Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-11-20
Buyer: Университетска Първа МБАЛ — София „Св. Йоан Кръстител“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 719000 BGN
Submission deadline: 2019-12-16
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на лекарствени продукти за нуждите на „Университетска Първа МБАЛ — София „Св. Йоан Кръстител“ ЕАД по обособени позиции
Доставка на лекарствени продукти за нуждите на „Университетска Първа МБАЛ — София „Св. Йоан Кръстител“ ЕАД по обособени позиции.
Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) — издадени по реда на ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни и лицензионни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен (чл. 60, ал. 1 от ЗОП).
Участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“ т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване .Тази информация се попълва в т.„Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.
1. Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или еквивалентен документ за продуктите, регистрирани по реда на ЗЛПХМ.
2. Лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение № 2 и 3 на ЗКНВП.
3. Сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството — (ISO 9001:2008, БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентно) на участника за въведена система за управление на качеството с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката.
На основание чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документите, посочени в т. 1, т. 2 и т. 3 се представят (заверени копия) от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договорът, включително за третите лица и подизпълнителите, ако има такива.
1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или еквивалентен документ за продуктите, регистрирани по реда на ЗЛПХМ.
— За доказване на съответствието с посоченото изискване,участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“ т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване. Тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.
2. Участникът да е получил лицензия по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложение № 2 и 3 на ЗКНВП.
— За доказване на съответствието с посоченото изискване, участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“ т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване .Тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.
3. Участникът да има внедрена система за управление на качеството по стандарт ЕN ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалент с обхват, идентичен или сходен с предмета на настоящата процедурата, валиден към датата на подаване на офертата.

Eligibility requirements: Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) — издадени по реда на ЗЛПХМ. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни и лицензионни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен (чл. 60, ал. 1 от ЗОП). Участникът следва да предостави информация за разрешението в част IV, раздел А „Годност“ т. 1 на еЕЕДОП, като посочи номер и дата на издаване .Тази информация се попълва в т.„Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава — членка на ЕС“ — там се избира „Да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация.

Award value: 719000