Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-01-02
Buyer: Uniwersytet Medyczny w Łodzi
Country: PL
Region: PL711
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2025-02-03
Award criteria: price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania jest: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających alirokumab, rozuwastatynę i inklisiran w ramach realizacji projektu badawczego: „ComParison of InClisiran Or aLirOcumab to standard therapy in pediatric Familial Hypercholesterolemia – the head-to-head PICOLO-FH clinical trial”, 2023/ABM/01/00032, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowią:
Załącznik nr 2.1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienie - Pakiet I
Załącznik nr 2.2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet II
Załącznik nr 2.3 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet III
Transport produktów leczniczych do aptek szpitalnych w 2 ośrodkach:
1. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne w Gdańsku; ul. Dębinki 7, 80-952 Gdańsk;
2. Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. dr Wł. Biegańskiego w Łodzi; ul. Kniaziewicza 1/5, 91-347 Łódź.
Realizacja niniejszej umowy odbywać się będzie sukcesywnie zgodnie z zamówieniami cząstkowymi składanymi przez Zamawiającego stosownie do bieżących potrzeb nie dłużej niż przez okres:
- 37 miesięcy od dnia podpisania umowy (Pakiet I oraz Pakiet II)
- 9 miesięcy od dnia podpisania umowy, jednak nie dłużej niż do 31.10.2025 (Pakiet III)
lub do wyczerpania wartości umowy – w zależności które zdarzenie nastąpi jako pierwsze.
Zamawiający dopuszcza możliwość złożenia oferty częściowej, zgodnie z podziałem Zamawiającego na Pakiety I-III. Ofertę może składać w odniesieniu do jednego, kilku lub wszystkich pakietów zamówienia.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.
Zamawiający nie wymaga wniesienia należytego wykonania umowy.
Termin związania ofertą upływa dnia 03.05.2025 r.
Oferta ma być sporządzona pod rygorem nieważności w formie elektronicznej i musi zawierać następujące oświadczenia, dokumenty podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym: 
1) Wypełniony i podpisany Formularz oferty wg Załącznika nr 1 do SWZ;
2) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet I wg Załącznika nr 2.1 do SWZ 
3) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet II wg Załącznika nr 2.2 do SWZ 
4) Podpisany Opis przedmiotu zamówienia – Pakiet III wg Załącznika nr 2.3 do SWZ 
5) Podpisane Oświadczenie Wykonawcy, dotyczące przesłanek wykluczenia w związku z agresją na Ukrainę wg Załącznika nr 3 do SWZ; 
6) Wypełniony i podpisany Jednolity dokument – Załącznik nr 5 do SWZ; 
7) Opcjonalnie: pełnomocnictwo - jeśli występuje pełnomocnik
8) Opcjonalnie: w przypadku, o którym w punkcie 5.5 SWZ, ustawy Pzp, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia dołączają do oferty oświadczenie, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni wykonawcy (Załącznik nr 8 do SWZ) - zgodnie z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp.
Podmiotowe środki dowodowe składane na wezwanie Zamawiającego: 
1) Zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający wezwie poprzez Platformę Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w formie elektronicznej i opatrzonych kwalifikowanym podpisem elektronicznym, w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia, podmiotowych środków dowodowych potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 124 ust. 1 i 2 ustawy PZP, tj.:
a) aktualnej koncesji/zezwolenia/licencji Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001r. Prawo farmaceutyczne;
b) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
c) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne tytułem środka karnego - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
d) Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
e) Oświadczenie Wykonawcy o aktualności zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
• art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
• art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
• art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
• art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy.
• art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy,
Wzór stanowi Załącznik nr 6 do SWZ.
f) Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, zgodnie z Załącznikiem nr 7 do SWZ;
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, zamawiający żąda od każdego z tych Wykonawców podmiotowych środków dowodowych wymienionych w ust. 12.2 pkt 1) lit b)-f) SWZ.
Warunki udziału w postępowaniu i podstawy wykluczenia:
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 
- nie podlegają wykluczeniu;
- spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez Zamawiającego.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:
- uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów:
Pakiet I, Pakiet II, Pakiet III: Wykonawca spełni warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że: posiada aktualną koncesję/zezwolenie/licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub w przypadku producenta - zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych będących przedmiotem zamówienia (zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne).
obliczane jest wg wzoru: C = (Cmin/Cn) x 100, gdzie: Cmin – cena najniższa, Cn - cena badana
Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy
1	Odwołanie przysługuje na:
1)	niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2)	zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3)	zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
2	Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy PZP, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
3	Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
4	Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
5	Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej albo w terminie 15 dni - jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
6	Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej (Platformie).
7	Odwołanie wobec czynności innych niż określone w pkt 19.5 i 19.6. SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
8	Jeżeli Zamawiający mimo takiego obowiązku nie przesłał Wykonawcy zawiadomienia o wyborze oferty najkorzystniejszej odwołanie wnosi się nie później niż w terminie:
a)	30 dni od dnia publikacji w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia,
b)	6 miesięcy od dnia zawarcia umowy, jeżeli Zamawiający nie opublikował w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej ogłoszenia o udzieleniu zamówienia.
9	Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść strony, do której przystępuje. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby, a jego kopię przesyła się Zamawiającemu oraz Wykonawcy wnoszącemu odwołanie.
10	Wykonawcy, którzy przystąpili do postępowania odwoławczego, stają się uczestnikami postępowania odwoławczego, jeżeli mają interes w tym, aby odwołanie zostało rozstrzygnięte na korzyść jednej ze stron.
11	Zamawiający lub odwołujący może zgłosić opozycję przeciw przystąpieniu innego Wykonawcy nie później niż do czasu otwarcia rozprawy.
12	W sprawach nieuregulowanych w SWZ w zakresie wniesienia odwołania i skargi mają zastosowanie przepisy art. 505-590 ustawy Pzp.
Przedmiotem zamówienia niniejszego postępowania jest: Sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających alirokumab w ramach realizacji projektu badawczego: „ComParison of InClisiran Or aLirOcumab to standard therapy in pediatric Familial Hypercholesterolemia – the head-to-head PICOLO-FH clinical trial”, 2023/ABM/01/00032, finansowanego ze środków Agencji Badań Medycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi: Załącznik nr 2.1 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienie  - Pakiet I


Winner: Publications Office of the European Union