Public procurement notice: Additional Information
Published: 2017-01-06
Buyer: IKK classic
Country: DE
Region: DEUTSCHLAND
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2018-12-09

Technical requirements: Darlegung der besonderen Bedingungen: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist das Verfahren nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG gerichtet. Des Weiteren wird auf die besondere Patentrechtssituation des Wirkstoffs Imatinib hingewiesen. Die IKK classic beabsichtigt Verträge zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Imatinib nur mit pharmazeutischen Unternehmen zu schließen, die nachweislich den aktuellen Patentrechtsstatus von Imatinib beachten.
Die IKK classic ist berechtigt, die Kassenärztlichen Vereinigungen und Ärzteverbände oder einzelne Vertragsärzte zur Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben nach §§ 106, 73 Abs. 8 SGB V detailliert über die geschlossenen Rabattverträge zu informieren. Insbesondere kann darüber informiert werden, dass für die patentgeschützte Indikation kein Rabattvertrag vorliegt und die IKK classic von einem rechtmäßigen Verhalten der Ärzte dergestalt ausgeht, dass diese bei einer Verordnung für die patentgeschützte Indikation des Wirkstoffes die fehlende Zulassung der Generika-Hersteller berücksichtigen und daher das Originalpräparat unter Ausschluss der Aut-Idem-Ersetzungsbefugnis verordnet.
Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Genaue Angaben zu den Fristen für die Einlegung von Rechtsbehelfen: Die Vergabestelle verweist auf den § 135 Absatz 2 GWB. Hat der Auftraggeber die Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union bekannt gemacht, endet die Frist zur Geltendmachung der Unwirksamkeit 30 Kalendertage nach Veröffentlichung der Bekanntmachung der Auftragsvergabe im Amtsblatt der Europäischen Union.
Darlegung der besonderen Bedingungen: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist das Verfahren nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG gerichtet. Des Weiteren wird auf die besondere Patentrechtssituation des Wirkstoffs Imatinib hingewiesen. Die IKK classic beabsichtigt Verträge zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Imatinib nur mit pharmazeutischen Unternehmen zu schließen, die nachweislich den aktuellen Patentrechtsstatus von Imatinib beachten.
Die IKK classic informiert, die Kassenärztlichen Vereinigungen und Ärzteverbände sowie Vertragsärzte zur Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben nach §§ 106, 73 Abs. 8 SGB V detailliert über die geschlossenen Rabattverträge u.a. mit folgendem oder vergleichbarem
II.a) Es besteht ein Rabattvertrag für Imatinib-Präparate nur für folgende, patentfreie Indikationsbereiche:
1. Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia- Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischer myeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betracht gezogen wird.
2. Erwachsenen und Kindern mit Ph+ -CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon- Alpha-Therapie, in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise.
3. Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia- Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie.
5. Erwachsenen mit myelodysplastischen/ myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mit Genumlagerungen des PDGFRezeptors (platelet-derived growth factor).
6. Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilen Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie (CEL) mit FIP1L1-PDGFRα- Umlagerung.
7. Zur Behandlung Erwachsener mit nicht resezierbarem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) und Erwachsener mit rezidivierendem und/oder metastasiertem DFSP, die für eine chirurgische Behandlung nicht in Frage kommen.
II.b) Wenn Sie einen Versicherten, der an einer der vorgenannten Erkrankungen im patentfreien Indikationsbereich leidet, behandeln, verordnen Sie das rabattierte Arzneimittel.
III.a) Es besteht kein Rabattvertrag für Imatinib-Präparate für folgende, patentgeschützte Indikationsbereiche:
1. Zur Behandlung c-Kit-(CD 117)-positiver nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen;