Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-09-22
Buyer: Klinikum der Universität München
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33111000: X-ray equipment | 33124110 | 33150000: Radiotherapy devices
Estimated value: 0.01 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Das Klinikum der Universität München benötigt ein Hyperthermie-System zur Behandlung maligner Tumore in einem Temperaturbereich von 40-43 Grad Celsius mit Hilfe elektromagnetischer Wellen.
Das LMU Klinikum benötigt als Ersatzbeschaffung ein Universelles Hyperthermiesystem für die regionale Tiefenhyperthermie. Dieses besteht aus folgenden Modulen:
Nach den vorliegenden Informationen sind die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV (kein Wettbewerb aus technischen Gründen) gegeben.
Die Möglichkeit der Abrechnung eines Zusatzentgeltes durch die Behandlung ist ein legitimes Beschaffungsziel im Sinne der Wirtschaftlichkeit der Behandlung.
Die technischen Voraussetzungen einer 3-dimensionalen Fokuseinstellung sowie eines vorhandenen Frequenzbereichs von 75 bis 120 MHz im Sinne einer möglichst effektiven onkologischen Behandlung und der Patientensicherheit sind ebenfalls legitime Beschaffungsziele.
Für die jetzt gegenständliche Beschaffung erübrigt sich eine zeitliche Begrenzung, weil diese zur Beschaffung des Systems nur einmal erfolgt.
Da das Hyperthermiegerät „BSD 2000-3D“ nach Auskunft der Firma Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH in Deutschland ausschließlich im Direktvertrieb von dieser angeboten wird, ist aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden. Der Auftrag kann nur vom Exclusivvertreiber  Fa. Dr. Sennewald Medizintechnik erbracht werden. Es gibt auch keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösungmit der sich das Beschaffungsziel erreichen lässt, so dass der mangelnde Wettbewerb nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter ist (§ 14 Abs. 6 VgV).
Für das Klinikum der Universität München wird – als Ersatzbeschaffung - ein Hyperthermiegerät benötigt, das die Voraussetzungen der qualitätssichernden Richtlinien der ESHO (European Society for Hyperthermic Oncology) sowie der Interdisziplinären Arbeitsgruppe Hyperthermie (IAH) der Deutschen Krebsgesellschaft erfüllt.
Nach den vorliegenden Informationen gibt es weltweit nur 2 Hyperthermiegeräte-Herrsteller, deren Geräte die qualitätssichernden Richtlinien der ESHO und IAH  erfüllen. Hierbei handelt es sich um die Firmen ALBA (Italien) mit dem ALBA-System und die Fa. Pyrexar (USA) mit dem BSD-System.
Weitere Voraussetzung is die Möglichkeit der Abrechnung des Zusatzentgeltes Hyperthermie (Entgeltschlüssel: 850 900 63 für teilstationäre Patienten, 762 960 29 für stationäre Patienten). Von der ARGE-Hyperthermie wird die Abrechnung dieses Zusatzentgelts Hyperthermie bislang nur für Behandlungen mit Pyrexar-Hyperthermiesystemen (BSD-System) akzeptiert.
Dritte Voraussetzung der Beschaffung ist eine 3-dimensionale Fokuseinstellung, um die  der eingestrahlten elektromagneistischen Wellen präzise  im Zielgebiet (Tumor) zu  fokussieren. Die Fokuseinstellung zielt darauf ab, Tumore in verschiedenen Körperregionen effektiver zu erwärmen, um die Krebszellen direkt zu schädigen oder für bestimmte Zytostatika und für ionisierende Strahlung zu sensibilisieren sowie um eine immunologische Wirkung zu erzielen.. Die 3-dimensionale Fokuseinstellung ermöglicht es,  die Energie in mehreren Dimensionen zu steuern, was zu einer besseren Zielgenauigkeit führt und dem medizinischen Fachpersonal ermöglicht, die Tiefe, Position und Größe des Tumors genau zu berücksichtigen und die Energie entsprechend zu verteilen. Durch die präzise 3-dimensionale Fokuseinstellung wird die Therapieeffektivität gesteigert und das Risiko, umliegendes gesundes Gewebe zu schädigen, reduziert, was die Behandlungssicherheit als oberstes Beschaffungsziel deutlich verbessert.
Vierte Voraussetzung ist ein vorhandener Frequenzbereich von 75 bis 120 MHz. Die Frequenz bestimmt die Wellenlänge und somit die Eindringtiefe des elektromagnetischen Feldes im menschlichen Gewebe Während eine große Wellenlänge des elektromagnetischen Feldes eine höhere Eindringtiefe in das menschliche Gewebe bei etwas unscharfer Fokuseinstellung erlaubt, ist eine kleine Wellenlänge in der Lage, eine scharfe Fokuseinstellung jedoch bei geringer Eindringtiefe zu bewirken. Gerade die Flexibilität in der Eindringtiefe des elektromagnetischen Feldes ist bei der Behandlung von Weichteilsarkomen, die in den unterschiedlichsten Körperregionen auftreten können, von besonderer Bedeutung für das Therapieansprechen.
Die 3-dimensionale Fokuseinstellung sowie der geforderte Frequenzbereich von 75 bis 120 MHz wird ausschließlich von dem BSD Gerät der Firma Pyrexar erfüllt.
Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3. GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.


Winner: Dr. Sennewald Medizintechnik GmbH
Award value: 0.01