Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-21
Buyer: Powiatowy Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33122000: Ophthalmological equipment | 33140000: Medical consumables | 33662100 | 33731110
Submission deadline: 2022-10-18
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa wyrobów medycznych: soczewek wewnątrzgałkowych, materiałów medycznych stosowanych w okulistyce oraz materiałów i akcesoriów do fakoemulsyfikacji zaćmy i witrektomii przedniej, a także materiał
Dostawa wyrobów medycznych: soczewek wewnątrzgałkowych, materiałów medycznych stosowanych w okulistyce oraz materiałów i akcesoriów do fakoemulsyfikacji zaćmy i witrektomii przedniej, a także materiałów i akcesoriów do fakoemulsyfikacji  zaćmy i witrektomii tylnej
cd. informacje dodatkowe z punktu VI.3). Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ. 6.  Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej,  zamiast dokumentów, o których mowa w punkcie VIII.5.1) SWZ składa informację z odpowiedniego  rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma  siedzibę lub miejsce zamieszkania - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
7.	Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6 lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp,  zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy - wystawionym  nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. 8. Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w art.125.ust.1 Pzp, podmiotowych środków dowodowych, innych dokumentów lub oświadczeń składanych w postępowaniu lub są one niekompletne lub zawierają błędy, Zamawiający wezwie Wykonawcę odpowiednio do ich złożenia, poprawienia lub uzupełnienia w terminie przez siebie wyznaczonych, chyba że mimo ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 9. Zamawiający nie wezwie  do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli  może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów  publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskaże w jednolitym dokumencie dane umożliwiające dostęp do   tych środków. 10. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność. 11. W zakresie nieuregulowanym SWZ, zastosowanie mają przepisy Rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 roku  w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy (Dz.U z 2020 poz 2415 z późn. zm.) oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 roku w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 poz. 2452 z późn. zm.). 12. Przedmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują: (dokumenty należy   załączyć do oferty)   12.1 Oświadczenie o posiadaniu na zaoferowane w ramach przedmiotu zamówienia  wyroby medyczne  dokumentów dopuszczających do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej  Polskiej, wymaganych prawem zgodnie z klasyfikacją danego wyrobu, Dyrektywami UE i ustawą  z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z  2022 r. poz. 974)
Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do niniejszej SWZ. 12.2 karty katalogowe lub ulotki lub inne materiały informacyjne oferowanego wyrobu potwierdzające wymagania Zamawiającego określone w Załączniku nr 2  do SWZ.
cd. informacje dodatkowe z punktu VI.3).  Do oferty należy dołączyć:  1. Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;.2. Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie  ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców  wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; 3. Oświadczenie w formie jednolitego dokumentu (JEDZ) w zakresie wskazanym w  Załączniku nr 3 do SWZ -  oświadczenie Wykonawcy tymczasowo zastępujące wymagane  przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe stanowiące dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, odpowiednio na dzień  składania ofert. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie  w formie jednolitego dokumentu (JEDZ) składa każdy z Wykonawców; .4  Formularz Oferty wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do  SWZ.
Do przygotowania oferty zaleca się wykorzystanie Formularza Oferty, którego wzór stanowi   Załącznik nr 1 do SWZ. W przypadku, gdy Wykonawca nie korzysta z przygotowanego przez  Zamawiającego wzoru, w treści oferty należy zamieścić wszystkie informacje wymagane  w Formularzu Oferty.
5   Formularz asortymentowo-cenowy – wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 2 do SWZ..6   Wypełniony Opis wymaganych parametrów technicznych – wg wzoru stanowiącego Załącznik  nr 2.1, 2.2, 2.3 do SWZ (w zależności od wybranego pakietu lub pakietów).7.  Przedmiotowe środki dowodowe:
- Oświadczenie dotyczące przedmiotowych środków dowodowych: Oświadczenie, że  oferowany asortyment posiada dokumenty wymagane przez polskie prawo  wskazane w Części VIII.  pkt. 12  ppkt. 12.1 SWZ, którego wzór stanowi  Załącznik nr 6 do SWZ.  - karty katalogowe lub ulotki lub inne materiały informacyjne oferowanego wyrobu.
Projektowane postanowienia umów, które zostaną wprowadzone do treści zawieranych umów w sprawie zamówienia publicznego stanowią Wzory umów - Załącznik nr 7.1 i 7.2 do SWZ
Otwarcie ofert nastąpi poprzez ich odszyfrowanie na miniPortalu. W przypadku wystąpienia awarii systemu teleinformatycznego, która spowoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
Zamawiający poinformuje o zmianie terminu otwarcia ofert na stronie internetowej prowadzonego postępowania.
Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych w art. 108 ust. 1 Pzp lub przesłanki wykluczenia, o których mowa w art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 Pzp. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5  ustawy Pzp, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w art. 110 ust. 2 ustawy Pzp.	Zamawiający może wykluczyć Wykonawcę na każdym etapie postepowania o udzielenie  zamówienia.	Zamawiający nie przewiduje wykluczenia wykonawcy z udziału w niniejszym postępowaniu w oparciu o przesłanki wynikające z art. 109 ust.1 Pzp. Zgodnie z art. 5k rozporządzenia (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. zakazane jest udzielenie zamówienia na rzecz na rzecz lub podmiotu z udziałem: a) obywateli rosyjskich lub osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów z siedzibą  w Rosji; b) osób prawnych, podmiotów lub organów, do których prawa własności bezpośrednio lub pośrednio w ponad 50 % należą do podmiotu, o którym mowa w lit. a) niniejszego ustępu; lub c) osób fizycznych lub prawnych, podmiotów lub organów działających w imieniu lub pod kierunkiem podmiotu, o którym mowa w lit. a) lub b) w tym podwykonawców, dostawców lub podmiotów, na których zdolności polega się w rozumieniu dyrektyw w sprawie zamówień publicznych,  w przypadku gdy przypada na nich ponad 10 % wartości zamówienia.  Oferta złożona przez podmiot, o którym mowa powyżej zostanie odrzucona na podstawie art. 226 ust. 1 pkt 4 ustawy Prawo zamówień publicznych.
1.  Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu  w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w Załączniku nr 3 do SWZ. 2. Oświadczenie, o którym mowa w pkt.1, składa się na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza  określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r.  ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16).3. Zamawiający nie żąda od Wykonawcy złożenia jednolitego dokumentu (JEDZ) dotyczącego podwykonawcy, któremu zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia. 4.  Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień
złożenia podmiotowych środków dowodowych. 5.  Podmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują: 1)	Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 ustawy PZP, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.2) Oświadczenia Wykonawcy  w zakresie  określonym w art. 108 ust.1 pkt 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 roku o ochronie konkurencji i konsumentów ( Dz.U. z 2021r. poz. 275) z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę w postępowaniu, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 4 do SWZ. 3)	Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania na podstawie art. 108 ust.1 pkt. 3-6 ustawy Pzp)    oraz art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego.

Eligibility requirements: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie. cd. informacje dodatkowe z punktu VI.3). Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ. 6.  Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej,  zamiast dokumentów, o których mowa w punkcie VIII.5.1) SWZ składa informację z odpowiedniego  rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma  siedzibę lub miejsce zamieszkania - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. 7.	Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6 lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp,  zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie Wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania Wykonawcy - wystawionym  nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. 8. Jeżeli Wykonawca nie złoży oświadczenia, o którym mowa w art.125.ust.1 Pzp, podmiotowych środków dowodowych, innych dokumentów lub oświadczeń składanych w postępowaniu lub są one niekompletne lub zawierają błędy, Zamawiający wezwie Wykonawcę odpowiednio do ich złożenia, poprawienia lub uzupełnienia w terminie przez siebie wyznaczonych, chyba że mimo ich złożenia, uzupełnienia lub poprawienia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu lub zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. 9. Zamawiający nie wezwie  do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli  może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów  publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile wykonawca wskaże w jednolitym dokumencie dane umożliwiające dostęp do   tych środków. 10. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi ich prawidłowość i aktualność. 11. W zakresie nieuregulowanym SWZ, zastosowanie mają przepisy Rozporządzenia Ministra Rozwoju Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 roku  w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy (Dz.U z 2020 poz 2415 z późn. zm.) oraz rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 roku w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie (Dz. U. z 2020 poz. 2452 z późn. zm.). 12. Przedmiotowe środki dowodowe wymagane od wykonawcy obejmują: (dokumenty należy   załączyć do oferty)   12.1 Oświadczenie o posiadaniu na zaoferowane w ramach przedmiotu zamówienia  wyroby medyczne  dokumentów dopuszczających do obrotu i do używania na terytorium Rzeczypospolitej  Polskiej, wymaganych prawem zgodnie z klasyfikacją danego wyrobu, Dyrektywami UE i ustawą  z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z  2022 r. poz. 974) Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do niniejszej SWZ. 12.2 karty katalogowe lub ulotki lub inne materiały informacyjne oferowanego wyrobu potwierdzające wymagania Zamawiającego określone w Załączniku nr 2  do SWZ.