Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-12-17
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2766235 BGN
Submission deadline: 2026-01-15
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При подаване на офертата участникът следва да предостави информация за Разрешението, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал разрешението и регистрационния му номер. В случай, че участникът е чуждестранно лице, същият посочва информация за документа, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
За доказване на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или компетентен орган на съответната държава, както и да се извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП и изискванията на ЗМИ определеният за изпълнител следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Р България.
На основание чл. 61, ал. 7 от ЗОП, във връзка с чл. 61, ал. 1, т. 1 от ЗОП, участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години.
Възложителят изисква участниците да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години (в зависимост от датата, на която са създадени или са започнали дейността си), в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, както следва:
за Обособена позиция № 1 –   Остеосинтезни средства за конвенционална плакова остеосинтеза –  1 000 000,00 лв. без ДДС/ 511 291,88 в евро без ДДС;
Обособена позиция № 2 - Импланти за интрамедуларна остеосинтеза при деца и юноши –  524 950,00 лв. без ДДС/   268402,67 в евро без ДДС;
Участникът следва да предостави информация, като попълни Част IV, Раздел Б от ЕЕДОП.
За участник чуждестранно лице, оборотът се изчислява по официалния курс на Българска народна банка за съответната валута в лева към датата на подаване на офертата.
За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя един или няколко от следните документи, от които еднозначно да е видно, че е изпълнено изискването за минимален общ оборот:
» удостоверения от банки;
» годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът е установен;
» справка за общия оборот.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно – документ, в който се съдържа информацията, която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние (чл. 62, ал. 2 от ЗОП).
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.
Участникът да е внедрил и да прилага система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:20хх  или еквивалентен, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Под "сходен или идентичен предмет" се разбира "търговия и доставка на медицински изделия/консумативи".
Сертификатът трябва да е валиден към дата на подаване на офертата и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Участникът следва да предостави информация за сертификата в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Сертификата или еквивалентни документи.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
На първо място се класира участника, предложил най-ниска обща стойност в лв. без ДДС по обособената позиция. Останалите участници се класират по възходящ ред на второ, трето и т.н. места.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
В системата
Периодична доставка на Остеосинтезни средства за конвенционална плакова остеосинтеза за клиниките и отзеленията по ортопедия. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатурни единици – 1166 бр., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.
Доставките зависят от конкретните потребностите на болничното заведение и не може да бъде определен постоянен график за доставки.
Срокът за доставка е както следва:
» при регулярна заявки – до 72 (седемдесет и два) часа, считано от часа, последващ часа на получаване на писмена заявка;
» при спешни заявки – до 6 (шест) часа, считано от часа, последващ часа на получаване на писмена заявка.
В случай че към датата на изтичане срока на договора предвиденият финансов ресурс не е изчерпан и не е сключен нов договор със същия предмет, срокът на договора може да бъде удължен едностранно от Възложителя до сключването на нов, но за не повече от 6 месеца.
Периодична доставка на Импланти за интрамедуларна остеосинтеза при деца и юноши за клиниките и отзеленията по ортопедия. В колона "Прогнозно количество", общо за всички номенклатурни единици – 335 бр., подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 1.
Доставките зависят от конкретните потребностите на болничното заведение и не може да бъде определен постоянен график за доставки.
Срокът за доставка е както следва:
» при регулярна заявки – до 72 (седемдесет и два) часа, считано от часа, последващ часа на получаване на писмена заявка;
» при спешни заявки – до 6 (шест) часа, считано от часа, последващ часа на получаване на писмена заявка.