Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-08-18
Buyer: Regionaal Ziekenhuis H Hart Tienen
Country: BE
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33141125 | 33183100 | 33184100 | 33196000 | 33630000: Medicinal products for dermatology
Submission deadline: 2018-09-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Oproep tot aanvraag tot deelneming - Raamovereenkomst voor levering van hemostatica, sealants en lijmen
De opdracht is een opdracht in het kader van Fenix, waarbij de aanbestedende overheid ook optreedt in naam van andere aanbestedende Fenixziekenhuizen, zie I.2 Identiteit van de opdrachtgever.
De raming van de behoefte is de raming voor alle deelnemende Fenixziekenhuizen voor de maximale duurtijd (4 jaar). De raming houdt geen exclusiviteit in, noch een verbintenis in voor de af te nemen hoeveelheid.
De leveringen voor alle percelen dienen te gebeuren op de volgende leveradressen en binnen de aangegeven uur sloten.
Vloeibare twee componenten sealant op basis van humaan trombine en humaan fibrinogeen en bijhorende applicatoren
Definitie: "Sealant seals the tissues, ensure the water-, liquid-, air-tightness and a sealant will prevent and / or treat a leakage." Het menselijk lichaam bevat fibrine die onmisbaar is voor het stelpen van bloedingen en herstellen van weefsels.
De fibrine sealants worden gebruikt om de stollingscascade te activeren. Met de lijmproducten kan de chirurg hemostase bereiken, weefsels of materiaal aan elkaar lijmen, de wond sluiten en wondgenezing bevorderen. Er zijn 2 hoofdcomponenten (afkomstig van humaan plasma): trombine (snelheid van polymerisatie) en fibrinogeen (sterkte van het netwerk). Het wordt afgebroken door het plasminogeen van de patiënt.
De trage sealants hebben een lage concentratie aan trombine. De snelle sealants zorgen voor polymerisatie binnen enkele seconden. In dit perceel dient de snelle sealant aangeboden te worden, de trage kan in een vrije variant aangeboden worden.
Gel die wordt aangewend bij chirurgische procedures om de hemostase te bevorderen en als stelping van bloeding.
De hemostatische patchen zijn collageen patchen (van dierlijke oorsprong) die zich aan het weefseloppervlak hechten en daardoor voor hemostase zorgen.
De weefsellijmen worden voor de volgende indicaties aangewend: lijmen, sealen en anti-adhesieve werking en dit vnl. voor de volgende disciplines: cardiovasculair, neuro, abdominaal en fixatie. Ze kunnen van verschillende samenstelling zijn: PEG, proteïne + activator en gelatine + formaldehyde.
Eerste lijn hemostatica op basis van geoxideerde cellulose en eerste lijn hemostatica op basis van collageen of afgeleiden
De eerste lijn hemostatica activeert de stollingscascade. Het is bioresorbeerbaar en biocompatibel. Er kunnen verschillende vormen voorkomen: poeder, woven of fibrillar. De werking is: AB, hemostatisch of weefselgeneratie. Hieronder vallen primaire hemostase zonder volume opvulling (geoxideerde cellulose in compress vorm) en primaire hemostase met volume opvulling (bij voorbeeld: collageen + gentamycine, gelatine, collageen of poeder)
De inschrijver legt het door hen ingevulde Uniform Europees Aanbestedingsdocument voor, dat bestaat uit een bijgewerkte eigen verklaring en dat door de aanbestedende overheid als voorlopig bewijs wordt aanvaard ter vervanging van door overheidsinstanties of derden afgegeven documenten of certificaten die bevestigen dat de betrokken inschrijver aan alle hierna vermelde voorwaarden voldoet:
* Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de kandidaat of de inschrijver met zijn activiteit is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.

Eligibility requirements: De inschrijver legt het door hen ingevulde Uniform Europees Aanbestedingsdocument voor, dat bestaat uit een bijgewerkte eigen verklaring en dat door de aanbestedende overheid als voorlopig bewijs wordt aanvaard ter vervanging van door overheidsinstanties of derden afgegeven documenten of certificaten die bevestigen dat de betrokken inschrijver aan alle hierna vermelde voorwaarden voldoet: 1 o hij bevindt zich niet in een van de uitsluitingssituaties als bedoeld in de artikelen 67 tot 69 van de wet van 17-6-2016; 2 o hij voldoet aan de toepasselijke selectiecriteria als vastgesteld overeenkomstig artikel 71 van de wet van 17-6-2016.