Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-10-03
Buyer: Instytut Matki i Dziecka
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 38510000
Submission deadline: 2023-10-23
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa zintegrowanego centrum barwiąco-nakrywającego oraz mikroskopów. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ i opis przedmiotu zamówienia – Zestawienie parametrów wymaganych („OPZ”) zał. nr3 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr7 do SWZ.Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust.1 pkt 8 Pzp. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający oświadcza, iż będąc administratorem danych oraz mając na względzie przepisy ustawy z dnia 10.5.2018 r. o ochronie
danych osobowych (dalej RODO) wdrożył środki bezpieczeństwa adekwatne do zidentyfikowanych przez siebie ryzyk oraz dające rękojmie należytego zabezpieczenia danych osobowych przekazywanych w ramach postępowania. Szczegółowa klauzula informacyjna z art. 13 RODO zawarta jest w SWZ.Zam. nie wymaga wniesienia wadium.Zam. nie przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art.214ust.1 pkt.8.Zamawiający nie przewiduje wizji lokalnej.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zintegrowanego centrum barwiąco-nakrywającego. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ i opis przedmiotu zamówienia – Zestawienie parametrów wymaganych („OPZ”) zał. nr 3 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 7 do SWZ. Zam. przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 ustawy Pzp. 1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (dotyczy części nr 1 i 2).
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski (dotyczy części nr 1 i 2).
c) dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności z jednostką notyfikowaną (certyfikat jednostki notyfikowanej) – jeżeli dotyczy.
2) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego, składane w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.
3) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, ulotka, karta danych technicznych wystawiona przez producenta wyrobu itp.), potwierdzające wymagania zawarte w zał. nr 3 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia) – dotyczy części nr 1 i 2.
2. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa zintegrowanego centrum barwiąco-nakrywającego. Szczegółowy opis oraz sposób realizacji zamówienia zawiera tabela asortymentowo-cenowa zał. nr 2 do SWZ i opis przedmiotu zamówienia – Zestawienie parametrów wymaganych („OPZ”) zał. nr 3 do SWZ oraz wzór umowy zał. nr 7 do SWZ. Zam. przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art.139 ust.1 ustawy Pzp. 1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Aktualne dokumenty i oświadczenia potwierdzające dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy
a) deklaracja/certyfikat zgodności (wystawiona(y) przez producenta lub upoważnionego/ autoryzowanego przedstawiciela) potwierdzająca(y), iż wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi.
b) oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany asortyment jest dopuszczony do obrotu i użytkowania jako wyrób medyczny na terenie Polski.
c) dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności z jednostką notyfikowaną (certyfikat jednostki notyfikowanej) – jeżeli dotyczy.