Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-28
Buyer: Spital Clinic Judetean de Urgenta "Pius Brinzeu" Timisoara
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111650 | 33112200 | 33115000 | 33124100
Estimated value: 6582229.52 RON
Submission deadline: 2023-08-29
Award criteria: The most economic tender
EU fund: ESF

Technical requirements: Contract de furnizare echipamente medicale in cadrul Proiectului Modernizarea, extinderea și dotarea ambulatorului integrat SCJU Timișoara
Furnizare Echipamente medicale in cadrul Proiectului Modernizarea, extinderea și dotarea ambulatorului integrat SCJU Timișoara: Ecograf, Computer tomograf, Unitate multifuncionala ORL, Sistem de mamografie cu tomosinteza
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor:18
Termenul de raspuns al autoritatii contractante la solicitarile de clarificari adresate de catre operatorii economici este in a 11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Autoritatea contractanta,daca va fi selectata pentru realizarea contractului ex-ante,conform OUG nr.98/2017 cu modificarile si completarile ulterioare,va pune la dispozitia persoanelor imputernicite de ANAP,prin decizia de verificare,raspunsurile consolidate la solicitarile de clarificari,inainte de a le incarca si publica in Sistemul Electronic de Achizitii Publice,cu cel putin 4 zile anterior termenului de raspuns stabilit in anuntul de participare,conform prevederilor art.8 din Anexa nr.1 la HG nr.419/2018
Cerința nr.1:Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Cerința nr.2:Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/terțul susținător nu are are drept membri în cadrul consiliului de administrație/organului de conducere sau de supervizare și/sau are acționari ori asociați semnificativi persoane care sunt soț/soție, rudă sau afin până la gradul al doilea inclusiv ori care se află în relații comerciale cu persoane cu funcții de decizie în cadrul autorității contractante, astfel cum sunt acestea prevazute la art. 60 a din Legea 98/2016, cu persoane care deţin funcţii de decizie în cadrul autorităţii contractante.Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Săndesc Dorel, Dumbuleu Corina, Andreea Rață.Cerința nr.3:Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849  și Legea nr. 129/2019.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv:
o	există corespondență între obiectul principal al Contractului și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al Operatorului Economic sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Operatorul/Operatorii Economici ofertanți;
o	există corespondență între activitatea asociată rolului Operatorului Economic în procedură și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Subcontractant și/sau Terț susținător. Corespondenta se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate.
Persoanele fizice și persoanele juridice cu sediul în România care prestează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale – Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, conform art. 3, 4, 6 si 8 din Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale.
Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activități. De asemenea, nu se aplică persoanelor fizice și persoanelor juridice care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a dispozitivelor medicale, în statul lor de origine UE sau SEE
Ofertantul trebuie sa detina autorizatia necesara desfasurarii practicilor si activitatilor ce fac obiectul contractului, si care se supun autorizarii conform NORME DE SECURITATE RADIOLOGICA – cerințe de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice aprobate prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 176 / 23.08.2017 și conform PROCEDURA DE AUTORIZARE aprobată prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 155 / 02.07.2018, respectiv Autorizatia pentru import, depozitare și de manipulare, cel putin pentru urmatoarele activitati: instalare-montare, mentenanță, reparare.
Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) dovedește că în ultimii 3 ani a furnizat echipamente similare sau superioare din punctul de vedere al complexităţii şi/sau scopului, a căror valoare cumulată fără TVA a fost de minimum:
Experiența similară trebuie să privească furnizarea de sisteme de înregistrare medicală şi/sau dispozitive de explorare medicală.

Eligibility requirements: Cerința nr.1:Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.Cerința nr.2:Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus/terțul susținător nu are are drept membri în cadrul consiliului de administrație/organului de conducere sau de supervizare și/sau are acționari ori asociați semnificativi persoane care sunt soț/soție, rudă sau afin până la gradul al doilea inclusiv ori care se află în relații comerciale cu persoane cu funcții de decizie în cadrul autorității contractante, astfel cum sunt acestea prevazute la art. 60 a din Legea 98/2016, cu persoane care deţin funcţii de decizie în cadrul autorităţii contractante.Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: Săndesc Dorel, Dumbuleu Corina, Andreea Rață.Cerința nr.3:Ofertantul individual/ofertantul asociat/candidatul/subcontractantul propus prezintă datele și informațiile cu privire la destinatarii finali ai fondurilor/contractanții din cadrul procedurii de achiziție publică, conform prevederilor legislației europene și naționale incidente, respectiv Directiva (UE) 2015/849  și Legea nr. 129/2019. Cerinta 1 (valabila pentru toate loturile): Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că desfășoară în mod licit pe piață activitatea sa profesională, respectiv: o	există corespondență între obiectul principal al Contractului și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al Operatorului Economic sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Operatorul/Operatorii Economici ofertanți; o	există corespondență între activitatea asociată rolului Operatorului Economic în procedură și activitatea economică înscrisă în documentul de constituire al acestuia sub formă de cod NACE (Clasificarea statistică a activităților economice în Comunitatea Europeană sau echivalent) pentru Subcontractant și/sau Terț susținător. Corespondenta se determina prin raportarea cel puțin la secțiunea din economia națională, determinată pe principiul omogenității la nivel de Clasificare a activităților din economia națională, cu luarea în considerare a naturii activităților derulate. Subcontractanții completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Cerinta 2 (valabila pentru toate loturile) Persoanele fizice și persoanele juridice cu sediul în România care prestează activități de comercializare, de distribuție și de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale – Avizul de functionare eliberat de Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale, conform art. 3, 4, 6 si 8 din Ordinul Ministrului Sanatatii nr. 566 din 3 aprilie 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. Excepție de la această cerință fac activitățile care se realizează de către însuși producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activități. De asemenea, nu se aplică persoanelor fizice și persoanelor juridice care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare, distribuire, instalare și întreținere a dispozitivelor medicale, în statul lor de origine UE sau SEE Cerința 3 (aplicabilă pentru loturile 2 și 4) Ofertantul trebuie sa detina autorizatia necesara desfasurarii practicilor si activitatilor ce fac obiectul contractului, si care se supun autorizarii conform NORME DE SECURITATE RADIOLOGICA – cerințe de autorizare a activității de manipulare a instalațiilor radiologice aprobate prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 176 / 23.08.2017 și conform PROCEDURA DE AUTORIZARE aprobată prin Ordinul Presedintelui CNCAN nr. 155 / 02.07.2018, respectiv Autorizatia pentru import, depozitare și de manipulare, cel putin pentru urmatoarele activitati: instalare-montare, mentenanță, reparare. Capacitatea tehnică și profesională Cerința (valabila pentru loturile 1, 2, 4): Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) dovedește că în ultimii 3 ani a furnizat echipamente similare sau superioare din punctul de vedere al complexităţii şi/sau scopului, a căror valoare cumulată fără TVA a fost de minimum: LOT 1:  	1.053.000 lei; LOT 2:  	3.150.000 lei; LOT 4: 	2.141.000 lei Experiența similară trebuie să privească furnizarea de echipamente de imagistică medicală. Cerința (valabila pentru lotul 3): Ofertantul (Operator Economic individual sau asociere de Operatori Economici) dovedește că în ultimii 3 ani a furnizat echipamente similare sau superioare din punctul de vedere al complexităţii şi/sau scopului, a căror valoare cumulată fără TVA a fost de minimum: LOT 3:  	  236.800 lei. Experiența similară trebuie să privească furnizarea de sisteme de înregistrare medicală şi/sau dispozitive de explorare medicală. Operatorul economic participant la procedură, înțelege și acceptă că, pe perioada evaluării, Autoritatea Contractantă are dreptul de a se adresa beneficiarului echipamentului care face obiectul contractului prezentat drept experiență similară, pentru confirmarea celor prezentate de operatorul economic cu privire la experiența similară.Modalitatea de indeplinire:La termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante documentele prin care dovedește că echipamentele livrate au fost recepționate de beneficiar în cadrul perioadei de 3 ani calculată prin raportare la data-limită de depunere a ofertelor stabilită de autoritatea contractantă în anunţul de participare, cum ar fi:procese-verbale de recepţie;	certificate constatatoare.Din documentele prezentate trebuie să rezulte beneficiarul contractului, descrierea/denumirea echipamentelor livrate, data acceptării recepției (care presupune și punerea în funcțiune), respectiv informațiile care demonstrează îndeplinirea cerinței.In cazul asocierii, cerinta se considera indeplinita in mod cumulativ.Documentele emise in alta limba decat limba romana vor fi prezentate in limba in care au fost emise, insotite de o traducere autorizata a acestora in limba romana. Standarde de asigurare a calitatii Ofertantul are implementat și menține un sistem de management al calității în conformitate cu prevederile standardului SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare) pentru activitățile implicate în derularea contractului, respectiv import dispozitive medicale (daca este cazul), distribuție dispozitive medicale, depozitare dispozitive medicale, reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale.Modalitatea de indeplinire:la termenul limita de depunere a ofertelor, Ofertantul/Ofertanții asociați/Subcontractanții propuși (pentru partea din contract pe care o vor îndeplini) va depune DUAE cu raspunsul completat la singura întrebare, și anume aceea dacă sunt îndeplinite toate criteriile impuse. În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de catre fiecare operator economic în parte. Ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor va prezenta, doar la solicitarea autorității contractante Certificatul care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare), emis de către un organism de certificare acreditat de un organism de acreditare (RENAR sau similar). Certificatul va cuprinde corect și complet domeniul certificării oferind informații cât mai clare cu privire la activitățile incluse în domeniul certificatului.În cazul unei oferte în asociere, fiecare dintre membrii asocierii, corespunzător părții sale de implicare, are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare).În cazul unui ofertant care se bazează pe capacitatea unui alte entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței, ofertantul are obligația prezentării certificatului care probează implementarea standardului de management al calității conform SR EN ISO 13485 (ediţia în vigoare), sau a altor mijloace de probă privind sistemul de asigurare a calității.

Award value: 6582229.52