Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-12-05
Region: PL229
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33141111 | 33141112 | 33141113
Estimated value: 434321.1 PLN
Award criteria: price

Technical requirements: Dostawa sprzętu jednorazowego użytku dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o., Nr sprawy DZP/23 PN/2024. Przedmiot zamówienia składa się z 25 Części:
Część nr 1 Pakiet nr 1- SPRZĘT J.U.: aparaty do przetoczeń cewniki, rurki, dreny, łączniki, jednorazowe  oprzyrządowanie zabiegowe, gazowe i specjalistyczne, iniekcje
Część nr 2 Pakiet nr 2-opatrunek uciskowy hemostatyczny po pobraniu krwi
Część nr 3 Pakiet nr 3-opatrunki specjalistyczne
Część nr 4 Pakiet nr 4- dreny, łączniki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe opatrunki specjalistyczne 
Część nr 5 Pakiet nr 5- opatrunki specjalistyczne,  zestawy opatrunkowe gazowe i włókninowe, pojemniki do nawilżania tlenu
Część nr 6 Pakiet nr 6-SPRZĘT J.U.: aparaty do przetoczeń cewniki, rurki, dreny, łączniki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, gazowe i specjalistyczne, iniekcje, hemostatyki, opatrunki proste i specjalistyczne
Część nr 7 Pakiet nr 7-pojemniki biopsyjne z formaliną 
Część nr 8 Pakiet nr 8-matryca hemostatyczna
Część nr 9 Pakiet nr 9-testy do diagnostyki kontaktowego zapalenia skóry
Część nr 10 Pakiet nr 10-rurki laserowe
Część nr 11 Pakiet nr 11-rurki tracheostomijne 
Część nr 12 Pakiet nr 12-łyżki do wideolaryngoskopu
Część nr 13 Pakiet nr I-Pojemniki na zużyte igły i narzędzia jednorazowego użytku          
Część nr 14 Pakiet nr II-Pojemniki na wycinki histopatologiczne 
Część nr 15 Pakiet nr III-Ciśnieniomierze medyczne       
Część nr 16 Pakiet nr IV-Układ oddechowy do respiratora
Część nr 17 Pakiet nr V- Akcesoria do badań EKG/USG- Elektrody i żele                           
Część nr 18 Pakiet nr VI-Drobny sprzęt medyczny- staza, termometry, resuscytatory 
Część nr 19 Pakiet nr VII –Jednorazowe wkłady na wydzielinę do ssaków medycznych
Część nr 20 Pakiet nr VIII– Elektrody do defibrylacji                         	
Część nr 21 Pakiet nr IX– Elektrody neutralne, osprzęt do koagulacji VIO 300D oraz APC2
Część nr 22 Pakiet nr X–Elektrody stymulacyjne     
Część nr 23 Pakiet nr XI–Kaczki i baseny sanitarne       
Część nr 24 Pakiet nr XII–Osprzęt do spirometrii
Część nr 25 Pakiet nr XIII-Jednorazowe wkłady do systemu ssącego z proszkiem żelującym, inaktywujacym wydzielinę
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy.
1) Dla pakietów 1-7 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz pakietów 10-12 i Pakietów II-XIII Zamawiający wymaga, aby oferowane wyroby medyczne spełniały wymagania  ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211), Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR).
2) Dla pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III  wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb - o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego.
3) Dla pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024 r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021 r., a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021 r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowania.
4) Dla pakietów 8-9 Zamawiający wymaga produktów leczniczych, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6  września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 
5) Dla pakietu 1 poz. 22 i dla pakietu 6 poz. 300-302 Zamawiający wymaga kosmetyków w rozumieniu ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227).
6) W pakiecie 6 poz. 360 Zamawiający wymaga produktu biobójczego podlegającego Ustawie z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021r.,  poz. 24).
7) Zamawiający informuje, że jeżeli w opisie podano nazwy towarowe produktów, wskazano znaki towarowe, patenty lub pochodzenie źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje produkt, dostarczany przez konkretnego Wykonawcę to odnoszą się one jedynie do jakości, typu produktu, a Zamawiający nie może z przyczyn obiektywnych opisać przedmiotu zamówienia w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, w związku z czym wskazaniu takiemu towarzyszą wyrazy „typu” „lub równoważny”. 
8) W każdym przypadku użycia w opisie przedmiotu zamówienia cech materiału, produktu, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 ustawy PZP, Zamawiający dopuszcza składanie ofert zawierających równoważne towary (materiały). Wykonawca może powołać się w ofercie na zastosowanie towarów (materiałów) równoważnych opisywanych w SWZ, składając wykaz towarów (materiałów) równoważnych. W takim przypadku Wykonawca jest obowiązany wykazać, że oferowany przez niego towar (materiały), spełnia określone przez Zamawiającego wymagania (kryteria równoważności).
Kryterium ceny - 100% będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym – Załączniku nr 1 do SWZ, a obliczona na podstawie Załącznika nr 3 do SWZ – formularza asortymentowo-cenowego. Do kryterium ceny będzie brana pod uwagę łączna wartość wynagrodzenia za cały okres obowiązywania umowy Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym.
1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
Część nr 13 Pakiet nr I –  Pojemniki na zużyte igły i narzędzia jednorazowego użytku.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy. 
Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia  07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974)  - dla pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
2) Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
3) Dla pakietów 8-9 - transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych  w Ustawie z dnia 6  września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686),
4) Dla pakietu  1 poz. 22 i dla pakietu 6 poz. 300-302 - Zamawiający wymaga transportu kosmetyków zgodnie z wymogami ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227).
5) Dla pakietu 6 poz. 360 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021r.,  poz. 24).
6) Zaoferują wyroby medyczne i produkty lecznicze oraz kosmetyki zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym  w Załączniku nr 3  do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.
7) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Pakietu nr III, Pakietu VI poz. 4, Pakietu XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym.
8) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach       medycznych (Dz. U. Z 2022r., poz. 974) i zawierające niezbędne certyfikaty wymagane w Unii Europejskiej. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745 – dotyczy Pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII.
9) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w normalnym trybie: do 72 godzin (dotyczy Pakietów nr 1-12), do 5 dni (dotyczy Pakietów nr I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. 
10) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
11) W przypadku  zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito”.
12) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
13) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ - projekcie umowy.
Pozostałe wymagania zgodnie z zapisami Rozdziału III pkt. 3 SWZ.
Część nr 14 Pakiet nr II – Pojemniki na wycinki histopatologiczne.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy. 
Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia  07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974)  - dla pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są wyroby medyczne pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z wyrobami medycznymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022r., poz. 974) Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę.
2) Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
3) Dla pakietów 8-9 - transport produktów leczniczych odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych oraz określonych  w Ustawie z dnia 6  września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686),
4) Dla pakietu  1 poz. 22 i dla pakietu 6 poz. 300-302 - Zamawiający wymaga transportu kosmetyków zgodnie z wymogami ustawy z dnia 4 października 2018r. o produktach kosmetycznych (t.j. Dz.U z 2018r., poz. 2227).
5) Dla pakietu 6 poz. 360 Zamawiający wymaga transportu produktu biobójczego zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021r.,  poz. 24).
6) Zaoferują wyroby medyczne i produkty lecznicze oraz kosmetyki zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym  w Załączniku nr 3  do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.
7) Zaoferują produkty z datą ważność co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy (z pominięciem Pakietu nr III, Pakietu VI poz. 4, Pakietu XI). Data ważności koniecznie musi być uwidoczniona na pojedynczym opakowaniu, a nie tylko na opakowaniu zbiorczym.
8) Zaoferują produkty bezpieczne w użyciu spełniające wymagania ustawy z dnia 07.04.2022r. o wyrobach       medycznych (Dz. U. Z 2022r., poz. 974) i zawierające niezbędne certyfikaty wymagane w Unii Europejskiej. W przypadku podmiotów wprowadzających na teren Rzeczypospolitej Polskiej wyroby medyczne przeznaczone do używania na tym terytorium wymaga się uzyskania niepowtarzalnego numeru rejestracyjnego, o którym mowa w art. 31 ust. 2 rozporządzenia 2017/745 – dotyczy Pakietów 1-7 i 10-12 (z wyjątkiem: poz. 22 w Pakiecie 1, poz. 300-302 i pozycji 360 w Pakiecie 6) oraz Pakietów II-XIII.
9) Zaoferuje maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godziny, a w normalnym trybie: do 72 godzin (dotyczy Pakietów nr 1-12), do 5 dni (dotyczy Pakietów nr I-XIII) od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. 
10) W przypadku dostaw w trybie „na cito”, w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godziny od złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
11) W przypadku  zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11:00 tego dnia. Dostawca zobowiązany jest niezwłocznie, jednak nie później niż w terminie 5 godz. potwierdzić otrzymanie zamówienia w przypadku zamówień w trybie „na cito”.
12) Zaoferują termin płatności 30 dni od daty dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
13) Zaakceptują postanowienia umowy opisane w Załączniku nr 4 do SWZ - projekcie umowy.
Pozostałe wymagania zgodnie z zapisami Rozdziału III pkt. 3 SWZ.


Award value: 280172.8
Number of bids: 3