Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-02-21
Buyer: Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Канев“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 83620 BGN
Submission deadline: 2018-03-26
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка, монтаж и пускане в експлоатация на урологична система за лазерна литотрипсия за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД“
Предметът на обществената поръчка включва доставка, монтаж, пускане в експлоатация на урологична система за лазерна литотрипсия за нуждите на УМБАЛ „Канев“ АД, както и обучение на персонала за работа с апаратурата и гаранционен сервиз и поддръжка на същата в рамките на гаранционния срок. Апаратурата, предмет на настоящата поръчка, е посочена в раздел ІV „Техническа спецификация“ на документацията за участие. Срокът за доставка и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура е до 90 календарни дни, считано от датата на сключване на договор.
1. Участникът да има издадено на негово име — разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Представя се заверено от участника копие на оригиналния документ.
При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочения по-горе критерий за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, съответният документ се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договора или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
1. Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните три години, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
2. Сертификат за управление на качеството (ISO 9001:2008 (9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2008 (9001:2015) или еквивалент) на участника за въведена система за управление на качеството, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Представя се копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език;
3. Декларация за съответствие на медицинската апаратура с изискванията на Директива 93/42/ЕС по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителя или от неговия упълномощен представител — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език;
4. Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език или ЕС сертификати, в които производителят и упълномощеният представител са вписани;
5. Оторизационно писмо от производителя на медицинското оборудване или от оторизиран негов представител, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България, както и право на сервизиране на предлагания апарат — заверено от участника копие на оригинала, придружено с официален превод на български език;
6. Списък на техническите лица, които ще отговарят за изпълнение на поръчката, придружен с документи, удостоверяващи образованието и професионалната квалификация на лицата — копия от дипломи, сертификати за обучение, издадени от фирмата производител на съответното оборудване, еквивалентни, доказващи професионални умения и обучение и възможност за извършване на сервизна поддръжка на предлагания апарат.
При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе критерии за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП част IV „Критерии за подбор“, раздел В „Технически и професионални способности“ и раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, съответният документ се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договора или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
1. Участникът да има изпълнени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата.

Eligibility requirements: 1. Участникът да има издадено на негово име — разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Документи, с които се доказва критерия за подбор: документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия, а за чуждестранните лица — съгласно законодателството на държавата, в която са установени. Представя се заверено от участника копие на оригиналния документ. При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочения по-горе критерий за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, съответният документ се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договора или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП.

Award value: 83620