Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-01-13
Buyer: SHG-Klinikum Idar-Oberstein GmbH
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Contract award without prior publication
CPV classification: 33110000: Imaging equipment for medical use
Estimated value: 1033664 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Bildgebungssystem welches intraoperativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen kann.
Im Zuge einer Förderung des Krankenhauszukunftsgesetzes „Fördertatbestand 4 (kurz: FTB 4): Einrichtung von teil- oder vollautomatisierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen (§ 19 Abs. 1 Satz 1 Nr. 4 KHSFV)“, soll in der Klinik für Neurochirurgie eine Eingriffsplanungssoftware mit teilautomatisierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen angeschafft werden. Weiterhin soll ein Bildgebungssystem angeschafft werden, welches intra-operativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen kann.
Das anzuschaffende System muss vollumfänglich mit der vorhandenen Brainlab-Navigation kompatibel sein.
Ein Bildgebungssystem soll angeschafft werden, welches intra-operativ die Durchführung des Eingriffs und einen Abgleich zur Eingriffsplanung darstellen kann,
inkl. Eingriffsplanungssoftware mit teilautomatisierten klinischen Entscheidungsunterstützungssystemen.
Das anzuschaffende System muss vollumfänglich mit der vorhandenen Brainlab-Navigation kompatibel sein.
Im Folgenden werden die wesentlichen Alleinstellungsmerkmale vor dem Hintergrund des §14 Abs. 4 Nr. 2 Buchstabe b und c VgV erläutert und die Notwendigkeit der einzelnen Funktionen vor dem Hintergrund des § 14 Abs. 6 VgV näher beleuchtet:
Kompatibilität der Planungssoftware mit dem bestehenden Curve Navigationssystem (Seriennummer 5107220001). Würde man hier auf einen anderen Hersteller ausweichen, könnte man das bestehende Navigationssystem Curve nicht mehr im vollen Umfang nutzen. Hier müsste man zusätzlich ein weiteres Navigationssystem anschaffen welches beispielsweise die Faserbahn-Traktographie, die Stereotaktische Planungssoftware und Wirbelsäulenplanungssoftware abbildet. Für die vor dem Hintergrund der Patientensicherheit notwendige nahtlose Übertragung und Synchronisation der generierten Bilder und Planungsdaten läuft im Hintergrund der Brainlab Software ein eigens dafür entwickelter Proxy-Datenbankservice, der proprietär ist und speziell für die enge Vernetzung der Brainlab Systeme untereinander entwickelt wurde.
Die Schnittstellen zum KIS aller Systeme (Eingriffsplanungssoftware, Navigation, Loop-X und Buzz) können von Brainlab angeboten / integriert werden und erfüllen somit die Förderrichtlinien des FTB 4. Dabei werden Schnittstellen zum PACs
(DICOM Q/R. DICOM Store) und KIS (HL7-Nachrichten, IHE-Schnittstelle Brainlab Proxy und KIS) bereitgestellt. Eine solche Schnittstelle zum KIS ist jedoch notwendig, da der Datenschutz erhehblich gesteigert werden kann. Ein Zugriff der Daten ist durch die HL7-Nachrichten gesteuert. Weiter wird eine nahtlose Dokumentation der Daten des Patienten mit Brainlab und dem KIS System ermöglicht zur optimalen späteren Nachvollziehbarkeit der Operation. Nur Brainlab bietet ein Herstellereigene und integierte Lösung zur Verbindung mit dem KIS an.
Durch die patentierte und Brainlab spezifische Strukturerkennung anhand automatischer Segmentierung von anatomischen Strukturen in der Zielregion der CT, MR und XT Datensätze. Dynamische automatische Selektionssegmentierung, welche die Form der anatomischen Struktur an die Anatomie des Patienten anpasst. Die generierten Planungsdaten können an das bestehende Brainlab-Navigationssystem via Brainlab-Proxy-Datenbank über das Krankenhausnetzwerk übergeben werden.
o	Wichtige Strukturen in der Stereotaktischen Planung / Definition des synthetischen Gewebemodells unterstützt durch 7T MRT Trainingsdaten.
o	Automatische Segmentierung der Wirbelsäule mit Kontextinformationen zu den jeweiligen Wirbelsegmenten
Die bereits erwähnten Features und die Rückwärtskompatibilität zu den vorhandenen Patientendaten, der vorhandenen Navigationsplattform und dem operativen Instrumentarium machen die Anschaffung – neben der Alleinstellung aus technischen Gründen (s.o.) – besonders wirtschaftlich und ermöglichen eine problemlose und schnittstellenarme Integration in bestehende Prozesse und erhöhen dadurch die Patientensicherheit. Daher ist die Umstellung auf ein anderes Produkt wirtschaftlich nicht sinnvoll, da neben einer Planungslösung auch ein dazu kompatibles neues Navigationssystem, inklusive aller notwendigen Instrumente, angeschafft werden müsste. Nur Brainlab bietet technisch die notwendigen Schnittstellen aus einer Hand zum Krankenhausinformationssystem über den HL7-Standard, eine Kompatibilität zu dem bestehenden Navigationssystem und erfüllt technisch alle klinisch notwendigen Leistungsmerkmale bzgl. der Planungssoftware, Bildgebung und Mixed Reality.
Bildgebungssystem inkl. Eingriffsplanungssoftware mit teilautomatisiertem Entscheidungsunterstützungssystem


Winner: Brainlab Sales GmbH
Award value: 1033664