Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-03-27
Buyer: „МБАЛ Югозападна болница“ ООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2095000 BGN
Submission deadline: 2020-04-22
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински консумативи за всички болнични структури на „МБАЛ Югозападна болница“ ООД по периодични заявки в зависимост от нуждите на възложителя съгласно спецификация.
Доставка на медицински консумативи за всички отделения, клинична лаборатория, микробиология, клинична патология, хемодиализа по периодични заявки в зависимост от нуждите на възложителя съгласно спецификация.
Преди изтичане на договора, сключен в резултат на настоящата процедура, при необходимост възложителят ще открие нова процедура със същия предмет.
Изисквания към медицинските консумативи за затворена система — за апаратите, които се произвеждат и се продават като затворени системи, вследствие на което се използват само с реактиви, доставяни от същите производители, участниците следва да представят декларация от производителя, затова че участникът е упълномощен от производителя да доставя мед. консумативи.
Преди изтичане на договора, сключен в резултат на настоящата процедура за възлагане, при необходимост възложителят ще открие нова нова процедура със същия предмет.
Изисквания към медицинските консумативи за затворена система — за апаратите, които се произвеждат и се продават като затворени системи, вследствие на което се използват само с реактиви, доставяни от същите производители, участниците следва да представят декларация от производителя, затова че че участникът е упълномощен от производителя да доставя мед. консумативи.
Преди изтичане срока на договора, сключен в резултат на настоящата процедура за възлагане, при необходимост възложителят ще открие нова процедура със същия предмет.
Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за медицинските изделия. Участниците в процедурата, ако не са производители, трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията. За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата съобразно националната база данни, в която се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.
Възложителят определя критерии, въз основа на които да установи дали участниците имат опит при изпълнението на поръчката при спазване на подходящ стандарт за качество. Възложителят изисква от участника:
1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, да е изпълнил дейности (повече от 1 (една) доставка) с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката.
Еднакъв се счита предметът, свързан с доставката на медицински консумативи от вида, посочен конкретно в спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно сходен предмет се счита доставката на медицински консумативи от същия вид, но с различни характеристики от тези, посочени в спецификацията, и/или доставка на всякакъв вид мед. консумативи от съответния вид (пр. за клинична лаборатория, за микробиология, за клинична патология, за хемодиализа или мед. консумативи, ползвани във всички болнични структури).
2. Участниците да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания — да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или еквивалент с предметен обхват доставка на медицински изделия, предмет на поръчката или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3. Стоките да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съответствието им с посочените стандарти — съответните изисквания на Директива 93/ 42/ЕИО относно медицинските изделия, включително всички последващи изменения.

Eligibility requirements: Участниците следва да бъдат производители или търговци на едро и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия или удостоверение за регистрация за търговия на едро, или разрешение за производство, или разрешение за внос, издадени по реда на Закона за медицинските изделия. Участниците в процедурата, ако не са производители, трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информацията. За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата съобразно националната база данни, в която се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.

Award value: 2095000