Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-03
Buyer: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33161000: Electrosurgical equipment | 33162000: Operating theatre instruments | 33168000 | 33184200
Estimated value: 1550472.8 PLN
Submission deadline: 2022-01-05
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa profesjonalnych chirurgicznych wyrobów medycznych dla  Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.
Dostawa i dzierżawa profesjonalnych chirurgicznych wyrobów medycznych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Przedmiot zamówienia został podzielony na 9 części (pakietów).
Szczegółowe wymagania dotyczące zamówienia zostały opisane w Rozdz. IV SWZ pkt.2 - Zamawiający wymaga m.in.
1) Aby cały asortyment stanowiły wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2021 r., poz. 1565),
2) Aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III i wyrobów do implantacji.
3) Aby wyroby medyczne spełniały wymagania Rozp. Min. Zdrowia z dnia 17.02 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych, Rozp. Min. Zdrowia z dnia 23 września 2010 r. w sprawie wzoru znaku CE, Dyrektywy 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r
Pakiet nr 1 – balony żołądkowe wraz z oprzyrządowaniem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
W celu wykazania, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom SWZ, Zamawiający żąda, aby Wykonawca złożył następujące przedmiotowe środki dowodowe:
Do oferty: Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.
Pakiet nr 2 – endostaplery, staplery,  ładunki, oraz inne jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
W celu wykazania, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom SWZ, Zamawiający żąda, aby Wykonawca złożył następujące przedmiotowe środki dowodowe:
Do oferty: Oświadczenie, że wszystkie wymienione w formularzu ofertowym produkty dopuszczone są do obrotu i używane w Polsce zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20.05.2010 r.
Pakiet nr 3 – staplery,  ładunki, oraz inne jednorazowe oprzyrządowanie zabiegowe. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy.
W celu wykazania, że oferowane dostawy, odpowiadają wymaganiom SWZ, Zamawiający żąda, aby Wykonawca złożył następujące przedmiotowe środki dowodowe:

Eligibility requirements: Zamawiający nie określa warunku w powyższym zakresie. Zamawiający wykluczy z postępowania wykonawcę w przypadkach o których mowa w art. 108 ust.1 pkt. 1 -6 ustawy (obligatoryjne przesłanki wykluczenia) oraz na podstawie wybranych przesłanek fakultatywnych wskazanych w rozdziale XIV pkt. 2 ppkt.2.2. SWZ. Wraz z ofertą (formularzem ofertowym) należy złożyć dokumenty o których mowa w rozdziale XI pkt. 4

Award value: 1550472.8