Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-09-24
Buyer: ДИАГНОСТИЧНО-КОНСУЛТАТИВЕН ЦЕНТЪР СВЕТИ ИВАН РИЛСКИ-АСПАРУХОВО-ВАРНА ЕООД
Country: BG
Region: BG331
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33122000: Ophthalmological equipment | 33155000
Estimated value: 66624.99 BGN
Submission deadline: 2025-10-24
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: 1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени, както следва: 
Минимално изискване:  Участниците да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. 
ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствие с поставения критерий с попълване на част IV, буква А от ЕЕДОП, като от описанието следва да се установява наличието на разрешение или друг документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ. 
ДОКАЗВАНЕ: Документите, с които се доказва изпълнението на изискването към момента на подаване на офертата и при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП, са: разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП. При сключването на договора избраният за изпълнител участник (вкл. ако е чуждестранно лице) трябва да докаже, че има право да изпълнява дейностите от предмета на поръчката на територията на Република България, като представи документ или друга информация, допустима съгласно ЗОП, доказваща, че е извършил съответната регистрация по чл. 78 или чл. 78а от Закона за медицинските изделия пред Изпълнителна агенция по лекарствата. 
При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП. 
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно чл. 66 от ЗОП.
1. Участникът да разполага с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. 
Минимално изискване: Участникът да има на свое разположение минимум 1 (едно) лицe, коeто e преминало обучение при производителя или при оторизиран представител на производителя, за техническа поддръжка на медицинската апаратура, или на сходна с нея. 
ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствие с поставения критерий с попълване на част IV, буква В от ЕЕДОП. 
ДОКАЗВАНЕ: В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, съответствието с поставеното изискване се доказва с представяне на: Списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата. 
При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП. 
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно чл. 66 от ЗОП.
1. Участникът да има разработена, внедрена и сертифицирана система за управление на качеството по Стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с предметен обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника.
ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствие с поставения критерий с попълване на Част IV, раздел Г от ЕЕДОП. 
ДОКАЗВАНЕ: В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, съответствието с поставеното изискване се доказва с представяне на: копия на валидни Сертификати/еквивалентни документи за разработени и внедрени от участника системи за управление на качеството с предметен с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника, освен ако информацията е публикувана в съответен публичен регистър и е публично достъпна. 
Представените от участника сертификати трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област, или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. 
Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните. 
При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Най-ниска цена за обособената позиция
Жалба може да се подава съгласно изискванията на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП: в 10-дневен срок от изтичането на
срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП – срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на
промени в условията по обявената процедура.
В системата
1.  Мобилен бинокулярен авторефрактометър; 2.  Рефрактивното измерване да включва: сфера, цилиндър и ос; 3.  Диапазон на измерване и толеранс: - Сфера: от -7 до +5 (± 1) диоптъра през 0.25 диоптъра стъпка ± 0.25 диоптъра; - Цилиндър: от -7 до +5 (± 1) диоптъра през 0.25 диоптъра стъпка ± 0.25 диоптъра; - Аксис: от 1 до 180° през 1° стъпка ± 15°; - Диаметър на зеницата: от 3 до 8 (± 1) mm през 0.1 mm стъпка ± 5%; - Междузенична дистанция от 25 до 85 mm през 0.1 mm стъпка ± 5%; 4.  Апаратът да разполага с тест за зрителна острота, както и трансилюминационен тест; 5.  Наличие на автоматично определяне на дистанцията за измерване и нагледни инструкции за определяне на правилното разстояние; 6.  Апаратът да разполага със сензорен капацитивен екран с резолюция 1024 х 600 пиксела; 7.  Устройството да използва инфрачервена светлина с дължина на вълната от 850 nm и максимален интензитет от 100 mW/sr; 8.  Наличие на безжична връзка с Интернет; 9.  Захранване: с адаптер и презареждаща се батерия.
​​​​​​​
1. Основни характеристики: Разширен обхват на тестване: 160° хоризонтално, 100° вертикално; Измервателна купа: Радиус 300 мм, сферична, затворен тип, с вентилация; Стандарт на Голдман: Стандартна купа и стимул; Бързо прагово тестване: за 3–4 минути; 2. Обхват на зрителното поле: Горе: 50°; Долу: 50°; Ляво–дясно: 100° (до 160°); 3. Методи и стратегии на изследване: ​​​​​​​Методи: Статична периметрия; Стратегии: Скрининг (3-зонова, 2-зонова, количествена); Прагова (вкл. Threshold, Fast Threshold, Advanced Threshold, Dynamic); Специални тестове: BSV, Flicker; Естерман (монокулярно и бинокулярно); 4. Стимули: Размери (по Голдман): III; Цветове: Зелен; Фоново осветление: Бяло: 3,2 cd/m² (10 asb); Максимална интензивност на стимула: 1000 asb; 5. Фиксация и проследяване: Проследяване на погледа; Мониторинг на мигане; Метод на Heijl/Krakau; Интелигентна система за фиксация; 6. Управление и интерфейс: Брадичник: Електрически (нагоре/надолу);
Реакция на пациента: Ръчно задаване: 0,1–9,9 сек; Адаптивна към скоростта на пациента; Интерфейс: USB 2.0; Свързаност: DICOM Storage & MWL; GDT, TXT, CMDL; Мрежова връзка; 7. Тестови полета - Радиални модели за изследване на полето; 8. Анализ и статистика: Единичен анализ на поле; Сравнение на резултати; Анализ на прогресия на дефект; Статистически пакет; 9. Захранване: 100–120V AC или 220–240V AC, 50–60Hz.
1. Модулен апарат за физиотерапия; 2. Основен блок: Високоустойчив на удар корпус с ключ; Наличие на колелца за лесно преместване; Телескопична дръжка от алуминий или еквивалент с механизъм за сигурно заключване; Захранване: мрежово и акумулаторна батерия за поне 3 часа автономна работа; Цветен сензорен екран ≥ 7"; Възможност за окомплектоване с поне 4 вградени модула с избор между: електротерапия, текар терапия, ултразвукова терапия, магнитотерапия, нискоинтензивна лазертерапия, високоинтензивна лазертерапия; Възможност за мултитерапия както с последвателно използване на различните модалности  така и симултантно в комбинирани протоколи; Софтуер с анатомична библиотека; Предварително зададени протоколи с избор на третираната  анатомична област ≥ 100 бр.; Възможност за избор на  „свободна процедура“ със  задаване на  желаните параметри. 3. Модул за електротерапия: Независими канали: ≥ 2; Синхронно функциониране на двата изходни канала; Видове терапевтични токове: поне 25 бр.  ниско- и средночестотни вълнови форми, йонофореза, TENS; Макс. интензитет:  ≥100 mA; Функциониране: Постоянно напрежение, постоянен ток; Проверка на електроди (тест на електродите); Аларма за отворена верига; Окомплектовка на модула за електротерапия: Терапевтичен кабел 2-канален (2 mm) – 1 бр. Eлектроди 60x85 mm – 4 бр. Гъбички за електроди 60x85 mm- 4 бр. Eлектроди 50x50 mm- 4 бр. Гъбички за електроди 50x50 mm -4 бр. Еластични колани 1000 mm – 2 бр. Еластични колани 600 mm – 2 бр. 4. Модул за текар терапия: Основни режими: капацитивен и резистивен; Мощност: ≥200 W; Режими на работа: Атермия, Нормотермия, Хипертермия; Работа с ергономични масажни сонди, позволяващи на терапевта да комбинира; инструментална и мануална терапия; Възможност за работа с биполярни апликатори, които да  се използват без стоманена плоча, за по-голяма свобода на движение; Окомплектовка на модула за текар терапия: Резистивна ергономична сонда – 1бр. Резистивни електроди ϕ 30-50-70 mm – 3бр. Капацитивна ергономична сонда – 1бр. Капацитивни електроди ϕ 30-50-70 mm – 3бр. Стоманена пластина – 1бр. 5. Задължителна възможност за надграждане с модул за ултразвукова терапия, която да може да се използва  едновременно с електротерапията в комбинирани протоколи. ​​​​​​​
1. Професионален апарат за магнитотерапия подходящ за терапия на цялото тяло; 2. Вграден в специализирана количка; 3.  Работи със соленоиди с технология за екраниране, която ограничава магнитното поле в рамките на соленоидите и значително намалява магнитната индукция извън тях за по-голяма безопасност за персонала; 4. Независими канали: 4; 5. Режими на работа на каналите: Канали 1-2-3-4 работят независимо; Канали 1-2-3-4 работят паралелно за третиране на цялото тяло с 4 соленоида; Канали 1-2 работят паралелно за третиране на цяло тяло с 2 соленоида, 3-4 работят независимо; 6. Графичен цветен сензорен екран поне 320 x 240 пиксела; 7. Програмируемо време за третиране до не по – малко от 99 минути; 8. Регулируема честота на третиране ≥ 1-100 Hz; 9. Регулируем работен цикъл: (10÷100) %; 10. Степен на защита срещу проникване на течности съгласно стандарт UNI EN 60601-1 IPX0 или по – висока; 11. Максимална индукция за всеки апликатор ≥100 Gauss; 12. Максимална консумирана ел. енергия ≤ 900 VA; 13. Защита с двоен предпазител; 14. Съхранени готови протоколи ≥ 81 броя; 15. Съхраняеми протоколи във вътрешна памет: ≥ 200 броя; 16. Съхраняеми протоколи на отделна подвижна смарт карта: ≥ 200; 17. Окомплектовка: Метален ринг за проверка на емисията; Кушетка алуминиева с два соленоида с диаметър 60 cm и 30 cm с екранираща система, идентификация на северния полюс за правилна ориентация и  плъзгащ механизъм за третиране на цялото тяло; Чифт плоски апликатори всеки с размери не по – малки от 16х10х3.5 cm.