Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-07-28
Buyer: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 18100000 | 18114000 | 18424300 | 33100000
Submission deadline: 2021-08-02
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa jednorazowych ostrzy, środków ochrony indywidualnej, rękawiczek diagnostycznych, zestawów do strzykawki automatycznej, sprzętu jedno i wielorazowego użycia, materiałów zużywalnych
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych ostrzy, środków ochrony indywidualnej, rękawiczek diagnostycznych, zestawów do strzykawki automatycznej, sprzętu jedno i wielorazowego użycia, materiałów zużywalnych.
Zamówienie składa się z 27 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.
Charakteryzuje się barierowością dla płynów i cieczy, rękaw fartucha zakończony gumką lub mankiet, długie troczki do wiązania przy szyi i w pasie,
EN 13795-1:2019 odzież ochronna –wymagania i metody badań dla odzieży chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi (klasa 4 i wyższe)
Charakteryzuje się barierowością dla płynów i cieczy, rękaw fartucha zakończony gumką lub mankiet, długie troczki do wiązania przy szyi i w pasie,
EN 13795-1:2019 odzież ochronna – wymagania i metody badań dla odzieży chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi (klasa 4 i wyższe)
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 ÷ 3.27do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3.1. Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020r. poz. 186 z późn. zm.) i Rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020r. W sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020r. Poz. 2095) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w zakresie, którym dotyczy
3.2. Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 roku.
4. Okres przydatności do użycia przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia ww. przedmiotu zamówienia do szpitala. Dostawy z krótszym terminem ważności mogą być dopuszczone w wyjątkowych sytuacjach i każdorazowo przedstawiciel Zamawiającego musi na nie wyrazić zgodę.
W zamówieniu złożonym przez Zamawiającego, w terminie do 4 dni roboczych (pakiet 1-20, 22-27), do 10 dni roboczych (pakiet nr 21) od dnia złożenia zamówienia telefonicznego, e-mailem lub faxem. W trybie tzw. „CITO” (pilnym) do 24 godzin w dni robocze od czasu złożenia zamówienia (nie więcej niż 1 raz na 3 miesiące).
Ochraniacze na buty krótkie, jednorazowe, foliowe, nieprzemakalne wykończone gumką podtrzymującą, odporne na rozdarcia, spełniające wymagania Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady Europy (UE) 2016/425 z dnia 9 marca 2016r.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, asortyment i ilości znajduje się w załącznikach nr 3.1 – 3.27 do SWZ. Składane oferty muszą zawierać pełny zakres przedmiotu zamówienia w zakresie danego pakietu.
3.1. przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) i rozporządzeniem MZ z dnia 3 listopada 2020 r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. z 2020 r. Poz. 2095) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawnymi w zakresie, którym dotyczy;