Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-02-18
Buyer: СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ НА ОНКОЛОГИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ Д-Р МАРКО АНТОНОВ МАРКОВ-ВАРНА ЕООД
Country: BG
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 50421000
Estimated value: 880000 BGN
Submission deadline: 2022-03-16
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: “Извънгаранционно сервизно обслужване на високоспециализирана мед. апаратура - Мултимодален линеен ускорител ”
Извършване на дейности по извънгаранционно абонаментно сервизно обслужване на мултимодален линеен ускорител Еlekta Synergy Platform, производство на Elekta Limited, ведно с локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация модел Mosaiq и система за планиране на лъчелечението модел Monaco („Мед апаратура”).
В предмета на поръчката се включва извършване на дейности по извънгаранционно абонаментно сервизно обслужване на мултимодален линеен ускорител Еlekta Synergy Platform, производство на Elekta Limited, ведно с локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация модел Mosaiq и система за планиране на лъчелечението модел Monaco („Медицинска/та апаратура/та”).
1) Профилактика, при спазване разпоредбите на нормативната уредба за работа с източници на йонизиращи лъчения и съобразена с изискванията на производителя на притежавания от възложителя мултимодален линеен ускорител, с многолистен колиматор в комплект с верификационна, планираща и локална мрежа за обмен на лъчетерапевтична информация и прилежащо технологично оборудване, с периодичност съобразно изискванията на производителя, но не по-малко от 4 (четири) пъти годишно.
2) Диагностика и отстраняване на повреди, възникнали в хода на експлоатация на медицинската апаратура;
3) Настройка и калибриране на медицинската апаратура, в съответствие с техническите изисквания на производителя й.
5) Доставка на нови, оригинални резервни части за апаратурата, включително AMS панели за устройството за портално изобразяване – iViewGT TM, в срок до 7 (седем) работни дни, считано от датата на установяване необходимостта от такива. Доставените резервни части следва да са оригинални, нови и неупотребявани и технически съвместими с наличната апаратура.
Възложителят може да удължи срока на договора за изпълнение на поръчката с до 6 месеца, в случай че в периода на действието му е налице потребност от продължаване на услугите.
Условията, при които влиза в сила опцията, са посочени в проекта на договор и се изразяват в следното:
1. Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок;
3. Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на договора;
4. При активиране клаузата, изпълнителят се задължава да удължи срока на гаранцията за изпълнение съобразно с удължения срок на договора, в случай че при сключването на договора, гаранцията е представена под формата на банкова гаранция или застраховка.
1.1. Съгласно чл. 77 от ЗМИ участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадени от компетентен орган на съответната държава;
1.2. Съгласно чл. 56 и сл. от Закон за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ), участникът следва да притежава валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва горепосочените дейности.
Доказване: За доказване на съответствието с посочените критерии по т. 1.1. и т. 1.2., участникът попълва Част IV:  Критерии за подбор, Раздел: А: Годност, т. 2 от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.

Eligibility requirements: 1.1. Съгласно чл. 77 от ЗМИ участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадени от компетентен орган на съответната държава; 1.2. Съгласно чл. 56 и сл. от Закон за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ), участникът следва да притежава валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва горепосочените дейности. Доказване: За доказване на съответствието с посочените критерии по т. 1.1. и т. 1.2., участникът попълва Част IV:  Критерии за подбор, Раздел: А: Годност, т. 2 от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП. Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Чуждестранно лице доказва изпълнението на изискванията в случаите по чл. 67, ал. 5 и 6 ЗОП, като представя копия на притежаваните от него документи. В случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП,  съответствието с поставеното изискване се доказва с  представянето  на заверено от участника копие на валидна лицензия /разрешение/ за работа в среда с източници с йонизиращи лъчения за работа с линеен ускорител, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, доказващ правото им да извършват горепосочените дейности. 1.3. В ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 1 участникът следва да посочи също дали е вписан в търговски регистър в държавата-членка, в която е установен. *Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър“. Доказване: В случай че участникът, определен за изпълнител, е български икономически оператор, възложителят не изисква представянето на хартиен носител на документите, посочени в т. 1.3, с оглед факта, че регистрът е публичен. Чуждестранно лице доказва изпълнението на изискванията в случаите по чл. 67, ал. 5 и 6 ЗОП, като представя копия на притежаваните от него документи В случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП,  съответствието с поставените изисквания по т. 1.1. и т. 1.2., е се доказва с  представянето  на заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия и валидна лицензия /разрешение/ за работа в среда с източници с йонизиращи лъчения за работа с линеен ускорител, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, доказващ правото им да извършват горепосочените дейности.

Award value: 880000