Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-05-24
Buyer: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 73100000
Submission deadline: 2023-06-27
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem umowy jest sukcesywna dostawa badanych produktów leczniczych (zwanych BPL lub IMP), zawierających substancję czynną - pembrolizumab na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego „Wieloośrodkowe, otwarte badanie I/II fazy mające na celu ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności leczenia komórkami CAR T anty-CD19 wytworzonymi z limfocytów uzyskanych w wyniku wyprzedzającej leukaferezy u pacjentów z agresywnymi chłoniakami z komórek B i ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) po niepowodzeniu drugiej linii leczenia, z następczym krótkoterminowym leczeniem pembrolizumabem”, numer protokołu: CAR-NET-1 (dalej: Badanie kliniczne lub Badanie CAR-NET-1).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6.
Przedmiotem umowy jest sukcesywna dostawa badanych produktów leczniczych (zwanych BPL lub IMP), zawierających substancję czynną - pembrolizumab na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego „Wieloośrodkowe, otwarte badanie I/II fazy mające na celu ocenę wykonalności, bezpieczeństwa i skuteczności leczenia komórkami CAR T anty-CD19 wytworzonymi z limfocytów uzyskanych w wyniku wyprzedzającej leukaferezy u pacjentów z agresywnymi chłoniakami z komórek B i ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) po niepowodzeniu drugiej linii leczenia, z następczym krótkoterminowym leczeniem pembrolizumabem”, numer protokołu: CAR-NET-1 (dalej: Badanie kliniczne lub Badanie CAR-NET-1).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym Załącznik nr 6.
Zamówienie realizowane jest w ramach projektu „Polish Chimeric Antigen Receptor T-cell Network” (CAR-NET), finansowanego ze środków budżetu państwa z Agencją Badań Medycznych, na podstawie umowy dofinansowania 2020/ABM/04/00002-00 z dnia 23.12.2020 r.
1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ.
2. Mając na uwadze postanowienia art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie określonym w § 10 Projektu umowy.
1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2022 r., poz. 1710 z póź. zm.) zwanej dalej "ustawą".
2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia.
3. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy.
4. Z postępowania o udzielenie zamówienia Zamawiający wykluczy Wykonawców, wobec których zachodzą podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. poz. 2023 poz. 129) oraz w art. 5k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE.L Nr 229, str. 1) w brzmieniu nadanym rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111, str. 1).
5.Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w rozdziale X w ust. 2 SWZ.
6. Dokumentem tymczasowo zastępującym podmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdziale X ust. 2 SWZ potwierdzającym brak podstaw wykluczenia z postępowania  na dzień składania ofert, jest:
1) oświadczenie, o którym mowa w rozdziale X ust. 4 pkt. 1) SWZ, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy;

Eligibility requirements: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.