Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-10-13
Buyer: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33151000: Radiotherapy devices and supplies
Submission deadline: 2017-10-27
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa akceleratora liniowego do Zakładu Radioterapii Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, Filia w Legnicy, ul. J. Iwaszkiewicza 5.
Zakład Radioterapii Dolnośląskiego Centrum Onkologii we Wrocławiu, Filia w Legnicy, ul. J. Iwaszkiewicza 5.
Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca przedstawi następujące dokumenty dotyczące wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010. o wyrobach medycznych – dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP:
a) deklaracja/e zgodności lub certyfikat CE dla oferowanego przyspieszacza (akceleratora) oraz pozostałego sprzętu (i ile dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikowaną,
b) potwierdzenie, że oferowany przyspieszacz oraz inny sprzęt (o ile dotyczy) został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu),
Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.
— Termin instalacji, uruchomienia i wykonania testów akceptacyjnych oferowanego akceleratora – do 9.3.2018 r.
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanego akceleratora oraz systemu obrazowania rtg do akceleratora.
Dokumentem potwierdzającym będzie aktualne (na dzień upływu terminu składania ofert) zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanego akceleratora – art. 4 ust. 1 pkt. 4 Ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz.U. z 2017 poz. 576).
Warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie zdolności finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia tj. wykazanie posiadania ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę minimum: 9 000 000 PLN (słownie złotych: dziewięć milionów 00/100).
Dokumentem potwierdzającym powinna być opłacona polisa, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Polisa OC lub inny dokument musi być ważny na dzień składania ofert.
Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże doświadczenie rozumiane jako należyte wykonanie w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie – co najmniej 1 zamówienia odpowiadającego swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienie odpowiadające swym rodzajem i wartością zamawiający uzna dostawę (zakup i uruchomienie) akceleratora liniowego o wartości brutto co najmniej 8 000 000 PLN (słownie złotych: osiem milionów 00/100).
Dokumentem potwierdzającym posiadanie zdolności technicznej i zawodowej będzie wykaz dostaw wykonanych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert.
Przedmiotem umowy jest Dostawa akceleratora liniowego do Zakładu Radioterapii Dolnośląskiego Centrum Onkologii
we Wrocławiu, Filia w Legnicy, ul. J. Iwaszkiewicza 5, tj.:dostawa loco magazyn Wykonawcy, wykonanie projektu OR (ochrony radiologicznej), deinstalacja, demontaż oraz utylizacja wyeksploatowanego akceleratora,

Eligibility requirements: Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże posiadanie aktualnego zezwolenia Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanego akceleratora oraz systemu obrazowania rtg do akceleratora. Dokumentem potwierdzającym będzie aktualne (na dzień upływu terminu składania ofert) zezwolenie Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki dla Wykonawcy w zakresie uruchamiania (serwisowania) oferowanego akceleratora – art. 4 ust. 1 pkt. 4 Ustawy z dnia 29.11.2000 r. Prawo atomowe (Dz.U. z 2017 poz. 576).