Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-07-05
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1370000 BGN
Submission deadline: 2022-08-02
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: “ДОСТАВКА, МОНТАЖ И ВЪВЕЖДАНЕ В ЕКСПЛОТАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКА АПАРАТУРА ЗА ХИБРИДНА ОПЕРАЦИОННА ЕНДОВАСКУЛАРНА СЪДОВА ЗАЛА ЗА НУЖДИТЕ НА ОТДЕЛЕНИЕ ЗА СЪДОВА ХИРУРГИЯ КЪМ УМБАЛ „КАНЕВ“ АД“
Предметът на обществената поръчка е: “ДОСТАВКА, МОНТАЖ И ВЪВЕЖДАНЕ В ЕКСПЛОТАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКА АПАРАТУРА ЗА ХИБРИДНА ОПЕРАЦИОННА ЕНДОВАСКУЛАРНА СЪДОВА ЗАЛА ЗА НУЖДИТЕ НА ОТДЕЛЕНИЕ ЗА СЪДОВА ХИРУРГИЯ КЪМ УМБАЛ „КАНЕВ“ АД“. В предметът на поръчката се включват и следните дейности:
-Изготвяне на проект за лъчезащита на помещението за съгласуването му с Национален център по радиобиология и радиационна защита /НЦРРЗ/ и Агенция по ядрено регулиране /АЯР/;
Предметът на обществената поръчка е: “ДОСТАВКА, МОНТАЖ И ВЪВЕЖДАНЕ В ЕКСПЛОТАЦИЯ НА МЕДИЦИНСКА АПАРАТУРА ЗА ХИБРИДНА ОПЕРАЦИОННА ЕНДОВАСКУЛАРНА СЪДОВА ЗАЛА ЗА НУЖДИТЕ НА ОТДЕЛЕНИЕ ЗА СЪДОВА ХИРУРГИЯ КЪМ УМБАЛ „КАНЕВ“ АД“. В предметът на поръчката се включват и следните дейности:
Изготвяне на проект за лъчезащита на помещението за съгласуването му с Национален център по радиобиология и радиационна защита /НЦРРЗ/ и Агенция по ядрено регулиране /АЯР/;
Предлаганите апарати трябва да отговарят на всички поставени изисквания в Техническата спецификация- Приложение № 5 към настоящата процедура.
Участникът  да е оторизиран от производителя или от упълномощен представител на производителя на съответната медицинска апаратурата за право на представителство и търговия, което се доказва  с оторизационно писмо.
Участникът да представи ЕС сертификат за съответствие на оферираната медицинска апаратура с Директива 93/42/ЕИО, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ.
1.  Участникът да има издадено на негово име - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без посочения документ.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: при подаване на офертата в еЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор в „Годност“, участникът (в случай, че не е производител, установен на територията на Република България) отбелязва номерът на издаденото на негово име Разрешително за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър.
Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с  медицински изделия, издаден от компетентен  орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участника е производител на медицински изделия по ЗМИ.
2.	Участникът трябва да притежава Разрешение/ лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения.
Документи за/Начин на доказване на критерия за подбор: В ЕЕДОП, участникът отбелязва номерът на издаденото на негово име Разрешение/ лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър.
Преди сключване на договор избраният за изпълнител участник представя копие от разрешение/ лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация.

Eligibility requirements: Годност за упражняване на професионална дейност: 1.  Участникът да има издадено на негово име - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без посочения документ. Документи, с които се доказва критерия за подбор: при подаване на офертата в еЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор в „Годност“, участникът (в случай, че не е производител, установен на територията на Република България) отбелязва номерът на издаденото на негово име Разрешително за търговия на едро с медицински изделия, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър. Преди сключване на договор поставеното изискване се доказва с представянето на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с  медицински изделия, издаден от компетентен  орган на съответната държава или документ, удостоверяващ, че участника е производител на медицински изделия по ЗМИ. 2.	Участникът трябва да притежава Разрешение/ лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения. Документи за/Начин на доказване на критерия за подбор: В ЕЕДОП, участникът отбелязва номерът на издаденото на негово име Разрешение/ лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър. Преди сключване на договор избраният за изпълнител участник представя копие от разрешение/ лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация.

Award value: 1370000