Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-09-10
Region: PL229
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33622000 | 33622100 | 33630000: Medicinal products for dermatology | 33631000
Estimated value: 8087483.78 PLN
Award criteria: price

Technical requirements: Dostawa produktów leczniczych, płynów infuzyjnych i leków do programów lekowych dla pacjentów Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/15 PN/2024.
Przedmiot zamówienia został podzielony na 15 Pakietów tj. na następujące części:
•Pakiet 1 - Produkty lecznicze: leki różne
•Pakiet 2-  Infliximab Lek biologiczny B 124
•Pakiet 3 - Dupilumab lek biologiczny B 124
•Pakiet 4 - Produkty lecznicze: leki różne
•Pakiet 5 - Risankizumab lek biologiczny B47
•Pakiet 6 - Tyldrakizumab lek biologiczny B47
•Pakiet 7 - Guselkumab Lek biologiczny program B 47
•Pakiet 8 - Płyny infuzyjne różne
•Pakiet 9 - Płyny infuzyjne Ibuprofen I.V
•Pakiet 10 - Płyny infuzyjne Paracetamol I.V
•Pakiet 11 - Substancje recepturowe
•Pakiet 12 - Produkt leczniczy Remimazolam
•Pakiet 13 - Produkt leczniczy Dobutamin inj
•Pakiet 14 - Ewolokumab lek biologiczny program B 101
•Pakiet 15 - Inklisiran  lek biologiczny program B 101
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
Kryterium ceny - 100% będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym – Załączniku nr 1 do SWZ, a obliczona na podstawie Załącznika nr 3 do SWZ – formularza asortymentowo-cenowego. Do kryterium ceny będzie brana pod uwagę łączna wartość wynagrodzenia za cały okres obowiązywania umowy Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym.
1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców. 4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 6. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 7.Odwołanie wnosi się: 1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie: 1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne; 10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej. 11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”. 12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia
doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.
Pakiet 1 - Produkty lecznicze: leki różne. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. 
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, 
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach  2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały  asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy  ulegnie zmianie na produkty  (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami  przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. 
G) Zamawiający w pakietach  2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. 
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują  termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4  do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. 
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:  
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, 
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.
Pakiet 2-  Infliximab Lek biologiczny B 124. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. 
Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3. SWZ: Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 
2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w załączniku nr 3 do SWZ są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 6 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.).
3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-15 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi, dla pakietu 4 dodatkowo pozwolenie GIF na obrót środkami odurzającymi i substancjami psychotropowymi.
4) W pakietach od 8-10 Zamawiający wymaga, aby:
a) oferowany produkt leczniczy posiadał sterylne, niewymagające dezynfekcji przed pierwszym zastosowaniem porty do podawania płynów oraz dodawania lub podawania leku, 
b) oferowany produkt leczniczy musi posiadać porty gwarantujące bezpieczne, szczelne zabezpieczenie opakowania po usunięciu z niego przyrządów do podawania płynów lub iniekcji.
5) W pakietach  2-3;5-7 i 14-15 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych. Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to:
03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej
03.0000.347.02 (B47) Leczenie umiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej
03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry
6) Zamawiający ponadto wymaga aby:
A) Cały  asortyment stanowiły produkty lecznicze.
B) Wykonawca podpisze aneksy do umów jeżeli refundacja przez okres działania umowy  ulegnie zmianie na produkty  (o tej samej nazwie międzynarodowej) które będą objęte taką refundacją.
C) Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnej oferty przetargowej Wykonawcy, która dla Zamawiającego każdorazowo jest cena maksymalną.
D) Transport produktu odbywać się będzie do miejsca wskazanego przez Zamawiającego zgodnie z wymogami  przewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych
E) Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski. 
G) Zamawiający w pakietach  2-3;5-7; i 14-15 wykorzysta minimum 20% ilości przewidzianej na okres 24 miesięcy w pakietach.
7) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego.
Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.). Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej , obecności podestów , na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadku niespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U.2024r., poz. 686 z późn.zm.), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. 
Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych będzie odbywał się odpowiednimi środkami transportu, gwarantującymi utrzymanie prawidłowej temperatury dla przewożonych produktów leczniczych i wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy.
8) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcy od daty dostawy.
9) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w języku polskim.
10) Zaoferują  termin płatności 30 dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT.
11) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4  do SWZ.
12) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 12 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. 
Pozostałe wymagania zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.
Zamówienie należy zrealizować w terminie:  
• dla pakietów: 1, 4, 8-13 na czas określony 12 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 18 miesięcy od podpisania umowy, 
• dla pakietów 2-3; 5-7 i 14-15 na czas określony 24 miesięcy, o ile w tym czasie zostanie zrealizowany przedmiot Umowy w ilości co najmniej 80% wartości danego Pakietu umowa w ramach danego Pakietu obowiązuje do czasu realizacji 80% wartości danego Pakietu, nie dłużej jednak niż do upływu 30 miesięcy od podpisania umowy.


Award value: 7887505.52
Number of bids: 4