Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-09-27
Buyer: ISAR Bioscience GmbH
Country: DE
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 72260000: Software-related services
Submission deadline: 2019-10-29
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Die aktuellen Aufzeichnungen genügen nicht mehr den Anforderungen und sollen durch eine moderne Cloudbasierte Datenerfassung (Elekronisches Laborjournal, electronic laboratory notes, ELN) ersetzt werden, um GxP-Konformität zu erreichen.
Das elektronische Laborjournal soll die Datenerfassung über mehrere Dateiformate unterstützen (einschließlich aller Office-Formate). D. h., es macht Daten vollständig durchsuchbar und ermöglicht eine vollständige Versionskontrolle und unterstützt Aspekte, die sowohl für die 21CFR Part 11 als auch für die GxP-Konformität erforderlich sind.
a) Bescheinigungen (nicht älter als 6 Monate) der zuständigen Stellen des jeweiligen Mitgliedsstaates, aus denen hervorgeht, dass die Verpflichtung zur Zahlung der Sozialbeiträge, Steuern und Abgaben nach den Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in der er ansässig ist, erfüllt werden. Der Nachweis kann auch durch Eigenerklärung erbracht werden;
b) Angaben gemäß § 43 VgV, ob und in welcher Art der Bewerber im Rahmen des Auftrages in relevanter Weise mit anderen zusammenarbeitet (Anlage 1 und 2);
Personenschäden: Mindestens 500 000,00 EUR pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr. Sach- und Vermögensschäden: Mindestens 250 000,00 EUR pro Schadensfall, zweifach maximiert im Jahr.
Die Haftpflichtversicherung muss bei einem in der EU zugelassenen Haftpflichtversicherer oder Kreditinstitut abgeschlossen worden sein. Die Haftpflichtversicherung muss während der gesamten Vertragslaufzeit aufrechterhalten und nachgewiesen werden. Der Bieter hat zu gewährleisten, dass zur Deckung eines Schadens aus dem Vertrag Versicherungsschutz in Höhe der im Vertrag genannten Deckungssummen besteht. Liegt der geforderte Versicherungsschutz oberhalb der Basisversicherung des Bieters, kann der Bieter den geforderten Versicherungsschutz auch durch Abschluss einer Projektversicherung oder durch Zusatzdeckung durch Abschluss einer zu seiner Basisversicherung hinzutretenden Firmenhaftpflicht (Exzedentenversicherung) erbringen. Ein Versicherungsnachweis über die geforderte Firmenhaftpflichtversicherung beziehungsweise eine schriftliche Erklärung des Versicherers zur Erhöhung der Firmenhaftpflichtversicherung im Auftragsfall muss dem Angebot zwingend beigelegt werden.
b) Nachweise eines durchschnittlichen Mindestumsatzes in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren (2016, 2017, 2018), der Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist in Höhe von 250 000,00 pro Jahr (Durchschnittswert pro Jahr).
— Liste der wesentlichen in den letzten 3 Jahren erbrachten Leistungen (2016, 2017, 2018) mit Angaben der Leistungszeit, der Auftraggeber (Anschrift und Angabe einer Kontaktperson mit Telefonnummer und E-Mail-Adresse) und des Projektvolumens. Die Liste muss sich auf Referenzen beziehen, die sowohl dem Liefergegenstand, als auch dem Projektvolumen nach vergleichbar sind,
— Leistung: Lieferung, Installierung der Software elektronisches Laborjournal sowie updates und Betreuung (Wartung, Schulung des Auftraggeberpersonals),
Die Angebotsabgabe erfolgt ausschließlich elektronisch über die Vergabeplattform der AI-ILV GmbH. Dort müssen die Vergabeunterlagen mit dem AI Bietercockpit geöffnet, bearbeitet und abgegeben werden, nachdem sich die Bieter kostenlos auf der Plattform registriert haben.
Für den rechtzeitigen Zugang der Teilnahmeanträge ist ausschließlich der Zugang beim Auftraggeber maßgeblich. Dieser ist nur gegeben, soweit alle Dokumente vollständig bis zum Ablauf der Angebotsfrist hochgeladen wurden. Es ist zu beachten, dass es bei dem Hochladen der Angebote sowohl bieterseitig, als auch systembedingt zu Problemen kommen kann (z. B.: beschädigte Dateien). Die Bieter sind daher gehalten, die Angebote rechtzeitig hochzuladen.
Bei Bietergemeinschaften sind die geforderten Erklärungen zur Zuverlässigkeit von jedem Mitglied gesondert zu erbringen.
1) Der Antragsteller den gerügten Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

Eligibility requirements: a) Bescheinigungen (nicht älter als 6 Monate) der zuständigen Stellen des jeweiligen Mitgliedsstaates, aus denen hervorgeht, dass die Verpflichtung zur Zahlung der Sozialbeiträge, Steuern und Abgaben nach den Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in der er ansässig ist, erfüllt werden. Der Nachweis kann auch durch Eigenerklärung erbracht werden; b) Angaben gemäß § 43 VgV, ob und in welcher Art der Bewerber im Rahmen des Auftrages in relevanter Weise mit anderen zusammenarbeitet (Anlage 1 und 2); c) Angaben, dass die Ausschlussgründe gemäß § 123 Absatz 1 und 4 GWB nicht vorliegen (Anlage 3); d) Verpflichtungserklärung zur Einhaltung des Mindestlohngesetzes (Anlage 4).