Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-10-20
Buyer: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2021-10-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa leków, preparatów krwiopochodnych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych
2.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-106 SWZ.
3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego
w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 3 do SWZ, Informacje zawarte w ESPD stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunek udziału w postępowaniu, zgodnie z wytycznymi zawartymi w pkt 8 SWZ.
4.1. Oświadczenie stwierdzające posiadanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy – wydane przez uprawniony do tego organ – (dotyczy Pakietów 1-8, Pakietu 9 poz. 1 i 2, Pakietów 10-25; Pakietu 26 poz. od 1 do 6; Pakietów 27 – 33; Pakietu 34 poz. od 1 do 10 i poz. od 13 do 22; Pakiet 35; Pakietu 36 poz. od 1 do 6 i poz. od 8 do 22; Pakiet 37-44, Pakietów 49 – 104 i Pakietu 106 a w przypadku Pakietu: 34 poz. 11 i 12, Pakietu 36 poz. 7, Pakietu: 45, 46, 47 i 48 – jeżeli dotyczy).
4.2. Certyfikat analityczny, wydany przez uprawniony do tego organ – (Pakiet: 34 poz. 11 i 12, Pakiet 36 poz. 7, Pakiet: 45, 46, 47 i 48 – jeżeli dotyczy).
4.3. Oświadczenie stwierdzające posiadanie charakterystyki produktów leczniczych – (dotyczy Pakietów 1-8, Pakietu 9 poz. 1 i 2, Pakietów 10-25; Pakietu 26 poz. od 1 do 6; Pakietów 27 – 33; Pakietu 34 poz. od 1 do 10 i poz. od 13 do 22; Pakiet 35; Pakietu 36 poz. od 1 do 6 i poz. od 8 do 22; Pakiet 37-44, Pakietów 49 – 104 i Pakietu 106 a w przypadku Pakietu: 34 poz. 11 i 12, Pakietu 36 poz. 7, Pakietu: 45, 46, 47 i 48 – jeżeli dotyczy).
4.4. Oświadczenie stwierdzające posiadanie rejestracji jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego – wydane przez uprawniony do tego organ – (dotyczy Pakietu 26 poz. od 7 do 18).
4.5. Oświadczenie stwierdzające posiadanie deklaracji zgodności, w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (Dz. U. z 2021 r. poz. 1565) lub rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE,
rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z 5 maja 2017 r., str. 1 ze zm.) – (dotyczy Pakietu 9 poz. 3).
4.6. Oświadczenie stwierdzające posiadanie atestów dla płynów infuzyjnych służących do przygotowania dawek leków cytotoksycznych – (dotyczy Pakietu 20 poz. od 7 do 10 Pakietów 24 i 25);
4.7. Charakterystyka produktu leczniczego zawierającą informacje o stabilności produktu min. 8 godzin po rozpuszczeniu – (dotyczy Pakietu 95).
4.8. Folder lub opis potwierdzający spełnianie wymagań wskazanych w Formularzu cenowym /Przedmiot zamówienia – (dotyczy Pakietu 26 poz. od 7 do 18).
5.3. Pełnomocnictwo: oryginał lub elektroniczna kopia poświadczona przez mocodawcę lub notariusza – załączyć, jeżeli Wykonawcę reprezentuje pełnomocnik.
6. Zamawiający nie zastosuje procedury odwróconej przewidzianej w art. 139 ustawy Prawo zamówień publicznych.