Public procurement notice: Additional Information
Published: 2018-06-12
Buyer: Górnośląskie Centrum Medyczne im. prof. Leszka Gieca Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33141200 | 33141240 | 33184100
Submission deadline: 2018-06-26
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
Opis kryteriów, którymi zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty, wraz z podaniem wag tych kryteriów i sposobu oceny ofert
Zamówienie będzie realizowane w okresie 36 miesięcy od daty podpisania protokołu z dostarczenia, zainstalowania, uruchomienia osmometru i przeszkolenia personelu Zamawiającego w zakresie jego eksploatacji i obsługi. Jeżeli zawarcie umowy nastąpi przed dniem 23.9.2018 r. Wykonawca dostarczy, zainstaluje, uruchomi osmometr oraz przeszkoli personel Zamawiającego w zakresie jego eksploatacji i obsługi w dniu 23.9.2018 r. Jeżeli zawarcie umowy nastąpi w dniu 23.9.2018 r. lub po dniu 23.9.2018 r. Wykonawca wykona w/w czynności w terminie do 2 tygodni od daty zawarcia umowy. Wykonawca jest zobowiązany realizować zamówienia cząstkowe składane przez Zamawiającego w okresie 36 miesięcy od daty podpisania protokołu z dostarczenia, zainstalowania, osmometru i przeszkolenia personelu Zamawiającego. Maksymalny termin realizacji dostaw cząstkowych wynosi 2 dni kalendarzowych od daty złożenia zamówienia cząstkowego.
Zad. 1 - Dostawa cewnika echograficznego wraz z najmem systemu do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej
1) oferowany wyrób medyczny musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany wyrób medyczny musi być wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r., poz. 211),
3) oferowany wyrób medyczny musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego wyrobu;
W przypadku, gdyby oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.