Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-28
Buyer: Péterfy Sándor Utcai Kórház - Rendelőintézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments
Submission deadline: 2022-11-29
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: - Nagy tudású 3D, 2D, 4K-ra felskálázó urológiai laparoszkópos műtéti beavatkozások elvégzésére alkalmas komplett készülék-összeállítás: 1 db monitor, 1 db nagyfelbontású (HD) 3D digitális kamera vezérlő egység, 1 db LED fényforrással, 1 db álló és 2D mozgóképrögzitő, 1 db kamerafej full HD 3 chippes, 1 db 3D Video laparoszkóp: 3D optika 0 fok 1 db, 1 db UHD Optika 30 fokos, laparoszkopos fénykábel: 3 db, 1 db LED Fényforrás (kameraközponti egységgel egybeépített, vagy különálló kivitel), 1 db CO2 inszufflátorm, 1 db készüléktartó állvány
Az ellenszolgáltatás tartalmazza a fent rögzített eszközökhöz és alkalmazásokhoz kapcsolódó valamennyi terméket és szolgáltatást, amelyet a műszaki leírás részletesen meghatároz. Továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, és a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb), szállítási és lerakodás költségét, a beállítás és üzembe helyezés díját, húsz fő részére a betanítás/oktatásköltségét 1x2 óra időtartamban, továbbá 2 nap próbaüzem költségét, és valamennyi járulékos költséget, díjat, de nem tartalmazza az általános forgalmi adót.
További meghatározás a műszaki leírás terjedelmére tekintettel a jelen pontban nem ismertethető, azt a közbeszerzési dokumentumokban a termékek részletes műszaki leírásából megismerhető.
- Nagy tudású 3D, 2D, 4K-ra felskálázó urológiai laparoszkópos műtéti beavatkozások elvégzésére alkalmas komplett készülék-összeállítás: 1 db monitor, 1 db nagyfelbontású (HD) 3D digitális kamera vezérlő egység, 1 db LED fényforrással, 1 db álló és 2D mozgóképrögzitő, 1 db kamerafej full HD 3 chippes, 1 db 3D Video laparoszkóp: 3D optika 0 fok 1 db, 1 db UHD Optika 30 fokos, laparoszkopos fénykábel: 3 db, 1 db LED Fényforrás (kameraközponti egységgel egybeépített, vagy különálló kivitel), 1 db CO2 inszufflátorm, 1 db készüléktartó állvány
Az ellenszolgáltatás tartalmazza a fent rögzített eszközökhöz és alkalmazásokhoz kapcsolódó valamennyi terméket és szolgáltatást amelyet a műszaki leírás részletesen meghatároz. Továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, és a forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb), szállítási és lerakodás költségét, a beállítás és üzembe helyezés díját, húsz fő részére a betanítás/oktatásköltségét 1x2 óra időtartamban, továbbá 2 nap próbaüzem költségét, és valamennyi járulékos költséget, díjat, de nem tartalmazza az általános forgalmi adót.
További meghatározás a műszaki leírás terjedelmére tekintettel a jelen pontban nem ismertethető, azt a közbeszerzési dokumentumokban a termékek részletes műszaki leírásából megismerhető.
A Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontja alapján a legjobb ár-érték arányt tartalmazó ajánlat kiválasztása. A kiosztható pontszámok: 0-10. Ajánlatkérő az Ajánlati ár (nettó HUF) esetében a fordított arányosítás módszerét alkalmazza. Ajánlatkérő az igen/nem logikai szempontok alapján megválaszolható minőségi szempontok esetében a pontkiosztás módszerét alkalmazza a közbeszerzési dokumentumokban foglaltak és a Közbeszerzési Hatóság útmutatója (KÉ 2020. évi 60. szám, 2020. március 25.) alapján.
A részajánlattétel kizárásának indoka: Az egyes részegységek bár különböző funkciókat lát el, az biztonságos működése csak valamennyi egység összehangolt működésével valósítható meg. Tekintettel a betegbiztonságra az eszközök olyan mértékű együttműködése és kompatibilitása szükséges, amely nem garantálható abban az esetben, amennyiben nem egymással kompatibilis készülékeket tartalmazó rendszerről van szó.
Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll.
Igazolási mód: A Kbt. 81. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 1. § (7) bek., 3. és 4. §-ában foglaltak szerint, Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával, a Kbt. 67. § (4) bekezdése, és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. § (1)-(2) bekezdése alapján.
A Kbt. 69. § (4), illetve (6) bekezdésében foglalt esetben az Ajánlattevőnek a Kormányrendelet 8. §, 10. §, 12-16. §-ában foglaltak szerint kell az igazolásokat benyújtania. Az igazolások benyújtására egyebekben a Kbt. 69. § (11) bek. irányadó.
Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 64. §-ára, valamint a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontjára is.
Ajánlattevőnek ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Kr. II. Fejezetnek megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel a Kbt. 65. § alapján meghatározott alkalmassági követelményeknek, az EEKD IV. rész Alfa szakaszának kitöltésével. Az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolásokat az Ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtani, a Kbt. 69. §. (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján, a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rend. szerint.
M/1: Az M/1 pontban előírt alkalmassági követelmény igazolására, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján az ajánlatban az Ajánlattevő köteles nyilatkozni, valamint a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak alapján, az Ajánlatkérő felhívására szükséges benyújtania Ajánlattevőnek az orvostechnikai eszköz megfelelőségét igazoló, az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártői megfelelőségi nyilatkozatot és az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) megfelelőség értékelési tanúsítványt (vagy Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítványt, ha a gazdasági szereplő bizonyítja, hogy a javasolt minőségbiztosítási intézkedések megfelelnek az előírt minőségbiztosítási szabványoknak) Ajánlatkérő részére, amely tanúsítja, hogy az áru megfelel bizonyos leírásoknak vagy szabványoknak, valamennyi vonatkozó jogi követelménynek, mindenekelőtt az egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi előírásoknak.
M/1: Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben az általa megajánlott termékek nem rendelkeznek - az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről vagy a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet szerinti -érvényes - elismert (bármely nemzeti rendszerben akkreditált) tanúsító szervezettől származó - CE (Conformité Européenne = európai megfelelőség) minősítéssel, vagy Európai Unió más tagállamában bejegyzett szervezettől származó egyenértékű tanúsítvánnyal, ha a gazdasági szereplő bizonyítja, hogy a javasolt minőségbiztosítási intézkedések megfelelnek az előírt minőségbiztosítási szabványoknak. Alkalmatlan tovább az Ajánlattevő, a nem csatolja a cégszerű - vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett - nyilatkozatát arról, hogy a benyújtott minden tanúsítvány/azzal egyenértékű dokumentum érvényes.

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. Igazolási mód: A Kbt. 81. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kormányrendelet 1. § (7) bek., 3. és 4. §-ában foglaltak szerint, Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával, a Kbt. 67. § (4) bekezdése, és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. § (1)-(2) bekezdése alapján. A Kbt. 69. § (4), illetve (6) bekezdésében foglalt esetben az Ajánlattevőnek a Kormányrendelet 8. §, 10. §, 12-16. §-ában foglaltak szerint kell az igazolásokat benyújtania. Az igazolások benyújtására egyebekben a Kbt. 69. § (11) bek. irányadó. Felhívjuk a figyelmet a Kbt. 64. §-ára, valamint a Kbt. 67. § (3) bekezdésére, valamint a Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontjára is.