Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-04-05
Buyer: „Многопрофилна Болница за Активно Лечение–Русе“ АД
Country: BG
Region: Ruse
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33611000 | 33612000 | 33613000 | 33615000
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-05-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти за нуждите на „МБАЛ — Русе“ АД и медицински изделия за диализно лечение“.
Доставка на лекарствени продукти за нуждите на „МБАЛ — Русе“ АД и медицински изделия за диализно лечение за период от 12 месеца по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в „МБАЛ-Русе“ АД, по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.
Продуктите, предмет на настоящата поръчка и съответно на лекарствените средства и медицинските изделия, включени в обособените позиции на обявлението за откриване на процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, са посочени по обособени позиции и номенклатурни единици, и са подробно представени по лекарствени форми, количество лекарствено вещество, единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложените към документацията Спецификация Приложение № 18.
Обособена позиция № 2 включва общо 30 (тридесет) номенклатурни единици. Номенклатурните единици в Обособена позиция № 2 са обособени в 14 подпозиции.
Продуктите, предмет на настоящата поръчка и съответно на лекарствените средства и медицинските изделия, включени в обособените позиции на обявлението за откриване на процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, са посочени по обособени позиции, подпозиции и номенклатурни единици, и са подробно представени по лекарствени форми, количество лекарствено вещество, единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложените към документацията Спецификация Приложение № 18-1,таблица № 1-1.
Поръчката съдържа 2 (две) самостоятелно обособени позиции- Обособена позиция № 1 и Обособена позиция № 2.
Участникът представя гаранция за участие в процедурата за възлагане на обществената поръчка, а определеният изпълнител представя гаранция за изпълнение при подписването на договора. В документа, удостоверяващ внасяне на гаранция за участие/изпълнение, се вписва номерът на решението за откриване на процедурата. Гаранцията за участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка е разпределена по обособени позиции, и е посочена в таблица, приложение към документацията. Гаранцията е посочена в абсолютна сума и не надвишава 1 % /едно на сто/ от стойността на всяка позиция. Гаранцията за участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка се представя от участника в 1 от формите по чл. 60, ал. 1 от ЗОП, определена съгласно чл. 59, ал. 2 от ЗОП: парична сума по банковата сметка на „МБАЛ-Русе“ АД:
„Централна Кооперативна Банка“ АД — клон Русе, или оригинал на безусловна и неотменима банкова гаранция на същата стойност, издадена в полза на Възложителя, в която изрично са посочени основанията за нейното задържане, съгласно чл. 61 от ЗОП. Гаранцията да е със срок на валидност 120 (сто и двадесет) календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението. Участникът сам избира формата на гаранцията за участие. Участникът представя списък на обособените позиции, за които е внесъл гаранция за участие. В списъка се посочва обособена позиция, размер на внесена гаранция за участие по обособена позиция и обща сума, формирана като сбор на всички внесени суми за гаранция за участие по обособените позиции, за които участникът подава оферта. Възложителят определя размера на гаранцията за изпълнение — 1 % /едно на сто/ от стойността на поръчката без ДДС, отразена в сключения между страните договор. Гаранцията се освобождава в срок до 30 дни след приключване изпълнението на договора. Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка, е длъжен преди подписването на договора да представи гаранция за изпълнение на договора в размер на 1 % от стойността на договора без ДДС. Гаранцията за изпълнение на договора трябва да бъде представена от участника в една от следните форми: парична сума по банковата сметка на „МБАЛ-Русе“ АД:
IBAN: BG 67 CECB 9790 10E8 2993 00, BIC: CECBBGSF „Централна Кооперативна Банка“ АД — клон Русе, или оригинал на безусловна и неотменима банкова гаранция за изпълнение на договора на същата стойност, издадена в полза на Възложителя, валидна 30 дни след изтичане на срока за последното плащане по договора. Участникът сам избира формата на гаранцията за изпълнение. Когато избраният изпълнител е обединение/консорциум, което не е юридическо лице, всеки от членовете/съдружниците в него може да бъде наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията.
Гаранцията за изпълнението на договора се задържа, усвоява и освобождава в съответствие с условията на проекто-договора. Всички разходи по гаранцията за участие в процедурата и тези по гаранцията за изпълнението на поръчката са за сметка на участника, а разходите по евентуалното им усвояване — за сметка на възложителя. Участниците трябва да предвидят и заплатят своите такси по откриване и обслужване на гаранциите така, че размерът на гаранциите да не бъде по-малък от определения в процедурата. Когато участникът в процедурата е чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, документите по гаранцията за участие и за изпълнение се представят в легализиран превод на български език. Когато участникът е представил банкова гаранция, възложителят има право да пристъпи към упражняване на правата по нея. Възложителят освобождава гаранцията за участие и гаранцията за изпълнение на договора без да дължи лихви за периода, през който средствата законно са престояли при него.
Определеният изпълнител на обществената поръчка фактурира доставените медикаменти и медицински изделия. Във фактурата се посочва номер и дата на договора и същата се придружава от приемо-предавателен протокол, включващ информация за количество, вид, партида и срок на годност на позициите от фактурата.
Възложителят заплаща действително получените медикаментите и медицинските изделия, като броят им трябва да съответства на заявените от Възложителя.
Плащанията се извършват по банков път, по посочена от изпълнителя банкова сметка, в срок до 60 календарни дни от представянето на фактура от изпълнителя.
Плик № 1 с н-с „Д-ти за подбор“.1) Сп. на д-те, съд. се в оф. 2) Д-т за представяне на уч-ка по образец. 3) За чуждестранно ФЛ/ЮЛ-екв-тен д-т. 4) За об./конс.-копие от дог. за създ. 5) Д-т за вн. г-я за уч-е. 6) Д-я за рег-я по ЗТР. 7) Д-я за липса на обст-ва по чл. 47, ал. 9 от ЗОП. 8) Сп. по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП за изп. и дост. от уч-ка едн./сх. с предмета на ОП. 9) Д-я сп. на служит. /експ. 10) Д-я по чл. 51а ЗОП. 11) Д-я по чл. 55, ал. 5, 6 от ЗОП. 12) Д-я чл. 55, ал. 7 ЗОП. 13) Д-я за съгласие подизп-л. 14) Д-я, че уч-кът разполага със складова база.15) Д-я, че уч-кът разполага със собствени/наети тр. ср-ва. 16) Д-я за осиг. Необх. кол. на оф. прод. за целия ср. на дог. 17) Д-я, че кол. та за лек. я продукт са налични, в сл. чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 18) Д-я чл. 31, ал. 2 от ЗОП. 19) Д-я чл. 33, ал. 4 ЗОП. 20) Док-ва, ресурсите на трето лице. 21) Д-я по чл. 4, ал. 7, чл. 6, ал. 5 ЗМИП. 22) Д-я чл. 6, ал. 2 ЗМИП. 23) Д-я чл. 3, т. 8, чл. 4 ЗИФОДРЮПДРСЛТДС. 24) Изр. п. пълн. с нот. заверка. 25) При оферта за дост. на лек. прод.: 25.1. Изискв. във връзка с вп. в проф. р-ри: 25.1.1. Разр. за произв., издадено ЗЛПХМ. 25.1.2. За търг. с нарк. в-ва и прекурсори — л. по чл. 32З КНВП. 25.2. Док-ва за техн. те възм. и/или кв-я по чл. 51 ЗОП, пос. от възл-ля в обявл-то за ОП: 25.2.1. Д-я, съд. ща сп. на осн. дог. и за дост. на лек. прод. на л. зав-я, изп. и през посл. 3 г. 25.2.2. Валиден серт. EN ISO 9001:2008, или екв-т. 26) При оферта за дост. на мед. изделия: 26.1. Изискв. във вр. с вп-то в проф. рег. 26.1.1. Разр. търг-я на едро с мед. изд от ИАЛ. 26.1.2. Д-т, удостоверяващ, че уч-кът е производител на мед. изделия, …ЗМИ. 26.2. Док-ва за техн. те възм. и/или кв-я по чл. 51 от ЗОП. 26.2.1. Д-я, съд.ща сп. на основните дог. и за дост. на мед. изделия, посл. 3 год. 26.2.2. Валиден серт. EN ISO 9001:2008/екв. 26.3. отор. писмо по см. на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ. 26.3.1. Д-т за писм. Уп-не на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ. 26.4. Д-я, че уч- отг. на норм. Изискв. по ЗМИ.
Плик № 2 с надпис „Предл. за изп-е на п-та“: A. При предл. за дост. на лек. Пр-т: 1. Предл. на уч-ка за изп-е на ОП тр. да отг. на норм. из-я в ЗОП и на Възл-ля, опр. в обявл-то за ОП и в д-тация за участие. Предл. за изп-е на поръчката, в което е посочен ср. за изп-е на поръчката — по образец, Прил. 2 към д-тацията и да съд.: — техническо предл., за всяка об. п-я/ном. ед-ца, попълнено по обр. (прил. Прил № 2 ПЛС) д-я, че пр. цена на лек.те прод. от гр. „Онкохематология“, вкл. в ПЛС- д-я, че предл. цена на лек.те прод., извън тези, вкл. в ПЛС, не е по-висока от пределната-д-я за ост. ср. на годност на офер. прод. (мин. 60 %) Приложение № 2, техн. предл. за съотв. об. п-я/подп-я или ном. ед-ца на хартиен и магн./опт./електр. н-л. 3. Може-по преценка и Д-я по чл. 33, ал. 4 от ЗОП. Б. При предл. за дост. на мед. изд-е: 1. Предл. на уч-ка за изп-е на п-та тр. да отг. на нор. Из-я в ЗМИ, ЗОП и из-та на Възл-ля, д-тация. 2. Предл. за изп-е на п-та, в к. е посочен ср. за изп-е на п-та- Прил. № 2-1.- техн.предл., за всяка об. п-я/подп-я или ном. ед-ца, -д-я за ост. ср. на годност на офер. прод. (мин. 60 %). Прил. № 2-1,техн. предл. за съотв. об. п-я/подп-я или ном. ед-ца на харт. и магн./опт./електр. носител. 4. Може, ако прецени Д-я по чл. 33, ал. 4 от ЗОП. Кат. на произв-ля. 6. Д-т, „СЕ“ маркировка. 7. Инстр-я за употр. в превод на бълг. е-к. 8. Мостри.

Eligibility requirements: Плик № 1 с н-с „Д-ти за подбор“.1) Сп. на д-те, съд. се в оф. 2) Д-т за представяне на уч-ка по образец. 3) За чуждестранно ФЛ/ЮЛ-екв-тен д-т. 4) За об./конс.-копие от дог. за създ. 5) Д-т за вн. г-я за уч-е. 6) Д-я за рег-я по ЗТР. 7) Д-я за липса на обст-ва по чл. 47, ал. 9 от ЗОП. 8) Сп. по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП за изп. и дост. от уч-ка едн./сх. с предмета на ОП. 9) Д-я сп. на служит. /експ. 10) Д-я по чл. 51а ЗОП. 11) Д-я по чл. 55, ал. 5, 6 от ЗОП. 12) Д-я чл. 55, ал. 7 ЗОП. 13) Д-я за съгласие подизп-л. 14) Д-я, че уч-кът разполага със складова база.15) Д-я, че уч-кът разполага със собствени/наети тр. ср-ва. 16) Д-я за осиг. Необх. кол. на оф. прод. за целия ср. на дог. 17) Д-я, че кол. та за лек. я продукт са налични, в сл. чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 18) Д-я чл. 31, ал. 2 от ЗОП. 19) Д-я чл. 33, ал. 4 ЗОП. 20) Док-ва, ресурсите на трето лице. 21) Д-я по чл. 4, ал. 7, чл. 6, ал. 5 ЗМИП. 22) Д-я чл. 6, ал. 2 ЗМИП. 23) Д-я чл. 3, т. 8, чл. 4 ЗИФОДРЮПДРСЛТДС. 24) Изр. п. пълн. с нот. заверка. 25) При оферта за дост. на лек. прод.: 25.1. Изискв. във връзка с вп. в проф. р-ри: 25.1.1. Разр. за произв., издадено ЗЛПХМ. 25.1.2. За търг. с нарк. в-ва и прекурсори — л. по чл. 32З КНВП. 25.2. Док-ва за техн. те възм. и/или кв-я по чл. 51 ЗОП, пос. от възл-ля в обявл-то за ОП: 25.2.1. Д-я, съд. ща сп. на осн. дог. и за дост. на лек. прод. на л. зав-я, изп. и през посл. 3 г. 25.2.2. Валиден серт. EN ISO 9001:2008, или екв-т. 26) При оферта за дост. на мед. изделия: 26.1. Изискв. във вр. с вп-то в проф. рег. 26.1.1. Разр. търг-я на едро с мед. изд от ИАЛ. 26.1.2. Д-т, удостоверяващ, че уч-кът е производител на мед. изделия, …ЗМИ. 26.2. Док-ва за техн. те възм. и/или кв-я по чл. 51 от ЗОП. 26.2.1. Д-я, съд.ща сп. на основните дог. и за дост. на мед. изделия, посл. 3 год. 26.2.2. Валиден серт. EN ISO 9001:2008/екв. 26.3. отор. писмо по см. на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ. 26.3.1. Д-т за писм. Уп-не на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ. 26.4. Д-я, че уч- отг. на норм. Изискв. по ЗМИ. Плик № 2 с надпис „Предл. за изп-е на п-та“: A. При предл. за дост. на лек. Пр-т: 1. Предл. на уч-ка за изп-е на ОП тр. да отг. на норм. из-я в ЗОП и на Възл-ля, опр. в обявл-то за ОП и в д-тация за участие. Предл. за изп-е на поръчката, в което е посочен ср. за изп-е на поръчката — по образец, Прил. 2 към д-тацията и да съд.: — техническо предл., за всяка об. п-я/ном. ед-ца, попълнено по обр. (прил. Прил № 2 ПЛС) д-я, че пр. цена на лек.те прод. от гр. „Онкохематология“, вкл. в ПЛС- д-я, че предл. цена на лек.те прод., извън тези, вкл. в ПЛС, не е по-висока от пределната-д-я за ост. ср. на годност на офер. прод. (мин. 60 %) Приложение № 2, техн. предл. за съотв. об. п-я/подп-я или ном. ед-ца на хартиен и магн./опт./електр. н-л. 3. Може-по преценка и Д-я по чл. 33, ал. 4 от ЗОП. Б. При предл. за дост. на мед. изд-е: 1. Предл. на уч-ка за изп-е на п-та тр. да отг. на нор. Из-я в ЗМИ, ЗОП и из-та на Възл-ля, д-тация. 2. Предл. за изп-е на п-та, в к. е посочен ср. за изп-е на п-та- Прил. № 2-1.- техн.предл., за всяка об. п-я/подп-я или ном. ед-ца, -д-я за ост. ср. на годност на офер. прод. (мин. 60 %). Прил. № 2-1,техн. предл. за съотв. об. п-я/подп-я или ном. ед-ца на харт. и магн./опт./електр. носител. 4. Може, ако прецени Д-я по чл. 33, ал. 4 от ЗОП. Кат. на произв-ля. 6. Д-т, „СЕ“ маркировка. 7. Инстр-я за употр. в превод на бълг. е-к. 8. Мостри. Плик № 3 с надпис „Предлагана цена“: 1. Ценовата оф. тр. да съд. попълнено, подписано и подпечатано Прил. № 3 /3-1 / по образец от д-тацията за уч-е и Ценово предл. по Об. п-я № 1 и по Об. п-я № 2. Пр. № 3/3-1 и цен. предл. за ном. Ед-ци по Об. п-я № 1 и цен. предл. за ном. ед. и подп-те по Об. п-я № 2 заедно с магн./опт./електр. носител за ном. ед./ном. е-ци и подп. по същата позиция. Възложителят не изисква представяне на документи за оценяване на икономическите и финансови възможности на участниците. Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците. При оферта за доставка на лекарствени продукти: 1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на лекарствени продукти на лечебни заведения, изпълнени през последните 3 години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 3.Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка. 4. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти/медицинските изделия, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 5. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти/медицинските изделия. 6. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора. 7. Декларация, че количествата за лекарствения продукт са налични, в случаите по чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. При оферта за доставка на медицински изделия: 1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на медицински изделия, сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2. . Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 3. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът е упълномощен да доставя предлаганите изделия в Република България. 4. Декларация, че участникът (в качеството му на търговец) отговаря на нормативните изискванията по ЗМИ и че предлаганите от него изделия отговарят на нормативните изискванията за употреба на медицински изделия в Република България, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 5. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка. 6. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти/медицинските изделия, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 7. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти/медицинските изделия. 8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. При оферта за доставка на лекарствени продукти: 1. Участникът да е изпълнил минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 4. Участниците трябва да разполагат със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 5. Участниците трябва да разполагат със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти. 6. Участниците трябва да осигурят лекарствени продукти за целия срок на договора. 7. Участниците трябва да имат налични количества от лекарствените продукти, в случаите по чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях. При оферта за доставка на медицински изделия: 1. Участникът да е изпълнил или да изпълнява минимум 3 (три) договора за доставки на медицински изделия еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България. 4. Участникът (в качеството му на търговец) да отговаря на нормативните изисквания по ЗМИ и предлаганите от него изделия да отговарят на нормативните изискванията за употреба в Република България на медицински изделия, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 5. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 6. Участниците трябва да разполагат с помещения за съхранение и търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 7. Участниците трябва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ. 8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях.
Възложителят не изисква представяне на документи за оценяване на икономическите и финансови възможности на участниците. Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
Възложителят не изисква представяне на документи за оценяване на икономическите и финансови възможности на участниците.
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
При оферта за доставка на лекарствени продукти: 1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на лекарствени продукти на лечебни заведения, изпълнени през последните 3 години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 3.Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка. 4. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти/медицинските изделия, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 5. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти/медицинските изделия. 6. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора. 7. Декларация, че количествата за лекарствения продукт са налични, в случаите по чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. При оферта за доставка на медицински изделия: 1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на медицински изделия, сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2. . Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 3. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът е упълномощен да доставя предлаганите изделия в Република България. 4. Декларация, че участникът (в качеството му на търговец) отговаря на нормативните изискванията по ЗМИ и че предлаганите от него изделия отговарят на нормативните изискванията за употреба на медицински изделия в Република България, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 5. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка. 6. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти/медицинските изделия, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 7. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти/медицинските изделия. 8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. При оферта за доставка на лекарствени продукти: 1. Участникът да е изпълнил минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 4. Участниците трябва да разполагат със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 5. Участниците трябва да разполагат със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти. 6. Участниците трябва да осигурят лекарствени продукти за целия срок на договора. 7. Участниците трябва да имат налични количества от лекарствените продукти, в случаите по чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях. При оферта за доставка на медицински изделия: 1. Участникът да е изпълнил или да изпълнява минимум 3 (три) договора за доставки на медицински изделия еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България. 4. Участникът (в качеството му на търговец) да отговаря на нормативните изисквания по ЗМИ и предлаганите от него изделия да отговарят на нормативните изискванията за употреба в Република България на медицински изделия, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 5. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 6. Участниците трябва да разполагат с помещения за съхранение и търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 7. Участниците трябва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ. 8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях.
При оферта за доставка на лекарствени продукти: 1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на лекарствени продукти на лечебни заведения, изпълнени през последните 3 години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 3.Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка. 4. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти/медицинските изделия, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 5. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти/медицинските изделия. 6. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора. 7. Декларация, че количествата за лекарствения продукт са налични, в случаите по чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. При оферта за доставка на медицински изделия: 1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на медицински изделия, сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2. . Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 3. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът е упълномощен да доставя предлаганите изделия в Република България. 4. Декларация, че участникът (в качеството му на търговец) отговаря на нормативните изискванията по ЗМИ и че предлаганите от него изделия отговарят на нормативните изискванията за употреба на медицински изделия в Република България, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 5. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка. 6. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти/медицинските изделия, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 7. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти/медицинските изделия. 8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице.
При оферта за доставка на лекарствени продукти: 1. Участникът да е изпълнил минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 4. Участниците трябва да разполагат със складова база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 5. Участниците трябва да разполагат със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти. 6. Участниците трябва да осигурят лекарствени продукти за целия срок на договора. 7. Участниците трябва да имат налични количества от лекарствените продукти, в случаите по чл. 55 ал. 6 от ЗЛПХМ. 8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях. При оферта за доставка на медицински изделия: 1. Участникът да е изпълнил или да изпълнява минимум 3 (три) договора за доставки на медицински изделия еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България. 4. Участникът (в качеството му на търговец) да отговаря на нормативните изисквания по ЗМИ и предлаганите от него изделия да отговарят на нормативните изискванията за употреба в Република България на медицински изделия, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 5. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 6. Участниците трябва да разполагат с помещения за съхранение и търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 7. Участниците трябва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ. 8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях.