Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-11-30
Buyer: Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 31210000 | 33100000 | 33120000: Physiological monitoring systems | 33121500 | 33182100
Submission deadline: 2018-01-17
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Az eszközök a katasztrófahelyzetek felszámolása céljából, katasztrófa sérültjeinek ellátására kialakított rendszer részét képezik.
Az 1.-15.-rész eszközei konténeres elhelyezést kapnak, melyhez az alapvető kritériumokat a kis helyen történő elhelyezés és hatékony, egyszerűen használható, gyors, sok paramétert egyszerre vizsgáló, kevés mintából, kevés reagenssel, környezetbarát módon, elektromos hálózatról vagy saját áramforrásról is működő, valamint saját informatikai vezérlőegységgel rendelkező és informatikai hálózatba köthető működtetés, online kapcsolat biztosítása határoz meg.
WBC, Lymph#, Mid#, Gran#, Lymph%, Mid%, Gran%, RBC, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC, RDW, PLT, MPV, PDW, PCT mérési képesség
Informatikai hálózatba köthetőség: a megajánlott termék Windows (min 7-es verziójú azzal kompatibilis) alapú számítógépes hálózatban vezérelhető, a mérési adatok a műszer saját vezérlő számítógépén és a belső hálózat szerverén is megjeleníthetők, és rögzíthetők
A szükséges képzések, oktatások meghatározása: Amennyiben szakszerű kezelésének elsajátításához oktatás szükséges az MH EK szakember(eke)t jelöl ki, labor eszközönként 2 fő. A kijelölt állomány kiképzése a nyertes ajánlattevő által megjelölt helyen és egyeztetett időpontban kerül végrehajtásra. Az átvételt követő első üzembe helyezést az Eladó köteles elvégezni. Részletes feltételeket a dokumentáció tartalmazza.
A konténeres elhelyezés korlátozza a lehetőségeket, így a minél kisebb területen működtethető, minél kisebb súlyú, minél több paraméter minél pontosabb eredményét adó, eszköz a legmegfelelőbb.
Kizárólag 8/2003(III.13.)ESzCsM rendelet szerinti CE tanúsítvánnyal(CE-IVD) rendelkező vagy EB által kiadott érvényes forgalomba hozatali vagy ezzel egyenértékű engedéllyel rendelkező terméket ajánlhat meg. Amennyiben nem AT forgalomba hozatali engedély jogosultja-a jogosulttól származó,forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozattal, vagy meghatalmazással. (Klinikai Laboratóriumi műszerek esetében az IVD InVitro Diagnosztikára -és csak arra- gyártott készüléket jelent.).
II.2.5. ponthoz: 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére, mely alapján az ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza.
— Amennyiben nem AT a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy AT-nek a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozattal, vagy meghatalmazással kell rendelkeznie.
A konténeres elhelyezés korlátozza a lehetőségeket, így a minél kisebb területen működtethető, minél kisebb súlyú, minél több paraméter minél pontosabb eredményét adó, eszköz a legmegfelelőbb.
A szükséges képzések, oktatások meghatározása: Amennyiben szakszerű kezelésének elsajátításához oktatás szükséges az MH EK szakember(eke)t jelöl ki, labor eszközönként 2 fő. A kijelölt állomány kiképzése a nyertes ajánlattevő által megjelölt helyen és egyeztetett időpontban kerül végrehajtásra. Az átvételt követő első üzembe helyezést az Eladó köteles elvégezni. Részletes feltételeket a dokumentáció tartalmazza.
Kizárólag 8/2003(III.13.)ESzCsM rendelet szerinti CE tanúsítvánnyal(CE-IVD) rendelkező vagy EB által kiadott érvényes forgalomba hozatali vagy ezzel egyenértékű engedéllyel rendelkező terméket ajánlhat meg. Amennyiben nem AT forgalomba hozatali engedély jogosultja-a jogosulttól származó,forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozattal, vagy meghatalmazással. (Klinikai Laboratóriumi műszerek esetében az IVD InVitro Diagnosztikára -és csak arra- gyártott készüléket jelent.).
II.2.5. ponthoz: 16/2012 (II.16.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdésére, mely alapján az ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerinti, a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontját alkalmazza.
— Amennyiben nem AT a forgalomba hozatali engedély jogosultja úgy AT-nek a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozattal, vagy meghatalmazással kell rendelkeznie.
A szükséges képzések, oktatások meghatározása: Amennyiben szakszerű kezelésének elsajátításához oktatás szükséges az MH EK szakember(eke)t jelöl ki, labor eszközönként 2 fő. A kijelölt állomány kiképzése a nyertes ajánlattevő által megjelölt helyen és egyeztetett időpontban kerül végrehajtásra. Az átvételt követő első üzembe helyezést az Eladó köteles elvégezni. Részletes feltételeket a dokumentáció tartalmazza.

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (AT), alvállalkozó (ALV), és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában rést vevő (KAP) azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) – (2) bekezdésében meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevő), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont). Előzetes igazolás — az ajánlattevőnek az ajánlatában a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (Kr.) 1. § (1) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet II. Fejezetében (4. és 6-7. §) foglaltaknak megfelelően az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés hatálya alá. — Közös ajánlattevőnek mindegyike külön-külön EEKD-t köteles kitölteni, cégszerűen aláírni és benyújtani (Kr. 3. § (3) bekezdés). — A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet(ek) vagy személy(ek) mindegyike által kitöltött és aláírt – az ajánlat részét képező – külön EEKD benyújtásával előzetesen igazolják, hogy nem tartoznak a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben előírt kizáró okok hatálya alá (Kr. 3. § (2) bekezdés). Utólagos igazolás: — az értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető ajánlattevőnek és adott esetben további ajánlattevő(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, az ajánlatkérő felhívása alapján a Kr. 1. § (2) bekezdésének megfelelően, a Korm. rendelet III. Fejezetében (8-16. §) foglaltaknak megfelelően kell részletesen igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá (a Kbt. 69. § (4)-(7) foglaltak szerint), — az ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevő(k)től a Kr.III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha az ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésében foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az egységes európai közbeszerzési dokumentumban megjelölte. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében az AK számára a Kr. előírja. — a Kr. III. Fejezetében meghatározott igazolási módok a Korm. rendelet V. Fejezetnek megfelelőn kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek, — nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén az ajánlatkérő az igazolások hitelességét a Kr.VI. Fejezetnek megfelelően ellenőrzi, — az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót [Kbt. 67. § (4)], — A kizáró okokra vonatkozó EEKD, egyéb nyilatkozat(ok), egyéb igazolás(ok) keltezése nem lehet a felhívás feladásánál (VI.5) pont) régebbi, — közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia, vagyis a fentiek szerinti igazolásokat (nyilatkozatokat) benyújtania, — ajánlatkérő, alvállalkozó, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő a Kbt. 64. §-ban meghatározottak szerint élhet az öntisztázás jogával. Ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt. Amennyiben igen, úgy a Kr. 13. § alapján az ajánlathoz csatolni kell – nemleges nyilatkozat esetén is – a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást.