Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-11-16
Buyer: Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. dr. Emila Warmińskiego SPZOZ
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111720 | 33141200
Submission deadline: 2018-12-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Cewniki standardowe o dużej średnicy wewnętrznej; 5F – 0,058”, 6F – 0,071”, 7F – 0,081”, 8F – 0,090”; oferowane średnice od 5F do 9F; metalowe zbrojenie zachowujące niezmienne światło wewnątrz na całej długości cewnika; miękka atraumatyczna końcówka + marker widoczny w skopii; stabilność krzywizny w temp 37
"• stożkowato ścięta końcówka w połączeniu z niskim profilem musi zapewniać łatwość przejścia przez ciasno zwężone i kręte tętnice wieńcowe, jak również przez zwapniałe zamknięcia
Cewnik do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej, o średnicy 7,5F i 8F, z możliwością zakładania bez koszulki naczyniowej, rozmiary 34, 40 i powyżej 40 cm, kompatybilne z aparatem Datascope CS 100. Depozyt 3 szt. szt. 3
• w zestawie atraumatyczny rozszerzacz, wykonany z polipropylenu, łączący się zatrzaskowo z koszulką, po wprowadzeniu zatrzask łatwo odłamywany jedną ręką
• atraumatyczne, gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowato zakończona końcówka rozszerzacza
• boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i trójdrożny kranik umożliwiający przepłukanie introducera lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji - wyczuwalny, charakterystyczny klik
Koszulka naczyniowa wykonana z PTFE o długości 11 i 23 cm; kompatybilna z prowadnikiem 0,038”, dla 4F kompatybilna z prowadnikiem 0,035”; rozmiary od 4F do 11F; w zestawie atraumatyczny rozszerzacz, wykonany z polipropylenu, łączący się zatrzaskowo z koszulką; atraumatyczne gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowo zakończona końcówka rozszerzacza; boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i kranik trójdrożny umożliwiający przepłukanie introducera lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji, wyczuwalny charakterystyczny klik; silikonowa hemostatyczna zastawka krzyżowa na końcu proksymalnym; lejkowy kształt przekroju podłużnego końca proksymalnego koszulki (tuż za zastawką); ucho do szwu chirurgicznego szt. 220
1 Prowadniki do rotablacji o długości 325 cm, długość końcówki 2,2 cm i 2,8 cm, średnica 0,14”, minimum dwa rodzaje sztywności, torquer w zestawie. Depozyt 5 szt. szt. 40
Średnice wierteł 1,25; 1,5; 1,75; 2,0; 2,15; 2,25; 2,38; 2,5 mm kompatybilne z zaoferowanym aparatem. Depozyt 6 szt." szt. 40
Prowadniki hydrofilne posiadające rdzeń nitinolowy zatopiony w poliuretanie; wykonany z jednego kawałka; z bardzo dobrą kontrolą trakcji 1:1; odporny na odkształcenia i złamania struktury podłużnej; trwała powłoka hydrofilna na całej długości; atraumatyczna miękka końcówka z pamięcią kształtu; w poliuretanie dodatkowo zatopione nitki wolframowe; końcówka prosta, zagięta 45 stopni, typu J, krzywizna Bolia; długości 150, 180, 260; średnice, 0,025”, 0,032', 0,035”; dostępne w wersji z kształtowaną końcówką szt. 122
Prowadnik giętki, dobrze widoczny w skopii RTG; pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników; końcówka typu J; dostępne średnice 0,032” i 0,035”, długość 200cm szt. 1 000
Prowadnik giętki, dobrze widoczny w skopii RTG; pokryty substancją zapewniającą zmniejszenie siły tarcia przy wprowadzaniu i wymianie cewników; końcówka typu J; dostępne średnice 0,032” i 0,035”, długość 260cm szt. 30
"Stent kobaltowo-chromowy wykonany ze stopu L-605; wycinany laserowo typu „slotted tube”; kompatybilny z prowadnikiem 0,014”; kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F (0,058”) we wszystkich średnicach; dostępne średnice stentu: 2,25 2,5 2,75 3,0 3,5 4,0, 4,5 mm; dostępne długości stentu: 8, 12, 16, 20, 25, 31, 38, 46 mm; stent uwalniający sirolimus (lek zawieszony w nośniku będącym kwasem organicznym zapewniającym równomierną i kontrolowaną dystrybucję leku na całej długości zmiany oraz w ścianie naczynia); dawka leku 0,9μg/mm2; system uwalniający leku bez udziału polimeru (lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia – lek nie jest uwalniany do krwi); pokrycie węglem pyrolitycznym zapobiegające uwalnianiu się jonów metali do krwi oraz przyspieszające endotelizację stentu; brak skracania się stentu w trakcie rozprężania; elastic recoil 2-7 %; grubość ściany stentu 80μm (0,0031”); ciśnienie nominalne 9 bar; ciśnienie RBP 18 bar; ciśnienie ABP 24 atm; długość robocza cewnika 142 cm; 4 markery (2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym); specjalna konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi „dog bone”; crossing profile 0,039” dla średnicy stentu 3,0 mm; siła radialna 18,37 psi; możliwość skrócenia DAPT do 3 miesięcy potwierdzona badaniem.
— możliwość zwiększenia średnicy stentu ponad nominalną w ramach RBP (tym samym balonem) o ponad 5 % dla wszystkich rozmiarów (dla 3.00 – 3.17mm)
Stenty kobaltowo-chromowe uwalniające sirolimus; pokryte biodegradowalnym polimerem na bazie PLLA (Poly-L-Latic Acid); dawka leku 50 do 250 μg w zależności od średnicy i długości; dostępne min. 7 długości od 9 do 30mm; dostępne min. 6 średnic od 2,25 do 4,0 mm; różne grubości przęseł stentu - max. 60μm/0,0024” dla średnic 2,25 do 3,0 mm; max. 80μm/0,0031” dla średnic 3,5 do 4,0 mm; crossing profile max.0,04” dla średnicy 3,0 mm; ciśnienie nominalne min. 8 atm; ciśnienie RBP 16 atm; czas biodegradacji polimeru max. 24 miesiące; możliwość doprężenia: do 3,5 mm dla średnic 2,25 do 3,0 mm, do 4,65 mm dla średnic 3,5 do 4,0 mm. Depozyt 50 szt szt. 310

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Dokumenty wymagane na etapie składania wniosków: Zał. nr 3 Jednolity europejski dokument zamówienia Zał. nr 4 Oświadczenia wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego: Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS Informacja z Krajowego Rejestru Karnego Opisy, fotografie, rysunki, modele, wzory oraz inne podobne materiały, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego. Zamawiający wymaga dostarczenia dla przedmiotu zamówienia certyfikatu CE lub deklaracji zgodności CE. Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę dokumentów potwierdzających, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2017 Poz. 211 tekst jednolity z póź. zm.) Zał. nr 2 Specyfikacja asortymentowo-cenowa Zał. nr 1 Wzór oferty na dostawy