Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-05-14
Buyer: Pohjois-Savon hyvinvointialue
Country: FI
Region: FI1D2
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33123000: Cardiovascular monitoring equipment | 33140000: Medical consumables | 33190000
Submission deadline: 2025-06-13
Award criteria: price

Technical requirements: Tarjoajalle tai henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rikollisjärjestön toimintaan osallistumisesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.
Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu lahjonnasta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa
Tarjoajalle tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen, on annettu petoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa
Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, annettu terrorismirikoksesta tai terroritoimintaan liittyvästä rikoksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa
Tarjoajalle itselleen tai mille tahansa henkilölle, joka on sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsen tai jolla on siinä päätös-, edustus- tai valvontavaltaa, on annettu rahanpesusta tai terrorismin rahoituksesta lainvoimainen tuomio, joka on annettu enintään viisi vuotta sitten tai jolla suoraan vahvistettu poissulkeminen on edelleen voimassa.

Eligibility requirements: Laserablaatiolaitteet, jotka ovat tarjouspyynnön mukaiset ja täyttävät vähimmäiskriteerit, tullaan koekäyttämään verisuonikirurgian erikoisalalla tarjousten jättämisen määräajan jälkeen, mikäli laite on täysin uusi käyttäjille. Koekäytössä edetään halvimmasta tarjouksesta lähtien. Koekäyttö suoritetaan kolmen (3) kuukauden kuluessa tarjousten jättöpäivästä, sillä kesäajan sulkujen vuoksi koekäyttöä ei voida suorittaa kesäkuun ja elokuun välisenä aikana. Toimittajan on toimitettava laserablaatiolaite koekäyttöön neljäntoista (14) vuorokauden kuluessa tilaajan erillisestä pyynnöstä ja sovittava koekäytöstä tilaavan yksikön kanssa. Koekäyttöaika on kaksi viikkoa. Koekäytöllä varmistetaan tarjouspyynnöllä olevien kriteerien toteutuminen. 

Valitaan vain yksi toimittaja halvimman kokonaisvertailuhinnan mukaisesti.

Valintaperusteena on kokonaisvertailuhinta, joka muodostuu kaavalla: 
Laite takuuajan täysylläpidolla + verisuonikirurgialle hankittavat laserkuidut toimittajalta pyydetyllä tavalla laskettuna/4 vuotta = kokonaisvertailuhinta. 

Vertailu tehdään yhden laitteen hinnalla.
Vertailtavan laitteen kokonaishintaan on sisällyttävä laite lisäosineen siten, että se muodostaa toimivan laitekokonaisuuden, takuuaika täysylläpidolla (HINTA A, kuvattu liitteessä 1), turvallisen käytön edellyttämä koulutus laitteen käyttöönoton yhteydessä (2 työpäivää) ja ylläpitokoulutus tarvittaessa (1 työpäivä) vuosittain.

Hintavertailuun vaikuttaa laitteen lisäksi ainoastaan verisuonikirurgialle hankittavien laserkuitujen hinta/4 vuotta (Osa 2), sillä laitteet tulevat verisuonikirurgian erikoisalan omistukseen ja laitteita käytetään suurimmaksi osaksi verisuonikirurgisiin toimenpiteisiin. Vertailtavan verisuonikirurgian kuidun tulee olla 2-ring kuitu ja kärjen halkaisijan tulee olla 1,25mm tai pienempi.
Pohjois-Savon hyvinvointialue pyytää tarjoustanne kahdesta (2) laserablaatiolaitteesta sekä laitekohtaisista tarvikkeista tarjouspyynnön mukaisesti. Laserablaatiolaitetta tullaan käyttämään hyvinvointialueella Kuopion yliopistollisen sairaalan eri yksiköissä kuten verisuonikirurgian, urologian, gynekologian, gastrokirurgian sekä plastiikkakirurgian erikoisaloilla.

Hankittavat laitteet tulevat verisuonikirurgian erikosialan omistukseen ja suurin osa toimenpiteistä tehdään verisuonikirurgian erikoisalalla. Laserlaitteen tulee tuottaa laserenergiaa siten, että aallonpituus on säädettävissä alle 1000nm ja yli 1400nm välillä, jotta laitetta voidaan käyttää eri erikoisalojen toimenpiteissä. Laitteeseen tulevaa energiaa tulee voida säätää hoidettavan kohteen mukaan. Laitteen on oltava kannettava tai pyörillä helposti siirrettävissä, sillä laitetta käytetään eri erikoisaloilla Kuopion yliopistollisen sairaalan tiloissa.

Pohjois-Savon hyvinvointialue on ulkoistanut huolto- ja ylläpitopalveluita omistamilleen InHouse -yhtiöille (Servica Oy ja Istekki Oy). InHouse –yhtiöt voivat toimia huollon järjestelijöinä ja/tai huollon tuottajina. Toimittajaa pyydetään huomioimaan nämä palvelut soveltuvin osin tarjouksessa. Lisäksi Servica Oy tuottaa omistajilleen keskusvarasto- ja logistiikkapalveluja. Servica Oy voi olla niin ollen mukana tässä hankinnassa myös tilaajana keskusvarastotuotteiden (tyypillisesti tarvikkeiden) osalta.
Vertailuperusteet kuvattu tarkemmin Osassa 1.

Hintavertailuun vaikuttaa laitteen (Osa 1) lisäksi ainoastaan verisuonikirurgialle hankittavien laserkuitujen hinta/4 vuotta, sillä laitteet tulevat verisuonikirurgian erikoisalan omistukseen ja laitteita käytetään suurimmaksi osaksi verisuonikirurgisiin toimenpiteisiin. Vertailtavan verisuonikirurgian kuidun tulee olla 2-ring kuitu ja kärjen halkaisijan tulee olla 1,25mm tai pienempi.

Laserkuitujen hinta-arvio laitteen ohjeen mukaisesti käytettynä seuraavasti: 
Toimenpiteitä tehdään verisuonikirurgian poliklinikalla arviolta noin 250 vuodessa. Kertakäyttöisiä kulutustarvikkeita tilataan aina tarpeen mukaan ja määrä on arvio, eikä sido tilaajaa vähimmäisostoon. 

Hinnastolla pyydetään hinnat myös urologian, gynekologian, gastrokirurgian sekä plastiikkakirurgian laserkuiduille, mutta nämä eivät vaikuta vertailuun vähäisen kulutusmäärän vuoksi. 
Toimenpiteitä tehdään vuosittain arviolta:
-Urologia 20
-Gynekologia 15
-Gastrokirurgia ja plastiikkakirurgia yhteensä 60 

Tarjouksen tai sen liiteiden tulee sisältää kaikki laitteen käyttöä edellyttävät laitekohtaiset tarvikkeet, jotta laite on käyttövalmis. Nämä eivät vaikuta hintavertailuun.
Laserablaatiolaitteita (Osa 1) tullaan käyttämään hyvinvointialueella Kuopion yliopistollisen sairaalan eri yksiköissä kuten verisuonikirurgian, urologian, gynekologian, gastrokirurgian sekä plastiikkakirurgian erikoisaloilla.

Laitteen on sovelluttava eri erikoisalojen käyttöön laitteeseen sopivien laserkuitujen avulla. 
Laserkuidun kärjen tulee näkyä ultraäänikuvassa.
Hankittavaan laitteeseen on tarjottava laserkuituvalikoima, joka soveltuu seuraaviin erikoisalakohtaisiin toimenpiteisiin:  
Verisuonikirurgian erikoisala:
- Laitteen avulla hoidetaan alaraajojen pintalaskimovajaatoimintaa, saphena magnan ja parvan lämpökatetrihoitoja. Laserkuidun on oltava 2-ring kuitu, jolloin energia jakaantuu kahteen renkaaseen ja näin saadaan aikaan turvallinen verisuonen sulku ja energiatiheys. 
Urologian erikoisala:
- Pienten virtsarakkotuumoreiden hoitoon. Laserkuidun paksuus saa olla max. 365 micronia, jotta se mahtuu fiberoskoopin toimenpidekanavan läpi.
Plastiikkakirurgian ja gastroenterologian erikoisalat:
- Sinus pilonidalisten ja anaalifisteleiden hoitoon.
Gynekologian erikoisala:
- Endometrioosin laparoskooppiseen hoitoon gynekologian leikkaussalissa sekä kondyloomamuutosten hoitoon gynekologian poliklinikalla. Laserkuidun tulee mahtua 8mm laparoskopiaportista.

Mikäli laserkuidun käyttö edellyttää erillistä sisäänviejää/ sisäänviejäsettiä, Tarjoajan tulee ilmoittaa myös tämän hinta. Tarjouksen tai sen liiteiden tulee sisältää kaikki laitteen käyttöä edellyttävät laitekohtaiset tarvikkeet.

Pohjois-Savon hyvinvointialue on ulkoistanut huolto- ja ylläpitopalveluita omistamilleen InHouse -yhtiöille (Servica Oy ja Istekki Oy). InHouse –yhtiöt voivat toimia huollon järjestelijöinä ja/tai huollon tuottajina. Toimittajaa pyydetään huomioimaan nämä palvelut soveltuvin osin tarjouksessa. Lisäksi Servica Oy tuottaa omistajilleen keskusvarasto- ja logistiikkapalveluja. Servica Oy voi olla niin ollen mukana tässä hankinnassa myös tilaajana keskusvarastotuotteiden (tyypillisesti tarvikkeiden) osalta.