Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-10-20
Buyer: Медицински институт на МВР
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 396500 BGN
Submission deadline: 2020-11-16
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предмет на възлагане на обществената поръчка е доставка, монтаж и пускане в експлоатация на доставка, монтаж и инсталация на медицинска апаратура за нуждите на операционен блок при МИ — МВР по 2 обособени позиции:
— обособена позиция № 1 „Електрохидравлична мобилна операционна маса с основа, изработена от подсилена стомана, устойчива на почистване с дезинфектанти (ендоурология)“,
Обхватът и основните параметри на медицинската апаратура са подробно описани в техническа спецификация от документацията за участие — приложение № 1
Електрохидравлична мобилна операционна маса с основа, изработена от подсилена стомана, устойчива на почистване с дезинфектанти (ендоурология)
Предмет на възлагане на обществената поръчка е доставка, монтаж и пускане в експлоатация на доставка, монтаж и инсталация на медицинска апаратура за нуждите на операционен блок при МИ  —  МВР по 2 обособени позиции: обособена позиция № 1 „Електрохидравлична мобилна операционна маса с основа, изработена от подсилена стомана, устойчива на почистване с дезинфектанти (ендоурология)“.
Обхватът и основните параметри на медицинската апаратура са подробно описани в техническа спецификация от документацията за участие  —  приложение № 1.
Предмет на възлагане на обществената поръчка е доставка, монтаж и пускане в експлоатация на доставка, монтаж и инсталация на медицинска апаратура за нуждите на операционен блок при МИ  —  МВР по 2 обособени позиции: обособена позиция № 2 „Операционни маси и операционни лампи за лапароскопска и съдова хирургия“.
Обхватът и основните параметри на медицинската апаратура са подробно описани в техническа спецификация от документацията за участие  —  приложение № 1.
Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ)  —  да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия  —  орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
2. Участникът в процедурата следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
1. Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част ІV „Критерии за подбор“, раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от еЕЕДОП и се посочват данни за документа: номер и дата, издателят и обхватът на сертификата за внедрена система за управление на качеството, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.

Eligibility requirements: Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ)  —  да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия  —  орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ.

Award value: 396500