Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2022-06-24
Buyer: Wielospecjalistyczny Szpital - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33111710 | 33111730
Estimated value: 2540440 HUF
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne)
dostawy sprzętu jednorazowego do badań koronarograficznych i zabiegów angioplastyki - zakup oraz depozyt (z opcją kupna na potrzeby własne) - 7 Pakietów asortymentowych
zestaw wysokospecjalistyczny do stentowania trudnodostępnych zmian, ujść tętnic, małych naczyń, zwężeń o zmiennej średnicy i cto - 8 poz.
Na podst. art. 138 ust.2 pkt.2) pzp Zamawiający skraca termin składania ofert - z uwagi na pilną potrzebę udzielenia zamówienia (nierozstrzygnięte pakiety poprzedniego przetargu i kończące się umowy). Pacjenci nie mogą pozostać bez świadczeń medycznych
13.2.	Zawartość oferty. Złożona oferta opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym, musi zawierać:
13.2.2.	Wypełniony formularz cenowy - w zakresie pakietów na które Wykonawca składa ofertę – załącznik nr 2 do SWZ
13.2.3.	Wypełniony opis przedmiotu - w zakresie pakietów na które Wykonawca składa ofertę – załącznik nr 3 do SWZ
13.2.4.	Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymogi: Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020r. poz. 186 ze zmianami) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie. Na każde pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy, dokumenty potwierdzające spełnienie powyższego wymogu.
13.2.5.	 Katalog lub prospekt lub folder w języku polskim W ZAKRESIE PUNKTOWANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH – KRYTERIUM OCENY OFERT zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający opis oraz parametry potwierdzające wymagania postawione przez Zamawiającego w zał. nr 3 do SWZ w oparciu o które została przygotowana oferta, w zakresie punktowanych parametrów technicznych.
13.2.6.	 Katalog lub prospekt lub folder - w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - POTWIERDZAJĄCY SPEŁNIANIE POZOSTAŁYCH WYMOGÓW OPISANYCH PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO, zawierający dane identyfikujące zaoferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym zaoferowanego przedmiotu zamówienia (numer katalogowy musi być zgodny, z numerem podanym w formularzu cenowym) - w oparciu o które została przygotowana oferta.
Zamawiający dopuszcza złożenie jednego katalogu lub prospektu lub folderu, potwierdzającego wszystkie powyższe wymogi.
13.6.7.Udokumentowana możliwość bezpiecznego przerwania podwójnej terapii przeciwpłytkowej (DAPT) po okresie 1 miesiąca od wszczepienia  - dotyczy Pakietu nr 3.
13.6.9.  Wyniki min. 12 miesięcznego follow-up (late loss, restenosis, MACE, stent thrombosis), oraz badania kliniczne potwierdzające podane wyniki - dotyczy Pakietów: 5 i 6.
13.6.12.	Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji  i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskaże dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów. Zapisy tego punktu stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu podmiotu udostępniającego zasoby na zasadach określonych w art. 118 ustawy PZP lub podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby na takich zasadach.


Winner: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Award value: 2540440
Number of bids: 1