Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-06-25
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Свети Георги“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 195834 BGN
Submission deadline: 2021-07-22
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на ултразвукова система за специализирани изследвания в клиника по гастроентерология към „УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД
Поръчката включва доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване след заявка на възложителя на ултразвукова система за високоспециализирани изследвания в гастроентерология и ултразвукова видеоендоскопия, подробно описана в техническата спецификация  —  приложение № 2 от документацията за участие. Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в срок до 18 месеца от подписването на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочения срок.
Поръчката включва доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа и гаранционно обслужване след заявка на възложителя на ултразвукова система за ви-сокоспециализирани изследвания в гастроентерология и ултразвукова видеоендоскопия, под-робно описана в техническата спецификация  —  приложение № 2 от документацията за учас-тие. Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в срок до 18 месеца от подписването на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочения срок.
1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица — в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
1.1. Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава — членка на ЕС.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, б. А „Годност“, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава — членка на ЕС, а преди сключването на договора участниците следва да представят заверено копие от документа.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и съответствието с поставените критерии за подбор чрез:
— заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава — членка на ЕС,
— заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството, или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.
1. Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
В рамките на процедурата за доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“ — б. Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и съответствието с поставените критерии за подбор чрез:
— заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС,
— заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството, или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.
Съгласно чл. 104, ал. 2 и ал. 3 от ЗОП при провеждането на процедурата оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши преди провеждане на предварителен подбор преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.

Eligibility requirements: 1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица — в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: 1.1. Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава — членка на ЕС. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, б. А „Годност“, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава — членка на ЕС, а преди сключването на договора участниците следва да представят заверено копие от документа. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 от ЗОП преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и съответствието с поставените критерии за подбор чрез: — заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава — членка на ЕС, — заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството, или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.

Award value: 195834