Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-07-17
Buyer: Debreceni Egyetem
Country: HU
Region: HU321
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-08-26
Award criteria: price

Technical requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdés és Kbt. 62. § (2) bekezdésben felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 63. § (3) bekezdés alapján az Ajánlatkérő köteles kizárni az eljárásból azt a gazdasági szereplőt, amelyre vonatkozóan valamelyik, az eljárásban alkalmazandó kizáró ok fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód: A kizáró okok igazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1.§-7.§ alapján történik. A Kbt. 67. § (1) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend. 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén közös ajánlattevők mindegyikére vonatkozóan külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtani, a közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő teszi meg. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 3. § (3) bekezdés alapján, ha egy ajánlattevő az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az EKR-ben a meghatalmazott ajánlattevő nyújtja be. A kapacitásaikat rendelkezésre bocsátó szervezetek vagy személyek körében az alkalmassági feltételek vonatkozásában csak azokról szükséges nyilatkozni, amelyeket az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező igénybe kíván venni alkalmasság igazolásához. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §- ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend 6. § (6a) bekezdésében foglaltakra. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdés szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015.(X.30.) Korm. rend 8. §, 10. §, 12-16. §-ai szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. A 321/2015. (X.30.) Korm r. 1.§ (8) bek. alapján részekre történő ajánlattétel esetén nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon közbeszerzési eljárás valamely része tekintetében a gazdasági szereplő már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3.§ 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonos személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja tekintetében Ajánlattevőnek nyilatkozni kell arról, hogy van-e olyan jogi személy vagy személyes joga szerint jogképes szervezet, amely az ajánlattevőben, jelentkezőben közvetetten vagy közvetlenül több, mint 25%-os tulajdoni résszel vagy szavazati joggal rendelkezik (cégnév, székhely); továbbá, hogy annak vonatkozásában a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontjában hivatkozott kizáró feltétel nem áll fenn. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változásbejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban, úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles. A 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításáig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésben foglaltakra.
Ajánlatkérő a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm. rend. 6. § (3) bek. alapján.
DEK-1469 DE KK részére radiológiai fogyóanyagok beszerzése konszignációs raktár üzemeltetésével Részek és keretmennyiségek: 1. rész: Workhorse guidewire, stentek, drainage rendszerek, kiegészítő eszközök - összesen 2439 db 2. rész: Ballonok, guiding eszközök és introducerek, kiegészítő eszközök - összesen 3226 db 3. rész: Rekanalizációs eszközök - összesen 405 db 4. rész: Injektor kiegészítők - összesen 6800 db 5. rész: Szerelék és összekötő Flowsense injektorhoz - 9100 db 6. rész: Fedett stentek - 2 db 7. rész: Érfalzáró eszközök, speciális stentek, vezetődrótok - összesen 85 db 8. rész: Mikrokatéterek, drének, fecskendők - összesen 297 db 9. rész: Radiális komprimálók, plug-ok - összesen 50 db 10. rész: Endoprotézisek - összesen 19 db 11. rész: Ablációs tűk - 20 db 12. rész: Speciális hidrofil és embolizációs eszközök, kiegészítők - 2803 db 13. rész: Izolációs szettek - 2200 db 14. rész: Chemoterápiás kezelés eszközei - 90 db 15. rész: Biopsziás tűk - 700 db Ajánlatkérő 1-5., 7-15. részben konszignációs raktár üzemeltetését kéri Debreceni Egyetem Klinikai Központ Orvosi Képalkotó Klinikán és a Kenézy Gyula Campus Központi Radiológiai Diagnosztika Angiográfiás és Intervenciós Laboratóriumában. A konszignációs raktárkészlet induló mennyiségeit részletesen a DEK-1469 Műszaki leírás c. dokumentum tartalmazza. 2., 4., 9., és 14. részekben eseti megrendelések is kibocsátásra kerülnek. 6. részben Ajánlatkérő nem kéri konszignációs raktár üzemeltetését.
Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Orvosi Képalkotó Klinika, Radiológia DSA labor
Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Orvosi Képalkotó Klinika, Radiológia Kenézy Gyula Campus Központi Radiológiai Diagnosztika, Angiográfiás és Intervenciós Laboratórium

Eligibility requirements: Alkalmatlan az ajánlattevő, közös ajánlattevő: M.1.) ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladását megelőző három évben az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített legalább 150 db radiológiai fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával. Az alkalmassági követelménynek ajánlattevők több referencia bemutatásával is megfelelhetnek. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben az adott referenciával több rész alkalmassági követelménye is igazolható. A fenti M.1.) pontban rögzített feltétel és ezek előírt igazolási módja a minősített ajánlattevők hivatalos jegyzékébe történő felvétel feltételét képező minősítési szempontokhoz képest szigorúbb a referencia tárgya és mennyisége tekintetében. Igazolási mód: Ajánlattevőnek az alkalmassági feltételek teljesítéséről be kell csatolnia az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot (EEKD), amelyben ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja az ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát a formanyomtatvány IV. „alfa” szakaszában. M.1.) Figyelemmel a Kbt. 67. § (1) bekezdésére az ajánlattevő ajánlatában köteles az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdései alapján az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárást megindító felhívás feladásának napjától (Ajánlati felhívás IX.4. pont) visszafelé számított megelőző három évből származó szállításainak ismertetését, az ismertetett szállításokra vonatkozó referenciaigazolásokat, illetve nyilatkozatokat a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (1) -(2) bek. szerint figyelemmel a (3a) bek. foglaltakra. A referenciaigazolás min. tartalma: a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontja - év, hónap, nap pontossággal), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, a szállítás mennyisége, továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján az ajánlatkérő a teljesítés igazolásaként köteles elfogadni annak igazolását is, ha a referencia követelményben foglalt eredmény vagy tevékenység a szerződés részteljesítéseként valósult meg. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. R. 21. § (1a) bekezdésére, miszerint az Ajánlatkérő a három év alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A Kbt. 65. § (6) bekezdésére figyelemmel az előírt alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65.§ (7) bek. alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek. Ebben az esetben ajánlattevőnek a Kbt. 65. § (7), (9), (11) (12) bekezdései és a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján kell eljárnia. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdéseiben.
Ajánlatkérő ajánlati biztosíték nyújtását nem írja elő.
Késedelmi kötbér: a nettó vételár 1 %-a/nap, max. 15 %. Hibás teljesítési kötbér: hibás teljesítéssel érintett áru nettó ellenértékének 15 %-a,, max. rész értékének 10 %-a. Meghiúsulási kötbér: a meghiúsulással érintett áru nettó vételára 15 %-a, a teljes keretmegállapodás meghiúsulása esetén a rész keretmennyiség ellenértékének 20 %-a. Ajánlattevőnek a termékre a sterilitási időtartamára jótállást kell vállalnia. A kötbér és jótállás részleteit a szerződéstervezet tartalmazza.
Nettó ajánlati ár összesen (HUF)
2015. évi CXLIII. törvény (Kbt.) 148. §-a szerint.
Az elektronikusan benyújtott ajánlatok esetében a Kbt. 68. § (4)-(5) bekezdése szerinti adatokat az EKR rendszer a bontás időpontjától kezdve azonnal elektronikusan - azzal a tartalommal, ahogyan azok az ajánlatban szerepelnek - az ajánlattevők részére elérhetővé teszi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 424/2017 (XII.19.) Korm. rendelet 15. §-ban foglaltakra.
EKR (https://ekr.gov.hu)
Adásvételi keretmegállapodás Debreceni Egyetem Klinikai Központ részére workhorse guidewire, stentek, drainage rendszerek, kiegészítő eszközök beszerzésére konszignációs raktár üzemeltetésével. Keretmennyiség: összesen 2439 db - Angios tű - Micropunkciós szett - Hidrofil vezetődrót - Amplatz vezetődrót - Workhorse vezetődrót - Recanalizációs vezetődrót - guiding sheat, braided - sheat ellenoldali - Támaszkatéter - standard ballonkatéter - Standard / térdalatti ballonkatéter - Microballonkatéter - Öntáguló, nitinol, lézervágott stent - Gyógyszer kibocsátó DES stent - Vénás stent - Idegen test fogó katéter szett - Microkatéter - Henger alakú egyszerű spirálok - Tölcsér alakú spirálok - Henger alakú spirálok - Leválasztható spirál - Epeúti manipulációs katéter - Multipurpose drainage katéter - többféle - Epeúti külső-belső drainage katéter - Perkután epeúti bevezető szett - TIPSS set - Drainage összekötő - Hemosztasis összekötő - Chiba tű - Dilator - Ballonpumpa Ajánlattevőnek gyári új állapotú, korábban használatban nem lévő termékeket kell megajánlania. Nyertes ajánlattevőnek vállalnia kell konszignációs raktár üzemeltetését Debreceni Egyetem Klinikai Központ Orvosi Képalkotó Klinika, Radiológia DSA laborban és Debreceni Egyetem Klinikai Központ Kenézy Gyula Campus Központi Radiológiai Diagnosztika Angiográfiás és Intervenciós Laboratóriumban. Ajánlatkérő lejelentéseket bocsát ki a konszignációs raktárból történő felhasználásról. A lejelentés alapján nyertes ajánlattevőnek az áruk konszignációs raktárba való pótlását a lejelentés kézhezvételét követő 5 napon belül kell biztosítania. Steril termékek szállítását kérjük. A sterilitás lejárati ideje nem lehet kevesebb, mint a leszállítást követő 24 hónap. A beszerzés magában foglalja a felhasználó egységig történő szállítást is. A részleteket a műszaki leírás tartalmazza. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bek. alapján, amennyiben a dokumentáció (közbeszerzési műszaki leírás) meghatározott szabványra, műszaki engedélyre, műszaki előírásokra, műszaki ajánlásra, illetve gyártmányra, eredetű vagy típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre hivatkozik, úgy a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell, mely alapján az Ajánlatkérő köteles elfogadni az egyenértékű vagy a dokumentációban rögzítetteknél jobb megoldást is. Ajánlattevő - amennyiben a hivatkozással érintett műszaki tartalom helyett egyenértékű eszközt, megoldást, stb. kíván megajánlani ajánlatában - ajánlatában köteles benyújtani az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentumo(ka)t. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy az egyenértékűség alátámasztására szolgáló dokumentum lehet különösen (de nem kizárólagosan) a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert szervezet minősítése.
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Orvosi Képalkotó Klinika, Radiológia DSA labor
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Orvosi Képalkotó Klinika Radiológia Kenézy Gyula Campus Központi Radiológiai Diagnosztika Angiográfiás és Intervenciós Laboratórium

Winner: Debreceni Egyetem