Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-05-23
Buyer: МБАЛ " РАХИЛА АНГЕЛОВА" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2123712 BGN
Submission deadline: 2022-06-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: доставка на медицински консумативи  и изделия съгласно Техническа спецификация - приложение № 1 от настоящата документация. Приблизително количество по вид медицински изделия за 2 години: 315  (триста и петнадесет)  изделия/номенклатурни единици/; Посочените количества в техническата спецификация са ориентировъчни и не пораждат задължения за МБАЛ „Рахила Ангелова” АД да ги закупи в пълен обем или да се лимитира с тях. Фактическото изпълнение на обществената поръчка се определя на база реални потребности и финансова обезпеченост за изпълнението й. (съгласно § 47 от ППЗОП до 1 януари 2023 г. публичните възложители могат да допускат представяне на оферти за една или повече от номенклатурите в обособените позиции, включени в предмета на обществена поръчка за доставка на лекарствени продукти по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина или на медицински изделия по Закона за медицинските изделия, чрез използване на платформата по чл. 39а от ЗОП).
Размерът на гаранцията, обезпечаваща изпълнението на договора се определя на в размер на 1 % от стойността на договора без ДДС.
1.Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл.77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „Упълномощен представител“ по смисъла на чл.10 ал.2 от ЗМИ.
2.Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „Упълномощен представител“ по смисъла на чл.10 ал.2 от ЗМИ.
3.Участникът трябва да предлага стоки, които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов  упълномощен представител  или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган.
4.Участникът трябва да предлага стоки, които притежават “СЕ” маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на  чл.8 и чл. 15 от ЗМИ.
Възложителят не поставя изисквания по отношение на  икономическо и финансово състояние към участниците.
Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка  с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката.
Участниците трябва да прилагат система за управление на качеството, съответваща на стандарт  БДС ЕN ISO 9001 или еквивалент, с обхват: доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали)
Участниците, притежаващи складови бази на територията на РБ, следва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл.78, ал.2 от ЗМИ.

Eligibility requirements: 1.Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл.77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „Упълномощен представител“ по смисъла на чл.10 ал.2 от ЗМИ. 2.Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „Упълномощен представител“ по смисъла на чл.10 ал.2 от ЗМИ. 3.Участникът трябва да предлага стоки, които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или от негов  упълномощен представител  или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган. 4.Участникът трябва да предлага стоки, които притежават “СЕ” маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на  чл.8 и чл. 15 от ЗМИ.

Award value: 2123712