Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-06-30
Buyer: Klinička bolnica Dubrava
Country: HR
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2894000 HRK
Submission deadline: 2017-08-07
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Kardijalna i transplantacijska kirurgija – perfuzija potrebe za transplantacijski program umjetno srce.
3.3.1. Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti (temeljem članka 257. stavci 1. i 2. Zakona o javnoj nabavi gospodarski subjekt obvezan je dokazati:
1. upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.
Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 3.3.1. gospodarski subjekt u ponudi dostavlja ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriterij za odabir, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti: točka 1.) za sve gospodarske subjekte u ponudi.
— je ponuditelj upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za pravne i fizičke osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno da ponuditelj ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište ukoliko je ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a sukladno članku 47. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 16/13),
— proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU, sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13) – dostavljaju isključivo ponuditelji koji nude medicinske proizvode iz trećih zemalja – zemlje koje nisu članice EU.
Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 3.3.2. gospodarski subjekt u ponudi dostavlja ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriterij za odabir, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti: točka 1.) za one gospodarske subjekte koji će obavljati isporuku.
U slučaju da ponuditelj nudi medicinski proizvod-e iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU-a): dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište), sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13).
Ukoliko ponuditelj nudi proizvod/e iz trećih zemalja, a isti nije/nisu medicinski proizvod/i, ponuditelj nije obvezan za te proizvode dostaviti dokaz da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU, sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13), već Izjavu s popisom nemedicinskih proizvoda.
Ako se u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta ne izdaju takvi dokumenti ili ako ne obuhvaćaju sve okolnosti, oni mogu biti zamijenjeni izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin.

Eligibility requirements: 3.3. Kriteriji za odabir gospodarskog subjekta (uvjeti sposobnosti) 3.3.1. Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti (temeljem članka 257. stavci 1. i 2. Zakona o javnoj nabavi gospodarski subjekt obvezan je dokazati: 1. upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana. Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 3.3.1. gospodarski subjekt u ponudi dostavlja ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriterij za odabir, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti: točka 1.) za sve gospodarske subjekte u ponudi. 3.3.2. Dokaz da: — je ponuditelj upisan u očevidnik veleprodaje medicinskih proizvoda pri Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za pravne i fizičke osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno da ponuditelj ispunjava sve uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko medicinskih proizvoda u državi u kojoj ima sjedište ukoliko je ponuditelj pravna ili fizička osoba sa sjedištem u Europskoj uniji, a sukladno članku 47. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 16/13), — proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU, sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13) – dostavljaju isključivo ponuditelji koji nude medicinske proizvode iz trećih zemalja – zemlje koje nisu članice EU. Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 3.3.2. gospodarski subjekt u ponudi dostavlja ispunjeni ESPD obrazac (Dio IV. Kriterij za odabir, Odjeljak A: Sposobnost za obavljanje profesionalne djelatnosti: točka 1.) za one gospodarske subjekte koji će obavljati isporuku. U slučaju da ponuditelj nudi medicinski proizvod-e iz trećih zemalja (zemlje koje nisu članice EU-a): dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište), sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13). Ukoliko ponuditelj nudi proizvod/e iz trećih zemalja, a isti nije/nisu medicinski proizvod/i, ponuditelj nije obvezan za te proizvode dostaviti dokaz da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU, sukladno člancima 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN br. 76/13), već Izjavu s popisom nemedicinskih proizvoda. Ako se u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta ne izdaju takvi dokumenti ili ako ne obuhvaćaju sve okolnosti, oni mogu biti zamijenjeni izjavom pod prisegom ili, ako izjava pod prisegom prema pravu dotične države ne postoji, izjavom davatelja s ovjerenim potpisom kod nadležne sudske ili upravne vlasti, javnog bilježnika ili strukovnog ili trgovinskog tijela u državi poslovnog nastana gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je osoba državljanin.

Award value: 2894000