Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-19
Buyer: Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ — гр. Варна
Country: BG
Region: Varna
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33169000 | 33195100 | 33197000
Estimated value: 220000 BGN
Submission deadline: 2016-04-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на базисно артроскопско оборудване и инструменти за нуждите на учебния процес в Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ — Варна“.
Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ — Варна, гр. Варна, бул. „Цар Освободител“ № 100, Катедра по Ортопедия и Травматология.
Предмет на поръчката е доставка на базисно артроскопско оборудване и инструментариум за нуждите на учебния процес в Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ — Варна, Катедра по Ортопедия и Травматология.
Основната цел на поръчката е доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционна поддръжка на базисно артроскопско оборудване и доставка на артроскопски инструменти, с оглед осигуряване на качествено практическо обучение на студенти с апаратура и инструментариум, приведени към европейските изисквания за качество и добра медицинска практика.
Поръчката включва доставка на 8 бр. атроскопско оборудване и 23 бр. атроскопски инструменти, съгласно Техническа спецификация (Приложение № 15 от документацията за участие). Количеството на номенклатурите се определя от Възложителя в зависимост от конкретните потребности и финансова обезпеченост. Посочените количества в конкурсната документация са прогнозни, за срока на договора и ще служат при оценяване на офертите. Възложителят си запазва правото да увеличи или намали посочените количества на стоките съобразно нуждите си.
Гаранция за участие (парична или банкова) — 2 200 (две хиляди и двеста) BGN. Гаранция за изпълнение (парична или банкова) в размер на 5 % от стойността на договора (офертата). Формата на гаранциите е по избор на участника: парична сума, платима по банкова сметка на Медицински университет — Варна /Банка „ДСК“ ЕАД, клон Варна. BIC: STSABGSF IBAN: BG24STSA93003100040700 — в лева/ или банкова гаранция — същата следва да е авизирана от българска банка, ако е издадена от чуждестранна. В платежното нареждане или в оригинала на банковата гаранция изрично се посочва наименованието на процедурата, за които се внася. Всички разходи по гаранциите в процедурата са за сметка на Участника, а разходите по евентуалното им усвояване за сметка на Възложителя. Участникът/ Изпълнителят трябва да предвиди и заплати своите такси по откриване и обслужване на гаранцията така, че размерът на гаранцията да не бъде по-малък от определения в настоящата процедура. Възложителят освобождава гаранциите без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него. Срокът на валидност на банковата гаранцията за участие трябва да бъде равен на срока на валидност на офертата на участника. Гаранциите за участие се освобождават в сроковете, посочени в чл. 62 от ЗОП. Условията и сроковете за задържане и освобождаване на гаранцията за изпълнение са съгласно условията, предвидени в договора за възлагане на обществената поръчка. Ако Участникът представя Банкова гаранция за изпълнение на договора, то същата трябва да бъде неотменима и безусловна, с възможност да се усвои изцяло или на части. Същата следва да съдържа задължение на банката-гарант да извърши безотказно и безусловно плащане при първо писмено искане на Възложителя. Валидността на гаранцията за изпълнение следва да бъде не по-малко от 30 дни след изтичане срока на договора за изпълнение.
Възложителят ще използва бюджетни средства и собствени приходи за извършване на дължимите плащания по сключените договори. плащането ще се извърши по банков път, в срок до 30 календарни дни след извършване на всяка конкретна доставка на номенклатури, предмет на договора, представяне на оригинална фактура и други посочени в договора документи, придружаващи доставката.
Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице: (а) документите по чл. 56, ал. 1, т. 1 букви „а“ и „б“ от ЗОП се представят за всяко физическо или юридическо лице, включено в обединението; (б) документите по чл. 56, ал. 1, т. 1, буква „в“ и т. 4 и 5 от ЗОП се представят само за участниците, чрез които обединението доказва съответствието си с критериите за подбор по чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП. Към офертата се прилага договора за създаване на обединението, което е необходимо да съдържа клауза за солидарна отговорност на лицата, включени в него, за задълженията по договора за възлагане на обществената поръчка в съответствие с неговите условия. Споразумението трябва да съдържа клаузи, които гарантират, че всички членове на обединението са отговорни, заедно и поотделно за изпълнението на договора и че всички членове на обединението са задължени да останат в него за целия период на изпълнение на договора. Когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението, се представя и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият. Не се допускат промени в състава на обединението след изтичане срока за подаване на оферти. Когато участникът в процедура е чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, офертата се подава на български език, документът по чл. 56, ал. 1, т. 1 от ЗОП се представя в официален превод, а документите по чл. 56, ал. 1, т. 4, 5 и 11 от ЗОП, които са на чужд език, се представят и в превод.
Изискуеми документи и информация: 1. Оферта на участника, изготвена по приложения в док-ята образец (Прил. № 7) — подписана и подпечатана от участника. 1.1 Списък с документите, съдържащи се в офертата (Прил. № 7.1) — подписан и подпечатан от участника. 2. Нотариално заверено пълномощно на лицето, подписващо офертата — представя се, когато офертата и/или документи от нея не са подписани от представляващия участника, съгласно актуалната му регистрация. Пълномощното следва да съдържа всички данни на лицата (упълномощен и упълномощител), както и изрично изявление, че упълномощеното лице има право да подпише офертата и/или документи от нея — оригинал или нот. зав. препис. 3. Представяне на участника попълнен образец (Прил. № 10) — оригинал. 4. При участници обединения се представя и копие на д-ра за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението и док-нт, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият. 5. Платежен док-нт за внесена гар-я за участие — копие, заверено от участника или оригинал на банкова гаранция. 6. Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП, попълнен обр-ц (Прил. № 11) — оригинал. Представеният образец се подписва лично от лицата, които представляват участника. 6.1. Декларация по чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (Прил. № 11.1) — оригинал. Представеният образец на декларация се попълва от едно от лицата по чл. 47, ал. 4 от ЗОП, включително и от подизпълнителите (ако се предвиждат такива), а при участник обединение от всеки от членовете на обединението. 7. Декларация към чл. 56, ал. 1, т. 12 от ЗОП (Прил. № 8) за приемане на усл-ята в проекта на д-ра — подписана и подпечатана от участника. 8. Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 6 от ЗОП ( Прил. № 12) — оригинал. 9. При условие, че Участникът предвижда използване на подизпълнител/и при изпълнение на поръчката, към офертата се представят и следните документи: 9.1. Декларация за подизпълнители (Прил. № 13). Участникът следва да посочи подизпълнителите, които ще използва при изпълнение на поръчката, вида на работите, които ще извършват и дела на тяхното участие. Участникът носи отговорност за качественото изпълнение на работите, за които е ангажирал подизпълнители. 9.2. Док-нти на подизпълнителите, като всеки един от тях следва да представи: а) Декларация за съгласие на подизпълнители за участието им при изпълнение на общ. поръчка и д-стите, които ще изпълняват (Прил. № 13.1); б) Декларация по приложеният към док-ята обр-ц по чл. 47, ал. 9 от ЗОП (Приложение № 11) — оригинал.
1. Валидно разрешение и приложението към него за търговия на едро с мед. изд-я по смисъла на ЗМИ, освен в случаите, в които участникът е производител, установен на територията на Р. България, и може да извършва търг. сделки с произведените от тях изд-я — заверено от участника копие. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен док-нт, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
2. Списък на доставките на участника, еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 г., считано от датата на подаване на офертата — представя се инф-я за опита на участника въз основа на изпълнени подобни поръчки през тригодишен период от време. В списъка се посочват ст-сти, дати и получатели, както и док-во за извършената доставка (Прил. № 14). Списъкът следва да е придружен с док-ва за поне 2 извършени доставки. Като док-во за изп. доставка ще се приема: — удост-е, издадено и подписано от получателя на доставката или от компетентен орган. Удост-ето следва да съдържа инф-я за ст-та и датата на доставката/ите, чието извършване удостоверява. Представя се в оригинал или четливо заверено на всяка страница копие; или — чрез посочване на публ. регистър, в който е публикувана инф-я за включена в списъка доставка.
3. Валиден сертификат на участника, удостоверяващ прилагане на система за управление на качеството ISO 9001:2008 за дистрибуция и сервиз на мед. оборудване и инструментариум (или еквивалентен) — заверено от участника копие, придружен с превод на бълг. език (когато док-нтът е на чужд език). Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави-членки, както и други док-ва за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
4. Оторизационно писмо, издадено от производителя на оферираното мед. оборудване и инструментариум на името на участника (ако той не е пр-водител на предлаганата апаратура/инструменти) за целите на конкретната общ. поръчка или за права за представителство и търговия на територията на цялата страна, удостоверяващо че Участникът е оторизиран да извършва доставка, монтаж и гаранционен сервиз на оферираното оборудване и инструменти — заверено „Вярно с оригинала“ от Участника копие. В случай, че док-нта е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство.
5. СЕ — mark (в приложимите случаи), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентиф. номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато такъв орган е участвал в оценяването на съответствието — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство.
6. Декларация за съответствие (Product Conformity Certification) на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или негов упълномощен представител) — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство.

Eligibility requirements: Изискуеми документи и информация: 1. Оферта на участника, изготвена по приложения в док-ята образец (Прил. № 7) — подписана и подпечатана от участника. 1.1 Списък с документите, съдържащи се в офертата (Прил. № 7.1) — подписан и подпечатан от участника. 2. Нотариално заверено пълномощно на лицето, подписващо офертата — представя се, когато офертата и/или документи от нея не са подписани от представляващия участника, съгласно актуалната му регистрация. Пълномощното следва да съдържа всички данни на лицата (упълномощен и упълномощител), както и изрично изявление, че упълномощеното лице има право да подпише офертата и/или документи от нея — оригинал или нот. зав. препис. 3. Представяне на участника попълнен образец (Прил. № 10) — оригинал. 4. При участници обединения се представя и копие на д-ра за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението и док-нт, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият. 5. Платежен док-нт за внесена гар-я за участие — копие, заверено от участника или оригинал на банкова гаранция. 6. Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП, попълнен обр-ц (Прил. № 11) — оригинал. Представеният образец се подписва лично от лицата, които представляват участника. 6.1. Декларация по чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (Прил. № 11.1) — оригинал. Представеният образец на декларация се попълва от едно от лицата по чл. 47, ал. 4 от ЗОП, включително и от подизпълнителите (ако се предвиждат такива), а при участник обединение от всеки от членовете на обединението. 7. Декларация към чл. 56, ал. 1, т. 12 от ЗОП (Прил. № 8) за приемане на усл-ята в проекта на д-ра — подписана и подпечатана от участника. 8. Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 6 от ЗОП ( Прил. № 12) — оригинал. 9. При условие, че Участникът предвижда използване на подизпълнител/и при изпълнение на поръчката, към офертата се представят и следните документи: 9.1. Декларация за подизпълнители (Прил. № 13). Участникът следва да посочи подизпълнителите, които ще използва при изпълнение на поръчката, вида на работите, които ще извършват и дела на тяхното участие. Участникът носи отговорност за качественото изпълнение на работите, за които е ангажирал подизпълнители. 9.2. Док-нти на подизпълнителите, като всеки един от тях следва да представи: а) Декларация за съгласие на подизпълнители за участието им при изпълнение на общ. поръчка и д-стите, които ще изпълняват (Прил. № 13.1); б) Декларация по приложеният към док-ята обр-ц по чл. 47, ал. 9 от ЗОП (Приложение № 11) — оригинал. Не се изискват. Неприложимо. 1. Валидно разрешение и приложението към него за търговия на едро с мед. изд-я по смисъла на ЗМИ, освен в случаите, в които участникът е производител, установен на територията на Р. България, и може да извършва търг. сделки с произведените от тях изд-я — заверено от участника копие. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен док-нт, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. 2. Списък на доставките на участника, еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 г., считано от датата на подаване на офертата — представя се инф-я за опита на участника въз основа на изпълнени подобни поръчки през тригодишен период от време. В списъка се посочват ст-сти, дати и получатели, както и док-во за извършената доставка (Прил. № 14). Списъкът следва да е придружен с док-ва за поне 2 извършени доставки. Като док-во за изп. доставка ще се приема: — удост-е, издадено и подписано от получателя на доставката или от компетентен орган. Удост-ето следва да съдържа инф-я за ст-та и датата на доставката/ите, чието извършване удостоверява. Представя се в оригинал или четливо заверено на всяка страница копие; или — чрез посочване на публ. регистър, в който е публикувана инф-я за включена в списъка доставка. 3. Валиден сертификат на участника, удостоверяващ прилагане на система за управление на качеството ISO 9001:2008 за дистрибуция и сервиз на мед. оборудване и инструментариум (или еквивалентен) — заверено от участника копие, придружен с превод на бълг. език (когато док-нтът е на чужд език). Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави-членки, както и други док-ва за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. 4. Оторизационно писмо, издадено от производителя на оферираното мед. оборудване и инструментариум на името на участника (ако той не е пр-водител на предлаганата апаратура/инструменти) за целите на конкретната общ. поръчка или за права за представителство и търговия на територията на цялата страна, удостоверяващо че Участникът е оторизиран да извършва доставка, монтаж и гаранционен сервиз на оферираното оборудване и инструменти — заверено „Вярно с оригинала“ от Участника копие. В случай, че док-нта е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 5. СЕ — mark (в приложимите случаи), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентиф. номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато такъв орган е участвал в оценяването на съответствието — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 6. Декларация за съответствие (Product Conformity Certification) на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или негов упълномощен представител) — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 7. Декларация-списък на техническите лица (служители/експерти), извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка, с посочване на образование, професионална квалификация и опит (Прил. № 14.1) — подписана и подпечатана от участника. В случай, че посочените от участника технически лица не са негови служители, към Декларацията-списък се прилага Декларация по чл. 51а от ЗОП за ангажираност на експерта (Приложение № 14.2). По т. 1: Представеното от участникът разрешение следва да съответства на номенклатурите, посочени в техническата спецификация. по т. 2: Списък на доставките на участника, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата — участникът следва да е извършил през последните три години минимум две доставки, еднакви или сходни с предмета на поръчката. Ще бъдат разглеждани и взети под внимание само изпълнените доставки, посочени от Участника в Прил. № 14, за които има представени доказателства. Доставките трябва да са изпълнени към датата на подаване на офертата по настоящата поръчка. — Под „сходен предмет“ в настоящите указания се разбира доставка, монтаж и гаранционна поддръжка на медицинско оборудване. по т. 7: Декларация-списък на техническите лица(служители/експерти), извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка, Участниците следва да разполагат с минимум 2 технически лица, извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционна поддръжка на оферираното оборудване, като отговарят на следните изисквания за образование, професионална квалификация и опит: — преминато обучение за монтаж, въвеждане в експлоатация и сервиз при производителя на конкретното медицинско оборудване; — професионален опит, свързан с изпълнението на предмета на поръчката — минимум 3 (три) години.
Не се изискват. Неприложимо.
Не се изискват.
Неприложимо.
1. Валидно разрешение и приложението към него за търговия на едро с мед. изд-я по смисъла на ЗМИ, освен в случаите, в които участникът е производител, установен на територията на Р. България, и може да извършва търг. сделки с произведените от тях изд-я — заверено от участника копие. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен док-нт, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. 2. Списък на доставките на участника, еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 г., считано от датата на подаване на офертата — представя се инф-я за опита на участника въз основа на изпълнени подобни поръчки през тригодишен период от време. В списъка се посочват ст-сти, дати и получатели, както и док-во за извършената доставка (Прил. № 14). Списъкът следва да е придружен с док-ва за поне 2 извършени доставки. Като док-во за изп. доставка ще се приема: — удост-е, издадено и подписано от получателя на доставката или от компетентен орган. Удост-ето следва да съдържа инф-я за ст-та и датата на доставката/ите, чието извършване удостоверява. Представя се в оригинал или четливо заверено на всяка страница копие; или — чрез посочване на публ. регистър, в който е публикувана инф-я за включена в списъка доставка. 3. Валиден сертификат на участника, удостоверяващ прилагане на система за управление на качеството ISO 9001:2008 за дистрибуция и сервиз на мед. оборудване и инструментариум (или еквивалентен) — заверено от участника копие, придружен с превод на бълг. език (когато док-нтът е на чужд език). Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави-членки, както и други док-ва за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. 4. Оторизационно писмо, издадено от производителя на оферираното мед. оборудване и инструментариум на името на участника (ако той не е пр-водител на предлаганата апаратура/инструменти) за целите на конкретната общ. поръчка или за права за представителство и търговия на територията на цялата страна, удостоверяващо че Участникът е оторизиран да извършва доставка, монтаж и гаранционен сервиз на оферираното оборудване и инструменти — заверено „Вярно с оригинала“ от Участника копие. В случай, че док-нта е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 5. СЕ — mark (в приложимите случаи), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентиф. номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато такъв орган е участвал в оценяването на съответствието — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 6. Декларация за съответствие (Product Conformity Certification) на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или негов упълномощен представител) — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 7. Декларация-списък на техническите лица (служители/експерти), извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка, с посочване на образование, професионална квалификация и опит (Прил. № 14.1) — подписана и подпечатана от участника. В случай, че посочените от участника технически лица не са негови служители, към Декларацията-списък се прилага Декларация по чл. 51а от ЗОП за ангажираност на експерта (Приложение № 14.2). По т. 1: Представеното от участникът разрешение следва да съответства на номенклатурите, посочени в техническата спецификация. по т. 2: Списък на доставките на участника, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата — участникът следва да е извършил през последните три години минимум две доставки, еднакви или сходни с предмета на поръчката. Ще бъдат разглеждани и взети под внимание само изпълнените доставки, посочени от Участника в Прил. № 14, за които има представени доказателства. Доставките трябва да са изпълнени към датата на подаване на офертата по настоящата поръчка. — Под „сходен предмет“ в настоящите указания се разбира доставка, монтаж и гаранционна поддръжка на медицинско оборудване. по т. 7: Декларация-списък на техническите лица(служители/експерти), извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка, Участниците следва да разполагат с минимум 2 технически лица, извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционна поддръжка на оферираното оборудване, като отговарят на следните изисквания за образование, професионална квалификация и опит: — преминато обучение за монтаж, въвеждане в експлоатация и сервиз при производителя на конкретното медицинско оборудване; — професионален опит, свързан с изпълнението на предмета на поръчката — минимум 3 (три) години.
1. Валидно разрешение и приложението към него за търговия на едро с мед. изд-я по смисъла на ЗМИ, освен в случаите, в които участникът е производител, установен на територията на Р. България, и може да извършва търг. сделки с произведените от тях изд-я — заверено от участника копие. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен док-нт, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. 2. Списък на доставките на участника, еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 г., считано от датата на подаване на офертата — представя се инф-я за опита на участника въз основа на изпълнени подобни поръчки през тригодишен период от време. В списъка се посочват ст-сти, дати и получатели, както и док-во за извършената доставка (Прил. № 14). Списъкът следва да е придружен с док-ва за поне 2 извършени доставки. Като док-во за изп. доставка ще се приема: — удост-е, издадено и подписано от получателя на доставката или от компетентен орган. Удост-ето следва да съдържа инф-я за ст-та и датата на доставката/ите, чието извършване удостоверява. Представя се в оригинал или четливо заверено на всяка страница копие; или — чрез посочване на публ. регистър, в който е публикувана инф-я за включена в списъка доставка. 3. Валиден сертификат на участника, удостоверяващ прилагане на система за управление на качеството ISO 9001:2008 за дистрибуция и сервиз на мед. оборудване и инструментариум (или еквивалентен) — заверено от участника копие, придружен с превод на бълг. език (когато док-нтът е на чужд език). Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави-членки, както и други док-ва за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. 4. Оторизационно писмо, издадено от производителя на оферираното мед. оборудване и инструментариум на името на участника (ако той не е пр-водител на предлаганата апаратура/инструменти) за целите на конкретната общ. поръчка или за права за представителство и търговия на територията на цялата страна, удостоверяващо че Участникът е оторизиран да извършва доставка, монтаж и гаранционен сервиз на оферираното оборудване и инструменти — заверено „Вярно с оригинала“ от Участника копие. В случай, че док-нта е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 5. СЕ — mark (в приложимите случаи), която удостоверява, че съответствието на изделието със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието и нанесен идентиф. номер на нотифициращия орган по чл. 64, ал. 2 от ЗМИ, когато такъв орган е участвал в оценяването на съответствието — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 6. Декларация за съответствие (Product Conformity Certification) на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или негов упълномощен представител) — заверено от участника копие. В случай, че документа е на чужд език, следва да е приложен превод, като в този случай за нуждите на тълкуването на офертата, преводът ще е с предимство. 7. Декларация-списък на техническите лица (служители/експерти), извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка, с посочване на образование, професионална квалификация и опит (Прил. № 14.1) — подписана и подпечатана от участника. В случай, че посочените от участника технически лица не са негови служители, към Декларацията-списък се прилага Декларация по чл. 51а от ЗОП за ангажираност на експерта (Приложение № 14.2).
По т. 1: Представеното от участникът разрешение следва да съответства на номенклатурите, посочени в техническата спецификация. по т. 2: Списък на доставките на участника, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата — участникът следва да е извършил през последните три години минимум две доставки, еднакви или сходни с предмета на поръчката. Ще бъдат разглеждани и взети под внимание само изпълнените доставки, посочени от Участника в Прил. № 14, за които има представени доказателства. Доставките трябва да са изпълнени към датата на подаване на офертата по настоящата поръчка. — Под „сходен предмет“ в настоящите указания се разбира доставка, монтаж и гаранционна поддръжка на медицинско оборудване. по т. 7: Декларация-списък на техническите лица(служители/експерти), извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционна поддръжка, Участниците следва да разполагат с минимум 2 технически лица, извършващи монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционна поддръжка на оферираното оборудване, като отговарят на следните изисквания за образование, професионална квалификация и опит: — преминато обучение за монтаж, въвеждане в експлоатация и сервиз при производителя на конкретното медицинско оборудване; — професионален опит, свързан с изпълнението на предмета на поръчката — минимум 3 (три) години.