Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-09-18
Buyer: Gdański Uniwersytet Medyczny
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2020-10-20
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: ZP/72/2020 Dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego Metoprololu w formie tabletek o dwóch różnych dawkach (A – 25 mg i B – 100 mg) oraz referencyjnych tabletek placebo do realizacji niekomercyjnego badania klinicznego, realizowanego w ramach projektu pt: „Ocena skuteczności stosowania Metoprololu w zapobieganiu kardiomiopatii oraz zgonów sercowych u pacjentów z dystrofią mięśniową Duchenne'a”, umowa nr 2019/ABM/01/00026-00.
Wykonawca zobowiązany jest do dostarczenia dokumentacji, w tym jakościowej niezbędnej do rejestracji badania w URPLWMiPB, ale nie później niż w ciągu 59 dni od daty zawarcia umowy oraz dostarczenie serii placebo i Metoprololu do ośrodka w ilości zgodnie z etapami:
• 413 blistrów po 30 tab każdy, łącznie zawierających 12390 tabletek Metoprololu A i 2430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72 900 tabletek Metoprololu B;
• 413 blistrów po 30 tab każdy, łącznie zawierających 12390 tabletek Placebo dla Metoprololu A i 2430 blistrów po 30 tabletek, łącznie zawierających 72900 tabletek placebo dla Metoprololu B;
• 9 916 blistry po 30 tabletek każdy, łącznie zawierający 297 480 tabletek placebo dla Metoprololu B.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został zawarty w załączniku nr 3 do SIWZ – Opis przedmiotu zamówienia.
4. Wykonawca zapewnia, że przedmiot umowy jest nowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz nie jest przedmiotem praw osób trzecich.
5. Wykonawca oświadcza iż, produkty lecznicze w dniu dostawy będą miały minimum 24 miesięczny okres ważności.
6. Ze względu na COVID-19 terminy rozpoczęcia, przeprowadzenia, zakończenia usługi mogą ulec zmianie.
7. Zamawiający wymaga, aby Wykonawca dostarczył przedmiot zamówienia w miejsce wskazane przez Zamawiającego.
8. Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do gwarancji zawarto we wzorze umowy – załącznik nr 4 do SIWZ.
Zamawiający w niniejszym postępowaniu żąda od Wykonawców wniesienia wadium w kwocie 5 000,00 PLN brutto (słownie: pięć tysięcy złotych 00/100).
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zezwolenie na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą lub odpowiednio w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi.
Warunek zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie wypełnionej części IV: Kryteria kwalifikacji poprzez złożenie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji w pkt α (alfa) w JEDZ.

Eligibility requirements: Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży zezwolenie na prowadzenie działalności objętej przedmiotem zamówienia – tj. zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej albo zezwolenie na wytwarzanie, jeżeli Wykonawca jest wytwórcą lub odpowiednio w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenie na prowadzenie składu zawierające uprawnienia w zakresie obrotu produktami leczniczymi. Warunek zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie wypełnionej części IV: Kryteria kwalifikacji poprzez złożenie ogólnego oświadczenia dotyczącego wszystkich kryteriów kwalifikacji w pkt α (alfa) w JEDZ. Zamawiający zastrzega, że w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, warunek musi spełnić każdy Wykonawca, który będzie wykonywał czynności w zakresie dostawy produktu leczniczego. Nie spełnienie przez Wykonawcę warunku opisanego powyżej skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z udziału w postępowaniu. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, w zakresie wykazania przez Wykonawcę spełniania warunku udziału w postępowaniu, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: kopię aktualnej koncesji lub zezwolenia, o którym mowa w rozdz. IV A ust. 2 lit. a SIWZ.