Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-01-22
Buyer: Centrum Onkologii Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
Country: PL
Region: Miasto Kraków
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value:  PLN
Submission deadline: 2016-03-01
Award criteria: Cena, Termin dostawy

Technical requirements: Cena
Termin dostawy
Dostawa leków stosowanych w ramach programów lekowych i chemioterapii zgodnie z opisem załączniku do specyfikacji.
Imatynib 0,4 x 90 tabl. powl. i 0,1 x 120 Lek stosowany w ramach programu lekowego w leczeniu nowotworów podścieliska przewodu pokarmowego.
IImatynib 0,4 x 30; i 0,1 x 60 tabl. powl. Lek stosowany w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym wg katalogu.
Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: Wykonawca spełni warunek, jeśli zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot oferty będzie (pod rygorem odrzucenia oferty) spełniał wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia oraz:
1. Produkty lecznicze stanowiące przedmiot zamówienia będą dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy Prawo farmaceutyczne z 6.9.2001 (Dz.U.2008.45.271 j.t z późn. zm.) – wykonawca winien posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP dla oferowanego produktu leczniczego oraz okazać je na żądanie Zamawiającego.
2. Oferowane produkty lecznicze będą posiadać w dniu dostawy, co najmniej 9 miesięczny termin ważności.
3. Preparaty o tej samej nazwie chemicznej, lecz o różnych dawkach, które są opisane w jednej części, muszą pochodzić od jednego producenta, aby w praktyce istniała możliwość łączenia dawek.
4. Cytostatyczne produkty lecznicze w postaci innej niż tabletki muszą mieć podaną w ofercie informację o gęstości lub masie leku.
5. Ceny zaoferowanych produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia czy wyrobów medycznych, które są wpisane na listę leków refundowanych ogłoszoną w Obwieszczeniu Ministra Zdrowia wydanym na podstawie art. 37, ust. 4 ustawy z 12.5.2011 o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz.U. nr 122, poz. 696, z 2012 r. poz. 95 i 742 oraz z 2013 r. poz. 766) zaoferowanych przez wykonawcę nie mogą być wyższe niż:
b) urzędowa cena zbytu, uwzględniająca liczbę DDD leku, jednostek środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego w opakowaniu albo liczbę jednostkowych wyrobów medycznych, albo liczbę jednostek wyrobu medycznego, powiększona o marżę nie wyższą niż urzędowa marża (w przypadku produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia czy wyrobów medycznych, które są podstawą ustalenia limitu);
c) urzędowa cena zbytu (w przypadku nabywania od podmiotu innego niż przedsiębiorca prowadzący obrót hurtowy w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 – Prawo farmaceutyczne).
Wycena na podstawie Załącznik nr 2 „Wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych” aktualnych na dzień składania ofert-część:
C Leki stosowane w ramach chemioterapii w całym zakresie zarejestrowanych wskazań i przeznaczeń oraz we wskazaniu określonym stanem klinicznym.(części: 4, 8, 18)

Eligibility requirements: 1. Warunek: Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania: Wykonawca spełni warunek jeśli posiada ważne zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego produktów leczniczych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, lub inny dokument uprawniający do obrotu hurtowego produktami leczniczymi na terenie Polski. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia Na potwierdzenie spełnienia warunku wykonawca składa: Koncesja, zezwolenie lub licencja: Potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma miejsce zamieszkania lub siedzibę, potwierdzające odpowiednio, że posiada uprawnienia do wykonywania działalności związanej z przedmiotem zamówienia. 2. Warunek: Brak podstaw do wykluczenia z postępowania: Wykonawca spełni warunek wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, jeśli z treści złożonych oświadczeń lub oświadczeń i dokumentów nie będą zachodziły przesłanki wykluczenia wykonawcy, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy. Ocena spełniania warunku na zasadzie spełnia/nie spełnia. Ocena spełnienia warunku na podstawie dokumentów określonych w pkt 6.2 treści SIWZ. Na potwierdzenie spełnienia warunku wszyscy wykonawcy składają: 1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia wzór zał. nr 4. 2. Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej: Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej wzór zał. nr 5. 3. Oświadczenie wynikające z art. 44 ustawy: Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu wzór zał. nr 2. Na potwierdzenie warunku wykonawcy, których siedziba znajduje się na terytorium RP składają ponadto: 1. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 2. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 3. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 4. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. 5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Wykonawcy, których siedziba znajduje się poza terytorium RP składają ponadto: 1. Dokument potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2. Dokument potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 3. Dokument potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4. Zaświadczenie w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 5. Zaświadczenie w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert.