Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-05-28
Buyer: Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Country: HR
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 72261000: Software support services
Estimated value: 2300000 HRK
Submission deadline: 2021-06-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijekova (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)
1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi.
5. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i NRL Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb.
1. izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi. 2. 2000 sati adaptivne nadogradnje. 3. rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi.4. 400 sati adaptivne nadogradnje za rekonstrukciju modela podataka o lijeku (UNICOM projekt)5. 12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava kojeg čine aplikacije NRL, PKL, PhV, eMeta i NRL Administrator i koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.
— izvatkom iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana.
Za potrebu utvrđivanja gore navedenih osnova za isključenje gospodarskog subjekta, ponuditelj kao preliminarni dokaz u ponudi obvezno dostavlja:
— ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir gospodarskog subjekta, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti za sve gospodarske subjekte u ponudi)
Odredbe točke 4.1. ove dokumentacije o nabavi odnose se na ponuditelja, člana zajednice gospodarskih subjekata, subjekte na čiju se sposobnost gospodarski subjekt oslanja i na podugovaratelje na čiju se sposobnost gospodarski subjekt ne oslanja.
— Od ponuditelja se zahtjeva da se prilagodi opremi, operativnom okruženju te softveru i infrastrukturi definiranima unutar priložene korisničke specifikacije,
— Dizajn korisničkog sučelja treba ostati postojeći ili u slučaju izmjene odobren od strane naručitelja,
— Ponuditelj je dužan pripremiti funkcionalnu specifikaciju koja mora proći validaciju od strane naručitelja, provesti analizu postojećih servisa za povezivanje i podataka u postojećim bazama, kodirati programe i po potrebi kreirati nove baze podataka, pripremiti i provesti detaljne testne scenarije za validaciju softvera sukladno zahtjevima GAMP®5 za sustave razine 5 (Sustavi razvijeni prema zahtjevima korisnika), koje ovjerava naručitelj i dio su projektne dokumentacije po završetku projekta,
— Ponuditelj je dužan izraditi i dostaviti svu programsku dokumentaciju sukladno zahtjevima koji su navedeni u priloženoj korisničkoj specifikaciji,

Eligibility requirements: Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana. Gore navedeno dokazuje se: — izvatkom iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana. Za potrebu utvrđivanja gore navedenih osnova za isključenje gospodarskog subjekta, ponuditelj kao preliminarni dokaz u ponudi obvezno dostavlja: — ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir gospodarskog subjekta, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti za sve gospodarske subjekte u ponudi) Odredbe točke 4.1. ove dokumentacije o nabavi odnose se na ponuditelja, člana zajednice gospodarskih subjekata, subjekte na čiju se sposobnost gospodarski subjekt oslanja i na podugovaratelje na čiju se sposobnost gospodarski subjekt ne oslanja.

Award value: 2300000