Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-09-24
Buyer: Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2021-10-26
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Pakiet nr 1 - Aplikator, bezigłowy przyrząd do przygotowywania  cytostatyków, osłonka, łącznik, strzykawka
Pakiet nr 2 - Bezigłowy przyrząd z  luer-lockiem, bezigłowy przyrząd do przygotowywania  cytostatyków, urządzenie umożliwiające dodanie roztworu leku
1	Aplikator do pobierania i przygotowywania cytostatyków z filtrem cząsteczkowym 5um nisko wiążący białka oraz filtrem aerozolowym 0,2um posiadajacy samouszczelniajacy i samodomykajacy sie zawór bezigłowy przystosowany  do pracy w systemie luer lock , będący na równi z portem w celu łatwiejszej dezynfekcji  , jałowe, pakowane pojedyńczo.  Filtr na całej długości części chwytnej przyrządu, nie wystający poza przekrój poprzeczny i podłużny korpusu przyrządu. Objętość wypełnienia całego systemu: 0,29 ml.
Powierzchnia filtra cząsteczkowego 1cm2. Konstrukcja wykluczającą kontakt leku z PCV i aluminium, wolne od lateksu.		3000szt.
2	Bezigłowy przyrząd do przygotowywania  cytostatyków i przeciwciał monoklonalnych umożliwiający wielokrotne aseptyczne pobieranie z pojemnika zbiorczego z kolcem micro ,kolec wzdłużnie ścięty do połowy swojej długości, posiadający rynienkę. Posiada  filtr hydrofobowy bakteryjny  0,2 µm i filtr  cząsteczkowy  5µm oraz  samouszczelniający się i samodomykający  zawór bezigłowy. Powierzchnia filtra cząsteczkowego 1cm2. Wolny od  lateksu i PCV.		3000szt.
3	Osłonka na worek infuzyjny o pojemności 500ml   do ochrony przed światłem (z wyjątkiem koloru czarnego)		25 000szt.
4	Łącznik bezigłowy kompatybilny z końcówką luer i luer lock, o przepływie min. 165 ml/min.  Długość robocza zaworu 2-2,5 cm, długość całkowita 3 cm. Łącznik posiada przeźroczystą obudowę, zawór w postaci bezbarwnej, jednoelementowej, silikonowej membrany z gładką powierzchnią do dezynfekcji , prosty tor przepływu, wnętrze pozbawione części mechanicznych i metalowych. Dostosowany do użytku z lekami chemioterapeutycznymi. przestrzeń martwa max. 0,04 ml Wejście donaczyniowe zabezpieczone protektorem. Sterylny, jednorazowy, pakowany pojedynczo,  na każdym opakowaniu nadruk  nr serii.		200szt.
5	Strzykawka trzyczęściowa, jednorazowa, sterylna, z poliwęglanu , bezigłowa z końcówką Luer Lock Wnętrzne strzykawki zawierająca silikonową powłokę. Strzykawka zawierająca pierścień zabezpieczający przed przypadkowym wycofaniem się tłoka .Uszczelniacz tłoka nie zwierający lateksu. Sterylizowana tlenkiem etylenu. Rozmiar strzykawki 1 ml, średnica cylindra  odpowiadająca średnicy strzykawki 3 ml. Opakowanie 100 sztuk		5 opak.
Bezigłowy przyrząd z  luer-lockiem, bezigłowy przyrząd do przygotowywania  cytostatyków, urządzenie umożliwiające dodanie roztworu leku
1	Bezigłowy przyrząd z  luer-lockiem przystosowany do  transferu leków cytostatycznych z fiolki, jednorazowy, jałowy, z bolcem umożliwiajacym wkłucie w gumowy korek fiolki, zaopatrzony w odpowietrznik z filtrem 0,2um oraz posiadajacy  samouszczelniajacy i samodomykajacy sie zawór bezigłowy przystosowany  do pracy w systemie luer lock , będący na równi z portem w celu łatwiejszej dezynfekcji. Filtr  na całej długości części chwytnej przyrządu, nie wystający poza przekrój poprzeczny i podłużny korpusu przyrządu. Objętość wypełnienia całego systemu- 0,35 ml.		2000szt.
2	Bezigłowy przyrząd do przygotowywania  cytostatyków i przeciwciał monoklonalnych umożliwiający wielokrotne aseptyczne pobieranie z pojemnika zbiorczego z kolcem micro kolec wzdłużnie ścięty do połowy swojej długości, posiadający rynienkę.. Posiada  filtr hydrofobowy bakteryjny  0,2 µm  oraz  samouszczelniający się i samodomykający  zawór bezigłowy. Wolny od  lateksu i PCV. Objętość wypełnienia całego systemu 0,28ml.		3000szt.
3	Urządzenie umożliwiające dodanie roztworu leku do worka/ butelki z płynem infuzyjnym poprzez zawór bezigłowy boczny w systemie zamkniętym z możliwością podłączenia standardowego zestawu infuzyjnego wyposażonego w wstępną zastawkę i korek do zamykania, objętość max 1 ml, długość przyrządu min 6cm, sterylny, bez zawartosci DEHP. Przyrząd umożliwiający pobranie, dostrzyknięcie i podaż grawitacyjną leku.		450 szt.
1Przyrząd typu connector z luer-lockiem z możliwścia połaczenia z końcówka luer-lockiem żeńska, kompatybilny z przyrządem typu injector luer lock i igła luer lock, tworząc zamkniety system, gwarantujący szczelne i hermetyczne połaczenia, jednorazowy jałowy, pakowany pojedyńczo 1500szt
2Przyrząd typu injector luer-lock umożliwiający połaczenie ze strzykawka kompatybilny z urzadzeniami typu protector , infusion adapter, connnector, gwarantujący hermetyczne i szczelne połaczenie, posiadający zabezpieczająca igłę o średnicy 18g i objętości 0,04ml, umożliwiający pobranie leku cytostatycznego w systemie zamknietym do trzykawki i dodanie do pojemnika z płynem infuzyjnym lub miejscem wkłucia iv. , jednorazowy jałowy, pakowany pojedyńczo 2000szt
3Przyrzad do rozpuszczania i pobiarania leku z fiolki typu protector , zamkniety system do bezpiecznego rozpuszczania leku liofilizowanego oraz pobrania roztworu z fiolki. Przyrząd powinien byc kompatybiny z korkiem o srednicy 20mm, zabezpieczac przed wyciekiem leku i wydobywaniem sie aerozoli, oparów niebezpiecznych substancji, wyrównywac róznice cisnień we fiolce podczas rozpuszczania leku , posiadający rozszerzająca się komorę zewnętrzna pochłaniająca wydobywające sie aerozole, o objętości 50ml. Kompatybilny z przyrzadami typu luer-lock. Jednorazowy jałowy, pakowany pojedyńczo	2500szt

Eligibility requirements: 1.Oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu zgodnie  z art. 108 ust. 1 oraz art. 109 ust. 1 pkt  1 i 4  ustawy Pzp, składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp (JEDZ). 2.Zaświadczenia właściwego naczelnika US potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności; 3.Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej KRUS potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności; 4.Odpisu lub informacji z KRS lub z CEiIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 5.Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem; 6.Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy, oraz oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie     konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (załącznik nr 5) 7.Oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, odnośnie do naruszenia obowiązków dotyczących płatności   podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia     12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz. U. z 2019 r. poz. 1170),(załącznik nr 6 do SWZ)