Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-10-26
Buyer: Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis VZW (met campussen te Aalst, Asse en Ninove)
Country: BE
Region: Arr. Aalst
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 09344000 | 14740000 | 33600000: Pharmaceutical products | 33694000
Submission deadline: 2016-12-05
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis VZW / Meerdere campussen OLV ziekenhuis, Moorselbaan 164, te 9300 Aalst / OLV Ziekenhuis Campus Asse, Bloklaan 5 te, 1730 Asse.
Raamcontract voor het leveren van radiofarmaca aan de diensten nucleaire geneeskunde van de campussen Aalst en Asse.
— niet veroordeeld is geweest voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen;
— geen aangifte van faillissement heeft gedaan of geen procedure van vereffening of gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem;
* Overeenkomstig de Belgische overheidsopdrachtenreglementering heeft de aanbestedende overheid, in elke fase van de gunningsprocedure, de mogelijkheid om de kandidaat/inschrijver uit te sluiten die, bij wijze van een in kracht van gewijsde gegane strafrechtelijke uitspraak veroordeeld werd voor een misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast.
De niet-naleving van strafrechtelijk sanctioneerbare milieu- en sociale wetgeving kan worden geacht een misdrijf te zijn dat de professionele integriteit aantast. Van zodra deze wordt vastgelegd in een in kracht van gewijsde gegaan vonnis of arrest kan deze worden aangewend als uitsluitingsgrond, ongeacht de stand van de procedure.
— het decreet van 10.7.2008 houdende een kader voor het Vlaamse gelijkekansen- en gelijkebehandelingsbeleid; de wet van 10.5.2007 ter bestrijding van bepaalde vormen van discriminatie, de wet van 10.5.2007 tot wijziging van de wet van 30.7.1981 tot bestraffing van bepaalde, door racisme of xenofobie ingegeven daden en de wet van 10.5.2007 ter bestrijding van discriminatie tussen vrouwen en mannen;
— de wet van 4.8.1996 betreffende het welzijn van de werknemers bij de uitvoering van hun werk, meer bepaald hoofdstuk Vbis. Bijzondere bepalingen betreffende geweld, pesterijen en ongewenst seksueel gedrag op het werk.
* In elk stadium van de gunningsprocedure, behalve om dwingende redenen van algemeen belang, wordt uitgesloten de kandidaat of inschrijver van wie is vastgesteld dat hij als werkgever illegaal verblijvende onderdanen van derde landen heeft tewerkgesteld als bedoeld in de wet van 11.2.2013 tot vaststelling van sancties en maatregelen voor werkgevers van illegaal verblijvende onderdanen van derde landen.
* In toepassing van artikel 62 van het koninklijk besluit van 15.7.2011 dient de Belgische inschrijver geen RSZ-attest bij zijn offerte te voegen. De aanbestedende overheid zal deze informatie zelf opvragen.
* In navolging van art. 63 van het KB van 15.7.2011 dient de Belgische inschrijver geen attest toe te voegen waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan zijn fiscale verplichtingen. De aanbestedende overheid zal deze informatie zelf opvragen.
* De Belgische inschrijver dient geen attest van niet-faillissement of soortgelijke toestanden bij zijn offerte te voegen. De aanbestedende overheid zal deze informatie zelf opvragen.
Document uitgaande van erkend accountingskantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij.
De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer.
De aanbestedende overheid heeft het recht en de mogelijkheid om bijkomende garanties op te vragen indien de Z-score < 1,5.

Eligibility requirements: * Uittreksel uit het strafregister of evenwaardig document waaruit blijkt dat de inschrijver: — niet veroordeeld is geweest voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen; — niet in staat van faillissement of vereffening verkeert; — geen aangifte van faillissement heeft gedaan of geen procedure van vereffening of gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem; — niet veroordeeld is geweest voor een misdrijf dat de professionele integriteit aantast. * Overeenkomstig de Belgische overheidsopdrachtenreglementering heeft de aanbestedende overheid, in elke fase van de gunningsprocedure, de mogelijkheid om de kandidaat/inschrijver uit te sluiten die, bij wijze van een in kracht van gewijsde gegane strafrechtelijke uitspraak veroordeeld werd voor een misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast. De niet-naleving van strafrechtelijk sanctioneerbare milieu- en sociale wetgeving kan worden geacht een misdrijf te zijn dat de professionele integriteit aantast. Van zodra deze wordt vastgelegd in een in kracht van gewijsde gegaan vonnis of arrest kan deze worden aangewend als uitsluitingsgrond, ongeacht de stand van de procedure. Onder sociale wetgeving wordt onder meer verstaan: — het decreet van 10.7.2008 houdende een kader voor het Vlaamse gelijkekansen- en gelijkebehandelingsbeleid; de wet van 10.5.2007 ter bestrijding van bepaalde vormen van discriminatie, de wet van 10.5.2007 tot wijziging van de wet van 30.7.1981 tot bestraffing van bepaalde, door racisme of xenofobie ingegeven daden en de wet van 10.5.2007 ter bestrijding van discriminatie tussen vrouwen en mannen; — de wet van 4.8.1996 betreffende het welzijn van de werknemers bij de uitvoering van hun werk, meer bepaald hoofdstuk Vbis. Bijzondere bepalingen betreffende geweld, pesterijen en ongewenst seksueel gedrag op het werk. * In elk stadium van de gunningsprocedure, behalve om dwingende redenen van algemeen belang, wordt uitgesloten de kandidaat of inschrijver van wie is vastgesteld dat hij als werkgever illegaal verblijvende onderdanen van derde landen heeft tewerkgesteld als bedoeld in de wet van 11.2.2013 tot vaststelling van sancties en maatregelen voor werkgevers van illegaal verblijvende onderdanen van derde landen. * In toepassing van artikel 62 van het koninklijk besluit van 15.7.2011 dient de Belgische inschrijver geen RSZ-attest bij zijn offerte te voegen. De aanbestedende overheid zal deze informatie zelf opvragen. * In navolging van art. 63 van het KB van 15.7.2011 dient de Belgische inschrijver geen attest toe te voegen waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan zijn fiscale verplichtingen. De aanbestedende overheid zal deze informatie zelf opvragen. * De Belgische inschrijver dient geen attest van niet-faillissement of soortgelijke toestanden bij zijn offerte te voegen. De aanbestedende overheid zal deze informatie zelf opvragen. * Voor alle percelen: Document uitgaande van erkend accountingskantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: — 0,717 x werkkapitaal / totale bezittingen + — 0,847 x totaal van ingehouden winsten / totale bezittingen + — 3,107 x winst voor belastingen en interest / totale bezittingen + — 0,420 x boekwaarde van de bezittingen / boekwaarde van de schulden + — 0,998 x omzet / totale bezittingen. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer. De aanbestedende overheid heeft het recht en de mogelijkheid om bijkomende garanties op te vragen indien de Z-score < 1,5. * Voor perceel 1: Een verklaring betreffende de totale omzet en een omzet van minstens 100 000 EUR  (op jaarbasis) die verband houdt met de opdracht en dit voor de laatste 3 boekjaren. Dit door middel van een lijst van de voornaamste projecten van de afgelopen 3 jaar, hun bedrag, data en de publieke of privaatrechtelijke instanties waarvoor ze bestemd waren. — Document uitgaande van erkend accountingskantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. — Voor perceel 1: een verklaring betreffende de totale omzet en een omzet van minstens 100 000 EUR (op jaarbasis) die verband houdt met de opdracht en dit voor de laatste 3 boekjaren. * Voor elk aangeboden product een duidelijk overzicht van de herkomst van het product. (Zie ook hoofdstuk Veiligheid, kwaliteit en traceerbaarheid (JCI GLD7). * Een lijst van de voornaamste leveringen of contracten van soortgelijke omvang en producten die gedurende de afgelopen 3 jaar werden uitgevoerd in ziekenhuizen, met vermelding van naam ziekenhuis, het bedrag, datum, contactpersoon en korte beschrijving van de opdracht. De leveringen worden aangetoond door attesten die de bevoegde autoriteit heeft afgegeven of medeondertekend of, in geval van leveringen voor een particuliere afnemer, door attesten van de afnemer of bij ontstentenis eenvoudigweg door een verklaring van de leverancier. * Opgave van de al dan niet tot de onderneming behorende technici of technische organen, in het bijzonder van die welke verantwoordelijk zijn voor de kwaliteitscontrole. * De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt om op de Belgische markt te mogen leveren. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. De producten die aangeboden worden zijn geregistreerde geneesmiddelen of hebben een registratieaanvraag in derogatie bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, fagg. Indien het middel in België niet vergund is, dient het te voldoen aan onderstaande: — geen enkel ander geneesmiddel met eenzelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling en eenzelfde farmaceutische vorm mag beschikbaar zijn op de Belgische markt, — het ingevoerd geneesmiddel moet vergund en gecommercialiseerd zijn in het land van herkomst, — de aflevering van het geneesmiddel mag niet geschorst of verboden zijn door een Koninklijk of Ministerieel Besluit in België. * Een gedetailleerde omschrijving van de firma(‘s) (alle mogelijke) welke instaan voor het transport van de producten. Beschrijf uitvoerig een traject en welke maatregelen er worden genomen om de veiligheid en betrouwbaarheid te garanderen. — Vereiste documenten hoofdstuk Veiligheid, kwaliteit en traceerbaarheid (JCI GLD7). — Aanleveren van een referentielijst. Deze lijst bevat minstens 1 Belgische referentie. — Opgave van de al dan niet tot de onderneming behorende technici of technische organen. — Een bewijs van registratie van de aanbieder door het fagg (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden. — De nodige vergunningen en gevraagde bewijzen in het geval het aangeboden middel niet in België is vergund. — Beschrijving van de transportfirma(‘s).
* Voor alle percelen: Document uitgaande van erkend accountingskantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: — 0,717 x werkkapitaal / totale bezittingen + — 0,847 x totaal van ingehouden winsten / totale bezittingen + — 3,107 x winst voor belastingen en interest / totale bezittingen + — 0,420 x boekwaarde van de bezittingen / boekwaarde van de schulden + — 0,998 x omzet / totale bezittingen. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer. De aanbestedende overheid heeft het recht en de mogelijkheid om bijkomende garanties op te vragen indien de Z-score < 1,5. * Voor perceel 1: Een verklaring betreffende de totale omzet en een omzet van minstens 100 000 EUR  (op jaarbasis) die verband houdt met de opdracht en dit voor de laatste 3 boekjaren. Dit door middel van een lijst van de voornaamste projecten van de afgelopen 3 jaar, hun bedrag, data en de publieke of privaatrechtelijke instanties waarvoor ze bestemd waren. — Document uitgaande van erkend accountingskantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. — Voor perceel 1: een verklaring betreffende de totale omzet en een omzet van minstens 100 000 EUR (op jaarbasis) die verband houdt met de opdracht en dit voor de laatste 3 boekjaren.
* Voor alle percelen: Document uitgaande van erkend accountingskantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. Berekeningswijze in geval private onderneming: — 0,717 x werkkapitaal / totale bezittingen + — 0,847 x totaal van ingehouden winsten / totale bezittingen + — 3,107 x winst voor belastingen en interest / totale bezittingen + — 0,420 x boekwaarde van de bezittingen / boekwaarde van de schulden + — 0,998 x omzet / totale bezittingen. De score dient bevestigd te worden door boekhouder of revisor, met vermelding van naam en erkenningsnummer. De aanbestedende overheid heeft het recht en de mogelijkheid om bijkomende garanties op te vragen indien de Z-score < 1,5. * Voor perceel 1: Een verklaring betreffende de totale omzet en een omzet van minstens 100 000 EUR  (op jaarbasis) die verband houdt met de opdracht en dit voor de laatste 3 boekjaren. Dit door middel van een lijst van de voornaamste projecten van de afgelopen 3 jaar, hun bedrag, data en de publieke of privaatrechtelijke instanties waarvoor ze bestemd waren.
— Document uitgaande van erkend accountingskantoor of revisor met vermelding van Z-score (Altman) van de aanbiedende partij. — Voor perceel 1: een verklaring betreffende de totale omzet en een omzet van minstens 100 000 EUR (op jaarbasis) die verband houdt met de opdracht en dit voor de laatste 3 boekjaren.
* Voor elk aangeboden product een duidelijk overzicht van de herkomst van het product. (Zie ook hoofdstuk Veiligheid, kwaliteit en traceerbaarheid (JCI GLD7). * Een lijst van de voornaamste leveringen of contracten van soortgelijke omvang en producten die gedurende de afgelopen 3 jaar werden uitgevoerd in ziekenhuizen, met vermelding van naam ziekenhuis, het bedrag, datum, contactpersoon en korte beschrijving van de opdracht. De leveringen worden aangetoond door attesten die de bevoegde autoriteit heeft afgegeven of medeondertekend of, in geval van leveringen voor een particuliere afnemer, door attesten van de afnemer of bij ontstentenis eenvoudigweg door een verklaring van de leverancier. * Opgave van de al dan niet tot de onderneming behorende technici of technische organen, in het bijzonder van die welke verantwoordelijk zijn voor de kwaliteitscontrole. * De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt om op de Belgische markt te mogen leveren. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. De producten die aangeboden worden zijn geregistreerde geneesmiddelen of hebben een registratieaanvraag in derogatie bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, fagg. Indien het middel in België niet vergund is, dient het te voldoen aan onderstaande: — geen enkel ander geneesmiddel met eenzelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling en eenzelfde farmaceutische vorm mag beschikbaar zijn op de Belgische markt, — het ingevoerd geneesmiddel moet vergund en gecommercialiseerd zijn in het land van herkomst, — de aflevering van het geneesmiddel mag niet geschorst of verboden zijn door een Koninklijk of Ministerieel Besluit in België. * Een gedetailleerde omschrijving van de firma(‘s) (alle mogelijke) welke instaan voor het transport van de producten. Beschrijf uitvoerig een traject en welke maatregelen er worden genomen om de veiligheid en betrouwbaarheid te garanderen. — Vereiste documenten hoofdstuk Veiligheid, kwaliteit en traceerbaarheid (JCI GLD7). — Aanleveren van een referentielijst. Deze lijst bevat minstens 1 Belgische referentie. — Opgave van de al dan niet tot de onderneming behorende technici of technische organen. — Een bewijs van registratie van de aanbieder door het fagg (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden. — De nodige vergunningen en gevraagde bewijzen in het geval het aangeboden middel niet in België is vergund. — Beschrijving van de transportfirma(‘s).
* Voor elk aangeboden product een duidelijk overzicht van de herkomst van het product. (Zie ook hoofdstuk Veiligheid, kwaliteit en traceerbaarheid (JCI GLD7). * Een lijst van de voornaamste leveringen of contracten van soortgelijke omvang en producten die gedurende de afgelopen 3 jaar werden uitgevoerd in ziekenhuizen, met vermelding van naam ziekenhuis, het bedrag, datum, contactpersoon en korte beschrijving van de opdracht. De leveringen worden aangetoond door attesten die de bevoegde autoriteit heeft afgegeven of medeondertekend of, in geval van leveringen voor een particuliere afnemer, door attesten van de afnemer of bij ontstentenis eenvoudigweg door een verklaring van de leverancier. * Opgave van de al dan niet tot de onderneming behorende technici of technische organen, in het bijzonder van die welke verantwoordelijk zijn voor de kwaliteitscontrole. * De inschrijver toont aan dat hij over de nodige vergunningen en kwaliteitseisen beschikt om op de Belgische markt te mogen leveren. De inschrijver dient minimaal te voldoen aan alle wettelijke bepalingen die van toepassing zijn. De producten die aangeboden worden zijn geregistreerde geneesmiddelen of hebben een registratieaanvraag in derogatie bij het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, fagg. Indien het middel in België niet vergund is, dient het te voldoen aan onderstaande: — geen enkel ander geneesmiddel met eenzelfde kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling en eenzelfde farmaceutische vorm mag beschikbaar zijn op de Belgische markt, — het ingevoerd geneesmiddel moet vergund en gecommercialiseerd zijn in het land van herkomst, — de aflevering van het geneesmiddel mag niet geschorst of verboden zijn door een Koninklijk of Ministerieel Besluit in België. * Een gedetailleerde omschrijving van de firma(‘s) (alle mogelijke) welke instaan voor het transport van de producten. Beschrijf uitvoerig een traject en welke maatregelen er worden genomen om de veiligheid en betrouwbaarheid te garanderen.
— Vereiste documenten hoofdstuk Veiligheid, kwaliteit en traceerbaarheid (JCI GLD7). — Aanleveren van een referentielijst. Deze lijst bevat minstens 1 Belgische referentie. — Opgave van de al dan niet tot de onderneming behorende technici of technische organen. — Een bewijs van registratie van de aanbieder door het fagg (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) dient voorgelegd te worden. — De nodige vergunningen en gevraagde bewijzen in het geval het aangeboden middel niet in België is vergund. — Beschrijving van de transportfirma(‘s).