Public procurement notice: Buyer Profile
Published: 2022-02-08
Buyer: Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona
Country: IT
Contract type: Supplies
CPV classification: 33151000: Radiotherapy devices and supplies

Technical requirements: INDAGINE DI MERCATO PER LA VERIFICA DELL’ESCLUSIVITA’/INFUNGIBILITA’ SISTEMA IBRIDO LINAC-MRI-VIEWRAY MRIDIAN.  PRODOTTO DA VIEWRAY E DISTRIBUITO IN ESCLUSIVA DA RADIUS SRL
INDAGINE DI MERCATO PER LA VERIFICA DELL’ESCLUSIVITA’/INFUNGIBILITA’ PROPEDEUTICA ALL’ACQUISIZIONE CON PROCEDURA NEGOZIATA SOPRA SOGLIA COMUNITARIA SENZA PREVIA PUBBLICAZIONE DEL BANDO DI GARA AI SENSI DELL’ART. 63,  COMMA 2, LETTERA B), PUNTI 2) E 3) DEL D. LGS. 50/2016 E SMI DEL SISTEMA IBRIDO LINAC-MRI-ViewRay MRIdian, comprensivo dei suo componenti ed accessori e della gabbia di Faraday, completa di impiantistica, della garanzia full risk di anni 1, e post garanzia di anni 5, prodotto da ViewRay e distribuito in esclusiva dalla ditta Radius Srl.
Principale motivazione dell’indagine propedeutica all'acquisto: Al momento si ritiene che l’unica apparecchiatura disponibile sul mercato in grado di poter offrire le caratteristiche tecniche per l’esecuzione dei protocolli clinici necessari a soddisfare i fabbisogni clinici sotto citati sia il sistema RM-Linac mod. MRIdian.
Questa Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata intende avviare un’indagine del mercato finalizzata all'acquisizione di un sistema per trattamenti radioterapici integrato marca ViewRay mod. MRIdian composto da un'unità Linac e da un sistema di risonanza magnetica in grado di acquisire immagini del paziente durante il trattamento, al fine di erogare il piano di cura sul target nella posizione attesa.
L’esigenza dell’AOUI Verona di acquisire un sistema “ibrido” per radioterapia costituito dall’associazione di un acceleratore lineare e di una RM deriva dall’analisi della composizione del mix dei pazienti afferenti alla AOUI-Verona che vede una quota significativa di neoplasie del pancreas e del fegato al trattamento delle quali tale apparecchiatura verrà prioritariamente riservata.  Le motivazioni che orientano la scelta dell’apparecchiatura sono da ricercare nella necessità di somministrare dosi elevate di radioterapia a volumi bersaglio complessi con altissima accuratezza spaziale, al fine di ottenere una adeguata efficacia terapeutica, con contemporaneo risparmio degli organi sani adiacenti che, nel caso della regione anatomica del pancreas, presentano una elevata motilità e una ridotta tolleranza alle radiazioni, con possibile sviluppo di gravi tossicità. È essenziale anche che l’apparecchiatura sia in grado di eseguire tecniche di radioterapia adattativa di tipo “on-table”, al fine di poter adattare la distribuzione di dose effettivamente erogata alle variazioni dei volumi bersaglio, ad ogni seduta, in tempi compatibili con l’impiego clinico su un numero significativo di pazienti.
Fra le esigenze cliniche inerenti l’acceleratore lineare vi è la necessità di eseguire trattamenti 4D con tracking/gating del volume bersaglio e controllo dell’erogazione del fascio in tempo reale; fra quelle inerenti il sistema di acquisizione di immagini di risonanza magnetica vi è la necessità di permettere acquisizioni planari durante la seduta di radioterapia con una frequenza in grado di tracciare in tempo reale il movimento del bersaglio, degli organi a rischio contigui e sincronizzare l’erogazione del fascio con la sua traiettoria. Ciò è essenziale per l’efficace trattamento di lesioni dell’addome superiore, in particolare epato-pancreatiche, che rappresentano il target terapeutico di questa Azienda, sulla base del quale è stata rilasciata l’autorizzazione dalla Commissione Regionale per l’Investimento in Tecnologia ed Edilizia (CRITE).
-	trattamenti radioterapici 4D con tracking del volume bersaglio e controllo dell’erogazione del fascio in tempo reale.
Il sistema richiesto deve essere fornito completo dei componenti descritti nel protocollo 7889/2022 e installato presso l'U.O.C. Radioterapia nel presidio ospedaliero di Borgo Trento.
Componenti del sistema (le cui caratteristiche tecniche funzionali sono reperibili sul sito aziendale al port. 7889 del 03/02/2022):
Dovrà essere garantita la massima integrazione possibile con il sistema di “record and verify” in uso presso la struttura e la rispondenza a quanto richiesto dal titolo XIII del D. Lgs. 101/2020.
L’importo complessivo stimato per la fornitura ammonta ad euro 10.500.000,00 oltre I.V.A. di cui euro 8.250.000,00 oltre I.V.A. per la fornitura del sistema LINAC-MRI dei suoi componenti e accessori e della gabbia di Faraday completa di impiantistica; euro 2.250.000,00 oltre I.V.A. per il contratto di manutenzione full risk quinquennale post garanzia.
Tempistiche per la realizzazione del progetto : I tempi di inizio della fornitura sono di 180 giorni a partire dalla data dell’ordine; i tempi di posa in opera, installazione e collaudo della fornitura sono di 120 giorni dalla data di consegna dei locali, conformi alle specifiche di installazione.  L’indizione della procedura è indicativamente prevista dopo la metà del mese di marzo 2022.
Per i dettagli vedere l'avviso prot. 7889 del 03/02/2022 pubblicato sul sito dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona all'indirizzo www.aovr.veneto.it/azienda/amministrazione trasparente/bandi di gara e contratti/indagini di mercato-manifestazioni di interesse.
Si invitano pertanto gli operatori economici interessati a manifestare a questa Azienda le proprie osservazioni, nonché l’interesse alla partecipazione dichiarando la possibilità di fornire il sistema ed il servizio richiesti, allegando tutta la documentazione (tecnica ed economica) necessaria a supporto della dichiarazione inviata, al fine di poter essere vagliata dal personale tecnico e medico di questa Azienda.
La predetta dichiarazione e la documentazione a sostegno dovrà essere inviata in lingua italiana entro il 24/02/2022 via pec al seguente indirizzo servizio.acquisti.aovr@pecveneto.it e p.c. a nadia.vincenzi@aovr.veneto.it e dovrà recare il riferimento al titolo dell'indagine di mercato.