Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-12-21
Buyer: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2019-01-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: A tételes elszámolású nintedanib és aflibercept hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek beszerzése két részben keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított nyílt eljárás keretében.;
A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/a6. pontban szereplő hatóanyaghoz rendelt kompetencia pont alatt meghatározott intézmények köre.
Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint az alábbi indikációkban kerül beszerzésre a gyógyszer:
Támogatott indikációk: Docetaxellel kombinációban, felnőtt betegek lokálisan előrehaladott, metasztatikus vagy lokálisan kiújult, szövettanilag adenocarcinoma típusú, nem kissejtes tüdőrákjának (NSCLC) kezelésére javallott az első vonalbeli kemoterápia után.;
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezése szakmai ajánlatnak minősül, így nem hiánypótolható vagy módosítható.
Amennyiben Vevő élni kíván az opció részben vagy egészben történő lehívásának lehetőségével, az opció lehívásának
Közlésével a Keretmegállapodás hatálya az opcióval növelt mennyiség kimerüléséig, de legfeljebb - a szerződés aláírásától számított 12 aktív hónapot követően - további 12 aktív hónappal hosszabbodik meg külön szerződésmódosítás nélkül. (Hosszabbítás: egyszer történhet)
Nyertes ajánlattevő az opciós mennyiség egy részének vagy egészének megrendelése esetén köteles az opciós mennyiséget a
Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani. Az opció írásban történő esetleges lehívásának végső határideje: a szerződés aláírásától számított 12. hónap utolsó napja.
AK nem írja elő a 16/2012.Korm.rendelet 6.§(1)bek. szerinti rabatt adásának kötelezettségét, de AT-nek lehetősége van annak, kiírt mennyiségen felüli megajánlására.Rabatt-nyilatkozatot akkor is ki kell tölteni,ha AT nem ajánl meg rabatt mennyiséget („nullás” nyilatkozat is kötelező). Egyedüli értékelési szempont: ár (opció nélkül számított nettó ajánlati összár), rabatt nem kerül értékelésre.
A 9/1993 (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklet 10. pontban szereplő hatóanyaghoz rendelt kompetencia pont alatt meghatározott intézmények köre.
Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklete szerint az alábbi indikációkban kerül beszerzésre a gyógyszer:
Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy a megajánlott gyógyszer (termék) megnevezése szakmai ajánlatnak minősül, így nem hiánypótolható vagy módosítható.
Amennyiben Vevő élni kíván az opció részben vagy egészben történő lehívásának lehetőségével, az opció lehívásának
Közlésével a Keretmegállapodás hatálya az opcióval növelt mennyiség kimerüléséig, de legfeljebb - a szerződés aláírásától számított 12 aktív hónapot követően - további 12 aktív hónappal hosszabbodik meg külön szerződésmódosítás nélkül. (Hosszabbítás: egyszer történhet)

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet Ajánlattevő (továbbiakban: AT), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62.§ (1)-(2) bek.-kben meghatározott kizáró okok hatálya alá tartozik. A Kbt. 74.§ (1) bekezdés b) pontja alapján az ajánlatkérőnek (továbbiakban: AK) ki kell zárnia az eljárásból azt az AT-t, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. Megkövetelt igazolási mód: AT-nek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet (továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet) II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum (továbbiakban: EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62.§ (1)-(2) bekezdések hatálya alá. AK az EEKD-t a Közbeszerzési dokumentumok részeként, elektronikus űrlap formájában rendelkezésre bocsátja. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15.§ (1) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában: A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 15.§ (2) bekezdése szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, vagyis az ajánlat részeként Kbt. 67.§ (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot kell benyújtani, miszerint AT-nek nyilatkoznia kell, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62.§ szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplő utólagos igazolása: A kizáró okokra vonatkozó további igazolásokat AT az AK felhívására köteles benyújtani, a Kbt. 69.§ (4)-(6) bekezdésében foglaltak szerint: -MAGYARORSZÁGon letelepedett AT-nek valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4.§ és 8.§-ai (kivéve ib) pont) szerint kell igazolni a Kbt.62.§(1) és (2) bekezdésekben foglalt kizáró okok fenn nem állását. -nem MAGYARORSZÁGon letelepedett esetében az AK a 321/2015. (X.30.) Korm.rendelet 4. és 10. §-a (kivéve gb) pont) szerinti igazolásokat és írásbeli nyilatkozatokat fogadja el. A Kbt. 62.§ (1) bekezdés k) pont kb) alpontja tekintetében az AT-nek nyilatkoznia kell arról, hogy a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény (továbbiakban: Pmtv.) 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosát képes-e megnevezni, és valamennyi tényleges tulajdonos nevének és állandó lakóhelyének bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha a gazdasági szereplőnek nincs a Pmt. 3.§ 38.pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni. A Kbt. 62.§ (1) bekezdés a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. AK a Kbt. 62.§ (1) bekezdés q) pontjában meghatározott kizáró ok fenn nem állását az ajánlattétel napján ellenőrzi. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 64.§-ban foglaltakra (öntisztázás). Változásbejegyzésre nemleges tartalom esetén is nyilatkozni szükséges. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetében AT köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet (mellékletek nélkül) és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. Felhívjuk továbbá AT-k figyelmét a 321/2015. Korm.rendelet 1-16. §-okban foglaltakra és a 424/2017 (XII.19.) Korm.rendelet 12.§ (2) bekezdésére.