Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-03-05
Buyer: „Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 990223.2 BGN
Submission deadline: 2020-04-06
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов“ АД — гр. Велико Търново
Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов“ АД — гр. Велико Търново“, за срок от 24 месеца по общо 42 номенклатурни единици, разделени в 2 (две) обособени позиции/ групи:
Доставката на лекарствени средства за хемодиализно лечение включваща 13 (тринадесет) номенклатурни единици:
Възложителят си запазва правото при необходимост от продължаване на доставките да удължи срока на сключения договор за изпълнение на поръчката, като тази възможност е отразена при определяне на прогнозната стойност на поръчката. Условията, при които влиза в сила опцията, са заложени в проекта на договор и са следните:
а) Възложителят с отправяне на възлагателно писмо до изпълнителя възлага изпълнението на поръчката за допълнителен срок.
в) Включването на клаузата за опция и удължаването на срока може да се извърши само преди изтичане на срока на действие на договора.
г) В случай на включване на клаузата за опцията изпълнителят се задължава да удължи срока на банковата гаранция за добро изпълнение или да внесе по сметката на възложителя нова гаранция за изпълнение на договора, съобразена с удължения срок на договора и очакваното прогнозно количество, което може да бъде заявено.
Участниците могат да подават оферта за 1, няколко или всички номенклатурни единици в обособената позиция. Доставката на лекарствени средства за хемодиализно лечение се извършва периодично след направена заявка от възложителя. Количествата са прогнозни и не задължават възложителя да ги закупи в пълния им обем, а съобразно необходимостта и с оглед броя пациенти.
Доставка на медицински изделия, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов“ АД — гр. Велико Търново, за срок от 24 месеца, включваща 29 номенклатурни един.:
4. Дезинфекционен разтвор за студена химическа дезинфекция на основата на пероцетна киселина —  туби  —  1 200 л.
5. Дезинфекциозен разтвор за топлинна химическа дезинфекция съдържаща лимонена киселина  —  туби  — 1 000 л.
7. Хемодиализатори с мембрана от полиарилетерсулфон с поливинилпиролидон и полиамид с парна стериализация 1,4 кв. м —  800 бр.
8. Хемодиализатори с мембрана от полиарилетерсулфон с поливинилпиролидон и полиамид с парна стериализация 1,7 кв. м — 8 500 бр.
9. Хемодиализатори с мембрана от полиарилетерсулфон с поливинилпиролидон и полиамид с парна стериализация 2,1 кв. м — 10 000 бр.
Специфичните изисквания към медицинските изделия са подробно описани в техническата спецификация от документацията за участие.

Eligibility requirements: 1. Участниците в процедурата по обособена позиция 1 следва да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета на ЕС (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ), и одобрена кратка характеристика на продукта. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт през 2016 г. участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични. 2. Участниците в процедурата по обособена позиция 1 следва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства, или разрешение за внос,  издадено по реда на ЗЛПХМ. 3. Участниците в процедурата по обособена позиция 2 следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията, или да са производители, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ. Съответствието на участника с посочените изисквания в зависимост от позицията, за която участват, се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с лекарствени продукти и/или медицински изделия съгласно ЗЛПХМ и/или ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с лекарствени продукти и/или медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участникът е производител на оферираното/те от него изделие/я. За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълва част ІV, буква А от ЕЕДОП. *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите по т. 1—3, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата. *На етап сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи според позицията/иите за която/ито участва: — заверено от участника копие на валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета на ЕС (чл. 23, ал. 1 от ЗЛПХМ), и одобрена кратка характеристика на продукта (съгласно чл. 49, ал. 1 от ЗОП). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт през 2015 г. участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични, — заверено от участника копие на разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ), или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства, или разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ, — заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.

Award value: 990223.2