Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-01-23
Buyer: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 17640000 PLN
Submission deadline: 2020-02-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”
Dostawy produktu leczniczego do apteki szpitalnej Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Krakowie: nusinersen. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunków realizacji zawiera Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia wraz z załącznikami.
Dostawy sukcesywne produktu leczniczego nusinersen w ramach programu lekowego „Leczenie rdzeniowego zaniku mięśni”.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych zamawiającemu, zgodnie z Ustawą z dnia 6.9.2001 – Prawo farmaceutyczne.
— podmioty określone w art. 72 ustawy Prawo farmaceutyczne (hurtownie, składy konsygnacyjne i składy celne) – ważny akt administracyjny (koncesji, zezwolenia) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF, MZ) uprawniający do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego, składu celnego lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE,
— podmioty określone w art. 24 art. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne (podmioty odpowiedzialne) – ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego,
— podmioty określone w art. 42 ustawy Prawo farmaceutyczne (wytwórcy) – ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego zawierającego w wykazie wytwórców, u których następuje zwolnienie serii, nazwę i adres wykonawcy.
II. Zamawiający wykluczy wykonawcę na podst. art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy Prawo zamówień publicznych (dalej ustawy) oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.
III. Wykaz oświadczeń lub dokumentów potwierdzających brak podstaw do wykluczenia z postępowania jakich zamawiający wymaga od wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej lub poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej został opisany w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) w tym oświadczenie o którym mowa w art. 25a ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych w formie jednolitego dokumentu (jednolity europejski dokument zamówienia) oraz odpowiednie dokumenty, o których mowa w § 5 pkt 1, 4, 5, 6, 10, w związku z § 7 ust. 1–3 oraz § 8 ust. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z 2016, poz. 1126 z późn. zm.).
Wymagania dotyczące warunków realizacji zawiera Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia w szczególności załączniki: nr 1 – Istotne postanowienia umowy.
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa dział VI ustawy Pzp.

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy są uprawnieni do sprzedaży produktów leczniczych zamawiającemu, zgodnie z Ustawą z dnia 6.9.2001 – Prawo farmaceutyczne. W celu potwierdzenia spełnienia warunku udziału w postępowaniu wymaga się odpowiednich dokumentów: — podmioty określone w art. 72 ustawy Prawo farmaceutyczne (hurtownie, składy konsygnacyjne i składy celne) – ważny akt administracyjny (koncesji, zezwolenia) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF, MZ) uprawniający do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego, składu celnego lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE, — podmioty określone w art. 24 art. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne (podmioty odpowiedzialne) – ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego, — podmioty określone w art. 42 ustawy Prawo farmaceutyczne (wytwórcy) – ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej albo Komisję Europejską na wniosek podmiotu odpowiedzialnego zawierającego w wykazie wytwórców, u których następuje zwolnienie serii, nazwę i adres wykonawcy.

Award value: 17640000