Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-01
Buyer: „УМБАЛСМ Н. И. Пирогов“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 269000 BGN
Submission deadline: 2018-04-05
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински изделия и лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност
Доставка на медицински изделия и лекарствени продукти за перитонеално диализно лечение за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава;
Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП.
Доказване: При сключване на Договор се представя заверено копие от валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ с обхват предмета на поръчката;
На основание чл. 60, ал. 1 от ЗОП във връзка с чл. 195 и чл. 196, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване участникът да притежава валидно:
Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ, или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/; или.
Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ производител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство; или.
Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ вносител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос;
Или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България.
Валиден лиценз по чл. 32 от ЗКНВП за търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества— за участниците, офериращи лекарствени продукти, обект на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП). (когато е приложимо).
Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП.

Eligibility requirements: За обособена позиция № 1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава; Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Доказване: При сключване на Договор се представя заверено копие от валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ с обхват предмета на поръчката; За обособена позиция № 2. На основание чл. 60, ал. 1 от ЗОП във връзка с чл. 195 и чл. 196, ал. 1 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ), Възложителят поставя изискване участникът да притежава валидно: Разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗЛПХМ, или от регулаторен орган на съответната държава членка /в този случай и Удостоверение за регистрация за търговия на едро на територията на Република България/; или. Разрешение за производство, в случай че участникът е производител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ производител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за производство; или. Разрешение за внос, в случай че участникът е вносител на лекарствени продукти. Съгласно разпоредбата на чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ вносител на лекарствени продукти може да извършва търговия на едро само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос; Или други документи, по преценка на участника, доказващи, че има право да извършва търговия на едро с лекарствени продукти на територията на Република България. Валиден лиценз по чл. 32 от ЗКНВП за търговия на едро с наркотични вещества и лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества— за участниците, офериращи лекарствени продукти, обект на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП). (когато е приложимо). Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/ за търговия на едро с медицински изделия в Част IV: Критерии за подбор, Раздел А от ЕЕДОП. Доказване: При сключване на Договор се представя заверено копие от: Разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (в случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (в случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) — издадени по реда на ЗЛПХМ. Лицензия издадена по реда на ЗКНВП.

Award value: 269000