Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-09-29
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 131309 BGN
Submission deadline: 2023-11-02
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Периодична доставка на реактиви и консумативи по 8 /осем/ обособени позиции за нуждите на лабораториите към МБАЛ „Лозенец” ЕАД”
Периодична доставка на реактиви и консумативи по 8 /осем/ обособени позиции за нуждите на лабораториите към МБАЛ „Лозенец” ЕАД”, подробно описани в Приложение №1-Техническа спецификация. Обособените позиции съдържат номенклатури (редове), в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 /седемдесет и два/ часа от получаване на заявка от Възложителя.
Обособената позиция съдържа 9 бр. номенклатури, в количествената спецификация. подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Оферираните медицински изделия и консумативи трябва да отговарят на следните изисквания:1.  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.
7. Участникът да представи Декларация за съвместимост и съответствие /свободен текст/ на предлаганите медицински изделия и консумативи с медицинската апаратура /където е приложимо/.
8. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество
1.Блот тест за определяне на автоантитела срещу: myeloperoxidase (MPO), proteinase 3 (PR3), glomerular basement membrane (GBM), 16 теста в опаковка-опаковка	5
2.Блот тест  "АНА профил 3 плюс DFS70, ИгГ", 16 антигена (nRNP/Sm, Sm, SS-A, Ro-52, SS-B, Scl-70, PM-Scl, Jo-1, CENP B, PCNA, dsDNA, nucleosomes, histones, ribosomal P-proteins, AMA M2, DFS70 ), 16 теста в опаковка-опаковка-5
3.Блот тест "Автоимунни чернодробни заболявания, ИгГ" ( автоантитела срещу  9 антигена : AMA-M2, M2-3E, Sp100, PML, gp210, LKM-1, LC-1, SLA/LP, Ro-52), 16 теста в опаковка-опаковка-3
4.Блот тест "Aвтоантитела срещу dsDNA, нуклеозоми, хистони и DFS70, ИгГ", 16 теста в опаковка	опаковка-2
5.Имунофлуоресцентен тест (ИИФ) "Гранулоцитна мозайка за цитоплазмени антигени 13" (cANCA, pANCA, GS-ANA, ANA, 10 x 05 формат, 50 теста в опаковка-опаковка-2

Eligibility requirements: относими за всички обособени позиции: Участниците следва да са търговци и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Award value: 131309