Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-08-24
Buyer: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2022-09-19
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 2.	Wykonawca może zaoferować wyłącznie produkty lecznicze, dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2021 Nr  poz. 974,981) dotyczy pakietów będących produktami leczniczymi.
3.	Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) – dotyczy pakietów będących wyrobami medycznymi.
4.	Oferty muszą być zgodne z art. 9 Ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 Nr 122 poz. 696 ze zm.)
5.	Zamawiający wymaga, aby dostarczony towar posiadał na opakowaniu informacje o dacie przydatności / terminie ważności z zastrzeżeniem, że termin ważności nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy.
6.	Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia wskazano jakikolwiek znak towarowy, patent lub pochodzenie, źródło lub szczególny proces, których charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego wykonawcę – należy przyjąć, że wskazane patenty, znaki towarowe, pochodzenie, procesy określają parametry techniczne, eksploatacyjne, użytkowe, co oznacza, że Zamawiający dopuszcza złożenie oferty w tej części przedmiotu zamówienia o równoważnych parametrach technicznych, eksploatacyjnych i użytkowych. Ponadto Zamawiający w opisie przedmiotu zamówienia wskazał kryteria stosowane w celu oceny równoważności.
1.	Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
a)	Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne(Dz. U. 2021 poz. 974, 981)-  i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.-dotyczy produktów leczniczych.
b)	Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki i zostaną przedłożone na każde wezwanie Zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
c)	Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - i zostaną one udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.-dotyczy wyrobów medycznych.
Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.
a)	Zamawiający zobowiązuje się do zrealizowania zamówienia na poziomie minimum 20 %. Zamawiający ma prawo ograniczyć zakres zamówienia poniżej 20% w przypadku opublikowania komunikatu bezpieczeństwa wydawanego w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych odnośnie do produktu leczniczego, którego dostawa jest przedmiotem niniejszej umowy lub w przypadku decyzji organu Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu.
b)	Zamawiający zastrzega możliwość skorzystania z prawa opcji w zakresie przedmiotu zamówienia opisanego w formularzu cenowym stanowiącym załącznik nr 1A do swz, poprzez zwiększenie każdej z pozycji o maksimum 50 %, z zastrzeżeniem, że łączna wartość umowy nie może zostać przekroczona.
2.	Wykonawca może zaoferować wyłącznie produkty lecznicze, dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2021 Nr  poz. 974,981) dotyczy pakietów będących produktami leczniczymi.
3.	Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) – dotyczy pakietów będących wyrobami medycznymi.
4.	Oferty muszą być zgodne z art. 9 Ustawy z dnia 12 maja 2011r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 Nr 122 poz. 696 ze zm.)

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: 1)Spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: a)uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (dotyczy Wykonawców oferujących produkty lecznicze). Dla uznania, że Wykonawca spełnia powyższy warunek zobowiązany jest wykazać się posiadaniem zezwolenia, wydanym przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej. 2.Zamawiający, może na każdym etapie postępowania, uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia. 3.W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki, o których mowa w rozdz. V.1.1a) niniejszej SIWZ zostaną spełnione wyłącznie, jeżeli: a)przynajmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał ww. uprawnienia. Wykonawca, który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień, musi realizować osobiście tę część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych uprawnień. Podmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie posiadania odpowiednich kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej 1)Zezwolenie lub inny równoważny dokument potwierdzający, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, a w przypadku składania ofert na leki psychotropowe i środki odurzające- odpowiednio wymagane zezwolenie. (dotyczy pakietów będących produktem leczniczym)