Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-08-24
Buyer: Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä / HUS
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33696500
Submission deadline: 2021-09-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Hankinnan kohteena on suoraan yskösnäytteestä tehtävä M.tuberculosis nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) -osoitustestin hankinta HUSLABin ja ISLABin yksiköille sekä M.tuberculosis -bakteerin isoniatsidiresistenssimääritys INH (mikäli ei sisälly MTB+RIF -testiin)-testin hankinta HUSLABille.  Lisäksi hankinnan kohteena on testien tekemiseen tarvittavan laitteiston vuokraaminen HUSLAB Helsingin toimipisteeseen.
HUS Diagnostiikkakeskus tekee tuberkuloosiin nukleiinihapon osoitukseen perustuvaa diagnostiikkaa HUSLABin Helsingin ja Lappeenrannan toimipisteissä. ISLAB tekee diagnostiikkaa Kuopion toimipisteessä. M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) osoitustestin arvioitu näytemäärä on HUSLABin osalta noin 2600-3000 testiä/vuosi, josta yli 95 % analysoidaan Helsingissä ja ISLABin arvioitu näytemäärä on noin 650 – 750 testiä/vuosi. Lisäksi arvioidaan, että HUSLABissa tehdään isoniatsidin genotyyppistä resistenssimääritystä suoraan näytteestä noin 100 kpl/vuosi.
Tarjoaja voi jättää tarjouksen joko yhteen tai kumpaankin edellä mainituista osa-alueista. Molemmat osa-alueet vertaillaan erikseen ja molemmille osa-alueille valitaan yksi (1) Toimittaja. Mikäli tarjoaja tarjoaa molempia osa-alueita, tulee tarjotun M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) testihinnan olla molemmissa osa-alueissa sama Tilaajan tilausjärjestelmästä johtuen.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Hankinnan pääasiallisena kohteena on  suoraan yskösnäytteestä tehtävä M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) -osoitustestin hankinta HUSLAB Helsingille sekä  M.tuberculosis -bakteerin isoniatsidiresistenssimääritys INH (mikäli ei sisälly MTB+RIF -testiin)-testin hankinta. Lisäksi hankinnan kohteena on testien tekemiseen tarvittavan riittävän laitteiston vuokraaminen HUSLAB Helsingin toimipisteeseen. Tarjottujen testien tulee soveltua tarjottavalle laitteistolle.
Laitteiston kapasiteetin tulee riittää, jotta näytteiden tuloksia saadaan tarvittaessa Helsingissä 8 näytettä/2 h. Laitteistolla tulee pystyä tekemään tuberkuloosin nukleiinihapon osoitusta sekä rifampisiini- ja isoniatsidiresistenssimääritystä. Laitteiston tulee koostua vähintään kahdesta toisistaan riippumattomasta laitteesta ja sen tulee olla asennettavissa pöydälle. Koko laitteiston tilavaatimus pöydällä saa olla enintään 80cm x 240cm. Tarjoaja voi huomioida riittävää laitteistoa tarjotessaan tilaajalla jo olevan tarjottaviin testeihin soveltuvan laitteiston HUSLAB/Helsinki 1 kpl GeneXpert (4-testipaikkaa) taikka tarjota testien tekemiseen soveltuvia laitteistoja.
Laitteella voidaan ajaa vuosittain myös muita tutkimuksia ja laite toimii varalaitteena myös muille tutkimuksille. Tästä syystä vuotuista kokonaisnäytemäärää tai laitteessa tarvittavien laitesidonnaisten tarvikkeiden kokonaiskulutusta on vaikea arvioida.
Tarjoushinnat pyydetään erikseen testeille ja laitteelle. Testihinnan tulee sisältä tarvittavat testikitit, kontrollit, kalibraattorit, testikohtaiset ohjelmistot, toimituskulut ja tuotetuki. Laite vuokrataan kuukausivuokralla. Hinta sisältää kaikki laitteistojen tarkoituksen mukaiseen käyttöön vaadittavat osat (kuten mahdollinen tietokone, näyttö, tulostin, ohjelmat ja lisenssit), sekä toimitus, asennukset, käyttökoulutuksen ja laitteiston määräaikaishuollon.
Tilaaja valitsee yhden (1) toimittajan, jonka kanssa se tekee laitteistoa koskevan vuokrasopimuksen ja testejä koskevan sopimuksen. Sopimukset ovat voimassa määräaikaisena 3 vuotta, minkä jälkeen ne jatkuvat toistaiseksi voimassa olevilla sopimuskausilla. Sopimuskausi alkaa, kun molemmat osapuolet ovat allekirjoittaneet sopimuksen.
Laite voidaan lunastaa HUSLABille. Laitteen lunastushinta on lunastushetkellä oleva jäännösarvo. Jäännösarvo lasketaan käyttäen viiden (5) vuoden kuoletusaikaa. Tilaajalla on oikeus ottaa laitteelle huoltosopimus.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Sopimus on voimassa määräaikaisena 3 vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi sopimusehtojen mukaisesti.
Hankinnan kohteena on suoraan yskösnäytteestä tehtävä M.tuberculosis complex nukleiinihappo ja rifampisiiniresistenssi (MTB+RIF) -osoitustestin hankinta HUSLAB Lappeenrannan yksikölle ja ISLABin yksiköille.
Testihinnan tulee sisältä tarvittavat testikitit, kontrollit, kalibraattorit, testikohtaiset ohjelmistot, toimituskulut ja tuotetuki. Testien tulee soveltua hankintayksikön laboratoriossa olemassa oleville GeneXpert laitteistoille.

Eligibility requirements: Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot. Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.