Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2019-11-19
Buyer: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Country: PL
Contract type: Services
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 85121000: Medical services
Estimated value: 2040000 PLN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne zaprasza do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego w trybie z wolnej ręki na realizację usług medycznych polegających na wyizolowaniu wysp trzustkowych. Termin realizacji usługi: 1.11.2019 r.–30.6.2021 r.
Realizację usług medycznych polegających na wyizolowaniu wysp trzustkowych. Termin realizacji usługi: 1.11.2019 r.–30.6.2021 r.
Transplantacja narządów mocno rozwinęła się wraz z postępem metod chirurgicznych i terapii farmakoimmunologicznych. Uznaje się ją jako kluczową w leczeniu poważnych niewydolności narządów wewnętrznych, znacząco poprawiającą jakość i długość życia.
Nowe możliwości skutecznej walki z cukrzycą otwiera metoda przeszczepu auto- lub allogenicznego wysp trzustkowych (tzw. wysyp Langerhansa znajdujących się w trzustce). Olbrzymią korzyścią tej metody jest nieinwazyjność – hospitalizacja pacjenta może zostać zakończona tego samego dnia po dokonaniu zabiegu podania wysp. Proces doskonalenia procedury przeszczepu wciąż się rozwija. Pierwsze prace naukowe rozpoczęto już pod koniec lat 60tych XX wieku. Około 17 lat temu wprowadzono podania izolowanych wysp trzustkowych w leczeniu cukrzycy typu 1. Terapii tej zostało poddanych kilkaset osób na całym świecie, choć zapotrzebowanie jest wielokrotnie większe. Podstawowym celem wprowadzonej farmakoterapii po transplantacji jest utrzymanie funkcji wysp trzustkowych po przeszczepie. Rozwiązanie powikłań typowych dla transplantacji allogenicznych może stanowić podanie wysp autologicznych. Jesteśmy obecnie na końcowym etapie opracowywania procedur izolacji wysp trzustkowych do podania autologicznego i wdrażania prac.
Raport Collaborative Islet Transplant Registry, podsumowuje wyniki po takich zabiegach u 1011 pacjentów w latach 1999-2013 w 39 centrach USA, Europy, Australii. Z raportu wynika, że z procedurą przeszczepu wysp związanych jest niewiele skutków ubocznych
Celem zamówienia jest wprowadzenie do praktyki klinicznej terapeutycznych podań wysp trzustkowych jako metody leczenia cukrzycy. W październiku 2018 roku we współpracy z Uniwersyteckim Centrum Klinicznym w Gdańsku przeprowadzono pierwsze udane na Pomorzu allogeniczne podanie wysp trzustkowych choremu na cukrzycę typu 1. W bieżącym roku spółka CellT dwukrotnie brała udział jako wytwórca preparatu wysp trzustkowych w procedurze allogenicznej transplantacji. Poza przeprowadzeniem procesów, ściśle związanych z bezpośrednim podaniem preparatu do pacjenta, Wykonawca przyjmuje trzustki w formie badawczo-dydaktycznej w celu ulepszenia i zwiększenia wydajności procesu izolacji wysp trzustkowych.
Obecnie CellT jest jedynym podmiotem mającym doświadczony personel regularnie podnoszący swoje kwalifikacje dotyczące doskonalenia procedury izolacji wysp trzustkowych. Spółka CellT wprowadziła w Gdańsku najbardziej dotychczas rozwiniętą metodę izolacji wysp trzustkowych, którą zajmują się jedynie najbardziej zaawansowane centra medyczne w Ameryce Północnej i Europie Zachodniej. Ze względu na zaawansowanie techniczne oraz stosowne akredytacje ta procedura nie jest obecnie dostępna w żadnym ośrodku klinicznym w Polsce. CellT ściśle współpracuje z Uniwersytetem w Chicago, w celu zwiększenia efektywności prowadzonego procesu izolacji i przeszczepu wysp trzustkowych. Uniwersytet Chicago jest źródłem doświadczenia w zakresie przeszczepów i jednocześnie ma podpisaną umowę o współpracy z GUMED w zakresie konsultacji procesu przeszczepu wysp trzustkowych.
Spółka CellT posiada laboratorium typu Cleanroom z pomieszczeniami w standardzie GMP, z kontrolowanymi warunkami środowiska wytwarzania sterylnych produktów (ilość wymian powietrza, ciśnienie, wilgotność, ilość cząstek, czystość mikrobiologiczna). Bank tkanek i komórek Cell-T posiada akredytację jako podwykonawca i wytwórca wysp trzustkowych dla Banku Tkanek i Komórek UCK w Gdańsku.
Celem zamówienia jest wdrożenie tej innowacyjnej metody przeszczepu w Polsce. Wyniki tych badań pozwolą na zoptymalizowanie procesu izolacji wysp trzustkowych w celu uzyskania wysokiej jakości wysp do transplantacji. Nie bez znaczenia dla powodzenia projektu jest zastosowanie najnowocześniejszych technologii oraz wsparcie uczonych amerykańskich ośrodków badawczych, w których dokonywane są tego typu zabiegi.
Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy działu VI ustawy z dnia 29.1.2004 roku Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2018 poz. 1986 ze zm.).


Winner: CellT Sp. z o.o.
Award value: 2040000
Number of bids: 1