Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-05-23
Buyer: Wojewódzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Łodzi
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2023-06-06
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: dla  niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Tratment Strategy - of Acute Myleoid Leukemia (Wieloramienne wielośrodkowe, randomizowane, oparte o diagnostykę molekularną, kontrolowane badanie kliniczne spersonalizowanej strategii leczenia w ostrej białaczce szpikowej MAGIC-AML.) (dalej „badanie kliczniczne”), którego Sponsorem jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi
Wykonawca dostarczy towar fabrycznie nowy, wolny od wad fizycznych do wskazanych przez zamawiającego miejsc - wykonawca realizujący usługę kompleksowej obsługi badania klinicznego
1	Venetoclaxum               na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego.	tabl.powlekane	100 mg	112 tabl.	140.op
Zamawiający przewidział w ramach przedmiotowego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia i wzorach umów do SWZ. Zamawiający może z prawa opcji nie skorzystać, lub skorzystać w części. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego. Nie skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego. Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. 21 op. w ramach prawa opcji.
Przedmiot zamówienia jest finansowany z Umowa nr 2022/ABM/01/00021-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Tratment Strategy - of Acute Myleoid Leukemia, którego Sponsorem jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi.
Wykonawca dostarczy towar fabrycznie nowy, wolny od wad fizycznych do wskazanych przez zamawiającego miejsc - wykonawca realizujący usługę kompleksowej obsługi badania klinicznego
1	Cladribinum                        na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego.	roztwór do infuzji	1mg/ml	1 fiolka 10 ml	1 045 op.
Zamawiający przewidział w ramach przedmiotowego zamówienia możliwość skorzystania z prawa opcji. Opcja polega na zwiększeniu ilości zamawianego towaru do maksymalnych ilości wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia i wzorach umów do SWZ. Zamawiający może z prawa opcji nie skorzystać, lub skorzystać w części. Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego. Nie skorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie rodzi po stronie Wykonawcy żadnych roszczeń w stosunku do Zamawiającego. Zamówienie objęte opcją Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać. Zasady dotyczące realizacji zamówienia objętego prawem opcji będą takie same jak te, które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. 157 op. w ramach prawa opcji.
Przedmiot zamówienia jest finansowany z Umowa nr 2022/ABM/01/00021-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC-AML – Multiarm, Multicenter RAndomized, Molecularly-GuIded Controlled Trial of Personalized Tratment Strategy - of Acute Myleoid Leukemia, którego Sponsorem jest Uniwersytet Medyczny w Łodzi.
O udzielnie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.)
W celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu Zamawiający żąda przedstawienia następujących podmiotowych środków dowodowych:  Aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z art. 74 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.)
Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnianie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny.
Warunki i sposób realizacji przedmiotu zamówienia określone zostały we wzorach umów stanowiących załączniki nr 7 do SWZ. Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmian postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, ale tylko jeśli stosowne zmiany zostały dopuszczone we wzorze umowy. Wykonawca, ma obowiązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach określonych we wzorze umowy z uwzględnieniem wprowadzonych w trakcie trwania postępowania zmian. Umowa zostanie uzupełniona o zapisy wynikające ze złożonej oferty
Przedmiotowa procedura jest prowadzona w skróconym terminie z uwagi na unieważnienie wcześniejszego postępowania na dostawy produktów leczniczych do niekomercyjnego badania klinicznego pn. MAGIC AML i kontynuacje procedury na obsługę niekomercyjnego badania klinicznego. Do uruchomienie obsługi badania klinicznego konieczna będzie dostawa części produktów leczniczych. Terminy wynikające z umowy z ABM determinują konieczność jak najszybszego przeprowadzenia postępowania.

Eligibility requirements: O udzielnie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy posiadają zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.) W celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu Zamawiający żąda przedstawienia następujących podmiotowych środków dowodowych:  Aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z art. 74 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (tj. Dz.U. 2021 poz. 974 ze zm.)