Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-02-18
Buyer: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO
Country: PL
Region: PL514
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value: 1514615.52 PLN
Submission deadline: 2025-03-21
Award criteria: price, cost

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku I (w tym komis). Przedmiot zamówienia został podzielony na 44 części (44 zadań) - zgodnie z zał. nr 1 Formularz asortymentowo-cenowy do SWZ. Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Postępowanie składa się z 44 części (44 zadań), szczegółowo opisanych w zał. nr 1 do SWZ. Każda z części postępowania będzie rozpatrywana osobno. Wykonawca może złożyć ofertę na każdą dowolnie wybraną przez siebie część. Zamawiający nie ogranicza liczby części, na które może złożyć ofertę jeden Wykonawca. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia w tym wymagane: parametry, rozmiar,cecha, j.m., ilość określa Formularz asortymentowo-cenowy, będący zał. nr 1 do SWZ. Parametry szczegółowo opisane w zał. nr 1, jako parametry
wymagane, stanowią parametry graniczne, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają
postanowienia Wzoru Umowy - zał. nr 5 do SWZ.   Oferowany przedmiot zamówienia jest  wyrobem medycznym i musi być dopuszczony do obrotu i używania zgodnie z warunkami ustawy z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach Medycznych (tj. Dz.U. 2024, poz. 1620) i posiadać stosowny Certyfikat CE, Deklarację zgodności, zgłoszenie do Urzędu Rejestracji lub inne dokumenty wymagane przez prawo, w tym zgodne z aktami wykonawczymi do ustawy o  wyrobach medycznych. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu Apteki Szpitala.
Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych: 
 1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP:
 a) Deklaracja Zgodności, Certyfikat CE dla wyrobu  medycznego (o ile dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikowaną, jeżeli dla danego wyrobu medycznego istnieje obowiązek dokonania oceny zgodności przy współudziale jednostki  notyfikowanej. 
b) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega. 
2. W celu potwierdzenia spełnienia wymaganych parametrów: 
a) Odpowiednie katalogi producenta(zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SWZ. W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do okazania kart technicznych lub badań dla zaoferowanego asortymentu. Brak potwierdzenia wszystkich wymaganych parametrów zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany wyrób tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty. W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę.
Uwaga: Każdy przedmiotowy środek dowodowy - powinien być opisany, jakiego zadania (w tym pozycji z danego zadania) dotyczy. 
b) Zamawiający ma prawo do żądania przedstawienia przez Wykonawcę próbek, w celu potwierdzenia że oferowany produkt odpowiada SWZ zarówno pod względem opisu i/lub opakowania jeżeli jest wymagane. Próbki przekazane do testowania muszą być opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia. W przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. Wymagania: każda próbka opatrzona będzie etykietą
producenta zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w języku polskim, sposób sterylizacji, nr katalogowy, seria, data  ważności, REF. Próbka ma być taka jak oferowany asortyment w niniejszym postępowaniu
przetargowym. Uwaga: próbki mają być opisane numerem zadania (w tym pozycji), którego  dotyczą. Należy sporządzić wykaz przekazanych próbek.
 UWAGA: W przypadku gdy wymagane dokumenty, sporządzone zostały w jeżyku obcym, wymaga się załączenia dokumentów
wraz z tłumaczeniem na język polski – dotyczy wszystkich Zadań. 
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w  wyznaczonym terminie.
Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia
przez Zamawiającego przepisów ustawy PZP, przysługują środki ochrony prawnej w postaci odwołania i skargi do sądu, na zasadach określonych w Dziale IX ustawy PZP (art. 506-576), w terminie: 
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej
postawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana przy użyciu środków komunikacji
elektronicznej; 
b) 15 dni od dnia przekazania infor. o czynności Zamawiającego
stanowiącej postawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana w inny sposób niż
określony w lit.a. 
- i następne zgodnie z zapisami ustawy PZP - Dział IX.
Strzykawki. 
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym rozmiar, cecha; j.m.; ilość oraz dodatkowe wymagania - zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ "Formularz asortymentowo-cenowy"
Zgłębnik poliuretanowy, sonda do karmienia  pediatryczna
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym rozmiar, cecha; j.m.; ilość - zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ "Formularz asortymentowo-cenowy"


Winner: Publications Office of the European Union