Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-03-16
Buyer: Debreceni Egyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33696000 | 50421000
Submission deadline: 2022-04-13
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Adásvételi keretszerződés keretén belül reagensek és fogyóanyagok beszerzése immunológiai, nefelometriai, kromtográfiai és elektroforézis vizsgálatokhoz
Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina Intézet (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)
Adásvételi keretszerződés, amelynek tárgya reagensek és fogyóanyagok beszerzése a DE KK Laboratóriumi Medicina részére saját tulajdonát képező készülékekkel történő vizsgálatokhoz. Ajánlatkérő a teljes keretmennyiségre lehívási kötelezettséget vállal. A megadott várható éves vizsgálati számokhoz képest a szerződés teljes időtartama alatt + 30%-os eltérés lehetséges.
- A Debreceni Egyetem Klinikai Központ Laboratóriumi Medicina saját tulajdonát képező Euroimmune Europattern (automatizált mikroszkóp, EPA), IF Sprinter (mintafeldolgozó rendszer), Dynablot plusz (lineblot-ok feldolgozásához szükséges készülék) és ETIMax (ELISA) automata működtetéséhez szükséges reagensekre, kalibrátorokra, kontrollokra, fogyóanyagokra és szolgáltatásokra kér ajánlatot.
- Az ajánlatnak a mellékelt táblázatban felsorolt összes tesztet kell tartalmaznia, melyek egy gyártótól származnak.
- Az ajánlatban szereplő paraméterek méréséhez kérjük Ajánlatkérő tulajdonában lévő készülékek (kivéve az ETIMAx automata) díjmentes karbantartását és díjmentes szervizelését a szerződés teljes futamideje alatt, erre jogosult szolgáltató által. Ajánlattevőnek mellékelnie kell a gyártó által kiállított dokumentumot, ami igazolja, hogy a szervizmérnök megfelelő képzésben részesült.
- Az ajánlattevőnek csatolni kell a szerviznyilatkozatát Ajánlatkérő tulajdonában lévő készülékek szervizeléséről, melyben vállalja, hogy a készülék üzemszerű működéshez szükséges díjmentes szervizszolgáltatást biztosítja, valamint, meghibásodás esetén 16 munkaórán belül megkezdi a készülék javítását.
- A HEp-2 sejteken történő IIF vizsgálat esetén a sejtrétegnek olyan tulajdonságokkal kell rendelkeznie, ami a helyes mintázat felismerését lehetővé teszi, illetve megkönnyíti (egyenletes eloszlás, optimális konfluencia és osztódási ráta, az ismert autoantigének megfelelő koncentrációja és elérhetősége).
- Az ANCA tesztnek lehetővé kell tennie az ANCA mintázatok elkülönítését a zavaró antinukleáris illetve más autoantitestektől. Az ANCA mintázatokon belül szükséges legalább a klasszikus perinukleáris, citoplazmatikus, illetve a nem vasculitis asszociált, atípusos mintázatok elkülöníthetősége.
- Máj-Vese-Gyomor (Liver/Kidney/Stomach - LKS) specifikus IgG autoantitestek kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával: 3200 db
- HEp-2010-specifikus, IgG osztályú ANA autoantitestek kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával (EPA mikroszkópon értékelhető): 31000 db
- IgG ANCA kimutatása indirekt immunfluoreszcens technikával etanol és formalin fixált humán granulocytákon (EPA mikroszkópon értékelhető): 7000 db
- Autoimmun májbetegségekhez társuló IgG típusú autoantitestek kimutatása blot technikával (májblot): 2800 db
- Autoimmun izombetegségekhez társuló IgG típusú autoantitestek kimutatása blot technikával (myositisblot): 800 db
- Systemas sclerosishoz társuló IgG típusú autoantitestek kimutatása blot technikával (sclerodermablot): 300 db

Eligibility requirements: Valamennyi részben: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében és Kbt. 62. § (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fennállnak. A Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 1-7. §-ra. Igazolási mód: A Kbt. 67. § (1) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. §-a alapján a gazdasági szereplő ajánlatában a kizáró okok fenn nem állása tekintetében előzetesen az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát köteles benyújtani. A 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 3. § (5) bekezdésére figyelemmel közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön egységes európai közbeszerzési dokumentumot kell benyújtania, közös ajánlattevők képviseletében a nyilatkozatot az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vonatkozásában az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtania az ajánlatban. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevőnek a kizáró okok igazolásait Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4) bek. szerinti felhívására a 321/2015. (X.30.) Korm. r. III. és IV. fejezetének megfelelően kell benyújtania. Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdéseire figyelemmel jár el, e vonatkozásban az érintett ajánlattevőnek a 321/2015 (X.30.) Korm. Rendelet 8. §, 10.§,12. §,14. §,16. §-a szerint kell igazolnia a kizáró okok fent nem állását. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § szerinti öntisztázás lehetőségére. A Kbt. 62 § (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az Ajánlattevőnek nyilatkozatot kell benyújtania, mely tartalmazza a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Cégbírósághoz már benyújtott, de még el nem bírált változás bejegyzési kérelem esetén a 321/2015. (X.30.) kormányrendelet 13. § szerint kell eljárni. Amennyiben ajánlattevő tekintetében nincs változásbejegyzési eljárás folyamatban úgy erről ajánlattevő ajánlatában nyilatkozni köteles. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdése szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra.