Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-03-05
Buyer: „Университетска специализирана болница за активно лечение по онкология“ ЕАД, гр. София (УСБАЛО ЕАД)
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 4166666.67 BGN
Submission deadline: 2019-04-08
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Предметът на обществената поръчка включва доставка чрез покупка, адаптиране на помещения, монтаж/инсталиране на позитронна емисионна томография — компютърна томография (ПЕТ-КТ), настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно обслужване на апаратурата, както и доставка чрез покупка и инсталиране на необходимата към ПЕТ-КТ допълнителна апаратура — автоматична мобилна система за калибрирано инжектиране на радиофармацевтици (диспенсър с ижектор), настройки и тестове, обучение на персонала и гаранционно обслужване на апаратурата.
Лъчетерапевтичен комплекс на кота – 3,40, намиращ се на приземен етаж в корпус В на УСБАЛО ЕАД, гр. София, ул. „Пловдивско поле“ № 6.
Доставка, монтаж и инсталиране на ПЕТ-КТ, адаптиране на помещения, изготвяне на технически и лъчезащитни проекти, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционна поддръжка на апаратурата.
Лъчетерапевтичен комплекс на кота – 3,40, намиращ се на приземен етаж в корпус В на УСБАЛО ЕАД, гр. София, ул. „Пловдивско поле“ № 6
Доставка на необходимата към ПЕТ-КТ допълнителна апаратура — автоматична мобилна система за калибрирано инжектиране на радиофармацевтици (диспенсър с ижектор), монтаж, настройки и тестове, обучение на персонала и гаранционна поддръжка.
1. Участникът да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
2. Участникът да притежава валидна лицензия или регистрация за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обособената позиция, на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
1. Участникът да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
2. Участникът да притежава валидна лицензия или регистрация за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обособената позиция, на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
1. Участникът да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, минимум 1 (една) дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се разбира изпълнение на дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура за нуклеарна медицина съгласно Наредба № 11 от 30.6.2014 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Нуклеарна медицина”, а именно планарна и/или томографска гамакамера (SPECT) и/или хибридна камера за мултимодална диагностика (SPECT-СТ) и/или ПET-CT — позитронно-емисионна томография. Участникът следва да е изпълнил всички съпътстващи предмета на обособената позиция дейности по доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура.
2. Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентно/и с обхват доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура.
3. Участникът да разполага с технически лица с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката — сервизни инженери за монтаж и сервиз на предлаганата медицинска апаратура, които са преминали курс на обучение при производителя за поддръжка на предлаганата медицинска апаратура, притежават сертификати за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните им умения за поддръжка на медицинската апаратура, издадени от производителя или от оторизирана от него организация, и притежават удостоверения за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения съобразно вида на предлаганата апаратура.
1. Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството съгласно стандарта БДС EN ISO 9001 или еквивалентно/и с обхват доставка, монтаж и поддръжка на медицинска апаратура.
2. Участникът да разполага със сертифициран от производителя технически и ръководен персонал с професионална квалификация и опит, съответстващи на спецификата на обществената поръчка, и пряко ангажирани с изпълнението на дейностите — лицата да отговарят на следните минимални изисквания: завършено висше инженерно образование или средно специално техническо образование или еквивалентно при чуждестранни участници, да притежават удостоверения за правоспособност за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения съобразно вида на предлаганата апаратура.
1. Участникът да е изпълнил минимум 1 (една) дейност през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, с предмет и обем, идентичен или сходен с предмета на поръчката.

Eligibility requirements: За обособена позиция № 1: 1. Участникът да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. 2. Участникът да притежава валидна лицензия или регистрация за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обособената позиция, на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За обособена позиция № 2: 1. Участникът да притежава валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ по реда на Закона за медицинските изделия, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото му да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. 2. Участникът да притежава валидна лицензия или регистрация за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране, с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности или друг еквивалентен документ, доказващ правото на участника да извършва дейностите, включени в предмета на обособената позиция, на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 4166666.67