Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-03-07
Buyer: UKE Strategischer Einkauf
Country: DE
Contract type: Services
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 85100000: Health services | 85149000
Estimated value: 15800000 EUR
Submission deadline: 2023-04-04
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Bei der Durchführung monozentrischer und multizentrischer nationaler und internationaler klinischer Prüfungen (Arzneimittel und Medizinprodukte), klinischer Studien (Arzneimittel und Medizinprodukte) und wissenschaftlicher Forschungsvorhaben handelt es sich um Leistungen, die in den verschiedenen Kliniken und Instituten auf dem Gelände des UKE, oder um Leistungen, die in anderen deutschen oder internationalen Prüfeinrichtungen erbracht werden.
CTM für nationale mono- und multizentrische klinische Arzneimittelprüfungen, klinische Studien und sonstige Forschungsvorhaben
CTM für nationale mono- und multizentrische klinische Arzneimittelprüfungen, klinische Studien und sonstige Forschungsvorhaben.
Das Los I besteht aus den Leistungen Clinical Trial Management (CTM) und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen
Referenzen werden nur dann als gleichwertig gewertet, wenn Referenzen für Leistungserbringungen aus den Bereichen Begleitung und Organisation von klinischen Arzneimittelprüfungen, klinischen Studien oder wissenschaftlichen Forschungsvorhaben (multizentrisch und national / international) davon mindestens eine Referenz über eine klinische Arzneimittelprüfung vorgelegt werden.
CTM für internationale mono- und multizentrische klinische Arzneimittelprüfungen, klinische Studien und sonstige Forschungsvorhaben
CTM für internationale mono- und multizentrische klinische Arzneimittelprüfungen, klinische Studien und sonstige Forschungsvorhaben.
Das Los II besteht aus den Leistungen Clinical Trial Management (CTM)  und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen.
Referenzen werden nur dann als gleichwertig gewertet, wenn Referenzen für Leistungserbringungen aus den Bereichen Begleitung und Organisation von klinischen Arz-neimittelprüfungen, klinischen Studien oder wissenschaftlichen Forschungsvorhaben (multizentrisch und international) davon mindestens eine Referenz über eine klinische Arzneimittelprüfung vorgelegt werden.
Das Los III besteht aus den Leistungen Clinical Trial Management (CTM) und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen  plus klinische Dienstleistungen.
Referenzen werden nur dann als gleichwertig gewertet, wenn Referenzen für Leistungserbringungen aus dem Bereich Begleitung und Organisation von klinischen Arz-neimittelprüfungen inkl. Phase 1 vorgelegt werden.
Das Los III besteht aus den Leistungen Clinical Trial Management (CTM) und Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen plus klinische Dienstleistungen.
Anzahl der vergleichbaren Referenzen. Referenzen werden nur dann als gleichwertig gewertet, wenn Referenzen bei denen die Leistungserbringungen in der Begleitung und Organisation von klinischen Prüfungen von Medizinprodukten bestanden hat, davon mindestens eine Referenz multizentrisch vorgelegt werden.
Präqualifizierte Unternehmen können den Eignungsnachweis durch ihren Eintrag in einem amtlichen Verzeichnis (sog. Präqualifikationsverzeichnis) oder über eine Zertifizierung, ergänzt durch geforderte auftragsbezogene Einzelnachweise, erbringen. Nicht präqualifizierte Bewerber haben im Teilnahmeantrag in jedem Fall die folgenden Nachweise auszufüllen:
Unternehmensangaben Einzelbewerber; Unternehmensangaben Bewerbergemeinschaft; Unternehmensbeschreibung/Firmenprofil; Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen ggf. zur Selbstreinigung/Zusicherung der Einhaltung von Ausführungsbedingungen; Verbundene Unternehmen; Eigenerklärung des Bewerbers / der Bewerbergemeinschaft, ob er/sie sich privilegierter Nachunternehmer bedienen will. Falls ja, die genaue Angabe der privilegierten Nachunternehmer und deren Verpflichtungserklärung für den Auftragsfall.

Eligibility requirements: Präqualifizierte Unternehmen können den Eignungsnachweis durch ihren Eintrag in einem amtlichen Verzeichnis (sog. Präqualifikationsverzeichnis) oder über eine Zertifizierung, ergänzt durch geforderte auftragsbezogene Einzelnachweise, erbringen. Nicht präqualifizierte Bewerber haben im Teilnahmeantrag in jedem Fall die folgenden Nachweise auszufüllen: Unternehmensangaben Einzelbewerber; Unternehmensangaben Bewerbergemeinschaft; Unternehmensbeschreibung/Firmenprofil; Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen ggf. zur Selbstreinigung/Zusicherung der Einhaltung von Ausführungsbedingungen; Verbundene Unternehmen; Eigenerklärung des Bewerbers / der Bewerbergemeinschaft, ob er/sie sich privilegierter Nachunternehmer bedienen will. Falls ja, die genaue Angabe der privilegierten Nachunternehmer und deren Verpflichtungserklärung für den Auftragsfall.

Award value: 15800000