Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2020-09-21
Buyer: Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33000000
Estimated value: 936188 EUR

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
HbA1c-analysaattorin hankinta kokonaispalvelusopimuksella. Kokonaistuotantoratkaisu tarkoittaa, että toimittaja asettaa tilaajan käyttöön sopimuskauden ajaksi tuotantokapasiteetin, joka sisältää tarvittavat laitteistot, ohjausjärjestelmät ja lisenssit, asennus- ja käyttöönottoprojektin koulutuksineen, huolto- ja tukipalvelut, materiaalipalvelut, analyysien suorittamiseen tarvittavat tuotteet ja mahdolliset muut tarvittavat tukipalvelut.
Analysaattorin tulee käyttää samaa analyysitulosten virheettömyyttä varmentavaa (autoverifiointi) ja tutkimuspyyntö- ja vastausliikennettä ylläpitävää välitietojärjestelmää, Roche Diagnostics:n cITm (cobas IT middleware), johon on liitetty kaikki Tykslabin nykyiset eri toimipisteissä käytetyt Roche Diagnostics:n kemian ja immunokemian laitteet. cITM-välitietojärjestelmä on kaikkien vastuuhenkilöiden käytettävissä kaikissa Tykslabin analysointitoimipisteissä. Käyttöön hankittavan analysaattorin tulee mahdollistaa verinäyteputkien lataaminen suoraan analysaattorille ilman verinäyteputkien korkkien käsityönä tapahtuvaa poistamista (n. 500–700 näytettä työpäivässä). Käyttöön hankittavan analysaattorin tulee mahdollistaa vähintään 75 näytteen lataamisen analysaattoriin kerralla (tai 150 näytteen lataamisen 10 min aikana), jotta laite sitoisi nyt käytössä olevaa laitetta vähemmän laboratoriohoitajan työpanosta. Käyttöön hankittavan analysaattorin tulee olla käytettävissä ilman laajaa perehdytystä. Määritysmenetelmän tulee olla immunokemiallinen. Menetelmän tulee olla mahdollisimman spesifinen ja epäherkkä hemoglobiinivarianttien aiheuttamalle analyyttiselle häiriövaikutukselle, ja määritystulosten tulee normaalisti olla vastattavissa suoraan autoverifiointimenettelyllä ilman sairaalakemistin tai laboratoriolääkärin tulkintaa tai arviota. Laitteen kapasiteetin tulee olla riittävä siten, että myös lyhytaikaisissa huolto- tai vikakorjaustilanteessa määritystä odottava näyteaineisto saadaan määritettyä ilman näytteiden ruuhkautumista ja ilman, että analysaattorilla tarvittaisiin toinen rinnakkainen varalaite. Nykyinen vesilaitteen Elga Medica Pro tulee olla liitettävissä hankittavalle analysaattorille. Hankittavan analysaattorin reagenssien ja tarvikkeiden tilausten ja toimitusten tulee olla tehtävissä Roche Diagnostics:n cIMS varastonhallintaohjelmalla. Kokonaispalvelusopimus kattaa laitteen kaikki tarvittavat materiaalit (reagenssit, kontrollit, kalibraattorit ja tarvikkeet) sekä tuen ja ylläpidon. Kokonaispalvelusopimus kattaa myös laitteen käytön edellyttämät tietojärjestelmät (tutkimuspyyntöjä ja -tuloksia välittävä väliohjelma ja tarviketilausten hallinta). Kokonaispalvelusopimus varmistaa analysaattorin säännöllisen ennakoivan huollon ja tarvittaessa nopean vikahuollon varaosineen, matkakuluineen ja työtunteineen sekä laitteen hävittämisen sen käyttöiän päätyttyä ilman erillisiä korvauksia.
Mikäli markkinatoimija katsoo vastoin hankintayksikön käsitystä kykenevänsä toteuttamaan hankinnan ja ettei suorahankintaperuste pidä paikkansa, markkinatoimijaa pyydetään viivytyksettä ilmoittamaan asiasta osoitteeseen irtaimistohankinnat@tyks.fi siten, että ilmoituksessa on kerrottu lyhyesti myös selvitys markkinatoimijan näkemykseen. Näin hankintayksikkö pystyy nopeasti arvioimaan asian uudelleen ja tarvittaessa keskeyttämään suorahankinnan oma-aloitteisesti.


Winner: Roche Diagnostics Oy
Award value: 936188