Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-06-10
Buyer: Nemocnice Nový Jičín
Country: CZ
Region: Moravskoslezský kraj
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33110000: Imaging equipment for medical use
Estimated value: 8720000 CZK
Submission deadline: 2017-07-17
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Předmětem této veřejné zakázky je právní závazek vybraného účastníka tohoto zadávacího řízení řádně a včas provést dodávku, instalaci a uvedení do provozu požadovaných 2 ks zdravotnických prostředků pro ICG fluorescenční detekci sentinelových uzlin. Předmět plnění je detailně vymezen v příloze č. 1 zadávací dokumentace, která je v elektronické formě neomezeně dostupná na profilu zadavatele.
Nabízené 2 ks přístroje pro ICG fluorescenční detekci sentinelových uzlin musí být nové, nepoužité, nerepasované, nezastavené, nezapůjčené, nezatížené leasingem ani jinými právními vadami a nesmí porušovat žádná práva třetích osob k patentu nebo k jiné formě duševního vlastnictví. Nabízený předmět plnění této VZ a jeho dodavatel musí splňovat veškeré náležitosti zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů a vyhlášek.
1) výpis z obchodního rejstříku/resp. živnostenské oprávnění pro obchodní činnost v případě, že dodavatel (fyzická osoba) není v obchodním rejstříku zapsán (pro identifikaci osoby, obchodního jména, IČO, sídla či místa podnikaní), a
2) doklady o oprávnění podnikat v rozsahu odpovídajícímu předmětu VZ tj. distribuce a servisu požadovaného zdravotnického prostředku ve smyslu zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů a vyhlášek (tj. registraci distributora zdravotnického prostředku a registraci osoby provádějící servis zdravotnického prostředku Státním ústav pro kontrolu léčiv a doklad od výrobce nabízeného zdravotnického prostředku potvrzující oprávnění k distribuci na území ČR).
1) § 79 odst. 2 písm. b) ZZVZ – zadavatel požaduje, aby dodavatel v nabídce předložil seznam významných dodávek za poslední 3 roky před zahájením tohoto zadávacího řízení.
2) § 79 odst. 2 písm. k) ZZVZ technický popis (produktový list) k nabízenému zdravotnickému prostředku.
3) § 79 odst. 2 písm. l) ZZVZ doklad prokazující shodu požadovaného zdravotnického prostředku dle platné legislativy k zdravotnickým prostředkům.
ad 1) § 79 odst. 2 písm. b) ZZVZ jednu realizovanou dodávku stejného nebo obdobného předmětu této VZ (tj. dodávku zdravotnického prostředku „detekce sentinelových uzlin“);
ad 2) technický popis (produktový list) k nabízenému zdravotnickému prostředku s technickými parametry, které budou stejné nebo lepší než vyžaduje zadavatel v příloze č. 1 Minimální technické parametry předmětu VZ (viz zadávací dokumentace na profilu zadavatele);
ad 3) prohlášení o shodě od výrobce tj. ES prohlášení o shodě (CE Conformity Declaration) na nabízený zdravotnický prostředek.
Otevírání obálek s nabídkami mají právo zúčastnit se účastníci (tj. dodavatelé, kteří podali nabídku), účastníkům nebudou zasílány pozvánky. Za každého účastníka se může otevírání obálek zúčastnit jeden oprávněný zástupce (kapacitní možnosti zasedací místnosti). Zástupce účastníka se prokáže dokladem o podání/doručení nabídky nebo plnou mocí od statutárního zástupce účastníka.
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k Zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se stěžovatel dozvěděl o domnělém porušení zákona Zadavatelem, nejpozději však do uzavření smlouvy nebo do chvíle, kdy se soutěž o návrh považuje po výběru návrhu za ukončenou.
Námitky proti úkonům oznamovaným v dokumentech, které je Zadavatel povinen podle zákona uveřejnit či odeslat stěžovateli, musí být doručeny Zadavateli do 15 dnů od jejich uveřejnění či doručení stěžovateli.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání žádostí o účast, musí být námitky proti podmínkám vztahujícím se ke kvalifikaci dodavatele doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty.
Pokud je v zadávacím řízení stanovena lhůta pro podání nabídek, musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení této lhůty, v případě jednacího řízení s uveřejněním musí být námitky proti zadávací dokumentaci doručeny Zadavateli nejpozději do skončení lhůty pro podání předběžných nabídek.

Eligibility requirements: 1) výpis z obchodního rejstříku/resp. živnostenské oprávnění pro obchodní činnost v případě, že dodavatel (fyzická osoba) není v obchodním rejstříku zapsán (pro identifikaci osoby, obchodního jména, IČO, sídla či místa podnikaní), a 2) doklady o oprávnění podnikat v rozsahu odpovídajícímu předmětu VZ tj. distribuce a servisu požadovaného zdravotnického prostředku ve smyslu zákona č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve znění pozdějších předpisů a vyhlášek (tj. registraci distributora zdravotnického prostředku a registraci osoby provádějící servis zdravotnického prostředku Státním ústav pro kontrolu léčiv a doklad od výrobce nabízeného zdravotnického prostředku potvrzující oprávnění k distribuci na území ČR).

Award value: 8720000