Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-15
Buyer: Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33123000: Cardiovascular monitoring equipment | 33182100 | 33182210 | 33182240
Submission deadline: 2022-01-07
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó pacemakerek, implantálható kardioverter-defibrillátorok és elektródáik, valamint a beültethető szívmonitor eszközök beszerzése 19 részben 24 hónap aktív, további 4 hónap passzív időszakra,gyorsított tárgyalásos egy ajánlattevővel megkötött keretmegállapodás alapján a Kbt. 105. § (1) bekezdés a) pontja szerint eljárva.
Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó együregű (SSI üzemű) pacemaker beszerzése bradycardia kezelésére, alacsony fizikai aktivitás esetére, elektródával szettben 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében 1800 db szett mennyiségben. Az ajánlattétel során a kiírt mennyiségen belül vagy azon felül adott rabatt mennyiség megajánlását Ajánlatkérő kötelezően nem írja elő, de adható. A mennyiségen felüli rabatt nem kerül értékelésre. Ajánlattevőnek a keretmegállapodás hatálya alatt köteles biztosítani, hogy a nap 24 órájában állandó magyarországi, vagy ingyenesen hívható külföldi telefonos elérhetőséggel rendelkező szakmai támogatás (support) kapcsolódó szolgáltatás az eszköz beültetését végző felhasználók részére rendelkezésre álljon, a megajánlott eszköz működésével és beállításával kapcsolatos kérdések azonnali megválaszolása, illetve kezelése érdekében. Részletes feltételek a közbeszerzési dokumentumokban (RD,AD).
Az eljárás ajánlattételi szakaszában a beszerzés tárgyára tett ajánlat részeként kötelezően benyújtandó dokumentumok, illetve nyilatkozatok köre:
a) a felolvasólapon szereplő értékelési szempont Nettó ajánlati összár (HUF) alátámasztására a részajánlatnak megfelelően kitöltött és beárazott "Részletes árajánlat" cégszerűen aláírva ;
d) gyártó által felügyelt termékismertető benyújtása (másolati példányban), a megajánlott termék műszaki leírásnak való megfelelés, valamint a bírálati szempontok szerinti adatok helytállósága, a felolvasólapon megadott adatokkal való egyezősége (vagy egyenértékűsége) megállapítása végett. Ha a gyártó által felügyelt termékismertető nem magyar nyelvű, úgy csatolni szükséges a nem magyar nyelvű dokumentumot és annak magyar nyelvű fordítását is. Ajánlatkérő gyártó által felügyelt termékismertető alatt az adott termék közvetlen gyártója vagy nem EU illetőségű gyártó esetén a gyártó vagy az EU illetőségű, meghatalmazott képviselője (EC REP) által kiadott, a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot érti. Ha a gyártói termékleírás nem tartalmaz információt egy elvárt termékjellemző tekintetében, úgy csatolandó a gyártó által kiállított igazolás a megajánlott termék tekintetében ezen termékjellemző vonatkozásában. A szakmai ajánlat körében AK felhívja a figyelmet a Kbt. 71. § (8) bekezdésében foglaltakra azzal, hogy amennyiben ajánlattevő egyáltalán nem nyújt be az első ajánlati kötöttséggel még nem terhelt ajánlatában szakmai ajánlatra vonatkozó nyilatkozatot („Nyilatkozat a megajánlott termék műszaki paramétereiről; A kiegészítő anyagok biztosítására vonatkozó nyilatkozat EKR űrlap) vagy a nettó ajánlati összár (HUF) alátámasztására a részajánlatnak megfelelően kitöltött és beárazott részletes árajánlatot, vagy a benyújtott szakmai ajánlata- adott esetben hiánypótlást és felvilágosítás kérést követően - nem felel meg a műszaki leírásban előírt minimumfeltételeknek, akkor Ajánlatkérő az ajánlattevő ajánlatát a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja alapján érvénytelennek nyilvánítja. A műszaki leírásban megadott feltételek mindegyike minimumfeltétel. Ajánlatkérő rögzíti, hogy a megadott paramétereknek orvos szakmai szempontból teljes mértékben megfelelő (vagy azoknál igazoltan kedvezőbb paraméterekkel rendelkező) termékeket is elfogadja. A műszaki paramétereknek való megfelelést (egyenértékűséget) az ajánlattevőnek kell ajánlatában bármely megfelelő eszközzel igazolnia, hogy bármelyik jellemzőbeli eltérés klinikailag is jelentős különbséget eredményezne-e a biztonságossági és a klinikai teljesítőképesség terén.
Ajánlatkérő a Keretmegállapodás aktív időszaka alatt a folyamatos és biztonságos betegellátás érdekében egyszeri alkalommal jogosult egyoldalú írásbeli nyilatkozatával a Keretmegállapodás aktív időszakának az eredeti aktív időszak lejártától számított további 12 (tizenkettő) aktív hónappal történő meghosszabbítására. Az aktív időszaknak a meghosszabbítása a passzív időszak 12 hónappal későbbi időpontban történő megkezdését és a Keretmegállapodás hatályának 12 hónapos meghosszabbítását is jelenti.
A II.2.9. pont megadott érték a hirdetményfeladó rendszer kitöltési szabályai miatt technikai okból került kitöltésre.
Ajánlatkérő jelen közbeszerzési eljárásban nem kíván keretszámot meghatározni, figyelemmel a 16/2012. (II.16.) Korm.rendelet 14. § (2) bekezdésében foglaltakra.
Mennyiség 900 db szett opció. Ajánlatkérő az opció egy részének, vagy egészének írásban történő lehívásának jogával első alkalommal a keretmegállapodásban meghatározott alapmennyiség egyedi megrendelés(ek) útján történő teljes megrendelését követően, de annak teljes elszámolását megelőzően, a keretmegállapodás aktív - vagy meghosszabbítás esetén a meghosszabbított aktív - időszak utolsó napjáig élhet. Nyertes ajánlattevő az opciós mennyiség részben vagy egészben történő megrendelése esetén köteles az opciós mennyiséget a Keretmegállapodásban foglalt változatlan ár mellett a Keretmegállapodásban foglalt feltétek szerint leszállítani. Az opció akár egészének, vagy csak egy részének első lehívásának kell csak megtörténnie az aktív időszakban, utána Ajánlatkérő döntése, hogy akár egy, vagy több további részletben hívjon le a még rendelkezésre álló opciós mennyiségből.
1) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 73.§ (3) bekezdése alapján a részvételi jelentkezés érvénytelen, ha a részvételre jelentkező az eljárás részvételi szakaszában ajánlatot tesz.
2) Az eljárás ajánlattételi szakaszában az ajánlatok érték. Kbt. 76. § (2) bek. c) pont alapján, egyenes, fordított arányosítás, illetve abszolút értékelés módszerével [K.É. 2020. évi 60. szám; 2020. március 25.] Adható ért. pontsz. alsó és felső határa: 0-10 pont. Nettó ajánlati összár (HUF) esetében a fordított arányosítás módszerével; a minőségi kritérium résszempont alszempontjai esetén: ahol az alacsonyabb érték a kedvezőbb fordított arányosítás, ahol a magasabb érték a kedvezőbb egyenes arányosítás módszerével (2.1. alszempont: a leghosszabb élettartamot ajánló ajánlattevő kapja a maximális pontot,9 év alatti megajánlás esetén az ajánlat érvénytelen). Az élettartamokat az összehasonlíthatóság érdekében „autocapture” funkció vagy annak megfelelő algoritmus nélkül, 60 bpm 100%-os ingerlés, 2,5 V/0,4ms, 500 Ohm paraméterek mellett kell megadni. A 2.2., 2.3. alszempont esetében abszolút értékelés módszerével számolja ki a pontszámokat az ajánlatkérő. További részletek a közbeszerzési dokumentumokban. 3) Ajánlatkérő nem alkalmazza a Kbt. 75. § (2) bek. e) pontját.
Tételes elszámolás alá eső, természetben biztosítandó együregű (SSIR üzemű) pacemaker, tartós bradyaritmia kezelésére, MR kondicionális elektródával szettben 24 hónap aktív és 4 hónap passzív időszakra keretmegállapodás megkötésére irányuló gyorsított tárgyalásos eljárás keretében 2500 db szett mennyiségben. Az ajánlattétel során a kiírt mennyiségen belül vagy azon felül adott rabatt mennyiség megajánlását Ajánlatkérő kötelezően nem írja elő, de adható.
A mennyiségen felüli rabatt nem kerül értékelésre. Ajánlattevőnek a keretmegállapodás hatálya alatt köteles biztosítani, hogy a nap 24 órájában állandó magyarországi, vagy ingyenesen hívható külföldi telefonos elérhetőséggel rendelkező szakmai támogatás (support) kapcsolódó szolgáltatás az eszköz beültetését végző felhasználók részére rendelkezésre álljon, a megajánlott eszköz működésével és beállításával kapcsolatos kérdések azonnali megválaszolása, illetve kezelése érdekében.Részletes feltételek a közbeszerzési dokumentumokban (RD,AD).
Az eljárás ajánlattételi szakaszában a beszerzés tárgyára tett ajánlat részeként kötelezően benyújtandó dokumentumok, illetve nyilatkozatok:
a) a felolvasólapon szereplő értékelési szempont Nettó ajánlati összár (HUF) alátámasztására a részajánlatnak megfelelően kitöltött és beárazott "Részletes árajánlat" cégszerűen aláírva ;

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan GSz, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) -(2) bek. meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül a részvételre jelentkező, ajánlattevő, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő, akivel szemben a Kbt. 62. §(1)- (2) bek. szereplő kizáró okok valamelyike fennáll vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be,figyelemmel a Kbt. 74. § (1) bek. előírásaira. Öntisztázás a Kbt. 64. § szerint. Igazolási mód: Részvételre jelentkező (közös részvételre jelentkező), valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő GSz a 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 1. § (1) bek. meghatározottak szerint az EEKD benyújtásával a 4. § (1) bek. foglaltak szerint igazolja előzetesen a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. meghatározott kizáró okok hiányát,figyelemmel a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 4. § (3)-(4) bek., valamint a 6. § (1)-(2) bek. Közös részvételre jelentkezés esetén a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 3. § (5) bek. az irányadó. AK az EEKD-t elektronikus űrlapként bocsátja a GSZ rendelkezésére az EKR-ben. Az elektronikus űrlap benyújtásával teendő nyilatkozatokat a közös részvételre jelentkezők, valamint az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezetek képviseletében a részvételi jelentkezést benyújtó GSZ teszi meg. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában részvételre jelentkezőnek a Kbt. 67. § (4) bek. szerint kell nyilatkoznia (elektronikus űrlap kitöltésével). A 321/2015. (X. 30.) Korm. r. 15. § (1) bek. alapján részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. § - ában, foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó tekintetében az EEKD benyújtásával részvételre jelentkező eleget tesz a Kbt. 67. § (4) bek. szerinti nyilatkozati kötelezettségének. A Kbt. 69. § (4)-(7) bek. foglaltak alkalmazásával részvételre jelentkezőnek/ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. r. 8. §; 10. §, 14. § és16. § rendelkezései szerint kell igazolnia a Kbt. 62. § (1)-(2) bek. előírt kizáró okok hiányát. A 321/2015. (X.30.) Korm. r. 1. § (7) bek. szerint a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. AK felhívja a figyelmet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében foglaltakra. Részvételre jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt, amennyiben igen, a 321/2015.(X.30) Korm. r. 13. §-a alapján az ajánlathoz köteles csatolni a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkezéséről a cégbíróság által megküldött igazolást, amennyiben nincs változásbejegyzési eljárás nemleges nyilatkozat benyújtása szükséges. AK hivatkozik a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 12. §-ában foglaltakra.