Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-26
Buyer: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2022-11-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: DOSTAWA SPRZĘTU MEDYCZNEGO JEDNO I WIELORAZOWEGO UŻYCIA, OSTRZY, MATERIAŁÓW ZUŻYWALNYCH, AKCESORIÓW DO LAKTATORA, POJEMNIKÓW NA ODPADY MEDYCZNE
Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu medycznego jedno i wielorazowego użycia, ostrzy, materiałów zużywalnych, akcesoriów do laktatora, pojemników na odpady medyczne. Zamówienie składa się z 15 części tzw. Pakietów:
Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji, ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 - magazyn Działu Zamówień Publicznych.
Pakiet nr 1 – Akcesoria do elektrochirurgii - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.1 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 tekst jednolity ustawy o wyrobach medycznych, Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 (MDR) oraz Rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020r. Poz. 2095) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w zakresie, którym dotyczy. Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR).
Wykonawca przedłoży do umowy (w zakresie jakim dotyczy) Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym – W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) tj.
- certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami.
Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji, ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 - magazyn Działu Zamówień Publicznych.
Pakiet nr 2 – Akcesoria do elektrochirurgii Erbe - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.2 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 tekst jednolity ustawy o wyrobach medycznych, Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 (MDR) oraz Rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020r. Poz. 2095) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w zakresie, którym dotyczy. Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR).
Wykonawca przedłoży do umowy (w zakresie jakim dotyczy) Zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym – W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) tj.
- certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami.
Sosnowiecki Szpital Miejski Sp. z o.o. w restrukturyzacji, ul. Szpitalna 1 i/lub ul. Zegadłowicza 3 - magazyn Działu Zamówień Publicznych.
Pakiet nr 3 – Akcesoria do diatermii Storz - szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik 3.3 do SWZ.
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz.U. 2022 poz. 974 tekst jednolity ustawy o wyrobach medycznych, Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 (MDR) oraz Rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020r. Poz. 2095) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w zakresie, którym dotyczy. Etykiety na opakowaniach będą zawierać wszystkie wymagane informacje zgodnie z ustawą z 07.04.2022r o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r (MDR).

Eligibility requirements: Zamawiający nie określa warunku w tym zakresie