Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-05-08
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-06-10
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Achiziționare consumabile medicale (126 loturi)

În cadrul procedurii se vor achiziționa consumabile medicale, în urma defalcării obiectului procedurii de achiziție publică pe 126 loturi, cu respectarea conditiilor prevazute in cadrul Caietului de sarcini.

Numar zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 18 zile 
Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari in a-11-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
1.) Cerinta:
Of particip la proc vor face dov neincadrarii in sit prev la art. 59, 164, 165 si 167 din L . 98/2016.
1.) Mod de dovedire:
Se va completa DUAE cu priv la neincadrarea in situatiile de excludere prevazute de legislatia nationala (inclusiv de catre terti sustinatori, daca este cazul).
Nota1: Se solicita atat ofertantului asociat, cat si tertului sustinator
Nota2: Daca tertul/tertii se incadreaza in unul dintre motivele de excludere prevazute la art. 59, 164, 165 si 167, AC solicita, o singura data, ca operatorul economic sa inlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatorii; Avand in vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autoritatii contractante, se vor completa si atasa de catre operatorii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:
- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere si de supraveghere al respectivului operator economic si a celor care au putere de reprezentare, de decizie si de control in cadrul acestuia asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv (sau dupa caz documente echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) (sau acte echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- dupa caz, doc prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166, alin. 2, art. 167, alin. 2, art. 171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice;
- alte doc edificatoare, dupa caz; 

Pt dov indeplinirii obligatiilor de plata a taxelor si impozitelor la bugetele locale în etapa prevăzută la art. 196, alin. (2) din Legea nr. 98/2016 (etapa de verificare a doc de calificare actualizate), ofertantii carora li s-au solicitat doc de calificare actualizate vor prezenta pt sediul principal doc din care să reiasă neîncadrarea lor în prev art. 165, alin. (1), iar pt sediile secundare/pct de lucru, o decl pe propria răsp priv îndepl oblig de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Nota 1: Ofertantul/tertul sustinator nu tb sa se reg in sit prev la art. 164, 165, 167 din L nr. 98.2016.

Nota 2: In cazul in care forma de org a soc particip la proc este de soc pe actiuni, aceasta va tb sa respecte prev art. 53, alin. 2 si alin. 3 din L. 98/2016.

2.) Cerinta: 
Of participla proc vor face dov neincadrarii in sit prev la art. 60 din L. nr. 98/2016.
In vederea dov neincadrarii of in sit unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista pers cu fct de decizie din cadrul AC, in ceea ce priv organiz, derularea si finalizarea proc de atribuire: 
1. Fasiie Florin  - Economist/Presedinte CU drept de vot Comisie de ev.
2. Fruja Dan Ioan - Medic/Membru Comisie de ev lot 1-114
3. Fazakas Roland - Medic/Membru Comisie de ev. lot 1-114
4. Florea Angelica - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 115-120
5. Borlea Mihaela - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 115-120
6. Simon Repolski Erika - Medic/Membru Comisie de ev. lot 121-124
7. Lascu Carmen - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 121-124
8. Koos Etelca - Medic/Membru Comisie de ev. lot 125-126
9. Butean Cornelia - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 125-126
10. Demian Ramona - Economist/Membru Comisie de ev 1-126
11. Pele Flavius - Economist/Membru supleant comisie de ev.
12. Crina Groza - Consultant achiziții publice/expert extern cooptat
13. Tamas Silviu - Reprezentant legal al furnizorului de servicii auxiliare
14. Ionescu Florina Iustina - Manager
15. Catalin Hreniuc - Director medical
16. Crina Garofita Chirila - Director Financiar Contabil
17.  Kurunczi Jozsef Daniel - Director Direcția Patrimoniu si Achiziții Publice
18. Virciu Simona Cristina - Sef Serviciu Juridic
19. Oana Popa - Consilier Juridic
20. Popescu Patricia - Consilier Juridic
21. Bota Simona Nicoleta - Sef Birou Aprovizionare
22. Efta Dan Cristian - Economist Birou Aprovizionare
23. Serb Codruta Florina - Economist 
24.	Patean Marius - Economist-Serviciul Contabilitate
25.	Cotoi Ramona - Economist-Serviciul Contabilitate
26.	Popat Iuliana-Maria - Economist-Serviciul Contabilitate
27.	Farcut Nicoleta-Claudia - Sef Serviciu Financiar
28.	Rosianu Loredana-Ioana - Economist I A – Serviciul Financiar
29.	Marina Gabriela-Oana - Economist I A – Serviciul Financiar
30. Vinatu Nicoleta - Economist I A – Serviciul Financiar
31. Cretiu Monica - Economist I A – Serviciul Financiar
32.	Visa Armida - Inginer/Birou Administrativ

2.) Mod de dovedire:
Prin completarea DUAE-ului ofertantul  face dovada neîncadrării în sit prev la art. 60 din L nr. 98/2016  (acelasi lucru se aplica  inclusiv subcontractorul și/sau terțul susținător.
1.) Cerinta: 
Of ec ce depun oferta tb sa dov o forma de inregistrare in cond legii din tara de rezidenta, sa dep doc din care sa reiasa ca acestia sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre sit de anulare a constituirii, precum si faptul ca au cap prof de a realiza activit care fac ob contr.
1.) Mod de indeplinire: 
La mom dep of, op ec particip vor tb să declare/confirme prin DUAE îndepl cerinței de calificare, urmând ca rap la prev art. 196 din L. 98/2016 AC sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de ORC, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizatăcorespunzatoare/relevanta obiectului procedurii sau în formă electronica prin intermediul serviciului InfoCert.
Nota 1: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
Nota 2: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse din Legea 265/2022 priv reg comerţului şi pt modific şi complet altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în reg com, prin autorizare intelegandu-se cf art. 3, alin. 1 lit. l) din actul normativ antementionat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”.
Dovada autorizarii reiese din mentiunea cuprinsa in certificatul ORC la pct. “Sedii si/sau activitati autorizate”, respectiv identific la acest punct a codului CAEN autorizat.

2.) Cerinta: 
Of străini particip la proc tb să fie legal înregistrați și tb să desfăș activ ec corespunz/relevant în rap cu ob proc (sau echivalentul acesteia rap la țara în care își desf activit).
2.) Mod de indeplinire: 
La momentul dep of, op ec particip vor tb să declare/confirme prin DUAE îndepl cerinței de calificare, urmând ca rap la prev art. 196 din L. 98/2016 AC sa solicite of clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dp aplic criteriului de atribuire a ofertelor să prez dov inregistr cf cerintei de calific mai sus precizata.

3.) Cerinta:
Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului de functionare emis de ANMDMR din care rezultă trasabilitatea produsului, conform prevederilor art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare si Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, în termen de valabilitate la momentul prezentării.

3.) Mod de indeplinire: 
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite prezentarea, de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor, avizului în cauză.

Eligibility requirements: 1.) Cerinta:
Of particip la proc vor face dov neincadrarii in sit prev la art. 59, 164, 165 si 167 din L . 98/2016.
1.) Mod de dovedire:
Se va completa DUAE cu priv la neincadrarea in situatiile de excludere prevazute de legislatia nationala (inclusiv de catre terti sustinatori, daca este cazul).
Nota1: Se solicita atat ofertantului asociat, cat si tertului sustinator
Nota2: Daca tertul/tertii se incadreaza in unul dintre motivele de excludere prevazute la art. 59, 164, 165 si 167, AC solicita, o singura data, ca operatorul economic sa inlocuiasca tertul/tertii sustinator/sustinatorii; Avand in vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autoritatii contractante, se vor completa si atasa de catre operatorii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, urmatoarele:
- cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere si de supraveghere al respectivului operator economic si a celor care au putere de reprezentare, de decizie si de control in cadrul acestuia asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv (sau dupa caz documente echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- certificate constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc) (sau acte echivalente pentru operatorii straini), in termen de valabilitate la momentul prezentarii;
- dupa caz, doc prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166, alin. 2, art. 167, alin. 2, art. 171 din Legea nr.98/2016 privind achizitiile publice;
- alte doc edificatoare, dupa caz; 

Pt dov indeplinirii obligatiilor de plata a taxelor si impozitelor la bugetele locale în etapa prevăzută la art. 196, alin. (2) din Legea nr. 98/2016 (etapa de verificare a doc de calificare actualizate), ofertantii carora li s-au solicitat doc de calificare actualizate vor prezenta pt sediul principal doc din care să reiasă neîncadrarea lor în prev art. 165, alin. (1), iar pt sediile secundare/pct de lucru, o decl pe propria răsp priv îndepl oblig de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Nota 1: Ofertantul/tertul sustinator nu tb sa se reg in sit prev la art. 164, 165, 167 din L nr. 98.2016.

Nota 2: In cazul in care forma de org a soc particip la proc este de soc pe actiuni, aceasta va tb sa respecte prev art. 53, alin. 2 si alin. 3 din L. 98/2016.

2.) Cerinta: 
Of participla proc vor face dov neincadrarii in sit prev la art. 60 din L. nr. 98/2016.
In vederea dov neincadrarii of in sit unui conflict de interese se comunica in cele ce urmeaza lista pers cu fct de decizie din cadrul AC, in ceea ce priv organiz, derularea si finalizarea proc de atribuire: 
1. Fasiie Florin  - Economist/Presedinte CU drept de vot Comisie de ev.
2. Fruja Dan Ioan - Medic/Membru Comisie de ev lot 1-114
3. Fazakas Roland - Medic/Membru Comisie de ev. lot 1-114
4. Florea Angelica - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 115-120
5. Borlea Mihaela - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 115-120
6. Simon Repolski Erika - Medic/Membru Comisie de ev. lot 121-124
7. Lascu Carmen - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 121-124
8. Koos Etelca - Medic/Membru Comisie de ev. lot 125-126
9. Butean Cornelia - Asistenta/Membru Comisie de ev lot 125-126
10. Demian Ramona - Economist/Membru Comisie de ev 1-126
11. Pele Flavius - Economist/Membru supleant comisie de ev.
12. Crina Groza - Consultant achiziții publice/expert extern cooptat
13. Tamas Silviu - Reprezentant legal al furnizorului de servicii auxiliare
14. Ionescu Florina Iustina - Manager
15. Catalin Hreniuc - Director medical
16. Crina Garofita Chirila - Director Financiar Contabil
17.  Kurunczi Jozsef Daniel - Director Direcția Patrimoniu si Achiziții Publice
18. Virciu Simona Cristina - Sef Serviciu Juridic
19. Oana Popa - Consilier Juridic
20. Popescu Patricia - Consilier Juridic
21. Bota Simona Nicoleta - Sef Birou Aprovizionare
22. Efta Dan Cristian - Economist Birou Aprovizionare
23. Serb Codruta Florina - Economist 
24.	Patean Marius - Economist-Serviciul Contabilitate
25.	Cotoi Ramona - Economist-Serviciul Contabilitate
26.	Popat Iuliana-Maria - Economist-Serviciul Contabilitate
27.	Farcut Nicoleta-Claudia - Sef Serviciu Financiar
28.	Rosianu Loredana-Ioana - Economist I A – Serviciul Financiar
29.	Marina Gabriela-Oana - Economist I A – Serviciul Financiar
30. Vinatu Nicoleta - Economist I A – Serviciul Financiar
31. Cretiu Monica - Economist I A – Serviciul Financiar
32.	Visa Armida - Inginer/Birou Administrativ

2.) Mod de dovedire:
Prin completarea DUAE-ului ofertantul  face dovada neîncadrării în sit prev la art. 60 din L nr. 98/2016  (acelasi lucru se aplica  inclusiv subcontractorul și/sau terțul susținător.
1.) Cerinta: 
Of ec ce depun oferta tb sa dov o forma de inregistrare in cond legii din tara de rezidenta, sa dep doc din care sa reiasa ca acestia sunt legal constituiti, ca nu se afla in niciuna dintre sit de anulare a constituirii, precum si faptul ca au cap prof de a realiza activit care fac ob contr.
1.) Mod de indeplinire: 
La mom dep of, op ec particip vor tb să declare/confirme prin DUAE îndepl cerinței de calificare, urmând ca rap la prev art. 196 din L. 98/2016 AC sa solicite ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dupa aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de ORC, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizatăcorespunzatoare/relevanta obiectului procedurii sau în formă electronica prin intermediul serviciului InfoCert.
Nota 1: In cazul unei asocieri certificatul va fi prezentat de fiecare asociat in parte. Cerinta autorizarii obiectului de activitate va fi necesar a fi indeplinita de fiecare asociat raportat la partea din contract pe care o executa.
Nota 2: Solicitarea are la baza cerintele legale expuse din Legea 265/2022 priv reg comerţului şi pt modific şi complet altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în reg com, prin autorizare intelegandu-se cf art. 3, alin. 1 lit. l) din actul normativ antementionat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”.
Dovada autorizarii reiese din mentiunea cuprinsa in certificatul ORC la pct. “Sedii si/sau activitati autorizate”, respectiv identific la acest punct a codului CAEN autorizat.

2.) Cerinta: 
Of străini particip la proc tb să fie legal înregistrați și tb să desfăș activ ec corespunz/relevant în rap cu ob proc (sau echivalentul acesteia rap la țara în care își desf activit).
2.) Mod de indeplinire: 
La momentul dep of, op ec particip vor tb să declare/confirme prin DUAE îndepl cerinței de calificare, urmând ca rap la prev art. 196 din L. 98/2016 AC sa solicite of clasati pe primele 3 locuri in ierarhia intermediara dp aplic criteriului de atribuire a ofertelor să prez dov inregistr cf cerintei de calific mai sus precizata.

3.) Cerinta:
Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului de functionare emis de ANMDMR din care rezultă trasabilitatea produsului, conform prevederilor art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare si Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, în termen de valabilitate la momentul prezentării.

3.) Mod de indeplinire: 
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite prezentarea, de către ofertantii clasati pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor, avizului în cauză.
Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. DUAE completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164,165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul.

Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere.
Operatorii economici clasati pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile vor face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.

Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune in aplicare intocmai dispozitiile art. 218 alin. 2- 6, daca se impune.
Pentru fiecare lot ofertat ofertanții vor prezenta obligatoriu eșantioane, descrieri, fotografii, mostre ale produselor care urmează a fi livrate, a caror autenticitate trebuie certificată la solicitarea autorității contractante. – LOTURILE 1 - 114

Eșantioanele, descrierile, fotografiile, mostrele sunt solicitate de la ofertanți pentru că autoritatea contractantă să elimine riscul contractării unor produse pe care nu le cunoaşte. Consultarea și confruntarea acestora cu specificațiile cuprinse în Caietul de sarcini elimina riscul atribuirii de acorduri-cadru unor ofertanți care nu sunt în măsură să pună la dispoziția Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad produsele care îi sunt necesare.

În ceea ce priveşte modalitatea de îndeplinire a cerinței, inițial se va depune o Declarație pe proprie răspundere prin care este asumat faptul că în cazul câștigării se vor prezenta eșantioanele, descrierile, fotografiile, mostrele aferente produselor/loturilor ofertate, iar ulterior ofertanții clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar că urmare a finalizării evaluării ofertelor, au obligația de a prezența eșantioanele, descrierile, fotografiile, mostrele pentru fiecare produs ofertat sub sancțiunea declarării ofertei că inacceptabilă.
Ofertanții vor prezenta pentru produsele ofertate:
- documente care să ateste conformitatea produselor cu cerintele Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului si ale Ordonantei de urgenta nr. 46 din 9 iunie 2021privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, in termen de valabilitate la momentul prezentarii.” – PENTRU LOTURILE 115 - 120, 121-124, ;
- marcajul CE care să ateste conformitatea produselor ofertate cu toate cerințele aplicabile la nivelul UE pentru acea categorie de produse aferentă lotului/loturilor ofertate – PENTRU LOTURILE 118, 119, 121-124;

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinâei de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertanților clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluării ofertelor, prezentarea documentelor care atestă conformitatea produselor cu cerințele precizate mai sus.
Ofertantii vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau orice înscris/document echivalent (în termen de valabilitate la data prezentării), respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 9001, în termen de valabilitate la momentul prezentării – PENTRU LOTURILE 115-120, 125-126.

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare.

Având în vedere prevederile art. 196 din Legea 98/2016, dacă acest lucru este necesar pentru a asigura desfășurarea corespunzătoare a procedurii de achiziție publică autoritatea contractantă va solicita ofertanților clasați pe primele 3 locuri în clasamentul intermediar ca urmare a finalizării evaluării prezentarea documentelor necesare (orice document prin care va face dovada implementării unui sistem de management al calității în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare – în termen de valabilitate la data prezentării, sau alte documente care probează în mod concludent îndeplinirea cerinței: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurată, etc. similare cu cele prevăzute drept condiție pentru obținerea unei certificări SR EN ISO 9001) care probează cele declarate prin completarea DUAE.
Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada detinerii Avizului de functionare emis de ANMDMR din care rezultă trasabilitatea produsului, conform prevederilor art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, republicată, cu modificările şi completările ulterioare si Ordinului nr. 566/2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale, în termen de valabilitate la momentul prezentării.

În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite prezentarea, de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor, avizului în cauză.
1. Ofertanții economici ce depun oferta trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să depună documente din care să reiasă că aceștia sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertanților clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară după aplicarea criteriului de atribuire să prezinte certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii sau în formă electronică prin intermediul serviciului InfoCert.

2. Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economica corespunzătoare/relevanta în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea).
În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertantilor clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară după aplicarea criteriului de atribuire ofertelor să prezinte dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.