Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-08-04
Buyer: „Втора специализирана акушеро-гинекологична болница за активно лечение Шейново“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 65000 BGN
Submission deadline: 2018-08-20
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционно обслужване на медицинска апаратура по две обособени позиции
Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация на нова медицинска апаратура — 4 броя неонатални пациентни монитори и 1 брой фетален монитор, подробно описани в техническа спецификация, с посочени задължителните работни характеристики и функционални изисквания, на които трябва да отговаря. Обучение на персонала за работа с доставената апаратура, както и осигуряване на гаранционна поддръжка на доставената апаратура не по-малко от 12 месеца.
Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционно обслужване на 4 (четири) броя фабричнo нови, неупотребявани неонатални пациентни монитора.
Проект BG05М9ОР001 – 4.001-0143 „Начален старт на живота – Ранна подкрепа на преждевременно и рисково новородени и техните семейства“
Оперативна програма „Развитие на човешките ресурси“ 2014—2020, BG05М9ОР001 – 4.001 „Транснационални и дунавски партньорства за заетост и растеж”.
Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционно обслужване на фабрично нов, неупотребяван фетален монитор.
Проект BG05М9ОР001 – 4.001-0143 „Начален старт на живота – Ранна подкрепа на преждевременно и рисково новородени и техните семейства“
Оперативна програма „Развитие на човешките ресурси“ 2014—2020, BG05М9ОР001 – 4.001 „Транснационални и дунавски партньорства за заетост и растеж”.
Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ или друг еквивалентен документ.
При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването с поставения критерий за подбор в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“, т. 1 от ЕЕДОП, като попълва данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия, и посочва публичен регистър, в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство.
Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ или декларация, че отговаря на условията на чл. 77, ал. 2 или друг еквивалентен документ.
1. Участникът трябва да прилага система за управление на качеството спрямо изискванията на стандарта EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване), издаден от органи, установени в България или други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
2. В случай че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя на предлаганата апаратура или от упълномощен негов представител за право на представителство и търговия на територията на Република България, както и за сервизно обслужване (за срока на гаранцията) и поддръжка на апаратурата, или да е в търговски взаимоотношения със сервиз, оторизиран от производителя или от упълномощен негов представител.
3. За предлаганата медицинска апаратура участникът трябва да притежава декларация за съответствие на апаратурата, в качеството й на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, и/или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган.
4. Участникът трябва да притежава опит в доставки и услуги с предмет и обем, идентичен или сходен с тези на поръчката, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на оферти.

Eligibility requirements: Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ или друг еквивалентен документ. При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването с поставения критерий за подбор в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“, т. 1 от ЕЕДОП, като попълва данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия, и посочва публичен регистър, в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ или декларация, че отговаря на условията на чл. 77, ал. 2 или друг еквивалентен документ.

Award value: 65000