Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-28
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "ЦАРИЦА ЙОАННА-ИСУЛ" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111000: X-ray equipment
Estimated value: 290000 BGN
Submission deadline: 2025-11-27
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът трябва да е регистрираи като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и да има право да извършва дейностите по настоящата поръчка съгласно нормите на националното законодателство
Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България.

Чуждестранните участници трябва да отговарят на условието в държавата, в която са установени. Ако за изпълнител бъде определен чуждестранен участник, то преди сключването на договора трябва да отговаря на изискването за правоспособност в България или да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП)

За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV. Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се посочват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
Участникът следва да притежава Лицензия, съгласно чл.60, ал.1 и във връзка с чл.15, ал.3, т.4 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия /ЗБИЯЕ/ за работа с източници на йонизиращи лъчения, издаден от АЯР. 
За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV. Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се посочват данни за Лиценза - орган, който е издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност.
Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на Лиценза.
Участникът в процедурата да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – сервизни специалисти, преминали курс на обучение за монтаж и сервизно подържане / обслужване на оферираната апаратура и притежаващи удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадено от АЯР.
Минимално изискване - Участникът да разполага с минимум един специалист с определена професионална компетентност, който притежава сертификат за преминат курс на обучение или друг еквивалентен документ, доказващ професионалните му умения за подръжка и ремонт на предлаганата медицинска апаратура и притежаващ удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадено от АЯР.  Обучението за сервиз може да е преминато, както при фирмата производител на медицинската апаратура, така и при оторизирана от нея организация.. 
1. За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част IV. Критерии за подбор, раздел В: Технически и професионални способности от ЕЕДОП и се посочват имената на специалиста, с данни за сертификат или удостоверение за преминат курс на обучение при производителя или оторизирана от него организация за сервизно поддържане/обслужване на оферираната медицинска апаратура и данни за удостоверението за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения. 
2. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е Декларация – списък на сервизните специалисти, отговарящи за сервизното поддържане/обслужване на медицинската апаратура, с приложен сертификат или удостоверение за преминат курс на обучение за сервизно  поддържане/обслужване на предлаганата медицинска апаратура, издадено от производителя или оторизирана от него организация и удостоверение за регистрация за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадено от АЯР.
Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/апаратура или еквивалентно.
Минимално изискване - Участникът да притежава сертификат за система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/апаратура или еквивалентно.
1 За удостоверяване на съответствието с посоченото изискване се попълва част ІV: Критерии за подбор, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление от ЕЕДОП и се посочват данни за документа: номер и дата,  издателя и обхвата на сертификата за внедрена система за управление на качеството, който трябва да е издаден от независими лица, акредитирани от “Българска служба за акредитация”, или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация по акредитация, за съответната област.
 2. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или от участника при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/апаратура, издаден на името на участника или еквивалентно.
Максималният брой точки 60, по показателя Цена (Пц), получава офертата на участника, предложил най-ниска цена.  Точките на офертите на останалите участници се определят в съотношение към най-ниската предложена цена по следната формула:

 			С min
Пц = 60 х -----------------, където:
                       Cn

•	60 е максималният брой точки по показателя;
•	Cmin е най-ниската предложена цена;
•	Cn е цената на n-я участник.
Показател Качество (Пк) е с максимален брой точки 40, които се получават като сума от  точките на оценките за всяка от допълнителните технически и функционални характеристики, посочени Възложителя в Техническата спецификация с номера от 1а до 5а.

Пк = Тпар1а + Тпар2а + Тпар3а + Тпар4а + Тпар5а

Тпар1а – Точките за параметър 1а - Предно-задно изследване на гръбначен стълб с възрастов диапазон на референтната популация от 20-100 години.
Офертата на участник, предложил апарат с наличие на възможност за предно-задно изследване на гръбначен стълб с възрастов диапазон на референтната популация от 20-100 години, получава 8 точки. При липса на тази функция, офертата получава 0 точки за този параметър.
Тпар2а - Точките за параметър 2а - Ежедневна калибровка с фантом по минимум 3 точки с различна костна минерална плътност за постигане на голяма точност в широк диапазон на измерване.
Офертата на участник, предложил апарат с наличие на възможност за ежедневна калибровка с фантом по минимум 3 точки с различна костна минерална плътност за постигане на голяма точност в широк диапазон на измерване, получава 8 точки. При липса на тази функционалност, офертата получава 0 точки за този параметър.

Тпар3а - Точките за параметър 3а - Калкулиране на степента на застаряване съгласно дефинициите на EGWSOP II (Еuropean Working Group on Sarcopenia in Older People 2).
Офертата на участник, предложил апарат с наличие на възможност за калкулиране на степента на застаряване съгласно дефинициите на EGWSOP II (Еuropean Working Group on Sarcopenia in Older People 2), получава 8 точки. При липса на тази функционалност, офертата получава 0 точки за този параметър.

Тпар4а - Точките за параметър 4а - Възможност за сканиране на пациенти с тегло ≥ 225 кг.
Офертата на участник, предложил апарат с наличие на възможност за сканиране на пациенти с тегло ≥ 225 кг., получава 8 точки. При липса на тази функция, офертата получава 0 точки за тази функция.

Тпар5а - Точките за параметър 5а - Възможност за надграждане с модул за допълнителна оценка на риска от фрактури въз основа на изследване индекса на костната микроархитектура. Автоматично извеждане на резултата вследствие стандартно сканиране на гръбначен стълб без допълнително лъчево натоварване на пациента.
Офертата на участник, предложил апарат с възможност за надграждане с модул за допълнителна оценка на риска от фрактури въз основа на изследване индекса на костната микроархитектура и автоматично извеждане на резултата вследствие стандартно сканиране на гръбначен стълб без допълнително лъчево натоварване на пациента, получава 8 точки. При липса на тази функция, офертата получава 0 точки за тази функция.

Максималният брой точки на комплексна оценка (КО), които всеки участник може да получи е 100 точки. Офертата, получила най-висока комплексна оценка (КО), се класира на първо място. Оценяването и класирането се извършва съгласно чл. 57 и чл. 58 от ППЗОП.
Забележка: Участникът следва да приложи официални документи от производителя /и в превод на български език/ за доказване на всяко декларирано наличие на допълнителни технически и функционални характеристики. При липса на такива официални документи от производителя, участникът получава 0 /нула/ точки за конкретната допълнителна техническа и функционална характеристика, подлежаща на оценка.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - Жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата и/или решението за одобряване на промени в условията по обявената процедура;
В системата
Предмет на поръчката е доставка на медицинска апаратура за нуждите на УМБАЛ «Царица Йоанна – ИСУЛ» ЕАД по четири обособени позиции:
Обособена позиция 1 с предмет: Доставкa на  Остеоденситометър  за цяло тяло с измерване на телесен състав за нуждите на  УМБАЛ „Царица Йоанна – ИСУЛ“ ЕАД
Обособена позиция 2 с предмет: Доставка на Ехограф с принтер за нуждите на Клиника по гастроентерология
Обособена позиция 3 с предмет: Доставка на Автоматичен въздушен тонометър с пахиметър за нуждите на Клиника по офталмология.
Обособена позиция 4 с предмет: Доставка на Авто-рефрактометър за нуждите на Клиника по офталмология.

Предмет на възлагане на настоящата поръчка е Обособена позиция 1 - закупуване, доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и сервизно обслужване на Остеоденситометър  за цяло тяло с измерване на телесен състав,  наричан „медицинска апаратура/апаратурата“, с подробно описани технически и функционални характеристики в приложената техническа спецификация, неразделна част от документацията за участие в поръчката. В предмета на поръчката влиза и изготвянето и предоставянето му на Възложителя на лъчезащитен проект, както и предоставяне на необходимите технически документи на Възложителя във връзка с въвеждане на апаратурата в експлоатация.

Апаратурата, която ще предложат участниците в настоящата поръчка следва да е фабрично нова,  нерециклирана и неизползвана за демонстрационни цели, а така също и да се поддържа от съответния производител към момента на подаване на офертата.

Предметът на настоящата поръчка включва изпълнението на следните дейности:
1. Доставка, монтаж, инсталация и въвеждане в експлоатация на апаратурата,  включително  изготвяне на лъчезащитен проект;
2. Обучение на място на служителите на Възложителя за работа с доставената апаратура;
3. Гаранционно поддържане/обслужване на апаратурата за срок не по - малко 12 месеца;

Съгласно чл. 21, ал. 6 от ЗОП, Възложителят има право да възлага обособени позиции по реда, валиден за индивидуалната прогнозна стойност на всяка от тях, при условие, че стойността на съответната обособена позиция не надхвърля 156 464,00 лв. за доставки и услуги и общата прогнозна стойност на обособените позиции, възложени по този начин, не надхвърля 20 на сто от общата прогнозна стойност на поръчката. В този случай, независимо от остатъчната стойност на поръчката, тя се възлага по реда, приложим към общата прогнозна стойност на цялата поръчка.
На горепосоченото основание  Обособени позиции № 2, 3 и 4 ще се възложат по реда, валиден за прогнозната стойност на всяка от тях - директно.

Winner: Министерство на околната среда и водите: