Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-08-12
Buyer: Kistarcsai Flór Ferenc Kórház
Country: HU
Region: HU110
Contract type: Supplies
Procedure: Other multiple
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 23193100 HUF
Award criteria: price

Technical requirements: Dinamikus beszerzési rendszer létrehozása, amelynek tárgya: Egyszerhasználatos műtéti szettek beszerzése 160 342 420 Ft 
keretösszeg erejéig 24 hónap időtartamban. 

Ajánlatkérő az eljárás során 6 havi mennyiséget, azaz 3275 csomagot kíván jelen eljárás vonatkozásában beszerezni

1. rész nőgyógyászati műtéti csomag	
        Szülésvezető csomag	- 620 db
	Cystoscopos műtéti egység csomag -  25 db
	Császármetszéshez műtéti egység csomag - 350 db
	Nőgyógyászati hasi izoláló csomag	- 50 db
	Vaginális totál izoláló csomag	- 100 db
	Nőgyógyászati hasi laparoscopos csomag -  230 db
2. rész Sebészeti műtéti csomag
	Általános műtéti csomag - 270 db
	Emlő és lágyék sérv műtéti egység csomag - 90 db
	Cimino műtéti szett -  30 db
	Varix műtéti egységcsomag - 50 db
	LC műtéti egység csomag	- 360 db
	Struma és carotis műtéti egység csomag - 230 db
	Femorális amputációs műtéti egység csomag - 30 db
	Kis műtéti általános csomag - 220 db
3.rész fül-orr-gégészeti műtéti csomag	
        FESS és Septum műtéti egység csomag	 - 20 db
4. rész Szemészeti műtéti csomag	
        Szemészeti műtéti egység csomag	-  600 db
Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is.
 - Meg kell adni az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát 
- Az ajánlati lapot a termék paramétereivel kitöltve kell benyújtani (szakmai ajánlat) 
- AK előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a piac számára kiadott általános gyártói nyilatkozatot (pl. prospektus jellegű gyártói termékleírás) (amennyiben az általános gyártói nyilatkozat nem tartalmazza a szakmai specifikációs táblázatban foglalt valamennyi paramétert, úgy a fényképes műszaki leírást is csatolni szükséges). AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. 
- a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.) - Az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek. - megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő) - Ajánlatkérő a CE tanusítvány mellett azzal egyenértékű, akkreditált tanúsító szervezettől származó MDR rendelet szerint kiadott  MDR tanúsítványt is elfogad. CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában, aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével Egyenértékűség: A közbeszerzési eljárás műszaki leírásában és egyéb dokumentumaiban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra történő utalás esetén az ilyen jellegű megnevezés mellé a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is oda kell érteni. A meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való utalás ugyancsak a tárgy egyértelmű beazonosítását szolgálja, az ajánlatkérő ezekkel egyenértékű minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseket is elfogad. Egyenértékű típus megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel kell bizonyítsa, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. [321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3)-(6) bekezdés
Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is.
 - Meg kell adni az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát 
- Az ajánlati lapot a termék paramétereivel kitöltve kell benyújtani (szakmai ajánlat) 
- AK előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a piac számára kiadott általános gyártói nyilatkozatot (pl. prospektus jellegű gyártói termékleírás) (amennyiben az általános gyártói nyilatkozat nem tartalmazza a szakmai specifikációs táblázatban foglalt valamennyi paramétert, úgy a fényképes műszaki leírást is csatolni szükséges). AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. 
- a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.) - Az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek. - megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő) - Ajánlatkérő a CE 
tanusítvány mellett azzal egyenértékű, akkreditált tanúsító szervezettől származó MDR rendelet szerint kiadott MDR tanúsítványt is 
elfogad.  - CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában, aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével Egyenértékűség: A közbeszerzési eljárás műszaki leírásában és egyéb dokumentumaiban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra történő utalás esetén az ilyen jellegű megnevezés mellé a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is oda kell érteni. A meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való utalás ugyancsak a tárgy egyértelmű beazonosítását szolgálja, az ajánlatkérő ezekkel egyenértékű minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseket is elfogad. Egyenértékű típus megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel kell bizonyítsa, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. [321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3)-(6) bekezdés
Az ajánlatban a felhívásban előírtak mellett be kell nyújtani a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott egyéb dokumentumokat/ nyilatkozatokat is.
 - Meg kell adni az ajánlott termék és tartozékai pontos gyártóját, típusát 
- Az ajánlati lapot a termék paramétereivel kitöltve kell benyújtani (szakmai ajánlat) 
- AK előírja, hogy az ajánlattevő ajánlatában csatolja az általa megajánlott árukra a piac számára kiadott általános gyártói nyilatkozatot (pl. prospektus jellegű gyártói termékleírás) (amennyiben az általános gyártói nyilatkozat nem tartalmazza a szakmai specifikációs táblázatban foglalt valamennyi paramétert, úgy a fényképes műszaki leírást is csatolni szükséges). AK a műszaki, szakmai alkalmassági követelményt szigorúbban határozta meg a 321/2015. (X.30.) Kr 28. § (3) bekezdése alapján meghatározott minősítési szempontokhoz képest. 
- a 16/2012. (II. 6.) Korm. rendelet 9. § (2) bekezdése szerinti gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) (Az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni.) - Az ajánlott termék amennyiben orvostechnikai eszköz - osztályba sorolástól függően- bármely nemzeti rendszerben akkreditált tanúsító szervezettől származó CE megfelelőség értékelési tanúsítványt, amely szerint az egészségügyi gép-műszer megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745/EU rendelet (MDR) meghatározott alapvető követelményeknek. - megajánlott termék, ajánlattevőre vonatkozó, gyártóműig visszavezethető forgalmazási jogosultságát igazoló engedélyét (amennyiben az ajánlott termék gyártója nem az ajánlattevő) - Ajánlatkérő a CE 
tanusítvány mellett azzal egyenértékű, akkreditált tanúsító szervezettől származó MDR rendelet szerint kiadott MDR tanúsítványt is 
elfogad. - CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában, aláírásra jogosult személy ellenjegyzésével Egyenértékűség: A közbeszerzési eljárás műszaki leírásában és egyéb dokumentumaiban meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra történő utalás esetén az ilyen jellegű megnevezés mellé a „vagy azzal egyenértékű” kifejezést is oda kell érteni. A meghatározott gyártmányú vagy eredetű dologra, illetve konkrét eljárásra, amely egy adott gazdasági szereplő termékeit vagy az általa nyújtott szolgáltatásokat jellemzi, vagy védjegyre, szabadalomra, tevékenységre, személyre, típusra vagy adott származásra vagy gyártási folyamatra való utalás ugyancsak a tárgy egyértelmű beazonosítását szolgálja, az ajánlatkérő ezekkel egyenértékű minőség biztosítása érdekében tett intézkedéseket is elfogad. Egyenértékű típus megajánlása esetén az egyenértékűséget az ajánlattevő ajánlatában megfelelő módon, bármely megfelelő eszközzel kell bizonyítsa, hogy az általa javasolt megoldások egyenértékű módon megfelelnek a közbeszerzési műszaki leírásban meghatározott követelményeknek. [321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 46. § (3)-(6) bekezdés


Winner: Mölnlycke Health Care Kft.
Award value: 38822200
Number of bids: 4