Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-11-11
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Александровска“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 97693.71 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински консуматив GE/GA генераторна система с мощност от 1850 GBq и работа с 0,05 М концентрация на HCL в производствения комплекс към болнична аптека в „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД
Предметът на настоящата поръчка е за доставка на медицински консуматив GE/GA генераторна система с мощност от 1850 GBq и работа с 0,05 М концентрация на HCL в производствения комплекс към болнична аптека в „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД.
Място на изпълнение на поръчката е „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД — ул. „Св. Г. Софийски“ № 1, производствен комплекс към болнична аптека.
Предметът на настоящата поръчка е за доставка на медицински консуматив GE/GA генераторна система с мощност от 1850 GBq и работа с 0,05 М концентрация на HCL в производствения комплекс към болнична аптека в „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД.
Място на изпълнение на поръчката е „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД — ул. „Св. Г. Софийски“ № 1, производствен комплекс към болнична аптека.
Съгласно чл. 79, ал. 1, т. 3, б.  „в“ от ЗОП, когато има наличие на изключителни права, възложителите могат да приложат процедура на договаряне без предварително обявление. През 2019 г. в Университетска болница „Александровска“ чрез IAEA, проект BUL 6013 е доставен генератор Ge/Ga (itG Ge-68/Ga-68 генератор ID; GaG-19-074, 1850 GBq) за производството на 68 галиеви радиофармацевтици, които са приложени за позитрон емисионна томография/компютърна томография при пациенти с рак на простатата и невроендокринни тумори. Тогава започна експлоатацията на генератора в болницата, както и валидиране на производствения процес заедно с експерт на „Екерт и Зиглер“ (Eckert & Ziegler) за съществуващия на обекта модул за синтез (автоматизирана система за радиосинтез модулна лаборатория Easy, ЕС 519). Двете системи (Ge/Ga генератор и модул за синтез) са комбинирани и успешно изпълнени, за да предоставят валидирано производство на радиофармацевтици за хуманна употреба съгласно условията на добрите производствени практики. Причината за въвеждането на този метод е високата чувствителност, специфичност и разделителна способност, които предоставят възможност за навременно установяване на рецидиви. В сравнение със съществуващите методи техниката позволява образна диагностика не само на структурните промени поради заболяванията, но и на метаболитната активност, която води до ранно установяване и оценяване на терапевтичния ефект. С представено писмо ITM Medical Isotopes GmbH декларира, че:
2. ITM Medical Isotopes GmbH е единственият производител на тази конкретна генераторна система 1TG Ge-68/Ga 68 генератор и притежава изключителни права за този продукт.  ITM Medical Isotopes GmbH извършва производствена дейност съгласно изискванията за добрите производствени практики на ЕС и съответно изпълнява изискванията на насоките на Международната конференция за хармонизация ICH Q7.
3. Генераторната система оперира с 0,05 М концентрация на НС1 и е съвместима със синтезатора (изцяло автоматизирана система за радиосинтез модулна лаборатория Easy, ЕС 519), която е инсталирана в болницата.  Двете системи са съчетани и завършени на място през декември 2019 г.
4. ITM Medical Isotopes GmbH е водещо дружество в областта на нуклеарната медицина и молекулярната образна диагностика, като предлага индивидуални, ценни и иновативни решения и услуги за диагноза и лечение на различни заболявания.
С оглед на гореизложеното „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, в качеството си на възложител, счита, че са налице основанията за прилагане на чл. 79, ал. 1, т. 3 от ЗОП за избор на процедура на договаряне без обявление по ЗОП.
Доставка на медицински консуматив GE/GA генераторна система с мощност от 1850 GBq и работа с 0,05 М концентрация на HCL в производствения комплекс към Болнична аптека в „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД


Winner: ITM Medical Isotopes GmbH
Award value: 97693.71
Number of bids: 1