Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-12
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - СВИЛЕНГРАД ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 48000 BGN
Submission deadline: 2023-08-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка и монтаж на система за водоочистване с обратна осмоза и рехабилитация и надграждане на система за предварително очистване за отделение по Хемодиализа при „МБАЛ-Свиленград“ ЕООД“
Участниците да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), чл.77, ал.1 от ЗМИ или да бъдат производители, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия, съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. За чуждестранни лица - да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор, буква А: Годност, с посочване на: № на документа, обхват и срок на действие на същото или документ доказващ, че съответния участник е производител на медицински изделия по смисъла на чл.77, ал.2 от ЗМИ. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.
Доказване: Преди сключване на договора на основание чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – заверени копия на валиден документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, или че е производител на медицински изделия с право да извършва търговия с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ или еквивалентно, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП и се посочва дали съответните документи са на разположение в електронен формат, както и уеб адрес, орган или служба, издаващи документа за регистрация и точно позоваване на документа) или еквивалентен документ за чуждестранните участници, удостоверяващ правото на съответното лице да изпълни предмета на поръчката (при спазване на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП, когато е необходимо).
1.Участникът да е изпълнил доставка/и с предмет и  обем, идентични или сходни с предмета на поръчката  за последните три години от датата на подаване на офертата.
2.Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен на името на участника с обхват: доставка на медицински изделия, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3.Участникът да разполага  с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 1 (едно) лице, сервизен специалист, който да е преминал обучение на производителя за предлаганата от участника техника с издаден сертификат.
1.Общо за последните три години от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил минимум 1 (една) доставка идентична или сходна с предмета на поръчката.
Забележка: Доставка идентична или сходна с предмета на поръчката е – изпълнение на дейности по доставка и монтаж на система за водоочистване с обратна осмоза. Под „изпълнени дейности” се разбират такива, които са приключили в горепосочения три годишен период, считано от датата на подаване на офертата.
Удостоверяване: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор, буква В: технически и професионални способности от ЕЕДОП (посочва се списък на доставките и монтажа на система за водоочистване с обратна осмоза, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите.
Доказване: Преди сключване на договора на основание чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертите, придружени с документи за извършените доставки и монтаж на система за водоочистване с обратна осмоза, които  може да се изискат и на основание чл. 67, ал. 5  от ЗОП.
2.Участникът следва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен на името на участника с обхват: доставка на медицински изделия, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Минимално ниво: Участникът трябва да притежава валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалентен на името на участника с обхват: доставка на медицински изделия, издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Eligibility requirements: Участниците да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия в съответствие с изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), чл.77, ал.1 от ЗМИ или да бъдат производители, установени на територията на Република България, които могат да извършват търговски сделки с произведените от тях медицински изделия, съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. За чуждестранни лица - да са вписани в аналогични регистри, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор, буква А: Годност, с посочване на: № на документа, обхват и срок на действие на същото или документ доказващ, че съответния участник е производител на медицински изделия по смисъла на чл.77, ал.2 от ЗМИ. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес. Доказване: Преди сключване на договора на основание чл.112, ал.1, т.2 от ЗОП, възложителят изисква документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – заверени копия на валиден документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, или че е производител на медицински изделия с право да извършва търговия с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ или еквивалентно, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на ЕЕДОП и се посочва дали съответните документи са на разположение в електронен формат, както и уеб адрес, орган или служба, издаващи документа за регистрация и точно позоваване на документа) или еквивалентен документ за чуждестранните участници, удостоверяващ правото на съответното лице да изпълни предмета на поръчката (при спазване на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП, когато е необходимо).

Award value: 48000