Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-07
Buyer: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies | 33141110 | 33141111 | 33141112
Submission deadline: 2022-10-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. przez okres 24 miesięcy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych, na jedną lub więcej wybranych części (także na wszystkie części). Przedmiot zamówienia został podzielony na 20 Pakietów.
Pakiet nr 1 - Aparaty do przetoczeń płynów i krwi, zgłębniki, igły, strzykawki, maski, cewniki, rurki, dreny, hemostatyki, jedn. oprzyrząd. zabiegowe, opatrunki, przygotowanie pacjenta do zabiegu
Część nr 1  - Pakiet nr 1 – Aparaty do przetoczeń płynów i krwi, zgłębniki, igły, strzykawki, maski,  cewniki, rurki, dreny, hemostatyki, jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe, opatrunki, przygotowanie pacjenta do zabiegu.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) zaoferują produkty zgodne z opisem przedmiotu zamówienia uszczegółowionym w załączniku nr 3 do SWZ – formularzu asortymentowo-cenowym,
2) zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania (odpowiednio w zależności od Pakietu) określone w:
b) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
c) Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),
d) Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG,
3) zapewnią transport produktu do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.), Ustawą z dnia 4 października 2018 r. o produktach kosmetycznych (tj. Dz.U. z 2018 poz. 2227 ze zm.) i Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2021 poz. 1977 ze zm.)
4)	zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 75% całkowitej długości ważności od daty dostawy (każdą inna datę krótszą od wskazanego okresu Wykonawca musi uzgodnić z Zamawiającym) – z pominięciem Części nr 11 Pakietu nr III,
Zamówienie należy zrealizować w terminie: 24 miesięcy od dnia podpisania umowy lub, o ile w tym czasie nie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80 % wartości danego Pakietu - do czasu realizacji  80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 4 lat od podpisania umowy.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.

Eligibility requirements: SWZ rozdz. XIV pkt 4.2.Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej - dotyczy produktu leczniczego określonego w Części nr 8 Pakiet 8 poz. 545: Wykonawca musi posiadać uprawnienia do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej zgodnie z wymogami ustawy Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001 r.  (Dz.U. z 2021 r., poz. 1977 ze zm.) czyli ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie  prowadzenia hurtowni farmaceutycznej lub ważne zezwolenie GIF w zakresie wytwarzania produktów leczniczych - jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. Ocena spełniania warunku udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Uwaga: W formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) w sekcji A części IV Wykonawca składający ofertę w zakresie Pakietu nr 8 wskazuje posiadane uprawnienia, o których mowa w pkt. 4.2 powyżej.