Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-09-10
Buyer: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2021-10-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: DOSTAWA PRODUKTÓW LECZNICZYCH, ŚRODKÓW SPOŻYWCZYCH SPECJALNEGO PRZEZNACZENIA ŻYWIENIOWEGO I WYROBÓW MEDYCZNYCH, KONTRASTÓW DO DIAGNOSTYKI OBRAZOWEJ DO TK
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych – w tym m.in. Sevoflurane z dzierżawą parowników, leków na stwardnienie rozsiane w ramach programu lekowego oraz środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, kontrastów do diagnostyki obrazowej do TK.   Zamówienie składa się z 77 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.77 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
1. Wykonawca winien zapoznać się ze wszystkimi rozdziałami oraz załącznikami składającymi się na Specyfikację Warunków Zamówienia.
2. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę, zgodnie z wymaganiami określonymi w niniejszej Specyfikacji Warunków Zamówienia na dowolne części zamówienia zgodnie z tzw. Pakietami 1÷77. Złożenie przez Wykonawcę więcej niż jednej oferty lub przedłożenie oferty wariantowej skutkuje odrzuceniem wszystkich ofert Wykonawcy.
3. Formularz ofertowy należy wypełnić według warunków i postanowień SWZ. W przypadku, gdy jakakolwiek część z tych dokumentów nie dotyczy Wykonawcy Zamawiający zaleca wpisanie: „nie dotyczy”.
5. Oferta, wszelkie składane dokumenty i oświadczenia muszą być  sporządzone pod rygorem nieważności i złożone w formie elektronicznej  podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym  (podpisy winny być opatrzone znacznikiem czasu). Wykonawca składa ofertę, za  pośrednictwem Formularza do złożenia, zmiany, wycofania oferty lub wniosku dostępnego na Platformie, a do danych zawierających dokumenty tekstowe, tekstowo-graficzne lub multimedialne stosuje się:
txt; .rft; .pdf; .xps; .odt; .ods; .odp; .doc; .xls; .ppt; .docx; .xlsx; .pptx; .csv. (preferowany jest przez Zamawiającego: doc, pdf. xls).
6. Wszystkie dokumenty i oświadczenia w językach obcych należy dostarczyć przetłumaczone na język polski.
7. W przypadku kompresji (pakowania) plików - każde oświadczenie, dokument należy opatrzyć kwalifikowanym podpisem elektronicznym - ze znacznikiem czasu.. Podpisanie folderu zip będzie traktowane przez zamawiającego jako podpisanie każdego spakowanego dokumentu.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020r, poz. 944 z póź. zm.) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie (nie dotyczy asortymentu zarejestrowanego jako wyroby medyczne).
5. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm. ) i Rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020r. W sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020r. Poz. 2095) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w zakresie, którym dotyczy (dotyczy Pakietów: 8 poz 31, 63 poz 6-9, 64 poz 5).
6. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 30 marca 2001 r. o kosmetykach (j.t. Dz. U. z 2013r. poz. 475) - potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (Portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. (Pakiet 4 poz 31).
7.  Ceny produktów leczniczych spełniają wytyczne określone w art. 9 ust.1 i ust.2 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (t.j. Dz.U. z 2017r.,  poz. 1844 z późn. zm.) - w zakresie jakim dotyczą.
Wykonawca zobowiązany jest zapewnić nie krótszy niż 12 miesięczny (od daty dostawy przedmiotu zamówienia do szpitala) okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.