Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-07-04
Region: PL22B
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2024-08-08

Technical requirements: 1.	Przedmiotem zamówienia jest dostawa płynów infuzyjnych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego. Zamówienie składa się z 10 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.
Po dokonaniu oceny ofert Zamawiający, na podstawie art. 126 ust. 1 PZP, wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, tj. oświadczeń i dokumentów potwierdzających brak podstaw wykluczenia i spełnianie warunków udziału w postępowaniu. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego 
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt. 1, 2, 4 ustawy Pzp, aktualnej na dzień złożenia, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2. Oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt. 5 ustawy Pzp o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007r. o ochronie konkurencji konsumentów (Dz.U. z 2020r. poz.1076  i 1086 ze zm.), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, aktualne na dzień ich złożenia.
3. W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej należy złożyć:  -  Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (t.j. Dz.U. z 2021r, poz. 974, 981 z póź. zm.,) tj.:
1) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej – w zakresie jakim dotyczy
2) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF)  w zakresie wytwarzania lub importu produktu leczniczego – w zakresie jakim dotyczy
4. Oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu  JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania oraz w oświadczeniu o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576 oraz o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego. Oświadczenie Wykonawca może sporządzić zgodnie ze wzorem  stanowiącym załącznik nr 6 do SWZ.
WYKAZ PRZEDMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH 
1. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.1. oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ – Formularz oferty, 
1.2  oświadczenie według załącznika nr 1 do SWZ, że oferowane produkty: 
- kwalifikowane jako wyroby medyczne posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych DZ.U 2022 poz. 974 z 07 kwietnia 2022 z późniejszymi zm. Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r (MDR), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy,
- kwalifikowane jako produkt leczniczy są zgodne z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (t.j. Dz. U. z  20021r. poz. 974,981 z późn. zm.), oraz Rozporządzeniem MZ w sprawie środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego z dnia 10  maja 2014r ( Dz. U. 2014  poz 570), 
1.3 Zamawiający wymaga wskazania: nr GTIN lub innego jednoznacznie identyfikującego produkt, w Załącznikach nr 3 ….. do SWZ Formularz asortymentowo cenowy oraz kodu UDI-DI - w zakresie, jakim dotyczy.
1.4 opis produktów, które mają być dostarczone, w postaci katalogu, ulotki z opakowania handlowego, karty produktowej/technicznej lub innego dokumentu, w języku polskim – nie dotyczy produktów leczniczych,
1.5 karty charakterystyki w języku polskim dla produktów leczniczych
1.6 dokumenty świadczące o dopuszczeniu do obrotu (odpowiednio):
Deklaracja zgodności zgodna z dyrektywą nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993r., lub deklarację zgodności, zgodnie z rozporządzeniem nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r - w zakresie jakim dotyczy 
Zaleca się opisanie przedstawionych dokumentów numerem Pakietu i pozycji, których dotyczą. Wszystkie dokumenty muszą być przedstawione w języku polskim.
Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium.  Komunikacja między Zamawiającym, a Wykonawcami w niniejszym postępowaniu odbywa się w języku polskim przy użyciu/pomocy:
- platforma https://szpital-sosnowiec.logintrade.net/
- poczta elektroniczna: zamowieniapubliczne@szpital.sosnowiec.pl – z wyłączeniem oferty i załączników do oferty.
7.	Sposób sporządzenia dokumentów elektronicznych, oświadczeń lub elektronicznych kopii dokumentów lub oświadczeń musi być zgody z wymaganiami określonymi w Rozdziale VI i X SWZ oraz w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020r. w sprawie sposobu sporządzania i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie oraz rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy.
Pozostałe informacje, szczegóły zawarte są w SWZ wraz z załącznikami.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej należy złożyć:  -  Zezwolenie na obrót produktami leczniczymi zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne z dnia 06.09.2001r. (t.j. Dz.U. z 2021r, poz. 974, 981 z póź. zm.,) tj.:
1) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF) w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej – w zakresie jakim dotyczy
2) ważne zezwolenie Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF)  w zakresie wytwarzania lub importu produktu leczniczego – w zakresie jakim dotyczy
W toku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego Wykonawcy przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3.1 do SWZ