Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-09-03
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Русе“ АД
Country: BG
Region: Ruse
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141200 | 33141640
Estimated value: 511050 BGN
Submission deadline: 2016-10-06
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия за нуждите на отделение «Неврохирургия» при „МБАЛ — Русе“ АД. Продуктите, предмет на настоящата поръчка, са посочени по номенклатурни единици в „Техническа спецификация” на документацията за участие.
Всички изделия се доставят франко Болничната аптека на „МБАЛ-Русе“ АД, на адрес гр. Русе, ул. „Независимост“ № 2.
Периодична доставка по предварителна заявка на медицински изделия за нуждите на отделение «Неврохирургия» при „МБАЛ — Русе“ АД. Продуктите, предмет на настоящата поръчка, са посочени по номенклатурни единици в „Техническа спецификация” на документацията за участие.
1.1. Участникът да е вписан в Регистъра по чл. 31 и/или чл. 81 от Закона за медицинските изделия, воден от Изпълнителната агенция по лекарствата — да има валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия — заверено копие.
Възложителят не поставя минимални изисквания към икономическите и финансови възможности на участниците.
1. Участникът на има изпълнени доставки, еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните три години, считано от датата на подаване на офертата. Под доставки, „сходни“ с предмета на поръчката, се разбира доставки на медицински изделия за нуждите на отделения по Неврохирургия в лечебни заведения.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени от участника през последните 3 години, придружен с удостоверения за добро изпълнение, които съдържат стойността, датата, на която е приключило изпълнението, мястото, вида и обема, както и дали е изпълнено в съответствие с нормативните изисквания.
2. Участникът да има въведена Система за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалент) на участника.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена Система за управление на качеството — копие, придружено с превод на български език, ако е на чужд език.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Декларация за съответствие на медицинското изделие по смисъла на чл. 14, ал. 2 от ЗМИ с приложенията към нея, съставена от производителят или от неговият упълномощен представител — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език.
4. Да е налице валидно упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава-членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ — копие на оригиналния документ, придружено с превод на български език. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълномощения представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване.
5. Участникът да е оторизиран от производителя на медицинското изделие или от упълномощеният представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, да доставя предлаганите изделия в Република България.
Документи, с които се доказва критерия за подбор: Оторизационно писмо от производителя на медицинските изделия, или от оторизиран негов представител, с които участникът участва в процедурата, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България — заверено копие на оригинала, придружено с официален превод на български език;

Eligibility requirements: 1.1. Участникът да е вписан в Регистъра по чл. 31 и/или чл. 81 от Закона за медицинските изделия, воден от Изпълнителната агенция по лекарствата — да има валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия Документи, с които се доказва критерия за подбор: Документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден по реда на Закона за медицинските изделия — заверено копие.

Award value: 511050