Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-01-09
Buyer: УМБАЛСМ Н. И. Пирогов ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 4053694.91 BGN
Submission deadline: 2019-02-14
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП
Доказване: При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ с обхват предмета на поръчката;
Участниците трябва да са оторизирани от производителя на медицинското изделие или упълномощения представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ да продават медицинските изделия в БЪЛГАРИЯ.
Доказване: Участникът трябва да представи заверено копие на съответния документ (оторизация) към Образец № 6 предложение за изпълнение на поръчката. В случай че участникът не е надлежно оторизиран от производителя на медицинския консуматив, ще бъде отстранен от участие в обществената поръчка.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Участникът трябва да е изпълнил през последните 3 (три) години до датата, определена като краен срок за подаване на офертата, поне 1 (една) доставка, еднаква или сходна* с предмета на поръчката.
* Под сходна с предмета на поръчката се разбира доставка на медицински продукти/консумативи по вид, сходен с видовете медицински продукти/консумативи включени в обособената позиция, за която участва участникът, съгласно техническата спецификация одобрена от възложителя. Достатъчно е участникът да е изпълнил по вид сходен/сходни договори, без значение обема/количеството на изпълнение.
Деклариране: Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в Част ІV, Раздел В, т. 1б) от ЕЕДОП за доставки с предмет, идентични или сходни с тези на поръчката. Описва се подробно вида на доставените медицински продукти/консумативи към всеки изпълнен договор поотделно.
Доказване: При сключване на договор се представя списък на доставките с предмет, идентичен или сходен с тези на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
Участникът трябва да притежава внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент с обхват, сходен* с предмета на поръчката.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Деклариране: Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в Част ІV, Раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органа/службата, издаваща сертификата, валидността му и обхвата му.
Доказване: При сключване на договор се представя заверено копие на внедрената система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент.

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП Доказване: При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ с обхват предмета на поръчката; Участниците трябва да са оторизирани от производителя на медицинското изделие или упълномощения представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ да продават медицинските изделия в БЪЛГАРИЯ. Доказване: Участникът трябва да представи заверено копие на съответния документ (оторизация) към Образец № 6 предложение за изпълнение на поръчката. В случай че участникът не е надлежно оторизиран от производителя на медицинския консуматив, ще бъде отстранен от участие в обществената поръчка.

Award value: 4053694.91