Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-23
Buyer: Wojewódzki Szpital im. Św. Ojca Pio w Przemyślu.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141100
Submission deadline: 2022-10-26
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Przedmiot zamówienia podzielony na 22 zadania z podziałem na ilości poz. asortymentowych w danym zadaniu oraz ilości szt/ saszetek wg wyszczególnienia w SWZ.
Syntetyczny szew wchłanialny, pleciony, powlekany (polikaprolakton i stearynian wapnia), o okresie wchłaniania od 60 do 90 dni. Zdolność podtrzymywania tkankowego: ok.70-80% po 2 tygodniach, ok. 50%
Syntetyczny szew wchłanialny z kopolimeru (90% glikolidu +10% L-laktyd) pleciony, barwiony, okres wchłaniania 56 -70 dni (efektywny okres podtrzymywania tkankowego 28 - 35 dni)
Syntetyczny szew szybkowchłanialny, pleciony, powlekany (polikaprolakton i stearynian wapnia), wchłanianie  do 42 dni.  Podtrzymywanie tkankowe: ok. 50% -65%  po 7-dniach
Szew syntetyczny wchłanialny, monofilamentowy o okresie wchłaniania 180-220 dni  i zdolności podtrzymywania tkankowego po 28 dniach ok. 65% do 90% pierwotnej wytrzymałości węzła na rozciąganie – (dot.
Szew syntetyczny wchłanialny, monofilamentowy o okresie wchłaniania 180-210 dni. Zdolność podtrzymywania tkankowego: ok. 80-90% po 14 dniach, ok. 65%-70% po 28 dniach, ok. 50% po 42 dniach
Syntetyczny szew niewchłanialny, pleciony (rdzeń opleciony kilkoma spoistymi splotami) poliestrowy, powlekany z igłą -
Szew wchłanialny, monofilament syntetyczny wykonany z glikonatu. Całkowity okres wchłaniania od 60-90dni.Podtrzymywanie tkankowe 50% po 14 dniach
3) zobow. innego podm. oraz ośw. w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zam. (ESPD), o których mowa w Rozdz. X ust. 4 pkt 1 i 2 SWZ (jeżeli dotyczy);
5) dok., z których wynika prawo do podpis. oferty; odpowiednie pełnomocn., złożone w formie elektr., opatrzone kwalifik. podpisem elektr. lub elektron. kopii, poświad. kwalifik. podpisem elektr. przez notariusza (jeżeli dotyczy).
7) dekl.  zgod.– zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyr. med.  do obrotu i używania mogą być wprowadzone wyr.  med. ozn. znakiem CE (Dz. U. z 2022, poz. 974) oraz ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROP. I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyr. med., zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dot.  wszystkich wyr. med. na które składana jest oferta – w przyp. wym. prawem. Dok. ten może być przedst. w formie kserokopii,  musi być opatrzony klauzulą za zgodn.  z orygin.– przez wyk. – dot. zad. 1 – 22.  W przypadku, jeżeli asort. nie jest sklasyfik. jako wyr.  med.  należy dołączyć do of. stos.  ośw..
8) cert. CE – (zgodnie z ust. z dnia 7 IV 2022 r. o wyr. med. (Dz. U. z 2022, poz. 974): do obrotu i używania mogą być wpr. wyr. med. ozn.  znakiem CE  oraz ROZPORZ.  PARLAMENTU EUROP. I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 IV 2017 r. w spr. wyr. med., zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzeniaograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ. (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG – dotyczy wszystkich wyrobów medycznych, na które składana jest oferta – w przypadkach wymaganych prawem. Dok. z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UEten może być przedst. w formie kserokopii, ale  musi być opatrzony klauzulą za zgodność z oryginałem – przez Wyk. – dla zad.1-22. W przypadku, jeżeli asor. nie jest sklasyfikowany jako wyrób medyczny należy dołączyć do oferty st. ośw.
9). próbki ofer. asort. – wymagane  przy składaniu ofert na zadania nr 1 - 20.  Próbki są integralną częścią oferty i powinny być złożone i oznakowane w taki sposób, aby jednoznacznie wynikało, dla którego zadania są dołączone. Próbki należy złożyć do sekretariatu Woj.  Szpit. im. Św. Ojca Pio w Przemyślu, ul. Monte Cassino 18. Na kopercie lub op. oznaczyć numer sprawy: DZP/44/PN/2022 oraz nazwę post. „dostawy materiałów szewnych”.
10.kat.i, ulotki informacyjne w j. polskim oferowanych wyrobów potwierdzające wym. parametry (nazwa, skład, właściwości, rozmiar i długość nici, opis graficzny igieł, numer katalogowy) z zazn., którego zadania i pozycji opisy dotyczą, jeżeli katalog /ulotka  jest w języku obcym wymagane jest tłumaczenie na język polski), w celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.
11. ośw. wyk. dot.  braku przesłanek wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezp. narodowego - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 6 do SWZ.

Eligibility requirements: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.