Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-12-27
Buyer: МЕДИЦИНСКИ УНИВЕРСИТЕТ-ВАРНА "ПРОФ. Д-Р ПАРАСКЕВ ИВ.СТОЯНОВ"
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112300 | 33120000: Physiological monitoring systems | 33123000: Cardiovascular monitoring equipment | 33123200
Estimated value: 1625250 BGN
Submission deadline: 2023-01-23
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на апаратура за инвазивна електрофизиология за нуждите на Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ – Варна
Доставка,монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратура за инвазивна електрофизиология, обучение на специалисти на Възл-ля и гаранц.сервиз в рамките на гаранц.срок, с цел повишаване нивото на практическото обучение на студенти и докторанти в I катедра по вътрешни болести в МУ–Варна.
Посочената апаратура е интегрирана модулна система,която включва следните апарати, оперативно съвместими помежду си за едновременна работа: 1бр. записваща система на електрофизиологични процедури, 1бр. стимулатор за електрофизиол. изследвания, 1бр. подвижна командна станция на колела за управление на процеса на криоаблация, 1бр. система за 3D картографиране и магнитно проследяване на сърдечните структури, 1бр. генератор за радиофреквентна аблация, 1бр. иригационна помпа на аблационен катетър, 1бр. система за мониторинг на температурата на хранопровода, 1бр. таванна колона, 1бр. перфузор, 1бр. портативна кардиоваскуларна ехографска система и 1бр. преносим бифазен дефибрилатор,съгл. техн.спец-я (Прил. №1).
Предмет на обществената поръчка е избор на изпълнител за доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратура за инвазивна електрофизиология, обучение на специалисти на Възложителя и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок, с цел повишаване нивото на практическото обучение на студенти и докторанти в Първа катедра по вътрешни болести в Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“ – гр. Варна.
Апаратурата за инвазивна електрофизиология е интегрирана модулна система, която включва: 1 бр. записваща система на електрофизиологични процедури, 1 бр. стимулатор за електрофизиологични изследвания, 1 бр. подвижна командна станция на колела за управление на процеса на криоаблация, 1 бр. система за 3D картографиране и магнитно проследяване на сърдечните структури, 1 бр. генератор за радиофреквентна аблация, 1 бр. иригационна помпа на аблационен катетър, 1 бр. система за мониторинг на температурата на хранопровода, 1 бр. таванна колона, 1 бр. перфузор, 1 бр. портативна кардиоваскуларна ехографска система и 1 бр. преносим бифазен дефибрилатор, подробно описани в техническата спецификация (Приложение №1) към документацията. Всички апарати, включени в поръчката, следва да бъдат оперативно съвместими по между си за едновременна работа.
Предлаганата апаратура за инвазивна електрофизиология, наричани за краткост „апаратура“ или „оборудване“ трябва да бъде с параметри идентични или по-добри от минималните изисквания на Възложителя, посочени в техническата спецификация.
Срок за доставка - не по-дълъг от 160 (сто и шестдесет) дни от получаване на писмена заявка от възложителя.
Срок за  монтаж и въвеждане в експлоатация – не по-дълъг от 10 (десет) дни, считано от датата на доставка.
Срок за  обучение на персонала за работа - не по-дълъг от 10 (десет) дни, считано от датата на въвеждане в експлоатация.
Гаранционен срок – не по-кратък от 12 (дванадесет) месеца, считано от датата на въвеждане в експлоатация и включва отстраняване на повреди, подмяна на дефектирали части, актуализации и поддръжка на софтуера, както и навременно отстраняване на неизправности с работоспособността, възникнали по време на експлоатацията и др., гарантиращи безпрепятствената ѝ употреба.
• срок за реакция за диагностициране на повредата и дистанционно отстраняване (ако е приложимо) – не повече от 1 (един) ден, след уведомяване по телефон, електронна поща или чрез софтуерни приложения за дистанционна помощ през интернет;
• срок за отстраняване на неизправност/повреда – не повече от 5 (пет) дни, считано от датата на извършване на първоначалната диагностика, класификация на възникналата неизправност, който се удължава при необходимост от доставка на резервни части от чужбина, но не повече от 30 (тридесет) дни.
Възложителят може да заяви aпаратурата в срок до 12 (дванадесет) месеца, считано от датата на влизане в сила на договора.
Посочената в раздел II.2.7. продължителност на поръчката включва предвиденият минимален гаранционен срок на апаратурата за инвазивна електрофизиология (12 месеца) и максималният срок за доставка (160 дни), монтаж и въвеждане в експлоатация (10 дни), и обучение на специалисти на Възложителя (10 дни).
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Разрешението следва да съответства на стоките, включени в техническата спецификация. За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да посочат необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор" , раздел А “Годност” от ЕЕДОП. Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, за чуждестранните лица еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен, а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия - декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При сключването на договор, участникът избран за изпълнител (вкл., ако е чуждестранно лице), следва да представи документ, с който да докаже, че има право да изпълнява дейностите по предмета на поръчката в Република България, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.

Award value: 1625250