Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-21
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КНЯГИНЯ КЛЕМЕНТИНА" - СОФИЯ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 284167 BGN
Submission deadline: 2022-10-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка и монтаж на медицинска апаратура за нуждите на „МБАЛ „Княгиня Клементина” - София” ЕАД по четири обособени позиции“
„Доставка и монтаж на медицинска апаратура за нуждите на „МБАЛ „Княгиня Клементина” - София” ЕАД по четири обособени позиции“:
Мястото на изпълнение сградата на „МБАЛ „Княгиня Клементина” - София” ЕАД, с адрес: гр. София, бул. „Ген. Николай Г. Столетов” № 67А.
Да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.
Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.1 /като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност/
1. Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, съответваща на стандарт ЕN ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка и монтаж на медицинска апаратура. Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация" или от друг национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл.5а, ал.2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
Когато участникът не е имал достъп до такъв сергификат или е нямал възможност да го получи в съответните срокове по независещи от него причини, той може да представи други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на система за управление на качеството. В тези случаи участникът трябва да е в състояние да докаже, че предлаганите мерки са еквивалентни на изискваните.
Участникът, определен за изпълнител, трябва да има валиден сертификат през целия срок на изпълнение на договора, а когато е приложимо да прилага еквивалентните мерки.
2. Участниците и/или производителя на апаратурата трябва да прилагат система за управление на качеството, съответваща на стандарт ЕN ISO 13 485 или еквивалент.
1.1.Участникът следва да опише датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие в част IV., буква „Г” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2.1.Участникът следва да опише датата на валидност на сертификата, издателят му и обхватът на действие в част IV., буква „Г” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).

Eligibility requirements: Да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А” от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т.1.1 /като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност/

Award value: 284167