Public procurement notice: Additional Information
Published: 2023-01-13
Buyer: Regionalny Szpital Specjalistyczny im Dr. Władysława Biegańskiego
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 19520000 | 33124130 | 33141000: Disposable medical supplies | 33141200 | 33141220
Submission deadline: 2023-01-24
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy przez Wykonawcę do Zamawiającego  przez okres 24 miesięcy asortymentu medycznego jednorazowego użytku w asortymentach i ilościach podanych w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz zgodnie z projektowanymi postanowieniami umowy stanowiącymi Załącznik nr 4 do niniejszej SWZ.
2. Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu prowadzonym w trybie przetargu nieograniczonego przewiduje możliwość zastosowania procedury, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy p.z.p. Zamawiający przy zastosowaniu wymienionej procedury najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
3.	Zamawiający określił w Załączniku nr 2 do SWZ wymagania jakościowe odnoszące się co najmniej do głównych elementów składających się na przedmiot zamówienia.
e) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą:
aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) tj. deklaracja zgodności wyrobu medycznego i jeżeli dotyczy certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy danego wyrobu) – nie dotyczy zadania nr 5 poz. 11 i zadania nr 16,
aktualne szczegółowe katalogi produktu lub foldery lub opisy oferowanego przedmiotu zamówienia, umożliwiające identyfikację i weryfikację zaoferowanych asortymentów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w formularzach cenowych załączonych do SWZ,
opublikowane min 3 badania kliniczne na biokompatybilność poliuretanu, potwierdzające wpływ rodzaju materiału na ryzyko powstawania zakrzepowego zapalenia żył – dotyczy zadania nr 20 pozycja 1,
próbki zaoferowanych asortymentów – w celu umożliwienia dokonania oceny zgodności zaproponowanych asortymentów z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ – dotyczy zadania nr 1, zadania nr 3 i zadania nr 8.
W związku z brakiem możliwości przekazania próbek przy użyciu środków komunikacji elektronicznej ich przekazanie odbędzie się za pośrednictwem operatora pocztowego
poz. 896 ze zm.), osobiście lub za pośrednictwem posłańca. - na adres: Regionalny Szpital Specjalistyczny im. dr. Władysława Biegańskiego, ul. L. Rydygiera 15/17, 86-300 Grudziądz, Budynek T, kancelaria.
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe okażą się niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia
e) przedmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, które należy złożyć wraz z ofertą:
aktualne dokumenty stwierdzające dopuszczenie oferowanego przedmiotu zamówienia do obrotu i do używania w Polsce zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974 ze zm.) tj. deklaracja zgodności wyrobu medycznego i jeżeli dotyczy certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną (w zależności od klasy danego wyrobu) – nie dotyczy zadania nr 5 poz. 11
aktualne szczegółowe katalogi produktu lub foldery lub opisy oferowanego przedmiotu zamówienia, umożliwiające identyfikację i weryfikację zaoferowanych asortymentów z opisem przedmiotu zamówienia przedstawionym w formularzach cenowych załączonych do SWZ,
badania kliniczne potwierdzające wpływ rodzaju materiału na zmniejszenie ryzyka powstawania zakrzepowego zapalenia żył lub badania laboratoryjne na biokompatybilność,  potwierdzające, że wyniki tych badań spełniły ustanowione kryteria wyznaczonych przedklinicznych badań na ocenę bezpieczeństwa toksykologicznego oraz wymagania Dobrych Praktyk Laboratoryjnych w badaniach przedklinicznych – dotyczy zadania nr 20 pozycja 1 i 3,