Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2020-01-17
Buyer: Göteborgs universitet
Country: SE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1540000 SEK

Technical requirements: Avdelningen för Transplantationskirurgi, Institutionen för Kliniska Vetenskaper, forskar med att försöka återskapa funktion i njurar som utsatts för cirkulationsstillestånd under mer än 4 timmar i mer än 25 C. Den modell avd. har försöker härma en klinisk situation där en patient avlider utanför sjukhuset. Idag används inte organ från denna grupp patienter för transplantation. De organ som tas om hand kommer från patienter som avlider p.g.a. hjärndöd på sjukhus. Dessa donatorer utgör mindre än 1 % av alla avlidna patienter i landet. Om vi skulle kunna ta hand om organ från patienter avlidna utanför sjukhuset, löser vi brist på organ – globalt. För att det skall bli möjligt att använda organen är vi tvungna att kunna reparera den skada som ett cirkulationsstillestånd under flera timmar orsakar. Vi har arbetat med en modell i flera år och ser mycket positiva resultat på gris. För att komma närmare en klinisk situation har vi sökt pengar från Lundbergstiftelsen. Det finns idag tre kommersiella företag som säljer utrustning för preservation av njurar inför njurtransplantation. Ingen av dessa har funktioner som tillåter samtidig förändring av temperatur, tryck eller volymsreglering samt oxygenering alternativt tillförsel av annan extern gas. Igelösa Life Science AB utanför Lund har utvecklat unik utrustning för rekonditionering av lungor och nu senast för hjärta.
Genom Igelösa har vi fått förmånen att arbeta med en maskin som konstruerats för att klara rekonditionering av njurar. Maskinen är den enda av sitt slag i världen och finns inte tillgänglig på den öppna marknaden. Genom anslag från Lundbergstiftelsen fick inköpa denna för två år sedan. Med hjälp av denna maskin har vi nu kommit till en punkt där vi vill genomföra 3 månaders överlevnadsförsök, och behöver för detta ändamål en ny maskin. Vi har även köpt en av de övriga tre apparater som finns på marknaden (Lifeport) sedan tidgare, och använt den som negativ kontroll i våra försök. Vi känner även väl till maskinen OrganOx, som är den som ligger närmast den avsedda apparaten, men som ännu bara finns för lever och dessutom saknar flera av de funktioner vi behöver. Vi måste kunna variera gasblandningar, temperatur, flöden och tryck på ett sätt som kommersiellt tillgängliga apparater ej erbjuder. I den uppdaterade maskinen krävs även adsorbers för endotoxiner och cytokiner samt leukocytfilter, vilket saknas i övriga system.
Bristen på organ för transplantation i Sverige och övriga världen är mycket stor vilket medför att många allvarligt sjuka patienter dör innan de kan få ett livräddande organ transplanterat. Framgångsrika transplantationer har utförts med lungor som donerats av personer som avlidit pga. akut hjärtstopp. Vi vill få visa att det även går att använda njurar från denna typ av organdonatorer. Syftet är att på gris inducera hjärtstillestånd och efter 2 timmar kyla njurarna i den döda kroppen. Efter 4 timmar ämnar vi operera ut njurarna och testa funktionen i en specialdesignad apparatur som tagits fram av Stig Steen och hans team på Igelösa. Vi har lyckats få njurar att börja fungera efter att de transplanteras tillbaka till gris. Nyligen har vi lyckats få njurar att överleva 10 dagar efter rekonditionering och transplantation på gris. Som nästa steg planeras en 3 månaders överlevnadsstudie som prekliniskt försök innan människa.
Vi åberopar tekniska skäl, då det idag inte finns någon annan leverantör som kan levererar efterfrågad utrustning för att möte våra behov.
Med hänvisning till nämnda forskningsmässiga behov samt tekniska skäl, avser Göteborgs universitet att upphandla ett Njurpreservationssystem från Igelösa Life Science AB genom förhandlat förfarande utan föregående annonsering med hänvisning till 6 kap. 14 § punkt 2 i LOU.


Winner: Igelösa Life Science AB
Award value: 1540000