Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-06-07
Buyer: Kreiskrankenhaus Rotenburg an der Fulda Betriebs GmbH
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Contract award without prior publication
CPV classification: 33162000: Operating theatre instruments
Estimated value: 1 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Beschaffung eines robotergestützten, minimalinvasiven Chirurgie-Systems zur Unterstützung bei der präzisen Steuerung der endoskopischen Instrumente während allgemeiner laparoskopischer OP`s, gynäkologischer OP`s und laparoskopisch-chirurgischer OP`s.
Das Kreiskrankenhaus Rotenburg beabsichtigt die Beschaffung eines Operationsroboters für den interdisziplinären Einsatz in der Allgemein-und Viszeralchirurgie, sowie in der Gynäkologie. Mit diesem Robotic-System sollen komplexe Eingriffe mit minimal - invasiven Instrumenten (MIC) effizient und sicher für den Patienten durchgeführt werden. Das OP-System "Da Vinci" des Herstellers Intuitive, ist aktuell das einzige Medizinprodukt das vollrobtisch funktioniert und seit mehr als zwanzig Jahren im klinischen Einsatz ist.
Nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 b) VgV können Aufträge im Verhandlungsverfahren ohne Teilnahme-wettbewerb vergeben werden, wenn zum Zeitpunkt der Aufforderung zur Abgabe von Angeboten, der Auftrag nur von einem bestimmten Unternehmen erbracht oder bereitgestellt werden kann, weil aus technischen Gründen kein Wettbewerb vorhanden ist.
Die roboterassistierte Chirurgie ermöglicht eine für den Patienten deutlich schonendere und optimierte Durchführung komplexer Operationen mit hoher Präzision in diversen interdisziplinären Fachbereichen. Hierfür soll nunmehr das „daVinci-X“-Robotik-Chirurgie-System mit dem folgend beschriebenen Funktionsumfang beschafft werden. Nach einem umfassenden Marktscan wurde festgestellt, dass das für die betreffenden Fachbereiche erforderliche Robotik-Chirurgie-System in der benötigten Ausprägung und dem umfassenden Funktionsumfang nur von einem Lieferanten, der Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH geliefert werden kann. Die Firma Intuitive Surgical Deutschland GmbH hat derzeit mit ihren daVinci-Robotik-Chirurgie-Systemen eine technische Alleinstellung in der Durchführung von roboterunterstützten Operationen in vielen chirurgischen Bereichen. Das System „ daVinci X“ ist aus den nachfolgend näher benannten Gründen daher als einziges System in der Lage, den Bedarf an einem Robotik-Chirurgie-System für die nachstehenden Fachbereiche der Klinik zu decken. Das zu beschaffende System DaVinci-X ist optimal geeignet, bei unterschiedlichen interdisziplinären Operationen unterstützend eingesetzt zu werden. Den daVinci-OP-Robotern ist die CE-Zertifizierung ganzheitlich für die Urologie, Gynäkologie, Allgemeinchirurgie, HNO, Ösophagus Chirurgie und die Thoraxchirurgie erteilt worden.
Nachfolgende beispielhafte Spezifikationen des Systems sind für den geplanten interdisziplinären Einsatz in den Bereichen der Allgemein- und Viszeralchirurgie sowie in der Gynäkologie zwingend notwendig und werden ausschließlich durch das System DA VINCI X vollumfänglich abgedeckt:
-Das System bietet mit seinen auf dem Patientenwagen angebrachten 4 Roboterarmen eine präzise Steuerung der eigens für die jeweiligen Anwendungen entwickelten ca. 30 Instrumente;
-Die OP-Roboter-Systeme verfügen über ein einzigartiges und umfassendes Sortiment an robotischen – in alle Richtungen abwinkelbaren – Instrumenten und Klammernahtgeräten mit sieben Freiheitsgraden und 540° Rotation;
-Mikrozittern der menschlichen Hand wird herausgefiltert. Die Instrumentensteuerung soll der natürlichen Handbewegung folgen (Master-Slave-Assistenzsystem);
-Die Chirurgenkonsole ist halb-geschlossen um den Kopf des Chirurgen ausgerichtet. Dadurch kann sich der Chirurg ganz der Operation widmen und wird nicht durch andere Störfaktoren beeinflusst. Darüber hinaus verfügt die Chirurgenkonsole über einen Sicherheitsmechanismus, der garantiert, dass die Arme sich nicht bewegen und Instrumente nicht eingeführt werden können, sobald der Operateur das Sichtfeld verlässt;
-die Möglichkeit gleichzeitig 2 Steuerungskonsolen für interdisziplinäre Eingriffe und für die Ausbildung des ärztlichen Personals zu verwenden;
-der Simulator ist hierbei sowohl für Anfänger als auch für Fortgeschrittene geeignet. So können etwa einfache Skill-Trainings oder auch aktuelle bzw. zukünftige klinische Verfahrensmodule trainiert bzw. erlernt werden. Das daVinci-System ist das einzige am Markt bekannte roboterbasierte Chirurgie-System, das seit mehr als 25 Jahren mit bereits mehreren Gerätegenerationen am Markt vertreten ist und durch weltweit ca. 6.730 installierte daVinci-Systeme eine umfassende Erfahrung und Kompetenz mit roboterbasierten Chirurgie-Systemen nachweisen kann.


Winner: Intuitive Surgical Deutschland GmbH
Award value: 1