Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-09-16
Buyer: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2020-09-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa leków, albuminy ludzkiej, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych. Leki cytotoksyczne muszą znajdować się i spełniać wymagania – określone w katalogu leków refundowanych stosowanych w chemioterapii, określonych w Zarządzeniu nr 56/2020 Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z 28.2.2020 zmieniającym zarządzenie w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia (zał. 1n ze zmianami) oraz obwieszczeniu Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV znajduje się w załącznikach: od 1–1 do 1–110 SIWZ.
3. Szczegółowe zasady realizacji dostaw oraz przewidywane zmiany umowy określa projekt umowy stanowiący Załącznik nr 6 do SIWZ.
4.Do oferty w celu wstępnego wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania, należy złożyć: aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ),zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 15 do SIWZ
5.Zgodnie z art.24ust.11ustawy Pzp Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia na stronie internetowej informacji, o której mowa w art.86ust.5, przekazuje Zamawiającemu oświadczenie o
Przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w ust.1pkt23.Wraz ze złożeniem oświadczenia Wykonawca może przedstawić dowody, że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Wzór oświadczenia stanowi zał.nr4SIWZ.
6.Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego - złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia:
6.1.Oświadczenie stwierdzające posiadanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu–jako produkt leczniczy–wydane przez uprawniony do tego organ–(dotyczy Pakietu 1-24;Pakietu 25poz.1-10;Pakietu 26-104,Pakietu105poz.1i2,Pakietu 106-110).
6.2.Oświadczenie stwierdzające posiadanie rejestracji jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego–wydane przez uprawniony do tego organ–(dotyczy Pakietu25poz.11-22).
6.3.Oświadczenie stwierdzające posiadanie deklaracji zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r.(Dz. U. z 2020 r. poz. 186)lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5kwietnia2017 r.w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.)–(dotyczy Pakietu 105 poz. 3).
6.4.Oświadczenie stwierdzające posiadanie atestów dla płynów infuzyjnych służących do przygotowania dawek leków cytotoksycznych – (dotyczy Pakietu20poz.8-11,Pakietu 23,Pakietu 24).
6.5.Oświadczenie stwierdzające posiadanie charakterystyki produktów leczniczych(dotyczy Pakietu1-24;Pakietu25 poz.1-10;Pakietu 26-104,Pakietu 105poz.1i2, Pakietu 106-110).
6.6.Charakterystyka produktu leczniczego zawierającą informacje o stabilności produktu min.8 godzin po rozpuszczeniu (dotyczy Pakietu 97).
6.7.Folder lub opis potwierdzający spełnianie wymagań wskazanych w Formularzu cenowym/Przedmiot zamówienia (dotyczy Pakietu 25 poz.11-22).
7.4 Pełnomocnictwo: oryginał lub kopia uwierzytelniona notarialnie – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.