Public procurement notice: Additional Information
Published: 2016-03-24
Buyer: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33199000 | 39518200
Submission deadline: 2016-04-08
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: PL-Olsztyn: Medicinske forbrugsvarer af ikke-kemisk natur til engangsbrug og hæmatologiske forbrugsvarer
Opis szczególnych warunków: 1. Folderu-katalogu, zawierającego opis- specyfikację oferowanego przedmiotu zamówienia. Z załączonego do oferty dokumentu powinny wynikać wszystkie parametry wyszczególnione w kolumnie „oferowany przedmiot zamówienia” z formularza cenowego.
2. Dokumentu potwierdzającego, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 nr 107 poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć
2.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracje zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności;
2.4. Dla wyrobów medycznych będących zestawem lub systemem zabiegowym w którym wszystkie elementy oznaczone są znakiem CE – oświadczenie określone w art. 30 ust. 1. Ustawy o wyrobach medycznych z 20.5.2010.
2.5. Dla wyrobów medycznych będących systemem lub zestawem zabiegowym zawierającym wyrób medyczny nieoznakowany znakiem CE lub gdy wybrana kombinacja wyrobów medycznych nie jest kompatybilna, biorąc pod uwagę ich pierwotne przewidziane zastosowanie – Dokumenty potwierdzające, że zestaw lub system został poddany ocenie zgodności.
W sytuacji, kiedy oferowany przedmiot zamówienia nie jest wyrobem medycznym w myśl Ustawy o wyrobach medycznych, Zamawiający dopuszcza możliwość załączenia do oferty stosownego oświadczenia, wraz z dokumentem wystawionym przez producenta wyrobu, albo jego upoważnionego przedstawiciela dopuszczającego do obrotu oferowany przedmiot zamówienia lub oddającego do użytkowania na terenie Unii Europejskiej /deklaracja zgodności/.
3. Próbek oferowanego asortymentu w celu potwierdzenia zgodności oferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia. Próbki nie podlegają zwrotowi gdyż zostaną zużyte podczas oceny produktu – zgodności opisu przedmiotu zamówienia ze stanem faktycznym. Wymagana ilość próbek – po 2 sztuki do każdej pozycji. Każda próbka powinna być wyraźnie oznaczona nazwą Wykonawcy oraz numerem pakietu i pozycji, której dotyczy.
— EN 13795– w zakresie pakietów nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 19, 22, 23, 26, 32 poz. 2, 33
1. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 1 do SIWZ, Formularz ofertowy,
2. Sporządzony przez wykonawcę, według wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SIWZ, Formularz cenowy – również w wersji edytowalnej Word lub Excel na płycie CD lub DVD.
Numer katalogowy podany w formularzu cenowym powinien być wyraźnie oznaczony, np. markerem w załączonych do oferty dokumentach. Ponadto dokumenty należy oznaczyć w taki sposób, aby jasno wynikało jakiej pozycji (w tym numeru katalogowego) i jakiego pakietu dotyczą.
1. Folderu-katalogu, zawierającego opis- specyfikację oferowanego przedmiotuzamówienia. Z załączonego do oferty dokumentu powinny wynikać wszystkie parametry wyszczególnione w kolumnie „oferowany przedmiot zamówienia” z formularza cenowego.
2. Dokumentu potwierdzającego, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z ustawą z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 nr 107, poz. 679) i przepisami wykonawczymi do oferty należy dołączyć:
2.2. Dla wyrobów klas: I z funkcja pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracje zgodności CE z numerem jednostkinotyfikowanej, biorącej udział w ocenie zgodności;