Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-09-11
Buyer: Wojewódzki Szpital Zespolony im. dr. Romana Ostrzyckiego w Koninie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112200 | 33192120
Submission deadline: 2023-09-19
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Dostawa aparatury medycznej w ramach projektu "Poprawa jakości świadczonych usług zdrowotnych w WSZ w Koninie poprzez doposażenie wspierające działania naprawcze"
Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatury medycznej w ramach projektu "Poprawa jakości świadczonych usług zdrowotnych w WSZ w Koninie poprzez doposażenie wspierające działania naprawcze"
Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załącznikach nr 2.1. do 2.9. do SWZ (Zestawienie wymaganych parametrów jakościowo-technicznych), w których podano ilość przedmiotu zamówienia oraz opis przedmiotu zamówienia.
Zamówienie jest dofinansowane ze środków Wielkopolskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata 2014-2020, w ramach Osi Priorytetowej 9 „Infrastruktura dla kapitału ludzkiego”, Działania 9.1 „Inwestycje w infrastrukturę zdrowotną i społeczną” poddziałania 9.1.1 „Infrastruktura ochrony zdrowia” Wielkopolskiego Regionalnego Programu Operacyjnego na lata 2014-2020 na podstawie umowy o dofinansowanie Projektu pt. „Poprawa jakości świadczonych usług zdrowotnych w WSZ im. dr. R. Ostrzyc. w Kon. poprzez doposażenie wspierające działania naprawcze” nr RPWP.09.01.01-30-0028/22-00
1. W celu potwierdzenia spełniania przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego, Zamawiający będzie żądał:dla wszystkich pakietów:
a) Opisów produktów (ulotki, foldery, inna dokumentacja techniczna). Na wszystkich opisach produktu należy  wyraźnie zaznaczyć, którego pakietu i pozycji dokument ten dotyczy). Opisy produktów i złożone materiały oraz dokumenty należy sporządzić w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu  poświadczającego do parametru (funkcji) produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w Załącznikach. W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w  dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z parametrów (funkcji) produktu, w stosunku do niego Wykonawca przedłoży oświadczenie, że produkt posiada dany parametr (funkcję).b) Deklaracja zgodności UE dla wyrobów medycznych;
c) Zgłoszenie do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych  udokumentowane w postaci: - formularza zgłoszenia wyrobu z kancelaryjnym potwierdzeniem wpływu,bądź
- formularza zgłoszenia wyrobu z elektronicznym potwierdzeniem wpływu (kopia zgłoszenia email), bądź - wypisu z rejestru Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
bądź - oświadczenia Wykonawcy o spełnieniu obowiązku zgłoszenia wyrobu w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 2. Wykonawca składa przedmiotowe środki dowodowe wraz z ofertą.
3. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki  dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia
4. Ustępu poprzedniego się nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu  zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia
przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
a) Opisów produktów (ulotki, foldery, inna dokumentacja techniczna). Na wszystkich opisach produktu należy wyraźnie zaznaczyć, którego pakietu i pozycji dokument ten dotyczy). Opisy produktów i złożone materiały
oraz dokumenty należy sporządzić w taki sposób, że Wykonawca przyporządkuje miejsce (stronę) dokumentu poświadczającego do parametru (funkcji) produktu, którego dotyczy poprzez opis tego parametru zgodnie z punktami wskazanymi w Załącznikach.
W przypadku, gdy z przyczyn obiektywnych nie jest możliwe udokumentowanie (brak potwierdzenia w dostępnej dokumentacji) jakiegokolwiek z parametrów (funkcji) produktu, w stosunku do niego Wykonawca