Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-05-19
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ШУМЕН АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 1628995 BGN
Submission deadline: 2023-06-16
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предмет на обществената поръчка: „Доставка на медицинска апаратура и оборудване за „Операционен блок“ на „МБАЛ – ШУМЕН“ АД. Прогнозната стойност на обществената поръчка е  1 628 995,00 лв. (един милион шестстотин двадесет и осем хиляди деветстотин деветдесет и пет лева лева) без ДДС. Участниците задължително изработват предложенията си при съобразяване с максималната стойност на определения от възложителя бюджет.Ценовото предложение задължително включва пълния обем дейности по Техническата спецификация – Приложения №№ 1.1. до 1.14. При установяване на оферта, надхвърляща обявената обща прогнозна стойност, офертата на участника ще бъде отстранена от участие в процедурата.
Медицинската апаратура и оборудване трябва да са фабрично нови, неупотребявани, в т.ч да не са използвани за демонстрационни цели и да не са рециклирани, с технически и функционални параметри, съответстващи на описаните в техническата спецификация. Предложената апаратура и оборудване да отговарят напълно на задължителните технически изисквания, посочени в техническата спецификация. Апаратите и оборудването се доставят, монтират и инсталират в съответните, предназначени за това помещения на Операционен блок на „МБАЛ – ШУМЕН” АД, с транспорт на доставчика, като цената на транспорта се включва в крайната предложена цена.  Апаратурата и оборудването се доставят, придружени със следните документи: техническа и сервизна документация в оригинал и задължителен превод на български език; ръководство за експлоатация от производителя - в оригинал и на български език /на хартиен носител и на електронен носител в pdf формат/.
Гаранционният срок на доставените апарати и оборудване да не е по-малък от 12 месеца, считано от датата на монтажа и инсталацията. Срок за реакция при сигнал за повреда по време на гаранционния период: до 48 часа от подаване на сигнала по факс или електронна поща. Срок за отстраняване на повредата по време на гаранционния период – до 5 /пет/ работни дни от подаването на сигнала. Този срок се удължава със съответните срокове на доставка, ако частите не са налични в сервиза на изпълнителя. Гаранционен срок на резервните части, вложени при ремонт по време на гаранционния период: не по-малък от 6 месеца. Транспортните разходи за гаранционното сервизно обслужване са за сметка на изпълнителя. В случай, че повредата не може да бъде отстранена, изпълнителят заменя дефектиралия апарат или компонент с фабрично нов, с характеристики, еквивалентни на тези на дефектиралия. Максимален срок за доставка до 180 (сто и осемдесет) календарни дни, считано от датата на получаването от Изпълнителя на възлагателно писмо, изпратено от Възложителя.Срок за монтаж, инсталация и обучение на персонала  - до 60 (шестдесет) календарни дни след уведомяване от страна на Възложителя за готовност на помещенията за монтаж на апаратурата/оборудването. Плащането по договора ще се свършва, както следва: 1. Авансово плащане за доставка на медицинска апаратура и оборудване в размер на 50% от цената за доставка на апаратурата/оборудването в срок до 30 (тридесет) календарни дни от подписване на договора и представяне на фактура за авансово плащане от Изпълнителя; 2. Окончателно плащане за доставката на медицинска апаратура и оборудване в размер на 50% от цената за доставка на апаратурата/оборудването в срок до 30 (тридесет) календарни дни от подписване на двустранни приемо-предавателни протоколи за доставка на апаратурата/оборудването, за монтаж и инсталация на апаратурата/оборудването, за обучение на персонала за работа с апаратурата/оборудването, и наличие на издадена оригинална фактура от Изпълнителя.
Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство.
Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия.За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър.
Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от еЕЕДОП. Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ.
Участникът трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от еЕЕДОП и се посочват данни за документа: номер и дата, издателя и обхвата на сертификата за внедрена система за управление на качеството, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.
Документът, който се представя при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на Сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура, издаден на името на участника.
Участникът трябва да разполага с минимум двама сервизни специалисти/инженери, които да са обучени от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на оборудването/апаратурата.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, раздел В, Технически и професионални способности от еЕЕДОП и се посочват трите имена на специалиста и данни за сертификат или удостоверение или друг документ за преминат курс/ове за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване (дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.).
Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е Декларация – списък на сервизните специалисти, отговарящи за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на медицинската апаратура, с прилагане на документите, които доказват професионалната компетентност на лицето (Сертификат или Удостоверение или друг приложим документ).
Участникът трябва да разполага с минимум двама сервизни специалисти/инженери, които да са обучени от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на оборудването/апаратурата.
Медицинската апаратура и оборудване трябва да са фабрично нови, неупотребявани, в т.ч да не са използвани за демонстрационни цели и да не са рециклирани, с технически и функционални параметри, съответстващи на описаните в техническата спецификация. Предложената апаратура и оборудване да отговарят напълно на задължителните технически изисквания, посочени в техническата спецификация. Апаратите и оборудването се доставят, монтират и инсталират в съответните, предназначени за това помещения на Операционен блок на „МБАЛ – ШУМЕН” АД, с транспорт на доставчика, като цената на транспорта се включва в крайната предложена цена. Апаратурата и оборудването се доставят, придружени със следните документи: техническа и сервизна документация в оригинал и задължителен превод на български език; ръководство за експлоатация от производителя - в оригинал и на български език........продължава в Документацията.
Прогнозната стойност на обществената поръчка е  1 628 995,00 лв. (един милион шестстотин двадесет и осем хиляди деветстотин деветдесет и пет лева) без ДДС. Участниците задължително изработват предложенията си при съобразяване с максималната стойност на определения от възложителя бюджет.Ценовото предложение задължително включва пълния обем дейности по Техническата спецификация – Приложения № 1.1. до № 1.14. При установяване на оферта, надхвърляща обявената обща прогнозна стойност, офертата на участника ще бъде отстранена от участие в процедурата. Участникът, определен за Изпълнител при подписване на договора представя гаранция за изпълнение в размер на  2% /два процента/ без включен ДДС от стойността на договора за обществена поръчка. Гаранцията за изпълнение се представя при подписване на договора от участника, определен за изпълнител на поръчката. Условията и сроковете за задържане, респ. освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора за възлагане на обществената поръчка. По отношение Гаранциите за изпълнение важат разпоредбите на чл. 111 от ЗОП. Гаранциите се предоставят в една от следните форми:
а) парична сума;б) банкова гаранция; в) застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя. Изпълнителят може да представи банкова гаранция - оригинал, издаден от българска или чуждестранна банка да бъде със срок на валидност най-малко 30 дни след изтичане на срока за изпълнение на договора. При необходимост срокът на валидност на банковата гаранция се удължава или се издава нова. При представяне на гаранцията за изпълнение, в платежното нареждане, в банковата гаранция или застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя,  изрично се посочва договора, за който се представя гаранцията. Когато участникът, определен за изпълнител, избере да предостави гаранция под формата на застраховка, която обезпечава изпълнението чрез обезпечаване отговорността на изпълнителя, то застраховката следва да отговаря на следните изисквания:- да е сключена със застраховател, отговарящ на Кодекса за застраховането (Обн. ДВ бр. 102 от 29.12.2015 г., в сила от 01.01.2016 г.);- застрахователната сума по застраховката да бъде равна на 2% (два процента) от стойността на договора;- застраховката трябва да бъде сключена за конкретния договор и в полза на „МБАЛ – ШУМЕН“ АД;- застрахователната премия трябва да е платима еднократно;

Eligibility requirements: Участникът следва да бъде регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава членка на Европейския съюз, или държава страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това условие на Възложителя участникът декларира, попълвайки Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, т. 2. на ЕЕДОП. Ако доказателствата се съдържат в публичен безплатен регистър, в ЕЕДОП следва да се посочи препратка към същия.За доказване на съответствието си с това изискване, избраният изпълнител преди сключване на договора следва да представи съответния документ за регистрация, ако доказателствата не се съдържат в публичен безплатен регистър. Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва Част IV:Критерии за подбор, Раздел А, т. 1 от еЕЕДОП. Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ.

Award value: 1628995