Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-07-09
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ПАЗАРДЖИК АД
Country: BG
Region: BG423
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology
Estimated value: 320000 BGN
Submission deadline: 2025-08-08
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77. ал.1 от Закона за Медицинските Изделия. Чуждестранните лица могат да притежават аналогично разрешение съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени (чл.60, ал.1 от ЗОП).
При сключването на договор избраният изпълнител следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите, предмет на поръчката, на територията на Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо (вж. чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП).
Изискването се доказва като участникът попълва раздел А:ГОДНОСТ в Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, възложителят изисква от участника да представи  копие на горепосоченото разрешително. Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор, могат да се изискват от възложителя при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП.
1. Участниците да имат опит в изпълнението на дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.
При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе критерии за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП с посочване на данните. Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
Документи за доказване на техническите възможности на участниците и изисквано минимално/ни ниво/а:
1.1. Участникът трябва да е изпълнил една доставка с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, изпълнена през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. Под идентични или сходни дейности да се разбира: изпълнение на дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация медицинска апаратура за инвазивна хирургия. Под изпълнени дейности се разбират такива, които са приключили в горепосоченият три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически  и  професионални  способности - За поръчки за доставки: извършени доставки от конкретния вид.  В  случай  че  някой  от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле  може  да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Преди сключването на договор участникът следва да представи доказателства за изпълнената доставка ( Договор, Фактура и/или други документи доказващи доставката ).
2. Участниците следва да разполагат с технически лица и персонал
При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе критерии за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП с посочване на данните. Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
Документи за доказване на техническите възможности на участниците и изисквано минимално/ни ниво/а:
2.1. Участникът трябва да разполага с минимум едно техническо лице, което да е преминало курс на обучение при Производителя на предлаганата апаратура.
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел В: Технически  и  професионални  способности - Технически лица или органи за контрол на качеството.  Участникът следва да попълни идентификационни данни за Сертификатите/Удостоверенията на техническото лице. В  случай  че  някой  от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле  може  да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Преди сключването на договор участникът следва да представи Удостоверения/Сертификати и/или други документи доказващи преминал курс на обучение при производителя на предлаганата апаратура.
3. Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството: ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката.
При подаване на офертата участниците декларират наличието на посочените по-горе критерии за подбор, като във връзка с това попълват в ЕЕДОП с посочване на данните. Преди сключването на договор за обществена поръчка, участникът, определен за изпълнител, следва да предостави актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор.
Документи за доказване на техническите възможности на участниците и изисквано минимално/ни ниво/а:
3.1. Участниците трябва да притежават сертификат за системи за управление на качеството: EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват на сертификата – доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура
Информацията се посочва в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление
 В  случай  че  някой  от посочените документи е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле  може  да попълни и данни за съответния интернет адрес.
Преди сключването на договор участникът следва да представи Сертификат EN ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват на сертификата – доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура.
икономически най – изгодна оферта с критерии за възлагане : „най-ниска цена”
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за
откриване на процедурата, решението за създаване на квалификационна система и/или решението за одобряване
на промени в условията по обявената процедура
В системата
Предмет на обществената поръчка: „Закупуване и въвеждане в експлоатация на СИСТЕМА ЗА МИНИМАЛНО ИНВАЗИВНА ХИРУРГИЯ  НА КОЛЯННА, ТАЗОБЕДРЕНА, РАМЕННА И ГЛЕЗЕННА СТАВА“
​​​​​​​Сключеният договор за възлагане на обществената поръчка ще бъде по реда на чл.114 от ЗОП. Към момента на откриване на обществена поръчка не е осигурено финансиране - осигуряването на финансиране за изпълнение на предмета на договора ще се извърши чрез целеви средства за капиталови разходи от бюджета на МЗ ( при наличие на такива ).
Изпълнението на поръчката обхваща: 1. Доставка на апаратурата, нова, не демонстрационна, неупотребявана, придружена с оригинална техническа документация и пълната останала необходима документация, ръководство /инструкция/ за експлоатация, гаранционна карта; 2. Извършване на настройки и техническо изпитване на апаратурата, съгласно изискванията на производителя;  3. Пускане в експлоатация на апаратурата;  4. Обучение на персонала на Възложителя за работа с апаратурата.
Участниците в процедурата за възлагане на обществената поръчка задължително оферират и доставят разрешена за употреба „апаратура”, на територията на Република България, по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/. Предлаганата апаратура трябва да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация, да притежава всички необходими обозначения, маркировки и други данни, в съответствие с действащото в страната законодателство и да е придружена от всички необходими документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти. 
Апаратурата следва да е нова, неупотребявана, не е рециклирана, не е демо оборудване и да е произведена след 1.01.2024г.