Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-10-24
Buyer: Klinički bolnički centar Zagreb
Country: HR
Region: HR050
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 349109.8 EUR
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) - XXI za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj

Predmet nabave su lijekovi koji se ne nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (dalje u tekstu HZZO) već je za iste potrebno ishoditi suglasnost Povjerenstva za lijekove (lijekovi koji imaju odobrenje ali se koriste izvan propisane indikacije i lijekovi koji imaju odobrenje ali se nalaze izvan Osnovne i Dopunske liste lijekova), a za pojedine grupe lijekova i Suglasnost za interventni uvoz lijeka, sukladno članku 64. članak 120. i članak 129. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18).

Interventni unos i uvoz lijekova podrazumijeva unos i uvoz lijekova koji nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj.

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (dalje u tekstu: HALMED) može izvanredno dati suglasnost za unošenje ili uvoz lijeka za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a koji će se primjenjivati za liječenje bolesnika, u sljedećim slučajevima:

- za nužne slučajeve pojedinačnog liječenja lijekom koji je na vlastitu odgovornost propisao doktor medicine ili doktor dentalne medicine koji provodi liječenje
- u slučaju medicinski opravdane potrebe, radi zaštite zdravlja ljudi
- za slučaj elementarnih nepogoda ili drugih izvanrednih stanja
- za klinička ispitivanja.
Implementirani sustav upravljanja okolišem prema normi ISO 14001 (oznaka hrvatske norme HRN EN ISO 14001) (ISUO).

Detaljni opis

Implementirani sustav upravljanja okolišem prema normi ISO 14001 (oznaka hrvatske norme HRN EN ISO 14001) (ISUO).
Naručitelj traženi kriterij kvalitete za nuđenu robu zahtjeva zbog činjenice da su predmet nabave lijekovi, a temeljna djelatnost Naručitelja pružanje zdravstvene zaštite. Za Naručitelja je posebno važno da isporučeni lijekovi u trenutku isporuke nisu ni po čemu oštećeni odnosno da nisu izgubili kvalitetu djelatne tvari lijeka, da ambalaža lijeka ni po čemu nije oštećena te da su isporučeni lijekovi unutar roka valjanosti, a kako bi osigurali da se krajnjim korisnicima Naručitelja, a to su pacijenti, osigura pravodobna i neupitna zdravstvena zaštita .
Kako bi Naručitelj osigurao kvalitetan standard u pružanju zdravstvene zaštite ponuditelji koju su svoje poslovanje uskladili s traženom normom ISO 14001 znači da je metodologija poslovanja temeljena na međunarodnoj normi poznatoj kao Planiraj-Provedi-Provjeri-Postupi (Plan-Do-Check-Act ili PDCA).
• P - uspostaviti ciljeve i procese za ostvarivanje rezultata u skladu sa zahtjevima kupca i politikom organizacije,
• D - primjeni te procese,
• C - nadziri i mjeri procese i proizvod s obzirom na politiku, ciljeve i zahtjeve za proizvod i izvijesti o rezultatima te
• A - poduzimaj radnje za neprekidno poboljšavanje procesa.

Slijedom toga ponuditelji koju su svoje poslovanje uskladili s traženom normom ISO 14001 udovoljava standardima norme u pogledu skladištenja lijekova te na svome skladištu neće imati „stare lijekove“ odnosno lijekove kojima je istekao rok valjanosti te je navedena činjenica dodatno jamstvo Naručitelju da isporučeni lijekovi neće imati manu niti po pitanju ambalaže niti po pitanju kvalitete djelatne tvari niti pak po pitanju roka valjanosti.
U skladu sa člankom 405. ZJN 2016 postupak pravne zaštite započinje izjavljivanjem žalbe Državnoj komisiji u pisanom obliku roku od 10 dana od dana:
-	objave obavijesti o nadmetanju u odnosu na sadržaj obavijesti ili dokumentacije o nabavi,
-	objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka,
-	objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije,
-	otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjena ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda,
-	primitka odluke o odabiru ili poništenju, u odnosu na postupak pregleda, ocjene i odabira ponuda, ili razloge poništenja.
Žalba mora biti sačinjena na način propisan člankom 420. ZJN 2016.
Sukladno članku 405. stavku 2. ZJN 2016. žalba se dostavlja elektroničkim sredstvima komunikacije putem međusobno povezanih informacijskih sustava Državne komisije i EOJN RH (e-Žalba).
Zdravstvene ustanove na području Republike Hrvatske


Winner: PHOENIX Farmacija d.o.o.
Award value: 349109.8
Number of bids: 4