Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-11-06
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ДОБРИЧ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 550000 BGN
Submission deadline: 2023-12-01
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка и въвеждане в експлоатация на нов Дигитален графично скопичен рентгенов апарат за нуждите на Отделение по образна диагностика на „МБАЛ – Добрич“ АД
Доставка и въвеждане в експлоатация на нов Дигитален графично скопичен рентгенов апарат за нуждите на Отделение по образна диагностика на „МБАЛ – Добрич“ АД, съгласно техническа спецификация. Както и съпътстващите дейности по изпълнение на поръчката, подробно описани в документацията за участие в настоящата поръчка.
Предметът на поръчката включва следните основни и съпътстващи дейности, необходими във връзка с доставката, монтажа и въвеждането в експлоатация на нов дигитален графично скопичен рентгенов апарат, описан подробно описани в Техническата спецификация:
2.2.Подготовка на помещенията, в които ще бъде монтиран дигитален графично скопичен рентгенов апарат в това число:
2.2.1.Демонтиране на наличната в помещенията стара рентгенова апаратура и извеждането й от помещенията. Дейностите следва да се извършат при спазване на изискванията на Наредба за радиационна защита, Закон за безопасно използване на ядрената енергия и всички други действащи относими нормативни документи в Република България.
2.2.2.Привеждане на помещенията в съответствие с изискванията за монтаж на нов дигитален графично скопичен рентгенов апарат, вкл. изработка на инвестиционен проект за адаптиране на помещение в Отделение по Образна диагностика  за инсталиране на апарата по част Технологична, Електротехнологична, Лъчезащита и ОВК (при необходимост);
Настоящият Договор влиза в сила от момента на подписването му. Изпълнението на договора е под условие за финансов ресурс на Възложителя, по смисъла на чл.114 от ЗОП.
1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.
Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството.
Участниците следва да разполагат с минимум двама сервизни специалисти на медицинска апаратура, успешно преминали обучение или друга форма на допълнителна квалификация за сервизиране на апаратурата при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти.
Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2015 или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
Според указанията на възложителя и при съобразяване на нормите в чл.114 от ЗОП относно обстоятелството, че договорът е под условие.
Възложителят определя и гаранция за изпълнение, както следва: Изпълнителят гарантира изпълнението на своите задължения с гаранция за изпълнение в размер на 1 % (един процент) от стойността на договора без ДДС, която възложителят има право да задържи, при условие, че изпълнителят не изпълни частично или изцяло задълженията си по договора за възлагане на обществената поръчка.

Eligibility requirements: 1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: Участниците следва да отговарят на изискванията на чл. 77 от Закона за медицинските изделия, съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България могат да извършват физически или юридически лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС.

Award value: 550000