Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-01-09
Buyer: Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM) — délégation régionale Paris 11
Country: FR
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 200000 EUR
Submission deadline: 2020-02-18
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Le présent marché a pour objet la réalisation de prestations pharmaceutiques dans le cadre de l’essai clinique Synacthiv comprenant:
Le promoteur de l’essai est Inserm-ANRS. Le Centre de méthodologie et de gestion pour le compte du promoteur (CMG) est l'Inserm service commun nº 10 — unité de service 19 (SC10-US19) situé à Villejuif.
Le présent marché accord-cadre conclu en application des dispositions des articles R. 2162-1, R. 2162-2, R. 2162-4, R. 2162-5, R. 2162-13 et R. 2162-14 du décret nº 2018-1075 du 3.12.2018 du code de la commande publique.
Il est conclu avec un opérateur économique. Il s’exécute par émission de bons de commande. Sans minimum ni maximum.
Le présent marché est susceptible d’être complété par un ou plusieurs marchés négociés tels que prévus à l’article R. 222-7 du code de la commande publique.
Centres investigateurs en France et en Belgique: Kremlin-Bicêtre (Pharmacie de l'hôpital de Bicêtre), Paris (Pharmacie de l'hôpital de Cochin) Belgique Bruxelles (Pharmacie de l'hôpital Saint-Pierre).
Les prestations pharmaceutiques à exécuter entre dans le cadre de l’essai clinique Synacthiv. Cet essai a pour objectif d’évaluer la faisabilité, la sécurité et la tolérance de 2 médicaments, la décitabine et la romidepsine, utilisés l’un après l’autre lors d’une même cure, dans le but d’optimiser la réactivation des virus latents chez des patients infectés par un virus VIH-1 de sous type B sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable.
Le promoteur de l’essai est Inserm-ANRS: Institut national de la santé et de la recherche médicale (Inserm) — Agence nationale de recherches sur le Sida et les hépatites virales (ANRS).
Le Centre de méthodologie et de gestion pour le compte du promoteur (CMG) est L'Inserm service commun nº 10 — unité de service 19 (SC10-US19) situé à l'adresse suivante:
16 avenue Paul Vaillant-Couturier, hôpital Paul Brousse, bâtiment 15-16, 94807 Villejuif Cedex — France
Essai clinique de phase I ouvert, multi-centrique, international incluant 15 patients répartis en 3 cohortes successives de 5 patients:
selon leur cohorte, les patients recevront 1, 2 ou 4 cycles successifs avec traitement suivis d’une phase de suivi de 1 an. Chaque cycle (de 32 jours) est constitué d’un cycle de traitement, d’une durée de 18 jours, comprenant 3 perfusions de décitabine suivies de 3 perfusions de romidepsine.
La phase de sélection (pré sreening et screening): environ 3 mois pour un patient; en continue pour l’ensemble des patients en fonction de l’avancement de l’étude, suspendue pendant les analyses prévues pour le DSMB.
— période de traitement par patient: la durée de traitement varie en fonction de la cohorte dans laquelle le patient est inclus: 18 jours pour la cohorte 1, 36 jours pour la cohorte 2 et 4 mois pour la cohorte 3,
Le dossier de consultation est disponible sur le profil acheteur de l'Inserm à l'adresse suivante: https://www.marches-publics.gouv.fr

Eligibility requirements: Une lettre de candidature et d’habilitation du mandataire par ses cotraitants, établie sur papier libre ou sur l’imprimé DC1, datée, cachetée et signée par une personne habilitée. Si la lettre de candidature est établie sur papier libre, le candidat doit préciser s’il se présente seul ou en groupement et, dans ce dernier cas, il doit indiquer: — la forme du groupement (solidaire), — le mandataire, Si les candidatures et les offres sont signées par l’ensemble des entreprises groupées ou par le mandataire qui dans ce cas, doit justifier des habilitations nécessaires. Si le candidat est en redressement judiciaire, il est tenu de fournir la copie du ou des jugements prononcés à cet effet et d’apporter la preuve que l’autorisation de poursuite de son activité couvre la période correspondant à la durée du présent marché. Le candidat remettra le document annexé au règlement de consultation concernant les déclarations prévues aux L. 2141-1 à L. 2141-13 de l’ordonnance nº 2018-1074 du 26.11.2018 portant partie législative du code de la commande publique. Pouvoir du signataire de l'ensemble des documents, si ce dernier n'est pas le représentant légal du candidat.

Award value: 200000