Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-06
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111600 | 33112000: Echo and ultrasound equipment | 33122000: Ophthalmological equipment | 33166000
Estimated value: 10378075 RON
Submission deadline: 2025-12-08
Award criteria: price, quality
EU fund: eu-funds

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Cerința nr. 1.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăseasca în situațiile prevăzute la 60, 164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016. 
Încadrarea în situația prevazută la art.60 din Legea nr.98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare, atrage excluderea ofertantului din procedura de atribuire a contractului de achiziție publică.
Lista persoanelor cu functii de decizie cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire din cadrul autorității contractante sunt: Manager dr. Dan –Ștefan Sîmălean , Director financiar -contabil Ec. Pop Sorin -Aurelian , Director medical (cu atribuții ) Dr. Paul- Dan Sârghie , Insp. Spec. Băciță Gheorghița , Ec. Ciaki Noemi , D r.Pușcaș Cornel – medic primar urologie , Dr. Cândea Marius -Cătalin – medic sef sectei Chirurgie , Dr. Rolea George -medic primar Obstretică -ginecologie
Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței:
Se va completa DUAE către fiecare ofertant, ofertant asociat, terț susținător, subcontractant, cu informațiile aferente situației lor.
Se vor depune odată cu DUAE, de către toti participanții, următoarele documente: angajamentul ferm al terțului susținător din care va rezulta modul efectiv în care se va materializa susținerea acestuia, a acordului de subcontractare și/sau a acordului de asociere, după caz, în conformitate cu prevederile art. 182, alin. (3), (4) și (5) și art. 183 din Legea nr. 98/2016 cu modificările și completările ulterioare.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Aceste documente sunt:
1. Certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate;
2. cazier judiciar al operatorului economic și cazierul judiciar al persoanelor care, potrivit Certificatului constatator emis de ONRC, figurează la nivelul formularului drept persoane fizice și/sau juridice împuternicite
3. dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
4. alte documente edificatoare, dupa caz.
5. conform art. 53 alin (3) din Legea nr.98/2016, actualizata, reprezentantul legal al operatorului economic depune o declarație pe propria răspundere cu privire la deținătorii/beneficiarii reali ai acțiunilor la purtător (în situația în care forma de organizare a operatorului economic ofertant/candidat, terț susținător sau subcontractant la procedura este de societate pe actiuni, cu capital social reprezentat prin acțiuni la purtător), sub sancțiunile prevăzute de art. 326 din Legea nr. 286/2009 privind Codul penal cu modificările și completările ulterioare.
Pentru operatorii economici străini în cazul în care în țara de origine sau în țara în care este stabilit ofertantul nu se emit documente de natura celor prevăzute la art. 168 alin (1) din Legea 98/2016, acesta va completa o declarație pe propria răspundere în conformitate cu prevederile art. 168 alin(3) din cadrul aceluiași act normativ sau dacă în țara respectivă nu există prevederi legale  referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată de către un notar sau autoritate adminstrativă/judiciară/asociație profesională care are competență în acest sens.
Investițiile privind dotarea cu echipamente medicale, în infrastructura publică a Spitalului Municipal Sighișoara ce urmează a fi realizate ca urmare a aprobării contractului de finanțare din cadrul apelului de proiecte PS/451/PS_P1/OP4/RSO4.5/ PS_P1_RSO4.5_A2 -  Investiții în infrastructura publică a ambulatoriilor unităților sanitare/structurilor sanitare publice – dotare, au generat necesitatea achiziționării/furnizării de echipamente medicale necesare bunei desfășurări  a activității medicale la nivelul Spitalului Municipal Sighișoara în vederea implementării proiectului “Investiții în infrastructura publică a ambulatoriilor unităților sanitare/structurilor sanitare publice în cadrul Spitalului Municipal Sighișoara”.  
Achiziționarea de dispozitive și tehnologii medicale sigure, eficiente și inovatoare de către unitățile sanitare prezintă o importanță deosebită pentru sănătatea publică, dispozitivele medicale sigure, eficiente și inovatoare având potențialul:
-	de a menține oamenii sănătoși și activi mai mult timp, de exemplu prin oferirea de soluții pentru prevenirea bolilor sau diagnosticarea timpurie; acest lucru are un impact pozitiv asupra productivității și competitivității locale;
-	de reducere a spitalizării, a complicațiilor, recuperare mai rapidă, economisind astfel timpul și resursele financiare ale pacienților, ale furnizorilor de servicii de asistență medicală și ale sistemului de asigurări sociale de sănătate; 
-	de a face sistemele de asistență medicală mai eficiente, oferind astfel un acces echitabil la asistență medicală pentru un număr cât mai mare de pacienți.
Având în vedere Prioritatea 1- Creșterea calității serviciilor de asistență medicală primară, comunitară, a serviciilor oferite în regim ambulatoriu și îmbunătățirea și consolidarea serviciilor preventive  a Programului Sănătate, achiziția produselor din cadrul viitorului contract de furnizare reprezintă un element vital pentru realizarea serviciilor de sănătate în condiții de adecvate și pentru accesul egal la asistență medicală.
Orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificări/informații suplimentare în legătură cu documentația de atribuire pana in a 22-a zi inainte de termenul limită de depunere a ofertelor. 
	Entitatea contractanta va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informații suplimentare în legatură cu documentația de atribuire în a 12-a zi inainte de data limită de depunere a ofertelor. Entitatea contractantă nu va răspunde la solicitările de clarificări transmise după data limită stabilită.
Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP, semnată cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat.
Cerința nr. 1 - Forma de înregistrare. Obiectul de activitate.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați (în cazul unei asocieri), subcontractanți care completează informații aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii:
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
-  Certificatul constatator emis de ONRC de pe lângă Tribunalul Municipiului Bucureşti/teritorial 
- Pentru persoanele juridice străine: documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident.

Cerința nr. 2 - Aviz de funcționare conform emis de ANMDMR, pentru activitatea de import, distribuție cât și pentru activitatea de instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale ce are înscris în acesta producătorul pentru care este înregistrat ca importator sau distribuitor.
conform Ordinului 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, Ordinului privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii:
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
Avizul de funcționare emis de ANMDMRR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.

Eligibility requirements: Cerința nr. 1 - Forma de înregistrare. Obiectul de activitate.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați (în cazul unei asocieri), subcontractanți care completează informații aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii:
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
-  Certificatul constatator emis de ONRC de pe lângă Tribunalul Municipiului Bucureşti/teritorial 
- Pentru persoanele juridice străine: documente edificatoare care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident.

Cerința nr. 2 - Aviz de funcționare conform emis de ANMDMR, pentru activitatea de import, distribuție cât și pentru activitatea de instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale ce are înscris în acesta producătorul pentru care este înregistrat ca importator sau distribuitor.
conform Ordinului 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, Ordinului privind aprobarea Normelor metodologice de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017
Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii:
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție ”- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
Avizul de funcționare emis de ANMDMRR în conformitate cu Ordinul Ministrului Sănătății nr. 566/2020, la solicitarea persoanelor fizice sau persoanelor juridice, pentru a putea desfășura următoarele activități în legătură cu dispozitivele medicale:
a) import dispozitive medicale;
b) distribuție dispozitive medicale;
c) instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale.
Operatorii economici interesați să depună oferta vor face dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent sau orice alt document valabil la data prezentării, in raport cu activitatea principală a contractului.

Modalitatea de îndeplinire și aplicabilitatea în cadrul procedurii.
Ofertanții vor completa cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție''- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, sau în situația ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență (traduse de traducător autorizat), urmează a fi prezentate, la solicitarea entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Certificat valabil la momentul prezentării, emis de organisme independente care să ateste respectarea de către operatorul economic a standardului SR EN ISO 9001 sau echivalent sau alte probe sau dovezi care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al managementului calității. Valabilitatea documentelor se va raporta la data prezentării.
Notă: În cazul participării unui grup de operatori economici prin depunerea unei oferte comune (asociere) această cerință se va îndeplini de către fiecare asociat în parte pentru partea/părțile de contract pe care acesta/aceștia le realizează.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să prezinte lista principalelor livrări de produse efectuate în cursul unei perioade care acoperă cel mult ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor şi a beneficiarilor publici sau privaţi. Ofertantul trebuie să facă dovada că a furnizat produse similare contractului ce urmează a fi atribuit, în valoare cumulată de minim
-	Lotul 1 – 2.900.000,00 lei 
-	Lotul 2 – 2.200.000,00 lei
-	Lotul 3 – 1.900.000,00 lei
-	Lotul 4 – 800.000,00 lei
-	Lotul 5 – 250.000,00 lei
-	Lotul 6 – 500.000,00 lei
-  Lotul 7 – 770.000,00 lei
-  Lotul 8 – 870.000,00 lei
din maxim 2 contracte. 
	Perioada de 3 ani se calculează prin raportare la data limită de depunere a ofertelor. Pentru conversia din altă monedă în moneda în care este exprimată cerința minimă, Autoritatea Contractantă va utiliza pentru conversie cursul de schimb mediu anual publicat de BNR pentru respectivul exercițiu financiar. Prin produse similare sau superioare contractelor ce urmează a fi atribuite se înțelege: produse din categoria dispozitive medicale așa cum sunt acestea definte la în Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, (“Regulamentul nr. 745/2017”)  similare sau superioare contractului ce urmează a fi atribuit.
Modalități de îndeplinire
Se va completa în acest sens DUAE, de fiecare ofertant, ofertant asociat, subcontractant, terț susținător cu DA sau NU in DUAE "a: indicația globala pentru toate criteriile de selecție''- conform prevederilor art. 193 alin.(6) din Legea 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare., urmând ca documentele justificative să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire pentru ofertele declarate admisibile.
Documente suport DUAE:
- certificate sau orice alte înscrisuri semnate de beneficiarul contractului din care să reiasă obiectul, valoarea, perioada și care să confirme recepţionarea produselor in cadrul perioadei de 3 ani.
În cazul în care un operator economic își exercită dreptul prevăzut la art. 182 din Legea nr. 98/2016 de a utiliza capacitățile altor entități pentru a demonstra îndeplinirea cerinței minime atunci acesta trebuie să marcheze DA în propriul DUAE la Partea II: Informații referitoare la operatorul economic, Secțiunea C: Informații privind utilizarea capacității altor entități  să transmită împreună cu oferta, până la termenul limită comunicat pentru depunerea ofertelor următoarele documente: 
- angajamentul ferm de susținere din partea unui terț în ceea ce privește îndeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea economică și financiară ce include: o enumerare și descriere a resurselor pe care entitatea respectivă le pune la dispoziția operatorului economic, prin raportare la cerința minimă comunicată în documentația de atribuire și cu referire la anexa/anexele angajamentului ferm; specificarea în mod expres a faptului că terțul susținător își asumă în mod solidar cu operatorul economic ofertant răspunderea pentru executarea contractului ce rezultă din această procedură, în cazul în care acesta (terțul) nu își îndeplinește obligațiile de susținere asumate prin angajament; anexa/anexele ce prezintă modul efectiv prin care entitatea pe a cărei capacitate se bazează operatorul economic ofertant va asigura îndeplinirea angajamentului, inclusiv, dar fără a se limita la planificarea și monitorizarea fluxului de informații, documente, resurse și altele asemenea dintre entitatea ale cărei capacități le utilizează operatorul economic ofertant și operatorul economic ofertant.
- un formular DUAE separat pentru operatorul economic/entitatea ale cărei capacități le utilizează, care să cuprindă informațiile solicitate
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăseasca în situațiile prevăzute la 60, 164, 165 și 167 din Legea nr.98/2016.
Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
ALGORITM DE CALCUL:  Punctajul se acordă astfel:
a) Pentru un termen de garanţie a produselor ofertate de 36 luni și peste acesta - TG(max) se acordă punctajul maxim de 30 puncte.
b) Pentru un alt termen de garanţie a produselor ofertate TG(n) mai mare de 12 luni și mai mic decât TG(max), punctajul Ptg(n) se calculează proporțional astfel: PTG(n) = [TG(n) / TG(max)] x 30 puncte.
c) Pentru un termen de garanție a produselor ofertate egal cu 12 luni se acordă zero puncte.
d) Pentru un termen de garanție a produselor ofertate mai mic de 12 luni, oferta va fi considerată neconformă, implicit respinsă.
Se acorda puncte in functie de consumul zilnic de energie E (kW)  astfel:
a)	Pentru cel mai mic consum de energie zilnic E (kW/zi,24h) pentru echipamentul ofertat, PEEmin se acordă punctajul maxim alocat 
b)	Pentru alt consum ofertant P(n) punctajul alocat se calculează proporțional astfel:
PEEx = (PEEmin1/PEEn1) x 15 puncte
unde PEEmin = consumul de energie zilnic cel mai mic – exprimat în kWh/zi(24h)
PEEn = consumul de energie zilnic cel mai mic - exprimat în kWh/zi(24h)
Grupa de produse cuprinde echipamentele de tensiune înaltă, cât și echipamentele de tensiune joasă. 
Acestea acoperă ciclul complet de asistență medicală, prevăzut la articolul 2 pct. 1 din Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului.
Conform standardului EN IEC 60601-1 ed. 3.2en:2020, echipamentele electrice medicale sunt definite ca fiind:
-	echipamente electrice medicale prevăzute cu un singur racord la o rețea de alimentare dată (echipamente fixe) și destinate diagnosticării, tratării sau monitorizării pacientului aflat sub supraveghere medicală, care sunt în contact fizic sau electric cu pacientul și/sau transferă energie pacientului sau de la pacient și/sau detectează un astfel de transfer de energie către pacient sau de la acesta. Echipamentele includ accesoriile definite de producător, care sunt necesare pentru utilizarea normală a acestora.
-	echipamente electrice medicale mobile, care sunt echipamente transportabile, concepute pentru a fi deplasate dintr-o locație în alta între perioadele de utilizare, cu ajutorul roților proprii sau al unor mijloace echivalente.
Ofertanții trebuie să furnizeze un raport de testare conform standardului EN 50564:2011 (6.1, 6.2, 6.3, și 6.4) sau unui standard echivalent. Raportul de testare trebuie să includă date privind performanța energetică a echipamentului. Datele trebuie măsurate în modurile de funcționare, precum și în condițiile de testare indicate în anexe și scenariile de utilizare, specificate anterior. Testele trebuie efectuate în laboratoare, în conformitate cu cerințele generale ale standardelor EN ISO 17025, U.S. 21 CFR partea 820, ISO 13485 sau ale unui standard echivalent, în condițiile de testare menționate anterior.
unctajul se acordă astfel:
Ofertantul trebuie sa asigure un instructaj incluzand elemente de ajustare si reglaj fin al parametrilor de consum de energie electrica ai echipamentului (de exemplu, modul „standby”), in vederea optimizarii consumului de energie electrica.
Se vor puncta corespunzator, componentele programului de instruire in domeniul optimizarii energetice care trebuie asigurat, ce va avea urmatorii subfactori de evaluare (instructajul va fi inclus in formarea clinica si tehnica pe care o va asigura ofertantul):
•             instruire introductiv-generala:
- durata minim 2 ore – 2 puncte
•             instruire periodica pentru actualizarea cunostintelor: 
- durata atelierului de instruire minim 2 ore  – 4 puncte
•             suport online - 2  puncte
•             platforma de e-learning – 2 puncte
a)	Pentru cuprinderea in programul de instruire a subfactorilor de mai sus, in integralitate, se va acorda un punctaj maxim de 10 puncte.
b)	Pentru cuprinderea in programul de instruire numai a anumitor subfactori de mai sus, se va acorda punctajul corespunzator fiecaruia.
c)	Pentru necuprinderea in programul de instruire a niciunui subfactor de mai sus, se va acorda 0 puncte.

NOTĂ:
Punctajul maxim ce poate fi obtinut de un ofertant este de 100 puncte si va fi calculat folosind formula de calcul: Ptotal =Pprețul ofertei + Ptehnic( însumarea punctajelor obținute la factorii de evaluare de natură tehnică) = 40 + 30+20+10 = 100.             
În cazul în care două sau mai multe oferte sunt clasate pe primul loc, cu punctaje egale, departajarea se va face conform prevederilor art.145 alin.(3) din H.G. nr.394/2016 cu modificările și completările ulterioare.
Termenele de exercitare a cailor de atac sunt cele prevazute la art. 8 din Legea nr. 101/2016.
Comisia de evaluare