Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-02-05
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение и спешна медицина „Н. И. Пирогов“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 2833333.33 BGN
Submission deadline: 2021-03-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Мястото за изпълнение на поръчката е гр. София, бул „Тотлебен“ № 21 — „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД, клиника пo урология.
Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП
При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Участникът трябва да притежава внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент с обхват, сходен* с предмета на поръчката
*Под сходни с предмета на поръчката се разбира доставка и/или сервиз и/или поддържане на медицинско оборудване и/или апаратура.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органът/службата, издаваща сертификата, валидността му и обхвата му.
При сключване на договор се представя заверено копие на внедрената система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент.
Участникът следва да посочи поименно специалистите от колектива, тяхната професионална квалификация, опит, отговорни за изпълнение на поръчката. Участникът следва да разполага с минимум двама обучени сервизни специалисти сертифицирани за извършване на сервизно обслужване (гаранционно и следгаранционно) при производителя на медицинското оборудване.
Изискването се доказва с представяне на списък в свободна форма от участника на специалистите и представяне на заверено копие на сертификати за проведено обучение, издадени от фирмата — производител на медицинското оборудване — копие, придружено с официален превод на български език, ако е на чужд език.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, част IV, раздел В — участникът попълва във вид на списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, и/или на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата (сертификати за проведено обучение, издадени от фирмата — производител на медицинското оборудване).

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП Доказване: При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката.

Award value: 2833333.33