Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-10-27
Buyer: „Пета МБАЛ — София“ ЕАД
Country: BG
Region: Sofia (stolitsa)
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 907728 BGN
Submission deadline: 2016-11-30
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали) за нуждите на „Пета МБАЛ — София” ЕАД”.
1.1. Доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали) за нуждите на „Пета МБАЛ — София“ ЕАД. Поръчката включва 447 бр. медицински консумативи, шевни, превързочни и др. общоболнични изделия и консумативи в 1 обособена позиция по номенклатури описани в Техническата спецификация.
Предмет на настоящата обществена поръчка е „Доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали) за нуждите на „Пета МБАЛ — София” ЕАД. Поръчката включва 447 бр. медицински консумативи, шевни, превързочни и др. общоболнични изделия и консумативи в 1 обособена позиция по номенклатури описани в Техническата спецификация.
1.2. Прогнозните количества и видове медицински изделия са посочени като медицински консумативи, шевни, хирургични и превързочни материали. Всеки продукт е обозначен със собствен пореден номер (номенклатура) в Техническа спецификация и трябва напълно да отговаря на съответните технически характеристики. Предлагането от участник в процедурата на артикули, несъответстващи на техническите характеристики, е основание за отстраняването му за съответните артикули. В случай, че 1 участник участва за повече от 1 артикул и има такива, които несъответстват, то участникът ще бъде отстранен частично, само по неотговарящите артикули.
1.3. Посочените количества в техническата спецификация са ориентировъчни и не пораждат задължения за „Пета МБАЛ — София” ЕАД да ги закупи в пълен обем. Фактическото изпълнение на обществената поръчка се определя на база реални потребности и финансова обезпеченост за изпълнението и.
1.1. Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията.
Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
1.1.1. За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1.1 съобразно националните база данни, в която се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията. В случай, че участникът не притежава Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, спазването на изискването се доказва чрез представянето на Декларация в свободен текст от представляващият участника, че в случай, че бъде определен за изпълнител ще предприеме всички необходими действия за получаването на съответното Разрешение и че наред с изискваните от ЗОП документи, необходими за сключването на договора, към съответния момент, ще предостави и копие от издадената на негово име разрешение.
3.1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1 /една/ доставка с предмет и обем идентичен или сходен с тази на поръчката.
* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали).
3.2. Участниците трябва да имат внедрена система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали) или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
Участниците, притежаващи складови бази на територията на РБ, следва да притежават или разполагат с транспортни средства, осигуряващи правилното съхранение на медицинските изделия при разпространението и транспортирането им, в съответствие с изискванията на чл. 78, ал. 2 от ЗМИ.
Участниците трябва да осигурят необходимите количества на оферираните продукти за целия срок на договора.
Важно! Във връзка с по-горните изисквания за технически възможности — в случай, че участникът е в процес на сертифициране, заявява това в нарочен документ, като прилага копие от съответните релевантни документи и декларира, че към момента на сключване на договора, в случай, че спечели, ще е снабден със съответния сертификат.
3.1.1. Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 3.1. за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участиците).

Eligibility requirements: 1.1. Участниците в процедурата трябва да имат право да търгуват на едро с медицински изделия на територията на Република България, съгласно чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията. Производителите, установени на територията на Република България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без този документ, на основание чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. 1.1.1. За доказване на професионалната годност участникът предоставя (декларира) в част IV., буква „А“ от Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1.1 съобразно националните база данни, в която се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията. В случай, че участникът не притежава Разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, спазването на изискването се доказва чрез представянето на Декларация в свободен текст от представляващият участника, че в случай, че бъде определен за изпълнител ще предприеме всички необходими действия за получаването на съответното Разрешение и че наред с изискваните от ЗОП документи, необходими за сключването на договора, към съответния момент, ще предостави и копие от издадената на негово име разрешение.

Award value: 907728