Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-09-19
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА ОБЛАСТНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "Д-Р СТЕФАН ЧЕРКЕЗОВ" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 192000 BGN
Submission deadline: 2023-10-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка, монтаж и инсталиране на медицинско оборудване по две обособени позиции по изпълнение на проект Подобряване на условията на труд за хора с увреждания, работещи в МОБАЛ“Д-р Ст.Черкезов“АД“
„Доставка, монтаж и инсталиране на медицинско  оборудване по две обособени позиции по изпълнение на проект Подобряване на условията на труд за хора с увреждания, работещи в МОБАЛ“Д-р Стефан Черкезов“АД“
Предметът на поръчката по двете обособени позиции включва доствака на медицинско оборудване/ апаратура, с параметри  подробно описана в Техническата спецификация , монтаж/инсталация и въвеждане в експлоатация, обучение на персонала на Възложителя за работа  и гаранционно обслужване на доставеното Медицинско оборудване и доставка на необходимите части и материали, в рамките на гаранционния срок.
Обособена позиция № 1 „Доставка на медицинско оборудване“ – включващо 14 бр. апарати подробно описано в техническата спецификация
Предметът на поръчката по  обособена позиция № 1 включва доствака на медицинско оборудване/ апаратура, с параметри  подробно описана в  Техническата спецификация, монтаж/инсталация и въвеждане в експлоатация, обучение на персонала на Възложителя за работа  и гаранционно обслужване на доставеното Медицинско оборудване и доставка на необходимите части и материали, в рамките на гаранционния срок.
Предметът на поръчката по обособената позиция включва доствака, монтаж/инсталация и въвеждане в експлоатация, обучение на персонала на Възложителя за работа  и гаранционно обслужване на доставеното Медицинско оборудване и доставка на необходимите части и материали, в рамките на гаранционния срок.
1.Участниците в процедурата  следва да отговарят на изискванията на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.
Съответствието на участника с посоченото изискване се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответнното разрешително,което  се попълва част ІV, Буква А  от ЕЕДОП.
*Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите по т.1, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
- заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.
1.Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет и обем идентичен с тази на поръчката(медицинско оборудване/апаратура).
2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС ENISO 9001:20хх или еквивалент, с обхват търговия и сервиз на медицинска техника, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3. Производителя на предлаганото оборудване трябва да притежават валидна система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 13485:20хх /ISO 9001:20хх или еквивалентна система за управление на качеството.
4. Участникът трябва да разполага с поне двама обучени и сертифицирани сервизни специалисти, който ще извършва монтажа, инсталацията и гаранционното обслужване.
5.Участникът трябва да е оторизиран от производителя, доказващо правото да продава и сервизира съответното оборудване.

Eligibility requirements: 1.Участниците в процедурата  следва да отговарят на изискванията на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. Съответствието на участника с посоченото изискване се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответнното разрешително,което  се попълва част ІV, Буква А  от ЕЕДОП. *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите по т.1, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата. *На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи : - заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.

Award value: 192000