Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-09-10
Buyer: Semmelweis Egyetem
Country: HU
Region: HU110
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33123000: Cardiovascular monitoring equipment
Submission deadline: 2024-09-23
Award criteria: quality, price

Technical requirements: Valamennyi rész tekintetében valamennyi előírt kizáró okok és igazolási módjuk:

Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok valamelyike fennáll.
Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be.
A fenti kizáró ok fennállása ellenére az ajánlattevő és az alvállalkozó nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát. 

A megkövetelt igazolási mód: 
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-16. §-ai alapján:
A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (1) bek. alapján ajánlattevőnek, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetnek ajánlata benyújtásakor az EKR-ben kitöltött egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében előírt kizáró okok hatálya alá, figyelemmel a Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdéseire is.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 15. §-a értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az EEKD-t köteles benyújtani a Kbt. 62. §-ában foglalt kizáró okok hiányának igazolására.

Ajánlattevőnek az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatala előtt, Ajánlatkérő erről szóló felhívásra a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1-8.§, 10.§, 12-13. § szerinti igazolások, nyilatkozatok benyújtásával kell igazolnia, hogy vele szemben nem állnak fenn a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdésében meghatározott kizáró okok.

A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlatba be kell nyújtani – az EKR nyilatkozatmintájának felhasználásával – az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdései szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót.

Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, az ajánlattevő a Kbt. 64. § (2) bekezdése szerint köteles azt igazolni.

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában – szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal. 

Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyike, kapacitást nyújtó szervezet(ek)/személy(ek) igénybevétele esetén az érintett szervezet(ek)/személy(ek) mindegyike képviseletében az ajánlattevő képviselője tölti ki az EKR-ben a formanyomtatványokat.

Felhívjuk a figyelmet továbbá a  321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15/A. § (1) bekezdésében foglaltakra: 
„Amennyiben a gazdasági szereplő a Kbt. Második, Harmadik és Negyedik Része szerint lefolytatott közbeszerzési, illetve koncessziós beszerzési eljárásban az alkalmasság igazolására jogutódlás eredményeként rendelkezésére álló olyan adatokat kíván felhasználni, amelyek felhasználására – a jogelőd gazdasági szereplő Kbt. 65. § (7) bekezdése szerinti bevonása nélkül – önállóan jogosult, az ajánlatnak vagy részvételi jelentkezésnek tartalmaznia kell a jogutód gazdasági szereplő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy a jogelőd szervezet nem tartozik az eljárásban alkalmazandó valamely kizáró ok hatálya alá.”

Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy az Ajánlattevő országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. 

A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. 

A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.
Ld. "A nemzeti törvények értelmében a csődhöz hasonló helyzet" kizáró ok ismertetésénél.
Adásvételi keretszerződés(ek) keretében stentgraftok beszerzése 12 (tizenkettő) hónap időtartamra az alábbi részek és mennyiségek szerint:

1. rész: mellkasi stentgraftok az aorta deszcendenst érintő betegségek kezeléséhez (5 db),
2. rész: elongált aortaívbe helyezhető, falhoz simuló stentgraftok (5 db),
3. rész: mellkasi stentgraftok az aorta dissectiojának kezelésére (20 db),
4. rész: speciális hibrid stentgraftok az aorta ascendens és az aorta ív betegségeinek kezeléséhez (10 db),
5. rész: hasi aortába illeszthető suprarenalis fixációs, „Y” elágazású stentgraftok hosszú főtesttel (45 db),
6. rész: „Y” elágazású, infrarenális fixáiójú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel (140 db),
7. rész: „Y” elágazású, suprarenális fixációjú stentgraftok hasi aortába iliaca branch graft rendszer lehetőséggel (40 db),
8. rész: endocsavaros stentgraft rögzítő rendszerek (20 db),
9. rész: merev felvezető drótok stentgraft beültetéséhez (250 db),
10. rész: artériába vagy vénába implantálható sheathek (introducerek, bevezető hüvelyek) (20 db),
11. rész: aortába vagy oldalágaiba helyezhető ballonra applikált borított stentek (40 db),
12. rész: aortába vagy oldalágaiba helyezhető ballonra applikált borított stentek (40 db),
13. rész: perifériás erekbe helyezhető ballonra applikált borított stentek (200 db),
14. rész: öntáguló stentgraftok érsérülések, aneurysmák ellátásához (20 db).

Valamennyi rész tekintetében:
A szerződések a részenkénti keretmennyiségek (ld. fent) kimerüléséig, de legfeljebb 12 (tizenkettő) hónap időtartamra jönnek létre. Ajánlatkérő kötelezettséget vállal a részenként meghatározott keretmennyiség 50 (ötven) %-ának lehívására.

Az egyes eszközök garantált sterilitásának időtartama a gyártástól számítva legalább 2 (kettő) évet, a szállítás időpontjától számítva legalább 1 (egy) évet eléri.

Ajánlatkérő az értékelési szempontokat a Kbt. 76. § (2) bekezdés c) pontjára tekintettel határozza meg: a legjobb ár-érték arányt megjelenítő értékelési szempont kerül alkalmazásra. 

A beszerzés tárgyának részletes leírását, valamint a tervezett mennyiségeket a közbeszerzési dokumentumok részeként rendelkezésre bocsátott közbeszerzési műszaki leírása tartalmazza. Amennyiben a műszaki leírás meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, tevékenységre, szabadalomra, vagy védjegyre való hivatkozást tartalmaz, az csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, azzal egyenértékű megajánlást az ajánlatkérő elfogad. Az egyenértékűséget ajánlattevőnek kell az ajánlatában igazolnia.
M1.) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, a közbeszerzés tárgyának megfelelő – stentgraftok – szállításokra vonatkozó, részenként legalább 2 (kettő) végfelhasználótól származó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiségben:
1. rész: 1 db.

Egy rész - ahol a mennyiség tekintetében értelmezhető - több referenciával is igazolható. 
Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb referenciával is igazolható. 

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek.
Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

M1.) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal:
- a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal),
- a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím),
- a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen,
- a teljesítés mennyisége (db),
- saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén),
- nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e.   

A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. rendelet 21. § (1a) bekezdés a) pontja alapján ajánlatkérő előírja, hogy a referencia igazolása tekintetében a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb 6 (hat) éven belül megkezdett szállítások vehetők figyelembe. Folyamatban lévő szerződés(ek) akkor mutatható(k) be referenciaként, ha abból/azokból egyértelműen megállapítható, hogy a teljesítés(ek)re az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 (három) évben (36 hónapban) került sor.

Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, a 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1), (5) bekezdések; a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bekezdések, a 67. § (3) bekezdés, a 69. § (11)-(11a) bekezdések és a 140. § (9) bekezdés alkalmazására.
Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint felelhetnek meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.
M2.) Alkalmas az ajánlattevő az 1., 2., 3., 5., 6. és 7. részek vonatkozásában, amennyiben a megajánlott termék, illetve a termék gyártójának hasonló indikációs körben alkalmazott korábbi generációjú eszköze legalább 2017 óta rendelkezik CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható. 

Alkalmas az ajánlattevő a 4. és 8-14. részek vonatkozásában, amennyiben a megajánlott termék rendelkezik CE tanúsítvánnyal, vagy azzal egyenértékű tanúsítvánnyal, és gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, mely alapján a termék forgalomba hozható.

Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód:
A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek.
Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg.

M2.) A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re, illetve a termék gyártójának hasonló indikációs körben alkalmazott korábbi generációjú eszközére vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat az 1., 2., 3., 5., 6. és 7. rész vonatkozásában. 

A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján benyújtandó független szervezet által kiállított, érvényes, a megajánlott termék(ek)re vonatkozó CE tanúsítvány, vagy ezzel egyenértékű tanúsítvány, és a gyártói megfelelőségi nyilatkozat a 4. és 8-14. rész vonatkozásában.

Felhívjuk a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21/A. §, a 22. § (4) bekezdés, a 24. § (1), (5) bekezdések; a Kbt. 65. § (6)-(7), (11)-(12) bekezdések, a 67. § (3) bekezdés, a 69. § (11)-(11a) bekezdések és a 140. § (9) bekezdés alkalmazására.
Az előírt alkalmassági követelményeknek a közös ajánlattevők a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerint felelhetnek meg. Ajánlattevő az előírt alkalmassági követelménynek a Kbt. 65. § (7) bekezdésében foglaltaknak megfelelően bármely más szervezet (személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhet. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt.


Winner: Közbeszerzési Hatóság