Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-05-07
Buyer: Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.
Country: PL
Region: PL213
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33190000
Submission deadline: 2025-06-06
Award criteria: price

Technical requirements: III. PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA
A.	Dostarczanie dializatów i akcesoriów do technik nerkozastępczych
1.	Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie dializatów i akcesoriów do technik nerkozastępczych  do siedziby Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1), zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Załączniku nr 1A do nin. SWZ.
2.	Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia.
3.	Wykonawca zobowiązuje się do przeprowadzenia na wniosek Zamawiającego szkolenia personelu Zamawiającego w jego siedzibie – os. Złotej Jesieni 1, Kraków wraz z pierwszym dostarczeniem towaru do Apteki Szpitalnej w terminie uzgodnionym pisemnie z Zamawiającym, jednak nie później niż w terminie 30 dni od daty zawarcia umowy. 
4.	Wykonawca zobowiązany będzie złożyć listę obecności z przeprowadzonego szkolenia, o którym mowa w ust. 3 z podpisami przeszkolonych użytkowników stwierdzających ich faktyczną obecność do Apteki Szpitalnej, w terminie 5 dni roboczych od daty przeprowadzenia szkolenia. 
5.	Zamawiający zastrzega sobie prawo zwrócenia się do Wykonawców na etapie badania i oceny ofert o udostępnienie próbek oferowanego przedmiotu zamówienia w celu ich przetestowania i sprawdzenia. Koszty z tym związane ponosi Wykonawca. 
6.	Przez produkt leczniczy [pozycje nr 2,3,4  Załącznika nr 1A do SWZ], stanowiący przedmiot zamówienia należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2024 r. poz. 686 z późn. zm.). Zaoferowany produkt leczniczy musi być dopuszczony do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4a ustawy Prawo farmaceutyczne.
7.	Zamawiający, w realizacji niniejszego zamówienia w części dotyczącej transportu produktu leczniczego do siedziby Zamawiającego, dopuszcza udział podwykonawców posiadających uprawnienia.
8.	Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 3A do SWZ.
B.	Usługa najmu aparatu do ciągłych technik nerko zastępczych:
1.	Przedmiotem zamówienia usługa najmu aparatów do wykonywania ciągłych technik nerkozastępczych w ilości 6 szt., zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Załączniku nr 1B do nin. SWZ.
2.	Parametry graniczne dotyczące aparatu zostały opisane w Załączniku nr 1B do nin. SWZ.
3.	Warunki dodatkowe dotyczące przedmiotu zamówienia: 
a)	Wykonawca udzieli Zamawiającemu gwarancji na czas najmu aparatu, na okres min. 24 m-cy od daty podpisania umowy;
b)	Wykonawca będzie ponosił wszystkie koszty związane z utrzymaniem przedmiotu najmu (np. przeglądy techniczne zgodne z zaleceniami producenta, bieżące naprawy i konserwacja) w okresie trwania umowy;
c)	wymagania dotyczące czasu reakcji serwisu na zgłoszenie o awarii: na telefoniczny kontakt z Zamawiającym nie dłużej niż 24 godziny, a w przypadku stwierdzenia awarii aparatu, której nie można usunąć w ciągu 24 godzin, Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć aparat zastępczy na czas naprawyalbo pokryć koszty za ewentualny transport pacjenta ze Szpitala Specjalistycznego im. Ludwika Rydygiera Sp. z o. o. do miejsca, w którym zostanie poddany zabiegowi alternatywnemu;
d)	koszty przeglądów okresowych, serwisowych konserwacji aparatu z uwzględnieniem materiałów zużywalnych pokrywa Wykonawca;
e)		w przypadku wystąpienia konieczności wymiany części zużywalnych w czasie przeprowadzonego przeglądu technicznego, koszt tych części ponosi Wykonawca - po każdym przeglądzie zapewnia wydanie świadectwa sprawności aparatu;
f)	Wykonawca zapewni szkolenie pracownikom Działu Aparatury Medycznej, Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Małopolskiego Centrum Oparzeniowo Plastycznego Replantacji Kończyn z Ośrodkiem Terapii Hiperbarycznej, w liczbie i czasie zapewniającym prawidłową i bezpieczną obsługę aparatu, przy czym koszt materiałów jednorazowych zużytych w czasie szkolenia pokryje Wykonawca.
4.	Oferty nie posiadające pełnego zakresu przedmiotu zamówienia zostaną odrzucone.
5.	Pozostałe warunki zamówienia określa projekt umowy, stanowiący Załącznik nr 3B do SWZ.
XI. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE:
A.	W zakresie dializatów i akcesoriów do technik nerkozastępczych:
1)	szczegółowy opis przedmiotu zamówienia (ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający dokładny opis - lub karta techniczna do złożenia jedynie w odpowiedzi na wezwanie Zamawiającego) przy czym dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1A SWZ; obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu;
2)	dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
a)	deklaracja zgodności producenta;
b)	certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy);
c)	zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych;
d)	w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974 z późn. zm.), Wykonawca zobowiązany jest dołączyć do oferty inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania.
UWAGA!
Zamawiający wymaga dokładnego wypełnienia kolumny nr 13 w rozdz. XVI ust. 2 SWZ, tj. wpisania numeru i daty ważności świadectwa dopuszczenia oraz numeru strony w ofercie wskazującej dokument dopuszczenia dla przedmiotu zamówienia.
B.	W zakresie aparatów do ciągłych technik nerkozastępczych:
1)	dokumenty potwierdzające kompatybilność zaoferowanych aparatów do ciągłych technik nerkozastępczych z wyrobami medycznymi lub lekami opisanymi w Załączniku nr 1A do SWZ (pozycje nr 2,3,4  to produkty lecznicze);
2)	karta techniczna lub niezależne badania potwierdzające zgodność z normami zgodnie z opisem zawartym w Załączniku nr 1B do SWZ;
3)	Certyfikat CE lub Deklaracja Zgodności;
4)	wypełniony i podpisany Załącznik nr 1B do SWZ (Opis Przedmiotu Zamówienia - zestawienie parametrów techniczno- użytkowych granicznych).
VIII. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW
1.	O udzielenie zamówienia mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 57ustawy Pzp oraz art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, tj.:
1)	nie podlegają wykluczeniu
2)	spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące:
a)	zdolności do występowania w obrocie gospodarczym
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. 
b)	uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy wykażą, że posiadają zezwolenie na obrót produktami leczniczymi tj. poz. 2,3,4 wskazanych w załączniku nr 1 do Specyfikacji.
Zamawiający dokona oceny spełniania niniejszego warunku udziału w postępowaniu w oparciu o złożone przez Wykonawcę dokumenty, o których mowa w pkt. X.2 pkt 1 ppkt 1 lit. g) Specyfikacji- 
c)	sytuacji ekonomicznej lub finansowej
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. 
d)	zdolności technicznej lub zawodowej 
Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w Postępowaniu. 
3. W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania 
na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 poz. 835), oraz nie podlegają zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.).Ocena spełniania podstaw wykluczenia z Postępowania, o których mowa w ust. 3, zostanie dokonana zgodnie z formułą „podlega – nie podlega”, w oparciu o przedłożone przez Wykonawcę oświadczenie i dokumenty, o których mowa w rozdz. X.1.
Zamawiający wymaga zabezpieczenia oferty wadium w wysokości 51 000,00 PLN.
Wykonawca jest związany ofertą do dnia 03 września 2025r. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert.
Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy, przysługują środki ochrony prawnej określone w dziale IX ustawy pzp. 2. Od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy, przysługuje odwołanie 3. Na orzeczenie KIO stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
https://ezamowienia.gov.pl/mp-client/tenders/ocds-148610-c42e1f0a-f4d7-413a-af8f-611e45c7db1a


Winner: Publications Office of the European Union