Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-07-22
Buyer: SPITALUL ORASENESC ORAVITA
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33621100
Estimated value: 10046696.4 RON
Submission deadline: 2022-08-29
Award criteria: Lowest price
EU fund: ESF

Technical requirements: In vederea desfasurarii in bune conditii a activitati medicale , in functie de necesitati se doreste achizitionarea de medicamente, conform caietului de sarcini, prin incheierea unui Acord-cadru cu operatorii economici ale caror oferte admisibile se vor pozitiona pe primele 3 locuri in clasamentul intocmit in baza criteriului de atribuire :-pretul cel mai scazut.Contractele subsecvente se vor încheia, începând cu primul, cu operatorii economici semnatari ai acordului cadru, fara reluarea competitiei, pentru cantitățile solicitate.
1. In conformitate cu prevederile art. 160 din Legea nr. 98/2016, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
2. In conformitate cu prevederile art. 161 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare cu 11 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor,în masura în care sunt transmise în termenul precizat.
Cerinta 1: Ofertantii/tertii sustinatori/subcontractantii/asociatii, dupa caz, nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59 - 60,164,165 si 167 din Legea nr. 98/2016. Ofertantii/tertii sustinatori/subcontractantii/asociatii vor completa cerintele corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii/asociatii/subcontractantii/tertii sustinatori vor depune in SICAP odata cu DUAE si declaratia privind neincadrarea in art. 59 - 60 din Legea nr. 98/2016. (formular ). Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE, cu informatii aferente situatiei lor, din documentatia de atribuire. Incadrarea in situatia prevazuta la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage exluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. Aceste documente pot fi: Persoane juridice/fizice romane: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; - alte documente edificatoare daca este cazul. Persoane juridice/fizice straine:  Documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.  Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.  Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogari prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016. Dupa caz, alte documente edificatoare.
Cerinta 2: Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt urmatoarele:
Nota : 1.In conformitate cu art.168 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice: (1)Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul nu se incadreaza in una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, in tara de origine sau in tara in care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. (2)In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute la alin. (1) sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens. 2.In conformitate cu Notificare ANAP NR. 256/08.12.2016 si Notificarea ANAP nr. 258/18.05.2017. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant, daca este cazul) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. 2.Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului/candidatului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire.  Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: în SEAP, în secţiunea dedicată, DUAE -ul configurat de către Autoritatea Contractantă se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă care sa cuprinda informatii reale/actuale la momentul prezentarii. Cerintele se aplica inclusiv pentru asociaţi si/sau subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile în calitatea în care au fost inclusi în procedură de atribuire. Persoanele juridice/fizice straine, in calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile in tara de origine, in original sau copie certificata “conform cu originalul” insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Autorizatie / aviz de functionare de la Ministerul Sanatatii, inclusiv anexa (eliberata de M.S. conform Legii nr. 95/2006), valabila la termenul prezentarii ofertei  pentru depozitarea si comercializarea produselor (doar daca este cazul) .Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri , dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art.196 alin.(2) din Legea nr.98/2016 privind Achizitiile Publice, VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA. Persoanele juridice/fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
1. AUTORIZAȚIA DE DISTRIBUȚIE ANGRO, emisă de Agenția Naționala a Medicamentului, în termen de valabilitate la momentul prezentării, conform art. 2, art. 4 alin. 1 și art. 8 alin. 2 din Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea,organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman și Legea nr.95/2006 r1 privind reforma în domeniul sănătății cu modificările și completările ulterioare, titlu XVIII - Medicamentul, art.800 alin.4
2.Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii ,Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent. Se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015, sau echivalentul acestuia in copie certificata “Conform cu originalul”, semnata si stampilata de ofertant. - Certificatul prezentat trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul prezentarii. Potrivit prevederilor art.193 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta ,in cadrul ofertelor, DUAE, in locul documentului solicitat,ca dovada preliminara .
Inainte de atribuirea contractului de furnizare ,autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri,dupa aplicarea criteriului de atribuire ,sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea celor asumate in DUAE. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta .
Documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii. Documentele emise in alta limba decat romana trebuie sa fie insotite de traducerea autorizata in limba romana , se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP.
Loturile: 1,10,100,101,102,103,104,105,106,107,108,109,11,110,111,112,113,114,115,116,117,118,119,12,120,121,122,123,124,125,126,127,128,129,13,130,131,132,133,134,135,136,137,138,139,14,140,141,142,143,144,145,146,147,148,149,15,150,151,152,153,154,155,156,157,158,159,16,160,161,162,163,164,165,166,167,168,169,17,170,171,172,173,174,175,176,177,178,179,18,180,181,182,183,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,5,50,51,52,53,54,55,56,57,58,59,6,60,61,62,63,64,65,66,67,68,69,7,70,71,72,73,74,75,76,77,78,79,8,80,81,82,83,84,85,86,87,88,89,9,90,91,92,93,94,95,96,97,98,99Pentru contractele de achizitie de bunuri: certificate emise de organisme de control al calitatiiOperatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina : - Autorizatie de distributie angro emisa de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului, pentru activitatea de depozitare,distributie si comercializare pentru produsul/produseleofertat/ofertate, in conformitate cu Legea nr. 95 art 800 din 14 aprilie 2006 privind reforma în domeniul sanatatii, cu modificarile si completarile ulterioare, si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman.Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii ,Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent. Se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015, sau echivalentul acestuia in copie certificata “Conform cu originalul”, semnata si stampilata de ofertant. - Certificatul prezentat trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta . Documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii. Documentele emise in alta limba decat romana trebuie sa fie insotite de traducerea autorizata in limba romana .
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri ,dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art.196 alin.(2) din Legea nr.98/2016 privind Achizitiile Publice si vor fi incarcate in SEAP , semnate cu semnatura electronica, stampilate, scanate.
Cerintele tehnice definite la nivelul anuntului de participare, caietului de sarcini sau altor documente complementare, prin  trimiterea standardelor, la un anumit producator, la marci, brevete, tipuri, la o origine sau la o productie/metoda specifica de fabricatie/prestare/executie, vor fi intelese ca fiind insotite de mentiunea ”sau echivalent”.In situația în care , in oferta sunt prezentate produse echivalente celor solicitate, Ofertantul are obligativitatea de a prezenta documente justificative relevante pentru susținerea echivalenței invocate.Comisia de evaluare va analiza si verifica fiecare oferta din punct de vedere al elementelor tehnice propuse, iar ulterior din punct de vedere al aspectelor financiare pe care le implica. Departajarea se va face exclusiv in functie de pret si nu prin cuantificarea altor elemente de natura tehnica sau alte avantaje care rezulta din modul de indeplinire a contractului de catre operatorii economici. In vederea departajarii ofertelor, autoritatea contractanta va solicita depunerea in SICAP a unor noi oferte financiare (procedura fiind desfasurata integral prin mijloace electronice).Preturile noi ofertante nu pot depasi valoarea ofertata anterior. Se accepta maxim doua reofertari , in vederea departajarii ofertelor cu preturi egale.Cantitatile minime si maxime sunt estimate ,achizitionandu-se medicamente in limita fondurilor bugetare alocate .Autoritatea contractanta isi rezerva dreptul de a denunta, sau suspenda unilateral contractul subsecvent, printr-o notificare scrisă, fără nicio compensație, de la data încheierii acordurilor-cadru de Ministerul Sănătății in calitate de unitate centralizată de achizitii, in situatia in care preturile unitare din Anexa 1 sunt mai mari decat preturile unitate obtinute prin achizitia centralizata. În acest caz, prestatorul are dreptul de a pretinde numai plata corespunzătoare pentru partea din contractul subsecvent îndeplinită până la data denuntării , sau suspendarii unilaterale a acordului-cadru ce stă la baza prezentului contract subsecvent.Faptul ca procedura este organizata online, nu presupune ca autoritatea contractanta nu-si rezerva dreptul de a solicita ofertantilor, confirmarea existentei documentului solicitat in forma in care acesta a fost solitat in documentatia de atribuire ( original, copie legalizata, document autentificat, sau copie semnata si stampilata cu mentiunea: " conform cu originalul ".OFERTELE TEHNICE si FINANCIARE SE VOR INCARCA OBLIGATORIU LA FIECARE LOT IN PARTE .Elementele/condiţiile care rămân neschimbate pe întreaga durata a acordului-cadru centralizat sunt:-Obligaţiile pe care operatorul economic şi le-a asumat prin propunerea tehnică;- Clauzele contractuale.
Prezenta fisa de date se completeaza cu “Informatiile pentru ofertanti” din cadrul documentatiei de atribuire (fisier atasat).
Fara a aduce atingere prevederilor Legii nr.182/2002 privind protectia informatiilor clasificate, cu modificarile si completarile ulterioare operatorul economic va preciza in oferta depusa acele informatii cuprinse in propunerea tehnica si in propunerea financiara considerate a fi confidentiale, clasificate, protejate de un drept de proprietate intelectuala in masura in care, in mod obiectiv, dezvaluirea acestor informatii ar prejudicia interesele legitime ale operatorului economic in special in ceea ce priveste secretul comercial si proprietatea intelectuala.

Eligibility requirements: Cerinta 1: Ofertantii/tertii sustinatori/subcontractantii/asociatii, dupa caz, nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 59 - 60,164,165 si 167 din Legea nr. 98/2016. Ofertantii/tertii sustinatori/subcontractantii/asociatii vor completa cerintele corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii/asociatii/subcontractantii/tertii sustinatori vor depune in SICAP odata cu DUAE si declaratia privind neincadrarea in art. 59 - 60 din Legea nr. 98/2016. (formular ). Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE, cu informatii aferente situatiei lor, din documentatia de atribuire. Incadrarea in situatia prevazuta la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage exluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica. Aceste documente pot fi: Persoane juridice/fizice romane: - certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării, pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizițiile publice; - alte documente edificatoare daca este cazul. Persoane juridice/fizice straine:  Documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.  Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.  Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogari prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016. Dupa caz, alte documente edificatoare. Cerinta 2: Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt urmatoarele: JR. POPESCU MIRCEA– Manager; Dr.POGOREVICI THEODOR - Director Medical  ; Ec. NANAU STEFAN – Director Financiar Contabil ; Farm – UNGUREANU POENARIU MARIA CRISTINA -Farmacist sef. Membrii /membrii de rezerva ai comisiei de evaluare: Farm sef UNGUREANU POENARIU MARIA CRISTINA– presedinte cu drept de vot ; As.DORAN ADRIAN – membru cu drept de vot  ; Dogaru Goncea Anelia - membru cu drept de vot ; Dr. Pogorevici Teodor -membru de rezerva ; Urban Claudia -membru de rezerva . Nota : 1.In conformitate cu art.168 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice: (1)Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul nu se incadreaza in una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, in tara de origine sau in tara in care ofertantul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. (2)In cazul in care in tara de origine sau in tara in care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevazute la alin. (1) sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca in tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data in fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente in acest sens. 2.In conformitate cu Notificare ANAP NR. 256/08.12.2016 si Notificarea ANAP nr. 258/18.05.2017. Nedepunerea DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociat/tert sustinator/subcontractant, daca este cazul) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. 2.Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz. Nedepunerea acestora odata cu DUAE, constituie temei pentru solicitarea de clarificari pentru eventualele inadvertente de forma ale informatiilor cuprinse in sectiunile DUAE, atat ale ofertantului/candidatului, cat si ale subcontractantului/tertului sustinator, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desfasurarea corespunzatoare a procedurii de atribuire.  Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: în SEAP, în secţiunea dedicată, DUAE -ul configurat de către Autoritatea Contractantă se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă care sa cuprinda informatii reale/actuale la momentul prezentarii. Cerintele se aplica inclusiv pentru asociaţi si/sau subcontractanti si/sau terti sustinatori care completeaza informatiile în calitatea în care au fost inclusi în procedură de atribuire. Persoanele juridice/fizice straine, in calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile in tara de origine, in original sau copie certificata “conform cu originalul” insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Autorizatie / aviz de functionare de la Ministerul Sanatatii, inclusiv anexa (eliberata de M.S. conform Legii nr. 95/2006), valabila la termenul prezentarii ofertei  pentru depozitarea si comercializarea produselor (doar daca este cazul) .Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante numai de ofertantii clasati pe primele 3 locuri , dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art.196 alin.(2) din Legea nr.98/2016 privind Achizitiile Publice, VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA. Persoanele juridice/fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba româna. 1. AUTORIZAȚIA DE DISTRIBUȚIE ANGRO, emisă de Agenția Naționala a Medicamentului, în termen de valabilitate la momentul prezentării, conform art. 2, art. 4 alin. 1 și art. 8 alin. 2 din Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind înființarea,organizarea și funcționarea unităților de distribuție angro de medicamente de uz uman și Legea nr.95/2006 r1 privind reforma în domeniul sănătății cu modificările și completările ulterioare, titlu XVIII - Medicamentul, art.800 alin.4 2.Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii ,Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent. Se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015, sau echivalentul acestuia in copie certificata “Conform cu originalul”, semnata si stampilata de ofertant. - Certificatul prezentat trebuie sa fie in termen de valabilitate la momentul prezentarii. Potrivit prevederilor art.193 din legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta ,in cadrul ofertelor, DUAE, in locul documentului solicitat,ca dovada preliminara . Inainte de atribuirea contractului de furnizare ,autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primele trei locuri,dupa aplicarea criteriului de atribuire ,sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea celor asumate in DUAE. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta . Documentele trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentarii. Documentele emise in alta limba decat romana trebuie sa fie insotite de traducerea autorizata in limba romana , se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP.

Award value: 10046696.4