Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2019-05-13
Buyer: Azienda Sanitaria Locale Brindisi
Country: IT
Contract type: Services
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33151000: Radiotherapy devices and supplies
Estimated value: 177500 EUR

Technical requirements: Consultazione preliminare di mercato per il servizio di assistenza tecnica full-risk del sistema di trattamento per brachiterapia.
Consultazione preliminare di mercato ai sensi dell’art. 66 del D.Lgs. 50/16 e per effetto del comma 8 dell’art. 31 della legge regionale n. 4/2010, per individuare operatori economici, diversi dal costruttore, con le capacità economiche e professionali adeguate al fabbisogno dell’azienda sanitaria locale di Brindisi per il servizio di assistenza tecnica full-risk per il sistema di trattamento per brachiterapia in dotazione ed uso presso il Servizio di radioterapia del PO Perrino.
— il servizio di manutenzione del tipo full-risk e fornitura sorgenti radioattive per il sistema di trattamento per brachiterapia in dotazione ed uso presso il Servizio di radioterapia del PO Perrino di Brindisi, della durata di al massimo 5 anni.
Il servizio richiesto per i motivi di cui in determina n. 01085 del 12.4.2019 i seguenti requisiti minimi:
C. che il proprio personale tecnico è in possesso della necessaria esperienza per intervenire sulle componenti hardware e software dei sistemi in contratto e quindi che sono costantemente istruiti per la manutenzione sia on site che da remoto dal produttore o ditta autorizzata, al fine di non far decadere la marcatura CE dei sistemi oggetto del contratto;
D. di effettuare le procedure di manutenzione preventiva e correttiva raccomandate dal produttore, necessarie per il corretto funzionamento dei dispositivi medici, la sicurezza del paziente e dell’utilizzatore;
E. di disporre di tutte le parti di ricambio, contemplate all’interno del fascicolo tecnico di cui si compone il sistema, al fine di non far decadere la marcatura CE;
G. di essere tempestivamente informati dal fabbricante circa eventuali alert, recall e/o procedure di field maintenance instructions per la sicurezza e/o la funzionalità così come previsto dalla direttiva CEE 93/42;
H. siano formati ed autorizzati dal fabbricante ad intervenire sulla apparecchiatura; oppure in alternativa, gli operatori economici dovranno presentare, così come previsto dall’art. 82 del D.Lgs. 50/2016, una relazione di prova o un certificato rilasciati da un organismo di valutazione della conformità, da cui si possa evincere che l’operatore economico sia qualificato e abbia le capacità e le competenze tecniche necessarie per effettuare il servizio di manutenzione per non far decadere la marcatura CE.
Durata del contratto di manutenzione del tipo full-risk: 5 anni con possibilità di recedere dal contratto, ai sensi del comma 5 dell’articolo 21 della legge regionale n.ro 37/2014.
Scadenza dell'avviso: 15 giorni a partire dalla pubblicazione del presente avviso sul sito aziendale. Documentazione presente sul sito internet http://www.sanita.puglia.it/web/asl-brindisi/ nella sezione «amministrazione trasparente» sotto la sezione «bandi di gara e contratti».
Possono presentare manifestazione di interesse tutti i soggetti in possesso dei requisiti indicati nell'avviso pubblico, presente sul sito Internet della stazione appaltante, riferito alla determina 01085 del 12.4.2019.
— garantire la parti di ricambio, il possesso delle indispensabili autorizzazioni per l'accesso ai software protetti da copyright, l'impiego di patch e hotfix per i software installati, nonché l'utilizzo di personale tecnico in possesso della necessaria esperienza relativamente agli apparati in oggetto,
— garantire le caratteristiche originarie di conformità delle apparecchiature ai sensi del D.Lgs. 46/97 e ss.mm in applicazione alla direttiva 93/42/CEE concernente i dispositivi medici, nonché l’utilizzo delle apparecchiature medesime in regime di sicurezza in adempimento degli obblighi manutentivi previsti dalla normativa vigente in tema di attrezzature di lavoro ed in particolare del D.Lgs. 81/2008, artt. 69 e seguenti.
L'affidamento del servizio di manutenzione al costruttore o a ditta espressamente delegata, trova, ragione nell’opportunità di far permanere i requisiti essenziali di sicurezza del dispositivo medico, indicati nell'allegato I della direttiva CEE 93/42, dove la scelta di un altro fornire comporterebbe notevole difficoltà tecniche che non garantirebbero l'ottimale e complessiva funzionalità delle apparecchiature elettromedicali/dispositivi medici.


Winner: Varian Medical Systems
Award value: 177500