Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-12-08
Buyer: Pécsi Tudományegyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2018-01-23
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Adásvételi szerződés Gerincsebészeti implantátumok beszerzése a Pécsi Tudományegyetem részére tárgyban 20 részajánlati körben Nyertes AT szerződés időtartama alatt rendelkeznie kell a közbeszerzés tárgyának megfelelő (ortopédiai és/vagy gerincsebészeti implantátumok gyártására és/vagy forgalmazására vonatkozó, vagy tartalmában azzal egyenértékű) ISO 9001 vagy azzal egyenértékű minőségirányítási rendszer meglétét igazoló tanúsítvánnyal.
Nyertes AT kötelessége a teljesítés helyére történő szállítása. Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja konszignációs raktár kihelyezését.
Implantátumok esetében kizárólag új termékek ajánlhatók meg. Valamennyi implantátumot steril módon egyedileg csomagolva kell szállítani.
Ajánlattevő a szükséges beültető műszerkészletet köteles térítésmentesen rendelkezésre bocsátani a szerződéskötés időpontjára. A műszerkészlet rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos minden költség az ajánlattevőt terheli.
Adásvételi szerződés – Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes-csavaros rendszer beszerzése nettó 1 638 000 Ft keretösszegben
II.2.4) A közbeszerzés ismertetése: Elülső nyaki gerincrögzítő lemezes-csavaros rendszer Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja konszignációs raktár kihelyezését. Konszignációs mennyiség A becsült éves beavatkozások elvégzéséhez szükséges anyagok 10 %-a, a műszaki követelményekben meghatározottak szerint. Becsült esetszám: 20 db.
Amennyiben nem AT a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy AT-nek a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozattal, vagy meghatalmazással kell rendelkeznie.
Ajánlattevő a szükséges beültető műszerkészletet köteles térítésmentesen rendelkezésre bocsátani a szerződéskötés időpontjára.
1 esetre vonatkozó maximált nettó 81 874 Ft összeget meghaladó ajánlati ár az ajánlat érvénytelenségét vonja maga után.
AT kizárólag a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti CE tanúsítvánnyal rendelkező vagy az Európai Bizottság által kiadott érvényes forgalomba hozatali vagy ezzel egyenértékű engedéllyel rendelkező terméket ajánlhat meg. Amennyiben nem AT a forgalomba hozatali engedély jogosultja – a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozattal, vagy meghatalmazással.
A meghosszabbításra vonatkozó lehetőségek ismertetése: Amennyiben a 24 hónap időtartam alatt a keretösszeg nem merül ki, a keretmegállapodást egy alkalommal a keretösszeg kimerüléség, de legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítható. Vevő a szerződés hatályának lejártát megelőző 60 nappal korábban jelzi az Eladónak.
II.2.5. ponthoz: Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli az ajánlatokat a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.
Adásvételi szerződés Első nyaki gerincrögzítő lemezes-csavaros rendszer beszerzése nettó 9 600 000 Ft keretösszegben
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére előírja konszignációs raktár kihelyezését. Konszignációs mennyiség A becsült éves beavatkozások elvégzéséhez szükséges anyagok 10 %-a, a műszaki követelményekben meghatározottak szerint. Becsült esetszám: 100 db.
Amennyiben nem AT a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy AT-nek a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozattal, vagy meghatalmazással kell rendelkeznie.

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet AT, ALV, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában rést vevő (KAP) azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az AT (közös AT), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont). Előzetes igazolás. — az ATnek az ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet II. Fejezetében (4. és 6-7. §) foglaltaknak megfelelően az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés hatálya alá, — Közös ATnek mindegyike külön-külön EEKD-t köteles kitölteni, cégszerűen aláírni és benyújtani (Kr. 3. § (3) bekezdés), — A KAP rendelkezésre bocsátó szervezet(ek) vagy személy(ek) mindegyike által kitöltött és aláírt – az ajánlat részét képező – külön EEKD benyújtásával előzetesen igazolják, hogy nem tartoznak a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben előírt kizáró okok hatálya alá (Kr. 3. § (2) bekezdés). Utólagos igazolás: — az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ATnek és adott esetben további AT(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a Kr. 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet III. Fej. (8-16. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá (a Kbt. 69. § (4)-(7) foglaltak szerint), — az AK nem kéri az érintett AT(k)től a Kr.III. Fej. szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD megjelölte. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az AK számára a Kr. előírja, — a Kr. III. Fejben meghatározott igazolási módok a Korm.r V. Fejnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ATi jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek, — nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az ajánlatkérő az igazolások hitelességét a Kr.VI. Fejnek megfelelően ellenőrzi, — az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső ALV [Kbt. 67. § (4)], — A kizáró okokra vonatkozó EEKD, egyéb nyilatkozat(ok), egyéb igazolás(ok) keltezése nem lehet a felhívás feladásánál (VI.5) pont) régebbi, — közös ajánlattétel esetén a közös ATk mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia, vagyis a fentiek szerinti igazolásokat (nyilatkozatokat) benyújtania, — AT, ALV, illetve KAP szereplő a Kbt. 64. §-ban meghatározottak szerint élhet az öntisztázás jogával. ATnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban. Változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt. Amennyiben igen, úgy a Kr. 13. § alapján az ajánlathoz csatolni kell - nemleges nyilatkozat esetén is - a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.