Public procurement notice: Prior Information Notice Without Call For Competition
Published: 2016-03-03
Buyer: „СБАЛАГ — Майчин дом“ ЕАД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
CPV classification: 33190000 | 33696500
Estimated value: 500000 BGN

Technical requirements: Доставка на консумативи и реактиви за лаборатория по клинична генетика към „СБАЛАГ — Майчин дом“ ЕАД.
Доставка на консумативи и реактиви за лаборатория по клинична генетика към „СБАЛАГ — Майчин дом“ ЕАД, съгласно спецификация към документацията за участие.
Об. позиция № 1 Кит за количествено флуоресцентно определяне на фенилаланин от кръв върху филтърна бланка — (реактиви, стандарти, контроли, консумативи ) за Наличен апарат Victor 2 D и валидиран метод с нинхидрин и предварителна екстракция с етанол-цинков сулфат и отчитане в бели плаки — 4800 теста в кит — масов скрининг за ФКУ;
Об. позиция № 2 Кит с дериватизация за MS/MS анализ на аминокиселини, ацилкарнитини и сукцинилацетон от филтърна бланка (реактиви, стандарти със стабилни изотопи, контроли, консумативи и Смес за калибриране на сукцинилацетон) — минимум 960 анализа — селективен скрининг за 30 ВГО едновременно;
Об. позиция № 3 Кит за ензимно пречистване на PCR продукт за секвениране, съдържащ екзонуклеаза I и скаридена алкална фосфатаза, за 500 проби;
Об. позиция № 4 Кит за автоматично ДНК секвениране с четири флуорохромни багрила едновременно, с термостабилна полимераза за капилярен секвенатор ABI3130xl, за 100 проби;
Об. позиция № 5 Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 29 маркера за 21, 18, 13 и половите хромозоми с възможност за анализ с ABI 3130xl, комплект за 50 проби;
Об. позиция № 6 Кит за диагностика на анеуплоидии с STR маркери, съдържащ не по- малко от 13 маркера за 15,16,22 хромозоми с възможност за анализ с ABI 3130xl, комплект за 25 проби;
Об. позиция № 7 Кит за бърза (до 30 минути) екстракция на ДНК от цяла кръв, серум, плазма, телесни течности, амниоцити, хорион, букална лигавица и вирусна ДНК — за проби в обем до 200 ul, работещ с колонка. В комплект с всички реагенти и консумативи. Опаковка 250 проби.;
Об. позиция № 8 Кит за изследване на молекулни дефекти при мускулна дистрофия Дюшен/Бекер с MLPA метод. С възможност за определяне на дупликации и делеции в целият дистрофинов ген, както и хетерозиготно носителство при жени — за пълен анализ на 50 проби;
Об. позиция № 9 Кит за диагностициране на експанзия на CGG повтори в рамките на FMR1 гена. Да използва dTP-PCR технология. Да класифицира пациентите спрямо гранични стойности от 30, 41 или 53 CGG повтора. Да бъде валидиран за най-често употребяваните real-time PCR апарати позволяващи топене с висока разделителна способност (HRM = High Resolution Melting): ABI 7500 Fast Real-Time PCR System (Life Technologies) и Rotor-Gene Q HRM system (QIAGEN). Технически характеристики (спрямо прагова стойност от 53 повтора): 1) Клинична чувствителност — мин. 99,99 %; 2) Клинична специфичност: мин. 99,55 %; 3) Позитивна предиктивна стойност — мин. 95 %; 4) Негативна предиктивна стойност — мин. 99,99 %). Клинично валидиран и CE-IVD сертифициран, което се доказва с CE-сертификат или декларация за съответствие от производителя. Офертата да включва и допълнителни контроли за 30, 41 и 53 CGG повтора. Достатъчен за 100 реакции.
Об. позиция № 10 Диагностичен кит за откриване на 4G/5G мутация в човешкия ген PAI1. CE-маркиран за инвитро диагностична употреба (CE-IVD) — доказва се със сертификат или декларация за съответствие с IVD директивата на ЕС от производителя. Базиран на real-time PCR метода. Да работи на принципа на алелна дискриминация. Формат: всички ензими и реагенти, необходими за извършване на PCR реакцията да бъдат под формата на готова смес в една епруветка, като единствено пациентската или контролната ДНК (или вода) се добавят допълнително. Изисквания към количеството материал: 1-100 ng/µl ДНК. Китът да включва както позитивни, така и негативна (дейонизирана вода) контроли. Да бъде съвместим с real-time PCR апарати на производителите Applied Biosystems и Qiagen. Срок на годност, гарантиран от производителя: най-малко 12 месеца. Детекцията да се извършва в зелен (FAM) и жълт канал (HEX). Достатъчен за 100 реакции.
Об. позиция № 11 Кит за определяне на носителство, брой генни копия в хромозомни райони с картирани микроделеционни / микродупликационни синдроми с MLPA метод, за 100 проби;
Об. позиция № 12 Кит за определяне на носителство, брой генни копия в субтеломерни хромозомни райони с MLPA метод за 100 проби;
Об. позиция № 13 Кит fhCGb, флуориметрично определяне в серум за 96 проби (калибратори, всички задължителни и допълнителни реактиви и консумативи) за наличен апарат DelfiaXpress; 96 проби/опаковка в комплект с връхчета за реактиви;