Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-05-19
Buyer: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
Country: PL
Region: Katowicki
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33680000
Submission deadline: 2017-06-12
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa leków Zad. 1 – Aplikator do lidocain Zad. 2 – Metamizole inj, Zad. 3 – Ambroxol inj.Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A- Program lekowy NFZ Zad. 5 – Methotrexat inj. Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A- Program lekowy NFZ Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel Zad. 9 – Phenylbutazolum maść Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal Zad.11 – Injekcje Zad.12 – Ketoprofenum tabl. Zad.13 -Tabletki Zad.14 – Apixaban tabl. Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy Zad.16 – Urokinaza inj. Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT KRYTERIUM CENAwaga: 60 %, TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %.
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa leków Zad. 1 – Aplikator do lidocain Zad. 2 – Metamizole inj, Zad. 3 – Ambroxol inj. Zad. 4 – Toxinum botulinicum typu A – Program lekowy NFZ Zad. 5 – Methotrexat inj. Zad. 6 – Opatrunki hemostatyczne Zad. 7 – Toksyna botulinowa typu A – Program lekowy NFZ
Zad. 8 – Aluminii acetotartras żel Zad. 9 – Phenylbutazolum maść Zad.10 – Klej chirurgiczny Floseal Zad.11 – Injekcje Zad.12 – Ketoprofenum tabl. Zad.13 -Tabletki Zad.14 – Apixaban tabl. Zad. 15 – Płyn wieloelektrolitowy Zad.16 – Urokinaza inj. Zad.17 – Kryzotynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.18 – Trametynib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.19 – Dabrafenib tabl. – Program lekowy NFZ Zad.20 – Afatinib tabl. – Program lekowy NFZ Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie
z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.) 3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; 4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ. 3.4. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań nr 1,6,10: 1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji, 2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. z 2015r., poz. 876), 3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. 3.5. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna – dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: Zadanie nr 1 – 500 zł. W niniejszym postępowaniu zabezpieczenie należytego wykonania umowy nie jest wymagane.
Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.3.3. Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia w zakresie zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20:
1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2008 nr 45 poz. 271 z późn. zm.)
3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
4) wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia określa również Załącznik nr 2b, Załącznika 3 i Załącznika 4 do SIWZ.
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;

Eligibility requirements: 5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu; 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania. 5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań. 5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu: 1) warunek kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, tj.: a) Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub dokument potwierdzający, że Wykonawca jest podmiotem odpowiedzialnym uprawnionym do wprowadzania do obrotu danego produktu leczniczego lub inny właściwy dokument potwierdzający uprawnienia Wykonawcy do wprowadzania do obrotu na terenie Polski produktów leczniczych – dotyczy zadań 2,3,4,5,7,8,9,11,12,13,14,15,16,17,18,19,20; Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 1 Pzp. 6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO 6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć: 1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia). — sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ, — złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy; Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów. Jeżeli Wykonawca składa ofertę na więcej niż jedno Zadanie, Zamawiający uzna, iż dokument ten, złożony w celu potwierdzenia, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia, jest częścią oferty odnoszącej się do wszystkich Zadań;