Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-04
Buyer: ДИАГНОСТИЧНО - КОНСУЛТАТИВЕН ЦЕНТЪР V ВАРНА - СВЕТА ЕКАТЕРИНА ЕООД
Country: BG
Region: BG331
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33111000: X-ray equipment | 33112000: Echo and ultrasound equipment | 33113000: Magnetic resonance imaging equipment | 33115000 | 33120000: Physiological monitoring systems
Estimated value: 2002570 BGN
Submission deadline: 2025-12-04
Award criteria: quality, price
EU fund: eu-funds

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците трябва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия(ЗМИ), издадено от Изпълнителна агенция по лекарства /ИАЛ/ или с друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият посочва информация за документа, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Доказване: Във връзка с обстоятелството, че регистъра на издадените разрешения за търговия на едро с медицински изделия, воден от ИАЛ е публичен, Възложителят не изисква представяне на копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от ЗМИ, във връзка с чл. 78 и чл. 78а от ЗМИ. Както и Възложителят няма да изисква предоставяне на документ, удостоверяващ правото на търговия с медицински изделия издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, в случай че може да бъде осигурен пряк и безплатен достъп до националната база данни.
Изискване за реализиран минимален общ оборот, както и минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислени на база годишните обороти.
Минимално ниво: През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си, е реализирал минимален общ оборот в посоченият размер по съответната обособена позиция, за която се кандидатсва, изчислен на база годишните му обороти.
Обособена позиция № 1–  700 000,00 лв. без ДДС
Доказване:На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, в хода на провеждане на процедурата, или при сключване на договор за доказване съответствие с поставеното минимално изискване се представят документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети или техни съставни части за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на  държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в  ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката или (3) Удостоверения от банки.
През последните 3 (три) приключили финансови години, в зависимост от датата, на която е създаден или е започнал дейността си, е реализирал минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката в посоченият размер по съответната обособена позиция, за която се кандидатсва, изчислен на база годишните му обороти.
Обособена позиция № 1– 350 000,00 лв. без ДДС
Доказване:На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, в хода на провеждане на процедурата, или при сключване на договор за доказване съответствие с поставеното минимално изискване се представят документите по чл. 62, ал. 1, т. 3 и т. 4 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: (1) Копия на годишните финансови отчети или техни съставни части за последните 3 (три) приключили финансови години, или техни съставни части, когато публикуването им се изисква от законодателството на  държавата, в която Участникът е установен – в хипотеза, че същите не са публикувани в  ТРРЮЛНЦ и не са публично достъпни, както и (2) Справка за реализирания от него общ оборот и за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката или (3) Удостоверения от банки.
Участникът трябва да е изпълнил минимум една дейност за доставка с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката за последните три години от датата на подаване на офертата.
За целите на настоящата поръчка под „дейност за доставка с предмет и обем сходни с тези на поръчката“, се разбира: доставка на медицинска апаратура
За „изпълнена дейност за доставка“ се приема тази, която към датата на подаване на офертата е одобрена и приета от съответния възложител, клиент, получател, или компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за изпълнението на доставката.
Доказване : Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка;
Участникът следва да разполага с необходимия брой технически лица, както следва:
	Минимум един квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата или упълномощен негов представител, притежаващ сертификат/удостоверение за преминатото обучение.
Участникът следва да декларира съответствието си с поставения критерий за подбор, като представи информация за обстоятелствата в част ІV, раздел В от ЕЕДОП в списъка на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето; идентификационни данни от сертификата или удостоверението за преминато обучение на предложения сервизен специалист.

За доказване на съответствието с минималното изискване при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, доказващи придобитата компетентност на посочения/те в ЕЕДОП от участника сервизен/сервизни специалист/и.
При условията на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, преди сключване на договора, участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП).
Участниците следва да имат внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура. 
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по
Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случай участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Деклариране: При подаване на офертата, участникът декларира съответствието си с това изискване чрез попълване на Буква „Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ в Част: IV „Критерии за подбор“ на ЕЕДОП. В ЕЕДОП се представят данни относно публичните регистри, в които се съдържа информация за декларираните обстоятелства или за компетентния орган, който съгласно законодателството на съответната държава е длъжен да предоставя информация за тези обстоятелства служебно на Възложителя.
Доказване : За доказване на това изискване в случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП,участниците представят заверено копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001 или еквивалент с обхват доставка и гаранционно обслужване на медицинска апаратура
Предложен от участника срок за гаранционно обслужване
обхваща период от уведомяване за необходимост от сервизно обслужване до предприемане на реални действия по отстраняване на възникнал сервизен проблем.
Предложена най -ниска цена от участник
Жалба може да се подава в срока посочен в чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.

Winner: Министерство на околната среда и водите