Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-02-12
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 11954100 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Доставка на реактиви и консумативи за Клиника по Клинична имунология към УМБАЛ „Александровска“ ЕАД“ Поръчката е разделена на 71 обособени позиции.
Медицинските изделия, реактиви и консумативи, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към
документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1.
Срок за изпълнение за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.
Срок за доставка – съгласно техническото предложение на изпълнителя, но не повече от 7 /седем/ календарни дни.
За обособените позиции, съдържащи номенклатурни редове е задължително условието за комплексност не предложението по обособената позиция.
Възложителят не се задължава да закупи медицинските изделия в пълен обем, а вида зависи от потребностите и финансовата му обезпеченост.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място.
Китове за PCR апарат
№/ Наименование/ Мярка/ Прогнозно количество за 24 месеца 
1 DNA-Size marker за дължина на амплификата 50 - 1000 bp, позволяващ разграничаване при електрофореза 15 мин. в 2% агарозен гел - мкг - 300
2 Комбиниран кит за определяне на HLA - A, -B, -DRB1 локусите чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 96
3 Кит за определяне на HLA - DRB локуса чрез PCR-SSР метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 96
4 Кит за определяне на HLA - A локус чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 96
5 Кит за определяне на HLA - В локус чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 96
6 Кит за определяне на HLA - DQB1 локуси чрез PCR-SSP метод,позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 120
7 Комбиниран кит за определяне на HLA - DRB1-DQB1 локуси чрез PCR-SSP метод,позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 96
8 Кит за определяне на KIR гени чрез PCR-SSP метод - тест - 300
9 Кит за определяне на KIR лиганди чрез PCR-SSP метод - тест - 200
10 Кит за определяне на HLA - C локус чрез PCR-SSP метод, позволяващ разграничаване на всички най-чести за българската популация алели - тест - 48
  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

         Изисквания към доставяните медицински изделия:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ / Наименование / Мярка / Прогнозно количество за 24 месеца 
1 Кит за екстракция, обогатяване и пречистване на РНК чрез магнитни наночастици за Апарат за автоматизирано изолиране на РНК - Аuto-Pure 34 A Series   Nucleic Acid Purification System - тест - 4992
  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

         Изисквания към доставяните медицински изделия:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
№ / Наименование / Мярка / Прогнозно количество за 24 месеца 
1 Кит за микросферов HLA клас I+клас II алоантитялов скрининг - тест - 200
2 Набор за микросферова спецификация на HLA клас I алоантитела (A, B локусни) с единични антигени с 8 групи микросфери - тест - 30
3 Набор за микросферова спецификация на HLA Cw локусни клас I алоантитела с единични антигени с 2 групи микросфери - тест - 30
4 Кит за микросферова спецификация на HLA клас II алоантитела с единични антигени с 4 групи микросфери - тест - 30
5 Кит за микросферова спецификация на HLA DP алоантитела с единични антигени - тест - 20
6 Контролни микросфери за HLA клас I и клас II алоантитялов скрининг - тест - 200
7 Положителна контрола за микросферов HLA клас I антитялов скрининг и спецификация, оп.х240 мкл - опаковка - 10
8 Положителна контрола за микросферов HLA клас II антитялов скрининг и спецификация, оп.х240 мкл - опаковка - 10
9 Отрицателна контрола за микросферов HLA клас I+II антитялов скрининг и спецификация, оп.х240 мкл - опаковка - 15
  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

         Изисквания към доставяните медицински изделия:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.


Number of bids: 2