Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-06-12
Buyer: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2019-07-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na 190 pakietów.
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku dla Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu z podziałem na pakiety zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia – załącznik nr 1 do SIWZ – Arkusz asortymentowo-ilościowo-cenowy.
6. Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SIWZ. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 26, ust. 3. W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-190
8. Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP
•potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu).
Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie.
9. -Dokument wydany przez niezależne laboratorium, na podstawie badań statystycznie znamiennej ilości próbek (min. 32), potwierdzający barierę folii dla wirusów =>27nm – dotyczy Pakietu nr 35, poz. 1, 2, 3, 5.
— wykaz publikacji badań klinicznych potwierdzających skuteczność ochrony skóry przed uszkodzeniem przez mocz lub kał potwierdzona klinicznie na grupie minimum 900 pacjentów– dotyczy Pakietu nr 35, poz. 9,10
10. Pakiet nr 111- Dokument w formie badania z niezależnego laboratorium potwierdzający, że rękawice przebadane są na przenikanie mikroorganizmów zgodnie: z ASTM D6978 (co najmniej 15 cytostatyków)- dotyczy poz. 1, z ASTM F1671-07 - dotyczy poz. 2, 7, z ASTM F1671 - dotyczy poz. 1, 3, 8, 9 oraz dokument w formie raportu wytwórcy potwierdzający, że oferowane rękawice są zgodne z EN 374-3 - dotyczy poz. 7, 8, 9
11. -Wynik badania potwierdzony dokumentem wystawionym przez producenta wyrobu potwierdzający, że obłożenia i fartuchy muszą cechować się I klasą palności na poziomie >3,5s - dotyczy Pakietu nr 129,130,131,133, -Raport potwierdzający walidację procesu sterylizacji odnoszący się do wyrobów, do miejsca przeprowadzania procesu, do urządzeń (w tym sterylizatora), którym się posługiwano, do specyfikacji procesu sterylizacji - dotyczy Pakietu nr 129,130,131,133.
12. Oświadczenie producenta elektrod o kompatybilności z posiadanym przez Zamawiającego aparatem NIM 3.0. Response prod. Medtronic - dotyczy Pakietu nr 161
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12-23 oraz na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 i 8 ustawy.
Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.