Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-09-17
Buyer: Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2021-10-22
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Elektrofiziológiai eszközök beszerzése, kihelyezett áruraktár üzemeltetésével, összesen: 240 db eszköz.
A részenként előírt mennyiségektől -az egységár v.más szerz. feltételek mód. nélkül -AK plusz 100 %-kal eltérhet.
[Kihelyezett áruraktár feltételei: - AK a rendszer üzemeltetéséért díjat (felhasznált áru br. értékének 2,5 %-a) számol fel AT részére,
-a kihely. áruraktár induló alapkészleteként minden méretből 1 havi mennyiséget köteles AT leszállítani,
-az alapkészl. feltöltésére kéthetente kerül sor, -soron kívüli megrendelés esetén 3 napon belül szállítási kötelezettség terheli AT-t,-AT az ajánlatban nyilatkozni köteles a kihely. árurakt. lét. feltét.elfogadásáról, valamint arról, hogy az adásvét. és a raktározási szerz. egymás elválaszthatatlan részei. A nyil. hiányában az ajánlat érvénytelen.]
Amennyiben az adott részben több termék szerepel, úgy a részben szereplő összes termékre ajánlatot kell tenni.
A közbeszerzés pontos tárgya, mennyisége, a nyertes ajánlattevő feladatai részletesen a közbeszerzési dokumentumok Műszaki leírás és szerződéstervezet fejezetében kerülnek meghatározásra.
ICD, Kétüregű implantálható /DDDCD üzemű/ cardioverter defibrillátor pitvari és sokk elektródákkal kamrai ritmuszavarok és sinus bradycardia kezelésére 30 db
-Élettartam: impulzus amplitúdó, impulzusidő és frekvencia megadásával: minimum 6 év. Élettartam „sokkban”: minimum 100 db 39 J (tárolt).
-Sokk konfiguráció: unipolaris (aktív ház, hot-can) és trianguláris (addicionális sokk tekercs alkalmazásával).
-Wireless programozhatóság: A wireless üzemmód aktiválását követően a készülék 3-5 méteres távolságból programozható, tekintettel a beültetéskor végzett programozás szükségességére
-Kamrai ingerlés minimalizálására szolgáló algoritmus: Üzemmódváltással vagy azzal egyenértékű algoritmussal biztosítsa a kamrai ingerlés minimalizálását. Károsodott AV vezetés (I-II fokú AV blokk) esetén kamrai ingerlést biztosító algoritmus biztosított legyen. Működését és a klinikai evidenciákat részletezni kell!
-Paraméterek, betegadatok dokumentálása, amely a nemzeti regiszter alapja lehet. Alkalmas a spontán ritmuszavarok mechanizmus-specifikus analízisére.
-Pitvari és jobb kamrai sokkelektróda tartozékként történő szállítása a telepcserékre tekintettel a teljes mennyiség 90%-nak megfelelően."
A beszerzés tárgyának meghatározása a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdés rendelkezésének figyelembevételével történt a beszerzendő termékek jellegének egyértelmű meghatározása érdekében. A megnevezett termékekkel (és gyártmányokkal) egyenértékű teljesítést elfogad az Ajánlatkérő. Kétség esetén az egyenértékűség bizonyítása ajánlattevőt terheli.

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) bekezdésében, továbbá (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok valamelyike fennáll. Ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasság igazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be (Kbt. 74. § (1) bekezdés b) pont). Igazolási mód: A közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1. § (1) bekezdése és a 3. § (1)-(6) bekezdései alapján az ajánlattevőnek az ajánlatában a Kbt. Második Része szerint lefolytatott közbeszerzési eljárásban ajánlatának benyújtásakor a Korm. rendelet II. Fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés a)-o) pontjaiban, továbbá (2) bekezdésének a)-b) pontjaiban felsorolt kizáró okok hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése alapján a kizáró okokra vonatkozó igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében felsorolt kizáró okok fenn nem állását a Korm. rendelet 1-8. §, 10. § és 12-16. § szerint kell igazolnia. Az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy kapacitást nyújtó más szervezet/személy vonatkozásában csak az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) - (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentumban a gazdasági szereplő (ajánlattevő, adott esetben kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet/személy) nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn vele szemben, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozatnak tartalmaznia kell annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bekezdése szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bekezdése szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és - szükség esetén - hozzájáruló nyilatkozatot. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét a Kbt. 64.§-ában foglalt öntisztázás lehetőségére. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki.