Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-08-17
Buyer: Univerzitetni klinični center Ljubljana
Country: SI
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2020-09-22
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za vsaj transfemoralno, transaortno perkutano implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s povprečnim premerom aortnega obroča vsaj med 18-30 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 16F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 5.5 mm in več. 6. Zaklopka mora imeti možnost repozicije.
1. Balonsko raztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno, transaortno in transapikalno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 16-29 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za transfemoralno implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.0 mm in več.
1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 19-27 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 5.5 mm in več. 6. Zaklopka mora imeti možnost repozicije.
1. Balonsko raztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implantacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 18-29 mm in s kalcinacijami na aortnih lističih. 4. Na voljo morajo biti tudi intermediarne dimenzije zaklopk: 21.5, 24.5, 27.5 ter dimenzije več kot 30 mm. 5. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 6. Zunanji premer katetra za transfemoralno implantacijo zaklopke ne sme presegati 18F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.0 mm in več.
1. Samoraztegljiva biološka aortna perkutana zaklopka narejena iz prešičjega prikarda. 2. Zaklopka mora biti primerna za perkutano transfemoralno in transapikalno implantacijo. 3. Zaklopka mora biti primerna za implanatacijo pri bolnikih s premerom aortnega obroča vsaj med 21-27 mm in kalciniranimi aortnimi lističi. 4. Set z zaklopko mora vsebovati ves dodatni material potreben za postavitev zaklopke. 5. Zunanji premer katetra za implantacijo zaklopke ne sme presegati 19F, kar zagotavlja prehod skozi periferne arterije z notranjim premerom 6.5 mm in več. 6. Supra-anularna zaklopka z odpiranjem od zgoraj navzdol.
Perkutani dvojni filter za zaščito možganov med TAVI posegom. Kompatibilno s 6F trans-radialnim uvajalom, kompatibilno z žico 0.35 mm (0.014) premera,¸''floppy tip''. Sistem mora biti primeren za postavitev v karotidno arterijo (premera do 10 mm) ter brahiocefalni trunkus (premera do 15 mm).
Koronarni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 80 zvočnih pulzov (8 ciklov po 10 pulzov)
Koronarni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 80 zvočnih pulzov (8 ciklov po 10 pulzov), kompatibilen z žico 0.014'' in vodilnim katetrom 6Fr; dolžina balona 12 mm, premeri balona 2.5, 3.0, 3.5 in 4.0 mm, dolžina katetra 138 cm, crossing profile 0.044''+/- 0.002''; kompatibilen z generatorjem za intravaskularno litotripsijo.
Periferni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 300 zvočnih pulzov (30 ciklov po 10 pulzov)
Periferni dilatacijski balon za litotripsijo na RX sistemu, ki lahko odda do 300 zvočnih pulzov (30 ciklov po 10 pulzov), kompatibilen z žico 0.014'' in vodilnim katetrom 6Fr; dolžina balona 60 mm, premeri balona 4.5, 5.0, 6.0 in 7.0 mm, periferni OTW kateter dolžine 110 cm, kompatibilen z generatorjem za intravaskularno litotripsijo.
Sistem za zaprtje femoralne arterije velikosti 6 Fr in 8 Fr. Sistem mora vsebovati uvajalo, razgradljivo sidro za v notranjost arterije in kolagen za kanal ob arteriji.
Zunanje kompresijsko radialno zapiralo. Marker za žilo. Možnost natančnega linearnega - zveznega nadzora nad jakostjo kompresije za omogočanje pretočne (neokluzivne) hemostaze. V več dimenzijah (obsegih).
Sistem za zašitje vbodnega mesta v arteriji s šivom iz polipropilena - vbodno mesto 5-8 Fr. Sistem ima prednastavljen vozel in porivalo za zategnitev vozla, sistem ima integrirano rezanje nitk. Primere (lahko v paru) za zaporo žilnega vstopnega mesta v arteriji po odstranitvi vodila vsaj 18 F.