Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-08-25
Buyer: УМБАЛ "Света Анна" – София АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1479167 BGN
Submission deadline: 2023-09-26
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на транскатетърни сърдечни клапи за Клиника по кардиохирургия при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД
Предмет на обществената поръчка е доставката на транскатетърни сърдечни клапи за Клиника по кардиохирургия при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е от нейното възлагане до 19.02.2025 година, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 /двадесет и четири/ часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Предмет на обществената поръчка е доставката на транскатетърни сърдечни клапи за Клиника по кардиохирургия при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е от нейното възлагане до 19.02.2025 година, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 /двадесет и четири/ часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Към техническото си предложение всеки участник следва да приложи следните документи, които са неразделна негова част:
1. Каталог от производителя на предлаганите медицински изделия – да е посочен конкретния модел /каталожен номер/, от който да е видно съответствието на предлаганите медицински изделия с изискванията на Възложителя, заложени в техническата спецификация.
2. Оторизационно/упълномощително писмо, валидно към датата на подаване на офертата, от фирмата производител или неин представител или упълномощено лице, издадено на името на участника, предоставящо право участникът да търгува с негови продукти. Когато писмото е издадено от представител или упълномощено лице на производителя, следва да се представи и документ от производителя, удостоверяващ представителната власт на тези лица/дружества.
Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на специфични медицински изделия и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на специфични медицински изделия и консумативи.

Eligibility requirements: Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.

Award value: 1479167