Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-31
Buyer: Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos
Country: LT
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33610000: Medicinal products for alimentary tract
Submission deadline: 2018-05-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiančių vaistų-fermentų VI tipo mukopolisacharidozei gydyti (Galsulfase (Naglazyme)
Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiančių vaistų-fermentų VI tipo mukopolisacharidozei gydyti (Galsulfase (Naglazyme).
1) Teikėjas turi teisę verstis ta veikla, kuri reikalinga pirkimo sutarčiai įvykdyti, t. y. tiekėjo vykdoma veikla turi būti susijusi su farmacijos prekių didmenine prekyba. VĮ Registrų centro išduotas išrašas ar šios įmonės LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis nurodytoms aplinkybėms įrodyti, ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencija ar ją atitinkantis dokumentas, išduotas Europos ekonominės erdvės valstybės kompetentingos institucijos vadovaujantis teisės aktas, suderintais su 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (toliau – Direktyva 2001/83/EB) 78 straipsnio reikalavimais, arba, jei platina vaistinius preparatus, kuriuos tiekėjas importuoja iš trečiosios šalies, turi turėti vaistinių preparatų gamybos licenciją ar ją atitinkantį dokumentą, išduotą Europos ekonominės erdvės valstybės kompetentingos institucijos vadovaujantis teisės aktais, suderintais su Direktyvos 2001/83/EB 41, 42 straipsnio nuostatomis ar priesaikos deklaracija, liudijanti tiekėjo teisę verstis atitinkama veikla;
2) tiekėjo siūlomos prekės turi atitikti Lietuvos, Europos Sąjungos ar tarptautinių standartų reikalavimus. Tiekėjas pateikia pažymą, patvirtinančią, kad siūlomos prekės registruotos Valstybinės vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos arba Bendrijos vaistinių preparatų registre (Europos vaistų agentūroje (EMA), centrinė registracija), nurodant rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numerį arba dokumentą, patvirtinantį, kad siūlomas vaistinis preparatas registruotas bent vienoje Europos Sąjungos šalyje, ir tiekėjo patvirtinimą, kad jis įsipareigoja atlikti visus būtinus veiksmus, kad atiduodant į rinką siūlomas prekes bus laikomasi Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytų reikalavimų.
Tiekėjas, kurio pasiūlymas pripažintas laimėjusiu, per 5 darbo dienas nuo pirkimo sutarties pasirašymo privalės pateikti sutarties įvykdymo užtikrinimą, pateikdamas Lietuvos Respublikos ar užsienyje registruoto banko garantiją arba draudimo bendrovės sutarties sąlygų įvykdymo laidavimą. Užtikrinimo vertė turi būti 5 (penki) proc. nuo sutarties sumos. Sutarties įvykdymo užtikrinimo garantija ar laidavimo raštas turi galioti visą sutarties laikotarpį.

Eligibility requirements: Taikoma, tiekėjas turi pateikti užpildytą EBVPD formą. 1) Teikėjas turi teisę verstis ta veikla, kuri reikalinga pirkimo sutarčiai įvykdyti, t. y. tiekėjo vykdoma veikla turi būti susijusi su farmacijos prekių didmenine prekyba. VĮ Registrų centro išduotas išrašas ar šios įmonės LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis nurodytoms aplinkybėms įrodyti, ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencija ar ją atitinkantis dokumentas, išduotas Europos ekonominės erdvės valstybės kompetentingos institucijos vadovaujantis teisės aktas, suderintais su 2001 m. lapkričio 6 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (toliau – Direktyva 2001/83/EB) 78 straipsnio reikalavimais, arba, jei platina vaistinius preparatus, kuriuos tiekėjas importuoja iš trečiosios šalies, turi turėti vaistinių preparatų gamybos licenciją ar ją atitinkantį dokumentą, išduotą Europos ekonominės erdvės valstybės kompetentingos institucijos vadovaujantis teisės aktais, suderintais su Direktyvos 2001/83/EB 41, 42 straipsnio nuostatomis ar priesaikos deklaracija, liudijanti tiekėjo teisę verstis atitinkama veikla; 2) tiekėjo siūlomos prekės turi atitikti Lietuvos, Europos Sąjungos ar tarptautinių standartų reikalavimus. Tiekėjas pateikia pažymą, patvirtinančią, kad siūlomos prekės registruotos Valstybinės vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos arba Bendrijos vaistinių preparatų registre (Europos vaistų agentūroje (EMA), centrinė registracija), nurodant rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numerį arba dokumentą, patvirtinantį, kad siūlomas vaistinis preparatas registruotas bent vienoje Europos Sąjungos šalyje, ir tiekėjo patvirtinimą, kad jis įsipareigoja atlikti visus būtinus veiksmus, kad atiduodant į rinką siūlomas prekes bus laikomasi Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytų reikalavimų.