Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-05-24
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1928114 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Балон катетър за коронарна ангиопластика , СТО балон, RX дизайн. Хидрофилно покритие за лесен преход през лезията и за по-лесно поставяне върху водача. Профил на влизане в лезия 0.016”. Преминаващ профил 0.0195”.Диаметър на балон: 0,85 мм; Дължина: 6;10,00 мм и15,00 мм.  RBP: 21 атм.  Водещ катетър 5F. - брой - 10
2Балон катетър за коронарна ангиопластика за тотални и субтотални оклузии. Ултра нископрофилен балон.
RBP - 21 atm;  Профил на преминаване през лезията  : 0.016”. Преминаващ профил 0.0205” ; Изострен  връх. Един централен маркер. Диаметър на балон: 1,1 мм; Дължина:6; 10, 15, 20 мм. Водещ катетър 5F. - брой - 5
3Катетър  за перкутанна, транслуминална валвулопластика (  PTV )  с коаксиална конструкция на шафта и не комплиантен балон с нисък профил и подсилен сегмент. Атравматичен връх, кратко време за инфлация и дефлация, рентгено контрастни златни маркери. Материал на балона и шафта – кополимер.  Съвместим с 0,035“ водач и за диаметри 5;6;7 – 0,25“. Подходящи при: Предилатация на аортната клапа по време на TAVI и други процедури. Балон за високо налягане, изключително устойчив за калцирани и твърди лезии, поради подсилен сегмент на балона. Подобрен дизайн на шафта за бърза инфлация и дефлация.
Диаметър на балона от 5;6;7;8;9;10;12;14;16;18;20;22;23;24;25;26;28;30 мм., дължина на балона от 20;30;40;50;60 мм. RBP от 15 до 4 атм. В зависимост от диаметъра - брой - 15
4Водач за вътресъдова ултразвукова диагностика чрез измерване на налягане в съдовете, подходящ за работа с платформа осигуряваща измерването на интракоронарното налягане при сведена до минимум употреба на Папаверин и Аденозин ( IFR)Прав и „J“ рентгеноконтрастен  връх- 3см. Хидрофилно покритие и line clip конектор за подобряване на връзката. Сензор за налягане на 3 см от върха. PTFE покритие на проксималния край. Диаметър – 0,014“. Работна дължина 185 и 300 см. - брой - 10
5Катетър за вътресъдова ултразвукова диагностика на съдовете. Минималeн водещ катетър: 5F (I.D. ≥ 0,056 "). Максимален водач: 0,014 ". Максимален Imaging Диаметър 20мм. Заострен връх OD 0.019“. Трансдюсер – 3,5 F Ro маркери – 3 бр. Брахиален и феморален шафт маркер Честота: 20 MHz. Работна дължина – 150см. - брой - 10

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Биполярни пейсинг катетри за временно пейсиране без балон, различни кривки и дължини, 4-7 F. - брой - 30
2Периферен балон - катетър с индикация за стенози във феморална и артериална артерия. Съвместим с 6F и 7F интродюсер и 0.035" водач. Dual-layer материал, Crossflex технология. диаметри от 3.0мм - 14.0 мм., и дължини от 20 до 200мм. и с дължина на шафта от 80 и 135 см. Номинално налягане - 8 атм.RBP=14 атм. - брой - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.


Winner: НОВИМЕД КАРДИО ЕООД
Award value: 55931.7
Number of bids: 2