Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-03-31
Buyer: КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - БУРГАС ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 8111631.2 BGN
Submission deadline: 2023-05-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на шест лекарствени продукта за лечение на онкологични заболявания, за нуждите на „КОЦ-Бургас“ ЕООД
Доставка на шест лекарствени продукта за лечение на онкологични заболявания, за нуждите на „КОЦ-Бургас“ ЕООД.
Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – производство, внос или търговия(алтернативно) с лекарствени продукти по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено.
- да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство;
- да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, в съответствие с нормите на ЗЛПХМ.
Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава девета на ЗЛПХМ - Търговия на едро с лекарствени продукти.
За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат в ЕЕДОП - т.1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" необходимата информация(номерата на съответните документи, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо).
Документи за доказване: представят се при подписване на договора извън платформата - заверени от участника копия на:
- Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р. България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка; или Разрешение за внос; или Разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ;
Участникът, определен за изпълнител, представя гаранция: Вид на гаранцията - за изпълнение на договор; Размер на гаранцията - 1% от стойността на договора(без ДДС); Форма на гаранцията – по избор на изпълнителя – в една от формите, предвидени в чл.111, ал.5 от ЗОП. Заплащането ще се извършва със собствени средства на Възложителя, с преводно нареждане, по банкова сметка на Изпълнителя, указана в договора, след извършване на доставката. Оферираните ЛП да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина(ЗЛПХМ)-да притежават валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 г. на Европейския парламент и Съвета(чл.23,ал.1 на ЗЛПХМ). При изпълнение на сключения договор, Възложителят ще изготвя своите заявки за ЛП по конкретни готови дозирани лекарствени форми(краен продукт), които, към датата на подаване на заявката, фигурират в Позитивния лекарствен списък - Приложение 2, от същия ПРУ.
Възл.не изисква създав.на ЮЛ, когато уч.,опред.за изп., е обединение на ФЛ/ЮЛ. За участниците не следва да са налице основанията за отстраняв.по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП; да не са свързани лица по смис.на §2, т.45 от ДР на ЗОП; за тях да не са налице обстоятелствата по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, по чл.5, параграф 1 от Регламент 833/2014; както и да не са налице ограниченията по чл.69 от ЗПКОНПИ. Възложителят ще отстрани от участие в процедурата и участник, за когото са налице основанията по чл.107 от ЗОП; Когато уч.е обедин.от ФЛ/ЮЛ, изискв.по-горе се прилагат за вс.член на обединението. Когато участн.ще изп.подизпълнители или капацит.на трети лица, изискв.се прилагат за всяко от тези лица. Уч-ците да посочат информацията отн.основ.за отстраняв.в ЕЕДОП-Част III. Уч., за когото са налице основ.за отстраняв.по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП, има право да представи доказат., че е предприел мерки за надеждност, в съотв.с чл.56 ЗОП. За доказв.липсата на осн.за отстр. уч.,опред.за изп.представя док.по чл.58 от ЗОП. Оферираните ЛП да бъдат с държавна регулирана цена, съгласно чл.261а, ал.1 от ЗЛПХМ и да не надвишават референтните стойности за изискваната от Възложителя мярка, с ДДС в Позитивния лекарствен списък - Приложение 2, актуален към 04.05.2023 г., както и да не надвишават към същата дата договорените с НЗОК цени. В случай, че към момента на сключване на договора е настъпила промяна на цената, определена по реда на чл.55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на ЛП - референтната цена, или промяна на договорираната такава от НЗОК и същата стане по-ниска от цената, посочена в ценовата оферта на участника, определен за Изпълнител, в договора ще се посочва оферираната цена, но Възложителят безусловно ще заплаща ЛП на по-ниската цена, при изпълнението на договора. След сключване на договора, при промяна на цената, определена по реда на чл.55 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на ЛП - референтната цена, или промяна на договорираната такава от НЗОК, в случай че същата стане по-ниска от договорената, Възложителят безусловно ще заплаща ЛП на по-ниската цена, от датата на влизане в сила на конкретното решение. При извършена и приета доставка на ЛП със завишена цена, независимо от момента на констатиране на това обстоятелство, Изпълнителят дължи на Възложителя стойността на завишението. За целта, Изпълнителят ще бъде длъжен да издава необходимия документ по ЗДДС и ЗСч за корекция/намаляване на цената, в срок до 5(пет) работни дни от датата на получаване на искането за това от Възложителя. При блокиране и изтегляне на партиди от ЛП по силата на Наредбата за условията и реда за блокиране и изтегляне на лекарства..., същите се възстановяват в болничната аптека, като количество и спецификация, за сметка на Изпълнителя. Възложителят ще сключи извън системата по един договор с всеки участник, за всички обособени позиции ЛП, за които същият е определен за изпълнител. Договорът ще съответства на приложения в документацията проект, допълнен с всички предложения от офертата/офертите на участника, въз основа на която/които е определен за изпълнител, само при условие, че същият представи документите и извърши нужните действия по чл.112 от ЗОП.
съгл.чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 - срещу решението за откриване на процедурата или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация.

Eligibility requirements: Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – производство, внос или търговия(алтернативно) с лекарствени продукти по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. Участниците: - да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство; - да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти, в съответствие с нормите на ЗЛПХМ. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава девета на ЗЛПХМ - Търговия на едро с лекарствени продукти. За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат в ЕЕДОП - т.1) на таблица А: Годност, част IV „Критерии за подбор" необходимата информация(номерата на съответните документи, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо). Документи за доказване: представят се при подписване на договора извън платформата - заверени от участника копия на: - Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Р. България на лицата, притежаващи разрешение за тази дейност, издадено от регулаторен орган на съответната държава членка; или Разрешение за внос; или Разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ; - удостоверение за актуално състояние от Агенцията по вписванията.

Award value: 8111631.2