Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-01-09
Buyer: KU Leuven
Country: BE
Region: Arr. Leuven
Contract type: Services
Procedure: Negotiated procedure
CPV classification: 85100000: Health services
Submission deadline: 2016-02-15
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Oproep tot kandidatuurstelling: Support from a Contract Research Organisation (CRO) for the Stream II Study.
Oproep tot kandidatuurstelling — KU Leuven wenst beroep te doen op een Contract Research Organisation (CRO) om ondersteuning te krijgen bij het uitvoeren van de Stream II studie: Strategic Reperfusion in elderly patients Early After Myocardial Infarction. Dit is een klinische studie waarbij ongeveer 600 oudere patiënten met een acuut myocard infarct met optrekkingen van het ST-segment gerandomizeerd worden tussen farmaco-invasieve interventie en primaire Percutaneous Coronary Intervention (PCI), en dit binnen de drie uur na het begin van de symptomen en enkel wanneer de patiënten geen PCI kunnen ondergaan binnen de 60 minuten na de ECG-diagnose.
Om het bewijs te leveren dat hij zich niet in een toestand van uitsluiting bevindt, zoals beschreven in de artikelen 61 tot 63 van het KB plaatsing, moet de kandidaat volgende documenten voorleggen:
— een uittreksel uit het strafregister of een evenwaardig document uitgereikt door een gerechtelijke of overheidsinstantie van het land van herkomst en waaruit blijkt dat aan de gestelde eisen is voldaan;
— een attest waaruit blijkt dat hij heeft voldaan aan zijn fiscale verplichtingen overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is;
— voor de Belgische inschrijver: een attest van de Rijksdienst voor Sociale Zekerheid waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan de vereisten inzake betaling van zijn bijdragen voor de sociale zekerheid (m.b.t. het voorlaatste afgelopen kalenderkwartaal).
Voor de inschrijver die personeel uit een andere lidstaat van de Europese Unie tewerkstelt en dat niet onder het Belgische RSZ stelsel valt: een attest dat uitgereikt werd door de bevoegde overheid en waarin bevestigd wordt dat hij op datum van indiening van zijn offerte voldaan heeft aan de voorschriften inzake betaling van de bijdragen voor sociale zekerheid overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is.
Tot slot kan het bestuur in elk stadium van de gunningsprocedure overgaan tot uitsluiting van de inschrijver die een ernstige fout in zijn beroepsuitoefening heeft begaan.
Door in te schrijven op deze opdracht, verklaart de inschrijver zich niet in een toestand van onverenigbaarheid te bevinden zoals bedoeld in artikel 64 het KB Plaatsing.
Voorlegging van een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en haar omzet in producten waarop de opdracht betrekking heeft over de laatste 3 boekjaren.
a) Een lijst van de voornaamste gelijkwaardige diensten die gedurende de afgelopen 3 jaren werden verricht, met vermelding van hun bedrag, data en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.
c) Door een lijst met landen waar de dienstverlener vertegenwoordigd is, deze lijst moet ten minste volgende landen bevatten: Australië, Brazilië, Canada, Chili, Frankrijk, Oostenrijk, Noorwegen, Roemenië, Rusland en Spanje.

Eligibility requirements: Betreft: uitsluiting, RSZ verplichting, fiscale verplichting en belangenvermenging. Om het bewijs te leveren dat hij zich niet in een toestand van uitsluiting bevindt, zoals beschreven in de artikelen 61 tot 63 van het KB plaatsing, moet de kandidaat volgende documenten voorleggen: — een uittreksel uit het strafregister of een evenwaardig document uitgereikt door een gerechtelijke of overheidsinstantie van het land van herkomst en waaruit blijkt dat aan de gestelde eisen is voldaan; — een attest waaruit blijkt dat hij heeft voldaan aan zijn fiscale verplichtingen overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is; — voor de Belgische inschrijver: een attest van de Rijksdienst voor Sociale Zekerheid waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan de vereisten inzake betaling van zijn bijdragen voor de sociale zekerheid (m.b.t. het voorlaatste afgelopen kalenderkwartaal). Voor de inschrijver die personeel uit een andere lidstaat van de Europese Unie tewerkstelt en dat niet onder het Belgische RSZ stelsel valt: een attest dat uitgereikt werd door de bevoegde overheid en waarin bevestigd wordt dat hij op datum van indiening van zijn offerte voldaan heeft aan de voorschriften inzake betaling van de bijdragen voor sociale zekerheid overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is. Tot slot kan het bestuur in elk stadium van de gunningsprocedure overgaan tot uitsluiting van de inschrijver die een ernstige fout in zijn beroepsuitoefening heeft begaan. Belangenvermenging: Door in te schrijven op deze opdracht, verklaart de inschrijver zich niet in een toestand van onverenigbaarheid te bevinden zoals bedoeld in artikel 64 het KB Plaatsing. Voorlegging van een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en haar omzet in producten waarop de opdracht betrekking heeft over de laatste 3 boekjaren. Noodzakelijk. a) Een lijst van de voornaamste gelijkwaardige diensten die gedurende de afgelopen 3 jaren werden verricht, met vermelding van hun bedrag, data en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. b) Door een beschrijving van de maatregelen die de dienstverlener treft om kwaliteit te waarborgen. c) Door een lijst met landen waar de dienstverlener vertegenwoordigd is, deze lijst moet ten minste volgende landen bevatten: Australië, Brazilië, Canada, Chili, Frankrijk, Oostenrijk, Noorwegen, Roemenië, Rusland en Spanje. d) Door een Nederlandstalig of Engelstalig aanspreekpunt in West-Europa. a) tot en met d): noodzakelijk, vereist.
Voorlegging van een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en haar omzet in producten waarop de opdracht betrekking heeft over de laatste 3 boekjaren. Noodzakelijk.
Voorlegging van een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en haar omzet in producten waarop de opdracht betrekking heeft over de laatste 3 boekjaren.
Noodzakelijk.
a) Een lijst van de voornaamste gelijkwaardige diensten die gedurende de afgelopen 3 jaren werden verricht, met vermelding van hun bedrag, data en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. b) Door een beschrijving van de maatregelen die de dienstverlener treft om kwaliteit te waarborgen. c) Door een lijst met landen waar de dienstverlener vertegenwoordigd is, deze lijst moet ten minste volgende landen bevatten: Australië, Brazilië, Canada, Chili, Frankrijk, Oostenrijk, Noorwegen, Roemenië, Rusland en Spanje. d) Door een Nederlandstalig of Engelstalig aanspreekpunt in West-Europa. a) tot en met d): noodzakelijk, vereist.
a) Een lijst van de voornaamste gelijkwaardige diensten die gedurende de afgelopen 3 jaren werden verricht, met vermelding van hun bedrag, data en van de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren. b) Door een beschrijving van de maatregelen die de dienstverlener treft om kwaliteit te waarborgen. c) Door een lijst met landen waar de dienstverlener vertegenwoordigd is, deze lijst moet ten minste volgende landen bevatten: Australië, Brazilië, Canada, Chili, Frankrijk, Oostenrijk, Noorwegen, Roemenië, Rusland en Spanje. d) Door een Nederlandstalig of Engelstalig aanspreekpunt in West-Europa.
a) tot en met d): noodzakelijk, vereist.