Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2021-08-10
Buyer: НАЦИОНАЛЕН ЦЕНТЬР ПО ЗАРАЗНИ И ПАРАЗИТНИ БОЛЕСТИ
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33694000 | 33696500 | 38437000
Estimated value: 147841.45 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Име на обособената позиция 5 -Диагностичен кит за едновременно доказване на SARS-CoV-2, грипни вируси А/В и RSV - до 960 теста
обособената позиция 5 -Диагностичен кит за едновременно доказване на SARS-CoV-2, грипни вируси А/В и RSV - до 960 теста
1. Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които оферират обособени позиции№  5,15,16,17 и 18 .
2. Заверено копие от официален документ, издаден от ИАЛ, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години. Това изискване се отнася само за участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18.
3. В техническото предложение за изпълнение участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18 следва да ДЕКЛАРИРАТ, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
4. В техническото предложение за изпълнение участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18 следва да ДЕКЛАРИРАТ, че оферираните медицински изделия се заплащат от обществен фонд в поне три от държавите-членки на ЕС, като декларират (в случай, че разполага с налична информация за това) и стойността до която се заплащат от съответните фондове.
Име на обособената позиция 14 - Буфери и багрила за молекуляна биология - до 500 микролитра, до 10 милилитра и до 6 литра
обособената позиция 14 с 3 подпозиции- Буфери и багрила за молекуляна биология - до 500 микролитра, до 10 милилитра и до 6 литра
1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които оферират обособени позиции№  5,15,16,17 и 18 .
2.Заверено копие от официален документ, издаден от ИАЛ, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години. Това изискване се отнася само за участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18 .
3. В техническото предложение за изпълнение участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18 следва да ДЕКЛАРИРАТ, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.
4. В техническото предложение за изпълнение участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18 следва да ДЕКЛАРИРАТ, че оферираните медицински изделия се заплащат от обществен фонд в поне три от държавите-членки на ЕС, като декларират (в случай, че разполага с налична информация за това) и стойността до която се заплащат от съответните фондове.
1.Заверено копие от Декларация за съответствие с Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия. Това изискване се отнася само за участници, които оферират обособени позиции№  5,15,16,17 и 18 .
2.Заверено копие от официален документ, издаден от ИАЛ, че за съответното медицинско изделие няма регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години. Това изискване се отнася само за участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18 .
3. В техническото предложение за изпълнение участници, които оферират обособени позиции № 5,15,16,17 и 18 следва да ДЕКЛАРИРАТ, че оферираните медицински изделия са включени в списъка по чл.1 т.1 буква “б“ от  Наредбата за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат и оферираната цена не превишава обявената продажна цена в списъка за конкретното медицинско изделие.


Winner: АКВАХИМ 2020 ЕООД
Award value: 147841.45
Number of bids: 6