Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-03-23
Buyer: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000 | 33141770 | 33183000 | 33183100
Submission deadline: 2020-04-23
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Zakup i dostawa endoprotez stawów i implantów ortopedycznych – opis przedm. zam. Zał. nr 1 do SIWZ. Zamaw. dopuszcza możliwość złożenia ofert równow. – art. 29 ust. 3 ustawy. Za równow. przedm. zam. Zamaw. uzna przedmiot o parametr. nie gorszych niż parametry opisane w SIWZ. Wykonawca zapewni na czas trwania umowy (wraz z pierwszą dostawą) instrumentarium, system napędów oraz sprzęt do pulsacyjnego płukania wraz z oprzyrząd. i jego serwisowanie.Wykonawca zapewni depozyt poszcz. implantów. Wykonawca zapewni szkolenie lekarzy i pielęgniarek siedzibie Zamaw. – ok. 20 osób. Wykonawca dostarczy oprogramowanie pozwalające na integrację ze szpitaln. systemem obrazowania – gr. IV. Wyroby muszą spełniać wymagania ustawy o wyr. med., w przypadku produktów, które nie podlegają przepisom ustawy, posiadają odpowiednie dokumenty dopuszcz. produkty do obrotu i stos. Zamaw. zastrzega sobie prawo do zamów.mniejszej ilości wyrobów, niż określona w zał nr 1 i nr 2 do SIWZ, w przypadku zmniejszenia się jego zapotrzeb., nie mniejszej niż 70 %.
Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego Sp ZOZ w Krakowie, os. na Skarpie 66, 31-913 Kraków, POLSKA.
a) trzpień – trzpień, prosty, modularny, bezkołnierzowy, gładki, wysokopolerowany, metalowy cementowany z centralizerem, trzpień w kształcie potrójnego klina zwężający się dystalnie w płaszczyznach A/P M/L oraz przyśrodkowo w przekroju poprzecznym; stożek 12/14, szyjka spłaszczona dla zwiększenia zakresu ruchu. Trzpień dostępny w 8 rozmiarach podstawowych, dostępna wersja trzpienia i wersja high offset (zapewniający odsunięcie bocznie osi trzpienia względem środka rotacji głowy bez zmiany kąta szyjki);
d) panewka – wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości – „cross link polietylen” zaopatrzona w specjalny kołnierz zapewniający presuryzację i równomierny rozkład cementu kostnego o rozmiarach od ok 40–53 mm na głowy o średnicy 28, 32 i 36 mm;
i) instrumentaria zamknięte w kasetach hermetycznych nadających się do sterylizacji i przechowywania;
a) Trzpień cementowany ze stopu CoCr, prosty, stożek 12/14. Z opcją centralizera (samocentrujący się w kanale). Minimum 6 rozmiarów trzpienia. Wymagany także trzpień przedłużony o długości min. 220mm.
b) Głowa zewnętrzna wykonana ze stopu CoCr o średnicy od minimum 41mm do minimum 60mm ze skokiem co 1mm lub wymiennie głowa zewnętrzna polietylenowa dedykowana głowie wewnętrznej CoCrMo śr 28mm o śr zewnętrznej 44-60mm co 2mm (9 rozmiarów), średnica od minimum 41mm do minimum 60mm ze skokiem co 1mm lub opcjonalnie średnica 44-60mm co 2 mm
c) Głowa wewnętrzna wykonana ze stopu tytanowego średnicy 28mm, 32mm i 36mm w minimum 4 długościach szyjki lub wymiennie głowa CoCrMo o śr 28mm w minimum 4 długościach szyjki. Rozmiar 28, 32, 36
d) PANEWKA - wykonana z polietylenu o wysokiej gęstości - "cross link polietylen" na głowy o średnicy 28, 32 i 36 mm przeznaczona do mocowania cementowego.
h) Warunkiem jest dostarczenie instrumentarium w zamykanych kasetach nadających się do sterylizacji i przechowywania.
Proteza modularna składająca się z 4 elementów (spełniająca kryteria endoprotezy pierwotnej i rewizyjnej).
a) TRZPIEŃ - modularny, w kształcie klina o przekroju prostokątnym w dużym zakresie rozmiarów o długości od ok 130 mm do ok 200 mm, wykonany ze stopu tytanowego z domieszką niobu poprawiającego biozgodność. Powierzchnia trzpienia ze strukturą porowatą. Konus trzpienia 12/14. Część dystalna w kształcie stożka. Dodatkowo trzpień w wersji szyjkowo-trzonowej zwaryzowanej - high offset oraz trzpień przedłużony rewizyjny.
c) PANEWKA - tytanowa z możliwością wyboru wersji: stożkowa - wkręcona z samogwintującym gwintem na całej wysokości; sferyczna "press-fit, w dużym zakresie rozmiarów z mozliwościa wprowadzania alternatywnych artykulacji
10-20 stopni, na głowy rozmiaru 28, 32 i 36 mm. Panewka tytanowa powinna być również kompatybilna dla alternatywnego wkładu ceramicznego lub metalowego.

Eligibility requirements: Zamawiający nie ustala szczegółowego warunku udziału w postępowaniu.