Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-08-23
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 420000 BGN
Submission deadline: 2022-09-19
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставката на консумативи за определяне на концентрацията на бактериални ендотоксини при производство на радиофармацевтици с апарат Endosafe PTS.”
Предмет на обществената поръчката е доставката на консумативи за определяне на концентрацията на бактериални ендотоксини при производство на радиофармацевтици с апарат Endosafe PTS.
Прогнозните количества за обществена поръчка не пораждат задължение за ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ да ги закупи в посочения обем. Възложителят може да заяви и по-голям обем, в зависимост от нуждите си.
Предмет на обществената поръчката е доставката на консумативи за определяне на концентрацията на бактериални ендотоксини при производство на радиофармацевтици с апарат Endosafe PTS.
Прогнозните количества за обществена поръчка не пораждат задължение за ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ да ги закупи в посочения обем. Възложителят може да заяви и по-голям обем, в зависимост от нуждите си.
ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ ще изпраща писмена заявка за вида и количеството на необходимите консумативи и доставката ще се извършва въз основа на нея.
1. Съгласно чл. 60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 ЗМИ - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България.
Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър”: като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.
Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания;
Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 ЗОП – чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството  EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485/2016 и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия
Минимално изискване:  Всеки участник в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485/2016 и/или еквивалентна, с обхват в производството и/или търговия с медицински изделия.
Подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват и за тях да не са налице основания за отстраняване от процедурата.
Третите лица трябва да отговарят на съответните критерии за подбор, за доказването на които участникът ще използва техния капацитет и за тях трябва да не са налице основанията за отстраняване от процедурата, при спазване на изискванията на чл. 65, ал. 2 от ЗОП.

Eligibility requirements: 1. Съгласно чл. 60, ал.1 ЗОП възложителят изисква всеки от участниците да отговаря на изискванията на чл. 77, ал.1 или ал. 2 ЗМИ - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство или на Конфедерация Швейцария или да е производител, установен на територията на Република България. Деклариране: в ЕЕДОП, Част IV: Критерии за подбор, Раздел А: Годност, поле „Вписване в съответен професионален регистър”: като участникът следва да посочи: органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и националните бази данни, в които се съдържа декларираното обстоятелство, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП, при необходимост за законосъобразното и след отваряне на офертите, или преди сключване на договор за възлагане на поръчката. Документи няма да бъдат изисквани, когато данните са налични в безплатен официален публичен регистър и информацията за това е посочена от участника в ЕЕДОП.

Award value: 420000