Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-04-15
Buyer: Медицински Университет- София
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33190000
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-05-30
Award criteria: Предлагана цена. /К1/, Гаранционен срок. /К2/, Срок на доставка. /К3/

Technical requirements: Предлагана цена. /К1/
Гаранционен срок. /К2/
Срок на доставка. /К3/
"Доставка на медицинска и друга апаратура за учебно-преподавателска дейност през 2016 г. на Медицински факултет при Медицински университет — София, с включени дейности по монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обучение по 96 обособени позиции’’.
Катeдри към Медицински факултет при Медицински университет — София с бази и адреси, съгласно тръжната документация.
"Доставка на медицинска и друга апаратура за учебно-преподавателска дейност през 2016 г. на Медицински факултет при Медицински университет — София, с включени дейности по монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обучение по 96 обособени позиции’’, съгласно Пълно описание на предмета на поръчката — Приложение № 1 към тръжната документация.
Доставка на „ОПЕРАЦИОННА ЛАМПА С КАМЕРА ЗА ДИРЕКТНО ПРЕДАВАНЕ НА ОБРАЗ В УЧЕБНА ЗАЛА ЗА КАТЕДРА ПО „ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ” — БАЗА УСБАЛО „ПРОФ. Б. БОЙЧЕВ”- 1 бр.
Съгласно техническа спецификация, както следва: „ОПЕРАЦИОННА ЛАМПА С КАМЕРА ЗА ДИРЕКТНО ПРЕДАВАНЕ НА ОБРАЗ В УЧЕБНА ЗАЛА ЗА КАТЕДРА ПО „ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ” — БАЗА УСБАЛО „ПРОФ. Б. БОЙЧЕВ” — 1 бр.
Възложителят определя ограничен финансов ресурс в размер на 85000.00 лв. без ДДС. Участник предложил ценово предложение, надвишаващо определения от Възложителя финансов ресурс за обособената позиция ще бъде отстранен от участие.
Доставка на “РЕНТГЕНОНЕГАТИВНА ОПЕРАЦИОННА МАСА С ВЪЗМОЖНОСТ ЗА ИНТРАОПЕРАТИВНА ОБРАЗНА ДИАГНОСТИКА ПРИ ЕНДОПРОТЕЗИРАНЕ НА ГОЛЕМИ СТАВИ И СПИНАЛНА ХИРУРГИЯ ЗА КАТЕДРА ПО „ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ” — БАЗА УСБАЛО „ПРОФ. Б. БОЙЧЕВ” — 1 бр.
Съгласно техническа спецификация, както следва: “РЕНТГЕНОНЕГАТИВНА ОПЕРАЦИОННА МАСА С ВЪЗМОЖНОСТ ЗА ИНТРАОПЕРАТИВНА ОБРАЗНА ДИАГНОСТИКА ПРИ ЕНДОПРОТЕЗИРАНЕ НА ГОЛЕМИ СТАВИ И СПИНАЛНА ХИРУРГИЯ ЗА КАТЕДРА ПО „ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ” — БАЗА УСБАЛО „ПРОФ. Б. БОЙЧЕВ”- 1 бр.
Възложителят определя ограничен финансов ресурс в размер на 435 000.00 лв. без ДДС. Участник предложил ценово предложение, надвишаващо определения от Възложителя финансов ресурс за обособената позиция ще бъде отстранен от участие.
Доставка на “СИСТЕМА ЗА ИНТРАОПЕРАТИВНО НЕВРОМОНИТОРИРАНЕ ПРИ СПИНАЛНА ХИРУРГИЯ ЗА КАТЕДРА ПО „ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ” — БАЗА УСБАЛО „ПРОФ. Б. БОЙЧЕВ”- 1 бр.
Съгласно техническа спецификация, както следва: “СИСТЕМА ЗА ИНТРАОПЕРАТИВНО НЕВРОМОНИТОРИРАНЕ ПРИ СПИНАЛНА ХИРУРГИЯ ЗА КАТЕДРА ПО „ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ” — БАЗА УСБАЛО „ПРОФ. Б. БОЙЧЕВ“- 1 бр.
Възложителят определя ограничен финансов ресурс в размер на 195 000.00 лв. без ДДС. Участник предложил ценово предложение, надвишаващо определения от Възложителя финансов ресурс за обособената позиция ще бъде отстранен от участие.

Eligibility requirements: 1. Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан и подпечатан от участника на всяка страница.2. Представяне на участника — /Образец № 1 от документацията за участие /, което трябва да съдържа следната информация:2.1. Наименование на учасника 2.2. ЕИК съгласно чл. 23 от ЗТР, когато участникът е ЮЛ — търговец или ЕТ и подлежи на регистрация в ТР към АВ, а в случай че участникът не посочва ЕИК, се представя оригинал или копие на УАС, издадено от ТР към АВ /заверено от участника копие/; Копие от документ за самоличност, когато участникът е ФЛ. УАС — оригинал, издадено не по-рано от 3 м. преди подаване на офертата, когато участникът е ЮЛ и не подлежи на регистрация в ТР към АВ. 2.3. Заверено от участника копие от удостоверение с идентифик. номер /код по БУЛСТАТ/, ако е приложим;2.4. Удостоверение за регистрация с идентиф.№ по ДДС /за регистрираните по ЗДДС/, (заверено от участника копие);2.5. Седалище и точен адрес на управление2.6.Адрес за кореспонденция при провеждане на процедурата, телефон, факс, електронен адрес, лице за контакти ( име, длъжност и координати)2.7.Обслужваща банка, банкова сметка, по която ще бъде възстановена гаранцията и титуляр на сметката.2.8. Като приложение към Представянето на участника се прилага Декларация по чл.47, ал.9 от ЗОП / Образец № 1а /.3.При участници обединения–договор за създаване на обединението или друг еквивалентен документ, в който се посочва разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предмет на поръчката, както и документ, подписан от лицата в обединението с посочване на представляващия. Чуждестранните юридически лица прилагат еквивалентен документ на съдебен или административен орган от държавата, в която са установени.4. Оригинал или нотариално заверено копие на документи, удостоверяващи представителната власт на лицето, от което изхожда предложението, в случай, че това не е законния представител на участника.5. Декларация за липса на свързаност с друг участник в процедурата по чл. 55, ал.7 от ЗОП / Обр. № 3 /;6. Декларация по чл. 8, ал. 8, т.2 от ЗОП / Обр. № 3а /;7. Декларация за произход на средства по чл.4, ал.7 и по чл.6, ал.5 от ЗМИП /образец № 5/; 8. Декларация за действителен собственик по чл.6 ал.2 от ЗМИП /образец № 6/; 9. Документ за предоставена гаранция за участие в процедурата — оригинално платежно нареждане или банкова гаранция — оригинал;10. Доказателство, че участникът е производител или е оторизиран за доставка и сервиз от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната, (оторизационно писмо /документ за упълномощаване/ заверено от участника копие) с превод на български език; поставя се в Плик № 1 — „ДОКУМЕНТИ ЗА ПОДБОР“ /същите се разглеждат за съответствие на II етап при разглеждане на Плик № 2: „ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА“ заедно с техническото предложение на участника и приложенията към него/;12. Техническо предложение по Образец № 2; 13. Таблица за техническо съответствие по образец № 2а за всяка обособена позиция поотделно, 14. Ценово предложение по образец № 4; и др. описани в тръжната документация; Няма. Няма. 1.Списък- декларация по чл. 51, ал.1, т. 1 от ЗОП за доставките на апаратура за обучение, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата на участника с посочване на количество, стойности, дати и получатели (Образец № 11 от документацията за участие), придружен с доказателства за извършените доставки, посочени в списъка. Доказателствата за извършена доставка се представят под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. Доставката може да е не само към Възложители по ЗОП, а и към други получатели. За сходен с предмета на настоящата поръчка се счита доставка на апаратура за обучение, за съответната обособена позиция, съответстваща по вид и предназначение на описаните от Възложителя, артикули в спецификация — Приложение №1 „Пълно описание на предмета на поръчката“ от документацията за участие. 2. СЕ марка или еквивалент за предлаганите артикули /заверено от участника копие/. 3.Валиден сертификат ISO 9001:2008 или еквивалент на участника за доставка и сервиз или еквивалентни мерки за доказване на качеството — заверено от участника копие; 4.Декларация /свободен текст/, че участникът има сервизна база в България, оторизирана от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната, а в случай, че използва ресурсите на други физически или юридически лица при изпълнение на тази дейност, при условие че докаже, че ще има на свое разположение тези ресурси /доказва се със сключен договор или друг документ — заверено от участника копие/; 5.Участниците представят Декларация-списък на служител/ите/експерт/ите, които ще използват за изпълнение на обществената поръчка /по образец № 12/. за осигурен обучен и сертифициран от фирмата-производител най-малко един сервизен специалист за апаратурата за обучение, преминал обучение за сервизно обслужване при производителя на предлаганата апаратура за обучение. 6.Оригинални фирмени брошури или каталози на производителя, надписани в горния десен ъгъл за коя обособена позиция и артикул се отнасят, само на страниците касаещи предлаганата апаратура за обучение, заверени с подпис и печат на всяка страница, доказващи съответствието на предлаганата апаратура за обучение с изискванията на Възложителя. Оригиналните каталози или брошури се поставят в Плик № 1 — „ДОКУМЕНТИ ЗА ПОДБОР“ /същите се разглеждат за съответствие на II етап при разглеждане на Плик № 2: „ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА“ заедно с техническото предложение на участника и приложенията към него/; 7.Декларация удостоверяваща, че участникът има възможност за осъществяване на следгаранционно договорно възмездно обслужване на доставената апаратура за обучение след изтичане срока на гаранционно обслужване от негов сервиз в България оторизиран от производителя или от оторизиран негов представител за региона в който попада територията на страната, а в случай, че използва ресурсите на други физически или юридически лица, при изпълнение на тази дейност, при условие, че ще има на свое разположение тези ресурси.Доказва се със сключен договор или друг документ, заверно от участника копие /Образец № 9/. 8.Заверено от участника копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия, съгласно Закона за медицинските изделия. 1.В процедурата могат да участват участници, които имат изпълнена доставка на поне една апаратура за обучение, еднаква или сходна с предмета на поръчката. Доставката може да е не само към Възложители по ЗОП, а и към други получатели, извършена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, заедно с доказателства за извършената доставка. Извършената доставка се доказва с удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2.Предлаганата апаратура за обучение да има CE-марка или еквивалент; 3.Участникът да е сертифициран по ISO 9001:2008 или еквивалент за доставка и сервиз или с еквивалентни мерки за доказване на качеството– заверено от участника копие; 4. Участникът да има сервизна база в България, оторизирана от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната или права да използва чужди ресурси, като докаже че ще ги има на свое разположение. 5.Участникът трябва да осигури обучен и сертифициран от фирмата-производител най-малко един сервизен специалист за апаратурата за обучение, преминал обучение за сервизно обслужване при производителя на предлаганата апаратура за обучение, съгласно Декларация-списък на служител/ите/експерт/ите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка /по образец № 12/. В случаите, когато участникът ще ангажира експерти, които не са негови служители Възложителят изисква и представяне на Декларация по чл.51а ЗОП за ангажираност на експерт /по образец № 14/. Декларацията се представя поотделно за всеки експерт. 6. За доказване на съответствието на предлаганата апаратура за обучение, участникът да представи оригинални фирмени брошури или каталози на производителя, заверени по описания начин; 7.Участникът да има възможност за осъществяване на следгаранционно договорно възмездно обслужване на доставената апаратура за обучение от негов сервиз в България, оторизиран от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната или права да използва чужди ресурси, като докаже че ще ги има на свое разположение. 8.Участникът да притежава валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия, съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия. Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и разполагащо с помещения за съхранение на медицински изделия на територията на Република България, то трябва да бъде вписано и в регистъра воден от ИАЛ по чл. 81 от ЗМИ.
Няма. Няма.
Няма.
1.Списък- декларация по чл. 51, ал.1, т. 1 от ЗОП за доставките на апаратура за обучение, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата на участника с посочване на количество, стойности, дати и получатели (Образец № 11 от документацията за участие), придружен с доказателства за извършените доставки, посочени в списъка. Доказателствата за извършена доставка се представят под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. Доставката може да е не само към Възложители по ЗОП, а и към други получатели. За сходен с предмета на настоящата поръчка се счита доставка на апаратура за обучение, за съответната обособена позиция, съответстваща по вид и предназначение на описаните от Възложителя, артикули в спецификация — Приложение №1 „Пълно описание на предмета на поръчката“ от документацията за участие. 2. СЕ марка или еквивалент за предлаганите артикули /заверено от участника копие/. 3.Валиден сертификат ISO 9001:2008 или еквивалент на участника за доставка и сервиз или еквивалентни мерки за доказване на качеството — заверено от участника копие; 4.Декларация /свободен текст/, че участникът има сервизна база в България, оторизирана от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната, а в случай, че използва ресурсите на други физически или юридически лица при изпълнение на тази дейност, при условие че докаже, че ще има на свое разположение тези ресурси /доказва се със сключен договор или друг документ — заверено от участника копие/; 5.Участниците представят Декларация-списък на служител/ите/експерт/ите, които ще използват за изпълнение на обществената поръчка /по образец № 12/. за осигурен обучен и сертифициран от фирмата-производител най-малко един сервизен специалист за апаратурата за обучение, преминал обучение за сервизно обслужване при производителя на предлаганата апаратура за обучение. 6.Оригинални фирмени брошури или каталози на производителя, надписани в горния десен ъгъл за коя обособена позиция и артикул се отнасят, само на страниците касаещи предлаганата апаратура за обучение, заверени с подпис и печат на всяка страница, доказващи съответствието на предлаганата апаратура за обучение с изискванията на Възложителя. Оригиналните каталози или брошури се поставят в Плик № 1 — „ДОКУМЕНТИ ЗА ПОДБОР“ /същите се разглеждат за съответствие на II етап при разглеждане на Плик № 2: „ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА“ заедно с техническото предложение на участника и приложенията към него/; 7.Декларация удостоверяваща, че участникът има възможност за осъществяване на следгаранционно договорно възмездно обслужване на доставената апаратура за обучение след изтичане срока на гаранционно обслужване от негов сервиз в България оторизиран от производителя или от оторизиран негов представител за региона в който попада територията на страната, а в случай, че използва ресурсите на други физически или юридически лица, при изпълнение на тази дейност, при условие, че ще има на свое разположение тези ресурси.Доказва се със сключен договор или друг документ, заверно от участника копие /Образец № 9/. 8.Заверено от участника копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия, съгласно Закона за медицинските изделия. 1.В процедурата могат да участват участници, които имат изпълнена доставка на поне една апаратура за обучение, еднаква или сходна с предмета на поръчката. Доставката може да е не само към Възложители по ЗОП, а и към други получатели, извършена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, заедно с доказателства за извършената доставка. Извършената доставка се доказва с удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2.Предлаганата апаратура за обучение да има CE-марка или еквивалент; 3.Участникът да е сертифициран по ISO 9001:2008 или еквивалент за доставка и сервиз или с еквивалентни мерки за доказване на качеството– заверено от участника копие; 4. Участникът да има сервизна база в България, оторизирана от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната или права да използва чужди ресурси, като докаже че ще ги има на свое разположение. 5.Участникът трябва да осигури обучен и сертифициран от фирмата-производител най-малко един сервизен специалист за апаратурата за обучение, преминал обучение за сервизно обслужване при производителя на предлаганата апаратура за обучение, съгласно Декларация-списък на служител/ите/експерт/ите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка /по образец № 12/. В случаите, когато участникът ще ангажира експерти, които не са негови служители Възложителят изисква и представяне на Декларация по чл.51а ЗОП за ангажираност на експерт /по образец № 14/. Декларацията се представя поотделно за всеки експерт. 6. За доказване на съответствието на предлаганата апаратура за обучение, участникът да представи оригинални фирмени брошури или каталози на производителя, заверени по описания начин; 7.Участникът да има възможност за осъществяване на следгаранционно договорно възмездно обслужване на доставената апаратура за обучение от негов сервиз в България, оторизиран от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната или права да използва чужди ресурси, като докаже че ще ги има на свое разположение. 8.Участникът да притежава валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия, съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия. Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и разполагащо с помещения за съхранение на медицински изделия на територията на Република България, то трябва да бъде вписано и в регистъра воден от ИАЛ по чл. 81 от ЗМИ.
1.Списък- декларация по чл. 51, ал.1, т. 1 от ЗОП за доставките на апаратура за обучение, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата на участника с посочване на количество, стойности, дати и получатели (Образец № 11 от документацията за участие), придружен с доказателства за извършените доставки, посочени в списъка. Доказателствата за извършена доставка се представят под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. Доставката може да е не само към Възложители по ЗОП, а и към други получатели. За сходен с предмета на настоящата поръчка се счита доставка на апаратура за обучение, за съответната обособена позиция, съответстваща по вид и предназначение на описаните от Възложителя, артикули в спецификация — Приложение №1 „Пълно описание на предмета на поръчката“ от документацията за участие. 2. СЕ марка или еквивалент за предлаганите артикули /заверено от участника копие/. 3.Валиден сертификат ISO 9001:2008 или еквивалент на участника за доставка и сервиз или еквивалентни мерки за доказване на качеството — заверено от участника копие; 4.Декларация /свободен текст/, че участникът има сервизна база в България, оторизирана от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната, а в случай, че използва ресурсите на други физически или юридически лица при изпълнение на тази дейност, при условие че докаже, че ще има на свое разположение тези ресурси /доказва се със сключен договор или друг документ — заверено от участника копие/; 5.Участниците представят Декларация-списък на служител/ите/експерт/ите, които ще използват за изпълнение на обществената поръчка /по образец № 12/. за осигурен обучен и сертифициран от фирмата-производител най-малко един сервизен специалист за апаратурата за обучение, преминал обучение за сервизно обслужване при производителя на предлаганата апаратура за обучение. 6.Оригинални фирмени брошури или каталози на производителя, надписани в горния десен ъгъл за коя обособена позиция и артикул се отнасят, само на страниците касаещи предлаганата апаратура за обучение, заверени с подпис и печат на всяка страница, доказващи съответствието на предлаганата апаратура за обучение с изискванията на Възложителя. Оригиналните каталози или брошури се поставят в Плик № 1 — „ДОКУМЕНТИ ЗА ПОДБОР“ /същите се разглеждат за съответствие на II етап при разглеждане на Плик № 2: „ПРЕДЛОЖЕНИЕ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА ПОРЪЧКАТА“ заедно с техническото предложение на участника и приложенията към него/; 7.Декларация удостоверяваща, че участникът има възможност за осъществяване на следгаранционно договорно възмездно обслужване на доставената апаратура за обучение след изтичане срока на гаранционно обслужване от негов сервиз в България оторизиран от производителя или от оторизиран негов представител за региона в който попада територията на страната, а в случай, че използва ресурсите на други физически или юридически лица, при изпълнение на тази дейност, при условие, че ще има на свое разположение тези ресурси.Доказва се със сключен договор или друг документ, заверно от участника копие /Образец № 9/. 8.Заверено от участника копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия, съгласно Закона за медицинските изделия.
1.В процедурата могат да участват участници, които имат изпълнена доставка на поне една апаратура за обучение, еднаква или сходна с предмета на поръчката. Доставката може да е не само към Възложители по ЗОП, а и към други получатели, извършена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, заедно с доказателства за извършената доставка. Извършената доставка се доказва с удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2.Предлаганата апаратура за обучение да има CE-марка или еквивалент; 3.Участникът да е сертифициран по ISO 9001:2008 или еквивалент за доставка и сервиз или с еквивалентни мерки за доказване на качеството– заверено от участника копие; 4. Участникът да има сервизна база в България, оторизирана от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната или права да използва чужди ресурси, като докаже че ще ги има на свое разположение. 5.Участникът трябва да осигури обучен и сертифициран от фирмата-производител най-малко един сервизен специалист за апаратурата за обучение, преминал обучение за сервизно обслужване при производителя на предлаганата апаратура за обучение, съгласно Декларация-списък на служител/ите/експерт/ите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка /по образец № 12/. В случаите, когато участникът ще ангажира експерти, които не са негови служители Възложителят изисква и представяне на Декларация по чл.51а ЗОП за ангажираност на експерт /по образец № 14/. Декларацията се представя поотделно за всеки експерт. 6. За доказване на съответствието на предлаганата апаратура за обучение, участникът да представи оригинални фирмени брошури или каталози на производителя, заверени по описания начин; 7.Участникът да има възможност за осъществяване на следгаранционно договорно възмездно обслужване на доставената апаратура за обучение от негов сервиз в България, оторизиран от производителя или от оторизиран негов представител за региона, в който попада територията на страната или права да използва чужди ресурси, като докаже че ще ги има на свое разположение. 8.Участникът да притежава валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия, съгласно изискванията на Закона за медицинските изделия. Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, и разполагащо с помещения за съхранение на медицински изделия на територията на Република България, то трябва да бъде вписано и в регистъра воден от ИАЛ по чл. 81 от ЗМИ.