Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2016-03-31
Buyer: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu
Country: PL
Region: Miasto Wrocław
Contract type: Services
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 50421000
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem negocjacji będzie ustalenie warunków przyszłej umowy w sprawie zamówienia publicznego na usługę serwisu technicznego aparatów medycznych wyprodukowanych przez firmę Siemens tj.:
Na podstawie wykładni art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a) Zamawiający – Wojewódzki Szpital Specjalistyczny we Wrocławiu zamierza udzielić zamówienia z wolnej ręki przywołanemu powyżej Wykonawcy. Planowaną usługą mają być objęte następujące aparaty:
1. 2 aparaty TK (tomografy komputerowe), aparaty TK w styczniu i lutym kończą okres dwuletniej gwarancji;
2. 2 aparaty MRI (tomografy rezonansu magnetycznego), jeden z aparatów MRI ze względu na wiek nie będzie miał zagwarantowanej pełnej obsługi serwisowej;
3. sześć aparatów USG (ultrasonografy), dwa aparaty USG ze względu na wiek nie będą miały zagwarantowanej pełnej obsługi serwisowej. Wymienione wyżej aparaty wymagają specjalistycznej, planowej, okresowej obsługi technicznej. Są to wymogi wynikające z zaleceń producenta. Udokumentowane spełnianie tych wymogów świadczy o stosowaniu w procesie udzielania świadczeń medycznych sprawnego pod względem technicznym sprzętu medycznego. W sytuacjach występowania usterek i awarii w pracy aparatów wymagany jest sprawny dostęp do usług serwisowych i odpowiedniej jakości części zamiennych. Nowoczesne aparaty typu: rezonans magnetyczny czy tomograf komputerowy stanowią bardzo złożone, zaawansowane technologicznie i rozbudowane w przestrzeni systemy. Mogą one funkcjonować tylko przy zapewnieniu stałego nadzoru sprawowanego przez wykwalifikowany serwis techniczny. Zgodnie z zapisami ustawy o wyrobach medycznych wytwórca, importer i dystrybutor wprowadzający do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej lub sprowadzający na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w celu używania na tym terytorium wyrób, który dla prawidłowego i bezpiecznego działania wymaga fachowej instalacji, okresowej konserwacji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych lub doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa – które zgodnie z instrukcją używania wyrobu nie mogą być wykonane przez użytkownika – załącza do wyrobu wykaz podmiotów upoważnionych przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela do wykonywania tych czynności. Siemens Healthcare GmbH Monachium, który jest wytwórcą wymienionych aparatów wskazuje (wyznacza) jako jedyny (wyłączny) podmiot na rynku polskim upoważniony do wykonywania czynności serwisu technicznego firmę Siemens Healthcare Sp. z o.o.
Świadczy to o spełnianiu przez Siemens Healthcare Sp. z o.o. wymogów określonych w ustawie o wyrobach medycznych tj:
1) dysponuje określonym przez wytwórcę zapleczem technicznym, częściami zamiennymi, częściami zużywalnymi i materiałami eksploatacyjnymi;
2) posiada określone przez wytwórcę instrukcje serwisowe wyrobu sporządzone w sposób zrozumiały dla zatrudnionych osób oraz odpowiednie procedury i instrukcje wykonywania czynności;
3) zatrudnia osoby posiadające określone przez wytwórcę kwalifikacje i doświadczenie zawodowe. Mając powyższe na uwadze, należy stwierdzić, że wniosek spełnia wymogi określone w art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a) przywołanej ustawy Pzp.