Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-05-13
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2604097 BGN
Submission deadline: 2025-06-03
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на специфични медицински изделия и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност 
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като се посочва общия оборот, реализиран от дружеството за последните три приключили финансови години.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи годишните финансови отчети на дружеството за последните три приключили финансови години.
най-ниска предложена цена
Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред Комисията за защита на конкуренцията в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3, във връзка с чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
В системата
Система за емболизация  на интракраниални аневризми, състояща се от отделяща се спирала  изработена от   сплав платина- волфрам, прикрепени към водач от неръждаема стомана; стерилизирани с етилен оксид; за еднократна употреба; Подобрена устойчивост на разтягане.  Флуороскопски маркер-предназначен за намаляване времето за експониране и облъчване. Използва се с ръчна електролитна  система за отделяне на спиралата; Различни дизайни на  намотките, включващи: спирали 360° Стандарт с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 3/6; 3/8; 4/8; 4/10; 4/15; 5/15; 5/20; 6/15; 6/20; 6/30; 7/15; 7/20; 7/30 8/20; 8/30; 9/20; 9/30; 10/30; 11/30; 12/30; 13/30; 14/30; 15/40, спирали 360° Софт с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/4; 3/6; 3/8; 3/10; 3.5/10; 4/6; 4/8; 4/10; 4/15; 4.5/12; 5/10; 5/15; 5/20; 6/10; 6/15; 6/20; 6/30; 7/15; 7/20; 7/30; 8/20; 8/30; 9/20; 9/30; 10/30; 11/30; 12/30; 13/30; 14/30, спирали 360° Ултра с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/3; 2/4; 2/6; 2,5/4; 3/4; 3/6; 3/8; 3/10; 3.5/8; 4/6; 4/8; 4/10; 4/15; 4.5/10; 5/10; 5/15, спирални Хеликал Ултра с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/1; 2/2; 2/3; 2/4; 2/6; 2/8; 2,5/3; 2,5/4; 2,5/6; 3/4; 3/6; 3/8; 3/10; 3.5/6; 4/6; 4/8; 4/15; 4.5/8, спирали 3D с р-ри: 3/6; 4/8; 5/10; 6/15; 7/15; 8/25; 10/30, спирали 360 Нано с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см –: 1/2; 1/3; 1.5/2;  1.5/3;  1.5/4; 2/3; 2/4; 2.5/4; 3/4; 3/6; 3.5/6,  спирали XL 360 Софт с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/3; 2/6; 3/6; 3/9; 4/8; 4/12; 5/10; 5/15; 6/20; 7/20; 8/30; 9/30; 10/40; 12/45; 14/50; 16/50; 18/50; 20/50, спирали XL 360 Стандарт  с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 6/20; 7/20; 8/30; 9/30; 10/40; 12/45; 14/50; 16/50; 18/50; 20/50; 22/50; 24/50,  спирали XXL 360  с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 10/40; 12/45; 14/50; 16/50; 18/50; 20/50; 22/50; 24/50, спирални Хеликал Нано с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 1/1; 1/2; 1/3; 1.5/1; 1.5/2;  1.5/4; 2/2; 2/3; 2/4; 2/6; 2.5/3;  2.5/4;  2.5/6; 3/4; 3/6; 3/8, спирални XL Хеликал с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 5/15; 6/20; 7/20; 8/30; 9/30; 10/40, спирали Тетра с р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см - 1.5/2; 1.5/3; 2/2.5; 2/3.5; 2/4.5; 2/6; 2.5/3.5; 2.5/4.5; 2.5/6; 3/4.5; 3/6; 3/8; 3/10; 3.5/6; 3.5/8; 3.5/10.  Всички намотки са устойчиви на разтегляне - до 500 броя
Управляеми водачи с оформящ се връх. Дистален външен диаметър/ проксимален външен диаметър на водачите - 0.014in/ 0.014in. Дисталната част на устройството е покрита с хидрофилен полимер, а проксималната част на водача е покрита с политетрафлуороетилен (PTFE) за подобряване проследяването и манипулирането на водача в рамките на микрокатетъра. Две дължини 200см; 300см, дължина на дисталния сегмент 35см, 45см; Съдържанието на опаковката е СТЕРИЛИЗИРАНО чрез облъчване. - до 30 броя
Микрокатетри покрити със специално полимерно  покритие хидроелен , намаляващо триенето по време на манипулация; с единичен лумен;наличие на рентгенопозитивен маркер, улесняващ визуализацията;  Според формата на върха - 45°; 90°; J; C; S и прав; вътрешен диаметър 0,019 in; съвместим с водач с максимален диаметър 0,016in; Обща /Дистална дължина– 150см/6см; ID на водещия катетър 0,038”. Съдържанието на опаковката е СТЕРИЛИЗИРАНО с етиленов оксид (ЕО). - до 10 броя
Водещи катетри 5F-8F, три различни форми на върха- 40°Ангулиран , Multipurpose и прав, две размера на дължината- 90см и 100см;  - до 50 броя