Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-25
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА ОБЛАСТНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "Д-Р СТЕФАН ЧЕРКЕЗОВ" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 145800 BGN
Submission deadline: 2023-11-23
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти необходими за дейността на МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД - гр. Велико Търново по две обособени позиции ”
Доставка на лекарствени продукти необходими за дейността  на  МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов” АД - гр. Велико Търново по две  обособени позиции  за срок от 6 месеца по общо 65 номенклатурни единици, разделени в  2 (две) обособени позиции: Обособена позиция 1 „Лекарствени продукти по ПЛС” и Обособена позиция 2 „Лекарствени продукти извън ПЛС”.
Номенклатурните единици включени във всяка  обособена позиция са  подробно описани в   Техническа спецификация, която е неразделна част от документацията за участие. Всеки участник може да подаде предложение за участие в една, повече или всички номенклатури в обособената позиция от техническата спецификация.Предложените от участника лекарствени продукти трябва да отговарят изцяло на изискванията посочени в Техническата спецификация по отношение на АТС код, генерично наименование, лекарствена форма, количество активно вещество и единична мярка.
Обособената позиция съдържат номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация, всеки лекарствен продукт е специфициран в отделен номенклатурен ред, за който може да се подава оферта. Всеки участник може да подаде предложение за участие в една, повече или всички номенклатури (редове) в обособената позиция
Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.
Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.
С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.
Предложените от участника лекарствени продукти трябва да отговарят изцяло на изискванията посочени в Техническата спецификация по отношение на АТС код,генерично наименование, лекарствена форма, количество активно вещество и единична мярка. Всяко констатирано несъответствие ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата.
Доставка на лекарствени продукти извън ПЛС включваща 44 номенклатурни единици от № 22 до № 65, както следва:
Обособената позиция съдържат номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация, всеки лекарствен продукт е специфициран в отделен номенклатурен ред, за който може да се подава оферта. Всеки участник може да подаде предложение за участие в една, повече или всички номенклатури (редове) в обособената позиция
Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор и са следните: а/ Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок. б/ Срокът на договора може да бъде удължен до 3 месеца. в/ Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора. г/ В случай на включване на клаузата за опцията, Изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на Възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.
Възложителя си запазва правото да заявява допълнителни количества от определени позиции за сметка на други, но в рамките на договорираната стойност.
С оглед спазване на принципите по чл.2 ЗОП, включената опция не трябва да води до съществени изменения в обявените условия на поръчката при спазване изискванията на чл.112,ал.4 и чл.116 ЗОП.
Предложените от участника лекарствени продукти трябва да отговарят изцяло на изискванията посочени в Техническата спецификация по отношение на АТС код, генерично наименование, лекарствена форма, количество активно вещество и единична мярка. Всяко констатирано несъответствие ще бъде основание за отстраняване на участника от процедурата.
Участниците следва да са вписани от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ в един от регистрите по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/, даващи им право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р. България, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени /съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП/.

Eligibility requirements: Участниците следва да са вписани от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ в един от регистрите по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/, даващи им право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р. България, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени /съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП/. 1. Участниците в процедурата  следва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета на ЕС (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ) и одобрена кратка характеристика на продукта. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарственият продукт са налични. 2. Участниците в процедурата  следва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал; 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства или разрешение за внос – издадено по реда на ЗЛПХМ. Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с лекарствени продукти , съгласно ЗЛПХМ  или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с лекарствени продукти , издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я. За  доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част ІV, Буква А  от ЕЕДОП. *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите по т.1 и 2, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата. *На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи : Заверено от участника копие на разрешение, предоставящо право за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от ИАЛ съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. Такова разрешение може да бъде един от следните документи: - разрешение/удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, съгласно чл.195, ал.1 от ЗЛПХМ. Ако участникът има складове на територията на Р. България трябва да притежава и разрешение от изпълнителния директор на ИАЛ, съгласно чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; - разрешение за производство по смисъла на чл.196, ал.1 от ЗЛПХМ; - разрешение за внос по смисъла на чл.196, ал.2 от ЗЛПХМ;

Award value: 145800