Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-13
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33696500
Submission deadline: 2025-11-14
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Ofertantii, asociatii,tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, 165, 166, 167 din Legea nr.98/2016.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completare DUAE pot fi:
1) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.
	Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare din formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art.164 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
	Aceasta declaratie va fi solicitata in conformitate cu  art.196, alin. 2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice, de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului licitatiei sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
	2) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice coroborat cu art. 166 (2) din acelasi act normativ.
	Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 165 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice atrage excluderea ofertantului din procedura aplicata pentru atribuirea contractului de achizitie publica.
	Aceasta declaratie  va fi solicitata in conformitate cu  art.196, al. 2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice ofertantilor clasati pe primele trei locuri in in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului licitatiei sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz) pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire.
            La solicitarea autoritatii contractante ofertantii clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor si dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta urmatoarele certificate emise de institutii publice:
	- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind obligatiile de plata la bugetul consolidat al statului in termen de valabilitate, certificat din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia sau valoarea acestor datorii se incadreaza in pragul valoric prevazute la art. 166 alin.(2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice cu modificarile si completarile ulterioare;
Operatorul economic (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
	- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice privind impozitele si taxele locale si alte venituri datorate bugetului local, din care sa reiasa ca ofertantul nu are datorii scadente la data solicitarii acestuia pentru sediul social. Declaraţie pe propria răspundere privind îndeplinirea obligaţiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuţiilor la bugetul general consolidat datorate”pentru sediile secundare/punctele de lucru. Documentul este solicitat pentru a certifica situatia reala a ofertantului.
	Op ec (ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE.
	3) Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare;
	Op ec (lider, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 167 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
	Aceasta declaratie trebuie prezentata, conform art.196, al.2 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare, de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire (inclusiv de catre ofertantul asociat al castigatorului licitatiei sau tertul sustinator, subcontractant, dupa caz);
	4)Declaratie privind neincadrarea in prevederile art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare;
	Op ec(ofertant unic, asociat, tert sustinator, subcontractant) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE. Încadrarea în situatia prevazuta la art. 59 si 60 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice modificarile si completarile ulterioare atrage excluderea ofertantului din procedura pentru atribuirea acordului cadru.
	Ofertantul nu trebuie sa se afle in conflict de interese cu oricare din urmatoarele persoane care detin functii de decizie în cadrul a.c.: 
-Nastasescu Tudor-Ion – Manager al SJU Tulcea;
-Budin Constantin - Dir medical;
-Ilie Daniel - Dir ingrijiri;
-Gheba Victoria - Dir Administrativ;
-Beschieriu-Ionita Bogdan-Sef Serv Fin Contabil
-Manole Valentin - Sef.Serviciu Juridic – Runos.
In situatia in care op ec (of./of. asociat/subcontr./tert sustinator) se afla intr-una din situatiile prev. de art. 59 și art. 60 din Legea nr. 98/2016, acesta va fi exclus de la procedura de atribuire, oferta fiind respinsa.
Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei:Se va completa DUAE de catre toti op (ofertant asociat/subcontractant/tert sustinator) participanti la proced cu inform aferente iar declaratia privind evitarea conflictului de interese se va prezenta  pana la data si ora limita de depunere a ofertelor.
Autoritatea contractanta, prin aplicarea prezentei proceduri,  intenționează să achiziționeze Reactivi de laborator, accesorii si consumabile compatibile cu analizoarele aflate in dotare: VITEK 2, BACT-ALERT, Sistemul PCR de tip Point fo Care (Rapid) Solana, Analizorul de imunologie DXI800, pentru realizarea actelor medicale la standardele de calitate impuse de legislația în domeniul serviciilor medicale.
La finalul prezentei proceduri de atribuire se va incheia un acord- cadru pe o perioada de 48 de luni, cu maxim trei operatori economici.
Cantitatile minime  si maxime ale acordului cadru precum si ale contractului subsecvent   sunt prevazute in Caietul de sarcini.
Termenul in care autoritatea contractanta va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari este in a 11-a zi inainte de data si ora  limita de depune a ofertelor, cu conditia ca operatorul economic sa solicite clarificarea in termenul prevazut la sectiunea I.3 Comunicare, respectiv 18 zile.
Spitalul Judetean De Urgenta Tulcea, Strada Iuliu Maniu, nr 30, Tulcea

Eligibility requirements: 1. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
 Cerinta obligatorie pentru ofertant: Cerinta obligatorie pentru fiecare asociat, tert sustinator si subcontractant cu mentiunea ca  partea de contract pe care o vor executa trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. 
 Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire.	
Toti operatorii economici implicati in procedura trebuie sa aiba capacitatea de a executa partea de contract pe care au declarat ca o vor executa.
2. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa detina Avizul eliberat de Ministerul Sanatatii in anexa caruia se mentioneaza producatorul pentru produsele ofertate pentru comercializare sau distributie, in baza art. 926 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii cu modificarile si completarile ulterioare si care sunt incadrate ca dispozitive medicale sau accesorii dispozitive medicale in conformitate cu MDR 745/2017 
Modalitate prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate urmeaza sa fie prezentate o data cu propunerea tehnica.

Justificare: Potrivit art.172 alin.(3) din Legea 98/2016, autoritatea contractanta trebuie sa se asigure ca operatorii economici ce vor fi desemnati castigatori au capacitatea juridica pentru a executa acordul-cadru/contractele subsecvente ce urmeaza sa fie atribuite.
Capacitatea de exercitare a activitatii profesionale este o conditie primordiala si eliminatorie.
In baza art.179 lit.k din Legea 98/2016, Ofertantul (operatorul economic individual sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) ce depune oferta trebuie sa prezinte informatiile cu privire la subcontractanti in DUAE. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile  subcontractanului/subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta propriul sau DUAE impreuna cu un DUAE separat care cuprinde informatiile relevante pentru fiecare dintre entitatile pe care se bazeaza, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Subcontractantii precizeaza in DUAE informatiile aferente criteriilor de calificare pe care le indeplineste mentionand denumirea si datele de contact, partea/partile din contract care urmeaza a fi indeplinite, valoarea la care se ridica partea/partile respective, precum si acordul subcontractantilor cu privire la aceste aspecte, reprezentanţii legali. Daca prin subcontractant nu se indeplineste o cerinta de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar in scopul demonstrarii neincadrarii in motivele de excludere. AC poate respinge subcontractanul propus daca acesta nu indeplineste cerintele de calificare privind capacitatea sau se incadreaza printre motivele de excludere si solicita ofertantului o singura data inlocuirea acestuia si prezentarea unui alt subcontractant. La solicitarea expresa a autoritatii contractante si in aplicarea prevederilor art.196 din Legea 98/2016 transmisa ca urmare a finalizarii procesului de evaluare si intocmirea clasamentului final al ofertelor admisibile si aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii (operatorii economicii individuali sau operatorii economici ce participa in comun la procedura de atribuire) aflati pe primele 3 locuri vor demonstra indeplinirea cerintei minimime privind criteriile de calificare si  vor prezenta documente care sa probeze toate afirmatiile incluse in DUAE (raspuns) rubrica "Proportia de subcontractare".
Odata cu DUAE, se vor depune urmatoarele documente: angajamentul ferm al tertului sustinator din care rezulta modul efectiv in care se va materializa sustinerea acestuia, a acordului de subcontractare si/sau a acordului de asociere, dupa caz.
In vederea demonstrarii capacitatii de exercitare a activitatii profesionale, in conformitate cu art. 200 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice cu modificarile si completarile ulterioare si la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor, dupa aplicarea criteriului de atribuire, vor prezenta:
-Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485  sau echivalent, in termen de valabilitate, prin prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, de exemplu: un certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manuale de calitate, activitate procedurala etc similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea certificarii SR EN ISO 13485.
Modalitatea de indeplinire: Se va completa DUAE, urmand ca documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE (dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 13485 SAU ECHIVALENT care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.

Justificare: De calitatea produselor medicale depinde siguranta pacientilor. Certificarea ISO 13485 le confirma producatorilor ca organizatiile din lantul de aprovizionare pot obtine si mentine conformitatea. Dovedirea detinerii unui SR EN ISO 13485 sau echivalent constribuie la cresterea si imbunatatirea actului medical, cresterea sigurantei pacientului precum si a personalului medical. 
      NOTA:   Documentele emise în altă limbă decât română trebuie să fie însoţite obligatoriu  de traducerea autorizată în limba română.
Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
  Cerinta obligatorie pentru ofertant: Cerinta obligatorie pentru fiecare asociat, tert sustinator si subcontractant cu mentiunea ca  partea de contract pe care o vor executa trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de Oficiul Registrul Comertului.
	Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul final si aplicarea criteriului de atribuire stabilit in documentatia de atribuire.
Ofertantul va preciza daca si-a incalcat obligatiile In domeniul legislatiei mediului, astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice in legislatia nationala, in anuntul relevant sau in documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE.
Ofertantul va preciza daca si-a incalcat obligatiile  in domeniul legislatiei sociale, astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE.
Ofertantul va preciza daca si-a incalcat obligatiile  in domeniul legislatiei muncii, astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice In legislatia nationala, In anuntul relevant sau In documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE.
Ofertantul va preciza daca este in stare de faliment, astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice in legislatia nationala, in anuntul relevant sau in documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE.
Ofertantul va preciza daca este in stare de insolventa sau lichidare, astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice in legislatia nationala, in anuntul relevant sau in documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE.
Ofertantul va preciza daca este in stare de concordat preventiv, astfel cum sunt mentionate In scopul acestei achizitii publice in legislatia nationala, in anuntul relevant sau in documentele achizitiei ori la articolul 18 alineatul (2) din Directiva 2014/24/UE.