Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-06-25
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВ.ИВАН РИЛСКИ" - РАЗГРАД АД
Country: BG
Region: BG324
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1760000 BGN
Submission deadline: 2025-07-25
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/, съгласно Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или документ, доказващ, че участникът е производител на съответните предложени за доставка медицински изделия, установен на територията на Република България. 
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство.
Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. 
Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си. Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва.
Участникът да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 с обхват, съответен на предмета на поръчката или еквивалентна система и мерки за осигуряване на качеството, в областта, попадаща в обхвата на предмета на поръчката. 
Сертификатът трябва да е издаден от независимо лице, акредитирано по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието или да е еквивалентен сертификат, издаден от орган, установен в друга държава членка.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие на съответния сертификат за въведена система за управление на качеството или друг удостоверителен документ, в съответствие с чл. 64 ал. 5-8 от ЗОП.
Медицинските изделия, предложени за доставка, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените спецификации или стандарти.
Минимално изискване: Медицинските изделия, предложени за доставка, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо).
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие от декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо).
Критерий за възлагане "най-ниска цена".
Всяко решение на възложителя в настоящата процедура подлежи на обжалване относно неговата законосъобразност пред Комисия за защита на конкуренцията. 
Жалба може да подава всяко заинтересовано лице и съответно всеки заинтересован участник, съгласно чл.198 от ЗОП, в сроковете по чл.197 от ЗОП.
Обжалването се извършва по реда на глава ХXVIІ от ЗОП.
Получените чрез платформата оферти се отварят, разглеждат и оценяват от комисия, назначена от Възложителя. Датата и часа на отваряне на офертите са обявени в Обявлението за поръчка. Офертите ще бъдат отворени чрез декриптиране от председателя на комисията. След декриптирането им, в публичната преписка на поръчката автоматично се визуализират наименованията, съответно имената на участниците и информацията за датата и часа на подаването. 
Съгласно чл. 104 ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците в процедурата ще се извърши преди разглеждане на документите, свързани с личното състояние и критериите за подбор и провеждане на предварителен подбор на участниците.
В системата
Доставка на 3 вида медицински изделия, описани подробно в Техническата спецификация. Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.;
град Разград, ул. "Коста Петров" № 2, "МБАЛ "Св. Иван Рилски"-Разград" АД.