Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2025-05-27
Buyer: Kreiskliniken Günzburg-Krumbach AöR
Country: DE
Region: DE278
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology
Award criteria: price

Technical requirements: Beschaffung eines robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems
Für den Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens gilt § 160 GWB. Nach § 160 Abs. 3 GWB ist der Antrag ist unzulässig, soweit: 
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nach-prüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalender-tagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätes-tens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabga-be gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, 
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätes-tens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber ge-rügt werden, 
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind. 
Satz 1 gilt nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Absatz 1 Nummer 2. § 134 Absatz 1 Satz 2 bleibt unberührt.
Die Kreiskliniken Günzburg-Krumbach beabsichtigen die Anschaffung des robotergestützten Knie-Endoprothetiksystems „ROSA Knee“ des Herstellers Zimmer Biomet in einem Mietmodell zunächst mit einer Laufzeit vom 07.06.2025 bis 31.12.2025 mit einer Verlängerungsoption bis zum 31.12.2028, wenn er nicht durch den Auftraggeber spätestens zum 30.11.2025 schriftlich gekündigt wird. 
Nach Einschätzung des Auftraggebers ist „ROSA Knee“ aktuell das einzige auf dem europäischen Markt für roboterassistierte Systeme in der Kniechirurgie verfügbare System, welches die Bedingungen erfüllt, die für einen Einsatz im EndoProthetikZentrum Krumbach zwingend erforderlich sind, namentlich:
- Flexibilität bei Bildgebung und Planung durch wahlweisen bildfreien oder bildbasierten Workflow,
- Weichteil-Analyse in Echtzeit zur dynamischen Evaluation durch den Operateur,
- assistive Technik zur Gewährleistung hinreichender Kontrolle während der Implantation und dadurch erhöhte Patientensicherheit,
- Einsatzmöglichkeit für die drei in der Klinik genutzten bikondylären Implantate (PERSONA, VANGU-ARD, NEXGEN),
- Möglichkeit der Erstellung eines patientenspezifischen 3D-Knochenmodells auf Grundlage von zwei bestehenden Röntgenaufnahmen in A/P und M/L anstatt einer Computertomografie und
- Bedienbarkeit ausschließlich durch hauseigenes Personal ohne Notwendigkeit der Heranziehung externer Ingenieure oder Spezialisten.
Die genannten Kriterien stellen Mindestbedingungen dar, deren Erfüllung zwingende Voraussetzung für die Erteilung des Zuschlags ist.
Da zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen – namentlich Zimmer Biomet – erbracht werden kann, weil aus den genannten technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist, hat sich der Auftraggeber für ein EU–weites Verhanlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2b), Abs. 6 der Vergabeverordnung (VgV) entschieden. Die Beauftragung erfolgt somit im Wege der Direktvergabe.


Winner: Zimmer Biomet Deutschland