Public procurement notice: Additional Information
Published: 2019-07-02
Buyer: XIII. Kerületi Egészségügyi Szolgálat Közhasznú Nonprofit Kft.
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33158000 | 33158100 | 33168000 | 33168100
Submission deadline: 2019-07-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Kizárólag új (korábban még üzembe nem helyezett) eszköz ajánlható. Az eladói kötelezettségek magukban foglalják az ajánlott berendezések leszállítását és üzembe helyezését, valamint betanítását.
Az ajánlattevő az alkalmassági feltételek vonatkozásában az ajánlatban kizárólag az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (ESPD) foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására nem fogadja el az ESPD IV. rész α. pontja szerinti egyszerű nyilatkozatot, ezért kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását. Az ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani:
M.1. az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évből orvosi műszerek értékesítésére vonatkozó referenciák bemutatását, megadva a teljesítés kezdő és befejező időpontját, a szerződést kötő felet, a szállítás tárgyát, az ellenszolgáltatás összegét, valamint az arról szóló nyilatkozatot, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e (a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján);
M.2. a szerződés teljesítésébe bevonni kívánt szakemberek megnevezését, szakmai tapasztalatuk ismertetését az alábbiak szerint (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés b) pontja alapján): az alkalmassági követelményt teljesítő szakember(ek) saját kezűleg aláírt önéletrajzát (amelyből az előírt szakmai tapasztalat megismerhető), valamint a szerződés teljesítésében való részvételre vonatkozó rendelkezésre állási nyilatkozatát (a rendelkezésre állási nyilatkozatban meg kell adni, hogy a szakember milyen státuszban vesz részt a teljesítésben /ajánlattevő alkalmazottja, alvállalkozó, alvállalkozó alkalmazottja/);
M.3. a megajánlott orvosi műszerre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatot és a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt.
Az ajánlattevő az alkalmassági feltételek vonatkozásában az ajánlatban kizárólag az egységes európai közbeszerzési dokumentumba (ESPD) foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. Ajánlatkérő az alkalmassági követelmények előzetes igazolására nem fogadja el az ESPD IV. rész α. pontja szerinti egyszerű nyilatkozatot, ezért kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását. Az ajánlattevő az Ajánlatkérő Kbt. 69. § szerinti felhívására köteles benyújtani:
M.1. az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 évből orvosi műszerek értékesítésére vonatkozó referenciák bemutatását, megadva a teljesítés kezdő és befejező időpontját, a szerződést kötő felet, a szállítás tárgyát, az ellenszolgáltatás összegét, valamint az arról szóló nyilatkozatot, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e (a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján);
M.2. a megajánlott orvosi műszerre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatot és a CE megfelelőség értékelési tanúsítványt.
M.1. az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 éves időszakban az alább meghatározott értékű szállítási referenciával. Egy adott referenciaszerződés több résznél is figyelembe vehető. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. szerint az ajánlatkérő a vizsgált 3 éves időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállítási referenciákat fogadja el.
M.2. a szerződés teljesítésébe bevonni kívánt szakemberei között legalább 1 fő szakemberrel, aki rendelkezik az adott részajánlatban megjelölt kategóriájú eszköz üzembehelyezésében és/vagy javításában/szervízelésében szerzett szakmai tapasztalattal. Több részre vonatkozó ajánlattétel esetén valamennyi - az ajánlattal érintett részek szerinti - eszközzel kapcsolatos szakmai tapasztalatot igazolni kell, melynek során egy szakember több rész szerinti alkalmassági feltételt is igazolhat.
M.3. a megajánlott készülékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozattal és a CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, valamint igazolja, hogy az eszköz gyári új, és az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható és alkalmazása engedélyezett humán célra, illetve hogy a berendezés az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra a szándékolt felhasználási célnak megfelelően. Amennyiben az ajánlott termék nem tartozik a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy ennek igazolása az ajánlatban szükséges.
M.1. az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított megelőző 3 éves időszakban az alább meghatározott értékű szállítási referenciával. Egy adott referenciaszerződés több résznél is figyelembe vehető. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1a) bek. szerint az ajánlatkérő a vizsgált 3 éves időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 éven belül megkezdett szállítási referenciákat fogadja el.
M.2. a megajánlott készülékre vonatkozó gyártói EK megfelelőségi nyilatkozattal és a CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, mely szerint a termék megfelel az orvostechnológiai eszközökről szóló 4/2009 (III.17.) EüM. rendeletben, és 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, illetve a 93/42/EEK, 98/79/EK orvosi eszközökre vonatkozó irányelvekben megfogalmazott alapelveknek, valamint igazolja, hogy az eszköz gyári új, és az Európai Unió tagállamaiban jogszerűen forgalmazható és alkalmazása engedélyezett humán célra, illetve hogy a berendezés az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra a szándékolt felhasználási célnak megfelelően. Amennyiben az ajánlott termék nem tartozik a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet hatálya alá, úgy ennek igazolása az ajánlatban szükséges.
1. Ajánlatkérő az elektronikus közbeszerzés részletes szabályairól szóló 424/2007. (XII.19.) Korm. rendelet 1. § (2) bekezdésében rögzített, a Miniszterelnökség által üzemeltetett egységes, elektronikus közbeszerzési rendszer (a továbbiakban: EKR) igénybevételével folytatja le az eljárást. Eljárás-azonosító: EKR000738002019.
2. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az EKR-ben szereplő űrlapok szerint a Kbt. 66. § (2) és (5) bekezdésre vonatkozóan. Ajánlattevőknek a 66. § (6) bek. szerint kell megjelölni a közbeszerzésnek azon részeit, amelynek teljesítéséhez az ajánlattevő alvállalkozót kíván igénybe venni, és ezen részek tekintetében igénybe venni kívánt – az ajánlat benyújtásakor ismert – alvállalkozókat (nemleges nyilatkozat esetén is kötelező benyújtani).