Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-06-10
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 4727538 BGN
Submission deadline: 2025-06-24
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на специфични медицински изделия и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност 
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като се посочва общия оборот, реализиран от дружеството за последните три приключили финансови години.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи годишните финансови отчети на дружеството за последните три приключили финансови години.
най-ниска предложена цена
Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред Комисията за защита на конкуренцията в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3, във връзка с чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
В системата
Аспирационен катетър с политетрафлуоретилna обшивка с един лумен. Рентгеноконтрастен маркер да е в дисталния връх. 100 см. хидрофилно покритие. Използваема дължина да е 115 cm/125 cm/135 cm. Обща дължина да е 122 cm/132 cm/142 cm;  Дължина на дисталната гъвкава част да е 16 cm; Вътрешен диаметър 0,072 инча / 1,82 mm; Външен диаметър 6,3 F/2,1 mm (max. 6,42 F/2,14 mm); Проксималения край наличие на Luer lock; Прав дистален край;
Разстояние на дисталния връх и радионепрозрачния маркер да е
0,6 mm - до 10 броя
Саморазтварящ стент (система за поставяне), съдов имплант с хидрофилно полимерно покритие за пренасочване на кръвния поток с 48 преплетени нишки от нитинол, които имат платиниево ядро, за да се осигури видимост при рентгенова флуороскопия. Системата за поставяне да има платиниев маркер на дисталния край на тръбата за придвижване и още един на дисталния връх на водача. Стент с размери, подходящи за съдове от 1.75 мм до 3 мм.; За съдове с диаметър 2 мм., съответно обща/работна дължина 9мм/10мм; 12мм/13мм; 15мм/16мм; За съдове с диаметър 3 мм. обща/работна дължина   9мм/13мм; 12мм/16мм; 15мм/21мм; 18мм/25мм;   - до 10 броя
Невроваскуларен стент от нитинол за вътресъдова опора. С възможност за промяна на плътността на стента и по-добро покриване на шийката (28%). 0.8 мм размер на клетката за задържане на малки койлове в аневризмата. Визуализация на целия стент с 2 рентгенопозитивни нишки и по 4 рентгенопозитивни маркера в проксимален и дистален край. Възможност за обратно връщане докато 3 мм от стента са в катетъра. Всикчки размери да могат да се доставят през 0.021" микрокатетър.  - до 10 броя
Невроваскуларен стент от нитинол за вътресъдова опора. С възможност за промяна на плътността на стента и по-добро покриване на шийката (18%). 1.5 мм размер на клетката за задържане на малки койлове в аневризмата. Визуализация на целия стент с 3 рентгенопозитивни нишки и по 3 рентгенопозитивни маркера в проксимален и дистален край. Възможност за обратно връщане докато 3 мм от стента са в катетъра. С възможност за доставка през балон катетър. - до 15 броя