Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-09-30
Buyer: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141540 | 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2022-10-12
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Dostawa dostawę leków, preparatów krwiopochodnych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z kodami CPV znajduje się w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki nr od 1-1 do 1-112 SWZ.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp.
3. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu i spełnia warunek udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (EU) 2016/7
z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia stanowiący – załącznik nr 3 do SWZ oraz oświadczenie – załącznik nr 3a do SWZ. Informacje te stanowią wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania oraz spełnia warunek udziału w postępowaniu.
4.1Oświadczenie stwierdzające posiadanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu – jako produkt leczniczy – wydane przez uprawniony do tego organ – (dotyczy pakietów 1-24, pakietu 25 – poz. 1, 2, 3, 4, 5 i 6, pakietów 26-43,
pakietu 44 poz. 1, pakietu 47 poz. 1, pakietów 49-104, pakietu 105 poz. 1 i 2, pakietów 106-111, a w przypadku pakietu: 34 poz. 11 i 12, pakietu 36 poz. 7, pakietów: 45, 46, 47 poz. 2 i pakietu 48 – jeżeli dotyczy);
4.2 Certyfikat analityczny, wydany przez uprawniony do tego podmiot – (dotyczy pakietów: 34 poz. 11 i 12, pakiet 36 poz. 7, a w przypadku pakietu: 45, 46, 47 poz. 2 i pakietu 48 – jeżeli dotyczy);
4.3Oświadczenie stwierdzające posiadanie charakterystyki produktów leczniczych – (dotyczy pakietów 1-24, pakietu 25 – poz. 1, 2, 3, 4, 5 i 6, pakietów 26-43,
pakietu 44 poz. 1, pakietu 47 poz. 1, pakietów 49-104, pakietu 105 poz. 1 i 2, pakietów 106-111, a w przypadku pakietu: 34 poz. 11 i 12, pakietu 36 poz. 7, pakietów: 45, 46, 47 poz. 2 i pakietu 48 – jeżeli dotyczy);
4.4Oświadczenie stwierdzające posiadanie rejestracji jako środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego – wydane przez uprawniony do tego organ – (dotyczy pakietu 25 poz. od 7 do 17);
4.5Dokument potwierdzający, że oferowany przedmiot zamówienia jest wyrobem medycznym spełniającym wymagania określone w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z 5 kwietnia 2017r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i
rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE L 117 z maja 2017r., str. 1 ze zm.) w formie deklaracji zgodności – (dotyczy pakietu 105 poz. 3);
4.6 Oświadczenie stwierdzające posiadanie atestów dla płynów infuzyjnych służących do przygotowania dawek leków cytotoksycznych – dotyczy pakietu 20 poz. 7, 8, 9 i 10 oraz pakietu 24;
4.7 Charakterystyka produktu leczniczego zawierającą informacje o stabilności produktu min. 8 godzin po rozpuszczeniu – (dotyczy pakietu 95).