Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-11-15
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ Д-Р ДИМИТЪР ПАВЛОВИЧ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33692800
Estimated value: 198000 BGN
Submission deadline: 2021-12-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински консумативи и разтвори за хемодиализа за нуждите на МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД гр. Свищов за срок от 1 / една/ година по обособени позиции
Настоящата обществена поръчка е свързана с периодична доставка на медицински консумативи и разтвори за отделението по  хемодиализа в МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД гр. Свищов“ за срок от 1 / една/ година. Обществената поръчка е разделена на две обособени позиции:
Видовете  медицински консумативи и разтвори са разделени в две обособени позиции са посочени в техническата спецификация неразделна част от документацията за участие в настоящата обществена поръчка.
Гр. Свищов, ул. ” Петър Ангелов” № 18, сградата на МБАЛ „ Д-р Димитър Павлович“ ЕООД гр. Свищов - Болнична аптека.
отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и Закона за медицинските изделия ;
притежават валидно разрешение за употреба в страната или  удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ и ЗМИ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1901/2006"; на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004; Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета.
да са нови, неупотребявани със сертификати за качество и явно означен срок на годност на продуктите, който към момента на доставката, не следва да е по-малък от 75 % от обявеният от производителя към датата на всяка доставка. Всички медицински консумативи трябва да са произведени  съгласно CE Приложение II, раздел 3 от Директива 93/42/EEC за медицинските изделия.
Доставката на  медицинските консумативи  и разтвори за хемодиализа, се извършва след подадена заявка от управителя на болничната аптека или негов заместник, като срокът за регулярна заявка е до 24 часа, а за спешна заявка до 6 часа.  Заявката се подава по телефон (при спешност), писмено по факс или електронна поща. Отделните доставки ще се осъществяват в работен ден, в рамките на работното време от 8:00 до 16:00 часа.
гр. Свищов, ул. ” Петър Ангелов” № 18, сградата на МБАЛ „ Д-р Димитър Павлович“ ЕООД гр. Свищов - Болнична аптека.
отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина и Закона за медицинските изделия ;
притежават валидно разрешение за употреба в страната или  удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ и ЗМИ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета, и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12 декември 2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1901/2006"; на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13 ноември 2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004; Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО на Съвета.
да са нови, неупотребявани със сертификати за качество и явно означен срок на годност на продуктите, който към момента на доставката, не следва да е по-малък от 75 % от обявеният от производителя към датата на всяка доставка. Всички медицински консумативи трябва да са произведени  съгласно CE Приложение II, раздел 3 от Директива 93/42/EEC за медицинските изделия.
Доставката на  медицинските консумативи  и разтвори за хемодиализа, се извършва след подадена заявка от управителя на болничната аптека или негов заместник, като срокът за регулярна заявка е до 24 часа, а за спешна заявка до 6 часа.  Заявката се подава по телефон (при спешност), писмено по факс или електронна поща. Отделните доставки ще се осъществяват в работен ден, в рамките на работното време от 8:00 до 16:00 часа.
Участниците, които кандидатстват, следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти и/или медицински изделия издадено от ИАЛ по ЗЛПХМ и/или ЗМИ или регулаторен орган на друга държава членка, и/или да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат валидно право да извършват търговия на едро на територията на Република България
• Валиден документ за търговия на едро с лекарствени продукти и/или медицински изделия издадено от ИАЛ по ЗЛПМХ и/или ЗМИ.

Eligibility requirements: Участниците, които кандидатстват, следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти и/или медицински изделия издадено от ИАЛ по ЗЛПХМ и/или ЗМИ или регулаторен орган на друга държава членка, и/или да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да имат валидно право да извършват търговия на едро на територията на Република България Документ с който се доказва: • Валиден документ за търговия на едро с лекарствени продукти и/или медицински изделия издадено от ИАЛ по ЗЛПМХ и/или ЗМИ.

Award value: 198000