Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-11-19
Buyer: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2021-12-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Sukcesywne dostawy leków dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy leków dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowego Instytutu Badawczego Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej Zamawiającym.
2) Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy – załącznik nr 4 do SWZ.
3. Zamawiający dopuszcza możliwości składania ofert częściowych, a zatem przedmiot zamówienia podzielony jest na 27 odrębnych zadan.
4. Klauzulę informacyjna wynikającą z treści art. 13 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem
danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE, Zamawiający zamieścił w SWZ.
2)Projektowane postanowienia umowy, które zostaną wprowadzone do treści umowy  – załącznik nr  4 do SWZ.
z postanowieniami ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 roku (t.j. Dz.U. z 2020, poz. 944 ze zm.) - wykonawca winien posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu
3.Leki stanowiące przedmiot zamówienia posiadają ustalone standardy jakościowe. Standardy te zostały ustalone dla każdego leku podczas jego rejestracji i są takie same w ramach substancji chemicznych wchodzących w ich skład. Lek do jegon stosowania nie wymaga żadnych wyróżniających  go elementów w ramach pojedynczych substancji. Ponadto każdy lek będący przedmiotem obrotu  na terenie RP musi być zarejestrowany.
4.Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postaci form doustnych za wyjątkiem form rozpuszczalnych oraz możliwość zmiany ampułki na fiolkę.
5.Preparaty o tej samej nazwie chemicznej, ale o różnych dawkach, muszą być zaoferowane od jednego producenta, aby w praktyce istniała możliwość łączenia dawek. Odnosi się to do produktów leczniczych występujących w tej samej postaci oraz dotyczy substancji znajdujących się w wykazie substancji stosowanych w ramach programów terapeutycznych oraz substancji stosowanych w chemioterapii,  i dotyczy tylko form doustnych oraz iniekcyjnych. Jednocześnie Zamawiający informuje, że powyższy zapis nie dotyczy łączenia form doustnych z iniekcyjnymi (nie łączymy takich form ze sobą). W związku  z powyższym Wykonawcy mogą oferować produkty lecznicze różnych producentów
6.Jeżeli lek w nazwie międzynarodowej znajduje się na liści refundacyjnej, wówczas oferowany lek musi się na niej znajdować i jego cena musi być równa bądź niższa od limitów finansowania.
7.W zadaniach, w których nie podano wielkości dawki, zamawiający zastrzega sobie możliwość składania zamówień na wszystkie dawki produkowane przez danego producenta.
8.Zaoferowane produkty lecznicze muszą posiadać, co najmniej 12 miesięczny termin ważności licząc od dnia dostawy. Zamawiający dopuszcza możliwość dostawy przedmiotu zamówienia z terminem przydatności
do użycia krótszym niż 12 miesięcy tylko w przypadku uzyskania przez Wykonawcę pisemnej zgody Zamawiającego.

Eligibility requirements: Zamawiający uzna, że Wykonawca posiada wymagane  uprawnienia do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej zapewniające należyte wykonanie zamówienia, jeżeli  Wykonawca wykaże, że posiada: a)aktualne zezwolenie na obrót hurtowy produktami leczniczymi lub na wytwarzanie lub import produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia,  zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2021, poz. 974 ze zm.) b)w przypadku przystąpienia do zadania zawierającego środki odurzające Wykonawca musi posiadać zezwolenie na obrót środkami odurzającymi / zgodnie z ustawą o Przeciwdziałaniu Narkomanii z dnia 29 lipca 2005 r. (t.j. Dz. U. z 2020 r., poz. 2050  ze zm.). W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek o którym mowa powyżej zostanie spełniony jeżeli przynajmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał  ww. uprawnienia. Wykonawca który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień musi realizować sam, tą część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych  uprawnień. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych dotyczących spełnienia warunków udziału w postępowaniu: 1)	aktualne zezwolenie na obrót hurtowy produktami leczniczymi  lub na wytwarzanie lub import produktu leczniczego będącego przedmiotem zamówienia,  zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. – Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2021, poz. 974 ze zm.), 2)	w przypadku przystąpienia do zadania zawierającego środki odurzające wykonawca musi posiadać zezwolenie na obrót środkami odurzającymi / zgodnie z ustawą o Przeciwdziałaniu Narkomanii z dnia 29 lipca 2005 r. (t.j. Dz. U. z 2020 r., poz. 2050  ze zm.). (w odniesieniu do warunku opisanego w rozdziale VI w pkt.3 ppkt. 3.2 lit. b). SWZ.