Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-06-16
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология „Майчин дом“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33169000
Estimated value: 3750000 BGN
Submission deadline: 2020-08-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Периодични доставки на специфични инструменти и консумативи за роботизирана гинекологична хирургия по 2 обособени позиции в зависимост от наличната апаратура за срок от 24 месеца.
Специфични инструменти и консумативи за роботизирана гинекологична хирургия, предназначени за роботизирана хирургична система da Vinci X
Периодично повтарящи се доставки на специфични инструменти и консумативи, предназначени за роботизирана хирургична система da Vinci X или еквивалентно съгласно техническа спецификация Приложение № 1.1., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното за нея количество, с оглед на предназначението им и наличната апаратура. Техническата спецификация включва 33 вида специфични инструменти и консумативи, с изискване за комплексна оферта.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 (два) месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на изпълнените доставки за периода на договора и допълнителните доставки да не надвишават 10 на сто от стойността на договора.
Периодично повтарящи се доставки на специфични консумативи, предназначени за система за инсуфлация „Airseal”, производител ConMed, САЩ или еквивалентно, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.2., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани технически параметри, мерна единица и съответното за нея количество, с оглед на предназначението им и наличната апаратура. Техническата спецификация включва 12 вида специфични консумативи, с изискване за комплексна оферта.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но за не повече от 2 (два) месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на изпълнените доставки за периода на договора и допълнителните доставки да не надвишават 10 на сто от стойността на договора.
Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване и срок на валидност, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.
1. Изпълнителят на обществената поръчка е длъжен да доставя специфични инструменти и консумативи, разрешени за употреба на територията на Република България, с остатъчен срок на годност, указан на опаковката не по-малък от 30 % към датата на доставка.
2. Изпълнителят на обществената поръчка е длъжен да извършва доставките на договорените медицински изделия в срок до 30 дни от получаване на писмена заявка от страна на възложителя от 8:00 ч. до 14:00 ч. и в съответствие с оферираните и договорени единични цени за фабрична опаковка.
3. Специфичните инструменти и консумативи задължително да имат маркировка съгласно изискванията на съответните български и международни норми и стандарти, с обозначени производител, партиден номер, дата на производство и срок на годност.
4. Специфичните инструменти и консумативи следва да са оригинални или напълно съвместими с посочената апаратура, без необходимост от допълнително адаптиране.
Сградата на „СБАЛАГ „Майчин дом“ ЕАД, гр. София, ул. „Здраве“ № 2, етаж 2 — заседателна зала по обществени поръчки.
Участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.

Eligibility requirements: Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV, буква „А“ поле 1) от еЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия — орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване и срок на валидност, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия.

Award value: 3750000