Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-07-13
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Хасково“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 171000 BGN
Submission deadline: 2021-08-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: — доставка на медицинската апаратура до „МБАЛ — Хасково“ АД с адрес гр. Хасково, бул. „Съединение“ № 49,
— гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура в рамките на гаранционния срок, считано от датата на подписване на приемно-предавателния протокол за монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура.
— доставка на медицинската апаратура до „МБАЛ — Хасково“ АД с адрес гр. Хасково, бул. „Съединение“ № 49,
— гаранционна поддръжка на доставената медицинска апаратура в рамките на гаранционния срок, считано от датата на подписване на приемно-предавателния протокол за монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура.
Продължителността на поръчката може да бъде коригирана, тъй като е обвързана с гаранционния срок на предлаганата апаратура, посочен в техническото предложение на участника, определен за изпълнител.
Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност.
При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава — заверено копие.
1. Участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
2. Предлаганата медицинска апаратура от участниците трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
Минимално изискване по точка 1: участниците следва да прилагат внедрена система за управление на качеството БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицинска апаратура и/или медицинско оборудване.
Минимално изискване по точка 2: декларация за съответствие на медицинското изделие (медицинската апаратура) по смисъла ЗМИ, съставена от производителя или от негов упълномощен представител, и валиден сертификат за СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия или еквивалент, издаден от нотифициран орган. В случай че декларацията или сертификатът са на чужд език, трябва да се представят и в превод.
При подаване на офертата участникът декларира съответствието си с критериите за подбор чрез представяне на ЕЕДОП:
— участникът попълва съответното поле на раздел Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандати за екологично управление“, част IV „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за съответния сертификат (номер на документа, дата на издаване, обхват на сертификация и срок на валидност),
— участникът попълва съответното поле на част IV, раздел В, „За поръчки за доставки: сертификати от институции по контрол на качеството“ от еЕЕДОП.

Eligibility requirements: Участниците в настоящата обществена поръчка следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в част IV, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението, номер, срок на валидност. Доказване на годност(правоспособност) за упражняване на професионална дейност: При необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП или при сключване на договора на основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП възложителят изисква от участниците или от определения за изпълнител: валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава — заверено копие.

Award value: 171000