Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-22
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ОНКОЛОГИЯ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33696000
Estimated value: 1940963.3 BGN
Submission deadline: 2023-09-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: "Доставка на консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория, Лаборатория по микробиология, Клиника по обща и клинична патология и Трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД"
Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на  консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория, Лаборатория по микробиология, Клиника по обща и клинична патология и Трансфузионна хематология на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.
Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.
Количествата на продуктите, посочени в Спецификацията в табличен вид, са прогнозни и възложителят не се задължава да ги закупува в пълния им обем.
На основание § 47а от ПЗР на ПМС № 167/22.04.2021 г.  за изменение и допълнение на ППЗОП, с оглед предмета на обществената поръчка - доставка на медицински изделия по ЗМИ, възложителят допуска представяне на оферти за една или повече от номенклатурите в обособените позиции, включени в предмета на обществена поръчка.
Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на консумативи и реактиви за нуждите на Клинична лаборатория на УСБАЛO ЕАД за период от 12 месеца за нуждите на лечебния процес в УСБАЛO ЕАД.
За номенклатурите, които съдържат подноменклатури, участниците оферират всички подноменклатури, включени в номенклатурата, по която участват. В случай, че участник не оферира една или повече подноменклатури от номенклатурата, по която участва, ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура. В случай, че участник оферира всички подноменклатури от номенклатурата, но една или повече от тях не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната номенклатура.
1.	Предлаганото медицинско изделие да е пуснато на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.
2. Предлаганото медицинско изделие да е включено в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.
-	инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.
-	нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;
-	нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.
Необходимите на възложителя консумативи и реактиви са посочени в Спецификация в табличен вид, която съдържа за всеки продукт следните данни: Наименование и технически характеристики, Мерна единица, Прогнозно количество. Предлаганите от участника продукти следва напълно да съответстват на изискванията, посочени в Техническата спецификация и в Спецификация в табличен вид.
Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.
Доставките на консумативи и реактиви се извършва в срок до 3 (три) работни дни от получаване на писмена заявка от страна на Възложителя, а при спешна потребност от доставка на малки количества - в срок до 24 (двадесет и четири) часа. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя.

Eligibility requirements: Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България. Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, при подаване на оферта участникът попълва част IV, буква А от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България). Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.

Award value: 1940963.3