Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-03-26
Buyer: Национален център по заразни и паразитни болести
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 15994200 | 18424300 | 24931250 | 31154000 | 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1014365.96 BGN
Submission deadline: 2020-05-21
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на апарат и диагностични, лабораторни и медицински консумативи за микробиологична, вирусологична, паразитологична и имунологична диагностика през 2020 г. – 2021 г.
„Доставка на апарат и диагностични, лабораторни и медицински консумативи за микробиологична, вирусологична, паразитологична и имунологична диагностика през 2020г. – 2021 г.
Обособената позиция е комплексна и включва 6 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Обособената позиция е комплексна и включва 4 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.

Eligibility requirements: На основание чл.60 от ЗОП, участникът да има разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава или да отговаря на условията на чл.77, ал.2 от ЗМИ. Това изискване се отнася само за участници, които оферират обособени позиции № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 31, 32, 34, 35, 36, 37, 39, 44, 46, 47, 49, 50, 51, 52, 54, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 97, 98, 99, 100, 101, 103, 104, 106, 108, 110, 112, 152, 222, 223, 224, 225, 254, 256 и 257 За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в т.„Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава – членка на ЕС”-там се натисва „Да” за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на Възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ в случай, че същото не е достъпно по служебен път.

Award value: 1014365.96