Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-01-08
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Русе“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141200 | 33141230 | 33182210 | 33696000
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-02-16
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на обществената поръчка е: „Доставка на ангиографски консумативи и контрастни вещества за нуждите на „МБАЛ — Русе“ АД“ за период от 12 месеца по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в „МБАЛ-Русе“ АД, по смисъла на Закона за медицинските изделия, Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и съгласно условията на Закона за обществените поръчки и документацията за участие.
Диагностични катетри; Диагностични водачи; Дезилета; Общ интервенционален консуматив; Водещи дезилета; Водещи катетри; Коронарни водачи; Коронарни балони; Специални коронарни балони; РТСА Балони с високо налягане; РТСА Балони със специални свойства; Коронарни стентове; Коронарни микрокатетри; Коронарни аспирационни катетри; Периферни водачи; Периферни балони; Периферни балони със специални свойства; Медикаменти — излъчващи периферни балони; Периферни стентове; Периферни графт стентове; Периферни микрокатетри; Системи за протекция от дистална емболизация; Системи за затваряне на пункционното място; Устройства за изваждане на чужди тела от циркулацията; Друг консуматив; Инфлационни устройства; Консуматив за ангиографска маса; Вена кава филтър; Балони за интрааортна контрапулсация.
Количествата са прогнозни в зависимост от нуждите на лечебния процес в болницата и финансовата обезпеченост на Възложителя и той не се задължава да ги закупува в пълния им обем. Количествата са предвидени за срок от 12 (дванадесет) месеца или до сключване на нов договор за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, който предшества или следва изтичането на срока, изчислен съгласно чл. 43, ал. 2, т. 5 от ЗОП. Количествата за всяка номенклатурна единица в обособените позиции са посочени в Техническата спецификация (Приложение № 18, Таблици от 1 до 3 от Документацията).
Еднокухинни стимулатори; Двукухинен стимулатор + електроди с пасивна фиксация; Двукухинен стимулатор + електрод с пасивна фиксация + електрод с активна фиксация; Двукухинен кардиостимулатор тип VDD;
Количествата са прогнозни в зависимост от нуждите на лечебния процес в болницата и финансовата обезпеченост на Възложителя и той не се задължава да ги закупува в пълния им обем. Количествата са предвидени за срок от 12 (дванадесет) месеца или до сключване на нов договор за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, който предшества или следва изтичането на срока, изчислен съгласно чл. 43, ал. 2, т. 5 от ЗОП. Количествата за всяка номенклатурна единица в обособените позиции са посочени в Техническата спецификация.
Обособена позиция № 1 — „Консумативи — Инвазивна кардиология“: Диагностични катетри; Диагностични водачи; Дезилета; Общ интервенционален консуматив; Водещи дезилета; Водещи катетри; Коронарни водачи; Коронарни балони; Специални коронарни балони; РТСА Балони с високо налягане; РТСА Балони със специални свойства; Коронарни стентове; Коронарни микрокатетри; Коронарни аспирационни катетри; Периферни водачи; Периферни балони; Периферни балони със специални свойства; Медикаменти — излъчващи периферни балони; Периферни стентове; Периферни графт стентове; Периферни микрокатетри; Системи за протекция от дистална емболизация; Системи за затваряне на пункционното място; Устройства за изваждане на чужди тела от циркулацията; Друг консуматив; Инфлационни устройства; Консуматив за ангиографска маса; Вена кава филтър; Балони за интрааортна контрапулсация;
Обособена позиция № 2 — „Кардиостимулатори“: Еднокухинни стимулатори; Двукухинен стимулатор + електроди с пасивна фиксация; Двукухинен стимулатор + електрод с пасивна фиксация + електрод с активна фиксация; Двукухинен кардиостимулатор тип VDD;
Гаранцията за участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка е разпределена по обособени позиции, и е посочена в таблица — Приложение 18 към документацията. Гаранцията е посочена в абсолютна сума и не надвишава 1 % /едно на сто/ от стойността на всяка позиция. Гаранцията за участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка се представя от участника в една от формите по чл. 60, ал. 1 от ЗОП, определена съгласно чл. 59, ал. 2 от ЗОП:
оригинал на безусловна и неотменима банкова гаранция на същата стойност, издадена в полза на Възложителя, в която изрично са посочени основанията за нейното задържане, съгласно чл. 61 от ЗОП. Гаранцията да е със срок на валидност 120 (сто и дведесет) календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението.
— Участникът представя списък на обособените позиции, за които е внесъл гаранция за участие. В списъка се посочва обособена позиция, размер на внесена гаранция за участие по обособена позиция и обща сума, формирана като сбор на всички внесени суми за гаранция за участие по обособените позиции, за които участникът подава оферта.
Определеният изпълнител на обществената поръчка фактурира доставените медицински изделия и лекарствени продукти. Във фактурата се посочва номер и дата на договора и същата се придружава от приемо-предавателен протокол, включващ информация за количество, вид, партида и срок на годност на позициите от фактурата.
Възложителят заплаща действително получените медицински изделия и лекарствени продукти, като броят им трябва да съответства на заявените от Възложителя. Плащанията се извършват по банков път, по посочена от изпълнителя банкова сметка, в срок до 60 календарни дни от представянето на фактура от изпълнителя.
Когато участникът е обединение/консорциум, което не е юридическо лице, съдружниците в обединението/консорциума трябва да сключат договор за участие в откритата процедура. В случаите, когато съдружниците в обединението са сключили договор за участие в процедури за възлагане на обществени поръчки, участникът трябва да представи допълнително споразумение към този договор за участие в настоящата открита процедура. В този договор/допълнително споразумение съдружниците са длъжни да определят с какви ресурси ще участва всеки съдружник в обединението/консорциума и какви дейности ще извършва при изпълнение на обществената поръчка.
1.1. За медицинските изделия, включени в Обособена позиция 1- „Консумативи — инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“

Eligibility requirements: 1.1. За медицинските изделия, включени в Обособена позиция 1- „Консумативи — инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“ — Участникът да е вписан в Регистъра по чл. 31 и/или чл. 81 от Закона за медицинските изделия, воден от Изпълнителната агенция по лекарствата. — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия в съответствие с чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия издаден от компетентен орган на съответната държава. — Сертификат за качество и декларация за съответствие на оферираните медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл. 14 от ЗМИ, както и нанесена „СЕ“ маркировка, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ — Подробни проспекти на български език с пълни технически показатели и параметри на предлаганите медицински изделия и указания за употреба. 1.2. За лекарствените продукти, включени в Обособена позиция 3 — „Контрастни вещества“: — Участникът да притежава Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал.1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства, или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ. Не се изискват. Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците. 1.1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП за изпълнени доставки от участника еднакви или сходни с предмета на обществената поръка през последните 3 години. 1.2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 1.3. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът е упълномощен да доставя предлаганите изделия в Република България. 1.4. Декларация, че участникът (в качеството му на търговец) отговаря на нормативните изискванията по ЗМИ и че предлаганите от него изделия отговарят на нормативните изискванията за употреба на медицински изделия в Република България, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. Декларацията е в свободен текст. 1.5. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка; 1.6. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /медицински изделия/, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката — свободен текст. 1.7. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /контрастни вещества/ — свободен текст. 1.8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. 1.9. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора — свободен текст. 2.1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на лекарствени продукти на лечебни заведения, изпълнени през последните три години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2.2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 2.3. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка; 2.4. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /медицински изделия/, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката — свободен текст. 2.5. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /контрастни вещества/ — свободен текст. 2.6. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора — свободен текст. 2.7. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. 1. При оферта за доставка на медицински изделия по Обособена позиция 1- „Консумативи — инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“: 1.1. Участникът да е изпълнил или да изпълнява минимум 3 (три) договора за доставки на медицински изделия еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 1.2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 1.3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България. 1.4. Участникът (в качеството му на търговец) да отговаря на нормативните изисквания по ЗМИ и предлаганите от него изделия да отговарят на нормативните изискванията за употреба в Република България на медицински изделия, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 1.5. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 1.6. Участниците трябва да разполагат с помещения за съхранение и търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 1.7. Участниците трябва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ. 1.8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях. 1.9. Участниците трябва да осигурят медицинските изделия за целия срок на договора. 2. При оферта за доставка на лекарствени продукти, включени в Обособена позиция 3 — „Контрастни вещества“: 2.1. Участникът да е изпълнил минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на офертите. 2.2. Участникът да има въведена сертифиц. с-ма за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 2.3. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 2.4. Участниците трябва да разполагат със склад. база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 2.5. Участниците трябва да разполагат със собствени или наети трансп. средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти. 2.6. Участниците трябва да осигурят лекарствени продукти за целия срок на договора. 2.7. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свъ.
Не се изискват. Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
Не се изискват.
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
1.1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП за изпълнени доставки от участника еднакви или сходни с предмета на обществената поръка през последните 3 години. 1.2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 1.3. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът е упълномощен да доставя предлаганите изделия в Република България. 1.4. Декларация, че участникът (в качеството му на търговец) отговаря на нормативните изискванията по ЗМИ и че предлаганите от него изделия отговарят на нормативните изискванията за употреба на медицински изделия в Република България, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. Декларацията е в свободен текст. 1.5. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка; 1.6. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /медицински изделия/, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката — свободен текст. 1.7. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /контрастни вещества/ — свободен текст. 1.8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. 1.9. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора — свободен текст. 2.1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на лекарствени продукти на лечебни заведения, изпълнени през последните три години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2.2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 2.3. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка; 2.4. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /медицински изделия/, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката — свободен текст. 2.5. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /контрастни вещества/ — свободен текст. 2.6. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора — свободен текст. 2.7. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. 1. При оферта за доставка на медицински изделия по Обособена позиция 1- „Консумативи — инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“: 1.1. Участникът да е изпълнил или да изпълнява минимум 3 (три) договора за доставки на медицински изделия еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 1.2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 1.3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България. 1.4. Участникът (в качеството му на търговец) да отговаря на нормативните изисквания по ЗМИ и предлаганите от него изделия да отговарят на нормативните изискванията за употреба в Република България на медицински изделия, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 1.5. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 1.6. Участниците трябва да разполагат с помещения за съхранение и търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 1.7. Участниците трябва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ. 1.8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях. 1.9. Участниците трябва да осигурят медицинските изделия за целия срок на договора. 2. При оферта за доставка на лекарствени продукти, включени в Обособена позиция 3 — „Контрастни вещества“: 2.1. Участникът да е изпълнил минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на офертите. 2.2. Участникът да има въведена сертифиц. с-ма за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 2.3. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 2.4. Участниците трябва да разполагат със склад. база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 2.5. Участниците трябва да разполагат със собствени или наети трансп. средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти. 2.6. Участниците трябва да осигурят лекарствени продукти за целия срок на договора. 2.7. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свъ.
1.1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП за изпълнени доставки от участника еднакви или сходни с предмета на обществената поръка през последните 3 години. 1.2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 1.3. Оригинал или оригинал на легализиран превод на български език на оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, от което да е видно, че участникът е упълномощен да доставя предлаганите изделия в Република България. 1.4. Декларация, че участникът (в качеството му на търговец) отговаря на нормативните изискванията по ЗМИ и че предлаганите от него изделия отговарят на нормативните изискванията за употреба на медицински изделия в Република България, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. Декларацията е в свободен текст. 1.5. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка; 1.6. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /медицински изделия/, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката — свободен текст. 1.7. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /контрастни вещества/ — свободен текст. 1.8. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице. 1.9. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора — свободен текст. 2.1. Декларация, съдържаща списък на основните договори за доставки на лекарствени продукти на лечебни заведения, изпълнени през последните три години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти, включително стойностите, датите и получателите. 2.2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. Документът се представя в заверен от участника препис. 2.3. Декларация-списък на служителите/експертите, които участникът ще използва за изпълнение на обществената поръчка; 2.4. Декларация, че участникът разполага със складова база, която отговаря на условията за съхранение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /медицински изделия/, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката — свободен текст. 2.5. Декларация, че участникът разполага със собствени или наети транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение на медицинските изделия и/или лекарствените продукти /контрастни вещества/ — свободен текст. 2.6. Декларация за осигуряване на необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора — свободен текст. 2.7. Доказателства, че участникът ще разполага с ресурсите на трето лице — като предварителен договор или декларация от третото лице.
1. При оферта за доставка на медицински изделия по Обособена позиция 1- „Консумативи — инвазивна кардиология“ и Обособена позиция 2 — „Кардиостимулатори“: 1.1. Участникът да е изпълнил или да изпълнява минимум 3 (три) договора за доставки на медицински изделия еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на оферти. 1.2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 1.3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България. 1.4. Участникът (в качеството му на търговец) да отговаря на нормативните изисквания по ЗМИ и предлаганите от него изделия да отговарят на нормативните изискванията за употреба в Република България на медицински изделия, съгласно ЗМИ и актовете по прилагането му. 1.5. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 1.6. Участниците трябва да разполагат с помещения за съхранение и търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 1.7. Участниците трябва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78 ал. 2 от ЗМИ. 1.8. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свързани предприятия и други лица, независимо от правната връзка на кандидата или участника с тях. 1.9. Участниците трябва да осигурят медицинските изделия за целия срок на договора. 2. При оферта за доставка на лекарствени продукти, включени в Обособена позиция 3 — „Контрастни вещества“: 2.1. Участникът да е изпълнил минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка през последните 3 (три) години, считано до датата, вписана в обявлението като краен срок за получаване на офертите. 2.2. Участникът да има въведена сертифиц. с-ма за управление на качеството, съгласно стандарт EN ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 2.3. Участниците трябва да разполагат с екип от експерти, които да изпълнят професионално и качествено поръчката, включително и специалисти, отговарящи за контрола на качеството. 2.4. Участниците трябва да разполагат със склад. база, която отговаря на условията за съхранение на лекарствените продукти, гарантиращи своевременно изпълнение на поръчката. 2.5. Участниците трябва да разполагат със собствени или наети трансп. средства, осигуряващи правилното съхранение при транспортиране и разпространение и на лекарствените продукти. 2.6. Участниците трябва да осигурят лекарствени продукти за целия срок на договора. 2.7. Участниците могат да докажат съответствието си с изискванията за технически възможности и/или квалификация с възможностите на едно или повече трети лица. В тези случаи, освен документите, определени от възложителя за доказване на съответните възможности, участникът представя доказателства, че при изпълнението на поръчката ще има на разположение ресурсите на третите лица. Третото/ите лице/а може да бъде/ат посочено/ите подизпълнител/и, свъ.