Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-05-26
Buyer: УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 458334 BGN
Submission deadline: 2017-06-28
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Изпълнението на поръчката включва доставка на апаратурата, предмет на настоящата поръчка, монтаж, инсталация, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обучение на персонала.
Доставка на 1 брой компютърен томограф /скенер/ и 1 брой ултразвуков апарат, при минималните технически параметри и функционални характеристики на оборудването, подробно описани към документацията за участие.
1. Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ на името на участника — представя се във формата на заверено копие.
2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията по ядрено регулиране, съгласно чл. 15, ал. 3, т. 4 от ЗБИЯЕ, издадена на името на участника — представя се във формата на заверено копие.
Възложителят не поставя изисквания за доказване на икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
1. Оригинал или нотариално заверено копие на оторизационно писмо за извършване на доставка, монтаж и сервиз на предлаганото оборудване, издадено от производителя или от упълномощен представител на производителя на името на участника, в случай че участникът не е производител, от което да е видно, че участникът е упълномощен да извършва доставка, монтаж и сервизно обслужване със срок на валидност не по-кратък от срока на валидност на офертата;
2. Заверено от участника копие на оригинала на Сертификат по стандарт ISO 13485 или еквивалентен, издаден на името на производителя на предлаганата апаратура от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, представено и в превод;
3. Заверено от участника копие на сертификати по стандарти ISO 9001 и/или ISO 13485 или еквивалентни, или други доказателства за предприети мерки за осигуряване на качеството, издадени на името на участника, когато е приложимо — и в превод;
4. Декларация — списък на сервизните специалисти, ангажирани с изпълнението на обществената поръчка, съдържаща информация за компетентността им — наличие на сертификати за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на конкретния модел на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя, както и за правоспособност — информация за притежаването на удостоверения за правоспособност за работа в среда с ИЙЛ;
2. Производителят на оборудването следва да има разработена и внедрена система за управление на качеството, както и система за управление на дейности по проектиране, разработване, производство и търговия с медицински изделия или дейност по проектиране, производство, доставка, инсталиране и поддръжка на медицинска апаратура;
3. Кандидатите или участниците да притежават и прилагат система за управление на качеството в областта на внос, продажба и сервиз на медицинска техника и оборудване;
4. Наличие на минимум 3 сервизни специалисти, преминали обучение при производителя на техниката и притежаващи удостоверения за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения;
5. Минимален гаранционен срок на предлаганото оборудване — 12 /дванадесет/ месеца, който започва тече от датата на въвеждане на апаратурата в експлоатация.

Eligibility requirements: 1. Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ на името на участника — представя се във формата на заверено копие. 2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията по ядрено регулиране, съгласно чл. 15, ал. 3, т. 4 от ЗБИЯЕ, издадена на името на участника — представя се във формата на заверено копие.

Award value: 458334