Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-08-21
Buyer: Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2019-09-25
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
Dostawa sterylnych wyrobów jednorazowego użytku – aseptyka zabiegów chirurgicznych szczegółowo opisanych w pakietach 1-12, nr sprawy Pn-76/19/AR
Dostawa sterylnych wyrobów jednorazowego użytku – aseptyka zabiegów chirurgicznych szczegółowo opisanych w pakietach 1-12
Przedmiot zamówienia, określony w SIWZ musi być dopuszczony do obrotu i do używania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211). Termin przydatności do użycia powinien wynosić minimum 12 miesięcy od chwili dostawy do Zamawiającego.
Centrum Onkologii-Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie w Warszawie, Warszawa ul. Roentgena 5, POLSKA.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego oraz możliwość bezpiecznego przetestowania próbek, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą
a) Świadectwa dopuszczającego przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.
b) Katalogi, foldery ulotka lub karta/formularz danych technicznych dot. oferowanego przedmiotu zamówienia, potwierdzające wymagania Zamawiającego zawarte w załączniku nr 1 (pakiety nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 do SIWZ. Opisane którego pakietu i pozycji dotyczą.
c) Bezpłatne próbki oferowanego wyrobu – w ilości wskazanej w załącznikach nr 1 pakiet nr 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12 do SIWZ. Próbki powinny być dokładnie opisane, którego pakietu i pozycji dotyczą.
a) Upoważnienie (oryginał) do podpisania oferty i dokumentów przetargowych, a także składania ewentualnych wyjaśnień, jeżeli osobą podpisującą nie jest osoba upoważniona na podstawie wypisu z krajowego rejestru sądowego lub zaświadczenia z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej RP(wymagane jest złożenie upoważnienia w oryginale lub kopii uwierzytelnionej przez notariusza);
b) Wypełniony formularz cenowy (opis przedmiotu zamówienia) – załącznik nr 1 (pakiety nr 1-12) do SIWZ;
Wymagania dotyczące wadium - Wykonawca przystępujący do przetargu jest zobowiązany wnieść wadium w wysokości: pakiet nr 1 - 10 000,00 PLN.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego oraz możliwość bezpiecznego przetestowania próbek,, Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą
a) Świadectwa dopuszczającego przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terenie Polski – zgodnie z aktualnymi przepisami ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.

Eligibility requirements: W zakresie wykazania spełniania przez Wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1b ustawy należy przesłać do składanej oferty: Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie na formularzu Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej „JEDZ”) - zgodnie z wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 dyrektywy 2014/24/UE, podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku podmiotu udostępniającego zasoby, podmiotu składającego wspólnie ofertę, podwykonawcy, podmiotu zagranicznego zasady składania dokumentów i oświadczeń szczegółowo Zamawiający opisał w SIWZ.