Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-14
Buyer: Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2022-01-10
Award criteria: Lowest price
EU fund: ESF

Technical requirements: Ajánlatkérő a szerződés időtartamát legfeljebb 12 hónappal meghosszabbíthatja annak engedélyezése esetén.
- A Kompatibilitás alátámasztására az eredeti, gyári kezelői útmutatónak megfelelő képi és hangjelzéseket kell adnia a generátornak.
- A G11 generátor és a generátorhoz csatlakozó piezo-elektromos kristály és különböző ultrahangos eszközök egy rendszert alkotnak, és ez a rendszer biztosítja a kompatibilitást, a szövethez alkalmazkodó technológia hangjelzésének segítségével folyamatosan a teljes műtéti használat során. Az egyes részek vagy eszközök nem működhetnek egymástól függetlenül az intraoperatív oldalirányú hőterjedés szabályozása érdekében.
- A piezo-elektromos kristály és a csatlakoztató kábele, egy szerelésmentes egységet kell, hogy alkosson.
- Ezen piezo-elektromos kristály egysége közvetlenül a HGA11 adatperen keresztül csatlakozzon a generátorhoz. Köztük nem lehet semmilyen más beiktatott csatlakozási egység.
- A kompatibilitás ismérvei (csatlakoztatás és aktiválás után a generátor visszajelez, ha felismerte az eszközt és az készen áll a használatra.
- A kompatibilis gyártói kristály és az ehhez tartozó kézi eszköz, amely nem tehet kárt a generátorban, rendelkezik szövethez alkalmazkodó technológiával, és ennek hangvisszajelzésével
- Szövethez Alkalmazkodó Technológiával rendelkezzen. Szabályozza a felesleges hőtermelést. A szövethez alkalmazkodó technológia azt a célt szolgálja, hogy a műtéti területen az aktív penge környezetében minél alacsonyabb legyen a hőmérséklet és minél kisebb legyen az oldalirányú hőterjedés. Az aktív penge állapotáról információ jut a generátorhoz, mely automatikusan lejjebb veszi a generátor energiaszintjét, így csökkentve az oldalirányú hőterjedést. Ezt egy magasabb hang adásával jelzi a generátor, e hang visszajelzés kiemelten fontos.
- Az ultrahangos technika jellemzői: leadott 50-55,5 kHz frekvencia elektronikailag szabályozott, longitudinalis rezgéseket hoz létre, a rezgesekamplitudoja 33-65 ųm között szabályozható.
Ajánlatkérő a szerződés időtartamát legfeljebb 12 hónappal meghosszabbíthatja annak engedélyezése esetén.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be.

Eligibility requirements: Valamennyi rész tekintetében: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében felsorolt kizáró okok bármelyike fennáll vagy az eljárás során következett be. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Valamennyi rész tekintetében: Ajánlattevő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (1) bekezdése alapján az EEKD űrlap benyújtásával köteles előzetesen igazolni, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésének hatálya alá. Az EEKD-ban ajánlattevő/közös ajánlattevők, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő az ajánlatot benyújtó ajánlattevő által, az ajánlatában benyújtott, kitöltött űrlappal, a Kr. 4. § (1) bekezdése szerint igazolja előzetesen a kizáró okok fenn nem állásást. A Kbt. 41/A. § (5) bekezdése és a Kr. 3. § alapján a közös ajánlattevők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a nyilatkozatokat (így az EEKD űrlapokat is) az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Megkövetelt igazolási mód a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseiben foglaltak alkalmazásával: ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek az előírt kizáró okok fenn nem állását a Kr. 8. § és 10.§ alapján kell igazolni, figyelemmel a Kr. 12. § -16. §-ában foglaltakra. A Kr. 15.§ (1) bekezdése alapján az ajánlattevő, az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a kizáró okok hiányának igazolása érdekében. A Kr. 15. § (2) bekezdése értelmében azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevőnek, közös ajánlattevőnek a Kbt. 67.§ (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. A nyilatkozatot ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlatot benyújtó ajánlattevőnek) az Ajánlatkérő által kiadott űrlap kitöltésével kell benyújtania. A Kr. 1. § (7) bekezdése értelmében a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A Kr. 13.§-ában foglaltak szerint ajánlattevőnek/közös ajánlattevőnek folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és annak érkeztetését igazoló cégbírósági dokumentumot (másolatban). Amennyiben változásbejegyzési eljárás nincs folyamatban, az erre vonatkozó, nemleges tartalmú nyilatkozatot kell az ajánlathoz csatolni. Az EKR-ben az Ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyet az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni és az ajánlatban benyújtani. A Kbt. 69. § (11a) bek. és a Kr. 1. § (8) bek. irányadó.