Public procurement notice: Additional Information
Published: 2018-09-29
Buyer: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33151000: Radiotherapy devices and supplies
Submission deadline: 2018-10-09
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: monitora kardiologicznego oraz stacji centralnego monitorowania, postępowanie znak: ZZP-168/18
Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowej, nieużywanej aparatury: monitora kardiologicznego (w liczbie 69 sztuk) oraz stacji centralnego monitorowania (w liczbie 11 sztuk) wyprodukowanej w 2018 roku, pochodzącej z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, nieobciążonej prawami osób trzecich, jej instalacja, uruchomienie, szkolenie personelu oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia.
Postępowanie w ramach realizacji zadań Programu Profilaktyki i Leczenia Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego POLKARD na lata 2017-2020 pn. „Wyposażenie/doposażenie w centrale monitorujące i monitory kardiologiczne oddziałów chorób wewnętrznych”
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu tj. :
2.1.Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
2.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2017 r. poz. 211).
2.3. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu tj. :
2.1. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
2.2.poświadczającego przeprowadzenie procedury oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi odnoszącymi się do przedmiotu zamówienia (odpowiednio certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy, deklarację zgodności) oraz zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211) albo potwierdzenie przeniesienia danych dotyczących wyrobów medycznych.
2.3 Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Zamawiający informuje, iż w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (rozdział VI „Uszczegółowienie  przedmiotu zamówienia i obowiązków wykonawcy”), w pkt. 1.2. Opis przedmiotu zamówienia dodaje zapis:
1.2.9. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu jednak nie więcej niż o 13 monitorów  kardiologicznych i 2 centrale monitorujące, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia .