Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-05-29
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1928114 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водачът е предназначен да улесни въвеждането и поставянето на интервенционни изделия в камерите на сърцето, включително тези, използвани с процедури за транскатетърното протезиране на аортната клапа.Водачът e 0.035 инчов (≤0.92 мм) външен диаметър и 275 см дължина.Състои от пружинна намотка от неръждаема стомана и сърцевина също от неръждаема стомана. Дисталният връх има двойна предварително оформена извивка.Налични са 3 кривки - Extra Small , Small Curve, Large Curve. Цялата пружинна намотка е с покритие от LUBRIGREEN™ PTFE. Водачът е опакован с устройство за изправяне J-Straightener, коeто се използва, за да подпомогне въвеждането на водача в катетъра за доставка - брой - 50
2Балон катетър за PTCA.Материал на балона  OptiLEAP™ Съвместим с водачи <0,014’’/0,36 мм ;Проектиран за едновременна употреба на два Monorail катетъра в 2мм (6F) водещ катетър или два OTW катетъра в 2,67мм (8F) водещ катетър (KBT ).Профил на върха 0.017“ (0.43мм); червен цвят на върха; хидрофилно покритие Zglide; за Monorail: външен диаметър на катетъра- проксимален 2,6 F, дистален – 2,3 F; за OTW: външен диаметър на катетъра- проксимален 3,2 F, дистален – 2,3 F; Съвместим с водач 0,014“ (0.36мм); дължини в мм: 8; 12; 15; 20; 30; диаметри в мм; 1,2; 1,2Push; 1,5; 1,5Push; 2.0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; високо RBP - 18 ATM /1824 kPa - брой - 30
3Коронарен водещ екстеншън катетър с атравматичен връх осигуряват много добър съпорт при преминаването на интервенционални устройства при трудно достъпни лезии. Съвместим с 6,7 и 8 ФР водещ катетър.Съвместимост при 6F водещ катетърс с I.D. ≥ 0.070",(1.78 mm);Вътрешен диаметър на екстеншън катетъра:0.057",(1.45 mm) и външен диаметър на екстеншън катетъра 0.067",(1.71 mm); При 7 F водеща катетър с минимален лумен: 7F I.D. ≥ 0.078",(1.98 mm) и съотвентно I.D 0.063",(1.60 mm) и O.D 0.073",(1.86 mm); При 8 F водещ катетър с минимален диаметър на лумена: 8F I.D. ≥ 0.088",(2.24 mm) и I.D 0.072",(1.83 mm), O.D. , 0.083",(2.11 mm); Проксималния шафт е изработен от неръждаема стомана, устойчив на прегъване ( сHypotube дизайн). Дисталната част е с хидрофилно покритие – 25 см,( Z-Glide™) и двойна оплетка „1х 1”, при 6 F има и удължен вариант 40 см;Работна дължина 150 см; Има 3 рентгеноконтрасни маркера от платина иридии – 1 дистално на 2 мм от върха и още 2 на 90 и 110 см; Рингът, които е на тразнитната зона към проксималната част на водещ катетър е изработен от платина иридиум; - брой - 5

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.


Number of bids: 1