Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-12-12
Buyer: Kreiskliniken Reutlingen GmbH
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments
Estimated value: 215000 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Der Auftrag kann vorliegend gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2lit. b) VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist, und der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden kann. Der öffentliche Auftraggeber ist auf Basis einer Marktanalyse zu dem Ergebnis gekommen, dass das Operationssystem da Vinci X der Firma Intuitive Surgical das einzige System auf dem Markt ist, dass alle in der Leistungsbeschreibung näher ausgeführten Eigenschaften und Spezifikationen erfüllt.
Das zu beschaffende System daVinci-X ist optimal geeignet, bei diversen interdisziplinären Operationen unterstützend als Master-Slave-System eingesetzt zu werden. Das System bietet eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten Instrumente. Insbesondere sind bei feinen Gewebestrukturen (z.B. Nerven, Blutgefäße) zitterfreie Eingriffe mit Instrumenten möglich. Darüber hinaus kann der Operateur die Instrumente exakt in der zuletzt gewählten Position belassen und nach einer Unterbrechung an eben dieser Stelle wieder fortfahren. Dadurch sinkt das Risiko ungewollter Läsionen erheblich.
Für den daVinci-OP-Roboter liegen das CE-Kennzeichen bzw. die Konformitätserklärung ganzheitlich in Bezug auf die Disziplinen Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und Thoraxchirurgie vor.
Das da Vinci X-System verfügt über ein einzigartiges und umfassendes Sortiment an robotischen in alle Richtungen abwinkelbaren Standard-Instrumenten mit sieben Freiheitsgraden und 540°- Rotation. Zusätzlich stehen dem da Vinci X-System systemkompatible energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung inkl. Schneidefunktion zur Verfügung. Diese Technologie ist seit Jahren Stand der Technik bei komplexen laparoskopischen Eingriffen in der Visceralchirurgie, Urologie und Gynäkologie. Darüber hinaus verfügt das System über systemkompatible Klammernahtinstrumente verschiedener Größen.
Dem System stehen 0° sowie 30° Endoskope zur Verfügung, die eine „echte“ 3-D-Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras sowie Darstellung ohne 3-D-Brille ermöglichen. Ein weiterer wichtiger technischer Aspekt ist die Verfügbarkeit einer intra-operativen Fluoreszenzdiagnostik. Mit Hilfe dieser Technik kann u. a. die Durchblutung von Organen visualisiert werden. Darüber hinaus soll die ICG-Bildgebung dabei helfen, anatomischen Strukturen in der Tumorchirurgie zur Identifikation des Resektionsausmaßes zu erkennen.
Optional kann am Intuitive da Vinci X-System eine zusätzliche Arztkonsole angeschlossen werden. Ziel der zusätzlichen Arztkonsole ist zum einen das gemeinsame fachübergreifende operieren (z. B. für die Urologie, Gynäkologie oder Viszeralchirurgie), und zum anderen die Ausbildung zukünftiger Ärzte.
Der Patientenwagen ist mit insgesamt vier Instrumentenarmen ausgestattet.  Diese sind hierbei an einem zentralen Stativ befestigt, um ein indikationsbedingtes Andocken von verschiedenen Seiten des Patienten mit lasergeführter Ausrichtungshilfe und Sprachunterstützung zu erlauben. Durch die Anbringung der Patientenarme an einem Stativ wird mehr Platz eingespart und die Notfallabkopplung der Arme beschleunigt.
Dem Intuitive da Vinci X/Xi System steht eine halb-geschlossene Chirurgenkonsole zur Verfügung, die um den Kopf des Chirurgen ausgerichtet ist. Dadurch kann sich der Chirurg ganz der Operation widmen und wird nicht durch andere Störfaktoren beeinflusst. Darüber hinaus verfügt die Chirurgenkonsole über einen Sicherheitsmechanismus, der garantiert, dass die Arme sich nicht bewegen und Instrumente nicht manipuliert werden können, sobald der Operateur das Sichtfeld verlässt.
Die Firma Intuitive Surgical ist der einzige Anbieter eines robotischen Assistenzsystems (“DA VINCI X”) auf dem europäischen Markt, welches die o. g. technischen Anforderungen vollumfänglich erfüllt.
Der Auftrag kann vorliegend gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2lit. b) VgV im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb vergeben werden, da aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist, und der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht werden kann. Der öffentliche Auftraggeber ist auf Basis einer Marktanalyse zu dem Ergebnis gekommen, dass das Operationssystem da Vinci X der Firma Intuitive Surgical das einzige System auf dem Markt ist, dass alle in der Leistungsbeschreibung näher ausgeführten Eigenschaften und Spezifikationen erfüllt.
Das zu beschaffende System daVinci-X ist optimal geeignet, bei diversen interdisziplinären Operationen unterstützend als Master-Slave-System eingesetzt zu werden. Das System bietet eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten Instrumente. Insbesondere sind bei feinen Gewebestrukturen (z.B. Nerven, Blutgefäße) zitterfreie Eingriffe mit Instrumenten möglich. Darüber hinaus kann der Operateur die Instrumente exakt in der zuletzt gewählten Position belassen und nach einer Unterbrechung an eben dieser Stelle wieder fortfahren. Dadurch sinkt das Risiko ungewollter Läsionen erheblich.
Für den daVinci-OP-Roboter liegen das CE-Kennzeichen bzw. die Konformitätserklärung ganzheitlich in Bezug auf die Disziplinen Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und Thoraxchirurgie vor.
Das da Vinci X-System verfügt über ein einzigartiges und umfassendes Sortiment an robotischen in alle Richtungen abwinkelbaren Standard-Instrumenten mit sieben Freiheitsgraden und 540°- Rotation. Zusätzlich stehen dem da Vinci X-System systemkompatible energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung inkl. Schneidefunktion zur Verfügung. Diese Technologie ist seit Jahren Stand der Technik bei komplexen laparoskopischen Eingriffen in der Visceralchirurgie, Urologie und Gynäkologie. Darüber hinaus verfügt das System über systemkompatible Klammernahtinstrumente verschiedener Größen.
Dem System stehen 0° sowie 30° Endoskope zur Verfügung, die eine „echte“ 3-D-Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras sowie Darstellung ohne 3-D-Brille ermöglichen. Ein weiterer wichtiger technischer Aspekt ist die Verfügbarkeit einer intra-operativen Fluoreszenzdiagnostik. Mit Hilfe dieser Technik kann u. a. die Durchblutung von Organen visualisiert werden. Darüber hinaus soll die ICG-Bildgebung dabei helfen, anatomischen Strukturen in der Tumorchirurgie zur Identifikation des Resektionsausmaßes zu erkennen.
Optional kann am Intuitive da Vinci X-System eine zusätzliche Arztkonsole angeschlossen werden. Ziel der zusätzlichen Arztkonsole ist zum einen das gemeinsame fachübergreifende operieren (z. B. für die Urologie, Gynäkologie oder Viszeralchirurgie), und zum anderen die Ausbildung zukünftiger Ärzte.


Winner: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Award value: 215000