Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-10-08
Buyer: Dolnośląskie Centrum Chorób Płuc we Wrocławiu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2021-11-12
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: dostawa wyrobów medycznych ( stosowanych w centralnej sterylizacji)  z listy pakietów,  w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego,  transporte
dostawa wyrobów medycznych ( stosowanych w centralnej sterylizacji)     z listy pakietów,     w ilościach wynikających z bieżących potrzeb Zamawiającego,  transportem Wykonawcy lub na jego koszt .   Szczegołowy załacznik nr 1 do oferty ( formularz asortymentowo0 cenowy)3.	Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
3.1	zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 2 pkt 2.2 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem (rozdzial IX.pkt.3);
Zestaw biologiczny wskaźnik biologiczny  do kontroli sterylizacji parowej w temp 121 st C i 134 st C -opis zał  nr 1 do oferty
Zamawiający na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania żąda następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1)    Próbki ( ilośc sztuk próbek okreslona  została  w załączniku nr 1 do oferty( asortymentowo – cenowym) ), celem sprawdzenia zaproponowanego asortymentu z opisem przedmiotu. Próbki muszą odpowiadać parametrom podanym w szczegółowym opisie w formularzu asortymentowo-cenowym.   Próbki nie podlegają zwrotowi. Adres dostarczenia wymaganych próbek: Dolnośląskie Centrum Chorób  Płuc we Wrocławiu , ul. Grabiszyńska 105 , 53-439 Wrocław. Kancelaria  pokój nr 4 , wysoki  parter                   ( przyjmowanie próbek od pn do pt w godzinach od.7.45 do 13.30) z opisem na opakowaniu: ,,próbki do postępowania nr BZP 3810.63.2021.TP do pakietu/ow…………….  ( do opakowania  z próbkami proszę załączyć listę próbek na jaki pakiet i ile sztuk).
2)Ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie                                             RP zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych m.in:
c. potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej /katalogowej oferowanego wyrobu).
Jeżeli (zgodnie z treścią art. 13 ustawy) wytwórca nie ma miejsca zamieszkania lub siedziby w państwie
członkowskim oraz nie wyznaczył autoryzowanego przedstawiciela albo jeżeli wyrób nie jest wprowadzany do obrotu na odpowiedzialność wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela, informuje o tym fakcie Zamawiającego poprzez dołączenie do oferty stosownego oświadczenia w tym zakresie. Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.
Odpowiednie katalogi producenta (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów techniczno-użytkowych opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do Oferty. Brak potwierdzenia parametrów wymaganych zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany sprzęt tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty, chyba, że zachodzić będą przesłanki określone w art. 128.W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym do oferty należy dołączyć dokument(y) wraz z tłumaczeniem na język polski. Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach- dotyczy pakietu nr 1-24
•	W przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, zamawiający wymaga założenia stosownego oświadczenia.
12.2 Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art.107 ust 2 pzp).
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy PZP, tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Test do kontroli skuteczności mycia mechanicznego   w myjniach-dezynfektorach.  -opis zał  nr 1 do oferty

Eligibility requirements: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.