Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-04-24
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24311520 | 33111730 | 33140000: Medical consumables | 33141641 | 33141700
Submission deadline: 2025-05-29
Award criteria: price

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Spitalul Judetean de Urgență Miercurea Ciuc doreste achizitionarea de Consumabile medicale 2 - 57 loturi care contribuie la buna funcţionare a activităţii medicale pentru sectiile spitalului, avand in vedere numarul mare de pacienti si necesitatea asigurarii unor conditii optime, in conformitate cu normele sanitare in vigoare.
În urma procedurii de atribuire se va încheia acord-cadru cu maxim 3 operatori economici pentru următoarele loturi:
1	Stent endoluminal pentru tratamentul perforatiolor coronariene
2	Ghid hidrofil de lucru 180cm
3	STENT DES PT-CR CU EVEROLIMUS SI POLIMER BIORESORBABIL ABLUMINAL
4	ROTAWIRE DRIVE
5	GHID TEFLONAT PENTRU ANGIOGRAFIE DIAGNOSTICA 0.035” 
6	MANIFOLD CU 4 CAI 
7	SERINGA CU URECHI PENTRU ANGIOGRAFIE
8	BALON CORONARIAN DE INALTA PRESIUNE
9	BALON CORONARIAN DE PREDILATARE PENTRU LEZIUNI SEVERE, CRONICE SI CALCIFICATE 
10	STENT CORONARIAN ACOPERIT CU SUBSTANTA ACTIVA FARMACOLOGIC (EVEROLIMUS)
11	DISPOZITIV RECUPERARE CORPI STRAINI 
12	Stent auto-expandabil din nitinol intretesut cu flexibilitate inalta
13	Dispozitiv aterectomie orbitala pentru artere coronare 
14	SET INTORDUCATOR SPECIAL PENTRU ABORD RADIAL
15	STENT CORONARIAN CU SUBSTANTA ACTIVA SIROLIMUS CU DIMENSIUNE MARE POST-DILATARE
16	ARC GHID ANGIOPLASTIE TRAVERSARE COLATERALE EPICARDICE
17	GHID CORONARIAN CTO, LEZIUNI CALCIFICATE
18	MICROCATETER CORONARIAN OCLUZII CRONICE
19	MICROCATETER CORONARIAN ABORD RETROGRAD
20	MICROCATETER CORONARIAN CU LUMEN DUBLU PENTRU BIFURCATII
21	MICROCATETER CORONARIAN PENTRU LEZIUNI CRONICE CALCIFICATE 
22	GHID CORONARIAN PENTRU EXTERNALIZARE IN OCLUZII CRONICE TOTALE RETROGRADE
23	EXTENSIE DE GHID CORONARIAN
24	GHID CORONARIAN PENTRU OCLUZII CRONICE TOTALE, TIP “KNUCKLE WIRE”
25	Baloane CORONARIENE de postdilatare pentru leziuni ostiale diametru mare 
26	BALON CORONARIAN DE POSTDILATARE “SCORRING” CU TEHNOLOGIE DUBLU GHID PENTRU MODIFICARE CONTROLATA A PLACILOR
27	GHID CORONARIAN 0.014 INCHI DE TIP CROSSING I.
28	GHID CORONARIAN 0.014 INCHI DE TIP CROSSING II.
29	GHID CORONARIAN 0.014 INCHI DE TIP CROSSING III.
30	GHID CORONARIAN 0.014 INCHI DE TIP CROSSING IV.
31	GHID CORONARIAN 0.014 INCHI DE TIP CROSSING V.
32	GHID CORONARIAN 0.014 INCHI DE TIP CROSSING VI.
33	Substituent osos pentru defecte osoase - preformabil injectabil
34	Substituent osos pentru defecte osoase - preformabil
35	Spacer de sold cu Gentamicina
36	Sistem protetic de revizie sold pe componente
37	PROTEZA BIPOLARĂ DE ȘOLD
38	Fasă de imobilizare din rășină
39	Dispozitive pentru măsurarea nivelului contaminării
40	Kit de igienizare pacient critic
41	Lavete extra large impregnate cu loțiune hidratantă pentru igiena corporală
42	Casca igienizare capilara si scalp antibacteriana
43	Lavete medicale sterile prevenire-curatare-tratarea escarelor
44	Burete medical cu clorhexidina 4% igiena pre-operatorie
45	Pansament ranforsat cu pad transparent CHG 2%
46	Sorturi impermeabile de endoscopie
47	Hartie filtru calitativ
48	Lame cutit orientare
49	Lame portobiect
50	Set pentru ligament artificial
51	Reactivi pentru analiză histologică
52	Hidroxid de sodiu
53	Acid sulfuric 96%
54	Apa ultrapura, puritate LC-Ms/Ms
55	Specul vaginal de unică folosință (pachet 100 buc)
56	Sonde uretrovezicala Tiemann varf solid,fara balon,Ch12-22
57	Sonde uretrovezicala Tiemann integral din silicon

Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.
Cerința nr.1.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu  art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, respectiv art. 202 alin. (1) din Legea 99/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertanților clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
-	cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
Totodată, în ceea ce privește asociații persoane fizice care nu au și calitatea de administrator (deci nu figurează ca persoane împuternicite), în Actul constitutiv al societăţii se menționează puterile ce li s-au conferit şi dacă ei urmează să le exercite. 
-	certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; 
-	după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016;
-	alte documente edificatoare, după caz. 
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România.
Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).
Cerința nr.2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: 
Konrád Judith	Manager
Stekbauer Zsombor Norbert	Director financiar- contabil
Vitos Attila	Director medical interimar
Balássy Ildikó	Director de îngrijiri
Ambrus Előd	Șef Serv. Contabilitate
Incze László	Director administrativ
Császár Erika	Șef Serv. Achiziții publice, Contractări,Aprovizionare
Borbát Hajnal	Consilier juridic
Somodi Kinga	Referent de specialitate
Katona János	Consilier juridic
Erőss Erika	Referent de specialitate
Incze Zsolt	Economist-  Achiziții Publice-Contractări
Lakatos Márta	Informatician Achizitii publice
Szőcs Gabriella	Referent de specialitate 
Ács Kinga- Anna	Consilier juridic
Fekete Anita	Referent de specialitate
Márton Judit	Consilier juridic
Antal Árpád	Control financiar preventiv
Bakcsi Ferenc	Medic primar cardiolog
Benedek Katalin	Asistent medical principal
Sîngeorzan Sergiu	Medic sef serviciu
Toaso Anna - Gyongyi	Coordonator bloc operator urologie
Suciu Claudia-Maria	Asistent medical principal
Iuga Claudia	Asistenta sef Anatomie-Patologica
Len Ibolya	Medic  primar TBC

Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune Declarație conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016
Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți  pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA.
Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

Cerința 2. Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 926 si 927 din Legea nr. 95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale - modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezulta înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății. 
Completare DUAE de către toți operatorii economici, urmând ca documentul justificativ, respectiv avizul emis de MS sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate numai de ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire, pana la încheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice. Documentele se vor semna cu semnătura electronica extinsa si se vor posta in SEAP
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante  doar de la ofertanții clasați pe primele trei locuri la finalizarea evaluării ofertelor.

Eligibility requirements: Cerința nr.1.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE în conformitate cu  art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, respectiv art. 202 alin. (1) din Legea 99/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertanților clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
-	cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
Totodată, în ceea ce privește asociații persoane fizice care nu au și calitatea de administrator (deci nu figurează ca persoane împuternicite), în Actul constitutiv al societăţii se menționează puterile ce li s-au conferit şi dacă ei urmează să le exercite. 
-	certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; 
-	după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016;
-	alte documente edificatoare, după caz. 
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România.
Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).
Cerința nr.2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016
Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt: 
Konrád Judith	Manager
Stekbauer Zsombor Norbert	Director financiar- contabil
Vitos Attila	Director medical interimar
Balássy Ildikó	Director de îngrijiri
Ambrus Előd	Șef Serv. Contabilitate
Incze László	Director administrativ
Császár Erika	Șef Serv. Achiziții publice, Contractări,Aprovizionare
Borbát Hajnal	Consilier juridic
Somodi Kinga	Referent de specialitate
Katona János	Consilier juridic
Erőss Erika	Referent de specialitate
Incze Zsolt	Economist-  Achiziții Publice-Contractări
Lakatos Márta	Informatician Achizitii publice
Szőcs Gabriella	Referent de specialitate 
Ács Kinga- Anna	Consilier juridic
Fekete Anita	Referent de specialitate
Márton Judit	Consilier juridic
Antal Árpád	Control financiar preventiv
Bakcsi Ferenc	Medic primar cardiolog
Benedek Katalin	Asistent medical principal
Sîngeorzan Sergiu	Medic sef serviciu
Toaso Anna - Gyongyi	Coordonator bloc operator urologie
Suciu Claudia-Maria	Asistent medical principal
Iuga Claudia	Asistenta sef Anatomie-Patologica
Len Ibolya	Medic  primar TBC

Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune Declarație conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016
Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți  pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.

Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA.
Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

Cerința 2. Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 926 si 927 din Legea nr. 95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale - modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezulta înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății. 
Completare DUAE de către toți operatorii economici, urmând ca documentul justificativ, respectiv avizul emis de MS sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate numai de ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire, pana la încheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice. Documentele se vor semna cu semnătura electronica extinsa si se vor posta in SEAP
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante  doar de la ofertanții clasați pe primele trei locuri la finalizarea evaluării ofertelor.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii
Certificat SR EN ISO 9001:2008 sau „echivalent'' 
Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii.
Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2008, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
Operatorul economic trebuie sa confirme ca nu a fost sanctionat printr-o decizie definitiva pentru astfel de fapte.
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Lotul 1. Stent endoluminal pentru tratamentul perforatiolor coronariene - detaliate in Anexa 1 si Anexa 2 la Caietul de sarcini
Miercurea Ciuc, str. Nicolae Balcescu, nr.1