Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-16
Buyer: Военномедицинска академия
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 2250000 BGN
Submission deadline: 2018-04-20
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж и пускане в действие на специализирана система за ранна диагностика на карцином на простата за нуждите на ВМА, МБАЛ — София
Доставка, монтаж и пускане в действие на специализирана система за ранна диагностика на карцином на простата за нуждите на ВМА, МБАЛ — София.
За специализирана система за ранна диагностика на карцином на простата, предмет на доставката е представена подробна характеристика и изисквания в Раздел II. Техническа спецификация — Приложение № 1.
— доставка на 1 (един) брой апарат за магнитно-резонансна томография 1,5Т и 1 (един) брой специализиран ехографски апарат за МРТ-УЗ фюжън биопсия на простата.
— Изготвяне на технологичен проект за разположение на специализирана система за ранна диагностика на карцином на простата и компонентите й в помещенията и по съответните части (Електро и ОВК съобразно изискванията на производителя и приложимата нормативна уредба),
На осн. чл. 114 от ЗОП, поради липса на осигурено финансиране при откриване на процедурата, Възложителят поставя изпълнението на договора под условие. Доставката на специализирана система ще се извърши само при условие, че в срок от 8 (осем) месеца от датата на подписване на договора, Изпълнителят получи от Възложителя изрично писмено уведомление за осигурено целево финансиране за закупуването й.
Участникът да е физическо или юридическо лице, което е регистрирано като търговец по националното законодателство на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство и притежава разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава, по реда на ЗМИ.
— Участникът следва да предостави горната информация в Част IV, Раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност.
1. Апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка да съответства на изискванията за медицински изделия по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ. —  Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В, от ЕЕДОП за съответствие на апаратурата с посочване на декларация и ЕС сертификат.
2. Участникът трябва да е изпълнил минимум 2 (две) доставки на апаратурата, с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, изпълнени през последните три години от датата на подаване на офертата. Участникът следва да предостави информация в Част ІV, Раздел В, от ЕЕДОП за доставките с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, изпълнени за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
3. Производителите на предлаганата апаратура да притежават сертификати ISO 13485:2012 или по-нов или еквивалент, издаден от акредитирана институция или агенция за качеството. Участникът следва да предостави информация за получен сертификат за внедрена система за качеството в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват/.
4. Участникът трябва да притежава сертификат ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен на името на участника в обхвата на предмета на поръчката, издаден на името на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. В случай, че участникът е и производител, то следва да притежава и сертификат ISO 13485:2012 или по-нов, или еквивалентен.Участникът следва да предостави информация за сертификата за внедрена система за качеството в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват/.
5. Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — минимум 2 (две) лица, които са сертифицирани специалисти от производителя за монтаж и техническа поддръжка на медицинската апаратура, предмет на настоящата обществена поръчка.Участникът следва да предостави информация за персонала, който ще бъде ангажиран за изпълнение на поръчката в Част IV, Раздел В от ЕЕДОП, като посочи трите имена, данни за документа за придобита професионална компетентност (учебно заведение, или обучаваща организация, № и дата на издаване, образователна степен, специалност или квалификация), а също и данни за притежаваните сертификати (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
1. Доказва се с декларация за съответствие на апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка в качеството й на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител — копие на оригинала и превод на български език и ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган — копие на оригинала и превод на български език /ако е приложим/; който се представя от избрания изпълнител при сключване на договора или при упражняване правото на възложителя съгласно чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
2. Доказва се със списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършените доставки, който се представя от избрания изпълнител при сключване на договора или при упражняване правото на възложителя съгласно чл. 67, ал. 5 от ЗОП.

Eligibility requirements: Участникът да е физическо или юридическо лице, което е регистрирано като търговец по националното законодателство на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство и притежава разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава, по реда на ЗМИ. — Участникът следва да предостави горната информация в Част IV, Раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност.

Award value: 2250000