Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-03-14
Buyer: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111000: X-ray equipment | 33111721 | 33112000: Echo and ultrasound equipment | 33112200
Estimated value: 36825800 BGN
Submission deadline: 2025-03-27
Award criteria: price, quality
EU fund: eu-funds

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: 1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен.).
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), преди сключване на договора са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия на територията на Република България, или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.
2.  Участниците трябва да притежават лицензия/разрешение/удостоверение за регистрация/уведомление за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел монтаж, демонтаж и ремонтни дейности за лица, които използват или произвеждат източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 56 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия.  Лицензията/разрешението/удостоверението за регистрация/уведомлението за работа с източници на йонизиращи лъчения да е издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране, а при участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), преди сключване на договора са: заверено копие на  лицензия/разрешение/удостоверение за регистрация/уведомление за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране.
Съответствието с поставения критерий се декларира с „ДА“ в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на ЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Участниците в процедурата трябва да са реализирали минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
За целите на настоящата поръчка, под „сфера, попадаща в обхвата на поръчката“ се разбира доставка на медицинска апаратура.
Съгласно чл. 62, ал. 3 от ЗОП, информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. 
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора са: удостоверения от банки; годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен; справка за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката.  Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел Б от ЕЕДОП. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Изисквано минимално ниво за реализиран минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, равен или над посочената по-долу стойност за съответната обособена позиция в размер, както следва:
Обособена позиция № 1: Бипланов ангиограф с ехограф и сливане  на образи с 3 D меко тъканна навигация, за педиатрични кардиологични и съдови изследвания - 1 брой;	4 675 000,00 лв.
Участниците да разполагат с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата следва да разполагат с минимум 1 (един) сервизен специалист/инженер за всяка обособена позиция, за която подава оферта. Допустимо е подаването на един и същи сервизен специалист/инженер по повече от една обособена позиция, в случай, че същият притежава документи, удостоверяващи успешно преминат курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура.
Всички сервизни специалисти/инженери следва да са преминали курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура. Предложените сервизни специалисти/инженери трябва да притежават и удостоверение за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 16, т. 13 и чл. 64 – 71 от Закон за безопасно използване на ядрената енергия, или еквивалентен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Документите за поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите на чл.67, ал.5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който е посочена професионална компетентност на лицата. В списъка се посочват сервизни специалисти/инженери, които ще участват в изпълнението на поръчката, както и трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. Списъкът трябва да е придружен с копия на притежаваните от сервизните специалисти/сервизните инженери удостоверения/сертификати/други документи за преминат курс на обучение при производителя на медицинската апаратура или при упълномощен негов представител, за сервиз и поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, както и копие/я от удостоверението/ията на предложените от него сервизни специалисти/инженери за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения, съгласно изискванията на чл. 16, т. 13 и чл. 64 – 71 от Закон за безопасно използване на ядрената енергия.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, раздел В от еЕЕДОП, като се посочват трите имена, данни за притежаваните удостоверения/сертификати/други документи (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват и др.), както и медицинската апаратура, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран.
other
Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството. 
Изискано минимално ниво: Участниците в процедурата да прилагат системи за управление на качеството по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура/изделия, издаден на името на участника.
Документите за поставения критерий, които се представят в случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП или от участника определен за изпълнител преди сключване на договора са: заверено копие на валиден сертификат по стандарт ISO 9001 или еквивалентна система за управление на качеството, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура/медицинското оборудване, издаден на името на участника. Сертификатът трябва да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. Възложителят приема и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участник не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В случаите по предходното изречение, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от ЕЕДОП.

Забележка: 
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор, свързани с професионална компетентност и опит за изпълнение на поръчката, както и тези за регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт, се доказва от съответните членове на обединението съобразно разпределението на участието им в изпълнението на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
Показател №1 „Ценови показател“ (ЦП)
Показател "Ценови показател“ (ЦП) е с максимален брой точки 50 точки. Максималният брой от 50 точки по показател ЦП получава офертата на участника, предложил най-ниската цена. Точките на офертите на останалите участници се определят в съотношение към най-ниската предложена цена по следната формула:
ЦП = 50 х  С min/Cn,
където:
•	„50” е максималните точки по показателя;
•	„Cmin” е най-ниската предложена цена;
•	„Cn” е цената на n-я участник.
Показател №2 „Технически показател“ (ТП)
Показател "Технически показател“ (ТП) е с  максимален брой точки 50 точки. Техническият показател (ТП) на офертата на всеки участник се състои от допълнителни технически и функционални характеристики, определени от Възложителя и посочени в таблица №1 от приложената към документацията за участие за всяка от обособените позиции методика за оценка на офертите.
Точките по показателя за всяка оферта се изчисляват като сума от точките, посочени в Таблица № 1 от приложената към документацията за участие за всяка от обособените позиции методика за оценка на офертите.

Крайната комплексна оценка (КО) се изчислява по формулата:
КО = ЦП + ТП
Максималният брой точки на комплексна оценка (КО), които всеки участник може да получи е 100 точки. Офертата, получила най-висока комплексна оценка (КО), се класира на първо място. Оценяването и класирането се извършва съгласно чл. 57 и чл. 58 от ППЗОП.