Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-03-14
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ТУТРАКАН ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 567840.17 BGN
Submission deadline: 2023-04-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ ЗА НУЖДИТЕ НА „МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ – ТУТРАКАН” ЕООД ПО ОБОСОБЕНИ ПОЗИЦИИ
Предмет на настоящата обществена поръчка e периодични дoставки на лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина за нуждите на „МБАЛ - Тутракан” ЕООД, по две обособени позиции, по прогнозни количества от техническата спецификация в документацията за участие в откритата процедура и се отнася за 24 – мес. период. Прогнозните кол лекарствените продукти са описани в Техническа спецификация по генерични наименования /международни непатентни наименования/, лекарствени форми, както и мярка и количество активно вещество. Представят се в табл вид, изготвен във формат „Excel”. Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона на лекарствените продукти в хуманната медицина и подзаконовите нормативни актове по неговото прилагане, като за всяко едно лекарство следва да има издадено разрешение за употреба, вписано в регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителната агенция по лекарствата.
ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ №1 „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, ВКЛЮЧЕНИ В ПОЗИТИВНИЯ ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК ПО ЧЛ.262, АЛ.6, Т.2 ОТ ЗЛПХМ”
Оферираните лекарствени продукти от Техническата спецификация от обособена позиция №1, които са включени в Позитивния лекарствен списък /от № 1 до № 182 от Техническата спецификация/, следва да са с цени, които не надвишават референтните стойности, посочени в Позитивния лекарствен списък. Прогнозните количества лекарствените продукти /лекарства/ са описани в Техническа спецификация по генерични наименования /международни непатентни наименования/, лекарствени форми, както и мярка и количество активно вещество. Представят се в табличен вид, изготвен във формат „Excel”
Възложителят може да удължи срока на договора за изпълнение на поръчката с до 6 месеца, в случай че в периода на действието му не е достигната прогнозната стойност на поръчката и е налице потребност от продължаване на доставките. Предвидена е опция, че процедурата Може да бъде прекратена ако в хода на нейното провеждане бъде сключено рамково споразумение за съответните лекарствени продукти от страна на Централен орган за възлагане на обществени поръчки в сектор „Здравеопазване
Срокът на изпълнение на обществената поръчка е 24  месеца, считано от датата на подписване на договора.Гаранцията за изпълнение е в размер на 2 % от стойността на договора, без вкл. ДДС съгласно проекта на договор.Възложителят не поставя изискване за комплексност на офертата.Възможност за представяне на оферти за едно или повече от лекарствените продукти/номенклатури, включени в обособ. позиц.
ОБОСОБЕНА ПОЗИЦИЯ №2 „ДОСТАВКА НА ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ, КОИТО НЕ СА ВКЛЮЧЕНИ В ПОЗИТИВНИЯ ЛЕКАРСТВЕН СПИСЪК ПО ЧЛ.262, АЛ.6, Т.2 ОТ ЗЛПХМ”
Оферираните лекарствени продукти от Техническата спецификация от обособена позиция №2,невключени в ПЛС /от № 1 до № 86 от Техническата спецификация/, следва да не надвишават стойностите, определени съгласно глави Трета, Четвърта и Пета от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти (обн. ДВ бр. 40 от 30.04.2013г.)  - пределни цени на лекарствени продукти, отпускани по лекарско предписание и лекарствени продукти, отпускани без лекарско предписание. Прогнозните количества лекарствените продукти /лекарства/ са описани в Техническа спецификация по генерични наименования /международни непатентни наименования/, лекарствени форми, както и мярка и количество активно вещество. Представят се в табличен вид, изготвен във формат „Excel”.
Възложителят може да удължи срока на договора за изпълнение на поръчката с до 6 месеца, в случай че в периода на действието му не е достигната прогнозната стойност на поръчката и е налице потребност от продължаване на доставките. Предвидена е опция, че процедурата Може да бъде прекратена ако в хода на нейното провеждане бъде сключено рамково споразумение за съответните лекарствени продукти от страна на Централен орган за възлагане на обществени поръчки в сектор „Здравеопазване
Срокът на изпълнение на обществената поръчка е 24  месеца, считано от датата на подписване на договора.Гаранцията за изпълнение е в размер на 2 % от стойността на договора, без вкл. ДДС съгласно проекта на договор.Възложителят не поставя изискване за комплексност на офертата.Възможност за представяне на оферти за едно или повече от лекарствените продукти/номенклатури, включени в обособ. позиц.
Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ или от регулаторен орган на съответната държава членка (в този случайи Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р. България) или Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбите на чл.196, ал.1 ЗЛПХМ производител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство или Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбите на чл.196, ал.2 ЗЛПХМ вносител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р. България или валидна Лицензия по ЗКНВП за търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества – за участници офериращи лекарствени продукти обект на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) (когато е приложимо) или Други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р. България.
Участникът следва да предостави информация за Разрешението и Лицензията, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност.
На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Преди сключване на договор за обществена поръчка и на основание чл. 112, ал.1, т.4 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти и/или  Лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 на ЗКНВП, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 ЗОП и изискванията на Възложителя. Участник, за когото са налице някое от основанията на чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1 и 4, чл. 107 ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на §2, т. 45 ЗОП, за обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194÷208, чл. 213а÷217, чл. 219÷252, чл. 254а÷255а, 256÷260 НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обстоятелствата по чл. 69 от ЗПКОНПИ, се отстранява от процедурата. Съгласно чл. 5к, §1 от Регламент (EС) №2022/576 на Съвета от 08.04.22 г. за изменение на Регламент (EС) №833/2014 г. от 09.04.2022 г. се забранява сключването на договори за обществени поръчки, вкл. и на такива, попадащи в някои от изключенията, с лица по чл. 5к, §1, б. "а"–"в" от Регламента.

Eligibility requirements: Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ или от регулаторен орган на съответната държава членка (в този случайи Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р. България) или Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбите на чл.196, ал.1 ЗЛПХМ производител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство или Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбите на чл.196, ал.2 ЗЛПХМ вносител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р. България или валидна Лицензия по ЗКНВП за търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества – за участници офериращи лекарствени продукти обект на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) (когато е приложимо) или Други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Р. България. Участникът следва да предостави информация за Разрешението и Лицензията, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка и на основание чл. 112, ал.1, т.4 от ЗОП, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти и/или  Лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствените продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 на ЗКНВП, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Award value: 567840.17