Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-06-10
Buyer: Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ — гр. Варна
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33150000: Radiotherapy devices
Estimated value: 26500 BGN
Submission deadline: 2019-07-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на роботизиран апарат за лазерна терапия за нуждите на учебния процес към Катедра „Физиотерапия, рехабилитация, морелечение и професионални заболявания“ в МУ „Проф. д-р Параскев Стоянов“ — Варна
Предмет на поръчката е избор на изпълнител за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционен сервиз на роботизиран апарат за лазерна терапия за нуждите на учебния процес в Катедра „Физиотерапия, рехабилитация, морелечение и професионални заболявания“ към Факултет по обществено здравеопазване при Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ — Варна.
Посочената в раздел II.2.7) продължителност на поръчката включва предвидения минимален гаранционен срок на апарата, максималния срок за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на персонала. Срокът за доставка започва да тече след писмена заявка от възложителя до изпълнителя.
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП — заверено от участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия.
2. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3. Участниците следва да разполагат с минимум 1 (едно) техническо лице (служител/експерт), преминало курс на обучение при производителя или оторизиран от производителя икономически оператор за монтаж и сервиз на предлаганата апаратура.
По т. 1 — участниците да са изпълнили през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, минимум 1 доставка с предмет, идентичен или сходен с предмета на настоящата обществена поръчка.
Под „изпълнени доставки“ се разбира такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.
Под „идентичен или сходен“ предмет се приема доставка на апаратура, аналогична и/или сходна на описаната в настоящата обществена поръчка.
Участниците следва да посочат необходимата информация в раздел В. „Технически и професионални способности“, част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП — списък на доставките, които са идентични или сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
По т. 2 участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Разрешението следва да съответства на стоките, включени в техническата спецификация. За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП. Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП — заверено от участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия.

Award value: 26500