Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-06-11
Buyer: Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Warszawie
Country: PL
Region: Miasto Warszawa
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141110 | 33141540 | 33600000: Pharmaceutical products | 33621100 | 33621200
Estimated value: 5563947.33 PLN
Submission deadline: 2016-07-01
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.1) Potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej zgodnie z ustawa z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2008 nr 45, poz.271 z późn. zm.) w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa. W przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa dokument wymieniony w pkt.1 Wykonawca złoży stosowne oświadczenie o braku konieczności załączania stosownego dokumentu w ofercie Ocena spełniania warunków udziału w p Oświadczenie o spełnianiu warunków
Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofertW przypadku zaoferowania przez Wykonawcę asortymentu zgodnego z załącznikiem xls.
1. Produkty zakwalifikowane jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2008 nr 45, poz. 271 z późn. zm.) – Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia oświadczenia dotyczącego rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych świadectw Rejestracji na każde wezwanie Zamawiającego – Oświadczenie dot. produktów leczniczych – Załącznik nr 4
— jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia
— lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu.
2. Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych Dyrektywy Urządzeia Medyczne 93/42/ECC.
W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem
W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie Zamawiającemu na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. Wzór oferty elektronicznej
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące sytuacji ekonomicznej i finansowej. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania wiedzy i doświadczenia. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Ocena spełniania warunków udziału w postępowaniu będzie dokonana na zasadzie spełnia/nie spełnia.

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki, dotyczące posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania.1) Potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub inny uprawniony podmiot – na prowadzenie działalności gospodarczej zgodnie z ustawa z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2008 nr 45, poz.271 z późn. zm.) w zakresie objętym zamówieniem publicznym – tj. hurtowni farmaceutycznej w przypadku artykułów, do których w/w dokument jest wymagany przepisami prawa. W przypadku produktów, do których nie jest wymagany przepisami prawa dokument wymieniony w pkt.1 Wykonawca złoży stosowne oświadczenie o braku konieczności załączania stosownego dokumentu w ofercie Ocena spełniania warunków udziału w p Oświadczenie o spełnianiu warunków Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy – wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofertW przypadku zaoferowania przez Wykonawcę asortymentu zgodnego z załącznikiem xls. 1. Produkty zakwalifikowane jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2008 nr 45, poz. 271 z późn. zm.) – Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia oświadczenia dotyczącego rejestracji produktów leczniczych wraz z jednoczesną deklaracją gotowości przedstawienia kopii posiadanych świadectw Rejestracji na każde wezwanie Zamawiającego – Oświadczenie dot. produktów leczniczych – Załącznik nr 4 W przypadku: — jeżeli produkt leczniczy został dopuszczony do obrotu bez konieczności uzyskania pozwolenia tj. dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany (leki z importu docelowego) Zamawiający wymaga złożenia przez Wykonawcę stosowanego oświadczenia — lub jest dopuszczony do obrotu w innej procedurze (import równoległy) Wykonawca winien złożyć kopię dokumentu (pozwolenia) uprawniającego do obrotu. 2. Produkty zakwalifikowane jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. 2015 poz. 876 z późn. zm.) odpowiedni Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności potwierdzające spełnienie przez wyrób wymagań zasadniczych Dyrektywy Urządzeia Medyczne 93/42/ECC. W pozostałych przypadkach odpowiedni Certyfikat CE oraz Deklarację zgodności potwierdzające, że dany produkt spełnia wszystkie wymagania dyrektyw nowego podejścia, które odnoszą się do danego produktu oraz to, że produkt poddany został procedurom oceny zgodności zakończonych pozytywnym wynikiem W przypadku, gdy następuje pierwsze udostępnienie Zamawiającemu na terytorium państwa członkowskiego wyrobu gotowego do użycia w celu jego używania zgodnie z przewidzianym zastosowaniem ( wprowadzenie do używania ), Wykonawca zobowiązany jest do złożenie wraz z ofertą oświadczenia o pierwszym wprowadzeniu wyrobu do używania. Wykonawca zobowiązany jest przed zawarciem umowy do przedstawienia dokumentów wymaganych ustawą o wyrobach medycznych, o wprowadzeniu wyrobu do używania. Wzór oferty elektronicznej Wypełniny formularz JEDZ należy dołączyć do składanej oferty.

Award value: 5563947.33