Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-08-29
Buyer: SPITALUL CLINIC SFANTA MARIA
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112200 | 33124100 | 33162100 | 33172200
Submission deadline: 2023-09-18
Award criteria: Mixed
EU fund: ESF

Technical requirements: In cadrul procedurii vor fi achizitionate echipamente medicale grupate in 6 loturi, dupa cum urmeaza:
3.1. Ecograf performant pentru chirurgie hepato-pancreatica si urologie cu sistem de fuziune RMN – 1 buc
Echipamentele medicale vor fi furnizate in conformitate cu cerintele prevazute in caietul de sarcini.
Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 566/2020, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice straine (conform Art 926 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde va cuprinde producatorii/ furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica, conform Art 3, lit a) si c) si/sau faptul ca operatorul economic este avizat pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit. a si c) din Normele aprobate prin OMS 566/2020.Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - scanat in format .pdf;Pentru persoanele juridice straine, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta – scanat in format .pdf
	Cerinta 4: Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii Publice, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 566/2020, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice straine (conform Art 926 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde va cuprinde producatorii/ furnizorii ale caror produse vor fi ofertate in oferta tehnica, conform Art 3, lit a) si c) si/sau faptul ca operatorul economic este avizat pentru activitatile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre instrumentele chirurgicale ofertate, conform Art 3 lit. a si c) din Normele aprobate prin OMS 566/2020.Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii - scanat in format .pdf;Pentru persoanele juridice straine, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta – scanat in format .pdf	Cerinta 5: NUMAI IN CEEA CE PRIVESTE LOTUL 1 - Analizor PET-CT intraoperator pentru specimen tisular Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie sa faca dovada ca detine Autorizatia emisa de CNCANDetinerea Autorizatiei emisa de CNCAN, care atesta ca firma furnizoare poate desfasura activitati de comercializare si punere în functiune în domeniul nuclear (Autorizatie de furnizare care atesta ca firma furnizoare poate desfasura activitati de comercializare în domeniul nuclear si Autorizatia de securitate radiologica).Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Ofertantii vor completa si depune DUAE, urmand ca Autoritatea contractanta sa solicite ofertantului clasat pe primul loc in clasamentul intermediar Avizul CNCAN - scanat in format .pdf;Pentru persoanele juridice straine, este necesara prezentarea unor documente echivalente eliberate de autoritatile competente din tara de resedinta – scanat in format .pdf
Prin prezenta erata se coreleaza prevederile din Strategia de contractare, din Instructiunile pentru ofertanti si din formularul DUAE cu Fisa de date.