Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-08-13
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value: 386360 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: ,,Доставка на медицински изделия за стерилизация за УМБАЛ „Александровска” ЕАД“. Поръчката е разделена на 7 /седем/ обособени позиции,,Доставка на медицински изделия за стерилизация за УМБАЛ „Александровска” ЕАД“. Поръчката е разделена на 7 /седем/ обособени позиции.
Обособена позиция № - Наименование / Прогнозна стойност за 24 месеца / Брой номенклатури в количествената спецификация
Обособена позиция № 1 - Гладко фолио за стерилизация - 46767,00 лв. -  9
Обособена позиция № 2 - Универсално фолио за стерилизация- 231276,00 лв. - 9
Обособена позиция № 3 - Химически индикатори за контрол на стерилизацията - 6540,00 лв. - 9
Обособена позиция № 4 - Биологични индикатори за контрол на стерилизацията - 2697,00 лв. - 3
Обособена позиция № 5 - Флакони с етиленоксид / ЕО/ - 65520,00 лв.  - 1
Обособена позиция № 6 –  Касета за плазмен стерилизатор Sterimed -  30800,00 лв. - 1
Обособена позиция № 7 –  Въглероден пероксид 60% - 2760,00 лв. - 1
  Задължително е условието за комплектност на предложенията по обособените позиции, съдържащи повече номенклатури  Задължително е условието за комплектност на предложенията по обособените позиции, съдържащи повече номенклатури. Медицинските изделия и консумативи за стерилизация, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1. Условията за изпълнение са съгласно приложения проект на договор.
Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по-рано от 01.09.2025 г.
Срок за изпълнение за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.
Участникът предложил най-ниска цена се класира на първо място.
№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 10 см/70 м - ролка - 50
2. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 15 см/70 м - ролка - 100
3. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 20 см/70 м - ролка - 120
4. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 25 см/70 м - ролка - 80
5. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 30 см/70 м - ролка - 180
6. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 35 см/70 м - ролка - 120
7. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 40 см/70 м - ролка - 150
8. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 50 см/70 м - ролка - 150
9. Ролка универсално фолио за стерилизация с индикатор за пара, за ЕО и за плазма 60 см/70 м - ролка - 120
Задължителни параметри за универсалното фолио за стерилизация:
•           С индикатори за парно-вакуумна, етиленоксидна и плазмена стерилизация.
•           Фолио от ПВЦ филм и специален материал – нетъкан текстил с минимум 72 % съдържание на полиолефини.
•           Опаковъчният материал да позволява процеса на стерилизация по всички гореспоменати индикирани методи.
•           Плътност на фолиото – минимум 50 г/м²; плътност на материала на противоположната страна – минимум 90 г/м².
•           Издръжливост на опън в трансверзална и напречна посока – минимум 2,5 kN/m.
•           Широк температурен диапазон на залепване: 135-155°C.
•           Дълъг срок на годност (период на гарантирана стерилност).
•           Да отговаря на ISO 11607-1.2 и ISO EN 868-5, както и индикаторите съгласно ISO 11140-1.
•           Валидна СЕ марка.
​​​​​  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​
№ / Наименование/ Описание    / мярка  /  прогнозно количество
1. Касета за нискотемпературен плазмен стерилизатор Sterimed модел PL-100 - брой - 20
​​​​​​​​​​​​​​Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. 
​​​​​​​Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на чл. 82, ал. 1 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“), като имат:
- нанесена "СЕ" маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от ЗМИ;
- нанесен партиден/сериен номер върху опаковките, когато е приложимо;
- нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 63, ал. 4 от ЗМИ, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му;
- нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя;
- инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. В случаите, когато инструкциите за употреба са на чужд език, същите трябва да се имат превод на български език.
Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.​​​​​​


Number of bids: 3