Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-09-29
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 4992992.19 BGN
Submission deadline: 2025-10-20
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицински изделия и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от е ЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност 
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. Участник чуждестранно лице следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от съответния компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която е установен.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ.
В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от съответния компетентен орган, съгласно законодателството на Република България.
Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като се посочва общия оборот, реализиран от дружеството за последните три приключили финансови години.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи годишните финансови отчети на дружеството за последните три приключили финансови години.
най-ниска предложена цена
Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред Комисията за защита на конкуренцията в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3, във връзка с чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
В системата
Бедрено стебло - изцяло полирано  от стоманена сплав, специфична яка, осигуряваща пресирането на цимента, форма на яката в контактната площ, обла в медиално-латерална посока, издължена полирана шийка (удължен офсет на шийката), морзов конус на шийката – 12/14. Стапаловиден преход на конуса към проксималния край на шийката, размери на стеблата – 12  модифициран тип "Чарнли" с размери ( дължина на шийката спрямо дължина на стеблото ) : 1S2 / 28 /105 , 2S1 / 32 /112 , 2S2 / 32 /114 , 2S3 /32 / 114 , 3S1 / 35 /122 , 3S2 / 35 / 123 , 3S3 / 35 /124 , 4S1 / 39 /129 , 4S2 / 39 / 130 , 4S3 / 39 /130 , 5R1 / 47 /132 , 5R2 / 47 / 133; формата на стеблото е проектирана, така че да създава компресивни сили в проксимално-дистална векторна посока и да свежда до минимум аксиалните сили, пресиращи циментната мантия, ьгъл на шийката при стандартен тип стебло  130 градуса. Възможност за латерализиран ъгъл в случай на дисплазия - 125 градуса, материал: stainless  steel M30NW - до 10 бр.
Бедрено стебло - изцяло полирано стебло от стоманена сплав; Без яка, с типичната Мюлерова форма (и/или еквивалентна)  и овален дистален край; Основата на шийката на стеблото да е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт; Издължена полирана шийка (удължен офсет на шийката); Морзов конус на шийката (и/или еквивалентна) – 12/14; Размери на стеблата – 8 тип "Мюлер" и/или еквивалент  с размер   10,4  , 11 , 11,8 , 12,5 ,13,2 ,13,7 ,14 , 14,53 , 15,01 – проксимална ширина; Материал : Hidroxygent Stainless Steel - до 70 бр.
Ревизионно бедрено стебло за циментна фиксация с яка, моно блок и  Ъгъл на шийка 130°; диаметър на диафизарната компонента съотнесен към дължина на стеблото  S1 / 12 / 39 / 200 , S2 / 12 / 47 /250; дължина на шийката спрямо стеблото S1 / 12 / 39 / 200 , S2 / 12 / 47 /250; С конус на шийка 12/14; Материал : T6Al4V- до 500 бр.
Бедрено стебло с цялостно двойно покритие (вакуумен титаниева плазма-спрей ,покрит с хидроксиапатитна мантия) за безциментна фиксация; Без яка, с типичната Мюлерова форма (и/или еквивалентна) и овален дистален край; Основата на шийката на стеблото да е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт. Ъгъл на шийка 130° / 135 º; Издължена полирана шийка (удължен офсет на шийката); Морзов конус на шийката (и/или еквивалент) – 12/14; Размери на стеблата –   оребрени стебла с размери:   120  / 7,5 , 130 / 8 , 140 / 9 ,145 / 9,5 , 150  / 10 , 155 / 10 , 160 / 10,1 , 165 /10,1 ; – дължина на стеблото спрямо дистален диаметър; Материал : Ti6Al4V- до 150 бр.