Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-06-30
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД
Country: BG
Region: BG323
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1567988.55 BGN
Submission deadline: 2025-07-23
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците  трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. 
	Деклариране: Всички участници следва да посочат в  раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП следната информация: посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с    медицински изделия. . Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация
	Документи за доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка.
	Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.
	Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.
Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. 
Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си.
Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва.
Обособена позиция № 1 – 48 795.00 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 2 – 42 860.00 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 3 – 13 225.00 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 4 – 3 200.00 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 5 – 10 226.00 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 6 – 258 402.55 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 7 – 429 300.00 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 8 – 672 930.00 лв. без ДДС;
Обособена позиция № 9 – 89 050.00 лв. без ДДС;


В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, изискването за общ оборот ще се счита за изпълнено, ако участникът покрива по- високата от изискуемите стойности на обособените позиции за които участва, без отделните стойности по тях да се сумират
.
Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“.
Документи за доказване:  Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи:
1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години,
2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен.
3. Удостоверения от банки.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние.

При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно чл. 66 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на трети лица, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно чл. 65 от ЗОП
Обществената поръчка се възлага въз основа на икономически най-изгодната оферта, определена по критерии за възлагане – "най – ниска цена", съгласно чл.70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участник предложил най-ниска обща цена за изпълнение по съответната обособена позиция.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал.
3 - срещу решението за откриване на процедурата.
В системата
Стентове, нефростоми, урологични аксесоари, игли за биопсии   
1.1.Гъвкав и устойчив на пречупване урологичен водач с нитинолова сърцевина и хидрофилнно покритие. Диаметър на водача 0,035", дължина 150 см. Прав тип на върха, със стандартна твърдост на върха и шафта.   брой10  
1.2.Уретерален стент JJ затворен връх  - Размери:  4,7 FR и 6 FR; дължина  26 см. Материал: полиуретан. Маркировка за точно позициониране, рентгенопозитивен. Сетът съдържа: уретерален стент дабъл J, тип Пигтейл, затворен с дренажни отвори по тялото и опашките; бутало с дължина 40 см, 2 клампи в сетовете със затворен връх, водач от неръждаема стомана с PTFE покритие, с дължина 125 см.     брой10  
1.3.Уретерален стент JJ отворен връх - Размери:  4,7 FR и 6 FR; дължина  26 см. Материал: полиуретан. Маркировка за точно позициониране, рентгенопозитивен. Сетът съдържа: уретерален стент дабъл J, тип Пигтейл, двойно отворен с дренажни отвори по тялото и опашките; бутало с дължина 40 см, 2 клампи в сетовете със затворен връх     брой10  
1.4.Уретерален стент JJ затворен връх  - Размери:  4,7 FR, 6 FR и 7 FR, дължина 26 см. Материал: полиуретан. Маркировка за точно позициониране, рентгенопозитивен. Сетът съдържа: уретерален стент дабъл J ,тип Пигтейл, затворен с дренажни отвори по тялото и опашките, бутало с дължина 40 см, 2 клампи в сетовете със затворен връх.        брой50  
1.5.Уретерален стент JJ двойно отворен връх - Размери:  4,7 FR, 6 FR; 7 FR  дължина 26 см. Материал: полиуретан. Маркировка за точно позициониране, рентгенопозитивен. Сетът съдържа: уретерален стент дабъл J, тип Пигтейл,  двойно отворен с дренажни отвори по тялото и опашките, бутало с дължина 40 см, 2 клампи в сетовете със затворен връх.    брой50  
1.6.Уретерален стент Моно J, двойно отворен, сет - Размер: 6FR с дължина 70 см; Материал: полиуретан. Маркировка за точно позициониране, рентгенопозитивен. Сетът съдържа: Уретерален стент Моно J, тип Пигтейл, двойно отворен връх; дренажни отвори само по опашката, водач от неръждаема стомана с PTFE покритие: 0,035", дължина 175 см. Адаптор за прикрепване към уринаторен сак с две клампи в сетовете със затворен връх.    брой75  
1.7.Уретерален стент Моно J,  затворен връх, сет - Размер: 6FR с дължина 70 см; Материал: полиуретан. Маркировка за точно позициониране, рентгенопозитивен. Сетът съдържа: Уретерален стент Моно J, тип Пигтейл, затворен връх; дренажни отвори само по опашката, водач от неръждаема стомана с PTFE покритие: 0,035", дължина 125 см. Адаптор за прикрепване към уринаторен сак с две клампи в сетовете със затворен връх.    брой75  
1.8.Уретерален стент сет Дабъл J от полиуретан с  фосфорилхолиново покритие за минимизиране риска от инфекции и инкрустации, осигуряващ комфорт на пациента  за период  до 6 месеца. Отворен/отворен тип с водач. Сетът съдържа: стент, бутало с дължина 40 см и водач с дължина 125 см, прав тип с тефлоново покритие. Размери на стента - 6 FR  с дължина 26 см .     брой40  
1.9.Уретерален стент сет Дабъл J от полиуретан с  фосфорилхолиново покритие за минимизиране риска от инфекции и инкрустации, осигуряващ комфорт на пациента  за период  до 6 месеца. Затворен тип с водач. Сетът съдържа: стент, бутало с дължина 40 см и водач 125 см. Размери на стента -  6 FR  с дължина 26 см.    брой60  
1.10.Транстуморен уретерален стент тип Дабъл J с фосфорилхолиново покритие по дължината на стента и пигтейли от специален мек полиуретан. Отворен стент без водач, с дренажни отвори само в пигтейлите. Размери на стента 6 FR с дължина 26 см.     брой10 
1.11.Нефростомен пункционен сет, катетър пигтейл от  полиуретан с размери-8 FR/34 см, 9 FR/34 см, 10,5 FR/ 30 см и 12 FR/ 30 см, с еднопътно кранче; Сетът съдържа: водач твърд, нееластичен, с флексибилен J-връх 1,5 мм, дължина 80 см, от неръждаема стомана с покритие PTFE, диаметър 0,035"; пункционна игла от 2 части, градуирана с видимост на ултразвук, 18G, дължина 20 cм; 2 дилататора, атравматични, рентгенопозитивни и адаптер към уринаторен сак.       брой50  
1.12.Нефростомен пункционен сет, катетър пигтейл от  полиуретан с фосфорилхолиново покритие, престой в организма до 6 месеца. Размер - 11 FR/28 см,  с фуниевиден накрайник; Сетът съдържа: водач твърд, нееластичен, с флексибилен J-връх 1,5 мм, дължина 80 см, от неръждаема стомана с покритие PTFE, диаметър 0,035"; пункционна игла от 2 части, градуирана с видимост нa ултразвук, 18Ga, дължина 20 см; 2 дилататора 8FR/12FR, атравматични.             брой10  
1.13.Нефростомен катетър пигтейл от полиуретан с фосфорилхолиново покритие с размер 11FR/28 см, с фуниевиден накрайник.        брой10  
1.14.Нефростомен катетър пигтейл от полиуретан с размери 8 FR/34 см, 9 FR/34 см, 10,5 FR/30 см и 12 FR/30 см  със стоп кранче.      брой10  
1.15.Нитинолов екстрактор за камъни и чужди тела тип "TIPLESS". Екстарктора е направен от високоеластичен нитинол и е с разглабяща се дръжка. Кошницата е 4 жична, без връх, подходяща за флексибилен уретерореноскоп. Размери на устройството - 1,8 FR с права форма на кошницата. Работна дължина - 120 см.       брой5  
1.16.Нитинолов екстрактор за камъни и чужди тела тип "HELICAL". Екстаркторът е направен от високоеластичен нитинол и е с разглабяща се дръжка. Кошничката е 4 - жична, 3.0 FR с дължина 90 см. Размери на кошницата: дължина - 31.00 мм, диаметър - 12.00 мм с дължина на върха - 3.00 мм.        брой2  
1.17.Протектор за уретерален достъп при уретероскопия с атравматичен връх, хидрофилно покритие и тефлонов вътрешен слой. Размери: вътрешен диаметър  10 FR, външен диаметър 12 FR с дължина на тръбата 35 см; вътрешен диаметър  10 FR , външен диаметър 12 FR с дължина на тръбата 45 см; вътрешен диаметър  12 FR, външен диаметър 14 FR с дължина 35 см; вътрешен диаметър  12 FR, външен диаметър 14 FR с дължина 45 см.      брой10  
 и т.н. 
Пълната спецификация може да видите от приложената спецификация
Консуматив за ендоурология и видеоуретероскоп HU30S / HU30M  
2.1.Флексибилен уретерореноскоп за еднократна употреба със следните параметри: ъгъл на звителното поле 120 градуса, ъгъл на огъване на дисталния край нагоре 285 градуса надолу285 градуса, външен диаметър 7,5 Fr; диаметър на работния канал 3,6 Fr.     брой8
2.2.Флексибилен уретерореноскоп за еднократна употреба със следните параметри: ъгъл на звителното поле 120 градуса, ъгъл на огъване на дисталния край нагоре 285 градуса надолу285 градуса, външен диаметър 6,3 Fr; диаметър на работния канал 3,6 Fr.      брой8
2.3.Еднократен кит за сиркумсизия 12/15/18/21/26/30/36    брой15
2.4.Уретрален Access Sheath с хидрофилно покритие за еднократна употреба, с два порта, осигуряващи възможност за едновременна иригация и аспирация, в комплект с дилататор, защитна гумена капачка с отвор за работните аксесоари. Аспирационният отвор да е с възможност за регулиране нивото на аспирация. Отворите да са прозрачни, осигуряващи възможност за визуализация на аспирираните фрагменти. Размери на вътрешния канал Fr 9.5/10/11/12/ с различни дължини (36/46 cm).      брой12
2.5.Шафт за нефростома с хидрофилно покритие за еднократна употреба, с два порта, осигуряващи възможност за едновременна иригация и аспирация, в комплект с дилататор, защитна гумена капачка с отвор за работните аксесоари. Аспирационният отвор да е с възможност за регулиране на нивото на аспирация. Отворите да са прозрачни, осигуряващи възможност за визуализация на аспирираните фрагменти. Размери на вътрешния канал Fr 10/12/14/16/18/20/22/24/26 с различни дължини      брой2
2.6. Контейнер за конкременти, за еднократна употреба с възможност за регулиране нивото на аспирация     брой5
2.7.Цистоскоп за еднократна употреба, - различни големини,Външен диаметър не повече от 5.2 mm., Диаметър на работния канал от  1,2 мм до 2.6 mm., Флексия на дисталния край: не по-малко от 210° горе/210° долу, съвместим за работа със системаVLM-03 за визуализация (монитор) за цистоскопи     брой2
Консуматив за апарат ESG 400 Olympus  и USG 400 Olympus    
3.1.Електрод - примка за биполярна резекция, 12 градуса, размер L,стерилен   брой  15
3.2.Електрод - примка за биполярна резекция,12 градуса, размер М,стерилен   брой   5  
3.3.Електрод - вапоризационен за биполярна резекция, 12 и 30 градуса, стерилен   брой  15
3.4.Тъндърбийт инструмент за лапароскопска хирургия 5 х 350 мм.   брой   1
3.5.Тъндърбийт инструмент за отворена хирургия 5 х 200 мм.   брой   1
3.6.Тъндърбийт инструмент за отворена хирургия 9 х 200 мм.   брой   1
3.7.Тъндърбийт инструмент за отворена хирургия, къси браншове 9 мм.    брой  1
Консуматив за автоматичен инструмент  тип BIP - EvoCore  
4.1.Биопсична игла G18, 20 см., наличие на протектор върху иглата за нямаляване на риска от замърсяванена биосичния инструмент, Наличие на трокарен връх тип WingTip-Trocar за улеснено проникване в тъканта.    брой80
Помощни консумативи  
5.1.Комплект за пункция за супрапубичен дренаж, с полиуретанов J-тип катетър . Катетър  8 FR, 11FR, или 14FR   брой20
5.2.Нитинолов екстрактор за камъни, 4 спираловидни жила CН 2,5 ; CH 3 ; CH 4  дължина 90см , разкачаща се дръжка   брой2
5.3.Екстрактор за камъни Без връх , от нитинол,4 жила CН 2,2  дължина 120см., размер на кошницата 11 мм.   брой2
5.4.Пълен сет за перкутанна нефростомия с J катетър с двуслойна структура 29см. Сетът включва 2 бр.CHIBA игла 18,22G , Водач J 0,035'', сет дилататори , спирателно кранче и конектор за уринаторна торба. Размери СН 6;СН 8;СН 10;СН 12; СН 14.     брой3
5.5.Уретерални стентове за продължителен  12 месечен  престой с отворен/отворен връх  и отворен/ затворен  връх, с двуслойна структура : вътрешен- ригиден слой, външен слой- мек за комфорт на пациента .  Съдържа стент с водач 0,035 '' и управляемо бутало с възможност за репозициониране. Размери СН 4,8; СН 6; СН 7; СН 8. Дължини: 16, 20, 24,26, 28, 30 см.  брой20
5.6.Уретерален катетър - отворен и флексибилен тип СН 5 ; СН6  с дължина 70 см. за ретроградна пиелография, с хидрофилно покритие. брой10
5.7.Нелатон катетър, тип  "TIEMANN" ; връх тип "'OLIVE" CH 10-24 /атравматичен/ брой10
5.8.Уретерални катетри за ретроградна урография тип ''NELATON "с отворен или затворен връх, размери: 3FR, 4FR, 5FR, 6FR, 7FR, дължина 70 см, диаметър 0,035 инча брой5
5.9.Уретерални катетри за ретроградна урография тип ''OLIVE "с отворен или затворен връх, размери: 3FR, 4FR, 5FR, 6FR , 7FR, дължина 70 см, диаметър 0,035 инча    брой1
5.10.Двупътен балонен катетър.Материал-100 % силикон, с прав цилиндричен връх, с балон 10 мл. - за СН 12 И СН 14 и  балон  15 мл. за останалите размери :12 CH -  24 СН .   брой10
5.11.Двупътен балонен катетър.Материал-100 % силикон.Тип на катетъра "Tiemann",  с балон 10 мл. - за СН 12 и  СН 14 и  балон  15 мл. за останалите размери :12 CH -  24 СН.    брой20
5.12.Двупътен балонен катетър.Материал-100 % силикон, с прав цилиндричен връх набразден от вътрешната страна; с балон 10 мл. - за СН 12 и СН 14 и  балон  15 мл. за останалите размери :12 CH -  24 СН.     брой10
5.13.Tрипътен уретрален катетър, 100% силикон с хидрофилно покритие, връх тип  "Dufor", с балон 50 мл.Размери СН 18 - СН 24  брой50
5.14.Tрипътен уретрален катетър, 100% силикон с хидрофилно покритие, връх тип   "Dufor", с балон 80 мл.Размери СН 18 - СН24.    брой100
5.15.Нефростомен катетър  , силикон, с рентгенопозитивна линия , с балон , с два дренажни отвора над балона. Размери CH 12,14,16,18,20.   брой20