Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-08-05
Buyer: МБАЛ „Свети Николай Чудотворец“ ЕООД
Country: BG
Region: Montana
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33181500 | 33600000: Pharmaceutical products | 33692800
Estimated value: 180755 BGN
Submission deadline: 2016-09-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на медикаменти и консумативи за Отделение по хемодиализа при МБАЛ „Свети Николай Чудотворец“ ЕООД, гр. Лом.
Периодични доставки по предварителни заявки на медикаменти и консумативи за отделение по хемодиализа при МБАЛ „Свети Николай Чудотворец“ ЕООД, гр. Лом.
До участие се допускат всички участници, за които са налице обстоятелства по чл. 54, ал. 1 и ал. 55, т. 1, т. 4 и т. 5 от ЗОП и които отговарят на всички предварително обявени от възложителя условия. Всички изисквания, изискуеми документи и декларации по образец са посочени в утвърдената от възложителя документация.
Възложителят не поставя изисквания към кандидатите или участниците в процедурата относно техните икономически и финансови възможности.
Участниците трябва да представят валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.
Участниците трябва да представят оторизационни писма или друг еквивалентен документ за представителство на производителя на предлаганите от участника медикаменти и консумативи.
Участниците трябва да представят Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 1 от ЗМИ, участниците следва да представят макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение „СЕ“ маркировка.
Участниците трябва да представят сертификат за качество ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 или друг еквивалентен сертификат на системи за управление на качеството на производителя на предлаганите от участника медицински изделия (копия с превод на сертификатите).
Участниците трябва да представят Декларации за съответствие на медицинските изделия с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, в случаите, в които е приложимо.
Участниците могат да представят проспекти, каталози, спецификации от производителя и други документи, доказващи съответствието на медицинските изделия с техническата спецификация на възложителя.
Всички изисквания, изискуеми документи и декларации по образец са посочени в утвърдената от възложителя документация.
Участниците трябва да представят валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.
Участниците трябва да представят оторизационни писма или друг еквивалентен документ за представителство на производителя на предлаганите от участника медикаменти и консумативи.
Участниците трябва да представят Инструкция за употреба на предлаганото медицинско изделие на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 1 от ЗМИ, участниците следва да представят макет на опаковката на медицинското изделие с графично изображение „СЕ“ маркировка.

Eligibility requirements: До участие се допускат всички участници, за които са налице обстоятелства по чл. 54, ал. 1 и ал. 55, т. 1, т. 4 и т. 5 от ЗОП и които отговарят на всички предварително обявени от възложителя условия. Всички изисквания, изискуеми документи и декларации по образец са посочени в утвърдената от възложителя документация.

Award value: 180755