Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-09-30
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 477420 BGN
Submission deadline: 2025-11-03
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.
Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „обхват, сходен с предмета на поръчката“ да се разбира търговия с медицински изделия или медицински консумативи.
Минимални изисквания:  Участниците трябва да притежават сертификат по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват идентичен или сходен с предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата.
Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на валиден сертификат за въведена система за управление на качеството или еквивалент, с обхват съгласно предмета на поръчката, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на документите, издаден на името на участника в Част IV: Критерии за подбор, Раздел Г, от ЕЕДОП с посочване на №, обхват и орган, издал сертификата. 
В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване: Документът, който се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП е копие на притежаван сертификат БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентни документи, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП.
Участникът може да представи и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове, по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Начинът на плащане е съгласно посоченото в Проекта на договор - Приложение № 2 от документацията за обществената поръчка.
Заплащането на доставените и приети медицински изделия/консумативи се извършва срещу представена фактура в оригинал и двустранно подписан приемо-предавателен протокол без забележки за съответната доставка, в български лева/евро, чрез банков превод по банкова сметка на Изпълнителя.
Заплащането на доставените медицински изделия/консумативи се извършва в срок до 60 /шестдесет/ дни от представянето на фактура - оригинал от Изпълнителя и двустранно подписания приемо-предавателен протокол без забележки за с
Съгласно обявения критерий за определяне на икономически най-изгодната оферта „най-ниска цена“, офертите ще бъдат оценени във възходящ ред, т.е. оферта с предложена най-ниска цена се класира на първо място и т.н.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 - дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.
В системата
Обособената позиция съдържа 8 номенклатурни единици и обхваща доставка на хемодиализатори High flux, кръвни линии, апирогенни филтри, дезинфекциращи разтвори и сухи бикарбонатни разтвори, подходящи за хемодиализни апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S.
​​​​​​​Изискванията на Възложителя и техническите спецификации на медицинските изделия/консумативи са посочени в Техническата спецификация - Приложение № 1, неразделна част от документацията на поръчката.
​​​​​​​Условията за изпълнение на поръчката са посочени в Проект на договор - Приложение № 2, неразделна част от документацията на поръчката.
Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.
В случай, че към датата на изтичане срока на договора не е сключен нов договор със същия предмет, срокът на договора може да бъде удължен едностранно от Възложителя до сключването на нов, но не повече от 12 месеца, чрез допълнително споразумение, подписано между Страните. Извън посочения случай, Договорът може да бъде изменян с писмено допълнително споразумение при условията на чл. 116 и чл. 117 „а“ от ЗОП.
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица и обхваща доставка на общо 3200 броя фистулни игли, различни размери.
​​​​​​​Изискванията на Възложителя и техническите спецификации на медицинските изделия/консумативи са посочени в Техническата спецификация - Приложение № 1, неразделна част от документацията на поръчката.
​​​​​​​Условията за изпълнение на поръчката са посочени в Проект на договор - Приложение № 2, неразделна част от документацията на поръчката.
Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.
Обособената позиция съдържа 4 номенклатурни единици и обхваща доставка на кисели и основни бикарбонатни концентрати за хемодиализа.
​​​​​​​Изискванията на Възложителя и техническите спецификации на медицинските изделия/консумативи са посочени в Техническата спецификация - Приложение № 1, неразделна част от документацията на поръчката.
​​​​​​​Условията за изпълнение на поръчката са посочени в Проект на договор - Приложение № 2, неразделна част от документацията на поръчката.
Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.