Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-02
Buyer: UZ Leuven
Country: BE
Region: BE242
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33650000 | 33652000 | 33652100
Estimated value: 2230890.51 EUR
Submission deadline: 2025-11-03
Award criteria: cost, quality

Technical requirements: Toelichting: Het voorwerp van de opdracht betreft de levering van Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg capsules aan de ziekenhuisapotheek
 
Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV. 

 
Gelet het huidige patiëntenbestand behandeld met Lenalidomide, dient de inschrijver aan te tonen dat er minimaal vergoedbaarheid conform de regelgeving van het RIZIV beschikbaar is m.b.t. alle onderstaande paragraafnummers volgens Hoofdstuk IV van de lijst vergoedbare farmaceutische specialiteiten (zoals beschreven in K.B. van 01.02.2018), en dit gedurende de volledige looptijd van de overeenkomst. De vergoedbaarheid binnen deze paragrafen is een minimale vereiste (cf. III: Minimale eisen).

Paragraafnummer	Inhoud	Combinatie
4590000	Multipel myeloom met minstens 1 voorafgaande behandeling	Dexamethasone
7180000	Myelodysplastisch syndroom met 5q deletie	/
7940000	Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk	Melfalan en prednisolone
9010000	Onderhoudsbehandeling nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom na autologe stamceltransplantatie	/
9440000	Recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL)	/
10130000	Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk	Dexamethasone en bortezomib, gevolgd door enkel combinatie met dexamethasone
11650000	Folliculair lymfoom (graad 1, 2, of 3a), recidiverend of refractair na een voorgaande behandeling bestaande uit combinatie van chemotherapie met minstens 2 cycli van een anti-CD20 gerichte therapie	Rituximab 
12410000	Recidief diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), niet in aanmerking komende voor autologe stamceltransplantatie of CD19 gerichte CAR-T celtherapie	Tafasitamab 

Gedurende de looptijd van deze overeenkomst wordt verwacht dat het geneesmiddel steeds van dezelfde fabrikant afkomstig zal zijn.
De inschrijver moet geregistreerd zijn bij het FAGG via het webportaal https://www.vas.ehealth.fgov.be/websaa/saa/faces/html/search.xhtml en moet beschikken over een FAGG nummer (BE/CA01/1-XXXXX) Minimumeisen: Bewijs van registratie voorleggen
Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV.   Minimumeisen: Conform regelgeving van het RIZIV. De inschrijver voegt de nodige bewijzen toe.
Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
AZ Diest ziekenhuisapotheek: leveren alle weekdagen tussen 8u30 en 16u30

Eligibility requirements: De inschrijver moet geregistreerd zijn bij het FAGG via het webportaal https://www.vas.ehealth.fgov.be/websaa/saa/faces/html/search.xhtml en moet beschikken over een FAGG nummer (BE/CA01/1-XXXXX) Minimumeisen: Bewijs van registratie voorleggen
Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV.   Minimumeisen: Conform regelgeving van het RIZIV. De inschrijver voegt de nodige bewijzen toe.
Netto kost ziekenhuis
Gebruiksgemak en veiligheid verpakking
LEVERINGSGARANTIE EN LEVERINGSTERMIJN
Organisatie die informatie verstrekt over beroepsprocedures en bijhorende termijnen: Ondernemingsrechtbank - afdeling Leuven
Toelichting: Het voorwerp van de opdracht betreft de levering van Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg capsules aan de ziekenhuisapotheek
 
Het betreffende geneesmiddel dient in elk geval geregistreerd/vergund te zijn voor het in de handel brengen in België conform de betreffende wetgeving en bovendien vergoedbaar te zijn conform de regelgeving van het RIZIV. 

 
Gelet het huidige patiëntenbestand behandeld met Lenalidomide, dient de inschrijver aan te tonen dat er minimaal vergoedbaarheid conform de regelgeving van het RIZIV beschikbaar is m.b.t. alle onderstaande paragraafnummers volgens Hoofdstuk IV van de lijst vergoedbare farmaceutische specialiteiten (zoals beschreven in K.B. van 01.02.2018), en dit gedurende de volledige looptijd van de overeenkomst. De vergoedbaarheid binnen deze paragrafen is een minimale vereiste (cf. III: Minimale eisen).

Paragraafnummer	Inhoud	Combinatie
4590000	Multipel myeloom met minstens 1 voorafgaande behandeling	Dexamethasone
7180000	Myelodysplastisch syndroom met 5q deletie	/
7940000	Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk	Melfalan en prednisolone
9010000	Onderhoudsbehandeling nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom na autologe stamceltransplantatie	/
9440000	Recidiverend of refractair mantelcellymfoom (MCL)	/
10130000	Niet eerder behandeld multipel myeloom, geen stamceltransplantatie mogelijk	Dexamethasone en bortezomib, gevolgd door enkel combinatie met dexamethasone
11650000	Folliculair lymfoom (graad 1, 2, of 3a), recidiverend of refractair na een voorgaande behandeling bestaande uit combinatie van chemotherapie met minstens 2 cycli van een anti-CD20 gerichte therapie	Rituximab 
12410000	Recidief diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL), niet in aanmerking komende voor autologe stamceltransplantatie of CD19 gerichte CAR-T celtherapie	Tafasitamab 

Gedurende de looptijd van deze overeenkomst wordt verwacht dat het geneesmiddel steeds van dezelfde fabrikant afkomstig zal zijn.
AZ Diest ziekenhuisapotheek: leveren alle weekdagen tussen 8u30 en 16u30
Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Leuven
Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen

Winner: FPS Policy and Support