Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-09-20
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение (МБАЛ) — Поморие“ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33115000 | 33168100
Estimated value: 505000 BGN
Submission deadline: 2018-10-29
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: ,,Доставка и монтаж на медицинска апаратура за нуждите на „Многопрофилна болница за активно лечение (МБАЛ) — Поморие“ ЕООД по 2 обособени позиции
Предметът на настоящата обществена поръчка е доставка и монтаж на медицинска апаратура за нуждите на „Многопрофилна болница за активно лечение (МБАЛ) — Поморие“ ЕООД по 2 обособени позиции, както следва:
— обособена позиция № 2 „Доставка и монтаж на видеоендоскопско оборудване с апарати и инструменти за диагностична, оперативна и офисна хистероскопия (с възможност за надграждане за лапароскопия)“.
гр. Поморие, ул. „Парашкев Стоянов“ № 1, „Многопрофилна болница за активно лечение (МБАЛ) — Поморие“ ЕООД
Следва да се избере изпълнител, който да достави на лечебното заведение фабрично нова неупотребявана компютърна томографска система (скенер) съгласно техническите изисквания. Предметът на поръчката включва както доставка, така и пълно проектиране, лицензиране на оборудването в Агенцията за ядрено регулиране, монтаж, пускане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка. Избраният изпълнител следва и да демонтира настоящата компютърна томографска система, находяща се на мястото, на което ще се монтира медицинската апаратура, предмет на настоящата поръчка. Посочените дейности са включени в прогнозната стойност на обществената поръчка и те не се заплащат отделно от възложителя.
„Доставка и монтаж на видеоендоскопско оборудване с апарати и инструменти за диагностична, оперативна и офисна хистероскопия (с възможност за надграждане за лапароскопия)“
На адрес: гр. Поморие, ул. „Парашкев Стоянов“ № 1, „Многопрофилна болница за активно лечение (МБАЛ) — Поморие“ ЕООД
Следва да се избере изпълнител, който да достави на лечебното заведение фабрично ново неупотребявано видеоендоскопско оборудване с апарати и инструменти за диагностична, оперативна и офисна хистероскопия (с възможност за надграждане за лапароскопия) съгласно техническите изисквания. Предметът на поръчката включва както доставка, така и монтаж, пускане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка. Посочените дейности са включени в прогнозната стойност на обществената поръчка и те не се заплащат отделно от възложителя.
1. Наличие на издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от Закон за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. В случай че участникът е производител, следва да притежава съответно разрешително за производство на предлаганото медицинско изделие.
При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от еЕЕДОП.
2. Притежаване на валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадено от Агенцията по ядрено регулиране (АЯР).
При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от еЕЕДОП.
Наличие на издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закон за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. В случай че участникът е производител, следва да притежава съответно разрешително за производство на предлаганото медицинско изделие.
При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от еЕЕДОП.
Участниците да притежават и прилагат система за управление на качеството съгласно стандарта EN ISO 9001:2008 (или еквивалентна) с обхват на сертификата в областта на внос, продажба и сервиз на медицинска техника и оборудване (участникът следва да опише съответната система съгласно чл. 64 от ЗОП).

Eligibility requirements: По обособена позиция № 1: 1. Наличие на издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от Закон за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. В случай че участникът е производител, следва да притежава съответно разрешително за производство на предлаганото медицинско изделие. Доказване: При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от еЕЕДОП. 2. Притежаване на валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадено от Агенцията по ядрено регулиране (АЯР). Доказване: При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от еЕЕДОП. По обособена позиция № 2: Наличие на издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закон за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. В случай че участникът е производител, следва да притежава съответно разрешително за производство на предлаганото медицинско изделие. Доказване: При подаване на оферта участникът декларира съответствие с изискването в част ІV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ от еЕЕДОП.

Award value: 505000