Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-04-29
Buyer: Военномедицинска академия
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 419999.99 BGN
Submission deadline: 2019-05-28
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Многофункционална стационарна цифрова ехографска система
Доставка, монтаж и въвеждане в експлоатация на Многофункционална стационарна цифрова ехографска система — 1 брой:
1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ или еквивалентен документ.
Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: „Критерии за подбор“, Буква А — попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя.
За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ.
Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка.
1. Апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка, да съответства на изискванията за медицински изделия по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част IV: „Критерии за подбор“, раздел В: „Технически и професионални способности“ — попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя;
2. Производителите на предлаганата апаратура да притежават сертификати ISO 13485:2012 или по-нов или еквивалент с обхват проектиране и разработване, производство и разпределение на медицински системи и техните свързани компоненти.
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в еЕЕДОП, Част ІV: „Критерии за подбор“, раздел Г: „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ — попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя;
3. Участниците следва да са внедрили система за управление на качеството по стандарт ISO 9001:2015 (БДС EN ISO 9001:2015) или еквивалент, с обхват на сертификация — продажба и сервиз на медицински изделия (апаратура и консумативи).
При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: „Критерии за подбор“, раздел Г: „Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ — попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя;
4. Участникът да е изпълнил дейности с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, най-много за последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата.
Възложителят ще приеме за достатъчни дейности, сходни с предмета на поръчката, независимо от обема, в който са реализирани.

Eligibility requirements: За всички обособени позиции: 1. Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ или еквивалентен документ. Чуждестранните участници трябва да притежават еквивалентен документ, удостоверяващ право на участника да извършват такава дейност съгласно законодателството на държавата, в която са установени. При подаване на офертата съответствието с поставения критерий се декларира в ЕЕДОП, Част ІV: „Критерии за подбор“, Буква А — попълва се информация, достатъчна за удостоверяване на съответствието с изискванията на възложителя. За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и 6 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка.

Award value: 419999.99