Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-01-16
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология „Майчин дом“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology
Estimated value: 5000000 BGN
Submission deadline: 2019-02-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на система за роботизирана хирургия по 2 обособени позиции с минимални технически и функционални характеристики съгласно приложените технически спецификации, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, обучение за работа с доставената апаратура на 4 екипа медицински специалисти и гаранционно поддържане/обслужване за срок не по-малко от 36 месеца.
Медицинската апаратура ще се използва за оперативни интервенции в областта на акушерство и гинекология, хирургия и урология от екипи на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД и „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, както и за практическо обучение на студенти, специализанти и докторанти на Медицински факултет на Медицински университет — София в катедра „Акушерство и гинекология“, катедра „Хирургия“ и катедра „Урология“.
Доставка на система за роботизирана хирургия с минимални технически и функционални характеристики съгласно приложената техническа спецификация, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, обучение за работа с доставената апаратура на 4 екипа медицински специалисти и гаранционно поддържане/обслужване за срок не по-малко от 36 месеца.
Медицинската апаратура ще се използва за оперативни интервенции в областта на акушерство и гинекология, хирургия и урология от екипи на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД и „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, както и за практическо обучение на студенти, специализанти и докторанти на Медицински факултет на Медицински университет — София в катедра „Акушерство и гинекология“, катедра „Хирургия“ и катедра „Урология“.
Част от финансовите средства за обезпечаване на поръчката по тази об. поз. ще бъдат осигурени с целева субсидия от Министерство на здравеопазването в размер на 2 000 000 (два милиона) BGN. Поръчката се обявява при условията на чл. 114 от ЗОП — при откриването ѝ липсва осигурено финансиране от МЗ за обособена позиция № 1, поради което договорът ще бъде сключен с клауза за отложено изпълнение.
Доставка на модул за система за роботизирана хирургия с минимални технически и функционални характеристики съгласно приложената техническа спецификация, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация на доставената медицинска апаратура, обучение за работа с доставената апаратура на 4 екипа медицински специалисти и гаранционно поддържане/обслужване за срок не по-малко от 36 месеца.
Медицинската апаратура ще се използва за оперативни интервенции в областта на акушерство и гинекология, хирургия и урология от екипи на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД и „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, както и за практическо обучение на студенти, специализанти и докторанти на Медицински факултет на Медицински университет — София в катедра „Акушерство и гинекология“, катедра „Хирургия“ и катедра „Урология“.
В случай на неосигурено финансиране по обособена позиция № 1 предвид целостта на роботизираната система с модула по обособена позиция № 2 договорът по обособена позиция № 2 ще бъде прекратен.
Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
Доказва се преди да бъде сключен договор със заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ.
1. Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008/2015 или еквивалентна система с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване.
2. Участникът в процедурата да разполага с персонал с определена професионална компетентност за извършване на сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.
1. Участникът в процедурата трябва да притежава сертификат за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008/2015 или еквивалентна систем, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване. Доказва се преди да бъде сключен договор със заверено копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008/2015 или еквивалентна система за управление на качеството с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване, издаден на името на участника.
2. Участникът в процедурата да разполага с минимум 1 квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура при производителя на апаратурата или упълномощен негов представител.
Доказва се преди да бъде сключен договор с декларация — списък на сервизните специалисти, отговарящи за сервизното обслужване на медицинската апаратура, с данни за дипломи за завършена образователна степен и специалност и данни за сертификата или удостоверението за преминат курс на обучение за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, издадени от производителя на предлаганата апаратура или упълномощен негов представител.

Eligibility requirements: Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. Доказва се преди да бъде сключен договор със заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ.

Award value: 5000000