Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-03-07
Region: PL22A
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33680000
Award criteria: price, cost

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest:
Dostawa leków
Zad.1- Golimumabum,  roztwór d/wstrzykiwań -  Program lekowy NFZ
Zad.2- Upadacitinibum, tabl.o przedł.uwaln.-  Program lekowy NFZ
Zad.3- Infliximabum, proszek d/sporządz.koncent.d/infuzji -  Program lekowy NFZ
Zad.4- Adalimumabum, r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.5- Ixekizumabum, r-r d/wstrzykiwań. -  Program lekowy NFZ
Zad.6- Baricitinibum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.7- Certolizumabum pegol, r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.8- Etanerceptum inj. -  Program lekowy NFZ
Zad.9-Tocilizumabum, koncent.d/sp.r-ru d/infuzji -  Program lekowy NFZ
Zad.10- Tocilizumabum r-r do wstrzykiwań. -  Program lekowy NFZ
Zad.11- Immunoglobulinum humanum r-r d/infuzji - Program lekowy NFZ
Zad.12- Rituximabum, koncent. d/sp.r-ru. -  Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowych
Zad.13- Rituximabum, koncent. d/sp.r-ru. -  Program lekowy NFZ
Zad.14-Tofacitinibum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.15- Sekukinumab r-r d/wstrzyk.-  Program lekowy NFZ
Zad.16-Guselkumabum r-r d/wstrzyk.-  Program lekowy NFZ
Zad.17- Anakinrum r-r d/wstrzyk.-  Program lekowy NFZ
Zad.18- Risdiplamum, proszek d/sp r-r doust -  Program lekowy NFZ
Zad.19- Natalizumabum konc.d/sp.r-ru d/inf. -  Program lekowy NFZ
Zad.20-Teriflunomide tabl.powl.-  Program lekowy NFZ
Zad.21-Everolimusum tabl. -  Program lekowy NFZ
Zad.22- Fingolimodum kaps.tw. -  Program lekowy NFZ
Zad.23-Peginterferonum beta 1a  r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.24- Nusinersenum r-r.d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.25- Interferon beta-1a-r-r do wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.26- Cladribinum tabl. -  Program lekowy NFZ
Zad.27- Dimethylis fumaras kaps. dojel -  Program lekowy NFZ
Zad.28- Toxinum botulinicum typu A  100 j. proszek d/sp.r-ru d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.29- Immunoglobulinum humanum r-r d/wstrzyk.-  Program lekowy NFZ
Zad.30- Interferon beta-1b prosz.i rozp. d/sp.r-ru d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.31- Toxinum botulinicum typu A proszek d/sp.r-ru d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.32- Interferon beta-1a r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.33- Toxinum botulinicum typu A  500 prosz.d/sp.r-ru d/wstrzyk. - Program lekowy NFZ
Zad.34- Ocrelizumabum konc.d/sp.r-ru d/inf. -  Program lekowy NFZ
Zad.35- Siponimodum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.36-Ofatumumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.37-Ofatumumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.38- Ozanimodum kaps.tw. -  Program lekowy NFZ
Zad.39- Erenumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.40-Fremanezumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.41- Satralizumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.42- Sildenafilum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.43- Bosentanum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.44- Iloprostum r-r d/inhal. z nebulizatora -  Program lekowy NFZ
Zad.45- Alirocumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.46- Evolocumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.47- Agalsidasum beta prosz.d/przyg. konc.d/sp.r-ru d/inf. -  Program lekowy NFZ
Zad.48- Selexipagum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.49- Epoprostenolum prosz.d/sp.r-ru do inf.-  Program lekowy NFZ
Zad.50- Treprostynilum r-r d/inf.-  Program lekowy NFZ
Zad.51-  Migalastatum  kaps.tw. -  Program lekowy NFZ
Zad.52- Macytentan tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.53- Riociguatum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.54- Inclisiranum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.55- Evolocumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.56-  Nintedanibum kaps. -  Program lekowy NFZ
Zad.57-  Nintedanibum kaps. -  Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowych
Zad.58- Pirfenidonum tabl.powl. -  Program lekowy NFZ
Zad.59- Benralizumab inj. -  Program lekowy NFZ
Zad.60 - Omalizumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.61- Mepolizumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.62- Mepolizumabum r-r d/wstrzyk. -  Ratunkowy dostęp do Technologii Lekowych
Zad.63- Dupilumabum r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.64- Dupilumabum r-r d/wstrzyk. -  Ratunkowy Dostęp do Technologii Lekowej
Zad.65- Glatirameri acetas r-r d/wstrzyk. -  Program lekowy NFZ
Zad.66- Darbepoetinum alfa r-r d/wstrzykiwań -  Program lekowy      
Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych.
Częściami zamówienia są poszczególne zadania określone powyżej, tzn. zadania od 1 do 66.
Zamawiający informuje, że Wykonawca może złożyć ofertę do maksymalnie 66 zadań. (bez ograniczania ilości zadań na jednego Wykonawcę).
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik 2b.
17. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ PRZYSŁUGUJĄCYCH WYKONAWCY 17.1. Odwołanie przysługuje na: 1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy; 2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy; 3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany. 17.2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, że zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przekazanie odpowiednio odwołania albo jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 17.3. Odwołanie wnosi się w terminach określonych odpowiednio w art. 515 ustawy Pzp. 17.4. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy Pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. 17.5. Środki ochrony prawnej są szczegółowo unormowane w Dziale IX ustawy Pzp.
3.3.	Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia: 
1) oferowany produkt leczniczy musi posiadać atesty, certyfikaty i być zarejestrowany zgodnie z przepisami prawa wymagającymi posiadania atestów, certyfikatów oraz rejestracji,
2) oferowany produkt leczniczy musi być wprowadzony do obrotu zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06 września 2001r. prawo farmaceutyczne tekst jednolity (Dz.U z 2022r. poz.2301 ze zm.),
3) oferowany produkt leczniczy musi odpowiadać normom lub specyfikacjom technicznym obowiązującym dla tego produktu.
W przypadku, gdyby oferowany produkt leczniczy, oferowany wyrób medyczny nie wymagał zgłoszenia do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Wykonawca zobowiązany jest do wykonania na własny koszt i we własnym zakresie wszelkich czynności niezbędnych do wypełnienia wszystkich wymogów prawa związanych z wprowadzeniem wyrobu do obrotu i używania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. Wykonawca zobowiązany jest wykonać takie czynności w terminach wynikających z obowiązujących przepisów oraz dostarczyć Zamawiającemu w tych terminach stosowne dokumenty potwierdzające wykonanie takich czynności.
3.4.	Zamawiający dopuszcza możliwość zastosowania produktów równoważnych, tj. o parametrach chemicznych, fizycznych i jakościowych nie gorszych niż określono w SWZ – wyłącznie w odniesieniu do produktów, których pochodzenie zostało określone przez Zamawiającego przez wskazanie znaków towarowych, patentów lub pochodzenia. 
Zamawiający dopuszcza możliwość oferowania produktów równoważnych określonych w SWZ tj. równoważnych farmaceutycznie i terapeutycznie oraz refundowanych przez Narodowy Fundusz Zdrowia. Równoważność farmaceutyczna określa sytuację, w której porównywane leki zawierają taką samą ilość środka leczniczego w takiej samej postaci leku, odpowiadającej tym samym porównywalnym normom i które przeznaczone są do podawania taką samą drogą; równoważność farmaceutyczna nie warunkuje równoważności terapeutycznej, gdyż różnice w zakresie substancji uzupełniających i procesu produkcyjnego mogą powodować różnice w rozpuszczeniu oraz biodostępności, a w konsekwencji w działaniu środka farmaceutycznego. Równoważność terapeutyczna - dwa środki są równoważne terapeutycznie, jeżeli są równoważne farmaceutycznie i jeżeli po ich podaniu w takiej samej dawce ich efekty zarówno w zakresie skuteczności jak i bezpieczeństwa są takie, jak można było oczekiwać na podstawie odpowiednich badań. 
Wymagania Zamawiającego dotyczące przedmiotu zamówienia zostały określone w Załączniku nr 2b do SWZ. 
Jeżeli Wykonawca ubiegający się o udzielenie zamówienia oferuje, poprzez wskazanie w Formularzu cenowym, przedmiot zamówienia równoważny określonemu w SWZ, jest on zobowiązany - w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego określonym w SWZ – dokonać w formularzu cenowym opisu każdego z rozwiązań równoważnych (Nazwa handlowa, międzynarodowa, ilość sztuk w opakowaniu oferowanego produktu). 
Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych tj. wycenę: 
-zamiast tabletek – tabletki powlekane, ampułki – fiolki; 
-zamiast tabletek powlekanych –tabletki, kapsułki lub drażetki 
-zamiast kapsułek – tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki 
Zamiast tabletek , tabletek powlekanych lub kapsułek o powolnym uwalnianiu – tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek i o zmodyfikowanym uwalnianiu i odwrotnie . 
Rozwiązanie równoważne oznacza rozwiązanie umożliwiające uzyskanie efektu założonego przez Zamawiającego i sprecyzowanego w SWZ za pomocą innych rozwiązań. 
Wykonawca, który oferuje rozwiązania równoważne opisanym przez Zamawiającego, jest obowiązany określić i opisać rozwiązania równoważne, wypełniając odpowiednio Formularz cenowy, którego wzór stanowi załącznik do SWZ.
3.5.	Zamawiający wymaga realizacji przedmiotu zamówienia na zasadach określonych w umowach. Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do umów  stanowią  załączniki do SWZ.
INFORMACJA O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH, O KTÓRYCH MOWA W ART. 214 UST. 1 PKT 7 I 8, JEŻELI ZAMAWIAJĄCY PRZEWIDUJE UDZIELANIE TAKICH ZAMÓWIEŃ Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 ustawy Pzp. 
Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp. 
OPIS KRYTERIÓW, KTÓRYMI ZAMAWIAJĄCY BĘDZIE SIĘ KIEROWAŁ PRZY WYBORZE OFERTY, WRAZ Z PODANIEM WAG TYCH KRYTERIÓW I SPOSOBU OCENY OFERT
13.1 Ocena ofert zostanie przeprowadzona na podstawie kryteriów określonych w SWZ oraz ich wag. 
Oferty oceniane będą punktowo odrębnie w odniesieniu do poszczególnych Zadań. 
W trakcie oceny ofert kolejno rozpatrywanym i ocenianym ofertom przyznawane są punkty za poniższe kryteria według następujących zasad: 
KRYTERIUM CENA waga: 60 % 
KRYTERIUM TERMIN WYKONANIA ZAMÓWIENIA CZĄSTKOWEGO waga: 40 %