Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-03-24
Buyer: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33113000: Magnetic resonance imaging equipment | 80511000
Estimated value: 6000000 BGN
Submission deadline: 2025-04-22
Award criteria: price, quality
EU fund: eu-funds

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Възложителят може да изисква документите по предходното изречение по всяко време след отваряне на офертите.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите за поставения критерий,  които се представят  от участника определен за изпълнител, преди сключване на договора по чл. 112 от ЗОП, са заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство.
Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.
Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
За целите на настоящата поръчка, под „сфера, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира доставка на медицинска апаратура.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. 
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от Възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Изискано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, в размер равен или над 6 000 000,00 лв.
Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 2 (двама) сервизни специалисти/инженери.
Всички сервизни специалисти/инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура. 
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, издател, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.

При определянето му за изпълнител, участникът няма право да сменя лицата, посочени за изпълнение на поръчката, като ключови сервизни специалисти/инженери, без предварително писмено съгласие на Възложителя.
Определеният за изпълнител участник може да предложи смяна на сервизен специалист/инженер в следните случаи:
1.	при смърт на експерт;
2.	при невъзможност на експерт да изпълнява възложената му работа повече от 1 (един) месец;
3.	при лишаване на експерт от правото да упражнява определена професия или дейност, пряко свързана с дейността му в изпълнението на настоящия договор;
4.	при осъждане на експерт на лишаване от свобода за умишлено престъпление от общ характер;
5.	при необходимост от замяна на експерт поради причини, които не зависят от определения за изпълнител участник.
	В тези случаи определеният за изпълнител участник уведомява Възложителя в писмен вид, като мотивира предложението си за смяна на експерт и прилага доказателства за наличието на някое от описаните основания. С уведомлението, определеният за изпълнител участник, предлага сервизен специалист/инженер, който да замени досегашния, като посочва професионалната му компетентност и прилага доказателства за това. Новият сервизен специалист/инженер трябва да притежава професионална компетентност, еквивалентна на или по-добра от тези на заменения сервизен инженер.
Възложителят може да приеме замяната или мотивирано да откаже предложения/ните сервизен специалист/инженер. При отказ от страна на възложителя да приеме предложения сервизен специалист/инженер, участникът избран за изпълнител предлага друг сервизен специалист/инженер, отговарящ на изискванията на възложителя с ново уведомление, което съдържа описаната по-горе информация и доказателства.
Допълнителните разходи, възникнали в резултат от смяната на сервизен специалист/инженер, са за сметка на участника избран за изпълнител.
Участниците в процедурата да прилагат система за управление на качеството. 
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника.

Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват производство и/или търговия с медицински изделия /апаратура и сервизна дейност на медицински изделия/апаратура, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва обхват, номер, дата, срок на валидност и издател на документа.
Показател 1 -  “Предложена цена”, с максимален брой точки – 50. 
Максималният брой точки получава офертата с предложена най-ниска цена – 50 точки. Точките на останалите участници се определят в съотношение към най-ниската предложена цена по следната формула:
                       
ЦП  = 50 х (С min/ C n), където :
                        
	“50” е максималните точки по показателя ;
	“Cmin.” е най-ниската предложена цена от участник;
	“Cn” е цената на конкретния участник.
- Стойност за гарантирана хомогенност (ppm, V-RMS), при 40 см DSV ≤ 0.45 ppm - 3точки;
- Стойност за гарантирана хомогенност (ppm, V-RMS), при 40 см DSV, в диапазон 0.45< до  ≤  0.55 ppm - 2 точки;
- Стойност за брой реконструкции за секунда при матрица 256х256 (FFT/s) и пълен FOV ≥ 200 000  - 10 точки;
- Стойност за брой реконструкции за секунда при матрица 256х256 (FFT/s) и пълен FOV в диапазон 75 000 ≤ до < 200 000 FFT/s - 3 точки;
- Стойност за брой реконструкции за секунда при матрица 256х256 (FFT/s) и пълен FOV < 75 000 FFT/s - 1 точка;
- Средна консумация на електроенергия (kW) на системата, включваща и консумацията на охлаждащият компресор при режим на сканиране ≤ 14 kW - 3 точки;
- Средна стойност за консумация на електроенергия (kW) на системата, включваща и консумацията на охлаждащият компресор при режим на сканиране, в диапазон 14 < до ≤ 18 kW - 2 точки;
- Средна стойност за консумация на електроенергия (kW) на системата, включваща и консумацията на охлаждащият компресор при режим на сканиране,  по-голяма от 18 kW - 1 точка;
- Предложение с наличие на такава функция - 10 точки;
- Предложение без наличие на такава функция - не получава точки;
- Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий ≤ 2500 кг - 10 точки; 
- Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий в диапазон 2500 < до ≤ 3000 кг - 5 точки;
- Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий в диапазон 3000 < до ≤ 4000 кг - 3 точки;
- Апарат за магнитно-резонансна томография с тегло на магнита с включен течен хелий по-голямо от 4000 кг - 1 точка;

Winner: Министерство на околната стреда и водите