Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-11-05
Buyer: Zala Vármegyei Szent Rafael Kórház
Country: HU
Region: HU223
Contract type: Supplies
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 16562460 HUF

Technical requirements: Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás eredményeként gasztroenterológia szakmai anyagainak beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: A közbeszerzés 21 részben valósul meg: - Biopsziás fogók - Vérzéscsillapító injektor – katéterek - Varix ligációs szett - EUS FNA - OTSC kliprakó rendszer + fogó OTSC kliprakóhoz - APC szonda - Citológiai kefe - Polypectomiás hurok szett egyszer használatos - Polypectomiás hurok, egyszer használatos, hideg vágásra - Idegentest fogók többször használatos - Idegentest fogó háló - Egyszer használatos tisztító kefe - Biopsziás sapka endoscophoz - Endoscophoz szájterpesz - Endoloop endoscophoz - Egyszer használatos hemoclip többször használatos kliprakóhoz - Egyszer használatos hemoclip + berakó egyben - Nyelőcső tágító ballonok - Achalasia tágító ballon - Epeúti kőeltávolító ballon katéter - EUS ballonok
Valamennyi rész tekintetében: A késedelmi kötbér mértéke az adott eseti megrendelésre járó nettó ellenszolgáltatás 2 %-a/naptári nap. A késedelemi kötbér maximális mértéke 10 (tíz) napi tételnek megfelelő összeg. Ezt követően meghiúsulási kötbérre lesz jogosult Vevő. A mindösszesen 10 (tíz) napot meghaladó késedelmes teljesítés esetén Vevő jogosult a szerződéstől – szerződésszegés címén – elállni vagy azt felmondani. Karakterkorlát miatt folytatása a BT-761 pontban
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás II. részének eredményeként vérzéscsillapító injektor – katéterek beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: -110 darab - Vérzéscsillapító (scleroterápiás) injektor – katéter, Munkahossz: 1700-1800 mm; 2.3-2.4 mm átmérő; Ki- és benyomáskor - tű kint és tű bent - kattanás legyen hallható; Tű hossza 4 mm; Tű átmérője 1.0 mm, 19G. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban. - 100 darab - Vérzéscsillapító (scleroterápiás) injektor – katéter, Munkahossz: 2000-2300 mm. 2.3 – 2.4 mm átmérő. Ki- és benyomáskor - tű kint és bent - kattanás legyen hallható. Tű hossza 4 mm. Tű átmérője 1.0 mm, 19G. Egyesével csomagolva, steril csomagolásban. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás VIII. részének eredményeként Polypectomiás hurok szett beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - 600 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop, 22-25 mm. Szett tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban.. Katéter munkahossza 2000 – 2300 mm. - 70 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop 13-15 mm. Szett tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban. Katéter munkahossza 2000-2300 mm - 70 darab - Polypectomiás hurok szett. Ovális loop 30-35 mm. Tartalma: hurok drót, teflon hüvely, HF markolat egybe szerelve, használatra kész állapotban. Katéter munkahossza 2000-2300 mm. Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.
Ajánlatkérő a közbeszerzési eljárás XVII. részének eredményeként egyszer használatos Hemoclip + berakó egyben beszerzését kívánja megvalósítani az alábbiak szerint: 24 hónapra meghatározott mennyiségek: - Egyszer használatos Hemoclip rakóval 135° nyitásszögű, 9 mm-11 mm csipesz; hossz: 160-195 cm, 230-240 cm, mindkét irányban forgatható legyen. 80 darab - 160-195 cm 100 darab - 230-240 cm Ajánlatkérő az itt megjelölt alapmennyiségekre kéri az ajánlatot benyújtani. Ajánlatkérő az alapmennyiség 100 %-ára vállal lehívási kötelezettséget a szerződés ideje alatt. Amennyiben a megajánlott termék gyártója orvostechnikai eszköznek sorolta be az ajánlott terméket, úgy a 16/2012. (II. 6.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) szükséges csatolni az ajánlathoz. Ha a megajánlott termék orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően a 4/2009. (III. 17.) EüM. rendelet vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet alapján szükséges – akkor bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni, hogy az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 93/42/EGK irányelvben, illetve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben vagy az in vitro diagnosztikai eszközökre vonatkozó 98/79/EK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek. Az ajánlattevő köteles ajánlatában benyújtani a megajánlott termékek mindegyikére (beleértve a gyártó által gyártott termékek teljes szortimentjét is), a termékekre vonatkozó, az ajánlattételkor érvényes 4/2009. (III.17.) EüM rendelet szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot és – ha a 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet (MDR) 52. cikke az eszköz megfelelőségértékelési eljárásba bejelentett szervezet bevonását írja elő – az eszközre kiadott megfelelőségi tanúsítványt. Továbbá az ajánlattevő köteles benyújtani cégszerű – vagy más, joghatás kiváltására alkalmas formában megtett – nyilatkozatát is arról, hogy az általa benyújtott minden tanúsítvány / azzal egyenértékű dokumentum / gyártói megfelelőségi nyilatkozat az ajánlattételi határidőben érvényes. A beszerezni kívánt termékek részletes specifikálását a Műszaki leírás tartalmazza. A műszaki leírásban/specifikációban meghatározott követelmények, feltételek az Ajánlatkérő minimális előírásait tartalmazzák. Az ajánlatban ennél kedvezőbb jellemzőkkel bíró termékekre is tehető megajánlás. A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáró szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével a jelen eljárást megindító felhívásban, vagy a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú termékre való hivatkozás kizárólag a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása, a megnevezés megadása pedig csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is érteni kell. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (6) bekezdésben foglaltak figyelembevételével kell alátámasztania, megfelelő eszközök lehetnek különösen a Kbt. 60. §-ban említett bizonyítási eszközök.


Winner: Anamed Kft.
Award value: 9037600
Number of bids: 0