Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-06-24
Buyer: Országos Vérellátó Szolgálat
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33696200
Submission deadline: 2020-07-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Véradók (donorok) vérmintáinak szűrő vizsgálatára alkalmas HIV, HCV, HBV, HAV és Parvovírus B19 nukleinsav amplifikációs (NAT) rendszerű tesztkészletek beszerzése.
A tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (automaták), valamint a használatra megajánlott automatákkal működő méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezés(ek) (kupakeltávolító(k)) használatba vételi jogának és a szerződés ideje alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása.
Nyertes AT feladata a tesztkészletek leszállítása a teljesítési hely(ek)re, lerakodása és AK által meghatározott helyekre történő berakodása és az automaták és kupakeltávolító(k) telepítése és üzembe helyezése a gyári előírások szerint, valamint AK szakembereinek betanítása az automaták és kupakeltávolító(k) használatára.
Véradók (donorok) vérmintáinak szűrő vizsgálatára alkalmas HIV, HCV, HBV, HAV és Parvovírus B19 nukleinsav amplifikációs (NAT) rendszerű tesztkészletek beszerzése.
A tesztkészletek felhasználásához szükséges, a tesztkészletekre validált teljesen automatizált laboratóriumi kivizsgáló eszközök (a továbbiakban: automaták), melyek nem lehetnek 2017.4.30. előtti gyártásúak, valamint a használatra megajánlott automatákkal működő méretű mintacsövek kupakjának eltávolítására alkalmas preanalitikai berendezés(ek) (a továbbiakban: kupakeltávolító(k)) használatba vételi jogának és a szerződés ideje alatti folyamatos működőképességének biztosításával járó feladatok ellátása.
Emellett szükséges az automaták illesztése az OVSz eProgesa szakmai informatikai rendszeréhez (vizsgálati igények fogadása az eProgesa-ból és a vizsgálati eredmények továbbítása az eProgesa-ba).
Nyertes ajánlattevő feladata a fentieken túl a tesztkészletek leszállítása a teljesítési hely(ek)re, azok lerakodása és az ajánlatkérő által meghatározott helyekre történő berakodása.
Ajánlattevő feladata továbbá a használatra megajánlott automaták és kupakeltávolító(k) telepítése és üzembe helyezése a gyári előírások szerint, valamint ajánlatkérő szakembereinek betanítása az automaták és kupakeltávolító(k) használatára.
1 600 000 vérminta vizsgálatára elegendő NAT tesztkészlet Humán Immundeficiencia Vírus (HIV) RNS kimutatására.
A tesztkészletek megajánlása történhet akként is, hogy a fent előírt tesztkészletek bármelyike olyan egységet alkot, amely a feltüntetett vizsgálatok közül több vizsgálat elvégzésére is alkalmas (ún. multiplex/duplex tesztkészlet).
Ajánlattevő az egyes vizsgálatok tekintetében kizárólag egyféle módon tehet ajánlatot, az ajánlattétel módját az ajánlattevő döntheti el.
Vagy csak a fentebb külön felsorolt 5 különböző vizsgálatra külön-külön, egyesével képes tesztkészletre tesz ajánlatot, vagy ezek valamilyen (bármilyen) kombinációját tartalmazó multiplex/duplex tesztkészletet/tesztkészleteket is megajánl.
Ez utóbbi esetben is követelmény, hogy a megajánlott tesztkészletekkel valamennyi vizsgálatot el lehessen végezni, de nem követelmény minden egyes vizsgálat tekintetében multiplex/duplex tesztkészlet megajánlása, tehát az 5 különböző vizsgálat tekintetében lehet vegyesen is megajánlani a tesztkészleteket.
Ajánlattevő azonban nem jogosult egy típusú vizsgálatra különböző féle tesztkészletet megajánlani (multiplex/duplex tesztkészlet és nem multiplex/duplex tesztkészletet is), el kell döntenie, hogy az adott vizsgálat tekintetében milyen tesztkészletre tesz ajánlatot és ezen egyféle tesztkészletet kell megajánlania.
Ajánlatkérő legalább 2 db automata használatba vételi jogának és folyamatos működőképességének biztosítását írja elő.

Eligibility requirements: Ajánlatkérő által előírt kizáró okok: — Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 62. §-ának (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll és megbízhatóságát nem tudja kellőképpen igazolni, — Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. Igazolási mód: A jelen pontban meghatározott kizáró okok fenn nem állását ajánlattevő előzetesen az egyéb közbeszerzési dokumentumok részét képező egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozattal köteles igazolni a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Korm. rendelet) 1-8. §, 10. §, 12-16. §-aiban foglaltak szerint. A Korm. rendeletben meghatározott igazolási módok kiválthatók, ha az érintett gazdasági szereplő minősített ajánlattevői jegyzéken való szerepléssel bizonyítja, hogy megfelel a közbeszerzési eljárásban előírt követelményeknek. Adott esetben az eljárás eredményéről szóló döntés meghozatalát megelőzően, illetve amennyiben az ajánlatok bírálata során ajánlatkérőnek alapos kétsége merül fel, ajánlatkérő felkérésére a MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a Korm. rendelet 8. §-a, a nem MAGYARORSZÁGon letelepedett ajánlattevőnek a 10. §-a szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá. Az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában a Korm. rendelet 15. §-a szerint kell az egységes európai közbeszerzési dokumentummal kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, míg azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában az ajánlattevő Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésében foglalt kizáró okok fenn nem állásáról. Amennyiben az érintett gazdasági szereplő a Kbt. 62. § (1) bekezdése a), c)-e), g)-q) pontjai és a Kbt. 62. § (2) bekezdése alapján kizáró ok hatálya alá esik, azonban olyan intézkedéseket hozott, amelyek igazolják megbízhatóságát, mind a kizáró ok fennállását, mind a megtett intézkedések rövid leírását köteles feltüntetni az egységes európai közbeszerzési dokumentumon és köteles csatolni a Közbeszerzési Hatóság véglegessé vált határozatát vagy annak megtámadása esetén a bíróság jogerős határozatát. (öntisztázás) Ajánlattevő élhet a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében biztosított lehetőséggel. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során.