Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-11
Buyer: Столична община
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 10416.66 BGN
Submission deadline: 2019-01-14
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Закупуване и доставка на биохимичен анализатор за нуждите на „Диагностично-консултативен център III — София“ ЕООД“
В обхвата на поръчката се включва доставка на биохимичен анализатор за нуждите на „Диагностично-консултативен център III — София“ ЕООД, обучение на персонала и гаранционно обслужване на анализатора.
Изпълнителят осигурява транспортирането на биохимичен анализатор до „Диагностично-консултативен център III — София“ ЕООД
В обхвата на поръчката се включва доставка на биохимичен анализатор за нуждите на „Диагностично-консултативен център III — София“ ЕООД, обучение на персонала и гаранционно обслужване на анализатора
Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия.
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на ЕЕДОП. Необходимата информацията за доказване на изискването се посочва в приложните полета на част IV, раздел А от ЕЕДОП.
При условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП следва да бъдат представени актуални документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
В настоящата обществена поръчка не се поставят изисквания за икономическото и финансовото състояние на участниците.
1. Участникът трябва да има внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001
1. Всеки участник трябва да има внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват, включващ търговия и сервиз на медицинско оборудванe.
При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на ЕЕДОП. Необходимата информацията за доказване на изискването се посочва в приложните полета на част IV, раздел Г от ЕЕДОП.
При условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП следва да бъдат представени актуални документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — копие на валиден сертификат за система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентен с изискания обхват.
Забележка: Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят ще приеме еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки.
2. Предлаганото от участника медицинско оборудване трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.

Eligibility requirements: Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия. Доказване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на ЕЕДОП. Необходимата информацията за доказване на изискването се посочва в приложните полета на част IV, раздел А от ЕЕДОП. При условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП следва да бъдат представени актуални документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация — копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 10416.66