Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-07
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ШУМЕН АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1650000 BGN
Submission deadline: 2022-10-03
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на магнитно-резонансна система 1.5 Т /ЯМР/
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на магнитно-резонансна система 1.5 Т /ЯМР/ за нуждите на „МБАЛ – Шумен” АД
Медицинската апаратура трябва да е нова – неупотребявана, недемонстрационна и нерециклирана, произведена не по-рано от 2022 година, да отговаря на европейските и международни стандарти за качество, да бъде в пълна техническа изправност, с минимални технически и функционални параметри, подробно описани в техническата спецификация, или да притежава по-добри параметри; да фигурира в продуктовата листа на производителя. ЯМР се доставя в оригиналната фабрична опаковка, монтира се и се въвежда в експлоатция в съответното помещение на „МБАЛ – Шумен” АД с транспорт на доставчика, като цената на транспорта се включва в крайната предложена цена.
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на магнитно-резонансна система 1.5 Т /ЯМР/ за нуждите на „МБАЛ – Шумен” АД.
1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия. *Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър“. 	За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър. 2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, предоставяйки информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро /за производство/ на медицински изделия в Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП.
За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.
Възложителят поставя следните изисквания за технически и професионални способности на участниците, чрез които се доказва техния професионален опит, а именно:
1.1. ЕС сертификат за нанесена «СЕ» маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО. За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 1.1 участниците следва да посочат необходимата информация в Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управлениe, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП.За доказване на съответствие с изискването по т. 1.1 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.
1.2.Валиден сертификат EN ISO 9001:2015, или еквивалентен, издаден на участника, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура. За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 1.2 участниците следва да посочат необходимата информация в Раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, част IV „Критерии за подбор" от ЕЕДОП. За доказване на съответствие с изискването по т. 1.2 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален валиден сертификат EN ISO 9001:2015, издаден на участника, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура. Участникът представя и официален превод на български език на съответните документи.
1.3. Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката. За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 1.3. участникът предоставя информация в част ІV, раздел „В”, от ЕЕДОП, където отразява професионалната компетентност на лицето.
За доказване на съответствие с изискването избраният за изпълнител при сключване на договора предоставя документи, които доказват професионалната компетентност на персонала.
По т. 1.3. участникът трябва да разполага с минимум един обучен от производителя /или от упълномощен негов представител/ сервизен специалист за извършване на монтаж, инсталация и гаранционен сервиз.
Медицинската апаратура трябва да е нова – неупотребявана, недемонстрационна и нерециклирана, произведена не по-рано от 2022 година, да отговаря на европейските и международни стандарти за качество, да бъде в пълна техническа изправност, с минимални технически и функционални параметри, подробно описани в техническата спецификация, или да притежава по-добри параметри; да фигурира в продуктовата листа на производителя. ЯМР се доставя в оригиналната фабрична опаковка, монтира се и се въвежда в експлоатция в съответното помещение на „МБАЛ – Шумен” АД с транспорт на доставчика, като цената на транспорта се включва в крайната предложена цена.
Апаратът се доставя, придружен със следните документи: техническа и сервизна документация в оригинал и задължителен превод на български език; ръководство за експлоатация от производителя - в оригинал и на български език /на хартиен носител и на електронен носител в pdf формат/.Крайният срок за доставка на ЯМР е до 260 календарни дни
Гаранционният срок на предлаганата апаратура да не е по-малък от 12 месеца; същият започва да тече от датата на приемно-предавателния протокол за монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация. Възложителят сключва договор за изпълнение на поръчката с класирания на първо място участник, определен за изпълнител. Определеният за изпълнител участник, обезпечава изпълнението на договора с гаранция, която е 3 % /три процента/ без включен ДДС от стойността на договора. Гаранцията се представя в една от следните форми: парична сума, или банкова гаранция, или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.Възложителят отстранява участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор, посочени в обявлението и за който са налице обстоятелствата по чл. 54, ал.1 и чл. 55, ал. 1, т.1 от ЗОП; който е осъждан за престъпления по чл. 194 - 208, чл. 213а – 217, чл. 219 - 252, чл. 254а – 255а, чл. 256 - 260 от НК /чл. 54, ал.1 т.1 от ЗОП/; участник, за когото е установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение нарушение по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 от КТ /чл. 54, ал.1, т.6 от ЗОП/; участник, за когото са установени с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение нарушения по чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност /в сила от 23.05.2018 г./, /чл. 54, ал.1, т. 6 от ЗОП/; участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС; участник, за когото са налице обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество; участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществената поръчка или в документацията; участник, който е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия за изпълнение на поръчката; участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 - 5 ЗОП; участници, които са свързани лица; участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин, срок и валидност; участник, който е нарушил забрана по чл. 101, ал.9 или 10 от ЗОП.Ценообразуване: предлаганата цена на медицинската апаратура е крайна, с включен ДДС и всички дължими разходи и данъци, в т.ч. окомплектовка, транспорт, доставка, монтаж, инсталация, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа с апарата. Стойността на ценовото предложение за изпълнение на обществената поръчка не трябва да надвишава 1 650 000 лв. без ДДС. Ако участник е подал ценово предложение, надвишаващо определената от Възложителя максимална стойност, комисията предлага на Възложителя съответния участник да бъде отстранен.

Eligibility requirements: 1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия. *Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е „Търговски регистър“. 	За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър. 2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, предоставяйки информация с посочване на номер на разрешението за търговия на едро /за производство/ на медицински изделия в Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от ЕЕДОП. За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.

Award value: 1650000