Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-04-05
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ И СПЕШНА МЕДИЦИНА Н.И. ПИРОГОВ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 997799 BGN
Submission deadline: 2023-05-03
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия/консумативи, по видове и количества, посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Обхватът на поръчката включва: » доставка до склад на Възложителя; » разтоварване на доставеното по дадена заявка количество продукти.Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.
Обществената поръчка включва доставка на различни видове медицински изделия/консумативи, по видове и количества, посочени в Техническата спецификация – Приложение № 1, неразделна част от настоящата документация за възлагане. Обхватът на поръчката включва: » доставка до склад на Възложителя; » разтоварване на доставеното по дадена заявка количество продукти. Възложителят поставя изискване за комплексност на офертата.
При липса на нов договор със същият предмет, сключен по реда на ЗОП, договорът продължава своето действие въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на Възложителя до сключването на нов договор, но не повече от 6 (шест) месеца, ако не е изразходван предвидения финансов ресурс.  В прогнозната стойност на обособената позиция е включена и предвидената опция.
Изпълнителят внася гаранция за изпълнение в размер на 2 % (два процента) от общата стойност по договора без ДДС.
Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава,.
Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен.
Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност.
На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.
1. Участниците следва да прилагат системи за управление на качеството, включително такива за достъп на хора с увреждания;
Минимално изискване: Всеки участник в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:2015 и/или еквивалент.
Деклариране: В ЕЕДОП част IV, раздел Г: Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление, поле „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“
Доказване: Документи за доказване на декларираните обстоятелства се предоставят при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 ЗОП. Документите за доказване са съгласно чл.64, ал.3, ал.5, ал.6 и ал.7 ЗОП – чрез представяне на сертификат: Сертификат, удостоверяващ внедрена система за управление на качеството  EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485/2016 и/или еквивалентна, с обхват в областта на производството и/или търговията с медицински изделия/консумативи.
2. Участниците следва да са изпълнили минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката за последните 3 (три) години от датата на подаване на офертата.
* Под дейност, сходна с предмета на поръчката следва да се разбира доставка на медицински изделия (консумативи, превързочни и хирургични материали).

Eligibility requirements: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава,. Когато участникът е чуждестранно лице, то той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.

Award value: 997799