Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-02-24
Buyer: S.C. Sanador S.R.L.
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33124130 | 33141220 | 33141240 | 33162000: Operating theatre instruments | 33162200
Estimated value:  RON
Submission deadline: 2018-03-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Materiale sanitare/dispozitive medicale aferente Programului Național de Boli Cardiovasculare – Subprogramul Intervenție de Chirurgie Cardiovasculara – Adulți
In urma incheierii acordului-cadru, se vor incheia contracte subsecvente saptamanal, lunar, trimestrial sau ori de cate ori este necesar pentru buna functionare a sectiei medicale – Chirurgie Cardiovasculara, in functie de necesitatile autoritatii contractante si de fondurile bugetare alocate.
Cantitatile minime si maxime care ar putea fi solicitate pe durata întregului acord-cadru, precum si cantitatile minime si maxime care ar putea face obiectul unui singur contract subsecvent sunt specificate in Anexa B si in caietul de sarcini.
Materiale sanitare/dispozitive medicale aferente Programului Național de Boli Cardiovasculare – Subprogramul Intervenție de Chirurgie Cardiovasculara – Adulți.
Cantitatile si valorile minime si maxime ale celui mai mare contract subsecvent/loturi – Anexa B si caiet de sarcini.
Daca pentru aceste materiale sanitare/dispozitive medicale va fi demarata procedura de licitatie centralizata de catre Ministerul Sanatatii, conform OUG nr. 71/2012 si a normelor de aplicare a acesteia, autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a anula aceasta procedura sau de a rezilia contractele pentru loturile licitate de Ministerul Sanatatii, atat in SEAP, cat si prin comunicare scrisa catre operatorii economici doar in cazul in care se constata ca anularea/rezilierea este mai avantajoasa din punct de vedere economic pentru autoritatea contractanta.
Valva cardiaca biologica din pericard bovin indicata in tratarea pacientilor cu stenoza aortica severa cu risc chirurgical extrem.
Cantitatile minime si maxime estimate ale acordului-cadru, precum si cantitatile minime si maxime ale celui mai mare contract subsecvent ce poate fi incheiat in baza acordului-cadru sunt specificate in anexa B – Informatii privind loturile, atasata prezentei FDA, pentru fiecare lot in parte si in caietul de sarcini.
Garantia de participare – Formular 8 – se va constitui conform art. 35 din Hotararea nr. 395/2016 pentru fiecare lot pentru care se depune oferta asa cum sunt specificate in Anexa B a fisei de date si in caietul de sarcini, in cuantum de 2 % din valoarea celui mai mare contract subsecvent. Garantia de participare se constituie prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis in conditiile legii de o societate bancara ori de o societate de asigurari. Garantia de participare va fi insotita de un centralizator – garantie de participare cu toate loturile ofertate. Perioada de valabilitate a garantiei de participare va fi cel putin egala cu perioada de valabilitate a documentului ce constituie dovada constituirii garantiei, se va scana si se va depune în S.E.A.P. la sectiunea Documente de calificare, iar in cazul garantiilor constituite prin instrumente de garantare, originalul acestora se va transmite la sediul autoritatii contractante din Str. Dr. Iacob Felix nr. 32, sector 1 – Departament Achizitii – in atentia d-nei Laura Stanescu, insotite de Scrisoare de inaintare – Formular nr. 9, pana cel tarziu la data limita de depunere a ofertei.
Garantiile contituite prin virament bancar se vor posta in SEAP, pentru fiecare lot in parte si va fi insotita de un document in care se vor specifica loturile pentru care a fost constituita.
Cuantumul garantiei de participare: Anexa B – loturi, caiet sarcini. Garantia de buna executie – Formular 11 – se solicita pt. contractele subsecvente de furnizare, pe toata durata lor de valabilitate si se constituie printr-una din modalitatile prevazute de art. 0 din Hotarârea Guvernului nr. 395/2016, in cuantum de 5 % din valoarea contractului fara TVA, in termen de maxim 5 zile lucratoare de la data semnarii contractului.
In cazul suplimentarii cantitatilor sau prelungirii perioadei de valabilitate a contractului prin act aditional furnizorul are obligatia de a completa garantia de buna executie în corelatie cu noua valoare a contactului de achizitie publica si/sau de a prelungi perioada de valabilitate in conformitate cu actul aditional.
Neconstituirea garantiei de buna executie in termenul legal, ce are ca efect neintrarea în vigoare a contractului este asimilabila neindeplinirii obligatiilor contractuale, conform art. 166 din H.G. 395/2016 si va putea conduce la emiterea de catre autoritatea contractanta a unui certificat constatator negativ.
Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a nu solicita constituirea garantiei de buna executie, in cazul in care valoarea totala fara TVA a contractului subsecvent este mai mare decat 13 000,00 RON.
— Asociere conform art. 39 din Legea privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii nr. 100/2016.

Eligibility requirements: (a) Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 – Formular 1 si Formular 2. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe locurile 1, 2, 3 dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2)/Legea 98/2016 coroborat cu prevederile art. 132 alin. (2)/HG 395/2016. Aceste documente pot fi: 1) Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2) dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 3) alte documente edificatoare, dupa caz, (b) Ofertantii, asociatii, tertii sustinatori si subcontractanti nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59 si art. 60 din Legea 98/2016 – Formular 3. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ, respectiv declaratie privind neincadrarea in situatiile prevazute la art. 60 din Legea nr. 98/2016 – Formular 3, se va prezenta, odata cu DUAE, de catre toti operatorii economici participanti la procedura, pana la data limita de depunere a ofertelor. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt: — Dr. Doris Carmen ANDRONESCU – Director general, — Florin ANDRONESCU – Director dezvoltare, — Conf. Dr. Doru HERGHELEGIU – Director general Spital, — Paul UBERTI – Director administrativ, — Georgiana LAZAR – Director operatiuni, — Ec. Aura Nicula – Director financiar, — Anamaria BLEDEA – Director financiar adjunct, — Ana Maria JIANU – Director de ingrijiri medicale, — Liviu NICULA – Director achizitii, — Edmond VOINEA – Director juridic, — Dr. Mircea DEDIU – Coordonator PN Oncologie, — Conf. Univ. Dr. Horatiu MOLDOVAN – Coordonator PN de boli cardiovasculare, — Aurelia ALEXANDRU – Asistent Sef radiologie interventionala, — Dr. Liviu OJOGA – Coordonator PN de ortopedie-endoproteze, — Gabriela SOCACIU – Asistent Sef Bloc operator, — Elena CIUCU – Farmacist sef, — Laura STANESCU – Specialist achizitii publice – responsabil licitatii, — Sorel BUNOIU – Gestionar Depozit. 1) Certificatul constatator – prezentarea certificatului constatator eliberat de Ministerul Justitiei – Oficiul Registrului Comertului, din care sa rezulte obiectul de activitate – copie lizibila „conform cu originalul”. Documente care dovedesc o forma de inregistrare/atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional (CUI) – copie lizibila „conform cu originalul”. In sustinerea cerintelor ofertantii vor completa documentul DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe locurile 1, 2, 3 dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2)/Legea 98/2016 coroborat cu prevederile art.132 alin. (2)/HG 395/2016; 2) Avizul emis de Ministerul Sanatatii pentru produsele comercializate si ofertate – Furnizorii vor face dovada avizarii de catre Ministerul Santatii, in conformitate cu dispozitiile art. 924 si urm. din Legea 95/ 2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare si Ordinul Ministerului Sanatatii nr. 1008 din 2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale; copie lizibila „conform cu originalul”; 3) Declaratie pe propria raspundere privind respectarea EU-MDD (EU Medical Device Directive) privind ambalarea si etichetarea produselor (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc), marcaj CE, precum si termenul de valabilitate al produselor (produsul trebuie sa aiba min 12 luni de valabilitate de la data livrarii) – Completarea unei declaratii pe proprie raspundere din partea ofertantului din care sa reiasa ca produsele comercializate si ofertate sunt ambalate si etichetate in conformitate cu cerintele EU-MDD, sunt marcate CE si au termen de valabilitate de minim 12 luni; copie lizibila „conform cu originalul”; 4) Declaratie de conformitate/certificat CE care sa ateste calitatea produselor in baza standardelor U.E. sau a altor organisme similare din state din afara acesteia, in masura in care acestea confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, respectiv marcajul European – Se vor prezenta documente de conformitate pentru produsele ofertate emise de catre organisme abilitate din care reiese conformitatea produselor si valabilitatea marcajului CE; copie lizibila „conform cu originalul”. In sustinerea cerintelor ofertantii vor completa documentul DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe locurile 1, 2, 3 dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2)/Legea 98/2016 coroborat cu prevederile art.132 alin. (2)/HG 395/2016. Cifra de afaceri globala pe ultimii trei ani in domeniul de activitate aferent obiectului contractului. Completarea Formular 4. In sustinerea cerintelor ofertantii vor completa documentul DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe locurile 1, 2, 3 dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin. (2)/Legea 98/2016 coroborat cu prevederile art.132 alin. (2)/HG 395/2016. Lista principalelor livrari de produse similare efectuate în ultimii 3 ani. Completare Formular nr. 5 – Lista principalelor livrari de produse similare efectuate în ultimii 3 ani continând valoarea livrarilor, insotit de recomandari/documente constatatoare. Pentru dovedirea indeplinirii cerintei, in conformitate cu prevederile art. 3 alin. (2) lit. b) din Instructiunea 2/2017, operatorul economic va prezenta o lista a principalelor livrari de produse din ultimii 3 ani din care sa reiasa ca au fost executate livari similare in valoare cu valoarea lotului ofertat fara TVA, la nivelul a minimum un contract – maximum a 3 contracte.
Cifra de afaceri globala pe ultimii trei ani in domeniul de activitate aferent obiectului contractului. Completarea Formular 4. In sustinerea cerintelor ofertantii vor completa documentul DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe locurile 1, 2, 3 dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin. (2)/Legea 98/2016 coroborat cu prevederile art.132 alin. (2)/HG 395/2016.
Cifra de afaceri globala pe ultimii trei ani in domeniul de activitate aferent obiectului contractului.
Completarea Formular 4. In sustinerea cerintelor ofertantii vor completa documentul DUAE. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe locurile 1, 2, 3 dupa aplicarea criteriului de atribuire in conformitate cu prevederile art.196 alin. (2)/Legea 98/2016 coroborat cu prevederile art.132 alin. (2)/HG 395/2016.
Lista principalelor livrari de produse similare efectuate în ultimii 3 ani. Completare Formular nr. 5 – Lista principalelor livrari de produse similare efectuate în ultimii 3 ani continând valoarea livrarilor, insotit de recomandari/documente constatatoare. Pentru dovedirea indeplinirii cerintei, in conformitate cu prevederile art. 3 alin. (2) lit. b) din Instructiunea 2/2017, operatorul economic va prezenta o lista a principalelor livrari de produse din ultimii 3 ani din care sa reiasa ca au fost executate livari similare in valoare cu valoarea lotului ofertat fara TVA, la nivelul a minimum un contract – maximum a 3 contracte.
Lista principalelor livrari de produse similare efectuate în ultimii 3 ani.
Completare Formular nr. 5 – Lista principalelor livrari de produse similare efectuate în ultimii 3 ani continând valoarea livrarilor, insotit de recomandari/documente constatatoare. Pentru dovedirea indeplinirii cerintei, in conformitate cu prevederile art. 3 alin. (2) lit. b) din Instructiunea 2/2017, operatorul economic va prezenta o lista a principalelor livrari de produse din ultimii 3 ani din care sa reiasa ca au fost executate livari similare in valoare cu valoarea lotului ofertat fara TVA, la nivelul a minimum un contract – maximum a 3 contracte.