Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-02-24
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Тота Венкова“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-03-30
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на специфични медицински изделия за инвазивна кардиология за нуждите на МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД — Габрово“.
„Доставка на специфични медицински изделия за инвазивна кардиология за нуждите на МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД — Габрово“ разделена в 14 броя позиции и съответните подпозиции, подробно описани в глава -техническа спецификация.
1.1. Радиални интродюсери. Дезиле с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора. Размери: 4, 5, 6, 7, 8F. Дължина: 70, 100, 230 mm. Водач с хидрофилно покритие. Абокат 1.10х51 mm бр. 450.
1.2. Феморални интродюсери. Интродюсер сет с хидрофилно покритие- М коут дериват и скосен връх на дилататора; размер 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 F; дължина 100, мм "cross-cut" силиконова хемостатична клапа,"snap-on-click of- dilator lock"система, цветови кодове за различните размери, съвместим с 0,025" 0.035",0.038" водач. бр. 30.
1.1. Радиални интродюсери. Дезиле с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора. Размери: 4, 5, 6, 7, 8F. Дължина: 70, 100, 230 mm. Водач с хидрофилно покритие. Абокат 1.10х51 mm бр. 450.
1.2. Феморални интродюсери. Интродюсер сет с хидрофилно покритие- М коут дериват и скосен връх на дилататора; размер 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 F; дължина 100, мм "cross-cut" силиконова хемостатична клапа,"snap-on-click of- dilator lock"система, цветови кодове за различните размери, съвместим с 0,025" 0.035",0.038" водач. бр. 30.
2.1. Диагностични водачи с конструкция "one-piece nitinol core" полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat" 0.018", от 170 см до 180 см бр. 20;
2.2. Диагностични водачи с конструкция "one-piece nitinol core" полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat" 0.025", от 170 см до 180 см бр. 20;
2.3. Диагностични водачи с конструкция "one-piece nitinol core" полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat" 0.035", от 170 см до 180 см бр. 15;
2.6. Диагностични водачи Тип 1, 0.018", от 175 до 180 см, J с двойно тефлоново покритие /РТFE/FEP/ на намотката 10;
2.7. Диагностични водачи Тип 1, 0.025", 150 см, J с двойно тефлоново покритие /РТFE/FEP/ на намотката бр. 10;
2.8. Диагностични водачи Тип 1 0.035", от 175 см до 180 см, J с двойно тефлоново покритие /РТFE/FEP/ на намотката бр. 200;
2.9. Водач. Модел Прав (6 см Подвижен връх /Straight (6 cm Flexible Tip) — дължина в см — 75, 145, 180, 260; диаметър в мм — 0.889; 0.965; Модел Прав (ST Къс Връх -Straight (ST Short Tip) –дължина в см — 260, 145; дължина на върха в см — 1; 3.5; диаметър в мм -0.889; 0.965; Модел 3 mm J (6 cmГъвкав връх/ Flexible Tip) — дължина в см — 145, 180, 260; диаметър в мм — 0.889; 0.965; Комбинира голяма твърдост, сила и стабилност с безопасността на мекиа атравматичен флопи върх. бр. 10.
2.1. Диагностични водачи с конструкция "one-piece nitinol core" полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat" 0.018", от 170 см до 180 см бр. 20;
2.2. Диагностични водачи с конструкция "one-piece nitinol core" полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat" 0.025", от 170 см до 180 см бр. 20;

Eligibility requirements: Изискуеми документи и информация: 1.1. Кандидат или участник в процедура за обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения. 1.2. Всеки участник може да представи оферта за една, няколко или всички номенклатурни единици включени в съответната обособена позиция. Не оферирането на някоя номенклатурна единица не е основание за отстраняване на същия от участие в процедурата. Не се допуска представянето на варианти. 1.3. Свързани лица или свързани предприятия не може да бъдат самостоятелни кандидати или участници в една и съща процедура. 1.4. Едно и също физическо или юридическо лице участник в процедурата може да участва само в едно обединение. 1.5. Всеки участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка е длъжен да заяви в офертата си дали при изпълнението на поръчката ще използва и подизпълнители. 1.6. Лице, което участва в обединение или е дало съгласието си и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелно оферта. 1.7. Не може да участва във възлагането на обществената поръчка лице, съответно Възложителят ще отстрани от участие в процедурата всеки участник, при който е налице някое от следните обстоятелства посочени в чл. 47, ал. 1, т. 1-т. 4; ал. 2, т. 1, т. 2а, т. 4 и т. 5; ал. 5 т. 1, т. 2 от ЗОП. Възложителят ще отстрани от участие в процедурата всеки участник, при който е налице някое от следните обстоятелства: 1. в офертата не е представен някой от необходимите документи по чл. 56 от Закона за обществените поръчки, описани в документацията; 2. който е представил оферта, която не отговарят на предварително обявените условия на Възложителя; 3. който е представил оферта, която не отговаря на изискванията на чл. 57, ал. 2 от Закона за обществените поръчки; 4. за когото по реда на чл. 68, ал. 11 от ЗОП е установено, че е представил невярна информация за доказване на съответствието му с обявените от възложителя критерии за подбор. Възложителят не приема за участие в процедурата и връща незабавно оферта, която е: 1. Постъпила в незапечатан, прозрачен или скъсан плик; 2. Постъпила след изтичане на крайния срок за подаване, съобразно Обявлението за обществена поръчка. Всяка оферта трябва да съдържа три отделни запечатани, непрозрачни и надписани плика, поставени в един общ запечатан, непрозрачен и надписан плик, както следва: Плик №1 с надпис: „Документи за подбор“. В него се поставят документите, изискани от Възложителя, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 1 — 3, т.5, т.6, т. 8 и т. 12 — 14 от ЗОП, отнасящи се до критериите за подбор на участниците, съобразно указанията на Възложителя. Плик № 2 с надпис: „Предложение за изпълнение на поръчката“. В него се поставят документите по чл. 56, ал. 1, т. 7 от ЗОП, свързани с изпълнението на поръчката, съобразно избрания от Възложителя критерий, посочен в Глава III „Методика за определяне на комплексната оценка“ и посочените в документацията изисквания. Плик № 3 с надпис: „Предлагана цена“ В плика се поставя ценовата оферта на участника, изготвена по образеца от настоящата документация. Няма. Няма. 1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко две изпълнени доставки стоки, които са същия или сходен предмет на обществената поръчка (Доставка на специфични медицински изделия за инвазивна кардиология) 2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка 3. Участникът трябва да има валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Участникът трябва да е оторизиран от фирмата/ите производител/и да участва от свое име с медицински изделия за инвазивна кардиология на производителите за оферираните изделия за 2016 г. на територията на Р. България. 5. Участникът трябва да предлага стоки които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Участникът трябва да предлага стоки които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката. 1. Декларация — Образец № 3, съдържаща списък на изпълнените от участника доставки за последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, доставки които са еднакви или сходни с предмета на възлаганата обществена поръчка. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършваната доставка във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставката или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен издаден на името на участника с обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка. 3. Копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Копие на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да предлага от свое име специфични медицински изделия за инвазивна кардиология на територията на Р. България за 2015 г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала. 5. Копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. 6. Декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
Няма. Няма.
Няма.
1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко две изпълнени доставки стоки, които са същия или сходен предмет на обществената поръчка (Доставка на специфични медицински изделия за инвазивна кардиология) 2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка 3. Участникът трябва да има валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Участникът трябва да е оторизиран от фирмата/ите производител/и да участва от свое име с медицински изделия за инвазивна кардиология на производителите за оферираните изделия за 2016 г. на територията на Р. България. 5. Участникът трябва да предлага стоки които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Участникът трябва да предлага стоки които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката. 1. Декларация — Образец № 3, съдържаща списък на изпълнените от участника доставки за последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, доставки които са еднакви или сходни с предмета на възлаганата обществена поръчка. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършваната доставка във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставката или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен издаден на името на участника с обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка. 3. Копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Копие на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да предлага от свое име специфични медицински изделия за инвазивна кардиология на територията на Р. България за 2015 г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала. 5. Копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. 6. Декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко две изпълнени доставки стоки, които са същия или сходен предмет на обществената поръчка (Доставка на специфични медицински изделия за инвазивна кардиология) 2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка 3. Участникът трябва да има валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Участникът трябва да е оторизиран от фирмата/ите производител/и да участва от свое име с медицински изделия за инвазивна кардиология на производителите за оферираните изделия за 2016 г. на територията на Р. България. 5. Участникът трябва да предлага стоки които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Участникът трябва да предлага стоки които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
1. Декларация — Образец № 3, съдържаща списък на изпълнените от участника доставки за последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, доставки които са еднакви или сходни с предмета на възлаганата обществена поръчка. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършваната доставка във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставката или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен издаден на името на участника с обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка. 3. Копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Копие на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да предлага от свое име специфични медицински изделия за инвазивна кардиология на територията на Р. България за 2015 г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала. 5. Копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. 6. Декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията заложени в чл. 82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.