Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2023-03-01
Buyer: Wojewódzkie Centrum Szpitalne Kotliny Jeleniogórskiej
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33123000: Cardiovascular monitoring equipment | 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies | 33141200 | 33141230
Estimated value: 3379400 PLN
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Przetarg nieograniczony na dostawę wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego
Dostawa wyrobów medycznych specjalistycznych dla potrzeb Pracownii Elektrofizjologii wraz z Dzierżawą Systemu Elektrofizjologicznego z podziałem na 6 pakietów
Dostawa w zakresie pakietów: 1-5, będzie realizowana za pośrednictwem „mini banku” czyli dostawa będzie odbywała się poprzez pozostawienie do dyspozycji Zamawiającego określonej, zamówionej ilości asortymentu oraz uzupełnianie tego asortymentu w oparciu o protokół zużycia (karta zużycia)- nie dotyczy pozostałych pakietów.
W pakiecie nr 1  poz. 1 oraz w pakiecie 2 poz. 1 występuje dzierżawa  kriokonsoli oraz systemu ablacyjnego z elektroanatomicznym 3D.
a. w przypadku oferowania wyrobów medycznych klasy I, które posiadają deklarację zgodności EC(WE), poświadczającą zgodność z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych, wprowadzonych do obrotu przed 26 maja 2021 r.:
1.deklaracji zgodności EC(WE) sporządzonej przez producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, poświadczającą zgodność oferowanego wyrobu z dyrektywą 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącą wyrobów medycznych
2.oświadczenie wykonawcy, importera, producenta lub upoważnionego przedstawiciela producenta, w języku polskim lub angielskim, że oferowane wyroby zostały wprowadzone do
b. w przypadku oferowania wyrobów medycznych, o których mowa w art. 120 ust. 2 i 3 rozporządzenia UE nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych – tj.korzystających z okresów przejściowych,
1. deklaracji zgodności oferowanych wyrobów, wystawiona przez producenta lub autoryzowanego przedstawiciela, poświadczającej zgodność wyrobów z wymaganiami dyrektywy nr 93/42/EWG z dnia 14 czerwca 1993 r. dotyczącej wyrobów medycznych lub dyrektywą nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw
3. certyfikatu odnoszącego się do oferowanych wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami dyrektywy Rady 93/42/EWG z dnia 14 czerwca
1993 r. lub dyrektywy nr 90/385/EWG z dnia 20 czerwca 1990 r. w sprawie zbliżenia ustawodawstw Państw Członkowskich odnoszących się do wyrobów medycznych aktywnego osadzania dotyczącej wyrobów medycznych (nie dotyczy wyrobów klasy I zgodnie
z dyrektywą 93/42/EWG, w przypadku których rozporządzenie nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych wymaga udziału jednostki notyfikowanej w procedurze oceny zgodności);
producenta, poświadczającej zgodność oferowanych wyrobów z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych
wyrobów, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z wymaganiami rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych;
1. oświadczenia producenta zgodne ze wzorem zawartym w załączniku XIII pkt 1 rozporządzenia nr 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych


Winner: Boston Scientific Polska sp. z o.o., al. Jana Pawła II 22, 00-133 Warszawa
Award value: 3379400
Number of bids: 1