Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-10-06
Buyer: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33170000: Anaesthesia and resuscitation
Estimated value: 2800000 PLN
Submission deadline: 2017-10-19
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa fabrycznie nowych aparatów do znieczulenia ogólnego – Pakiet I, postępowanie znak ZZP-208/17.
Dostawa fabrycznie nowych aparatów do znieczulenia ogólnego w łącznej liczbie 19 sztuk – pakiet I, dla podmiotów leczniczych będących bezpośrednimi odbiorcami przedmiotu zamówienia, w imieniu których postępowanie prowadzi Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, tj.:
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 3 sztuki, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatów do znieczulenia ogólnego z monitorami, dla dzieci i dorosłych w łącznej ilości 19 sztuk – fabrycznie nowych, nieużywanych, kompletnych, w pełni sprawnych, wyprodukowanych w 2017 roku, pochodzących z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta, oznakowanych symbolem CE i nieobciążonych żadnymi prawami osób trzecich, ich instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzeń.
2. Oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do obrotu i do używania na rynek polski, zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 poz. 211 t.j. ze zm.), musi odpowiadać standardom jakościowym i technicznym, wynikającym z funkcji i przeznaczenia, musi być wolny od wad materiałowych, konstrukcyjnych, fizycznych i prawnych, i nie może być prototypem.
3. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 3 sztuki, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.
4. Wykonawca musi przedstawić w ofercie nazwę producenta i model oraz dołączyć specyfikację techniczną oferowanej aparatury przy dostawie.
5. Oferowana aparatura medyczna musi być zgodna ze Szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia i musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczno-eksploatacyjne i warunki graniczne, określone przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do oferty, które wypełnione muszą zostać dołączone do arkusza cenowego oferty.
1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
1.2. kopii Certyfikatu CE/certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu (jeżeli dotyczy),
1.3. oświadczenie o podleganiu/niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r., poz. 211, ze zm.), w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu, oraz alternatywnie:
a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ww. ustawy;
b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ww. ustawy, łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP;
c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu (jeżeli dotyczy);
1.4. opis zawierający jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej.

Eligibility requirements: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.

Award value: 2800000