Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-01-12
Buyer: „Комплексен онкологичен център — Бургас“ ЕООД
Country: BG
Region: Burgas
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 83333.33 BGN
Submission deadline: 2017-02-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ — Бургас“ ЕООД.
Доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на една нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения, за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ — Бургас“ ЕООД. Системата включва устройство за извличане на дигитален образ, 2 работни станции — за лекар и за лаборант, система за архивиране и разпространение на образи, необходимия за работа софтуер и касети за многократна употреба, минималните технически изисквания за които са подробно описани в техническата спецификация.
Отделение по образна диагностика при „КОЦ — Бургас“ ЕООД, на адрес гр. Бургас, ул. „Доц. д-р Константин Кънчев“.
Доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на 1 нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения, за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ — Бургас“ ЕООД. Системата включва устройство за извличане на дигитален образ, 2 работни станции — за лекар и за лаборант, система за архивиране и разпространение на образи, необходимия за работа софтуер и касети за многократна употреба, минималните технически изисквания за които са подробно описани в техническата спецификация.
1. Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност — производство, внос или търговия (алтернативно) на/с медицински изделия, както и техни обединения, които отговарят на изискванията, регламентирани от Закона за обществени поръчки и обявените от възложителя изисквания.
Участникът, определен за изпълнител, да представи копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ на името на участника или еквивалентен документ, издаден от признат орган, в страната, в която участникът е установен, в случай че е чуждестранно лице. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „упълномощен представител“ и да представи копие от документа за упълномощаване.
За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т. 1).
2. Участниците следва да притежават и валидна Лицензия от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР), съгласно чл. 15, ал. 3, т. 4 от ЗБИЯЕ, издадена на името на участника, за работа с източници на йонизиращи лъчения, необходима за извършване на монтаж и техническо обслужване на оборудването. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, това изискване се отнася до участника в обединението, който ще изпълнява монтажа и гаранционния сервиз на медицинското оборудване. Когато участникът посочи, че ще извърши монтажа и гаранционния сервиз с ресурсите на трети лица — изискването се отнася за тези лица. В случай, че участникът е чуждестранно лице и не притежава такава Лицензия към датата на подаване на офертата си, то същият прилага еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на страна членка на ЕС, или декларация — свободен текст, че се е запознал с условията за издаването на лицензията, отговаря на тях и ако бъде определен за изпълнител се задължава в 25-дневен срок от получаване на решението за определянето му за изпълнител да представи копие на изискваната по настоящата точка Лицензия за работа с ИЙЛ, с цел техническо обслужване, ремонтни дейности и други услуги — за повече информация — http://www.bnra.bg/bg/sir/procedures/procgen
За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т. 2).
Преди сключването на договора за възлагане на обществената поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представи заверено копие от валидна Лицензия от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР) за работа с източници на йонизиращи лъчения или аналогичен документ — за чуждестранни лица.
3. Участниците в настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка следва да не са регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, във връзка със забраната по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРСЛДС), освен в случаите, когато се прилагат изключенията, предвидени в чл. 4 на същия Закон. Изискването се отнася и за членове на обединението-участник, подизпълнителите и третите лица, когато е приложимо. За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да декларират необходимата информация в ЕЕДОП — част Част III: Основания за изключване, таблица Г: „Други основания за изключване...“, ред 1, а когато се прилагат изключенията по чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРСЛДС — и ред 2.
1. Участникът да е сертифициран по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалентен. Документи за доказване: Заверено от участника копие на сертификата. Когато сертификатът е на чужд език, се представя и в превод. В случай, че участникът не е производител, той трябва да е оторизиран от производителя или от упълномощен представител на производителя за право на търговия на територията на цялата страна. Участникът декларира съответствие с критерия за подбор чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица Г: Стандарти за осигуряване на качеството..., ред 1. чрез посочване на номерата, датите на издаване, издателя и обхвата на съответните документи.
2. Производителят на предлаганото оборудване следва да притежава сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485:2003 или еквивалентен. Документи за доказване: Заверено от участника копие на сертификата. Когато сертификатът е на чужд език, се представя и в превод. Участникът декларира съответствие с критерия за подбор чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица В: Технически и професионални възможности, т. 12).
3. Участникът да разполага със специалисти с правоспособност и компетентност за изпълнение предмета на поръчката. Документи за доказване: Списък на сервизните специалисти, които ще отговарят за изпълнение на поръчката, с посочване на имената им, вида на правоотношението им с участника, квалификацията и опита им и с приложени копия на документите, доказващи квалификацията и опита им и декларирани в ЕЕДОП и Декларация (свободен текст), че сервизните специалисти, които ще участват при изпълнение на поръчката и включени в списъка по-горе, притежават удостоверения за правоспособност за работа с източници на йонизиращи лъчения (ИЙЛ) и медицински допуск за работа с ИЙЛ.
Участникът декларира съответствие с критерия за подбор чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица В: Технически и професионални възможности, т. 6).

Eligibility requirements: 1. Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност — производство, внос или търговия (алтернативно) на/с медицински изделия, както и техни обединения, които отговарят на изискванията, регламентирани от Закона за обществени поръчки и обявените от възложителя изисквания. Участникът, определен за изпълнител, да представи копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ на името на участника или еквивалентен документ, издаден от признат орган, в страната, в която участникът е установен, в случай че е чуждестранно лице. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „упълномощен представител“ и да представи копие от документа за упълномощаване. За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т. 1). 2. Участниците следва да притежават и валидна Лицензия от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР), съгласно чл. 15, ал. 3, т. 4 от ЗБИЯЕ, издадена на името на участника, за работа с източници на йонизиращи лъчения, необходима за извършване на монтаж и техническо обслужване на оборудването. Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, това изискване се отнася до участника в обединението, който ще изпълнява монтажа и гаранционния сервиз на медицинското оборудване. Когато участникът посочи, че ще извърши монтажа и гаранционния сервиз с ресурсите на трети лица — изискването се отнася за тези лица. В случай, че участникът е чуждестранно лице и не притежава такава Лицензия към датата на подаване на офертата си, то същият прилага еквивалентен документ, издаден от регулаторен орган на страна членка на ЕС, или декларация — свободен текст, че се е запознал с условията за издаването на лицензията, отговаря на тях и ако бъде определен за изпълнител се задължава в 25-дневен срок от получаване на решението за определянето му за изпълнител да представи копие на изискваната по настоящата точка Лицензия за работа с ИЙЛ, с цел техническо обслужване, ремонтни дейности и други услуги — за повече информация — http://www.bnra.bg/bg/sir/procedures/procgen За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т. 2). Преди сключването на договора за възлагане на обществената поръчка възложителят изисква от участника, определен за изпълнител, да представи заверено копие от валидна Лицензия от Агенцията за ядрено регулиране (АЯР) за работа с източници на йонизиращи лъчения или аналогичен документ — за чуждестранни лица. 3. Участниците в настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка следва да не са регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, във връзка със забраната по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (ЗИФОДРЮПДРСЛДС), освен в случаите, когато се прилагат изключенията, предвидени в чл. 4 на същия Закон. Изискването се отнася и за членове на обединението-участник, подизпълнителите и третите лица, когато е приложимо. За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да декларират необходимата информация в ЕЕДОП — част Част III: Основания за изключване, таблица Г: „Други основания за изключване...“, ред 1, а когато се прилагат изключенията по чл. 4 от ЗИФОДРЮПДРСЛДС — и ред 2.

Award value: 83333.33