Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-27
Buyer: Magyar Honvédség Egészségügyi Központ
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2022-02-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek
A megajánlandó termékekkel szemben támasztott követelmények a közbeszerzési dokumentumokban részletezve.
- az Európai Unió harmonizált szabványai (eltérés esetén egyenértékű megoldással) és a direktívák alapvető követelményei szerint került legyártásra.
Ajánlatkérő (AK) által közzétett kiegészítő közbeszerzési dokumentumban (KKD) részletezett műszaki követelményeknek
(1) Konténer felépítmény // Elektromos rendszer // Légtechnika // Vízhálózat // Informatika // Bútorzat // Sátorrendszer követelményei a csatolt excel fájlban.
(2) Laboratóriumi műszerek: Klinikai kémiai automata // Vérgáz vizsgáló automata // Hordozható vérgáz vizsgáló POC készülék // Hordozható vizeletvizsgáló készülék // Hematológiai automata // Véralvadási paramétereket vizsgáló műszer // Vércsoport vizsgáló automata // Hűtőszekrény, 2-8°C // Laboratóriumi fagyasztószekrény, -15 - -25°C // Asztali centrifuga (hűthető) cserélhető rotorral // Asztali lamináris biztonsági fülke követelményei a csatolt excel fájlban.
(3/1) Ajánlattevő rendelkezzen a beszerzés tárgyához illeszkedő (orvosi eszközök, orvostechnikai eszközök, életmentő és mentő eszközök gyártása és/vagy forgalmazása) ISO 9001:2015 vagy azzal egyenértékű szabvány szerinti minőségirányítási rendszerének érvényes tanúsítványával. Mivel a beszerezni kívánt eszköz klinikai diagnosztikai célokat szolgáló eszköz, szükséges annak igazolása, hogy a szakterületen az ajánlattevő megfelelő minőségbiztosítási háttérrel rendelkezik.
(3/2) Ajánlattevőnek rendelkeznie kell legalább 1 fő a gyártó vagy az általa forgalmazásra felhatalmazott gazdasági szereplő által kiképzett szerviz szakemberrel, aki rendelkezik a gyártó vagy az általa forgalmazásra felhatalmazott gazdasági szereplő által kibocsátott oklevéllel/bizonyítvánnyal, valamint az oklevél/bizonyítvány megszerzésétől számított legalább 3 év időtartamú szervizelésére vonatkozó szakmai gyakorlattal
(3/3) A gyártónak a gyártás megkezdése előtt részletes bútor-, eszközelhelyezési- és elektromos gyenge és erős áramú tervrajzot kell készítenie és átadnia, melyet a megrendelő ellenjegyez.
(3/4) A konténerek gyártása az alábbi katonai és nemzetközi (vagy magyar megfelelő) szabványok betartása szerint történjen, melyhez az ajántattevő csatolja a gyártó nyilatkozatát
- A konténer felépítmények hegesztési munkái a DIN 2303, Class Q2/BK2 szerint történjenek és az ezt tanúsító dokumentum
- Elektromos biztonság BGV A3, DIN VDE 0100-600 szerint (IEC 60364 vagy ennek magyar megfelelője az MSZ HT 60364)
Oktatás: Oktatandó személyek száma: 15 fő. A konténerek teljeskörű üzemeltetésének és használatának (málházás, telepítés-visszateleptés, szállításra történő felkészítés, beüzemelés, bekapcsolás, a konténerbe beépített műszerek használatának betanítása, felhasználói szintű hibaelhárítás a kitelepített üzem során) betanítása maximum 1 hónap időtartamban.
(1) AT azon nyilatkozatát (MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT), hogy a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki
követelményekhez rendelt elvárásokat ajánlattevő által megajánlott termék miként teljesíti. A nyilatkozatot táblázatos formában szükséges megtenni, mely táblázatban feltüntetésre kerül a beszerezni kívánt termékkel szemben támasztott műszaki követelmény mellett a megajánlott termék műszaki paramétere számszerűsíthető adatokkal, ennek hiányában igen/nem nyilatkozattal. (ld. KKD.7.5.)

Eligibility requirements: VALAMENNYI RÉSZ: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában azon gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be [Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont]. (XX) Előzetes igazolás: A Kbt. 67. § (1)-(3) bekezdés és a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (321R.) 1. § (1) bekezdése alapján ajánlattevőnek - valamint az alkalmasság igazolásában résztvevő más szervezetnek - ajánlatának benyújtásakor az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdés hatálya alá. (X) Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, a Kbt. 67. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A közös ajánlattevők külön-külön EEKD-t kötelesek benyújtani. Az EEKD-t ajánlattevő nyújtja be [Kbt. 41/A. § (5) bekezdés és 321R. 3. § (3) és (5) bekezdés]. (X) Ajánlatkérő nem kéri az érintett ajánlattevőtől a 321R. III. Fejezete szerinti részletes igazolás(oka)t, ha ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdésben foglaltaknak megfelelően közvetlenül hozzáfér a III. Fejezetben nem említett, a kizáró okok hiányát igazoló adatbázisokhoz, és a gazdasági szereplő ezek elérhetőségét az EEKD-ban megjelölte. Azon adatbázisok elérhetőségének feltüntetése nem szükséges, amelyek ellenőrzését a kizáró okok igazolása körében ajánlatkérő számára a 321R. előírja. (X) Öntisztázás: Kbt. 64. § szerint. A Közbeszerzési Hatóság a 188. § (4) bekezdése szerinti véglegessé vált határozatát, vagy annak megtámadására irányuló közigazgatási per esetén a bíróság 188. § (5) bekezdése szerinti jogerős határozatát az EEKD-vel egyidejűleg kell benyújtani. (X) Az ajánlatban be kell nyújtani ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. [Kbt. 67. § (4) bekezdés]. (X) Ajánlattevőnek ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia kell, hogy vonatkozásában van-e folyamatban változásbejegyzési eljárás a cégbíróság előtt (nemleges is). Ha igen, úgy a 321R. 13. § alapján az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. (X) Közös ajánlattétel [Kbt. 35. §]: Az ajánlatban csatolni kell a Kbt. 35. § (2) bekezdés szerinti meghatalmazást tartalmazó okiratot [Kbt. 35. § (2a) bekezdés]. (XX) Utólagos - ajánlatkérői felhívásra benyújtandó - igazolás: Ajánlatkérő felhívása alapján a 321R. 1. § (2) bekezdésnek megfelelően, a 321R. 8. §, 10. §, 12-16. §-ának megfelelően kell igazolnia/igazolniuk, hogy nem tartozik/tartoznak az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá [Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdés szerint]. A magyarországi letelepedésű ajánlattevő, valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplő vonatkozásában a 321R. 8. §-a szerint kell igazolni a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésben foglalt kizáró okok fenn nem állását. Ajánlatkérő a nem Magyarországon letelepedett ajánlattevő esetében a 321R. 10. §-a szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. (X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ib) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gb) alpontjában foglaltak szerint. (X) A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontjának igazolása a 321R. 8. § i) pont ic) alpontjában, valamint a 10. § g) pont gc) alpontjában foglaltak szerint. (X) A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi [321R. 1. § (7) bekezdés]. (X) Ajánlatkérő hivatkozik a Kbt. 63. § (3) bekezdésben, illetve a Kbt. 69. § (11) és (11a) bekezdésben, valamint a Kbt. 41/A. § (1) bekezdésben foglaltakra.