Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-02-02
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1928114 BGN
Submission deadline: 2024-03-05
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
1Водач - PTCA, 0.014; дължина-190 и 300 cм,; J и прав връх, дистална сърцевина – Duraseel полимерно покритие по цялата дължина, хидрофилно покритие Hydrocoat, наличие на спираловиден сегмент, ……………. - брой - 50
2Водач - PTCA, 0.014'' с индикация за хронични оклузии.  Дължина-190 и 300 cм; J и прав връх. Дистална сърцевина от неръждаема стомана Durasteel с полимерно покритие по цялата дължина и хидрофилно покритие Hydrocoat. …………- брой - 50
3 - Балон -катетър за пре-дилатация; съвместим с 0.014'' водач и с 6F водещ катетър. Размери в диаметър - 1.2 - 5.0мм.  Номинално налягане - 8 bar/ATM ; RBP - 14 bar/ATM . Slim Seal технология за нисък пререминаващ профил - 0.021'' и  атравматична технология на върха - Transitionless с профил на върха - 0.017". ………... - брой - 200
4 - Балон -катетър за пост-дилатация; съвместим с 0.014" водач и с 5F водещ катетър. Размери в диаметър -  1.5 -5.0 мм. Наличен в RX и OTW варианти.  преминаващ профил - 0.032"; профил на върха - 0.021"; полиуретан Slim seal технология ………….брой - 100
5Перкутанно устройство за затваряне на съдов достъп до феморална артерия при интервенционални и диагностични процедури. Постигане на хемостаза чрез механично съшиване на съда с използване на предварително подготвен възел. Възможност за поддържане на достъпа по време на затварянето. …………. - брой - 150
6Коронарен екстеншън катетър с дължина на работната част не повече от 15см, атравматичен връх и стоманена двойна рентгенопозитивна оплетка и липса на маркери. Два варианта - 6F и 7F с вътрешен диаметър – 0.061" и 0.071". …………….. - брой - 3
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не повече от 2 /два/ месеца. Стойността на опцията е включена в прогнозната стойност на поръчката.
1Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие Мcoat. Диаметри 0.018", 0.035" и 0.038" за дължина 220см и 0.018", 0.025", 0.032", 0.035" и 0.038" за дължина 260см - брой - 1002Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов.  .......... - брой - 300
3Стандартен диагностичен водач с PTFE покритие, различни дължини 150, 175 и 260см, с диаметър 0.025 инча и 0.035 инча, прав или с J връх. - брой - 600

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Award value: 1928114