Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2021-05-03
Buyer: Universitätsklinikum Halle (Saale) AöR – Kaufmännische Direktion
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33100000 | 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value: 1 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Das Universitätsklinikum Halle (Saale) beabsichtigt den Abschluss einer Rahmenvereinbarung über Miete inkl. Wartung und Instandhaltung für insgesamt 6 Geräte zur therapeutischen Apherese. Diese 6 Geräte unterteilen sich in 3 Geräte zur selektiven extrakorporalen Therapie (Los 1) und 3 Geräte zur Immunapherese für Immunosorba und Globaffin (Los 2). Darüber hinaus erfolgt der Abschluss einer Preisvereinbarung über die Belieferung des UKH mit den für die Mietgeräte benötigten Reagenzien und Verbrauchsmaterialien.
Die Vereinbarungen werden für einen Zeitraum von 48 Monaten inkl. der Option der automatischen Verlängerung um 2-mal jeweils 12 Monate und einer Kündigungsfrist von 3 Monaten zum jeweiligen Vertragsende abgeschlossen.
Die Aufstellung der Geräte kann an mehreren Standorten innerhalb des Klinikkomplexes Ernst-Grube-Str. 40 erfolgen. Eine Übersicht der Gerätestandorte wird nach Aufstellung gemeinsam erstellt und aktuell gehalten.
Das Department für Innere Medizin, Universitätsklinik und Poliklinik für Innere Medizin II führt in der Dialyseabteilung, die therapeutische Apherese grundsätzlich mit den Verfahren der Vollblutapherese, Lipoproteinapherese, Plasmaseparation, Immunapheserese und Isoagglutininapherese durch.
Bei der vom Universitätsklinikum Halle (Saale) durchgeführten therapeutischen Apherese kommt u. a. das Polyacrylat-Vollblutadsorptionsverfahren (DALI) zum Einsatz.
Die von Seiten des Universitätsklinikums Halle (Saale) durchgeführten Verfahren der Lipoproteinapherese dienen der Absenkung von LDL-Partikeln (LDL-P) und damit der LDL-C-Konzentration, von triglyzeridreichen Lipoproteinen und von Lp(a) bei medikamentös unzureichend behandelbaren Lipidstoffwechselstörungen. Die zusätzliche Fibrinogen-Elimination einiger Verfahren bestimmt hierbei im Einzelfall die Auswahl des Verfahrens für den Patienten mit.
Bei dem vom Universitätsklinikum Halle (Saale) durchgeführten Plasmaverfahren wird in einem ersten Schritt das Plasma mit Hilfe eines Membranplasmaseparators abgetrennt. Das zu behandelnde Plasma wird danach durch einen Adsorber geleitet und anschließend dem Vollblut wieder zugeführt. Nachgelagert wird dann eine Doppelfiltrations-Plasmapherese (DFPP) durchgeführt.
Die von Seiten des Universitätsklinikums Halle (Saale) etablierte Immunapharese hat zum Ziel mit Immunadsorbern pathogene Antikörper bzw. Autoantikörper und zirkulierende Immunkomplexe aus dem Patientenplasma zu entfernen. Dieses Verfahren wird zur Behandlung bestimmter Autoimmunerkrankungen oder antikörpervermittelter Transplantatabstoßungen eingesetzt. Die bei der Immunadsorption verwendeten Adsorbersysteme unterscheiden sich u. a. in ihren Liganden und weiteren Eigenschaften. Die von Seiten des Universitätsklinikum Halle (Saale) eingesetzten Immunadsorber können alle nur mit Plasma verwendet werden, daher muss hier immer vor Verwendung eine Plasmatrennung stattfinden.
Ferner wird durch das Universitätsklinikum Halle (Saale) die (Nieren-)Transplantation bei ABO-Inkompatibilität durch die Isoagglutininapharese unterstützt. Halle (Saale) bewährt. Die etablierten Protokolle zur ABOi-NTx beruhen dabei allesamt auf einem initialen Einsatz der therapeutischen Apharese (Plasmapharese, selektive ABO-Immunadsorption oder Breitband-Immunglobulin Immunadsorption) in Kombination mit einer B-Zell Depletion, so dass eine rasche extrakorporale Elimination von Isoagglutininen erreicht werden kann.
Für die Durchführung der o. g. Verfahren benötigt das Universitätsklinikum je 3 Geräte zur selektiven extrakorporalen Therapie sowie 3 Immunapheresegeräte, die auf Mietbasis, sowie die dazu benötigten Verbrauchsmaterialien, die auf Konsignationslagerbasis zur Verfügung gestellt werden. Die Bedarfe der Verbrauchsmaterialien sind schwankend und schwer prognostizierbar. Daher kann keine Mengenzusage getroffen werden.
Anlieferung, Aufstellung, Installation, Inbetriebnahme, Übergabe, Einweisung und Schulung müssen in Abstimmung mit den Anwendern erfolgen. Hierzu ist eine Terminvereinbarung durch den Anwender notwendig. Die Kontaktdaten werden mit Zuschlagserteilung mitgeteilt.
Die Einbringung des Vertragsgegenstandes an die vertraglich bezeichnete Verwendungsstelle liegt in der Verantwortung des Bieters. Dabei gewährleistet dieser die Einbringung ohne Veränderungen/Baumaßahmen durchführen zu müssen. Schutzmaßnahmen an gefährdeten Teilen sind im Rahmen des Angebotes bzw. der Anlieferung enthalten.
Mit der Abgabe seines Angebotes garantiert der Bieter, dass er die Leistungserbringung entsprechend den Vorgaben dieser Ausschreibung ausführt.
Im Rahmen einer ausführlichen Marktrecherche wurde erkundet, dass die am Universitätsklinikum Halle (Saale) etablierten Therapieverfahren (DALI, Membranfiltration nach „Monet“ und den Adsorbern Globaffin und Ligasorb) in ihrer Ausprägung nur durch die Geräte und Verbrauchsmaterialien bzw. Reagenzien der Firma Fresenius Medical Care unterstützt werden. Eine Anpassung der bestehenden therapeutischen Aphereseverfahren sowie die Auflösung der einheitlichen Gerätestruktur würde zu massiven Mehraufwänden der vor- und nachgelagerten medizinischen sowie therapeutischen Prozesse führen. Auf Grund der daraus resultierenden erheblichen Kosten lässt sich eine produktneutrale Ausschreibung nicht wirtschaftlich abbilden und damit nicht wirtschaftlich abbildbar werden. Zumal die Wirtschaftlichkeit etwaiger Angebote nicht ausreichend bewertet werden kann, da der Fallpauschalenkatalog die Zusatzentgelte mit Operationen- und Prozedurenschlüssel (OPS) für die Verfahren der Therapeutischen Apherese nur unzureichend abbildet. Es gibt bundeseinheitlich vorgegebene Zusatzentgelte, aber auch krankenhausindividuell zu verhandelnde Entgelte, welche vom eingesetzten System (Hersteller) abhängig sind. Die Wirtschaftlichkeit eines Angebots könnte somit nicht zweifelsfrei und vollumfänglich belegt werden, ohne dass die Zusatzentgelte im Vorfeld mit den Kostenträgern entsprechend verhandelt wurden.
Das deutsche Vergaberecht regelt die Frist für die Einlegung von Rechtsbehelfen in § 160 Abs. 3 GWB. Dort heißt es: „Der Antrag ist unzulässig, soweit:


Winner: Fresenius Medical Care GmbH
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