Public procurement notice: Additional Information
Published: 2018-03-03
Buyer: Szpital Specjalistyczny w Brzozowie Podkarpacki Ośrodek Onkologiczny im. Ks. B. Markiewicza
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2018-04-11
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Przedmiotem przetargu/zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku wg 7 części, a w tym:
A) Rękawice diagnostyczne, nitrylowe, bezpudrowe, w kolorze niebieskim, teksturowane końcówki palców, dostępne minimum w rozmiarach poniżej wymienionych. Opakowanie 100 sztuk. Długość minimum 240 mm, grubość pojedynczej ścianki palca 0,10-0,12 mm, grubość pojedynczej ścianki dłoni 0,07-0,08 mm, AQL maksimum 1,0. Zarejestrowane minimum jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kategorii III. Rękawica spełniająca wymogi przepisów dotyczących bezpiecznego stosowania w kontakcie z żywnością (wymagane załączenie do oferty certyfikatu niezależnej jednostki). Rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z PN-EN 16523-1 (dopuszcza się rękawice przebadane zgodnie z wymaganiami PN-EN 374-3) – wymaga się załączenia do oferty co najmniej badania jednostki niezależnej na przenikanie minimum 4 związków chemicznych w tym izopropanol 70 % z czasem przenikania minimum 60 minut. Przebadana na przenikanie wirusów wg ASTM F1671 (załączyć badania jednostki niezależnej nie starsze niż z 2016 r.).
B) Rękawice diagnostyczne, winylowe, bezpudrowe, dostępne minimum w rozmiarach poniżej wymienionych. Opakowanie 1—sztuk. Długość rękawicy minimum 245 mm, grubość pojedynczej ścianki palca minimum 0,11 mm, AQL maksimum 1,0. Zarejestrowane minimum jako wyrób medyczny i środek ochrony osobistej kategorii III. Przebadana na przenikanie wirusów wg ASTM F1671 (załączyć badania jednostki niezależnej nie starsze niż z 2016 r.).
A) Rękawice diagnostyczne, nitrylowe, bezpudrowe, w kolorze niebieskim, teksturowane końcówki palców, dostępne minimum w rozmiarach poniżej wymienionych. Opakowanie 100 sztuk. Długość minimum 240 mm, grubość pojedynczej ścianki palca 0,10-0,12 mm, grubość pojedynczej ścianki dłoni 0,07-0,08 mm, AQL=1,0. Rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej – PPE 89/686/EEC w kategorii III (zarejestrowane zarówno jako wyrób medyczny oraz jako środek ochrony osobistej III kat.). Rękawica spełniająca wymogi przepisów dotyczących bezpiecznego stosowania w kontakcie z żywnością (wymagane załączenie do oferty certyfikatu niezależnej jednostki). Rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z PN-EN 16523-1 (dopuszcza się rękawice przebadane zgodnie z wymaganiami PN-EN 374-3) (wymaga się załączenia do oferty co najmniej badania jednostki niezależnej na przenikanie minimum 4 związków chemicznych w tym izopropanol 70% z czasem przenikania minimum 60 minut). Przebadana na przenikanie wirusów wg ASTM F1671 i krwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F1670 (załączyć badania jednostki niezależnej nie starsze niż z 2016 r.).
B) Rękawice diagnostyczne, winylowe, bezpudrowe, dostępne minimum w rozmiarach poniżej wymienionych. Opakowanie 100 sztuk. Długość rękawicy minimum 245 mm, grubość pojedynczej ścianki palca minimum 0,11 mm, AQL=1,0. Rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej –  PPE 89/686/EEC w kategorii III (zarejestrowane zarówno jako wyrób medyczny oraz jako środek ochrony osobistej III kat.)
Przebadana na przenikanie wirusów wg ASTM F1671 i krwi syntetycznej zgodnie z normą ASTM F1670 (załączyć badania jednostki niezależnej nie starsze niż z 2016 r.).
1 Rękawice diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka zakażeń, nitrylowe, bezpudrowe, niejałowe, kształt uniwersalny, kolor pomarańczowy, mankiet rolowany, dostępne minimum w rozmiarach poniżej wymienionych. Powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana z dodatkową teksturą na końcach palców, obustronnie polimeryzowane, wewnętrznie chlorowane (potwierdzone oświadczeniem wytwórcy), długość rękawicy minimum 280 mm, grubość pojedynczej ścianki palca 0.18-0.20 mm, grubość pojedynczej ścianki dłoni 0.12-0.13 mm oraz na mankiecie 0.09 mm (potwierdzone badaniami wytwórcy), siła zrywu minimum przed starzeniem 13 N (potwierdzone badaniami wytwórcy), AQL maksymalnie 1.5 (potwierdzone badaniami wytwórcy).
Rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388, posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, rękawice przebadane na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania wykonanym w niezależnym laboratorium), rękawice przebadane na przenikanie co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 (potwierdzone raportem badania wykonanym w niezależnym laboratorium), rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z PN-EN 16523-1 (dopuszcza się rękawice przebadane zgodnie z wymaganiami PN-EN 374-3) rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 (potwierdzone certyfikatem wydanym przez jednostkę notyfikowaną), rękawice odpowiednie do kontaktu z żywnością (potwierdzone deklaracją wytwórcy). Opakowanie papierowe 100 sztuk. Szt. 10000.
1. Rękawice diagnostyczne do procedur wysokiego ryzyka zakażeń, nitrylowe, bezpudrowe, niejałowe, kształt uniwersalny, kolor pomarańczowy, mankiet rolowany, dostępne minimum w rozmiarach poniżej wymienionych. Powierzchnia zewnętrzna mikroteksturowana z dodatkową teksturą na końcach palców, obustronnie polimeryzowane, wewnętrznie chlorowane (potwierdzone oświadczeniem wytwórcy), długość rękawicy minimum 280 mm, grubość pojedynczej ścianki palca 0.18-0.20 mm, grubość pojedynczej ścianki dłoni 0.12-0.13 mm oraz na mankiecie 0.09 mm (potwierdzone badaniami wytwórcy), siła zrywu minimum przed starzeniem 13 N (potwierdzone badaniami wytwórcy), AQL maksymalnie 1.5 (potwierdzone badaniami wytwórcy).
Rękawice zgodne z Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej –  PPE 89/686/EEC w kategorii III, rękawice zgodne z EN 455(1-4), EN 420, EN 388, posiadające Certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej, rękawice przebadane na przenikanie wirusów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania wykonanym w niezależnym laboratorium), rękawice przebadane na przenikanie co najmniej 15 cytostatyków zgodnie z ASTM 6978 (potwierdzone raportem badania wykonanym w niezależnym laboratorium), rękawice przebadane na przenikanie substancji chemicznych zgodnie z PN-EN 16523-1 (dopuszcza się rękawice przebadane zgodnie z wymaganiami PN-EN 374-3) (potwierdzone certyfikatem wydanym przez jednostkę notyfikowaną), rękawice odpowiednie do kontaktu z żywnością (potwierdzone deklaracją wytwórcy). Opakowanie papierowe 100 sztuk.