Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-06-15
Buyer: „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1413136.41 BGN
Submission deadline: 2020-07-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: На основание чл. 60, ал. 1 ЗОП, във връзка с чл. 195 и чл. 196, ал. 1 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и чл. 32 и сл. от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), възложителят поставя изискване участникът да притежава валидно за срока на действие на договора:
1.1. Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ, или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/; или
1.2. Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 1 ЗЛПХМ производител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство;или
1.3. Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 2 ЗЛПХМ вносител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България;или
1.4. Валиден лиценз по чл.32 от ЗКНВП за търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества - за участниците, офериращи лекарствени продукти, обект на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП). (когато е приложимо)
1.5. Други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България.
Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро/внос с лекарствените продукти в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
5.3.1 Участникът трябва да притежава внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент, с обхват сходен* с предмета на поръчката.
Сертификатът трябва да е валиден и издаден от независими лица, които са акредитирани от Изпълнителна агенция “Българска служба за акредитация” или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят признава еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Когато участникът не е имал достъп до този сертификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на системата за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
гр. София, бул „Тотлебен“ № 21 — „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД, клиника по токсикология, ет. 3, отдел „Обществени поръчки“
Заседанието по отваряне на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Eligibility requirements: На основание чл. 60, ал. 1 ЗОП, във връзка с чл. 195 и чл. 196, ал. 1 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и чл. 32 и сл. от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), възложителят поставя изискване участникът да притежава валидно за срока на действие на договора: 1.1. Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ, или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/; или 1.2. Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 1 ЗЛПХМ производител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство;или 1.3. Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 2 ЗЛПХМ вносител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България;или 1.4. Валиден лиценз по чл.32 от ЗКНВП за търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества - за участниците, офериращи лекарствени продукти, обект на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП). (когато е приложимо) Или; 1.5. Други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро/внос с лекарствените продукти в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Award value: 1413136.41