Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-12-02
Buyer: Karolinska Institutet
Country: SE
Contract type: Services
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33191000 | 50421000
Estimated value: 1470000 SEK

Technical requirements: Universitetstandvården hos Karolinska Institutet (KI) behöver ett serviceavtal för årligt förebyggande underhåll, upprepad prestandakontroll samt att nödvändiga reparationer ska kunna utföras på tre (3) diskdesinfektorer, två (2) autoklaver, en (1) kabinettdiskdesinfektor och två (2) utlastare samt två (2) inlastare till autoklaverna på sterilcentralen. Nödvändiga reservdelar vid behov behöver också ingå i serviceavtalet eftersom maskinerna utgör medicintekniska produkter.
Befintliga maskiner har förvärvats genom öppen upphandling 16053/UI 2-2479/2016, där Getinge tilldelades kontrakt.
Universitetstandvården behöver ett fyra (4) årigt serviceavtal för årligt förebyggande underhåll (FU), upprepad prestandakontroll (UPK) samt att nödvändiga reparationer ska kunna utföras på följande maskiner:
För att utföra FU, UPK och reparationer krävs produktspecifika servicekoder till maskinernas styrsystem för att ha möjlighet att felsöka maskinerna. Dessa är unika och tillhandahålls enbart av Getinge.
Universitetstandvården behöver ett serviceavtal för årligt förebyggande underhåll (FU), upprepad prestandakontroll (UPK) samt att nödvändiga reparationer ska kunna utföras på befintliga maskiner på KI från Getinge som används för att rengöra, desinfektera och sterilisera tandvårdsinstrument.
Samtliga maskiner utgör medicintekniska produkter, och autoklaverna är därutöver dessutom trycksatta anordningar, som alla säkerhets- och funktionstestats av Getinge. Enligt AFS 2017:3 Användning och kontroll av trycksatta anordningar så behöver dessa utrustningar fortlöpande kontrolleras och enligt vårdhandboken, Medicintekniska produkter/sterilisering,/Metoder och kontroller ska förebyggande underhåll (FU), kalibrering och upprepad processkontroll (UPK) utföras årligen i enlighet med den utvärdering och rutinkontroller av processerna som beskrivs i standarderna SS-EN ISO 17665-1 och SS EN ISO 17665-2 för autoklaver och SS-EN ISO 15883 för diskdesinfektorer. FU och reparationer krävs för maskinernas hållbarhet och säkerställande av funktion. KI kan inte garantera adekvat säkerhet och funktion om service uteblir, utförs på ett felaktigt sätt och/eller om andra delar än originaldelar används. Universitetstandvården utför undersökningar och behandlingar på människor och det ställs höga krav på patientsäkerhet varför bibehållen säkerhet och funktion är absolut nödvändig.
För att utföra UPK, FU och reparationer krävs produktspecifika servicekoder till maskinernas styrsystem för att ha möjlighet att felsöka maskinerna. Getinge kräver av kvalitetssäkringsskäl enligt standarderna ISO 9001 och ISO 13485 att för att få tillgång till servicekoderna måste deras personal ha adekvat utbildning och godkänd och uppdaterad certifiering. Certifikat för att arbeta som tekniker på Getinge förnyas var 24 månad och certifikat för respektive maskintyp krävs, i vårt fall 5 olika certifikat. Av samma anledning lämnar Getinge inte ut servicekoder till andra företag.
För att ha möjlighet att genomföra UPK, FU och reparationer krävs tillgång till Getinges unika servicekoder. KI kommer att teckna kontrakt med Getinge efter avtalsspärr om 10 dagar i enlighet med 20 kap. 3 § LOU.


Winner: Getinge Sverige Aktiebolag
Award value: 1470000