Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-11-27
Buyer: „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 69000 BGN
Submission deadline: 2019-12-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на оборудване за нуждите на клиника по изгаряне и пластична хирургия съгласно техническа спецификация
гр. София, бул. „Тотлебен“ № 21, „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД, клиника по изгаряне и пластична хирургия
Доставка на оборудване за нуждите на клиника по изгаряне и пластична хирургия съгласно техническа спецификация
Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Разрешението за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП
При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката;
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Участникът трябва да притежава внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент с обхват, сходен* с предмета на поръчката.
*Под сходни с предмета на поръчката се разбира доставка и/или сервиз и/или поддържане на медицинско оборудване и/или апаратура.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органът/службата, издаваща сертификата, валидността му и обхватът му.
При сключване на договор се представя заверено копие на внедрената система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент.
5.3.2. Участникът, в случай че не е производител, следва да притежава оторизация от производителя на предлаганата апаратура или от упълномощен негов представител за право на представителство и търговия, както и за сервизно обслужване и поддръжка на апаратурата или да е в търговски взаимоотношения с сервиз, оторизиран от производителя или от упълномощен негов представител.
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органът/службата, издаваща сертификата, валидността му и обхватът му.

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Разрешението за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП Доказване: При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката;

Award value: 69000