Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2023-09-01
Buyer: Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka"
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1641265.52 PLN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: ZP/CZD/121/23 Dostawa produktu leczniczego Livmarli w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego maralixibatum (Livmarli) producenta Mirum Pharmaceuticals International B.V. dla pacjenta Kliniki Gastroenterologii, Hepatologii, Zaburzeń Odżywiania i Pediatrii. Instytut "Pomnik -Centrum Zdrowia Dziecka" uzyskał zgodę Narodowego Funduszu Zdrowia na terapię w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowej we wskazaniu klinicznym: leczenie pacjentów w wieku od 2 miesięcy ze świądem cholestatycznym (intensywnym swędzeniem spowodowanym odkładaniem się żółci) wywołanym przez zespół Alagille’a.
Zespół Alagille’a to choroba dziedziczna, w przebiegu której żółć (płyn wytwarzany w wątrobie, który pomaga w rozkładaniu tłuszczów) nie jest prawidłowo odprowadzana z wątroby, co prowadzi do nagromadzenia się kwasów żółciowych w wątrobie i we krwi. Jednym z objawów tego gromadzenia się jest świąd cholestatyczny. Ze względu na to, że zespół Alagille’a uznano za chorobę rzadko występującą, w dniu 18 grudnia 2013 r. lek Livmarli uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach). Pacjent ma genetycznie potwierdzony zespół Alagille'a, mimo stosowanego standardowo leczenia farmakologicznego, utrzymuje się narastanie parametrów cholestazy, z bardzo nasilonym świądem skóry utrudniającym normalne funkcjonowanie i znacznie obniżającym jakość życia. Aktualnie wyczerpano dostępne farmakologiczne metody leczenia. Zastosowanie terapii lekiem Livmarli jest obecnie ostatnią możliwością leczenia umożliwiającą zapobiegnięciu przeszczepienia wątroby.
Produkt leczniczy Livmarli (maralixbatum) producenta Mirum Pharmaceuticals International B.V. jest jedynym na rynku lekiem zawierający tę substancję czynną. Jedynym dystrybutorem leku w Polsce jest hurtownia Komtur Polska Sp. z o. o., ul. Plac Farmacji 1, 02-699 Warszawa – oświadczenie z dn. 01.06.2023r. Nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia.
Powyższe uzasadnienie jest potwierdzeniem spełnienia przesłanki art. 214 ust. 1 pkt. 1a ustawy Pzp tj. dostawy mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze, jeżeli nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia.
Przedmiotem umowy jest sukcesywna sprzedaż i dostarczenie do siedziby Zamawiającego produktu leczniczego Livmarli (maralixbatum) producenta Mirum Pharmaceuticals International B.V.
Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX (Środki ochrony prawnej) ustawy Pzp z dn. 11.09.2019r. (tekst jedn. Dz.U. z 2022 r. poz. 1710 z późn.zm.)


Winner: KOMTUR POLSKA Sp. z o.o.
Award value: 1641265.52
Number of bids: 1