Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-07-18
Buyer: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33192500 | 33694000
Estimated value: 491992 BGN
Submission deadline: 2022-08-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Дост. на диагн. за микроскопско и културелно изследване за туберк. и за бърза диагн. на туберк. по "Нац. п-ма за превенция и контрол на туберкулозата в РБ за 2021-2025" за 2022 г.
Целта на обществената поръчка е осигуряване на диагностикуми, лични предпазни средства и консумативи за микробиологичните лаборатории към лечебните заведения, както и за имунологични изследвания на медицинския персонал, ангажиран с за диагностика, лечение и грижи за пациентите с туберкулоза, MDRTB и XDR-TB в изпълнение на дейностите по “Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата в Република България, 2021-2025 г.” за 2022 година.
Ном. единица 12.1. - Кит за молекулярна диагностика на минимум 6 вида  в M. tuberculosis complex, вкл. BCG, от култура - 24 теста;
Ном. единица 12.2. - Кит за молекулярна диагностика на допълнителни  минимум 16 вида aтипични микобактерии - 192 теста;
Ном. единица 12.3. - Кит за молекулярна диагностика на минимум 13 вида най- често срещани клинично значими aтипични микобактерии от култура - 288 теста;
Ном. единица 12.4. - Кит за молекулярна диагностика на  M tuberculosis complex от положителен материал и култура и определяне едновременно на резистентност към Rifampicin  и Isoniazid - 576 теста;
Ном. единица 12.5. - Кит за молекулярна диагностика на  M. tuberculosis комплекс от белодробен положителен материал и култура и определяне на резистентност към Флуорохинолони и/или Аминогликозиди/Циклични пептиди - 96 теста;
Ном. единица 12.6. - Кит за молекулярна диагностика на  M. avium complex, M abscessus complex и M. chelonae от  култура и определяне на резистентност към макролиди и аминогликозиди - 192 теста;
Ном. единица 14.2. - Кит обогатителен суплемент за течна среда за бърза диагностика на туберкулоза - 13 000 броя проби;
Ном. единица 14.3. - Антибиотичен кит за определяне чувствителността на туберкулозните бактерии към: стрептомицин, изониазид, рифампицин, етамбутол - 720 бр. антибиограми;
Ном. единица 14.4. - Антибиотичен кит за определяне чувствителността на туберкулозните бактерии към пиразинамид - 400 бр. антибиограми;
Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis
Доставка на Количествен ELISA тест за доказване на IFN-gamma продукция в плазма, след стимулация на цяла кръв със специфични антигени на M. tuberculosis - 336 теста
Доставка на Епруветки, полипропиленови, конични тип "Епендорф" или еквивалент с обем 1.5 мл - 1000 бр.
Участниците в процедурата по обособени позиции № 2, 12 (от 12.1 до 12.6), 13, 14 (от 14.1 до 14.6), 19 (от 19.1 до 19.3), 20, 22 и 23 следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.

Eligibility requirements: Участниците в процедурата по обособени позиции № 2, 12 (от 12.1 до 12.6), 13, 14 (от 14.1 до 14.6), 19 (от 19.1 до 19.3), 20, 22 и 23 следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.

Award value: 491992