Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-06-24
Buyer: Országos Mozgásszervi Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33113000: Magnetic resonance imaging equipment | 33124100 | 33124120 | 38510000
Submission deadline: 2022-07-25
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézetben" című EFOP-5.2.6-20-2020-00013 azonosítószámú pályázati projekt megvalósítása érdekében új (korábban soha nem használt) orvostechnikai eszközök beszerzése adásvételi szerződés keretében a közbeszerzési dokumentumokban (a továbbiakban: KD) részletesen meghatározottak szerint az alábbi részekben:
1 db. Digitális mikroszkóp az immunfluoreszcens vizsgálatok automatizált kiértékelésére, egységesített adatkezelő és minőségellenőrző szoftverrel
1 db. Multiplex immunesszé rendszer analitok széleskörű elemzésére, külső szoftverrel és 96 lyukú kézi mágneses szeparátorral
4 db. Prémium kategóriás color doppleres mobil, laptop formátumú UH készülék, állvánnyal, akkumulátorral
Kizárólag gyári új berendezések ajánlhatók meg, amelyek eredeti új alkatrészekből készültek, amelyeknek üzembe helyezésére korábban még nem került sor, és amelyekre a teljes jótállási idő érvényes.
Ajánlatot részenként lehet tenni, azzal, hogy kizárólag komplett ajánlat adható az adott részben megadott teljes mennyiségre.
Tekintettel a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az AK által meghatározott közbeszerzési műszaki leírásban a közbeszerzés tárgyának kellően pontos és érthető meghatározása szükségessé tesz meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemző konkrét eljárásra, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való hivatkozást, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. AK a hivatkozott gyártmányú, eredetű, típusú dolgok, eljárások, tevékenységek, személyek, szabadalmak vagy védjegyek, illetve származás vagy gyártási folyamat helyett azzal egyenértékűt is elfogad. Az egyenértékű termék megajánlása esetén az egyenértékűség bizonyítása bármely megfelelő eszközzel AT feladata. Bármely megfelelő eszköz lehet különösen - de nem kizárólagosan - a gyártótól származó műszaki dokumentáció vagy valamely független, szakmailag elismert akkreditált tanúsító/ellenőrző szervezettől származó műszaki dokumentáció (magyar nyelven vagy magyar nyelvű fordítás mellékelésével) vagy termékleírás.
A beszerzés részét képező kapcsolódó szolgáltatások rövid megjelölését a II.2.4. pont, részletes bemutatását a KD tartalmazza.
"Laboratóriumi, képalkotó és funkcionális mozgásanalizáló diagnosztika innovatív fejlesztése az Országos Reumatológiai és Fizioterápiás Intézetben" című EFOP-5.2.6-20-2020-00013 azonosítószámú pályázati projekt megvalósítása érdekében az alábbi laboratóriumi diagnosztikai berendezések beszerzése adásvételi szerződés keretében:
1 db. Digitális mikroszkóp az immunfluoreszcens vizsgálatok automatizált kiértékelésére, egységesített adatkezelő és minőségellenőrző szoftverrel
1 db. Kemilumineszcens automata analizátor (CLIA) autoantitestek meghatározására vonalkódos azonosítással, folyamatos mintabetöltési lehetőséggel, egyedi mérés lehetőséggel, valamint grafikus felhasználói felülettel
- rutin autoantitestek: anti-CCP, anti-CL (IgG, IgA, IgM izotípusok), anti-b2GPI (IgG, IgA, IgM izotípusok),
- további paraméterek: D-Dimer, VWF:Ag, VWF:RCo, VWF:CB, aPF4/Heparin antitest, ADAMTS13 aktivitás az ajánlatkérő profiljába tartozó további autoantitestek meghatározása:
- rutin autoantitestek: RF (IgG, IgA, IgM izotípusok), ANA, anti-ENA, anti-SSA, anti-SSB, anti-Scl-70, antiSm, anti-RNP, anti-Jo-1, anti-DNS, anti-C1q, anti-TPO, anti-TG, anti-tTG, anti-MPO, anti-PR3 antitest
1 db. Multiplex immunesszé rendszer analitok széleskörű elemzésére, külső szoftverrel és 96 lyukú kézi mágneses szeparátorral 50 analit egyidejű detektálására és mennyiségi meghatározásra. A rendszer különböző biológiai anyagok (szérum, plazma, szövethomogenátok, sejtkultúrák) vizsgálatára alkalmas. Nyílt rendszerű, az xMAP technológián alapuló más gyártók által forgalmazott reagens kitek mérésére alkalmas.

Eligibility requirements: Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet AT, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 74. § (1) bekezdése alapján az AK kizárja az eljárásból azt az AT-t, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a kizáró okok hatálya alá tartozik; vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64. § (1) és (2) bekezdése szerinti öntisztázás lehetőségére. Az AT-nek a kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 1. § (1)-(5) és (7)-(8) bekezdése, 2. § (1) és (3)-(4) bekezdése, 3. §, 4. § (1), (3) és (4) bekezdése, 6-8. és 10 §-ai, valamint a 12-16. §-ai szerint kell igazolnia, ennek során: Megkövetelt igazolási módok/előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján a gazdasági szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlatban be kell nyújtani az AT arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a 62. § szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. AT nyilatkozni köteles a folyamatban levő változásbejegyzési eljárásról. A nyilatkozat nemleges tartalommal is benyújtandó. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Utólagos igazolás: a Kbt. 69. § (4) bekezdésében foglaltak alapján az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az AK az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-t megfelelő határidő tűzésével felhívja a kizáró okok tekintetében előírt igazolások benyújtására. A Kr. 1. § (2) bekezdésében foglaltak alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a Kr. 2-16.§-ainak megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A Kbt. 62. § (1) bek. k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek a 2017. évi LIII. törvény (a továbbiakban: Pmtv.) 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani; ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmtv. 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (5)-(7) és (9)-(11a), (13)-(14) bekezdésében foglaltakra.