Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-10-11
Buyer: Centrum Medyczne "Żelazna" sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2021-11-05
Award criteria: Mixed

Technical requirements: 1.	Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów medycznych do Centrum Medycznego „Żelazna” sp. z o.o.
Zakres nr 3 – Stabilizator do rurek intubacyjnych, kaniula nosowa, uszczelnienie kaniul nosowych, okularki do fototerapii, stabilizator żuchwy
Zakres nr 47 – Strzykawki do pomp infuzyjnych, kompatybilne z pompami infuzyjnymi producentów: Medima, Ascor, Kwapisz, Promed, Aitecs 2016
Otwarcie ofert nastąpi w dniu składania ofert, za pośrednictwem platformy zakupowej Zamawiającego, adres:https://szpitalzelazna.eb2b.com.pl/
Otwarcie ofert na platformie zakupowej dokonywane będzie poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert, które jest jednoznaczne z ich upublicznieniem na platformie zakupowej Zamawiającego
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:a.	oświadczenie Wykonawcy o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania zaoferowanych produktów, zgodnie z wymaganiami prawnymi w szczególności określonymi w ustawie o Wyrobach medycznych z 20 maja 2010 roku (tj. deklaracja zgodności producenta i/lub certyfikat CE, ponadto powiadomienie lub zgłoszenie do Prezesa Urzędu zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20 maja 2010, Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm.). Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia oryginałów dokumentów, o których mowa w ww. oświadczeniu, bądź ich kopi poświadczonych za zgodność z oryginałem na każde wezwanie Zamawiającego; - nie dotyczy towaru, który nie jest wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r., poz. 186 ze zm.b.	komplet materiałów reklamowych lub katalogi/foldery z dokładnym opisem przedmiotu zamówienia (zwłaszcza parametrów wymaganych w SIWZ) oraz instrukcję użytkowania przedmiotu zamówienia w języku polskim (o ile dotyczy); c.	dokument dopuszczający zaoferowany w zakresie nr 26 system (paski + glukometry) do stosowania u noworodków (badania potwierdzające pomiar glikemii w zakresie hematokrytu 10-70 %)d.	dokument wystawiony przez producenta pompy MultiFlow PG145 potwierdzający kompatybilność zaoferowanych w zakresie nr 10 poz. nr 1 drenów z ww. pompąe.	dokument wystawiony przez producenta optyki do kamery Einstein Vision 2.0 firmy Aesculap potwierdzający dopasowanie zaoferowanego w zakresie nr 10 poz. nr 2 pokrowca z ww. optykąf.	oświadczenie własne, iż oferowane w poz. 8-12 zakresu nr 40 oraz poz. 1 zakresu nr 153 wyroby posiadają badania kliniczne dotyczące mankietów, potwierdzające ich zmniejszoną przenikalność dla podtlenku azotu; g.	dokumenty dotyczące masek zaoferowanych w zakresach nr 151 i 152•	dokument producenta potwierdzający zgodność  zaoferowanych masek z normą EN 14683:2019 + AC: 2019-09 albo z Europejską Regulacją RFU 02.075 versja 2 (ochrona przed koronawirusem).2.	Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe będą niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. 3.	Na dokumentach, o których mowa w pkt 1 niniejszego działu Wykonawca powinien zaznaczyć, którego z zakresów, a także której pozycji w danym zakresie dotyczą.4.	Oryginały oświadczeń winny być podpisane przez osobę (osoby) uprawnioną (uprawnione) do reprezentowania Wykonawcy.5.	Kopie dokumentów winny być poświadczone za zgodność z oryginałem przez osobę (osoby) uprawnioną (uprawnione) do reprezentowania Wykonawcy.6.	Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez osobę (osoby) uprawnioną (uprawnione) do reprezentowania Wykonawcy. Oryginały dokumentów nie są wymagane.
1.	Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:
a)	w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
b)	który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych dowodów;