Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-06-09
Buyer: „СБАЛОЗ д-р М. Марков — Варна“ ЕООД
Country: BG
Region: Varna
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Estimated value: 539306.43 BGN
Submission deadline: 2017-07-12
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка чрез периодични заявки на медицински изделия, за нуждите на „СБАЛОЗ д-р М. Марков — Варна“ ЕООД“.
Предметът на обществената поръчка е: „Доставка чрез периодични заявки на медицински изделия, за нуждите на „СБАЛОЗ д-р М. Марков — Варна“ ЕООД“. Дейностите, включени в предмета на обществената поръчка, включват доставки чрез периодични заявки от Възложителя на медицински изделия, за нуждите на Отделение по хирургия в областта на онкологичните заболявания /ОХООЗ/ и Отделение по гастроентерология в областта на онкологичните заболявания /ОГЕООЗ/ към „СБАЛОЗ д-р М. Марков — Варна“ ЕООД. В Техническата спецификация (Приложение 1), във формат Excel са посочени наименование, технически характеристики, мерни единици и прогнозни количества за всяка една от номенклатурите.
Техническата спецификациия е приложена към документацията за участие и е публикувани на сайта на лечебното заведение.
Предметът на обществената поръчка е: „Доставка чрез периодични заявки на медицински изделия, за нуждите на „СБАЛОЗ д-р М. Марков — Варна“ ЕООД“. Дейностите, включени в предмета на поръчката, включват доставки чрез периодични заявки от Възложителя на медицински изделия, за нуждите на Отделение по хирургия в областта на онкологичните заболявания /ОХООЗ/ и Отделение по гастроентерология в областта на онкологичните заболявания /ОГЕООЗ/ към „СБАЛОЗ д-р М. Марков — Варна“ ЕООД. В Техническата спецификация (Приложение 1), във формат Excel са посочени наименование, технически характеристики, мерни единици и прогнозни количества за всяка една от номенклатурите.
Техническата спецификация е приложена към документацията за участие и е публикувани на сайта на лечебното заведение.
3.1. Минимални изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност, съгласно чл. 60 от ЗОП и документи:
3.1.1. Участникът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.
Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, участникът попълва част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.
3.3.1. През последните три /3/ години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум 2 доставки, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. * Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на медицински изделия. Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, участникът попълва поле 1б) от раздел В: Технически и професионални способности в Част IV: „Критерий за подбор“ на ЕЕДОП. Поставеното изискване се доказва с документи по чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП — списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателства за извършените доставки (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участника), които участника, определен за изпълнител представя преди сключване на договор за обществена поръчка. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.
3.3.2. Участниците трябва да имат внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Доказване: За доказване на съответствието с това изискване, участникът следва да декларира информацията за сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалент, с област на приложение доставка на медицински изделия, в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП.
3.3.3. Производителите на всички предлагани медицински изделия трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват съгласно предмета на обществената поръчка. Доказване: За доказване на съответствието с това изискване, участникът ако е производител на предлаганите медицински изделия следва да декларира в част IV., буква „В“, т. 12 от (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 3.3.3.
3.3.4. Участникът декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за сертификати, изготвени от официално признати институции или агенции по контрол на качеството, доказващи съответствието на продуктите с изискванията на Възложителя. Стоките, предмет на договора, следва да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените стандарти. Доказване: За доказване на съответствието с това изискване, участниците следва да посочат необходимата информация, с която разполагат за изпълнение на поръчката в таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП. В случая, участниците следва да разполагат със сертификати или еквивалентни документи за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 93/42/ЕИО, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, които на основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП се предоставят преди сключване на договора.
3.3.1. През последните три /3/ години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум две доставки, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. * Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на медицински изделия. Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, участникът попълва поле 1б) от раздел В: Технически и професионални способности в Част IV: „Критерий за подбор“ на ЕЕДОП. Поставеното изискване се доказва с документи по чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП — списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателства за извършените доставки (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участника), които участника, определен за изпълнител представя преди сключване на договор за обществена поръчка. При подаване на офертата участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.
3.3.2. Участниците трябва да имат внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Доказване: За доказване на съответствието с това изискване, участникът следва да декларира информацията за сертификат за въведена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалент, с област на приложение доставка на медицински изделия, в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП.

Eligibility requirements: 3.1. Минимални изисквания за годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност, съгласно чл. 60 от ЗОП и документи: 3.1.1. Участникът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, участникът попълва част IV, буква „А“ от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.

Award value: 539306.43