Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-29
Buyer: „МБАЛ — Самоков“ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 381820.8 BGN
Submission deadline: 2019-02-11
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ — Самоков“ ЕООД“
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на лекарствени продукти и медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в„МБАЛ — Самоков“ ЕООД, гр. Самоков, разделена на 2 (две) самостоятелно обособени позиции. Участникът представя само 1 оферта, като не се допуска представяне на варианти. Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на ЗЛПХМ и подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане, като за всяко едно лекарство следва да има издадено разрешение за употреба. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавно регулирана цена съгласно чл. 258, ал. 1 от ЗЛПХМ. Единичната цена на лекарствените продукти следва да не надвишава референтната стойност от Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на офертите. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък. Оферираните лекарствени продукти трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техн. п-ри, заложени в сп. изисквания
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на лекарствени продукти и медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ — Самоков“ ЕООД, гр. Самоков, разделена на 2 (две) самостоятелно обособени позиции, както следва: ОП № 1 „Лекарствени продукти“ включва 12 броя номенклатурни единици по генерични наименования, подробно описани в техническата спецификация, както следва: 1;1 Calcitrol; 1;2 Sevelamer; 1;3 Paricalcitrol; 1;4 Paricalcitrol; 1;5 Erythropoetin beta; 1;6 Erythropoetin alfa; 1;7 Erythropoetin zeta;1;8 Darbepoetin alfa; 1;9 Darbepoetin alfa; 1;10 Methoxy polyethylene gkycol-epoetin beta; 1;11 Iron (III)-hydroxide dextran complex; 1;12 Saccharated iron oxid. Всеки участник може да оферира 1, няколко или всички номенклатурни единици от съответната обособената позиция. Количествата, посочени в техническата спецификация, са прогнозни, в зависимост от нуждите на болницата и възложителят си запазва правото по време на действие на договора да не закупува изцяло посоченото в техническата спецификация количество, а има право да заявява количества,съгласно действителните си нужди.
Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави гаранция в размер на 2 % от стойността на договора без ДДС, която да обезпечи изпълнението на същия. Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по чл. 111, ал. 5, т. 1—3 от ЗОП
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на лекарствени продукти и медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ — Самоков“ ЕООД, гр. Самоков, разделена на 2 (две) самостоятелно обособени позиции, както следва: ОП № 2 „Медицински изделия“ включва 25 броя номенклатурни единици, подробно описани в техническата спецификация, разделени на следните групи: 2;1—2;8 „Диализатори“; 2;9—2;11 „Кръвни линии“; 2;12—2;15 „Фистулни игли“; 2;16—2;17 „Дезинфекционни разтвори“; 2;18 „Филтри за диализни апарати“; 2-19 „Централни венозни катетри“; 2;20—2;24 „Разтвори за запълване на диализния катетър“; 2;25 „Суха бикарбонатна субстанция“. Участникът представя само 1 оферта, като не се допуска представяне на варианти. Всеки участник може да участва за 1 , няколко или всички обособени позиции. Всеки участник може да оферира една, няколко или всички номенклатурни единици от съответната обособената позиция. Количествата, посочени в техническата спецификация, са прогнозни, в зависимост от нуждите на болницата и възложителят си запазва правото по време на действие на договора да не закупува изцяло посоченото в техническата спецификация количество, а има право да заявява количества съгласно действителните си нужди.
Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да предостави гаранция в размер на 2 % от стойността на договора без ДДС, която да обезпечи изпълнението на същия. Гаранцията за изпълнение се представя в една от формите по чл. 111, ал. 5, т. 1—3 от ЗОП
Участниците да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ — за обособена позиция № 1 при участие за обособена позиция 1 и всички номенклатури към нея.
Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ) при участие за обособена позиция № 2 и всички номенклатури към нея. За доказване на това обстоятелство участниците представя валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (заверено копие), при участие за обособена позиция № 2 и всички номенклатури към нея и разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ — за обособена позиция № 1 при участие за обособена позиция 1 и всички номенклатури към нея. За това обстоятелство участникът попълва т. 1 от раздел А „Годност“ в част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.
В настоящата обществена поръчка възложителят не поставя изисквания към финансовото и икономическо състояние на участниците.
1. Участникът следва да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, за последните 3 (три) години (считано от датата на подаване на офертата). Участникът представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателства за извършените доставки под формата на удостоверения, референции и др. документи, доказващи извършените доставки.
Минимални изисквания — участникът следва да е изпълнил минимум 3 доставки с предмет, идентичен с предмета на поръчката, за последните 3 години. За това обстоятелство участникът попълва точка 1б от раздел В „Технически и професионални способности“ в част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.
2. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008; БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентна система в съответствие с международните норми и стандарти. Съответствието с това изискване се доказва с представянето на заверено от участника копие на сертификат за управление на качеството ISO 9001:2008; БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентна система, издаден от акредитирани лица, или еквивалент на името на участника с обхват на сертификата, съответстващ на предмета на обществената поръчка, валиден към датата на подаване на офертата. За това обстоятелство участникът попълва точка 12 от раздел В „Технически и професионални способности“ в част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.
3. Участникът следва да притежава ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО. Съответствието с това изискване се доказва с представянето на заверено от участника копие на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка или декларация от производителя за съответствие (заверено копие). За това обстоятелство участникът попълва точка 12 от раздел В „Технически и професионални способности“ в част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП. Съгласно чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква от участниците по всяко време да представят всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП и описана като критерии за подбор в обявлението и документацията за участие.
1. Участникът следва да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, за последните 3 (три) години (считано от датата на подаване на офертата). Участникът представя списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателства за извършените доставки под формата на удостоверения, референции и др. документи, доказващи извършените доставки.
Минимални изисквания — участникът следва да е изпълнил минимум 3 доставки с предмет, идентичен с предмета на поръчката, за последните 3 години. За това обстоятелство участникът попълва точка 1б от раздел В „Технически и професионални способности“ в част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.

Eligibility requirements: Участниците да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ — за обособена позиция № 1 при участие за обособена позиция 1 и всички номенклатури към нея. Участниците следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ) при участие за обособена позиция № 2 и всички номенклатури към нея. За доказване на това обстоятелство участниците представя валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (заверено копие), при участие за обособена позиция № 2 и всички номенклатури към нея и разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ — за обособена позиция № 1 при участие за обособена позиция 1 и всички номенклатури към нея. За това обстоятелство участникът попълва т. 1 от раздел А „Годност“ в част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП.

Award value: 381820.8