Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-06-02
Buyer: Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház
Country: HU
Region: HU221
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-07-11
Award criteria: price

Technical requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 62. § (7) bekezdése alapján ajánlatkérő – az érintett ajánlattevő, alvállalkozó, alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nevének és címének (székhelyének, lakóhelyének) az eljárás tárgyának és azonosítójának, valamint a kizárás és a kizárt gazdasági szereplő erről való tudomásszerzése időpontjának megjelölésével – köteles tájékoztatni a Közbeszerzési Hatóságot az (1) bekezdés i) és j) pontja szerinti kizárásról és a kizárás időpontjáról. Az ajánlattevő ajánlatával együtt benyújtja a kizáró okok és az alkalmasság igazolására az egységes európai közbeszerzési dokumentumot az EKR használatával. A kizáró okok és alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő kizáró okok tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésében foglaltakat. A kizáró okok igazolását alátámasztó dokumentumok körét részletesebben a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. §, 3. § és 8-16. §-ai tartalmazzák. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 15. §-a értelmében: az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be. Öntisztázás A Kbt. 62. § (1) bekezdés b) és f) pontjában említett kizáró okok kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő, részvételre jelentkező, alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti –véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondta, hogy az érintett gazdasági szereplő az ajánlat vagy részvételi jelentkezés benyújtását megelőzően olyan intézkedéseket hozott, amelyek a kizáró ok fennállásának ellenére kellőképpen igazolják a megbízhatóságát. Ha a Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozata, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozata kimondja az adott kizáró ok hatálya alatt álló gazdasági szereplő megbízhatóságát, az ajánlatkérő mérlegelés nélkül köteles azt elfogadni. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az alkalmassági nyilatkozattal / egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani. Ajánlatkérő alkalmazza az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdése szerinti tilalmat, azaz az eljárásban nem lehet ajánlattevő, közös ajánlattevő, a szerződés értékének 10 %-át meghaladó alvállalkozó, szállító, kapacitást biztosító szervezet, aki: a) orosz állampolgár, vagy oroszországi lakóhelyű/székhelyű természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv; b) olyan jogi személy, szervezet vagy szerv, amely tulajdonosi jogainak több mint 50 %-ával közvetlenül vagy közvetve az a) pontban említett valamely szervezet rendelkezik; vagy c) olyan természetes vagy jogi személy, szervezet vagy szerv, amely az a) vagy b) pontban említett valamely szervezet nevében vagy irányítása szerint jár el. A fenti kizáró okok tekintetében az ajánlattevő az ajánlatában nyilatkozni köteles. Ajánlattevő köteles ajánlatában nyilatkozni továbbá arról is, hogy a közbeszerzési eljárásban való nyertessége esetén a szerződés teljesítése során nem vesz igénybe olyan, a szerződéses érték 10 %-át meghaladó, alvállalkozóként, szállítóként, kapacitást biztosító szervezetként megjelölt szervezetet, mely vonatkozásában a 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírt feltételek valamelyike teljesül.
Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására. Neurointervenció_1.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 38 darab + 20% opció (8 darab), összesen 46 darab Neurointervenció_2.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 138 darab + 20% opció (28 darab), összesen 166 darab Neurointervenció_3.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 634 darab + 20% opció (127 darab), összesen 761 darab Neurointervenció_4.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 74 darab + 20% opció (15 darab), összesen 89 darab Neurointervenció_5.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 36 darab + 20% opció (7 darab), összesen: 43 darab Neurointervenció_6.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab Neurointervenció_7.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 40 darab + 20% opció (8 darab), összesen 48 darab Neurointervenció_8.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab Neurointervenció_9.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 5 darab + 20% opció (1 darab), összesen 6 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.
Alkalmassági követelmény típusa: Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Alkalmassági követelmény megnevezése: M.1. referencia Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett a közbeszerzés tárgya szerinti, legjelentősebb szerződésszerűen teljesített referenciáinak ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), a beszerzés tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 évben teljesített legjelentősebb, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított 6 évben megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített (befejezett) neurointervenciós radiológiai eszközök és fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A referenciá(k)nak a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt teljesítettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referenciamunka pontos leírását (szállítás tárgyát: neurointervenciós radiológiai eszközök), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen az az 1. rész vonatkozásában 23 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségű referencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó rész teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során.
Ajánlatkérő biztosíték nyújtási kötelezettséget jelen közbeszerzési eljárásban nem ír elő.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: - késedelmi kötbér - hibás teljesítési kötbér - meghiúsulási kötbér A szerződés teljesítésével kapcsolatos rendelkezéseket részletesen a közbeszerzési dokumentációs, valamint a szerződéstervezet tartalmazza.

Eligibility requirements: Alkalmassági követelmény típusa: Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Alkalmassági követelmény megnevezése: M.1. referencia Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett a közbeszerzés tárgya szerinti, legjelentősebb szerződésszerűen teljesített referenciáinak ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), a beszerzés tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 évben teljesített legjelentősebb, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított 6 évben megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített (befejezett) neurointervenciós radiológiai eszközök és fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A referenciá(k)nak a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt teljesítettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referenciamunka pontos leírását (szállítás tárgyát: neurointervenciós radiológiai eszközök), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen az az 1. rész vonatkozásában 23 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségű referencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó rész teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során.
Ajánlatkérő biztosíték nyújtási kötelezettséget jelen közbeszerzési eljárásban nem ír elő.
A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: - késedelmi kötbér - hibás teljesítési kötbér - meghiúsulási kötbér A szerződés teljesítésével kapcsolatos rendelkezéseket részletesen a közbeszerzési dokumentációs, valamint a szerződéstervezet tartalmazza.
Nettó ajánlati ár összesen (24 hó) HUF-ban megadva
Kbt. 148.§-a szerint
Ajánlatkérő a IV.2.6) pontban meghatározott időtartam (ajánlati kötöttség minimális időtartama) 30 nap alatt naptári napot ért. Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. §-a szerint történik.
EKR-rendszer (www.ekr.gov.hu) Az ajánlatok felbontása a Kbt. 68. §-a és a 424/2017. (XII.19.) Korm. rend. 15. §-a szerint történik.
Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_1. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_1.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 38 darab + 20% opció (8 darab), összesen 46 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.
Alkalmassági követelmény típusa: Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Alkalmassági követelmény megnevezése: M.1. referencia Ajánlattevőnek az ajánlatával együtt benyújtott egységes európai közbeszerzési dokumentumban kell nyilatkoznia, hogy megfelel az előírt alkalmassági követelményeknek. Az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet 5. §-ában foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az ajánlatkérő által meghatározott alkalmassági követelménynek azzal, hogy az ajánlatkérő az egységes európai közbeszerzési dokumentumban nem kéri a formanyomtatvány IV. részében szereplő részletes információk megadását, csupán a IV. rész alfa pontját szükséges kitölteni. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az egységes európai közbeszerzési dokumentum tekintetében, amelyet közös ajánlattevők nevében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő nyújt be. Az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat és a lentiekben előírt igazolásokat Ajánlattevőnek – és adott esetben a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek - abban az esetben kell megadni és benyújtani, amennyiben az Ajánlatkérő arra az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően az ajánlattevőt a Kbt. 69. §-a szerint felhívja. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet szerinti – ajánlatkérői felhívásra történő – részletes igazolás módja: Ajánlattevő cégszerű referencianyilatkozata/referenciaigazolása a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónap alatt befejezett, de legfeljebb 72 hónapon belül megkezdett a közbeszerzés tárgya szerinti, legjelentősebb szerződésszerűen teljesített referenciáinak ismertetéséről (referencianyilatkozat), amely tartalmazza legalább a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontját, év, hónap megjelölésével), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név, cím, telefonszám), a beszerzés tárgyát, mennyiségét, továbbá nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, egyéb adat a 321/2015.(X.30) Korm. rendelet 22. § (1)-(2). A Kbt. 65. § (6) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. A Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet vagy személy kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), amelynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására vagy arra is támaszkodik. Ajánlattevőnek az ajánlatban csatolnia kell a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet olyan szerződésben, előszerződésben vagy más formában vállalt kötelezettségvállalását tartalmazó okiratot, amely alátámasztja, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. M.1. A Kr. 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján Ajánlattevő ismertesse az eljárást megindító Ajánlati felhívás Európai Unió Hivatalos Lapjába történő feladása napjától visszafelé számított 3 évben teljesített legjelentősebb, de legfeljebb az eljárást megindító felhívás feladásától (megküldésétől) számított 6 évben megkezdett legjelentősebb, a közbeszerzés tárgya szerinti, szerződésszerűen teljesített (befejezett) neurointervenciós radiológiai eszközök és fogyóanyagok szállítására vonatkozó referenciáit, a Kr. 22. § (1) bekezdésében meghatározott módon. A referenciá(k)nak a felhívás feladásától visszafele számított vizsgált 3 éves időszak alatt teljesítettnek, de a felhívás feladásának napjától visszafelé számított legfeljebb 6 éven belül megkezdettnek kell lennie. A nyilatkozatban/igazolásban meg kell adni legalább a szerződést kötő másik fél nevét, a részéről felvilágosítást adó személy nevét és telefonszámát, a referenciamunka pontos leírását (szállítás tárgyát: neurointervenciós radiológiai eszközök), a teljesítés idejét (kezdő és befejező időpontja év/hó/nap bontásban), a szerződésbeli mennyiségét. Továbbá nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e, olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmasság minimumkövetelményei között előírt feltételek megléte egyértelműen megállapítható legyen. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): Alkalmatlan az ajánlattevő, ha: M.1. Alkalmatlan az ajánlattevő amennyiben nem rendelkezik az ajánlattételi felhívás feladásától visszafele számított 3 évben teljesített, de legfeljebb 6 évben megkezdett időszakban legalább összesen az a 2. rész vonatkozásában 83 darab neurointervenciós radiológiai eszköz, fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával A referenciák számát ajánlatkérő nem korlátozza. Több részre történő ajánlattétel esetén elegendő, ha az ajánlattal érintett részek közül a legmagasabb mennyiségű referencia adatoknak való megfelelést igazolja az ajánlattevő. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés határozatlan időtartamú, vagy időbeli hatálya az eljárást megindító felhívás feladásáig még nem járt le, úgy Ajánlatkérő a vizsgált időintervallumon belül teljesített szállítás(ok)ra vonatkozó rész teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során. Amennyiben a bemutatni kívánt szerződés a közbeszerzés tárgyán kívül egyéb feladatok teljesítését is magában foglalja, Ajánlatkérő csak a közbeszerzés tárgya szerinti, teljesített mennyiséget veszi figyelembe az alkalmasság megállapítása során.
Adásvételi szerződés a Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház 24 havi neurointervenciós radiológiai eszközeinek, fogyóanyagainak a biztosítására Neurointervenció_2. csoport részben meghatározottak szerint. Neurointervenció_2.csoport: - Győr-Moson-Sopron Vármegyei Petz Aladár Egyetemi Oktató Kórház: 2 éves mennyiség: 138 darab + 20% opció (28 darab), összesen 166 darab A részletes specifikációt és követelményeket a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák. Opció: a műszaki leírásban meghatározott mennyiségekhez képest +20 % Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalom vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata. Az egyenértékű terméknek a műszaki leírásban megadott paraméterekkel legalább azonos, vagy jobb műszaki tulajdonsággal kell rendelkeznie. Az egyenértékűségnek a teljesítmény, az érzékenység, a műszaki paraméterek és egyéb előírások tekintetében is fenn kell állnia. A megajánlott eszközöknek orvostechnikai eszközöknek kell lenniük, ezért meg kell felelnie az MDR (2017/745 EU rendelet) orvostechnikai eszközökre és a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatként csatolni szükséges. Ajánlatkérő felhívja Ajánlattevő figyelmét, hogy amennyiben a CE megfelelőségi tanúsítványok, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatok a kereskedelmi ajánlat részeként nem kerülnek csatolásra, úgy az ajánlat érvénytelen lesz.