Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-08-01
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 710479 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: „Периодична доставка на ендопротези и остеосинтезни средства за срок от 24 месеца“. Поръчката е разделена на 12 обособени позиции. 
Срок за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.
Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
Срокът на доставка на заявените количества продукти е до 3 /три/ дни от получаване на заявката. Срокът на доставка при спешна заявка е до 6 /шест/ часа от получаването й.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място.
№ по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес.
1 β-трикалциев фосфат гранули, 0.7-1.4mm -  5.0cc - опаковка - 2
2 β-трикалциев фосфат гранули, 0.7-1.4mm -  20.0cc - опаковка - 2
3 β-трикалциев фосфат, клин 10° - брой - 2
4 β-трикалциев фосфат, клин 14° - брой - 2
5 β-трикалциев фосфат, клин 18° - брой - 2
 
  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

   
  Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария.
8.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
№ по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес.
1 Хумерално стебло, дълго с циментно закрепване тип моноблок, изработено от  CoCr, със ъгъл 155°, в  7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 1
2 Ревизионна хумерална глава при дефекти в гленоидалната повърхност, с диаметър 48 и 52мм и височина 21 и 26мм, изработена от CoCr. - брой - 1
3 Хумерално стебло с циментно закрепване тип моноблок, изработено от  CoCr, със ъгъл 155°, в  7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 5
4 Хумерално стебло с безциментно закрепване, модулно, изработено от  CoCr, със ъгъл 155°, в  7 размера, с диаметър от 8 мм до 14 мм. - брой - 1
5 Хумерална глава за ривърс протеза, възможност за стандартна опция в два размера  38 мм и 42 мм както  и ексцентрична опция в два размера  38 мм и 42 мм. - брой - 5
6 Хумерална вложка, изработена от полиетилен, с опция за стандартна с диаметър 38 мм  42 мм,  в 3 размера и  мобилна с диаметър 38 мм и 42 мм, в 3 размера или с ограничение, с размери  38 мм и 42 мм. - брой - 5
7 Хумерален спейсър с дебелина 9мм - брой - 5
8 Безциментна гленоидална повърхност, покрита с хидроксиапатит, с възможност за допълнителна фиксация чрез заключващи и незаключващи винтове в 4 отвора - брой - 5
9 Винтове за фиксиране на безциментната гленоидална повърхност, биват полиаксиални заключващи и незаключващи, с диаметър 4,5 мм, в дължини от 24 до 48мм заключващи и от 18 до 42мм незаключващи. - брой - 10
10 Костен цимент, среден или висок визкозитет, без антибиотик - 40, 20гр. - брой - 3
11 Костен цимент, със среден или вискозитет-рентгено-позитивен с антибиотик-40г,20г. - брой - 5
12 Рестриктор за цимент, изработен от материал UHMWPE, със спирално разклонени пластини, позволяващи пасването във фемурални канали от 15мм до 30мм. Наличие на метален маркер за рентгенова индетификация. - брой - 5
 
  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

   
  Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария.
8.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
№ по ред Наименование/Описание/Технически изисквания Мярка Прогнозно количество за 24 мес.
1. Бедрено стебло с кривина и ъгъл от 135 градуса  за закрепване с костен цимент  материал – (титан VT6) дължина 170мм  морзов конус (1:10  14/16  дължина 20мм.), номера 7;  8; 9; 10; 11; 12; 13 - брой - 10
2 Бедрена глава тип MOOR материал (титан VT6) морзов конус (1:10  14/16 дължина 20мм.) с номера 42; 44; 46; 48; 50; 52; 54; 56; 58 - брой - 10
3 Костен цимент 40 г - брой - 10
  Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

   
  Изисквания към доставяните медицински изделия и участниците:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7. Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, за територията на РБългария.
8.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.


Number of bids: 1