Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-12-05
Region: PL514
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value: 533826.5 PLN
Submission deadline: 2024-12-20
Award criteria: price, cost

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku - dogrywka.
2. Przedmiot zamówienia został podzielony na 11 części (11 zadań) - zgodnie z zał. nr 1 do SWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Postępowanie składa się z 11 części (11 zadań), szczegółowo opisanych w załączniku nr 1 do SWZ. 
Każda z części postępowania będzie rozpatrywana osobno. Wykonawca może złożyć ofertę na każdą dowolnie wybraną przez siebie część. Zamawiający nie ogranicza liczby części, na które może złożyć ofertę jeden Wykonawca.   
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w tym wymagane: parametry, rozmiar,cecha, j.m., ilość określa Formularz asortymentowo-cenowy, będący zał. nr 1 do SWZ.  Parametry szczegółowo opisane w zał. nr 1, jako parametry wymagane, stanowią parametry graniczne, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. 
4. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają postanowienia Wzoru Umowy -zał. nr 5 do SWZ.
5. Oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym i musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z warunkami ustawy z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach Medycznych (tj. Dz.U. 2024, poz. 1620) i posiadać stosowny Certyfikat CE, Deklarację zgodności, zgłoszenie do Urzędu Rejestracji lub inne dokumenty wymagane przez prawo, w tym zgodne z aktami wykonawczymi do ustawy o wyrobach medycznych.
6. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu APTEKI SZPITALA.
Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: 
Przedmiotowe środki dowodowe: 
1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP: 
a) Deklaracja Zgodności, Certyfikat CE dla wyrobu medycznego (o ile dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikowaną, jeżeli dla danego wyrobu medycznego istnieje obowiązek dokonania oceny zgodności przy współudziale jednostki notyfikowanej. 
b) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych (Urząd Rejestracji  Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. 
 2. W celu potwierdzenia spełnienia wymaganych parametrów:  
a) Odpowiednie katalogi producenta(zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SWZ. 
W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do okazania kart technicznych lub badań dla zaoferowanego asortymentu. Brak potwierdzenia wszystkich wymaganych parametrów zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany wyrób tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty. 
W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich
dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień
przez Wykonawcę. 
Uwaga: Każdy dokument - przedmiotowy środek dowodowy - powinien być opisany, jakiego zadania (w tym pozycji) Załącznika nr 1 do SWZ dotyczy. 
b) Zamawiający ma prawo do żądania przedstawienia przez Wykonawcę próbek, w celu potwierdzenia że oferowany produkt
odpowiada SWZ zarówno pod względem opisu i/lub opakowania jeżeli jest wymagane. Próbki przekazane do testowania muszą być  opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań
zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia. W przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. Wymagania: każda próbka opatrzona będzie etykietą
producenta zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w języku polskim, sposób sterylizacji, nr katalogowy, seria, data ważności, REF. Próbka ma być taka jak oferowany asortyment w niniejszym postępowaniu  przetargowym. 
Uwaga: próbki mają być opisane numerem zadania (w tym pozycji), którego  dotyczą. Należy sporządzić wykaz przekazanych próbek. 
UWAGA:   Każdy dokument powinien być opisany, jakiego Zadania z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w jeżyku obcym, wymaga się załączenia dokumentów wraz z tłumaczeniem na język polski – dotyczy wszystkich Zadań.
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes  w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia  przez Zamawiającego przepisów ustawy PZP, przysługują środki ochrony prawnej w postaci
odwołania i skargi do sądu, na zasadach określonych w Dziale IX ustawy PZP (art. 506-576),
w terminie: 
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej postawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej; 
 b) 15 dni od dnia przekazania infor. o czynności Zamawiającego stanowiącejpostawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana w  inny sposób niż określony w lit.a.  - i następne zgodnie z zapisami ustawy PZP - Dział IX.
poz. 1 układ oddechowy do terapii tlenowej
poz. 2 kaniula donosowa do terapii tlenowej
poz. 3 maska do terapii tlenowej.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w zał. nr 1 do SWZ  "Formularz asortymentowo-cenowy".
poz. 1 słomkowe ustniki typ SteriBreath Eco, papierowe
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w zał. nr 1 do SWZ  "Formularz asortymentowo-cenowy".