Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-11-30
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТИ ГЕОРГИ" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1100000 BGN
Submission deadline: 2021-12-29
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Доставка на нов ангиографски апарат за нуждите на Отделение по Инвазивна кардиология на УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД“
Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка,  монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване на ангиографски апарат, подробно описана в Техническата спецификация – Приложение № 2 от документацията за участие.
Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в срок до 24 месеца от подписването на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочения срок.
Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка,  монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване на ангиографски апарат, подробно описана в Техническата спецификация – Приложение № 2 от документацията за участие.
Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в срок до 24 месеца от подписването на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочения срок.
1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
1.1.1.Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
1.1.2.Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, а преди сключването на договора участниците следва да представят заверени копия от документите.
3.1 . Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
3.1.1 Участниците следва да разполагат с минимум двама сервизни специалисти на медицинска апаратура, успешно преминали обучение за сервизиране на апаратурата при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти.
3.2.1 Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. “В: Технически и професионални способности”, т. 6), като от описанието следва да се установява спазването на изискването за наличието на необходимите сервизни специалисти;
- б. „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.

Eligibility requirements: 1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: 1.1.1.Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. 1.1.2.Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, а преди сключването на договора участниците следва да представят заверени копия от документите.

Award value: 1100000