Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-09-02
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1171666.67 BGN
Submission deadline: 2020-10-09
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на специализирана медицинска апаратура за дейността на „УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти
Предметът на настоящата поръчка е за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на ангиографска система за кардиологични и съдови процедури и специализирана система за ултразвукова кардиоваскуларна диагностика  —  обособена позиция № 1, и на преносима система за радиационна навигация с възможност за паралелно откриване на радиоактивност и флуоресценция  —  обособена позиция № 2, наричани по-долу медицинската апаратура.
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на мед. спец. на ангиографска система за кардиологични и съдови процедури и специализирана с-ма за ултразвукова кардиоваскуларна диагностика
Пределната стойност на апаратурата по об. позиция № 1 е 1 041 666,67 BGN без ДДС или 1 250 000 BGN с ДДС. Об. поз. № 1 включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гар. поддръжка и обслужване на мед. апаратурата. За тази об. позиция участникът следва да подготви и проекти по части „Архитектура“, „Електро“, ВиК, ОВК, ИМГ, „Лъчезащита“ и др., необходими съгласно всички нормативните изисквания, и да извърши всички необходими правни и фактически действия (при нужда от упълномощаване участникът ще бъде упълномощен от възложителя) за получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж. Изпълнението на поръчката включва и закупуване и поставяне за сметка на избрания изпълнител на антибактериална подова настилка в помещението и прилежащия коридор, в което ще бъде разположена апаратурата по об. позиция № 1.
Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гар. обслужване на територията на Р Б-Я. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на мед.апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Р Б-Я — оригинал,  придружено с превод на бълг. език. За предлаганата от участника мед. апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на мед. изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ,  съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на мед. изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ,  съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
Срок за доставка на апаратурата по об. позиция № 1 и получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж — до 3 (три) месеца от подписване на договор и заявка на възложителя.
Срок за монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата по об. позиция № 1 — до 10 (десет) работни дни от получаване на разрешително за монтаж на апаратурата от регулаторните органи и готовност на помещенията за монтаж.
Обучение на персонала за работа с апаратурата — с продължителност до 10 (десет) работни дни след получаване на лицензия за работа с ИЙЛ от АЯР.
Гар. срок — не по-малко от 12 (дванадесет) месеца за ангиографската система, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Гар. срок — не по-малко от 18 (осемнадесет) месеца за специализираната с-ма за ултразвукова кардиоваскуларна диагностика, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Възложителят указва, че договор с избрани изпълнители ще се сключи при условията на чл. 114 от ЗОП — договор под условие, тъй като за изпълнение на поръчката възложителят не е осигурил финансиране. В проекта на договора е предвидена клауза за отложено изпълнение. На осн. чл. 107 от ЗОП възложителят ще отстрани участник,  който е надвишава пределната стойност на об. позиция № 1 и/или на об. позиция № 2.
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на медицински специалисти на преносима система за радиационна навигация с възможност за паралелно откриване на радиоактивност и флуоресценция
Пределната стойност на апаратурата по обособена позиция № 2 е 130 000 BGN без ДДС или 156 000 BGN с ДДС.
Участниците следва да са оторизирани от производителя на апаратурата или от оторизиран негов представител за продажба, гаранционно обслужване на територията на Р БЪЛГАРИЯ. С офертата участникът следва да представи оторизационно писмо от производителя на медицинската апаратура, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република БЪЛГАРИЯ  —  оригинал, придружено с превод на български език.
За предлаганата от участника медицинска апаратура трябва да са изпълнени приложимите процедури за оценяване на съответствието. Участникът трябва да предлага апаратура, която притежава декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. С офертата участникът следва да представи копие на декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител, и ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.

Eligibility requirements: Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от изпълнителния директор на ИАЛ, в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ. Доказване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез попълване на част IV, раздел А от ЕЕДОП, като предостави данни документа (номер, датата на издаване). При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация  —  документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия  —  заверено копие. Участникът следва да притежава валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, издаден от друг орган при условие на приложимост на територията на РБЪЛГАРИЯ  —  този критерии за подбор се отнася за участник, който подава оферта по обособена позиция № 1 за доставка на ангиографска система за кардиологични и съдови процедури. Доказване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез попълване на част IV, раздел А от ЕЕДОП, като предостави данни документа (номер, датата на издаване). При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация  —  заверено копие на валидна лицензия за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обществената поръчка, за които се изисква, на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 1171666.67