Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-26
Buyer: Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2023-07-27
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem postępowania są sukcesywne dostawy produktu leczniczego pn. Bortezomib. Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w Specyfikacji asortymentowo–cenowej stanowiącej załącznik do SWZ.
wg dokumentu „Planowana lokalizacja ośrodków/podmiotów leczniczych” stanowiącego załącznik nr 3 do Umowy
1. Sukcesywne dostawy produktu leczniczego pn. Bortezomib w ilości 259 szt. jako zamówienie podstawowe + 141 w ramach opcji.
2. Lek stanowiący przedmiot zamówienia musi być dopuszczony do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z 2023 r. poz. 605, 650) - Wykonawca winien posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP dla oferowanego leku oraz okazać je na żądanie Zamawiającego.
3. Uzasadnienie braku podziału zamówienia na części: Przedmiot niniejszego postępowania stanowi jeden rodzaj produktu leczniczego. Zamawiający planuje jednocześnie zakupy innych produktów leczniczych, które łącznie z produktem, którego dotyczy niniejsze postępowanie, ujęte są w Planie postępowań na 2023 r. w pozycji 2.2.20 obejmującej leki, szczepionki, witaminy. Tym samym należy uznać, że zakup leków, szczepionek i witamin podzielony jest na części, a niniejsze postępowanie dotyczy jednej z części zamówienia.
Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania przez Zamawiającego z opcji ilościowej polegającej na rozszerzeniu zamówienia podstawowego, które towarzyszą zamówieniu podstawowemu, a co do których nie podjęto jeszcze decyzji, czy będą wykorzystane. Chęć skorzystania z prawa opcji nie będzie wymagać zawarcia aneksu do umowy, odbywać się będzie w oparciu o skierowane do Wykonawcy w formie pisemnej zgłoszenia. W razie nieudzielenia zamówienia opcjonalnego Wykonawcy nie przysługują jakiekolwiek roszczenia z tego tytułu. Zamówienie opcjonalne realizowane będzie na zasadach przewidzianych dla zamówienia podstawowego
Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wymagane uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zapewniające należyte wykonanie zamówienia, jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie/koncesję/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z 2023 r. poz. 605, 650).
Projektowane postanowienia umowy , które zostaną wprowadzone do treści zawieranej umowy w sprawie udzielenia zamówienia publicznego zostały zawarte we wzorze umowy stanowiący załącznik do SWZ.
Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, ul. Poniatowskiego 15, 40-015 Katowice, POLSKA – Dział zamówień publicznych, pokój 410, otwarcie ofert nastąpi poprzez ich odszyfrowanie na platformie zakupowej (https:// sum.eb2b.com.pl)
3) Podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. poz. 835, 1713);
4) Podstawy wykluczenia określone w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1);
Dotyczy to również podwykonawców, dostawców i podmioty, na których zdolności wykonawca lub koncesjonariusz polega, w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia lub koncesji, jeżeli taki podwykonawca, dostawca, podmiot, na którego zdolności wykonawca polega, należy do którejkolwiek z kategorii podmiotów wymienionych w art. 5k;
II. Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcy. Szczegółowe zapisy znajdują się w SWZ
III. Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. Szczegółowe zapisy znajdują się w SWZ.
IV. Zakup leku Bortezomib realizowany jest na podstawie protokołu pn. „Wspólny protokół leczenia dzieci i młodzieży z ostrą białaczką limfoblastyczną. Randomizowane badanie III fazy prowadzone w porozumieniu z grupą badawczą AIEOP-BFM.” Skronim Protokołu: AIEOP-BFM2017 Poland, realizowane w ramach projektu „Childhood ALL in Poland” (CALL-POL) project: a national harmonization of diagnostics and treatment of acute lymphoblastic leukemia in children” nr umowy 2019/ABM/01/0069-00

Eligibility requirements: Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wymagane uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zapewniające należyte wykonanie zamówienia, jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie/koncesję/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2022 r. poz. 2301, z 2023 r. poz. 605, 650).