Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-09
Buyer: Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 7026738.6 BGN
Submission deadline: 2023-09-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на лекарствен продукт Vosoritide от 1.2 mg и 0.56 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г.
Доставка на лекарствен продукт Vosoritide от 1.2 mg и 0.56 mg, заплащан от НЗОК по реда на чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за нуждите на СБАЛ по детски болести „Проф. Иван Митев“ ЕАД, подробно описан в Техническата спецификация от документацията.
Източник на финансиране: Средства от НЗОК, съгласно Заповед за одобряване заплащането на услуги по чл. 7 от НАРЕДБА № 2 от 27 март 2019 г. за медицинските и други услуги по чл. 82, ал. 1а и 3 от Закона за здравето и за реда и условията за тяхното одобряване, ползване и заплащане, издадена на конкретно дете. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора, за срока на неговото действие.
№ по ред	Международно непатентно наименование INN	Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/	Лекарствена форма	Количество активно вещество	Единична мярка	Количество за единица мярка
1	Vosoritide	M05BX07	Powder and solvent for solution for injection	Powder and solvent for solution for injection, 1.2 mg solvent 0,6 ml, концентрация 2 mg/ml	комплект: флакон + предварително напълнена спринцовка + игла + спринцовка за приложение	2160 бр
2	Vosoritide	M05BX07	Powder and solvent for solution for injection	Powder and solvent for solution for injection, 0.56 mg solvent 0,7 ml, концентрация 0,8 mg/ml	комплект: флакон + предварително напълнена спринцовка + игла + спринцовка за приложение	2880 бр
1. В случай, че след изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.
2. В случай на цялостна или частична замяна на някои артикули, включени в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на техническите спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните;
4. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирани и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., обн., ДВ, бр. 40 от 30.04.2013 г., в сила от 30.04.2013 г., с последни изменения с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС на РБ, ДВ бр. 58 от 23.07.2019 г., в сила от 23.07.2019 г.; изм. и доп., ДВ бр. 62 от 06.08.2019 г., доп. бр. 19 от 6.03.2020 г., изм. и доп. ДВ бр. 28 от 06.04.2021 г., правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
5. В случай, че в срока на договора държавно регулираната цена на лекарствения продукт съгласно „Регистър на пределни цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание” стане по-ниска от договорената, Изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя лекарствения продукт, в съответствие с определената нова цена, считано от датата на промяната. В случай, че не уведоми Възложителя писмено в 5–дневен срок за промяната и не промени цената, Възложителят ще заплаща лекарствения продукт по променената цена, считано от датата на съответната актуализация.
6. В случай, че в срока на договора лекарствения продукт бъде изваден от „Регистър на пределни цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание” /поради спиране на производство, внос или друга причина/, Възложителят може да заявява доставката на друг лекарствен продукт със същия Анатомо-терапевтичен код /АТС код/, по цена, определена по реда на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., обн., ДВ, бр. 40 от 30.04.2013 г., в сила от 30.04.2013 г., с последни изменения с Решение № 9346 от 18.06.2019 г. на ВАС на РБ, ДВ бр. 58 от 23.07.2019 г., в сила от 23.07.2019 г.; изм. и доп., ДВ бр. 62 от 06.08.2019 г., доп., бр. 19 от 6.03.2020 г., изм. и доп. ДВ бр. 28 от 06.04.2021 г., или договорени от НЗОК.
Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.
Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.
Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП. За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника: копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти.

Award value: 7026738.6