Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-09-09
Buyer: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zespół Szpitali Miejskich w Chorzowie
Country: PL
Region: Śląskie
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value:  PLN
Submission deadline: 2016-11-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Zakup i dostawa sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Zespołu Szpitali Miejskich w Chorzowie z podziałem na części.
Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Zespół Szpitali Miejskich w Chorzowie ul. Strzelców Bytomskich 11, kod pocztowy 41-500.
Zakup i dostawa sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku dla Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Zespołu Szpitali Miejskich w Chorzowie z podziałem na części.
Wartość szacunkowa zamówienia (bez VAT) podana została dla maksymalnego zamówienie, (czyli wraz z opcją) dla wszystkich części zamówienia łącznie.
Minimalna wartość zamówienia (bez VAT) wynosi 1 489 544,13 zł, opcja (bez VAT) wynosi 1 226 273,71 zł; Łącznie maksymalna wartość zamówienia (bez VAT) wynosi: 2 715 817,84 zł.
Zamawiający przewiduje zmianę umowy przy realizacji zamówienia publicznego poprzez zastosowanie prawa opcji do zmniejszenia ilości asortymentu stanowiącego przedmiot zamówienia ujęty w formularzach ofertowych w następującej formule:
(1) „Sprzęt medyczny drobny, wielorazowego i jednorazowego użytku, laparoskopowy oraz asortyment wymienny do różnego typu urządzeń medycznych” – dla części zamówienia oznaczonych numerami od 1.1 do 1.4, od 1.6 do 1.21, 1.23 oraz dla części zamówienia ujętych w grupie (5) „Sprzęt medyczny sterylny, jałowy i jednorazowego użytku” przewiduje się:
a) Maksymalny poziom zamówienia – wynosi 100 % wartości umowy i ilości asortymentu stanowiącego przedmiot umowy, który może ale nie musi zostać zrealizowany w okresie realizacji umowy.
b) Minimalny poziom zamówienia – wynosi 70 % wartości umowy i ilości asortymentu stanowiącego przedmiot umowy, który zostanie zrealizowany w okresie realizacji umowy.
c) Dodatkowy zakres – wynosi 30 % wartości umowy i ilości asortymentu stanowiącego przedmiot umowy, którego realizacja jest uzależniona od potrzeb zamawiającego związanych z fluktuacją wymagań pacjentów, z którego Zamawiający może, ale nie musi skorzystać w okresie realizacji umowy.
Natomiast, w zakresie części zamówienia oznaczonych numerami 1.5, 1.22 i 1.24 oraz asortymentu ujętego w częściach zamówienia nr 3.7, nr 3.8 i nr 3.12, nr 3.14 w grupie (3) „Implanty ortopedyczne, sprzęt medyczny i narzędzia z zakresu chirurgii kostnej” dla przewiduje się:
a) Maksymalny poziom zamówienia – wynosi 100 % wartości umowy i ilości asortymentu stanowiącego przedmiot umowy, który może ale nie musi zostać zrealizowany w okresie realizacji umowy.
b) Minimalny poziom zamówienia – wynosi 60 % wartości umowy i ilości asortymentu stanowiącego przedmiot umowy, który zostanie zrealizowany w okresie realizacji umowy.
c) Dodatkowy zakres – wynosi 40 % wartości umowy i ilości asortymentu stanowiącego przedmiot umowy, którego realizacja jest uzależniona od potrzeb zamawiającego związanych z fluktuacją wymagań pacjentów, z którego Zamawiający może, ale nie musi skorzystać w okresie realizacji umowy.
Dla części zamówienia oznaczonych numerami od 1.25 do 1.28 oraz dla asortymentu ujętego w grupie (2) „Materiały i produkty używane w procesie sterylizacji sprzętu medycznego” i asortymentu ujętego w częściach zamówienia od nr 3.4 do nr 3.6 i nr 3.9, nr 3.10, nr 3.13, od nr 3.15 do nr 3.20 i od nr 3.22 do nr 3.25 w grupie (3) „Implanty ortopedyczne, sprzęt medyczny i narzędzia z zakresu chirurgii kostnej” przewiduje się:

Eligibility requirements: A. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu określone przez zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) nie podlegają wykluczeniu w myśl art. 24 ust. 1 i ust. 5 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – „Prawo zamówień publicznych” z późniejszymi zmianami; b) spełniają warunki udziału w postępowaniu, określone przez Zamawiającego w ogłoszeniu o zamówieniu dotyczące: — sytuacji ekonomicznej lub finansowej; — zdolności technicznej lub zawodowej; 2. Zasady uczestnictwa w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego grupy Wykonawców. a) Wykonawcy mogą wspólnie ubiegać się o udzielenie zamówienia. b) Zamawiający wymaga od Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia ustanowienia pełnomocnika do reprezentacji w postępowaniu przetargowym lub ustanowienia pełnomocnika do reprezentacji w postępowaniu przetargowym i zawarcia umowy. c) Jednocześnie Zamawiający wymaga, aby każdy z Wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia wspólnie przedłożył w ofercie przetargowej oświadczenie stanowiące potwierdzenie, iż nie podlega wykluczeniu w myśl art. 24 ust. 1 i ust. 5 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. – „Prawo zamówień publicznych” oraz wykazał spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w którym będzie realizował zamówienie. d) W przypadku dokonania wyboru oferty Wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia, Zamawiający zastrzega sobie możliwość żądania przed zawarciem umowy o zamówienie publiczne umowy regulującej współpracę tych wykonawców. e) Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu, w stosownych sytuacjach oraz w odniesieniu do konkretnego zamówienia, lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych lub sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nim stosunków prawnych. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów, musi udowodnić zamawiającemu, że realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, w szczególności przedstawiając zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia – załącznik nr 3 do SIWZ. f) Zamawiający wymaga od wykonawcy, który polega na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów odrębnego dokumentu oświadczenia JEDZ wraz z zobowiązaniem, o którym mowa powyżej (załącznik nr 3 do SIWZ) w terminie zgodnym z dniem składania ofert oraz w terminie późniejszym wnioskować o przedstawienie dokumentów [§ 5 pkt 1–9 RMR (bez grupy kapitałowej)]. g) Zamawiający zobowiązany jest ocenić, czy udostępniane wykonawcy przez inne podmioty zdolności techniczne lub zawodowe lub ich sytuacja finansowa lub ekonomiczna, pozwalają na wykazanie przez wykonawcę spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz bada, czy nie zachodzą wobec tego podmiotu podstawy wykluczenia, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 13–22 i ust. 5 ustawy PZP. h) Zgodnie z § 9. 1 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016r. Zamawiający w celu oceny, czy Wykonawca polegając na zdolnościach lub sytuacji innych podmiotów na zasadach określonych w art. 22a ustawy, będzie dysponował niezbędnymi zasobami w stopniu umożliwiającym należyte wykonanie zamówienia publicznego oraz oceny, czy stosunek łączący wykonawcę z tymi podmiotami gwarantuje rzeczywisty dostęp do ich zasobów, zamawiający może żądać dokumentów które określają w szczególności: — zakres dostępnych wykonawcy zasobów innego podmiotu; — sposób wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia publicznego; — zakres i okres udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia publicznego; — czy podmiot, na zdolnościach którego wykonawca polega w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia, zrealizuje roboty budowlane lub usługi, których wskazane zdolności dotyczą. i) Wykonawca, który polega na sytuacji finansowej lub ekonomicznej innych podmiotów, odpowiada solidarnie z podmiotem, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, za szkodę poniesioną przez zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy. j) Jeżeli zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuacja ekonomiczna lub finansowa, podmiotu udostępniającego potencjał, nie potwierdzają spełnienia przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu lub zachodzą wobec tych podmiotów podstawy wykluczenia, zamawiający żąda, aby wykonawca w terminie określonym przez zamawiającego zastąpił ten podmiot innym podmiotem lub zobowiązał się do osobistego wykonania odpowiedniej części zamówienia, jeżeli wykaże samodzielnie zdolności techniczne lub zawodowe lub sytuację finansową lub ekonomiczną, które stanowiły potencjał udostępniany. k) Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, których uczestnictwo powiązane jest z udostępnianiem zasobów niezbędnych do wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu. Celem uczestnictwa tych Podwykonawców w postępowaniu wymagane jest wykazanie przez Wykonawcę w ofercie istnienie braku podstaw do wykluczenia Podwykonawcy z udziału w postępowaniu. l) Jeżeli zmiana albo rezygnacja z podwykonawcy dotyczy podmiotu, na którego zasoby wykonawca powoływał się, na zasadach określonych w art. 22a ust. 1, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, wykonawca jest obowiązany wykazać zamawiającemu, że proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia je w stopniu nie mniejszym niż podwykonawca, na którego zasoby wykonawca powoływał się w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia m) Wykonawca może powierzyć wykonanie części zamówienia Podwykonawcy, który nie jest nie jest podmiotem, na którego zdolnościach lub sytuacji wykonawca polega na zasadach określonych w art. 22a ustawy PZP. B. Okoliczności stanowiące podstawę wykluczenia Wykonawcy z postępowania: Zamawiający może wykluczyć wykonawcę na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia. I. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się: 1. wykonawcę, który nie wykazał spełniania warunków udziału w postępowaniu lub nie wykazał braku podstaw wykluczenia; 2. wykonawcę będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za przestępstwo: a) którym mowa w art. 165a, art. 181–188, art. 189a, art. 218–221, art. 228–230a, art. 250a, art. 258 lub art. 270–309 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny (Dz. U. poz. 553, z późn. zm.5)) lub art. 46 lub art. 48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2016 r. poz. 176), b) charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny, c) skarbowe, — jeżeli nie upłynęło 5 lat od dnia uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia; d) o którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769); — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia odpowiednio uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia lub od dnia w którym decyzja potwierdzająca zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia stała się ostateczna; 3. wykonawcę, jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za przestępstwo: a) którym mowa w art. 165a, art. 181–188, art. 189a, art. 218–221, art. 228–230a, art. 250a, art. 258 lub art. 270–309 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny (Dz. U. poz. 553, z późn. zm.5)) lub art. 46 lub art. 48 ustawy z dnia 25 czerwca 2010 r. o sporcie (Dz. U. z 2016 r. poz. 176), b) charakterze terrorystycznym, o którym mowa w art. 115 § 20 ustawy z dnia 6 czerwca 1997 r. – Kodeks karny, c) skarbowe, — jeżeli nie upłynęło 5 lat od dnia uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia; d) którym mowa w art. 9 lub art. 10 ustawy z dnia 15 czerwca 2012 r. o skutkach powierzania wykonywania pracy cudzoziemcom przebywającym wbrew przepisom na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej (Dz. U. poz. 769); — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia odpowiednio uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia lub od dnia w którym decyzja potwierdzająca zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia stała się ostateczna; 4. wykonawcę, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, chyba że wykonawca dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności; — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia odpowiednio uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia lub od dnia w którym decyzja potwierdzająca zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia stała się ostateczna; 5. wykonawcę, który w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa wprowadził zamawiającego w błąd przy przedstawieniu informacji, że nie podlega wykluczeniu, spełnia warunki udziału w postępowaniu, lub który zataił te informacje lub nie jest w stanie przedstawić wymaganych dokumentów; 6. wykonawcę, który w wyniku lekkomyślności lub niedbalstwa przedstawił informacje wprowadzające w błąd zamawiającego, mogące mieć istotny wpływ na decyzje podejmowane przez zamawiającego w postępowaniu o udzielenie zamówienia; 7. wykonawcę, który bezprawnie wpływał lub próbował wpłynąć na czynności zamawiającego lub pozyskać informacje poufne, mogące dać mu przewagę w postępowaniu o udzielenie zamówienia; — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia zaistnienia zdarzenia będącego podstawą wykluczenia; 8. wykonawcę, który brał udział w przygotowaniu postępowania o udzielenie zamówienia lub którego pracownik, a także osoba wykonująca pracę na podstawie umowy zlecenia, o dzieło, agencyjnej lub innej umowy o świadczenie usług, brał udział w przygotowaniu takiego postępowania, chyba że spowodowane tym zakłócenie konkurencji może być wyeliminowane w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu; 9. wykonawcę, który z innymi wykonawcami zawarł porozumienie mające na celu zakłócenie konkurencji między wykonawcami w postępowaniu o udzielenie zamówienia, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych (Decyzja Prezesa Urzędu Ochrony Konkurencji i Konsumentów stwierdzająca zmowę przetargową); — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia zaistnienia zdarzenia będącego podstawą wykluczenia 10. wykonawcę będącego podmiotem zbiorowym, wobec którego sąd orzekł zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne na podstawie ustawy z dnia 28 października 2002 r. o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary (Dz. U. z 2015 r. poz. 1212, 1844 i 1855 oraz z 2016 r. poz. 437 i 544); — jeżeli nie upłynął okres, na jaki został prawomocnie orzeczony zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne; 11. wykonawcę, wobec którego orzeczono tytułem środka zapobiegawczego zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne (Wyrok Sądu lub Decyzja Prezesa UZP); — jeżeli nie upłynął okres obowiązywania zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne. 12. wykonawców, którzy należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2015 r. poz. 184, 1618 i 1634), złożyli odrębne oferty lub oferty częściowe, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. II. Zamawiający może wykluczyć z postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcę: 1. w stosunku do którego otwarto likwidację, w zatwierdzonym przez sąd układzie w postępowaniu restrukturyzacyjnym jest przewidziane zaspokojenie wierzycieli przez likwidację jego majątku lub sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 332 ust. 1 ustawy z dnia 15 maja 2015 r. – Prawo restrukturyzacyjne (Dz. U. z 2015 r. poz. 978, 1259, 1513, 1830 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615) lub którego upadłość ogłoszono, z wyjątkiem wykonawcy, który po ogłoszeniu upadłości zawarł układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu, jeżeli układ nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego, chyba że sąd zarządził likwidację jego majątku w trybie art. 366 ust. 1 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r. – Prawo upadłościowe (Dz. U. z 2015 r. poz. 233, 978, 1166, 1259 i 1844 oraz z 2016 r. poz. 615); 2. który w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, co podważa jego uczciwość, w szczególności gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych; — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia zaistnienia zdarzenia będącego podstawą wykluczenia 3. jeżeli wykonawca lub osoby uprawnione do reprezentowania wykonawcy (Członek zarządu, Członek organu nadzorczego, Prokurent, Wspólnik spółki jawnej lub partnerskiej albo komplementariusz w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej) pozostają w relacjach określonych w art. 17 ust. 1 pkt. 2–4 ustawy PZP z Zamawiającym, osobami uprawnionymi do reprezentowania zamawiającego (Dyrektor lub Pełnomocnik), członkami komisji przetargowej, osobami wskazanymi do kontaktów w SIWZ (które złożyły oświadczenie w odniesieniu do art. 17 ust. 2a [Osoby: mgr Anna Knysok, dr n med. Henryk Konik, mgr Arkadiusz Jakubczyk, mgr Halina Wilkocka, lek. med. Tomasz Kściuk, dr hab. n. med. Michał Glogasa, dr n. med. Karolina Żaczek-Zakrzewska, Mirosława Spyra, Aleksandra Niechwiejczyk, Barbara Sroka, Alicja Gara, mgr Olgierd Pinkawa, mgr Zdzisław Rejek, Agnieszka Korabowicz-Dziura, Barbara Gierałtowska]) – chyba że jest możliwe zapewnienie bezstronności po stronie zamawiającego w inny sposób niż przez wykluczenie wykonawcy z udziału w postępowaniu; 4. który, z przyczyn leżących po jego stronie, nie wykonał albo nienależycie wykonał w istotnym stopniu wcześniejszą umowę w sprawie zamówienia publicznego zawartą z zamawiającym, o którym mowa w art. 3 ust. 1 pkt. 1–4 ustawy PZP, co doprowadziło do rozwiązania umowy lub zasądzenia odszkodowania; — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia zaistnienia zdarzenia będącego podstawą wykluczenia 5. będącego osobą fizyczną, którego prawomocnie skazano za wykroczenie przeciwko prawom pracownika lub wykroczenie przeciwko środowisku, jeżeli za jego popełnienie wymierzono karę aresztu, ograniczenia wolności lub karę grzywny nie niższą niż 3000 złotych; — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia odpowiednio uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia lub od dnia w którym decyzja potwierdzająca zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia stała się ostateczna; 6. jeżeli urzędującego członka jego organu zarządzającego lub nadzorczego, wspólnika spółki w spółce jawnej lub partnerskiej albo komplementariusza w spółce komandytowej lub komandytowo-akcyjnej lub prokurenta prawomocnie skazano za wykroczenie przeciwko prawom pracownika lub wykroczenie przeciwko środowisku, jeżeli za jego popełnienie wymierzono karę aresztu, ograniczenia wolności lub karę grzywny nie niższą niż 3000 złotych; — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia odpowiednio uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia lub od dnia w którym decyzja potwierdzająca zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia stała się ostateczna; 7. wobec którego wydano ostateczną decyzję administracyjną o naruszeniu obowiązków wynikających z przepisów prawa pracy, prawa ochrony środowiska lub przepisów o zabezpieczeniu społecznym, jeżeli wymierzono tą decyzją karę pieniężną nie niższą niż 3000 złotych; — jeżeli nie upłynęły 3 lata od dnia odpowiednio uprawomocnienia się wyroku potwierdzającego zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia, chyba że w tym wyroku został określony inny okres wykluczenia lub od dnia w którym decyzja potwierdzająca zaistnienie jednej z podstaw wykluczenia stała się ostateczna; 8. który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, co zamawiający jest w stanie wykazać za pomocą stosownych środków dowodowych, (z wyjątkiem przypadku, o którym mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 15 ustawy PZP dotyczącym Wykonawcy, wobec którego wydano prawomocny wyrok sądu lub ostateczną decyzję administracyjną o zaleganiu [*pkt. B.I.4]), chyba że wykonawca dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności. III. Podstawy do zaniechania wykluczenia Wykonawcy 1. Wykonawca, który podlega wykluczeniu na podstawie ust. 1 pkt. 13 i 14 oraz 16–20 lub ust. 5 ustawy PZP może przedstawić dowody na to, że podjęte przez niego środki są wystarczające do wykazania jego rzetelności, w szczególności udowodnić naprawienie szkody wyrządzonej przestępstwem lub przestępstwem skarbowym, zadośćuczynienie pieniężne za doznaną krzywdę lub naprawienie szkody, wyczerpujące wyjaśnienie stanu faktycznego oraz współpracę z organami ścigania oraz podjęcie konkretnych środków technicznych, organizacyjnych i kadrowych, które są odpowiednie dla zapobiegania dalszym przestępstwom lub przestępstwom skarbowym lub nieprawidłowemu postępowaniu wykonawcy. Wykonawca nie podlega wykluczeniu, jeżeli Zamawiający, uwzględniając wagę i szczególne okoliczności czynu Wykonawcy, uzna za wystarczające przedstawione dowody. Powyższego nie stosuje się, jeżeli wobec Wykonawcy, będącego podmiotem zbiorowym, orzeczono prawomocnym wyrokiem sądu zakaz ubiegania się o udzielenie zamówienia oraz nie upłynął określony w tym wyroku okres obowiązywania tego zakazu. 2. W przypadkach istnienia przesłanek wykluczenia Wykonawcy z powodu, iż brał udział lub którykolwiek z jego pracowników brał udział w przygotowaniu postępowania o udzielenie zamówienia (a także osoba wykonująca pracę na podstawie umowy zlecenia, o dzieło, agencyjnej lub innej umowy o świadczenie usług brała udział w przygotowaniu postępowania), zamawiający przed wykluczeniem Wykonawcy zapewnia mu możliwość udowodnienia, że jego udział w przygotowaniu postępowania o udzielenie zamówienia nie zakłóci konkurencji. Wykonawca, którego dotyczy ww. sytuacja może do oferty przetargowej dołączyć wyjaśnienia bądź dowody służące obiektywnej ocenie podstaw do niewykluczenia Wykonawcy. Zamawiający w ww. sytuacji zobligowany jest wykazać w protokole z prowadzonego postępowania sposób zapewnienia konkurencji. C. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia – Oświadczenie potwierdzające brak podstaw do wykluczenia Wykonawcy oraz potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu na dzień składania ofert oraz opis sposobu przygotowania oferty i forma składania dokumentów oraz oświadczeń. I. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia 1. W związku z wejściem w życie dnia 18 kwietnia 2016 r. Dyrektywy nr 2014/24/UE, wprowadzającej regulacje dotyczące stosowania Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, Wykonawca zobowiązany jest w terminie składania ofert złożyć w formie pisemnej wraz z ofertą przetargową wypełnione i podpisane oświadczenie zwane jednolitym europejskim dokumentem zamówienia (JEDZ). 2. Wykonawca może wypełnić dokument JEDZ zamieszczony w załączniku nr 1 do SIWZ lub skorzystać z elektronicznego narzędzia do wypełniania JEDZ – ESPD. 3. Zamawiający na swojej stronie internetowej w miejscu publikacji SIWZ zamieścił, także dokument JEDZ zawierający instrukcję wypełniania tego dokumentu. W odniesieniu do ww. Instrukcji JEDZ Wykonawca wypełnia: Dział I: Informacje dotyczące postępowania i instytucji zamawiającego (wygenerowana automatycznie lub wypełniana): pkt 1, 2, 3, 4; Dział II: Informacje dotyczące Wykonawcy, Część A – Informacja na temat Wykonawcy: od pkt 5 do pkt 11, pkt. 12 (ad. wielkości przedsiębiorstwa), pkt. 14 i 15 wypełnia Wykonawca mający siedzibę w innym kraju Unii Europejskiej, niż siedziba Zamawiającego, pkt. 16 (ad. ofert wspólnych Wykonawców), pkt. 17 (wskazanie części zamówienia); Część B – Informacje na temat przedstawicieli Wykonawcy: pkt od nr 18 do nr 23 (Pełnomocnik lub w odniesieniu do sporządzanej oferty np. Przedstawiciel w dziale umów); Część C – Informacje na temat polegania na zdolności innych podmiotów: pkt 24; Część D – Informacje dotyczące podwykonawców, na których zdolności wykonawca nie podlega: pkt 25 oraz Dział IV Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 60, jeżeli Wykonawca zamierza ewentualnie zlecić podwykonawcom część procentową zamówienia. W zakresie oświadczeń o braku podstaw wykluczenia, spełnieniu warunków udziału a także potwierdzeniu, iż oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego odniesienia do instrukcja JEDZ zawarto w dalszej treści SIWZ. Wykonawca zobowiązany jest wypełnić Dział VI (część VI): Oświadczenia końcowe w JEDZ. 4. Informacje zawarte w ww. oświadczeniu (aktualnym na dzień składania ofert) stanowią potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 5. Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów składa jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów. 6. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa także jednolite dokumenty dotyczące tych podwykonawców w sytuacji, gdy uczestnictwo podwykonawcy powiązane jest z udostępnianiem zasobów niezbędnych do wykazania spełnienia warunków udziału w postępowaniu. Jeżeli Wykonawca samodzielnie spełnia warunki udziału w postępowaniu wystarczające jest zawarcie informacji w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia dotyczącej części zadania powierzanej Podwykonawcy. 7. Oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w zakresie braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania i warunków udziału w zakresie, w którym będzie realizował zamówienie. 8. Wykonawca może wykorzystać w jednolitym dokumencie nadal aktualne informacje zawarte w innym jednolitym dokumencie złożonym w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia. II. Opis sposobu przygotowania oferty i forma składania dokumentów oraz oświadczeń. 1. Wykonawca w terminie składania ofert zobowiązany jest złożyć w oryginale, w formie tradycyjnej papierowej, w języku polskim: a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia; b) Formularze ofertowe (cenowe) zawierające opisu przedmiotu zamówienia – Załącznik nr 2 do SIWZ; Uwaga: W przypadku, gdy Zamawiający dopuścił zmianę opisu przedmiotu zamówienia w trakcie trwania procedury przetargowej, Wykonawca składający ofertę zobowiązany jest dokonać zmian w opisie asortymentu znajdującego się w formularzu ofertowym – załączniku nr 2 do SIWZ, jeżeli składa ofertę na asortyment z dopuszczonymi parametrami równoważnymi lub odmiennymi od pierwotnie opisanych, bądź opcjonalnie zawrzeć informację o niniejszym wykorzystując kolumny ujęte jako „Informacje dodatkowe” w ww. załączniku. Zamawiający wymaga od Wykonawców udostępnienia edytowalnego formularza cenowego w formie elektronicznej, poprzez wymóg załączenia go do oferty przetargowej na płycie CD/DVD, przy czym forma papierowa podpisanego formularza ofertowego załączonego do oferty stanowi dokument w postępowaniu przetargowym, nie zaś jego wersja elektroniczna. Edytowalny formularz ofertowy ma być zapisany w plikach posiadających format obsługiwany przez powszechnie dostępne edytory tekstu lub arkusze kalkulacyjne. Wykonawca wpisuje w ostatniej kolumnie formularza cenowego dane takie jak: data wystawienia certyfikatu/ deklaracji zgodności/ atestu wraz z nadanym przez producenta lub urząd numerem ewidencyjnym. c) Kserokopię dowodu zabezpieczenia oferty wadium; d) Jeżeli Wykonawca korzysta z zasobów udostępnianych przez inne podmioty składa wraz z ofertą zobowiązanie tego podmiotu załącznik nr 3 do SIWZ; e) Jeżeli Wykonawca będzie korzystał w trakcie postępowania z ochrony informacji stanowiących tajemnicę przedsiębiorstwa zgodnie z art. 8 ust 3 ustawy PZP w odniesieniu do dokumentów, których Zamawiający może żądać w trakcie trwania postępowania powinien w terminie składania ofert zastrzec i wykazać, które z dokumentów nie będą mogły być udostępniane. 2. W przypadku spółki cywilnej lub konsorcjum oferta oraz wszystkie jej załączniki winny być podpisane przez wszystkich wspólników spółki lub konsorcjum, lub przez jednego ze wspólników upoważnionego na piśmie do reprezentacji. Upoważnienie (pełnomocnictwo) powinno być dołączone do oferty, o ile nie wynika z innych dokumentów załączonych przez Wykonawcę. 3. Osoby wskazane w dokumencie uprawniającym do występowania w obrocie prawnym lub upoważnione muszą złożyć podpisy na załącznikach oraz w miejscach, w których wykonawca naniósł zmiany. Dokumenty złożone w formie kserokopii muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem i podpisane przez osobę uprawnioną lub upoważnioną do składania oświadczeń w imieniu wykonawcy. 4. Wstępna ocena sytuacji podmiotowej wykonawców ubiegających się o udzielenie zamówienia zostanie dokonana na podstawie złożonych oświadczeń w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia. 9. Jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania o udzielenie zamówienia, zamawiający może na każdym etapie postępowania wezwać wykonawców do złożenia wszystkich lub niektórych oświadczeń lub dokumentów potwierdzających, że nie podlegają wykluczeniu, spełniają warunki udziału w postępowaniu, a jeżeli zachodzą uzasadnione podstawy do uznania, że złożone uprzednio oświadczenia lub dokumenty nie są już aktualne, do złożenia aktualnych oświadczeń lub dokumentów. 10. Ostateczna ocena braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy zostanie przeprowadzona przez Zamawiającego na podstawie przedłożonych dokumentów tylko względem tych Wykonawców, których oferty okażą się najkorzystniejsze z zastrzeżeniem okoliczności, o których mowa poniżej. 11. Zamawiający w wyznaczonym przez siebie terminie (nie krótszym niż 10 dni) może wymagać od Wykonawców złożenia w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem w formie elektronicznej lub tradycyjnej dokumentów potwierdzających treść oświadczenia złożonego przez Wykonawcę w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia. Jeżeli treść informacji przekazanych przez Wykonawcę w JEDZ, o którym mowa w art.10a ust. 1 ustawy PZP, odpowiada zakresowi informacji, których zamawiający wymaga poprzez żądanie dokumentów, w takim przypadku wezwanie do złożenia dokumentów jest czynnością fakultatywną, a dowodem spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw do wykluczenia są odpowiednie informacje przekazane przez wykonawcę (lub odpowiednio przez podmioty, na których zdolnościach lub sytuacji wykonawca polega na zasadach określonych w art. 22a ustawy PZP), w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia. 12. Zamawiający dokonując wstępnej oceny sytuacji podmiotowej wykonawców uwzględnia wszystkie złożone ofercie przetargowej dokumenty i oświadczenia. Wszystkie informacje podane w ofercie i oświadczeniach Wykonawca przedstawia zgodne z prawdą oraz pełną świadomością konsekwencji wprowadzenia Zamawiającego w błąd przy przedstawianiu informacji. 13. Oświadczenia (w tym JEDZ), dotyczące wykonawcy i innych podmiotów, na których zdolnościach lub sytuacji polega wykonawca na zasadach określonych w art. 22a ustawy oraz dotyczące podwykonawców składane są w oryginale. 14. W przypadku wskazania przez wykonawcę w JEDZ-u dostępności oświadczeń lub dokumentów w formie elektronicznej pod określonymi adresami internetowymi ogólnodostępnych i bezpłatnych baz danych, zamawiający pobiera samodzielnie z tych baz danych wskazane przez wykonawcę oświadczenia lub dokumenty. Zamawiający może żądać od wykonawcy przedstawienia tłumaczenia na język polski wskazanych przez wykonawcę i pobranych samodzielnie przez zamawiającego dokumentów. 15. W przypadku, gdy (linki) adresy wskazanie do bazy danych okażą się nieaktywne (lub komunikujące błąd) Zamawiający zwróci się do Wykonawcy o ponowne podanie adresu do bazy lub przedłożenie dokumentu elektronicznego w formie elektronicznej na płycie CD lub w formie tradycyjnej papierowej. 16. W przypadku wskazania przez wykonawcę oświadczeń lub dokumentów, które znajdują się w posiadaniu zamawiającego, w szczególności oświadczeń lub dokumentów przechowywanych przez zamawiającego zgodnie z art. 97 ust. 1 ustawy PZP, zamawiający w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 1 i 3 ustawy PZP, korzysta z posiadanych oświadczeń lub dokumentów, o ile są one aktualne. Niniejsze nie dotyczy oświadczeń i dokumentów potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego. D. Oświadczenia i dokumenty potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający wymaga w terminie składania ofert złożenia oświadczeń w oryginale złożonych w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia. Odpowiednio, jak ujęto w Instrukcji JEDZ stanowiącej załącznik nr 1 do SIWZ w: Dziale III – Podstawy wykluczenia: część A – Podstawy związane z wyrokami skazującymi za przestępstwo: pkt. 26, 27, 28 i 29; część B – Podstawy związane z płatnościami podatków lub składek na ubezpieczenie społeczne: pkt. 30 i 31; część C – Podstawy związane z niewypłacalnością, konfliktem interesów lub wykroczeniem zawodowym: punkty od 32 do 39; [Ad. Pkt 33 – Wykonawca może ująć w treści niniejszego punkt odnośnik do zewnętrznej bazy danych https://prod.ceidg.gov.pl/CEIDG/CEIDG.Public.UI/Search.aspx; https://ems.ms.gov.pl; https://ems.ms.gov.pl/krs/weryfikujwydruk w odniesieniu do art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp potwierdzając, iż nie znajduje się w likwidacji. Wykonawca może ww. odnośnik do bazy podlinkować opcjonalnie w JEDZ w Dziale IV: Kryteria kwalifikacji, Część A – Kompetencje: pkt 42 – niniejsze nie jest wymagane przez Zamawiającego w terminie składania ofert] część D – Inne podstawy wykluczenia (podstawy wykluczenia o charakterze krajowym): pkt. 40 i 41; I. W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu zamawiający może żądać następujących dokumentów: 1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 13, 14 i 21 ustawy oraz, odnośnie skazania za wykroczenie na karę aresztu na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 5 i 6 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Uwaga: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o których mowa w pkt 1 – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy; Dokument, o których mowa w pkt 1, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Wykonawca mający siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, której dotyczy dokument wskazany w pkt 1, składa dokument (informację), o którym mowa powyżej, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy. Jeżeli w kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument miał dotyczyć, nie wydaje się takich dokumentów, zastępuje się go dokumentem zawierającym oświadczenie tej osoby złożonym przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na miejsce zamieszkania tej osoby. Dokument powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów kraju, w którym miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu. 2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. 3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo inny dokument potwierdzający, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, lub inny dokument potwierdzający, że wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. 4. Zamawiający (w odniesieniu do treści zawartych w oświadczeniu JEDZ) wymaga przekazania aktualnej informacji odpowiadającej odpisowi z właściwego rejestru (Krajowego Rejestru Sądowego, Rejestr Przedsiębiorców) lub informacji z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej (CEIDG) zawierających dane w dacie nie wcześniejszej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy PZP. W stosunku do osób fizycznych Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia w niniejszym zakresie. W przypadku Wykonawców działających w oparciu o wpis do Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej wystarczy przedłożyć w to miejsce wydruk z CEIDG zawierający datę i godzinę wygenerowania dokumentu. Natomiast, w przypadku Wykonawców działających w oparciu o wpis do rejestru przedsiębiorców wystarczy przedłożyć w to miejsce wydruk z Centralnej Informacji Krajowego Rejestru Sądowego zawierający identyfikator i datę sporządzenia wydruku (https://prod.ceidg.gov.pl/CEIDG/CEIDG.Public.UI/Search.aspx; https://ems.ms.gov.pl; https://ems.ms.gov.pl/krs/weryfikujwydruk). Zamawiający dopuszcza złożenie podpisanego przez Wykonawcę wydruku z odpowiedniego rejestru lub przekazanie informacji elektronicznej pobranej z odpowiedniego rejestru i zapisanej w formie pliku PDF na płycie CD/DVD, dopuszcza również złożenie kopii odpisu z właściwego rejestru potwierdzonej „za zgodność z oryginałem” przez Wykonawcę. Uwaga: Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 2–4 – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – Dokument, o którym mowa w pkt. 2 i 3, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu; b) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości – dokument, o których mowa w pkt. 4, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu. Uwaga ad. pkt 1 -4: Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. od 1 do 4 zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących tego dokumentu. Uwaga: Wykonawca wpisany do urzędowego wykazu zatwierdzonych wykonawców lub wykonawca certyfikowany przez jednostki certyfikujące spełniające wymogi europejskich norm certyfikacji może złożyć zaświadczenie o wpisie do urzędowego wykazu wydane przez właściwy organ lub certyfikat wydany przez właściwą jednostkę certyfikującą kraju, w którym wykonawca ten ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, wskazujące na dokumenty stanowiące podstawę wpisu lub uzyskania certyfikacji, w miejsce odpowiednich dokumentów wymienionych powyżej. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część A – Kompetencje: pkt 42]. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących sytuacji ekonomicznej lub finansowej zamawiający może żądać następujących dokumentów: Informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert; Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć dokumentów dotyczących sytuacji finansowej lub ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku udziału w postępowaniu. Warunki minimalne: Wysokość środków finansowych winna wynosić nie mniej niż 50 % szacunkowej wartości netto części zadania, do której przystępuje wykonawca. Wykonawca składa w terminie składania ofert wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania informacji banku lub dokumentu równoważnego oraz informuje o wysokości posiadanych środków. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część B – Sytuacja ekonomiczna i Finansowa: pkt 49 ] Zamawiający w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) po otwarciu ofert może zwrócić się do wybranych Wykonawców o przekazanie informacji banku lub równoważnego dokumentu, chyba że dokument został załączony do oferty i złożony w terminie składania ofert. W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej zamawiający może żądać następujących dokumentów: 1. Wykaz systemów zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw, które wykonawca będzie mógł zastosować w celu wykonania zamówienia publicznego. Wdrożenie przez Wykonawców system zarządzania łańcuchem dostaw umożliwia Zamawiającemu optymalizację stanów magazynowych w szczególności dla wyrobów medycznych jałowych lub sterylnych. Zamawiający oczekuje terminowej realizacji dostaw oraz skracania czasu realizacji zamówień, co pozwala na obniżenie poziomu zapasów bezpieczeństwa (nadmiernej asekuracji) przy jednoczesnym harmonijnym systemie pracy. Krótszy czas realizacji dostawy pozwala Zamawiającemu realizować zamówienia w sytuacjach nagłych oraz w okresie wzmożonej ilości świadczonych usług medycznych o różnej specjalizacji. W procesie zamawiania istotny jest sprawny przepływ informacji i identyfikacji dostarczanego asortymentu, tym samym Zamawiający wymaga wskazania w dokumencie JEDZ stosowanych przez Wykonawcę systemów zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw odnoszących się przykładowo: — do standaryzowanego formularza zamówienia w formacie umożliwiającym szybki transfer danych do systemu posiadanego przez Wykonawcę (jeżeli Wykonawca stosuje taki formularz jego wzór może zostać załączony do oferty), — do zastosowania systemu kodów kreskowych EAN lub etykiet w postaci samoprzylepnej kontrolki identyfikującej produkt w protokole operacyjnym a wymaganej dla niektórych wyrobów medycznych sterylnych (wymóg podany jako element opisu przedmiotu zamówienia w formularzu ofertowym załącznik nr 2 do SIWZ), bądź stosowanych u Wykonawcy systemów RFID itp., — do sposobu lub systemu monitorowania przesyłki lub pozyskiwania informacji przez Zamawiającego o etapie realizacji zamówienia. 2. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający może wymagać: a) przekazania katalogów lub innych materiałów opisujących przedmiot zamówienia celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia w części zamówienia, której dotyczy oferta. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania materiałów opisujących przedmiot zamówienia, chyba że dokumenty te są dostępne w formie elektronicznej i Wykonawca może wskazać łącze internetowe pod którym dostępne są bazy z ww. katalogami. Uwaga: Zamawiający w wyznaczonym przez siebie terminie może wymagać przekazania katalogów lub innych materiałów opisujących przedmiot zamówienia. Zamawiający oczekiwać będzie złożenia dokumentów w formie elektronicznej – skany oryginalnych dokumentów lub ich kopii zapisane na płycie CD/DVD, przy czym zawsze dopuszczalna jest tradycyjna forma przekazania wymaganych dokumentów (papierowa). Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla której pozycji ujętej w formularzu ofertowym zostają złożone. b) przekazania próbki oferowanego asortymentu (prezentacja) celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia w części zamówienia, której dotyczy oferta. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do zaprezentowania próbek. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia próbki wraz z ofertą przetargową. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrócenia się do Wykonawców o przesłanie próbki asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki nastąpi po terminie składnia ofert przetargowy i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. Wniosek Zamawiającego o złożenie próbki dotyczyć będzie 1 sztuki lub 1 opakowania (tj. jednostki handlowej). Nie złożenie w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie próbki asortymentu jest równoznaczne z niespełnieniem wymagań zawartych w niniejszym punkcie i skutkować będzie odrzuceniem oferty, jako niezgodnej ze SIWZ w myśl art. 89 ust. 1 pkt. 2 ustawy PZP. Zamawiający wyjaśnia, że żądanie przedłożenia próbek będzie dotyczyć przede wszystkim asortymentu, który nie był uprzednio dostarczany do Zamawiającego. Zamawiający nie wymaga załączania próbek do oferty przetargowej, ponieważ wiele pozycji asortymentowych spośród wyrobów medycznych opisanych w SIWZ jest od dłuższego czasu obecnych na rynku i są one znane Zamawiającemu. Zamawiający na wniosek Wykonawcy zwraca próbki asortymentu tym Wykonawcom, których oferty nie zostały wybrane i z którymi nie zawarto z umowy. c) przekazania aktualnych świadectw rejestracyjnych dla wyrobów medycznych wydanych przez upoważnione do tego jednostki, wpisów do rejestru wyrobów medycznych, poświadczeń nadania znaku CE oferowanym wyrobom, bądź przedłożenia deklaracji zgodności wydanych przez niezależną organizację potwierdzającą zgodność wyrobów z odpowiednimi normami lub deklaracji zgodności wydanych przez producenta wyrobów potwierdzających zgodność wyrobu z odpowiednimi normami, lub załączenia atestów, bądź certyfikatów wystawianych przez upoważnione do tego jednostki badawcze w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. Na wniosek Zamawiającego wymienione powyżej dokumenty należy złożyć w wyznaczonym terminie i w zakresie wskazanym przez Zamawiającego odpowiednio do oferowanego asortymentu, czyli w zależności od klasy wyrobu medycznego i w zależności od wymagań określonych w odpowiednich normach dla danego wyrobu. Zamawiający dla produktów niebędących wyrobami medycznymi wymaga złożenia deklaracji zgodności z obowiązującymi odpowiednimi w danym zakresie normami wystawionej przez producenta i potwierdzającej zastosowanie produktu. Dokumenty wymienione powyżej stanowią załącznik do oferty wybranej jako najkorzystniejszej w rozpatrywanej części zamówienia. Jeżeli, przedmiotowe dokumenty wystawiane są przez jednostki niezależne w odniesieniu do dokumentów, o których mowa w § 13 ust. 1 pkt 2 i pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, czyli: — certyfikaty wydane przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, jako środka dowodowego potwierdzającego zgodność z wymaganiami lub cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub warunkach realizacji zamówienia; — zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym; Wykonawca zobowiązany jest wówczas złożyć wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania ww. dokumentów Zamawiającemu celem potwierdzenia, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży oraz posiada odpowiednie badania i certyfikaty. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 62] Zamawiającego może wnioskować o przedłożenie tych dokumentów przez Wykonawcę przed zawarciem umowy w zakresie dotyczącym części zamówienia, których realizację powierza wybranemu Wykonawcy. Zamawiający w pojedynczych pozycjach ujętych w opisie przedmiotu zamówienia (formularz ofertowy – załącznik nr 2 do SIWZ) zawarł dodatkowe wymagania dotyczące przedłożenia lub potwierdzenia badań, atestów lub wymagań dotyczących systemów jakości przy wytwarzaniu wyrobów medycznych lub dotyczących potwierdzeń w odniesieniu do produktów i półproduktów użytych do wytworzenia wyrobu gotowego. W odniesieniu do powyższego, Zamawiający zwraca się do Wykonawców o zwrócenie uwagi na niniejsze wymagania wpisane stricte w opis przedmiotu zamówienia. W szczególnych wypadkach przed zawarcie umowy o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający może wymagać przekazania tych dokumentów w kopii lub przedłożenia ich do wglądu. Oświadczenie o gotowości do złożenia dokumentów dodatkowych Wykonawca składa w treści oświadczenia JEDZ. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61 lub 62, jeżeli właściwy dokument wystawiany jest przez jednostkę niezależną.] Wykonawca celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego może przedłożyć równoważne dokumenty wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Jeżeli dokumenty te będą sporządzone w innym języku, niż język polski Wykonawca zobowiązany jest przedstawić je wraz z tłumaczeniem na język polski. Wykonawca, który z przyczyn niezależnych od niego, nie ma możliwości uzyskania dokumentów, o których mowa w podpunkcie c), może złożyć inne dokumenty dotyczące odpowiednio zapewnienia jakości, potwierdzające stosowanie przez wykonawcę (lub producenta) środków zapewnienia jakości zgodnych z wymaganymi normami zapewniania jakości i równoważnych środkom wymaganym na mocy mającego zastosowanie systemu lub norm, przy czym wymagane jest by Wykonawca wykazał, iż asortyment został dopuszczony do obrotu i użytkowania w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej. Uwaga: Zamawiający w wyznaczonym przez siebie terminie może wymagać przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. Zamawiający oczekiwać będzie złożenia dokumentów w formie elektronicznej – skany oryginalnych dokumentów lub ich kopii zapisane na płycie CD/DVD, przy czym zawsze dopuszczalna jest tradycyjna forma przekazania wymaganych dokumentów (papierowa). Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla której pozycji ujętej w formularzu ofertowym zostają złożone. Zamawiający w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) po otwarciu ofert może zwrócić się do wybranych Wykonawców o przekazanie dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, chyba że dokumenty te zostały załączone do oferty i złożone w terminie składania ofert. Ad. 1 Wymagania minimalne systemu zarządzania: kody produktowe wskazane w formularzu ofertowym dla poszczególnych asortymentów, tradycyjna metoda zamawiania (papierowy dokument zamówienia przekazywany za pośrednictwem faxu lub pocztą elektroniczną) oraz termin dostawy wskazany jako maksymalny w części IV pkt 4 SIWZ. Wykonawca składa w terminie składania ofert oświadczenie JEDZ. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 54] Ad. 2 a) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania materiałów opisujących przedmiot zamówienia, chyba że dokumenty te są dostępne w formie elektronicznej i Wykonawca może wskazać łącze internetowe pod którym dostępne są bazy z ww. katalogami [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61] Wymagania: Zamawiający oczekuje udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SIWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Ad. 2 b) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do zaprezentowania próbek [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61] Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia próbki wraz z ofertą przetargową. Ad. 2 c) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61].
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących sytuacji ekonomicznej lub finansowej zamawiający może żądać następujących dokumentów: Informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert; Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć dokumentów dotyczących sytuacji finansowej lub ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku udziału w postępowaniu. Warunki minimalne: Wysokość środków finansowych winna wynosić nie mniej niż 50 % szacunkowej wartości netto części zadania, do której przystępuje wykonawca. Wykonawca składa w terminie składania ofert wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania informacji banku lub dokumentu równoważnego oraz informuje o wysokości posiadanych środków. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część B – Sytuacja ekonomiczna i Finansowa: pkt 49 ] Zamawiający w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) po otwarciu ofert może zwrócić się do wybranych Wykonawców o przekazanie informacji banku lub równoważnego dokumentu, chyba że dokument został załączony do oferty i złożony w terminie składania ofert.
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących sytuacji ekonomicznej lub finansowej zamawiający może żądać następujących dokumentów: Informacja banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, w okresie nie wcześniejszym niż 1 miesiąc przed upływem terminu składania ofert; Jeżeli z uzasadnionej przyczyny wykonawca nie może złożyć dokumentów dotyczących sytuacji finansowej lub ekonomicznej wymaganych przez zamawiającego, może złożyć inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez zamawiającego warunku udziału w postępowaniu.
Warunki minimalne: Wysokość środków finansowych winna wynosić nie mniej niż 50 % szacunkowej wartości netto części zadania, do której przystępuje wykonawca. Wykonawca składa w terminie składania ofert wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania informacji banku lub dokumentu równoważnego oraz informuje o wysokości posiadanych środków. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część B – Sytuacja ekonomiczna i Finansowa: pkt 49 ] Zamawiający w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) po otwarciu ofert może zwrócić się do wybranych Wykonawców o przekazanie informacji banku lub równoważnego dokumentu, chyba że dokument został załączony do oferty i złożony w terminie składania ofert.
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej zamawiający może żądać następujących dokumentów: 1. Wykaz systemów zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw, które wykonawca będzie mógł zastosować w celu wykonania zamówienia publicznego. Wdrożenie przez Wykonawców system zarządzania łańcuchem dostaw umożliwia Zamawiającemu optymalizację stanów magazynowych w szczególności dla wyrobów medycznych jałowych lub sterylnych. Zamawiający oczekuje terminowej realizacji dostaw oraz skracania czasu realizacji zamówień, co pozwala na obniżenie poziomu zapasów bezpieczeństwa (nadmiernej asekuracji) przy jednoczesnym harmonijnym systemie pracy. Krótszy czas realizacji dostawy pozwala Zamawiającemu realizować zamówienia w sytuacjach nagłych oraz w okresie wzmożonej ilości świadczonych usług medycznych o różnej specjalizacji. W procesie zamawiania istotny jest sprawny przepływ informacji i identyfikacji dostarczanego asortymentu, tym samym Zamawiający wymaga wskazania w dokumencie JEDZ stosowanych przez Wykonawcę systemów zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw odnoszących się przykładowo: — do standaryzowanego formularza zamówienia w formacie umożliwiającym szybki transfer danych do systemu posiadanego przez Wykonawcę (jeżeli Wykonawca stosuje taki formularz jego wzór może zostać załączony do oferty), — do zastosowania systemu kodów kreskowych EAN lub etykiet w postaci samoprzylepnej kontrolki identyfikującej produkt w protokole operacyjnym a wymaganej dla niektórych wyrobów medycznych sterylnych (wymóg podany jako element opisu przedmiotu zamówienia w formularzu ofertowym załącznik nr 2 do SIWZ), bądź stosowanych u Wykonawcy systemów RFID itp., — do sposobu lub systemu monitorowania przesyłki lub pozyskiwania informacji przez Zamawiającego o etapie realizacji zamówienia. 2. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający może wymagać: a) przekazania katalogów lub innych materiałów opisujących przedmiot zamówienia celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia w części zamówienia, której dotyczy oferta. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania materiałów opisujących przedmiot zamówienia, chyba że dokumenty te są dostępne w formie elektronicznej i Wykonawca może wskazać łącze internetowe pod którym dostępne są bazy z ww. katalogami. Uwaga: Zamawiający w wyznaczonym przez siebie terminie może wymagać przekazania katalogów lub innych materiałów opisujących przedmiot zamówienia. Zamawiający oczekiwać będzie złożenia dokumentów w formie elektronicznej – skany oryginalnych dokumentów lub ich kopii zapisane na płycie CD/DVD, przy czym zawsze dopuszczalna jest tradycyjna forma przekazania wymaganych dokumentów (papierowa). Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla której pozycji ujętej w formularzu ofertowym zostają złożone. b) przekazania próbki oferowanego asortymentu (prezentacja) celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia w części zamówienia, której dotyczy oferta. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do zaprezentowania próbek. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia próbki wraz z ofertą przetargową. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrócenia się do Wykonawców o przesłanie próbki asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki nastąpi po terminie składnia ofert przetargowy i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. Wniosek Zamawiającego o złożenie próbki dotyczyć będzie 1 sztuki lub 1 opakowania (tj. jednostki handlowej). Nie złożenie w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie próbki asortymentu jest równoznaczne z niespełnieniem wymagań zawartych w niniejszym punkcie i skutkować będzie odrzuceniem oferty, jako niezgodnej ze SIWZ w myśl art. 89 ust. 1 pkt. 2 ustawy PZP. Zamawiający wyjaśnia, że żądanie przedłożenia próbek będzie dotyczyć przede wszystkim asortymentu, który nie był uprzednio dostarczany do Zamawiającego. Zamawiający nie wymaga załączania próbek do oferty przetargowej, ponieważ wiele pozycji asortymentowych spośród wyrobów medycznych opisanych w SIWZ jest od dłuższego czasu obecnych na rynku i są one znane Zamawiającemu. Zamawiający na wniosek Wykonawcy zwraca próbki asortymentu tym Wykonawcom, których oferty nie zostały wybrane i z którymi nie zawarto z umowy. c) przekazania aktualnych świadectw rejestracyjnych dla wyrobów medycznych wydanych przez upoważnione do tego jednostki, wpisów do rejestru wyrobów medycznych, poświadczeń nadania znaku CE oferowanym wyrobom, bądź przedłożenia deklaracji zgodności wydanych przez niezależną organizację potwierdzającą zgodność wyrobów z odpowiednimi normami lub deklaracji zgodności wydanych przez producenta wyrobów potwierdzających zgodność wyrobu z odpowiednimi normami, lub załączenia atestów, bądź certyfikatów wystawianych przez upoważnione do tego jednostki badawcze w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. Na wniosek Zamawiającego wymienione powyżej dokumenty należy złożyć w wyznaczonym terminie i w zakresie wskazanym przez Zamawiającego odpowiednio do oferowanego asortymentu, czyli w zależności od klasy wyrobu medycznego i w zależności od wymagań określonych w odpowiednich normach dla danego wyrobu. Zamawiający dla produktów niebędących wyrobami medycznymi wymaga złożenia deklaracji zgodności z obowiązującymi odpowiednimi w danym zakresie normami wystawionej przez producenta i potwierdzającej zastosowanie produktu. Dokumenty wymienione powyżej stanowią załącznik do oferty wybranej jako najkorzystniejszej w rozpatrywanej części zamówienia. Jeżeli, przedmiotowe dokumenty wystawiane są przez jednostki niezależne w odniesieniu do dokumentów, o których mowa w § 13 ust. 1 pkt 2 i pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, czyli: — certyfikaty wydane przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, jako środka dowodowego potwierdzającego zgodność z wymaganiami lub cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub warunkach realizacji zamówienia; — zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym; Wykonawca zobowiązany jest wówczas złożyć wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania ww. dokumentów Zamawiającemu celem potwierdzenia, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży oraz posiada odpowiednie badania i certyfikaty. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 62] Zamawiającego może wnioskować o przedłożenie tych dokumentów przez Wykonawcę przed zawarciem umowy w zakresie dotyczącym części zamówienia, których realizację powierza wybranemu Wykonawcy. Zamawiający w pojedynczych pozycjach ujętych w opisie przedmiotu zamówienia (formularz ofertowy – załącznik nr 2 do SIWZ) zawarł dodatkowe wymagania dotyczące przedłożenia lub potwierdzenia badań, atestów lub wymagań dotyczących systemów jakości przy wytwarzaniu wyrobów medycznych lub dotyczących potwierdzeń w odniesieniu do produktów i półproduktów użytych do wytworzenia wyrobu gotowego. W odniesieniu do powyższego, Zamawiający zwraca się do Wykonawców o zwrócenie uwagi na niniejsze wymagania wpisane stricte w opis przedmiotu zamówienia. W szczególnych wypadkach przed zawarcie umowy o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający może wymagać przekazania tych dokumentów w kopii lub przedłożenia ich do wglądu. Oświadczenie o gotowości do złożenia dokumentów dodatkowych Wykonawca składa w treści oświadczenia JEDZ. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61 lub 62, jeżeli właściwy dokument wystawiany jest przez jednostkę niezależną.] Wykonawca celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego może przedłożyć równoważne dokumenty wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Jeżeli dokumenty te będą sporządzone w innym języku, niż język polski Wykonawca zobowiązany jest przedstawić je wraz z tłumaczeniem na język polski. Wykonawca, który z przyczyn niezależnych od niego, nie ma możliwości uzyskania dokumentów, o których mowa w podpunkcie c), może złożyć inne dokumenty dotyczące odpowiednio zapewnienia jakości, potwierdzające stosowanie przez wykonawcę (lub producenta) środków zapewnienia jakości zgodnych z wymaganymi normami zapewniania jakości i równoważnych środkom wymaganym na mocy mającego zastosowanie systemu lub norm, przy czym wymagane jest by Wykonawca wykazał, iż asortyment został dopuszczony do obrotu i użytkowania w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej. Uwaga: Zamawiający w wyznaczonym przez siebie terminie może wymagać przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. Zamawiający oczekiwać będzie złożenia dokumentów w formie elektronicznej – skany oryginalnych dokumentów lub ich kopii zapisane na płycie CD/DVD, przy czym zawsze dopuszczalna jest tradycyjna forma przekazania wymaganych dokumentów (papierowa). Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla której pozycji ujętej w formularzu ofertowym zostają złożone. Zamawiający w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) po otwarciu ofert może zwrócić się do wybranych Wykonawców o przekazanie dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, chyba że dokumenty te zostały załączone do oferty i złożone w terminie składania ofert. Ad. 1 Wymagania minimalne systemu zarządzania: kody produktowe wskazane w formularzu ofertowym dla poszczególnych asortymentów, tradycyjna metoda zamawiania (papierowy dokument zamówienia przekazywany za pośrednictwem faxu lub pocztą elektroniczną) oraz termin dostawy wskazany jako maksymalny w części IV pkt 4 SIWZ. Wykonawca składa w terminie składania ofert oświadczenie JEDZ. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 54] Ad. 2 a) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania materiałów opisujących przedmiot zamówienia, chyba że dokumenty te są dostępne w formie elektronicznej i Wykonawca może wskazać łącze internetowe pod którym dostępne są bazy z ww. katalogami [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61] Wymagania: Zamawiający oczekuje udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SIWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Ad. 2 b) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do zaprezentowania próbek [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61] Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia próbki wraz z ofertą przetargową. Ad. 2 c) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61].
W celu potwierdzenia spełniania przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu dotyczących zdolności technicznej lub zawodowej zamawiający może żądać następujących dokumentów: 1. Wykaz systemów zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw, które wykonawca będzie mógł zastosować w celu wykonania zamówienia publicznego. Wdrożenie przez Wykonawców system zarządzania łańcuchem dostaw umożliwia Zamawiającemu optymalizację stanów magazynowych w szczególności dla wyrobów medycznych jałowych lub sterylnych. Zamawiający oczekuje terminowej realizacji dostaw oraz skracania czasu realizacji zamówień, co pozwala na obniżenie poziomu zapasów bezpieczeństwa (nadmiernej asekuracji) przy jednoczesnym harmonijnym systemie pracy. Krótszy czas realizacji dostawy pozwala Zamawiającemu realizować zamówienia w sytuacjach nagłych oraz w okresie wzmożonej ilości świadczonych usług medycznych o różnej specjalizacji. W procesie zamawiania istotny jest sprawny przepływ informacji i identyfikacji dostarczanego asortymentu, tym samym Zamawiający wymaga wskazania w dokumencie JEDZ stosowanych przez Wykonawcę systemów zarządzania łańcuchem dostaw i śledzenia łańcucha dostaw odnoszących się przykładowo: — do standaryzowanego formularza zamówienia w formacie umożliwiającym szybki transfer danych do systemu posiadanego przez Wykonawcę (jeżeli Wykonawca stosuje taki formularz jego wzór może zostać załączony do oferty), — do zastosowania systemu kodów kreskowych EAN lub etykiet w postaci samoprzylepnej kontrolki identyfikującej produkt w protokole operacyjnym a wymaganej dla niektórych wyrobów medycznych sterylnych (wymóg podany jako element opisu przedmiotu zamówienia w formularzu ofertowym załącznik nr 2 do SIWZ), bądź stosowanych u Wykonawcy systemów RFID itp., — do sposobu lub systemu monitorowania przesyłki lub pozyskiwania informacji przez Zamawiającego o etapie realizacji zamówienia. 2. Celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający może wymagać: a) przekazania katalogów lub innych materiałów opisujących przedmiot zamówienia celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia w części zamówienia, której dotyczy oferta. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania materiałów opisujących przedmiot zamówienia, chyba że dokumenty te są dostępne w formie elektronicznej i Wykonawca może wskazać łącze internetowe pod którym dostępne są bazy z ww. katalogami. Uwaga: Zamawiający w wyznaczonym przez siebie terminie może wymagać przekazania katalogów lub innych materiałów opisujących przedmiot zamówienia. Zamawiający oczekiwać będzie złożenia dokumentów w formie elektronicznej – skany oryginalnych dokumentów lub ich kopii zapisane na płycie CD/DVD, przy czym zawsze dopuszczalna jest tradycyjna forma przekazania wymaganych dokumentów (papierowa). Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla której pozycji ujętej w formularzu ofertowym zostają złożone. b) przekazania próbki oferowanego asortymentu (prezentacja) celem potwierdzenia, iż oferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia w części zamówienia, której dotyczy oferta. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do zaprezentowania próbek. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia próbki wraz z ofertą przetargową. Zamawiający zastrzega sobie możliwość zwrócenia się do Wykonawców o przesłanie próbki asortymentu zaoferowanego w ofercie przetargowej. Prośba ze strony Zamawiającego o przesłanie próbki nastąpi po terminie składnia ofert przetargowy i dotyczyć będzie wyłącznie oferowanego przez Wykonawców asortymentu, co do którego powstaną wątpliwości, czy faktycznie odpowiada opisowi przedmiotu zamówienia. Wniosek Zamawiającego o złożenie próbki dotyczyć będzie 1 sztuki lub 1 opakowania (tj. jednostki handlowej). Nie złożenie w wyznaczonym przez Zamawiającego terminie próbki asortymentu jest równoznaczne z niespełnieniem wymagań zawartych w niniejszym punkcie i skutkować będzie odrzuceniem oferty, jako niezgodnej ze SIWZ w myśl art. 89 ust. 1 pkt. 2 ustawy PZP. Zamawiający wyjaśnia, że żądanie przedłożenia próbek będzie dotyczyć przede wszystkim asortymentu, który nie był uprzednio dostarczany do Zamawiającego. Zamawiający nie wymaga załączania próbek do oferty przetargowej, ponieważ wiele pozycji asortymentowych spośród wyrobów medycznych opisanych w SIWZ jest od dłuższego czasu obecnych na rynku i są one znane Zamawiającemu. Zamawiający na wniosek Wykonawcy zwraca próbki asortymentu tym Wykonawcom, których oferty nie zostały wybrane i z którymi nie zawarto z umowy. c) przekazania aktualnych świadectw rejestracyjnych dla wyrobów medycznych wydanych przez upoważnione do tego jednostki, wpisów do rejestru wyrobów medycznych, poświadczeń nadania znaku CE oferowanym wyrobom, bądź przedłożenia deklaracji zgodności wydanych przez niezależną organizację potwierdzającą zgodność wyrobów z odpowiednimi normami lub deklaracji zgodności wydanych przez producenta wyrobów potwierdzających zgodność wyrobu z odpowiednimi normami, lub załączenia atestów, bądź certyfikatów wystawianych przez upoważnione do tego jednostki badawcze w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej. Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. Na wniosek Zamawiającego wymienione powyżej dokumenty należy złożyć w wyznaczonym terminie i w zakresie wskazanym przez Zamawiającego odpowiednio do oferowanego asortymentu, czyli w zależności od klasy wyrobu medycznego i w zależności od wymagań określonych w odpowiednich normach dla danego wyrobu. Zamawiający dla produktów niebędących wyrobami medycznymi wymaga złożenia deklaracji zgodności z obowiązującymi odpowiednimi w danym zakresie normami wystawionej przez producenta i potwierdzającej zastosowanie produktu. Dokumenty wymienione powyżej stanowią załącznik do oferty wybranej jako najkorzystniejszej w rozpatrywanej części zamówienia. Jeżeli, przedmiotowe dokumenty wystawiane są przez jednostki niezależne w odniesieniu do dokumentów, o których mowa w § 13 ust. 1 pkt 2 i pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 w sprawie dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, czyli: — certyfikaty wydane przez jednostkę oceniającą zgodność lub sprawozdania z badań przeprowadzonych przez tę jednostkę, jako środka dowodowego potwierdzającego zgodność z wymaganiami lub cechami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub warunkach realizacji zamówienia; — zaświadczenia niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym; Wykonawca zobowiązany jest wówczas złożyć wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania ww. dokumentów Zamawiającemu celem potwierdzenia, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży oraz posiada odpowiednie badania i certyfikaty. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 62] Zamawiającego może wnioskować o przedłożenie tych dokumentów przez Wykonawcę przed zawarciem umowy w zakresie dotyczącym części zamówienia, których realizację powierza wybranemu Wykonawcy. Zamawiający w pojedynczych pozycjach ujętych w opisie przedmiotu zamówienia (formularz ofertowy – załącznik nr 2 do SIWZ) zawarł dodatkowe wymagania dotyczące przedłożenia lub potwierdzenia badań, atestów lub wymagań dotyczących systemów jakości przy wytwarzaniu wyrobów medycznych lub dotyczących potwierdzeń w odniesieniu do produktów i półproduktów użytych do wytworzenia wyrobu gotowego. W odniesieniu do powyższego, Zamawiający zwraca się do Wykonawców o zwrócenie uwagi na niniejsze wymagania wpisane stricte w opis przedmiotu zamówienia. W szczególnych wypadkach przed zawarcie umowy o udzielenie zamówienia publicznego Zamawiający może wymagać przekazania tych dokumentów w kopii lub przedłożenia ich do wglądu. Oświadczenie o gotowości do złożenia dokumentów dodatkowych Wykonawca składa w treści oświadczenia JEDZ. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61 lub 62, jeżeli właściwy dokument wystawiany jest przez jednostkę niezależną.] Wykonawca celem potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego może przedłożyć równoważne dokumenty wystawione przez podmioty mające siedzibę w innym państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego. Jeżeli dokumenty te będą sporządzone w innym języku, niż język polski Wykonawca zobowiązany jest przedstawić je wraz z tłumaczeniem na język polski. Wykonawca, który z przyczyn niezależnych od niego, nie ma możliwości uzyskania dokumentów, o których mowa w podpunkcie c), może złożyć inne dokumenty dotyczące odpowiednio zapewnienia jakości, potwierdzające stosowanie przez wykonawcę (lub producenta) środków zapewnienia jakości zgodnych z wymaganymi normami zapewniania jakości i równoważnych środkom wymaganym na mocy mającego zastosowanie systemu lub norm, przy czym wymagane jest by Wykonawca wykazał, iż asortyment został dopuszczony do obrotu i użytkowania w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej. Uwaga: Zamawiający w wyznaczonym przez siebie terminie może wymagać przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. Zamawiający oczekiwać będzie złożenia dokumentów w formie elektronicznej – skany oryginalnych dokumentów lub ich kopii zapisane na płycie CD/DVD, przy czym zawsze dopuszczalna jest tradycyjna forma przekazania wymaganych dokumentów (papierowa). Zamawiający prosi o przekazywanie ww. dokumentów uporządkowanych, czyli wraz z oznaczeniem, dla której pozycji ujętej w formularzu ofertowym zostają złożone. Zamawiający w wyznaczonym terminie (nie krótszym niż 10 dni) po otwarciu ofert może zwrócić się do wybranych Wykonawców o przekazanie dokumentów potwierdzających, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, chyba że dokumenty te zostały załączone do oferty i złożone w terminie składania ofert.
Ad. 1 Wymagania minimalne systemu zarządzania: kody produktowe wskazane w formularzu ofertowym dla poszczególnych asortymentów, tradycyjna metoda zamawiania (papierowy dokument zamówienia przekazywany za pośrednictwem faxu lub pocztą elektroniczną) oraz termin dostawy wskazany jako maksymalny w części IV pkt 4 SIWZ. Wykonawca składa w terminie składania ofert oświadczenie JEDZ. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 54] Ad. 2 a) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania materiałów opisujących przedmiot zamówienia, chyba że dokumenty te są dostępne w formie elektronicznej i Wykonawca może wskazać łącze internetowe pod którym dostępne są bazy z ww. katalogami [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61] Wymagania: Zamawiający oczekuje udostępnienia katalogów lub materiałów opisujących przedmiot zamówienia pochodzących od producenta i zawierających potwierdzenie parametrów wyrobów medycznych ujętych w SIWZ. Jeżeli ww. dokumenty nie są dostępne Wykonawca może przygotować katalog w oparciu o informacje uzyskane od producenta. Ad. 2 b) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do zaprezentowania próbek [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61] Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia próbki wraz z ofertą przetargową. Ad. 2 c) Wykonawca składa wstępne oświadczenie JEDZ o gotowości do przekazania dokumentów potwierdzających, że oferowany asortyment jest zgodny z normami obowiązującymi w obszarze gospodarczym Unii Europejskiej oraz dopuszczony do stosowania i sprzedaży. [Oświadczenie JEDZ – Instrukcja Dział IV: Kryteria kwalifikacji, Część C – Zdolność techniczna i zawodowa: pkt 61].