Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-04-28
Buyer: Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2023-06-01
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Ekspandery i implanty piersi; znaczniki do aparatu Sentimag - Pakiet składa się z 4 pozycji asortymentowych
Ekspandery i implanty piersi; znaczniki do aparatu Sentimag - Pakiet składa się z 3 pozycji asortymentowych
Ekspandery i implanty piersi; znaczniki do aparatu Sentimag - Pakiet składa się z 2 pozycji asortymentowych
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: zdolności technicznej lub zawodowej: wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) dostawy przedmiotu zamówienia. Pozostałe kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
a)Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, opisu i/ lub instrukcji w języku polskim dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę). Prosimy  o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. W przypadku, gdy do danego przedmiotu zamówienia nie wystawia się wyżej wymienionych dokumentów Wykonawca składa opis zawierający jego szczegółowe dane (np. w postaci katalogów lub innych dokumentów. Dokumenty mają umożliwić potwierdzenie spełnienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego. Wymagamy przyporządkowania wymaganych parametrów do konkretnych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań (np. poprzez wskazanie strony oferty).
1.2.	dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia dokumentu o posiadaniu deklaracji zgodności CE.
1.3.	Wykonawca wraz z ofertą składa próbki przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem określonym w Tomie nr III SWZ. Próbki powinny być zapakowane w oryginalne opakowanie (opakowanie producenta) – dotyczy Pakietów od 1-24 – minimum 1 szt. .
1.4.	W pakietach 1-24 Zamawiający dopuszcza inne przeliczenie wielkości opakowań z zachowaniem całkowitej ilości pojedynczych szwów
1.5.	Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1).
1.5 W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na  fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).
a)	10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;

Eligibility requirements: kryteria kwalifikacji zgodnie z dokumentami zamówienia