Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2020-02-25
Buyer: Nemzeti Népegészségügyi Központ
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33190000
Estimated value: 515400000 HUF
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 1 db automatizált immunkémiai laboratóriumi rendszer bővítése, amely az alábbi áruk szállítását jelenti:
2 db új 1 + 1 db háttérkészülék, kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére ELISA mérési elvű automata diagnosztikai mérőeszköz (amely alkalmas a HSA/IIGB egy idejű tandem mérésre.).
10 000 db kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére szolgáló hemoglobin és albumin együttes, egy idejű (tandem) kimutatásához szükséges reagens kit (2 darab mintavételi cső, reagens, kontroll, kalibrátor)
HU-1097 Budapest, Albert Flórián út 2–6. és Eladó által a közbeszerzési ajánlatban meghatározott raktára
1 db automatizált immunkémiai laboratóriumi rendszer bővítése, amely az alábbi áruk szállítását jelenti:
1 db új Automatizált immunkémiai laboratóriumi mérőeszköz Flexlab automata modul systemmel, amely rendelkezzen Bulk-imput modullal, lézeres Bar-kód olvasó minta azonosítóval, kupak eltávolító és kupak záró rendszerrel. A rendszernek teljesen automatikusan kell működnie, a mintacsövek beadagolásától input modulba való feltöltésétől. A mintacsövek szállítása, mérése és a visszazárt mintacsövek Rackban történő visszahelyezéséig, emberi beavatkozás nélkül. Az automata mérőeszköz kapacitása minimum 700 minta/óra. A bulk-input modul minimum betöltési kapacitásának meg kell egyezni a mérőeszköz minimum kapacitásával.
2 db új 1 + 1 db háttérkészülék, kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére ELISA mérési elvű automata diagnosztikai mérőeszköz (amely alkalmas a HSA/IIGB egy idejű tandem mérésre.). Az ELISA automata kapacitása minimum 2 db 96 lyukas microplate befogadására alkalmas.
100 000 db Immunkémiai szűrési kit (2 darab mintavételi cső, reagens, kontroll, kalibrátor), amelyek alkalmasak mind a meglévő Sentifit 270-es laboratóriumi készülékek mind a beszerezni kívánt automata mérőeszközön történő vizsgálatra. A megajánlott mintavételi cső. reagenseknek, kontroll, kalibrátoroknak megegyezőnek kell lenniük. A mintavételi cső rendelkezzen dupla BAR-kód azonosítóval.
10 000 db kolorektális karcinóma szűrővizsgálat megerősítésére szolgáló hemoglobin és albumin együttes, egy idejű (tandem) kimutatásához szükséges reagens kit (2 darab mintavételi cső, reagens, kontroll, kalibrátor)
A szállítás során az ajánlattevő kötelezettsége a reagens Magyarországra történő importálása során a szükséges - az Európai Közösség vámjoga és a közösségi vámjog végrehajtásáról szóló 2003. évi CXXVI. tv. előírása szerinti - vámigazgatási eljárás által megkövetelt kötelezettségek teljesítése, valamint a Szállító kötelezettsége mindazon engedélyek beszerzése, amelyek a reagens hazai forgalmazásához szükségesek a mindenkor hatályos jogszabályok szerint.
Az eszközök részletes specifikációja, az egyes eszközökkel szemben támasztott elvárások a közbeszerzési dokumentumok részét képező műszaki leírásban találhatók.
1. Az ajánlatkérő az ajánlatok értékelésére a Kbt. 100. § (5) bekezdése alapján a Kbt. 76. § (2) bek. a) pontja szerinti "legalacsonyabb ár" szempontot alkalmazta.
2. Szerződéskötési moratórium a Kbt. 131. § (8) bekezdés e) pontja alapján nem áll fenn. Szerződéskötés a Kbt. 103. § (5) bekezdésében foglaltak figyelembe vételével történik.
Ajánlatkérő a Kbt. 98. §-ának (2) bekezdése c) pontja alapján folytatta le a jelen hirdetmény nélküli tárgyalásos közbeszerzési eljárást. A bővítés a jelenlegi automata rendszerrel azonos, azzal megegyező, de jóval nagyobb kapacitású (1,2 millió fő/év), tehát az egész országot ellátni képes teljesen automata laboratóriumi rendszer, valamint az eredményeket tovább pontosító ELISA-berendezés beszerzését jelenti. A meglévő rendszer bővítésével centralizált laboratórium jön létre, amelynek előnye, hogy egy teljesen automatizált rendszerrel és minél kevesebb humánerő alkalmazásával biztosítható a minőségbiztosítási szempontból is kiemelten fontos eredmények kiértékelése, validálása, és valós pozitivitást és negativitást mutató értékek kimutatása, az un. cut off értékek beállítása. A már beszerzett laboratóriumi mérőműszereknek (mérési metodika/mérési elv, magában foglalva a reagenst, a kalibrátort, a kontrollt) és a tervezett nagyteljesítményű automatizált mérőrendszernek (mérési metodika/ mérési elv, magában foglalva a reagenst, a kalibrátort, a kontrollt) egyeznie kell. Az azonos mérési metodika/mérési elv (magában foglalva a reagenst, kalibrátort, kontrollt) garantálja a jelenleg zajló szűrőprogramban mért és a jövőbeli kiterjesztett szűrőprogramban mért eredmények, összevethetőségét és a folyamatosságot. A teljes lakosság szűrésére (évente 1,2 millió 50-70 év közötti fő) irányuló folyamatos vastagbélszűrési program szakmai protokollja előírja a negatív esetek kétévenkénti monitorozását, ami a reprodukálható összevetések alapján biztosan csak és kizárólag azonos módszerrel, mérési metodikával biztosítható. Az azonos mérési metodika/mérési elv alapján mind a jelenlegi, mind a tervezett labor rendszer használatával azonos kiszűrtségi (pozitivitási) ráta várható a vizsgált populációban, amelynek alapján jól tervezhető a szükséges kolonoszkópiás utóvizsgálatok kapacitási igénye. Az egészségügyi ellátórendszer szűk szakember és részben eszköz kapacitású eleme, ezért védendő és kulcskérdés, hogy a székletvér-vizsgálat eredményeként minél kevesebb álpozitív eset kerüljön tisztázó kolonoszkópiás vizsgálatra. A minél kevesebb álpozitív eset érdekében, azért, hogy elkerüljük az egészségügyi ellátórendszer (kolonoszkópia) fölösleges és költséges terhelését, szükséges a diagnosztizált eredmények további pontosítása, amelyre a rendszerbe illesztendő ELISA készülék és az ún. HSA/ HGB tandem kit a megfelelő szakmai módszer. A már beszerzett automata rendszer bővítése egyrészt biztosítja az optimális a működtetési költségeket (közpénzekkel való szakszerű gazdálkodást), másrészről jelentősen visszafogja az Egészségbiztosítási Alap kiadásait a kolonoszkópiás vizsgálatok számának csökkentésével. Amennyiben nem a jelenleg működő laboratóriumi elemekkel azonos orvostechnikai eszközöket szerzünk be, azzal közvetlenül és súlyosan veszélyeztetjük a betegek folyamatos ellátását, és ezzel okozati összefüggésben a „Nemzeti Népegészségügyi Stratégia 2017-2026” kidolgozásához és végrehajtásához szükséges intézkedésekről szóló 1534/2016. (X. 13.) Korm. határozatban foglalt Kormányprogram határidőben való megvalósítását (végrehajtását) is. Az automatizált immunkémiai laboratóriumi rendszer bővítéséhez szükséges, a műszaki leírásban meghatározott áruk mindegyikének forgalmazására a Biosan Kft. kizárólagosan jogosult.


Winner: Biosan Egészségügyi Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság
Award value: 515400000