Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2018-01-19
Buyer: GKV-Spitzenverband
Country: DE
Contract type: Services
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 48000000 | 48610000: Database systems | 48611000: Database software package | 48612000: Database-management system | 48613000
Estimated value: 2265000 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Der GKV-Spitzenverband, die Bundesärztekammer und die Deutsche Krankenhausgesellschaft e.V. (TPG-Auftraggeber) sind durch die §§ 15a bis h TPG beauftragt, ein zentrales Transplantationsregister (Tx-Register) einzurichten und zu betreiben. Das Tx-Register wird von der Tx-Registerstelle geführt, zusätzlich wird eine unabhängige Vertrauensstelle (separates Vergabeverfahren) eingerichtet. Die Tx-Registerstelle ist eine zentrale Datenstelle, welche die transplantationsmedizinischen Daten zusammen mit den von der Vertrauensstelle erstellten Pseudonymen erhebt, speichert und überprüft, die Registerdatenbank befüllt und Daten hieraus übermittelt. Auftragsgegenstand ist die sichere und fehlerfreie Bereitstellung der Funktionalität der Tx-Registerstelle einschließlich des laufenden Betriebs.
Die Tx-Registerstelle ist eine zentrale Datenstelle, welche die transplantationsmedizinischen Daten zusammen mit den Pseudonymen erhebt, speichert und überprüft, die Registerdatenbank befüllt und Daten hieraus übermittelt.
Die unabhängige Vertrauensstelle (separates Vergabeverfahren) ist die Stelle, die die gelieferten Daten annimmt, die personenbezogenen Daten pseudonymisiert und die ungelesenen transplantationsmedizinische Daten mit den Pseudonymen an die Tx-Registerstelle übermittelt. Zu bestimmten Anlässen muss auch eine Wiederherstellung des Personenbezugs erfolgen, ggf. unter Anwendung einer Depseudonymisierung. Die Vertrauensstelle muss aus datenschutzrechtlichen Gründen räumlich, technisch, organisatorisch und personell von der Tx-Registerstelle getrennt sein.
Auftragsgegenstand ist die sichere und fehlerfreie Bereitstellung der Funktionalität der Tx-Registerstelle einschließlich des laufenden Betriebs über die vorgesehene Vertragslaufzeit.
Die TPG-Auftraggeber planen entsprechend der gesetzlichen Möglichkeiten den Betrieb des Tx-Registers schrittweise in vier Stufen aufzunehmen:
— Stufe 1 – Zusammenführung der Altdaten (Erfassung und Zusammenführung von Altdaten durch die Vertrauensstelle):
Mit §§ 15e Abs. 8 i.V.m. 15c Abs. 2 TPG sind die DSO, ET und der G-BA verpflichtet, Daten, die vom 1.1.2006 bis einschließlich 31. Oktober 2016 erhoben wurden (Altdaten), zu übermitteln. Die Tx-Zentren sind keine direkten Datenlieferanten an das Tx-Register. Ziel ist es, diesen Altdatenbestand möglichst frühzeitig verfügbar zu haben und den Datenempfängern zugänglich zu machen.
In Abweichung vom für die nachfolgenden Stufen vorgesehenen Verfahren erstellt die Vertrauensstelle (und nicht die Tx-Registerstelle) die Registerdatenbank für die Altdaten. Sie anonymisiert die Daten und übergibt die Datenbank der Tx-Registerstelle. Die Tx-Registerstelle unterstützt die Vertrauensstelle durch Bereitstellung von Arbeitsmitteln.
Die fachlichen Vorgaben entsprechen im Wesentlichen denen der ersten Stufe. Übermittelt werden die im Zeitraum ab Inkrafttreten des Gesetzes zum 1.11.2016 bis zur Aufnahme der Tätigkeit des Tx-Registers erfassten Daten (Neudaten) von der DSO, ET und dem G-BA. Die Tx-Zentren sind weiterhin keine direkten Datenlieferanten an das Tx-Register.
Nach der Datenlieferung an die Vertrauensstelle pseudonymisiert diese die unmittelbar personenbeziehbaren Daten. Das Pseudonym wird mit den ungelesenen transplantationsmedizinische Daten an die Tx-Registerstelle weitergeleitet, die die Registerdatenbank befüllt.
— Stufe 3 –Regelbetrieb (Möglichkeit weiterer oder anderer Datenlieferanten ohne Änderung der Dateninhalte):
Die Dateninhalte sind unverändert und umfassen die ab Zeitpunkt der Tätigkeitsaufnahme des Tx-Registers bis zur Änderung der Dateninhalte erfassten Daten. Es kann sich aber der Datenlieferant für bestimmte Dateninhalte ändern, wenn das Verfahren eine ausreichende Stabilität erreicht hat. Dabei können die Tx-Zentren als weitere Datenlieferanten vorgesehen werden.
Änderungen der Dateninhalte können erstmals vorgenommen werden. In dieser Stufe sollen zugleich die in den vorangegangenen Stufen festgestellten Redundanzen und Widersprüche in den gespeicherten Daten soweit wie möglich ausgeschlossen werden.
Das Verfahren wird als Verhandlungsverfahren mit vorgeschaltetem Teilnahmewettbewerb mit Bekanntmachung gemäß § 17 Abs. 1 – 4 VgV durchgeführt.
Die Auftraggeber weisen darauf hin, dass allein der Inhalt der vorliegenden EU-weiten Veröffentlichung maßgeblich ist, wenn die Bekanntmachung zusätzlich in weiteren Bekanntmachungsmedien veröffentlicht wird und der Bekanntmachungstext in diesen zusätzlichen Bekanntmachungen nicht vollständig, unrichtig oder verändert wiedergegeben wird. Die enthaltenen Zeitangaben stehen unter dem Vorbehalt der Anpassung und Aktualisierung.


Winner: Gesundheitsforen Leipzig GmbH
Award value: 2265000
Number of bids: 3