Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-12-27
Buyer: Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33110000: Imaging equipment for medical use
Submission deadline: 2023-01-23
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa 4 szt. mammografów cyfrowych wraz z modernizacją pomieszczeń dla utworzenia Pracowni mammograficznych w 4 lokalizacjach: Lubań, Lwówek Śląski, Strzelin i Trzebnica
Dostawa (wraz z instalacją, uruchomieniem, skonfigurowaniem oraz przeszkoleniem pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi) 4 szt. mammografów cyfrowych wraz z modernizacją pomieszczeń dla utworzenia Pracowni mammograficznych w 4 lokalizacjach: Lubań, Lwówek Śląski, Strzelin i Trzebnica.
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://dcopih.ezamawiajacy.pl/pn/DCOPIH/demand/95966/notice/public/details
Nieograniczony, pełny i bezpośredni dostęp do dokumentów zamówienia można uzyskać bezpłatnie pod adresem: https://dcopih.ezamawiajacy.pl/pn/DCOPIH/demand/96416/notice/public/details
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym – są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej;
uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający wymaga potwierdzenia uprawnień Wykonawca do prowadzenia określonej działalności zawodowej o której mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy Prawo Atomowe, tj. wykazanie posiadania aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie uruchamiania oferowanego tomografu komputerowego – urządzenia wytwarzającego promieniowanie jonizujące.
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego
Zdolność do występowania w obrocie gospodarczym – są wpisani do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania, co w przypadku wykonawców mających siedzibę na terenie Rzeczypospolitej Polskiej (RP) oznacza, że są wpisani do Krajowego Rejestru Sądowego lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej;
uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Zamawiający wymaga potwierdzenia uprawnień Wykonawca do prowadzenia określonej działalności zawodowej o której mowa w art. 4 ust. 1 pkt 10 ustawy Prawo Atomowe, tj. wykazanie posiadania aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki w zakresie uruchamiania oferowanych aparatów mammograficznych – urządzeń wytwarzających promieniowanie jonizujące.
6.1. W celu wstępnego potwierdzenia braku przesłanek wykluczenia z postępowania oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu, na podstawie art. 125 ust. 1 i 2 ustawy pzp, Wykonawca składa wraz z ofertą opatrzoną kwalifikowanym podpisem elektronicznych, następujące dokumenty:
L.p. Rodzaj dokumentu1. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Opis Przedmiotu Zamówienia – załącznik nr 1do 1c do SWZ.2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy - załącznik nr 2 do SWZ.
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 4 do SWZ.4. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 3 do SWZ5. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.Przedmiotowe środki dowodowe:1. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych wyrobów) lub nazwy własne w przypadku braku katalogów, foldery, wyciągi z instrukcji lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno – użytkowych opisanych przez Zamawiającego w SWZ.Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 i nr 1a dotyczy.2. W przypadku produktów, oferowanych w ramach przedmiotu zamówienia, będących wyrobami medycznymi zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974.), produkty te muszą:• posiadać deklarację zgodności WE oraz certyfikat zgodności dla co najmniej: całego aparatu mammograficznego (deklaracja zgodności WE dla komponentów składowych nie jest wystarczająca), oprogramowania stacji diagnostycznej, monitorów stacji diagnostycznej, wydany przez jednostkę notyfikowaną,• Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP -zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych -m.in.: