Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-23
Buyer: УМБАЛ „Света Анна” - София АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 8250311.12 BGN
Submission deadline: 2023-09-19
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД – Част Първа
Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца от нейното възлагане, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Двуполюсна безциментно фиксирана тазобедрена ендопротеза , механична капсула със стандартна артикулация:Бедрено стебло с безциментно закрепване, материал Ti6Al4V, Ti6Al7Nb,, покритие хидроксиапатит, конус 12/14 mm - 10 размера; Ацетабуларна чашка - 17 рамера от 38 до 70 мм TiAl6V4 с покритие хидроксиапатит;aцетабуларен инсърт - материал UHMW-PE стандартен и с 10 градуса дисплазия;
Двуполюсна безциментно фиксирана тазобедрена ендопротеза , механична капсула със стандартна артикулация:Бедрено стебло с безциментно закрепване, материал Ti6Al4V, Ti6Al7Nb,, покритие хидроксиапатит,  конус 12/14 mm - 10 размера; Ацетабуларна чашка -  17 рамера от 38 до 70 мм TiAl6V4 с покритие хидроксиапатит;aцетабуларен инсърт - материал UHMW-PE стандартен и с 10 градуса дисплазия;Феморална глава - конус 12/14 мм, материал CoCr сплав, диаметър  28мм - размери - 0, 3, +4, +8, +12 - до 5 броя
Тотална колянна система с циментово закрепване с жертване на кръстните връзки: Феморален компонент - материал Co28Cr6Mo, , 5 размера - 50,55,60,65, 70– леви и десни; Тибиален компонент - материал Co28Cr6Mo, 5 размера - асиметрични - леви и десни; Полиетиленов инсърт - материал UHMW-PE, 7 размера, с дебелини 7мм, 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм.
Тотална колянна система с циментово закрепване с жертване  на кръстните връзки: Феморален компонент - материал Co28Cr6Mo, , 5 размера - 50,55,60,65, 70– леви и десни; Тибиален компонент - материал Co28Cr6Mo, 5 размера - асиметрични - леви и десни; Полиетиленов инсърт - материал UHMW-PE, 7 размера, с дебелини 7мм, 9 мм, 11 мм, 13 мм, 15 мм, 17 мм, 19 мм. Цимент -среден вискозитет, 40 гр. с/без антибиотик /Гентамицин/Т - до 5 броя
Ацетабуларна част - Безциментен кейдж с кука, без ленти и с 2 ленти /straps/, 45 мм 60 мм, ляв и десен, фи 48, 52, 56, 60, 64.
Ацетабуларна част - Безциментен кейдж  с кука, без ленти и с 2 ленти /straps/, 45 мм 60 мм, ляв и десен, фи 48, 52, 56, 60, 64. Изработен от чист титаний, асиметрични варианти /ляв и десен/, хемисферично тяло 3 мм дебелина, напълно заключаща капсула, Ti-VPS покритие на повърхността, осъществяваща контакт с костта, поставяне на винт с възможност за вариабилност до 30 градуса, антеверсия от 15 градуса /ъгълът между кейджа и двойните ленти/, голям отвор в центъра за аугументация на костни дефекти; Титаниева ацетабуларна капсула с ринг и капачка – фи 48; 52; 56; 60; 64 Избор от 6 възможни позиции. Ъгълът може да бъде допълнително увеличен с до 40 градуса. Безциментна фиксация на капсулата в поддържащия кейдж; Ацетабуларен полиетиленов инсърт за глава 28 и 32, фи 48; 52; 56; 60; 64 - стандартен и за дисплазия; Глави фи 32: S (-4), Ш 32 mm, Taper 12/14: L (+4), Ш 32 mm, Taper 12/14: M (0), Ш 32 mm, Taper 12/14; Заключващи винтове за ленти - до 3 броя
Ацетабуларна част - Безциментен кейдж с кука, без ленти и с 2 ленти /straps/, 45 мм 60 мм, ляв и десен, фи 48, 52, 56, 60, 64. Изработен от чист титаний, асиметрични варианти /ляв и десен/, хемисферично тяло 3 мм дебелина, напълно заключаща капсула, Ti-VPS покритие на повърхността, осъществяваща контакт с костта, поставяне на винт с възможност за вариабилност до 30 градуса
Ацетабуларна част - Безциментен кейдж  с кука, без ленти и с 2 ленти /straps/, 45 мм 60 мм, ляв и десен, фи 48, 52, 56, 60, 64. Изработен от чист титаний, асиметрични варианти /ляв и десен/, хемисферично тяло 3 мм дебелина, напълно заключаща капсула, Ti-VPS покритие на повърхността, осъществяваща контакт с костта, поставяне на винт с възможност за вариабилност до 30 градуса, антеверсия от 15 градуса /ъгълът между кейджа и двойните ленти/, голям отвор в центъра за аугументация на костни дефекти;  - до 20 броя
Ревизионна протеза - Безциментен кейдж с кука, без ленти и с 2 ленти /straps/, 45 мм 60 мм, ляв и десен, фи 48, 52, 56, 60, 64. Изработен от чист титаний, асиметрични варианти /ляв и десен/, хемисферично тяло 3 мм дебелина, напълно заключаща капсула, Ti-VPS покритие на повърхността, осъществяваща контакт с костта, поставяне на винт с възможност за вариабилност до 30 градуса
Ревизионна протеза - Безциментен кейдж  с кука, без ленти и с 2 ленти /straps/, 45 мм 60 мм, ляв и десен, фи 48, 52, 56, 60, 64. Изработен от чист титаний, асиметрични варианти /ляв и десен/, хемисферично тяло 3 мм дебелина, напълно заключаща капсула, Ti-VPS покритие на повърхността, осъществяваща контакт с костта, поставяне на винт с възможност за вариабилност до 30 градуса, антеверсия от 15 градуса /ъгълът между кейджа и двойните ленти/, голям отвор в центъра за аугументация на костни дефекти; Титаниева ацетабуларна капсула с ринг и капачка – фи 48; 52; 56; 60; 64 Избор от 6 възможни позиции. Ъгълът може да бъде допълнително увеличен с до 40 градуса. Безциментна фиксация на капсулата в поддържащия кейдж; Ацетабуларен полиетиленов инсърт за глава 28 и 32, фи 48; 52; 56; 60; 64 - стандартен и за дисплазия; Глави фи 32: S (-4), Ш 32 mm, Taper 12/14: L (+4), Ш 32 mm, Taper 12/14; Анкърни стебла - дължина 200 /диаметър фи 13-22/. Четири варианта на шийка, ъгъл 130 градуса, латерализиран ъгъл с 10 мм офсет. Изцяло изработени от титаний, прави и извити 6.Заключващи винтове за ленти  - до 5 броя
"Глава Ø 28 mm, метална, Конус 12/14 – размер S (-4), M (0), L (+4),,L1 (+8), L2 (+12),L3 (+16) L4 (+20), Глава Ø 32 mm метална Конус 12/14 - S (-4), M (0), L (+4),,L1 (+8), L2 (+12),L3 (+16) L4 (+20)
"Глава Ø 28 mm, метална, Конус 12/14 – размер S (-4), M (0),  L (+4),,L1 (+8), L2 (+12),L3 (+16) L4 (+20),  Глава Ø 32 mm метална Конус 12/14 - S (-4), M (0),  L (+4),,L1 (+8), L2 (+12),L3 (+16) L4 (+20)  - до 40 броя

Eligibility requirements: Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

Award value: 8250311.12