Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-04-16
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 30177000 | 33100000 | 33124110 | 33152000: Incubators | 39141500
Estimated value: 5325222 RON
Submission deadline: 2025-05-12
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Dotarea laboratorului de microbiologie medicală din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad

Totodată, în obiectul achiziției sunt incluse și serviciile conexe de transport a echipamentelor la sediul achizitorului, montajul acestora, instruirea personalului achizitiorului pentru operarea cu acestea și serviciile de service/întreținere/reparație în perioada de garanție asigurată de către producător/furnizor pentru aceste echipamente și accesorii.

Achiziția urmează a fi realizată în cadrul Proiectului cod SMIS 324941, intitulat „Dotarea laboratorului de microbiologie medicală din cadrul Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad”, finanțat de către Ministerul Investițiilor și Proiectelor Europene (MIPE), în calitate de Autoritate de management pentru Programul Sănătate, Numărul de referință al programului: 2021RO16FFPR003, Apel nr. PS/359/PS_P3/OP4/RSO4.5/PS_P3_RSO4.5_A7

Autoritatea contractantă își propune ca prin această achiziție publică să asigure dotarea Laboratorului de microbiologie medicală al  SCJU Arad cu echipamente necesare identificării și efectuării antibiogramelor difuzimetrice la bacteriile și fungii izolați din diferite produse patologice.

În cadrul prezentei procedurii se vor achiziționa următoarele categorii de produse, în urma defalcării obiectului contractului de achiziție publică pe 9 loturi

Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a-11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
1.) Cerinta:
Of particip la proc vor fc dov neincadrarii in sit prev la art. 59, 164, 165 si 167 din L. 98/2016.
1.) Mod de dovedire:
Se va completa DUAE cu priv la neincadrarea in sit de excludere prev de legislatia nationala (inclusiv de catre terti sustinatori si subcontractanti, dc e cazul).
Nota1: Se solicita atat ofertantului asociat, cat si tertului sustinator sau subcontractantului.
Nota2: DC tertul/tertii, subcontractantul/subcontractantii se incadreaza in unul dintre motivele de excludere prev la art. 59, 164, 165 si 167, AC solicita, o sg data, ca op ec sa inlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatori, respectiv subcontractantul/subcontractantii; Avand in vedere prev art. 196 din L. 98/2016 la solicitarea AC, se vor completa si atasa de catre op clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii of, urmatoarele:
- certific de cazier judiciar al op ec și al membrilor organului de administrare, de conducere si de supraveghere al acestuia si al celor care au putere de reprezentare, de decizie si de control în cadrul acestuia așa cum rezultă din certific constatator emis de ORC/actul constitutiv sau dp caz doc prin care se demonstrează faptul că op ec poate beneficia de derog prev la art.166, alin.2, art.167, alin.2, art.171 din L.98/2016 ;

- doc eliberate de autorit legale competente, valab la mom prez acestora, care să ateste că ofl nu are datorii restante la mom prez acestora, respectiv că și-a îndepl oblig de plata a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.). Prin excepție, un op ec nu este exclus din proc de atribuire atunci când cuantumul impozitelor, taxelor şi contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate şi restante este mai mic de 10.000 lei. (cf. art. 166, alin. 2 din L. 98/2016).

Pt dov îndepl oblig de plată a taxelor si impozitelor la bugetele locale în etapa prev la art. 196, alin. (2) din L. 98/2016 (etapa de verificare a doc de calific actualizate), of cărora li s-au solicitat doc de calificactualizate vor prez certific constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valab la mom prez, pt sediul principal, iar pt sediile secundare/punctele de lucru, o decl pe proprie răsp privind îndepl oblig de plata a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate.

Mențiuni: In cazul unei asocieri doc vor fi prez de către fiecare asociat. 

Obligația mai sus menționată revine și subcontractantului/terțului susținător.

2.) Cerinta: 
Of particip la proc vor face dovada neincadrarii in sit prevute la art. 60 din L. 98/2016.
In ved dov neincadr ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista perscu fct de decizie din cadrul AC, in ceea ce priv organizarea, derularea si finalizarea proc de atribuire:
1. Demian Ramona - Economist/Presedinte fara drept de vot Comisie de evaluare
2. Talpes Simona - Medic/Membru Comisie de evaluare
3. Mazuch Nicoleta Mirela - Medic/Membru Comisie de evaluare
4. Cretiu Monica - Economist/Membru supleant Comisie de evaluare
5. Fasie Florin - Sef Serviciu Achizitii Publice/Membru supleant Comisie de evaluare
6. Ionescu Florina Iustina - Manager
7. Crina Garofita Chirila - Director Financiar Contabil
8. Tamas Simona - Reprezentant legal al furnizorului de servicii auxiliare/Consultant achiziții
9. Popa Otilia -Director îngrijiri medicale
10. Virciu Simona Cristina - Sef Serviciu Juridic
11. Popescu Patricia - Consilier Juridic
12. Efta Dan Cristian - Economist Birou Aprovizionare
13. Serb Codruta Florina- Economist
14. Patean Marius - Economist-Serviciul Contabilitate
15. Cotoi Ramona - Economist-Serviciul Contabilitate
16. Popat Iuliana-Maria - Economist-Serviciul Contabilitate
17. Farcut Nicoleta-Claudia-Sef Serviciu Financiar
18. Rosianu Loredana-Ioana- Economist I A – Serviciul Financiar
19. Marina Gabriela-Oana - Economist I A – Serviciul Financiar
20. Vinatu Nicoleta - Economist I A – Serviciul Financiar
21. Ciungu Alina - Economist I A – Serviciul Achizitii
22. Visa Armida - Inginer/Birou Administrativ
23. Bota Simona Nicoleta - Economist Birou Aprovizionare
2.) Mod de dovedire:
Prin completarea DUAE-ului ofertantul declara ca nu se afla în situatiile prev. la art. 60 din L. 98/2016

3). Cerinta:
Ofertantul clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar va prezenta, odată cu documentele actualizate D.U.A.E. și datele privind beneficiarul real. Ofertantul declarat câștigator este obligat să pună la dispozitia AC infor priv.benef.reali - Certificatul/docum. emis de ONRC denumit „FURNIZARE INFORMAȚII PRIVIND BENEFICIARII REALI”, datele cuprinse în documentele de mai sus trebuind a fi valabile și la semnarea contractului de furnizare.
1.) Cerinta:
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

1.) Mod de dovedire:
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii.

Nota 1: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
Nota 2: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse in Legea nr. 265/2022 privind registrul comerţului şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în registrul comerţului, prin autorizare înțelegându-se conform art. 3, alin. 1, lit. l) din actul normativ antemenționat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”. Dovada autorizării reiese din mențiunea cuprinsă în certificatul ORC la pct. “Sedii și/sau activități autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat.

2.) Cerinta:
Ofertantii straini participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa desfasoare activitatea economica corespunzatoare/relevanta in raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la tara in care isi desfasoara activitatea).

2.) Mod de dovedire:
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.

3.) Cerinta:
Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).

3.) Mod de dovedire:
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluarii ofertelor prezentarea avizului în cauză/documentului echivalent.

Eligibility requirements: 1.) Cerinta:
Of particip la proc vor fc dov neincadrarii in sit prev la art. 59, 164, 165 si 167 din L. 98/2016.
1.) Mod de dovedire:
Se va completa DUAE cu priv la neincadrarea in sit de excludere prev de legislatia nationala (inclusiv de catre terti sustinatori si subcontractanti, dc e cazul).
Nota1: Se solicita atat ofertantului asociat, cat si tertului sustinator sau subcontractantului.
Nota2: DC tertul/tertii, subcontractantul/subcontractantii se incadreaza in unul dintre motivele de excludere prev la art. 59, 164, 165 si 167, AC solicita, o sg data, ca op ec sa inlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatori, respectiv subcontractantul/subcontractantii; Avand in vedere prev art. 196 din L. 98/2016 la solicitarea AC, se vor completa si atasa de catre op clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii of, urmatoarele:
- certific de cazier judiciar al op ec și al membrilor organului de administrare, de conducere si de supraveghere al acestuia si al celor care au putere de reprezentare, de decizie si de control în cadrul acestuia așa cum rezultă din certific constatator emis de ORC/actul constitutiv sau dp caz doc prin care se demonstrează faptul că op ec poate beneficia de derog prev la art.166, alin.2, art.167, alin.2, art.171 din L.98/2016 ;

- doc eliberate de autorit legale competente, valab la mom prez acestora, care să ateste că ofl nu are datorii restante la mom prez acestora, respectiv că și-a îndepl oblig de plata a impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.). Prin excepție, un op ec nu este exclus din proc de atribuire atunci când cuantumul impozitelor, taxelor şi contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate şi restante este mai mic de 10.000 lei. (cf. art. 166, alin. 2 din L. 98/2016).

Pt dov îndepl oblig de plată a taxelor si impozitelor la bugetele locale în etapa prev la art. 196, alin. (2) din L. 98/2016 (etapa de verificare a doc de calific actualizate), of cărora li s-au solicitat doc de calificactualizate vor prez certific constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contribuțiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valab la mom prez, pt sediul principal, iar pt sediile secundare/punctele de lucru, o decl pe proprie răsp privind îndepl oblig de plata a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate.

Mențiuni: In cazul unei asocieri doc vor fi prez de către fiecare asociat. 

Obligația mai sus menționată revine și subcontractantului/terțului susținător.

2.) Cerinta: 
Of particip la proc vor face dovada neincadrarii in sit prevute la art. 60 din L. 98/2016.
In ved dov neincadr ofertantului in situatia unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista perscu fct de decizie din cadrul AC, in ceea ce priv organizarea, derularea si finalizarea proc de atribuire:
1. Demian Ramona - Economist/Presedinte fara drept de vot Comisie de evaluare
2. Talpes Simona - Medic/Membru Comisie de evaluare
3. Mazuch Nicoleta Mirela - Medic/Membru Comisie de evaluare
4. Cretiu Monica - Economist/Membru supleant Comisie de evaluare
5. Fasie Florin - Sef Serviciu Achizitii Publice/Membru supleant Comisie de evaluare
6. Ionescu Florina Iustina - Manager
7. Crina Garofita Chirila - Director Financiar Contabil
8. Tamas Simona - Reprezentant legal al furnizorului de servicii auxiliare/Consultant achiziții
9. Popa Otilia -Director îngrijiri medicale
10. Virciu Simona Cristina - Sef Serviciu Juridic
11. Popescu Patricia - Consilier Juridic
12. Efta Dan Cristian - Economist Birou Aprovizionare
13. Serb Codruta Florina- Economist
14. Patean Marius - Economist-Serviciul Contabilitate
15. Cotoi Ramona - Economist-Serviciul Contabilitate
16. Popat Iuliana-Maria - Economist-Serviciul Contabilitate
17. Farcut Nicoleta-Claudia-Sef Serviciu Financiar
18. Rosianu Loredana-Ioana- Economist I A – Serviciul Financiar
19. Marina Gabriela-Oana - Economist I A – Serviciul Financiar
20. Vinatu Nicoleta - Economist I A – Serviciul Financiar
21. Ciungu Alina - Economist I A – Serviciul Achizitii
22. Visa Armida - Inginer/Birou Administrativ
23. Bota Simona Nicoleta - Economist Birou Aprovizionare
2.) Mod de dovedire:
Prin completarea DUAE-ului ofertantul declara ca nu se afla în situatiile prev. la art. 60 din L. 98/2016

3). Cerinta:
Ofertantul clasat pe locul 1 în clasamentul intermediar va prezenta, odată cu documentele actualizate D.U.A.E. și datele privind beneficiarul real. Ofertantul declarat câștigator este obligat să pună la dispozitia AC infor priv.benef.reali - Certificatul/docum. emis de ONRC denumit „FURNIZARE INFORMAȚII PRIVIND BENEFICIARII REALI”, datele cuprinse în documentele de mai sus trebuind a fi valabile și la semnarea contractului de furnizare.
1.) Cerinta:
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

1.) Mod de dovedire:
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii.

Nota 1: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
Nota 2: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse in Legea nr. 265/2022 privind registrul comerţului şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în registrul comerţului, prin autorizare înțelegându-se conform art. 3, alin. 1, lit. l) din actul normativ antemenționat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”. Dovada autorizării reiese din mențiunea cuprinsă în certificatul ORC la pct. “Sedii și/sau activități autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat.

2.) Cerinta:
Ofertantii straini participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa desfasoare activitatea economica corespunzatoare/relevanta in raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la tara in care isi desfasoara activitatea).

2.) Mod de dovedire:
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.

3.) Cerinta:
Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941).

3.) Mod de dovedire:
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluarii ofertelor prezentarea avizului în cauză/documentului echivalent.
Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. DUAE completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164,165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.

Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.

Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune in aplicare intocmai dispozitiile art. 218 alin. 2- 6, daca se impune.
a) ,,Ofertanții vor prezenta pentru produsele ofertate documente care să ateste conformitatea produselor cu cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului și ale Ordonanței de urgență nr. 46 din 9 iunie 2021privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, în termen de valabilitate la momentul prezentării.” – PENTRU LOTURILE 1 și 5;

b) ,,Ofertantii vor prezenta pentru produsele ofertate marcajul CE care să ateste conformitatea produselor ofertate cu toate cerințele aplicabile la nivelul UE, în termen de valabilitate la momentul prezentării.” – PENTRU LOTUL 2

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediara, urmare a finalizării evaluării ofertelor, prezentarea documentelor care atestă conformitatea produselor cu cerințele precizate mai sus, in termen de valabilitate la momentul prezentarii.
Ofertanții vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau orice înscris/document echivalent (în termen de valabilitate la data prezentării), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevazute drept condiție pentru obținerea unei certificari SR EN ISO 9001, în termen de valabilitate la momentul prezentării – PENTRU LOTUL 1, 2, 8, 9.

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare.

Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, daca acest lucru este necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de achiziție publică autoritatea contractantă va solicita operatorului economic clasat pe primul loc în clasamentul intermediar ca urmare a finalizării evaluării prezentarea documentelor necesare (orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare – în termen de valabilitate la data prezentării, sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 9001) care probează cele declarate prin completarea DUAE.
1. Ofertanții vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management de mediu în conformitate cu SR EN ISO 14001 sau orice înscris echivalent (în termen de valabilitate la data prezentării), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 14001, în termen de valabilitate la momentul prezentării. – PENTRU LOTUL 9

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor documentele necesare (orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management de mediu în conformitate cu SR EN ISO 14001, sau echivalent respectiv un certificat emis de un organism de certificare – in termen de valabilitate la data prezentarii, sau alte documente care probează în mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept conditie pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 14001) care probează cele declarate prin completarea DUAE.

2. Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității pentru dispozitive medicale în conformitate cu SR EN ISO 13485 sau orice înscris echivalent (in termen de valabilitate la data prezentării), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 13485, în termen de valabilitate la momentul prezentării. – PENTRU LOTUL 2 si 5

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor documentele necesare (orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management care asigură sănătatea și securitatea ocupațională în conformitate cu SR EN ISO 13485, sau echivalent respectiv un certificat emis de un organism de certificare – in termen de valabilitate la data prezentarii, sau alte documente care probează în mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept conditie pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 13485) care probează cele declarate prin completarea DUAE.
1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii.

2. Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economică corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertantul clasat pe primul loc în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.
Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941),,

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantului clasat pe primul loc în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluarii ofertelor prezentarea avizului în cauză/documentului echivalent in termen de valabilitate la momentul prezentarii.