Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-05-06
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 4841000 BGN
Submission deadline: 2025-05-27
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участникът следва да прилага внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентна с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка. Под сходен Възложителят ще приеме обхват, свързан с доставянето на специфични медицински изделия и консумативи.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Схеми за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа по сертифициране, вида на сертификата, регистрационния номер и срока на валидност 
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на сертификат за внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2015; БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалентен с обхват, идентичен или сходен с този на предмета на настоящата поръчка.
Участникът следва да разполага с разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от Закона за медицинските изделия, издадено от ИАЛ или с друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл.77 от ЗМИ. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият следва да представи документ, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Участникът следва да е реализирал за последните три приключили финансови години минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти, който да е в размер, не по-малък от прогнозната стойност на обособената позиция, за която участва.
Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел Б „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Общ годишен оборот“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като се посочва общия оборот, реализиран от дружеството за последните три приключили финансови години.
Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи годишните финансови отчети на дружеството за последните три приключили финансови години.
най-ниска предложена цена
Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред Комисията за защита на конкуренцията в 10-дневен срок от изтичане на срока по чл.100, ал.3, във връзка с чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
В системата
Система от водещи микрокатетри за доставка на диагностични агенти (като контрастно вещество), терапевтични агенти (като оклузивни койли) в периферната, коронарната и невроваскуларната системи.  Конструкция - патентована оплекта, подсилена със спирала технология: проксимално оплетена ос и дистално подсилена спирала. Външно хидрофилно покритие и вътрешно покритие - PTFE. С възможност за използване на различни размери външен диаметър - проксимален/дистален: 2.3F/1.7F; 2.3F/1.9F; 2.8F/2.3F; както и за  различни размери вътрешен диаметър: 0.015”; 0.0165”; 0.021”,  с опция един или два дистални маркера;  с избор от четири меки форми: прав, 45°, 90° и J. Работна дължина 150см. - 170 см. съвместими с различни видове водачи: 0.012"; 0.014"; 0.018". Дължина на гъвкавия дистален край: 20см, 45см и 50см.  - до 80 броя
Система oт койли (спирали), устойчиви на разтягане, изградени от полипропилен за  запълване на аневризмите в мозъка. Триъгълна форма със заоблени ъгли, с възможност за промяна на посоката, всеки 1/4мм. Първичен външен диаметър - 0.0105”; диаметър на примката: от 1,5мм до 9мм; дължини: от 4см до 25см. Рентгенопозитивни маркери на избутващата микро-нишка. Съвместими с микрокатетри с вътрешен диаметър: 0.0165 - 0.017” - до 80 броя
Реваскуларизиращо устройство за съдове от 1.5 до 5.0 мм, pроектирано със специална геометрична спирална форма, с възможност да прихваща трудни съсиреците в мозъчните съдове по различен начин и функции, водещи до успешна реваскуларизация при пациенти с остър исхемичен инсулт. Със затворена артикулирана външна клетка за захващане на съсирека и за поддържане на апликацията на стената по време на извеждането; общо 4 рентгеноконтрастни маркера, от които - 2 бр. проксимални и 2 бр. междинни маркера. Диаметър на цилиндричния участък: 4,5 мм; работна дължина: 28 мм.Диаметър на проксималния спирален участък: 2.25мм. Съвместим с микрокатетри: 0.021”- 0.027”. Дължина на спиралата: 20 мм. Обща дължина 1927мм - до 30 броя
Система от водещи микрокатетри за доставка на диагностични агенти (като контрастно вещество), терапевтични агенти (като оклузивни койли) в периферната, коронарната и невроваскуларната системи.  Конструкция - патентована оплекта, подсилена със спирала технология: проксимално оплетена ос и дистално подсилена спирала. Външно хидрофилно покритие и вътрешно покритие - PTFE. С възможност за използване на различни размери външен диаметър - проксимален/дистален: 2.3F/1.9F; 2.8F/2.3F; както и за  различни размери вътрешен диаметър: 0.0165”; 0.021”,  с два дистални маркера;  с избор от четири меки форми: прав, 45°, 90° и J. Работна дължина 150см. - 170 см. съвместими с различни видове водачи: 0.014"; 0.018". Дължина на гъвкавия дистален край: 5см. и 15см. - до 80 броя