Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-02-03
Buyer: Medtronic Poland Sp. z o.o.
Country: PL
Region: PL229
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33161000: Electrosurgical equipment | 33162000: Operating theatre instruments | 33168000
Estimated value: 2191047.3 PLN
Award criteria: price

Technical requirements: Dostawa profesjonalnych chirurgicznych i laryngologicznych wyrobów medycznych dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o.; Nr sprawy DZP/35 PN/2024.
Przedmiot zamówienia składa się z 14 Części (tj. Pakietów):
•Pakiet nr 1 Staplery, ładunki i inne oprzyrządowanie zabiegowe
•Pakiet nr 2 Laserowa rurka do intubacji
•Pakiet nr 3 Siatki przepuklinowe
•Pakiet nr 4 Sprzęt do endoskopii
•Pakiet nr 5 Marker węglowy do endoskopii
•Pakiet nr 6 Pętle nylonowe do podwiązywania polipów
•Pakiet nr 7 Klipsownica hemostatyczna jednorazowa 
•Pakiet nr 8 Stapler zamykajaco-tnący
•Pakiet nr 9 Staplery, ładunki do staplera endoskopowego
•Pakiet nr 10 Narzędzia bipolarne laparoskopowe, trokary optyczne
•Pakiet nr 11 Implant silikonowy do augmentacji fałdu głosowego
•Pakiet nr 12 System do tyreoplastyki 
•Pakiet nr 13 Ewakuator laparoskopowy
•Pakiet nr 14 Staplery, ładunki, klej tkankowy i siatki przepuklinowe
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 – formularz asortymentowo-cenowy.
1) Zamawiający wymaga aby oferowane  wyroby medyczne spełniały wymagania Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r., poz. 974), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416), Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r., poz. 211), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy oraz zgodne z Dyrektywą 93/42/EEC i posiadały świadectwa dopuszczające do stosowania na rynku medycznym obowiązujące w Polsce jak i w Unii Europejskiej (np. Deklaracja Zgodności CE, deklarację zgodności WE), Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. (MDR),
2) Zamawiający wymaga, aby wyroby medyczne posiadały nośnik kodu UDI na etykiecie oraz na wszystkich wyższych poziomach opakowania w przypadku wyrobów klasy III, wyrobów do implantacji oraz wyrobów klasy IIa i IIb - o ile dotyczy to wybranego wyrobu medycznego.
3) Zamawiający dopuszcza wyroby medyczne kl. I mogące być wprowadzane do obrotu lub używania (do 26 maja 2024r.), których deklaracja zgodności została sporządzona przed 26 maja 2021r., a procedura oceny zgodności zgodnie z rozporządzeniem MDR wymaga udziału jednostki, pod warunkiem, że od 26 maja 2021r. pozostają one zgodne z dotychczasową dyrektywą 93/42/EWG oraz nie przewidziano istotnych zmian w ich projekcie i zastosowania.
Kryterium ceny będzie rozpatrywane na podstawie ceny podanej przez Wykonawcę w formularzu ofertowym. Cena oferty winna być wyliczona w Formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 3 do SWZ, a następnie przeniesiona do Formularza ofertowego – załącznika nr 1 do SWZ.
Jeżeli złożono ofertę, której wybór prowadziłby do powstania u Zamawiającego obowiązku podatkowego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług, Zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek rozliczyć zgodnie z tymi przepisami. 
Wykonawca składając ofertę, informuje Zamawiającego, czy wybór oferty będzie prowadzić do powstania u zamawiającego obowiązku podatkowego, wskazując nazwę (rodzaj) towaru lub usługi których dostawa lub świadczenie będzie prowadzić do jego powstania oraz wskazując ich wartość bez kwoty podatku w Formularzu ofertowym.
1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy PZP – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy). 2. Szczegóły dotyczące pouczenia o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy zostały zawarte w rozdziale XXVII Specyfikacji Warunków Zamówienia.
Pakiet nr 1 Staplery, ładunki i inne oprzyrządowanie zabiegowe.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.
Pakiet nr 2 Laserowa rurka do intubacji.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – formularz asortymentowo-cenowy.


Winner: SURG-TECH LEKI I KUCHARSKI SPÓŁKA KOMANDYTOWA
Award value: 2191047.32
Number of bids: 3