Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-06-22
Buyer: Mazowiecki Szpital Bródnowski w Warszawie Sp. z o.o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Submission deadline: 2021-07-19
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Dostawa produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym pieluch jednorazowych dla noworodków, bielizny jednorazowej oraz podkładów jednorazowych dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego w Warszawie
Dostawa produktów leczniczych i wyrobów medycznych, w tym pieluch jednorazowych dla noworodków, bielizny jednorazowej oraz podkładów jednorazowych dla Mazowieckiego Szpitala Bródnowskiego w Warszawie Sp. z o.o.
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy:
8.1. dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę – dotyczy wszystkich części za wyjątkiem części 5 poz. 1, 2 lub oświadczenia Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ;
8.2. kart katalogowych wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim – dotyczy wszystkich części za wyjątkiem części 5 poz. 1, 2;
8.3. pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944 z późn. zm.), wydanego przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską – dotyczy części 5 poz. 1, 2 lub oświadczenia Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ;
8.4. oświadczenia producenta lub dystrybutora monitorów Vigileo o kompatybilności czujników – dotyczy części nr 39;
Zamawiający wymaga, wraz z jednolitym europejskim dokumentem zamówienia, złożenia oświadczeń lub dokumentów innych niż wymienione w pkt 11.1–11.6 SWZ:
11.11. dowód wniesienia wadium. Oryginał gwarancji lub poręczenia, o których mowa w art. 97 ust. 7 pkt 2–4 ustawy w postaci elektronicznej. Sposób i forma wnoszenia wadium określona w pkt 13 SWZ.
W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi cechami lub kryteriami oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia, Zamawiający żąda od Wykonawcy:
8.1. dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i do używania oraz oznakowanie znakiem CE zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) lub innym aktem prawnym właściwym dla kraju, w którym Wykonawca ma miejsce zamieszkania lub siedzibę – dotyczy wszystkich części za wyjątkiem części 5 poz. 1, 2 lub oświadczenia Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 6 do SWZ;
8.2. kart katalogowych wraz z opisami technicznymi w języku polskim. Zamawiający dopuszcza katalogi w języku angielskim wraz z opisami technicznymi oferowanych wyrobów w języku polskim – dotyczy wszystkich części za wyjątkiem części 5 poz. 1, 2;
8.3. pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r. poz. 944 z późn. zm.), wydanego przez Prezesa Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską – dotyczy części 5 poz. 1, 2 lub oświadczenia Wykonawcy wg wzoru stanowiącego załącznik nr 7 do SWZ;
8.4. oświadczenia producenta lub dystrybutora monitorów Vigileo o kompatybilności czujników – dotyczy części nr 39;