Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-04-21
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - ДОБРИЧ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 465500 BGN
Submission deadline: 2023-05-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински изделия за неврохирургична оперативна дейност на „МБАЛ-Добрич” АД, подробно описани в техническа спецификация.
Медицински изделия за неврохирургична оперативна дейност  - тип 1, подробно описани в техническа спецификация.
Договорът се сключва със срок 12 месеца, или сключване на нов договор за същата поръчка след изтичането им, но не повече от 18 месеца.
Медицински изделия за неврохирургична оперативна дейност  - тип 2, подробно описани в техническа спецификация.
Договорът се сключва със срок 12 месеца, или сключване на нов договор за същата поръчка след изтичането им, но не повече от 18 месеца.
Медицински изделия за неврохирургична оперативна дейност  - тип 3, подробно описани в техническа спецификация.
Договорът се сключва със срок 12 месеца, или сключване на нов договор за същата поръчка след изтичането им, но не повече от 18 месеца.
Съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.
Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“   като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.
Съгласно чл.63, ал.1 от ЗОП, с цел да установи, че участниците разполагат с необходимите човешки и технически ресурси, както и с опит за изпълнение на поръчката при спазване на подходящ стандарт за качество, възложителят възложителя поставя  следните изисквания по отношение техническите и професионални способности на всеки един участник:
1. да прилага системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания;
Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 от ЗОП-чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството  EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485/2016 и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия.
1.За участниците в процедурата НЕ трябва да са на лице основанията за отстраняване, посочени в чл.54, ал.1, т. 1 -7  от ЗОП.

Eligibility requirements: Съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър:“   като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

Award value: 465500