Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-10-04
Buyer: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112340
Estimated value: 4263000 PLN
Submission deadline: 2017-10-19
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest dostawa echokardiografów w łącznej ilości 5 sztuk dla Narodowego Instytut geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji w Warszawie (1 sztuka) oraz Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 2 w Szczecinie (4 sztuki)
b) Pakiet geriatryczny (II) – 1 sztuka echokardiografu kardiologicznego do zastosowania u pacjentów geriatrycznych
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu, jednak nie więcej niż o 1 sztukę, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.
SPSK Nr 2 Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego, ul. Al. Powstańców Wielkopolskich 72, 70-111 Szczecin.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa echokardiografów w łącznej ilości 5 sztuk – fabrycznie nowych, nieużywanych, kompletnych, w pełni sprawnych, wyprodukowanych w 2017 roku, pochodzących z oficjalnego kanału dystrybucyjnego producenta na terenie Polski lub Unii Europejskiej, oznakowanych symbolem CE i nieobciążonych żadnymi prawami osób trzecich, ich instalacja, uruchomienie oraz wszystkie czynności związane z prawidłowym funkcjonowaniem urządzeń.
Oferowana aparatura medyczna musi być zgodna ze Szczegółowym opisem przedmiotu zamówienia i musi spełniać wszystkie minimalne wymagane parametry techniczno-eksploatacyjne i warunki graniczne, określone przez Zamawiającego w Załączniku nr 2 do oferty
2.1. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz.U. z dnia 27.7.2016 r., poz. 1126), w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
2.1.2. kopii Certyfikatu CE/certyfikatów jednostek notyfikowanych, które brały udział w procedurze oceny zgodności wyrobu (jeżeli dotyczy),
2.1.3. oświadczenie o podleganiu/niepodleganiu obowiązkowi dokonania zgłoszenia/ powiadomienia danych o wyrobie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na podstawie art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211, ze zm.), w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu, oraz alternatywnie:
a) w przypadku, gdy oferentem jest wytwórca wyrobu mający siedzibę na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania zgłoszenia na podstawie art. 58 ust. 1 lub art. 58 ust. 2 ww. ustawy;
b) w przypadku, gdy oferentem jest importer lub dystrybutor, który jako pierwszy wprowadza wyrób na terytorium RP, złożenia oświadczenia o wywiązaniu się z obowiązku dokonania powiadomienia na podstawie art. 58 ust. 3 ww. ustawy, łącznie z oświadczeniem o tym, czy powiadomienia takiego już dokonano lub, że powiadomienia takiego dokona się zgodnie z przepisami ustawy, tj. w ciągu 7 dni od dnia wprowadzenia pierwszego wyrobu na terytorium RP;
c) w przypadku, gdy oferentem jest inny aniżeli opisany w lit. b) dystrybutor lub wytwórca wyrobu nie mający siedziby na terytorium RP, złożenia oświadczenia, w którym poda się podstawy braku tego obowiązku łącznie z podaniem źródła zakupu zaoferowanego wyrobu (jeżeli dotyczy);
2.1.4. opis zawierający jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowe/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia. Prosimy o wskazania strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli. Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w opisie przedmiotu zamówienia w Załącznikach nr 2 i nr 3 do oferty.
2.1.4.1. Na folderach, ulotkach, instrukcjach, DTR winien znajdować się np. znak firmowy (logo) producenta względnie inna informacja świadcząca o tym, że w/w materiały zawierają dane opracowane przez producenta. Natomiast inne materiały informacyjne, które zostały wystawione przez producenta na potrzeby prowadzonego postępowania przetargowego winny być podpisane przez producenta i opatrzone pieczęcią firmową producenta oraz pieczęcią imienną osoby składającej podpis.
2.2. Dokumenty, o których mowa w powyżej są składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.

Eligibility requirements: Zamawiający nie stawia szczegółowych warunków w tym zakresie.

Award value: 4263000