Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-08-07
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33111000: X-ray equipment | 50421000 | 51410000 | 80320000
Estimated value: 2085900 RON
Submission deadline: 2025-09-09
Award criteria: price, quality
EU fund: eu-funds

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Ofertantul unic/ Ofertantul asociat/ Subcontractantul/ Tertul sustinator trebuie sa demonstreze ca nu se incadreaza in prevederile art. 164, 165, 167 din Lg nr. 98/ 2016 cu modificarile si completarile ulterioare. In acest sens, Ofertantul unic/ Ofertantul asociat/ Subcontractantul/ Tertul sustinator va completa D.U.A.E. "Motive de excludere" - Sectiunea A "Motive referitoare la condamnarile penale", Sectiunea B "Motive legate de plata impozitelor sau a contributiilor la asigurarile sociale", Sectiunea C "Motive legate de insolventa, conflicte de interese sau abateri profesionale". De asemenea, ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criterului de atribuire asupra ofertelor admisibile va prezenta, la solicitarea Autoritatii Contractante, urmatoarele documente edificatoare care probeaza neincadrarea in situatiile prevazute la art. 164, 165, 167 din Lg nr. 98/ 2016 cu modif. si completarile ulterioare, atat pentru ofertantul unic/ Ofertantul asociat cat si pentru Subcontractant/ Tertul sustinator declarat in oferta: cazierul judiciar al Operatorului Economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului Operatorului Economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din Certificatul Constatator emis de O.N.R.C./ actul constitutiv; Se vor prezenta Certificatul de cazier fiscal, CAF din care sa rezulte lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat, etc.), valabile la momentul prezentarii, certificate/ caziere/ docum. edificatoare care probeaza/ confirma neincadrarea in sit. prevazute la art. 167 alin. (1) din Lg nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare, atat pentru Ofertantul unic/ Ofertantul asociat cat si pt Subcontractantul /Tertul sustinator declarati in oferta;- documente edificatoare prin care sa demonstreze faptul ca Ofertantul unic/ Ofertantul asoc. cat si pentru Subcontractant/Tertul sustinator declarati in oferta se incadreaza in prev art. 166 alin. (1) si (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Lg nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modif.  si complet. ulterioare (daca este cazul);-alte documente edificatoare, dupa caz. Persoanele juridice straine vor prezenta orice documente edificatoare eliberate de institutiile autorizate ale tarii de origine (certifcate de atestare fiscala, caziere judiciare, alte documente echivalente) prin care sa dovedeasca faptul ca si-au indeplinit obligatiile de plata a impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat, in conf. cu legislatia naționala a tarii de rezidenta a ofertantului unic/ ofertantului asociat/ subcontractantului/ tertului sustinator sau a tarii in care ofertantul unic/ ofertantul asociat/ subcontractantul/ tertul sustinator este stabilit. Documentele edificatoare prezentate trebuie sa fie valabile la momentul prezentarii. Ofertantul unic/ Ofertantul asociat/Subcontr./ Tertul sustinator, va prezenta o Declaratie cu privire la conflictul de interese in conformitate cu prevederile art. 60 alin.(1) din Lg nr. 98/2016 privind achizitiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, in conformitate cu modelul din Sectiunea „Formulare” din Documentatia de Atribuire. Declaratia va fi transmisa in mod obligatoriu odata cu D.U.A.E. AC este obligată să excludă din procedura de atribuire orice Operator Economic, organizat ca societate pe acțiuni, al cărui capital social este reprezentat prin acțiuni la purtător și care nu face dovada identității deținătorilor/beneficiarilor reali ai acțiunilor la purtător. Pt a preveni, a identifica și a remedia  conflictele de interese care pot apărea pe parcursul derulării procedurii de atrib., astfel încât să se evite orice denaturare a concurenței și să se asigure un tratament egal pentru toți Op. Ec, AC comunică în cele ce urmează numele persoanelor cu funcție de decizie în cadrul AC: Iustin-Marinel CIONCA-ARGHIR–presedinte, Vicepreședinți:Ovidiu Sergiu Bilcea,  Tamas Carol PERO,Dan-Florin Buda-Administrator public, Silvana Daniela LUPU-secretar general al judetului,Director executivi: Gheorghina-Mirela RIBOVICI,Andrei ANDO, Ioan-Razvan CIUBOTARU, Alisa Elena COJOCARU,Directori executivi adjuncți:Cristian Gheorghe CÎRLUGEA, , Dorina PUSCAS, Liliana-Daniela TURJUC, Șefi serviciu: Daniel Vasile JURJ, Adrian GURAU,  Flavius-Cristian BONDOR , Mihai Gratian SERAN, Maria TODOR, Nicoleta-Cristina FLORUNCUT, Ioan Cristian DOHANGIE, Dorina Maria HODAJEU, Mirela Persida BRINDEA, Luminița Teodora PĂCURAR, Ioan Cristian Flore, Consilier juridici: Claudia NEAGU, Consilieri:  Alina Codruta MOTIU,  Anca PRUTEANU, Gabriel Marius DANETIU, Ladislau Gheorghe SABĂU, Bogdan Voicu BAN, Cristina Claudia CRISTEA, Gheorghita CRISTEA, FLORICA ELENA JULEAN, Lidia Lavinia MADUTA, Nadia Raluca OTLACAN, Mihaela-Simona GHEORGHE, Andrei TRIPUNESCU, Delia KEZDI,  Dana Maria BORBIL, Lavinia Cosmina TERPEA,  Georgiana Adina Măriuța, Andreea Laura KARPATI; Consilieri achizitii publice: Silvia-Elena BALINT, Cosmina-Flavia BOBAR, Luciana Flavia BOCICA, Monica FERENCZ, Raluca Dorina ȘANDOR ORGA, Claudia RAVAS, Alina Adriana BUPTE, Monica Delia JEKEL, Ioana Rodica Damian, Melinda Szende NAGY, Casian Teodor CRAVEȚ., din partea SCJUA: Dan FRUJA, Violeta NAGHIU, Liviu IOVĂNESCU, Florina IONESCU, Cătălin HRENIUC. 
NOTA: Cu privire la indeplinirea obligatiilor privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat in completarea precizărilor antemenționate, se vor avea in vedere si  cerintele de calificare formulate la sectiunea VI.3, Nota 1. Ofertanții declarați câștigători ai procedurilor de achiziții publice sunt obligați să pună la dispoziția AC, informațiile cu privire la beneficiarul real, conform precizărilor de la NOTA 4 din Secțiunea VI.3.
Ca rezultat al implementarii proiectului de investitii “ Bloc operator inovativ si spitale de urgenta ” („Innovative Surgical Unit and Emergency Hospital”), cod JEMS: ROHU 00626,, in cadrul apelului de proiecte finantat din Fondurile Europene, compartimentul  Blocului Operator de Chirurgie - Ortopedie si Traumatologie va fi dotat cu un echipament modern radiodiagnostic imagistic  tip Aparat radiologie cu brat C cu CFD in punctul de lucru al LRI a Spitalului Clinic Judetean de Urgenta Arad aflat in str Andrenyi Karoly 2 – 4, etaj 2, creandu-se un compartiment de imagistica de radiologie interventionala care va conduce si la imbunatatirea calitatii si a eficientei ingrijirii spitalicesti de specialitate chirurgie -ortopedie si traumatologie.
Au fost identificate echipamentele care deservesc cel mai bine nevoilor unui diagnostic radioimagistic cu inalt grad de acuratete, precum si solutiile optime de instalare a noului aparat radiologic cu brat C cu CFD (Flat Panel Detector utilizat pentriu aparate radiologice mobile cu brat C in radiologia interventionala) intr-un spatiu preexistent, spatiu ce va fi modernizat si igienizat. Acest spatiu se afla in cadrul Compartimentului Bloc Operator al SCJU Arad, etaj 2, si va fi modernizat si igienizat astfel incat sa corespunda circuitelor epidemiologice aprobate la nivel de unitate. 
In plus aparatul de radiologie cu brat C si CFD , ce este o instalatie radiologica mobila va fi instalata in acest spatiu respectand normele in vigoare in vederea asigurarii securitatii radiologice a instalatiei, urmarindu-se ca acestea sa indeplineasca toate conditiile necesare obtinerii tuturor autorizatiilor legale de functionare si utilizare a echipamentului radiologic.
Pe cale de consecință, produsele și serviciile ce fac obiectul prezentei achiziții continuă eforturile susținute de menținere a Spitalului Clinic Județean de Urgență Arad drept unul dintre punctele de sprijin ale sistemului de ocrotire a sănătății din România.

•In conformitate cu prevederile art. 160 alin. (1) din Legea nr. 98/2016,cu modificarile si completarile ulterioare, termenul limita pana la care orice operator economic interesat are dreptul de a solicita clarificari sau informatii suplimentare in legatura cu documentatia de atribuire este de maxim 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor, iar termenul limită în care autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificare/informațiilor suplimentare este în a 12-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor conf. Art. 161 din Lg 98/2016.
•Autoritatea Contractantă îsi rezervă dreptul de a efectua modificări ale contractului conf. prevederilor art. 221 din Lg.98/2016, cu modificările și completările ulterioare.
1. Operatorii Economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanți nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul.
Ca dovadă preliminară pentru verificarea capacității de exercitare a activității profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Terț Susținător) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE. 
Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante includ, fără a fi limitativ,  certificate eliberate de Oficiul National al Registrului Comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE, respectiv documente care sa permită obținerea de informații care sa permită verificarea că operatorii economici sunt înregistrați într-un registru comercial si au autorizata activitatea, oferind în mod licit pe piață prestarea de servicii, îndeplinind astfel caracteristicile stabilite prin definiția operatorului economic de la art.3, lit. jj) din legea 98/2016.
2. Ofertantii participanti la procedura vor trebui sa faca dovada detinerii Avizului de functionare emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), in conformitate cu prevederile art. 4 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul nr. 566/2020, respectiv pentru furnizare si/sau repararea, mentenanta si punerea in functiune/instalare pentru dispozitive medicale – uz medical / general spitalicesc, cu modificarile si completarile ulterioare sau document echivalent, valabil la momentul prezentarii”;
3. Pentru achiziția echipamentului este necesară Autorizatia de Securitate Radiologica sau Autorizatia de furnizare emisa de CNCAN
Autorizatia de Securitate Radiologica sau Autorizatia de furnizare emisa de CNCAN pentru aceste produse in conformitate cu Legea 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare prin Legea 63/2018 si Normele de aplicare a legii : „Norme  de   securitate  radiologica  in  practicile de  radiologie de diagnostic  si  radiologie   interventionala,   aprobate  prin Ordinul presedintelui CNCAN nr. 186/2022 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, nr.947 din 28.09.2022“  si „Norme privind cerintele de baza de securitate radiologica, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului educatiei nationale si al presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr. 752/3.978/136/ 2018 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 517 bis din 25.06.2018“
trebuie să declare, pe proprie răspundere, în DUAE, deţinerea acestor avize/ autorizaţii. 
Documentele justificative se vor depune doar de către ofertantul situat pe locul 1 în clasamentul individual, la solicitarea autorităţii contractante şi constau în prezentarea Avizului/Autorizatiilor CNCAN. Avizul/Autorizatia trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentării.

Eligibility requirements: 1. Operatorii Economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanți nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul.
Ca dovadă preliminară pentru verificarea capacității de exercitare a activității profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Terț Susținător) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE. 
Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante includ, fără a fi limitativ,  certificate eliberate de Oficiul National al Registrului Comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE, respectiv documente care sa permită obținerea de informații care sa permită verificarea că operatorii economici sunt înregistrați într-un registru comercial si au autorizata activitatea, oferind în mod licit pe piață prestarea de servicii, îndeplinind astfel caracteristicile stabilite prin definiția operatorului economic de la art.3, lit. jj) din legea 98/2016.
2. Ofertantii participanti la procedura vor trebui sa faca dovada detinerii Avizului de functionare emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), in conformitate cu prevederile art. 4 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul nr. 566/2020, respectiv pentru furnizare si/sau repararea, mentenanta si punerea in functiune/instalare pentru dispozitive medicale – uz medical / general spitalicesc, cu modificarile si completarile ulterioare sau document echivalent, valabil la momentul prezentarii”;
3. Pentru achiziția echipamentului este necesară Autorizatia de Securitate Radiologica sau Autorizatia de furnizare emisa de CNCAN
Autorizatia de Securitate Radiologica sau Autorizatia de furnizare emisa de CNCAN pentru aceste produse in conformitate cu Legea 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare prin Legea 63/2018 si Normele de aplicare a legii : „Norme  de   securitate  radiologica  in  practicile de  radiologie de diagnostic  si  radiologie   interventionala,   aprobate  prin Ordinul presedintelui CNCAN nr. 186/2022 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, nr.947 din 28.09.2022“  si „Norme privind cerintele de baza de securitate radiologica, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului educatiei nationale si al presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr. 752/3.978/136/ 2018 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 517 bis din 25.06.2018“
trebuie să declare, pe proprie răspundere, în DUAE, deţinerea acestor avize/ autorizaţii. 
Documentele justificative se vor depune doar de către ofertantul situat pe locul 1 în clasamentul individual, la solicitarea autorităţii contractante şi constau în prezentarea Avizului/Autorizatiilor CNCAN. Avizul/Autorizatia trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentării.
Ofertantul/ Asocierea va preciza partea/ partile din contract pe care intentioneaza sa o/ le subcontracteze. Conform prevederilor legale, activitatea de furnizare nu poate fi subcontractată, se va completa doar în cazul serviciilor și lucrărilor conexe activității principale de furnizare ce se intenționează a fi subcontractate. In cazul in care Ofertantul va subcontracta o parte din contract, Ofertantul are obligatia de a completa DUAE, partea II "Informatii referitoare la operatorul economic", sectiunea D "Informatii privind subcontractantii pe ale caror capacitati operatorul economic nu se bazeaza", si partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea C "Capacitatea tehnica si profesionala", cu indicarea explicita a procentului la care se ridica partea/ partile subcontractate pentru fiecare subcontractant declarat. In situatia in care ofertantul se prevaleaza de prevederile art. 172 alin. (4) din Legea 98/2016 si indeplineste cerinta de capacitate tehnica si profesionala utilizand resursele subcontractantilor, ofertantul va completa in DUAE si partea II "Informatii referitoare la operatorul economic", sectiunea C "Informații privind utilizarea capacității altor entități". Subcontractanţii pe ale căror capacităţi ofertantul se bazează pentru demonstrarea îndeplinirii criteriilor de calificare sunt consideraţi şi terţi susţinători, caz în care acordul de subcontractare reprezintă, în acelaşi timp, şi angajamentul ferm, situatie in care se va respecta modelul de Acord de Subcontractare din Documentatia de Atribuire - De asemenea, fiecare subcontractant va completa un formular DUAE separat care sa cuprinda informatiile solicitate in: - partea II "Informatii referitoare la operatorul economic" - sectiunea A "Informatii privind operatorul economic" si B "Informatii privind reprezentantii operatorului economic",- partea III "Motive de excludere", partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea A "Capacitatea de a corespunde cerintelor"; -partea IV "Criteriile de selectie" - Sectiunea C "Capacitatea tehnica si profesionala", in situatia in care resursele sale sunt utilizate pentru indeplinirea criteriilor referitoare la capacitatea tehnica si/sau profesionala. In cazul in care este identificata o situatie de excludere, cu aplicarea in mod corespunzator a dispozitiilor art. 170, alin. (2) din Legea 98/2016, Autoritatea Contractanta solicita ofertantului o singura data sa inlocuiasca un subcontractant in legatura cu care a rezultat, in urma verificarii, ca se afla in aceasta situatie. In conformitate cu prevederile art. 174, alin. (1) din Legea 98/2016, Autoritatea Contractanta isi rezerva dreptul de a solicita ofertantului clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire sa transmita informatii si documente relevante referitoare la capacitatea tehnica si profesionala a subcontractantilor propusi, cu privire la partea/partile din contract pe care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv. In cazul in care din informatiile si documentele prezentate potrivit solicitarii de mai sus nu rezulta ca subcontractantul propus are capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/ partile din contract pe care acesta urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv, in conformitate cu art. 174 alin. (2) din Legea nr. 98/ 2016, Autoritatea Contractanta respinge subcontractantul propus si solicita ofertantului o singura data inlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant care sa aiba capacitatea tehnica si profesionala necesara pentru partea/partile din contract pe care acesta urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv. Ofertantii vor incarca in SEAP, impreuna cu DUAE si cu oferta, acordul/ acordurile de subcontractare incheiate intre ofertant si subcontractantul/ subcontractantii nominalizat / nominalizati in oferta, astfel incat activitatile ce revin acestuia/ acestora, precum si procentul aferent prestatiilor, sa poata fi cuprinse in contractul de subcontractare ce va fi prezentat la incheierea contractului de achizitie publica. Acordul/ acordurile de subcontractare va/ vor fi semnat/e cu semnatura electronica extinsa, bazata pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat in conditiile legii. Acestea trebuie sa contina cel putin urmatoarele elemente: numele, datele de contact, reprezentantii legali ai subcontractantului; activitatile ce urmeaza a fi subcontractate; procentul de subcontractare; optiunea privind realizarea platilor direct catre subcontractant.
,,Ofertantii participanti la procedura vor prezenta orice document prin care vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001 si/sau 13485 sau echivalent, respectiv SR ISO 14001 sau echivalent, respectiv un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza în mod concludent îndeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari, in termen de valabilitate la momentul prezentarii.”
Cerința1 Operatorii Economoci ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Cerința minimă menționată mai sus referitoare la înscrierea într-un registru profesional sau comercial trebuie să fie îndeplinită de toți Operatorii Economici implicați în procedură, indiferent de rolul acestora: Ofertant (Operator Economic individual), membru al unei Asocieri, Subcontractanți nominalizați sau Terți Susținători pe care se bazează Ofertantul. Ca dovadă preliminară pentru verificarea capacității de exercitare a activității profesionale, Operatorii Economici (Ofertant individual, membru al Asocierii, Subcontractant, Terț Susținător) trebuie să prezinte o declarație pe propria răspundere completată și semnată cu semnătură electronică extinsă. Declarația pe proprie răspundere este reprezentată de DUAE. Documentele justificative considerate adecvate pentru demonstrarea informațiilor incluse în DUAE pe care Operatorul Economic le poate propune Autorității Contractante includ, fără a fi limitativ,  certificate eliberate de Oficiul National al Registrului Comerțului sau documente echivalente emise de autoritățile competente din țara în care este stabilit Operatorul Economic, astfel cum este descris în anexa XI la Directiva 2014/24/UE, respectiv documente care sa permită obținerea de informații care sa permită verificarea că operatorii economici sunt înregistrați într-un registru comercial si au autorizata activitatea, oferind în mod licit pe piață prestarea de servicii, îndeplinind astfel caracteristicile stabilite prin definiția operatorului economic de la art.3, lit. jj) din legea 98/2016. 

Cerința 2. Ofertantii participanti la procedura vor trebui sa faca dovada detinerii Avizului de functionare emis de catre Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania (ANMDMR), in conformitate cu prevederile art. 4 din Normele metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul nr. 566/2020, respectiv pentru furnizare si/sau repararea, mentenanta si punerea in functiune/instalare pentru dispozitive medicale – uz medical / general spitalicesc, cu modificarile si completarile ulterioare sau document echivalent, valabil la momentul prezentarii”;

Cerința 3.Pentru contractele de achiziție de produse: este necesară Autorizatia de Securitate Radiologica sau Autorizatia de furnizare emisa de CNCAN
Autorizatia de Securitate Radiologica sau Autorizatia de furnizare emisa de CNCAN pentru aceste produse in conformitate cu Legea 111/1996 cu modificarile si completarile ulterioare prin Legea 63/2018 si Normele de aplicare a legii :
„Norme  de   securitate  radiologica  in  practicile de  radiologie de diagnostic  si  radiologie   interventionala,   aprobate  prin Ordinul presedintelui CNCAN nr. 186/2022 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, nr.947 din 28.09.2022“ 
si
„Norme privind cerintele de baza de securitate radiologica, aprobate prin Ordinul ministrului sanatatii, al ministrului educatiei nationale si al presedintelui Comisiei Nationale pentru Controlul Activitatilor Nucleare nr. 752/3.978/136/ 2018 si publicate in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 517 bis din 25.06.2018“
trebuie să declare, pe proprie răspundere, în DUAE, deţinerea acestor avize/ autorizaţii. 
Documentele justificative se vor depune doar de către ofertantul situat pe locul 1 în clasamentul individual, la solicitarea autorităţii contractante şi constau în prezentarea Avizului/Autorizatiilor CNCAN. Avizul/Autorizatia trebuie sa fie in termen de valabilitate la data prezentării.
Autoritățile contractante pot exclude de la participarea la o procedură de achiziție publică orice operator economic aflat în situația  de mai sus, conform prevederilor art. 51și 167 din Lg. 98/2016. Se va completa D.U.A.E.
Autoritățile contractante pot exclude de la participarea la o procedură de achiziție publică orice operator economic aflat în situația încalcarii obligațiilor de mai sus, conform prevederilor art. 51și 167 din Lg. 98/2016. Se va completa D.U.A.E.
Autoritățile contractante pot exclude de la participarea la o procedură de achiziție publică orice operator economic aflat în situația de mai sus, conform prevederilor art. 51și 167 din Lg. 98/2016. Se va completa D.U.A.E.
Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Algoritm de calcul: • Oferta care va prezenta valoarea parametrului tehnic egal cu valoarea de 75 cm va fi punctata cu 0 puncte. • Pentru orice alta valoare mai mare de 75 cm a parametrului tehnic se va aplica formula: Pn = (Tn / Tmax) x Pmax • Oferta care va prezenta cea mai mare valoare a parametrului tehnic va fi punctata cu 5 puncte. Un numar mai mare de filtre permite mai multe combinatii anoda-filtru, ceea ce permite o gama variata de examinari cu reducerea dozei Tn =
Valoarea ofertata – Valoarea solicitata
Tmax =
Valoarea cea mai buna ofertata – Valoarea solicitata
Pmax = nr de puncte alocat cerintei tehnice respective Notă: Algoritmul de calcul al punctajului/punctajului total este anexat în secțiunea documente.
Algoritm de calcul: • Oferta care va prezenta valoarea parametrului tehnic egal cu valoarea de 200° va fi punctata cu 0 puncte. • Pentru orice alta valoare mai mare de 200° (> 200°) dar mai mica sau egala cu valoarea de 220° (≤ 220°) a parametrului tehnic se va aplica formula: Pn = (Tn / Tmax) x Pmax • Oferta care va prezenta cea mai mare valoare (> 220° ) a parametrului tehnic va fi punctata cu 10 puncte. Calitatea imaginii este invers proportionala cu marimea piexelului exprimata intr-o densitate mai mare de elemente de detectie-pixeli pe unitatea de detectie. O valuare cat mai mica a pixelului reprezinta un criteriu de perfomanta superioara. Tn =
Valoarea ofertata – Valoarea solicitata
Tmax =
Valoarea cea mai buna ofertata – Valoarea solicitata
Pmax = nr de puncte alocat cerintei tehnice respective Notă: Algoritmul de calcul al punctajului/punctajului total este anexat în secțiunea documente.