Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-05-04
Buyer: „Университетска специализирана болница за активно лечение по онкология“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 5380283 BGN
Submission deadline: 2021-06-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на онкологични лекарствени продукти по три обособени позиции за нуждите на „УСБАЛ по онкология“ ЕАД
Поръчката включва доставка на онкологични лекарствени продукти по три обособени позиции, както следва:
Обособена позиция № 1: доставка на цитостатици Lipegfilgrastim и Paclitaxel, съдържаща две номенклатурни единици, описани в Техническата спецификация, часто от документацията за участие.
Количествата и характеристиките на лекарствените продукти са подробно описани в техническата спецификация, част от документацията за участие. Срокът на изпълнение на обществената поръчка е 12 (дванадесет) месеца, считано от датата на подписване на договора. Начинът на плащане е указан в проекта на договора.
Болничната аптека (склад) към „УСБАЛО“ ЕАД — гр. София, п.к. 1756, район „Студентски“, ул. „Пловдивско поле“ № 6.
Обособената позиция включва доставка на цитостатици по номенклатури, както следва: Номенклатура 1.1: Lipegfilgrastim — ATC code L03AA14, количество активно вещество 6mg/0,6ml — 1000 бр амп.
Номенклатура 1.2: Paclitaxel (Nanoparticle albumin-bound-NA-ATC code L01CD01, количество активно вещество 5 mg/ml / 100 mg — 1 500 бр. фл.
Срокът на изпълнение на обществената поръчка по обособената позиция е 12 (дванадесет) месеца, считано от датата на подписване на договора. Срокът за доставка на заявените количества лекарства до мястото на изпълнение е до 24 (двадесет и четири) часа от момента на получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 4 (четири) часа от момента на получаване на заявката. Лекарствата се транспортират и доставят в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. Начинът на плащане е съгласно клаузите на договора.Лекарствените продукти, доставени в изпълнение на тази поръчка, към датата на доставката трябва да имат не по-малко от 12 (дванадесет) месеца остатъчен срок на годност. Когато обявения от производителя срок на годност е по-кратък от 18 (осемнадесет) месеца, към датата на доставката трябва да са изтекли не повече от 50 % (петдесет процента) от него.
— предложеният лекарствен продукт трябва да е разрешен за употреба, съгласно ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета. Предложеният лекарствен продукт следва да притежава сертификат за освобождаване на всяка партида, издаден от квалифицирано лице по ЗЛПХМ и удостоверяващ, че партидата лекарствен продукт е произведена и контролирана в съответствие с изискванията на разрешението за употреба по реда на ЗЛПХМ,
— в случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през периода на действие на договора, участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични.
В случай, че в срока на договора някои лекарствени продукти бъдат извадени от Приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък (поради спиране на производство, внос или друга причина), възложителят може да заявява доставката на други лекарствени продукти със същия Анатомо-терапевтичен код (АТС код) и под същото генерично наименование, по цени, определени по реда на Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с ПМС № 97 от 19.04.2013 г., обн., ДВ, бр. 40 от 30.04.2013 г., в сила от 30.04.2013 г., (изм. и доп. бр. 62 от 6.08.2019 г., доп., бр. 19 от 6.03.2020 г.), или договорени от НЗОК.
Прогнозните количества и прогнозната стойност на поръчката са съобразени с възможността за опция. С отправяне на възлагателното писмо, същите не се променят.
Възложителят си запазва правото при необходимост от допълнителни доставки да удължи срока на договора с до 6 месеца от неговото приключване, при наличие на останал финансов ресурс.
Болничната аптека (склад) към „УСБАЛО“ ЕАД — гр. София, п.к. 1756, район „Студентски“, ул. „Пловдивско поле“ № 6.
Обособената позиция включва доставка на лекарствен продукт Аlectinib, ATC code L01XE36, количество активно вещество 150 mg, 5 376 бр. капс.

Eligibility requirements: За всички обособени позиции: участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) — издадени по реда на ЗЛПХМ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос. На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос.

Award value: 5380283