Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-04-15
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 4339820.37 BGN
Submission deadline: 2022-05-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Лекарствените продукти, включени в настоящата процедура са обособени в 2 (две) самостоятелни позиции. Във всяка обособена позиция се съдържат номенклатури на лекарствени продукти, разделени по ATC (Анатомотерапевтичен код), INN (Международно непатентно наименование), начин на приложение (например: перорална, парантерална или др. форма, в съответствие с посоченото в Техническата спецификация) и забележка (за приложимите случаи). Посочените в Техническата спецификация лекарствени продукти са включени в Приложение 2 на Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (наричан за кратко ПЛС, Приложение № 2), представляващ публичен електронен регистър към Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствени продукти.
Болнична аптека на УМБАЛ „Александровска” ЕАД, чрез доставки в съответствие с предварително подадени заявки.Отделните доставки ще се извършват след заявка от Възложителя
На основание  § 47 от Правилника за прилагане на Закона за обществена поръчка, всеки един участник в процедурата, може да представи предложение за една или повече от номенклатурите в обособените позиции, включени в предмета на обществената поръчка, както и за една, повече или всички обособени позиции.
Срок на действие на договора: 12 (дванадесет) месеца или до сключване на нов договор за съответния лекарствен продукт, след провеждане на вътрешен конкурентен избор въз основа на сключено от ЦОПСЗ рамково споразумение, или до сключване на нов договор за съответния лекарствен продукт, след провеждане на обществена поръчка, но не повече от 14 месеца.
Болнична аптека на УМБАЛ „Александровска” ЕАД, чрез доставки в съответствие с предварително подадени заявки.Отделните доставки ще се извършват след заявка от Възложителя
Срок на действие на договора по обособена позиция № 2- 12 (дванадесет) месеца или до сключване на нов договор за съответния лекарствен продукт, след провеждане на обществена поръчка, но не повече от 14 месеца.
5.1.1.	Участникът трябва да е регистриран за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) и/или за търговия на едро, с лекарствени продукти или да притежава разрешение за внос издадено по реда на ЗЛПХМ.
За чуждестранните лица валидно - разрешение на търговия или производство; лицензия издадени от Европейската агенция по лекарствата или регулаторен орган на съответната държава членка  съгласно чл. 195 от ЗЛПХМ.
Обхватът на съответното разрешение трябва да съответства на предмета на поръчката, съответно за обособената позиция и номенклатурата за която се участва.
Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност.
В случаите на чл.  67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент.
5.1.2.	Участниците, участващи за обособени позиции и номенклатури, които са лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно Списък II и Списък III по чл.3, ал.2, т.2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, следва да притежават валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от същия закон. Лицензията трябва да бъде със срок, не по - кратък от срока на договора. В случай, че срокът на валидността на лиценза изтича преди срока за изпълнение на поръчката, участникът следва  да представи декларация в свободен текст, в която да декларира, че ако бъде избран за изпълнител ще поднови лиценза със срок на валидност не по-кратък от срока на договора.
Чуждестранните лица – изпълнители следва да представят документ за вписване в аналогични регистри на посочените в предходните точки съгласно законодателството на държавата-членка, в която са регистрирани.
Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност.
В случаите на чл.  67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва със заверено копие на валиден лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, в случай, че участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества/или еквивалент.

Eligibility requirements: 5.1.	Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност. 5.1.1.	Участникът трябва да е регистриран за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) и/или за търговия на едро, с лекарствени продукти или да притежава разрешение за внос издадено по реда на ЗЛПХМ. За чуждестранните лица валидно - разрешение на търговия или производство; лицензия издадени от Европейската агенция по лекарствата или регулаторен орган на съответната държава членка  съгласно чл. 195 от ЗЛПХМ. Обхватът на съответното разрешение трябва да съответства на предмета на поръчката, съответно за обособената позиция и номенклатурата за която се участва. Деклариране: Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа/разрешението, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност. Доказване: В случаите на чл.  67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва с валидно Разрешително за производство и/или за/търговия на едро/или внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл.195 и чл.196 от ЗЛПХМ - заверено копие/или еквивалент. 5.1.2.	Участниците, участващи за обособени позиции и номенклатури, които са лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно Списък II и Списък III по чл.3, ал.2, т.2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, следва да притежават валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от същия закон. Лицензията трябва да бъде със срок, не по - кратък от срока на договора. В случай, че срокът на валидността на лиценза изтича преди срока за изпълнение на поръчката, участникът следва  да представи декларация в свободен текст, в която да декларира, че ако бъде избран за изпълнител ще поднови лиценза със срок на валидност не по-кратък от срока на договора. Чуждестранните лица – изпълнители следва да представят документ за вписване в аналогични регистри на посочените в предходните точки съгласно законодателството на държавата-членка, в която са регистрирани. Деклариране: Участниците попълват част IV, буква „А” от ЕЕДОП, като посочат органа, който е издал документа, обхвата на документа, дата на издаване и срок на валидност. Доказване: В случаите на чл.  67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП изискването се доказва със заверено копие на валиден лиценз за търговия на едро с наркотични вещества за медицински цели, в случай, че участникът оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества/или еквивалент.

Award value: 4339820.37