Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-07-07
Buyer: Kreiskrankenhaus Rotenburg an der Fulda Betriebs GmbH
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Contract award without prior publication
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments
Estimated value: 1 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Beschaffung eines robotergestützten, minimalinvasiven Chirurgie-Systems zur Unterstützung bei der präzisen
Das Kreiskrankenhaus Rotenburg beabsichtigt die Beschaffung eines Operationsroboters für den interdisziplinären Einsatz in der Allgemein-und Viszeralchirurgie, sowie in der Gynäkologie. Mit diesem Robotic-System sollen komplexe Eingriffe mit minimal - invasiven Instrumenten (MIC) effizient und sicher für den Patienten durchgeführt werden. Der Herstellers CMR Surgical, ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das sich der Transformation der Chirurgie mit Versius®, einem chirurgischen Roboter der nächsten Generation, verschrieben hat. Versius ist ein modularer Chirurgieroboter, der die Fähigkeiten des Chirurgen ergänzt und erweitert, um bessere Behandlungsergebnisse für Patienten zu erzielen. Vollständig rotierbare Instrumentengelenke, die direkte Zuordnung von Hand- und Instrumentenbewegung und die integrierte, stabile 3D-HD-Darstellung des Versius-Systems bieten ein Höchstmaß an Genauigkeit, Kontrolle, Fingerspitzengefühl und Tiefenwahrnehmung – für akkuratere, einfachere Eingriffe.
Nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b VgV können Aufträge im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahme-wettbewerb vergeben werden, wenn zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten, der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden kann, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.
CMR Surgical ist das einzige Unternehmen, das in der Lage ist, ein robotergestütztes chirurgisches System mit der folgenden Kombination aus klinischen Indikationen und technischen Spezifikationen zu liefern:
- Zertifiziert nach MDR 757173 R000 (Zertifikat Nr. 3598185) für allgemein-, viszeral- und thoraxchirurgische sowie urologische und gynäkologische Eingriffe mit minimalinvasivem Zugang.
- Modulare / unabhängige Arme mit einem Gewicht weniger als 110kg pro Stück und einer Grundfläche von jeweils weniger 40 x 40 cm, die Folgendes erleichtern:
o Flexible Trokar-Platzierung, die den ChirurgInnen durch die konventionelle Laparoskopie bekannt ist und somit nicht vom System auf spezielle Weise vordefiniert wird.
o Die Trokarplatzierung erfolgt flexibel, nicht linear und ohne ein bspw. lasergestütztes Assistenzverfahren.
o Die Flexibilität der Trokarplatzierung ermöglicht es dem Anwender sich an seinem in der konventionellen Laparoskopie etablierten Standard zu orientieren, was potentiell eine Verkürzung der Lernkurve zur Folge hat, auch das zügige Wechseln zwischen robotischem und laparoskopischen operieren ermöglicht.
- Eine offene Konsole, die es dem Chirurgen ermöglicht, im Sitzen oder Stehen zu operieren, ergänzt durch:
o Einen neuartigen Ansatz zur selektiven Steuerung des Endoskoparms und 2/3 Instrumentenarmen unter Verwendung von Handcontrollern mit Joysticks, die Notwendigkeit von Fußschaltern entfällt (patentgeschützt: GB2571319; GB2605091; GB2605090; GB2606672 US11,406,463;).
o Einen neuartigen Ansatz zum Umschalten zwischen Cut- und Coag-Elektrochirurgie mit Hilfe der Hand-controller, wodurch Fußschalter entfallen (patentgeschützt: EP3795106; JP7157165; JP7157124).
- Die Instrumente können mit laparoskopischen Trokaren mit Standarddurchmesser (in der Regel 5 mm) anstelle von dedizierten und an das robotische Instrument gebundene Trokare mit größerem Durchmesser für das System (in der Regel 8 mm) verwendet werden.
- Verwendet einen virtuellen Drehpunkt, für den keine manuelle Verbindung mit dem Trokar erforderlich ist.
- Modularität des Systems ermöglicht ein indikationsspezifisches OP-Setup, bei dem die Anzahl der zum Einsatz kommenden robotischen Arme bedarfsgerecht gewählt und platzsparend operiert werden können.


Winner: CMR Surgical Deutschland
Award value: 1