Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-12-08
Buyer: Klinikum Nürnberg, Kommunalunternehmen - Anstalt des öffentlichen Rechts
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Contract award without prior publication
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology | 33162100
Estimated value: 1 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem zur Durchführung von roboterassistierten Operationstechniken
Das Klinikum Nürnberg beabsichtigen, einen Auftrag zur Lieferung, Installation und Schulung von einem DaVinci-Xi-Roboter-Chirurgie-Systemen, zur roboterassistierten Durchführung komplexer Eingriffe, wie z.B. im Bereich von Viszeral-, Thorax- und Gefäßchirurgie sowie Urologie und Gynäkologie, zu vergeben.
Die genaue Wertangabe nach Abschnitt II.1.7) und Abschnitt V.2.4) ist keine gesetzliche Pflichtangabe, zumal die Angabe insbesondere aus Gründen der Geheimhaltung und Vertraulichkeit sowie mit Blick auf die Betriebs- und Geschäftsgeheimnisse nicht möglich ist.
Das Verhandlungsverf. ohne Teilnahmewettbewerb ist vorliegend nach §14 Abs.4 Nr.2 lit. b) i.V.m. Abs.6 und Nr.5 VgV legitimiert. Nachfolgende tech.Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage vorausgegangen. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive u. auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt.
Eine europaweite Markterkundung hat ergeben, dass Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH derzeit mit ihren DaVinci-OP-Robotersystemen technische Alleinstellungen in der Durchführung von roboter-unterstützten Operationen hat. Das System DaVinci-Xi ist aus den nachfolgend genauer aufgeführten Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf zu decken. Wesentliche Alleinstellungsmerkmale des DaVinci-Systems sind: in sieben Freiheitsgraden bewegliche und rotierbare Instrumente, Energie-Instrumente zur Gefäßversiegelung und Ultraschallchirurgie, die Doppelkonsole, die 3D-Bildgebung, Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich, die Single-Port-Technologie.
Das zu beschaffende System DaVinci-Xi ist optimal geeignet, bei unterschiedlichen interdisziplinären Operationen unterstützend eingesetzt zu werden. Das System bietet eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten Instrumente.
DaVinci-OP-Robotern ist die CE-Zertifizierung ganzheitlich für Urologie, Gynäkologie, Viszeralchirurgie (inklusive Leber- und Ösophaguschirurgie), Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Thoraxchirurgie erteilt worden. Das DaVinci-OP-Roboter-System verfügt über ein einzigartiges und umfassendes Sortiment an robotischen - in alle Richtungen abwinkelbaren - Instrumenten und Klammernahtgeräten mit sieben Freiheitsgraden und Rotation. Ausschließlich bei dem DaVinci-System ist ein so umfassendes Sortiment an Instrumenten verfügbar, dass ein vollwertiger interdisziplinärer Einsatz, u. a. auf Grund der bis zu sieben Freiheitsgraden (in alle Richtungen abwinkelbar, 540° Rotation) möglich ist. Nur mit dem DaVinci-System ist die Nutzung von Energieinstrumenten zur Gefäßversiegelung und Ultraschallchirurgie sowie zur Klammernaht möglich, die vom Operateur über die Konsolen gesteuert werden können. Das DaVinci-System ist das einzige System auf dem Markt, das über eine Doppelkonsole verfügt. Diese Doppelkonsole ermöglicht es, zwei Operateuren gemeinsam eine OP durchzuführen (z. B. für die Urologie oder Viszeralchirurgie). Neben der interdisziplinären Operationsdurchführung ermöglicht die Doppelkonsole auch eine bessere Ausbildung jüngerer Operateure. Durch die Doppelkonsole kann das DaVinci-System ebenfalls für die studentische Ausbildung genutzt werden. Das DaVinci-System verfügt als weiteres Alleinstellungsmerkmal über eine „echte“ 3-D Bildgebung durch Bildaufnahmen mittels zwei synchron arbeitender Kameras in einer Optik sowie der Darstellung ohne 3-D-Brille. Darüber hinaus kann das DaVinci-System mit einer Table-Motion-Funktion in Verbindung mit einem eigens für den Einsatz mit dem DaVinci-System konzipierten OP-Tisch ausgestattet werden. Diese Kombination ermöglicht, dass die OP-Tisch-Bewegungen synchron zu den Bewegungen der Roboter-Arme erfolgen und damit die Position des Tisches entsprechend den operativen Anforderungen angepasst werden kann. Auf diese Weise können komplexe Eingriffe ohne intraoperative Umsetzung der Trokare und auch ohne Umlagerung des Patienten durchgeführt werden. Das DaVinci-System verfügt als einziges roboterbasiertes System über eine sogenannte „Single-Port-Technologie“ mit computergesteuerter Rechts- und Links-Erkennung. Durch die Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich in Verbindung mit der 3D-HD-Auflösung und der damit hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z. B. der selektiven Gefäßerkennung in der Nierenchirurgie und der Darmchirurgie sowie in der onkologischen Chirurgie, ergeben sich weitere Alleinsteilungsmerkmale.
Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem zur Durchführung von roboterassistierten Operationstechniken
Diese freiwillige ex-ante-Bekanntmachung erfolgt im Sinne des § 135 Abs. 3 GWB. Die Angabe des Tages der Zuschlagsentscheidung (vgl. Abschnitt V.2.1) bezieht sich auf die Entscheidung des Klinikums Nürnberg, den Vertrag mit dem Wirtschaftsteilnehmer gemäß Abschnitt V.2.3) abzuschließen. Der gegenständliche Zuschlag wurde noch nicht erteilt, der gegenständliche Vertrag wurde also nicht abgeschlossen. Vielmehr erfolgt der Vertragsabschluss gemäß § 135 Abs. 3 GWB nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens 10 Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag der Veröffentlichung diese ex-ante-Bekanntmachung.
§ 135 GWB regelt: "(1) Ein öffentlicher Auftrag ist von Anfang an unwirksam, wenn der öffentliche Auftraggeber (1.) gegen § 134 verstoßen hat oder (2.) den Auftrag ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union vergeben hat, ohne dass dies aufgrund Gesetzes gestattet ist, und dieser Verstoß in einem Nachprüfungsverfahren festgestellt worden ist.
(2) Die Unwirksamkeit nach Absatz 1 kann nur festgestellt werden, wenn sie im Nachprüfungsverfahren innerhalb von 30 Kalendertagen nach der Information der betroffenen Bieter und Bewerber durch den öffentlichen Auftraggeber über den Abschluss des Vertrags, jedoch nicht später als sechs Monate nach Vertragsschluss geltend gemacht worden ist. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekannt gemacht, endet die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union.
1. der öffentliche Auftraggeber der Ansicht ist, dass die Auftragsvergabe ohne vorherige Veröffentlichung einer Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union zulässig ist,
2. der öffentliche Auftraggeber eine Bekanntmachung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht hat, mit der er die Absicht bekundet, den Vertrag abzuschließen, und
3. der Vertrag nicht vor Ablauf einer Frist von mindestens zehn Kalendertagen, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung, abgeschlossen wurde.


Winner: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
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