Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-23
Buyer: УМБАЛ „Света Анна” - София АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 3659484.85 BGN
Submission deadline: 2023-09-19
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД – Част Трета
Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца от нейното възлагане, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Модулно безциментно ревизионно стебло, изградено от подсилена титаниева сплав. Проксимална част на безциментното ревизионно стебло трябва да е с конус 12/14, CCD ъгъл 135 градуса.
Модулно безциментно ревизионно стебло, изградено от подсилена титаниева сплав. Проксимална част на безциментното ревизионно стебло трябва да е с конус 12/14, CCD ъгъл 135 градуса. Размерът на проксималната част трябва да е с диаметър от общо 20 мм до общо 28 мм със стъпки от по наймалко 4 мм и наймалко 4 височини от 75мм до 105мм, като да дава възможност за промяна на ротацията спрямо дисталната част на стеблото в цяла окръжност. Дистална част на стеблото трябва да е в поне два варианта, права и анатомично извита и да бъде с диаметър от 14 мм до 31 мм със стъпка 1 мм и да бъде с дължини от 140 мм до 290 мм, със стъпка наймного 50 мм. Връзката между дисталната и проксималната част трябва да се осъществява с помощта на заключващ винт. Острието на дисталната част на стема трябва да е налично в кръгла форма и да има вертикални прорези, увеличаващи площта и не позволяващи ротация на стеблото във фемура. Дисталния край на стеблото трябва да е заострен с цел елиминиране на постоперативна болка в бедрото. Материал: подсилена Ti6Al4V сплав. - до 20 броя
Безциментен ревизионен ацетабулум Титаниева капсула представляваща пълна хемисфера, със стандартен и дълбок вариант, с „пресфит“ закрепване. Капсулата е покрита с силно порьозен титан и има отвори за допълнително закрепване със спонгиозни и кортикални винтове. Дизайнът на капсулата не позволява ротация на инлея. Ъгъл на поставяне на винтовете в капсулата до 34 градуса.
Безциментен ревизионен ацетабулум  Титаниева капсула представляваща пълна хемисфера, със стандартен и дълбок вариант, с „пресфит“ закрепване. Капсулата е покрита с силно порьозен титан и има отвори за допълнително закрепване със спонгиозни и кортикални винтове. Дизайнът на капсулата не позволява ротация на инлея. Ъгъл на поставяне на винтовете в капсулата до 34 градуса. Ревизионната капсула трябва да позволява поставянето на безциментни аугменти покрити със силно порьозен титан. Размери:  наймалко 10 размера. Материал: Ti6Al4V сплав, структурна повърхност.Ревизионна полиетиленова ацетабуларна вложка с вътрешен диаметър до 36 мм Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от ултра висока степен на свързаност на полимерните молекули Ultra High Moleculary Weight Crosslinked Polyethylene UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 32 мм и 36 мм. Наймалко 2 възможности за вложка  неутрална и +4 мм неутрална. Размери: наймалко 10 размера. Материал: UHMWРЕ.Кортикални винтове за ацетабуларна капсула  Самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума.  Размери: Диаметър 5,5 мм; дължини – 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм. Материал TiAl6V4 сплав.Безциментни ацетабуларни аугменти за ревизионен ацетабулум  Безциментните ацетабуларни аугменти трябва да оказват допълнителна стабилност и упора на тазовата геометрия в случаи на тежка костна загуба. Трябва да са изградени от високо порьозен титан. Системата трябва да предлага частични хемисферични аугменти, с дебелини от 10 мм до 30 мм, но не помалко от 4 размера за всички диаметри; поддържащи аугменти в неутрален, ляв и десен вариант и различна насоченост на винтовете; поддържащи вложки, предлагащи поне 3 различни ъглови опции. Аугментите трябва да позволяват поставянето както на спонгиозни, така и на кортикални, а също и полиаксиални и незаключващи винтове под различен ъгъл. Винтовете за ацетабуларни аугменти  полиаксиални и заключващи. Трябва да са самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума.  Размери: Диаметър 5,5 мм; дължини от 25 мм до 70 мм. Материал TiAl6V4 сплав. - до 15 броя
Ревизионна полиетиленова ацетабуларна вложка с вътрешен диаметър до 36 мм Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от ултра висока степен на свързаност на полимерните молекули Ultra High Moleculary Weight Crosslinked Polyethylene UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 32 мм и 36 мм. Наймалко 2 възможности за вложка неутрална и +4 мм неутрална. Размери: наймалко 10 размера. Материал: UHMWРЕ.
Ревизионна полиетиленова ацетабуларна вложка с вътрешен диаметър до 36 мм Ацетабуларна полиетиленова вложка изработена от ултра висока степен на свързаност на полимерните молекули Ultra High Moleculary Weight Crosslinked Polyethylene UHMWРЕ. Вътрешен диаметър от 32 мм и 36 мм. Наймалко 2 възможности за вложка  неутрална и +4 мм неутрална. Размери: наймалко 10 размера. Материал: UHMWРЕ. - до 10 броя
Кортикални винтове за ацетабуларна капсула Самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума. Размери: Диаметър 5,5 мм, дължини – 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм. Материал TiAl6V4 сплав.
Кортикални винтове за ацетабуларна капсула  Самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума.  Размери: Диаметър 5,5 мм,  дължини – 25 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм, 50 мм, 55 мм, 60 мм, 65 мм. Материал TiAl6V4 сплав. -  до 20 броя
Безциментни ацетабуларни аугменти за ревизионен ацетабулум Безциментните ацетабуларни аугменти трябва да оказват допълнителна стабилност и упора на тазовата геометрия в случаи на тежка костна загуба. Трябва да са изградени от високо порьозен титан.
Безциментни ацетабуларни аугменти за ревизионен ацетабулум  Безциментните ацетабуларни аугменти трябва да оказват допълнителна стабилност и упора на тазовата геометрия в случаи на тежка костна загуба. Трябва да са изградени от високо порьозен титан. Системата трябва да предлага частични хемисферични аугменти, с дебелини от 10 мм до 30 мм, но не помалко от 4 размера за всички диаметри,  поддържащи аугменти в неутрален, ляв и десен вариант и различна насоченост на винтовете,  поддържащи вложки, предлагащи поне 3 различни ъглови опции. Аугментите трябва да позволяват поставянето както на спонгиозни, така и на кортикални, а също и полиаксиални и незаключващи винтове под различен ъгъл. -  до 15 броя
Винтовете за ацетабуларни аугменти полиаксиални и заключващи. Трябва да са самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума. Размери: Диаметър 5,5 мм, дължини от 25 мм до 70 мм. Материал TiAl6V4 сплав.
Винтовете за ацетабуларни аугменти  полиаксиални и заключващи. Трябва да са самонарезни винтове, без необходимост от предварително нарязване на резба в ацетабулума.  Размери: Диаметър 5,5 мм,  дължини от 25 мм до 70 мм. Материал TiAl6V4 сплав. -  до 20 броя

Eligibility requirements: Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

Award value: 3659484.85