Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-02-18
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 614000 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Доставка на медицински изделия и консумативи. Поръчката е разделена на 4 обособени позиции:
Обособена позиция №1 "Медицински изделия за апарат „Cobas Pure“ - затворена система", съдържаща 48 номенклатурни единици
Обособена позиция №2 "Медицински изделия за апарат  „MAGLUMI 2000“ - затворена система", съдържаща 13 номенклатурни единици
Обособена позиция №3 "Картридж за бърз тест за наличие на ендотоксини, съвместима с апарат Endosafe ® nexgen-PTS™", съдържаща 2 номенклатурни единици
Обособена позиция №4  "Консумативи за автоматичен инжектор Bayer Medrad Salient", съдържаща 2 номенклатурни единици
 Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Срок за изпълнение за изпълнение на обществената поръчка – 24 месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.
​​​​​​​Медицинските изделия и консумативи, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място.
№ по ред /  Описание/Технически изисквания / Мярка / Прогнозно количество за 24 мес.
1. Касета с 4 канала за бърз тест за наличие на ендотоксини в инжекционен разтвор на 18F-FDG, 68Ga-PSMA-11, 68Ga-DOTA-TOC и др. радиофармацевтици с чувствителност 0.05 EU/ml, съвместима с апарат Endosafe®PTS Nexgen Instrument. - брой -5000;
2. Калибрация на апарат Endosafe®PTS Nexgen Instrument за изследване на ендотоксини, в лицензирана лаборатория от производителя и издаване на ежегоден калибрационен сертификат - валидност 12 месеца. - 
брой - 2.
  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията. Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; 3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им; 5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура.
   Участникът по ОП №3 следва да притежава права/оторизация (лиценз) от производителя на апарата Charles River или упълномощено от него лице на лабораторията, в която ще се извършва калибрирането на апарат Endosafe ® PTS NEXGEN Instrument.  Времетраене за калибрацията с транспорт от/до лаборатория / – до 14 календарни дни, като транспорта е за сметка на Изпълнителя


Winner: РИДАКОМ ЕООД
Award value: 614000
Number of bids: 1