Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-11-07
Buyer: „МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД — гр. Свищов
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1160000 BGN
Submission deadline: 2019-12-05
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на лекарствени продукти и медицински консумативи за нуждите на „МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД — гр. Свищов 2020 год.
Настоящата обществена поръчка е свързана с периодична доставката на лекарствени продукти и медицински консумативи за нуждите на „МБАЛ „Д-р Димитър Павлович“ ЕООД — гр. Свищов за период от 24 месеца. Видовете лекарствени продукти и медицински консумативи са посочени в техническата спецификация, неразделна част от документация за участие в настоящата обществена поръчка.
1. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина  —  трябва да притежават валидно разрешение за употреба в страната или удостоверение за регистрация, издадено по реда на ЗЛПХМ или по реда на Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета и при спазване изискванията на Регламент (ЕО) № 1901/2006 на Европейския парламент и на Съвета от 12.12.2006 г. относно лекарствените продукти за педиатрична употреба и за изменение на Регламент (ЕИО) № 1768/92, Директива 2001/20/ЕО, Директива 2001/83/ЕО и Регламент (ЕО) № 726/2004, наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 1901/2006“, и на Регламент (ЕО) № 1394/2007 на Европейския парламент и на Съвета от 13.11.2007 г. относно лекарствените продукти за модерна терапия и за изменение на Директива 2001/83/ЕО и на Регламент (ЕО) № 726/2004 (ОВ, L 324/121 от 10.12.2007 г.).
Минималният срок на годност на лекарствените продукти следва да е не по малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка.
2. Медицински консумативи (изделия) трябва да са нови, неупотребявани и да отговарят на Закона за медицинските изделия, със сертификати за качество и явно означен срок на годност на продуктите, който към момента на доставката не следва да е по-малък от 75 % от обявения от производителя към датата на всяка доставка. Всички медицински консумативи трябва да са произведени съгласно CE приложение II, раздел 3 от Директива 93/42/EEC за медицинските изделия.
Доставката на лекарствени продукти и медицинските консумативи се извършва след подадена заявка от управителя на болничната аптека или негов заместник, като срокът за регулярна заявка е до 24 часа, а за спешна заявка — до 6 часа. Заявката се подава по телефон (при спешност), писмено по факс или електронна поща. Отделните доставки ще се осъществяват в работен ден в рамките на работното време от 8:00 до 16:00 часа.
Избраният за изпълнител участник се задължава да доставя оферираните от лекарствени продукти и медицински изделия, описани в техническото му предложение и отговарящи на техническите характеристики, съдържащи се в техническата спецификация, неразделна част от документацията.
Опаковката и транспорта на лекарствени продукти и медицинските изделия са задължение на изпълнителя. Те трябва да се доставят в подходяща опаковка, така че да е осигурена защита от външни влияния и повреди по време на транспортирането и предаването на същите до мястото на доставка, посочено от възложителя.
На основание чл. 30 от ППОЗП участниците могат за подават оферти за 1 или повече от номенклатурите, включени в предмета на обществената поръчка, при доставка на лекарствени продукти по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина или на медицинските изделия по Закона за медицинските изделия.
1. Участниците, които кандидатстват за медицински консумативи (изделия), следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ с приложение за медицинските изделия за които се отнася, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава членка, и/или да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава — членка на Европейския съюз, или държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат валидно право да извършват търговия на едро на територията на Република БЪЛГАРИЯ с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или да имат валиден документ за производство на продукта от предмета на поръчката.
— валиден документ за търговия на едро на територията на Република БЪЛГАРИЯ с медицински изделия издадено по реда на Закон за медицинските изделия (ЗМИ) или да имат валиден документ за производство на продукта от предмета на поръчката.
2. Участниците, които кандидатстват за лекарствени продукти, следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти издадено от ИАЛ по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) или регулаторен орган на друга държава членка, и/или да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава — членка на Европейския съюз, или държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат валидно право да извършват търговия на едро на територията на Република БЪЛГАРИЯ
— валиден документ за търговия на едро с лекарствени продукти издадено от ИАЛ по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
За удостоверяване на това обстоятелство участникът попълва информацията в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП.
В обществената поръчка може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10, ал. 1 от Закона за обществените поръчки и изискванията на възложителя. Възложителят отстранява от участие участник, за когото са налице:

Eligibility requirements: 1. Участниците, които кандидатстват за медицински консумативи (изделия), следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ с приложение за медицинските изделия за които се отнася, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава членка, и/или да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава — членка на Европейския съюз, или държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат валидно право да извършват търговия на едро на територията на Република БЪЛГАРИЯ с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, или да имат валиден документ за производство на продукта от предмета на поръчката. Документ с който се доказва: — валиден документ за търговия на едро на територията на Република БЪЛГАРИЯ с медицински изделия издадено по реда на Закон за медицинските изделия (ЗМИ) или да имат валиден документ за производство на продукта от предмета на поръчката. 2. Участниците, които кандидатстват за лекарствени продукти, следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти издадено от ИАЛ по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) или регулаторен орган на друга държава членка, и/или да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава — членка на Европейския съюз, или държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат валидно право да извършват търговия на едро на територията на Република БЪЛГАРИЯ Документ с който се доказва: — валиден документ за търговия на едро с лекарствени продукти издадено от ИАЛ по Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ). За удостоверяване на това обстоятелство участникът попълва информацията в част IV „Критерии за подбор“, раздел А „Годност“ от ЕЕДОП.

Award value: 1160000