Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-01-21
Buyer: УМБАЛ „Света Анна“ — София АД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-02-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Неврохирургична клиника при УМБАЛ „Света Анна“ — София АД.
Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Неврохирургична клиника при УМБАЛ „Света Анна“ — София АД по предварителна заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 12 (дванадесет) месеца от сключване на договор при периодично извършващи се заявки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в календарни дни, не по-дълъг от 3 календарни дни от получаване на писмена заявка от Възложителя. Оставащият срок на годност на медицинските изделия и консумативи следва да е не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на доставката.
Система за емболизация на интракраниални(вътрешночерепни ) аневризми, състояща се от отделяща се намотка изработена от платина- волфрам, прикрепени към водач от неръждаема стомана; стерилизирани с етилен диоксид; за еднократна употреба;Проектиран с по-меки и по-кратки възли и съединения осигуряващи намален обратен тласък за по-добър контрол и стабилност.Подобрена устойчивост на разтягане,позволяващо контролирано репозициониране.По-тъмен радиоконтрастен маркер за по добра визуализация.Флуороскопен защитен маркер-предназначен за намаляване времето за експониране и облъчване.Съчетава предимствата на 360 форма с биполярен водач, предназначен да оптимизира доставянето и отделянето на намотката. Използва се с ръчна електролитна система за отделяне на намотката; четири различни дизайна на намотките: включващи 360° Стандарт с р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см — 3/6; 3/8; 4/8; 4/10; 5/15; 6/15; 7/15; 7/20; 8/20; 9/20; 9/30; 10/30; 11/30; 12/30; 13/30; 14/40, 360° Софт с р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см — 2/4; 3/6; 3/8; 4/6; 4/8; 4/10; 5/10; 5/15; 6/10; 6/15; 7/15; 7/20; 9/20; 9/30; 10/30; 11/30; 12/30; 13/30; 14/30, 360° Ултра с р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см — 2/3; 2/4; 2,5/4; 3/4; 3/6; 3/8; 4/6; 4/8; 4/10; 5/10, и Спирални Ултра с р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см — 2/1; 2/2; 2/3; 2/4; 2/6; 2,5/3; 2,5/4; 2,5/6; 3/4; 3/6; 3/8; 4/6; 4/8. Всички намотки са устойчиви на разтегляне.Не съдържа латекс.
Ръчна електролитна система за отделяне на намотката.Системата е проектирана за по бърз и подобрен процес на отделяне .Подобрен контрол и обратна връзка.Системата е снабдена с 5 светлинни и звукови индикатора отразяващи правилното функциониране и улеснен процес на отделяне на намотката.Пълна съвместимост и бърза настройка при използването с койлове и свързващ кабел. Стерилизирани с етилен диоксид.
Премонтирана саморазширяваща се система със специална оплетка за отклоняване на потока при торбовидни и вретеновидни черепно мозъчни аневризми. Устройството е монтирано OTW на микрокатетър за доставка и пушер.Материал на оплетката –сплав кобалт-хром, Материал на рентгеноконтрастните маркери- 92 % платина ,8 % волфрам. Диаметър-3мм;4мм;5мм;Дължина-15мм;20мм;25мм;30мм;40мм;50мм.Маркирани жички -12бр осигуряважи перфектна флуороскопска визуализация.Жички за оплетката-72 бр;96бр сплетени под ъгъл от 115градуса в зависимост от дължината.Плътност на порите на квадратен мм-20-34.Дължина на системата за доставка-135см.Не съдържа латекс.
Оклузионен балон катетър с един лумен и балон в дисталния край.Предлага се в два варианта :комплайънт и супер комплайънт.Радиоконтрастни маркери в дисталния и проксималния край.Хидрофилно покритие в дисталния край.Препорачъна употреба върху водач 0.14инч..Размери:Модел комлайънт — диаметър на балона/дължина на балона 3мм/10мм; 3мм/15мм; 4мм/10мм; 4мм/15мм; 4мм/20мм; 4мм/30мм; 5мм/10мм; 5мм/15мм; 5мм/20мм; 5мм/30мм; Модел супер комплайънт — диаметър на балона/дължина на балона: 3мм/4мм; 4мм/7мм; 4мм/10мм; 7мм/7мм; 7мм/10мм; 7мм/15мм; Не съдържа латекс.Стерилизиран с етилен оксид.
Водач с кръгла стоманена сърцевина в проксималния край и хидрофилно покритие на дисталния сегмент, Тефлоново покритие на проксималния шафт проектирано за подобряване проследяването и манипулирането на водача в рамките на микрокатетъра. Специални нитинолови структури в дисталния край предаващи ефективно въртящия момент от проксималният до дисталния край проектирани за стандартен и за мек връх. Гъвкав атравматичен връх-тип плоска панделкас уникална структура изграден от специална сплав платина- волфрам,осигуряваща подобрена флуороскопска визуализация в дисталния край с дължина в зависимост от ОD на водача .Предлагасе в два модела: проксимален/дистален OD — 0,012in/0,010in — обща дължина 200см; 300см, дължина на дисталния сегмент 55см; проксимален/дистален OD — 0,014in — дължина 200см; 300см, дължина на дисталния сегмент 35см, 45см .Стерилизиран с етилен диоксид; за еднократна употреба.
Водач с установен невроваскуларен достъп и доказан контрол.Тефлоново проксимално покритие проектирано за подобряване проследяването и манипулирането на водача в рамките на микрокатетъра.Материал на сърцевината сцитаниумна сплав с уникална кристална структура,за подобрено предаване на въртящия момент и контролиране в дисталния край..Предлага се в три модела: проксимален/дистален OD — 0,014in — обща дължина 182см, 205см, радиоконтрастна дължина 39см, обвити с радиоконтрастен полимер с волфрам с хидрофилно покритие; според профила на върха — стандарт,мек връх,флопи и платина,; проксимален /дистален OD — 0,014in — обща дължина 300см, радиоконтрастна дължина 40см, обвити с радиоконтрастен полимер и покрити с хидрофилно покритие; според профила на върха- ExtraSupport, флопи; проксимален/дистален OD — 0,010in — обща дължина 205см, радиоконтрастна дължина 62см, обвити с радиоконтрастен полимер и покрити с хидрофилно покритие; Стерилизирани с етилен диоксид. За еднократна употреба.
Микрокатетри покрити със специално полимерно покритие хидроелен, намаляващо триенето по време на манипулация; с единичен лумен; радиоконтрастен връх, улесняващ визуализацията; Според формата на върха — 45; 90; J; C; S и прав; 1,7F профил на дисталния край;вътрешен диаметър 0,0165in; съвместим с водач 0,014in;Крайна /Дистална дължина– 150см/6см; Проксимален /Дистален OD — 2,4F/ 1,7F.Проксимален /Дистален ID: 0,0165 “ / 0,0165”; минимален I.D на водещия катетър 0,038”. Не съдържа латекс.
Микрокатетри изработени от материал: multi-durometer resin, подсилена с оплетка от неръждаемастомана, с преход от трислоя проксимално до един слой дистално, с цел подобряване на съотношението I.D/O.D; според формата на върха — 45; 90; J; C; S и прав; Total/ Distal Length — 150см/6см; Proximal/ Distal OD — 2,6F/ 2,0F; Proximal/Distal ID: 0,019 “ / 0,019”; минимален I.D на водещия катетър 0,042”; севместим с водач 0,014”- 0,016”.
Микрокатетри с обща/ Дистална дължина — 150см/15см, 150см/ 7,5см; проксимален/дистален OD — 2,4F/ 1,9F; Проксимален/дистален ID: 0,017 “ / 0,017”; минимален I.D на водещия катетър 0,038”; севместим с водач 0,014”;
Обща/дистална дължина — 150см/20см, 150см/10см; проксимален/дистален OD — 3,0F/ 2,5F; проксимален/дистален ID: 0,021 “ / 0,021”; минимален I.D на водещия катетър 0,042”; севместим с водач 0,014”;
Обща/дистална дължина –150см/18см; проксимален/дистален OD — 3,0F/ 2,6F; проксимален/дисталенl ID: 0,022 “ / 0,020”; минимален I.D на водещия катетър 0,042”; севместим с водач 0,014” -0,016”;
Еднолуменен катетър от неръждаема стомана с уникална двойна оплетка осигуряваща гъвкавост и контрол на дисталния край.Гъвкавия дистален край осигурява подобрена навигация през трудна анатомия.Мек и очертан връх проектиран за атравматична навигация.Осигурява мнократно подобрен контрол на върха на микрокатетъра ,стабилизира .Устойчив на усукване и огъване .Размери:OD/ID -3.9Fr/2.9FR Дължина 125см.; 3.9F (0.050" / 1.30 mm)/ 0.038" (2.9F / 0.9 mm) Дължина -136 cm; 4.3F (0.056" / 1.45 mm) /0.044" (3.3F / 1.1 mm) Дължина -115см,130см,136см.; 5.2F (0.068" / 1.75 mm) /0.057" (4.3F / 1.4 mm) Дължина 115см,125см.Не съдържа латекс.
Предлага се 5F-8F, три различни форми на върха- 40°Ангелиран, Multipurpose и прав, две размерана дължината- 90см и 100см; Duraform™ shaft;

Eligibility requirements: 1.Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника. В списъка участника следва да опише всички представени от него документи (задължителни и други по преценка на участника), включително документи относно лицата, представляващи участника, и относно подизпълнителите, ако такива се предвиждат. Списъкът следва да се постави в началото на документите. Всеки лист, съдържащ се в документите, задължително следва да бъде номериран и подреден съгласно списъка. 2.Копие от документ за регистрация или ЕИК, съгласно чл.23 от ЗТР, БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен. 3.Документ, еквивалент на документите по т.2 издаден от съдебен или административен орган на държавата, в която е установен когато участникът е чуждестранно юридическо лице (закона на държавата, в която участникът е установен се определя по смисъла на §1,т.7 от допълнителните разпоредби на ЗОП. 4.Декларация по чл.47, ал.9 от ЗОП, за обстоятелствата по чл.47, ал.1, ал.5, ал.2, т.1-5 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец. 5.Декларация за липса на свързаност с друг участник по чл.56, ал.1, т.6 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец. 6.Документ за внесена гаранция за участие. 7.Декларация по чл.56, ал.1, т. 12 от ЗОП за приемане на условията в проекта на договора, по приложения към документацията образец. 8.Нотариално заверено пълномощно на лицето, упълномощено да представлява участника в процедурата, когато участникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгласно документите му за регистрация. 9.Декларация по чл.56, ал. 1, т.8 от ЗОП за използване/неизползване на подизпълнители. 10.Декларация за запознаване с условията на поръчката. 11.Декларация за срок на валидност на офертата. 12.Административни сведения. 13.Декларация за предлаганите цени. 14.Декларация за спазване на етичните правила. Офертата, следва да бъде функционално разпределена в три отделни запечатани непрозрачни и надписани плика, всеки един от които да съдържа следното: Плик №1 „Документи за подбор“ — документите и информацията по чл.56, ал.1. т.1-5, 8, 11-14 при спазване на чл.57 от ЗОП; Плик №2 „Предложение за изпълнение на поръчката“ — техническото предложение, съобразно избраните от възложителя критерии за всяка обособена позиция поотделно; Плик №3 „Предлагана цена“ — ценовото предложение на участника за всяка една обособена позиция — подготвя се от участника по образец. Трите плика на офертата се поставят в друг непрозрачен плик, върху който се отбелязва: предмета на поръчката, име и адрес за кореспонденция, телефон и факс, електронен адрес на вносителя на офертата и за кои обособени позиции се отнася. Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година или информация за органа, който поддържа регистъра, където тези данни се публикуват. Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година. 1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения или референции, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и. 1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения или референции, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и.
Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година или информация за органа, който поддържа регистъра, където тези данни се публикуват. Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година.
Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година или информация за органа, който поддържа регистъра, където тези данни се публикуват.
Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година.
1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения или референции, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и. 1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения или референции, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и.
1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения или референции, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и.