Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-07-09
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Хасково“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 175000 BGN
Submission deadline: 2021-08-06
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: — доставка на медицинската апаратура до „МБАЛ — Хасково“ АД с адрес гр. Хасково, бул. „Съединение“ № 49,
— гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура в рамките на гаранционния срок, считано от датата на подписване на приемно-предавателния протокол за монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура.
Прогнозно количество на поръчката — едноканална електрохирургичнa платформа за фузия на съдове до 7 мм — 1 бр. (един брой), лапароскопско видеооборудване — 1 бр. (един брой), безкабелен ултразвуков нож със закривен връх — 1бр. (един брой).
— доставка на медицинската апаратура до „МБАЛ — Хасково“ АД с адрес гр. Хасково, бул. „Съединение“ № 49,
— гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура в рамките на гаранционния срок, считано от датата на подписване на приемно-предавателния протокол за монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура.
Прогнозно количество на поръчката — едноканална електрохирургичнa платформа за фузия на съдове до 7 мм — 1 бр. (един брой), лапароскопско видеооборудване — 1 бр. (един брой), безкабелен ултразвуков нож със закривен връх — 1бр. (един брой).
Продължителността на поръчката може да бъде коригирана, тъй като е обвързана с гаранционния срок на предлаганата апаратура, посочен в техническото предложение на участника, определен за изпълнител.
Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП, като се посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност.
При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава  —  заверено копие.
1. Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
2. Предлаганата медицинска апаратура от участниците трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
Минимално изискване по точка 1: участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Под сходен възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
Минимално изискване по точка 2: декларация за съответствие на медицинското изделие (медицинската апаратура) по смисъла ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ марировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган.

Eligibility requirements: Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП, като се посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност. Доказване на годност(правоспособност) за упражняване на професионална дейност: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава  —  заверено копие.

Award value: 175000