Public procurement notice: Additional Information
Published: 2018-11-29
Buyer: Szpital Czerniakowski Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2018-12-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Zakup i dostawa dwuczaszowej lampy operacyjnej na blok operacyjny oddziału Chirurgii Urazowowo-Ortopedycznej Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
1) Przedmiotem zamówienia jest: zakup, dostawa, instalacja i uruchomienie dwuczaszowej lampy operacyjnej na blok operacyjny Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej Szpitala Czerniakowskiego Sp. z o.o.
2) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wymaganymi parametrami technicznymi (granicznymi) stanowi załącznik nr 3 do niniejszej SIWZ. Wykonawca ma obowiązek wypełnić go i załączyć do Oferty (Oferowane parametry techniczne/graniczne), pod rygorem odrzucenia oferty bez dalszej oceny.
3) Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowego, nieużywanego urządzenia medycznego, wyprodukowanego w 2017 lub 2018 roku, pochodzących z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, oznakowanego symbolem CE i nieobciążonego prawami osób trzecich, oraz ich instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzenia.
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga złożenia:
W celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
1)Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.)
Oświadczenia Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z art. 11 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.)
Oświadczenia Wykonawcy, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm oraz oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) - deklarację zgodności CE; oraz Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiot zamówienia nie jest wyrobami medycznym, jeśli dotyczy;
Jednocześnie Wykonawca zobowiązany będzie do przedstawienia, na każde żądanie Zamawiającego, Zamawiającego, odpowiedniego dokumentu, potwierdzającego dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu oraz pozostałych wymienionych w pkt 1) - Załącznik nr 7 do niniejszej SIWZ. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców oświadczenie, o którym mowa w art.25 a ust. 1 ustawy Pzp składane w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.Wykonawca w terminie 3 dni od dnia zamieszczeniana stronie internetowej informacji, o której mowa w art. 86 ust. 3 ustawy Pzp przekaże Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej. Zamawiający, zgodnie z art. 24aa ustawy Pzp, przewiduje możliwość w pierwszej kolejności dokonania oceny ofert, a następnie zbadania czy Wykonawca, którego oferta została oceniona jako najkorzystniejsza nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień na dodatkowe dostawy dotychczasowemu Wykonawcy zamówienia podstawowego, których celem jest częściowa wymiana dostarczonych produktów albo zwiększenie bieżących dostaw, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. Zamawiający nie przewiduje ustanowienia dynamicznego systemu zakupu.Zamawiający dopuszcza wyłącznie rozliczenia w PLN. Zamawiający nie przewiduje stawiania wymagań związanych z realizacja zamówienia dotyczących zatrudnienia osób, o których mowa w art. 29 ust. 4 ww.ustawy. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu, za wyjątkiem zaistnienia sytuacji,o której mowa w art. 93 ust. 4 ww. ustawy Prawo zamówień publicznych.Przystępując do przetargu Wykonawca zobowiązany jest w terminie do dnia 4.12.2018 roku, do godz. 10:00 wnieść wadium w wysokości: 2 000,00 PLN (słownie: dwa tysiące złotych)
W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga złożenia:
W celu potwierdzenia że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest do złożenia wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
1) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia został dopuszczony do obrotu i stosowania zgodnie z przepisami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.)
Oświadczenia Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów wystawionych przez uprawnione jednostki, wymagane polskimi przepisami prawa (np. znak CE, Deklarację Zgodności, niezbędne świadectwa, atesty, certyfikaty, pozwolenia, zgłoszenia, świadectwa rejestracji wydane przez uprawnione organy np. Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Minister Zdrowia), w tym zgodne z art. 11 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.)
Oświadczenia Wykonawcy, że przedmiot zamówienia spełnia wymagania polskich i europejskich norm oraz oznaczony jest znakiem CE i posiada dopuszczenie do obrotu wymagane prawem z uwzględnieniem ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U. 2017 poz. 211 z późn. zm.) - deklarację zgodności CE; oraz Oświadczenia, iż dany asortyment oferowany w ramach przedmiot zamówienia nie jest wyrobami medycznym, jeśli dotyczy;