Public procurement notice: Modification Of A Contract/Concession During Its Term
Published: 2020-11-20
Buyer: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Country: FI
Contract type: Services
CPV classification: 72416000: Application service providers

Technical requirements: Genomi- ja kliinisen tiedon saatavuuspalvelun hankinta (BC Genome -järjestelmän laajennus) sopimusmuutokseen perustuen
Genomitiedon analysointi- ja hallintajärjestelmä perustuu BC Platforms Oy:n BC|GENOME-ratkaisuun, jonka käyttötarkoitus on valmistajan ilmoituksen ja rekisteröinnin mukaan potilashoito. Tietojärjestelmä on rekisteröity lääkintälaitedirektiivin mukaisesti CE-merkityksi lääkinnälliseksi laitteeksi.
Toisiolain voimaantulon myötä keväällä 2019 toimintayksiköt on velvoitettu tuottamaan Findata:lle saatavuuspalvelua, jossa kuvataan tutkimukseen liittyvää tietosisältöä ja volyymiä. Saatavuuspalvelulle on asetettu sanktiot tiedon tuottamisen suhteen. Vastaavaa saatavuuspalvelua hyödynnetään HUSin strategian mukaisesti HUSin omaan tutkimuspalvelukäyttöön. Saatavuuspalvelulla tehostetaan tietojen hyödyntämistä.
Jotta toisiolain mukainen saatavuuspalvelu sekä HUSin sisäinen saatavuuspalvelu voidaan HUSissa toteuttaa kliinisten tietojen lisäksi myös genomitietojen osalta, on perusteltua laajentaa aiemmin hankittua Genomitiedon analysointi- ja hallintajärjestelmää BC|RQUEST -saatavuuspalvelulla. BC Platforms Oy:n BC|RQUEST-saatavuustyökalu pystyy hyödyntämään BC|GENOME-järjestelmää.
OMOP-tietomalli tuo myös muiden kansainvälisten terveydenhuollon termistöjen ja sanastojen hyödyntämisen osaksi kansallista ja kansainvälistä tutkimusta. BC|RQUEST-saatavuustyökalu perustuu em. kansainväliseen lääketieteelliseen OMOP-mallinnukseen, jonka avulla genomi- ja kliininen sanasto on pystytty harmonisoida. HUSin Tietoaltaan kliininen tieto pystytään integroimaan BC|RQUEST-saatavuustyökaluun.
HUSin kannalta kliinisten tietojen, genomitietojen ja OMOP-mallinnuskyvykkyyden yhdistelmä ei ole tällä hetkellä muulla tavoin saatavilla ja yhdistettynä, joten genomitiedon analysointi- ja hallintajärjestelmän sopimuksen laajentaminen BC|RQUEST-saatavuustyökalupalvelulla on perusteltua.
Hankintalain 136.2 §:n 2 kohdan mukaan hankintasopimukseen voidaan tehdä muutos ilman uutta hankintamenettelyä, jos alkuperäisen sopimuskumppanin on tarpeen suorittaa lisätöitä tai -palveluja taikka ylimääräisiä tavarantoimituksia, jotka eivät sisältyneet alkuperäiseen sopimukseen, ja jos sopimuskumppanin vaihtaminen ei ole mahdollista taloudellisista tai teknisistä syistä ja aiheuttaisi merkittävää haittaa tai kustannusten merkittävää päällekkäisyyttä hankintayksikölle. Yllä mainituilla perusteilla muun saatavuuspalvelun yhdistäminen genomitiedon analysointi- ja hallintajärjestelmään ei ole mahdollista teknisistä syistä ja aiheuttaisi merkittävää haittaa sekä kustannusten merkittävää päällekkäisyyttä HUSille. Muutoksen arvo on 136.3 §:n edellyttämällä tavalla alle 50 prosenttia alkuperäisen sopimuksen arvosta.
Genomitiedon analysointi- ja hallintajärjestelmän sopimuksen laajentaminen BC|RQUEST-saatavuustyökalupalvelulla.
Kyseessä on merkittävä täsmälääketieteen ratkaisu, jossa yhdistetään perinteinen hoitotieto potilaan analysoituun perimätietoon parempien ja täsmällisempien hoitopäätöksien tekemisen mahdollistamiseksi.
Toiminnalliset ja tekniset vaatimukset johtavat hyvin integroituihin järjestelmäkokonaisuuksiin, joihin on mahdotonta toimittaa uusia toiminnallisuuksia CE-merkintää rikkomatta. Lääkintälaitteen CE-merkinnän rikkominen tarkoittaa käytännössä valmistajavastuun purkautumista.
HUSin kannalta kliinisten tietojen, genomitietojen ja OMOP-mallinnuskyvykkyyden yhdistelmä ei ole tällä hetkellä muulla tavoin saatavilla ja yhdistettynä, joten genomitiedon analysointi- ja hallintajärjestelmän sopimuksen laajentaminen BC|RQUEST-saatavuustyökalupalvelulla on perusteltua.
Muun saatavuuspalvelun yhdistäminen genomitiedon analysointi- ja hallintajärjestelmään ei ole mahdollista teknisistä syistä ja aiheuttaisi merkittävää haittaa sekä kustannusten merkittävää päällekkäisyyttä HUSille.


Winner: Biocomputing Platforms Ltd Oy