Urwashanza/europrocure-10-public-procurement huggingface dataset:
Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Elbe Kliniken Stade-Buxtehude GmbH
Country: DE
Contract type: Works
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 45215100
Estimated value: 63866 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Solange ein wirksamer Zuschlag (Vertragsschluss) noch nicht erfolgt ist, kann als Rechtsbehelf ein Nachprüfungsantrag gem. §§ 160, 161 GWB bei der unter VI.4.1) genannten Stelle gestellt werden. Der Antrag ist unzulässig, wenn der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat.
Der Antrag ist weiterhin unzulässig, soweit Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung genannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, oder Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden, und schließlich, wenn mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.e gestellt werden.


Winner: Getinge Deutschland GmbH
Award value: 63866
Number of bids: 2
Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Stadtverwaltung Kirchheim unter Teck
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 34144210: Road-sweeping vehicles
Estimated value: 551000 EUR
Award criteria: Mixed

Technical requirements: — Los 1: Lieferung eines Fahrgestells incl. Aufbau für ein Löschgruppenfahrzeug LF 20 nach DIN 14530-11 und DIN 1846-2, einschließlich betriebsfertigem Einbau der feuerwehrtechnischen Beladung, der Licht-, Signal- und Funkanlagen für die Feuerwehr Kirchheim unter Teck;
— Los 2: 1. Lieferung einer feuerwehrtechnischen Beladung für ein Löschgruppenfahrzeug LF 20 nach DIN 14530-11 für die Feuerwehr Kirchheim unter Teck.
Lieferung eines Fahrgestells incl. Aufbau für ein Löschgruppenfahrzeug LF 20 nach DIN 14530-11 und DIN 1846-2, einschließlich betriebsfertigem Einbau der feuerwehrtechnischen Beladung, der Licht-, Signal- und Funkanlagen für die Feuerwehr Kirchheim unter Teck.
Lieferung einer feuerwehrtechnischen Beladung für ein Löschgruppenfahrzeug LF 20 nach DIN 14530-11 für die Feuerwehr Kirchheim unter Teck.


Winner: Josef Lentner GmbH
Award value: 551000
Number of bids: 3
Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Education Procurement Service (EPS)
Country: IE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33100000 | 33110000: Imaging equipment for medical use | 33111000: X-ray equipment | 33111700
Estimated value: 1 EUR
Submission deadline: 2020-09-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: RFT for the Supply and Validation of a Next Generation Sequencing Platform and Associated kits for Forensic Science Ireland
Request for tenders under open procedure for the supply and validation of a next generation sequencing platform and for the supply of compatible next generation sequencing kits for mitochondrial DNA sequencing for Forensic Science Ireland, within the specific domain of Forensic Human Identification.


Eligibility requirements: Please see RFT document for further details.

Award value: 1
Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Главна дирекция „Пожарна безопасност и защита на населението“ — МВР
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 35100000: Emergency and security equipment | 37412200 | 37412220 | 37412242
Estimated value: 68490 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставката на оборудването е с цел обезпечаване на тренировъчния процес на служителите на Главна дирекция „Пожарна безопасност и защита на населението“ и Генерален инспекторат за извънредни ситуации — Румъния. Оборудването ще се използва за повишаване на капацитета на спасителите от двете служби. Провеждането на пълноценен тренировъчен процес ще затвърди капацитета на службите за реакция при извънредни ситуации в трансграничния регион РУМЪНИЯ—БЪЛГАРИЯ.
Проект ROBG-351 STREAM „Рационализиране на съвместните действия при извънредни ситуации“, финансиран по програма за ТГС Interreg V-A РУМЪНИЯ—БЪЛГАРИЯ 2014—2020 г.


Winner: „Иновативни системи и технологии“ ЕООД
Award value: 68490
Number of bids: 4
Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2020-09-30
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie leków różnych, chemioterapii oraz programów lekowych do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi
2. Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia (uwaga: dla produktów do żywienia dojelitowego termin ważności nie krótszy niż połowa terminu ważności dla danego produktu).
3. W programach lekowych i chemioterapii dopuszcza się tylko leki umieszczone na listach refundacyjnych NFZ
Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie sp. z o.o., os. Złotej Jesieni 1, 31-826 Kraków, POLSKA - apteka szpitalna


Eligibility requirements: Zamawiający dokona oceny spełniania niniejszego warunku udziału w postępowaniu w oparciu O złożone przez Wykonawcę dokumenty, o których mowa w pkt X.2 ppkt 1 lit. e) specyfikacji. e) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi (odpowiedni dokument): • kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie • kopia ważnego zezwolenia Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) na wytwarzanie produktów leczniczych jeżeli Wykonawca jest wytwórcą • w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego zawierające uprawnienie przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi;
Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Satakunnan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2020-09-25
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Hankinnan kohteena on korkeaenerginen nykyaikainen sädehoidon lineaarikiihdytin sekä siihen liittyvät tarvikkeet. Laitteen sijoituspaikkana on Satasairaalan sädehoitoyksikkö.
Tällä ilmoituksella on liitteitä/linkkejä osoitteessa: https://www.hankintailmoitukset.fi/fi/public/procurement/39977/notice/52695
Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: University of York
Country: UK
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 31000000
Estimated value: 230000 GBP
Submission deadline: 2020-09-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: The University of York is pleased to invite bids for the provision of rotational machines and renewable energy lab in accordance with the associated invitation to tender (ITT) document.
2.1.2. The equipment and associated software will be used to support a new teaching course for the electronic engineering department in Semester 2 of the 2020/2021 Academic year.


Award value: 230000
Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-08-28
Buyer: Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr Władysława Biegańskiego
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2020-09-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia są dostawy leków różnych w asortymentach i ilościach podanych w formularzach cenowych stanowiących załącznik nr 2 do SIWZ, w którym Zamawiający określił standardy jakościowe odnoszące się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Oferowany przedmiot zamówienia powinien być fabrycznie nowy, bez znamion użytkowania oraz być pełnowartościowy, kompletny, pierwszej kategorii. Ponadto, powinien spełniać wymagania jakościowe i właściwości określone przez Zamawiającego oraz producenta danego wyrobu oraz gwarantować funkcjonalność i niezawodność wykorzystania w zakresie swego przeznaczenia.
Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Metro de Madrid, Sociedad Anónima
Country: ES
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 50220000 | 50532400 | 71314100: Electrical services
Estimated value: 602949.88 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Servicios de reparación, mantenimiento y servicios asociados relacionados con vías férreas y otros equipos
Services de réparation, d'entretien et services connexes liés au transport ferroviaire et à d'autres équipements
Remonta, tehniskās apkopes un saistītie pakalpojumi attiecībā uz dzelzceļa transportu un citām iekārtām
Serviços de reparação e manutenção e serviços conexos relacionados com vias férreas e outro equipamento
Servicii de reparare şi de întreţinere şi servicii conexe pentru transportul feroviar şi pentru alte echipamente
Storitve popravila, vzdrževanja in pripadajoče storitve, povezane z železniškim prevozom in drugo opremo
Para interponer el recurso especial en materia de contratación los plazos serán los establecidos en el RDL 3/2020, en los términos previstos en su artículo 121.


Winner: Control y Montajes Industriales (CYMI), S. A.
Award value: 602949.88
Number of bids: 4
Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: VERA Autonoom Provinciebedrijf
Country: BE
Contract type: Services
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 48300000 | 48500000 | 72000000 | 79000000 | 79300000
Estimated value: 1200000 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Υπηρεσίες τεχνολογίας των πληροφοριών: παροχή συμβουλών, ανάπτυξη λογισμικού, Διαδίκτυο και υποστήριξη
Deze opdracht omvat het leveren van diensten onder de vorm van digitale communicatietools en bijhorend advies, voor een periode van vier jaar en het leveren van bijhorende software. De opdracht omvat de volgende percelen:
— Website en al zijn basismodules: kalender, producten/IPDC, formulieren, mailingtool, nieuwsmodule, performante zoekfunctie, contactfiches, [...],
— Brand management: sjabloon software die ervoor zorgt dat iedereen binnen een bestuur eenvoudig zelf folders, flyers, [...] kan opmaken binnen vooraf bepaalde sjablonen en huisstijlregels,
— Vooraleer besturen een keuze maken in de tools en kanalen die ze inzetten voor hun digitale communicatie, kan een strategische oefening helpen bij het bepalen van die keuze,
— Deze strategische keuze moet tool-onafhankelijk zijn, en gebeurt dus wellicht voor van een ander perceel afgenomen wordt,
— Huidige situatie in kaart brengen, noden van klanten en organisatie inventariseren, workshops om tot gewenste situatie te komen,


Winner: Ausy IT Consulting
Award value: 1200000
Number of bids: 6
Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-08-28
Buyer: Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33169000
Submission deadline: 2020-09-10
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Adásvételi szerződés keretében Ajánlatkérő az Intézmény részére 12 hónapban szükséges különféle sebészeti varrógépeket és tárakat kívánja megvásárolni konszignációs raktár kihelyezésével.
Jelen korrigendum minden regisztrált gazdasági szereplő számára az EKR rendszeren keresztül a megjelenést követően elérhetővé válik. Továbbá, az Ajánlati felhívás 1.3. pontjában megadottak szerint, az eredeti dokumentumokkal megegyezőhelyen (https://ekr.gov.hu/ekr-em/kozbeszerzes/eljarasok/ EKR000719182020/reszletek) korlátlanul elérhető lesz
Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-08-28
Buyer: Gmina Miejska Legionowo Urząd Miasta Legionowo
Country: PL
Contract type: Works
Procedure: Open procedure
CPV classification: 45100000: Site preparation work | 45110000 | 45111200 | 45200000: Building and civil engineering work | 45221122
Submission deadline: 2020-09-02
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Roboty budowlane w zakresie wznoszenia kompletnych obiektów budowlanych lub ich części oraz roboty w zakresie inżynierii lądowej i wodnej
Opracowanie dok. projektowej i wykonanie na jej podstawie robót bud. polegających na budowie skrzyżowania bezkolizyjnego w ciągu ul. Polnej i ul. Kwiatowej w Legionowie, wraz z likwidacją przejazdu
Przedmiotem zamówienia jest opracowanie dokumentacji projektowej i wykonanie na jej podstawie robót budowlanych polegających na budowie skrzyżowania bezkolizyjnego w ciągu ul. Polnej i ul. Kwiatowej w Legionowie, wraz z likwidacją przejazdu kolejowo-drogowego kat. A w km 24,455 linii kolejowej nr 9 w ul. Kwiatowej/Polnej w Legionowie, w formule zaprojektuj i wybuduj, t.j. opracowanie dokumentacji wraz z uzyskaniem niezbędnych opinii, uzgodnień i decyzji administracyjnych w tym zezwolenia na realizację inwestycji drogowej (ZRID) w imieniu i na rzecz Gminy Miejskiej Legionowo, oraz wykonanie robót budowlanych zgodnie z opracowaną dokumentacją i uzyskanymi decyzjami.
Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Country: FR
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 72262000: Software development services
Submission deadline: 2020-09-25
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Le présent marché a pour objet des «prestations de développement logiciel sur la plate-forme simplicité».
Depuis 2019, l'ANSM a fait le choix de la plate-forme low-code de simplicité Software pour le développement d'une partie de son parc applicatif. Cette plate-forme est utilisée pour des usages internes et aussi pour des applications ouvertes à ses usagers. Le parc applicatif sera constitué début 2021 d'une dizaine d'application en production ou en cours de finalisation. Ces applications sont hébergées: soit à l'ANSM: VM vsphere 5.5/serveur SPARC Solaris Oracle en version 18c, soit chez un hébergeur externe: VM Centos 7 Front et BDD (Postgres 9.6). Ainsi, pour pouvoir répondre à l'ensemble des besoins associés à l'usage de la plate-forme simplicité, l'ANSM souhaite être accompagnée pour:
Le marché public est conclu pour une durée initiale de deux (2) ans et prend effet à compter de sa date de notification au titulaire. Le marché public pourra être reconduit tacitement deux (2) fois pour une durée d'un an, sans que sa durée totale ne puisse excéder quatre (4) ans.
Le pouvoir adjudicateur se réserve la possibilité de recours ultérieur à la procédure négociée sans publicité ni mise en concurrence préalables pour la réalisation de prestations similaires au sens de l'article R. 2122-7 du code de la commande publique.
Référé précontractuel depuis le début de la procédure de passation jusqu'à la signature du contrat (article L. 551-1 du code de justice administrative (CJA); page 4/4 référé contractuel 31 jours, à compter de la publication d'un avis d'attribution du contrat au joue (CJA, article L. 511-13 et s.): recours en contestation de validité du contrat «Tarn-et-Garonne» dans un délai de deux mois à compter des mesures de publicité appropriées.
Public procurement notice: Modification Of A Contract/Concession During Its Term
Published: 2020-08-28
Buyer: Miasto Poznań
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 30200000 | 32353000 | 48000000 | 72212190 | 72212520

Technical requirements: Warunkiem prawidłowej realizacji inwestycji jest działanie zgodne z wytycznymi zawartymi m.in. w umowie dofinansowanie nr RPWP.04.04.01-30-0007/16-00.
2) dostosowanie, instalacja i uruchomienie treści multimedialnych na urządzeniach: w okresie 14 dni od przedstawienia przez Zamawiającego gotowości urządzeń, na których mają być uruchomione treści multimedialne.
Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy Pzp jak dla trybu przetargu nieograniczonego o wartości przekraczającej 214 000 EUR. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.
Warunkiem prawidłowej realizacji inwestycji jest działanie zgodne z wytycznymi zawartymi m.in. w umowie o dofinansowanie nr RPWP.04.04.01-30-0007/16-00.
— art. 144 ust. 1 pkt 6 ustawy Prawo zamówień publicznych w zakresie zwiększenia wynagrodzenia o 34 000,00 PLN netto,
— art. 144 ust. 1 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych w zakresie etapowego rozliczania należności, zgodnie z paragrafem 1 ust. 3 aneksu,
— art. 144 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych w zakresie zmiany terminu stworzenia treści multimedialnych z 10 miesięcy od dnia podpisania umowy (wcześniejsza modyfikacja) do 12 miesięcy.
Po zakończeniu prac nad bryłą obiektu katedry XVI wieku przez Wykonawcę oraz zatwierdzeniu bryły oraz tekstury przez Zamawiającego, eksperci Zamawiającego zauważyli, że zatwierdzona wcześniej bryła katedry wymaga poprawienia. W trakcie spotkań podwykonawca podkreślił, że zarówno sama bryła jak i bryła z teksturą zostały wcześniej zatwierdzone i wprowadzanie zmian wiązało by się z dodatkowymi pracami. katedra stanowi kluczowy budynek Ostrowa Tumskiego. Prace związane z opracowaniem treści multimedialnych są już mocno zaawansowane. Inżynier kontraktu zweryfikował pozytywnie założenia co do konieczności wprowadzenia zmian są zgodne z ustaleniami poczynionymi na cotygodniowych spotkaniach. Prace związane ze zmianą bryły katedry wiążą się również z zaimplementowaniem zmodyfikowanego obiektu w zrealizowanych wcześniej materiałach multimedialnych.


Winner: Alvpro Sp. z o.o.
Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: East Ayrshire Council
Country: UK
Contract type: Works
Procedure: Open procedure
CPV classification: 45000000: Construction work | 45210000: Building construction work | 45214000: Construction work for education buildings | 45214200 | 45214210
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: The complete design and construction of the new build Netherthird Primary School. This will comprise of the construction of the new primary school, ancillary works including external services, drainage, roads, fences, car parking, landscaping works, and works to existing boundaries. Along with associate works including the demolition of the existing primary school (including the Family Centre building), a new artificial sports pitch, outdoor learning and play areas.
The complete design and construction of the new build Netherthird Primary School. This will comprise of the construction of the new Primary School, ancillary works including external services, drainage, roads, fences, car parking, landscaping works, and works to existing boundaries. Along with associate works including the demolition of the existing primary school (including the Family Centre building), a new artificial sports pitch, outdoor learning and play areas.
Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-08-28
Buyer: Région Île-de-France
Country: FR
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 72000000
Estimated value: 23096658 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Υπηρεσίες τεχνολογίας των πληροφοριών: παροχή συμβουλών, ανάπτυξη λογισμικού, Διαδίκτυο και υποστήριξη
La Région Île-de-France attend du marché d'infogérance qu'il permette d'accompagner les enjeux futurs de l'informatique du CRIDF dans une démarche de plans de progrès et d'industrialisation, et être en mesure de répondre aux besoins d'évolutions de l'organisation et des besoins. Les objectifs de la prestation sont d'obtenir une très bonne qualité de fourniture de services auprès des utilisateurs en termes notamment de réactivité, de disponibilité, de traçabilité et de visibilité. Le titulaire s'engage à mettre en place les axes de progrès nécessaires à cette optimisation en liaison avec la direction des systèmes d'information, responsable du suivi de la prestation. Les montants sur la durée totale du marché, soit 60 mois, et pour toutes les prestations objet du marché, sont les suivants: montant minimum: 8 000 000 EUR HT — montant maximum: 25 000 000 EUR HT.
— les activités de support et interventions sur les postes de travail, y compris les smartphones pour les fonctionnalités informatiques (e.g. Messagerie, navigation internet), ainsi que la gestion de parc et la gestion de stock;
— la constitution et le déploiement des packages ou masters à partir des éléments fournis par le CRIDF et la mise à jour de la documentation associée;
— référé précontractuel depuis le début de la procédure de passation jusqu'à la signature du contrat (article L. 551-1 du Code de justice administrative (CJA);
— recours en contestation de validité du contrat «Tarn-et-Garonne» dans un délai de deux mois à compter des mesures de publicité appropriées.


Winner: Neurones
Award value: 23096658
Number of bids: 3
Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-08-28
Buyer: Wojewódzki Szpital Zespolony w Elblągu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 79632000
Submission deadline: 2020-09-09
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa, montaż i instalacja środków trwałych, wartości niematerialnych i prawnych – Wojewódzki Szpital Zespolony w Elblągu w ramach Projektu pn.: „Wsparcie podmiotów leczniczych utworzonych przez Woj…
Przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jest dostawa, montaż i instalacja środków trwałych, wartości niematerialnych i prawnych – Wojewódzki Szpital Zespolony w Elblągu w ramach Projektu pn.: „Wsparcie podmiotów leczniczych utworzonych przez Województwo Warmińsko-Mazurskie na dofinansowanie potrzeb sprzętowych i materiałowych przeznaczonych do zapobiegania rozprzestrzeniania oraz zwalczania zakażenia wirusem SARS-CoV-2”.
Szczegółowy opis (wymagania w zakresie ilości i parametrów technicznych) sprzętu medycznego będącego przedmiotem niniejszego zamówienia, został określony w poszczególnych specyfikacjach technicznych sprzętu, które stanowią odpowiednio Załączniki od 1 do 20 do SIWZ. Przedstawione parametry techniczne w wyszczególnionych dokumentach jak i SIWZ są bezwzględnie wymagane.Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych.