Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-08-24
Buyer: Министерство на здравеопазването
Country: BG
Region: BULGARIA
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 2753900 BGN
Submission deadline: 2016-09-26
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Закупуване на оборудване по предварително дефиниран проект № 4 „Подобрено качество на пренаталната диагностика и неонаталните грижи“ по Програма БГ 07 „Инициативи за обществено здраве“.
— доставка на медицинско оборудване за нуждите на лечебни заведения на територията на Република България;
Местата на доставки и монтаж на медицинското оборудване и съответните бройки/количества от нея, са лечебните заведения, съгласно посоченото в документацията.
Участникът трябва да предостави необходимото обучение на потребителите, съобразено с характеристиките на оферираното оборудване и препоръките на производителя. Освен това, участникът трябва да декларира, че ако бъде избран за изпълнител на обществената поръчка, при доставката ще предостави безплатно пълно Ръководство за употреба на производителя и да осигури обучение на персонала с продължителност минимум 2 работни дни.
Лечебни заведения на територията на Република България, посочени в документацията на обществената поръчка.
— доставка на медицинско оборудване за нуждите на лечебни заведения на територията на Република България;
Към момента на откриване на процедурата, по обособена позиция № 1 не е осигурено пълното? финансиране, поради което, на основание чл. 114 ЗОП, договора за тази позиция ще бъде сключен под условие — с клауза за отложено изпълнение, считано от момента на осигуряване на финансирането.
Лечебни заведения на територията на Република България, посочени в документацията на обществената поръчка.
— доставка на медицинско оборудване за нуждите на лечебни заведения на територията на Република България;
1. Участникът да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия или да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия.
Това обстоятелство се доказва с посочване в ЕЕДОП на информация относно притежаваното от участника разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия или на доказателства, че отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия.
1. Производителите на предлаганото оборудване да притежават сертификат ISO 13485:2012 или еквивалент, издаден от акредитирана институция или агенция за качеството, с обхват предмета на поръчката.
2. Участникът трябва да притежава сертификат ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват доставка и сервизно обслужване на медицинска апаратура или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. В случай, че участникът е и производител, то следва да притежава ISO 13485:2012 или еквивалент.
3. Участникът следва да осигури минимум 3 (трима) инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, преминали курс на обучение при производителя за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.
1. Производителя на предлаганото оборудване да притежава сертификат ISO 13485:2012 или еквивалент, издаден от акредитирана институция или агенция за качеството, с обхват предмета на поръчката.

Eligibility requirements: 1. Участникът да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия или да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия. Това обстоятелство се доказва с посочване в ЕЕДОП на информация относно притежаваното от участника разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77, ал. 1 от Закона за медицинските изделия или на доказателства, че отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия. За удостоверяване на възможността по т. 1. се попълва част IV, буква „А“, т. 2 от ЕЕДОП.

Award value: 2753900