Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-02-04
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания“ ЕАД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 55391 BGN
Submission deadline: 2017-03-06
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на следните медицински консумативи по единадесет обособени позиции: — обособена позиция № 1: Криосакове с 3 извода 750 ml — до 60 броя; — обособена позиция № 2: Криосакове с 3 извода 500 ml — до 300 броя; — обособена позиция № 3: Криосакове с 3 извода 250 ml — до 100 броя; — обособена позиция № 4: Криосакове с 3 извода 50 ml — до 100 броя; — обособена позиция № 5: Пластмасов спайк с извод за убождане с игла — до 300 бр.; — обособена позиция № 6: Спайк със свързване тип луерлок или еквивалент — до 300 бр.; — обособена позиция № 7: Инфузионна система с контрол на вливането на криопротектора -до 200 бр.;
— обособена позиция № 8: Чаршафи операционни еднократни за болнично легло по БДС или еквивалент — до 3 000 бр.; — обособена позиция № 9: Контейнери за обеззаразяване 5 000 ml — до 3 180 броя; — обособена позиция № 10: Хартия за апарат ЕКГ „Aspel“ или еквивалент — до 40 ролки. - обособена позиция № 11: Стерилни нитрилни ръкавици с удължени маншети — до 500 бр.
Криосакове с 3 извода 750 ml — за замразяване на продукт до 150 мл, скосени от страната на изводите, за по- добро и по-пълно изтичане на съхранявания в тях клетъчен продукт — до 60 бр.
Криосакове с 3 извода 500 ml — за замразяване на продукт до 100 мл, скосени от страната на изводите, за по- добро и по-пълно изтичане на съхранявания в тях клетъчен продукт — до 300 бр.
Криосакове с 3 извода 250 ml — за замразяване на продукт до 50 мл, скосени от страната на изводите, за по- добро изтичане на съхранявания в тях клетъчен продукт — до 100 бр.
Пластмасов спайк с извод за убождане с игла — с размер, съответстващ на трансферните сакове — до 300 бр.
Спайк със свързване тип луерлок или еквивалент — с размер, съответстващ на трансферните сакове — до 300 бр.
Инфузионна система с контрол на вливането на криопротектора — кранчето за контрол на вливането да е разграфено за скорост на вливането на кристалоидни и колоидни разтвори — до 200 бр.
Стерилни нитрилни ръкавици с удължени маншети; мярка-бр. Специфични изисквания: Съответствие с EN374 и EN455, AQL — 0,65, ЛПС Категория 3 съгласно Наредба 89/86/ЕЕС или еквивалент; до 500 бр.
Участникът трябва да е вписан в регистър на дружествата, които имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия по Закона за медицинските изделия в Република България или в аналогичен регистър съгласно законодателството на държава членка, в която участникът е установен.
Съответствието с това изискване се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
1. Съгласно чл. 63, ал. 1, т. 9 от ЗОП, продуктите, представляващи медицински изделия, трябва да имат нанесена СЕ маркировка и да съответстват на изискванията на Директива 98/79/ЕС. Съответствието с този критерий се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП;
2. Съгласно чл. 63, ал. 1, т. 10 от ЗОП, участникът трябва да има внедрени системи за управление на качеството с обхват, еднакъв или сходен с предмета на поръчката, както е посочено по-долу. Съответствието с този критерий се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП.
1. Продуктите, представляващи медицински изделия, трябва да имат нанесена СЕ маркировка и да съответстват на изискванията на Директива 98/79/ЕС;
2. Участникът трябва да има внедрена система за управление на качеството с обхват, еднакъв или сходен с предмета на поръчката, по стандарт ISO 9001 или еквивалентен. Под „обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката“ се има предвид „доставка на медицински консумативи“.

Eligibility requirements: Участникът трябва да е вписан в регистър на дружествата, които имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия по Закона за медицинските изделия в Република България или в аналогичен регистър съгласно законодателството на държава членка, в която участникът е установен. Съответствието с това изискване се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

Award value: 55391