Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2021-06-14
Buyer: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33169000
Estimated value: 3000000 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lieferung von originalem Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie & Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic an den Sanitätsbetrieb
Lieferung von originalem Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie und Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen.
Verlängerbar um 2 weitere Jahre (1 + 1) und erhöhbar bis zu einer Grenze von 100 % der Summe des Vergabebetrages und des Betrages der eventuellen Verlängerungsoption
Auszug der Begründung des technischen Referenten für die Lieferung von originalem Verbrauchsmaterial für Versiegelung, Elektrochirurgie und Rauchgasabsaugung für die Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic und für den entsprechenden technischen Service an den Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen, Prot. Nr. 0162272 des 9.6.2021
1. Bei programmierten und notfallmäßigen Eingriffen der Abteilungen Chirurgie, Gynäkologie, Orthopädie und Urologie des Sanitätsbetriebes der Autonomen Provinz Bozen werden Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic verwendet.
2. Das Elektrochirurgie-Gerät ist ein vollständig ausgerüstetes elektrochirurgisches System, das elektrochirurgische Schneid- und Koagulationslösungen, bipolare Funktionalität und Gefäßversiegelung in einem einzigen Generator vereint.
3. Das Elektrochirurgie-Gerät ist für offene und laparoskopische chirurgische Verfahren konzipiert und benötigt verschiedene Verbrauchsmaterialien und Instrumentarien wie z. B. Einweginstrumente „LigaSure“, Handgriffe, Elektroden usw.
4. Verbunden mit originalen Instrumentarien ist dieses technische Hilfsmittel unabkömmlich für laparoskopische Eingriffe in der gesamten Allgemeinchirurgie, aber auch in der herkömmlichen „offenen Chirurgie“ wie bei Schilddrüseneingriffen, Lebereingriffen und konventionellen Tumoreingriffen am Magen, Dünn- wie auch Dickdarm und Mastdarm.
5. Derzeit gibt es in allen Krankenhäusern des Sanitätsbetriebes 18 Elektrochirurgie-Geräte des Herstellers Medtronic.
6. Die absolute Kompatibilität der Instrumentarien und des Verbrauchsmaterials mit den Geräten, welche Originalprodukte garantieren, sowie die einfache Handhabung von Seiten des OP- und Instrumentier-Personals und Chirurgen müssen aus ärztlicher Sicht gewährleistet sein, um wertvolle OP-Zeit zu sparen und um technische Schwierigkeiten/Behinderungen zu vermeiden, vor allem in Notfallsituationen. Dies ist im Sinne des Risikomanagements unabdingbar.
7. Nicht nur aus ärztlicher Sicht ist die Verwendung von originalem Verbrauchsmaterial für die entsprechenden Geräte unabdingbar, auch die Abteilung Medizintechnik empfiehlt mit Schreiben vom 2.10.2020, Prot. Nr. 135530-ME mit Nachdruck die Verwendung von Originalprodukten für die gesamte elektrochirurgische Kette (Elektroden, Handgriffe, Kabel, Platten) um die vom Hersteller empfohlene Konfiguration zu gewährleisten.
8. Absolut erforderlich ist der technische Service vor Ort. Bei technischen Problemen sind der schnelle Handlungsbedarf und der zeitgerechte Service durch einen „Productspecialist“ notwendig, da sonst nicht nur Gefahr für den Patienten besteht, sondern des Weiteren alle programmierten Eingriffe verschoben werden müssen. Wird dieser Service nicht zeitnah garantiert, kann ein nicht einschätzbarer Schaden im Sinne des Riskmanagements entstehen.
9. Im Sinne der EU-Verordnung 2017/745 muss der Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen vom Lieferanten unverzüglich und vollständig über eventuelle Rückrufaktionen oder Field Safety Notifications (FSN) informiert werden. Außerdem muss der Lieferant die Rückverfolgbarkeit der Produkte garantieren und eventuelle „kritische Vorfälle, welche sich im Sanitätsbetrieb bei der Benutzung der Produkte ereignen könnten, ab Kenntnisnahme seitens des Lieferanten dem Mutterhaus melden.
12. Hinterlegung einer offiziellen Preisliste des Herstellers, welche sämtliches originales Verbrauchsmaterial und Instrumentarium für die gegenständlichen Elektrochirurgie-Geräten umfasst, mit Angabe eines einzigen prozentuellen Abschlages auf die ganze Preisliste garantiert.


Winner: Waldner Tecnologie Medicali Srl
Award value: 3000000