Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-09-22
Buyer: Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Ст. Киркович“ АД
Country: BG
Region: Stara Zagora
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2614100.04 BGN
Submission deadline: 2016-10-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински изделия и консумативи за инвазивна кардиология и постоянни електростимулатори и електроди по 126 обособени позиции за дейността на УМБАЛ „Проф. д-р Ст. Киркович“ АД.
Премонтиран медикамент — излъчващ коронарен стент; съвместим с 0.014'' водач; кобалт-хром; без полимер, limus — цитостатик; одобрен след клинично проучване.
РТСА стент на кобалт-хромова основа L605 & модерирана клетъчна структура за намаляване на риска от рестеноза и in-stent тромбоза. Дизайн: диагонални S-връзки. Максимална радиална сила при минимизирана опасност от отскачане. С технология на стратовете: "Без скъсяване при отваряне, за запазване на тъканите". Нисък crossing profile за лесно преминаване. Страт със странична апликация с дебелина: 85 µm. Въвеждащ профил: 0.016". "Semi-open"-клетъчен дизайн. Rx. Шафт с хидрофилно покритие. NP: 8 atm. RBP: 16 atm. Два маркера на балона. Скъсяване: < 2 %. Размери: ? 2.00, 2.25, 2.50, 2.75,3.00, 3.25 (по запитване), 3.50, 4.00 и 4.50 mm/дължина 7 (по запитване), 9, 12, 15, 18, 20, 23, 25, 28, 30, 33, 35 и 40 mm.
Медикамент-излъчващ (Syrolimus) стент, RX (диаметър: 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5 mm / Дължина: 8; 13; 16; 19; 24; 29; 32; 37; 40) — Кобалт-хром — хибриден дизайн (Отворени & Затворени клетки) Дебелина на стратовете 65 µm; Водач: 0,014"; Водещ катетър: 5Fr — Балон монтиран — Rapid Exchange.
Покритие на стент с Антитела, улавящи ендотелните прогениторни клетки. Аблуминално покритие на стента с медикамент Sirolimus, и луминално — с CD34 антитела.Размери- Диаметър: 2,5/4,00 мм, Дължина: 9/33 мм. Материал — неръждаема стомана. Размери на стратовете — 0.0035”. Излъчване на медикамента: >90 % за 30 дни и 100 % за 90 дни.
Премонтиран коронарен стент графт, тип сандвич, неръждаема стомана и PTFЕ, дебелина на стената 0.3 мм, профил на върха 0.024", оптимално налягане 15 bar/ATM; RBP — 16 bar/ , Hydrex покритие, d=2.8; 3.0; 3.5; 4.0; 4.8, l=16, 19, 26mm.
Коронарен стент-графт от CoCr платформа и микропорест PTFE мембранно покритие. Дизайн на стента — единичен стент. Размери на стратовете — 0.07х0.08 мм. (SV) 0.0028x0, 0031(SV); 0.08х0.09 мм. (MV); 0.0031x0,0035(MV), 5F водещ катетър за всички размери, GW 0.014”; размер на шафта — 2.7F дистално и 1.9F проксимално. Маркери на балона от платина/иридйй; NP — 11 atm.; RBP — 16 atm. Диаметър от 2.50, 2.75;3.00;3.50;4.00 мм. и дължина — 8,12,16,18,21,24 (SV) и 8;12(МV).
OTW -саморазгъващ се нитинолов стент-нова генерация,за стентиране на феморална артерия,съвместим с 0,035" водач за достъп през a. radialis, одобрен след клинично проучване.
OTW- саморазгъващ се нитинолов стент-нова генерация,за стентиране на илиачна,феморална,поплитеална артерии,съвместим с 0,035" водач, одобрен след клинично проучване.
Интродюсер сет с хидрофилно покритие-М-коут дериват и скосен връх на дилататора; размер 4, 5, 6, 7,F; дължина 70мм,100 мм, 160мм "cross-cut"силиконова хемостатична клапа,"snap-on-click of- dilator lock"система, цветови кодове за различните размери, съвместим с 0,018" 0.021",0.025" водач.
Феморални интродюсери. Интродюсер -сет, съдържащ интродюсери, атравматични, с М-coat хидрофилно покритие, специално за феморален достъп, интродюсер с хемостатична клапа, с cross-cut дизайн, екстра тънка, рентгенопозитивна стена, с цветен код и цифрова индикация за френчовете, атравматичен дилататор с "щтракваща" конектор-система, размер 25-40 см.Съвместими с 0, 0.018", 0.021", 0.025" ,0.035"водачи, с диаметри 5 и 6,7,8 Fr.
Интродюсер сет с хидрофилно покритие- М коут дериват и скосен връх на дилататора; размер 4, 5, 6, 7,8,9,10,11 F; дължина 100, мм "cross-cut"силиконова хемостатична клапа,"snap-on-click of- dilator lock"система, цветови кодове за различните размери, съвместим с 0,025" 0.035",0.038" водач.
5-6-7-8 F водещ катетър-дезиле предназначен за въвеждане на диагностичен и интервенционален консуматив за долни крайници за контралатерално преминаване.Атравматичен М-хидрофилно покритие, усилена среда със стоманена спирала,уширен вътр.лумен:за 5F-1,9мм, 6F-2,2мм,7F-2.5мм,8F-2.9мм.Дължина — 45см.Профили — MPA,RDC,Straight,Lima,HS.
Балон катетър за контрапулсация 7,5 Fr. 30-40 cc; обем-30- 40cc; вместима дължина-72.3см; диаметър на балона-15.0мм; номинална дължина на балона-219мм; ко-луменен дизайн на шафта на катетъра с размер на лумена-0.027''; балонът е с мембрана от дуратан; не съдържа латекс; размер на интродюсера 7.5Fr; водач: 0.025'' 145см 3мм J неръждаема стомана с PTFE покритие.

Eligibility requirements: Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия, установени на територията на Република България. За доказване на това обстоятелство, участникът следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Когато съответният документ е на чужд език следва да бъде представен в официален превод на български език.

Award value: 2614100.04