Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-11-02
Buyer: Wielospecjalistyczny Szpital - Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Zgorzelcu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33140000: Medical consumables | 33162000: Operating theatre instruments | 33183000 | 33183100
Submission deadline: 2021-11-19
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych - zakup oraz depozyt    (z opcją kupna na potrzeby własne) wraz z najmem/ użyczeniem  instrumentarium lub innego sprzętu medycznego
dostawy materiałów do zabiegów ortopedycznych - zakup oraz depozyt    (z opcją kupna na potrzeby własne) wraz z najmem/ użyczeniem  instrumentarium lub innego sprzętu medycznego - 42 Pakiety asortymentowe.
substytuty kostne: 15 pozycji asortymentowych, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
gwoździe ramienne, udowe i piszczelowe z dodatkowymi elementami i instrumentarium, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
Forma realizacji: depozyt materiałów z opcją kupna oraz użyczenie instrumentarium na czas trwania umowy
cement kostny z igłami do podawania: 5 pozycji asortymentowych, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
Tytanowy stent do małoinwazyjnej korekcji stopy płasko-koślawej nabytej wraz z instrumentarium, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
syntetyczna pasta/granulki nośnik antybiotyku do miejscowej terapii zakażeń kości, szpiku oraz tkanek miękkich: 3 pozycje asortymentowe, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
implanty do zespoleń śródszpikowych - gwoździe śródszpikowe wraz z instrumentarium:, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
Forma realizacji: dostawy materiałów ortopedycznych wraz z instrumentarium - na wezwanie Zamawiajacego
iendoprotezy stawu biodrowego wraz z najmem instrumentarium i napędu ortopedycznego:, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
Forma realizacji: dostawy materiałów ortopedycznych wraz z instrumentarium (na wezwanie Zamawiajacego) oraz depozyt materiałów ortopedycznych z opcją kupna wraz z najmem instrumentarium i innego sprzętu medycznego
endoprotezy cementowe stawu kolanowego wraz z najmem instrumentarium oraz urządzenia do operacji w niedokrwieniu:, wymagane złożenie oferty na wszystkie pozycje w Pakiecie.
Forma realizacji: dostawy materiałów ortopedycznych wraz z instrumentarium (na wezwanie Zamawiajacego) oraz depozyt materiałów ortopedycznych z opcją kupna wraz z najmem instrumentarium i innego sprzętu medycznego

Eligibility requirements: 5.	Informacja o przedmiotowych środkach dowodowych 5.1.	W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawcy zobowiązani są do złożenia następujących dokumentów (dokumenty należy złożyć wraz z ofertą): 5.1.1.	Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany wyrób medyczny spełnia wymogi Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG  lub Ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tj. Dz. U. z 2021.1565 t.j.) - w tym posiada ważne i aktualne na dzień otwarcia ofert dokumenty potwierdzające dopuszczenie do obrotu na terenie RP m.in. (jeżeli dotyczy) Deklaracje Zgodności, Certyfikat CE, Certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną, instrukcję używania wyrobu, dokument potwierdzający, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie w trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych. W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie wymaga spełniania powyższego warunku należy wyraźnie zaznaczyć to w składanej ofercie. Na każde pisemne wezwanie Zamawiającego, Wykonawca dostarczy, dokumenty potwierdzające spełnienie powyższego wymogu. Numeracja zgodna z SWZ. 5.1.2.	Katalog lub prospekt lub folder - w języku polskim każdego zaoferowanego przedmiotu zamówienia - zawierający dane identyfikujące zaoferowany przedmiot zamówienia wraz z numerem katalogowym zaoferowanego przedmiotu zamówienia (numer katalogowy musi być zgodny, z numerem podanym w formularzu cenowym) - w oparciu o które została przygotowana oferta.                                        W katalogu/prospekcie/folderze należy wyraźnie zaznaczyć, których pozycji i jakiego pakietu  (Załącznika nr 2 do SWZ) dotyczy dany zapis – celem identyfikacji oferowanego przedmiotu zamówienia i numeru katalogowego. W przypadku braku numeru katalogowego lub informacji o numerze katalogowym w katalogu, prospekcie lub folderze, należy złożyć oświadczenie Wykonawcy, w powyższym zakresie. 5.2.	Zamawiający zastrzega, że jeżeli Wykonawca, nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. W przypadku, o którym mowa powyżej, wezwania do uzupełnienia nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania. Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.