Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2017-01-12
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания“ ЕАД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 11670 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на лекарствен продукт Mensa по реда на Наредба № 10/17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването.
Доставка на лекарствен продукт Mesna по реда на Наредба № 10/17.11.2011 г. на Министерство на здравеопазването с ATC код: V03AF01 и Лекарствена концетрация 400 mg. Необходимото количество, определено по реда на чл. 6, ал. 2 от Наредбата, за период от три месеца е 1 000 /хиляда/ ампули.
Процедурата е проведена по реда на чл. 79, ал. 1, т. 3, буква „в“ от ЗОП поради това, че лекарственият продукт Mesna, предмет на процедурата, се доставя по реда на Наредба № 10 от 17.11.2011 г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Видно от протокола за осигуряване на неразрешен за употреба лекарствен продукт по реда на чл. 6, ал. 1 от Наредба № 10/17.11.2011 г. на МЗ, подписан от 3-ма лекари, съгласно изискванията на наредбата и утвърден от изпълнителния директор на „СБАЛХЗ“ ЕАД, налице е неотложна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт с международно непатентно наименование Мesna. Към настоящия момент този продукт не притежава разрешение за употреба и на българския пазар не съществува аналогичен. По тази причина е отправено искане за внасяне на лекарствения продукт с вх. № в ИАЛ IAL — 38634 / 14.09.2016 г. Единственият вносител на лекарствен продукт със сходни характеристики и с издадено от ИАЛ валидно разрешение е „Екофарм“ ЕООД. Това обстоятелство се удостоверява с Разрешение за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт — № IAL — 40854 / 30.09.2016 г., издадено на „Екофарм“ ЕООД на основание чл. 9, ал. 1 от ЗЛПХМ, чл. 8, ал. 1 от Наредба № 10/17.11.2011 г. на МЗ. Налице са предпоставките по чл. 79, ал. 1, т. 3, буква „в“ от ЗОП, тъй като кръгът на възможните доставчици е ограничен до конкретно посоченото лице, определено с цитираното по-горе разрешение, издадено от ИАЛ. Съгласно разпоредбите на Наредба № 10/17.11.2011 г., разрешението за внос на неразрешен за употреба лекарствен продукт се издава само на 1 доставчик за период от три месеца. Разрешението представлява административен акт, издаден от компетентен орган, указващ конкретното лице, което може да изпълни поръчката. Също така, предвид наличието на спешна необходимост от осигуряването на лекарствен продукт, който е показан за профилактика с цел намаляване на риска от хеморагичен цистит, дължащ се на приложението на оксазафосфорини, удостоверено по реда на чл. 6, ал. 1 и 2 от Наредба № 10/17.11.2011 г. от 1 страна и наличието на единствен възможен доставчик от друга, считаме, че са били налице предпоставките за провеждане на процедура на договаряне без предварително обявление по реда на чл. 79, ал. 1, т. 3, буква „в“.
Доставка на лекарствен продукт Mesna по реда на Наредба № 10/ 17.11.2011 г. на Министерството на здравеопазването


Winner: „Екофарм“ ЕООД
Award value: 11670
Number of bids: 1