Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-09-13
Buyer: Instytut Psychiatrii i Neurologii
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 15622110 | 24326100 | 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33141111
Submission deadline: 2017-10-23
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: W odniesieniu do art. 22 ust. 1b pkt 1 p.z.p. zamawiający wymaga na potwierdzenie spełnienia warunków posiadanie pozwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dotyczy wyłącznie pakietów na produkty lecznicze).
W odniesieniu do art. 22 ust. 1b pkt 3 p.z.p. Zamawiający w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących oferowanych produktów poprosi o próbki i karty danych technicznych produktów. Wykonawca ma obowiązek dostarczyć próbki i karty techniczne produktów.
1) Zgodnie z art. 24aa p.z.p., Zamawiający najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu
2) Zgodnie z art. 26 p.z.p., Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności złożonego oświadczenia przez Wykonawcę na dokumencie JEDZ.
1. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (bez pakietów na wyroby medyczne))
2. Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE (Deklarację zgodności)
W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie Zamawiającemu na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania.
a. deklaracje zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
c. zgłoszenie/wpis do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania na terenie RP
3. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu i spełnianiu warunków udziału zamawiający żąda następujących dokumentów:
1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13,14 i 21 p.z.p oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez Zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 p.z.p., wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.
2) Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu.
3) Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tyc.

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1. nie podlegają wykluczeniu z art. 24 ust. 1 pkt 12-23 p.z.p. 2. spełniają warunki udziału w postępowaniu z art. 22 ust. 1b p.z.p. W odniesieniu do art. 22 ust. 1b pkt 1 p.z.p. zamawiający wymaga na potwierdzenie spełnienia warunków posiadanie pozwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (dotyczy wyłącznie pakietów na produkty lecznicze). W odniesieniu do art. 22 ust. 1b pkt 3 p.z.p. Zamawiający w razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących oferowanych produktów poprosi o próbki i karty danych technicznych produktów. Wykonawca ma obowiązek dostarczyć próbki i karty techniczne produktów. 1) Zgodnie z art. 24aa p.z.p., Zamawiający najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu 2) Zgodnie z art. 26 p.z.p., Zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności złożonego oświadczenia przez Wykonawcę na dokumencie JEDZ. 1. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydanej przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (bez pakietów na wyroby medyczne)) 2. Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 679 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE (Deklarację zgodności) W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie Zamawiającemu na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. a. deklaracje zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi b. certyfikat jednostki notyfikującej lub c. zgłoszenie/wpis do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania na terenie RP 3. W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu i spełnianiu warunków udziału zamawiający żąda następujących dokumentów: 1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13,14 i 21 p.z.p oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu, w zakresie określonym przez Zamawiającego na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 5 i 6 p.z.p., wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2) Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. 3) Zaświadczenia właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tyc.