Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-09-02
Buyer: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze
Country: CZ
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33168000
Submission deadline: 2016-10-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: VFN Praha – zdravotnická technika, id. č.: 235V11B001304 – 3D laparoskopická věž včetně případných dodávek spotřebního materiálu.
1. dodávka zdravotnické techniky – 3D laparoskopické věže určené pro provádění pokročilých laparoskopických operací na endoskopickém pracovišti Gynekologicko-porodnické kliniky Všeobecné fakultní nemocnice v Praze, včetně příslušenství, dopravy, cla, instalace, uvedení do provozu, instruktáže dle příslušného ustanovení zákona č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích (dále jen zákona č. 268/2014 Sb.) včetně poučení výrobcem, popř. zaškolení obsluhy kupujícího a předání dokladů, které se k dodávanému zboží vztahují, zejména prohlášení o shodě a návod k obsluze v českém jazyce v tištěné i elektronické podobě, záručního servisu a dále dle ostatních podmínek zadávací dokumentace. Dodané přístrojové vybavení musí být nové, nepoužité, nerepasované;
2. průběžné dodávky spotřebního materiálu – sterilních nástavců/ návleků nutných pro provoz dodaného přístrojového vybavení po dobu 5 let v případě, že kamerová hlava nebo optika není resterilizovatelná. Na předmět plnění veřejné zakázky bude uzavřena kupní smlouva na dodávku zdravotnické techniky a v případě, že dodaná zdravotnická technika není resterilizovatelná, tak i kupní smlouva na dodávky spotřebního materiálu. Předmět plnění veřejné zakázky je vymezen závaznými návrhy smluv, které tvoří přílohu zadávací dokumentace. Přístrojové vybavení je pořizováno v rámci projektu VFN Praha – zdravotnická technika, id. č.: 235V11B001304.
Uchazeč prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 odst. 1 a odst. 3 zákona, a to předložením čestného prohlášení (§ 53 odst. 1 písm. a) až e) a g), i) až l) zákona) – uchazeč může použít vzor, který je přílohou zadávací dokumentace.
— splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. a) zákona prokáže dodavatel, který předloží výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán, tento výpis nesmí být starší 90 dnů.
— splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. b) zákona prokáže dodavatel, který předloží doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci.
— splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. d) zákona prokáže dodavatel, který předloží doklad osvědčující odbornou způsobilost dodavatele nebo osoby, jejímž prostřednictvím odbornou způsobilost zabezpečuje, tento požadavek uchazeč splní uchazeč předložením dokladu osvědčujícím jeho způsobilost k prodeji, distribuci a servisu zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, – pokud je nabízená sestava zdravotnický prostředek dle zákona č. 268/2014 Sb. (doklad o splnění oznamovací povinnosti MZČR/ SÚKL), platné povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost k distribuci a servisu zařízení, které je předmětem VZ a dále doloží doklad o autorizaci výrobce k distribuci a servisu předmětu VZ. Splnění profesních kvalifikačních předpokladů se prokazuje doložením kopií příslušných dokladů.
Dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu min. 2 dodávek zdravotnických endoskopických nebo chirurgických přístrojů, každé v hodnotě minimálně 1 000 000 CZK bez DPH, realizovaných v posledních 3 letech, s uvedením jejich rozsahu a doby plnění.
Dle § 56 odst. 1 písm. f) zákona – uchazeč předloží doklad prokazující shodu požadovaného výrobku – ES prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., označení shody CE (shoda výrobku s příslušnými předpisy EU). Uchazeč předloží prostou kopii originálu, v případě cizojazyčného dokumentu kromě slovenštiny doloží uchazeč včetně českého úředního překladu.
3. smlouva s jinou osobou a doklad o uskutečnění plnění dodavatele, není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně,
Max. 1 zástupce uchazeče, který se prokáže plnou mocí podepsanou oprávněnou osobou uchazeče dle výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či kopií výpisu z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán.
Pokud chcete dostávat informace o nových dokumentech nebo přílohách této zakázky, je třeba stáhnout z profilu zadavatele alespoň jeden dokument této zakázky jako přihlášený uživatel (pro možnost přihlášení se musíte registrovat pomocí odkazu „registrace dodavatele“ na adrese www.tenderarena.cz, po kliknutí na tento odkaz budete přesměrován/a na příslušnou stránku, kde vyplníte potřebné registrační údaje). Pokud si z profilu zadavatele budete stahovat dokumenty bez přihlášení, nebude možno Vám informace o nových dokumentech nebo přílohách zakázky doručit (týká se i dodatečných informací k zadávacím podmínkám!).
Podmínkou pro podání návrhu k ÚOHS je podání námitek k zadavateli, které je nutné doručit do 15 dnů ode dne, kdy se dodavatel dozvěděl o úkonu zadavatele, který napadá. Zadavatel je povinen námitky vyřídit do 10 dnů. Návrh je nutné doručit ÚOHS i zadavateli do 10 dnů od doručení rozhodnutí zadavatele o námitkách nebo do 25 dnů od odeslání námitek, pokud zadavatel o námitkách nerozhodl.

Eligibility requirements: Uchazeč prokáže základní kvalifikační předpoklady dle § 53 odst. 1 a odst. 3 zákona, a to předložením čestného prohlášení (§ 53 odst. 1 písm. a) až e) a g), i) až l) zákona) – uchazeč může použít vzor, který je přílohou zadávací dokumentace. Prokázání profesních kvalifikačních předpokladů: — splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. a) zákona prokáže dodavatel, který předloží výpis z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán, či výpis z jiné obdobné evidence, pokud je v ní zapsán, tento výpis nesmí být starší 90 dnů. — splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. b) zákona prokáže dodavatel, který předloží doklad o oprávnění k podnikání podle zvláštních právních předpisů v rozsahu odpovídajícím předmětu veřejné zakázky, zejména doklad prokazující příslušné živnostenské oprávnění či licenci. — splnění profesního kvalifikačního předpokladu dle § 54 písm. d) zákona prokáže dodavatel, který předloží doklad osvědčující odbornou způsobilost dodavatele nebo osoby, jejímž prostřednictvím odbornou způsobilost zabezpečuje, tento požadavek uchazeč splní uchazeč předložením dokladu osvědčujícím jeho způsobilost k prodeji, distribuci a servisu zdravotnických prostředků (doklad o registraci dle z. č. 268/2014 Sb. o zdravotnických prostředcích a o změně zákona č. 634/2004 Sb., o správních poplatcích, ve znění pozdějších předpisů, – pokud je nabízená sestava zdravotnický prostředek dle zákona č. 268/2014 Sb. (doklad o splnění oznamovací povinnosti MZČR/ SÚKL), platné povolení Státního úřadu pro jadernou bezpečnost k distribuci a servisu zařízení, které je předmětem VZ a dále doloží doklad o autorizaci výrobce k distribuci a servisu předmětu VZ. Splnění profesních kvalifikačních předpokladů se prokazuje doložením kopií příslušných dokladů. § 50 odst. 1 písm. c) zákona. Čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku. Dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu min. 2 dodávek zdravotnických endoskopických nebo chirurgických přístrojů, každé v hodnotě minimálně 1 000 000 CZK bez DPH, realizovaných v posledních 3 letech, s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Dle § 56 odst. 1 písm. f) zákona – uchazeč předloží doklad prokazující shodu požadovaného výrobku – ES prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., označení shody CE (shoda výrobku s příslušnými předpisy EU). Uchazeč předloží prostou kopii originálu, v případě cizojazyčného dokumentu kromě slovenštiny doloží uchazeč včetně českého úředního překladu. Přílohou tohoto seznamu musí být: 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem, pokud bylo zboží dodáno veřejnému zadavateli, 2. osvědčení vydané jinou osobou, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli, nebo 3. smlouva s jinou osobou a doklad o uskutečnění plnění dodavatele, není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně,
§ 50 odst. 1 písm. c) zákona. Čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku.
§ 50 odst. 1 písm. c) zákona.
Čestné prohlášení o své ekonomické a finanční způsobilosti splnit veřejnou zakázku.
Dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu min. 2 dodávek zdravotnických endoskopických nebo chirurgických přístrojů, každé v hodnotě minimálně 1 000 000 CZK bez DPH, realizovaných v posledních 3 letech, s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Dle § 56 odst. 1 písm. f) zákona – uchazeč předloží doklad prokazující shodu požadovaného výrobku – ES prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., označení shody CE (shoda výrobku s příslušnými předpisy EU). Uchazeč předloží prostou kopii originálu, v případě cizojazyčného dokumentu kromě slovenštiny doloží uchazeč včetně českého úředního překladu. Přílohou tohoto seznamu musí být: 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem, pokud bylo zboží dodáno veřejnému zadavateli, 2. osvědčení vydané jinou osobou, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli, nebo 3. smlouva s jinou osobou a doklad o uskutečnění plnění dodavatele, není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně,
Dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona Uchazeč splňuje kritérium dle § 56 odst. 1 písm. a) zákona, předložením seznamu min. 2 dodávek zdravotnických endoskopických nebo chirurgických přístrojů, každé v hodnotě minimálně 1 000 000 CZK bez DPH, realizovaných v posledních 3 letech, s uvedením jejich rozsahu a doby plnění. Dle § 56 odst. 1 písm. f) zákona – uchazeč předloží doklad prokazující shodu požadovaného výrobku – ES prohlášení o shodě dle zákona č. 22/1997 Sb., označení shody CE (shoda výrobku s příslušnými předpisy EU). Uchazeč předloží prostou kopii originálu, v případě cizojazyčného dokumentu kromě slovenštiny doloží uchazeč včetně českého úředního překladu.
Přílohou tohoto seznamu musí být: 1. osvědčení vydané či podepsané veřejným zadavatelem, pokud bylo zboží dodáno veřejnému zadavateli, 2. osvědčení vydané jinou osobou, pokud bylo zboží dodáno jiné osobě než veřejnému zadavateli, nebo 3. smlouva s jinou osobou a doklad o uskutečnění plnění dodavatele, není-li současně možné osvědčení podle bodu 2 od této osoby získat z důvodů spočívajících na její straně,