Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-11-23
Buyer: Военномедицинска академия
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 2377807.53 BGN
Submission deadline: 2018-12-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на различни видове медицински изделия по обособени позиции, обособени в 2 /две/ обособени позиции. В предмета на поръчката се включва доставка и разтоварване на доставеното по дадена заявка количество медицински изделия в склад на възложителя на следните адреси: МБАЛ — София — гр. София 1606, бул. „Св. Г. Софийски“ № 3; МБАЛ — Варна — гр. Варна 9010, ул. „Христо Смирненски“ № 3; МБАЛ — Пловдив — гр. Пловдив 4000, ул. „Хр. Ботев“ № 81; МБАЛ — Плевен — гр. Плевен 5800, ул. „Георги Кочев“ № 6. МБАЛ — Сливен — гр. Сливен 8800, ул. „Пушкин“ № 2.
В случай, че през тригодишния период на действие на договора не е достигната прогнозната стойност на поръчката, възложителят си запазва правото, при необходимост от продължаване на доставките, да удължи срока до 6 м. на сключения договор за изпълнение на обособената позиция. Условията, при които влиза в сила опцията са заложени в проекта на договор, който е публикуван в Профила на купувача.
Участникът по всяка обособена позиция да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или еквивалентен документ.
Участникът следва да предостави информация за разрешението в Част IV, Раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на разрешението или еквивалентния документ, чрез което се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП.
На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на разрешението или еквивалентния документ.
1. Участникът по всяка обособена позиция да е внедрил и да прилага система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата.
2. Продуктите, предмет на поръчката по всяка обособена позиция, да са сертифицирани от акредитирани лица за контрол на качеството, удостоверяващи съотвтествието им със стандарт EN ISO 13485:2012 или по-нов или еквивалентен.
1. Участникът по всяка обособена позиция да е внедрил и да прилага система за управление на качеството по стандарт EN ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалентен, с обхват, сходен с предмета на настоящата процедурата. — да предостави информация за получен сертификат за въведена система за качеството в Част IV, Раздел Г от ЕЕДОП /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват/. Под „сходен предмет“ се разбира доставка на медицински изделия. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на сертификата, чрез който се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на сертификата- да предостави информация за сертификата на производителя на предлаганите продукти в Част IV, Раздел В, т. 12) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване, валидност и обхват. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на сертификата на производителя на предлаганите продукти, чрез който се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на сертификата. Сертификатите по т. 1 и 2 трябва да са валидни към датата на подаване на офертата и да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки. В случай, че предложените медицински изделия не са оригинални, участниците следва да удостоверят съвместимостта им с посочения в техническата спецификация апарат, като представят писмо-декларация или еквивалентен документ от производителя на апаратурата или производителя на предложените продукти. Когато един участник участва за повече от една позиция подава едно заявление за участие на осн. чл. 47, ал. 10 ППЗОП. На осн. чл. 47, ал. 9 във връзка с чл. 47, ал. 10 и Раздел IV Документи за участие по подточките на т. 2.5 от Документацията, се отнасят за повече от една обособена позиция, може съответния документ да се приложи към техническото предложение за обособената позиция с най-малък номер и да не се прилага към техническите предложения по останалите обособени позиции за които се отнася.
1. Доставката се осъществява след заявка, в срок до 5 календарни дни, а при спешност до 1 работен ден. 2. Продуктите се транспортират в подходяща опаковка, гарантираща запазването на целостта, свойствата и качеството им. 3. Трябва да отговарят на изискванията, определени в техническата спецификация на възложителя. 4.Следва да са с технически характеристики, съответстващи на техническите характеристики, посочени в каталога на производителя, който ги произвежда. 5. Доставените продукти трябва да са с остатъчен срок на годност, към момента на доставката, не по-малък от 60 % от срока на годност, указан върху опаковката за съответния продукт. 6. Трябва да отговарят на изискванията на ЗМИ. 7. Продуките следва да бъдат доставяни от производител или от упълномощено от него лице, което да има право да ги предлага и продава на територията на България. 8.Продуктите трябва да са с нанесена СЕ маркировка върху самото изделие. 9. Продуктите трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕИО.
Участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
1.В процедурата може да участва участник, който отговаря на условията на чл. 10 от ЗОП и изискванията на възложителя. От участие в процедурата се отстранява участник, за когото е налице някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 и чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП. Възложителят ще отстрани от участие в процедурата и:
— участник, който е предложил единична и/или обща цена за изпълнение на поръчката, по-висока от определения финансов ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката. Прогнозната стойност на поръчката съставлява финансовият ресурс, който възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката. Финансовият ресурс /прогнозната стойност/ по отделните обособени позиции е посочен в настоящото обявление, а като единична стойност за всеки един продукт и обща стойност за съответната обособена позиция е посочен в приложенията към документацията за възлагане, която е публикувана в профила на купувача на възложителя. Участниците следва да оферират единични цени по-ниски или равни на финансовия ресурс, който Възложителят може да осигури за изпълнение на поръчката. В случай на офериране на по-високи единични цени, участникът ще да бъде отстранен от процедурата. Дори само една оферирана единична цена по един продукт в обособената позиция да надвишава;
— участник, който е представил Техническо предложение за изпълнение на поръчката, което не отговаря на изискванията на Техническата спецификация и условията по поръчката;

Eligibility requirements: Участникът по всяка обособена позиция да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на Закона за медицинските изделия (ЗМИ) или еквивалентен документ. Участникът следва да предостави информация за разрешението в Част IV, Раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП, възложителят може по всяко време да изиска от участник да представи копие на разрешението или еквивалентния документ, чрез което се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП. На основание чл. 67, ал. 6 от ЗОП, участникът, определен за изпълнител, при сключване на договор представя копие на разрешението или еквивалентния документ.

Award value: 2377807.53