Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-03-04
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24323220 | 31711140 | 33111710 | 33111730 | 33122000: Ophthalmological equipment
Estimated value: 20659950 RON
Submission deadline: 2025-04-07
Award criteria: price

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Spitalul Judetean de Urgență Miercurea Ciuc doreste achizitionarea de Consumabile medicale 1 - 48 loturi care contribuie la buna funcţionare a activităţii medicale pentru sectiile spitalului, avand in vedere numarul mare de pacienti si necesitatea asigurarii unor conditii optime, in conformitate cu normele sanitare in vigoare. În urma procedurii de atribuire se va încheia acord-cadru cu maxim 3 operatori economici pentru următoarele loturi: 
1.Dializor sintetic; 2. Set linii sange; 3. Linie de presiune; 4. Conector pentru recirculare; 5. Adaptor SN LUER-LOCK; 6. ProHD Set M; 7. Test pentru determinarea acidului peracetic; 
8. Test pentru determinarea duritatii apei; 9. Test pentru determinarea continutului de clor; 10. Filtru pentru dializant - DIASAFE PLUS; 11. Electrozi pentru aparate de electroterapie;
12. Premium vacuum PHACO pach (caseta); 13. Teaca lunga de suport neurovascular; 14. Sistem de ghidaj cu cateter intern 6F-5F tip 2; 15. Teaca de introducere lunga rezistenta la indoiri; 16. Sistem de trombaspiratie tip 1; 17. Microghid 0.014 cu suport crescut; 18. Cateter aspiratie si reperfuzie cerebrala tip 2; 19. Dispozitiv trombectomie cerebrala cu varf inchis tip 2; 20. Dispozitiv trombectomie hibrid tip 3; 21. Cateter cu balon pentru stenoze intracraniene; 22. Stent autoexpandabil pentru stenoze intracraniene; 23. Stent farmacologic activ pentru vase tortuoase tip 3; 24. Dispozitiv lasou pentru recuperare corpi straini; 25. Dispozitiv inchidere vasculara; 26. Valve hemostatice in Y; 27. Seringa de 60 ml cu inchidere vacum; 28. Set steril endovascular; 29. Cateter hidrofil; 30. Cateter diagnostic lung pentru vasele supraaortice; 31. Cateter ghidaj neuro cu lumen mare fara balon tip 1; 32. Cateter ghidaj cu varf moale tip 3; 33. Cateter-ghid cu balon pentru vase tortuoase tip 4; 34. Cateter portor ghid tip 5; 35. Microghid hidrofil 0,014 tip 1; 36. Microghid hidrofil 0.014” tip 2; 
37. Microcateter livrare spirale si stenturi intracraniene; 38. Microcateter livrare spirale/stent profil ingust; 39. Cateter acces distal pentru suport si aspiratie tip 1; 40. Microcateter de aspiratie pentru ocluzii intracraniene distale; 41. Stent intracranian trombectomie mecanica tip 1; 42. Stent-retriever intracranian recuperare trombi tip 4; 43. Catetere cu balon pentru PTA complianta controlata; 44. Balon angioplastie semi-compliant; 45. Stent pentru carotide autoexpandabil monorail; 46. Sistem filtru anti-embolic temporar; 47. Stent periferic premontat pe balon OTW si MONORAIL; 48. Balon compliant intracranian 0,014”.
Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.
Cerința nr.1. 
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu  art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, respectiv art. 202 alin. (1) din Legea 99/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertanților clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; -certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; -	după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; -alte documente edificatoare, după caz. 
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).

Cerința nr.2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt:
Konrád Judith - Manager, 
Stekbauer Zsombor Norbert - Director financiar- contabil, 
Vitos Attila - Director medical interimar, 
Balássy Ildikó -Director de îngrijiri, 
Ambrus Előd - Șef Serv. Contabilitate, 
Incze László -Director administrativ, 
Császár Erika - Șef Serv. Achiziții publice, Contractări, Aprovizionare, 
Borbát Hajnal - Consilier juridic, 
Somodi Kinga - Referent de specialitate, 
Katona János - Consilier juridic, 
Erőss Erika - Referent de specialitate, 
Incze Zsolt - Economist- Achiziții Publice-Contractări, 
Lakatos Márta - Informatician Achizitii publice, 
Szőcs Gabriella - Referent de specialitate, 
Ács Kinga- Anna - Consilier juridic, 
Fekete Anita - Referent de specialitate, 
Márton Judit - Consilier juridic, 
Antal Árpád - Control financiar preventiv, 
Ilyes Andrea-Emese - Medic primar Interne-Nefrologie, 
Kerekes Ferenc - Tehnician dentar primar,
Mihály István - Medic specialist Neurologie, 
Csilip Magdolna - Asistent medical principal, 
Amza Éva - Asistent medical principal.

Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune Declarație conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016
Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți  pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA.
Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

Cerința nr.2.
Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 926 si 927 din Legea nr. 95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale - modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezulta înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății. 
Completare DUAE de către toți operatorii economici, urmând ca documentul justificativ, respectiv avizul emis de MS sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate numai de ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire, pana la încheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice. Documentele se vor semna cu semnătura electronica extinsa si se vor posta in SEAP.
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante  doar de la ofertanții clasați pe primele trei locuri la finalizarea evaluării ofertelor.

Eligibility requirements: Cerința nr.1. 
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016.
Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE în conformitate cu  art. 193 alin. (1) din Legea nr. 98/2016, respectiv art. 202 alin. (1) din Legea 99/2016.
Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, ce urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertanților clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor sunt:
- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; -certificat constatator privind lipsa datoriilor restante, cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contribuţiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat etc.) pentru sediul social „pentru care exista obligatii de plata”, valabil la momentul prezentării, iar pentru sediile secundare/punctele de lucru, o declarație pe propria răspundere privind îndeplinirea obligațiilor de plată a impozitelor, taxelor sau contribuțiilor la bugetul general consolidat datorate; -	după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2), art. 171 din Legea 98/2016, respectiv art. 179 alin. (2), art. 180 alin. (2), art. 184 din Legea 99/2016; -alte documente edificatoare, după caz. 
În cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art.164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentificată dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens, din România. Potențialii Ofertanți, rezidenți în Uniunea Europeană și în țările din Spațiul Economic European (SEE), pot utiliza site-ul web al Comisiei Europene disponibil la următoarea adresă: https://ec.europa.eu/tools/ecertis/search pentru a identifica documentele care urmează să fie prezentate ca documente justificative (dacă acestea sunt disponibile în țara respectivă).

Cerința nr.2.
Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art.59-60 din Legea nr. 98/2016. Persoanele cu funcție de decizie din cadrul autorității/entității contractante cu privire la organizarea, derularea și finalizarea procedurii de atribuire sunt:
Konrád Judith - Manager, 
Stekbauer Zsombor Norbert - Director financiar- contabil, 
Vitos Attila - Director medical interimar, 
Balássy Ildikó -Director de îngrijiri, 
Ambrus Előd - Șef Serv. Contabilitate, 
Incze László -Director administrativ, 
Császár Erika - Șef Serv. Achiziții publice, Contractări, Aprovizionare, 
Borbát Hajnal - Consilier juridic, 
Somodi Kinga - Referent de specialitate, 
Katona János - Consilier juridic, 
Erőss Erika - Referent de specialitate, 
Incze Zsolt - Economist- Achiziții Publice-Contractări, 
Lakatos Márta - Informatician Achizitii publice, 
Szőcs Gabriella - Referent de specialitate, 
Ács Kinga- Anna - Consilier juridic, 
Fekete Anita - Referent de specialitate, 
Márton Judit - Consilier juridic, 
Antal Árpád - Control financiar preventiv, 
Ilyes Andrea-Emese - Medic primar Interne-Nefrologie, 
Kerekes Ferenc - Tehnician dentar primar,
Mihály István - Medic specialist Neurologie, 
Csilip Magdolna - Asistent medical principal, 
Amza Éva - Asistent medical principal.

Odată cu depunerea ofertelor la secția Documente de calificare se va depune Declarație conform Art 59 - 60 din Legea 98/2016
Cerința nr.1.
Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți  pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmează sa fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele trei locuri în clasamentul intermediara întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informațiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTĂRII ACESTUIA.
Cerința se aplica inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.

Cerința nr.2.
Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 926 si 927 din Legea nr. 95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale - modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezulta înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății. 
Completare DUAE de către toți operatorii economici, urmând ca documentul justificativ, respectiv avizul emis de MS sau pentru ofertanții străini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, sa fie prezentate numai de ofertanții clasați pe primele trei locuri după aplicarea criteriului de atribuire, pana la încheierea Raportului Procedurii de atribuire, conf. art. 196 alin. (2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizițiile Publice. Documentele se vor semna cu semnătura electronica extinsa si se vor posta in SEAP.
Persoanele juridice / fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
În cazul operatorilor economici străini se vor prezenta documente echivalente emise în conformitate cu legislația aplicabilă în țara de rezidență, urmând să fie prezentat la solicitarea autorității contractante  doar de la ofertanții clasați pe primele trei locuri la finalizarea evaluării ofertelor.
Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii
Certificat SR EN ISO 9001:2015 sau „echivalent''
Se va completa Documentul unic de achizitie european (DUAE),conform art.193 din Legea nr.98/2016 si Notificarea nr.240/2016; Documentele jutificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertanții clasați pe primele trei locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Se va prezenta certificat (in copie conforma cu originalul) emis de un organism independent sau orice alte probe/ dovezi
prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii valabil la data prezentarii.
Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform Certificat SR EN ISO 9001:2015, sau ”echivalent”: prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi prin care sa confirme asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii, pentru activ.principala, respectiv pentru furnizare, valabil la data prezentarii, se va transmite in copie stampilata si semnata conform cu originalul de reprezentantul legal al firmei ofertante.
Pretul cel mai scazut este singurul criteriu
Dializor sintetic detaliat in Anexa 1 si Anexa 2 la Caietul de sarcini
Spitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
Miercurea-Ciuc, Strada: dr. Dénes László, nr. 2
Set linii sange detaliat in Anexa 1 si Anexa 2 la Caietul de sarcini