Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-12-28
Buyer: Institutul Regional de Oncologie Iasi
Country: RO
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 50421000
Submission deadline: 2023-01-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Activitatea de service reprezintă efectuarea lunara/trimestriala/semestriala a operaţiunilor de întreţinere planificate, conform recomandărilor producătorilor si remedierea tuturor defecţiunilor accidentale apărute (la solicitarea beneficiarului) la dispozitivele si echipamentele medicale.
Detalierea operatiunilor ce trebuiesc efectuate este redactata in caietul de sarcini. Periodicitatea efectuarii operatiunilor si echipamentele medicale carora li se vor efectua aceste interventii reprezinta informatii detaliate in anexa la caietul de sarcini - document atasat la prezenta procedura de achizitii.
Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire, cu respectarea termenului limita stabilit de autoritatea contractanta in instructiunile catre ofertanti/candidati - Sectiunea Comunicare, respectiv numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 15 zile.
Raspunsurile la solicitarile de clarificari cu privire la documentatia de atribuire vor fi publicate în SEAP, la Sectiunea ”Lista clarificari, notificari si decizii” din cadrul anuntului de participare .
Autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari/ informatii suplimentare, in a 11-a zi inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, conform art. 161 din Legea 98 /2016.
Listă şi descriere succintă a criteriilor de selecţie:Loturile: 13,47Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificatPentru echipamentele generatoare de radiații ionizante (lotul 13 COMPUTER TOMOGRAF, lotul 47 OSTEODENSIOMETRU Idxa), prestatorii de service trebuie să fie autorizați de CNCAN.Loturile: 13,47Diplome de studii si calificari profesionaleAviz ANMDMLoturile: 1,10,11,12,14,15,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,48,49,5,6,7,8,9Diplome de studii si calificari profesionaleAviz ANMDMLoturile: 16Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificat1. Pentru lotul 16 - Statie producere fluide medicale si rampa de butelii (3 linii producere oxigen, statie producere vacuum, statie producere aer comprimat medical, rampa butelii oxigen), prestatorul trebuie sa facă dovada ca deține autorizație ISCIR conform PT CR4-2009, pentru montarea si repararea instalațiilor tip conducte metalice pentru fluide reglementate de PT C6-2010 colecția ISCIR, pentru trasee de gaze medicale din țeava de cupru medical;Loturile: 16Diplome de studii si calificari profesionaleAviz ANMDMLoturile: 16Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiPentru lotul 16 - Statie producere fluide medicale si rampa de butelii (3 linii producere oxigen, statie producere vacuum, statie producere aer comprimat medical, rampa butelii oxigen), prestatorul trebuie sa facă dovada ca deține: SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent/SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau echivalentNivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse:Documentele justificative, care probeaza indeplinirea cerintei, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele trebuie sa fie valabile la momentul depunerii/prezentarii. Ofertanții străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență.Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, pe numele ofertantului, pentru activitatea de montare, punere în functiune si service pentru echipamentele medicale ofertate care fac obiectul contractului/lotului, în termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 566/2020 sau document echivalent în conformitate cu prevederile legale din tara încare ofertantul este rezident (coroborat cu prevederile legislatiei nationale aplicabile), în cazul ofertanților străini.Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, pe numele ofertantului, pentru activitatea de montare, punere în functiune si service pentru echipamentele medicale ofertate care fac obiectul contractului/lotului, în termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 566/2020 sau document echivalent în conformitate cu prevederile legale din tara încare ofertantul este rezident (coroborat cu prevederile legislatiei nationale aplicabile), în cazul ofertanților străini.Documentele justificative, care probeaza indeplinirea celor asumate prin angajamente/acorduri urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele trebuie sa fie valabile la momentul depunerii/prezentarii. Ofertanții străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență.Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, pe numele ofertantului, pentru activitatea de montare, punere în functiune si service pentru echipamentele medicale ofertate care fac obiectul contractului/lotului, în termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 566/2020 sau document echivalent în conformitate cu prevederile legale din tara încare ofertantul este rezident (coroborat cu prevederile legislatiei nationale aplicabile), în cazul ofertanților străini.Ofertantul va prezenta, o data cu DUAE, dovada detinerii unei certificari specifice care atesta respecatrea de catre acesta a standardului de management al calitatii SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent/ SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau echivalent in domeniul reparare/mentenanta aparatura medicala.
Listă şi descriere succintă a criteriilor de selecţie:Loturile: 13,47Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificatPentru echipamentele generatoare de radiații ionizante (lotul 13 COMPUTER TOMOGRAF, lotul 47 OSTEODENSIOMETRU Idxa), prestatorii de service trebuie să fie autorizați de CNCAN.Loturile: 13,47Diplome de studii si calificari profesionaleAviz ANMDMLoturile: 1,10,11,12,14,15,17,18,19,2,20,21,22,23,24,25,26,27,28,29,3,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,4,40,41,42,43,44,45,46,48,49,5,6,7,8,9Diplome de studii si calificari profesionaleAviz ANMDMLoturile: 16Pentru contractele de achizitie de servicii: executarea de servicii de tipul specificat1. Pentru lotul 16 - Statie producere fluide medicale si rampa de butelii (3 linii producere oxigen, statie producere vacuum, statie producere aer comprimat medical, rampa butelii oxigen), prestatorul trebuie sa facă dovada ca deține autorizație ISCIR conform PT CR4-2009, pentru montarea si repararea instalațiilor tip conducte metalice pentru fluide reglementate de PT C6-2010 colecția ISCIR, pentru trasee de gaze medicale din țeava de cupru medical;Loturile: 16Diplome de studii si calificari profesionaleAviz ANMDMLoturile: 16Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiPentru lotul 16 - Statie producere fluide medicale si rampa de butelii (3 linii producere oxigen, statie producere vacuum, statie producere aer comprimat medical, rampa butelii oxigen), prestatorul trebuie sa facă dovada ca deține: SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent/SR EN ISO 13485:2016/AC:2018 sau echivalentNivel(uri) minim(e) al(e) standardelor care ar putea fi impuse:Documentele justificative, care probeaza indeplinirea cerintei, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele trebuie sa fie valabile la momentul depunerii/prezentarii. Ofertanții străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență.Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, pe numele ofertantului, pentru activitatea de montare, punere în functiune si service pentru echipamentele medicale ofertate care fac obiectul contractului/lotului, în termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 566/2020 sau document echivalent în conformitate cu prevederile legale din tara încare ofertantul este rezident (coroborat cu prevederile legislatiei nationale aplicabile), în cazul ofertanților străini.Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, pe numele ofertantului, pentru activitatea de montare, punere în functiune si service pentru echipamentele medicale ofertate care fac obiectul contractului/lotului, în termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 566/2020 sau document echivalent în conformitate cu prevederile legale din tara încare ofertantul este rezident (coroborat cu prevederile legislatiei nationale aplicabile), în cazul ofertanților străini.Documentele justificative, care probeaza indeplinirea celor asumate prin angajamente/acorduri urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor dupa aplicarea criteriului de atribuire. Documentele trebuie sa fie valabile la momentul depunerii/prezentarii. Ofertanții străini vor prezenta documente echivalente emise în țara de rezidență.Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, pe numele ofertantului, pentru activitatea de montare, punere în functiune si service pentru echipamentele medicale ofertate care fac obiectul contractului/lotului, în termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 926 din Legea nr.95/2006, modificata si actualizata, privind reforma in domeniul sanatatii referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii nr. 566/2020 sau document echivalent în conformitate cu prevederile legale din tara încare ofertantul este rezident (coroborat cu prevederile legislatiei nationale aplicabile), în cazul ofertanților străini. Ofertantul va prezenta un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/ manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001/13485 sau echivalent.
Au fost corectate informatiile privind modalitatea de indeplinire a cerintei III.1.3.b) din Fisa de date.