Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-08-23
Buyer: Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Георги Странски“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 6200000 BGN
Submission deadline: 2017-09-26
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на общоболнични медицински консумативи и консумативи за ангиографски изследвания и съдова хирургия за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен“.
Обектът на поръчката включва 1 обособена позиция с общо 767 броя номенклатурни единици, представляващи общоболнични медицински консумативи и консумативи за ангиографски изследвания и съдова хирургия. На основание чл. 30, ал. 1 от ППЗОП всеки участник може да участва за една, няколко или всички номенклатурни единици. Ако участникът подава предложение за някоя от номенклатурните единици, съдържащи отделни подноменклатурни единици, посочени в Приложение № 1, то той трябва да направи предложение за всички подномнеклатурни единици, включени в същата.
Склад консумативи на Болнична аптека при УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД, гр. Плевен, бул. „Георги Кочев“ № 8А.
Обектът на поръчката включва 1 обособена позиция, с общо 767 (седемстотин шестдесет и седем) броя номенклатурни единици, представляващи общоболнични медицински консумативи и консумативи за ангиографски изследвания и съдова хирургия.
Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
2. За позиции 142; 143; 150.1; и 152.1 участниците трябва да прилагат сертификат за следните стандарти:
— Да покриват всички изисквания на международните стандарти за медицински изделия клас II a в съответствие с Директива 93/42/EEC и потвърдени с тестове, определени в EN455 -1-water leak test, 2-физически параметри, 3-съдържание на протеини, 4-физически параметри след периода на стареене и ASTM D3577;
и лични предпазни средства клас III срещу химични продукти, вируси и други микроорганизми в съответствие с Директива 89/686/EEC и потвърдени с тестове, определени в: EN 420-функционални възможности, EN 374-1-защита срещу химични продукти и микроорганизми, EN 374 2-устойчивосто на преминаване, EN 374-3-химикали, EN 388-механични рискове от пробождане и прорязване, ASTM F1671 — проникване на вируси.
— Задължително да отговарят на MDD 93/42/EWG, ISO 11607, EN 868 — части 1 и 8. Производителят да отговаря на EN ISO 13485:2003. European Medical Device Directive (CE-mark) Немски стандарт — DIN 58952/1 и DIN 58953/9, FDA 510K.
За позиция 267, 268, 269, 551, 552, 553, 555, 556, 557, 558, 559, 560, 561 и позиция 562 включително да се изиска:
— При производството им да са спазени следните хармонизирани стандарти за да са в съответствие с Директива 93/42/EEC:
EN 980, ISO 15223-1, EN 1041, EN ISO 1479Q ISO/TR 15499, EN ISO 11737-1, EN ISO 10993-1, EN 13795. За стерилни медицински изделия: EN556-1, EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2, EN 1422, EN ISO 11135-1, EN ISO 10993-7.
— При офериране на хирургически инструменти, да се представи документ удостоверяващ техническите изисквания за стомана, препоръчани в DIN, ISO И ASTM стандарти:DIN EN 10088, DIN EN ISO 7153-1, ASTM F 899-09, DIN EN ISO 13402, DIN 58298, ISO7151, ISO7741, ASTM A380-06, ASTM A967-05E1.

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия. За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.

Award value: 6200000