Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-06-04
Buyer: WOJEWÓDZKI SZPITAL SPECJALISTYCZNY IM. J. GROMKOWSKIEGO
Country: PL
Region: PL514
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Estimated value: 174524.37 PLN
Submission deadline: 2025-06-18
Award criteria: price, cost

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa sprzętu jednorazowego użytku I - DOGRYWKA. Przedmiot zamówienia został podzielony na  13 ZADAŃ – zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ „Formularz asortymentowo-cenowy”.
2.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, w tym wymagane parametry, rozmiar, cecha, j.m., ilość określa FORMULARZ  ASORTYMENTOWO-CENOWY, stanowiący załącznik nr 1 do SWZ. Parametry opisane w Załączniku nr 1 do SWZ, jako parametry wymagane stanowią wymagania graniczne, których niespełnienie spowoduje odrzucenie oferty. 
3. Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają  postanowienia Wzoru Umowy - załącznik nr 5 do SWZ „Wzór Umowy”.
4.Seria i data ważności na opakowaniu jednostkowym oraz na fakturze.
5. Termin ważności oferowanego asortymentu,  nie krótszy niż 12 miesięcy, licząc od daty dostawy do Zamawiającego. 
6. Wykonawca dostarczy przedmiot zamówienia do Magazynu APTEKI SZPITALA.
7. Oferowany sprzęt jednorazowego użytku jest wyrobem medycznym i musi być dopuszczony do obrotu i używania  zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj. zgodnie z warunkami określonymi w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (TJ Dz.U. z 2024r. poz. 1620) oraz aktami wykonawczymi do niej, oraz musi posiadać stosowane Certyfikaty CE, Deklaracje Zgodności  oraz inne dokumenty wymagane przez prawo.
Na potwierdzenie, że oferowana dostawa spełnia określone przez Zamawiającego wymagania, Zamawiający  żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych:
Przedmiotowe środki dowodowe:
1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP: 
a) Deklaracja Zgodności, Certyfikat CE dla wyrobu medycznego (o ile dotyczy) wydany przez jednostkę notyfikowaną, jeżeli dla danego wyrobu medycznego istnieje obowiązek dokonania oceny zgodności przy współudziale jednostki notyfikowanej.
b) wpis/zgłoszenie do Rejestru Wyrobów Medycznych (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych) i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania lub dokonano powiadomienia o wyrobie medycznym w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu).  Jeżeli dany wyrób medyczny nie podlega wpisowi do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i używania, należy załączyć oświadczenie z uzasadnieniem, dlaczego wpisowi nie podlega.
2.  W celu potwierdzenia spełnienia wymaganych parametrów:
a) Odpowiednie katalogi producenta(zawierające numery katalogowe oferowanych produktów) lub nazwy własne w braku katalogów, foldery, lub materiały źródłowe producenta/oświadczenia producenta w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w załączniku nr 1 do SWZ. 
W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie możliwość wezwania Wykonawcy do okazania kart technicznych lub badań dla zaoferowanego asortymentu. Brak potwierdzenia wszystkich  wymaganych parametrów  zostanie uznany za niespełnienie przez oferowany wyrób tychże parametrów i spowoduje odrzucenie oferty. 
W przypadku sporządzenia ww. dokumentów w języku obcym należy dołączyć dokument(y) wraz  z tłumaczeniem  na język polski.  Zamawiający zastrzega sobie prawo do sprawdzenia wiarygodności podanych przez Wykonawcę parametrów we wszystkich dostępnych źródłach, w tym również poprzez zwrócenie się o złożenie dodatkowych wyjaśnień przez Wykonawcę.
Uwaga: Każdy przedmiotowy środek dowodowy - powinien być opisany, jakiego zadania (w tym pozycji z danego zadania) dotyczy z Załącznika nr 1 do SWZ.
b) Zamawiający ma prawo do żądania przedstawienia przez Wykonawcę próbek,  w celu potwierdzenia że oferowany produkt odpowiada SWZ zarówno pod względem opisu i/lub opakowania jeżeli jest wymagane.
       - próbki przekazane do testowania muszą być opakowane w jednostkowe opakowania handlowe zawierające informacje wymagane przepisami rozporządzenia w sprawie wymagań zasadniczych do wyrobów medycznych do różnego przeznaczenia.
       - w przypadku jednostkowego opakowania, do każdej próbki należy dołączyć kserokopię etykiety znajdującej się na opakowaniu handlowym. 
Wymagania: każda próbka opatrzona będzie etykietą producenta zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, zawierającą wszystkie dane zaoferowanego produktu, opis w języku polskim, sposób sterylizacji, nr katalogowy, seria, data ważności, REF.
       - próbka ma być taka jak oferowany asortyment w niniejszym postępowaniu przetargowym.
       - uwaga: próbki mają być opisane numerem zadania (w tym pozycji), którego dotyczą.
Należy sporządzić wykaz przekazanych próbek.
UWAGA: Każdy dokument powinien być opisany, jakiego Zadania z Załącznika 1 do SWZ dotyczy. W przypadku gdy wymagane w/w dokumenty sporządzone zostały w jeżyku obcym, wymaga się załączenia dokumentów wraz   z tłumaczeniem na język polski – dotyczy wszystkich Zadań.
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy PZP, przysługują środki ochrony prawnej w postaci
 odwołania i skargi do sądu, na zasadach określonych w Dziale IX ustawy PZP (art. 506-576),
w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej
postawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana przy użyciu środków komunikacji
elektronicznej; b) 15 dni od dnia przekazania infor. o czynności Zamawiającego stanowiącej
postawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana w inny sposób niż określony w lit.a. - i
następne zgodnie z zapisami ustawy PZP - Dział IX.
Pułapka wodna zapobiegająca przedostawaniu się wody do czujnika gazu i komory pomiarowej 
Zestaw 10 linni próbkujących do pomiaru kapno, w pełni kompatybilnych do aparatów typu Primus/Primus Infinity 
Zastawka jednorazowego użytku komaptybilna z  aparatem typu Savina 
Adapter IPC do przetwornika typu Mpod-QuadHemo kompatybilny z IACS M540 
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz j.m.; ilość - zgodnie z załącznikiem nr 1 do SWZ "Formularz asortymentowo-cenowy".
Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia
przez Zamawiającego przepisów ustawy PZP, przysługują środki ochrony prawnej w postaci
odwołania i skargi do sądu, na zasadach określonych w Dziale IX ustawy PZP (art. 506-576),
w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej
postawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana przy użyciu środków komunikacji
elektronicznej; b) 15 dni od dnia przekazania infor. o czynności Zamawiającego stanowiącej
postawę jego wniesienia, jeżeli inf. została przekazana w inny sposób niż określony w lit.a. - i
następne zgodnie z zapisami ustawy PZP - Dział IX.


Winner: Publications Office of the European Union