Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-05-06
Buyer: Gottsegen György Országos Kardiológiai Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1 HUF
Submission deadline: 2019-06-17
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Amennyiben az adott részben több termék szerepel, úgy a részben szereplő összes termékre ajánlatot kell tenni.
1. Újszülöttek és csecsemők részére több rekeszű /legalább 3 kamrás/ merev falú milliliter beosztású (legalább 10 milliliterenkénti beosztású és az első 100 milliliterig milliliterenkénti beosztású) legalább 2000 ml befogadó képességű egyszer használatos, vízzáras félszáraz zárt mellkasi szívórendszer mechanikus szeleppel. Saját steril filtere van a vér és vízrendszer között. Automata pozitív és negatív nyomású szeleppel rendelkezzék, mely a beteg és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. Rendelkezzen autoregulációs szeleppel mely a vákumrendszer és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. A hozzátartozó csőrendszer latexmentes legyen, a distalis végen beépíthető Heimlich szeleppel. Felfüggesztve és állítva is használható.
3. A fenti kritériumoknak megfelelő zárt mellkasi szívórendszer, mely 120 mikronos filtert tartalmaz, zárt rendszerben rigid vérvisszaadó tartállyal rendelkezik, mely 40 micron nagyságú filtert tartalmaz. A tartály speciális szerelékkel van ellátva, mellyel a szívást a beteg felől folyamatossá lehet tenni. A vér adalék hozzáadása nélkül adható vissza a betegnek.
A felhívás VI.3) 18. pontja szerint becsatolandó/benyújtandó a beszerzendő áru leírása és mintapéldánya.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Aj.kérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása aj.tevőt terheli.
Ajánlatkérő a teljesítés során az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +50 %-kal eltérhet, azaz legfeljebb 150 % lehívására jogosult.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni.
Felnőtt betegek számára több rekeszű /3-4 kamrás/ merevfalú milliliter beosztású (legalább 10 milliliterenkénti beosztású és az első 100 milliliterig milliliterenkénti beosztású), legalább 2000 ml befogadóképességű egyszer használatos, vízzáras, vagy félszáraz zárt mellkasi szívórendszer mely a szív és mellkasi műtétek posztoperatív időszakában mind vér, mind folyadék, mind a levegő eltávolítására és mennyiségének monitorizálására szolgál a pleura űrből és a mediasztinumból. Legalább 40 cm H2O negatív nyomás generálására alkalmas legyen. A szívóerőt folyamatosan szolgáltassa, ne legyen szükség egy kieresztő szelep manuális nyomására a draincsövek kézi kiürítése után. Alkalmas arra, hogy helyreállítsa és fenntartsa a fiziológiás intrathoracalis nyomásgrádienst, mely lehetővé teszi a tüdők expandálását. Függesztve és állítva is használható. Szekvenciális "cső-elzáró lap" és automata negatív nyomású szelep akadályozza meg a levegő bejutását a mellkasba. A hozzá tartozó csőrendszer latex mentes.
A felhívás VI.3) 18. pontja szerint becsatolandó/benyújtandó a beszerzendő áru leírása és mintapéldánya.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Aj.kérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása aj.tevőt terheli.
Ajánlatkérő a teljesítés során az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban előírt mennyiségektől (az egységár vagy más szerződéses feltételek módosítása nélkül) +50 %-kal eltérhet, azaz legfeljebb 150 % lehívására jogosult.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 24 hó 100 % mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni.
A 2. részben leírt termék technikai paramétereinek megfelelő, felnőtt betegek részére alkalmas egyszer használatos vízzáras vagy félszáraz zárt mellkasi szívó rendszer, amely pposztoperatív autoanszfúziós rendszerrel ellátott. Az autotranszfúziós rendszer legalább 750 ml-es vérvisszaadó zsákot tartalmazzon. Saját filterrendszere legyen, a vérvisszaadó zsák többször használható legyen. A rendszer latex mentes legyen.
A felhívás VI.3) 18. pontja szerint becsatolandó/benyújtandó a beszerzendő áru leírása és mintapéldánya.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Aj.kérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása aj.tevőt terheli.

Eligibility requirements: Valamennyi rész vonatkozásában: Az elj.ban nem lehet aj.tevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalm. igazolásában olyan gazd. szereplő,akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2)-ben felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll. Igazolási mód: A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.)Korm.r. (Alkr.) 1-16. §, 1. § (7) szerint. A kizáró okok fenn nem állását az ajánlat benyújtásakor az Alkr. II. Fejezetnek megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolni. Az EEKD-t elektronikus űrlapként kell benyújtani az EKR-ben. Közös aj.tétel esetén a közös Aj.tevők mindegyikének külön formanyomtatványt kell benyújtania az ajánlatban. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, így a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 62 § (1) k) kb) alpontja tekintetében az aj.tevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ha az előírt alkalm. köv.eknek az aj.tevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg,az ajánlatban be kell nyújtani ezen szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) szerinti nyilatk.t. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására a Kbt. 69. § szerint felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A 62. § (1) b) és f) kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére Aj.kérő nem zárja ki a gazd. szereplőt a Kbt. 188. § (4) és (5) szerinti esetben (öntisztázás). A határozatot a gazd. szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani. Nem szükséges igazolás benyújtása,ha az aj.kérő az EU bármely tagállamában működő,ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítása csatolandó. A magyaro.i nyilvántartások közül a hatósági nyilvántart.k, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántart.k tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántart.nak. Csatolni kell az aj.tevő nyilatkozatát,hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a megjelölt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót,ha nem releváns akkor is. A Kbt. 62. § (1) k) kb) és kc) alpontokra és a 67. § (4) bekezdésre vonatkozóan az EKR kész nyilatkozat sablonként elektronikus űrlap mintát tartalmaz, így ezen pontokra ennek kitöltésével kell nyilatkozni. Aj.kérő kizárja az eljárásból azt az aj.tevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik,ill. akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Irányadó a KH vonatkozó útmutatója is. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében a gazd. szereplőnek nem kell olyan igazolást benyújtani, amelyet Aj.kérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.

Award value: 1