Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-04-02
Region: PL524
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33195000
Submission deadline: 2024-05-06
Award criteria: price, quality

Technical requirements: 1.	Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:
1)	w art. 108 ust. 1 p.z.p;
2)	  w art. 109 ust. 1 pkt. 1,4,5,6,7,8,9,10 chyba że zachodzą przesłanki zawarte w art. 109 ust. 3.
2.	Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 p.z.p. 
Jednocześnie:
Zgodnie z Ustawą z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę (Dz.U. 2022 poz. 835), zwana dalej ustawą oraz na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 do rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1) z postępowania  wyklucza się:
1)	wykonawcę wymienionego w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisanego na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy;
2)	wykonawcę, którego beneficjentem rzeczywistym w rozumieniu ustawy z dnia 1 marca 2018 r. o przeciwdziałaniu praniu pieniędzy oraz finansowaniu terroryzmu (Dz. U. z 2022 r. poz. 593 i 655) jest osoba wymieniona w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisana na listę lub będąca takim beneficjentem rzeczywistym od dnia 24 lutego 2022 r., o ile została wpisana na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy;
3)	wykonawcę, którego jednostką dominującą w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 37 ustawy z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (Dz. U. z 2021 r. poz. 217, 2105 i 2106), jest podmiot wymieniony w wykazach określonych w rozporządzeniu 765/2006 i rozporządzeniu 269/2014 albo wpisany na listę lub będący taką jednostką dominującą od dnia 24 lutego 2022 r., o ile został wpisany na listę na podstawie decyzji w sprawie wpisu na listę rozstrzygającej o zastosowaniu środka, o którym mowa w art. 1 pkt 3 ustawy.
Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa sprzętu wysokospecjalistycznego jednorazowego użytku dla Oddziału Neurochirurgii ul. Wodociągowa 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 9 zadań/pakietów, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 1A do SWZ.
Przedmiot zamówienia został podzielony na części:
PAKIET 1. Skalpfix i zaciski do kości czaszki
PAKIET 2. Zestaw do stabilizacji kręgosłupa szyjnego przednia zapalno- nowotworowa
PAKIET 3. Kompleksowa stabilizacja kręgosłupa- odcinek szyjny, piersiowy i lędźwiowy
PAKIET 4. Wertebroplastyka
PAKIET 5. Stabilizacja transpedikularna przezskórna zapalno-nowotworowa
Osprzęt do wiertarki neurochirurgicznej Midas
PAKIET 7.Klatka szyjna międzytrzonowa dynamiczna z systemem cięcia kości
PAKIET 8. Zestaw do przezskórnej kyphoplastyki trzonu kręgowego w złamaniach kompresyjnych
PAKIET 9. Stymulator nerwu błędnego
Zamawiający zgodnie z art. 139 PZP, przewiduje tzw. "procedurę odwróconą" tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postępowaniu. 
5.	Oferta musi zawierać następujące oświadczenia i dokumenty:
a)	Poprawnie wypełniony i podpisany formularz ofertowy - według wzoru stanowiącego załącznik nr 1;
b)	Wypełniony i podpisany formularz asortymentowo-cenowy – według wzoru załącznika nr 1A;
c)	Jednolity Europejski Dokument Zamówienia  – według wzoru załącznika nr 3;
d)	Oświadczenie Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974z póź. zm.), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1A posiadają i będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa. Wykonawca zobowiązuje się przedstawić niezwłocznie na każde żądanie Zamawiającego kopie lub oryginały dokumentów;
e)	Oświadczenie- według wzoru załącznika nr 6;
f)	Materiały informacyjne dla oferowanych produktów potwierdzające spełnienie wszystkich wymagań w tym potwierdzające parametry zaoferowanego asortymentu, (np. ulotka informacyjna, aktualny katalog zawierający opis itp.) sporządzone w języku polskim. Dokumenty te muszą być bezwzględnie odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni w prawym górnym rogu każdego dokumentu oznaczyć, której części oraz której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dotyczy dany dokument;
g)	Pełnomocnictwo, jeżeli Wykonawca ustanowił pełnomocnika;
h)	Pełnomocnictwo obowiązkowe w przypadku konsorcjum.
Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych tj.:
a)	aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust.1 pkt. 1, 2, 4 pzp, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
b)	aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. art. 109 ust.1 pkt.4 ustawy Pzp. 
Uwaga: W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (w szczególności członkowie konsorcjum, wspólnicy spółki cywilnej) odpis musi złożyć każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
c)	oświadczenia wykonawcy/wykonawców o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy (JEDZ), w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w:
	art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy,
	art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy, dotyczących orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
	art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
	art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy.
d)  oświadczenie Wykonawcy o przynależności / braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej–wzór określa załącznik nr 4.
Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność
zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 3. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej opatrzone podpisem zaufanym. 4. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 5. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia. 6. Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej. 7. Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” pzp.
Otwarcie ofert nastąpi w tym samym dniu o godzinie 08:30 w siedzibie Zamawiającego, tj. Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. Św. Jadwigi w Opolu, ul. Wodociągowej 4, 45 – 221 Opole w budynku administracyjno hotelowym na I piętrze w pokoju nr 4 za pośrednictwem Platformy Przetargowej przez
odszyfrowanie ofert przez komisję przetargową Zamawiającego.

Eligibility requirements: other