Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-02-03
Buyer: Universitätsklinikum Mannheim GmbH
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33150000: Radiotherapy devices
Estimated value: 1 EUR

Technical requirements: Das DKFZ-Hector Krebsinstitut des Universitätsklinikum Mannheim beabsichtigt, die Zusammenarbeit mit dem Deutschen Krebsforschungszentrum auch auf dem Gebiet der Strahlentherapie im Sinne der personalisierten Onkologie zu intensivieren. Dafür soll ein adaptives Strahlentherapiegerät mit besonderer Eignung für die online adaptive Bestrahlungsplanung beschafft werden, das für die aktuellen und geplanten Forschungsprojekte und die Studiendurchführung im Tandemkonzept mit dem DKFZ geeignet ist.
Das DKFZ-Hector Krebsinstitut des Universitätsklinikum Mannheim beabsichtigt, die Zusammenarbeit mit dem Deutschen Krebsforschungszentrum auch auf dem Gebiet der Strahlentherapie im Sinne der personalisierten Onkologie zu intensivieren. Dafür soll ein adaptives Strahlentherapiegerät mit besonderer Eignung für die online adaptive Bestrahlungsplanung beschafft werden, das für die aktuellen und geplanten Forschungsprojekte und die Studiendurchführung im Tandemkonzept mit dem DKFZ geeignet ist. Hieraus ergeben sich verschiedene gerätespezifische Anforderungen an die Eignung für die online adaptive Bestrahlungsplanung, die Verwendung „Künstlicher Intelligenz“ (KI) während der Bestrahlungssitzung, die 3D bildgestützte Strahlentherapie (IGRT), volumenorientierte IMRT, Ganzkörperbestrahlung, Atem-Gating, Durchgangszeit, Bearbeitungszeit und im Hinblick auf die technischen Möglichkeiten in Bezug auf Präzision. Zudem ist es insbesondere auch im Sinne der Behandlungsqualität sachdienlich, im Rahmen der Zusammenarbeit mit dem DKFZ auf dem Gebiet der Strahlentherapie eine identische bzw. synchrone Geräteausstattung mit derjenigen im DKFZ umzusetzen. Die Synchronisierung der Geräteausstattung bietet die einzigartige Möglichkeit der Etablierung diverser Tandemprojekte, die auf bestrahlungssynchronen, longitudinalen Bildgebungen und Blut- oder Gewebeentnahmen basieren.
Die Direktvergabe an Varian beruht auf einem auftragsspezifischen Beschaffungsbedarf, aus dem sich gerätespezifische technische Anforderungen ergeben, die an den Beschaffungsgegenstand gestellt werden. Dieser Beschaffungsbedarf beinhaltet gerätespezifische Anforderungen, die sich im Besonderen aus den aktuellen und geplanten Forschungsprojekten sowie dem Tandemkonzept im Rahmen der intensiven Zusammenarbeit mit dem DKFZ ergeben. Nur durch die Synchronisierung der Geräteausstattung mit dem DKFZ (dort ist ebenfalls ein Varian-ETHOS beschafft worden) kann eine Rekrutierung, Aufklärung und Bestrahlungsplanung von Studienpatienten am DKFZ-Hector Krebsinstitut und eine konsekutive (oder alternierende) Behandlung am DKFZ erfolgen. Die Synchronisierung der Geräteausstattung bietet die einzigartige Möglichkeit der Etablierung diverser Tandemprojekte, die auf bestrahlungssynchronen, longitudinalen Bildgebungen und Blut- oder Gewebeentnahmen basieren. Die Ausschließlichkeit und Alternativlosigkeit folgt insbesondere auch aus den folgenden gerätespezifischen Anforderungen, die durch die von Wettbewerbern angebotenen Konkurrenzgeräte nicht umfassend erfüllt werden können:
- Die Eignung für die online adaptive Bestrahlungsplanung, unterstützt durch „Künstliche Intelligenz“ (KI) während der Bestrahlungssitzung sowie die 3D bildgestützte Strahlentherapie (IGRT) ist aufgrund der dadurch erreichbaren niedrigeren Strahlenbelastung im Normalgewebe (20-30%) heute unerlässlich, weil es neben deutlich reduzierten Toxizitätsraten auch im Sinne des ALARA-Prinzips der Strahlenschutzgesetzgebung ist.
- Die Fähigkeit, eine adaptive Behandlung auf der Bestrahlungsliege durchzuführen, stellt den zu behandelnden Menschen in den Mittelpunkt der Behandlung. Dies ist ein großer Schritt in Richtung personalisierter Behandlung, da die gesamte Strahlentherapie auf der Anatomie und der Position zum Zeitpunkt der Behandlung basiert.
- Nur die – die Werte der Wettbewerber deutlich unterschreitende – Durchgangszeit des ETHOS-Geräts des Herstellers Varian erlaubt es, vor allem im thorakal-abdominellen Bereich die Lagerungs-Bildgebung in einem ununterbrochenen Durchgang in Atemanhalt (DIBH) durchzuführen. Diese Möglichkeit ist für den geplanten Einsatzzweck des Geräts in der Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie unerlässlich. Das einzige momentan am Markt befindliche System, das eine „online-adaptive Strahlentherapie“ in einem klinisch relevanten und zeitlich sinnhaften Kontext ermöglicht, ist das ETHOS-System der Fa. Varian. Diese Eigenschaft ist aufgrund der dadurch erreichbaren niedrigeren Strahlenbelastung im Normalgewebe (20-30%) heute unerlässlich, weil es neben deutlich reduzierten Toxizitätsraten auch im Sinne des ALARA-Prinzips der Strahlenschutzgesetzgebung ist. Durch die konkurrenzlose kurze Bearbeitungszeit der kompletten Planungs- und Therapiekette (scan-adapt-beam) kann die online-adaptive Strahlentherapie innerhalb eines aktuell gängigen Zeitslots (ca. 8-10 min) verabreicht werden. So können auch Patienten mit geringer Lagerungstoleranz (z.B. aufgrund von Lagerungsschmerzen bei Knochen/Wirbelmetastasen oder bei Dranginkontinenz beim Prostatakarzinom) mit dieser Technologie behandelt werden.
- Kurze Bearbeitungszeit der kompletten Planungs- und Therapiekette (scan-adapt-beam) und dadurch ermöglichte Verabreichung der online-adaptiven Strahlentherapie innerhalb von Zeitslots von ca. 8-10 min. So können auch Patienten mit geringer Lagerungstoleranz (z.B. aufgrund von Lagerungsschmerzen bei Knochen/Wirbelmetastasen oder bei Dranginkontinenz beim Prostatakarzinom) mit dieser Technologie behandelt werden.


Winner: Varian Medical Systems Deutschland GmbH & Co. KG
Award value: 1