Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-04
Buyer: ISTITUTO NAZIONALE PER LO STUDIO E LA CURA DEI TUMORI
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Estimated value: 2761000 EUR
Submission deadline: 2023-10-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: GARA EUROPEA A PROCEDURA  APERTA  TELEMATICA PER  LA FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE TRIENNALE DI DISPOSITIVI PER ACCESSO VASCOLARE
GARA EUROPEA A PROCEDURA  APERTA  TELEMATICA PER  LA FORNITURA IN SOMMINISTRAZIONE TRIENNALE DI DISPOSITIVI PER ACCESSO VASCOLARE:
Sistema impiantabile sottocutaneo, latex free, a superfici traumatiche composto da camera in materiale plastico o in titanio compatibile anche con risonanza magnetica 3 Tesla, ad ampia superficie di punzione (almeno 9 mm) e dotato di fori laterali di ancoraggio ai tessuti circostanti, di altezza max 9,5 mm; membrana perforabile in silicone ad ampio spessore e performante all'inserimento ed alla tenuta degli aghi impiantabili durante le infusioni continue; raccordo del reservoir-catetere non fisso a tenuta sicura (a incastro) con sistema anti-kinking del catetere; catetere in poliuretano di ultima generazione, radiopaco e centimetrato punto a punto con numeri romani ogni 5 cm, ad alta compatibilità biologica con sangue e plasma e ad alta portata ( > 500 ml/h ) con un diametro compreso fra min. 5,5 e max. 6,5 Fr e punta aperta. ll kit del sistema deve avere tutti i componenti necessari per la micropuntura vascolare percutanea ( ago 21 G, filo guida 0,018”/0,46 mm, microintroduttore 4,5 Fr., un altro filo guida da 0,032” a 0,038”/0,86 a 0,92 mm, introduttore peel-away adeguato al calibro del catetere di lunghezza max 10 cm, tunnellizzatore di calibro adeguato, siringa di almeno 10 ml, ago no coring, ago/connettore per flushing o ECGrafia intracavitaria) ed il materiale identificativo del dispositivo comprensivo di cartellino per il paziente. Cavetto per ECGrafia intracavitaria anche a parte. Possibilità di fornitura di macchina per ECGrafia intracavitaria in comodato d’uso/sconto merce.
Sistema impiantabile sottocutaneo, latex free, a superfici atraumatiche composto da camera in materiale plastico o in titanio compatibile anche con risonanza magnetica 3 Tesla, ad ampia superficie di punzione (almeno 12 mm) e dotato di fori laterali di ancoraggio ai tessuti circostanti, di altezza max 12 mm; membrana perforabile in silicone ad ampio spessore e performante all'inserimento ed alla tenuta degli aghi impiantabili durante le infusioni continue; raccordo del reservoir-catetere non fisso a tenuta sicura (a incastro) con sistema anti-kinking del catetere; catetere in silicone, radiopaco e centimetrato punto a punto con numeri romani ogni 5 cm, ad alta compatibilità biologica con sangue e plasma con un diametro compreso fra min. 5,5 e max. 6,5 Fr. ll kit del sistema deve avere tutti i componenti necessari per la micropuntura vascolare percutanea ( ago 21 G, filo guida 0,018”/0,46 mm, microintroduttore 4,5 Fr., un altro filo guida da 0,032” a 0,038”/0,86 a 0,92 mm, introduttore peel-away adeguato al calibro del catetere di lunghezza max 10 cm, tunnellizzatore di calibro adeguato, siringa di almeno 10 ml, ago no coring, ago/connettore per flushing o ECGrafia intracavitaria) ed il materiale identificativo del dispositivo comprensivo di cartellino per il paziente. Cavetto per ECGrafia intracavitaria anche a parte. Possibilità di fornitura di macchina per ECGrafia intracavitaria in comodato d’uso/sconto merce.
Sistema impiantabile sottocutaneo, latex free, a superfici atraumatiche composto da camera in materiale plastico o in titanio compatibile anche con risonanza magnetica 3 Tesla, ad ampia superficie di punzione (almeno 10 mm) e dotato di fori laterali di ancoraggio ai tessuti circostanti, di altezza max 10 mm; membrana perforabile in silicone ad ampio spessore e performante all'inserimento ed alla tenuta degli aghi impiantabili durante le infusioni continue; raccordo del reservoir-catetere non fisso a tenuta sicura (a incastro) con sistema anti-kinking del catetere; catetere in poliuretano di ultima generazione , radiopaco e centimetrato punto a punto con numeri romani ogni 5 cm, ad alta portata ( almeno 5 ml sec./ 300 psi ) ed alta compatibilità biologica con sangue e plasma con un diametro compreso fra min. 5,5 e max. 6,5 Fr. e punta aperta. ll kit del sistema deve avere tutti i componenti necessari per la micropuntura vascolare percutanea ( ago 21 G, filo guida 0,018”/0,46 mm, microintroduttore 4,5 Fr., un altro filo guida da 0,032” a 0,038”/0,86 a 0,92 mm, introduttore peel-away adeguato al calibro del catetere di lunghezza max 10 cm, tunnellizzatore di calibro adeguato, siringa di almeno 10 ml, ago no coring, ago/connettore per flushing o ECGrafia intracavitaria) ed il materiale identificativo del dispositivo comprensivo di cartellino per il paziente. Cavetto per ECGrafia intracavitaria anche a parte. Possibilità di fornitura di macchina per ECGrafia intracavitaria in comodato d’uso/sconto merce
Sistema impiantabile sottocutaneo, latex free, a superfici atraumatiche composto da camera in materiale plastico o in titanio compatibile anche con risonanza magnetica 3 Tesla, ad ampia superficie di punzione (almeno 12 mm) e dotato di fori laterali di ancoraggio ai tessuti circostanti, di altezza max 13 mm; membrana perforabile in silicone ad ampio spessore e performante all'inserimento ed alla tenuta degli aghi impiantabili durante le infusioni continue; raccordo del reservoir-catetere non fisso a tenuta sicura (a incastro) con sistema anti-kinking del catetere; catetere in poliuretano di ultima generazione , radiopaco e centimetrato punto a punto con numeri romani ogni 5 cm, ad alta portata ( almeno 5 ml sec./ 300 psi ) ed alta compatibilità biologica con sangue e plasma con un diametro compreso fra min. 5,5 e max 6,5 Fr. ll kit del sistema deve avere tutti i componenti necessari per la micropuntura vascolare percutanea ( ago 21 G, filo guida 0,018”/0,46 mm, microintroduttore 4,5 Fr., un altro filo guida da 0,032” a 0,038”/0,86 a 0,92 mm, introduttore peel-away adeguato al calibro del catetere di lunghezza max 10 cm, tunnellizzatore di calibro adeguato, siringa di almeno 10 ml, ago no coring, ago/connettore per flushing o ECGrafia intracavitaria) ed il materiale identificativo del dispositivo comprensivo di cartellino per il paziente. Cavetto per ECGrafia intracavitaria anche a parte. Possibilità di fornitura di macchina per ECGrafia intracavitaria in comodato d’uso/sconto merce.
n.300 sistemi totalmente impiantabili ad inserimento brachiale ( PORT brachiali o PICC PORT ) in poliuretano
sistema impiantabile sottocutaneo latex free, con camera in titanio o materiale plastico comprensivo di fori per il fissaggio e compatibile anche con risonanza magnetica 3 Tesla. Elevato rapporto altezza/diametro setto, altezza non superiore a 9 mm e setto in silicone di diametro non inferiore a 9 mm. Raccordo del reservoir-catetere non fisso a tenuta sicura (a incastro) con sistema anti-kinking del catetere che deve essere in poliuretano ( PUR ) 5 Fr. punta aperta, non preconnesso, radiopaco, centimetrato punto a punto su tutta la lunghezza ( non inferiore a 60 cm ) e resistente alle alte pressioni non inferiori a 3 ml/sec. o 300 psi. Il kit del sistema deve contenere tutti gli elementi per la micropuntura vascolare percutanea ed in particolare : ago 21 G di sicurezza di lunghezza non superiore a 8 cm, filo guida in nitinol 0,018’’ di lunghezza di almeno 40 cm, dilatatore/introduttore adeguato al calibro del catetere previsto ( 5,5 Fr. max e lunghezza non superiore a 10 cm ), tunnellizzatore di calibro adeguato al catetere in acciaio inossidabile atraumatico di lunghezza non superiore a 15 cm, bisturi di sicurezza con lama n.11., ago no coring, ago/connettore per flushing ed ECGrafia intracavitaria. Materiale identificativo del dispositivo comprensivo di cartellino per il paziente. Cavetto per ECGrafia intracavitaria anche a parte. Possibilità di fornitura di macchina per ECGrafia intracavitaria in comodato d’uso/sconto merce.
dispositivo no-coring per la infusione di mdc ad alta pressione ( fino a 5 ml sec./300 psi ) utilizzato con il sistema PowerPORT, ma utilizzabile anche per terapie endovenose, NPT o prelievi ematici ; dotato di sistema di sicurezza per la prevenzione delle punture accidentali dell’operatore alla rimozione dell’ago dal PORT, alette e prolunga ; DEHP e latex free ; low profile.
catetere venoso centrale ad inserimento periferico, DEHP e Latex free, utilizzabile per infusioni endovenose, prelievi ematici e misurazione della pressione venosa centrale nonché resistente alle somministrazioni ad alte pressioni di mdc   ( fino a 5 ml sec. / 300 psi con documentazione ), in poliuretano radiopaco di ultima generazione monolume a punta aperta ad elevata resistenza al kinking ed alla rottura, di misura 4 Fr., dotato di valvole prossimali antireflusso integrate al catetere, centimetrato punto a punto e numeri romani ogni 5 cm; kit di microintroduzione con ago introduttore 21 G. di sicurezza ed ecoriflettente, filo guida 0,018” in nitinol e microintroduttore; bisturi di sicurezza; sistema di fissaggio adesivo del catetere ; medicazione adesiva in poliuretano trasparente ; connettore needless free; completo di sistema per il controllo intraprocedurale del corretto posizionamento della punta tramite navigazione magnetica e metodica ECG per prevenire errori di malposizionamento primario ed anche consentire il monitoraggio post-procedurale e la documentazione della posizione finale della punta, il tutto racchiuso in un kit procedurale comprensivo di coprisonda sterile di lunghezza almeno 1 mt. con elastici, gel sterile, DPI  ( mascherina e cappellino, camice chirurgico sterile, tovaglia asciugamani sterile, telo fenestrato sterile coprente l’intero corpo del paziente ad eccezione della testa, telo copritavolo servitore sterile, garze 5x5 cm. sterili, garze da 10 o 12 x 10 o 12 cm. sterili, almeno n.2 siringhe da 10 ml, metro sterile  in carta ) e materiale identificativo del dispositivo con cartellino per il paziente. Possibilità di fornitura di macchina per ecografia e controllo intraprocedurale con navigazione magnetica e metodica ECG per il tip in comodato d’uso /sconto merce.
catetere venoso centrale ad inserimento periferico, DEHP e Latex free, utilizzabile per infusioni endovenose, prelievi ematici e misurazione della pressione venosa centrale nonché resistente alle somministrazioni ad alte pressioni di mdc ( fino a 5 ml sec. / 300 psi con documentazione ), in poliuretano radiopaco di ultima generazione monolume a punta aperta ad elevata resistenza al kinking ed alla rottura, di misura 4 Fr., dotato di reverse tapering; kit di microintroduzione con ago introduttore 21 G. di sicurezza ed ecoriflettente, filo guida 0,018” in nitinol e microintroduttore atraumatico; bisturi di sicurezza; sistema di fissaggio adesivo del catetere ; medicazione adesiva in poliuretano trasparente ; connettore needless free; completo di sistema per il controllo intraprocedurale del corretto posizionamento della punta tramite metodica ECG per prevenire errori di malposizionamento primario ed anche consentire il monitoraggio post-procedurale e la documentazione della posizione finale della punta nonché di materiale identificativo del dispositivo con cartellino per il paziente il tutto racchiuso in un kit procedurale comprensivo di coprisonda sterile di lunghezza almeno 1 mt. con elastici, gel sterile, DPI ( mascherina e cappellino, camice chirurgico sterile, tovaglia asciugamani sterile, telo fenestrato sterile coprente l’intero corpo del paziente ad eccezione della testa, telo copritavolo servitore sterile, garze 5x5 cm. sterili, garze da 10 o 12 x 10 o 12 cm. sterili, almeno n.2 siringhe da 10 ml, metro sterile  in carta ). Possibilità di fornitura di macchina per controllo intraprocedurale e del tip con metodica ECG ed eventuale navigazione magnetica in comodato d’uso / sconto merce.
catetere venoso centrale ad inserimento periferico, DEHP e Latex free, utilizzabile per infusioni endovenose, prelievi ematici e misurazione della pressione venosa centrale nonché resistente alle somministrazioni ad alte pressioni di mdc ( fino a 5 ml sec. / 300 psi con documentazione ), in silicone radiopaco monolume, a punta chiusa ad elevata resistenza al kinking ed alla rottura, di misura 5 Fr. e lunghezza max 40 cm; kit di microintroduzione con ago introduttore 21 G. di sicurezza ed ecoriflettente, filo guida 0,018” in nitinol e microintroduttore atraumatico; bisturi di sicurezza; sistema di fissaggio adesivo del catetere ; medicazione adesiva in poliuretano trasparente ; connettore needless free; completo di sistema per il controllo intraprocedurale del corretto posizionamento della punta tramite navigazione magnetica e metodica ECG per prevenire errori di malposizionamento primario ed anche consentire il monitoraggio post-procedurale e la documentazione della posizione finale della punta nonché di materiale identificativo del dispositivo con cartellino per il paziente il tutto racchiuso in un kit procedurale comprensivo di coprisonda sterile di lunghezza almeno 1 mt. con elastici, gel sterile, DPI ( mascherina e cappellino, camice chirurgico sterile, tovaglia asciugamani sterile, telo fenestrato sterile coprente l’intero corpo del paziente ad eccezione della testa, telo copritavolo servitore sterile, garze 5x5 cm. sterili, garze da 10 o 12 x 10 o 12 cm. sterili, almeno n.2 siringhe da 10 ml, metro sterile  in carta ). Possibilità di fornitura di macchina per ecografia e controllo intraprocedurale con navigazione magnetica e metodica ECG in comodato d’uso /sconto merce.
catetere venoso centrale ad inserimento periferico, DEHP e Latex free, utilizzabile per infusioni endovenose, prelievi ematici e misurazione della pressione venosa centrale nonché resistente alle somministrazioni ad alte pressioni di mdc ( fino a 5 ml sec. / 300 psi con documentazione ), in poliuretano radiopaco di ultima generazione monolume a punta aperta ad elevata resistenza al kinking ed alla rottura ad alto flusso, di misura 3 Fr.; kit di microintroduzione con ago introduttore 21 G. di sicurezza ed ecoriflettente, filo guida 0,018” in nitinol e microintroduttore atraumatico; bisturi di sicurezza; sistema di fissaggio adesivo del catetere ; medicazione adesiva in poliuretano trasparente ; connettore needless free; completo di sistema per il controllo intraprocedurale del corretto posizionamento della punta tramite navigazione magnetica e metodica ECG per prevenire errori di malposizionamento primario ed anche consentire il monitoraggio post-procedurale e la documentazione della posizione finale della punta nonché di materiale identificativo del dispositivo con cartellino per il paziente  il tutto racchiuso in un kit procedurale comprensivo di coprisonda sterile di lunghezza almeno 1 mt. con elastici, gel sterile, DPI ( mascherina e cappellino, camice chirurgico sterile, tovaglia asciugamani sterile, telo fenestrato sterile coprente l’intero corpo del paziente ad eccezione della testa, telo copritavolo servitore sterile, garze 5x5 cm. sterili, garze da 10 o 12 x 10 o 12 cm. sterili, almeno n.2 siringhe da 10 ml, metro sterile  in carta ). Possibilità di fornitura di macchina per ecografia e controllo intraprocedurale con navigazione magnetica e metodica ECG in comodato d’uso /sconto merce.
catetere venoso centrale ad inserimento periferico, DEHP e Latex free, utilizzabile per infusioni endovenose, prelievi ematici e misurazione della pressione venosa centrale nonché resistente alle somministrazioni ad alte pressioni di mdc ( fino a 5 ml sec. / 300 psi con documentazione ), in poliuretano di ultima generazione radiopaco monolume a punta aperta con rivestimento a base di antisettico  clorexidina a rilascio controllato per la prevenzione di CRBSI in pazienti immunocompromessi o settici , di misura 4,5 Fr. e lunghezza max 40 cm; kit di microintroduzione con ago introduttore 21 G. di sicurezza ed ecoriflettente, filo guida 0,018” in nitinol e microintroduttore atraumatico; bisturi di sicurezza; sistema di fissaggio adesivo del catetere ; medicazione adesiva in poliuretano trasparente ; connettore needless free; completo di sistema per il controllo intraprocedurale del corretto posizionamento della punta tramite navigazione magnetica e metodica ECG per prevenire errori di malposizionamento primario ed anche consentire il monitoraggio post-procedurale e la documentazione della posizione finale della punta nonché di materiale identificativo del dispositivo con cartellino per il paziente il tutto racchiuso in un kit procedurale comprensivo di coprisonda sterile di lunghezza almeno 1 mt. con elastici, gel sterile, DPI ( mascherina e cappellino, camice chirurgico sterile, tovaglia asciugamani sterile, telo fenestrato sterile coprente l’intero corpo del paziente ad eccezione della testa, telo copritavolo servitore sterile, garze 5x5 cm.sterili, garze da 10 o 12 x 10 o 12 cm.sterili, almeno n.2 siringhe da 10 ml, metro sterile  in carta ). Possibilità di fornitura di macchina per controllo intraprocedurale con navigazione magnetica e metodica ECG in comodato d’uso /sconto merce.
catetere venoso centrale ad inserimento diretto per infusioni centrali in pazienti sottoposti a chirurgia di elevata complessità, settici, da sottoporre a procedure trapiantologiche ematologiche e non ; in poliuretano radiopaco rivestito di clorexdina/argento sulfadiazina a rilascio controllato per la prevenzione delle CRBSI monolume e bilume; completo di sistema per il controllo intraprocedurale del corretto posizionamento della punta tramite navigazione magnetica e metodica ECG per prevenire errori di malposizionamento primario ed anche consentire il monitoraggio post-procedurale e la documentazione della posizione finale della punta, il tutto racchiuso in un kit procedurale comprensivo di coprisonda sterile di lunghezza almeno 1 mt. con elastici, gel sterile, DPI ( mascherina e cappellino, camice chirurgico sterile, tovaglia asciugamani sterile, telo fenestrato sterile coprente l’intero corpo del paziente ad eccezione della testa, telo copritavolo servitore sterile, garze 5x5 cm.sterili, garze da 10 o 12 x 10 o 12 cm.sterili, almeno n.2 siringhe da 10 ml, metro sterile  in carta ) e materiale identificativo del dispositivo con cartellino per il paziente. Possibilità di fornitura di macchina per controllo intraprocedurale con navigazione magnetica e metodica ECG in comodato d’uso /sconto merce.

Eligibility requirements: VEDASI DISCIPLINARE DI GARA

Award value: 2761000