Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-02-03
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение „Лозенец“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 214751 BGN
Submission deadline: 2021-03-01
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на общ. поръчка е „Доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по хемодиализа“ и включва 3 об. позиции:
№ 1 Доставка на медицински изделия и консумативи за диализно лечение за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S или еквивалентни;
Общ. поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на възложителя за мед. изд. и консум., вкл. в техническата спецификация (ТС). Количествата, посочени в ТС, са ориентировъчни и зависят от потребностите на възложителя в срока на действие на дог. за възлагане на общ. поръчка. Възложителят не се ангажира със закупуването на всички количества, предвидени в ТС от съответните мед. изд. и консум. При изпълнение на договора за обществената поръчка възложителят може да заяви по-големи количества от дадена номенклатурна ед., но само в рамките на общата прогн. стойност на поръчката.
„Доставка на медицински изделия и консумативи за диализно лечение за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S или еквивалентни“
Доставените диализатори да бъдат придружени с официални проспекти на български език във всеки кашон (клирънси за ниско и средномулякулярни субстанции, коефициент на ултрафилтрация, КоА), както и инструкции за работа с тях.
— Да се предлагат подходящи за пунктиране на по — грацилни AV фистули, както и на синтетични съдови протези,
— Да осигурят високопречиствн диализен разтвор, в съответствие с изискванията на стандарт „Диализно лечение“,
Оферираните медицински изделия и консумативи в техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:
б) да притежават сертификат за качество и декларация за съответствие съгласно чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, както и нанесена „СЕ“ маркировка съгласно чл. 15 от ЗМИ (посочва се за коя подпозиция от обособената позиция се отнасят);
в) да имат проспекти с пълни технически показатели и параметри на предлаганите продукти и указания за употреба на български език;
г) остатъчният срок на годност на оферираните медицински изделия трябва да бъде минимум 70 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
Количествата, посочени в техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка.
При възникване на необходимост възложителят може да заяви и по-големи количества от дадена номенклатурна единица, но само в рамките на общата прогнозна стойност на съответната обособена позиция.
Оферираните медицински изделия и консумативи в техническото предложение на участника трябва да отговарят на следните изисквания:
б) да притежават сертификат за качество и декларация за съответствие съгласно чл. 14, ал. 2 от ЗМИ, както и нанесена „СЕ“ маркировка съгласно чл. 15 от ЗМИ (посочва се за коя подпозиция от обособената позиция се отнасят);

Eligibility requirements: 1.1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по смисъла на чл. 1 от Търговския закон (ТЗ) и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия/консумативи в съответствие с чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ); 1.2. За доказване на съответствието с изискването по т. 1.1. участниците следва да посочат необходимата информация за регистрация като търговци по смисъла на чл. 1 от Търговския закон и за правото им да осъществяват търговия на едро с медицински изделия/консумативи в съответствие с чл. 77 от ЗМИ в таблица А: „Годност“, част IV „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП. 1.3. Преди сключването на договора за възлагане на обществената поръчка участникът, определен за изпълнител, трябва да представи заверено копие от разрешението си за търговия на едро с медицински изделия/консумативи в съответствие с чл. 77 от ЗМИ, издадено от Изпълнителна Агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия/консумативи, издаден от компетентен орган на съответната държава.

Award value: 214751