Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-04-10
Buyer: МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 22311.67 BGN
Submission deadline: 2019-05-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на затворени системи (CSTHD) и други медицински изделия, за централизирано приготвяне на индивидуални дози цитостатични лекарствени продукти за нуждите на МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД, гр. Габрово
Доставка на затворени системи (CSTHD) и други медицински изделия, за централизирано приготвяне на индивидуални дози цитостатични лекарствени продукти за нуждите на МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД, гр. Габрово“ разделена в 4 броя позиции и съответните подпозиции, подробно описани в Глава 2 Техническа спецификация.
Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата
1. Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата, съдържаща: системата да разполага с двойно филтрираща с-ма, осигуряваща филтриране на въздуха с цел предотвратяване на замърсяването с бактериални аерозоли на лек. в-во и предотвратяване освобождаването на изпарения от опасни лекарствени вещества. Да осигурява възможност, в случай на многократно използване или транспортиране на някой от компонентите на затворената система, критичните точки да са изрично защитени от микробиологично замърсяване посредством механизъм. Да се потвърди с декларация от производителя, че осигурява контролирани и валидирани асептични условия. Участникът представя документи от производителя, с които се доказва прилагането на адаптора за многократно приложение и броя на приложенията, които може да се извърши с него.
Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата
2. Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата, съдържаща: системата да разполага с херметични клапи на отделните компоненти и/или филтрираща с-ма, осигуряваща предотвратяване на замърсяването с бактериални аерозоли на лекарството и предотвратяване освобождаването на изпарения от опасни лекарствени вещества. Да осигурява възможност, в случай на многократно използване или транспортиране на някой от компонентите на затворената система, критичните точки да са изрично защитени от микробиологично замърсяване посредством механизъм и възможност за ефективно дезинфекциране преди последващи съчленяване. Съвместимост с Luer стандарт, позволяващо съчленяване и работа с други медицински изделия.
Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата
3. Обособена позиция: затворена система (CSTHD) за разтваряне и прехвърляне на цитотоксични лекарствени продукти, която механично предотвратява навлизането на замърсители от околната среда в системата и освобождаване на опасни лекарствени продукти или концентрирани изпарения извън системата, съдържаща:
3.1. Многодозов аспиратор за безопасно разтваряне, прехвърляне и транспортиране на цитотоксични лекарства, моноклонални антитела и други лекарствени продукти. Устройство за моногодозови аспирации от пластмасови и стъклени банки, торби, малки и големи флакони. Устройството да има въздуховод за компенсация при аспириране, с антибактериален и аерозолозадържащ филтър, филтър за твърди частици и възвратна клапа срещу капене и разливи, сработваща независимо от положението на устройството. Показано за използване с цитостатици и агресивни агенти. бр. 500 25 %;
3.2. Затворена система за безопасно разтваряне, прехвърляне, транспортиране и приложение на цитотоксични лекарства, моноклонални антитела и други лекарствени продукти. Конектор за затворена връзка между спринцовки, инфузионни линии и адаптери. С клапа, която автоматично се отваря при съчленяване с многодозови аспиратори, инфузионни линии и удължители и автоматично се затваря при разчленяване. Конструкция с обратно налягане за елиминиране на риска от капене или разливане при разчленяване. При разчленяване работният край на конектора трябва да остава сух. Аерозолозадържащ филтър. Винтова (Luer Lock) връзка и в двата края и заключване на връзката за съчленяване към спринцовка или инфузионна линия — невъзможност за разчленяване. Показано за използване с цитостатици и агресивни агенти. бр. 500 25 %;
3.3. Интравенозна затворена система за последователно вливане на цитотоксични лекарства, моноклонални антитела и други лекарствени продукти. Свързваща система за смесване и последователно вливане на цитостатици. Масивен пластмасов шип с вградени канали за течности въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Луер лок порт за добавяне на цитостатици с автоматично затваряща се клапа при разчленяване. Ръчна клампа за пълно механично прекъсване на протока. Луер лок връзка към основната система за последователно вливане на цитостатици. Капачка с филтър за автоматично обезвъздушаване и защита от аерозоли. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 500 25 %.
4.1. Затворена интравенозна система за последователно вливане без допълнителни портове. Интравенозна инфузионна линия. За твърди и деформируеми контейнери; масивен пластмасов шип с вградени канали за течност и въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и еластична долна част. 15 μm филтър за твърди частици. Филтър за автоматично обезвъздушаване и филтър за автоматично спиране на достъпа на въздух при изпразване на контейнера (в линията след капковата камера остава не прониква въздух). Дължина 180 см. Luer Lock (винтова) връзка към пациента. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 5000 25 %.
4.2. Затворена интравенозна система за последователно вливане без допълнителни портове с UV-защита. Интравенозна инфузионна линия. За твърди и деформируеми контейнери; масивен пластмасов шип с вградени канали за течност и въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и еластична долна част. 15 μm филтър за твърди частици. Филтър за автоматично обезвъздушаване и филтър за автоматично спиране на достъпа на въздух при изпразване на контейнера (в линията след капковата камера остава не прониква въздух). Дължина 180 см. Luer Lock (винтова) връзка към пациента. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. Да осигурява пълна защита за светлочувствителни лекарствени продукти, покриваща целия диапазон на UV-спектъра. бр. 360 25 %;
4.3. Затворена интравенозна система за последователно вливане с един допълнителен порт. Универсална гравитационна затворена интравенозна система за последователно вливане без разчленяване. Масивен пластмасов шип с вградени канали за течности въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и и еластична долна част. Допълнителен луер лок порт, с отрицателно налягане при разчленяване. Автоматично отварящ се при съчленяване и автоматично затварящ се (с обратно налягане) при разчленяване. Филтър за автоматично обезвъздушаване и филтър за автоматично спиране на достъпа на въздух при изпразване на контейнера (в линията след капковата камера остава не прониква въздух). Луер лок връзка към пациента. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 360 25 %;
4.4. Затворена интравенозна система за последователно вливане с два допълнителни порта. Универсална гравитационна затворена интравенозна система за последователно вливане на цитостатици без разчленяване. Масивен пластмасов шип с вградени канали за течности въздух, клапан за подаване на въздух, снабден с бактериален филтър и капаче. Двукамерна капкова камера с твърда горна част и и еластична долна част. Твърда плочка с 2 допълнителни луер лок порта за последователно вливане на цитостатици. Портовете да са с автоматично затварящи се клапи при разчленяване. Допълнителен безиглен порт за апликация на лекарства с автоматично затваряща се клапа при разчленяване. Луер лок връзка към пациента. Капачка с филтър за автоматично обезвъздушаване и защита от аерозоли. Без метални игли. Да не съдържа DEHP. бр. 120 25 %.

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация за с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: „Критерии за подбор“, Раздел А от ЕЕДОП. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ — там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят може да изисква от участниците, определени за изпълнители, да представят заверено копие от: — разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия.

Award value: 22311.67