Public procurement notice: Additional Information
Published: 2016-07-02
Buyer: Klinički bolnički centar Osijek
Country: HR
Region: Hrvatska
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33170000: Anaesthesia and resuscitation
Submission deadline: 2016-07-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 4.3.1. Katalog ili prospekt proizvoda dio je ponude koji se odnosi na zahtjeve koji su navedeni u pogledu svojstava predmeta nabave, a kako je opisano i traženo u troškovniku ove dokumentacije za nadmetanje. Katalog ili prospekt proizvoda dostavlja se u izvorniku, a na zahtjev naručitelja njegova autentičnost se mora potvrditi. Uz svaku stavku tražene tehničke specifikacije potrebno je dopisati broj stranice (u rubrici „Katalog str.”) originalnih tehničkih podataka (kataloga ili prospekta) na kojoj je naveden traženi podatak te kataloški broj artikla, a uz svaki podatak o originalnim tehničkim podacima u katalogu/prospektu potrebno je upisati redni broj stavke tehničke specifikacije koja se dokazuje istim podatkom i markirati ga u katalogu ili prospektu. Katalog/prospekt proizvoda može biti, osim na hrvatskom jeziku, dostavljen i na engleskom jeziku, no ponuditelji su dužni, ukoliko zaprime pisani zahtjev naručitelja, u traženom zakonskom roku dostaviti prijevode dijelova kataloga ovjerene od strane ovlaštenog sudskog tumača.
Način dostave kataloga ili prospekta koji ne može biti dostavljeni elektroničkim putem, ponuditelju dostavljaju odvojeno od elektroničke ponude, na način kako je objašnjeno u točki 5.2.1. ove Dokumentacije, u roku za dostavu ponuda.
4.3.2. Popis značajnih ugovora o isporuci iste ili slične robe (medicinske) izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom 3 godine koje prethode toj godini. Popis ugovora sadrži iznos, datum izvršenja isporuke robe te naziv druge ugovorne strane. Ako je druga ugovorna strana naručitelj, popis sadrži ili mu se kao dokaz prilaže potvrda izdana ili potpisana od naručitelja. Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis sadrži ili mu se kao dokaz prilaže njegova potvrda, a u nedostatku iste, vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. Ako je potrebno, javni naručitelj može izravno od druge ugovorne strane zatražiti provjeru istinitosti potvrde.
Da bi dokazao da je u posljednje 3 godine uredno izvršio 1 ili više ugovora iz tog popisa o isporuci iste ili slične robe, gospodarski subjekt je dužan priložiti 1 do maksimalno 3 potvrde o urednom izvršenju ugovora u iznosu minimalno 50 % procijenjene vrijednosti pojedine grupe predmeta nabave.
4.3.3. Potvrda o sukladnosti, tzv. CE certifikat, odnosno dokaz da ponuđeni proizvod ima CE oznaku, sukladno članku 72. stavak 3. točka 7. Zakona o javnoj nabavi i Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13). Ponuditelj je sposoban ako ima potvrdu - CE certifikat izdanu od strane nadležnih instituta ili priznatih tijela za kontrolu kvalitete. Na priloženom dokumentu potrebno je jasno naznačiti za koji artikl (redni broj stavke Troškovnika) i koju grupu predmeta nabave se potvrda odnosi.
Potvrda o sukladnosti, tzv. CE certifikat se dostavlja na engleskom jeziku uz prijevod na hrvatski jezik, ovjeren od strane ovlaštenog sudskog tumača za strani jezik.
4.3.4. Ponuditelj mora priložiti Izjavu o sukladnosti proizvođača (Declaration of conformity) kojom proizvođač medicinskih proizvoda jamči da je proizvodni postupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim Zakonom o medicinskim proizvodima (NN 76/2013), Pravilnikom o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (NN 84/2013) i ostalim propisima donesenim na temelju Zakona o medicinskim proizvodima ili propisima Europske unije.
Ukoliko se radi o proizvođačima sa sjedištem u trećim zemljama, u Izjavi mora biti naveden puni naziv ovlaštenog zastupnika u Europskoj uniji, kao dokaz da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU, sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima.
Izjava o sukladnosti proizvoda (Declaration of conformity) se dostavlja na engleskom jeziku uz prijevod na hrvatski jezik, ovjerena od strane ovlaštenog sudskog tumača za strani jezik.
4.3.1. Katalog ili prospekt proizvoda dio je ponude koji se odnosi na zahtjeve koji su navedeni u pogledu svojstava predmeta nabave, a kako je opisano i traženo u troškovniku ove dokumentacije za nadmetanje. Katalog ili prospekt proizvoda dostavlja se u izvorniku u tiskanom obliku, a na zahtjev naručitelja njegova autentičnost se mora potvrditi, ili u obliku elektroničkog ispisa kataloga preuzetog sa web sjedišta proizvođača ili ovlaštenog zastupnika proizvoda, U slučaju elektroničkog ispisa kataloga ili prospekta, ponuditelji su dužni dati Izjavu s podacima o adresi web sjedišta s kojega su dokumentaciju preuzeli. Uz svaku stavku tražene tehničke specifikacije potrebno je dopisati broj stranice (u rubrici „Katalog str.”) originalnih tehničkih podataka (kataloga ili prospekta) na kojoj je naveden traženi podatak, te kataloški broj artikla, a uz svaki podatak o originalnim tehničkim podacima u katalogu/prospektu potrebno je upisati redni broj stavke tehničke specifikacije koja se dokazuje istim podatkom i markirati ga u katalogu ili prospektu. Katalog/prospekt proizvoda može biti, osim na hrvatskom jeziku, dostavljen i na engleskom jeziku, no ponuditelji su dužni, ukoliko zaprime pisani zahtjev Naručitelja, u traženom zakonskom roku dostaviti prijevode dijelova kataloga ovjerene od strane ovlaštenog sudskog tumača.
Način dostave kataloga ili prospekta koji ne može biti dostavljeni elektroničkim putem, ponuditelju dostavljaju odvojeno od elektroničke ponude, na način kako je objašnjeno u točki 5.2.1. ove Dokumentacije, u roku za dostavu ponuda.
4.3.2. Popis značajnih ugovora o isporuci iste ili slične robe (medicinske) izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom 3 godine koje prethode toj godini. Popis ugovora sadrži iznos, datum izvršenja isporuke robe te naziv druge ugovorne strane. Ako je druga ugovorna strana Naručitelj, popis sadrži ili mu se kao dokaz prilaže potvrda izdana ili potpisana od Naručitelja. Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis sadrži ili mu se kao dokaz prilaže njegova potvrda, a u nedostatku iste, vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. Ako je potrebno, javni naručitelj može izravno od druge ugovorne strane zatražiti provjeru istinitosti potvrde.
Da bi dokazao da je u posljednje 3 godine uredno izvršio jedan ili više ugovora iz tog popisa o isporuci iste ili slične robe, gospodarski subjekt je dužan priložiti jednu do maksimalno 3 potvrde o urednom izvršenju ugovora u iznosu minimalno 50 % procijenjene vrijednosti pojedine grupe predmeta nabave.
4.3.3. Potvrda o sukladnosti, tzv. CE certifikat, odnosno dokaz da ponuđeni proizvod ima CE oznaku, sukladno članku 72. stavak 3. točka 7. Zakona o javnoj nabavi i Zakonu o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13). Ponuditelj je sposoban ako ima potvrdu – CE certifikat izdanu od strane nadležnih instituta ili priznatih tijela za kontrolu kvalitete. Na priloženom dokumentu potrebno je jasno naznačiti za koji artikl (redni broj stavke Troškovnika) i koju grupu predmeta nabave se potvrda odnosi.
Potvrda o sukladnosti, tzv. CE certifikati može se dostaviti na hrvatskom ili engleskom jeziku. Ponuditelji su dužni, ukoliko zaprime pisani zahtjev Naručitelja, dostaviti prijevode Potvrde o sukladnosti, tzv. CE certifikate. Prijevodi moraju biti ovjereni od strane ovlaštenog sudskog tumača.