Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-07-16
Buyer: Fakultní nemocnice Olomouc
Country: CZ
Region: CZ071
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33694000 | 48814000: Medical information systems
Estimated value: 15304170 CZK
Submission deadline: 2024-08-19
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Předmětem veřejné zakázky jsou průběžné dodávky diagnostik, spotřebního, provozního a veškerého dalšího materiálu pro kompletní přípravu sekvenačních knihoven pro detekci germinálních a somatických variant u vyšetření uvedených v příloze č. 2 ZD, a současně dodávka softwarových analýz.
Dle § 77 odst. 1 ZZVZ prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k České republice předložením výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán.
Celková nabídková cena v Kč bez DPH 
Zadavatel bude hodnotit celkovou nabídkovou cenu v Kč bez DPH. Celková nabídková cena v Kč bez DPH bude převzata z vyplněného krycího listu nabídkové ceny, a to podle její absolutní výše.

Zadavatel použije pro zjištění redukovaných bodů hodnocení bodovací metodu a bodové hodnocení vypočte podle vzorce:

nejnižší celk. nabídková cena v Kč bez DPH 
----------------------------------------------------------------- x 100 x váha kritéria, tj. 70 %
hodnocená celk. nabídková cena v Kč bez DPH
Zadavatel bude hodnotit délku přípravy knihovny pro sekvenování u vyšetření mutací genu EGFR (vyšetření č. 9), které s ohledem na stav pacienta musí být provedeno jako STATIM. Bude hodnocen celkový čas jednotlivých kroků (a to konkrétně fragmentace, amplifikace, ligace adapterů a indexů, hybridizace a inkubace), uvedených v návodu s časovým údajem od počátku manipulace s vyizolovanou DNA do kompletně syntetizované knihovny připravené k poolování a sekvenaci.

Dodavatel sečte dobu trvání kroků (uvedeno v návodu):
- fragmentace, 
- amplifikace, 
- ligace adapterů a indexů, 
- hybridizace a inkubace
od počátku manipulace s vyizolovanou DNA do kompletně syntetizované knihovny připravené k poolování a sekvenaci.a konečný součet zaokrouhlí matematicky na 2 desetinná místa. 
Dodavatel celkovou délku přípravy knihovny pro sekvenování u vyšetření mutací genu EGFR (vyšetření č. 9) – doloží v návodu k použití a uvede ji v příloze č. 6c) vč. označení strany návodu kde lze uvedené ověřit.

Zadavatel dále přidělí body:
Nabízené řešení, u něhož celková délka přípravy knihovny pro sekvenování u vyšetření mutací genu EGFR (vyšetření č. 9) dle výše uvedeného činí 2,00 hodin či méně
										Získá 15 bodů

Nabízené řešení, u něhož celková délka přípravy knihovny pro sekvenování u vyšetření mutací genu EGFR (vyšetření č. 9) dle výše uvedeného činí více než 2,00 hodin (tzn. 2,01 hodin a více)
										Získá 0 bodů
Zadavatel bude hodnotit, zda nabízený předmět plnění pro přípravu knihovny pro jednotlivá vyšetření je certifikovaný jako diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (CE-IVD). Shoda zdravotnického prostředku in vitro musí být posouzena podle IVD (98/79/ES) za splnění podmínek pro prodloužené přechodné období, nebo podle IVDR (EU 2017/746) nařízení.

Dodavatel uvede splnění či nesplnění výše uvedeného v příloze č. 2 u jednotlivých vyšetření - ve sloupci „Certifikace materiálu ANO/NE“

V případě, že veškerý nabízený předmět plnění pro přípravu knihovny pro předmětné vyšetření, u kterého je odpověď uvedena, je certifikovaný jako diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (CE-IVD) a shoda zdravotnického prostředku in vitro je posouzena podle IVD (98/79/ES) za splnění podmínek pro prodloužené přechodné období, nebo podle IVDR (EU 2017/746) nařízení – dodavatel uvede u takového vyšetření „ANO“

V případě, že veškerý nabízený předmět plnění pro přípravu knihovny pro předmětné vyšetření, u kterého je odpověď uvedena, není certifikovaný jako diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (CE-IVD) a shoda zdravotnického prostředku in vitro je posouzena podle IVD (98/79/ES) za splnění podmínek pro prodloužené přechodné období, nebo podle IVDR (EU 2017/746) nařízení – dodavatel uvede u takového vyšetření „NE“

Za nabízený předmět plnění pro účely 2. hodnotícího kritéria je považován:
Veškerý materiál pro provedení přípravy knihovny, zejména diagnostika pro kompletní přípravu sekvenační knihovny/genový panel (např. materiál pro amplifikaci knihovny, ligaci adapterů, indexů, poolování, hybridizaci, reagencie pro přečištění) a veškerý vázaný materiál (reagencie pro indexování knihovny pomocí indexů typu UDI, reagencie pro fragmentaci, reagencie pro reverzní transkripci, kontrolní materiál), a další materiál potřebný k přípravě 1 vzorku sekvenační knihovny. Dále také další materiál, pokud nabízený postup vyžaduje další specifická diagnostika nebo materiály, které nejsou součástí soupravy pro přípravu knihovny.

Dodavatel je povinen do nabídky doložit prohlášení o shodě všech nabídnutých zdravotnických prostředků in vitro pro ověření tohoto hodnotícího kritéria.
 
Zadavatel dále přiřadí body:
Za splnění výše uvedených podmínek a každou odpověď „ANO“ .………………………Získá 10 bodů
Za každou odpověď „NE“ ……………………………………………..………………………Získá   0 bodů

Zadavatel bude hodnotit celkový součet získaných bodů za třetí hodnocené kritérium a celkový počet získaných redukovaných bodů vypočte podle vzorce:

součet bodového hodnocení posuzované nabídky
------------------------------------------------------------------   x 100 x váha kritéria, tj. 15%
       maximální součet bodového hodnocení