Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2023-02-28
Buyer: Wojewódzki Szpital Dziecięcy im. J. Brudzińskiego w Bydgoszczy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33610000: Medicinal products for alimentary tract
Estimated value: 4781610.8 PLN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków stosowanego w programie leczenia mukopolisacharydozy typu II -Zespół Huntera : Idursulfase (Elaprase)
Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy leków stosowanego w programie leczenia mukopolisacharydozy typu II -Zespół Huntera : Idursulfase (Elaprase).
Szczegółowy zakres dostaw określa załącznik nr 2 do Zaproszenia – Formularz cenowy oraz projekt umowy stanowiący załącznik nr 5 do Zaproszenia.
Zakup jest realizowany w ramach Programu lekowego B.25 refundowanego przez NFZ pn. „Leczenie mukopolisacharydozy typu II -Zespół Huntera”.
Uzasadnienie faktyczne:Przedmiotem niniejszego postępowania jest zakup i dostawa produktu leczniczego o nazwie międzynarodowej IDURSULFASE   ( Elaprase ) -  w postaci infuzji we wlewie dożylnym.. Lek objęty programem lekowym B.25 refundowanego przez NFZ – pn. „Leczenie mukopolisacharydozy typu II -Zespół Huntera”.
Zgodnie z przywołanymi przepisami Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze oraz z przyczyn związanych z ochroną praw wyłącznych wynikających z odrębnych przepisów oraz ze względu na wyjątkową sytuację niewynikającą z przyczyn leżących po stronie zamawiającego, której nie mógł on przewidzieć, wymagane jest natychmiastowe wykonanie zamówienia, a nie można zachować terminów określonych dla innych trybów udzielenia zamówienia.
Wszczynając postępowanie na dostawy przedmiotowego produktu, Zamawiający dokonał szczegółowej analizy rynku pod kątem  możliwości zakupu leku.
Lek ten w chwili obecnej, z przyczyn związanych z ochroną praw wyłącznych wynikających z odrębnych przepisów, na danym terenie może świadczyć jeden podmiot –  Takeda Pharma Sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie przy ul. Prosta 68, co wynika z oświadczenia producenta tj. firmy Takeda Pharmaceuticals International., o tym, iż jedynym dystrybutorem przedmiotowych leków na rynku jest firma Takeda Pharma Sp. z o.o.
Preparat Evrysdi  (Risdiplam) nie posiada żadnych odpowiedników o tej samej nazwie międzynarodowej (leku równoważnego), zatem wykonywanie zamówienia przez innego wykonawcę jest niemożliwe nie tylko ze względu na przysługującą danemu podmiotowi ochronę praw wyłącznych, ale istniejące prawo wyłącznej dystrybucji leku skutkuje koniecznością udzielenia zamówienia temu podmiotowi. Istniejące przyczyny uniemożliwiają powierzenie realizacji przedmiotowego zamówienia innemu wykonawcy.
Z uwagi na powyższe, udzielenie przedmiotowego zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki jest w pełni uzasadnione.
Dostawy leków stosowanego w programie leczenia mukopolisacharydozy typu II -Zespół Huntera : Idursulfase (Elaprase)
1. Wykonawcy oraz innemu podmiotowi przysługują środki ochrony prawnej opisane w dziale IX ustawy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. 2. Odwołanie przysługuje na: 2.1. niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2.2. zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy.


Winner: Takeda Pharma Sp. z o.o.
Award value: 4781610.8
Number of bids: 1