Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-04-13
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТИ ГЕОРГИ" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 285000 BGN
Submission deadline: 2022-05-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на система за трансуретрална хирургия за нуждите на Клиника по урология на УМБАЛ «Свети Георги» ЕАД
Предметът на настоящата обществена поръчка включва доставка на система за трансуретрална хирургия, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала за работа с новата апаратура, както и гаранционно й обслужване. Възложителят възлага доставка само при необходимост и финансово обезпечение в срок до 12 месеца от подписването на договора и не носи отговорност в случай на неизпращане на възлагателно писмо (заявка) в посочения срок.
1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
1.1.1 Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС съобразно доказателство, в което участникът е установен.
За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, а преди сключването на договора, както и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участниците следва да представят заверено копие от документа или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.
3.1. Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката.
3.1.1. Участникът трябва да разполага с минимум един сервизен специалист/инженер, преминал успешно обучителен курс или друга форма на допълнителна квалификация при производителя или упълномощен / одобрен негов представител или обучителна организация, за придобиването на знания за извършване на дейности по монтаж, инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на оборудването/апаратурата.
3.2.1 Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор:
-  б. „В: Технически и професионални способности, т. 6“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за наличието на сервизен специалист / инженер..
- б. „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. При условията на чл. 112, ал. 1 ЗОП  преди подписване на договора определеният изпълнител представя документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, определената гаранция за изпълнение на договора, както и  съответствието с поставените критерии за подбор чрез:
- списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, както и документи, които доказват професионална компетентност на лицата;.
- заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандартa за управление на качеството или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.

Eligibility requirements: 1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: 1.1.1 Участниците трябва да притежават валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС съобразно доказателство, в което участникът е установен. За доказване на съответствието си с изискването за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV: Критерии за подбор, б. А „Годност”, като от описанието следва да се установява наличието на разрешително/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарства или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС, а преди сключването на договора, както и при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП участниците следва да представят заверено копие от документа или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.

Award value: 285000