Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-05-10
Buyer: HUS-yhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Estimated value: 1080000 EUR
Submission deadline: 2023-06-20
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
HUS-yhtymä pyytää tarjouksia implantoitavasta sakraalisesta neuromodulaatiosta ja sen tarvikkeista. Tuotteet on kuvattu tarkemmin liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake.
Sakraalineuromodulaatiota (SNM) käytetään mm. ulosteenkarkailun, virtsankarkailun, virtsaummen, sekä lantion alueen kiputilojen hoitoon aikuispotilailla. Parhaillaan tutkitaan  hoidon vastetta endometrioosikivun hoitoon. Tähän mennessä tutkituista potilaista 80% on saanut hoidosta apua kipuongelmaan. SNM-hoidossa implantoidaan elektrodi S3-4 juuriaukosta sisään ja siihen ohjataan matalaenergistä sähkövirtaa SNM-tahdistimella, joka aivokuoren kautta vahvistaa toivottua muutosta potilaan lantion alueella. Sakraalieuromodulaation elektrodi sekä tahdistin implantoidaan leikkauksessa potilaaseen lantion alueelle.
Kyseessä on kokonaishankinta. Hankintaa ei ole jaettu osiin eikä osa-tarjouksia voi jättää. Tarjoajan tulee tarjota kaikkia Liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake pyydettyjä tuotteita tullakseen vertailluksi.
Kokonaishankinta turvaa mm. hankittavan kohteen laite- ja tarvikeyhteensopivuuksia. Lisäksi kokonaishankinta on sopimuksien toteuttamisen ja sopimustoimittajien välillä tehtävän viestinnän kannalta teknisesti sujuvampaa mikä helpottaa yhteydenpitoa sopimustoimittajien kanssa.
Hankinnan kohteeseen sisältyvät myös tarjottuihin tuotteisiin liittyvät lisätuotteet kuten lisäkoot ja -tarvikkeet, jotka ilmoitetaan liitteessä 1. Hinta- ja tuotelomake, välilehdellä 4. Lisätarvikkeet. Sopimuskaudella voidaan lisäksi hankkia hankinnan ennakoidun arvon mukaisesti sopimuksen kohteena oleviin tuoteryhmiin kuuluvia tuotteita, joita ei ole yksilöity tuoteliitteessä (ks. liitteenä löytyvät sopimusluonnokset).
Implantoitavan sakraalisen neuromodulaation sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tämä sopimus koskee tahdistinta.
Lisäksi solmitaan implantoitavan sakraalisen neuromodulaation kuluvien ja vaihdettavien osien sopimus. Sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi. Tämä sopimus koskee SNM-tahdistimeen sopivia kuluvia ja vaihdettavia osia (mm. elektrodit, potilasohjaimet, hoitohenkilökunnan mahdolliset ohjaimet ja muut kuluvat ja vaihdettavat osat).
Hankinnan ennakoitu kokonaisarvo (alv 0 %) on yhteensä noin 1 milj. euroa laskettuna 48 kk ajanjaksolle.  Kyse on arviosta, eikä hankintayksikkö sitoudu ilmoitettuihin euromääriin ja tarjouspyynnössä ilmoitettuihin, toteutuneisiin kulutusmääriin. Lopulliset tilausmäärät voivat olla ilmoitettua suurempia tai pienempiä.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Implantoitavan sakraalisen neuromodulaation sopimus (tahdistin) on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi.
Implantoitavan sakraalisen neuromodulaation kuluvien ja vaihdettavien osien sopimus on voimassa määräaikaisena kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi.
Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot.
Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.

Eligibility requirements: Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot. Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.

Award value: 1080000