Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-07-22
Buyer: AZIENDA OSPEDALIERA REGIONALE "SAN CARLO" - POTENZA
Country: IT
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33190000
Estimated value: 150000 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: L'elettrocatetere per trattamento del DRG spinale modello MICROSTEER è un Device che viene introdotto nello spazio epidurale lombare attraverso lo jatus sacralis ed è studiato per il trattamento in Radiofrequenza Pulsata (PRF) dei gangli sacrali e lombari fino a L2, ma può essere utilizzato, come da scheda tecnica, variando opportunamente il livello di introduzione, anche a livello toracico e cervicale.
È costituito da una impugnatura ergonomica a profilo ogivale, che presenta 2 piccoli manipoli laterali atti alla curvatura della punta attiva di 600 a destra e sinistra, verso le aree da trattare. Ruotando il manipolo si riesce ad ottenere una rotazione completa di 3606.
Il corpo dell'elettrocatetere è costituito da un cilindro della lunghezza di circa 40 cm, estruso in materiale plastico, del diametro di 4 F, all'interno del quale sono posizionati 4 piccoli cilindri,
L'elettrocatetere per trattamento del DRG spinale modello MICROSTEER  è un Device che viene introdotto nello spazio epidurale lombare attraverso lo jatus sacralis ed è studiato per il trattamento in Radiofrequenza Pulsata (PRF) dei gangli sacrali e lombari fino a L2, ma può essere utilizzato, come da scheda tecnica, variando opportunamente il livello di introduzione, anche a livello toracico e cervicale.
È costituito da una impugnatura ergonomica a profilo ogivale, che presenta 2 piccoli manipoli laterali atti alla curvatura della punta attiva di 600 a destra e sinistra, verso le aree da trattare. Ruotando il manipolo si riesce ad ottenere una rotazione completa di 3606.
Il corpo dell'elettrocatetere è costituito da un cilindro della lunghezza di circa 40 cm, estruso in materiale plastico, del diametro di 4 F, all'interno del quale sono posizionati 4 piccoli cilindri,
Due di essi danno passaggio a 2 microfilamenti metallici che servono sia per la curvatura della punta attiva sia per il passaggio della corrente verso la punta stessa, uno permette il passaggio della termocoppia ed uno funge da via infusiva e contiene all'interno un piccolo stylet che aumenta di fatto la rigidità del device.
La punta attiva dell'elettrocatetere, arrotondata ed atraumatica, costruita in titanio, è separata dalla parte più rigida contenente i 4 tubicini da una parte morbida (soft part) che, oltre a permettere una agevole curvatura della sola punta (e non di tutto il catetere), aumenta l'atraumaticità della punta stessa.
Questa caratteristica da un lato rende quasi impossibile creare danni quale la perforazione della dura madre, dall'altro rende però la punta molto fragile e facilmente danneggiabile ed è quindi molto importante che l'operatore abbia molta cura sia nella introduzione sia nella progressione del catetere nello spazio epidurale.
Il danneggiamento della punta rende impossibile orientare correttamente la punta verso il lato da trattare e rende, di fatto, inutilizzabile il device.
Il MICROSTEER, con sistema OCF, è particolarmente indicato nel trattamento delle sindromi dolorose complesse, tipiche dei pazienti affetti da sindrome post laminectomia lombare, ln questi pazienti il dolore è complesso, presente sia al rachide lombosacrale sia agli arti inferiori e la presenza di cicatrici post chirurgiche in spazio epidurale (60-70% dei casi), impedisce alla punta del catetere di raggiungere il ganglio in sede foraminale perché avvolto dalla ganga cicatriziale.
Con il sistema OCF, non è necessario che la punta del catetere raggiunga il ganglio, ma può arrestarsi solo in prossimità del ganglio (a circa 2-3 cm dallo stesso), perché in ogni caso la corrente attraverserà sia il tessuto connettivo sia il ganglio stesso, per scaricarsi all'ago ricevente (catodo), posizionato in sede transforaminale.
Altre indicazioni peculiari sono la Nevralgia post Erpetica (cervicale, dorsale, lombosacrale) e le sciatiche multilivello da stenosi foraminale serrata, specie a livello lombare, da spondiloartrosi, discopatie degenerative o sponditolistesi di I grado.
La via infusiva, a cui si ha accesso dopo rimozione dello stylet, può essere utilizzata per due scopi:
1)	Esecuzione di peridurografia, da eseguirsi SEMPRE prima di iniziare la procedura con PRF epidurale con OCF.


Winner: NGMED SRL
Award value: 150000