Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-05-02
Buyer: Brzeskie Centrum Medyczne
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 31524110 | 33100000 | 33111000: X-ray equipment | 33161000: Electrosurgical equipment | 33162000: Operating theatre instruments
Estimated value: 2017607.18 PLN
Submission deadline: 2018-06-07
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Dostawę specjalistycznej aparatury i sprzętu medycznego w ramach projektu „Podniesienie wydajności usług medycznych w zakresie leczenia chorób cywilizacyjnych (...)
Pełna nazwa postępowania: Dostawę specjalistycznej aparatury i sprzętu medycznego w ramach projektu „Podniesienie wydajności usług medycznych w zakresie leczenia chorób cywilizacyjnych, w tym nowotworów poprzez wyposażenie bloku operacyjnego w Brzeskim Centrum Medycznym”.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa specjalistycznej aparatury i sprzętu medycznego (dalej zwane „aparatura i sprzęt medyczny”), przeznaczonego na wyposażenie bloku operacyjnego ogólnochirurgicznego i ortopedycznego, funkcjonujących w Brzeskim Centrum Medycznym SPZOZ w Brzegu. Zamówienie obejmuje również montaż i przeszkolenie personelu Zamawiającego – wskazane odpowiednio dla danej Części zamówienia.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Formularzu ofertowym – odpowiednio dla Części 1 – 8.
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010r w sprawie sposobu kwalifikacji wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010r Nr 215, poz. 1416).
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. 2016 poz. 211).
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów (Dz. U. z 2016 r., poz. 210).
Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 22 września 2010r w sprawie wzoru znaku CE (Dz. U. 2010, Nr 186, poz. 1252).
Rozporządzeniu Ministra Rozwoju i Finansów z dnia 21 grudnia 2016r. w sprawie zasadniczych wymagań dotyczących ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dz. U. 2017.7).
Dyrektywie 2007/47/EC z 21.09.2007 zmieniającej Dyrektywę 93/42/EWG z dnia 14 kwietnia 1993r - dotyczącej wyrobów medycznych.
Dyrektywie Parlamentu Europejskiego i Rady 2011/65/UE z dnia 8 czerwca 2011 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym (Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej 1.7.2011).
Deklaracja zgodności lub certyfikat CE (jeżeli dotyczy) potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych o których mowa w art. 23 ust. 1 ustawy o wyrobach medycznych: dokument potwierdzający posiadanie aktualnego dopuszczenia do obrotu oferowanych produktów tj. aparatury i sprzętu medycznego będącego przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania, będzie przekazany Zamawiającemu wraz z dostawą aparatury lub sprzętu medycznego. Wszystkie dokumenty muszą być ważne zgodnie z art. 10.1 ustawy o wyrobach medycznych oraz art. 94.1. ustawy o wyrobach medycznych.
1.1. Aparatura i sprzęt medyczny powinny być produktami wysokiej jakości, muszą być fabrycznie nowe, wolne od wad materiałowych i prawnych.
1.2. Aparatura i sprzęt medyczny muszą być oznakowane w taki sposób, aby możliwa była identyfikacja zarówno produktu, jak i producenta.
1.3. Oferowana aparatura i sprzęt medyczny muszą pochodzić z oficjalnego kanału dystrybucji zgodnie z wymaganiami producentów.


Award value: 2017607.18