Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-05-30
Buyer: AZIENDA SANITARIA LOCALE ROMA 6
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Estimated value: 1744050 EUR
Submission deadline: 2023-07-20
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: GARA COMUNITARIA A PROCEDURA APERTA, AI SENSI DELL’ART. 60 DEL D. LGS. 50/2016 E S.M.I., PER LA FORNITURA DI MASCHERE DI VARIA TIPOLOGIA E DISPOSITIVI MEDICI PER ANESTESIA E RIANIMAZIONE
Il presente Appalto ha ad oggetto la fornitura di maschere di varia tipologia e dispositivi medici per anestesia e rianimazione occorrenti al fabbisogno della ASL Roma 6
Maschera facciale monouso per anestesia  con codice-colore e altro sistema di individuazione della misura. La maschera deve essere in materiale plastico di alta qualità,  non facilmente deformabile, trasparente idoneo, con o senza valvola di gonfiaggio .  Deve essere facilmente adattabile al viso del paziente con una presa adatta anche per mani piccole. La maschera deve avere una connessione standard 22 F interna  per l’attacco a qualsiasi apparecchiatura. La ditta dovrà indicare tutte le misure disponibili. Sarà valutata positivamente l’estensione di gamma. I dispositivi dovranno essere forniti in confezione sterile o clinicamente puliti. Le ditte che presentano prodotti “clinicamente puliti” devono allegare certificazione del processo di produzione in camera bianca con classe di pulizia dell’aria secondo ISO 14644-1 o F.S. 209 D, in quanto unica modalità in grado di attestare l’equivalenza al prodotto in confezione sterile.
Maschera facciale monouso per anestesia  con codice-colore e altro sistema di individuazione della misura. La maschera deve essere in materiale plastico di alta qualità,  non facilmente deformabile, trasparente idoneo, con o senza valvola di gonfiaggio .  Deve essere facilmente adattabile al viso del paziente con una presa adatta anche per mani piccole. La maschera deve avere una connessione standard 22 F interna  per l’attacco a qualsiasi apparecchiatura. La ditta dovrà indicare tutte le misure disponibili. Sarà valutata positivamente l’estensione di gamma. I dispositivi dovranno essere forniti in confezione sterile o clinicamente puliti. Le ditte che presentano prodotti “clinicamente puliti” devono allegare certificazione del processo di produzione in camera bianca con classe di pulizia dell’aria secondo ISO 14644-1 o F.S. 209 D, in quanto unica modalità in grado di attestare l’equivalenza al prodotto in confezione sterile.Misure pediatriche 0, 1 e 2
"Maschera facciale riutilizzabile senza supporto rigido per uso adulti. La maschera deve essere in silicone trasparente e pluriuso. La Ditta dovrà dichiarare il metodo di sterilizzazione e il numero di sterilizzazioni possibili.
La maschera non dovrà essere fornita con cuscinetto gonfiabile. Deve essere facilmente adattabile al viso del paziente, con una presa adatta anche per mani piccole. Deve avere una connessione standard da 22 F per l’attacco a qualsiasi  apparecchiatura. Saranno preferite le maschere con supporto rigido rimovibile e sistema di fissaggio al capo del
Maschera laringea monouso varie misure con canale per drenaggio gastrico Il dispositivo deve permettere la ventilazione completamente indipendente e l’intubazione e l’estubazione senza stress e deve essere presente un secondo canale per il drenaggio gastrico. La maschera monouso deve essere di materiale idoneo di alta qualità  a garantire comfort e tenuta  non facilmente deformabile.  Il tubo dovrà essere molto flessibile e resistente all’inginocchiamento, anche quando soggetto ad estrema flessione. Non deve essere schiacciato da un apribocca rigido. Le misure richieste devono poter coprire una gamma di pazienti da 5 a > di 100 Kg
Maschera laringea monouso varie misure con canale per drenaggio gastrico Il dispositivo deve permettere la ventilazione completamente indipendente e l’intubazione e l’estubazione senza stress e deve essere presente un secondo canale per il drenaggio gastrico. La maschera monouso deve essere di materiale idoneo di alta qualità  a garantire comfort e tenuta  non facilmente deformabile.  Il tubo dovrà essere molto flessibile e resistente all’inginocchiamento, anche quando soggetto ad estrema flessione. Non deve essere schiacciato da un apribocca rigido. Le misure richieste devono poter coprire una gamma di pazienti da 5 a > di 100 Kg Con seal per tenuta esofagea
Maschera laringea monouso varie misure  Il dispositivo deve permettere la ventilazione completamente indipendente. La maschera  monouso deve essere di materiale idoneo a garantire comfort e tenuta. Il tubo dovrà essere molto flessibile e resistente all’inginocchiamento, anche quando soggetto ad estrema flessione. Non deve essere schiacciato da un apribocca rigido. Le misure richieste devono poter coprire una gamma di pazienti da 5 a > di 100 Kg
Tubo laringeo monouso, realizzato in materiale idoneo con asse del tubo semi – rigida e punta morbida. Dotato di connettore ISO 15mm con codice colore, valvola Luer che permette il gonfiaggio sequenziale di entrambe le cuffie (faringea ed esofagea). Il tubo deve essere provvisto di nr. 2 fori di ventilazione che permettono sia il passaggio di un fibrobroncoscopio che un’eventuale sondino di aspirazione, la cuffia faringea deve essere modellata per impedire eventuali erniature che potrebbero compromettere le capacità ventilatorie. Deve essere dotato di marker di riferimento per il corretto posizionamento a livello dei denti del paziente. I dispositivi dovranno essere forniti in confezione singola sterile
"Sistemi per la somministrazione di ossigeno con tubo antischiacciamento monopaziente, cannule e tubi antischiacciamento. I sistemi devono essere in PVC morbido o altro materiale idoneo. Nel caso delle maschere, le stesse dovranno essere munite di clip stringinaso regolabile od altro sistema idoneo e fissaggio con elastico e complete di circa 200 cm. di tubo antischiacciamento e con connessione universale. Le ditte che presentano prodotti “clinicamente puliti” devono allegare certificazione del processo di produzione in camera bianca con classe di pulizia dell’aria secondo ISO 14644-1 o F.S. 209 D, in
quanto unica modalità in grado di attestare l’equivalenza al prodotto in confezione sterile. Maschera ad alta concentrazione fissa di ossigeno con sacca reservoir pediatrica e adulti."
"Sistemi per la somministrazione di ossigeno con tubo antischiacciamento monopaziente, cannule e tubi antischiacciamento. I sistemi devono essere in PVC morbido o altro materiale idoneo. Nel caso delle maschere, le stesse dovranno essere munite di clip stringinaso regolabile od altro sistema idoneo e fissaggio con elastico e complete di circa 200 cm. di tubo antischiacciamento e con connessione universale. Le ditte che presentano prodotti “clinicamente puliti” devono allegare certificazione del processo di produzione in camera bianca con classe di pulizia dell’aria secondo ISO 14644-1 o F.S. 209 D, in
quanto unica modalità in grado di attestare l’equivalenza al prodotto in confezione sterile.Maschera con media concentrazione fissa di ossigeno (da 40% a 60% circa) pediatrica e adulti"
"Sistemi per la somministrazione di ossigeno con tubo antischiacciamento monopaziente, cannule e tubi antischiacciamento. I sistemi devono essere in PVC morbido o altro materiale idoneo. Nel caso delle maschere, le stesse dovranno essere munite di clip stringinaso regolabile od altro sistema idoneo e fissaggio con elastico e complete di circa 200 cm. di tubo antischiacciamento e con connessione universale. Le ditte che presentano prodotti “clinicamente puliti” devono allegare certificazione del processo di produzione in camera bianca con classe di pulizia dell’aria secondo ISO 14644-1 o F.S. 209 D, in


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