Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-01-24
Buyer: ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 52000 BGN
Submission deadline: 2023-02-21
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка,монтаж/инсталация,въвеждане в експлоатация,техн. обучение за работа и гаранционно обслужване на мед. апаратура – Нов автоматичен оцветителен апарат за оцветяване на хистологичните материали
Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка на стока“ по смисъла на чл. 3, ал. 1, т.2 от ЗОП. Описание на предмета за възлагане на настоящата поръчка, който включва изпълнението на следните дейности:
• Доставка, монтаж, пускане в експлоатация на нова медицинска апаратура за нуждите на „Втора САГБАЛ Шейново“ ЕАД, съгласно техническата спецификация и условията на документацията за участие. Медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка включва доставка на Нов автоматичен оцветителен апарат за оцветяване на хистологичните материали, изискванията за която апаратура са подробно описани в Техническа спецификация, където са посочени задължителните минимални работни характеристики и функционални изисквания, на които трябва да отговаря апаратурата.
• Гаранционен сервиз. Изпълнителят осигурява гаранционен срок  за поддръжка на доставената апаратура  не по-малък от 12 месеца.
Доставката, монтажът и пускането в експлоатация на апаратурата се извършва на определеното от Възложителя  място в сградата на “Втора САГБАЛ Шейново” ЕАД.
Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка на стока“ по смисъла на чл. 3, ал. 1, т.2 от ЗОП. Описание на предмета за възлагане на настоящата поръчка, който включва изпълнението на следните дейности:
• Доставка, монтаж, пускане в експлоатация на нова медицинска апаратура за нуждите на „Втора САГБАЛ Шейново“ ЕАД, съгласно техническата спецификация и условията на документацията за участие. Медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка включва доставка на Нов автоматичен оцветителен апарат за оцветяване на хистологичните материали, изискванията за която апаратура са подробно описани в Техническа спецификация, където са посочени задължителните минимални работни характеристики и функционални изисквания, на които трябва да отговаря апаратурата.
• Гаранционен сервиз. Изпълнителят осигурява гаранционен срок  за поддръжка на доставената апаратура  не по-малък от 12 месеца.
На основание чл.60, ал.1 от ЗОП, Възложителят поставя изискване  участникът да е регистриран като търговец и да има право да осъществява оферираната доставка, когато действащото законодателство  изисква за нея разрешителен/лицинзионен режим, т.е да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България,  като  притежава валиден документ, издаден по  реда на ЗМИ от регулаторен орган или да имат валиден документ  за производство на продукта от предмета на поръчката.
Минимално изискване: Участникът трябва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува на едро на територията на Р. България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава-членка. Разрешение или удостоверение не се изисква от производителя на медицинското изделие.
Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения  критерий за подбор, участникът  декларира конкретна информация  като попълва в ЕЕДОП  при подаване на офертата си с посочване  на документа/тите, които  притежава, а именно:  В Част II: „Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в  част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“  Годност се описват  данни за  съответния документ (номер, издател, валидност и др.)  удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително  и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото  обстоятелство.
Доказване: Участникът,  определен за изпълнител, представя заверено копие от  описаните  в ЕЕДОП  документи  преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата/способа, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата/способа.
1. Участникът трябва да притежава Сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен сертификат с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване), издаден от органи, установени в България или други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност – представя се заверено от кандидата копие на сертификата (с  превод на български език, ако е на чужд език).
Сертификатът  трябва да е валиден и да е  издаден от независими лица, които са акредитирани  от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.

Eligibility requirements: На основание чл.60, ал.1 от ЗОП, Възложителят поставя изискване  участникът да е регистриран като търговец и да има право да осъществява оферираната доставка, когато действащото законодателство  изисква за нея разрешителен/лицинзионен режим, т.е да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България,  като  притежава валиден документ, издаден по  реда на ЗМИ от регулаторен орган или да имат валиден документ  за производство на продукта от предмета на поръчката. Минимално изискване: Участникът трябва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува на едро на територията на Р. България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава-членка. Разрешение или удостоверение не се изисква от производителя на медицинското изделие. Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения  критерий за подбор, участникът  декларира конкретна информация  като попълва в ЕЕДОП  при подаване на офертата си с посочване  на документа/тите, които  притежава, а именно:  В Част II: „Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в  част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“  Годност се описват  данни за  съответния документ (номер, издател, валидност и др.)  удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително  и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото  обстоятелство. Доказване: Участникът,  определен за изпълнител, представя заверено копие от  описаните  в ЕЕДОП  документи  преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата/способа, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

Award value: 52000