Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-12-16
Buyer: Kliniken Südostbayern AG - Klinikum Traunstein
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments
Estimated value: 215000 EUR

Technical requirements: Die Kliniken Südostbayern AG ist auf Basis einer Marktanalyse zu dem Ergebnis gekommen, dass das Operationssystem DA VINCI XI der Fa. INTUITIVE SURGICAL das einzige System auf dem Markt ist, dass sowohl interdisziplinär in der Allgemein-/Viszeralchirurgie, Urologie, Thoraxchirurgie und Gynäkologie einsetzbar ist, als auch über eine zusätzliche Steuerungskonsole verfügt.
Es ist beabsichtigt, den Auftrag zur Lieferung, Installation und Schulung eines da Vinci Xi Surgical Systems mit zusätzlicher da Vinci Xi dualer Konsole zur roboterassistierten Durchführung komplexer Eingriffe/Operationen in der Allgemein/-Viszeralchirurgie, Urologie, Thoraxchirurgie und Gynäkologie an die Fa. Intuitive Surgical GmbH zu vergeben
Das robotische Chirurgiesystem umfasst verschiedene mobile Komponenten. Die Befestigung aller Roboterarme erfolgt hierbei zentral an einem Systembestandteil. Um den aufwendigen, prä-operativen Aufbau so effizient wie möglich zu gestalten, sollten die Instrumentenarme automatisiert / elektrisch angedockt werden können.
Die Bewegung der Roboterarme erfolgt mithilfe einer Steuerkonsole bzw. zwei Steuerkonsolen. Das System überträgt hierbei die natürlichen Handbewegungen des Operateurs auf die Instrumente. Um unerwünschte Bewegungen ausgleichen zu können, verfügt das System über einen Zitterfilter. Des Weiteren muss das System über einen Sicherheitsmechanismus verfügen, der garantiert, dass die Arme sich nicht bewegen und Instrumente nicht eingeführt werden können, wenn der Operateur das Sichtfeld bzw. die Steuerkonsole verlässt.
Zusätzlich muss das Sicherheitskriterium erfüllt werden, dass die Instrumente exakt in der zuletzt gewählten Position belassen werden können, um nach einer Unterbrechung an genau der gleichen Stelle weiterarbeiten zu können. Hierdurch wird das Risiko von intraoperativen Verletzungen minimiert.
Des Weiteren muss die Nutzungsmöglichkeit von Energie-Instrumenten zur Gefäßversiegelung, Ultraschallchirurgie sowie Klammernaht via Konsolensteuerung (wichtig für Pankreaschirurgie [Klammern, Ultraschall], Rektumchirurgie [Klammern/Staplern/Versiegeln], Ösophaguschirurgie [Klammern/Stapler,Versiegeln]); Zystektomie und intrakorporale Harnableitung [Klammern/Stapler, Versiegeln]) bestehen (Kit Generator).
Außerdem muss die Möglichkeit bestehen, während der Operation die Lagerung des Patienten zu verändern, ohne dabei Instrumente von den Roboterarmen entfernen zu müssen. Die Bewegung von OP-Tisch (Kippung) und Roboter Armen muss hierbei synchron erfolgen (Table Motion).
Ein weiterer wichtiger technischer Aspekt ist die Verfügbarkeit einer intra-operativen Fluoreszenzdiagnostik. Mit Hilfe dieser Technik kann u. a. die Durchblutung von Organen visualisiert werden.
Das System soll über eine 3D HD-Visualisierung verfügen, welche eine Darstellung ohne den Einsatz einer 3D Brille für den Chirurgen garantiert.
Mithilfe einer Schnittstelle sollen visuelle Operationsinhalte aufgezeichnet, gespeichert und zu Schulungszwecken zur Verfügung gestellt werden. Außerdem sollen diagnostische Ergebnisse in das System miteingebunden werden.
Damit eine hohe Prozessflexibilität gewährleistet werden kann soll das System insgesamt 8 Optiken (4x 0° Optiken und 4x30° Optiken) enthalten. Zudem sollen entsprechende Trays vorhanden sein, welche eine optimale Sterilisation sicherstellen.
Als zwingendes Kriterium ist ein vollumfängliches Wartung-, Service- und Dienstleistungsangebot (24/7) notwendig, welches durch den Hersteller gewährleistet wird. Dieses Serviceangebot soll die Option enthalten, dass dieses in voraus bereits über mehrere Jahre hinweg abgeschlossen werden kann.
Abschließend muss die vertragliche Option bestehen, bei möglichen neuen Systemgenerationen, welcher der Hersteller auf den Markt bringt, auf diese wechseln zu können.
Die Firma Intuitive Surgical ist der einzige Anbieter eines robotischen Assistenzsystems (“DA VINCI XI”) auf dem europäischen Markt, welches die o.g.technischen Anforderungen vollumfänglich erfüllt.


Winner: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Award value: 215000