Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-10
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value: 472360 BGN
Submission deadline: 2023-08-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
Предметът на обществената поръчка е „Периодична доставка на медицински изделия за Операционен блок на МБАЛ „Лозенец” ЕАД“ и включва 5 ОП .
Обособените позиции съдържат номенклатурни единици в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури  на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.
ОП2    Консумативи и инструменти, съвместими с електрохирургични генератори ОПValleylab - ForceTriad и LigaSure или еквивалентни – 36 ном.единици
ОП5    Консумативи, съвместими с радиофреквентен аблатор VNUS RFG PLUS или еквивалентни– 2 ном.единици
1 .Шлаух за 36 кНz трансдюсер бр.-1 ; 2.Прецизен накрайник 36кНz- бр.-1;  3.Закривен прецизен закр. накрайник -бр.-1;  4.Стандарт накрайник 36kHz-р.-бр.-1;  5.Закривен удължен стандарт накрайник 36kHz-бр.-1 6.СЕМ конектор 36kHz-               бр.-1 ; 7.Предпазител за системата-бр.-1  8.Шлаух за 23kHz трансдюсер- бр.-1  9.Стандарт накрайник 23 kHz - бр.-1  10.Закривен удължен станд. накр. 23кHz -бр.- 1  11.Микро накрайник 23kHz-бр.-1  12.СЕМ конектор 23kHz-бр.-1
а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д)  да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с  подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.
Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.  Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 70 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция
При липса на нов договор със същият предмет, сключен по реда на ЗОП, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.
В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще да бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
Консумативи и инструменти, съвместими с електрохирургични генератори Valleylab - ForceTriad и LigaSure или еквивалентни

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Award value: 472360