Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-02-19
Buyer: УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД
Country: BG
Region: Plovdiv
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 426800 BGN
Submission deadline: 2016-03-28
Award criteria: Предложена цена, Оторизация производителя на предложените медицински изделия

Technical requirements: Предложена цена
Оторизация производителя на предложените медицински изделия
„Доставка на медицински изделия — консумативи за нуждите на УМБАЛ „Свети Георги“ ЕАД, гр. Пловдив“ по обособени позиции съгласно Техническа спецификация на Възложителя.
Доставка на Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие.
Доставка на Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с ревизионно стебло с яка и гладка повърхност за циментна фиксация с БИ- артикуларна глава.
Доставка на Система за хибридно тазобедрено ендопротезиране с бедрена компонента включваща стебло с отвор за модулен адаптор (модулни шийки) безциментна фиксация и ацетабуларна компонента с циментна фиксация.
Доставка на Система за хибридно ендопротезиране включващо бедрена компонента (стебло изцяло покрито с титаниева плазма и хидроксапатит ) и ацетабуларна компонента с циментна фиксация.
Доставка на Система за хибридно ендопротезиране включващо бедрена компонента (стебло изцяло покрито с титаниева плазма и хидроксапатит ) и ацетабуларна компонента с циментна фиксация и глава Ф 28.
Доставка на Система от титаниеви импланти за педиатрична транспедикуларна стабилизиция в торако-лумбалния отдел.
Доставка на Система за предна стабилизация в шийния отдел на гръбначния стълб с кейдж от полиетер-етер-кетон.
Доставка на Консуматив за ултразвуков апарат за резекция на меки тъкани и кости, съвместим за работа с накрайник СОНОПЕТ.
Доставка на Система за еднополюсно тазобедрено еднопротезиране с циментна фиксация с Би — артикулрна глава.
Доставка на Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и хидриксапатит с Биартикуларна глава.
Доставка на Безциментна протеза със стебло Мюлеров дизайн покрито изцяло с титаниева плазма и хидриксапатит и прес-фит каспула, покрита изцяло с титаниева плазма и хидриксапатит.
Доставка на Система за ревизионно ендопротезиране на тазобедрена става с анатомично извито ревизионно стебло и безциментна фиксация.

Eligibility requirements: В „Плик №1“ с надпис „Документи за подбор“, се поставят документите, изискани от възложителя, съгласно чл.56 от ЗОП отнасящи се до критериите за подбор на участниците: 1. Представяне на участника, което включва: а) посочване на единен идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър, БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, както и адрес, включително електронен, за кореспонденция при провеждането на процедурата; б) декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП; 2. При участници обединения — копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият; 3. Оригинал на банкова гаранция за участие или копие от документа за внесена гаранция под формата на парична сума; 4. Доказателствата за техническите възможности и/или квалификация по чл. 51 от ЗОП, посочени в обявлението за обществена поръчка; 5. Декларация за липса на свързаност с друг участник или кандидат в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП, както и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП; 6. Декларация за видовете работи от предмета на поръчката, които ще се предложат на подизпълнители и съответстващият на тези работи дял в проценти от стойността на обществената поръчка, и предвидените подизпълнители (ако се предвиждат такива); 7. Декларация за приемане на условията в проекта на договор; 8. Декларация по чл. 3, т. 8 и чл. 4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици; 9.Списък на документите и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника. В Плик № 2 с надпис „Предложение за изпълнение на поръчката“ със задължително минимално съдържание, както следва: 1. Техническото предложение, включващо: 1.1. Предложение за изпълнение на поръчката, изготвено съгласно Приложение №2 от документация за участие; 1.2. Технически спецификации на предлаганите изделия, изготвени съгласно Приложение №2-1– на хартиен и оптичен носител (CD); 1.3. Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговия упълномощен представител — копие на оригинала и в официален превод на български език (оригинал или ясно четлив заверен препис) или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган — копие на оригинала и в официален превод на български език (оригинал или ясно четлив заверен препис ); 1.4. Инструкция за употреба на предлаганите медицински изделия на български език, а за медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл. 16, ал. 2 от ЗМИ, участникът следва да представи макет на опаковката на медицинските изделия с графично изображение на „СЕ“ маркировка — на оптичен носител (CD); 2. За удостоверяване на съответствието на предлаганите медицински изделия с изискванията на техническата спецификация се представят извадки от брошури, проспекти, каталози, спецификации, издадени от произовдителя на предложените изделия (поотделно за различните самостоятелно обособени позиции); 3. Ако участникът разполага с оторизация от производителя за доставката на предложените медицински изделия за съответната позиция, той следва да приложи оторизационно писмо, издадено от производителя в негова полза — заверено ксерокопие. Ако участникът предлага изделия от различни производители в рамките на една самостоятлено обособена позиция, той следва да приложи оторизационни писма то всички произовдители на изделия от позицията. В противен случай участникът не се получава точки за наличието на оторизация за съответната позиция. Оторизационните писма се представят за всяка самостоятелно обособена позиция поотделно...Продължава в раздел VI.3)... Няма. Няма. 1. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка от списъка — минимум 1 брой, редоставя се под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган — във формата на заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“ , или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 2. Сертификат за съответствие с ISO 13485:2003 или еквивалентен за производителя на медицинското/ките изделие/я, валиден/ни към крайната дата за подаване на офертите (във формата на ясно четливо копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“); 3. Валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника от ИАЛ — във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“. 1.Участниците да предлагат медицински изделия предмет на настоящата процедура, отговарящи на нормативните изисквания за пускане на пазара и употреба. 2. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата, участникът трябва да е изпълнил минимум един договор — еднакъв или сходен с предмета на поръчката. Под сходни с предмета на поръчката ще се разбират договор за доставка на медицински изделия — консумативи. За установяване на това обстоятелство участникът трябва да представи Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка — предоставя се под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.
Няма. Няма.
Няма.
1. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка от списъка — минимум 1 брой, редоставя се под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган — във формата на заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“ , или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 2. Сертификат за съответствие с ISO 13485:2003 или еквивалентен за производителя на медицинското/ките изделие/я, валиден/ни към крайната дата за подаване на офертите (във формата на ясно четливо копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“); 3. Валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника от ИАЛ — във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“. 1.Участниците да предлагат медицински изделия предмет на настоящата процедура, отговарящи на нормативните изисквания за пускане на пазара и употреба. 2. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата, участникът трябва да е изпълнил минимум един договор — еднакъв или сходен с предмета на поръчката. Под сходни с предмета на поръчката ще се разбират договор за доставка на медицински изделия — консумативи. За установяване на това обстоятелство участникът трябва да представи Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка — предоставя се под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.
1. Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка от списъка — минимум 1 брой, редоставя се под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган — във формата на заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“ , или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката; 2. Сертификат за съответствие с ISO 13485:2003 или еквивалентен за производителя на медицинското/ките изделие/я, валиден/ни към крайната дата за подаване на офертите (във формата на ясно четливо копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“); 3. Валидно разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника от ИАЛ — във формата на копие, заверено от участника с неговия печат и гриф „Вярно с оригинала“.
1.Участниците да предлагат медицински изделия предмет на настоящата процедура, отговарящи на нормативните изисквания за пускане на пазара и употреба. 2. През последните три години, считано от датата на подаване на офертата, участникът трябва да е изпълнил минимум един договор — еднакъв или сходен с предмета на поръчката. Под сходни с предмета на поръчката ще се разбират договор за доставка на медицински изделия — консумативи. За установяване на това обстоятелство участникът трябва да представи Списък на доставките, които са еднакви или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка — предоставя се под формата на удостоверение, издадено от получателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката.