Public procurement notice: Prior Information Notice Without Call For Competition
Published: 2016-09-30
Buyer: IRCCS Fondazione Istituto Neurologico Carlo Besta
Country: IT
Region: ITALIA
Contract type: Supplies
CPV classification: 33000000
Estimated value: 1850000 EUR

Technical requirements: Fornitura di un sistema stereotassico a ultrasuoni focalizzati per applicazioni di neurochirurgia funzionale non invasiva a guida RM.
Indagine esplorativa di mercato per la fornitura di un sistema stereotassico a ultrasuoni focalizzati per applicazioni di neurochirurgia funzionale non invasiva a guida RM.
Le manifestazioni di interesse potranno essere trasmesse alla Stazione Appaltante entro il 15.10.2016 (vd. informazioni complementari nella Sezione VI).
La Fondazione IRCCS Istituto Neurologico «C. Besta» con sede in Via Celoria 11 — 20133 Milano intende effettuare un'indagine esplorativa per conoscere la disponibilità degli operatori economici del mercato di riferimento, relativamente alla fornitura posa e installazione di un sistema stereotassico a ultrasuoni focalizzati per applicazioni di neurochirurgia funzionale non invasiva a guida RM per un importo pari a  1 850 000 EUR oltre IVA.
La fornitura è finalizzata all'acquisto di un sistema certificato CE per il trattamento delle patologie funzionali cerebrali mediante calore indotto focalizzato nella lesione d'interesse utilizzando energia ad ultrasuoni sotto un completo controllo termico e di imaging mediante Risonanza Magnetica 1.5 T (Tesla).
Tale sistema dovrà essere di ultima generazione, perfettamente integrato con lo scanner RM. Dovrà essere costituito da un array di trasduttori e dotato di rivelatori passivi di cavitazione. Dovrà altresì essere dotato di tutti i dispositivi accessori necessari al suo funzionamento, all'imaging RM, alla verifica ed alla pianificazione dei trattamenti per ablazione termica o ipertermia. Tale dispositivo dovrà soddisfare tutti i requisiti di sicurezza secondo le normative nazionali ed internazionali vigenti.
casco stereotassico per chirurgia intracranica, completo di sistema di raffreddamento ed elementi per l'imaging RM;
armadi dell'elettronica/generatori e tutto quanto necessario al suo corretto funzionamento e controllo.
Il sistema di trattamento deve essere compatibile con un'apparecchiatura a Risonanza Magnetica da 1.5 Tesla e consentire, durante il trattamento, l'acquisizione delle immagini RM di pianificazione e termometriche di buona qualità e senza distorsioni.
L'integrazione tra i sistemi di erogazione e il sistema di imaging dovrà garantire la massima precisione durante il trattamento, fornendo la più accurata descrizione dei volumi di target coinvolti e le misurazioni delle temperature ablative in real time durante la procedura di trattamento.
II sistema dovrà prevedere una specifica workstation per la gestione di tutte le attività di pianificazione del trattamento, di controllo e di verifica dell'erogazione delle onde ultrasoniche e del controllo degli esiti ablativi raggiunti. Dovrà essere dotato di software di gestione che consenta l'utilizzo delle immagini RM per permettere l'individuazione del target e l'impostazione dei parametri di trattamento (potenza, durata dell'applicazione, dimensione dello spot, ecc.). Il software fornito dovrà altresì consentire la pianificazione della termoablazione, in modo personalizzato alla specifica anatomia del paziente.
Si dovranno specificare le compatibilità con i sistemi a risonanza magnetica del tipo a 1,5 Tesla presenti sul mercato e si dovranno allegare le referenze relative alle installazioni in Italia e in Europa dei sistemi richiesti.
Si dovrà dichiarare se il servizio di manutenzione in garanzia e in post garanzia sia svolto direttamente dalla Ditta fornitrice o in caso contrario indicare la Ditta terza incaricata del servizio.
Dovranno altresì essere garantiti un idoneo programma di formazione per gli operatori della Fondazione ed il completo supporto nella fase di avviamento della metodica.