Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-11-03
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24455000 | 33140000: Medical consumables | 39832000
Estimated value: 257960 BGN
Submission deadline: 2023-12-01
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодична доставка след заявка на консумативи и детергенти за измиване, дезинфекция и стерилизация в МБАЛ „Лозенец“ ЕАД. Поръчката е разделена на 14 обособени позиции. Обособени позиции №1,2,3,5,6,9,11,12 и 13 съдържат номенклатури (редове) в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна.  Договорът влиза в сила от датата на подписването му за ОП №№ 2,3,4,6,7,8,9,10,11,12,13 и 14 и е със срок на действие 12 мес. За ОП №1 и №5 договорът влиза в сила от 14.03.2024 г. и е със срок на действие 9 месеца.Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3  дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й.
Обособена позиция съдържа 16 номенклатурни единици. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.
Предлаганите консумативи и/или мед.изделия трябва да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител  - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС, /Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия/,  издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; Участникът трябва да предлага стоки които притежават “СЕ” маркировка върху медицинското изделие /опаковката му/, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.За Обособена позиция №1 договорът влиза в сила, считано от 14.03.2024 г.  и е със срок на действие 9 месеца.
6Пълнител с течен 59% H2O2, за 15 стерилизационни цикъла, за нискотемпературен плазмен стерилизатор AMSCO V-PRO 1 PLUS или еквивалентбр70
8Детергент за почистване и отстраняване на варовикови отлагания, ръжда и др. от миялно/дезинфектиращи машинилитър5
11Химичен индикатор, клас ІV, еднократен,  за паров стерилизатор STERIS AMSCO ENVISTER и STERIS AMSCO CENTURY  или еквивалентбр.2800
12Химичен индикатор, клас VІ, еднократен, за паров стерилизатор STERIS AMSCO ENVISTER и STERIS AMSCO CENTURY или  еквивалентбр.1200
13Тест за пенетрация на парата за изделия с лумени Helix-test за паров стерилизатор STERIS AMSCO ENVISTER или еквивалентбр.450
14Тест-пакет Bowie-Dick, еднократен, за паров стерилизатор STERIS AMSCO ENVISTER и STERIS AMSCO CENTURY или еквивалентбр.240
15Химичен процесен индикатор за стерилизация с водороден пероксид, за нискотемпературен плазмен стерилизатор AMSCO V-PRO 1 PLUS или еквивалентбр.960
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена
поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до
приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията не е включена в
Обособената позиция съдържа 38 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия и консумативи, са подробно посочени в Приложение №1.1. и  1.2 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 12 месеца от датата на подписване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 12  месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя.
1Опаковъчно фолио за парова стерилизация, гладко, ролка, размери 7.5 см х 200 м, за паров стерилизатор STERIS AMSCO ENVISTER или еквивалентролка50

Eligibility requirements: относими за всички обособени позиции: Участниците следва да са регистрирани като търговци и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Award value: 257960