Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-22
Buyer: Instytut Matki i Dziecka
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141120 | 33141121 | 33141127 | 33141128
Submission deadline: 2023-07-26
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest dostawa nici chirurgicznych, szwów mechanicznych, materiałów hemostatycznych. Zamówienie zostało podzielone na 13 części. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10 maja 2018 r. o ochronie danych osobowych(dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula info. z art. 13 RODO zawarta w SWZ. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów  niewchłanialnych, syntetycznych, monofilamentowych.  Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
1)Część nr 5: poz. 8-13, Część nr 8: poz. 14-17 oraz 33-35.Zamawiający wymaga, aby wszystkie pozycje asortymentowe w częściach 1-9 pochodziły od jednego producenta.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974), tj.
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski,
c) certyfikat jednostki notyfikowanej (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena była przeprowadzona z udziałem jednostki notyfikowanej (jeżeli wymagana była ocena jednostki notyfikowanej);
2) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 2 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia);
3) Próbki do oceny jakości (kryterium oceniane), do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, ale tylko w zakresie ust. 1 pkt. 1 i 2.
3. Próbki, o których mowa w pkt. 3  służą potwierdzeniu zgodności z kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert i nie podlegają uzupełnieniu. Niezłożenie próbek w wyznaczonym terminie spowoduje odrzucenie oferty.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa szwów syntetycznych poliestrowych, plecionych, niewchłanialnych.  Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 4 do SWZ.
Dla części nr 1-9 dokonana zostanie ocena jakościowa. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą, do każdej pozycji w częściach nr 1-9 po 3 szt. saszetek szwów z igłą, jako wzorca oferowanego asortymentu z wyłączeniem następujących pozycji z tabeli asortymentowo-cenowej:

Eligibility requirements: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.