Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-16
Buyer: Dolnośląskie Centrum Onkologii, Pulmonologii i Hematologii
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2022-10-18
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
1. 	"Wkład jednorazowy o pojemności 2.5l do ssaków Medela Basic posiadający dwa uchwyty przy wkładzie, zabezpieczenie zwrotne przed cofaniem się wydzieliny,ochronę przeciwbryzgową i łącznik kątowy,
2. 	"Wkład jednorazowy o pojemności 1.5l do ssaków Medela Basic posiadający dwa uchwyty przy wkładzie, zabezpieczenie zwrotne przed cofaniem się wydzieliny,ochronę przeciwbryzgową i łącznik kątowy,
5. 	"Zbiornik wielorazowy do wkładów o pojemności 2.5 l wykonany z wytrzymałego poliwęglanu ( PC). Specjalna blokada utrzymująca zamocowany zbiornik na standardowej szynie i umożliwiająca usunięcie wkładu jedną ręką.
5.	Zatyczka sterylna,  do drenu systemy drenażu klatki piersiowej Thopaz, kompatybilna z dren z poz. 5.
1."Bezpieczna kaniula dożylna wykonana z biokompatybilnego poliuretanu. Posiadająca dodatkowy, samodomykający się port do wstrzyknięć, min. 5 pasków kontrastujących w promieniach RTG. Możliwość identyfikacji radiologicznej położenia końca kaniuli. Posiadająca zastawkę bezzwrotną zapobiegającą wypływowi krwi. Posiadająca zabezpieczenie igły w postaci plastikowej osłonki o gładkich krawędziach z systemem kapilar zapobiegających zakłuciu się oraz zachlapaniu krwią.  Pozbawiona jakichkolwiek ostrych elementów wchodzących w skład mechanizmu zabezpieczającego kaniulę, a jej konstrukcja ma chronić personel medyczny przed przypadkowym  zakłuciem/zadraśnięciem/zachlapaniem krwią, uniemożliwiając jednocześnie powtórne użycie cewnika. Posiadająca dodatkowy otwór przy ostrzu igły umożliwiający natychmiastowe wzrokowe potwierdzenie wejścia do naczynia podczas kaniulacji. Potrójne potwierdzenie skutecznej kaniulacji (system 3-krotnego potwierdzenia wypływu krwi).
2.	"Bezpieczna kaniula dożylna wykonana z biokompatybilnego poliuretanu. Posiadająca dodatkowy, samodomykający się port do wstrzyknięć, min. 5 pasków kontrastujących w promieniach RTG. Możliwość identyfikacji radiologicznej położenia końca kaniuli. Posiadająca zastawkę bezzwrotną zapobiegającą wypływowi krwi. Posiadająca zabezpieczenie igły w postaci plastikowej osłonki o gładkich krawędziach z systemem kapilar zapobiegających zakłuciu się oraz zachlapaniu krwią.  Pozbawiona jakichkolwiek ostrych elementów wchodzących w skład mechanizmu zabezpieczającego kaniulę, a jej konstrukcja ma chronić personel medyczny przed przypadkowym  zakłuciem/zadraśnięciem/zachlapaniem krwią, uniemożliwiając jednocześnie powtórne użycie cewnika.
3.	Kaniula do tętnic obwodowych w rozmiarze 20G(1,1 mm)-dł.45 mm, przepływ 49ml/min, cewnik z podwójnie oczyszczonego teflonu PTFE, z zaworem odcinającym - suwakowo-kulkowym typu Floswitch w kolorze czerwonym, zapobiegający wpływowi zwrotnemu, jednorazowego użytku ze skrzydełkami umożliwiającymi zamocowanie cewnika, jednorazowego użytku. Opakowanie pojedyncze, sterylne typu TYVEK.
4.	Bezpieczna kaniula do wkłuć dożylnych - w systemie zamkniętym, do długoterminowego przebywania w naczyniu, sterylna, jednorazowego użytku, pakowana pojedynczo, wykonana z biokompatybilnego poliuretanu, z 6 paskami radiocieniującymi w promieniach RTG, chroniąca przed ekspozycją na materiał biologiczny i zakłucie poprzez posiadanie plastikowej osłonki igły, posiadająca dodatkowy otwór przy ostrzu igły umożliwiający natychmiastowe potwierdzenie wejścia do naczynia podczas kaniulacji,  bez portu górnego, z elastycznymi skrzydełkami mocującymi, posiadająca dren z klemą zamykającą zakończony podwójnym rozgałęzieniem (jedno z rozgałęzień zakończone bezigłowym, niemechanicznym zaworem dostępu naczyniowego z przezierną, silikonową, jednoelementową podzielną membraną osadzoną zewnętrznie na przezroczystym plastikowym konektorze), sterylna, nie zawierająca latexu i DEHP, pakowana pojedynczo w sztywne opakowanie zabezpieczające przed utratą jałowości. W rozmiarach: 18G, 24G.
5.	Kaniula bezpieczna  do terapii dożylnej i podskórnej terapii płynowo - lekowej, wykonana z termoplastycznego poliuretanu, bez portu górnego, z drenem zaopatrzonym w klemę zaciskową, z 2 portami (tzw. łącznik Y),  wyposażona w mechanizm zabezpieczający igłę  po wycofaniu, zabezpieczająca przed zakłuciem, zachlapaniem i niekontrolowanym rozpryskiem krwi, rozmiary 24G i 22G.
6.	Kaniula dożylna przeznaczona do małych, delikatnych żył u pacjentów neonatologicznych, pediatrycznych i osób starszych, posiadająca wyjmowany uchwyt w którym schowane są skrzydełka kaniuli,
1.	"Łącznik bezigłowy z neutralnym przemieszczaniem płynu, kompatybilny z połączeniem typu Luer-lock i Luer-Slip, o długości całkowitej 2,7 cm, zabezpieczony od strony podłączenia do wkłucia koreczkiem, przeznaczonym do użytku z urządzeniami do terapii dożylnej i dotętniczej, wyposażony w:
- silikonową, łatwą do dezynfekcji membranę SplitSeptum w poliwęglanowym konektorze, która zamyka się automatycznie po odłączeniu strzykawki lub przewodu do infuzji,
- pomarańczowy pierścień uszczelniający, który działa jako wskaźnik wizualny co daje pewność niezmiennego uszczelnienia po wielokrotnej aktywacji,

Eligibility requirements: Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Arkusz asortymentowo-cenowy -  załącznik nr 1 do SWZ.  UWAGA: Zamawiający prosi o przesłanie Arkusza również w formie edytowalnej. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem) załącznik nr 2 do SWZ. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ)  oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 3 do SWZ.Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty. Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające zgłoszenie do obrotu na terenie RP- zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021r., poz. 1565 t.j.) m.in:• Deklaracja/e zgodności, • certyfikat/y zgodności (wydany przez jednostkę notyfikowaną - o ile jest wymagany), • potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu). Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem dlaczego wpisowi nie podlega. Katalogi/prospekty/foldery/materiały firmowe producenta potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych, opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1, oferowanego przedmiotu zamówienia. W przypadku folderu w języku obcym do oferty należy dołączyć folder wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę. Bezpłatne próbki do pakietów i pozycji, w ilościach wskazanych w załączniku nr 1 do SWZ.