Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-11
Buyer: Wielospecjalistyczny Szpital - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33162200 | 33190000 | 33198000 | 33199000
Submission deadline: 2022-06-06
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: SUKCESYWNE DOSTAWY ZESTAWÓW DO ZABIEGÓW OPERACYJNYCH - ODZIEŻY OCHRONNEJ, OBUWIA ORAZ WYROBÓW PAPIEROWYCH, FLIZELINOWYCH, FOLIOWYCH
3.1. Przedmiotem zamówienia są: sukcesywne dostawy zestawów do zabiegów operacyjnych - odzieży ochronnej, obuwia oraz wyrobów papierowych, flizelinowych, foliowych . Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Liczba pakietów – 12. Liczba części na które można złożyć ofertę – 34. Za ofertę częściową Zamawiający uzna ofertę złożoną na wszystkie pozycje w danym pakiecie. Wyjątek stanowią pakiety nr 1 oraz 7 – w których można złożyć ofertę na każdą pozycję asortymentową osobno. Wykonawca może złożyć ofertę na wszystkie części.
Pakiet nr 1 poz. 10 Serweta okulistyczna do iniekcji doszklistkowych, jałowa . 1 pozycja asortymentowa
Przedmiotem zamówienia są: sukcesywne dostawy zestawów do zabiegów operacyjnych - odzieży ochronnej, obuwia oraz wyrobów papierowych, flizelinowych, foliowych Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 oraz 5 do SWZ
Numeracja zgodna z SWZ: 5.1.	W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawcy zobowiązani są do złożenia następujących dokumentów (dokumenty należy złożyć wraz z ofertą):
Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG
Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2021r. poz. 1565) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.
W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie oraz wskazać przedmiot zamówienia którego dotyczy.
Na każde pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy, dokumenty potwierdzające spełnienie powyższego wymogu.
5.1.2.	Katalog lub prospekt lub folder - w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający dane identyfikujące zaoferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym zaoferowanego przedmiotu zamówienia (numer katalogowy musi być zgodny, z numerem podanym w formularzu cenowym) - w oparciu o które została przygotowana oferta. W katalogu/prospekcie/folderze należy wyraźnie zaznaczyć, których pozycji i jakiego pakietu  (Załącznika nr 2 do SWZ) dotyczy dany zapis – celem identyfikacji oferowanego przedmiotu zamówienia i numeru katalogowego. W przypadku braku numeru katalogowego lub informacji o numerze katalogowym w katalogu, prospekcie lub folderze, należy złożyć oświadczenie Wykonawcy, w powyższym zakresie.
5.1.3.	Dotyczy Pakietu nr 3 Pozycja nr 1 karta techniczna wyrobu w celu potwierdzenia wymaganych parametrów zastosowanej włókniny .
5.2.	Zamawiający zastrzega, że jeżeli Wykonawca, nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. W przypadku, o którym mowa powyżej, wezwania do uzupełnienia nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
5.3.	Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.6.	Warunki udziału w postępowaniu. Podstawy wykluczenia obligatoryjne.
6.1.1. nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy PZP i art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014r. (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1) zmienionego art. 1 pkt 23 Rozporządzenia Rady (UE) z dnia 8 kwietnia 2022 nr 2022/576 w sprawie dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1)
Zamawiający nie określa warunku dotyczącego zdolności do występowania w obrocie gospodarczym.6.1.2.2	dotyczące uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej:

Eligibility requirements: Przedmiotem zamówienia są: sukcesywne dostawy zestawów do zabiegów operacyjnych - odzieży ochronnej, obuwia oraz wyrobów papierowych, flizelinowych, foliowych Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera załącznik nr 2 oraz 5 do SWZ