Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-24
Buyer: UZ Leuven
Country: BE
Region: BE100
Contract type: Services
Procedure: Negotiated with prior call for competition
CPV classification: 79625000 | 85111000: Hospital services
Submission deadline: 2025-12-23
Award criteria: cost, quality

Technical requirements: 1. Middels huidige opdracht wenst de Aanbesteder over te gaan tot het afsluiten van een raamovereenkomst conform artikel 43 par. 4 van de Wet Overheidsopdrachten van 17 juni 2016 met als referentie "P8644 Raamovereenkomst voor het uitbaten van een nationaal 'all-inclusive' nierpreservatieplatform voor hypotherme machine perfusie (HMP) van donornieren voor transplantatie" met één (1) ondernemer.
2. De opdracht omvat het uitbaten van een nationaal 'all-inclusive' nierpreservatieplatform om donornieren te bewaren bij middel van Hypotherme Machine Perfusie (HMP) vanaf het moment van uitname (in een Belgisch donorziekenhuis) tot aan transplantatie (in een Belgisch niertransplantatiecentrum).
3. Aldus zal de Aanbesteder in eerste instantie overgaan tot het sluiten van een raamovereenkomst met één (1) inschrijver.
4. De Aanbesteder zal aldus volgens de in deze raamovereenkomst bepaalde voorwaarden diensten kunnen afroepen, maar de Aanbesteder kan de Ondernemer die partij is bij de raamovereenkomst steeds schriftelijk raadplegen en hem, indien nodig, verzoeken zijn offerte aan te vullen.
5. De duurtijd van deze raamovereenkomst loopt van 1 juli 2026 tot 31 december 2030. Mits inachtneming van een opzegperiode van 3 maanden kan de Aanbesteder, zonder opgave van enige reden, te allen tijde een einde stellen aan de raamovereenkomst. Teneinde de overgangsperiode naar een nieuwe raamovereenkomst te overbruggen kan, op voorstel van de Aanbesteder, de overeenkomst verlengd worden met maximaal 3 maal 2 maanden. De duurtijd van deze raamovereenkomst wordt bepaald door de duurtijd van de 2de RIZIV Conventie over de forfaitaire vergoeding van hypothermische machineperfusie voor DCD/ECD/ESP-nierdonoren die van kracht is sinds 1 september 2025 en loopt tot 31 december 2030. In geval het RIZIV-tarief wijzigt tijdens de looptijd van de raamovereenkomst behoudt de Aanbesteder zich het recht voor om de eenheidsprijs aan te passen of de overeenkomst stop te zetten en opnieuw in mededinging te stellen.
6. Het aantal afroepen hangt af van de toekomstige behoeften van de Aanbesteder en zijn aldus thans derhalve vermoedelijke hoeveelheden, zoals aangegeven in de inventaris.
7. Het maximale totaal bestelbedrag over de ganse looptijd is aangegeven. Bij de bepaling van de vermelde maximale waarde is niet uitgegaan van de vermoedelijke hoeveelheden die in de samenvattende inventaris zijn opgenomen. Bijgevolg vormt deze maximale waarde geen indicatie voor het offertebedrag waarmee kan worden ingeschreven.

Meer informatie is te vinden in de bijlage:
- Bijlage 6 Inventaris
Om de financiële draagkracht van de kandidaat/inschrijver te controleren zal de Aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score.
De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Het maakt een vergelijking van kredietrisico's mogelijk tussen bedrijven die in verschillende landen geregistreerd zijn. Meer info op https://www.creditsafe.be.

Volgende scores zijn mogelijk:
Score: Omschrijving
Score A: Zeer laag risico
Score B: Laag risico
Score C: Gemiddeld risico
Score D: Hoog risico
Score E: Geen score

Voor elke kandidaat/inschrijver zal de Aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen.

Indien er door de kandidaat/inschrijver beroep wordt gedaan op de draagkracht van derden. Dienen beide ondernemingen te voldoen aan de gevraagde Creditsafe Score. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient “A, B, of C” te zijn.
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.
Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Referentielijst van minimaal 2 diensten uitgevoerd de laatste 3 jaar (KB Plaatsing art. 68) en gestaafd door getuigschriften van goede uitvoering. Minimumeisen: De kandidaat levert twee referenties uitgevoerd de laatste 3 jaar. De referenties gaan over een gelijkaardige opdracht, d.w.z. bij voorkeur opdrachten waarbij ziekenhuizen optreden als Aanbesteder, met betrekking tot eenzelfde dienstverlening met een omvang van meer dan 100 transporten van een donornier op een HMP-apparaat per jaar.
Elke referentie is vergezeld van de volgende informatie: 
• Gegevens contactpersoon (e-mail adres, functie) met expliciete vermelding dat deze contactpersoon gecontacteerd mag worden; 
• Budgettaire grootte;
• Looptijd overeenkomst;
• De publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren;
• De scope van het project;
• Een verklaring van goede uitvoering van de referentie, met naam en contactgegevens.
Schematische voorstelling van de interne flow/procedure bij afroep van prioritair transport voor HMP van nier, inclusief de rol van de onderaannemer(s) (indien van toepassing) Minimumeisen: Eén schematische voorstelling.

Eligibility requirements: Om de financiële draagkracht van de kandidaat/inschrijver te controleren zal de Aanbesteder gebruik maken van de Creditsafe International Score.
De Creditsafe Internationale Score is een gestandaardiseerde score afgeleid van de normale Creditsafe score. Het maakt een vergelijking van kredietrisico's mogelijk tussen bedrijven die in verschillende landen geregistreerd zijn. Meer info op https://www.creditsafe.be.

Volgende scores zijn mogelijk:
Score: Omschrijving
Score A: Zeer laag risico
Score B: Laag risico
Score C: Gemiddeld risico
Score D: Hoog risico
Score E: Geen score

Voor elke kandidaat/inschrijver zal de Aanbesteder zelf een Creditsafe rapport opvragen.

Indien er door de kandidaat/inschrijver beroep wordt gedaan op de draagkracht van derden. Dienen beide ondernemingen te voldoen aan de gevraagde Creditsafe Score. Minimumeisen: Uit de behaalde score moet een gezonde financiële toestand blijken. Deze score dient “A, B, of C” te zijn.
Het UEA, waarmee de ondernemer verklaart dat hij zich niet bevindt in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016.
Artikel 70 van de wet van 17 juni 2016 betreffende de overheidsopdrachten is van toepassing. Voor de in artikel 67 van de wet bedoelde uitsluitingsgronden deelt de gegadigde of inschrijver op eigen initiatief mee of hij bij het begin van de procedure de in artikel 70, lid 1, bedoelde corrigerende maatregelen heeft genomen.
Referentielijst van minimaal 2 diensten uitgevoerd de laatste 3 jaar (KB Plaatsing art. 68) en gestaafd door getuigschriften van goede uitvoering. Minimumeisen: De kandidaat levert twee referenties uitgevoerd de laatste 3 jaar. De referenties gaan over een gelijkaardige opdracht, d.w.z. bij voorkeur opdrachten waarbij ziekenhuizen optreden als Aanbesteder, met betrekking tot eenzelfde dienstverlening met een omvang van meer dan 100 transporten van een donornier op een HMP-apparaat per jaar.
Elke referentie is vergezeld van de volgende informatie: 
• Gegevens contactpersoon (e-mail adres, functie) met expliciete vermelding dat deze contactpersoon gecontacteerd mag worden; 
• Budgettaire grootte;
• Looptijd overeenkomst;
• De publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren;
• De scope van het project;
• Een verklaring van goede uitvoering van de referentie, met naam en contactgegevens.
Schematische voorstelling van de interne flow/procedure bij afroep van prioritair transport voor HMP van nier, inclusief de rol van de onderaannemer(s) (indien van toepassing) Minimumeisen: Eén schematische voorstelling.
De kandidaat beschikt over een geldige vergunning voor prioritair transport van personen en organen. Minimumeisen: Een geldig bewijs van vergunning.
De kandidaat beschikt over een geldige verzekering voor prioritair transport van bezoldigd personenvervoer. Minimumeisen: Bewijs van een geldige verzekering.
De kandidaat beschikt over een aansprakelijkheidsverzekering voor het aanbieden van medische perfusiediensten (zoals gespecifieerd in deze opdracht) en gerelateerde professionele medische diensten. Minimumeisen: Geldig bewijs van verzekering.
De kandidaat beschikt over de vereiste kwaliteitscertificering voor het aanbieden van medische perfusiediensten en gerelateerde professionele medische diensten. Minimumeisen: Een geldige ISO-norm of gelijkwaardig.
De kandidaat beschikt over een beveiligde nierpreservatiefaciliteit om simultaan zes (6) nieren elk in een HMP-apparaat te preserveren vooraleer deze worden getransporteerd naar een niertransplantatiecentrum. Minimumeisen: Schets, omschrijving, locatie en beveiliging van de nierpreservatiefaciliteit
De kandidaat beschikt over een team van maximum tien (10) nierpreservatiespecialisten waarvan twee (2) standby 24/7/365.
De nierpreservatiespecialist moet:
 minimaal een medische of paramedische achtergrond of gelijkwaardige aantoonbare ervaring kunnen voorleggen, bij voorkeur het profiel van een ‘professioneel perfusionist’,
 drietalig zijn (Nederlands, Frans en Engels),
 over sterke communicatieve vaardigheden beschikken,
 zich strikt aan de protocollen kunnen houden,
 en vertrouwd zijn met procedures in verband met nierbewaring van prelevatie in de operatiekamer (steriel versus niet-steriel).
 Minimumeisen: -	verklaring van samenstelling van team van nierpreservatiespecialisten beschikbaar voor deze opdracht;
-	CVs van de nierpreservatiespecialisten;
-	nierpreservatiespecialisten hebben een medische of paramedische achtergrond of gelijkwaardige aantoonbare ervaring.

Winner: FPS Policy and Support