Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-05
Buyer: Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33169000
Submission deadline: 2019-01-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem, znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert
3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający na podstawie dyspozycji art.26 ust.2f PZP wymaga złożenia wraz z ofertą:
Zgodnie z dyrektywą 93/42/EEC na podstawie ustawy z dn. 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych-deklaracja zgodności lub powiadomienie/wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów medycznych;
b) Materiały producenta dotyczące przedmiotu zamówienia potwierdzające wymagane parametry np.: foldery, opisy techniczne, instrukcje obsługi, oświadczenia producenta wyciągi z katalogów itp. Materiały-ze wskazaniem pakietu i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnienie wymagań postawionych przez Zamawiającego. W przypadku, kiedy oryginalne materiały informacyjne pochodzące od producenta, jako materiały do ogólnej dystrybucji mogą nie zawierać wszystkich szczrgółowych danych parametrów technicznych wyszczególnionych przez Zamawiajacego. Zamawiający dopuszcza i uzna za wystarczające złożenie materiałów firmowych dystrybutora wraz z oświadczeniem dystrybutora, iż oferowany asortyment spełnia wszystkie oczekiwania Zamawiającego. Materiały muszą być w języku polskim:
c) Informacji producenta, odnośnie materiału użytego do produkcji oferowanych narzędzi chirurgicznych; musi być podany zakres twardości stali użytych do produkcji dla poszczególnych grup narzędzi chirurgicznych. Grupy narzędzi:
— haki operacyjne, retraktory, podważki, pincety, kleszczyki, klemy, sztance, imadła bez twardej wkładki – min. 42 – 47 HRC;,
— kleszczyki opatrunkowe oraz do opinania serwet pola operacyjnego, akcesoria stosowane na sali OP, instrumenty ginekologiczne (np. wzierniki, skrobaczki), instrumenty ortopedyczne i kardiochirurgiczne – min. 42 – 47 HRC
e) Szczegółowej instrukcji w języku polskim, dotyczącej zasad postępowania z nowymi narzędziami przed pierwszym użyciem-dot. mycia, dezynfekcji, sterylizacji i konserwacji
f) W celu potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań technicznych i funkcjonalnych określonych przez Zamawiającego w SIWZ, Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza- na żądanie Zamawiającego dokona w wyznaczonym terminie prezentacji próbki oferowanego wyrobu.
a) Upoważnienie (oryginał) do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub zaświadczenia z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej RP (wymagane jest złożenie upoważnienia w oryginale lub kopii uwierzytelnionej przez notariusza);
Dostawa następować będzie sukcesywnie, w okresie 12 miesięcy od daty zawarcia umowy bądź w przypadku nie zamówienia przez Zamawiającego całości towaru w tym terminie do czasu pełnego wykonania umowy, jednak nie dłużej niż przez okres 2 lat
Wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: Pakiet nr 1- 500 PLN
3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający na podstawie dyspozycji art.26 ust.2f PZP wymaga złożenia wraz z ofertą:
Zgodnie z dyrektywą 93/42/EEC na podstawie ustawy z dn. 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych-deklaracja zgodności lub powiadomienie/wpis/zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów medycznych;
b) Materiały producenta dotyczące przedmiotu zamówienia potwierdzające wymagane parametry np.: foldery, opisy techniczne, instrukcje obsługi, oświadczenia producenta wyciągi z katalogów itp. Materiały-ze wskazaniem pakietu i pozycji, której dotyczą. Dokumenty winny w sposób jednoznaczny potwierdzić spełnienie wymagań postawionych przez Zamawiającego. W przypadku, kiedy oryginalne materiały informacyjne pochodzące od producenta, jako materiały do ogólnej dystrybucji mogą nie zawierać wszystkich szczrgółowych danych parametrów technicznych wyszczególnionych przez Zamawiajacego. Zamawiający dopuszcza i uzna za wystarczające złożenie materiałów firmowych dystrybutora wraz z oświadczeniem dystrybutora, iż oferowany asortyment spełnia wszystkie oczekiwania Zamawiającego. Materiały muszą być w języku polskim:

Eligibility requirements: W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust.1b ustawy należy przesłać do składanej oferty: Oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej „JEDZ”) - zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.