Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-11
Buyer: Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Zdroje"
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2023-07-24
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest zawarcie umowy ramowej na dostawę lumazyranu sodowego do leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1, do obsługi programu lekowego.
Przedmiotem zamówienia jest zawarcie umowy ramowej na dostawę lumazyranu sodowego do leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1, do obsługi programu lekowego. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. Oferta powinna obejmować całość przedmiotu zamówienia. Zamawiający ze względu na specyfikę przedmiotu zamówienia przewiduje zawarcie umowy ramowej z jednym wykonawcą.
W celu spełniania ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że posiada aktualną koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia ww. warunek musi spełniać co najmniej jeden wykonawca w całości. W celu tymczasowego potwierdzenia (zastępującego wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, których zamawiający zażąda od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona), spełniania warunku posiadania uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, wykonawca składa wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - załącznik nr 2 do SWZ.
Zgodnie z art. 126 ust 1 ustawy Pzp, zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień złożenia, potwierdzających, że wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu i w celu wykazania tego obowiązany jest złożyć następujące dokumenty: aktualną koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydaną na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów tj. ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. 1991 r. nr 105 poz. 452) lub aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz.2301 t.j.). Ww. dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem.
W celu spełniania ww. warunku wykonawca zobowiązany jest wykazać, że jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę ubezpieczenia nie niższą niż określoną w rozdziale VI dziale II pkt 1 ppkt 2) SWZ. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia ww. warunek musi spełniać co najmniej jeden wykonawca w całości.
W celu tymczasowego potwierdzenia (zastępującego wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, których zamawiający zażąda od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona), spełniania warunku dotyczącego sytuacji ekonomicznej lub finansowej wykonawca składa wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - załącznik nr 2 do SWZ.
Zgodnie z art. 126 ust 1 ustawy Pzp, zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień złożenia, potwierdzających, że Wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu i w celu wykazania tego obowiązany jest złożyć następujące dokumenty: dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na sumę gwarancyjną określoną przez zamawiającego w rozdziale VI dziale II pkt 1 ppkt 2) SWZ. Ww. dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć wymaganych przez zamawiającego podmiotowych środków dowodowych, o których mowa powyżej, wykonawca składa inne podmiotowe środki dowodowe, które w wystarczający sposób potwierdzają spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku udziału w postępowaniu dotyczącego sytuacji ekonomicznej lub finansowej.
Zamawiający nie określa szczegółowo warunku dotyczącego zdolności technicznej i kwalifikacji zawodowej.
Warunki realizacji umowy zostały określone w rozdziale XIII (Opis przedmiotu zamówienia) i XIV (Wzór umowy ramowej) SWZ.
W związku z wprowadzeniem nowego programu lekowego leczenia chorych na pierwotną hiperoksalurię typu 1 (umowa z NFZ zawarta w dniu 23.06.2023 r., obowiązująca od 01.07. 2023 r. do 30.06.2025 r.) oraz z uwagi na konieczność wdrożenia ww. leczenia, Zamawiający działając na podstawie art. 138 ust. 2 pkt 2) ustawy Pzp, wyznaczył krótszy termin składania ofert, gdyż zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia.  W SPSZOZ „Zdroje” zakwalifikowanych jest troje dzieci z rozpoznaniem powyższego schorzenia. Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego  lumazyran należy rozpocząć możliwie jak najwcześniej podając 3 dawki wysycające w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia i następnie co miesiąc 1 dawkę (dawki uzależnione od masy ciała pacjenta)-(ChPL pkt. 4.2).
Otwarcie ofert nastąpi za pośrednictwem platformy e-usług SmartPZP. Otwarcie ofert na platformie e-usług SmartPZP dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert. Otwarcie ofert jest jawne.
O udzielenie zamówienia może się ubiegać Wykonawca, który nie podlega wykluczeniu z postępowania w okolicznościach, o których mowa w:
d) ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego,
e) Art. 5 k Rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany Rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie.
2. Wykaz dokumentów, które należy złożyć w postępowaniu i zasady ich składania zostały określone w SWZ.

Eligibility requirements: W celu spełniania ww. warunku Wykonawca zobowiązany jest wykazać, że posiada aktualną koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia ww. warunek musi spełniać co najmniej jeden wykonawca w całości. W celu tymczasowego potwierdzenia (zastępującego wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe, których zamawiający zażąda od wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona), spełniania warunku posiadania uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, wykonawca składa wraz z ofertą aktualne na dzień składania ofert oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - załącznik nr 2 do SWZ. Zgodnie z art. 126 ust 1 ustawy Pzp, zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, podmiotowych środków dowodowych, aktualnych na dzień złożenia, potwierdzających, że wykonawca spełnia warunki udziału w postępowaniu i w celu wykazania tego obowiązany jest złożyć następujące dokumenty: aktualną koncesję na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej wydaną na podstawie wcześniej obowiązujących przepisów tj. ustawy z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i Inspekcji Farmaceutycznej (Dz. U. 1991 r. nr 105 poz. 452) lub aktualne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz.2301 t.j.). Ww. dokument należy złożyć w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem.