Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-03-03
Buyer: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33690000
Submission deadline: 2020-03-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Gyorsított nyílt, egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás megkötésére irányuló eljárás alapján tételes elszámolás alá eső venetoklax hatóanyagot tartalmazó, természetben biztosítandó gyógyszerkészítmény beszerzése 12 hónap aktív, további 4 hónap passzív időszakra, amely meghosszabbítható további 12 hónap aktív időtartammal (részletes feltételeket a Keretmegállapodás-tervezet (KM tervezet) tartalmazza). Ajánlatkérő a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint jár el.
Figyelem: Kbt. 73. § (6) c) pontjára tekintettel tájékoztatjuk ajánlattevőket, hogy a megajánlott konkrét gyógyszerre vonatkozó, az ajánlattételi határidő napján hatályos PUPHA árral a keretmennyiségre számított összárnál magasabb áron érvényes ajánlat nem tehető.
Az NM rendelet mindenkor hatályos 1/A. számú mellékletében szereplő az adott hatóanyagra meghatározott indikációs pontban kihirdetett intézményi kör.
Az eljárásban Ajánlatkérő élni kíván a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 6. § (1) bekezdés szerinti lehetőséggel, így Ajánlatkérő előírja a keretmennyiségen felüli árurabatt adásának kötelezettségét, oly módon, hogy a rabatt tekintetében a kötelező mérték a kiírásra kerülő mennyiség minimum 20 %-a.
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy az Ajánlattevő által az EKR űrlap formájában benyújtott "Nyilatkozat megajánlott áru műszaki paramétereiről” című nyilatkozat szakmai ajánlatnak minősül, így az nem hiánypótolható vagy módosítható!
Érvényes ajánlattétel feltétele: a 9/1993.(IV.2.) NM rend. 2/E.§ (1) szerinti elektronikus tételes jelentési rendszerben az ajánlattételi határidő lejártáig történő regisztráció a dokumentációban ismertetett módon. Szerződéskötés feltétele: nyertes ajánlattevőnek (+adott esetben 2.helyezett ajánlattevőknek) az online jelentési rendszerben történő sikeres minősítés megszerzése a dokumentációban részletezettek szerint. Az elektronikus rendszer megtalálható: https://teteles.neak.gov.hu.
A megajánlott terméknek forgalomba hozatali engedéllyel kell rendelkeznie és a PUPHA törzsben érvényesen szerepelnie kell az ajánlattételi határidő napján. A megajánlott terméknek továbbá legkésőbb a Keretmegállapodás megkötésekor a PUPHA törzsben hatályosan is szerepelnie kell.
A Gyógyszer jótállási (lejárati) ideje a jogszabályban vagy hatósági engedélyben megjelölt idő. Eladóként szerződő Ajánlattevő köteles gondoskodni arról, hogy a gyógyszer lejárati ideje a mindenkori kiszállítástól számított legalább 12 hónapig terjedjen azzal a kitétellel, hogy ha a gyógyszer lejárati ideje a kiszállításkor 1 évnél kevesebb, a lejárati időn belül fel nem használt gyógyszereket, a lejárati idő előtt legfeljebb 1 hónappal legalább 12 hónapos lejáratúra cseréli.
Tekintve, hogy egy hatóanyag, egy készítmény kerül beszerzésre jelen közbeszerzési eljárás során, műszaki-szakmai értelemben a hatóanyag meghatározása körében a további részekre vonatkozó ajánlattétel nem értelmezhető, így a részajánlattétel nem megengedett.
AK a KM aktív időszaka alatt egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a KM aktív időszakának az eredeti aktív időszak lejártától számított további 12 aktív hónappal történő meghosszabbítására, amennyiben az eredeti aktív időszak lejártát megelőző 2 hónapon belül a felhasználás legfeljebb 75 %. Részletes feltételek a KM tervezetben.
A II.2.7) pontban megadott időtartam tájékoztató adat. A KM annak mindkét fél általi aláírásának napján lép hatályba és a Keretmennyiség kimerüléséig,de legfeljebb az aláírás napjától számított 12 hónap utolsó napjáig tartó aktív és további 4 hónapig tartó passzív időszakra jön létre (figyelem, a szerződés meghosszabbítható).
Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik.
A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be.
Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja.
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében.

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek ki kell zárnia az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: Ajánlatevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) pontjainak hatálya alá. Ajánlatkérő az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat ajánlattevő az ajánlatkérő felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69. § (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: — a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 4. § és 8. §-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását, — a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett esetében az Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. Kbt.62.§ (1)bek. k) pont kb) alpontja tekintetében ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017.évi LIII.törvény (Pmt.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtania.Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK a Kbt. 62. § (1) bek. q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében ajánlattevő köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá AT-k figyelmét a 321/2015. Korm. rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Nem kérhető olyan nyilatkozat vagy igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon eljárás valamely része tekintetében AT már benyújtott. Ebben az esetben AT nyilatkozzon arról, hogy mely rész tekintetében benyújtott nyilatkozatot vagy igazolást kéri figyelembe venni.