Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-10-14
Buyer: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä / HUS Logistiikka
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33182220
Submission deadline: 2020-10-27
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: HUS-kuntayhtymä (jäljempänä tilaaja) pyytää tarjouksia katetriläpistä (TAVI-läppäjärjestelmät). Tässä tarjouspyynnössä pyydettyjä tuotteita tulevat käyttämään Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymän yksiköt.
Sopimuskausi on kaksi (2) vuotta, minkä jälkeen sopimus jatkuu toistaiseksi voimassa olevana kuuden (6) kuukauden irtisanomisajalla.
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Tarjouspyyntöön täsmennetään siten, että osa-alueessa 1 laatuvertailuun vaikuttaviin tietoihin tarjoajan ei tarvitse ladata tutkimusnäyttöä, mikäli kyseinen pisteytettävä ominaisuus ei täyty. Laatuvertailuun vaikuttaviin tietoihin lisätään tarjoajalle mahdollisuus valita jokaiseen kohtaan joko ”kyllä” tai ”ei” tai valikosta oikea arvo. Mikäli tarjoaja vastaa ”kyllä” tai valitsee valikosta arvon, joka oikeuttaa laatuvertailupisteisiin, tulee tarjoajan ladata vaadittu tutkimusnäyttö kyseisen ominaisuuden täyttymisestä. Mikäli tarjoaja vastaa ”ei” tai valitsee valikosta arvon, joka ei oikeuta laatuvertailupisteisiin, tarjoajan ei tarvitse ladata dokumenttia.
Tarjouspyyntöä täsmennetään siten, että sekä osa-alueeseen 1 että osa-alueeseen 2 lisätään kohta, johon tarjoaja voi ladata oman tiedoston, jossa tarjoaja ilmoittaa kaikki valikoimissaan olevat muut tarjotun TAVI-läppäjärjestelmän koot.
Tarjouspyyntöä täsmennetään siten, että osa-alueen 2 laatuvertailuun vaikuttava tieto ”TAVI-läppäjärjestelmä soveltuu valve-in-valve toimenpiteeseen” muutetaan muotoon ”TAVI-läppäjärjestelmällä on virallinen käyttöindikaatio THV in SAVR toimenpiteisiin”.
Tarjouspyyntöä täsmennetään siten, että osa-alueen 2 laatuvertailuun vaikuttava tieto ”TAVI-läppjärjestelmä soveltuu transapikaaliseen toimenpiteeseen” muutetaan muotoon ”TAVI-läppäjärjestelmällä on virallinen käyttöindikaatio transapikaaliseen toimenpiteeseen”.
Tarjouspyyntöä täsmennetään siten, että osa-alueen 1 laatuvertailuun vaikuttavissa tiedoissa ”VARC-määritelmä” muutetaan muotoon ”VARC2-määritelmä”.
Tarjouspyyntöä täsmennetään siten, että osa-alueen 1 laatuvertailuun vaikuttavissa tiedoissa kohta ”Keskivaikean tai vaikean (Gradus ≥2) aorttavuodon insidenssi on <4 % perustuen hoitotulosten luotettavaan tutkimusnäyttöön” muutetaan muotoon ”Keskivaikean tai vaikean (Gradus ≥2) aorttavuodon insidenssi on <4 % (30 päivän sisällä toimenpiteestä) perustuen hoitotulosten luotettavaan tutkimusnäyttöön” ja kohta ” Läpän keskigradientti on toimenpiteen jälkeen < 10 mmHg” muutetaan muotoon ”Läpän keskigradientti on toimenpiteen jälkeen < 10 mmHg (30 päivän sisällä toimenpiteestä)”.
Tarjouspyyntöä täsmennetään siten, että osa-alueessa kaksi (2) ehdotonta vähimmäisvaatimusta ”TAVI-läpästä on saatavilla vähintään neljä (4) eri kokoa, jotka soveltuvat asennettavaksi annuluskoille 18–29” muutetaan muotoon ”TAVI-läpästä on saatavilla vähintään neljä (4) eri kokoa, jotka soveltuvat asennettavaksi annuluskoille 18–29. Tarjoajalla on oltava koko, joka soveltuu asennettavaksi annuluskoolle 18 ja koko, joka soveltuu asennettavaksi annuluskoolle 29”.
HUS Logistiikka otti tarjouspyynnön HUS 248-2019 Katetriläpät (TAVI-läppäjärjestelmät) täsmennettäväksi oma-aloitteisesti huomattuaan virheen.
Tarjouspyyntöä täsmennetään siten, että osa-alueessa 2 ehdotonta vähimmäisvaatimusta ”TAVI-läpästä on oltava saatavilla vähintään neljä (4) eri kokoa, jotka soveltuvat asennettavaksi annuluskoille 18–29 mm (annuluskoko tarkoittaa CT:llä mitattua keskimääräistä diametria). Tarjoajalla on oltava koko, joka soveltuu asennettavaksi annuluskoolle 18 ja koko, joka soveltuu asennettavaksi annuluskoolle 29” muutetaan muotoon ”TAVI-läpästä on oltava saatavilla vähintään neljä (4) eri kokoa, jotka soveltuvat asennettavaksi annuluskoille 19–29 mm (annuluskoko tarkoittaa CT:llä mitattua keskimääräistä diametria). Tarjoajalla on oltava koko, joka soveltuu asennettavaksi annuluskoolle 19 ja koko, joka soveltuu asennettavaksi annuluskoolle 29”. Muutos tehdään ainoastaan pienemmälle koolle, sillä merkittävä osa potilaista tarvitsee TAVI-läpän, joka soveltuu annuluskoolle 29, jolloin tätä vähimmäisvaatimusta ei muuteta.