Public procurement notice: Additional Information
Published: 2017-04-11
Buyer: Miejskie Centrum Medyczne im. dr. Karola Jonschera w Łodzi
Country: PL
Region: Miasto Łódź
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 85140000: Miscellaneous health services | 90910000
Submission deadline: 2017-04-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: 3) oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 9 do SIWZ), że: 1) środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy, posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie: a) w przypadku wyrobów medycznych – aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną /jeżeli dotyczy/ – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. 2015r, poz. 876 ze zm.); b) w przypadku produktów biobójczych – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego – zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2015 poz. 1926); oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawimy dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem; 2) działanie biobójcze oferowanych środków, w zakresie wymaganego spektrum działania, poparte jest końcowymi wynikami z badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej (obszar medyczny) oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
1) środki myjące i konserwujące oraz sprzęt i narzędzia objęte ofertą Wykonawcy spełniają wymagania określone w obowiązujących przepisach prawa oraz są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej;
2) środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy, posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie:
a) w przypadku wyrobów medycznych – aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną /jeżeli dotyczy/ – zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j.: Dz.U. 2017 poz. 211);
b) w przypadku produktów biobójczych – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego – zgodnie z ustawą z dnia 9.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926);
3) działanie biobójcze oferowanych środków, w zakresie wymaganego spektrum działania, poparte jest końcowymi wynikami z badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej (obszar medyczny)
oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawimy dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
3) oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 9 do SIWZ), że: 1) środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy, posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie: a) w przypadku wyrobów medycznych – aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną /jeżeli dotyczy/ – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. 2015r, poz. 876 ze zm.); b) w przypadku produktów biobójczych – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego – zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2015 poz. 1926); oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawimy dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem; 2) działanie biobójcze oferowanych środków, w zakresie wymaganego spektrum działania, poparte jest końcowymi wynikami z badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej (obszar medyczny) oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
1) środki myjące i konserwujące oraz sprzęt i narzędzia objęte ofertą Wykonawcy spełniają wymagania określone w obowiązujących przepisach prawa oraz są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej;
2) środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy, posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie:
a) w przypadku wyrobów medycznych – aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną /jeżeli dotyczy/ – zgodnie z ustawą z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (t.j.: Dz.U. 2017 poz. 211);
b) w przypadku produktów biobójczych – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego – zgodnie z ustawą z dnia 9.10.2015 r. o produktach biobójczych (Dz.U. 2015 poz. 1926);
3) działanie biobójcze oferowanych środków, w zakresie wymaganego spektrum działania, poparte jest końcowymi wynikami z badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej (obszar medyczny)
oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawimy dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.
3) oświadczenie Wykonawcy (wg zał. nr 9 do SIWZ), że: 1) środki dezynfekcyjne objęte ofertą Wykonawcy, posiadają zgodnie z obowiązującym prawem dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania na terenie RP, a mianowicie: a) w przypadku wyrobów medycznych – aktualne dopuszczenia do obrotu na terenie RP, na każdy oferowany produkt w postaci deklaracji zgodności wystawionej przez producenta i Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną /jeżeli dotyczy/ – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (tekst jedn. Dz. U. 2015r, poz. 876 ze zm.); b) w przypadku produktów biobójczych – ważne dokumenty wskazujące na dopuszczenie do obrotu na terytorium RP oferowanego produktu biobójczego – zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2015 poz. 1926); oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawimy dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem; 2) działanie biobójcze oferowanych środków, w zakresie wymaganego spektrum działania, poparte jest końcowymi wynikami z badań laboratoryjnych niezależnego ośrodka badawczego, towarzystwa mikrobiologicznego lub innej instytucji wydającej opinie o środkach dezynfekcyjnych stosowanych w praktyce szpitalnej (obszar medyczny) oraz, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawi dokumenty poświadczone za zgodność z oryginałem.