Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-01-18
Region: PL824
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2024-02-26
Award criteria: price, quality

Technical requirements: art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp 
art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp
art.108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp 
art.108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp 
art. 108 ust. 2 ustawy Pzp
Dzierżawa aparatu do fakowitrektomii wraz zakupem zestawów do zaćmy, witrektomii oraz akcesoriami jednorazowymi dla potrzeb Powiatowego Szpitala Specjalistycznego w Stalowej Woli
PODSTAWY WYKLUCZENIA, 1. Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu wykluczy Wykonawcę w przypadkach, o których mowa w art. 108 ust. 1, ust.2 2. Zamawiający, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego ( Dz.U. 2023 poz. 1497) 3. Zamawiający na podstawie art. 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie. 4. Zamawiający, na podstawie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp 1) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
DOKUMENTY PODMIOTÓW ZAGRANICZNYCH;
1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast: 
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego o której mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1) składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.1)
2) odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa rozdz. XIII pkt.7 ppkt.3)  - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury. 
2. Dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt 1, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. Dokumenty, o których mowa w ust. 1 pkt 2, powinny być wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem. 
3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 1, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Przepis ust. 2 stosuje się.
INFORMACJĘ O PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKACH DOWODOWYCH;
1. Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą: 
a. Dokument/y potwierdzający/e, że zaoferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, tj. Certyfikat CE oraz Deklaracje zgodności UE, o których mowa w ustawie.
(Uwaga – Zgodnie z art.144 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych Deklaracje zgodności z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobu medycznego oznakowanego znakiem CE, o których mowa w art.2 ust. 1 pkt.11 uchylonej ustawy z dnia 20 maja 2010 r. uznaje się za równoważne z deklaracjami zgodności UE).
UWAGA!
Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności  i  nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia 
b. Folder (prospekt, opisy produktów) oferowanego asortymentu zawierający informacje umożliwiające potwierdzenie parametrów wpisanych przez Wykonawcę w formularzu stanowiącym załącznik nr 3 oraz wpisanych w Formularz cenowym - Załącznik nr 2 do SWZ (na wszystkich opisach produktu należy wyraźnie zaznaczyć, której tabeli i pozycji dokument ten dotyczy)
c. Wypełniony formularz sporządzony z wykorzystaniem wzoru załączonego do SWZ - Parametry techniczne – załącznik nr 3 do SWZ 
2. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Przepisu pkt. 2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
4. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
1. Zamawiający wymaga, by Wykonawca zrealizował przedmiot zamówienia w okresie 3 lat licząc od daty podpisania umowy.
2. Dostawa zestawów i akcesoriów jednorazowych objęta zamówieniem dostarczona będzie w terminie 2- 3 dni roboczych od dnia zgłoszenia zamówienia.
3. Dostawa aparatu do fakowitrektomii Wykonawca zrealizuje w terminie 4- 6 tygodni licząc od daty podpisania umowy.

Eligibility requirements: other