Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-31
Buyer: Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 48517000 | 48814000: Medical information systems
Submission deadline: 2022-11-28
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Die Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz KöR  beabsichtigt, einen Auftrag über die Beschaffung eines Medikationsmanagementsystems gemäß den beiliegenden Unterlagen zu vergeben. Eine genaue Beschreibung der erforderlichen Leistungsmerkmale ist der Leistungsbeschreibung und den Anlagen zu entnehmen.
Mit der elektronischen Vernetzung im Gesundheitswesen wird die Basis für den sicheren intersektoralen und interprofessionellen Austausch von Medikationsdaten geschaffen. Die elektronische Verordnung der Arzneimitteltherapie stellt dabei ein wesentliches Element dar. Im stationären Sektor erfolgt zunehmend die elektronische Verordnung in der elektronischen Patientenakte (EPA) und im ambulanten Sektor wird das e-Rezept eingeführt. Zudem kann die Verordnung von Arzneimitteln sicherer gestaltet werden durch integrierte Arzneimitteldatenbanken und Entscheidungsunterstützungssysteme (Clinical Decision Support System - CDSS) beispielsweise zur Überprüfung von Interaktionen, Dosierungswarnungen bei Vorliegen einer Organinsuffizienz und Verknüpfung mit dem Laborbefundsystem. In der Universitätsmedizin Mainz erfolgt die elektronische Verordnung bisher für Intensivpatienten (Software COPRA), für Tumortherapien (Software BD Cato) und Mischinfusionen zur parenteralen Ernährung (BD Cato-Pan). In den Normalstationen und Funktionseinheiten findet eine schriftliche Verordnung in der Papier-Patientenakte statt. Infolgedessen gibt es bei internen Verlegungen immer wieder Medienbrüche, Informationsverlust und Verordnungsfehler. An der Schnittstelle zum niedergelassenen Sektor wird die Software AID-Klinik zur Erfassung der Aufnahmemedikation, Umstellung auf die Arzneimittelliste der UM und Dokumentation der Entlassmedikation im Arztbrief und Erstellung des e-BMP genutzt.
Es besteht ein wesentlicher Bedarf in der UM darin, flächendeckend die digitale Verordnung und digitale Dokumentation der Verabreichung der verordneten Medikation zu implementieren. Mangels flächendeckender elektronischer Verordnung besteht ein hohes Risiko von Verordnungsfehlern und daraus resultierenden Medikationsfehlern. Für die Konzeption und Nutzung des elektronischen Medikationsprozesses ist die Gewährleistung von Arzneimitteltherapiesicherheit ein zentrales Kriterium. Zudem ist die sichere elektronische Verordnung unterstützt durch CDSS und Klinische Pharmazeuten eine essenzielle Voraussetzung um die Folgeprozesse der Medikation (Verteilung, Anwendung, Dokumentation) automatisiert und sicher durchzuführen.
Bei ambulanter Behandlung und Entlassung aus der Klinik muss analog zur elektronischen Verordnung die Erstellung von e-Rezepten etabliert werden.
Erste Erfahrungen zur elektronischen Dokumentation der Applikation mit Barcode-Scanning werden gerade mit BD Cato ReadyMed bei den Tumortherapien gesammelt.
Die vorliegende Ausschreibung soll dabei ein wichtiger Bestandteil in der Schaffung einer Closed Loop Medication sein und verfolgt folgende Ziele:
- Etablierung eines closed loop Medikationsmanagementsystems mit elektronischer/digitaler Verordnung der Arzneimitteltherapie
- Sichere elektronische Verordnung auf Basis einer Arzneimitteldatendank (ABDATA), eines CDSS und der UMedis-App
(i) Aktueller Nachweis, dass das Unternehmen im Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft oder des Vertrags-staates des EWR-Abkommens eingetragen ist, in dem es ansässig ist. Im Fall der Beteiligung als Bietergemeinschaft ist der Nachweis von jedem Mitglied der Bieter-gemeinschaft einzureichen. Der Nachweis darf nicht älter als sechs Monate ab Veröffentlichung der EU-Bekanntmachung sein.
(iii) Eigenerklärung zur Einhaltung von Art. 5k Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 ("Eigenerklärung VO-2022-833")
(i) Gefordert ist die Angabe des Gesamtumsatzes in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren; sowie Angabe des Umsatzes bezogen auf die letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre zu mit dem Auftragsgegenstand vergleichbar erbrachten Leistungen im Bereich Krankenhäuser. Im Fall einer Bietergemeinschaft ist der Gesamtumsatz aller Unternehmen anzugeben.
(ii) Im Zuschlagsfalle ist die Kopie des gültigen Haftpflichtversicherungsscheins in Höhe von 5 Mio. Euro für Personen-, Sach- und Vermögensschäden zweifach maximiert für alle Versicherungsfälle eines Versicherungsjahres vorzulegen.
(i) Anzahl der in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren jeweils im Jahresdurchschnitt europaweit beschäftigten Mitarbeiter (Vollzeitäquivalente). Dabei gelten folgende Mindestanforderungen:
(ii) Der Bewerber bzw. die Bewerbergemeinschaft muss zwingend über die folgenden Zertifizierungen verfügen und einen Nachweis mit dem Angebot in Kopie vorlegen:
(iii) Die Bestätigung, dass die Anforderungen an Sicherheitsmaßnahmen in den folgenden Bereichen erfüllt werden:

Eligibility requirements: (i) Aktueller Nachweis, dass das Unternehmen im Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft oder des Vertrags-staates des EWR-Abkommens eingetragen ist, in dem es ansässig ist. Im Fall der Beteiligung als Bietergemeinschaft ist der Nachweis von jedem Mitglied der Bieter-gemeinschaft einzureichen. Der Nachweis darf nicht älter als sechs Monate ab Veröffentlichung der EU-Bekanntmachung sein. (ii) Eigenerklärung zu Ausschlussgründen. (iii) Eigenerklärung zur Einhaltung von Art. 5k Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 ("Eigenerklärung VO-2022-833")