Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-02-19
Buyer: МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ АД — Сливен
Country: BG
Region: Sliven
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-03-29
Award criteria: Предлагана цена, Качество на предлаганите консумативи

Technical requirements: Предлагана цена
Качество на предлаганите консумативи
"Доставка на медицински консумативи за нуждите на МБАЛ "Д-р Иван Селимински" — Сливен АД гр. Сливен", подробно описани в Глава II-Технически спецификации от документацията за участие в процедурата. /В предмета на поръчката не се включват превързочни материали, рентгенови филми и ортопедични импланти/.
1.5. Спринцовка 1сс с игла 27G х 1/2 трикомпонентна с деление на скалата 0.02 — (туберкулинова спринцовка) — 200 бр.;
1. Канюла изработена от политетрафлуоретилен /PTFF/ или полиуретан /PUR/ с инжекционен порт с крилца с инжекционна клапа, стерилни 16 G ;18 G ;20 G;22 G ;24 G — 120 000 бр.;
1. Стерилна превръзка за интравенозен катетър прозрачна от полиуретанов филм, с прорез за фиксиране на катетри и канюли размер 6/7 см или 8/6 — 60 000 бр.;
2. Стерилна превръзка за интравенозен катетър от нетъкан материал с подложка за осигуряване на стабилна фиксация, с прорез 6/9 см или 8/6 — 60 000  BGN.
Доставка на Канюли за инфузия с инжекционна клапа със самоактивиращ се предпазен метален механизъм,тънкостенен катетър от полиуретан /PUR/и флуороетиленпропилен/FEP/ с вградени рентгенопозитивни нишки по цялата дължина.
5. Аспиратор за многодозови флакони с бактериален филтър и филтър за частици, капаче за покриване на аспирационният порт, стандартен шип — 3 000 бр.;
6. Комбиниран стопер за катетри и спринцовки (luer lock/luer slip, мъжко/женско), червен син или бял цвят за лесно разпонаване, 100 броя в кутия — 1 000 бр.
7. Сонда за хранене за бебета № 06; № 8; № 10 с заоблен връх; 2 странични отвора; със запушалка, градуирана — 9 000 бр.;
11. Катетър аспирационен ендотрахеален G 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22, централен отвор + 2 странични; без страничен отвор за вакуум контол — 1 300 бр.;
2. Ръкавици за преглед латекс леконапудрени ,с ръб, улесняващ поставянето размери S-M-L — 240 000 бр.;
Хирургични ръкавици — стерилни хипоалергични без пудра, с вътрешен слой от полиуретан № от 6, 5 до № 9 — с ръб, фини, да отговарят на EN 455 1, 2, 3, 4. Напълно анатомични със закривени пръсти — 7 000 бр.
1. РЪКАВИЦИ стерилни, натурален латекс с пудра, с ръб, да отговарят на стандарт EN 455-1,2,3 -№ 6.5; № 7.0; № 7.5 № 8.0 № 8.5 — 50 000 бр.;

Eligibility requirements: 1. Списък на документите, и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника; 2. Представяне на участника /Приложение № 2/; 3. При участници обединения — копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият; 4. Оферта — предложение на участника — попълнено Приложение № 1; 5. Нотариално заверено пълномощно на лицето, упълномощено да представлява участника в процедурата (когато участникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгласно документите му за регистрация); 6. Документ — договор или споразумение за създаване на обединение, подписан от лицата, включени в обединението, когато участник в процедурата е обединени/консорциум, което не е юридическо лице, в който задължително се посочва представляващия; 7. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 9 от Закона за обществените поръчки, попълнена по образец — Приложение № 4 (оригинал). 8. Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП /Приложение № 7/ за използване/неизползване на подизпълнители и списък с имената им, с посочване на вида на работите, които ще извършват и дела на тяхното участие. 9. Декларация за съгласие за участие като подизпълнител /Приложение № 8/. 10. Декларация, че участникът е съгласен с условията на Възложителя и че приема условията в проекта на договор — / Приложение № 5/. 11. Декларация за липса на свързаност с друг участник в процедурата в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП — /Приложение № 6/. 12. Декларация по чл. 3 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансови отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици /Приложение № 13/. 13. Декларация по чл. 6, ал. 2 от Закона за мерките срещу изпирането на пари /Приложение № 14/. 14. Документ за гаранция за участие. 15. Техническо предложение, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 7 от ЗОП — трябва да бъде изготвено съобразно образеца — Приложение № 3, включващо и срока на изпълнение. В случай на конфиденциална информация участника подава и Декларация по чл.33, ал.4 от ЗОП (свободен текст); 16. Ценовото предложение на участника, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 10 от ЗОП, попълнено по образец — Приложение № 10. Местонахождението на изискуемите документи е изрично посочено в документацията за участие. Няма. Няма. 1. Декларация, че предлаганите медицински изделия, отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /свободен текст/; 2. Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за внедрена система на управление на качеството, с предмет, сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите; 3. Документ, удостоверяващ, че участникът притежава Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС или еквивалентно; 4. Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ; 5. Декларация, че срока на годност на медицинските консумативи следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка -свободен текст; 6. Декларация — Приложение № 9, съдържаща Списък на изпълнените от участника договори за доставка на медицински консумативи за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. Под „предмет сходен с предмета на обществената поръчка“ да се разбира доставка на медицински изделия. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършените доставки във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставките или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставките; 7.Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ; 8.Образци /мостри/ от медицинските консумативи, които ще се доставят. 1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Участникът да притежава Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за внедрена система на управление на качеството, с предмет, сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите; 3. Участникът да притежава Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС или еквивалентно; 4. Участникът да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ; 5. Срокът на годност на медицинските консумативи следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 6.Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко три договора за доставка на медицински консумативи, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. 7.Предлаганите медицински изделия да са в съответствие с Директива 98/79/ЕС; 8.Участникът да представи по два броя мостри от всяки един от предлаганите медицински консумативи. Мострите да бъдат в оригинални опаковки, за да послужат за доказване качеството на предлаганите медицински консумативи. Всяка мостра да бъде придружена с оригинална инструкция за приложение на продукта и начин на съхранение и такава, с легализиран превод на български език. Мострите да са описани, номерирани и съпроводени с Протокол-опис на представените препарати, в който е посочен и производителя.
Няма. Няма.
Няма.
1. Декларация, че предлаганите медицински изделия, отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /свободен текст/; 2. Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за внедрена система на управление на качеството, с предмет, сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите; 3. Документ, удостоверяващ, че участникът притежава Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС или еквивалентно; 4. Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ; 5. Декларация, че срока на годност на медицинските консумативи следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка -свободен текст; 6. Декларация — Приложение № 9, съдържаща Списък на изпълнените от участника договори за доставка на медицински консумативи за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. Под „предмет сходен с предмета на обществената поръчка“ да се разбира доставка на медицински изделия. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършените доставки във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставките или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставките; 7.Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ; 8.Образци /мостри/ от медицинските консумативи, които ще се доставят. 1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Участникът да притежава Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за внедрена система на управление на качеството, с предмет, сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите; 3. Участникът да притежава Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС или еквивалентно; 4. Участникът да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ; 5. Срокът на годност на медицинските консумативи следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 6.Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко три договора за доставка на медицински консумативи, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. 7.Предлаганите медицински изделия да са в съответствие с Директива 98/79/ЕС; 8.Участникът да представи по два броя мостри от всяки един от предлаганите медицински консумативи. Мострите да бъдат в оригинални опаковки, за да послужат за доказване качеството на предлаганите медицински консумативи. Всяка мостра да бъде придружена с оригинална инструкция за приложение на продукта и начин на съхранение и такава, с легализиран превод на български език. Мострите да са описани, номерирани и съпроводени с Протокол-опис на представените препарати, в който е посочен и производителя.
1. Декларация, че предлаганите медицински изделия, отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /свободен текст/; 2. Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за внедрена система на управление на качеството, с предмет, сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите; 3. Документ, удостоверяващ, че участникът притежава Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС или еквивалентно; 4. Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ; 5. Декларация, че срока на годност на медицинските консумативи следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка -свободен текст; 6. Декларация — Приложение № 9, съдържаща Списък на изпълнените от участника договори за доставка на медицински консумативи за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. Под „предмет сходен с предмета на обществената поръчка“ да се разбира доставка на медицински изделия. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършените доставки във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставките или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставките; 7.Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ; 8.Образци /мостри/ от медицинските консумативи, които ще се доставят.
1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Участникът да притежава Сертификат ISO 9001:2008 или еквивалентен за внедрена система на управление на качеството, с предмет, сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите; 3. Участникът да притежава Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС или еквивалентно; 4. Участникът да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ; 5. Срокът на годност на медицинските консумативи следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 6.Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко три договора за доставка на медицински консумативи, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. 7.Предлаганите медицински изделия да са в съответствие с Директива 98/79/ЕС; 8.Участникът да представи по два броя мостри от всяки един от предлаганите медицински консумативи. Мострите да бъдат в оригинални опаковки, за да послужат за доказване качеството на предлаганите медицински консумативи. Всяка мостра да бъде придружена с оригинална инструкция за приложение на продукта и начин на съхранение и такава, с легализиран превод на български език. Мострите да са описани, номерирани и съпроводени с Протокол-опис на представените препарати, в който е посочен и производителя.