Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-02-05
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-03-17
Award criteria: price

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Materiale consumabile ortopedie - instabilitati articulare conform caiet de sarcini

A. In temeiul prevederilor art. 160 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, operatorii economici interesati de procedura vor solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire cu 20 zile inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor, iar in temeiul art. 161 din Legea 98 / 2016, modificata prin OUG 107 / 2017, raspunsul autoritatii contractante va fi transmis cu 10 zile (in a 11-a zi) inainte de termenul stabilit pentru depunerea ofertelor.

 B. Orice solicitare de clarificări trebuie semnata cu semnătură electronic extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condiţiile legii şi încărcata în SEAP.
Cerinta nr. 1 *  -Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59 si 60 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Modalitate de indeplinire:  Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire SI SE VA ATASA DECLARATIA IN SEAP ODATA CU DUAE.

Persoane cu functii de decizie  in cadrul autoritatii contractante implicate in procedura de atribuire:'
Ec. Andrei Bogdan Zidaru- Manager
Ec. Elena Cirstea - Director Financiar Contabil Interimar
Dr. Razvan Ene - Director Medical Interimar
As. Ghiorghiu Zoie - Director de Ingrijiri Interimar
Ec. Maxin Catalin - Sef Serviciu Achiziti Publice

Cerinta  nr. 2 * - Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea  nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Modalitate initiala de indeplinire: Se va completa DUAE in conformitate cu art. 193, alin. (1)  din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare.

Modalitate ulterioara de indeplinire:  
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt urmatoarele:
- Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu
are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
-Ofertanți prezinta, după aplicarea criteriului de atribuire,  pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 cf Lg 98/2016 (certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru sediul principal, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva si certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. 
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 
În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, acestea se vor identifica prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990.
Cerinta 1: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este  legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a
realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica.
Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire  a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta - informatii referitoare la indeplinirea cerintelor privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale.
Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE , respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor persoane juridice/fizice  straine, documente echivalente emise în tara de rezidenta , traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea auroritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriiului de atribuire. In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achizitiei sae va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerinta nr. 2 - Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, a produselor aflate in cadrul procedurii.
Modalitate prin care poate fi  indeplinire a cerintei: se va completa DUAE, de catre operatorii economici (lider, asociiat, sucontractant - daca este cazul) cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin DAE , respectiv Avizul de functionare emis de ANMDM in conformitate dcu Legea  9/2006 republicata, cu modificarile si completarile ulterioare  si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati realizate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 296 (1) din Legea 95/2006 - dupa caz) aviz in care trebuie sa se regaseasca producatorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achizitiei , urmeaza sa fie prezentat , la solicitarea autoritatii contractante, doar de cate ofertantiiclasati pe primele trei (3) locuri in clasamentul intocmit dupa  aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acesuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95/2006 republicata, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice si persoane juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstraza prin documente justificative ca desfasoara in mod legal activitati de comercializare a produselor aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine

Eligibility requirements: Cerinta nr. 1 *  -Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 59 si 60 din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Modalitate de indeplinire:  Operatorul economic (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire SI SE VA ATASA DECLARATIA IN SEAP ODATA CU DUAE.

Persoane cu functii de decizie  in cadrul autoritatii contractante implicate in procedura de atribuire:'
Ec. Andrei Bogdan Zidaru- Manager
Ec. Elena Cirstea - Director Financiar Contabil Interimar
Dr. Razvan Ene - Director Medical Interimar
As. Ghiorghiu Zoie - Director de Ingrijiri Interimar
Ec. Maxin Catalin - Sef Serviciu Achiziti Publice

Cerinta  nr. 2 * - Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea  nr. 98/2016 cu modificarile si completarile ulterioare.
Modalitate initiala de indeplinire: Se va completa DUAE in conformitate cu art. 193, alin. (1)  din Legea nr. 98/2016, cu modificarile si completarile ulterioare.

Modalitate ulterioara de indeplinire:  
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt urmatoarele:
- Certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, document din care sa reiasa ca ofertantul nu
are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat. In acest caz sunt aplicabile prevederile art. 166 (2) din Legea nr. 98 / 2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
-Ofertanți prezinta, după aplicarea criteriului de atribuire,  pentru sediul principal documente din care să reiasă neîncadrarea în prevederile art. 165 cf Lg 98/2016 (certificat de atestare fiscala pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul local in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru sediul principal, document din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la momentul in care trebuie sa prezinte acest certificat), iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate.
Pentru persoane juridice straine: Operatorul economic va prezenta documente edificatoare – eliberate de autoritati ale tarii de origine (certificate, caziere judiciare, alte documente echivalente) pentru a rezulta apartenenta / înregistrarea la organe din tara respectiva si certificate/documente suport conform prevederilor legale, care sa ateste ca acestia nu inregistreaza obligatii fiscale restante in conditiile legii incidente in tara de rezidenta. Documentele prezentate in alta limba decat cea romana vor fi insotite de traducere autorizata. 
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 
În ceea ce privește persoanele la care se face referire la art. 164 alin. (2) din Legea nr. 98/2016, cu modificările și completările ulterioare, acestea se vor identifica prin raportare la prevederile Legii nr. 31/1990.
Cerinta 1: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este  legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a
realiza activitatile care fac obiectul contractului de achizitie publica.
Cerinta se aplica inclusiv pentru subcontractanti pentru partea din contract pe care acestia urmeaza sa o realizeze, care vor completa informatiile aferente situatiei lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire  a contractului de achizitie publica cu informatiile solicitate de catre autoritatea contractanta - informatii referitoare la indeplinirea cerintelor privind capacitatea de exercitare a activitatii profesionale.
Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE , respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor persoane juridice/fizice  straine, documente echivalente emise în tara de rezidenta , traduse in limba romana, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea auroritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele trei (3) locuri in clasamentul intocmit dupa aplicarea criteriiului de atribuire. In situatia in care vor fi executate parti din contract de catre subcontractanti, dovada inregistrarii si corespondenta activitatilor principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achizitiei sae va prezenta obligatoriu si de catre subcontractanti, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerinta nr. 2 - Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, a produselor aflate in cadrul procedurii.
Modalitate prin care poate fi  indeplinire a cerintei: se va completa DUAE, de catre operatorii economici (lider, asociiat, sucontractant - daca este cazul) cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin DAE , respectiv Avizul de functionare emis de ANMDM in conformitate dcu Legea  9/2006 republicata, cu modificarile si completarile ulterioare  si OMS 1008/2016 pentru tipurile de activitati realizate in domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 296 (1) din Legea 95/2006 - dupa caz) aviz in care trebuie sa se regaseasca producatorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achizitiei , urmeaza sa fie prezentat , la solicitarea autoritatii contractante, doar de cate ofertantiiclasati pe primele trei (3) locuri in clasamentul intocmit dupa  aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acesuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95/2006 republicata, Avizul de functionare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice si persoane juridice cu sediul in UE sau SEE care demonstraza prin documente justificative ca desfasoara in mod legal activitati de comercializare a produselor aflate in cadrul procedurii, in statul lor de origine
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca faptul ca au capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider asociat) participantii la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Ofertantul va prezenta o lista a principalelor livrari (contracte, procese verbale de receptive, documente constatatoare emise in conformitate cu art. 166 din HG 395/2016 sau orice alt document) de produse similare din ultimii 3 ani cu indicarea valorilor, datelor si a beneficiarilor publici sau privati, in valoare cumulata de cel putin 50% din maxim contract subsecvent, exprimat in lei fara TVA/ buc pentru fiecare lot ofertat.

Observatii: 
1.Prin produse similare se intelege furnizarea de consumabile specifice interventiilor de ortopedie.
Pe langa produsele mentionate anterior se vor lua in calcul ca fiind produse similare si produsele ce fac obiectul prezentei proceduri cu specificatii tehnice identice/diferite fata de cerintele din caietul de sarcini atasat prezentei proceduri. 

2.In cazul in care termenul de depunere al ofertelor se va decala, se va extinde corespunzator (cu zilele de decalare) si perioada aferenta experientei similare
Implementarea sistemului de management al calitatii conform ISO 9001:2015 sau echivalent pentru activitatea de comercializare/livrare/furnizare si dupa caz instalare si intretinere a categoriilor de produse care fac obiectul procedurii de atribuire.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant - daca este cazul) participanti la procedura de atribuire. 
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Certificatul emis de un organism de certificare acreditat care sa ateste respectarea standardului ISO 9001:2015 sau echivalent. 
Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorilor economic clasati pe primele 3 locuri (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant – daca este cazul), dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in termen de valabilitate, in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.
Operatorii economici vor face dovada implementarii unui standard privind managementul de mediu conform ISO 14001:2015 sau echivalent in activitatea de furnizare materiale sanitare/dispozitive medicale
Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE se vor prezenta, la solicitarea autoritatii contractante, dar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul rezultat dupa aplicarea criteriului de atribuire. Dovada implementarii sistemului de management de mediu conform SR EN ISO 14001 sau echivalent, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de (ex: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 14001).
Operatorii economici care depun oferta trebuie sa fie autorizati de ANMDM pentru activitatea de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, subcontractant-daca este cazul) cu informatile aferente situatiei lor. 
Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv Avizul de funcționare emis de ANMDM în conformitate cu Legea 95/2006 republicată, cu modificările și completările ulterioare și OMS 1008/2016 pentru tipurile de activități prestate în domeniul dispozitivelor medicale (potrivit Art. 926 (1) din Legea 95/2006 – după caz), aviz în care trebuie să se regăsească producătorul dispozitivelor medicale care fac obiectul achiziției, urmează să fie prezentat, la solicitarea autorității contractante, doar de cătreofertantii clasati pe primele 3 locuri în clasamentul întocmit după aplicarea criteriului de atribuire. Avizul prezentat trebuie sa reflecte capacitatea ofertantului la data depunerii ofertelor si fie valabil la data depunerii acestuia. In conformitate cu prevederile art. 927, alin. (2) din Legea 95 / 2006 republicata, Avizul de funcționare emis de ANMDM nu trebuie prezentat de catre persoane fizice şi persoane juridice cu sediul în UE sau SEE care demonstreaza prin documente justificative ca desfăşoară în mod legal activităţi de comercializare, instalare, punere in functiune, intretinere si reparatii a dispozitivelor medicale aflate in cadrul procedurii, în statul lor de origine.
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, ca sunt legal constituiti, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat ,subcontractant-daca este cazul) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta.
Înainte de atribuirea acordului cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor (lider, asociat,subcontractant daca este cazul) clasati pe locurile I, II, III  dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documente justificative in original sau copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.