Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-26
Buyer: Emmaüs VZW
Country: BE
Region: Arr. Mechelen
Contract type: Supplies
Procedure: Restricted procedure
CPV classification: 33000000
Submission deadline: 2016-04-22
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: De opdracht betreft het afsluiten van een raamovereenkomst voor de aankoop van Custom Procedure Trays, universele sets, afdekmateriaal en wegwerpschorten (Europese norm, EN 13795) voor de ziekenhuizen St -Jozef Malle-Zoersel en St-Maarten Duffel-Mechelen over de periode 6 jaar :4+1+1, 4jaar en 2x met 1 jaar verlengbaar.
Emmaüs gaat, voorafgaand aan het onderzoek van de offertes, over tot een kwalitatieve selectie (toegangsrecht, uitsluitingsgronden, financiële en economische draagkracht, technische bekwaamheid) van de inschrijvers op grond van een onderzoek van documenten en inlichtingen verschaft door de kandidaat inschrijvers.
De vzw Emmaüs biedt gezondheids- en welzijnszorg aan. Meer dan 6 000 medewerkers staan klaar in een netwerk van meer dan 20 voorzieningen in de provincie Antwerpen om pasklare antwoorden te bieden op elke zorgvraag. Emmaüs is actief in de volgende domeinen:
De materialen dienen geleverd te worden in de ziekenhuizen van de vzw Emmaüs. Deze voorzieningen zijn gelegen in de provincie Antwerpen, voornamelijk te Mechelen, Duffel en Malle-Zoersel:
Door in te schrijven op deze opdracht verklaart de inschrijver zich niet in een toestand van uitsluiting te bevinden, zoals bedoeld in artikel 20 §§1 en 1/1 van de wet van 15.6.2006 betreffende overheidsopdrachten en bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en artikel 61 tot en met 66 van het koninklijk besluit van 15.7.2011 betreffende plaatsing overheidsopdrachten klassieke sectoren.
Daarnaast zal de aanbestedende overheid zich ervan verzekeren dat de inschrijver zich niet in ernstige mate heeft schuldig gemaakt aan het afleggen van valse verklaringen bij het verstrekken van inlichtingen opvorderbaar in het kader van de kwalitatieve selectie.
Voor de Belgische inschrijver vraagt de aanbestedende overheid het RSZ-attest, de jaarrekeningen, het attest van fiscale schulden en het attest van niet-faling zelf op via elektronische weg.
— de Belgische inschrijver: een uittreksel uit het strafregister waaruit onder meer blijkt dat hij niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen, of voor een misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast;
— de Belgische inschrijver die personeel tewerkstelt dat onderworpen is aan de sociale zekerheidswetgeving van een andere lidstaat van de Europese Unie: een attest dat uitgereikt werd door de bevoegde overheid waarin bevestigd wordt dat hij, volgens de rekening die ten laatste de uiterste dag bepaald voor de ontvangst van de offerte opgemaakt is, op die datum voldaan heeft aan de voorschriften inzake betaling van de bijdragen voor sociale zekerheid overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is;
— de buitenlandse inschrijver: alle in bovenstaande artikelen vermelde attesten en uittreksels of evenwaardige documenten, uitgereikt door het betrokken land (RSZ-attest, attest fiscale schulden, uittreksel strafregister, attest niet-faling,…). Wanneer een document of attest niet wordt uitgereikt in het betrokken land of dit niet afdoend voor alle uitsluitingsgronden het nodige bewijs levert, kan ter vervanging een verklaring onder eed toegevoegd worden, of indien hierin niet wordt voorzien, een plechtige verklaring van de betrokkene voor een gerechtelijk of overheidsinstantie, notaris of bevoegde beroepsorganisatie van het land van oorsprong of herkomst.
— de Belgische inschrijver die bij de RSZ een bijdrageschuld heeft van meer dan 3.000 euro in de zin van artikel 62, § 1 KB Plaatsing, of een achterstallige fiscale schuld heeft van meer dan 3 000 EUR in de zin van artikel 63, § 2 KB Plaatsing: alle inlichtingen waaruit blijkt dat de inschrijver één of meer schuldvorderingen bezit op een aanbestedende overheid of overheidsbedrijf, in de zin van deze artikelen.
* Een verklaring betreffende de totale omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit en de omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de inschrijver met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.
* De inschrijver dient het liquiditeitsratio en solvabiliteitsratio op te geven op jaarbasis voor de laatste drie afgesloten boekjaren.
De gemiddelde jaarlijkse omzet excl. btw voor productie van Custom Procedure Trays over de laatste drie jaar moet hoger zijn dan 1 000 000 EUR.
* Een referentielijst specifiek voor het materiaal uit deze opdracht met de 5 voornaamste huidige ziekenhuis klanten.

Eligibility requirements: Door in te schrijven op deze opdracht verklaart de inschrijver zich niet in een toestand van uitsluiting te bevinden, zoals bedoeld in artikel 20 §§1 en 1/1 van de wet van 15.6.2006 betreffende overheidsopdrachten en bepaalde opdrachten voor werken, leveringen en diensten en artikel 61 tot en met 66 van het koninklijk besluit van 15.7.2011 betreffende plaatsing overheidsopdrachten klassieke sectoren. Daarnaast zal de aanbestedende overheid zich ervan verzekeren dat de inschrijver zich niet in ernstige mate heeft schuldig gemaakt aan het afleggen van valse verklaringen bij het verstrekken van inlichtingen opvorderbaar in het kader van de kwalitatieve selectie. Voor de Belgische inschrijver vraagt de aanbestedende overheid het RSZ-attest, de jaarrekeningen, het attest van fiscale schulden en het attest van niet-faling zelf op via elektronische weg. Volgende documenten moeten aan de offerte toegevoegd worden: — de Belgische inschrijver: een uittreksel uit het strafregister waaruit onder meer blijkt dat hij niet veroordeeld is geweest, bij een vonnis dat in kracht van gewijsde is gegaan, voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen, of voor een misdrijf dat zijn professionele integriteit aantast; — de Belgische inschrijver die personeel tewerkstelt dat onderworpen is aan de sociale zekerheidswetgeving van een andere lidstaat van de Europese Unie: een attest dat uitgereikt werd door de bevoegde overheid waarin bevestigd wordt dat hij, volgens de rekening die ten laatste de uiterste dag bepaald voor de ontvangst van de offerte opgemaakt is, op die datum voldaan heeft aan de voorschriften inzake betaling van de bijdragen voor sociale zekerheid overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is; — de buitenlandse inschrijver: alle in bovenstaande artikelen vermelde attesten en uittreksels of evenwaardige documenten, uitgereikt door het betrokken land (RSZ-attest, attest fiscale schulden, uittreksel strafregister, attest niet-faling,…). Wanneer een document of attest niet wordt uitgereikt in het betrokken land of dit niet afdoend voor alle uitsluitingsgronden het nodige bewijs levert, kan ter vervanging een verklaring onder eed toegevoegd worden, of indien hierin niet wordt voorzien, een plechtige verklaring van de betrokkene voor een gerechtelijk of overheidsinstantie, notaris of bevoegde beroepsorganisatie van het land van oorsprong of herkomst. — de Belgische inschrijver die bij de RSZ een bijdrageschuld heeft van meer dan 3.000 euro in de zin van artikel 62, § 1 KB Plaatsing, of een achterstallige fiscale schuld heeft van meer dan 3 000 EUR in de zin van artikel 63, § 2 KB Plaatsing: alle inlichtingen waaruit blijkt dat de inschrijver één of meer schuldvorderingen bezit op een aanbestedende overheid of overheidsbedrijf, in de zin van deze artikelen. * Een verklaring betreffende de totale omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit en de omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de inschrijver met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn. * Het bewijs van een beroepsaansprakelijkheidsverzekering met vermelding van het bedrag. * De inschrijver dient het liquiditeitsratio en solvabiliteitsratio op te geven op jaarbasis voor de laatste drie afgesloten boekjaren. De gemiddelde jaarlijkse omzet excl. btw voor productie van Custom Procedure Trays over de laatste drie jaar moet hoger zijn dan 1 000 000 EUR. ORGANISATIE: * Een referentielijst specifiek voor het materiaal uit deze opdracht met de 5 voornaamste huidige ziekenhuis klanten. Vermelding van: — Gegevens en telefoonnummer van opdrachtgever — Vermelding van de bedragen — Jaarlijks volume geleverde proceduretrays — Omschrijving van de opdracht De lijst moet minstens afgestemd zijn op de hierboven beschreven criteria en mag geenszins een standaard referentielijst zijn. * De inschrijver stelt cv's ter beschikking van personen die de nodige Nederlandstalige ondersteuning kunnen bieden inzake dergelijke opdracht, met de aanvulling waaruit blijkt dat zij medisch geschoold zijn door opleiding en/of ervaring. Er wordt tevens aangegeven welke ondersteuning wordt geboden op gebied van managementondersteuning en rapportage. * De inschrijvers geven aan met welke producenten zij samenwerken voor de componenten die noodzakelijk zijn om de CPT's samen te stellen. Deze lijst dient samengesteld te worden per component. Bovendien geeft hij aan waar en door wie de proceduretrays geproduceerd worden. Een lijst van de huidig gebruikte componenten kan schriftelijk opgevraagd worden. *De kandidaat inschrijver legt 5 voorbeelden voor van innovaties die in samenwerking met ziekenhuizen tot stand zijn gekomen. * De inschrijver geeft duiding bij zijn logistieke structuur. De leverancier geeft voor ieder product op hoeveel dagen na de eerste bestelling (na gunning) dit kan geleverd worden. KWALITEIT: * De kandidaat inschrijver legt procedures voor in verband met kwaliteitsprocessen: de aanpak van recalls, veiligheidsprocedures en klachtenafhandeling en behandeling en voorkoming van terugkerende klachten (CAPA). * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 13485, ISO 9001 of gelijkaardige kwalificatie voor de magazijnen. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 9001, ISO 13485 en ISO 14001 of gelijkaardige kwalificatie voor de productielocaties. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 13485 certificaat of gelijkaardige kwalificatie inzake traceability. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De procedure trays dienen geproduceerd te worden onder artikel 11 van de MDD (Medical Devices Directive) * De kandidaat inschrijver voegt een portfolio aan afdekmateriaal toe. Dit afdekmateriaal moet ontworpen zijn volgens de Europese standaard, hiervoor zal een bewijs moeten worden bijgevoegd. * Bewijs van de laatste microbiologische controles. .
* Een verklaring betreffende de totale omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit en de omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de inschrijver met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn. * Het bewijs van een beroepsaansprakelijkheidsverzekering met vermelding van het bedrag. * De inschrijver dient het liquiditeitsratio en solvabiliteitsratio op te geven op jaarbasis voor de laatste drie afgesloten boekjaren. De gemiddelde jaarlijkse omzet excl. btw voor productie van Custom Procedure Trays over de laatste drie jaar moet hoger zijn dan 1 000 000 EUR.
* Een verklaring betreffende de totale omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit en de omzet excl. btw van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de inschrijver met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn. * Het bewijs van een beroepsaansprakelijkheidsverzekering met vermelding van het bedrag. * De inschrijver dient het liquiditeitsratio en solvabiliteitsratio op te geven op jaarbasis voor de laatste drie afgesloten boekjaren.
De gemiddelde jaarlijkse omzet excl. btw voor productie van Custom Procedure Trays over de laatste drie jaar moet hoger zijn dan 1 000 000 EUR.
ORGANISATIE: * Een referentielijst specifiek voor het materiaal uit deze opdracht met de 5 voornaamste huidige ziekenhuis klanten. Vermelding van: — Gegevens en telefoonnummer van opdrachtgever — Vermelding van de bedragen — Jaarlijks volume geleverde proceduretrays — Omschrijving van de opdracht De lijst moet minstens afgestemd zijn op de hierboven beschreven criteria en mag geenszins een standaard referentielijst zijn. * De inschrijver stelt cv's ter beschikking van personen die de nodige Nederlandstalige ondersteuning kunnen bieden inzake dergelijke opdracht, met de aanvulling waaruit blijkt dat zij medisch geschoold zijn door opleiding en/of ervaring. Er wordt tevens aangegeven welke ondersteuning wordt geboden op gebied van managementondersteuning en rapportage. * De inschrijvers geven aan met welke producenten zij samenwerken voor de componenten die noodzakelijk zijn om de CPT's samen te stellen. Deze lijst dient samengesteld te worden per component. Bovendien geeft hij aan waar en door wie de proceduretrays geproduceerd worden. Een lijst van de huidig gebruikte componenten kan schriftelijk opgevraagd worden. *De kandidaat inschrijver legt 5 voorbeelden voor van innovaties die in samenwerking met ziekenhuizen tot stand zijn gekomen. * De inschrijver geeft duiding bij zijn logistieke structuur. De leverancier geeft voor ieder product op hoeveel dagen na de eerste bestelling (na gunning) dit kan geleverd worden. KWALITEIT: * De kandidaat inschrijver legt procedures voor in verband met kwaliteitsprocessen: de aanpak van recalls, veiligheidsprocedures en klachtenafhandeling en behandeling en voorkoming van terugkerende klachten (CAPA). * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 13485, ISO 9001 of gelijkaardige kwalificatie voor de magazijnen. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 9001, ISO 13485 en ISO 14001 of gelijkaardige kwalificatie voor de productielocaties. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 13485 certificaat of gelijkaardige kwalificatie inzake traceability. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De procedure trays dienen geproduceerd te worden onder artikel 11 van de MDD (Medical Devices Directive) * De kandidaat inschrijver voegt een portfolio aan afdekmateriaal toe. Dit afdekmateriaal moet ontworpen zijn volgens de Europese standaard, hiervoor zal een bewijs moeten worden bijgevoegd. * Bewijs van de laatste microbiologische controles. .
ORGANISATIE: * Een referentielijst specifiek voor het materiaal uit deze opdracht met de 5 voornaamste huidige ziekenhuis klanten. Vermelding van: — Gegevens en telefoonnummer van opdrachtgever — Vermelding van de bedragen — Jaarlijks volume geleverde proceduretrays — Omschrijving van de opdracht De lijst moet minstens afgestemd zijn op de hierboven beschreven criteria en mag geenszins een standaard referentielijst zijn. * De inschrijver stelt cv's ter beschikking van personen die de nodige Nederlandstalige ondersteuning kunnen bieden inzake dergelijke opdracht, met de aanvulling waaruit blijkt dat zij medisch geschoold zijn door opleiding en/of ervaring. Er wordt tevens aangegeven welke ondersteuning wordt geboden op gebied van managementondersteuning en rapportage. * De inschrijvers geven aan met welke producenten zij samenwerken voor de componenten die noodzakelijk zijn om de CPT's samen te stellen. Deze lijst dient samengesteld te worden per component. Bovendien geeft hij aan waar en door wie de proceduretrays geproduceerd worden. Een lijst van de huidig gebruikte componenten kan schriftelijk opgevraagd worden. *De kandidaat inschrijver legt 5 voorbeelden voor van innovaties die in samenwerking met ziekenhuizen tot stand zijn gekomen. * De inschrijver geeft duiding bij zijn logistieke structuur. De leverancier geeft voor ieder product op hoeveel dagen na de eerste bestelling (na gunning) dit kan geleverd worden. KWALITEIT: * De kandidaat inschrijver legt procedures voor in verband met kwaliteitsprocessen: de aanpak van recalls, veiligheidsprocedures en klachtenafhandeling en behandeling en voorkoming van terugkerende klachten (CAPA). * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 13485, ISO 9001 of gelijkaardige kwalificatie voor de magazijnen. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 9001, ISO 13485 en ISO 14001 of gelijkaardige kwalificatie voor de productielocaties. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De kandidaat inschrijver beschikt over een ISO 13485 certificaat of gelijkaardige kwalificatie inzake traceability. Een bewijs zal moeten worden bijgevoegd. * De procedure trays dienen geproduceerd te worden onder artikel 11 van de MDD (Medical Devices Directive) * De kandidaat inschrijver voegt een portfolio aan afdekmateriaal toe. Dit afdekmateriaal moet ontworpen zijn volgens de Europese standaard, hiervoor zal een bewijs moeten worden bijgevoegd. * Bewijs van de laatste microbiologische controles.
.