Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-05-23
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 250010.6 BGN
Submission deadline: 2023-06-19
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение и гаранционен сервиз на медицинска апаратура за 12 обособени позиции
1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени.
1.1.1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Когато участникът е чуждестранно лице, той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.
Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.
Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството по стандарт ENISO 9001:2015 или по–нов или еквивалентен.
Участниците следва да прилагат система за управление на качеството по стандарт ENISO 9001:2015 или по-нов или еквивалентен, чийто обхват да включва търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинската апаратура или друг обхват, приложим за предмета на поръчката.
За доказване на съответствието си с изискването за технически и професионални способности участникът следва да представи попълнен ЕЕДОП в част IV Критерии за подбор, б. „Г: Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“ като от описанието следва да се установява спазването на изискването за приложение на системата за управление на качеството.
Документите, с които се доказва изпълнението на изискванията и които следва да се представят при условията на чл.67, ал.5 и чл.112 ЗОП, са:
- заверено копие на валидното разрешение/удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.
- заверено копие на сертификата, удостоверяващ съответствието участника със стандарта за управление на качеството или друг документ или информация, допустими съгласно ЗОП.
Участник, който не отговаря на което и да било от посочените минимални изисквания, се отстранява от участие в процедурата.
В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл.10 от ЗОП и изискванията на Възложителя. Участник, за когото са налице някое от основанията на чл.54, ал.1, чл.55, ал.1,т. 1,3-5, чл.107 от ЗОП, участници, които са свързани лица по смисъла на §2,т.45 от ЗОП, за обстоятелствата по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, за осъждания за престъпления по чл. 194-208, чл. 21За-217, чл.219-252, чл. чл.254а-255а, 256-260 НК, извършени нарушения по чл.61,ал. 1, чл.62, ал.1 или 3, чл. 63, ал.1 или 2, чл.228, ал.3 от КТ, извършени нарушения по чл.13, ал.1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност, при наличие на обстоятелствата по чл.69 от ЗПКОНПИ, се отстранява от процедурата.Съгласно чл.5к, пар.1 от Регламент (EС) №2022/576 на Съвета от 8.04.22г. за изменение на Регламент (EС) №833/2014 г.,от 09.04.2022г. се забранява сключването на договори за обществени поръчки,вкл. и на такива, попадащи в някои от изключенията, с лица по чл.5к, пар.1, б.,„а“–„в“ от Регламента.

Eligibility requirements: 1. Годност на кандидата: 1.1. Участниците да са вписани в съответен професионален регистър, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Минимално ниво: 1.1.1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверяващ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е чуждестранно лице, той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.

Award value: 250010.6