Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-12-02
Buyer: Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu Collegium Medicum im. Ludwika Rydygiera w Bydgoszczy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2021-01-05
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym Electra RCT na potrzeby realizacji projektu nr 2019/ABM/01/00009 pn. „Evaluation of safety and ...”
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym, w tym:
1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor;
2) część 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną.
8. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalnych i użytkowych przedmiotu zamówienia zamieszczono w:
Sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym, w tym:
1) część 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor.
8. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalnych i użytkowych przedmiotu zamówienia zamieszczono w:
Sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z komp
2) dla części 2 – do ośrodków na terenie Polski biorących udział w badaniu – maksymalnie 35 ośrodków.
1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków wraz z kompleksową usługą logistyczną w niekomercyjnym badaniu klinicznym, w tym:
2) część 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną.
8. Szczegółowy opis wymaganych parametrów technicznych, funkcjonalnych i użytkowych przedmiotu zamówienia zamieszczono w:
Pola formularza ogłoszenia ograniczone są do 4 000 znaków, dlatego Zamawiający zamieszcza informację o warunkach udziału w postępowaniu i wymaganych dokumentach w punktach: III.1.1, III.1.2, III.1.3 oraz VI.3 ogłoszenia.

Eligibility requirements: Pola formularza ogłoszenia ograniczone są do 4 000 znaków, dlatego Zamawiający zamieszcza informację o warunkach udziału w postępowaniu i wymaganych dokumentach w punktach: III.1.1, III.1.2, III.1.3 oraz VI.3 ogłoszenia. Niżej wskazane zapisy oraz numeracja tożsame są z treścią SIWZ zamieszczoną na stronie (www.cm.umk.pl) Część V – Warunki udziału w postępowaniu: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu; 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: — Dla części 1 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 90 mg substancji czynnej tikagrelor i tabletek powlekanych zawierających 60 mg substancji czynnej tikagrelor – warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowi farmaceutycznej, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.), — dla części 2 – sukcesywne dostawy tabletek powlekanych zawierających 100 mg substancji czynnej kwas acetylosalicylowy i tabletek powlekanych zawierających placebo dla tabletek z kwasem acetylosalicylowym wraz z kompleksową usługą logistyczną – warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca posiada zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.) oraz zezwolenie na prowadzenie hurtowi farmaceutycznej, wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z zapisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 499 z późn. zm.); b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej: Zamawiający nie stawia warunku w ww. zakresie; c) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający nie stawia warunku w ww. zakresie. 2. Zamawiający może, na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia. 3. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w pkt 1.2 części V SIWZ, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. 4. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów musi udowodnić Zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia. 5. Zamawiający ocenia, czy udostępniane Wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez Wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz bada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 13–22 i ust. 5 ustawy. 6. W celu oceny czy Wykonawca polegając na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, będzie dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu umożliwiającym należyte wykonanie zamówienia publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący Wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, Zamawiający żąda dokumentów (np. zobowiązania, o którym mowa w pkt 4 części V SIWZ), które określają w szczególności: 1) zakres dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu; 2) sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia publicznego.