Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-07-13
Buyer: Wielospecjalistyczny Szpital – Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33140000: Medical consumables | 33141620 | 33162000: Operating theatre instruments | 33731110
Submission deadline: 2021-08-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Sukcesywne dostawy soczewek wewnątrzgałkowych oraz innych materiałów okulistycznych wraz z dzierżawą systemu wspierającego pracę chirurga w zakresie kalkulacji i wszczepiania soczewek wewnątrzgałkowych
Sukcesywne dostawy soczewek wewnątrzgałkowych oraz innych materiałów okulistycznych wraz z dzierżawą systemu wspierającego pracę chirurga w zakresie kalkulacji i wszczepiania soczewek wewnątrzgałkowych i/lub użyczeniem innego sprzętu – 19 pakietów asortymentowych (wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w pakiecie)
Dostawy (zakup oraz depozyt z opcją kupna na potrzeby własne) soczewek (9 pozycji asortymentowych) wraz z dostawą 9 systemów do implantacji, użyczeniem dwóch zestawów narzędzi do markowania oka w trakcie zabiegu oraz dzierżawą biometru optycznego; wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje asortymentowe
Depozyt z opcją kupna na potrzeby własne soczewek (2 pozycji asortymentowych) wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje asortymentowe
Jednorazowe zestawy do operacji witrektomii – 6 pozycji asortymentowych, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje asortymentowe
Sprzęt niezbędny do pracy na aparacie Infiniti Vision system oraz centurion Vision System (na wyposażeniu Zamawiajacego): głowice, autosert (3 pozycje asortymentowe)wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje asortymentowe
Drobny sprzęt i materiały okulistyczne (do aparatów na wyposażeniu Zamawiajacego): endosonda do lasera, zestaw do podawania i odsysania oleju, końcówki I/A bimanualne do fakoemulsyfikacji, nóz,endosonda do diatermii, jednorazowe witrektomy, pęseta, itd - 10 pozycji asortymentowych, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje asortymentowe
Drobny sprzęt i materiały okulistyczne: pęsety, nożyczki, rozwórki, imadło, manipulator, nóż, cyrkiel itd - 16 pozycji asortymentowych; wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje asortymentowe
Jednorazowa sonda do nieniszczącego transkleralnego zabiegu przeciwjaskrowego - 100 szt, wraz z użyczeniem laseru do zabiegow
Drobny sprzęt okulistyczny: pęsety, wgłębiacz typu kusaka - 3 pozycje asortymentowe, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje asortymentowe
Materiały i narzędzia okulistyczne pęsety, nożyczki, imadła, suwmiarki, znaczniki itd - 28 pozycji asortymentowych; wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje a pakiecie
5.1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawcy zobowiązani są do złożenia następujących dokumentów (dokumenty należy złożyć wraz z ofertą):
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020r. poz. 186 ze zmianami) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.

Eligibility requirements: 5. Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych (numeracja zgodna z SWZ): 5.1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawcy zobowiązani są do złożenia następujących dokumentów (dokumenty należy złożyć wraz z ofertą): 5.1.1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymogi: Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2020r. poz. 186 ze zmianami) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie. Na każde pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy, dokumenty potwierdzające spełnienie powyższego wymogu. 5.1.2. Katalog lub prospekt lub folder - w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający dane identyfikujące zaoferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym zaoferowanego przedmiotu zamówienia (numer katalogowy musi być zgodny, z numerem podanym w formularzu cenowym) - w oparciu o które została przygotowana oferta. W katalogu/prospekcie/folderze należy wyraźnie zaznaczyć, których pozycji i jakiego pakietu (Załącznika nr 2 do SWZ) dotyczy dany zapis – celem identyfikacji oferowanego przedmiotu zamówienia i numeru katalogowego. W przypadku braku numeru katalogowego lub informacji o numerze katalogowym w katalogu, prospekcie lub folderze, należy złożyć oświadczenie Wykonawcy, w powyższym zakresie. 5.2. Zamawiający zastrzega, że jeżeli Wykonawca, nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. W przypadku, o którym mowa powyżej, wezwania do uzupełnienia nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5.3. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.