Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-08-23
Region: PL22B
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141620 | 33141700 | 33168000 | 33183100
Submission deadline: 2024-09-09
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Udział w organizacji przestępczej: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp w odniesieniu do przestępstwa wskazanego w art. 258 Kodeksu karnego, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z Krajowego Rejestru Karnego (dalej KRK) w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ. 
Korupcja: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp, w odniesieniu do przestępstw wymienionych w art. 228-230a lub 250a Kodeksu karnego, art. 46 lub art. 48 ustawy o sporcie lub art. 54 ust. 1-4 ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ.
Nadużycia: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp w odniesieniu do przestępstwa, o którym mowa w art. 286 Kodeksu karnego, jak również przestępstw skarbowych, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1 lit g) ustawy Pzp, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ. 
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp w odniesieniu do przestępstwa o charakterze terrorystycznym, o których mowa w art. 115§22 KK, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ. 
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp w odniesieniu do przestępstw wskazanych w art. 299 lub art. 165 a KK, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ. 
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp w odniesieniu do przestępstw powierzenia wykonywania pracy małoletniemu cudzoziemcowi, o którym mowa w art. 9 ust. 2 ustawy z dnia 15.06.2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, oraz handlu ludźmi, o którym mowa w art. 189a KK, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ. 
Płatność podatków: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp w zakresie w jakim dotyczą one podatków i opłat, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp – zgodnie z postanowieniami SWZ – oświadczenie stanowi wzór nr 6 do SWZ.
Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp w zakresie w jakim dotyczą one opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp – zgodnie z postanowieniami SWZ – oświadczenie stanowi wzór nr 6 do SWZ.
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia: W zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp w odniesieniu do wykonawcy, jeżeli, w przypadkach, o których mowa w art. 85 ust. 1 ustawy Pzp, doszło do zakłócenia konkurencji wynikającego z wcześniejszego zaangażowania tego wykonawcy lub podmiotu, który należy z wykonawcą do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego śr. dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Z-go, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Pzp – zgodnie z postanowieniami SWZ – oświadczenie stanowi wzór nr 6 do SWZ.
Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym: 1) art. 108 ust. 1 pkt 1g) i pkt 2 ustawy Pzp wskazujące podstawy wykluczenia w przypadku skazania za przestępstwo, o którym mowa w art. 47 ustawy o sporcie oraz w przypadku skazania za przestępstwo przeciwko wiarygodności dokumentów i przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu (art. 108 ust. 1 lit. g) i pkt 2 ustawy Pzp, tj. za przestępstwo, o których mowa w art. 270-277d KK (przestępstwa wiarygodności dokumentów) i przestępstwa, o których mowa w art. 296-307 KK (przestępstwa przeciwko obrotowi gospodarczemu), z wyjątkiem przestępstwa udaremnienia lub utrudniania stwierdzenia przestępnego pochodzenia pieniędzy lub ukrywania ich pochodzenia, o którym mowa w art. 299 KK,  Zamawiający żąda złożenia podmiotowego śr. dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ, 
2) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp wskazujące podstawy wykluczenia wykonawcy, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne – zakaz orzekany jest wobec podmiotu zbiorowego w oparciu o przepisy ustawy z dnia 28.10.2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary, a wobec osoby fizycznej w oparciu o przepisy Kodeksu postępowania karnego, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego śr. dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp - sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ, 
3) art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13.04.2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj. oświadczenia zgodnie z postanowieniami SWZ – oświadczenie stanowi wzór nr 5 do SWZ. 
4) art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z 31.07.2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego środka dowodowego tj. oświadczenia zgodnie z postanowieniami SWZ – oświadczenie stanowi wzór nr 5 do SWZ. 
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji: W zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt 5 ustawy Pzp w odniesieniu do wykonawcy, jeżeli Zamawiający może stwierdzić na podstawie wiarygodnych przesłanek, że wykonawca zawarł z innymi wykonawcami porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji, w szczególności jeżeli należąc do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, złożyli odrębne oferty, oferty częściowe, chyba że wykażą, że przygotowali te oferty niezależnie od siebie, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego śr. dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w ośw., o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, w zakresie podstaw wykluczenia z postęp. wskazanych przez Z-go, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp – zgodnie z postanow. SWZ – ośw. stanowi wzór nr 6 do SWZ, c) oświ. wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – zgodnie z postanowieniami SWZ – ośw. stanowi wzór nr 8 do SWZ. 
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy: art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i pkt 2 ustawy Pzp w odniesieniu do wykonawcy, jeżeli osoby zostały ukarane za przestępstwo, o którym mowa w art. 9 ust. 1 i 3 lub 10 ustawy z dnia 15.06.2012 r. o skutkach powierzenia wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający żąda złożenia podmiotowego śr. dowodowego tj.: a) oświadczenia na formularzu JEDZ, b) informacji z KRK w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy Pzp - sporządzone nie wcześniej niż 6 m-cy przed jej złożeniem – zgodnie z postanowieniami SWZ.
Wykonawca wraz z ofertą składa:
1) Formularz ofertowy – załącznik nr 1 do SWZ,
2) Formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ; 
3) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) - załącznik nr 3 do SWZ;
4) Oświadczenia, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2024 poz. 507) oraz nie podlega zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.) – załącznik nr 5 do SWZ,
5) Oświadczenie Wykonawcy, że:
a) zaoferowane w ofercie wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie                             z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w tym zakresie - dotyczy poz. objętych 8% stawką VAT),
b) zaoferowane wyroby posiadają deklarację zgodności CE oraz, że Wykonawca jest gotowy w każdej chwili potwierdzić to poprzez przesłanie odpowiedniej dokumentacji na wezwanie Zamawiającego,
wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 9 do SWZ.
6) Pełnomocnictwo w przypadku, gdy uprawnienie do podpisania oferty nie wynika z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia. Dokumenty potwierdzające umocowanie do reprezentowania wraz z określeniem jego zakresu sporządzone w języku obcym przekazuje się wraz z tłumaczeniem na język polski.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów medycznych, implantów, narzędzi ortopedycznych, zgodnie z zapisami załącznika nr 2 do SWZ - formularza asortymentowo-cenowego. Przedmiot zamówienia został podzielony na pakiety:
Pakiet 1 – Zestaw do wertebroplastyki.
Pakiet 2 – Elektrody do waporyzatora MITEK. 
Zamawiający wymaga stworzenia depozytu w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Pakiet 3 – Implanty do szycia łąkotki. Zamawiający wymaga stworzenia depozytu  w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Pakiet 4 – Sprzęt do artroskopii wraz z użyczeniem wyłącznika nożnego oraz rękojeści shavera artroskopowego, z zakresem obrotów maksymalnych od 12000 obr./ min., oscylacje os 30000 cykli/min, zatrzaskowe mocowanie ostrzy, z regulacją siły ssania 0-10%,sterylizacja w autoklawie, wyposażony w silnik bezszczotkowy - nie wymaga smarowania, automatycznie rozpoznawany przez konsolę, która dobiera optymalne nastawy pracy. Shaver artroskopowy oraz wyłącznik nożny kompatybilny z konsolą Crossfire będącą na wyposażeniu Zamawiającego. Dodatkowo Zamawiający wymaga użyczenia kamery endoskopowej 4K, źródła światła LED oraz monitora 4K.
Zamawiający wymaga stworzenia depozytu w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Pakiet 5 – Gwoździe śródszpikowe blokowane Gamma z kompletem śrub blokujących i śrubą szyjkową. 
Zamawiający wymaga wielopoziomowego rozplanowania rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników, zmniejszającego ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji.
Zamawiający wymaga użyczenie zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o wiertła giętkie do rozwiercania śródszpikowego kompatybilne z nasadką Hudson modified Trincle) do zakładania i usuwania ww. implantów.
Zamawiający wymaga stworzenia depozytu w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Pakiet 6 – Endoproteza jednoprzedziałowa stawu kolanowego, implanty i narzędzia do artroskopii.
Zamawiający wymaga wielopoziomowego rozplanowania rozłożenia wszczepów i narzędzi na tackach w obrębie pojemników, zmniejszającego ich gabaryty oraz ułatwiające ich ułożenie na stole operacyjnym i podawanie ich w czasie operacji.
Zamawiający wymaga użyczenia zestawu narzędzi (instrumentarium poszerzone o wiertła giętkie do rozwiercania śródszpikowego kompatybilne z nasadką Hudson modified Trincle) do zakładania i usuwania ww. implantów.
Zamawiający wymaga stworzenia depozytu w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Pakiet 7 – Płyty do DSB, gwoździe śródszpikowe. Zamawiający wymaga stworzenia depozytu dla pozycji 1-4 w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego. 
Dla pozycji 7-11 Zamawiający wymaga utworzenia depozytu lotnego, dowożonego na zamówienie wraz z instrumentarium. 
Pakiet 8 – Systemy do rekonstrukcji więzadeł metodą LARS. Zamawiający wymaga utworzenia depozytu lotnego, dowożonego na zamówienie wraz z instrumentarium.
Pakiet 9 – Narzędzia ortopedyczne.
Pakiet 10 – Implanty traumatologiczne, kończyna górna i dolna. Zamawiający wymaga stworzenia depozytu w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Zamawiający wymaga użyczenia zestawu narzędzi (instrumentarium) do zakładania ww. implantów i kontenerów do sterylizacji użyczonego instrumentarium.                 
Pakiet 11 – Endoprotezy stawu kolanowego, ostrza, implanty do zespolenia złamań. Zamawiający wymaga stworzenia depozytu w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Zamawiający wymaga użyczenia zestawu napędów ortopedycznych z osprzętem i wiertłami do zakładania w/w implantów. Zamawiający wymaga użyczenia instrumentarium w kontenerach sterylizacyjnych.
Pakiet 12 – Endoprotezy stawu biodrowego i kolanowego. Zamawiający wymaga stworzenia depozytu  w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego. 
Zamawiający wymaga użyczenia napędu ortopedycznego, kompatybilnego z ostrzami z poz. 15.
Pakiet 13 – Tymczasowe spacery stawu kolanowego. Zamawiający wymaga utworzenia depozytu lotnego, dowożonego na zamówienie wraz z instrumentarium.
Pakiet 14 – Implanty i sprzęt jednorazowy endoskopowy do zabiegów ERCP. Zamawiający wymaga stworzenia dla poz. 3-5 depozytu w pomieszczeniach Bloku Operacyjnego.
Wykonawcy oraz innemu podmiotowi przysługują środki ochrony prawnej opisane w Dziale IX ustawy Pzp, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.
1. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej. 
2. Odwołanie wnosi się w
terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a).

Eligibility requirements: other