Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-11-03
Buyer: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 7 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Górnośląskie Centrum Medyczne im. Leszka Gieca
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33123000: Cardiovascular monitoring equipment
Submission deadline: 2017-11-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa stentów: 21 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b. OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT: KRYTERIUM CENA waga: 60 %, KRYTERIUM TERMIN UZUPEŁNIENIA DEZPOZYTU (DOSTARCZENIA PRODUKTÓW NA PRZECHOWANIE ZGODNIE Z UST. 6 PKT. C) UMOWY PRZECHOWANIA) waga: 40 %.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości: 1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 2. Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:9 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 3. Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Zad. 4. Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 000,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.
Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium obejmujące cały okres związania ofertą w wysokości:1 500,00 zł. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy.
Przedmiotem zamówienia jest:Dostawa stentów: Z.1Stent graft obwodowy zamontowany fabrycznie na balonie Z.2Stent graft samorozprężalny obwodowy z bioaktywną powłoką heparynową PTFE do leczenia tętniaków podkolanowych i rozległej niedrożności tętnicy udowej powierzchownej Z.3Stent fabrycznie zamontowany na balonie do leczenia ostialnych restenoz w naczyniach obwodowych Z.4Stent fabrycznie montowany na balonie terapii zwężeń tętnic nerkowych, pnia trzewnego i tętnicy krezkowej powlekane polimerem węglowym Z.5Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych prostych Z.6Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych o krętym przebiegu Z.7Sent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do krótkich zwężeń w tętnicy biodrowej zewnętrznej i tętnicy udowej powierzchownej Z.8Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych do bardzo długich zmian w tętnicy udowej powierzchownej Z.9Stent samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu do tętnic obwodowych krętych i ciasnych zwężeń, a także niedrożnych żył Z.10Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej oporny na pęknięcia Z.11Stent obwodowy samorozprężalny niskoprofilowy na platformie 0,018 pokryty pasywną substancją przyspieszającą endotelializację Z.12Stent samorozprężalny stalowyZ.13Sent samorozprężalny do rekanalizacji zwężeń i niedrożności w układzie żylnym Z.14Stent do implantacji do miękkiej zmiany (zwężenia) zapobiegający embolizacji Z.15Stent graft nitinolowy do leczenia tętniaków piersiowo-brzusznych typu multibranchZ.16Stent graft do leczenia tętniaków aorty brzusznej i tętniaków tętnicy biodrowej z branchem do tętnicy biodrowej wewnętrznej Z.17Stent-graft dwuczęściowy do tętniaków aorty piersiowej Z.18Stenty uwalniające lek Everolimus z trwałego polimeru o platformie ze stopu platynowo-chromowego Z.19Stenty uwalniające lek Sirolimus lub pochodne Z.20Stenty uwalniające pochodne Rapamycyny o platformie ze stopu kobaltowo-chromowego Z.21Stent wieńcowy uwalniający lek Sirolimus z polimerem biokompatybilnym Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załącznik 2b Wymagania Zam. dotyczące przedmiotu zamówienia1)oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,2)oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.z2017r.,poz.211 z późn. zm.)3)oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu; W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wyk. zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie RP. Wyk. zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zam. w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności. Zam. dopuszcza zastosowanie rozwiązań równoważnych do opisanych w SIWZ wyłącznie w odniesieniu do przedmiotu zamówienia opisanego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty.Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zam. i sprecyzowanego w SIWZ za pomocą innych rozwiązań. Wyk., który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zam., jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi zał. do SIWZ.Zamawiający zastrzega sobie prawodo wezwania Wyk. w przypadku jakichkolwiek wątpliwości, do złożenia próbki oferowanego przedmiotu zam.w celu weryfikacji jego zgodności z opisami zawartymi w SIWZ.

Eligibility requirements: 5. PODSTAWY WYKLUCZENIA ORAZ WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU 5.1 O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1) nie podlegają wykluczeniu; 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu, o ile zostały one określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu lub w zaproszeniu do potwierdzenia zainteresowania. 5.1.1. Wykonawcy ubiegający się o udzielenie przedmiotowego zamówienia nie mogą podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1, art. 24 ust. 5 pkt 1 oraz art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp w odniesieniu do żadnego z Zadań. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 13 i 14 oraz 16-20 Pzp, art. 24 ust.5 pkt 1 lub art. 24 ust. 5 pkt 8 może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Przepisu zdania pierwszego nie stosuje się, jeżeli wobec wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu. Żaden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, nie może podlegać wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp, art. 24 ust. 5 pkt 1 Pzp i art. 24 ust. 5 pkt 8 Pzp. Zamawiający zbada czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza, nie podlega wykluczeniu, w oparciu o wymagane dokumenty oraz oświadczenia i zawarte w nich informacje. 5.1.2. Na podstawie art. 22 ust. 1b Pzp Zamawiający określa następujące warunki udziału w postępowaniu: 1) warunek kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, tj.: w odniesieniu do wszystkich Zadań Zamawiający nie konkretyzuje warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 23 Pzp, muszą łącznie spełnić warunek wymieniony w art. 22 ust. 1b pkt 1 Pzp. 6. WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAKU PODSTAW DO WYKLUCZENIA ORAZ DOKUMENTY LUB OŚWIADCZENIA POTWIERDZAJĄCE, ŻE OFEROWANE DOSTAWY ODPOWIADAJĄ WYMAGANIOM OKREŚLONYM PRZEZ ZAMAWIAJĄCEGO 6.1. Do oferty każdy wykonawca zobowiązany jest dołączyć: 1 Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie Wykonawcy (Jednolity Europejski Dokument Zamówienia). — sporządzone wg wzoru stanowiącego załącznik do SIWZ, — złożone w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę; Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia dokument ten składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub w jego imieniu składa go pełnomocnik tego Wykonawcy; Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące każdego podwykonawcy. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełnienia w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu składa także oświadczenie, o którym mowa w niniejszym punkcie specyfikacji, dotyczące tych podmiotów. Jeże.