Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-07-24
Buyer: Klinikum der Universität München
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 48000000 | 48180000 | 48814000: Medical information systems | 72260000: Software-related services
Estimated value: 0.01 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Das LMU Klinikum und das MRI bilden gemeinsam das „Comprehensive Cancer Center München (CCCM)“, das Mitglied im Netzwerk der Onkologischen Spitzenzentren in Deutschland ist und die Aufnahme in das Nationale Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) anstrebt. Für dieses CCCM soll – sowohl vom LMU Klinikum als auch vom MRI jeweils eine neue Tumordokumentationssoftware inkl. Wartung beschafft werden.
Bei einer Tumordokumentationssoftware handelt es sich ist eine spezialisierte Software, die von medizinischen Fachkräften und Ärzten verwendet wird, um Informationen über Tumore und Krebserkrankungen zu dokumentieren, zu verwalten und zu analysieren. Sie dient dazu, wichtige klinische und pathologische Daten zu erfassen, um eine umfassende Übersicht über den Verlauf einer Krebserkrankung zu erhalten. Die Software ermöglicht es den Anwendern, detaillierte Informationen über den Patienten, die Diagnose, die Behandlung, die Pathologiebefunde und den Krankheitsverlauf zu erfassen. Dies umfasst Angaben zu Tumorart, Tumorlokalisation, Größe, Ausbreitung, histologischen Befunden, genetischen Profilen, Behandlungsmethoden und -ergebnissen sowie Nachsorgeinformationen. Dadurch können verschiedene medizinische Fachkräfte, wie Onkologen, Chirurgen, Pathologen und Radiologen, auf die Daten zugreifen und sie gemeinsam nutzen. Die Tumordokumentationssoftware unterstützt die Zusammenarbeit und den Informationsaustausch zwischen den verschiedenen beteiligten Fachdisziplinen.
Darüber hinaus ermöglicht die Software die statistische Auswertung der erfassten Daten. Dies kann bei der Forschung, der Qualitätsverbesserung der Patientenversorgung und der Erstellung von Behandlungsleitlinien helfen. Die Software kann auch bei der Generierung von Berichten und der Erfüllung von gesetzlichen Anforderungen im Bereich der Tumordokumentation unterstützen.
Gesetzlich besteht die Verpflichtung einer Krebsregistermeldung bei Patienten mit einer Krebsdiagnose, die durch die Software vorgenommen werden muss. Diese Registermeldung benötigt zur Einreichung den onkologischen Basisdatensatz (basisdatensatz.de/basisdatensatz) und muss aufgrund des Meldevolumens durch eine Tumordokumentationssoftware bedient werden können.
Als Mitglied im Netzwerk der Onkologischen Spitzenzentren ist das CCCM angehalten, den Austausch zu Diagnostik und Therapie mit den anderen Onkologischen Spitzenzentren zu ermöglichen und auf aktuellstem Stand zu halten, was maßgeblich von der genutzten Tumordokumentationssoftware abhängt. Für das CCCM ist somit von großer Bedeutung, dass für das LMU Klinikum und MRI eine Tumordokumentationssoftware erworben wird, die im Datenaustausch kompatibel mit anderen Onkologischen Spitzenzentren, CCCs und NCTs ist.
Es gibt mehrere Anbieter von Tumordokumentationssoftware auf dem Markt, die die Software jeweils auf unterschiedliche Weise in das Klinische System integrieren, die unterschiedlich kompatibel mit anderer Software sind und die unterschiedliche bzw. nur einzelne medizinische Bereiche abdecken. Die Kompatibilität der Software unterschiedlicher Anbieter bzw. ein Datenaustausch ist aufgrund der unterschiedlichen Systeme kaum oder nur mit großem Aufwand möglich und zudem fehleranfällig.
Neben der gesetzlichen Notwendigkeit der Landeskrebsregistermeldung, muss die zu beschaffende Tumordokumentationssoftware ferner zwingend folgendes Kernkriterium aufweisen:
das Tumordokumentationssystem muss einen hohen Grad der Anpassbarkeit besitzen. Es hat sich als essentiell herausgestellt, die Datenfelder in Abhängigkeit voneinander erstellen und anzeigen lassen zu können und gleichzeitig mit einer eigens spezifizierbaren Plausibilitätsprüfung auf deren Inhalt zu evaluieren. Dies erlaubt in der Schnittstelle Mensch-Maschine (Tumordokumentar:in – Tumordokumentationssystem) die Eingabe eingängig zu leisten. Im Rahmen der Dokumentation muss flexibel auf die sich rapide ändernden Anforderungen reagiert werden können und gleichzeitig die Sicherheit einer sinnhaften Dateneingabe garantiert werden. Die Garantie einer hohen Datenqualität erlaubt im Rahmen der Behandlung und Auswertung, eine zugeschnittene und präzisere Therapieempfehlung an die Patienten weiterzugeben.
Die Beauftragung ist noch nicht erfolgt und ist abhängig von einem beschwerdefreiem Ablauf der Ex-Ante Transparenzbekanntmachung.
1.	Nach den vorliegenden Informationen sind die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV (kein Wettbewerb aus technischen Gründen) gegeben. Ausschließlich das Tumordokumentationssystem  ONKOSTAR besitzt die Möglichkeit der Anpassung der Datenfelder, die in Abhängigkeit voneinander erstellt und anzeigt werden können sowie der spezifizierbaren Plausibilitätsprüfung um den Inhalt der Dokumentation auf deren Richtigkeit zu evaluieren. Dies garantiert eine hohe Datenqualität und erlaubt im Rahmen der Behandlung und Auswertung eine zugeschnittene und präzise Therapieempfehlung an die Patienten weiterzugeben. Dies ist erforderlich zur Gewährleistung der Patientensicherheit als sachlich gerechtfertigtes Beschaffungsziel.
2.	Darüber hinaus erleichtert die Software ONKOSTAR den Datenaustausch und damit eine entsprechende standortübergreifende Zusammenarbeit mit anderen Krebszentren im Rahmen des Bayerischen Zentrums für Krebsforschung (BZKF) sowie Deutsche Netzwerk für Personalisierte Medizin (DNPM) und das nationale Netzwerk Genomische Medizin (nNGM)
Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3. GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.


Winner: IT-Choice Software AG
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