Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-10-20
Buyer: Statens Serum Institut
Country: DK
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 48000000 | 48200000 | 48300000 | 48310000 | 48900000
Submission deadline: 2021-11-12
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Υπηρεσίες τεχνολογίας των πληροφοριών: παροχή συμβουλών, ανάπτυξη λογισμικού, Διαδίκτυο και υποστήριξη
Der efterspørges anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS System til Statens Serum Institut Systemet inkluderer et antal moduler som ønskes på same platform med henblik på at minimere service og vedligehold, validering, integrering samt migrering:  EDMS, EQMS, Learning management Fremtidige mulige udvidelser indbefatter følgende moduler, hvor systemet skal være forberedt til disse: eTMF, Safety Database, Risk Management, Audit Management, Vendor Management, Contract Management, GDPR/Data Protection Compliance Management, Information Security Management Kontraktens indeholder følgende faser: Afklaringsfase, Designfase, Udførselsfase, Migreringsfase, Driftsfase, Vedligehold og support og Servicedesk samt giver mulighed for videreudvikling og konsulentbistand.
SSI benytter i dag et kvalitetsstyringssystem kaldet Q-Doc, til understøttelse af ISO og GxP doku-menter samt kvalitetsprocesser. Q-Doc er en del af SSIs samlede SAP ECC løsning. Q-Doc er en specialtilpasset løsning, der opleves tung at anvende, vanskelig at tilpasse og omkostningstung for-hold til GxP validering.
Det nuværende SAP ECC System er ”end-of-life” og skal erstattes af et nyt ERP System. Det er besluttet at det nye ERP System ikke skal indeholde et dokumentstyringsSystem. Erstatning af SAP ECC kræver derfor at der findes et nyt System til styring af kvalitetsdokumenter.
SSI oplever endvidere, at Q-Doc ikke har den samlede funktionalitet, som tidssvarende markedsløs-ninger kan tilbyde, i forhold til at understøtte arbejdet inden for styring af kvalitet og compliance.
Der efterspørges anskaffelse, drift og support af EDMS, QMS og LMS System til Statens Serum Institut Systemet inkluderer et antal moduler som ønskes på same platform med henblik på at minimere service og vedligehold, validering, integrering samt migrering:  EDMS, EQMS, Learning management Fremtidige mulige udvidelser indbefatter følgende moduler, hvor systemet skal være forberedt til disse: eTMF, Safety Database, Risk Management, Audit Management, Vendor Management, Contract Management, GDPR/Data Protection Compliance Management, Information Security Management Kontraktens indeholder følgende faser: Afklaringsfase, Designfase, Udførselsfase, Migreringsfase, Driftsfase, Vedligehold og support og Servicedesk samt giver mulighed for videreudvikling og konsulentbistand.
- Soliditetsgrad på minimum 10 pct, i hvert af de seneste 3 disponible, afsluttede og reviderede regnskabsår.
- Tilbudsgiver er forpligtet til at overholde ordregivers arbejdsklausul i forbindelse med opfyldelse af kontrakten.
Udbudsmaterialet er tilgængeligt på den i pkt. I.3) anførte hjemmeside. Afgivelse af anmodning om prækvalifikation og afgivelse af tilbud kan kun ske elektronisk via hjemmesiden, der er anført i pkt. I.3). Interesserede virksomheder kan via udbudshjemmesiden få tildelt brugernavn og adgangskode.
Al kommunikation i forbindelse med udbudsproceduren, herunder spørgsmål og svar, skal ske via det elektroniske udbudssystem EU-Supply.
Interesserede bedes holde sig orienteret via det elektroniske udbudssystem. Såfremt tilbudsgiver måtte få tekniske problemer ved anvendelsen af udbudshjemmesiden, kan ansøger rette telefonisk henvendelse til EU-Supply: på telefonnummeret +45 70 27 61 70.
Ud over de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 135 og 136 finder følgende frivillige udelukkelsesgrunde anvendelse i forbindelse med dette udbud: udbudslovens § § 137, stk. 1, nr. 1 om overtrædelser på det miljø-, sociale eller arbejdsretlige område, nr. 2 om konkurs mv., nr. 3 om alvorlige forsømmelser, der sår tvivl om ansøgerens eller tilbudsgiverens integritet, nr. 4 om konkurrenceforvridende aftaler, nr. 5 om tidligere misligholdelse af en offentlig kontrakt og nr. 6 om forsøg på at påvirke ordregiverens beslutningsproces.
Der henvises til udbudslovens bestemmelser for den endelige og fuldstændige ordlyd af de nævnte bestemmelser. Ansøger skal udfylde og aflevere ESPD’et som et foreløbigt bevis for udbudslovens § 148, stk. 1, nr. 1-3 nævnte forhold. Inden beslutning om tildeling af kontrakten skal dokumentation for de oplysninger, der er afgivet i ESPD'et fremlægges, jf. udbudslovens § § 151 og 152.
Ordregiver forbeholder sig endvidere mulighed for på ethvert tidspunkt i udbudsproceduren at anmode en ansøger eller tilbudsgiver om at fremlægge dokumentation, hvis dette er nødvendigt for at sikre, at proceduren gennemføres korrekt. En ansøger, der er omfattet af en udelukkelsesgrund er udelukket fra at deltage i udbuddet, medmindre ansøger har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for, at denne er pålidelig i overensstemmelse med udbudslovens § 138.
Ordregiver kan alene udelukke en ansøger, hvis ordregiver har meddelt ansøger, at den pågældende er omfattet af en udelukkelsesgrund, og hvis denne ikke inden for en passende frist har fremlagt tilstrækkelig dokumentation for dennes pålidelighed (self-cleaning). I forhold til hvad der er tilstrækkelig dokumentation, henvises til udbudslovens § 138, stk. 3. Som dokumentation for, at ansøger ikke er omfattet af en af udelukkelsesgrundene i § 135, stk. 1 og 3 samt § 137, stk. 1, nr. 2, skal følgende fremlægges, jf. udbudslovens § 153: — Et uddrag fra et relevant register eller tilsvarende dokument, der viser at ansøger ikke er omfattet af § 135, stk. 1, og et certifikat, der beviser, at ansøgeren ikke er omfattet af § 135, stk. 3 og § 137, stk. 1, nr. 2. — Udsteder det pågældende land ikke disse former for dokumentation eller dækker disse ikke alle tilfældene i § 135, stk. 1 eller 3 og § 137, stk. 1, nr. 2, kan de erstattes af en erklæring under ed eller en erklæring på tro og love, der er afgivet for en kompetent retslig myndighed mv., hvis edsaflæggelse ikke anvendes i det pågældende land.