Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-02
Buyer: Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33162000: Operating theatre instruments | 33168000 | 33169000
Submission deadline: 2023-09-05
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Zakup  toru wizyjnego wraz z zestawem narzędzi do FESS dla Szpitala Specjalistycznego  w Zabrzu Sp. z o.o.
Zakup  toru wizyjnego wraz z zestawem narzędzi do FESS dla Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Nr postępowania: DZP/25 PN/2023
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – opis parametrów  technicznych.
Ilekroć w treści SWZ, w zakresie dotyczącym opisu przedmiotu, jest mowa o typie/ znaku towarowym, pochodzeniu itd. przyjmuje się, że wskazaniu takiemu towarzyszy wyraz ,,lub równoważne”. Za sprzęt równoważny Zamawiający uzna, ten który posiada te same lub lepsze od opisanych w SWZ parametry techniczne i jakościowe, a jego zastosowanie w żaden sposób nie wpłynie na prawidłowe funkcjonowanie asortymentu zgodnie z przeznaczeniem.
Pakiet nr 1: Tor wizyjny do zabiegów operacyjnych FESS z wyposażeniem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – opis parametrów  technicznych.
Warunki przedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
2)	Zaoferują sprzęt kompletny, fabrycznie nowy, nie powystawowy, rok produkcji nie wcześniej niż 2023r.
i transport wewnętrzny do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Wykonawca po zainstalowaniu przedmiotu zamówienia, zabierze wszystkie opakowania transportowe i inne dostarczone, a nie wymagane do zachowania przez Zamawiającego w celu ewentualnych działań gwarancyjnych.
•	Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 5 listopada 2010 r. w sprawie sposobu klasyfikowania wyrobów medycznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 215, poz. 1416),
•	Rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016 r., poz. 211),
•	Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2019/1020 z dnia 20 czerwca 2019 r. w sprawie nadzoru rynku i zgodności produktów – w zakresie jakim dotyczy.
•	Obwieszczeniu Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z dnia 9 sierpnia 2019 r. w sprawie w sprawie norm zharmonizowanych (M.P. z 2019 r., poz. 940),
•	Rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.)
5)	Transport wszystkich wyrobów medycznych odbywał się będzie zgodnie z wymogami przewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 07.04.2022r. Zgodnie z rozporządzeniem unijnym (UE) 2017/745 (rozporządzenie MDR) na dystrybutorze wyrobów medycznych spoczywa obowiązek magazynowania i transportu zgodnie z warunkami określonymi przez producenta.
8)	Przeprowadzą szkolenie personelu Szpitala w zakresie obsługi oferowanego produktu (sprzętu) – dotyczy Pakietu nr 1

Eligibility requirements: Zamawiający nie określa warunków udziału w postępowaniu w tym zakresie.