Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-03-28
Buyer: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. Prof. A. Grucy CMKP
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2023-04-24
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Wykonawca może zaoferować wyłącznie produkty lecznicze, dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2021 Nr poz. 974,981) - dotyczy pakietów będących produktami leczniczymi.
Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) – dotyczy pakietów będących wyrobami medycznymi.
Oferty muszą być zgodne z art. 9 Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych (Dz. U. z 2011 Nr 122 poz. 696 ze zm.)
Zamawiający zobowiązuje się do realizacji Umowy na poziomie minimum 20 %. Zamawiający ma prawo ograniczyć zakres zamówienia poniżej 20 % w przypadku opublikowania komunikatu bezpieczeństwa wydawanego w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych odnośnie do produktu leczniczego, którego dostawa jest przedmiotem Umowy lub w przypadku decyzji organu Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa zakupu towaru z każdej pozycji, o której mowa w formularzu cenowym, w ilości o 50 % większej niż określona w Umowie, z zastrzeżeniem, że łączna wartość Umowy określona w § 3 ust. 1 nie może zostać przekroczona.
Zamawiający zobowiązuje się do realizacji Umowy na poziomie minimum 20 %. Zamawiający ma prawo ograniczyć zakres zamówienia poniżej 20 % w przypadku opublikowania komunikatu bezpieczeństwa wydawanego w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych odnośnie do produktu leczniczego, którego dostawa jest przedmiotem Umowy lub w przypadku decyzji organu Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa zakupu towaru z każdej pozycji, o której mowa w formularzu cenowym, w ilości o 50 % większej niż określona w Umowie, z zastrzeżeniem, że łączna wartość Umowy określona w § 3 ust. 1 nie może zostać przekroczona.
Zamawiający zobowiązuje się do realizacji Umowy na poziomie minimum 20 %. Zamawiający ma prawo ograniczyć zakres zamówienia poniżej 20 % w przypadku opublikowania komunikatu bezpieczeństwa wydawanego w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych odnośnie do produktu leczniczego, którego dostawa jest przedmiotem Umowy lub w przypadku decyzji organu Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej o wstrzymaniu obrotu produktu leczniczego lub o wycofaniu produktu leczniczego z obrotu.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość skorzystania z prawa zakupu towaru z każdej pozycji, o której mowa w formularzu cenowym, w ilości o 50 % większej niż określona w Umowie, z zastrzeżeniem, że łączna wartość Umowy określona w § 3 ust. 1 nie może zostać przekroczona.
a)	uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (dotyczy Wykonawców oferujących produkty lecznicze).
Dla uznania, że Wykonawca spełnia powyższy warunek zobowiązany jest wykazać się posiadaniem zezwolenia, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej.
2.	Zamawiający, może na każdym etapie postępowania uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.
3.	W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki, o których mowa w rozdz. V.1.) niniejszej SIWZ zostaną spełnione wyłącznie, jeżeli:
a)	przynajmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał ww. uprawnienia. Wykonawca który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień, musi realizować osobiście tę część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych uprawnień.
W zakresie posiadania odpowiednich kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej

Eligibility requirements: 1.	O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: Spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: a)	uprawnień do prowadzenia działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów (dotyczy Wykonawców oferujących produkty lecznicze). Dla uznania, że Wykonawca spełnia powyższy warunek zobowiązany jest wykazać się posiadaniem zezwolenia, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej. 2.	Zamawiający, może na każdym etapie postępowania uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia. 3.	W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki, o których mowa w rozdz. V.1.) niniejszej SIWZ zostaną spełnione wyłącznie, jeżeli: a)	przynajmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał ww. uprawnienia. Wykonawca który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień, musi realizować osobiście tę część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych uprawnień. 2.1.	Podmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu: W zakresie posiadania odpowiednich kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej 1)	Zezwolenie lub inny równoważny dokument potwierdzający, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, a w przypadku składania ofert na leki psychotropowe i środki odurzające- odpowiednio wymagane zezwolenie. (dotyczy pakietów będących produktem leczniczym) VIII WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 1.	Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych: 1)	Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne Dz. U. 2021 poz. 974, 981)- i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.-dotyczy produktów leczniczych. 2)	Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - i zostaną one udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.-dotyczy wyrobów medycznych. 3)	Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki i zostaną przedłożone na każde wezwanie Zamawiającego po podpisaniu umowy - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ. 4)	Deklaracja zgodności– dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela (dotyczy pomp, parowników) 5)	Certyfikat zgodności CE lub inny równoważny (dotyczy pomp, parowników) 6)	Karty katalogowe potwierdzające parametry techniczne sprzętu (dotyczy pomp) 2.	Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt 1 ppkt 1) 2), 3). Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP. 3.	W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt VIII.1 ppkt 4)5)6) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.