Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-04
Buyer: Országos Onkológiai Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33100000 | 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2019-01-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
ECLS/ECMO rendszerhez használható egyszer használatos szettek beszerzése adásvételi szerződés keretében_2018
40 db MAQUET GETINGE CARDIOHELP készülékhez az ECMO eljárás során használható biokompatibilis bevonattal rendelkező gyári szett, amely legalább 30 napos használatra alkalmas. A megajánlott szett rendelkezzen artériás nyomás, vénás nyomás, oxigenátoron belüli nyomás érzékelővel, az oxigenátorba beépített hőcserélő felület legalább 0,3 m
Tekintettel arra, hogy ajánlatkérő komplett szetteket kíván beszerezni, a részekre bontás a szerződés teljesítése, illetve az egységes garanciális feltételek biztosítása miatt sem gazdaságilag, sem műszakilag nem lehetséges.
Az ajánlatkérő által előírt kizáró okok: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, vagy alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8-16.§-a alapján történik, ennek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglaltak alátámasztására szolgáló igazolások benyújtására a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés alapján kerül sor. Az igazolásokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezetében meghatározottak szerint kell benyújtania; A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelete 15. § (1) bekezdése alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD) köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlattevőnek egyebekben ajánlatában a Kbt. 67. § (4) szerint nyilatkozni köteles arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), I), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjára vonatkozóan az ajánlattevő nyilatkozatát kell csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjára vonatkozóan az ajánlattevő nyilatkozatát kell csatolni. A kizáró ok hiányát MAGYARORSZÁGi köztartozással kapcsolatban a köztartozásmentes adózói adatbázisból az ajánlatkérő is ellenőrzi. Ha a gazdasági szereplő az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy együttes adóigazolást kell benyújtani. – Nem MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevő esetében, a letelepedése szerinti ország illetékes hatóságainak igazolását kell benyújtani. Amennyiben a gazdasági szereplő MAGYARORSZÁGon nem végez adóköteles tevékenységet, a Nemzeti Adó- és Vámhivatal erről szóló igazolását kell benyújtani. Egyebekben Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16.§-okra. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós.
Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi.
Ajánlatkérő a Kbt. 65.§ (2) bekezdésére tekintettel jelen eljárásban pénzügyi-gazdasági alkalmassági követelményt nem ír elő.
M.1./ a részletes magyar nyelvű leírást (termékleírást/prospektust). [321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének h) pont] A termék-leírásnak olyan részletezettségűnek kell lennie, hogy azokból a műszaki leírásban meghatározott követelményeknek való megfelelőség egyértelműen megállapítható legyen; továbbá M2./ a 4/2009 (III.17.) EüM rendeletben előírt minőségi, megfelelőségi CE tanúsítvány másolatát, vagy bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó ezzel egyenértékű tanúsítvány másolatát [321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pont] Ajánlattevőnek az ajánlatában elegendő arról nyilatkoznia, hogy megfelel a felhívásban előírt alkalmassági követelményeknek. AK a Kbt. 69. § (4) -(6) bekezdésében foglaltak értelemszerű alkalmazásával a legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőt hívja fel mindazon dokumentumok benyújtására, amelyek igazolják, hogy ajánlattevő megfelel a meghatározott alkalmassági követelményeknek. Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) (8) bekezdése alkalmazandó, és értelemszerűen irányadó a Kbt. 65.§ (11) és 67. §(3) bekezdése is. Részletek a Dokumentációban.
Alkalmasnak akkor minősül az ajánlattevő a szerződés teljesítésére, amennyiben: M.1./ a megajánlott áru megfelel az alábbiakban felsorolt követelményeknek, avagy azzal egyenértékű: MAQUET GETINGE CARDIOHELP készülékhez az ECMO eljárás során használható biokompatibilis bevonattal rendelkező gyári szett, amely legalább 30 napos használatra alkalmas. A szett rendelkezzen artériás nyomás, vénás nyomás, oxigenátoron belüli nyomás érzékelővel, az oxigenátorba beépített hőcserélő felület legalább 0,3 m
A számla ellenértékét Ajánlatkérő tekintettel az 1997. évi LXXXIII. törvény 9/A. § a) pontjában foglaltak szerint 60 naptári napon belül átutalással fizeti meg. Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 135. § (5), (6) bekezdésére is. A pénzügyi teljesítés részletes feltételeit a szerződéstervezet 5. és 6. pontja tartalmazza. Szerződésbiztosító mellékkötelmek: késedelmi kötbér, meghiúsulási kötbér. A részletes kötbér-fizetési feltételeket a szerződéstervezet 7. pontja tartalmazza.
Elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet 15. §-a szerint
1. Az eljárásban való részvétel felt. ajánlati bizt. adása, a Kbt. 54.§ (2) bek. szerint formában teljesíthető: biztosíték összege: 1 000 000 Ft. Pénzint. megn.: MÁK, Számla sz: 10032000-01490538-00000000, a befizetés jogcímeként fel kell tüntetni az eljárás tárgyát valamint azt, hogy „Ajánlati biztosíték”. Ig. módja: bankszámlakivonat egyszerű másolatával, Egyéb (a bizt. szerz. alapján kiállított – készfiz. kez. tartalmazó -gar. a dok. eredeti, v. közj. ált. hit. hiteles másolat benyújtásával. A részleteket a KD tartalmazza.
2. A közbeszerzési dokumentumokat a Kbt. 57. § (2) bekezdése szerint legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak elektronikus úton – az EKR rendszeren keresztül – el kell érnie. A dokumentáció másra át nem ruházható. Ajánlatkérő a dokumentációt szerkeszthető formában is rendelkezésére bocsátja. Eltérés esetén a nem szerkeszthető formátumú dokumentáció tartalma a mérvadó.
3. Az ajánlathoz csatolandó dokumentumokat, nyilatkozatmintákat az Ajánlati Dokumentáció tartalmazza. Az eljárás nyelve magyar.
4. Ajánlatkérő kiegészítő tájékoztatást a Kbt. 56. §-ában foglaltak szerint nyújt. A kiegészítő tájékoztatást kizárólag az EKR rendszeren keresztül lehet kérni. Ajánlatkérő a kiegészítő tájékoztatását az EKR-rendszer küldi meg valamennyi olyan Ajánlattevőknek, akik az eljárásra érdeklődésüket az EKR rendszerben jelezték. Az EKR működtetését a 27/2017. (XI. 6.) MvM rendelet alapján a NEKSZT Kft. végzi (http://nekszt.hu), ezért rendszer működésével, használatával kapcsolatosan ajánlatkérőnek kiegészítő tájékoztatást nem áll módjában nyújtani.

Eligibility requirements: Az ajánlatkérő által előírt kizáró okok: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, vagy alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki (amely) a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8-16.§-a alapján történik, ennek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglaltak alátámasztására szolgáló igazolások benyújtására a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés alapján kerül sor. Az igazolásokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet III. Fejezetében meghatározottak szerint kell benyújtania; A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelete 15. § (1) bekezdése alapján ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD) köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlattevőnek egyebekben ajánlatában a Kbt. 67. § (4) szerint nyilatkozni köteles arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A Kbt. 62. § (1) bekezdés a), b), e), h), j), I), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontjára vonatkozóan az ajánlattevő nyilatkozatát kell csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjára vonatkozóan az ajánlattevő nyilatkozatát kell csatolni. A kizáró ok hiányát MAGYARORSZÁGi köztartozással kapcsolatban a köztartozásmentes adózói adatbázisból az ajánlatkérő is ellenőrzi. Ha a gazdasági szereplő az adatbázisban nem szerepel, az illetékes adó- és vámhivatal igazolását vagy együttes adóigazolást kell benyújtani. – Nem MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevő esetében, a letelepedése szerinti ország illetékes hatóságainak igazolását kell benyújtani. Amennyiben a gazdasági szereplő MAGYARORSZÁGon nem végez adóköteles tevékenységet, a Nemzeti Adó- és Vámhivatal erről szóló igazolását kell benyújtani. Egyebekben Ajánlatkérő hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16.§-okra. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ahol jelen pont ajánlattevőt említ, azon a közös ajánlattevőket is érteni kell.