Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-04-25
Buyer: Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji
Country: PL
Region: PL22B
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2025-06-03

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, kontrastów do diagnostyki obrazowej do TK. Zamówienie składa się z 53 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia
Po dokonaniu oceny ofert Zamawiający, na podstawie art. 126 ust. 1 PZP, wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, tj. oświadczeń i dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postępowaniu. 
I. Dokumenty składane wraz z ofertą. 
1. Składane z ofertą – to jest formularzem oferty i Formularzem asortymentowo – cenowym (Załączniki 1, 3.1-3.53):
1.1. aktualne na dzień składania ofert oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu, w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia JEDZ, którego wzór dla niniejszego postępowania zawiera  Załącznik nr 5 do SWZ. 
1.4. Pełnomocnictwo – jeśli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik. 
Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego 
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076  i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
  3. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej należy złożyć:  -  Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (t.j. Dz.U. z 2024r, poz. 686) tj.:
1) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej – w zakresie jakim dotyczy
2) ważne zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu substancjami psychotropowymi i środkami odurzającymi – w zakresie jakim dotyczy
3) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie wytwarzania produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. 
4. Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu  JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania oraz w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem  stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 
1.2  oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że: 
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia są zgodne z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2024r, poz. 686) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie oraz że:
a)  Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że proponowane przez Wykonawcę produkty lecznicze, są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r., Dz.U. z 2024r, poz. 686) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie,
b) przedmiot zamówienia spełnia wskazania Polskich Norm przenoszących europejskie normy zharmonizowane,
c)  dostarczone w ramach niniejszego przedmiotu zamówienia produkty lecznicze będą wysokiej jakości, o właściwych parametrach użytkowych i ważnym okresie przydatności do użycia (nie krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy przedmiotu zamówienia do szpitala),
d) ceny produktów leczniczych spełniają wytyczne określone w art.9 ust.1 i ust.2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz.U. z 2017r.,  poz. 1844 z późn. zm.) w zakresie jakim dotyczą,
1.3 Zamawiający wymaga wskazania: nr GTIN dla produktów leczniczych, w Załącznikach nr 3 ….. do SWZ Formularz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI-DI dla wyrobów medycznych - w zakresie, jakim dotyczy. 
1.4 opis produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu, ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej lub innego dokumentu, w języku polskim – nie dotyczy produktów leczniczych. 
Brak podania numerów katalogowych (REF/kod produktu, klasy wyrobu medycznego, kod GTIN, UDI-DI) będzie skutkowało odrzuceniem oferty. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.  7.	Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgody z wymaganiami określonymi w Rozdziale VI i X SWZ oraz w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie oraz rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy.
Pozostałe informacje znajdują się w swz wraz z załącznikami.
W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.1 do SWZ.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.2 do SWZ.


Winner: Publications Office of the European Union