Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-07-20
Buyer: Clinica Polisano SRL
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 31224400 | 31711140 | 33111710 | 33140000: Medical consumables | 33141121
Estimated value:  RON
Submission deadline: 2017-08-21
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Furnizare materiale sanitare si dispozitive medicale aferente Programului National de Boli Cardiovasculare.
Acord-cadru de furnizare materiale sanitare si dispozitive medicale, de 53 loturi, conform informatii privind loturile si caietului de sarcini. aferent Programului National de Boli Cardiovasculare – (Procedura: tratamentul pacientilor cu aritmii rezistente la tratament conventional prin proceduri de electrofiziologie; tratamentul pacientilor cu bradiaritmii severe prin implantare de stimulatoare cardiace; tratamentul pacientilor cu aritmii complexe prin proceduri de ablatie; tratamentul pacientilor cu aritmii ventriculare maligne rezistente la tratamentul conventional prin implantarea de defibrilatoare interna; tratamentul pacientilor cu insuficienta cardiaca, prin implantarea de dispozitive de resincronizare cardiaca severa), finantat din fonduri bugetare, Fondul National Unic de Asigurari Sociale de Sanatate si din surse proprii.
Sonde electrofiziologice diagnostice multipolare tip lasso ( pentru procedurile de izolare a venelor pulmonare), compatibile cu sistemul CARTO 3.
Sonde de ablatie cu radiofrecventa cu irigatie externa prin micropori multipli, bidirectionala – curbe asimetrice.
Cateter / sonda de ablatie irigat 3,5 mm adapatat navigarii cu sistemul CARTO 3, cu senzor pentru forta de contact.
Tubulatura adaptata pentru conectarea sondelor de ablatie irigata cu irigare externa la pompa Webster.
Conector pentru conectarea sondei irigate dotate cu senzor pentru forta de contact la sistemul Carto 3.
Sonda de ablatie irigata cu varf deflectabil si senzor pentru navigatia magnetica adapatata sistemului En site impreuna cu tubulatura pentru pompa de irigare.
Padele de unica folosinta ptr defibrillator extern (electrozi de defibrilare externa), PREVAZUTI CU CABLU DE CONECTARE compatibile cu Defibrilator RESPONDER 2000.
Cabluri pentru masurarea pragului la implant + HARTIE pentru programatoare stimulatoare cardiace, compatibile cu programatoarele Medtronic.
Cabluri pentru masurarea pragului la implant + HARTIE pentru programatoare stimulatoare cardiace, compatibile cu programatoarele Biotronik, model PK – 141 / 2,8 M.
Cabluri pentru masurarea pragului la implant + HARTIE pentru programatoare stimulatoare cardiace, compatibile cu programatoarele St Jude.
Cuantumul garantiei de participare reprezinta 1 % din valoarea celui mai mare contract subsecvent (lei fara TVA) din cadrul fiecarui lot in parte, in conformitate cu art. 35 alin. 3 lit.a din HG 395 / 2016 si alin. 4 al aceluiasi articol introdus prin HG 866 / 2016 (anexa B). Perioada de valabilitate a garantiei de participare va fi cel putin egala cu perioada de valabilitate a ofertei si se va constitui conform prevederii art. 36 alin. (1) din H.G. nr. 395/2016. Contul pentru depunerea garantiei de participare este: RO04BTRL03301202G43470XX.
Echivalenta pentru o garantie de participare depusa în valuta se va face la cursul BNR din data publicarii anuntului de participare în SEAP. Dovada constituirii garantiei de participare se va depune scanat in SEAP, pana cel mai tarziu la data si ora-limita de depunere a ofertelor.
In cazul depunerii de oferte in asociere, garantia de participare trebuie constituita in numele asocierii si se mentioneaza ca acopera in mod solidar toti membrii grupului de operatori economici. Garantia de participare emisa in alta limba decat romana, va fi insotita de traducerea autorizata in limba romana. Garantia de buna executie va fi in cuantum de 5 % din valoarea fara TVA si se va solicita contractelor subsecvente a caror valoare depaseste pragul valoric prevazut la art.7 alin(1), lit. b) din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Aceasta poate fi constituita în termen de 5 zile lucratoare de la data semnarii contractului subsecvent prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis în conditiile legii de o societate bancara sau de o societate de asigurari, care devine anexa la Contract.

Eligibility requirements: Cerinta nr. 1 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice; Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE. Cerinta nr. 2 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 si art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice; Operatorul economic (lider,asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Cerinta nr. 3 Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice; operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire si se va atasa declaratia in SEAP odata cu DUAE. Persoane cu functie de decizie din cadrul S.C. CLINICA POLISANO S.R.L.: Administrator – Gligor Ovidiu Horia; Director Executiv – Cojan Adela; Director Financiar – Buciumanu Sorin Costel; Raluca Sirbu Prisecaru – Medic colaborator- Coordonator PN, Nastalin Bianca Elena – Manager Achizitii; Cerinta nr. 4 Indeplinirea obligatiilor exigibile de plata la bugetul consolidat al statului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Pentru confirmarea celor declarate in DUAE se va solicita ofertantilor clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului licitatiei sau tertul sustinator, dupa caz ) prezentarea pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire a urmatoarelor documente: -certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice; – certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sun aplicabile prevederile art. 166 (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva. Se vor prezenta certificate / documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. Pentru persoanele juridice straine ca modalitate de indeplinire a cerintei este si completarea DUAE conform art.193 din Legea 98/2016, urmand ca documentele edificatoare sa fie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante, la finalizartea evaluarii ofertelor. In ceea ce priveste obligatiile fiscale acestea vor fi indeplinite in conformitate cu prevederile din tara de rezidenta. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2),art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; alte documente edificatoare, dupa caz. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta. Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat, tert sustinator) clasati pe locurile I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. Situatia economica si financiara a operatorului economic care participa la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica, respectiv cifra de afaceri globala pe ultimii trei ani – 2013, 2014, 2015. Oferta tehnica va fi insotita obligatoriu de documentele de conformitate ale produselor ofertate La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta mostre pentru anumite materiale sanitare, dispozitive medicale. Demonstrarea situatiei economice si financiare se realizeaza prin completarea cerintei corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantul va prezenta la solicitarea autoritatii contractante, dupa aplicarea criteriului de atribuire si inainte de incheierea raportului procedurii de atribuire documente justificative in sustinerea celor declarate in DUAE si anume: bilant contabil 2013, 2014 si 2015 sau extrase din acesta sau orice alte documente fiscale sau financiare care sa dovedeasca realitatea celor declarate in DUAE. Operatorii economici vor incarca in SEAP ( cerinta obligatorie): — Avizul emis de Ministerul Sanatatii pentru produsele comercializate si ofertate; — Declaratie pe propria raspundere privind respectarea EU-MDD (EU Medical Device Directive) privind ambalarea si etichetarea produselor (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc), marcaj CE, precum si termenul de valabilitate al produselor ( produsul trebuie sa aiba min 12 luni de valabilitate de la data livrarii). In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie (a furnizorului). In acest sens se va prezenta o declaratie pe proprie raspundere prin care se asuma aceasta cerinta si se vor atasa poze, etichete sau orice alte documente care sa confirme cele declarate — Declaratie pe proprie raspundere a furnizorului, cu privire la asigurarea transportului produselor, cu mijloace proprii sau inchiriate pe cheltuiala acestuia. — Declaratie de conformitate / certificat CE care sa ateste calitatea produselor in baza standardelor U.E. sau a altor organisme similare din state din afara acesteia, in masura in care acestea confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, respectiv marcajul European; — Instructiuni de utilizare; — Fisa tehnica a produsului; Toate documentele vor fi prezentate in limba romana. Pentru documentele prezentate in alta limba decat cea romana, se va atasa traducerea autorizata. Mostrele se vor depune numai la solicitarea autoritatii contractante cu adresa de inaintare la sediul autoritatii. Mostrele se ambaleaza individual si se eticheteaza cu urmatoarele informatii: denumire ofertant si denumire + cod produs, nr.lot. Mostrele depuse se vor returna/restitui operatorilor economici, dupa finalizarea procedurii de atribuire. Lista cu principalele livrari de produse de natura celor care fac obiectul contractului, efectuate în ultimii 3 ani, continând valori, perioade de livrare,beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Ofertantul trebuie sa faca dovada unor certificate valabile emise de organisme acreditate sau alte probe / dovezi, ca la nivelul socitatii are implementate cerintele SR EN ISO 9001-2008 sau echivalent pentru activitatea ce face obiectul contractului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va complete cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte,contracte, procese verbale, documente constatatoare sau orice alte documente are sa confirme cele mentionate in DUAE. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte in xerocopie certificata cu originalul un certificat emis de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii poate fi constituita si de raportul de audit finalizat din care sa reiasa ca ofertantul va primi certificare.
Situatia economica si financiara a operatorului economic care participa la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica, respectiv cifra de afaceri globala pe ultimii trei ani – 2013, 2014, 2015. Oferta tehnica va fi insotita obligatoriu de documentele de conformitate ale produselor ofertate La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta mostre pentru anumite materiale sanitare, dispozitive medicale. Demonstrarea situatiei economice si financiare se realizeaza prin completarea cerintei corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantul va prezenta la solicitarea autoritatii contractante, dupa aplicarea criteriului de atribuire si inainte de incheierea raportului procedurii de atribuire documente justificative in sustinerea celor declarate in DUAE si anume: bilant contabil 2013, 2014 si 2015 sau extrase din acesta sau orice alte documente fiscale sau financiare care sa dovedeasca realitatea celor declarate in DUAE. Operatorii economici vor incarca in SEAP ( cerinta obligatorie): — Avizul emis de Ministerul Sanatatii pentru produsele comercializate si ofertate; — Declaratie pe propria raspundere privind respectarea EU-MDD (EU Medical Device Directive) privind ambalarea si etichetarea produselor (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc), marcaj CE, precum si termenul de valabilitate al produselor ( produsul trebuie sa aiba min 12 luni de valabilitate de la data livrarii). In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie (a furnizorului). In acest sens se va prezenta o declaratie pe proprie raspundere prin care se asuma aceasta cerinta si se vor atasa poze, etichete sau orice alte documente care sa confirme cele declarate — Declaratie pe proprie raspundere a furnizorului, cu privire la asigurarea transportului produselor, cu mijloace proprii sau inchiriate pe cheltuiala acestuia. — Declaratie de conformitate / certificat CE care sa ateste calitatea produselor in baza standardelor U.E. sau a altor organisme similare din state din afara acesteia, in masura in care acestea confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, respectiv marcajul European; — Instructiuni de utilizare; — Fisa tehnica a produsului; Toate documentele vor fi prezentate in limba romana. Pentru documentele prezentate in alta limba decat cea romana, se va atasa traducerea autorizata. Mostrele se vor depune numai la solicitarea autoritatii contractante cu adresa de inaintare la sediul autoritatii. Mostrele se ambaleaza individual si se eticheteaza cu urmatoarele informatii: denumire ofertant si denumire + cod produs, nr.lot. Mostrele depuse se vor returna/restitui operatorilor economici, dupa finalizarea procedurii de atribuire.
Situatia economica si financiara a operatorului economic care participa la procedura de atribuire a contractului de achizitie publica, respectiv cifra de afaceri globala pe ultimii trei ani – 2013, 2014, 2015. Oferta tehnica va fi insotita obligatoriu de documentele de conformitate ale produselor ofertate La solicitarea autoritatii contractante se vor prezenta mostre pentru anumite materiale sanitare, dispozitive medicale.
Demonstrarea situatiei economice si financiare se realizeaza prin completarea cerintei corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantul va prezenta la solicitarea autoritatii contractante, dupa aplicarea criteriului de atribuire si inainte de incheierea raportului procedurii de atribuire documente justificative in sustinerea celor declarate in DUAE si anume: bilant contabil 2013, 2014 si 2015 sau extrase din acesta sau orice alte documente fiscale sau financiare care sa dovedeasca realitatea celor declarate in DUAE. Operatorii economici vor incarca in SEAP ( cerinta obligatorie): — Avizul emis de Ministerul Sanatatii pentru produsele comercializate si ofertate; — Declaratie pe propria raspundere privind respectarea EU-MDD (EU Medical Device Directive) privind ambalarea si etichetarea produselor (numele produsului, descriere, cod, valabilitate, lot, mod de sterilizare, dimensiuni, adresa producator etc), marcaj CE, precum si termenul de valabilitate al produselor ( produsul trebuie sa aiba min 12 luni de valabilitate de la data livrarii). In cazul in care nu este livrat in termenul de valabilitate, furnizorul se obliga sa il inlocuiasca pe cheltuiala proprie (a furnizorului). In acest sens se va prezenta o declaratie pe proprie raspundere prin care se asuma aceasta cerinta si se vor atasa poze, etichete sau orice alte documente care sa confirme cele declarate — Declaratie pe proprie raspundere a furnizorului, cu privire la asigurarea transportului produselor, cu mijloace proprii sau inchiriate pe cheltuiala acestuia. — Declaratie de conformitate / certificat CE care sa ateste calitatea produselor in baza standardelor U.E. sau a altor organisme similare din state din afara acesteia, in masura in care acestea confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, respectiv marcajul European; — Instructiuni de utilizare; — Fisa tehnica a produsului; Toate documentele vor fi prezentate in limba romana. Pentru documentele prezentate in alta limba decat cea romana, se va atasa traducerea autorizata. Mostrele se vor depune numai la solicitarea autoritatii contractante cu adresa de inaintare la sediul autoritatii. Mostrele se ambaleaza individual si se eticheteaza cu urmatoarele informatii: denumire ofertant si denumire + cod produs, nr.lot. Mostrele depuse se vor returna/restitui operatorilor economici, dupa finalizarea procedurii de atribuire.
Lista cu principalele livrari de produse de natura celor care fac obiectul contractului, efectuate în ultimii 3 ani, continând valori, perioade de livrare,beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Ofertantul trebuie sa faca dovada unor certificate valabile emise de organisme acreditate sau alte probe / dovezi, ca la nivelul socitatii are implementate cerintele SR EN ISO 9001-2008 sau echivalent pentru activitatea ce face obiectul contractului. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va complete cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte,contracte, procese verbale, documente constatatoare sau orice alte documente are sa confirme cele mentionate in DUAE. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte in xerocopie certificata cu originalul un certificat emis de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii poate fi constituita si de raportul de audit finalizat din care sa reiasa ca ofertantul va primi certificare.
Lista cu principalele livrari de produse de natura celor care fac obiectul contractului, efectuate în ultimii 3 ani, continând valori, perioade de livrare,beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Ofertantul trebuie sa faca dovada unor certificate valabile emise de organisme acreditate sau alte probe / dovezi, ca la nivelul socitatii are implementate cerintele SR EN ISO 9001-2008 sau echivalent pentru activitatea ce face obiectul contractului.
Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va complete cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte,contracte, procese verbale, documente constatatoare sau orice alte documente are sa confirme cele mentionate in DUAE. Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Ofertantii clasati pe locul I, II si III dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, trebuie sa prezinte in sustinerea acestei cerinte in xerocopie certificata cu originalul un certificat emis de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii poate fi constituita si de raportul de audit finalizat din care sa reiasa ca ofertantul va primi certificare.