Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-06-07
Buyer: Wojewódzki Szpital Zespolony im. L. Rydygiera w Toruniu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 30200000 | 33190000 | 33192300 | 38000000 | 45000000: Construction work
Submission deadline: 2023-06-22
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa, montaż i uruchomienie sprzętu oraz pozostałego wyposażenia na potrzeby świadczenia usług z zakresu patomorfologii
Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyposażenia wraz z wykonaniem wszelkich niezbędnych prac adaptacyjnych dla zadania inwestycyjnego pod nazwą: „Dostawa, montaż  i uruchomienie sprzętu oraz pozostałego wyposażenia na potrzeby świadczenia usług z zakresu patomorfologii”.
1.W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw/usług z wymaganymi, cechami,lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert, Zamawiający wymaga/nie wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli Zamawiający wymaga ich złożenia, Wykonawca składa wraz z ofertą.
3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Zamawiający wymaga złożenia/przedstawienia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenie o posiadaniu wszystkich wymaganych przepisami prawa dokumentów, odpowiednio do specyfiki oferowanego sprzętu i wyrobu, w tym aktualnych deklaracji zgodności, certyfikatów jednostki notyfikowanej, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 07.04.2022 r. - Dz. U. z 2022 r poz. 974, rozporządzeniem PE i Rady 2017/745 z 05.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, rozporządzeniem PE i Rady 2017/746 z 05.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, innymi właściwymi przepisami, dopuszczających oferowane wyroby do obrotu i używania m.in. na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz możliwości ich dostarczenia w razie potrzeby na każde żądanie i w terminie określonym przez Zamawiającego – wymóg dotyczy wszystkich wyrobów, które zostały zakwalifikowane jako „wyroby medyczne” lub „wyroby medyczne do diagnostyki in vitro”.
Jeżeli oferowany wyrób/sprzęt w Zał. Nr 3/1 - 3/24 do SWZ nie jest wyrobem medycznym lub wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro, Wykonawca powinien złożyć odpowiednie oświadczenie (wyjaśnienie) w tym zakresie ze wskazaniem nazwy tych wyrobów/sprzętu.
2) folder (minimum fotografia lub ilustracja) w celu zapoznania się z wyglądem oferowanych wyrobów i ewentualny dodatkowy opis techniczny wyrobów - wymóg dotyczy tylko wyrobów określonych w Zał. Nr 3/1 - 3/24 do SWZ.
5. Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest wnieść wadium w wysokości: 147.000,00 zł (słownie: sto czterdzieści siedem tysięcy złotych). Pozostałe szczegółowe uregulowania dotyczące wadium wg rozdziału VII SWZ.
1.W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw/usług z wymaganymi, cechami,lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub kryteriami oceny ofert, Zamawiający wymaga/nie wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
2. Przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli Zamawiający wymaga ich złożenia, Wykonawca składa wraz z ofertą.
3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Zamawiający wymaga złożenia/przedstawienia następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) oświadczenie o posiadaniu wszystkich wymaganych przepisami prawa dokumentów, odpowiednio do specyfiki oferowanego sprzętu i wyrobu, w tym aktualnych deklaracji zgodności, certyfikatów jednostki notyfikowanej, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z 07.04.2022 r. - Dz. U. z 2022 r poz. 974, rozporządzeniem PE i Rady 2017/745 z 05.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, rozporządzeniem PE i Rady 2017/746 z 05.04.2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, innymi właściwymi przepisami, dopuszczających oferowane wyroby do obrotu i używania m.in. na terenie Rzeczypospolitej Polskiej oraz możliwości ich dostarczenia w razie potrzeby na każde żądanie i w terminie określonym przez Zamawiającego – wymóg dotyczy wszystkich wyrobów, które zostały zakwalifikowane jako „wyroby medyczne” lub „wyroby medyczne do diagnostyki in vitro”.
Jeżeli oferowany wyrób/sprzęt w Zał. Nr 3/1 - 3/24 do SWZ nie jest wyrobem medycznym lub wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro, Wykonawca powinien złożyć odpowiednie oświadczenie (wyjaśnienie) w tym zakresie ze wskazaniem nazwy tych wyrobów/sprzętu.
2) folder (minimum fotografia lub ilustracja) w celu zapoznania się z wyglądem oferowanych wyrobów i ewentualny dodatkowy opis techniczny wyrobów - wymóg dotyczy tylko wyrobów określonych w Zał. Nr 3/1 - 3/18 i Nr 3/20 - 3/24 do SWZ.