Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2022-12-16
Buyer: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 73100000
Estimated value: 1160320 PLN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa leku oraz placebo (...) „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego–Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy.”
Przedmiotem umowy jest dostarczenie przez Wykonawcę badanego produktu leczniczego z substancją czynną budezonid i badanego produktu leczniczego z substancją czynną omeprazol oraz odpowiadających im placebo (zwanych dalej: IMP - Investigational Medicinal Products) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) do badania pt. „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego – Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy”, zgodnie z umową nr 2019/ABM/01/00030-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego, zawartą dnia 17.06.2020 r. z Agencją Badań Medycznych.
1. Przedmiotem umowy jest dostarczenie przez Wykonawcę badanego produktu leczniczego z substancją czynną budezonid i badanego produktu leczniczego z substancją czynną omeprazol oraz odpowiadających im placebo (zwanych dalej: IMP - Investigational Medicinal Products) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medicinal Product Dossier) do badania pt. „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego – Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy”, zgodnie z umową nr 2019/ABM/01/00030-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego, zawartą dnia 17.06.2020 r. z Agencją Badań Medycznych.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6.
3. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie dostarczenie leków oraz odpowiadających im placebo do trzech ośrodków znajdujących się w Warszawie, Krakowie i Poznaniu na warunkach określonych w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
4. Zamawiający nie zastrzega możliwości ubiegania się o udzielenie zamówienia wyłącznie przez wykonawców, o których mowa w art. 94 ustawy.
Zamówienie realizowane jest w ramach projektu „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy”, na podstawie umowy z dnia 17.06.2020 r. o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego, zawartej z Agencją Badań Medycznych, o numerze 2019/ABM/01/00030-00.
Dostawa leku oraz placebo (...) „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego–Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy.”
1. Postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia prowadzone jest na podstawie ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2021 r. poz. 1129 ze zm.) zwanej dalej „ustawą”, aktów wykonawczych do ustawy.
3. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
4. Do oferty należy załączyć pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik. Pełnomocnictwo jest także wymagane w przypadku reprezentowania Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Pełnomocnictwo składane jest w formie elektronicznej;
5. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w Rozdziale X ust. 2 SWZ.
6. Dokumentem tymczasowo zastępującym podmiotowe środki dowodowe, o których mowa Rozdziale X ust. 2 SWZ potwierdzającym brak podstaw wykluczenia z postepowania, na dzień składania ofert, jest:
a) oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, składane na druku formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem”, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do SWZ.
b) oświadczenie potwierdzające brak podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie okoliczności określonych w 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1), którego wzór stanowi Załącznik nr 7 do SWZ


Winner: CEFEA Sp. z o.o. Sp.k.
Award value: 1160320
Number of bids: 1