Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-04-23
Buyer: Zachodniopomorskie Centrum Onkologii
Country: PL
Region: Miasto Szczecin
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 32410000 | 33113000: Magnetic resonance imaging equipment | 45111000 | 45231110 | 45260000
Estimated value:  PLN
Submission deadline: 2016-05-31
Award criteria: Cena, Parametry techniczne, Warunki eksploatacji

Technical requirements: Cena
Parametry techniczne
Warunki eksploatacji
Dostawa rezonansu magnetycznego 3T z niezbędnym osprzętem wraz z rozbudową istniejącego budynku Pracowni Rezonansu Magnetycznego i Tomografii Komputerowej.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa rezonansu magnetycznego 3T z niezbędnym osprzętem wraz z rozbudową istniejącego budynku Pracowni Rezonansu Magnetycznego i Tomografii Komputerowej.
3. Miejsce realizacji zamówienia: Pracownia Rezonansu Magnetycznego i Tomografii Komputerowej w Zachodniopomorskim Centrum Onkologii w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej 22.
2) rozbudowa istniejącego budynku Pracowni Rezonansu Magnetycznego i Tomografii Komputerowej, zgodnie ze szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia, dokumentacją budowlaną, dokumentacją wykonawczą, przedmiarem i specyfikacją techniczną wykonania i odbioru robót,
4) montaż i uruchomienie rezonansu magnetycznego, przeprowadzenie prób i pomiarów, wykonanie testów specjalistycznych,
5. Inwestycja posadowiona jest na nieruchomości oznaczonej jako działka ewidencyjna nr 32/8, obręb 3089, dla której urządzona jest i prowadzona przez Sąd Rejonowy Szczecin Prawobrzeże i Zachód w Szczecinie księga wieczysta nr SZ1S/00111508/4.
Inwestycja objęta jest pozwoleniem na budowę w zakresie rozbudowy i przebudowy budynku diagnostyki obrazowej na terenie Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii, decyzja nr 1124/15 z 18.8.2015 wydana przez Prezydenta Miasta Szczecina.
Roboty budowlane obejmują swoim zakresem częściową przebudowę budynku istniejącego oraz jego rozbudowę – budowę nowej części wraz z wewnętrznymi i zewnętrznymi instalacjami. Inwestycja ma na celu powiększenie Zakładu Pracowni Rezonansu Magnetycznego i Tomografii Komputerowej w celu montażu rezonansu magnetycznego 3T.
Przewiduje się przebudowę pomieszczeń o powierzchni 68,44 m² oraz rozbudowę budynku o 184,41 m² powierzchni użytkowej.
6. Wykonawca winien, przed złożeniem oferty dokładnie zapoznać się z dokumentacją projektową pod kątem jej kompletności. W razie zauważenia ewentualnych różnic pomiędzy poszczególnymi opracowaniami branżowymi Wykonawca winien dążyć do wyjaśnienia zakresu zamówienia w formie zapytań do treści SIWZ. Brak stosownego zapytania będzie uznawany za przyjęcie do realizacji wszystkich prac wskazanych w treści dokumentacji budowlanej i wykonawczej także tych nie ujętych we wszystkich wymaganych branżach, zważywszy na charakter wynagrodzenia Wykonawcy – ryczałt.
7. Zaleca się, aby Wykonawca dokonał wizji lokalnej miejsca inwestycji, oraz uzyskał na swoją odpowiedzialność, koszt i ryzyko wszelkie istotne informacje, które mogą być konieczne do przygotowania rzetelnej oferty cenowej.
8. Termin zrealizowania przedmiotu zamówienia ustala się do 6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, z wyjątkiem szkoleń, które zostaną zrealizowane w terminie do 12 miesięcy od dnia podpisania protokołu odbioru końcowego.

Eligibility requirements: 1. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawca przedstawia: 1.1. Oświadczenie (zawarte w treści formularza ofertowego) potwierdzające, że Wykonawca: — posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; — posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; — znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; — nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie artykułu 24 Prawa zamówień publicznych oraz nie podlega wykluczeniu z tego powodu, że w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, a w szczególności, gdy Wykonawca nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie. 1.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru albo centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru. 1.3. Aktualne zaświadczenia właściwego naczelnika Urzędu Skarbowego oraz właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych, lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzających odpowiednio, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, opłat oraz składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub, wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. 1.4. Informacje z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 4 -11 Prawa zamówień publicznych. Uwaga: dokumenty wskazane w pkt. 1.3. muszą być wystawione w terminie nie wcześniejszym niż 3 miesiące przed datą otwarcia ofert, natomiast dokumenty, o których mowa w pkt. 1.2, 1.4. i 1.5. w terminie nie wcześniejszym niż 6 miesięcy przed datą otwarcia ofert. 1.5. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, z tym, że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób. Wymóg zawarty w uwadze po punkcie 1.4. stosuje się odpowiednio. 1.6. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 1.2.-1.4 ustawy składa odpowiedni dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: — nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, — nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne, ubezpieczenie zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności, lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, — nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie, oraz składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego swego kraju pochodzenia albo zamieszkania, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy. Wymóg zawarty w uwadze po punkcie 1.4. stosuje się odpowiednio. 1.7. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1.2 – 1.4, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji WYKONAWCY, złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby, lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Wymóg zawarty w uwadze po punkcie 1.4. stosuje się odpowiednio. 2. Wykonawca, wraz z ofertą, składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. 3. Upoważnienie lub pełnomocnictwo, w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez notariusza, dla osoby reprezentującej Wykonawcę (o ile uprawnienie to nie wynika z treści dokumentu określonego w pkt. 1.2.). Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia – nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie. W celu potwierdzenia spełnienia warunku znajdowania się przez Wykonawcę w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej realizację zamówienia, Zamawiający żąda przedłożenia opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę nie niższą niż wartość składanej oferty. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia – nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie. 1. W celu potwierdzenia spełnienia warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia: 1.1. Poświadczenia z realizacji dostaw rezonansów wykonanych w ciągu ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, dostaw odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie. Takimi dowodami są: 1) poświadczenie, 2) oświadczenie wykonawcy, jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w pkt 1 (np. likwidacja osoby prawnej, zaprzestanie działalności gospodarczej, wykreślenie osoby fizycznej z CEIDG). Dla spełniania tego wymogu Zamawiający żąda, co najmniej 2 dostaw z potwierdzeniem należytego wykonania. Za dostawę odpowiadającą swoim rodzajem należy przyjąć dostawę rezonansu magnetycznego o natężeniu pola magnetycznego co najmniej 1,5 T. 1.2. Wykazu robót budowlanych wykonanych w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich rodzaju i wartości, daty i miejsca wykonania (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 13 do SIWZ) oraz załączenia dowodów dotyczących najważniejszych robót poniżej wskazanych, określających czy roboty te zostały wykonane w sposób należyty oraz wskazujących, czy zostały wykonane zgodnie z zasadami sztuki budowlanej i prawidłowo ukończone. Takimi dowodami są: 1) poświadczenie wykonanych prac. 2) oświadczenie wykonawcy, jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze WYKONAWCA nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w pkt 1 (np. likwidacja osoby prawnej, zaprzestanie działalności gospodarczej, wykreślenie osoby fizycznej z CEIDG). Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego roboty budowlane były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji. Dla spełniania tego wymogu Zamawiający żąda wykonania co najmniej: 1) jednej roboty budowlanej, której przedmiotem była przebudowa obiektu użyteczności publicznej, gdzie roboty budowlane wykonywane były na czynnym obiekcie o wartości minimum 1 000 000 PLN brutto oraz 2) dwóch robót budowlanych, których przedmiotem była przebudowa obiektów użyteczności publicznej o wartości robót brutto minimum 1 000 000 PLN brutto. 1.3. Wykazu osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia w zakresie robót budowlanych, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi wraz z danymi na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności. Kierownik budowy i kierownicy robót muszą spełniać poniższe warunki: 1.3.1. kierownik budowy – wskazana osoba ma posiadać następujące kwalifikacje: a) łącznie, co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego na stanowisku kierownika budowy, z czego co najmniej jedno na stanowisku kierownika budowy na inwestycji prowadzonej w obiekcie użyteczności publicznej o wartości brutto minimum 1 000 000 PLN, b) posiadać uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń lub odpowiadające im ważne uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów, a które uprawniają do kierowania robotami budowlanymi, c) przynależność do właściwej izby samorządu zawodowego potwierdzoną stosownym zaświadczeniem wydanym przez tę jednostkę, 1.3.2. kierownik robót sanitarnych – wskazana osoba ma posiadać następujące kwalifikacje: a) łącznie, co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego na stanowisku kierownika robót sanitarnych, b) posiadać uprawnienia budowlane w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych bez ograniczeń lub odpowiadające im ważne uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów, a które uprawniają do kierowania robotami sanitarnymi w zakresie instalacji urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych przez okres nie krótszy niż 5 lat, c) przynależność do właściwej izby samorządu zawodowego potwierdzoną stosownym zaświadczeniem wydanym przez tę jednostkę, 1.3.3. kierownik robót elektrycznych – wskazana osoba ma posiadać następujące kwalifikacje: a) łącznie, co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego na stanowisku kierownika robót elektrycznych, b) posiadać uprawnienia budowlane specjalności instalacyjnej w zakresie instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych bez ograniczeń lub odpowiadające im ważne uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów w zakresie instalacji i urządzeń elektrycznych przez okres nie krótszy niż 2 lata, c) przynależność do właściwej izby samorządu zawodowego potwierdzoną stosownym zaświadczeniem wydanym przez tę jednostkę. Należy załączyć kserokopie uprawnień budowlanych wskazanych osób oraz potwierdzenia przynależności do właściwej izby samorządu zawodowego. 2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda załączenia: 2.1. Dokumentacji stanowiącej podstawę potwierdzenia wymagań funkcjonalnych oferowanego przedmiotu dostawy w języku polskim. 2.2. Ważnych i aktualnych na dzień otwarcia ofert dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu na terenie RP m. in. Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, zaświadczenie z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Rzeczpospolitej Polskiej o wpisie do rejestru; (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana/ z powiadomienia do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). 2.3. Dokumentów wskazanych w opisie przedmiotu dostawy. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia – nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie.
W celu potwierdzenia spełnienia warunku znajdowania się przez Wykonawcę w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej realizację zamówienia, Zamawiający żąda przedłożenia opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę nie niższą niż wartość składanej oferty. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia – nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie.
1. W celu potwierdzenia spełnienia warunku posiadania przez Wykonawcę niezbędnej wiedzy i doświadczenia oraz dysponowania potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, Zamawiający żąda przedstawienia: 1.1. Poświadczenia z realizacji dostaw rezonansów wykonanych w ciągu ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, dostaw odpowiadających swoim rodzajem i wartością dostawie stanowiącej przedmiot zamówienia, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców oraz załączenia dokumentów potwierdzających, że te dostawy zostały wykonane należycie. Takimi dowodami są: 1) poświadczenie, 2) oświadczenie wykonawcy, jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w pkt 1 (np. likwidacja osoby prawnej, zaprzestanie działalności gospodarczej, wykreślenie osoby fizycznej z CEIDG). Dla spełniania tego wymogu Zamawiający żąda, co najmniej 2 dostaw z potwierdzeniem należytego wykonania. Za dostawę odpowiadającą swoim rodzajem należy przyjąć dostawę rezonansu magnetycznego o natężeniu pola magnetycznego co najmniej 1,5 T. 1.2. Wykazu robót budowlanych wykonanych w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich rodzaju i wartości, daty i miejsca wykonania (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 13 do SIWZ) oraz załączenia dowodów dotyczących najważniejszych robót poniżej wskazanych, określających czy roboty te zostały wykonane w sposób należyty oraz wskazujących, czy zostały wykonane zgodnie z zasadami sztuki budowlanej i prawidłowo ukończone. Takimi dowodami są: 1) poświadczenie wykonanych prac. 2) oświadczenie wykonawcy, jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze WYKONAWCA nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w pkt 1 (np. likwidacja osoby prawnej, zaprzestanie działalności gospodarczej, wykreślenie osoby fizycznej z CEIDG). Zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do właściwego podmiotu, na rzecz którego roboty budowlane były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji. Dla spełniania tego wymogu Zamawiający żąda wykonania co najmniej: 1) jednej roboty budowlanej, której przedmiotem była przebudowa obiektu użyteczności publicznej, gdzie roboty budowlane wykonywane były na czynnym obiekcie o wartości minimum 1 000 000 PLN brutto oraz 2) dwóch robót budowlanych, których przedmiotem była przebudowa obiektów użyteczności publicznej o wartości robót brutto minimum 1 000 000 PLN brutto. 1.3. Wykazu osób, które będą uczestniczyć w wykonywaniu zamówienia w zakresie robót budowlanych, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi wraz z danymi na temat ich kwalifikacji zawodowych, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności. Kierownik budowy i kierownicy robót muszą spełniać poniższe warunki: 1.3.1. kierownik budowy – wskazana osoba ma posiadać następujące kwalifikacje: a) łącznie, co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego na stanowisku kierownika budowy, z czego co najmniej jedno na stanowisku kierownika budowy na inwestycji prowadzonej w obiekcie użyteczności publicznej o wartości brutto minimum 1 000 000 PLN, b) posiadać uprawnienia budowlane do kierowania robotami budowlanymi w specjalności konstrukcyjno-budowlanej bez ograniczeń lub odpowiadające im ważne uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów, a które uprawniają do kierowania robotami budowlanymi, c) przynależność do właściwej izby samorządu zawodowego potwierdzoną stosownym zaświadczeniem wydanym przez tę jednostkę, 1.3.2. kierownik robót sanitarnych – wskazana osoba ma posiadać następujące kwalifikacje: a) łącznie, co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego na stanowisku kierownika robót sanitarnych, b) posiadać uprawnienia budowlane w specjalności instalacyjnej w zakresie sieci, instalacji i urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych bez ograniczeń lub odpowiadające im ważne uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów, a które uprawniają do kierowania robotami sanitarnymi w zakresie instalacji urządzeń cieplnych, wentylacyjnych, gazowych, wodociągowych i kanalizacyjnych przez okres nie krótszy niż 5 lat, c) przynależność do właściwej izby samorządu zawodowego potwierdzoną stosownym zaświadczeniem wydanym przez tę jednostkę, 1.3.3. kierownik robót elektrycznych – wskazana osoba ma posiadać następujące kwalifikacje: a) łącznie, co najmniej 5 lat doświadczenia zawodowego na stanowisku kierownika robót elektrycznych, b) posiadać uprawnienia budowlane specjalności instalacyjnej w zakresie instalacji i urządzeń elektrycznych i elektroenergetycznych bez ograniczeń lub odpowiadające im ważne uprawnienia budowlane, które zostały wydane na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów w zakresie instalacji i urządzeń elektrycznych przez okres nie krótszy niż 2 lata, c) przynależność do właściwej izby samorządu zawodowego potwierdzoną stosownym zaświadczeniem wydanym przez tę jednostkę. Należy załączyć kserokopie uprawnień budowlanych wskazanych osób oraz potwierdzenia przynależności do właściwej izby samorządu zawodowego. 2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda załączenia: 2.1. Dokumentacji stanowiącej podstawę potwierdzenia wymagań funkcjonalnych oferowanego przedmiotu dostawy w języku polskim. 2.2. Ważnych i aktualnych na dzień otwarcia ofert dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu na terenie RP m. in. Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, zaświadczenie z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Rzeczpospolitej Polskiej o wpisie do rejestru; (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana/ z powiadomienia do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). 2.3. Dokumentów wskazanych w opisie przedmiotu dostawy. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia – nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie.