Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-03
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВ. ИВАН РИЛСКИ" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 8000000 BGN
Submission deadline: 2023-10-30
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка и въвеждане на дигитален позитронно-емисионен томограф за нуждите на УМБАЛ „Свети Иван Рилски“ ЕАД
Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка,  монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване на позитронно емисионен томограф (РЕТ-СТ), подробно описан в Техническата спецификация – Приложение № 2 от документацията за участие, в това число изработка на инвестиционен проект, изграждане и адаптиране на помещение в УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД за инсталиране на апарата.
Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка,  монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване на позитронно емисионен томограф (РЕТ-СТ), подробно описан в Техническата спецификация – Приложение № 2 от документацията за участие, в това число изработка на инвестиционен проект, изграждане и адаптиране на помещение в УМБАЛ "Свети Иван Рилски" ЕАД за инсталиране на апарата.
Изпълнителят следва да оказва съдействие на Възложителя при процедурата по издаване на лицензия за въвеждане в експлоатация от АЯР и РЗИ, като изготвя всички необходими документи и извършва всички необходими подготвителни действия по медицинската апаратура (пуск).
Минималният гаранционен срок на апаратурата е не по-кратък от 12 (дванадесет) месеца, считано от пускане в действие на апарата.
Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
1. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
2. Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност” като от описанието следва да се установява наличието на разрешително, удостоверение или друг вид документ, представляващ необходимия и изискуем документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ, както и валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискването и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са:
1. заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП;
2. заверено копие на валидната лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП;
1 . Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
1. Участниците следва да разполагат с минимум двама сервизни специалисти на медицинска апаратура, които са:
-успешно преминали обучение за сервизиране на апаратурата при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти.

Eligibility requirements: Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: 1. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. 2. Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност” като от описанието следва да се установява наличието на разрешително, удостоверение или друг вид документ, представляващ необходимия и изискуем документ в смисъла на чл. 77 от ЗМИ, както и валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения. Документите, с които се доказва изпълнението на изискването и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 от ЗОП, са: 1. заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП; 2. заверено копие на валидната лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП;

Award value: 8000000