Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-08-07
Buyer: МБАЛ „Югозападна болница“ ООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 3500000 BGN
Submission deadline: 2018-09-07
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на лекарства по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нуждите на МБАЛ „Югозападна болница“ ООД, гр. Сандански по периодични заявки в зависимост от нуждите на въ
Доставка на лекарства по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нуждите на МБАЛ „Югозападна болница“ ООД, гр. Сандански по периодични заявки в зависимост от нуждите на възложителя съгласно спецификация: 405 броя лекарства (номенклатурни единици). Приблизително количество: 2 250 755 броя лекарствени продукти.
Доставка на лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина: 405 броя лекарства (номенклатурни единици). Приблизително количество: 2 250 755 броя лекарствени продукти.
Преди изтичане срока на договора, сключен в резултат на настоящата процедура, при необходимост възложителят ще открие нова процедура със същия предмет.
Поръчката се състои от 1 позиция — лекарства, и не може да бъде разделена на обособени позиции поради големия бр. лекарствени продукти, които не могат да се групират. Разделена е на номенклатури, представляващи отделни лекарствени продукти — 405 на бр. Участникът може да представи оферта за 1 , за няколко или за всички номенклатурни единици (позиции, представляващи отделни лекарствен продукти).
1. разрешение за търговия на едро с лекарства или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
За доказване на икономическото и финансовото състояние на участниците се представят един или няколко от следните документи във връзка с поставените изисквания:
в) справка за общия оборот, обхващаща последните 3 приключили финансови години в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Данните за оборота обхващат последните 3 приключили финансови години в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си.
Възложителят поставя изискване участниците да са реализирали през последните 3 приключили финансови години минимален общ оборот — размер 7 000 000 BGN.
Възложителят определя критерии, въз основа на които да установи дали участниците имат опит при изпълнението на поръчката при спазване на подходящ стандарт за качество. Възложителят изисква от участника:
1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, да е изпълнил дейности (повече от 1 (една) доставка) с предмет и обем, идентичен или сходен с тази на поръчката.
*Еднакъв или сходен предмет: еднакъв се счита предметът, свързан с доставката на лекарствен продукт от вида, посочен конкретно в номенклатурната единица на спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно сходен предмет се счита доставката на лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ.
2. Участниците да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания — да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001 или EN ISO 13485, или EN ISO 9001:2008, или еквивалент с предметен обхват доставка на лекарствени продукти, предмет на поръчката, или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3. Лекарствените продукти следва да притежават разрешение за употреба или удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12.12.2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, както и да притежават одобрени кратки характеристики.

Eligibility requirements: Годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност: Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават: 1. разрешение за търговия на едро с лекарства или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).

Award value: 3500000