Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-04-02
Buyer: „Университетска първа МБАЛ София „Св. Йоан Кръстител“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33696500
Estimated value: 1691992 BGN
Submission deadline: 2020-05-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати (клинична лаборатория, микробиологична лаборатория, лаборатория по трансфузионна хематология и клинична патология)
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати (клинична лаборатория, микробиологична лаборатория, лаборатория по трансфузионна хематология и клинична патология) по обособени позиции за нуждите на „Университетска ПМБАЛ София „Св. Йоан Кръстител“ ЕАД
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати / микробиологична лаборатория/
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати /клинична лаборатория, микробиологична лаборатория
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати / микробиологична лаборатория/
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати /лаборатория по трансфузионна хематология/
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати / лаборатория по трансфузионна хематология/
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати /лаборатория по трансфузионна хематология/
Доставка на диагностични консумативи и реактиви за лабораторни апарати /аборатория по трансфузионна хематология и клинична патология/
Участникът да е физическо или юридическо лице, което е регистрирано като търговец на едро с медицински изделия по националното законодателство на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство и притежава разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава, съгласно чл. 77 от ЗМИ или еквивалентен документ. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката.
Участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“, т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване. Тази информация се попълва в т.„Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава  —  членка на ЕС“ — там се избира „да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.
Заверено копие на сертификат, издаден от акредитирани институции или агенции за управление на качеството (ISO 9001:2015, БДС ЕN ISO 9001:2015) или еквивалентен) на участника за въведена Система за управление на качеството с обхват на сертификата лабораторни реактиви и/или медицински изделия, валиден към датата на подаване на офертата.
Участникът да има внедрена система за управление на качеството по стандарт ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент с обхват лабораторни реактиви и/или медицински изделия, валиден към датата на подаване на офертата.
За доказване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат в еЕЕДОП необходимата информация за сертификата/ите, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството (ISO 9001:2015, БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен) на участника, за въведена система за управление на качеството с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката. Сертификатът трябва да е валиден към датата на подаване на офертата и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговаря на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.

Eligibility requirements: Участникът да е физическо или юридическо лице, което е регистрирано като търговец на едро с медицински изделия по националното законодателство на държава членка или държава от Европейското икономическо пространство и притежава разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава, съгласно чл. 77 от ЗМИ или еквивалентен документ. Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката. Участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“, т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване. Тази информация се попълва в т.„Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава  —  членка на ЕС“ — там се избира „да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.

Award value: 1691992