Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-05-28
Buyer: Referenzzentrum Mammographie München
Country: DE
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 30215000 | 48180000 | 48814000: Medical information systems
Estimated value: 371600 EUR
Submission deadline: 2019-06-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Soft- und Hardware für die Dokumentation der Studie zur Dichte-indizierten Sonographie im Mammographie-Screening-Programm
Im deutschen nationalen Mammographie-Screening-Programm soll ab dem 1.1.2020 in bis zu 24 Screening-Einheiten (s. Ziffer II.2.3) eine zweijährige Studie zur Dichte-indizierten Sonographie durchgeführt werden. Hierfür ist eine individuelle Dokumentationssoftware („Studiendatenbank“) zu entwickeln und (inkl. Hardwaregestellung) während der Laufzeit der Studie (einschließlich Nachbereitungsphase bis voraussichtlich 30.6.2022) zu betreiben.
Der Auftrag umfasst die Entwicklung der Studiensoftware, die Bereitstellung der Hardware sowie den Betrieb der Hard- und Software einschließlich Betreuung und Support während der Laufzeit der Studie (inkl. Nachbereitungsphase).
Die individuell zu entwickelnde Studiensoftware muss die prospektive, unveränderbare und vollständige Dokumentation aller Studienparameter, die Abbildung des Screeningprozesses und des Studienablaufs gewährleisten. Als Datenbank muss sie alle Parameter dokumentieren, deren Monitoring und Evaluation unterstützen und die Abrechnung mit den Studienpartnern online ermöglichen. Die Studiensoftware muss darüber hinaus den bidirektionalen Datenaustausch mit den beiden Screening-Softwares der Kassenärztlichen Vereinigung „MammaSoft“ und „MaSc“ gewährleisten und von den zuständige(n) Konformitätsbewertungsstelle(n) zertifiziert werden.
Die Studiensoftware gliedert sich aus Datenschutzgründen in einen lokalen Teil (Betrieb bei den einzelnen Screening-Einheiten) und einen zentralen Teil (Betrieb bei der Studienzentrale oder beim Dienstleister). Die Entwicklung der Studiensoftware muss in enger Abstimmung mit dem Entwickler einer (gesondert beauftragten) parallel zu entwickelnden automatisierten Brustdichte-Software und mit den einzelnen Screening-Einheiten hinsichtlich der dort betrieben Praxissoft- und -hardware erfolgen. Die Entwicklung der Studiensoftware muss bis zum 15.12.2019 testreif abgeschlossen sein, sodass ein Testbetrieb gestartet und bis zum 31.12.2019 durchgeführt werden kann. Spätestens zum Beginn der aktiven Studienphase am 1.1.2020 muss die Studiensoftware vollfunktionsfähig sein.
Die für den lokalen und zentralen Betrieb der Studiensoftware erforderliche Hardware ist während der Dauer der Studie (inkl. Nachbereitungsphase) vom Auftragnehmer zu stellen (Miete). Die Hardware (mit der darauf installierten Studiensoftware) ist bei den einzelnen Screening-Einheiten und der Studienzentrale zu installieren und in Betrieb zu nehmen. Die funktionsfähige Bereitstellung und Inbetriebnahme der Hardware muss bis zum 15.12.2019 für den Testbetrieb (s.o.) abgeschlossen sein. Nach Abschluss der Studie (inkl. Nachbereitungsphase) ist die Hardware vom Auftragnehmer wieder abzubauen und zurück zu nehmen.
Die Soft- und Hardware für die Studiensoftware ist während der Laufzeit der Studie (inkl. Nachbereitungsphase) vom Auftragnehmer zu unterhalten und einschließlich Service und Support zu betreiben.
Eine Verlängerung des Auftrags ist nicht vorgesehen, aber auch nicht von vornherein auszuschließen. Der Auftrag umfasst in jedem Fall eine Nachbereitungsphase der Studie (bis voraussichtlich 30.6.2022).
Zur parallel zu entwickelnden automatisierten Brustdichte-Software siehe die parallele Vergabe im EU ABl. Nr. 2019/S 079-190266.
Die Bieter haben mit dem Angebot als vorläufigen Nachweis ihrer Eignung entweder die ausgefüllte Eigenerklärung zur Eignung (siehe Formblatt L 124 in den Vergabeunterlagen) oder eine Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) vorzulegen. Darin sind Angaben zu machen u. a. zu Name, Anschrift und Umsatzsteuer-ID-Nummer des Unternehmens, zur Eintragung im Handels- oder Berufsregister, zur Mitgliedschaft bei der Berufsgenossenschaft und zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen im Sinne von §§ 123 und 124 GWB, § 21 AentG, § 98c AufenthG, § 19 MiLoG und § 21 SchwarzArbG (z. B. Insolvenzverfahren/Liquidation, schwere Verfehlungen, Verurteilungen oder Nichtzahlung von Steuern, Abgaben oder Beiträgen zur Sozialversicherung u. ä.). Auf gesondertes Verlangen haben die Bieter Nachweise zur Bestätigung der Eigenerklärungen (z. B. Gewerbeanmeldung, Handelsregisterauszug, Eintragung in der Handwerksrolle bzw. bei der Industrie- und Handelskammer, Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamtes bzw. Bescheinigung in Steuersachen, Unbedenklichkeitsbescheinigungen der Sozialversicherungsträger und der Berufsgenossenschaft, Auszüge aus dem Bundeszentralregister für die gesetzlichen Vertreter und Führungskräfte u.ä.). Der Auftraggeber kann eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister anfordern oder Eintragungen im Wettbewerbsregister überprüfen.
Die Unternehmen müssen über die erforderlichen wirtschaftlichen und finanziellen Kapazitäten für die vertrags- und ordnungsgemäße Ausführung des Auftrags verfügen. Die wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit des Bieters darf nach der Einschätzung des Auftraggebers keine Zweifel zulassen, dass der Bieter über die erforderlichen Kapazitäten verfügt, um seine laufenden finanziellen Verpflichtungen unter Einschluss derjenigen aus dem hier zu vergebenden Auftrag (inkl. Vor- und Anlaufkosten) zu erfüllen.
Die Bieter haben eine Haftpflichtversicherung für Vermögenschäden mit einer Deckungssumme von mindestens 1 000 000,00 EUR pro Versicherungsfall, mindestens zweifach maximiert pro Versicherungsjahr nachzuweisen. Mit dem Angebot ist eine entsprechende Erklärung abzugeben (s. Formblatt L 124). Auf Verlangen ist ein Versicherungsnachweis oder die Bestätigung eines Versicherers vorzulegen, wonach im Auftragsfall eine entsprechende Haftpflichtversicherung abgeschlossen bzw. eine gegebenenfalls bereits bestehende Haftpflichtversicherung entsprechend angepasst wird. Die Bestätigung eines (nicht bevollmächtigten) Versicherungsmaklers ist nicht ausreichend.
Die Unternehmen müssen über die erforderlichen personellen und technischen Mittel für die vertrags-, ordnungs- und zeitgemäße Ausführung des Auftrags verfügen. Die technische und berufliche Leistungsfähigkeit des Bieters darf nach der Einschätzung des Auftraggebers keine Zweifel zulassen, dass der Bieter über die erforderlichen Kapazitäten und Fähigkeiten (Kenntnisse und Erfahrungen) verfügt, um den Auftrag vertrags- und ordnungsgemäß in angemessener Qualität auszuführen.
Die Bieter haben im Angebot eine/n Projektleiter/in und eine/n stellvertretende/n Projektleiter/in zu benennen. Der/Die Projektleiter/in und Stellvertreter/in müssen über fundierte Programmierkenntnisse (PHP, Javascript und SQL) verfügen. Der/Die Projektleiter/in muss innerhalb den vergangenen fünf Jahre maßgeblich und in projektleitender Funktion an der Entwicklung einer vergleichbaren Software/-komponente beteiligt gewesen sein. Zu den Vergleichbarkeitskriterien und näheren Anforderungen siehe die Angebotsaufforderung in den Vergabeunterlagen (Einsatz im Mammographie-Screening-Programm; Zertifizierung für MammaSoft- oder MaSc-Schnittstelle; Evaluationen gemäß BMV-Ä Anlage 9.2 Anhang 10; Abrechnung für GKV-Einheitlichen Bewertungsmaßstab und/oder Gebührenordnung für Ärzte). Auf Verlangen der Vergabestelle sind Art, Inhalt und Umfang der Beteiligung des/der Projektleiters/in nachzuweisen (z. B. durch detailliert beschriebene persönliche Referenzen bzw. Tätigkeitsnachweise).
Die Bieter haben im Angebot mindestens eine Unternehmensreferenz für die Entwicklung und den Betrieb mindestens einer vergleichbaren Software/-komponente im Rahmen des Mammographie-Screening-Programms nachzuweisen. Zu den Vergleichbarkeitskriterien und näheren Anforderungen siehe die Angebotsaufforderung in den Vergabeunterlagen (Aufnahmendokumentation; Befunddokumentation; Worklist; Desktopintegration; Evaluationen gemäß BMV-Ä Anlage 9.2 Anhang 10; Abrechnung für GKV-Einheitlichen Bewertungsmaßstab (EBM) und/oder Gebührenordnung für Ärzte; Zertifizierung für die aktuelle MammaSoft- oder MaSc-Schnittstelle; erfolgreicher Einsatz über mindestens 3 Jahre in den vergangenen 5 Jahren; erfolgreicher Einsatz bei mindestens 3 verschiedenen Auftraggebern). Die Bieter haben mit dem Angebot für jede benannte Referenz eine ausführliche Beschreibung einzureichen (Mindestangaben: Auftraggeber, Kontaktdaten, Beschreibung der Funktionen der Software/-komponente, Beschreibung der erbrachten Leistungen, Zeiträume der Entwicklung, Implementierung und des Vollbetriebs, Auftragsvolumen). Auf Verlangen der Vergabestelle sind die Referenzangaben weiter zu konkretisieren bzw. zu erläutern. Die Vergabestelle kann zur Überprüfung der Referenzangaben (z. B. des erfolgreichen Einsatzes) die Referenzauftraggeber kontaktieren.

Eligibility requirements: Die Bieter haben mit dem Angebot als vorläufigen Nachweis ihrer Eignung entweder die ausgefüllte Eigenerklärung zur Eignung (siehe Formblatt L 124 in den Vergabeunterlagen) oder eine Einheitliche Europäische Eigenerklärung (EEE) vorzulegen. Darin sind Angaben zu machen u. a. zu Name, Anschrift und Umsatzsteuer-ID-Nummer des Unternehmens, zur Eintragung im Handels- oder Berufsregister, zur Mitgliedschaft bei der Berufsgenossenschaft und zum Nichtvorliegen von Ausschlussgründen im Sinne von §§ 123 und 124 GWB, § 21 AentG, § 98c AufenthG, § 19 MiLoG und § 21 SchwarzArbG (z. B. Insolvenzverfahren/Liquidation, schwere Verfehlungen, Verurteilungen oder Nichtzahlung von Steuern, Abgaben oder Beiträgen zur Sozialversicherung u. ä.). Auf gesondertes Verlangen haben die Bieter Nachweise zur Bestätigung der Eigenerklärungen (z. B. Gewerbeanmeldung, Handelsregisterauszug, Eintragung in der Handwerksrolle bzw. bei der Industrie- und Handelskammer, Unbedenklichkeitsbescheinigung des Finanzamtes bzw. Bescheinigung in Steuersachen, Unbedenklichkeitsbescheinigungen der Sozialversicherungsträger und der Berufsgenossenschaft, Auszüge aus dem Bundeszentralregister für die gesetzlichen Vertreter und Führungskräfte u.ä.). Der Auftraggeber kann eine Auskunft aus dem Gewerbezentralregister anfordern oder Eintragungen im Wettbewerbsregister überprüfen.

Award value: 371600