Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-08-05
Region: PL912
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2024-09-03
Award criteria: price

Technical requirements: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy PZP, art. 108 ust 2 ustawy PZP
Zamówienie zostało podzielone na 10 pakietów.
Wykonawca może zaoferować wyłącznie produkty lecznicze, dopuszczone do obrotu na terenie Polski zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne- dotyczy leków 
Wykonawca może zaoferować wyłącznie wyroby, które zostały wprowadzone do obrotu zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych – dotyczy produktów będących wyrobami medycznymi.
Oferty muszą być zgodne z art. 9 Ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych- dotyczy produktów diety wspomagającej.
1.	Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1)	Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej i posiadają aktualne świadectwa rejestracji, zgodnie z przepisami ustawy z dnia 06.09.2001 r. - Prawo Farmaceutyczne i zostaną udostępnione na każde żądanie Zamawiającego po podpisaniu umowy (dotyczy produktów leczniczych) – treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ 
2)	Oświadczenie, że zaoferowane produkty lecznicze posiadają wymagane karty charakterystyki i zostaną przedłożone na każde wezwanie Zamawiającego po podpisaniu umowy (dotyczy produktów leczniczych) - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
3)	Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej (dotyczy wyrobów medycznych)- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1  do SWZ
4)	Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta potwierdzające wszystkie parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oraz zdjęcia/rysunki zaoferowanego asortymentu- dla asortymentu z pakietów od nr 1 do nr 4 oraz od nr 7 do nr 10
Zamawiający dopuszcza możliwość przedłożenia wraz z ofertą kart katalogowych wystawionych przez bezpośredniego  importera/dystrybutora producenta na terenie Polski.
5)	Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela. (dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)- dla asortymentu z pakietów od nr 7 do nr 10
6)	Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B) - dla asortymentu z pakietów od nr 7 do nr 10
2.	Zamawiający wymaga, aby przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez Wykonawcę. 
3.	W sytuacji, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały sporządzone w formie elektronicznej i opatrzone podpisem kwalifikowanym przez ich wystawcę (upoważniony podmiot) należy przekazać je w takiej formie. 
4.	W przypadku, gdy przedmiotowe środki dowodowe zostały wystawione w formie papierowej należy przekazać cyfrowe odwzorowanie dokumentu opatrzone podpisem kwalifikowanym przez wykonawcę
5.	W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienie w wyznaczonym terminie- dotyczy dokumentów wymienionych w pkt 1.4) do pkt. 1.6)
6.	Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych. Oferty, które nie będą zawierały przedmiotowych środków dowodowych zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP- dotyczy oświadczeń wymienionych w pkt 1.1) do pkt. 1.3)
1.	Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą: 
1)	Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowaniu sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. 
Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/
a)	Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert
b)	Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.
Oświadczenie ma potwierdzać spełnienie warunków udziału w postępowaniu, w zakresie , w którym każdy z wykonawców wykazuje spełnienie tych oraz wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.
2)	Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe. 
3)	Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 117 ust. 4 ustawy PZP. Z treści oświadczenia winno jednoznacznie wynikać, które dostawy wykonają poszczególni wykonawcy w odniesieniu do warunków udziału w postępowaniu określonych w pkt VI.1  SWZ do realizacji, których zdolności są wymagane- wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2A do SWZ ( o ile dotyczy)
4)	Oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE - wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 2 D do SWZ.
XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1.	Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert: 
a)	Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ
b)	Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ. 
c)	Oświadczenie Wykonawcy, że spełniania warunki udziału w postępowaniu oraz nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ. 
d)	Oświadczenie Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 A do SWZ ( o ile dotyczy)
e)	Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia – wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 D do SWZ
f)	Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.1)2)3) SWZ- treść oświadczeń zawarta w formularzu ofertowym
g)	Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.4)5)6) SWZ
h)	Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)
UWAGA!!! 
Załączniki nr 1 i 1A do SWZ stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. 
Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty. 
Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1.pkt 1)2)3) SWZ (oświadczenia) stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu.
	Dla uznania, że Wykonawca spełnia powyższy warunek zobowiązany jest wykazać się posiadaniem zezwolenia, wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego 
w zakresie prowadzenia hurtowni farmaceutycznej. 
2.	Zamawiający, może na każdym etapie postępowania, uznać, że wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia.
3.	W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunki, o których mowa w rozdz. V.1.) niniejszej SWZ zostaną spełnione wyłącznie, jeżeli:
a)	przynajmniej jeden z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał ww. uprawnienia. Wykonawca który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień, musi realizować osobiście tę część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych uprawnień.
2.1.	Podmiotowe środki dowodowe potwierdzające spełnienie warunków udziału w postępowaniu w zakresie posiadania odpowiednich kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej (dotyczy Wykonawców oferujących produkty lecznicze)
1)	Zezwolenie lub inny równoważny dokument potwierdzający, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, a w przypadku składania ofert na leki psychotropowe i środki odurzające- odpowiednio wymagane zezwolenie.
1.	Wybrany Wykonawca jest zobowiązany do zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we Wzorze Umowy, stanowiącym Załącznik nr 3, 3a) do SWZ.
2.	Zakres świadczenia Wykonawcy wynikający z umowy jest tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie.
3.	Zamawiający przewiduje możliwość zmiany zawartej umowy w stosunku do treści wybranej oferty w zakresie uregulowanym w art. 454-455 PZP oraz wskazanym we Wzorze Umowy, stanowiącym Załącznik nr 3, 3a) do SWZ.
4.	Zmiana umowy wymaga dla swej ważności, pod rygorem nieważności, zachowania formy pisemnej.