Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-05-23
Buyer: FOD Binnenlandse Zaken
Country: BE
Region: BE100
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2025-06-23
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Fabrication et livraison de 10 millions de comprimés d’iode contenant chacun 65 mg d'iodure de potassium. Les comprimés d'iode doivent être conditionnés en emballages de 10 comprimés adaptés à la législation belge avec un Patient Information Leaflet (PIL) incluant des pictogrammes d’utilisation.
Productie en levering van 10 miljoen jodiumtabletten die elk 65 mg kaliumjodide bevatten. De jodiumtabletten moeten verpakt worden in verpakkingen van 10 tabletten die voldoen aan de Belgische wetgeving, waarbij een Patient Information Leaflet (PIL) inclusief gebruikspictogrammen is gevoegd.
De inschrijver moet tijdens een van de laatste drie boekjaren een omzet inzake de activiteiten die rechtstreeks verband houden met de leveringen van de farmaceutische producten, hebben gerealiseerd van 1.000.000 euro.
Le soumissionnaire doit avoir réalisé au cours d’un des trois derniers exercices un chiffre d’affaires annuel relatif aux activités directement liées aux fournitures des produits pharmaceutiques, égal à 1 000 000 euros.
De inschrijver moet houder zijn van het volgende geldige certificaat / de volgende geldige certificaten: 
-	Geldig GMP-certificaat (Goede Fabricagepraktijken) (overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG)
-	Vergunning voor het in de handel brengen – VHB https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/procedures_vhb 
Het certificaat / de certificaten moet(en) uitgereikt zijn door een organisme dat erkend is om dergelijke certificaten uit te reiken.

Eligibility requirements: De inschrijver moet tijdens een van de laatste drie boekjaren een omzet inzake de activiteiten die rechtstreeks verband houden met de leveringen van de farmaceutische producten, hebben gerealiseerd van 1.000.000 euro.
Le soumissionnaire doit avoir réalisé au cours d’un des trois derniers exercices un chiffre d’affaires annuel relatif aux activités directement liées aux fournitures des produits pharmaceutiques, égal à 1 000 000 euros.
De inschrijver moet houder zijn van het volgende geldige certificaat / de volgende geldige certificaten: 
-	Geldig GMP-certificaat (Goede Fabricagepraktijken) (overeenkomstig Richtlijn 2001/83/EG)
-	Vergunning voor het in de handel brengen – VHB https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/procedures_vhb 
Het certificaat / de certificaten moet(en) uitgereikt zijn door een organisme dat erkend is om dergelijke certificaten uit te reiken.
Le soumissionnaire doit être titulaire des certificats valides suivant(s): 
-	Certificat GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) valide (conformément à la Directive 2001/83/CE)
-	Autorisation de Mise sur le Marché- AMM (https://www.afmps.be/fr/humain/medicaments/medicaments/procedures_damm)
Le certificat/les certificats doit/doivent être délivré(s) par un organisme agréé pour délivrer de tels certificats.
-	Gunningscriterium 1 (C1) zal worden geëvalueerd op basis van de vergelijking met de andere ontvangen offertes, waarbij de minst dure fabrikant 100% (of 50 punten) voor dit criterium krijgt. (Bijvoorbeeld: fabrikant A heeft een offerte van 100 euro ingediend (excl. btw). Fabrikant B heeft een offerte van 90 euro ingediend (excl. btw). Dat betekent dat fabrikant A 90% voor criterium 1 krijgt en fabrikant B 100%. Fabrikant A krijgt 45 punten en fabrikant B krijgt 50 punten.)
-	Le critère d'attribution 1 (C1) sera évalué sur la base de la comparaison avec les autres offres obtenues, où le fabricant le moins cher recevra 100 % (ou 70 points) pour ce critère. (Par exemple, le fabricant A a fourni une offre de 100 EUR (hors TVA). Le fabricant B a fourni une offre de 90 EUR (hors TVA). Cela signifie que le fabricant A reçoit 90 % pour le critère 1 et le fabricant B 100 %. Le fabricant A reçoit 63 points et le fabricant B reçoit 70 points).
-	Gunningscriterium 2 (C2) zal geëvalueerd worden op basis van de stabiliteitsgegevens. De fabrikant die een stabiliteit van 15 jaar of langer kan aantonen, zal 100 % krijgen voor criterium C2 (of 30 punten). Een minimale stabiliteit van 10 jaar is verplicht (zie selectiecriteria). Voor elk extra jaar stabiliteit boven de 10 jaar worden aanvullende punten toegekend.
-	Le critère d'attribution 2 (C2) sera évalué sur base des données de stabilité. Le fabriquant qui peut démontrer une stabilité de 15 ans ou plus, recevra 100% pour le critère C2 (ou 30 points). Des donnée de stabilité de 10 ans minimum est obligatoire (voir critère de sélection). Des points supplémentaires seront attribués pour chaque année de stabilité au-delà de 10 ans.

Winner: Raad van State