Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-04-13
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 779000 BGN
Submission deadline: 2022-05-16
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински изделия по група 12, 17, 24 съгласно списък на НЗОК и медицински изделия за клиника по очни болести на УМБАЛ „Александровска” ЕАД
Предмет на обществената поръчката е доставката на медицински изделия за хирургия и кардиология по групи 12, 17, 24 съгласно Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК  (обн. ДВ, бр.24 от 31.03.2009г, посл. изм. и доп. ДВ. бр. 106 от15.12.2020г.) в сила от 01 юли 2021 г.  /РД-НС-04-67/31.05.2021 г./“ и медицински изделия за клиника по очни болести на УМБАЛ „Александровска” ЕАД, посочени в 5 обособени позиции
Срок за изпълнение на поръчката: 12 (дванадесет) месеца от влизане в сила на договора. Договорът влиза в сила от датата на сключването му и регистриране в деловодната система на Възложителя. Договорът продължава действието си до сключване на нов договор, но не повече от 14 месеца.
Съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.
Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.
Съгласно чл. 63, ал. 1 ЗОП, с цел да установи, че участниците разполагат с необходимите човешки и технически ресурси, както и с опит за изпълнение на поръчката при спазване на подходящ стандарт за качество, възложителят възложителя поставя следните изисквания по отношение техническите и професионални способности на всеки един участник: да прилага системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания. Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл. 64, ал. 3, ал. 5, ал. 6 и
ал. 7 ЗОП – чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485/2016 и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия
Всеки участник в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:хххх или еквивалентна система, с обхват: търговия с медицински изделия.
Срок за изпълнение на поръчката: 12 (дванадесет) месеца от влизане в сила на договора. Договорът влиза в сила от датата на сключването му и регистриране в деловодната система на Възложителя. Договорът продължава действието си до сключване на нов договор, но не повече от 14 месеца. Срок на доставка: съгласно техническата предложение на изпълнителя, но не повече от 3 календарни дни.Плащането ще се извършва ежемесечно в български лева, по банков път, по сметка на Изпълнителя в срок от 60 (шестдесет) календарни дни, съобразно условията на договора за изпълнение на обществената поръчка след представянето на:

Eligibility requirements: Съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“ като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

Award value: 779000