Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-12-02
Buyer: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2023-01-05
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I WYROBÓW MEDYCZNYCH, KONTRASTÓW DO DIAGNOSTYKI OBRAZOWEJ DO TK
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych – w tym m.in. Sevoflurane z dzierżawą parowników, leków na stwardnienie rozsiane w ramach programu lekowego oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, kontrastów do diagnostyki obrazowej do TK. Zamówienie składa się z 62 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego
Pakiet nr 1 – Leki psychotropowe i odurzające cz I, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.1 do SWZ
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021r, poz. 974, 981 z późn. zm,) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie (nie dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyroby medyczne) – w zakresie jakim dotyczy.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022r. Poz. 974 ze zm.) oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 4 października 2018 r. o kosmetykach (Dz. U. z 2018 poz 2227) - potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. (Pakiet 3 poz.26).
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodnie z rozporządzeniem MZ w sprawie środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego z dnia 16 września 2010r (Dz.U z 2010r nr 180 poz. 1214) – w zakresie jakim dotyczy.
Ceny produktów leczniczych spełniają wytyczne określone w art. 9 ust.1 i ust.2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz.U. z 2017r.,  poz. 1844 z późn. zm.) - w zakresie jakim dotyczą.
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nie krótszy niż 12 miesięczny (od daty dostawy przedmiotu zamówienia do szpitala) okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r.
Transport produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwość ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP.
W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego
Pakiet nr 2 – Leki psychotropowe i odurzające cz II, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.2 do SWZ

Eligibility requirements: W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej należy złożyć:  -  Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (t.j. Dz.U. z 2021r, poz. 974, 981 z póź. zm.,) tj.: 1) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej – nie dotyczy pakietu nr 4,47,48,49 2) ważne zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu substancjami psychotropowymi i środkami odurzającymi – dotyczy Pakietów: 1-2,24