Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-08-29
Buyer: AOK PLUS – Die Gesundheitskasse für Sachsen und Thüringen
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2019-10-31

Technical requirements: Abschluss nicht-exklusiver Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V mit jederzeitiger Abschlussmöglichkeit im Rahmen eines sog. „open-house-Modells“ innerhalb des Zeitraums vom 18.9.2017 bis 31.10.2019 für Arzneimittel zum Wirkstoff Imatinib (ATC-Code nach WHO: L01XE01), beschränkt auf die patentfreien Indikationen.
Gegenstand dieser Veröffentlichung ist der Abschluss von Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V für Arzneimittel zum Wirkstoff Imatinib (ATC-Code nach WHO: L01XE01), beschränkt auf die patentfreien Indikationen, im Rahmen eines sogenannten „open-house-Modells“. Vertragsgegenstand sind die folgenden patentfreien Indikationen:
a. Erwachsene und Kinder mit neu diagnostizierter Philadelphia- Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird.
b. Erwachsene und Kinder mit Ph+-CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon- Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise.
c. Erwachsene und Kinder mit neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie(Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie.
e. Erwachsene mit myelodysplastischen/myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGF-Rezeptors (platelet-derived growth factor).
f. Erwachsene mit fortgeschrittenem hypereosinophilen Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFRα- Umlagerung.
g .Zur Behandlung Erwachsener mit nicht resezierbarem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) und Erwachsener mit rezidivierendem und/oder metastasiertem DFSP, die für eine chirurgische Behandlung nicht in Frage kommen.
Folgende, patentgeschützte Indikationsbereiche sind durch diese Rabattvereinbarung für Imatinib-Präparate nicht umfasst:
a. Zur Behandlung c-Kit-(CD 117)-positiver nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen
b. Zur adjuvanten Behandlung Erwachsener mit signifkantem Risiko eines Rezidivs nach Resektion c-Kit-(CD 117)-positiver GIST. Patienten mit einem niedrigen oder sehr niedrigen Rezidivrisiko sollten keine adjuvante Behandlung erhalten.
Die AOK PLUS wird bei erfolgreichen Rabattvertragsabschlüssen relevante Ärzte sowie deren Kassenärztlichen Vereinigungen über den bestehenden Patentschutz bei Verordnung des Wirkstoffs Imatinib für die Behandlung von gastrointestinalen Stromatumoren informieren und in diesen Fällen die Verordnung des Arzneimittels Glivec® empfehlen. Gleichwohl wird zu den bestehenden generischen Substitutionsalternativen im Zusammenhang mit den Rabattvereinbarungen, bei Verordnung von Imatinib-Arzneimitteln für alle weiteren Indikationen, informiert. Als Zeitpunkt für diese Information wählt die AOK PLUS ein 12-Monats Intervall, beginnend mit der erstmaligen Rabattkennzeichnung eines Imatinib-Arzneimittels in der Großen Deutschen Spezialitätentaxe.
Allen interessierten und geeigneten pharmazeutischen Unternehmen wird unter Vorgabe einheitlicher Konditionen sowie eines einheitlichen Zugangsverfahrens der Abschluss zu einer Rabattvereinbarung nach § 130a Abs. 8 SGB V angeboten. Eine Exklusivität ist nicht gegeben. Die Abnahmemenge ist bei Abschluss der Vereinbarung unbekannt und insbesondere von der Nachfrage der Versicherten, der Entwicklung der Zahl der Versicherten, von dem Verordnungsverhalten der Vertragsärzte und dem Abgabe- und Bevorratungsverhalten der öffentlichen Apotheken abhängig. Die Auftraggeberin garantiert keine Mindestabnahmemengen.
Der Abschluss der Vereinbarung kann jederzeit und zu den gleichen Bedingungen erfolgen. Individuelle Vertragsverhandlungen werden nicht durchgeführt.
Interessierte pharmazeutische Unternehmen können über die unter I.1) genannte E-Mail-Adresse die Teilnahmeunterlagen (Rabattvereinbarung und das unter III.2.1) genannte Formular) anfordern.

Eligibility requirements: — Eigenerklärung zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen.