Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-03-27
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33610000: Medicinal products for alimentary tract | 33611000 | 33612000 | 33613000 | 33614000
Submission deadline: 2024-05-02
Award criteria: price

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
ACHIZITIE  MEDICAMENTE – conform caiet de sarcini, 251  loturi, conform Anexa B. Cantitatile solicitate care fac obiectul achizitiei se regasesc in caietul de sarcini atasat in sectiunea "Documente".  „Autoritatea Contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari sau informatiilor suplimentare in termen de maxim 3(trei) zile lucratoare de la data primirii unei astfel de solicitari”, conform Legii nr. 98/2016 si OUG nr. 107/2017. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor este de 10(zece) zile.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea nr.98/2016. 
NOTA: cerinta trebuie indeplinita de catre toti participantii la procedura (in calitate de ofertant unic, ofertant asociat, tert sustinator sau subcontractant). 
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor. 
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Aceste documente pot fi:  1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii.  2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de  ONRC / actul constitutiv.dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;    3. Declaratie privind evitarea conflictului de interese pentru ofertantul unic/ofertantul asociat/ subcontractantul/tertul sustinator (Declaratie privind neincadrarea in prev. Art. 59 din Legea nr.98/2016). Se va completa Formularul nr.1 din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire, stampilat si semnat de catre reprezentantul legal/imputernicit al ofertantului.  Declaratia se va prezenta odata cu DUAE de catre toti participantii la procedura de atribuire ofertant, asociat, subcontractant si tert sustinator).                                                                                                                 Conform art.58 din Legea nr.98/2016 coroborat cu art.21 din HG nr.395/2016, persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt:  Dr. Andries Valerian - manager, Ec. Roman Adriana - director financiar - contabil, Farm. pr. Vieriu Mihaela – farmacist sef,  Ec. Leontescu Dumitru - sef serv. aprovizionare,  Bulat Daniela – merceolog, Ec. Sefer Dorina – economist si Cosman Dorin – Cristinel – asistent farmacie. 
Nota 1. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016 autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. 
Nota 2. Autoritatea contractanta are obligatia de a accepta ca fiind suficient si relevant pentru demonstrarea faptului ca ofertantul/candidatul nu se încadreaza în una dintre situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167 din Legea 98/2016, orice document considerat edificator, din acest punct de vedere, în tara de origine sau în tara în care ofertantul/candidatul este stabilit, cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva. În cazul în care în tara de origine sau în tara în care este stabilit ofertantul/candidatul nu se emit documente cum ar fi certificate, caziere judiciare sau alte documente echivalente emise de autoritati competente din tara respectiva sau respectivele documente nu vizeaza toate situatiile prevazute la art. 164, 165 si 167, autoritatea contractanta are obligatia de a accepta o declaratie pe propria raspundere sau, daca în tara respectiva nu exista prevederi legale referitoare la declaratia pe propria raspundere, o declaratie autentica data în fata unui notar, a unei autoritati administrative sau judiciare sau a unei asociatii profesionale care are competente în acest sens.
Nota 3. Documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea“ conform cu originalul”.
Cerinta nr. 1. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului.
Modalitate de indeplinire : se va completa si prezenta DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) de catre ofertant/ofertant asociat/tert sustinator/ subcontractant, cu informatiile aferente situatiei lor, urmând ca documentul justificativ, respectiv certificat de inregistrare, certificat constatator emis de O.N.R.C. (Oficiul National al Registrului Comertului) sau pentru ofertantii straini, document echivalent emis în tara de rezidenta, sa fie prezentat, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre potentiali semnatari ai contractului de achizitie publica, la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot in parte, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE, in conformitate cu prevederile art.196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016. 
Cerinta nr. 2. Autorizatia de distributie angro eliberata de MS -Agentia Nationala a Medicamentului si Dispozitivelor Medicale - Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare / comercializare, activitati de detinere(depozitare)/manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS –ANMDM, in conformitate cu dispozitiile art. 800 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 si ale art. 2 din normele la Ordinul nr. 131/2016 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman, cu modificarile si completarile ulterioare, certificarea de buna practica de distributie si înregistrarea brokerilor de medicamente de uz uman. Pentru persoane juridice straine se solicita documente echivalente, emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta, in care sa se precizeze locul in care este valabila.
Modalitatea de indeplinire a cerintei:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Cerinta nr. 3. Autorizatie de punere pe piata a produsului (APP), valabila pe teritoriul Romaniei. Actul normativ care impune obligativit acestei autorizari: - Legea  95/2006 (art.700 al.1 si al.2, art.730 al.5)  privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu  XVII, Medicamentul, cu modificarile si completarile ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.03.2003 si nr. 895 / 20.07.2006, HG 143/2017; - Regulam (CE) nr.726/2004 al Parlam. European si al Cons. din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autoriz si supravegherea medicamentelor de uz uman si veterinar –Regulam.(CE) nr.1234/2008 al comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificarii cond. autorizatiilor de introducere pe piata acordate pentru medicamentele de uz uman si veterinar, cu modificarile si completarile ulterioare. Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta.
Modalitate de îndeplinire a cerintei: se va complete DUAE (documentul unic de achizitie european) de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. 
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre semnatarii contractului, dupa aplicarea criteriului de atribuire – in sensul in care documentele justificative se solicita doar ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Nota 1: In ceea ce priveste ofertantii persoane juridice straine, acestia vor putea prezenta in sustinerea informatiilor indicate in cadrul DUAE documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. 
Nota 2 : Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se poate accesa in vederea completarii, direct in SEAP, la definirea documentatiei de atribuire. (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile dupa autentificare in sistem, in sectiunea „Informatii DUAE” – Ghid de completare DUAE. 
Nota 3. Documentele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original / copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea“ conform cu originalul ”.