Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2021-07-09
Buyer: Gdański Uniwersytet Medyczny
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 296055 PLN

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Praxbind 2,5g /50 ml w ramach projektu pt.: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”, synonim StroACT, zgodnie z umową o dofinansowanie nr 2019/ABM/01/00084.
Apteka Szpitalna Uniwersyteckiego Centrum Klinicznego, parter budynku Centrum Medycyny Inwazyjnej, ul. Mariana Smoluchowskiego 17, 80-214 Gdańsk, tel. +48 583493720.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Praxbind 2,5g /50 ml w ramach projektu pt: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”, synonim StroACT, zgodnie z umową o dofinansowanie nr 2019/ABM/01/00084.
4. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – załącznik nr 5.
5. Przygotowując ofertę, Wykonawca winien dokładnie zapoznać się z zawartością wszystkich dokumentów składających się na dokumentację postępowania, którą należy odczytywać wraz modyfikacjami i zmianami wnoszonymi przez Zamawiającego w trakcie trwania postępowania.
Podział zamówienia przysporzyłby trudności techniczne wykonania zamówienia oraz zagrażałby właściwemu wykonaniu zamówienia, wynikające z potrzeby skoordynowania działań różnych wykonawców realizujących dostawy z innych partii, serii leku.
9. Zamawiający nie przewiduje sposobu komunikowania się z Wykonawcami w inny sposób niż przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
W ramach realizacji projektu pt.: „Wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy II z zastosowaniem równoległych grup badanych oraz podwójnie ślepej próby i placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo reperfuzyjnego leczenia trombolitycznego z użyciem dożylnym rekombinowanego aktywatora plazminogenu tkankowego (rtPA) w udarze niedokrwiennym mózgu u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwzakrzepowe nie należące do grupy antagonistów witaminy K i po odwróceniu aktywności przeciwkrzepliwej specyficznym antidotum”, synonim StroACT, zgodnie z umową o dofinansowanie nr 2019/ABM/01/00084, niezbędne jest przeprowadzenie badań klinicznych z zastosowaniem leku Praxbind, który jest swoistym środkiem odwracającym działanie dabigatranu (Pradaxa), leku rozrzedzającego krew, który blokuje pewną substancję w organizmie biorącą udział w procesie krzepnięcia krwi. Lek Praxbind stosuje się do szybkiego wychwycenia dabigatranu w celu zablokowania jego działania.
Hurtownia URTICA Sp. z o.o. jest jedynym upoważnionym dystrybutorem leku Praxbind na terenie Polski, którego producentem jest firma Boehringer Ingelheim.
Sprzedaż leku jest dedykowana do badania klinicznego protokół numer NBK241/1/2020, zgodnie z oświadczeniem z 25.6.2021 wystawionym przez firmę Urtica Sp. z o.o.
1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.


Winner: Urtica Sp. z o.o.
Award value: 296055