Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-06-10
Buyer: УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 2043000 BGN
Submission deadline: 2016-07-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Изпълнението на поръчката включва доставка на апаратурата, пълно проектиране, лицензиране на оборудването в АЯР, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обучение на персонала.
Изпълнението на поръчката включва доставка на апаратурата, предмет на настоящата поръчка, пълно проектиране, лицензиране на оборудването в АЯР, монтаж, пускане в експлоатация, гаранционна поддръжка и обучение на персонала.
1. Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ на името на участника — представя се във формата на заверено копие.
2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията по ядрено регулиране, съгласно чл. 15, ал. 3, т. 4 от ЗБИЯЕ, издадена на името на участника — представя се във формата на заверено копие.
Възложителят не поставя изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
1. Заверено от участника копие на оторизационно писмо за извършване на доставка, монтаж и сервиз на предлаганото оборудване, издадено от производителя или от упълномощен представител на производителя на името на участника, в случай че участникът не е производител, от което да е видно, че участникът е упълномощен да извършва доставка, монтаж и сервизно обслужване със срок на валидност не по-кратък от срока на валидност на офертата;
2. Заверено от участника копие на оригинала на Сертификат по стандарт ISO 13485 или еквивалентен, издаден на името на производителя на предлаганата апаратура от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, представено и в превод;
3. Заверено от участника копие на сертификати по стандарти ISO 9001 и/или ISO 13485 или еквивалентни, или други доказателства за предприети мерки за осигуряване на качеството, издадени на името на участника, когато е приложимо — и в превод;
4. Декларация — списък на сервизните специалисти, ангажирани с изпълнението на обществената поръчка, съдържаща информация за компетентността им — наличие на сертификати за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя, както и за правоспособност — информация за притежаването на удостоверения за правоспособност за работа в среда с ИЙЛ;
6. Декларация — списък на изпълнени доставки на медицинско оборудване, с посочени — стойност, дата и получател на доставките и приложени към тях доказателства за всяка извършена доставка, под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.
2. Производителят на оборудването следва да има разработена и внедрена система за управление на качеството, както и система за управление на дейности по проектиране, разработване, производство и търговия с медицински изделия или дейност по проектиране, производство, доставка, инсталиране и поддръжка на медицинска апаратура;
3. Кандидатите или участниците да притежават и прилагат система за управление на качеството в областта на доставка, монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация и сервизно обслужване на медицинска техника и оборудване;
4. Наличие на минимум 3-ма сервизни специалисти, преминали обучение при производителя на техниката и притежаващи удостоверения за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения;
5. Оборудването, предмет на настоящата поръчка, следва да отговаря на изискванията на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ;

Eligibility requirements: 1. Участниците трябва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ на името на участника — представя се във формата на заверено копие. 2. Участниците трябва да притежават валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенцията по ядрено регулиране, съгласно чл. 15, ал. 3, т. 4 от ЗБИЯЕ, издадена на името на участника — представя се във формата на заверено копие.

Award value: 2043000