Public procurement notice: Modification Of A Contract/Concession During Its Term
Published: 2023-06-30
Buyer: Pécsi Tudományegyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33141200

Technical requirements: Keretösszeg: 37 500 000 Ft/12 hónap, Opció: a 16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet alapján írásos megrendeléssel 100 %
- nitinol dróthálóból (wire mesh) készült speciális alakú, önmagától szétnyíló okklúziós eszköz, amely áll egy testből (lobe), összekötő elemből (connecting waist) és egy 6-7 mm-el nagyobb átmérőjű zárókorongból (disc)
- az eszköz záró-képességének megnövelésének céljából az occluder teste PTFE kompozittal legyen kitöltött, mely poliészter fonallal a testhez legyen erősítve
- az occluder legyen elérhető legalább 8 különféle méretben, 16, 18, 20, 22, 25, 28, 31, 34 mm lobe átmérővel
- a bevezető szett legyen elérhető legalább két - 12 F és 14 F - méretben, 45 fok x 45 fok görbülettel
- a bevezető szett tartalmazza a „kink-resistance” (megtöretéssel szemben ellenálló) delivery long sheath-et (bejuttató hosszú hüvelyt), tágítót és öblítő eszközt
- Az occluderek a leoldást megelőzően, tetszőleges alkalommal újrapozícionálhatók legyenek, függetlenül méretüktől, az újranyitás során az eredeti háromdimenziós alakjukat mindig vegyék fel
- 75%-nál magasabb nitinol/patch arány, biztosítva az occluder stabilitását nagyméretű defektusok zárásának esetében is
- az eszköz rendelkezzen nagy beteganyagra vonatkozó referenciával és utánkövetéssel. Az eszköz szerepeljen legalább egy, jegyzett nemzetközi szaklapban publikált, multicentrikus, legalább 60 kórház és minimum 1000 beteg bevonásával készült, minimum 1 éves nyomonkövetést tartalmazó vizsgálattal
Ajánlatkérő a nyertes ajánlattevő részére nem írja elő idegen raktár kihelyezését, a terméknek a beültetés előtt egy órával a helyszínen kell lennie a kisegítő személyzettel és a tartalék billentyűvel együtt. A További információkat a KD részét képező szerződés-tervezet tartalmazza.
Ajánlatkérő a Kbt. 73. § (6) bek. c) pontja alapján érvénytelenné nyilvánítja azt az ajánlatot, melyben a Műszaki leírásban meghatározott termék nettó ajánlati ára meghaladja a 1 500 000 Ft/db-ot.
VII.2.1. folytatása: Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosítás nem érinti az Alapszerződésben 1.2 pontjában meghatározott keretösszeget, az változatlan marad, kizárólag az Alapszerződés 1. számú mellékletében meghatározott egységárakban (díjtételekben) eredményez emelést, azaz a jelen szerződésmódosítás megfelel a Kbt. 141. § (4) bekezdés c) pont cc) alpontjában rögzített feltételnek. A fent leírtakat kiegészítve, illetve a korábban leírtakat kiemelve - különös tekintettel a Kbt. 142. § (3) bekezdésében foglaltakra. Felek rögzítik, hogy a jelen szerződésmódosításnak nem célja, hogy az Eladót az Alapszerződésben rögzítettek feltételekhez képest előnyösebb helyzetbe hozza vagy az Eladót mentesítse a szerződésszegés jogkövetkezményei alól, kizárólag arra irányul, hogy a teljesítés feltételrendszere igazodjon a jelenlegi iparági realitásokhoz. A pandémia és a háborús konfliktus okozta gazdasági-piaci következmények, azon túlmenően, hogy önmagukban is vis maior események, mint amelyekkel egyetlen gazdasági szereplő sem számolhatott, azok a rendes üzleti kockázat mértékét messze menően meghaladják. Az ilyen és ehhez hasonló helyezetek bekövetkezésének reális lehetőségét és a szerződő felekre mért gazdasági hatásait elismerve az Alkotmánybíróság 66/1995. (XI. 24.) számú AB határozata így fogalmaz: „A szerződéskötéskor előre nem látott körülmények ugyanis lényegesen megváltoztathatják a szerződő felek helyzetét, a jogok és kötelezettségek arányát, és valamelyikük számára rendkívül terhessé vagy egyenesen lehetetlenné tehetik a szerződés változatlan tartalommal történő fenntartását, illetőleg a szerződés teljesítését. Ezekben a rendkívüli változást előidéző esetekben a törvények lehetővé teszik, hogy az egyes-egyedi jogviszonyokba a bíróság beavatkozzék és módosítsa, a megváltozott körülményekhez igazítsa a tartós, hosszú lejáratú szerződések eredeti tartalmát.” Az általános piaci kockázaton túlmutató, a felelősségteljes piaci magatartás mellett sem prognosztizálható piaci körülmények nem tehetik terhesebbé a Felek Alapszerződésben rögzített kötelezettségeit, mivel ez esetben a polgári jog általános alapelvei szenvednének sérelmet (szolgáltatás -ellenszolgáltatás egyensúlya), mindezekre figyelemmel tehát szükséges a változások szerződésmódosításban történő kezelése. A Felek rögzítik továbbá, hogy a jelen szerződésmódosításnak épp az a célja, hogy továbbra is biztosítsa a reális teljesítés feltételeit, valamint elkerülje a feltűnő értékaránytalanságot, azzal, hogy az Eladót nem hozza a közbeszerzési eljárás előkészítésekor és az ajánlattételkor ismert piaci körülmények ismeretében vállalt kötelezettségének irreális megvalósítását eredményező helyzetbe. Az Alapszerződés preambulumának K. pontja rögzíti, hogy a Felek a kapcsolatuk fő alapelveként deklarálják, hogy mindenkor a piaci tisztesség és kölcsönös együttműködés fokozott követelményei szerint kívánnak eljárni. Mindkét Fél számára különösen kiemelt jelentőséggel bír, hogy az Alapszerződés rendelkezéseit maradéktalanul betartsák, amely keretében a Vevő általános érdeke az Eladó szerződésszerű teljesítésének előmozdítása.
VII. 2.2.pont folytatása: Az Eladó kérelmében rögzítette, hogy ármódosítási kérelmének hátterében meghúzódó gazdasági okok nem lokális vagy elszigetelt körülményeknek tudható be, hanem nemzetközi szinten, a globális gazdasági körforgás minden aspektusát érintették és érintik jelenleg is. Ezen destruktív gazdasági következmények az alábbiak:
- gyártási körülmények jelentős változása (emberi erőforrás megbetegedések miatti megcsappanása, gyártási idő és kapacitás
- fuvarozási és szállítmányozási költségek (különösen a tengeri és légi fuvarozás terén) exponenciális és komoly mértékű


Winner: SUTURA Képviseleti és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság