Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-04-19
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение на хематологични заболявания“ ЕАД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24000000 | 24455000 | 33140000: Medical consumables | 33696100 | 33696300
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-05-11
Award criteria: Цена, Качество

Technical requirements: Цена
Качество
Доставка на химикали, лабораторни реактиви и консумативи и дезинфектанти за нуждите на „СБАЛХЗ“ ЕАД с цел обезпечаване функционирането на болницата за шест месеца.
Обособената позиция съдържа 8 подпозиции: Дилуент за Pentra XL 80; Лизант за Pentra XL 80; Еозинофикс за Pentra XL 80; Базолайз за Pentra XL 80; Почистващ разтвор за Pentra XL 80; Контролна кръв Норма за Pentra XL 80; Контролна кръв Ниска за Pentra XL 80; Контролна кръв Висока за Pentra XL 80.
Реактивите да бъдат съвместими с хематологичен анализатор Pentra XL 80. Да бъдат доставени от един производител и участник Да бъдат маркирани като CE или еквивалент.Всички компоненти на обособената комплексна позиция да отговарят на специфицираните условия или еквивалент. Участниците са длъжни да представят оферта за цялата позиция. Гаранцията за участие по обособената позиция е в размер на 57 лв.
Anti-DAF and anti-MIRL — Карти за диагностика на пароксизмална нощна хемоглобинурия- microtube column agglutination test/micro column affinity test комплект — 1 оп;
Anti-MIRL/- DAF/- Control — Антисеруми за диагностика на пароксизмална нощна хемоглобинурия, комплект х 3 вида в опаковка — 1 оп;
Тест-реагенти за микроколонна аглутинационна техника. Да са комплект от един производител и доставчик. Участниците са длъжни да представят оферта за цялата позиция. Гаранцията за участие по обособената позиция е в размер на 4 лв.
Обособената позиция съдържа 4 подпозиции: Anti-M monoclonal IgM; Anti-N monoclonal IgM; Anti-s coombsreactive, polyclonal; Anti-S monoclonal IgM.
Да бъдат доставени от един производител и доставчик. Да бъдат маркирани като CE или еквивалент. Всички компоненти на обособената комплексна позиция да отговарят на специфицираните условия или еквивалент. Участниците са длъжни да представят оферта за цялата позиция. Гаранцията за участие по обособената позиция е в размер на 4 лв.
Обособената позиция съдържа 6 подпозиции — Cassettes/cards AHG polyspecific for Direct AHG Test; Cassettes/cards for determinating of red cell antigens; Cassettes/cards for determinating of single red cell antigens; Cassettes/cards for Direct AHG test (IgG subclasses); Cassettes/cards for Direct AHG Тest (quantitative); Kit for acid elution.
Cassettes/cards AHG polyspecific for Direct AHG Test — microtube column agglutination system/ micro column affinity test: IgG, IgM, IgA, C3c,C3d, ctl бр. 12;
Cassettes/cards for determinating of red cell antigens — microtube column agglutination system/ micro column affinity test P1, Lea, Leb, Lua, Lub; k, Kpa, Kpb, Jka, Jkb, ctl бр. 12
Cassettes/cards for determinating of single red cell antigens — microtube column agglutination system:/ micro column affinity test K, Cw бр. 12;
Cassettes/cards for Direct AHG test (IgG subclasses)- microtube column agglutination system /micro column affinity test: IgG1,IG3 бр. 12;

Eligibility requirements: 1. Списък с представените документи подписан от участника; 2. Представяне на участника (по образец), което включва: а) посочване на единен идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър, БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен, както и адрес, включително електронен, за кореспонденция при провеждането на процедурата; б) декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП (по образец); в) Разрешение (оригинал или заверено от участника копие) за търговия на едро с медицински изделия по ЗМИ или еквивалентно — ако участникът подава оферта за позиции, представляващи медицински изделия, съответно Разрешение за пускане на пазара на биоциден препарат по Закона за защита на вредното въздействие на химичните вещества и смеси за продуктите, представляващи дезинфектанти или почистващи препарати; 3. Документ, издаден от производител или официален дистрибутор, доказващ правото на участника да доставя предлаганите продукти — оторизация, договор за дистрибуция или друг подходящ документ. В случай, че се представя документ от лице, различно от производителя, участникът е длъжен да представи доказателства за връзката между издателя на документа и производителя на съответния продукт. Документът се представя в оригинал или нотариално заверено копие; 4. Декларация за подизпълнителите по чл.56 ал.1 т.8 от ЗОП; 5. Декларация по чл.56 ал.1 т.12 за приемане условията в проекта на договор; 6. Декларация по чл.56 ал.1 т.6 от ЗОП за наличие или липса на обстоятелствата по чл. 55, ал. 7, както и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2; 7. Декларация по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (по образец); 8. Документите, доказващи техническите възможности на участника съгласно заложените минимални технически изисквания поле III.2.3) от обявлението, дясна колона; 9. Списък на производителите по обособени позиции; 10. Документ/и за внесена гаранция за участие. 11. Пълномощно в полза на лицето, подписало офертата, когато не е подписана от законен представител на участника. 12. При участници обединения — копие на договора за обединение, а когато в договора не е посочено лицето, което представлява участниците в обединението — и документ, подписан от лицата в обединението, в който се посочва представляващият; 13. Техническо предложение (по образец),заедно с приложение (по образец) към него — Таблица за техническо съответствие на хартиен и електронен носител — CD, както и Образци (мостри) на предлаганите стоки и материали (за обособените позиции, за които е изискано) и оригинали или копия на каталози, брошури и други материали — за доказване съответствието с изискванията на техническата спецификация; 14. Декларация по чл. 33, ал. 4 от ЗОП (по образец) — ако е приложимо. 15. Ценово предложение (по образец), заедно с приложение (по образец) към него — Остойностена техническа спецификация на хартиен и електронен носител — CD. При наличие на съмнение и/или неяснота по повод на представени документи и/или декларирани обстоятелства, Възложителят има право да изиска допълнителни разяснения и/или доказателства от участника по реда на чл.68 ал.11 от ЗОП. Не. Не. 1. Сертификат за внедрена система за управление качеството по EN ISO 9001 или еквивалентен за участника с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката — заверено копие, придружено с превод на български език (когато документът е на чужд език); 2. Сертификат или декларация от производителя за нанесена СЕ маркировка или еквивалентно — за обособените позиции, за които това е изискано в Техническите спецификации(оригинал илио заверено от участника копие); 3. Описание на техническото оборудване на участниците за изпълнение на поръчката — складова база и транспортни средства, придружено с декларация, че участникът разполага с необходимата материална база да изпълнява поръчката качествено и в срок. 1. Участникът да притежава сертификат за внедрена система за управление качеството по EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката; 2. Продуктите, представляващи медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка и да съответстват с Директива 93/42/ЕС. Изиксванията за конкретните позиции са посочени в Техническите спецификации; 3.Участникът да разполага с технически възможности за изпълнение на поръчката.
Не. Не.
Не.
1. Сертификат за внедрена система за управление качеството по EN ISO 9001 или еквивалентен за участника с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката — заверено копие, придружено с превод на български език (когато документът е на чужд език); 2. Сертификат или декларация от производителя за нанесена СЕ маркировка или еквивалентно — за обособените позиции, за които това е изискано в Техническите спецификации(оригинал илио заверено от участника копие); 3. Описание на техническото оборудване на участниците за изпълнение на поръчката — складова база и транспортни средства, придружено с декларация, че участникът разполага с необходимата материална база да изпълнява поръчката качествено и в срок. 1. Участникът да притежава сертификат за внедрена система за управление качеството по EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката; 2. Продуктите, представляващи медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка и да съответстват с Директива 93/42/ЕС. Изиксванията за конкретните позиции са посочени в Техническите спецификации; 3.Участникът да разполага с технически възможности за изпълнение на поръчката.
1. Сертификат за внедрена система за управление качеството по EN ISO 9001 или еквивалентен за участника с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката — заверено копие, придружено с превод на български език (когато документът е на чужд език); 2. Сертификат или декларация от производителя за нанесена СЕ маркировка или еквивалентно — за обособените позиции, за които това е изискано в Техническите спецификации(оригинал илио заверено от участника копие); 3. Описание на техническото оборудване на участниците за изпълнение на поръчката — складова база и транспортни средства, придружено с декларация, че участникът разполага с необходимата материална база да изпълнява поръчката качествено и в срок.
1. Участникът да притежава сертификат за внедрена система за управление качеството по EN ISO 9001 или еквивалентен с обхват еднакъв или сходен с предмета на поръчката; 2. Продуктите, представляващи медицински изделия да имат нанесена СЕ маркировка и да съответстват с Директива 93/42/ЕС. Изиксванията за конкретните позиции са посочени в Техническите спецификации; 3.Участникът да разполага с технически възможности за изпълнение на поръчката.