Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-08-02
Buyer: Uniwersytet Rzeszowski
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2022-09-02
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: ZP/UR/170/2022 „Dostawa leku oraz placebo do realizacji badania klinicznego pt. Cytyzyna w leczeniu uzależnienia od elektronicznych papierosów: randomizowane placebo-kontrolowane badanie”
Dostawa leku oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego realizowanego w ramach projektu pt. Cytyzyna w leczeniu uzależnienia od elektronicznych papierosów: randomizowane placebo-kontrolowane badanie.
Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ.
Dostawa leku oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego realizowanego w ramach projektu pt. Cytyzyna w leczeniu uzależnienia od elektronicznych papierosów: randomizowane placebo-kontrolowane badanie.
Szczegółowe postanowienia dotyczące wykonywania zobowiązań odnoszących się do niniejszego zamówienia zawarto w projekcie umowy – stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ.
Zamawiający przewiduje możliwość ograniczenia liczby wysyłek leku/placebo do ośrodków. Szczegóły w załączniku nr 3 do SWZ – Projekt umowy.
a)	 posiada aktualne zezwolenie na wytwarzanie stałych formulacji (tabletek) do badań klinicznych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub równoważny organ kompetentny uprawniające do prowadzenia działalności w zakresie wytwarzania stałych formulacji (tabletek) do badań klinicznych , w tym w zakresie operacji wytwórczych niezbędnych do wykonania przedmiotu zamówienia.
b)	posiada aktualną koncesję/zezwolenie/licencję wydaną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) lub równoważny organ kompetentny, na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem niniejszego zamówienia na wartość (sumę gwarancyjną) wynoszącą co najmniej 1.000 000,00 PLN (słownie: jeden milion złotych),
W przypadku, gdy wartość polisy wyrażona będzie w walucie innej niż PLN, Zamawiający do oceny spełnienia warunku przez danego Wykonawcę przeliczy podane wartości po średnim kursie tej waluty w stosunku do PLN publikowanym przez NBP w dniu publikacji ogłoszenia o zamówieniu. Jeżeli w dniu publikacji ogłoszenia postępowania NBP nie opublikuje kursu walut, Zamawiający przyjmie kurs opublikowany w pierwszym dniu roboczym po tej dacie.
Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy (https://ur-edu.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html ).  W przypadku awarii tego systemu,
która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
Zgodnie z art. 257 Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania (części / zadania),
Finansowanie: Zamówienie realizowane jest w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych (zgodnie z umową o dofinansowanie 2021/ABM/02/00007-00).
1.	Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.

Eligibility requirements: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca: a)	 posiada aktualne zezwolenie na wytwarzanie stałych formulacji (tabletek) do badań klinicznych wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub równoważny organ kompetentny uprawniające do prowadzenia działalności w zakresie wytwarzania stałych formulacji (tabletek) do badań klinicznych , w tym w zakresie operacji wytwórczych niezbędnych do wykonania przedmiotu zamówienia. b)	posiada aktualną koncesję/zezwolenie/licencję wydaną przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) lub równoważny organ kompetentny, na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej.