Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-09-29
Buyer: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä / HUS Logistiikka
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Submission deadline: 2021-10-25
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Hankinnan kohde on automaattinen nukleiinihappojen eristyslaite (1 kpl) bakteriologiseen diagnostiikkaan, laitteen huolto, laitesidonnaiset tarvikkeet (reagenssit sekä kulutustarvikkeet, n. 7000 näytettä ensimmäisen kahden vuoden aikana).
Hankintayksikön asettama laiteinvestointivaraus laitetoimitukselle on enintään 50 000 euroa (ALV 0 %).
Hankinnan kohde on automaattinen nukleiinihappojen eristyslaite bakteriologiseen diagnostiikkaan. Tarjoajan tulee tarjota laitekokonaisuutta, joka kattaa kaikki erityslaitteen käyttämisen edellyttämän tarpeiston sekä laitesidonnaiset tarvikkeet (eristysreagenssit) näytteiden analysointia varten.
Keskeisenä vaatimuksena on, että laitteisto sekä tarvikkeet ovat CE/IVD-merkitty siten, että eristämisprosessi täyttää CE/IVD-vaatimukset ja soveltuu bakteerien nukleiinihappojen eristykseen kliinisistä näytteistä. Laitteen tulee olla valmistajan validoima ja soveltua nukleiinihappojen eristykseen laajasti eri näytetyypeistä. Validoituihin näytetyyppeihin pitää kuulua ainakin kokoveri, plasma, seerumi, virtsa, uloste, respiratoriset näytteet: nenä/nielu-tikku, BAL.
Laitetoimitusta koskevan sopimuksen (Laitesopimus) lisäksi solmitaan Huoltosopimus laitteen määräaikaishuolloista (ensimmäisen vuoden osalta Huoltosopimuksen mukainen huoltotaso 3). Huoltosopimusta aletaan noudattaa aikaisintaan, kun Laitesopimuksen mukainen vastaanottotarkastus hyväksytty ja Laitesopimuksen mukainen takuuaika on umpeutunut. Huoltosopimus jatkuu voimaan tulosta eteenpäin vuoden kerrallaan, ellei jompikumpi osapuoli irtisano Huoltosopimusta.
Lisäksi solmitaan sopimus laitteen käytössä tarvittavien laitesidonnaisten kulutustavaroiden hankinnasta (Tarvikesopimus). Tarvikesopimus astuu voimaan aikaisintaan, kun laitesopimuksen mukainen vastaanottotarkastus on hyväksytty. Tarvikesopimus on voimassa kaksi (2) vuotta, jonka jälkeen Tarvikesopimus on voimassa toistaiseksi.
Laitteelle voidaan tehdä koekäyttö ennen Laitesopimuksen tekemistä. Ks. koekäyttöä koskevat tarkemmat tiedot kohdasta Muut tiedot.
Laitesopimus on voimassa, kunnes Laitteiston takuuaika on umpeutunut ja sopimusosapuolet ovat täyttäneet Laitesopimuksen mukaiset velvoitteensa.
Tarvikesopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana määräaikaisen sopimuskauden päättymisen jälkeen ilman erillistä ilmoitusta.
Tilaaja voi tarpeidensa mukaan vaihtaa Huoltosopimuksen huoltotason (taso 1, 2 tai 3) ensimmäisen huoltosopimusvuoden jälkeen Huoltosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tarjoaja antaa tarjouksessaan hinnan kaikille huoltotasoille.
Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot.
Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.
Tarvike- ja Huoltosopimuksen tekemisen ehtona on, että Laitesopimuksen mukainen vastaanottotarkastus on hyväksytty.

Eligibility requirements: Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot. Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.