Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-06-04
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 4683770 BGN
Submission deadline: 2025-06-20
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на специфични медицински изделия и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност 
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като се посочва общия оборот, реализиран от дружеството за последните три приключили финансови години.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи годишните финансови отчети на дружеството за последните три приключили финансови години.
най-ниска предложена цена
Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред Комисията за защита на конкуренцията в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3, във връзка с чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
В системата
Саморазгъващ се рентгеноконтрастен плетен стент (флоу дивъртър) за лечение на аневризми,  чрез отклонение на кръвния поток, когато не могат да се ползват други ендоваскуларни / неврохирургични техники или те носят висок риск. Иновативно BlueXide® покритие за подобрена биосъвместимост. Отлична визуализация на контур и форма, благодарение на нитиниловите композитни проводници с платинено ядро. С разширени краища, позволяващи сигурно поставяне в стената на съда. Атравматичния дистален затворен край позволява плавно доставяне на устройството и лесно разгръщане. Отлично прилепване към съдовата стена, дори при изкривена анатомия.  Има възможност за до 90% репозициониране от дължината. Има 3 бр. дистални и 3 бр. проксимални маркери за контрол при позиционирането и отварянето. Размери: от 2.5мм до 3.5мм в диаметър и от 15мм до 25мм дължина. Препоръчва се за използване при съдове с размери от 1.5мм до 3.5мм. Съвместим с микрокатетри с вътрешен размер 0.021" - до 15 броя
Трислоен, стерилен ангиографски сет, подходящ за феморален и радиален достъп, за еднократна употреба. Метод на стерилизация– ирадиация. 
Съдържа: 
- 2бр. целулозни кърпи 18x25 cm
- 2бр. операционен чаршаф 150x150cm, с абсорбираща част 75x150cm. От вискоза 23g/m2 и полиетиленов филм 55 микрона, абсорнация в критичния участък 1,1 g/dm2
- 1бр. абсорбираща кърпа 56x80cm
- 1бр. адхезивна кърпа 50x50cm - трипластова. От нетъкан текстил- вискоза 23 g/m2,  нетъкан полипропилен 12 g/m2,  полиетиленов филм 40 микрона и адхесизен материал на базата на каучук, абсорбация 1,1 g/dm2;
- 1бр. ангиографски чаршаф 240x330cm със специално абсорбиращо и импегниращо покритие, с два отвора 5x7cm и два отвора 7x9cm. От нетъкан текстил- вискоза и полиестер 50 g/m2, полиетиленово филм 40 микрона и адхезивен материал на базата на синтетичен каучук. Абсорбaционен капацитет в критичния участък 2,98 g/dm2;
- 1 бр. гъвкава постоперативна превръзка за рани с ръб „всичко-в-едно“, водоустойчива, бариера срещу бактерии >25nm. Ултра- абсорбиращ материал и прозрачен филм за проверка на мацерацията на раната без отсраняване, за ниска честота на смяна на превръзката. Гъвкава подложка с flex-cut технология за разпъване във всички посоки. Със Safetac технология, минимизиращa увреждането на околната кожа при отстраняване. Може да бъде повдигната и наместена без загуба на лепливите ѝ свойства. С размер 9x10 cm.  - до 2800 броя
Саморазгъващ се рентгеноконтрастен плетен стент (флоу дивъртър) за лечение на аневризми,  чрез отклонение на кръвния поток, когато не могат да се ползват други ендоваскуларни / неврохирургични техники или те носят висок риск. Специално антитромбогенно Heal (Фибрин/Хепарин) покритие на нишките. Отлична визуализация на контур и форма, благодарение на нитиниловите композитни проводници с платинено ядро. Повърхностното покритие позволява гладка доставка и отлично поведение при отваряне на устройството. Размери: от 2.5мм до 8.0мм в диаметър и от 10мм до 50мм дължина. Препоръчва се за използване при съдове с размери от 1.5мм до 8.0мм. Съвместим с микрокатетри с вътрешен размер от 0.0165" до 0.039" - до 15 броя
Устройство за осигуряване на временно асистиране за емболизаця със спирали на мозъчни аневризми. Устройството се състои от сгъваема, напълно отстранима конструкция от
тънка тел, монтирана върху телен цилиндър, който се разгъва, за да се адаптира към диаметъра на съда, която варира от 1,5 мм., 2 мм., 3 мм., 3,5 мм. до 4,5 мм. Да позволява преминаването и некомпрометирането на кръвния поток по време на цялата емболизация посредством платинените спирали. Да е съвместимо с катетри в размери: 0,017 инча и 0,021 инча.  - до 10 броя