Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-03
Buyer: Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2022-10-14
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: zakup   (dostawa)   produktu    farmaceutycznego    Onasemnogenu abeparwoweku. Zamówienia podstawowe : 2 opak  Prawo opcji 1 opak – w przypadku wyczerpania przedmiotu zamówienia podstawowego.
Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 125 ust. 1 i ust. 2 w dokumencie JEDZ – elektronicznie, zgodnie z wymogiem Zamawiającego określonym w SWZ
Szpital Kliniczny im. Karola Jonschera Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul.
Zamawiający zastrzega możliowość skorzystania z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust.1 PZP w przypadku wyczerpania się. ilości asortymentu w ramach zamówienia podstawowego poprzez zwiększenie zakresu zamówienia.
1.	W przypadku wyczerpania się ilości asortymentu w ramach zamówienia podstawowego, Zamawiający przewiduje możliwość w ramach prawa opcji,  zwiększenia zakresu zamówienia o ilość wskazaną w załączniku nr 1 do umowy stanowiącym załącznik do umowy.
2.	Warunkiem skorzystania z prawa opcji jest złożenie oświadczenia woli w formie pisemnej lub elektronicznej (pismo opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym) przez Zamawiającego o skorzystaniu z tego prawa. Wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 do umowy.
3.	Wykonawca po otrzymaniu powiadomienia zobowiązany jest przystąpić do realizacji przedmiotu zamówienia. na zasadach które obowiązują przy realizacji zamówienia podstawowego. §2 umowy stosuję się odpowiednio.
4.	Za skuteczne doręczenie powiadomienia, o którym mowa w ust. 4 rozumie się również przesłany drogą elektroniczną podpisany przez Zamawiającego skan pisma. W imieniu Zamawiającego uprawnionym do podpisania niniejszego pisma jest Dyrektor Szpitala lub inna osoba upoważniona.
5.	W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, rozliczenie tej części dostaw nastąpi w ramach wynagrodzenia wskazanego w §8 ust 2 umowy i zgodnie z warunkami płatności określonymi w §8 ust 4-9 .
6.	W przypadku braku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji w okresie obowiązywania umowy o którym mowa w §4 ust 1 umowy, za zgodą Wykonawcy, umowa może zostać przedłużona o dalszy czas określony - do czasu skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji.  W takim przypadku, stosuję się §5 ust 1 lit e umowy.
Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów
Warunek udziału o którym mowa w części V Rozdział I ust 1 lit b SWZ w zakresie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, zostanie spełniony gdy wykonawca udowodni posiadanie: zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j z dnia 18.05.2021r . Dz. U. 2021 r. poz. 974 ze zm.), zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych). W przypadku zaoferowania produktów leczniczych posiadających w swoim składzie substancje psychotropowe i/lub prekursory – pozwolenie na obrót substancjami psychotropowymi
Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik nr 6
przedmiot zamówienia objęty niniejszym wnioskiem  objęty jest programem lekowym „leczenie chorych na rdzeniowy zanik mięśni”. Jest to program lekowy, w ramach którego Szpital Kliniczny im. K. Jonshera, prowadzi leczenie pacjentów i posiada umowę z NFZ.  Lek ujęty w postępowaniu został wpisany na listę refundacyjną dopiero w dniu 22.08.2022r., więc Zamawiający nie mógł wcześniej uwzględnić go w planach przetargowych ani w prowadzonych postępowaniach. Na dzień 26.09.2022 roku, Szpital posiada dwóch potencjalnych pacjentów nadających się/ wytypowanych do terapii produktem leczniczym objętym przedmiotem zamówienia . Wymogiem refundacji terapii jest podjęcie leczenia zanim pacjent skończy 6 miesiąc życia. Ponadto im wcześniej zostanie podjęte leczenie, tym większa korzyść dla pacjenta. W przypadku, gdyby Zamawiający zachował termin ustawowy składania ofert tj.: 30 dni, realizacja zamówienia zostałaby odsunięta w czasie, co działałoby na niekorzyść pacjentów, a nawet mogłaby okazać się bezza
•	W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie (JEDZ), składa każdy z wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

Eligibility requirements: Uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Warunek udziału o którym mowa w części V Rozdział I ust 1 lit b SWZ w zakresie uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów, zostanie spełniony gdy wykonawca udowodni posiadanie: zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z dnia 06 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j z dnia 18.05.2021r . Dz. U. 2021 r. poz. 974 ze zm.), zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE (dotyczy produktów leczniczych). W przypadku zaoferowania produktów leczniczych posiadających w swoim składzie substancje psychotropowe i/lub prekursory – pozwolenie na obrót substancjami psychotropowymi