Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-11-14
Buyer: Azienda unità sanitaria locale Teramo
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Estimated value:  EUR
Submission deadline: 2019-01-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Procedura aperta, suddivisa in n. 108 lotti funzionali, finalizzata alla conclusione di un accordo quadro, per la fornitura di materiali sanitari da destinare alla U.O.C. di cardiochirurgia della ASL di Teramo.
Affidamento della fornitura di materiali sanitari da destinare alla U.O.C. di cardiochirurgia della ASL di Teramo secondo quanto meglio specificato e descritto nel capitolato speciale d’appalto,
1) OSSIGENATORE A MEMBRANA CAPILLARE del tipo a fibre cave microporose con passaggio di sangue esterno alle fibre, superficie di membrana non inferiore a 1,4m/q. e scambiatore di calore integrato in poliuretano non inferiore 0,40m/q e con cardiotomo-reservoir integrato con capacità filtrante di almeno 30 micron e doppia rete filtrante sul ritorno venoso per il controllo delle micro bolle gassose. Il modulo ossigenante deve essere dotato di un filtro arteriale integrato con volume di riempimento ridotto. Trattato con fosforilcolina o sostanza equivalente. Volume statico di riempimento non superiore a 290 ml. Flusso massimo sangue 6 l/m. Linee di ricircolo/spurgo tra ossigenatore e reservoir con valvola unidirezionale. Uscita sangue per cardioplegia/coronarica valvolata per perfusioni separate. Connessioni per sonde temperatura non invasive YSI compatibili. Valvola di sicurezza contro l’implosione della riserva venosa e il rischio di sovrappressione durante l’uso. Coperchio riserva venosa a tenuta per consentire l’impiego con drenaggio venoso dal paziente assistito da vuoto. Possibilità di connettere l’apparecchiatura di autotrasfusione per il lavaggio del sangue aspirato. Sistema di campionamento con rampa di prelievo ematico a tre rubinetti: arterioso, venoso e somministrazione farmaci con valvola unidirezionale sulla linea di campionamento arterioso. Dichiarare la disponibilità/possibilità di poter fornire allo stesso prezzo q,a richiesta, qualche kit con ossigenatore con le stesse caratteristiche,ma con una superficie di membrana non inferiore a 1,75 mq – flusso massimo 8l/mm-volume priming non superiore a 360 ml.
2) CIRCUITO C.E.C. tubi in PVC medicale classe VI USP trasparente – tossicità norme CEE–. Raccordi in policarbonato medicale in unica fusione. Tra linea arteriosa e venosa Filtro pre baypass 0,2 - 0,5 micron.Ricopertura di fosforilcolina o equivalente. Dispositivo monouso, atossico completo di campana per pompa centrifuga con spezzoni di tubi già inseriti (come da misura del disegno) (confezione singola sterile)con flusso non sup. a 8 l/m con basso volume priming, sistema biocompatibile,ingresso sangue da 3/8 compatibile con la macchina cuore –polmone S5 (SCP) in dotazione all’UOC.
Secondo disegno allegato.(tutto il materiale confezionato deve riportare la data di scadenza della sterilità)
1) OSSIGENATORE a membrana a fibre cave per l’esecuzione di circolazioni extra-corporee in pazienti adulti che consentano flussi di perfusione da 0,5 a 7,0 l /m. Reservoir – cardiotomo rigido e separabile da almeno 4 lt. Filtro integrato (membrana filtrante ≤ 35 micron) e sistema di autoventing per gradiente pressorio. Superficie ossigenante ≤ 2,5 mq .Superficie membrana filtrante superiore almeno a 550 cmq . Priming totale (camera ossigenante + filtro) ≤ 260 ml.
Ossigenatore a fibre cave per pazienti adulti di piccola taglia che consentono flussi di perfusione da 0,5 a 5.0 l/m. Reservoir - cardiotomo rigido separabile da almeno 4 lt. Filtro integrato (membrana filtrante ≤ 35 micron e sistema di autoventing per gradiente pressorio. Superficie ≤ 1,5 mq. Superficie membrana filtrante superiore a 350 cmq. Priming totale (camera ossigenante + filtro) ≤ 150 ml.
2) CIRCUITO C.E.C. tubi in PVC medicale classe VI USP trasparente – tossicità norme CEE- Raccordi in policarbonato medicale in unica fusione. Tra linea arteriosa e venosa Filtro pre baypass 0,2 - 0,5 micron.Tubazioni ricoperte con polimero biopassivo idrofilico PMEA o sostanza equivalente ad alta biocompatibilità. Dispositivo monouso, atossico completo di pompa centrifuga (con spezzoni di tubo già inseriti –misura come da disegno) (in confezione singola sterile) compatibile con la macchina cuore-polmone System One (Terumo-Sarns) in dotazione all’UOC.
Secondo disegno allegato (tutto il materiale confezionato deve riportare etichette con data di scadenza sterilità)
CANNULINE RADICE AORTICA con vent –cannule che permettono sia l’infusione di soluzioni cardioplegiche che l’aspirazione dall’aorta –punta a parete sottile flessibile e morbida- collegata ad un adattatore a y flessibile- introduttore flow-guard deve essere incluso nella confezione della cannula-raccordo luer lock female- accessorio per aspirazione collegabile con tubo da ¼ di pollice. sterile – apirogeno - monouso.
RACCORDI STERILI connettori di precisione- trasparenti e atossici in policarbonato – sia con luerlock che senza confezionati singolarmente in doppia busta sterile apirogeno monouso in silicone con introduttore in acciaio inossidabile sagomabile- lunghezza 40 cm circa (16”) – connettore da ¼ di pollice – 20 Fr –punta conica in silicone. Segni indicatori di profondità sul catetere sterile apirogeno monouso.
CANNULE ARTERIOSE FEMORALI cannula e componenti del dilatatore in poliuretano – punte prossimali coniche –indicatori di profondità per facilitare inserimento –i componenti devono potersi infilare l’uno sull’ altro dilatando progressivamente il vaso – nel dilatatore deve potersi infilare un guida filo – punto di collegamento da 0,95 (3/8 di pollice) sterile apirogeno monouso radiopaco, indicatori di profondità per facilitare l’inserimento punte prossimali coniche- cannula e componenti il dilatatore in poliuretano- sterile apirogeno monouso
Cannula retta percutanea in poliuretano da 16-18-20-22-Fr con due fori traumatici nella sua parte distale, connettore da 3/8 e L/L completo di kit di introduzione composto da bisturi monouso lama 11,tre introduttori 8-12-16-Fr, un filo guida ed un ago esplorativo.
Sterile apirogeno monouso.ADATTATORE ad Y per il ventaggio- lunghezza 20 cm circa – sterile-apirogeno-monousoASPIRATORE INTRACARDIACO MALLEABILE (SUMP)
Lunghezza di circa 37/38 cm- 20 Fr – connessione da ¼ di pollice- rinforzato e non collassabile- sterile apirogeno monouso

Eligibility requirements: Si rinvia al Disciplinare di gara. Si rinvia al Disciplinare di gara.
Si rinvia al Disciplinare di gara.