Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-01-20
Buyer: GÓRNOŚLĄSKIE CENTRUM ZDROWIA DZIECKA IM. ŚW. JANA PAWŁA II SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY NR 6 ŚLĄSKIEGO UNIWERSYTETU MEDYCZNEGO W KATOWICACH
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 17535000 PLN
Submission deadline: 2023-02-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostawa leku Onasemnogenum abeparvovecu stosowanego w programie lekowym B.102.FM
Apteka Górnośląskiego Centrum Zdrowia Dziecka im. św. Jana Pawła II Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach, 40-752 Katowice, ul. Medyków 16, POLSKA
Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w specyfikacji asortymentowo-cenowej stanowiącej załącznik nr 2 do SWZ. Rodzaj i ilość dostaw został określony w SWZ.
Przewiduje się możliwość skorzystania z opcji. Rodzaj i maksymalna wartość opcji, okoliczności skorzystania z opcji opisane są w załączniku nr 4 (Istotne postanowienia umowy) i załączniku nr 2 – (Specyfikacja asortymentowo – cenowa) do niniejszej SWZ.
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada ważną koncesję Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej lub zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego  na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, wydanych na podstawie ustawy z 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2020r. poz. 944 ).
a)	Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały czas trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie  z ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz. U. 2020r. poz. 944).  W przypadku leków dopuszczonych do obrotu na terenie RP, na żądanie Zamawiającego Wykonawca, w terminie do 2 dni, ma obowiązek udostępnić aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu, charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę informacyjną  na każdy oferowany produkt leczniczy, a w przypadku leków sprowadzanych na import docelowy, na żądanie Zamawiającego Wykonawca, w terminie do 2 dni, ma obowiązek udostępnić dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu w kraju producenta oraz ulotkę medyczną wymaganą odpowiednimi przepisami prawa w kraju producenta, przetłumaczoną na język polski)
Zamawiający akceptuje w/w równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane rozwiązania spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria (wskazane powyżej).
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia  w wyznaczonym terminie.
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE
(ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informujemy, że:
− administratorem danych osobowych Wykonawcy będącego osobą fizyczną jest GCZD im. św. Jana Pawła II SPSK Nr 6 SUM w Katowicach przy ul. Medyków 16, 40-752 Katowice (Szpital);
− dane kontaktowe inspektora ochrony danych osobowych Szpitala: iodo@gczd.katowice.pl lub adres siedziby Szpitala;
− dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego;
− Odbiorcami Pani/Pana danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie dokumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 74 ust. 1 ustawy z dnia 11września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych, dalej „ustawa Pzp”, podmioty sprawujące kontrolę lub nadzór nad Zamawiającym, podmioty świadczące usługi na rzecz Zamawiającego, w szczególności usługi informatyczne, audytowe, archiwizacji i niszczenia dokumentów.
−Pani/Pana dane osobowe będą przechowywane, zgodnie z art. 78 ust. 1 i ust. 4 ustawy Pzp, przez okres 4 lat od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli czas trwania umowy przekracza 4 lata, okres przechowywania obejmuje cały czas trwania umowy.

Eligibility requirements: Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada ważną koncesję Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej lub zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego  na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub składu konsygnacyjnego, wydanych na podstawie ustawy z 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz. U. 2020r. poz. 944 ). Zamawiający żąda, by Wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe: a)	Zamawiający żąda oświadczenia Wykonawcy, że będzie posiadał aktualne i ważne przez cały czas trwania umowy dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt leczniczy zgodnie  z ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t. j. Dz. U. 2020r. poz. 944).  W przypadku leków dopuszczonych do obrotu na terenie RP, na żądanie Zamawiającego Wykonawca, w terminie do 2 dni, ma obowiązek udostępnić aktualne świadectwo dopuszczenia do obrotu, charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę informacyjną  na każdy oferowany produkt leczniczy, a w przypadku leków sprowadzanych na import docelowy, na żądanie Zamawiającego Wykonawca, w terminie do 2 dni, ma obowiązek udostępnić dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu w kraju producenta oraz ulotkę medyczną wymaganą odpowiednimi przepisami prawa w kraju producenta, przetłumaczoną na język polski) Zamawiający akceptuje w/w równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeśli potwierdzają, że oferowane rozwiązania spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria (wskazane powyżej). Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia  w wyznaczonym terminie.

Award value: 17535000