Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-11
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 981872 BGN
Submission deadline: 2023-08-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на обществената поръчка е “Доставка на медицински изделия и консумативи за сърдечносъдова хирургия” и включва 21 обособени позиции.
Обособените позиции съдържат номенклатурни единици в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.
Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца. За ОП№21- 4 мес.
Обос. позиция съдържа 8 ном. един., подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“. Предметът на общ. поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.
1	"Еднокамерен мембранен осигенатор в комплект със сет маса-машина. Мембранна повърхност от микропорест полипропилен с площ не по-малко от 1,2 кв.м. Изцяло фосфорилхолиново биосъвместимо покритие. С интегриран аретериален филтър с минимална повърхност от 60 кв. см. и пропускливост не по-голяма от 40 µ. Максимален дебит през филтъра на кардиотомния резервоар  6 л/мин и статичен прайм обем не повече от 300 мл. Интегриран топлообменник при коефициент на действие по-голям или равен на 0,62 при 4 л/мин.
Комплект  маса съдържащ: 1. Артериална линия 3/8, преминаваща в пре байпас филтър и венозна линия1/2;  2.Органайзер; 3.Жълта линия 1/4;  4.Зелена линия 1/4; 5. Комплакт конектори.
Комплект машина: 1. Двойна линия за бързо вливане 1/4; 2.Линия за газове с антибактериален филтър 1/4;  3.Жълта линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 4. Зелена линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 5.Линоия за основна помпа 3/8 със силиконова част; Пластичен сак 2 л"	бр	200
2	"Еднокамерен мембранен осигенатор в комплект със сет маса-машина. Мембранна повърхност от микропорест полипропилен с площ не по-малко от 1,2 кв.м. Изцяло фосфорилхолиново биосъвместимо покритие. С интегриран аретериален филтър с минимална повърхност от 60 кв. см. и пропускливост не по-голяма от 40 µ. Максимален дебит през филтъра на кардиотомния резервоар  8 л/мин и статичен прайм обем не повече от 300 мл. Интегриран топлообменник при коефициент на действие по-голям или равен на 0,62 при 4 л/мин.
Комплект  маса съдържащ: 1. Артериална линия 3/8, преминаваща в пре байпас филтър и венозна линия1/2;  2.Органайзер; 3.Жълта линия 1/4;  4.Зелена линия 1/4; 5. Комплакт конектори.
Комплект машина: 1. Двойна линия за бързо вливане 1/4; 2.Линия за газове с антибактериален филтър 1/4;  3.Жълта линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 4. Зелена линия със силиконова част и възвратен клапан 1/4; 5.Линоия за основна помпа 3/8 със силиконова част; Пластичен сак 2 л"	бр	10
8	Сет за кръвна кардиоплегия  със съотношение кръв/разтвор 4:1 Състоящ се от 1/4 PVC  линия преминаваща в 1/4 силиконова и 3/16 PVC линия премнаваща в 1/8 силиконова, които се свързват помежду си посредством трипътен конектор. Сета разполага с две линии за внасяне на кардиоплегичен разтвор	бр	50
а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.75% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
При липса на нов договор със същият предмет, сключен по реда на ЗОП, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс
. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с  подробна информация за тях с превод на бълг. език, . Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия. или от негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Обособената позиция съдържа 15 номенклатурни единици, подробно описани в Приложение №-Техническа спецификация.

Eligibility requirements: За всички обособени позиции: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Award value: 981872