Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-04-24
Buyer: МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 2836000 BGN
Submission deadline: 2023-05-22
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Достав., монтаж, във. в експл, обуч. на перс. и гаран обслужване на нови хирур. робот с-ма от чет. пок, трен. симул. и с-ма за инсуфлация, и изкуп на изпол хирур роб с-ма” за нуж на МУ – Плевен.“
„Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонал и гаранционно обслужване на нови хирургична роботизирана система от четвърто поколение, тренировъчен симулатор и система за инсуфлация, и изкупуване на използвана хирургична роботизирана система за нуждите на МУ-Плевен“. Предметът на поръчката включва следното:Доставка на фабрично нови хирургична роботизирана система от четвърто поколение, тренировъчен симулатор и система за инсуфлация, съгласно техническа спецификация (Приложение № 1);Монтаж и въвеждане в експлоатация, включваща всички настройки, предварителни изпитвания и тестове за качество съгласно указанията на производителя; Гаранционно сервизно обслужване на хирургична роботизирана система от четвърто поколение, тренировъчен симулатор и система за инсуфлация за срок не по-кратък от 12;	Обучение на персонал;Изкупуване на използвана  хирургична роботизирана система, собственост на Възложителя.
„Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонал и гаранционно обслужване на нови хирургична роботизирана система от четвърто поколение, тренировъчен симулатор и система за инсуфлация, и изкупуване на използвана хирургична роботизирана система за нуждите на МУ – Плевен.”Предмета, включва следното:
•	Доставка на фабрично нови хирургична роботизирана система от четвърто поколение, тренировъчен симулатори система за инсуфлация, съгласно техническа спецификация (Приложение № 1);
•	Монтаж и въвеждане в експлоатация, включваща всички настройки, предварителни изпитвания и тестове за качество съгласно указанията на производителя;
•	Гаранционно сервизно обслужване на хирургична роботизирана система от четвърто поколение, тренировъчен симулатор и система за инсуфлация за срок не по-кратък от 12 (дванадесет) месеца, считано от датата на подписване на приемо-предавателния протокол за монтаж и въвеждане в експлоатация;
•	Обучение на персонал за работа с новата хирургична роботизирана система от четвърто поколение, тренировъчен симулатори система за инсуфлация;
•	Изкупуване на използвана (употребявана) хирургична роботизирана система, собственост на Възложителя;
Договорът влиза в сила от датата на подписването му и е със срок на действие до изтичане на гаранционния срок на новодоставената и монтирана и въведена в експлоатация нова хирургична роботизираната система от четвърто поколение, тренировъчен симулатор и система за инсуфлация.
Посочената в раздел II.2.7) Продължителност на поръчката, рамковото споразумение или динамична система за покупки, включва предвиденият минимален гаранционен срок, максималния срок на доставка и максималния срок за монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение на персонал.
Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава - държава членка на Европейски съюз или друга държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП.
Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници - друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария.
Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство ши на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП

Eligibility requirements: Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава - държава членка на Европейски съюз или друга държава-страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Изискването за представяне на разрешение/документ по чл. 77 от ЗМИ не важи за производителите на съответните медицински изделия, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. При подаване на офертата участникът декларира наличието на поставеното от Възложителя изискване за годност в част IV, Раздел А от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска от участника допълнително и по всяко време документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - разрешение за търговия на едро с медицински изделия, еквивалентен документ или разрешение за производство при условията на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, а за чуждестранните участници - друг документ/разрешение, издаден от компетентен орган на съответната държава, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария. Преди сключване на договора участникът, определен за изпълнител, представя документите по предходното изречение (ако не са били представени по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП). Когато участникът е лице по чл. 77 от ЗМИ, притежаващо документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство ши на Конфедерация Швейцария, то трябва да бъде вписано и в регистъра, воден от Изпълнителна агенция по лекарствата по чл. 81 от Закона за медицинските изделия, при подписване на договора, съгласно чл. 60 и чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП В случаите на хипотезата на чл. 67, ал. 8 от ЗОП представянето на декларираният в ЕЕДОП документ не се изисква, когато обстоятелствата могат да бъдат удостоверени чрез публичен регистър, и могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на съответната държава. Документите за доказване на съответствие с критерия за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП: Заверено копие от участника на разрешение за търговия на едро с медицински изделия чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия; или еквивалентен документ за чуждестранни участници

Award value: 2836000