Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-02-13
Buyer: Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház
Country: HU
Region: HU110
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2024-03-18
Award criteria: quality, price

Technical requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.
A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Rendelet) 1.-4., 6.-8., 10., 12.-16. § rendelkezései szerint kell igazolni. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írja elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt. Amennyiben igen, úgy a Rendelet 13. §-a alapján, abban az esetben az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére.
A kizáró okok előzetes igazolása vonatkozásában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban:Rendelet) 2.§ és 4–7. § rendelkezései alapján, míg a Kbt. 69. § (4) bekezdés szerinti felkérést követően a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 8–16. §-ai szerint kell igazolni.
A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az ajánlattevő, illetve részvételre jelentkező nyilatkozata, amely a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: pénzmosásról szóló törvény) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)–b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazza; ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni.
A kizáró okok és az alkalmassági minimumkövetelmények előzetes igazolásaként, a Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését).
Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell az Oroszország elleni szankciók kibővítéséről szóló Rendelet szerinti kizáró okokról. [A Tanács (EU) 2022/576 Rendelete (2022. április 8.) az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU rendelet módosításáról].
Sebészeti varrógépek és tárak  beszerzése konszignációs raktár kihelyezéssel 24 hónapra összesen 7668 db/24 hó
1	Mellkassebészeti endoszkópos vágó - varrógépek és tárak
2	Varrógépek és tárak nyitott mellkassebészeti műtétekhez
3	Varrógépek és tárak laparoszkópos gyomor és vékonybél műtétekhez
4	Egyenes vágó- varrógépek és tárak vastag szövetre
5	Varrógépek és tárak laparoszkópos vastagbél és végbél műtétekhez
6	Endoszkópos vágó - varrógépek és tárak
7	Varrógépek és tárak nyitott vastagbél műtétekhez

Az eljárás szabályai a Közbeszerzési dokumentumban találhatóak meg.
Sebészeti varrógépek és tárak beszerzése konszignációs raktár kihelyezéssel 24 hónapra összesen 7668 db/24 hó Borsod-Abaúj-Zemplén Vármegyei Központi Kórház és Egyetemi Oktatókórház illetve az alábbi városi kórházak részére:
- Ózdi Almási Balogh Pál Kórház
- Sátoraljaújhelyi Erzsébet Kórház
Valamennyi rész vonatkozásában ajánlattevő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21.§ (1) bekezdésének a) pontja alapján, figyelemmel a Korm. rendelet 21. § (1a) a) pontjában foglaltakra, ismertesse az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított három évben (36 hónapban) teljesített, de legfeljebb a felhívás feladásának napjától visszafelé számított hat éven belül megkezdett jelen eljárás tárgyának megfelelő termékek legjelentősebb szállításait igazoló referenciáit a 321/2015 (X.30) Korm. r. 22.§ (1) és (2) bekezdésében foglaltak szerint igazolva. - a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban) - a szerződést kötő másik fél megnevezése (név, székhely); - a referencia igazolást kiállító személy (neve, elérhetősége e-mail és/vagy tel.); - a szállítás tárgya ; - a szállítás mennyisége; - továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítést közös ajánlattevőként végezte, a referenciaigazolásban szerepelnie kell, hogy a teljesítésben milyen százalékos arányban vett részt.

Alkalmatlan az ajánlattevő, ha nem mutat be az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 3 évben befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett legalább 1 db, a részajánlatra vonatkozó termékek szállítását tartalmazó, szerződésszerűen teljesített referenciát, melynek mennyisége eléri az alábbi darabszámot:
1	Mellkassebészeti endoszkópos vágó - varrógépek és tárak	610 db
2	Varrógépek és tárak nyitott mellkassebészeti műtétekhez	 60 db
3	Varrógépek és tárak laparoszkópos gyomor és vékonybél műtétekhez	300 db
4	Egyenes vágó- varrógépek és tárak vastag szövetre	130 db
5	Varrógépek és tárak laparoszkópos vastagbél és végbél műtétekhez	1225 db
6	Endoszkópos vágó - varrógépek és tárak	225 db
7	Varrógépek és tárak nyitott vastagbél műtétekhez	150 db
Amennyiben Ajánlattevő több ajánlati részre nyújt be ajánlatot, a legnagyobb referencia mennyiségű ajánlati részre vonatkozó
referencia benyújtása teljesíti a minimumkövetelményt. A referencia több szerződésből is teljesíthető.
Az Ajánlattevőnek csatolnia kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján a megajánlott termék gyártói EK megfelelőségi nyilatkozatát, és/vagy az osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III.17.) EüM vagy 2017/745 EUR (MDR) rendelet alapján szükséges bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi értékelési tanúsítványt.
Az alkalmasság igazolása tekintetében irányadóak a Kbt. 65. § (6) - (9) bekezdései. A kizáró okok és az alkalmassági minimumkövetelmények előzetes igazolásaként, a Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak szerint ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumban foglalt nyilatkozatát (Ajánlatkérő kéri az egységes európai közbeszerzési dokumentum IV. rész alfa szakaszának kitöltését). Ajánlatkérő figyelemmel van a Kbt. 69. § (11a), valamint a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésére.

Alkalmatlan az Ajánlattevő, ha az általa megajánlott orvostechnikai eszközök nem rendelkeznek a 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, és/vagy az osztályba sorolástól függően a 4/2009 (III.17.) EüM rendelet alapján szükséges bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőségi értékelési tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal.


Winner: Közbeszerzési Hatóság