Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-02-04
Buyer: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO
Country: PL
Region: PL514
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33690000 | 33692200 | 33692210
Estimated value: 902450.56 PLN
Submission deadline: 2025-03-07
Award criteria: price

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa preparatów do żywienia dojelitowego i pozajelitowego wraz ze sprzętem oraz dzierżawa mieszalnika – postępowanie uzupełniające, zgodnie z podziałem na 10 zadań.  
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym opis i parametry produktu, wymagane parametry urządzenia (mieszalnik);  wymagana pojemność/objętość/rozmiar;  postać/rodzaj opakowania; 
jednostka miary; ilość  –  określa Załącznik nr 1 do SWZ Formularz asortymentowo-cenowy.
3. Zamawiający, na okres obowiązywania umowy, wymaga dodatkowo dzierżawy dla:
   1) Zadania nr 1– dzierżawy urządzenia (mieszalnika). Wymagane parametry urządzenia z Zadania 
         nr 1 zamieszczone są w Załączniku nr 1 do SWZ.  Zamawiający oczekuje możliwości możliwości 
         wydłużenia okresu dzierżawy produktów z Zadania 1 o kolejne 6 miesięcy.  
   2)  Zadania nr 4 – dzierżawy oprogramowania do oceny zgodności i stabilności mieszanin do żywienia
         pozajelitowego. Zamawiający oczekuje zainstalowania oprogramowania i przeszkolenia personelu
         Apteki Szpitala w terminie do 30 dni od daty podpisania Umowy.
4. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają postanowienia zawarte we Wzoru Umowy - Załącznik nr 5 do SWZ.
5. Dodatkowe wymagania dla Zadania 10: dopuszcza się leki nie rejestrowane w Polsce;  dopuszcza się leki, które nie posiadają ulotki w języku polskim, przetłumaczoną ulotkę na język  polski należy udostępnić kupującemu; warunek dostawy- wniosek na import docelowy zaakceptowany przez Ministra Zdrowia.
6. Termin dostawy:
   1) preparaty dożywienia do-i-pozajelitowego: wg bieżących potrzeb, każdorazowo w terminie 
          maksymalnie 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
   2)  sprzęt, urządzenia: po złożeniu zamówienia przez Zamawiającego wraz z dostawą. 
   3)  preparaty dostępne w trybie importu docelowego: wg bieżących potrzeb, każdorazowo w terminie 
         maksymalnie 14 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
7. Termin ważności oferowanych produktów liczony od daty dostawy do Zamawiającego:dla dostawy preparatów do żywienia dojelitowego wraz z akcesoriami – połowa terminu ważności dla danego produktu; dla dostawy preparatów do żywienia pozajelitowego wraz z akcesoriami – 12 miesięcy;  dla dostawy produktów dostępnych w trybie importu docelowego – nie krótszy niż 12 miesięcy. 
8. Oferowane preparaty muszą posiadać dopuszczenie do obrotu i używania na terenie RP i posiadać  wszystkie wymagane prawem dokumenty rejestracyjne potwierdzające ten fakt, zgodnie z ustawą 
z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 686). 
9. W przypadku dostawy produktów w ramach importu docelowego stosowane będą przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z 06.09.2001r. – Prawo farmaceutyczne oraz rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 21.03.2012r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz.U. z 2012r. poz. 349).
10. Produkty należące do grupy wyrobów medycznych muszą posiadać dopuszczenie do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do niej i posiadać stosowne certyfikaty, deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo.
11.Termin wykonania zamówienia: dla zadań nr 2-10: 12 miesięcy od daty zawarcia umowy.
12.Termin wykonania zamówienia: dla zadania nr 1: 12 miesięcy od daty zawarcia umowy (z możliwością przedłużenia o kolejne 6 miesięcy).
Przedmiotowe środki dowodowe:
1)	kserokopie dokumentów potwierdzających dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu 
zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne - jeżeli dotyczy;
2) produkty należące do grupy wyrobów medycznych muszą być dopuszczone do obrotu 
i używania zgodnie z ustawą o Wyrobach Medycznych i posiadać stosowne certyfikaty, 
deklaracje zgodności lub inne dokumenty wymagane przez prawo deklaracje (CE IVD lub 
oświadczenie o posiadaniu  deklaracji zgodności z wymogami zasadniczymi dla wyrobów medycznych oznakowanych znakiem CE) – jeżeli dotyczy;
3)  karty charakterystyk, karty techniczne (jeżeli dotyczy) – potwierdzające zgodność oferowanego produktu z opisem i parametrami produktu wymaganymi w SWZ;
4) odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych 
produktów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, opisy, fotografie lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta - jeżeli dotyczy, w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 SWZ.
5) dla produktów leczniczych dopuszczalne oświadczenie (Wykonawca sporządzi samodzielnie) o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu oraz CHPL-i,  i udostępnienie na każde żądanie Zamawiającego.
6) dla środków spożywczych specjalnego przeznaczenia dopuszczalne oświadczenie (Wykonawca sporządzi samodzielnie) o posiadaniu aktualnych dopuszczeń do obrotu 
i udostępnienie na każde żądanie Zamawiającego.
7) dla produktów sprowadzanych na import docelowy oświadczenie (Wykonawca sporządzi samodzielnie), że zaoferowane produkty lecznicze dla Zadania 10 spełniają  wymagani określone przez Zamawiającego dotyczące produktów leczniczych sprowadzanych na import docelowy.
 W przypadku dostawy produktów leczniczych w ramach importu docelowego stosowane będą przepisy art. 4 ust. 1 ustawy z dnia 06 września 2001r. Prawo Farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2024r. poz. 686). oraz rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 marca 20212r. w sprawie 
sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta dopuszczonych do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia (Dz.U. z 2012r. poz. 349).
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
a) 10 dni od dnia przekazania informacji informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w inny sposób niż określony w lit. a. Reszta zgodnie z Dział IX ustawy PZP (art. 506 - 576)
Dzierżawa mieszalnika przeznaczonego do produkcji mieszanin do żywienia pozajelitowego (wymagania zamawiającego zawarte są w tabeli pod formularzem).
Dzierżawa komory laminarnej, przeznaczonej do produkcji mieszanin żywieniowych, dostosowanej do podwieszania produktów leczniczych na tylnej ścianie loży, szerokość komory 190 cm.
Szczegółowy opis produktu, wielkość zapotrzebowania oraz wymagane parametry urządzenia z zadania 1 zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy.
Zestaw przewodów zgodny z mieszalnikiem zaproponowanym w dzierżawie z zad.1
Jednorazowy, jałowy,jednowarstwowy, apirogenny worek dwukomorowy do żywienia pozajelitowego, zgodny z zestawem przewodów do mieszalnika zaproponowanego w dzierżawie z zad. 1.
Jednorazowy, jałowy,jednowarstwowy, apirogenny worek dwukomorowy do żywienia pozajelitowego, zgodny z zestawem przewodów do mieszalnika zaproponowanego w dzierżawie z zad. 1. 
Jednorazowy, jałowy,wielowarstwowy, apirogenny worek jednokomorowy do żywienia pozajelitowego, zgodny z mieszalnikiem zaproponowanym w dzierżawie z zad.1. 
Adapter LL/LL z żeński LuerLockiem po obu stronach, jałowy, zgodny z mieszalnikiem zaproponowanym w dzierżawie z zad.1
Szczegółowy opis i wymagane parametry produktu oraz wielkość zapotrzebowania zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ - Formularz asortymentowo-cenowy.


Winner: Publications Office of the European Union