Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-19
Buyer: Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 800000 BGN
Submission deadline: 2023-08-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Предметът на настоящата обществена поръчка включва периодични доставки на медицински консумативи за нуждите на “СБАЛАГ - Майчин дом” ЕАД, за срок от 12 месеца, по шест обособени позиции, разпределени в групи и номенклатури, подробно описани в приложените технически спецификации.
Предлаганите медицински консумативи, които са медицинските изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия да отговаря на изискванията на Закона за медицинските изделия, на Наредбата за съществените изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл.2 ал.1 т.3 от Закона за медицинските изделия,  на Директива 93/42/ЕИО или на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия, на  международен стандарт за управление на качеството за медицински изделия БДС EN ISO 13485:2016 или еквивалентни.
Периодично повтарящи се доставки на общи медицински консумативи съгласно техническа спецификация — приложение № 1.1, по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното за нея количество. Техническата спецификация включва 101 вида медицински консумативи, разпределени в девет групи.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за
възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но
за не повече от 2 (два) месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на
Възложителят може да възложи допълнителни доставки на медицински консумативи в размер на 20 на 100 от стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на диагностичната, лечебната и оперативната дейност и обслужваните пациенти.
Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по неонатология, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.2., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 48 вида медицински изделия.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за
възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но
за не повече от 2 (два) месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на
Възложителят може да възложи допълнителни доставки на медицински консумативи в размер на 20 на 100 от стойността на сключения договор с оглед фактическите потребности на диагностичната, лечебната и оперативната дейност и обслужваните пациенти.
Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по анестезиология и интензивно лечение съгласно техническа спецификация Приложение № 1.3., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 33 вида медицински изделия.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за
възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но

Eligibility requirements: Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия. Посоченото изискване не се отнася за номенклатурите, които не са медицинско изделие по смисъла на Закона за медицинските изделия и подзаконовите нормативни актове по приложението му в случай, че участникът подава оферта само за номенклатури, които не са медицински изделия.

Award value: 800000