Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-03-24
Buyer: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33100000 | 33111000: X-ray equipment | 33112000: Echo and ultrasound equipment | 33124110
Submission deadline: 2023-03-27
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
A Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet részére az EFOP 2.2-22-20-2021-00001 azonosítószámú, „Onkológiai és kardiológiai eszközpark fejlesztése” tárgyú pályázata alapján a műszaki leírásban meghatározott eszközök leszállítása, szükség szerinti beépítésével, telepítésével és üzembe helyezésével a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki leírásban meghatározottak és az alábbi részfeladatok szerint:
a Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: KD) részét képező Műszaki Dokumentációban részletesen meghatározottak szerint.
Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője - külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó - által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét - nem megfelelőség gyanúja esetén - Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal igazolni kell.
- (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés c). pontjában meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.)
- Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért.
- A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan.
-Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek)
Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani.
A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában.
1 db műtőasztal beszerzése a Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: KD) részét képező Műszaki leírásban részletesen meghatározottak szerint.
A nettó ellenértékben meghatározott ellenszolgáltatásnak tartalmaznia kell a Kbt. 8. § (2) bekezdése szerinti költségeket, az üzembe helyezés és a szállítási költséget, a termékek használatának betanítási költségét, továbbá tartalmazza a behozatallal, forgalomba hozatallal kapcsolatban felmerülő összes költséget (vám, adók, díjak, illetékek, szükséges hatósági engedélyek díja, egyéb).
Ajánlattevő köteles a Vevő számára új, azaz bontatlan és használatlan, rendeltetésszerű használatra alkalmas eszközt szállítani. Ajánlatkérő nem biztosít lehetőséget használt (vagy akár felújított) eszköz szállítására, tehát csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo eszköz szállítása megengedett.
Képalkotó berendezésekkel és CARTO 3 electroanatómiai térképező rendszerrel kompatibilis, 360°-ban átvilágítható, mobiltönkös, karbonlapos műtőasztal Igen
Floating funkció megléte, melynek aktiválásakor az asztallap síkjában minimális ellenállás mellett hossz és keresztirányban is elmozdítható Igen