Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-01
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112200 | 33150000: Radiotherapy devices | 33161000: Electrosurgical equipment | 33168000
Estimated value: 4456198.34 RON
Submission deadline: 2025-10-30
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Cer. nr. 1:
Of. unici, Of. asociați, subcontractanții și/sau terții susținători, nu trebuie să se regăsească în sit. prevăzute la nivelul Art. 164,Art. 165 și Art. 167 din Legea nr.98/2016. În caz contrar, A.C. va proceda la excluderea acestora din cadrul procedurii de achiziție publică.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, în acord cu prev. Art. 193, alin. (1) din Legea nr.98/2016. Doc. just. care probează îndeplinirea celor asumate în DUAE vor fi prezentate, la solicitarea A.C., doar de către of. clasat pe primul loc în clasamentul intermediar, întocmit la finalizarea evaluării. Fără a ne limita la acestea, doc. vor putea fi:
1) Pers. juridice române:
a) Cazier jud. al op. ec. si al membrilor organului de admin.,de conducere sau de supraveghere al respectivului op. ec., sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, asa cum rezulta din certif. constatator ONRC/actul constitutiv;
b) Certif. constat. privind plata impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat, valabile la momentul prezentării, pentru sediul social, iar pentru sediile secundare și/sau punctele de lucru, dacă este cazul, certif. constatatoare sau o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată, în acord cu prevederile Art. 165, alin. (3) din Legea nr. 98/2016;
c) Certif. privind furniz.de inf. privind beneficiarii reali, emis de ONRC;
d) După caz, doc. prin care se demonstrează faptul că op. ec. poate beneficia de derogările prevăzute la Art. 166, alin. (2), Art. 167, alin. (2) și Art. 171 din Legea nr.98/2016;
e) alte doc. edificatoare, după caz.
2) Pers. juridice străine:
Op. ec. străini pot prezenta orice doc. justificative, elib. de autorități competente din țara în care acestia sunt rezidenți, prin care să dovedească indepl. cer., în conf. cu legislația din țara de rezidență. În cazul în care în tara de origine sau în țara în care este stabilit of. nu se emit doc. de natura celor prev. la Art. 168, alin. (1) din Legea nr.98/2016 sau respectivele doc. nu vizează toate sit. prev. la Art. 164, Art. 165 și Art. 167 din Legea nr.98/2016, A.C. acceptă o decl. pe propria răsp. sau, dacă în țara respectivă nu există prev. legale referitoare la decl. pe propria răsp., o decl. autentică dată în fața unui notar, a unei autorități admin. sau judiciare sau a unei asoc. profesionale care are competențe în acest sens.
Doc. vor fi prez.în copie lizibilă, la care se va anexa, după caz, traduc. autoriz. în lb. română, semnate cu semn. electronică extinsă, bazată pe un certif. calificat, elib. de un furnizor de servicii de certif. acreditat.
Of. unici, Of. asociați, subcontractanții și/sau terții susținători, după caz, vor prezenta odată cu DUAE o decl. cu privire la deținătorii/benefic. reali ai acțiunilor la purtător (în sit. în care forma de organizare a op. economic, of. unic, of. asociat, subcontractant și/sau terț susținător, este de soc. pe acțiuni, cu capital social reprez. prin acțiuni la purtător) în acord cu prevederile Art. 53, alin. (3) din Legea nr.98/2016 și sub incidența sancțiunilor prevăzute de Art. 326 din Legea nr.286/2009.
Dacă este cazul, se vor prez. odată cu DUAE, și urm.: angajamentul ferm al terțului susținător, din care va rezulta modul în care se va materializa și asigura propriul angajament de susținere al acestuia, în conf. cu Art. 182,alin. (4) din Legea nr.98/2016, acordul de subcontractare și/sau acordul de asociere.
Nedepunerea acestora odată cu DUAE, constituie temei pentru sol. de clarificări pt. eventualele inadvertențe de formă ale info. cuprinse în secț. DUAE, atât ale ofertantului unic, cât și ale ofertantului asociat, subcontract. și/sau terț. susținător, acest lucru fiind necesar pentru a asigura desf. corespunzătoare a procedurii.
Cer. nr. 2:
Of. unici, ofertanții asociați, subcontract. și terții susț.,după caz, nu trebuie să se regăsească în situațiile potențial generatoare de conflict de interese prev. la Art. 59 și Art. 60 din Legea nr. 98/2016. În caz contrar, A.C. va dispune adoptarea măsurilor prev. de Art. 62 din lege, respectiv la excluderea acestora din cadrul procedurii.
Pers. cu funcții de dec. cu privire la organiz., derularea și finaliz. procedurii de achiz. din cadrul AC sunt urm.:ROTEA Cătălin Ștefan –Primar;ROTARU Bogdan Ionel –Președinte C.A. al S.O.B.;DICĂ Marian-Sorin –Membru C.A. al S.O.B.;TĂNASIE Silviu Florin –Membru C.A. al S.O.B.;Dr. MELERU Viorica –Membru CA al SOB.;HRISTEA Marian –Membru C.A. al S.O.B.;JIANU Mădălina –Reprez. din partea Colegiului Medicilor;BLINDOIU TOADER Ileana –Membru C.A. al S.O.B.;COSTACHE Ramona Ileana – Manager S.O.B.;JIDOVIN Lucia Grațiela – Dir. Medical al S.O.B.;TUDOR Anca Emilia – Dir. Fin. Contabil al S.O.B.;PRODĂNESCU Ileana –Cons. Juridic al S.O.B.;PRIOTEASA Grigorie –Ec.-Comp. Contabilitate al S.O.B.;CONSTANTIN Cristina Mădălina –Ec.-Comp. Achiziții al S.O.B.;POPESCU Rodica –Ec.- Comp. Contabilitate al S.O.B.;POPESCU Iulia Veronica – Medic specialist – Secția Medicină Internă;ALEXIE Loredana Maria –Ref.– RUNOS;ZLATEA Florin Aurel – Medic primar–Comp. Ortopedie-Traumatologie;NIȚĂ Andrei-Victor –Pers. resp. pt. desf. activităților din cadrul S.O.B., inclusiv instalare și/sau montaj, punere în funcț., testare, instruire personal și service în perioada de garanție; Membri CE: CONSTANTIN Cristina Mădălina-Președinte; PRIOTEASA Grigorie; POPESCU Iulia Veronica; Membri rezervă CE: ALEXIE Loredana Maria; POPESCU Rodica; ZLATEA Florin Aurel. Expert cooptat:Ion Robert-Anton.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu inf. aferente situației lor privind neîncadrarea în situațiile potențial generatoare de conflict de interese prevăzute la nivelul Art. 59 și Art. 60 din Legea nr. 98/2016.
Autoritatea contractantă intenționează să încheie unul sau mai multe contracte de achiziție publică prin intermediul căruia/cărora să achiziționeze echipamente, dispozitive și instrumente medicale, inclusiv instalare și/sau montaj, punere în funcțiune, testare, instruire personal și service în perioada de garanție, după caz, respectiv următoarele:

o Ecograf cu sonda convexa, lineara si cardiologie – 1 buc.;
o Masa mici interventii chirurgicale – 1 buc.;
o Linie de videoendoscopie – 1 buc.;
o Targa transport cu sistem hidraulic – 1 buc.;
o Lavoar chirurgical steril cu 1 post – 2 buc.;
o Combina cu doua canale electroterapie si vacum – 3 buc.;
o Aparat unde de soc focusate cu mecanism piezoelectric sau electromagnetic, rack – 1 buc.;
o Aparat unde soc radiale 0-5 bar, rack, ecran tactil color, 3 kit-uri – 1 buc.;
o Aparat terapie tecar electrozi mono si bipolari, rack, ecran tactil color – 1 buc.;
o Cusca rocher, accesorii pentru membrul inferior, curele, scripeti, carlige, saci cu nisip – 1 buc.;
o Aparat ultrasunet – 3 buc.;
o Aparat laser de inalta intensitate – 1 buc.;
o Analizor hematologie POC – 1 buc.;
o Linie automata de urini (sumar + sediment) – 1 buc.;
o Automat microbiologie (identificare + antibiograma) – 1 buc.;
o Automat hemoculturi – 1 buc.;
o Malditof (identificare automata de bacterii/fungi/virusi/paraziti fara reactivi ulteriori) – 1 buc.;
o Microscop – 1 buc.;
o Hota bacteriologica – 1 buc.;
o Centrifuga – 1 buc.;
o Analizor biochimie cu soft fibrotest – 1 buc.;
o Analizor automat hplc pentru determinarea hemoglobinei glicate – 1 buc.;
o Masa chirurgicala ginecologica electrica reglabila – 1 buc.;
o Unitate de electrochirurgie rezectie prostata cu pedala si electrod neutru – 1 buc.;
o Stand mobil pentru aparatura – 1 buc.;
o Set rezectie bipolara – 1 buc.

Descrierea completă a echipamentelor, dispozitivelor și instrumentelor medicale, precum și detalierea exactă a specificațiilor tehnice și a activităților necesare se vor regăsi în cuprinsul Caietului de sarcini și a anexelor acestuia (dacă va fi cazul).

Având în vedere prevederile Directivelor 18/2004, 2014/24/UE și 2014/25/UE, specificațiile tehnice care fac trimitere la standarde naționale sau la transpunerile unor standarde europene se vor citi și interpreta „sau echivalent”. Astfel, orice referire în documentele achiziției care indică o anumită origine, sursă, producție, producător, un procedeu special, un standard, un normativ, o marcă de fabrică sau de comerț, un brevet de invenție, o licență de fabricație, sunt menționate doar cu scopul de a identifica cu ușurință tipurile de produs, din perspectiva conceptului, și nu au ca efect favorizarea sau eliminarea anumitor operatori economici sau a anumitor produse/servicii.

În contextul dat, specificațiile/mențiunile în cauză vor fi considerate ca fiind însoțite de sintagma „sau echivalent”, iar ofertanții au obligația de a demonstra echivalența produselor/serviciilor ofertate cu cele solicitate, dacă este cazul.

Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.

Termenele limită de primire a solicitărilor de clarificări, respectiv de transmitere a răspunsului autorității contractante, au fost calculate astfel încât operatorii economici să beneficieze de cele 10 zile prevăzute de Art. 161 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.

Orice solicitare de clarificări trebuie transmisă în SEAP (https://e-licitatie.ro/pub).
Spitalul Orășenesc Balș, Strada Nicolae Bălcescu, nr. 113-115, Balș, Județul Olt, România, cod poștal 235100

Eligibility requirements: Cer. nr. 1:
Of. trebuie să dov. o formă de intreg. în cond. legii din țara de rezidență, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre sit. de anulare a constituirii, precum și faptul că au capac. profesională de a realiza act. care fac ob. contr.
De asemenea, ob. contractului trb. să aibă corespondent în codul CAEN din certif.  emis de ONRC sau de organismul la care operatorul economic este atestat profesional, iar activitatea/activitățile în cauză trb. să fie autorizate.
Cer. se aplică incl. pentru of. asociați și/sau subcontr., pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa inf. aferente sit. lor la nivelul unui DUAE distinct.
Mod. de îndeplinire:
Se va compl. și prezenta DUAE de către of. unici, of. asociați, subcontr. și/sau terți susținători, după caz, cu inf. aferente sit. lor, urm. ca doc. justif./suport să fie prez., la sol. AC, doar de către of. clasat pe primul loc în urma cls. intermediar intoc. la finaliz. evaluării of.
Doc  justif. suport DUAE:
   o Cert. const. ONRC Bucureşti/teritorial, sau doc. edif. val. la mom. prez.. În cadrul doc. prez. trb. să se reg. și urm. inf.: datele de identificare ale op. ec., acționarii/asociații, organele de conducere, admin., membrii CA, membrii CS, cotele de participare, puncte de lucru și activ. autorizate.
   o Pt. pers. jurid. străine: doc. edif. ech. care să dov. o formă de inreg. ca pers. jur. sau de atestare ori apartenență din pct. de ved. profesional, în conf. cu preved. leg. din țara în care of. este rezident.
Doc. vor fi prez. în copie lizibilă, la care se va anexa, traduc. autorizată a acestora în lb. romana, semn. cu semn. electronică, bazată pe un certif. calificat, eliberat de un furnizor de serv. de certif. acreditat în cond. legii.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare cu obiectul achiziției se vor prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.
Cerința nr. 2:
Aviz ANMDM sau doc. ech. emise în țara de rez. pentru activ. de import și distrib. dispoz. medicale, precum și pentru instalare și/sau mentenanță dispoz. medicale, în acord cu dispoz. Art. 924 – Art. 941 din cadrul Legii nr. 95/2006.
Mod. de îndeplinire:
Se va prezenta DUAE de către of. unici, of. asociați, subcontr. și/sau terți susținători, după caz, cu inf. aferente sit., urmând ca doc. justif./suport, să fie prez., la solicitarea AC, doar de către of. clasat pe primul loc în urma cls. intermediar întocmit la finaliz. evaluării ofertelor.
Doc. justif./suport DUAE: Avizul de funcț. eliberat de ANMDM sau, pentru of. străini, doc. echivalent emis în țara de rezidență, în termenul de valabilitate.
Doc. vor fi prez. în copie lizibilă, la care se va anexa, traduc. autorizată a acestora în lb. romana, semn. cu semn. electronică, bazată pe un certif. calificat, eliberat de un furnizor de serv. de certif. acreditat în cond. legii.
În cazul în care of. nu asigură serviciile de mentenanță necesare, se vor prezenta doc. justif./suport, conf. precizărilor anterioare, emise pentru op. ec. care va asigura instalarea/mentenanța, inclusiv service-ul în perioada de garanție și postgaranție, precum și un angajament al reprez. legal al acestuia din care să rezulte că a luat la cunoștință de cer. documentației de atribuire și că va îndeplini integral cer. acesteia privind instalarea, punerea în funcț., instruirea pers. utilizator și asig. mentenanței, inclusiv a service-ului în perioada de garanție și postgaranție, după caz.
În cazul unei of. depuse de către o asociere, avand în vedere ca membrii acesteia răspund solidar în fața AC, fiecare asociat în parte are oblig. de a prezenta doc. justif./suport, anterior menționate, pentru partea din contract pe care o reprezintă.
Notă!
Nu se acceptă op. economici care se află în proces de avizare sau care urmează a obține avizul de funcționare sau documente echivalente acestuia.
Experiența similară:
Operatorii economici participanți la procedură trebuie să facă dovada experienței similare, respectiv trebuie să demonstreze că în ultimii 3 ani, calculați până la data limită de depunere a ofertelor, au furnizat cu succes produse similare sau de complexitate superioară, la nivelul unui contract, dus la bun sfârșit, în valoare de cel puțin:
     o LOTUL 1 – 1.350.413,22 Lei, fără TVA;
     o LOTUL 2 – 700.826,43 Lei, fără TVA;
     o LOTUL 3 – 2.404.958,69 Lei, fără TVA.
Prin produse similare autoritatea contractantă înțelege acele produse care îndeplinesc în mod cumulativ următoarele condiții: sunt destinate unor utilizări identice sau similare și fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă în sectorul respectiv, conform Art. 18, alin. (3) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare.

În cazul în care autoritatea contractantă este nevoită, indiferent de motive, să procedeze la decalarea termenului limită stabilit pentru depunerea ofertelor, limita inferioară a perioadei de 3 ani se va extinde cu perioada de timp aferentă decalării, urmând a fi considerată îndeplinită cerința pentru toți operatorii care au prezentat dovada finalizării contractului de experiență similară în intervalul de timp nou rezultat.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile care descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut și corespunzător cerințelor autorității contractante, urmând ca documentele justificative/suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

La nivelul DUAE trebuie precizate informații cum ar fi: numărul și data contractului invocat drept experiență similară, calitatea în care a participat la contract (ofertant unic, asociat sau subcontractant), tipul/categoriile de produse, valoarea exprimată în Lei, fără TVA, ponderea și/sau activitățile pentru care a fost responsabil, beneficiarul, data de începere și de încheiere a contractului, data și numărul documentului de recepție, locul livrării.

Documente justificative/suport DUAE: înscrisuri reprezentând certificări/documente constatatoare pentru furnizările pe care ofertantul consideră că autoritatea contractantă trebuie să le ia în considerare pentru evaluarea îndeplinirii cerinței privind experiența similară (ex: procese verbale de recepție sau alte documente, recomandări și orice alte documente echivalente). Documentele vor fi emise sau contrasemnate în mod obligatoriu de beneficiari (autoritate contractantă sau client privat) și, totodată, la nivelul acestora trebuie să se regăsească informațiile menționate în cuprinsul DUAE pentru demonstrarea experienței similare, anterior consemnate.

Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.

Notă!
Pentru contractele a căror valoare este exprimată în alte monede decât Lei se va folosi pentru conversie rata medie anuală de schimb Lei/valută comunicată de către Banca Națională a României pentru anul respectiv (http://www.bnr.ro).
Subcontractare - Partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze
În conformitate cu prevederile Art. 55, alin. (1) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, operatorii economici participanți la procedură au obligația de a preciza în ofertă: a) partea/părțile din contract pe care intenționează să o/le subcontracteze; și b) datele de identificare ale subcontractanților propuși, dacă aceștia din urmă sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei.

Conform prevederilor Art. 170 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, niciun subcontractant nu trebuie să se afle în situația care determină excluderea din procedura de atribuire, conform prevederilor Art. 164, Art. 165 și Art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. De asemenea, subcontractanții nu trebuie să se regăsească nici în situațiile potențial generatoare de conflict de interese prevăzute la nivelul Art. 59 și Art. 60 din cuprinsul legii anterior menționate.

Modalitatea de indeplinire:
Potrivit prevederilor Art. 193, alin. (3) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care ofertantul intenționează să subcontracteze o parte/părți din contract, DUAE va include și informații privind partea din contract care urmează a fi eventual subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. De asemenea, subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul trebuie să completeze, la rândul lor, DUAE separat, incluzând toate informațiile menționate la Art. 193, alin. (1), precum și cele de la alin. (1), lit. b) și c) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificarile si completarile ulterioare, care prezintă relevanță din perspectiva capacităților subcontractanților pe care se bazează ofertantul în cadrul procedurii de atribuire.

În cazul subcontractanților pe a căror capacități ofertantul nu se bazează, DUAE va conține numai informațiile menționate la Art. 193, alin. (1), lit. a) din legea anterior menționată.

Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea autorității contractante. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivele de excludere și solicită candidatului o singură dată înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant.

Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.

Înainte de semnarea contractului, ofertantul câștigător va prezenta contractul de subcontractare încheiat între ofertant și subcontractanții nominalizați în oferta în original sau în copie legalizată.

Notă!
În conformitate cu prevederile Art. 218, alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare, subcontractanții au dreptul de a opta pentru a fi plătiți în mod direct de către autoritatea contractantă. Opțiunea se va manifesta la semnarea contractului.
Certificate sau alte documente emise de organisme abilitate/echivalente care atesta conformitatea produselor ofertate în raport cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/745 sau echivalent.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/ suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Documente justificative/suport DUAE: certificate și/sau alte documente emise de organisme abilitate/echivalente care atestă conformitatea produselor ofertate în raport cu prevederile Regulamentului (UE) 2017/745 sau echivalent, în termenul de valabilitate.

Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
Operatorii economici participanți la procedură trebuie să facă dovada implementării unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

În cazul depunerii unei oferte comune, fiecare asociat trebuie să dețină un astfel de certificat, pentru partea din contract pe care o realizează.

Documente justificative/suport DUAE: certificate și/sau alte documente emise de organisme de certificare acreditate sau alte dovezi și/sau probe care confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității prin implementarea unui sistem de management al calității conform SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent.

Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
Cerința nr. 1
Ofertanții trebuie să dovedească o formă de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că sunt legal constituiți, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că au capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului.
De asemenea, obiectul contractului trebuie să aibă corespondent în codul CAEN din certificatul emis de ONRC sau de organismul la care operatorul economic este atestat profesional, iar activitatea/activitățile în cauză trebuie să fie autorizate.
Cerința se aplică inclusiv pentru ofertanți asociați și/sau subcontractanți, pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitatea de îndeplinire:
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/suport să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Documente justificative/suport DUAE:
o Certificatul constatator emis de ONRC de pe lângă Tribunalul Municipiului Bucureşti/teritorial, sau document edificator valabil la momentul prezentării. De asemenea, în cadrul documentului prezentat trebuie să se regaseăscă și următoarele informații: datele de identificare ale operatorului economic, acționarii/asociații, organele de conducere, administratorii, membrii Consiliului de Administrație, membrii Consiliului de Supraveghere, cotele de participare, puncte de lucru și activități autorizate.
o Pentru persoanele juridice străine: documente edificatoare echivalente care să dovedească o formă de înregistrare ca persoană juridică sau de atestare ori apartenență din punct de vedere profesional, în conformitate cu prevederile legale din țara în care ofertantul este rezident.
Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnătură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare cu obiectul achiziției se vor prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.

Cerința nr. 2
Avizul de funcționare în materie de dispozitive medicale eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM) sau documente echivalente emise în țara de rezidență pentru activități de import și distribuție dispozitive medicale, precum și pentru instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale, în acord cu dispozițiile Art. 924 – Art. 941 din cadrul Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificarile si completarile ulterioare.
Modalitatea de indeplinire:
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.
Documente justificative/suport DUAE: avizul de funcționare în materie de dispozitive medicale eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM) sau, pentru ofertanții străini, documentul echivalent emis în țara de rezidență, în termenul de valabilitate.
Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
În cazul în care ofertantul nu asigură serviciile de mentenanță necesare, se vor prezenta documente justificative/suport, conform precizărilor anterioare, emise pentru operatorul economic care va asigura instalarea/mentenanța, inclusiv service-ul în perioada de garanție și postgaranție, precum și un angajament al reprezentantului legal al acestuia din care să rezulte că a luat la cunoștință de cerințele documentației de atribuire și că va îndeplini integral cerințele acesteia privind instalarea, punerea în funcțiune, instruirea personalului utilizator și asigurarea mentenanței, inclusiv a service-ului în perioada de garanție și postgaranție, după caz.
În cazul unei oferte depuse de către o asociere, avand în vedere ca membrii acesteia răspund solidar în fața autorității contractante, fiecare asociat în parte are obligația de a prezenta documentele justificative/suport, anterior menționate, pentru partea din contract pe care o reprezintă.
Notă!
Nu se acceptă operatori economici care se află în proces de avizare sau care urmează a obține avizul de funcționare sau documente echivalente acestuia.
Avizul de funcționare în materie de dispozitive medicale eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM) sau documente echivalente emise în țara de rezidență pentru activități de import și distribuție dispozitive medicale, precum și pentru instalare și/sau mentenanță dispozitive medicale, în acord cu dispozițiile Art. 924 – Art. 941 din cadrul Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificarile si completarile ulterioare.

Modalitatea de indeplinire:
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terți susținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor, urmând ca documentele justificative/suport, să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în urma clasamentului intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor.

Documente justificative/suport DUAE: avizul de funcționare în materie de dispozitive medicale eliberat de Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM) sau, pentru ofertanții străini, documentul echivalent emis în țara de rezidență, în termenul de valabilitate.

Documentele vor fi prezentate în copie lizibilă, la care se va anexa, dacă este cazul, traducerea autorizată a acestora în limba română, semnate cu semnatură electronică extinsă, bazată pe un certificat calificat, eliberat de un furnizor de servicii de certificare acreditat în condițiile legii.
În cazul în care ofertantul nu asigură serviciile de mentenanță necesare, se vor prezenta documente justificative/suport, conform precizărilor anterioare, emise pentru operatorul economic care va asigura instalarea/mentenanța, inclusiv service-ul în perioada de garanție și postgaranție, precum și un angajament al reprezentantului legal al acestuia din care să rezulte că a luat la cunoștință de cerințele documentației de atribuire și că va îndeplini integral cerințele acesteia privind instalarea, punerea în funcțiune, instruirea personalului utilizator și asigurarea mentenanței, inclusiv a service-ului în perioada de garanție și postgaranție, după caz.

În cazul unei oferte depuse de către o asociere, avand în vedere ca membrii acesteia răspund solidar în fața autorității contractante, fiecare asociat în parte are obligația de a prezenta documentele justificative/suport, anterior menționate, pentru partea din contract pe care o reprezintă.

Notă!
Nu se acceptă operatori economici care se află în proces de avizare sau care urmează a obține avizul de funcționare sau documente echivalente acestuia.
Se va completa și prezenta DUAE de către ofertanți unici, ofertanți asociați, subcontractanți și/sau terțisusținători, după caz, cu informațiile aferente situației lor.
Punctajul se acorda astfel: a) Pentru cel mai scazut dintre preturi se acorda punctajul maxim alocat; b) Pentru celelalte preturi ofertate punctajul P(n) se calculeaza proportional, astfel: P(n) = (Pret minim ofertat / Pret n) x punctaj maxim alocat.
Punctajul se acorda in conformitate cu cerintele din documentul denumit FACTORI DE EVALUARE LOT 1.