Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-09-22
Buyer: Столична община
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 208333.33 BGN
Submission deadline: 2018-10-26
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Доставка и монтаж на медицинска апаратура — мамограф и ехограф, за нуждите на „Първа специализирана акушеро-гинекологична болница за активно лечение „Света София“ ЕАД “
Доставка, монтаж, пускане в експлоатация на нова апаратура за образна диагностика за мамографски изследвания:
— изготвяне на инвестиционен проект на помещенията за разполагане на аналогово мамографска система по части „Технологична“, „Електротехнологична“, „Лъчезащита“, ОВК,
— монтаж (при готовност на помещенията за монтаж), пускане в действие и предварително изпитване на апаратурата по норми на производителя,
— изготвяне на инвестиционен проект на помещенията за разполагане на аналогово мамографска система по части „Технологична“, „Електротехнологична“, „Лъчезащита“, ОВК,
— монтаж (при готовност на помещенията за монтаж), пускане в действие и предварително изпитване на апаратурата по норми на производителя,
1. Участникът/подизпълнителят/третото лице, който ще изпълнява монтажа и гаранционния сервиз на медицинското оборудване, следва да е лицензиран от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР) за работа с източници на йонизиращи лъчения, което обстоятелство участникът декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2. Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
Доказване на съответствието с изискванията на т. 1 и 2 става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП с:
— т. 2 — копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент с обхват, включващ търговия, дистрибуция и сервиз на медицинска апаратура, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
— т. 1 — копие на валиден сертификат, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА БСА или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки.
— т. 2 — копие на валиден сертификат за СЕ марировка съгласно Закона за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган. В случай че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод.

Eligibility requirements: 1. Участникът/подизпълнителят/третото лице, който ще изпълнява монтажа и гаранционния сервиз на медицинското оборудване, следва да е лицензиран от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР) за работа с източници на йонизиращи лъчения, което обстоятелство участникът декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). 2. Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП). Доказване на съответствието с изискванията на т. 1 и 2 става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП с: — т. 1 — копие на валидна лицензия от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР), — т. 2 — копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 208333.33