Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-07-19
Buyer: Fakultní nemocnice Královské Vinohrady
Country: CZ
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 31643100 | 33100000 | 33115000 | 33151000: Radiotherapy devices and supplies | 50421000
Estimated value: 128560000 CZK
Submission deadline: 2021-08-18
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Plnění zakázky spočívá v dodávce, instalaci, uvedení do provozu požadovaného zboží – lineárního urychlovače (dále také jen „LU“) a CT simulátoru, záručního servisu a pozáručního servisu (pozáruční servis se týká se části 1 zakázky).
Dodavatelé mohou podat nabídku na jednu, nebo i obě části zakázky. Na každou část zakázky může být vybrán jiný dodavatel. Jeden dodavatel může být vybrán i pro obě části zakázky. Části zakázky jsou hodnoceny samostatně.
a) Dodávka nového (nikoliv repasovaného) lineárního urychlovače (dále jen LU) dle požadavků uvedených v zadávací dokumentaci včetně příloh.
— Zprovoznění, instruktáž dle § 41 zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů,
— Počáteční přejímací zkouška dle zákona č. 263/2016 Sb., atomový zákon, ve znění pozdějších předpisů,
— Technologický projekt pro stavební úpravy prostor vč. vzduchotechniky a dále stavební úpravy prostor k umístěni přístroje uvedené v příloze č. 11 ZD LU_stavební příprava, vč. plánu prostor vč. popisu místností pro umístění přístroje č. 1 – 10 – plány jsou v příloze č. 12 ZD,
— Předání veškerých dokladů vztahujících se k předmětu dodávky dle bodu (podrobně viz příloha č. 4 ZD – „Návrh kupní smlouvy“).
Požadavky týkající se implementace dodávaných technologií do sítě zadavatele jsou uvedeny v příloze č. 10 ZD – „Informace pro implementaci dodávaných technologií do sítě zadavatele“.
Podrobná specifikace předmětu plnění je uvedena v příloze č. 2 ZD Technická specifikace pro část 1 – LU a dále v příloze č. 4 ZD Návrh kupní smlouvy pro část 1 zakázky;
b) Provádění paušálního pozáručního servisu zdravotnického prostředku – lineárního urychlovače včetně příslušenství.
— Veškeré náhradní díly vč. vakuových prvků, které je nezbytné použít při opravách, a to včetně všech součástí s vymezenou životností,
— Veškeré povinné bezpečnostní úpravy a update přístroje v souladu s pokyny výrobce o údržbě zařízení,
— Pravidelné bezpečnostně technické kontroly (PBTK) přístroje vč. elektrické revize v souladu s instrukcemi výrobce uvedenými v návodu k použití předmětného zdravotnického prostředku, dle § 45 zákona č. 89/2021 Sb., vč. výměny náhradních dílů spotřebního charakteru a vystavení dokladů o provedené PBTK,
— Provedení zkoušek dlouhodobé stability (ZDS) min. 1x ročně, nebo v případě opravy vyžadující provedení ZDS,
— Odborné zaškolení nebo instruktáž dle přísl. ustanovení zákona č. 89/2021 Sb. dle potřeby, min. však 1x ročně.

Eligibility requirements: Zadavatel požaduje prokázání splnění podmínek profesní způsobilosti dle § 77 odst. 1 a 2 písm. a) a c) ZZVZ. Způsob prokázání dle § 77 odst. 1 ZZVZ: — předložením kopie výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje. Zahraniční dodavatel předkládá výpis z obchodního rejstříku nebo jeho obdobu podle právního řádu platného v zemi jeho sídla, v původním jazyce s připojením jeho překladu do českého jazyka. Povinnost připojit překlad do českého jazyka se nevztahuje na doklady ve slovenském jazyce. Doklady prokazující profesní způsobilosti dle § 77 odst. 1 ZZVZ musí prokazovat dle § 86 odst. 5 ZZVZ splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení tohoto zadávacího řízení. Způsob prokázání dle § 77 odst. 2 písm. a) a c) ZZVZ: — Zadavatel požaduje, aby dodavatel doložil, že je oprávněn podnikat v rozsahu odpovídajícímu předmětu veřejné zakázky. Dodavatel doloží splnění této podmínky předložením kopie platného oprávnění k podnikání. Dodavatel se sídlem či místem podnikání v ČR předloží výpis z živnostenského rejstříku dle § 10 odst. 3 písm. a) zákona č. 455/1991 Sb., o živnostenském podnikání (živnostenský zákon), ve znění pozdějších předpisů. Do vydání výpisu dodavatel předloží dle § 10 odst. 3 písm. b) živnostenského zákona stejnopis ohlášení s prokázaným doručením živnostenskému úřadu, a to i prostřednictvím kontaktního místa veřejné správy nebo pravomocným rozhodnutím o udělení koncese. Požaduje se prokázání min. pro výrobu, obchod a služby neuvedené v přílohách 1 až 3 živnostenského zákona. Pro část 1 zakázky dodavatel dále prokáže splnění profesní kvalifikace dle § 77 odst. 2 písm. c) ZZVZ předložením dokladu o autorizaci výrobce nabízeného LU přístroje pro poskytovatele servisu splňujícího podmínky stanovené zákonem č. 89/2021 Sb. Pro část 1 zakázky pak účastník předloží také odpovídající povolení k nakládání se zdroji ionizujícího záření od Státního úřadu pro jadernou bezpečnost. Podává-li nabídku zahraniční osoba prostřednictvím své organizační složky v České republice, doloží zejména příslušná živnostenská oprávnění vztahující se k této organizační složce. Jestliže právní předpisy v zemi sídla dodavatele nevyžadují obdobnou profesní způsobilost, jak je uvedeno v tomto bodu Zadávací dokumentace, nemusí dodavatel doklad zde požadovaný předkládat. Splnění profesní kvalifikace dle § 77 odst. 2 písm. a) a c) ZZVZ pak dodavatel prokazuje čestným prohlášením o splnění kvalifikačního předpokladu.

Award value: 128560000