Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-02
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 144000 BGN
Submission deadline: 2023-08-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: "Доставка на медицинска апаратура за нуждите на УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД  по две обособени позиции – V-та част"
Предметът на обществената поръчка, включва доставка на медицинска апаратура и медицински инструментариум за нуждите на УМБАЛСМ "Н.И. Пирогов" с включени две обособени позиции.
Настоящата обществена поръчка е за обособена позиция № 1 „ Доставка на видеоларингоскоп в комплект с шест видео асистирани метални лъжици за интубация, за многократна употреба, с вграден източник на светлина и камера“.
Обособена позиция № 2- "Доставка на медицински инструментариум" ще се възложи по реда предвиден в ЗОП, валиден за индивидуалната й индикативна стойност чрез директно възлагане.
Детайлни характеристики, на медицинската апаратура се съдържат в Техническата спецификация № 1 - Приложение № 1.
Видеоларингоскоп в комплект с шест видео асистирани метални лъжици за интубация, за многократна употреба, с вграден източник на светлина и камера – 4 броя
Обществената поръчка, включва доставка след заявка (възлагателно писмо) на възложителя на медицинска апаратура, а именно: 4 броя - видеоларингоскоп в комплект с шест видео асистирани метални лъжици за интубация, за многократна употреба, с вграден източник на светлина и камера„
Техническите характеристики са детайлно описани в техническата спецификация на поръчката. Пълното изпълнение на поръчката включва, доставка на медицинската апаратура, монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на сервизно обслужване съгласно гаранционния срок, който не може да е по-малък от 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация на мястото на изпълнение на доставката при Възложителя.
1. Участникът трябва да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (Изпълнителна агенция по лекарствата), по реда на ЗМИ (Закона за медицинските изделия) или еквивалентен документ. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени.
Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, Буква А - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /номер и дата на издаване, срок на валидност/.
Доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ.
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.
Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или по-нов или еквивалент, с обхват на сертификация идентичен или сходен* с предмета на поръчката.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, раздел Г (наименование, обхват, срок на валидност, издател)

Eligibility requirements: 1. Участникът трябва да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (Изпълнителна агенция по лекарствата), по реда на ЗМИ (Закона за медицинските изделия) или еквивалентен документ. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, Буква А - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /номер и дата на издаване, срок на валидност/. Доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

Award value: 144000