Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-26
Buyer: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2023-07-27
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Dostawa wyrobów medycznych (Stent, Mikrocewnik, Spirale, System odczepiania, Cewniki, Mikocewnik, Wewnątrzczaszkowy stent naczyniowy) - 7 pozycji asortymentowych
Urządzenie jednorazowego użytku do wielokrotnego pobierania płynu/leku z opakowania typu butelka - 40600 sztuk
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: zdolności technicznej lub zawodowej: wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy przedmiotu zamówienia. Pozostałe kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
b)	Opis zawierający szczegółowe dane/parametry przedmiotu zamówienia, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej (o ile dotyczy), w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów wymaganych przez Zamawiającego. Szczegółowe wymagania zawiera w tom III SWZ.
c)	Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia  2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu – jeżeli dotyczy.
d)	Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone
w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1) – jeśli dotyczy
e)	Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności  dla zaoferowanych wyrobów medycznych. W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).
a)	10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b)	15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).
2.	Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
3.	Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto
lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;

Eligibility requirements: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia