Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-09-26
Buyer: Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1800000 EUR

Technical requirements: Breksukabtageeni autoleuseeli-valmisteen (Tecartus® 0,4 – 2 × 100 000 000  solua infuusioneste, dispersio) suorahankinta 11.10.2022- 31.12.2024
Breksukabtageeni autoleuseeli-valmisteen (Tecartus® 0,4 – 2 × 100 000 000 solua infuusioneste, dispersio) hankinta 11.10.2022– 31.12.2024 valmisteyhteenvedon ja Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (1.9.2021) mukaiseen käyttöön hyväkuntoisille (WHO 0 – 1) uusiutunutta tai hoitoon reagoimatonta manttelisolulymfoomaa sairastaville aikuisille, joita on hoidettu vähintään kahdella aiemmalla hoitolinjalla, joihin sisältyy hoito Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjällä. Hankintarenkaassa ovat mukana Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä erityisvastuualueineen ja Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin (PPSHP) lääkehankintarengas.
Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä hankkii breksukabtageeni autoleuseeli-valmistetta (Tecartus ® 0,4 -2 × 100 000 000 solua infuusioneste, dispersio), joka on ainoa Suomen markkinoilla oleva myyntiluvallinen breksukabtageeni autoleuseeli-valmiste. Valmiste on tarkoitettu hyväkuntoisille (WHO 0 – 1) uusiutunutta tai hoitoon reagoimatonta manttelisolulymfoomaa sairastaville aikuisille, joita on hoidettu vähintään kahdella aiemmalla hoitolinjalla, joihin sisältyy hoito Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjällä. Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin, ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa. Suorahankintapäätös on voimassa 11.10.2022 – 31.12.2024 välisen ajan.
Kyseessä on suorahankinta. Suorahankintaperusteena on (1397/2016) HL 40 § 2 mom 2: "Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta".
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen Breksukabtageeni autoleuseeli-valmiste (Tecartus ® 0,4 -2 × 100 000 000 solua infuusioneste, dispersio), joka on tarkoitettu hyväkuntoisille (WHO 0 – 1) uusiutunutta tai hoitoon reagoimatonta manttelisolulymfoomaa sairastaville aikuisille, joita on hoidettu vähintään kahdella aiemmalla hoitolinjalla, joihin sisältyy hoito Brutonin tyrosiinikinaasin (BTK) estäjällä.
Breksukabtageeni autoleuseeli (Tecartus®) kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (15.12.2021) mukaisessa käytössä. Palveluvalikoimaan kuuluminen edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat merkittävästi julkista tukkumyyntihintaa alemmasta hinnasta.
Hankinnan arvioitu arvo on tämänhetkisen tukkuhinnan mukaan arvioituna noin 1,8 milj. € (ALV 0 %). Yrityksen kanssa neuvotellaan erillinen riskinjakosopimus vuosille 2022-2024, joten hankinnan todellinen arvo tulee olemaan tätä tukkuhintaa alhaisempi.


Winner: Gilead Sciences Finland Oy
Award value: 1800000