Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-10-25
Buyer: CONSILIUL JUDETEAN GORJ
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 51410000 | 80511000
Submission deadline: 2022-11-04
Award criteria: The most economic tender
EU fund: ESF

Technical requirements: Spitalul Județean de Urgență Târgu-Jiu are ca obiect principal asigurarea asistenței medicale de urgență în spital și în ambulatoriu, personalul medical specializat deservind populația județului Gorj precum și cea din localitățile limitrofe județului.
În momentul de față, dotarea din cadrul Spitalului Județean de Urgență Târgu-Jiu este insuficientă, unele echipamentele din dotare fiind depășite fizic și moral.
Prin îmbunătățirea condițiilor de investigare și tratare a  bolnavilor internați în cadrul Spitalului Județean de Urgență Târgu-Jiu, se urmărește creșterea gradului de satisfacție al acestora, ridicarea standardului calitativ al spitalului, creșterea numărului de pacienți tratați, cât și creșterea numărului și tipului de servicii medicale.
Pentru desfășurarea corespunzătoare a activității medicale, creșterea calității actului medical din cadrul Spitalului Județean de Urgență Târgu-Jiu, se impune dotarea corespunzătoare, în regim de urgență, pe loturi, a echipamentelor care fac obiectul prezentei achiziții.
Se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor cu 18 zile, termen precizat și în Fisa de date la secțiunea I.3.
În cazul în care se vor solicita clarificări în termenul precizat mai sus (18 zile înainte de data limita de depunere a ofertelor), autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări/informații suplimentare în a 11-a zi înainte de data limită stabilită pentru depunerea ofertelor.
Cerința 2 ( Numai pentru loturile 1 ÷ 5 și 8 ÷ 15, respectiv toate loturile cu excepția loturilor nr. 6 și nr. 7): Operatorii economici care depun ofertă trebuie să fie avizați/autorizați pentru activitățile care urmează a fi desfășurate în baza contractului, în conformitate cu prevederile art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, respectiv, să dețină: avizul de funcționare în domeniul dispozitivelor medicale, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din cadrul Ministerului Sănătății din România, conform art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale (aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 566/2020), pentru activitățile de distribuție, instalare și mentenanță , la loturile 1, 2, 3, 5 și 8 ÷ 15, respectiv pentru activitatea de distribuție , la lotul nr. 4, a produselor ofertate. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE din documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider, asociat, subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea avizului ANMDM. Conform art. 196, alin.(2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ofertantul (lider, asociat, subcontractant) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, până la data încheierii raportului procedurii de atribuire, va prezenta, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv: 1. (...) 2. Avizul de funcționare în domeniul dispozitivelor medicale pentru activitățile de distribuție, instalare și mentenanță la loturile 1, 2, 3, 5 și 8 ÷ 15, respectiv pentru activitatea de distribuție, la lotul nr. 4 , în care să se identifice atât produsele, cât și producătorii acestora, astfel cum au fost prezentați în propunerea tehnică, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din cadrul Ministerului Sănătății din România, conform art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale (aprobate prin Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020). ( Numai pentru loturile 1 ÷ 5 și 8 ÷ 15, respectiv toate loturile cu excepția loturilor nr. 6 și nr. 7) Persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, însă ofertantul trebuie să întreprindă, acolo unde legislația națională impune, demersurile necesare pentru a putea prezenta până cel târziu la momentul semnării contractului, documentele depuse recunoscute de autoritățile române. Notă:
Documentele de calificare prezentate pentru îndeplinirea cerințelor trebuie să fie valabile la data depunerii acestora și se vor depune în noul SEAP/SICAP cu semnătură electronică extinsă – copii lizibile, iar în cazul prezentării documentelor redactate în altă limbă decât română, acestea vor fi însoțite de traducere autorizată.
Cerința 2 ( Numai pentru loturile 1 ÷ 4 și 8 ÷ 15, respectiv toate loturile cu excepția loturilor nr. 5, nr. 6 și nr. 7): Operatorii economici care depun ofertă trebuie să fie avizați/autorizați pentru activitățile care urmează a fi desfășurate în baza contractului, în conformitate cu prevederile art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, respectiv, să dețină: avizul de funcționare în domeniul dispozitivelor medicale, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din cadrul Ministerului Sănătății din România, conform art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale (aprobate prin Ordinul Ministerului Sănătății nr. 566/2020), pentru activitățile de distribuție, instalare și mentenanță , la loturile 1, 2, 3 și 8 ÷ 15, respectiv pentru activitatea de distribuție , la lotul nr. 4, a produselor ofertate. Modalitate de îndeplinire: Completare DUAE din
documentația de atribuire de către operatorii economici participanți (lider, asociat, subcontractant) la procedura de atribuire care confirmă cele solicitate prin fișa de date cu privire la deținerea avizului ANMDM. Conform art. 196 alin.(2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, ofertantul (lider, asociat, subcontractant) clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire, până la data încheierii raportului procedurii de atribuire, va prezenta, la solicitarea autorității contractante, documentele justificative actualizate, prin care să demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare și selecție, în conformitate cu informațiile cuprinse în DUAE, respectiv: 1. (...) 2. Avizul de funcționare în domeniul dispozitivelor medicale pentru activitățile de distribuție, instalare și mentenanță la loturile 1, 2, 3 și 8 ÷ 15, respectiv pentru activitatea de distribuție, la lotul nr. 4 , în care să se identifice atât produsele, cât și producătorii acestora, astfel cum au fost prezentați în propunerea tehnică, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din cadrul Ministerului Sănătății din România, conform art.926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare și art. 2 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale (aprobate prin Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020). ( Numai pentru loturile 1 ÷ 4 și 8 ÷ 15, respectiv toate loturile cu excepția loturilor nr. 5, nr. 6 și nr. 7). Persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, însă ofertantul trebuie să întreprindă, acolo unde legislația națională impune, demersurile necesare pentru a putea prezenta până cel târziu la momentul semnării contractului, documentele depuse recunoscute de autoritățile române. Notă: Documentele de calificare prezentate pentru îndeplinirea
cerințelor trebuie să fie valabile la data depunerii acestora și se vor depune în noul SEAP/SICAP cu semnătură electronică extinsă – copii lizibile, iar în cazul prezentării documentelor redactate în altă limbă decât română, acestea vor fi însoțite de traducere autorizată.
Pentru lotul nr. 5, la nivelul anunțului de participare, fișei de date și DUAE, se elimină cerința ca operatorii economici care depun ofertă să fie avizați/autorizați pentru activitățile care urmează a fi desfășurate în baza contractului, în conformitate cu prevederile art. 926 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, respectiv, să dețină: avizul de funcționare în domeniul dispozitivelor medicale, emis de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) , pentru activitățile de distribuție, instalare și mentenanță. Prin urmare, la nivelul DUAE, nu este necesar a se bifa „da” pentru deținerea unei autorizații pentru realizarea activității.