Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-17
Buyer: Klinikum Passau
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33100000 | 33110000: Imaging equipment for medical use | 33197000 | 38000000 | 42931100
Submission deadline: 2022-01-28
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Ziel des gegenständlichen Beschaffungsvorhabens ist die Vergabe eines Vertrages über die Lieferung, Installation und Implementierung von FACS-Analysesystemen nebst Serviceleistungen zum Aufbau des des Laborbereichs für Immunmonitoring, Leukämie- und Lymphomdiagnostik (ILL) im Klinikum Passau. Die labortechnische Geräteausstattung soll im Rahmen eines Betreibermodells bereitgestellt werden, d.h. der Auftragnehmer stellt diese Gegenstände mietweise zur Verfügung. Der Auftragnehmer hat das Klinikum Passau zudem bei der stufenweisen Umsetzung zum Aufbau des Laborbereichs ILL zu unterstützen.
Das Klinikum Passau („Klinikum“) ist ein Krankenhaus der Versorgungsstufe II und akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Regensburg. Es verfügt über 656 Akutbetten, wobei jährlich rund 32.000 Patienten stationär behandelt werden. Das Klinikum Passau beschäftigt ca. 1.700 Mitarbeiter und beherbergt auch eine Pflegeschule.
Das Klinikum hat mit den klinischen Schwerpunkten der Onkologie und Hämatologie ei-ne kontinuierlich zunehmende Anzahl an hämatologischen Patienten zu verzeichnen. Entsprechend hat der Bedarf an spezieller hämatologischer Diagnostik in den letzten Jahren zugenommen. Jedoch stehen für die Diagnostik mittels Durchflusszytometrie (fluorescence-activated cell sorting/scannig, kurz „FACS“) – die Immunstatus, Leukämie- und Lymphomtypisierung, Leukozytenfunktionstests sowie den Nachweis von zell-gebundenen Antikörpern umfasst – derzeit lediglich hämatologische Basisautomaten für die Blutbildbestimmung im Klinikum zur Verfügung. Die erforderlichen Diagnostiken werden momentan daher von einem externen Labor erbracht.
Vor diesem Hintergrund und durch die deutlich gestiegenen Ansprüche und komplexeren Fragestellungen an die spezielle hämatologische Diagnostik beabsichtigt das Klinikum, die FACS-Diagnostik in Form einer Multi-Colour-Farbentechnologie zukünftig selbst durchzuführen und entsprechende FACS-Analysesystem nebst den erforderlichen Serviceleistungen für den Aufbau des Laborbereichs für Immunmonitoring, Leukämie- und Lymphomdiagnostik („ILL“) zu beschaffen und dieses gemeinsam mit einem Kooperationspartner in die klinischen Abläufe zu implementieren.
(1) Lieferung, Installation und Implementierung einschließlich Schnittstellenanbindung an das vorhandene Laborinformationssystem (LIS) und Klinikinformationssystem (KIS) von
a. zwei den Anforderungen der VO (EU) 2017/746 entsprechenden FACS-Analysesystemen mit jeweils einer Fähigkeit zur Messung von mindestens 12 Fluoreszenzparametern und automatisierten Probenzufuhrmodul;
b. einer dazugehörigen Middleware zur Vernetzung der Systeme und bidirekti-onaler Anbindung an das Laborinformationssystem (LIS);
c. einer ergänzenden geräte- und herstellerunabhängigen Auswertungssoft-ware speziell für die Leukämie- und Lymphomdiagnostik;
d. vier Arbeitsplatzcomputern (PC) für die zwei FACS-Analysesysteme jeweils zur Steuerung der Analyse sowie zur Auswertung der Ergebnisse
e. bei Anwendung der Lyse-Wash-Technik eine auf Basis der zu erwartenden Probenzahl ausreichende Anzahl an teilautomatisierten und geeigneten Zentrifugen zur semiautomatisierten Probenvorbereitung und Abarbeitung der Einzelschritte sowie
f. ein Pipettierautomat zur Probenvorbereitung und standardisierten Premi-xherstellung zur Minimierung der Personalbindung für probenvorbereitende Schritte.
(2) Bereitstellung und Lieferung der für den Laborbetrieb erforderlichen Verbrauchsgüter wie z.B. Reagenzien, Pipetten, Vortexer, Probenroller usw. nach Maßgabe des anbieterspezifischen Konzepts zum Workflow
(3) Schulungsleistungen im Rahmen der Implementierungsphase nach Bedarf und gesonderten Abruf durch den Auftraggeber
(4) Fachliche Unterstützungsleistungen zur Fortentwicklung des Laborbereichs ILL nach Bedarf und gesonderten Abruf durch den Auftraggeber.
Sämtliche Leistungen sind in enger Abstimmung und Koordination mit dem Auftraggebe zu erbringen, sodass die Fortführung eines unterbrechungsfreien Labor- und Klinikbe-triebs stets sichergestellt ist. Der Vertrag soll auf unbestimmte Zeit geschlossen werden.

Eligibility requirements: Folgende Angaben, Nachweise und Erklärungen sind vom Bewerber bzw. der Bewerbergemeinschaft mit dem Teilnahmeantrag einzureichen: (1) Angabe von Firmennamen, Anschrift, Name des Ansprechpartners nebst Kontaktdaten; (2) Bewerbergemeinschaften sind zugelassen und haben sich bereits als solche zu bewerben. Mit dem Teilnahmeantrag muss eine von allen Mitgliedern unterzeichnete Bewerbergemeinschaftserklärung gemäß § 53 Abs. 9 VgV vorgelegt werden: (a) in der die Bildung einer Arbeitsgemeinschaft im Auftragsfall erklärt ist; (b) in der alle Mitglieder aufgeführt sind und der für die Durchführung des Vertrages bevollmächtigte Vertreter bezeichnet ist; (c) in der erklärt wird, dass der bevollmächtigte Vertreter die Mitglieder gegenüber dem Auftraggeber rechtsverbindlich vertritt; (d) in der erklärt wird, dass alle Mitglieder als Gesamtschuldner haften; (e) in der konkrete Leistungsumfang jedes Mitglieds angegeben oder eine leistungsübergreifende Verantwortlichkeit ausdrücklich bestätigt wird. Wird diese Bewerbergemeinschaftserklärung nicht mit dem Teilnahmeantrag eingereicht, wird die Bewerbergemeinschaft zwingend ausgeschlossen. Mehrfachbewerbungen sind nicht zulässig und führen zum Ausschluss. Mehrfachbewerbungen stellen auch Teilnahmeanträge unterschiedlicher Niederlassungen eines Bieters bzw. Bewerbers sowie mehrerer Mitglieder ständiger Arbeitsgemeinschaften dar; (3) Erklärung, dass keine Ausschlussgründe im Sinne von §§ 123, 124 GWB vorliegen; (4) Der Bewerber (bzw. das Mitglied der Bewerbergemeinschaft) erklärt zudem, dass (a) er die gewerbe- bzw. berufsrechtlichen Voraussetzungen für die Ausführung der Leistung selbst erfüllt oder durch Dritte, wobei er dies auf einem Beiblatt erläutert, falls er diese Voraussetzungen nicht selbst erfüllt; (b) er Mitarbeitern oder Erfüllungsgehilfen des Auftraggebers und der Vergabestelle keine Vorteile angeboten, versprochen oder gewährt hat; (c) er unverzüglich weitere gewünschte Angaben machen bzw. Nachweise vorlegen wird, falls der Auftraggeber Rückfragen oder weiteren Klärungsbedarf insbesondere zur Eignung äußert oder Erläuterungen oder Nachweise wünscht (z. B. die Bescheinigung eines Sozialversicherungsträgers, einen Gewerbezentral- oder Handelsregisterauszug oder eine Bankerklärung); (d) er nicht zu einer Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister verpflichtet ist oder er in einem solchen eingetragen ist, und zwar unter der Nummer [Nr.] beim Register (Bezeichnung, Ort); und (e) er den Auftraggeber unverzüglich informiere(n) und gegebenenfalls aktualisierte Eigenerklärungen sowie ggf. Nachweise abgeben werde(n), falls sich während des weiteren Verfahrens (vor oder nach Angebotsabgabe) Änderungen an den von ihm vorstehend erklärten Sachverhalten oder anderen für ihn erkennbar relevanten Voraussetzungen für eine Zuschlagserteilung ergeben; (5) Einverständniserklärung zur Speicherung und Verarbeitung personenbezogener Daten für das Vergabeverfahren, (6) Falls sich der Bewerber (bzw. die Bewerbergemeinschaft) für das Projekt auf Kenntnisse, Fähigkeiten, Ressourcen o. a. Mittel Dritter beruft, Angabe von Leistungsbereich, Name und Adresse des Dritten, Art und Weise der Einbindung des Dritten (z. B. Unterauftragnehmer) und Bestätigung, dass auf Verlangen des Auftraggebers unverzüglich die Verpflichtungserklärung(en) für wesentliche Teilleistungen auf der Vorlage des Formblatts Verpflichtungserklärung des Dritten dazu vorgelegt werden, dass ihm die erforderlichen Mittel dieser Unternehmen zur Verfügung stehen, und für Unternehmen, die nach ihrem Umfang und/oder ihrer Bedeutung wesentliche Leistungsteile erbringen sollen, entsprechende Erklärungen und auf Anforderung Nachweise zur Eignung; sofern eine Berufung auf die Eignung des vorgesehenen Unternehmens beabsichtigt ist, sind die Verpflichtungserklärung sowie die Nachweise der Eignung unmittelbar mit dem Teilnahmeantrag einzureichen. (7) Vertraulichkeitserklärung des Bewerbers bzw. jedes Mitglieds einer Bewerbergemeinschaft.