Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-14
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВ.ИВАН РИЛСКИ" - РАЗГРАД АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1858000 BGN
Submission deadline: 2023-07-12
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на ортопедични изделия за нуждите на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД по периодични заявки”
Обществената поръчка е за доставки, въз основа на периодични заявки, на стоки, представляващи медицински изделия за ортопедично лечение - остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, за нуждите на „МБАЛ”Св.Иван Рилски”-Разград” АД, описани подробно в Техническа спецификация от документацията за поръчката, за срок от 24 месеца. Разпределени са в 10 обособени позиции, като всяка от тях включва доставка на няколко вида артикули, посочени в Техническата спецификация по позицията. Участието по всяка от обособените позиции е комплексно за всички артикули, включени в позицията.
„Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ПЛАКИ ЗА ОСТЕОТОМИЯ И КАНЮЛИРАНИ ВИНТОВЕ"
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 18 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД.   Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация;  б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Прогнозните количества за доставка са посочени в Техническата спецификация. Посочените количества от изделията са ориентировъчни и прогнозни, не ограничават Възложителя и не пораждат задължениe при изпълнение на договора да ги поръча и закупи в този обем. Видът и количеството на доставките при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на възложителя и направените от него писмени заявки за доставка, без ограничения.
Посочената прогнозна стойност на обособената позиция не е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката и не е максимална стойност на изделията по позицията. Възложителят не е задължен при изпълнение на поръчката да реализира обявената прогнозна стойност.
„Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ МИНИ ПЛАКИ ЗА ФРАКТУРИ НА КЪСИ КОСТИ"
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 131 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД.   Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация;  б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.
Прогнозните количества за доставка са посочени в Техническата спецификация. Посочените количества от изделията са ориентировъчни и прогнозни, не ограничават Възложителя и не пораждат задължениe при изпълнение на договора да ги поръча и закупи в този обем. Видът и количеството на доставките при изпълнение на договора за обществена поръчка са в зависимост от конкретните потребности на възложителя и направените от него писмени заявки за доставка, без ограничения.
Посочената прогнозна стойност на обособената позиция не е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката и не е максимална стойност на изделията по позицията. Възложителят не е задължен при изпълнение на поръчката да реализира обявената прогнозна стойност.
„Доставка на ортопедични изделия - ОСТЕОСИНТЕЗНИ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧВАЩИ ИНТРАМЕДУЛАРЕН ПИРОН С ДИСТАЛНО ЗАКЛЮЧВАНЕ ПОСРЕДСТВОМ МАГНИТЕН ПРИЦЕЛ"
Обособената позиция е за доставки, въз основа на периодични заявки, на 10 вида медицински изделия, представляващи остеосинтезни средства и импланти за протезиране на стави, описани подробно в Техническата спецификация от документацията за поръчката, за нуждите на "МБАЛ"Св.Иван Рилски"-Разград" АД.   Предложението на участника е комплексно, за доставка на всички артикули /номенклатурни единици/ по обособената позиция, като оферта неотговаряща на посоченото изискване се отстранява. Оценяването и класирането на офертите се извършва по обособената позиция.
Участниците задължително оферират и доставят разрешени за употреба стоки на територията на РБългария, съответстващи на изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ и останалото действащо законодателство. Всяко от медицинските изделия, предложено за доставка, трябва: а/ да отговаря на всички поставени за него изисквания в Техническата спецификация;  б/ да има декларация за съответствие по чл.14 ал.2 от ЗМИ, издадена от производителя на медицинското изделие или от неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, издаден от нотифициран орган по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия или по реда на Директива 93/42/ЕИО на Съвета за медицинските изделия (или Директива 98/79/ЕИО на Съвета - когато е приложимо) ; в/ да е включено в Списъка на медицинските изделия по чл.1 т.1 б.”в” от Наредба № 7 от 31.03.2021г. на МЗ за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл.30а от ЗМИ и за определяне на стойността, до която те се заплащат (обн. ДВ бр.28 от 06.04.2021г.), поддържан от ИАЛ.

Eligibility requirements: Участникът трябва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/, съгласно Закона за медицинските изделия /ЗМИ/ или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или документ, доказващ, че участникът е производител на съответните предложени за доставка медицински изделия, установен на територията на Република България. Информацията за изпълнение на изискването се декларира от участника в ЕЕДОП, част IV „Критерии за подбор“, раздел А "Годност", точка „Вписване в съответен професионален регистър”, като участникът посочва конкретни данни за притежаваното разрешение или друг документ, включително: номер, дата и орган издал документа. Документите, доказващи съответствието с поставения критерий, които се представят при поискване в хода на процедурата, в случаите по чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП са: заверено копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото да търгуват с медицински изделия или заверено копие на разрешение за производство.

Award value: 1858000