Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-07-01
Buyer: AZ Damiaan
Country: BE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24612300 | 33141530 | 33600000: Pharmaceutical products | 33622000 | 33680000
Estimated value:  EUR
Submission deadline: 2017-09-12
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Aprotinine 3000KIE/ml +Bloedstollingsfactor XIII >= 10IE/ml + Fibrinogeen 91mg/ml + Calciumchloride 4,44mg/ml + Trombine 4IE/ml.
* Een uittreksel uit het strafregister of een evenwaardig document uitgereikt door een gerechtelijke of overheidsinstantie van het land van oorsprong of herkomst waaruit blijkt dat de inschrijver:
— niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen;
— niet in staat van faillissement of van vereffening verkeert, zijn werkzaamheden heeft gestaakt of een gerechtelijke reorganisatie heeft bekomen, of in een overeenstemmende toestand verkeert als gevolg van een gelijkaardige procedure die bestaat in de nationale wetgevingen en reglementeringen;
— geen aangifte heeft gedaan van zijn faillissement, geen procedure van vereffening of van gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem en niet het voorwerp is van een gelijkaardige procedure bestaande in de nationale wetgevingen en reglementeringen;
— niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor een misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast;
— zich niet in ernstige mate heeft schuldig gemaakt aan het afleggen van valse verklaringen bij het verstrekken van inlichtingen opvorderbaar in het kader van de kwalitatieve selectie.
— niet veroordeeld is geweest voor deelname aan een criminele organisatie, omkoping, fraude of het witwassen van geld
— geen aangifte van faillissement heeft gedaan of procedure van vereffening of gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem;
— geen illegaal verblijvende onderdanen van derde landen heeft tewerkgesteld als bedoeld in de wet van 11.2.2013 tot vaststelling van sancties en maatregelen voor werkgevers van illegaal verblijvende onderdanen van derde landen.
* De recentste jaarrekeningen of de neergelegde jaarrekeningen, indien de wetgeving van het land van de kandidaat of inschrijver deze neerlegging voorschrijft, waaruit de gezonde financiële situatie blijkt.
* Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 3 van het KB van 15.7.2011.
* Monsters, beschrijvingen of foto's, waarvan de echtheid wordt aangetoond op verzoek van de aanbestedende overheid.
* Een geldig ISO 9001 (versie 2015) certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking.
* Een geldig ISO 9001 certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking alsook bewaring, distributie en levering.

Eligibility requirements: * Een uittreksel uit het strafregister of een evenwaardig document uitgereikt door een gerechtelijke of overheidsinstantie van het land van oorsprong of herkomst waaruit blijkt dat de inschrijver: — niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen; — niet in staat van faillissement of van vereffening verkeert, zijn werkzaamheden heeft gestaakt of een gerechtelijke reorganisatie heeft bekomen, of in een overeenstemmende toestand verkeert als gevolg van een gelijkaardige procedure die bestaat in de nationale wetgevingen en reglementeringen; — geen aangifte heeft gedaan van zijn faillissement, geen procedure van vereffening of van gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem en niet het voorwerp is van een gelijkaardige procedure bestaande in de nationale wetgevingen en reglementeringen; — niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor een misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast; Daarnaast zal de aanbestedende overheid zich ervan verzekeren dat de inschrijver: — bij zijn beroepsuitoefening geen ernstige fout heeft begaan; — zich niet in ernstige mate heeft schuldig gemaakt aan het afleggen van valse verklaringen bij het verstrekken van inlichtingen opvorderbaar in het kader van de kwalitatieve selectie. * Attest van in orde zijn met de betaling van de sociale zekerheidsbijdragen. * Attest van in orde zijn met de betaling van de belastingen. * Attest van in orde zijn met betaling van de btw belasting * Een verklaring op erewoord dat de inschrijver: — niet veroordeeld is geweest voor deelname aan een criminele organisatie, omkoping, fraude of het witwassen van geld — niet in staat van faillissement of vereffening verkeert; — geen aangifte van faillissement heeft gedaan of procedure van vereffening of gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem; — niet veroordeeld is geweest voor een misdrijf dat de professionele integriteit aantast; — bij zijn beroepsuitoefening geen ernstige fout heeft begaan; — in orde is met de betaling van sociale zekerheidsbijdragen; — in orde is met de betaling van belastingen; — zich niet schuldig heeft gemaakt aan valse verklaringen bij het verstrekken van deze inlichtingen; — geen illegaal verblijvende onderdanen van derde landen heeft tewerkgesteld als bedoeld in de wet van 11.2.2013 tot vaststelling van sancties en maatregelen voor werkgevers van illegaal verblijvende onderdanen van derde landen. * De recentste jaarrekeningen of de neergelegde jaarrekeningen, indien de wetgeving van het land van de kandidaat of inschrijver deze neerlegging voorschrijft, waaruit de gezonde financiële situatie blijkt. * Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 3 van het KB van 15.7.2011. Positief eigen vermogen + positieve bankverklaring. * Monsters, beschrijvingen of foto's, waarvan de echtheid wordt aangetoond op verzoek van de aanbestedende overheid. * Een geldig ISO 9001 (versie 2015) certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking. * Een geldig ISO 9001 certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking alsook bewaring, distributie en levering. * Een geldig ISO certificaat of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van bewaring, distributie en levering door de transporteur. * Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen en hun waarde die de inschrijver gedurende de laatste drie jaar heeft verricht in België per ingeschreven perceel. Bij een waarde boven de 175 000 EUR/jaar moet niet in detail worden getreden en volstaat te vermelden > 175 000 EUR/jaar. * Een bewijs van registratie van het geneesmiddel door het FAGG. * Door de beschrijving die zij treft om kwaliteit te waarborgen en de mogelijkheden die zij biedt ten aanzien van onderzoek en ontwerp. Registratie bij het FAGG Kwaliteitscertificaten Bewijs van terugbetaling in België.
* De recentste jaarrekeningen of de neergelegde jaarrekeningen, indien de wetgeving van het land van de kandidaat of inschrijver deze neerlegging voorschrijft, waaruit de gezonde financiële situatie blijkt. * Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 3 van het KB van 15.7.2011. Positief eigen vermogen + positieve bankverklaring.
* De recentste jaarrekeningen of de neergelegde jaarrekeningen, indien de wetgeving van het land van de kandidaat of inschrijver deze neerlegging voorschrijft, waaruit de gezonde financiële situatie blijkt. * Een passende bankverklaring opgesteld overeenkomstig het model vervat in bijlage 3 van het KB van 15.7.2011.
Positief eigen vermogen + positieve bankverklaring.
* Monsters, beschrijvingen of foto's, waarvan de echtheid wordt aangetoond op verzoek van de aanbestedende overheid. * Een geldig ISO 9001 (versie 2015) certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking. * Een geldig ISO 9001 certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking alsook bewaring, distributie en levering. * Een geldig ISO certificaat of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van bewaring, distributie en levering door de transporteur. * Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen en hun waarde die de inschrijver gedurende de laatste drie jaar heeft verricht in België per ingeschreven perceel. Bij een waarde boven de 175 000 EUR/jaar moet niet in detail worden getreden en volstaat te vermelden > 175 000 EUR/jaar. * Een bewijs van registratie van het geneesmiddel door het FAGG. * Door de beschrijving die zij treft om kwaliteit te waarborgen en de mogelijkheden die zij biedt ten aanzien van onderzoek en ontwerp. Registratie bij het FAGG Kwaliteitscertificaten Bewijs van terugbetaling in België.
* Monsters, beschrijvingen of foto's, waarvan de echtheid wordt aangetoond op verzoek van de aanbestedende overheid. * Een geldig ISO 9001 (versie 2015) certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking. * Een geldig ISO 9001 certificaat, of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van kwaliteitsbewaking alsook bewaring, distributie en levering. * Een geldig ISO certificaat of een verklaring of bewijzen inzake gelijkaardige maatregelen op het gebied van bewaring, distributie en levering door de transporteur. * Een lijst van de voornaamste gelijkaardige leveringen en hun waarde die de inschrijver gedurende de laatste drie jaar heeft verricht in België per ingeschreven perceel. Bij een waarde boven de 175 000 EUR/jaar moet niet in detail worden getreden en volstaat te vermelden > 175 000 EUR/jaar. * Een bewijs van registratie van het geneesmiddel door het FAGG. * Door de beschrijving die zij treft om kwaliteit te waarborgen en de mogelijkheden die zij biedt ten aanzien van onderzoek en ontwerp.
Registratie bij het FAGG Kwaliteitscertificaten Bewijs van terugbetaling in België.