Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-06-13
Buyer: Országos Mentőszolgálat
Country: HU
Region: Budapest
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 68000000 HUF
Submission deadline: 2017-07-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Egyedi import gyógyszerek beszerzése és szállítása a sürgősségi betegellátáshoz szükséges hatóanyag tartalommal és kiszerelésben.
Az Országos Mentőszolgálat – továbbiakban Ajánlatkérő – által a sürgősségi betegellátáshoz használt egyedi import gyógyszerek beszerzése és szállítása keretmegállapodás keretében keretében a sürgősségi betegellátáshoz szükséges hatóanyag tartalommal és kiszerelésben, amelyek az azonnali életmentés szakmai szabályainak megfelelőn kerültek meghatározásra a mentőgépjárművekben történő elhelyezés érdekében KM második része verseny újranyitásával.
Ssz Megnevezés Hatóanyag/ATC kód Koncentráció Kiszerelés hatóanyag tartalma egységenként/darabonként tervezett teljes mennyiség 24 hónapra (db/kiszerelési egység).
A gyógyszerek/hatóanyagok egyértelmű azonosítását tartalmazó ATC-kódokat, továbbá a teljesítéssel és szállítással összefüggésben elvárt részletes feltételeket az egyéb közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
A Gyógyszernév megadása (Megnevezés rovat) csak a pontosabb beazonosítás érdekében történt, terméket az ATC kód és a specifikációk alapján kell megajánlani. A hatóanyag koncentrátum és kiszerelés nem változtatható meg az ajánlatadás során, figyelemmel arra, hogy azok a sürgősségi betegellátáshoz kapcsolódó sztenderdeknek megfelelő protokoll alapján, az azonnali életmentés szakmai szabályainak megfelelőn kerültek meghatározásra a mentőgépjárművekben történő elhelyezés érdekében. Erre figyelemmel fentiektől eltérő – más kiszerelés és/vagy koncentrátum – megajánlás esetén az ajánlat érvénytelen (Kbt.73.§1)e)pont). A kiszerelési egység nem azonos a csomagolási egységgel.
Ajánlatkérő a Kbt. 69. § (11) bekezdése alapján ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban. Ha nem AT forgalomba hozatali engedély jogosultja,jogosulttól származó,forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat,vagy meghatalmazás benyújtása szükséges!Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.
Az egyedi importos gyógyszerek, melyhez Ajánlatkérő maga szerzi be az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézeti engedélyt.
Amennyiben valamely termék típusnál konkrét márka,gyártmány,típus(gyógyszernév ) került megadásra a közbeszerzési dokumentumokban, az csak a közbeszerzés tárgyának egyértelmű és közérthető meghatározása (gyógyszer-szakmai beazonosítás) érdekében került meghatározásra, a megnevezés csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, Ajánlatkérő az azzal egyenértékű terméket elfogadja. Egyenértékű az ajánlat tartalma (termék), amennyiben a hatóanyag és a kiszerelés megfelel a felhívás II.2.4) pontjában előírtaknak (ATC kód – 2006. évi XCVIII. törvény – a továbbiakban: Gyftv. – 3. § 13. pontja szerinti anatómiai, gyógyászati és kémiai osztályozási rendszer).
AK Kbt. 69. § (11) alapján hatósági nyilvántartásban ellenőrzi, hogy a megajánlott készítmény szerepel-e a Magyarországon forgalomba hozatalra engedélyezett gyógyszerekről vezetett nyilvántartásban, Ajánlattevő szerepel-e a gyógyszer nagykereskedőkről vezetett nyilvántartásban. Ha nem Ajánlattevő a forgalomba hozatali engedély jogosultja, a jogosulttól származó, forgalmazási jogosultságról szóló nyilatkozat, vagy meghatalmazás benyújtása szükséges! Kbt. 73. § (1) e) alapján érvénytelen az ajánlat, ha nem felel meg a fent előírtaknak.
2.11. Ajánlat a meghatározott specifikáció és termékkör egészére tehető. Ennek elmaradása (nem teljeskörű ajánlat) esetén az ajánlat érvénytelen!
AT felelőssége,hogy általa ajánlatban megadott adatok alapján ajánlat megfelelősége megállapítható legyen.
Amennyiben a 24 hónap időtartam alatt a keretösszeg nem merül ki, a keretmegállapodást egy alkalommal a keretösszeg kimerüléség, de legfeljebb 12 hónappal meghosszabbítható. Vevő a szerződés hatályának lejártát megelőző 60 nappal korábban jelzi az Eladónak.
Valamennyi tételre kötelező ajánlatot adni,ennek hiányában ajánlat érvénytelen. Egyéb jogszabályi feltételek:5/2007.(I.24.)EüM rendelet;32/2004.(IV.26.)ESZCsMr,16/2012.(II.16.)Kr. AK nem él Kbt.75.§(6).és 75.§(2)bek.e)ponttal
AK részajánlatot nem biztosít: mindkét tétel egyedi engedélyköteles,várható mennyiségek tételenként nem hatásozhatóak meg,megbontása ellentétes lenne a gazdasági ésszerűséggel.

Eligibility requirements: Eljárásban nem lehet ajánlattevő(AT),alvállalkozó(AV)és nem vehet részt alkalmasság igazolásában olyan gazd-i szereplő,aki Kbt.62.§(1)-(2)bek. meghatározott kizáró okok bármelyikének hatálya alatt áll. AK továbbá kizárja az eljárásból azt az AT-t(közös AT),AV-t, alkalmasság igazolásában részvevő gazd-i szereplőt,aki részéről kizáró ok az eljárás során következett be. A megkövetelt igazolási mód: Értékelési szempontra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-nek és adott esetben további AT(k)nek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően,AK felhívása alapján eljárásokban alkalmasság és kizáró okok igazolásának, valamint 321/2015.(X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Kr.) 1. § (2) bek. megfelelően, Kr. 8. §, 10. § és 12-14. §, ill.16. §-a szerint kell igazolnia,hogy nem tartozik Kbt 62.§(1) és (2) bek. meghatározott kizáró okok hatálya alá. Egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) A gazd-i szereplőnek Kr.1.§(1)bek. szerint (Kr.II.Fej.4.és6-7 §-ban foglaltaknak megfelelően) EEKD benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik Kbt.62.§ (1)-(2)bek. meghatározott kizáró okok hatálya alá. Kbt.67. § (2)bek. foglaltak értelmében EEKD-ban gazd-i szereplőnek egyrészt nyilatkoznia kell arról,hogy kizáró okok nem állnak fenn,valamint előírt alkalmassági követelmények teljesülnek,másrészt meg kell adnia eljárásban kért információkat,köztük alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó adatokat EEKD-nak tartalmaznia kell annak megjelölését,hogy Kbt.69.§(4)bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult,valamint Kbt.69.§(11)bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és – szükség esetén – hozzájáruló nyilatkozatot. Ha előírt alkalmassági követelményeknek AT más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, be kell nyújtani kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is az EEKD-t. AT alkalmassági igazolásában részt vevő AV vagy más szervezet vonatkozásában csak EEKD-t köteles benyújtani kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Ajánlatban be kell nyújtani AT arra vonatkozó nyilatkozatát,hogy nem vesz igénybe szerződés teljesítéséhez Kbt.62. § (1) és (2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső AV-t. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani,ha AK az eljárásban nem írta elő már ismert AV-k megnevezését. Kbt.67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatot akkor is,amennyiben szerződés teljesítésével összefüggésben nem kíván AV-tt igénybe venni. Azon AV-k tekintetében,amelyek nem vesznek rész alkalmasság igazolásában, AT Kbt.67.§ (4) bek. szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani. Eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően AK köteles az értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető AT-t megfelelő határidő tűzésével felhívni kizáró okok, alkalmassági követelmények tekintetében AF-ben előírt igazolások benyújtására. AK az AT fenti felhívását megelőzően 69.§(4)bek. szerinti-benyújtott igazolásaival kapcsolatban 69. § (4) bek. foglaltak szerint jár el. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezetnek csak alkalmassági követelmények tekintetében kell igazolásokat benyújtani. Ajánlatnak tartalmaznia kell AT nyilatkozatát arról,hogy változásbejegyzési eljárás folyamatban van-e vele szemben(nemleges tartalmú nyilatkozat is csatolandó) AK felhívja figyelmet Kbt.74.§ (2)bek. foglaltakra. AT-nek kizáró okok tekintetében AF feladásánál (felhívás VI.5.)pontja) nem régebbi keltezésű, jelen eljárásra vonatkozó-a saját maga által kibocsátott-nyilatkozatokat kell csatolni. AK felhívja figyelmet Kbt. 64.§-ra, AK alkalmazza Kbt.74.§ (1) bek. rögzítetteket. Közös ajánlattétel esetén a közös AT-k mindegyikének külön-külön kell a kizáró okok hatálya alatt nem állását igazolnia,vagyis fentiek szerinti igazolásokat (nyilatkozatokat) benyújtania. A kizáró okok III.1.1)pontban történő feltüntetésére kizárólag EHR karakterkorlátai,ill.a ME erre vonatkozóan előírt kitöltési kötelezettség miatt került sor-figyelemmel arra,hogy nincs külön rovat kizáró okok előírására.

Award value: 68000000