Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-12-09
Buyer: Universitätsklinikum Jena
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33100000 | 38500000
Estimated value: 217400 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Ziel des hier beantragten Vorhabens ist die Beschaffung eines FIDA-Analysegeräts zur erstmaligen Etablierung von Untersuchungen intra- und intermolekularer Wechselwirkungen. FIDA steht für Flow-Induced Dispersion Analysis und ist ein biophysikalisches und biophotonisches Prinzip zur Bestimmung des hydrodynamischen Radius und der Fluoreszenzintensität von Biomolekülen in Lösung. Dabei sind neben Quantifizierungen und der klassischen Bestimmung von Bindungskonstanten auch stöchiometrische, thermodynamische und metabolische Untersuchungen möglich.
Flow-Induced Dispersion Analysis (FIDA) ist die neueste Entwicklung zur Untersuchung von Molekülinteraktionen. Mit Hilfe dieser Technik können Oligomerisierungen von Molekülen nachgewiesen, die Degradation von Proteinen inklusive Ubiquitinylierungen verfolgt, Konformationsänderungen sichtbar gemacht, einfache und komplexe Bindungen bestimmt, stöchiometrische Analysen durchgeführt, funktionelle Interaktionen nachgewiesen, Affinitätskonstanten, Diffusionskoeffizienten und hydrodynamische Durchmesser ermittelt sowie die Viskosität und Immunogenität von Viruspartikeln und extrazellulären Vesikeln wie Exosomen, Liposomen oder Nanopartikeln analysiert werden.
FIDA wird sowohl für die Größenbestimmung und Quantifizierung von Nanomaterialien eingesetzt als auch zur Analyse all jener Prozesse, bei denen fluoreszierende Moleküle ihren hydrodynamischen Radius ändern. Zu diesen Prozessen gehören Wechselwirkungen zwischen Proteinen, Liganden (Small Molecules) und deren Rezeptoren sowie Nukleotidbindungen, die einzeln und als Oligomere und Aggregate auftreten und durch die FIDA-Technologie qualitativ (Bestimmung einer Interaktion) und quantitativ (spezifische Charakterisierung der Interaktion) analysiert werden können. Neben diesen intermolekularen Wechselwirkungen können aber auch intramolekulare Wechselwirkungen und Konformationsänderungen analysiert werden, wenn diese den hydrodynamischen Radius des Gesamtkomplexes beispielsweise in Form einer mehr oder weniger kompakten Struktur verändern. Die mögliche Analyse von Komplexen mit einem hydrodynamischen Durchmesser von bis zu 0,5 µm erlaubt auch die Untersuchung kleiner Partikel wie Exosomen, Lipoproteinen und einigen Mikroorganismen wie Viren. Dabei sind neben Quantifizierungen und der klassischen Bestimmung von Bindungskonstanten auch stöchiometrische, thermodynamische und metabolische Untersuchungen möglich. Ein wesentliches Alleinstellungsmerkmal ist neben diesem breiten Anwendungsspektrum die Unabhängigkeit des Messprinzips von der Matrix. Dadurch werden direkte Messungen von Primärmaterialien wie Plasma und Serum möglich, was wiederum die Analyse von klinisch relevanten Patientengruppen erlaubt. Letzteres wird auch durch eine automatisierte Probenzufuhr über einen Autosampler unterstützt.
Das benannte Datum ist dasjenige, an dem entschieden wurde, den Vertrag mit dem benannten Partner zuschließen. Der Vertragsschluss erfolgt nach Ablauf der Wartefrist des § 135 Abs. 3 Nr. 3 GWB.
Die aufgaben- bzw. forschungsspezifischen, notwendigen Anforderungen werden nur von dem Gerätesystem des Anbieters FIDA Biosystems angeboten.
Alternative Lösungsverfahren für die Analyse von Molekülinteraktionen wie u.a. die Technik der Oberflächenplasmonresonanz (SPR) der Firma Cytiva (ehemals Biacore) sowie die Thermophorese (MST) der Firma NanoTemper wurde untersucht und bewertet und erfüllen die Anforderungen für dieses Forschungsvorhaben nicht.
a) Automatische Probenzuführung – FIDA 1 beinhaltet einen Autosampler für zwei 96-well Platten. Dies ermöglicht unbeaufsichtigte Läufe von nahezu 200 Proben ohne Unterbrechung. Im Bereich von möglichen Patientenkohorten ist die entsprechende Ersparnis an manueller Arbeit nicht zu unterschätzen. Dies insbesondere im Vergleich zu anderen Techniken wie SPR, MST und MDS.
b) Temperaturkontrolle – FIDA 1 beinhaltet drei individuelle Temperaturkontrollen. Beide Positionen im Autosampler sowie die eigentliche Meßzelle können unabhängig voneinander in der Temperatur geregelt werden. Dies ermöglicht z.B. ein Arbeiten mit Proben, die auf 5 Grad gekühlt werden, womit eine entsprechend gleichbleibende Qualität der Messergebnisse über die gesamte Messzeit verbunden ist.
c) Visualisierung von Aggregaten – FIDA Daten erlauben Rückschluss auf mögliche Aggregation der Biomoleküle in der Probe. Dieser einzigartige QC-Parameter – im Vergleich zu herkömmlichen Messmethoden – minimiert damit die mögliche falsche Interpretation von Daten.
Aufgrund der dargelegten Alleinstellungsmerkmale und Charakteristika des FIDA-Systems sowie der zuvor genannten Einschränkungen anderer auf dem Markt befindlicher Systeme ist nur das FIDA 1 System geeignet, die umfangreichen Aufgaben des Vorhabens „Flow-Induced Dispersion Analysis (FIDA) zur Untersuchung molekularer Wechselwirkungen“ zu erfüllen. Andere auf dem Markt befindliche Systeme können lediglich Teilaspekte des Vorhabens erfüllen. FIDA 1 ist das einzige System, das den gestellten Anforderungen vollumfänglich gerecht wird.
Statthafte Rechtsbehelfe sind gemäß §§ 155 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer.
Statthafter Rechtsbehelf ist gemäß §§ 155 ff. GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer (Ziff. VI.4.1)).
1) der Antragsteller den Verstoß gegen Vergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat,
2) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
3) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,


Winner: FIDA Biosystems ApS
Award value: 217400