Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2024-01-19
Buyer: Kepler Universitätsklinikum Linz GmbH, Krankenhausstraße 9, 4020 Linz an der Donau
Country: AT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33100000 | 33111000: X-ray equipment
Estimated value: 863051.26 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lieferung von vier navigierten Hochgeschwindigkeitsbohr- und Frässystemen für das Kepler Universitätsklinikum
Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, betriebsbereite Übergabe und Einschulung von vier navigierten Hochgeschwindigkeitsbohr- und Frässystemen für das Kepler Universitätsklinikum.
Die zu beschaffenden navigierten Hochgeschwindigkeitsbohr- und Frässystemen des präsumtiven Zuschlagsempfängers verfügen über technische Alleinstellungsmerkmale. Folgende Funktionalitäten, welche von den Nutzern/Anwendern aufgrund des geplanten Einsatzbereiches und -umfangs zwingend gefordert werden, begründen diese technischen Alleinstellungsmerkmale.
- Die Kombination der angebotenen Navigation und des Hochgeschwindigkeitsbohr- und Frässystems ermöglicht eine hohe Präzision und genaue Navigation während cranialer und spinaler Eingriffe. Dieser Umstand ist gerade in diesen OP-Gebieten von enormer Wichtigkeit und trägt bedeutend zur Patientensicherheit bei.
- Das angebotene System ermöglicht ein Echtzeit-Feedback und gibt Warnungen aus, um den Chirurgen über mögliche Risiken oder Komplikationen zu informieren. Dies ermöglicht eine sofortige Anpassung der Vorgehensweise. Ebenso muss das System integrierte Sicherheitsmechanismen bieten, um sicherzustellen, dass die Instrumente korrekt positioniert sind. Durch diesen Umstand, können mögliche Komplikationen weitestgehend vermieden werden und so ein deutlich besseres Ergebnis erbracht werden.
- Durch die Hochgeschwindigkeitstechnologie wird die Druckkraft des Instruments auf die Wirbelsäule so vermindert, dass die betroffenen Wirbelsäulenabschnitte nicht weggedrückt werden. Dadurch kommt es bei der Bildgebung zu keiner Verfälschung, dies erhöht wiederum die Präzision in diesen OP-Regionen. Dadurch wird die Navigation nicht verfälscht und die Genauigkeit der chirurgischen Leistungen deutlich erhöht. Dies ist besonders essentiell im Bereich der Halswirbelsäule, wo knöcherne Verankerungsmöglichkeiten für Schrauben sehr klein und von sensiblen anatomischen Strukturen umgeben sind.
- Die Fräse muss „live“ unter Navigationssicht in der gewünschten Trajektorie positioniert werden können. Nur so kann der Fortgang des Eindringens in den Knochen verfolgt und korrigiert werden. Die Darstellung der Tools, bzw. Fräsköpfe, sowie alle anderen navigierbaren Implantate (Schrauben, Cages,...) müssen 1:1 als CAD-Abbildung dargestellt werden. Durch diesen Umstand kann die Sicherheit bei derartigen Eingriffen weiter erhöht werden und die real OP-Zeiten dadurch reduziert.
- Die angebotene Bildgebungstechnologie muss Magnetresonanztomographie (MRT) und Computertomographie (CT) Aufnahmen verarbeiten, um detaillierte 3D-Bilder des Gehirns zu erstellen. Diese Bilder werden in Echtzeit mit der tatsächlichen Position der chirurgischen Instrumente abgeglichen. Die Darstellung von Knochen (CT) und Weichgewebe (MRT) muss gleichwertig in 3 Dimensionen verfügbar sein, um Operationen an beiden Gewebearten parallel und mit maximaler Sicherheit durchführen zu können. 3D Bilddatensätze dienen vor allem auch der multiplanaren Rekonstruktion des OP- Gebietes.
- Das angebotene System ermöglicht die Handhabung über einen Touchscreen als Benutzeroberfläche, dies ermöglicht dem Chirurgen eine intuitive Steuerung und präzise Platzierung der Instrumente. Dies ermöglicht dem Chirurgen eine Steuerung des Systems in Echtzeit und eine möglichst hohe Präzision in diesen sensiblen Bereichen.
Eine umfassende Marktrecherche ergab, dass die vom Nutzer aufgrund des geplanten klinischen Einsatzgebietes als zwingend definierten Mindestkriterien gegenwärtig nur von einem Produkt erfüllt werden können. Eine akzeptable Alternative oder Ersatzlösung ist angesichts dieser Mindestanforderungen weder aktuell, noch in naher Zukunft am Markt verfügbar. Der mangelnde Wettbewerb ist auch nicht auf eine willkürliche Auswahl, oder Einschränkung der Anforderungen zurückzuführen, sondern ausschließlich auf die Nutzeranforderungen, basierend auf dem geplanten klinischen Einsatzgebiet.
Aus diesen Gründen soll der Auftrag für die Lieferung, Montage, Inbetriebnahme, betriebsbereite Übergabe und Einschulung von vier navigierten Hochgeschwindigkeitsbohr- und Frässystemen an die Firma Medtronic Österreich GmbH vergeben werden.
Ex-Ante-Transparenzbekanntmachung - Lieferung von vier navigierten Hochgeschwindigkeitsbohr- und Frässystemen für das Kepler Universitätsklinikum
Beim Datum unter V.2.1) handelt es sich um um den Tag der Absendung dieser Bekanntmachung. Der Vertrag wird erst nach Ablauf der Stillhaltefrist von 10 Tagen abgeschlossen.


Winner: Medtronic Österreich GmbH
Award value: 863051.26