Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-12-05
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1487500 BGN
Submission deadline: 2023-01-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: "Доставка под условие на един брой Роботизиран ЕКЗОСКОП - употребяван за нуждите на Клиника по неврохирургия към УМБАЛСМ "Н. И. Пирогов" ЕАД ”
Поръчката включва доставка под условие след заявка (възлагателно писмо) на възложителя на 1 брой употребяван роботизиран ЕКЗОСКОП включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на сервизно обслужване съгласно гаранционния срок, който не може да е по-малък от 12 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя.
Възложителят възлага доставка само при финансово обезпечение в срок до 2 години от подписването на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочения срок.
Поръчката включва доставка под условие след заявка (възлагателно писмо) на възложителя на 1 брой употребяван роботизиран ЕКЗОСКОП включително: монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, настройка, обучение на персонала и осигуряване на сервизно обслужване съгласно гаранционния срок, който не може да е по-малък от 12 месеца, считано от датата на протокола с който се констатира, че е монтиран и въведен в експлоатация при Възложителя.
Необходимите принадлежности на роботизирания екзоскоп са посочени в Техническа спецификация – Приложение № 1 към настоящата документация.
На основание чл. 104, ал. 2 от ЗОП, оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор. Ценовите предложения от офертите на участниците ще бъдат отворени и оповестени след декриптиране на генерирания ключ.
- Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (Изпълнителна агенция по лекарствата), по реда на ЗМИ (Закона за медицинските изделия) или еквивалентен документ.
Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени.
- Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на медицинска апаратура, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника, по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия – изисква се в случай, че е приложимо.
Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност, съгласно законодателството на държавата, в която са установени.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, Буква А - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /номер и дата на издаване, срок на валидност/
За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение/лицензия от АЯР за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности, издадено на името на участника.
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.
- Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или по-нов или еквивалент, с обхват на сертификация идентичен или сходен* с предмета на поръчката.
- Участникът да е изпълнил дейност (доставка) с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считани от датата на подаване на офертата.

Eligibility requirements: - Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ (Изпълнителна агенция по лекарствата), по реда на ЗМИ (Закона за медицинските изделия) или еквивалентен документ. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени. - Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на медицинска апаратура, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника, по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия – изисква се в случай, че е приложимо. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност, съгласно законодателството на държавата, в която са установени. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: Критерии за подбор, Буква А - попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя /номер и дата на издаване, срок на валидност/ За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение/лицензия от АЯР за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности, издадено на името на участника. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП т.е при необходимост за законосъобразното възлагане на поръчката или преди сключване на договор за обществена поръчка на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.

Award value: 1487500