Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2023-09-26
Buyer: Egészségügyi Ellátást Szervező és Működtető Nonprofit Közhasznú Korlátolt Felelősségű Társaság
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33122000: Ophthalmological equipment | 42931100
Estimated value: 78345996 HUF
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Határozott időre kötött vállalkozási szerződés „EFOP-2.2.19-17-2017-00050 Eszközbeszerzés II” tárgyban.
Az 1. - 2. részekben beszerzendő valamennyi beszerezni kívánt eszköz a 16/2012. (II.16.) Korm.rend. hatálya alá tartozik.
1. Ajánlatkérő a 321/2015. (X.30.) Korm rendelet 46. § (3) bekezdését alkalmazza, mely szerint: ahol a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása szükségessé tette meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, személyre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozást, ezekben a konkrét esetekben a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés mellett „vagy azzal egyenértékű” terminust minden esetben alkalmazza Ajánlatkérő, azt minden esetben érteni kell, Ajánlattevők eszerint tehetik meg ajánlatukat. Az egyenértékűséget az ajánlatban az ajánlattevőnek kell igazolni külön nyilatkozatban, megadva azt a terméket, mely esetében egyenértékű ajánlatot tesz, megnevezve az egyenértékűség objektív bizonyítékát.
- az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/745 rendelete (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: MDR),
- az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendelete (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (a továbbiakban: IVDR)
- gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, és/vagy - osztályba sorolástól függően - a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítványt,
- figyelemmel az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2020/561 rendeletére, az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendeletnek a benne foglalt bizonyosbrendelkezések alkalmazási időpontja tekintetében történő módosításáról,
- továbbá azaz Európai Parlament és a Tanács (EU) 2022/112 rendeletére az (EU) 2017/746 rendeletnek a bizonyos in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökre vonatkozó átmeneti rendelkezések és a házon belüli eszközökre vonatkozó feltételek késleltetett alkalmazása tekintetében történő módosításáról.
A fent nevezett igazolások benyújtásának elmaradása, hiányos teljesítése a szerződéskötéstől való visszalépésének minősül a Kbt. 131. § (4) bekezdése alapján, amely esetben Ajánlatkérő - amennyiben kihirdetésre került - a második legkedvezőbb ajánlatot benyújtóval köti meg a szerződést.
Határozott időre kötött vállalkozási szerződés „EFOP-2.2.19-17-2017-00050 Eszközbeszerzés II” tárgyban.
- a közbeszerzési műszaki leírásban szereplő berendezés(ek) és rendeltetésszerű használathoz szükséges tartozékai ajánlati árát, valamint a helyszínre szállításhoz szükséges szolgáltatások díját
- induló készletet, azaz a próbaüzemeltetéshez szükséges fogyóanyag mennyiséget (adott esetben, ezt ajánlatkérő a specifikációban külön jelölte)
- az üzemeltető képviselőinek magyar nyelven történő betanítását, magyar nyelvű használati utasításokat,
- a szerződéskötést követően nem érvényesíthet(nek) Vevővel szemben többlet vételárat, többlet díjat - olyan többletbeszerzések, többletmunkák után, amelyek a szerződésszerű teljesítéshez szükségesek -, arra hivatkozva, hogy az ár, szerződésben történt meghatározása során azok felmerülésével nem kalkulált. Eladó(k) a termékekhez kapcsolódó, jótállás keretében ellátott gyártó által előírt karbantartások keretében nem jogosult(ak) kiszállási díjat, anyagköltséget, munkadíjat, stb. felszámítani kötelezettségei teljesítése esetén.
- A vételár továbbá tartalmaz minden, teljes körű teljesítéshez szükséges járulékos költséget: termékek helyszínre szállítását, szerelési munkálatokat, műszaki csatlakozások kiépítését, beüzemelést-beszabályozást, próbaüzemeltetést (legfeljebb 3 nap), az üzemeltető képviselőinek betanítását (egy alkalommal, max. 5 fő részére, 10-15 percben),


Winner: Premed Pharma Kereskedelmi és Kutató-Fejlesztő Kft.
Award value: 78345996
Number of bids: 4