Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-04-18
Buyer: Spitalul de Pediatrie Pitești
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33610000: Medicinal products for alimentary tract
Estimated value:  RON
Submission deadline: 2018-05-18
Award criteria: Lowest price
EU fund: ESF

Technical requirements: Contractele subsecvente vor fi atribuite lunar, trimestrial sau semestrial, in functie de existenta fondurilor bugetare si de nevoile autoritatii contractante. Cantitatile minime si maxime care pot face obiectul acordului-cadru: minim 1 flacon, maxim 130 flacoane. Cantitatile minime si maxime care pot face obiectul unui contract subsecvent: minim 1 flacon, maxim  60 flacoane.
Achiziție medicamente — Idursulfasum (Elaprase 2 mg/ml), conform caietului de sarcini. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari, inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 13. Termenul limita in care autoritatea contractanta va raspunde solicitarilor de clarificari in mod clar si complet este cu 10 zile inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor de participare.
Achiziție medicamente — Idursulfasum (Elaprase 2 mg/ml), conform caietului de sarcini cantitatile minime si maxime solicitate pe intregul acord-cadru, precum si cele care pot face obiectul unui contract subsecvent, se regasesc in caietul de sarcini atasat in sectiunea „Documente".
Cuantumul garantiei de participare este de 1 %, 14 233,59 RON, aceasta se va constitui conform prevederilor art. 2 alin. (2) din HG nr. 866/2016, pentru modificarea si completarea HG nr. 395/2016. Termenul de valabilitate al garantiei de participare este de 90 de zile de la data limita de primire a ofertelor. Garantia de participare se va constitui conform art. 36 alin. (1) din HG nr. 395/2016 prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis in conditiile legii de o societate bancara ori o societate de asigurari. Contul pentru garantia de participare: RO92TREZ0465006XXX009227, deschis la Trezoreria Pitesti. Garantia de participare trebuie sa fie constituita in suma si pentru perioada de valabilitate prevazute in documentatia de atribuire (90 de zile). Instrumentul de garantare trebuie sa prevada ca plata garantiei se va executa neconditionat, respectiv la prima cerere a beneficiarului, pe baza declaratiei acestuia cu privire la culpa persoanei garantate si se prezinta autoritatii contractante cel mai tarziu la data si ora limita de depunere a ofertelor. Dovada constituirii garantiei de participare se va depune in SEAP, semnata cu semnatura electronica, de ofertant. Eliberarea garantiei de participare se va face în conformitate cu prevederile art. 38 din H.G. nr. 395/2016. Conform OUG nr. 58/2016 ofertantii care se regasesc în categoria întreprinderilor mici si mijlocii (IMM) nu mai beneficiaza de reducerea de 50 % din cuantumul precizat în documentatia de atribuire privind constituirea garantiei de participare. A se vedea OUG nr. 58/2016 pentru modificarea si completarea unor acte normative cu impact asupra domeniului achizitiilor publice, neconformitatea dispozitiilor art. 16 alin. (2) din Legea nr. 346/2004 privind stimularea înfiintarii si dezvoltarii întreprinderilor mici si mijlocii.
Atentie. Toate documentele/ofertele depuse in SEAP trebuie sa fie semnate cu semnatura electronica extinsa. Conform art. 39 din HG nr. 925/2006, furnizorul se obliga sa constituie garantia de buna executie a contractului in cuantum de 5 % din valoarea contractului subsecvent. Garantia de buna executie se constituie printr-un instrument de garantare emis in conditiile legii de o societate bancara sau de o societate de asigurari, conform art. 40 din HG nr. 395/2016.
3) Asociere conform art. 39 din Legea privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii nr. 100/2016.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Nota: Cerinta trebuie indeplinita de catre toti participantii la procedura (in calitate de ofertant unic, ofertant asociat, tert sustinator sau subcontractant). Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1, dupa aplicarea criteriului de atribuire, in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Aceste documente pot fi:
1) Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.), valabile la momentul prezentarii;
2) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv;
3) Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/subcontractantul/tertul sustinator (declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si art. 60 din Legea nr. 98/2016). Se va completa Formularul nr. 3 din sectiunea „Formulare” din documentatia de atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator). Conform art. 63 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, coroborat cu art. 21 alin. (5) din HG nr. 395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:
Nota 1. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara.
Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens.
Nota 3. Documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar al acordului-cadru clasat pe primul loc, in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Eligibility requirements: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Nota: Cerinta trebuie indeplinita de catre toti participantii la procedura (in calitate de ofertant unic, ofertant asociat, tert sustinator sau subcontractant). Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul 1, dupa aplicarea criteriului de atribuire, in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Aceste documente pot fi: 1) Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.), valabile la momentul prezentarii; 2) Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; 3) Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/subcontractantul/tertul sustinator (declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si art. 60 din Legea nr. 98/2016). Se va completa Formularul nr. 3 din sectiunea „Formulare” din documentatia de atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului. Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire (ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator). Conform art. 63 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, coroborat cu art. 21 alin. (5) din HG nr. 395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: — Economist Gheorghe Florina — Manager, — Doctor Enescu Adina — Director Medical, — Economist Cristea Daniela — Director Financiar Contabil, — Farmacist Manu Mariana — Farmacist Diriginte, — Asistent Silveanu Adela — Director de Ingrijiri, — Inginer Ene Gheorghe — Sef Serviciu Administrativ, — Economist Ghita Marin — Sef Birou Administrativ, — Referent Bortosu Gabriel — Sef Serviciu Aprovizionare, — Referent Teleleu Luminita — Sef Birou Achizitii Publice, — Alexandru Ovidiu — Consilier Juridic. Nota 1. Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea nr. 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens. Nota 3. Documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar al acordului-cadru clasat pe primul loc, in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Cerinta nr. 1. Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire: se va completa si prezenta DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar al acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, in conformitate cu prevederile art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Cerinta nr. 2. Autorizatia de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii, Agentia Nationala a Medicamentului. Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de Ministerul Sanatatii, Agentia Nationala a Medicamentului, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din Normele Ordinului nr. 131/2016 pentru aprobarea normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Pentru persoane juridice straine se solicita documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, in care sa se precizeze locul in care este valabila. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar al acordului-cadru, clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Autorizatie de punere pe piata a produsului. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari: Legea nr. 95/2006 (art. 700 alin. (1) si (2), art. 730 alin. (5)) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare, in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.3.2003 si nr. 895/20.7.2006; Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European si al Consiliului, din 31.3.2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar, Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al comisiei din 24.11.2008 privind examinarea modificarii conditiilor autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar. Persoanele juridice/fizice straine vor prezenta documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va complete DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar al acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Valabilitatea acestora se va raporta la momentul prezentarii acestora, intrucat acestea vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, conform art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. Modalitatea de îndeplinirea: se va completa si prezenta DUAE (Documentul Unic de Achizitie European). Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentialul semnatar al acordului-cadru clasat pe primul loc in clasamentul intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Nota 1: In ceea ce priveste ofertantii persoane juridice straine, acestia vor putea prezenta in sustinerea informatiilor indicate in cadrul DUAE, documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Nota 2: Potrivit prevederilor art. 193 din Legea nr. 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE poate fi descarcat in vederea completarii si depunerii de la adresa https://ec.europa.eu/growth/toolsdatabases/espd/filter (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Nota 3. Documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”.