Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-07-04
Buyer: Miete eines OP-Robotiksystem für die Kinderchirurgie "Senhance(R) Surgical System": Verlängerung eines Mietvertrages vom 01.01.2026 bis 31.12.2028
Country: DE
Region: DEA22
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology | 33162100
Estimated value:  EUR
Award criteria: quality

Technical requirements: Der Antrag auf Nachprüfung ist schriftlich innerhalb von 10 Tagen bei der Vergabekammer einzureichen und unverzüglich zu begründen.
In der Vergangenheit durchgeführte Marktabfrage noch aktuell  Im Vorfeld der ersten Ex-ante Transparenzbekanntmachung vor Anmietung dieses Robotik-Systems wurde vom 08.08. - 16.09.2022 eine europäische Markterkundung durchgeführt. Nach Recherche aller Anbieter auf dem europäischen Markt durch die Kinderchirurgie wurden die mitgeteilten Anbieter von der Stabsstelle Vergabe angeschrieben und gebeten, ggf. Ihr Interesse zu bekunden. Lediglich die Firma Asensus Surgical Europe S.a.r.l. ist dieser Aufforderung nachgekommen und hat ihr Interesse bekundet. Aus diesem Grund ist anzunehmen, dass tatsächlich ein technisches Alleinstellungsmerkmal gern. § 14 Abs. 4 Ziffer 2b) damals vorlag. Uns liegen keine Hinweise vor, die auch nur ansatzweise darauf hindeuten, dass sich die Marktlage wesentlich geändert hätte.  Ein Vertragsschluss hinsichtlich der Verlängerung des Mietvertrages wurde noch nicht durchgeführt.   Rechtliche Würdigung:  Die dargestellten Alleinstellungsmerkmale spiegeln den in § 14 Absatz 4 Nr. 2 b) VgV aufgeführten Ausnahmetatbestand wider. Einzig das Robotik-System der Firma Asensus bietet kumulativ die geforderten Voraussetzungen, die die höchste Patientensicherheit gewährleisten. Insbesondere dessen filigranen 3 und 5 mm Instrumente in Verbindung mit der CE-Zertifizierung für die Anwendung in der Chirurgie und vor allem in der Kinderchirurgie sowie das haptische Feedback begründen aus unserer Sicht die Alleinstellung.   Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb, vgl. § 14 Ab. 4 Nr. 2 b) VgV.
Seit dem Jahr 2023 wird in der Kinderchirurgie des LMU Klinikums ein OP-Roboter der Firma Asensus Surgical Europe S.a.r.l. verwendet, dessen vertragliche Mietzeit Ende 2025 ausläuft.   Vorliegend geht es um die Verlängerung dieses Mietvertrages um weitere 3 Jahre.  Ein Vertragsschluss hinsichtlich der Verlängerung des Mietvertrages wurde noch nicht durchgeführt.
Die Kinderchirurgie des LMU Klinikums ist eine Domäne in der Säuglings- und Kleinkindchirurgie. Der Fokus der Nutzung des Robotiksystems liegt also nicht nur in der Chirurgie von Schulkindern, sondern auch bei Kindern im Kleinkindesalter. lnsbesondere dort soll das Robotiksystem zunehmend genutzt und wissenschaftlich weiter evaluiert werden. Nur durch die Verwendung von 3 mm und 5 mm Instrumenten kann die operative Roboterassistenz in Konkurrenz zu den gängigen chirurgischen Verfahren treten. 90% der laparoskopischen und.thorakoskopischen Chirurgie führt die Kinderchirurgie mit 3 mm und 5 mm Instrumenten oder sogar 2 mm Instrumenten und 3 mm Kamerasystemen durch. Nach Recherchen unserer Kinderchirurgie verfügt ausschließlich das Senhance Surgical System  der Firma Asensus aktuell über diese Voraussetzungen.  Insbesondere muss das Robotiksystem für die Chirurgie am Kind CE zertifiziert sein und zwingend 3mm Instrumente nutzen können.    Konkrete Mindest-Anforderungen an den OP-Roboter für die Kinderchirurgie:   Instrumentengröße: 3 und 5 mm Instrumente gefordert  Wie eingangs erwähnt liegt ein Fokus der Nutzung des Robotiksystems bei Kindern im Kleinkindesalter. Daher muss der Robotiksystem zwingend 3mm und 5 mm Instrumente anbieten. Ansonsten wäre die Technik gegenüber den aktuellen Gold-Standards unterlegen. Das Senhance Surgical System der Firma Asensus erfüllt als einziges Roboterassistenz-System am Markt über diese Voraussetzung.   CE Zertifizierung:  Neben den oben beschriebenen filigranen Instrumenten ist die CE-Zertifizierung eine weitere zwingende Voraussetzung für die Anwendung in der Chirurgie und Kinderchirurgie und ein Muss für einen neuen Vertragsschluss.  Das Senhance Surgical System der Fa. Asensus erfüllt diese Voraussetzung neben anderen Anbietern. Im Gegensatz zu den anderen Anbietern zeichnet sich die Asensus CE-Zertifizierung dadurch aus, dass die CE-Zertifizierung bereits für Operationen bei Kindern ab 10 kg Körpergewicht und ab dem vollendeten 1 Lebensjahr gilt. Nur damit können umfänglich Kleinkinder in Roboterassistenz operativ versorgt werden, wie vom LMU Klinikum unbedingt benötigt.       Robotikeinheit/Robotikarme im offenen Design mit ergonomischer Sitzgelegenheit:  Aufgrund der begrenzten Größe des kinderchrurgischen OP-Saales von ca. 44 Quadratmeter und der maximalen Deckentraglast von 500 kg/Quadratmeter ist ein modulares System zwingend erforderlich. Aufgrund der potentiellen Umnutzung des OP-Saales für anderweitige Eingriffe muss das System die Möglichkeit bieten, unkompliziert und schnell mobilisiert werden zu können. Ein modulares Design bietet sowohl die Möglichkeit der flexiblen Platzierung der Module am Patienten als auch eines einfachen Transfers des Systems zwischen den OP-Sälen. Das Senhance Surgical System der Firma Asensus entspricht dieser Voraussetzung.   Integrationsmöglichkeit der vorhandenen Optikinfrastruktur  Ebenfalls muss auch die vorhandene, qualitativ hochwertige Optikinfrastruktur der Firma Storz mit 4K Bildschirmtechnik und die Möglichkeit der Fluoreszenzvisualisierung integrativ mit der Robotertechnik genutzt werden können. Nur so können vorhandene Ressourcen optimal genutzt und ergänzt werden. Das Senhance Surgical System der Firma Asensus verfügt über diese Voraussetzung.   Design der Konsole:  Die Konsole muss ein offenes Design mit ergonomischer Sitzgelegenheit bieten. Im Fachgebiet der Kinderchirurgie ist eine offene Kommunikation im OP-Saal erforderlich. Sie gehört zur Kultur der Klinik, ermöglicht die hohe Anzahl an Ausbildungsoperationen der Klinik und macht die Operation für die Patienten sicherer. Nur das offene Konsolendesign kann diese Möglichkeit hocheffektiv anbieten. Das Senhance Surgical System der Firma Asensus verfügt über diese Voraussetzung.   Ergonomie in der Nutzung  Die Rate von muskuloskelettalen Erkrankungen der Chirurginnen und Chirurgen der Kinderchirurgischen Klinik ist hoch, weil in der Vergangenheit und Gegenwart offen und minimal-invasiv vielfach unergonomisch, zum Teil über viele Stunden hinweg gearbeitet wird. Daher muss die Möglichkeit einer Sitzmöglichkeit im Idealfall mit Armablage für den Hauptoperateur bestehen, um auch arbeitsmedizinisch Fortschritte zu erzielen und die Arbeitsfähigkeit in den OP-Sälen aufrecht zu erhalten. Das Senhance Surgical System der Firma Asensus verfügt über diese Voraussetzung.   Instrumente abwinkelbar und vielfach wiederverwendbar:  Das gesuchte Robotiksystem muss den gängigen Goldstandards entsprechen, zudem müssen die Instrumente aus Nachhaltigkeitsgründen vielfach wiederverwendbar sein. Auch die Möglichkeit der Abwinkelbarkeit ist zwingend, weil so beispielsweise die Anastomosierung von Strukturen maßgeblich erleichtert wird. Das Senhance Surgical System der Firma Asensus verfügt über diese Voraussetzung.   Intelligente Tools & Haptik:  Da die LMU Klinik für Kinderchirurgie als Vorreiter der digitalen Transformation des Fachgebietes national gilt, wären auch bereits vorhandene oder zukünftige Systemweiterentwicklungen in Richtung intelligenter Tools (z.B. auch automatischer Kamerasteuerung, künstlicher Intelligenz)  dringend notwendig. Auch die Möglichkeit eines haptischen Feedbacks für ein verbessertes Gewebegefühl beeinflusst das Operationsergebnis in positiver Hinsicht und ist daher zwingende Voraussetzung. Das Senhance Surgical System der Firma Asensus verfügt über diese Voraussetzungen und ist hier Vorreiter.   Mietangebot  Da die Klinik für Kinderchirurgie in der Beschaffung eines Robotiksystems auf eine Drittmittelfinanzierung angewiesen ist und der Drittmittelgeber beschränkte finanzielle Möglichkeiten hat, muss die Möglichkeit der Anmietung des Robotiksystems über einen Zeitraum von 3 Jahren gegeben sein. Die Firma Asensus bietet diese Möglichkeit an.


Winner: LMU Klinikum (Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München)
Number of bids: 1