Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-01-16
Buyer: МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ АД — Сливен
Country: BG
Region: Sliven
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 528685 BGN
Submission deadline: 2016-03-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „Отделение по хемодиализа“ на МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ АД гр. Сливен“.
Болнична аптека и склад за медицински консумативи на МБАЛ „Д-р Иван Селимински" АД — Сливен, бул. „Христо Ботев“ № 1.
„Доставка на лекарствени продукти 13 бр. и медицински изделия — 8 бр., необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „Отделение по хемодиализа“ на МБАЛ „Д-р Иван Селимински“ АД гр. Сливен“, подробно описани в Глава II-Технически спецификации от документацията за участие в процедурата.
Лекарствен продукт B03XA01 Erythropoietin -бързодействащ Парентерална форма 6 шприци по 2000Е в 1 кутия.
Постоянни тунелизирани катетри Двулуменни „слепени“ 24 см до HUB (19 см до маншона) 10 комплекта в опаковка 7.
Прогнозното количество на доставяните лекарствени продукти и медицински изделия е изчерпателно посочено в Документацията на обществената поръчка.
Гаранцията за участие е до 1 % /един процент/ от прогнозната стойност на поръчката и за отделните обособени позиции е както следва:
№ 15 „Медицинско изделие — Хемодиализатори, стерилизирани с етилен диоксид, гама лъчи и други видове” 70;
Гаранцията да бъде представена като: банкова гаранция или парична сума внесена по банков път или в касата на МБАЛ "Д-р Иван Селимински" АД — Сливен. "Уникредит Булбанк" АД — гр. Сливен, Б.с-ка: BG98UNCR96605012011905, Банков код: UNCRBGSF. В нея изрично следва да е посочено, че се издава във връзка с участието на кандидата за изпълнител в обществената поръчка.
Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция за изпълнение на договора в размер на 2 % от стойността на поръчката, която се освобождава след неговото приключване. Гаранцията за изпълнение следва се представи по реда на чл. 59 и сл. от Закона за обществените поръчки.
В случай, че участникът представя банкова гаранция, то същата трябва да бъде открита в съответствие с условията по приложения в документацията образец на банкова гаранция. Гаранцията трябва да бъде неотменима и безусловна, с възможност да се усвои изцяло или на части. Същата следва да съдържа задължение на банката –гарант да извърши безотказно и безусловно плащане при първо писмено искане на Възложителя, подписано от Изпълнителния директор на МБАЛ „ Д-р Иван Селимински” АД гр. Сливен или упълномощено от него длъжностно лице. Валидността на гаранцията за участие следва да бъде не по-малко от 30 календарни дни след изтичане на срока на валидност на офертата.
Финансирането на поръчката ще се извършва със собствени средства, а заплащането ще бъде разсрочено, в левове и по банков път, като предлагания срок за разсрочено плащане следва да е съобразен с изискванията на чл. 303а от Търговския закон, но не по-кратък от 60 /шестдесет/ календарни дни, след представяне на фактура.
Възложителят, с оглед предоставената му правна възможност в чл. 25, ал. 3, т. 2 от ЗОП, не поставя и няма изискване за създаване на юридическо лице, когато избраният за изпълнител участник е обединение/консорциум, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице. В случай, че участникът участва като обединение/или консорциум/, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице, тогава участниците в обединението /или консорциума/ подписват документ — споразумение или договор. Документът трябва да бъде представен от Участника в оригинал или нотариално заверено копие. Документът трябва да съдържа клаузи, които гарантират, че: Всички членове на обединението/ консорциума са отговорни заедно и поотделно за изпълнението на договора; Е определен представляващият обединението/ консорциума, който е упълномощен да задължава, да получава указания за и от името на всеки член на обединението/ консорциума; Представляващият обединението/ консорциума е упълномощен да представи офертата от името и за сметка на обединението и да сключи договор с възложителя; Срокът на обединението е най-малко за времето, за което поръчката ще бъде изпълнена; Всички членове на обединението/ консорциума са задължени да останат в него за целия период на изпълнение на договора; Разпределение на дейностите, предмет на възлаганата обществена поръчка, между участниците в обединението. Не се допускат промени в състава на обединението след подаването на офертата. Когато не е приложен документ (споразумение или договор) за създаването на обединение/ консорциум или в приложеният такъв липсват клаузи, гарантиращи изпълнението на горепосочените условия, или съставът на обединението се е променил след подаването на офертата, участникът ще бъде отстранен от участие в процедурата за възлагане на настоящата обществена поръчка. В случай, че участник в процедурата е обединение/консорциум, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице, всеки един от участниците трябва да отговаря на описаните по-горе административни изисквания по ЗОП.
3. При участници обединения — копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият;
5. Нотариално заверено пълномощно на лицето, упълномощено да представлява участника в процедурата (когато участникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгласно документите му за регистрация);

Eligibility requirements: 1. Списък на документите, и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника; 2. Представяне на участника /Приложение № 2/; 3. При участници обединения — копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият; 4. Оферта — предложение на участника — попълнено Приложение № 1; 5. Нотариално заверено пълномощно на лицето, упълномощено да представлява участника в процедурата (когато участникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгласно документите му за регистрация); 6. Документ — договор или споразумение за създаване на обединение, подписан от лицата, включени в обединението, когато участник в процедурата е обединени/консорциум, което не е юридическо лице, в който задължително се посочва представляващия; 7. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 9 от Закона за обществените поръчки, попълнена по образец — Приложение № 4 (оригинал). 8. Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП /Приложение № 7/ за използване/неизползване на подизпълнители и списък с имената им, с посочване на вида на работите, които ще извършват и дела на тяхното участие. 9. Декларация за съгласие за участие като подизпълнител (Приложение № 8). 10. Декларация, че участникът е съгласен с условията на Възложителя и че приема условията в проекта на договор — Приложение № 5. 11. Декларация за липса на свързаност с друг участник в процедурата в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП — Приложение № 6. 12. Декларация по чл. 3 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансови отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици /Приложение № 13/. 13. Декларация по чл. 6, ал. 2 от Закона за мерките срещу изпирането на пари /Приложение № 14/. 14. Документ за гаранция за участие. 15. Техническо предложение, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 7 от ЗОП — трябва да бъде изготвено съобразно образеца — Приложение № 3, включващо и срока на изпълнение. В случай на конфиденциална информация участника подава и Декларация по чл. 33, ал. 4 от ЗОП (свободен текст); 16. Ценовото предложение на участника, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 10 от ЗОП, попълнено по образец — Приложение № 10А и Приложение № 10Б. Местонахождението на изискуемите документи е изрично посочено в документацията за участие. Няма. Няма. I. За Обособени позиции от № 1 до № 13 включително /лекарствени продукти/: 1. Валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗЛПХМ/ и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12.12.2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13.11.2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10.12.2007 г.). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични /само за Обособени позиции от № 1 до № 13/. 2 .Декларация, че лекарствените продукти ще бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 и сл. от ЗЛПХМ; 3. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите; 4. Декларация, че срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти ще бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 5. Оторизации, договори или други еквивалентни документи от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната; 6. Разрешение за производство или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ; II. За Обособени позиции от № 14 до № 21 включително / медицински изделия /: 1. Декларация, че предлаганите медицински изделия, отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /свободен текст/; 2. Декларация, че срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка /свободен текст/; 3. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ; 4. Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти; 5. Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника. 6. Участникът да представи по 2 броя мостри на предлаганите медицински изделия, каталози/проспекти и др. на български език/ за обособени позиции от № 14 до № 20 включително. За обособена позиция № 21 — Медицинско изделие-Постоянни Тунелизирани Катетри е необходимо да се представи само каталог, проспект и др.; III. Общи изисквания за всички обособени позиции: 1. Декларация — Приложение № 9, съдържаща Списък на изпълнените от участника договори за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. Под „предмет сходен с предмета на обществената поръчка“ да се разбира доставка на лекарствени продукти и медицински изделия. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършените доставки във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставките или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставките. I.За Обособени позиции от № 1 до № 13 включително /лекарствени продукти/: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ); 2. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 и сл. от ЗЛПХМ; 3. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите; 4. Срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 5. Участниците да са оторизирани от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ с права за представителство и/или търговия на територията на страната; 6. Участниците да притежават Разрешение за производство или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ; II. За Обособени позиции от № 14 до № 21 включително / медицински изделия /: 1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 3. Предлаганите медицински консумативи да са в съответствие с Директива 98/79/ЕС; 4. Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти; 5. Участниците да притежават разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника. III. Общи изисквания за всички обособени позиции: 1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко три договора за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, предмет на обществената поръчка.
Няма. Няма.
Няма.
I. За Обособени позиции от № 1 до № 13 включително /лекарствени продукти/: 1. Валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗЛПХМ/ и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12.12.2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13.11.2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10.12.2007 г.). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични /само за Обособени позиции от № 1 до № 13/. 2 .Декларация, че лекарствените продукти ще бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 и сл. от ЗЛПХМ; 3. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите; 4. Декларация, че срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти ще бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 5. Оторизации, договори или други еквивалентни документи от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната; 6. Разрешение за производство или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ; II. За Обособени позиции от № 14 до № 21 включително / медицински изделия /: 1. Декларация, че предлаганите медицински изделия, отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /свободен текст/; 2. Декларация, че срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка /свободен текст/; 3. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ; 4. Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти; 5. Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника. 6. Участникът да представи по 2 броя мостри на предлаганите медицински изделия, каталози/проспекти и др. на български език/ за обособени позиции от № 14 до № 20 включително. За обособена позиция № 21 — Медицинско изделие-Постоянни Тунелизирани Катетри е необходимо да се представи само каталог, проспект и др.; III. Общи изисквания за всички обособени позиции: 1. Декларация — Приложение № 9, съдържаща Списък на изпълнените от участника договори за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. Под „предмет сходен с предмета на обществената поръчка“ да се разбира доставка на лекарствени продукти и медицински изделия. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършените доставки във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставките или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставките. I.За Обособени позиции от № 1 до № 13 включително /лекарствени продукти/: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ); 2. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 и сл. от ЗЛПХМ; 3. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите; 4. Срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 5. Участниците да са оторизирани от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ с права за представителство и/или търговия на територията на страната; 6. Участниците да притежават Разрешение за производство или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ; II. За Обособени позиции от № 14 до № 21 включително / медицински изделия /: 1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 3. Предлаганите медицински консумативи да са в съответствие с Директива 98/79/ЕС; 4. Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти; 5. Участниците да притежават разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника. III. Общи изисквания за всички обособени позиции: 1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко три договора за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, предмет на обществената поръчка.
I. За Обособени позиции от № 1 до № 13 включително /лекарствени продукти/: 1. Валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал.1 на ЗЛПХМ/ и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12.12.2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92 на Съвета, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13.11.2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10.12.2007 г.). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични /само за Обособени позиции от № 1 до № 13/. 2 .Декларация, че лекарствените продукти ще бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 и сл. от ЗЛПХМ; 3. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите; 4. Декларация, че срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти ще бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 5. Оторизации, договори или други еквивалентни документи от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната; 6. Разрешение за производство или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ; II. За Обособени позиции от № 14 до № 21 включително / медицински изделия /: 1. Декларация, че предлаганите медицински изделия, отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия /свободен текст/; 2. Декларация, че срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка /свободен текст/; 3. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ; 4. Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти; 5. Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника. 6. Участникът да представи по 2 броя мостри на предлаганите медицински изделия, каталози/проспекти и др. на български език/ за обособени позиции от № 14 до № 20 включително. За обособена позиция № 21 — Медицинско изделие-Постоянни Тунелизирани Катетри е необходимо да се представи само каталог, проспект и др.; III. Общи изисквания за всички обособени позиции: 1. Декларация — Приложение № 9, съдържаща Списък на изпълнените от участника договори за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, с предмет сходен с предмета на обществената поръчка. Под „предмет сходен с предмета на обществената поръчка“ да се разбира доставка на лекарствени продукти и медицински изделия. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършените доставки във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставките или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставките.
I.За Обособени позиции от № 1 до № 13 включително /лекарствени продукти/: 1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ); 2. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 и сл. от ЗЛПХМ; 3. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на отваряне на плик № 1 и 2 от офертите; 4. Срокът на годност на предлаганите лекарствени продукти следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 5. Участниците да са оторизирани от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ с права за представителство и/или търговия на територията на страната; 6. Участниците да притежават Разрешение за производство или търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ; II. За Обособени позиции от № 14 до № 21 включително / медицински изделия /: 1. Предлаганите медицински изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; 2. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 3. Предлаганите медицински консумативи да са в съответствие с Директива 98/79/ЕС; 4. Сертификат за качество — СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79/ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти; 5. Участниците да притежават разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника. III. Общи изисквания за всички обособени позиции: 1. Участникът да има изпълнени през последните 3 години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко три договора за доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, предмет на обществената поръчка.