Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-13
Buyer: Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s.
Country: SK
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33123000: Cardiovascular monitoring equipment | 33162100 | 33186000
Estimated value: 1553055 EUR
Submission deadline: 2023-11-14
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 2_Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov a deti
Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov deti - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť súťažných podkladov B.2 Opis predmetu zákazky. Rozdelenie predmetu zákazky: na dve (2) samostatných častí. Uchádzač môže predložiť ponuku na jednu časť predmetu zákazky, niekoľko častí, alebo všetky časti predmetu zákazky v súlade s časťou B.2 Opis predmetu zákazky týchto súťažných podkladov. V rámci jednej časti musí uchádzač predložiť ponuku na všetky položky.
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
špeciálny zdravotnícky materiál s príslušenstvom, určený pre pacientov indikovaných na krátku až strednodobú podporu alebo náhradu obehových funkcií a dýchania, ktorí potrebujú VA ECMO alebo VV ECMO:
set má obsahovať ECMO modul s hadicovým setom, súčasťou hadicového setu môže byť centrifugálne čerpadlo,
biokompatibilné heparínové potiahnutie pre kompletný set; u pacientov s HIT špeciálny poťah bez obsahu heparínu,
použitie na operačnej aj katetrizačnej sále, JIS, s možnosťou transportu v rámci nemocnice aj mimo nemocničného zariadenia,
výrobcom garantovaná doba použiteľnosti setu s kanylami aspoň 14 dní, pre modul s integrovanými senzormi až 30 dní,
kanyly s rovnakým potiahnutím ako set, arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 1323Fr) a venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr),
Národný ústav srdcových a cievnych chorôb, a.s., Pod Krásnou hôrkou 1, 833 48 Bratislava, nemocničná lekáreň.
špeciálny zdravotnícky materiál, parakorporálny (mimotelový) systém mechanickej srdcovej podpory s elektropneumatickým pohonom, určený na podporu ľavej, pravej alebo obidvoch srdcových komôr (použitie ako systém LVAD, RVAD alebo BVAD), ak natívne srdce pacienta nie je schopné udržať zodpovedajúci prietok krvi a krvný tlak, a to ani za pomoci liekovej terapie alebo prostredníctvom invazívnych opatrení v rámci intenzívnej starostlivosti (napr. ECMO). Zariadenie je navrhnuté pre poskytovanie strednodobej až dlhodobej mechanickej podpory.
systém je tvorený 1 alebo 2 parakorporálnymi krvnými pumpami s pneumatickým pohonom, s 2 kanylami na každú krvnú pumpu, spájajúcimi príslušnú krvnú pumpu s predsieňou, resp. s komorou a veľkými tepnami. Hnací systém dodáva do krvných púmp prostredníctvom hadíc hnacieho systému striedavý tlak. Krvnú pumpu tvorí jedna krvná komora a jedna vzduchová komora, ktoré sú vzájomne oddelené viacvrstvovou pružnou polyuretánovou membránou. Striedavý tlak pohybuje membránou. Tým dochádza k plneniu a vyprázdňovaniu krvnej pumpy. Tak ako krvná komora, tak aj vtokové a výtokové hrdlo sú vyrobené z polyuretánu, a sú preto priehľadné. To uľahčuje kontrolu krvnej pumpy a posúdenie jej výkonu. Chlopne vo vtokovej resp. výtokovej oblasti zaisťujú smerovaný tok krvi.
indikácie implantácie : BTT (bridge to transplant), BTR (bridge to recovery), BTC (bridge to candidacy) a DT (destination therapy) .
Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 ZVO a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 ZVO nasledovne:
§ 32 ods. 1 písm. a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie vo verejnom obstarávaní a verejnej dražbe doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 01.07.2016. V dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely preukazovania osobného postavenia podľa

Eligibility requirements: Uchádzač musí spĺňať podmienky účasti týkajúce sa osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 ZVO a preukázať ich splnenie predložením originálnych dokladov alebo ich úradne osvedčených kópií podľa § 32 ods. 2, resp. ods. 4 a/alebo ods. 5 ZVO nasledovne: § 32 ods. 1 písm. a) nebol on, ani jeho štatutárny orgán, ani člen štatutárneho orgánu, ani člen dozorného orgánu, ani prokurista právoplatne odsúdený za trestný čin korupcie, trestný čin poškodzovania finančných záujmov Európskych spoločenstiev, trestný čin legalizácie príjmu z trestnej činnosti, trestný čin založenia, zosnovania a podporovania zločineckej skupiny, trestný čin založenia, zosnovania alebo podporovania teroristickej skupiny, trestný čin terorizmu a niektorých foriem účasti na terorizme, trestný čin obchodovania s ľuďmi, trestný čin, ktorého skutková podstata súvisí s podnikaním alebo trestný čin machinácie vo verejnom obstarávaní a verejnej dražbe doloženým výpisom z registra trestov nie starším ako tri mesiace. Uchádzač musí spĺňať aj podmienku ustanovenia zákona č. 91/2016 Z. z. o trestnej zodpovednosti právnických osôb a o zmene a doplnení niektorých zákonov, ktorý nadobudol účinnosť dňa 01.07.2016. V dôsledku tejto legislatívnej úpravy vznikla hospodárskym subjektom so statusom právnickej osoby na účely preukazovania osobného postavenia podľa § 32 ods. 1 písm. a) ZVO povinnosť predložiť aj výpis z registra trestov za právnickú osobu. Výpis z registra trestov právnickej osoby vydá Generálna prokuratúra Slovenskej republiky na základe písomnej žiadosti, nie starší ako tri mesiace, ak nemá doklad zapísaný v Zozname hospodárskych subjektov, § 32 ods. 1 písm. b) nemá evidované nedoplatky na poistnom na sociálne poistenie a zdravotná poisťovňa neeviduje voči nemu pohľadávky po splatnosti v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením zdravotnej poisťovne a Sociálnej poisťovne nie starším ako tri mesiace, § 32 ods. 1 písm. c) nemá evidované daňové nedoplatky voči daňovému úradu a colnému úradu v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým potvrdením miestne príslušného daňového úradu nie starším ako tri mesiace, § 32 ods. 1 písm. d) nebol na jeho majetok vyhlásený konkurz, nie je v reštrukturalizácii, nie je v likvidácii, ani nebolo proti nemu zastavené konkurzné konanie pre nedostatok majetku alebo zrušený konkurz pre nedostatok majetku doloženým potvrdením príslušného súdu nie starším ako tri mesiace, § 32 ods. 1 písm. e) je oprávnený dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu doloženým dokladom o oprávnení dodávať tovar, uskutočňovať stavebné práce alebo poskytovať službu, ktorý zodpovedá predmetu zákazky, § 32 ods. 1 písm. f) nemá uložený zákaz účasti vo verejnom obstarávaní potvrdený konečným rozhodnutím v Slovenskej republike a v štáte sídla, miesta podnikania alebo obvyklého pobytu doloženým čestným vyhlásením Verejného obstarávania vyhláseného resp. začatého počnúc dňom 01.12.2019 sa nemôže zúčastniť uchádzač, záujemca alebo účastník, ktorý nespĺňa uvedené podmienky účasti. Verejný obstarávateľ nemá prístup k informačným systémom verejnej správy, preto preukázanie splnenia podmienok účasti podľa § 32 ods. 3 ZVO nie je možné. Vzhľadom na povolený počet znakov, kompletné znenie je uvedené v súťažných podkladoch - ČASŤ A.2 Podmienky účasti uchádzačov.

Award value: 1553055