Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-11-11
Buyer: Specjalistyczny Szpital Miejski im.M.Kopernika w Toruniu
Country: PL
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 85111200: Medical services | 85142300
Submission deadline: 2022-11-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest świadczenie przez Wykonawcę usług w zakresie sterylizacji wysokotemperaturowej i niskotemperaturowej narzędzi, sprzętu medycznego, bielizny operacyjnej, dostawa sterylnych pakietów z materiałem opatrunkowym wraz z transportem oraz dzierżawa pomieszczeń i wyposażenia centralnej sterylizacji i stacji uzdatniania wody na rzecz Zamawiającego
1. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) – załącznik nr 6 do SWZ oraz oświadczenie z art.5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie – załącznik nr 10 do SWZ ,
2. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym w pkt 12 i 13 SWZ. Wykonawca składa oświadczenie na formularzu JEDZ – załącznik nr 5.
3.Opinia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego na świadczenie usług sterylizacyjnych podmiotom zewnętrznym,
4. Opinia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego na świadczenie usług transportu narzędzi i materiału medycznego,
5. Oświadczenie wymagania techniczno użytkowe i warunki realizacji usług - zgodne z załącznikiem nr 12 do SWZ.
6. Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001:2015 na świadczenie usług transportu, mycia, dezynfekcji , kompletowania oraz sterylizacji narzędzi, sprzętu i innych wyrobów medycznych.
1. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. 2022 poz. 835) – załącznik nr 6 do SWZ oraz oświadczenie z art.5k Rozporządzenia Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie – załącznik nr 10 do SWZ ,
2. Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym w pkt 12 i 13 SWZ. Wykonawca składa oświadczenie na formularzu JEDZ – załącznik nr 5.
3.Opinia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego na świadczenie usług sterylizacyjnych podmiotom zewnętrznym,
4. Opinia Państwowego Powiatowego Inspektora Sanitarnego na świadczenie usług transportu narzędzi i materiału medycznego,
5. Oświadczenie wymagania techniczno użytkowe i warunki realizacji usług - zgodne z załącznikiem nr 12 do SWZ.
6. Certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 9001:2015 na świadczenie usług transportu, mycia, dezynfekcji , kompletowania oraz sterylizacji narzędzi, sprzętu i innych wyrobów medycznych.
8. Na potwierdzenie, że zaoferowane przez Wykonawcę w załączniku nr 1 (formularz asortymentowo-cenowy), w pkt. VI – „Dostawa sterylnych pakietów z materiałem opatrunkowym” sterylne pakiety z materiałem opatrunkowym spełniają wymagania rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2022 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2019 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG) i ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. poz 974)Wykonawca załącza do oferty dokumenty dopuszczające zaoferowane sterylne pakiety z materiałem opatrunkowym do obrotu tj. deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej,
9. Na potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 (formularz asortymentowo-cenowy), w pkt. VI – „Dostawa sterylnych pakietów z materiałem opatrunkowym” Wykonawca załącza do oferty katalogi lub opisy producenta zaoferowanych sterylnych pakietów z materiałem opatrunkowym.