Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-11-22
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-СИЛИСТРА АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33113000: Magnetic resonance imaging equipment
Estimated value: 2500000 BGN
Submission deadline: 2022-12-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Доставка на Апарат за магнитно – резонансна томография за нуждите на „МБАЛ –Силистра” АД - 1 брой. Предмета включва - доставка и прехвърляне на собствеността на медицинската апаратура и всички разходи и възнаграждения на Изпълнителя за изпълнение на предмета на настоящия Договор, включително и: разходи за опаковка, товарене, транспорт, застраховка, митни сборове, такси (ако има), разтоварване, разопаковане, изработване на проект за позициониране на апаратурата, монтаж, настройки, инсталиране и пускане в действие, обучение на специалисти, определени от възложителя и предоставяне на цялата техническа документация, всички разходи за извършване на гаранционно обслужване (за труд и резервни части) в срока на гаранцията,  както и разходи за отстраняване за сметка на и от Изпълнителя на всички технически неизправности, възникнали не по вина на Възложителя и покрити от гаранционните условия и гаранционната отговорност на Изпълнителя.
Участникът трябва да разполага с валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган в съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай, че участникът е производител, установен на територията на Р България, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Това обстоятелство се доказва чрез представяне  на заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ.
При подаване на оферта участниците само посочват/декларират съответствието си с изискването като попълват данни (уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа) в предложения към документацията за обществена поръчка образец –еЕЕДОП (част IV, раздел А, т. 1).
Участникът трябва да прилага система за управление на качеството;участникът трябва да разполага със сервизен специалист/инженер, който да е обучен от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и поддръжка/обслужване на апаратурата.
Участникът трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура. Това обстоятелство се доказва чрез представяне на заверено от участника копие на Сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника;участникът трябва да разполага със минимум един сервизен специалист/инженер, който да е обучен от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и поддръжка/обслужване на апаратурата
Техническо предложение включващо-  оригинални или заверени от участника   копия, придружени с превод на български (в приложимите случаи)  на документи от производителя на апаратурата за техническите и функционални характеристики – брошури, каталози и други документи, подробно описващи параметрите на оборудването/апаратурата, от които да се установява, че предлаганото/ната оборудване/апаратура отговаря на всички минимални изисквания, посочени в техническата спецификация. Техническата спецификация – част от документацията за участие. Заверено от участника копие на декларация за съответствие с Директива 93/42/ЕЕС, издадена от производителя или негов упълномощен представител и/или копие на ЕС сертификат за съответствие на оферираната апаратура с  Директива 93/42/ЕИО, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ.Оторизационно писмо;Попълнена таблица за съответствие.
Възложителят ще отсрани от участие всеки който не представи  декларация по образец за обстоятелствата по чл.5к от Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна  ./Съгласно указание на АОП от 08.06.2022г./.
В съответствие с чл. 54, ал.1, т. 1 -7 от ЗОП, възложителят ще отстрани от участие в процедурата за възлагане на обществената поръчка всеки участник, за когото е налице някое от следните обстоятелства:
•	е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а, чл. 159а - 159г, чл. 172, чл. 192а, чл. 194 - 217, чл. 219 - 252, чл. 253 - 260, чл. 301 - 307, чл. 321, 321а и чл. 352 - 353е от Наказателния кодекс;
•	е осъден с влязла в сила присъда за престъпление, аналогично на тези, посочени по-горе, в друга държава -членка или трета страна;
•	има задължения за данъци и задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината .
-	осъждания за престъпления по чл. 194 - 208, чл. 213а - 217, чл. 219 - 252 и чл. 254а - 255а и чл. 256 - 260 НК (част от чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или  информация и за престъпления, аналогични на описаните, когато лицата са осъдени в друга държава членка или трета страна.
-	нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от Кодекса на труда (част от чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
-	нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност в сила от 23.05.2018 г. (част от чл. 54, ал. 1, т. 6 от ЗОП);
-	наличие на свързаност по смисъла на пар. 2, т. 45 от ДР на ЗОП между кандидати/ участници в конкретна процедура (чл. 107, т. 4 от ЗОП);

Eligibility requirements: Участникът трябва да разполага с валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган в съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай, че участникът е производител, установен на територията на Р България, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Това обстоятелство се доказва чрез представяне  на заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ. При подаване на оферта участниците само посочват/декларират съответствието си с изискването като попълват данни (уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа) в предложения към документацията за обществена поръчка образец –еЕЕДОП (част IV, раздел А, т. 1).

Award value: 2500000