Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-05-28
Buyer: ΕΘΝΙΚΗ ΚΕΝΤΡΙΚΗ ΑΡΧΗ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ
Country: GR
Region: EL303
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 32321200 | 32333000 | 33111000: X-ray equipment | 33111600 | 33111650
Estimated value: 62800000 EUR
Award criteria: price
EU fund: eu-funds

Technical requirements: συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση, όπως αυτή ορίζεται στο άρθρο 2 της απόφασης-πλαίσιο 2008/841/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 24ης Οκτωβρίου 2008, για την καταπολέμηση του οργανωμένου εγκλήματος (ΕΕ L 300 της 11.11.2008 σ.42) και τα εγκλήματα του άρθρου 187 του Ποινικού Κώδικα (εγκληματική οργάνωση),
ενεργητική δωροδοκία, όπως ορίζεται στο άρθρο 3 της σύμβασης περί της καταπολέμησης της διαφθοράς στην οποία ενέχονται υπάλληλοι των Ευρωπαϊκών Κοινοτήτων ή των κρατών-μελών της Ένωσης (ΕΕ C 195 της 25.6.1997, σ. 1) και στην παρ. 1 του άρθρου 2 της απόφασης-πλαίσιο 2003/568/ΔΕΥ του Συμβουλίου της 22ας Ιουλίου 2003, για την καταπολέμηση της δωροδοκίας στον ιδιωτικό τομέα (ΕΕ L 192 της 31.7.2003, σ. 54), καθώς και όπως ορίζεται στο εθνικό δίκαιο του οικονομικού φορέα, και τα εγκλήματα των άρθρων 159Α (δωροδοκία πολιτικών προσώπων), 236 (δωροδοκία υπαλλήλου), 237 παρ. 2-4 (δωροδοκία δικαστικών λειτουργών), 237Α παρ. 2 (εμπορία επιρροής – μεσάζοντες), 396 παρ. 2 (δωροδοκία στον ιδιωτικό τομέα) του Ποινικού Κώδικα
απάτη εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης, κατά την έννοια των άρθρων 3 και 4 της Οδηγίας (ΕΕ) 2017/1371 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 5ης Ιουλίου 2017 σχετικά με την καταπολέμηση, μέσω του ποινικού δικαίου, της απάτης εις βάρος των οικονομικών συμφερόντων της Ένωσης (L 198/28.07.2017) και τα εγκλήματα των άρθρων 159Α (δωροδοκία πολιτικών προσώπων), 216 (πλαστογραφία), 236 (δωροδοκία υπαλλήλου), 237 παρ. 2-4 (δωροδοκία δικαστικών λειτουργών), 242 (ψευδής βεβαίωση, νόθευση κ.λπ.) 374 (διακεκριμένη κλοπή), 375 (υπεξαίρεση), 386 (απάτη), 386Α (απάτη με υπολογιστή), 386Β (απάτη σχετική με τις επιχορηγήσεις), 390 (απιστία) του Ποινικού Κώδικα και των άρθρων 155 επ. του Εθνικού Τελωνειακού Κώδικα (ν. 2960/2001, Α’ 265), όταν αυτά στρέφονται κατά των οικονομικών συμφερόντων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή συνδέονται με την προσβολή αυτών των συμφερόντων, καθώς και τα εγκλήματα των άρθρων 23 (διασυνοριακή απάτη σχετικά με τον ΦΠΑ) και 24 (επικουρικές διατάξεις για την ποινική προστασία των οικονομικών συμφερόντων της Ευρωπαϊκής Ένωσης) του ν. 4689/2020 (Α’ 103)
τρομοκρατικά εγκλήματα ή εγκλήματα συνδεόμενα με τρομοκρατικές δραστηριότητες, όπως ορίζονται, αντιστοίχως, στα άρθρα 3-4 και 5-12 της Οδηγίας (ΕΕ) 2017/541 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 15ης Μαρτίου 2017 για την καταπολέμηση της τρομοκρατίας και την αντικατάσταση της απόφασης-πλαίσιο 2002/475/ΔΕΥ του Συμβουλίου και για την τροποποίηση της απόφασης 2005/671/ΔΕΥ του Συμβουλίου (ΕΕ L 88/31.03.2017) ή ηθική αυτουργία ή συνέργεια ή απόπειρα διάπραξης εγκλήματος, όπως ορίζονται στο άρθρο 14 αυτής, και τα εγκλήματα των άρθρων 187Α και 187Β του Ποινικού Κώδικα, καθώς και τα εγκλήματα των άρθρων 32-35 του ν. 4689/2020 (Α’103)
νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, όπως αυτές ορίζονται στο άρθρο 1 της Οδηγίας (ΕΕ) 2015/849 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 20ης Μαΐου 2015, σχετικά με την πρόληψη της χρησιμοποίησης του χρηματοπιστωτικού συστήματος για τη νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες ή για τη χρηματοδότηση της τρομοκρατίας, την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθμ. 648/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και την κατάργηση της οδηγίας 2005/60/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου και της οδηγίας 2006/70/ΕΚ της Επιτροπής (ΕΕ L 141/05.06.2015) και τα εγκλήματα των άρθρων 2 και 39 του ν. 4557/2018 (Α’ 139)

Eligibility requirements: Οι οικονομικοί φορείς που συμμετέχουν στη διαδικασία σύναψης της παρούσας σύμβασης απαιτείται να ασκούν εμπορική ή βιομηχανική ή βιοτεχνική δραστηριότητα συναφή με το αντικείμενο της σύμβασης, ήτοι την προμήθεια και εγκατάσταση ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού. 
Οι οικονομικοί φορείς που είναι εγκατεστημένοι σε κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε ένα από τα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα που τηρούνται στο κράτος εγκατάστασής τους ή να ικανοποιούν οποιαδήποτε άλλη απαίτηση ορίζεται στο Παράρτημα XI του Προσαρτήματος Α΄ του ν. 4412/2016. 
Στην περίπτωση οικονομικών φορέων εγκατεστημένων σε κράτος μέλος του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (Ε.Ο.Χ) ή σε τρίτες χώρες που έχουν προσχωρήσει στη ΣΔΣ, ή σε τρίτες χώρες που δεν εμπίπτουν στην προηγούμενη περίπτωση και έχουν συνάψει διμερείς ή πολυμερείς συμφωνίες με την Ένωση σε θέματα διαδικασιών ανάθεσης δημοσίων συμβάσεων, απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι σε αντίστοιχα επαγγελματικά ή εμπορικά μητρώα. 
Οι εγκατεστημένοι στην Ελλάδα οικονομικοί φορείς απαιτείται να είναι εγγεγραμμένοι στο Βιοτεχνικό ή Εμπορικό ή Βιομηχανικό Επιμελητήριο.
 Στην περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων η παραπάνω απαίτηση  θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά  από όλα τα μέλη της ένωσης.
Όσον αφορά την οικονομική και χρηματοοικονομική επάρκεια για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι οικονομικοί φορείς θα πρέπει να πληρούν αθροιστικά τις ακόλουθες απαιτήσεις: 
α) Να διαθέτουν μέσο όρο γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το εκατό τοις εκατό (100%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, ο μέσος όρος γενικού κύκλου εργασιών κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023) θα πρέπει να καλύπτει το 100% της εκτιμώμενης αξίας αθροιστικά όλων των σχετικών τμημάτων, χωρίς τον Φ.Π.Α. 
β) Να διαθέτουν μέσο όρο ειδικού ετήσιου κύκλου εργασιών στον τομέα δραστηριοτήτων που αποτελεί το αντικείμενο της σύμβασης ήτοι ο τομέας της προμήθειας και εγκατάστασης ιατροτεχνολογικού εξοπλισμού κατά τις τρεις (3) τελευταίες κλεισμένες διαχειριστικές χρήσεις (2021, 2022, 2023), ύψους τουλάχιστον ίσο με το δέκα πέντε τοις εκατό (15%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. 
γ) Να διαθέτουν πιστοληπτική ικανότητα τουλάχιστον ίση με το πέντε τοις εκατό (5%) της εκτιμώμενης αξίας του τμήματος για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, χωρίς τον Φ.Π.Α. Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα, η παρούσα απαίτηση θα πρέπει να καλύπτεται αθροιστικά για όλα τα σχετικά τμήματα. Δηλαδή, το ως άνω ποσοστό θα πρέπει να καλύπτει την εκτιμώμενη αξία των σχετικών τμημάτων αθροιστικά, χωρίς τον Φ.Π.Α. 
Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις μπορούν να καλύπτονται αθροιστικά από όλα τα μέλη της ένωσης.
Ο οικονομικός φορέας αναφέρει στην προσφορά του το τμήμα της σύμβασης που προτίθεται να αναθέσει υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους, καθώς και τους υπεργολάβους που προτείνει. Στην περίπτωση που o προσφέρων αναφέρει στην προσφορά του ότι προτίθεται να αναθέσει τμήμα(τα) της σύμβασης υπό μορφή υπεργολαβίας σε τρίτους σε ποσοστό που υπερβαίνει το τριάντα τοις εκατό (30%) της συνολικής αξίας της σύμβασης, η αναθέτουσα αρχή ελέγχει ότι δεν συντρέχουν οι λόγοι αποκλεισμού της παραγράφου 2.2.3 της παρούσας. Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να αντικαταστήσει έναν υπεργολάβο, εφόσον συντρέχουν στο πρόσωπό του λόγοι αποκλεισμού της ως άνω παραγράφου 2.2.3.
Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: 
Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται  αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της  εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. 
Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα,  οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. 
B) Να διαθέτουν μόνιμο και κατάλληλο εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό,  τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για την σύμφωνα με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απρόσκοπτα, όπως ορίζουν οι οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. 
Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. 
Ο οικονομικός φορέας υποχρεούται να περιγράψει λεπτομερώς και να αποδεικνύει ότι ο μέγιστος χρόνος ανταπόκρισης για επίσκεψη/επισκευή/συντήρηση στο Νοσοκομείο τελικής εγκατάστασης από την έδρα του  είναι εφικτός, (8 εργάσιμες ώρες για Αθήνα και Θεσσαλονίκη, 16 εργάσιμες ώρες για την ηπειρωτική Ελλάδα και τη Κρήτη και 24 εργάσιμες ώρες για την υπόλοιπη νησιωτική Ελλάδα} .
Επίσης θα πρέπει να δηλώσει καταθέτοντας αντίστοιχες πιστοποιήσεις ότι το προσωπικό αυτό διαθέτει ικανότητα επικοινωνίας, γραπτής και προφορικής, στην ελληνική γλώσσα για την επικοινωνία του με το προσωπικό των Νοσοκομείων. Tα φυσικά πρόσωπα που δηλώνονται από τον προσφέροντα ως προσωπικό Τεχνικής Υποστήριξης να απασχολούνται με εξαρτημένη σχέση εργασίας ή σύμβαση ανεξαρτήτων υπηρεσιών, η οποία είναι σε ισχύ, ήδη κατά τον χρόνο υποβολής της προσφοράς. Στην τελευταία αυτή περίπτωση θεωρούνται ίδιοι πόροι του οικονομικού φορέα και όχι τρίτοι δανείζοντες και δεν απαιτείται εκ μέρους τους η υποβολή ΕΕΕΣ και των σχετικών αποδεικτικών μέσων
Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016).
Οι οικονομικοί φορείς για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης οφείλουν να συμμορφώνονται με τα ισχύοντα διεθνή ή/και ευρωπαϊκά ή/και εθνικά πρότυπα (ISO, EN, EΛΟΤ κ.λπ.), να πληρούν όλες τις απαιτήσεις που προβλέπονται στο άρθρο 82 παρ.1 του ν.4412/2016 και να διαθέτουν τα ακόλουθα πιστοποιητικά ποιότητας:
α) Πιστοποιητικά σήμανσης CE του κατασκευαστή για τον προσφερόμενο ιατροτεχνολογικό εξοπλισμό ώστε να ικανοποιούνται οι αντίστοιχες απαιτήσεις των Κανονισμών (ΕΕ) 745/2017 ή (ΕΕ) 746/2017 ή της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ με αποδεικτικά επέκτασης σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΕ) 607/2023 μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα. 
β) Πιστοποιητικά EN ISO 13485:2016 Διαχείρισης Ποιότητας για ιατρικές συσκευές, τόσο του κατασκευαστή όσο και του προσφέροντος οικονομικού φορέα, μεταφρασμένα στα ελληνικά και νομίμως επικυρωμένα με εξαίρεση το Τμήμα 35 «ΣΥΣΚΕΥΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗΣ ΙΩΝ ΣΤΟΝ ΑΕΡΑ» για το οποίο απαιτείται Πιστοποιητικό EN ISO 9001:2015.
γ) Πιστοποιητικό EN ISO 37001:2016 Συστήματος διαχείρισης κατά της δωροδοκίας του προσφέροντος οικονομικού φορέα.
δ) Πιστοποιητικό ISO 27001 για προστασία προσωπικών δεδομένων του προσφέροντος οικονομικού φορέα.
ε) Βεβαίωση συμμόρφωσης σύμφωνα με την ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ.1348/2004 απόφαση του Υπουργού Υγείας και Πρόνοιας: «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων» (Β΄ 32Β) του προσφερόντος οικονομικού φορέα.
στ) Πιστοποιητικό Εναλλακτικής Διαχείρισης με το οποίο να βεβαιώνεται ότι υπάγεται σε πρόγραμμα εναλλακτικής διαχείρισης Α.Η.Η.Ε. βάσει του Π.Δ. 117/2004 (ΦΕΚ 82 Α) ΚΑΙ Π.Δ. 15/2006 (ΦΕΚ 12 Α) σε συμμόρφωση με τις διατάξεις της Οδηγίας 2003/108. 
Η αναθέτουσα αρχή αναγνωρίζει ισοδύναμα πιστοποιητικά που έχουν εκδοθεί από φορείς διαπιστευμένους από ισοδύναμους Οργανισμούς διαπίστευσης, εδρεύοντες και σε άλλα κράτη - μέλη. Επίσης, κάνει δεκτά άλλα αποδεικτικά στοιχεία για ισοδύναμα μέτρα διασφάλισης ποιότητας, εφόσον ο ενδιαφερόμενος οικονομικός φορέας δεν είχε τη δυνατότητα να αποκτήσει τα εν λόγω πιστοποιητικά εντός των σχετικών προθεσμιών για λόγους για τους οποίους δεν ευθύνεται ο ίδιος, υπό την προϋπόθεση ότι ο οικονομικός φορέας αποδεικνύει ότι τα προτεινόμενα μέτρα διασφάλισης ποιότητας πληρούν τα απαιτούμενα πρότυπα διασφάλισης ποιότητας.
ΒΑΣΕΙ ΒΕΛΤΙΣΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ-ΤΙΜΗΣ
ΤΜΗΜΑ 1 ΠΙΝΑΚΑΣ ΡΟΜΠΟΤΙΚΟΥ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΟΣ ΥΒΡΙΔΙΚΗΣ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΗΣ ΑΙΘΟΥΣΑΣ
ΤΜΗΜΑ 2 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΓΓΕΙΟΓΡΑΦΙΚΩΝ ΣΥΓΚΡΟΤΗΜΑΤΩΝ
ΤΜΗΜΑ 3 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΚΤΙΝΟΓΡΑΦΙΚΟΥ ΨΗΦΙΑΚΟΥ
Όσον αφορά την τεχνική και επαγγελματική ικανότητα για την παρούσα διαδικασία σύναψης σύμβασης, οι προσφέροντες οικονομικοί φορείς απαιτείται σωρευτικώς: 
Α) Να έχουν εκτελέσει κατά τη διάρκεια των τριών (3) τελευταίων ετών μία (1) σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις αντίστοιχες με το τμήμα για το οποίο υποβάλλουν προσφορά, των οποίων η αξία να ανέρχεται  αθροιστικά τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της  εκτιμώμενης αξίας του τμήματος ,χωρίς ΦΠΑ. 
Σε περίπτωση υποβολής προσφοράς για περισσότερα τμήματα,  οι οικονομικοί φορείς απαιτείται κατά την διάρκεια των 3 τελευταίων ετών να έχουν εκτελέσει μία σύμβαση ή περισσότερες συμβάσεις, οι οποίες θα πρέπει να καλύπτουν σωρευτικά το αντικείμενο των τμημάτων για τα οποία υποβάλλουν προσφορά και των οποίων η αξία θα πρέπει να ανέρχεται τουλάχιστον σε ποσοστό 20% της εκτιμώμενης αξίας όλων των τμημάτων αθροιστικά για τα οποία υποβάλλουν προσφορά χωρίς ΦΠΑ, ανεξαρτήτως του ύψους της αξίας των συμβάσεων που αντιστοιχούν σε κάθε τμήμα. 
Β) Nα διαθέτουν αφενός στην Ελλάδα μονίμως εγκατεστημένο και καταλλήλως εκπαιδευμένο τεχνικό προσωπικό, αφετέρου δε τον κατάλληλο μηχανολογικό και ηλεκτρονικό εξοπλισμό για τη συμφώνως με τους κατασκευαστικούς οίκους εγκατάσταση, συντήρηση και επισκευή όλων των ζητουμένων ειδών ιατροτεχνολογικού και λοιπού εξοπλισμού ώστε να λειτουργούν ομαλά και απροόσκοπτα, σύμφωνα με τις οδηγίες του Οίκου Κατασκευής. Η καταλληλόλητα της εκπαίδευσης κάθε μέλους του τεχνικού προσωπικού αποδεικνύεται είτε με πιστοποίηση εκπαίδευσής του από τον κατασκευαστικό οίκο ή/και τον εξουσιοδοτημένο αντιπρόσωπό του στην Ευρωπαϊκή Ένωση, είτε με ισοδύναμη πιστοποίηση από Διαπιστευμένο Οργανισμό. 
Σε περίπτωση ένωσης οικονομικών φορέων, οι παραπάνω ελάχιστες απαιτήσεις καλύπτονται αθροιστικώς από όλα τα μέλη της ένωσης (άρθρο 19 παρ. 2 εδ. γ' ν. 4412/2016).

Winner: Publications Office of the European Union