Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-03-03
Buyer: СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ОНКОЛОГИЯ"СВЕТИ МИНА" ЕООД
Country: BG
Region: BG413
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 63250 BGN
Submission deadline: 2025-03-31
Award criteria: price

Technical requirements: Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Всеки участник трябва да разполага с валиден документ - разрешение, удостоверение или друг подходящ, позволяващ да се извършва търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ).
Участниците - чуждестранни лица следва да разполагат с еквивалентен документ съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ, съгласно националното му законодателство, ако Възложителят се възползва от визираната в чл. 67, ал. 5 от ЗОП възможност.
Деклариране: Участникът попълва раздел А: Годност на Част IV: „Критерии за подбор“ ЕЕДОП с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. В случай, че участникът е чуждестранно лице, той може да декларира наличието на валиден еквивалентен документ, издаден от компетентен орган или да докаже регистрацията си в еквивалентен регистър на държавата, в която е установен, или декларира или представя номер на удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националния му закон.
При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
Доказване: За доказване на съответствието с поставения критерий за подбор в случаите на чл. 67, ал. 5 и чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, участникът представя Заверено копие на валиден документ - разрешение, удостоверение или друг подходящ, позволяващ да се извършва търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ).
Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството – наличие на сертификат за внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен/и.
Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочения критерий за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „Г“: „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“ от eЕЕДОП, като посочват информация относно наличието на валиден сертификат за управление на качеството на медицинските изделия съгласно изискванията на стандарт (ISO 9001:2015) EN, БДС ЕN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, позволяващ да се извършва дейността, предмет на поръчката, издател, дата на издаване и дата на валидност на сертификата.
Доказване: Доказателствата се представят от участника, определен за изпълнител, съгласно чл. 112, ал. 1 ЗОП или в хода на процедурата в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, като участникът предоставя заверено копие на валиден Сертификат за управление на качеството съгласно изискванията на стандарт или еквивалент, за дейност с обхват, сходен с предмета на обществената поръчка или еквивалент.
Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Съгласно чл. 70, ал. 1 и ал. 2 от ЗОП, обществените поръчки се възлагат въз основа на икономически най-изгодната оферта, като в настоящата обществена поръчка класирането на офертите се извършва по критерий за възлагане „най-ниска цена“ (чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП).
Определяща при класирането е общата посочена цена, включваща всички номенклатури.
Назначената от Възложителя комисия за разглеждане, оценка и класиране на постъпилите оферти, сравнява ценовите предложения на допуснатите до оценка оферти, като съпоставя общата стойност за 24 /двадесет и четири/ месеца в лева без ДДС, до втори знак след десетичната запетая. 
На първо място се класира офертата с предложена най-ниска обща стойност за 24 (двадесет и четири) месеца в лева без ДДС.
Жалба може да се подава в 10-дневен срок, съгласно чл. 197,ал. 1, т. 1 от ЗОП
В системата
В предмета на поръчката е включена доставка на еластомерни помпи за продължителна инфузия за нуждите на Отделение по медицинска онкология за период от 24 (двадесет и четири) месеца, а именно еластомерна помпа за продължителна инфузия тип 1 - 600 броя за целия период (със следните характеристики: за периоперативно и следоперативно обезболяване и интравенодна инфузия, фиксирана скорост на вливане 5мл./ч, обем до 125 мл.,с времетраене на инфузията – 25 часа) и еластомерна помпа за продължителна инфузия тип 2-250 броя за целия период (със следните характеристики: за периоперативно и следоперативно обезболяване и интравенодна инфузия, фиксирана скорост на вливане 5мл./ч, обем до 270 мл.,с времетраене на инфузията – 54 часа).
Техническите и функционални изисквания на Възложителя за медицинските изделия са подробно описани в Техническа спецификация - Приложение  № 1.