Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-08-06
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - Д-Р ГЕОРГИ СТРАНСКИ ЕАД
Country: BG
Region: BG314
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 32354110 | 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies | 33141100 | 33141110
Estimated value: 18016879.29 BGN
Submission deadline: 2025-09-09
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ,  издадено на участника или Разрешение за търговия на едро.  В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
Деклариране:В ЕЕДОП Част VI: „Критерии за подбор”, раздел А: "Годност" следва да се посочи разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия.
		Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл.77, ал.1 от ЗМИ,  издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл.77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство..
Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. 
Изисквано минимално ниво за реализиран общ оборот, равен или над посочената прогнозна стойност за съответната обособена позиция
Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по
стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/производство на
медицински изделия.
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника
определен за изпълнител преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП,
са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система за управление
на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/производство на медицински изделия, издаден на името
на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия
европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган
по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската
организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.
5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема
еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и
други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до
такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини.
В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са
еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП, като се посочва
номер, валидност, обхват и издател.
Количествата на медицинските изделия и консумативи посочени в Приложение № 1.1-1.50 към документацията, са предвидени за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД – Плевен за срок от 24 /двадесет и четири/ месеца.
Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП в 10-дневен срок
Централизирана автоматизирана информационна система „Електронни обществени поръчки“ (ЦАИС ЕОП).
Обособена позиция №1  включва 44 (четиридесет и четири) артикула, представляващи медицински консумативи, за краткост „артикули“, необходими за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен”, по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно Техническата спецификация №1.1 и условията на настоящата документация.
Участниците следва да оферират пълната гама продукти, включени в съответната обособена позиция. Неоферирането на някои  от артикулите, включени в обособениата позиция е основание за отстраняване от участие .  Класирането на обособената позиция, включваща по няколко различни вида артикули, ще се извършва по стойност в лева без ДДС общо за обособената позиция.Прогнозното количество за срока на договора е:
Външен вентрикулен дренаж - 10 бр.
Клапа за хидроцефалия с фиксирано налягане - 10 бр.
Аневризмален клипс Titanium II - Стандартни, фенестрирани, мини, или еквивалентно/и - 4 бр.
Синтетично резорбируема дура /заместител на мозъчна обвивка/ - 3x4 см - 2 бр.
Синтетично резорбируема дура /заместител на мозъчна обвивка/ - 4х6 см - 40 бр.
Синтетично резорбируема дура /заместител на мозъчна обвивка/ - 6х6 см - 150 бр.
Синтетично резорбируема дура /заместител на мозъчна обвивка/ - 6х8 см - 2 бр.
Синтетично резорбируема дура /заместител на мозъчна обвивка/ - 8х8 см -  5 бр.
Синтетично резорбируема дура /заместител на мозъчна обвивка/ - 6х14см - 2 бр.
Титаниева мрежа 50x50/0,6mm, (с вкл. 4 винта), или еквивалентно/и - 12 бр.
Титаниева мрежа 100х100/0,6mm, (с вкл. 8 винта), или еквивалентно/и - 8 бр.
Титаниева мрежа 100x150/0,6mm , (с вкл. 10 винта), или еквивалентно/и	 - 2 бр.
Титаниева мрежа 150х150/0,6mm, (с вкл. 10 винта), или еквивалентно/и	 - 3 бр.
Система за кифопластика с костен цимент - 2 бр.
Система вертебропластика в комплект с  костен цимент  - 170 оп.	
Система за задна торако-лумбална спинална стабилизация - 4 винта и 2 пръчки - 2 оп.	
Система за задна торако-лумбална спинална стабилизация- 6 винта и 2 пръчки - 4 оп.	
Система за задна торако-лумбална спинална стабилизация -  8 винта и 2 пръчки -  1 бр.
Система за задна торако-лумбална спинална стабилизация - 10 винта и 2 пръчки - 1 бр.
Система за задна торако-лумбална спинална стабилизация - 12 винта и 2 пръчки - 1 бр.
Антиадхезионен гел от 3 мл - 380 бр.
Антиадхезионен гел 5 мл - 20 бр.
Предна шийна стабилизация с шиен PEEK кейдж , или еквивалентно/и - 2 бр.
Предна шийна стабилизация с шиен кейдж и вградена титаниева плака , или еквивалентно/и - 6 бр.
Система за предна шийна стабилизация с титаниева плака за 1 ниво и заместител на прешленното тяло /меш/ - 2бр.
Система за предна шийна стабилизация с титаниева плака за 2 нива и заместител на прешленното тяло /меш/ - 2бр.
Система за предна шийна стабилизация с титаниева плака за 3 нива и заместител на прешленното тяло /меш/ - 2бр.
Система за предна шийна стабилизация с титаниева плака за 4 нива и заместител на прешленното тяло /меш/ - 2бр.
Система за предна шийна стабилизация титаниева плака за 1 ниво и РЕЕК кейдж, или еквивалентно/и - 3 бр.
Система за предна шийна стабилизация титаниева плака за 2 нива и РЕЕК кейдж, или еквивалентно/и - 3 бр.
Система за предна шийна стабилизация титаниева плака за 3 нива и РЕЕК кейдж, или еквивалентно/и - 2 бр.
Система за предна шийна стабилизация титаниева плака за 4 нива и РЕЕК кейдж, или еквивалентно/и - 2 бр.
Предна шийна стабилизация титаниева плака за 1 ниво -  3 бр.
Предна шийна стабилизация титаниева плака за 2 нива  - 3 бр.
Предна шийна стабилизация титаниева плака за 3 нива  - 3 бр.
Предна шийна стабилизация титаниева плака за 4 нива  - 3 бр.
Кръстосан конектор за задна торако-лумбална стабилизация - 2 бр.
Прав конектор за задна торако-лумбална стабилизация - 2 бр.
Костен цимент РММА - 20 гр, или еквивалентно/и - 10 бр.
Плаки за кранииална фиксация, комплект 2 броя - 2 бр.
Плаки за кранииална фиксация, комплект 3 броя - 2 бр.
Игли за вертебропластика - 10 бр.
Постериорен титаниев лумбален кедйж  - 5 бр.
Обособена позиция №2 включва 21 (двадесет и един) артикула, представляващи медицински консумативи, за краткост „артикули“, необходими за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен”, по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно Техническата спецификация №1.2 и условията на настоящата документация.
Участниците следва да оферират пълната гама продукти, включени в съответната обособена позиция. Неоферирането на някои  от артикулите, включени в обособениата позиция е основание за отстраняване от участие .
Прогнозното количество за срока на договора е:
	Тораколумбална гръбначна стабилизация  за едно ниво - 4 бр.
	Тораколумбална гръбначна стабилизация  за две нива - 4 бр.
	Трансверзален конектор - 8 бр.
	Предна шийна стабилизация с плака - 4 бр.
	Задна шийна стабилизация без черепна фиксация - 2 бр.
	Задна шийна стабилизация с черепна фиксация	-  2 бр.
	Предна шийна стабилизация с кейдж - 4 бр.
	Фиксация на Денз - 2 бр.
	Вертебропластика - 4 бр.
	Костен цимент - 6 бр.
	Саморегулираща се ликводренажна клапна система 18-30 мл/ч - 4 бр.
	Ликводренажна клапна система с фиксирано налягане за възрастни - 4 бр.
	Лумбоперитонеална  Ликводренажна клапна система - 4 бр.
	Програмируема клапна Система - 2 бр.
	Конектори - 2 бр.
	Катетри - 2 бр.
	Комплект за невромониториране - 10 бр.
	Регенеративна Колагенова Матрица - 10 бр.
	Краниален силант - 5 бр.
	Спинален силант - 5 бр.
Обособена позиция №3  включва 64 (шестдесет и четири) артикула, представляващи медицински консумативи, за краткост „артикули“, необходими за нуждите на Отделение за гастроентерологична диагностика при „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен”, по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно Техническата спецификация №1.3 и условията на настоящата документация.
Участниците следва да оферират пълната гама продукти, включени в съответната обособена позиция. Неоферирането на някои  от артикулите, включени в обособениата позиция е основание за отстраняване от участие . Прогнозното количество за срока на договора е:
Клапа за хидроцефалия с фиксирано налягане с анти-сифон механизъм за контролиране на налягането, или еквивалентно/и - 4 бр.
Програмируема клапа за хидроцефалия - нормална / малка,  с анти-сифон механизъм за контролиране на налягането, или еквивалентно/и - 2 бр
Вентрикулен катетър -  стандартен/малък, импрегниран с барий, или еквивалентно/и - 4 бр
Вентрикулен  катетър с антибиотично покритие - 2 бр
Перитонеален катетър - стандартен/малък,  с отворен край - 4 бр.
Перитонеален катетър с антибиотично покритие - 2 бр.
Лумбоперитонеална  клапна система за хидроцефалия без антисифон механизъм -1 бр.
Прав конектор за клапни системи от неръждаема стомана	 - 2 
Лумбоперитонеален конектор за клапни системи - вътрешен диаметър 0.8 мм, външен диаметър 1.8 мм, дължина 14 мм - 4 бр.
Правоъгълен катетърен конектор - 4 бр.
Трипътен катетърен конектор за клапни системи с три "мъжки" окончания - 4 бр
Трипътен катетърен конектор за клапни системи с две "мъжки" окончания- 4 бр
Фиксиращо ушенце за вентрикуларен катетър - силиконово- 4 бр
Правоъгълен клипс - подходящ за катетри с външен диаметър 2.1/2.5 мм - 4 бр
Система за външен дренаж и мониторинг, подходяща за лумбален с вентрикулен дренаж с вентрикулен катетър 35 см - 3 бр
Система за външен дренаж и мониторинг, подходяща за лумбален и вентрикулен дренаж с вентрикулен дренаж с вентрикулен катетър 80 см - 3 бр
Пациентска линия за външен дренаж и мониторинг - 4 бр
Сет за вентрикулен външен дренаж и мониторинг с вентрикулен катетър за ВДМ 20 см - 2 бр
Сет за вентрикулен външен дренаж и мониторинг с вентрикулен катетър за ВДМ 35 см, или еквивалентно/и - 2 бр
Сет за лумбален външен дренаж и мониторинг с лумбален катетър за ВДМ с отворен край - 2 бр
Сет за лумбален външен дренаж и мониторинг с лумбален катетър за ВДМ със затворен край - 2 бр
Вентрикулен катетър за свързване със система за външен лумбален и вентрикулен дренаж и мониторинг - 2 бр
Лумбален катетър за свързване със система за външен лумбален и вентрикулен дренаж и мониторинг - 2 бр
Минимално инвазивна система за евакуиране на хронични и  подостри субдурални хематоми- 3 бр
"Цервикална стабилизация - преден достъп -Плака с винтове за 1 ниво" -10 компл.
"Цервикална стабилизация - преден достъп - Плака с винтове за 2 krld" - 4 компл.
"Цервикална стабилизация - преден достъп - Плака с винтове за 3 нива" - 4 компл.
"Цервикална стабилизация - преден достъп - Плака с винтове за 4 нива" - 2 компл.
"Цервикална стабилизация - преден достъп -Плака с винтове и меш  за 1 ниво, или еквивалентно/и" - 2 компл.
"Цервикална стабилизация - преден достъп -Плака с винтове и меш  за 2 нива, или еквивалентно/и" -2 компл.
Цервикална стабилизация - преден достъп -Плака с винтове и меш  за 3 нива, или еквивалентно/и - 2 компл.
Цервикална стабилизация - преден достъп -  Плака с винтове и меш  за 4 нива, или еквивалентно/и - 2 компл.
Цервикална стабилизация - преден достъп -  Плака с винтове и кейдж за 1 ниво, или еквивалентно/и - 5 компл.
Цервикална стабилизация - преден достъп -  Плака с винтове и кейдж за 2 нива, или еквивалентно/и - 2 компл.
Цервикална стабилизация - преден достъп -  Плака с винтове и кейдж за 3 нива, или еквивалентно/и - 2 компл.
Цервикална стабилизация - преден достъп -  Плака с винтове и кейдж за 4 нива, или еквивалентно/и - 2 компл.
Титаниев меш за фузия на Цервикален отдел, за преден достъп, или еквивалентно/и - 5 бр.
Анатомичен шиен кейдж за фузия на Цервикален отдел, за преден достъп, или еквивалентно/и - 5 бр.
Цервикална стабилизация - заден достъп без черепно захващане - 2 бр.
Цервикална стабилизация - заден достъп с черепно захващане - едно и две нива - 2 бр.
Цервикална стабилизация - заден достъп с черепно захващане - три нива - 2 компл.
T-L стабилизация - 1 сегмент - 4 винта за открита хирургична техника, или еквивалентно/и - 10 компл.
T-L стабилизация -  Два сегмента - 6 винта за открита хирургична техника, или еквивалентно/и - 8 компл.
T-L стабилизация - от- Три сегмента - 8 винта за открита хирургична техника, или еквивалентно/и - 24 компл.
T-L стабилизация - Четири сегмента - 10 винта за открита хирургична техника, или еквивалентно/и - 10 компл.
T-L стабилизация - Пет сегмента - 12 винта за открита хирургична техника, или еквивалентно/и - 2 компл.
T-L стабилизация - Един сегмент - 4 винта за минимално инвазивен достъп - 5 компл.
T-L стабилизация - Два сегмента - 6 винта за минимално инвазивен достъп, или еквивалентно/и - 5 компл.
Т-L  отдел - компоненти за фузия за заден достъп- Лумбален кейдж, или еквивалентно/и - 10 бр.
Т-L  отдел -  компоненти за фузия за заден достъп-Комплект 2 бр. Лумбален кейдж, или еквивалентно/и - 10 компл.
Т-L  отдел - компоненти за фузия за заден достъп -Титаниева мултиаксиална, подвижна плака, или еквивалентно/и - 5 бр
Т-L  отдел - компоненти за фузия за страничен достъп, или еквивалентно/и -5 бр.
Система за перкутанна техника за укрепване на прешленното тяло, или еквивалентно/и - 15 бр.
Система за кифопластика, или еквивалентно/и - 3 бр.
Антиадхеизивен гел - 5 бр.
Един сегмент, 4 винта транспедикуларна стабилизация за открита хирургична техника - 2 компл.
Два сегмента, 6 винта транспедикуларна стабилизация за открита хирургична техника - 2 компл.
Три сегмента, 8 винта транспедикуларна стабилизация за открита хирургична техника - 2 компл.
Обособена позиция №4 включва 23 (двадесет и три) артикула, представляващи медицински консумативи, за краткост „артикули“, необходими за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски” ЕАД - Плевен”, по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно Техническата спецификация №1.4 и условията на настоящата документация.
Участниците следва да оферират пълната гама продукти, включени в съответната обособена позиция. Неоферирането на някои  от артикулите, включени в обособениата позиция е основание за отстраняване от участие . Прогнозното количество за срока на договора е:
Система за тораколумбална задна стабилизация с 4 комбинирани кортико-спонгеозни винтове, или еквивалентно/и	- 2 комплекта	
Система за тораколумбална задна стабилизация с 6 комбинирани кортико-спонгеозни винтове, или еквивалентно/и	 - 2 комплекта
Система за тораколумбална задна стабилизация с 8 комбинирани кортико-спонгеозни винтове, или еквивалентно/и	- 3 комплекта
Система за тораколумбална задна стабилизация с 10 комбинирани кортико-спонгеозни винтове, или еквивалентно/и - 1 комплект
Трансверзален коненктор  , или еквивалентно/и - 4 бр.
Система за предна шийна стабилизация с плака нисък профил 1 ниво - 1 комплект
Система за предна шийна стабилизация с плака нисък профил 1 ниво - 1 комплект	
Анатомичен шиен кейдж, или еквивалентно/и - 1 бр.
Шиен меш, или еквивалентно/и - 1 бр.
Пети за шиен меш, или еквивалентно/и - 2 бр.
Система за задна шийна стабилизация	 - 1 комплект	
Система за задна шийна стабилизация	 - 1 бр.
Цервикална протеза, височина 4, 5, 6, 7 и 8 мм, широчина 14 и 16 мм, дължина 12 и 14 мм - 1 бр.
Клапа саморегулираща се със стандартни катетри - 1 бр.
Клапа саморегулираща се с катетри напоени с антибиотик - 1 бр.
Програмируема клапа със стандартни катетри - 1 бр.
Програмируема  клапа с антибиотични катетри - 1 бр.
Програмируема микро (детска) клапа с антибиотични катетри - 1 бр.