Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2022-01-07
Buyer: Sanit&auml;tsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33169000
Estimated value: 1999761 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lieferung von originalem Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie und Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic
Lieferung von originalem Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie und Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen
Originales Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie und Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic
Verlängerbar um 1 weiteres Jahr und erhöhbar bis zu einer Grenze von 50 % der Summe des Vergabebetrages und des Betrages der eventuellen Verlängerungsoption
Auszug der Begründung des technischen Referenten für die Lieferung von originalem Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie und Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic und für den entsprechenden technischen Service an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen, Prot. Nr. 0162272 des 9.6.2021  1. Bei programmierten und notfallmäßigen Eingriffen der Abteilungen Chirurgie, Gynäkologie, Orthopädie und Urologie des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen werden Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic verwendet.  2. Das Elektrochirurgie-Gerät ist ein vollständig ausgerüstetes elektrochirurgisches System, das elektrochirurgische Schneid- und Koagulationslösungen, bipolare Funktionalität und Gefäßversiegelung in einem einzigen Generator vereint.  3. Das Elektrochirurgie-Gerät ist für offene und laparoskopische chirurgische Verfahren konzipiert und benötigt verschiedene Verbrauchsmaterialien und Instrumentarien wie z. B. Einweginstrumente „LigaSure“, Handgriffe, Elektroden usw.  4. Verbunden mit originalen Instrumentarien ist dieses technische Hilfsmittel unabkömmlich für laparoskopische Eingriffe in der gesamten Allgemeinchirurgie, aber auch in der herkömmlichen „offenen Chirurgie“ wie bei Schilddrüseneingriffen, Lebereingriffen und konventionellen Tumoreingriffen am Magen, Dünn- wie auch Dickdarm und Mastdarm.  5. Derzeit gibt es in allen Krankenhäusern des Sanitätsbetriebes 18 Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic.  6. Die absolute Kompatibilität der Instrumentarien und des Verbrauchsmaterials mit den Geräten, welche Originalprodukte garantieren, sowie die einfache Handhabung von Seiten des OP- und Instrumentier-Personalsund Chirurgen müssen aus ärztlicher Sicht gewährleistet sein, um wertvolle OP-Zeit zu sparen und um technische Schwierigkeiten/Behinderungen zu vermeiden, vor allem in Notfallsituationen. Dies ist im Sinne des Risikomanagements unabdingbar.  7. Nicht nur aus ärztlicher Sicht ist die Verwendung von originalem Verbrauchsmaterial für die entsprechenden Geräte unabdingbar, auch die Abteilung Medizintechnik empfiehlt mit Schreiben vom 2.10.2020, Prot. Nr. 135530-ME mit Nachdruck die Verwendung von Originalprodukten für die gesamte elektrochirurgische Kette (Elektroden, Handgriffe, Kabel, Platten) um die vom Hersteller empfohlene Konfiguration zu gewährleisten.  8. Absolut erforderlich ist der technische Service vor Ort. Bei technischen Problemen sind der schnelle Handlungsbedarf und der zeitgerechte Service durch einen „Productspecialist“ notwendig, da sonst nicht nur Gefahr für den Patienten besteht, sondern des Weiteren alle programmierten Eingriffe verschoben werden müssen. Wird dieser Service nicht zeitnah garantiert, kann ein nicht einschätzbarer Schaden im Sinne des Riskmanagements entstehen.  9. Im Sinne der EU-Verordnung 2017/745 muss der Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen vom Lieferanten unverzüglich und vollständig über eventuelle Rückrufaktionen oder Field Safety Notifications (FSN) informiert werden. Außerdem muss der Lieferant die Rückverfolgbarkeit der Produkte garantieren und eventuelle „kritische Vorfälle, welche sich im Sanitätsbetrieb bei der Benutzung der Produkte ereignen könnten, ab Kenntnisnahme seitens des Lieferanten dem Mutterhaus melden.  12. Hinterlegung einer offiziellen Preisliste des Herstellers, welche sämtliches originales Verbrauchsmaterial und Instrumentarium für die gegenständlichen Elektrochirurgie-Geräten umfasst, mit Angabe eines einzigen prozentuellen Abschlages auf die ganze Preisliste garantiert.  14. Die Firma Waldner Tecnologie Medicali S. r. l ist für den Sanitätsbetrieb das einzige bekannte Unternehmen, welches alle oben genannten Anforderungen und Erfordernisse garantieren kann.
Originales Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie und Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic
Fornitura di materiale di consumo originale dedicato alla sintesi vasale, all’elettrochirurgia e per l’evacuazione di fumi per gli apparecchi elettrochirurgici del produttore Medtronic
Fornitura di materiale di consumo originale dedicato alla sintesi vasale, all’elettrochirurgia e per l’evacuazione di fumi per gli apparecchi elettrochirurgici del produttore Medtronic all’Azienda Sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano
Materiale di consumo originale dedicato alla sintesi vasale, all’elettrochirurgia e per l’evacuazione di fumi per gli apparecchi elettrochirurgici del produttore Medtronic
Prorogabile per 1 ulteriore anno ed estendibile nel limite del 50% della somma dell’importo di aggiudicazione e l’importo dell’eventuale opzione della proroga.
Estratto della motivazione del referente tecnico, prot. n. 0162272 del 9.6.2021.  1) per procedure programmate e per quelle di emergenza dei reparti di Chirurgia, Ginecologia, Ortopedia e Urologia dell’azienda sanitaria della Provincia autonoma di Bolzano vengono utilizzati apparecchi elettrochirurgici del produttore Medtronic;  2) l’apparecchio elettrochirurgico è un sistema elettrochirurgico completamente attrezzato che combina soluzioni di taglio e coagulazione elettrochirurgiche, funzionalità bipolare e sigillatura dei vasi in un unico generatore;  3) l’apparecchio elettrochirurgico è progettato per procedure chirurgiche aperte e laparoscopiche e richiede vari materiali di consumo e strumenti come p. es. strumenti monouso LigaSure, manipoli, elettrodi, ecc;  4) in combinazione con gli strumenti originali l’apparecchio è indispensabile per gli interventi laparoscopici della chirurgia generale, ma anche nella chirurgia «open» viene utilizzato per interventi alla tiroide, al fegato e gli interventi per tumori allo stomaco, all'intestino tenue, ma anche all'intestino crasso e al retto;  5) attualmente in tutti gli ospedali dell’azienda sanitaria sono presenti n. 18 apparecchi elettrochirurgici del produttore Medtronic;  6) dal punto di vista medico l’assoluta compatibilità e un semplice utilizzo dello strumentario originale e del materiale di consumo originale da parte del personale delle sale operatorie, degli strumentisti e dei chirurghi devono essere garantiti, al fine di risparmiare tempo prezioso in sala operatoria e poter evitare difficoltà/impedimenti di natura tecnica, soprattutto in situazioni di urgenza. Ciò è ancor più imprescindibile in un contesto di «risk management»;  7) l’utilizzo di materiali di consumo originali per gli apparecchi corrispondenti non è solo indispensabile dal punto di vista medico, anche la Ripartizione Ingegneria clinica raccomanda nella comunicazione del 2.10.2020, prot. nr. 135530-ME, l'uso di prodotti originali per tutta la catena elettrochirurgica (elettrodi, maniglie, cavi, piastre) per garantire la configurazione consigliata dal produttore;  8) la formazione e l'assistenza in loco sono assolutamente essenziali. In caso di problemi tecnici, la necessità di un'azione rapida e di un servizio tempestivo da parte del Product Specialist sono indispensabili, perché altrimenti non solo c'è pericolo per il paziente, ma anche tutti gli interventi programmati devono essere rimandati. Se questo servizio non è garantito in modo tempestivo, può verificarsi un danno incalcolabile in termini di gestione del rischio;  9) ai sensi del regolamento UE 2017/745, l’Azienda sanitaria della Provincia autonoma di Bolzano deve essere immediatamente informata dal fornitore di eventuali azioni di richiamo o Field Safety Notification (FSN). Inoltre, il fornitore deve garantire la tracciabilità dei prodotti e segnalare eventuali «incidenti critici» che possono verificarsi nell’azienda sanitaria durante l'uso dei prodotti alla casa madre non appena il fornitore ne viene a conoscenza;  10) presentazione di un listino prezzi ufficiale del produttore, dal quale risulta tutto il materiale di consumo ed accessorio originale per le apparecchiature elettrochirurgiche, con indicazione di una percentuale di sconto unica valida per tutto il listino;  14) la ditta Tecnologie medicali srl è l'unica azienda nota all’azienda sanitaria in grado di tutti i requisiti e le necessità sopra menzionati.
Materiale di consumo originale dedicato alla sintesi vasale, all’elettrochirurgia e per l’evacuazione di fumi per gli apparecchi elettrochirurgici del produttore Medtronic


Winner: Waldner Tecnologie Medicali Srl
Award value: 1999761
Number of bids: 1