Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-23
Buyer: Klinička bolnica Dubrava
Country: HR
Region: Grad Zagreb
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 39690177 HRK
Submission deadline: 2016-04-27
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Ponuditelji ili zajednički Ponuditelji moraju dokazati nepostojanje razloga isključenja iz točke 4. Dokumentacije ovog predmeta nabave. Nepostojanje razloga isključenja utvrđuje se temeljem priloženih traženih dokumenata i isprava u neovjerenoj preslici. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjereni ispis elektroničke isprave. U slučaju postojanja sumnje u istinitost podataka navedenih u dokumentima koje su natjecatelji ili Ponuditelji dostavili sukladno s ovom točkom Dokumentacije, javni Naručitelj može radi provjere istinitosti podataka:
- od Ponuditelja zatražiti da u primjerenom roku dostave izvornike ili ovjerene preslike tih dokumenata i/ili
Ukoliko gospodarski subjekt ne dostavi kao dokaz sposobnosti dokumente tražene u točki 4. ove Dokumentacije bit će isključen iz postupka javne nabave. Naručitelj može od najpovoljnijeg Ponuditelja s kojim namjerava sklopiti Ugovor o javnoj nabavi zatražiti dostavu izvornika ili ovjerenih preslika 1 ili više dokumenata koji su traženi sukladno točki 4. Dokumentacije. Ako je gospodarski subjekt već u zahtjevu za sudjelovanje ili ponudi dostavio određene dokumente u izvorniku ili ovjerenoj preslici, nije ih dužan ponovo dostavljati. Odabrani Ponuditelj obvezan je na zahtjev Naručitelja u roku od 5 dana od dana primitka istog dostaviti izvornike ili ovjerene preslike svih dokumenata (potvrde, isprave, izvodi, ovlaštenja i sl.) traženih točkom 4. Dokumentacije.
4.1.1. Dokaz da gospodarski subjekt i osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta nije pravomoćno osuđena za bilo koje od sljedećih kaznenih djela, odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta: a) prijevara (članak 236.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 247.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 252.), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 253.), zlouporaba u postupku javne nabave (članak 254.), utaja poreza ili carine (članak 256.), subvencijska prijevara (članak 258.), pranje novca (članak 265.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 291.), nezakonito pogodovanje (članak 292.), primanje mita (članak 293.), davanje mita (članak 294.), trgovanje utjecajem (članak 295.), davanje mita za trgovanje utjecajem (članak 296.), zločinačko udruženje (članak 328.) i počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja (članak 329.) iz Kaznenog zakona, b) prijevara (članak 224.), pranje novca (članak 279.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 293.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.a), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.b), udruživanje za počinjenje kaznenih djela (članak 333.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 337.), zlouporaba obavljanja dužnosti državne vlasti (članak 338.), protuzakonito posredovanje (članak 343.), primanje mita (članak 347.) i davanje mita (članak 348.) iz Kaznenog zakona (NN br. 110/97., 27/98., 50/00., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.).
Traženi dokaz gospodarski subjekt dokazuje Izjavom. Izjavu daje osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta. Izjava ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave. Naručitelj može od tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije i razmjenu tih podataka s drugim državama za bilo kojeg Ponuditelja ili osobu po zakonu ovlaštenu za zastupanje gospodarskog subjekta zatražiti izdavanje potvrde o činjenicama o kojima tijelo vodi službenu evidenciju. Naručitelj može, ako nije u mogućnosti pribaviti navedenu potvrdu radi provjere okolnosti za točku 4.1.1. Dokumentacije, od Ponuditelja zatražiti da u roku, koji neće biti kraći od 5 dana, dostavi:
1. dokument tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije države sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno države čiji je državljanin osobe ovlaštene po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ili
2. jednakovrijedan dokument koji izdaje nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje dokument iz kaznene evidencije iz prethodne točke 1., ili
3. izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je ta osoba državljanin ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je ta osoba državljanin ne izdaju dokumenti iz prethodno navedenih točaka 1. i 2. ili oni ne obuhvaćaju sva kaznena djela iz točke 4.1.1. ove Dokumentacije.
4.1.2. Potvrda porezne uprave o plaćanju dospjelih poreznih obveza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje, ili jednakovrijedni dokument nadležnog tijela države sjedišta gospodarskog subjekta. Potvrda porezne uprave o stanju duga ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave. Ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta ne izdaje tražena potvrda, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili odgovarajućom izjavom osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika. Izjava ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave.
4.2.1. Dokaz da nad gospodarskim subjektom nije otvoren stečaj, da nije u postupku likvidacije, da njime ne upravlja osoba postavljena od strane nadležnog suda, da nije u nagodbi s vjerovnicima, da nije obustavio poslovne djelatnosti ili da se ne nalazi u sličnom postupku prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta. Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 4.2.1. gospodarski subjekt dužan je u ponudi dostaviti:
1. izvod iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra države sjedišta gospodarskog subjekta koji ne smije biti stariji od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave ili
2. važeći jednakovrijedni dokument koji je izdalo nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje izvod iz točke 1. ili izvod ne sadrži sve podatke potrebne za utvrđivanje tih okolnosti ili
3. izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, koje ne smiju biti starije od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta ne izdaje izvod iz točke 1. ili dokument iz točke 2. ili oni ne sadrže sve podatke potrebne za utvrđivanje tih okolnosti. Ukoliko gospodarski subjekt dio Ugovora o javnoj nabavi daje na izvršenje podizvoditelju/ima, svaki je podizvoditelj dužan dokazati da za njega ne postoje razlozi isključenja iz ove točke.
4.2.2. Ponuditelj će biti isključen iz postupka javne nabave ukoliko je Ponuditelj u posljednje 2 godine do početka postupka javne nabave učinio težak profesionalni propust koji javni Naručitelj može dokazati na bilo koji način, a sukladno članku 68. stavku 1. točki 4. Zakona o javnoj nabavi. Težak profesionalni propust u smislu točke 4.2.2. je postupanje gospodarskog subjekta u obavljanju njegove profesionalne djelatnosti protivno odgovarajućim propisima, kolektivnim ugovorima, pravilima struke ili sklopljenim Ugovorima o javnoj nabavi, a koje je takve prirode da čini tog gospodarskog subjekta neprikladnom i nepouzdanom stranom Ugovora o javnoj nabavi ili Okvirnog sporazuma koji javni Naručitelj namjerava sklopiti. Težak profesionalni propust kod izvršenja Ugovora o javnoj nabavi je takvo postupanje gospodarskog subjekta koje ima kao posljedicu značajne i/ili opetovane nedostatke u izvršenju bitnih zahtjeva iz Ugovora koji su doveli do njegova prijevremenog raskida, nastanka štete ili drugih sličnih posljedica. Postojanje teškog profesionalnog propusta dokazuje javni Naručitelj na temelju objektivne procjene okolnosti svakog pojedinog slučaja.
Svi dokumenti traženi točkom 5. Dokumentacije koje Ponuditelj dostavlja sukladno člancima 70. do 74. Zakona o javnoj nabavi mogu biti dostavljeni u neovjerenoj preslici. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjereni ispis elektroničke isprave. Ukoliko Ponuditelj ne dostavi koji od traženih dokumenata traženih točkom 5. Dokumentacije, odnosno ne dokaže svoju sposobnost sukladno uvjetima ove točke Dokumentacije, Naručitelj će takvu ponudu odbiti sukladno članku 93. Zakona o javnoj nabavi. U slučaju postojanja sumnje u istinitost podataka navedenih u dokumentima koje su Ponuditelji dostavili sukladno ovoj točki Dokumentacije, javni Naručitelj može radi provjere istinitosti podataka: - od Ponuditelja zatražiti da u primjerenom roku dostave izvornike ili ovjerene preslike tih dokumenata i/ili - obratiti se izdavatelju dokumenta i/ili nadležnim tijelima. Naručitelj može od najpovoljnijeg Ponuditelja s kojim namjerava sklopiti Ugovor o javnoj nabavi zatražiti dostavu izvornika ili ovjerenih preslika 1 ili više dokumenata koji su traženi sukladno točki 5. Dokumentacije. Ako je gospodarski subjekt već u zahtjevu za sudjelovanje ili ponudi dostavio određene dokumente u izvorniku ili ovjerenoj preslici, nije ih dužan ponovo dostavljati. Odabrani Ponuditelj obvezan je na zahtjev Naručitelja u roku od 5 dana od dana primitka istog dostaviti izvornike ili ovjerene preslike svih dokumenata (potvrde, isprave, izvode, ovlaštenja i sl.) traženih točkom 5. Dokumentacije.

Eligibility requirements: 4. Razlozi isključenja Ponuditelji ili zajednički Ponuditelji moraju dokazati nepostojanje razloga isključenja iz točke 4. Dokumentacije ovog predmeta nabave. Nepostojanje razloga isključenja utvrđuje se temeljem priloženih traženih dokumenata i isprava u neovjerenoj preslici. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjereni ispis elektroničke isprave. U slučaju postojanja sumnje u istinitost podataka navedenih u dokumentima koje su natjecatelji ili Ponuditelji dostavili sukladno s ovom točkom Dokumentacije, javni Naručitelj može radi provjere istinitosti podataka: - od Ponuditelja zatražiti da u primjerenom roku dostave izvornike ili ovjerene preslike tih dokumenata i/ili - obratiti se izdavatelju dokumenta i/ili nadležnim tijelima. Ukoliko gospodarski subjekt ne dostavi kao dokaz sposobnosti dokumente tražene u točki 4. ove Dokumentacije bit će isključen iz postupka javne nabave. Naručitelj može od najpovoljnijeg Ponuditelja s kojim namjerava sklopiti Ugovor o javnoj nabavi zatražiti dostavu izvornika ili ovjerenih preslika 1 ili više dokumenata koji su traženi sukladno točki 4. Dokumentacije. Ako je gospodarski subjekt već u zahtjevu za sudjelovanje ili ponudi dostavio određene dokumente u izvorniku ili ovjerenoj preslici, nije ih dužan ponovo dostavljati. Odabrani Ponuditelj obvezan je na zahtjev Naručitelja u roku od 5 dana od dana primitka istog dostaviti izvornike ili ovjerene preslike svih dokumenata (potvrde, isprave, izvodi, ovlaštenja i sl.) traženih točkom 4. Dokumentacije. Gospodarski subjekt mora, za ovu točku Dokumentacije, svojoj ponudi priložiti sljedeće: 4.1. Obavezni razlozi isključenja 4.1.1. Dokaz da gospodarski subjekt i osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta nije pravomoćno osuđena za bilo koje od sljedećih kaznenih djela, odnosno za odgovarajuća kaznena djela prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta ili države čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta: a) prijevara (članak 236.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 247.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 252.), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 253.), zlouporaba u postupku javne nabave (članak 254.), utaja poreza ili carine (članak 256.), subvencijska prijevara (članak 258.), pranje novca (članak 265.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 291.), nezakonito pogodovanje (članak 292.), primanje mita (članak 293.), davanje mita (članak 294.), trgovanje utjecajem (članak 295.), davanje mita za trgovanje utjecajem (članak 296.), zločinačko udruženje (članak 328.) i počinjenje kaznenog djela u sastavu zločinačkog udruženja (članak 329.) iz Kaznenog zakona, b) prijevara (članak 224.), pranje novca (članak 279.), prijevara u gospodarskom poslovanju (članak 293.), primanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.a), davanje mita u gospodarskom poslovanju (članak 294.b), udruživanje za počinjenje kaznenih djela (članak 333.), zlouporaba položaja i ovlasti (članak 337.), zlouporaba obavljanja dužnosti državne vlasti (članak 338.), protuzakonito posredovanje (članak 343.), primanje mita (članak 347.) i davanje mita (članak 348.) iz Kaznenog zakona (NN br. 110/97., 27/98., 50/00., 111/03., 190/03., 105/04., 84/05., 71/06., 110/07., 152/08., 57/11., 77/11. i 143/12.). Traženi dokaz gospodarski subjekt dokazuje Izjavom. Izjavu daje osoba po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta. Izjava ne smije biti starija od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave. Naručitelj može od tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije i razmjenu tih podataka s drugim državama za bilo kojeg Ponuditelja ili osobu po zakonu ovlaštenu za zastupanje gospodarskog subjekta zatražiti izdavanje potvrde o činjenicama o kojima tijelo vodi službenu evidenciju. Naručitelj može, ako nije u mogućnosti pribaviti navedenu potvrdu radi provjere okolnosti za točku 4.1.1. Dokumentacije, od Ponuditelja zatražiti da u roku, koji neće biti kraći od 5 dana, dostavi: 1. dokument tijela nadležnog za vođenje kaznene evidencije države sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno države čiji je državljanin osobe ovlaštene po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ili 2. jednakovrijedan dokument koji izdaje nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je državljanin osoba ovlaštena po zakonu za zastupanje gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje dokument iz kaznene evidencije iz prethodne točke 1., ili 3. izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno u državi čiji je ta osoba državljanin ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta, odnosno državi čiji je ta osoba državljanin ne izdaju dokumenti iz prethodno navedenih točaka 1. i 2. ili oni ne obuhvaćaju sva kaznena djela iz točke 4.1.1. ove Dokumentacije. 4.1.2. Potvrda porezne uprave o plaćanju dospjelih poreznih obveza i obveza za mirovinsko i zdravstveno osiguranje, ili jednakovrijedni dokument nadležnog tijela države sjedišta gospodarskog subjekta. Potvrda porezne uprave o stanju duga ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave. Ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta ne izdaje tražena potvrda, ona može biti zamijenjena izjavom pod prisegom ili odgovarajućom izjavom osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika. Izjava ne smije biti starija od 30 dana računajući od dana početka postupka javne nabave. 4.2. Ostali razlozi isključenja 4.2.1. Dokaz da nad gospodarskim subjektom nije otvoren stečaj, da nije u postupku likvidacije, da njime ne upravlja osoba postavljena od strane nadležnog suda, da nije u nagodbi s vjerovnicima, da nije obustavio poslovne djelatnosti ili da se ne nalazi u sličnom postupku prema propisima države sjedišta gospodarskog subjekta. Za potrebe utvrđivanja okolnosti iz točke 4.2.1. gospodarski subjekt dužan je u ponudi dostaviti: 1. izvod iz sudskog, obrtnog ili drugog odgovarajućeg registra države sjedišta gospodarskog subjekta koji ne smije biti stariji od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave ili 2. važeći jednakovrijedni dokument koji je izdalo nadležno sudsko ili upravno tijelo u državi sjedišta gospodarskog subjekta, ako se ne izdaje izvod iz točke 1. ili izvod ne sadrži sve podatke potrebne za utvrđivanje tih okolnosti ili 3. izjavu pod prisegom ili odgovarajuću izjavu osobe koja je po zakonu ovlaštena za zastupanje gospodarskog subjekta ispred nadležne sudske ili upravne vlasti ili bilježnika ili nadležnog strukovnog ili trgovinskog tijela u državi sjedišta gospodarskog subjekta ili izjavu s ovjerenim potpisom kod bilježnika, koje ne smiju biti starije od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave, ako se u državi sjedišta gospodarskog subjekta ne izdaje izvod iz točke 1. ili dokument iz točke 2. ili oni ne sadrže sve podatke potrebne za utvrđivanje tih okolnosti. Ukoliko gospodarski subjekt dio Ugovora o javnoj nabavi daje na izvršenje podizvoditelju/ima, svaki je podizvoditelj dužan dokazati da za njega ne postoje razlozi isključenja iz ove točke. 4.2.2. Ponuditelj će biti isključen iz postupka javne nabave ukoliko je Ponuditelj u posljednje 2 godine do početka postupka javne nabave učinio težak profesionalni propust koji javni Naručitelj može dokazati na bilo koji način, a sukladno članku 68. stavku 1. točki 4. Zakona o javnoj nabavi. Težak profesionalni propust u smislu točke 4.2.2. je postupanje gospodarskog subjekta u obavljanju njegove profesionalne djelatnosti protivno odgovarajućim propisima, kolektivnim ugovorima, pravilima struke ili sklopljenim Ugovorima o javnoj nabavi, a koje je takve prirode da čini tog gospodarskog subjekta neprikladnom i nepouzdanom stranom Ugovora o javnoj nabavi ili Okvirnog sporazuma koji javni Naručitelj namjerava sklopiti. Težak profesionalni propust kod izvršenja Ugovora o javnoj nabavi je takvo postupanje gospodarskog subjekta koje ima kao posljedicu značajne i/ili opetovane nedostatke u izvršenju bitnih zahtjeva iz Ugovora koji su doveli do njegova prijevremenog raskida, nastanka štete ili drugih sličnih posljedica. Postojanje teškog profesionalnog propusta dokazuje javni Naručitelj na temelju objektivne procjene okolnosti svakog pojedinog slučaja. 5. Uvjeti sposobnosti Svi dokumenti traženi točkom 5. Dokumentacije koje Ponuditelj dostavlja sukladno člancima 70. do 74. Zakona o javnoj nabavi mogu biti dostavljeni u neovjerenoj preslici. Neovjerenom preslikom smatra se i neovjereni ispis elektroničke isprave. Ukoliko Ponuditelj ne dostavi koji od traženih dokumenata traženih točkom 5. Dokumentacije, odnosno ne dokaže svoju sposobnost sukladno uvjetima ove točke Dokumentacije, Naručitelj će takvu ponudu odbiti sukladno članku 93. Zakona o javnoj nabavi. U slučaju postojanja sumnje u istinitost podataka navedenih u dokumentima koje su Ponuditelji dostavili sukladno ovoj točki Dokumentacije, javni Naručitelj može radi provjere istinitosti podataka: - od Ponuditelja zatražiti da u primjerenom roku dostave izvornike ili ovjerene preslike tih dokumenata i/ili - obratiti se izdavatelju dokumenta i/ili nadležnim tijelima. Naručitelj može od najpovoljnijeg Ponuditelja s kojim namjerava sklopiti Ugovor o javnoj nabavi zatražiti dostavu izvornika ili ovjerenih preslika 1 ili više dokumenata koji su traženi sukladno točki 5. Dokumentacije. Ako je gospodarski subjekt već u zahtjevu za sudjelovanje ili ponudi dostavio određene dokumente u izvorniku ili ovjerenoj preslici, nije ih dužan ponovo dostavljati. Odabrani Ponuditelj obvezan je na zahtjev Naručitelja u roku od 5 dana od dana primitka istog dostaviti izvornike ili ovjerene preslike svih dokumenata (potvrde, isprave, izvode, ovlaštenja i sl.) traženih točkom 5. Dokumentacije. 5.1. Pravna i poslovna sposobnost 5.1.1. Izvod o upisu u sudski, obrtni, strukovni, ili drugi odgovarajući registar države sjedišta gospodarskog subjekta. Upis u registar iz točke 5.1.1. dokazuje se odgovarajućim izvodom, a ako se oni ne izdaju u državi sjedišta gospodarskog subjekta onda izjavom s ovjerom potpisa kod nadležnog tijela. Traženi dokaz (izvod ili izjava) ne smije biti stariji od 3 mjeseca računajući od dana početka postupka javne nabave. Ponuditelj je sposoban ukoliko priloži valjani izvod ili izjavu, te ako je registriran za obavljanje traženih poslova. 5.1.2. Dozvola za promet na veliko lijekovima sukladno Zakonu o lijekovima (NN br. 76/13 čl. 115.) kao dokaz da ponuditelj ima dozvolu za promet na veliko lijekovima koju je dala Agencija za lijekove i medicinske proizvode za fizičke i pravne osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj; dozvolu za promet na veliko lijekovima i ispunjava uvjete za obavljanje djelatnosti prometa na veliko lijekovima u zemlji sjedišta te je početak obavljanja djelatnosti na području Republike Hrvatske prijavio Agenciji za fizičke i pravne osobe sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a u državi članici Europske unije; odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj za one lijekove koje proizvodi za proizvođače lijekova sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, u državi članici Europske unije. Ukoliko ponuditelj ne posjeduje Dozvolu za promet na veliko sukladno Zakonu o lijekovima NN br. 76/13, može se priložiti postojeća dozvola za promet na veliko lijekovima uz obavezan dokaz da je Agenciji za lijekove i medicinske proizvode predan zahtjev za izmjenom postojeće Dozvole radi usklađenja sa Zakonom o lijekovima NN br. 76/13. U slučaju zajednice ponuditelja, svi članovi zajednice ponuditelja obvezni su pojedinačno dostaviti dokumente navedene u točkama 5.1.1. i 5.1.2. 5.2. Tehnička i stručna sposobnost 5.2.1. Popis najmanje 1 značajniji ugovor o isporuci predmeta nabave za isti ili sličan predmet nabave izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom 3 godine koje prethode toj godini, s iznosom i datumom te nazivom druge ugovorne stane. Popis sadrži ili mu se kao dokaz prilažu potvrde izdane ili potpisane od druge ugovorne strane. Ponuditelj izrađuje, potpisuje (ovlaštena osoba za zastupanje) i žigom ovjerava popis značajnijih ugovora. Potvrde o uredno ispunjenom ugovoru izdaje, potpisuje i žigom ovjerava druga ugovorna strana (naručitelj), a mora sadržavati minimum podataka iz obrasca „Potvrda o uredno ispunjenom ugovoru” koja je sastavni dio ove dokumentacije za nadmetanje. Popis sadrži ili mu se kao dokaz prilažu potvrde izdane ili potpisane od druge ugovorne strane. Sukladno čl. 72. st. 6. Zakona o javnoj nabavi za dokazivanje tehničke i stručne sposobnosti gospodarski subjekt se može osloniti na sposobnost drugih subjekata, bez obzira na pravnu prirodu njihova međusobna odnosa. U tom slučaju gospodarski subjekt mora dokazati javnom naručitelju da će imati na raspolaganju resurse nužne za izvršenje ugovora, primjerice prihvaćanjem obveze drugih subjekata da će te resurse staviti na raspolaganje gospodarskom subjektu. Pod istim uvjetima, zajednica ponuditelja može se osloniti na sposobnost članova zajednice ponuditelja ili drugih subjekata. 5.2.2. Odobrenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode ili Europske komisije za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj sukladno članku 22. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) ili Suglasnost Agencije za lijekove i medicinske proizvode za uvoz lijeka sukladno čl. 129. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.). Iz svih navedenih dokumenata mora biti vidljivo da se radi o lijeku koji je predmet nabave. Na priloženim odobrenjima/suglasnostima, potrebno je jasno naznačiti na koju stavku koje grupe/podloge se ono odnosi.
5.2. Tehnička i stručna sposobnost 5.2.1. Popis najmanje 1 značajniji ugovor o isporuci predmeta nabave za isti ili sličan predmet nabave izvršenih u godini u kojoj je započeo postupak javne nabave i tijekom 3 godine koje prethode toj godini, s iznosom i datumom te nazivom druge ugovorne stane. Popis sadrži ili mu se kao dokaz prilažu potvrde izdane ili potpisane od druge ugovorne strane. Ponuditelj izrađuje, potpisuje (ovlaštena osoba za zastupanje) i žigom ovjerava popis značajnijih ugovora. Potvrde o uredno ispunjenom ugovoru izdaje, potpisuje i žigom ovjerava druga ugovorna strana (naručitelj), a mora sadržavati minimum podataka iz obrasca „Potvrda o uredno ispunjenom ugovoru” koja je sastavni dio ove dokumentacije za nadmetanje. Popis sadrži ili mu se kao dokaz prilažu potvrde izdane ili potpisane od druge ugovorne strane. Sukladno čl. 72. st. 6. Zakona o javnoj nabavi za dokazivanje tehničke i stručne sposobnosti gospodarski subjekt se može osloniti na sposobnost drugih subjekata, bez obzira na pravnu prirodu njihova međusobna odnosa. U tom slučaju gospodarski subjekt mora dokazati javnom naručitelju da će imati na raspolaganju resurse nužne za izvršenje ugovora, primjerice prihvaćanjem obveze drugih subjekata da će te resurse staviti na raspolaganje gospodarskom subjektu. Pod istim uvjetima, zajednica ponuditelja može se osloniti na sposobnost članova zajednice ponuditelja ili drugih subjekata. 5.2.2. Odobrenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode ili Europske komisije za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj sukladno članku 22. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.) ili Suglasnost Agencije za lijekove i medicinske proizvode za uvoz lijeka sukladno čl. 129. Zakona o lijekovima (Narodne novine, br. 76/13.). Iz svih navedenih dokumenata mora biti vidljivo da se radi o lijeku koji je predmet nabave. Na priloženim odobrenjima/suglasnostima, potrebno je jasno naznačiti na koju stavku koje grupe/podloge se ono odnosi.