Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-20
Buyer: Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 69600 BGN
Submission deadline: 2022-06-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок на машината.
Характеристиките на машината за автоматично почистване и дезинфекция на ендоскопи са подробно описани в Техническата спецификация от документацията.
Предлаганата машина за автоматично почистване и дезинфекция на ендоскопи трябва да бъде с параметри идентични или по-добри от минималните изисквания на Възложителя, посочени в Техническата спецификация.
Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение за работа и гаранционен сервиз в рамките на гаранционния срок на машината.
Характеристиките на машината за автоматично почистване и дезинфекция на ендоскопи са подробно описани в Техническата спецификация от документацията.
Предлаганата машина за автоматично почистване и дезинфекция на ендоскопи трябва да бъде с параметри идентични или по-добри от минималните изисквания на Възложителя, посочени в Техническата спецификация.
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.
2. Участниците следва да притежават валиден сертификат, удостоверяващ прилагането на система за управление на качеството БДС EN ISO 9001 (или еквивалентен), издаден от акредитирана институция или агенция за управление на качеството. Обхватът на сертификата трябва да е сходен с предмета на поръчката. Възложителят ще приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
по 1. Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, идентичен или сходен с този на поръчката.
Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбира такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.
Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл.67, ал.5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са идентични или сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, освен в случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Разрешението следва да съответства на стоките, включени в Техническата спецификация. За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (или еквивалент), а в случаите на чл. 77, ал. 2 от Закона за медицинските изделия декларация свободен текст, че е производител на предлаганите медицински изделия, както и документ, удостоверяващ, че може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия.

Award value: 69600