Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2021-11-12
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 7036775 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ "Света Анна" – София АД – Част Първа
Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ "Света Анна" – София АД (част първа)  по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца от нейното възлагане, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на минималните изисквания, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Еднополюсна протеза с биполарна глава и циментно полирано стебло модифициран тип " Чарнли" с удължен офсет на шийката: метална глава - с конус за стебло 12/14, външен диаметър
Еднополюсна протеза с биполарна глава и циментно полирано стебло модифициран тип " Чарнли" с удължен офсет на шийката: метална глава - с  конус за стебло 12/14, външен диаметър Ф28, размери малък: -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм., произведени от стоманена сплав ISO 5832-1. Ацетабуларна компонента. Биполарна глава, която да се състои от: външна метална капсула с външни размери от 42 мм до 58 мм ( през 2 мм ), материал : стоманена сплав, произведена според изискванията на ISO 5832-1 за металната капсула, вътрешната полиетиленова вложка с вътрешен диаметър за глава  Ø  28, фабрично импактирана в металната капсула, материал : UHWMPE според ISO 5834-2, заключващ полиетиленов пръстен, биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и да  е за еднократна употреба.  Бедрена компонента – бедрено стебло: изцяло полирано стебло от стоманена сплав, специфична яка, осигуряваща пресирането на цимента, форма на яката в контактната площ, обла в медиално-латерална посока, издължена полирана шийка (удължен офсет на шийката), морзов конус на шийката – 12/14. Стапаловиден преход на конуса към проксималния край на шийката, размери на стеблата – 12  модифициран тип "Чарнли" с размери ( дължина на шийката спрямо дължина на стеблото ) : 1S2 / 28 /105 , 2S1 / 32 /112 , 2S2 / 32 /114 , 2S3 /32 / 114 , 3S1 / 35 /122 , 3S2 / 35 / 123 , 3S3 / 35 /124 , 4S1 / 39 /129 , 4S2 / 39 / 130 , 4S3 / 39 /130 , 5R1 / 47 /132 , 5R2 / 47 / 133; формата на стеблото е проектирана, така че да създава компресивни сили в проксимално-дистална векторна посока и да свежда до минимум аксиалните сили, пресиращи циментната мантия, ьгъл на шийката при стандартен тип стебло  130 градуса. Възможност за латерализиран ъгъл в случай на дисплазия - 125 градуса, материал: stainless  steel M30NW  - 100 броя
Циментна протеза с циментно полирано стебло модифициран тип " Чарнли" с удължен офсет на шийката и циментна капсула - Метална глава: с конус за стебло 12/14, външен диаметър Ф28, размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм., произведени от стоманена сплав ISO 5832-1.
Циментна протеза с циментно полирано стебло модифициран  тип " Чарнли"  с удължен  офсет на шийката и циментна капсула - Метална глава: с конус за стебло 12/14, външен диаметър Ф28, размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм., произведени от стоманена сплав ISO 5832-1. Ацетабуларна компонента: полиетиленова kапсула с размери на вътрешния диаметър 28 мм., размери от 44 мм до 60 мм (през 2 мм), към капсулата може да се добави антилуксационна стреха, изработена допълнително. Стрехата се прикрепя посредством три (3) кортикални винта, с размери Ф 2 мм и L 13,5 мм и придава по-голяма първична стабилност, отговаряща за Ø 28 и 32 мм бедрена глава. Размери на стрехата : височина 7 мм и диам. ( външен съотнесен към вътрешен на главата ): 46 / 32 , 49 / 32 , 51 / 32 и 54 / 32, в екваториалната област да има вграден рентгено-позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав,  произведена по спецификациите на ISO 5832-1, четири меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи, един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата, материал : UHMWPE ISO 5834-2. Бедрена компонента – бедрено стебло - изцяло полирано стебло от стоманена сплав, специфична яка, осигуряваща пресирането на цимента, форма на яката в контактната площ, обла в медиално-латерална посока, издължена полирана шийка (удължен офсет на шийката), морзов конус на шийката – 12/14. Стапаловиден преход на конуса към проксималния край на шийката Размери на стеблата – 12  модифициран тип "Чарнли" с размери ( дължина на шийката спрямо дължина на стеблото ) : 1S2 / 28 /105 , 2S1 / 32 /112 , 2S2 / 32 /114 , 2S3 /32 / 114 , 3S1 / 35 /122 , 3S2 / 35 / 123 , 3S3 / 35 /124 , 4S1 / 39 /129 , 4S2 / 39 / 130 , 4S3 / 39 /130 , 5R1 / 47 /132 , 5R2 / 47 / 133, формата на стеблото е проектирана, така че да създава компресивни сили в проксимално-дистална векторна посока и да свежда до минимум аксиалните сили, пресиращи циментната мантия, ьгъл на шийката при стандартен тип стебло  130 градуса. Възможност за латерализиран ъгъл в случай на дисплазия - 125 градуса, материал : stainless  steel M30NW.  - 100 броя
Циментна протеза с циментно полирано стебло модифициран тип " Чарнли" с удължен офсет на шийката и циментна ацетабуларна компонента с две степени на подвижност между съставящите я елементи - Метална глава: с конус за стебло 12/14, външен диаметър Ф28, размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм., произведени от стоманена сплав ISO 5832-1. копие
Циментна протеза с циментно полирано стебло модифициран  тип " Чарнли"  с удължен  офсет на шийката и циментна ацетабуларна компонента с две степени на подвижност между съставящите я елементи - Метална глава: с конус за стебло 12/14, външен диаметър Ф28, размери малък : -3,5 среден : 0 и издължен +3,5 и двойно издължен : +7мм., произведени от стоманена сплав ISO 5832-1. Ацетабуларна компонента "шел": размери  от 48 до 60 мм външен диаметър през 2мм., външно набраздяване на металната повърхност от три успоредни на екватора бразди, пресечени от седем перпендикулярни подпомагащи циментната фиксация, вътрешната повърхност е огледално полирана, десет градусова антилуксационна стреха, предодвратяваща излизането на полиетиленовия шел, материал : CrCoMo сплав по ISO 5832-4. Ацетабуларна компонента "инлей": форма  ¾  хеми сфера , размер на вътрешната кухина, съответсващ на глави с диаметър Ф 28мм., с външен диаметър от 48 мм до 60 мм (през 2 мм), наличие на отвор с размер 0,5мм. в проксималния полюс за освобождаване на налягането при импактиране на главата, материал : : UHWMPE според ISO 5834-2. Бедрена компонента – бедрено стебло: изцяло полирано стебло от стоманена сплав, специфична яка, осигуряваща пресирането на цимента, форма на яката в контактната площ, обла в медиално-латерална посока, издължена полирана шийка (удължен офсет на шийката), морзов конус на шийката – 12/14. Стапаловиден преход на конуса към проксималния край на шийката, размери на стеблата – 12  модифициран тип "Чарнли" с размери ( дължина на шийката спрямо дължина на стеблото ) : 1S2 / 28 /105 , 2S1 / 32 /112 , 2S2 / 32 /114 , 2S3 /32 / 114 , 3S1 / 35 /122 , 3S2 / 35 / 123 , 3S3 / 35 /124 , 4S1 / 39 /129 , 4S2 / 39 / 130 , 4S3 / 39 /130 , 5R1 / 47 /132 , 5R2 / 47 / 133, формата на стеблото е проектирана, така че да създава компресивни сили в проксимално-дистална векторна посока и да свежда до минимум аксиалните сили, пресиращи циментната мантия, ьгъл на шийката при стандартен тип стебло  130 градуса. Възможност за латерализиран ъгъл в случай на дисплазия - 125 градуса, Материал : stainless  steel M30NW - 100 броя
Безциментна протеза със стебло с оребрен дизайн и прес-фит капсула - Метална глава: с конус за стебло 12/14, външен диаметър Ø28, Ø32 и Ø36мм., размери малък : -4мм., среден : 0мм. и издължен +4мм. и двойно издължен : +8мм. и максимален + 10мм.
Безциментна протеза със стебло с оребрен дизайн  и прес-фит капсула - Метална глава: с конус за стебло 12/14, външен диаметър Ø28, Ø32 и Ø36мм., размери малък : -4мм.,  среден : 0мм. и издължен +4мм. и двойно издължен : +8мм. и максимален  + 10мм. Размерите се отнасят за шийката под сферичната повърхност на главата, произведени от медицинска стомана ( ISO 5832-9 ), CoCrMo сплав ( ISO 5832-12 ) или с Ti6Al4V сплав ( ISO 5832-3 ). Ацетабуларна компонента: прес-фит ацетабуларна титаниева капсула с цялостна повърхност, без да бъде разцепена от пружиниращи пластини, формиращи нейната лицева площ. Монолитна метална полусфера, с цел по-голяма здравина, цялостно двойно покритие (вакуумен титаниева плазма-спрей ,покрит с хидроксиапатитна мантия), външен диаметър от 44 мм до 68 мм (през 2 мм), наличие в екваториалната област на не по-малко от 30 релефни перпендикулярни  бразди, осигуряващи антиротационна първична стабилност, 3 отвора за винтово механично закрепване с  титаниеви спонгиозни винтове . Отворите да предлагат и винтови капачки, които да ги покриват в случай, че не бъдат използвани винтове.   За улеснение на винтовата фиксация по екваториалния дистален ръб на титаниевата капсула, наличие на 3 релефни индикатора, които съответстват и посочват локацията на отворите за ацетабуларни винтове, титаниеви спонгиозни винтове с диаметър Ф 6,5мм. и дължина от 15 – до 60мм., през 5мм., материал : медицинска стомана ( ISO 5832-9 ), CoCrMo сплав ( ISO 5832-12) или с Ti6Al4V сплав ( ISO 5832-3). Полтиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. kапсула: размери 44 Ø28, 52-54 Ø28, 56-58 Ø28, 60-68 Ø28 ; 46-50 Ø32, 52-54 Ø32, 56-58 Ø32, 60-68 Ø32 ; 52-54 Ø36, 56-58 Ø36, 60-68 Ø36. Всички размери трябва да бъдат, както стандартни инлей, така и дисплазични 10 градуса наличие на стандартна права капсула, повтаряща екватора, но и наличие на капсула с 10 градусова антилуксационна стреха и двата са задължителни, отговаряща за Ø 28, Ø 32 и Ø 36мм. бедрена глава, позволява прес-фит закрепване към металната капсула, материал : ISO 5834-2 UHMWPE. Бедрена компонента – бедрено стебло: с цялостно двойно покритие (вакуумен титаниева плазма-спрей ,покрит с хидроксиапатитна мантия )за безциментна фиксация, без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край. Четиристранно приплеснато стебло. Всяка стена, от което трябва да бъде набраздена и оребрена за по-добра антиротационна и първична стабилност и остеоинтеграция. Широките стени на стеблото в метафизарния край да бъдат диагонално оребрени с не по-малко от 11 бразди. В дисталната част, наличието на вертикални бразди, не по-малко от 5 на брой. Тесните предно-задни стени също трябва да притежават не по-малко от 3 вертикални канала, а в медиалната си страна проксимално не по-малко от 7 хоризонтални бразди, основата на шийката на стеблото да е странично приплесната с оглед избягване на инпийджмънт, шийка с наклон 135 градуса, както и наличие на стебла с шийка 125 градуса(удължен офсет на шийката), морзов конус на шийката – 12/14, размери на стеблата –   9 размера  ( с дължина и офсет не по-малко от 139/38, 145/40, 150/40, 154/41, 159/41, 164/42, 170/43, 180/44, 189/45) и 9 размера за латерализираните стебла със същите дължини, но различен офсет, който не трябва да е  по-малко от 139/43, 145/45, 150/45, 154/46, 159/47, 164/47, 169/49, 180/50, 189/51. Размерите са в милиметри и са ориентировъчни. Кандидатите трябва да представят сходни и не по-малки дължини и офсет, материал : ISO 5832-3 Ti6Al4V TPS и HA покритие, спонгиозни винтове, диаметър 6,5мм., дължини 15,20,25,30,35,40,45,50,55,60мм., цялостна резба, материал : медицинска стомана ( ISO 5832-9 ), CoCrMo сплав ( ISO 5832-12 ) или с Ti6Al4V сплав ( ISO 5832-3 ). - 60 броя
Безциментна протеза с оребрено стебло с удължен офсет на шийката, включваща безциментна с увеличена подвижнос
Безциментна протеза с оребрено стебло  с удължен  офсет на шийката, включваща безциментна с увеличена подвижност ацетабуларна капсула,  с цялостно двойно покритие (вакуумен титаниева плазма-спрей ,покрит с хидроксиапатитна мантия ) и фабрично импактирана керамична глава в полиетиленовия инлей - Ацетабуларна компонента с двойна подвижност -шел: с външен диаметър от 48 мм до 60 мм (през 2 мм), с 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата, в екваториалната област на медиалния край са от отнети 5мм. спрямо хеми сфера, в екваториалната област в латералния край е обособена стреха  + 5мм. спрямо хеми сфера, в екваториалната област в латералния край има отбелязани два маркера (релефно), осигуряващи точното позициониране на импланта, вътрешната повърхност е огледално полирана, материал : Ti6Al4V. Ацетабуларна компонента с двойна подвижност – инлей: форма  ¾  хеми сфера, фабрично импактирана керамична глава ф 28 с три размера съответстващи на S, M, L, с външен диаметър от 48 мм до 60 мм (през 2 мм), наличие на отвор с размер 0,5мм. в проксималния полюс за освобождаване на налягането при импактиране на главата, материал :  UHWMPE според ISO 5834-2. Бедрена компонента – бедрено стебло: бедрено стебло с цялостно двойно покритие (вакуумен титаниева плазма-спрей ,покрит с хидроксиапатитна мантия) за безциментна фиксация, ьгъл на шийката 130°, без яка, с типичната Мюлерова форма и овален дистален край, основата на шийката на стеблото да е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт, издължена полирана шийка (удължен офсет на шийката), морзов конус на шийката – 12/14, размери на стеблата -  оребрени стебла с размери  120  / 7,5 , 130 / 8 , 140 / 9 ,145 / 9,5 , 150  / 10 , 155 / 10 , 160 / 10,1 , 165 /10,1  – дължина на стеблото спрямо дистален диаметър, материал : Ti6Al4V- 150 броя
Система за колянно ендопротезиране с циментна фиксация,с редуцирано износване на полиетилена. Тибиална компонента тип "Мобилна артикулация".
Система за колянно ендопротезиране с циментна фиксация,с редуцирано износване на полиетилена. Тибиална компонента тип "Мобилна  артикулация". Титаниева платформа за тибиалното плато с дистален шип - къс и дълъг; Размери на платформата - диаметър : Ф 13,Ф 15,Ф17; Номерация на размерите  -C,D,E,F; G; Полиетиленовата вложка лагерува мобилно в титаниевата платформа; Материал : Co-Cr-Mo сплав


Winner: ОРТОМЕД ТРЕЙДИНГ ООД
Award value: 7036775
Number of bids: 1