Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-09-01
Buyer: КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - БУРГАС ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1653408.35 BGN
Submission deadline: 2023-09-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: - 131(сто тридесет и една) номенклатури ЛП, групирани в 17 самостоятелни обособени позиции(ОП), с посочени: АТС, INN, лекарствена форма, количество на активното лекарствено вещество(мярка) и прогнозни количества. Предложените ЛП да фигурират в Позитивния лекарствен списък – Приложение 2, актуален към датата, определена като краен срок за подаване на оферти;
- 41(четиридесет и една) номенклатури ЛП, групирани в една ОП - № 18, с посочени генерично наименование, количество активно вещество, лекарствена форма и прогнозни количества. Предложените ЛП да фигурират към датата на подаване на оферта в Регистрите по чл.261а, ал.2 и ал.3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, актуални към посочената по-горе дата.
Определените в спецификацията прогнозни количества ЛП не задължават Възложителя да ги закупи. Закупените количества ЛП ще са съобразно реалните нужди на Възложителя.
Осемнадесета група: Други лекарствени продукти, извън ПЛС - съдържа 41 ЛП с общо прогнозно количество от 50 630 различни мерни единици
Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – производство, внос или търговия(алтернативно) с лекарствени продукти по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено.
Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват:
- търговия на едро с лекарствени продукти, в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава девета на ЗЛПХМ - Търговия на едро с лекарствени продукти;
- търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, съгласно Списък II и Списък III по чл.З, т.2 и т.З от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, в съответствие с нормите на ЗКНВП, когато участват за ЛП от ОП № № 1, 14, 18. Участниците следва да притежават валидна Лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП.
За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат в ЕЕДОП - т.1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" необходимата информация(номерата на съответните документи, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо).
- Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р.България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка; или Разрешение за внос; или Разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ;
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Възложителят не поставя изисквания към техническите и професионалните способности на участниците в процедурата.
Определеният за изп.предст.гаранция:- Вид-за изпълнение на договор; Размер-1% от стойн.на догов.без ДДС;  в една от формите, предв.в чл.111, ал.5 ЗОП. Заплащането ще се извършва със собствени средства на Възл., с преводно нареждане, по банк.сметка на Изпълн.посоч.във фактурата. Отложено плащ.-до 60 дни, в съотв.с чл.303а, ал.2, предл. второ от Търг.закон. В случай, че по време на изпълн.на договора някои ЛП престанат да се произвеждат и/или излязат от употреба и/или бъдат заличени в ПЛС-Прил.2, Възл.ще има право по силата на сключения договор да заявява доставка от съществуващи или ново включени ЛП в ПЛС-Прил.2, които ги заменят, по цени, определени за замествания ЛП по реда на действащия договор. Ако по време на изпълн.на договорите, Министерство на здравеопазването пристъпи към сключване на Рамкови споразумения чрез Централния орган за поръчки в системата на здравеопазването, договорите може да бъдат прекратени от Възл., съобразно изискванията на чл.7 от ПМС № 146/2015 г.
Възл.не изисква създав.на ЮЛ, когато уч-кът,опред.за изп., е обедин.на ФЛ/ЮЛ. За участн.не следва да са налице основ.за отстраняв.по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП; да не са свързани лица по смисъла на § 2, т.45 от ДР на ЗОП, за тях да не са налице обстоят.по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, както и да не са налице огранич.по чл.69 от ЗПКОНПИ. Възл.ще отстрани от участие и уч., за когото са налице основ.по чл.107 от ЗОП; Когато уч. е обедин.от ФЛ/ЮЛ, изискв.по-горе се прилагат за вс.член на обединението. Когато уч. ще използва подизпълнители или капацит.на трети лица, изискв.се прилагат за всяко от тези лица. Участниците да посочат инф-ята отн.основ-та за отстраняв.в ЕЕДОП-Част III. Уч., за когото са налице основ.за отстраняв.по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП, има право да представи доказат., че е предприел мерки, гарант надеждност, в съотв.с чл.56 ЗОП. За доказв.липсата на осн.за отстр. уч.,опред.за изп.представя док.по чл.58 от ЗОП. ЛП от ОП 1 до ОП 17 вкл.да бъдат с държавна регулирана цена(Ц), съгласно чл.261а, ал.1 от ЗЛПХМ и да не надвиш.референтните стойности за изискваната от Възложителя мярка, с ДДС в Позитивния лекарствен списък - Прил.2, актуален към 18.09.2023 г. За ОП 18 - Ц да не надвишава пределната Ц за търговец на едро с ДДС, образувана по реда на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти(НУПРРРЦЛП). В случай, че към момента на сключв.на дог. е настъпила промяна на Ц, опред. по чл.55 от НУПРРРЦЛП-референтната Ц, и същата стане по-ниска от Ц в офертата на определения за Изпълн., в дог.ще се посочи оферираната Ц, но Възл.ще заплаща ЛП на по-ниската Ц, при изпълнението на дог. След сключв.на дог., при промяна на Ц, определена по реда на чл.55 от НУПРРРЦЛП,в случай че същата стане по-ниска от договорената, Възл.ще заплаща ЛП на по-ниската Ц при изпълн.на дог.   ЛП, които се заплащат на Възл. от НЗОК извън стойността на оказваните медицински услуги, ще бъдат заплащани на изпълнителите на договорите на цена, оповестена на сайта на НЗОК, съгласно правилата и изискванията на чл.45, ал.29 и ал.29а от Закона за здравното осигуряване. При извърш.и приета дост.на ЛП със завишена Ц, независимо от момента на констатир.на това обстоят., Изпълн. дължи на Възл.стойността на завишението. За целта, Изпълн.ще бъде длъжен да издава необх.документ по ЗДДС и ЗСч за корекция/намаляване на Ц, в срок до 5раб.дни от датата на получаване на искането за това. При блокиране и изтегляне на партиди от ЛП по силата на Наредб.за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарства..., същите се възстановяват в болничната аптека, като колич.и спецификация, за сметка на Изпълн. Възл.  ще сключи извън платформата по 1 дог.с всеки участник, за всички ОП ЛП, за които същият е определен за изпълн. Дог.ще съответства на приложения проект, допълнен с всички предложения от офертата/тите на участн., въз основа на която/които е определен за изпълн., само при условие, че същият представи док.и извърши нужните действ.по чл.112 от ЗОП. Към техническото си предл.за ОП 1,2,3,5,9, и 10 уч.представят и Декларация, своб.текст, от производителя или от ПРУ или от негов официален представител за България(някое от лицата по чл.26,ал.1/ал.2 от ЗЛПХМ), че количествата ЛП, изискуеми по специф., ще бъдат осигурени за срока на изпълн.на поръчката. Участн. следва да представи такава деклар. за всеки ЛП, включен в посочените ОП, за която подава оферта. Декл.се представя в оригинал и в превод, когато е приложимо. Липсата на такава декларац.всяка от номенклатурите ЛП в посочените ОП, ще бъде основ.за отстраняване на офертата на участн.по реда на ЗОП. Възл.ще отстрани и участн., за когото са налице обстоят.по чл.5к, §1 от Регламент(ЕС)833/2014, пром.с Регл.(ЕС)2022/576 на Съвета от 08.04.2022, отн.ограничит.мерки с оглед на действ.на Русия, дестабилиз.полож.в Украйна. Забраната се прил.и спрямо подизпълн.,доставч.или образ-я, чийто капац.се използва, когато участ.им в изпълнението на пор.е повече от 10%.
Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП, жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичане срока по чл.100, ал.3 от ЗОП – срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация.

Eligibility requirements: Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – производство, внос или търговия(алтернативно) с лекарствени продукти по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват: - търговия на едро с лекарствени продукти, в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава девета на ЗЛПХМ - Търговия на едро с лекарствени продукти; - търговия на едро с лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, съгласно Списък II и Списък III по чл.З, т.2 и т.З от Наредба за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, в съответствие с нормите на ЗКНВП, когато участват за ЛП от ОП № № 1, 14, 18. Участниците следва да притежават валидна Лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП. За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат в ЕЕДОП - т.1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" необходимата информация(номерата на съответните документи, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо). Документи за доказване: заверено от участника копие на: - Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р.България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка; или Разрешение за внос; или Разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ; - Лицензия, издадена по реда на чл.32 от ЗКНВП – за ОП № 1, № 14 и № 18; - удостоверение от Агенцията по вписванията.

Award value: 1653408.35