Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-02-27
Buyer: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy
Country: PL
Region: PL911
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 09344000 | 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2025-04-04
Award criteria: price

Technical requirements: art.108 ust.1 pkt.3 ustawy PZP; art. 109 ust.1 pkt.1 ustawy PZP
art.108 ust.1 pkt. 1 i 4 ustawy PZP; art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspierania agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa kapsułek diagnostycznych i terapeutycznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają Załączniki nr 2 do SWZ.
1. Dokumenty i oświadczenia wymagane do złożenia wraz z ofertą – zgodnie z rozdz. XIII SWZ. 
2.PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE - zgodnie z rozdziałem XV SWZ. W przypadku, gdy Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie Wykonawcę do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie z wyłączeniem przypadku, gdy przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert w Rozdz. XXVII SWZ lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
3. Na wezwanie Zamawiającego Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, składa w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia oraz na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z zapisami Rozdz. XIV SWZ.
4. Rodzaje dokumentów, zasady ich składania przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podmioty udostępniające zasoby, podwykonawców i podmioty zagraniczne określone zostały w SWZ.
5. Klauzula informacyjna RODO – zgodnie z rozdz. XXXVI SWZ. 
6. Zamawiający zastrzega możliwość zastosowania art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.
7. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie zostali objęci zakazem udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (dalej: „Rozporządzenie Rady UE”). Oświadczenie o braku podstaw wykluczenia w zakresie wskazanym w ustawie UOBN oraz Rozporządzeniu Rady UE składane jest przez Wykonawcę w Formularzu ofertowym (załącznik nr 1 do SWZ) i stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
8. Link, pod którym w strefie publicznej zostanie opublikowane postępowanie: https://nio.ezamawiajacy.pl/pn/NIO/demand/196736/notice/public/details.
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi: 
a)	koncesję/zezwolenie na prowadzenie działalności w zakresie objętym przedmiotem zamówienia. 
  Wykonawca musi wykazać, że posiada uprawnienia do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne, zwanej dalej „Prawo Farmaceutyczne“ albo (w przypadku, gdy Wykonawca jest wytwórcą w rozumieniu Prawa Farmaceutycznego) zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (Koncesję) wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w rozumieniu Prawa Farmaceutycznego;
b)	zezwolenie na transport materiałów promieniotwórczych 
c)	pozwolenie  na obrót materiałami promieniotwórczymi
Wykonawca musi wykazać, że posiada zezwolenie na transport materiałów promieniotwórczych/pozwolenie na produkcję izotopów w rozumieniu ustawy z dnia 
29 listopada 2000 r. Prawo atomowe.
Wykonawca ma obowiązek posiadania stosownych zezwoleń, pozwoleń, zgód, zgłoszeń, koncesji, licencji itp. zwanych dalej „zezwoleniami” przez cały okres trwania umowy oraz ich okazywania Zamawiającemu na każde jego wezwanie. W przypadku, gdyby którekolwiek z dotychczasowych zezwoleń wygasło lub zostało cofnięte w okresie obowiązywania niniejszej umowy, Wykonawca zobowiązany jest przedstawić nowe zezwolenie w tym zakresie, nie później niż w ostatnim dniu obowiązywania dotychczasowego.
 Art. 117 ust. 2 PZP: warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt 2 PZP, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje  dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.

Eligibility requirements: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi: 
a)	koncesję/zezwolenie na prowadzenie działalności w zakresie objętym przedmiotem zamówienia. 
  Wykonawca musi wykazać, że posiada uprawnienia do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne, zwanej dalej „Prawo Farmaceutyczne“ albo (w przypadku, gdy Wykonawca jest wytwórcą w rozumieniu Prawa Farmaceutycznego) zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (Koncesję) wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w rozumieniu Prawa Farmaceutycznego;
b)	zezwolenie na transport materiałów promieniotwórczych 
c)	pozwolenie  na obrót materiałami promieniotwórczymi
Wykonawca musi wykazać, że posiada zezwolenie na transport materiałów promieniotwórczych/pozwolenie na produkcję izotopów w rozumieniu ustawy z dnia 
29 listopada 2000 r. Prawo atomowe.
Wykonawca ma obowiązek posiadania stosownych zezwoleń, pozwoleń, zgód, zgłoszeń, koncesji, licencji itp. zwanych dalej „zezwoleniami” przez cały okres trwania umowy oraz ich okazywania Zamawiającemu na każde jego wezwanie. W przypadku, gdyby którekolwiek z dotychczasowych zezwoleń wygasło lub zostało cofnięte w okresie obowiązywania niniejszej umowy, Wykonawca zobowiązany jest przedstawić nowe zezwolenie w tym zakresie, nie później niż w ostatnim dniu obowiązywania dotychczasowego.
 Art. 117 ust. 2 PZP: warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt 2 PZP, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje  dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca przedstawi: 
a)	koncesję/zezwolenie na prowadzenie działalności w zakresie objętym przedmiotem zamówienia. 
  Wykonawca musi wykazać, że posiada uprawnienia do prowadzenia obrotu hurtowego produktami leczniczymi w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne, zwanej dalej „Prawo Farmaceutyczne“ albo (w przypadku, gdy Wykonawca jest wytwórcą w rozumieniu Prawa Farmaceutycznego) zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego (Koncesję) wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w rozumieniu Prawa Farmaceutycznego;
b)	zezwolenie na transport materiałów promieniotwórczych 
c)	pozwolenie  na obrót materiałami promieniotwórczymi
Wykonawca musi wykazać, że posiada zezwolenie na transport materiałów promieniotwórczych/pozwolenie na produkcję izotopów w rozumieniu ustawy z dnia 
29 listopada 2000 r. Prawo atomowe 
Wykonawca ma obowiązek posiadania stosownych zezwoleń, pozwoleń, zgód, zgłoszeń, koncesji, licencji itp. zwanych dalej „zezwoleniami” przez cały okres trwania umowy oraz ich okazywania Zamawiającemu na każde jego wezwanie. W przypadku, gdyby którekolwiek z dotychczasowych zezwoleń wygasło lub zostało cofnięte w okresie obowiązywania niniejszej umowy, Wykonawca zobowiązany jest przedstawić nowe zezwolenie w tym zakresie, nie później niż w ostatnim dniu obowiązywania dotychczasowego.
 Art. 117 ust. 2 PZP: warunek dotyczący uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o którym mowa w art. 112 ust. 2 pkt 2 PZP, jest spełniony, jeżeli co najmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia posiada uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej i zrealizuje  dostawy, do których realizacji te uprawnienia są wymagane.
Zgodnie z zapisami załącznika nr 7 do SWZ.
Przy wyborze oferty Zamawiający będzie się kierował kryterium Cena brutto oferty ( waga podana w punktach) Maksymalna liczba punktów 100 pkt.
10 dni od dnia powzięcia informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę odwołania. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX ustawy PZP "Środki ochrony prawnej"
Wykonawca jest związany złożoną ofertą przez okres 90 dni, tj. od dnia upływu terminu składania ofert do dnia 02.07.2025r.
https://nio.ezamawiajacy.pl
kapsułki diagnostyczne i terapeutyczne

Winner: Publications Office of the European Union