Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-02-05
Buyer: Szpital Czerniakowski Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2020-02-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa produktów leczniczych stosowanych w programie lekowym leczenia stwardnienia rozsianego B.29 na rzecz Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do niniejszej SIWZ (formularz asortymentowo-cenowy).
2) Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia łącznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie – maksymalnie do 20 % całkowitej wielkości zamówienia podstawowego/całkowitej wartości umowy brutto, w okresie trwania umowy.
3) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości poszczególnych elementów przedmiotu zamówień i wyszczególnionego w załączniku nr 3 do SIWZ w zakresie łącznej wartości przedmiotu zamówienia/całkowitej wartości umowy brutto – zmianę tę Zamawiający pozostawia wyłącznie do swojej decyzji, a Wykonawca oświadcza, iż powyższą okoliczność akceptuje. Zmiany te nie mogą powodować zwiększenia łącznej wartości umowy brutto, na jaką została zawarta.
4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
Pakiet nr 1 – Dimethyl fumarate-1a, produkt leczniczy refundowany w PL: leczenie stwardnienia rozsianego B.29, zgodnie z obwieszczeniem MZ
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do niniejszej SIWZ (formularz asortymentowo-cenowy).
2) Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia łącznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie – maksymalnie do 20 % całkowitej wielkości zamówienia podstawowego/całkowitej wartości umowy brutto, w okresie trwania umowy.
3) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości poszczególnych elementów przedmiotu zamówień i wyszczególnionego w załączniku nr 3 do SIWZ w zakresie łącznej wartości przedmiotu zamówienia/całkowitej wartości umowy brutto – zmianę tę Zamawiający pozostawia wyłącznie do swojej decyzji, a Wykonawca oświadcza, iż powyższą okoliczność akceptuje. Zmiany te nie mogą powodować zwiększenia łącznej wartości umowy brutto, na jaką została zawarta.
4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.
Pakiet nr 2 – Peginterferon beta-1a, produkt leczniczy refundowany w PL: leczenie stwardnienia rozsianego B.29, zgodnie z obwieszczeniem MZ
1) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w załączniku nr 3 do niniejszej SIWZ (formularz asortymentowo-cenowy).
2) Zamawiający dopuszcza możliwość zmniejszenia łącznej wielkości przedmiotu zamówienia w zakresie – maksymalnie do 20 % całkowitej wielkości zamówienia podstawowego/całkowitej wartości umowy brutto, w okresie trwania umowy.
3) Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmiany ilości poszczególnych elementów przedmiotu zamówień i wyszczególnionego w załączniku nr 3 do SIWZ w zakresie łącznej wartości przedmiotu zamówienia/całkowitej wartości umowy brutto – zmianę tę Zamawiający pozostawia wyłącznie do swojej decyzji, a Wykonawca oświadcza, iż powyższą okoliczność akceptuje. Zmiany te nie mogą powodować zwiększenia łącznej wartości umowy brutto, na jaką została zawarta.
4) Szczegółowe informacje dotyczące obowiązków Wykonawcy zostały określone w „Projekcie umowy” stanowiącym załącznik nr 4 do SIWZ.

Eligibility requirements: Do oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 25 a ust. 1 ustawy Pzp. Oświadczenie jest składane w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej także jako „JEDZ”), zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonym w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust. 2 Dyrektywy 2014/24/UE oraz art. 80 ust. 3 Dyrektywy 2014/25/UE. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z serwisu eESPD (https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/espd) lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego, lub za pośrednictwem elektronicznej platformy e-Zamawiający pod adresem: https://szpitalczerniakowski.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet/. Zamawiający na potwierdzenie braku podstaw do wykluczenia będzie żądał dokumentów, o których mowa w § 5 pkt 1–6 i 9–10 oraz odpowiednio w § 7–8 rozporządzenia Ministra Rozwoju z 26.7.2016 r. w sprawie dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Na podstawie art. 26 ust. 1 ustawy Pzp, Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa wart. 25 ust. 1 ustawy Pzp, tj. potwierdzających spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia. 3. Na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w ust. 1 w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów. Oryginał lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem, aktualnego aktu administracyjnego (koncesja, zezwolenie) uprawniającego do prowadzenia hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub konsygnacyjnego, wydany przez Głównego Inspektora farmaceutycznego (GIF, MZ), lub równoważny dokument wydany przez właściwe organy państw członkowskich UE, a w przypadku składania oferty na leki psychotropowe i środki odurzające aktualne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego potwierdzające uprawnienie do obrotu produktami leczniczymi będącymi środkami odurzającymi, środkami psychotropowymi lub prekursorami. (jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek posiadania takich dokumentów). Na wezwanie Zamawiającego, o którym mowa w ust. 1 w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 2, Wykonawca będzie zobowiązany do złożenia następujących dokumentów: 1) oświadczenia Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze zostały prawidłowo i zgodnie z przepisami prawa dopuszczone do obrotu i do użytku w działalności leczniczej, w szczególności, tj. posiadają pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego lub pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską lub Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane przez państwo członkowskie Unii Europejskiej (jeżeli przepisy nakładają obowiązek jego posiadania) – Załącznik nr 6 do niniejszej SIWZ.