Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-04-09
Region: PL517
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2024-05-09
Award criteria: price

Technical requirements: Przesłanki te dotyczą:
1) wykluczenia wykonawcy w przypadku
skazania za przestępstwo, o którym mowa w
art. 47 ustawy o sporcie;
2) wykluczenia wykonawcy w przypadku
skazania za przestępstwa przeciwko
wiarygodności dokumentów i przestępstwa
przeciwko obrotowi gospodarczemu (art.
108 ust. 1 pkt 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp), tj.
za przestępstwa, o których mowa w art.
270- 277d Kodeksu karnego [przestępstwa
wiarygodności dokumentów] i przestępstwa,
o których mowa w art. 296-307 Kodeksu
karnego [przestępstwa przeciwko obrotowi
gospodarczemu] , z wyjątkiem przestępstwa
udaremniania lub utrudniania stwierdzenia
przestępnego pochodzenia pieniędzy lub
ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa
w art. 299 Kodeksu karnego.
Dotyczy art.108 ust. 1 pkt 1 ustawy Pzp
Dotyczy art.108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp
Dotyczy art. 108 ust. 2 ustawy Pzp20
3) wykluczenia wykonawcy, wobec którego
prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się
o zamówieni a publiczne (art. 108 ust. 1 pkt
4 ustawy Pzp); zakaz orzekany jest wobec
podmiotu zbiorowego w oparciu o przepisy
ustawy z dnia 28 października 2002 r. o
odpowiedzialności podmiotów zbiorowych
za czyny zabronione pod groźbą kary (Dz. U.
z 2016 r. poz. 1541 oraz z 2017 r. poz. 724 i
933 ), a wobec osoby fizycznej w oparciu o
przepisy Kodeks u postępowania karnego .
4) art. 108 ust. 2 ustawy Pzp,
5) postawy wykluczenia wskazanych art. 7 ust.
1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 – o
szczególnych rozwiązaniach w zakresie
przeciwdziałania wspieraniu agresji na
Ukrainę oraz służących ochronie
bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz.
835)
Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków do badania klinicznego niekomercyjnego dla ramienia eksperymentalnego AVO-CLL finansowanego przez Agencję Badań Medycznych w ramach projektu pn. „Badanie AVO-CLL: Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo akalabrutinibu w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu I linii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki limfocytowej’’. Dalszy i dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 1 do Specyfikacji Warunków Zamówienia (dalej jako: SWZ).
Pakiet nr 1 – Lek
Pakiet nr 2 – Lek
INFORMACJA  ADMINISTRATORA
Na podstawie art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych osobowych) Dz. U. UE. L. 2016.119.1 z dnia 4 maja 2016r., dalej jako  „RODO”  informujemy, że:
Administratorem Pani/Pana danych osobowych przetwarzanych w związku z przeprowadzaniem postępowani Oddziały Szpitalne Specjalistycznego Szpitala im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu a o udzielenie zamówienia na: Dostawa leków do badania klinicznego niekomercyjnego dla ramienia eksperymentalnego AVO-CLL finansowanego przez Agencję Badań Medycznych w ramach projektu pn. „Badanie AVO-CLL: Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo akalabrutinibu w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu I linii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki limfocytowej’’ - Zp/22/PN/24  jest Specjalistyczny Szpital im dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu ul. Sokołowskiego 4, 58-309 Wałbrzych, telefon 74/6489600, e-mail: sekretariat@zdrowie.walbrzych.pl
1.Informujemy, że Administrator wyznaczył Inspektora Ochrony Danych Osobowych (IODO), kontakt możliwy jest za pośrednictwem e-mail: iodo@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489600 oraz osobę zastępującą IODO, kontakt za pośrednictwem e-mail: iod@zdrowie.walbrzych.pl, numer (74) 6489696 lub korespondencyjnie na adres Administratora. 
2.Celem przetwarzania  danych osobowych jest wypełnienie obowiązków prawnych ciążących na jednostkach sektora finansów publicznych, w tym na podmiocie leczniczym, w zakresie przeprowadzania postępowania o udzielenie zamówienia publicznego: Dostawa materiałów medycznych dla oddziału AiIT i innych oddziałów szpitalnych Dostawa leków do badania klinicznego niekomercyjnego dla ramienia eksperymentalnego AVO-CLL finansowanego przez Agencję Badań Medycznych w ramach projektu pn. „Badanie AVO-CLL: Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 3, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo akalabrutinibu w skojarzeniu z obinutuzumabem w porównaniu do wenetoklaksu w skojarzeniu z obinutuzumabem w leczeniu I linii nowo rozpoznanej przewlekłej białaczki limfocytowej’’- Zp/22/PN/24  na podstawie art. 4 pkt. 1 ustawy z dnia 11 września 2019r. Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z 2023r. poz. 1605 z późn.zm.). Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 6 ust. 1 lit. c. W wyjątkowych przypadkach w tym samym celu będziemy również przetwarzać dane osobowe dotyczące wyroków skazujących lub naruszeń prawa na podstawie art. 108 ust. 1 w związku z art. 124 pkt. 1 cytowanej wyżej ustawy. Przesłanką legalizującą przetwarzanie tych danych osobowych na gruncie „RODO” jest art. 10.
3.Dane przekazane przez Panią/Pana będą podlegały udostępnieniu następującym kategoriom odbiorców:  organy władzy publicznej, organy ścigania, inne uprawnione podmioty, w zakresie i celach, gdy występują  z żądaniem w oparciu o stosowną podstawę prawną w tym np. Krajowa Izba Odwoławcza, inne podmioty, które świadczą usługi na rzecz administratora np. podmiotom świadczącym obsługę prawną, podmiotom, z którymi administrator zawarł umowę przetwarzania danych w imieniu administratora, serwisanci lub Poczta Polska.
4.Administrator  nie ma zamiaru przekazywać danych osobowych do państwa trzeciego lub organizacji międzynarodowej.
5.Dane osobowe, wynikające ze zgromadzonej dokumentacji zamówienia wraz z załącznikami, będą przechowywane przez okres 4 lat licząc od dnia zakończenia postępowania o udzielenie zamówienia a w przypadku obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego powyżej 4 lat,  przechowywana jest przez cały okres obowiązywania umowy w sprawie zamówienia publicznego. Jeżeli środki finansowe zostały pozyskane z funduszy europejskich wówczas taka dokumentacja będzie przechowywana przez okres wskazany w tych dokumentach przyznających te środki i mogą wynosić okresy dłuższe niż 4 lata. Po tym terminie dane będą protokolarnie niszczone.
6.Przysługuje Pani/Panu prawo dostępu do treści swoich danych oraz otrzymywania ich kopii,  sprostowania ( poprawiania ) swoich danych osobowych, gdy są niezgodne ze stanem rzeczywistym. Prawo do sprostowania nie może skutkować zmianą wyniku postępowania o udzielenie zamówienia ani zmianą postanowień umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustawą Prawo zamówień publicznych, w tym nie może naruszać integralności protokołu postępowania oraz jego załączników.  Przysługuje również prawo żądania od administratora ograniczenia przetwarzania danych osobowych, o którym mowa w art. 18 ust. 1 „RODO”, nie może ono jednak ograniczać przetwarzania danych osobowych do czasu zakończenia tego postępowania.
7.Jeżeli  Pani/Pan uzna, iż przetwarzanie danych narusza przepis „RODO” przysługuje prawo do wniesienia skargi do organu nadzorczego tj. Prezesa Urzędu Ochrony  Danych Osobowych ( adres Urzędu Ochrony Danych Osobowych , ul. Stawki 2, 00-193 Warszawa ).
8.Podanie danych osobowych jest warunkiem koniecznym do przeprowadzenia postępowania o udzielnie zamówienia lub konkursu w oparciu o obowiązujące przepisy prawa. W przypadku ich niepodania nie będzie możliwości  uczestniczenia w przedmiotowym zamówieniu lub konkursie. 
9.Dane udostępnione przez Panią/Pana nie będą przetwarzane w sposób zautomatyzowany w rozumieniu podejmowania decyzji w indywidualnych przypadkach, które mogą wywołać określony skutek prawny, w tym w formie profilowania.
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał co najmniej dwie dostawy w zakresie odpowiadającym swoim rodzajem przedmiotowi zamówienia, polegające na dostawie produktów farmaceutycznych, materiałów medycznych, opatrunków, różnych produktów leczniczych.na kwotę minimum:
Dla pakietu nr 1 –   4 800 000,00 zł 
Dla pakietu nr 2 –   1 600 000,00 zł
każda z dostaw.
Zamawiający stawia warunek w powyższym zakresie. Warunek zostanie spełniony jeżeli Wykonawca posiada: zezwolenie na obrót produktami leczniczymi, tj. koncesję, zezwolenie lub licencję na wytwarzanie produktów leczniczych lub prowadzenie hurtowni farmaceutycznej w zakresie obrotu produktami leczniczymi lub w przypadku wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny - zezwolenie na prowadzenie składu konsygnacyjnego, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2022 r. poz. 2301 ze zm.).

Eligibility requirements: other