Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-24
Buyer: „Втора САГБАЛ Шейново“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 492000 BGN
Submission deadline: 2016-05-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка“ по смисъла на чл. 3, ал. 1, т. 1 от ЗОП. Предметът на възлагане по откритата процедура е за периодично повтарящи се доставки на лекарствени продукти за нуждите на „Втора САГБАЛ — Шейново“ ЕАД (Възложител), съгласно приложената техническа спецификация, с цел избор на доставчик за посочените номенклатури и сключване на договор за доставка при условията и по реда на Закона за обществените поръчки.
2. Лекарствените продукти са подробно описани по видове/номенклатури в техническата спецификация Приложение № 1. Всяка номенклатура е обозначена в техническата спецификация със собствен пореден номер, описание по генерично наименование, лекарствена форма и количество активно вещество, единична мярка и прогнозно годишно количество.
Лекарствените продукти в техническата спецификация са разпределени в следните 14 раздели с оглед на предназначението им, а именно:
Доставките по предмета на настоящата поръчка се договарят и извършват в рамките на прогнозните годишни количества по техническата спецификация за посочените номенклатури.
Доставките се извършват със срок на изпълнение 12 месеца от датата на подписване на договор за възлагане на обществена поръчка. Крайният срок за доставка по изключение може да се продължи до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя, но за не повече от 2 (два) месеца и при спазване на общата договорена стойност. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя по номенклатури в рамките на договорените количества и в съответствие с оферираните единични цени.
Посочените количества в техническата спецификация са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем. Изпълнението на доставките се определя от фактическите потребности на болницата на базата прием на пациенти и финансова обезпеченост за изпълнението на поръчката.
Обособяването на номенклатури (позиции) не е условие за комплексност и участникът може да оферира 1, повече или всички от посочените лекарствени продукти в рамките на предмета на обществената поръчка.
Доставките се извършват със срок на изпълнение 12 месеца от датата на подписване на договор за възлагане на обществена поръчка. Крайният срок за доставка по изключение може да се продължи до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя, но за не повече от 2 (два) месеца и при спазване на общата договорена стойност. Доставките се извършват въз основа на писмени заявки на Възложителя по номенклатури в рамките на договорените количества и в съответствие с оферираните единични цени.
Крайният срок за доставка по изключение може да се продължи до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя, но за не повече от 2 (два) месеца и при спазване на общата договорена стойност.
1.2. Гаранцията за участие се представя под формата на парична сума или банкова гаранция. Участникът избира сам формата на гаранцията за участие. При представяне на гаранцията изрично се посочва процедурата, за която се отнася гаранцията.
1.3. Когато участникът избере гаранцията за участие да бъде банкова гаранция, тогава това трябва да бъде безусловна и неотменима банкова гаранция, в полза на „Втора САГБАЛ Шейново“ ЕАД, със срок на валидност не по-малко от 210 (двеста и десет) дни, считано от крайния срок за представяне на офертата и осигуряваща участието в настоящата процедура.
1.4. Когато участникът избере да внесе гаранцията за участие по банков път това следва да стане по сметка на „Втора САГБАЛ — Шейново“ ЕАД:
2.1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 3 % от стойността на договора за обществена поръчка.
2.2. Гаранцията за изпълнение на договора се представя под формата на парична сума или банкова гаранция. Участникът избира сам формата на гаранцията за изпълнение.
2.3. Участникът, определен за изпълнител на обществената поръчка, представя банковата гаранция, в която да бъде изрично записано, че тя е безусловна и неотменима, че е в полза на „Втора САГБАЛ — Шейново“ ЕАД и със срок на валидност не по-малко от 60 (шестдесет) дни след датата на изтичане на срока на действие на договора.

Eligibility requirements: 1. Участник в настоящата процедура може да бъде всяко българско и чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения, отговарящи на изискванията на Закона за обществени поръчки и настоящата документация. 2. Не могат да участват в процедура за възлагане на обществена поръчка участници, за които е налице някое от обстоятелствата по смисъла на чл. 47, ал. 9 от ЗОП; чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП; чл. 55, ал. 7 от ЗОП и чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици. 3. В случай, че участникът е обединение, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице, тогава участниците в обединението сключват и представят в процедурата писмено споразумение. Споразумението трябва да съдържа клаузи, които гарантират, че всички членове на обединението са отговорни, заедно и поотделно за изпълнението на договора, че водещият член на обединението е упълномощен да задължава, да получава указания за и от името на всеки член на обединението. Участниците в обединението трябва да определят едно лице, което да представлява обединението за целите на поръчката. Не се допускат промени в състава на обединението след подаването на офертата. При участие в процедурата на обединение, което не е юридическо лице, се представят документите съгласно чл. 56 ал. 3 ЗОП. Когато не е приложено споразумение за създаването на обединение или в приложеното споразумение липсват клаузи, гарантиращи изпълнението на горепосочените условия или съставът на обединението се е променил след подаването на офертата — участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата. 4.Когато участникът предвижда участие на подизпълнител/и при изпълнение на поръчката това обстоятелство изрично се отбелязва в офертата и се представя декларация по образец, в която участникът задължително посочва работите и дела на участие на съответния подизпълнител и за същия се представят необходимите документи съгласно чл. 56, ал. 2 от ЗОП. Подизпълнителят представя декларация за съгласието си за участие в процедурата по образец. 5.До участие в процедурата се допускат само участници отговарящи на изискванията на Закона за обществени поръчки, ЗЛПХМ, ЗМИ, Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и на настоящата документация. 6. Всеки участник трябва да отговаря на всички нормативни изисквания за производител или търговец на едро за оферираните лекарствени продукти. За доказване се представят: валиден документ на разрешение за производство на продукта от предмета на поръчката, което разрешение да е валидно за срока на изпълнение на доставката на лекарствените продукти /в случай когато участникът е производител; или разрешение/удостоверение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено на участника в процедурата. 7.Участникът представя оферта за участие в процедурата, окомплектована съгласно изискванията на настоящата документация, като при изготвянето й се съобрази с всички изисквания, отразени в нея. 8. Всички разходи за подготовка и участие в откритата процедура са за сметка на участника. Не се изискват. Не се изисква. а) Декларация — списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години или от датата на учредяването или започване на дейността си с посочване на стойностите, датите и получателите, придружен с удостоверения/препоръки за добро изпълнение издадени от лечебни заведения за болнична помощ; б) Документ удостоверяващ валидно право на участника да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, издаден съгласно ЗЛПХМ, заедно с приложение за лекарствените продукти за които се отнася и лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно ЗКНВП; в/ Сертификат, удостоверяващ въведена система за управлениена качеството по ISO 9001:2008 или еквивалент на името на участника в процедурата с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката и сертификат за внедрена система за управление на качеството за производителя по ISO 9001:2008 или ISO 13485:2003 или еквивалент, с предметен обхват сходен с предмета на поръчката, издадени от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност — представя се заверено от кандидата копие на сертификата; г)) Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати, удостоверяващи качеството на продуктите, липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти; д) Декларация в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ от участника — в случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствените продукти през 2016 г./2017 год., участникът декларира, че количествата от лекарствените продукти ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора; е) Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите, когато участникът е производител; ж) Декларация за съответствие на лекарствените продукти с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, където е приложимо /заверено копие с „Вярно с оригинала/; з) Декларация, че опаковката на лекарствените продукти отговаря на изискванията на глава VI от ЗЛПХМ — свободен текст. — Участниците да имат установени търговски отношения с лечебни заведения за болнична помощ и да представят минимум 2 удостоверения/референции, издадени от лечебни заведения за болнична помощ. Като доказателство за изпълнена доставка ще се приемат: Удостоверение, издадено и подписано от получателя на доставката, съдържащо информация за стойността, датата на доставките и подробно описание на продуктите, в оригинал или заверено копие или чрез посочване на публичен регистър /с конкретни данни за номер, година или др./, в който е публикувана и информацията, посочена по-горе; — Всеки участник трябва да има правото да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, съгласно ЗЛПХМ и да отговаря на изискванията на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно ЗКНВП; — Всеки участник трябва да има въведена система за управление на качеството по ISO 9001:2008 или еквивалентна на името на участника в процедурата с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката и сертификат за внедрена система за управление на качеството за производителя по ISO 9001:2008 или ISO 13485:2003 или еквивалент, с предметен обхват сходен с предмета на поръчката, издадени от акредитирана институция или агенция за управление на качеството; — Предлаганите лекарствени продукти трябва да са регистрирани за употреба в страната и да притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, да притежават сертификати, удостоверяващи качеството на продуктите, за тях да липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употребата им; — Участникът трябва да декларира, че количествата от лекарствените продукти ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора; — В случаите, когато участникът е производител, същият трябва да притежава разрешение за производство на лекарствени продукти; — Лекарствените продукти трябва да съответстват с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, където е приложимо; — Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на глава VI от ЗЛПХМ.
Не се изискват. Не се изисква.
Не се изискват.
Не се изисква.
а) Декларация — списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години или от датата на учредяването или започване на дейността си с посочване на стойностите, датите и получателите, придружен с удостоверения/препоръки за добро изпълнение издадени от лечебни заведения за болнична помощ; б) Документ удостоверяващ валидно право на участника да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, издаден съгласно ЗЛПХМ, заедно с приложение за лекарствените продукти за които се отнася и лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно ЗКНВП; в/ Сертификат, удостоверяващ въведена система за управлениена качеството по ISO 9001:2008 или еквивалент на името на участника в процедурата с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката и сертификат за внедрена система за управление на качеството за производителя по ISO 9001:2008 или ISO 13485:2003 или еквивалент, с предметен обхват сходен с предмета на поръчката, издадени от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност — представя се заверено от кандидата копие на сертификата; г)) Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати, удостоверяващи качеството на продуктите, липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти; д) Декларация в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ от участника — в случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствените продукти през 2016 г./2017 год., участникът декларира, че количествата от лекарствените продукти ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора; е) Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите, когато участникът е производител; ж) Декларация за съответствие на лекарствените продукти с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, където е приложимо /заверено копие с „Вярно с оригинала/; з) Декларация, че опаковката на лекарствените продукти отговаря на изискванията на глава VI от ЗЛПХМ — свободен текст. — Участниците да имат установени търговски отношения с лечебни заведения за болнична помощ и да представят минимум 2 удостоверения/референции, издадени от лечебни заведения за болнична помощ. Като доказателство за изпълнена доставка ще се приемат: Удостоверение, издадено и подписано от получателя на доставката, съдържащо информация за стойността, датата на доставките и подробно описание на продуктите, в оригинал или заверено копие или чрез посочване на публичен регистър /с конкретни данни за номер, година или др./, в който е публикувана и информацията, посочена по-горе; — Всеки участник трябва да има правото да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, съгласно ЗЛПХМ и да отговаря на изискванията на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно ЗКНВП; — Всеки участник трябва да има въведена система за управление на качеството по ISO 9001:2008 или еквивалентна на името на участника в процедурата с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката и сертификат за внедрена система за управление на качеството за производителя по ISO 9001:2008 или ISO 13485:2003 или еквивалент, с предметен обхват сходен с предмета на поръчката, издадени от акредитирана институция или агенция за управление на качеството; — Предлаганите лекарствени продукти трябва да са регистрирани за употреба в страната и да притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, да притежават сертификати, удостоверяващи качеството на продуктите, за тях да липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употребата им; — Участникът трябва да декларира, че количествата от лекарствените продукти ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора; — В случаите, когато участникът е производител, същият трябва да притежава разрешение за производство на лекарствени продукти; — Лекарствените продукти трябва да съответстват с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, където е приложимо; — Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на глава VI от ЗЛПХМ.
а) Декларация — списък по чл. 51, ал. 1, т. 1 ЗОП на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години или от датата на учредяването или започване на дейността си с посочване на стойностите, датите и получателите, придружен с удостоверения/препоръки за добро изпълнение издадени от лечебни заведения за болнична помощ; б) Документ удостоверяващ валидно право на участника да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, издаден съгласно ЗЛПХМ, заедно с приложение за лекарствените продукти за които се отнася и лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно ЗКНВП; в/ Сертификат, удостоверяващ въведена система за управлениена качеството по ISO 9001:2008 или еквивалент на името на участника в процедурата с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката и сертификат за внедрена система за управление на качеството за производителя по ISO 9001:2008 или ISO 13485:2003 или еквивалент, с предметен обхват сходен с предмета на поръчката, издадени от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Ако се представя еквивалент, то участникът следва да докаже тази еквивалентност — представя се заверено от кандидата копие на сертификата; г)) Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати, удостоверяващи качеството на продуктите, липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти; д) Декларация в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ от участника — в случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствените продукти през 2016 г./2017 год., участникът декларира, че количествата от лекарствените продукти ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора; е) Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите, когато участникът е производител; ж) Декларация за съответствие на лекарствените продукти с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, където е приложимо /заверено копие с „Вярно с оригинала/; з) Декларация, че опаковката на лекарствените продукти отговаря на изискванията на глава VI от ЗЛПХМ — свободен текст.
— Участниците да имат установени търговски отношения с лечебни заведения за болнична помощ и да представят минимум 2 удостоверения/референции, издадени от лечебни заведения за болнична помощ. Като доказателство за изпълнена доставка ще се приемат: Удостоверение, издадено и подписано от получателя на доставката, съдържащо информация за стойността, датата на доставките и подробно описание на продуктите, в оригинал или заверено копие или чрез посочване на публичен регистър /с конкретни данни за номер, година или др./, в който е публикувана и информацията, посочена по-горе; — Всеки участник трябва да има правото да извършва търговия на едро с лекарствени продукти, съгласно ЗЛПХМ и да отговаря на изискванията на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества съгласно ЗКНВП; — Всеки участник трябва да има въведена система за управление на качеството по ISO 9001:2008 или еквивалентна на името на участника в процедурата с предметен обхват, сходен с предмета на поръчката и сертификат за внедрена система за управление на качеството за производителя по ISO 9001:2008 или ISO 13485:2003 или еквивалент, с предметен обхват сходен с предмета на поръчката, издадени от акредитирана институция или агенция за управление на качеството; — Предлаганите лекарствени продукти трябва да са регистрирани за употреба в страната и да притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, да притежават сертификати, удостоверяващи качеството на продуктите, за тях да липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употребата им; — Участникът трябва да декларира, че количествата от лекарствените продукти ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора; — В случаите, когато участникът е производител, същият трябва да притежава разрешение за производство на лекарствени продукти; — Лекарствените продукти трябва да съответстват с изискванията на Директива 93/42/ЕИО на Съвета и Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, където е приложимо; — Опаковката на лекарствените продукти трябва да отговаря на изискванията на глава VI от ЗЛПХМ.