Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-04-18
Buyer: Медицински университет — Плевен
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 671750 BGN
Submission deadline: 2019-05-22
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на оборудване, материали и консумативи, по обособени позиции по Проект BG05M2OP001-1.002-0010
Доставка на оборудване, материали и консумативи, по обособени позиции по Проект BG05M2OP001-1.002-0010 „Център за компетентност по персонализирана медицина, 3д и телемедицина, роботизирана и минималноинванзивна хирургия“, финансиран от Оперативна програма „Наука и образование за интелигентен растеж“, съфинансирана от Европейския съюз чрез Европейските структурни и инвестиционни фондове, както следва: както следва:
1. Обос. поз.: надграждане на роботизирана система в МУ — Плевен с камера на системата за образна навигация посредством флуоресценция;
Надграждане на роботизирана система в МУ — Плевен с камера на системата за образна навигация посредством флуоресценция
Надграждане (допълнително оборудване) на налична роботизирана система, както следва: надграждането представлява технология за изобразяване на флоуресцентни образи, съвместима с налична роботизирана система и включва: 2 (два) хирургични ендоскопи и 1 (един) брой стереоскопична камерна глава, съгласно техническата спецификация
Проект BG05M2OP001-1.002-0010 „Център за компетентност по персонализирана медицина, 3д и телемедицина, роботизирана и минималноинванзивна хирургия"
Доставка на роботизирани инструменти/медицински консумативи за 20 операции годишно с налична роботизирана система за нуждите на МУ — Плевен, съгласно техническата спецификация: описани са по видове и количества, съответно за 1 и за 3 години. За 3 години: Мериленд биполярен форцепс — 3 бр.; Форцепс Кадиер — 6 бр.; Монополярна закривена ножица — 3 бр.; Перманентно каутеризираща кука — 3 бр.; Голям иглодържател — 3 бр.; Прозоречен биполярен форцепс — 3 бр.; Стерилна обвивка за инструменти — 9 кутии; Стерилна обвивка за рамо за камера — 3 кутии; Стерилна обвивка за камерата — 3 кутии и Аксесоар, накрайник, предпазител — 3 кутии.
Проект BG05M2OP001-1.002-0010 „Център за компетентност по персонализирана медицина, 3д и телемедицина, роботизирана и минималноинванзивна хирургия"
Доставка на лекарствен продукт: Indocyanine green (индоцианиновото зелено) за интраоперативна флоурисценция за работа с налична роботизирана система за нуждите на МУ — Плевен
90 броя на лекарствен продукт: Indocyanine green (индоцианиновото зелено) за интраоперативна флоурисценция
Проект BG05M2OP001-1.002-0010 „Център за компетентност по персонализирана медицина, 3д и телемедицина, роботизирана и минималноинванзивна хирургия"
1. Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ и може да извършва търговски сделки с произведените от тях изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен — това обстоятелство се декларира в част IV: „Критерии за подбор“, б. А: „Годност“ в ЕЕДОП. Документът, с които се доказва изискването е Заверено копие от участника на разрешение за търговия на едро с медицински изделия чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия; или еквивалентен документ за чуждестранни участници (отнася се за обособена позиция 1 и 2);
2. Участникът следва да притежава разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро на лекарствени продукти. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен — това обстоятелство се декларира в част IV: „Критерии за подбор“, б. А: „Годност“ в ЕЕДОП. Документът, с които се доказва изискването е заверено копие от участника за разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро на лекарствени продукти; или еквивалентен документ за чуждестранни участници (отнася се за обособена позиция 3).
Доказателствата за изпълнение на горните изисквания се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП.
1. Изискването се отнася за обособена позиция 1: участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва: минимум — 1(един) сервизен специалист, който да е преминал курс на обучение и/или имащ сертификат за работа и сервиз за предлаганата стока или еквивалент — това се декларира в част IV: „Критерии за подбор“, б. В: „Технически и професионални способности“ в ЕЕДОП. Документът, с които се доказва това изискване е списък на персонала — техническите лица, които ще осъществяват сервизната поддръжка, съобразен с минималните изисквания.

Eligibility requirements: 1. Участникът следва да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ и може да извършва търговски сделки с произведените от тях изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен — това обстоятелство се декларира в част IV: „Критерии за подбор“, б. А: „Годност“ в ЕЕДОП. Документът, с които се доказва изискването е Заверено копие от участника на разрешение за търговия на едро с медицински изделия чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия; или еквивалентен документ за чуждестранни участници (отнася се за обособена позиция 1 и 2); 2. Участникът следва да притежава разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро на лекарствени продукти. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен — това обстоятелство се декларира в част IV: „Критерии за подбор“, б. А: „Годност“ в ЕЕДОП. Документът, с които се доказва изискването е заверено копие от участника за разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро на лекарствени продукти; или еквивалентен документ за чуждестранни участници (отнася се за обособена позиция 3). Доказателствата за изпълнение на горните изисквания се представят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП.

Award value: 671750