Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-15
Buyer: Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33124100 | 33191110 | 38000000 | 38435000
Submission deadline: 2022-01-20
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető, alábbi termékek beszerzése.
Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek megfeleltethető termék(ek) beszerzése.
(X) A termék alaprendeltetése: A készülék nukleinsav (DNS és RNS), fehérje vagy sejt tisztítást végez humán, törvényszéki, környezeti, élelmiszer vagy egyéb molekuláris diagnosztikai mintából, teljesen automatizált módon.
A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve.
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal
A szakmai ajánlat hiánypótlás eljárási cselekmény keretében nem csatolható, tehát a szakmai ajánlat hiánya esetén az ajánlat ÉRVÉNYTELEN.
(1) TERMÉKENKÉNT csatolnia kell a megajánlott termékre a gyártó által felügyelt TERMÉKISMERTETŐt (másolati példányban). A gyártó által felügyelt termékismertető tartalmazza legalább a termék megnevezését, a gyártó megnevezését, a termék cikkszámát, származási helyét, műszaki paramétereit, jellemzőit és minden olyan adatot és információt,amelyből a termék közbeszerzési dokumentumokban előírt műszaki követelményeknek való megfelelősége megállapítható.
Ha gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is.
AK gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén gyártó vagy EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. AK nem várja el a gyártó általi hitelesítést, azaz bármilyen, a gyártótól származó (akár nyilvánosan is elérhető) termékleírás/prospektus megfelelő.
Amennyiben a gyártó által felügyelt termékismertető nem tartalmaz minden - a műszaki követelménynek való megfeleléshez szükséges - információt, úgy ajánlattevőnek további nyilatkozatot nem szükséges benyújtani, ajánlatkérő a Kbt. 2. § (3) bekezdésében is foglalt jóhiszeműség elve alapján ajánlattevő által kitöltött MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATON feltüntetett értékeket vizsgálja. Ajánlatkérő ugyanakkor hivatkozik a Kbt. 69. § (1) bekezdésében foglaltakra, miszerint az ajánlatok elbírálása során az ajánlatkérőnek meg kell vizsgálnia, hogy az ajánlatok megfelelnek-e a közbeszerzési dokumentumokban, valamint a jogszabályokban meghatározott feltételeknek. Erre tekintettel ajánlatkérő fenntartja a jogot, hogy a megajánlott termék műszaki paramétereiben felmerült kétség esetén további felvilágosítást kérjen ajánlattevőtől. Ajánlatkérő ezzel egy időben hivatkozik a Kbt. 71. § (7) bekezdésére és ajánlatkérő kizárólag olyan felvilágosítást kér, amely az ajánlat elbírálása érdekében szükséges.
(2) ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK esetében TERMÉKENKÉNT csatolnia kell megajánlott termék orvostechnikai eszköznek való megfelelőségének igazolása érdekében az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt GYÁRTÓI MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZATot és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési TANÚSÍTVÁNY.
II.2.7) pont (Ajánlatkérő által feltüntetett 6 hónap ténylegesen 180 naptári nap az alábbiak szerint):
Nyertes ajánlattevő kötelezettséget vállal az általa megajánlott termék ajánlatkérő részére történő szállítására, ajánlatkérő által meghatározott helyen történő átadására, beüzemelésre, készülék teszt elvégzésére és - a termék rendeltetésszerű használatához szükséges - oktatás lebonyolítására a szerződés hatálybalépését követő 180. napig. [szerződéstervezet 1.1. pontja]
A szerződés a nyertes ajánlattevő és ajánlatkérő által történő aláírás napján lép hatályba és mindkét fél általi teljesítésig hatályos. Amennyiben a szerződés aláírására a Felek között nem egyidejűleg kerül sor, abban az esetben az utolsó aláírás időpontja a szerződés hatályba lépésének napja. [szerződéstervezet 2.1. pontja]

Eligibility requirements: VALAMENNYI RÉSZ tekintetében: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be [Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont]. (XX) Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (321R.) 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek - valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezetnek - ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés hatálya alá. (X) Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A közös ajánlattevők külön-külön EEKD-t kötelesek benyújtani. Az EEKD-t ajánlattevő nyújtja be [Kbt. 41/A. § (5) bekezdés és 321R. 3. § (3) és (5) bekezdés]. (X) Ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevőtől a 321R. III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésben foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében ajánlatkérő számára a 321R. előírja. (X) Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az EEKD-vel egyidejűleg kell benyújtani. (X) Az ajánlatban be kell nyújtani ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. [Kbt. 67. § (4) bekezdés]. (X) Ajánlattevőnek ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt (nemleges is). Ha igen, úgy a 321R. 13. § alapján az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. (X) Közös ajánlattétel [Kbt. 35. §]: Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot [Kbt. 35. § (2a) bekezdés]. (XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő felhívása alapján a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 8. §, 10. §, 12-16. §-ának megfelelően kell igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá [Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint]. A magyarországi letelepedésű ajánlattevő, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő vonatkozásában a 321R. 8. §-a szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. Ajánlatkérő a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a 321R. 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. (X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint. (X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ic) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint. (X) Ajánlatkérő - a 321R. 30. § (3) bekezdés szerinti kivétellel - a kizáró okok hiányának igazolására, továbbá - a 321R. 30. § (4) bekezdés figyelembe vételével - az alkalmassági követelményeknek való megfelelés igazolására köteles elfogadni a hatósági hivatalos jegyzékben szereplés tényét [321R. 30. § (2) bekezdés]. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321R. VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi. (X) A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [321R. 1. § (7) bekezdés]. (X) Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 63. § (3) bekezdésben, illetve a Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdésben, valamint a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésben foglaltakra.