Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-11
Buyer: Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 73000000
Estimated value: 1191556 PLN
Submission deadline: 2023-09-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Wytworzenie placebo i zaślepienie leków na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego (CP-24-1116/2023)
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wytworzenie oraz dostarczenie placebo dla produktów leczniczych (escitalopram, naltrekson i paroksetyna) oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do użycia w niekomercyjnym badaniu klinicznym i utylizacja niewykorzystanych badanych produktów leczniczych – na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Leczenie farmakologiczne zaburzenia kompulsywnych zachowań seksualnych” finansowanego przez Agencję Badań Medycznych ze środków budżetu Państwa, na podstawie umowy nr 2022/ABM/03/00039-00.
Klinika Psychiatrii Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego zlokalizowana w Szpitalu Bielańskim im. ks. Jerzego Popiełuszki, ul. Cegłowska 80, 01-809 Warszawa
5.1.	Przedmiotem niniejszego zamówienia jest wytworzenie oraz dostarczenie placebo dla produktów leczniczych (escitalopram, naltrekson i paroksetyna) oraz zaślepienie, przepakowanie i etykietowanie produktów leczniczych/placebo wraz z ich zwolnieniem do użycia w niekomercyjnym badaniu klinicznym i utylizacja niewykorzystanych badanych produktów leczniczych – na potrzeby realizacji niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Leczenie farmakologiczne zaburzenia kompulsywnych zachowań seksualnych” finansowanego przez Agencję Badań Medycznych ze środków budżetu Państwa, na podstawie umowy nr 2022/ABM/03/00039-00.
5.2.	Ośrodkiem badawczym jest Klinika Psychiatrii Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego zlokalizowana w Szpitalu Bielańskim im. ks. Jerzego Popiełuszki, ul. Cegłowska 80, 01-809 Warszawa.
5.3.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia, określający wymagania Zamawiającego, stanowi załącznik nr 1 do SWZ.
5.4.	Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach określonych w opisie przedmiotu zamówienia oraz projekcie umowy.
2)	nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2023 r. poz. 129, z późn. zm.);
3)	nie podlegają zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k ust. 1 rozporządzenia 833/2014.
2. Zamawiający nie przewiduje zastosowania przesłanek wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego określonych w art. 109 ust. 1 ustawy PZP.
3. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 ustawy PZP, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w art. 110 ust. 2 ustawy PZP.
4. Każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia musi wykazać brak podstaw wykluczenia.
5. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, zobowiązany jest złożyć na wezwanie Zamawiającego – za pośrednictwem Platformy zakupowej z wykorzystaniem zakładki „Pytania/Informacje” – podmiotowe środki dowodowe wskazane w SWZ i ogłoszeniu aktualne na dzień złożenia, sporządzone i przekazane na zasadach określonych w SWZ.
6. Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia określonych w SWZ i ogłoszeniu:
1)	informacja z Krajowego Rejestru Karnego – sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – w zakresie:

Eligibility requirements: 1. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać wykonawcy, którzy: 1)	nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy PZP; 2)	nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. z 2023 r. poz. 129, z późn. zm.); 3)	nie podlegają zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie art. 5k ust. 1 rozporządzenia 833/2014. 2. Zamawiający nie przewiduje zastosowania przesłanek wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego określonych w art. 109 ust. 1 ustawy PZP. 3. Wykonawca nie podlega wykluczeniu w okolicznościach określonych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 5 ustawy PZP, jeżeli udowodni Zamawiającemu, że spełnił łącznie przesłanki określone w art. 110 ust. 2 ustawy PZP. 4. Każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia musi wykazać brak podstaw wykluczenia. 5. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, zobowiązany jest złożyć na wezwanie Zamawiającego – za pośrednictwem Platformy zakupowej z wykorzystaniem zakładki „Pytania/Informacje” – podmiotowe środki dowodowe wskazane w SWZ i ogłoszeniu aktualne na dzień złożenia, sporządzone i przekazane na zasadach określonych w SWZ. 6. Podmiotowe środki dowodowe na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia określonych w SWZ i ogłoszeniu: 1)	informacja z Krajowego Rejestru Karnego – sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem – w zakresie: a)	art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP, b)	art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, dotycząca orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego; 2)	oświadczenie, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową, albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; 3) oświadczenie o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy PZP – w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w: a) art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP, b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, dot. orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego, c) art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, d) art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP. 7. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 15.2 ppkt 1) SWZ (pkt 6 ppkt 1 powyżej), składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w zakresie o którym mowa w pkt 15.2 ppkt 1) SWZ (pkt 6 ppkt 1 powyżej), wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem. 8. Pozostałe informacje zostały zamieszczono w sekcji III pkt 1.2) Ogłoszenia.

Award value: 1191556