Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-29
Buyer: Centrum Onkologii - Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Krakowie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33184100
Submission deadline: 2018-05-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
Dostawa wyrobów jednorazowego użytku: stenty, implant urologiczny, jednorazowe zestawy do procedury HIPEC i inne
Dostawa wyrobów jednorazowego użytku: stenty, implant urologiczny, jednorazowe zestawy do procedury HIPEC i inne w częściach zgodnie z opisem dla poszczególnej części oraz załącznikiem 1a do specyfikacji.
1. Stent samorozprężalny nitinolowy do przełyku, pokryty silikonem z dwóch stron, mechaniczna rękojeść umożliwiająca pracę w dwie strony, możliwość rozwijania i chowania stentu do koszulki, repozycjonowanie w czasie, jak i po rozłożeniu protezy, wymagane rozmiary: 8, 10, 12,5 i 15 cm. Cewnik wprowadzający 8 mm.
2. Stent samorozprężalny nitinolowy do przełyku całkowicie pokrywany stosowany do utrzymania drożności w przypadku zwężeń przełyku spowodowanych nowotworami złośliwymi i/lub do szczelnego zamknięcia przetok tchawiczo-przełykowych. Elastyczny, samorozprężalny stent wykonany jest z pojedynczego, plecionego drutu nitynolowego, posiada cieniodajne znaczniki na cewniku wewnętrznym. Znaczniki wskazują rzeczywistą długość stentu przy nominalnej średnicy stentu. Na proksalnym i dystalnym końcu stentu znajdują się pętle służące do repozycji stentu na wypadek jego niewłaściwej implantacji. Stent jest zamontowany na cewniku wewnętrznym, który współpracuje z prowadnikiem o średnicy 0,035 cala. Wymagane rozmiary; 8, 10, 12 cm, cewnik wprowadzający 8 mm.
3. Stent samorozprężalny nitinolowy do przełyku całkowicie pokrywany stosowany przy blokadzie spowodowanej wewnętrznymi lub zewnętrznymi nowotworami złośliwymi, łagodne zwężenia oporne na leczenie, zamykanie przetok tchawiczo-przełykowych.. Elastyczny, samorozprężalny stent wykonany jest z pojedynczego, plecionego drutu nitynolowego, posiada cieniodajne znaczniki na cewniku wewnętrznym. Znaczniki wskazują rzeczywistą długość stentu przy nominalnej średnicy stentu.
Na proksalnym i dystalnym końcu stentu znajdują się pętle służące do repozycji stentu na wypadek jego niewłaściwej implantacji. Stent jest zamontowany na cewniku wewnętrznym, który współpracuje z prowadnikiem o średnicy 0,035 cala. Wymagane rozmiary; 8, 10, 12 cm, cewnik wprowadzający 8 mm.
4. Stent samorozprężalny nitinolowy do dwunastnicy, mechaniczna rękojeść umożliwiająca pracę w dwie strony, możliwość rozwijania i chowania stentu do koszulki w 80 %, wymagane rozmiary: 6, 8 i 10 cm, średnica zestawu 10 Fr.
5. Stent samprozprężalny nitinolowy do jelita grubego, mechaniczna rękojeść umożliwiająca pracę w dwie strony, możliwość rozwijania i chowania stentu do koszulki w 80 %, wymagane rozmiary: 6, 8 i 10 cm, średnica zestawu 10 Fr.
6. Prowadnica do zabiegów ERCP, dwukolorowa przez co identyfikująca ruch, dł. 480 cm, 5 cm koniec cieniodajny pokryty hydrofilnie, rozmiar 0,035; dwukolorowy przez co identyfikuje pozycję i ruch, końcówka prosta.
7. Prowadnica dł. 250 i 360 cm, miękki koniec, znaczniki co 20 cm od dystalnego końca, wielokrotnego użytku.
8. Trzystopniowy balon stosowany do endoskopowego poszerzania zwężeń przełyku. Odporny na załamania nitinolowy cewnik zapewnia bardzo dobrą manewrowalność. Elastyczna i atraumatyczna końcówka pozwala na gładkie przechodzenie, zwłaszcza przez ciasne zwężenia. Bardzo dobra widoczność przez balon pozwala na kontrolę procesu poszerzania. Wymagane średnice balonu: 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18, 18-19-20 mm. Długość balonu 8 cm, średnica cewnika 7 Fr, długość 180 cm.
9. Balony do poszerzania odźwiernika, przełyku, dwunastnicy i jelita grubego, doprężające się do trzech średnic, cewnik 8 Fr dł. 240 cm, dł. balonu 5.5 cm, prowadnica dł. 300 cm, wymagane średnice balonu: 8-9-10, 10-11-12, 12-13.5-15, 15-16.5-18, 18-19-20 mm.
10. Hemospray endoskopowy do tamowania krwawień w górnym odcinku przewodu pokarmowego, cewnik 7 lub 10 Fr dł. 220 cm.

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu i wymagania określone w niniejszej SIWZ. Warunki udziału: Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę na podstawie przepisów art. 24 ust. 1 pkt 12-23 i ust. 5 pkt 8 ustawy Pzp. Wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia. Zaoferowany przez Wykonawcę przedmiot oferty musi pod rygorem odrzucenia oferty spełniać wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia określone w specyfikacji istotnych warunków zamówienia. Wyroby medyczne stanowiące przedmiot zamówienia muszą być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20.5.2010 roku (Dz.U. z 2015 poz. 876 t.j.) lub na podstawie innych odpowiednich przepisów właściwych dla wyrobu medycznego. Warunek zostanie spełniony, jeżeli oferowane wyroby medyczne będą dopuszczone stosowania i spełniają wymagania określone w opisie przedmiotu zamówienia. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. Dokumenty wymagane wraz z ofertą: Jednolity europejski dokument zamówienia, szczegółowe informacje w SIWZ. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia Podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa także oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia dla każdego z tych podwykonawców; W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Dokumenty te potwierdzają spełnianie warunków udziału w oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego: Oświadczenie o dopuszczeniu wyrobu medycznego do stosowania w Polsce Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej ZUS lub KRUS Informacja z Krajowego Rejestru Karnego Oświadczenie wykonawcy o braku zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne Oświadczenie wykonawcy o braku zalegania z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne Oświadczenie wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych Dokumenty składane przez podmioty zagraniczne: Informacja z odpowiedniego rejestru lub inny równoważny dokument Dokument składany w odniesieniu do osoby mającej miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 6 ustawy Pzp. Dokument potwierdzający niezaleganie przez wykonawcę z opłacaniem podatków. Po zamieszczeniu na stronie internetowej Zamawiającego informacji z otwarcia ofert: Oświadczenia wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej. Szczegółowe informacje dotyczące dokumentów, formy dokumentów, terminów ważności zostały określone w SIWZ.