Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-08-03
Buyer: Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33169000
Estimated value: 2112000 BGN
Submission deadline: 2022-08-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодични доставки на специфични инструменти и консумативи за роботизирана гинекологична хирургия по 2 обособени позиции в зависимост от наличната апаратура за срок от 24 месеца.
Специфични инструменти и консумативи за роботизирана гинекологична хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система da Vinci X
Периодично повтарящи се доставки на специфични инструменти и консумативи, предназначени за роботизирана хирургична система da Vinci X или еквивалентно съгласно техническа спецификация Приложение № 1.1., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани технически характеристики, мерна единица и съответното за нея количество, с оглед на предназначението им и посочената апаратура с производител Интуитив, САЩ. Техническата спецификация включва 35 вида специфични инструменти и консумативи с изискване за комплексна оферта с прогнозна стойност 1 597 000 (един милион петстотин деветдесет и седем хиляди хиляди) лева без ДДС.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка с едностранно писмено уведомление от възложителя, но за не повече от 2 месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на изпълнените доставки за периода на договора.
В зависимост от годишния обем високоспециализирани роботизирани оперативни интервенции, при необходимост възложителят може да възложи допълнителните доставки на специфични инструменти за роботизирана хирургия в размер на 20 на сто от договорената стойност с едностранно писмено уведомление.
В прогнозната стойност е включена и стойността на допълнителните доставки, съгласно посочената опция.
Периодично повтарящи се доставки на специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлация „Airseal”, производител ConMed, САЩ или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.2., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани технически характеристики, мерна единица и съответното за нея количество, с оглед на предназначението им и наличната апаратура с производител ConMed, САЩ. Техническата спецификация включва 12 вида специфични консумативи с изискване за комплексна оферта с прогнозна стойност 163 000 (сто шестдесет и три хиляди) лева без ДДС.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка с едностранно писмено уведомление от възложителя, но за не повече от 2 месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на изпълнените доставки за периода на договора.
В зависимост от годишния обем високоспециализирани роботизирани оперативни интервенции, при необходимост възложителят може да възложи допълнителните доставки на специфични инструменти за роботизирана хирургия в размер на 20 на сто от договорената стойност с едностранно писмено уведомление.
В прогнозната стойност е включена и стойността на допълнителните доставки, съгласно посочената опция.
Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България.
За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват  данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
1. Изпълнителят на обществената поръчка е длъжен да доставя специфични инструменти и консумативи, разрешени за употреба на територията на Република България, с остатъчен срок на годност, указан на опаковката не по-малък от 50 % към датата на доставка.
2. Изпълнителят на обществената поръчка е длъжен да извършва доставките на договорените медицински изделия в срок до 30 дни от получаване на писмена заявка от страна на възложителя и в съответствие с оферираните и договорени единични цени за фабрична опаковка.

Eligibility requirements: Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват  данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.

Award value: 2112000