Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-06-07
Buyer: МБАЛ " РАХИЛА АНГЕЛОВА" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 45000000: Construction work
Submission deadline: 2023-07-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж, извършване на ремонтни дейности, инсталация, обучение на персонала и гаранционна поддръжка на медицинска апаратура за нуждите на МБАЛ”Рахила Ангелова”АД
Предмет на възлагане на обществената поръчка е доставка, монтаж, извършване на ремонтни дейности, инсталация, предварителни изпитвания и пускови измервания, както и съдействие при процедурата по издаване на лицензия за въвеждане в експлоатация от АЯР и  НЦРРЗ, като изготвянето на  всички необходими документи и извършването на всички необходими подготвителни действия с цел въвеждане в експлоатация, обучение на персонала и гаранционно обслужване на специализирана медицинска апаратура по три обособени позиции.
№ 3 - Изготвяне на инвестиционен проект за обект: “Извършване на строително-монтажни и строително- ремонтни работи с цел привеждане в съответствие на бившо помещение на рентген за монтаж на комютърен томограф, извършване на предвитените строително-монтажни дейности и упражняване на авторски надзор
- Възложителят поставя изискване участниците да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия т.е. да притежават издадено в тяхна полза Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от ЗМИ от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Изискването не се отнася за производители, установени на територията на Република България, в случаите, когато търгуват с произведените от тях изделия.
-Възложителят поставя изискване участниците да притежават валидно Удостоверение за регистрация за дейност по чл. 56, ал. 3 от Закона за безопасно използване на ядрената енергия (ЗБИЯЕ) или валидна Лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, на основание чл. 15, ал. 3 от ЗБИЯЕ, издадени от Агенцията за ядрено регулиране, или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава.
-Участникът трябва да е регистриран в Централния професионален регистър на строителя (ЦПРС) към Камарата на строителите в Република България, която да му позволява извършването на строителните работи, предмет на поръчката - за изпълнение на първа група строежи, четвърта категория. а за чуждестранни лица – в аналогични регистри съгласно националното  законодателство, в държавата, в която са установени или еквивалент.
- Възложителят поставя изискване участниците да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия т.е. да притежават издадено в тяхна полза Разрешение за търговия на едро с медицински изделия по чл. 77 от ЗМИ от Изпълнителна агенция по лекарствата или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Изискването не се отнася за производители, установени на територията на Република България, в случаите, когато търгуват с произведените от тях изделия.
1.1.1 Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал.2 от Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Република България.
Съответствието с поставения критерий се декларира в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на еЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата или от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора, в случаите на чл. 67, ал. 5 или чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП са: заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението на Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария или заверено копие на разрешение за производство. Възложителят не изисква копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търгуване с медицински изделия или разрешение за производство, когато тези документи могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки в съответствие с чл. 67, ал. 8 от ЗОП.
1.1.2.	Участникът да е получил разрешение/лицензия за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения) с цел монтаж, демонтаж, техническо обслужване и ремонтни дейности на медицинската апаратура предмет на обществената поръчка, издадено от АЯР (Агенцията за ядрено регулиране) на името на участника по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия или друг еквивалентен документ, издаден от орган, установен в друга държава членка на ЕС, доказващ правото на участника да извършва горепосочените дейности.
Съответствието с поставения критерий се декларира в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ на еЕЕДОП и в случай, че информацията е достъпна безплатно се посочва URL към съответния регистър.
-Участникът трябва да е регистриран в Централния професионален регистър на строителя (ЦПРС) към Камарата на строителите в Република България, която да му позволява извършването на строителните работи, предмет на поръчката - за изпълнение на първа група строежи, четвърта категория. а за чуждестранни лица – в аналогични регистри съгласно националното  законодателство, в държавата, в която са установени или еквивалент.
---Участникът следва да има опит в изпълнението на дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка.
Възложителят поставя изискване участникът да е изпълнил минимум една дейност с предмет, идентичен или сходен с предмета на обществената поръчка, изпълнена през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата