Public procurement notice: Corrigendum
Published: 2018-07-05
Buyer: Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Krakowie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiot zamówienia stanowią sukcesywne dostawy immunoglobuliny humanum ad usum intravenosum w ilościach uwzględniających bieżące potrzeby zamawiającego.
Dostawa immunoglobulinum humanum ad usum intravenosum, roztwór do infuzji i.v., 1 ml zawiera białkoludzkie 50mg, w tym IgG>95 % o rozkładzie podklas: IgG160 % IgG232 % IgG37 % IgG41 % IgA max 0,2mg -fiolki a: 2,5g/50ml, 5g/100ml, 10g/200ml - dostawy produktu leczniczego w łącznej ilości 3600 gramów.
Dostawa immunoglobulinum humanum ad usum intravenosum, roztwór do infuzji i.v., 1 ml zawiera białko ludzkie 50 mg, w tym IgG > 95 % o rozkładzie podklas: IgG1 60 %, IgG2 32 %, IgG3 7 %, IgG4 1 %, IgA max 0,2 mg- fiolki a: 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml - dostawy produktu leczniczego w łącznej ilości 3 600 gramów.
Produkt leczniczy immunoglobulina humanum ad usum intravenosum w postaci5 %roztworu do infuzji i.v.w fiolkach 2,5g/50ml, 5g/100ml oraz 10g/200ml zawierający w składzie białko ludzkie w ilości 50mg w 1 mlroztworu, w tym IgG>95 % o rozkładzie podklas: IgG160 % IgG232 % IgG37 % IgG41 % IgA max 0,2mgjest dopuszczony do obrotu na rynku polskim, gdzie występuje pod nazwą Octagam5 % Jedyny producent -Octapharma Poland Sp. z o.o. udzielił wyłącznego prawa do dystrybucji leku Octagam5 %na terenie Polskifirmie Bialmed Sp. z o.o., ul. Konopnickiej 11a, 12-230 Biała Piska. Zgodnie z przepisami ustawy z dn. 6.9.2001r. Prawo farmaceutyczne, ze względu na dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium Polski - nie jestmożliwy jego zakup w ramach importu docelowego, a z uwagi na wyłączną dystrybucję przez Bialmed Sp. zo.o., produkt ten nie występuje w ofercie innych hurtowni na terenie RP. Zamawiający prowadzi program lekowy"Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci", w którym stosuje w/w produkt. Przedstawiony stanfaktyczny spełnia wymagania wskazane w art. 67 ust. 1 pkt 1 lit a) ustawy Pzp w brzmieniu: "Zamawiającymoże udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylkoprzez jednego wykonawce z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze - jeżeli nie istnieje rozsądnerozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia". W opisanej sytuacji faktycznej udzielenie przedmiotowego zamówienia w trybiezamówienia z wolnej ręki należy uznać za uzasadnione i zgodne z przepisami ustawy Pzp.
Produkt leczniczy immunoglobulina humanum ad usum intravenosum w postaci 5 % roztworu do infuzji i.v. w fiolkach 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml oraz 10 g/200 ml zawierający w składzie białko ludzkie w ilości 50 mg w 1 ml roztworu, w tym IgG > 95 % o rozkładzie podklas: IgG1 60 %, IgG2 32 %, IgG3 7 %, IgG4 1 %, IgA max 0,2 mg jest dopuszczony do obrotu na rynku polskim, gdzie występuje pod nazwą Octagam 5 %. Jedyny producent - Octapharma Poland Sp. z o.o. udzielił wyłącznego prawa do dystrybucji leku Octagam 5 % na terenie Polski firmie Bialmed Sp. z o.o., ul. Konopnickiej 11a, 12-230 Biała Piska. Zgodnie z przepisami ustawy z dn. 6.9. 2001 r. Prawo farmaceutyczne, ze względu na dopuszczenie produktu do obrotu na terytorium Polski - nie jest możliwy jego zakup w ramach importu docelowego, a z uwagi na wyłączną dystrybucję przez Bialmed Sp. z o.o., produkt ten nie występuje w ofercie innych hurtowni na terenie RP. Zamawiający prowadzi program lekowy „Leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dzieci”, w którym stosuje w/w produkt. Przedstawiony stan faktyczny spełnia wymagania wskazane w art. 67 ust. 1 pkt 1 lit a) ustawy Pzp w brzmieniu: „Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki, jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawce z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze - jeżeli nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia”. W opisanej sytuacji faktycznej udzielenie przedmiotowego zamówienia w trybie zamówienia z wolnej ręki należy uznać za uzasadnione i zgodne z przepisami ustawy Pzp.