Public procurement notice: Prior Information Notice Without Call For Competition
Published: 2020-07-30
Buyer: Intercent-ER – Agenzia regionale per lo sviluppo dei mercati telematici
Country: IT
Contract type: Services
CPV classification: 85100000: Health services

Technical requirements: Manifestazione di interesse per l’affidamento del servizio integrato (full service) per la somministrazione di test rapidi per la diagnosi dell’infezione da SARS-CoV-2 (Covid-19) nella popolazione RER
Oggetto della presente manifestazione di interesse è l’individuazione di fornitori in grado di offrire il servizio integrato di seguito descritto.
1) l’installazione di almeno n. otto punti di laboratorio dedicato alla diagnostica molecolare e sierologica per Covid-19 e un numero di punti di prelievo dedicati mobili in numero proporzionato alla popolazione residente nel territorio regionale (container modulari e/o tende) autosufficienti per la raccolta dei campioni, l’analisi e la refertazione dei teston-site. Le unità mobili dovranno poter essere installate ovunque e dovranno possedere un livello di biosicurezza conforme alle indicazioni fornite dell’Organizzazione mondiale della sanità (OMS);
3) la fornitura di una piattaforma digitale per la registrazione e il tracciamento che integri, anche attraverso apposite app, tutte le parti coinvolte nelle attività di prevenzione dell’infezione da Covid-19 (fornitore, soggetti testati, AASS), conforme al regolamento europeo sulla protezione dei dati personali.
Le apparecchiature utilizzate nell’ambito delle procedure diagnostiche dovranno utilizzare una tecnologia di amplificazione contemporanea di almeno due diversi segmenti genomici (geni) di SARS CoV-2 che includano almeno uno fra i seguenti geni N, E, RdRp, protocolli e una calibrazione all’avanguardia in grado di garantire un limit of detection pari a un numero di copie di genomi di SARS CoV-2 non inferiore a 50 per reazione di amplificazione. Sensibilità e specificità analitiche non inferiori al 97 %
L’intero sistema di analisi dovrà essere in grado di garantire una capacità di esecuzione almeno pari a n. 10 000 test al giorno nelle prime due settimane dall’avvio dell’appalto e fino a n. 20 000 test al giorno nelle successive settimane.
Potrà essere richiesto di effettuare il servizio di prelievo anche in strutture quali centri residenziali per anziani e similari.
Tutte le attività oggetto dell’appalto dovranno essere seguite e gestite da personale qualificato, tra cui infermieri addetti al prelievo e tecnici di laboratorio. La convalida analitica dei risultati deve essere a carico di personale in possesso di adeguata qualificazione professionale (iscrizione ad albo professionale: medici, biologi e biotecnologi) e specializzazione in microbiologia o equipollente.
I risultati dei test dovranno essere disponibili alle strutture dei DSP o altre richiedenti entro sei ore dall’arrivo alla piattaforma analitica.
La procedura riveste carattere di urgenza causa emergenza sanitaria da Covid-19. Gli operatori economici potranno manifestare il proprio interesse a fornire il servizio in oggetto, compilando, entro le ore 16:00 del giorno 3.8.2020, la Richiesta di invito dovrà essere trasmessa via e-mail e firmata digitalmente al seguente indirizzo antonio.dirani@regione.emilia-romagna.it.
Il presente avviso di manifestazione di interesse non costituisce alcuna fonte di impegno da parte dell’Agenzia Intercent-ER ad avviare una successiva procedura per l’affidamento del servizio.