Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-04
Buyer: Klinikum Fulda
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 30200000 | 48180000 | 48814000: Medical information systems | 48814400
Submission deadline: 2023-10-30
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Auftragsgegenstand ist die Einführung eines neuen Pathologie Picture Archiving and Communi-cation Systems (kurz: Pathologie PACS) am Klinikum Fulda mit Systemservice über fünf Jahre auf der Basis eines EVB-IT Systemvertrages.
Das Klinikum Fulda plant, im Rahmen der digitalen Transformation das vorhandene Pathologie Laborinformationssystem (PLIS) zu erneuern; hierzu wurde bereits ein eigenes Vergabeverfahren begonnen.
Anknüpfend an das PLIS soll die Digitalisierung des Instituts weiter vorangetrieben werden; hierzu wird hiermit als weiterer digitaler Baustein Pathologie PACS (kurz: PPACS) ausgeschrieben. Das PPACS soll ausgewählte Anforderungen erfüllen, die sich aus dem KHZG bzw. im Speziellen aus dem Förderantrag zum FTB3 ergeben.
Das Pathologie PACS soll als Teil eines Abteilungsinformationssystems für die Nutzer der Pathologie zur Verfügung stehen und die festgelegten Prozesse als Bestandteil eines Workflow-Management-Systems gemeinsam mit dem PLIS abbilden. Zudem soll das System die festzulegenden Kriterien der IT-Strategie des Klinikum Fulda bezüglich Cloud-Readyness, Skalierbarkeit und Flexibilität erfüllen, wodurch sich die Verfügbarkeit, Ausfallsicherheit und Informationssicherheit er-höht.
Durch die Gesamtheit der einzuführenden Softwareanwendungen und medizinischen Geräte im Digitalisierungsprogramm als Teil eines Abteilungsinformationssystems soll die Effektivität und Effizienz, der im Institut für Pathologie und bei Einsendern anfallenden Prozesse verbessert werden. In der Folge wird eine qualitätsorientierte Verbesserung der Labortätigkeit mit Nachverfolgbarkeit aller Arbeitsprozesse und eine Fehlerreduktion bei manuellen Arbeiten angestrebt.
Des Weiteren wird bei zunehmendem Mangel an Fachpersonal, insbesondere an Pathologen, die Diagnostik auch außerhalb des Instituts sowie in einem Netzwerk möglich; es verbessert sich da-neben die Effizienz und Befundqualität. Unterstützt wird dies ebenfalls durch den steigenden Automatisierungsgrad, wodurch Routinen eingeführt und überwacht werden können. Dies beschleunigt die Befunderstellung und hat somit auch eine Auswirkung auf die benötigte Zeit zur Befunderstellung. Positive Auswirkungen werden hierbei auch durch den Ausbau der digitalen Anforderung und Befundübermittlung für die Einsender erwartet.
Die Anbindung des abteilungseigenen Bildmanagementsystems (Pathologie PACS) an das eben-falls neu zu beschaffende PLIS und der Integration des PPACS in ein neues Enterprise PACS ermöglicht die zentrale Bildverwaltung und Geräte- und Software herstellerunabhängige Diagnostik. Bilddaten der Pathologie werden dabei durch Whole Slide Image Scanner, digitale Mikroskope oder eine KI-Bildanalyse zur Verfügung gestellt. Das Pathologie PACS begründet damit eine Platt-form für jegliche Bildgebung in der Pathologie.
Die Einführung künstlicher Intelligenz (KI), die Algorithmen-basierte Bildanalysen in definierten Fällen durchführt, ergänzt die Befundung um einige hochmoderne patientenorientierte Aspekte der digitalen Pathologie und führt zur Entlastung der diagnostizierenden Pathologen.
Daraus ergeben sich folgende übergeordnete Ziele für die histologische, zytologische, immunhis-tologische und molekularpathologische Untersuchungen:
Erfüllung systemspezifischer KHZG-Anforderungen und Förderrichtlinien durch die im FTB3 Teilprojekt digitale Pathologie bewilligten Maßnahmen
Optimierung der Kernprozesse und technologische Modernisierung der IT-Plattformen in der Diagnostik des Instituts für Pathologie
Die erforderlichen Lieferungen und Leistungen zur Einführung und Zielerreichung des Gesamtsystems Pathologie PACS werden als Werkvertrag (EVB-IT Systemvertrag) ausgeschrieben. Der Werkvertrag beinhaltet neben allen erforderlichen Dienstleistungen zur Erstellung des Gesamtsystems Pathologie PACS auch die zugehörigen Systemserviceleistungen nach der Inbetriebnahme. Die Mindestlaufzeit des Systemservice soll fünf Jahre betragen und seitens des AG mindestens einmal um zwei Jahre verlängert werden können.
Sollten sich mehr zuverlässige und geeignete Bewerber als die angegebene Höchstzahl um die Teilnahme am Verhandlungsverfahren
beworben haben, so wird die Zahl der Bewerber, die zur Angebotsabgabe aufgefordert wird, auf drei beschränkt (vgl. § 51 VgV).
Dazu werden die Teilnahmeanträge geeigneter Bewerber hinsichtlich der angegebenen Refe-renzprojekte Nr. 1-3 bewertet. Zugelassen

Eligibility requirements: Die Teilnehmer müssen die nachstehenden positiv beatworten und soweit gefordert, die Unterlagen zu Ihrem Teilnahmeantrag einreichen: Ich/wir versichere(n), dass KEINE Person ( für die Leitung des Unternehmens Verantwortlicher/ für die Überwachung der Geschäftsführung oder die sonstige Ausübung von Kontrollbefugnissen in leitender Stellung) meines / unseres Unternehmens, rechtskräftig verurteilt oder gegen das Unternehmen eine Geldbuße nach § 30 des Gesetzes über Ordnungswidrigkeiten rechtskräftig festgesetzt worden ist wegen einer Straftat nach: 1. § 129 des Strafgesetzbuchs (Bildung krimineller Vereinigungen), § 129a des Strafgesetzbuchs (Bildung terroristischer Vereinigungen) oder § 129b des Strafgesetzbuchs (Kriminelle und terroristische Vereinigungen im Ausland), 2. § 89c des Strafgesetzbuchs (Terrorismusfinanzierung) oder wegen der Teilnahme an einer solchen Tat oder wegen der Bereitstellung oder Sammlung finanzieller Mittel in Kenntnis dessen, dass diese finanziellen Mittel ganz oder teilweise dazu verwendet werden oder verwendet werden sollen, eine Tat nach § 89a Absatz 2 Nummer 2 des Strafgesetzbuchs zu begehen, 3. § 261 des Strafgesetzbuchs (Geldwäsche; Verschleierung unrechtmäßig erlangter Vermögenswerte), 4. § 263 des Strafgesetzbuchs (Betrug), soweit sich die Straftat gegen den Haushalt der Europäischen Union oder gegen Haushalte richtet, die von der Europäischen Union oder in ihrem Auftrag verwaltet werden, 5. § 264 des Strafgesetzbuchs (Subventionsbetrug), soweit sich die Straftat gegen den Haushalt der Europäischen Union oder gegen Haushalte richtet, die von der Europäischen Union oder in ihrem Auftrag verwaltet werden, 6. § 299 des Strafgesetzbuchs (Bestechlichkeit und Bestechung im geschäftlichen Verkehr), 7. § 108e des Strafgesetzbuchs (Bestechlichkeit und Bestechung von Mandatsträgern), 8. den §§ 333 und 334 des Strafgesetzbuchs (Vorteilsgewährung und Bestechung), jeweils auch in Verbindung mit § 335a des Strafgesetzbuchs (Ausländische und internationale Bedienstete), 9. Artikel 2 § 2 des Gesetzes zur Bekämpfung internationaler Bestechung (Bestechung ausländischer Abgeordneter im Zusammenhang mit internationalem Geschäftsverkehr) oder 10. den §§ 232 und 233 des Strafgesetzbuchs (Menschenhandel) oder § 233a des Strafgesetzbuchs (Förderung des Menschenhandels) Ich erkläre, dass ich meine/wir unserer Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträge zur gesetzlichen Sozialversicherung (Kranken-, Renten- und Arbeitslosenversicherung) einschließlich der Unfallversicherung ordnungsgemäß nachgekommen sind. Ich bestätige / Wir bestätigen, dass meinem / unserem Angebot nur die eigenen Preisermittlungen zugrunde liegen und dass mit anderen Bewerbern Vereinbarungen weder über die Preisbildung noch über die Gewähr von Vorteilen an Mitbewerber getroffen sind und auch nicht nach Abgabe des Angebotes getroffen werden. Ich bin mir / wir sind uns bewusst, dass eine wissentliche falsche Angabe der hier geleisteten Erklärungen meinen / unseren Ausschluss von weiteren Auftragserteilungen zur Folge hat. Ich/wir erklären, dass mein/unser Unternehmen über ein Qualitätsmanagementsystem verfügt. Nachweis darüber kann geführt werden, durch die Vorlage einer Zertifizierung nach DIN EN ISO 9001:2015 oder vergleichbar oder durch Vorlage aussagekräftiger Unterlagen, die das QM System detailliert beschreiben. Zertifikate oder aussagefähige Unterlagen zur Beschreibung des QM Systems haben wir zu zu unserem Angebot hochgeladen. Ich/Wir füge(n) zur Prüfung der technischen und fachlichen Leistungsfähigkeit eine Referenzliste über die in den letzten drei Jahren gegenüber öffentlichen Auftraggebern erbrachten VERGLEICHBAREN Leistungen unter Angabe von Leistungswert und Leistungszeit bei. VERGLEICHBAR sind Referenzen nur dann, wenn sie einen vergleichbaren Auftragsgegenstand und einen vergleichbaren Auftragswert haben! In der Referenzliste sind auch Anschrift der Referenzeinrichtung und Ansprechpartner mit Kontaktdaten benannt. Die Referenzliste haben wir als Anlage zu unserem Angebot auf die Plattform hochgeladen. Wir haben zur Abgabe die hinterlegte Excel Tabelle Eignungsblatt Referenzen verwendet. Vergleichbar sind Referenzen, wenn diese alle Anforderungen zu den Referenzen mit ja beantworten können! Es müssen mindestens 3 Referenzen vorliegen. Ich/Wir füge(n) zur Prüfung der finanziellen und fachlichen Leistungsfähigkeit die vollständig ausgefüllte Excel Tabelle "Formblatt Personal-Finanzen" bei und haben diese zu unserem Angebot hochgeladen und erfüllen die dort hinterlegten Mindestanforderungen. Gefordert wird als Mittelwert des Netto-Umsatzes in dem Tätigkeitsbereich des Auftrages für die Jahre 2020, 2021 und 2022 von jeweils mindestens 500T EUR. Ich/ wir versichere(n), dass wir nicht zu den in Artikel 5 k) Absatz 1 der Verordnung (EU) Nr. 833/2014 in der Fassung des Art. 1 Ziff. 23 der Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 8. April 2022 über restriktive Maßnahmen angesichts der Handlungen Russlands, die die Lage in der Ukraine destabilisieren, genannten Personen oder Unternehmen gehören, die einen Bezug zu Russland im Sinne der Vorschrift aufweisen, a) durch die russische Staatsangehörigkeit des Bewerbers/Bieters oder die Niederlassung des Bewerbers/Bieters in Russland, b) durch die Beteiligung einer natürlichen Person oder eines Unternehmens, auf die eines der Kriterien nach Buchstabe a zutrifft, am Bewerber/Bieter über das Halten von Anteilen im Umfang von mehr als 50%, c) durch das Handeln der Bewerber/Bieter im Namen oder auf Anweisung von Personen oder Unternehmen, auf die die Kriterien der Buchstaben a und/oder b zutrifft. Weiterhin bestätige(n) ich/ wir, dass die am Auftrag als Unterauftragnehmer, Lieferanten oder Unternehmen, deren Kapazitäten im Zusammenhang mit der Erbringung des Eignungsnachweises in Anspruch genommen werden, beteiligten Unternehmen, auf die mehr als 10 % des Auftragswerts entfällt, ebenfalls nicht zu dem in der Vorschrift genannten Personenkreis mit einem Bezug zu Russland im Sinne der Vorschrift gehören. Ich / wir bestätige(n) und stelle(n) sicher, dass auch während der Vertragslaufzeit keine als Unterauftragnehmer, Lieferanten oder Unternehmen, deren Kapazitäten im Zusammenhang mit der Erbringung des Eignungsnachweises in Anspruch genommen werden, beteiligten Unternehmen eingesetzt werden, auf die mehr als 10 % des Auftragswerts entfällt. Mit Abgabe unseres Teilnahmeantrages akzeptieren wir ausdrücklich die Informationssicherheitsleitlinie für Lieferanten