Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-02-23
Buyer: SP ZOZ MSW w Łodzi
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33183200
Submission deadline: 2016-03-31
Award criteria: Cena, Termin dostawy

Technical requirements: Cena
Termin dostawy
Dostawa endoprotez stawu biodrowego i kolanowego, cementu zestawów do podawania i płukania. Przedmiot zamówienia podzielono na pakiety.
Trzpień, głowy ceramiczne i metalowe, wkładki ceramiczne i polietylenowe ostrza, śruby, panewki press-fitt.
Trzpień bezcementowy przynasadowy, szyjkowy zamiennie trzpień bezcementowy, panewki wkładki głowa metaliczna, ceramiczna, śruby.
Komponenty udowy i piszczelowy wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego. Komponent udowy uniwersalny w 3 rozmiarach. Komponent piszczelowy anatomiczny typu „mobile bearing” w 6 rozmiarach. Wkładka wykonana z polietylenu typu cross linking niezwiązana z komponentem piszczelowym w minimum 7 grubościach. System zapewnia zaopatrzenie obu przedziałów, przyśrodkowego i pobocznego.
Komponenty udowe i piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego w wersji cementowanej oraz bezcementowej pokryte tytanową okładziną napylaną próżniowo, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu stabilizowanego przeciwutleniaczem.
Element udowy anatomiczny wykonany ze stopu kobaltowo chromowego w trzech rozmiarach z możliwością zamocowania bezcementowych kołnierzy udowych (w 5 rozmiarach) niwelujących ubytki przynasadowe kości udowej oraz dodatkowo trzpieni przedłużających w 2 długościach i 6 średnicach w wersjach prostych i zagiętych.
Element piszczelowy, wykonany ze stopu kobaltowo chromowego z wysoko polerowaną powierzchnią górną, do użycia z rotacyjną wkładką piszczelową w 5 rozmiarach z możliwością zastosowania bezcementowych kołnierzy piszczelowych niwelujących ubytki przynasadowe kości piszczelowej w czterech rozmiarach oraz dodatkowo trzpieni przedłużających w 2 długościach i 6 średnicach.
Endoproteza rewizyjna modularna, kłykciowa, element udowy anatomiczny ( prawy, lewy), w pięciu rozmiarach dla każdej ze stron, wykonany ze stopu CoCr w opcji z wycięciem więzadeł krzyżowych, umożliwiający współpracę z wkładkami stabilizowanymi pierwotnymi oraz rewizyjnymi dającymi większą stabilizację stawu. Posiada możliwość użycia podkładek wyrównawczych dystalnych w czterech grubościach 4mm-16 mm i tylnich w dwóch grubościach 4 mm i 8 mm, z możliwością dokręcenia trzpieni cementowych i bezcementowych z zerowym lub 2mm offsetem, z możliwością zastosowania kołnierzy udowych w pięciu rozmiarach uzupełniających ubytki kostne wewnątrz przynasady. Możliwość zastosowania kołnierzy i trzpieni jednocześnie poprzez zastosowanie adaptera.
Trzpień prosty bezkołnierzowy, wymagający centralizera, w min w 6 rozmiarach. System oferujący trzpień w wersji długiej do zastosowań rewizyjnych
Panewki polietylenowe cementowane w wersji niskoprofilowej, ze znacznikiem RTG dostosowana do głowy endoprotezy o średnicy 28 lub 32 mm. Panewki w min 12 rozmiarach (dla głów 28 mm) i w min 7 rozmiarach (dla głów 32 mm).
Korek żelatynowo glicerynowy ( wchłaniany) do zamykania jamy szpikowej-rozmiary dostosowane do średnicy jamy szpikowej kości udowej o średnicach w zakresie 8-18 mm (włącznie) w minimum 6 rozmiarach.
Endoproteza rewizyjna modularna stawu biodrowego o długościach od 240 do 400 mm włącznie, część dalsza trzonowa o promieniu wygięcia 1200 mm osadzona na pressfit z możliwością podwójnego ryglowania w części dalszej (jeden otwór statyczny, drugi dynamiczny) pokryte celownikiem zewnętrznym. Część proksymalna w trzech rozmiarach ( i trzech długościach dla każdego rozmiaru od 90-110 mm) pokryta w części międzykrętarzowej napyleniem tytanowym i Mikro-CaP, o zmiennym offsecie uzależnionym od stosowanego rozmiaru. W części bliższej grzebień poprawiający stabilność rotacyjną z otworami umożliwiającymi mocowanie krętarza wielkiego. System musi umożliwiać pełen zakres kombinacji zestawienia części bliższej i dalszej endoprotezy. Mocowanie obu części musi umożliwiać płynny wybór żądanego kąta ante lub retro torsji. System musi umożliwiać procedurę operacyjną opartą na zestawianiu implantu In situ a także na jego implantację w całości ( w zależności od potrzeb).
Trzpień prosty nieanatomiczny bezkołnierzowy zwężający się dystalnie, tytanowy pokryty na całej długości hydroxyapatytem Panewka bezcementowa, hemisferyczna typu Press-fit pełna lub z 3 otworami na śruby w rozmiarach min 48-66 mm i panewka bezcementowa hemisferyczna typu wkręcanego z trzema otworami na śruby do dodatkowej stabilizacji w rozmiarach min 46-66 mm ze skokiem co 2 mm. Kształt panewki hemisfera, ze stopu tytanu pokryta piaskowanym tytanem lub hydroksyapatytem. Wkładka polietylenowa z polietylenu wysokiej gęstości.

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące: 8.1. Posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. 8.2. Posiadania wiedzy i doświadczenia Wykonawca posiada niezbędna wiedzę i doświadczenie do wykonania przedmiotu zamówienia i wykaże się realizacją co najmniej 2 zamówień których przedmiotem są/były dostawy odpowiadające swoim rodzajem dostawom stanowiącym przedmiot zamówienia 8.3. Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. 8.4. Sytuacji ekonomicznej i finansowej. Ocena spełniania warunków udziału określonych w rozdz. 8 nastąpi na podstawie dokumentów/oświadczeń wymienionych w rozdz. 9 SIWZ. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunki określone w pkt 8.1-8.4 winien spełniać jeden wykonawca lub wszyscy wykonawcy wspólnie. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. 9. Informacje o oświadczeniach lub dokumentach, jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z powodu niespełniania warunków 9.1. W celu oceny spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Ustawy Zamawiający żąda dołączenia do oferty: 9.1.1. Oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu – Załącznik nr 3 9.1.2. Wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw lub usług, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie dowodami, o których mowa w pkt 9.1.2. są: a) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych usług poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; b) oświadczenie Wykonawcy – jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, Zgodnie z art. 26 ust. 2b Pzp. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. W związku z tym Zamawiający żąda przedstawienia (dołączenia do oferty) pisemnego zobowiązania (oryginału) innych podmiotów do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów wraz z: określeniem zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu i sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia. Treść zobowiązania podmiotu trzeciego powinna określać: kto jest podmiotem przyjmującym zasoby, zakres zobowiązania podmiotu trzeciego, czego konkretnie dotyczy zobowiązanie oraz w jaki sposób będzie ono wykonane, w tym jakiego okresu dotyczy. A w sytuacji gdy przedmiotem udzielenia są zasoby nierozerwalnie związane z podmiotem ich udzielającym, niemożliwe do samodzielnego obrotu i dalszego udzielenia ich bez zaangażowania tego podmiotu w wykonanie zamówienia, taki dokument powinien zawierać wyraźne nawiązanie do uczestnictwa tego podmiotu w wykonaniu zamówienia. Ponadto dokument ten musi zawierać oświadczenie o solidarnej odpowiedzialności podmiotu z wykonawcą za szkodę wyrządzoną zamawiającemu w wyniku nieudostępnienia zasobów do których się podmiot zobowiązał – załącznik nr 9 9.2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający żąda dołączenia do oferty następujących dokumentów: 9.2.1. Oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia – Załącznik nr 5. 9.2.2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 9.2.3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 9.2.4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 9.2.5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 9.2.6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 9.2.7. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 9.2.8. Listy podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z  16.2.2007   o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. nr 50, poz. 331 z późn. zm.) albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. Załącznik nr 8 Z ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego wyklucza się Wykonawców zgodnie z zapisami w art. 24 ust. 1, 2, 2a Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. W przypadku: 1. Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 Pzp mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt 5-8, 10 i 11 Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. 2. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 9.2:2, 9.2.3, 9.2.4 oraz 9.2.6. – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, (Wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert.) b) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, (Wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu do składania ofert.) c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie; (Wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert.) d) w zakresie pkt. 9.2.5. i 9.2.7 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 Pzp. (Wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert.) 3. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 2 ppkt. a, b, c i d zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. W przypadku oferty składanej przez wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia publicznego, dokumenty potwierdzające, że wykonawca nie podlega wykluczeniu składa każdy z wykonawców oddzielnie. Jeżeli wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp polega na zasobach innych podmiotów, na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b Pzp, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia, zamawiający żąda przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów dotyczących tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy. Postanowienia dotyczące podmiotów, które mają siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej stosuje się odpowiednio.