Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-11-14
Buyer: Многопрофилна областна болница за активно лечение „Д-р Стефан Черкезов“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology
Estimated value: 140000 BGN
Submission deadline: 2017-12-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на пълен комплект лапароскопско оборудване с прилежащ инструментариум, необходими за дейността на Операционен блок при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов“ АД“.
Предметът на поръчката включващ доставка на пълен комплект лапароскопско оборудване с прилежащ инструментариум, необходими за дейността на Операционен блок при МОБАЛ „Д-р Стефан Черкезов“ АД, подробно описано в Техническата спецификация от документацията за участие. Апаратурата трябва са бъде нова, произведена след 1.7.2017 г. с декларация от производителя за дата на производство.
Пълен комплект лапароскопско оборудване с прилежащ инструментариум, подробно описано в Техническата спецификация от документацията за участие. Минимални Технически изисквания са: 1. Универсален ендоскопски процесор — Резолюция поне HDTV 1080p; Електронен ZOOM; Възможност за управление на иригационна помпа, видео принтер, архивираща изображения система, регулатор за въглероден двуокис; Вграден светлинен източник със светодиодна (LED) лампа; Технология за цветово филтриране за визуализация на ранни тъканни изменения, позволяваща анализ на туморната прогресия; Съвместимост с флексибилни ендоскопи с висока резолюция (HD) на CCD чипа в дисталния край; Да има минимум следните изходи: HD-SDI (SMTPE 292M), SD-SDI, 9SMPTE 259M) или DVI (WUXGA, 1080P или SXGA). 2. Монитор — Плосък екран: минимум 23 (двадесет и три) инча; Резолюция: минимум 1920х1080. 3. Ендоскопски тролей — Минимиум три рафта; Стойка за CO2 бутилка; Стойка за LCD монитор; Гумирани колела, поне две от които да са спирачни; Ел.захранване. 4. Инсуфлатор на въглероден диоксид — Максимален поток поне 45 L/min; Обхват на налягането от 4 до 25 mmHg; Възможност за синхронизация с електронож за автоматично отвеждане на дима от пневмоперитонеума при активиране изходната мощност на електроножа; Аксесоари — всички необходими за работа кабели и маркучи.5. Иригационна помпа- Дебит поне 1.6 L/min; Защита от надналягане при максимум 500 mmHg; Aспирационно-иригационна ръкохватка с управление с лостчета или бутони; Аксесоари: 5 mm канюлa, 10 mm канюла и комплект многократни маркучи за иригация. 6. Електрохирургичен генератор — Минимум следните високочестотни монополярни режими: чисто рязане, хемостатично рязане, мека коагулация, форсирана коагулация, спрей коагулация; Минимум следните високочестотни биполярни режими: биполярно рязане, мека коагулация, коагулация с автоматично спиране, коагулация с автоматично стартиране; Поне две монополярни и една биполярна присъединителни букси; Управление на настройките с цветен сензорен дисплей; Възможност за разпознаване на инструменти и автоматично задаване на настройка от генератора; Възможност за синхронизация с инсуфлатор за автоматично отвеждане на дима от пневмоперитонеума при активиране изходната мощност на генератора; Минимална окомплектовка- двоен педал, единичен педал, многократни неутрален електрод и кабел за неутрален електрод. 7. Автоклавируема глава за камера-„Мoire“ филтър; Оптично увеличение мин. 1.2; Вграден адаптор за оптики; Минимум три програмируеми бутона. 8. Автоклавируем телескоп с ъгъл на зрение 30° и размери 10 x 300 mm, или по-дълъг. 9. Автоклавируем светловоден кабел с дължина поне 2,5 м. 10. Биполярен кабел за лапароскопски инструменти, автоклавируем. 11. Монополярен кабел за лапароскопски инструменти, автоклавируем. 12. Клипапликатор, многократен, автоклавируем, диаметър до 10 мм, не по-къс от 330 mm, окомплектован с минимум 100 бр. титаниеви клипси с размер medium-large. 13. Мултифункционален биполярен режещ форцепс за клампиране, коагулация и дисекция с диаметър до 5мм, не по-къс от 330мм, еднократен, стерилен. 14. Троакар тип Hasson с диаметър от 10,9 до 11,1 mm, многократен, автоклавируем — Канюла с дължина от 109 до 111 mm, кранче за инсуфлация; Oстрие с тъп конусовиден връх.15. Троакар с резба, диаметър от 5,4 до 5,6 mm, многократен, автоклавируем — Kанюла с дължина от 79 до 81 mm, кранче за инсуфлация; Kанюла с дължина от 79 до 81 mm; Oстрие с конусовиден връх. 16. Ножица тип Метценбаум 5х330-350 mm, монополярна, браншове 18-20 mm, многократна, автоклавируема, ротация на 360?.17. Граспер, тип Крокодил 5х330-350 mm, монополярен, дръжка със заключване, многократен, автоклавируем, ротация на 360?.18. Електрод-кука 5х330-350 mm, монополярна, многократна, автоклавируема.19. Биполярен дисектор тип Мериленд 5х330-350 mm, челюсти 19-21 mm, многократен, автоклавируем, рот. 360. 20. Граспер тип Йохан 5х330-350 mm, челюсти 22-26 mm, дръжка със заключване, многократен, автоклавируем, ротация на 360?.
Начин на плащане: Разсрочено-първа вноска /авансово плащане/ — в размер на 30 /тридесет/ % от стойността на договора с вкл. ДДС, която се заплаща до 5 /пет/ дни от сключване на договора за възлагане на обществена поръчка; 7 вноски по 10 % от стойността на договора с вкл. ДДС, които се заплаща в срок до 30 — то число на месеца, за срок от 7 /седем/ месеца, считано от месеца на доставка.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България.
Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласноЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я.
*Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата.
— заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.
1. Участникът трябва да има опит за изпълнение на поръчката. През последните 3 години, считано от датата, на подаване на офертата, да е изпълнил поне 1/една/ доставка с предмет идентичен или сходен с тази на предмета на поръчката.
* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на медицинска апатарура с технически характеристики, подобни на изискванията на възложителя в настоящата поръчка.
2. Участниците трябва да притежават валидна система за управление на качеството съответстваща на стандарт БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството.
3. Участникът следва да разполага с необходимите техническите лица отговорни за доставката и сервизното обслужване на апаратурата, включително на тези отговарящи за контрола на качеството.
1. Участникът предоставя (декларира) в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) информация за обстоятелствата по т. 1 за доставките, които са идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните три години, считано от датата на подаване офертата, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка (референции, публични регистри, удостоверения и др. по преценка на участниците).
Документите за горното обстоятелство, които се представят от участника, определен за изпълнител преди сключване на договора или при поискване в хода на процедурата- случаите на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са:
— БДС ENISO 9001:20хх или еквивалент, с предметен обхват доставка на медицински изделия, за които участва.

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията или да са производители, установени на територията на Република България. Съответствието на участника с посочените изисквания се удостоверява с посочване на номер и дата на издаване на съответните разрешителни за търговия на едро с медицински изделия, съгласноЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен са длъжни да предоставят информацията, или с посочване на информация, че участника е производител на оферираното/те от него изделие/я. За доказване на съответствието с посочените изисквания се попълвача част ІV, Буква А, т. 1 от ЕЕДОП. *Възложителят може по всяко време да изиска от участниците представяне на документите, чрез който се доказва посочената в ЕЕДОП информация, когато това е необходимо за законосъобразно провеждане на процедурата. *На етап сключване на договор, участникът, избран за изпълнител, следва да представи: — заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, с приложение за медицинските изделия, за които се отнася.

Award value: 140000