Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-30
Buyer: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2023-07-28
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania przetargowego jest zakup narzędzi chirurgicznych – ultradźwiękowy aspirator tkankowy, (zwanych dalej towarem), zgodnie z rodzajem asortymentu i ilościami określonymi w „Formularzu asortymentowo-cenowym” stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ i zgodnie z Formularzem Oferty, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ i spełniającego parametry graniczne sprecyzowane w załączniku „Parametry techniczne” (załącznik 1a1 do Formularza Oferty). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”) i w załączniku do Formularza Oferty („Parametry techniczne”).
Projekt pn. „Wspieranie naprawy i odporności systemu ochrony zdrowia poprzez zakup wyposażenia do pracowni diagnostycznych oraz innych  jednostek zajmujących się diagnostyką, współpracujących z oddziałami szpitalnymi i jednostkami działalności medycznej USK nr 1 im. Barlickiego w Łodzi” nr POIS.11.03.00-00-0084/22 w ramach 11.3 Wspieranie naprawy i odporności systemu ochrony zdrowia oś priorytetow
1.	1.	W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają  określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest  złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
b.	Powiadomienie/ zgłoszenie/ przeniesienie wysłane do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
c.	Kopia ważnych posiadanych dopuszczeń do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022, poz. 974), w tym deklaracja zgodności.
d.	Deklaracje zgodności UE albo oświadczenie, o którym mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745
e.	Informacje (np. katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym  (załącznik nr 2 do  SWZ) i w Parametrach technicznych (załącznik nr 1a1 do SWZ). Prosimy o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której  pozycji one dotyczą.
2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3.	Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania
4.	Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
d.	Jednolity Europejski Dokument Zamówienia, o którym mowa w rozdziale VI ust. 1-4, przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 3 do SWZ.
e.	Oświadczenia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5K rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, przygotowane zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 3a, 3b do SWZ.
f.	Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, zgodnie z ust. 5 i 6 rozdziału IV SWZ (o ile dotyczy).
g.	Oświadczenie Wykonawcy z art 117 ust. 4 Ustawy, o którym mowa w rozdziale VII ust. 4 SWZ w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - załącznik nr 7 do SWZ.

Eligibility requirements: A. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1.	1.	W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają  określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest  złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a.	Certyfikat CE (podać nr certyfikatu), oznakowanie znakiem CE b.	Powiadomienie/ zgłoszenie/ przeniesienie wysłane do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych c.	Kopia ważnych posiadanych dopuszczeń do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022, poz. 974), w tym deklaracja zgodności. d.	Deklaracje zgodności UE albo oświadczenie, o którym mowa w art. 22 ust. 1 lub 3 rozporządzenia 2017/745 e.	Informacje (np. katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym  (załącznik nr 2 do  SWZ) i w Parametrach technicznych (załącznik nr 1a1 do SWZ). Prosimy o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której  pozycji one dotyczą. 2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży ww. przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 3.	Postanowienia ust. 2 powyżej nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania 4.	Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych. B. 25.	Na ofertę składają się następujące dokumenty: a.	„Formularz Oferty” przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 1 do SWZ. b.	„Parametry techniczne” przygotowane zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 1a1 do SWZ c.	„Formularz asortymentowo-cenowy” przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 2 do SWZ. d.	Jednolity Europejski Dokument Zamówienia, o którym mowa w rozdziale VI ust. 1-4, przygotowany zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 3 do SWZ. e.	Oświadczenia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5K rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, przygotowane zgodnie ze wzorem podanym w Załączniku nr 3a, 3b do SWZ. f.	Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, zgodnie z ust. 5 i 6 rozdziału IV SWZ (o ile dotyczy). g.	Oświadczenie Wykonawcy z art 117 ust. 4 Ustawy, o którym mowa w rozdziale VII ust. 4 SWZ w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - załącznik nr 7 do SWZ. h.	Przedmiotowe środki dowodowe wskazane w rozdziale II.A SWZ i.	Potwierdzenie wniesienia wadium”- nie dotyczy wadium wnoszonego w formie pieniądza.  – jako Załącznik do oferty; j.	Pełnomocnictwo do podpisania oferty, oświadczeń i dokumentów składających się na ofertę, o ile upoważnienie to nie wynika z innych dokumentów dołączonych do oferty. k.	W przypadku oferty składanej przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (np. konsorcjum), do oferty powinno zostać załączone pełnomocnictwo dla Osoby Uprawnionej do reprezentowania ich w postępowaniu albo do reprezentowania ich w postępowaniu i zawarcia umowy.