Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-29
Buyer: Столична община
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 222500 BGN
Submission deadline: 2019-02-01
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Закупуване и доставка на медицинска апаратура за нуждите на „Втора многопрофилна болница за активно лечение — София“ ЕАД
— доставка на пациентски монитори 12 броя комплект с централна мониторна станция, апарат за неинвазивна вентилация — 2 бр., апарат за детекция на нуклеинови киселини в реално време без последваща манипулация на пробите, комплект с термостатиращ блок, „Вортекс“ — шейкър за епруведки и охлаждаща центрофуга за епендоф епруветки,
Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия.
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на ЕЕДОП. Необходимата информацията за доказване на изискването се посочва в приложните полета на част IV, раздел А от ЕЕДОП.
При условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП следва да бъдат представени актуални документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
В настоящата обществена поръчка не са предвидени изисквания към финансовото и икономическото състояние на участниците.
1. Участникът трябва да има внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват, включващ търговия и сервиз на медицинско оборудванe.
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на ЕЕДОП. Необходимата информацията за доказване на изискването се посочва в приложните полета на част IV, раздел Г от ЕЕДОП.
При условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП следва да бъдат представени актуални документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — копие на валиден сертификат за система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с изискания обхват.
Забележка: Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят ще приеме еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки.
2. Предлаганото от участника медицинско оборудване трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на ЕЕДОП. Необходимата информацията за доказване на изискването се посочва в приложните полета на част IV от ЕЕДОП.

Eligibility requirements: Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия. Доказване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на ЕЕДОП. Необходимата информацията за доказване на изискването се посочва в приложните полета на част IV, раздел А от ЕЕДОП. При условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП следва да бъдат представени актуални документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 222500