Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-06-12
Buyer: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2019-07-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: A 2018. őszén kihirdetésre került új tételes elszámolás alá eső hatóanyagok 9 hónap aktív időszakra és 4 hónap passzív időszakra szóló beszerzése 10 részben, keretmegállapodás megkötésére irányuló nyílt eljárás keretében.
9/1993. (IV.2.) NM rendelet 1/A. melléklet 1/a1., 1/a2., 2/a. pontokban meghatározott intézmények köre.
— 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint az 1/a1. pont, 1/a2. pont és 2/a. pont támogatott indikációkban kerül beszerzésre Vedolizumab hatóanyag,
— Árurabattra vonatkozó információ: Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján előírja árurabatt adásának kötelezettségét, melynek minimális mértéke a kiírásra került keretmennyiség 20 %-a a kiírt keretmennyiségen felül.,
— Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott terméknek az ajánlattételi határidő napján, forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint a NEAK által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie,
— Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható,
— Végezetül Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges
Kbt.141.§(4)bek.a): Felek a KM19.1./szerinti aktív időszaka alatt 1szeri alkalommal jogosultak közös megegyezéssel KM aktív időszakának az eredeti aktív időszak lejártától számított 9 aktív hónappal történő meghosszabbítására,ha a teljes keretmennyiség 60%os mértékéig terjedően került az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszer teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra.
Ajánlatkérő előírja a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6.§ (1) bek.szerint kötelezően biztosítandó árurabatt minimális mértékére vonatkozó biztosítási kötelezettséget, melynek részletes szabályait a Közbeszerzési Dokumentumok I. rész 6. pont 6.3. Árurabattra vonatkozó információ alpont tartalmazza és a Felhívás II.2.4) pontja.
— 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 3. pont és 5. pont támogatott indikációkban kerül beszerzésre Szekukinumab hatóanyag.,
— Árurabattra vonatkozó információ: Ajánlatkérő a 16/2012. (II.16) Korm.rendelet 6. § (1) bekezdése alapján előírja árurabatt adásának kötelezettségét, melynek minimális mértéke a kiírásra került keretmennyiség 20 %-a a kiírt keretmennyiségen felül.,
— Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a megajánlott terméknek az ajánlattételi határidő napján, forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet közhiteles nyilvántartásában, valamint a NEAK által társadalombiztosítási (TB) támogatásba befogadott gyógyszerek körét tartalmazó PUPHA törzsben az ajánlattételi határidő napján érvényesen kell szerepelnie!,
— Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által megajánlott gyógyszer (termék, készítmény) megnevezése, hatáserőssége, kiszerelése, beviteli formája szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható!,
— Végezetül Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy amennyiben nem az Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges!
Kbt.141.§(4)bek.a):Felek a KM19.1./szerinti aktív időszaka alatt 1szeri alkalommal jogosultak közös megegyezéssel KM aktív időszakának az eredeti aktív időszak lejártától számított 9aktív hónappal történő meghosszabbítására,ha a teljes keretmennyiség 60%os mértékéig terjedően került az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszer teljesítési igazolásokkal igazolt módon felhasználásra és elszámolásra.

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (továbbiakban: AT), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdaságiszereplő, aki a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-kben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74.§ (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek (továbbiakban: AK) ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Megkövetelt igazolási mód: AT-nek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet) II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdések hatálya alá. AK az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint AT-nek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62.§ szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat AT az AK felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69.§ (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: -Magyarországon letelepedett AT-nek valamint adott esetben az Alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4.§ és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt.62.§(1) és (2) bekezdésekben foglalt kizáró okok fenn nem állását. -nem Magyarországon letelepedett esetében az AK a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (továbbiakban: Pmtv.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK a Kbt. 62.§ (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64.§-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében AT köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá AT-k figyelmét a 321/2015. Korm.rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a 424/2017 (XII.19.) Korm.rendelet 12.§ (2) bekezdésére.