Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-03-12
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология — Майчин дом“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 358679 BGN
Submission deadline: 2021-04-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка и монтаж на медицинско оборудване и обзавеждане за послеродово отделение на родилна клиника и физиологично отделение на клиника по неонатология на „СБАЛАГ — Майчин дом“ ЕАД
Предметът на настоящата обществена поръчка е доставка и монтаж на медицинско оборудване и на болнично обзавеждане за послеродово отделение на родилна клиника и физиологично отделение на клиника по неонатология на „СБАЛАГ — Майчин дом“ ЕАД, находящи се на дванадесети етаж в сградата на болницата, на адрес гр. София, ул. „Здраве“ № 2 по 2 обособени позиции.
Поръчката включва доставка и монтаж на 180 вида медицинско оборудване и болнично обзавеждане по две обособени позиции, подробно описани по видовете и количества в техническите спецификации.
Минималните технически характеристики, на които трябва да отговарят оферираните изделия и място на монтаж са посочени в техническите спецификации.
Срокът за изпълнение на доставката, монтажа и въвеждане в експлоатация не може да надвишава 90 (деветдесет) дни от датата на подписване на договора.
Изпълнението на дейностите се извършват след приключване на ремонтните дейности и предварително уточняване с представител на възложителя.
Обособената позиция съдържа 38 вида медицинско оборудване, подробно описани по видовете и количества, технически характеристики и място на монтаж в приложената техническата спецификация.
Финансовите средства за обществената поръчка са осигурени с целева субсидия за капиталови разходи по сключен с Министерство на здравеопазването договор.
Обособената позиция съдържа 142 вида болнично обзавеждане, подробно описани по видовете и количества, технически характеристики и място на монтаж в приложената техническата спецификация.
Валидно за обособена позиция № 1 участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
1. Участникът в процедурата да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008/2015 или еквивалентна система с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/оборудване.
2. Участникът в процедурата да разполага с персонал с определена професионална компетентност за извършване на сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване и болнично обзавеждане.
1. Участникът в процедурата да притежава сертификат за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2008/2015 или еквивалентна система, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинско оборудване/болнично обзавеждане.

Eligibility requirements: Валидно за обособена позиция № 1 участникът в процедурата трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на Закона за медицинските изделия или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.

Award value: 358679