Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-11-03
Buyer: AOK Rheinland/Hamburg – Die Gesundheitskasse
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2020-11-30
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Gegenstand dieses EU-weiten, offenen Verfahrens ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen „Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V “ (im Folgenden: Rabattverträge oder einzeln Rabattvertrag) für den 12-Monats-Zeitraum vom 1.2.2021 bis zum 31.1.2022 mit 2 Verlängerungsoptionen über jeweils 6 Monate für bestimmte Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Interferon beta-1b. Der ausschreibungsgegenständliche Wirkstoff ist in den Vergabeunterlagen näher bezeichnet.
Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG gerichtet.
Gegenstand dieses EU-weiten, offenen Verfahrens ist der Abschluss von wirkstoffbezogenen „Vereinbarungen gem. § 130a Abs. 8 SGB V “ (im Folgenden: Rabattverträge oder einzeln Rabattvertrag) für den 12-Monats-Zeitraum vom 1.2.2021 bis zum 31.1.2022 mit 2 Verlängerungsoptionen über jeweils 6 Monate für bestimmte Fertigarzneimittel mit dem Wirkstoff Interferon beta-1b. Der ausschreibungsgegenständliche Wirkstoff ist in den Vergabeunterlagen näher bezeichnet.
Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG gerichtet
In diesem Vergabeverfahren informiert die Auftraggeberin die registrierten Unternehmen aktiv über z. B. Änderungen im Vergabeverfahren oder Antworten auf Bieterfragen über das Vergabeportal DTVP.
Bieterfragen und Rügen sind ausschließlich über das Vergabeportal DTVP mittels des Buttons „Kommunikation“ mit copy/paste-fähigen Texten zu stellen.
Für die Angebotserstellung sind alle Vergabeunterlagen auszudrucken, an den vorgesehenen Stellen auszufüllen, eigenhändisch zu unterschreiben und danach zu scannen.
Die gescannten Unterlagen sind ausschließlich auf dem elektronischen Weg über das Vergabeportal DTVP einzureichen. Dafür ist zwingend der Button „Angebot“ zu nutzen. Eine besondere Signatur ist nicht erforderlich.
Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG gerichtet.
Sofern vorhanden oder zur Eintragung verpflichtet: Aktueller Nachweis zur Eintragung in das einschlägige Berufs- oder Handelsregister des Niederlassungsstaats des Bieters/des Mitglieds der Bietergemeinschaft (nicht älter als 24 Monate vom Tag der Angebotsfrist gerechnet). Bieter mit Firmensitz außerhalb Deutschlands haben den Nachweis der Eintragung in ein vergleichbares Register von Stellen des Herkunftslandes in deutscher beglaubigter Übersetzung einzureichen.
Auszug aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank, des Arzneimittelinformationssystems des Deutschen Instituts für medizinische Dokumentation und Information (DIMDI), für die Arzneimittel des ausgeschriebenen Wirkstoffs, die der pharmazeutische Unternehmer im Zeitpunkt der Angebotsabgabe in Vertrieb hat; dabei müssen sich aus den Auszügen die folgenden Informationen zur aktuellen Zulassungssituation aller angebotsgegenständlichen Arzneimittel ergeben:
b. Name des Inhabers der Zulassung (alternativ: Name des aus sonstigem Grund zum Inverkehr-Bringen des Arzneimittels berechtigten pharmazeutischen Unternehmers im Sinne des § 4 Abs. 18 Satz 2 AMG und Angabe des Grundes dieser Berechtigung),
Soweit bei einem angebotsgegenständlichen Arzneimittel die aktuelle zulassungsrechtliche Situation im Hinblick auf die gemäß Buchstaben a bis e erforderlichen Informationen von dem im öffentlichen Teil der AMIS-Datenbank bei Angebotsabgabe verfügbaren letzten Stand abweicht und soweit weder der kostenlos noch der kostenpflichtig erhältliche Auszug aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank alle gemäß Buchstaben a bis e erforderlichen Informationen vollständig ausweist, hat der Bieter den aktuellen Stand bzw. die fehlenden Informationen durch Vorlage geeigneter ergänzender Nachweise (z. B. Kopie des Zulassungsbescheides, Kopien von Änderungsanzeigen, eidesstattliche Versicherung etc.) zusammen mit dem Auszug aus dem Öffentlichen Teil (AJ 29) der AMIS-Datenbank glaubhaft zu machen.
Erklärung zur Betriebshaftpflichtversicherung, einschl. Nachweis* einer aktuell bestehenden und gültigen Betriebshaftpflichtversicherung durch Bestätigung des Versicherers

Eligibility requirements: Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist die Ausschreibung nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) i. S. d. § 4 Abs. 18 AMG gerichtet. Sofern vorhanden oder zur Eintragung verpflichtet: Aktueller Nachweis zur Eintragung in das einschlägige Berufs- oder Handelsregister des Niederlassungsstaats des Bieters/des Mitglieds der Bietergemeinschaft (nicht älter als 24 Monate vom Tag der Angebotsfrist gerechnet). Bieter mit Firmensitz außerhalb Deutschlands haben den Nachweis der Eintragung in ein vergleichbares Register von Stellen des Herkunftslandes in deutscher beglaubigter Übersetzung einzureichen.