Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-21
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ХАСКОВО АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 64000 BGN
Submission deadline: 2022-11-22
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на възлагане на настоящата поръчка е: "Доставка на инструментариум за нуждите на "МБАЛ – Хасково“ АД“. Предметът на обществената поръчка  включва доставка на инструментариум с технически характеристики и обем съгласно Приложение № 1 към Техническата спецификация. Всички медицински изделия – 138 номенклатурни единици, включени в Приложение № 1 към Техническата спецификация трябва да се доставят на територията на „МБАЛ – Хасково” АД, с  адрес: гр. Хасково 6300, бул. ”Съединение” №49.
Предметът на възлагане на настоящата поръчка е: "Доставка на инструментариум за нуждите на "МБАЛ – Хасково“ АД“. Предметът на обществената поръчка  включва доставка на инструментариум с технически характеристики и обем съгласно Приложение № 1 към Техническата спецификация. Всички медицински изделия – 138 номенклатурни единици, включени в Приложение № 1 към Техническата спецификация трябва да се доставят на територията на „МБАЛ – Хасково” АД, с  адрес: гр. Хасково 6300, бул. ”Съединение” №49.
- Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като  се посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност.
Доказване на годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата, а преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Документите се представят и за подизпълнителите и трети лица, ако има такива.
- валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава - заверено копие.
В настоящата обществена поръчка не се поставят изисквания за икономическото и финансовото състояние на участниците.
1. Предлаганите медицинските изделия от участниците трябва да притежават СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
2. Участникът следва да има внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „сходен предмет“ се разбира доставка на медицински изделия.
3. Участниците - производители на оферираните медицински изделия трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх  или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на поръчката.
по т. 1 Предлаганите медицинските изделия от участниците трябва да притежават СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Част IV, Раздел В,  „За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството“ от еЕЕДОП.
Доказване: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: заверено копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител и заверено копие на валиден сертификат за СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай, че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.
по т. 2 Участникът следва да има внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват, идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Eligibility requirements: - Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А: Годност, от ЕЕДОП, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като  се посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност. Доказване на годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се представят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е. при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата, а преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП. Документите се представят и за подизпълнителите и трети лица, ако има такива. - валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава - заверено копие.

Award value: 64000