Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-02-06
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 2394512 BGN
Submission deadline: 2025-03-10
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Минимални изисквания за доказване на годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри, относими за всички обособени позиции:
  Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или компетентен орган на друга държава. За чуждестранни лица – да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с чл. 112, ал. 1, т.4 от ЗОП;

Деклариране: Изискваната от Възложителя информация по т. 1 се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, т. 1. - с посочване на регистрационен номер, обхват, валидност и орган, издал разрешението, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

  Доказване: Документите, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копие на Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено по реда на ЗЛПХМ или разрешение за производство / внос в случаите по чл. 196 от ЗЛПХМ или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
* При участия на подизпълнители, същите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела на поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване на процедурата.
Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот за последните 3 (три) приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си.
Минимални изисквания: 
    Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва.
   Когато участниците подават заявление за повече от една обособена позиция, минималните изисквания за общ оборот са приложими за всяка обособена позиция поотделно /натрупват се комулативно/.
Деклариране:  Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“.
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
      1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години,
        2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен.
        Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с 
помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Оценяването и класирането на постъпилите оферти ще се извърши в съответствие с изискванията на чл. чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. В ценовото предложение участниците посочват единична цена в лева без ДДС за всяка номенклатура, закръглена до четвъртия знак след десетичната запетая, като системата автоматично изчислява обща стойност, като сума от произведението на прогнозното количество за максималния срок на договора и единичната цена.Когато в обособената позиция са включени различни по вид и количество номенклатури, цената, подлежаща на оценка по критерия „наи-ниска цена“, се формира като предложените от участниците единични цени за всички номенклатури от позицията се умножават поотделно по предвидените бройки за отделните артикули, а след това общите цени за предвидените бройки на отделните артикули се сумират и се получава крайната, подлежаща на оценка цена за изпълнение на самостоятелно обособената позиция.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
В системата
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици:
ATC код / INN  / Лекарствена форма / Мярка  / Количество активно вещество/  Прогнозно количество за 12 месеца
1.A10AE54 - Insulin glargine/Lixisenatide - Solution for injection-pfs- 100 U/ml + 33 mcg/ml – 3 ml - 60
2. A10AE54-Insulin glargine/Lixisenatide-Solution for injection -pfs -100 U/ml + 50 mcg/ml – 3 ml -60
Участниците следва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособената позиция. 
Срок на доставка –не по-дълъг от 48 часа, а при спешност 4 часа от дата на подаване на заявката. 
Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични.
2. За лекарствените продукти, които са включени в Приложение № 2 на ПЛС - Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка, актуална към крайния срок за подаване на офертите.
3. Лекарствените продукти от Приложение №2 на ПЛС на НСЦРЛП трябва да са включени в приложението с търговското си наименование към момента на подаване на офертата. 
 4. Предложените фармацевтични средства следва да отговарят по генерично наименование (INN), лекарствена форма и съдържание на активното лекарствено вещество, посочени в настоящата техническа спецификация. При наличие на несъответствие между посочените в техническата спецификация характеристики и изисквания на фармацевтичното средство и оферирания продукт, участникът не се допуска до оценяване и класиране на предложението.
            5. Участникът следва да е оторизиран от производителя/ вносителя за българския пазар на оферирания продукт или негов упълномощен представител да предлага и продава лекарствения продукт на територията на Република България. Представя се, когато участникът не е производител на предлагания продукт.
         6. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ.
Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.
Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции.
       7. Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 60% от обявения от производителя срок на годност.
​​​​​​​    Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурнa единицa:
ATC код / INN  / Лекарствена форма / Мярка  / Количество активно вещество/  Прогнозно количество за 12 месеца
1B01AC24 - Ticagrelor - Film-coated tablet - tabl. - 90 mg - 448
Срок на доставка –не по-дълъг от 48 часа, а при спешност 4 часа от дата на подаване на заявката. 
Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични.
2. За лекарствените продукти, които са включени в Приложение № 2 на ПЛС - Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка, актуална към крайния срок за подаване на офертите.
3. Лекарствените продукти от Приложение №2 на ПЛС на НСЦРЛП трябва да са включени в приложението с търговското си наименование към момента на подаване на офертата. 
 4. Предложените фармацевтични средства следва да отговарят по генерично наименование (INN), лекарствена форма и съдържание на активното лекарствено вещество, посочени в настоящата техническа спецификация. При наличие на несъответствие между посочените в техническата спецификация характеристики и изисквания на фармацевтичното средство и оферирания продукт, участникът не се допуска до оценяване и класиране на предложението.
            5. Участникът следва да е оторизиран от производителя/ вносителя за българския пазар на оферирания продукт или негов упълномощен представител да предлага и продава лекарствения продукт на територията на Република България. Представя се, когато участникът не е производител на предлагания продукт.
         6. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ.
Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.
Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции.
       7. Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 60% от обявения от производителя срок на годност.
    Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурнa единицa:
ATC код / INN  / Лекарствена форма / Мярка  / Количество активно вещество/  Прогнозно количество за 12 месеца
1. B01AD02 Alteplase Powder and solvent for solution for injection/infusion amp. 50 mg - 30
Срок на доставка –не по-дълъг от 48 часа, а при спешност 4 часа от дата на подаване на заявката. 
Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични.
2. За лекарствените продукти, които са включени в Приложение № 2 на ПЛС - Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка, актуална към крайния срок за подаване на офертите.
3. Лекарствените продукти от Приложение №2 на ПЛС на НСЦРЛП трябва да са включени в приложението с търговското си наименование към момента на подаване на офертата. 
 4. Предложените фармацевтични средства следва да отговарят по генерично наименование (INN), лекарствена форма и съдържание на активното лекарствено вещество, посочени в настоящата техническа спецификация. При наличие на несъответствие между посочените в техническата спецификация характеристики и изисквания на фармацевтичното средство и оферирания продукт, участникът не се допуска до оценяване и класиране на предложението.
            5. Участникът следва да е оторизиран от производителя/ вносителя за българския пазар на оферирания продукт или негов упълномощен представител да предлага и продава лекарствения продукт на територията на Република България. Представя се, когато участникът не е производител на предлагания продукт.
         6. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ.
Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.
Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции.
       7. Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 60% от обявения от производителя срок на годност.
    Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици:
ATC код / INN  / Лекарствена форма / Мярка  / Количество активно вещество/  Прогнозно количество за 12 месеца
1. B01AF01 Rivaroxaban Film-coated tablet film tabl 15 mg - 420
2. B01AF01 Rivaroxaban Film-coated tablet film tabl 20 mg - 420
Участниците следва да подават оферта за всички номенклатурни единици в обособената позиция. 
Срок на доставка –не по-дълъг от 48 часа, а при спешност 4 часа от дата на подаване на заявката. 
Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични.
2. За лекарствените продукти, които са включени в Приложение № 2 на ПЛС - Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка, актуална към крайния срок за подаване на офертите.
3. Лекарствените продукти от Приложение №2 на ПЛС на НСЦРЛП трябва да са включени в приложението с търговското си наименование към момента на подаване на офертата. 
 4. Предложените фармацевтични средства следва да отговарят по генерично наименование (INN), лекарствена форма и съдържание на активното лекарствено вещество, посочени в настоящата техническа спецификация. При наличие на несъответствие между посочените в техническата спецификация характеристики и изисквания на фармацевтичното средство и оферирания продукт, участникът не се допуска до оценяване и класиране на предложението.
            5. Участникът следва да е оторизиран от производителя/ вносителя за българския пазар на оферирания продукт или негов упълномощен представител да предлага и продава лекарствения продукт на територията на Република България. Представя се, когато участникът не е производител на предлагания продукт.
         6. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ.
Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.
Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции.
       7. Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 60% от обявения от производителя срок на годност.
    Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурнa единицa:
ATC код / INN  / Лекарствена форма / Мярка  / Количество активно вещество/  Прогнозно количество за 12 месеца
1. B01AF02 Apixaban Film-coated tablet tabl 5 mg - 2100
Срок на доставка –не по-дълъг от 48 часа, а при спешност 4 часа от дата на подаване на заявката. 
Изисквания към лекарствените продукти: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) - трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004г. на Европейския парламент и Съвета (чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата на лекарствените продукти са налични.
2. За лекарствените продукти, които са включени в Приложение № 2 на ПЛС - Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от посочената в приложението „стойност на опаковка, предложена на база референтна стойност“ (съгласно чл. 55 от „Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти“, изм. и доп. ДВ. Бр. 8 от 24 януари 2017 г.), актуална към крайния срок на подаване на офертите. Предложената цена за опаковка не може да бъде по-висока от стойността, която НЗОК заплаща за същата опаковка, актуална към крайния срок за подаване на офертите.
3. Лекарствените продукти от Приложение №2 на ПЛС на НСЦРЛП трябва да са включени в приложението с търговското си наименование към момента на подаване на офертата. 
 4. Предложените фармацевтични средства следва да отговарят по генерично наименование (INN), лекарствена форма и съдържание на активното лекарствено вещество, посочени в настоящата техническа спецификация. При наличие на несъответствие между посочените в техническата спецификация характеристики и изисквания на фармацевтичното средство и оферирания продукт, участникът не се допуска до оценяване и класиране на предложението.
            5. Участникът следва да е оторизиран от производителя/ вносителя за българския пазар на оферирания продукт или негов упълномощен представител да предлага и продава лекарствения продукт на територията на Република България. Представя се, когато участникът не е производител на предлагания продукт.
         6. Лекарствените продукти, с които участникът участва трябва да притежават кратка характеристика на български език и съдържаща информация по чл. 34, ал. 1 от ЗЛПХМ.
Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на Глава VІ „Опаковки и листовки на лекарствени продукти” от ЗЛПХМ.
Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции.
       7. Остатъчният срок на годност на лекарствените продукти към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 60% от обявения от производителя срок на годност.
    Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.