Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-09-29
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33169000
Estimated value: 111000 BGN
Submission deadline: 2023-10-27
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия- хирургически инструменти.
Поръчката е разделена на 2 (две) обособени позиции - Обособена позиция №1 Инструменти за Клиника по коремна хирургия  и  Обособена позиция №2 Инструменти за лицево-челюстна хирургия. Обособените позиции съдържат номенклатурни единици, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата. Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 /шестдесет/ дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след доставката.
Обособената позиция съдържа 85 номенклатурни единици /редове/. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след представяне на доставна фактура.Изисквания към доставяните медицински изделия:
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 70 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Оферираните медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят и на български език – във формата на ясно четливи фотокопия и обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.
Участник, предложил ценово предложение, с обща стойност, надвишаваща финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на обособената позиция, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната обособена позиция.
Обособената позиция съдържа 81 номенклатурни единици /редове/. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция.  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.Срокът на изпълнение на обществената поръчка е до 60 дни, считано от датата на заявка от страна на Възложителя. Плащането се извършва на 12 равни месечни вноски от общата стойност на договора, като първата вноска се дължи след представяне на доставна фактура,Изисквания към доставяните медицински изделия:
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 70 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Оферираните медицински изделия трябва да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители, задължително се представят и на български език – във формата на ясно четливи фотокопия и обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.
Участник, предложил ценово предложение, с обща стойност, надвишаваща финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на обособената позиция, ще бъде отстранен от процедурата за конкретната обособена позиция.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Award value: 111000