Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-11-10
Buyer: Azienda ULSS n. 8 «Berica»
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Estimated value: 492750 EUR
Submission deadline: 2020-12-15
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Fornitura di sistemi di chiusura del forame ovale pervio e del difetto del setto interatriale, in fabbisogno all’emodinamica del PO di Vicenza
Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) generico, sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili, sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD).
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol e devono essere rivestiti almeno parzialmente da una membrana che può essere costituita da vari materiali per favorire l’endotelizzazione e aumentare l’efficacia dell’occlusione. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
Lotto 2 (CIG: 8406732EB2) Sistemi di chiusura percutanea del forame ovale pervio (PFO) altamente biocompatibili.
Dispositivi impiantabili autoespandibili con conformazione a doppio disco per la chiusura percutanea del forme ovale pervio (PFO). Devono essere realizzati da una struttura a fili di nitinol la quale deve essere in gran parte rivestita da materiale (ePTFE, platino, etc.) o trattato in modo specifico per aumentare la biocompatibilità limitando i fenomeni di ionizzazione del nichel, necessità particolare nei soggetti allergici. Il diametro dei dischi deve presentare più misure e i dischi possono essere simmetrici o asimmetrici. I dispositivi devono essere ricatturabili e riposizionabili. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati). Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica.
Lotto 3 (CIG: 84067372D6) Sistemi per protesi per occlusione percutanea del difetto del setto interatriale (ASD)
Protesi posizionabile per via percutanea costituita da una struttura autoespandibile in nitinol con configurazione e doppio disco, autocentrante, riposizionabile, con più ampia gamma di versioni e misure per il trattamento di ASD di vario tipo e dimensioni. Il dispositivo deve essere validato nella letteratura scientifica. Devono essere corredati da un sistema di rilascio dedicato (delivery system o cateteri dedicati).
La presente procedura si svolgerà attraverso l'utilizzazione di un sistema telematico di proprietà dell'Azienda regionale centrale acquisti SpA della regione Lombardia, denominato «Sintel», mediante il quale verranno gestite le fasi di pubblicazione della procedura, di presentazione, analisi, valutazione ed aggiudicazione dell'offerta, oltre che le comunicazioni (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/). A talfine si invitano i fornitori interessati a partecipare alla gara bandita dallo scrivente ente, a registrarsi, con congruo anticipo, alla piattaforma Sintel, utilizzando le guide e i manuali disponibili nel portale ARCA sotto la sezione help guide e manuali operatore economico Sintel guide per l’utilizzo della piattaforma Sintel (http://www.arca.regione.lombardia.it/wps/portal/ARCA/Home/help/guide-manuali).
L’operatore economico dovrà fare riferimento, per la registrazione, agli specifici manuali dedicati agli operatori economici e denominati «manuale per la registrazione e primo accesso» e «manuale per la gestione del profilo». Le modalità tecniche per l'utilizzo di Sintel sono contenute nel documento allegato al disciplinare di gara. La documentazione ufficiale di gara è disponibile all'interno della piattaforma telematica e pubblicata in forma ufficiale sul profilo del committente: www.aulss8.veneto.it (sezione appalti).
Per quanto attiene alle modalità di formulazione ed alle tempistiche di formulazione dei chiarimenti si veda il disciplinare di gara.
Tutte le comunicazioni nell'ambito della procedura di gara, ivi comprese le comunicazioni di aggiudicazione o le esclusioni, avvengono esclusivamente attraverso posta elettronica certificata all'indirizzo dichiarato nella fase di registrazione al sistema. Le comunicazioni suddette avverranno tramite la piattaforma Sintel e avranno pieno valore legale, ai sensi e per gli effetti ai sensi del D.Lgs. n. 50/2016, nei confronti del concorrente.
La formulazione dell'offerta è impegnativa per la ditta, mentre non obbliga in alcun modo l'azienda ULSS all'assegnazione del servizio.
Non saranno accettate offerte che non rispettino le indicazioni, le precisazioni e le modalità, per la formulazione delle offerte previste nel disciplinare e nel capitolato, oppure che risultino equivoche, difformi dalla richiesta e condizionate a clausole non previste dal disciplinare e dal capitolato.
L'azienda ULSS n. 8 Berica si riserva in ogni caso la facoltà di sospendere, revocare, modificare oppure di riaprire i termini della presente gara con provvedimento motivato, senza che le ditte partecipanti possano vantare diritti o pretese di qualsiasi genere e natura, fatta salva la motivazione, se richiesta.
Il responsabile del procedimento è il direttore dell’UOC provveditorato economato e gestione della logistica: dott. Giorgio Miotto.

Eligibility requirements: I concorrenti dovranno possedere i requisiti previsti dal disciplinare di gara.

Award value: 492750