Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-12-29
Buyer: Opća županijska bolnica Požega
Country: HR
Region: Hrvatska
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2353000 HRK
Submission deadline: 2017-02-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Opća županijska bolnica Požega Osječka 107, HR-34000 Požega i lokacija Pakrac, Bolnička ulica 74, HR-34550 Pakrac.
Za slučaj povrede ugovornih obveza, u obliku izjave gospodarskog subjekta da će, ukoliko njegova ponuda bude odabrana kao najpovoljnija, dostaviti u roku 8 (osam) dana od dana potpisivanja Ugovora, jamstvo za uredno ispunjenje ugovora u formi bankarske garancije, ili bjanko zadužnice ili zadužnice ovjerene kod javnog bilježnika, ili novčanog pologa, na iznos 5 % ukupne ugovorene vrijednosti predmeta nabave, s rokom valjanosti 10 dana od dana isteka važenja ugovora.
U tekstu jamstva mora stajati obveza banke da će na prvi poziv korisnika jamstva bezuvjetno i bez prigovora isplatiti bilo koji iznos, a najviše do iznosa jamstva, u slučaju da prodavatelj uredno ne ispuni ugovorom preuzete obveze, neisporučivanje naručene ugovorene robe, nepoštivanje roka isporuke i obračunavanje većih cijena od ugovorenih.
Bjanko zadužnica se popunjava sukladno Pravilniku o obliku i sadržaju bjanko zadužnice (N.N., broj 115/2012).
Novčani polog u traženom iznosu se uplaćuje na žiro račun IBAN: HR1425000091102188207, pozivom na ur. broj i datum sklapanja ugovora, te je o izvršenoj uplati potrebno priložiti dokaz (potvrda o izvršenom nalogu). Pod svrhom plaćanja potrebno je navesti da se radi o jamstvu za uredno ispunjenje ugovora.
Jamstvo za uredno ispunjenje ugovora naplatit će se u slučaju da prodavatelj uredno ne ispuni ugovorom preuzete obveze, ne isporučivanje naručene ugovorene robe, nepoštivanje roka isporuke i obračunavanje većih cijena od ugovorenih.
Ako jamstvo za uredno ispunjenje ugovora ne bude naplaćeno, naručitelj će ga nakon isteka valjanosti vratiti odabranom ponuditelju.
3.1.1. Ako je gospodarski subjekt ili osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta pravomoćno osuđena za bilo koje od sljedećih kaznenih djela odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta:
a) prijevara (članak 236.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 247.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 252.), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 253.), zlouporaba u postupku javne nabave (članak 254.), utaja poreza ili carine (članak 256.), subvencijska prijevara (članak 258.), pranje novca (članak 265.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 291.), nezakonito pogodovanje (članak 292.), primanje mita (članak 293.), davanje mita (članak 294.), trgovanje utjecajem (članak 295.), davanje mita za trgovanje utjecajem (članak 296.), zločinačko udruženje (članak 328.) i počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja (članak 329.) iz Kaznenog zakona,
b) prijevara (članak 224.), pranje novca (članak 279.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 293.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.a), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.b), udruživanje za počinjenje kaznenih djela (članak 333.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 337.), zlouporaba obavljanja dužnosti državne vlasti (članak 338.), protuzakonito posredovanje (članak 343.), primanje mita (članak 347.) i davanje mita (članak 348.) iz Kaznenog zakona („Narodne novine”, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.).
Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 3.1.1. dokumentacije za nadmetanje gospodarski subjekt u ponudi dostavlja izjavu.
Kao dokaz prilaže se izjava na obrascu koji je sastavni dio ove dokumentacije, ili na obrascu gospodarskog subjekta koji mora sadržavati sve podatke kao u obrascu naručitelja.
Javni naručitelj može tijekom postupka javne nabave radi provjere okolnosti iz točke 3.1.1. a) i b) ove Dokumentacije za nadmetanje od tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije i razmjenu tih podataka s drugim državama za bilo kojeg ponuditelja ili osobu po zakonu ovlaštenu za zastupanje gospodarskog subjekta zatražiti izdavanje potvrde o činjenicama o kojima to tijelo vodi službenu evidenciju. Ako nije u mogućnosti pribaviti navedenu potvrdu radi provjere okolnosti iz točke 3.1.1. a) i b) ove Dokumentacije za nadmetanje javni naručitelj može od ponuditelja zatražiti da u primjerenom roku dostavi važeći:
1. dokument tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije države sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ili
2. jednakovrijedni dokument koji izdaje nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje dokument iz kaznene evidencije iz točke 1. ili

Eligibility requirements: 3.1. Obvezni razlozi isključenja ponuditelja. Naručitelj će isključiti ponuditelja iz postupka javne nabave u slijedećim slučajevima: 3.1.1. Ako je gospodarski subjekt ili osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta pravomoćno osuđena za bilo koje od sljedećih kaznenih djela odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta: a) prijevara (članak 236.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 247.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 252.), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 253.), zlouporaba u postupku javne nabave (članak 254.), utaja poreza ili carine (članak 256.), subvencijska prijevara (članak 258.), pranje novca (članak 265.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 291.), nezakonito pogodovanje (članak 292.), primanje mita (članak 293.), davanje mita (članak 294.), trgovanje utjecajem (članak 295.), davanje mita za trgovanje utjecajem (članak 296.), zločinačko udruženje (članak 328.) i počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja (članak 329.) iz Kaznenog zakona, b) prijevara (članak 224.), pranje novca (članak 279.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 293.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.a), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.b), udruživanje za počinjenje kaznenih djela (članak 333.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 337.), zlouporaba obavljanja dužnosti državne vlasti (članak 338.), protuzakonito posredovanje (članak 343.), primanje mita (članak 347.) i davanje mita (članak 348.) iz Kaznenog zakona („Narodne novine”, br. 110/97., 27/98., 50/00., 129/00., 51/01., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.). Dokaz: Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 3.1.1. dokumentacije za nadmetanje gospodarski subjekt u ponudi dostavlja izjavu. Izjavu daje osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta. Izjava ne smije biti starija od tri mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave. Kao dokaz prilaže se izjava na obrascu koji je sastavni dio ove dokumentacije, ili na obrascu gospodarskog subjekta koji mora sadržavati sve podatke kao u obrascu naručitelja. Javni naručitelj može tijekom postupka javne nabave radi provjere okolnosti iz točke 3.1.1. a) i b) ove Dokumentacije za nadmetanje od tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije i razmjenu tih podataka s drugim državama za bilo kojeg ponuditelja ili osobu po zakonu ovlaštenu za zastupanje gospodarskog subjekta zatražiti izdavanje potvrde o činjenicama o kojima to tijelo vodi službenu evidenciju. Ako nije u mogućnosti pribaviti navedenu potvrdu radi provjere okolnosti iz točke 3.1.1. a) i b) ove Dokumentacije za nadmetanje javni naručitelj može od ponuditelja zatražiti da u primjerenom roku dostavi važeći: 1. dokument tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije države sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ili 2. jednakovrijedni dokument koji izdaje nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje dokument iz kaznene evidencije iz točke 1. ili 3. izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je ta osoba državljanin ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je ta osoba državljanin ne izdaju dokumenti iz točke 1. i 2. ili oni ne obuhvaćaju sva kaznena djela iz točke 3.1.1. a) i b). U slučaju zajednice ponuditelja, okolnosti iz točke 3.1.1. ove dokumentacije za nadmetanje utvrđuju se za sve članove zajednice pojedinačno. Opća županijska bolnica Požega zahtijeva primjenu ove točke dokumentacije za nadmetanje i u odnosu na podizvoditelje, što uključuje i ovlaštenje za provjeru. 3.1.2. ako nije ispunio obvezu plaćanja dospjelih poreznih obveza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje, osim ako mu prema posebnom zakonu plaćanje tih obveza nije dopušteno ili je odobrena odgoda plaćanja (primjerice u postupku predstečajne nagodbe). Za potrebe dokazivanja okolnosti iz toč. 3.1.2. gospodarski subjekt obvezan je u ponudi dostaviti: a) potvrdu Porezne uprave o stanju duga koja ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana slanja poziva na nadmetanje, ili b) važeći jednakovrijedni dokument nadležnog tijela države sjedišta gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje potvrda Porezne uprave, ili c) izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, koje ne smiju biti starije od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta ne izdaje potvrda Porezne uprave ili jednakovrijedni dokument nadležnog tijela države sjedišta gospodarskog subjekta. U slučaju zajednice ponuditelja okolnosti iz ove točke utvrđuju se za sve članove zajednice ponuditelja pojedinačno. Na temelju članka 67. Stavka 7. Zakona o javnoj nabavi okolnosti iz ove točke utvrđuju se i za sve podizvoditelje. 3.1.3. ako je dostavio lažne podatke pri dostavi dokumenata sukladno s ovim odjeljkom U slučaju postojanja sumnje u istinitost podataka navedenim u dokumentima koje ponuditelj dostavi, naručitelj će radi provjere istinitosti podataka od ponuditelja zatražiti da u primjernom roku dostavi izvornike ili ovjerene preslike tih dokumenata i/ili se obratiti izdavatelju dokumenata i/ili nadležnim tijelima. U slučaju zajednice ponuditelja okolnosti pod točkama 3.1.1, 3.1.2 i 3.1.3 utvrđuju se pojedinačno za svakog člana zajednice. Okolnosti iz točke 3.1.1., 3.1.2. i 3.1.3. ove Dokumentacije za nadmetanje utvrđuju se za sve podizvoditelje, ako podizvoditelji postoje. 4.1. Pravna i poslovna sposobnost. Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta. Dokaz: 4.1.1. Upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta dokazuje se odgovarajućim izvodom. — Ako se odgovarajući izvodi navedeni u točki 4.1.1. ove dokumentacije za nadmetanje ne izdaju u državi sjedišta gospodarskog subjekta, gospodarski subjekt može dostaviti izjavu s ovjerom potpisa kod nadležnog tijela. — ne smije biti starija od tri mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave. 4.1.2. Ako ponuditelj mora posjedovati određeno ovlaštenje ili biti član određene organizacije kako bi mogao izvršiti određeni ugovor u državi njegova sjedišta, javni naručitelj mora ga tražiti da dokaže posjedovanje važećeg ovlaštenja ili članstva. Dokaz: Posjedovanje određenog ovlaštenja, koje mora biti važeće, dokazuje se dostavom u Ponudi dokumenata kako slijedi: — Rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode, o upisu proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda temeljem članka 28. i 29. Zakona o medicinskim proizvodima (N.N. br. 76/13), koje mora biti dostavljeno samo za proizvođače koji imaju sjedište u Republici Hrvatskoj i samo za proizvođače sa sjedištem u trećim zemljama čiji ovlašteni zastupnici imaju sjedište u Republici Hrvatskoj. i/ili — Dozvola za promet medicinskim proizvodima sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN76/13). Navedenom dozvolom ponuditelj sa sjedištem u Republici Hrvatskoj dokazuje da je upisan u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode, odnosno ukoliko ponuditelj ima sjedište u nekoj drugoj državi Europske unije dokazuje da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište. Ponuditelj je sposoban ako ima valjanu dozvolu za promet medicinskim proizvodima izdanu od strane Agencije za lijekove i medicinske proizvode, odnosno ako ima potvrdu, izjavu ili dozvolu izdanu od nadležnog tijela u državi sjedišta da ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište. Ukoliko ponuditelj uvozi i nudi medicinske proizvode iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) dužan je, uz dozvolu za promet medicinskim proizvodima, priložiti izjavu proizvođača iz koje je vidljivo da proizvođač dozvoljava ponuditelju nuđenje medicinskih proizvoda. Ostali ponuditelji koji nisu uvoznici, a nude medicinske proizvode iz trećih zemalja, uz dozvolu za promet medicinskim proizvodima, dostavljaju dokaz da je nuđena roba već uvezena na prostor EU i stavljena u promet od strane ovlaštenog zastupnika proizvođača. Dokaz se dostavlja u obliku izjave koju izdaje ili ovlašteni zastupnik ili distributer od kojeg ponuditelj kupuje robu ukoliko ne kupuje direktno od ovlaštenog zastupnika. Ponuditelj je sposoban ako je priložio tražene dokumente, kako je traženo pod točkom 4.1.1. i 4.1.2. u ovoj Dokumentaciji za nadmetanje. Ako ponuditelj namjerava dati dio ugovora podizvoditelju, a za izvršenje toga dijela ugovora u državi sjedišta gospodarskog subjekta propisano je posjedovanje određenog ovlaštenja ili članstva u određenoj organizaciji, ponuditelj mora dokazati naručitelju da podizvoditelj posjeduje određeno ovlaštenje ili članstvo. U slučaju zajednice ponuditelja svi članovi zajednice obvezni su pojedinačno dokazati svoju sposobnost kako je navedeno pod točkom 4.1.1. u ovoj Dokumentaciji za nadmetanje i propisano člankom 70. stavkom 1. i stavkom 5. Zakona o javnoj nabavi, a postojanje sposobnosti iz točke 4.1.2. u ovoj Dokumentaciji za nadmetanje ne moraju dokazivati svi članovi zajednice ponuditelja, već je dovoljno da bilo koji od članova zajednice ponuditelja dokaže da posjeduje traženo ovlaštenje. 4.2. Tehnička i stručna sposobnost. Naručitelj je odredio uvjete tehničke i stručne sposobnosti gospodarskog subjekta te traži od ponuditelja da zadovolje minimalne razine tehničke i stručne sposobnosti vezane uz predmet nabave i razmjerne predmetu nabave zahtijevajući pri tome dostavu dokumenata kao dokaza o ispunjavanju minimalnih razina tehničke i stručne sposobnosti, kako slijedi: 4.2.1. popis značajnih istih ili sličnih ugovora o izvršenim isporukama robe vezanih uz predmet nabave, izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom tri godine koje prethode toj godini, a sadrži: iznos, datum isporuke robe i naziv druge ugovorne strane. a) Ako je druga ugovorna strana naručitelj u smislu obveznika primjene Zakona o javnoj nabavi popis sadrži i kao dokaz mu se prilaže potvrda izdana i potpisana od naručitelja. Potvrda mora sadržavati podatke o nazivu i sjedištu ugovornih strana, predmetu ugovora, vrijednosti ugovora, vremenu i mjestu izvršenja ugovora, te navod o urednom izvršenju ugovora. Navedenim dokazom ponuditelj mora dokazati da je uredno izvršio preuzete ugovorne obveze prema naručiteljima. b) Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis sadrži ili mu se kao dokaz prilaže njegova potvrda, a u nedostatku iste, vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. 4.2.2. Ponuditelj mora dokazati da je medicinski proizvod na tržištu sukladno članku 32. i 46. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i da je označen oznakom „CE”. Ponuditelji su obvezni dostaviti Izjavu o sukladnosti proizvoda (Declaration of conformity) sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (NN 84/13). Na priloženom dokumentu potrebno je jasno naznačiti na koju stavku se odnosi. Ponuditelj je sposoban ako dostavi izjavu o sukladnosti proizvoda koju izdaje proizvođač. ili Rješenje u upisu medicinskih proizvoda (s izjavom nositelja upisa o dozvoli korištenja istog ako nije nositelj upisa), ukoliko je medicinski proizvod koji se nudi upisan u Očevidnik medicinskih proizvoda prije 1.7.2013. godine. Ukoliko neki proizvod ne spada u medicinski proizvod, potrebno je da ponuditelj dostavi Izjavu potpisanu od strane odgovorne osobe ponuditelja u kojoj će navesti koji od ponuđenih proizvoda ne spada u kategoriju medicinskog proizvoda. 4.2.3. Ponuditelji su obvezni dostaviti kataloge, prospekte, specifikacije s tehničkom karakteristikama na hrvatskom jeziku, predmeta nabave koji nude, kojim se nedvojbeno dokazuje, a da naručitelj može prepoznati, da ponuđeni proizvod odgovara navedenom u specifikaciji i obvezni su označiti proizvod koji se nudi (naziv ili r.br. grupe i redni br. stavke). 4.2.4. Ponuditelji su obvezni dostaviti uzorke robe, za onu robu za koju je to navedeno u troškovniku, kako bi se utvrdilo da li ponuđena roba ima tražena svojstva. Svaki uzorak mora biti obilježen na način da je jasno vidljivo na koji broj grupe i stavke se odnosi. Uzorke koji ispitivanjem ili pregledom nisu izgubili svoju funkciju, naručitelj će, na zahtjev ponuditelja naveden u ponudi, bez odgađanja vratiti ponuditeljima nakon završetka postupka javne nabave. Uzorci koji nemaju naznaku obveze povrata, smatrat će se gratis uzorcima. Uzorci koji su u postupku ocjenjivanja u cijelosti iskorišteni ne mogu se vratiti ponuditelju. Dokumente koje javni naručitelj zahtijeva pod točkom 3. i 4. u ovoj dokumentaciji za nadmetanje ponuditelj može dostaviti u neovjerenoj preslici. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjereni ispis elektroničke isprave. Nakon rangiranja ponuda prema kriteriju za odabir ponude, a prije donošenja odluke o odabiru, javni naručitelj može od najpovoljnijeg ponuditelja s kojim namjerava sklopiti ugovor o javnoj nabavi, zatražiti dostavu izvornika ili ovjerenih preslika svih onih dokumenata (potvrde, isprave, izvodi, ovlaštenja i sl.) koji su bili traženi, a koje izdaju nadležna tijela. Minimalna razina sposobnosti. Potvrdama ponuditelj dokazuje da je uredno ispunio ugovorne obveze najmanje u ukupnom iznosu procijenjene vrijednosti grupa predmeta nabave za koje dostavlja svoju ponudu.
4.2. Tehnička i stručna sposobnost. Naručitelj je odredio uvjete tehničke i stručne sposobnosti gospodarskog subjekta te traži od ponuditelja da zadovolje minimalne razine tehničke i stručne sposobnosti vezane uz predmet nabave i razmjerne predmetu nabave zahtijevajući pri tome dostavu dokumenata kao dokaza o ispunjavanju minimalnih razina tehničke i stručne sposobnosti, kako slijedi: 4.2.1. popis značajnih istih ili sličnih ugovora o izvršenim isporukama robe vezanih uz predmet nabave, izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom tri godine koje prethode toj godini, a sadrži: iznos, datum isporuke robe i naziv druge ugovorne strane. a) Ako je druga ugovorna strana naručitelj u smislu obveznika primjene Zakona o javnoj nabavi popis sadrži i kao dokaz mu se prilaže potvrda izdana i potpisana od naručitelja. Potvrda mora sadržavati podatke o nazivu i sjedištu ugovornih strana, predmetu ugovora, vrijednosti ugovora, vremenu i mjestu izvršenja ugovora, te navod o urednom izvršenju ugovora. Navedenim dokazom ponuditelj mora dokazati da je uredno izvršio preuzete ugovorne obveze prema naručiteljima. b) Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis sadrži ili mu se kao dokaz prilaže njegova potvrda, a u nedostatku iste, vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. 4.2.2. Ponuditelj mora dokazati da je medicinski proizvod na tržištu sukladno članku 32. i 46. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i da je označen oznakom „CE”. Ponuditelji su obvezni dostaviti Izjavu o sukladnosti proizvoda (Declaration of conformity) sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (NN 84/13). Na priloženom dokumentu potrebno je jasno naznačiti na koju stavku se odnosi. Ponuditelj je sposoban ako dostavi izjavu o sukladnosti proizvoda koju izdaje proizvođač. ili Rješenje u upisu medicinskih proizvoda (s izjavom nositelja upisa o dozvoli korištenja istog ako nije nositelj upisa), ukoliko je medicinski proizvod koji se nudi upisan u Očevidnik medicinskih proizvoda prije 1.7.2013. godine. Ukoliko neki proizvod ne spada u medicinski proizvod, potrebno je da ponuditelj dostavi Izjavu potpisanu od strane odgovorne osobe ponuditelja u kojoj će navesti koji od ponuđenih proizvoda ne spada u kategoriju medicinskog proizvoda. 4.2.3. Ponuditelji su obvezni dostaviti kataloge, prospekte, specifikacije s tehničkom karakteristikama na hrvatskom jeziku, predmeta nabave koji nude, kojim se nedvojbeno dokazuje, a da naručitelj može prepoznati, da ponuđeni proizvod odgovara navedenom u specifikaciji i obvezni su označiti proizvod koji se nudi (naziv ili r.br. grupe i redni br. stavke). 4.2.4. Ponuditelji su obvezni dostaviti uzorke robe, za onu robu za koju je to navedeno u troškovniku, kako bi se utvrdilo da li ponuđena roba ima tražena svojstva. Svaki uzorak mora biti obilježen na način da je jasno vidljivo na koji broj grupe i stavke se odnosi. Uzorke koji ispitivanjem ili pregledom nisu izgubili svoju funkciju, naručitelj će, na zahtjev ponuditelja naveden u ponudi, bez odgađanja vratiti ponuditeljima nakon završetka postupka javne nabave. Uzorci koji nemaju naznaku obveze povrata, smatrat će se gratis uzorcima. Uzorci koji su u postupku ocjenjivanja u cijelosti iskorišteni ne mogu se vratiti ponuditelju. Dokumente koje javni naručitelj zahtijeva pod točkom 3. i 4. u ovoj dokumentaciji za nadmetanje ponuditelj može dostaviti u neovjerenoj preslici. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjereni ispis elektroničke isprave. Nakon rangiranja ponuda prema kriteriju za odabir ponude, a prije donošenja odluke o odabiru, javni naručitelj može od najpovoljnijeg ponuditelja s kojim namjerava sklopiti ugovor o javnoj nabavi, zatražiti dostavu izvornika ili ovjerenih preslika svih onih dokumenata (potvrde, isprave, izvodi, ovlaštenja i sl.) koji su bili traženi, a koje izdaju nadležna tijela. Minimalna razina sposobnosti. Potvrdama ponuditelj dokazuje da je uredno ispunio ugovorne obveze najmanje u ukupnom iznosu procijenjene vrijednosti grupa predmeta nabave za koje dostavlja svoju ponudu.
4.2. Tehnička i stručna sposobnost. Naručitelj je odredio uvjete tehničke i stručne sposobnosti gospodarskog subjekta te traži od ponuditelja da zadovolje minimalne razine tehničke i stručne sposobnosti vezane uz predmet nabave i razmjerne predmetu nabave zahtijevajući pri tome dostavu dokumenata kao dokaza o ispunjavanju minimalnih razina tehničke i stručne sposobnosti, kako slijedi: 4.2.1. popis značajnih istih ili sličnih ugovora o izvršenim isporukama robe vezanih uz predmet nabave, izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom tri godine koje prethode toj godini, a sadrži: iznos, datum isporuke robe i naziv druge ugovorne strane. a) Ako je druga ugovorna strana naručitelj u smislu obveznika primjene Zakona o javnoj nabavi popis sadrži i kao dokaz mu se prilaže potvrda izdana i potpisana od naručitelja. Potvrda mora sadržavati podatke o nazivu i sjedištu ugovornih strana, predmetu ugovora, vrijednosti ugovora, vremenu i mjestu izvršenja ugovora, te navod o urednom izvršenju ugovora. Navedenim dokazom ponuditelj mora dokazati da je uredno izvršio preuzete ugovorne obveze prema naručiteljima. b) Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis sadrži ili mu se kao dokaz prilaže njegova potvrda, a u nedostatku iste, vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. 4.2.2. Ponuditelj mora dokazati da je medicinski proizvod na tržištu sukladno članku 32. i 46. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i da je označen oznakom „CE”. Ponuditelji su obvezni dostaviti Izjavu o sukladnosti proizvoda (Declaration of conformity) sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima (NN 76/13) i Pravilniku o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (NN 84/13). Na priloženom dokumentu potrebno je jasno naznačiti na koju stavku se odnosi. Ponuditelj je sposoban ako dostavi izjavu o sukladnosti proizvoda koju izdaje proizvođač. ili Rješenje u upisu medicinskih proizvoda (s izjavom nositelja upisa o dozvoli korištenja istog ako nije nositelj upisa), ukoliko je medicinski proizvod koji se nudi upisan u Očevidnik medicinskih proizvoda prije 1.7.2013. godine. Ukoliko neki proizvod ne spada u medicinski proizvod, potrebno je da ponuditelj dostavi Izjavu potpisanu od strane odgovorne osobe ponuditelja u kojoj će navesti koji od ponuđenih proizvoda ne spada u kategoriju medicinskog proizvoda. 4.2.3. Ponuditelji su obvezni dostaviti kataloge, prospekte, specifikacije s tehničkom karakteristikama na hrvatskom jeziku, predmeta nabave koji nude, kojim se nedvojbeno dokazuje, a da naručitelj može prepoznati, da ponuđeni proizvod odgovara navedenom u specifikaciji i obvezni su označiti proizvod koji se nudi (naziv ili r.br. grupe i redni br. stavke). 4.2.4. Ponuditelji su obvezni dostaviti uzorke robe, za onu robu za koju je to navedeno u troškovniku, kako bi se utvrdilo da li ponuđena roba ima tražena svojstva. Svaki uzorak mora biti obilježen na način da je jasno vidljivo na koji broj grupe i stavke se odnosi. Uzorke koji ispitivanjem ili pregledom nisu izgubili svoju funkciju, naručitelj će, na zahtjev ponuditelja naveden u ponudi, bez odgađanja vratiti ponuditeljima nakon završetka postupka javne nabave. Uzorci koji nemaju naznaku obveze povrata, smatrat će se gratis uzorcima. Uzorci koji su u postupku ocjenjivanja u cijelosti iskorišteni ne mogu se vratiti ponuditelju. Dokumente koje javni naručitelj zahtijeva pod točkom 3. i 4. u ovoj dokumentaciji za nadmetanje ponuditelj može dostaviti u neovjerenoj preslici. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjereni ispis elektroničke isprave. Nakon rangiranja ponuda prema kriteriju za odabir ponude, a prije donošenja odluke o odabiru, javni naručitelj može od najpovoljnijeg ponuditelja s kojim namjerava sklopiti ugovor o javnoj nabavi, zatražiti dostavu izvornika ili ovjerenih preslika svih onih dokumenata (potvrde, isprave, izvodi, ovlaštenja i sl.) koji su bili traženi, a koje izdaju nadležna tijela.
Minimalna razina sposobnosti. Potvrdama ponuditelj dokazuje da je uredno ispunio ugovorne obveze najmanje u ukupnom iznosu procijenjene vrijednosti grupa predmeta nabave za koje dostavlja svoju ponudu.