Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2023-06-22
Buyer: Amgros I/S
Country: DK
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 293651064 DKK
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Ultomiris® (ravulizumab). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.
Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).
Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
Lægemiddelproducenten Alexion har udviklet Ultomiris® (ravulizumab) (herefter lægemidlet). Lægemidlet har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Albireo har patent på lægemidlet, og det kan ikke substitueres med andre lægemidler. Alexion Pharma Nordic AB er eneste leverandør af lægemidlet til det danske marked. Ifølge produktresumeet må lægemidlet kun gives til en patient, når patienten har fået en specifik vaccine. Alexion frigiver kun en pakning af lægemidlet, når de har modtaget et udfyldt certifikat for en given patient, hvori det er angivet, at patienten har den krævede vaccination. Da der dermed kun frigives lægemidler til allerede udpegede patienter, er det usandsynligt, at Amgros vil kunne købe lægemidlet af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Alexion er den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens §80, stk. 3 var berettiget til at indgå rammeaftale med Alexion efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor profylaksebekendtgørelse 2023/S 096-298158 blev offentliggjort.
I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at aftalens anslåede værdi er fastsat ud fra, hvad der ville blive indkøbt for på aftalen, hvis der i hele aftalens periode (3 år) årligt indkøbes samme mængde som hidtil (til at dække ca. 34 patienter årligt) og indkøbet sker til AIP. Det er muligt, at den indkøbte mængde fremover ikke vil være den samme som det historiske forbrug, og det faktiske indkøb kan derfor blive både større og mindre end de opgivne værdier. Aftalen gælder indkøb af lægemiddel til danske patienter, og det er ikke muligt at fastslå præcis, hvor mange patienter der vil blive behandlet med lægemidlet fremover, da det både afhænger af patienttilstrømning samt udvikling i behandlingsregimer. Rammeaftalens maksimale værdi er 500 millioner danske kroner, således er der taget højde for, at der kan ske en patienttilstrømning i aftalens løbetid.
I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at rammeaftale med Alexion Pharma Nordics AB først er indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor (profylakse-) bekendtgørelsen blev offentliggjort.
Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.


Winner: Alexion Pharma Nordics AB
Award value: 293651064
Number of bids: 1