Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-10-24
Buyer: Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Contract award without prior publication
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 4000000 EUR

Technical requirements: Sasitutsumabigovitekaani-valmisteen (Trodelvy® 200 mg infuusiokuiva-aine konsentraattia varten) suorahankinta 7.11.2022-31.12.2023
Sasitutsumabigovitekaani hankinta ajalle 7.11.2022 – 31.12.2023 valmisteyhteenvedon ja Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (15.6.2022) mukaiseen käyttöön leikkaukseen soveltumattoman tai etäpesäkkeisen kolmoisnegatiivisen rintasyövän hoitoon hyväkuntoisilla (ECOG 0-1) aikuisilla, jotka ovat saaneet aiemmin kahta tai useampaa rintasyövän systeemistä hoitoa, joista vähintään yksi on annettu pitkälle edenneen taudin hoitoon. Hankintarenkaassa ovat mukana Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä erityisvastuualueineen (HUS, Kymsote, PHHYKY, EKSOTE), Pohjois-Pohjanmaan sairaanhoitopiirin lääkehankintarengas (PPSHP, LSHP, Kainuun sote, Soite ja LPSHP), Tays-erva-lääkehankintarengas (PSHP, KHSHP ja EPSKP) sekä KYS hankintarengas (PSSHP, KSSHP, ESSOTE, Sosteri ja Siun sote).
Hankintarenkaan sairaanhoitopiirit ja kuntayhtymät lakkaavat 31.12.2022 niiden sulautuessa 1.1.2023 toimintansa aloittaviin hyvinvointialueisiin.
Helsingin ja Uudenmaan Sairaanhoitopiirin kuntayhtymä hankkii sasitutsumabigovitekaani -valmistetta (Trodelvy® 200 mg infuusiokuiva-aine konsentraattia varten), joka on ainoa Suomen markkinoilla oleva sasitutsumabigovitekaani -valmiste. Valmiste on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattoman tai etäpesäkkeisen kolmoisnegatiivisen rintasyövän hoitoon hyväkuntoisilla (ECOG 0-1) aikuisilla, jotka ovat saaneet aiemmin kahta tai useampaa rintasyövän systeemistä hoitoa, joista vähintään yksi on annettu pitkälle edenneen taudin hoitoon. Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin, ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa. Suorahankintapäätös on voimassa 7.11.2022 – 31.12.2023 välisen ajan.
Kyseessä on suorahankinta. Suorahankintaperusteena on (1397/2016) HL 40 § 2 mom 2: "Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta".
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen sasitutsumabigovitekaani -valmiste (Trodelvy® 200 mg), joka on tarkoitettu leikkaukseen soveltumattoman tai etäpesäkkeisen kolmoisnegatiivisen rintasyövän hoitoon hyväkuntoisilla (ECOG 0-1) aikuisilla, jotka ovat saaneet aiemmin kahta tai useampaa rintasyövän systeemistä hoitoa, joista vähintään yksi on annettu pitkälle edenneen taudin hoitoon.
Sasitutsumabigovitekaani -valmiste (Trodelvy® 200 mg) kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (15.6.2022) mukaisessa käytössä. Palveluvalikoimaan kuuluminen edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat merkittävästi julkista tukkuhintaa alemmasta hinnasta.
Hankinnan arvioitu arvo on tämänhetkisen tukkuhinnan mukaan arvioituna noin 4,0 milj.€ (ALV 0 %). Yrityksen kanssa on neuvoteltu erillinen sopimushinta em. aikavälille, joten hankinnan todellinen ennakoitu arvonlisäveroton arvo on tätä tukkuhintaa alhaisempi.


Winner: Gilead Sciences Finland Oy
Award value: 4000000