Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-05-08
Buyer: Oulun yliopisto
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33000000
Estimated value: 2760000 EUR

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Insightec Exablate Neurosystem laitteen ja 220 KHz research modulin hankinta sekä laitekokonaisuuteen liittyvien tarvikkeiden ja huollon hankinta suorahankintana.
mm. Laitteen hankinnassa mukana tuleva MRI-telakka mahdollista myös monipuoliset CE-hyväksytyt ablaatiohoidot, joihin voidaan hankkia lisälaitteet myöhemmin.
Teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta;
Hankinnassa on Insightec Exablate Neurosystem 220 KHz research module, jolla voidaan avata aivokudokseen koskematta kallonluun läpi aivokudoksen veriaivoeste. Laitteen valmistaja on Insightec, jonka virallinen jälleenmyyjä Suomessa on Vingmed Oy. Muilla valmistajilla ei ole saatavilla samankaltaisilla ominaisuuksilla olevaa, laaja-alaista aivosairauksien hoidon kehittämiseen tarkoitettua laitetta.
Insightec on teknisesti turvalliseksi osoitettu, tarkka ja pisimmälle kehitetty laite, jolla on ainoana aukottomasti osoitettu olevan kyky avata veriaivoeste ihmisellä. Fokusoidulle veriaivoesteen avaukselle ei ole vielä FDA tai CE merkintää, mutta laite on laajassa tutkimuskäytössä ympäri maailmaa.
Laitteen hankinnassa mukana tuleva MRI-telakka mahdollista myös monipuoliset CE-hyväksytyt ablaatiohoidot, joita on myös kaavailtu mahdollisesti jatkossa hankittavaksi.
Exablate Neurosystem 220 KHz fokusoidulla ultraäänellä voidaan terapeuttisesti avata veriaivoeste aivokudoksen lääkehoidon sekä glymfaattisen huuhdonnan tehostamiseksi.
Fokusoidussa ultraäänessä sadoista pienistä ultraäänikiteistä kohdennetaan ultraääniaallot tiettyyn pieneen fokuspisteeseen ilman, että välissä oleva pehmytkudokset tai kallonluu kuumenee paikallisesti. Verenkierron kautta ultraäänen fokukseen kulkeutuvat ultraääni-varjoainemolekyylit alkavat mekaanisesti väristä ja avaavat hetkellisesti veriaivoesteen turvallisesti.
Hankittava Exablate 220 KHz on tutkimuslaite, jota voidaan tutkimuksellisesti soveltaa useissa aivosairauksissa; dementoivat sairaudet kuten Alzheimerin tauti, aivokasvaimet, sekä vaikeahoitoinen epilepsia ja krooninen kipu kuuluvat tutkittavien hoitomenetelmien joukkoon.
Fokusoitu ultraääni lähes kajoamattomana menetelmänä antaa mahdollisuuden tarjota vaihtoehtoista hoitoa myös niille potilaille, jotka ovat jääneet operatiivisen hoidon ulkopuolelle esimerkiksi kasvaimen vaikean sijainnin tai muun sairauden hoitoresistenssin vuoksi.
Fokusoitu ultraääni on lähestulkoon kajoamaton, aivokudokseen tai kalloon ei tule operaatiokanavia, joten aivoverenvuoto-, halvaus- ja infektioriskit ovat erittäin pieniä. Tutkimuksissa vaikeissakaan aivorappeumasairauksissa (ALS, Alzheimerin tauti, Parkinsonin dementia) ei ole raportoitu vakavia komplikaatioita tai kuolemia.


Winner: Vingmed Oy
Award value: 2760000