Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-02-25
Buyer: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments | 33162200
Submission deadline: 2017-04-05
Award criteria: Cena, Termin dostawy, Termin płatności

Technical requirements: Cena
Termin dostawy
Termin płatności
„ Dostawa elementów zużywalnych kompatybilnych z pompą artorskopową FloControl firmy Stryker, ostrzy do piły oscylacyjnej precyzyjnej Stryker System 6 typ 6209 oraz frezów jednorazowych do napędu szybkoobrotowego πDRIVE z kątnicą SIGNATURE Elite firmy Stryker.”.
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa elementów zużywalnych kompatybilnych z pompą artorskopową FloControl firmy Stryker, ostrzy do piły oscylacyjnej precyzyjnej Stryker System 6 typ 6209 oraz frezów jednorazowych do napędu szybkoobrotowego πDRIVE z kątnicą SIGNATURE Elite firmy Stryker
Zadanie nr 1 – Dreny jednorazowe do pompy artroskopowej kompatybilne z pompą FloControl firmy Stryker.
Zadanie nr 3– Frezy jednorazowe do napędu szybkoobrotowego πDRIVE z kątnicą SIGNATURE Elite firmy Stryker
Zadanie 1 obejmuje zakresem niezbędne wyposażenie jednorazowe do pracy systemu artroskopowego użytkowanego na salach operacyjnych. Akcesoria są jednorazowymi elementami roboczymi modułów składowych kolumny artroskopowej: m.in. pompy artroskopowej.
Zadanie 2 obejmuje zakresem niezbędne ostrza wielorazowe do pracy ortopedycznej piły oscylacyjnej precyzyjnej na bloku operacyjnym.
Zadanie 3 obejmuje zakresem niezbędne wyposażenie jednorazowe do pracy systemu napędu szybkoobrotowego przeznaczonego do chirurgii kręgosłupa.
2. Zaoferowane elementy powinny być elementami do bezpośredniego użycia – sterylnymi (dotyczy zadania nr 1 i zadania nr 3 ) za wyjątkiem elementów wielorazowych (dotyczy zadania nr 2).
Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do SIWZ – formularzu ofertowym oraz załączniku nr 5 do SIWZ - wymagania dla frezów jednorazowych do napędów wysokoobrotowych do chirurgii kręgosłupa.


Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) Spełniają warunki udziału w postępowaniu określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp 2) Nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp 2. Ocena spełnienia w/w warunków dokonana zostanie na podstawie informacji zawartych w dokumencie Jednolity Europejski Dokument Zamówienia, z którego treści winno wynikać jednoznacznie, iż w/w warunki Wykonawca spełnia na dzień składania ofert W celu wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1a oraz art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, zamawiający żąda dokumentu: 1) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do siwz. 2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 23 ustawy Pzp, Zamawiający żąda następującego dokumentu: 1) Listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 11 ustawy PZP, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej w oryginale (w przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia składa każdy z wykonawców). wg wzoru stanowiącego załącznik nr 3 do SIWZ 3. Dokumenty wymagane przez Zamawiającego do złożenia przez Wykonawcę, którego oferta wybrana zostanie jako oferta najkorzystniejsza w postępowaniu, potwierdzające brak podstawy wykluczenia: 1) Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert. 2) Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego iż wykonawca nie zalega z opłatami podatkowymi wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 3) Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjne Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczych Ubezpieczeń Społecznych, albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłatami składek ubezpieczenia społecznego i zdrowotnego, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 4) Odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej – w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy na podstawie art. 24 ust.5 pkt.1 ustawy Pzp. Uwaga! Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej ocenia w postępowaniu, do złożenia w/w dokumentów w wyznaczonym ( nie krótszym niż 10 dni) terminie. 4. Oświadczenia i dokumenty, jakie mają dostarczyć Wykonawcy mający siedzibę poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 3: 1) składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy; 2) składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Dokumenty, o których mowa w ust. 4 pkt 1) i pkt 2) lit. b, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Dokument, o którym mowa w ust. 4 pkt 2) lit. a, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu. 1. Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty: 1) Wypełniony Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – JEDZ 2) Wypełniony formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ i załącznik nr 5 do SIWZ tj. Wymagania dla frezów jednorazowych do napędów wysokoobrotowych do chirurgii kręgosłupa. 2) Pełnomocnictwo w oryginale lub kopii poświadczonej notarialnie – w przypadku podpisania oferty lub poświadczenia za zgodność z oryginałem kopii dokumentów przez osobę niewymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) Wykonawcy. Uwaga!!! Załącznik nr 5 do SIWZ stanowią integralną cześć oferty( dla zadania nr 3) i w związku z tym nie podlega uzupełnieniu na podstawie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp. — Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) — Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B). Ponadto dla zadania nr 1 i zadania nr 2: — Karty techniczne* zaoferowanych urządzeń zawierające w szczególności: nr. katalogowy pełną nazwę typ, model Karty techniczne muszą zawierać firmowe materiały informacyjne potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń. Jako firmowe materiały informacyjne należy załączyć aktualne materiały źródłowe producenta tj. karty katalogowe, foldery, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu (w języku angielskim lub polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone za zgodność z oryginałem) potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń. *dokument sporządzony przez Wykonawcę Dla zadania nr 3 — Kartę z firmowego katalogu producenta frezów zawierającą, co najmniej: nazwę producenta, numer katalogowy frezu, podstawowe wymiary frezu- rysunek/fotografię części roboczej frezu(zamawiający dopuszcza karty katalogowe w języku angielskim).
— Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych) — Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B). Ponadto dla zadania nr 1 i zadania nr 2: — Karty techniczne* zaoferowanych urządzeń zawierające w szczególności: nr. katalogowy pełną nazwę typ, model Karty techniczne muszą zawierać firmowe materiały informacyjne potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń. Jako firmowe materiały informacyjne należy załączyć aktualne materiały źródłowe producenta tj. karty katalogowe, foldery, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu (w języku angielskim lub polskim, w oryginale lub kserokopie poświadczone za zgodność z oryginałem) potwierdzające parametry techniczne oferowanych urządzeń. *dokument sporządzony przez Wykonawcę Dla zadania nr 3 — Kartę z firmowego katalogu producenta frezów zawierającą, co najmniej: nazwę producenta, numer katalogowy frezu, podstawowe wymiary frezu- rysunek/fotografię części roboczej frezu(zamawiający dopuszcza karty katalogowe w języku angielskim).