Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-11-16
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33111000: X-ray equipment
Estimated value: 833333.33 BGN
Submission deadline: 2022-12-12
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Срок за изпълнение на поръчката: до 8  месеца, считано от заявката на Възложителя (възлагателно писмо)  и превеждане на авансовото плащане.Място на изпълнение на обществената поръчка е УМБАЛ „Александровска” ЕАД гр. София. Медицинската апаратура следва да се достави в опаковка с ненарушена цялост. Предлаганата медицинска апаратура следва да е нова. Окомплектоването на медицинската апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната и работа.  Участникът трябва да достави всички елементи на апаратурата и оборудването, подробно разписани в техническата спецификация. Изпълнителят трябва да монтира и въведе в експлоатация Медицинската апаратура. Изпълнителят следва да обучи специалисти, посочени от Възложителя за работа с Медицинската апаратура. Гаранционния срок на медицинската апаратура не - може да бъде по - малък от 12 месеца от датата на пускане в експлоатация на апаратурата.
УМБАЛ "Александровска" ЕАД, гр. София, 1431, ул. ”Св. Георги Софийски” № 1 - направление "На бариерата" , кабинет № 13 и  направление "На арката" , кабинет № 4
Участниците представят възможно най - пълна информация за предлаганата медицинска апаратура, като задължително посочват марка, модел, производител и прилагат подробна документация, ръководства и инструкции за работа и всякаква друга информация, с която доказват съответствието на предлаганата от апаратура с изискванията на Възложителя, определени в техническата спецификация на обществената поръчка. Медицинската апаратура следва да се достави в опаковка с ненарушена цялост. Предлаганата медицинска апаратура следва да е нова. Окомплектоването на медицинската апаратура следва да включва всички кабели и принадлежности, необходими за правилната и работа. Предлаганата апаратура трябва да има нанесена СЕ маркировка, както и да бъде доставена с всички изискуеми документи, включително ръководство на български език. Участникът трябва да достави всички елементи на апаратурата и оборудването, подробно разписани в техническата спецификация.
Изпълнителят трябва да демонтира съществуващата апаратура в помещенията за монтаж. Изпълнителят трябва да монтира и въведе в експлоатация Медицинската апаратура е 7 (седем) календарни дни, считано от датата на доставка на Медицинската апаратура, отбелязана в Приемо-предавателния протокол. Изпълнителят следва в срок от 5  (пет) календарни дни, считано от датата на въвеждане в експлоатация на Медицинската апаратура, отбелязана в Приемо-предавателния протокол да обучи специалисти, посочени от Възложителя за работа с Медицинската апаратура. Гаранционният срок на медицинската апаратура не - може да бъде по - малък от 12 месеца от датата на пускане в експлоатация на апаратурата. Предложеният от участника гаранционен срок не може да е по - малък от определения от производителя срок на гаранция. Изпълнителят е длъжен да извършва гаранционно обслужване на доставената Медицинска апаратура, в рамките на гаранционния срок в срок от не повече от 2 два календарни дни, а при спешност не повече от 6 часа, считано от датата на уведомяване за възникналата повреда.  Минимални технически параметри на доставката и на двата вида рентгенови апарати са подробно описани в техническата спецификаиця.
Финансиране на обществената поръчка: обществената поръчка се финансира от Министерство на здравеопазването съгласно Договор за предоставяне на целева субсидия за капиталови разходи на държавни лебечни заведения.
Съгласно чл.60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.
Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.
1. Всеки участник да разполага с необходимия брой технически лица и/или организации, включени или не в структурата на участника, включително такива, които отговарят за контрола на качеството. Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел В: „Технически и професионални способности“, поле „Технически лица или органи за контрол на качеството“, като участниците посочват броя специалисти с които разполагат, отговарящи на минималните изисквания.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване преди сключване на договора са съгласно чл.64, ал.1, т.3 ЗОП – чрез представяне на списък на технически лица, включени или не в структурата на участника, които отговарят за контрола на качеството, с посочване на данни за документа за придобита професионална компетентност (учебно заведение, № и дата на издаване, образователна степен, специалност или квалификация) и/или данни за сертификата или удостоверение за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя на апаратурата или от упълномощен негов представител (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.) .
2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
За доказване на съответствието с това изискване участниците следва да посочат необходимата информация за прилаганата система за управление на качеството при изпълнение на поръчката в таблица Г: Стандарти за осигуряване на качеството, част IV „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Доказване: Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представи заверено копие от валиден сертификат  EN ISO 9001:20хх (или еквивалент) с обхват доставките по предмета на поръчката.
Забележка: Всяко конкретно посочване на стандарт, спецификация,  техническа оценка, техническо одобрение или технически еталон в настоящите технически спецификации, следва да се счита за допълнено с думите „или еквивалентно/и“.
1. Участникът в процедурата следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум един квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата или упълномощен негов представител.

Eligibility requirements: Съгласно чл.60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия („ЗМИ“) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

Award value: 833333.33