Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-12-09
Buyer: Ortopedyczno - Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Submission deadline: 2023-01-09
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: 2.	Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.
3.	Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4. Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.
ORTOPEDYCZNO - REHABILITACYJNY SZPITAL KLINICZNY im. Wiktora Degi Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu 61-545 Poznań, ul. 28 Czerwca 1956 r. nr 135/147 - Apteka Szpitalna
1.	Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów do sterylizacji.- Część nr 1: Opakowania sterylizacyjne - włóknina sterylizacyjna niebieska, taśmy do zamykania pakietów.
2.	Przedmiot zamówienia dla poszczególnych części zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ.
3.	Zamawiający w Załączniku nr 2 do SWZ wymaga podania przez Wykonawcę nazwy handlowej produktu oraz producenta zaoferowanego przez Wykonawcę przedmiotu zamówienia.
4.	Zaoferowany przedmiot zamówienia musi być zgodny oraz  dopuszczony do obrotu i używania na obszarze   Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z wymogami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r.o wyrobach medycznych, Dyrektywą Unii Europejskiej 93/42/EWG z dnia 14 czerwca
1993 r. oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG.
5.	Zaoferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi w rozumieniu Ustawy o Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. Wymóg ten dotyczy: Część nr 1 – poz. 1, 2, 3
6.	Zamawiający wymaga, aby nazwa rodzajowa produktu, nazwa handlowa (o ile produkt ją posiada), producent, rozmiary produktu, seria, data ważności, symbol CE oraz kod katalogowy, kod UDI (jeśli dotyczy, zgodnie z  rozporządzeniem UE 2017/745) umieszczone były na każdym opakowaniu jednostkowym oraz opakowaniach zbiorczych. Każdy produkt jałowy musi mieć opakowanie jednostkowe (bezpośrednie).
7.	W przypadku zaoferowania produktów w innych opakowaniach niż opisane w formularzu asortymentowo-cenowym Zamawiający dopuszcza przeliczanie wielkości opakowań z zaokrąglaniem do pełnych opakowań w górę. Opakowania nie mogą być większe od tych określonych w formularzu cenowym, jeżeli podano maksymalną wielkość.
8.	Wszystkie informacje o produktach zamieszczone na etykietach, bądź opakowaniach muszą być sporządzone w języku polskim lub w postaci dopuszczonych przez obowiązujące prawo symboli
9.	Zamawiający wymaga, aby zamówienia były realizowane zgodnie z wymaganiami  przewidzianymi dla wyrobów medycznych (dotyczy wyrobów medycznych).
10.	Termin ważności produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od momentu dostarczenia go do siedziby Zamawiającego.

Eligibility requirements: Zamawiający nie stawia warunków