Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-10-12
Buyer: Imelda VZW
Country: BE
Region: Arr. Mechelen
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2016-11-22
Award criteria: Kwaliteit product, Prijs, Lijst alternatieven, Leveringsvoorwaarden en dienstverlening

Technical requirements: Kwaliteit product
Prijs
Lijst alternatieven
Leveringsvoorwaarden en dienstverlening
De opdracht wordt afgesloten voor een periode van één (1) jaar, met een mogelijke verlenging van vier (4) jaar.
3/ Steriele custompack trays, de opdrachtgever bepaalt de componenten en de schikking van elke tray. De samenstellingsfiches zijn in bijlage bij het bestek.
Het afdekmateriaal en de chirurgische jassen dienen vervaardigd te zijn uit synthetisch materiaal conform EN 13795.
2/ Evaluatie van de gunningscriteria dmv de niet-steriel stalen, de technische fiches en andere informatie. Drie leveranciers met de voorlopige hoogste score op de gunningscriteria worden geselecteerd om verder te testen op OK met steriel materiaal.
Het gaat over 25 verschillende type steriele afdekdoeken en 29 verschillende operatiepaketten volgens onze samenstelling.
* Uittreksel uit het strafregister of evenwaardig document (max. 6 maanden oud te rekenen vanaf de opening van de inschrijving) waaruit blijkt dat de inschrijver:
— niet veroordeeld is geweest voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen;
— geen aangifte van faillissement heeft gedaan of geen procedure van vereffening of gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem;
* Attest (max. 6 maanden oud te rekenen vanaf de opening van de inschrijving) van in orde zijn met de betaling van de sociale zekerheidsbijdragen.
* In navolging van art. 63 van het KB van 15.7.2011 moet de kandidaat of inschrijver bij zijn aanvraag tot deelneming of zijn offerte een attest (max. 6 maanden oud te rekenen vanaf de opening van de inschrijving) toevoegen waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan zijn fiscale verplichtingen overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is. Voor een Belgische kandidaat of inschrijver betreft dit de naleving van de fiscale verplichtingen ten opzichte van de FOD Financiën.
* Een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en de omzet die verband houdt met de opdracht van de laatste 3 beschikbare boekjaren.

Eligibility requirements: * Uittreksel uit het strafregister of evenwaardig document (max. 6 maanden oud te rekenen vanaf de opening van de inschrijving) waaruit blijkt dat de inschrijver: — niet veroordeeld is geweest voor deelname aan criminele organisaties, omkoping, fraude of witwassen; — niet in staat van faillissement of vereffening verkeert; — geen aangifte van faillissement heeft gedaan of geen procedure van vereffening of gerechtelijke reorganisatie aanhangig is tegen hem; — niet veroordeeld is geweest voor een misdrijf dat de professionele integriteit aantast. * Attest (max. 6 maanden oud te rekenen vanaf de opening van de inschrijving) van in orde zijn met de betaling van de sociale zekerheidsbijdragen. * In navolging van art. 63 van het KB van 15.7.2011 moet de kandidaat of inschrijver bij zijn aanvraag tot deelneming of zijn offerte een attest (max. 6 maanden oud te rekenen vanaf de opening van de inschrijving) toevoegen waaruit blijkt dat hij voldaan heeft aan zijn fiscale verplichtingen overeenkomstig de wettelijke bepalingen van het land waar hij gevestigd is. Voor een Belgische kandidaat of inschrijver betreft dit de naleving van de fiscale verplichtingen ten opzichte van de FOD Financiën. * Een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en de omzet die verband houdt met de opdracht van de laatste 3 beschikbare boekjaren. De jaaromzet in de bedrijfsactiviteit die het voorwerp is van de opdracht dient minstens 3 x de geraamde jaaromzet van deze opdracht te zijn. * De inschrijver bezorgt een lijst van: — de eventuele producenten van afgewerkte materialen waarmee ze samenwerkt en de locaties van de fabrieken, — de locaties van de eventuele eigen productievestigingen, — de locaties van de magazijnen die zullen instaan voor de levering aan ons ziekenhuis. * De inschrijver beschikt over een ISO 13485 kwalificatie voor deze magazijnen en fabrieken (attest mee te leveren). * CV's van de personen die de nodige ondersteuning zullen bieden tijdens het contract, alsook tijdens de test (minimale eis: professioneel OK verpleegkundige met minstens 2 introducties in de ziekenhuizen achter de rug, oplijsting). * Het medisch materiaal dient minimum te voldoen aan de van toepassing zijnde eisen en normen EN13795 (attest mee te leveren). * Up to date productfiches van de aangeboden materialen dienen beschikbaar te zijn met aanduiding van kritische en niet-kritische zones, alsook — indien van toepassing — de meetresultaten van het materiaal om de conformiteit met de EN norm aan te tonen. * De inschrijver bezorgt minstens 3 referenties in de zorgsector beleverd vanuit dezelfde magazijnen met minstens een gelijkwaardige omzet in dit materiaal.
* Een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en de omzet die verband houdt met de opdracht van de laatste 3 beschikbare boekjaren. De jaaromzet in de bedrijfsactiviteit die het voorwerp is van de opdracht dient minstens 3 x de geraamde jaaromzet van deze opdracht te zijn.
* Een verklaring betreffende de totale omzet van de onderneming en de omzet die verband houdt met de opdracht van de laatste 3 beschikbare boekjaren.
De jaaromzet in de bedrijfsactiviteit die het voorwerp is van de opdracht dient minstens 3 x de geraamde jaaromzet van deze opdracht te zijn.
* De inschrijver bezorgt een lijst van: — de eventuele producenten van afgewerkte materialen waarmee ze samenwerkt en de locaties van de fabrieken, — de locaties van de eventuele eigen productievestigingen, — de locaties van de magazijnen die zullen instaan voor de levering aan ons ziekenhuis. * De inschrijver beschikt over een ISO 13485 kwalificatie voor deze magazijnen en fabrieken (attest mee te leveren). * CV's van de personen die de nodige ondersteuning zullen bieden tijdens het contract, alsook tijdens de test (minimale eis: professioneel OK verpleegkundige met minstens 2 introducties in de ziekenhuizen achter de rug, oplijsting). * Het medisch materiaal dient minimum te voldoen aan de van toepassing zijnde eisen en normen EN13795 (attest mee te leveren). * Up to date productfiches van de aangeboden materialen dienen beschikbaar te zijn met aanduiding van kritische en niet-kritische zones, alsook — indien van toepassing — de meetresultaten van het materiaal om de conformiteit met de EN norm aan te tonen. * De inschrijver bezorgt minstens 3 referenties in de zorgsector beleverd vanuit dezelfde magazijnen met minstens een gelijkwaardige omzet in dit materiaal.
* De inschrijver bezorgt een lijst van: — de eventuele producenten van afgewerkte materialen waarmee ze samenwerkt en de locaties van de fabrieken, — de locaties van de eventuele eigen productievestigingen, — de locaties van de magazijnen die zullen instaan voor de levering aan ons ziekenhuis. * De inschrijver beschikt over een ISO 13485 kwalificatie voor deze magazijnen en fabrieken (attest mee te leveren). * CV's van de personen die de nodige ondersteuning zullen bieden tijdens het contract, alsook tijdens de test (minimale eis: professioneel OK verpleegkundige met minstens 2 introducties in de ziekenhuizen achter de rug, oplijsting). * Het medisch materiaal dient minimum te voldoen aan de van toepassing zijnde eisen en normen EN13795 (attest mee te leveren). * Up to date productfiches van de aangeboden materialen dienen beschikbaar te zijn met aanduiding van kritische en niet-kritische zones, alsook — indien van toepassing — de meetresultaten van het materiaal om de conformiteit met de EN norm aan te tonen.
* De inschrijver bezorgt minstens 3 referenties in de zorgsector beleverd vanuit dezelfde magazijnen met minstens een gelijkwaardige omzet in dit materiaal.