Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-10-18
Region: PL22A
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33141200 | 33141240 | 33182220
Submission deadline: 2024-10-29
Award criteria: price, cost

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa wyrobów medycznych do inwazyjnych zabiegów kardiologicznych
Zad. 1 – Igły do arteriografii
Zad. 2 – Y-konektor
Zad. 3 – Koszulki wprowadzające krótkie
Zad. 4 – Prowadniki obwodowe
Zad. 5 – Prowadniki supersztywne do stent-graftu
Zad. 6 – Prowadniki do rekanalizacji tętnicy udowej powierzvniowej
Zad. 7 – Cewniki angiograficzne diagnostyczne do wybiórczego kontrastowania naczyń o bardzo sztywnej charakterystyce
Zad. 8 – Spirale embolizacyjne odczepialne mechaniczne
Zad. 9 – Strzykawki wysokociśnieniowe z manometrem
Zad. 10 – Pakiet (hydrofilny) do rekanalizacji naczyń o dużych wymaganiach technicznych
Zad. 11 – Cewniki balonowe do PTA naczyń z bardzo długimi zmianami
Zad. 12 – Cewniki balonowe uniwersalne do PTA naczyń krętych i ciasnych zwężeń oraz balony do PTA naczyń o dużej średnicy
Zad. 13 – Cewniki balonowe niskoprofilowe do angioplastyki długich zwężeń i okluzji tętnic podudzia PTA naczyń prostych na platformie
Zad. 14 – Cewniki balonowe do tętnicy szyjnej
Zad. 15 – Cewniki balonowe lekowe pokryte lekiem Paclitaxel do tętnic kończyn dolnych poniżej więzadła pachwinowego
Zad. 16 – Balony tnące do angioplastyki restenozy lub angioplastyki zwężeń w przetokach dializacyjnych
Zad. 17 – Okluder embolizacyjne
Zad. 18 – Materiały embolizacyjny PVA sferyczne
Zad. 19 – Filtry czasowy do żyły głównej dolnej w leczeniu choroby zakrzepowo-zatorowej wraz z zestawem do usuwania filtra
Zad. 20 – Cewniki do trombolizy
Zad. 21 – Pętle do usuwania ciał obcych
Zad. 22 – Zamykacz-szew wewnątrznaczyniowy do zamknięcia miejsca nakłucia tętnicy
Zad. 23 – Zamykacz kolagenowy do hemostazy (zamykania) miejsca nakłucia tętnicy
Zad. 24 – Łączniki wysokociśnieniowe
Zad. 25 – Kraniki wysokociśnieniowe
Zad. 26 – Pakiet specjalistycznego sprzętu wewnątrznaczyniowego służący do kaniulacji naczyń
Zad. 27 – Pakiet specjalistycznych prowadników sztywnych oraz spiral embolizujących do procedur wewnątrznaczyniowych
Zad. 28 – Cewniki balonowe do zwapnień wykorzystujące ultradźwięki
Zad. 29 – Cewniki do rekanalizacji przewlekłego zamknięcia tętnic
Zad. 30 – Cewnik angiograficzny do wybiórczej kanalizacji tętnic szyjnych
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
Częściami zamówienia są poszczególne zadania określone powyżej, tzn. zadania od 1 do 30.
Zamawiający informuje, że Wykonawca może złożyć ofertę do maksymalnie 30 zadań. (bez ograniczania ilości zadań na jednego Wykonawcę).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.
4.	TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA
W odniesieniu do zadań nr: 1-10, 16-30
Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 24 miesięcy od dnia zawarcia umowy, poprzez realizację zamówień cząstkowych składanych przez Zamawiającego. Termin wykonania zamówienia cząstkowego określają projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, stanowiący załącznik do SWZ.
W odniesieniu do zadań nr: 11-15
Wykonawca jest zobowiązany wykonywać przedmiot zamówienia w okresie 24 miesięcy od dnia zawarcia umowy. Wymagany przez Zamawiającego maksymalny termin wykonania zamówienia cząstkowego dodatkowego wynosi 7 dni roboczych od daty złożenia dodatkowego zamówienia
cząstkowego, natomiast wymagany przez Zamawiającego maksymalny termin dostarczenia
produktu na przechowanie wynosi 4 dni robocze od daty zawiadomienia o użyciu Produktu.
W odniesieniu do zadania nr 28: Wykonawca zobowiązany jest do bezpłatnego użyczenia  konsoli (generatora ultradźwięków) do litotrypsji na czas
17. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 17.2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 17.5. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp.
11.1.	Ofertę wraz z wymaganymi dokumentami należy złożyć za pośrednictwem Platformy Zakupowej najpóźniej do dnia 29.10.2024 r.  do godz. 11:00
11.4.	Otwarcie ofert nastąpi w dniu 29.10.2024 r.  o godz. 11:15 za pośrednictwem Platformy Zakupowej.
3.3.	Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia:
1.	oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2.	oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie 
z wymaganiami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 z późn. zm.),
3.	oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4.	W przypadkach, kiedy w opisie przedmiotu zamówienia wskazane zostały znaki towarowe, patenty lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę, oznacza to, że Zamawiający nie może opisać przedmiotu zamówienia  w wystarczająco precyzyjny i zrozumiały sposób, jednakże w każdej takiej sytuacji Zamawiający dopuszcza rozwiązanie równoważne do opisanych w powyższy sposób. W takich sytuacjach ewentualne wskazania na znaki towarowe, patenty, pochodzenie, źródło lub szczególny proces, który charakteryzuje określone produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
Opisując przedmiot zamówienia przez odniesienie do norm, ocen technicznych, specyfikacji technicznych i systemów referencji technicznych, o których mowa w art. 101 ust. 1 pkt 2 oraz ust. 3, Zamawiający dopuszcza rozwiązania równoważne opisywanym W takich sytuacjach ewentualne wskazania należy odczytywać łącznie z wyrazami „lub równoważne”.
3.5.	Zamawiający zastrzega sobie prawo do wezwania Wykonawców w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbek oferowanego asortymentu w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SWZ. Nie złożenie wymaganego próbek lub złożenie próbek niespełniających wymagań określonych w SWZ spowoduje odrzucenie oferty na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 5 Ustawy Pzp.
3.6.	Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do umowy  stanowią  załączniki do SWZ.
INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ
Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp.
Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT
13.1.	Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag. 
Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań.
W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad:
W odniesieniu do zadań nr: 1-10, 16-30
KRYTERIUM CENA		waga: 80 % 
KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 20 %