Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-10-26
Buyer: МБАЛ "ЮГОЗАПАДНА БОЛНИЦА" ООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Estimated value: 870000 BGN
Submission deadline: 2022-11-21
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
ДОСТАВКА НА ФАБРИЧНО НОВА МЕДИЦИНСКА АПАРАТУРА - АНГИОГРАФСКА СИСТЕМА С ПОДОВ МОНТАЖ И СИСТЕМА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ НА КОНТРАСТНИ ВЕЩЕСТВА ЗА АНГИОГРАФСКА АПАРАТУРА, СЪГЛАСНО СПЕЦИФИКАЦИЯ
Доставка на фабрично нова Ангиографска система с подов монтаж за кардио, периферни и невропроцедури, както и фабрично нова Система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура, включващ: транспорт до мястото на доставка, застраховка, монтаж /при готовност на помещенията за монтаж/, пускане в експлоатация на доставената апаратура, обучение на персонала на място за работа с дотавената апаратура, гаранционен сервиз. доставка на фабрично нова Ангиографска система с подов монтаж за кардио, периферни и невропроцедури, както и фабрично нова Система за инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура, включващ: транспорт до мястото на доставка, монтаж /при готовност на помещенията за монтаж/, пускане в експлоатация на доставената апаратура, обучение на персонала на място за работа с дотавената апаратура, гаранционен сервиз.
МБАЛ Югозападна болница ООД, гр. Сандански, Паркова зона, Кардиологично отделение, звено "Инвазивна кардиология"
доставка на фабрично нова Ангиографска система с подов монтаж за кардио, периферни и невропроцедури, както и фабрично нова Система за  инжектиране на контрастни вещества за ангиографска апаратура, включващ: транспорт до мястото на доставка, застраховка, монтаж /при готовност на помещенията за монтаж/, пускане в експлоатация на доставената апаратура, обучение на персонала на място за работа с дотавената апаратура,  гаранционен сервиз.
1.1 Участниците в процедурата следва да бъдат производители или търговци на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.
- Лицензия, издадена от Агенция за ядрено регулиране за производство на източници на йонизиращи лъчения в случай че са производители – съгласно чл. 15, ал. 3, т. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия; и/или
- Разрешение, издадено от Агенция за ядрено регулиране за строителство, монтаж и предварителни изпитвания на обект с източник на йонизиращо лъчение съгласно чл. 15, ал. 4, т. 9 от ЗБИЯЕ.
Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата, да е изпълнил дейности с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката. Участникът следва да е изпълнил минимум една доставка, с предмет и обем, идентична или сходна с тази на поръчката, за последните 3 (три)/ години от датата на подаване на офертата.
Забележка: Еднакъв се счита предметът, свързан с доставката и/или търговия и/или производство на медицинска апаратура от вида, посочен конкретно в Спецификацията, за която участникът подава оферта, респективно Сходен предмет се счита доставка и/или търговия и/или производство на медицински апаратура от същия вид, но с различни технически характеристики от тези, посочени в Спецификацията или доставка и/или търговия и/или производство на медицинска рентгенова апаратура. Под сходен обем се има предвид изпълнение на поне една доставка с идентичен или сходен предмет.
2. Участникът трябва да прилага система за управление на качеството, сертифицирана съгласно стандарт БДС EN ISO 9001:2015 (или еквивалентен сертификат, издаден от органи, установени в други държави членки) с обхват, аналогичен с обхвата на поръчката или еквивалент: „производство и/или търговия и/или доставка и/или поддръжка и/или сервиз на Ангиографска система или рентгенова медицинска апаратура, издаден/и от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация” или от друг национален орган, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация (European Cooperation for Accreditation) за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието.
3. Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката. Техническите лица, които ще извършват дейностите, свързани с монтаж, въвеждане в експлоатация и обучение за работа с апаратурата:
3.1 Да притежават Удостоверения за правоспособност, издадени от Агенция за ядрено регулиране /АЯР/ за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения- съгласно чл. 15, ал. 5 от ЗБИЯЕ.
По т. I. 1: При подаване на оферта участниците попълват само съответния раздел в ЕЕДОП.Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител: съответните документи, издадени от ИАЛ и АЯР, описани в т.1.1 и т.1.2.
По т. III. 1: Доказване при подаване на офертата: При подаване на офертата, участникът попълва необходимата информация в съответното поле от раздел   Технически и професионални способности в Част IV: „Критерии за подбор“ в ЕЕДОП. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят изисква от участника, определен за изпълнител документи, удостоверяващи наличието на опит:  списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците).

Eligibility requirements: 1.1 Участниците в процедурата следва да бъдат производители или търговци на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията. 1.2 Да бъдат производители или търговци на източници на йонизиращи лъчения и да притежават: - Лицензия, издадена от Агенция за ядрено регулиране за производство на източници на йонизиращи лъчения в случай че са производители – съгласно чл. 15, ал. 3, т. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия; и/или - Разрешение, издадено от Агенция за ядрено регулиране за строителство, монтаж и предварителни изпитвания на обект с източник на йонизиращо лъчение съгласно чл. 15, ал. 4, т. 9 от ЗБИЯЕ.

Award value: 870000