Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-25
Buyer: УМБАЛ „Света Анна” - София АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 6134418.4 BGN
Submission deadline: 2023-09-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД – Част Четвърта
Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца от нейното възлагане, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди;
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130; 132; 137; 142 и 147 мм; офсет 34,5; 35,2; 36,5; 37,7 и 39 мм;  плоска, клиновидна форма на стеблото:  7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл 138° Покритие: Матирани или гланцово полирани, или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя  = 4±1 µm; също и шийката на стеблото, конусът е без покритие).Капсула за циментно закрепване тип CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/4); Капсула - високо полирана артикулационнен тип с външни нарези; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и; Размери: 38/44мм, 40/46мм, 42/48мм, 44/50мм, 46/52мм, 48/54мм, 50/56мм, 52/58мм; 54/60мм; 56/62мм и 58/64мм. Артикулационна глава тип крослинк  полиетилен с витамин Е. Да е с размери: 38мм. и 40мм. За 22мм глава; 46мм, 48мм и 50мм за 28мм глава; от 52мм до 64 мм / през 2мм/ за глава 32мм.Титаниеви глави  с керамично покритие: материал: TiAl6V4 по DIN/ISO 5832/3 или еквивалентно/и  с TiN (титаниум нитрит) покритие; Размер: външен диаметър - 28 мм, 32 мм и 36 мм. Четири размера дължина на шийката S, M, L, XL; Дебелина на керамичното покритие: 4,0 +/- 1,0 µm, твърдост на керамичното покритие: 2200 до 2600 HV. Главите да са произведени без никел - до 5 броя.
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130; 132; 137; 142 и 147 мм; офсет 34,5; 35,2; 36,5; 37,7 и 39 мм;  плоска, клиновидна форма на стеблото:  7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл 138° Покритие: Матирани или гланцово полирани, или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя  = 4±1 µm; също и шийката на стеблото, конусът е без покритие).Капсула за циментно закрепване тип CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/4 или еквивалентно/и); Капсула - високо полирана артикулационнен тип с външни нарези; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и;Размери: 38/44мм, 40/46мм, 42/48мм, 44/50мм, 46/52мм, 48/54мм, 50/56мм, 52/58мм; 54/60мм; 56/62мм и 58/64мм. Артикулационна глава тип крослинк  полиетилен с витамин Е. Да е с размери: 38мм. и 40мм. За 22мм глава; 46мм, 48мм и 50мм за 28мм глава; от 52мм до 64 мм / през 2мм/ за глава 32мм. Феморални хром-кобалтови глави: материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и); Размер: външен диаметър - 22 мм, 28 мм и 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.   - до 5 броя.
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAl6V4-кована сплав, съгласно ISO 5832-3 или еквивалентно/и със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди;
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAl6V4-кована сплав, съгласно ISO 5832-3 или еквивалентно/и със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,5; 20 (мм);  с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм) ; латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл - 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm; HA дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm), дистално корундиран; проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm), дистално матов. Капсула за безциментно закрепване: тип -  високо полирана артикулация, от материал CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/4 или еквивалентно/и)с cpTi по DIN ISO 5832/2 или еквивалентно/и и HA покритие, размери на капсулата: 42,44,46,48, 50,52, 54,56, 58, 60, 62 и 64мм; Размери: 38/44мм, 40/46мм, 42/48мм, 44/50мм, 46/52мм, 48/54мм, 50/56мм, 52/58мм; 54/60мм; 56/62мм и 58/64мм. Артикулационна глава тип крослинк  полиетилен с витамин Е. Да е с размери: 38мм. и 40мм. За 22мм глава; 46мм, 48мм и 50мм за 28мм глава; от 52мм до 64 мм / през 2мм/ за глава 32мм.Феморални хром-кобалтови глави: материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и); Размер: външен диаметър - 22 мм, 28 мм и 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.   - до 5 броя.
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAl6V4-кована сплав, съгласно ISO 5832-3 или еквивалентно/и със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди;
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAl6V4-кована сплав, съгласно ISO 5832-3 или еквивалентно/и със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,5; 20 (мм);  с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм) ; латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл - 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm; HA дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm), дистално корундиран; проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm), дистално матов. Капсула за безциментно закрепване: тип -  високо полирана артикулация, от материал CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/4 или еквивалентно/и)с cpTi по DIN ISO 5832/2 или еквивалентно/и и HA покритие, размери на капсулата: 42,44,46,48, 50,52, 54,56, 58, 60, 62 и 64мм; Размери: 38/44мм, 40/46мм, 42/48мм, 44/50мм, 46/52мм, 48/54мм, 50/56мм, 52/58мм; 54/60мм; 56/62мм и 58/64мм. Артикулационна глава тип крослинк  полиетилен с витамин Е. Да е с размери: 38мм. и 40мм. За 22мм глава; 46мм, 48мм и 50мм за 28мм глава; от 52мм до 64 мм / през 2мм/ за глава 32мм.   Титаниеви глави  с керамично покритие: материал: TiAl6V4 по DIN/ISO 5832/3 или еквивалентно/и с TiN (титаниум нитрит) покритие; Размер: външен диаметър - 28 мм, 32 мм и 36 мм. Четири размера дължина на шийката S, M, L, XL; Дебелина на керамичното покритие: 4,0 +/- 1,0 µm, твърдост на керамичното покритие: 2200 до 2600 HV. Главите да са произведени без никел.  - до 5 броя.
Ревизионo циментно стебло с яка: стандартно 135⁰ и латерално 127⁰. Стеблата да са леви и десни 10 размера. Дължини на стандартните стебла: 130,135,140,145,150, и 170мм; ревизионни: 200,250 и 300мм . Капсула за циментно закрепване: Тип: РЕ-Капсула на тип Мюлер или еквивалентно/и;
Ревизионo  циментно стебло с яка: стандартно 135⁰  и латерално 127⁰.  Стеблата да са леви и десни 10 размера. Дължини  на стандартните стебла: 130,135,140,145,150, и 170мм;  ревизионни: 200,250 и 300мм .  Капсула за циментно закрепване: Тип: РЕ-Капсула на тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост: с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис за предотвратяване на предварително влошаване на качеството на материала в резултат на окисляване; антилоксационна с 0 °ова  и 10 °ова инклинация.  Капсула за циментно закрепване: Тип: РЕ-Капсула на тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост: с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис за предотвратяване на предварително влошаване на качеството на материала в резултат на окисляване; антилоксационна с 0 °ова  и 10 °ова инклинация. Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.   - до 10 броя.
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAl6V4-кована сплав, съгласно ISO 5832-3 или еквивалентно/и със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди;
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAl6V4-кована сплав, съгласно ISO 5832-3 или еквивалентно/и със следната модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 мм; повърхност на конуса - снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,5; 20 (мм);  с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм) ; латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл - 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm; HA дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm), дистално корундиран; проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm), дистално матов. Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип -  „прес фит” или еквивалентно/и; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата  капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел;  Вложката  да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и, антилуксационна с 0 °ова  и 10 °ова инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Размери за гарнитурата за капсулата (вложката) : 28мм/39мм  (46-48мм),  32мм/44мм (50-54мм), 32мм/48мм (56-58мм), 36мм/48мм (56-58мм), 32мм/52мм (60-68), 36мм/52мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или еквивалентно/и или чист титан с титаниум нитридно  покритие по DIN ISO 5832 или еквивалентно/и-Всички гарнитури да са 100 % без никел. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 °а; чашката да има възможност да бъде с и без три допълнителни отвора. Керамични глави: Материал: Материал AI2O3 и ZrO3 по DIN ISO 6474 или еквивалентно/и; Размер : Външен диаметър - 28 мм, 32 мм, 36 мм. Три размера дължина на шийката- S, M, L; да са произведани 100 % без никел. - до 10 броя.

Eligibility requirements: Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

Award value: 6134418.4