Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-09-23
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания — София област“ ЕООД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 158.33 BGN
Submission deadline: 2016-10-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти за нуждите на „Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания — София област“ — Фентанил (Fentanyl)“.
Поръчката включва Доставка на лекарствени продукти за нуждите на "Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания — София област" ЕООД — Фентанил (Fentanyl)".
Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания — София област ЕООД, гр. София 1233, бул. „Столетов“ № 67.
Настоящата поръчка обхваща доставка на лекарствени продукти за нуждите на „Специализирана болница за активно лечение на онкологични заболявания — София област“ ЕООД, Фентанил — Fentanyl 0,05 mg/ml — 5 ml.
Прогнозно количество — до 200 амп., като възложителят не е обвързан да поръча цялото прогнозно количество.
* Участникът трябва да разполага с валиден документ — разрешение, удостоверение или друг подходящ, позволяващ производство, издаден по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) и/или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос /в случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ/. Съответствието с това условие се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
В случай че лекарствения продукт се намира в процедура за подновяване на разрешението за употреба или че разрешението за употреба изтича през 10.2016 — 2017 г., участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата от лекарствения продукт са налични.
* Участникът трябва да има валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3 ал. 2, т. 2 и 3 на ЗКНВП.
Съответствието с това условие се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
* Участникът, когато не е производител на лекарствените продукти, следва да представи заверено от него копие от документ, издаден от производител или притежател на разрешение за употреба или от официален дистрибутор, доказващ правото му да доставя лекарствения продукт — оторизация, договор за дистрибуция или друг подходящ документ. В случай че описаният документ е издаден от лице, различно от производителя/притежателя на разрешителното за употреба, участникът следва да посочи правната връзка (да представи документ) между издателя на документа и производителя /притежателя на разрешителното за употреба на съответния продукт;
* Участникът трябва да има валидно разрешение за употреба на лекарствените продукти, издадено по реда на ЗЛПХМ или на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ/, Което се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Съобразно разпоредбите на ЗОП преди подписване на договора участникът следва да представи Заверено от участника копие на Валидно разрешение за употреба на лекарствените продукти на територията на Република България с одобрена кратка характеристика, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета.
Участник, който не отговаря на някое от изискванията на възложителя, ще бъде отстранен от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, съобразно ЗОП.
* През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката.
** Участникът следва да прилага система за управление на качеството ISO 9001:2008 (2015) или еквивалент, с обхват, сходен с предмета на и/или добра производствена практика /GMP/ или еквивалентна, с обхват сходен с предмета на поръчката (производство/дистрибуция/търговия/доставка на лекарствени продукти) или еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Eligibility requirements: * Участникът трябва да разполага с валиден документ — разрешение, удостоверение или друг подходящ, позволяващ производство, издаден по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) и/или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос /в случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ/. Съответствието с това условие се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. В случай че лекарствения продукт се намира в процедура за подновяване на разрешението за употреба или че разрешението за употреба изтича през 10.2016 — 2017 г., участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата от лекарствения продукт са налични. * Участникът трябва да има валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3 ал. 2, т. 2 и 3 на ЗКНВП. Съответствието с това условие се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. * Участникът, когато не е производител на лекарствените продукти, следва да представи заверено от него копие от документ, издаден от производител или притежател на разрешение за употреба или от официален дистрибутор, доказващ правото му да доставя лекарствения продукт — оторизация, договор за дистрибуция или друг подходящ документ. В случай че описаният документ е издаден от лице, различно от производителя/притежателя на разрешителното за употреба, участникът следва да посочи правната връзка (да представи документ) между издателя на документа и производителя /притежателя на разрешителното за употреба на съответния продукт; * Участникът трябва да има валидно разрешение за употреба на лекарствените продукти, издадено по реда на ЗЛПХМ или на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ/, Което се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП и с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Съобразно разпоредбите на ЗОП преди подписване на договора участникът следва да представи Заверено от участника копие на Валидно разрешение за употреба на лекарствените продукти на територията на Република България с одобрена кратка характеристика, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета. Участник, който не отговаря на някое от изискванията на възложителя, ще бъде отстранен от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка, съобразно ЗОП.

Award value: 158.33