Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-10-13
Buyer: TK BIOTECH
Country: PL
Region: PL911
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33696000
Estimated value: 1141830 PLN
Submission deadline: 2025-11-21
Award criteria: price, quality

Technical requirements: 1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
1.1. Przedmiotem zamówienia jest zakup wyrobów medycznych do diagnostyki molekularnej (testów diagnostycznych)  w ilościach wyszczególnionych w Szczegółowym opisie przedmiotu zamówienia (dalej SzOPZ lub OPZ), niezbędnych do monitorowania terapii ARV pacjentów zakażonych wirusem HIV i chorych na AIDS, wraz wysyłką bezpośrednio do laboratoriów wykonujących badania dla ośrodków specjalistycznych/placówek medycznych wyłonionych w drodze konkursu na Realizatorów, w ramach realizacji Rządowego Programu Polityki Zdrowotnej pn.: „Leczenie antyretrowirusowe osób żyjących z wirusem HIV w Polsce na lata 2022-2026” (zwany dalej: Program polityki zdrowotnej) https://www.gov.pl/web/zdrowie/rzadowy-program-polityki-zdrowotnej-leczenie-antyretrowirusowe-osob-zyjacych-z-wirusem-hiv-w-polsce-na-lata-2022-2026) 
1.2. Każda z części wymienionych w OPZ stanowi przedmiot odrębnego postępowania.
1.3. Zamówienie musi być zrealizowane w całości zgodnie z wymaganiami określonymi w SWZ, OPZ oraz na zasadach opisanych Projektowanych postanowieniach umowy (dalej PPU), które stanowią załączniki do SWZ.
1.4. OPZ zawierający wymagania i warunki realizacji każdej z części zamówienia stanowi załącznik do SWZ.
1.5. Zamawiający informuje, że w przypadku, gdyby w opisie przedmiotu zamówienia Zamawiający określił przedmiot zamówienia poprzez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia, źródła lub szczególnego procesu, który charakteryzuje produkty lub usługi dostarczane przez konkretnego Wykonawcę, jeżeli mogłoby to doprowadzić do uprzywilejowania lub wyeliminowania niektórych Wykonawców lub produktów, Zamawiający dopuszcza możliwość składania Ofert których przedmiotem są rozwiązania równoważne o których mowa w rozdziale VIII ust. 2 SWZ.
Oferowana cena za wykonanie całego przedmiotu zamówienia
Szczegółowe zasady i terminy wnoszenia środków ochrony prawnej określone zostały w art. 505-590 ustawy Pzp.
1. OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA:
1.1. Zamawiający wymaga zaoferowania zestawów odczynników i wszystkich komponentów niezbędnych do wykonania 672 efektywnych wyników.
2.1. Zaoferowane zestawy odczynników powinny spełniać niżej wskazane wymagania:
a) opierać się na amplifikacji produktu DNA metodą PCR, możliwej do przeprowadzenia przy użyciu standardowych termocyklerów laboratoryjnych; 
b) wykorzystywać detekcję z zastosowaniem techniki odwrotnej hybrydyzacji kwasów nukleinowych z sondami unieruchomionymi na paskach membrany nitrocelulozowej;
c) umożliwiać równoczesne typowanie HLA-B*57 na poziomie niskiej rozdzielczości oraz wysokorozdzielcze różnicowanie allelu HLA-B*5701;
d) zawierać kontrolę amplifikacji oraz detekcji dla każdego testu;
e) obejmować wszystkie elementy niezbędne do realizacji pełnej procedury oznaczenia, w tym: izolację genomowego DNA z próbek krwi ludzkiej, reakcję amplifikację PCR, detekcję metodą hybrydyzacji na paskach testowych;
f) zawierać odpowiednie kontrole dodatnie i ujemne;
g) posiadać oznaczenie CE IVD zgodne z dyrektywami/rozporządzeniami UE dotyczącymi wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro;
h) spełniać pozostałe wymagania zgodnie z przedmiotowymi środkami dowodowymi określonymi w Specyfikacji Warunków Zamówienia.
1. Zakład Mikrobiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Krakowie, ul. Jakubowskiego 2, 30-688 Kraków
2. Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. dr. Wł. Biegańskiego Dział Diagnostyki Laboratoryjnej, ul. Kniaziewicza 1/5, 91-347 Łódź


Winner: Cepheid GmBH
Award value: 1141830
Number of bids: 1