Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-08-28
Buyer: O-Arm inkl. Robotik - GPR Gesundheits- und Pflegezentrum gemeinnützige GmbH
Country: DE
Region: DEA22
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology | 33162100
Submission deadline: 2025-09-29

Technical requirements: Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Das GPR Klinikum Rüsselsheim plant die Beschaffung eines O-Arms inkl. Robotik. Die Leistung wir in zwei (2) Losen aufgeteilt.

Los 1 - Bildgebung         
Los 2 - Navigation
Eigenerklärung über den Umsatz (Allgemein) (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): - Formblatt "Erklärung über den Umsatz der vergangenen drei Geschäftsjahre"
Formblatt "Referenzen" mit Angabe von mindestens 3 vergleichbaren Referenzen zur ausgeschriebenen Leistung (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Formblatt "Referenzen" mit Angabe von mindestens 3 vergleichbaren Referenzen zur ausgeschriebenen Leistung.      

Hinweis: Jeder Bieter muss zum Nachweis der technischen Leistungsfähigkeit auf mindestens drei Referenzen über vergleichbare Leistungen verweisen können. Bei Angebotsabgabe durch eine Bietergemeinschaft müssen deren Mitglieder zusammen mindestens drei Referenzen über vergleichbare Leistungen nachweisen.         
             
Referenzen mit vergleichbaren Leistungen zur ausgeschriebenen Leistung. Das Leistungsende jeder Referenz darf nicht mehr als 5 Jahre zurückliegen (Stichtag Angebotsfrist). Jede Referenz muss abgeschlossen sein. Die Referenz gilt als abgeschlossen, wenn die belegte Abnahme (z.B. durch ein Abnahmeprotokoll) erfolgt ist. Die vergleichbaren Referenzen müssen gemäß § 122 Abs. 4 GWB mit dem Auftragsgegenstand in Verbindung stehen und mindestens den Auftragsgegenstand enthalten.
Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig) (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig).

Eligibility requirements: Eigenerklärung über den Umsatz (Allgemein) (Mit dem Angebot; Keine oder anderweitige Formerfordernis): - Formblatt "Erklärung über den Umsatz der vergangenen drei Geschäftsjahre"
Formblatt "Referenzen" mit Angabe von mindestens 3 vergleichbaren Referenzen zur ausgeschriebenen Leistung (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Formblatt "Referenzen" mit Angabe von mindestens 3 vergleichbaren Referenzen zur ausgeschriebenen Leistung.      

Hinweis: Jeder Bieter muss zum Nachweis der technischen Leistungsfähigkeit auf mindestens drei Referenzen über vergleichbare Leistungen verweisen können. Bei Angebotsabgabe durch eine Bietergemeinschaft müssen deren Mitglieder zusammen mindestens drei Referenzen über vergleichbare Leistungen nachweisen.         
             
Referenzen mit vergleichbaren Leistungen zur ausgeschriebenen Leistung. Das Leistungsende jeder Referenz darf nicht mehr als 5 Jahre zurückliegen (Stichtag Angebotsfrist). Jede Referenz muss abgeschlossen sein. Die Referenz gilt als abgeschlossen, wenn die belegte Abnahme (z.B. durch ein Abnahmeprotokoll) erfolgt ist. Die vergleichbaren Referenzen müssen gemäß § 122 Abs. 4 GWB mit dem Auftragsgegenstand in Verbindung stehen und mindestens den Auftragsgegenstand enthalten.
Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig) (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 (oder gleichwertig).
Der Auftraggeber wird fehlende Unterlagen unter Berücksichtigung von § 56 Abs. 2 bis Abs. 5 VgV nachfordern.

§ 56 Abs. 1: "Der öffentliche Auftraggeber kann den Bewerber oder Bieter unter Einhaltung der Grundsätze der Transparenz und der Gleichbehandlung auffordern, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,

Bescheinigungen oder sonstige Nachweise, nachzureichen, zu vervollständigen oder zu korrigieren, oder fehlende oder unvollständige leistungsbezogene Unterlagen nachzureichen oder zu vervollständigen."
- Eigenerklaerung BMWK Sanktionen (gemäß Formblatt)

- Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular).

- Verzeichnis der Nachunternehmer (gemäß Formblatt Nachunternehmer)

- Nachweis: CE-Zertifikate für die zu liefernden Gegenstände
Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit

1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,

2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,

3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Los 1 - Bildgebung:
Das GPR Klinikum Rüsselsheim plant die Beschaffung eines intraoperativen 2D-/3D-Bildgebungssystems (Los 1). Das System soll auf der aktuellsten DVT-Technologie basieren und eine von der Bildgebungseinheit unabhängig positionierbare Betrachtungseinheit besitzen. Ziel ist die Bereitstellung, Installation und betriebsfertige Inbetriebnahme eines mobilen, röntgenbasierten, multidimensionalen Bildgebungssystems, das die Funktionen eines traditionellen C-Bogens mit denen eines intraoperativen 3D-Bildgebungssystems kombiniert.

Die Beschaffung erfolgt im Rahmen eines Mietvertrags mit einer Laufzeit von zwei Jahren. Nach Ablauf der Mietzeit besteht eine Kaufoption; ohne entsprechende Entscheidung endet der Vertrag automatisch. Das angebotene System muss kompatibel und entsprechend zertifiziert im den Los 2 ausgeschriebene Navigation und dem intraoperative Robotersystem sein.

Zum Leistungsumfang gehören weiterhin alle notwendigen Maßnahmen zur betriebsfertigen Inbetriebnahme. Im Rahmen der Angebotsbewertung sind Referenzbesuche bei bestehenden Installationen vorgesehen.

Los 2 - Navigation:
Das GPR Klinikum Rüsselsheim plant im Rahmen von Los 2 die Beschaffung eines modularen, intraoperativen Navigationssystems zur präzisen und bildgestützten Durchführung spinaler Eingriffe. Das System soll in Kombination mit dem im Los 1 ausgeschriebenen 2D-/3D-Bildgebungssystem eingesetzt werden und muss daher kompatibel zu LOS 1 sein. 
Das Navigationssystem basiert auf der aktuellsten Plattformtechnologie zur passiven, optischen Navigation und umfasst neben einem mobilen Touchdisplay-Cart auch ein optisches Tracking-System (z.?B. Infrarotkamera-Cart), das flexibel im Operationssaal positioniert werden kann. Es soll softwarebasiert modular aufgebaut sein, indikationsspezifisch erweiterbar und in der Lage sein, sowohl planungsbasierte als auch bildbasierte Navigation durchzuführen. Die Echtzeitintegration von intraoperativen Bilddaten, insbesondere aus dem in Los 1 ausgeschriebenen System, wird vorausgesetzt. Zusätzlich muss das System die Darstellung anatomischer Strukturen, die automatische Referenzierung über Bilddaten, die Navigation von Instrumenten sowie eine präzise Trajektorienplanung ermöglichen.

Die Beschaffung erfolgt im Rahmen eines Mietvertrags mit einer Laufzeit von zwei Jahren. Nach Ablauf der Mietzeit besteht eine Kaufoption; ohne entsprechende Entscheidung endet der Vertrag automatisch. Im Rahmen der Lieferung und Inbetriebnahme sind sämtliche Maßnahmen zur betriebsfertigen Übergabe des Systems zu erbringen. Dies umfasst insbesondere das Projektmanagement, die detaillierte Abstimmung des Raum- und Installationskonzepts einschließlich baulicher, medientechnischer und IT-spezifischer Anforderungen, die Installation und sachverständige Abnahme der Anlage sowie ein umfassendes Schulungs- und Einweisungskonzept für das klinische und technische Personal.

Im Rahmen der Angebotsbewertung sind Referenzbesuche bei bestehenden Installationen vorgesehen.

Das Robotiksystem ist als ergänzende Komponente zur Navigation zu verstehen und muss entsprechend modular aufgebaut sowie für den klinischen Alltag geeignet sein. Es müssen umfassende Sicherheitsmechanismen vorhanden sein, die insbesondere im Zusammenspiel mit Navigation und Bildgebung die korrekte Umsetzung der geplanten Maßnahmen gewährleisten.

Gegenstand der Beschaffung ist die komplette robotische Einheit einschließlich Steuerungseinheit, Roboterarm, OP-spezifischem Zubehör, Halterungen, Softwaremodulen, sowie gegebenenfalls erforderlicher Verbindungselemente zur Navigationseinheit.

Die Lieferung erfolgt im Rahmen eines Mietvertrags mit einer Laufzeit von zwei Jahren, mit anschließender Kaufoption. Ohne entsprechende Erklärung endet der Vertrag automatisch mit Ablauf der Mietzeit. Bestandteil des Lieferumfangs sind außerdem alle Maßnahmen zur betriebsfertigen Inbetriebnahme des Systems. 

Zur Beurteilung der Praxistauglichkeit und Systemintegration werden Referenzbesuche bei vergleichbaren Installationen durchgeführt.

Allgemeiner Hinweis: 
Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den beiligenden Vergabeunterlagen.

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