Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-04-13
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение „Св. Иван Рилски“ — Разград АД
Country: BG
Region: Razgrad
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33111000: X-ray equipment
Estimated value: 450000 BGN
Submission deadline: 2016-05-23
Award criteria: Показател „Техническо предложение“ (Птп), „Цена“ (Пц)

Technical requirements: Показател „Техническо предложение“ (Птп)
„Цена“ (Пц)
Доставка чрез покупка на нова дигитална графично-скопична рентгенова уредба за нуждите на МБАЛ „Св. Иван Рилски” — Разград АД.
Предметът на настоящата обществена поръчка е доставка чрез покупка на нова дигитална графично-скопична рентгенова уредба за нуждите на МБАЛ „Св. Иван Рилски” — Разград АД. Предлаганата апаратура трябва да е фабрично нова, да не е рециклирана, да не е демонстрационна и да е произведена след 1.1.2016 г.
В предмета на настоящата обществена поръчка са включени и следните дейности: монтаж и инсталация, пробен пуск, предварителни изпитвания, провеждане на обучение за работа с апаратурата и въвеждането й в експлоатация.
Срокът за доставка на рентгеновата апаратура е не повече от 120 календарни дни, считано от получаване на авансово плащане по договора от страна на изпълнителя.
Срокът за монтаж и инсталация на рентгеновата апаратура започва да тече от издаване на разрешение от Агенцията за ядрено регулиране за монтаж и инсталация на оборудването и не може да бъде повече от 10 календарни дни.
Срокът за пробен пуск, предварителни изпитвания и обучение на персонала за работа с рентгеновата апаратура започва да тече след издаване на разрешение от Агенцията за ядрено регулиране за пробен пуск и предварителни изпитвания и не може да бъде повече от 10 календарни дни.
Срокът за въвеждане в експлоатация на рентгеновата апаратура е не повече от 5 календарни дни и започва да тече след издаване на лиценз от Агенцията за ядрено регулиране на името МБАЛ „Св. Иван Рилски” — Разград АД.
В случай че, участник предложи срок по-дълъг от някой от определените максимални срокове, посочени по-горе, ще бъде отстранен от участие в процедурата.
Доставка на 1 бр. нова дигитална графично-скопична рентгенова уредба, монтаж и инсталация, пробен пуск, предварителни изпитвания, провеждане на обучение за работа с апаратурата и въвеждането й в експлоатация.
— Предложената апаратура да е фабрично нова, да не е рециклирана, да не е демонстрационна и да е произведена след 1.1.2016 г.
— Предложената апаратура да е сертифицирана по Директива 93/42/ЕИО  на Съвета и да има нанесена СЕ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ.
— Производителят на предлаганата апаратура да е въвел при себе си система за управление на качеството, сертифицирана по стандарт ISO9001:2008, или други еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
— Производителят на предлаганата апаратура да е въвел при себе си система за управление на качеството на медицински изделия по стандарт ISO 13485, или други еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Eligibility requirements: Офертата се представя в запечатан непрозр. плик. Пликът съдържа 3 отделни запечатани непрозрачни и надписани плика, както следва: Плик № 1 с надпис „Документи за подбор“; Плик № 2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката“ и Плик № 3 с надпис „Предлагана цена“. Плик № 1 съдържа: 1) Списък на документите и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника; 2) Представяне на участника– Обр. № 1, което включва: а) Посочване на ЕИК по чл. 23 от ЗТР, Булстат и/или др. идентифицираща информация в съотв. със законод. на държавата, в която участникът е установен, както и адрес, вкл. електронен, за коресп. при провеждането на процедурата; б) Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП — Прил. № 1 към Обр. № 1; 3) Нот. заверено пълномощно на лицето, упълномощено да предст. участника в процедурата (когато учасникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгл. документите му за съд. регистрация) — оригинал; 4) Копие на договора за обединение, при участник обединение, в което е посочено разпределението на дейностите между участниците, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият. 5) Декларация от членовете на обединението/консорциума за ангажираност към поръчката — Обр. № 2; 6) Декларация за съгласие за участие като подизпълнител — Обр. № 3. 7) Документ за гаранция за участие — оригинал на банкова гаранция за участие или копие от документа за внесена гаранция за участие под формата на парична сума по банкова с/ка или доказателство за внесена сума в касата на Възложителя.8) Декларация по чл. 3, т. 8 и чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРСЛТДС- Обр. № 4; В зависимост от правно-орган. форма на участниците, декларацията се представя от едно от лицата, посочени в чл. 47, ал. 4 от ЗОП. 9) Декларация по чл. 6, ал. 2 от ЗМИП — Обр. № 5; 10) Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 6 от ЗОП — Обр. № 6. 11) Декларация за приемане на условията в проекта на договор — Обр. № 7. 12) Валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена по ЗБИЯЕ — зав.от участника копие; 13) Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по ЗМИ — заверено от участника копие.14) Доказателства за техн.възможности и/или квалиф.по чл. 51 от ЗОП, посочени в т. III.2.3) на обявлението. Плик № 2, в който се поставят: 1. Техническо предложение за изпълнение на поръчката, в което са посочени срокове за изпълнение на поръчката, които НЕ подлежат на оценка, съгласно одобрената методика за оценка на офертите — попълва се Образец № 11. 2. Продуктов каталог, проспект или други официални документи на предлаганата медицинска апаратура, в които се съдържат нейните работни характеристики — оригинал, придружен от превод на български език. 3. Документи, удостоверяващи, че предлаганата медицинска апаратура е сертифицирана по Директива 93/42/ЕИО и има нанесена СЕ маркировка — заверено от участника копие. 4. Валиден Сертификат на името на производителя за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие. 5. Валиден Сертификат на името на производителя съгласно стандарт ISO 13485 или еквивалентен, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството на медицински изделия — заверено от участника копие. 6. Декларация от производителя, че предлаганата медицинска апаратура е фабрично нова, не е рециклирана, не е демонстрационна и е произведена след 1.1.2016 г. — оригинал, придружен от превод на български език. 7. Декларация за конфиденциалност по чл. 33, ал. 4 от ЗОП — попълва се Образец № 8 (в случай че е приложимо). В Техническото предложение за изпълнение на поръчката — Образец № 11 участниците предлагат и Описание към гаранционните условия, което следва да е съобразено с насоките, дадени в техническата спецификация. Продължава в Раздел VI.3) Допълнителна информация. Възложителят не изисква представяне на документи за финансовото и икономическото състояние на участниците. Възложителят не поставя изисквания към финансовото и икономическото състояние на участниците. 1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП — по образец, заедно с доказателство за извършената доставка, предоставено под формата на удостоверение, издадено от получателя или компетентен орган, в заверено от участника копие, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Оторизационно писмо, издадено от производителя на предлаганата апаратура, удостоверяващо правата на участника за представителство и търговия на територията на Р. България — заверено от участника копие и в превод на български език, в случай че участникът не е производител. 3. Декларация-списък по чл. 51, ал. 1, т. 7 от ЗОП — по образец. 4. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие. 1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум 1 доставка на Апарат с Х (рентгенови) лъчи. 2. Участникът да е оторизиран от производителя на предлаганата апаратура за представителство и търговия на територията на Р. България, в случай че участникът не е производител. 3. Участникът да има на свое разположение минимум две технически лица, които ще отговарят за изпълнението на договора в частта: монтаж, инсталация, пробен пуск, предварителни изпитвания, обучение на персонала за работа с апаратурата, въвеждане в експлоатация на апаратурата и гаранционна поддръжка. Предложените технически лица да отговарят на следните изисквания: да притежават професионална квалификация „Инженер“ — бакалавър или магистър, правоспособност за работа с ИЙЛ, и да са преминали обучение при производителя на предлаганата апаратура. 4. Участникът да има въведена система за управление на качеството ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, еднакъв или сходен с предмета на поръчката, или еквивалент.
Възложителят не изисква представяне на документи за финансовото и икономическото състояние на участниците. Възложителят не поставя изисквания към финансовото и икономическото състояние на участниците.
Възложителят не изисква представяне на документи за финансовото и икономическото състояние на участниците.
Възложителят не поставя изисквания към финансовото и икономическото състояние на участниците.
1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП — по образец, заедно с доказателство за извършената доставка, предоставено под формата на удостоверение, издадено от получателя или компетентен орган, в заверено от участника копие, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Оторизационно писмо, издадено от производителя на предлаганата апаратура, удостоверяващо правата на участника за представителство и търговия на територията на Р. България — заверено от участника копие и в превод на български език, в случай че участникът не е производител. 3. Декларация-списък по чл. 51, ал. 1, т. 7 от ЗОП — по образец. 4. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие. 1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум 1 доставка на Апарат с Х (рентгенови) лъчи. 2. Участникът да е оторизиран от производителя на предлаганата апаратура за представителство и търговия на територията на Р. България, в случай че участникът не е производител. 3. Участникът да има на свое разположение минимум две технически лица, които ще отговарят за изпълнението на договора в частта: монтаж, инсталация, пробен пуск, предварителни изпитвания, обучение на персонала за работа с апаратурата, въвеждане в експлоатация на апаратурата и гаранционна поддръжка. Предложените технически лица да отговарят на следните изисквания: да притежават професионална квалификация „Инженер“ — бакалавър или магистър, правоспособност за работа с ИЙЛ, и да са преминали обучение при производителя на предлаганата апаратура. 4. Участникът да има въведена система за управление на качеството ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, еднакъв или сходен с предмета на поръчката, или еквивалент.
1. Списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 от ЗОП — по образец, заедно с доказателство за извършената доставка, предоставено под формата на удостоверение, издадено от получателя или компетентен орган, в заверено от участника копие, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Оторизационно писмо, издадено от производителя на предлаганата апаратура, удостоверяващо правата на участника за представителство и търговия на територията на Р. България — заверено от участника копие и в превод на български език, в случай че участникът не е производител. 3. Декларация-списък по чл. 51, ал. 1, т. 7 от ЗОП — по образец. 4. Валиден сертификат на името на участника за въведена сертифицирана система за управление на качеството съгласно стандарт ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството — заверено от участника копие.
1. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум 1 доставка на Апарат с Х (рентгенови) лъчи. 2. Участникът да е оторизиран от производителя на предлаганата апаратура за представителство и търговия на територията на Р. България, в случай че участникът не е производител. 3. Участникът да има на свое разположение минимум две технически лица, които ще отговарят за изпълнението на договора в частта: монтаж, инсталация, пробен пуск, предварителни изпитвания, обучение на персонала за работа с апаратурата, въвеждане в експлоатация на апаратурата и гаранционна поддръжка. Предложените технически лица да отговарят на следните изисквания: да притежават професионална квалификация „Инженер“ — бакалавър или магистър, правоспособност за работа с ИЙЛ, и да са преминали обучение при производителя на предлаганата апаратура. 4. Участникът да има въведена система за управление на качеството ISO 9001:2008, или еквивалент, с обхват на сертификата, еднакъв или сходен с предмета на поръчката, или еквивалент.