Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-12-11
Buyer: Столична община
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 409166.66 BGN
Submission deadline: 2020-01-14
Award criteria: Mixed

Technical requirements: „Закупуване и доставка на ехографски системи за нуждите на общински лечебни заведения“ по обособени позиции
Гр. София, „Диагностично-консултативен център XI — София“ ЕООД и „Диагностично-консултативен център XV — София“ ЕООД
За Обособена позиция № 1 — доставка на 2 (два) броя ехографска система с 4 (четири) трансдюсера, както следва:
Гр. София, „ДКЦ II — София“ ЕООД, „ДКЦ XII — София“ ЕООД, „ДКЦ XVII — София“ ЕООД и за „ДКЦ XXVIII — София“ ЕООД.
Обособена позиция № 2 — Доставка на 4 (четири) брой ехографска система с 3 (три) трансдюсера, както следва:
За Обособена позиция № 3 — Доставка на 1 (един) брой ехографска система с 2 (два) трансдюсера, както следва:
Обособена позиция № 5 — Доставка на 1 (един) брой ЕЕГ апарат и 1 (един) брой ЕМГ апарат, както следва:
1. За всички обособени позиции: участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква „А“ информация за наличие разрешение с посочване на № дата и валидност.
Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ или с посочване на уеб адрес на публичен регистър, съдържащ информацията.
2.За всички обособени позиции: предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент с обхват, включващ търговия, дистрибуция и сервиз на медицинска апаратура, като обстоятелството се декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка, съгласно Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
т. 1 — копие на валиден сертификат за система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА „БСА“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки;
т. 2 — копие на валиден сертификат за СЕ маркировка, съгласно Закона за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган. В случай, че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод.
Документи (доказващи изпълнението на критериите за подбор) се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора (чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП).

Eligibility requirements: 1. За всички обособени позиции: участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква „А“ информация за наличие разрешение с посочване на № дата и валидност. Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ или с посочване на уеб адрес на публичен регистър, съдържащ информацията.

Award value: 409166.66