Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-09-20
Buyer: Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
Country: DE
Contract type: Services
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 48100000 | 48311000 | 72222300: Information technology services | 72260000: Software-related services
Submission deadline: 2023-10-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Das Zentralinstitut für Seelische Gesundheit plant im Rahmen einer Innovationspartnerschaft die Beschaffung eines Datenintegrationszentrum in Anlehnung an die Medizininformatikinitiative inkl. dessen Anbindung
Eine tiefgreifende Charakterisierung von Patientinnen und Patienten mit Methoden der klinischen und skalenbasierten Untersuchung, der Neuropsychologie, Biomaterialien und sensorbasierten Information eröffnen transformative Möglichkeiten auf dem Weg zu einer personalisierten Diagnostik, Therapie und Prävention in der Psychiatrie, Psychotherapie und Psychosomatik.
Dabei stellt die datengestützte Prognose von Diagnostik, Behandlung und Verlauf psychischer Erkrankungen durch die Möglichkeiten maschineller Lernverfahren und künstlicher Intelligenz zunehmend eine Kernfrage klinisch-psychiatrischer Forschung dar. Die Sekundärnutzung von in der klinischen Routine erhobenen Patientendaten, sowie die zunehmende transdiagnostisch und standardisierte Phänotypisierung von Patienten bilden dabei die Grundpfeiler des Erfolgs dieser Analysemethoden. Die Verfügbarkeit großer, digitalisierter und vereinheitlichter Datenmengen in Bio- und Medizindatenbanken für diese Analysen ist häufig nur im Rahmen großer Kollaborationen unter Einbeziehung möglichst vieler Standorte möglich. Dieser instituts-übergreifende Vernetzungsaspekt stellt dabei besondere Anforderungen an die technische Umsetzung einer sicheren und kompatiblen gegenseitigen Datennutzung durch sogenannte Datenintegrationszentren einerseits, sowie anderseits an die klinische Erfassung der Daten und der damit verbundenen Einholung des Einverständnisses der PatientInnen zur wissenschaftlichen Sekundärnutzung ihrer klinischen Routinedaten. Diese Bemühungen werden von Seiten des Gesetzgebers durch neue Fördermaßnahmen unterstützt, insbesondere durch die Medizininformatikinitiative (MII).  Die MII hat unter anderem maßgeblich die rechtlichen und ethischen Rahmenbedingungen für eine Einverständniserklärung für eine breitere Forschungsdatennutzung im Sinne eines Broad Consents geschaffen.
Auch das Zentralinstitut für seelische Gesundheit (ZI) setzt auf die Implementierung eines harmonisierten transdiagnostischen Phänotypisierungsansatzes über Kliniken und Diagnosen hinweg, als Basis für die Identifikation und Erforschung von Mechanismen und Biomarkern, damit rasche Fortschritte in der neurobiologischen und verhaltenswissenschaftlichen Grundlagenforschung zu einem besseren, integrativen Verständnis der Psychopathologie, zur Identifizierung neuer Wege zur Klassifizierung der Psychopathologie und zur Entwicklung neuer oder optimal zugeschnittener Therapien für psychische Erkrankungen führen können.
Zum einen wurde eine standardisierte Datenerfassung im Rahmen des klinischen Prozesses etabliert und wird derzeit kontinuierlich ausgebaut. In Anlehnung an die bisher stark somatisch geprägte Medizininformatik-Initiative wird das ZI diesbezüglich einen einrichtungs- und diagnoseübergreifenden Kerndatensatz definieren. Dieser soll perspektivisch bei allen PatientInnenen und Probanden am ZI erhoben werden, um eine spätere Nutzung dieser Daten für Forschungszwecke auf Basis einer breiten Einwilligung (Broad Consent) der TeilnehmerInnen zu ermöglichen.
1) Eigenerklärung über den Gesamtumsatz des Unternehmens bezogen auf die letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre. Sollte ein Unternehmen erst seit weniger als drei Jahren bestehen, sind die entsprechenden Angaben für die Geschäftsjahre seit Unternehmensgründung zu machen. Es ist zudem gesondert und unter Angabe des Gründungszeitpunkts zu erklären, dass das betreffende Unternehmen seit weniger als drei Jahren besteht.
(bei Ablauf der Frist für die Einreichung des Teilnahmeantrags darf der Auszug nicht älter als drei Monate sein).
(bei Ablauf der Frist für die Einreichung des Teilnahmeantrags darf die Bescheinigung nicht älter als drei Monate sein).
4) Nachweis einer Haftpflichtversicherung: Zum Zeitpunkt des Ablaufs der Frist für die Einreichung des Teilnahmeantrags darf der Nachweis nicht älter als drei Monate sein. Nachweise des Bestehens einer Haftpflichtversicherung für Umwelt-, Personen-, Sach- und Vermögensschäden in Höhe von mindestens 3,0 Mio. Euro.
6) Unterschriebenes Formular Erklärung zu Ausschlussgründen nach §§ 123, 124 GWB und nach § 19 Mindestlohngesetz
1) Auszug aus dem Handelsregister oder einem anderen Berufsregister für das Unternehmen. Bei Ablauf der Frist für die Einreichung des Teilnahmeantrags darf der Auszug nicht älter als 3 Monate sein. Soweit der Bewerber aus rechtlichen Gründen weder im Handelsregister noch in einem anderen Berufsregister eingetragen ist, ist eine entsprechende Eigenerklärung einzureichen (vom Bieter zu erstellende Eigenerklärung)
3) Nachweislich Erfahrung beim Aufbau von Datenplattformen bzw. DIZ von Universitäten über entsprechende (positiv abgeschlossene) Referenzprojekte (Ausführliche Darstellung)
4) Nachweislich Beteiligung bei der Umsetzung von Projekten bzw. umgesetzte (positiv abgeschlossene) Projekte mit Forschungseinrichtungen und Universitätsklinika (Ausführliche Darstellung)
5) Nachweislich Erfahrung in der Entwicklung von med. Anwendungen über entsprechende Referenzprojekte  (Ausführliche Darstellung)
8) Nachweislich Erfahrung mit OpenEHR über entsprechende (positiv abgeschlossene) Referenzprojekte (Ausführliche Darstellung)