Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-06-26
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33141100
Estimated value: 271446 BGN
Submission deadline: 2025-07-29
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение.
       При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. В хода на процедурата в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени.  За участниците, които са производители – разрешение за производство при условията на чл. 77, ал.2 от ЗМИ. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
През последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Възложителят не поставя условие за обем. 
* Под „ изпълнена успешно доставка “ следва се разбира такива, която независимо от датата на договарянето е изпълнена в посочения по-горе период. 
** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на медицински изделия и/или консумативи. 
Деклариране: Обстоятелствата по т. 1. се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицински изделия и/или консумативи (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответния получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. 
Доказване: Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът, сам избира формата на документа за доказателство за опит /договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място. Оценяването и класирането на постъпилите оферти ще се извърши в съответствие с изискванията на чл. чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. В ценовото предложение участниците посочват единична цена в лева без ДДС за всяка номенклатура, закръглена до втория знак след десетичната запетая, като системата автоматично изчислява обща стойност, като сума от
произведението на прогнозното количество за срока на договора и единичната цена. Когато в обособената позиция са включени различни по вид и количество номенклатури, цената, подлежаща на оценка по критерия „наи-ниска цена“, се формира като предложените от участниците единични цени за всички номенклатури от позицията се умножават поотделно по предвидените бройки за отделните артикули, а след това общите цени за предвидените бройки на отделните артикули се сумират и се получава крайната, подлежаща на оценка цена за
изпълнение на самостоятелно обособената позиция.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
В системата
Медицинските изделия в обособена позиция са 65 номенклатури,  подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1.
  Задължително е условието за комплектност на предложенията по обособените позиции, съдържащи повече номенклатури. Участникът оферира всички номенклатурни единици от обособената позиция.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
1.1. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива EЕС, /Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година/ за медицинските изделия издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
1.2. Медицинските изделия да притежават нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.  
    Участникът декларира съответствието по т. 1.1 и 1.2 в техническото си предложение. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език.
 2. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
3. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура.
4. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия.
​​​​​​​
№  /  Наименование / описание  / Мярка  / Прогнозно количество
1. Пълнители за ендоскопски тъканен съшивател  за едновременно разрязване и налагане на линеен шев . 60 мм дължина на шевната линия. 6 реда фини титаниеви скоби с еднаква височина на затваряне - 1.0 мм ,  височина на отворените скоби -  2.5 мм,  подходящи за съдове. Грапава контактна повърхност за подобрен захват на прицелната тъкан и равномерна формация на шевната линия. - бр. - 5
2.  Пълнители за ендоскопски тъканен съшивател  за разрязване и едновременно налагане на линеен шев . 60 мм дължина на шевната линия. 6 реда  титаниеви скоби с еднаква височина на затваряне - 1.5 мм ,  височина на отворените скоби -  3.5 мм. Грапава контактна повърхност за подобрен захват на прицелната тъкан и равномерна формация на шевната линия. - бр. - 20
  Задължително е условието за комплектност на предложенията по обособените позиции, съдържащи повече номенклатури. Участникът оферира всички номенклатурни единици от обособената позиция.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Изисквания към доставяните медицински изделия:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
1.1. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива EЕС, /Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година/ за медицинските изделия издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
1.2. Медицинските изделия да притежават нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.  
    Участникът декларира съответствието по т. 1.1 и 1.2 в техническото си предложение. Избраният за изпълнител, преди сключване на договора представя Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия /Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС - Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ,  ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделието или еквивалентен документ в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ с превод на български език.
 2. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
3. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура.
4. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия.