Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-01-05
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24455000 | 33140000: Medical consumables
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодична доставка след заявка на консумативи и детергенти за измиване, дезинфекция и стерилизация в МБАЛ „Лозенец“ ЕАД. Поръчката е разделена на 14 обособени позиции. Обособени позиции №1,2,3,5,6,9,11,12 и 13 съдържат номенклатури (редове) в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна.  Договорът влиза в сила от датата на подписването му за ОП №№ 2,3,4,6,7,8,9,10,11,12,13 и 14 и е със срок на действие 12 мес. За ОП №1 и №5 договорът влиза в сила от 14.03.2024 г. и е със срок на действие 9 месеца.Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3  дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й.
Обособената позиция съдържа 3 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия и консумативи, са подробно посочени в Приложение №1.1. и  1.2 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 12 месеца от датата на подписване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-малко от 12  месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Всяка опаковка с биологични индикатори за стерилизация да бъде придружена със сертификат за качество и данни за партиден номер, дата на валидност, спорова популация, и указания за употреба на български език. Определеният за изпълнител за доставка на биологични индикатори за стерилизация /Обособена позиция №3/ се задължава да предостави безвъзмездно за срока на договора (12 месеца), подходящи микробиологични инкубатори, гарантиращи адекватно извършване на биологичните тестове за стерилизация с пара, с етилен оксид и с плазма VH2O2.
1Биологичен индикатор, еднократен, в ампула, за паров стерилизатор STERIS AMSCO ENVISTER или еквивалент, отговарящ на изискванията на EN ISO 11138-8:2021бр.300
2Биологичен индикатор, еднократен, в ампула, за нискотемпературен плазмен стерилизатор AMSCO V-PRO 1 PLUS или еквивалентбр.150
3Биологичен индикатор, еднократен, в ампула, за стерилизация с етиленов оксид, отговарящ на изискванията на EN ISO 11138-8:2021бр.200
Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език; да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;да отговарят на изискванията на Възложителя
Обособената позиция съдържа 9 номенклатурни единици. Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция Техническите спецификации на медицинските изделия и консумативи, са подробно посочени в Приложение №1.1. и  1.2 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 9 месеца..Договорът влиза в сила, считано от 14.03.2024 г.,, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на  изделията и консумативите следва да бъде  не  по-малко от 12  месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя.
Предлаганите медицински изделия /където е приложимо/, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС, или екв.издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език; да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/;да отговарят на изискванията на Възложителя.
1Термо хартия за принтер, 11 см широчина за миялна/дезинфекцираща машина STERIS HAMO JUPITER или еквивалентролка4
7Хартия за принтер за нискотемпературен плазмен стерилизатор AMSCO V-PRO 1 PLUS или еквивалентролка10
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия и консумативи, са подробно посочени в Приложение №1.1. и  1.2 – Техническа спецификация. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“. Продуктите се доставят за срок от 12 месеца от датата на подписване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки. Срокът за доставка е както следва: Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 дни от получаване на заявката;  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия и биоциди следва да бъде  не  по-малко от 12  месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, 1)   Дезинфектантите, предмет на настоящата поръчка, трябва да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител  - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС, /Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия/,  издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;2)  Участникът трябва да предлага стоки които притежават “СЕ” маркировка върху медицинското изделие /опаковката му/, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ.3)  За дезинфектантите, които са биоциди участникът трябва да представи разрешение за пускане на пазара на биоциден препарат, издадено от Министерството на здравеопазването, валидно към датата на подаване на оферта. 4)Етикетът на опаковките задължително да е на български език и да съдържа информация за производителя и вносителя (ако стоката е от внос), за вида на стоката, нейните съществени характеристики, срока на годност, условията на съхраняването й и указания за употреба.  Върху опаковката е необходимо да бъде обозначено  разрешението за продажба на партидата и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие.
5)Участниците трябва да представят за дезинфектантите, за които участват:Информационен лист за безопасност по чл. 7б от ЗЗВВХВП и Инструкции за употреба на предлаганите изделия.
1Почистващ и дезинфекциращ препарат за машинна деконтаминация на подлоги, еквивалентен за подлогомиячна машина DISCHER BOY PLUS, version D3. Да е в опаковка, която позволява точното му позициониране и свързване с дозиращата помпа на машината. л100