Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-04-01
Buyer: Spitalul Judetean Arges
Country: RO
Region: Argeş
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33122000: Ophthalmological equipment | 33140000: Medical consumables | 33141411 | 33196200 | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1103040 RON
Submission deadline: 2017-05-03
Award criteria: Lowest price
EU fund: ESF

Technical requirements: Furnizare consumabile medicale pentru operatiile de cataracta conform caietului de sarcini si Informatii privind loturile.
Valoare estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru fiecare lot, conf. art. 20 alin. 8 lit. g HG 395/2016:
Lentila intraoculara de camera posterioara monofocala, foldabila, sferica, din material acrylic, cu lungime totala de 13 mm si diametru optic de 6 mm, cu constanta a= 118,40;
lot 1 – 1 320  RON; lot 2 – 768  RON; lot 3 – 720  RON; lot 4- 691,20 RON; lot 5 – 720  RON; lot 6 – 1 800  RON; lot 7 – 1 382,40 RON; lot 8- 120  RON; lot 9- 7 200  RON;
Garantia de participare este valabila 90 de zile de la data limita de depunere a ofertelor. Modul de constituire a garantiei de participare: Curs de referinta BNR din data publicarii in SEAP a invitatiei de participare. Garantia de participare la procedura de achizitie se constituie prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis în conditiile legii de o societate bancara ori de o societate de asigurari, în lei, in conformitate cu prevederile legii, în cuantumul mentionat si cu o perioada de valabilitate egala cu perioada de valabilitate a ofertei, respectiv 90 de zile de la data limita de primire a ofertei.
În cazul în care ofertantul opteaza pentru constituirea garantiei de participare prin virament bancar, contul deschis de autoritatea contractanta este urmatorul: RO40TREZ0465006XXX009193 deschis la Trezoreria Pitesti, cod fiscal 4122205, cu conditia confirmarii acestuia de catre banca emitenta, in favoarea autoritatii contractante.Dovada constituirii GP se va depune in SEAP semnata cu semnatura electronica de ofertant. Cuantumul garantiei de buna executie este de 10 % din valoarea fara TVA a contractului si se constituie în termen de 5 zile lucratoare de la data semnarii contractului de achizitie publica.Garantia de buna executie se constituie prin virament bancar sau printr-un instrument de garantare emis în conditiile legii de o societate bancara sau de o societate de asigurari, care devine anexa la contract, prevederile art. 36 alin. (3)-(5) aplicându-se corespunzator. Autoritatea contractanta are dreptul de a emite pretentii asupra garantiei de buna executie, oricând pe parcursul îndeplinirii contractului de achizitie publica/contractului subsecvent, în limita prejudiciului creat, în cazul în care contractantul nu îsi îndeplineste din culpa sa obligatiile asumate prin contract. Anterior emiterii unei pretentii asupra garantiei de buna executie autoritatea contractanta are obligatia de a notifica pretentia atât contractantului, cât si emitentului instrumentului de garantare, precizând obligatiile care nu au fost respectate, precum si modul de calcul al prejudiciului. În situatia executarii garantiei de buna executie, partial sau total,contractantul are obligatia de a reîntregii garantia în cauza raportat la restul ramas de executat.
Perioada de valabilitate a GBE trebuie sa acopere perioada de timp aferenta valabilitatii contractului de furnizare.
Asociere conform art. 53. din Legea privind achizitiile publice nr. 98/2016; Asociere conform art. 66. din Legea privind achizitiile sectoriale nr. 99/2016; Asociere conform art. 39. din Legea privind concesiunile de lucrari si concesiunile de servicii nr. 100/2016.
1. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii;
2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;
3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice;
Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager, ing. Gheorghe Aurelian, director medical, dr. Stoiculescu Adrian, director financiar-contabil, ec. Din Isabela; sef Serviciul Financiar; ec. Stefanescu Felicia;

Eligibility requirements: 1. Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) la momentul prezentarii; 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; 3. Dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice; 4. Declaratia privind neâncadrarea în situatiile prevazute de la art. 58-63 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu functie de decizie din cadrul autoritatii contractante, in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire, sunt: Manager, ing. Gheorghe Aurelian, director medical, dr. Stoiculescu Adrian, director financiar-contabil, ec. Din Isabela; sef Serviciul Financiar; ec. Stefanescu Felicia; Se va completa si prezenta DUAE conform art.193 alin.1 din Legea 98/2016 La finalizarea evaluarii ofertelor autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. Cerinta nr. 1: Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitate de indeplinire: se va completa si prezenta DUAE (documentul unic de achizitie european). La finalizarea evaluarii ofertelor autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate, respectiv Certificat Constator emis de ONRC sau in cazul ofertantilor straini Documente echivalente emise in tara de rezidenta, prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. Cerinta nr. 2: Autorizatia de distributie angro eliberata de MS -Agentia Nationala a Medicamentului – Dovada avizarii unitatii pentru activitati de procurare/comercializare, activitati de detinere (depozitare) /manipulare, livrare/transport sub contract, a medicamentelor de uz uman prin prezentarea Autorizatiei de distributie angro eliberata de MS –ANM. Actul normativ care impune obligativitatea acestei autorizari- art. 788 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modif. si complet. ulterioare si OMS nr. 1964/2008 pt. aprobarea normelor privind infiintarea, organizarea si functionarea unitatilor de distributie angro de medicamente de uz uman. Autorizatie de punere pe piata a produsului. Actul normativ care impune obligativitatea. ac. autorizari: – L. 95/2006 (art. 700 al.1 si al. 2, art. 730 al. 5) privind reforma in domeniul sanatatii, Titlu XVII, Medicamentul, cu modif si complet ulterioare in baza Ordinelor MSF nr. 263/15.3.2003 si nr. 895/20.7.2006; – Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31.3.2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei Agenții Europene pentru Medicamente – Regulamentul (CE) nr. 1234/2008 al Comisiei din 24.11.2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Autorizatia de distributie angro si Autorizatie de punere pe piata a produsului emise de MS se vor prezenta la solicitarea autoritatii contractante ofertantului clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. La data limita de depunere a ofertelor, operatorii economici vor prezenta doar DUAE Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de indeplinire: se va completa si prezenta DUAE (documentul unic de achizitie european). La finalizarea evaluarii ofertelor autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. Cerinta nr. 3 — Autorizatie de import /comercializare/ distributie /reparare/ mentenanta/ instalare /punere in functiune emisa de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform Ordin nr. 309 din 17.3.2015 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale. Se solicita doar pentru persoanele fizice/ juridice romane.Conform art. 18 din Ordin 309/martie 2015 se va prezenta: fie Aviz /autorizatie de la Ministerul Sanatatii pentru comercializare/ distributie si instalare /punere in functiune, fie Autorizatie emisa de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale. Persoanele fizice si juridice straine care desfasoara in mod legal activitatea de comercializare / distributie si instalare /punere in functiune dispozitive medicale in statul lor de origine UE sau SEE, acestea prezintand documente de autorizare din tara de origine. Modalitate de indeplinire: se va completa si prezenta DUAE (documentul unic de achizitie european). La finalizarea evaluarii ofertelor autoritatea contractanta va solicita ofertantului clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze indeplinirea criteriilor de calificare, in conformitate cu informatiile cuprinse in DUAE. Informatii privind cifra medie de afaceri globala care vizeaza activitatea din cel mult ultimii 3 ani ( 2014, 2015, 2016 ). Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantul clasati pe primul loc in clasamentul intermediar. Dovada privind lista cu principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani. Declaratie de conformitate CE conform Directivei 93/42/CEE a Consiliului. Certificate/documente emise sau contrasemnate de catre o autoritate contractanta sau de catre clientul beneficiar Esantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, conform art. 179 lit. l) din Legea nr. 98/2016 Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 9001. Completare DUAE de catre toti operatorii economici Se vor prezenta documente justificative (ex. Documente constatatoare, recomandari, procese verbale de receptie, facturi fiscale, etc.) emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau de catre clientul beneficiar, care confirma livrarile de produse. Aceste documente trebuie transmise numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP Informatiile privind subcontractantii, precum si partea /partile din contract pe care ofertantul intentioneaza sa le subcontracteze. Se va completa DUAE in conformitate cu Notificarea nr. 240/2016. Avand in vedere Notificarea nr. 256/8.12.2016, se solicita tuturor ofertantilor, ca odata cu depunerea DUAE sa prezinte acordul de subcontractare. Autoritatea contractanta solicita doar la finalizarea procesului de evaluare, ofertantului clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documente justificative Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar. Completare DUAE de catre toti operatorii economici. Esantioanele, descrierile sau fotografiile produselor care urmeaza a fi livrate vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Completare DUAE de catre toti operatorii economici Documente justificative in sustinerea cerintei (certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei) se vor transmite numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice, la solicitarea autoritatii contractante. Documentul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP. Operatorii economici vor prezenta certificatele/documentele relevante însotite de traduceri autorizate în limba româna. Completare DUAE de catre toti operatorii economici. Ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui standard de caliate.
Informatii privind cifra medie de afaceri globala care vizeaza activitatea din cel mult ultimii 3 ani ( 2014, 2015, 2016 ). Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantul clasati pe primul loc in clasamentul intermediar.
Informatii privind cifra medie de afaceri globala care vizeaza activitatea din cel mult ultimii 3 ani ( 2014, 2015, 2016 ).
Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantul clasati pe primul loc in clasamentul intermediar.
Dovada privind lista cu principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani. Declaratie de conformitate CE conform Directivei 93/42/CEE a Consiliului. Certificate/documente emise sau contrasemnate de catre o autoritate contractanta sau de catre clientul beneficiar Esantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, conform art. 179 lit. l) din Legea nr. 98/2016 Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 9001. Completare DUAE de catre toti operatorii economici Se vor prezenta documente justificative (ex. Documente constatatoare, recomandari, procese verbale de receptie, facturi fiscale, etc.) emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau de catre clientul beneficiar, care confirma livrarile de produse. Aceste documente trebuie transmise numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP Informatiile privind subcontractantii, precum si partea /partile din contract pe care ofertantul intentioneaza sa le subcontracteze. Se va completa DUAE in conformitate cu Notificarea nr. 240/2016. Avand in vedere Notificarea nr. 256/8.12.2016, se solicita tuturor ofertantilor, ca odata cu depunerea DUAE sa prezinte acordul de subcontractare. Autoritatea contractanta solicita doar la finalizarea procesului de evaluare, ofertantului clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documente justificative Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar. Completare DUAE de catre toti operatorii economici. Esantioanele, descrierile sau fotografiile produselor care urmeaza a fi livrate vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Completare DUAE de catre toti operatorii economici Documente justificative in sustinerea cerintei (certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei) se vor transmite numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice, la solicitarea autoritatii contractante. Documentul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP. Operatorii economici vor prezenta certificatele/documentele relevante însotite de traduceri autorizate în limba româna. Completare DUAE de catre toti operatorii economici. Ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui standard de caliate.
Dovada privind lista cu principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani. Declaratie de conformitate CE conform Directivei 93/42/CEE a Consiliului. Certificate/documente emise sau contrasemnate de catre o autoritate contractanta sau de catre clientul beneficiar Esantioane, descrieri sau fotografii ale produselor care urmeaza a fi livrate, conform art. 179 lit. l) din Legea nr. 98/2016 Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR ISO 9001.
Completare DUAE de catre toti operatorii economici Se vor prezenta documente justificative (ex. Documente constatatoare, recomandari, procese verbale de receptie, facturi fiscale, etc.) emise sau contrasemnate de catre o autoritate sau de catre clientul beneficiar, care confirma livrarile de produse. Aceste documente trebuie transmise numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Documentele se vor semna cu semnatura electronica extinsa si se vor posta in SEAP Informatiile privind subcontractantii, precum si partea /partile din contract pe care ofertantul intentioneaza sa le subcontracteze. Se va completa DUAE in conformitate cu Notificarea nr. 240/2016. Avand in vedere Notificarea nr. 256/8.12.2016, se solicita tuturor ofertantilor, ca odata cu depunerea DUAE sa prezinte acordul de subcontractare. Autoritatea contractanta solicita doar la finalizarea procesului de evaluare, ofertantului clasat pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documente justificative Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor, doar de catre ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar. Completare DUAE de catre toti operatorii economici. Esantioanele, descrierile sau fotografiile produselor care urmeaza a fi livrate vor fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice. Completare DUAE de catre toti operatorii economici Documente justificative in sustinerea cerintei (certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei) se vor transmite numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la incheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice, la solicitarea autoritatii contractante. Documentul se va semna cu semnatura electronica extinsa si se va posta in SEAP. Operatorii economici vor prezenta certificatele/documentele relevante însotite de traduceri autorizate în limba româna. Completare DUAE de catre toti operatorii economici. Ofertantul clasat pe primul loc in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor va prezenta certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui standard de caliate.