Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-01-09
Buyer: Rudolf Kalman Óbudai Egyetemért Alapítvány
Country: HU
Region: HU110
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 31524110 | 33100000 | 33152000: Incubators | 33162000: Operating theatre instruments | 33192230
Estimated value: 169965000 HUF
Award criteria: quality, price

Technical requirements: Ajánlatkérő mindkét rész esetében a legjobb ár/érték arányú ajálnat értékelési szempontja szerint értékeli az ajálnatokat jelen felhívásban foglaltak szerint.
A beszerzés célja egy innovatív, orvostechnológiai oktatást, kutatást és fejlesztést támogató tér kialakítása, amely megfelel az új EU-s orvostechnikai forgalomképességi irányelveknek (MDR/IVDR). A tervezett infrastruktúra a gyakorlati oktatást és magas szintű KFI tevékenységet egyaránt szolgálja, elősegítve az interdiszciplináris mérnöki ismeretek fejlesztését, amelyek elengedhetetlenek az orvostechnikai iparban történő innovatív munkához. A létesítmény a MOCK OR-ICU környezet kialakítását célozza meg, mely egy integrált, valósághű műtéti és intenzív osztályi környezetet szimulál. Az infrastruktúra tartalmazza a legmodernebb technológiákat, többek között szimulációs ágyat, betegmonitort, adatgyűjtő központot, endoszkópos tornyot, műtőasztalt és csecsemő inkubációs és ellátási egységeket, valamint komplex kórházi információs rendszert, valamint központi adatmonitoring állomást. A kialakítandó eszközvizsgáló tér lehetővé teszi az orvostechnikai eszközök szabványos vizsgálatát, fenntartva azok garanciáját még belső részeik hozzáférhetősége esetén is. A kialakítandó okoskórházi környezet kiemelt figyelmet fordít a valós idejű adatgyűjtésre és elemzésre, integrálva a kórházi informatikai rendszereket az eszközökkel. Ez a rendszer biztosítja a kutatási adatok gyors feldolgozását és a klinikai döntéstámogató rendszerek fejlesztését. A telemedicina központ és a távsebészeti kommunikációs eszközök modern távgyógyászati eljárások kipróbálását is lehetővé teszik. A gyakorlati oktatás szempontjából fontos a szimulációs fantomok, mint a különböző egészségügyi próbababák, valamint demonstrációs eszközök, például az ambu-baba elérhetősége. Ezek az eszközök elősegítik a hallgatók számára a gyakorlati ismeretek elsajátítását, különösen az intenzív gondozás és sürgősségi ellátás területein. Fontos továbbá, hogy a mérnöki és egészségügyi oktatás tekintetében a rendszerekhez, hardverekhez, szoftverekhez forráskód szintű hozzáférésre van szükség a kórházinformatikai, valamint az intenzív eszközök esetén elősegítendő az oktatást, kutatást, vizsgálatokat. A fejlesztés nem csak a műszaki és technológiai kihívásokra koncentrál, hanem a képzési szükségletekre is, támogatva az egészségtechnológia területén folyó kutatásokat és oktatást, és ezzel hozzájárulva a jövő mérnökeinek és szakembereinek kiváló képzéséhez. Eszközök: 1. rész Intenzív eszközök: Hordozható inkubátor 1db Klinikai inkubátor 1db Nyitott inkubátor 1db 360 fokos (un. alagút) kékfénylámpa újszülötteknek 1 db Kékfénylámpa újszülötteknek 1 db Adatkoncentrátor 1 db Központi adat megjelenítő rendszer 6 db Multi spektrális kamerarendszeren alapuló non kontakt megfigyelési modul 1 db Intenzív terápiás mobil ágysáv rendszer 1 db Egyéb elvárások: 1) Eszközök leszállítása, telepítése, üzembe helyezése és/vagy rendszerbe állítása betanítással 4 fő részére minimálisan 8 óra időtartamban. 2) 36 hónap jótállás valamennyi eszköz esetében az alábbi kiegészítő szolgáltatások biztosításával: 2.1.) a készülékek kalibrálásának, bemérésének évente legalább 1 alkalommal történő elvégzése valamint a szoftverek frissítése a jótállási időszakban 2.2.) Karbantartási szolgáltatás ellátandó feladatai minimálisan a jótállás időszakában: - A készülék fizikai állapotának ellenőrzése, annak megbontása nélkül (külső állapotfelmérés). - A készülék és rendeltetésszerű használatához szükséges tartozékok mennyiségi és minőségi ellenőrzése, funkcionális tesztelése, szükség esetén cseréje. - A készülékre jellemző paraméterek műszeres beállítása, kalibrálása. - Egyeztetés a karbantartás elvégzésének időpontját illetően. - Az eszközök telepítési helyére történő helyszíni kiszállás. - Elvégzett munkák írásos dokumentálása. 2.3) Időszakos felülvizsgálat minimálisan a jótállás időszakában: - Egyeztetés az időszakos felülvizsgálat elvégzésének időpontját illetően. - Az eszközök telepítési helyére történő helyszíni kiszállás. - Az adott berendezés időszakos felülvizsgálatának elvégzése jogszabályi előírások szerinti dokumentálása. - Az időszakos felülvizsgálat elvégzését igazoló címke felragasztása 2.4) Javítási szolgáltatás ellátandó feladatai minimálisan a jótállás időszakában: - Folyamatosan rendelkezésre állás, a hiba bejelentését követően. - Az eszközök telepítési helyére történő helyszíni kiszállás. - Szükség esetén a javítási tevékenység elvégzése céljából átszállítja a meghibásodott eszközt Vállakozó szervízbázisára, a javítás időtartam alatt gondoskodik annak biztonságos tárolásáról, majd a javítást követően visszaszállítja az eszközt az Intézmény telephelyére. 2.5) Ajánlattevő feladatát képezi a karbantartás, időszakos felülvizsgálat és javítás során felhasznált anyagok és alkatrészek beszerzése és beépítése a garanciális időszak alatt. 3. Minden szállított eszköz, működtetést biztosító szoftverének, egyéb rendszernek alkalmasnak kell lennie a megrendelő számára oktatás, képzés és kutatás-fejlesztési, és egyetemi demonstrációs célok kiszolgálására. 2. rész Műtőtermi eszközök: Mobil műtőasztal 1 db Mennyezeti műtőlámpa 1 db Sebészeti vágó-koaguláló készülék 1 db Sebészeti szívópumpa 1 db Mennyezeti tartókonzol (pendant) 1 db Egyéb elvárások: 1) 24 hónap jótállás valamennyi eszköz esetében 2) Eszközök leszállítása, telepítése, üzembe helyezése és/vagy rendszerbe állítása betanítással 4 fő részére minimálisan 8 óra időtartamban.
Jogorvoslati kérelem a Kbt. 148. § alapján nyújtható be.
1) A karakterkorlátozásra tekintettel, az egyes eszközökkel szemben elvárt teljes műszaki tartalmat a közbeszerzési dokumentumokban rögzítette ajánlatkérő. Beszerezni kívánt eszközök: Hordozható inkubátor 1db Klinikai inkubátor 1db Nyitott inkubátor 1db 360 fokos (un. alagút) kékfénylámpa újszülötteknek 1 db Kékfénylámpa újszülötteknek 1 db Adatkoncentrátor 1 db Központi adat megjelenítő rendszer 6 db Multi spektrális kamerarendszeren alapuló non kontakt megfigyelési modul 1 db Intenzív terápiás mobil ágysáv rendszer 1 db 2) Elvárás az eszközökkel kapcsolatosan: - Teljeskörű magyar nyelvű leírás biztosítása. - 36 hónapos jótállás vállalása valamennyi eszköz tekintetében; - a megajánlott termék alkalmas oktatási, képzési, kutatás-fejlesztési lehetőségek ismertetésére bemutatására. A készülék részegységeinek részletes leírása, hardver és szoftver hozzáférhetőségét biztosítani kell oktatási-kutatási célra. - a termék gyártója ISO13485 minősítéssel rendelkezzen, melyet az ajánlathoz csatolni szükséges. (kivéve adatkoncentrátor, központi adat megjelenítő rendszer, multi spektrális kamerarendszeren alapuló non kontakt megfigyelési modul, mobil ágysáv rendszer); - a termék legkésőbb a szerződéskötésig CE minősítéssel rendelkezzen, melynek vállalásáról az ajánlatban nyilatkozni szükséges (kivéve adatkoncentrátor, Központi adat megjelenítő rendszer, multi spektrális kamerarendszeren alapuló non kontakt megfigyelési modul, mobil ágysáv rendszer); - Adatkimenet és -export biztosítása az adatkoncentrátor felé (kivéve Központi adat megjelenítő rendszer, multi spektrális kamerarendszeren alapuló non kontakt megfigyelési modul, mobil ágysáv rendszer); - Forgalmazási jogosultság megléte, amelyről az ajánlatban nyilatkozni szükséges. (kivéve adatkoncentrátor, Központi adat megjelenítő rendszer, multi spektrális kamerarendszeren alapuló non kontakt megfigyelési modul, mobil ágysáv rendszer) 3) Az ajánlatban meg kell adni a megajánlott eszköz nevét, gyártóját, származási helyét, és meg kell jelölni a konkrét típusát. 4) Az ajánlat tartalmazza a nyertes ajánlattevő általi betanítást és oktatást a telepítés helyszínén 4 fő részére minimálisan 8 óra időtartamban. 5) Az ajánlatban megajánlott eszközöket gyártói és/vagy forgalmazói termékleírással szükséges alátámasztani. A termékleírásban rögzíteni kell a - megajánlott termék típusát - származási országot - megajánlott termék gyártóját, - a megajánlott termék nevét, - gyártói azonosítószámát, továbbá - mindazon terméktulajdonságokat, melyek alátámasztják a specifikációs táblázat(ok)ban rögzített megajánlott paramétereket. 6) Amennyiben a termékleírás nem tartalmazza a vizsgálandó paraméterek bármelyikét, úgy a termék gyártójától származó nyilatkozatban szükséges az adott termék specifikációjáról nyilatkozni. 7) Ajánlatkérő az Ajánlattételi felhívásban és a műszaki dokumentációban rögzített szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás vagy típus helyett azzal műszakilag, funkcionalitás és minőség szerint egyenértékű megajánlást is elfogad, az Ajánlattételi felhívásban és Dokumentációban előforduló gyártmány, vagy típus megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Bármely típus vagy gyártmány megjelölés a „vagy azzal egyenértékű” megjelöléssel értendő. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek az ajánlatában igazolnia és a megfelelő dokumentumokkal alátámasztania szükséges. (321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) és (5) bekezdése). A részletes feladatleírást és feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció Műszaki leírása tartalmazza.
1. Mobil műtőasztal - Legalább 3 műtőasztal pozíció a memóriába menthető (Igen/Nem) Előny a funkció megléte!


Winner: Medicor Szerviz Zártkörűen Működő Részvénytársaság.
Award value: 372774500
Number of bids: 2