Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-07-23
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-08-26
Award criteria: price

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Autoritatea contractanta organizează procedura de licitaţie deschisa, desfăşurată on-line, pentru atribuirea acordului-cadru de ” Consumabile medicale 4 ”, urmarind buna desfasurare a investigatiilor necesare stabilirii diagnosticelor cat si a actului medical, din cadrul Spitalului Judetean de Urgenta Tulcea
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE pot fi:
1) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art.164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
Aceasta declaratie  va fi solicitata in conformitate cu  art.196, al. 2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
2) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice coroborat cu art. 166 (2) din acelasi act normativ.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
Aceasta declaratie  va fi solicitata in conformitate cu  art.196, al. 2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
 La solicitarea autoritatii contractante ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire, va prezenta urmatoarele certificate emise de institutii publice:
- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in termen de valabilitate, certificat din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia sau valoarea acestor datorii se incadreaza in pragul valoric prevazute la art. 166 alin.(2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind impozitele si taxele locale si alte venituri datorate bugetului local, din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia. Documentul este solicitat pentru a certifica situatia reala a ofertantului.
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
3) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
Aceasta declaratie trebuie prezentata, conform art.196, al.2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare, de ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz);
4) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
Ofertantul nu trebuie sa se afle in conflict de interese cu oricare din urmatoarele persoane care detin functii de decizie în cadrul autoritatii contractante:  
Nastasescu Tudor-Ion – Manager al Spitalului Judetean de Urgenta Tulcea; 
Armeanu Lavinia Madalina – Director Ingrijiri;
Gheba Victoria - Director Administrativ;
Manole Valentin - Sef.Serviciu Juridic – Runos; 
Budin Constantin -Director Medical;
Beschieriu Ionita Bogdan-Sef Serviciu Financiar-Contabil.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre toti operatorii (ofertant/ofertant asociat/subcontractant/tert sustinator) participanti la procedura cu informatiile aferente situatiei lor, pana la data si ora limita de depunere a ofertelor.
Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente:angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, acordului de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz.Declaratia pe proprie raspundere privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 59 și art. 60 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice (evitarea conflictului de interese).
Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
 Cerinta obligatorie pentru ofertant: Cerinta obligatorie pentru fiecare asociat, tert sustinator si subcontractant cu mentiunea ca  partea de contract pe care o vor executa trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. 
 Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire.	
Toti operatorii economici implicati in procedura trebuie sa aiba capacitatea de a executa partea de contract pe care au declarat ca o vor executa.
 Aviz eliberat de Ministerul Sanatatii in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru produsele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale in conformitate cu MDR 745/2017
Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate, urmeaza sa fie prezentate o data cu propunerea tehnica.
Justificare: Potrivit art.172 alin.(3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.
Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale este o conditie primordiala si eliminatorie.

Eligibility requirements: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr.98/2016.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE pot fi:
1) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art.164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
Aceasta declaratie  va fi solicitata in conformitate cu  art.196, al. 2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
2) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice coroborat cu art. 166 (2) din acelasi act normativ.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
Aceasta declaratie  va fi solicitata in conformitate cu  art.196, al. 2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
 La solicitarea autoritatii contractante ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire, va prezenta urmatoarele certificate emise de institutii publice:
- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in termen de valabilitate, certificat din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia sau valoarea acestor datorii se incadreaza in pragul valoric prevazute la art. 166 alin.(2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind impozitele si taxele locale si alte venituri datorate bugetului local, din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia. Documentul este solicitat pentru a certifica situatia reala a ofertantului.
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
3) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
Aceasta declaratie trebuie prezentata, conform art.196, al.2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare, de ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz);
4) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
Ofertantul nu trebuie sa se afle in conflict de interese cu oricare din urmatoarele persoane care detin functii de decizie în cadrul autoritatii contractante:  
Nastasescu Tudor-Ion – Manager al Spitalului Judetean de Urgenta Tulcea; 
Armeanu Lavinia Madalina – Director Ingrijiri;
Gheba Victoria - Director Administrativ;
Manole Valentin - Sef.Serviciu Juridic – Runos; 
Budin Constantin -Director Medical;
Beschieriu Ionita Bogdan-Sef Serviciu Financiar-Contabil.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Se va completa DUAE de catre toti operatorii (ofertant/ofertant asociat/subcontractant/tert sustinator) participanti la procedura cu informatiile aferente situatiei lor, pana la data si ora limita de depunere a ofertelor.
Se vor depune, odata cu DUAE, urmatoarele documente:angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, acordului de subcontractare si/sau acordul de asociere, dupa caz.Declaratia pe proprie raspundere privind neîncadrarea în situațiile prevăzute la art. 59 și art. 60 alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice (evitarea conflictului de interese).
Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
 Cerinta obligatorie pentru ofertant: Cerinta obligatorie pentru fiecare asociat, tert sustinator si subcontractant cu mentiunea ca  partea de contract pe care o vor executa trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. 
 Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire.	
Toti operatorii economici implicati in procedura trebuie sa aiba capacitatea de a executa partea de contract pe care au declarat ca o vor executa.
 Aviz eliberat de Ministerul Sanatatii in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru produsele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale in conformitate cu MDR 745/2017
Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate, urmeaza sa fie prezentate o data cu propunerea tehnica.
Justificare: Potrivit art.172 alin.(3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.
Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale este o conditie primordiala si eliminatorie.
In baza art.179 lit.k din Legea 98/2016, Ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile  subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Subcontractantii precizeaza in DUAE informatiile aferente criteriilor de calificare pe care le indeplineste mentionand denumirea si datele de contact, partea/partile din contract care urmeaza a fi indeplinite, valoarea la care se ridica partea/partile respective, precum si acordul subcontractantilor cu privire la aceste aspecte, reprezentanţii legali. Daca prin subcontractant nu se indeplineste o cerinta de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar in scopul demonstrarii neincadrarii in motivele de excludere. AC poate respinge subcontractanul propus daca acesta nu indeplineste cerintele de calificare privind capacitatea sau se incadreaza printre motivele de excludere si solicita ofertantului o singura data inlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si  vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare".
Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.
In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta:

-Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485  sau echivalent, in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485.
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor.Certificarea ISO 13485   le confirma producatorilor ca organizatiile din lantul de aprovizionare pot obtine si mentine conformitatea.Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, cresterea sigurantei pacientului precum si a personalului medical. 
      NOTA:   Documentele emise în altă limbă decât română trebuie să fie însoţite obligatoriu  de traducerea autorizată în limba română.
Operatorii economicii, clasati pe primele trei locuri in clasamentul final intocmit la finalizarea procesului de evaluare  si aplicarea criteriului de atribuire, vor trebui sa prezinte esantion, pentru fiecare produs din cadrul lotului ofertat, conform specificatilor tehnice din Caietul de sarcini. La solicitarea expresa a autoritatii contractante,  transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime  si  vor prezenta esantion, pentru fiecare produs din cadrul lotului ofertat, conform specificatilor tehnice din Caietul de sarcini.
Dupa finalizarea procedurii, esantioanele care apartin ofertantilor ce au castigat procedura de licitatie, nu se inapoiaza, ele vor ramane in proprietatea autoritatii contractante pentru receptia si verificarea livrarilor pana la epuizarea completa a cantitatilor contractate, ca proba martor.
Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
  Cerinta obligatorie pentru ofertant: Cerinta obligatorie pentru fiecare asociat, tert sustinator si subcontractant cu mentiunea ca  partea de contract pe care o vor executa trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
	Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire.	
	Justificare: Potrivit art.172 alin.(3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.
	Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale este o conditie primordiala si eliminatorie. 
	Toti operatorii economici implicati in procedura trebuie sa aiba capacitatea de a executa partea de contract pe care au declarat ca o vor executa.
Ofertantul va preciza daca si-a incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului, astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice in legislatia nationala, in anuntul relevant sau in documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE.