Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-02-07
Buyer: HUS-yhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 5000000 EUR

Technical requirements: Teklistamabivalmisteen (Tecvayli) hankinta ajalle 21.2.2023 – 31.12.2023 valmisteyhteenvedon mukaiseen käyttöön monoterapiana relapsoituneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään kolmea aiempaa hoitoa, mukaan lukien immunomodulatiivista ainetta, proteasomin estäjää ja CD38:n vasta-ainetta ja joiden taudin on osoitettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana.
Hankintarenkaassa on mukana HUS-yhtymä (HUS) ja HUS-yhtymän omistajajäsenet (Helsingin kaupunki, Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Vantaan ja Keravan hyvinvointialue sekä Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue), Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue ja Päijät-Hämeen hyvinvointialue sekä HUS Apteekille valtuutuksen antaneet Pohjois-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas, Itä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas ja Sisä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas.
Teklistamabivalmisteen (Tecvayli) hankinta ajalle 21.2.2023 – 31.12.2023 valmisteyhteenvedon mukaiseen käyttöön monoterapiana relapsoituneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään kolmea aiempaa hoitoa, mukaan lukien immunomodulatiivista ainetta, proteasomin estäjää ja CD38:n vasta-ainetta ja joiden taudin on osoitettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana.
Hankintarenkaassa on mukana HUS-yhtymä (HUS) ja HUS-yhtymän omistajajäsenet (Helsingin kaupunki, Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Vantaan ja Keravan hyvinvointialue sekä Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue), Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue ja Päijät-Hämeen hyvinvointialue sekä HUS Apteekille valtuutuksen antaneet Pohjois-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas, Itä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas ja Sisä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas.
Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin, ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa. Suorahankintapäätös on voimassa 21.2.2023 – 31.12.2023 välisen ajan.
Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen teklistamabivalmiste (Tecvayli injektioneste, liuos, 10 mg/ml, 90 mg/ml), joka on tarkoitettu monoterapiana relapsoituneen ja hoitoon reagoimattoman multippelin myelooman hoitoon aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään kolmea aiempaa hoitoa, mukaan lukien immunomodulatiivista ainetta, proteasomin estäjää ja CD38:n vasta-ainetta ja joiden taudin on osoitettu edenneen viimeisimmän hoidon aikana.
Hankinnan arvioitu arvo on tämänhetkisen tukkuhinnan mukaan arvioituna noin 5 miljoonaa euroa (ALV 0 %). Yrityksen kanssa on neuvoteltu erillinen sopimushinta edellä mainitulle aikavälille, joten hankinnan todellinen ennakoitu arvonlisäveroton arvo on tätä tukkuhintaa alhaisempi.


Winner: Janssen-Cilag Oy
Award value: 5000000