Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-09-25
Buyer: Медицински институт — МВР
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 454160 BGN
Submission deadline: 2019-10-25
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Доставка на медицинска апаратура по 3 обособени позиции, с минимални технически и функционални характеристики, съгласно технически спецификации, заложени в част I, т. 3 от документацията за участие, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, обучение за работа с доставената апаратура, гаранционно поддържане/обслужване за срок не по-малко от 24 месеца за апаратурата, включена в обособена позиция № 1 и не по-малко от 12 месеца за апаратурата, включена в обособена позиция № 2 и № 3.
Обособената позиция включва 2 ултразвукови цветни доплерови диагностични системи, предназначени съответно 1 брой за отделение по Кардиология, по Съдова хирургия, Обща хирургия, Ендокринология, Гастроентерология и Урология и 1 брой за нуждите на отделение по Реанимация и Операционен блок, с минимални технически и функционални характеристики, съгласно техническа спецификация, заложена в част I, т. 3.1. от документацията за участие в обществената поръчка.
Участникът е длъжен да представи комплексна оферта за цялата апаратура, предвидена в обособената позиция, конкретизирана в техническа спецификация, заложена в част I, т. 3.1. от документацията за участие.
Обособената позиция включва 1 брой рентгенов апарат с детектор с плосък панел, с минимални технически и функционални характеристики, съгласно техническа спецификация, заложена в част I, т. 3.2. от документацията за участие в обществената поръчка.
Обособената позиция включва два броя ЕКГ апарата и 5 броя 12-канални ЕКГ хортери, с минимални технически и функционални характеристики, съгласно техническа спецификация, заложено в част I, т. 3.3. от документацията за участие в обществената поръчка.
Участникът е длъжен да представи комплексна оферта за цялата апаратура, предвидена в обособената позиция, съгласно техническа спецификация, заложена в част I, т. 3.3 от документацията за участие.
Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ.
1. Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване;
2. Участникът в процедурата да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
1. Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част ІV: „Критерии за подбор“, раздел Г: „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от еЕЕДОП и се посочват данни за документа: номер и дата, издателя и обхвата на сертификата за внедрена система за управление на качеството, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от „Българска служба за акредитация“, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.
Документът, който се представя при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор, е заверено копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване, издаден на името на участника.
2. Участникът в процедурата да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — минимум 1 квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата или упълномощен негов представител.

Eligibility requirements: Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ.

Award value: 454160