Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-19
Buyer: Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de santé
Country: BE
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 85120000: Medical practice services
Submission deadline: 2022-12-01
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: PROCEDURE OUVERTE POUR DES SERVICES DE COLLABORATION SCIENTIFIQUE DANS LE CADRE DES PROCEDURES DE L’UNION EUROPEENNE 2023-2025 POUR LE COMPTE DE L'AFMPS
Un poste de représentation belge au Scientific Advice Working Party (SAWP) du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Un poste de représentation belge au Paediatric Committee (PDCO)  de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Un poste de représentation belge au Scientific Advice Working Party (SAWP) du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
rôle de représentant de l'AFMPS au sein du Scientific Advice Working Party (SAWP) du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le SAWP traite les demandes d'avis scientifique introduites par les firmes pharmaceutiques auprès de l'EMA. Ces demandes peuvent porter sur diverses disciplines (qualité des médicaments, aspects précliniques, aspects cliniques, etc.). Pour les nouvelles demandes d'avis scientifique, deux coordinateurs chaque fois sont désignés parmi les membres du SAWP. Ces coordinateurs préparent une proposition d'avis scientifique avec une équipe multidisciplinaire d'experts.  Cette proposition est débattue au sein du SAWP. Les avis du SAWP sont validés par le CMHP.
Un poste de représentation belge au Scientific Advice Working Party (SAWP) du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
rôle de représentant de l'AFMPS au sein du Scientific Advice Working Party (SAWP) du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le SAWP traite les demandes d'avis scientifique introduites par les firmes pharmaceutiques auprès de l'EMA. Ces demandes peuvent porter sur diverses disciplines (qualité des médicaments, aspects précliniques, aspects cliniques, etc.). Pour les nouvelles demandes d'avis scientifique, deux coordinateurs chaque fois sont désignés parmi les membres du SAWP. Ces coordinateurs préparent une proposition d'avis scientifique avec une équipe multidisciplinaire d'experts.  Cette proposition est débattue au sein du SAWP. Les avis du SAWP sont validés par le CMHP.
Un poste de représentation belge au Paediatric Committee (PDCO)  de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Ce médecin spécialiste en pédiatrie assumera le rôle de représentant de l'AFMPS au sein du Paediatric Committee (PDCO) de l'Agence européenne des médicaments (EMA).
Le Paediatric Committee (PDCO) évalue les plans de recherche pédiatrique (« paediatric investigation plans ») pour les médicaments en développement. Ces plans de recherche doivent apporter la garantie que suffisamment d'études sont réalisées pour les enfants avec le médicament en développement, afin qu'une quantité suffisante de données soit récoltée pour pouvoir autoriser l'utilisation du médicament chez les enfants.
OPENBARE PROCEDURE VOOR WETENSCHAPPELIJKE SAMENWERKING IN HET KADER VAN DE PROCEDURES VAN DE EUROPESE UNIE 2023-2025 VOOR REKENING VAN HET FAGG
Een Belgische vertegenwoordiging in de Scientific Advice Working Party (SAWP) van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Een Belgische vertegenwoordiging in het Pediatrisch Comité (PDCO) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).