Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-01-05
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Периодична доставка на консумативи и реактиви по обособени позиции за микробиологична и вирусологична диагностика-Част 2”
Периодична доставка на консумативи и реактиви по обособени позиции за микробиологична и вирусологична диагностика,  подробно описани в Приложения №1.1 и 1.2 – Техническа спецификация, разделена на 13 обособени позиции за срок от 10 месеца. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й. За обособените позици, съдържащи номенклатурни редове е задължително условието за комплектност на предложението по обособената позиция.
Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 3 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
1Кит за молекулярна диагностика и разграничаване на общо 37 (19 високо рискови 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82 и 18 ниско рискови 6, 11, 40, 42, 43, 44, 54, 61, 62, 67, 70, 71, 72, 74, 81, 83, 84, 91.) аногенитални типа HPV включващ:  ДНК олигонуклиотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани натоварени с ген специфични олиго сонди и контроли за последваща хибридизация в един набор. Опаковка от 16 теста. За ин витро диагностика.кит10
2Кит за молекулярна диагностика и разграничаване на общо 19 (19 високо рискови 16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 69, 73, 82) аногенитални типа HPV включващ: ДНК олигонуклиотиди за полимеразна верижна реакция, Taq полимераза и мембрани натоварени с ген специфични олиго сонди и контроли за последваща хибридизация в един набор. Опаковка от 16 теста. За ин витро диагностика.кит10
3Комплект за молекулярна диагностика по ПСР в реално време на HPV типове 16 и 18 в една реакция, лиофилизиран формат с ендогенна контрола за 96 реакции. За ин витро диагностика.кит2
Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
1Кит за количествено определяне на HCV. Включени 4 количествени стандарта (1 x 106, 1 x 105, 2 x 104, 5 x 103. Валидиран за апарат Rotor-Gene Q. Чувствителност на кита 2.6x101 IU/ml. Опаковка от 50 реакции.кит5
2Кит за генотипиране на HCV. Принцип на генотипиране - стрип хибридизация. Детекция на участъци от 5’-UTR и Core региона. Китът да позволява разграничаването на следните генотипове от 1 до 7 и субтипове 1а и 1b. Включена Uracil-DNA Glycosylase (UNG) за превенция на контаминацията. CE-IVD сертифициран. Опаковка за 20 реакции.кит4
Периодична доставка на консумативи и реактиви за микробиологична и вирусологична диагностика за срок от 10 мес. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а при спешна заявка е до 6 часа. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 75%от срока на годност, указан върху опаковката. Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарти, същите да се четат и разбират „или еквивалент“.
Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици. Оценката е комплексна.Продуктите се транспортират до мястото на изпълнение при спазване на посочения от производителя температурен режим и други условия за съхранение и се доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на Република България. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да: 1. отговарят на изискванията, определени в Техническата спецификация, която е неразделна част от настоящата документация за участие.2. отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ); (не се прилага за продукти, които не са медицински изделия)3. притежават сертификати за качество и декларация за съответствие в съответствие с изискванията на чл.14 от ЗМИ, както и нанесена "СЕ" маркировка, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл.15 от ЗМИ.
1Тест ленти за детекция на оксидазна реакция. Резултат до 15 секунди. Опаковани до 15 ленти в кутиябр ленти75
2Спот тест за диференциране на Streptococcus pneumoniae от alpha-hemolytic Streptococcus spp. С инкубация до 4 часа или директно накапване върху колония за до 30 мин. Флакон до 15 мл.мл75