Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-11
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - БОТЕВГРАД ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 111064.57 BGN
Submission deadline: 2023-09-12
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: По обособена позиция 9.Реактиви и консумативи за автоматичен анализатор за имунохимичен анализ AIA-360
По обособена позиция 10.Реактиви и консумативи за автоматичен анализатор за гликиран хемоглобин Quo-LAB
1. Участникът да притежава разрешение за търговия на едро и/или внос на  медицински изделия,  издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария и да е вписан в Регистъра на Изпълнителна агенция по лекарствата на търговците на едро, получили разрешение за търговия с медицински изделия.
Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участникът, съответно изпълнителят, представя разрешение за търговия на едро и/или внос на  медицински изделия,  издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава – членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, определения изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са му били представени до тогава). Ако определеният изпълнител е чуждестранен участник, той трябва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, включително че е извършил съответната регистрация съгласно Закона за медицинските изделия, във връзка с разпоредбата на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
В случаите по чл.112, ал.9, т.1 от ЗОП, преди сключване на договора определеният изпълнител декларира  писмено, че предоставените документи са актуални.
Възложителят няма поставени изисквания по отношение на техническите и професионалните способности на участниците.
В процедурата може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, които отговарят на условията на чл. 10, ал. 1 от ЗОП и изискванията на Възложителя. За участника не трябва да са налице обстоятелствата по чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1, т. 3,  т. 4 и т. 5 от ЗОП, чл. 3, т. 8  от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и чл. 69 от ЗПКОНПИ и условията по чл. 107 от ЗОП.
Информация относно липсата или наличието на обстоятелства по чл. 54 и чл. 55 от ЗОП, чл. 3, т. 8 и чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС и чл. 69 от ЗПКОНПИ се попълва в ЕЕДОП в Част III, Раздел А, Б, В и Г.
Комисията започва работа след като декриптира подадените оферти. Всички оферти се декриптират на датата и часа, посочени в обявлението за настоящата обществена поръчка.
След декриптирането на офертите от председателя на комисията в публичната преписка на поръчката автоматично се визуализират наименованията, съответно имената, на участниците, включително участниците в обединението, когато е приложимо, както и информация за датата и часа на подаването на офертите.
1. За проверка на съответствието на оферираните медицински консумативи със заложените в техническата спецификация вид и размери на отделните артикули, Възложителят изисква задължително предоставяне на мостри.

Eligibility requirements: 1. Участникът да притежава разрешение за търговия на едро и/или внос на  медицински изделия,  издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария и да е вписан в Регистъра на Изпълнителна агенция по лекарствата на търговците на едро, получили разрешение за търговия с медицински изделия. Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Минималните изисквания са относими за всички обособени позиции. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. Доказване: При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, участникът, съответно изпълнителят, представя разрешение за търговия на едро и/или внос на  медицински изделия,  издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на Закона за медицинските изделия или от регулаторен орган на държава – членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария Такъв документ не се изисква, когато участниците са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, определения изпълнител представя документите по предходното изречение (ако не са му били представени до тогава). Ако определеният изпълнител е чуждестранен участник, той трябва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, включително че е извършил съответната регистрация съгласно Закона за медицинските изделия, във връзка с разпоредбата на чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП. В случаите по чл.112, ал.9, т.1 от ЗОП, преди сключване на договора определеният изпълнител декларира  писмено, че предоставените документи са актуални.

Award value: 111064.57