Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-01-04
Buyer: Opća bolnica Zadar
Country: HR
Region: Zadarska županija
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 2812000 HRK
Submission deadline: 2017-02-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Mjesto isporuke je Opća bolnica Zadar u Zadru, a montaža opreme bit će na lokaciji odjela koju odredi predstavnik Opće bolnice Zadar.
Grupa 1.: Modul ORL radno mjesto (kom. 2), Mikroskop (kom. 2), Aspirator (kom. 4), Lampa halogena (kom. 5), Lampa čeona (kom. 4), Endoskopski stup sa popratnim instrumentarijem (kom. 2), Fiber za odrasle (kom. 2), Fiber za djecu (kom. 1), Bronhoskop za odrasle (kom. 1), Bronhoskop za djecu (kom. 1), Stalci za sušenje endoskopa (kom. 2);
Količina i tehničke specifikacije predmeta nabave su navedene u Troškovnicima, koji su priloženi kao dodani dokumenti u Excel formatu (Prilog II. ove dokumentacije za nadmetanje). Sve stavke Troškovnika moraju biti ispunjene. Dopušteno je nuđenje samo cjelokupnog predmeta nabave za pojedinu grupu.
Ponuditelj je obavezan kao sastavni dio ponude dostaviti jamstvo za ozbiljnost ponude u obliku bankarske garancije, na iznos od 5 % vrijednosti bez PDV-a grupe/grupa koje nudi.
Jamstvom za ozbiljnost ponude ponuditelj se obvezuje da će u korist naručitelja isplatiti iznos jamstva za slučaj da odustane od svoje ponude u roku njezine valjanosti, dostavi neistinite podataka u smislu članka 67. stavka 1. točke 3. Zakona o javnoj nabavi, ne dostavi izvornik ili ovjerenu presliku sukladno članku 95. stavku 4. Zakona o javnoj nabavi, odbije potpisati ugovor o javnoj nabavi, ne dostavi jamstvo za uredno ispunjenje ugovora. Trajanje jamstva za ozbiljnost ponude ne smije biti kraće od roka valjanosti ponude. Naručitelj može naplatiti jamstvo odmah po nastanku navedenih okolnosti. Jamstvo za ozbiljnost ponude ne smije biti ni na koji način oštećeno ili probušeno uvezom. Jamstvo za ozbiljnost ponude dostavlja se u izvorniku shodno točki 23.1. ove dokumentacije za nadmetanje. Naručitelj će vratiti ponuditeljima jamstvo za ozbiljnost ponude u roku od 30 (trideset) dana od dana izvršnosti odluke o odabiru.

Eligibility requirements: 17. Razlozi isključenja ponuditelja: 17.1. Obvezni razlozi isključenja ponuditelja te dokumenti kojima ponuditelj dokazuje da ne postoje razlozi za isključenje (članak 67. Zakona o javnoj nabavi) Temeljem članka 67. stavka 1. točaka 1., 2. i 3. Zakona o javnoj nabavi, naručitelj obvezan je isključiti ponuditelja iz postupka javne nabave: 17.1.1. ako je gospodarski subjekt ili osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta pravomoćno osuđena za bilo koje od sljedećih kaznenih djela odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta: a) prijevara (članak 236.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 247.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 252.), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 253.), zlouporaba u postupku javne nabave (članak 254.), utaja poreza ili carine (članak 256.), subvencijska prijevara (članak 258.), pranje novca (članak 265.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 291.), nezakonito pogodovanje (članak 292.), primanje mita (članak 293.), davanje mita (članak 294.), trgovanje utjecajem (članak 295.), davanje mita za trgovanje utjecajem (članak 296.), zločinačko udruženje (članak 328.) i počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja (članak 329.) iz Kaznenog zakona; b) prijevara (članak 224.), pranje novca (članak 279.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 293.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.a), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.b), udruživanje za počinjenje kaznenih djela (članak 333.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 337.), zlouporaba obavljanja dužnosti državne 6 vlasti (članak 338.), protuzakonito posredovanje (članak 343.), primanje mita (članak 347.) i davanje mita (članak 348.) iz Kaznenog zakona (Narodne novine br. 110/97, 27/98, 50/00, 129/00, 51/01, 111/03, 190/03, 105/04, 84/05, 71/06, 110/07, 152/08, 57/11, 77/11 i 143/12); c) kazneno djelo terorizma ili kaznena djela povezana s terorističkim aktivnostima kako je definirano u članku 3. Okvirne odluke Vijeća 2002/475/PUP (36) ili poticanje, pomaganje, potpora ili pokušaj počinjenja kaznenog dijela, kako je navedeno u članku 4. te Okvirne odluke (članak 57. stavak 1. točka d) Direktive 2014/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća); d) dječji rad i drugi oblici trgovanja ljudima kako je određeno člankom 2. Direktive 2011/36/EU Europskog parlamenta i Vijeća (38) (članak 57. stavak 1. točka f) Direktive 2014/24/EU Europskog parlamenta i Vijeća) odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima država sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta. Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz ove Dokumentacije za nadmetanje, točke 17.1.1. gospodarski subjekt u ponudi dostavlja izjavu. Izjavu daje osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta za sebe i za gospodarski subjekt. Izjava ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana slanja poziva za nadmetanje u Elektronički oglasnik javne nabave u Narodnim novinama. Javni naručitelj može tijekom postupka javne nabave radi provjere okolnosti iz točke 17.1.1. ove Dokumentacije za nadmetanje od tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije i razmjenu tih podataka s drugim državama za bilo kojeg natjecatelja, ponuditelja ili osobu po zakonu ovlaštenu za zastupanje gospodarskog subjekta zatražiti izdavanje potvrde o činjenicama o kojima to tijelo vodi službenu evidenciju. Ako nije u mogućnosti pribaviti navedenu potvrdu radi provjere okolnosti iz točke 17.1.1. ove Dokumentacije za nadmetanje, javni naručitelj može od natjecatelja ili ponuditelja zatražiti da u primjerenom roku dostavi važeći: 1. dokument tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije države sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta; ili 2. jednakovrijedni dokument koji izdaje nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje dokument iz kaznene evidencije iz točke 1.; ili 3. izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je ta osoba državljanin ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je ta osoba državljanin ne izdaju dokumenti iz točaka 1. i 2. ili oni ne obuhvaćaju sva kaznena djela iz točke 17.1.1. Odgovarajućom izjavom smatrat će se i popunjena izjava iz Priloga I. ove Dokumentacije. U slučaju zajednice ponuditelja, okolnosti iz ove točke utvrđuju se za sve članove zajednice ponuditelja pojedinačno; 17.1.2. ako nije ispunio obvezu plaćanja dospjelih poreznih obveza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje, osim ako mu prema posebnom zakonu plaćanje tih obveza nije dopušteno ili je odobrena odgoda plaćanja (primjerice u postupku predstečajne nagodbe). Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 17.1.2. ove dokumentacije za nadmetanje gospodarski subjekt u ponudi ili zahtjevu za sudjelovanje dostavlja: a) potvrdu Porezne uprave o stanju duga koja ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave; ili b) važeći jednakovrijedni dokument nadležnog tijela države sjedišta gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje potvrda iz točke 17.1.2. a); ili c) izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, koja ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta ne izdaje potvrda iz točke 17.1.2. a) ili jednakovrijedni dokument iz točke 17.1.2. b). U slučaju zajednice ponuditelja, okolnosti iz ove točke utvrđuju se za sve članove zajednice ponuditelja pojedinačno; 17.1.3. ako je dostavio lažne podatke pri dostavi dokumenata iz točke 17.1.1. i točke 17.1.2. U slučaju zajednice ponuditelja, okolnosti iz ove točke utvrđuju se za sve članove zajednice ponuditelja pojedinačno. 17.2. Ostali razlozi za isključenje ponuditelja ako ih naručitelj koristi, te dokumenti kojima ponuditelj dokazuje da ne postoje razlozi za isključenje. Nije traženo. 18.1. Uvjeti pravne i poslovne sposobnosti ponuditelja te dokumenti kojima dokazuju sposobnost (članak 70. Zakona o javnoj nabavi) Gospodarski subjekti dokazuju svoju pravnu i poslovnu sposobnost sljedećim dokazima koji se prilažu uz ponudu: 18.1.1. Upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta. Za dokazivanje sposobnosti potrebno je dostaviti odgovarajući izvod, a ako se on ne izdaje u državi sjedišta gospodarskog subjekta, može se dostaviti izjava s ovjerom potpisa kod nadležnog tijela (javnobilježnička ovjera ili ovjera mjerodavnog tijela države sjedišta ponuditelja). Izvod ili izjava ne smiju biti stariji od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave odnosno od dana slanja poziva na nadmetanje u Elektronički oglasnik javne nabave. Izjavu potpisuje osoba ovlaštena za zastupanje ponuditelja. Gospodarski subjekt izvodom iz odgovarajućeg registra sukladno članku 70. stavku 2. Zakona o javnoj nabavi (NN br. 90/11, 83/13, 143/13 i 13/14) dokazuje upis u registar. U slučaju zajednice ponuditelja, članovi zajednice pojedinačno dokazuju sposobnost za gore navedeno; 18.1.2. Dokaz o posjedovanju određenog ovlaštenja Ako gospodarski subjekt u državi njegova sjedišta mora posjedovati određeno ovlaštenje ili biti član određene organizacije kako bi mogao izvršiti određeni ugovor ili dio ugovora, ponuditelj mora dokazati posjedovanje važećeg ovlaštenja ili članstva za sebe i/ili za podizvoditelja. Za utvrđivanje traženog dokaza ponuditelj je dužan priložiti dokaz: Rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode, o upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda, temeljem 47., 51., 52. i 53. Zakona o medicinskim proizvodima (Narodne novine br. 76/13) za pravne i fizičke osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koje obavljaju promet medicinskih proizvoda na veliko i pravne i fizičke osobe koje obavljaju uvoz medicinskih proizvoda iz trećih zemalja, a imaju zastupnika sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno važeći akt sukladno članku 91. i članku 92. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/2013). U slučaju zajednice ponuditelja, sposobnost dokazuje onaj član zajednice za onaj dio predmeta nabave koji će sam izvršavati. Proizvođači i/ili pravne i fizičke osobe sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar Europske unije koji na predmetnom nadmetanju sudjeluju kao ponuditelji dostavljaju važeće ovlaštenje ako je ono potrebno u državi njihovog sjedišta kojim dokazuju da ispunjavaju sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskim proizvodima sukladno čl. 47. Zakona o medicinskim proizvodima. U slučaju da gospodarski subjekt obavlja djelatnost uvoza ili je distributer medicinskih proizvoda iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU) dužan je priložiti i dokaz da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU, sukladno čl. 51. i 52. Zakon o medicinskim proizvodima. Ponuditelj je sposoban ako ima valjanu dozvolu za promet medicinskim proizvodima, odnosno ako priloži važeće ovlaštenje za pravne i fizičke osobe sa sjedištem izvan RH, a unutar EU, odnosno ako obavlja djelatnost uvoza ili distribucije medicinskih proizvoda iz trećih zemalja sposoban je ukoliko dostavi dokaz da proizvođač nuđenog medicinskog proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU. 18.3. Uvjeti financijske sposobnosti ponuditelja te dokumenti kojima dokazuju sposobnost (članak 71. Zakona o javnoj nabavi) 18.3.1. Dokument izdan od bankarskih ili drugih financijskih institucija kojim se dokazuje solventnost gospodarskog subjekta. Za dokazivanje sposobnosti potrebno je dostaviti obrazac BON2/SOL2 ili odgovarajući dokument države sjedišta gospodarskog subjekta. Gospodarski subjekt mora dokazati da nije bio u blokadi računa u trajanju duže od ukupno 15 dana u proteklih 6 mjeseci. Traženi dokaz treba biti izdan bilo koji dan od dana objave javnog nadmetanja u Elektronički oglasnik javne nabave i od tog dana će se i računati ispunjenje postavljenog uvjeta. Traženim dokumentom gospodarski subjekt dokazuje svoju sposobnost pravodobnog izvršavanja svih obveza koje nastaju kao rezultat poslovnih procesa u cilju izvršavanja isporuke koja je predmet ovog postupka javne nabave. 18.2. Uvjeti tehničke i stručne sposobnosti ponuditelja, te dokumenti kojima dokazuju sposobnost (članak 72. Zakona o javnoj nabavi) 18.2.1. Popis ugovora značajnih isporuka medicinskih uređaja izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak nabave i tijekom 3 godina koje prethode toj godini. Popis ugovora sadrži iznos, datum isporuke i naziv druge ugovorne strane. Ako je druga ugovorna strana naručitelj u smislu ZJN-a, popis kao dokaz o uredno izvršenoj isporuci robe sadrži ili mu se prilaže potvrda potpisana ili izdana od naručitelja. Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis kao dokaz o urednoj isporuci sadrži ili mu se prilaže potvrda tog subjekta, a u nedostatku iste vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. U slučaju zajednice ponuditelja, sposobnost dokazuje i član zajednice za onaj dio predmeta nabave koji će sam izvršavati. Za dokazivanje sposobnosti potrebno je dostaviti popis ugovora koji sadrži sve tražene podatke, uz priložene potvrde druge ugovorne strane da su ugovori uredno izvršeni. Svi dostavljeni dokumenti moraju biti potpisani od strane odgovornih osoba i ovjereni pečatom/štambiljem. Gospodarski subjekt mora dokazati da je isporučivao iste ili slične medicinske uređaje kao što je predmet ovog postupka nabave temeljem izvršenja najmanje 1 istog ili sličnog ugovora u godini u kojoj je započeo postupak nabave i tijekom 3 godina koje prethode toj godini. U slučaju zajednice ponuditelja, sposobnost dokazuje i član zajednice za onaj dio predmeta nabave koji će sam izvršavati. Vrijednost 1 ugovora ili zbrojena vrijednost maksimalno do 2 ugovora, mora biti najmanje u iznosu procjenjene vrijednosti (bez PDV-a) za grupu koja se nudi ili zbroja iznosa procjenjenih vrijednosti za grupe koje se nude. Ovim dokazom gospodarski subjekt dokazuje tehničku i stručnu sposobnost za isporuku medicinskih uređaja koji su predmet ovog nadmetanja, na način da je potrebno dokazati da je u traženom razdoblju isporučivao iste ili slične medicinske uređaje u smislu vrste, kvalitete, opsega i količine u odnosu na zatraženo, a što je naručitelju bitno kako bi smanjio rizik neurednog izvršenja ugovora, s obzirom na vrstu, obim i složenost predmeta nabave; 18.2.2. Potvrdu o sukladnosti (dokaz o posjedovanju CE oznake), tvz. CE certifikat, odnosno dokaz da proizvod ima CE oznaku, izdanu od strane nadležnih instituta ili priznatih tijela za kontrolu kvalitete o sukladnosti proizvoda s točno određenim specifikacijama ili normama na koje se upućuje sukladno članku 72. stavku 3. točki 7. Zakona o javnoj nabavi i sukladno čl. 31., čl. 32., čl. 33 i čl. 46. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13) i/ili Izjava o sukladnosti proizvoda koju daje proizvođač za sam proizvod neovisno o distributeru, sukladno članku 81. Zakona o javnoj nabavi i članku 31. točki 1. Zakona o medicinskim proizvodima. Ponuditelj je sposoban ako ima izjavu o sukladnosti proizvoda koju izdaje proizvođač. Podatak o tome tko je ovlašteni zastupnik proizvođača za EU treba se nalaziti na izjavi o sukladnosti ili na potvrdi o sukladnosti. Napomena: Potrebno je dostaviti preslike certifikata. Potvrde o sukladnosti se ne dostavljaju za medicinske proizvode klase rizika I i in vitro dijagnostičke medicinske proizvode iz skupine ostali. Ponuditelj je sposoban ako je dostavio gornju potvrdu. Na priloženom dokumentu potrebno je jasno naznačiti za koji se artikl ili redni broj stavke Troškovnika, potvrda odnosi. U slučaju nedostavljanja gornjeg dokaza, ponuda će biti odbijena; 18.2.3. Proizvođačka tehnička specifikacija izrađena i ovjerena od strane proizvođača ili ovlaštenog zastupnika u EU (opis ili isprava koji potanko nabraja sve uvjete kojima mora udovoljavati dovršeni ili naručeni predmet) koja nedvojbeno potvrđuje usklađenost s opisom predmeta nabave tj. opisom navedenim u obrascu Troškovnik – tehnička specifikacija predmeta nabave. Ukoliko ponuditelj za sve tražene karakteristike nije u mogućnosti osigurati prethodno navedene dokaze, potrebno je za onu karakteristiku za koju nema potrebnu tehničku dokumentaciju ili sl., dostaviti Izjavu proizvođača ili ovlaštenog zastupnika za EU da nuđeni uređaj ima takvu karakteristiku. Dio proizvođačke tehničke specifikacije koji se odnosi na zahtjeve koji su navedeni u pogledu svojstava predmeta nabave kako je opisano i traženo u opisu predmeta nabave/troškovniku, mora biti označen po svim stavkama tehničke specifikacije (točkama) radi provjere svake pojedine stavke (točke). U slučaju nedostavljanja gornjeg dokaza, ponuda će biti odbijena; 18.2.4. Servisiranje i održavanje Odabrani ponuditelj sa kojim će naručitelj sklopiti ugovor obvezuje se u roku ne duljem od 24 sata doći na poziv naručitelja te u najkraćem mogućem roku otkloniti nedostatke uočene tijekom rada uređaja, a u garantnom roku na trošak ponuditelja; 18.2.5. Izjava ponuditelja o osiguranom servisu u RH Ponuditelj mora imati osiguran ovlašteni servis u Republici Hrvatskoj koji je certificiran prema standardima proizvođača. Za dokazivanje sposobnosti potrebno je dostaviti izjavu koju daje ponuditelj. U slučaju nedostavljanja gornje izjave, ponuda će biti odbijena.
18.3. Uvjeti financijske sposobnosti ponuditelja te dokumenti kojima dokazuju sposobnost (članak 71. Zakona o javnoj nabavi) 18.3.1. Dokument izdan od bankarskih ili drugih financijskih institucija kojim se dokazuje solventnost gospodarskog subjekta. Za dokazivanje sposobnosti potrebno je dostaviti obrazac BON2/SOL2 ili odgovarajući dokument države sjedišta gospodarskog subjekta. Gospodarski subjekt mora dokazati da nije bio u blokadi računa u trajanju duže od ukupno 15 dana u proteklih 6 mjeseci. Traženi dokaz treba biti izdan bilo koji dan od dana objave javnog nadmetanja u Elektronički oglasnik javne nabave i od tog dana će se i računati ispunjenje postavljenog uvjeta. Traženim dokumentom gospodarski subjekt dokazuje svoju sposobnost pravodobnog izvršavanja svih obveza koje nastaju kao rezultat poslovnih procesa u cilju izvršavanja isporuke koja je predmet ovog postupka javne nabave.
18.2. Uvjeti tehničke i stručne sposobnosti ponuditelja, te dokumenti kojima dokazuju sposobnost (članak 72. Zakona o javnoj nabavi) 18.2.1. Popis ugovora značajnih isporuka medicinskih uređaja izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak nabave i tijekom 3 godina koje prethode toj godini. Popis ugovora sadrži iznos, datum isporuke i naziv druge ugovorne strane. Ako je druga ugovorna strana naručitelj u smislu ZJN-a, popis kao dokaz o uredno izvršenoj isporuci robe sadrži ili mu se prilaže potvrda potpisana ili izdana od naručitelja. Ako je druga ugovorna strana privatni subjekt, popis kao dokaz o urednoj isporuci sadrži ili mu se prilaže potvrda tog subjekta, a u nedostatku iste vrijedi izjava gospodarskog subjekta uz dokaz da je potvrda zatražena. U slučaju zajednice ponuditelja, sposobnost dokazuje i član zajednice za onaj dio predmeta nabave koji će sam izvršavati. Za dokazivanje sposobnosti potrebno je dostaviti popis ugovora koji sadrži sve tražene podatke, uz priložene potvrde druge ugovorne strane da su ugovori uredno izvršeni. Svi dostavljeni dokumenti moraju biti potpisani od strane odgovornih osoba i ovjereni pečatom/štambiljem. Gospodarski subjekt mora dokazati da je isporučivao iste ili slične medicinske uređaje kao što je predmet ovog postupka nabave temeljem izvršenja najmanje 1 istog ili sličnog ugovora u godini u kojoj je započeo postupak nabave i tijekom 3 godina koje prethode toj godini. U slučaju zajednice ponuditelja, sposobnost dokazuje i član zajednice za onaj dio predmeta nabave koji će sam izvršavati. Vrijednost 1 ugovora ili zbrojena vrijednost maksimalno do 2 ugovora, mora biti najmanje u iznosu procjenjene vrijednosti (bez PDV-a) za grupu koja se nudi ili zbroja iznosa procjenjenih vrijednosti za grupe koje se nude. Ovim dokazom gospodarski subjekt dokazuje tehničku i stručnu sposobnost za isporuku medicinskih uređaja koji su predmet ovog nadmetanja, na način da je potrebno dokazati da je u traženom razdoblju isporučivao iste ili slične medicinske uređaje u smislu vrste, kvalitete, opsega i količine u odnosu na zatraženo, a što je naručitelju bitno kako bi smanjio rizik neurednog izvršenja ugovora, s obzirom na vrstu, obim i složenost predmeta nabave; 18.2.2. Potvrdu o sukladnosti (dokaz o posjedovanju CE oznake), tvz. CE certifikat, odnosno dokaz da proizvod ima CE oznaku, izdanu od strane nadležnih instituta ili priznatih tijela za kontrolu kvalitete o sukladnosti proizvoda s točno određenim specifikacijama ili normama na koje se upućuje sukladno članku 72. stavku 3. točki 7. Zakona o javnoj nabavi i sukladno čl. 31., čl. 32., čl. 33 i čl. 46. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13) i/ili Izjava o sukladnosti proizvoda koju daje proizvođač za sam proizvod neovisno o distributeru, sukladno članku 81. Zakona o javnoj nabavi i članku 31. točki 1. Zakona o medicinskim proizvodima. Ponuditelj je sposoban ako ima izjavu o sukladnosti proizvoda koju izdaje proizvođač. Podatak o tome tko je ovlašteni zastupnik proizvođača za EU treba se nalaziti na izjavi o sukladnosti ili na potvrdi o sukladnosti. Napomena: Potrebno je dostaviti preslike certifikata. Potvrde o sukladnosti se ne dostavljaju za medicinske proizvode klase rizika I i in vitro dijagnostičke medicinske proizvode iz skupine ostali. Ponuditelj je sposoban ako je dostavio gornju potvrdu. Na priloženom dokumentu potrebno je jasno naznačiti za koji se artikl ili redni broj stavke Troškovnika, potvrda odnosi. U slučaju nedostavljanja gornjeg dokaza, ponuda će biti odbijena; 18.2.3. Proizvođačka tehnička specifikacija izrađena i ovjerena od strane proizvođača ili ovlaštenog zastupnika u EU (opis ili isprava koji potanko nabraja sve uvjete kojima mora udovoljavati dovršeni ili naručeni predmet) koja nedvojbeno potvrđuje usklađenost s opisom predmeta nabave tj. opisom navedenim u obrascu Troškovnik – tehnička specifikacija predmeta nabave. Ukoliko ponuditelj za sve tražene karakteristike nije u mogućnosti osigurati prethodno navedene dokaze, potrebno je za onu karakteristiku za koju nema potrebnu tehničku dokumentaciju ili sl., dostaviti Izjavu proizvođača ili ovlaštenog zastupnika za EU da nuđeni uređaj ima takvu karakteristiku. Dio proizvođačke tehničke specifikacije koji se odnosi na zahtjeve koji su navedeni u pogledu svojstava predmeta nabave kako je opisano i traženo u opisu predmeta nabave/troškovniku, mora biti označen po svim stavkama tehničke specifikacije (točkama) radi provjere svake pojedine stavke (točke). U slučaju nedostavljanja gornjeg dokaza, ponuda će biti odbijena; 18.2.4. Servisiranje i održavanje Odabrani ponuditelj sa kojim će naručitelj sklopiti ugovor obvezuje se u roku ne duljem od 24 sata doći na poziv naručitelja te u najkraćem mogućem roku otkloniti nedostatke uočene tijekom rada uređaja, a u garantnom roku na trošak ponuditelja; 18.2.5. Izjava ponuditelja o osiguranom servisu u RH Ponuditelj mora imati osiguran ovlašteni servis u Republici Hrvatskoj koji je certificiran prema standardima proizvođača. Za dokazivanje sposobnosti potrebno je dostaviti izjavu koju daje ponuditelj. U slučaju nedostavljanja gornje izjave, ponuda će biti odbijena.