Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-23
Buyer: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 647739.8 BGN
Submission deadline: 2023-11-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на PCR тестове за детекция и екстракция и изделия по проект BG16RFOP001-4.003-0001 “Борба с COVID-19”, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“
Предмет на възлагане на настоящата поръчка е: „Доставка на PCR тестове за детекция и екстракция и изделия по проект BG16RFOP001-4.003-0001 “Борба с COVID-19”, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“, включваща 9 обособени позиции"
Национален център по заразни и паразитни болести, намиращ се на адрес: гр. София, бул. „Янко Сакъзов“ № 26
Тестове за доказване на нуклеинова киселина на SARS-CoV-2 чрез  Real Time PCR метод. Real Time PCR тестове за детекция на SARS-CoV-2, за нуждите на Националния център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ), които следва да осигуряват мултиплексна детекция на следните 3 гена на SARS-CoV-2 с Real-time PCR - ORF-1ab, S и N. Да имат включена вътрешна контрола с MS2 фаг за мониторинг на PCR реакцията. Да се детектират следните багрила: ORF1ab ген - FAM; N ген - VIC; S ген - ABY; MS2 фаг – JUN. Real Time PCR тестовете да са съвместими и валидирани за работа с наличната в НЦЗПБ апаратура - Система за PCR в реално време QuantStudio 5, както и с интерпретиращ софтуер за анализ на резултатите, предоставена от Министерството на здравеопазването. Количество - брой тестове - до 22 000.
Проект BG16RFOP001-4.003-0001 “Борба с COVID-19”, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“
Посочената в т. II.2.6) стойност представлява максималния разполагаем финансов ресурс на възложителя за тази обособена позиция
Национален център по заразни и паразитни болести, намиращ се на адрес: гр. София, бул. „Янко Сакъзов“ № 26
Китове за изолиране на нуклеинови киселини. Китове за автоматизирано екстрахиране и пречистване на нуклеинови киселини (ДНК/РНК) в проби. Китовете за екстракция да са съвместими и валидирани за работа с наличната в Националния център по заразни и паразитни болести (НЦЗПБ) апаратура, както и с предоставената в Медицинския университет – Плевен (МУ-Плевен), Медицинския университет - Пловдив (МУ-Пловдив), УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ – гр. Стара Загора и Столична Районна здравна инспекция (СРЗИ) апаратура - Автоматични екстрактори ExiPrep™16 Dx, предоставена от Министерството на здравеопазването. Количество - брой тестове - до 21 000.
Проект BG16RFOP001-4.003-0001 “Борба с COVID-19”, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“
Посочената в т. II.2.6) стойност представлява максималния разполагаем финансов ресурс на възложителя за тази обособена позиция
Епруветки в „PCR стрип стандартен профил, обем 0,2 мл., тънкостенни, прозрачни, непирогенни, по 8 епруветки в стрип и плоски капачета към стриповете, оптически прозрачни
Национален център по заразни и паразитни болести, намиращ се на адрес: гр. София, бул. „Янко Сакъзов“ № 26.
Епруветки в PCR стрип, стандартен профил, обем 0,2 милилитра, тънкостенни, прозрачни, непирогенни, по 8 епруветки в стрип и към тях същия броя плоски, оптически прозрачни  капачки, също във вид на сприп по 8. Количество - до 13 000 бр.
Проект BG16RFOP001-4.003-0001 “Борба с COVID-19”, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“, финансиран по Оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020“
Посочената в т. II.2.6) стойност представлява максималния разполагаем финансов ресурс на възложителя за тази обособена позиция

Eligibility requirements: Участниците в процедурата по всички обособени позиции, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на Р България, могат да извършват търговски сделки без документа по предходното изречение само с произведените от тях медицински изделия. Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8, т. 2 от ЗОП. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел „А“ от ЕЕДОП.  В случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.

Award value: 647739.8