Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-04-09
Buyer: 1. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką SPZOZ w Lublinie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33696500 | 38434000 | 38900000
Submission deadline: 2020-05-14
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Dostawa odczynników do diagnostyki laboratoryjnej, mikrobiologicznej i immunohematologicznej wraz z dzierżawą analizatorów
Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów pomocniczych do diagnostyki laboratoryjnej wraz z dzierżawą analizatorów zgodnie z ofertą cenową oraz warunkami granicznymi określonymi w formularzu cenowym stanowiącym Załącznik nr 2.1 – 2.4 do SIWZ. Zakres zamówienia obejmuje asortyment wyspecyfikowany w 4 zadaniach:
Zadanie nr 1 – dostawa odczynników do analizatora biochemiczno immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą.
Zadanie nr 2 – dostawa testów i odczynników do serologii transfuzjologicznej w technice mikrokolumnowej wraz z dzierżawą sprzętu i wyposażenia.
Zadanie nr 3 – dostawa odczynników i sprzęt zużywalny do diagnostyki mikrobiologicznej metodami manualnymi.
Zadanie nr 4 – dostawa odczynników do oznaczania grup krwi i prób zgodności, krwinek wzorcowych oraz materiałów pomocniczych.
Zadanie nr 1 – dostawa odczynników do analizatora biochemiczno immunodiagnostycznego wraz z jego dzierżawą
Zadanie nr 2 – dostawa testów i odczynników do serologii transfuzjologicznej w technice mikrokolumnowej wraz z dzierżawą sprzętu i wyposażenia.
Zadanie nr 3 – dostawa odczynników i sprzęt zużywalny do diagnostyki mikrobiologicznej metodami manualnymi.
Zadanie nr 4 - Dostawa odczynników do oznaczania grup krwi i prób zgodności, krwinek wzorcowych oraz materiałów pomocniczych.
O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, tj.:
c) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający uzna warunek udziału w postępowaniu za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże wykonanie lub wykonywanie w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie co najmniej jedno zamówienie obejmujące swoim zakresem dostawę dostawę odczynników laboratoryjnych stanowiącego przedmiot zamówienia i/lub dostawę tożsamego wyrobu medycznego o podobnym charakterze o łącznej wartości nie mniejszej niż 986 728,85 PLN brutto, tj. dostawa odczynników: w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w rozdziale III SIWZ, Wykonawcy muszą przesłać na platformę zakupową Zamawiającego:
1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ – jednolity europejski dokument zamówienia w celu wstępnego potwierdzenia, że ww. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp (t.j. Dz.U. z 2019 r., poz. 1843 ze zm.) oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
1.1. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ składa samodzielnie każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz w celu wykazania braku podstaw wykluczenia.
1.2. W przypadku Wykonawcy, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, Wykonawca składa oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące każdego podmiotu, na którego zasoby się powołuje w celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby warunków udziału w postępowaniu.

Eligibility requirements: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, tj.: 1) nie podlegają wykluczeniu z art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy Pzp oraz z art. 24 ust. 5 pkt 1; 2) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: a) kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej; Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. b) sytuacji ekonomicznej lub finansowej; Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie. c) zdolności technicznej lub zawodowej: Zamawiający uzna warunek udziału w postępowaniu za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże wykonanie lub wykonywanie w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie co najmniej jedno zamówienie obejmujące swoim zakresem dostawę dostawę odczynników laboratoryjnych stanowiącego przedmiot zamówienia i/lub dostawę tożsamego wyrobu medycznego o podobnym charakterze o łącznej wartości nie mniejszej niż 986 728,85 PLN brutto, tj. dostawa odczynników: w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz wykazania braku podstaw do wykluczenia, o których mowa w rozdziale III SIWZ, Wykonawcy muszą przesłać na platformę zakupową Zamawiającego: 1. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ – jednolity europejski dokument zamówienia w celu wstępnego potwierdzenia, że ww. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 i ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp (t.j. Dz.U. z 2019 r., poz. 1843 ze zm.) oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. 1.1. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ składa samodzielnie każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz w celu wykazania braku podstaw wykluczenia. 1.2. W przypadku Wykonawcy, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, Wykonawca składa oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ dotyczące każdego podmiotu, na którego zasoby się powołuje w celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania w zakresie, w jakim powołuje się na ich zasoby warunków udziału w postępowaniu. Jeżeli Wykonawca polega na zasobach lub sytuacji innych podmiotów - załącza do oferty zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji Zamówienia (w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę uprawnioną do reprezentowania podmiotu, na którego zdolnościach lub sytuacji polega Wykonawca). 1.3. W przypadku Wykonawcy, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom Wykonawca składa oświadczenie w formie jednolitego dokumentu JEDZ i wskazuje części Zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom. Nie wymaga się wykazania w formularzu oświadczenia braku istnienia podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu wobec tych podwykonawców. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów wskazanych w pkt IV.2. IV.2.1. W celu wykazania spełniania warunków w zakresie dokumentów potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 25 ust.1 pkt 1 ustawy Pzp: a) wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze Wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy. W przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. Wzór wykazu dostaw stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ. IV.2.2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp: a) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; b) odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Pzp; c) oświadczenia Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności (art. 24 ust. 1 pkt 15 ustawy Pzp); d) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne (art. 24 ust. 1 pkt 22 ustawy Pzp); e) oświadczenia Wykonawcy o niezaleganiu z opłacaniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z dnia 12 stycznia 1991 r. o podatkach i opłatach lokalnych (Dz.U. z 2018 r. poz. 1445 ze zm.); f) jeżeli Wykonawca polega na zasobach podmiotu trzeciego – dokumenty dotyczące podmiotu trzeciego – w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia (w zakresie analogicznym jak Wykonawca) oraz spełnienia (w zakresie, w jakim Wykonawca powołuje się na jego zasoby) warunków udziału w postępowaniu. Podmioty występujące wspólnie składają dokumenty określone w pkt IV.2.2. każdy z podmiotów z osobna. IV.2.3. W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania określone przez Zamawiającego, zgodnie z art. 25 ust. 1 pkt 2) ustawy Pzp, Zamawiający będzie żądał posiadania nw. dokumentów: a) aktualny dokument dopuszczający do obrotu i używania na rynku krajowym dla zaoferowanych wyrobów stanowiących przedmiot zamówienia: odczynniki, kontrole, materiały zużywalne, analizatory i wyposażenia określonych w zadaniach 1–4 zgodnie z wymaganiami określonymi w ustawie o wyrobach medycznych z 20.5.2010  (t.j. Dz.U z 2019 r. poz. 175 ze zm.) potwierdzającego oznaczenie przedmiotu znakiem CE, tj.: — deklaracja zgodności wystawiona przez wytwórcę lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzająca, że wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi, — certyfikat zgodności wystawiony przez jednostkę notyfikowaną (identyfikujący producenta i typ wyrobu), jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana z udziałem jednostki notyfikowane; b) w przypadku, gdy opisany w SIWZ przedmiot zamówienia nie został skwalifikowany jako wyrób medyczny zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawa o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi, Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia, stanowiącego załącznik nr 7 do SIWZ; c) materiały informacyjne, ulotki, opisy, katalogi, prospekty opisujące parametry użytkowe zaoferowanego przedmiotu Zamówienia w języku polskim, w odniesieniu do oferowanych analizatorów, wirówek, systemów manualnych, nie zawierające nie zawierających informacji sprzecznych z deklarowanymi przez Wykonawców. W odniesieniu do odczynników, materiałów zużywalnych Wykonawca dostarczy metryczki odczynników i/lub metodyki wykonywania badań w języku polskim, itp. z wyraźnym zaznaczeniem nr zadania i pozycji, której dotyczą; d) karty charakterystyki substancji niebezpiecznej odczynników dla których jest wymagana. – jeżeli nie jest wymagana Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia, stanowiącego załącznik nr 7 do SIWZ; e) pozytywna opinia Krajowego Ośrodka ds. Lekowrażliwości (KORLD) dotycząca krążków antybiotykowych i pasków gradientowych dotyczy zadania nr 3; f) materiały kontrolne tego samego producenta, co oferowane odczynniki. Obowiązkowe dołączenie przykładowych metryk surowic kontrolnych – dotyczy zadania nr 1 i 2. g) certyfikat ISO 13485 dla podłóż jako wyrobów do diagnostyki in vitro – dotyczy zadania nr 3. Dokumenty, o których mowa w rozdziale IV.2 składane są w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonego za zgodność z oryginałem zgodnie z zasadami określonymi w rozdziale VIII pkt 11.