Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-03-18
Buyer: "Многопрофилна болница за активно лечение д - р Иван Селимински - Сливен" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 6348777.4 BGN
Submission deadline: 2022-04-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти, включени в Приложение №2 на ПЛС за нуждите на МБАЛ "Д-р Иван Селимински-Сливен" АД“
Периодична доставка по предварителна заявка на лек. продукти, включени в Приложение №2 на ПЛС, съгласно чл. 262, ал. 6, т. 2 от ЗЛПХМ, за  нуждите на МБАЛ "Д-р Ив. Селимински-Сливен" АД“ за срок от 24 мес.Поръчката е разделена на 308 ном единици, описани в Прил.№1-Техн.спецификация.Всеки участник може да представи оферта за една, няколко или всички  ном. единици.Срокът на изпълнение на поръчката е 24 месеца от подписването на договора /не по-рано от 01.07.2022 г./, при периодично извършващи се доставки.В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не повече от 3 месеца.Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Периодична доставка по предварителна заявка на лекарствени продукти, включени в Приложение №2 на ПЛС, съгласно чл. 262, ал. 6, т. 2 от ЗЛПХМ, за  нуждите на МБАЛ "Д-р Иван Селимински-Сливен" АД“ за срок от 24 месеца. Лекарствените продукти, предмет на настоящата поръчка, са посочени по номенклатурни единици и са подробно представени по лекарствени форми, количество лекарствено вещество, единица мярка и необходимо прогнозно количество в приложената към документацията „Техническа спецификация“ -Приложение № 1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор. Поръчката е разделена на 308 номенклатурни единици.Всеки участник може да представи оферта за една, няколко или всички  номенклатурни единици. Не се допуска представянето на варианти. Лекарствените продукти, предложени от участниците трябва да са включени с търговското си наименование в Приложение №2 на ПЛС на НСЦРЛП към момента на подаване на офертата.Срокът на изпълнение на поръчката е 24 /двадесет и четири/ месеца от подписването на договора, при периодично извършващи се доставки, по предварителни заявки по вид и количество. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 /седемдесет и два/ часа от получаване на заявка от Възложителя, а за спешни случаи до 4 /четири/ часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.Възложителят може да прекрати предсрочно сключения договор с писмено уведомление - без предизвестие /без дължими неустойки и обезщетения/ при условията на чл. 7. ал.З от ПМС № 146 от 09.06.2015 г. за създаване на Централен орган за възлагане на обществени поръчки в сектор „Здравеопазване" и Министерство на здравеопазването е провело процедура за централизирана доставка на лекарствени продукти, има сключени рамкови споразумения с избрани изпълнители и лечебното заведение е заявило, че ще се възползва от сключените по процедурата договори.Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) – трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (EO) № 726/ 2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗЛПХМ/ и сертификат за освобождаване на партида, издаден от квалифицирано лице по ЗЛПХМ и удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ. Посочената цена за опаковка на лекарствения продукт, включен в Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък  не трябва да превишава държавно регулираната цена по реда на ЗЛПХМ.Посочените количества по отделните номенклатурни единици са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя,  и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят нито за минимално, нито за максимално общо количество (в рамките на действие на договора).
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 3 месеца. Прогнозната ст-ст на поръчката включва и стойността на опцията, която е максималната стойност на договора.
1.1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или компетентен орган на друга държава. За чуждестранни лица – да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с  чл. 112, ал. 1, т.4 от ЗОП;
1.2. Участниците, които участват за позиции/номенклатурни единици/, които са лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества трябва да са регистрирани, като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, съгл. сп. II и III по чл.3 т.2 и т.3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични в съответствие с нормите на ЗКНВП /където е приложимо/. Участниците следва да притежават валидна Лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП.
Деклариране: Изискваната от Възложителя информация по т. 1 се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, т. 1. - с посочване на регистрационен номер, обхват, валидност и орган, издал разрешението, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване : Документите, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са заверено от изпълнителя копие на Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено по реда на ЗЛПХМ или разрешение за производство / внос в случаите по чл. 196 от ЗЛПХМ, копие от валидна лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП /където е приложимо/ или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент идентичен или сходен с предмета на поръчката.
Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочванe на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата.
В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване : Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на притежаван сертификат  БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.

Eligibility requirements: 1.1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или компетентен орган на друга държава. За чуждестранни лица – да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с  чл. 112, ал. 1, т.4 от ЗОП; 1.2. Участниците, които участват за позиции/номенклатурни единици/, които са лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества трябва да са регистрирани, като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, съгл. сп. II и III по чл.3 т.2 и т.3 от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични в съответствие с нормите на ЗКНВП /където е приложимо/. Участниците следва да притежават валидна Лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация по т. 1 се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, т. 1. - с посочване на регистрационен номер, обхват, валидност и орган, издал разрешението, с цел обезпечаване възможността Възложителят да направи справка в съответния публичен регистър. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване : Документите, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са заверено от изпълнителя копие на Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено по реда на ЗЛПХМ или разрешение за производство / внос в случаите по чл. 196 от ЗЛПХМ, копие от валидна лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП /където е приложимо/ или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.

Award value: 6348777.4