Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-01-23
Buyer: „МБАЛ-Свети Иван Рилски“ ЕООД
Country: BG
Region: Yambol
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products | 33680000
Estimated value: 649800 BGN
Submission deadline: 2016-03-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на лекарствени продукти, медицински изделия и медицински консумативи за „МБАЛ-Свети Иван Рилски“ ЕООД, град Елхово“.
2. Предмет на доставката са лекарствени продукти, медицински изделия и медицински консумативи за нуждите на диагностиката и терапията на пациентите по клинични пътеки и клинични процедури в „МБАЛ-Свети Иван Рилски” ЕООД, град Елхово, за период от 3 години, считано от датата на сключване на договора. Продуктите, изделията и консумативите следва да се доставят на място в болницата; периодичността на зареждане се регламентира в договора за доставка.
Включва 96 анатомотерапевтични кода (АТС кодове) на лекарствени продукти с техните непатентни наименования (INN), лекарствена форма, количество на активното лекарствено вещество, окончателна опаковка и прогнозни количества. Лекарствените продукти са предназначени за всички отделения на болницата.
Съдържа 42 наименования консумативи с техните характеристики (размери, обем, тегло, номер и т. н.) и прогнозен брой опаковки. Медицинските консумативи са предназначени за всички отделения на болницата.
Обособената позиция включва 10 наименования консумативи, предназначени за рентгенографии и характеризирани с техните размери, окончателна опаковка и прогнозни количества.
Включва 9 вида медицински изделия и дезинфекционен разтвор, предназначени за отделението по хемодиализа, с посочени размери, други характеристики и прогнозни количества.
Съдържа 4 анатомотерапевтични кода (АТС кодове) на лекарствени продукти с техните непатентни наименования (INN), лекарствена форма, количество на активното лекарствено вещество, окончателна опаковка и прогнозни количества. Лекарствените продукти са предназначени за отделението по хемодиализа.
Посочени са видът на окончателната опаковка, количествата сол и количествата концентрат за хемодиализа, необходими за лечение в отделението по хемодиализа.
Обособената позиция се състои от клиниколабораторна част: 7 групи реактиви, 2 групи консумативи, 1 група експресни тестове; микробиологична част.
Включва 96 анатомотерапевтични кода (АТС кодове) на лекарствени продукти с техните непатентни наименования (INN), лекарствена форма, количество на активното лекарствено вещество, окончателна опаковка и прогнозни количества. Лекарствените продукти са предназначени за всички отделения на болницата.
За 3-годишния период на изпълнение на поръчката — 153 360 BGN с ДДС +/- 25 на 100. За 1 година — 51 120 BGN с ДДС +/- 25 на 100.
Съдържа 42 наименования консумативи с техните характеристики (размери, обем, тегло, номер и т. н.) и прогнозен брой опаковки. Медицинските консумативи са предназначени за всички отделения на болницата.
Прогнозна стойност за 3-годишен период 49 500 BGN с ДДС +/- 25 на 100. Прогнозна ст-ст за 1 г. — 16 500 BGN с ДДС +/- 25 на 100.
Обособената позиция включва 10 наименования консумативи, предназначени за рентгенографии и характеризирани с техните размери, окончателна опаковка и прогнозни количества.
За 3-годишния срок на изпълнение на поръчката 31 050 BGN с ДДС +/- 25 на 100; за 1 г. 10 350 BGN с ДДС +/- 25 на 100.

Eligibility requirements: Съдържание на плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. Когато документи и информация, съдържащи се в плик № 1, са еднакви за 2 или повече обособени позиции, по които участникът участва, същите се поставят само в плика за позицията с най-малък пореден номер, като това обстоятелство се отбелязва в списъка на документите, съдържащ се в пликовете на останалите позиции. Документите и декларациите в плик № 1 се представят в оригинал. За документите, за които това е изрично посочено, се допуска представяне на заверено от участника копие. Декларации, неотговарящи по форма на образците на възложителя и/или в които поне един реквизит е непопълнен, се приемат за невалидни. 1. Списък по дадения образец № 1, на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника. В списъка участникът следва да опише всички представени от него документи — задължителните; други — по преценка на участника; когато това е необходимо — документите относно лицата, представляващи участника, и относно подизпълнителите — ако се предвиждат подизпълнители. Списъкът следва да се постави в началото на документите. Всеки лист, съдържащ се в плика, задължително следва да бъде номериран и подреден съгласно списъка. 2. Формуляр за представяне на участника — по образец № 2, в който задължително трябва да се съдържа единен идентификационен код по чл. 23 от Закона за търговския регистър — за вписаните в Търговския регистър лица, а за останалите участници — Булстат и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен. 3. Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП, попълнена по приложения образец № 3. 4. Оригинал на нотариално заверено пълномощно на лицето, упълномощено да представлява участника в процедурата (когато участникът не се представлява от лицата, които имат право на това, съгласно документите му за регистрация). 5. Нотариално заверено копие от обединителния документ — договор или споразумение (в случай, че участникът е неперсонифицирано обединение — не е юридическо лице), подписан от лицата, включени в обединението, в който се посочва представляващият обединението. Изискванията към съдържанието на обединителния документ са изложени в т. IV.2.3) от настоящата документация. 6. Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП — Обр. № 4 — за: — предвидените подизпълнители; — наименованията на лекарствените продукти, медицинските изделия и медицинските консумативи, доставянето на които ще се възложи на подизпълнители на поръчката; — съответстващият на тези доставки дял в проценти от стойността на обществената поръчка. 7. Декларация Обр. № 5 за съгласие за участие от подизпълнител. 8. Декларация за липса на свързаност с друг участник в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП, както и за липса на обстоятелство по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП, попълнена по образец № 6. 9. Декларация по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици, попълнена по образец № 7. 10. Доказателства за техническите възможности и квалификацията на участника, съгласно чл. 51 от ЗОП, както и изисквания към лекарствените продукти и медицинските изделия: а) Копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, съответно — с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с лекарствени продукти, съответно — с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. б) Копие на валиден сертификат ISO 13485:2003/ ISO 9001:2008, или еквивалентен, с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която участникът участва в процедурата, издаден на името на участника. в) Декларация от участника в свободна форма, че предлаганите лек. прод-ти, мед. изделия и мед. консумативи, предмет на доставката, отговарят на ЗЛПХМ, съответно — ЗМИ. Съдърж. на плик № 2 и плик № 3 — по документация за участие. Продължава в поле VI.3). Няма. Възложителят няма изисквания към участниците за икономически и финансови възможности. „IV. Указания и изисквания към участниците в обществената поръчка 5. Критерии за подбор; минимални изисквания за технически възможности и квалификация на участниците, съгласно чл. 51 от ЗОП. 5.1. Участниците, офериращи доставката на лекарствени продукти, следва да отговарят на изискванията на чл. 195, ал. 1 или ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежават разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 5.2. Участниците, офериращи доставката на медицински изделия, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава-членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 5.3. Участниците трябва да притежават сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентен с обхват съгласно предмета на обособената позиция.“ Обстоятелствата по т. IV.5.1. и IV.5.2. се доказват със заверено копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, съответно с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ това им право, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството по т. IV.5.3. се доказва с копие на валиден сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентен с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която участникът е подал оферта.
Няма. Възложителят няма изисквания към участниците за икономически и финансови възможности.
Няма.
Възложителят няма изисквания към участниците за икономически и финансови възможности.
„IV. Указания и изисквания към участниците в обществената поръчка 5. Критерии за подбор; минимални изисквания за технически възможности и квалификация на участниците, съгласно чл. 51 от ЗОП. 5.1. Участниците, офериращи доставката на лекарствени продукти, следва да отговарят на изискванията на чл. 195, ал. 1 или ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежават разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 5.2. Участниците, офериращи доставката на медицински изделия, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава-членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 5.3. Участниците трябва да притежават сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентен с обхват съгласно предмета на обособената позиция.“ Обстоятелствата по т. IV.5.1. и IV.5.2. се доказват със заверено копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, съответно с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ това им право, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството по т. IV.5.3. се доказва с копие на валиден сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентен с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която участникът е подал оферта.
„IV. Указания и изисквания към участниците в обществената поръчка 5. Критерии за подбор; минимални изисквания за технически възможности и квалификация на участниците, съгласно чл. 51 от ЗОП. 5.1. Участниците, офериращи доставката на лекарствени продукти, следва да отговарят на изискванията на чл. 195, ал. 1 или ал. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и да притежават разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 5.2. Участниците, офериращи доставката на медицински изделия, следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава-членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 5.3. Участниците трябва да притежават сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентен с обхват съгласно предмета на обособената позиция.“
Обстоятелствата по т. IV.5.1. и IV.5.2. се доказват със заверено копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, съответно с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ това им право, издаден от компетентен орган на съответната държава. Обстоятелството по т. IV.5.3. се доказва с копие на валиден сертификат ISO 13485:2003 / ISO 9001:2008 или еквивалентен с обхват съгласно предмета на обособената позиция, за която участникът е подал оферта.