Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-09-05
Buyer: ДИАГНОСТИЧНО-КОНСУЛТАТИВЕН ЦЕНТЪР 1 "СВЕТА КЛЕМЕНТИНА" - ВАРНА ЕООД
Country: BG
Region: BG331
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112200 | 33151000: Radiotherapy devices and supplies | 38434000 | 38434500
Estimated value: 347880 BGN
Submission deadline: 2025-10-06
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл.77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените
от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. 
		
Деклариране: 
Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или
служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват.

Доказване: 
Документите, които се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от Комисията в хода на процедурата на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, са копия на документи, удостоверяващи правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия, издаден съгласно ЗМИ или еквивалент. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, в това число, че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката.
Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по БДС EN ISO 9001:2015 или еквивалент с обхват доставка на медицинска апаратура /изделия/, издаден на участника от акредитиран орган и валиден към датата на подаване на офертата. 

Деклариране:
За удостоверяване на тези обстоятелства участниците следва да посочат необходимата информация, като опишат притежаваните документи, попълвайки Част IV „Критерий за подбор“, Раздел В на ЕЕДОП. 

Доказване:
За доказване на съответствието с изискванията, при сключване на договор определеният за изпълнител представя заверени копия на оригиналните документи или заверено копие от декларация на производителя за съответствието на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.
Участниците следва да разполагат с ЕС сертификат за нанесена CE маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО. 

Деклариране:
За удостоверяване на тези обстоятелства участниците следва да посочат необходимата информация, като опишат притежаваните документи, попълвайки Част IV „Критерий за подбор“, Раздел В на ЕЕДОП. 

Доказване:
За доказване на съответствието с изискванията, при сключване на договор определеният за изпълнител представя заверени копия на оригиналните документи или заверено копие от декларация на производителя за съответствието на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.
Участникът следва да разполага със сервизни специалисти, преминали курс на обучение при производителя на предлаганата медицинска апаратура и/или консумативи за апарати за образна диагностика или негов упълномощен представител, за сервиз и поддръжка на предлаганото медицинско оборудване. Възложителят ще приеме един и същи специалист да бъде предложен да извършва сервиз и поддръжка на апаратурата за две и повече обособени позиции, стига същият да покрива изискването да е преминал курс на обучение при съответните производители или упълномощените от тях представители за сервиз и гаранционно обслужване на предлаганата апаратура и консумативи за апарати за образна диагностика, предмет на съответните обособени позиции.

Деклариране:
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация под формата на списък на техническите лица, които ще са ангажирани с изпълнението на поръчката, в Част IV: Критерии за подбор, Раздел В от ЕЕДОП, като се посочи следната информация: Име и фамилия на лицето/лицата; идентификационни данни на документа за придобита компетентност като: издател на документа, предмет на курса/обучението; както и апаратурата, за чиито сервиз и поддръжка е ангажиран. 

Доказване:
Документите, които се представят от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП, са копия на документи за образование и/или квалификация, документ за преминат курс на обучение и др., и списък на лицата, преминали курс на обучение. Участниците могат да ползват капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите за подбор и при условията и реда на чл. 65 от ЗОП.
При участие на обединения, които не са юридически лица, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.
В Част II, раздел А от ЕЕДОП, участниците посочват ЕИК, БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен, както и адрес, включително електронен, за кореспонденция при провеждане на процедурата. Когато участникът в обществена поръчка е обединение, което не е юридическо лице, в Част II, раздел А от ЕЕДОП се посочва правната форма на участника, като в този случай се подава отделен ЕЕДОП за всеки един участник в обединението. В случай, че обединението е регистрирано по БУЛСТАТ преди датата на подаване на офертата за настоящата обществена поръчка, се посочва и БУЛСТАТ. В Част II, раздел Б от ЕЕДОП се посочват името/ната и адреса/ите на лицето/ата, упълномощено/и да представляват участника за целите на процедурата за възлагане на обществена поръчка.
Участник, който участва самостоятелно, но ще ползва един или повече подизпълнители, представя попълнен отделен ЕЕДОП за всеки един от подизпълнителите. Те трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела на поръчката, който ще изпълняват и за тях не следва да са налице основания за отстраняване от процедурата. Участникът попълва Раздел Г „Информация за подизпълнители, чийто капацитет икономическият оператор няма да използва“ на Част ІІ от ЕЕДОП. Ако полето е попълнено с „Да“ се представя ЕЕДОП за всеки подизпълнител надлежно попълнен и подписан от лицата по чл.40, ал.1 от ППЗОП. В ЕЕДОП подизпълнителят/лите посочват информацията, изисквана съгласно раздел А и Б от Част ІІ и попълват Част ІІІ „Основания за изключване“.
През последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката.
* Под „изпълнена успешно доставка“ следва се разбират такива, които независимо от датата на договарянето им, са изпълнени в посочения по-горе период.
** Под „доставки със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка на апаратура от съответния заявен за участие вид.
В случай, че участник подава предложение за повече от една обособена позиция, то изискването за минимален брой доставки се отнася за всяка обособена позиция поотделно.

Деклариране:
Обстоятелствата се удостоверяват с представяне на информация - Списък на доставките на медицинска апаратура (идентични или сходни с предмета на поръчката), изпълнени през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на конкретния вид апарат/апаратура, стойностите, на които е започнало и приключило изпълнението и съответният получател - таблица В: Технически и професионални способности, част IV „Критерии за подбор", Раздел В, т. 1 на ЕЕДОП.

Доказване:
Участникът, определен за изпълнител представя списък на доставките и доказателство за опит преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП. Участникът сам избира формата на документа за доказателство за опит – /договори, препоръки, референции, приемо-предавателни протоколи, отчети, доклади за приключила работа, фактури и други/. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.
Най-ниска предложена цена
Жалби могат да се подават съгласно чл.197 от ЗОП
В системата