Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2019-02-08
Buyer: Region Syddanmark
Country: DK
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33169000 | 33183100 | 33184100 | 73000000 | 79632000
Estimated value: 54000000 DKK
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af total primær- og revisionsknæalloplastik system, rotating platform, til OUH og Sygehus Sønderjylland i Region Syddanmark. Indkøbet omfatter køb af implantater samt tilhørende instrumentarier, service og uddannelse af personalet.
Der er tale om et udbud med forhandling uden forudgående offentliggørelse i henhold til udbudslovens paragraf 80 stk. 3 nr. 2. Den udbudte rammekontrakt vedrører indkøb af total primær- og revisionsknæalloplastik system, rotating platform, med tilhørende instrumentarier til sygehusene i Region Syddanmark. Anskaffelserne indeholder desuden service og uddannelse i implantaterne og de tilhørende instrumentarier samt implementeringsservice. Der forventes ca. 820 procedurer årligt.
Markedsafdækning i forbindelse med forberedelse af udbud af total primær- og revisionsknæalloplastik system har afdækket, at der kun er én mulig leverandør der kan leve op til de mindstekrav Regionen har opstillet. Regionen har i efteråret 2018 afholdt dialog i Regionshuset med potentielle tilbudsgivere, og der er her kun én leverandør der har kunnet imødekomme de opstillede mindstekrav. Regionen laver derfor en profylaksebekendtgørelse med henblik på direkte tildeling af kontrakt.
Regionens mindstekrav indebærer, at der skal bydes ind med et kombineret primær- og revision knæalloplastik system, hvor revisionsløsningen indeholder en klinisk veldokumenteret roterende platform løsning med maksimal gennemsnitlig revisionsrate for revision patienten på 10% efter minimum 10 postoperative år fra et sygehus, region eller et land med en årlig produktion på minimum 500 revision patienter fra et andet nationalt knæalloplastik register i et land med en offentlig regulering af medicinsk udstyr og af leverandører af medicinsk udstyr på mindst på samme niveau som i EU. Jævnfør dokumentation fra det engelske knæregister har revisionspatienter der får et revisionsknæ med roterende platform af typen P.F.C. SIGMA TC3 RP Knee 21 procent mindre risiko for at få en anden revision sammenlignet med andre revision knæalloplastik systemer i det engelske knæregister.
Der udbydes et kombineret primær- og revision knæalloplastik system da dette klinisk sikrer knækirurgen den største fleksibilitet og de bedste muligheder for at give knæpatienten den korrekte behandling.
Der laves en 7-årig kontrakt, da dette er normalen i Regionen, og i Danmark generelt – f.eks. udbyder Region Midtjylland 6-årige kontrakter og Region Sjælland 7-årige kontrakter. Ydermere er der betragtelige opstartsomkostninger for leverandøren i specieldesignede instrumentarier til isættelse af knæalloplastikkerne og skifteomkostninger for regionen forbundet med skift af leverandører på det ortopædkirurgiske område, herunder negative learning curves effekter for knæpatienterne.
I tilfælde hvor ordregiveren forud for en kontraktindgåelse har offentliggjort en bekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende, hvoraf det fremgår, at ordregiveren agter at indgå kontrakt med en bestemt virksomhed, og denne bekendtgørelse indeholder en begrundelse for ordregiverens beslutning om at tildele kontrakten uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse i Den Europæiske Unions Tidende, og når kontrakten ikke er indgået inden udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor bekendtgørelsen er blevet offentliggjort, skal klage i forbindelse med ordregiverens beslutning om, at ordregiveren har til hensigt at indgå kontrakt med en bestemt virksomhed, være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor ordregiveren har offentliggjort en bekendtgørelse om, at ordregiver har indgået en kontrakt. Samme frist gælder ved indbringelse for domstolene, jf. § 7 stk. 6.


Winner: Johnson & Johnson a division of Janssen-Cilag A/S
Award value: 54000000