Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-10-22
Buyer: Ministerul Apararii – Unitatea Militara 02474 – Spitalul Militar de Urgenta Regina Maria
Country: RO
Region: Braşov
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 22993000 | 24952100 | 33100000 | 33123100 | 33130000: Dental instruments and devices
Estimated value:  RON
Submission deadline: 2016-11-29
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: La sectia Farmacie a spitalului din Brasov, str. Pietii nr. 9, prin grija ofertantului, fara nici un fel de implicare din partea autoritatii contractante.
ÎN URMA ÎNCHEIERII ACORDULUI CADRU, AUTORITATEA CONTRACTANTA VA ÎNCHEIA CONTRACTE SUBSECVENTE LUNAR. Cantitatile minime si maxime ce ar putea face obiectul unui contract subsecvent pe durata acordului cadru se regasesc in CAIETUL DE SARCINI defalcat pe loturi.
ACHIZITIA DE MATERIALE SANITARE – ASA CUM SUNT SPECIFICATE ÎN ANEXA B A PREZENTEI FISE DE DATE SI IN CAIETUL DE SARCINI.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 30.00 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 0.60 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 243.75 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 4.88 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 375.00 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 7.50 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 187.50 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 3.75 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 262.50 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 5.25 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 375.00 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 7.50 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 500.00 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 10.00 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 350.00 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 7.00 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 500.00 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 10.00 RON.
Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pentru acest lot este de 350.00 lei fara TVA. Valoarea garantiei de participare este: 7.00 RON.

Eligibility requirements: Ofertantul, tertul sustinator, subcontractantul nu trebuie sa se regaseasca în situatiile prevazute la art. 164, art. 165 si art. 167 din Legea nr.98/2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatii aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE la momentul prezentarii (cum ar fi certificate care atesta lipsa datoriilor restante la momentul prezentarii acestora cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidat (buget local, buget de stat), documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogarile prevazute la art. 166 alin.(2), art. 167 alin.(2), art. 171 din Legea nr. 98/2016, precum si orice alte documente edificatoare, dupa caz) urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Persoanele care au functie de decizie în cadrul autoritatii contractante conform art. 58 si art. 59 din Legea nr. 98/2016: Alexandru KERESZTES, Florin PASC, Felicia COVACI, Irina POP, Gheorghe DAVID, Simina DUMITRACHE, Dan TUGULEA, Bogdan SIMIONESCU, Mladita Elena BAZARCA, Catalin Marius DUMITRACHE ANTON, Vitalie MOGOREANU, Mihaela ZAGREAN, Sorin MESCA, Ciprian GAL, Maria Nicoleta IOANA, Camelia RUSU, Florentina Claudia GIURMA, Attila Tibor ORBAN. 1. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatii aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. 2. Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedeasca ca sunt avizati conform art. 3-4 din Anexa la Ordinul Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din legea 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale si art. 926 din Legea 925/2006. Modalitatea de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatii aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE, respectiv Aviz de functionare emis(a) de Ministerul Sanatatii pentru activitati de import, comercializare si distributie pentru dispozitivele medicale – conform art. 3-4 din Anexa la Ordinul Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a titlului XX din legea 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale si art. 926 din Legea 925/2006, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, in termen de valabilitate la data prezentarii, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantul trebuie sa prezinte informatii privind cifra de afaceri anuala în domeniul obiectului contractului. Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Ofertantul va prezenta Informatii privind cifra de afaceri anuala în domeniul obiectului contractului; Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Ofertantul trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani, raportati la termenul limita de depunere a ofertelor, a furnizat produse similare intr-un contract sau mai multe contracte Ofertantul va face dovada detinerii Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivul medical fabricat sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, dupa caz, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC. Ofertantul va prezenta esantioane de produs pentru toate pozitiile ofertate. Informatii privind partea din contract pe care operatorul economic are intentia sa o subcontracteze. Capacitatea tehnica si/sau profesionala poate fi dovedita prin sustinere, in conformitate cu prevederile alin (1) art. 182 din Legea 98/2016. Informatii privind asociatii Completare DUAE. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent. Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Ofertantul va prezenta documente justificative (contracte, procese verbale de receptie sau alte documente edificatoare) in cursul unei perioade care acopera cel putin ultimii 3 ani. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivul medical fabricat sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, dupa caz, conform art. 5 alin. 3 lit. c din Ordinului Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a legii 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC, in termen de valabilitate la data prezentarii documentului. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul internediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE. Conform art. 179 lit. L din Legea 98/2016. – Operatorii economici vor prezenta esantioane de produs pentru toate pozitiile ofertate. Esantioanele urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul internediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la subcontractanti. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractantului/ subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta cate un formular DUAE separate pentru fiecare dintre subcontractanti, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Urmatoarele documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.: – lista asociatilor si a subcontractantilor, daca este cazul (formular 11) — acordul/acordurile de subcontractare (formular 12); — documente justificative ale subcontractantului/ subcontractantilor. Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la existenta unei sustineri de terta parte, precum si celelalte aspecte solicitate prin formularul DUAE. Tertul/tertii sustinator/sustinatori vor completa DUAE cu informatii privind nivelul lor de experienta, prin raportare la livrarile de produse similare efectuate, corespunzator sustinerii acordate. Operatorul economic poate sa invoce sustinerea unui/unor tert/terti pt maximum 50 % din cerinta ce a fost stabilita in conformitate cu alin. (11) lit. c) din Legea nr. 98/2016. Urmatoarele documente justificative care probeaza indeplinirea cerintei vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.: — angajamentul ferm al tertului sustinator/ angajamentele ferme ale tertilor sustinatori prin care se dovedeste ca ofertantul va avea acces in orice moment la sustinerea tertului; — documente justificative ale tertului sustinator/ tertilor sustinatori. Prin angajamentul ferm, tertul/tertii sustinator/ sustinatori confirma, prezentand documente justificative, dupa caz, faptul ca va/vor sprijini ofertantul in vederea indeplinirii obligatiilor contractuale, fie prin prezentarea modului in care va interveni concret, pentru a duce la indeplinire respectivele activitati pentru care a acordat sustinerea, fie prin identificarea resurselor tehnice si profesionale pe care le va pune la dispozitie ofertantului (descriind modul concret in care va realiza acest lucru). Totodata, conform prevederilor art. 184 din Legea nr. 98/2016, prin angajamentul ferm, tertul/tertii se va/vor angaja ca va/vor raspunde in mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achizitie. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/ sustinatori se va angaja sub conditia neindeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament. (formulare 14–17) Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.. Se va prezenta: — acordul de asociere (formular 18), cu urmatoarele prevederi minime (original si traducere autorizata,daca este cazul): — asociatii sunt responsabili solidar si nelimitat de executarea contractului — nominalizarea liderului asocierii — comunicarile se vor face cu liderul asocierii — nominalizarea persoanei care semneaza în numele si din partea liderului, precum si împuternicirea de a semna contractul în numele asocierii — platile se vor face catre liderul asocierii Nota: – autoritatea contractanta va solicita legalizarea asocierii în cazul în care oferta comuna este declarata câstigatoare — atunci când un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea tehnica si profesionala se demonstreaza prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. Completare DUAE. Se va solicita prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru în parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Cerinta pentru certificarea ISO 9001 sau echivalent nu poate fi îndeplinita prin intermediul unei alte persoane (tertul sustinator). Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor..
Ofertantul trebuie sa prezinte informatii privind cifra de afaceri anuala în domeniul obiectului contractului. Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Ofertantul va prezenta Informatii privind cifra de afaceri anuala în domeniul obiectului contractului; Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Ofertantul trebuie sa prezinte informatii privind cifra de afaceri anuala în domeniul obiectului contractului.
Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Ofertantul va prezenta Informatii privind cifra de afaceri anuala în domeniul obiectului contractului; Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.
Ofertantul trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani, raportati la termenul limita de depunere a ofertelor, a furnizat produse similare intr-un contract sau mai multe contracte Ofertantul va face dovada detinerii Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivul medical fabricat sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, dupa caz, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC. Ofertantul va prezenta esantioane de produs pentru toate pozitiile ofertate. Informatii privind partea din contract pe care operatorul economic are intentia sa o subcontracteze. Capacitatea tehnica si/sau profesionala poate fi dovedita prin sustinere, in conformitate cu prevederile alin (1) art. 182 din Legea 98/2016. Informatii privind asociatii Completare DUAE. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent. Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Ofertantul va prezenta documente justificative (contracte, procese verbale de receptie sau alte documente edificatoare) in cursul unei perioade care acopera cel putin ultimii 3 ani. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivul medical fabricat sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, dupa caz, conform art. 5 alin. 3 lit. c din Ordinului Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a legii 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC, in termen de valabilitate la data prezentarii documentului. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul internediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE. Conform art. 179 lit. L din Legea 98/2016. – Operatorii economici vor prezenta esantioane de produs pentru toate pozitiile ofertate. Esantioanele urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul internediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la subcontractanti. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractantului/ subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta cate un formular DUAE separate pentru fiecare dintre subcontractanti, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Urmatoarele documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.: – lista asociatilor si a subcontractantilor, daca este cazul (formular 11) — acordul/acordurile de subcontractare (formular 12); — documente justificative ale subcontractantului/ subcontractantilor. Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la existenta unei sustineri de terta parte, precum si celelalte aspecte solicitate prin formularul DUAE. Tertul/tertii sustinator/sustinatori vor completa DUAE cu informatii privind nivelul lor de experienta, prin raportare la livrarile de produse similare efectuate, corespunzator sustinerii acordate. Operatorul economic poate sa invoce sustinerea unui/unor tert/terti pt maximum 50 % din cerinta ce a fost stabilita in conformitate cu alin. (11) lit. c) din Legea nr. 98/2016. Urmatoarele documente justificative care probeaza indeplinirea cerintei vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.: — angajamentul ferm al tertului sustinator/ angajamentele ferme ale tertilor sustinatori prin care se dovedeste ca ofertantul va avea acces in orice moment la sustinerea tertului; — documente justificative ale tertului sustinator/ tertilor sustinatori. Prin angajamentul ferm, tertul/tertii sustinator/ sustinatori confirma, prezentand documente justificative, dupa caz, faptul ca va/vor sprijini ofertantul in vederea indeplinirii obligatiilor contractuale, fie prin prezentarea modului in care va interveni concret, pentru a duce la indeplinire respectivele activitati pentru care a acordat sustinerea, fie prin identificarea resurselor tehnice si profesionale pe care le va pune la dispozitie ofertantului (descriind modul concret in care va realiza acest lucru). Totodata, conform prevederilor art. 184 din Legea nr. 98/2016, prin angajamentul ferm, tertul/tertii se va/vor angaja ca va/vor raspunde in mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achizitie. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/ sustinatori se va angaja sub conditia neindeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament. (formulare 14–17) Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.. Se va prezenta: — acordul de asociere (formular 18), cu urmatoarele prevederi minime (original si traducere autorizata,daca este cazul): — asociatii sunt responsabili solidar si nelimitat de executarea contractului — nominalizarea liderului asocierii — comunicarile se vor face cu liderul asocierii — nominalizarea persoanei care semneaza în numele si din partea liderului, precum si împuternicirea de a semna contractul în numele asocierii — platile se vor face catre liderul asocierii Nota: – autoritatea contractanta va solicita legalizarea asocierii în cazul în care oferta comuna este declarata câstigatoare — atunci când un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea tehnica si profesionala se demonstreaza prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. Completare DUAE. Se va solicita prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru în parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Cerinta pentru certificarea ISO 9001 sau echivalent nu poate fi îndeplinita prin intermediul unei alte persoane (tertul sustinator). Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor..
Ofertantul trebuie sa faca dovada ca in ultimii 3 ani, raportati la termenul limita de depunere a ofertelor, a furnizat produse similare intr-un contract sau mai multe contracte Ofertantul va face dovada detinerii Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivul medical fabricat sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, dupa caz, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC. Ofertantul va prezenta esantioane de produs pentru toate pozitiile ofertate. Informatii privind partea din contract pe care operatorul economic are intentia sa o subcontracteze. Capacitatea tehnica si/sau profesionala poate fi dovedita prin sustinere, in conformitate cu prevederile alin (1) art. 182 din Legea 98/2016. Informatii privind asociatii Completare DUAE. Dovada implementarii unui sistem de management al calitatii în conformitate cu SR EN ISO 9001, sau echivalent.
Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Ofertantul va prezenta documente justificative (contracte, procese verbale de receptie sau alte documente edificatoare) in cursul unei perioade care acopera cel putin ultimii 3 ani. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE: Declaratie de conformitate CE emisa de producator pentru dispozitivul medical fabricat sau certificat de conformitate CE valabil pentru dispozitivele fabricate, dupa caz, conform art. 5 alin. 3 lit. c din Ordinului Ministrului Sanatatii 1008/2016 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a legii 95/2006 cu modificarile si completarile ulterioare privind dispozitivele medicale, ce atesta conformitatea produsului cu cerintele din Directiva Europeana 93/42/EEC, in termen de valabilitate la data prezentarii documentului. Acestea urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul internediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE. Conform art. 179 lit. L din Legea 98/2016. – Operatorii economici vor prezenta esantioane de produs pentru toate pozitiile ofertate. Esantioanele urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul internediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la subcontractanti. In cazul in care ofertantul utilizeaza capacitatile subcontractantului/ subcontractantilor pentru a indeplini criteriile de calificare, se va prezenta cate un formular DUAE separate pentru fiecare dintre subcontractanti, completat si semnat in mod corespunzator de catre fiecare dintre acestia. Urmatoarele documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.: – lista asociatilor si a subcontractantilor, daca este cazul (formular 11) — acordul/acordurile de subcontractare (formular 12); — documente justificative ale subcontractantului/ subcontractantilor. Completare DUAE si cu informatiile solicitate cu privire la existenta unei sustineri de terta parte, precum si celelalte aspecte solicitate prin formularul DUAE. Tertul/tertii sustinator/sustinatori vor completa DUAE cu informatii privind nivelul lor de experienta, prin raportare la livrarile de produse similare efectuate, corespunzator sustinerii acordate. Operatorul economic poate sa invoce sustinerea unui/unor tert/terti pt maximum 50 % din cerinta ce a fost stabilita in conformitate cu alin. (11) lit. c) din Legea nr. 98/2016. Urmatoarele documente justificative care probeaza indeplinirea cerintei vor fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.: — angajamentul ferm al tertului sustinator/ angajamentele ferme ale tertilor sustinatori prin care se dovedeste ca ofertantul va avea acces in orice moment la sustinerea tertului; — documente justificative ale tertului sustinator/ tertilor sustinatori. Prin angajamentul ferm, tertul/tertii sustinator/ sustinatori confirma, prezentand documente justificative, dupa caz, faptul ca va/vor sprijini ofertantul in vederea indeplinirii obligatiilor contractuale, fie prin prezentarea modului in care va interveni concret, pentru a duce la indeplinire respectivele activitati pentru care a acordat sustinerea, fie prin identificarea resurselor tehnice si profesionale pe care le va pune la dispozitie ofertantului (descriind modul concret in care va realiza acest lucru). Totodata, conform prevederilor art. 184 din Legea nr. 98/2016, prin angajamentul ferm, tertul/tertii se va/vor angaja ca va/vor raspunde in mod solidar cu ofertantul pentru executarea contractului de achizitie. Raspunderea solidara a tertului/tertilor sustinator/ sustinatori se va angaja sub conditia neindeplinirii de catre acesta/acestia a obligatiilor de sustinere asumate prin angajament. (formulare 14–17) Completare DUAE. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor.. Se va prezenta: — acordul de asociere (formular 18), cu urmatoarele prevederi minime (original si traducere autorizata,daca este cazul): — asociatii sunt responsabili solidar si nelimitat de executarea contractului — nominalizarea liderului asocierii — comunicarile se vor face cu liderul asocierii — nominalizarea persoanei care semneaza în numele si din partea liderului, precum si împuternicirea de a semna contractul în numele asocierii — platile se vor face catre liderul asocierii Nota: – autoritatea contractanta va solicita legalizarea asocierii în cazul în care oferta comuna este declarata câstigatoare — atunci când un grup de operatori economici depune oferta comuna, capacitatea tehnica si profesionala se demonstreaza prin luarea în considerare a resurselor tuturor membrilor grupului. Completare DUAE. Se va solicita prezentarea oricarui document prin care se sustine cerinta, certificat emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: spre exemplu, proceduri/manuale de calitate, activitate procedurata, etc. similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei certificari SR EN ISO 9001. Daca un grup de operatori economici depune o oferta comuna, cerinta se demonstreaza individual de catre fiecare membru în parte, pentru partea de contract pe care o realizeaza. Cerinta pentru certificarea ISO 9001 sau echivalent nu poate fi îndeplinita prin intermediul unei alte persoane (tertul sustinator). Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre operatorii economici clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor..