Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-01-29
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Света Екатерина“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 2200000 BGN
Submission deadline: 2021-02-25
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж, пускане в експлоатация, обучение за работа и гаранционна сервизна поддръжка на монопланов ангиографски апарат с окомплектовка за хибридна операционна зала
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава;
2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП
При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ с обхват предмета на поръчката или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
3. Участниците трябва да притежават валиден лиценз за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране (АЯР), или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ.
За доказване на съответствието с посоченото изискване в т. 3 участниците следва да посочат необходимата информация за наличие на валидна лицензия за извършване на сервиз на медицинска апаратурата с източници на йонизиращо лъчение, издадена от председателя на Агенцията за ядрено регулиране (АЯР), в таблица А „Годност“, част IV „Критерии за подбор“, раздел „Общо указание за всички критерии за подбор“ от еЕЕДОП.
Преди сключването на договора за възлагане на обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представи заверено копие от валидна лицензия за извършване на сервиз на медицинска апаратурата с източници на йонизиращо лъчение, издадена от председателя на АЯР.
За доказване на съответствието си с изискванията за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, б. А „Годност“, като от описанието следва да се установява наличието на валиден лиценз за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ.
При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква от участниците, както и преди подписване на договора определеният изпълнител представя: заверено копие на валиден лиценз за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ.
1. Участниците трябва да имат опит в осъществяването на доставка/и, идентични или сходни с предмета и обема на поръчката, през последните 3 години, в това число доставка, монтаж, пускане в експлоатация, обучение за работа и гаранционна сервизна поддръжка на монопланов ангиографски апарат, считано от датата на подаване на офертата.
2. Участникът трябва да притежава сертификат ISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен в обхвата на предмета на поръчката, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.

Eligibility requirements: 1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация ШВЕЙЦАРИЯ, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава; 2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП Доказване: При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ с обхват предмета на поръчката или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. 3. Участниците трябва да притежават валиден лиценз за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране (АЯР), или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ. За доказване на съответствието с посоченото изискване в т. 3 участниците следва да посочат необходимата информация за наличие на валидна лицензия за извършване на сервиз на медицинска апаратурата с източници на йонизиращо лъчение, издадена от председателя на Агенцията за ядрено регулиране (АЯР), в таблица А „Годност“, част IV „Критерии за подбор“, раздел „Общо указание за всички критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключването на договора за възлагане на обществена поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представи заверено копие от валидна лицензия за извършване на сервиз на медицинска апаратурата с източници на йонизиращо лъчение, издадена от председателя на АЯР. За доказване на съответствието си с изискванията за годност участникът попълва ЕЕДОП в част IV „Критерии за подбор“, б. А „Годност“, като от описанието следва да се установява наличието на валиден лиценз за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изисква от участниците, както и преди подписване на договора определеният изпълнител представя: заверено копие на валиден лиценз за работа с източници с йонизиращи лъчения, издаден от Агенция за ядрено регулиране, или еквивалентен документ, произтичащ от чуждестранен орган при условие за неговата приложимост за територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 2200000