Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2019-02-04
Buyer: Azienda ospedaliera regionale «San Carlo» di Potenza
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33190000
Estimated value: 59000 EUR

Technical requirements: Fornitura di strumentario e materiale monouso per stabilizzazione toracolombosacrale di qualunque origine (traumatica, tumorale o degenerativa), mediante impiego di viti e barre (sistema Neo), di produzione Neo Medical.
Lo strumentario è completamente monouso, dall’impiantabile a tutti gli strumenti utili all’impianto e consente, pertanto, di non sterilizzare nulla. Esso inoltre consente di effettuare tutti i tipi di stabilizzazione posteriore anche con viti cementate e e riduzione di listesi.
Il sistema Neo è costituito da un set sterile e preconfezionato, composto da strumentazione ancillare (kit strumentario) e da viti e barre. Le viti hanno un doppio filetto, sono cannulate, premontate su una torretta/estensione e protette da un elemento integrato alla torretta e rimovibile, per dilatare i tessuti con approccio percutaneo mininasivo e per proteggere la vite nel percorso di inserimento da cute a corpo vertebrale, con maggiore sicurezza per il paziente.
Inoltre le viti sono forate lateralmente per la cementazione e dispongono di un sistema che ne permette la trasformazione in fase intraoperatoria da vitipoliassiali a monoassiali.
I dadi sono premontati ad un componente che ha integrati al suo interno elementi che: a) agevolano il corretto posizionamento della barra nella tulipe della vite; b) consentono di effettuare una riduzione finale della barra e delle spondilolistesi in quanto dotato di una filettatura interna di 3 cm atta allo scopo; c) permettono di effettuare una riduzione finale della vite nella tulipe con serraggio finale attraverso un sistema interno di coppia, calibrato ad una rottura esatta 10 Nm +/- 1 %, che svolge la funzione di chiave dinamometrica per il serraggio, d) consentono di rimuovere gli strumenti contemporaneamente.
Le viti consentono quindi una grande flessibilità, polifunzionalità d’impiego intraoperatoria immediata (chirurgia open/percutanea, riduzione di listesi, cementazione vite nel corpo vertebrale); consentono una riduzione dei tempi operatori nelle attività di setting degli strumenti, in particolare per le urgenze ed i tempi di riattrezzaggio sala.
Il kit strumentario base è composto da 10 elementi + 4 fili guida. Gli strumenti presenti nel kit strumentario sono ergonomici, intuitivi e facili da usare e sono tutti monouso, sterilità che consente una maggiore sicurezza per il paziente ed elimina i tempi di processamento per sterilizzazione strumenti; l’etichettatura di tutti i dispositivi assicura tracciabilità immediata. Il sistema oltre al kit strumentario, ha disponibili ulteriori elementi aggiuntivi e complementari, in funzione delle esigenze intraoperatorie: due trocar, un compressore/distruttore, un cemet pusher (con specifico attacco luerper infusione del cemento che si inserisce nelle estensioni delle viti) e una serie di maschiatori.
a) viti con diametri da 5,6,7, mm e lunghezza da 35 a 55 mm, con codice colore. La confezione tipo delle viti è la seguente: 2 viti per misura, dotate di dadino di serraggio e strumento di riduzione;
b) barre pre-piegate per il tratto L5-S1 da 30,40 mm; barre percutanee da 40,50,60,70,80,90,100 e barre dritte da 30,35,40,45,50,60,70,80,90,100,130,160,200,300 con confezione tipo: 2 barre per misura e tipologia in confezione singola e sterile.
Lo strumentario è completamente monouso, dall’impiantabile a tutti gli strumenti utili all’impianto e consente, pertanto, di non sterilizzare nulla. Esso inoltre consente di effettuare tutti i tipi di stabilizzazione posteriore anche con viti cementate e e riduzione di listesi.
Il sistema Neo è costituito da un set sterile e preconfezionato, composto da strumentazione ancillare (kit strumentario) e da viti e barre. Le viti hanno un doppio filetto, sono cannulate, premontate su una torretta/estensione e protette da un elemento integrato alla torretta e rimovibile, per dilatare i tessuti con approccio percutaneo mininasivo e per proteggere la vite nel percorso di inserimento da cute a corpo vertebrale, con maggiore sicurezza per il paziente.
Inoltre le viti sono forate lateralmente per la cementazione e dispongono di un sistema che ne permette la trasformazione in fase intraoperatoria da vitipoliassiali a monoassiali.
I dadi sono premontati ad un componente che ha integrati al suo interno elementi che: a) agevolano il corretto posizionamento della barra nella tulipe della vite; b) consentono di effettuare una riduzione finale della barra e delle spondilolistesi in quanto dotato di una filettatura interna di 3 cm atta allo scopo; c) permettono di effettuare una riduzione finale della vite nella tulipe con serraggio finale attraverso un sistema interno di coppia, calibrato ad una rottura esatta 10 Nm +/- 1 %, che svolge la funzione di chiave dinamometrica per il serraggio, d) consentono di rimuovere gli strumenti contemporaneamente.
Le viti consentono quindi una grande flessibilità, polifunzionalità d’impiego intraoperatoria immediata (chirurgia open/percutanea, riduzione di listesi, cementazione vite nel corpo vertebrale); consentono una riduzione dei tempi operatori nelle attività di setting degli strumenti, in particolare per le urgenze ed i tempi di riattrezzaggio sala.
Il kit strumentario base è composto da 10 elementi + 4 fili guida. Gli strumenti presenti nel kit strumentario sono ergonomici, intuitivi e facili da usare e sono tutti monouso, sterilità che consente una maggiore sicurezza per il paziente ed elimina i tempi di processamento per sterilizzazione strumenti; l’etichettatura di tutti i dispositivi assicura tracciabilità immediata. Il sistema oltre al kit strumentario, ha disponibili ulteriori elementi aggiuntivi e complementari, in funzione delle esigenze intraoperatorie: due trocar, un compressore/distruttore, un cemet pusher (con specifico attacco luerper infusione del cemento che si inserisce nelle estensioni delle viti) e una serie di maschiatori.


Winner: Advanced Spine S.r.l.
Award value: 59000