Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-04
Buyer: Wielospecjalistyczny Szpital - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 30236000 | 31643100 | 33100000 | 33115000 | 33151000: Radiotherapy devices and supplies
Submission deadline: 2022-05-31
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Zakup wyposaż. do Ośrodka Radioterapii w WS-SPZOZ w Zgorzelcu obejmujący zakup sprzętu med. i wyposaż. oraz oprogram. wraz z dostawą, montażem sprzętu, instal. oprogr. i szkol. person. Zamaw..
3.1 Zakup wyposażenia do Ośrodka Radioterapii w WS-SPZOZ w Zgorzelcu obejmujący zakup sprzętu medycznego i wyposażenia oraz oprogramowania wraz z dostawą, montażem sprzętu, instalacją oprogramowania i szkoleniem personelu Zamawiającego.
Ośrodek Radioterapii WS-SP ZOZ w Zgorzelcu, 59-900 Zgorzelec, ul. Lubańska 11-12 (poziom 0 Budynek D)
1) Przedmiotem zamówienia jest realizacja zadania pn. „Zakup wyposażenia do Ośrodka Radioterapii w Wielospecjalistycznym Szpitalu – Samodzielnym Publicznym Zespole Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu” obejmująca zakup sprzętu medycznego i wyposażenia, oraz oprogramowania, w tym:
•	akceleratorów (przyspieszaczy liniowych) – 2 sztuki – aparatów pozwalających realizować́ wysoko specjalistyczne procedury radioterapii, w tym: radioterapię łukową (VMAT), radioterapię z intensywną modulacją dawki promieniowania (IMRT) oraz radioterapię stereotaktyczną, z możliwością̨ obrazowania ułożenia pacjenta na aparacie podczas napromieniania (IGRT),
•	systemu planowania wraz z systemem wirtualnej symulacji 3D CT  (w tym tomografu komputerowego 64 rzędowego z systemem planowania leczenia -6 stacji, oraz stacji lekarskich do konturowania - 6 stacji)
•	systemu dynamicznego pozycjonowania i weryfikacji ułożenia pacjenta w trakcie radioterapii wraz z wyposażenie modelarni i systemem unieruchamiania pacjentów,
•	systemu weryfikacji i zarządzania w radioterapii w konfiguracji (20 stanowisk z systemami serwerowymi wraz z systemami kontroli jakości oraz wyposażeniem dozymetrycznym
10.1.1	Oferty, oświadczenia, o których mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP, podmiotowe środki dowodowe, w tym oświadczenie, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy PZP oraz zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby, o którym mowa w art. 118 ust. 3 ustawy PZP, przedmiotowe środki dowodowe, sporządza się w postaci elektronicznej, w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne (Dz. U. z 2020 poz. 346, 568, 695, 1517 i 2320), z uwzględnieniem rodzaju przekazywanych danych. (formaty danych: .pdf, .doc, .docx, .rtf, .xps, .odt, .xls, .xlsx)
10.1.2	Informacje, oświadczenia lub dokumenty, inne niż określone w pkt 10.1.1 SWZ, przekazywane w postępowaniu, sporządza się w postaci elektronicznej w formatach danych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 18 ustawy z dnia 17 lutego 2005r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne lub jako tekst wpisany bezpośrednio do wiadomości przekazywanej przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, o którym mowa poniżej.
Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówienia, o którym mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 i 8 ustawy. Zamawiający nie przewiduje aukcji elektronicznej.
8.7. W celu zapewnienia, że osoba działająca w imieniu wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania, Zamawiający żąda od wykonawcy przedłożenia odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia w/w dokumentów, jeżeli zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, o ile wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów.Zapisy tego punktu stosuje się odpowiednio do osoby działającej w imieniu podmiotu udostępniającego zasoby na zasadach określonych w art. 118 ustawy PZP lub podwykonawcy niebędącego podmiotem udostępniającym zasoby na takich zasadach.
Zamówienie należy zrealizować w terminie: Wykonawca wykona umowę na własny koszt i ryzyko w terminie do 30.11.2022r. przy czym dostawa akceleratorów, objętych umową nastąpi w terminie 30 dni od dnia zawarcia umowy.
5.1.	W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawcy zobowiązani są do złożenia następujących dokumentów (dokumenty należy złożyć wraz z ofertą):
Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG  lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2021.1565 t.j.) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych.

Eligibility requirements: Numeracja zgodna z SWZ 5.	Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych 5.1.	W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawcy zobowiązani są do złożenia następujących dokumentów (dokumenty należy złożyć wraz z ofertą): 5.1.1.	Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby medyczne spełniają wymogi: Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG  lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2021.1565 t.j.) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie oraz wskazać przedmiot zamówienia którego dotyczy. Na każde pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy, dokumenty potwierdzające spełnienie powyższego wymogu. 5.1.2.	Katalog lub prospekt lub folder lub instrukcja w języku polskim W ZAKRESIE PUNKTOWANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH – KRYTERIUM OCENY OFERT zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający opis oraz parametry potwierdzające wymagania postawione przez Zamawiającego w zał. nr 3 do SWZ w oparciu o które została przygotowana oferta, w zakresie punktowanych parametrów technicznych. W katalogu/prospekcie/folderze/instrukcji należy wyraźnie zaznaczyć, których pozycji opisu przedmiotu zamówienia (Załącznika nr 3 do SWZ) dotyczy dany zapis - umieszczając w nim zarówno nr sprzętu medycznego, jak i nr poszczególnej pozycji asortymentowej – celem identyfikacji oferowanego przedmiotu zamówienia. W przypadku, gdy Wykonawca nie złoży ww. dokumentów albo złożone dokumenty nie potwierdzą zaoferowanych parametrów, a Wykonawca wskaże i oświadczy w załączniku nr 3 do SWZ że, oferuje dany parametr, Zamawiający nie odrzuci oferty, ale uzna, że oferowany asortyment posiada minimalny oceniany parametr i  przyzna w tym zakresie 0 pkt. W przypadku, gdy suma punktów będzie wynosiła 0, wówczas Zamawiający nie będzie dokonywał przeliczenia zgodnie ze wzorem wskazanym w pkt. 16.2.2 SWZ, tylko przyzna od razu 0 punktów. 5.1.3.	Warunki gwarancji i serwisu oferowanego sprzętu – Załącznik nr 3A do SWZ 5.2.	Zamawiający zastrzega, że jeżeli Wykonawca, nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. W przypadku, o którym mowa powyżej, wezwania do uzupełnienia nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 5.3.	Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.