Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-01-31
Buyer: Kreis Herford im Auftrag der Kreiskliniken Herford-Bünde AöR
Country: DE
Region: DEA43
Contract type: Services
Procedure: Negotiated with prior call for competition
CPV classification: 33169000 | 85100000: Health services
Estimated value:  EUR
Submission deadline: 2025-02-07
Award criteria: quality, price

Technical requirements: Die zu vergebende Leistung umfasst die Technische Betriebsführung und Instandhaltung sämtlicher chirurgischen Instrumente aller Fachbereiche der Kreiskliniken Herford-Bünde AöR.
Die Verfügbarkeit von funktionalem und aufbereitetem chirurgischem Instrumentarium (im Folgen-den „Instrumentarium“) ist für Diagnostik und Therapie unverzichtbar und daher eine Voraussetzung für die adäquate Patientenversorgung nach höchsten medizinischen Standards.
- Die Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. Formblatt Anlage 2 ist einzureichen.
- Vorlage eines aktuellen (nicht älter als 6 Monate) Auszugs aus dem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis einer vergleichbaren Eintragung je nach den Rechtsvorschriften des Staates, in dem der Bewerber niedergelassen ist, oder Nachweis der erlaubten Berufsausübung auf andere Weise. Der Auftraggeber akzeptiert für Bewerber aus Mitgliedstaaten der Europäischen Union Bescheinigungen oder Erklärungen über die Berufsausübung gem. Anhang XI der Richtlinie 2014/24/EU.
Nachweis der bestehenden Betriebs- oder Berufshaftpflichtversicherung durch Vorlage Versicherungsschein Kopie und Eigenerklärung (auf gesonderter, selbst zu erstellender Anlage) zur Anpassung auf Deckungssumme 5.000.000 € für Vermögensschäden, jeweils bezogen auf den jeweiligen Schadenfall bzw. alternativ Bestätigung, dass eine bestehende Versicherung dies erfüllt.
Folgende formlose Eigenerklärungen sind zusätzlich beizufügen:
1. 	Angaben zur gültigen Zertifizierung nach einem Qualitätsmanagementsystem unter Vorlage des Zertifikats in Kopie sowie unter Angabe
- des Zertifizierungsverfahrens, z.B. DIN EN ISO 9001 / DIN EN ISO 13485 oder gleichwertig
- des Termins für das nächste Wiederholungsaudit
2. Eigenerklärung zu geeigneten Referenzen aus den letzten 5 Jahren (Ausführung der fraglichen Leistungen nach dem 31.12.2018).
Wenigstens drei der genannten Referenzen sollten jeweils kumulativ die folgenden inhaltlichen Mindestanforderungen erfüllen: 

- eigene Budgetverantwortung, d.h. Durchführung aller Instandhal-tungsmaßnahmen in Eigen- und Fremdleistung auf eigene Rech-nung; 
- Laufzeit mindestens 3 Jahre; 
- Tätigkeit in einem Klinikverbund mit mindestens 2 AEMP- Stand-orten und mindestens 1.000 Betten und davon mindestens einem Standort mit Berufung als Lehrkrankenhaus eines Universitätskli-nikums
Bitte beachten: Um einen eventuellen Ausschluss des Angebotes zu vermeiden, legen Sie bitte die geforderten Nachweise und Erklärungen dem Angebot unbedingt vollständig bei.

Eligibility requirements: - Die Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. Formblatt Anlage 2 ist einzureichen.
- Vorlage eines aktuellen (nicht älter als 6 Monate) Auszugs aus dem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis einer vergleichbaren Eintragung je nach den Rechtsvorschriften des Staates, in dem der Bewerber niedergelassen ist, oder Nachweis der erlaubten Berufsausübung auf andere Weise. Der Auftraggeber akzeptiert für Bewerber aus Mitgliedstaaten der Europäischen Union Bescheinigungen oder Erklärungen über die Berufsausübung gem. Anhang XI der Richtlinie 2014/24/EU.
Nachweis der bestehenden Betriebs- oder Berufshaftpflichtversicherung durch Vorlage Versicherungsschein Kopie und Eigenerklärung (auf gesonderter, selbst zu erstellender Anlage) zur Anpassung auf Deckungssumme 5.000.000 € für Vermögensschäden, jeweils bezogen auf den jeweiligen Schadenfall bzw. alternativ Bestätigung, dass eine bestehende Versicherung dies erfüllt.
Folgende formlose Eigenerklärungen sind zusätzlich beizufügen:
1. 	Angaben zur gültigen Zertifizierung nach einem Qualitätsmanagementsystem unter Vorlage des Zertifikats in Kopie sowie unter Angabe
- des Zertifizierungsverfahrens, z.B. DIN EN ISO 9001 / DIN EN ISO 13485 oder gleichwertig
- des Termins für das nächste Wiederholungsaudit
2. Eigenerklärung zu geeigneten Referenzen aus den letzten 5 Jahren (Ausführung der fraglichen Leistungen nach dem 31.12.2018).
Wenigstens drei der genannten Referenzen sollten jeweils kumulativ die folgenden inhaltlichen Mindestanforderungen erfüllen: 

- eigene Budgetverantwortung, d.h. Durchführung aller Instandhal-tungsmaßnahmen in Eigen- und Fremdleistung auf eigene Rech-nung; 
- Laufzeit mindestens 3 Jahre; 
- Tätigkeit in einem Klinikverbund mit mindestens 2 AEMP- Stand-orten und mindestens 1.000 Betten und davon mindestens einem Standort mit Berufung als Lehrkrankenhaus eines Universitätskli-nikums
Bitte beachten: Um einen eventuellen Ausschluss des Angebotes zu vermeiden, legen Sie bitte die geforderten Nachweise und Erklärungen dem Angebot unbedingt vollständig bei.
Qualität des Umsetzungskonzeptes
(1) Etwaige Vergabeverstöße muss der Bewerber/ Bieter gemäß § 160 Abs. 3 Nr. 1 GWB innerhalb von 10 Tagen nach Kenntnisnahme rügen.
(2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind,
sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 2 GWB spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung
benannten Frist zur Abgabe der Bewerbung oder der Angebote gegenüber dem Auftraggeber
zu rügen. (3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen
erkennbar sind, sind nach § 160 Abs. 3 Nr. 3 GWB spätestens bis zum Ablauf der Frist zur
Bewerbungs- oder Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. (4) Ein
Vergabenachprüfungsantrag ist nach § 160 Abs. 3 Nr. 4 GWB innerhalb von 15 Kalendertagen
nach der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, bei der
Vergabekammer einzureichen.
Los 1 umfasst Chirurgisches Instrumentarium der Firma Aesculap/BBraun

Die ausgeschriebene Leistung umfasst sämtliche Aufgaben und Tätigkeiten, die erforderlich sind, um eine ordnungsgemäße, gesetzes-, normenkonforme und wirtschaftliche Bewirtschaftung und Instandhaltung der Medizinprodukte und des Zubehörs, die nach § 8 MPBetreibV bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommen (nachfolgend „Instrumentarium“ genannt) aufgrund spezifischer Kriterien sicherzustellen. Hierbei dürfen nach den anerkannten Regeln der Technik erforderliche Instandhaltungsmaßnahmen nicht unterlassen werden. 
Instrumenten- bzw. Sieboptimierung sowie der Wiederaufbereitungsprozess nach der Nutzung ist nicht im Leistungsumfang enthalten und ist nicht vom AN zu kalkulieren.
Der AN stellt sicher, dass alle Instandhaltungsleistungen qualitätsgesichert von Dienstleistern, die durch den Originalhersteller autorisiert sind, oder durch den Originalhersteller erfolgen. 
Der AN hat seine Leistungen so zu erbringen, dass ein reibungsloser Betriebsablauf des AGs gewährleistet ist und stimmt sich hierfür laufend mit der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) des Auftraggebers ab.