Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-27
Buyer: МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1021350 BGN
Submission deadline: 2022-06-27
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на персонал на медицинска апаратура, за нуждите на Медицински Университет- Плевен по обособени позиции
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на персонал на медицинска апаратура, за нуждите на Медицински Университет- Плевен по обособени позиции, както следва:
Участника следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които Участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от тях изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. - изискването се отнася за всички обособени позиции.
За обособена позиция №1:  1.Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва: минимум – 2 (двама) сервизни специалисти, които да са преминали курс на обучение при производителя и притежаващи документ от фирмата-производител за правоспособност за сервизиране на предлаганата апаратура.   2. Участниците следва да притежават валидни сертификати, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството на участника с ISO 9001:2015 и сертификат за съответствие на системите за управление на качеството на производителя ISO 13485 и/или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен към предмета на обществената поръчката.
За обособена позиция №2: Стерео колпоскоп и 4К видеоархиватор: Участникът в процедурата трябва да е изпълнил минимум 1 (една) дейност с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката, за последните 3 (три) години от датата на подаване на офертата . Под дейност „идентична или сходна с предмета на поръчката“ следва да се разбира доставка на медицинска апаратура.Под "изпълнени дейности" се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.
2. Участниците следва да притежават валидни сертификати, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 и сертификат за съответствие на системите за управление на качеството на производителя EN ISO 13485 и/или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен към предмета на обществената поръчката.
За обособена позиция 3:Дигитален робото-асистиран хирургичен микроскоп :  1. Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва: минимум – 1 (един) сервизен специалист, който да е преминал курс на обучение при производителя.   2.Участниците следва да притежават валидни сертификати, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 и сертификат за съответствие на системите за управление на качеството на производителя EN ISO 13485 и/или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен към предмета на обществената поръчката.
За обособена позиция №1: Операционен микроскоп за офталмология: 1. Минимално изискване: Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва: минимум - 2 (двама) сервизни специалисти, които са са преминали курс на обучение при производителя и притежаващи документ от фирмата-производител за правоспособност за сервизиране на предлаганата апаратура.
2.Минимално изискване: Участниците следва да притежават валидни сертификати, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството на участника с ISO 9001:2015 и сертификат за съответствие на системите за управление на качеството на производителя ISO 13485  и/или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен към предмета на обществената поръчката.
За обособена позиция №2: Стерео колпоскоп и 4К видеоархиватор: 1. Минимално изискване: Участникът в процедурата трябва да е изпълнил минимум 1 (една) дейност с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката, за последните 3 (три) години от датата на подаване на офертата.  2. Минимално изискване: Участниците следва да притежават валидни сертификати, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството с ISO 9001:2015 и сертификат за съответствие на системите за управление на качеството на производителя ISO 13485 и/или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен към предмета на обществената поръчката.
За обособена позиция 3:Дигитален робото-асистиран хирургичен микроскоп : 1. Минимално изискване: Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва: минимум - 1 (един) сервизен специалист, който да е преминал курс на обучение при производителя. 2. Минимално изискване: Участниците следва да притежават валидни сертификати, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството с ISO 9001:2015 и сертификат за съответствие на системите за управление на качеството на производителя ISO 13485 и/или еквивалентен, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен към предмета на обществената поръчката.
1.2.	Формата на гаранцията е по избор на участника: Гаранция за изпълнение/отнася се за всички обособени позиции/ се представя в една от формите, посочени в чл. 111, ал. 5 от ЗОП.
Паричната сума на гаранцията се внася в брой в касата на МУ-Плевен или по банков път по сметка BG08 UBBS 8888 3318 3072 03, BIC: UBBSBGSF при «ОББ» АД - клон Плевен. Банковата гаранция за изпълнение, се издава в полза на Възложителя тя трябва да бъде безусловна, неотменима и изискуема при първо писмено поискване, в което Възложителят заявява, че Изпълнителят не е изпълнил задълженията си по този договор.

Eligibility requirements: Участника следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които Участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от тях изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. - изискването се отнася за всички обособени позиции.

Award value: 1021350