Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-04-08
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение — Русе“ АД
Country: BG
Region: Ruse
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 7935261.08 BGN
Submission deadline: 2017-05-12
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на обществената поръчка включва доставка на ангиографски консумативи за нуждите на „УМБАЛ — Русе“ АД" за период от 12 месеца по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в „УМБАЛ — Русе“ АД, по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.
Поръчката съдържа 2 (Две) самостоятелно обособени позиции: Обособена позиция 1 — „Консумативи — Инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“, подробно представени по единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложената към документацията „Техническа спецификация“ — Приложение № 7 — Таблици от № 1 и № 2.
Предметът на обществената поръчка включва доставка на ангиографски консумативи за нуждите на „УМБАЛ — Русе“ АД" за период от 12 месеца по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в „УМБАЛ — Русе“ АД, по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.
Поръчката съдържа 2 (две) самостоятелно обособени позиции: Обособена позиция 1 — „Консумативи — Инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“, подробно представени по единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложената към документацията „Техническа спецификация“ — Приложение № 7 — Таблици от № 1 и № 2.
Предметът на обществената поръчка включва доставка на ангиографски консумативи за нуждите на „УМБАЛ — Русе“ АД за период от 12 месеца по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в „УМБАЛ — Русе“ АД, по смисъла на Закона за медицинските изделия и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.
Поръчката съдържа 2 (две) самостоятелно обособени позиции: Обособена позиция 1 — „Консумативи — Инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“, подробно представени по единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложената към документацията „Техническа спецификация“ — Приложение № 7 — Таблици от № 1 и № 2.
1. Участникът да има издадено на негово име — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Представя се заверено от участника копие на оригиналния документ.
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
1. Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните 3 години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
2. Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2008 EN, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена Система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Представя се копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език.
3. Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език.
4. Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване.
5. Оторизационно писмо от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България — заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език.
1. Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, „сходни“ с предмета на поръчката, се разбира доставки на медицински изделия.

Eligibility requirements: 1. Участникът да има издадено на негово име — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Представя се заверено от участника копие на оригиналния документ.

Award value: 7935261.08