Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-04-28
Buyer: UNIWERSYTETCKI SZPITAL KLINICZNY W POZNANIU
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2023-06-01
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku, sprzętu jednorazowego użytku dla Kardiologii Interwencyjnej wraz z dzierżawą aparatury dla Pracowni Hemodynamiki
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
II. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Przedmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
a)Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego jego szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań ustalonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny jakościowej/technicznej, w postaci ulotek informacyjnych, opisu i/ lub instrukcji w języku polskim dla wszystkich oferowanych dla dostawy pozycji stanowiących przedmiot zamówienia (kopie ulotek składanych do organu rejestrującego, potwierdzona przez Wykonawcę). Prosimy o wskazanie strony oferty i zaznaczenie danych potwierdzających spełnienie parametrów ujętych w tabeli (OPZ). Szczegółowe wymagania określone zostały przez Zamawiającego w Tomie nr III SWZ. W przypadku, gdy do danego przedmiotu zamówienia nie wystawia się wyżej wymienionych dokumentów Wykonawca składa opis zawierający jego szczegółowe dane (np. w postaci katalogów lub innych dokumentów. Dokumenty mają umożliwić potwierdzenie spełnienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego. Wymagamy przyporządkowania wymaganych parametrów do konkretnych dokumentów potwierdzających spełnienie wymagań (np. poprzez wskazanie strony oferty).
1.2. dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia dokumentu o posiadaniu deklaracji zgodności CE.
1.3. Wykonawca wraz z ofertą składa próbki przedmiotu zamówienia zgodnie z opisem określonym w Tomie nr III SWZ. Próbki powinny być zapakowane w oryginalne opakowanie (opakowanie producenta) – dotyczy Pakietów od 1-24 – minimum 1 szt. .
1.4. W pakietach 1-24 Zamawiający dopuszcza inne przeliczenie wielkości opakowań z zachowaniem całkowitej ilości pojedynczych szwów
1.5. Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) spełniają wymagania określone w Rozporządzeniu z dnia 05.04.2017 r. Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, zmiany Dyrektywy 2001/83/WE, Rozporządzenia (WE) Nr 178/2002 i Rozporządzenia (WE) Nr 1223/2009 oraz uchylenia Dyrektywy Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. Urz. UE. L. Nr 117, str. 1).
1.5 W przypadku gdy zaoferowany produkt jest wyrobem klasy III do implantacji zamawiający wymaga umieszczenia na fakturze bądź dołączonym do faktury dokumencie Unikalna Identyfikacja Wyrobów Medycznych (UDI).
Zamawiający informuje, że niniejsze postępowanie zostało poprzedzone Wstępnymi Konsultacjami Rynkowymi realizowanymi na podstawie art. 84 PZP, które odbyły się w dniu 09 czerwca 2022 r.  Zamawiający publikuje informacje w zakresie wstępnych konsultacji rynkowych w Załączniku nr 4 do SWZ.
Pełen wykaz podmiotowych i przedmiotowych środków dowodowych zawarto w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
Zamawiający informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu
c)     a)	odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;