Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-06-16
Buyer: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 Im. Norberta Barlickiego Uniwersytetu Medycznego w Łodzi
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33111000: X-ray equipment | 33111200 | 33111300 | 33111800 | 45400000
Submission deadline: 2023-06-27
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: 1.	Przedmiotem zamówienia postępowania przetargowego jest: zakup sprzętu medycznego: aparatu rentgenowskiego i systemu komunikacyjnego w radiologii (zwanego dalej Towarem lub Sprzętem lub Aparatem) wraz z adaptacją pomieszczenia, zgodnie z rodzajem asortymentu i ilościami określonymi w „Formularzu asortymentowo-cenowym” stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ i zgodnie z „Formularzem Oferty”, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ i spełniającego parametry graniczne sprecyzowane w załączniku 1a1/1a2 do SWZ „Parametry techniczne” (załącznik 1a1/1a2 do „Formularza Oferty”).
2.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 2 do SWZ („Formularz asortymentowo-cenowy”) i w załączniku nr 1a1/1a2 do SWZ („Parametry techniczne”).
A. 1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
b. Powiadomienie/ zgłoszenie/ przeniesienie wysłane do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
c. Kopia ważnych posiadanych dopuszczeń do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022, poz. 974)
d. Informacje (np. katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach technicznych (załącznik nr 1a1/1a2 do SWZ). Prosimy o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której pozycji one dotyczą.
A. 1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:
b. Powiadomienie/ zgłoszenie/ przeniesienie wysłane do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych  - do wszystkich wyrobów medycznych
c. Kopia ważnych posiadanych dopuszczeń do obrotu zgodnie z wymogami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022, poz. 974)  - do wszystkich wyrobów medycznych
d. Informacje (np. katalogi, prospekty, ulotki, instrukcje użytkowania) nt. parametrów oferowanego towaru, potwierdzające zgodność z przedmiotem zamówienia, określonym w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 do SWZ) i w Parametrach technicznych (załącznik nr 1a1/1a2 do SWZ). Prosimy o zaznaczenie na poszczególnych dokumentach/plikach, której pozycji one dotyczą. Zamawiający w odniesieniu do wymaganych przez siebie parametrów, które nie są prezentowane w tych dokumentach dopuści ich potwierdzenie oświadczeniem Wykonawcy/Podmiotu posiadającego pisemną autoryzację producenta dla serwisu i sprzedaży oferowanego przedmiotu zamówienia