Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2022-02-18
Buyer: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA)
Country: NL
Contract type: Services
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 72300000 | 72316000: Data analysis services | 72322000 | 73000000 | 73200000
Estimated value: 52000000 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Formålet med dette udbud er at udvælge en kontrahent til outsourcing af DARWIN EU®-koordinationscentret og oprettelse af teknologiske og metodologiske tjenester under vejledning af og tilsyn fra EMA, med henblik på forvaltning af netværket af datapartnere og udførelse af ikke-interventionelle undersøgelser inden for netværket.
Kontrahenten skal etablere DARWIN EU®-koordinationscentret, hvilket omfatter en teknologisk og forretningsmæssig infrastruktur og et team, der driver og fører tilsyn med alle aktiviteter i DARWIN EU®-netværket af databaser.
Underkontrahenternes ansvar er hovedsageligt fokuseret på udvikling af standarddataanalyse, datastandardisering, datakvalitetsvurdering, undersøgelsesdesign og -ledelse, vokabularstyring og klinisk ekspertise. Endelig fokuserer 6 % af underentreprisen på projekt- og undersøgelsesledelse.
Zweck dieser Ausschreibung ist die Auswahl eines Auftragnehmers für die Auslagerung des DARWIN EU® Koordinierungszentrums und die Einrichtung von technischen und methodischen Dienstleistungen im Rahmen der Anweisung und Überwachung der EMA für die Verwaltung des Netzwerks von Datenpartnern und die Durchführung von nicht-interventionellen Studien innerhalb des Netzes.
Der Auftragnehmer soll das DARWIN EU® Koordinierungszentrum einrichten mit einer technologischen und geschäftlichen Infrastruktur sowie einem Team, das alle Aktivitäten des DARWIN EU® Netzwerks von Datenbanken betreibt und überwacht.
Die Verantwortung der Unterauftragnehmer konzentriert sich hauptsächlich auf die Entwicklung von Standarddatenanalysen, die Datenstandardisierung, die Bewertung der Datenqualität, das Studiendesign und die Leitung, das Vokabularmanagement und die klinische Expertise. Schließlich konzentrieren sich 6 % der Unteraufträge auf das Projekt- und Studienmanagement.
The purpose of this tender is to select a contractor for the outsourcing of the DARWIN EU® Coordination Centre and the establishment of technological and methodological services under the instruction and supervision of EMA for the management of the network of data partners and the execution of non-interventional studies within the network.
The contractor shall establish the DARWIN EU® Coordination Centre, comprising a technological and business infrastructure and a team operating and overseeing all activities of the DARWIN EU® network of databases.
The responsibility of the subcontractors is mainly focused to standard data analysis development, data standardization, data quality assessment, study design and leadership, vocabulary management and clinical expertise. Last, 6 % of the subcontracting focuses on project and study management.
El objetivo de esta licitación consiste en seleccionar a un contratista para la externalización del DARWIN EU® Coordination Centre y el establecimiento de servicios tecnológicos y metodológicos bajo la instrucción y supervisión de la EMA para la gestión de la red de socios de datos y la ejecución de estudios no intervencionistas dentro de la red.
El contratista deberá constituir el DARWIN EU® Coordination Centre, que consta de una infraestructura tecnológica y administrativa y un equipo que opere y supervise todas las actividades de la red de bases de datos DARWIN EU®.
La responsabilidad de los subcontratistas se centra principalmente en el desarrollo estándar de análisis de datos, normalización de datos, evaluación de la calidad de los datos, diseño y liderazgo del estudio, gestión del vocabulario y conocimientos clínicos. Por último, el 6 % de la subcontratación se centra en la gestión de proyectos y estudios.
Tämän tarjousmenettelyn tavoitteena on sopimusosapuolen valinta DARWIN EU® -koordinointikeskuksen ulkoistamiseksi ja teknisten ja metodologisten palvelujen perustamiseksi EMA:n ohjeiden mukaisesti ja valvonnassa datakumppaneiden verkoston hallinnoimiseksi ja muiden kuin interventiotutkimusten tekemiseksi verkoston sisällä.
Sopimusosapuolen on perustettava DARWIN EU® -koordinaatiokeskus sekä siihen liittyvä tekninen ja liiketoimintaan liittyvä infrastruktuuri ja työryhmä, joka vastaa DARWIN EU® -tietokantaverkoston toiminnasta ja valvoo kaikkia siihen liittyviä toimia.
Mikäli lisähankintamahdollisuus 1 toteutetaan ja sen voimassaoloaika päättyy, virasto voi toteuttaa seuraavan lisähankintamahdollisuuden:


Winner: Erasmus University Medical Center Rotterdam
Award value: 52000000
Number of bids: 3