Public procurement notice: Prior Information Notice Without Call For Competition
Published: 2021-02-10
Buyer: Centrul pentru Achiziții Publice Centralizate în Sănătate
Country: MD
Contract type: Supplies
CPV classification: 33100000
Estimated value: 129842689.67 MDL

Technical requirements: Achiziționarea echipamentelor de protecție – lista de bază – pentru combaterea COVID-19 necesare conform necesităților IMSP-urilor pentru anul 2021
Achiziționarea echipamentelor de protecție – lista de bază – pentru combaterea COVID-19 necesare conform necesităților IMSP-urilor pentru anul 2021.
Mănuşi pentru examinare, nesterile, nitril, nepudrate, mărimi disponibile (M, L, XL). Să corespundă standardelor internationale recomandate de OMS: EN 455 sau ASTM D6319/D3578/D5250/D6977 sau standarde echivalente.
*Pentru dispozitivele medicale înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă.
*Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente:
(a) Certificat CE sau declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat;
Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hârtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat.
*Pentru o indentificare mai precisă participantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu semnătura electronică.
*Instrucţiunea de utilizare a produsului, în una din limbile de circulaţie internaţională inclus semnătura electronică a participantului.
4. Să se închidă cu fermoar, cursorul fermoarului prevăzut cu lacăt de fixare, pentru evitarea deschiderii accidentale. Fermoarul să fie cu clapetă protectoare;
5. Combinezonul trebuie să asigure protecție biologică împotriva substanțelor periculoase și a agenților microbieni infecțioși, să fie impermeabil la apă și lichide organice (inclusiv sub formă de aerosoli), alternativ combinezonul trebuie să asigure protecție la penetrare cu sânge și fluide corporale;
7. Ambalaj individual cu inscripția mărimii. Produs de unică folosință. Mărimi disponibile: L, XL, 2XL, 3XL;
8. Combinezonul trebuie să asigure protecție conform EN 14126 și să indeplinească condițiile pentru tipul 3-B (in conformitate cu EN 14605) sau tipul 4-B (in conformitate cu EN 14605) sau tip 6-B cu protecție biologică minimum Clasa 4 (in conformitate cu EN 13034 sau EN 14325). Prioritate la etapa de evaluare vor fi combinezoanele cu standardele EN solicitat. În cazul in care nu se va prezenta nici o oferta conforma care sa contina standardele EN solicitate, se vor evalua celelalte oferte cu corespunderea tuturor parametrilor solicitati;
9. Prezentarea Certificatului ISO 13485, Certificat CE sau declarația de conformitate și rapoarte de testare să confirme parametrii solicitați, inclusiv impermeabilitatea la apă și lichide organice (inclusiv sub formă de aerosoli), precum și să asigure protecție la penetrare cu sânge și fluide corporale.
*Toate specificaţiile sus-mentionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hârtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/modelul/denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat.


Award value: 129842689.67