Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-12-14
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ПАЗАРДЖИК АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33111000: X-ray equipment
Estimated value: 320000 BGN
Submission deadline: 2023-01-10
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: 1. Изготвяне на пълна проектна документация, съгласно Наредба за радиационна защита при дейности с източници на йонизиращи лъчения, в сила от 20.02.2018 г.,  Обн. ДВ. бр.16 от 20 Февруари 2018г., изм. и доп. ДВ. бр.110 от 29 Декември 2020г. и съгласуването й; 2. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта; 3. Получаване на разрешение за монтаж от Агенция за ядрено регулиране /АЯР/ и монтаж на апаратурата; 4. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя; 5. Извършване на пусков качествен контрол на системата; 6. Изготвяне на пълната необходима документация за лицензиране на апаратурата, която възложителят подава пред АЯР;7. Пускане в експлоатация на апаратурата, след получаване на лицензия от АЯР;8. Обучение на персонала
Изпълнението на поръчката обхваща: 1. Изготвяне на пълна проектна документация, съгласно Наредба за радиационна защита при дейности с източници на йонизиращи лъчения, в сила от 20.02.2018 г.,  Обн. ДВ. бр.16 от 20 Февруари 2018г., изм. и доп. ДВ. бр.110 от 29 Декември 2020г. и съгласуването й;  2. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, вкл. сертификати за качество, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта;  3. Получаване на разрешение за монтаж от Агенция за ядрено регулиране /АЯР/ и монтаж на апаратурата;  4. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;  5. Извършване на пусков качествен контрол на системата;  6. Изготвяне на пълната необходима документация за лицензиране на апаратурата, която възложителят подава пред АЯР;  7. Пускане в експлоатация на апаратурата, след получаване на лицензия от АЯР;  8. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
Участниците в процедурата за възлагане на обществената поръчка задължително оферират и доставят разрешена за употреба „апаратура”, на територията на Република България, по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/. Предлаганият апарат трябва да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация, да притежава всички необходими обозначения, маркировки и други данни, в съответствие с действащото в страната законодателство и да е придружен от всички необходими документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти.
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77. ал.1 от Закона за Медицинските Изделия. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл.60, ал.1 от ЗОП).
При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).
Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи  копие на горепосоченото разрешително. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения издадена от Агенцията за Ядрено Регулиране, с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или еквивалент ( Предметът на поръчката обхваща Доставка на цифров графичен рентген и предвижда работа с източници на йонизиращи лъчения. Дейностите с източници на йонизиращи лъчения, определени в ЗАКОН ЗА БЕЗОПАСНО ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЯДРЕНАТА ЕНЕРГИЯ, се извършват въз основа на лицензия, разрешение, регистрация или уведомление. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени ( чл.60, ал.1 от ЗОП ). При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).
Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи  копие на горепосочената Лицензия. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
1. Участниците да имат опит в изпълнението на дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.
3. Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството: ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката
При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе критерии за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП с посочване на данните. Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
1. Участникът трябва да е изпълнил една доставка с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. Под идентични или сходни дейности да се разбира: изпълнение на дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на рентгенова медицинска апаратура. Под изпълнени дейности се разбират такива, които са приключили в горепосоченият три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически  и  професионални  способности - За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид.  В  случай  че  някой  от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле  може  да попълни и данни за съответния интернет адрес.

Eligibility requirements: 1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77. ал.1 от Закона за Медицинските Изделия. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл.60, ал.1 от ЗОП). При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП). Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи  копие на горепосоченото разрешително. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП. 2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения издадена от Агенцията за Ядрено Регулиране, с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или еквивалент ( Предметът на поръчката обхваща Доставка на цифров графичен рентген и предвижда работа с източници на йонизиращи лъчения. Дейностите с източници на йонизиращи лъчения, определени в ЗАКОН ЗА БЕЗОПАСНО ИЗПОЛЗВАНЕ НА ЯДРЕНАТА ЕНЕРГИЯ, се извършват въз основа на лицензия, разрешение, регистрация или уведомление. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени ( чл.60, ал.1 от ЗОП ). При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП). Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи  копие на горепосочената Лицензия. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.

Award value: 320000