Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-07-12
Buyer: Spitalul Județean de Urgență Zalău
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Submission deadline: 2021-07-29
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Cerinta 2. Pentru loturile: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, ofertantul va prezenta aviz de functionare + anexe eliberate de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) – sau certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale, daca este cazul, prin care ofertantul este autorizat de catre Ministerul Sanatatii:
— este autorizat ca sa presteze servicii in domeniu (servicii prestate la instalarea produsului si pe perioada de garantie). Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activităţi [conform art. 927 alin. (1) din Legea 95/2006 Republicata privind reforma in domeniul sanatatii]: dispozitivele medicale se comercializează, se distribuie, se instalează şi se întreţin, pentru a fi utilizate în conformitate cu scopul propus, numai de către persoanele fizice sau juridice pentru care s-a emis avizul prevăzut la art. 926 alin. (3) din Legea 95/2006. Modalitatea de indeplinire: completarea DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificatul ONRC, Aviz ANMDM (sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta), sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc(inclusiv pentru tertii sustinatori si subcontractantii) la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele juridice straine, au posibilitatea sa prezinte, la data depunerii ofertelor, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce) cu valabilitatea documentelor la momentul prezentarii acestora. Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana.
Cerinta 2. Pentru loturile: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, ofertantul va prezenta aviz de functionare + anexe eliberate de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) – sau certificat de inregistrare a dispozitivelor medicale, daca este cazul, prin care ofertantul este autorizat de catre Ministerul Sanatatii:
— este autorizat ca sa presteze servicii in domeniu (servicii prestate la instalarea produsului si pe perioada de garantie).
Pentru lotul 1, ofertantul va prezenta aviz de functionare eliberat de Ministerul Sanatatii – Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) prin care ofertantul este autorizat de catre Ministerul Sanatatii:
— ca distribuitor al produselor si este autorizat ca sa presteze servicii in domeniu (servicii prestate la instalarea produsului si pe perioada de garantie). Excepţie de la această cerinţă fac activităţile care se realizează de către însuşi producătorul dispozitivelor medicale ce fac obiectul acestor activităţi [conform art. 927 alin. (1) din Legea 95/2006 Republicata privind reforma in domeniul sanatatii]: dispozitivele medicale se comercializează, se distribuie, se instalează şi se întreţin, pentru a fi utilizate în conformitate cu scopul propus, numai de către persoanele fizice sau juridice pentru care s-a emis avizul prevăzut la art. 926 alin. (3) din Legea 95/2006. Modalitatea de indeplinire: completarea DUAE, urmand ca documentul justificativ, respectiv certificatul ONRC, aviz ANMDM (sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis in tara de rezidenta), sa fie prezentate la solicitarea autoritatii contractante de catre ofertantul clasat pe primul loc(inclusiv pentru tertii sustinatori si subcontractantii) la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele juridice straine, au posibilitatea sa prezinte, la data depunerii ofertelor, de documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta (art. 68 din Legea 98/2016 si respectarea principiului recunoasterii reciproce) cu valabilitatea documentelor la momentul prezentarii acestora. Toate documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana.
Numarul sectiunii la care s-a adus completare este: III.1.1) – Cerinta 2 – pentru lot 1 „Autoclav 100 litri – laborator analize med.”.