Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2019-12-19
Buyer: Universitätsklinikum Augsburg
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33190000
Estimated value: 1 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Aktueller Stand: Im Universitätsklinikum Augsburg wird die POCT-Glucosebestimmung derzeit mit einem einheitlichen Unit-Use-Gerätesystem auf ca. 50 Stationen und 15 Ambulanzen durchgeführt. Zur Erfüllung der Rilibäk 2008/2014-Vorgaben sind die Geräte rilibäkkonform konfiguriert, die Ergebnisse der Qualitätskontrollen werden an das QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens übertragen, mittels der das für die POCT-Qualitätssicherung verantwortliche Institut für Labormedizin und Mikrobiologie (ILM) die Einhaltung der RiliBÄK-Vorgaben überwachen kann.
Im gesamten Universitätsklinikum Augsburg (inklusive Kinderklinik und Klinikum Süd) soll 2019/2020 ein neues einheitliches Unit-Use-POCT-Glucosemesssystem für alle Stationen und Ambulanzen implementiert werden, das über eine Anbindung an das KIS/LIS bzw. das im UK Augsburg bereits etablierte QK-Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens verfügt. Zusätzlich wird ein zuverlässiges Ausfallkonzept sowie ein Implementierungs-, Einweisungs-/Schulungskonzept benötigt.
Auf allen Stationen und Ambulanzen des Universitätsklinikums Augsburg soll ein neues einheitliches Unit-Use-POCT-Glucosemesssystem zur dezentralen quantitativen Glucosemessung implementiert werden. Hierzu werden eine angemessene Anzahl an einfach zu bedienenden Geräten, Zubehör (z. B. Dockingstationen) und Verbrauchsmaterialien inklusive Einweisungen/ Schulungen und IT-Anbindung benötigt.
Bereitstellung der entsprechenden CE-markierten, für die in vitro-Diagnostik zugelassene Unit-Use-POCT-Geräte zur patientennahen Glucosemessung, die rilibäkkonform konfiguriert werden können.
— 300 Geräte und eine ausreichende Anzahl von Dockingstation (oder vergleichbare IT-Anbindung), die für den reibungslosen und unterbrechungsfreien Ablauf auf 70 Stationen und Ambulanzen erforderlich sind,
— Geräteersatzpool mit 10 Ersatzgeräten im UK-Augsburg/Medizintechnik, sowie ein zusätzliches Gerät (ggfs. mit Dockingstation) für das Labor, das als Referenzgerät dienen soll,
— Innovations-Upgrade: bei wesentlichen Neuerungen muss ein kostenloser Austausch der Geräte/ Gerätekomponenten (Hard- und Software) vom Bieter geleistet werden,
—— Teststreifen zur Glucosemessung jährlicher Verbrauch von 350 000 Teststreifen als Kalkulationsgrundlage,
—— Teststreifen zur Ketonmessung: jährlicher Verbrauch von 1 000 Teststreifen als Kalkulations-grundlage,
—— Kontrollmaterialien und alle weiteren Verbrauchsmittel, die zur Messung von Patienten- und Kontrollproben benötigt werden,
—— Möglichkeit der Chargenreservierung und mindestens 12 Monate lange Chargenlauflänge von Teststreifen und Kontrolllösungen,
—— es wird außerdem erwartet, dass die im Rahmen der Testphase und Implementierung benötigten Testreagenzien (Teststreifen, Kontrollmaterialien etc.) vom AN gestellt werden.
—— Konzept für die dokumentierte Einweisung und jährliche Schulungen für ca. 1 500-2 000 Anwendern (Pflegepersonal, Ärzte) vor Ort sowie
—— die elektronische und automatisierte Kopplung eines erfolgreichen Schulungsnachweises des Bedienpersonals z. B. über E-Learning-Module mit der Berechtigung zur Gerätenutzung.
Gerätevernetzung (bidirektional) zum Datenmanagementsystem POCcelerator/Fa. Siemens und dem LIS (Swisslab/Fa. Nexus)/KIS (Orbis/Fa. Agfa) mit Übertragung und Dokumentation der gemessenen Patientenwerte im LIS/KIS sowie der gemessenen Kontrollergebnisse im POCcelerator/Fa. Siemens (siehe auch IT-Anschluss).


Winner: Nova Biomedical GmbH
Award value: 1
Number of bids: 1