Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-24
Buyer: СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ПО ОЧНИ БОЛЕСТИ ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ВАРНА ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 150000 BGN
Submission deadline: 2023-11-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти за операционен блок и очно отделение за нуждите на “Специализирана болница по очни болести за активно лечение“ – Варна“
Предметът на поръчката е избор на изпълнител за извършване на периодични доставки на лекарствени продукти за операционен блок и очно отделение за нуждите на СБОБАЛ-Варна, съгласно Техническа спецификация (Приложение № 1), след предварителна заявка от страна на Възложителя, наричани за краткост „стоки“.
Предметът на поръчката е избор на изпълнител за извършване на периодични доставки на лекарствени продукти за операционен блок и очно отделение за нуждите на СБОБАЛ-Варна, съгласно Техническа спецификация (Приложение № 1), описани в 64 номенклатурни реда с прогнозно количество 30635 единици. Посочените в техническите спецификации количества са прогнозни и ще послужат за оценяване на офертите. Възложителят си запазва правото да увеличи или намали посочените обеми - съобразно фактическите потребности на лечебното заведение и финансовата си обезпеченост, като не се обвързва да изчерпи посочената максимално допустима стойност на договора и прогнозен обем.
Възл. си запазва правото (но не се задължава) да удължи срока на действие на сключения договор с до 6 мес, при наличие на непредвидени обстоятелства по смисъла на ЗОП или когато поради обективни причини Възл. не сключи нов договор за доставка в рамките на срока на действие на съществуващия договор, при условие, че макс. допуст. ст-ст по дог. не е изчерпана и запазване на ост. усл. на договора.
При необходимост Възложителят може (но не се задължава) да поръчва лекарствени продукти, които не са включени в техническата спецификация в размер до 30 000,00 (тридесет хиляди) лева без ДДС.
Под лекарствени продукти, невключени в Техническата спецификация (ТС) следва да се разбират такива, които не са описани като номенклатури в нея и попадат в групата лекарствени продукти пряко свързани с предмета и обхвата на изпълнение на договора.
Предлаганата от изпълнителя цена не може да бъде по-висока от размера на обявената/пределна цена за съответния лекарствен продукт, съгласно изискванията на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.
В случаи на временни затруднения на доставките поради производствени, доставни или други проблеми, по целесъобразност може да се извърша замяна на даден лекарствен продукт с друг със същия АТС код, на цена равна или по-ниска от цената на заменения лекарствен продукт. В тези случаи изпълнителят уведомява възложителя за предложената замяна като предоставя оферта с описание на продукта, съпроводена с  копия от разрешение за употреба и кратка характеристика на продукта със същия АТС код.
Опцията се реализира при спазване разпоредбите на чл.116 от ЗОП след предварително утвърдена от Възложителя оферта.
1. Участникът трябва да е регистриран като търговец и да разполага с валидно разрешение, издадено по реда на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ за производство и/или търговия на едро, и/или внос на лекарствени продукти от Изпълнителна агенция по лекарствата.
Чуждестранните лица следва да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени и да притежават еквивалентен документ.
В случай, че участникът разполага с разрешение за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка, той следва да декларира, че не ползва складови помещения на територията на РБългария при условията на чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ.
Участник, който осъществява внос от трета държава по смисъла на параграф 1, т. 76 от ДР на ЗЛПХМ, следва да е регистриран като търговец по законодателството на държавата –членка на ЕС и да разполага с разрешение за внос, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на  чл. 161-164 от ЗЛПХМ.
Декларирането на съответствието с изискването, участникът следва да посочи необходимата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел „A“ „Годност“  от ЕЕДОП номер, дата, издател, срок на валидност на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства; или разрешение за внос; или разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ.
Документи за доказване съгласно чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, участникът трябва да представи заверено копие на валидно разрешение за производство и/или разрешение за  търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадени по реда на ЗЛПХМ или еквивалентен документ. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).

Eligibility requirements: 1. Участникът трябва да е регистриран като търговец и да разполага с валидно разрешение, издадено по реда на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ за производство и/или търговия на едро, и/или внос на лекарствени продукти от Изпълнителна агенция по лекарствата. Чуждестранните лица следва да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени и да притежават еквивалентен документ. В случай, че участникът разполага с разрешение за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка, той следва да декларира, че не ползва складови помещения на територията на РБългария при условията на чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ. Участник, който осъществява внос от трета държава по смисъла на параграф 1, т. 76 от ДР на ЗЛПХМ, следва да е регистриран като търговец по законодателството на държавата –членка на ЕС и да разполага с разрешение за внос, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата по реда на  чл. 161-164 от ЗЛПХМ. Декларирането на съответствието с изискването, участникът следва да посочи необходимата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел „A“ „Годност“  от ЕЕДОП номер, дата, издател, срок на валидност на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства; или разрешение за внос; или разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ. Документи за доказване съгласно чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, участникът трябва да представи заверено копие на валидно разрешение за производство и/или разрешение за  търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадени по реда на ЗЛПХМ или еквивалентен документ. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП). 2. Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава-членка на Европейския съюз или държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, посочени в списъци от приложения ІІ и ІІІ по чл. 3, т. 2 и 3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, в съответствие с изискванията на чл.32 и сл. от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП). Чуждестранните лица следва да са вписани в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени и да притежават еквивалентен документ. Декларирането на съответствието с изискването, участникът следва да посочи необходимата информация в Част IV „Критерии за подбор“, раздел „A“ „Годност“  от ЕЕДОП номер, дата, издател, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо. Документи за доказване съгласно чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, участникът трябва да представи заверено копие на Лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП или еквивалентен документ. При сключването на договор избраният за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице) следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).

Award value: 150000