Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-08-12
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - БЛАГОЕВГРАД АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 300000 BGN
Submission deadline: 2022-09-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „ДОСТАВКА И МОНТАЖ НА АПАРАТУРАТА ЗА ОПЕРАЦИОННАТА НА ОТДЕЛЕНИЕ ПО ОРТОПЕДИЯ И ТРАВМАТОЛОГИЯ ПРИ „МБАЛ – БЛАГОЕВГРАД“ АД“ – МОБИЛЕН РЕНТГЕНОВ АПАРАТ ТИП С-РАМО И ОПЕРАЦИОННА МАСА С ОКОМПЛЕКТОВКА“
Доставка и монтаж на оборудване за операционната на отделение по ортопедия травматология на „МБАЛ – Благоевград“ АД, а именно: мобилна графично-скопична рентгенова система тип „С-рамо“ в операционната на отделение по ортопедия и травматология и доставка на електрическа операционна маса в окомплектовка.
Подготовка на документи до АЯР и НЦРРЗ във връзка с монтаж на апаратура с източници на йонизиращи лъчения;
Монтаж и инсталация, настройка, пробно изпитване, контрол на качеството, пускане в действие и предаване за експлоатация с всички необходими за експлоатацията принадлежности;
франко отделение по ортопедия и травматология на МБАЛ - Благоевград АД, гр. Благоевград, ул. Славянска № 60
	Доставка и монтаж на оборудване за операционната на отделение по ортопедия травматология на „МБАЛ – Благоевград“ АД, а именно: мобилна графично-скопична рентгенова система тип „С-рамо“ в операционната на отделение по ортопедия и травматология и доставка на електрическа операционна маса в окомплектовка.
	Подготовка на документи до АЯР и НЦРРЗ във връзка с монтаж на апаратура с източници на йонизиращи лъчения;
	Монтаж и инсталация, настройка, пробно изпитване, контрол на качеството, пускане в действие и предаване за експлоатация с всички необходими за експлоатацията принадлежности;
Основният предмет на обществената поръчка е доставка на медицинска апаратура и оборудване. Апаратите, предвидени за доставка, са подробно описани и трябва да бъдат фабрично нови, неупотребявани, нерециклирани, вкл. без рециклирани части или компоненти и са описани подробно в приложена Техническа спецификация, към настоящата документация.
Подготовка на документи до АЯР и НЦРРЗ във връзка с монтаж на апаратура с източници на йонизиращи лъчения.
1.	Участникът трябва да разполага с валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган в съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай, че участникът е производител, установен на територията на Р България, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор, буква А: Годност, с посочване на № на документа, обхват и срок на действие на същото или документ доказващ, че съответния участник е производител на медицински изделия по смисъла на чл.77, ал.2 от ЗМИ. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи данни за съответния интернет адрес.
1.	Участникът да разполага с персонал, с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката – минимум 2 (две) лица, които са обучени от производителите на медицинската апаратура, предмет на обществената поръчка, за монтаж и техническа поддръжка на рентгенова апаратура тип с-рамо. Специалистите следва да притежават удостоверение за правоспособност за работа с ИЙЛ (източници на йонизиращи лъчения), съгласно вида на предлаганата медицинската апаратурата, издадено по реда на Закона за безопасно използване на ядрената енергия.
Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор, буква В, като посочи трите имена на лицата, данни за притежаваните сертификати (вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват).
2.	Участникът трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001 или еквивалентна система, с обхват търговия с медицински изделия/апаратура и сервизна дейност на медицинска апаратура.

Eligibility requirements: 1.	Участникът трябва да разполага с валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган в съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай, че участникът е производител, установен на територията на Р България, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с поставеното изискване чрез представяне на Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП) в Част IV: Критерии за подбор, буква А: Годност, с посочване на № на документа, обхват и срок на действие на същото или документ доказващ, че съответния участник е производител на медицински изделия по смисъла на чл.77, ал.2 от ЗМИ. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи данни за съответния интернет адрес.

Award value: 300000