Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-28
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - САМОКОВ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 172325 BGN
Submission deadline: 2023-08-24
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: ,,Доставка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков”ЕООД”
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Предлаганите медицински изделия трябва  да имат нанесена „СЕ” маркировка и да имат ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Всички медицински изделия се доставят в Болничната аптека на „МБАЛ-Самоков” ЕООД, на адрес гр. Самоков ул. Македония № 49.
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Предлаганите медицински изделия трябва  да имат нанесена „СЕ” маркировка и да имат ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.
Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.
Важно: Задължително изискване към участниците е да представят мостри за медицинските изделия за обособените позиции, които оферират, в оригинални опаковки за доказване на съотвтствие между оферираните продукти и заложените в техническата спецификация изисквания.
1Диализатори low flux синтетична мембрана; изработени от висококачествен, биосъвместим синтетичен материал /полисулфон или други негови деривати/.Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал.  Дизайн и структура, позволяваща оптимален кръвен и диализатен поток, без наличие на неизползваеми пространства, отлично отстраняване на ниско и средно молекулярни субстанции /β2-микроглобулин при минимална загуба на албумини/, с  висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. стерилизация: – гама-лъчи, ≥1,5 м2
Всички медицински изделия се доставят в Болничната аптека на „МБАЛ-Самоков” ЕООД, на адрес гр. Самоков ул. Македония № 49.
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Предлаганите медицински изделия трябва  да имат нанесена „СЕ” маркировка и да имат ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.
Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.

Eligibility requirements: 1.Годност/правоспособност/ за упражняване на професионална дейност. Доказване. Участниците следва да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ), а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Изискването се отнася при участие за всяка една обособена позиция. ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствието си с поставеното изискване като попълва  раздел А: Годност в  Част: IV ”Критерии за подбор” на ЕЕДОП и представя информация за номер на документа, дата на издаване и валидност на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ), а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката, а именно Копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ), а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Award value: 172325