Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2017-11-23
Buyer: Azienda Ospedaliera Regionale «San Carlo» di Potenza
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33190000

Technical requirements: Fornitura di Strumentario monouso e materiale monouso per stabilizzazione toracolombosacrale di qualunque origine (traumatica, tumorale o degenerativa), mediante impiego di viti e barre (Sistema NEO), di produzione Neo Medical.
Fornitura del Sistema NEO (strumentario e materiale monouso) per stabilizzazione toracolombosacrale mediante impiego di viti e barre.
Trattasi di materiale infungibile per le seguenti motivazioni: Il sistema Neo è costituito da un set sterile e preconfezionato, composto da strumentazione ancillare (kit strumentario) e da viti e barre. Le viti hanno un doppio filetto, sono cannulate, premontate su una torretta/estensione e protette da un elemento integrato alla torretta e rimovibile, per dilatare i tessuti con approccio percutaneo mininasivo e per proteggere la vite nel percorso di inserimento da cute a corpo vertebrale, con maggiore sicurezza per il paziente. Inoltre le viti sono forate lateralmente per la cementazione e dispongono di un sistema che ne permette la trasformazione in fase intraoperatoria da vitipoliassiali a monoassiali. I dadi sono premontati ad un componente che ha integrati al suo interno elementi che: a) agevolano il corretto posizionamento della barra nella tulipe della vite; b) consentono di effettuare una riduzione finale della barra e delle spondilolistesi in quanto dotato di una filettatura interna di 3 cm atta allo scopo; c) permettono di effettuale una riduzione finale della vite nella tulipe con serraggio finale attraverso un sistema interno di coppia, calibrato ad una rottura esatta 10 Nm +/- 1 %, che svolge la funzione di chiave dinamometrica per il serraggio, d) consentono di rimuovere gli strumenti contemporaneamente. Le viti consentono quindi una grande flessibilità, polifunzionalità d'impiego intraoperatoria immediata (chirurgia open/percutanea, riduzione di listesi, cementazione vite nel corpo vertebrale); consentono una riduzione dei tempi operatori nelle attività di setting degli strumenti, in particolare per le urgenze ed i tempi di riattrezzaggio sala. Il kit strumentario base è composto da 10 elementi + 4 fili guida. Gli strumenti presenti nel kit strumentario sono ergonomici, intuitivi e facili da usare e sono tutti monouso, sterilità che consente una maggiore sicurezza per il paziente ed elimina i tempi di processamento per sterilizzazione strumenti; l'etichettatura di tutti i dispositivi assicura tracciabilità immediata. Il sistema oltre al kit strumentario, ha disponibili ulteriori elementi aggiuntivi e complementari, in funzione delle esigenze intraoperatorie: due trocar, un compressore/distruttore, un cemet pusher (con specifico attacco luerper infusione del cemento che si inserisce nelle estensioni delle viti) e una serie di maschiatori. Gli impianti prevedono le seguenti misure: a) viti con diametri da 5,6,7, mm e lunghezza da 35 a 55 mm, con codice colore. La confezione tipo delle viti è la seguente: 2 viti per misura, dotate di dadino di serraggio e strumento di riduzione; b) barre pre-piegate per il tratto L5-S1 da 30,40 mm; barre percutanee da 40,50,60,70,80,90,100 e barre dritte da 30,35,40,45,50,60,70,80,90,100,130,160,200,300 con confezione tipo: 2 barre per misura e tipologia in confezione singola e sterile.
Con il presente avviso si intende sondare il mercato al fine di conoscere, se diversamente dalle informazioni in possesso di questa Azienda, vi sono altri operatori economici in grado di fornire prodotti aventi le caratteristiche descritte al punto II.1.4 del presente atto.
Si invitano, pertanto, gli operatori economici interessati a manifestare a questa Azienda l'interesse alla partecipazione ad una procedura di gara per la fornitura del prodotto stesso entro il termine di quindici giorni dalla pubblicazione del presente avviso, dichiarando la possibilità di fornire il prodotto con le caratteristiche richieste. La predetta dichiarazione dovrà essere trasmessa all'AOR San Carlo, U.O.C. Provveditorato/Economato, a mezzo PEC e dovrà recare la seguente dicitura « Fornitura di Strumentario monouso e materiale monouso per stabilizzazione toracolombosacrale di qualunque origine (traumatica, tumorale o degenerativa), mediante impiego di viti e barre (Sistema NEO)». Nel caso in cui venga confermata la circostanza secondo cui l' impresa indicata costituisca l'unico fornitore dei prodotti descritti, questa Azienda intende, altresì, ai sensi dell'art. 63, comma 2, lett. b, manifestare l'intenzione di concludere un contratto, previa negoziazione delle condizioni contrattuali con l'impresa che, allo stato attuale, risulta l'unico operatore economico in grado di fornire i prodotti aventi le caratteristiche descritte.