Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-08-04
Buyer: Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii "Grigore Alexandrescu"
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 51410000
Submission deadline: 2023-08-28
Award criteria: Mixed
EU fund: ESF

Technical requirements: Contract de furnizare, instalare, punere in functiune si service in perioada de garantie in vederea achizitionarii de echipamente medicale destinate reducerii riscului de infectii nosocomiale - 29 loturi, achizitie prevăzută în Planul Național de Redresare și Reziliență, PNRR/2022/C 12 / MS/12.4/Echipamente si materiale destinate reducerii riscului de infectii nosocomiale
Procedura de achizitie organizata de catre Autoritatea Contractanta are ca obiect achiziția de echipamente medicale destinate reducerii riscului de infectii nosocomiale - 29 loturi, achizitie prevăzută în Planul Național de Redresare și Reziliență, PNRR/2022/C 12 / MS/12.4/Echipamente si materiale destinate reducerii riscului de infectii nosocomiale:
11	 Sistem automat pentru identificare bacteriana si fungica si realizarea testarii sensibilitatii la antibiotice/antifungice prin determinarea CMI
12	Sistem de detectie fenoticipica a rezistentei la anbiotice si antifungice bazat pe metoda determinarii concentratiei minime inhibitorii prin metoda microdilutiilor in bulion
15	Sistem automat de biologie moleculara REAL-TIME PCR Multiplex in sistem inchis pentru determinari sindromice
In masura in care solicitarile de clarificari sau informatiile suplimentare au fost adresate in termenul prevazut in anuntul de participare, termenul-limita in care autoritatea va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificare/informatiilor suplimentare -conform prevederile OUG 107/2017 este de 12 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor. Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 20 zile.
1.Declaratie privind neincadrarea in prevederile art.165 din Legea 98/2016.2. Declaratia prin care ofertantul certifica faptul ca nu se incadreaza la prevederile art. 164 din Legea 98/2016 Nota: se solicita atat ofertantului asociat, subcontractantului cat si tertului sustinator.3. Declaratia privind neancadrarea la prev. art. 167 din Legea 98/2016. Nota: se solicita atat ofertantului asociat, subcontractantului cat si tertului sustinator.4. Informatii cu privire la neincadrarea in prevederile art.58-63 din Legea nr.98/2016Informatiile solicitate pentru neincadrarea in prevederile art. 58-63 din Legea nr.98/2016 sunt solicitate si subcontractantului si tertului sustinator, daca este cazul.Conf. art 63, alin 1) din LG 98/2016 coroborat cu art 21 (5) din HG 395/2016 ,persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager prof. dr. Alexandru Ulici, Director financiar contabil ec. Victoria Gusianu, Avocat Popescu Elena, dr. Craciun Maria Dorina - Medic epidemiolog - Sef SPIAAM, sef laborator analize medicale dr. Nistor Marinca Irina, asistent coordonator unitate – Enache Valentina, asistent medical coordonator sterilizare Ilie Liliana Viorica dr. Chivu Carmen Daniela - Medic epidemiolog,, sef serv. Ad-tiv Ing. Mircea Eduard Mihail, sef serv. achizitii - ec. Chirica Paula ,dr. Caliga Daniela Lucica - medic primar medicina de laborator, dr. Dragomirescu Mihai Codrut, ing. Miclos Alina, referent spec. Pitulice Ruxandra Alina.Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza direct in SEAP (instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro ).Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.DUAE se va depune, dupa caz, de catre tertul sustinator si de subcontractant. În cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta.Mentionam : – “Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE pot fi: 1.• certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2.• cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3.• dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4.• alte documente edificatoare, dupa caz.Ofertantii vor prezenta : „pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere.Asadar, dovada achitarii taxelor se va face prin prezentarea formularelor tip emise de organismele competente - doar de catre ofertantul clasat pe primul loc.NOTA: OFERTANTII STRAINI vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.. NOTA: certificatele solicitate in cadrul acestei sectiuni pot fi prezentate in oricare dintre formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea “ conform cu originalul ”.1.Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantului clasat pe primul loc i se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentul in oricare din urmatoarele forme : in orginal/ copie legalizata , copie conform cu originalul sau in format electronic. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant.2. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul esterezident - original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul, insotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.3. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie ,punere in functiune, mentenanta si service pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale,pentru categoria celor ofertate, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor.Se accepta : fie Aviz sau autorizație de la Ministerul Sănătății, fie Autorizație emisa de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Persoanele fizice sau juridice străine care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare sau de distribuție a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezintând documente de autorizare din țara de originePrecizam : pana la termenul limita de depunere a ofertelor se completeaza in DUAE detinerea autorizatiei , urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Formularul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP..Modalitatea de indeplinire- DUAE se completeaza direct in SEAP, urmand ca documentele justificative ( dupa caz echivalente in cazul ofertantilor straini)solicitate in sustinerea cerintei sa fie prezentate doar de operatorul economic clasat pe primul loc in clasamentul intermediar, doar acesta este obligat sa le prezinte la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor.
1.Declaratie privind neincadrarea in prevederile art.165 din Legea 98/2016.2. Declaratia prin care ofertantul certifica faptul ca nu se incadreaza la prevederile art. 164 din Legea 98/2016 Nota: se solicita atat ofertantului asociat, subcontractantului cat si tertului sustinator.3. Declaratia privind neancadrarea la prev. art. 167 din Legea 98/2016. Nota: se solicita atat ofertantului asociat, subcontractantului cat si tertului sustinator.4. Informatii cu privire la neincadrarea in prevederile art.58-63 din Legea nr.98/2016Informatiile solicitate pentru neincadrarea in prevederile art. 58-63 din Legea nr.98/2016 sunt solicitate si subcontractantului si tertului sustinator, daca este cazul.Conf. art 63, alin 1) din LG 98/2016 coroborat cu art 21 (5) din HG 395/2016 ,persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager prof. dr. Alexandru Ulici, Director financiar contabil ec. Victoria Gusianu, Avocat Popescu Elena, dr. Craciun Maria Dorina - Medic epidemiolog - Sef SPIAAM, sef laborator analize medicale dr. Nistor Marinca Irina, asistent coordonator unitate – Enache Valentina, asistent medical coordonator sterilizare Ilie Liliana Viorica dr. Chivu Carmen Daniela - Medic epidemiolog,, sef serv. Ad-tiv Ing. Mircea Eduard Mihail, sef serv. achizitii - ec. Chirica Paula ,dr. Caliga Daniela Lucica - medic primar medicina de laborator, dr. Dragomirescu Mihai Codrut, ing. Miclos Alina, referent spec. Pitulice Ruxandra Alina.Înainte de atribuirea contractului, autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.DUAE se va depune, dupa caz, de catre tertul sustinator si de subcontractant. În cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislatia aplicabila în tara de rezidenta.Mentionam : – “Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE pot fi: 1.• certificate constatatoare privind lipsa datoriilor RESTANTE cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2.• cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, așa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3.• dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4.• alte documente edificatoare, dupa caz.Ofertantii vor prezenta : „pentru sediul principal certificate fiscale cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentarii, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, se va prezenta o declaraţie pe propria răspundere.NOTA: OFERTANTII STRAINI vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. Documentele se vor prezenta însotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna. 1.Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii.              Toate ofertele depuse vor conține documentele justificative privind informațiile aferente beneficiarului real, pentru ofertanții (contractanți, asociați și subcontractanți) participanți la procedura de achizițiePrecizari privind Beneficiarii REALI: -   Ofertanții declarați câștigători sunt obligați să pună la dispoziția Autorității Contractante informațiile cu privire la beneficiarii reali al fondurilor alocate din PNRR, în înțelesul art. 3 pct. 6 din Directiva (UE) 2015/849 a Parlamentului European și a Consiliului, așa cum sunt reglementate de obligațiile impuse de art. Art. 22 alin. 2 lit. d) din Regulamentul (UE) 2021/241 al Parlamentului European și Consiliului. Drept urmare, datele privind beneficiarii reali vor fi colectate de la ofertanți încă din faza depunerii ofertelor/documentelor suport DUAE, respectiv: a) Pentru ofertanții ai căror acționari sunt personae fizice sau persoane juridice înregistrate pe teritoriul României, se va depune un extras ONRC; b) Pentru ofertanții declarați câștigători care au în structura acționariatului entități juridice străine, autoritatea contractantă colecteaza de la declarant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019; c) Pentru ofertanții străini, înregistrați în afara României, aceștia vor depune documente justificative, certificate sau alte înscrisuri eliberate de autoritatea responsabilă de datele beneficiarului real din țara ofertantului, însoțite de traducerea în limba română, certificate de traducători autorizați, în condițiile legii; d) Pentru ofertanții de tipul asociațiilor și fundațiilor, Autoritatea Contractantă solicita de la aceștia un extras de la Ministerul Justiției (Registrul Național ONG) privind beneficiarii reali ai asociației/fundației; In cazul în care asociația/fundația este o entitate străină sau are beneficiari reali persoane străine, autoritatea contractantă colecteaza de la ofertant o declarație pe proprie răspundere dată de către reprezentantul legal/președinte, conform prevederilor art. 326 din Codul Penal privind falsul în declarații, ce va conține datele despre beneficiarii reali (cel puțin nume, prenume și data nașterii), în conformitate cu prevederile Legii nr. 129/2019. - După stabilirea clasamentului ofertelor sau, după caz, finalizarea etapei de licitație electronica, comisia de evaluare va solicita prezentarea documentului  care conține informațiile cu privire la beneficiarii reali ai fondurilor alocate din PNRR o dată cu documentele suport/dovezile aferente informațiilor din DUAE depuse de ofertantul clasat pe primul loc, aspect ce se vor menționa în procesele verbale aferente îndeplinirii criteriilor de calificare și selecție,intocmite in conf.cu prev.din normele metodologice ale actelor normative anterior mentionate.     - Colectarea parțială a datelor solicitate de art. 22 din Regulamentuil RRF sau absența lor, atrage după sine respingerea ofertei câștigătoare sau, după caz, anularea procedurii de achiziție publică, în situația depunerii unei singure oferte.         Furnizarea datelor și informațiilor privind beneficiarii reali ai destinatarilor finali ai fondurilor/contractorilor se realizează de către aceștia din urmă prin transmiterea acestor informații către ONRC. Contractanții au obligația de a informa în paralel, atât MS/DIM a PNRR, cât și ONRC de fiecare dată când are loc o modificare a informațiilor privind beneficiarul real, pe durata angajamentelor legale încheiate în cadrul PNRR.2. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul esterezident - original, copie legalizata sau copie lizibila cu mentiunea conform cu originalul, insotite de traducerea autorizata a acestora în limba româna.3. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, respectiv sa detina aviz de functionare eliberat de catre ANMDM pentru activitatile de import, distributie ,punere in functiune, mentenanta si service pentru dispozitive medicale in conf. cu prevederile art. 3 din Ordinul nr. 1008/2016 - pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii(art. 926 alin. (2)), republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale,pentru categoria celor ofertate, completand in acest sens in DUAE, urmând ca documentele justificative, respectiv avizul sau pentru ofertantii straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor.Se accepta : fie Aviz sau autorizație de la Ministerul Sănătății, fie Autorizație emisa de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Persoanele fizice sau juridice străine care desfășoară în mod legal activitatea de comercializare sau de distribuție a dispozitivelor medicale în statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezintând documente de autorizare din țara de origine.Modalitatea de indeplinire:DUAE se completeaza direct in SEAP, iar doc. just. ( dupa caz echivalente in cazul of. straini)solicitate sa fie prezentate doar de op.ec. clasat pe primul loc in clasamentul intermediar.
S-a completat cu INSTRUCȚIUNEA nr. 1/13.06.2023 privind colectarea informațiilor beneficiarului real la momentul depunerii ofertei în cadrul procedurilor de achiziție publică.Toate celelalte informații rămân nemodificate.