Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-02-27
Buyer: Klinički bolnički centar Zagreb
Country: HR
Region: HR050
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 12925260.61 EUR
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Ostali lijekovi (koji nisu uključeni u kategorije pod rednim brojem 1. i 17.) - IX za zdravstvene ustanove u Republici Hrvatskoj.

Predmet nabave su lijekovi koji se nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje (dalje u tekstu HZZO), a koji ne spadaju u kategoriju pod brojem 1. Lijekovi na listama HZZO-a koji imaju generičke paralele ni u kategoriju pod rednim brojem 17. Posebne skupine lijekova.

Predmet nabave su lijekovi koji se nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje samo pod nezaštićenim nazivom, a koji ne spadaju u kategoriju pod brojem 1. Lijekovi na listama HZZO-a koji imaju generičke paralele ni u kategoriju pod rednim brojem 17. Posebne skupine lijekova.

Za  lijekove koji se nalaze na Osnovnoj i Dopunskoj listi lijekova Hrvatskog zavoda za zdravstveno osiguranje samo pod nezaštićenim nazivom, potrebno je ishoditi suglasnost Povjerenstva za lijekove, a za pojedine grupe lijekova i Suglasnost za interventni uvoz lijeka, sukladno članku 64. članak 120. i članak 129. Zakona o lijekovima (NN 76/13, 90/14, 100/18).
Interventni unos i uvoz lijekova podrazumijeva unos i uvoz lijekova koji nemaju odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj. 

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (dalje u tekstu: HALMED) može izvanredno dati suglasnost za unošenje ili uvoz lijeka za koji nije dano odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj, a koji će se primjenjivati za liječenje bolesnika, u sljedećim slučajevima: - za nužne slučajeve pojedinačnog liječenja lijekom koji je na vlastitu odgovornost propisao doktor medicine ili doktor dentalne medicine koji provodi liječenje- u slučaju medicinski opravdane potrebe, radi zaštite zdravlja ljudi - za slučaj elementarnih nepogoda ili drugih izvanrednih stanja - za klinička ispitivanja.

Ukoliko na tržištu u trenutku podnošenja ponuda postoji registrirani lijek koji ima rješenje HALMED-a i koji je u prometu u RH  ponuditelj može ponuditi samo taj lijek
Implementirani sustav upravljanja okolišem prema normi ISO 14001 (oznaka hrvatske norme HRN EN ISO 14001) (ISUO).
U skladu sa člankom 405. ZJN 2016 postupak pravne zaštite započinje izjavljivanjem žalbe Državnoj komisiji u pisanom obliku roku od 10 dana od dana:
-	objave obavijesti o nadmetanju u odnosu na sadržaj obavijesti ili dokumentacije o nabavi,
-	objave obavijesti o ispravku, u odnosu na sadržaj ispravka,
-	objave izmjene dokumentacije o nabavi, u odnosu na sadržaj izmjene dokumentacije,
-	otvaranja ponuda u odnosu na propuštanje naručitelja da valjano odgovori na pravodobno dostavljen zahtjev dodatne informacije, objašnjena ili izmjene dokumentacije o nabavi te na postupak otvaranja ponuda,
-	primitka odluke o odabiru ili poništenju, u odnosu na postupak pregleda, ocjene i odabira ponuda, ili razloge poništenja.
Žalba mora biti sačinjena na način propisan člankom 420. ZJN 2016.
Sukladno članku 405. stavku 2. ZJN 2016. žalba se dostavlja elektroničkim sredstvima komunikacije putem međusobno povezanih informacijskih sustava Državne komisije i EOJN RH (e-Žalba).
Zdravstvene ustanove na području Republike Hrvatske


Winner: SANOL H d.o.o.
Award value: 9311358.15
Number of bids: 4