Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-05
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТИ ГЕОРГИ" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 212500 BGN
Submission deadline: 2022-10-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на конзола (криогенератор) с възможност за балонна и фокална криоаблация, ведно с консумативи към същия за нуждите на УМБАЛ Свети Георги” ЕАД гр. Пловдив
Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка, демонтаж, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа с апаратурата и гаранционно обслужване конзола (криогенератор) с възможност за балонна и фокална криоаблация, ведно с консумативи към същия подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 2 от документацията за участие.
Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка, демонтаж, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа с апаратурата и гаранционно обслужване конзола (криогенератор) с възможност за балонна и фокална криоаблация, ведно с консумативи към същия подробно описани в Техническата спецификация – Приложение № 2 от документацията за участие. Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в срок до 12 месеца от подписването на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочения срок.
1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
1.1.1 Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или от чуждестранен орган съгласно законите на държава членка по регистрация на участника
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или от чуждестранен орган, съгласно законите на държавата- членка по регистрация на участника, а преди сключването на договора участниците следва да представят заверено копие от документа или друг документ или информация, допустими, съгласно ЗОП.
3.1.1 Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
- б. „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 ЗОП преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и съответствието с поставените критерии за подбор чрез:
- заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ или информация съгласно законите на държавата по регистрация;
- заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.
Съгласно чл. 104, ал.2 и ал.3 от ЗОП, при провеждането на процедурата оценката на техническите и ценовите предложения на участниците ще се извърши при провеждане на предварителен подбор и преди разглеждане на документите за съответствие с критериите за подбор.
До участие се допускат всички участници, за които не са налице обстоятелствата по чл. 54, ал.1, чл.55, ал.1, т. 5 от ЗОП и обстоятелствата по чл. 107 от ЗОП, както и за които не са налице:
- забраните за участие в процедури за обществени поръчки по чл. 3, т. 8, включително във връзка с чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици.

Eligibility requirements: 1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: 1.1.1 Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или от чуждестранен орган съгласно законите на държава членка по регистрация на участника За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или от чуждестранен орган, съгласно законите на държавата- членка по регистрация на участника, а преди сключването на договора участниците следва да представят заверено копие от документа или друг документ или информация, допустими, съгласно ЗОП.

Award value: 212500