Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-08-20
Buyer: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
Country: CZ
Region: Hlavní město Praha
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33112000: Echo and ultrasound equipment
Submission deadline: 2016-10-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: — Předmětem plnění veřejné zakázky je dodávka přístrojového vybavení – ultrazvukového diagnostického systému pro vyšetření pacientů Trombotického centra Ústavu lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, včetně příslušenství, dopravy, cla, instalace, uvedení do provozu, instruktáže dle příslušného ustanovení zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (dále jen zákona č. 268/2014 Sb.) včetně poučení výrobcem, popř. zaškolení obsluhy kupujícího a předání dokladů, které se k dodávanému zboží vztahují, zejména prohlášení o shodě a návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě, záručního servisu a dále dle ostatních podmínek zadávací dokumentace. Dodané přístrojové vybavení musí být nové, nepoužité, nerepasované. – Předmět plnění veřejné zakázky je vymezen závazným návrhem smlouvy, který tvoří přílohu zadávací dokumentace. – Z důvodu časově omezené možnosti čerpání finančních prostředků výzkumného záměru určených k pořízení předmětu zakázky zadavatel upozorňuje uchazeče na nutnost plnění dodávky do 9.12.2016.
Informace a doklady nezbytné k posouzení, zda byly požadavky splněny: Uchazeč prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 odst. 1 a odst. 3 zákona. (Zadavatel upozorňuje, že v souvislosti s přijetím zákona o trestní odpovědnosti právnických osob a řízení proti nim, je nutné prokázat trestní bezúhonnost – 53 odst. 1. písm. a) a b), a to nejen předložením výpisu(-ů) z evidence Rejstříku trestů ohledně osob, které jsou statutárním orgánem nebo jsou členem statutárního orgánu, ale také výpisem dodavatele – právnické osoby z evidence Rejstříku trestů.) Profesní kvalifikační předpoklady prokáže uchazeč předložením dokladů podle § 54 písm. a) a písm. b) zákona (výpis z OR, doklad o oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky. Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. d) zákona prokáže dodavatel, který předloží doklad osvědčující odbornou způsobilost dodavatele nebo osoby, jejímž prostřednictvím odbornou způsobilost zabezpečuje, tento požadavek uchazeč splní uchazeč předložením dokladu osvědčujícím jeho způsobilost k prodeji, distribuci a servisu zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (doklad o splnění oznamovací povinnosti MZČR/ SÚKL) a dále doloží doklad o autorizaci výrobce k distribuci a servisu předmětu VZ.
Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu alespoň 2 významných dodávek realizovaných v posledních 3 letech, a to stejného či obdobného předmětu, tj. ultrazvukových přístrojů pro použití ve zdravotnictví do jiných zdravotnických zařízení, přičemž finanční objem každé z těchto dodávek dosáhl pro jednoho objednatele nejméně 750 000 CZK bez DPH, spolu s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Uchazeč předloží prohlášení o shodě, CE certifikátu, popř. dalších certifikátů deklarujících kvalitu výrobku (kopie originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem), případně schválení od FDA (uchazeč doloží kopií originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem).
Max. 1 zástupce uchazeče, který se prokáže plnou mocí podepsanou oprávněnou osobou uchazeče dle výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či kopií výpisu z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán.
Pokud chce uchazeč dostávat informace o nových dokumentech nebo přílohách této zakázky, je třeba stáhnout z profilu zadavatele alespoň jeden dokument této zakázky jako přihlášený uživatel (pro možnost přihlášení se musíte registrovat pomocí odkazu „registrace dodavatele“ na adrese www.tenderarena.cz, po kliknutí na tento odkaz budete přesměrován/a na příslušnou stránku, kde vyplníte potřebné registrační údaje). Pokud si z profilu zadavatele budete stahovat dokumenty bez přihlášení, nebude možno Vám informace o nových dokumentech nebo přílohách zakázky doručit (týká se i dodatečných informací k zadávacím podmínkám!).
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.

Eligibility requirements: Informace a doklady nezbytné k posouzení, zda byly požadavky splněny: Uchazeč prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 odst. 1 a odst. 3 zákona. (Zadavatel upozorňuje, že v souvislosti s přijetím zákona o trestní odpovědnosti právnických osob a řízení proti nim, je nutné prokázat trestní bezúhonnost – 53 odst. 1. písm. a) a b), a to nejen předložením výpisu(-ů) z evidence Rejstříku trestů ohledně osob, které jsou statutárním orgánem nebo jsou členem statutárního orgánu, ale také výpisem dodavatele – právnické osoby z evidence Rejstříku trestů.) Profesní kvalifikační předpoklady prokáže uchazeč předložením dokladů podle § 54 písm. a) a písm. b) zákona (výpis z OR, doklad o oprávnění k podnikání v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky. Splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. d) zákona prokáže dodavatel, který předloží doklad osvědčující odbornou způsobilost dodavatele nebo osoby, jejímž prostřednictvím odbornou způsobilost zabezpečuje, tento požadavek uchazeč splní uchazeč předložením dokladu osvědčujícím jeho způsobilost k prodeji, distribuci a servisu zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů (doklad o splnění oznamovací povinnosti MZČR/ SÚKL) a dále doloží doklad o autorizaci výrobce k distribuci a servisu předmětu VZ. Informace a doklady nezbytné k posouzení, zda byly požadavky splněny: § 50 odst. 1 písm. c) ZVZ. Uchazeč předloží čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku. Uchazeč prokáže technické kvalifikační předpoklady dle § 56 odst. 1 písm. a) a f) zákona. Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu alespoň 2 významných dodávek realizovaných v posledních 3 letech, a to stejného či obdobného předmětu, tj. ultrazvukových přístrojů pro použití ve zdravotnictví do jiných zdravotnických zařízení, přičemž finanční objem každé z těchto dodávek dosáhl pro jednoho objednatele nejméně 750 000 CZK bez DPH, spolu s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Uchazeč předloží prohlášení o shodě, CE certifikátu, popř. dalších certifikátů deklarujících kvalitu výrobku (kopie originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem), případně schválení od FDA (uchazeč doloží kopií originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem).
Informace a doklady nezbytné k posouzení, zda byly požadavky splněny: § 50 odst. 1 písm. c) ZVZ. Uchazeč předloží čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku.
Informace a doklady nezbytné k posouzení, zda byly požadavky splněny: § 50 odst. 1 písm. c) ZVZ.
Uchazeč předloží čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku.
Uchazeč prokáže technické kvalifikační předpoklady dle § 56 odst. 1 písm. a) a f) zákona. Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu alespoň 2 významných dodávek realizovaných v posledních 3 letech, a to stejného či obdobného předmětu, tj. ultrazvukových přístrojů pro použití ve zdravotnictví do jiných zdravotnických zařízení, přičemž finanční objem každé z těchto dodávek dosáhl pro jednoho objednatele nejméně 750 000 CZK bez DPH, spolu s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Uchazeč předloží prohlášení o shodě, CE certifikátu, popř. dalších certifikátů deklarujících kvalitu výrobku (kopie originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem), případně schválení od FDA (uchazeč doloží kopií originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem).
Uchazeč prokáže technické kvalifikační předpoklady dle § 56 odst. 1 písm. a) a f) zákona.
Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu alespoň 2 významných dodávek realizovaných v posledních 3 letech, a to stejného či obdobného předmětu, tj. ultrazvukových přístrojů pro použití ve zdravotnictví do jiných zdravotnických zařízení, přičemž finanční objem každé z těchto dodávek dosáhl pro jednoho objednatele nejméně 750 000 CZK bez DPH, spolu s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Uchazeč předloží prohlášení o shodě, CE certifikátu, popř. dalších certifikátů deklarujících kvalitu výrobku (kopie originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem), případně schválení od FDA (uchazeč doloží kopií originálu v jazyce certifikační autority s českým úředně ověřeným překladem).