Public procurement notice: Modification Of A Contract/Concession During Its Term
Published: 2022-09-13
Buyer: Det Europæiske Forvaltningsorgan for Sundhed og Det Digitale Område (HaDEA), HADEA.A.2.001 — EU4Health III
Country: BE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33000000

Technical requirements: Προμήθεια εμβολίων τροποποιημένου ιού δαμαλίτιδας τύπου «vaccinia Ankara» κατά της ευλογιάς των πιθήκων – Τροποποίηση αριθ. 2
Udviklingen i spredningen af Abekoppevirus har ført til Verdenssundhedsorganisationens erklæring om, at Abekoppevirus er en folkesundhedsmæssig krisesituation af international betydning (PHEIC) den 23.7.2022, og Det Europæiske Lægemiddelagentur aktiverede sin beredskabsstyrke den 27.7.2022. Et stigende antal lande rundt om i verden konkurrerer om et begrænset antal tilgængelige vacciner, og kun én økonomisk aktør er den unikke producent af vaccinen på markedet. Der er et presserende behov for, at Kommissionen hurtigst muligt indkøber flere vaccinedoser. Den omstændighed, der begrunder anvendelsen af udbud med forhandling i henhold til punkt 11.1, litra b), nr. ii), i bilag 1 til finansforordningen, er den ubestridte monopolsituation, hvor én økonomisk aktør er den eneste producent af vaccinen. I betragtning af den presserende situation forårsaget af udbruddet vil proceduren med forhandling resultere i en ændring af kontrakten i stedet for underskrivelse af en ny kontrakt.
Die Entwicklung der Ausbreitung der Affenpocken hat dazu geführt, dass die Weltgesundheitsorganisation die Affenpocken am 23. Juli 2022 zu einem internationalen Gesundheitsnotfall (Public Health Emergency of International Concern, PHEIC) erklärt hat und die Europäische Arzneimittel-Agentur am 27. Juli 2022 ihre Notfall-Taskforce aktiviert hat. Immer mehr Länder weltweit konkurrieren um eine begrenzte Anzahl von verfügbaren Impfstoffen, und nur ein Wirtschaftsteilnehmer ist der einzigartige Hersteller des Impfstoffs auf dem Markt. Es ist dringend erforderlich, dass die Kommission so bald wie möglich mehr Dosen von Impfstoffen kauft. Der Umstand, der die Anwendung des Verhandlungsverfahrens gemäß Ziffer 11.1. Buchstabe b (ii) des Anhangs 1 der Haushaltsordnung rechtfertigt, ist die unbestrittene Monopolsituation, in der ein Wirtschaftsteilnehmer der einzigartige Hersteller des Impfstoffs ist. Angesichts der extremen Dringlichkeit der Ausbruchssituation wird das Verhandlungsverfahren zu einer Änderung des Vertrags anstelle der Unterzeichnung eines neuen Vertrags führen.
The evolution of the monkeypox spread has led to the declaration of monkeypox, by the World Health Organization, as a Public Health Emergency of International Concern (PHEIC) on 23 July 2022 and the European Medicines Agency activated its emergency task force on 27 July 2022. There is an increasing number of countries around the globe competing for a limited number of available vaccines and only one economic operator is the unique manufacturer of the vaccine on the market. There is an urgent need for the Commission to purchase as soon as possible more doses of vaccines. The circumstance which justifies the use of the negotiated procedure under Point 11.1.(b) (ii) of Annex 1 to the financial regulation is the undisputed monopoly situation where one economic operator is the unique manufacturer of the vaccine. Given the extreme urgency of the outbreak situation, the negotiated procedure will result in an amendment of the contract instead of the signature of a new contract.
La evolución de la propagación de la viruela del mono dio lugar a la declaración de la viruela del mono, por parte de la Organización Mundial de la Salud, como emergencia de salud pública de importancia internacional el 23 de julio de 2022, y la Agencia Europea de Medicamentos activó su Grupo de Trabajo sobre Emergencias el 27 de julio de 2022. Cada vez hay más países en todo el mundo que compiten por un número limitado de vacunas disponibles y hay un único operador económico que fabrique la vacuna. Existe una necesidad urgente de que la Comisión adquiera lo antes posible más dosis de vacunas. La circunstancia que justifica el uso del procedimiento negociado con arreglo al punto 11.1.b) ii) del anexo 1 del Reglamento Financiero es la situación de monopolio indiscutible en la que un operador económico es el único fabricante de la vacuna. Dada la extrema urgencia de la situación del brote, el procedimiento negociado dará como resultado una modificación del contrato en lugar de la firma de un nuevo contrato.
Unionin terveysalan toimintaohjelmaa ((EU4Health) koskeva asetus (EU) 2021/522, EU4Health-työohjelma vuodelle 2022.
Apinarokon leviämisen kehittäminen on johtanut siihen, että Maailman terveysjärjestö on julistanut apinarokon kansainvälistä huolta aiheuttavaksi kansanterveydelliseksi hätätilanteeksi 23.7.2022, ja Euroopan lääkevirasto aktivoi hätätyöryhmänsä 27.7.2022. Yhä useammat maat ympäri maailmaa kilpailevat rokotteista, joita on saatavilla rajallinen määrä, ja vain yksi talouden toimija on ainoa rokotteen valmistaja markkinoilla. Komission on kiireellisesti hankittava lisää rokoteannoksia mahdollisimman pian. Tilanne, joka oikeuttaa varainhoitoasetuksen liitteessä I olevan 11.1 kohdan b alakohdan ii alakohdan mukaisen neuvottelumenettelyn käytön, on kiistaton monopolitilanne, jossa yksi talouden toimija on rokotteen ainoa valmistaja. Taudinpurkaustilanteen äärimmäisen kiireellisyyden vuoksi neuvottelumenettelyn perusteella sopimusta muutetaan uuden sopimuksen allekirjoittamisen sijaan.
Réglementation du programme «L’UE pour la santé» n° 2021/522, programme de travail «L’UE pour la santé» 2022.
L’évolution de la propagation de la variole du singe a conduit l’Organisation mondiale de la santé à déclarer la variole du singe en tant qu’urgence de santé publique d’une préoccupation internationale (USPPI) le 23 juillet 2022 et l’Agence européenne des médicaments a activé son équipe spéciale pour les opération d’urgence le 27 juillet 2022. Un nombre croissant de pays dans le monde sont en concurrence pour un nombre limité de vaccins disponibles et un seul opérateur économique est le fabricant unique du vaccin sur le marché. Il est urgent que la Commission achète dès que possible davantage de doses de vaccins. Le fait qui justifie le recours à la procédure négociée conformément au point 11.1.b) ii) de l’annexe 1 du règlement financier est la situation de monopole incontestée lorsqu’un opérateur économique est le fabricant unique du vaccin. Compte tenu de l’extrême urgence de la situation d’épidémie, la procédure négociée entraînera une modification du contrat au lieu de la signature d’un nouveau contrat.
Προμήθεια εμβολίων τροποποιημένου ιού δαμαλίτιδας τύπου «vaccinia Ankara» κατά της ευλογιάς των πιθήκων – Τροποποίηση αριθ. 2
Προμήθεια εμβολίων τροποποιημένου ιού δαμαλίτιδας τύπου «vaccinia Ankara» κατά της ευλογιάς των πιθήκων – τροποποίηση αριθ. 2.
Η εξέλιξη της εξάπλωσης της ευλογιάς των πιθήκων οδήγησε στην κήρυξη της ευλογιάς των πιθήκων, από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, ως κατάσταση έκτακτης ανάγκης προστασίας της δημόσιας υγείας διεθνούς εμβέλειας (PHEIC) στις 23 Ιουλίου 2022 και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ενεργοποίησε την επιχειρησιακή ομάδα έκτακτης ανάγκης στις 27 Ιουλίου 2022. Υπάρχει αυξανόμενος αριθμός χωρών σε ολόκληρο τον κόσμο που ανταγωνίζονται για περιορισμένο αριθμό διαθέσιμων εμβολίων και μόνο ένας οικονομικός φορέας είναι ο μοναδικός παραγωγός του εμβολίου στην αγορά. Υπάρχει επείγουσα ανάγκη να αγοράσει η Επιτροπή το συντομότερο δυνατόν περισσότερες δόσεις εμβολίων. Το γεγονός που δικαιολογεί τη χρήση της διαδικασίας με διαπραγμάτευση βάσει του σημείου 11.1, στοιχείο β', περίπτωση ii του παραρτήματος 1 του δημοσιονομικού κανονισμού, είναι η αδιαμφισβήτητη μονοπωλιακή κατάσταση στην οποία ένας οικονομικός φορέας είναι ο μοναδικός παραγωγός του εμβολίου. Δεδομένης της εξαιρετικά επείγουσας κατάστασης της επιδημίας, η διαδικασία με διαπραγμάτευση θα οδηγήσει σε τροποποίηση της σύμβασης αντί της υπογραφής νέας σύμβασης.
L'andamento della diffusione del vaiolo delle scimmie ha portato l'Organizzazione mondiale della sanità a dichiarare il vaiolo delle scimmie un'emergenza sanitaria pubblica di rilevanza internazionale (PHEIC) il 23 luglio 2022; di conseguenza, l'Agenzia europea per i medicinali ha attivato la sua task force di emergenza il 27 luglio 2022. In tutto il mondo vi è un numero crescente di paesi in concorrenza per un numero limitato di vaccini disponibili e un operatore economico è l'unico produttore del vaccino sul mercato. La Commissione deve acquistare urgentemente, al più presto possibile, più dosi di vaccini. La circostanza che giustifica il ricorso alla procedura negoziata ai sensi del punto 11.1, lettera b), punto ii), dell’allegato 1 del regolamento finanziario è la situazione di monopolio indiscussa in cui un operatore economico è l'unico produttore del vaccino. Data l'estrema urgenza della situazione epidemiologica, la procedura negoziata comporterà una modifica del contratto anziché la firma di un nuovo contratto.
Verhoging van de oorspronkelijke waarde van de opdracht en wijziging van de maximale levering per land.


Winner: Bavarian Nordic A/S