Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-05-03
Buyer: УМБАЛ „Света Анна” - София АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 7351700.1 BGN
Submission deadline: 2023-05-31
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Отделение по ендоваскуларна неврохирургия към Клиника по неврохирургия при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД – Част първа
Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Отделение по ендоваскуларна неврохирургия към Клиника по неврохирургия при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в календарни дни, но не по-дълъг от 3 календарни дни от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Невроваскуларен стент за механична тромбектомия с две дроп зони, затворен дистален край и смарт маркери. Външен диаметър 4.0 mm, дължина 39 mm и работна дължина 22 mm. Предназначен за реканализация на съдове с диаметър между 2 - 3.5 mm.
Невроваскуларен стент за механична тромбектомия с две дроп зони, затворен дистален край и смарт маркери. Външен диаметър 4.0 mm, дължина 39 mm и работна дължина 22 mm. Предназначен за реканализация на съдове с диаметър между 2 - 3.5 mm. - до 20 броя
Невроваскуларен стент за механична тромбектомия с три дроп зони, затворен дистален край и смарт маркери. Външен диаметър 4.5 mm и работна дължина 29 mm. Предназначен за реканализация на съдове с диаметър между 2 - 4.5 mm.
Невроваскуларен стент за механична тромбектомия с три дроп зони, затворен дистален край и смарт маркери. Външен диаметър 4.5 mm и работна дължина 29 mm. Предназначен за реканализация на съдове с диаметър между 2 - 4.5 mm. - до 20 броя
Невроваскуларен стент за механична тромбектомия с три дроп зони, затворен дистален край и смарт маркери. Външен диаметър 5.5 mm и работна дължина 37 mm. Предназначен за реканализация на съдове с диаметър между 3.5 - 5.5 mm.
Невроваскуларен стент за механична тромбектомия с три дроп зони, затворен дистален край и смарт маркери. Външен диаметър 5.5 mm и работна дължина 37 mm. Предназначен за реканализация на съдове с диаметър между 3.5 - 5.5 mm.- до 20 броя
Балон катетър за PTCA с балон за високо налягане. Некомплиантен, подходящ за постдилатация. Материал на балона - Opti-Q; С хидрофилно и хидрофобно покрития, при различните размери; Работната дължина - 143 cm. Профил на върха 0.017 “; Дисталната част с двоен лумен. Съвместим с водачи
Балон катетър за PTCA с балон за високо налягане. Некомплиантен, подходящ за постдилатация. Материал на балона - Opti-Q; С хидрофилно  и хидрофобно покрития, при различните размери; Работната дължина - 143 cm. Профил на върха 0.017 “; Дисталната част с двоен лумен. Съвместим с водачи <0,014’’/0,36 мм ;  Налягане на пръсване – 20 АТМ за диаметри 2,00мм, 2,25мм, 2,50мм, 2,75мм, 3,00мм, 3,25мм, 3,50мм, 3,75мм, 4,00мм и 18АТМ за диаметри 4,50мм и 5,00мм;  При диаметри 2,00мм, 2,25мм, 2,50мм, 2,75мм, 3,00мм, 3,25мм, 3,50мм, 3,75мм, 4,00мм, дължини на балона: 6.00мм, 8.00мм, 12.00мм, 15.00мм, 20.00мм и 30.00мм; При диаметри 4,50мм и 5,00мм, дължини на балона: 6.00мм, 8.00мм, 12.00мм, 15.00мм, 20.00мм.Подобрена визуализация – платина-иридиеви маркери; Проксимален шафт – 2,1F-2,3F; Дистален шафт – 2,4F-2,7F; Проксималната част на дисталния шафт – 2,7F. Дължина на върха – 1,75мм; Материал на върха – полиамид.- до 40 броя
Балон катетър за PTCA.  с балон за високо налягане, Некомплиантен,подходящ за постдилатация; Дизайн на върха с ултра нисък ентри профил 0.43mm (.017"); Рентгеноконтрастен маркер ( и )  от платина - иридиум ; Хидрофилно покритие на балона, монорейл система. Съвместим с 6 F водещ катетър ; Bi-Segment вътрешен дизайн на шафта; Налягане на пръсване – 20 АТМ за диаметри 2мм, 2,25мм, 2,50мм, 2,75мм, 3,00мм, 3,25мм, 3,50мм, 3,75мм, 4,00мм и 18АТМ за диаметри 4,50мм, 5,00мм, 5,50мм и 6,00мм;  При диаметри 2,00мм, 2,25мм, 2,50мм, 2,75мм, 3,00мм, 3,25мм, 3,50мм, 3,75мм, 4,00мм, дължини на балона:  6,00мм, 8,00мм, 12,00мм, 15,00мм, 20,00мм, 30.00мм; При диаметри 4,50мм и 5,00мм, 5,50мм и 6,00,мм дължини на балона: 6.00мм, 8.00мм, 12.00мм, 15.00мм, 20.00мм. - до 40 броя
Балон катетър за PTA за каротидна, илиачна, бедрена, подколенна, илио-феморална, бъбречна артерии; полукомплиантен материал на балона -  Pebax; коаксиален дизайн на шафта; Система за доставка - монорейл; съвместим с водачи  0,18"(0,46мм); 2 златни рентгеноконтрастни маркера; работни дължини 80 см, 90 см, 135 см и 150 см; хидрофилно Bioslide покритие на балона ;диаметри на балона: 2 мм, 2.5 мм, 3 мм, 3.5 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм. При диаметри от 2 до 3.5 мм- дължини на балона - 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, 220 мм, При 4 мм диаметър, дължини - 10 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм , 60 мм, 80 мм, 100 мм, 120 мм, 150 мм, 200 мм, 220 мм. При 4.5 мм, 5.5 мм, 6.5 мм диаметър, дължини - 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм. При 5 мм, 6 мм, 7 мм и 8 мм, дължини - 10 мм, 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм. - до 40 броя
Система за емболизация на интракраниални(вътрешночерепни ) аневризми, състояща се от отделяща се намотка изработена от платина- волфрам, прикрепени към водач от неръждаема стомана;
Система за емболизация  на интракраниални(вътрешночерепни ) аневризми, състояща се от отделяща се  намотка  изработена от  платина- волфрам, прикрепени към водач от неръждаема стомана; стерилизирани с етилен диоксид; за еднократна употреба;Проектиран с по-меки и по-кратки възли и съединения осигуряващи намален обратен тласък за по-добър контрол и стабилност.Подобрена устойчивост на разтягане,позволяващо контролирано репозициониране.По-тъмен радиоконтрастен  маркер за по добра визуализация.Флуороскопен защитен маркер-предназначен за намаляване времето за експониране и облъчване.Съчетава предимствата на 360º форма с биполярен  водач, предназначен да оптимизира доставянето и отделянето на намотката. Използва се с ръчна електролитна  система за отделяне на намотката;  четири различни дизайна на  намотките: включващи 360° Стандарт с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 3/6; 3/8; 4/8; 4/10; 4/15; 5/15; 5/20; 6/15; 6/20; 6/30; 7/15; 7/20; 7/30 8/20; 8/30; 9/20; 9/30; 10/30; 11/30; 12/30; 13/30; 14/30; 15/40, 360° Софт с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/4; 3/6; 3/8; 3/10; 3.5/10; 4/6; 4/8; 4/10; 4/15; 4.5/12; 5/10; 5/15; 5/20; 6/10; 6/15; 6/20; 6/30; 7/15; 7/20; 7/30; 8/20; 8/30; 9/20; 9/30; 10/30; 11/30; 12/30; 13/30; 14/30, 360° Ултра с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/3; 2/4; 2/6; 2,5/4; 3/4; 3/6; 3/8; 3/10; 3.5/8; 4/6; 4/8; 4/10; 4/15; 4.5/10; 5/10; 5/15, Спирални Хеликал Ултра с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/1; 2/2; 2/3; 2/4; 2/6; 2/8; 2,5/3; 2,5/4; 2,5/6; 3/4; 3/6; 3/8; 3/10; 3.5/6; 4/6; 4/8; 4/15; 4.5/8, Спирали 3Dс р-ри: 3/6; 4/8; 5/10; 6/15; 7/15; 8/25; 10/30, Спирали 360 Нано с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см –: 1/2; 1/3; 1.5/2;  1.5/3;  1.5/4; 2/3; 2/4; 2.5/4; 3/4; 3/6; 3.5/6,  Спирали XL 360 Софт с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 2/3; 2/6; 3/6; 3/9; 4/8; 4/12; 5/10; 5/15; 6/20; 7/20; 8/30; 9/30; 10/40; 12/45; 14/50; 16/50; 18/50; 20/50, Спирали XL 360 Стандарт  с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 6/20; 7/20; 8/30; 9/30; 10/40; 12/45; 14/50; 16/50; 18/50; 20/50; 22/50; 24/50,  Спирали XXL 360  с  р-ри вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 10/40; 12/45; 14/50; 16/50; 18/50; 20/50; 22/50; 24/50, Спирални Хеликал Нано с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 1/1; 1/2; 1/3; 1.5/1; 1.5/2;  1.5/4; 2/2; 2/3; 2/4; 2/6; 2.5/3;  2.5/4;  2.5/6; 3/4; 3/6; 3/8 и Спирални XL Хеликал с  р-ри: вторичен диаметър в мм/дължина в интрадюсер в см – 5/15; 6/20; 7/20; 8/30; 9/30; 10/40.  Всички намотки са устойчиви на разтегляне.Не съдържа латекс. - до 500 броя

Eligibility requirements: Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

Award value: 7351700.1