Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-03-13
Buyer: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141110
Submission deadline: 2023-04-14
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów opatrunkowych, środków higienicznych (pieluchomajtki). Zamówienie składa się z 21 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 1 – Kompresy gazowe niejałowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.1 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą  o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9.  Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów.  Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm
Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji, Apteka: Sosnowiec ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 – zgodnie ze wskazaniem Zamawiającego,
Pakiet nr 2 – Kompresy z włókniny. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 3.2 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą  o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
5. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 roku. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
- etykiety na opakowaniach powinny zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 roku (MDR),
- opakowania produktów sterylnych muszą być wykonane w sposób umożliwiający aseptyczne otwarcie i muszą być dostosowane do rozmiaru zawartości, muszą cechować się wymaganą trwałością ( dotyczy pozycji pakietów, w których znajdują się wyroby medyczne sterylne).
9.  Do opisu przedmiotu zamówienia użyto standardowych wymiarów.  Dopuszczamy tolerancję rzeczywistych wymiarów produktów w zakresie +/- 0,5 cm

Eligibility requirements: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie