Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-09-16
Buyer: Medizinische Fakultät der Universität Leipzig vertreten durch Universitätsklinikum Leipzig, AöR, Bereich 2, Abt. Materialwirtschaft
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33112000: Echo and ultrasound equipment
Estimated value: 1567310 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Die MR-geführte transkranielle Ultraschallstimulation (TRUST™) ist eine nicht-invasive Neuromodulationstechnologie, die das Potenzial hat, wichtige neurologische Störungen zu behandeln. Die vielversprechende Forschung im Bereich der Öffnung der Blut-Hirn-Schranke ("BHS") und der Neuromodulation erweitert weiterhin die Anwendungsmöglichkeiten für nicht-invasiven fokussierten Ultraschall. Die Firma MR Instruments blickt auf eine 17-jährige Geschichte in der Entwicklung und Vermarktung von Neuro-MRT-HF-Spulen zurück. Bei der Entwicklung der neuen MRT-Kopfspule zur Unterstützung der MR-gesteuerten Neurotherapie, ACCESS™, startete eine Kooperation mit Fraunhofer 1BMT zur Entwicklung einer digitalen Phased-Array-Plattform "DiPhAS".
Nur die Firma MR Instruments vertreibt flexible Spulen für die MRT Bildgebung, die speziell bei einer MRT geführten Intervention, wie fokussiertem Ultraschall, benötigt wird.
Darüber hinaus ist MR Instruments der einzige Anbieter eines flexibel nutzbaren, MR-kompatiblen, leicht zu transportierenden und plattformunabhängigen FUS-Systems für die Neuroanwendung, das über ein 256 Elemente 11PhasedArray" verfügt. Dieses Array (Schallerzeuger) erlaubt 11beam forming" des Schallfokus, um von einer Position am Schädel verschiedene Bereiche in unterschiedlichen Intensitäten beschallen zu können und ermöglicht multimodale Anwendungen. Es erfüllt daher die 3MP-FUS Kriterien multiplattform, multimodal und multiparameter. MR Instrument hat  zugestimmt, dass das System zur Forschung und Entwicklung modifiziert werden darf. Der Partner Fraunhofer IBMT im Projekt 3MP-FUS hat das TRUST System für MR Instruments entwickelt und kann daher die notwendigen Modifikationen und Anpassungen in Hard- und Software vornehmen, was für eine erfolgreiche Projektdurchführung unabdingbar ist und für kein anderes FUS System derzeit möglich ist. MR Instruments plant die Ergebnisse zu prüfen, ggf. zu lizensieren und in die spätere Produktzulassung zu übernehmen.
Zudem besteht eine langjährige Kooperation ICCAS mit MR Instruments, die zur ersten PET kompatiblen MR Interventionsspule geführt hat, die in Leipzig am PET/MRT für das Projekt genutzt werden kann. Die neue ACCESS Kopfspule basiert auf der DUOFLex Electronic und wurde von MR Instruments auch für die PET/MRT Anwendung konzipiert. Kein anderer Hersteller hat ein vergleichbares System das für die Projektziele in gleichem Maße genutzt werden kann. MR Instruments hat mit Siemens auf diesem Gebiet eine intensive Kooperation, was für die spätere Zulassung der MR Anwendung sehr wichtig ist. Der Projektpartner MPI hat mit einem Vorläufersystem des TRUST von IBMT die erste nachweisbare Neuromodulation an Probanden realisiert und kann diese Erfahrung bei der Anwendung des TRUST Systems nutzen und verifizieren.
Aus technischen Gründen ist kein Wettbewerb vorhanden und die Leistung kann nur von der Firma MR Instruments erbracht bzw. bereitgestellt werden.
Es wird daher ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach §14, Abs.: 4, Punkt 2b VgV  durchgeführt.


Winner: MR Instruments
Award value: 1567310