Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-19
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ПИРДОП АД
Country: BG
Region: BG412
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 310203.66 BGN
Submission deadline: 2025-12-23
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: 1. Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност.
Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ), или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
В случаите по чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, когато участникът е производител, установен на територията на Р. България, и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия, без разрешение за търговия на едро, участникът следва да декларира това обстоятелство в ЕЕДОП.
Деклариране: Участниците декларират съответствието си с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV „Критерии за подбор“, Раздел А „Годност“ от ЕЕДОП, като посочат:
(1) номер на разрешение/еквивалентен документ, обхват и срок на действие. 
(В случай че информацията е достъпна по електронен път, участниците могат в същото поле да посочват уеб адрес, идентификационен код за проверка, орган или служба, издаващи документа.)

Доказване: За доказване на съответствието си с поставения критерий за подбор, участниците в хода на процедурата при необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, както и определеният изпълнител, съгласно чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, представят: 
(1) Заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия.
3. Технически и професионални способности.
3.1. Участниците следва да са изпълнили минимум 1 (една) дейност с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, за последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.
Под „дейност с предмет сходен с този на обществената поръчката“ следва да се разбира изпълнение на доставка на медицински изделия.
Възложителят не поставя изискване за обем.
Забележка: „изпълнена” е тази доставка, която е извършена в рамките на заложения от Възложителя период, независимо от датата на възлагането ѝ и чието изпълнение е приключило към датата на подаване на офертата.
Деклариране: Участниците декларират съответствието си с поставеното изискване, чрез попълване на Част IV „Критерии за подбор“, Раздел В „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП, като за всяка, посочена като изпълнена от тях доставка, предоставят данни и информация относно: 
(1) предмет на доставка; (2) стойност на изпълнената доставка; (3) период на извършената доставка - начална и крайна дата; (4) получател.
Доказване: За доказване на съответствието си с поставения критерий за подбор, участниците в хода на процедурата при необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, както и определеният изпълнител, съгласно чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, представят:
(1) Списък на доставките, изпълнени през последните три години от датата на подаване на офертата, с предмет идентичен или сходен на предмета на настоящата обществена поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите заедно с документи, които доказват  извършената доставка. Участникът сам определя вида на доказателствата, но те трябва да съдържат информация, идентична с представената в списъка.
3. Технически и професионални способности.
3.2. Участникът следва да прилага система за управление на качеството, сертифицирана по стандарт ISO 9001:2015 или еквивалент, с обхват доставка на медицински изделия.
Деклариране: Участниците декларират съответствието си с поставеното изискване,  чрез попълване на Част IV  „Критерии  за  подбор“,  Раздел  Г  „Схеми  за  осигуряване  на  качеството  и  стандарти за  екологично управление“ от ЕЕДОП, като по отношение на притежавания от тях сертификат впишат информация относно: 
(1) наименованието на Стандарта, който прилагат, (2) предметния обхват на притежавания от участника Сертификат, (3) дата на издаване, (4)  срокът му на валидност, (5) акредитираното лице издало документа и (6) публичния регистър, в който се съдържа информация за наличието на съответният сертификат (в случай на приложимост).
Доказване: За доказване на съответствието си с поставения критерий за подбор, участниците в хода на процедурата при необходимост на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, както и определеният изпълнител, съгласно чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, представят: 
(1) Копие на валиден Сертификат за разработена и внедрена от участника система за управление на качеството, или еквивалент, освен ако  информацията е публикувана в съответен публичен регистър и е публично достъпна.

Уточнение: Представените от участниците сертификати трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област, или да отговарят на изискванията за признаване, съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Възложителят ще приеме еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки,  както и други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството, когато участникът не е имал достъп до такива сертификати или е нямал възможност да ги получи в съответните срокове по независещи от него причини. В този случай, участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Обществената поръчка се възлага въз основа на икономически най-изгодна оферта, определена по критерий за възлагане – „най-ниска цена“, съгласно чл. 70, ал. 2, т. 1 ЗОП. На оценка подлежи предложената обща цена за изпълнение на съответната обособена позиция, без ДДС, до втория знак след десетичната запетая.
В системата
Предметът на обществената поръчка включва периодична доставка за период от 24 месеца на медицински консумативи и реактиви (медицински изделия по смисъла на ЗМИ), необходими за изпълнение на лечебната дейност на „МБАЛ - Пирдоп“ АД. Медицинските консумативи и реактиви са групирани в обособени позиции.
Пълна информация относно изискванията към начина и реда за изпълнение на предмета на обществената поръчка се съдържа в Техническата спецификация – Приложение № 1, която представлява неразделна част от документацията за участие.
Във съответната обособена позиция медицинските изделия са включени като номенклатури и са подробно описани по наименование, технически характеристики, единица мярка и прогнозно количество в приложените таблици, неразделна част от Техническата спецификация. 
Посочените в Техническата спецификация количества медицински консумативи и реактиви са прогнозни и зависят от текущите потребности на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на цялото прогнозно количество. Възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатура, в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.
​​​​​​​
Място за изпълнение на доставките, предмет на обществената поръчка е Болнична аптека на „МБАЛ – Пирдоп“ АД, с адрес: гр. Пирдоп, ул. „Георги Бенковски" № 24