Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-12-07
Buyer: Министерство на здравеопазването
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 392000 BGN
Submission deadline: 2017-01-09
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Доставка на апарати за церебрално функционално мониториране, апарати за инхалаторно приложение за азотен окис и апарати за контролирана церебрална хипотермия“.
„Доставка на апарати за церебрално функционално мониториране, апарати за инхалаторно приложение за азотен окис и апарати за контролирана церебрална хипотермия“ по предварително дефиниран проект № 4 „Подобрено качество на пренаталната диагностика и неонаталните грижи“ по програма БГ 07 „Инициативи за обществено здраве“, осъществявана с финансовата подкрепа на Норвежкия финансов механизъм (НФМ) и Финансовия механизъм на европейското икономическо пространство (ФМ на ЕИП)“.
— доставка на медицинско оборудване за нуждите на лечебни заведения на територията на Република България;
СБАЛАГ „Майчин дом“ София, СБАЛДБ София, УМБАЛ „Свети Георги“ Пловдив, СБАГАЛ Варна „Проф. д-р Димитър Стаматов“.
Посочената по-долу в т. II.2.6) прогнозна стойност е максималния разполагаем финансов ресурс и представлява сбор от максималния разполагаем финансов ресурс за всяка номенклатурна единица.
Срокът за изпълнение на поръчката, включително извършване на доставка, монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация и обучение, е до 3 месеца от сключването на договора. Минималният гаранционен срок на оборудването е 12 (дванадесет) месеца след пускането му в действие и предаване в готовност за експлоатация, но не повече от 60 (шестдесет) месеца, стартиращ от датата на въвеждане в експлоатация.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия и да притежават резрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.
* За доказване на съответствието си с това изискване в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 участниците представят заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.
1. Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване) или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. В случай, че участникът е и производител, то следва да притежава БДС EN ISO13485:20хх или еквивалент;
2. Производителите на предлаганото оборудване да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката;
3. Участникът следва да осигури минимум 3 (трима) сервизни инженера, преминали курс на обучение при производителя или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване.
1. Участниците в процедурата трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура (медицинско оборудване) или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. В случай, че участникът е и производител, то следва да притежава БДС EN ISO13485:20хх или еквивалент.
Съответствието на участниците с посоченото изискване се удостоверява с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура или еквивалент, издадено на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качество.
2. Производителите на предлаганото оборудване да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалентна система за управление на качеството, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката.
Съответствието на производителите на предлаганото оборудване с посоченото изискване се удостоверява с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на името на производителя.

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия и да притежават резрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. За Удостоверяване на възможностите се попълва Част IV, Буква „А“ от ЕЕДОП. * За доказване на съответствието си с това изискване в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 участниците представят заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.

Award value: 392000