Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-10-02
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД
Country: BG
Region: BG323
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1886513.81 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: „Доставка на иригационни разтвори, изделия за стерилизация, медицински консумативи за апарати, налични при Възложителя, общоболничен консуматив и атравматичен шевен материал“разделена  на 14  обособени позиции  и включени в тях номенклатурни единици,  подробно описани в Част II Техническа спецификация, неразделна част от Документацията за участие.

Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия необходими за изпълнение на лечебната дейност в УМБАЛ „КАНЕВ” АД за период от 24 месеца по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.

Количествата на медицинските изделия, посочени в „Техническа спецификация”  са прогнозни и не задължават възложителя да ги закупи в пълния им обем. Конкретните доставки се определят от потребностите на лечебното заведение. Изделията се доставят от Изпълнителя, след получена заявка от страна на Възложителя, в която са посочени наименованието и количеството на изделията. Заявката се изпраща по факс, по електронен път или се дава по телефон.
Обществената поръчка се възлага въз основа на икономически най-изгодната оферта, определена по критерии за възлагане – "най – ниска цена", съгласно чл.70, ал. 2, т. 1 от ЗОП.
2 Детергенти, индикатори, тестове и комбинирана хартия за стерилизация
 2.01.  Ензимен препарат за приложение в автоматични миялно-дезинфекционни машини, за почистване на инструменти и термолабилни материали, на основата на комбинация от 5 ензима (две протеази, амилаза, липаза и целулаза). Подходящ и за ръчно почистване и за употреба в ултразвукови вани. Работна концентрация - до 10 мл./л. Опаковка до 5 литра. Да е утвърден за работа с миялно-дезинфекционна машина Getinge
оп.    40
2.02.  Комбиниран слабо-алкален - ензимен почистващ препарат за приложение в автоматични миялно-дезинфекционни машини, с алкално pH на 1% р-р - до 10,5. Комбинация от сърфактанти (ПАВ) и ензими. За почистване на инструменти и термолабилни материали. Широка съвместимост с материалите - вкл. неръждаема стомана, алуминий, титаний, мед, месинг, хром, силикони, полиуретани, тефлон, гума, латекс, пластмаси, керамика. Да може да се използва и без необходимост от неутрализиращ препарат след фазата на миене в миялната машина. Работна концентрация - до 10 мл./л. Опаковка до 5 литра. Да е утвърден за работа с миялно-дезинфекционна машина Getinge
оп.   100
2.03.  Неутрализиращ слаб киселинен детергент за приложение в автоматични миялно-дезинфекционни машини, за неутрализиране на алкални почистващи препарати.  Работна концентрация - до 5 мл./л. Опаковка до 5 литра. Да е утвърден за работа с миялно-дезинфекционна машина Getinge
оп.   30
2.04.  Тест за контрол качеството на измиване в автоматични миялно-дезинфекционни машини. Оп. 100 бр
оп.   5
2.05.  Индикатор за термична дезинфекция в автоматични миялно-дезинфекционни машини ,оп. 200 бр.
оп.  2
2.06.   Химични индикатори за парна стерилизация. Оп. 250 бр.
оп.  10
2.07.  Химични индикатори за парна стерилизация, тип 6. Оп. 250 бр
оп.  10
2.08.  Биологични индикатори за парна стерилизация. Оп. 100 бр.
оп.   10
2.09.  Bowie and Dick тест страница, формат А4, съответстващ на стандарта EN ISO 11140. Оп. 100 бр.
оп.   20
2.10.   Комбиниран тест Bowie & Dick Helix /оп. 250 бр./
оп.   2
2.11.  Филтри за контейнери, кръгли, с диаметър 190мм. Оп. 500 бр.
оп.  50
2.12.   Пломба за контейнери за стерилизация
бр.   1000
2.13.  Опаковъчна креп хартия за парна стерилизация с размер 100см/100см. Оп. 250 листа
оп.   150
2.14.  Комбинирана опаковъчна хартия   с ширина 7.5 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 200м.
бр.    180
2.15.   Комбинирана опаковъчна хартия   с ширина 10 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 200м.
бр.   180
2.16.  Комбинирана опаковъчна хартия  с ширина 15 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 200м.
бр.  150
2.17.  Комбинирана опаковъчна хартия   с ширина 20 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 200м.
бр.   100
2.18.  Комбинирана опаковъчна хартия   с ширина 25 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 200м.
бр.   150
2.19.  Комбинирана опаковъчна хартия   с ширина 30 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 200м.
бр.   150
2.20.  Комбинирана опаковъчна хартия   с ширина 42 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 200м.
бр.   80
2.21.  Комбинирана опаковъчна, нагъната хартия   с ширина 15 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 100м.
бр.   150
2.22.  Комбинирана опаковъчна, нагъната хартия  с ширина 20 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 100м.
бр.   150
2.23.  Комбинирана опаковъчна, нагъната хартия  с ширина 30 см, с 3 индикатора (пара, ЕТО и ФО), съответстващо на стандарти EN ISO11607 и EN 868 за опаковъчни материали за стерилизация, плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m?. Ролка с дължина 100м.
бр.   80
3 Консумативи  за плазмена стерилизация и специфични изделия за контрол и мониторинг
 
Фолио, нагънато за стерилизация, с 3 индикатора: за парно-вакуумна, етиленоксидна и формалдехидна стерилизация, съгласно ISO11140-1 за опаковъчни материали за стерилизация ; плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m², съгласно ISO 536; въздушна пропускливост/порьозност - над 3 μm/Pa с цел оптимален процес на стерилизация;наличие на водорепелентни качества на външната страна; обозначени производител, размер, LOT номер индикатори и посока на всяка ролка;всяка ролка да е опакована в индивидуално термично затворено защитно фолио; индивидуален външен етикет за всяка ролка, върху която са отбелязани всички изисквани дании за МИ
 
3.01.  Фолио за стерилизация  с размери мин: 10 см х 4,0 см х 100 м.
бр.  160
3.02.   Фолио за стерилизация  с размери мин: 15 см х 5,0 см х 100 м.
бр. 100
3.03.   Фолио за стерилизация  с размери мин: 20 см х 5,0 см х 100 м.
бр. 150
3.04.  Фолио за стерилизация  с размери мин: 30 см х 6,0 см х 100 м.
бр. 100
3.05.   Фолио за стерилизация  с размери мин: 40 см х 8,0 см х 100 м.
бр. 20
Гладко фолио с  параметри: 3 индикатора (за парно-вакуумна , етиленоксидна и формалдехидна стерилизация) съгласно ISO11140-1 за опаковъчни материали за стерилизация ; плътност на медицинската хартия мин. 70 g/m², съгласно ISO 536; да има обозначени производител,  размер, LOT номер индикатори и посока на всяка ролка; всяка ролка да е опакована в индивидуално термично затворено защитно фолио; индивидуален външен етикет за всяка ролка, върху която са отбелязани всички изисквани дании за МИ; въздушна пропускливост/порьозност - над 3 μm/Pa с цел оптимален процес на стерилизация; водорепелентни качества на външната страна
3.06.   Фолио за стерилизация  с размери: 5 см х 200 м.
бр.  20
3.07.   Фолио за стерилизация  с размери: 7,5 см х 200 м.
бр. 150
3.08.   Фолио за стерилизация  с размери: 10 см х 200 м.
бр.  180
3.09.  Фолио за стерилизация  с размери: 12 см х 200 м.
бр. 50
3.10.   Фолио за стерилизация  с размери: 15 см х 200 м.
бр. 150
3.11.   Фолио за стерилизация  с размери: 20 см х 200 м.
бр. 120
3.12.  Фолио за стерилизация  с размери: 25 см х 200 м.
бр. 150
3.13. Фолио за стерилизация  с размери: 30 см х 200 м.
бр. 140
3.14.  Фолио за стерилизация  с размери: 35 см х 200 м.
бр. 40
3.15.  Фолио за стерилизация  с размери: 40 см х 200 м.
бр. 20
Универсално опаковъчно фолио за стерилизация  с 4 вида индикатори за стерилизация.Параметри за фолиото: с индикатори за парно-вакуумна, етиленоксидна, плазмена и формалдехидна стерилизация; опаковъчно фолио от PVC филм и специален материал - нетъкан текстил с минимум 72 % съдържание на полиолефини; опаковъчния материал да позволява процеса на стерилизация по всички гореспоменати методи; плътност на фолиото - мин. 50 g/m²,  плътност на материала мин. 90 g/m²; възможен дълъг срок на годност – период на стерилност до 24 месеца; издръжливост на опън - трансферзална и напречна посока - минимум 2,5 kN/m; широк температурен диапазон на залепване: 135-155°C; отговарящо на 2017/745 (MDR) и ISO 11607-1.2 и ISO EN 868-5, както и индикаторите съгласно ISO 11140-1;валидна СЕ маркировка.
3.16.   Размер: 7,5 см х 70 м
бр. 5
3.17.  Размер: 10 см х 70 м
бр. 20
3.18.  Размер: 15 см х 70 м
бр. 15
3.19. Размер: 20 см х 70 м
бр. 20
3.20.  Размер: 25 см х 70 м
бр. 20
3.21.  Размер: 30 см х 70 м
бр. 10
3.22.  Размер: 35 см х 70 м
бр. 10
3.23.  Размер: 40 см х 70 м
бр. 10
3.24.  Размер: 50 см х 70 м
бр. 10
3.25.  Размер: 60 см х 70 м
бр. 10
 Подсилено  фолио с размер: 58 см х 70 м.; с индикатори за парно-вакуумна стерилизация и осигурени допълнителни индикатори за плазмена стерилизация; опаковъчно фолио от PET/PP филм и специален материал - нетъкан текстил;опаковъчния материал да позволява процеса на стерилизация по всички гореспоменати методи; прозрачно фолиото - съставено от полиестер (мин. 10 микрона) и полипропилен (мин. 35 микрона),   плътност на нетъкания текстил мин. 90 g/m²; възможен период на стерилност до 12 месеца; издръжливост на опън - трансферзална и напречна посока - минимум 2,2 kN/m.; широк температурен диапазон на залепване: 135-155°C; отговарящо на EN 868-5, EN ISO 11607-1;валидна СЕ Маркировка - Клас I Медицинско изделие.
бр. 6
3.26. Адхезивна индикаторна лента за парова стерилизация
• Размер 19мм х 50м
• Индикаторните ленти да се променят цветово от бяло в черно, с цел оптимална визуална индикация и липса на цветови вариации поради особености на интерпретацията на оператора
• наличие на отпечатан партиден номер и срока на годност върху всяка ролка
бр. 100
3.27. Bowie Dick Еднократен тест пакет
• Еднократен тест пакет - готов за употреба,
• индикаторът променя цвета си от жълт в черен
• Продуктът отговаря на IS011140-1:5 тип 2
• Всяка тестова опаковка да е поставена в плик от фолио, за да се предпази преди употреба.
бр. 100
3.28. Bowie Dick - А4 тест страници
• А4 тест страници - тип 2 индикатор
• Мастилото да не съдържа олово и цветът му да се променя от розов на черен.
• Продуктът е в съответствие с ISO 11140-5 и MDR 745/2017
• 100 тест страници в опаковка
оп. 8
3.29. Bowie&Dick - тест стрип с индикаторно вещество
• Химическите индикатори да са в съответствие нормата EN ISO 11140 - 1 тип 2,
• Да са изработени от ленти с подвижно индикаторно вещество.
• За ежедневен контрол на правилното функциониране на оборудваните парни стерилизатори
с програмата Bowie&Dick.
• Да се достави безплатно стартово устройство за симулация на проецеса, в което да се поставят тестовете.
бр. 1500
3.30.  Индикаторна лента за парно-вакуумна стерилизация - тип 4
• Многопараметричен химичен индикатор под формата на хартиена лента - стрип
• лента с перфорации и със синьо индикаторно вещество, дължина минимум 20 см, която може да се раздели минимум на 4 отделни функционални индикатора за поставяне в опаковките
4  Консуматив съвместим с устройство за нормотермия Bair Hugger и ЕО стерилизатор, наличен при Възложителя, инцизнонно фолио
 4.01.  Затоплящо одеяло за възрастни, за цяло тяло с 6 отвора за достъп, размери: 213cm x 91cm; за еднократна употреба; индивидуална стерилна опаковка
бр.  5
4.02.  Затоплящо одеяло, терапевтично, за възрастни/ педиатрично, за горна част на тялото, двоен отвор, с прозрачно фолио за глава /61х41см/,  размери: 107cm x 91cm; за еднократна употреба; индивидуална стерилна опаковка
бр.  5
4.03.  Затоплящо одеяло, за възрастни, за  под тялото в различни позиции, с велкро ленти за фиксиране, рентгеноконтрастен материал,  размери: 188cm x 91cm; за еднократна употреба; индивидуална стерилна опаковка
бр.  5
4.04.  Затоплящо одеяло, за възрастни, за затопляне долна част на тялото, размери: 152cm x 91cm; за еднократна употреба; индивидуална стерилна опаковка
бр.  5
4.05.  Затоплящо одеяло за възрастни, за  под тялото с пълен достъп при хирургични интервенции, с два затварящи се потра, с прозрачно фолио за глава /61х122см/ , размери: 221cm x 91cm; за еднократна употреба; индивидуална стерилна опаковка
бр.  5
4.06.  Затоплящо одеяло, терапевтично, за възрастни, за цяло тяло с достъп при хирургични интервенции, с два затварящи се отвора, с прозрачно фолио за глава /61х41см/,  размери: 213cm x 91cm; за еднократна употреба; индивидуална стерилна опаковка
бр.  5
4.07.  Затоплящо одеяло, педиатрично, за под цялото тяло, с два отвора с възможност за затваряне в двата края, с велкро ленти за фисиране, с две прозрачни фолиа за задържане топлия въздух около пациента, размери: 91cm x 84cm; за еднократна употреба; индивидуална стерилна опаковка 
бр.  5
4.08.  Стерилно, прозрачно, инцизионно фолио за хирургичски разрез от полиуретанов филм, за защита на разреза от външни влияния /замърсявания/, не съдържащо латекс 60 х 40см            
бр.  70
4.09.  Стерилно, прозрачно, инцизионно фолио за хирургичски разрез от полиуретанов филм, за защита на разреза от външни влияния /замърсявания/, не съдържащо латекс 80 х 60см
бр. 120
4.10.  Касети за стерилизация с етилен оксид, флакон 100гр., съвместими за работа със стерилизатор STERIVAC 5XL
бр.  300
4.11.  Индикатoрна ролка за Етилен-Оксид
бр.  5


Winner: РСР ЕООД
Award value: 1886513.81
Number of bids: 1