Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-25
Buyer: Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Country: HR
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 72261000: Software support services
Estimated value: 2300000 HRK
Submission deadline: 2022-06-21
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Nadogradnja i održavanje sustava za nacionalni registar lijekova (NRL), provjeru kakvoće lijeka (PKL) i farmakovigilanciju (PhV)
1.	izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava NRL-PKL-PhV, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
3.	rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi i korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.
4.	400 sati adaptivne nadogradnje za rekonstrukciju modela podataka o lijeku (UNICOM projekt). Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.
5.	12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške.
Sjedište ponuditelja i lokacije naručitelja: Ksaverska cesta 4, Zagreb i Ulica Roberta Frangeša Mihanovića 9, Zagreb.
1.	izrada i implementacija nadogradnje centralnog informatičkog sustava NRL-PKL-PhV, sukladno korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi. 2.	2000 sati adaptivne nadogradnje. Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.3.	rekonstrukcija i nadogradnja modela podataka o lijeku (UNICOM projekt) sukladno Europskoj legislativi i korisničkoj specifikaciji u prilogu dokumentacije o nabavi.4.	400 sati adaptivne nadogradnje za rekonstrukciju modela podataka o lijeku (UNICOM projekt). Sati će se koristiti prema potrebama i zahtjevima naručitelja.5.	12 mjeseci paušalnog održavanja centralnog informatičkog sustava koje uključuje održavanje svih funkcionalnosti sustava u zatečenom stanju te ispravljanje svih uočenih grešaka u sustavu bez obzira na vremensko razdoblje nastanka greške.
Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.
- izvatkom iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana.
Za potrebu utvrđivanja gore navedenih osnova za isključenje gospodarskog subjekta, ponuditelj kao preliminarni dokaz u ponudi obvezno dostavlja:
- ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir gospodarskog subjekta, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti za sve gospodarske subjekte u ponudi)
Odredbe točke 4.1. ove dokumentacije o nabavi odnose se na ponuditelja, člana zajednice gospodarskih subjekata, subjekte na čiju se sposobnost gospodarski subjekt oslanja i na podugovaratelje na čiju se sposobnost gospodarski subjekt ne oslanja.
-	Od ponuditelja se zahtjeva da se prilagodi opremi, operativnom okruženju te softveru i infrastrukturi definiranima unutar priložene korisničke specifikacije.
-	Dizajn korisničkog sučelja treba ostati postojeći ili u slučaju izmjene odobren od strane naručitelja.
-	Ponuditelj je dužan pripremiti funkcionalnu specifikaciju koja mora proći validaciju od strane naručitelja, provesti analizu postojećih servisa za povezivanje i podataka u postojećim bazama, kodirati programe i po potrebi kreirati nove baze podataka, pripremiti i provesti detaljne testne scenarije za validaciju softvera sukladno zahtjevima GAMP®5 za sustave razine 5 (Sustavi razvijeni prema zahtjevima korisnika), koje ovjerava naručitelj i dio su projektne dokumentacije po završetku projekta.

Eligibility requirements: Svaki ponuditelj mora u postupku javne nabave dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana. Gore navedeno dokazuje se: - izvatkom iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra koji se vodi u državi članici njegova poslovnog nastana. Za potrebu utvrđivanja gore navedenih osnova za isključenje gospodarskog subjekta, ponuditelj kao preliminarni dokaz u ponudi obvezno dostavlja: - ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriteriji za odabir gospodarskog subjekta, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti za sve gospodarske subjekte u ponudi) Odredbe točke 4.1. ove dokumentacije o nabavi odnose se na ponuditelja, člana zajednice gospodarskih subjekata, subjekte na čiju se sposobnost gospodarski subjekt oslanja i na podugovaratelje na čiju se sposobnost gospodarski subjekt ne oslanja.

Award value: 2300000