Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-05
Buyer: IRE Elit
Country: BE
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1836000 EUR
Submission deadline: 2022-10-31
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: IRE ELIT produit et commercialise des générateurs de radioisotopes utilisés en médecine nucléaire dans de nombreux hôpitaux de par le monde (USA, Europe, Asie, Australie...).
Le présent appel d'offres a pour objet le remplissage stérile de poches d'élution contenant une solution d'acide chlorhydrique 0,1 M de haute pureté, l’analyse du produit fini et libération par une personne qualifiée (QP), ainsi que la réalisation de contrôles de stabilité sur le produit fini. La poche est destinée à l'élution du générateur radiopharmaceutique 68Ge / 68Ga.
L’adjudicataire est engagé par son offre pour la durée totale du marché, en ce compris les reconductions.
L’engagement du pouvoir adjudicateur porte donc sur la durée totale du marché, sauf décision contraire, reposant sur des considérations objectives de conformité et qualité des prestations effectuées ou de compétitivité.
Si le nombre de candidatures ne se situant pas en situation d’exclusion et répondant aux conditions de sélection est inférieur ou égal à 3, le pouvoir adjudicateur retient tous les candidats.
Si le nombre de candidatures ne se situant pas en situation d’exclusion et répondant aux conditions de sélection est supérieur à 3, le pouvoir adjudicateur retient au maximum les 3 premières candidatures départagées selon un classement opéré en assignant aux critères de sélection qualitative concernant l'expérience.
Le DUME, par lequel l'opérateur économique déclare qu’il ne se trouve pas dans une des situations d’exclusion visées aux articles 67 à 69 de la loi du 17 juin 2016.
L’article 70 de la loi du 17 juin 2016 relative aux marchés publics s’applique. Pour les motifs d’exclusion visés à l’article 67 de la loi, le candidat ou soumissionnaire signale d’initiative s’il a pris les mesures correctrices visées au paragraphe 1er de l'article 70 au début de la procédure.
Le DUME, par lequel l'opérateur économique déclare qu'il satisfait aux critères de sélection suivants :
1. Le candidat soumissionnaire justifiera de sa capacité économique au moyen du chiffre d'affaires annuel global des trois derniers exercices disponibles, en fonction de la date de création ou de début des activités du candidat. Le chiffre d’affaires annuel moyen du candidat au cours des trois dernières années disponibles doit être d'au moins 5.000.000  EUR. Si les données générales sur le chiffre d'affaires ne sont pas disponibles pour toute la période demandée, le demandeur doit indiquer la date de création de l'entreprise ou la date à laquelle le candidat a commencé ses activités.
Le DUME, par lequel l'opérateur économique déclare qu'il satisfait aux critères de sélection suivants :
1. Le soumissionnaire présentera un certificat GMP (autorisation h - autorisation de fabrication de produit stérile petit/grand volume de liquide).
2. Le candidat soumissionnaire démontrera qu’il a réalisé avec succès, au cours des cinq dernières années, trois références de prestation similaire à celle du présent marché, incluant notamment le conditionnement de liquide à destination pharmaceutique.
Pour chaque référence, le candidat soumissionnaire mentionnera le nom du client et détaillera les contexte et l'ampleur du projet (complexité de l'organisation, processus couverts,..), l'idéal étant qu'un certificat ou un courrier de bonne exécution soit également fourni.
Les candidatures et offres peuvent uniquement être introduites électroniquement sur le site internet de e-Tendering https://eten.publicprocurement.be/.

Eligibility requirements: Le DUME, par lequel l'opérateur économique déclare qu’il ne se trouve pas dans une des situations d’exclusion visées aux articles 67 à 69 de la loi du 17 juin 2016. L’article 70 de la loi du 17 juin 2016 relative aux marchés publics s’applique. Pour les motifs d’exclusion visés à l’article 67 de la loi, le candidat ou soumissionnaire signale d’initiative s’il a pris les mesures correctrices visées au paragraphe 1er de l'article 70 au début de la procédure.

Award value: 1836000