Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-03-15
Buyer: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2021-03-26
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Śruby kaniulowane do zespoleń odłamów kostnych, o średnicy 3,5 mm, 4,5 mm i 6,5 mm – śruby w asortymencie różnych długości, w zestawie narzędzia pomocnicze i druty prowadzące. Implanty stalowe lub tytanowe + wypożyczenie instrumentarium (+serwis).
Oraz myjka higieniczna w formie rękawicy podfoliowana o gładkich kształtach, delikatna dla skóry pacjenta, bardzo chłonna' nawilżona z mydłem a=20 szt. Zamawiający dopuszcza dwuwarstwową, jednorazową myjkę do mycia ciała w formie półokrągłej rękawicy. Nasączona jednostronnie środkami myjącymi o neutralnym PH 5,5, wykonana z jednej strony (części myjącej) z poliestru, z drugiej strony z włókniny. Obie warstwy myjki nie podfoliowane. Rozmiar 14 cm x 20 cm, gramatura 90 g/m
Z. dopuszcza 1 półmaska ochronna FFP2 szt. 5 000, Z dopuszcza półmaska filtrująca FFP2 NR zgodnie z EN149:2001 + A1:2009. Penetracja aerozolu chlorku sodu poniżej 0,31 %; penetracja mgłą oleju parafinowego poniżej 1,40 %; opór wdechu przy natężeniu przepływu 95 l/min. poniżej 1,93 mbar (193 Pa), opór wydechu przy natężeniu przepływu 160l/min poniżej 1,88 mbar (188 Pa), z zaworem, kopułowa konstrukcja, elastyczny zewnętrzny sztywnik na nos w kolorze białym, wyposażona w piankę w części nosowej oraz gumki mocowane z tyłu głowy zapewniające szczelne przyleganie. Półmaska w oraz gumki mocujące w kolorze białymi. Nie zawiera lateksu. Opakowanie a’20 szt. z nadrukowaną graficzną instrukcją zakładania. W celu potwierdzenia zgodności produktu należy załączyć deklarację zgodności, certyfikat badania typu UE.
2. Półmaska ochronna FFP3 szt. 5 000 Z. dopuszcza półmaska filtrująca FFP3 NR zgodnie z EN149:2001 + A1:2009. Penetracja aerozolu chlorku sodu poniżej 0,28 %; penetracja mgłą oleju parafinowego poniżej 0,72 %; opór wdechu przy natężeniu przepływu 95 l/min poniżej 2,77 mbar (277 Pa), opór wydechu przy natężeniu przepływu 160 l/min poniżej 2,37 mbar (237 Pa), z zaworem, kopułowa konstrukcja, elastyczny zewnętrzny sztywnik na nas, pianka uszczelniająca od strony wewnętrznej na całym obwodzie półmaski, regulowane gumki mocowane z tyłu głowy zapewniające szczelne przyleganie. Opakowanie a’5 szt. z nadrukowaną graficzną instrukcją zakładania. W celu potwierdzenia zgodności produktu należy załączyć deklarację zgodności, certyfikat badania typu UE.
Zamawiający dopuszcza aby maseczki posiadały zacisk nosowy z dodatkową piankową uszczelką oraz dodatkowo klips z możliwością regulacji do połączenia gumek z tyłu głowy.
Zamawiający dopuszcza aby półmaski filtrujące FFP2 oraz FFP3 nie posiadały zaworu oddechowego i były zgodne normą PN-EN 149+A1:2010 – dotyczącą klasy filtracji cząstek stałych i aerozoli oraz normą EN 14683:2019+AC:2019 – dotyczącą filtracji bakteryjnej i czystości mikrobiologicznej.
Zamawiający wymaga aby maski posiadały podwójną ochronę pasywno- aktywną i spełniały wymogi o wyrobach medycznych i dodatkowo wymogi dyrektywy 89/686/EWG.
— wkłady posiadają w pokrywie dwa króćce (pacjent, próżnia), o różnej średnicy, co zapobiega mylnemu podłączeniu drenów. Króciec przyłączeniowy do pacjenta o śr. 8,5 mm, jest uniwersalny (także do zabiegów ortopedycznych): gładki i rozszerzający się, przez co dostosowany jest do drenów o różnej średnicy. Wyposażone są w filtr hydrofobowo-antybakteryjny, zabezpieczający źródło ssania przed zalaniem jak i personel przed kontaktem z odsysaną wydzieliną, w dwa uchwyty w postaci pętli do wygodnego demontażu, zatyczkę na port pacjenta, szeroki zamykany port do pobierania próbek lub wsypywania środka żelującego. Wkłady samo zasysają się i samo uszczelniają po uruchomieniu ssania, wykonane z polietylenu bez zawartości PCV. Wkłady oraz kanistry o pojemności 2 L,
— kanistry (pojemniki) kompatybilne z oferowanymi wkładami, z przezroczystego tworzywa, ze skalą pomiarową z dwóch stron, z możliwością mycia ręcznego, mechanicznego oraz sterylizacji w temp. 121st. C, wyposażone w zaczep do mocowania. Powyżej opisany system charakteryzuje się prostotą obsługi jak i bezpieczeństwem użytkowania. Oferowany system spełnia najwyższe normy jakościowe i bezpieczeństwa a zarazem jest konkurencyjny cenowo. Zgoda Zamawiającego umożliwi zaoferowanie systemu najnowocześniejszego na rynku, ze względu na opatentowaną, antybakteryjną technologię produkcji wkładów i pojemników (co jest potwierdzone badaniami laboratoryjnymi wg. ISO 22196). Deklarujemy bezpłatne wyposażenie oddziałów w kompatybilne pojemniki (o właściwościach antybakteryjnych) wielorazowego użytku w przypadku wybrania naszej oferty.
Zamawiający dopuszcza aby na każdym wkładzie była umieszczona fabrycznie nadrukowana data ważności i numer serii. Zamawiający ma wówczas pełną kontrolę nad używanym asortymentem pod względem przydatności (data ważności) i identyfikacji (numer serii) nad asortymentem, po dekompletacji opakowania zbiorczego poprzez wydawkę na oddziały i oddaniem zbiorczego opakowania do utylizacji. Fabrycznie nadrukowana data ważności, warunkuje także, kontrolę nad skutecznością i przydatnością filtrów we wkładzie.
2. Oświadczenie, że oferowane kosmetyki posiadają potwierdzenie przekazania informacji o kosmetyku do portalu zgłoszenia produktów kosmetycznych CPNP (rozporządzenie WE nr 1223/2009), dotyczy grupy 10.
3. W przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, oświadczamy, że produkty posiadają inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.