Public procurement notice: Additional Information
Published: 2017-01-31
Buyer: Klinički bolnički centar Sestre milosrdnice
Country: HR
Region: Hrvatska
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2017-02-14
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: III.2.1) Osobna situacija gospodarskih subjekata, uključujući zahtjeve koji se odnose na upis u strukovne ili obrtne registre:
4.1.1. Ponuditelj mora u ovom postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta.
Upis u registar dokazuje se dostavom u ponudi odgovarajućih izvoda, a ako se oni ne izdaju u državi sjedišta gospodarskog subjekta, gospodarski subjekt/ponuditelj može dostaviti izjavu s ovjerom potpisa kod nadležnog tijela. Izvod ili Izjava kojom gospodarski subjekt/ponuditelj dokazuje postojanje pravne i poslovne sposobnosti ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave. Ponuditelj je sposoban ako je dostavio dokument kako je traženo pod točkom 4.1.1. u ovoj Dokumentaciji za nadmetanje. (članak 70. stavak 1. stavak 2. i stavak 3. Zakona o javnoj nabavi);
4.1.2. Dozvola za promet medicinskim proizvodima sukladno članku 3. stavku 30. i člancima 47., 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine broj 76/13).
Navedenom dozvolom ponuditelj sa sjedištem u Republici Hrvatskoj dokazuje da je upisan u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, odnosno, ukoliko ponuditelj ima sjedišite u nekoj drugoj državi Europske unije, dokazuje da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.
Ponuditelj je sposoban ako ima valjanu dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode, odnosno ako ima potvrdu, izjavu ili dozvolu izdanu od nadležnog tijela u državi sjedišta da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište.
Ukoliko ponuditelj uvozi i nudi medicinske proizvode iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) dužan je, uz dozvolu za promet medicinskim proizvodima, priložiti izjavu proizvođača iz koje je vidljivo da proizvođač dozvoljava ponuditelju nuđenje medicinskih proizvoda.
Ostali ponuditelji koji nisu uvoznici, a nude medicinske proizvode iz trećih zemalja, uz dozvolu za promet medicinskim proizvodima, dostavljaju dokaz da je nuđena roba već uvezena na prostor EU i stavljena u promet od strane ovlaštenog zastupnika proizvođača. Dokaz se dostavlja u obliku izjave koju izdaje ili ovlašteni zastupnik ili distributer od kojeg ponuditelj kupuje robu ukoliko ne kupuje izravno od ovlaštenog zastupnika.
U slučaju zajednice ponuditelja svi članovi zajednice ponuditelja dužni su pojedinačno dostaviti dokumente navedene u točkama 4.1.1. i 4.1.2. ove Dokumentacije za nadmetanje.
III.2.1) Osobna situacija gospodarskih subjekata, uključujući zahtjeve koji se odnose na upis u strukovne ili obrtne registre:
4.1.1. Ponuditelj mora u ovom postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta.
Upis u registar dokazuje se dostavom u ponudi odgovarajućih izvoda, a ako se oni ne izdaju u državi sjedišta gospodarskog subjekta, gospodarski subjekt/ponuditelj može dostaviti izjavu s ovjerom potpisa kod nadležnog tijela.
Izvod ili Izjava kojom gospodarski subjekt/ponuditelj dokazuje postojanje pravne i poslovne sposobnosti ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave.
Ponuditelj je sposoban ako je dostavio dokument kako je traženo pod točkom 4.1.1. u ovoj Dokumentaciji za nadmetanje. (članak 70. stavak 1. stavak 2. i stavak 3. Zakona o javnoj nabavi);
4.1.2. Dozvola za promet medicinskim proizvodima sukladno članku 3. stavku 30. i člancima 47., 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine broj 76/13).