Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-31
Buyer: ВТОРА СПЕЦИАЛИЗИРАНА АКУШЕРО-ГИНЕКОЛОГИЧНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ-ШЕЙНОВО ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 850300 BGN
Submission deadline: 2023-11-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Обект на настоящата обществена поръчка е „доставка“ по смисъла на чл. 3,ал.1, т.2 от ЗОП. Предметът на възлагане  по откритата процедура е за периодично повтарящи се доставки на лекарствени продукти, съгласно приложената техническа спец, с цел избор на доставчик за посочените номенклатури и скл. на договор за доставка при условията и по реда на ЗОП.Лекарствените продукти са по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина:включени в Приложение2 на ПЛС, съгласно чл.262, ал.6, т.2 от ЗЛПХМ, както и лекарствени продукти, не включени в ПЛС. Лекарствените продукти са подробно описани по видове/номенклатури в техническата спецификация-Приложение №1. Всяка номенклатура е обозначена в техническата спецификация със собствен пореден номер, описание по генерично наименование, лекарствена форма и количество активно вещество, мерна единица и прогнозно годишно количество.Лекарствените продукти в техническата спецификация са разпределени в раздели с оглед на предназначението им.
Периодични доставки на лекарствени продукти за срок от 12 месеца. 484 вида лекарствени продукти, подробно описани по генерични наименования, лекарствена форма, количество активно вещество, единична мярка и прогнозно годишно количество, разпределени в 14 групи, като оферти могат да се подават за всеки вид лекарствен продукт от всички групи. Количествата, посочени в техническите спецификации са ориентировъчни и не пораждат задължения за възложителя да ги закупи в прогнозния обем.
На основание §47а от ППЗОП (във връзка с § 2 от ПМС № 40/15.03.2023 г. (обн. ДВ бр.25/17.03.2023 г.) в ПЗР към ПМС № 167 от 22.04.2021 г. за изменение и допълнение на ППЗОП) и предвид предмета на настоящата обществена поръчка –  Доставка на лекарствени продукти по ЗЛПХМ -  Възложителят предоставя възможност  за подаване на оферти за една или повече от една, няколко или всички  номенклатури  от посочените лекарствени продукти в рамките на предмета на обществената поръчка.
Крайният срок за изпълнение  може да се продължи (поднови) до сключване на нов договор по проведена  следваща процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но не за повече от два месеца.
1.Възложителят има право при необходимост с оглед реалните си потребности да променя едностранно прогнозните /планираните/ количества  по отделните номенклатури от спецификацията, като има право да  заяви доставка на по-големи количества продукти от една или повече номенклатурни единици в рамките на договорената стойност.
2. Оферираната цена за опаковка на лекарствения продукт е фиксирана и не подлежи на промяна за срока на действие на договора. По изключение договорената цена може да се изменя във връзка с промени в  нормативните разпоредби, респективно в Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти от 30.04.2013г./ изм. и доп. ДВ. бр.8 от 24 януари 2017г.и сл./.
3. Съгласно чл. 116, ал.1, т. 4 от ЗОП, сключеният договор може да бъде изменен, когато изпълнителят/продавачът откаже да изпълнява договора и/или договорът (изцяло или частично) бъде прекратен на някое договорено основание, включително  по независещи от страните обстоятелства. В този случай, Възложителят може за оставащия срок на договора да замени  изпълнителя с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише споразумение (договор) с него  при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.
4.  В зависимост от годишния обем на лечебната и оперативната дейност, при необходимост ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ може да възложи допълнителни доставки на договорените продукти в размер на 20 на сто  от договорената стойност с едностранно писмено уведомление.
В прогнозната стойност на обществената поръчка са включени всички разходи, свързани с качественото изпълнение на поръчката и предвидените подновявания/опции.
Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и  на основание чл.60, ал.1 от ЗОП във връзка с чл.195 и чл.196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване участникът има право да  извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България,  като  притежава валиден документ, издаден от регулаторен орган. Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език). По-конкретно:
1) Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издаден  от ИАЛ в  съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004г.)  или  от регулаторен орган на съответната държава членка и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България по чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; или
2) Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на предлаганите лекарствени продукти , съгласно  чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ; или
3) Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на предлаганите лекарствени продукти съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ;  или
4) Други документи доказващи, че има право  да извършва търговия на едро с  лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария (в приложими случаи);
5) Лицензия издадена по реда на чл.32 от Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато участникът  оферира лекарствени продукти, обект на  ЗКНВП (когато е приложимо).

Eligibility requirements: Минимално изискване: Участникът трябва да е регистриран като търговец по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство и  на основание чл.60, ал.1 от ЗОП във връзка с чл.195 и чл.196 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване участникът има право да  извършва търговия на едро с лекарствените продукти на територията на Република България,  като  притежава валиден документ, издаден от регулаторен орган. Чуждестранни участници следва да удостоверят съответствието си с това изискване чрез представяне на съответен документ, издаден от компетентен орган на съответната държава (с превод на български език). По-конкретно: 1) Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издаден  от ИАЛ в  съответствие със ЗЛПХМ (или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004г.)  или  от регулаторен орган на съответната държава членка и/или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България по чл.195, ал.2 от ЗЛПХМ; или 2) Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на предлаганите лекарствени продукти , съгласно  чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ; или 3) Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на предлаганите лекарствени продукти съгласно чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ;  или 4) Други документи доказващи, че има право  да извършва търговия на едро с  лекарствени продукти на територията на Република България, издадени от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария (в приложими случаи); 5) Лицензия издадена по реда на чл.32 от Закон за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) за търговия на едро на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества, когато участникът  оферира лекарствени продукти, обект на  ЗКНВП (когато е приложимо). Деклариране: За удостоверяване на горните изисквания и съответствието си с поставения  критерий за подбор, участникът  декларира конкретна информация  като попълва в ЕЕДОП  при подаване на офертата си чрез посочване  на документа/тите, които  притежава, а именно:  В Част II:„Информация за икономическия оператор” в таблица А: Информация за икономическия оператор, в изискването „Идентификация” следва да посочи ЕИК на участника и в  част ІV „Критерии за подбор", раздел/буква „А“  Годност се описват  данни за  съответния документ (номер, издател, валидност и др.)  удостоверяващ правото му да извършва дейността и посочва публичен регистър (електронния сайт на регистъра, включително  и кода за достъп (ако такъв е необходим), в който се съдържат данни за посоченото  обстоятелство. Доказване: Участникът, определен за изпълнител, представя заверено копие от  описаните  в ЕЕДОП  документи  (относно годността в приложимия случай) преди да бъде сключен договор или при поискване в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП.

Award value: 850300