Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-01-31
Buyer: Bundesrepublik Deutschland, vertreten durch das Beschaffungsamt des BMI
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Restricted procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33661700
Submission deadline: 2023-02-22
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:a) Herstellungs-, Vertriebs oder Einfuhrerlaubnis für ArzneimittelDer Bieter muss über eine Genehmigung bzw. Erlaubnis im Geltungsbereich des deutschen Arzneimittelrechts für die Herstellung, Vertrieb oder Einfuhr von Arzneimitteln verfügen. Bitte reichen Sie mit dem Teilnahmewettbewerb die entsprechenden Nachweise ein.Für Bieter, die dem deutschen AMG unterliegen, sind dies eine Herstellungserlaubnis (§ 13 AMG) und/oder eine Einfuhrerlaubnis (§ 72 AMG bzw. eine marketing authorisation application (MAA) der EMA) für Arzneimittel und/oder Großhandelserlaubnis (§ 52a AMG).Sofern Sie aufgrund einer Ausnahmevorschrift einer Herstellungs- und/oder Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel nicht bedürfen, legen Sie dies bitte in einer selbsterstellten Erklärung dar.b) ReferenzenZum Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit reichen Sie bitte eine Liste mit mindestens zwei geeigneten Referenzen in Bezug zur gegenständlichen Leistung ein. Stellen Sie Ihre Leistungsfähigkeit für den Auftragsgegenstand und Ihre hierfür relevanten Erfahrungen anhand der Referenzen dar.Zu den Referenzen sind folgende Angaben zu machen:• Beschreibung der ausgeführten Leistungen,• Wert des Auftrages,• Zeitraum der Leistungserbringung,• Angabe der zuständigen Kontaktstelle bei der Auftraggeberin der Referenz mit Anschrift und Kontaktdaten.Darüber hinaus gelten die folgenden Anforderungen an die benannten Referenzen:• Die Referenzen dürfen nicht älter als drei Jahre sein (maßgeblich ist das Datum der letzten Leistungserbringung - gerechnet bis Ablauf der Teilnahmefrist).• Als gleichwertig werden Referenzen angesehen, die folgende Merkmale aufweisen: Lieferung von Arzneimitteln im Wert von mindestens 250.000 € je Einzelauftrag (bei Rahmenvereinbarungen oder Optionen zählt der Gesamtwert der Rahmenvereinbarung bzw. der Gesamtwert des Auftrags inklusive aller Optionen.• Bei mindestens einer Referenz erfolgte die Lieferung an einen Empfänger in der europäischen Union.• Die genannten Referenzprojekte müssen abgeschlossen sein. Bei Rahmenvereinbarungen oder Aufträgen mit Optionen ist es ausreichend, wenn die bisher erbrachten Teilliefe-rungen den Wert von 250.000 € erreichen.• Für die Referenzen ist die Vorlage "Vordruck Referenzen" zu verwenden. Nutzen Sie die Vorlage bitte sofern erforderlich mehrfach.Es sind nur zwei Referenzen gefordert. Es ist Ihnen unbenommen, weitere Referenzen zu benennen. Da das Austauschen einer fehlerhaften Referenz durch eine nach Fristende nachgereichte bedingungsgemäße Referenz nicht möglich ist und in den entsprechenden Fällen den Ausschluss des Bewerbers nach sich zieht, empfiehlt das Beschaffungsamt des BMI, eine Liste von weiteren als bedingungsgemäß betrachteten Referenzen einzureichen.Das Beschaffungsamt des BMI behält sich vor, die angegebenen Referenzen zu verifizieren. Angaben, die einer Nachprüfung nicht standhalten, können zum Ausschluss vom Vergabeverfahren führen.Sofern Sie aus berechtigten Geheimhaltungsgründen geforderte Angaben nicht machen können, teilen Sie diese Gründe dem Beschaffungsamt des BMI mit und legen Sie einen anderen geeigneten Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit vor. Das Beschaffungsamt des BMI entscheidet sodann nach pflichtgemäßem Ermessen über die Anerkennung des Alternativnachweises. Sofern Sie diesbezüglich unsicher sind, kontaktieren Sie das Beschaffungsamt des BMI unbedingt rechtzeitig vor Ablauf der Teilnahme- oder Angebotsfrist in Form einer Bewerber-/Bieterfrage. Ein Nachfordern und Beibringen eines anderen (geeigneteren) Nachweises ist nach dem Ablauf der Teilnahmefrist aus vergaberechtlichen Gründen nicht mehr möglich. Bitte berücksichtigen Sie in jedem Fall, dass Sie bei einer Mindestanforderung an den Wert des Auftrags auch Margen angeben können (bspw. > 100.000 € oder zwischen 100.000 und 200.000 €).
Auflistung und kurze Beschreibung der Eignungskriterien:a) Herstellungs-, Vertriebs oder Einfuhrerlaubnis für ArzneimittelDer Bieter muss über eine Genehmigung bzw. Erlaubnis im Geltungsbereich des deutschen Arzneimittelrechts für die Herstellung, Vertrieb oder Einfuhr von Arzneimitteln verfügen. Bitte reichen Sie mit dem Teilnahmewettbewerb die entsprechenden Nachweise ein. Für Bieter, die dem deutschen AMG unterliegen, sind dies eine Herstellungserlaubnis (§ 13 AMG) und/oder eine Einfuhrerlaubnis (§ 72 AMG bzw. eine marketing authorisation application (MAA) der EMA) für Arzneimittel und/oder Großhandelserlaubnis (§ 52a AMG). Sofern Sie aufgrund einer Ausnahmevorschrift einer Herstellungs- und/oder Einfuhrerlaubnis für Arzneimittel nicht bedürfen, legen Sie dies bitte in einer selbsterstellten Erklärung dar.==========================Referenzen werden in diesem Verfahren nicht mehr zum Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit gefordert. Mit den Teilnahme- oder Angebotsunterlagen müssen keine Referenzen mehr eingereicht werden.