Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2016-10-08
Buyer: Национален център по трансфузионна хематология
Country: BG
Region: BULGARIA
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000 | 33696100
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодични доставки на медицински изделия за извършване на имунохематологични изследвания на дарената кръв за нуждите на Центровете по трансфузионна хематология за 2016 г. по 35 обособени позиции.
В предмета на обществената поръчка са включени медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв за нуждите на ЦТХ за 2016 г. групирани по 35 самостоятелно обособени позиции. Вида и количествата за всяко медицинско изделие включено в предмета на поръчката са посочени в количествената и техническа спецификация и раздел ІІ.2) от обявлението. В обема на всяка от обособените позиции са включени различни по вид, количество и задължителни специфични изисквания и характеристики мед. изделия подробно посочени в номенклатурите на позициите. За обособените позиции, в обема на които са включени по-вече номенклатурни единици се изисква съвкупно изпълнение на обособените позиции, т.е. да се оферират всички медицински изделия посочени в номенклатурните единици включени в обема на обособените позиции.
96 гнездни микроплаки с плоско дъно-количество 8 200 броя. Оферираните микроплаки да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохем. диагностика в ЦТХ в страната. Оферираните за изпълнение на поръчката микроплаки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат, и да се заплащат от обществен фонд в поне 1 от страните — членки на ЕС. За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохем. диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или Еudamed за инциденти/потенциални инциденти през последните 2 години, както и за блокирани или изтеглени партиди през последните 2 години. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
96-гнездни микроплаки с обло (U-видно) дъно - количество 24 000 броя. Предложените за изпълнение на поръчката микроплаки да нямат артефакти на дъното и да бъдат произведени от пластмаса, която да позволява спектрофотометрично отчитане на резултатите и да са съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната. Оферираните за изпълнение на поръчката микроплаки да бъдат включени от участника (в качеството му на заявител по см. на чл. 9 от Наредбата) в списъка по чл. 1, т. 1 от Наредба за условията и реда за съставяне на списък на мед. изд. по чл. 30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат. И да се заплащат от обществен фонд в поне 1 от страните — членки на ЕС. За предлаганите за изпълнение на поръчката медицински изделия за извършване на имунохематологична диагностика на дарената кръв и кръвни съставки да няма регистрирани данни в ИАЛ и/или Еudamed за инциденти/потенциални инциденти през последните 2 г.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
Безцветен полиспецифичен антиглобулинов серум — количество 360 мл. За оферираните за изпълнение на поръчката ин-витро мед. изделия се представят Декларации за съответствие с изискванията на Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета издадени от производителя или от упълномощеният му представител по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, образци на партидни сертификати издадени от производителят на оферираните изделия и инструкции за употреба на бълг. език (посочените документи се представят като копие на оригинала придружено с превод на български език). Всички медицински изделия да бъдат в оригинална опаковка на производителя. Върху изделието, върху опаковката му и в инструкцията за употреба да е посочена информацията по чл. 16 от ЗМИ. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
В обема на обособена позиция № 1 са включени 2 медицински изделия посочени в следните номенклатурни единици, както следва:
1.1. Тест реагенти за определяне на АВО кръвни групи, чрез колонно аглутинационна техника — количество 400 броя;
1.2. Тест-реагенти за определяне на серумни кръвни групи АВО, чрез колонноаглутинационна техника-количество 200 броя. Тест реагенти за определяне на АВО и D кръвни групи чрез колоноаглутинационна техника следва да бъдат с предварително накапани тест серуми. Да са съвместими с наличната в ЦТХ апаратура за имунохематологична диагностика тип „Митис ІІ“ или еквивалентни и да бъдат от 1 производител. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество и 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112 - склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул .„Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.
„Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника“
Полиспецифичен антиглобулинов серум за диагностика на антиеритроцитни антитела чрез колонаглутинационна техника-количество 7 500 броя. Всички оферирани тест реагенти трябва да бъдат съвместими с наличната апаратура за имунохематологична диагностика в центровете по трансфузионна хематология в страната (модел Mitis II на Ortho Clinical Diagnostics или еквивалентни). Доставените медицински изделия трябва да имат остатъчен срок на годност не по-малък от 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Посочената в т. ІІ.2.6) прогнозна стойност представлява максималният разполагаем финансов ресурс с който възложителя разполага. Доставките ще се изпълняват на 2 етапа, след получаване на писмена заявка-разпределение от възложителя, както следва: 1-ва доставка за 50 % от договореното количество; 2-ра доставка за 50 % от договореното количество. Срок на изпълнение на всяка доставка: до 30 календарни дни от получаване на писмената заявка-разпределение.
За НЦТХ място на доставка е гр. София, ул. „Братя Миладинови“ № 112- склад на НЦТХ; За РЦТХ — гр. Пловдив — гр. Пловдив, бул. „България“ № 234 Б; За РЦТХ — гр. Стара Загора — гр. Стара Загора, ул. „Генерал Столетов“ № 2; За РЦТХ - гр. Плевен — гр. Плевен, ул. „Русе“ № 36 и РЦТХ - гр. Варна - гр. Варна, ул. „Цар Освободител“ № 100.