Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2020-05-13
Buyer: Azienda ospedaliera regionale «San Carlo» di Potenza
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33190000
Estimated value: 70000 EUR

Technical requirements: Fornitura di n. 1 sistema di fissazione posteriore della colonna vertebrale Misano di produzione 2B1, occorrente alla sala operatoria della UOC ortopedia e traumatologia
Il sistema di fissazione posteriore della colonna vertebrale Misano è un sistema per la stabilizzazione e/o la correzione della colonna nei livelli toraco-lombo-sacrale. Il sistema è indicato per pazienti con maturità scheletrica e/o osteoporosi. Scopo del sistema Misano è quello di fissare e stabilizzare e/o correggere tra loro, mediante l’inserimento di viti peduncolari, una serie di segmenti vertebrali. Le patologie che si possono trattare con il dispositivo in questione sono molteplici: scoliosi, cifosi lordosi, spondilolistesi degenerativa e grave, instabilità spinali a seguito di eventi traumatici e tumori cerebrali, pseudoartrosi, patologie degenerative del disco dolose, stenosi spinale.
Il sistema di fissazione posteriore della colonna vertebrale Misano è un sistema per la stabilizzazione e/o la correzione della colonna nei livelli toraco-lombo-sacrale. Il sistema è indicato per pazienti con maturità scheletrica e/o osteoporosi. Scopo del sistema Misano è quello di fissare e stabilizzare e/o correggere tra loro, mediante l’inserimento di viti peduncolari, una serie di segmenti vertebrali. Le patologie che si possono trattare con il dispositivo in questione sono molteplici: scoliosi, cifosi lordosi, spondilolistesi degenerativa e grave, instabilità spinali a seguito di eventi traumatici e tumori cerebrali, pseudoartrosi, patologie degenerative del disco dolose, stenosi spinale. Il sistema Misano presenta delle caratteristiche di unicità di seguito specificate:
— vite sempre cannulata che garantisce la possibilità di utilizzare la stessa sia per la tecnica percutanea che a cielo aperto,
— vite sempre fenestrata che rende possibile la cementazione con PMMA o l’iniezione di sostanze biologiche (sostituti ossei, concentrati cellulari autologhi),
— gli impianti sono confezionati singolarmente in doppia busta sterile riducendo il volume di trasporto e semplificando la logistica il che consente inoltre l’identificazione dei dispositivi impiantabili e la loro tracciabilità,
— lo strumentario è ridotto in due cassette e rende possibile utilizzare lo stesso per tecnica percutanea ed open sfruttando gli stessi strumenti,
— lo strumentario presenta caratteristiche di ergonomicità e usabilità molto avanzate rendendolo di facile utilizzo,
— tutti i componenti del sistema sono realizzati in lega di titanio Ti 6Al 4V conforme allo standard internazionale ISO 5832-3. Poiché il titanio è un metallo non ferromagnetico, è possibile sottoporre a risonanza magnetica i pazienti cui è stato impiantato il sistema di cui trattasi.
Dunque, il sistema Misano è l’unico sistema in commercio che consente di poter passare da chirurgia con accesso mininvasivo percutaneo a chirurgia a cielo aperto senza dover sterilizzare ed utilizzare strumentari ed impianti diversi tra loro, agevolando l’operatore in fase chirurgica.
Il sistema di fissazione posteriore della colonna vertebrale Misano è un sistema per la stabilizzazione e/o la correzione della colonna nei livelli toraco-lombo-sacrale. Il sistema è indicato per pazienti con maturità scheletrica e/o osteoporosi. Scopo del sistema Misano è quello di fissare e stabilizzare e/o correggere tra loro, mediante l’inserimento di viti peduncolari, una serie di segmenti vertebrali. Le patologie che si possono trattare con il dispositivo in questione sono molteplici: scoliosi, cifosi lordosi, spondilolistesi degenerativa e grave, instabilità spinali a seguito di eventi traumatici e tumori cerebrali, pseudoartrosi, patologie degenerative del disco dolose, stenosi spinale. Il sistema Misano presenta delle caratteristiche di unicità di seguito specificate:
— vite sempre cannulata che garantisce la possibilità di utilizzare la stessa sia per la tecnica percutanea che a cielo aperto,
— vite sempre fenestrata che rende possibile la cementazione con PMMA o l’iniezione di sostanze biologiche (sostituti ossei, concentrati cellulari autologhi),
— gli impianti sono confezionati singolarmente in doppia busta sterile riducendo il volume di trasporto e semplificando la logistica il che consente inoltre l’identificazione dei dispositivi impiantabili e la loro tracciabilità,
— lo strumentario è ridotto in due cassette e rende possibile utilizzare los tesso per tecnica percutanea ed open sfruttando gli stessi strumenti,


Winner: Clover Orthopedics srl
Award value: 70000