Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-08
Buyer: Столична община
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 250000 BGN
Submission deadline: 2019-01-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Закупуване на видеогастроскоп и видеоколоноскоп и лапароскопско оборудване за нуждите на „Първа многопрофилна болница за активно лечение — София“ ЕАД“
Предметът на обществената поръчка е доставка на видеогастроскоп и видеоколоноскоп и лапароскопско оборудване за нуждите на „Първа многопрофилна болница за активно лечение — София“ ЕАД.
— доставка на видеоендоскопска система, в това число видеогастроскоп (1 бр.) и видеоколоноскоп (1 бр.),
1. Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква А, т. 2 информация за наличие на разрешение с посочване на № дата и валидност.
Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент с обхват, включващ търговия, дистрибуция и сервиз на медицинска апаратура, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
— т. 1 — копие на валиден сертификат, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА БСА или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки.
— т. 2 — копие на валиден сертификат за СЕ марировка съгласно Закона за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган. В случай че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод.
Документи (доказващи изпълнението на критериите за подбор) се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора (чл. 67, ал. 6 от ЗОП).
Участникът следва на осигури гаранционно обслужване на медицинското оборудване от оторизиран от производителя сервиз.
Получените оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % от стойност на договора без ДДС за обществена поръчка.

Eligibility requirements: 1. Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква А, т. 2 информация за наличие на разрешение с посочване на № дата и валидност. Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 250000