Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-17
Buyer: Universitätsklinikum Mannheim GmbH
Country: DE
Contract type: Services
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 50344000 | 50400000 | 50420000 | 85112000: Hospital support services
Submission deadline: 2023-08-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Im Ergebnis der Vergabe möchte der Auftraggeber, die Universitätsklinikum Mannheim GmbH, Träger der Universitätsmedizin Mannheim, den Betrieb und das Management der AEMP einschl. der Sterilgutlogistik (Ver-/Entsorgung) in den vorhandenen Räumlichkeiten am Standort Mannheim neu beauftragen, um die reibungslose und hygienisch einwandfreie Sterilgutversorgung der angeschlossenen OPs, Stationen und Ambulanzen sowie der Zentralen Notaufnahme in der UMM zukünftig sicherzustellen. Dabei stellt der Auftraggeber sehr hohe Anforderungen an die Qualität der Leistungen.
Die UMM suchen durch diese Ausschreibung einen nach DIN EN ISO 13485 zertifizierten Dienstleis-ter, der die UMM bei den vorgenannten Aufgaben insgesamt unterstützt. Durch die Expertise und die Leistungen des Auftragsnehmers sollen die Grundlagen für die zukünftige bedarfsgerechte, wirtschaftliche und nachhaltige Versorgung mit Sterilgut der UMM geschaffen werden. Vorrangiges Ziel ist die Sicherstellung des reibungslosen medizinischen Betriebs der OPs und Stationen durch eine exzellente Qualität der Aufbereitung sowie effektive Logistik mit kontinuierlicher transparenter Kommunikation zu allen Beteiligten des Sterilgutkreislaufes.
Der Standort selbst muss innerhalb des ersten Vertragsjahres durch eine in der DACH-Region ak-kreditierte Zertifizierungsstelle nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert bzw. das Zertifikat des AN entsprechend erweitert werden.
Der Auftraggeber erwartet vom Dienstleister darüber hinaus Impulse für kontinuierliche Weiterentwicklung der AEMP-Leistungen wie auch deren Qualität, auch um den steigenden rechtlichen Anforderungen, z.B. Cybersicherheit, Umweltverträglichkeit und Nachhaltigkeit, sowie den sehr hohen Qualitätsanforderungen der UMM gerecht werden (z.B. Tracking).
Für die Auftragsdurchführung werden Räumlichkeiten einschließlich diverser Aufbereitungsgeräte und -anlagen, IT-Ausstattung, Versorgungsmedien, Transportwagen und Sterilgutcontainer durch den Auftraggeber gestellt.
Um hier einen gleitenden und reibungslosen Übergang unter Einbindung aller beteiligten Stellen außerhalb der Jahresendfeiertage zu gewährleisten, soll die Beauftragung und der Leistungsbeginn des neuen Dienstleisters deutlich vor dem Jahreswechsel erfolgen.
• der reguläre Betrieb der AEMP mit eigenem Personal mit entsprechender Qualifikation (mind. Fachkunde I nach DGSV e.V.) zur
o	Aufbereitung von Medizinprodukten (semikritisch und kritisch, auch MIC und DaVinci) mit validierten Verfahren in Übereinstimmung mit den Herstellerangaben,
o	Veranlassung notwendiger Reparaturen defekter Instrumente über den Auftraggeber und dessen separaten Dienstleister (siehe auch unten „optionale Leistungen),
einschließlich vollständiger und sachgerechter Dokumentation des vollständigen Aufbereitungsprozesses in einem durch AN gestellten IT-gestützten (Chargen-)Dokumentationssystem mit Anbindung an die IT-Infrastruktur der UMM (z.B. Patientendokumentation, AEMP-Gerätepark, Reporting/Controlling, etc.)  gemäß den geltenden Vorschriften, Normen und Richt-/Leitlinien,
•	Stellung einer berufserfahrenen und qualifizierten AEMP-Leitung - mind. Leiter/in und Stellvertreter/in - (beide Fachkunde III bzw. erfolgreicher Abschluss der Weiterbildung zur Leitung einer ZSVA/AEMP DGSV mit Managementaufgaben nach DGSV e.V.), Sprachniveau Deutsch C1 oder darüber, in Vollzeittätigkeit vor Ort, als Gesamtverantwortliche für die dis-ziplinarische und fachliche Personalleitung sowie die stabile, qualitätsgesicherte und hygienisch-einwandfreie Aufbereitung,
•	die Pflege und Unterhaltung transparenter IT-gestützten Reklamations- und Reportingtools mit Schnittstelle zum Auftraggeber bzw. hinreichenden Sichtrechten, auch zur effektiven Kommunikation mit den anderen Prozessbeteiligten (z.B. OP, Hygiene, QM) beispielsweise über den Prozessfortschritt der AEMP oder zur Abgabe, Bearbeitung und Nachverfolgung von Reklamationen und Reparaturen,
•	Erarbeitung und Aufrechterhaltung eines Ausfallkonzepts im Falle ernsthafter Betriebsstörungen zur vorübergehenden externen Aufbereitung im regionalen Umfeld zur Aufrechterhaltung der Sterilgutversorgung der UMM,
•	die Logistik der aufzubereitenden und sterilen Medizinprodukte von und zum definierten Übergabeort der angeschlossenen OPs, Stationen und Ambulanzen sowie der Zentralen Notaufnahme.
Der Dienstleister wird sein Spezialwissen zur Aufbereitung von Medizinprodukten und Endoskopen im Rahmen des Ausbildungsauftrags der UMM, insbesondere zum/r Anästhesietechnischen Assistenten/in, Operationstechnischen Assistenten/in wie auch der Universitätsmedizin, einbringen und entsprechende Fachkunde I Lehrgänge anbieten.

Eligibility requirements: 1. Die Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gemäß §§ 123, 124 GWB und §§ 42 ff VgV ist mit dem beiliegenden Formblatt 2 „Nichtvorliegen von Ausschlussgründen“ einzureichen; bei Bewerbergemeinschaften durch jedes Mitglied einzeln. HINWEIS 1: 	Der Auftraggeber akzeptiert diese Eigenerklärung oder die EEE als vorläufigen Beleg des Nichtvorliegens von Ausschlussgründen. Der Auftraggeber kann Bewerber jederzeit während des Verfahrens auffordern, Nachweise im Sinne des § 48 Abs. 4 und 5 VgV beizubringen, wenn dies zur angemessenen Durchführung des Verfahrens er-forderlich ist. Spätestens vor der Zuschlagserteilung wird der Auftraggeber den Bieter, an den er den Auftrag vergeben will, auffordern, die in § 48 Abs. 4 und 5 VgV geforderten Nachweise beizubringen. HINWEIS 2: 	Sollten entgegen dem Formblatt Ausschlussgründe in der Person des Bewerbers/ den Mitgliedern der Bewerbergemeinschaft vorliegen, hat der Bewerber bzw. jedes einzelne Mitglied der Bewerbergemeinschaft, darauf in dem Teilnahmeantrag an geeigneter Stelle explizit hinzuweisen. Bei Bewerbergemeinschaften ist diese Erklärung für jedes Mitglied beizufügen. 2. Vorlage eines aktuellen (nicht älter als 6 Monate vor dem Datum der EU-Bekanntmachung dieses Vergabeverfahrens) Auszugs aus dem Berufs- oder Handelsregister oder Nachweis einer vergleichbaren Eintragung je nach den Rechtsvorschriften des Staates, in dem der Bewerber niedergelassen ist, oder Nachweis der erlaubten Berufsausübung auf andere Weise. Der Auftraggeber akzeptiert für Bewerber aus Mitgliedstaaten der Europäischen Union Bescheinigungen oder Erklärungen über die Berufsausübung gem. Anhang XI der Richtlinie 2014/24/EU. Bei Bewerbergemeinschaften ist dieser Nachweis für jedes Mitglied beizufügen.