Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-18
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "ЦАРИЦА ЙОАННА-ИСУЛ" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 17325184.5 BGN
Submission deadline: 2023-09-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на обществената поръчка включва доставка на лекарствения продукт Рembrolizumab 100 mg за нуждите на УМБАЛ "Царица Йоанна-ИСУЛ" ЕАД.
Периодична доставка на Рembrolizumab 100 mg. Прогнозно количество – 3 150 бр, подробно описано в Техническата спецификация – Приложение № 1.
При липса на нов договор със същия предмет, сключен по реда на ЗОП и в случай, че през 27-месечния период на действие на договора не е достигната стойността на същия, Възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока до 6 (шест) месеца на сключения договор в рамките на първоначалната стойност.
Срокът на договора може да бъде удължен до 6 (шест) месеца, считано от датата на сключването на допълнително споразумение (анекс) или до достигане на неусвоения финансов ресурс, т.е. до достигане на стойността на договора, в зависимост от това кое от двете събития настъпи по-рано.
1. Срокът за изпълнение на обществената поръчка е 27 месеца, считано от датата на подписване на договора.
2. Възложителят изисква от определения изпълнител да предостави гаранция, която да обезпечи изпълнението на договора, в размер на 0,1% от стойността на договора без ДДС.
Участникът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) да притежава Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка.
Участникът следва да предостави информация за съответното Разрешение, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти или документ, удостоверяващ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.
В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 ЗОП и изискванията на Възложителя. Участник, за когото са налице някое от основанията на чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1,3÷5, чл. 107 ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на §2, т. 45 ЗОП, за обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от ЗИФОДРЮПДРКТЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194÷208, чл. 213а÷217, чл. 219÷252, чл. 254а÷255а, 256÷260 НК, извършени нарушения по чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 228, ал. 3 КТ, извършени нарушения по чл. 13, ал. 1 от ЗТМТМ, при наличие на обстоятелствата по чл. 69 от ЗПКОНПИ, се отстранява от процедурата. Съгласно чл. 5к, §1 от Регламент (EС) №2022/576 на Съвета от 08.04.22 г. за изменение на Регламент (EС) №833/2014 г. от 09.04.2022 г. се забранява сключването на договори за обществени поръчки, вкл. и на такива, попадащи в някои от изключенията, с лица по чл. 5к, §1, б. "а"–"в" от Регламента.
При разглеждане на офертите назначената комисия ще приложи т.нар. "обърнат ред" на основание чл. 104, ал. 2 ЗОП.
Съгласно чл. 61, ал. 1 от ППЗОП председателят на комисията декриптира офертите в платформата и отваря ценовите предложения заедно със заявленията за участие и техническите предложения.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП - в 10 дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от ЗОП.

Eligibility requirements: Участникът в процедурата следва да отговаря на изискванията на чл. 195 и чл. 196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) да притежава Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на съответната държава членка. Участникът следва да предостави информация за съответното Разрешение, като попълни Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочи органа, издал документа, номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти или документ, удостоверяващ правото му да търгува в Република България с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да e извърши. съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Award value: 17325184.5