Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-08-05
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД
Country: BG
Region: BG323
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 3834285.42 BGN
Submission deadline: 2025-08-27
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците  трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. 
	Деклариране: Всички участници следва да посочат в  раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП следната информация: посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с    медицински изделия. . Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“ за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация
	Документи за доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка.
	Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП.
	Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени
При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.
Участниците следва да са реализирали минимален общ оборот, за последните 3 (три) приключили финансови години. 
Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си.
Минимални изисквания: Минимален общ оборот /общо за последните 3 (три) приключили финансови години/ в размер на прогнозната стойност на обособената позиция, за която се участва.

Обособена позиция 1	334 145,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 2	29 800,00 лв. без ДДС
Обособена позиция 3	38 700,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 4	436 283,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 5	1 097 518,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 6	175 450,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 7	153 339,40  лв. без ДДС
Обособена позиция 8	579 800,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 9	21 350,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 10	120 613,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 11	11 000,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 12	6 845,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 13	89 500,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 14	156 419, 62  лв. без ДДС
Обособена позиция 15	278 649,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 16	5 280,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 17	130 000,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 18	4 275,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 19	4 500,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 20	133 825,00  лв. без ДДС
Обособена позиция 21	16 493,40  лв. без ДДС
Обособена позиция 22	10 500,00  лв. без ДДС

В случай, че участник подава оферта за повече от една обособена позиция, изискването за общ оборот ще се счита за изпълнено, ако участникът покрива по- високата от изискуемите стойности на обособените позиции за които участва, без отделните стойности по тях да се сумират
.
Деклариране: Изискуемата информация се декларира се в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП „Икономическо и финансово състояние“.
Документи за доказване:  Възложителят ще изиска от Участника, определен за изпълнител преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП, да представи един или няколко от следните документи:
1. Справка за общия оборот с посочване на годините, оборота и валутата, реализиран от кандидатите/ участниците през последните три приключили финансови години,
2. Годишните финансови отчети или техни съставни части, когато публикуването им се изисква съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен.
3. Удостоверения от банки.
Когато по основателна причина участник не е в състояние да представи поисканите от възложителя документи, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ, а именно документ, в който се съдържа информация която потвърждава, че участникът отговаря на поставеното от възложителя изискване за икономическо и финансово състояние.

При участие на обединение, което не е юридическо лице, се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно чл. 66 от ЗОП.
Когато участникът предвижда участие на трети лица, същите следва да отговарят на изискванията, съгласно чл. 65 от ЗОП
Обществената поръчка се възлага въз основа на икономически най-изгодната оферта, определена по критерии за възлагане – "най – ниска цена", съгласно чл.70, ал. 2, т. 1 от ЗОП. На първо място се класира участник предложил най-ниска обща цена за изпълнение по съответната обособена позиция.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал.
3 - срещу решението за откриване на процедурата.
В системата
1.01.Периферен водач 0,014   190см/235см/300см с ACT ONE технология  натоваврнае на върха 3.00гр. Pre-shaped  връх  с дължина на пружината 3см, рентгенопозитивна част 3 см, 10 см хидрофилно покритие  и 10 см polymer jacket .    брой  30
1.02.Периферен водач 0.018  190см/235см/300см с ACT ONE  технология  , натоварване на върха 3.00гр  Pre-shaped връх  ,дължина на пружината 4,5см . Рентгенопозитивна част 4.5см  и 10 см хидрофилно покритие и 10см polymerjacket    
брой   50
1.03.Периферен водач ,диаметър 0.018 към 0.008''; натоварване на върха 7.5G, прав и J вариант; обща дължина - 200/235/300см;     брой  50
1.04.Периферен водач с хидрофилно покритие,диаметър 0.014 и 0.018"; натоварване на върха 12G., прав и J вариант обща дължина - 200/235/300см;    брой   50
1.05.Периферен водач, полимерно покритие, диаметър 0.014 и 0.018; натоварване на върха 3G и 4G, прав и J вариант; обща дължина - 200/235/300см;   брой   50
1.06.Периферен водач, диаметър 0.018''; рентгенопозитивен койл с дължина - 15см; натоварване на върха 30 грама ; обща дължина - 180/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани    брой   50
1.07.Периферен водач с хидрофилно покритие, диаметър 0.014 към 0.008''; рентгенопозитивен койл с дължина - 17см; натоварване на върха 40G.; обща дължина - 200/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани     брой   50
1.08.Ангиографски водач 0.035 150см/180см/200см/220см/260см/300см с хибридно покритие на шафта (дистален шафт силиконово покритие 15см   , среден шафт хидрофилно  покритие 65см проксимален шафт силиконово покритие )ACT ONE технология, натоварване на върха 0.8 гр.  Ъглов  или J връх,рентгенопозитивна част 16см    брой    50
1.09.Интродюсър за аортни процедури с хидрофилно покритие, заключващ механизъм и ренгеноконтрастна маркерна лента, съвместим с водач 0.035 с дължина 28 см и вътрешен диаметър 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26 френча.брой20
1.10.Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.035. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см.     брой   100
1.11.Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.018. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см.    брой    100
1.12.Периферен катетър за добра опора при стенози и оклузии, съвместим с водач на 0.035", 0,018'' и 0,014'' с дължини 65-90-135-150 см, конусовиден връх, 3 платина-иридум маркери    брой   100
1.13.Инфузионен катетър с Cragg-микроклапа; диаметър 4/5 F, дължина на катетъра 40/65/100/135cm; дължина на инфузионния участък 5/10/20cm за 4F и 5/10/20/30/40/50cm за 5F; съвместими с водач 0,035''(4F) и 0,038''(5F); рентгенопозитивни маркери в проксималната и дисталната част на инфузионния участък     брой   100   
1.14.Саморазтварящ се нитинолов венозен стент с отворен дизайн на клетката "open lattice". Рентгенопизтивните маркери са разположени проксимално и дистално. Предназначен е за употреба във феморална и илиачна вена, съвместим с 0.035" водач и 9F дезиле. Широка гама от размери, покриващи различните анатомични осбенности , дължина на стента: 40мм;60мм;80мм;100мм120мм и 150мм , диаметър:10мм;12мм;14мм;16мм;18мм и 20мм. Работна дължина на шафта - 90см    брой   5
1.15.Ендовенова радиочестотна аблация (RFA) катетър с Работна Дължина60 ,100  (см): Нагревателен елемент  Дължина 7,3 (см) съвместим с водач  0.025”    брой  30 
1.16.Ендовенозен радиочестотен стилет   6F: с работна  Дължина 12 см  :съвместим с водач  0.035”    брой   30 
 ПОСТОЯНЕН ВЕНОЗЕН ПОРТ Постоянен подкожен венозен порт за имплантиране (фиксация) на инфузии на противотуморни лекарства,  антибиотици, водно-солеви разтвори и парентерално хранене  
1.17.Имплантируем постоянен венозен порт, еднолуменен. Полиуретанов или силиконов катетър тип „отворен край“, предварително прикачен или допълнително прикрепящ се към порта. Диаметър на катетъра 6Фр, 8Фр и 9Фр. Набор за перкутанна апликация.     брой   50
1.18.Имплантируем постоянен венозен порт, еднолуменен. Полиуретанов или силиконов катетър тип „отворен край“, който не е предварително прикачен към порта. Диаметър на катетъра 6.0Фр, 6.6Фр, 8Фр и 9.6Фр. Набор за перкутанна апликация.    брой   50
1.19.Нископрофилен имплантируем постоянен венозен порт, еднолуменен. Полиуретанов или силиконов катетър тип „отворен край“, предварително прикачен или допълнително прикрепящ се към порта. Височина на порта – 9.4мм. Диаметър на катетъра 6.0Фр и 6.6Фр. Набор за перкутанна апликация.   брой    5
2.01.Екстра твърд водач за комплексни васкуларни и интервенционални процедури. Материал: неръждаема стомана с PTFE покритие. Връх - флексибилен, прав и извит. Диаметър: 0.035“. Дължина на флексибилния прав връх: 4 см и 7 см. Дължина на флексибилния ангулиран връх - 4 см и радиус на кривката  – 3 мм. Дължини на водача: 145 и 180 см.  бр.10
2.02.Водач с PTFE покритие от неръждаема стомана дължина 260 и 300 см с диаметър 0,035". Дължина на флексибилния връх - 15 см. Прав, извит, двойно извит и с удължена двойна извивка.    бр.15
2.03.Сет интродюсери с вътрешен диаметър - 10.0 Fr и 12.0 Fr., дължина – 13 см Интродюсери с дължина: 30 см и вътрешен диаметър -  7.0/8.0/10.0/12.0/14.0/16.0/18.0 Fr; 45 см и вътрешен диаметър - 10.0/12.0/14.0 и 16.0 Fr; 70 см и вътрешен диаметър 16 Fr; 80 см и вътрешен диаметър - 12.0/14.0 и 16.0 Fr. Наличие на дистален рентгеноконтрастен маркер, без водач.    бр.10
2.04.Емболизираща спирала за артериални и венозни съдове. Материал – инконел и синтетични фибри. Диаметър на платформата - 0.035" и 0.038". Диаметър на емболията –  3/4/5/6/7/8/10/12/15/20 мм при 0.035",  и 3/4/5/8/10/30/45 мм при 0.038".      бр25
2.05.Емболизираща спирала. Материал – платина и синтетични фибри. Налични за доставяне на платформа - 0.018" и 0.035" инча. Диаметър на емболията –  2/3/4/5/6/8/10 при 0.018" и 3/4/5/6/8/10/12/14/16/18/20 мм при 0.035"     бр25
Специализиран консуматив за периферия  
3.01.Периферен водач с диаметър 0.014".  Сърцевина от сплав сцитаниум и неръждаема стомана. Полимерна обвивка с ICE хидрофилно покритие. Работни дължина: 182 см. и 300 см.  Връх: прав и извит.  Дължината на върха – къс осигуряващ 6 гр.  натоварване и дълъг осигуряващ 3 гр.  натоварване. Радиоконтрастен връх- 2 см. Брой15
3.02.Периферен водач с диаметър 0.018". Сърцевина от сплав сцитаниум и неръждаема стомана; Прав рентгеноконтрастен връх, подлежащ на оформяне; тефлоново покритие по дължината на водча и с ICE хидрофилно покритие;  При дължина на върха 8 см и натоварване на върха 8 г- дължина на водача в см – 110 см, 150 см, 200 см, 300 см;  При дължина на върха 12 см и натоварване на върха 6 г, дължина на водача - 150 см, 200 см, 300 см. В комплект с торкер.Брой30
3.03.Периферен водач с диаметър 0.014", предназначен да пробие и да премине през калцифицирани лезии, твърди плаки или  хронични тотални оклузии. Хидрофилно дистално покритие. Дължини в см: 195 ; 300; върхове осигуряващи натоварване съответно : 12 г,18 г, 25 г , 30 г;Брой5
3.04.Периферен водач с диаметър 0.018", предназначен да пробие и да премине през калцифицирани лезии, твърди плаки или  хронични тотални оклузии. Хидрофилно дистално покритие. Дължини в см: 195 ; 300; върхове осигуряващи натоварване съответно : 12 г,18 г, 25 г , 30 г;Брой5
3.05.Периферен ангиографски катетър- флъш, селективен церебрален и селективен висцерален . 4 и 5 F, съвместим с 0.035" и 0.038" водачи. Рентгеноконтрастен връх. Форми на върха при флъш - Tennis Racquet, Pigtail, прав и контралатерален и дължини - 65 см, 90 см и 100 см. Форми на върха при селективен церебрален - ST, GEN, Barn, Bern, Wein, H1, H3, H1H, H3H, JB1, JB2, JB3, SIM1, SIM2, SIM3, HN1, HN2, HN3, HN4, HN5 и дължини - 40 см, 65 см, 100 см. Форми на върха при селективен висцерален - CHGB, CHGC, CHG2.5, Contra 2, C1, C2, C3, Train, MIK, HK1.0, SHK0.8, SHK1.0, RC1, RC2, RDC и дължини - 40,65,100 см.Брой30
3.06.Периферен съпорт катетър с ултра нисък ентри профил 0.022" (0.56 мм),съвместим с 4F въвеждаща система и водач 0,018 "; Заострен връх в пурпурен цвят за по-добра видимост. Материал найлон. Три рентгеноконтрастни маркера разположени през 15 мм; Хидрофилно покритие в дисталната част. Ентри профил в дисталния край - 1,7 F ;Проксимален край - 4  F; Прав; Три дължини:90, 135 и 150 см;Брой5
3.07.Периферен съпорт катетър с ултра нисък ентри профил 0.037" (0.95 мм),съвместим с 5F въвеждаща система и водач 0,035 "; Заострен връх в пурпурен цвят за по-добра видимост. Материал найлон; Три рентгеноконтрастни маркера разположени през 50 мм; Хидрофилно покритие в дисталната част; Ентри профил в дисталния край-  2,84  F ;Проксимален край - 5,1  F; Прав; Четири дължини: 65,90, 135 и 150 см;Брой5
3.08.Eмболизационна спирала 0.46 мм (0.018") изработена от сплав  от платина -  волфрам, с тромбогенни влакна от PET (Полиетилентерефталат) . Механизмът за освобождаване -механичен, чрез избутване, презареден интродюсер със скоба ; стилет за избутване в микрокатетърра; рентгеноконтрастен маркер в дисталната част. Осигурява структура около стената на съда. Диаметри: 4 мм,6 мм,7 мм, 8 мм, 10 мм, 11 мм Налични дължини: 4 мм,6 мм,10 мм,12 мм,14 мм,17 мм. Дължини в интродюсера: 20 до 70 мм.Брой5
3.09.Eмболизационна спирала 0.46 мм (0.018") изработена от сплав  от платина -  волфрам с тромбогенни влакна от PET (Полиетилентерефталат). Механизмът за освобождаване на койловете- механичен, чрез избутване; презареден в интродюсер със скоба и стилет за избутване в микрокатетъра; рентгеноконтрастен маркер в дисталната част. Форма - диамант; диаметри: 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм ; дължини: 3.3 мм, 3.7 мм, 5.5 мм, 6.7 мм Дължини в интродюсера: 23 мм, 41 мм, 58 мм, 80 ммБрой5
3.10.Eмболизационна спирала 0.46 мм (0.018") изработена от сплав  от платина -  волфрам с тромбогенни влакна от PET (Полиетилентерефталат). Механизмът за освобождаване- механичен, чрез избутване; презареден в интродюсер със скоба и стилет за избутване в микрокатетъра; рентгеноконтрастен маркер в дисталната част. За плътно запълнване на сегментите на съда, проксимално до рамкиращи койлове. Диаметри: 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм дължина: 2.5 мм, 4 мм, 5.5 мм, 6.5 мм. Дължина в интродюсера: 22 мм, 42 мм, 60 мм, 85 ммБрой5
3.11.Eмболизационна спирала 0,46 мм (0.018") изработена от сплав  от платина -  волфрам с тромбогенни влакна изработени от PET (Полиетилентерефталат). Механизмът за освобождаване- механичен чрез избутване; презареден в интродюсер със скоба и стилет за избутване в микрокатетъра; рентгеноконтрастен маркер в дисталната част. Права форма. Дължини: 2 мм и 5 мм Дължина в интродюсера: 2 мм и 5 мм.Брой5
3.12.Eмболизационна спирала 0.46 мм (0.018") изработена от сплав  от платина -  волфрам с тромбогенни влакна от PET (Полиетилентерефталат). Механизмът за освобождаване- механичен, чрез избутване; презареден в интродюсер със скоба и стилет за избутване в микрокатетъра, с виока гъвкавост и рентгеноконтрастен маркер в дисталната част. Форма: S образен, 2 мм диаметър; 5 мм дължина и дължина в интродюсера: 10 мм Брой5
3.13.Eмболизационна спирала 0.46 мм (0.018") изработена от сплав  от платина -  волфрам с тромбогенни влакна от PET (Полиетилентерефталат). Механизмът за освобождаване- механичен, чрез избутване; презареден в  интродюсер и стилет за избутване в микрокатетъра; рентгеноконтрастен маркер в дисталната част.  Форма: лупинг; 4 мм диаметър; 7 мм дължина и дължина в интродюсера: 30 мм Брой5
3.14.Eмболизационна спирала 0.035" изработена от сплав  от платина -  волфрам с тромбогенни влакна от PET (Полиетилентерефталат). Механизмът за освобождаване на койловете- механичен, чрез избутване; презареден в  

Пълната спецификация и описание ще намерите в Част 2 - Техническа спецификация, неразделна част от настоящата документация
ДИАГНОСТИЧНИ КАТЕТРИ  
4.01.Диагностични катетри  с оптимален контрол на усукването, трислойни с голям вътрешен лумен, оплетка с плосък дизайн от найлон - пебакс сплав.Съвместими за употреба с водач до 0,038“, диаметър 4fr , 5 fr , 6 fr , с кривки : JL , JR , AL , AR , PIGTAIL, BERN, HOOK, Internal Mammary, Multipurpouse, VERTEBRAL, COBRA,NEWTON, SIMMONS, BENTSON.брой2000
4.02.Диагностични катетри  - Материал – найлон (vestan); три-степенна найлоновата конструкция – тяло – оплетен найлон за стабилност и предаване на въртенето/ проксимален сегмент – не-оплетен найлон за максимална флексибилност и дистален връх – мек и ретгенопозитивен найлон; THRULUMEN® дизайн;Максимално налягане – 1200 PSI, водач до 0.038”брой300
4.03.Диагностични катетри  - Материал – полиуретан  (DUCOR®); три-степенна полиуретанова конструкция – тяло – оплетен полиуретан за стабилност и предаване на въртенето/ проксимален сегмент – не-оплетен полиуретан за максимална флексибилност и дистален връх – мек и ретгенопозитивен полиуретан; THRULUMEN® дизайн;  Максимално налягане – 1200 PSI, водач до 0.038”брой60
4.04.Диагностични катетри за периферия – тяло от оплетен найлон с неонов волфрамов рентгенопозитивен връх; до 1200psi налягане; SLX покритие; 4/5 F;дължина от 65 см. до 125 см.брой100
4.05.Селективен ангиографски катетър - висцерален и церебрален. Оплетка от неръждаема стомана позволяваща 1:1 контрол на въртене до върха на катетъра и тласкаемост. Наилонов материал, издържащ при дълго използване на катетъра. Размери: 4Fr/ 5Fr; Съвметим с водач .035"/.038". Конфигурации: JB1/JB2/JB3/DAV/H1/VERT/SIM1/SIM2/VTK/WNBG/KMP/TEGT/MPA/C1/C2/C3/RC1/RC2/RIM). Дължини според конфигурация:65/80/90/100/125/cmброй200
 ДИАГНОСТИЧНИ ВОДАЧИ  
4.06.РТА супер твърд водач за периферни процедури с къс и флексибилен връх J тип, дължина 190 и 300 см.брой50
 ДЕЗИЛЕТА  
4.07.Хемостатична SLIX клапа с шест платна;  халка с конец за подсигуряване;полиетиленово покритие за оптимален баланс на хемостаза и фрикционност ;дължина – 5,5 см., 11 см., 23 см.брой50
4.08.Комплект от радиален интродюсер с дължина 6,5, 10 или 20 см/ 4,5 и 6 F с хидрофилно покритие; съдов дилататор; хидрофилен мини водач; IV канюлаброй50
 ВОДЕЩИ КАТЕТРИ  
4.09.Водещи катетри – Дилатационни  водещи коронарни катетри с вътрешен диаметър по цялата дължина , както следва : 5 fr -0.57” , 6fr-0.70” , 7 fr – 0.78” , 8 fr – 0.88” и следните кривки : JR , JL , AL , AR, SBS , IM.брой400
4.10.Водещи катетри с мулти-сегментен дизайн. А-травматичен рентгено позитивен връх в самия край в жълт цвят. Коаксиален сегмент за канюлация, устойчив на пречупване сегмент и сегмент за 1:1 предаване на въртенето. Вътрешно покритие на катетъра с PTFE (polytetrafluoroethylene) и хибридна  оплетка от плоски и кръгли 16 нишки от неръждаема стомана. 5F - .056', 6F - .070", 7F- .078", 8F- .088", външно покритие – найлон със син цвят; Мек рентгено позитивен връх в самия край на катетъра-възможност за избор с дължина 2,5 мм или ултра мек връх с дължина 16ммброй500
4.11.Водещи катетри със специално приложение при бифуркационна техника и „kissing balloons”  6F - .072", - . Вътрешно покритие на катетъра с PTFE (polytetrafluoroethylene) и хибридна оплетка от плоски и кръгли 16 нишки от неръждаема стомана. Водещи катетри с мултисегментен дизайн. Мек атравматичен рентгено позитивен връх в самия край в жълт цвят с дължина 0,51см., 0,76 см. коаксиален сегмент за канюлация, 13,97 см. устойчив на пречупване сегмент, 7,62 см. Флексибилен сегмент и сегмент за 1:1 предаване на въртенето; външно покритие – найлон със син цвятброй500
 КОРОНАРНИ БАЛОНИ  
4.12.материал: SCP(semi cristalline co-polymer), Дизайн на шафта: Hypotube EFT(Enhanced Force Transmission), Профил на върха: 0,017”, Диаметър на дисталния шафт: 2.4F ( 1.25, 1.5 mm), 2.5F ( 2.0 - 3.5 mm), 2.6F ( 4.0  mm), маркери:Iridium, набити, Coatingхидрофилно на дисталния шафт; хидрофобно върху проксималния шафт, балона и върха; специална технология на нанасяне на покритието само върху външната повърхност на пликите на балона(Patchwork), Нагъване: 2 и 3 катно, NP: 7bar ; RBP: 14 bar, Размери: 1,25- 4,0mm/6-30mmброй300
4.13.Балон -катетър за PTCA; пост-дилатация; съвместим с 0.014" водач; с 5F водещ катетър; 3 - сегментен; размери - 1.5-5.0 преминаващ профил - 0.027"; профил на върха - 0.018"; полиуретан Slim seal технология и връх тип transitionless; материал на балона -  /Pebax/ маркери - Tungsten флексибилни; номинално налягане - 12 bar/ATM; RBP - 18 bar/ATMброй50
 РТСА БАЛОНИ С ВИСОКО НАЛЯГАНЕ  
4.14.  материал: SCP(semi cristalline co-polymer), Дизайн на шафта: Hypotube EFT(Enhanced Force Transmission), Профил на върха: 0,018”, Диаметър на дисталния шафт: 2.6F ( 2.0 - 3.5 mm), 2.7F ( 4.0-5.0  mm), маркери:Iridium,набити(по 2 за всички размери), Покритие: хидрофилно на дисталния шафт;хидрофобно върху проксималния шафт, балона и върха; специална технология на нанасяне на покритието само върху външната повърхност на пликите на балона(Patchwork). NP: 14atm;  RBP: 20 atm(18atm- 4.0-5.0mm), Размери: 2,0- 5,0mm/8-30mm, Работна дължина: 145см, Водещ катетър: 5Fброй300


Пълната спецификация и описание ще намерите в Част 2 - Техническа спецификация, неразделна част от настоящата документация
Коронарни катетри  
5.01.Диагности+B67:E73чен катетър  4Fr (1.40 mm), 5 Fr (1.70 mm), 6 Fr (2.00 mm), вътрешен диаметър 4Fr - 1.03mm, 5Fr - 1.20mm, 6Fr - 1.30mm, съвместим с водач до 0.038" (0.97 mm), със SUS-brade/усилена оплетка/, хидрофилно покритие, мек заоблен връх. Максимално инжекционно налягане 4Fr-750psi; 5Fr и 6Fr-1000psi. Да вклюва криви за 4Fr: Amplatz Left(AL-1;AL-2;AL-3), Amplatz Right(AR-1,AR-2), Judkins Left(JL-3.5, JL-4.0,Jl-5.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-5.0), Multipurpose(MP-2.5,MP-3.0,MP-3.5,MP-4.0), Straight(ST), Internal Mammary(IM), Internal Mammary JP-type, Radial Jacky-3.5, Sarah-4.0, Straight Pigtail; за 5Fr: Amplatz Left(AL-1,AL-2,AL-3), Amplatz Right(AR-1,AR-2,AR-3,AR-JP), Judkins Left(JL-3.5,JL-4.0,JL-4.5,JL-5.0,JL-6.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-5.0), Multipurpose(MPA-2.5, MPA-3.5, MPA-4.0), Internal Mammary(IMA), Bypass JL, Bypass JR, Radial Tiger I - 4.0, 4.5, Radial Tiger II - 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, Radial BLK, Radial Jacky - 3.5, Radial Sarah - 4.0, Straight Pigtail; за 6Fr: Amplatz Left(AL-1, AL-2,AL-3), Amplatz Right (AR-1, AR-2), Judkins Left(JL-3.5, JL-4.0, JL-4.0, JL-4.5, JL-5.0,JL-6.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-4.5,JR-5.0), Multipurpose(MPA-3.5,MPA-4.0), Internal Mammary(IMA), Bypass JL, Bypass JR, Radial Tiger I - 4.0, 4.5, Radial Tiger II - 3.5, 4.0, 5.0, Radial Jacky - 3.5, Radial Sarah - 4.0, Straight Pigtail.Брой240
5.02.Хидрофилен ангиографски катетър с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr. Устойчив към високо налягане 750psi за 4Fr и 1000psi за 5Fr. Yashiro 3Д форма за по-лесен достъп на tr. celliacus, COE 2, JB 1, JB 2.  Дължини за 4Fr: 65, 70, 80, 100, 110, 120 и 150 см и за 5Fr: 40, 65, 70, 80, 90 и 100см; Специални криви: за 4Fr - Straight; Multipurpose, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral, Bentson-Hanafee-Wilson 1, Mani, Bentson-Hanafee-Wilson 2;  за 5Fr - Straight, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral. Брой60
5.03.Водещ катетър с диаметри 5 Fr = 0.058”; 6 Fr= 0.071” , 7 Fr= 0.082”; 8 Fr=0.091". Вградена плоска оплетка, нишка 2х2 с висока здравина, осигуряваща устойчивост срещу прегъване и усукване, дистален мек атравматичен връх, хидрофилно покритие с изключение на дисталните 7 см и проксималните 25 см, странични отвори налични при размери 6, 7 и 8Fr. Специални криви: за 5Fr. - Radial TIG; IMA, Judkins Left; Multipurpose; Bypass Left; Bypass Right; Extra Backup Left; Extra Backup Right; Hockey Stick; Amplatz Right; Judkins Right; Amplatz Left с дължина на катетъра 100см; за 6Fr. - Radial TIG; IMA; Judkins Left; Multipurpose; Bypass Left; Bypass Right; Extra Backup Left; Judkins Right; Extra Backup Left; Hockey Stick с дължина на катетъра 100см, за вариант MPA - 125см; за 7Fr. - IMA; Judkins Left; Multipurpose; Bypass Left; Bypass Right; Extra Backup Left; Judkins Right; Extra Backup Left; Hockey Stick с дължина на катетъра 100см; за 8Fr. - Judkins Left; Extra Backup Left; Extra Backup Right; Amplatz Right; Judkins Right; Amplatz Left за дължина на катетъра 100см.Брой60
5.04.Водещ катетър, ID 5 Fr = 0.059”; 6 Fr = 0.071”, 7 Fr = 0.081”, Zone технология, вътрешна /стоманени нишки - SUS braid double mesh технология/ за устойчивост при усукване,  максимално налягане 700 psi, дължина 100 см. Криви за 5Fr. - IMA; Jutkins Left; MPA; Back up Left; Bypass Left; Bypass Right; Ikary Curve Left; Ikari Curve Right; Amplatz Right; Judkins Right; Amplatz Left; Криви за 6Fr. и 7Fr. - IMA; Jutkins Left; MPA; Back up Left; Bypass Right; Ikary Curve Left; Ikari Curve Right; Amplatz Right; Judkins Right; Amplatz Left.Брой30
5.05.Водещ катететър, ID 5 Fr = 0.059”;  Zone технология, вътрешна /стоманени нишки - SUS braid double mesh технология/ за устойчивост при усукване, дължина 120 см, предназначен за СТО техника 5 във 6Fr.Брой2
5.06.Коронарен микро-водещ катетър за хронични оклузии и максимално дистални лезии, SUS braid технология осигуряваща изключителна устойчивост, хидрофилно покритие, вътрешен слой с PTFE покритие, 0.7мм единичен златен маркер, разположен на 0.7мм от върха, дължинн на катетъра 130 и 150 см, флексибилен дистален сегмент 13см, ултра нисък дистален профил 1,8 Fr, проксимален профил - 2.6 Fr.Брой10
5.07.Коронарен  мултифункционален  нископрофилен микро катетър с двоен лумен - RX и OTW за пласиране на два водача 0.014" предназначен за достъп и опора пли комплексна коронарна анатомия, вкл. за лечение на хронични оклузии с трудно достъпна локализация /бифуркации/, с хидрофилно покритие, 1 мм маркер на 0.5 мм от върха на RX лумен, 3.2 Fr проксимален външен диаметър. Дължина на катетъра 140 см. Минимален вътрешен диаметър - 1.44 мм, специална издатина на OTW изхода позволява голям ъгъл на ротация на OTW водача.Брой2
5.08.Тромбаспирационен катетър за коронарни и периферни артериални съдове- 6 Fr, 7 Fr , 8 Fr, дължина на RX сегмента 23см, дистално хидрофилно покритие - 40 см; Дължина на върха 9 -12мм, 1мм рентгенопозитивен маркер на 4 мм от върха, 10 cм дълбочинен бял маркер на 90 см от върха, 140 см дължина на катетъра, съвместим с 0,014" водач, с премонтиран стилет за по-добра опора и проходимост. Съвместимост с водещ катетър: за 6Fr - 1.78мм, за 7Fr - 2.03мм, за 8Fr - 2.18мм.Брой30
 Коронарен балон  
5.09.RX коронарен балон за предилатация при комплексни лезии и CTO, хидрофилно покритие M-coat, ниско триене при преминаване и подобрена проходимост; сърцевинен стоманен водач във хипотюб до RХ порт за по-голяма проходимост и натиск, един рентгеноконтрастен маркер за диаметри 1.00, 1.25 и 1.50мм и два за всички останали диаметри, включително и два дълбочинни маркера; номинално налягане 6atm, налягане на спукване 

Пълната спецификация и описание ще намерите в Част 2 - Техническа спецификация, неразделна част от настоящата документация