Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-11-28
Buyer: „Комплексен онкологичен център — Бургас“ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 83333.33 BGN
Submission deadline: 2018-01-09
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ-Бургас“ ЕООД.
Доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на една нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения, за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ-Бургас“ ЕООД. Системата включва устройство за извличане на дигитален образ, две работни станции — за лекар и за лаборант, необходимия за работа софтуер и касети за многократна употреба, минималните технически изисквания за които са подробно описани в техническата спецификация.
В Отделение по образна диагностика при „КОЦ-Бургас“ ЕООД, на адрес гр.Бургас, ул. „Доц. д-р Константин Кънчев“.
Доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на една нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения, за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ-Бургас“ ЕООД. Системата включва устройство за извличане на дигитален образ, две работни станции — за лекар и за лаборант, необходимия за работа софтуер и касети за многократна употреба, минималните технически изисквания за които са подробно описани в техническата спецификация. Да бъде доставена една фабрично нова, недемонстрационна, нерециклирана дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения, да се извърши обучение на персонала за работа с оборудването и сервиз, в рамките на предложения гаранционен срок. Оферираните съставни изделия на системата трябва да бъдат доставени, монтирани, инсталирани, настроени и въведени в експлоатация.
Прогнозната ст-ст на поръчката е съгласно Решение на заседание на Общински съвет — Бургас по т. 39 от Протокол № 8/23.02.2016 г. Оферти на по-висока стойност няма да бъдат приемани и ще бъдат отстранени от уч-е, като надвишаващи финансовия ресурс на Възл-ля. Срок за дост-ка е до 45 дни след датата на сключв.на договора, а за изв. на гаранц. сервиз–до края на срока, предложен от уч-ка, опред. за изп-л.
В обявената открита процедура за възлагане на обществената поръчка може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения, което отговаря на условията и изискванията, предвидени в Закона за обществените поръчки(ЗОП); Закона за медицинските изделия(ЗМИ); Търговския закон(ТЗ); Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси (ЗПУКИ); Закон за мерките срещу изпирането на пари(ЗМИП); Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС), както и на изискванията на Възложителя, посочени в документацията за участие. Участник в процедурата може да бъде всяко физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Производителите, установени на територията на Република България, могат да участват в настоящата процедура с произведените от тях изделия, без документа по ал. 1 на чл. 77 от ЗМИ.
За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т. 1).
Документи за доказване: представят се при подписване на договор или при изискване от комисията, назначена за провеждане на процедурата — Участникът, определен за изпълнител, да представи заверено от него копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ на името на участника, по реда на чл. 77 от ЗМИ. Когато участникът е чуждестранно лице се представя еквивалентен документ, издаден от признат орган, в страната, в която участникът е установен, в съответствие с изискванията на чл. 78а от ЗМИ. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „упълномощен представител“ по смисъла на ЗМИ и да представи копие от документа за упълномощаване.
1. Участникът да е сертифициран по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалентен, а в случай, че участникът е производител на предлагания дигитайзер, може да представи вместо това сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485:2003 или еквивалентен.
Участникът декларира съответствие с критерия за подбор чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица Г: Стандарти за осигуряване на качеството..., ред 1. чрез посочване на номера, датата на издаване, издателя и обхвата на съответния сертификат. Документи за доказване: представят се при подписване на договор или при изискване от комисията, назначена за провеждане на процедурата — Заверено от участника копие на сертификата. Когато сертификатът е на чужд език, се представя и в превод. За представените от участника сертификати се прилагат изискванията на чл. 52(2), (3), чл. 59(6), чл. 64(5),(6),(7), чл. 68(1),(4),(5) от ЗОП.
2. Участникът да разполага със специалисти с правоспособност и компетентност за изпълнение предмета на поръчката.
Участникът декларира съответствие чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица В: Технически и професионални възможности, т.6), като описва подробно вида, номера, датата на издаване на съответните документи, доказващи придобитата квалификация и опит.
Документи за доказване: представят се при подписване на договор или при изискване от комисията, назначена за провеждане на процедурата — Списък на сервизните специалисти, които ще отговарят за изпълнение на поръчката, с посочване на имената им, квалификацията и опита им и с приложени копия на документите, доказващи квалификацията и опита им и декларирани в ЕЕДОП.
По т.1: сертификатите да бъдат с обхват „търговия с МИ“/„производство на МИ“ (алтернативно) или еквивалентни.

Eligibility requirements: В обявената открита процедура за възлагане на обществената поръчка може да участва всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения, което отговаря на условията и изискванията, предвидени в Закона за обществените поръчки(ЗОП); Закона за медицинските изделия(ЗМИ); Търговския закон(ТЗ); Закона за предотвратяване и установяване на конфликт на интереси (ЗПУКИ); Закон за мерките срещу изпирането на пари(ЗМИП); Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРКЛТДС), както и на изискванията на Възложителя, посочени в документацията за участие. Участник в процедурата може да бъде всяко физическо или юридическо лице, регистрирано като търговец по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Производителите, установени на територията на Република България, могат да участват в настоящата процедура с произведените от тях изделия, без документа по ал. 1 на чл. 77 от ЗМИ. За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т. 1). Документи за доказване: представят се при подписване на договор или при изискване от комисията, назначена за провеждане на процедурата — Участникът, определен за изпълнител, да представи заверено от него копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ на името на участника, по реда на чл. 77 от ЗМИ. Когато участникът е чуждестранно лице се представя еквивалентен документ, издаден от признат орган, в страната, в която участникът е установен, в съответствие с изискванията на чл. 78а от ЗМИ. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „упълномощен представител“ по смисъла на ЗМИ и да представи копие от документа за упълномощаване.

Award value: 83333.33