Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-12
Buyer: МБАЛ „Света Марина“ ЕАД
Country: BG
Region: Varna
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33696500
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-04-19
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодични доставки на медицински консумативи и реактиви за нуждите на МБАЛ „Света Марина“ ЕАД, след заявка от страна на възложителя, за период от три години.
Автоматична игла за биопсия на меки тъкани. „Гилотинно режещата“ система да гарантира взимането на всякакъв вид мека хистологична тъкан за биопсия. Да има два спусъка и защитен бутон. Наличие на индикатор, посочващ зареждането на иглата. Размери — 14G, 16G, 18G, 20G и 21G и дължини от 80 до 300 мм.
Анатомичен шиен кейдж от поли-етер-етер-кетон, тантал. Възможност за избор между два модела с ъгъл от 2 градуса — стандартен и с нож. С метални щифтове от материал Ti6Al4V. Да има три броя радиопозитивни титаниеви маркери. Височина от 4мм до 8мм, ширина от 12 мм до 16 мм и дълбочина от 12 мм до 14 мм.
Антимикробно инцизионно фолио от полиестерен филм, съдържащо 0,092 мг/кв.см. йодофор, висока степен на адхезия, медицинско изделие клас III, гама стерилизация. Да притежава висока степен на пропускливост за влага и пара, което да дава възможност на кожата да „диша“. Да бъде със система за поставяне с рамка.
Аортен клапен кондуит с механична клапа, двупластинчата, ротираща се, с премонтиран холдер и отворено безкухинно закрепване на пластините.
Аортна и митрална механична билифлетна клапна протеза с извит профил на платната и ъгъл на отваряне до 80 градуса, осигуряващи отлична хемодинамика, минимална турбулентност на кръвния ток, ниска степен на регургитация. Хаузинг от титаниева сплав, за отлична структурна стабилност, революционен окачващ механизъм на платната, даващ възможност за пасивно и активно промиване. Позициониране — интра-ануларно. Карбофилм покритие. Размери за аортната клапа — от 19 мм до 25 мм, за митралната — от 25 мм до 33 мм.
Артериален катетърен сет за инвазивно измерване на кръвно налягане по Селдингер, катетърен диаметър 18G/160 мм, размер на иглата 1,30 х 70 мм.
Артериален катетърен сет за инвазивно измерване на кръвно налягане по Селдингер. Размери: 1) катетърен диаметър 20G/80 мм, размер на иглата 0,95 х 50 мм; 2) катетърен диаметър 22G/80 мм, размер на иглата 0,80 х 50 мм.
Артериалнa канюлa с размери 22-24Fr — флексибилнa, армиранa, рентген позитивнa, с дилататор за феморален или субклавичен достъп и насочващ водач-катетър 0,1 см. Да бъде в комплект с хемостатична тапа и подвижен ограничител за върха. Възможност за приложение при минимално инвазивни операции и чрез торакоскопски достъп. Размер — до 31 см дължина.
Артериална аортна канюла 20, 22 и 24 Fr, с ринг за зашиване, дължина 28 см, укрепено с метална оплетка тяло на канюлата, прав връх, 3/8" конектор с винтил.
Артериална игла за техника по Селдингер 18G х 2 7/8 " (1,2 x 73 мм). Външната игла да бъде с тънки стени и екстремно остра вътрешна игла, осигуряващи атравматично въвеждане. Съвместима с водачи 0.032"-0.038".
Артериална коронарна канюла за директен достъп (тип кошница, моделираща се), с ограничител с дължина до 19 см и размер от 10, 12 и 14 Fr, 45 и 90 градуса.
Артериална феморална канюла с размери 18 и 20Fr, обща дължина 24 см, ефективна дължина — 15 см, полиуретаново тяло с метална оплетка, ултра тънка стена на канюлата, заострен връх на дилататора, маркери върху дилататора за идикация на позицията на върха, маркер върху канюлата за оптимална позиция при клампиране, рентген позитивен връх, съвместима с водач до 0.038”, 3/8" конектор с винтил.
Аспиратор за многодозови флакони с интегрирана възвратна клапа, снабден с въздушен компенсатор с 0,45µm бактериален филтър и 5µm филтър за частици, капаче за покриване на аспирационния порт, цветово кодиране за лесно разпознавне, стандартен шип.

Eligibility requirements: Офертата трябва да съдържа толкова отделни запечатани непрозрачни и надписани плика с номера 1, 2 и 3 за колкото обособени позиции се участва, със следното съдържание: В Плик №1 с надпис „Плик №1 — Документи за подбор за обособена позиция №...“, се поставят следните документи: 1. Списък на документите и информацията, съдържащи се в офертата. 2.Представяне на участника/административни сведения. 3. Нотариално заверено пълномощно на лицето, подписало документите от офертата, в случай че същото не е законният представител на участника. 4. Оферта за участие, подписана от представляващия участника. 5. Декларация/и по чл.47, ал.9 за липса на обстоятелствата по чл.47, ал.1 и 5 от ЗОП. 6. Декларация за липса на свързаност с друг участник. 7. Доказателства за упражняване на професионална дейност по чл.49, ал.1 и 2 от ЗОП: 7.1. Валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ към МЗ на името на участника, или еквивалентен документ. 8. При участници обединения — копие от договора за обединение. 9. Документ за внесена гаранция за участие в една от формите по чл.60 от ЗОП. 10. Декларация за участие на подизпълнители, съгласно чл.56, ал.1, т.8 от ЗОП в приложимите случаи. 11. Декларация за съгласие за участие като подизпълнител, съгласно чл.56, ал.1, т.8 от ЗОП в приложимите случаи. 12. Декларация-списък за изпълнени доставки по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП. 13. Декларация за приемане на условията в проекта на договор по чл. 56, ал.1, т.12 от ЗОП. 14. Декларация по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРСТЛТДС. 15. Оторизационно писмо, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощен от него представител, по смисъла на чл.10, ал.1 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът има право да оферира медицинското изделие, предмет на поръчката и да сключи договор от свое име и за своя сметка. 16. Декларация от участника, че ще бъдат осигурявани необходимите количества за срока на изпълнение на договора, в случай че бъде определен за изпълнител на обществената поръчка. 17. Документ за писменото упълномощаване на представител на територията на ЕС, съгласно чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинското изделие не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство. 18. Декларация за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 19. Валиден сертификат за внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката. 20. Оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата/ите ИЛИ декларация за съответствие на реактивите от производителя/ите на апаратите — за обособени позиции с номера 632, 634, 638 и 642. В Плик №2 с надпис „Плик №2 — Предложение за изпълнение на поръчката за обособена позиция №...“, се поставят следните документи: 1. Техническото предложение за изпълнение на поръчката — образец №11 и ако е приложимо — декларация по чл.33, ал.4 от ЗОП. 2. Каталози, брошури и/или проспекти на производителя за предлаганите изделия, от които да са видни характеристиките на всеки предлаган продукт, каталожния номер и всяка друга информация с цел сравняването им с изискванията на тръжната документация. В Плик №3 с надпис „Плик №3 — Предлагана цена за обособена позиция №...“, се поставя ценовото предложение на участника. Възложителят няма поставени изисквания към икономическите и финансовите възможности на участниците. Възложителят няма поставени изисквания към икономическите и финансовите възможности на участниците. 1. Участниците следва да притежават опит в изпълнението на подобен вид доставки. 2. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. *Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 3. Участниците следва да представят оторизационно писмо, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощен от него представител, по смисъла на чл.10, ал.1 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът има право да оферира медицинското изделие, предмет на поръчката и да сключи договор от свое име и за своя сметка; 4. Декларация от участника в процедурата, че ще бъдат осигурявани необходимите количества за срока на изпълнение на договора, в случай че участникът бъде определен за изпълнител на обществената поръчка. 5. Съгласно чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинското изделие не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участниците следва да представят документ за писменото упълномощаване на представител на територията на ЕС. 6. Участниците следва да предлагат стоки, които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Участниците следва да имат внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката. 8. За обособени позизции с номера: 632 — Разтвори и консумативи напълно съвместими за работа с апарат The Prismaflex® System на производителя Gambro; 634 — Разтвори за миялна машина за ендоскопи, напълно съвместими с дезинфекционна машина Olympus ETD PAA; 638 — Реактиви, тестове и консумативи, съвместими с апарат Capillarys 2 Flex Piercing, производство на SEBIA; 642 — Консумативи, детергенти и тестове, напълно съвместими с оборудване, производство на фирма Getinge, за нуждите на Централна стерилизационна база, всеки участник, който ги оферира, следва да представи оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата/ите ИЛИ декларация за съответствие на реактивите от производителя/ите на апаратите. 1. Участниците следва да притежават опит в изпълнението на подобен вид доставки. Минималното изискване за технически възможности на участника, поставено от възложителя на основание чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП, във връзка с чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП, е участникът да е изпълнил минимум 3 (три) доставки, еднакви или сходни с предмета на настоящата обществена поръчка, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с приложени доказателства към тях за извършените доставки или услуги. Доказателството за извършена доставка се представя под формата на Удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката или услугата, съгласно чл. 51, ал. 4 от ЗОП. 2. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. *Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 3. Участниците следва да представят оторизационно писмо, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощен от него представител, по смисъла на чл.10, ал.1 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът има право да оферира медицинското изделие, предмет на поръчката и да сключи договор от свое име и за своя сметка; 4. Декларация от участника в процедурата, че ще бъдат осигурявани необходимите количества за срока на изпълнение на договора, в случай че участникът бъде определен за изпълнител на обществената поръчка. 5. Съгласно чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинското изделие не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участниците следва да представят документ за писменото упълномощаване на представител на територията на ЕС. 6. Участниците следва да предлагат стоки, които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Участниците следва да имат внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката. 8. За обособени позизции с номера: 632 — Разтвори и консумативи напълно съвместими за работа с апарат The Prismaflex® System на производителя Gambro; 634 — Разтвори за миялна машина за ендоскопи, напълно съвместими с дезинфекционна машина Olympus ETD PAA; 638 — Реактиви, тестове и консумативи, съвместими с апарат Capillarys 2 Flex Piercing, производство на SEBIA; 642 — Консумативи, детергенти и тестове, напълно съвместими с оборудване, производство на фирма Getinge, за нуждите на Централна стерилизационна база, всеки участник, който ги оферира, следва да представи оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата/ите ИЛИ декларация за съответствие на реактивите от производителя/ите на апаратите.
Възложителят няма поставени изисквания към икономическите и финансовите възможности на участниците. Възложителят няма поставени изисквания към икономическите и финансовите възможности на участниците.
Възложителят няма поставени изисквания към икономическите и финансовите възможности на участниците.
1. Участниците следва да притежават опит в изпълнението на подобен вид доставки. 2. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. *Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 3. Участниците следва да представят оторизационно писмо, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощен от него представител, по смисъла на чл.10, ал.1 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът има право да оферира медицинското изделие, предмет на поръчката и да сключи договор от свое име и за своя сметка; 4. Декларация от участника в процедурата, че ще бъдат осигурявани необходимите количества за срока на изпълнение на договора, в случай че участникът бъде определен за изпълнител на обществената поръчка. 5. Съгласно чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинското изделие не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участниците следва да представят документ за писменото упълномощаване на представител на територията на ЕС. 6. Участниците следва да предлагат стоки, които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Участниците следва да имат внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката. 8. За обособени позизции с номера: 632 — Разтвори и консумативи напълно съвместими за работа с апарат The Prismaflex® System на производителя Gambro; 634 — Разтвори за миялна машина за ендоскопи, напълно съвместими с дезинфекционна машина Olympus ETD PAA; 638 — Реактиви, тестове и консумативи, съвместими с апарат Capillarys 2 Flex Piercing, производство на SEBIA; 642 — Консумативи, детергенти и тестове, напълно съвместими с оборудване, производство на фирма Getinge, за нуждите на Централна стерилизационна база, всеки участник, който ги оферира, следва да представи оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата/ите ИЛИ декларация за съответствие на реактивите от производителя/ите на апаратите. 1. Участниците следва да притежават опит в изпълнението на подобен вид доставки. Минималното изискване за технически възможности на участника, поставено от възложителя на основание чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП, във връзка с чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП, е участникът да е изпълнил минимум 3 (три) доставки, еднакви или сходни с предмета на настоящата обществена поръчка, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с приложени доказателства към тях за извършените доставки или услуги. Доказателството за извършена доставка се представя под формата на Удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката или услугата, съгласно чл. 51, ал. 4 от ЗОП. 2. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. *Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 3. Участниците следва да представят оторизационно писмо, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощен от него представител, по смисъла на чл.10, ал.1 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът има право да оферира медицинското изделие, предмет на поръчката и да сключи договор от свое име и за своя сметка; 4. Декларация от участника в процедурата, че ще бъдат осигурявани необходимите количества за срока на изпълнение на договора, в случай че участникът бъде определен за изпълнител на обществената поръчка. 5. Съгласно чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинското изделие не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участниците следва да представят документ за писменото упълномощаване на представител на територията на ЕС. 6. Участниците следва да предлагат стоки, които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Участниците следва да имат внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката. 8. За обособени позизции с номера: 632 — Разтвори и консумативи напълно съвместими за работа с апарат The Prismaflex® System на производителя Gambro; 634 — Разтвори за миялна машина за ендоскопи, напълно съвместими с дезинфекционна машина Olympus ETD PAA; 638 — Реактиви, тестове и консумативи, съвместими с апарат Capillarys 2 Flex Piercing, производство на SEBIA; 642 — Консумативи, детергенти и тестове, напълно съвместими с оборудване, производство на фирма Getinge, за нуждите на Централна стерилизационна база, всеки участник, който ги оферира, следва да представи оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата/ите ИЛИ декларация за съответствие на реактивите от производителя/ите на апаратите.
1. Участниците следва да притежават опит в изпълнението на подобен вид доставки. 2. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. *Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 3. Участниците следва да представят оторизационно писмо, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощен от него представител, по смисъла на чл.10, ал.1 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът има право да оферира медицинското изделие, предмет на поръчката и да сключи договор от свое име и за своя сметка; 4. Декларация от участника в процедурата, че ще бъдат осигурявани необходимите количества за срока на изпълнение на договора, в случай че участникът бъде определен за изпълнител на обществената поръчка. 5. Съгласно чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинското изделие не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участниците следва да представят документ за писменото упълномощаване на представител на територията на ЕС. 6. Участниците следва да предлагат стоки, които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Участниците следва да имат внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката. 8. За обособени позизции с номера: 632 — Разтвори и консумативи напълно съвместими за работа с апарат The Prismaflex® System на производителя Gambro; 634 — Разтвори за миялна машина за ендоскопи, напълно съвместими с дезинфекционна машина Olympus ETD PAA; 638 — Реактиви, тестове и консумативи, съвместими с апарат Capillarys 2 Flex Piercing, производство на SEBIA; 642 — Консумативи, детергенти и тестове, напълно съвместими с оборудване, производство на фирма Getinge, за нуждите на Централна стерилизационна база, всеки участник, който ги оферира, следва да представи оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата/ите ИЛИ декларация за съответствие на реактивите от производителя/ите на апаратите.
1. Участниците следва да притежават опит в изпълнението на подобен вид доставки. Минималното изискване за технически възможности на участника, поставено от възложителя на основание чл. 25, ал. 2, т. 6 от ЗОП, във връзка с чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП, е участникът да е изпълнил минимум 3 (три) доставки, еднакви или сходни с предмета на настоящата обществена поръчка, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с приложени доказателства към тях за извършените доставки или услуги. Доказателството за извършена доставка се представя под формата на Удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката или услугата, съгласно чл. 51, ал. 4 от ЗОП. 2. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. *Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 3. Участниците следва да представят оторизационно писмо, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощен от него представител, по смисъла на чл.10, ал.1 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът има право да оферира медицинското изделие, предмет на поръчката и да сключи договор от свое име и за своя сметка; 4. Декларация от участника в процедурата, че ще бъдат осигурявани необходимите количества за срока на изпълнение на договора, в случай че участникът бъде определен за изпълнител на обществената поръчка. 5. Съгласно чл.10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинското изделие не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участниците следва да представят документ за писменото упълномощаване на представител на територията на ЕС. 6. Участниците следва да предлагат стоки, които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ. 7. Участниците следва да имат внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката. 8. За обособени позизции с номера: 632 — Разтвори и консумативи напълно съвместими за работа с апарат The Prismaflex® System на производителя Gambro; 634 — Разтвори за миялна машина за ендоскопи, напълно съвместими с дезинфекционна машина Olympus ETD PAA; 638 — Реактиви, тестове и консумативи, съвместими с апарат Capillarys 2 Flex Piercing, производство на SEBIA; 642 — Консумативи, детергенти и тестове, напълно съвместими с оборудване, производство на фирма Getinge, за нуждите на Централна стерилизационна база, всеки участник, който ги оферира, следва да представи оторизация за дистрибуторство от производителя на апарата/ите ИЛИ декларация за съответствие на реактивите от производителя/ите на апаратите.