Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2024-05-24
Buyer: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
Region: DEA22
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology | 33162100
Award criteria: price

Technical requirements: Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem (im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme) zur Durchführung von roboterassistierten Operationstechniken. Aktuell befindet sich bereits ein DaVinci OP Roboter der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie im Einsatz. Durch die Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre (ACH, URO, GYN) Nutzung des Systems angestrebt.

Das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb ist vorliegend nach §14 Abs.4 Nr.2 lit. b) i.V.m. Abs.6 und Nr.5 VgV legitimiert. Nachfolgende tech.Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage vorausgegangen. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive u. auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt.

Eine europaweite Markterkundung hat ergeben, dass Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH derzeit mit ihren DaVinci-OP-Robotersystemen technische Alleinstellungen in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen hat. Das System DaVinci-Xi ist aus den nachfolgend genauer aufgeführten Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf zu decken. Das „da Vinci Xi“–System verfügt über das technische Alleinstellungsmerkmal, dass die Chirurgin oder der Chirurg von der Steuerungskonsole aus vier Roboterarme bedienen (inklusive der Kamera) kann. Die neueste Generation des Da-Vinci wurde für die Multi-Quadranten-Chirurgie optimiert. 

Weitere technische Alleinstellungsmerkmale:
• Dem Intuitive DaVinci-Xi System ist ganzheitlich die CE-Zertifizierung für die Fachbereiche Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und die Thoraxchirurgie erteilt worden. 
• 3-D HD Visualisierung und Darstellung ohne den Einsatz einer 3-D Brille für den Chirurgen.
• Es stehen systemkompatible energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung zur Verfügung. Diese sind Stand der Technik bei minimalinvasiven Eingriffen. So können diese Instrumente ohne zusätzliche externe lapraskopische Unterstützung genutzt werden. 
• Ebenfalls stehen Ultraschallchirurgische und Energieinstrumente zur Klammernaht zur Verfügung, die autonom vom Chirurgen an der Konsole gesteuert werden können.
• 3-D HD Fluoreszenz (FireFly) Darstellung. Dadurch ist eine bessere Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z.B. selektive Gefäßerkennung (Nierenchirurgie/Darmchirurgie) und Lymphknotenidentifizierung möglich.
• Durch diese Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich in Verbindung mit der 3D-HD-Auflösung und der damit hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z. B. der selektiven Gefäßerkennung in der Nierenchirurgie und der Darmchirurgie sowie in der onkologischen Chirurgie, ergeben sich weitere Alleinsteilungsmerkmale.
• Das System unterstützt bei der Positionierung des Roboters, damit eine optimale Reichweite der Arme für die Operation gewährleistet ist.

Das System soll das derzeitig bestehende DaVinci OP Roboter-System der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie ergänzen. Durch diese Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre Nutzung des DaVinci-Xi Systems stattfinden, sodass auch nachfolgende wesentliche Argumente für diese Entscheidung berücksichtigt wurden.
• Die komplexe Einarbeitung der Operateur*innen findet an nur einem OP-Roboter-System statt. Eine zweite Konsole führt zu kürzeren Einarbeitungszeiten, steileren Lernkurven und einer disziplinübergreifenden sicheren Bedienung.
• Bei einem anderen Hersteller müsste die Aufbereitung der Instrumentarien in unserer AEMP (Aufbereitung) auf zwei unterschiedliche Systeme ausgelegt werden. Dies wäre eine erhebliche Veränderung des bislang bestehenden Sterilisationsprozesses.
• Durch die gleiche Bedienbarkeit kann bereits geschultes Pflegepersonal flexibel die Teams der beiden OP-Bereiche unterstützen. Zusätzlicher Einweisungsaufwand und Fehlbedienungen aufgrund unterschiedlicher Systeme werden ausgeschlossen bzw. minimiert.
Beschaffung eines DaVinci-OP-Robotersystem (im Rahmen eines Pay-Per-Use-Vertrags mit Option auf Geräteübernahme) zur Durchführung von roboterassistierten Operationstechniken. Aktuell befindet sich bereits ein DaVinci OP Roboter der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie im Einsatz. Durch die Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre (ACH, URO, GYN) Nutzung des Systems angestrebt.

Das Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb ist vorliegend nach §14 Abs.4 Nr.2 lit. b) i.V.m. Abs.6 und Nr.5 VgV legitimiert. Nachfolgende tech.Anforderungen werden durch den Auftraggeber als zwingend erforderlich erachtet. Der Entscheidung über die Wahl des Vergabeverfahrens ist eine sorgfältige Prüfung der Sach- u. Rechtslage vorausgegangen. Die definierten Anforderungen sind durch nachvollziehbare objektive u. auftragsbezogene Gründe gerechtfertigt.

Eine europaweite Markterkundung hat ergeben, dass Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH derzeit mit ihren DaVinci-OP-Robotersystemen technische Alleinstellungen in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen hat. Das System DaVinci-Xi ist aus den nachfolgend genauer aufgeführten Gründen als einziges System in der Lage, den Beschaffungsbedarf zu decken. Das DaVinci Xi–System verfügt über das technische Alleinstellungsmerkmal, dass die Chirurgin oder der Chirurg von der Steuerungskonsole aus vier Roboterarme bedienen (inklusive der Kamera) kann. Die neueste Generation des Da-Vinci wurde für die Multi-Quadranten-Chirurgie optimiert. 

Weitere technische Alleinstellungsmerkmale:
• Dem Intuitive DaVinci-Xi System ist ganzheitlich die CE-Zertifizierung für die Fachbereiche Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und die Thoraxchirurgie erteilt worden. 
• 3-D HD Visualisierung und Darstellung ohne den Einsatz einer 3-D Brille für den Chirurgen.
• Es stehen systemkompatible energiebasierte Instrumente zur Gefäßversiegelung zur Verfügung. Diese sind Stand der Technik bei minimalinvasiven Eingriffen. So können diese Instrumente ohne zusätzliche externe lapraskopische Unterstützung genutzt werden. 
• Ebenfalls stehen Ultraschallchirurgische und Energieinstrumente zur Klammernaht zur Verfügung, die autonom vom Chirurgen an der Konsole gesteuert werden können.
• 3-D HD Fluoreszenz (FireFly) Darstellung. Dadurch ist eine bessere Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z.B. selektive Gefäßerkennung (Nierenchirurgie/Darmchirurgie) und Lymphknotenidentifizierung möglich.
• Durch diese Fluoreszenz-Bildgebung im Nahinfrarotbereich in Verbindung mit der 3D-HD-Auflösung und der damit hochauflösenden Kontrastdarstellung von Gewebestrukturen, wie z. B. der selektiven Gefäßerkennung in der Nierenchirurgie und der Darmchirurgie sowie in der onkologischen Chirurgie, ergeben sich weitere Alleinsteilungsmerkmale.
• Das System unterstützt bei der Positionierung des Roboters, damit eine optimale Reichweite der Arme für die Operation gewährleistet ist.

Das System soll das derzeitig bestehende DaVinci OP Roboter-System der Fa. Intuitive im OP-Bereich der Urologie ergänzen. Durch diese Erweiterung der Robotik wird eine interdisziplinäre Nutzung des DaVinci-Xi Systems stattfinden, sodass auch nachfolgende wesentliche Argumente für diese Entscheidung berücksichtigt wurden.
• Die komplexe Einarbeitung der Operateur*innen findet an nur einem OP-Roboter-System statt. Eine zweite Konsole führt zu kürzeren Einarbeitungszeiten, steileren Lernkurven und einer disziplinübergreifenden sicheren Bedienung.
• Bei einem anderen Hersteller müsste die Aufbereitung der Instrumentarien in unserer AEMP (Aufbereitung) auf zwei unterschiedliche Systeme ausgelegt werden. Dies wäre eine erhebliche Veränderung des bislang bestehenden Sterilisationsprozesses.
• Durch die gleiche Bedienbarkeit kann bereits geschultes Pflegepersonal flexibel die Teams der beiden OP-Bereiche unterstützen. Zusätzlicher Einweisungsaufwand und Fehlbedienungen aufgrund unterschiedlicher Systeme werden ausgeschlossen bzw. minimiert.


Winner: Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH