Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-09-05
Buyer: СТОЛИЧНА ОБЩИНА
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 104166.7 BGN
Submission deadline: 2023-10-02
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Закупуване и доставка на медицинска апаратура за отделението по физикална и рехабилитационна медицина на „Диагностично-консултативен център XXII - София“ ЕООД”
Закупуване, доставка и въвеждане в експлоатация на  Високоинтензивен Магнит 3-Tesla – 1 бр., Текар Терапия – 1 бр.,  Апарат за ударно-вълнова терапия – 1 бр.,  Апарат за Крио Терапия – 1 бр., Апарат за Ултразвукова терапия – 2 бр.  за отделението по физикална и рехабилитационна медицина на „Диагностично-консултативен център XXII - София“ ЕООД, с технически характеристики, подробно описани в Техническата спецификация. Изпълнението на поръчката включва също така въвеждане в експлоатация и гаранционно обслужване на доставената медицинска апаратура, както и обучение на персонала на Възложителя за работа с нея.
Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България.
При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за подбор., буква „А: Годност“ от ЕЕДОП с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България).
В настоящата обществена поръчка Възложителят не поставя изисквания за икономическото и финансовото състояние на участниците.
3. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските
1. Участникът трябва да има внедрена: Система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001 или
подбор., буква „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП като
посочват информация (№, дата на издаване, срок на валидност, сертифициращ орган и обхват на сертификация)
относно Система за управление на качеството по EN ISO 9001 или еквивалент, с обхват в областта на дистрибуция и сервиз на медицинско оборудване.
Изискването се доказва при условията на чл.67, ал. 5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на заверено
копие на валиден сертификат за Система за управление на качеството по EN ISO 9001 или еквивалентна, с обхват
европейски стандарти от Изпълнителна агенция "Българска служба за акредитация" или от друг национален орган

Eligibility requirements: Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България. При подаване на оферта, съответствието с изискването участниците декларират в част IV: Критерии за подбор., буква „А: Годност“ от ЕЕДОП с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Изискването се доказва при условията на чл.67, ал.5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП с представяне на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България).

Award value: 104166.7