Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-06-05
Buyer: Γενικό Νοσοκομείο Ρόδου «Ανδρέας Παπανδρέου»
Country: GR
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111400 | 33112000: Echo and ultrasound equipment | 33112100 | 33112200
Estimated value:  EUR
Submission deadline: 2018-07-02
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού, του Γενικού Νοσοκομείου Ρόδου «Ανδρέας Παπανδρέου».
Εγγύηση συμμετοχής (2 %) του προϋπολογισμού, καλής εκτέλεσης (5 %) και καλής λειτουργίας 3 % του συμβατικού τιμήματος.
Χρηματοδότηση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, μέσω του Ε.Τ.Π.Α. (Ευρωπαϊκό Ταμείο Περιφερειακής Ανάπτυξης) και από εθνικούς πόρους.
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2: δικαίωμα συμμετοχής στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης, έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα ή ενώσεις νομικών προσώπων.
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.4, οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης, απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, θα πρέπει να κατατεθούν ισολογισμοί ή άλλες οικονομικές καταστάσεις από τις οποίες να προκύπτει ο συνολικός κύκλος εργασιών των τελευταίων 3 ετών.
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, ο μέσος όρος του ύψους του κύκλου εργασιών, για τις 3 τελευταίες οικονομικές χρήσεις να είναι ίσος ή μεγαλύτερος με το 1/2 της προϋπολογισθείσας δαπάνης των προσφερόμενων ειδών.
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και 2.2.9.2 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ θα πρέπει να κατατεθούν:
1) πλήρης κατάλογος, στον οποίο αναφέρονται οι κυριότερες παραδόσεις παρόμοιων ή ίδιων μηχανημάτων που έχουν εγκατασταθεί στην Ελλάδα, η αξία τους, οι ημερομηνίες παραγγελίας, παράδοσης και οι τυχόν υποχρεώσεις παράδοσης, καθώς και οι παραλήπτες (δημοσίου ή ιδιωτικού τομέα)·
2) αναλυτική κατάσταση μόνιμου κατάλληλα εκπαιδευμένου προσωπικού και τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων·
3) πιστοποιητικό ΕΝ ΙSO σειράς 9001: 2008 ή ΕΝ ISO 13485:2003 με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ΕΝ 13485:2003, για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων:
— βεβαίωση συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη, άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται:
2) να διαθέτουν στην Ελλάδα μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων. Επίσης, οφείλουν να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των παρακάτω προτύπων:

Eligibility requirements: Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.4, οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης, απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της προμήθειας Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, θα πρέπει να κατατεθούν ισολογισμοί ή άλλες οικονομικές καταστάσεις από τις οποίες να προκύπτει ο συνολικός κύκλος εργασιών των τελευταίων 3 ετών. Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, ο μέσος όρος του ύψους του κύκλου εργασιών, για τις 3 τελευταίες οικονομικές χρήσεις να είναι ίσος ή μεγαλύτερος με το 1/2 της προϋπολογισθείσας δαπάνης των προσφερόμενων ειδών. Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και 2.2.9.2 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ θα πρέπει να κατατεθούν: 1) πλήρης κατάλογος, στον οποίο αναφέρονται οι κυριότερες παραδόσεις παρόμοιων ή ίδιων μηχανημάτων που έχουν εγκατασταθεί στην Ελλάδα, η αξία τους, οι ημερομηνίες παραγγελίας, παράδοσης και οι τυχόν υποχρεώσεις παράδοσης, καθώς και οι παραλήπτες (δημοσίου ή ιδιωτικού τομέα)· 2) αναλυτική κατάσταση μόνιμου κατάλληλα εκπαιδευμένου προσωπικού και τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων· 3) πιστοποιητικό ΕΝ ΙSO σειράς 9001: 2008 ή ΕΝ ISO 13485:2003 με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ΕΝ 13485:2003, για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων: — βεβαίωση συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη, άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται: 1) να έχουν παραδώσει τουλάχιστον 1 παρόμοιο ή ίδιο μηχάνημα που έχει εγκατασταθεί στην Ελλάδα· 2) να διαθέτουν στην Ελλάδα μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων. Επίσης, οφείλουν να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των παρακάτω προτύπων: — ΕΝ ΙSO σειράς 9001: 2008 ή ΕΝ ISO 13485:2003, με πεδίο πιστοποίησης τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ΕΝ 13485:2003, για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, — την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, θα πρέπει να κατατεθούν ισολογισμοί ή άλλες οικονομικές καταστάσεις από τις οποίες να προκύπτει ο συνολικός κύκλος εργασιών των τελευταίων 3 ετών. Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, ο μέσος όρος του ύψους του κύκλου εργασιών, για τις 3 τελευταίες οικονομικές χρήσεις να είναι ίσος ή μεγαλύτερος με το 1/2 της προϋπολογισθείσας δαπάνης των προσφερόμενων ειδών.
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, θα πρέπει να κατατεθούν ισολογισμοί ή άλλες οικονομικές καταστάσεις από τις οποίες να προκύπτει ο συνολικός κύκλος εργασιών των τελευταίων 3 ετών.
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.5, ο μέσος όρος του ύψους του κύκλου εργασιών, για τις 3 τελευταίες οικονομικές χρήσεις να είναι ίσος ή μεγαλύτερος με το 1/2 της προϋπολογισθείσας δαπάνης των προσφερόμενων ειδών.
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και 2.2.9.2 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ θα πρέπει να κατατεθούν: 1) πλήρης κατάλογος, στον οποίο αναφέρονται οι κυριότερες παραδόσεις παρόμοιων ή ίδιων μηχανημάτων που έχουν εγκατασταθεί στην Ελλάδα, η αξία τους, οι ημερομηνίες παραγγελίας, παράδοσης και οι τυχόν υποχρεώσεις παράδοσης, καθώς και οι παραλήπτες (δημοσίου ή ιδιωτικού τομέα)· 2) αναλυτική κατάσταση μόνιμου κατάλληλα εκπαιδευμένου προσωπικού και τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων· 3) πιστοποιητικό ΕΝ ΙSO σειράς 9001: 2008 ή ΕΝ ISO 13485:2003 με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ΕΝ 13485:2003, για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων: — βεβαίωση συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη, άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται: 1) να έχουν παραδώσει τουλάχιστον 1 παρόμοιο ή ίδιο μηχάνημα που έχει εγκατασταθεί στην Ελλάδα· 2) να διαθέτουν στην Ελλάδα μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων. Επίσης, οφείλουν να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των παρακάτω προτύπων: — ΕΝ ΙSO σειράς 9001: 2008 ή ΕΝ ISO 13485:2003, με πεδίο πιστοποίησης τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ΕΝ 13485:2003, για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, — την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και 2.2.9.2 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ θα πρέπει να κατατεθούν: 1) πλήρης κατάλογος, στον οποίο αναφέρονται οι κυριότερες παραδόσεις παρόμοιων ή ίδιων μηχανημάτων που έχουν εγκατασταθεί στην Ελλάδα, η αξία τους, οι ημερομηνίες παραγγελίας, παράδοσης και οι τυχόν υποχρεώσεις παράδοσης, καθώς και οι παραλήπτες (δημοσίου ή ιδιωτικού τομέα)· 2) αναλυτική κατάσταση μόνιμου κατάλληλα εκπαιδευμένου προσωπικού και τα πιστοποιητικά εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων· 3) πιστοποιητικό ΕΝ ΙSO σειράς 9001: 2008 ή ΕΝ ISO 13485:2003 με πεδίο πιστοποίησης την διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ΕΝ 13485:2003, για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων: — βεβαίωση συμμόρφωσης με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».
Όπως προβλέπεται στη διακήρυξη, άρθρο 2.2.6 και 2.2.7 και Παραρτήματα Ι και ΙΙ, οι οικονομικοί φορείς απαιτείται: 1) να έχουν παραδώσει τουλάχιστον 1 παρόμοιο ή ίδιο μηχάνημα που έχει εγκατασταθεί στην Ελλάδα· 2) να διαθέτουν στην Ελλάδα μόνιμα κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό, με πιστοποιητικό εκπαίδευσης και εξουσιοδότησης αυτού από τον κατασκευαστή ή τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπο του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, όπως αυτοί ορίζονται στην Οδηγία 93/42/EEC, για τη συντήρηση των αντίστοιχων μηχανημάτων. Επίσης, οφείλουν να συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των παρακάτω προτύπων: — ΕΝ ΙSO σειράς 9001: 2008 ή ΕΝ ISO 13485:2003, με πεδίο πιστοποίησης τη διακίνηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων και ΕΝ 13485:2003, για την τεχνική υποστήριξη ιατροτεχνολογικών προϊόντων, — την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ32 Β/16-1-2004) «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων».