Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-05-15
Buyer: „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 208250 BGN
Submission deadline: 2020-06-16
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Закупуване на панорамен дигитален ортопантомограф, комбиниран с конично-лъчев 3Д томограф, за нуждите на клиника по лицево-челюстна хирургия към „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД
Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава;
Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или еквивалент с обхват на сертификация — продажба и сервиз на медицински изделия.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ — попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя (номер, валидност, издател, обхват).
За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на съответния сертификат и/или друг удостоверителен документ в съответствие с чл. 64, ал. 5—8 от ЗОП.
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.
Участникът да е изпълнил дейности с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.
Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“ — попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя.

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава; Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП.

Award value: 208250