Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-10-21
Buyer: Военномедицинска академия
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33169000
Estimated value: 380000 BGN
Submission deadline: 2017-12-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на различни видове инструменти за отворена хирургия, микрохирургия и офталмология, обособени в 2 обособени позиции. В предмета на поръчката се включва доставка и разтоварване на доставеното по дадена заявка количество медицински изделия в склад на възложителя на следните адреси: МБАЛ — София — гр. София 1606, бул. „Св. Г. Софийски“ № 3;
Участникът по всяка обособена позиция да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или еквивалентен документ. Участникът следва да предостави информация за разрешението в Част IV, Раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на разрешението или еквивалентния документ, чрез което се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на разрешението или еквивалентния документ.
1. Участникът по всяка обособена позиция да е внедрил и да прилага система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. 2.Продуктите, предмет на поръчката по всяка обособена позиция, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им със стандарт EN ISO 13485:2012 или по-нов или еквивалентен.
1. Участникът по всяка обособена позиция да е внедрил и да прилага система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. Участникът следва да предостави информация за получен сертификат за въведена система за качеството в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват/. Под „сходен предмет“ се разбира доставка на медицински изделия. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на сертификата, чрез който се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на сертификата. 2. Участникът следва да предостави информация за сертификата на производителя на предлаганите продукти в Част IV, Раздел В, т. 12) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване, валидност и обхват. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на сертификата на производителя на предлаганите продукти, чрез който се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП.
На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на сертификата. Сертификатите по т. 1 и 2 трябва да са валидни към датата на подаване на оферата и да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
1.Доставката се осъществява след писмена заявка, в срок до 45 календарни дни. 2.Продуктите се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. 3.Трябва да отговарят на изискванията, определени в техническата спецификация,предложените ном. ед.от обособ. поз. да съответстват на тех. х-ки, посочени/отбелязани/ в оригиналния каталога на производителя. 5. Участникът да предст. писмена деклл за осигурено гаранционно обслужване на медицински изделия, който да се удостовери с документ от производителя. Мин. гар. срок не по- малък от 12 месеца. 6.Трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ. 7. Продуките следва да бъдат доставяни от производител или от упълномощено от него лице, което да има право да ги предлага и продава на територията на България. 8.Продуктите трябва да са с нанесена СЕ маркировка върху самото изделие. 9.Продуктите трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕИО.
Участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
1.В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 от ЗОП и изискванията на възложителя. От участие в процедурата се отстранява участник, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 и чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП. Възложителят ще отстрани от участие в процедурата и:
— участник, който е предложил единична и/или обща цена за изпълнение на поръчката, по-висока от определения финансов ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката. Прогнозната стойност на поръчката съставлява финансовият ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката. Финансовият ресурс /прогнозната стойност/ по отделните обособени позиции е посочен в настоящото обявление, а като единична стойност за всеки един продукт и обща стойност за съответната обособена позиция е посочен в приложенията към документацията за възлагане, която е публикувана в профила на купувача на възложителя. Участниците следва да оферират единични цени по-ниски или равни на финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката. В случай на офериране на по-високи единични цени, участникът ще да бъде отстранен от процедурата. Дори само една оферирана единична цена по един продукт в обособената позиция да надвишава;
— участник, който е представил Техническо предложение за изпълнение на поръчката, което не отговаря на изискванията на Техническата спецификация и условията по поръчката;
— участник, за когото след изтичане на срока по пар. 14 от ПЗР на Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 във връзка с чл. 5, ал. 1, т. 3 от този закон.
2. Съгласно чл. 67, ал. 1 от ЗОП при подаване на оферта участникът декларира липса на основания за отстраняване от процедурата и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП. Документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, могат да бъдат изисквани допълнително при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП. Съгласно чл. 67, ал. 6 от ЗОП преди сключването на договор участникът, определен за изпълнител, представя актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване и съответствието с критериите за подбор. Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има такива. 3. Гаранцията за изпълнение на договора се представя, в една от посочените в ЗОП форми по избор на изпълнителя, преди сключване на договора и е в размер на 2 на 100 от стойността на договора. 4. Цената на продуктите по конкретната заявка се заплаща от Възложителя в срок до 60 /шестдесет/ дни след датата на доставката, представяне на приемо-предавателен протокол за извършената доставка и оригинал на фактура, издадени въз основа на писмена заявка. 5. Офертата се представя в запечатана, непрозрачна опаковка с ненарушена цялост. Офертата се представя на български език. Всички документи, които са на чужд език, се представят и с превод на български език. Не се допускат варианти на оферата. Предвид на това, че критериите за подбор по отделните обособени позиции са еднакви, документите, изисквани от възложителя, с изключение на Техническото и Ценово предложение, се представят в един екземпляр, отнасящ се до всички обособени позиции. Техническото и ценово предложение се представят по отделно за всяка една обособена позиция. Техническото/ите предложение/я се поставят в опаковката с офертата, а ценовото/ите предложение/я се представят в отделен/отделни плик/ове с надпис „Предлагани ценови предложения“. 6. Участниците могат да ползват подизпълнители или капацитета на трети лица, като за тях не трябва да са налице основанията за отстраняване. 7. Изисква комплексност за обособената позиция, по която се участва, задължително да се оферират всички ном. единици от обособената позиция.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП — в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Eligibility requirements: Участникът по всяка обособена позиция да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или еквивалентен документ. Участникът следва да предостави информация за разрешението в Част IV, Раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на разрешението или еквивалентния документ, чрез което се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на разрешението или еквивалентния документ.

Award value: 380000