Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-04
Buyer: „Комплексен онкологичен център — Русе“ ЕООД
Country: BG
Region: Ruse
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 403200 BGN
Submission deadline: 2016-04-12
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицинско изделие — имплантируем порт сет за съдов достъп, за нуждите на „КОЦ — Русе“ ЕООД.
Предметът на поръчката е периодична доставка по предварителна заявка на медицинско изделие — имплантируем порт сет за съдов достъп, за нуждите на лечебния процес в „КОЦ-Русе“ ЕООД.
1. Участникът представя гаранция за участие в процедурата за възлагане на обществената поръчка, а определеният изпълнител представя гаранция за изпълнение при подписването на договора. В документа, удостоверяващ внасяне на гаранция за участие / изпълнение, се вписва номерът на решението за откриване на процедурата. 2. Гаранцията за участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка е в размер на 4 000 BGN (четири хиляди лева). Гаранцията е посочена в абсолютна сума и не надвишава 1 % (едно на сто) от прогнозната стойност на поръчката без ДДС. Гаранцията за участие в процедурата за възлагане на обществена поръчка се представя в една от формите по чл.60, ал.1 от ЗОП, определена съгласно чл.59, ал.2 от ЗОП — парична сума по сметка IBAN-BG15BUIB98881029101502, BIC — BUIBBGSF „Сибанк“ ЕАД, или оригинал на безусловна и неотменима банкова гаранция на същата стойност, издадена в полза на Възложителя, в която изрично са посочени основанията за нейното задържане, съгласно чл.61 от ЗОП. Гаранцията да е със срок на валидност 120 (сто и двадесет) календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението. 3. Възложителят определя размера на гаранцията за изпълнение — 1 на сто от стойността на поръчката, отразена в сключения между страните договор. Гаранцията се освобождава в срок до 30 дни след приключване изпълнението на договора. 4. Участникът или определеният изпълнител избира сам формата на гаранцията за участие, съответно за изпълнение. 5. Всички разходи по гаранцията за участие в процедурата и тези по гаранцията за изпълнението на поръчката са за сметка на участника, а разходите по евентуалното им усвояване — за сметка на възложителя. Участниците трябва да предвидят и заплатят своите такси по откриване и обслужване на гаранциите така, че размерът на гаранциите да не бъде по-малък от определения в процедурата. 6. Когато участникът в процедурата е чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, документите по гаранцията за участие и за изпълнение се представят в легализиран превод на български език. 7. Когато участникът или избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от членовете/съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията.
Настоящата процедура се реализира със собствени средства на Възложителя. Плащанията се извършват от бюджета на „КОЦ-Русе“ ЕООД, по банков път, по посочена от изпълнителя банкова сметка. Срокът на плащане е 30 (тридесет) календарни дни, считано от датата на получаване на доставката.
Възложителят няма изискване за създаване на юридическо лице, в случай че участникът, определен за изпълнител, е обединение на физически и/или юридически лица.
Цената на предлаганото медицинско изделие да не е по-висока от продажната цена, посочена в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30 „а“ от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат. При подписване на договора за обществената поръчка участникът, определен за Изпълнител, е длъжен да представи следните документи: 1. Документи от съответните компетентни органи за удостоверяване липсата на обстоятелствата по чл.47, ал.1, т.1-4 ЗОП и на посочените в обявлението обстоятелства по чл.47, ал.2, т.1, 2, 4 и 5 ЗОП, освен когато законодателството на държавата в която е установен, предвижда включването на някое от тези обстоятелства в публичен безплатен регистър или предоставянето им безплатно на възложителя. Когато участникът е обединение, документите се представят от всеки един от участниците в обединението. 2. Удостоверение за регистрация по Булстат и данъчна регистрация на създаденото обединение, когато определеният Изпълнител е неперсонифицирано обединение на физически и/или юридически лица. 3. В случай, че участникът, избран за изпълнител, е посочил в офертата, че при изпълнението на поръчката ще ползва подизпълнители, при сключване на договора представя и оригинал на договора за подизпълнение и на допълнително споразумение към него, в случай, че има такова. 4. Документ на внесена гаранция за изпълнение на договора. В случай, че участникът, определен за Изпълнител, не представи някой от изброените по-горе документи, Възложителят определя за Изпълнител участникът, класиран на второ място, или прекратява процедурата.
Офертата се представя в „КОЦ-Русе“ ЕООД в запечатан непрозрачен плик от участника или от упълномощен от него представител лично или по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка. Върху плика участникът посочва адрес за кореспонденция, телефон, факс, електронен адрес, наименование на обществената поръчка. Пликът съдържа три отделни запечатани непрозрачни и надписани плика, както следва: Плик № 1 с надпис „Документи за подбор“, в който се поставят:
1) Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника;2) Представяне на участника — по образец;
3) При участник обединение — заверено от участника копие на договора за обединение; 4) При участник — търговец с медицински изделия — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за ЕИП, или на Конф.Швейцария — заверено от участника копие;При участник — производител на медицински изделия, установен на територията на Р. България — Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Р. България и съдържащ данни за медицинското изделие, издаден по реда на ЗМИ — заверено от участника копие; 5) Оригинал на банкова гаранция за участие или копие от документа за внесена гаранция под формата на парична сума; 6) Изрично писмено Пълномощно с нотариално удостоверяване на подписа на лицето, което представлява Участника в процедурата (в случай че е приложимо) — оригинал или нотариално заверен препис. 7) Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП — по образец;8) Декларация за липса на свързаност с друг участник по чл.55, ал.7 ЗОП, както и за липса на обстоятелство по чл.8, ал.8, т.2 от ЗОП — по образец; 9) Декларация за съгласие за участие като подизпълнител — по образец; 10) Декларация по чл. 3, т. 8 и чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРСЛТДС- по образец; 11) Декларация по чл.4, ал.7 и чл.6, ал.2 от ЗМИП — по образец; 12) Декларация за приемане на условията в проекта на договор — по образец; 13) Доказателства за техническите възможности и/или квалификация по чл. 51 от ЗОП, посочени в т. III.2.3. на обявлeнието. Плик № 2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката“, в който се поставят:1. Техническо предложение за изпълнение на поръчката, в което е посочен срок за изпълнение на поръчката — по образец. 2. Каталог на производителя (извадка от каталог) с посочен каталожен номер. 3. Документ, че предлаганите медицински изделия имат нанесена „СЕ“ маркировка — заверено от участника копие на езика, на който е съставен, и в превод на български език.4. Декларация за конфиденциалност по чл. 33, ал. 4 от ЗОП — в случай че е приложимо. Плик № 3 с надпис „Предлагана цена“, в който се поставят:1. Ценово предложение — по образец.
Възложителят не изисква представяне на информация за икономическите и финансови възможности на участниците.
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие.
3. Оторизационно писмо от производителя на медицинското изделие или от упълномощения представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, удостоверяващо, че участникът е упълномощен да доставя предлаганото медицинско изделие на територията на Р. България. За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала./Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП, се представя Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ в заверено от участника копие. При представяне на ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване./.
1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум две доставки, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка.
2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент.

Eligibility requirements: Офертата се представя в „КОЦ-Русе“ ЕООД в запечатан непрозрачен плик от участника или от упълномощен от него представител лично или по пощата с препоръчано писмо с обратна разписка. Върху плика участникът посочва адрес за кореспонденция, телефон, факс, електронен адрес, наименование на обществената поръчка. Пликът съдържа три отделни запечатани непрозрачни и надписани плика, както следва: Плик № 1 с надпис „Документи за подбор“, в който се поставят: 1) Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника;2) Представяне на участника — по образец; 3) При участник обединение — заверено от участника копие на договора за обединение; 4) При участник — търговец с медицински изделия — Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника за извършване на търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за ЕИП, или на Конф.Швейцария — заверено от участника копие;При участник — производител на медицински изделия, установен на територията на Р. България — Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Р. България и съдържащ данни за медицинското изделие, издаден по реда на ЗМИ — заверено от участника копие; 5) Оригинал на банкова гаранция за участие или копие от документа за внесена гаранция под формата на парична сума; 6) Изрично писмено Пълномощно с нотариално удостоверяване на подписа на лицето, което представлява Участника в процедурата (в случай че е приложимо) — оригинал или нотариално заверен препис. 7) Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП — по образец;8) Декларация за липса на свързаност с друг участник по чл.55, ал.7 ЗОП, както и за липса на обстоятелство по чл.8, ал.8, т.2 от ЗОП — по образец; 9) Декларация за съгласие за участие като подизпълнител — по образец; 10) Декларация по чл. 3, т. 8 и чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРСЛТДС- по образец; 11) Декларация по чл.4, ал.7 и чл.6, ал.2 от ЗМИП — по образец; 12) Декларация за приемане на условията в проекта на договор — по образец; 13) Доказателства за техническите възможности и/или квалификация по чл. 51 от ЗОП, посочени в т. III.2.3. на обявлeнието. Плик № 2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката“, в който се поставят:1. Техническо предложение за изпълнение на поръчката, в което е посочен срок за изпълнение на поръчката — по образец. 2. Каталог на производителя (извадка от каталог) с посочен каталожен номер. 3. Документ, че предлаганите медицински изделия имат нанесена „СЕ“ маркировка — заверено от участника копие на езика, на който е съставен, и в превод на български език.4. Декларация за конфиденциалност по чл. 33, ал. 4 от ЗОП — в случай че е приложимо. Плик № 3 с надпис „Предлагана цена“, в който се поставят:1. Ценово предложение — по образец. Възложителят не изисква представяне на информация за икономическите и финансови възможности на участниците. Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците. 1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП — по образец; 2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие. 3. Оторизационно писмо от производителя на медицинското изделие или от упълномощения представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, удостоверяващо, че участникът е упълномощен да доставя предлаганото медицинско изделие на територията на Р. България. За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала./Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП, се представя Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ в заверено от участника копие. При представяне на ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване./. 1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум две доставки, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощения представител, по смисъла на чл.10, ал.2 от ЗМИ, да доставя предлаганото медицинско изделие на територията на РБългария.
Възложителят не изисква представяне на информация за икономическите и финансови възможности на участниците. Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
Възложителят не изисква представяне на информация за икономическите и финансови възможности на участниците.
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП — по образец; 2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие. 3. Оторизационно писмо от производителя на медицинското изделие или от упълномощения представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, удостоверяващо, че участникът е упълномощен да доставя предлаганото медицинско изделие на територията на Р. България. За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала./Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП, се представя Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ в заверено от участника копие. При представяне на ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване./. 1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум две доставки, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощения представител, по смисъла на чл.10, ал.2 от ЗМИ, да доставя предлаганото медицинско изделие на територията на РБългария.
1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП — по образец; 2. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие. 3. Оторизационно писмо от производителя на медицинското изделие или от упълномощения представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, удостоверяващо, че участникът е упълномощен да доставя предлаганото медицинско изделие на територията на Р. България. За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала./Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от ЕИП, се представя Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл.10, ал. 2 от ЗМИ в заверено от участника копие. При представяне на ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване./.
1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум две доставки, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка. 2. Участникът да има въведена сертифицирана система за управление на качеството, съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката, или еквивалент. 3. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощения представител, по смисъла на чл.10, ал.2 от ЗМИ, да доставя предлаганото медицинско изделие на територията на РБългария.