Public procurement notice: Prior Information Notice Without Call For Competition
Published: 2021-08-31
Buyer: IP Oficiul de Gestionare a Programelor de Asistență Externă (OGP AE)
Country: MD
Contract type: Supplies
CPV classification: 33000000 | 33100000
Estimated value: 2768000 MDL

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
-granitura de etanșare a pistonului cu două trepte, care nu permite refularea soluției în timpul administrării
Declarație din partea producătorului prin care se garantează că: Spațiul mort redus al seringii combinat cu spațiul mort redus al acului nu trebuie să depășească un volum de 35 microlitri.
Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea si codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare.
Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN.
Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională).
*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale semnat electronic. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485 și/sau ISO 9001 (în dependență de categoria produsului).
*Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator,  produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1"
Seringi sterile de unică folosință                                                                                                                                                                   - ac 23Gx 1”-1½”- 25G x 1”-1½”,
-granitura de etanșare a pistonului cu două trepte, care nu permite refularea soluției în timpul administrării
Ambalate și etichetate conform Directivei 93/42/CEE (modificată prin Directiva 2007/47/CE), cu indicarea denumirii și adresei producătorului, denumirea si codul produsului, numărului lotului, data fabricării lotului, data expirării lotului, țara de origine, metoda de sterilizare.
Pe ambalajul produsului să fie indicate Pictogramele adecvate de performanţă şi trimiterea la standardul EN.
Mostre - Se vor prezenta 2 buc. ambalate şi etichetate (se acceptă inscripția pe ambalaj în una din limbile de circulație internațională).
*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale semnat electronic. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485 și/sau ISO 9001 (în dependență de categoria produsului).
*Se va prezenta fișa tehnică/catalogul/descrierea produsului de catre producator,  produsului ce va confirma descrierea tuturor specificațiilor tehnice. În cazul în care produsul deține un cod de catalog a se indica codul în ofertă și trimiterea la pagina de descriere a produsului în formularul F4.1"


Award value: 2768000