Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-10-03
Buyer: DIAKOVERE Krankenhaus gGmbH
Country: DE
Region: DE929
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated with prior call for competition
CPV classification: 33111000: X-ray equipment | 33115100
Submission deadline: 2024-10-21
EU fund: eu-funds

Technical requirements: 1.
Der Auftraggeber benötigt zwei neue CT-Systeme, die mindestens 10 Jahre ab Abnahme entsprechend der aktuellen und dann geltenden Rechtsvorschriften betrieben werden können (nachstehend auch kurz „Systeme“, „CTs“ oder „Geräte“ genannt). 
Eines der Systeme wird am Standort Friederikenstift, das andere System im Standort Henriettenstift aufgestellt und genutzt. Beide Systeme sollen vom gleichen Hersteller sein, um bei den oftmals stattfindenden Personalrotationen und -fluktuationen den Einarbeitungszeit zu minimieren. Die Systeme sollen eine kontemporäre Leistungsfähigkeit für sämtliche Bereiche der Medizin, insbesondere im Bereich der Neuroradiologie, Polytraumadiagnostik und der Kardio-Diagnostik (System voraussichtlich Standort Henriettenstift) aufweisen. 
Die CTs müssen über Worklistserver an das klinische Informationssystem Orbis der Fa. DEDALUS mittels einer Dicom-Schnittstelle der CTs anbindbar sein. 
Ziel der Vergabe ist es, dass möglichst schnell, spätestens innerhalb von 6 Monaten nach Zuschlagserteilung, die CTs produktiv einzusetzen. Diese dienen als Ersatz für 2 ältere CTs. Aufgrund des Ersatzbeschaffungshintergrunds ist es für den Auftraggeber von höchster Bedeutung, dass die durch die Lieferung, Montage und Inbetriebnahme der CTs erfolgende Nichtverfügbarkeit des jeweiligen CTs so kurz wie möglich ausfällt und der Zeitpunkt der Montage mit dem Auftraggeber abgestimmt und von diesem genehmigt wird. Daher ist die langjährige Expertise des Auftragnehmers in der Lieferung, Montage und Inbetriebnahme von CTs, insbesondere im Klinikbereich und in Bezug auf das ORBIS-KIS, für den Auftraggeber von besonderer Bedeutung. Zudem ist der Auftragnehmer aufgrund der vorgelegten Referenzen mit den besonderen Schutzanforderungen an die sensiblen Daten im Klinikwesen vertraut und kennt die bei der Lieferung und Inbetriebnahme neuer Geräte relevante Abläufe.
Vom Auftragnehmer wird weiterhin besondere Vertraulichkeit zur Gewährleistung der IT-Sicherheit und des Datenschutzes verlangt, vgl. u.a. Anlage 7 (Geheimhaltung) und Anlage 8 (Auftragsverarbeitungsvereinbarung).  
Die CTs werden vom Auftragnehmer geliefert, montiert, gemeinsam mit dem Auftraggeber in das IT-System des Auftraggebers integriert (via DICOM-Schnittstelle an den vorhandenen Worklist-Server der Fa. Dedalus) und nach der Schulung der Mitarbeiter des Auftraggebers gemeinsam mit dem Auftragnehmer in Betrieb genommen. 
Parallel hierzu stellt der Auftragnehmer ein Flottenmanagementsystem via Cloud bereit, über das die CTs sowie weitere, vom Hersteller stammende Geräte gemanagt werden können. Hierzu stellt der Auftragnehmer entsprechenden Speicherplatz zur Verfügung, räumt dem Auftraggeber gemäß den weiteren Regelungen die Nutzungsrechte hieran ein und pflegt die Managementsoftware, vgl. auch Anlage 3 – Unteranlage Kriterienkatalog.

2.
Die Software zum Betrieb der CTs läuft lokal beim Auftraggeber. Alle heutigen und künftigen Betriebsgesellschaften und Einrichtungen/Betriebsstätten des Auftraggebers, vgl. hierzu Anlage 4, sind ebenso zur Steuerung der CTs und Mitnutzung der in den Geräten integrierten Computerprogramme, Datenbanken etc. berechtigt, z.B. zur Durchführung von Teleradiologie, ohne dass weitere Nutzungsentgelte anfallen.
Hinsichtlich sämtlicher Computerprogramme, Datenbanken und sonstiger geschützter Werke, die Teil der gelieferten CTs sind, erhält der Auftraggeber einfache dauerhafte Nutzungsrechte („Konzernlizenz“, vgl. Anlage 6), ebenso hinsichtlich etwaiger Programmaktualisierungen und Ersetzungen im Rahmen der Instandhaltung / Wartung bzw. der Pflege und des Services. Diese Rechte gehen mit Lieferung des jeweiligen CTs an den Auftraggeber über. Der Auftraggeber nimmt hiermit bereits die Übertragung der Nutzungsrechte an.

3.
Für den Auftraggeber ist es essentiell, dass die Instandhaltung, Wartung, Pflege und der Support für die Geräte sichergestellt ist (nachstehend insgesamt „Service“ genannt). Im Rahmen der Serviceleistungen, vgl. ergänzend Anlage 10, schuldet der Auftragnehmer u.a. die Lieferung von Ersatzteilen im Falle einer Störung der Geräte innerhalb von 8 Stunden während der Servicezeit nach Störungsmeldung sowie dessen Einbau zur Wiederherstellung der Betriebsbereitschaft des Geräts im selben Zeitraum.      
Wartung, Softwarepflege und Support werden zunächst für 2 Jahre ab Abnahme erbracht. Der Auftraggeber hat die Option, Wartung, Softwarepflege, Support und Instandhaltung 2 Mal für jeweils 4 Jahre (Jahre 3 bis 6 bzw. 7 bis 10 ab Abnahme) auszulösen.
1) Unternehmensprofil des Bewerbers: Dauer des Firmenbestehens bzw. Gründungsjahr, gewählte Rechtsform, gegenwärtige
Anzahl sozialversicherungspflichtiger Arbeitnehmer unter Angabe der in den letzten 3 Jahren Beschäftigten. 2) Eigenerklärung des Bewerbers, dass er im Berufs- oder Handelsregister, nach Maßgabe der Rechtsvorschrift seines Landes, eingetragen ist, inkl. Vorlage eines aktuellen
Registerauszuges, nicht älter als drei Monate (Stichtag: Ende der Teilnahmefrist) 3) Eigenerklärung des Bewerbers, ob zwingende
Ausschlussgründe nach § 123 GWB vorliegen; 4) Eigenerklärung des Bewerbers, ob fakultative Ausschlussgründe nach § 124 GWB vorliegen; 5)
Eigenerklärung des Bewerbers, dass der Bewerber in den letzten drei Jahren nicht wegen Verstoßes gegen das Schwarzarbeiterbekämpfungsgesetz (SchwarzArbG) oder des Arbeitnehmerentsendegesetzes (AEntG) rechtskräftig verurteilt worden ist;
6) Eigenerklärung des Bewerbers darüber, dass die Voraussetzungen für einen Ausschluss nach § 19 Abs. 1 des Gesetzes zur Regelung eines
allgemeinen Mindestlohns (MiLoG) nicht vorliegen; 7) Eigenerklärung des Bewerbers darüber, dass die Firma die Bestimmungen des
Niedersächsischen Tariftreue- und Vergabegesetzes einhält und im Auftragsfall einhalten wird, sowie 8) Eigenerklärung des Bewerbers, dass
er nicht zu den Personen oder Unternehmen in Artikel 5 k) Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 in der Fassung des Art. 1 Ziff. 23 der
Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der
Ukraine destabilisieren, gehört.
1) Nachweis einer Berufshaftpflichtversicherung (§ 45 Abs.1 Satz 2 Nr.3 i. V. m. Abs. 4 Nr. 2 VgV) über 10 Mio. EUR für Personen- und Sachschäden sowie über 10 Mio. EUR für Vermögensschäden bei einem in einem Mitgliedstadt der EU oder eines Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum zugelassenen Versicherungsunternehmen oder Eigenerklärung, dass im Falle des Zuschlages eine entsprechende Berufshaftpflichtversicherung abgeschlossen wird. 2) Eigenerklärung des Bewerbers nach § 45 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 i. V. m. Abs. 4 Nr. 4 VgV über den Gesamtumsatz (netto) des Unternehmens in den letzten drei Geschäftsjahren sowie über den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart (vergleichbare Leistungen), die Gegenstand der Vergabe ist, jeweils bezogen auf die letzten drei Geschäftsjahre. 3) Ggf. Vorlage von testierten Bilanzen oder Bilanzauszügen und Gewinn- und Verlustrechnungen des Unternehmens gemäß § 45 Abs. 1 Satz 2 Nr. 2 i. V. m. Abs. 4 Nr. 3 VgV bezogen auf die letzten 3 Geschäftsjahre, falls deren Veröffentlichung nach dem Gesellschaftsrecht des Staates, in dem das Unternehmen ansässig ist, vorgeschrieben ist. 4) Auf Nachfrage Vorlage einer aktuellen Wirtschaftsauskunft bzw. Bonitätsbeurteilung (z.B. durch die Creditreform AG).
Geforderte Mindeststandards: Zu 1) Vorlage einer Versicherungsbescheinigung mit einer Mindestdeckungssumme der Berufshaftpflichtversicherung für Personen- und Sachschäden über 10 Mio. € und über 10 Mio. € für Vermögensschäden, zweifach maximiert pro Jahr.
Benennung von mindestens 5 Referenzen (Bieter / Bietergemeinschaft / Unterauftragnehmer) aus den letzten drei Jahren, die mit dem Projekt vergleichbar sind, zum Nachweis der in der Auftragsbekanntmachung aufgeführten Mindestanforderungen, (vgl. Ziffer 5.1.9 der EU-Bekanntmachung)

Die Leistungen sind vergleichbar, wenn die Beschaffung eines CT-Systems bei einer Gesundheitseinrichtung mit dem Hauptsitz in einer EU-Mitgliedstaat in den letzten 3 Jahren (Stichtag: Bewerbungsfrist) erfolgte. Die Referenz muss identisch hinsichtlich der Plattform/Baureihe der zum ausgeschriebenen Leistungsgegenstand sein.
Sämtliche Referenzen müssen aus dem Bereich von Gesundheitseinrichtungen stammen, in denen die Plattform über Worklistserver an das klinische Informationssystem Orbis der Fa. DEDALUS angebunden ist.
Die angegebenen Referenzen müssen wenigstens folgende Anforderungen erfüllen:
Technisch:
•	Minimale Rotationszeit ≤ 0.35 s, in der Routinediagnostik in folgenden Untersuchungen anwendbar: Abdomen-, Thorax- Untersuchungen, Polytraumata, CT-Angiographien, Herz CT und Cerebrum-CTs
•	Gantryöffnung  ≥ 70 cm
•	Gantry mechanisch kippbar
•	Physikalische Leistung ≥ 75 kW
•	Max. Scanlänge ≥ 2000mm
•	Max. Tischbelastung ≥ 300kg.

Anhand der vorbenannten Kriterien werden die aufzufordernden Unternehmen für die zweite Stufe ausgewählt. Die Auftraggeberin behält sich vor, die Zahl der Teilnehmer zu reduzieren. Dazu wird die höchste Anzahl der zum Teilnahmewettbewerb angeführten vergleichbaren Referenzprojekte herangezogen. Liegen mehrere Bewerber/innen auf dem 3. bzw. 5. Platz, entscheidet das Los.
Die Nachforderung von Unterlagen erfolgt entsprechend § 56 VgV.