Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-23
Buyer: CLINICA POLISANO S.R.L.
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33111710 | 33111730 | 33140000: Medical consumables | 33184100 | 33184500
Estimated value: 3030050 RON
Submission deadline: 2022-06-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: FURNIZARE DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU TRATAMENTUL PACIENŢILOR CU STENOZE ARTERIALE SEVERE PRIN PROCEDURI DE DILATARE PERCUTANĂ, FINANTATE DIN FONDURI BUGETARE (FONDUL NATIONAL UNIC DE ASIGURARI SOCIALE DE SANATATE  -PROGRAMULUI NATIONAL DE BOLI CARDIOVASCULARE, PROCEDURA: TRATAMENTUL PACIENŢILOR CU STENOZE ARTERIALE SEVERE PRIN PROCEDURI DE DILATARE PERCUTANĂ ) SI DIN SURSE PROPRII
Acord cadru de furnizare materiale sanitare si dispozitive medicale, cu 38 loturi, cantitati minime si maxime, conform caiet e sarcini si anexa la caiet de sarcini, pentru tratamentul pacienţilor cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană, finantat din fonduri bugetare (Fondul National Unic De Asigurari Sociale De Sanatate -programului national de boli cardiovasculare, procedura: tratamentul pacienţilor cu stenoze arteriale severe prin proceduri de dilatare percutană ) si din surse proprii.
Cantitatile preconizate pentru a fi achizitionate in cursul a 12 de luni sunt precizate in caietul de sarcini si in anexa la caiet de sarcini, unde sunt mentionate atat cantitatile minime si maxime pentru un contract subsecvent, cat si valoarea celui mai mare contract subsecvent.
STENT CU SUBSTANTE ANTIPROLIFERATIVE (DES) CU  POLIMER BIODEGRADABIL SI CU ELIBERARE CONTROLATA PENTRU PROCEDURI DE DILATARE PERCUTANA
Cantitatile preconizate pentru a fi achizitionate in cursul a 12 de luni sunt precizate in caietul de sarcini si in anexa la caiet de sarcini, unde sunt mentionate atat cantitatile minime si maxime pentru un contract subsecvent, cat si valoarea celui mai mare contract subsecvent.
STENT CU SUBSTANTE ANTIPROLIFERATIVE (DES) PENTRU PROCEDURI DE DILATARE PERCUTANA PENTRU VASE FOARTE MARI SAU FOARTE MICI
Cantitatile preconizate pentru a fi achizitionate in cursul a 12 de luni sunt precizate in caietul de sarcini si in anexa la caiet de sarcini, unde sunt mentionate atat cantitatile minime si maxime pentru un contract subsecvent, cat si valoarea celui mai mare contract subsecvent.


Eligibility requirements: I. Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla într-o situatie generatoare de conflict de interese în cadrul sau/în legatura cu procedura în cauza, conform art. 59 si 60 din Legea nr.98/ 2016. Modalitatea de indeplinire : prezentare DUAE completat, si suplimentar Declaratia privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.59-60 din Legea 98/2016, cu completarile si modificarile ulterioare. ACEASTA DECLARATIE SE VA DEPUNE O DATA CU DUAE, completata de FIECARE Operator economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista). Persoane care detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii, respectiv persoanele care aproba/semneaza documente emise in legatura cu sau pentru procedura de atribuire, sunt: Persoane cu functii de decizie: - Administrator / Director General - Ec. Constantin Celestin; - Director Financiar Contabil - Sorin Buciumanu - Nicolae Florescu–  Medic primar cardiologie si medicina interna, Sef sectie cardiologie interventionala, Coordonator Subprogram Proceduri Dilatare Percutană - Florescu Tania - Viorela -, Asistent Sef sectie cardiologie interventionala; - Nastalin Bianca Elena– Manager Achizitii - Ului Paula Alina –  Analist achizitii II.  Neincadrarea in motivele de excludere prevazute la art. 164, art.165 si art. 167 din Legea 98/2016. Operatorul economic/fiecare membru al asocierii, subcontractantii si tertii sustinatori (daca exista) trebuie sa dovedeasca ca nu se afla in nici una din situatiile de excludere prevazute la art. 164, art.165 si art.167 din Legea 98/2016. Modalitatea de indeplinire: Se va complete DUAE de catre toti operatorii economici (asociati/tertii/subcontractanti) participanti la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor, urmand ca documentele justificative sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantii clasati pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: DUAE, ofertei tehnice si ofertei financiare. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi: 1. CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA (valabil la data prezentarii), care sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia, catre bugetul de stat eliberat de Directia Finantelor Publice ; 2. CERTIFICAT PRIVIND PLATA TAXELOR SI IMPOZITELOR LOCALE (valabil la data prezentarii) - Eliberat de Primaria locala , certificatul fiscal sa ateste lipsa datoriilor restante la momentul depunerii acestuia. 3. CAZIERUL JUDICIAR AL OPERATORULUI ECONOMIC (valabil la data prezentarii); 4. CAZIERUL JUDICIAR AL PERSOANELOR IMPUTERNICITE inscrise in certificatul ONRC al operatorului economic,in calitate de membri ai organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau in calitate de persoane cu putere de reprezentare,de decizie sau de control, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC. (valabil la data prezentarii); 5. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 6. alte documente edificatoare, dupa caz. Documentele solicitate, trebuie depuse in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul. Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente), pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta certificate / documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea 98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizartea evaluarii ofertelor. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti laprocedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi: 1 . Certificat constatator emis de ONRC se va depune doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantii clasati pe locurile I, II si III in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor; 2.  Avizul de functionare eliberat de catre ANMDM ( se va depune odata cu oferta tehnica), valabil la data prezenta,  pentru activitatile de import, distributie pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 Sau dovada cererii depuse la ANMDM pentru reinnoire conform Articolului 18 din  Ordinul 566/2020 ( intrat in vigoare in 8 aprilie 2020 ): „Avizele de funcţionare emise până la data intrării în vigoare a prezentelor norme metodologice, în baza Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, cu modificările şi completările ulterioare, rămân valabile o perioadă de 2 ani şi 6 luni de la data emiterii sau 3 ani de la data emiterii, în cazul în care s-a depus cerere de reînnoire”).

Award value: 3030050