Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-27
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение "Национална кардиологична болница" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value: 599843.96 BGN
Submission deadline: 2025-11-24
Award criteria: quality, price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност.
Изпълнителят следва да има право да извършва търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ).
Обстоятелството се описва в Част IV: „Критерии за подбор”, буква А: „Годност” от ЕЕДОП.
Доказване: В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП следва да се представи копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ по смисъла на чл. 77 от ЗМИ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Ако участникът е чуждестранно лице той може да докаже съответствие с изискването като представи еквивалентен документ по смисъла на чл. 60, ал. 1 от ЗОП.
В случаите по чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП следва да се представи копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ по смисъла на чл. 77 от ЗМИ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Ако изпълнителят е чуждестранно лице, при сключване на договор за възлагане на изпълнението на поръчката, той трява да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Когато се представят за разглеждане от Комисията по провеждане на поръчката по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, копията се изготвят и представят в съответствие с указанията за представяне на допълнителни документи, описани в раздел ІV от документацията за участие.
Когато се представят преди сключване на договор по реда на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, копията следва да са заверени с гриф „Вярно с оригинала” и подпис.
Изисквания относно икономическото и финансовото състояние на участниците:
Изисква се за последните три приключили финансови години участникът да е реализирал минимален общ оборот (изчислен на база годишните обороти) в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на медицински изделия - консумативи за кардиостимулация), в размер на не по-малко от прогнозната стойност на обособената позиция, за която представя оферта.
Спрямо участник, който участва за повече от една обособена позиция, критерият се прилага, без да се сумират прогнозните стойности на обособените позиции, за които участникът е представил оферта. Съответно, евентуално несъответствие с критерия ще е налице само по отношение на такава обособена позиция, чиято прогнозна стойност надвишава реализирания от участника общ оборот от доставка на медицински изделия - консумативи за кардиостимулация.
Информацията се описва в Част IV: „Критерии за подбор”, раздел Б: „Икономическо и финансово състояние” от ЕЕДОП. Информацията следва да обхваща последните три приключили финансови години. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си.
Доказване: В случаите по чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП следва да се представи справка за последните три приключили финансови години за оборота на участника в сферата, попадаща в обхвата на поръчката (доставка на медицински изделия - консумативи за кардиостимулация). Справката може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която участникът е създаден или е започнал дейността си. Справката следва да изхожда от лице, което представлява участника по закон или по пълномощие.
Когато се представя за разглеждане от Комисията по провеждане на процедурата по реда на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, справката се изготвя и представя в съответствие с указанията за представяне на допълнителни документи, описани в раздел ІV от документацията за участие.
Когато се представя преди сключване на договор по реда на чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, справката се представя в оригинал или в копие, което следва да е заверено с гриф „Вярно с оригинала” и подпис.
•Качество - до 35 т.
В зависимост от вида на медицинското изделие (кардиостимулатор/електрод/кардиостимулатор и електрод –
комплект/друго) се прилагат следните критетрии и методики за оценяване на качеството:
1. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на кардиостимулаторите са следните:
1.1. Живот на кардиостимулатора в години при определен номинален режим, сравним и еднакъв за отделните
модели по видове. Оценяват се само еднакви и близки стойности при сравними модели /примерно 100%
стимулация при еднакви пулсова ширина 0,4 ms, амплитуда 2,5V или 3,5V и съпротивление 500 ома/. Максимумът е
10 точки.
ОЦЕНКА:
•12 месеца / 1 година / = 0.8 т.;
•1 месец = 0.067 т.
1.2. Капацитет на батерията на кардиостимулатора в Ah, по данни на производителя в началото на живота на
стимулатора / BOL / Максимумът е 10 точки
ОЦЕНКА:
•1 Ah = 8 т.;
•0.1 Ah = 0.8 т.
1.3. Допълнителни функции на кардиостимулатора Максимум 10 точки
•Основният минимум мултипрограмабилни параметри, които са задължителни и носят 5 точки – тип на стимулация,
поларитет, честота на стимулация, амплитуда, сензинг, пулсова ширина, хистерезис, рефрактерен период на
стимулатора и др. стандартни съобразно за типът стимулация – VVI, VDD, DDD
•Доп. функции, които носят допълнителни още до 5 точки - (максимумът е 5 точки - по 1 точка за всяка
допълнителна функция в повече) са: нощна програма, възможност за ЕФИ, auto capture, холтерна функция,
вкарване данни на пациента и др.
ОЦЕНКА: 5 точки задължителни от основните параметри +
•5 точки за 5 и повече допълнителни функции извън стандартните, упоменати към мултипрограмабилност;
•3/4 т.– за 3/4 допълнителни функции;
•1/2 т. – за 1/2 допълнителни функции.
1.4. Софтуерна осигуреност на сектора по кардиостимулация, за работа с предлаганите продукти Максимумът е 5
точки
Има се в предвид наличие и възможности за препрограмиране и на изследване в операционната на закупуваните
стимулатори. Осигуреност с програмери, PSA апарати и кабели.
ОЦЕНКА: 5 т. при 75%- 100%налично покритие на сектора; 3 т. при 50%- 75%покритие; 1 т. при < 50%покритие.
2. Критериите за качество и методиката за оценяване на качеството на електродите са следните:
2.1. Диаметър на електродното тяло – максимум 5 точки
За биполярен електрод
•От 1,8 мм – 2,0 мм = 5 т.
•От 1,5 мм – 1,7 мм / 2,1 мм – 2,2 мм = 4 т.
•От 2,3 мм – 2,7 мм = 3 т.
•От 2,8 мм – 3,0 мм / под 1,5 мм = 2 т.
•Над 3,0 мм = 1 т.
За униполарен електрод:
•От 1,3 мм – 1,6 мм / 3,5 – 4 Fr. = 5 т.
•От 1,0 мм – 1,2 мм / 4,5 – 5 Fr. = 3 т.
•Под 1,0 мм / над 1,6 мм / 6 Fr = 1 т.
2.2. Разстояние между електродните полюси - tip to ring – максимум 5 точки
•От 12 мм – 15 мм = 5 т.
•От 15 мм – 17 мм = 4 т.
•От 18 мм – 20 мм = 3 т.
•От 10 мм – 11 мм / 20 мм – 22 мм = 2 т.
•Под 10 мм / над 22 мм = 1 т.
2.3. Пейсираща повърхност ( площ ) на върхът – tip – максимум 5 точки
•Над 3,0 кв.мм = 5 т.
•От 2,5 кв мм – 3,0 кв мм = 4 т.
•От 2,0 кв мм – 2,4 кв мм = 3 т.
•От 1,5 кв мм – 1,9 кв мм = 2 т.
•От 1,0 кв мм – 1,4 кв мм = 1 т.
2.4. Пейсираща повърхност ( площ ) на бипол. полюс–ring – максимум 5 точки
•От 20 кв мм – 25 кв мм = 5 т.
•От 15 кв мм – 19 кв мм = 4 т.
•От 10 кв мм – 14 кв мм = 3 т.
•От 5 кв мм – 9 кв мм = 2 т.
•Под 5 кв мм = 1 т.
2.5. Съпротивление на електрода – максимум 5 точки
•От 55 ома – 85 ома = 5 т.
•От 86 ома – 100 ома / 30 ома – 54 ома = 3 т.
•Над 100 ома / под 30 ома = 1 т.
2.6. Поляритет на електрода – максимум 5 точки
•uni / bip = 5 т.
•uni = 3 т.
2.7. Софтуерна осигуреност за програмиране и интраоперативно изследване на електродите с програмери и PSA
апарати на съответната фирма – максимум 5 точки
•при 75%-100%= 5 т.
•при 50%- 75%= 3 т.
•под 50%= 1 т.
3. При комплексна оценка на кардиостимулатор и електрод (комплект) се прави отделна оценка за качество на
кардиостимулатора (методика по т. 1) и на електрода (методика по т. 2). Когато електрода е получил оценка по голяма от 30 т., общата оценка за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за
кардиостимулатора от комплекта. Когато електрода е получил оценка равна или по-малка от 30 т., общата оценка
за качество на продукта е равна на оценката за качество на продукта е равна на оценката за качество, получена за
кардиостимулатора от комплекта, намалена с една единица.
4. Поради липса на подходящи критерии за оценяване качеството на продуктите по останалите обособени позиции
от предмета на поръчката, предложените по тези обособени позиции продукти, които отговарят на съответните
техническите спецификации, се оценяват с максималните 35 точки.
Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно.
Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил
предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател
„качество”.
На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се
класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.
• Цена – Оценката се изразява с число, представляващо съотношение между най-ниската предложена цена за
конкретна обособена позиция към цената, предложена за съответната обособена позиция от участника, чието
предложение се оценява, умножено с тегловен коефициент 65;
Предложенията по отделните обособени позиции се оценяват поотделно.
Крайната оценка на офертата на всеки един участник за всяка отделна обособена позиция, по която е представил
предложение, се определя като сбор на оценките за тази оферта, получени по показател „цена” и по показател
„качество”.
На база крайните оценки участниците се класират по низходящ ред по обособени позиции, като на първо място се
класира участникът с най-висока крайна оценка за съответната обособена позиция.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки.
В системата
ICD – еднокухинен кардиовертер дефибрилатор конектор DF-1 / DF-4 /по избор при заявката/, комплект с подходящ консуматив: камерен електрод с един/два койла /по избор/ с активна фиксация, дезиле за дефибрилиращ електрод. Комплекта съвместим с ЯМР..
Изискванията към предлаганите изделия, количествата и начина на изпълнение на поръчката са подробно описани в Техническата спецификацията в т. II. на раздел І на документацията за участие.
ICD – еднокухинен кардиовертер дефибрилатор конектор DF-1 / DF-4 /по избор при заявката/, комплект с подходящ консуматив: камерен електрод с един/два койла /по избор/, с активна фиксация, дезиле за дефибрилиращия електрод. Комплекта съвместим с ЯМР. Добавено MCL устройство за дистанционно мониториране на събитията.
Изискванията към предлаганите изделия, количествата и начина на изпълнение на поръчката са подробно описани в Техническата спецификацията в т. II. на раздел І на документацията за участие.​​​​​​​
ICD – еднокухинен к.в.д. конектор DF-1, за смени без електрод.
Изискванията към предлаганите изделия, количествата и начина на изпълнение на поръчката са подробно описани в Техническата спецификацията в т. II. на раздел І на документацията за участие.​​​​​​​
ICD – еднокухинен к.в.д. конектор DF-4 без електроди, за смени.
Изискванията към предлаганите изделия, количествата и начина на изпълнение на поръчката са подробно описани в Техническата спецификацията в т. II. на раздел І на документацията за участие.​​​​​​​