Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-10-15
Buyer: СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ОНКОЛОГИЯ"СВЕТИ МИНА" ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111000: X-ray equipment
Estimated value: 200000 BGN
Submission deadline: 2021-11-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград
Предметът на настоящата обществена поръчка е „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград“. В предмета на обществената поръчка се включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград, отговарящ на въведените от възложителя в Техническата спецификация минимални характеристики и параметри. Определеният изпълнител следва да извърши и обучение на персонала на възложителя за работа с доставената медицинска апаратура, което следва да е по предварително съгласуван график с възложителя и със срок не по-кратък от 10 календарни дни.
В предмета на поръчката се включва и отстраняване в рамките на оферирания гаранционния срок от изпълнителя, със свои сили и средства, на всички несъответствия на апаратурата, подмяна на дефектирали части и/или компоненти с нови, съгласно гаранционните условия.
Благоевград, ул. Васил Левски № 62, Специализирана болница за активно лечение по онкология "Свети Мина" ЕООД
Предметът на настоящата обществена поръчка е „Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград“. В предмета на обществената поръчка се включва доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на един брой фабрично нов рентгенов апарат за нуждите на СБАЛО „Свети Мина“ ЕООД, Благоевград, отговарящ на въведените от възложителя в Техническата спецификация минимални характеристики и параметри. Определеният изпълнител следва да извърши и обучение на персонала на възложителя за работа с доставената медицинска апаратура, което следва да е по предварително съгласуван график с възложителя и със срок не по-кратък от 10 календарни дни.
В предмета на поръчката се включва и отстраняване в рамките на оферирания гаранционния срок от изпълнителя, със свои сили и средства, на всички несъответствия на апаратурата, подмяна на дефектирали части и/или компоненти с нови, съгласно гаранционните условия.
Подробно описание на изискванията и техническите характеристики, поставени от  възложителя към изпълнението на доставката от предмета на поръчката се съдържат в Техническата спецификация и в проекта на договор, които са неразделна част от настоящата документация.
1.Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг валиден документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Забележка: Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Тези дейности могат да се извършват и от лице, притежаващо друг валиден документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната страна. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без наличие на документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV„Критерии за подбор”, Раздел А „Годност“, поле „Вписване в съответен професионален регистър“), като следва да се посочи орган издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ .
В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия/документ удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България, съдържащ данни за медицинското изделие. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи наличието на съответния документ.
2. Участниците трябва да притежават валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ, издадени от Агенцията за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа.
При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV„Критерии за подбор”, Раздел А „Годност“, поле „За поръчки за услуги: необходимо е специално разрешение“), като следва да се посочи орган издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ .

Eligibility requirements: 1.Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг валиден документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Забележка: Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия. Тези дейности могат да се извършват и от лице, притежаващо друг валиден документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната страна. Съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без наличие на документа по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по доставка, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа. При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV„Критерии за подбор”, Раздел А „Годност“, поле „Вписване в съответен професионален регистър“), като следва да се посочи орган издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ . В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия/документ удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България, съдържащ данни за медицинското изделие. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи наличието на съответния документ. 2. Участниците трябва да притежават валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ, издадени от Агенцията за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава. При участие на обединения, които не са юридически лица, изискванията по-горе се прилагат за всеки член на обединението, който ще изпълнява дейности по монтаж и въвеждане в експлоатация на апаратурата, съобразно вида и обема на изпълняваната от него работа. При подаване на оферта, съответствието с изискването се декларира в еЕЕДОП (Част IV„Критерии за подбор”, Раздел А „Годност“, поле „За поръчки за услуги: необходимо е специално разрешение“), като следва да се посочи орган издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ . В случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП съответствието с изискването се доказва с представяне на копие на Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от ЗБИЯЕ/ копие на валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3, т. 2 от ЗБИЯЕ. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения.

Award value: 200000