Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-10-23
Buyer: Klinikum der Universität München
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Contract award without prior publication
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33180000
Estimated value: 0.01 EUR
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Beschaffung von Verbrauchsmaterial zur Durchführung der Lipid-Apherese zum Betrieb von Kaneka Geräten
Das LMU Klinikum benötigt Verbrauchsmaterial zur Durchführung der Lipid-Apheresen bei Betrieb der vier im Besitz des LMU Klinikums befindlichen Geräte MA-03 des Herstellers Kaneka.
Zur Durchführung von Lipid-Apheresen mit den vier Geräten MA-03 von Kaneka benötigt das LMU Klinikum jährlich insgesamt ca. 700 Sets folgender Verbrauchsmaterialien:
Die Auftragserteilung ist noch nicht erfolgt und steht unter dem Vorbehalt des beschwerdefreien Ablaufs der freiwilligen ex-ante Transparenzbekanntmachung.
Das LMU-Klinikum verfügt zur Behandlung von Hyperlipidämie über vier Liposorber MA-03 der Firma Kaneka. Diese werden eingesetzt zur Entfernung von Lipoprotein(a) (Lp(a)) aus dem Blut. Lp(a) ist eine spezielle Form von LDL-Cholesterin, die mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht wird. Verweis auf Vertrag
Das Liposorber MA-03-Gerät funktioniert durch eine Methode namens Lipoproteinapherese. Während dieses Verfahrens wird das Blut des Patienten durch das Gerät geleitet, das das Lp(a) aus dem Blut entfernt und das gereinigte Blut dann wieder in den Körper zurückführt.
Die Verwendung des Liposorber MA-03-Geräts ist in der Regel für Patienten mit schwerer Hyperlipidämie und hohem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen reserviert, bei denen herkömmliche medikamentöse Therapien nicht ausreichen.
In der Declaration of Compaility sowie in der Produktbeschreibung erklärt Kaneka, welches Zubehör zum Gebrauch des MA-03 verwendet werden darf. Als Verbrauchsmaterial liefert die Firma Kaneka die Adsorbersäule (Liposorber DL-75), sterile Schlauchsysteme, ACD-A Lösung für Antikoagulation sowie Leerspülbeutel. Die Geräte dürfen nach Herstellerangaben lediglich mit Verbrauchsmaterial der Firma KANEKA betrieben werden, wie sich aus der Bedienungsanleitung zu dem MA-03 ergibt. Auf S.1-2 der Bedienungsanleitung findet sich der Hinweis, dass nur vom Hersteller gelieferte oder zugelassene Lösungen, Filter und Zubehör verwendet werden dürfe. Die Verwendung von nicht zugelassenen Produkten könne für den Patienten zum Tode führen.
Nach diesen vorliegenden Informationen sind die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 c) VgV (kein Wettbewerb aus rechtlichen Gründen) gegeben. Für den Betrieb der Geräte ist nach den Vorgaben des Herstellers lediglich das vom Hersteller zugelassene Zubehör zu verwenden. Der Hersteller weist in der Bedienungsanleitung des MA-03 darauf hin, dass durch die Verwendung von nicht zugelassenem Zubehör Patientenleben gefährdet würden. Die Patientensicherheit ist oberstes Beschaffungsziel des Klinikums. Insofern liegt eine Alleinstellung aus rechtlichen Gründen vor.
Es gibt auch keine vernünftige Alternative oder Ersatzlösung, mit mit der sich das Beschaffungsziel erreichen ließe, so dass der mangelnde Wettbewerb nicht das Ergebnis einer künstlichen Einschränkung der Auftragsvergabeparameter ist (§ 14 Abs. 6 VgV).
Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3. GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.


Winner: Kaneka Medical Europe N.V.; German Branch
Award value: 0.01