Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-08-03
Buyer: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2021-09-06
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: dostawa igieł aspiracyjnych do EBUSA TBNA   z listy pakietów, w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego,  transportem Wykonawcy lub na jego koszt.
dostawa igieł aspiracyjnych do EBUSA TBNA   z listy pakietów, w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego,  transportem Wykonawcy lub na jego koszt.  szczegoły w zał. nr 1 i nr 2 do oferty. Zamawiający nie żada wniesienia wadium.
a)	w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 p.z.p.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wyklu
Jednorazowe igły do przezoskrzelowej biopsji aspiracyjnej pod kontrolą ultrasonografii (EBUS-TBNA); średnica ostrza igły 21G.
Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1)    Próbki ( po 2 szt. z   pakietu na ,który Wykonawca składa ofertę) we wskazanych w załączniku asortymentowo – cenowym pozycjach, celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki nie podlegają zwrotowi. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym i załączniku nr 2 doferty.
2)    oświadczenia  Wykonawcy,  że  zaoferowane  wyroby  medyczne  posiadają  oznaczenie  CE oraz aktualne dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z  wymaganiami  określonymi  w  ustawie  z  dnia  20  maja  2010  r.  o  wyrobach  medycznych -załącznik nr 7 do SWZ. W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia ww. dokumentów na każde żądanie Zamawiającego w trakcie postępowania oraz podczas realizacji umowy.
•	W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia.
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
3.	Ofertę sporządza się w języku polskim na formularzu Ofertowym - zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ wraz z formularzem asortymentowo-cenowym – Załącznik nr 1 do oferty oraz parametry techniczne załącznik nr 2 do dot. pakietu nr 1 i 2.
1.2. Wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – zał.nr 1 do oferty oraz parametry techniczne (załącznik nr 2 do dot. pakietu nr 1 i 2).
1.3. Pełnomocnictwo do złożenia oferty musi być złożone w oryginale w takiej samej formie, jak składana oferta, t.j. w formie elektronicznej, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Dopuszcza się także złożenie kopii pełnomocnictwa potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez notariusza, przy czym potwierdzenie za zgodność z oryginałem odbywa się wówczas za pomocą kwalifikowanego podpisu elektronicznego notariusza. Elektroniczna kopia pełnomocnictwa nie może być uwierzytelniona przez upełnomocnionego.
1.4. Zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania Wykonawcy do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji danego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów – w przypadku gdy Wykonawca polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby (jeśli dotyczy, zał.nr 3 do SWZ) - szczególy roz. VIII SWZ.
1.	Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o danych) (Dz. U. UE L119 z dnia 4 maja 2016 r., str. 1; zwanym dalej "RODO") informujemy, że:

Eligibility requirements: Zamawiający nie wymaga spełnienia tego warunku