Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-10-04
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Параскев Стоянов“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 446843.5 BGN
Submission deadline: 2018-11-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа за нуждите на МБАЛ „Проф. д-р Параскев Стоянов“ АД — Ловеч
Открита процедура за определяне на изпълнител по обществена поръчка „Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа за нуждите на МБАЛ „Проф. д-р Параскев Стоянов“ АД — Ловеч, чрез периодично повтарящи се доставки след направени от възложителя заявки по номенклатури от обособени позиции“ със срок на изпълнение 12 месеца от датата на подписване на договора за обществена поръчка.
Доставка лекарствени продукти за пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа с прогнозно количество и видове описани в Приложение № 1 — Техническа спецификация, неразделна част от документацията към настоящата обществена поръчка.
Лекарствените продукти са с държавно регулирана цена. Предложената цена за опаковка на лекарствения продукт не трябва да превишава държавно регулирана цена съгласно ПЛС Приложение № 2, сформирана на база референтна стойност. Съгласно чл. 55 от Наредба за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.
Обособена позиция № 1 — Лекарствени продукти, включва 4 броя номенклатурни единици. За номенклатурна единица № 4 участниците могат да подават оферти за една, няколко или всички артикулни номера от номенклатурата № 4 към обособена позиция № 1; zа номенклатури от № 1 до № 3 включително, участниците задължително подават оферти за всички артикулни номера от избраната номенклатура № от об. поз. № 1.
Медицински изделия за пациенти с термална бъбречна недостатъчност на диализа -ръкавици нитрилни (нестерилни) с пудра
Доставка на медицински изделия за пациенти с термална бъбречна недостатъчност на диализа — с прогнозно количество и видове описани в Приложение № 1 — Техническа спецификация, неразделна част от документацията към настоящата обществена поръчка.
Обособена позиция № 2 – Медицински изделия, включва 6 броя номенклатурни единици. За номенклатури № 5 и № 6, участниците задължително подават оферти за всички артикулни номера от избраната номенклатура № от обособена позиция № 2.
*Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република БЪЛГАРИЯ регистърът е „Търговски регистър“.
1.2. Участниците в об. поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лек.продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лек. продукти, или разрешение за внос — издадени по реда на ЗЛПХМ или еквивалент — участника вписва номера на документите, обхват, дата на издаване.
1.3. Участниците в об. поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на нарк. вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за номенклатурите на лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични), ако е приложимо.
За удостоверяване на посочените изисквания се попълва част IV, буква „А“ от ЕЕДОП; участникът вписва уеб адрес, орган или служба, издаващи документите по т. 1.1., т. 1.2., 1.3 информация за съответните регистри от където може да се провери декларираната в ЕЕДОП част IV, буква „А“ информация от участника. Документът, който се представя от участника, ако не е подаде информация за доказателствата по т. 1.1., т. 1.2., 1.3.или преди да бъде сключен договор, или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в слу. по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ), издадени по реда на ЗЛПХМ; заверено копие на лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лек.продукти, съд. нарк. вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за клас. на растенията и вещ. като наркотични; заверено копие на санитарно разрешително от РИОКОЗ за продукти, за които не е зад. регистрация.
*Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република БЪЛГАРИЯ регистърът е „Търговски регистър“.
2.2. Участ. трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с мед. изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удост. правото им да търгуват с мед. изделия, изд. от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случаите че участника е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „а“ от ЕЕДОП; участникът вписва уеб адрес, орган или служба, издаващи документите по т. 2.1. и т. 2.2. и инф. за съответните регистри от където може да се провери декларираната в ЕЕДОП част IV, буква „А“ инф. от участника. Като участниците задължително вписват номер на документа, дата на издаване, срок на вал., където е приложимо. Доказване: документът, който се представя от участника ако не е подадена информация за доказателствата по т. 2.1. и 2.2, при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при подписване на договор е заверено копие на разрешение удостоверяващо правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия с обхват на предмета на поръчката, издаден по реда на Закона за медицинските изделия — заверено копие или еквивалент.

Eligibility requirements: 1. За лекарствени продукти 1.1. Инф. за вписване на участника в търговски регистър в държавата членка, в която е установен. *Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република БЪЛГАРИЯ регистърът е „Търговски регистър“. 1.2. Участниците в об. поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лек.продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лек. продукти, или разрешение за внос — издадени по реда на ЗЛПХМ или еквивалент — участника вписва номера на документите, обхват, дата на издаване. 1.3. Участниците в об. поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на нарк. вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. (важи само за номенклатурите на лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични), ако е приложимо. За удостоверяване на посочените изисквания се попълва част IV, буква „А“ от ЕЕДОП; участникът вписва уеб адрес, орган или служба, издаващи документите по т. 1.1., т. 1.2., 1.3 информация за съответните регистри от където може да се провери декларираната в ЕЕДОП част IV, буква „А“ информация от участника. Документът, който се представя от участника, ако не е подаде информация за доказателствата по т. 1.1., т. 1.2., 1.3.или преди да бъде сключен договор, или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в слу. по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ), издадени по реда на ЗЛПХМ; заверено копие на лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лек.продукти, съд. нарк. вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за клас. на растенията и вещ. като наркотични; заверено копие на санитарно разрешително от РИОКОЗ за продукти, за които не е зад. регистрация. 2. За медицински изделия: 2.1.Инф. за вписване на участника в търговски регистър в държавата членка, в която е установен. *Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република БЪЛГАРИЯ регистърът е „Търговски регистър“. 2.2. Участ. трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с мед. изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удост. правото им да търгуват с мед. изделия, изд. от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случаите че участника е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „а“ от ЕЕДОП; участникът вписва уеб адрес, орган или служба, издаващи документите по т. 2.1. и т. 2.2. и инф. за съответните регистри от където може да се провери декларираната в ЕЕДОП част IV, буква „А“ инф. от участника. Като участниците задължително вписват номер на документа, дата на издаване, срок на вал., където е приложимо. Доказване: документът, който се представя от участника ако не е подадена информация за доказателствата по т. 2.1. и 2.2, при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при подписване на договор е заверено копие на разрешение удостоверяващо правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия с обхват на предмета на поръчката, издаден по реда на Закона за медицинските изделия — заверено копие или еквивалент.

Award value: 446843.5