Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-11-15
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "КАНЕВ" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33169000
Estimated value: 643379.46 BGN
Submission deadline: 2023-12-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: "Доставка на нов хирургичен инструментариум /инструменти/ за нуждите на УМБАЛ "Канев" АД по три обособени позиции"
"Доставка на нов хирургичен инструментариум /инструменти/ за нуждите на УМБАЛ "Канев" АД по три обособени позиции"  разделена  на 3 обособени позиции  и включени в тях номенклатурни единици,  подробно описани в Част II Техническа спецификация, неразделна част от Документацията за участие.
Обособена позиция 2: "Електрохирургични инструменти за запояване на съдове и тъкани, съвместими с апарата "FORCE TRIAD", наличен при възложителя"
2.01  Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална  хирургия,  за еднократна употреба; дължина на шафта от 210 до 230 мм, диаметър на шафта 5 мм; ротация минимум 350 градуса;  възможност за активация на запояването през ръкохватката (активиране при затваряне на инструмента) или с педал, с  вграден нож, дължина на среза на ножа минимум 15 мм,  челюсти тип Maryland, дължина на челюстите минимум 20 мм, с нанопокритие  срещу залепване и нагар.
2.02  Инструмент за запояване на съдове с диаметър до 7мм за конвенционална хирургия, за еднократна употреба, 18см дължина, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с нож, вграден в инструмента, ротация на ствола до 180 градуса, закривени челюсти  до 14 градуса и дължина на челюстите 3,6см, с нанопокритие  срещу залепване и нагар
2.03 Инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове с диаметър до 7мм за конвенционална  хирургия, за еднократна употреба, тип ножица, с възможност за активация през ръкохватката или с педал, с вграден нож, със закривени, фини челюсти, с нанопокритие  срещу залепване и нагар
2.04 Мултифункционален биполярен инструмент за запояване (фузия) на тъкани и съдове предназначен за торакални хирургични ,процедури еднократна употреба ; дължина на шафта мин.30 см ,челюсти тип Maryland, , с нанопокритие  срещу залепване и нагар.
- Работният елемент да бъде ножица Metzenbaum,  монополярна, дължина на челюстите 19 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Да бъде канюла за аспирация и иригация с диаметър 10 мм, съвместима с аспирационно-иригационна ръкохватка.
- Да бъде канюла за аспирация и иригация с диаметър 5 мм, съвместима с аспирационно-иригационна ръкохватка.
- Работният елемент да бъде фенестриран граспер Johan, биполярен, дължина на челюстите 16.5 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.
- Да има плосък двупинов куплунг за включване към хирургичен електрогенератор с разстояние между пиновете 28.58 мм.;
- Работният елемент да бъде дисектор Maryland, биполярен, дължина на челюстите 19 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
- Работният елемент да бъде дисектор Maryland, монополярен, дължина на челюстите 21 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;
- Работният елемент да бъде граспер тип Clinching, монополярен, дължина на челюстите 26 мм, диаметър 5 мм, дължина 330 мм.;

Eligibility requirements: Участниците  трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ. Деклариране: Всички участници следва да посочат в  раздел А: „Годност“ в Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП следната информация: посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с    медицински изделия. Тази информация се попълва в т. „тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава членка на ЕС“ – там отбелязва „да“, за да се отвори полето и да се впише необходимата на възложителя информация. Документи за доказване: За доказване изпълнението на поставеното изискване се представя копие на Разрешение за производство/търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка. Документите за доказване се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП, т.е при необходимост за законосъобразното провеждане на процедурата или преди сключване на договор за обществена поръчка, на основание чл.112, ал.1, т. 2 от ЗОП. Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат разпоредбите на чл.59, ал.6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията съгласно чл. 66 от ЗОП.

Award value: 643379.46