Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2019-10-01
Buyer: Klinikum der Universität München Großhadern/Innenstadt, AöR
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments | 72200000
Estimated value: 0.01 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Das System soll in der Hirntumorbehandlung zur Millimeter genauen seriellen Tumorbiopsie, Implantation von Kathetern und Katheter geführten Therapien und Sonden eingesetzt werden, ferner in der Epilepsiechirurgie zur Implantation von multiplen Tiefenhirnelektroden für die invasive Ableitung von Krampfanfällen. In der funktionellen Neurochirurgie Implantation von Tiefenhirnelektroden für die tiefen Hirnstimulation. Bei Durchführung von einer Vielzahl stereotaktischer Eingriffe pro Tag sind maximale Patientensicherheit, technisch ausgereifte, belastungsstabile Handhabung mit hoher Zielgenauigkeit und die Möglichkeit der virtuellen „Vorplanung“ von multiplen Zugängen (Trajektorien) erforderlich, um die Eingriffssicherheit zu erhöhen und die Eingriffszeiten einschließlich der Narkosezeiten für die Patienten zu verkürzen.
Hierzu werden zwingend Rahmensysteme benötigt, die stereotaktisch geführte Knochenbohrungen als Millimeter genaue Schädeleröffnungen erlauben.
Der Auftrag setzt sich zusammen aus dem Kauf und der Lieferung einer Stereotaxie-Ausrüstung für die Neurochirurgische Klinik.
a) Hochgradig präzises Center-of-Arc System mit einfacher Handhabung und guter intraoperativer Übersicht für effiziente und sichere Operationen;
b) Möglichkeit der minimal-invasiven Lochbohrung in der geplanten Trajektorie über rahmenfixiertes Bohrsystem (Alleinstellungsmerkmal);
c) G-Frame: freie Trajektorienwahl inkl. Eingriffen im Bereich der hinteren Schädelgrube/ des Hirnstamms für alle Altersklassen inkl. Kinder ab dem 2. Lebensjahr (bevorzugtes System für Tumorbiopsien).
a) Uneingeschränkte Kompatibilität der Stereotaxie-Einheit mit bestehen-der Integrationsplattform (Brainlab Buzz System) des Operationszentrums des Klinikums Großhadern (PACS-Integration, Bildbetrachtung, Videofunktion mit Streaming-Funktion, Neuronavigation etc.);
b) Zentraler Planungsserver mit 2 Nutzerrechten für simultane Planung von bis zu 2 Operationen über virtuelle Arbeitsplätze und unabhängig von der eigentlichen operativen Prozedur mit deutlichen Vorteilen in Bezug auf die Narkosedauer (vorgeplante Trajektorien), Patientensicherheit und Ausbildungsaspekten (z. B) interdisziplinäre Fallbesprechungen inkl. stereotaktischen Planungen am Vortag).
c) Modulares Softwarepaket mit automatischer Fusion multimodaler Bilddatensätze (MRT, CT, PET etc.), Distorsionskorrektur zur präzisen Zielpunkt-/Trajektorienplanung, (semi-) automatischer Segmentierung von Tumor und anatomischen Leitstrukturen inkl. Volumetrie, Faser-bahndarstellung (u. a. für innovative Ansätze in der DBS), 3D Visualisierungen sowie der Planungssoftware inkl. der Trajektorienplanung für die stereotaktische Probenentnahme bzw. Elektrodenimplantation.
d) Kompatibilität der Software mit intraoperativer Neuronavigation im Rahmen von offenen Tumorresektionen.
e) Kompatibilität mit Softwarelösungen anderer Anbieter, z. B. im Rahmen der Tiefenhirnstimulation (routinemäßiger Einsatz des Systems von Boston Scientific)
Das System muss kompatibel sein mit den digitalen Systemen und Bildverarbeitungsprogrammen im OPZ (Datentransfer mit dem KAS-System, der PACS-Bildablage sowie dem BUZZ-Bildplanungssystem/Integrationsplattform der Firma BrainLab im OPZ).
1) Die Planungssoftware der Firma BrainLab ist als einzige mit der Planungssoftwareplattform (ebenfalls von BrainLab), die im OPZ verwendet wird, kompatibel. Nur sie kann auch mit dem BUZZ-System und den für die offenen, mikrochirurgisch verwendeten Planungssystemen von BrainLab kombiniert werden. Alle Zusatzmodalitäten wie z. B. PET-Bildgebung kann in diese Software integriert werden. Der Server wird in das bestehende Netzwerk von Servern integriert.
2) Nur die Rahmen der Firma Elekta bieten die Möglichkeit stereo-taktischer, Millimeter genauer Knochenbohrungen. Andere Firmen, die im Rahmen der Marktanalyse kontaktiert und deren Angebot überprüft wurden, konnten qualitativ keine vergleichbaren Angebote machen, da Rahmen basierte Präzisionsbohrungen mit deren Rahmensystem derzeit nicht möglich sind. Die lediglich einseitige Aufführung des Zielbügels bei diesen Systemen erfüllt nicht die Ansprüche an Stabilität und Wiederholungsgenauigkeit.
3) Stereotaxie-Ring-System und die Planungssoftware sind vollständig kompatibel mit unserem bisher im OPZ genutzten Planungssystem für die offene Mikrochirurgie – Alleinstellungsmerkmal des Anbieters. Darüber hinaus sind die Softwarelösungen auch kompatibel mit Planungssoftware für die Tiefenhirnstimulation, die im Hause zum Einsatz kommt.


Winner: Brainlab Sales GmbH
Award value: 0.01