Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-12-28
Buyer: Szpital Miejski w Siemianowicach Śląskich sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141310 | 33141320 | 33141642 | 33160000: Operating theatre technology
Submission deadline: 2021-02-02
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Wykonywanie dla potrzeb Szpitala Miejskiego w Siemianowicach Śląskich sp. z o.o. dostaw drobnego sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku – II
Oferowany produkt musi spełniać wszystkie zasady i tryb dopuszczenia do obrotu wyrobów medycznych z uwzględnieniem w szczególności wymagań dotyczących jakości, skuteczności i bezpieczeństwa ich stosowania zgodnie z:
Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów z dnia 17 lutego 2016 r. (Dz.U. z 2016 r. poz. 210),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r. w sprawie klasyfikowania wyrobów medycznych. (Dz. U. z 2010r. nr 215 poz. 1416),
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 września 2010r. w sprawie wzoru CE (Dz.U. 2010 r. nr 186 poz. 1252),
2 Prowadnica wielorazowa. Komplet – prawa i lewa. Materiał stal / aluminium. Długość całkowita – min. 200mm, długość uchwytu – do 127mm +/- 3. Autoklawowalna, do sterylizacji parowej. Igły (prowadnice) typu – Helicalna Lewa i Prawa. szt. 2
1 Haczyk do nitek typu THREAD RETRIEVER - ząbki co 10 mm i ochronna kulka o średnicy 4 mm. Sterylny, gotowy do użycia, pakowany pojedynczo. szt. 100
2 Haczyk do przebijania błon płodowych zakładany na palec - bezpieczne narzędzie do selektywnej amniotomii. sterylne – gotowe do użycia szt. 100
3 Balon do redukcji krwawienia poporodowego – podwójny lekki balon – płyn – balon zewnętrzny, powietrze – balom wewnętrzny. Istnieje możliwość regulacji położenia cewnika jeśli został ustawiony w niewłaściwym miejscu. szt. 1
1 Zestaw noworodkowy do resuscytacji, układ T- piece, jednorazowy, maska rozmiar 0/1, łącznik 15mm/10mm szt. 100
2 Zestaw noworodkowy do resuscytacji, układ T - piece, jednorazowy, bez maski, łącznik 15mm/10mm szt. 100
1 Jednorazowego użytku układ oddechowy z AutoBreath, składający się z karbowanej rury o dł. 1m, średnicy 10 mm, zintegrowanej z zastawką wydechową regulowaną ciśnieniem, zaopatrzoną w dren o długości 95 cm; układ kompatybilny z urządzeniem typu Resuscitaire. Op.=25 szt.
1 Czujnik jednopacjentowy sterylny, nie zawierający lateksu, bez DEHP, samoprzylepny dla niemowląt od 3 kg do 20 kg w kształcie „L”, dł. Kabla min 90cm (bez wtyczki i plastra), posiadający w integralnym opakowaniu pojedynczy, prostokątny plaster do mocowania oraz sześć naklejek w kształcie kółek pokrytych klejem z obu stron ułatwiających aplikację czujnika i przedłużających żywotność, sensor w technologii OxiMAX - tożsamość z Oximax potwierdzona certyfikatem lub oświadczeniem oryginalnego wytwórcy technologii Oximax (certyfikat / oświadczenie dołączyć do oferty), kalibrowany cyfrowo i analogowo zapewniający dokładność (%SpO2) w zakresie 70- 100 % - 2 cyfry, w zakresie 60 % - 80 % – 3 cyfry – dokładność dla obu zakresów SPO2 potwierdzona w dokumentach rejestracyjnych lub w instrukcji obsługi zaoferowanych czujników – wymagane dołączenie do oferty). Prawidłowa identyfikacja czujnika przez pulsoksymetry z funkcją wyświetlania nazwy poprzez wyświetlenie nr katalogowego podłączonego czujnika zgodnego z nr katalogowym na opakowaniu czujnika. Potwierdzone w dokumentach rejestracyjnych lub instrukcji obsługi zaoferowanych czujników wskazanie do stosowania u pacjentów pobudzonych, w ruchu oraz z niską perfuzją - wymagane dołączenie potwierdzenia do oferty). Fotodetektor czujnika zabezpieczony miedzianą osłoną Faraday'a w celu redukcji interferencji elektromagnetycznych. Opakowanie 24 szt. Z minimum 6 sztukami sterylnych krążków klejonych służących do przeklejania czujnika w celu przedłużenia jego żywotności w jednym integralnym opakowaniu z czujnikiem. Wymagane dołączenie 1 szt. Próbki. op. 1
— możliwość użycia pasków testowych do 3 rodzajów glukometrów, które to zostały zgłoszone do Urzędu Rejestracji Produktów Medycznych lub zostało wysłane powiadomienie do URPM. Op. 500
2 Jednorazowe lancety do nakłuwacza (kompatybilne z dostarczonymi w formie użyczenia nakłuwaczami w zestawie z Glukometrem) – op. = 200 szt. Op. 20

Eligibility requirements: Odpis z właściwego rejestru, lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej jeżeli odrębneprzepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia woparciuo art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp.