Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-18
Buyer: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Country: PL
Region: PL911
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 48000000 | 48180000 | 48600000 | 48700000 | 48900000
Submission deadline: 2025-12-01
Award criteria: price
EU fund: eu-funds

Technical requirements: art.108 ust.1 pkt.3 ustawy PZP; art. 109 ust.1 pkt.1 ustawy PZP
art.108 ust.1 pkt. 1 i 4 ustawy PZP; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspierania agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
Przedmiotem zamówienia jest:
Przygotowanie i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi (ang. CTMS - Clinical Trial Management System) oraz realizacji studium wykonalności. 
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ.
1. Dokumenty i oświadczenia wymagane do złożenia wraz z ofertą – zgodnie z rozdz. XIII SWZ. 
2. Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, składa w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia oraz na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z zapisami Rozdz. XIV SWZ.
3. Rodzaje dokumentów, zasady ich składania przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podmioty udostępniające zasoby, podwykonawców i podmioty zagraniczne określone zostały w SWZ.
4. Klauzula informacyjna RODO – zgodnie z rozdz. XXXVI SWZ. 
5. Zamawiający zastrzega możliwość zastosowania art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.
6. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie zostali objęci zakazem udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (dalej: „Rozporządzenie Rady UE”) w brzmieniu nadanym: rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie oraz rozporządzeniem Rady (UE) 2025/2033, w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia w zakresie wskazanym w ustawie UOBN oraz Rozporządzeniu Rady UE składane jest przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym (Załącznik nr 1 do SWZ) i stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
7. Link, pod którym w strefie publicznej zostanie opublikowane postępowanie:
https://nio.ezamawiajacy.pl/pn/NIO/demand/238160/notice/public/details.
8.  Zamawiający wyznaczył termin składania ofert krótszy, niż określony w art. 138 ust. 1 ustawy Pzp, ponieważ składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
9.Zgodnie z art. 257 PZP Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane. 
10.Zamówienie jest współfinansowane ze środków Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w związku z realizacją przez Zamawiającego Przedsięwzięcia pn. „Centrum Wsparcia Badań Klinicznych w NIO-PIB w Warszawie” na podstawie umowy zawartej z Agencją Badań Medycznych o objęcie Przedsięwzięcia wsparciem nr KPOD.07.07-IW.07-0235/24 w ramach Krajowego Planu Odbudowy i Zwiększania Odporności w zakresie inwestycji D3.1.1. Kompleksowy Rozwój Badań w zakresie nauk medycznych i nauk o zdrowiu Działanie 4.2. Rozwój sieci Centrów Wsparcia Badań Klinicznych realizowane z Rządowego Planu Rozwoju Sektora Biomedycznego na lata 2022-2031 w wyniku konkursu 2024/ABM/4/KPO.
zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca: 
a)	wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał lub wykonuje usługę, których przedmiotem było zaprojektowanie i wdrożenie systemu informatycznego klasy CTMS oraz służącego do agregacji, magazynowania i przetwarzania danych medycznych, obejmującego integrację ze szpitalnym systemem informatycznym (HIS) w co najmniej 1 ośrodku sektora ochrony zdrowia lub podmiotach leczniczych, o wartości minimum 800.000,00 zł brutto. 
     W przypadku wykazania przez Wykonawcę usługi nadal wykonywanej, jej zrealizowany zakres musi odpowiadać kwocie minimum 800.000,00 zł brutto.
  Zamawiający przez jedną usługę rozumie jeden/ą kontrakt/umowę.
  Zamawiający nie dopuszcza łączenia kilku usług i sumowania ich wartości w celu wykazania spełniania przedmiotowego warunku udziału w postępowaniu.
wymagany podmiotowy środek dowodowy:
wykaz dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, 
a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca 
z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – wykaz usług - wzór stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw lub usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, ww. wykaz dotyczy dostaw lub usług, w których wykonywaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się 
lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.

Eligibility requirements: zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca: 
a)	wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał lub wykonuje usługę, których przedmiotem było zaprojektowanie i wdrożenie systemu informatycznego klasy CTMS oraz służącego do agregacji, magazynowania i przetwarzania danych medycznych, obejmującego integrację ze szpitalnym systemem informatycznym (HIS) w co najmniej 1 ośrodku sektora ochrony zdrowia lub podmiotach leczniczych, o wartości minimum 800.000,00 zł brutto. 
     W przypadku wykazania przez Wykonawcę usługi nadal wykonywanej, jej zrealizowany zakres musi odpowiadać kwocie minimum 800.000,00 zł brutto.
  Zamawiający przez jedną usługę rozumie jeden/ą kontrakt/umowę.
  Zamawiający nie dopuszcza łączenia kilku usług i sumowania ich wartości w celu wykazania spełniania przedmiotowego warunku udziału w postępowaniu.
wymagany podmiotowy środek dowodowy:
wykaz dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, 
a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca 
z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – wykaz usług - wzór stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw lub usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, ww. wykaz dotyczy dostaw lub usług, w których wykonywaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się 
lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.
zdolności technicznej lub zawodowej:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca: 
a)	wykaże, że w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał lub wykonuje usługę, których przedmiotem było zaprojektowanie i wdrożenie systemu informatycznego klasy CTMS oraz służącego do agregacji, magazynowania i przetwarzania danych medycznych, obejmującego integrację ze szpitalnym systemem informatycznym (HIS) w co najmniej 1 ośrodku sektora ochrony zdrowia lub podmiotach leczniczych, o wartości minimum 800.000,00 zł brutto. 
     W przypadku wykazania przez Wykonawcę usługi nadal wykonywanej, jej zrealizowany zakres musi odpowiadać kwocie minimum 800.000,00 zł brutto.
  Zamawiający przez jedną usługę rozumie jeden/ą kontrakt/umowę.
  Zamawiający nie dopuszcza łączenia kilku usług i sumowania ich wartości w celu wykazania    spełniania przedmiotowego warunku udziału w postępowaniu.
wymagany podmiotowy środek dowodowy:
wykaz dostaw lub usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, 
a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca 
z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – wykaz usług - wzór stanowi załącznik nr 6 do SWZ.
Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji dostaw lub usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, ww. wykaz dotyczy dostaw lub usług, w których wykonywaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się 
lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.
Wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: 10.000,00 zł.
Zgodnie z zapisami załącznika nr 7 do SWZ.
Przy wyborze oferty Zamawiający będzie kierował się następującymi kryteriami:
 „Cena brutto” – 100,00 pkt  (waga podana w punktach)
10 dni od dnia powzięcia informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę odwołania. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy PZP "Środki ochrony prawnej"
Wykonawca jest związany złożoną ofertą przez okres 90 dni, tj. od dnia upływu terminu składania ofert do dnia 28.02.2026r.
https://nio.ezamawiajacy.pl
Przygotowanie  i wdrożenie programu do kompleksowego zarządzania badaniami klinicznymi oraz realizacji studium wykonalności

Winner: Publications Office of the European Union