Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-02-25
Buyer: GWQ ServicePlus AG
Country: DE
Region: DEUTSCHLAND
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2017-11-10
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Abschluss einer nicht-exklusiven Rabattvereinbarung nach § 130 a Abs. 8 SGB V zu Fertigarzneimitteln mit dem Wirkstoff Imatinib, eingesetzt im Anwendungsbereich der patentfreien Indikationen.
130a Abs. 8 SGB V ermöglicht den Krankenkassen (KK) und pharmazeutischen Unternehmen, Rahmenrabattverträge über die zu Lasten der gesetzlichen KK abzugebenden Arzneimittel zu schließen. Die GWQ wird als Gesellschaft für Wirtschaftlichkeit und Qualität bei KK gem. § 130a Abs. 8 S. 5 SGB V für ihre Aktionärs- und Kundenkassen tätig. In Hinblick auf die dafür einschlägigen gesetzlichen Vorschriften zur Vergabe öffentlicher Aufträge, findet ein regelmäßiger Prozess wirkstoffbezogener, förmlicher Vergabeverfahren nach den Regularien des 4. Teils des GWB durch die GWQ ServicePlus AG statt. Bis zum In-Krafttreten neuer Arzneimittelrabattverträge möchte die GWQ mit allen interessierten pharmazeutischen Unternehmen Arzneimittelrabattverträge im Rahmen des Open-House-Verfahrens zu dem Wirkstoff Imatinib, bezogen auf die unter Ziffer II. 2.2. genannten Indikationen, Verträge abschließen. Frühester Vertragsstart ist der 1.4.2017.
Die GWQ ServicePlus AG beabsichtigt, nicht-exklusive Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu dem Wirkstoff Imatinib unter Berücksichtigung des aktuellen Patentrechtsstatus (hier nur für die patentfreien Indikationen) mit Vertragsstart zum 1.4.2017 zu schließen. Diesem Vertrag können zu jeder Zeit der der Vertragslaufzeit alle interessierten Unternehmen zu den gleichen Bedingungen beitreten (Zulassungsmodell).
Die GWQ geht davon aus, dass dieses Verfahren auf Grund einer fehlenden Auswahlentscheidung und mithin der diskriminierungsfreien Zugangsmöglichkeit aller pharmazeutischen Unternehmen nicht in den Anwendungsbereich des Kartellvergaberechts fällt. Die Vertragsunterlagen, die teilnehmenden Krankenkassen und deren Umsätze sowie die Termine für die Meldung des Vertrags sind auf dem Vergabeportal der GWQ ServicePlus AG unter http://vergabeportal.gwq-serviceplus.de einzusehen und herunterzuladen. Bis zum Start exklusiver Verträge steht diese Übergangsvereinbarung allen Marktteilnehmern zum Beitritt offen.
Bei Eingang der unterzeichneten Verträge / Erklärung und Nachweise zum 10.3.2017 kann eine erstmalige Meldung zum 1.4.2017 realisiert werden.
— einen Nachweis über die arzneimittelrechtliche Zulassung mittels Auszug aus dem öffentlichen Teil der AMIS-Datenbank;
Der Rabattvertrag findet Anwendung auf Imatinib-Präparate, die für die folgenden patentfreien Indikationen eingesetzt werden:
1. Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia- Chromosom (bcr-abl)-positiver (Ph+) chronischermyeloischer Leukämie (CML), für die eine Knochenmarktransplantation als Erstbehandlungsmöglichkeit nicht in Betrachtgezogen wird.
2. Erwachsenen und Kindern mit Ph+ -CML in der chronischen Phase nach Versagen einer Interferon- Alpha-Therapie, inder akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise.
3. Erwachsenen und Kindern mit neu diagnostizierter Philadelphia- Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie(Ph+ ALL) in Kombination mit einer Chemotherapie.
5. Erwachsenen mit myelodysplastischen/ myeloproliferativen Erkrankungen (MDS/MPD) in Verbindung mitGenumlagerungen des PDGFRezeptors (platelet-derived growth factor).
6. Erwachsenen mit fortgeschrittenem hypereosinophilen Syndrom (HES) und/oder chronischer eosinophiler Leukämie(CEL) mit FIP1L1-PDGFRalpha- Umlagerung.
7. Zur Behandlung Erwachsener mit nicht resezierbarem Dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) und Erwachsener mitrezidivierendem und/oder metastasiertem DFSP, die für eine chirurgische Behandlung nicht in Frage kommen.
Der Rabattvertrag hat keine Verordnungen von Imatinib-Präparaten zum Gegenstand, die aufgrund der noch patentgeschützten Indikation eingesetzt werden:
1. Zur Behandlung c-Kit-(CD 117)-positiver nicht resezierbarer und/oder metastasierter maligner gastrointestinaler Stromatumoren (GIST) bei Erwachsenen;

Eligibility requirements: 1. Es ist einen Nachweis über die arzneimittelrechtliche Zulassung mittels Auszug aus dem öffentlichen Teil der AMIS-Datenbank zu erbringen. 2. Als Nachweis der Zuverlässigkeit und Erklärung, dass die gesetzlichen Vorgaben zum Mindestlohn und zur Tariftreue beachtet werden, ist eine unterzeichnete Eigenerklärung (Anlage 3) vorzulegen.