Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-08-24
Buyer: Országos Onkológiai Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33110000: Imaging equipment for medical use
Submission deadline: 2020-09-09
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Vese vizsgálat: Renográfia, Statikus vese, GFR, Clearance, Perfúzió, Relatív és abszolút funkció, Vese mélység meghatározás
Csont vizsgálat: Egésztest, statikus felvételek, Perfúzió és vérfázis analízis 3 fázisú felvételeknél, ROI alapú összehasonlítás, Sacroiliac index, Egésztest SPECT, CT
Az ajánlattevő feladata továbbá az Országos Atomenergia Hivatal által jóváhagyott: Telepítési Engedély és Működési Engedély beszerzése
A berendezésnek rendelkeznie kell a szükséges engedélyekkel: CE 1011 bizonyítvány, típusengedély, funkcionális és biztonsági szempontból feleljen meg az orvosi gépekre vonatkozó EU és Magyar Szabványnak: ISO 13485, EN ISO 14971, EN IEC 60601-1, EN IEC 60901-1-2, MSZ 62-2: 2017 Ionizáló sugárzás elleni védelem, MSZ 824: 2017 Sugárzáselleni védelem orvosi és állatorvosi munkahelyeken
A telepítéshez szükséges statikai vizsgálat, sugárvédelmi tervezés, megvalósítás, valamint átépítési munkálatokat és ezek költségét az ajánlattevő ajánlati árának tartalmaznia kell.
Ajánlattevőnek ajánlata részeként meg kell adnia a szükséges klíma berendezés kialakítási módját, valamint a klíma berendezés leírását és a klíma berendezés teljesítményfelvételét.
Vese vizsgálat: Renográfia, Statikus vese, GFR, Clearance, Perfúzió, Relatív és abszolút funkció, Vese mélység meghatározás
Csont vizsgálat: Egésztest, statikus felvételek, Perfúzió és vérfázis analízis 3 fázisú felvételeknél, ROI alapú összehasonlítás, Sacroiliac index, Egésztest SPECT, CT
Az ajánlattevő feladata továbbá az Országos Atomenergia Hivatal által jóváhagyott: Telepítési Engedély és Működési Engedély beszerzése
A berendezésnek rendelkeznie kell a szükséges engedélyekkel: CE 1011 bizonyítvány, típusengedély, funkcionális és biztonsági szempontból feleljen meg az orvosi gépekre vonatkozó EU és Magyar Szabványnak: ISO 13485, EN ISO 14971, EN IEC 60601-1, MSZ 62-2: 2017 Ionizáló sugárzás elleni védelem, MSZ 824: 2017 Sugárzáselleni védelem orvosi és állatorvosi munkahelyeken
A telepítéshez szükséges statikai vizsgálat, sugárvédelmi tervezés, megvalósítás, valamint átépítési munkálatokat és ezek költségét az ajánlattevő ajánlati árának tartalmaznia kell.
Ajánlattevőnek ajánlata részeként meg kell adnia a szükséges klíma berendezés kialakítási módját, valamint a klíma berendezés leírását és a klíma berendezés teljesítményfelvételét.
Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetnek megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. §-a alapján az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelményeknek, melyet Ajánlattevő az EKR-ben található űrlap kitöltésével nyújt be.
Ajánlatkérő felhívja a gazdasági szereplők figyelmét, hogy az alkalmassági követelmény előzetes igazolására vonatkozóan, az eljárás ajánlattételi szakaszában kizárólag az EEKD-ba foglalt nyilatkozatot tudja figyelembe venni az előzetes igazolási kötelezettség teljesítésére; e tekintetben Ajánlatkérő nem veszi figyelembe, ill. nem tudja figyelembe venni és nem értékeli az ajánlatban, adott esetben becsatolásra kerülő bármilyen más, az igazolni kívánt alkalmassági követelményhez kapcsolódó igazolást, egyéb - nem a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 5. § (1) bekezdésnek megfelelő - nyilatkozatot, dokumentumot. Az ajánlattétel során ajánlattevőnek az EEKD IV. rész alfa szakaszában kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek.
Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. § (4) - (6) bek. foglaltak alapján, figyelembe véve a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontját, az alábbiak szerint: