Public procurement notice: Additional Information
Published: 2018-11-09
Buyer: 4 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 18424300 | 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies | 33141420
Submission deadline: 2018-11-22
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: 1. Dokładnego opisu oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w formie: prospektów, katalogów, zdjęć, instrukcji obsługi itp. w języku polskim – należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, w terminie 10 dni od daty wezwania oraz zaznaczyć np. zakreślaczem, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganych parametrów oraz nr katalogowych zaoferowanych w ofercie (dotyczy Wykonawcy, którego ofertę oceniono za najkorzystniejszą). W przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 PZP).
2. W przypadku wyrobów medycznych - Zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2017r. poz. 211 ze zm.), Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SIWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu). Oświadczenie należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, w terminie 10 dni od daty wezwania (dotyczy Wykonawcy, którego ofertę oceniono za najkorzystniejszą);
1) Dokładnego opisu oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzający spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego w formie: prospektów, katalogów, zdjęć, instrukcji obsługi itp. w języku polskim – oraz zaznaczyć np. zakreślaczem, gdzie znajduje się potwierdzenie wymaganych parametrów oraz nr katalogowych zaoferowanych w ofercie (dotyczy Wykonawcy, którego ofertę oceniono za najkorzystniejszą). W przypadku braku powyższych dokumentów oferta zostanie odrzucona jako nie spełniająca wymogów Zamawiającego (z zastrzeżeniem art. 26 ust. 3 Pzp).
2) W przypadku wyrobów medycznych - Zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 211 ze zm.), Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy (wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SIWZ), że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu). Oświadczenie należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, w terminie 10 dni od daty wezwania (dotyczy Wykonawcy, którego ofertę oceniono za najkorzystniejszą);
Na żądanie Zamawiającego, w trakcie realizacji umowy, Wykonawca ma obowiązek udostępnić wymagane dokumenty (Deklaracja Zgodności wydaną przez producenta, Certyfikat CE wydany przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy), oraz Formularz Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu) w terminie 3 dni od dnia otrzymania pisemnego wezwania, pod rygorem odstąpienia od umowy.
3) W przypadku rękawic (pakiet 1 poz. 3, 4; pakiet 2 poz. 1, 2; pakiet 3 poz. 1-4; pakiet 4 poz. 1, 3, 4; pakiet 7 poz. 1-6, pakiet 8 poz. 2) Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane w ofercie rękawice chirurgiczne i diagnostyczne są zgodne z normą ASTM F1671:07 lub równoważną i spełniają wymagania według tej normy.
4) W przypadku rękawic (pakiet 3 poz. 1-5; pakiet 4 poz. 1, 3, 4; pakiet 7 poz. 1-6; pakiet 8 poz. 1, 3, 5; pakiet 9 poz. 1-3) Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane w ofercie rękawice chirurgiczne i diagnostyczne są zgodne z normą EN 374-3 lub równoważną i spełniają wymagania według tej normy.
5) W przypadku rękawic (pakiet 3 poz. 1; pakiet 4 poz. 3; pakiet 8 poz. 3) Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane w ofercie rękawice chirurgiczne i diagnostyczne są zgodne z normą ASTM D 6978 lub równoważną i spełniają wymagania według tej normy.
6) W przypadku rękawic (pakiet 1 poz. 1-5; pakiet 2 poz. 1, 2; pakiet 3 poz. 1-4; pakiet 4 poz. 4; pakiet 5 poz. 1, pakiet 6 poz. 1; pakiet 8 poz. 1; pakiet 9 poz. 1, 2, 3) Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane w ofercie rękawice chirurgiczne i diagnostyczne są zgodne z normą EN 455-1:2004; 455-2; 455-3 lub równoważną i spełniają wymagania według tej normy.
7) W przypadku rękawic (pakiet 4 poz. 1, 3, 4) Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane w ofercie rękawice chirurgiczne i diagnostyczne są zgodne z dyrektywą PPE 89/686/EEC w kategorii III, MDD 93/42/EEC i 2007/47/EC i spełniają wymagania według tej dyrektywy.
Oświadczenia należy dostarczyć na wezwanie Zamawiającego, w terminie 10 dni od daty wezwania (dotyczy Wykonawcy, którego ofertę oceniono za najkorzystniejszą);