Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-05-12
Buyer: „Втора специализирана акушеро-гинекологична болница за активно лечение „Шейново“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 499911 BGN
Submission deadline: 2018-05-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодични доставки на лекарствени продукти за срок от 12 месеца. Лекарствени продукти са подробно описани по генерични наименования, лекарствена форма, количество активно вещество, единична мярка и прогнозно годишно количество, разпределени в 14 групи, като оферти могат да се подават за всеки вид лекарствен продукт от всички групи.
457 вида лекарствени продукти, описани по генерични наименования, лекарствена форма и количество активно вещество, разпределени в 14 групи, като оферти могат да се подават за всеки вид лекарствен продукт.
Срокът за доставка по изключение може да се продължи до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя при спазване на стойностните прагове по чл. 20 от ЗОП, но не за повече от 2 (два) месеца.
Възложителят може да прекрати сключения договор едностранно с писмено уведомление — без предизвестие (без дължими неустойки и обезщетения) при условията на чл. 7, ал. 3 от ПМС № 146 от 9 юни 2015 г. за създаване на Централен орган за покупки в сектор „Здравеопазване“.
На основание чл. 60, ал. 1 от ЗОП във връзка с чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) възложителят поставя изискване участникът да има право да извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България, като притежава валидно/валиден:
1) разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 г.) или от регулаторен орган на съответната държава членка (в този случай и удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България); или
2) разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти; съгласно чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ производителят на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство; или
3) разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти; съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ — вносителят на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствени продукти, за които има издадено разрешение за внос; или
4) други документи (по преценка на участника) доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария;
5) лиценз, издаден по реда на чл. 32 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато участникът оферира лекарствени продукти, обект на ЗКНВП (когато е приложимо);
6) в случай че лекарственият продукт се намира в процедура на подновяване на разрешението за употреба или че разрешението за употреба изтича през 2018 г., участникът декларира (в свободен текст) това обстоятелство, както и в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ декларира, че количествата от лекарствения продукт са налични.
Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, освен ако вече е представил тези документи с подаването на офертата.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
1. Участникът трябва да има опит в доставката по предмета на поръчката, като през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, е изпълнил доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка;
2. Участникът трябва да притежава сертификат на управление на качеството спрямо изискванията на стандарта EN ISO 9001:20хх или еквивалентен сертификат с обхват, сходен с предмета на поръчката;

Eligibility requirements: На основание чл. 60, ал. 1 от ЗОП във връзка с чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) възложителят поставя изискване участникът да има право да извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България, като притежава валидно/валиден: 1) разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 г.) или от регулаторен орган на съответната държава членка (в този случай и удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България); или 2) разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти; съгласно чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ производителят на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство; или 3) разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти; съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ — вносителят на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствени продукти, за които има издадено разрешение за внос; или 4) други документи (по преценка на участника) доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария; 5) лиценз, издаден по реда на чл. 32 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато участникът оферира лекарствени продукти, обект на ЗКНВП (когато е приложимо); 6) в случай че лекарственият продукт се намира в процедура на подновяване на разрешението за употреба или че разрешението за употреба изтича през 2018 г., участникът декларира (в свободен текст) това обстоятелство, както и в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ декларира, че количествата от лекарствения продукт са налични. Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от описаните в ЕЕДОП документи преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, освен ако вече е представил тези документи с подаването на офертата.

Award value: 499911