Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-21
Buyer: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2022-01-20
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Amennyiben az adott részben több termék szerepel, úgy a részben szereplő összes termékre ajánlatot kell tenni.
1. Újszülöttek és csecsemők részére több rekeszű / legalább 3 kamrás/ merev falú milliliter beosztású (legalább 10 milliliterenkénti beosztású és az első 100 milliliterig milliliterenkénti beosztású) legalább 2000 ml befogadó képességű egyszer használatos, vízzáras félszáraz zárt mellkasi szívórendszer mechanikus szeleppel. Saját steril filtere van a vér és vízrendszer között. Automata pozitív és negatív nyomású szeleppel rendelkezzék, mely a beteg és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. Rendelkezzen autoregulációs szeleppel mely a vákumrendszer és a tartály közötti nyomáskiegyenlítést szolgálja. A hozzátartozó csőrendszer latexmentes legyen, a distalis végen beépíthető Heimlich szeleppel. Felfüggesztve és állítva is használható.
3. A fenti kritériumoknak megfelelő zárt mellkasi szívórendszer, mely 120 mikronos filtert tartalmaz, zárt rendszerben rigid vérvisszaadó tartállyal rendelkezik, mely 40 micron nagyságú filtert tartalmaz. A tartály speciális szerelékkel van ellátva, mellyel a szívást a beteg felől folyamatossá lehet tenni. A vér adalék hozzáadása nélkül adható vissza a betegnek.
A felhívás VI.3) 18. pontja szerint becsatolandó/benyújtandó a beszerzendő áru leírása és mintapéldánya.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Aj.kérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása aj.tevőt terheli.
Ajánlatkérő a 12 hónap lejárta előtt, változatlan feltételek mellett, egyoldalú jognyilatkozattal további 12 hónapra meghosszabbíthatja a szerződést, az alábbi engedélyek megléte esetén:
Az opció lehívására abban az esetben kerülhet sor a 12 hónap lejártát követően, amennyiben a BM és az EMMI által közösen kiadott utasítás értelmében az a Vevő által indított kérelem alapján előzetesen engedélyeztetésre kerül.
Az opciós mennyiséget (+100%) a Vevő a Szerződésben meghatározott vételáron jogosult lehívni. Az opciós jog előírása nem jelenti a Vevő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Vevőnek az opciós mennyiségre sem részben, sem egészben nem keletkezik. Vevő az opciós jogával első alkalommal a Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, a Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet lehívás útján. Vevő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó lehívás nem jelenti, hogy Vevő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni.
A 16/2012. (II. 16.) Korm. r. 6. § (3) alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontját alkalmazza Ajánlatkérő. Az ajánlati árat nettó Ft összegben a 12 hó 100 % mennyiségre, opció nélkül kérjük megadni.
Felnőtt betegek számára több rekeszű /3-4 kamrás/ merevfalú milliliter beosztású (legalább 10 milliliterenkénti beosztású és az első 100 milliliterig milliliterenkénti beosztású), legalább 2000 ml befogadóképességű egyszer használatos, vízzáras, vagy félszáraz zárt mellkasi szívórendszer mely a szív és mellkasi műtétek posztoperatív időszakában mind vér, mind folyadék, mind a levegő eltávolítására és mennyiségének monitorizálására szolgál a pleura űrből és a mediasztinumból. Legalább 40 cm H2O negatív nyomás generálására alkalmas legyen. A szívóerőt folyamatosan szolgáltassa, ne legyen szükség egy kieresztő szelep manuális nyomására a draincsövek kézi kiürítése után. Alkalmas arra, hogy helyreállítsa és fenntartsa a fiziológiás intrathoracalis nyomásgrádienst, mely lehetővé teszi a tüdők expandálását. Függesztve és állítva is használható. Szekvenciális "cső-elzáró lap" és automata negatív nyomású szelep akadályozza meg a levegő bejutását a mellkasba. A hozzá tartozó csőrendszer latex mentes.
A felhívás VI.3) 18. pontja szerint becsatolandó/benyújtandó a beszerzendő áru leírása és mintapéldánya.
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 46. § (3) figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel és gyártmányokkal egyenértékű teljesítést elfogad az Aj.kérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása aj.tevőt terheli.
Ajánlatkérő a 12 hónap lejárta előtt, változatlan feltételek mellett, egyoldalú jognyilatkozattal további 12 hónapra meghosszabbíthatja a szerződést, az alábbi engedélyek megléte esetén:
Az opció lehívására abban az esetben kerülhet sor a 12 hónap lejártát követően, amennyiben a BM és az EMMI által közösen kiadott utasítás értelmében az a Vevő által indított kérelem alapján előzetesen engedélyeztetésre kerül.
Az opciós mennyiséget (+100%) a Vevő a Szerződésben meghatározott vételáron jogosult lehívni. Az opciós jog előírása nem jelenti a Vevő arra vonatkozó kötelezettségét, hogy a Szerződés aktív időbeli hatálya alatt arra vonatkozóan kötelező jelleggel élnie kellene, azaz lerendelési kötelezettsége Vevőnek az opciós mennyiségre sem részben, sem egészben nem keletkezik. Vevő az opciós jogával első alkalommal a Szerződésben meghatározott alapmennyiség teljes megrendelését követően, a Szerződés aktív időbeli hatálya alatt élhet lehívás útján. Vevő rögzíti, hogy az opciós mennyiség egy részére vonatkozó lehívás nem jelenti, hogy Vevő a teljes opciós mennyiség lerendelésére kötelezettséget fog vállalni.

Eligibility requirements: Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalm. igazolásában olyan gazd. szereplő,akivel szemben a 2015. évi CXLIII. törvény (a felhívásban használt rövidítése: Kbt.) 62. § (1) és (2)-ben felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll. Igazolási mód: A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015.(X.30.)Korm.r. (a felhívásban használt rövidítése: Alkr.) 1-16. §, 1. § (7) szerint. A kizáró okok fenn nem állását az ajánlat benyújtásakor az Alkr. II. Fejezetnek megfelelően,az egységes európai közbeszerzési dokumentum (a felhívásban használt rövidítése: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolni. Ajánlattevő az ajánlatával együtt benyújtja az Alkr. 4-7. §-nak megfelelően, valamint az ajánlatkérő által a 2. § alapján kért módon kitöltött EEKD-t. Ha egy ajánlattevő az előírt alkalm. köv.nek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, az érintett szervezetek vagy személyek képviseletében a formanyomtatványt az ajánlattevő nyújtja be. Az EEKD-t elektronikus űrlapként kell benyújtani az EKR-ben. Az EKR-ben elektronikus űrlap található az EEKD tekintetében, így a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. A Kbt. 62 § (1) k) kb) alpontja tekintetében az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti valamennyi tényleges tulajdonos nevének és lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. Ha az előírt alkalm. köv.eknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg,az ajánlatban be kell nyújtani ezen szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) szerinti nyilatk.t. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására a Kbt. 69. § szerint felhívott gazdasági szereplőnek a III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia,hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A 62. § (1) b) és f) kivételével bármely egyéb kizáró ok fennállása ellenére Ajánlatkérő nem zárja ki a gazd. szereplőt a Kbt. 188. § (4) és (5) szerinti esetben (öntisztázás). A határozatot a gazd. szereplő az EEKD-val egyidejűleg köteles benyújtani. Nem szükséges igazolás benyújtása,ha az ajánlatkérő az EU bármely tagállamában működő,ingyenes elektronikus adatbázisba belépve közvetlenül hozzájuthat az igazoláshoz vagy egyéb releváns információhoz. Nem magyar nyelvű nyilvántartás esetén a releváns igazolás vagy információ magyar nyelvű fordítása csatolandó. A magyaro.i nyilvántartások közül a hatósági nyilvántart.k, valamint a külön jogszabályban nevesített nyilvántart.k tekintendőek az igazolás benyújtásának kiváltására alkalmas nyilvántart.nak. Csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát,hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a megjelölt kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót,ha nem releváns akkor is. A Kbt. 62. § (1) k) kb) és kc) alpontokra és a 67. § (4) bekezdésre vonatkozóan az EKR kész nyilatkozat sablonként elektronikus űrlap mintát tartalmaz, így ezen pontokra ennek kitöltésével kell nyilatkozni. Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában résztvevő szervezetet,aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik,ill. akinek a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Az EKR-ben elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. Irányadó a KH vonatkozó útmutatója is. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében a gazd. szereplőnek nem kell olyan igazolást benyújtani, amelyet Ajánlatkérő részére korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplőnek nyilatkoznia kell arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.