Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-02-16
Buyer: Azienda Sanitaria Locale Napoli 1 Centro
Country: IT
Region: Napoli
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33190000
Submission deadline: 2016-04-13
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Procedura Aperta per l'affidamento della fornitura di dispositivi medici per elettrofisilogia art. 83.
Lotto 1 Elettrocateteri ablatori 4 mm.bidirezionabili Spaziatura 2,5 mm. Diametro 7 Fr. Punta atraumatica. Elettrodi in Platino/Iridio.Materiale del catetere e della punta in Pebax. Possibilità di diverse configurazioni della parte distale con varie lunghezze della parte morbida. Disponibilità di diversi tipi di curve compresa la curva asimmetrica. Meccanismo di regolazione bidirezionale e blocco nella posizione di erogazione e controllo della temperatura a termistori, lungh. 110 cm.
Lotto 2 Elettrocateteri ablatori 8 mm e 10 mm.bidirezionabili Spaziatura 2,5 mm. Diametro 7 Fr. Punta atraumatica. Elettrodi in Platino/Iridio.Possibilità di diverse configurazioni della parte distale con varie lunghezze della parte morbida. Disponibilità di diversi tipi di curve compresa la curva asimmetrica. Meccanismo di regolazione bidirezionale e blocco nella posizione di erogazione e controllo della temperatura a termistori, in materiale preferibilmente, pebax, lungh. 110 cm. Possibilità di utilizzare un sistema di doppia piastra per erogazione fino a 150W.
Lotto 3 Elettrocateteri per ablazione con punta da 4mm. Deflessione bidirezionale della punta. Diametro corpo da 7F. Spaziatura interelettrodica 2-5-2mm. Lunghezza di 115cm circa. Doppio sensore per il monitoraggio di temperatura (termocoppia e termistore). Corpo in pebax da 7F. Impugnatura ergonomica con deflessione a bilanciere con controllo micrometrico della curva e meccanismo automatico di blocco della punta.
Lotto 4 Elettrocateteri per ablazione con Punta da 8mm. Deflessione bidirezionale della punta. Diametro corpo da 7F. Spaziatura interelettrodica 2-5-2mm. Lunghezza di 115cm circa. Doppio sensore per il monitoraggio di temperatura (termocoppia e termistore). Corpo in pebax da 7F. Impugnatura ergonomica con deflessione a bilanciere con controllo micrometrico della curva e meccanismo automatico di blocco della punta.
Lotto 5 Elettrocateteri da ablazione RF con punta irrigata 4mm.Circuito aperto con irrigazione esterna. Deflessione monodirezionale della punta. Diametro corpo da 7F. Impugnatura con movimento a pistone per la deflessione della curva.Punta flessibile da 4mm costituita da una maglia completa di feritoie per l'irrigazione completa ed omogenea di tutta la punta. Sensore per il monitoraggio di temperatura a termocoppia. Corpo in pebax da 7F ed elettrodi in platino. Spaziatura interelettrodica 0,5-5-2mm. Disponibilità di differenti curve distali.
Lotto 6 Elettrocateteri da ablazione RF con punta irrigata per la misurazione del contatto elettrico. Corpo dell'elettrocatetere armato in Pebax. Punta da 4mm con 12 fori di irrigazione esterna disposti su due corone da 6 fori ciascuna. Speciale spaziatura interelettrodica 1,5-5-2mm.Elettrodi di 1mm per una miglior risoluzione dei segnali bipolari locali. Differenti tipi di curve. Impugnatura ergonomica con deflessione «push & pull» e meccanismo di blocco automatico della curva. Registrazione in realtime dell'indice di accoppiamento elettrico (ECI).
Lotto 7 Catetere per ablazione RF bidirezionale in poliuretano (Pebax).Punta 4mm con sistema di raffreddamento a circuito chiuso, con manipolo ergonomico con leve di pilotaggio per l'attuazione della curva e manopola per il controllo della tensione della curva. Spaziatura interelettrodica del catetere 2,5/2,5/2,5 mm, bidirezionale. Lunghezza: 110cm. Disponibilità di diversi tipi di curve compresa la curva asimmetrica. Diametro Corpo del catetere 7,5 F diametro della punta 7F. Controllo di Temperatura Termocoppia. Possibilità di fornire il tubing kit — Materiale elettrodi Platino/Iridio.
Lotto 8 Catetere per ablazione RF bidirezionale in poliuretano (Pebax). Punta 4mm, con sistema di raffreddamento a circuito aperto, a 6 fori con doppia camera di raffreddamento. Sensore di temperatura a termocoppia. Lunghezza di 110 e 115 cm. Spaziatura interelettrodica del catetere 2,5/2,5/2,5 mm, bidirezionale. Disponibilità di diversi tipi di curve compresa la curva asimmetrica. Possibilità di diverse configurazioni della parte distale con varie lunghezze. Diametro Corpo del catetere 7,5 F diametro della punta 7F. Materiale di Platino/Iridio.
Lotto 9 Catetere per ablazione 8 mm con punta in oro per il trattamento del flutter atriale. Elettrocatetere da ablazione a RF, punta 8 mm in oro. Deflessione completa della curva fino a 270°. Corpo in PEBAX, struttura in acciaio inossidabile intrecciato. Disponibilità di 5 differenti curve. Sistema di steerability a pistone push and pull autobloccante. Monitoraggio della temperatura attraverso termocoppia. Orientamento della curva tramite filo di trazione elastico avvolto in una spirale compressa flessibile.
Lotto 10 Catetere per ablazione endocardica a radiofrequenza in poliuretano bidirezionale, corpo da 7F, punta da 4mm.Manipolo ergonomico con leve di pilotaggio per l'attuazione della curva e manopola per il controllo della tensione della curva. Spaziatura interelettrodica2,5mm con doppia maglia d'acciaio intrecciato lungo tutto il corpo. Rivestimento del meccanismo di attuazione della porzione distale in Kevlar con gradualità della rigidità del corpo tra parte prossimale e distale. Sensore di temperatura a termistore. Rapporto di torsione1:1, Lunghezza 110 cm; Disponibilità di diverse curve compresa la asimmetrica.
Lotto 11 Catetere per ablazione endocardica a radiofrequenza in poliuretano bidirezionale, corpo da 8F, punta da 8 mm e 10 mm.Manipolo ergonomico con leve di pilotaggio per l'attuazione della curva e manopola per il controllo della tensione della curva. Spaziatura interelettrodica 2,5mm con doppia maglia d'acciaio intrecciato lungo tutto il corpo. Rivestimento del meccanismo di attuazione della porzione distale in Kevlar con gradualità della rigidità del corpo tra parte prossima e distale. Sensore di temperatura a termistore. Rapporto di torsione1:1. Lunghezza 110 cm. Disponibilità di diverse curve compresa la asimmetrica. Possibilità di erogazione della potenza fino a 150W.
Lotto 12 Elettrocateteri per ablazione irrigati per il mappaggio circonferenziale Elettrocateteri per ablazione irrigati, dotati di 10 e 7 elettrodi sul loop di lunghezza pari a 3mm, con 10 fori di irrigazione per ciascun elettrodo, diametro variabile del loop 20-35mm, 25-40mm, modalità di ablazione unipolare e bipolare, modalità di irrigazione tramite due coppie da 5 fori distribuite su due righe parallele sulle due estremità dell'elettrodo, integrabile con il sistema di mappaggio.
Lotto 13 Elettrcatetere ablatore bidirezionale 8mm con tecnologia a microelettrodi Elettrocatetere ablatore orientabile bidirezionale con elettrodo distale 8mm. Tecnologia con sensori di contrasto con più microelettrodi posti lungo la punta dell'ablatore per il prelievo di segnali localizzati sulla punta stessa. Disponibilità di diverse curve compresa quella asimmetrica. Disponibilità di versione con punta 10 mm. Corpo in Pebax con lunghezza non superiore a 110cm ed elettrodi distali in platino iridio. Manipolo ergonomico con leve di pilotaggio per l'orientamento dell'elettrocatetere e controllo della tensione per assicurare stabilità alla curva ed effettuare micromovimenti precisi. Possibilità di utilizzare un sistema con doppia piastra per erogazione fino a 150 W.
Lotto 14 Sonda intracardiaca con trasduttore tipo phased array lineare a 64 elementi per immagini ad alta risoluzione, in tutte le modalità di imaging ed in particolare le modalità 2D e Doppler.Materiale del corpo in Pebax rinforzato con armatura filiforme. 9F. Deflessione in 4 direzioni di almeno 120° con manipolo possibilmente ad anello rotante e blocco automatico della punta. Profondità massima di visualizzazione 18cm. Larghezza banda 3MHz-9MHz.Il sistema eco deve essere dato in comodato d'uso.La sonda per ecografia intracardiaca phased array è uno strumento indispensabile per poter effettuare in sicurezza la puntura transettale per accedere all'atrio sinistro (per l'ablazione della fibrillazione atriale o al ventricolo sinistro (per ablazione di tachicardie ventricolari). E' di grande ausilio nel caso di ipertrofia lipomatosa del setto interatriale e nel caso di aneurisma del setto interatriale. Essa è inoltre indispensabile per il monitoraggio istantaneo delle più gravi complicanze dell'ablazione (versamento pericardico e/o tamponamento cardiaco) che richiedono interruzione della procedura e trattamento d'urgenza.

Eligibility requirements: Come da disciplinare di gara. Come da disciplinare di gara. Come da disciplinare di gara.
Come da disciplinare di gara.