Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2017-04-13
Buyer: Azienda Ospedaliera Regionale «San Carlo»
Country: IT
Region: ITALIA
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33190000
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Fornitura di Sistema Nuvasive XLIF Corpectomy Modello X Core 2 per corpectomia del rachide toraco-lombare con sostituto di corpo vertebrale espandibile, mediante accesso mininvasivo totalmente laterale, con comodato gratuito del relativo strumentario, divaricatore e sistema di monitoraggio neurofisiologico dinamico intraoperatorio dedicato in grado di dare in tempo reale e in modo direzionale indicazione della posizione del plesso lombare.
Sistema Nuvasive XLIF Corpectomy Modello X Core 2 per corpectomia del rachide toraco-lombare con sostituto di corpo vertebrale espandibile, mediante accesso mininvasivo totalmente laterale.
Sistema XLIF Corpectomy Modello X Core 2 per corpectomia del rachide toraco-lombare con sostituto di corpo vertebrale espandibile, mediante accesso mininvasivo totalmente laterale, con comodato gratuito del relativo strumentario, divaricatore e sistema di monitoraggio neurofisiologico dinamico intraoperatorio dedicato in grado di dare in tempo reale e in modo direzionale indicazione della posizione del plesso lombare. Possibilità di inserire il sostituto di corpo e la placca, oltre che per via laterale, anche per via posteriore, anteriore e postero-laterale. La fornitura presenta le caratteristiche di seguito indicate. Sostituto di corpo vertebrale: 1. modulare con la possibilità di utilizzare corpi e piatti terminali di diverse dimensioni, profili e gradi di lordosi e cifosi; 2. possibilità di inserire all'interno dell'impianto del sostituto osseo; 3. diametro del corpo centrale da 16, 18 e 22 mm; 4. lunghezza del corpo centrale da un minimo di 12 a un massimo di 121 mm; 5. piatti terminali assemblabili sui corpi centrali di diverse forme e dimensioni; a. circolare di diametro da un minimo di 16 a un massimo di 30 mm; b. rettangolari, profondi da 16 a 22 mm, lunghi da un minimo di 30 a massimo di 60 mm e con angoli da un minimo di — 4° (cifosi) a un massimo di 12° (lordosi); Strumentario: 1. design e strumentario adatti all'impianto tramite approccio totalmente laterale; 2. strumenti dedicati per l'accesso laterale toracico; 3. la valva posteriore del ratrattore ha una slitta per l'inserimento di un elettrodo di stimolazione per monitorare in continuo i nervi posteriori al retrattore nel caso di corpectomia lombare; 4. disponibilità delle viti di fissazione nelle vertebre, che scorrono nelle valve senza ingombrare il sito chirurgico, per fornire maggiori stabilità; 5. disponibilità delle estensioni di varia larghezza, che consentano di trattenere i tessuti all'esterno del retrattore, se necessario; 6. disponibilità di strumenti di preparazione angolati; 7. lo strumento di inserimento ed espansione del sostituto di corpo unico, a profilo zero rispetto al corpo centrale. Sistema di monitoraggio intraoperatorio: 1. nel caso di accesso lombare, riesce a monitorare in continuo, in tempo reale e in maniera direzionale i nervi del plesso lombare e delle radici spinali del paziente durante la creazione dell'accesso attraverso lo psoas; 2. nel caso di accesso lombare, si connette a un elettrodo di stimolazione, che scorre nella valva posteriore del retrattore, per monitorare i nervi posteriori al retrattore durante tutto l'intervento; 3. nel caso di accesso toracico esegue il monitoraggio dei potenziali evocati motori in modo automatico e sotto la guida del chirurgo.
Con il presente avviso si intende sondare il mercato al fine di conoscere, se diversamente dalle informazioni in possesso di questa Azienda, vi sono altri operatori economici in grado di fornire prodotti aventi le caratteristiche descritte al punto II.1.4 del presente atto.
Si invitano, pertanto, gli operatori economici interessati a manifestare a questa Azienda l'interesse alla partecipazione ad una procedura di gara per la fornitura del prodotto stesso entro il termine di 15 giorni dalla pubblicazione del presente avviso, dichiarando la possibilità di fornire il prodotto con le caratteristiche richieste.
La predetta dichiarazione dovrà essere trasmessa all'AOR San Carlo, U.O.C. Provveditorato/Economato, a mezzo PEC e dovrà recare la seguente dicitura « Fornitura di Sistema Nuvasive XLIF Corpectomy Modello X Core 2 per corpectomia del rachide toraco-lombare con sostituto di corpo vertebrale espandibile, mediante accesso mininvasivo totalmente laterale, con comodato gratuito del relativo strumentario, divaricatore e sistema di monitoraggio neurofisiologico dinamico intraoperatorio dedicato in grado di dare in tempo reale e in modo direzionale indicazione della posizione del plesso lombare».
Nel caso in cui venga confermata la circostanza secondo cui l' impresa indicata costituisca l'unico fornitore dei prodotti descritti, questa Azienda intende, altresì, ai sensi dell'art. 63, comma 2, lett. b, manifestare l'intenzione di concludere un contratto, previa negoziazione delle condizioni contrattuali con l'impresa che, allo stato attuale, risulta l'unico operatore economico in grado di fornire i prodotti aventi le caratteristiche descritte.