Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-03-27
Buyer: Zagłębiowskie Centrum Onkologii Szpital Specjalistyczny im. Sz. Starkiewicza w Dabrowie Górniczej
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33141110
Submission deadline: 2023-04-17
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
1.	Przedmiotem zamówienia jest dostawa  obłożeń, zestawów operacyjnych oraz kompresów.Przedmiot zamówienia został podzielony na  9 części/Pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia
Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie, o ile oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym.
3. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się w  załączniku nr 3 – Formularz asortymentowo -cenowy  do SWZ.4.Zamawiający nie przewiduje  możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
Zamawiający informuje, że postępowanie prowadzone jest na zasadach określonych w art. 139 ustawy Pzp.2. Składane na wezwanie Zamawiającego:2.1.Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż
6 miesięcy przed jej złożeniem;2.2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę,
albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.2.3. Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych
w oświadczeniu, o którym mowa w Rozdziale XIII pkt.16 lit. c) ) i litera g niniejszej SWZ.a)Oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia są zgodne z SWZ, w szczególności produkty kwalifikowane jako do wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty
potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 27 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych albo rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych oraz rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i
Rady (UE) 2017/746 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (o ile dotyczy) oraz z innymi obowiązującymi przepisami prawymi w tym zakresie, o ile oferowany przedmiot jest wyrobem medycznym.b) W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom
Zamawiającego określonym w SWZ, należy przedłożyć następujące dokumenty w j. polskim: opis oferowanych produktów w postaci katalogu, ulotki, karty produktowej/technicznej wydanych przez producenta lub inny dokument wydany przez producenta.Zaleca się opisanie dokumentów numerem pakietu, którego dotyczą.
c) Próbki dla Pakietu nr 1 (Pozycja nr 14 - Zestaw do laparoskopii ginekologicznej), Wykonawca zobowiązany jest do upływu terminu składania ofert (określonego w Rozdziale XIV SWZ lub w przypadku zmiany – w ogłoszeniu o zmianie ogłoszenia) złożyć próbki dla Pakietu nr 1 poz.14 w następujących ilościach: po jednej
sztuce . Próbki mają być złożone w oryginalnych opakowaniach, z etykietami spełniającymi wymogi ustawy o wyrobach medycznych (o ile dotyczy).Wskazane jest aby każda złożona próbka została oznaczona nazwą Wykonawcy oraz numerem części i pozycji zamówienia, której dotyczy. W przypadku próbek sterylnych
oznaczenie musi być zrobione tak, aby próbka zachowała walor sterylności. Próbki zostaną wykorzystane w celu sprawdzenia weryfikacji późniejszych dostaw towar. Próbki należy dostarczyć do Zamawiającego w wersji fizycznej na adres kancelarii szpitala wskazany w Rozdziale I SWZ. Paczka z próbkami winna być opisana nazwą Wykonawcy i numerem postępowania przetargowego. Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Komunikacja pomiędzy Zamawiającym