Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-10-23
Buyer: Медицински институт на МВР
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 190000 BGN
Submission deadline: 2020-11-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предмет на възлагане на обществената поръчка е доставка на микроинструментариум и специфичен инструментариум за отворена и лапароскопска хирургия. Обхватът и основните параметри на медицинските изделия са подробно описани в техническа спецификация от документацията за участие  —  приложение № 1.
1.1. Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ)  —  да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия  —  орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
1. Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система.
1. Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентна система с обхват доставка на медицинска апаратура/оборудване и/или медицински изделия.
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част ІV „Критерии за подбор“, раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ от еЕЕДОП и се посочват данни за документа: номер и дата, издателя и обхвата на сертификата за внедрена система за управление на качеството, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.
Документът, който се представя при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор, е заверено копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001: 2015 или еквивалентна система за управление на качеството с обхват доставка на медицинска апаратура/оборудванe и/или медицински изделия, издаден на името на участника.
1. Изпълнителят предоставя гаранция, обезпечаваща пълната стойност на авансовото плащане, в размер на 100 % от цената на договора.
2. Възложителят предвижда за изпълнението на задълженията по гаранционната отговорност и гаранционното обслужване на доставената апаратура обезпечение с гаранция за качествено изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на договора без ДДС.
3. Изпълнението на договора е отложено на основание чл. 114 от Закона за обществените поръчки до получаване от страна на изпълнителя на уведомление, че е осигурено финансиране за изпълнение на поръчката.
1.  Възложителят ще отстранява от участие в процедурата участник: за който е налице някое от
 обстоятелствата по чл.  54, ал. 1 от ЗОП, по чл.  55, ал.  1, т. 1, 3—5 от ЗОП; свързани лица по смисъла на §2, т.  45 от ДР на ЗОП във вр.  с §1, т. 13 и т.  14 от ДР на ЗППЦК; за които са налице ограниченията след освобождаване от висша публична длъжност по чл. 69 от ЗПКОНПИ; за които са налице забраната или ограниченията по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС; ако не отговаря на поставените критерии за подбор, ако в офертата си е поставил условия и изисквания, които не отг.  на обявените в документацията или в обявлението или е представил повече от 1 оферта, или е представил оферта с варианти, или е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на възложителя или която не отг.  на усл.  за представяне, вкл.  за форма, начин и срок.
Жалба може да се подава съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Eligibility requirements: 1.1. Участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ)  —  да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия  —  орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ.

Award value: 190000