Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-04
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2908515 BGN
Submission deadline: 2023-10-31
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на шевен материал и други средства за тъкани и рани за нуждите на МБАЛ „Лозенец“ ЕАД.  Поръчката е разделена на 25 обособени позиции, които са подробно посочени в Техническата спецификация – Приложения № 1.1 и 1.2, неразделна част от настоящата документация. Всяка обособена позиция съдържа в себе си самостоятелни номенклатури.Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.Срок за изпълнение-12 месеца от сключване на договора.. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“
Обособената позиция съдържа 67 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1.2 – Техническа спецификация.xls. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 75 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;        Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в обособената позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Р. България.
1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език; да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.- обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.
При липса на нов договор със същият предмет, сключен по реда на ЗОП, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката, като прогнозното количество е до 50% от обявеното по техническата спецификация.
В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
Обособената позиция съдържа 101 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1.2 – Техническа спецификация.xls. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 75 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;         Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в обособената позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Р. България.
1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език; да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.- обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.
При липса на нов договор със същият предмет, сключен по реда на ЗОП, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката, като прогнозното количество е до 50% от обявеното по техническата спецификация.
В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
Обособената позиция съдържа 111 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1.2 – Техническа спецификация.xls. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 75 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;         Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в обособената позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Р. България.
1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език; да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.- обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.
При липса на нов договор със същият предмет, сключен по реда на ЗОП, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца.Стойността на опцията не е включена в прогнозната стойност на поръчката, като прогнозното количество е до 50% от обявеното по техническата спецификация.
В случай на офериране на по-висока обща стойност за отделна обособена позиция, участникът ще бъде отстранен от процедурата, за конкретната обособена позиция.
Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1.2 – Техническа спецификация.xls. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 12 (дванадесет) месеца от датата на подписване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 75 % от обявения от производителя, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;        Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/. Участниците не покриващи всички номенклатурни единици в обособената позиция, ще бъдат отстранени от участие по тази обособена позиция.  Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Р. България.
1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език; да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;да отговарят на изискванията на Възложителя. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.- обозначени за коя обособена позиция и номенклатурна единица се отнасят.

Eligibility requirements: Относимо за всички обособени позиции: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Award value: 2908515