Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-05
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 3617047.9 BGN
Submission deadline: 2025-11-20
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на медицински изделия и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от е ЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност 
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. Участник чуждестранно лице следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от съответния компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която е установен.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ.
В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от съответния компетентен орган, съгласно законодателството на Република България.
Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като се посочва общия оборот, реализиран от дружеството за последните три приключили финансови години.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи годишните финансови отчети на дружеството за последните три приключили финансови години.
най-ниска предложена цена
Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред Комисията за защита на конкуренцията в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.1, т.5, във връзка с чл. 197,  ал.1, т.3 от ЗОП.
В системата
Ацетабуларна капсула за безциментно закрепване от ново поколение, позволяваща комбиниране с вложки от „crosslinked” UHMWPE или еквивалентно/и полиетилен или керамика. Да бъде с формата на пълна полусфера, с антиротационни вдлъбнатини, които да не позволяват движение на вложката. Трябва да има подходящ заключващ механизъм, предвиждащ и възможност за отстраняване на вложката. Повърхността на капсулата трябва да бъде покрита с метална нишка от чист титан, за да се осъществи вторична фиксация чрез прорастване на кост.Пресфит закрепване с допълнително подсилване на фиксацията чрез три винта,  тапи за централния отвор и отворите за винтове. Материал: капсулата трябва да бъде изработена от Ti-6Al-4V сплав или еквивалентно/и, върху която чрез дифузия е закрепена нишка от чист титан, образуваща порьозна повърхност за остеоинтеграция; Размери: минималният външен диаметър на капсулата трябва да бъде 44 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер трябва да бъде не по-малък от 70 мм. - до 75 броя
Ацетабуларна капсула за безциментно закрепване с формата на пълна полусфера с назъбена макроструктура и подравнена полюсна повърхност позволяваща комбиниране с вложки от стандартен или „crosslinked” UHMWPE или еквивалентно/и полиетилен. Да разполага със  заключване на вложката и антиротационен пин, които да не позволява движение на вложката. Намаляване на напречните сили и предотвратяването на микродвиженията да се постига чрез допълнителна стабилизираща вдлъбнатина в центъра на капсулата, Първичната стабилност да се подсилва посредством макроструктура с почече от 1000 зъбчета - в полярната зона ориентирани към върха за стаблилност срещу накланяне, а в екваториалната зона в концентрични кръгове от зъбчета и 6 вдлъбнатини за стабилност срещу повдигане и ротационна стабилност. Порьозна титаниева повърхност.Пресфит  закрепване с допълнително подсилване на фиксацията чрез винтове. Материал:Ti или еквивалентно/и; Размери: минималният външен диаметър на капсулата да бъде 42 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, най-големият размер да бъде не по-малък от 70 мм; - до 160 броя
Ацетабуларна капсула за циментно закрепване ниско профилна с възможност за комбиниране с подсилващи ацетабуларни пръстени и мрежи;Материал: UHMWPE или еквивалентно/и; Размери: от 36 до 64 през 2мм и вътрешен диаметър от 22 и 28мм, периферни паралелни канали за цимента;- до 25 броя
Ацетабуларна капсула за циментно закрепване пълна хемисфера с 1,5 мм ръб от страни на капсулата за притискане на цимента, над който по диаметъра има метална нишка от неръждаема стомана за рентгенографско проследяване на капсулата, метална нишка да съществува и на полюса на капсулата за улесняване позиционирането на капсулата; четири пъпчици с височина 3 мм върху носещата натоварването повърхност, за улесняване позиционирането на капсулата и равномерно разпределение на циментната мантия, набраздени периферни канали за улесняване на интеграцията на цимента ;Материал: UHMWPE/S/PMMA или еквивалентно/и;Разновидности: да има възможнст за интраоперативен избор с оглед конкретните нужди на пациента; да има избор между капсули с неутрална основа или с 10° инклинация, капсулите да могат да се използват с феморални глави с диаметър 22, 28 или 32 мм; Размери: минималният външен диаметър трябва да бъде 43 мм, всеки следващ размер да бъде с 2 мм по-голям, максималният да бъде не повече от 61 мм, - до 44 броя