Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-06
Buyer: УМБАЛ „Света Анна” - София АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 4600381.71 BGN
Submission deadline: 2023-07-06
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по неврохирургия при УМБАЛ „Света Анна” – София АД – Част Първа
Предмет на обществената поръчка е Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по неврохирургия при УМБАЛ „Света Анна” – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 12 (дванадесет) месеца, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 4 /четири/ часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Къса транспедикулна стабилизация-4 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V.
Къса транспедикулна стабилизация-4 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V. Индицирана за възрастни и подрастващи пациенти с деформитети, дегенеративни заболявания и травми. Специализиран инструментариум с опции за редукция и привеждане на пръта към куката или винта. Педикуларни винтове с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, заключващ механизъм TOP NOTCH, самонарезни, с двойна резба. Видове: Полиаксиални с едностъпков инер – диаметри 4.35, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 мм и  дължини от 30 до 100 мм през 5 мм; Полиаксиални с двустъпков инер – диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм с дължини от  25 до 100 мм през 5 мм; Моноаксиални с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм и дължини от 25 до 80 мм; Унипланарни с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм с дължини от 20 до 55 мм; Полиаксиални (високи) за репозиция - Ф4.35, 5, 6, 7 мм с дължини от 20 до 55 мм през 5 мм;  Педикуларни и ламинарни куки с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, с различни видове ширини/ъгъл/офсет на острието и дължини от 5 до 12 мм; Спинални пръчки, изработени от материал: Ti6Al4V или Co-Cr с диаметър 5.5 мм,  хексагонален край и дължини от 30 до 600 мм;  - до 6 броя
Къса транспедикуларна стабилизация 4 винта/куки за открита хирургична техника. Моно- и полиаксиални винтове с променлива дълбочина на резбата, с динамометрично заключване до 12 Nm - Материал Ti6Al4V, Височина на главата 15,3 мм, ширина на главата 10 мм апикално, 12,8 мм базално. дължини на винтовете: при диаметър 4,5 мм от 25 до 45 мм през 5 мм; диам. 5,5 мм от 30 до 55 мм; диам. 6,5 мм от 30 до 60 мм; диам. 7,5 мм от 30 до 60 мм. Цветна кодировка на диаметъра на винта: жълт - 4,5 мм; син - 5,5 мм; сив - 6,5 мм и зелен - 7,5 мм. Винт фиксиращ винта към пръчката - с плоска горна повърхност и скосена долна повърхност на резбата, окачване тип 5 мм шестограм. Титаниева пръчка с диам. 6 мм и дължини от 40 до 480 мм през 10 мм. Ламинарни, педикуларни, трансверзални  куки с различна дължина и ширина на острието.  - до 14 броя
Средна транспедикулна стабилизация-6 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V.
Средна транспедикулна стабилизация-6 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V. Индицирана за възрастни и подрастващи пациенти с деформитети, дегенеративни заболявания и травми. Специализиран инструментариум с опции за редукция и привеждане на пръта към куката или винта. Педикуларни винтове с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, заключващ механизъм TOP NOTCH, самонарезни, с двойна резба. Видове: Полиаксиални с едностъпков инер – диаметри 4.35, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 мм и  дължини от 30 до 100 мм през 5 мм; Полиаксиални с двустъпков инер – диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм с дължини от  25 до 100 мм през 5 мм; Моноаксиални с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм и дължини от 25 до 80 мм; Унипланарни с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм с дължини от 20 до 55 мм; Полиаксиални (високи) за репозиция - Ф4.35, 5, 6, 7 мм с дължини от 20 до 55 мм през 5 мм;  Педикуларни и ламинарни куки с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, с различни видове ширини/ъгъл/офсет на острието и дължини от 5 до 12 мм;  Спинални пръчки, изработени от материал: Ti6Al4V или Co-Cr с диаметър 5.5 мм,  хексагонален край и дължини от 30 до 600 мм; - до 6 броя
Средна  транспедикуларна стабилизация 6 винта/куки за открита хирургична техника. Моно- и полиаксиални винтове с променлива дълбочина на резбата, с динамометрично заключване до 12 Nm - Материал Ti6Al4V, Височина на главата 15,3 мм, ширина на главата 10 мм апикално, 12,8 мм базално. дължини на винтовете: при диаметър 4,5 мм от 25 до 45 мм през 5 мм; диам. 5,5 мм от 30 до 55 мм; диам. 6,5 мм от 30 до 60 мм; диам. 7,5 мм от 30 до 60 мм. Цветна кодировка на диаметъра на винта: жълт - 4,5 мм; син - 5,5 мм; сив - 6,5 мм и зелен - 7,5 мм. Винт фиксиращ винта към пръчката - с плоска горна повърхност и скосена долна повърхност на резбата, окачване тип 5 мм шестограм. Титаниева пръчка с диам. 6 мм и дължини от 40 до 480 мм през 10 мм. Ламинарни, педикуларни, трансверзални  куки с различна дължина и ширина на острието. - до 14 броя
Средна транспедикулна стабилизация-8 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V.
Средна транспедикулна стабилизация-8 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V. Индицирана за възрастни и подрастващи пациенти с деформитети, дегенеративни заболявания и травми. Специализиран инструментариум с опции за редукция и привеждане на пръта към куката или винта. Педикуларни винтове с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, заключващ механизъм TOP NOTCH, самонарезни, с двойна резба. Видове: Полиаксиални с едностъпков инер – диаметри 4.35, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 мм и  дължини от 30 до 100 мм през 5 мм; Полиаксиални с двустъпков инер – диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм с дължини от  25 до 100 мм през 5 мм; Моноаксиални с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм и дължини от 25 до 80 мм; Унипланарни с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм с дължини от 20 до 55 мм; Полиаксиални (високи) за репозиция - Ф4.35, 5, 6, 7 мм с дължини от 20 до 55 мм през 5 мм;  Педикуларни и ламинарни куки с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, с различни видове ширини/ъгъл/офсет на острието и дължини от 5 до 12 мм;Спинални пръчки, изработени от материал: Ti6Al4V или Co-Cr с диаметър 5.5 мм,  хексагонален край и дължини от 30 до 600 мм; - до 5 броя
Средна  транспедикуларна стабилизация 8 винта/куки за открита хирургична техника. Моно- и полиаксиални винтове с променлива дълбочина на резбата, с динамометрично заключване до 12 Nm - Материал Ti6Al4V, Височина на главата 15,3 мм, ширина на главата 10 мм апикално, 12,8 мм базално. дължини на винтовете: при диаметър 4,5 мм от 25 до 45 мм през 5 мм; диам. 5,5 мм от 30 до 55 мм; диам. 6,5 мм от 30 до 60 мм; диам. 7,5 мм от 30 до 60 мм. Цветна кодировка на диаметъра на винта: жълт - 4,5 мм; син - 5,5 мм; сив - 6,5 мм и зелен - 7,5 мм. Винт фиксиращ винта към пръчката - с плоска горна повърхност и скосена долна повърхност на резбата, окачване тип 5 мм шестограм. Титаниева пръчка с диам. 6 мм и дължини от 40 до 480 мм през 10 мм - до 12 броя
Дълга транспедикулна стабилизация-10 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V.
Дълга транспедикулна стабилизация-10 винта/куки. Система от имплантируеми изделия, изработени от материал-Ti6Al4V. Индицирана за възрастни и подрастващи пациенти с деформитети, дегенеративни заболявания и травми. Специализиран инструментариум с опции за редукция и привеждане на пръта към куката или винта. Педикуларни винтове с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, заключващ механизъм TOP NOTCH, самонарезни, с двойна резба. Видове: Полиаксиални с едностъпков инер – диаметри 4.35, 5, 5,5, 6, 6,5, 7, 7,5 мм и  дължини от 30 до 100 мм през 5 мм; Полиаксиални с двустъпков инер – диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мм с дължини от  25 до 100 мм през 5 мм; Моноаксиални с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм и дължини от 25 до 80 мм; Унипланарни с диаметри 4.35, 5, 6, 7, 8 мм с дължини от 20 до 55 мм; Полиаксиални (високи) за репозиция - Ф4.35, 5, 6, 7 мм с дължини от 20 до 55 мм през 5 мм;  Педикуларни и ламинарни куки с квадратен механизъм на резбата, за пръчка с диаметър 5.5 мм, с различни видове ширини/ъгъл/офсет на острието и дължини от 5 до 12 мм; Спинални пръчки, изработени от материал: Ti6Al4V или Co-Cr с диаметър 5.5 мм,  хексагонален край и дължини от 30 до 600 мм; - до 4 броя
Дълга  транспедикуларна стабилизация 10 винта/куки за открита хирургична техника. Моно- и полиаксиални винтове с променлива дълбочина на резбата, с динамометрично заключване до 12 Nm - Материал Ti6Al4V, Височина на главата 15,3 мм, ширина на главата 10 мм апикално, 12,8 мм базално. дължини на винтовете: при диаметър 4,5 мм от 25 до 45 мм през 5 мм; диам. 5,5 мм от 30 до 55 мм; диам. 6,5 мм от 30 до 60 мм; диам. 7,5 мм от 30 до 60 мм. Цветна кодировка на диаметъра на винта: жълт - 4,5 мм; син - 5,5 мм; сив - 6,5 мм и зелен - 7,5 мм. Винт фиксиращ винта към пръчката - с плоска горна повърхност и скосена долна повърхност на резбата, окачване тип 5 мм шестограм. Титаниева пръчка с диам. 6 мм и дължини от 40 до 480 мм през 10 мм - до 10 броя

Eligibility requirements: Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

Award value: 4600381.71