Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-06-13
Region: PL912
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments
Submission deadline: 2024-07-15
Award criteria: price, quality

Technical requirements: 1.	Przedmiotem zamówienia jest zakup generatora RF do ablacji i koagulacji  wewnątrzstawowej wraz z zakupem kompatybilnych elektrod do procedur artroskopii dla potrzeb bloku operacyjnego SPSK im. prof. Adama Grucy przez okres 24 miesięcy
2.	Zamówienie zostało podzielone na dwa zadania.
Zadanie 1: Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie aparatu do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej za pomocą elektrod z zadania 2. 
Zadanie 2: Zakup i dostawa elektrod do ablacji i koagulacji wewnątrzstawowej, kompatybilnych z dostarczonym w ramach zakupu aparatem z zadania 1. 
Zadania są nierozdzielne ponieważ elektrody jednorazowe (zadanie 2) stanowią niezbędne wyposażenie aparatu do ablacji i koagulacji (zadanie 1) i muszą być kompatybilne.
3. Ogólny zakres zadań związanych z dostawą sprzętu:
1)	Dostawa zakupionego aparatu
2)	Transport na miejsce montażu
3)	Montaż
4)	Uruchomienie urządzenia
5)	Testowanie
6)	Instruktaż personelu odnośnie użytkowania
7)	Instruktaż personelu technicznego odnośnie obsługi technicznej
8)	Przedłożenie dokumentów wymaganych do odbioru:
- zgłoszenie uruchomienia i gotowości do odbioru,
- dokumentów wymaganych umową i stosownymi przepisami instrukcji obsługi i dokumentacji technicznej.
4.   Wszystkie zaoferowane akcesoria powinny być oznaczone znakiem zgodności CE.
5.    Zaoferowane elementy powinny być elementami do bezpośredniego użycia – sterylnymi.
6.    Gwarancja dla aparatu- minimum 24 miesiące (parametr oceniany)
7. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zwierają załączniki do SWZ:
	nr 1 A formularz cenowy
	nr 4. Tabela parametrów wymaganych dla zadania 1 i zadania 2
	nr 5. Tabela wymagań ogólnych dla zadania 1
8.	Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych we wzorach umów stanowiących załączniki nr 3 i 3a do SWZ
9.	Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, których charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie, procesy określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Ponadto Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał kryteria stosowane w celu oceny równoważności. 
1.	1.	Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1)	Deklarację zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)
2)	Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)
3)	Karty katalogowe i/ lub karty techniczne i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu) potwierdzające parametry techniczne urządzenia. Dokumenty powinny zawierać poza opisem parametrów -nr katalogowy, pełną nazwę produktu, typ, model- zadanie nr 1
4)	Karty katalogowe potwierdzające parametry oferowanych elektrod wraz z numerami katalogowymi, wymiarami oraz rysunkami/fotografiami elektrod- zadanie nr 2
5)	Karty katalogowe lub inny dokument zawierający wszystkie numery katalogowe wyszczególnione w formularzu cenowym (dotyczy kryterium oceny ofert K4)
2.	Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 1) - 4)
W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 1) - 4) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3.	Dotyczy pkt VIII.1 ppkt 5)
Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 5) potwierdzających parametry ocenianie. 
W sytuacji braku dokumentów Wykonawca otrzyma 0 pkt.
4.	Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę. 
5.	W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie. 
6.	W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1)	Nie podlegają wykluczeniu na podstawie:
a)	art. 108 ust. 1 ustawy PZP
b)	art. 109 ust. 1pkt. 4 ustawy PZP:
c)	art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zw. Ustawą sankcyjna oraz art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie w brzmieniu nadanym rozporządzeniem (UE)  2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 roku zw. Rozporządzeniem UE
(W przypadku, Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, każdy z Wykonawców musi wykazać brak podstaw do wykluczenia)
2)	Wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 pkt 1,2, i 5 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie następujące przesłanki 
a)	naprawił lub zobowiązał się do naprawienia szkody wyrządzonej przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem, w tym poprzez zadośćuczynienie pieniężne; 
b)	wyczerpująco wyjaśnił fakty i okoliczności związane z przestępstwem, wykroczeniem lub swoim nieprawidłowym postępowaniem oraz spowodowanymi przez nie szkodami, aktywnie współpracując odpowiednio z właściwymi organami, w tym organami ścigania, lub zamawiającym;
c)	podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom, wykroczeniom lub nieprawidłowemu postępowaniu, w szczególności:
	zerwał wszelkie powiązania z osobami lub podmiotami odpowiedzialnymi za nieprawidłowe postępowanie wykonawcy,
	zreorganizował personel,
	wdrożył system sprawozdawczości i kontroli,
	utworzył struktury audytu wewnętrznego do monitorowania przestrzegania przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów,
	wprowadził wewnętrzne regulacje dotyczące odpowiedzialności i odszkodowań za nieprzestrzeganie przepisów, wewnętrznych regulacji lub standardów.
3)	Zamawiający dokona oceny, czy podjęte przez wykonawcę czynności, o których mowa w ust. 2, są wy-starczające do wykazania jego rzetelności, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu wykonawcy. Jeżeli podjęte przez wykonawcę czynności, o których mowa w ust. 2, nie są wystarczające do wykazania jego rzetelności, zamawiający wykluczy wykonawcę z postępowania. 
4)	Wykonawca zobowiązany jest przedstawić aktualne oświadczenia lub dokumenty, potwierdzające okoliczności, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, na zasadach określonych w rozdziale VII, XII SWZ. 
5)	Wykluczenie, o którym mowa w pkt V.1.1) c) SWZ następuje na okres trwania okoliczności, o których mowa w art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k Rozporządzenia UE
6)	W przypadku wykonawcy wykluczonego na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej i/lub art. 5k Rozporządzenia UE, Zamawiający odrzuci ofertę takiego wykonawcy art. podstawie art. 226 pkt 2 lit. a) ustawy PZP
1.	Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we Wzorze Umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 i 3 ado SWZ.
2.	Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.
3.	Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 454-455 PZP oraz wskazanym we Wzorze Umowy, stanowiącym Załącznik nr 3 i 3 a do SWZ.
4.	Zmiana umowy wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.
Liczba różnych numerów katalogowych zaoferowanych frezów zadanie 2– 15%
zapewnienie sprzętu zastępczego dla oferowanego asortymentu z zadania 1 na czas naprawy gwarancyjnej-  5%.