Public procurement notice: Additional Information
Published: 2019-06-17
Buyer: Szpital Powiatowy w Zawierciu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2019-07-02
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa sprzętu medycznego – 35 pakietów, zgodnie z zapisami zawartymi w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.
a. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 175 ze zm.), a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietów 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 12, 13, 14, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 32, 33, 34, 35.
b. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE oraz, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie odpowiedniej dokumentacji – dotyczy wszystkich pakietów;
c. Oświadczenia Wykonawcy, że posiada karty katalogowe, ulotki lub inne dokumenty potwierdzające że oferowane produkty spełniają parametry wymagane przez Zamawiającego - zgodnie z zapisami w formularzu asortymentowo cenowym a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy wszystkich pakietów.
d. Oświadczenie Wykonawcy, że udziela gwarancję na zaoferowany asortyment zgodnie z zapisami w formularzu asortymentowo cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.
e. Oświadczenie Wykonawcy, że przeprowadzi szkolenie wewnętrzne – dla 3 osób w zakresie użytkowania perymetru, a koszt szkolenia jest wliczony w cenę dostawy – dotyczy pakietu nr 26.
f. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada certyfikat jakości EN ISO 9001 potwierdzający zgodność oferowanego produktu z wymaganiami systemu zarządzania jakością a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietu nr 17.
g. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowany asortyment spełnia wymagania określone w normie ISO 10993-10 lub równoważnej (Biologiczna ocena wyrobów medycznych oraz biokompatybilności) a ponadto, że
Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietu 35 poz. 3.
a. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2019 r. poz. 175 ze zm.), a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietów 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 12, 13, 14, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 29, 31, 32, 33, 34, 35.
b. Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE oraz, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie odpowiedniej dokumentacji – dotyczy wszystkich pakietów;
c. Oświadczenia Wykonawcy, że posiada karty katalogowe, ulotki lub inne dokumenty potwierdzające że oferowane produkty spełniają parametry wymagane przez Zamawiającego - zgodnie z zapisami w formularzu asortymentowo cenowym a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy wszystkich pakietów.
d. Oświadczenie Wykonawcy, że udziela gwarancję na zaoferowany asortyment zgodnie z zapisami w formularzu asortymentowo cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.
e. Oświadczenie Wykonawcy, że przeprowadzi szkolenie wewnętrzne – dla 3 osób w zakresie użytkowania perymetru, a koszt szkolenia jest wliczony w cenę dostawy – dotyczy pakietu nr 26.
f. Oświadczenie Wykonawcy, że posiada certyfikat jakości EN ISO 9001 potwierdzający zgodność oferowanego produktu z wymaganiami systemu zarządzania jakością a ponadto, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili na żądanie Zamawiającego potwierdzić to poprzez przesłanie kopii odpowiedniej dokumentacji – dotyczy pakietu nr 17.