Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-04-15
Buyer: МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД, гр. Свищов
Country: BG
Region: Veliko Tarnovo
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 330000 BGN
Submission deadline: 2017-05-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за нуждите на МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД, гр. Свищов.
Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната или удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12.12.2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13.11.2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10.12.2007 г.). Минималният срок на годност на лекарствените продукти следва да е не по малък от 75 % от.
Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина — трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната или удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12.12.2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13.11.2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10.12.2007 г.). Минималният срок на годност на лекарствените продукти следва да е не по малък от 75 % от обявеният от производителя към датата на всяка доставка.
Доставените медицински изделия трябва да са нови, неупотребявани и да отговарят на Закона за медицинските изделия, със сертификати за качество и явно означен срок на годност на продуктите, който към момента на доставката, не следва да е по-малък от 75 % от обявеният от производителя към датата на всяка доставка.
Доставката на лекарствените продукти и медицинските изделия, се извършва след подадена заявка от управителя на болничната аптека или негов заместник, като срокът за регулярна заявка е до 24 часа, а за спешна заявка до 6 часа. Заявката се подава по телефон (при спешност), писмено по факс или електронна поща. Отделните доставки ще се осъществяват в работен ден, в рамките на работното време от 8:00 до 16:00 часа.
Избраният за изпълнител участник се задължава да доставя оферираните от лекарствени продукти или медицински консумативи, описани в техническото му предложение и отговарящи на техническите характеристики, съдържащи се в Техническата спецификация, неразделна част от документацията.
Опаковката и транспорта на лекарствени продукти или медицински консумативи са задължение на Изпълнителя. Те трябва да се доставят в подходяща опаковка, така че да е осигурена защита от външни влияния и повреди по време на транспортирането и предаването на същите до мястото на доставка, посочено от възложителя.
Участниците могат за подават оферти за една или повече от номенклатурите включени в предмета на обществената поръчка при доставка на лекарствени продукти по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина или на медицински изделия по Закона за медицински изделия. Предложените в офертата номенклатури трябва да отговарят на изискванията, посочени в Техническата спецификация.
За всеки конкретна номенклатура в Техническото предложение участникът посочва търговско наименование и производител.
В Техническата спецификация, посочените количества са прогнозни, като възложителят не се задължава да ги поръча.
1. Участниците за номенклатури — медицински изделия следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правата им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентни органи на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай, че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
2. Участниците за номенклатури — лекарствени продукти следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава членка, по реда на Глава девета от Търговия на едро с лекарствени продукти на ЗЛПХМ.
За удостоверяване на това обстоятелство, участникът попълва информацията в Част IV Критерии за подбор, Раздел А годност от ЕЕДОП.
— Заверено копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ;
— Заверено копие на валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава членка, по реда на Глава девета от Търговия на едро с лекарствени продукти на ЗЛПХМ.

Eligibility requirements: 1. Участниците за номенклатури — медицински изделия следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правата им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентни органи на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай, че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. 2. Участниците за номенклатури — лекарствени продукти следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава членка, по реда на Глава девета от Търговия на едро с лекарствени продукти на ЗЛПХМ. За удостоверяване на това обстоятелство, участникът попълва информацията в Част IV Критерии за подбор, Раздел А годност от ЕЕДОП. Документ с който се доказва: — Заверено копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ; — Заверено копие на валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава членка, по реда на Глава девета от Търговия на едро с лекарствени продукти на ЗЛПХМ.

Award value: 330000