Public procurement notice: Prior Information Notice Without Call For Competition
Published: 2023-07-17
Buyer: Det Europæiske Forvaltningsorgan for Sundhed og Det Digitale Område (HaDEA), HADEA.A.2 — EU4Health/SMP Food
Country: BE
Contract type: Services
CPV classification: 73000000 | 73300000
Estimated value: 82000000 EUR

Technical requirements: Az innovatív egészségügyi ellenintézkedések kidolgozásának és az azokhoz való hozzáférés felgyorsítása
Formålet med dette udbud er at indgå tjenesteydelseskontrakter vedrørende indkøb af kliniske og ikke-kliniske tjenester med henblik på at fremskynde tilgængeligheden af og adgangen til innovative medicinske modforanstaltninger. De innovative medicinske modforanstaltninger omfatter lovende løsninger, der viser tegn på at kunne diagnosticere/påvise, forebygge, beskytte mod eller behandle forhold, der er forbundet med alvorlige grænseoverskridende sundhedstrusler.
Tjenesteydelserne skal udføres i kontrahentens lokaler eller i forbindelse med de påkrævede aktiviteter (f.eks. tilrettelæggelse af møder) ethvert andet sted, der er aftalt med den ordregivende myndighed.
Dette parti skal støtte vurderingen af ansøgerens effektivitet og yderligere vurdering af sikkerheden (inden for fase II-forsøg) samt enhver udvikling, der bidrager til at identificere det mest lovende præparat, dosis og skema, der skal testes i fase III-forsøg.
Tjenesteydelserne skal udføres i kontrahentens lokaler eller i forbindelse med de påkrævede aktiviteter (f.eks. tilrettelæggelse af møder) ethvert andet sted, der er aftalt med den ordregivende myndighed.
Dette parti omfatter støtte til at indhente delvis information om lægemiddeleffektivitet, dvs. kliniske forsøg i »Phase IIb«, i sammenhænge, hvor virussygdomme forekommer med relevant incidens. Når det er relevant og behørigt begrundet (f.eks. manglende kommerciel interesse eller en anden type markedssvigt, der fører til fortrængning af investeringer og partnerskaber), kan tilbudsgiverne også ansøge om delvis støtte til vurderingen af et primært virkningsendepunkt for fase III-forsøg, idet de specificerer omfanget af det sygdomsrelaterede resultat, der er af folkesundhedsmæssig interesse, f.eks. dødelighed eller sygelighed, der understøtter at anvendelsen af den antivirale kandidatpræparat indiceres.
Tjenesteydelserne skal udføres i kontrahentens lokaler eller i forbindelse med de påkrævede aktiviteter (f.eks. tilrettelæggelse af møder) ethvert andet sted, der er aftalt med den ordregivende myndighed.
Dette parti omfatter støtte til at indhente delvis information om lægemiddeleffektivitet, dvs. kliniske forsøg i »Phase IIb«, i sammenhænge, hvor virussygdomme forekommer med relevant incidens. Når det er relevant og behørigt begrundet (f.eks. manglende kommerciel interesse eller en anden type markedssvigt, der fører til fortrængning af investeringer og partnerskaber), kan tilbudsgiverne også ansøge om delvis støtte til vurderingen af et primært virkningsendepunkt for fase III-forsøg, idet de specificerer omfanget af det sygdomsrelaterede resultat, der er af folkesundhedsmæssig interesse, f.eks. dødelighed eller sygelighed, der understøtter at anvendelsen af den antivirale kandidatpræparat indiceres.
Tjenesteydelserne skal udføres i kontrahentens lokaler eller i forbindelse med de påkrævede aktiviteter (f.eks. tilrettelæggelse af møder) ethvert andet sted, der er aftalt med den ordregivende myndighed.
Dette parti støtter udviklingen af en test baseret på metagenomisk næstegenerationssekventering, der kan påvise ethvert respiratorisk viruspatogen, herunder nye og fremspirende patogener, fra enhver type menneskelig luftvejsprøve.
I denne forhåndsmeddelelse bekendtgøres den ordregivende myndighed hensigt om at offentliggøre et fremtidigt udbud. Ingen andre oplysninger eller dokumenter foreligger på nuværende tidspunkt. Interesserede økonomiske aktører opfordres til at tilmelde sig på adressen i afsnit I.3) for at blive meddelt, når udbudsbekendtgørelsen og alle udbudsdokumenterne, herunder udbudsspecifikationerne, offentliggøres.
Gegenstand dieser Ausschreibung ist der Abschluss von Dienstleistungsverträgen für den Erwerb klinischer und nichtklinischer Dienstleistungen zur Beschleunigung der Verfügbarkeit und des Zugangs zu innovativen medizinischen Gegenmaßnahmen (MCM). Zu den innovativen MCM gehören vielversprechende Lösungen, die zur Diagnose/Erkennung, Prävention, Schutz vor oder Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit schweren grenzüberschreitenden Gesundheitsbedrohungen angezeigt sind.
Die Dienstleistungen werden in den Räumlichkeiten des Auftragnehmers oder für die Zwecke der erforderlichen Tätigkeiten (z. B. Organisation von Sitzungen) an einem anderen mit dem Auftraggeber vereinbarten Ort erbracht.
Dieses Los dient der Unterstützung bei der Bewertung der Wirksamkeit des Bewerbers und der weiteren Bewertung der Sicherheit (innerhalb der klinischen Prüfungen der Phase II) sowie bei jeder Entwicklung, die zur Ermittlung der vielversprechendsten Vorbereitungs-, Dosierungs- und Zeitpläne für die Prüfung in klinischen Studien der Phase III beiträgt.
Die Dienstleistungen werden in den Räumlichkeiten des Auftragnehmers oder für die Zwecke der erforderlichen Tätigkeiten (z. B. Organisation von Sitzungen) an einem anderen mit dem Auftraggeber vereinbarten Ort erbracht.


Award value: 82000000