Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-10-19
Buyer: LAKUMED Kliniken – Landshuter Kommunalunternehmen für medizinische Versorgung
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2018-11-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Die Lakumed Kliniken beabsichtigen eine Liefervereinbarung über die Beschaffung von OP-Individual-Sets abzuschliessen.
Die Lakumed Kliniken beabsichtigen eine Liefervereinbarung über die Beschaffung von OP-Individual-Sets abzuschliessen. Die Mengen und die Setzusammenstellung können untervertraglich variieren zu den aktuell im Leistungsverzeichnis angegebenen Mengen. Die Vereinbarung hat eine Laufzeit von 4 Jahren beginnend ab 01.04.2019. Die angebotenen Artikel unterliegen den Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes (MPG) und den Vorgaben der Arbeitssicherheit sowie den Hygienevorschriften des Robert-Koch-Instituts (RKI) und der Deutschen Gesllschaft für Krankenhaushygiene (DGKH). Die Einhaltung der einschlägigen DIN-, EN- und ISO-Normen ist mit der Angebotsabgabe zu gewährleisten.
Er verlängert sich um ein Jahr, es sei denn, er wird von den LAKUMED Kliniken 3 Monate vor Ablauf eines Jahres gekündigt. Die maximale Vertragslaufzeit ist auf den 31.3.2023 begrenzt.
Handelsregisterauszug (soll nicht älter als 6 Monate sein) bzw. entsprechende Bescheinigung über die Eintragung im Berufs- oder Handelsregister (soll nicht älter als 6 Monate sein) nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR Abkommens, in dem das Unternehmen ansässig ist, für den Bieter bzw. alle Mitglieder der Bietergemeinschaft.
1) Eigenerklärung, dass eine Haftpflichtversicherung für Personen und Sachschäden mit einer Mindestdeckungssumme in Höhe von 10,0 Mio EUR pro Schadensfall abgeschlossen wird. Der Nachweis ist erforderlich spätestens 14 Tage nach Zuschlagserteilung.
2) Eigenerklärung Haftpflichtversicherung (mittels Eigenerklärung vorzulegen): Eigenerklärung, dass eine Haftpflichtversicherung für Personen und Sachschäden mit einer Mindest-deckungssumme in Höhe von 10,0 Mio EUR pro Schadensfall abgeschlossen wird. Der Nachweis ist erforderlich spätestens 14 Tage nach Zuschlagserteilung.
Angabe von mindestens drei (3) Referenzen mit vergleichbaren Leistungen zur ausgeschriebenen Leistung inkl. Kontaktpersonen und -daten (gemäß Formblatt Referenzen). Referenzen mit vergleichbaren Leistungen zur ausgeschriebenen Lieferung von OP-Individual-Sets Mindestanforderung: Drei (3) Referenzen mit vergleichbarer Leistung. Als Referenz werden nur Kliniken/Projekte mit einer Bettenzahl >300 akzeptiert und ein Leistungszeitraum > 3 Jahre nach Vertrags-unterzeichnung.
Eigenerklärung über das Vorliegen der CE-Zertifikate und über die Erfüllung der einschlägigen Qualitätsnormen DIN EN 13795 (oder gleichwertig) für die zu liefernden Produkte wurde als Anlage beigefügt.
Nachweis der gültigen Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff oder DIN EN ISO 13485 oder gleichwertig.
Mindestanforderung: Drei (3) Referenzen mit vergleichbarer Leistung. Als Referenz werden nur Kliniken/Projekte mit einer Bettenzahl >300 akzeptiert und ein Leistungszeitraum > 3 Jahre nach Vertragsunterzeichnung.
Ausgefülltes Verzeichnis der Wertungskriterien Service und unternehmerische Leistungsfähigkeit (xlsm-Format).
Konzeptdarstellung zur Umstellung und Steuerung der Individualsets, Optimierung des Einsatzes sowie der Lagerhaltung im OP-Bereich (maximal 2 Din A4 Seite).
Name und Sitz / Adresse des Unternehmens - Nennung der Gesellschaftsform und Beschreibung der Eigentums- und Beteiligungsstruktur aller an der vorgesehenen Leistungserbringung beteiligten Mutter- bzw. Tochtergesellschaften oder verbundenen Unternehmen.
Eigenerklärung, dass der Bieter ausschließlich Komplett-Kits in Umlauf bringt, bei denen er als einziger Hersteller bzw. als Inverkehrbringer des Medizinproduktes auftritt.
Eigenerklärung, dass Änderungen der Set-Zusammenstellung nur nach Information und Freigabe durch den Kunden erfolgen.

Eligibility requirements: Handelsregisterauszug (soll nicht älter als 6 Monate sein) bzw. entsprechende Bescheinigung über die Eintragung im Berufs- oder Handelsregister (soll nicht älter als 6 Monate sein) nach Maßgabe der Rechtsvorschriften des Landes, der Gemeinschaft oder des Vertragsstaates des EWR Abkommens, in dem das Unternehmen ansässig ist, für den Bieter bzw. alle Mitglieder der Bietergemeinschaft. Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular).