Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-08-06
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - СВЕТИ НИКОЛАЙ ЧУДОТВОРЕЦ ЕООД
Country: BG
Region: BG312
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33181500 | 33600000: Pharmaceutical products | 33692800
Estimated value: 196500 BGN
Submission deadline: 2025-09-15
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците  трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или еквивалентен документ, издаден от съответния регулаторен орган на държава членка, в съответствие с чл. 195 и сл. от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ). 
	Дейностите за търговия на едро с лекарствени продукти следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти. Тези дейности могат да се извършват и от лице, притежаващо еквивалентен валиден документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен (съгласно чл. 60, ал. 1, предложение последно от ЗОП). Съгласно чл. 196 от ЗЛПХМ производител или вносител на лекарствени продукти по смисъла на закона може да подаде оферта за участие по дадена/и обособена/и позиция/и само ако притежава разрешение за производство / внос на всички лекарствени продукти, включени в съответната/ите позиция/и.
Участниците, които предлагат лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества и прекурсори, следва да разполагат с лицензия по чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите;
При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията  се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка на продуктите, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
	За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с лекарствени продукти и/или медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.
	В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на валидно разрешение за търговия на едро / производство / внос с лекарствени продукти и/или медицински изделия. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи наличието на съответния документ.
Съгласно чл. 70, ал. 1 от ЗОП, обществените поръчки се възлагат въз основа на икономически най-изгодната
оферта. Икономически най-изгодната оферта за настоящата поръчка ще бъде определена въз основа на критерия
за възлагане „най-ниска цена“.
Жалба може да бъде подавана в срока, определен в чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП: жалба може да се подава в 10 –
дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП срещу решението за откриване на процедурата и/ или
решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура
В системата
Периодични доставки на витамини и други терапевтични продукти (фосфоруловители), описани подробно по вид и прогнозни количества (количествата са в зависимост от необходимостта им в лечебния процес в МБАЛ "Свети Николай Чудотворец" ЕООД, гр. Лом) в прогнозно-количествена спецификация и технически изисквания.
Периодични доставки на антитромботични средства, описани подробно по вид и прогнозни количества (количествата са в зависимост от необходимостта им в лечебния процес в МБАЛ "Свети Николай Чудотворец" ЕООД, гр. Лом) в прогнозно-количествена спецификация и технически изисквания.
Периодични доставки на антианемични препарати, описани подробно по вид и прогнозни количества (количествата са в зависимост от необходимостта им в лечебния процес в МБАЛ "Свети Николай Чудотворец" ЕООД, гр. Лом) в прогнозно-количествена спецификация и технически изисквания.
Периодични доставки на други антипаратироидни средства, описани подробно по вид и прогнозни количества (количествата са в зависимост от необходимостта им в лечебния процес в МБАЛ "Свети Николай Чудотворец" ЕООД, гр. Лом) в прогнозно-количествена спецификация и технически изисквания.
Участниците  трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или друг валиден документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. 
	Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Тези дейности могат да се извършват и от лице, притежаващо еквивалентен валиден документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен (съгласно чл. 60, ал. 1, предложение последно от ЗОП). Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ производител на медицински изделия, установен на територията на Република България, може да подаде оферта за участие по дадена/и обособена/и позиция/и (без да притежава документ по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ) само ако произведените от него медицински изделия са включени в съответната/ите позиция/и.
При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията  се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка на продуктите, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
	За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с лекарствени продукти и/или медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация.
	В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на валидно разрешение за търговия на едро / производство / внос с лекарствени продукти и/или медицински изделия. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи наличието на съответния документ.
Периодични доставки на хемодиализни разтвори, описани подробно по вид и прогнозни количества (количествата са в зависимост от необходимостта им в лечебния процес в МБАЛ "Свети Николай Чудотворец" ЕООД, гр. Лом) в прогнозно-количествена спецификация и технически изисквания.