Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-07-18
Buyer: Semmelweis Egyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2023-07-25
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Adásvételi keretszerződés 19 fajta termék, tervezetten 96 600 db Angiográfia egyéb eszközeinek beszerzése három évre a Semmelweis Egyetem részére 19 részben.
Ajánlatkérő részenként a beszerezni kívánt keretmennyiség 50 %-ára vállal lehívási kötelezettséget. A lehívási kötelezettség vállalt mértékének objektív indoka az, hogy Ajánlatkérő még az elektív (tervezhető) beavatkozások során sem, az akut ügyeleti ellátásban pedig végképp nem tudhatja, hogy konkrétan milyen típusú beavatkozásokra mely fizikai-anatómiai adottságokkal rendelkező betegeken kerül sor a szerződés időtartama alatt.
Nyertes Ajánlattevő vállalja, hogy az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 1 évet, a szállítás időpontjától számítva legalább 6 (hat) hónapot eléri. A lejárt sterilitású eszközöket a nyertes Ajánlattevő ingyenesen köteles elszállítani és kicserélni.
Ajánlatkérő a szerződés teljesítése során a termékeket valamennyi rész tekintetében konszignációs kihelyezéssel kéri biztosítani (a részenként meghatározott éves mennyiség 50 %-ával).
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített,
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M2) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan nem rendelkezik az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.
M1) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásától visszafelé számított 36 hónapban az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített,
Az M1) alkalmassági minimumkövetelmény igazolására több részre történő ajánlattétel esetén Ajánlatkérő számára elfogadható a megajánlott részek közül a legnagyobb mennyiségű ajánlati részre vonatkozó referencia benyújtása.
Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe.
Folyamatban lévő szerződések akkor mutathatók be referenciaként, ha azokból egyértelműen megállapítható, hogy a fent megadott teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) került sor.
M2) Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben a megajánlott termékre vonatkozóan nem rendelkezik az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerinti megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal.