Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-02-10
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - АСЕНОВГРАД ЕООД
Country: BG
Region: BG421
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 45590 BGN
Submission deadline: 2025-03-10
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Изисква се участникът да има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина или да притежава разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата или регулаторен орган на съответната държава членка по реда на Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти и посредничество в областта на лекарствените продукти от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Доказване: Участникът трябва да представи (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издаден съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина или друг документ, удостоверяващ правото да търгува с лекарствени продукти, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съответствието с поставеното изискване се попълва в част IV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ на ЕЕДОП.
При поискване от страна на Възложителя, в случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, изискването се доказва с представяне на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка, или разрешение за внос, или разрешение за производство, издадени по реда на  Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
Изисква се през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, участникът да е изпълнил най-малко една дейност с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, като под „идентична или сходна” по предмет се разбира дейност по доставка на лекарствени продукти, а под „идентична или сходна” по обем се разбира дейност, чиято съпоставима стойност (преизчислена съобразно продължителността на периода и съответните номенклатурни единици, за които е подадена оферта) е не по-малка от 80% от прогнозната стойност на съответната обособена позиция. 
Доказване: Участникът трябва да предостави (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите. Съответствието с поставеното изискване се попълва в част ІV „Критерии за подбор“, буква В „Технически и професионални способности” на ЕЕДОП.
При поискване от страна на Възложителя, в случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, изискването се доказва с представяне на списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
Изисква се участникът да прилага система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС ENISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на лекарствени продукти, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Доказване: Участникът трябва да предостави (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за прилагана система за управление на качеството, сертифицирана по стандарт БДС ENISO 9001:20ХХ или еквивалентна, касаеща предмета на поръчката. Съответствието с поставеното изискване се попълва в част IV „Критерии за подбор“, буква Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ на ЕЕДОП.
При поискване от страна на Възложителя, в случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, изискването се доказва с представяне на валиден сертификат за прилагана система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС ENISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на лекарствени продукти, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството.
За обезпечаване изпълнението на договора, при подписването му, изпълнителят следва да представи документ за внесена гаранция за изпълнение на задълженията си по него в размер на 2 % от общата стойност на договора без ДДС.
Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл.  261а, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (за лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства, да не е по-висока от регулираната цена по Приложение № 2 от ПЛС, колона „Стойност на опаковка на база референтна стойност”). Предлаганата цена на лекарствените продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, да не е по-висока от стойността, посочена в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 2 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина – към момента на подаване на офертата. Предлаганата цена на лекарствените продукти, извън тези, които са включени в Позитивния лекарствен списък и заплащани с публични средства, да не е по-висока от пределната (максималната продажна цена на дребно), посочена в Регистъра на максималните продажни цени на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание и максималните продажни цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание. 
Участници, предложили цена, която надвишава цената на лекарствения продукт, включена в ПЛС или Регистъра на максималните продажни цени на лекарствените продукти  към момента на подаване на офертата, няма да бъдат допускани до класиране в процедурата.
 Ако след сключване на договора за възлагане на обществена поръчка държавната регулирана цена по ПЛС се намали в полза на Възложителя, той заплаща безусловно лекарствените продукти на по-ниската цена, считано от датата на влизане в сила на решението по реда на чл. 18 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. 
Ако след сключване на договора за възлагане на обществена поръчка цената в  Регистъра на максималните продажни цени на лекарствените продукти, отпускани без лекарско предписание и максималните продажни цени на лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание се намали в полза на Възложителя, той заплаща безусловно лекарствените продукти на по-ниската цена.
В случаите, когато стойността на конкретен лекарствен продукт, заплатена от НЗОК по реда на чл. 45, ал. 29а от Закона за здравното осигуряване, е по-ниска с над 20 на сто от стойността, на която лекарственият продукт е доставен на „МБАЛ – Асеновград“ ЕООД, разликата между двете стойности се възстановява на лечебното заведение от съответния притежател на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти.
Съгласно чл. 197, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 от Закона за обществените поръчки срещу решението за откриване на процедурата.
В системата
Обособената позиция включва доставка на стоки по смисъла на чл. 3, ал. 1, т.  2 от Закона за обществените поръчки, представляващи лекарствени продукти по Позитивен лекарствен списък. Периодичните доставки на лекарствени продукти се извършват по предварителни писмени заявки с цел осигуряване на лечебния процес в „Многопрофилна болница за активно лечение - Асеновград” ЕООД. Лекарственият продукт, предмет на обособената позиция е представен като Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/, Международно непатентно наименование - INN, количество активно лекарствено вещество в единица лекарствена форма, лекарствена форма и приблизително годишно количество в приложената към указанията за участие Техническа спецификация  - Приложение № 1. Посочените в Техническата спецификация количества на лекарствения продукт са ориентировъчни и не пораждат задължение за възложителя да ги закупи в пълен обем. Изпълнението на доставките се определя от потребностите на лечебното заведение на база прием на пациенти и финансова обезпеченост.
Изисква се участникът да притежава валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП, когато участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и т. 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Изискването се прилага за обособени позиции под № 10, № 11, № 18, № 19, № 20, № 23, № 35 и № 37.
Доказване: Участникът трябва да представи (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Съответствието с поставеното изискване се попълва в част IV „Критерии за подбор“, буква А „Годност“ на ЕЕДОП.
При поискване от страна на Възложителя, в случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, изискването се доказва с представяне на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.
Изисква се участникът да прилага система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС ENISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на лекарствени продукти, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за прилагане на еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Доказване: Участникът трябва да предостави (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за прилагана система за управление на качеството, сертифицирана по стандарт БДС ENISO 9001:20ХХ или еквивалентна, касаеща предмета на поръчката. Съответствието с поставеното изискване се попълва в част IV „Критерии за подбор“, буква Г „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ на ЕЕДОП.
При поискване от страна на Възложителя, в случаите по чл. 67, ал. 5 от Закона за обществените поръчки, изискването се доказва с представяне на валиден сертификат за прилагана система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС ENISO 9001:20ХХ или еквивалент, с предметен обхват доставка на лекарствени продукти, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството