Public procurement notice: Modification Of A Contract/Concession During Its Term
Published: 2020-08-10
Buyer: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products

Technical requirements: — 9/1993. (IV.2) NM rendelet 1/A melléklete szerint a 8/a8. pont támogatott indikációkban kerül beszerzésre Alektinib hatóanyag:
Ajánlatkérő élt a Keretmegállapodás 18.2 pontja szerinti szerződéshosszabbítás lehetőségével, ezáltal a Keretmegállapodás hatálya további 9 hónappal meghosszabbításra került 2021. március 23. napjáig tartó aktív, és 2021. július 23. napjáig tartó passzív időszakra.
Felek 2020. július 7. napján a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontja alapján módosították a Keretmegállapodást és a Keretmennyiséget megemelték. A módosítás az eredeti keretmegállapodásos érték 39,25 %-a, a Keretmegállapodás időbeli hatályát nem érintve kizárólag a veszélyhelyzet és járványhelyzet várható végéig feltétlenül szükséges gyógyszer mennyiségre terjed ki. A módosítás alapján a megemelt keretösszeg: nettó 1 540 378 287 Ft, a keretmennyiség: 35 168 000 mg. A Keretmegállapodás jelen módosítás során nem érintett rendelkezései változatlan tartalommal maradnak hatályban.
Magyarország Kormánya a 40/2020. (III.11.) Kormány rendelettel veszélyhelyzet kihirdetéséről döntött, melynek oka az élet- és vagyonbiztonságot veszélyeztető tömeges megbetegedést okozó humánjárvány (COVID-19). Magyarországon a közeljövőben várható a járvány tömeges megbetegedések szakaszába lépése, amelynek következtében a krónikus betegek fokozott, egyre nagyobb életveszélynek vannak kitéve. A veszélyeztetettség az onkológiai, hematológiai és gyulladásos betegségben szenvedőket érinti kiemelten, ezen betegkör kezeléséhez elengedhetetlenül és feltétlenül szükséges a terápiájukat alapját képező tételes elszámolású hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek folyamatos és biztonságos, természetben történő biztosítása az ellátó kórházak és a betegek részére. Fentiekre tekintettel a NEAK a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében több intézkedést is bevezetett annak érdekében, hogy a betegek minél kevesebb orvos-beteg találkozó alkalmával, az otthonuk minél kevesebb elhagyása mellett juthassanak hozzá az életmentő gyógyszeres terápiájukhoz. A fertőzésveszély csúcspontját megelőzően mindent meg kell tenni annak érdekében, hogy a betegek az életmentő terápiájukhoz a járvány lecsengéséig hozzájuthassanak, és csak a legszükségesebb esetekben kelljen felkeresni kezelőorvosukat. Az ehhez szükséges intézkedések egyike volt, hogy feloldásra került az egy havi gyógyszeres terápiához elegendő mennyiségű gyógyszer kiadásának korlátozása. A kockázatot jelentő kontaktálások és egészségügyi intézmények elkerülése érdekében a kijelölt kezelő centrumokban a kezelőorvosok élnek a NEAK által a pandémiás helyzetre tekintettel biztosított lehetőséggel, és betegeiket hosszabb időszakra látják el gyógyszerekkel, így csökkentve az orvos beteg találkozások számát. A korlátozás feloldásával az tapasztalható, hogy számos olyan beteg esetében, akinek a terápiája mellékhatások nélkül szakmai protokollban foglaltak szerint gond nélkül folytatható, a gyógyszerek kiadására 3 havi, vagy adott esetben 6 havi mennyiséggel került sor. Mindezek következtében az elmúlt időszakban jelentősen, előre nem látható mértékben és mennyiségben emelkedett a gyógyszerigény, amellyel előre sem az orvosszakma, sem a NEAK a jelenleg hatályos keretmegállapodások megkötésekor nem számolhatott.
A jelen Keretmegállapodás tárgyát képező, alektinib hatóanyagot tartalmazó, tételes elszámolás alá eső, tüdődaganat kezelésére szolgáló gyógyszer esetében a kezelés folyamatos biztosítása elengedhetetlen és szükséges, különösen a kialakult pandémiás helyzetre tekintettel. A kezelés megszakítása, elmaradása esetén a betegek állapotában visszafordíthatatlan állapotromlás állhat elő, biológia terápiás kezelések megszakítása esetén a betegek immunrendszerének legyengült állapota miatt akár az elhalálozás kockázata is felmerülhet, különös tekintettel a krónikus betegek járványügyi veszélyeztetettségére. A betegek folyamatos, hosszú távú kezeléseinek biztosítása sem a kezelő intézmények, sem az érintett orvosszakma, sem a finanszírozó NEAK számára előre nem tervezhető mértékben megnövekedett gyógyszermennyiség felhasználást indukált.
Sem a járvány kialakulása, sem európai terjedésének intenzitása előre nem volt látható, a tételes elszámolású gyógyszeres terápiás ellátásban azonban a járványügyi helyzet miatt, a veszélyhelyzettel közvetlen összefüggésben olyan – előre nem látható – többlet gyógyszerigények merültek fel, amelyek a jelenlegi keretmegállapodásos mennyiségek keretei között nem biztosíthatók, így a keretmegállapodások Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pontja szerinti módosítása vált szükségessége.


Winner: Roche (Magyarország) Gyógyszer- és Vegyianyagkereskedelmi Kft.