Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-06-25
Buyer: Национален център по заразни и паразитни болести
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 18424300 | 33140000: Medical consumables | 33192500 | 33694000 | 33696500
Estimated value: 169382.12 BGN
Submission deadline: 2019-07-31
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на апарати и диагностични, лабораторни и медицински консумативи по 3 национални програми“. „Национален план на Република БЪЛГАРИЯ за готовност за грипна пандемия“, Национална програма за контрол и лечение на ротавирусните гастроентерити в Република БЪЛГАРИЯ и Национална програма за елиминация на морбили и рубеола (2019—2022 г.)“ и е разделен на 37 обособени позиции.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните 2 години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните 2 години.
Обособена позиция 2 — Обособената позиция е комплексна и включва 4 подпозиции — подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Обособена позиция 3 — Обособената позиция е комплексна и включва 2 подпозиции — подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Hot-start ДНК Taq полимераза за PCR; горещ старт чрез инхибиращо моноклонално антитяло, със запазена интактна 5'-3' екзонуклеазна функция
Обособена позиция 5 — Обособената позиция е комплексна и включва 2 подпозиции — подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Обособена позиция 6 — Обособената позиция е комплексна и включва 4 подпозиции — подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните 2 години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните 2 години.
Обособена позиция 7 — Обособената позиция е комплексна и включва 4 подпозиции — подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Обособена позиция 8 — Обособената позиция е комплексна и включва 3 подпозиции — подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.

Eligibility requirements: Участниците по обособени позиции № 1, 6, 7, 8, 9, 10 и 24, следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р. БЪЛГАРИЯ. За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват Част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава  членка на ЕС“ — там се натиска „Да“ за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство. Забележка: на етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, представя копие, заверено „Вярно с оригинала“ с подпис и печат от участника, на разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ.

Award value: 169382.12