Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-09-29
Buyer: „Медицински център Велинград 2017“ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 375000 BGN
Submission deadline: 2018-10-31
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно поддържане на нов 16-срезов компютърен томограф (скенер).
Предмет на настоящата поръчка е избор на изпълнител за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно поддържане на нов 16-срезов компютърен томограф (скенер).
Предмет на настоящата поръчка е избор на изпълнител за доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно поддържане на нов 16-срезов компютърен томограф (скенер). Информация относно изискуемите от възложителя параметри на предлагания за доставка 16-срезов компютърен томограф (скенер) се съдържа в документацията за участие, достъпна в профила на купувача на възложителя.
На основание чл. 60 от ЗОП участниците следва да са получили разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ, а чуждестранни лица — в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Доказва се с: лицето или лицата попълват част ІV „Критерий за подбор“, буква А „Годност“ от ЕЕДОП, като декларират тези обстоятелства.
Подизпълнители, които ще изпълняват дейност по доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно поддържане, както и онези съдружници в обединение, което не е ЮЛ, но съгласно договора за обединение ще изпълняват дейност по доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно поддържане, също следва да са получили разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ, а чуждестранни лица — в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Определеният за изпълнител, съдружници в обединението изпълнител, както и подизпълнители, които ще извършват съответна дейност при изпълнението на договора за обществената поръчка, са длъжни в срок не по-късно от датата на сключване на договора да представят заверено копие от разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ.
Когато участникът е чуждестранно лице, следва да представи копие от документ, удостоверяващ правото да извършва такава дейност, издаден от компетентен орган на държава — членка на Европейския съюз, или да представят декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи съгласно съответния национален закон. Когато за изпълнението на съответната доставка съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, е необходимо специално разрешение или членство в определена организация, възложителят изисква от него да докаже наличието на такова разрешение или членство.
Доказва се с: посочване на информацията в част ІV „Критерий за подбор“, буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП.
Когато участник в процедурата е обединение, което не е юридическо лице, горепосоченият валиден сертификат или еквивалентен представят онези участници в обединението, които ще изпълняват дейности по доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционно поддържане на медицинското изделие, и съобразно разпределението на дейностите по договора за обединение, т.е. само онези членове на обединението/консорциума (неюридическо лице), които при евентуално спечелване на поръчката ще изпълняват реално дейностите по доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционно поддържане на медицинското изделие, представят валиден сертификат или еквивалентен.
Избраният изпълнител представя копие на валиден сертификат за въведена система на управление на качеството съгласно стандарт ЕN ISO 9001:2008/2015 или еквивалентен с обхват в областта на „доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционно поддържане на медицински изделия“ или еквивалент.
Чуждестранните участници представят еквивалентни на посочените документи съобразно законодателството си.
Когато в държавата, в която участникът е установен, не се изискват документи за посочените обстоятелства или когато документите не включват всички обстоятелства, участникът представя декларация, ако такава декларация има правно значение според закона на държавата, в която е установен. Когато клетвената декларация няма правно значение според съответния национален закон, участникът представя официално заявление, направено пред съдебен или административен орган, нотариус или компетентен професионален или търговски орган в държавата, в която той е установен.
Доказва се с: посочване на информацията в част ІV „Критерий за подбор“, буква Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от ЕЕДОП.
Избраният изпълнител представя копие на валиден сертификат за въведена система на управление на качеството на производителя на медицинското изделие съгласно стандарт ISO 13485:2012 или еквивалентен с обхват в областта на „производство на медицински изделия“ или еквивалент.

Eligibility requirements: На основание чл. 60 от ЗОП участниците следва да са получили разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ, а чуждестранни лица — в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Доказва се с: лицето или лицата попълват част ІV „Критерий за подбор“, буква А „Годност“ от ЕЕДОП, като декларират тези обстоятелства. Подизпълнители, които ще изпълняват дейност по доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно поддържане, както и онези съдружници в обединение, което не е ЮЛ, но съгласно договора за обединение ще изпълняват дейност по доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно поддържане, също следва да са получили разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ, а чуждестранни лица — в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Определеният за изпълнител, съдружници в обединението изпълнител, както и подизпълнители, които ще извършват съответна дейност при изпълнението на договора за обществената поръчка, са длъжни в срок не по-късно от датата на сключване на договора да представят заверено копие от разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ. Когато участникът е чуждестранно лице, следва да представи копие от документ, удостоверяващ правото да извършва такава дейност, издаден от компетентен орган на държава — членка на Европейския съюз, или да представят декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи съгласно съответния национален закон. Когато за изпълнението на съответната доставка съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, е необходимо специално разрешение или членство в определена организация, възложителят изисква от него да докаже наличието на такова разрешение или членство.

Award value: 375000