Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-11-22
Buyer: КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - БУРГАС ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112000: Echo and ultrasound equipment | 33161000: Electrosurgical equipment | 33162100 | 33162200
Estimated value: 839000 BGN
Submission deadline: 2023-12-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, обучение на персонала(без ОП 1 и ОП 13) и въвеждане в експлоатация на общо 24 медицински изделия(МИ)/медицинска апаратура(МА), разпределени в 14 обособени позиции.
На основание изискванията на Закона за медицинските изделия(ЗМИ) и на Наредба № 7 на МЗ от 31.03.2021 г. Възложителят изисква предлаганите от участниците МИ да бъдат включени в Списъка по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ) към датата, определена като краен срок за подаване на оферти(не се отнася за ОП 14).
Системата да бъде напълно съвместима за използване с автоматичен Биохимичен анализатор BS 430, производител Mindray Medical.
Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено.
- Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и:
- за ОП 1 до ОП 13 - да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с нормите на ЗМИ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава пета на ЗМИ. В документа следва да бъде вписана и конкретната група МИ, за която участникът подава оферта;
За доказване на съответствието с посочените изисквания за ОП 1 до ОП 13, участниците следва да посочат в ЕЕДОП - част IV „Критерии за подбор", таблица А: Годност, т.1) следната информация: НОМЕРАТА на съответните документи, ДАТА НА ИЗДАВАНЕ, ИЗДАТЕЛ на документа, СРОК НА ВАЛИДНОСТ, както и ИНТЕРНЕТ АДРЕС, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо.
Документи за доказване: представят се при подписване на договора извън платформата -  заверено от участника копие на:
- Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство на МИ, издадени по реда на ЗМИ – за всички обособени позиции(без ОП 14);
- Лиценция/Регистрация/Разрешение за извършване на дейности с ИЙЛ – документът да е издаден от Агенцията за ядрено регулиране(АЯР) – за ОП 1;
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
За всички ОП - Участникът да разполага със сервизен специалист, който да е квалифициран за изпълнение на гаранционната поддръжка на апарата, предложен от участника за доставка.
Минимално изискване: поне един сервизен специалист. За ОП 1 до ОП 13 специалистът да е преминал обучение във фирмата-производител на предлаганото МИ. В ЕЕДОП да се попълни информация за имената и квалификацията на сервизния специалист, както и данни за документа от производителя(№, дата, издател)– за ОП 1 до ОП 13.
Документи за доказване: представят се при подписване на договора извън платформата - копие на документа, доказващ преминато обучение на посочения сервизен специалист във фирмата производител и копие на диплома-за ОП 14.
На основание изискванията на Закона за МИ и Наредба № 7 от 2021 г., Възложителят изисква предлаганите МИ(без ОП 14) да бъдат включени в Списъка на МИ по чл.30а от ЗМИ, поддържан на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата, към датата, определена като краен срок за подаване на оферти. Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение на договора в общ размер на 3%, от които - гаранция за обезпечаване на гаранционното поддържане в размер на 1% от стойността на конкретния договор(без ДДС), в една от формите, предвидени в чл.111, ал.5 от ЗОП. За всички обособени позиции - заплащането ще се извърши със собствени средства на Възложителя, с преводно нареждане, по банкова сметка на Изпълнителя, в срок до 60 дни след извършване въвеждането в експлоатация на оборудването, при представяне на надлежно оформени фактура и отделни протоколи за: доставката и монтажа; и за обучението на персонала(без ОП 1 и ОП 13) и въвеждането в експлоатация.

Eligibility requirements: Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. - Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и: - за ОП 1 до ОП 13 - да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с нормите на ЗМИ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава пета на ЗМИ. В документа следва да бъде вписана и конкретната група МИ, за която участникът подава оферта; - само за ОП № 1 – да имат и право да извършват дейности с източници на йонизиращи лъчения(ИЙЛ). За доказване на съответствието с посочените изисквания за ОП 1 до ОП 13, участниците следва да посочат в ЕЕДОП - част IV „Критерии за подбор", таблица А: Годност, т.1) следната информация: НОМЕРАТА на съответните документи, ДАТА НА ИЗДАВАНЕ, ИЗДАТЕЛ на документа, СРОК НА ВАЛИДНОСТ, както и ИНТЕРНЕТ АДРЕС, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо. Документи за доказване: представят се при подписване на договора извън платформата -  заверено от участника копие на: - Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство на МИ, издадени по реда на ЗМИ – за всички обособени позиции(без ОП 14); - Лиценция/Регистрация/Разрешение за извършване на дейности с ИЙЛ – документът да е издаден от Агенцията за ядрено регулиране(АЯР) – за ОП 1; - удостоверение за актуално състояние от Агенцията по вписванията – за всички ОП.

Award value: 839000