Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-16
Buyer: Die AOK-Bundesverband GbR führt das Vergabeverfahren im Anhang A – „I.4) Auftragsvergabe im Auftrag anderer öffentlicher Auftraggeber“ genannten Auftraggeberinnen durch
Country: DE
Region: MECKLENBURG-VORPOMMERN
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2016-04-27
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Abschluss von Verträgen gemäß § 129 Abs. 5 Satz 3 SGB V zur Versorgung mit in Apotheken hergestellten parenteralen Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln in der Onkologie zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung bei Patienten.
Gegenstand der vorliegenden Ausschreibung ist der Abschluss von Verträgen gemäß § 129 Abs. 5 Satz 3 SGB V zur Versorgung mit in Apotheken hergestellten parenteralen Zubereitungen aus Fertigarzneimitteln in der Onkologie zur unmittelbaren ärztlichen Anwendung bei Patienten.
Die Ausschreibung richtet sich an Apotheker, die gemäß § 1 Abs. 2 ApoG (oder einer entsprechenden Bestimmung der Rechtsordnung des Niederlassungsstaates des Apothekers) eine Apotheke betreiben und zur Versorgung der Versicherten der AOKs rechtlich in der Lage sind. Zur Klarstellung: Dies bedeutet, dass Haupt- und Filialapotheke(n) nicht als unterschiedliche Bieter angesehen werden können.
Die Zuschlagserteilung im Rahmen der Ausschreibung verpflichtet zur Belieferung der Leistungserbringer, die in einem Gebietslos Versicherte der Krankenkasse mit parenteralen Zubereitungen in der Onkologie ambulant ärztlich behandeln.
Für AOKs Nordost und Hessen erfolgt die Belieferung im Rahmen der ambulanten Behandlung im Krankenhaus jedoch weiterhin über die Krankenhausapotheken, sofern ein Vertrag gem. § 129 a SGB V mit diesen AOKs besteht und die Belieferung der jeweiligen Personen und/oder Ambulanzen durch die Krankenhausapotheke gemäß § 14 Abs. 7 ApoG gesetzlich vorgesehen ist.
Besteht mit dem Träger eines Krankenhauses kein Vertrag nach § 129a SGB V, so ist die Belieferung sämtlicher ambulant abgegebener ausschreibungsgenständlicher Arzneimittel ohnehin vom Auftragsvolumen erfasst. Dementsprechend sind auch Ambulanzen zur Behandlung onkologischer Erkrankungen gemäß § 116b SGB V zu beliefern, sofern die jeweilige Bestimmung nicht einem Krankenhausträger erteilt wurde, mit dem ein Vertrag nach § 129a SGB V besteht.
Die AOKs Nordost und Hessen beabsichtigen nicht, während der Laufzeit der hiermit ausgeschriebenen Verträge gemäß § 129 Abs. 5 Satz 3 SGB V weitere Verträge nach § 129a SGB V abzuschließen.
Es wird darauf hingewiesen, dass Einrichtungen gemäß § 311 SGB V (im folgenden Dispensaire-Einrichtungen ) nach § 14 Abs. 7 Apothekengesetz (ApoG) von einer Belieferung durch die Krankenhausapotheke ausgeschlossen sind. Der Zuschlag im Rahmen der Ausschreibung verpflichtet daher auch zur Belieferung von Dispensaire-Einrichtungen, sofern solche in dem jeweiligen Gebietslos vorhanden sind. Diese Verpflichtung besteht unabhängig davon, ob ein Vertrag gemäß § 129a SGB V mit dem Träger des Krankenhauses besteht, dem die Dispensaire-Einrichtungen zugeordnet werden können.
Die Belieferung sämtlicher abgegebener ausschreibungsgegenständlicher Arzneimittel im Rahmen der ambulanten Behandlung im Krankenhaus, einschließlich der § 116b-Ambulanzen, ist nicht Bestandteil dieses Vertrages und somit nicht vom Auftragsvolumen erfasst. Hierzu gehören sowohl Belieferungen über § 129a SGB V-Verträge als auch die Belieferungen durch öffentliche Apotheken.
Die Belieferung von Ambulanzen gemäß § 116b SGB V zur Behandlung onkologischer Erkrankungen ist nicht Gegenstand der ausgeschriebenen Verträge und erfolgt weiterhin im Rahmen der oben benannten Verträge nach §129a SGB V.
Das Los umfasst folgende PLZ: 03046, 03050, 03042, 03044, 03048, 03051, 03052, 03053, 03054, 03055, 03130.
Erkelenz/Geilenkirchen/Heinsberg/Waldfeucht/Hückelhoven/Wegberg/ Wassenberg/Übach-Palenberg/Gangelt/Selfkant/Linnich/Titz/Bedburg/Baesweiler.
Das Los umfasst folgende PLZ: 41812, 52511, 52525, 41836, 41844, 41849, 52531, 52538, 52441, 52445, 50181, 52499.
Das Los umfasst folgende PLZ: 52393, 52146, 52222, 52134, 52152, 52156, 52159, 52223, 52224, 52249, 52477.
Das Los umfasst folgende PLZ: 46562, 47574, 46485, 46483, 46446, 46459, 47533, 47546, 47551, 47559, 47589, 47627, 47652, 46487, 46499, 46509, 46514, 46569, 47623, 47624, 47625, 47626, 46519, 47665.

Eligibility requirements: 1) Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit gem. § 6 VOL/A-EG, 2) Einfacher Ausdruck aus dem Handelsregister, sofern ein solcher vorhanden ist (nicht älter als vom 1.8.2015); ausländische Bieter haben einen entsprechenden Auszug aus dem Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, in dem sie ansässig sind, vorzulegen, 3) Einfache Kopie der arzneimittelrechtlichen Zulassungen gemäß § 13 AMG, sofern einschlägig. Allgemeiner Hinweis: Für Bietergemeinschaften und Drittunternehmer gelten die unter Ziff. VI.3) gemachten Ausführungen. Nachweis über das Vorliegen der Berufshaftpflichtversicherung, z. B. durch eine Bestätigung des Versicherers oder eine einfache Kopie der Versicherungspolice. 1) Eigenerklärung zu Produktionskapazitäten und Produktionsstätten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel. Hierbei hat der Bieter zu erklären, dass er im Auftragsfall in der Lage ist, über die Vertragslaufzeit die in dem Produktblatt ausgewiesene Menge an parenteralen Zubereitungen zu liefern. In der Erklärung hat der Bieter darüber hinaus genau zu bezeichnen, welche Produktionsstätten mit welchen Produktionskapazitäten ihm zur Herstellung zur Verfügung stehen. Hierbei ist zwischen eigenen Produktionsstätten/-kapazitäten und fremden Produktionsstätten/-kapazitäten zu differenzieren. 2) Erlaubnis gemäß § 2 ApoG oder vergleichbare Erlaubnis nach den Vorschriften des jeweiligen Niederlassungsstaates 3) Darstellung der zur Verfügung stehenden Räumlichkeiten; insbesondere Grundriss des Herstellungsraumes 4) Einhaltung folgender Anforderungen an die Herstellungspraxis (jeweils durch Eigenerklärung) o Eigenerklärung zur Plausibilitätsprüfung o Eigenerklärung zu den Ausgangsprodukten o Eigenerklärung zur Herstellung o Eigenerklärung zu Zytostatika-/Sicherheitswerkbänken o Eigenerklärung zu den Räumlichkeiten o Eigenerklärung Raumqualität o Eigenerklärung zur Hygiene o Eigenerklärung zum Arbeitsschutz o Eigenerklärung zum Personal o Eigenerklärung zur Kennzeichnung o Eigenerklärung zur Endprüfung o Eigenerklärung zur Verpackung, Lagerung und zum Transport o Eigenerklärung zur Abfallentsorgung o Eigenerklärung Qualitätsmanagementsystem o Eigenerklärung zur Bereitstellung von Zubereitungen und Notfallplan.
Nachweis über das Vorliegen der Berufshaftpflichtversicherung, z. B. durch eine Bestätigung des Versicherers oder eine einfache Kopie der Versicherungspolice.
1) Eigenerklärung zu Produktionskapazitäten und Produktionsstätten für die Herstellung der angebotenen Arzneimittel. Hierbei hat der Bieter zu erklären, dass er im Auftragsfall in der Lage ist, über die Vertragslaufzeit die in dem Produktblatt ausgewiesene Menge an parenteralen Zubereitungen zu liefern. In der Erklärung hat der Bieter darüber hinaus genau zu bezeichnen, welche Produktionsstätten mit welchen Produktionskapazitäten ihm zur Herstellung zur Verfügung stehen. Hierbei ist zwischen eigenen Produktionsstätten/-kapazitäten und fremden Produktionsstätten/-kapazitäten zu differenzieren. 2) Erlaubnis gemäß § 2 ApoG oder vergleichbare Erlaubnis nach den Vorschriften des jeweiligen Niederlassungsstaates 3) Darstellung der zur Verfügung stehenden Räumlichkeiten; insbesondere Grundriss des Herstellungsraumes 4) Einhaltung folgender Anforderungen an die Herstellungspraxis (jeweils durch Eigenerklärung) o Eigenerklärung zur Plausibilitätsprüfung o Eigenerklärung zu den Ausgangsprodukten o Eigenerklärung zur Herstellung o Eigenerklärung zu Zytostatika-/Sicherheitswerkbänken o Eigenerklärung zu den Räumlichkeiten o Eigenerklärung Raumqualität o Eigenerklärung zur Hygiene o Eigenerklärung zum Arbeitsschutz o Eigenerklärung zum Personal o Eigenerklärung zur Kennzeichnung o Eigenerklärung zur Endprüfung o Eigenerklärung zur Verpackung, Lagerung und zum Transport o Eigenerklärung zur Abfallentsorgung o Eigenerklärung Qualitätsmanagementsystem o Eigenerklärung zur Bereitstellung von Zubereitungen und Notfallplan.