Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-27
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 986980.4 BGN
Submission deadline: 2023-07-26
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодична доставка на медицински изделия/консумативи за отделение по Съдова хирургия по обособени позиции за нуждите на МБАЛ „Лозенец ЕАД
Обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия/консумативи, по видове и количества, посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане.
Възложителят има право да променя посочените в Приложение № 1 количества продукти, съобразно нуждите си, включително да се отказва от доставката на определени видове продукти, както и да заявява нови видове, които не са включени в Приложение № 1, но са в изпълнение на предмета на обществената поръчка. Под „нови видове” се има предвид: при спиране от производство и/или внос, еквивалент на видовете медицински изделия и консумативи, които са включени в Приложение № 1.
Поръчката е разделена на обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.
В случай, че участник не оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
В случай, че участник оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва, но същия/същите не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д)  да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с  подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни .
1. При подготовка и представяне на офертите, всеки участник е длъжен стриктно да спазва Техническата спецификация, предоставена от Възложителя.
2. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75% (седемдесет и пет процента) от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт.
3.Качеството на медицинските изделия следва да отговаря на изискванията на действащите стандарти на Европейския съюз и Република България.
* Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Поръчката е разделена на обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.
В случай, че участник не оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
В случай, че участник оферира един или повече продукти от обособената позиция, по която участва, но същия/същите не отговарят на изискванията на Възложителя, се приема, че не е спазена комплексността и участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
а) да съответстват на изискванията на ЗМИ;б) да притежават Декл-я за съотв. от производителя или неговия упъл. представител или Сертификат или еквив. документи за съответс с приложимата Директива на ЕС -Дир. 93/42 EЕС или Дир. 98/79 ЕС за ин-витро диагн. Мед. продукти, .в) .да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните мед. изделия трябва да бъде мин.70% . от обявения от производителя към датата на всяка доставка. д)  да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквив., с  подробна информация за тях с превод на бълг. език, от които да са видни всички показатели и произв. характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството и съответствието му с техн. спецификации. Представените каталози,– във формата на ясно четливи фотокопия и с ясни обозначения за коя ном. единица се отнасят. е) Посочените количества по отделните ном.единици са прогнозни .

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Award value: 986980.4