Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-06-05
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 48500 BGN
Submission deadline: 2025-09-12

Technical requirements: Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение,  подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 11 обособени позиции. ОП №1,2,7,8,9,10 и 11 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по -рано от 11.01.2024 г. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
С настоящото изменение се удължава срока на Договор VII-36-16/12.03.2024 г., който обхваща обособени позиции №№ 1, 2, 4, 5, 7.
Съгласно чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3отЗОП.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
Мембрана -хеликсон:
 1high flux за възрастни- ефективна площ 1,8 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 53, Уреа ml/min - 279, Креатинин ml/min - 259, Фосфати ml/min -244, Витамин В12-185 ml/min, Инулин -113 ml/min, Cytochrome C -89 ml/min , K  ̥A Urea -1394 ml/min -бр-2800
2 high flux за възрастни- ефективна площ 2,2 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 68, Уреа ml/min - 280, Креатинин ml/min - 264, Фосфати ml/min -253, Витамин В12-201 ml/min, Инулин -122 ml/min, Cytochrome C -100 ml/min , K  ̥A Urea -1429 ml/min -бр-1200
Специфични технически изисквания:-Да се предлагат с необходимите активни повърхности, подходящи за различни пациенти. -Да са изработени от материали с висока биосъвместимост: ·         Материал на мембраната- хеликсон  Материал на корпуса – полипропилен  Метод на стерилизация - вътрешнопарова стерилизация, Доставените диализатори да бъдат придружени с: - инструкции за работа на български език; клирънси за ниско и средномулякулярни субстанции, коефициент на ултрафилтрация, КоА, .


Winner: ФРЕЗЕНИУС МЕДИКЪЛ КЕЪР БЪЛГАРИЯ ЕООД
Award value: 48500