Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-12-18
Buyer: ВТОРА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-СОФИЯ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 358000 BGN
Submission deadline: 2024-01-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка и монтаж на медицинска апаратура за отделение по „Гастроентерология“, „Микробиологична лаборатория“ и отделение по „Нервни болести“ за нуждите на „Втора МБАЛ – София“ ЕАД по три обособени позиции.
Обособена позиция № 1 „Комплект апаратура за извършване на ехо-ендоскопия за отделение по Гастроентерология“
Обособена позиция № 1 „Комплект апаратура за извършване на ехо-ендоскопия за отделение по Гастроентерология“ - Всички апарати и компоненти да са съвместими един с друг.
Обособена позиция № 2 „Комплект автоматизирана система за биохимична идентификация и определяне на антибиотична чувствителност на микроорганизми за нуждите на Микробиологична лаборатория”
Обособена позиция № 3 „Доплеров сонограф-/ехограф за изследване на трансраниални и екстракраниални съдове за нуждите на отделение по Нервни болести”
а притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.
Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.1 /като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност/
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, съответваща на стандарт ЕN ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка и монтаж на медицинска апаратура. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Когато участникът не е имал достъп до такъв сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на система за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Участникът, определен за изпълнител, трябва да има валиден сертификат през целия срок на изпълнение на договора, а когато е приложимо да прилага еквивалентните мерки.
2. Производителят на апаратурата трябва да притежава сертификат ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка и монтаж на медицинска апаратура. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.

Eligibility requirements: а притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.1 /като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност/

Award value: 358000