Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-08-19
Buyer: Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33610000: Medicinal products for alimentary tract | 33632000 | 33640000 | 33650000
Estimated value: 13973975.2 BGN
Submission deadline: 2025-09-15
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците трябва да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. 
Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП. При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл. 112, ал. 1, т. 4 и изискванията на ЗЛПХМ определеният за изпълнител следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на РБългария.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. 
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти.
В процедурата могат да участват лица реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните три приключили финансови години не по-мaлък от прогнозната стойност на съответната обособена позиция от поръчката.
Под годишен "Годишен общ оборот" се разбира сумата от нетните приходи от продажби по смисъла на Закона за счетоводството (съгласно § 2, т. 66 ДР от ЗОП)
Минимално изискване: За последните три приключили финансови години участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, не по-малък от прогнозната стойност на поръчката за съответната обособена позиция.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „Б“, „Икономическо и финансово състояние“ от ЕЕДОП.
Изпълнението на минималните изисквания се доказва от участниците със справка, съдържаща информация за общия оборот за последните 3 приключени финансови години и годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен за последните 3 приключени финансови години, в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си (за юридически лица) – заверено копие. Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП.
Участниците следва да разполагат с опит за изпълнение на поръчката.
Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет, сходен с този на поръчката. 
Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.
Под „сходен“ предмет в настоящите указания се приема доставка на лекарствени продукти.
Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет, сходен с предмета на поръчката.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.
Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор се представят съгласно чл.67, ал.5 и чл. 112 от ЗОП - Списък на доставките, които са сходни с тези на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка.
Обществената поръчка се възлага въз основа на икономически най-изгодна оферта, определена съгласно критерия „най-ниска цена“ на Общата стойност за прогнозното количество без ДДС за обособената позиция.
Единичната цена за единична мярка следва да бъде оферирана до пети десетичен знак и да съответства на единичната мярка от техническите спецификации. Участникът оферира предлаганата фабрична опаковка и единична цена за фабрична опаковка, съответстващи на прогнозното количество и единичната цена за мярка на съответната номенклатура. Единичната цена за фабрична опаковка следва да бъде оферирана до втори десетичен знак и да съответства на оферираната единичната цена за единична мярка. Участникът оферира обща стойност за прогнозното количество без ДДС до втори знак.
Оферираната цена за опаковка на лекарствен продукт не следва да надвишава нормативно определената цена по чл. 261а от ЗЛПХМ.
Жалба срещу решението за откриване на процедура може да се подава в 10-дневен срок, съгласно разпоредбата на чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП
В системата
Международно непатентно наименование INN: Cerliponase alfa
Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/: A16AB17
Лекарствена форма: Solution for infusion
Количество активно вещество: 150 mg of cerliponase alfa in 5 ml of solution
Единична мярка: флакон
Прогнозно количество за единица мярка: 120
Международно непатентно наименование INN: Octreotide 
Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/: H01CB02
Лекарствена форма: Powder and solvent for suspension for injection
Количество активно вещество: 20 mg
Единична мярка: флакон
Прогнозно количество за единица мярка: 40
Международно непатентно наименование INN: Octreotide 
Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/: H01CB02
Лекарствена форма: Powder and solvent for suspension for injection
Количество активно вещество: 30 mg
Единична мярка: флакон
Прогнозно количество за единица мярка: 30
Международно непатентно наименование INN: Hydrocortisone
Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/: H02AB09
Лекарствена форма: Granules in capsules for opening
Количество активно вещество: 1 mg 
Единична мярка: капс
Прогнозно количество за единица мярка: 6000