Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2019-03-18
Buyer: Amgros I/S
Country: DK
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1 DKK
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Formålet med rammeaftalen er at kunne forsyne sygehusapotekerne hos Amgros' interessenter med lægemidlet Soliris® (eculizumab). Region Hovedstadens sygehusapotek foretager endvidere indkøb med henblik på videresalg Grønland og Færøerne.
Leveringssted er den af Amgros på bestillingen angivne adresse (sygehusapotek eller tilknyttede lokationer).
Indgåelse af rammeaftale med én leverandør uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse.
Rammeaftalen løber til og med 31.12.2021, såfremt den ikke forlænges. Rammeaftalen kan forlænges med op til 2 gange 6 måneder.
Lægemiddelproducenten Alexion Pharma har udviklet Soliris® (eculizumab) (herefter lægemidlet). Lægemidlet er et bekosteligt lægemiddel, der har sin egen ATC-kode på 5. niveau i ATC-klassifikationssystemet. Alexion Pharma har patent på lægemidlet. Lægemidlet er godkendt i EMA den 20.6.2007. Lægemidlet sendes direkte fra firmaet til sygehusapotekerne og bliver udelukkende ekspederet til afdelingen, når lægen har underskrevet erklæring om, at patienten er vaccineret mod meningitis. På grund af øget risiko for en alvorlig form for meningokoksygdom (meningokoksepsis) må Soliris ikke gives til personer, der har en infektion forårsaget af Neisseria meningitidis; det må heller ikke gives til patienter, der ikke vaccineret mod denne bakterie, medmindre de får vaccinationen og får passende antibiotika til at nedsætte infektionsrisikoen i 2 uger efter vaccinationen. Det er usandsynligt, at lægemidlet vil kunne købes og videresælges af parallelimportørerne. Som følge af ovenstående vurderer Amgros, at Alexion Pharma Nordics AB den eneste aktuelle og potentielle leverandør af lægemidlet, og at Amgros derfor i henhold til udbudslovens § 80, stk. 3 er berettiget til at indgå rammeaftale med Alexion Pharma Nordics AB efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.
I relation til pkt. II.1.7 og V.2.4 bemærkes, at forbrugsmønstret ikke er klarlagt, da rammeaftalen vil omfatte et innovativt lægemiddel. Værdien af indkøbet under rammeaftalen kan derfor ikke estimeres, hvorfor værdien er angivet til 1.00 DKK.
I relation til pkt. V.2.1 bemærkes, at den angivne dato er datoen for afsendelse af denne (profylakse-) bekendtgørelse. Rammeaftale med Alexion Pharma Nordics vil blive indgået efter udløbet af 10 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor denne (profylakse-) bekendtgørelse er blevet offentliggjort.
Eventuel klage over, at Amgros har indgået rammeaftale uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse, skal være indgivet til Klagenævnet for Udbud inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter den dag, hvor Amgros har offentliggjort en bekendtgørelse i den Europæiske Unions Tidende om, at Amgros har indgået rammeaftalen, jf. lov om Klagenævnet for Udbud § 7, stk. 3.


Winner: Alexion Pharma Nordics AB
Award value: 1