Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-04-05
Buyer: Henneberg – Kliniken Betriebsgesellschaft mbH
Country: DE
Region: Hildburghausen
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33110000: Imaging equipment for medical use
Submission deadline: 2016-05-19
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lieferung, Montage, Inbetriebnahme und Service eines digitalen, einebenen kardiologischen Angiographiesystems für Linksherzkatheteruntersuchungen und Koronarinterventionen.
Die Klinik Hildburghausen beabsichtigt die Ersatzbeschaffung eines monoplaren, digitalen, kardiologischen Angiographiesystems für Linksherzkatheteruntersuchungen und Koronarinterventionen für die Kardiologie in der Klinik Hildburghausen durchzuführen. Das Angebot umfasst die Lieferung, Installation, behördliche und sicherheitstechnische Abnahme bis zur Übergabe der voll funktionsfähigen Anlage einschließlich aller zum Betrieb erforderlichen Zubehöre gemäß Leistungsverzeichnis an den Betreiber, einen Wartungsvertrag mit einer Gesamtlaufzeit von 10 Jahren sowie den Rückbau und die Verwertung des bisherigen Systems.
* Eigenerklärung über den Gesamtumsatz des Bieters und den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Beschaffung ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Jahre;
* ein aktueller Nachweis des zuständigen Finanzamts, dass der Bieter seiner Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträge zur gesetzlichen Sozialversicherung ordnungsgemäß nachgekommen ist;
* Unbedenklichkeits-Bescheinigungen der Krankenkasse und der Berufsgenossenschaft (max. 3 Monate alt);
* eine ausdrückliche Eigenerklärung, dass die Ausschlussgründe nach § 6 Nr. 5 VOL (Insolvenzverfahren, Vergleich, Liquidation, schwere Verfehlung) nicht vorliegen.
* Nachweis über das Vorhandensein eines Qualitätssicherungssystems des Herstellers (DIN EN ISO 9000 ff und DIN EN 46000 ff oder vergleichbar);
* Beabsichtigt der Bieter zur Erfüllung seiner Leistungen im Auftragsfalle, sich eines oder mehrerer Nachunternehmer zu bedienen, so hat er in seinem Angebot anzugeben, welche Firma/Firmen (volle Firmenbezeichnung und Anschrift) und für welche Leistungsbereiche in welchem Umfang vorgesehen sind;
* Der Auftragnehmer legt einen detaillierten Schulungsplan für die Mitarbeiter der Medizintechnik, der Beauftragten Personen und der Anwender bei;
* Die ausgeschriebenen Artikel sind Medizinprodukte i. S. d. Medizinproduktegesetzes in der jeweils gültigen Fassung. Die Bieter haben für alle angebotenen Produkte eine Konformitätserklärung gem. MPG einzureichen;
* Die baulichen Rahmenbedingungen und Installationsvoraussetzungen sind anzugeben. Sollten eine oder mehrere in den Verdingungsunterlagen genannten örtlichen Gegebenheiten für die Einbringung / den Betrieb des angebotenen Gerätes nicht ausreichen, muss der Bieter in seinem Angebot auf diesen Umstand gesondert hinweisen. Bei fehlendem Hinweis übernimmt der Bieter die Mehrkosten für diese Nachrüstung/Anpassung;
* Vorlage maßstäblicher Zeichnungen, in denen sämtliche baurelevanten, technischen Angaben wie z. B. Strahlenschutz ersichtlich sind. Die Anforderung an die Transportwege während der Einbringung sowie Montage des Neugerätes sind ebenfalls in diesen Zeichnungen anzugeben;
* Der Bieter hat mit seinem Angebot detaillierte Wartungspläne (Checklisten des Herstellers) mit einzureichen;
* eine Liste der wesentlichen Ersatz- und Verschleißteile mit Preisen, die mindestens 2 Jahre Gültigkeit haben, ist dem Angebot beizufügen.
1. Vorschriften über die Einlegung von Rechtsbehelfen finden sich in §§ 102 ff. GWB. Auf die Zulässigkeitsvoraussetzung eines Nachprüfungsantrages zur Vergabekammer gemäß §§ 107 ff. GWB wird hingewiesen, namentlich auf die Regelung des § 107 Absatz 3 GWB, die folgenden Wortlaut hat:

Eligibility requirements: Aktueller Auszug aus dem Handelsregister. * Eigenerklärung über den Gesamtumsatz des Bieters und den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Beschaffung ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Jahre; * ein aktueller Nachweis des zuständigen Finanzamts, dass der Bieter seiner Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträge zur gesetzlichen Sozialversicherung ordnungsgemäß nachgekommen ist; * Unbedenklichkeits-Bescheinigungen der Krankenkasse und der Berufsgenossenschaft (max. 3 Monate alt); * eine ausdrückliche Eigenerklärung, dass die Ausschlussgründe nach § 6 Nr. 5 VOL (Insolvenzverfahren, Vergleich, Liquidation, schwere Verfehlung) nicht vorliegen. * Nachweis über das Vorhandensein eines Qualitätssicherungssystems des Herstellers (DIN EN ISO 9000 ff und DIN EN 46000 ff oder vergleichbar); * Beabsichtigt der Bieter zur Erfüllung seiner Leistungen im Auftragsfalle, sich eines oder mehrerer Nachunternehmer zu bedienen, so hat er in seinem Angebot anzugeben, welche Firma/Firmen (volle Firmenbezeichnung und Anschrift) und für welche Leistungsbereiche in welchem Umfang vorgesehen sind; * Der Auftragnehmer legt einen detaillierten Schulungsplan für die Mitarbeiter der Medizintechnik, der Beauftragten Personen und der Anwender bei; * Die ausgeschriebenen Artikel sind Medizinprodukte i. S. d. Medizinproduktegesetzes in der jeweils gültigen Fassung. Die Bieter haben für alle angebotenen Produkte eine Konformitätserklärung gem. MPG einzureichen; * Die baulichen Rahmenbedingungen und Installationsvoraussetzungen sind anzugeben. Sollten eine oder mehrere in den Verdingungsunterlagen genannten örtlichen Gegebenheiten für die Einbringung / den Betrieb des angebotenen Gerätes nicht ausreichen, muss der Bieter in seinem Angebot auf diesen Umstand gesondert hinweisen. Bei fehlendem Hinweis übernimmt der Bieter die Mehrkosten für diese Nachrüstung/Anpassung; * Vorlage maßstäblicher Zeichnungen, in denen sämtliche baurelevanten, technischen Angaben wie z. B. Strahlenschutz ersichtlich sind. Die Anforderung an die Transportwege während der Einbringung sowie Montage des Neugerätes sind ebenfalls in diesen Zeichnungen anzugeben; * Der Bieter hat mit seinem Angebot detaillierte Wartungspläne (Checklisten des Herstellers) mit einzureichen; * eine Liste der wesentlichen Ersatz- und Verschleißteile mit Preisen, die mindestens 2 Jahre Gültigkeit haben, ist dem Angebot beizufügen.
* Eigenerklärung über den Gesamtumsatz des Bieters und den Umsatz bezüglich der besonderen Leistungsart, die Gegenstand der Beschaffung ist, jeweils bezogen auf die letzten 3 Jahre; * ein aktueller Nachweis des zuständigen Finanzamts, dass der Bieter seiner Verpflichtung zur Zahlung von Steuern und Abgaben sowie der Beiträge zur gesetzlichen Sozialversicherung ordnungsgemäß nachgekommen ist; * Unbedenklichkeits-Bescheinigungen der Krankenkasse und der Berufsgenossenschaft (max. 3 Monate alt); * eine ausdrückliche Eigenerklärung, dass die Ausschlussgründe nach § 6 Nr. 5 VOL (Insolvenzverfahren, Vergleich, Liquidation, schwere Verfehlung) nicht vorliegen.
* Nachweis über das Vorhandensein eines Qualitätssicherungssystems des Herstellers (DIN EN ISO 9000 ff und DIN EN 46000 ff oder vergleichbar); * Beabsichtigt der Bieter zur Erfüllung seiner Leistungen im Auftragsfalle, sich eines oder mehrerer Nachunternehmer zu bedienen, so hat er in seinem Angebot anzugeben, welche Firma/Firmen (volle Firmenbezeichnung und Anschrift) und für welche Leistungsbereiche in welchem Umfang vorgesehen sind; * Der Auftragnehmer legt einen detaillierten Schulungsplan für die Mitarbeiter der Medizintechnik, der Beauftragten Personen und der Anwender bei; * Die ausgeschriebenen Artikel sind Medizinprodukte i. S. d. Medizinproduktegesetzes in der jeweils gültigen Fassung. Die Bieter haben für alle angebotenen Produkte eine Konformitätserklärung gem. MPG einzureichen; * Die baulichen Rahmenbedingungen und Installationsvoraussetzungen sind anzugeben. Sollten eine oder mehrere in den Verdingungsunterlagen genannten örtlichen Gegebenheiten für die Einbringung / den Betrieb des angebotenen Gerätes nicht ausreichen, muss der Bieter in seinem Angebot auf diesen Umstand gesondert hinweisen. Bei fehlendem Hinweis übernimmt der Bieter die Mehrkosten für diese Nachrüstung/Anpassung; * Vorlage maßstäblicher Zeichnungen, in denen sämtliche baurelevanten, technischen Angaben wie z. B. Strahlenschutz ersichtlich sind. Die Anforderung an die Transportwege während der Einbringung sowie Montage des Neugerätes sind ebenfalls in diesen Zeichnungen anzugeben; * Der Bieter hat mit seinem Angebot detaillierte Wartungspläne (Checklisten des Herstellers) mit einzureichen; * eine Liste der wesentlichen Ersatz- und Verschleißteile mit Preisen, die mindestens 2 Jahre Gültigkeit haben, ist dem Angebot beizufügen.