Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-11-26
Buyer: „УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД, изпълнителен директор
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Estimated value: 90000 BGN
Submission deadline: 2019-12-30
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Доставка на нова рентгенова тръба за ангиографски апарат Siemens Artis Zee, подробно описана в техническата спецификация на поръчката, както и чрез прогнозната ѝ стойност.
1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица  —  в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
1.1.1 Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или от чуждестранен орган при условие за приложимост на разрешението за територията на Република БЪЛГАРИЯ.
1.1.2. Участниците трябва да притежават валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган, при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, б. А „Годност“, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издаден от Изпълнителна агенция по лекарства, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган, при условие за приложимост на разрешението за територията на Република БЪЛГАРИЯ, както и валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган, при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ.
— заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП,
— заверено копие на валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.
3.1. Участниците следва да са изпълнили дейности с предмет и обем, идентично или сходни с тези на поръчката;
3.3. Участниците следва да разполагат с инструменти, съоръжения и техническо оборудване, необходими за изпълнение на поръчката;
3.1.1. За последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, участниците трябва да са изпълнили минимум 1 (една) дейност с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, за каквито ще се приемат: доставка и влагане на консуматив или резервна част с йонизиращо лъчение за медицинска апаратура, извършваща образни изследвания.
3.2.1. Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или еквивалентен, чийто обхват да включва доставка на медицински изделия или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
3.3.1. Участниците следва да разполагат с измервателна апаратура за неинвазивно измерване на основните параметри на експозицията (kV, mAs и s).
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, б. В „Технически и професионални способности“, т. 1б), т. 9 и б. Г „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, като от описанието следва да се установява изпълнението на дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на поръчката, наличието на измервателна апаратура за неинвазивно измерване на основните параметри на експозицията (kV, mAs и s), както и да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.

Eligibility requirements: 1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица  —  в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: 1.1.1 Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или от чуждестранен орган при условие за приложимост на разрешението за територията на Република БЪЛГАРИЯ. 1.1.2. Участниците трябва да притежават валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган, при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, б. А „Годност“, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издаден от Изпълнителна агенция по лекарства, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган, при условие за приложимост на разрешението за територията на Република БЪЛГАРИЯ, както и валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган, при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ. Преди подписване на договора определеният изпълнител представя: — заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП, — заверено копие на валиден лиценз за сервизна дейност за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.

Award value: 90000