Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-09-01
Buyer: IKK classic
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2017-10-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Abschluss indikationsbeschränkter exklusiver Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu Imatinib.
Abschluss von indikationsbeschränkten exklusiven Rabattvereinbarungen nach § 130a Abs. 8 SGB V zu Imatinib (in den Indikationen chronische myeloische Leukämie, akute lymphatische Leukämie, myelodysplastische/ myeloproliferative Erkrankungen, fortgeschrittenes hypereosinophiles Syndrom und/ oder chronische eosinophile Leukämie, Dermatofibrosarcoma protuberans) mit einer regulären Laufzeit von 2 Jahren. Vertragsbeginn ist der 1.1.2018 (zu den Ausnahmen siehe VI.3.). Nicht erfasst ist die Indikation gastrointestinale Stromatumore (GIST). Details siehe Vergabeunterlagen.
Wenn Verträge aufgrund von ungeplanten Verzögerungen nicht – wie geplant – zum 1.1.2018 starten können, behält sich die IKK classic das Recht vor, einen später gestarteten Vertrag bis zum Abschluss der nächsten Ausschreibungsrunde, d. h. maximal bis zum Ende des Kalenderjahres, in dem der Vertrag nach Ablauf der regulären Vertragslaufzeit auslaufen würde, zu verlängern.
1) Handelsregisterauszug. Der Auszug (Kopie ausreichend) darf nicht älter als vom 1.1.2017 sein. Ausländische Bieter haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes vorzulegen.
2) Bei Bietergemeinschaften: Bieterformular Teil V: d. h. Eigenerklärungen, dass unter anderem alle Mitglieder der Bietergemeinschaft als Gesamtschuldner haften. Details siehe Vergabeunterlagen.
Bieterformular Teil III, Unterformular 1 (Eigenerklärung über die Leistungsfähigkeit), d. h. über hinreichende Produktionskapazitäten zu verfügen. Unterformular 2: Verzeichnis der Drittunternehmertätigkeiten mit Zusicherung des Bieters, dass ihm die erforderlichen Mittel bei der Erfüllung des Auftrags zur Verfügung stehen. Details siehe Vergabeunterlagen.
Bieterformular Teil IV, Unterformular 1 (Eintragung als Anbieter im ABDA-Artikelstamm), Unterformular 2 (Eigenerklärung über das Vorliegen der Zulassung gemäß § 21 Abs. 1 Satz 1 AMG), Unterformular 3 (Eigenerklärung über das Vorliegen der Herstellungserlaubnis gemäß § 13 Abs. 1 AMG bzw. Art. 40 ff. RL2001/83/EG), Unterformular 4 (Eigenerklärung über die Einhaltung von Schutzrechten). Im Bieterformular Teil IV, Unterformular 1 behält sich die IKK classic das Recht vor, innerhalb einer von der IKK classic zu bestimmenden Frist nach Ablauf der Angebotsfrist, aber noch vor Zuschlagserteilung ergänzende Unterlagen anzufordern, unter anderem Änderungsanzeigen, eidesstattliche Versicherungen,Zulassungsbescheide, Fachinformationen. Details siehe Vergabeunterlagen.
1) Gemäß § 130a Abs. 8 Satz 1 SGB V ist das Verfahren nur an pharmazeutische Unternehmer (oder Bietergemeinschaften pharmazeutischer Unternehmer) im Sinne des § 4 Abs. 18 AMG gerichtet. Des Weiteren wird auf die besondere Patentrechtssituation des Wirkstoffs Imatinib hingewiesen. Die IKK classic beabsichtigt Verträge zu Arzneimitteln mit dem Wirkstoff Imatinib nur mit pharmazeutischen Unternehmen zu schließen,die nachweislich den aktuellen Patentrechtsstatus von Imatinib beachten.
Die IKK classic informiert die Kassenärztlichen Vereinigungen und Ärzteverbände sowie Vertragsärzte zur Erfüllung der gesetzlichen Aufgaben nach §§ 106, 73 Abs. 8 SGB V detailliert über die geschlossenen Rabattverträge. Details siehe Vergabeunterlagen (insbes. Anhang 1, § 6 Abs. 4).
2) Bieter, die nicht alle Wirkstärken-Normpackungsgrößen-Kombinationen (WNK) innerhalb eines Fachloses anbieten können oder wollen, dürfen sich trotzdem mit einem Angebot beteiligen. Die Zuschlagserteilung erfolgt pro Fachlos.
3) Die Verträge zu dem Fachlos 001 können abweichend von dem regulären Vertragsbeginn (1.1.2018) bereits ab dem 1.12.2017 beginnen. Die Laufzeit der Verträge kann daher bis zu 25 Monate betragen. Bei Zuschlagserteilung hat die IKK classic das Recht, den pharmazeutischen Unternehmer zu fragen, ob er einen früheren Vertragsbeginn anbietet. Die IKK classic wird einem vorzeitigen Vertragsbeginn in dem Fall, nur zustimmen, wenn ein einheitlicher Vertragsbeginn für alle Rabattvertragspartner möglich ist.
4) Mit dem Angebot einzureichen ist auch das Bieterformular Teil II (Eigenerklärungen über fehlende Ausschlussgründe) zu §§ 123, 124 GWB, § 23 AEntG, § 404 Abs. 2 Nr. 3 SGB III, §§ 10, 10a, 11 SchwarzArbG,§ 21 MiLoG. Details siehe Vergabeunterlagen.
Auf die gesetzlichen Rügeobliegenheiten des § 160 Abs. 3 Satz 1 GWB wird hingewiesen. Hiernach ist ein Nachprüfungsantrag unzulässig, soweit:
1.) der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 GWB bleibt unberührt,
2.) Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,

Eligibility requirements: 1) Handelsregisterauszug. Der Auszug (Kopie ausreichend) darf nicht älter als vom 1.1.2017 sein. Ausländische Bieter haben gleichwertige Bescheinigungen ihres Herkunftslandes vorzulegen. 2) Bei Bietergemeinschaften: Bieterformular Teil V: d. h. Eigenerklärungen, dass unter anderem alle Mitglieder der Bietergemeinschaft als Gesamtschuldner haften. Details siehe Vergabeunterlagen.