Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-11-08
Buyer: Deutsche Stiftung Organtransplantation
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33100000 | 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2022-12-05
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Nach dem zu vergebenden  Rahmenvertrag soll der Auftraggeber mit Nierenperfusionsmaschinen nebst Zubehör und einzelnen Verbrauchsmaterialien ausgestattet werden. Vom Gegenstand des Auftrags sind auch Service- und Schulungsleistungen umfasst.
Der Auftraggeber ist die nach § 11 Abs. 2 des Transplantationsgesetzes (TPG) beauftragte Koordinierungsstelle. Er hat u.a. die Aufgabe, die notwendigen nationalen und internationalen Transporte von entnommenen Organen zu organisieren. Darunter fällt auch der Transport von Spendernieren von den Entnahmekrankenhäusern zu den Transplantationszentren.
Bisher wurden postmortal gespendete Nieren in dem sog. Cold-Storage-Verfahren transportiert. Zukünftig soll ein Transport mittels Nierenperfusionsmaschine ermöglicht werden. Dieses Verfahren soll parallel zu dem Cold-Storage-Verfahren zur Verfügung stehen. Zur Integration der Maschinenperfusion in den allgemeinen postmortalen Organspenderablauf sollen je angemeldetem/er potentiellen Organspender/potenzieller Organspenderin neben dem üblichen Equipment zukünftig zusätzlich zwei Geräte zur Maschinenperfusion von Spendernieren nebst Ersatzakkus und Verbrauchsmaterial mitgeführt werden. Vor Ort im Entnahmekrankenhaus soll seitens der verantwortlichen Entnahmechirurginnen und -chirurgen entschieden werden, ob die jeweiligen Nieren mittels Maschinenperfusion zu den zuständigen Transplantationszentren transportiert werden sollen.
Nach dem zu vergebenden  Rahmenvertrag soll der Auftraggeber mit Nierenperfusionsmaschinen nebst Zubehör und einzelnen, für deren Betrieb erforderlichen Verbrauchsmaterialien ausgestattet werden. Die Nierenperfusionsmaschinen sollen vom Auftragnehmer mietweise bereitgestellt werden. Der Auftragnehmer hat dazu eine Grundausstattung von 50 Maschinen an neun Standorten in Deutschland vorzuhalten. Vom Gegenstand des Auftrags sind auch Service- und Schulungsleistungen umfasst.
Übersteigt die Anzahl der grundsätzlich geeigneten Bewerber die geplante Anzahl der Bewerber, die zur
Angebotsabgabe aufgefordert werden, wird die Vergabestelle die Bewerber mit dem höchsten Umsatz von Lieferungen und Dienstleistungen im Bereich der Maschinenperfusion  (netto) in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren auswählen.
a) Auszug aus dem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis der Eintragung in einem vergleichbaren ausländischen Register, nicht älter als drei Monate ab Datum der Versendung der Auftragsbekanntmachung; in Ermangelung eines solchen eine gleichwertige Bescheinigung eines Gerichts oder einer Verwaltungsbehörde des Ursprungs- oder Herkunftslands.
b) Eigenerklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. §§ 123 und 124 GWB oder etwaiger Selbstreinigungsmaßnahmen nach § 125 GWB (Vordruck in den Vergabeunterlagen enthalten).
c) Eigenerklärung zu Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 (Vordruck in den Vergabeunterlagen enthalten).
Bei Bietergemeinschaften sind die Ziffer III.1.1 geforderten Erklärungen und Nachweise von jedem einzelnen Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen. Sämtliche unter Ziffer III.1.1 geforderten Erklärungen und Nachweise sind Mindestbedingungen der Eignung. Der Auftraggeber behält sich vor, zur ergänzenden Aufklärung über die Eignung des Bieters/der Mitglieder der Bietergemeinschaft und zur Bestätigung von Eigenerklärungen weitere Unterlagen zu fordern.
a) Erklärung über den Gesamtumsatz des Bieters in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren (Vordruck in den Vergabeunterlagen enthalten).
b) Erklärung über den Umsatz des Bieters mit Lieferungen und Dienstleistungen im Bereich der Maschinenperfusion in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren (Vordruck in den Vergabeunterlagen enthalten).
c) Bestätigung über das Bestehen einer Betriebshaftpflichtversicherung bei einer in der Europäischen Union oder dem EWR ansässigen Versicherungsgesellschaft mit einer Deckung für Personen- und Sachschäden in Höhe von mindestens 5 Mio. EUR je Versicherungsfall  und einer Deckung für Vermögensschäden in Höhe von mindestens 500.000,-- EUR je Versicherungsfall übermitteln, wobei die vorgenannten Deckungssummen pro Versicherungsjahr mindestens 2-fach zur Verfügung stehen müssen.
Alternativ kann eine Aufstellung über die bestehende Betriebshaftpflichtversicherung und die Erklärung eingereicht werden, dass im Auftragsfall eine Versicherung in entsprechender Höhe abgeschlossen wird.
Bei Bewerbergemeinschaften sind die nach lit. a) bis c)  geforderten Nachweise und Erklärungen von allen Mitgliedern zu erbringen. Der Auftraggeber behält sich vor, zur ergänzenden Aufklärung über die Eignung des Bewerbers/der Bewerbergemeinschaft und zur Bestätigung von Eigenerklärungen weitere Unterlagen zu fordern.

Eligibility requirements: a) Auszug aus dem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis der Eintragung in einem vergleichbaren ausländischen Register, nicht älter als drei Monate ab Datum der Versendung der Auftragsbekanntmachung; in Ermangelung eines solchen eine gleichwertige Bescheinigung eines Gerichts oder einer Verwaltungsbehörde des Ursprungs- oder Herkunftslands. b) Eigenerklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. §§ 123 und 124 GWB oder etwaiger Selbstreinigungsmaßnahmen nach § 125 GWB (Vordruck in den Vergabeunterlagen enthalten). c) Eigenerklärung zu Artikel 5k der Verordnung (EU) 2022/576 (Vordruck in den Vergabeunterlagen enthalten). Bei Bietergemeinschaften sind die Ziffer III.1.1 geforderten Erklärungen und Nachweise von jedem einzelnen Mitglied der Bietergemeinschaft vorzulegen. Sämtliche unter Ziffer III.1.1 geforderten Erklärungen und Nachweise sind Mindestbedingungen der Eignung. Der Auftraggeber behält sich vor, zur ergänzenden Aufklärung über die Eignung des Bieters/der Mitglieder der Bietergemeinschaft und zur Bestätigung von Eigenerklärungen weitere Unterlagen zu fordern.