Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-06
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Разлог” ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 175000 BGN
Submission deadline: 2018-04-10
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на медицински консумативи за нуждите на „МБАЛ — Разлог” ЕООД, подробно описани в техническата спецификация. Договорът е със срок на действие до 24 (двадесет и четири) месеца, с възможност за удължаване за нови 6 (шест) месеца при неподписване на нов договор или до сключването на нов договор със същия предмет по реда и при условията на Закона за обществените поръчки.
Маска кислородна прозрачна, с ластик за фиксиране и клип за носа, шлаух с дължина 2 м, за деца бр. 20.
Маска кислородна прозрачна, с ластик за фиксиране и клип за носа, шлаух с дължина 2 м, за възрастни бр. 100.
Кислородна канюла — анатомично оформени наконечници, за възрастни, дължина на шлауха 2 м, подаване на кислород до 6 л в мин. бр. 100.
Превръзка за ПВК прозрачна водонепропусклива от полиуретанов филм, с прорез, 6 см х 7 см стерилна бр. 1000.
Валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
Доказателство (към списъка, попълнен от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, В: „Технически и професионални способности“, т. 1б), че участникът е изпълнил поне две дейности, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата;
декларация в свободен текст за нанесена СЕ маркировка върху медицинското изделие в съответствие с изискванията на чл. 8 и чл. 15 от ЗМИ, издадена от производителя или упълномощен представител (чл. 14, ал. 2 от Закона за медицинските изделия) за всяко медицинско изделие, предложено от участника (заверено от участника копие), или валиден сертификат за СЕ марка, издаден от нотифициран орган за всички медицински изделия, за които се изисква, съгл. чл. 18 от Закона за медицинските изделия и Наредбите за съществените изменения за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал. 1, т. 1 и т. 3 от Закона за медицинските изделия.
В случай че за конкретното изделие не се изисква по закон/директива сертификат за СЕ марка, участникът представя декларация в свободен текст.
(Съответствието с това условие при подаване на офертата се доказва с попълване на съответната графа на образеца на ЕЕДОП).
Сертификат за качество на продукта, удостоверяващ съответствието с EN ISO13485:2003 или еквивалентен (във формата на копие, заверено с печат и гриф „Вярно с оригинала”).
Участникът трябва заедно с офертата си да представи мостри на предлаганите медицински изделия и консумативи, с които участва в откритата процедура, за номенклатурните единици, при които е отбелязано „мостра“ в съответната колона от спецификацията на възложителя. Мострите следва да се представят в запечатана опаковка (например кашон/плик) с отбелязване на следната информация: име на участника, означение „мостра“, списък със съдържанието на опаковката.
За номенклатурните единици, за които не се изисква представяне на мостра, следва да се представи описание или снимки на изделията/стоките, представляващи каталози и/или брошури за предлаганите от него медицински изделия и консумативи.
Мострите или описанието, или снимките на изделията/стоките служат за проверка съответствието на техническите параметри на продуктите с изискванията на възложителя (включително по отношение на опаковката и етикетирането), т.е. от тях задължително трябва да е видно/описано или те да удостоверяват, че съответстват на характеристиките от техническата спецификация на конкретния продукт/изделие.

Eligibility requirements: Валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от ЗМИ (или чл. 78а от ЗМИ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за ЕИП или на Конфедерация Швейцария.

Award value: 175000