Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-09
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КНЯГИНЯ КЛЕМЕНТИНА" - СОФИЯ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 115000 BGN
Submission deadline: 2023-11-06
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка и монтаж на видео-бронхоскопска система за нуждитена „Многопрофилна болница за активно лечение „Княгиня Клементина”- София” ЕАД
„Доставка и монтаж на видео-бронхоскопска система за нуждите на отделение по „Пулмология и фтизиатрия” на „МБАЛ „Княгиня Клементина” - София” ЕАД
Мястото на изпълнение сградата на „МБАЛ „Княгиня Клементина” - София” ЕАД, с адрес: гр. София, бул. „Ген. Николай Г. Столетов” № 67А.
„Доставка и монтаж на видео-бронхоскопска система за нуждите на отделение по „Пулмология и фтизиатрия” на „МБАЛ „Княгиня Клементина” - София” ЕАД
Да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.
Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.1 /като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност/
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, съответваща на стандарт ЕN ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка и монтаж на медицинска апаратура. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Когато участникът не е имал достъп до такъв сергификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на система за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Участникът, определен за изпълнител, трябва да има валиден сертификат през целия срок на изпълнение на договора, а когато е приложимо да прилага еквивалентните мерки.
1.1.Участникът следва да опише датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие в част IV., буква „Г” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2. Гаранционен срок - мин. 1 год. считано от датата на подписване на приемо предавателните протоколи.
3. Участникът да декларира, че апаратите ще отговаря на техн. стандарти в ЕС, потвърдени чрез сертификати, декларации за съответствие и свидетелства гарантиращи техн. им показатели, които да бъдат предоставени при доставката;
4. Участникът да посочи сервизи, в които ще се извършва гаранционното и следгаранционното обслужване на апаратите.
5. Участниците трябва да представят каталози, брошури, протоколи, техническа информация и др. документи, доказващи декларираното съответствие, както и оригинал или заверено от участника копие на превод на бълг. език в частта на оферираното и следва да отбележи компонентите, които да съответстват на Техн. спец.

Eligibility requirements: Да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.1 /като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност/

Award value: 115000