Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-12-20
Buyer: „Първа МБАЛ — София“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1267780 BGN
Submission deadline: 2018-01-23
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Участникът следва да притежава валидно разрешение за производство /търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл. 195 и чл. 196/. Изискването се доказва при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП с представяне на валидно Разрешително за производство /търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл. 195 и чл. 196 /заверено копие/, или еквивалент.
Участникът следва да притежава валидно разрешение за употреба на предлаганите лекарствени продукти в Р България, издадено по реда но ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския параламент и Съвет /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/.
Това обстоятелство се доказва с представянето на валидно Разрешително за употреба в Р България, издадено по реда но ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския праламент и Съвет /чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ/ /заверено копие/.
В случай че лекарственияt продукт се намира в процедура на подновяване или изтичане на разрешението за употреба в срока на договора, участникът представя декларация /оригинал/ в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ за налични количества /обявените като прогнозни от възложителя/.
Участникът следва да е изпълнил дейности с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, през последните 3 (три) години (считано от датата на подаване на офертата), придружени с доказателства за извършените услуги под формата на удостоверения, референции и други.
Минимални изисквания — участникът следва да е изпълнил минимум три договора за дейности /доставки/ с предмет, идентичен с предмета на поръчката, през последните три години (считано от датата на подаване на офертата), придружени с доказателства за това.
Участникът следва да разполага със система за управление на качеството, удостоверяваща съответствието на предлаганите доставки със стандарт ISO 9001:2008, БДС EN ISO 9001: 2008 или еквивалент с обхват на сертификата, съответстващ на предмета на обществената поръчка.
Съответствието с това изискване се доказва с представянето на заверено от участника копие на сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, удостоверяващ съответствието на предлаганите доставки със стандарт ISO 9001:2008, БДС EN ISO 9001: 2008 или еквивалент с обхват на сертификата, съответстващ на предмета на обществената поръчка, валиден към датата на подаване на офертата.
Участникът следва да разполага/притежава Лиценз по реда на Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества.
Съответствието с това изискване се доказва с представянето на заверено от участника копие на Лиценз по реда на ЗКНВП за лекарствените продукти съдържащи наркотични вещества.
Участникът следва да разполага със сертификат за въведена система за управление на качеството ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент.
Съответствието с това изискване се доказва с представянето на копие на сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, удостоверяващ съответствието на предлаганите доставки със стандарт ISO 9001:2008 или еквивалент с обхват на сертификата, съответстващ на предмета на обществената поръчка, валиден към датата на подаване на офертата.
Отварянето на офертите е публично и на него могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Eligibility requirements: Участникът следва да притежава валидно разрешение за производство /търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл. 195 и чл. 196/. Изискването се доказва при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП с представяне на валидно Разрешително за производство /търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на ЗЛПХМ /чл. 195 и чл. 196 /заверено копие/, или еквивалент. Участникът следва да притежава валидно разрешение за употреба на предлаганите лекарствени продукти в Р България, издадено по реда но ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския параламент и Съвет /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. Това обстоятелство се доказва с представянето на валидно Разрешително за употреба в Р България, издадено по реда но ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския праламент и Съвет /чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ/ /заверено копие/. В случай че лекарственияt продукт се намира в процедура на подновяване или изтичане на разрешението за употреба в срока на договора, участникът представя декларация /оригинал/ в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ за налични количества /обявените като прогнозни от възложителя/.

Award value: 1267780