Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-02-17
Buyer: УМБАЛ „Света Анна — София“ АД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-03-24
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Катетeризационна лаборатория към Клиника по кардиология при УМБАЛ „Света Анна — София“ АД.
Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Катетeризационна лаборатория към Клиника по кардиология при УМБАЛ „Света Анна — София“ АД, по предварителна заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е от сключване на договор до 27.11.2016 година при периодично извършващи се заявки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в календарни дни, не по-дълъг от 3 календарни дни от получаване на заявка от Възложителя. Оставащият срок на годност на медицинските изделия и консумативи следва да е не по-кратък от 75 % от обявения от производителя към датата на доставката.
Интродюсери за радиално приложение от материал Sheath Hup:Ciclyc Olefin,Sheath Tubing:Polyethylene Barium Sulfate,Sheath Tubing: Polypropylene Barium Sulfate,Sheath Cap: Polycarbonate,Valve:Silicone Rubber,Valve lubricant:Silicone Fluid.
Интродюсери за феморално приложение от материал Sheath Hup:Ciclyc Olefin,Sheath Tubing:Polyethylene Barium Sulfate,Sheath Tubing: Polypropylene Barium Sulfate,Sheath Cap: Polycarbonate,Valve:Silicone Rubber,Valve lubricant:Silicone Fluid.
Интродюсери с: Хемостатична SLIX клапа с шест платна; халка с конец за подсигуряване; полиетиленово покритие; дължина –5,5см.,11см.,23см.
0.035" водоч с тефлоново покритие, дължина 175-260 см, J и прав с възможност за промяна формата и твърдостта на върха.
0,014" Коронарен дилатационен водач за комплексна анатомия, DUO-CORE технология в конструкциата-силиконово покритие върху връзката между стоманена дръжка и нитинолов дистален край,дистален shape- нитинолова спирала с платинена върхова част, 40см M-coat дистално хидрофилно покритие, Дължина на водача — 180 см, Тежест — Floppy — 1.0g, Intermediate-3.6g, Hypercoat — 1.0g, Extra floppy — 0.6g.
Ангиографски катетри с оптимален контрол на усукването, трислойни с материал Nylon 11 BESNO,PEBAX,FEP(Teflon). Съвмести за употреба с водач до 0.038", диаметър 4Fr, 5Fr и 6Fr, извивки JL,JR, AL,AR, Pigtail.
Катетри с материал — найлон (vestan)/ полиуретан (DUCOR®); три-степенна найлоновата или полиуретанова конструкция — тяло — оплетен — за стабилност и предаване на въртенето/ проксимален сегмент — не-оплетен — за максимална флексибилност и дистален връх — мек и ретгенопозитивен; THRULUMEN® дизайн; 4F, 5F, 5,2F, 6F, 7F.
Водeщ катетър удължител с атравматичен връх. Проксималния шафт е изработен от неръждаема стомана, устойчив на прегъване. С хидрофилно покритие,намаляващо триенето за по-лесен достъп и достигане до места с по-комплексни лезии. Съвместим с 6F водещ катетър / 0.070 в (1.78 мм.).Оплетката „1х 1“ , и големия вътрешен диаметър0.057 / 1.45мм./, осигуряват много добър супорт при преминаването на интервенционални устройства. трудно достъпни лезии. Дължина на проксималния шафт — 120см., дължина на дисталения водач — 25 см. Има два рентгеноконтрастни маркери, единия е до върха, другия до яката / яка изработена от неръждаема стомана обвита в полимер/ .Външен диаметър — 0.066 /1.68мм./.
Балон съвместим с Водач:.014”, Материал: SCP(Semi Cristaline Polimer) Дизайн на шафт: коаксиален,Профил на върха: 0,017”
Покритие: хидрофобно,Нагъване: 3кратноРаботна дължина: 140cm,Размери: d:2,0-4,0; l:10-35; Проксимален диаметър на шафта: 2,0F- позволява впръскване на контраст през 5F катетър с балон през лезията за по-добро позициониране.
Non-Compliant коронарен балон за акуратно високо налягане, пре и пост-дилатация с 2 рентген непрозрачни и 2 дълбочинни маркера; иновативна Три Пластова/ЕПЕ/ технология за по-голяма твърдост на балона, H-coat хидрофилно покритие на балона-дължина -145см; Нисък входен профил — 0,43 мм,удобен за „kissing balloon “ техника през 6F водещ катетър, Проксимален шафт — 1,9F от неръждаема стоманаДистален шафт — 2,6F Номинално налягане — 12 атм, RBP — 22 атм, диаметри 2.0- 2.25-2.50-2.75-3.00-3.25-3.50-4.00-4.50-5.00 дължини 6-8-12-15-20-25-30 мм.
Покрита повърхност. Цилиндрични и конусовидни раздели на балона; надминаващи проксималния и дисталния маркер
OTW, 0.018”, материал — Дуралин; коаксиална конструкция на шафта; диаметър на балона –oт 2 мм до 10 мм и дължина до от 20мм до 300 мм (94 размера); от 4F до 6F; RBP — 19 atm.; ходрофилно покритие на балона и на външната старна на шафта; моделиран мек връх; полегати рамене; два маркера за балони на 100 мм дължина; шафт — 90 см или 150 см.

Eligibility requirements: 1.Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника. В списъка участника следва да опише всички представени от него документи (задължителни и други по преценка на участника), включително документи относно лицата, представляващи участника, и относно подизпълнителите, ако такива се предвиждат. Списъкът следва да се постави в началото на документите. Всеки лист, съдържащ се в документите, задължително следва да бъде номериран и подреден съгласно списъка. 2.Копие от документ за регистрация или ЕИК, съгласно чл.23 от ЗТР, БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен. 3.Документ, еквивалент на документите по т.2 издаден от съдебен или административен орган на държавата, в която е установен когато участникът е чуждестранно юридическо лице (закона на държавата, в която участникът е установен се определя по смисъла на §1,т.7 от допълнителните разпоредби на ЗОП. 4.Декларация по чл.47, ал.9 от ЗОП, за обстоятелствата по чл.47, ал.1, ал.5, ал.2, т.1-5 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец. 5.Декларация за липса на свързаност с друг участник по чл.56, ал.1, т.6 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец. 6.Документ за внесена гаранция за участие. 7.Декларация по чл.56, ал.1, т. 12 от ЗОП за приемане на условията в проекта на договора, по приложения към документацията образец. 8.Нотариално заверено пълномощно на лицето, упълномощено да представлява участника в процедурата, когато участникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгласно документите му за регистрация. 9.Декларация по чл.56, ал. 1, т.8 от ЗОП за използване/неизползване на подизпълнители. 10.Декларация за запознаване с условията на поръчката. 11.Декларация за срок на валидност на офертата. 12.Административни сведения. 13.Декларация за предлаганите цени. 14.Декларация за спазване на етичните правила. Офертата, следва да бъде функционално разпределена в три отделни запечатани непрозрачни и надписани плика, всеки един от които да съдържа следното: Плик №1 „Документи за подбор“ — документите и информацията по чл.56, ал.1. т.1-5, 8, 11-14, при спазване на чл. 57 от ЗОП; Плик №2 „Предложение за изпълнение на поръчката“ — техническото предложение, съобразно избраните от възложителя критерии за всяка обособена позиция поотделно; Плик №3 „Предлагана цена“ — ценовото предложение на участника за всяка една обособена позиция — подготвя се от участника по образец. Трите плика на офертата се поставят в друг непрозрачен плик, върху който се отбелязва: предмета на поръчката, име и адрес за кореспонденция, телефон и факс, електронен адрес на вносителя на офертата и за кои обособени позиции се отнася. Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година или информация за органа, който поддържа регистъра, където тези данни се публикуват. Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година. 1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, с отразени в текста номерата на съответните обособени позиции, за които се отнася и със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и. 1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, с отразени в текста номерата на съответните обособени позиции, за които се отнася и със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и.
Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година или информация за органа, който поддържа регистъра, където тези данни се публикуват. Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година.
Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година или информация за органа, който поддържа регистъра, където тези данни се публикуват.
Доказателства за икономическото и финансовото състояние по чл.50 от ЗОП. Всеки участник следва да представи заверено копие на годишен баланс и отчет за приходите и разходите за последната отчетна година.
1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, с отразени в текста номерата на съответните обособени позиции, за които се отнася и със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и. 1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, с отразени в текста номерата на съответните обособени позиции, за които се отнася и със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и.
1.Сертификат ISO 9001:2008 на участника с обхват предмета на поръчката или еквивалент; 2.Сертификати за качество и произход /в това число валиден сертификат ISO 9001:2008 на производителя или еквивалент/ на специфичните медицинските изделия и консумативи; 3.Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по реда на ЗМИ, което разрешение да не изтича по време на срока на приключване на доставката и времето за което ще се използват медицинските консумативи и изделия; 4.Предлаганите специфични медицински изделия и консумативи следва да имат нанесена „СЕ“ маркировка, удостоверяваща, че съответствието на изделията и консумативите със съществените изисквания е било оценено по приложимите процедури за оценяване на съответствието; 5.Каталог от производителя на предлаганите специфични медицински изделия и консумативи — да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация; 6.Декларация за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка — същите да са изпълнени през последните 3 години назад, считано от датата на подаване на офертата; декларацията да съдържа списък с извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, включително предмет, дата, стойност и получател на доставката; 7.Доказателства за извършени доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, под формата на удостоверения, издадени от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 8.Оторизационни писма (оригинал или нотариално заверени копия) от фирмите производители или техни представители или упълномощени лица, издадени на името на участника, с отразени в текста номерата на съответните обособени позиции, за които се отнася и със срок, не по-кратък от срока на действие на договора, за чието сключване се кандидатства. Оторизационното писмо следва да е предназначено за конкретната поръчка, освен в случаите, когато оторизацията удостоверява права за представителство и търговия на територията на цялата страна; 9.Декларация от кандидата за изпълнение на обществената поръчка, че разполага с необходимите количества и потвърждаване на предлаганата цена; 10.Справка-декларация от участника за наличие на складова/и база/и.