Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-07-23
Buyer: МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ
Country: BG
Region: BG314
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33111710 | 33111730 | 33140000: Medical consumables | 33190000 | 33696500
Estimated value: 90158 BGN
Submission deadline: 2025-09-10
Award criteria: price
EU fund: eu-funds

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия, съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия, а когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария - аналогичен документ за регистрация на чуждестранния участник - изискването не се отнася за обособена позиция  №3.
Деклариране: Участниците следва да декларират изпълнение на горепосоченото изискване като попълнят Част IV: Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП.
Доказване: при необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договор на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, участникът или определеният за изпълнител представя заверено копие на разрешително от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра воден от ИАЛ по чл. 81 от ЗМИ, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството на участника с ISO 9001:2015 и/или еквивалентен, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. 
 Обхватът на сертификата трябва да е сходен към предмета на обществената поръчката – минимум доставка на лабораторни реактиви и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Технически и професионални възможности “, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи заверено копие на валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството на участника с ISO 9001:2015 (или еквивалент), на името на участника с обхват, сходен с предмета на обществената поръчка- минимум доставка на лабораторни реактиви и консумативи, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. 
Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството или за опазване на околната среда, когато кандидат или участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. Кандидатът или участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.“
Обществената поръчка се възлага въз основа на „икономически най-изгодна оферта” по критерий за възлагане „най-ниска цена” за всяка обособена позиция.
Под „най-ниска цена” следва да се разбира най-ниската оферирана цена за обособена позиция в лева без ДДС.
Чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
В системата
Обособена позиция №1: Нанопоров секвенатор, съгласно техническа спецификация (Приложение №1) ; Съдържа се един вид артикул в спецификацията.
Обособена позиция №2: Китове за поправка на ДНК, съгласно техническа спецификация (Приложение №2) ; Съдържа се един вид артикул в спецификацията.
Обособена позиция №3: Медицински изделия за Лаборатория по фармакогнозия, съгласно техническа спецификация (Приложение №3) ; Съдържат се два вида артикули в спецификацията.
Обособена позиция №4: Консуматив за регистриране на доплер сигнал​​​​, съгласно техническа спецификация (Приложение №4) ; Съдържа се един вид артикул в спецификацията.
Обособена позиция №5: Мониториращ хемодинамичен сет, съгласно техническа спецификация (Приложение №5) ; Съдържат се един вид артикул в спецификацията.