Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2021-03-23
Buyer: Pécsi Tudományegyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 453642620 HUF
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: A Pécsi Tudományegyetem részére Soliris 300 mg koncentrátum beszerzése oldatos infúzióhoz. Várható két éves keretmennyiség: 340 ampulla
II.2.5) A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás. Ajánlatkérő az ajánlatokat a Kbt. 76. § (2) a) pontja szerinti legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján értékeli a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 6. § (3) bekezdése alapján.
Ajánlatkérő a Kbt. 98. § (2) bekezdés c) pontja és a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet) 15. § (2) bekezdés szerint hirdetmény közzététele nélkül induló tárgyalásos közbeszerzési eljárást alkalmazhat az egészségügyi szakmai kollégium állásfoglalása szerinti termék esetében, amennyiben a megkötendő szerződést a Kbt. 98. § (2) bekezdés c) pontjában foglaltak szerint az adott gyógyszer konkrét jellemzői vagy forgalmazási engedély, illetve kizárólagos jogok védelme miatt csak egy meghatározott szervezet képes teljesíteni, és az adott betegség kezelésére szolgáló, korábban beszerzett gyógyszer helyettesítése nem lehetséges a kezelésre szoruló betegek egészségi állapotának veszélyeztetése nélkül. Továbbá Ajánlatkérő számára nem létezik reális alternatíva beszerzési igényének kielégítésére.
A beszerezni kívánt gyógyszer olyan súlyos genetikai elváltozás okozta betegségben szenvedők számára készült (így pl atípusos haemolyticus uraemiás szindróma), akik élettartama nem predesztinálható.
A készítmény a betegek jelenlegi állapotát hivatott fenntartani, illetve a betegség előrehaladtát késleltetni.
A betegek jelenlegi egészségi állapotának fenntartása, a progresszió késleltetésének egyedüli lehetősége a Soliris 300mg koncentrátum oldatos infúzióhoz elnevezésű készítmény adása. A gyógyszeres kezelés nélkül a betegek egészségügyi kezeléshez, és így az élethez való joga nem biztosítható.
A beszerezni kívánt gyógyszer semmilyen másik gyógyszerrel nem helyettesíthető, nem létezik sem generikum, sem más reális megoldás a fenti betegek életének meghosszabbítására.
A fentiek igazolására Ajánlatkérő megkereste az Egészségügyi Szakmai Kollégium Nefrológia és dialízis tagozatát, hogy a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II.16.) Kormányrendelet 15. § (2) bekezdése szerinti állásfoglalást megkérje.
Az állásfoglalás egyértelműen rögzíti, hogy a kezelt fenti betegségben szenvedő betegek számára kizárólag az ekulizumab hatóanyagú Soliris 300mg koncentrátum oldatos infúzióhoz elnevezésű gyógyszer alkalmazható terápiás szerként, amely orvosszakmai szempontból másik gyógyszerrel nem helyettesíthető.
A gyógyszer forgalmazására Magyarország területén kizárólag a Unicorp Biotech Kft. (Cg. 01-09-693559, székhely: 1126 Budapest, Tóth Lőrinc utca 41.) jogosult, más gazdasági szereplőtől a gyógyszert beszerezni nem lehet.
Ajánlatkérő a Kbt. 98.§ (2) bekezdés c) pontjában foglaltak alapján folytatja le az eljárást, mivel a szerződés kizárólagos jogok védelme miatt kizárólag egy meghatározott gazdasági szereplővel köthető meg, továbbá az ajánlatkérő számára nem létezik reális alternatíva beszerzési igényeinek kielégítésére, és a verseny hiánya nem annak a következménye, hogy ajánlatkérő a közbeszerzés tárgyát a versenyt indokolatlanul szűkítő módon határozta meg.
Kbt. 103. § (5) bekezdése és a 137. § (2) bekezdésének megfelelően kerül jelen hirdetmény közzétételre.


Winner: UniCorp Biotech Kft.
Award value: 453642620