Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-07-12
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Шумен“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 234130 BGN
Submission deadline: 2019-08-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на медицинска апаратура за нуждите на отделение по УНГ болести, първо вътрешно отделение...
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация, обучение на персонала, гаранционно обслужване и сервиз на медицинска апаратура, подробно описана в техническата спецификация
Договорът, който ще бъде сключен с изпълнителя, е в съответствие с чл. 114 от ЗОП — договор под условие, тъй като възложителят няма осигурено финансиране при откриване на настоящата процедура.
Доставката по обособена позиция № 4 ще бъде възложена по реда на съответната и индивидуална стойност на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП чрез директно възлагане на основание чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП. За обособена позиция № 4 не се подават оферти.
Доставката по обособена позиция № 5 ще бъде възложена по реда на съответната и индивидуална стойност на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП чрез директно възлагане на основание чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП. За обособена позиция № 5 не се подават оферти.
Доставката по обособена позиция № 6 ще бъде възложена по реда на съответната и индивидуална стойност на основание чл. 21, ал. 6 от ЗОП чрез директно възлагане на основание чл. 20, ал. 4, т. 3 от ЗОП. За обособена позиция № 6 не се подават оферти.
Възложителят поставя изисквания към участниците относно годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност, както следва:
1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това изискване на възложителя участникът удостоверява, попълвайкичаст IV „Критерии за подбор“, раздел А, т. 2 от еЕЕДОП.
2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А, т. 1 от еЕЕДОП.
Възложителят поставя следните изисквания за технически и професионални способности на участниците, чрез които се доказва техния професионален опит, а именно:
1. Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. За сходна дейност с тази на настоящата поръчка се приема доставка на медицинска апаратура. Обемът не е от значение за доказване на професионалния опит на участника.
2.1 ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО. За доказване на съответствие с изискването по т. 2.1 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.
2.2. Валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя, или еквивалентен документ, както и други доказателства от производителя за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. За доказване на съответствие с изискването по т. 2.2 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя, или еквивалентен документ, както и други документи, доказващи предприетите от производителя еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. Участникът представя и официален превод на български език на съответните документи.
За удостоверяване на изискванията по т. 2 участникът предоставя информация, като описва притежаваните документи в част ІV, раздел В от еЕЕДОП.

Eligibility requirements: Възложителят поставя изисквания към участниците относно годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност, както следва: 1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това изискване на възложителя участникът удостоверява, попълвайкичаст IV „Критерии за подбор“, раздел А, т. 2 от еЕЕДОП. 2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А, т. 1 от еЕЕДОП.

Award value: 234130