Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-07-01
Region: PL634
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Award criteria: price

Technical requirements: Zmiany i wyjaśnienie treści SWZ oraz inne dokumenty zamówienia bezpośrednio związane z postępowaniem o udzielenie zamówienia będą udostępniane na stronie internetowej: https://platformazakupowa.pl/transakcja/891494
1.	Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych.
2.	Przedmiot zamówienia obejmuje swoim zakresem 2 (dwie) części (pakiety).
3.	Część nr 1/pakiet nr 1. 
3.1.	Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM). 
3.2.	Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie 
z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP).
3.3.	Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.:
3.3.1.	ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE
Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) – 45 op. x 2 ampułko-strzykawki. 
3.3.2.	ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ 
Sukcesywna dostawa - dupilumab (Dupixent 300 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce) – 252 op. x 2 ampułko-strzykawki.
3.3.3.	Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta  w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania.
3.3.4.	Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń.
3.3.5.	Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr 4.1. do SWZ.
4.	Część nr 2/pakiet nr 2.  
4.1.	Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM). Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP).
4.2.	Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.:
4.2.1.	ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE
Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 63 op. x 20 tabl.
4.2.2.	ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ 
Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 351 op. x 20 tabl. 
4.2.3.	Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta  w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania.
4.2.4.	Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub 
w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń. 
4.2.5.	Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr 4.2. do SWZ.
Miejsce realizacji zamówienia zostało określone w SWZ.
1.	Środki ochrony prawnej przysługują  Wykonawcy, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów pzp.
2.	Odwołanie przysługuje na: 
1)	niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia,  w tym na projektowane postanowienie umowy; 
2)	zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 
3)	zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
3.	Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym.
4.	Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5.	Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
6.	Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art.  519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postepowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
7.	Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.
1.1.	Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję aktywną chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego: „Zastosowanie dupilumabu w leczeniu mastocytozy układowej o powolnym przebiegu z zajęciem skóry - MAnaskin” w ramach konkursu na badania head-to-head w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych lub eksperymentów badawczych - edycja II Agencji Badań Medycznych (ABM). Gdański Uniwersytet Medyczny pełni rolę Sponsora niekomercyjnego badania klinicznego (zgodnie z założeniami Dobrej Praktyki Klinicznej, GCP).
1.2.	Na zamówienie składa się zamówienie podstawowe oraz zamówienie objęte opcją j.n.:
1.2.1.	ZAMÓWIENIE PODSTAWOWE
Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 63 op. x 20 tabl.
1.2.2.	ZAMÓWIENIE OBJĘTE OPCJĄ 
Sukcesywna dostawa - chlorowodorek feksofenadyny (Telfexo 180 mg) – 351 op. x 20 tabl. 
1.2.3.	Zamówienia objęte opcją to zamówienie, z którego Zamawiający skorzysta  w przypadku wysokiego poziomu rekrutacji uczestników badania.
1.2.4.	Zamawiający zastrzega sobie prawo do nie zrealizowania zamówienia z prawa opcji w części lub 
w całości. Z tego tytułu Wykonawca nie będzie wysuwał w stosunku do Zamawiającego żadnych roszczeń. 
1.2.5.	Szczegółowy opis Prawa Opcji zawarty został w § 4 Projektowanych Postanowień Umowy stanowiącym załącznik nr 4.2. do SWZ.


Number of bids: 0