Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-19
Buyer: „УМБАЛ „Царица Йоанна“ — ИСУЛ“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 772666.25 BGN
Submission deadline: 2019-01-24
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на обществената поръчката е доставка на лекарствен продукт Pembrolizumab 100 mg за „УМБАЛ „Царица Йоанна“ — ИСУЛ“ ЕАД. Обхватът и основните параметри на поръчката е подробно описан в раздел ХІ „Техническа спецификация“ за изпълнение на обществената поръчка от документацията за участие.
Предметът на обществената поръчката е доставка на лекарствения продукт Pembrolizumab 100 mg. Прогнозното количество е 150 флакона.
1. При липса на нов договор със същия предмет, сключен по реда на ЗОП, и в случай че след изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но не повече от 3 (три) месеца.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.4.2013 г. (изм. и доп. ДВ,  бр. 8 от 24.1.2017 г.), правещи невъзможно изпълнението на договора при договорените условия.
3. В случай че в срока на договора държавно регулираната цена в приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък стане по-ниска от договорената, изпълнителят е длъжен своевременно да промени цената, на която доставя Pembrolizumab 100 mg, в съответствие с определената цена в Позитивния лекарствен списък, считано от датата на промяна. В случай че не уведоми възложителя писмено в 5-дневен срок за промяната и не промени цената, възложителят ще заплаща Pembrolizumab 100 mg по променената цена, считано от датата на съответната актуализация на Позитивния лекарствен списък.
4. В случай че в срока на договора от страна на НЗОК бъдат договорена по-ниска цена от оферираната, възложителят ще заплаща безусловно Pembrolizumab 100 mg на по-ниската цена, считано от датата на съответната промяна.
5. В случай че в срока на договора лекарствения продукт бъде изваден от приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък (поради спиране на производство, внос или друга причина), възложителят може да заявява доставката на друг лекарствен продукт със същия анатомо-терапевтичен код (АТС код) по цени, определени по реда на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.4.2013 г. (изм. и доп. ДВ, бр. 8 от 24.1.2017 г.) или договорени от НЗОК.
6. В случай че принципалът на дружеството е провел процедура за централизирана доставка на Pembrolizumab 100 mg и има сключено рамково споразумение с избрани изпълнители, възложителят има право да прекрати договора едностранно с 15-дневно писмено предизвестие, без да дължи неустойки или обезщетения и без необходимост от допълнителна обосновка.
Прогнозната стойност, посочена в раздел II.2.6) е максималният финансов ресурс, определен от възложителя за изпълнение на обществената поръчка.
С критериите за подбор се определят минималните изисквания за допустимост на офертите. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава — членка на Европейския съюз, или държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава — членка, по реда на глава 9 „Търговия на едро с лекарствени продукти“ на ЗЛПХМ.
За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А „Годност“, част IV „Критерии за подбор“ на еЕЕДОП.
Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представят заверено копие от:
— удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р БЪЛГАРИЯ на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка, или
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, с обхват доставка на лекарствени продукти.

Eligibility requirements: С критериите за подбор се определят минималните изисквания за допустимост на офертите. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава — членка на Европейския съюз, или държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава — членка, по реда на глава 9 „Търговия на едро с лекарствени продукти“ на ЗЛПХМ. За доказване на съответствието с посочените изисквания участниците следва да посочат необходимата информация в т. 1) на таблица А „Годност“, част IV „Критерии за подбор“ на еЕЕДОП. Преди сключването на договора за обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представят заверено копие от: — разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, или — удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р БЪЛГАРИЯ на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка, или — разрешение за внос, или — разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ.

Award value: 772666.25