Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-08-10
Buyer: "Многопрофилна болница за активно лечение д - р Иван Селимински - Сливен" АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33696200 | 33696300 | 33696500
Estimated value: 288154.92 BGN
Submission deadline: 2021-09-07
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи по 3 /три/ обособени позиции за идентификация на Covid-19“
Периодични доставки на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19  разделена на 3  /три/ обособени позиции, както следва: ОП№1 „Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи  за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и   "Bioer" – амплификатор. обособената позиция. ОП №2 ''Бърз тест за детекция на COVID-19  Antigen за дентификация на Covid-19 ''.ОП №3 ''Тампон с транспортна среда за вируси  за идентификация на Covid-19 ''.Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12  /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.Място на изпълнение на поръчката: Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1. Критерий за възлагане: икономически най-изгодната оферта се определя въз основа на критерия  ''най – ниска цена''.
„Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и "Bioer" – амплификатор.
Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.
Периодична доставка на тестове, реактиви и консумативи  за идентификация на Covid-19 за апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и   "Bioer" – амплификатор. Обособената позиция съдържа 8 номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция.
1.	PCR КИТ за амплификация/детекция на SARS-COV-2 – /тест с реактив/- 96 бр. в опаковка 	8 064	1 бр.-тест; 2.	PCR  КИТ за автоматична екстракция на RNA -/плака с реактив /- 32 бр. в оп. -8 0641 бр.-тест; 3.Филтърни, стерилни връхчета 0.1-10 µl	8064-1 бр.; 4.Филтърни, стерилни връхчета от 5 до 200µl-16128-1 бр.; 5.Връхчета от 50 до 1000 мкл,стерилни с филтър-8064-1 бр.; 6.Епруветки Епендорф  2 мл., градуирани с капачка-2000	-1 бр.; 7.Гребенчета за екстракция-500-1 бр.; 8.	Стрипове за PCR-2500-1 бр.; Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.  Предлаганите реактиви и консумативи да са напълно съвместими с лабораторната техника на Възложителя апарати "Auto-Pure 32-A" - екстрактор и   "Bioer" - амплификатор и да отговарят на минималните изисквания заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12  /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.  Предлаганите лаб. реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквив. документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/; Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на мед. изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия. Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи.Оферираните  реактиви и консумативи трябва да отговарят на изискванията на Възложителя и да са напълно съвместими с апаратурата /за ОП №1/. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата,  посочени в техн. спец-я  са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката.Прогн. кол-ва не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на общ. поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка  партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Прогнозната ст-ст на поръчката включва и стойността на опцията.
Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.
1	Бърз тест за детекция на COVID-19  Antigen в назофаренгиален или назален секрет 20 т/оп. , 20 броя включени тампони за събиране на пробите, 20 броя индивидуални буфера, Статив,  СЕ сертификат –прогн.кол-во	-8 000 бр.- тест
Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12  /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.  Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/; Срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60 /шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия. Участникът да е оторизиран от производителя и/или ексклузивен вносител за българския пазар, за да изпълни поръчката и/или производител на реактивите и/или консумативите. Доказва се с оторизационно писмо от производител и/или вносител за българския пазар на името на участника или еквивалентни документи. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации и апаратура. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен. Количествата,  посочени в техническата спецификация  са прогнозни, изчислени на базата на средномесечния разход през предходните месеци и служат за определяне на прогнозната стойност на поръчката. Прогнозните количества не задължават Възложителя да изпълни поръчката в посочения обем – те могат да бъдат както завишени, така и занижени. Изпълнението на обществената поръчка се определя от броя на пациентите на болницата, на които се извършват медико-диагностичните изследвания. Всяка  партида при доставка следва да е придружена от разрешение за продажба на партида и/или аналитичен сертификат, удостоверяващи надеждността /качеството/ на медицинското изделие.
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Прогнозната ст-ст на поръчката включва и стойността на опцията.
Склад за медицински изделия на МБАЛ „Д-р Иван Селимински-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Христо Ботев” № 1.
Тампон с транспортна среда за вируси,  Classic COVID-19 virus sampling tube (10 mL), with 3 mL VTM and Nasopharyngeal Flocked Swab – прогн. Кол-во - 24 000 бр.
Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12  /дванадесет / месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на заявка от възложителя.  Предлаганите лабораторни реактиви и консумативи /медицински изделия/ да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия; Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител - Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

Eligibility requirements: 1.	 Минимални изисквания за доказване на годност за упражняване на професионалната дейност, включително изисквания във връзка с вписването в професионални или търговски регистри, относими за всички обособени позиции: Участниците следва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медиг\ински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са заверени копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България,/ вкл. и за чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Award value: 288154.92