Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-20
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ПАВЛИКЕНИ ЕООД
Country: BG
Region: BG321
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 195000 BGN
Submission deadline: 2025-12-22
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: На основание чл. 60, ал. 1 от ЗОП във връзка с чл. 195 и чл. 196, ал. 1 от Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), възложителят поставя изискване участникът да притежава валидно за срока на действие на договора: 
1. Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка или 
2. Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 1 ЗЛПХМ производител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство; 
3. Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 2 ЗЛПХМ вносител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос; или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България. 
4. Валидна за срока на действие на договора лицензия за търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества - за участниците, офериращи лекарствени продукти, обект на Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП). 
При подаване на офертата участникът декларира обстоятелството по т. 1 и/или т. 2 и/или т. 3 и/или 4 като попълва в ЕЕДОП в Част IV „Критерии за подбор“, А: „Годност“. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да попълни и данни за съответния интернет адрес. 
В същата точка от ЕЕДОП участниците, офериращи лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, могат да посочат номер на притежавана от тях валидна лицензия и дата на издаване. В същата точка от ЕЕДОП следва да се посочи също дали участникът е вписан в търговски регистър в държавата-членка, в която е установен. 
*Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър и регистър на юридическите лица с нестопанска цел“. 
В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл.196, ал.1 ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства, или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ – заверено от участника копие.
В съответствие с чл. 66, ал. 2 от ЗОП при участие на подизпълнители, подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
Съгласно чл. 59, ал. 6 от ЗОП когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, съответствието с критериите за подбор, свързани с професионална компетентност и опит за изпълнение на поръчката, както и тези за регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт, се доказва от съответните членове на обединението съобразно разпределението на участието им в изпълнението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Участниците в процедурата трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват включващ доставка на/търговия с лекарствени продукти.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор, свързани с професионална компетентност и опит за изпълнение на поръчката, както и тези за регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт, се доказва от съответните членове на обединението съобразно разпределението на участието им в изпълнението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
В съответствие с чл. 66, ал. 2 от ЗОП при участие на подизпълнители, подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.
При подаване на оферта, съответствието с изискването по се декларира в еЕЕДОП (Част IV „Критерии за подбор”, Раздел Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“), като следва да се посочи вид и издател на документа, дата на издаване, срок на валидност и обхват .
В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с горното изискване се доказва с представяне на валиден сертификат за стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват включващ доставка на/търговия с лекарствени продукти.
Съгласно чл. 64, ал. 7 от ЗОП ще бъдат приемани и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по не зависещи от него причини. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
На оценяване подлежи цена за една бройка/опаковка/ампула (както е укáзано в техническата спецификация), в лева, без ДДС  за всяка номенклатура лекарствен продукт. На първо място се класира офертата с предложена най-ниска цена.
Жалба може да се подава в 10-дневен срок от:
1. Изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 – срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или за допълнителна информация;.
2. В случаите по чл. 196, ал. 5 от ЗОП - от уведомяване за съответното действие, а ако лицето не е уведомено, както и при бездействие – от датата, на която е изтекъл срокът за извършване на съответното действие.
При разглеждане на офертите ще се прилага чл. 104, ал. 2 от ЗОП, т.е. оценката на ценовите предложения на участниците ще бъде извършена преди провеждане на предварителен подбор.
Важно!!! Възложителят предоставя възможност за представяне на оферти за една или повече от номенклатурните единици, включени в предмета на обществената поръчка.
В системата
Предметът на обществената поръчка е „Доставка по заявка  на медикаменти за нуждите на „Многопрофилна болница за активно лечение-Павликени” ЕООД” за период от 12 месеца.
Участниците в процедурата за възлагане на обществената поръчка задължително оферират и доставят разрешени за употреба медикаменти на територията на Република България -  по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. Доставяните стоки трябва да притежават всички необходими обозначения, маркировки  и други данни, в съответствие с действащото в страната законодателство и да са придружени от сертификати за качество и други документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти.

Посочените в Техническата спецификация количества на стоките от поръчката са ориентировъчни и прогнозни и не пораждат задължения на Възложителя при изпълнение на договора, да ги поръча и закупи в този обем. Доставките на стоки при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на Възложителя и направените от него писмени заявки за доставка. Предметът на обществената поръчка включва и лекарствени продукти от Техническата спецификация, част от характеристиките на които са променени от производителя в срока на действие на договора (търговска опаковка и/или количество на активно вещество и/или лекарствена форма, и/или концентрация, и/или мярка в опаковката, и/или технологично усъвършенстване, и/или замяна на продукт от спецификацията с нов), когато новите лекарствени продукти отговарят на изискванията и нуждите на Възложителя.  В тези случаи Изпълнителят е длъжен своевременно да уведоми Възложителя и да представи писмо от производителя относно извършената промяна след регистрация и публикуване на цената на новия лекарствен продукт в сайта на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки, по писмени заявки на Възложителя, за лекарствени продукти от Техническата спецификация.3. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото количество.

* Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна единица, в рамките на общата прогнозна стойност на поръчката.
Изпълнението на всички доставки ще се осъществява след предварителна заявка от страна на възложителя според нуждите му. В този смисъл посочените в техническите спецификации и ценовите предложения количества стоки са прогнозни за срок от 12 месеца.
Възложителят уведомява, че предвижда прилагането на чл. 104, ал. 2 от ЗОП т.е. оценката на техническите и ценовите предложения ще се извърши преди провеждане на предварителния подбор.