Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-25
Buyer: Szpital Matki Bożej Nieustającej Pomocy w Wołominie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2022-06-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia zostały zamieszczone w opisie przedmiotu zamówienia stanowiący zestawienie parametrów i warunków wymagalnych, który stanowi załączniki nr 2 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (SWZ) dla poszczególnych zadań.
Immunoglobulina ludzka, normalna, możliwa do stosowania m.in.. u noworodków i wcześniaków w małopłytkowości
Pałeczki kwasu mlekowego do podawania w każdym wieku, zawierające szczepy laktobacillus rhamnosus 6 mld bakterii. Możliwe do stosowania w trakcie antybiotykoterapi
1)	Dla wyrobów medycznych - dokumenty dopuszczające wyrób medyczny do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 186, 1493, z 2021 r. poz. 255.) czyli deklaracja zgodności, certyfikat CE jednostki notyfikowanej, jeśli dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do Urzędu Rejestracji PLWM i PB - jeżeli dotyczy,
2)	Dla produktów leczniczych - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia zgodne z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j.Dz.  U. z 2021 r. poz. 974, 981.) - jeżeli dotyczy,
3)	Dla produktów biobójczych - pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24.) - jeżeli dotyczy,
4)	Dla kosmetyków - potwierdzenie przekazania informacji o kosmetyku do Portalu Zgłaszania Produktów Kosmetycznych CPNP (Rozporządzenie WE nr 1223/2009) - jeżeli dotyczy,
5)	Oświadczenie o posiadaniu badań potwierdzających wymagane spektrum biobójcze preparatów i zobowiązanie do ich przedłożenia  na każde wezwanie Zamawiającego - jeżeli dotyczy,
6)	Karty charakterystyki substancji i mieszanin niebezpiecznych zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach ( Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322) oraz Rozporządzeniem WE 1907/2006(REACH) i WE 1272/2008(CLP) o ile dotyczy.
1. Zamawiający̨ zawiera umowę w sprawie zamówienia publicznego, z uwzględnieniem art. 577 ustawy pzp, w terminie nie krótszym nįż 10 dni od dnia przesłania zawiadomienia o wyborze najkorzystniejszej oferty.
2. Zamawiający̨ może zawrzeć umowę̨ w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminu, o którym mowa w ust. 1, jeżelį w postępowaniu o udzielenie zamówienia złożono tylko jedną ofertę.
3. Wykonawca, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejszą, zostanie poinformowany przez Zamawiającego o miejscu i terminie podpisania umowy.
4. Wykonawca, o którym mowa w ust. 1, ma obowiązek zawrzeć umowę w sprawie zamówienia na warunkach określonych w projektowanych postanowieniach umowy, które stanowią Załącznik Nr 6 do SWZ. Umowa zostanie uzupełniona o zapisy wynikające ze złożonej oferty.

Eligibility requirements: 1)	Dla wyrobów medycznych - dokumenty dopuszczające wyrób medyczny do stosowania na terenie RP zgodnie z wymaganiami określonymi w Ustawie z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 186, 1493, z 2021 r. poz. 255.) czyli deklaracja zgodności, certyfikat CE jednostki notyfikowanej, jeśli dotyczy oraz powiadomienie lub zgłoszenie do Urzędu Rejestracji PLWM i PB - jeżeli dotyczy, 2)	Dla produktów leczniczych - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez Ministra Zdrowia zgodne z wymogami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j.Dz.  U. z 2021 r. poz. 974, 981.) - jeżeli dotyczy, 3)	Dla produktów biobójczych - pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Ministra Zdrowia, zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 r. o produktach biobójczych (t.j. Dz. U. z 2021 r. poz. 24.) - jeżeli dotyczy, 4)	Dla kosmetyków - potwierdzenie przekazania informacji o kosmetyku do Portalu Zgłaszania Produktów Kosmetycznych CPNP (Rozporządzenie WE nr 1223/2009) - jeżeli dotyczy, 5)	Oświadczenie o posiadaniu badań potwierdzających wymagane spektrum biobójcze preparatów i zobowiązanie do ich przedłożenia  na każde wezwanie Zamawiającego - jeżeli dotyczy, 6)	Karty charakterystyki substancji i mieszanin niebezpiecznych zgodnie z ustawą z dnia 25 lutego 2011 r. o substancjach chemicznych i ich mieszaninach ( Dz.U. 2011 nr 63 poz. 322) oraz Rozporządzeniem WE 1907/2006(REACH) i WE 1272/2008(CLP) o ile dotyczy.