Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-04-21
Buyer: AZ Delta vzw
Country: BE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2018-07-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: AZ Delta en het Sint-Andriesziekenhuis wensen op maat gemaakte steriele proceduretrays, losse afdekmaterialen en steriele operatieschorten aan te kopen. Deze zullen hoofdzakelijk gebruikt worden op het operatiekwartier, maar ook andere afdelingen nemen deze af waaronder verloskwartier, intensieve zorgen, radiologie en consultaties. De levering van deze producten op AZ Delta campus Torhout is buiten beschouwing van deze overheidsopdracht.
De inschrijver legt het door hen ingevulde Uniform Europees Aanbestedingsdocument voor, dat bestaat uit een bijgewerkte eigen verklaring en dat door de aanbestedende overheid als voorlopig bewijs wordt aanvaard ter vervanging van door overheidsinstanties of derden afgegeven documenten of certificaten die bevestigen dat de betrokken inschrijver aan alle hierna vermelde voorwaarden voldoet:
1) hij bevindt zich niet in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016;
2) hij voldoet aan de toepasselijke selectiecriteria als vastgesteld overeenkomstig artikel 71 van de wet van 17 juni 2016.
1. Een lijst van de voornaamste gelijkaardige opdrachten in de zorgsector waarvoor de leveringen de afgelopen drie (3) jaar werden verricht, bij voorkeur in België of zijn buurlanden, met vermelding van het bedrag, de datum van opstart en of dit reeds werd afgerond, de naam van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren en de contactpersoon van deze organisatie.
• Enkel voor perceel 1: omzet > EUR 2 000 000 excl. BTW voor de som van de 3 grootste ziekenhuizen voor het boekjaar 2017 voor levering van proceduretrays en afdekmateriaal.
De ondernemer bezorgt bij de offerte een omschrijving van het kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs...) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. Zo moet ook aangetoond worden dat de kwaliteit van de distributie van de producten gegarandeerd is. De leverancier garandeert om steeds originele producten te leveren en toont aan welke maatregelen hij neemt om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten.
De ondernemer heeft een uitgewerkt beleid van farmacovigilantie. Hij zorgt voor een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindgebruiker. Hij beheert onder andere alle mogelijke gegevens zoals gemelde klachten en heeft een actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping en waarschuwing van de reeds behandelde patiënten. Aan de offerte wordt een beschrijving toegevoegd van dit beleid.
Alle aangeboden medisch materiaal dient te voldoen aan de geldende normering: MDD 93/92/EEG + 2007/47/EG en EN 13795. Sterilisatie-activiteiten of uitbesteding hiervan zijn conform ISO 13485.
De productspecialisten die ondersteuning geven bij de implementatie en de setoptimalisatie kunnen begeleiden, zijn minstens gediplomeerd verpleegkundige met 2 jaar ervaring in het OK. Dit wordt gestaafd met de CV’s van de betrokken personen.
Tot ten laatste 2 mei kunnen er vragen via e-mail doorgestuurd worden naar Elyn.Castelein@azdelta.be.
Er wordt een verslag gemaakt van deze informatiesessie die nadien verspreid wordt naar alle aanwezigen.
AZ Delta zal een wachttermijn van 15 kalenderdagen in acht nemen tussen de kennisgeving en de sluiting van de opdracht, conform artikel 11 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies. Deze termijn gaat in vanaf de dag die volgt op de datum van verzending van deze kennisgeving.
Overeenkomstig artikel 15 van de wet van 17 juni 2013 betreffende de motivering, de informatie en de rechtsmiddelen inzake overheidsopdrachten, bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en concessies, kan u binnen een termijn van 15 dagen, vanaf de dag volgend op de verzenddatum van deze brief, eventueel een vordering tot schorsing indienen bij een rechtscollege. Dit mag uitsluitend gebeuren in het kader van een procedure in kort geding voor de justitiële rechter.

Eligibility requirements: De inschrijver legt het door hen ingevulde Uniform Europees Aanbestedingsdocument voor, dat bestaat uit een bijgewerkte eigen verklaring en dat door de aanbestedende overheid als voorlopig bewijs wordt aanvaard ter vervanging van door overheidsinstanties of derden afgegeven documenten of certificaten die bevestigen dat de betrokken inschrijver aan alle hierna vermelde voorwaarden voldoet: 1) hij bevindt zich niet in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17 juni 2016; 2) hij voldoet aan de toepasselijke selectiecriteria als vastgesteld overeenkomstig artikel 71 van de wet van 17 juni 2016.