Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-04-02
Buyer: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 73100000
Submission deadline: 2021-05-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa leków oraz placebo dla potrzeb badania klinicznego w ramach realizacji projektu „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy ...", AZP/Z-012/2021
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez wykonawcę produktu leczniczego i odpowiadającemu mu placebo (zwanych dalej łącznie „IMP”) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania pt. „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy (IMPROVE-MC)”, (nr projektu 2019/ABM/01/00047-00) w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1. Projekt realizowany w ramach konsorcjum, którego liderem jest Warszawski Uniwersytet Medyczny. Warszawski Uniwersytet Medyczny występuje w roli sponsora niekomercyjnego badania klinicznego.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 6.
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest dostarczenie przez wykonawcę produktu leczniczego i odpowiadającemu mu placebo (zwanych dalej łącznie „IMP”) oraz przygotowanie dokumentacji IMPD (Investigational Medical Product Dossier) do badania pt. „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy (IMPROVE-MC)”, (nr projektu 2019/ABM/01/00047-00) w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1. Projekt realizowany w ramach konsorcjum, którego liderem jest Warszawski Uniwersytet Medyczny. Warszawski Uniwersytet Medyczny występuje w roli sponsora niekomercyjnego badania klinicznego.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia został określony w załączniku nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy stanowiącym załącznik nr 6.
Zamówienie realizowane jest w ramach projektu: „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy (IMPROVE-MC)”, (nr Projektu 2019/ABM/01/00047-00) w ramach konkursu na działalność badawczo-rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2019/1.
1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.
2. Mając na uwadze postanowienia art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy, zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy w zakresie określonym w rozdziale XXVIII ust. 3–5 SWZ.
Warszawski Uniwersytet Medyczny, Dział Zakupów Projektowych, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, ul. Żwirki i Wigury 63, 02-091 Warszawa, I piętro, pok. 107, zgodnie z zapisami rozdziału XIX SWZ.
1. Postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia prowadzone jest na podstawie ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2019 r., poz. 2019 ze zm.) zwanej dalej ,,ustawą”, aktów wykonawczych do ustawy.
2. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji elektronicznej.
3. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia z postępowania. Zważywszy, że w prowadzonym postępowaniu, zamawiający przewidział zastosowanie procedury o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy, zgodnie z art. 139 ust. 2 ustawy, jednolity dokument, o którym mowa w ust. 4, zobowiązany będzie złożyć wyłącznie wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona.
5. W niniejszym postępowaniu, komunikacji zamawiającego z wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami rozdziału XVII SWZ, przy użyciu platformy zakupowej „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet, ul. Domaniewska 49, 02-672 Warszawa, zwanej dalej „platformą”, dostępną pod adresem  (https://wum.ezamawiajacy.pl).
6. Szczegółowa instrukcja korzystania z platformy dostępna jest pod ww. adresem (https://wum.ezamawiajacy.pl) w zakładce „Regulacje i procedury procesu zakupowego”. Problemy w obsłudze platformy należy zgłaszać na adres  (ezamawiajacy_zgloszenia@marketplanet.pl) lub pod nr tel. + 48 225768752.
Informacja skierowana jest do osób fizycznych, w tym prowadzących jednoosobową działalność gospodarczą, ujawnionych w sposób bezpośredni w związku prowadzonym postępowaniem o udzielenie niniejszego zamówienia publicznego.

Eligibility requirements: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.