Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-06-03
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Троян“ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33690000
Estimated value: 380000 BGN
Submission deadline: 2019-06-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медикаменти за стационарните отделения, лекарствени продукти и медицински изделия за отделение по хемодиализа при „Многопрофилна болница за активно лечение — Троян“ ЕООД
Доставка на медикаменти за стационарните отделения при „Многопрофилна болница за активно лечение — Троян“ ЕООД
Доставка на лекарства за болни на хемодиализно лечение при „Многопрофилна болница за активно лечение — Троян“ ЕООД
Доставка на диализни разтвори за отделение по хемодиализа при „Многопрофилна болница за активно лечение — Троян“ ЕООД
Диализатор, комплект кръвни линии с инфузионна система, комплект фистулни игли; катетри за временен съдов достъп; стерилни и нестерилни ръкавици.
Доставка на диализатор, комплект кръвни линии с инфузионна система, комплект фистулни игли; катетри за временен съдов достъп; стерилни и нестерилни ръкавици за отделение по хемодиализа при „Многопрофилна болница за активно лечение — Троян“ ЕООД
Доставка на дезинфектант за апарати за хемодиализа + апирогенни филтри за Fresenius за отделение по хемодиализа при „Многопрофилна болница за активно лечение — Троян“ ЕООД
1. Участникът следва да е изпълнил доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под сходни възложителят ще приеме доставки, свързани с доставянето на такива за лечебни заведения. За доказване на това изискване участникът следва да представи списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.
2. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008; БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентна. За доказване на това изискване участникът следва да представи валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008; БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалент.
3. Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)  —  валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през срока на договора участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични.
2. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена съгласно чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ.
4. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на откриване на процедурата.
5. В случай че през времето на действие на договора държавната регулирана цена на договорените лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, стане по-ниска от договорената, изпълнителят се задължава да коригира цените във фактурите по предвидения в Закона за счетоводството ред, като възложителят ще заплаща лекарствените продукти на по-ниската цена от датата на влизане в сила на конкретното решение на Комисията по цените на лекарствените продукти.
6. Участникът следва да е оторизиран от фирмата/ите производител за участие от свое име с лекарствени продукти на производителите за оферираните медикаменти през 2019 г. Съответствието с поставеното изискване се доказва с представяне на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да участва от свое име с лекарствените продукти на производителите за оферираните медикаменти през 2019 г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство, се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала.

Eligibility requirements: В настоящата процедура може да участва лице, което отговаря на следните изисквания: 1. Участникът следва да е изпълнил доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка. Под сходни възложителят ще приеме доставки, свързани с доставянето на такива за лечебни заведения. За доказване на това изискване участникът следва да представи списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка. 2. Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008; БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалентна. За доказване на това изискване участникът следва да представи валиден сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008; БДС ЕN ISO 9001:2008 или еквивалент. 3. Лекарствените продукти следва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ)  —  валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на лекарствен продукт през срока на договора участникът декларира в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата за лекарствения продукт са налични. 2. Лекарствените продукти следва да бъдат с държавна регулирана цена съгласно чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ. 4. Лекарствените продукти следва да бъдат включени в приложение № 2 на Позитивния лекарствен списък, актуален към датата на откриване на процедурата. 5. В случай че през времето на действие на договора държавната регулирана цена на договорените лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, стане по-ниска от договорената, изпълнителят се задължава да коригира цените във фактурите по предвидения в Закона за счетоводството ред, като възложителят ще заплаща лекарствените продукти на по-ниската цена от датата на влизане в сила на конкретното решение на Комисията по цените на лекарствените продукти. 6. Участникът следва да е оторизиран от фирмата/ите производител за участие от свое име с лекарствени продукти на производителите за оферираните медикаменти през 2019 г. Съответствието с поставеното изискване се доказва с представяне на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да участва от свое име с лекарствените продукти на производителите за оферираните медикаменти през 2019 г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство, се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала. 7. Участниците в процедурата следва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ, в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства, или разрешение за внос   —  издадени по реда на ЗЛПХМ   —  от участника следва да бъде представено копие на един от следните валидни документи: разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или разрешение за производство на лекарствени продукти, или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарства, или разрешение за внос, издадени по реда на ЗЛПХМ, и разрешение за производство, търговия на едро или внос на медицински изделия в съответствие с чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, оторизация от производител или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват на територията на цялата страна с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, ведно с валидно разрешение за употреба. В съответствие с чл. 64, ал. 1, т. 10 и ал. 5 от ЗОП това обстоятелство се доказва с представяне на заверено от участника копие на валидно удостоверение или разрешение за търговия на едро с медицински изделия.

Award value: 380000