Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-09-08
Buyer: Nemzeti Népegészségügyi Központ
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000 | 79000000
Submission deadline: 2021-10-05
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: A Nemzeti Népegészségügyi Központ az EFOP-1.8.1-VEKOP-15-2016-00001 azonosítószámú Komplex népegészségügyi szűrések elnevezésű kiemelt projekt megvalósításához kapcsolódóan „A vastagbélszűréshez szükséges páciens egységcsomagok és kapcsolódó szolgáltatások beszerzése keretszerződés keretében” tárgyában indítja a jelen közbeszerzési eljárást, amelynek során az alábbi tárgyakban biztosít rész-ajánlattételt:
1. rész: „Vastagbélszűréshez szükséges páciens egységcsomagok és kapcsolódó szolgáltatások beszerzése keretszerződés keretében”
Ajánlatkérő telephelye (1097 Budapest Albert Flórián út 2-6.), Eladó telephelye, Magyarország közigazgatási határain belüli szállítási helyek
1. rész teljes elnevezése: Vastagbélszűréshez szükséges páciens egységcsomagok és kapcsolódó szolgáltatások beszerzése, keretszerződés keretében"
Ajánlatkérő az EFOP-1.8.1-VEKOP-15-2016-00001 fenti kódszámú és „Komplex népegészségügyi szűrések” elnevezésű kiemelt projekt (továbbiakban: Projekt) megvalósítása során a közbeszerzési eljárás 1. részében szűrési kitek és az ahhoz kapcsolódó kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére szolgáló ELISA kitek, valamint a hozzájuk tartozó további termékeket és szolgáltatásokat szerez be, az alábbiak szerint:
A szerződés időtartama alatt mindösszesen 21 000 db + 10% opció székletvér szűrési egységcsomag és elemeinek biztosítása az alábbiak szerint: 1 050 000 páciens vizsgálatához szükséges szűrési kit, azaz 2 100 000 db mintavételi cső +10% opciós mennyiség vizsgálatához szükséges, a saját tulajdonú automatizált immunkémiai laboratóriumi mérőrendszerekhez validált reagens készlet (reagens, kontroll, és kalibrátor), 2 db mintagyűjtő cső, mosófolyadék, visszazáró fólia, egyéb fogyóanyagok biztosítása, egységcsomag készítése, tárolása, valamint kiszállítása, továbbá az ahhoz kapcsolódó kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére szolgáló hemoglobin és albumin együttes, egy idejű (tandem) kimutatásához szükséges validált ELISA reagens kit (2 darab mintagyűjtő cső/páciens, reagens, kontroll, és kalibrátor, fogyóanyagok és kiegészítők) biztosítása 5 000 páciens mintáinak vizsgálatához (azaz 10 000 db teszt + 10% opció), a kalibrációkhoz és minőségellenőrző mérésekhez szükséges anyagok biztosítása a vizsgálat elvégzéséhez rendelkezésre álló saját tulajdonú 2 db Adaltis Personal Lab ELISA automatához, abból páciens egységcsomagok majd szűrési egységcsomagok összeállítása, tárolása (szűrési egységcsomag) és kiszállítása Magyarország közigazgatási határain belül az Ajánlatkérő által megadott szállítási címekre (szűrési egységcsomag), illetve Ajánlatkérő telephelyére (ELISA kit egységcsomag)
- A szűrési kitek és a vizsgálathoz szükséges reagens készletek, fogyóanyagok szállítása az Ajánlatkérő által használt és tulajdonában lévő automatizált immunkémiai laboratóriumi mérőrendszerekhez (1 db nagyteljesítményű, teljesen automatizált, moduláris laboratóriumi mérőrendszer (Flex Automation Modular System, széklet vér human hemoglobin mérésére ömlesztett mintaadagolóval (bulk input), mintaazonosítóval, kupakeltávolítóval, mérőanalizátorral, mintatovábbítóval és mintacső-visszazáróval, valamint 3 db Sentifit 270 mérőanalizátor) (1.1. résztevékenység (továbbiakban rt.), azaz 1.1.1 részfeladat, (továbbiakban rf.), 1.1.2. rf., valamint 1.1.3. rf.), valamint az ahhoz kapcsolódó kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére szolgáló hemoglobin és albumin együttes, egy idejű (tandem) kimutatásához szükséges ELISA kitek és a vizsgálathoz szükséges reagens kit (a továbbiakban: ELISA kit) (2 darab mintagyűjtő cső, reagens, kontroll, és kalibrátor), valamint fogyóanyagok és kiegészítők szállítása az Ajánlatkérő által használt és tulajdonában lévő automatákhoz (2 db Adaltis Personal Lab ELISA automata) (1.1. rt. (1.1.4., 1.1.5. rf.)Egy darab szírési kitben lévő mintagyűjtő cső (a szűrési kitekre 1.1.1. részfeladat) és a kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére szolgáló ELISA kitben (1.1.3. részfeladat) lévő mintagyűjtő cső szavatossági ideje a leszállítástól számítva legalább 12 hónapig legyen érvényes.
- háziorvosi praxisok részére speciális kézi vonalkód olvasók szállítása 12 hónapos teljeskörű szavatosság és 12 hónap jótállás biztosításával (1.1.10. rf.)
- szűrési egységcsomag, valamint ELISA kit egységcsomag készítése (1.1.11. rf. (1.1.11.1.- 1.1.11.4.))
A részletes műszaki leírást az ajánlati felhívást kiegészítő közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.”
Igénye felmerülése esetén az Ajánlatkérő fenntartja a jogot opció keretében egyoldalú nyilatkozattal a szerződéses alapmennyiségen felül 10 %-os mértékben Áru(k) és Szolgáltatás(ok) lehívására, egy vagy több részletben, az adásvételi keretszerződés hatálya alatt, a műszaki specifikációban foglalt teljesítési ütemtervnek megfelelően. A teljesítési ütemterv a műszaki leírás 3. számú elválaszthatatlan melléklete. Ajánlatkérő nem köteles a teljes opciós mennyiség lehívására. Az opciós mennyiség egységára az Ajánlattevő kereskedelmi ajánlatában megadott egységárral megegyezik. Az opció megrendelésének határideje nem lehet később, mint 2022. december 31. Az opció igénybevételére vonatkozó nyilatkozathoz mellékelni kell a címlistát, amelyek megküldésétől számított 15 naptári napos szállítási határidőn belül Eladó biztosítja a csomagok kézbesítését a keretszerződés időtartama alatt, azaz legkésőbb 2023. június 30-ig.
A teljesítésre vonatkozó speciális szabályokat az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendelet, és a 8/2003. (III.13.) ESzCsM rendelet határozza meg.
Ajánlatkérő az EFOP-1.8.1-VEKOP-15-2016-00001 fenti kódszámú és „Komplex népegészségügyi szűrések” elnevezésű kiemelt projekt (továbbiakban: Projekt) megvalósítása során a közbeszerzési eljárás 2. részében fizetési megbízási szerződés keretében a labormintát beküldő páciensek után járó adminisztratív díjazás lebonyolítási feladatainak ellátását szerzi be. Ajánlattevő feladata a fizetési megbízási szerződés időtartama alatt mindösszesen 150 000 labormintát a kémiai laborba beküldő páciens után járó, páciensenként nettó 1 000 Ft háziorvosi adminisztratív díj kifizetését szolgáló szervezési és lebonyolítási szolgáltatás nyújtása.
- Ajánlatkérő által használt elektronikus nyilvántartások, illetve az ezek alapján kiállított igazolások alapján részidős (praxisonként legalább 50 páciens laborba érkezett mintái), illetve egy, a végelszámoláshoz kapcsolódó teljesítésigazolás kiállítása a szerződött háziorvosi praxisok részére (1.2.2. rf.)
- a teljesítésigazolások megküldése a praxisok számára, az igazolás Ajánlatkérő általi megküldését követő 5 munkanapon belül (1.2.3. rf.)

Eligibility requirements: Az alábbiak a közbeszerzési eljárás mindkettő részében irányadók: A Kbt. 74. § (1) bek. a) pontja alapján az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és a 62. § (2) bek.-ben meghatározott kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bek. b) pontja alapján az eljárásból kizárásra kerül az az ajánlattevő, akivel szemben, illetőleg akinek alvállalkozójával és az alkalmasság igazolásában részt vevő, általa az eljárásba bevont gazdasági szereplővel szemben a Kbt. 62. § (1) bek.-ben, illetőleg 62 . § (2) bek.-ben szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A Kbt. 62. § (1) bek. b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére ajánlattevő, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem kerül kizárásra a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság Kbt. 188. § (4) bek. szerinti véglegessé vált határozata vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság Kbt. 188. § (5) bek. szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolja a megbízhatóságát. [Kbt. 64. § (1)] Előzetes igazolás: Ajánlattevőnek (közös ajánlattétel esetén az ajánlattevők mindegyike vonatkozásában és képviseletében) az ajánlatban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1), (2) -(4) bekezdéseinek megfelelően , illetve a a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 2-7. §-ainak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A Kbt. 67.§ (4) bekezdése alapján ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15.§ (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával ajánlattevő eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozati kötelezettségének. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a 321/2015. Kr. 3. § (3) és (5) bekezdésére. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. § alapján kérjük nyilatkozat csatolását arról, hogy ajánlattevő esetében van- e folyamatban cégbíróság előtt változásbejegyzési eljárás. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében a csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet, és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Ajánlatkérő az EKR-ben a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapként létrehozta a Kbt. 62. § (1) bek. k) kb) és kc) pontjára, a 67. § (4) bek.-re vonatkozó nyilatkozatokat és a változásbejegyezésre vonatkozó nyilatkozat mintáját, amelyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni. Az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátja a kizáró okok fenn nem állására vonatkozó nyilatkozat-mintákat, továbbá az EEKD-t. Igazolás ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására: A Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 8., 10., 12-16. § - ai szerint kell igazolni. A Kbt. 69. § (11) bek. és a (11a) bek. szerinti elérhető igazolásokat nem kell benyújtani. A közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások tekintetében a 321/ 2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése irányadó.