Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-01-05
Buyer: Zuglói Egészségügyi Szolgálat
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 30200000 | 33100000 | 33112000: Echo and ultrasound equipment | 33112200 | 33122000: Ophthalmological equipment
Submission deadline: 2021-02-08
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: IX.1./ 1 db transducer az Ajánlatkérő meglévő GE Vivid S5 echo ultrahang készülékéhez gyermek kardiológiai vizsgálatokhoz (6S-RS)
IX.3./ 1 db Nőgyógyászati UH berendezés - Közepes tudásszintű szülészeti-nőgyógyászati ultrahang berendezés berendezés
A beszerzendő eszközök kapcsán a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alkalmazandó, ezért az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.
IX.1./ 1 db transducer az Ajánlatkérő meglévő GE Vivid S5 echo ultrahang készülékéhez gyermek kardiológiai vizsgálatokhoz (6S-RS)
IX.3./ 1 db Nőgyógyászati UH berendezés - Közepes tudásszintű szülészeti-nőgyógyászati ultrahang berendezés berendezés
A beszerzendő eszközök kapcsán a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzésének sajátos szabályairól szóló 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése alkalmazandó, ezért az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az ajánlattevő az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.


Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok hatálya alatt áll. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-7. §-ai rendelkeznek az egységes európai közbeszerzési dokumentum használatáról. Előzetes igazolás az ajánlat részeként: Igazolás: A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (Kr.) 1.§ és 8-16.§ szerint. Előzetes igazolás: A Kr. 1.§ (1) bek. alapján az AT-nek az ajánlatában a rendelet II. Fejezetének megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az AT-nek a Kbt. 67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatot kell benyújtani. A nyilatkozatot az AT-nek attól függetlenül be kell nyújtania, hogy az Ajánlatkérő (AK) az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Az EEKD-t és a nyilatkozatokat az Elektronikus Közbeszerzési Rendszerben (EKR) elektronikus űrlap kitöltése útján kell benyújtani. Ha az AT az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek vonatkozásában kitöltött EEKD formanyomtatványokat is köteles benyújtani. A Kbt. 69.§ (4) bek. szerinti igazolás: A Kr. 1.§ (2) bekezdése szerint az AK által a Kbt. 69.§ (4) bek. alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott AT-nek a Kr. III. Fej.-nek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá: — a Magyarországon (Mo.-on) letelepedett AT-nek a Kr. III. Fejezet 8.§-a szerint, — a nem Mo.-on letelepedett AT-nek a Kr. III. Fejezet 10.§-a szerint kell az igazolásokat benyújtania. A Kbt. 62.§ (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. A Kr. 15. § (1) bek. alapján az alkalmasság igazolásában résztvevő alvállalkozó v. más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t szükséges benyújtani a Kbt. 62.§-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alvállalkozó tekintetében nem szükséges további nyilatkozatot benyújtani az eljárás ezen stádiumában. A Kr. 1.§ (4) bek. alapján a Kr. III. Fej.-ben említett igazolási módok az V. Fej.-nek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közb. elj.-ban előírt követelményeknek. A Kr. 1.§ (5) bek. alapján, nem Mo-on letelepedett gazdasági szereplő esetén az AK az igazolások hitelességét a Kr. VI. Fej.-nek megfel. ellenőrizheti. AK nem írja elő olyan igazolás benyújtását, amely az e-Certis rendszerben ingyenesen, elektronikusan elérhető, de nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén kéri a releváns igazolás magyar nyelvű fordításának benyújtását. Alkalmatlan az AT továbbá, ha az AT, az alkalmasság igazolásában résztvevő alvállalkozó vagy más szervezet (személy) nincs bejegyezve a cégnyilvántartásba v. az egyéni vállalkozók nyilvántartásába, nem Mo.-on letelepedett gazdasági szereplő esetén nincsen bejegyezve a 2014/24/EU irányelv XI. mell. szerinti hasonló nyilvántartásba vagy nem teljesíti az említett mellékletben foglalt bármely egyéb követelményt. a) a Mo.-on letelepedett gazdasági szereplő esetén a nyilvántartásban szereplés tényét az AK ellenőrzi az ingyenesen, elektronikusan kérhető nyilvántartások adatai alapján, egyebekben a nyilvántartás kivonatát, a nyilvántartást vezető szerv igazolását v. a nyilvántartásban szereplés tényét igazoló egyéb dokumentumot fogadja el, b) a nem Mo.-on letelepedett gazdasági szereplő esetén a 2014/24/EU irányelv XI. mell.-ben felsorolt nyilvántartások szerinti igazolást (kivonatot) v. egyéb igazolást, v. nyilatkozatot kell igazolásként benyújtani. A Kbt. 65.§ (1) bek. c) pontja tekintetében és a Kbt. 67.§ (1) bek. szerinti nyil.-ban csak nyilatkozni szükséges a megfelelés vonatkozásában. Az öntisztázás tekintetében a Kbt. 64. §-a és 74. §-a is irányadó.