Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-09-14
Buyer: Военномедицинска академия
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1620000 BGN
Submission deadline: 2018-10-17
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на система за ангиография за нуждите на ВМА, МБАЛ — София
Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на система за ангиография за нуждите на ВМА, МБАЛ — София — 1 брой.
— изготвяне на инвестиционен проект на помещението — фаза „технически проекти“ по всички необходими части (заснемане, архитектура, конструктивен проект, ОВК, електроинсталации, пожароизвестяване и пожаробезопасност) и количествени сметки,
— изготвяне на проект за лъчезащита на помещението и съгласуването му с Национален център по радиобиология и радиационна защита (НЦРРЗ) и Агенция по ядрено регулиране (АЯР),
— изготвяне на технологичен проект за разположение на системата за ангиография и компонентите ѝ в помещенията
При подписване на договор изпълнителят представя гаранция, която да обезпечи изпълнението на поръчката, в размер на 1 % от неговата обща стойност без ДДС. Изпълнителят предоставя гаранция за обезпечаване на авансовото плащане в пълен размер на авансовото плащане, което представлява 100 % (сто процента) от цената на системата за ангиография в лева без ДДС.
1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ или еквивалентен документ. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Съответствието с поставения критерий се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП) в част IV „Критерии за подбор“, буква А, като се посочва номер, дата на издаване. Съответствието с поставения критерий се доказва се чрез представяне на заверено копие от разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ. Документите се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП. Възложителят няма право да изисква документи, които вече са му били предоставени или са му служебно известни.
2. Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване, измервания и ремонтни дейности на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени.
Съответствието с поставения критерий се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП) в част IV „Критерии за подбор“, буква А, като се посочва номер, дата на издаване. Съответствието с поставения критерий се доказва се чрез представяне на заверено копие на лицензия от АЯР за работа с ИЙЛ с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания и ремонтни дейности, издадено на името на участника. Документите се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП. Възложителят няма право да изисква документи, които вече са му били предоставени или са му служебно известни.
1. Апаратурата, предмет на настоящата обществена поръчка, да съответства на изискванията за медицински изделия по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ. Съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“.
2. Производителите на предлаганата апаратура да притежават сертификати ISO 13485:2012 или по-нов или еквивалент с обхват, сходен с предмета на поръчката. Съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, част ІV „Критерии за подбор“, раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“.
3. Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или еквивалент с обхват на сертификация сервиз и продажба на медицински изделия. Съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, част ІV „Критерии за подбор“, раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“.
4. Участникът трябва през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, да е изпълнил минимум 1 (една) доставка с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка.
Съответствието с поставения критерии се декларира в част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“ от еЕЕДОП, като се посочва най-малко следната информация за всяка изпълнена доставка:

Eligibility requirements: 1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ или еквивалентен документ. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Съответствието с поставения критерий се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП) в част IV „Критерии за подбор“, буква А, като се посочва номер, дата на издаване. Съответствието с поставения критерий се доказва се чрез представяне на заверено копие от разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ. Документите се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП. Възложителят няма право да изисква документи, които вече са му били предоставени или са му служебно известни. 2. Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване, измервания и ремонтни дейности на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Съответствието с поставения критерий се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП) в част IV „Критерии за подбор“, буква А, като се посочва номер, дата на издаване. Съответствието с поставения критерий се доказва се чрез представяне на заверено копие на лицензия от АЯР за работа с ИЙЛ с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж, измервания и ремонтни дейности, издадено на името на участника. Документите се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП. Възложителят няма право да изисква документи, които вече са му били предоставени или са му служебно известни.

Award value: 1620000