Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-13
Buyer: „Втора специализирана акушеро-гинекологична болница за активно лечение „Шейново“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 47500 BGN
Submission deadline: 2018-03-29
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционно обслужване на медицинска апаратура — кула за ендоскопско оборудване с видеоцентър
Доставка, монтаж/инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционно обслужване на фабрично нова, неупотребявана медицинска апаратура — кула за ендоскопско оборудване с видеоцентър.
Доставка, монтаж, пускане в експлоатация на фабрично нова, неупотребявана, с дата на производство след 1.01.2017 г. медицинска апаратура за нуждите на „Втора САГБАЛ Шейново“ ЕАД. Медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, включва доставка на кула за ендоскопско оборудване с видеоцентър, подробно описана в техническа спецификация — Приложение № 1 към документацията за участие, като са посочени задължителните работни характеристики и функционални изисквания, на които трябва да отговаря; обучение на персонала на място за работа с доставената апаратура; гаранционен сервиз — изпълнителят да осигурява гаранционен срок за поддръжка на доставената апаратура не по-малък от 12 месеца.
Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ или еквивалентен документ.
При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването с поставения критерий за подбор в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“, т. 1 от ЕЕДОП, като попълва данни за документа, удостоверяващ правото да извършва оферираната доставка и посочва публичен регистър, в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство.
Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, по смисъла по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ или декларация, че отговаря на условията на чл. 77, ал. 2 или еквивалент.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
1. Участникът трябва да прилагат система за управление на качеството, спрямо изискванията на стандарта EN ISO 9001:20хх или еквивалент с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване), издаден от органи, установени в България или други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
2. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя на предлаганата апаратура или от упълномощен негов представител за право на представителство и търговия на територията на Република България, както и за сервизно обслужване (за срока на гаранцията) и поддръжка на апаратурата или да е в търговски взаимоотношения със сервиз, оторизиран от производителя или от упълномощен негов представител.
3. За предлаганата от участника медицинска апаратура, участникът трябва да притежава декларация за съответствие на апаратурата, в качеството ѝ на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, и/или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган.
4. Участникът трябва да притежава опит в доставки и услуги с предмет и обем, идентичен или сходен с тези на поръчката, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на оферти.
Участникът декларира съответствието с критериите за подбор в част ІV „Критерии за подбор“, буква В и буква Г от ЕЕДОП.
1. Участникът трябва да притежава сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта EN ISO 9001:20хх или еквивалентен сертификат с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване), издаден от органи, установени в България или други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, валиден към датата на подаване на офертата.
2. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя на предлаганата апаратура или от упълномощен негов представител за право на представителство и търговия на територията на Република България както и да разполага с минимум един сервизен специалист, преминал курс за обучение и поддръжка на предлаганата апаратура при производителя на предлаганата апаратура или негов упълномощен представител.
3. Участникът трябва да притежава декларация за съответствие на апаратурата, в качеството ѝ на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, и/или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган за оферираната апаратура.

Eligibility requirements: Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ или еквивалентен документ. При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването с поставения критерий за подбор в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“, т. 1 от ЕЕДОП, като попълва данни за документа, удостоверяващ правото да извършва оферираната доставка и посочва публичен регистър, в който се съдържат данни за посоченото обстоятелство. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, по смисъла по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ или декларация, че отговаря на условията на чл. 77, ал. 2 или еквивалент.

Award value: 47500