Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2020-09-29
Buyer: Charité – Universitätsmedizin Berlin
Country: DE
Contract type: Services
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 72268000: Software supply services
Estimated value: 1 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Direktbeauftragung Forschungsplattform für das Netzwerk der Universitätsmedizin zu Covid-19 (AL 58/20).
Die Charité – Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1, 10117 Berlin, informiert im Rahmen einer Ex-ante-Transparenzbekanntmachung nach § 135 Abs. 3 GWB über die Beauftragung einer Forschungsdateninfrastruktur für das Netzwerk der Universitätsmedizin zu Covid-19 (NUM).
Die Charité – Universitätsmedizin Berlin, die das NUM koordiniert, beabsichtig den Deutsche Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) e. V., Potsdamer Str. 58 in 10785 Berlin, mit der Bereitstellung einer Forschungsdateninfrastruktur als Übergangslösung zu beauftragen.
Für das NUM wird eine sichere, erweiterbare und interoperable Forschungsdateninfrastruktur zur Bereitstellung von Forschungsdaten zu Covid-19 benötigt, welche die Universitätskliniken untereinander verbindet.
Die DZHK-Forschungsplattform erfüllt als einzige Lösung die Anforderungen der Beschaffung aus nachfolgenden Gründen:
Eine wesentliche Aufgabe des Netzwerks Universitätsmedizin (NUM) ist der Aufbau einer nationalen Covid-19-Forschungsdateninfrastruktur. Ein kritischer Faktor für den Aufbau einer solchen Struktur ist der sehr zügige Bedarf, dezentral erhobene Daten in einer zentralen, standortübergreifenden Datenbank rechtskonform zusammenzuführen, u.a. im Zusammenhang mit der Voraussetzung eines von Ethik-Kommissionen und Datenschützern abgesegneten Einwilligungs-Managements.
Die DZHK-Forschungsdateninfrastruktur bildet aktuell die einzige, bereits etablierte und unmittelbar zur Verfügung stehende organisatorische und technische Lösung, die alle Anforderungen an eine Forschungsdateninfrastruktur erfüllt. Seit 2013 hat der DZHK e. V. eine klinischwissenschaftliche IT-Infrastruktur aufgebaut, mittels derer inzwischen zeitgleich ca. 25 klinische Studien in ca. 130 Studienzentren erfolgreich einheitlich und konsistent dokumentiert und durchgeführt werden. Die DZHK-Infrastruktur ist erprobt und entspricht den Richtlinien der DSGVO.
Die DZHK-Forschungsdateninfrastruktur soll dem für NUM voraussichtlich bis einschließlich zum Frühjahr 2020 als Übergangslösung dienen und sodann durch eine eigene Forschungsdateninfrastruktur abgelöst werden.
Die Beauftragung wird nicht vor Ablauf der in § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB genannten Frist von 10 Tagen erfolgen.
Vor d. Hintergrund d. Covid-19-Pandemie und zu erwartenden Herbstwelle ist es unerlässlich, dass das Nationale Forschungsnetzwerk der Universitätsmedizin zu Covid-19 (NUM) in kürzester Zeit über eine einsatzbereite, komplexe und bundesweite Dateninfrastruktur verfügen kann. Mangels Rechtspersönlichkeit d. NUM nimmt d. Charité diese Beschaffung wahr. Neben d. rein technischen Leistungen werden dafür auch folgende Leistungen benötigt: Bereitstellung einer sicheren Datenhaltung; Datenerfassungsprozesse jeweils diff. ausgestaltet für klinische Daten, Bioproben und Bildgebungsdaten; Regelwerke sowie SOPs zum Umgang mit d. Daten und ihrer Herausgabe an Wissenschaftler; Einbindung einer unabhängigen Treuhandstelle für eine datenschutzkonf. Pseudonymisierung d. Patientendaten; Auswahl/Beauftragung von Softwares für Labormanagement, Bilddaten; Unterstützung der Bearbeitung von Bioproben durch Workflows; Aufbau und d. Vorhalten spezialisierter Kompetenz bzgl. d. bundesweit koordinierten Einholung von Ethik-Voten. Notwendige Leistungen sind außerdem: GCP-konforme Verwaltung von identifizierend. med. Daten, Biomaterialdaten und Bilddaten; Erfassung und Bereitstellung d. Datensätze in secuTrial; workflow-gesteuerte Probenprozessierung für d. Biomaterialgewinnung unter Einbindung lokaler Infrastrukturen; Vorhalten einer zentral. Bilddatensammlung für standardisierte Auswertungen; Bereitstellung und Entwicklung von Import- und Exportschnittstellen für med. Daten usw. In Ausübung d. Bestimmungsrechts d. Aufraggebers wird von Beschaffung einer reinen Datenplattform abgesehen. Wg. des pandemiebedingten Zeitdrucks ist d. Aufbau einer neuen Forschungsdateninfrastruktur nicht zum Herbstbeginn 2020 umsetzbar. Als Partner d. NUM kommen zur Überbrückung der Zeit bis zum Aufbau einer eig. Forschungsdateninfrastruktur nur Institutionen in Frage, die bewiesen haben, dass sie mittels ihrer Infrastruktur komplexe multizentrische Studien abbilden können. Notwendig ist auch eine Verankerung und Akzeptanz im deutsch. Wissenschaftssystem. Die einzige Institution, die eine solche Forschungsdateninfrastruktur europaweit vorhält, ist d. DZHK e. V., so dass d. Durchführung eines Verhandlungsverfahrens ohne TNW gem. § 14 Abs. 4 Nr. 2 lit. b VgV zulässig ist. Der DZHK zeichnet sich dadurch aus, dass dieser im Zusammenhang mit d. Forschungsplattform und d. dazugehörigen Leistungen für besonders spezielle Leistungen weitere Partner im Rahmen wissenschaftl. Kooperationen einbindet. Die Alleinstellung d. DZHK erwächst aus d. Integration der mehreren Partner mit ihren spezifisch. Kompetenzen. Diese Leistungen können jede für sich genommen durch viele mögliche Anbieter erbracht werden. Daher begründet sich d. Alleinstellung d. DZHK aus der einzigartig. Kombination dieser verschiedenen Leistungen, d. Zusammenfügen dieser Komponenten zu einer integrierten, hoch performanten Forschungsdatenplattform samt dazugehörigen Leistungen als Forschungsdateninfrastruktur, die von Forschenden für Forscher erarbeitet wurde. Diese Leistungen werden in d. für das NUM notwendigen Komplexität nur vom DZHK angeboten. Eine förmliche europaweite Markterkundung ist pandemiebedingt ausnahmsw. entbehrlich. Die informelle Marktsichtung ergab, dass es außer d. DZHK europaweit keine anderen Zentren für Gesundheitsforschung gibt, die eine vergleichbare Forschungsdateninfrastruktur aufgebaut haben. Allein d. NAKO e. V. hat eine ähnlich gelagerte Forschungsdateninfrastruktur etabliert. Hierbei handelt es sich jedoch um eine Forschungsdateninfrastruktur für Studien an gesunden Personen sowie allein für identisch ausgestattete Forschungseinrichtungen ohne Integration der Krankenversorgung. Im Ergebnis entspricht der NAKO e V nicht den Anforderungen d. NUM für d. Pandemieforschung und ist daher nicht vergleichbar. Wg. d. limitierten Platzes im Amtsblatt der EU wird d. Begründung in verkürzter Form veröffentlicht.
Direktbeauftragung Forschungsplattform für das Netzwerk der Universitätsmedizin zu Covid-19 (AL 58/20)
Es wird darauf hingewiesen, dass es sich bei dem Datum zu V.2.1) um das heutige Datum handelt, da technisch keine späteren Daten zugelassen werden. Es handelt sich um eine Ex-ante-Bekanntmachung nach § 135 GWB im Hinblick auf einen beabsichtigten Vertragsschluss aufgrund eines Alleinstellungsmerkmals nach § 14 Abs 4 Nr 2 lit b VgV. Der Abschluss des Vertrages erfolgt erst 10 Tage nach Veröffentlichung dieser Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union (gem. § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB). Einwände hiergegen sind umgehend und schriftlich unter Angabe der Vergabenummer an zentrale-vergabestelle-vol@charite.de zu richten.
Ein Nachprüfungsantrag ist innerhalb von 30 Tagen nach Veröffentlichung dieser Ex-Ante-Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union, jedoch nicht später als 6 Monate nach Vertragsschluss bei der zuständigen Vergabekammer zu stellen (§ 135 Abs. 2 GWB). Antragsbefugt ist jedes Unternehmen, das ein Interesse an dem öffentlichen Auftrag hat und eine Verletzung in seinen Rechten nach § 97 Absatz 6 GWB durch Nichtachtung von Vergabevorschriften geltend macht. Dabei ist darzulegen, dass dem Unternehmen durch die behauptete Verletzung der Vergabevorschriften ein Schaden entstanden ist oder zu entstehen droht.


Winner: Deutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK) e. V.
Award value: 1