Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-02-27
Buyer: Opća bolnica Dubrovnik
Country: HR
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33181200
Estimated value: 2012000 HRK
Submission deadline: 2018-04-05
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Nabava dijalizatora i potrošnog materijala za uređaje Dialog i Diapact, ev. broj nabave: 1-03-18/EVV.
Nabava dijalizatora i potrošnog materijala za uređaje Fresenius 4008S i 5008Sa, ev. broj nabave: 1-04-18/EVV.
Nabava potrošnog materijala za peritonejsku dijalizu za sustav Fresenius, ev. broj nabave: 1-09-18/EVV.
Gospodarski subjekt mora u ponudi dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana.
Kao dokaz ispunjenja profesionalne sposobnosti iz ove točke DON-a Naručitelj će prihvatiti Izvadak iz sudskog, obrtnog, strukovnog ili drugog odgovarajućeg registra u državi članici njegovog poslovnog nastana.
Naručitelj će prije donošenja odluke od ponuditelja koji je podnio ekonomski najpovoljniju ponudu zatražiti da u primjerenom roku, ne kraćem od 5 (pet) dana dostavi dokaz o ispunjenju sljedećih uvjeta i zahtjeva koji moraju biti ispunjeni sukladno posebnim propisima ili stručnim pravilima:
1. Rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Zagreb o upisu u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda temeljem članka 47., 51., 52. i 53. Zakona o medicinskim proizvodima („Narodne novine” broj 76/2013 i 90/2014), za pravne i fizičke osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj koje obavljaju promet medicinskih proizvoda na veliko i pravne i fizičke osobe koje obavljaju uvoz medicinskih proizvoda iz trećih zemalja a imaju zastupnika sa sjedištem u Republici Hrvatskoj, odnosno važeći akt sukladno članku 91. i članku 92. Zakona o medicinskim proizvodima („Narodne novine”  broj 76/2013 i 90/2014),
2. Rješenje Agencije za lijekove i medicinske proizvode, Zagreb, o upisu proizvođača medicinskih proizvoda u očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda temeljem članka 28. i 29. Zakona o medicinskim proizvodima („Narodne novine”  broj 76/2013 i 90/2014), koje mora biti dostavljeno za proizvođače koji imaju sjedište u Republici Hrvatskoj i za proizvođače sa sjedištem u trećim zemljama čiji ovlašteni zastupnici imaju sjedište u Republici Hrvatskoj.
Pravne i fizičke osobe sa sjedištem izvan Republike Hrvatske a unutar Europske unije ne dostavljaju ovo Rješenje, nego važeće ovlaštenje ako je ono potrebno u državi njihovog sjedišta.
Navedeno ovlaštenje dostavljaju samo proizvođači sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, a unutar EU, koji na predmetnom nadmetanju sudjeluju kao ponuditelji, odnosnom gospodarski subjekti /ponuditelji sa sjedištem izvan RH, a unutar EU, ne dostavljaju takvo ovlaštenje za proizvođača medicinskih proizvoda koje nude, ako takav proizvođač ima sjedište izvan RH, a unutar EU.
U slučaju da ponuditelj nudi medicinski/e proizvod/e iz trećih zemalja (treće zemlje su države koje nisu članice EU i Europskog gospodarskog prostora): dokument u kojem je navedeno da proizvođač nuđenih medicinskih proizvoda ima ovlaštenog zastupnika u EU (naziv i sjedište), sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13 i 9014).
Ukoliko ponuditelj nudi proizvod/e iz trećih zemalja, a isti nije/nisu medicinski proizvod/i, ponuditelj nije obvezan za te proizvode dostaviti dokaz da proizvođač ima ovlaštenog zastupnika u EU sukladno članku 51. i 52. Zakona o medicinskim proizvodima (NN 76/13), već Izjavu s popisom nemedicinskih proizvoda,
3. Izjavu o sukladnosti koju za ponuđeni proizvod daje proizvođač medicinskih proizvoda i kojom jamči da je proizvodni postupak ili medicinski proizvod sukladan bitnim zahtjevima koji su odgovarajući sa zahtjevima određenim Zakonom o medicinskim proizvodima i propisima donesenim na temelju Zakona o medicinskim proizvodima ili propisima Europske unije.
Ukoliko neki proizvod ne spada u medicinski proizvod, potrebno je da ponuditelj dostavi Izjavu potpisanu od strane odgovorne osobe ponuditelja u kojoj će navesti koji od ponuđenih proizvoda ne spada u kategoriju medicinskog proizvoda – naziv proizvoda i broj stavke iz obrasca Troškovnik.
Pravo na žalbu ima svaki gospodarski subjekt koji ima ili je imao pravni interes za dobivanje određenog ugovora o javnoj nabavi i koji je pretrpio ili bi mogao pretrpjeti štetu od navodnoga kršenja subjektivnih prava.

Eligibility requirements: Gospodarski subjekt mora u ponudi dokazati svoj upis u sudski, obrtni, strukovni ili drugi odgovarajući registar u državi njegova poslovnog nastana. Kao dokaz ispunjenja profesionalne sposobnosti iz ove točke DON-a Naručitelj će prihvatiti Izvadak iz sudskog, obrtnog, strukovnog ili drugog odgovarajućeg registra u državi članici njegovog poslovnog nastana.

Award value: 2012000