Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-02-04
Buyer: Zespół Opieki Zdrowotnej w Dębicy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2022-03-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: PRODUKTY LECZNICZE: LEK DO ZNIECZULENIA – SEVOFLURANE Z DZIERŻAWĄ APARATURY  DLA ZESPOŁU OPIEKI ZDROWOTNEJ W DĘBICY
PRODUKT LECZNICZY - LEK DO ZNIECZULENIA: SEVOFLURANE  - poz. 1 (według Części XII A SWZ) Z DZIERŻAWĄ APARATURY  - poz. 1 (według Części XII B SWZ)
UPRAWNIEŃ DO PROWADZENIA OKREŚLONEJ DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ: tj. Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie / koncesję na prowadzenie (odpowiednio): hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego
1. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie.
2. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie wytwarzania produktów leczniczych - jeżeli Wykonawca jest wytwórcą.
3. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie składu konsygnacyjnego w zakresie obrotu produktami leczniczymi – jeżeli Wykonawca jest prowadzącym skład konsygnacyjny.
Szczegółowe warunki realizacji zamówienia określono w CZĘŚĆ XIII A – PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO, KTÓRE ZOSTANĄ WPROWADZONE DO UMOWY W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, odnośnie do orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego,
2. Oświadczenie wykonawcy w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 5 o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył ofertę, ofertę częściową,
oświadczenie  o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej,
•	W przypadku produktu będącego wyrobem medycznym: Deklarację Zgodności i Oznakowanie Znakiem CE LUB / ORAZ Wpis / Zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych i Podmiotów Odpowiedzialnych Za Ich Wprowadzenie LUB / ORAZ Powiadomienie / Zgłoszenie do Prezesa Urzędu Rejestracji Wyrobów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Formularz Przeniesienia Danych
OŚWIADCZENIE WYKONAWCY, że oferowane produkty posiadają Wpis do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych
Klauzula informacyjna z art. 13 RODO – w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia - CZĘŚĆ I D SWZ
INFORMACJE O WYMAGANIACH TECHNICZNYCH I ORGANIZACYJNYCH SPORZĄDZANIA, WYSYŁANIA I ODBIERANIA KORESPONDENCJI ELEKTRONICZNEJ - CZĘŚĆ VII B SWZ

Eligibility requirements: UPRAWNIEŃ DO PROWADZENIA OKREŚLONEJ DZIAŁALNOŚCI GOSPODARCZEJ: tj. Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie / koncesję na prowadzenie (odpowiednio): hurtowni farmaceutycznej, składu konsygnacyjnego 1. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i odurzające – odpowiednio wymagane zezwolenie. 2. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie wytwarzania produktów leczniczych - jeżeli Wykonawca jest wytwórcą. 3. Zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego na prowadzenie składu konsygnacyjnego w zakresie obrotu produktami leczniczymi – jeżeli Wykonawca jest prowadzącym skład konsygnacyjny.