Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-09-30
Buyer: Mazowiecki Szpital Bródnowski Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2022-10-17
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa materiałów medycznych, sprzętu jednorazowego użytku dla Zespołów Oddziałów Neonatologii, Zespołów Oddziałów Kardiologii Chorób, Wewnętrznych i Nadciśnienia tętniczego Pododdział Intensywnego
Przedmiotem zamówienia jest dostawa materiałów medycznych, sprzętu jednorazowego użytku dla Zespołów Oddziałów Neonatologii, Zespołów Oddziałów Kardiologii Chorób, Wewnętrznych i Nadciśnienia tętniczego Pododdział Intensywnego Nadzoru Kardiologicznego, Oddziału Chirurgii Ogólnej dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego Sp. z o.o., MSB/PN/41/06/2022, których szczegółowy zakres i przedmiot został określony w specyfikacji asortymentowo-cenowej stanowiącej załącznik nr 6 do SWZ oraz parametrów technicznych stanowiącej załącznik nr 6A do SWZ.
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:
1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974), lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę ze zmianami, jeżeli wystąpiły w okresie od wystawienia dokumentu do terminu składania ofert lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 9 do SWZ - dotyczy części 2 - 6, 7 – 14 (nie dotyczy pozycji 3, 5, 6), 15.
- po 1 op. w każdym rozmiarze (wraz z pojedynczym podajnikiem do. części nr 7) – dotyczy części nr 7, 8, 9, 10,
3) Karty katalogowe wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim - dotyczy części nr 2 - 6, 7 - 13, 15.
2. Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
3. Przepisu pkt. 8.2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
4. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.
Zamawiający wymaga, wraz z Jednolitym Europejskim Dokumentem Zamówienia, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 11.1-11.7 SWZ:
10. Dowód wniesienia wadium. Oryginał gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2-4 ustawy w postaci elektronicznej.
13. Pełny raport testowy przed wysyłką potwierdzający wymagane parametry, nie starszy niż z 2017 roku - dotyczy nr 7-10.
7. Oświadczenia o niepodleganiu wykluczenia z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 12 do SWZ.
1. W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od wykonawcy:
1) Dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974), lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę ze zmianami, jeżeli wystąpiły w okresie od wystawienia dokumentu do terminu składania ofert lub oświadczenie Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 9 do SWZ - dotyczy części 2 - 6, 7 – 14 (nie dotyczy pozycji 3, 5, 6), 15.