Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-28
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 77000 BGN
Submission deadline: 2023-07-24
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: "Доставка на медицински изделия/консумативи за нуждите на хигиенно-епидемиологичното отделение и отделението по диализно лечение в УМБАЛСМ “Н.И.Пирогов” ЕАД"
Обособени позиции № 1 и № 2 са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.
Касети (флакони) за стерилизация с етилов оксид, обособени в 1 номенклатура. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 1 500 бр, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.
Опция: при липса на нов договор със същия предмет сключен по реда на ЗОП, ако предвиденият финансов ресурс не е изчерпан, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.
Хемостатични превръзки за AVфистула, обособени в 2 номенклатури. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатури – 10 000 бр, подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.
Опция: при липса на нов договор със същия предмет сключен по реда на ЗОП, ако предвиденият финансов ресурс не е изчерпан, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава,.
Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.
Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
1. Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентен документ.
2. За изпълнение предмета на поръчката, участникът трябва да разполага с минимум една складова база (собствена или наета) за правилното съхранение и търговия на едро с медицински изделия/консумативи.

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава,. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Award value: 77000