Public procurement notice: Additional Information
Published: 2016-11-08
Buyer: Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2016-11-21
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: PL-Warszawa: Medicinske forbrugsvarer af ikke-kemisk natur til engangsbrug og hæmatologiske forbrugsvarer
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) – dotyczy wszystkich części. Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim – dotyczy części 1-8 oraz 10-12.
3. Etykieta podwójnie przylepna, składająca się z min. 2 części. umożliwiająca identyfikację wyrobu, zawierająca wszystkie niezbędne informacje dla wyrobów medycznych dotyczy 1, 2, 3, 28.
4. Próbki wyrobów jałowych gotowe do użycia w warunkach szpitalnych dotyczy poz. 1, 2, 3, 28 po jednym pakiecie z wymienionych pozycji.
5. Przewiązanie wyrobu tylko za pomocą materiału o składzie identycznym jak zawartość pakietu dotyczy poz. 1.
7.. Do oferty zostaną dołączone dokumenty wydane przez producenta wyrobu, potwierdzające parametry użytych materiałów do produkcji – karta danych technicznych. Dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów stanowiących przedmiot oferty pod postacią Raportu z ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji. PN-EN ISO 11135-1 dla wyrobów sterylizowanych tlenkiem etylenu.
11. Etykieta podwójnie przylepna składająca się z min. 2 części. umożliwiająca identyfikację wyrobu, zawierająca wszystkie niezbędne informacje dla wyrobów medycznych dotyczy 3.
12. Próbki wyrobów jałowych gotowe do użycia w warunkach szpitalnych dotyczy poz. 3 po 3 po jednym pakiecie z wymienionych pozycji.
13. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.) – dotyczy wszystkich części.
14. Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim – dotyczy części 1-8.
Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876 z późn. zm.) – dotyczy wszystkich części. Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim – dotyczy części 1-8 oraz 10-12.
3. Etykieta podwójnie przylepna, składająca się z min. 2 części. umożliwiająca identyfikację wyrobu, zawierająca wszystkie niezbędne informacje dla wyrobów medycznych dotyczy 1, 2, 3, 28.
4. Próbki wyrobów jałowych gotowe do użycia w warunkach szpitalnych dotyczy poz. 1, 2, 3, 28 po jednym pakiecie z wymienionych pozycji.
5. Przewiązanie wyrobu tylko za pomocą materiału o składzie identycznym jak zawartość pakietu dotyczy poz. 1.
7.. Do oferty zostaną dołączone dokumenty wydane przez producenta wyrobu, potwierdzające parametry użytych materiałów do produkcji – karta danych technicznych. Dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów stanowiących przedmiot oferty pod postacią Raportu z ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji. PN-EN ISO 11135-1 dla wyrobów sterylizowanych tlenkiem etylenu.