Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-02-19
Buyer: Miasto Bielsko-Biała Urząd Miejski w Bielsku-Białej
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112200 | 33158000 | 33161000: Electrosurgical equipment | 33162000: Operating theatre instruments
Submission deadline: 2021-03-04
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Dostawa urządzeń, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla rozbudowy Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II przy ul. Wyzwolenia 18 w Bielsku-Białej” – 6 części
1. Nazwa przedmiotu zamówienia: „Dostawa urządzeń, sprzętu medycznego oraz wyposażenia dla rozbudowy Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II przy ul. Wyzwolenia 18 w Bielsku-Białej” – 6 części postępowania.
2. Przedmiot zamówienia będzie realizowany w ramach projektu: „Nowoczesna baza Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej” dofinansowanego ze środków „Regionalnego programu operacyjnego województwa śląskiego na lata 2014–2020 oś priorytetowa: X. Rewitalizacja oraz infrastruktura społeczna i zdrowotna dla działania: 10.1 Infrastruktura ochrony zdrowia”.
3. Generalnym Wykonawcą rozbudowy Beskidzkiego Centrum Onkologii – Szpitala Miejskiego im. Jana Pawła II w Bielsku-Białej przy ul. Wyzwolenia 18 (dalej jako: Użytkownik) jest konsorcjum firm: Alstal Grupa Budowlana Sp. z o.o. Sp. Komandytowa i Alstal Development Sp. z o.o. (dalej jako: Generalny Wykonawca).
b) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w Załączniku nr 1.6a oraz Załączniku nr 3 do SIWZ, które stanowią jej integralną część i Wykonawca zobowiązany jest do zapoznania się z nimi przed złożeniem oferty.
b) Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w Załączniku nr 1.6a, 1.6b oraz Załączniku nr 3 do SIWZ, które stanowią jej integralną część i Wykonawca zobowiązany jest do zapoznania się z nimi przed złożeniem oferty.
1. Wykonanie przez producenta wszystkich produktów w najwyższym standardzie technologicznym, potwierdzonych zgodnością z aneksem II dyrektywy 93/42 EEC, mówiącym o zapewnieniu odpowiedniej jakości procesów projektowania, wykonania i dystrybucji narzędzi chirurgicznych według norm ISO 9001 oraz ISO 13485 (lub równoważne) – certyfikaty Producenta narzędzi oraz niezależnych jednostek notyfikujących (dotyczy certyfikatu ISO)
2. Stosowny dokument wydany przez producenta dotyczące wykonania pasywacji wraz z opisem procesu, wymagane również oświadczenie producenta dotyczące spełnienia odporności na korozję zgodnie z normą DIN_EN_ISO 13402 lub równoważną.
— sterylizacji: parowej w autoklawach w temperaturze 134 stopnie Celsjusza, niskotemperaturowa dla materiałów wrażliwych oraz nadtlenek wodoru i plazma.
4. Oświadczenie (wraz z kopią deklaracji zgodności CE) potwierdzające, że oferowany wyrób oznakowany jest znakiem CE i posiada ważne deklaracje zgodności CE.
5. Stosowne dokumenty wydane przez producenta oferowanych narzędzi chirurgicznych odnośnie materiału użytego do produkcji instrumentów chirurgicznych będące dokumentem branym pod uwagę w trakcie oceny spełnienia wymagań jakościowych. Musi być podany zakres twardości stali użytych do produkcji dla poszczególnych grup narzędzi chirurgicznych.
— haki operacyjne, retraktory, podważki, pincety, kleszczyki, klemy, sztance, imadła bez twardej wkładki – min. 42 – 47 HRC,
— Kleszczyki opatrunkowe oraz opinania serwet pola operacyjnego, akcesoria stosowane na sali OP, instrumenty ginekologiczne (np. wzierniki, skrobaczki), instrumenty ortopedyczne i kardiochirurgiczne – min. 42-48 oraz 52-58 HRC,
4. Katalog potwierdzający parametry oferowanych narzędzi (oryginał lub jego kopia, strony prezentujące wyrób). Zaleca się, aby Wykonawca zaznaczył w odpowiednim dokumencie parametry podlegające ocenie przez Zamawiającego
1. Wykonanie przez producenta wszystkich produktów w najwyższym standardzie technologicznym, potwierdzonych zgodnością z aneksem II dyrektywy 93/42 EEC, mówiącym o zapewnieniu odpowiedniej jakości procesów projektowania, wykonania i dystrybucji narzędzi chirurgicznych według norm ISO 9001 oraz ISO 13485 (lub równoważne) – certyfikaty producenta narzędzi oraz niezależnych jednostek notyfikujących (dotyczy certyfikatu ISO).