Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-11-02
Buyer: Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Ст. Киркович“ АД
Country: BG
Region: Stara Zagora
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33170000: Anaesthesia and resuscitation | 33181000
Estimated value: 194000 BGN
Submission deadline: 2016-12-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на два броя нови респиратори, 2 броя нови анестезиологични апарати и 4 броя нови апарати за хемодиализа, както и обучение на мед.
Касае се за: Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на 2 броя нови респиратори, 2 броя нови анестезиологични апарати и 4 броя нови апарати за хемодиализа, както и обучение на медицински специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД гр. Стара Загора.
Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на два броя респиратори, както и обучение на медицински специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД
Място на изпълнение на поръчката — доставката, монтажа въвеждането в експлоатация, гаранционното поддържане и обучението на медицински специалисти се извършва в УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД.
„Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на 2 броя анестезиологични апарати, както и обучение на мед. специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД“
Място на изпълнение на поръчката — доставката, монтажа въвеждането в експлоатация, гаранционното поддържане и обучението на медицински специалисти се извършва в УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД.
„Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на 4 броя апарати за хемодиализа, както и обучение на мед. специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД“
Място на изпълнение на поръчката — доставката, монтажа въвеждането в експлоатация, гаранционното поддържане и обучението на медицински специалисти се извършва в УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД.
1.1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.
За доказване на това обстоятелство, участникът следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Възложителят няма поставени изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.
3. Изисквания относно технич. и професионалните способности на участниците: 3.1. Участникът следва да е изпълнил не по-малко от 2 дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на настоящата обществ. поръчка. Като „доставка с предмет и обем, идентична или сходна с предмета на настоящата обществена поръчка“ ще се приема изпълнена доставка на минимум 2 (два) апарата, идентични или сходни с техническата спецификация на възложителя в настоящата документация. За доказване на това изискване участникът следва да представи списък на доставките на мед. изделия /мед. оборудване/, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка. Като доказателството за извършена доставка, ведно със списъка се представя и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. От удостоверенията следва да бъдат видни кога и на кого са извършени конкретните доставки, вида на доставените апарати и кой е изпълнителят, извършил доставката. Описаните удостоверения се прилагат към офертата в заверено от участника копие и в тях следва да се съдържа подпис на издателя. 3.2. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана сис-ма, съгласно изискван. на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ. За доказване на това обстоятелство участникът следва да представи декларация, подписана от представляващото участника лице, от която да е видно осигурява ли и поддържа ли такава система. 3.3. Участникът следва да представи документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европ. икономическо пространство. При представени ЕС сертификати, в които производителя и упълном. представител са вписани, не е необходимо да се представя документа за упълномощаване. 3.5.Участникът следва да представи поне един от посочените актуални сертификати за качество, издадени на производителя и/или участника, издаден от акредитирани институции или агенции за въведена система за управление на качеството/EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 или еквивалентни на тях/, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг нац. орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европ. организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възлож. приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които следва да бъдат представени като заверено от участника копие на оригинала и в превод на бълг. език; 3.6. Възложителя изисква за извършването на монтажа, пускане на апаратите в експлоатация и гаранц. поддържане на предлаганите апарати, участникът да разполага с не по-малко от 2 лица-персонал и/или ръководен състав с профес. компетентност за изпълнение на поръчката, а именно на които е проведено обучение от производителя на предлагания апарат за извършване на монтаж и/или техническа поддръжка и обслужване на съответния вид апарат. За доказване на това обстоятелство участникът следва да представи списък с имената на съответните лица с посочване на професионалната им компетентност — проведен ли е съответен курс на обучение за монтаж и/или техн. поддръжка и обслужване за предлагания вид апарат, от кого, издаден ли е сертификат, каква е длъжността на лицата, образователно — квалификационна степен. Участн. следва да посочат вида на апарата,за който е проведено съответното обучение, а не общо да сочат,че съотв. лице е сертифицирано за цялата продуктова гама на производителя.
4.9. Изискваните документи за доказване на техническите и професионалните способности на участниците:
4.9.1. Списък на доставките на медицински изделия /медицинско оборудване/, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка. Като „доставка с предмет и обем, идентична или сходна с предмета на настоящата обществена поръчка“ ще се приема изпълнена доставка на минимум 2 (два) апарата, идентични или сходни по технически спецификации с техническата спецификация на възложителя в настоящата документация.

Eligibility requirements: Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност. 1.1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия. За доказване на това обстоятелство, участникът следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Когато съответният документ е на чужд език следва да бъде представен в превод на български език.

Award value: 194000