Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-04-28
Buyer: МБАЛ „Югозападна болница“ ООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Estimated value: 375000 BGN
Submission deadline: 2021-05-25
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Доставка на мед. изделия — водачи, балони, катетри и други за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ по периодични заявки, в зависимост от нуждите на възложителя, съгласно спецификация
Доставка на медицински изделия — водачи, балони, катетри и други за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ в МБАЛ „Югозападна болница“ ООД, по периодични заявки, в зависимост от нуждите на възложителя, съгласно спецификация.
Медицински изделия за нуждите на звено „Инвазивна кардиология“ — Водачи съгласно приложената по- долу техническа спецификация
Преди изтичане срока на договора, сключен в резултат на настоящата процедура, при необходимост възложителят ще открие нова процедура за възлагане със същия предмет.
Медицински изделия за нуждите на звено "Инвазивна кардиология" - Балони съгласно приложената по- долу техническа спецификация
Преди изтичане срока на договора, сключен в резултат на настоящата процедура, при необходимост възложителят ще открие нова процедура за възлагане със същия предмет.
Медицински изделия за нуждите на звено "Инвазивна кардиология" - Катетри и др. съгласно приложената по- долу техническа спецификация
Преди изтичане срока на договора, сключен в реузлтат на настоящаат процедура, при необходимост възложителят ще открие нова процедура със същия предмет.
Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за медицинските изделия.
Възложителят определя критерии, въз основа на които да установи дали участниците имат опит при изпълнението на поръчката при спазване на подходящ стандарт за качество. Възложителят изисква от участника:
1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил дейности /повече от 1/една/ доставка/ с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката.
!* * * Еднакъв или сходен предмет: Еднакъв се счита предметът, свързан с доставката на медицински изделия от вида, посочен конкретно в Спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно Сходен предмет се счита доставката на медицински изделия от същия вид, но с различни технически характеристики от тези, посочени в Спецификацията и/или доставка на всякакъв вид мед. изделия за инвазивна кардиология.
2 Участниците да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания - да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, предмет на поръчката или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3 Стоките да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените стандарти - съответните изисквания на Директива 93/ 42/ ЕИО относно медицинските изделия, включително всички последващи изменения;

Eligibility requirements: Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за медицинските изделия.

Award value: 375000