Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-12-31
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111000: X-ray equipment | 33112200 | 33141620 | 33161000: Electrosurgical equipment
Estimated value: 12780501.09 RON
Submission deadline: 2025-02-07
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Echipamente medicale - 19 loturi conform caiet sarcini.
In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP.
Cerința nr. 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98 / 2016.
Modalitatea initiala de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
- certificate de atestare fiscala privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului precum si la bugetul local, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte aceste certificate.
Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva si certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata.
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, acestea se vor identifica prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990.

Cerința nr.2: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 59 - 60 din Legea nr. 98 / 2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Persoane cu functii de decizie in cadrul autoritatii contractante implicate in procedura de atribuire:
Prof. Univ. Dr. Catalin-Florin Cirstoiu – Manager;
Prof. Dr. Pop Corina Silvia – Director Medical;
Ec. Stan Georgeta – Director Financiar Contabil Interimar,
Alina Mihaela Bobocea – Director Ingrijiri Medicale,
Ing. ec. Madalin Necula – Director Achizitii Publice, Contractare,
Ec. Daniela Dobos - Sef Serviciu achizitii publice – aprovizionare,
Ec. Ana Maria Dinu - Sef Serviciu contractare – transport.
Modalitate de indeplinire prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va prezenta odata cu DUAE o declaratie pe propria raspundere conform modelului atasat in SEAP.
Cerința nr. 1 - Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică.
Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică cu informațiile solicitate de către autoritatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.
Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerinta nr. 2 - Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul 
prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.

Cerinta nr. 3 – este aplicabila doar produselor care fac obiectul loturilor 18 si 19 
Autorizație CNCAN de securitate radiologică sau Autorizație de furnizare CNCAN pentru produsul respectiv si Autorizație CNCAN de manipulare pentru activități de instalare, montare, verificare, întreținere, reparare emise in conformitate cu art. 24, alin. (1) din Anexa Ordinului CNCAN nr. 155/2018 pentru aprobarea Normelor privind procedurile de autorizare.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. 
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE sunt Autorizație CNCAN de securitate radiologică sau Autorizație de furnizare CNCAN pentru produsul respectiv si Autorizație CNCAN de manipulare pentru activități de instalare, montare, verificare, întreținere, reparare. 
Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorului economic clasat pe primul loc (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentele justificative in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE