Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-02-20
Buyer: HUS-yhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products

Technical requirements: Enfortumabi-vedotiinivalmiste (Padcev kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 20 mg, 30 mg) ajalle 7.3.2023–31.12.2024
Enfortumabi-vedotiinivalmisteen (Padvec) hankinta ajalle 7.3.2023-31.12.2024 valmisteyhteenvedon ja Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (15.12.2022) mukaiseen käyttöön monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyöpä ja jotka ovat aikaisemmin saaneet platinaa sisältävää kemoterapiaa ja ohjelmoituneen solukuoleman reseptori 1 tai ohjelmoituneen solukuoleman ligandi 1 -estäjää.
Hankintarenkaassa on mukana HUS-yhtymä (HUS) ja HUS- yhtymän omistajajäsenet (Helsingin kaupunki, Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Vantaan ja Keravan hyvinvointialue sekä Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue), Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue ja Päijät-Hämeen hyvinvointialue sekä HUS Apteekille valtuutuksen antaneet Pohjois-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas, Itä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas ja Sisä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas.
Enfortumabi-vedotiinivalmisteen (Padvec) hankinta ajalle 7.3.2023-31.12.2024 valmisteyhteenvedon ja Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (15.12.2022) mukaiseen käyttöön monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyöpä ja jotka ovat aikaisemmin saaneet platinaa sisältävää kemoterapiaa ja ohjelmoituneen solukuoleman reseptori 1 tai ohjelmoituneen solukuoleman ligandi 1 -estäjää.
Hankintarenkaassa on mukana HUS-yhtymä (HUS) ja HUS-yhtymän omistajajäsenet (Helsingin kaupunki, Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Vantaan ja Keravan hyvinvointialue sekä Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue), Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue ja Päijät-Hämeen hyvinvointialue sekä HUS Apteekille valtuutuksen antaneet Pohjois-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas, Itä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas ja Sisä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas.
Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa. Suorahankintapäätös on voimassa 7.3.2023 – 31.12.2024 välisen ajan.
Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen enfortumabi-vedotiinivalmiste (Padcev, kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos 20 mg, 30 mg), joka on tarkoitettu monoterapiana sellaisten aikuispotilaiden hoitoon, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyöpä ja jotka ovat aikaisemmin saaneet platinaa sisältävää kemoterapiaa ja ohjelmoituneen solukuoleman reseptori 1 tai ohjelmoituneen solukuoleman ligandi 1 -estäjää.
Enfrtumabi-vedotiini kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeisen uroteelikarsinooman hoidossa hyväkuntoisilla aikuispotilailla, jotka ovat aiemmin saaneet platinapohjaista solunsalpaajaa ja PD-1 /PD-L1 -vasta-ainetta. Palveluvalikoimaan kuuluminen edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat merkittävästi julkista tukkumyyntihintaa alemmasta hinnasta.
Hankinnan arvioitu arvo on noin 5 miljoonaa (ALV 0 %) tukkuhinnan mukaan arvioituna. Astellas Pharman kanssa on neuvoteltu erillinen sopimushinta edellä mainitulle aikavälille, joten hankinnan todellinen ennakoitu arvonlisäveroton arvo on tätä tukkuhintaa alhaisempi.


Winner: Astellas Pharma