Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-03-18
Buyer: Ministrstvo za zdravje
Country: SI
Region: SLOVENIJA
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33110000: Imaging equipment for medical use | 33111000: X-ray equipment
Submission deadline: 2017-04-20
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Nabava rentgenskega angiografskega aparata s C-lokom za SB Novo mesto in vzdrževanje opreme za dobo 6 let po preteku garancijskega roka.
Predmet javnega naročila je nabava rentgenskega angiografskega aparata s C-lokom za SB Novo mesto, vključno z UZ aparatom in monitorji za nadzor življenskih funkcij bolnikov.
— izvedbo meritev vseh izvedenih instalacij s preverjeno opremo (pooblaščeni izvajalci meritev), funkcionalni preizkus vse dobavljene opreme in predložitev ustreznih poročil,
— zagon in preizkus delovanja, preverjanje doseganja zahtevanih parametrov (za opremo, kjer je to predvideno v tehničnih zahtevah),
— odpravo napak v času vsaj 24 mesečnega garancijskega roka, ki začne teči s pismeno primopredajo opreme naročniku/uporabniku po pogodbi,
Predmet javnega naročila v okviru vzdrževanja obsega preventivno in izredno vzdrževanje v garancijskem roku, in sicer:
1. Preventivno vzdrževanje pomeni zagotavljanje izvajanja rednega vzdrževanja, število rednih vzdrževalnih servisov po navodilih proizvajalca (najmanj 1x letno) vključno z vsemi rezervnimi deli (tudi dragi rezervni deli, kot npr. rtg cevi in detektorji, UZ sonde …) in potrošnim materialom, stroški dela in potnimi stroški; npr.: kontrolo stanja opreme in njene funkcionalnosti, odkrivanje napak in odprava le teh, preverjanje in optimiranje funkcijskih parametrov delovanja, čiščenje in kontrola opreme, izdaja servisnega poročila in nalepka na opremi z datumom in podpisom izvedbe pregleda (navesti število obveznih in priporočenih servisov na leto).
2. Izredno vzdrževanje pomeni servisna popravila/odpravo napak na opremi z zamenjavo iztrošenih, okvarjenih delov in potrošnega materiala za predmetno opremo ter vzpostavitev naprav v fazo pravilnega in brezhibnega delovanja. Servis se opravlja po pozivu uporabnika z vključenimi vsemi rezervnimi deli in potrošnimi materiali ter ostalim potrebnim materialom in drobnim inventarjem za izvajanje storitev, vključno s transportnimi in vsemi ostalimi stroški.
V skladu z določbo Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) se morajo vsi poslovni subjekti, ki proizvajajo, trgujejo in uvažajo medicinske pripomočke in so rezidenti Republike Slovenije, v 15 dni po pričetku opravljanja dejavnosti priglasiti v odgovarjajoč register dejavnosti na področju medicinskih pripomočkov, ki ga vodi in objavlja Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) na svoji spletni strani. Izbranemu ponudniku medicinskih pripomočkov s sedežem v drugi državi članici Evropske Unije se ni potrebno priglasiti v register veletrgovcev ali proizvajalcev medicinskih pripomočkov v Sloveniji, predložiti pa mora ustrezno potrdilo države članice, iz katere izhaja.
Ministrstvo za zdravje in Splošna bolnišnica Novo mesto izvajata postopek oddaje predmetnega javnega naročila kot sonaročnika, in sicer nastopa Ministrstvo za zdravje kot naročnik v delu, ki se nanaša na nabavo opreme, skladno z opredelitvijo predmeta javnega naročila iz dokumentacije v zvezi z oddajo javnega naročila, Splošna bolnišnica Novo mesto pa nastopa kot naročnik v delu, ki se nanaša na 6 letno vzdrževanje opreme po poteku garancijske dobe.
Splošna bolnišnica Novo mesto je s pooblastilom, št. 16-05/17 z dne 23.2.2017 pooblastila Ministrstvo za zdravje, da v delu, ki se nanaša na 6 letno vzdrževanje opreme po poteku garancijske dobe izvede postopek oddaje javnega naročila, sprejme oziroma izda odločitev o oddaji naročila in v primeru vloženega zahtevka za revizijo vodi postopek pravnega varstva.
— Naročnik in plačnik za Sklop 1: Nabava rentgenskega angiografskega aparata s C-lokom za SB Novo mesto je Ministrstvo za zdravje RS, Štefanova 5, SI-1000 Ljubljana;
— Naročnik in plačnik za Sklop 2: Vzdrževanje opreme za dobo 6 let po preteku garancijskega roka je Splošna bolnišnica Novo mesto, Šmihelska cesta 1, SI-8000 Novo mesto;
— V dokumentaciji se za Ministrstvo za zdravje in Splošno bolnišnico Novo mesto (mestoma tudi uporabnik) uporablja enoten pojem naročnik, saj imata skupno vlogo – vlogo sonaročnika in sta v tej vlogi povezana.

Eligibility requirements: V skladu z določbo Zakona o medicinskih pripomočkih (Uradni list RS, št. 98/09) se morajo vsi poslovni subjekti, ki proizvajajo, trgujejo in uvažajo medicinske pripomočke in so rezidenti Republike Slovenije, v 15 dni po pričetku opravljanja dejavnosti priglasiti v odgovarjajoč register dejavnosti na področju medicinskih pripomočkov, ki ga vodi in objavlja Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke (JAZMP) na svoji spletni strani. Izbranemu ponudniku medicinskih pripomočkov s sedežem v drugi državi članici Evropske Unije se ni potrebno priglasiti v register veletrgovcev ali proizvajalcev medicinskih pripomočkov v Sloveniji, predložiti pa mora ustrezno potrdilo države članice, iz katere izhaja.