Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-16
Buyer: Spitalul Clinic de Pneumoftiziologie Victor Babes Craiova
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33195100 | 39714000
Estimated value: 9198500 RON
Submission deadline: 2022-06-20
Award criteria: Lowest price
EU fund: ESF

Technical requirements: Se pot solicita clarificari pana la 18 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor. Autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari: in a 11-a zi inainte de termenul limita stabilit pentru depunerea ofertelor.
Echipamentul functioneaza cu minim doua filtre de tip absolut HEPA  H14, dispuse pe admisie si evacuare
Mecanisme de distrugere a microorganismelor prin iradiere efectuata asupra membranei celulare cu actionare prin perturbarea AND-ului si ARN-ului,
Utilizarea nu trebuie sa produca modificari la nivelul mediului din spatiile supuse procesului de dezinfectie in sensul sa nu se produca modificari fizice/chimice ale materialelor.
Echipamentul nu trebuie sa genereze actiune termica/chimica asupra substantelor dezinfectante utilizate in anumite faze ale procesului de decontaminare ale personalului medical si al aparaturii medicale
Echipamentul nu trebuie sa genereze descarcari electrice intre componente si subansamble, in mediul deschis/incaperi; se are in vedere faptul ca echipamentul este utilizat in mediul spitalicesc in zone cu administrare gaze medicale, respectiv oxigenoterapie.
Manipulare usoara, automata/manuala in anumite faze ale procesului de manevrare/pregatire dezinfectie
Echipamentul trebuie sa indeplineasca toate conditiile legale pentru punerea pe piata din Romania – se vor prezenta minim urmatoarele inscrisuri/etichetari/documente:
"Marcaj CE” - înseamnă un marcaj prin care producătorul indică faptul că aparatul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii care prevede aplicarea acestuia(Producătorii întocmesc documentația tehnică specifica menționată în legislatia armonizata, efectuează procedura relevantă de evaluare a conformității menționată sau o pun în aplicare.
În cazul în care conformitatea aparatelor cu cerințele aplicabile a fost demonstrată prin procedura respectivă, producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE)"
In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva Dispozitivelor Medicale 93/42/EEC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.
In cazul in care produsul ofertat  se incadreaza in categoria  echipamentelor tehnice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2006/42/EC)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.
In cazul in care produsul ofertat se incadreaza in categoria echipamentelor electrice, operatorul economic va prezenta "Declaratia de conformitate CE pentru produs (declaratie de conformitate a producatorului cu Directiva 2014/35/EU)". Se vor prezenta documentele si traducere autorizata.
Certificat european de conformitate CE (CE Mark) emis de un organism acreditat(produsele au fost supuse procedurilor aplicabile de evaluare a conformitatii)
Declaratie de angajament privind trasabilitatea echipamentelor furnizate(document prin care operatorul economic isi asuma ca a respectat/va respecta masurile prin care se garanteaza trasabilitatea produselor pe lantul de aprovizionare de la producator pana la momentul instalarii si punerii in functiune).

Eligibility requirements: 1. Ofertanţii, terţii susţinători şi subcontractanţii nu trebuie să se  regăsească în situaţiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire (inclusiv eventualii terţi şi subcontractanţi) cu informaţiile  aferente situaţiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate, la solicitarea autorităţii| contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele doua locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente pot fi: ●certificat constator eliberat de ONRC, informatiile cuprinse sa fie valabile/reale la momentul prezentarii • certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante, cu privire la  plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) valabile la momentul prezentării-pentru toate punctele de lucru; • cazierul judiciar al operatorului economic şi al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator  economic sau al celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de  control în cadrul acestuia, aşa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC/actul constitutiv; • după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul  economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2),  art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achiziţiile  publice; • alte documente edificatoare, după caz. În cazul ofertantilor persoanelor juridice straine pentru îndeplinirea cerintei trebuie sa prezinte documente edificatoare eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca nu au datorii restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta, valabile la momentul prezentarii documentelor. Ofertantul trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitate profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului, respectiv ca desfasoara autorizat activitatea/ activitatile supusa/supuse prezentei proceduri. 2.. Ofertanţii, terţii susţinători şi subcontractanţii nu trebuie să se  regăsească în situaţiile prevăzute la art. 59,60 din Legea 98/2016 Modalitate de indeplinire -Se va  completa sectiunea aferenta din DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situaţiei lor. Persoanele cu functii de decizie din cadrul autoritatii contractante sunt: Comitet Director: Turcu Andreea Adina-manager, Vasiluta Cosmin- director financiar contabil ,Nicolosu Dragos - director medical, Poenaru Luminita-director ingrijiri medicale, Consiliul de Administratie: Cirlugea Constantin Cristian,Tita Iustinian, Ilie Anca-Georgiana, Pascu Nela Florentina, Nuta Maria, Olteanu Mihai,Filotie Mariana, Popescu Desdemona, Ciuca Delia, Florentina Dumitrescu, Manolea Horia Octavian, Mercut Veronica, Sandru Eugenia, Vaduva Camelia Ionescu Ileana Cerinta 1 Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condiţiile legii din ţara de rezidenţă, să reiasă că  operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre  situaţiile de anulare a constituirii, precum şi faptul că are capacitatea profesională de a realiza activităţile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinţei: se va  completa DUAE de către operatorii economici participanţi la procedura de atribuire cu informaţiile aferente situaţiei lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau, în  cazul ofertanţilor străini, documente echivalente emise în ţara de rezidenţă, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorităţii  contractante, doar de către ofertantii clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informatiile cuprinse in Certificatul Constatator trebuie sa fie valabile/reale la momentul prezentarii documentului/documentelor. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent în codul CAEN din certificatul Constatator. Cerinta 2 Operatorii economici, (importatori, distribuitori) vor prezenta Aviz de funcționare (însoțit de anexe) emis în temeiul Ordinului Ministerului Sănătății nr. 566/2020 de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) din Romania, valabil la momentul prezentării, din care să reiasă că producătorul/producătorii  produselor pe care le include în propunerea tehnică sunt înregistrați în (daca produsul ofertat se inscrie in categoria dispozitivelor medicale). Modalitate de indeplinire Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul insotit de anexe urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității, doar de către ofertantii clasati pe primele doua locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor

Award value: 9198500