Public procurement notice: Additional Information
Published: 2019-08-14
Buyer: Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33680000
Submission deadline: 2019-08-28
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Zad. 1 - Albumina 20 % inj., Zad. 2 - Abciximab inj., Zad. 3 - Clindamycin tabl., Zad. 4 - Clindamycin inj., Zad. 5 - Voriconazole inj., Zad. 6 - Ketoprofen inj., Zad. 7 - Mannitol, Zad. 8 - Żywienie dojelitowe, Zad. 9 - Żywienie pozajelitowe, Zad. 10 - Mitoxantrone inj., Zad. 11 - Pancuronium inj., Zad. 12 - Landiolol inj., Zad. 13 - Metronidazol inj., Zad. 14 – Leki, Zad. 15 - Tarcefoksym inj., Zad. 16 - Klej tkankowy, Zad. 17 - Amoxicilline inj., Zad. 18 - Dobutamine inj., Zad. 19 - Midazolam, Zad. 20 - Alemtuzumab inj. – Program lekowy, Zad. 21- Glatiramer inj. – Program lekowy, Zad. 22 - Tocilizumabum inj. – Program lekowy, Zad. 23 - Teriflunomide tabl. – Program lekowy, Zad. 24 - Uromitexan inj., Zad. 25 - Proszek hemostatyczny
Ogłoszenie o zamówieniu w odniesieniu do nowo wydzielonych zadań nr 24 i 25 - zostały przekazane do publikacji w Dz.U. UE w dn. 9.8.2019 r. - Reception Id (numer wewnętrzny) 19-390890-001 ID nadawcy ENOTICES-Z-P/2019-112784.
Zad. 1 - Albumina 20 % inj., Zad. 2 - Abciximab inj., Zad. 3 - Clindamycin tabl., Zad. 4 - Clindamycin inj., Zad. 5 - Voriconazole inj., Zad. 6 -Ketoprofen inj., Zad. 7 - Mannitol, Zad. 8 - Żywienie dojelitowe, Zad. 9 - Żywienie pozajelitowe, Zad. 10 - Mitoxantrone inj., Zad. 11 - Pancuronium inj., Zad. 12 - Landiolol inj.,
Zad. 13 - Metronidazol inj., Zad. 14 – Leki, Zad. 15 - Tarcefoksym inj., Zad. 16 - Klej tkankowy i proszek hemostatyczny, Zad. 17 - Amoxicilline inj., Zad. 18 - Dobutamine inj., Zad. 19 - Midazolam, Zad. 20 - Alemtuzumab inj. – Program Lekowy, Zad. 21- Glatiramer inj. – Program lekowy, Zad. 22 - Tocilizumabum inj. – Program lekowy, Zad. 23 - Teriflunomide tabl. – Program lekowy
Zad. 1 - Albumina 20 % inj., Zad. 2 - Abciximab inj., Zad. 3 - Clindamycin tabl., Zad. 4 - Clindamycin inj., Zad. 5 - Voriconazole inj., Zad. 6 - Ketoprofen inj., Zad. 7 - Mannitol, Zad. 8 - Żywienie dojelitowe, Zad. 9 - Żywienie pozajelitowe, Zad. 10 - Mitoxantrone inj., Zad. 11 - Pancuronium inj., Zad. 12 - Landiolol inj., Zad. 13 - Metronidazol inj., Zad. 14 – Leki, Zad. 15 - Tarcefoksym inj., Zad. 16 - Klej tkankowy, Zad. 17 - Amoxicilline inj., Zad. 18 - Dobutamine inj., Zad. 19 - Midazolam, Zad. 20 - Alemtuzumab inj. – Program lekowy, Zad. 21- Glatiramer inj. – Program lekowy, Zad. 22 - Tocilizumabum inj. – Program lekowy, Zad. 23 - Teriflunomide tabl. – Program lekowy, Zad. 24 - Uromitexan inj., Zad. 25 - Proszek hemostatyczny
Ogłoszenie o zamówieniu w odniesieniu do nowo wydzielonych zadań nr 24 i 25 - zostały przekazane do publikacji w Dz.U. UE w dn. 9.8.2019 r. - Reception Id (numer wewnętrzny) 19-390890-001 ID nadawcy ENOTICES-Z-P/2019-112784.
1)oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
3)oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U. z 2018r. poz. 1996),
4)oferowany produkt leczniczy, wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SIWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia.
Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SIWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań.
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SIWZ.
Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SIWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SIWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu).
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań.
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SIWZ.