Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2021-03-03
Buyer: Azienda ospedaliera regionale «San Carlo» di Potenza
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33190000
Estimated value: 190000 EUR

Technical requirements: Fornitura annuale di «n. 50 sistemi SpineJack per il ripristino anatomico del corpo vertebrale in seguito ad una frattura da compressione (VFC)», per la sala operatoria UOC neurochirurgia
Fornitura annuale di n. 50 sistemi SpineJack per il ripristino anatomico del corpo vertebrale in seguito ad una frattura da compressione (VFC), per la sala operatoria UOC neurochirurgia.
Trattasi di un sistema di correzione ad azione meccanica sul piano cranio-caudale delle fratture somatiche vertebrali da compressione (VCF) post-traumatiche. Il sistema si «integra» con PMMA senza solfati di bario. È l’unico sistema impiantabile presente sul mercato che esercita una forza meccanica, controllata solo sul piano cranio-caudale, in opposizione alla compressione che ha causato il cedimento del corpo vertebrale, al fine di ottenere un ripristino anatomico. Queste caratteristiche hanno permesso al sistema Spine Jack di ottenere l’indicazione di uso per tutti i tipi di fratture da compressione (VCF) dalla A.1.1 alla A.3.3, sia osteoportiche che trauma ad alta energia.
Trattasi di un sistema di correzione ad azione meccanica sul piano cranio-caudale delle fratture somatiche vertebrali da compressione (VCF) post-traumatiche. Il sistema si «integra» con PMMA senza solfati di bario.
Il sistema Spine Jack è indicato per il ripristino anatomico del corpo vertebrale in seguito a deformità indotta da una frattura da compressione (VFC) ed è disponibile nelle seguenti misure: Ø4.2 mm., Ø5.0 mm e Ø5.8mm.
Viene posizionato con approccio percutaneo trans peduncolare sotto controllo fluoroscopio. Una strumentazione monouso semplice completa il sistema. L’impianto viene fissato con il cemento Cohesion o Vertaplex che permette di consolidare la riduzione ottenuta offrendo una rapida mobilizzazione e pronta rimessa in carico del segmento vertebrale.
È l’unico sistema impiantabile presente sul mercato che esercita una forza meccanica, controllata solo sul piano cranio-caudale, in opposizione alla compressione che ha causato il cedimento del corpo vertebrale, al fine di ottenere un ripristino anatomico. Queste caratteristiche hanno permesso al sistema Spine Jack di ottenere l’indicazione di uso per tutti i tipi di fratture da compressione (VCF) dalla A.1.1 alla A.3.3, sia osteoportiche che trauma ad alta energia.
È un sistema indicato per il tratto della colonna compreso tra T5 e L5. Consente: la riduzione effettiva della frattura, il riposizionamento di eventuali frammenti dovuti ad una compressione del muro posteriore, il ripristino anatomico globale e locale, elevata viscosità e biocompatibilità dei cementi ossei Cohesion o Vertaplex, minima quantità di PMMA all’interno della vertebra trattata.
Trattasi di un sistema di correzione ad azione meccanica sul piano cranio-caudale delle fratture somatiche vertebrali da compressione (VCF) post-traumatiche. Il sistema si «integra» con PMMA senza solfati di bario.
Il sistema Spine Jack è indicato per il ripristino anatomico del corpo vertebrale in seguito a deformità indotta da una frattura da compressione (VFC) ed è disponibile nelle seguenti misure: Ø4.2 mm., Ø5.0 mm e Ø5.8mm.
Viene posizionato con approccio percutaneo trans peduncolare sotto controllo fluoroscopio. Una strumentazione monouso semplice completa il sistema. L’impianto viene fissato con il cemento Cohesion o Vertaplex che permette di consolidare la riduzione ottenuta offrendo una rapida mobilizzazione e pronta rimessa in carico del segmento vertebrale.
È l’unico sistema impiantabile presente sul mercato che esercita una forza meccanica, controllata solo sul piano cranio-caudale, in opposizione alla compressione che ha causato il cedimento del corpo vertebrale, al fine di ottenere un ripristino anatomico. Queste caratteristiche hanno permesso al sistema Spine Jack di ottenere l’indicazione di uso per tutti i tipi di fratture da compressione (VCF) dalla A.1.1 alla A.3.3, sia osteoportiche che trauma ad alta energia. È un sistema indicato per il tratto della colonna compreso tra T5 e L5. Consente: la riduzione effettiva della frattura, il riposizionamento di eventuali frammenti dovuti ad una compressione del muro posteriore, il ripristino anatomico globale e locale, elevata viscosità e biocompatibilità dei cementi ossei Cohesion o Vertaplex, minima quantità di PMMA all’interno della vertebra trattata.
Con il presente avviso si intende sondare il mercato al fine di conoscere, se diversamente dalle informazioni in possesso di questa azienda, vi sono altri operatori economici in grado di fornire il device avente le caratteristiche descritte al punto II.1.4) del presente atto. Si invitano, pertanto, gli operatori economici interessati a manifestare a questa azienda l'interesse alla partecipazione ad una procedura di gara per la fornitura del device entro il termine di quindici giorni dalla pubblicazione del presente avviso, dichiarando la possibilità di fornire il dispositivo con le caratteristiche richieste. La predetta dichiarazione dovrà essere trasmessa all'AOR San Carlo, UOC provveditorato/economato, a mezzo PEC e dovrà recare la seguente dicitura «Fornitura annuale di n. 50 sistemi SpineJack per il ripristino anatomico del corpo vertebrale in seguito ad una frattura da compressione (VFC), occorrenti alla sala operatoria della UOC neurochirurgia dell’ospedale San Carlo di Potenza». Nel caso in cui venga confermata la circostanza secondo cui l'operatore indicato costituisca l'unico fornitore del dispositivo descritto, questa azienda intende, altresì, ai sensi dell'art. 63, comma 2, lett. b) del D.Lgs. n. 50/2016 ss.mm.ii. manifestare l'intenzione di concludere un contratto, previa negoziazione delle condizioni contrattuali con l'impresa che, allo stato attuale, risulta l'unico operatore economico in grado di fornire i dispositivi aventi le caratteristiche sopra descritte.


Winner: Etramedica srl
Award value: 190000