Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-11-06
Buyer: Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2018-12-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Az MH Egészségügyi Központ (MH EK) egyedi import kiegészítő gyógyszerbeszerzése adásvételi keretmegállapodás keretében: Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, ún. egyedi import engedéllyel rendelkező gyógyszerek beszerzése nettó 149 158 467 Ft keretösszegig.
MH Egészségügyi Központ (MH EK),egyedi import kiegészítő gyógyszerbeszerzése adásvételi keretmegállapodás keretében: Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, ún. egyedi import engedéllyel rendelkező gyógyszerek beszerzése nettó 149 158 467 Ft keretösszegig.
Jelen keretmegállapodásos eljárás alapján megkötésre kerülő KM második részében AK egyedileg felmerülő igényei szerint rendeli meg a szükséges hatóanyagokat. A KM-ben részes ajánlattevőknek (AT) AK lehetővé teszi, hogy negyedévenként frissítsék, aktualizálják termékpalettájukat (termékkínálat). A termékpalettának nem kell lefedni (aktualizálást követően sem) a teljes A01- V09 ATC kört, csak az adott nagykereskedő által beszerezhető készítményeket. AT-nek az aktuális termékkínálatában szereplő hatóanyagokat az értékelési szempontokra adott nagykereskedelmi árréssel köteles szállítani. A gyógyszerkörökből az AK valamennyi elérhető gyógyszerformára és hatáserősségre adhat le megrendelést. A negyedévente küldendő aktuális termék listát az adott negyedév első munkanapját megelőző legalább 7. nappal megelőzően kell megküldeni elektronikus formában. A terméklista minimális tartalma: ATC kód (vagy TTT kód), hatóanyagnév, készítmény neve, gyógyszerforma, hatáserősség és a KM első részében megajánlott nagykereskedelmi árréssel számított nettó és bruttó egységárat. A Vevő fenntartja annak jogát, hogy a szerződés lehívási hatálya alatt a szállítási cím(ek)et az MH EK által végrehajtott feladatátcsoportosítás vagy alapító okirat módosítás miatt megváltoztassa, illetve Magyarország közigazgatási határán belüli szállítási címmel kibővítse. (A szállítási cím kizárólag az alapító okiratban megjelölt székhely és telephely lehet). AT jelen eljárásban ajánlatának benyújtásával igazolja és kijelenti, hogy a szállítási cím megváltoztatása/kibővítése esetén semmilyen további költséget nem érvényesíthet, valamint, hogy a szállítási címek módosítása/kibővítése nem minősül a Kbt. 141. §-ban foglalt szerződés módosításnak, és ezt tudomásul veszi. Elvárt követelmény: heti 2x-i kiszállítás és online rendelési lehetőség biztosítása Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban A beszerzésnek tárgyai az ÁEEK által, a 46/2012. (III. 28 .) Korm. rendelet alapján korábban beszerzett, illetve a jelenleg ÁEEK általi beszerzés alatt álló készítmények azzal a kitétellel, hogy olyan ellátásoknál, amelyek finanszírozása nem az Alapból (OEP) történik, AK jelen keretmegállapodásból rendel, míg olyan ellátások esetében, amelyek finanszírozása az Egészségügyi Alapból (OEP) történik, AK köteles az ÁEEK-n keresztül a megrendelést végrehajtani. (46/2012. (III. 28.) Kr. 1. § (4) bekezdés) Fő fizetési feltételek:: AK előleget nem fizet. Az ellenszolgáltatás teljesítése a tárgyi lehívásban szereplő teljes mennyiség igazolt szerződésszerű leszállítását követően teljesítésigazolás alapján, a jogszabályoknak megfelelően kiállított eredeti számla ellenében utólag, a számla AK általi kézhezvételétől számított 60 naptári napon belül átutalással történik, a Kbt. 135. § (1), (5)-(6) bekezdése, a 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. §-a és a Ptk. 6:130.§ (1) - (2) bekezdései szerint, figyelemmel a 2017. évi CL. törvény (Art.), a 2011. évi CXCV. tv. (Áht) és a 2015. évi CXLIII. tv., valamint a 2007. évi CXXVII. törvényben foglalt rendelkezésekre. Az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik. A részletes fizetési feltételeket a keretmegállapodás tervezet tartalmazza. Vevő késedelmes fizetésére a Ptk. 6:155. § (1) bek. az irányadó, Eladó a behajtási költségátalányról szóló 2016. évi IX. törvény 3. § szerinti késedelmi kamat követelésére jogosult
A gyógyszerek, a hatóanyagok esetében a beszerzendő áru konkrét típusa és mennyisége előre nem tervezhető. A részajánlati kör a KM második részében kerül előírásra, biztosításra.
Az ajánlatkérő fenntartja a jogot arra, hogy amennyiben a 24 hónap időtartam alatt a keretösszeg és az opciós keretösszeg együttesen nem merül ki, a keretmegállapodást 1 alkalommal a keretösszeg és az opciós keretösszeg együttes kimerüléséig, de legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítsa, melyet. Megrendelő a keretmegállapodás hatályának lejártát megelőző 60 nappal korábban jelzi az Eladónak
Ajánlatkérő 149 158 467 Ft keretösszegtől +30 %-kal eltérhet az alábbiak szerint: Az opció indokolása: a szerződés hatálya alatt a Szerződő részéről felmerülő, a szerződés létrejötte utáni előre nem látható többlet igényének a lefedése. Az ajánlatkérő 149 158 467 Ft keretösszegben köti meg a keretmegállapodást, de fenntartja a lehetőséget az összesen 193 906 007 Ft keretösszeg lehívására. Az opció a keretmegállapodás időtartama alatt használható fel. A rögzített 30 %-os eltérés pótdíjmentes, melynek felhasználására Ajánlatkérő nem vállal kötelezettséget. Jelen esetet felek a Kbt. 141. § (4) bekezdés a) pontja szerinti szerződésmódosításnak tekintik. AK a keretmegállapodás hatályának lejártát megelőző legkésőbb 60 nappal korábban, egyoldalú nyilatkozattal, írásban jelzi az Eladónak az opció lehívása vonatkozó igényét,
II.2.5)-hoz: „Ár” alatt a termelői ártól való pozitív irányú eltérés értendő a termelői/import beszerzési ár %-ában kifejezve, kettő tizedesjegy pontossággal. Nulla és negatív érték nem adható meg. Mérték:min.0,01 %-max. az 5/2007. EüM.rend. szerinti %. Nem támogatott gyógyszerek esetében is ez az irányadó).
Nem lehet (közös) AT, alvállalkozó (ALV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő (KAP), aki a Kbt .62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. AK továbbá kizárja eljárásból azt az AT-t (közös AT), ALV, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt,aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Előzetes igazolási mód: AT-nek ajánlatában 321/2015.(X 30.) Korm.rend. (Kr.)1. § (1) bek. megfelelően, Kr. 4. és 6-7. § foglaltaknak megfelelően az EEKD benyújtásával (EKR elektronikus űrlapként) kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. hatálya alá (AT EEKD-jában a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti szervezeteket (KAP) meg kell jelölni). Közös AT-k képviseletében a nyilatkozatokat ésEEKD-t és adott esetben a KAP szervezet EEKD-ját is az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő (AT) teszi meg/tölti fel - Kr.3.§ (3a). A dokumentumok feltöltését csak a megfelelő képviseleti jogosultsággal rendelkező személy végezheti! Ajánlatban be kell nyújtani AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez Kbt. 62. § (1)-(2) bek-i szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Utólagos igazolás: Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, AK felhívása alapján Kr. 1. § (2) bek. megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/ tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. AK nem kéri az érintett AT-(k)től Kr.III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t,ha AK foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér III. Fejezetben nem említett, kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén AK az igazolások hitelességét a Kr.VI. Fejezet szerint jogosult ellenőrzi. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges,amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az AK számára a
Kr.előírja. A Kr.III. Fejezetében meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Közös ajánlattétel esetén a közös AT-k (tagok) mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia, azzal, hogy az EKR-ben a tagok igazoló dokumentumait/igazolásait a képviseletre kijelölt/feljogosított, az ajánlatot benyújtó AT tölti fel. vagyis a fentiek szerinti igazolásokat (nyilatkozatokat) benyújtania AT, AV,ill. a KAP Kbt. 64. §-ban meghatározottak szerint élhet az öntisztázás jogával (csatolni kell: Kbt.188.§(4) bek. v. 188.§(5) bek.-i jogerős határozat másolatát. AT-nek Kr.13.§ szerit nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt vagy sem (nemleges nyíl.is). HA van, akkor csatolni kell (EKR) a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak(felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Kbt.62 § (1) bek.k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkoznia kell arról hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni. Valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Csak magánszemély adható meg, cég nem. Ha gazdasági szereplőnek nincs a hivatkozott tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükség csatolni. AK hivatk:424/2017. Kr12. § (2).
Előzetes igazolás: EEKD (EKR űrlap) benyújtása AT részéről Kbt. 67.§(1), ill. Kr.1.§(1) bek. szerint. EEKD-ben AK elfogadja az „alfa” szakasz kitöltését (nyilatkozat a megfelelésről) az azt követő részt (A-D) nem kell kitölteni (Kr. 2.§ (1)bek. c)pont, (5)bek.). Közös ATmindegyikére, és adott esetben a KAP szervezetre vonatkozóan is külön EEKD-t kell feltölteni. Közös AT-k és adott esetben a KAP szervezet EEKD-ját is az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő (AT) teszi meg/tölti fel – Kr.3.§ (3a). Az EEKD feltöltését csak a megfelelő képviseleti jogosultsággal rendelkező személy végezheti! Utólagos igazolás: AK Kbt. 69. § (4)-(8) szerinti kifejezett felhívására AT-nek Kr. 1. § (2) bek. szerinti dokumentumokat/igazolásokat a Kr. 21. § (1) bekezdés a), valamint 22. § (1)-(2) bek. szerint kell feltölteni (EKR-ben) az alkalmassági követelménynek (alkalmasság) való megfelelés alátámasztására. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén AK a Kr. VI. Fejezete szerint jár el(Kr.1.§(5)bek.). A dokumentumok előzetes csatolása esetén AK 69.§ (4) szerint jár el és szükség esetén küld hp-t vagy fel.vil. kérést. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 62.§ (1) bek.ib) alpontjára M1. Kr. 21.§(1) a) szerint AT mutassa be az eljárást megindító felhívás feladásától (jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgya – gyógyszer készítmények (ATC: A01- V10) szállítása – szerinti legjelentősebb referenciáinak ismertetése a Kr.22. § (1)-(2) bekezdéseire figyelemmel, az alábbi tartalommal: – szerződést kötő másik fél megnevezése, címe, kapcsolattartó neve, elérhetősége – referenciát adó neve, elérhetősége – teljesítés ideje/időtartama (kezdő és befejező időpontja, év/hó/nap, -tól -ig megjelöléssel) – szerződés tárgya – teljesített ellenszolgáltatás – nyilatkozat arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. – AK a Kr. 21. § (1a) bek. a) pontja szerint a befejezett (eljárás megindítást megelőző utolsó 3 év /36 hónap/), de legfeljebb a felhívás megküldését megelőző 6 éven belül megkezdett szállításokat fogadja el. – AK hivatkozik: a Kbt. 65.
Ajánlattevő alkalmatlan, ha nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5) pontja) visszafelé számított 3 évben egészségügyi intézmény részére, egy vagy több, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített, Magyarországon forgalomba hozatali engedéllyel nem rendelkező, ún. egyedi import engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmények szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal összesen 10 000 000 Ft keretösszegben.
Az ellenszolgáltatás átutalással, elektronikusan magyar forintban (HUF) történik. AK az elj.-ban a nyertes AT-k részére nem teszi lehetővé gazdálkodó szervezet alapítását. Kés.kötbér (KM2. rész eseti megrendelés) az adott lehívás késedelmes telj.-sel érintett tételeinek nettó árának napi 2 %-a. – 16 órán belüli száll.-i köt. megsértése esetén a késedelmes telj.-sel érintett áru nettó árára vetítve óránként 2 %; – 4 órán belüli száll.-i köt. megsértése esetén a késedelmes telj.-sel érintett áru nettó árára vetítve félóránként 2 %. A követelés a késedelemmel érintett tételek nettó értékének max. 10 %-a lehet. Meghiús.kötbér (KM 2. részében- eseti megrendelésnél): mértéke a lehívás meghiúsulással érintett tételei nettó árának 25 %-a.Nem eredményezi a keretmegállapodás felmondását. Meghiús.kötbér (KM felmondása): Ha AT 1 naptári hónapon belül 5. alkalommal is késedelmesen teljesíti v. elmulasztja a szállítást, a kötbér mértéke az aj.tevőre vonatkozó szerz. teljes nettó keretösszeg 25 %-a.
Az elektronikus bontás szabályait az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII.19.) Korm.rendelet (továbbiakban: e-Kr.) 15. §-a tartalmazza
2.) EKR(https://ekr.gov.hu) használatához az e-Kr. 6. §-a szerint regisztráció szükséges. Ajánlatot, kieg.táj. kérést csak EKR-ben regisztrált gazd.szereplő tud tenni, aki érdeklődését (E-Kr. 11. § (5) alapján) az eljárásra vonatkozóan az EKR-ben jelezte!
6.) AT-nek nyilatkozni kell: Kbt. 66. § (2), (4), (5); 67. § (1), (4). Kbt.65. § (7),ill. Kr.13. § esetén (felhívás III.1.1) szerint) nemleges tartalommal is.

Eligibility requirements: Nem lehet (közös) AT, alvállalkozó (ALV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő (KAP), aki a Kbt .62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. AK továbbá kizárja eljárásból azt az AT-t (közös AT), ALV, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt,aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Előzetes igazolási mód: AT-nek ajánlatában 321/2015.(X 30.) Korm.rend. (Kr.)1. § (1) bek. megfelelően, Kr. 4. és 6-7. § foglaltaknak megfelelően az EEKD benyújtásával (EKR elektronikus űrlapként) kell előzetesen igazolnia,hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. hatálya alá (AT EEKD-jában a Kbt. 65. § (7) bekezdés szerinti szervezeteket (KAP) meg kell jelölni). Közös AT-k képviseletében a nyilatkozatokat ésEEKD-t és adott esetben a KAP szervezet EEKD-ját is az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő (AT) teszi meg/tölti fel - Kr.3.§ (3a). A dokumentumok feltöltését csak a megfelelő képviseleti jogosultsággal rendelkező személy végezheti! Ajánlatban be kell nyújtani AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez Kbt. 62. § (1)-(2) bek-i szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Utólagos igazolás: Az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT-(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, AK felhívása alapján Kr. 1. § (2) bek. megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/ tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. AK nem kéri az érintett AT-(k)től Kr.III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t,ha AK foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér III. Fejezetben nem említett, kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén AK az igazolások hitelességét a Kr.VI. Fejezet szerint jogosult ellenőrzi. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges,amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az AK számára a Kr.előírja. A Kr.III. Fejezetében meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített AT-i jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Közös ajánlattétel esetén a közös AT-k (tagok) mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia, azzal, hogy az EKR-ben a tagok igazoló dokumentumait/igazolásait a képviseletre kijelölt/feljogosított, az ajánlatot benyújtó AT tölti fel. vagyis a fentiek szerinti igazolásokat (nyilatkozatokat) benyújtania AT, AV,ill. a KAP Kbt. 64. §-ban meghatározottak szerint élhet az öntisztázás jogával (csatolni kell: Kbt.188.§(4) bek. v. 188.§(5) bek.-i jogerős határozat másolatát. AT-nek Kr.13.§ szerit nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt vagy sem (nemleges nyíl.is). HA van, akkor csatolni kell (EKR) a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak(felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Kbt.62 § (1) bek.k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkoznia kell arról hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni. Valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Csak magánszemély adható meg, cég nem. Ha gazdasági szereplőnek nincs a hivatkozott tv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa,úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükség csatolni. AK hivatk:424/2017. Kr12. § (2).