Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-02-27
Buyer: Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Country: PL
Region: Miasto Poznań
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value:  PLN
Submission deadline: 2016-04-06
Award criteria: Cena, Termin dostawy

Technical requirements: Cena
Termin dostawy
Pakiet 2 – zestaw CADO Balance z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenie dla 14 pacjentów na 3 lata płynami z niską zawartością GDP i Ph neutralnym, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczeniem zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta, z organizerem i z dyskiem automatycznie przełączającym prawidłowe fazy wymiany.
Płyn z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy (GDP): łączna zawartość 3-DG (deoxyglukozone) < 35 umol/l
Pakiet 4 – zestaw ADO Balance z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji lecznie dla 4 pacjentów przez 3 lata płynami z niską zawartością GDP i pH neutralnym, automatycznie podłączanych sterylnie przez cykler do zestawu drenów po uprzedniej identyfikacji poprawności kodu paskowego worków, zabezpieczony sterylnym korekiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta.
Cykler z oprogramowaniem bezwględnie (brak możliwości wyłączenia lub obejścia alarmu bez usunięcia jego przyczyny) zabezpieczającym przed przepełnieniem pacjenta.
Płyn z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy (GDP): łączna zawartość 3-DG (deoxyglukozone) < 35umol/l
Pakiet 2 – zestaw CADO Balance z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji leczenie dla 14 pacjentów na 3 lata płynami z niską zawartością GDP i Ph neutralnym, zabezpieczonych sterylnym korkiem iglicowym odcinającym otoczeniem zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta, z organizerem i z dyskiem automatycznie przełączającym prawidłowe fazy wymiany.
Płyn z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy (GDP): łączna zawartość 3-DG (deoxyglukozone) < 35 umol/l.
Pakiet 4 zestaw ADO Balance z podwyższonym pakietem bezpieczeństwa do kontynuacji lecznie dla 4 pacjentów przez 3 lata płynami z niską zawartością GDP i pH neutralnym, automatycznie podłączanych sterylnie przez cykler do zestawu drenów po uprzedniej identyfikacji poprawności kodu paskowego worków, zabezpieczony sterylnym korekiem iglicowym odcinającym otoczenie zewnętrzne w momencie odłączenia zestawu od pacjenta.
Cykler z oprogramowaniem bezwględnie (brak możliwości wyłączenia lub obejścia alarmu bez usunięcia jego przyczyny) zabezpieczającym przed przepełnieniem pacjenta.
Płyn z obniżoną zawartością produktów degradacji glukozy (GDP): łączna zawartość 3-DG (deoxyglukozone) < 35umol/l.
Zgodnie z art 27 ustawy z  29.1.2004  – Prawo zamówień publicznych ( tekst jednolity z  26.11.2015  Dz.U. z 2015 r. poz. 2164 ze zm.), zwanej dalej Pzp.
1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z  6.9.2001  Prawo farmaceutyczne (t.j. z 27.2.2008   Dz.U. 2008, Nr 45, poz. 271 ze zm.) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE – dotyczy produktów leczniczych.
4. aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert;

Eligibility requirements: 1. Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego wydane na podstawie art. 72 i art. 74 ustawy z  6.9.2001  Prawo farmaceutyczne (t.j. z 27.2.2008   Dz.U. 2008, Nr 45, poz. 271 ze zm.) zezwolenie na obrót produktami leczniczymi na terenie RP lub inny dokument upoważniający Wykonawcę do obrotu i sprzedaży produktów leczniczych w tym dokumenty równoważne obowiązujące na terenie Państw członków UE – dotyczy produktów leczniczych. 2. oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 Pzp 3. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia – wzór druku oświadczenia stanowi załącznik do SIWZ; 4. aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu do składania ofert; 5. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt  4-8 Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 6. aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt  9 Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7. w przypadku zamówień innych niż zamówienia, o których mowa w art. 131a ust. 1 i art. 132 ust. 1 ustawy, aktualnej informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert 8. Zgodnie z art. 26 ust. 2d Pzp Wykonawca wraz z ofertą składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 Pzp, albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej (grupa kapitałowa). 9. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do Pzp w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane zgodnie z § 4 ust. 1 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z  19.2.2013  (Dz.U. 2013r., poz. 231). Wykonawca składa wraz z ofertą 1. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 2. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do Pzp w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane zgodnie z § 4 ust. 1 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z  19.2.2013 (Dz.U. 2013 r., poz. 231). Wykonawca składa wraz z ofertą: 1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia. 2. Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (t.j. z  26.5.2015  Dz.U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 3. Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (t.j. z 26.5.2015  Dz.U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą załącza deklarację zgodności CE. 4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych pozycji. 5. Próbki w minimalnych opakowaniach handlowych – na żądanie zamawiającego. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie przez Wykonawcę co najmniej (2) dostawy płynów i sprzętu do dializy otrzewnowej, każda o wartości co najmniej: Pakiet nr 1. 501 038,25  PLN Pakiet nr 2. 522 635,98   PLN Pakiet nr 3. 185 944,25   PLN Pakiet nr 4. 144 644,57   PLN Pakiet nr 5. 2 875 PLN Pakiet nr 6. 2 665  PLN.
Wykonawca składa wraz z ofertą 1. aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 2. aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 3. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, składa dokumenty zgodnie z przepisami rozporządzenia wykonawczego do Pzp w sprawie rodzajów dokumentów jakie może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane zgodnie z § 4 ust. 1 Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z  19.2.2013 (Dz.U. 2013 r., poz. 231).
Wykonawca składa wraz z ofertą: 1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia. 2. Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (t.j. z  26.5.2015  Dz.U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 3. Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (t.j. z 26.5.2015  Dz.U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą załącza deklarację zgodności CE. 4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych pozycji. 5. Próbki w minimalnych opakowaniach handlowych – na żądanie zamawiającego. Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie przez Wykonawcę co najmniej (2) dostawy płynów i sprzętu do dializy otrzewnowej, każda o wartości co najmniej: Pakiet nr 1. 501 038,25  PLN Pakiet nr 2. 522 635,98   PLN Pakiet nr 3. 185 944,25   PLN Pakiet nr 4. 144 644,57   PLN Pakiet nr 5. 2 875 PLN Pakiet nr 6. 2 665  PLN.
Wykonawca składa wraz z ofertą: 1. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane oraz załączeniem dowodów, czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie; Poświadczenie w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, składa oświadczenie. W przypadku, gdy Zamawiający jest podmiotem na rzecz którego wykonane zostały wcześniej dostawy wskazane w wykazie przez Wykonawcę, to nie ma on obowiązku przedkładania poświadczenia. 2. Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (t.j. z  26.5.2015  Dz.U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego). 3. Dla oferowanego wyrobu medycznego w rozumieniu ustawy z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (t.j. z 26.5.2015  Dz.U. z 2015r., poz. 876 ze zm.) Wykonawca wraz z ofertą załącza deklarację zgodności CE. 4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci ulotek informacyjnych, katalogów lub innych dokumentów dla wszystkich oferowanych pozycji. 5. Próbki w minimalnych opakowaniach handlowych – na żądanie zamawiającego.
Za doświadczenie Zamawiający uzna wykonanie lub wykonywanie przez Wykonawcę co najmniej (2) dostawy płynów i sprzętu do dializy otrzewnowej, każda o wartości co najmniej: Pakiet nr 1. 501 038,25  PLN Pakiet nr 2. 522 635,98   PLN Pakiet nr 3. 185 944,25   PLN Pakiet nr 4. 144 644,57   PLN Pakiet nr 5. 2 875 PLN Pakiet nr 6. 2 665  PLN.