Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-01-20
Buyer: Szegedi Tudományegyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141120 | 33169000
Submission deadline: 2023-01-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Adásvételi keretszerződés megkötésével sebészeti varrógépek, tárak és tokok 12 hónapra történő beszerzése a Szegedi Tudományegyetem részére. Az 1-6. részek tekintetében konszignációs raktár biztosításával kívánja Ajánlatkérő megvalósítani a szerződést. Amennyiben a keretösszeg nem merül ki és Felek másként nem nyilatkoznak, a szerződés a keretösszeg kimerüléséig, de maximum további 12 hónapig hatályban marad valamennyi rész tekintetében. A közbeszerzés mennyisége részenként a felhívás II.2.4) pontjaiban kerül ismertetésre.
1. A közbeszerzési eljárás, így az ajánlattétel nyelve is a magyar. Az Ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását is köteles elfogadni.
4. Az ajánlatnak tartalmaznia kell az EKR-ben megadott űrlapokon a Kbt. 66. §. (2) bek.; Kbt. 65. § (7) bek. szerinti nyilatkozatot (nemleges válasz esetén is), Kbt. 66. § (6) bek. szerinti nyilatkozatot (nemleges válasz esetén is); a Kbt. 66. § (5) bekezdése szerinti felolvasólapot a megfelelő cellák kitöltésével, amelynek tartalmaznia kell a Kbt. 68. § (4) bekezdésben meghatározott információkat; továbbá az üzleti titokra vonatkozó nyilatkozatot (nemleges válasz esetén is).
5. A „Műszaki leírás, ártáblázat” elnevezésű táblázat szerkeszthető Excel formátumban kerül feltöltésre az EKR rendszerbe, amelyet Ajánlattevőknek cégszerűen aláírva pdf formátumban, valamint szerkeszthető Excel formátumban csatolniuk kell ajánlatukhoz valamennyi rész esetén.
6. Valamennyi rész esetén irányadó: Az ajánlathoz cégszerűen aláírt szakmai ajánlatot kell csatolni. Szakmai ajánlatnak tartalmaznia kell a megajánlott termékekre vonatkozó termékleírást, azaz a gyártói katalógust, amelyből megállapítható a közbeszerzési dokumentumok szerinti műszaki leírásban megadott paramétereknek való megfelelés, a szakmai ajánlat tartalmazza a termék megnevezését, a gyártó nevét, a termék típusát és a cikkszámát. Amennyiben a műszaki leírásnak való megfelelőség igazolására alkalmas magyar és/vagy angol nyelvű termékismertető korlátozás és regisztráció nélkül, díjmentesen, online bárki számára hozzáférhető, úgy e tekintetben az online elérhetőség (pontos(!) URL) megadását is kérjük az ajánlatban.
Ajánlatkérő előírja a megajánlott termékek vonatkozásában a 16/2012. Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alapján az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozatot be kell nyújtani az ajánlat részeként. A szakmai ajánlat részeként benyújtandó a fizikai modell (mintapéldány). A fizikai modell a szakmai ajánlat része, azt az ajánlattal együtt kell benyújtani, ennek elmaradása a Kbt. 71. § (8) bekezdés b) pontja szerint nem hiánypótolható. Ajánlattevő szakmai ajánlat részeként az ajánlattételi határidő lejártáig nyújtson be minden megajánlott részben, minden megajánlott varrógépből és tárból 2-2 darab térítésmentes steril (sértetlen csomagolású) termékmintát, az 5. részben a megajánlott varrógép tokból is 2 darab térítésmentes steril (sértetlen csomagolású) termékmintát a szerződéskötést követően leszállításra kerülő termékkel mindenben megegyezően a műszaki leírás / szakmai követelményekben megadottak szerint. A minta vizsgálata során Ajánlatkérő a műszaki/szakmai követelményeknek való megfelelést illetve bírálati szempontokat vizsgálja. A termékminták vizsgálata konkrét műtéti beavatkozás alkalmával történik, azok vizsgálata kizárólag a műszaki leírásban elvárt követelmények meglétére terjed ki.
7. Szerződéskötési feltétel: Ajánlattevő ajánlatában csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő esetén az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 29. § (2) bekezdése szerinti kötelezettségének a szerződéskötésig eleget tesz, nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő az MDR 29. §-ában foglalt kötelezettségének eleget tesz.
8. Ajánlatkérő a Kbt. 71. §-ban foglaltak szerint biztosít hiánypótlási lehetőséget azzal, hogy új gazdasági szereplő eljárásba történő bevonásának esetére Ajánlatkérő egy alkalommal rendel el újabb hiánypótlást.
9. Ajánlatkérő gazdálkodó szervezet (projekttársaság), gazdasági társaság, illetve jogi személy létrehozását kizárja mind ajánlattevő, mind közös ajánlattevők vonatkozásában.
10. Ajánlatkérő tárgyi eljárásban nem alkalmazza a Kbt. 75. (2) bekezdés e) pont szerinti eredménytelenségi okot.
11. Az Ajánlatkérő előzetes piaci konzultációt tartott. Előzetes piaci konzultációról készült összefoglaló elérhető: https://ekr.gov.hu/portal/kozbeszerzes/meginditott-elozetes-piaci-konzultaciok/EKR001180042022/reszletek
13. Amennyiben valamely benyújtandó nyilatkozatra vonatkozóan AK nem bocsátott rendelkezésre űrlapot, akkor AT-nek a benyújtandó nyilatkozat papír alapú példányának egyszerű elektronikus másolatát nyújtják be az ajánlatuk részeként. Az ily módon az ajánlat részeként benyújtott minden nyilatkozatot a végén cégszerűen alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosult(ak)nak vagy olyan személynek, vagy személyeknek, aki(k) az erre a jogosult személy(ek)től írásos meghatalmazást kaptak.
14. Az ajánlatban benyújtott nyilatkozatokat aláíró(k) aláírási jogosultságának igazolására csatolni kell az AT, az alvállalkozó, az alkalmasság igazolására igénybe vett más szervezet részéről közjegyzői aláírás-hitelesítéssel ellátott aláírási címpéldányt vagy a 2006. évi V. törvény 9.§ szerinti, ügyvéd vagy kamarai jogtanácsos által ellenjegyzett aláírás-mintát, adott esetben teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást a KD szerint, illetve az EKR rendelet 13.§ (2)-(4) szerinti meghatalmazást.
16. A jelen felhívásban nem szabályozott kérdésekben a Kbt. és végrehajtási rendeleteinek előírásai az irányadók. További formai követelmények, valamint egyéb információk a közbeszerzési dokumentumban találhatók.
1. A közbeszerzési eljárás, így az ajánlattétel nyelve is a magyar. Az Ajánlatkérő a nem magyar nyelven benyújtott dokumentumok ajánlattevő általi fordítását is köteles elfogadni.