Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-01
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение „Иван Скендеров“ ЕООД
Country: BG
Region: Blagoevgrad
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141112 | 33141121 | 33141200 | 33141640
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-04-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на лекарствени продукти и медицински изделия, лабораторни реактиви и консумативи, консумативи за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционни разтвори за хемодиализни апарати за нуждите на Многопрофилна болница за активно лечение „Иван Скендеров“ ЕООД град Гоце Делчев.
Франко склада на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев, ул. „Стара планина“ № 54, общ. Гоце Делчев, обл. Благоевград, Болнична аптека.
Лекарствените продукти /медикаментите/, необходими на Възложителя са описани в Техническа спецификация по генерични наименования /международни непатентни наименования/, лекарствени форми и съдържание на активното лекарствено вещество.
Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ), Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите и подзаконовите нормативни актове по тяхното прилагане -да притежават валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) №726/2004г. на Европeйския парламент и Съвета, вписано в Регистъра на разрешените за употреба лекарствени продукти в Република България при Изпълнителна агенция по лекарствата. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през периода на действие на договора, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични. Оферираните лекарствени продукти да бъдат включени в Позитивния лекарствен списък, Приложение 2.Остатъчния срок на годност на доставяните лекарствени продукти да бъде не по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Опаковките на лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Глава VI от ЗЛПХМ.
Оферираните лекарствените продукти да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл. 258 ал. 1 от ЗЛПХМ и да не надвишават референтните стойности за mg.с ДДС в Позитивния лекарствен списък Приложение 2 и при спазване на НАРЕДБА за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти.
Медицинските изделия, консумативите за бъбречна диализа/хемодиализа и дезинфекционните разтвори за хемодиализни апарати, необходими на Възложителя са описани в Техническа спецификация.
Предлаганите продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия(за медицинските изделия) и не могат да бъдат със срок на годност по малък от 75 % от остатъчния срок на годност за съответния продукт. Предлаганите медицински изделия трябва да са съобразени и да съответстват напълно на техническите параметри, заложени в спецификацията от документацията за участие. Предлаганите медицински изделия трябва да отговорят на изискванията на Закона за медицинските изделия. Доставените медицински изделия трябва да притежават нанесена „СЕ“ маркировка съгласно и в съответствие с правилата и изискванията, посочени в чл. 15 от ЗМИ във връзка с изпълнение на разпоредбата на чл. 8 от същия закон. Следва да имат: 1. нанесена „СЕ“ маркировка в съответствие с изискванията на чл. 15 от Закона за медицинските изделия; 2. нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган по чл. 64, ал. 2 от Закона за медицинските изделия, когато процедурите, определени в наредбите по чл. 18 от ЗМИ, изискват нанасянето му; 3. нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносителя; 4. инструкция за употреба, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в закона. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на стандартите за качество, приложими към всеки един от тях.
Периодични доставки на медикаменти, използвани в дерматологията за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.
Периодични доставки на Средства за дезинфекция за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.
Периодични доставки на Медикаменти за нервната система за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.
Периодични доставки на Антидиарични, противовъзпалителни и против чревни инфекции за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.
Периодични доставки на Антибактериални средства за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.
Периодични доставки на Антихистаминни препарати за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.
Периодични доставки на Медикаменти за функционални стомашно чревни смущения за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.
Периодични доставки на Антихипертонични медикаменти за нуждите на МБАЛ „Иван Скендеров“ ЕООД гр. Гоце Делчев.

Eligibility requirements: Всяка оферта трябва да съдържа: — Представяне на участника, което включва: 1. Посочване на единен идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър, БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, както и адрес, включително електронен, за кореспонденция при провеждането на процедурата; 2. При участници обединения — копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият. — Лице, което участва в обединение или е дало съгласие и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелна оферта. — В процедура за възлагане на обществена поръчка едно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение. — Свързани лица или свързани предприятия не може да бъдат самостоятелни кандидати или участници в една и съща процедура. 3. Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП. (образец) 4. Оригинал на банкова гаранция за участие или копие от документа за внесена гаранция под формата на парична сума; 5. Доказателства за техническите възможности и/или квалификация по чл. 51, посочени от възложителя в обявлението за обществена поръчка и настоящата документация: 5.1 Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка; 5.2 Декларация за произход и съответствие, издадена от производителя на оферираните медицински изделия или негов упълномощен представител съгласно чл.14, ал.2 от ЗМИ; 5.3 Заверени от участника копия на Разрешение за употребa и Кратка характеристика на продукта за всяка обособена позиция; 5.3 Заверено от участника копие на декларация за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ; 5.4 ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, когато в оценката е участвал нотифициран орган, или еквивалентен документ, съгласно чл.53, ал.4 от ЗОП; 5.5 Сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или еквивалентен на производителя. 6. Декларация за липса на свързаност с друг участник или кандидат в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП, както и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП. ( образец) 7. Техническо предложение за изпълнение на поръчката, включващо и срок за изпълнение, към което, ако е приложимо, се прилага декларация по чл. 33, ал. 4 от ЗОП; 8. Видовете работи от предмета на поръчката, които ще се предложат на подизпълнители и съответстващият на тези работи дял в проценти от стойността на обществената поръчка, и предвидените подизпълнители. 9. Декларация за приемане на условията в проекта на договор. (образец) 10. Декларация по чл. 56, ал. 1, т.8 от Закона за обществените поръчки. (образец). 11. За лекарствени продукти, обособени позиции: от 1 до 26 включително и за 49,50, 51 и 52: 11. 1. Заверено от участника копие на валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО)№ 726/2004 на Европейския парламент и Съвета (чл.23, ал.1 на ЗЛПХМ). В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствения продукт по време на договора за изпълнение, участникът декларира в съответствие с чл.55, ал.6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични; 11. 2. Заверено от участника копие на разрешителното за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл.196, ал.1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос — издадени по реда на ЗЛПХМ, или 11.3. Заверено от участника копие на разрешение за внос, издадено по реда на ЗЛПХМ за лекар. Няма. Няма. 1. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка;2 Декларация за произход и съответствие, издадена от производителя на оферираните медицински изделия или негов упълномощен представител съгласно чл.14, ал.2 от ЗМИ; 3 Заверени от участника копия на Разрешение за употребa и Кратка характеристика на продукта за всяка обособена позиция; 4. Заверено от участника копие на декларация за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ; 5. ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, когато в оценката е участвал нотифициран орган, или еквивалентен документ, съгласно чл.53, ал.4 от ЗОП; 6. Сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или еквивалентен на производителя. Участниците следва да имат сключени най-малко три договора за доставки на лекарствени продукти и медицински изделия.
Няма. Няма.
Няма.
1. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка;2 Декларация за произход и съответствие, издадена от производителя на оферираните медицински изделия или негов упълномощен представител съгласно чл.14, ал.2 от ЗМИ; 3 Заверени от участника копия на Разрешение за употребa и Кратка характеристика на продукта за всяка обособена позиция; 4. Заверено от участника копие на декларация за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ; 5. ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, когато в оценката е участвал нотифициран орган, или еквивалентен документ, съгласно чл.53, ал.4 от ЗОП; 6. Сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или еквивалентен на производителя. Участниците следва да имат сключени най-малко три договора за доставки на лекарствени продукти и медицински изделия.
1. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка;2 Декларация за произход и съответствие, издадена от производителя на оферираните медицински изделия или негов упълномощен представител съгласно чл.14, ал.2 от ЗМИ; 3 Заверени от участника копия на Разрешение за употребa и Кратка характеристика на продукта за всяка обособена позиция; 4. Заверено от участника копие на декларация за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ; 5. ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, когато в оценката е участвал нотифициран орган, или еквивалентен документ, съгласно чл.53, ал.4 от ЗОП; 6. Сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или еквивалентен на производителя.
Участниците следва да имат сключени най-малко три договора за доставки на лекарствени продукти и медицински изделия.