Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-08-23
Buyer: SPITALUL CLINIC DE PEDIATRIE SIBIU
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33141625 | 33696500 | 33696700 | 33698100
Estimated value: 3635930 RON
Submission deadline: 2021-09-20
Award criteria: Lowest price
EU fund: ESF

Technical requirements: Obiectul contractului îl constituie furnizarea de  reactivi si consumabile de laborator necesare pentru  efectuarea analizelor medicale solicitate de catre sectiile spitalului pentru pacientii internati sau pentru cei prezentati in ambulatoriul de specialitate/compartimentul primire urgente (CPU).
Reactivii si consumabilele de laborator ce fac obiectul prezentei proceduri proceduri au fost impartiti in 13 loturi,  avandu-se in vedere:
- acoperirea necesarului estimat de reactivi si consumabile de laborator, pentru testarea pacientilor  pozitivi sau suspecți a fi infectati cu virusul SARS-CoV-2, care sa asigure buna functionalitate a aparaturii din dotarea laboratorului ;
- acoperirea necesarului estimat de reactivi si consumabile de laborator, pentru testarea pacientilor prezentati in spital, care sa asigure buna functionalitate a aparaturii din dotarea laboratorului ;
- achizitionarea de produse/reactivi care sa fie sa fie compatibile / compatibili (unde este cazul) cu aparatura de laborator din dotarea spitalului, achizitionata in ultima perioada, respectiv reactivii de imunologie pentru aparatul Liaison XL,  necesari pentru trecerea completa a analizelor din sectorul de imunologie, lucrate in acest moment pe analizorul VIDAS PC, pe noul aparat intrucat acesta prezinta urmatoarele avantaje:
•	pe acest aparat se vor putea testa anticorpi specifici SARS-COV-2 anti-Spike (anticorpi neutralizanti), necesari pentru monitorizarea imunitatii castigate postvaccinare;
- achizitionarea de produse/reactivi a caror utilizare sa nu necesite recalibrarea aparatului si nici modificarea softului sau alte interventii suplimentare si sa respecte solicitarile caietului de sarcini, respectiv a tipului echipamentului mentionat ;
- achizitionarea kiturilor de secventiere  sunt necesare pentru a  identifica prezenta noilor tulpini care circula in populatie mult mai agresive si cu transmitere mult mai usora decat tulpina originala. De asemenea prin secventiere poate fi identificata prezenta si altor variante ale virusului SARS-COV-2, care nu s-au intalinit pana in prezent, cu ajutorul aparatului de secventiere transferat din vechiul Centru de cercetare in laborator.
TESTE IDENTIFICARE MARCHERI TOXICOLOGIE compatibile cu analizorul TRIAGE METER PRO - Conform caietului de sarcini anexat
PACHET REACTIVI AMPLIFICARE PENTRU IDENTIFICAREA VARIANTELOR DE SARS-COV-2 CU INTERES CLINICO-EPIDEMIOLOGIC
PACHET REACTIVI AMPLIFICARE PENTRU IDENTIFICAREA VARIANTELOR DE SARS-COV-2 CU INTERES CLINICO-EPIDEMIOLOGIC - Conform caietului de sarcini anexat
SECVENTIERE PENTRU IDENTIFICAREA VARIANTELOR DE SARS-COV-2 CU INTERES CLINICO-EPIDEMIOLOGIC - Conform caietului de sarcini anexat
KIT AMPLIFICARE PENTRU IDENTIFICAREA VARIANTELOR DE SARS-COV-2 CU INTERES CLINICO-EPIDEMIOLOGIC - Conform caietului de sarcini anexat
PACHET REACTIVI EXTRACTIE AUTOMATA COMPATIBILI CU APARATUL GENOLUTION NEXTRACTOR NX-48S - Conform caietului de sarcini anexat
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute de art. 164, art. 165 si art.167 din Legea nr. 98/2016.

Eligibility requirements: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute de art. 164, art. 165 si art.167 din Legea nr. 98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantul clasat pe locul I  si II în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: 1. - Certificate privind plata obligatiilor la bugetul local si la bugetul general consolidat - care sa confirme faptul ca ofertantul si-a indeplinit obligatiile de plata RESTANTE privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat. In cazul certificatelor privind plata obligatiilor la bugetul local  acestea se vor prezenta atat pentru sediul social, sediile secundare, cat si pentru punctul/punctele de lucru pentru care exista obligatii de plata. La momentul prezentarii certificatelor trebuie sa rezulte lipsa datoriilor restante. 2. - Cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv. 3.  Declaratie privind neincadrarea in prevederile referitoare la conflictul de interese din Legea nr. 98/2016 - formularul nr. 1 din Secțiunea ”Formulare” a documentației de atribuire. Persoane cu functii de decizie in cadrul prezentei proceduri: Comitet director: Manager - Dr. Grigore Camelia, Director Medical - Dr. Șofariu Ciprian Radu; Director Financiar Contabil - Ec. Opris Ioana Andreea Comisia de evaluare: Haşegan Livia, Nastase Lorena Elena, Dr. Cristea Ștefan Vasile, Ec. Opris Ioana Andreea Comisia de evaluare – rezerva:  Jr. Cozac Alina- Mihaela, Dr. Gubernat Laura Virginia,  Ec. Prodea Viviana Camelia. Cerintele privind neincadrarea in situatiile prevazute la art.164, art. 165 si art.167 se adreseaza si subcontractantilor si tertilor - conform art.170, art. 183 si art. 193 al. (2) si (3) din Legea 98/2016. Cerinta nr. 1: Operatorii economici participanti la procedura trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara de rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla în niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: 1. - Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului – trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Pentru persoanele juridice/fizice straine se vor prezenta documente care dovedesc o forma de inregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional la organisme legal constituite, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana. Pentru persoanele juridice/fizice straine se vor prezenta documente echivalente, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este stabilit, insotite de o traducere autorizata in limba romana. Cerinta nr. 2: Operatorii economici (importatori, distribuitori) ce depun oferta, trebuie să certifice avizarea cu privire la desfășurarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale, reglementată de Legea nr. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ” Dispozitive medicale, tehnologii şi dispozitive asistive” și OMS nr. 566 / 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale. In baza actelor normative menționate anterior, activităţile de comercializare şi de prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale supuse controlului prin avizare sunt următoarele: a) import dispozitive medicale; b) distribuţie dispozitive medicale; c) instalare și/sau mentenanţă dispozitive medicale. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: Completarea de catre operatorii economici participanti la procedura a formularului DUAE – cu informatiile aferente situatiei acestora. Atentie: Neprezentarea formularului DUAE odata cu oferta (inclusiv pentru asociati/terti sustinatori/subcontractanti) atrage respingerea acesteia ca inacceptabila. Documentele justificative mentionate mai jos care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmează a fi prezentate - la solicitarea autorității contractante - doar de catre ofertantii clasati pe locul I si II in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor: - Avizul de functionare (insotit de anexe) emis de Ministerul Sanatatii (ANMDMR) - conform Legii nr. 95/2006 privind Reforma în domeniul sănătății, titlul XX ” Dispozitive medicale, tehnologii şi dispozitive asistive” și OMS nr. 566 / 2020 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale – sau echivalent - valabil la momentul prezentării ofertelor – din care sa reiasa inclusiv ca producatorul produselor inscrise in propunerea tehnica este inregistrat in aviz.

Award value: 3635930