Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-10-01
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ШУМЕН АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 105950 BGN
Submission deadline: 2021-10-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на медицинска апаратура за нуждите на „МБАЛ – ШУМЕН” АД, по обособени позиции
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на медицинска апаратура за нуждите на „МБАЛ – ШУМЕН” АД.
1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това изискване на Възложителя участникът удостоверява, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А, т. 2 от ЕЕДОП.
2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП.
Възложителят поставя следните изисквания за технически и професионални способности на участниците, чрез които се доказва техния професионален опит, а именно:
1. Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
За  сходна  дейност с тази на настоящата поръчка  се приема доставка на медицинска апаратура. Обемът не е от значение за доказване на професионалния опит на участника.
За удостоверяване на съответствието с изискването по т. 1 участниците следва да посочат необходимата информация за изпълнените доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, в таблица В, т. 2: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.
2.1. ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 2.1 участниците следва да посочат необходимата информация в Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.
За доказване на съответствие с изискването по т. 2.1 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.
2.2. Валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя или еквивалентен документ, както и други доказателства от производителя за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия.
За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 2.2 участниците следва да посочат необходимата информация в Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управленеи, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.
За доказване на съответствие с изискването по т. 2.2 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя или еквивалентен документ, както и други документи, доказващи предприетите от производителя еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. Участникът представя и официален превод на български език на съответните документи.

Eligibility requirements: 1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателството на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това изискване на Възложителя участникът удостоверява, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А, т. 2 от ЕЕДОП. 2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП.

Award value: 105950