Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-22
Buyer: Region Syddanmark
Country: DK
Region: DK032
Contract type: Services
Procedure: Negotiated with prior call for competition
CPV classification: 48814000: Medical information systems | 72000000 | 72267100: Maintenance of information technology software | 72268000: Software supply services | 80533100
Estimated value: 20000000 DKK
Submission deadline: 2025-11-20
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for bestikkelse ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 3 i konventionen om bekæmpelse af bestikkelse, som involverer tjenestemænd ved De Europæiske Fællesskaber eller i Den Europæiske Unions medlemsstater (EFT C 195 af 25.6.1997, s. 1), og i artikel 2, stk. 1, i Rådets rammeafgørelse 2003/568/RIA af 22. juli 2003 om bekæmpelse af bestikkelse i den private sektor (EUT L 192 af 31.7.2003, s. 54). Denne udelukkelsesgrund omfatter også bestikkelse som defineret i den nationale ret gældende for den ordregivende myndighed (den ordregivende enhed) eller den økonomiske aktør.
Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for svig ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som omhandlet i artikel 1 i konventionen om beskyttelse af De Europæiske Fællesskabers finansielle interesser (EFT C 316 af 27.11.1995, s. 48).
Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for hvidvaskning af penge eller finansiering af terrorisme ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 1 i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2005/60/EF af 26. oktober 2005 om forebyggende foranstaltninger mod anvendelse af det finansielle system til hvidvaskning af penge og finansiering af terrorisme (EUT L 309 af 25.11.2005, s. 15).
Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for deltagelse i en kriminel organisation ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i artikel 2 i Rådets rammeafgørelse 2008/841/RIA af 24. oktober 2008 om bekæmpelse af organiseret kriminalitet (EUT L 300 af 11.11.2008, s. 42).
Er den økonomiske aktør selv eller en person, der tilhører den økonomiske aktørs administrations-, ledelses- eller tilsynsorgan eller har beføjelse til at repræsentere eller kontrollere eller til at træffe beslutninger heri, ved en endelig dom blevet dømt for terrorhandlinger eller strafbare handlinger med forbindelse til terroraktivitet ved en dom afsagt for højst fem år siden, eller hvori en udelukkelsesperiode fastsat direkte i dommen fortsat finder anvendelse? Som defineret i henholdsvis artikel 1 og 3 i Rådets rammeafgørelse 2002/475/RIA af 13. juni 2002 om bekæmpelse af terrorisme (EFT L 164 af 22.6.2002, s. 3). Denne udelukkelsesgrund omfatter også anstiftelse, medvirken og forsøg på at begå sådanne handlinger som omhandlet i nævnte rammeafgørelses artikel 4.

Eligibility requirements: Det er et minimumskrav, at egenkapitalen (ultimo året) for det senest disponible regnskabsår er minimum 1.000.000 danske kroner. 

For virksomheder, hvis årsregnskab i henhold til lovgivningen skal godkendes på virksomhedens generalforsamling, betragtes regnskabet som disponibelt, når regnskabet er godkendt på generalforsamlingen. For andre virksomheder gælder, at det senest disponible regnskabsår er det, som det senest endeligt afsluttede regnskab vedrører. Regnskabet – for disse andre virksomheder – skal dermed, for at være betragtet som ”endeligt afsluttet”, være afsluttet i henhold til den for virksomheden gældende lovgivning.

Såfremt Ansøger er et konsortium, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.4, vil Ordregiver tage de i konsortiet deltagende virksomheders samlede egenkapital i betragtning. Såfremt Ansøger baserer sig på andres økonomiske og finansielle formåen for at overholde minimumskravet, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.5, vil Ordregiver tilsvarende summere Ansøgers egenkapital med disse andre virksomheders egenkapital.
Det er et minimumskrav, at Ansøger har relevant erfaring i form af mindst tre sammenlignelige referencer inden for de seneste tre år udregnet fra datoen for ansøgningsfristen. 

En reference anses i nærværende sammenhæng som sammenlignelig, når den vedrører levering og implementering af et AI-baseret billeddiagnostisk system på et privat eller offentligt hospital. Det er ikke et minimumskrav, at systemet er anvendt i forhold til mammografiundersøgelser.

Referencerne bedes som minimum indeholde oplysninger om systemets funktionalitet, antal undersøgelser inden for de seneste tre år og implementeringstidspunkt. Derudover bedes Ansøger i ESPD redegøre for de dokumenterede forbedringer i kliniske resultater, der har været som et resultat af det implementerede system hos den pågældende reference.

Ordregiver forbeholder sig ret til at kontakte de oplyste referencer med henblik på bekræftelse af de afgivne oplysninger, hvorfor Ansøger i referencelisten i ESPD bedes angive referencevirksomhedens kontaktoplysninger.

Såfremt Ansøger er et konsortium, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.4, eller baserer sig på andres tekniske/faglige formåen for at overholde minimumskravet, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 6.5, er det tilstrækkeligt, at én af de medvirkende virksomheder overholder kravet vedr. referencer. Kravet kan også opfyldes i forening. Det er således ikke nødvendigt, at det er én og samme virksomhed, der tilvejebringer alle de krævede referencer. Den enkelte reference skal dog under alle omstændigheder overholde ovenstående minimumskrav.
Det er som udgangspunkt ikke lovligt for Ordregiver at tillade den økonomiske aktør at korrigere en fejlbehæftet ansøgning henholdsvis et fejlbehæftet tilbud efter ansøgningsfristen henholdsvis tilbudsfristen, idet dette kun lader sig gøre inden for de rammer, der følger af udbudslovens § 159, stk. 5. Dog vil Tilbudsgiver kunne ændre sit tilbud i forhandlingsfasen i overensstemmelse med udbudsbetingelserne.

Enhver prækvalificeret Tilbudsgiver, der indleverer tilbud til tiden, vil, medmindre andet fremgår af udbudsbetingelserne, blive inviteret til forhandling, uanset om et tilbud i øvrigt er konditionsmæssigt.
Leverandøren skal under Kontrakten påtage sig et socialt ansvar. 
Se yderligere Udkast til Kontrakt pkt. 34.
 
Den vindende tilbudsgiver vil skulle behandle personoplysninger på Ordregivers vegne. Der skal derfor underskrives en databehandleraftale i medfør af persondatalovgivningen. 
Der henvises herudover til Udkast til Kontrakt pkt. 14.
Forstået som den samlede tilbudspris, jf. Bilag 3 til Kontrakten. Den samlede tilbudspris beregnes automatisk i Bilag 3 på baggrund af Tilbudsgivers prisangivelser i bilaget.
”Kvalitet” vurderes ud fra de konkurrencekrav, der er angivet i Bilag 2 (”Kravspecifikation”) til Kontrakten. 

I Bilag 2 har Ordregiver angivet, hvad der lægges vægt på i forbindelse med denne vurdering. 

Tilbuddene evalueres for så vidt angår underkriteriet ”Kvalitet” særskilt i forhold til en absolut standard, medmindre andet fremgår. 

Tilbudsgiver skal besvare de pågældende konkurrencekrav i Bilag 2a (”Leverancebeskrivelse”).
”Tidsplan” vurderes ud fra de konkurrencekrav, der er angivet i Bilag 1 (”Tidsplan”) til Kontrakten. 

I Bilag 1 har Ordregiver angivet, hvad der lægges vægt på i forbindelse med denne vurdering. 

Tilbuddene evalueres for så vidt angår underkriteriet ”Tidsplan” særskilt i forhold til en absolut standard, medmindre andet fremgår. 

Tilbudsgiver skal besvare de pågældende konkurrencekrav i Bilag 1a (”Leverancebeskrivelse”).
”Afprøvning” vurderes ud fra de konkurrencekrav, der er angivet i Bilag 8 (”Prøver”) til Kontrakten. 

I Bilag 8 har Ordregiver angivet, hvad der lægges vægt på i forbindelse med denne vurdering. 

Tilbuddene evalueres for så vidt angår underkriteriet ”Afprøvning” særskilt i forhold til en absolut standard, medmindre andet fremgår. 

Tilbudsgiver skal besvare de pågældende konkurrencekrav i Bilag 8 og Bilag 8c (”Prøveprogram”).
Følgende klagefrister gælder ved klage til Klagenævnet for Udbud

Ved et udbud med prækvalifikation efter udbudsloven, ved forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal en klage over ikke at være blevet prækvalificeret indgives inden for 20 kalenderdage. Dette er regnet fra dagen efter ordregivers afsendelse af underretning om prækvalifikation.

Andre klager over udbud eller beslutninger, f.eks. tildeling af kontrakter, omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal indgives 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Hvis klagen handler om overtrædelser af tilbudsloven eller udbudslovens §§ 191 og 192, er klagefristen på 45 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over indgåelse af rammeaftale efter udbudsloven (afsnit II, III og §§ 191 og 192), forsyningsvirksomhedsdirektivet eller tilbudsloven skal være indgivet til klagenævnet inden 6 måneder regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over indgåelse af en kontrakt baseret på en rammeaftale med genåbning af konkurrence eller et dynamisk indkøbssystem omfattet af udbudslovens afsnit II eller III eller forsyningsvirksomhedsdirektivet skal være indgivet til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens underretning om tildelingsbeslutningen.

Klager over en ordregivers beslutning om at videreføre en kontrakt (udbudslovens § 185, stk. 2) skal indgives til klagenævnet inden 20 kalenderdage regnet fra dagen efter, at ordregiveren har offentliggjort sin beslutning (udbudslovens § 185, stk. 2, 3. pkt.).

Har ordregiveren fulgt proceduren i lov om Klagenævnet for Udbud § 4, skal en klage over, at ordregiveren i strid med udbudsdirektivet eller forsyningsvirksomhedsdirektivet har indgået en kontrakt uden forudgående offentliggørelse af en udbudsbekendtgørelse indgives til klagenævnet inden 30 kalenderdage regnet fra dagen efter ordregiverens offentliggørelse af en bekendtgørelse i EU-Tidende om indgåelse af kontrakt.

Samtidig med klagens fremsendelse til Klagenævnet for Udbud skal klageren sende en kopi af klagen med bilag til Ordregiveren, gerne pr. e-mail.

Reglerne om klagefrister findes i § 7 i lov om Klagenævnet for Udbud.
Udbuddet vedrører  indkøb af en AI Mammografiløsning til henholdsvis Region Syddanmark og Region Midtjylland. Der er tale om et IT-system.   

For så vidt angår Region Midtjylland, er der alene tale om en option. Region Midtjylland kan således vælge eller undlade at udnytte optionen på indkøb af en AI Mammografiløsning. 

Som følge af et øget befolkningstal og stigende gennemsnitlig alder i befolkningen ses en stigning i forekomsten af brystkræft i Danmark. Der forventes en stigning fra ca. 4.800 i 2024 til ca. 5310 tilfælde af brystkræft i 2028. Tidlig opsporing med brystkræftscreening og behandling efter bedste praksis anses som afgørende elementer for at reducere brystkræftrelateret dødelighed og sygelighed hos kvinder.

Screeningsprogrammet for brystkræft i Region Syddanmark foretager årligt ca. 70.000 screeninger. Derudover gennemføres der årligt ca. 17.000 kliniske mammografiundersøgelser. Det forventes, at ca. 10% af de kliniske mammografiundersøgelser udføres som tomosyntese. For Region Midtjyllands vedkommende bliver der årligt foretaget ca. 65.000 screeninger og ca. 15.000 kliniske mammografiundersøgelser. 

Hver screeningsundersøgelse består af 4 røntgenbilleder, 2 standardprojektioner pr. bryst. I tilfælde af tidligere brystkræft og brystbevarende operation suppleres med en 3. projektion. 

I dag bliver hver enkelt røntgenbillede gransket af to uafhængige mammaradiologer. Hvis der er uenighed, gennemgås billederne ved en 3. granskning. Der opleves generelt en stigende efterspørgsel på mammadiagnostik. Bl.a. henvises et stigende antal patienter til udredning i pakkeforløb for brystkræft som følge af en øgning i screeningspopulationen samt nye udrednings- og behandlingsmuligheder. 

Samtidig med det stigende behov for mammografiundersøgelser er der en landsdækkende udfordring med mangel på mammaradiologer. Kunstig intelligens (AI) løsninger baseret på deep learning-teknikken har i de senere år vist store fremskridt inden for medicinsk billedanalyse, særligt med hensyn til påvisning af brystkræft på mammografier. 

Den udbudte AI-løsning skal implementeres på Region Syddanmarks fire sygehusenheder (Odense Universitetshospital. Sygehus Lillebælt, Sygehus Sønderjylland og Esbjerg/Grindsted Sygehus), der foretager mammografiundersøgelser. 

Formålet med anskaffelsen af en AI Mammografiløsning er dermed 

• at sikre at de nationale krav til brystkræftscreening kan opretholdes fremadrettet, og 
• at frigøre mammaradiolog-ressourcer til andre opgaver i forbindelse med opsporing af brystkræft. 

Løsningen skal således kunne aflaste ”1. granskeren” i mammografi screeningsprogrammet samt yde beslutningsstøtte i den kliniske mammografi. 

Såfremt Region Midtjylland måtte udnytte optionen, vil løsningen hos Region Midtjylland skulle installeres på følgende sygehusenheder: Aarhus Universitetshospital, Regionshospitalet Viborg og Regionshospitalet Randers. 

Udbuddet omfatter overordnet følgende delydelser: 

• Selve AI-løsningen 
• Installation, opsætning, drift og kalibrering af systemet 
• Uddannelse af radiologer, systemforvaltning og driftspersonale 
• Vedligeholdelse og support af AI-løsningen 

Som en del af den udbudte Kontrakt udbydes endvidere følgende optioner for Ordregiver: 

• Mulighed for anvendelse af AI-løsningen i klinisk mammografi
• Understøttelse af tomosyntese (3D) i mammografiscreening 
• Køb af yderligere screeninger jf. Bilag 3 

For så vidt angår optioner henvises yderligere til Udkast til Kontrakt, pkt. 8, samt Bilag 2 og 3.

Kontrakten, herunder Kravspecifikationen jf. Bilagene 1, 2 og 8, indeholder en uddybende beskrivelse af de udbudte produkter. 

Overtagelsesprøve i Region Syddanmark forventes godkendt primo juni 2026.

Winner: Region Midtjylland