Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-10-11
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33184100
Estimated value: 8026826.49 BGN
Submission deadline: 2021-11-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ "Света Анна" – София АД – Част Четвърта
Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ "Света Анна" – София АД (част четвърта)  по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца от нейното възлагане, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 часа от получаване на писмена заявка от Възложителя. Процедурата обхваща 65 броя обособени позиции, някои от които включват подпозиции, като оферти могат да се подават комплексно за всички обособени позиции или за всяка една от тях. Даден участник може да оферира обособена позиция, като покрива абсолютно всички подпозиции в обособената позиция
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и;
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130; 132; 137; 142 и 147 мм; офсет 34,5; 35,2; 36,5; 37,7 и 39 мм;  плоска, клиновидна форма на стеблото:  7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл 138° Покритие: Матирани или гланцово полирани, или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя  = 4±1 µm; също и шийката на стеблото, конусът е без покритие).Капсула за циментно закрепване: РЕ-Капсула тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост с глави от хром-кобалт, титан и титаниеви с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис; антилоксационна с 0°  и 10°  инклинация. Хром-кобалтови глави - Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.  1 опаковка костен цимент - 80 броя
Циментно полирано  стебло с ръб и  двоен конус.  Стандартен входящ конус 12/14 конус (5,7°). CCD – 135°. Материал: кована сплав TiAl6V4, HA покритие (дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm). Размери: 8 mm, 9 mm,  10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm и 20 mm С две опции за “offset".
Циментно полирано  стебло с ръб и  двоен конус.  Стандартен входящ конус 12/14 конус (5,7°). CCD – 135°. Материал: кована сплав TiAl6V4, HA покритие (дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm). Размери: 8 mm, 9 mm,  10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm и 20 mm С две опции за “offset". Капсула за циментно закрепване: Тип: РЕ-Капсула на тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост: с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис; антилоксационна с 0°  и 10°  инклинация.  Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.  1 опаковка костен цимент - 100 броя
Безциментно стебло с ръбест дизайн, с хоризонтални и вертикални ребра. С двоен конус в дизайна на стеблото за първична стабилност. Наличие на резба за набиване, даваща възможност за оптимално и сигурно водене имплантирането. Стандартен входящ конус 12/14 конус (5,7°). CCD – 135°. Материал: кована сплав TiAl6V4, HA покритие (дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm). Размери: 8 mm, 9 mm,  10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm и 20 mm С две опции за “offset",  Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип -  „прес фит” или еквивалентно/и; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата  капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел;  Вложката  да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и, антилуксационна с 0 °ова  и 10 °ова инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Капсулата (чашката)  да е покрита с грубо покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката, с цел подобряване на остеоинтеграцията; специален заключващ механизъм;  имплантите да имат отвор в центъра в основата на ацетабулума. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 °; чашката да има възможност да бъде с и без три допълнителни отвора. Вложката  да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и, антилуксационна с 0 °  и 10 ° инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Размери за гарнитурата за капсулата (вложката) без никел : 28мм/39мм  (46-48мм),  32мм/44мм (50-54мм), 32мм/48мм (56-58мм), 36мм/48мм (56-58мм), гарнитура 32мм/52мм (60-68), 36мм/52мм (60-68).  Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.°- 40 броя
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка;
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 mm; повърхност на конуса, снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм); латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD – ъгъл 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm; HA дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm), дистално корундиран; -проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm), дистално матов. Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип -  „прес фит” или еквивалентно/и; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с три допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата  капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел;  Вложката  да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и, антилуксационна с 0 °  и 10 ° инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); . Размери за гарнитурата за капсулата (вложката) : 28мм/39мм  (46-48мм),  32мм/44мм (50-54мм), 32мм/48мм (56-58мм), 36мм/48мм (56-58мм), гарнитура 32мм/52мм (60-68), 36мм/52мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или еквивалентно/и или чист титан с титаниум нитридно  покритие по DIN ISO 5832 или еквивалентно/и - Всички гарнитури да са 100 % без никел. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 °. Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL. - 40 броя
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 mm; повърхност на конуса, снабдена с кръговидни бразд;
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 mm; повърхност на конуса, снабдена с кръговидни бразд; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм); латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD – ъгъл 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm; HA дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm), дистално корундиран; -проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm), дистално матов.  Капсула за циментно закрепване: Тип: РЕ-Капсула на тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост: с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис за предотвратяване на предварително влошаване на качеството на материала в резултат на окисляване; .  Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL. 1 опаковка костен цимент- 80 броя
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата;
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130; 132; 137; 142 и 147 мм; офсет 34,5; 35,2; 36,5; 37,7 и 39 мм;  плоска, клиновидна форма на стеблото:  7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл 138° Покритие: Матирани или гланцово полирани, или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя  = 4±1 µm; също и шийката на стеблото, конусът е без покритие). Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип -  „прес фит” или еквивалентно/и, покрита с грубо покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката, с цел подобряване на остеоинтеграцията; специален заключващ механизъм;  имплантите да имат отвор в центъра в основата на ацетабулума ; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата  капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел;  Вложката  да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и, антилуксационна с 0°  и 10°  инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Размери за гарнитурата за капсулата (вложката) : 28мм/39мм  (46-48мм),  32мм/44мм (50-54мм), 32мм/48мм (56-58мм), 36мм/48мм (56-58мм), гарнитура 32мм/52мм (60-68), 36мм/52мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или еквивалентно/и или чист титан с титаниум нитридно  покритие по DIN ISO 5832 или еквивалентно/и -Всички гарнитури да са 100 % без никел. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 °а; Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.   1 опаковка костен цимент - 80 броя
Безциментно стебло с ръбест дизайн, с хоризонтални и вертикални ребра. С двоен конус в дизайна на стеблото за първична стабилност. Наличие на резба за набиване, даваща възможност за оптимално и сигурно водене имплантирането.
Безциментно стебло с ръбест дизайн, с хоризонтални и вертикални ребра. С двоен конус в дизайна на стеблото за първична стабилност. Наличие на резба за набиване, даваща възможност за оптимално и сигурно водене имплантирането. Стандартен входящ конус 12/14 конус (5,7°). CCD – 135°. Материал: кована сплав TiAl6V4, HA покритие (дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm). Размери: 8 mm, 9 mm,  10 mm, 11 mm, 12 mm, 13 mm, 14 mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm и 20 mm С две опции за “offset" Капсула за циментно закрепване: Тип: РЕ-Капсула на тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост: с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис за предотвратяване на предварително влошаване на качеството на материала в резултат на окисляване; .  Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL. 1 опаковка костен цимент  - 10 броя

Eligibility requirements: Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ.

Award value: 8026826.49