Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-12-30
Region: DEA22
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33100000 | 33160000: Operating theatre technology | 33162000: Operating theatre instruments
Estimated value:  EUR
Award criteria: cost

Technical requirements: Gemäß § 160 GWB leitet die Vergabekammer ein Nachprüfungsverfahren nur auf Antrag ein. Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag oder der Konzession hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 durch Nichtbeachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht. Gem. § 135 GWB ist ein öffentlicher Auftrag von Anfang an unwirksam, wenn der öffentliche Auftraggeber. 1) gegen § 134 verstoßen hat oder; 2) den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, und dieser Verstoß in einem Nachprüfungsverfahren festgestellt worden ist. Die Unwirksamkeit nach Absatz 1 kann nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als 6 Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekannt gemacht, endet die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union.
Das Klinikum St. Georg gGmbH beabsichtigt die Beschaffung eines roboter-assistierten Operationssystems. Entsprechend vorgesehener Nutzung muss das System die klinische Zulassung für den interaoperativen Einsatz in den FB Urologie, Gynäkologie, Allgemein- und Visceralchirurgie und Thoraxchirurgie besitzen.
Robotisch assistierte Operationen haben im Vergleich zu offenen, endoskopischen und laparoskopischen Verfahren Vorteile, die eine neue chirurgische Qualität bieten. Außer der minimalen Invasivität des Eingriffs bietet die robotische assistierte Operationsmethode eine dreidimensionale Sicht des Operateurs auf den Situs mit starker Vergrößerung, sowie zusätzliche Freiheitsgrade bei der Instrumenten-Manipulation. Instrumentenseitig sind so deutlich komplexere Bewegungen, im Vergleich zu konventionellen MIC-Instrumenten, möglich. Der Manipulation im Situs stehen damit völlig neue Varianten offen. Zusätzliche Funktionalitäten sind die Fluoreszenzdarstellung von Gefäßen, die Möglichkeit, Eingriffe und Fertigkeiten zu simulieren sowie die Dualkonsole zur Ausbildung junger Chirurgen. Die robotische Chirurgie ist die Weiterentwicklung der Laparoskopie und hat insbesondere in die Urologische Leitlinie Einzug gehalten. "Nach robotischer Nierenteilresektion werden im Vergleich zur offenen Operation meist geringere Komplikationsraten, ein kürzerer stationärer Aufenthalt bei vergleichbarem funktionellen und onkologischen Ergebniss nachgewiesen", heißt es. Gerade bei der radikalen Prostatoveskulektomie ist der robotisch assistierte Eingriff dabei, offene und laparoskopische Verfahren als Goldstandard abzulösen. Das Klinikum St. Georg gGmbH beabsichtigt aus den o.g. Gründen die Beschaffung eines solchen roboter-assisierten Operationssystems. Wie folgt werden die grundlegenden funktionellen und technischen Anforderungen an das System beschrieben: - Zulassung zum intraoperativen Einsatz in den FB Urologie, Gynäkologie, Allgemein- und Visceralchirurgie, Thoraxchirurgie - Zulassung nach MDR - Abgesetzte (unsterile) Bedieneinheit, Situsdarstellung in 3D für den Operateur - Instrumenten-Tragarmsystem (im Sterilbereich), zur Aufnahme von Instrumenten und Kamerasystem - wiederverwendbare, energetisch betriebene Instrumente mit sehr hohen Freiheitsgraden der medialen Manipulatoren - In Zusammenwirkung von Bedieneinheit und Instrumenten ergibt sich für den Bediener sowohl eine optische Vergrößerung des Situs (ca. 10 bis 20fach) als auch eine Untersetzung der Manipulation zw. Operateur und Instrument - Möglichkeit der Fluoreszenz- und ICG-Bildgebung - Benennung von Einrichtungen, welche das wiederverwendbare Instrumentarium MDR-konform aufbereiten - dig. Kommunikation, sprich Austausch von Patientendaten und -bildern mit dem klinikeigenen PACS "Infinitt" für Dokumentationszwecke - Fernüberwachung / Remotezugang für eine Störungsdiagnose, ggf. Behebung (Stand der Technik)


Winner: Klinikum St. Georg gGmbH
Award value: 1
Number of bids: 1