Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2018-10-09
Buyer: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33150000: Radiotherapy devices | 33151000: Radiotherapy devices and supplies | 33192000
Estimated value: 775832.02 PLN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa sprzętu med. wielorazowego z podziałem na 3 Pakiety: dla Zakładu Brachyterapii – Pakiet 1, oprzyrządowania wielorazowego dla BO – Pakiet 2, oprzyrządowania wielorazowego dla BO – Pakiet 3
Pakiet nr 1-wszystkie zaoferowane w pakiecie nr 1 urządzenia muszą być kompatybilne z posiadanym prze zamawiającego zestawem aplikatorów i aparatem HDR. wszystkie aplikatory do brachyterapii muszą być kompatybilne z systemem planowania leczenia ECLIPS VISION który posiada zamawiający.
5.1.3. potwierdzą zgodnie z art. 25, ust. 1, pkt 2 ustawy spełnianie przez oferowane dostawy wymagań Zamawiającego w zakresie:
5.1.3.1. Na potwierdzenie spełnienia wymagań Wykonawca przedstawi następujące dokumenty dotyczące wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych – dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP:
a) deklaracja/e zgodności lub certyfikat CE dla oferowanego wyrobu medycznego (i ile dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikowaną,
b) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny (o ile dotyczy) został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu), a w przypadku oferowania wyrobów medycznych, które nie były jeszcze wprowadzone na teren RP – oświadczenie Wykonawcy dla wyrobów medycznych, o zobowiązaniu się do dostarczenia wraz z dostawą wyrobów medycznych, właściwych dokumentów opisanych powyżej.
Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.
5.1.3.2. W celu potwierdzenia spełnienia wymaganych parametrów Wykonawca przedłoży odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w braku katalogów,foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku 6a – 6k do SIWZ. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba ze zachodzić będą przesłanki określone w art. 26 ust. 3 ustawy. W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym należy przedłożyć dokument (y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę.


Winner: Varian Medical Systems Poland Sp. z o.o.
Award value: 775832.02
Number of bids: 1