Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-30
Buyer: Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II w Krakowie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33141111 | 33141112
Estimated value: 1500000 PLN
Submission deadline: 2016-05-05
Award criteria: Cena, Ocena techniczna przydatności, opatrunków ( jakość )

Technical requirements: Cena
Ocena techniczna przydatności, opatrunków ( jakość )
Krakowski Szpital Specjalistyczny, im. Jana Pawła II z siedzibą w Krakowie, ul. Prądnicka 80, 31-202 Kraków.
Poz. 1,2,3: Wyrób medyczny przeznaczony do celów inwazyjnych.; poz. 4: Klasa II b klasyfikacji wyrobów medycznych.
1. Zestaw do dezynfekcji skóry składający się z 2 połączonych ze sobą saszetek, zawierających: sterylny gazik suchy (pakowany pojedynczo) + sterylny gazik nasączony alkoholem izopropylowym (pakowany pojedynczo);
2. Sterylny gazik nasączony alkoholem izopropylowym, służący do odkażania skóry, pakowany pojedynczo.
Poz. 1-6: Wyrób medyczny przeznaczony do celów inwazyjnych, sterylizowany parą wodną w nadciśnieniu, klasa sterylności II a reguła 7 klasyfikacji wyrobów medycznych, opakowania papierowo-foliowe zgodnie z normą PN EN 868-5 lub równoważną. Dane na temat gramatury należy dołączyć do oferty (informacje z Karty Danych Technicznych lub dokumentu równoważnego)
poz. 7-8, 11: Może mieć zastosowanie jako chirurgiczny inwazyjny wyrób medyczny do użytku krótkotrwałego, w związku z czym winna być sklasyfikowana w kl. II a zgodnie z regułą 7 klasyfikacji wyrobów medycznych. Dane na temat gramatury należy dołączyć do oferty (informacje z Karty Danych Technicznych lub dokumentu równoważnego)
poz. 9-10: Wyrób medyczny przeznaczony do celów inwazyjnych, sterylizowany parą wodną w nadciśnieniu, klasa sterylności II a reguła 7 klasyfikacji wyrobów medycznych. Każde opakowanie musi posiadać jedną lub dwie samoprzylepne etykiety umożliwiające wklejenie do dokumentacji pacjenta z identyfikacją użytego do zabiegu materiału (nr serii, data ważności).
Poz. 1-8: Wyrób medyczny przeznaczony do celów inwazyjnych, sterylizowany parą wodną w nadciśnieniu, klasa sterylności II a reguła 7 klasyfikacji wyrobów medycznych, opakowania papierowo-foliowe zgodnie z normą PN EN 868-5 lub równoważną.
Poz. 3-5: Każde opakowanie jednostkowe musi posiadać dwie samoprzylepne etykiety typu TAG z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji pacjenta z identyfikacją użytego do zabiegu materiału (nr serii, data ważności).
Chusta otrzewnowa jałowa 4 warstw. 20 nitkowa o wym. 45 x 45 cm (+/- 5 cm), z nitką radiacyjną lub jej elementami, po praniu wstępnym, wymagana tasiemka; pakowana w podwójny blister (2 pozycje).
Pakiet nr 17 – może mieć zastosowanie jako chirurgiczny inwazyjny wyrób medyczny do użytku krótkotrwałego, w związku z czym winna być sklasyfikowana w kl. II a zgodnie z regułą 7 klasyfikacji wyrobów medycznych. Każde opakowanie musi posiadać jedną lub dwie samoprzylepne etykiety umożliwiające wklejenie do dokumentacji pacjenta z identyfikacją użytego do zabiegu materiału.
Uniwersalne, hypoalergiczne, przylepne, wzmacniane paski do zamykania ran (6 pozycji) i opatrunki jałowe (3 pozycje).
Jałowy opatrunek do stosowania na rany pooperacyjne z warstwą chłonną nieprzywierającą do rany, samoprzylepny (8 pozycji).

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1) posiadają uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli Przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania. W tym zakresie posiadają zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub inny dokument równoważny umożliwiający obrót przedmiotem zamówienia, jeśli jest wymagany przez przepisy prawa; 2) posiadają wiedzę i doświadczenie niezbędne do wykonania zamówienia; 3) dysponują odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4) znajdują się w sytuacji ekonomicznej i finansowej umożliwiającej zrealizowanie zamówienia; 5) nie podlegają wykluczeniu z ubiegania się o udzielenie zamówienia publicznego, zgodnie z art. 24 ustawy prawo zamówień publicznych. Zamawiający dokona oceny wyżej wymienionych warunków na podstawie składanych przez Wykonawców dokumentów i oświadczeń. Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonaniu zamówienia. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów zgodnie z art. 26 ust. 2b, odpowiada solidarnie z wykonawcą za szkodę zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy. Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku. Zamawiający wymaga od wykonawców następujące dokumenty: 1) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 2) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 3) aktualne zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 4) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 5) aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) oświadczenia Wykonawcy o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia; 7) lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych, albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej; 8) Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub inny dokument równoważny umożliwiający obrót przedmiotem zamówienia, jeśli Wykonawca składa ofertę na produkt leczniczy: Pakiet nr 7 lub Pakiet nr 8. 9. Wyroby medyczne – pakiety: 1-20 (z wyjątkiem pakietu 7 i 8 jeżeli jest to produkt leczniczy) i 23: Deklaracja zgodności lub Certyfikat CE. 10. Kosmetyki – Zgłoszenie do systemu informowania o kosmetykach Instytutu Medycyny Pracy w Łodzi – kopia dokumentów w myśl przepisów Ustawy o kosmetykach z  30.3.2001 z późniejszymi zmianami (Dz.U. 2001 nr 42 poz. 473) lub pozytywna opinia Państwowego Zakładu Higieny – pakiety 21 i 22. 11. Próbki w ilościach podanych pod pakietami. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5–8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1, 2, 3, 5 – składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: 1) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 2) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 3) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie – wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 4 – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4–8, 10 i 11 ustawy Prawo zamówień publicznych, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli w kraju miejsca zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 1,2,3,4,5, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Terminy złożenia oświadczenia odpowiadają terminowi wystawienia odpowiednich dokumentów które zastępuje. Dokumenty i oświadczenia powinny być dostarczone w oryginale lub jako poświadczone za zgodność z oryginałem kopie. Poświadczenia, za zgodność dokonuje osoba upoważniona do podpisywania oferty w imieniu Wykonawcy. Brak jakiegokolwiek dokumentu lub oświadczenia jak również złożenie ich w nieodpowiedniej formie lub o niewłaściwej treści spowoduje wykluczenie wykonawcy – z zastrzeżeniem art. 26 ust 3 ustawy. Zamawiający informuje wszystkich Wykonawców biorących udział w niniejszym postępowaniu o możliwości zastrzeżenia pewnych informacji zawartych w ofercie jako niejawnych, stanowiących tajemnice przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, jeżeli Wykonawca nie później niż w terminie składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu zastrzegł, że nie mogą być one udostępniane oraz wykazał, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Nie mogą zostać zastrzeżone informacje, o których mowa w art. 86 ust 4 ustawy. Zastrzeżenie w formie pisemnej winno wskazywać, które strony złożonej oferty zawierają tajemnicę przedsiębiorstwa oraz winny być zabezpieczone przez Wykonawcę przed możliwością zapoznania się z ich treścią przez osoby spoza komisji przetargowej np. poprzez złożenie w odrębnej kopercie z napisem: „tajemnica przedsiębiorstwa”. Wykonawca musi znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. W tym zakresie Wykonawca składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. Podany powyżej. Wykonawca dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. W tym zakresie Wykonawca składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. Podany powyżej.
Wykonawca musi znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. W tym zakresie Wykonawca składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. Podany powyżej.
Wykonawca musi znajdować się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. W tym zakresie Wykonawca składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.
Podany powyżej.
Wykonawca dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. W tym zakresie Wykonawca składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu. Podany powyżej.
Wykonawca dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. W tym zakresie Wykonawca składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu.