Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-08
Buyer: L'AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA INTEGRATA VERONA
Country: IT
Region: Verona
Contract type: Supplies
CPV classification: 33190000
Submission deadline: 2016-04-04

Technical requirements: IT-Verona: Levering af et stereotaktisk system, som anvender MR-styret fokuseret ultralyd til funktionel intrakraniel kirurgi
La fornitura è finalizzata all’acquisto di un sistema certificato CE per il trattamento delle patologie funzionali cerebrali mediante calore indotto focalizzato nella lesione d'interesse utilizzando energia ad ultrasuoni sotto un completo controllo termico e di imaging mediante Risonanza Magnetica 3T.
Il sistema di trattamento deve essere compatibile con un'apparecchiatura a Risonanza Magnetica del tipo a 3 Tesla, per consentire l'acquisizione delle immagini di pianificazione e delle immagini termometriche di RM durante il trattamento.
Il sistema richiesto deve essere certificato CE anche per trattamenti delle metastasi ossee, del mieloma multiplo, per la denervazione ossea per trattamento locale di tumori ossei maligni o benigni primari o secondari o della sindrome delle fascette articolari, dei fibromi uterini e dell'adenomiosi mediante ultrasuoni focalizzati ad alta intensità nella lesione d'interesse con guida RM; deve essere completo di sistema di generazione degli ultrasuoni, di sistemi di posizionamento dei trasduttori e di tavolo porta paziente. Sono ammessi sistemi/trasduttori/lettini separati per le applicazioni extracraniche.
I tavoli paziente e i sistemi di erogazione dovranno essere interconnessi in modo all'occorrenza removibile con una Risonanza Magnetica del tipo a 3 Tesla. L'integrazione tra i sistemi di erogazione e il sistema di guida di imaging dovrà garantire la massima precisione durante il trattamento, fornendo la più accurata descrizione dei volumi di target coinvolti e le misurazioni delle temperature ablative in real time durante la procedura di trattamento.
II sistema dovrà prevedere una specifica workstation per la gestione di tutte le attività di pianificazione del trattamento, di controllo e di verifica dell'erogazione delle onde ultrasoniche e del controllo degli esiti ablativi raggiunti.
Il sistema deve essere dotato di software di gestione che consentano l'acquisizione delle immagini dalla consolle RM per permettere l'individuazione del volume bersaglio e consentire l'impostazione dei parametri di trattamento (potenza, durata dell'applicazione di ultrasuoni, dimensione dello spot, ecc). Deve inoltre essere completo di programmi automatici per la pianificazione del trattamento di termoablazione e personalizzabili in rapporto alla specifica anatomia del paziente oggetto del trattamento.
Il sistema sarà impiegato per attività di ricerca e per attività cliniche di trattamento di disordini neurologici di varia tipologia e gravità quali Tremori Essenziali, Tremori Dominanti, Malattia Idiopatica di Parkinson unilaterale, Dolore Neuropatico ed altri per cui deve essere necessariamente acclusa la certificazione CE.
Si dovranno allegare le pubblicazioni scientifiche dalle quali si renda evidente l'attuale applicabilità delle metodiche e la consistenza medica degli esami trattati con il casco ad ultrasuoni proposto.
Si dovranno specificare le compatibilità con i sistemi a risonanza magnetica del tipo a 3 Tesla presenti sul mercato e si dovranno allegare le referenze relative alle installazioni in Italia e in Europa dei sistemi richiesti.
Si dovrà dichiarare se il servizio di manutenzione in garanzia e in post garanzia sia svolto direttamente dalla Ditta fornitrice o in caso contrario indicare la Ditta terza incaricata del servizio.
Le Ditte interessate sono invitate a manifestare interesse in lingua italiana entro il 4 aprile 2016 mediante fax al numero +039 045 8121736 oppure via e-mail all'indirizzo: nadia.vincenzi@ospedaleuniverona.it.
IT-Verona: Lieferung eines stereotaktischen Geräts mit magnetresonanz-gesteuertem fokussiertem Ultraschall für die funktionelle intrakranielle Chirurgie
La fornitura è finalizzata all’acquisto di un sistema certificato CE per il trattamento delle patologie funzionali cerebrali mediante calore indotto focalizzato nella lesione d'interesse utilizzando energia ad ultrasuoni sotto un completo controllo termico e di imaging mediante Risonanza Magnetica 3T.
Il sistema di trattamento deve essere compatibile con un'apparecchiatura a Risonanza Magnetica del tipo a 3 Tesla, per consentire l'acquisizione delle immagini di pianificazione e delle immagini termometriche di RM durante il trattamento.