Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-05-15
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1928114 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водещ катетър за РТСА. При 5F - 0.058" ; 6F - 0.071"; 7F - 0.081"; 8F - 0.090". Full-Wall технология на металната оплетка за по-добър контрол при въртене. Вградена гладка метална оплетка, мек връх. Vest-Tech Nylon технология за повишена рентгенова видимост. Позволяващ метод Kissing Balloon - брой - 500
2Коронарен водещ екстеншън катетър с атравматичен връх,осигуряващ съпорт при доставянето на интервенционални устройства при трудно достъпни лезии. Съвместим с 6 и7 ФР водещ катетър.Съвместимост при 6F водещ катетърс с I.D. ≥ 0.070",I.D 0.056; O.D 0.067; 7 F - I.D. ≥ 0.078",I.D 0.062; O.D 0.075; Обща дължина 150 см, проксимален шафт изработен от стомана, дистална част от 25см, с хидрофилно покритие, подсигурена срещу осукване със метална спирала вградена в материала; Специален рентгенов контрастен маркер на транзитната зона, оказващ правилното позициониране на лумена на катетъра; дистален маркер на 2 мм от върха; 5 мм дистално изработени от мек полимер за превенция нараняване на съдовете. - брой - 5
3Мек, къс, скосен, термично обработен връх специална технология на метална оплетка за по-добър контрол при въртене Два диаметъра на катетъра, съвместими с 6 и 7F въвеждащи катетри, и с водач 0.014 Скорост на аспирация 45мл/мин за 6Fh 92мл/мин за 7F Дължина при 6F - 140 см; при 7F - 145 с - брой - 10
4 Коронарен  балон катетър за предилатация ,рапид ексчейндж смяна.Работна дължина на катетъра 142 см см.Материал на балона Fulcrum Lite, размери:диаметър; 1,50;2,00;2,25;2,50;2,75;3,00;3,25;3,50;3,75;4.00;дъжина:6,10,12,15,20,25,30;Проксимален шафт -2,1Fr,Дистален шафт -2,7 Fr ; Хидофилно покритие - DuraTrac; маркери - иринии и платина - брой - 300
5Коронарен  балон катетър за постдилатация ,рапид ексчейндж смяна.Работна дължина на катетъра 142 см см.Материал на балона на базата на nylon;, размери:диаметър-  2,00; 2,25;2,50;2,75;3,00;3,25;3,50;3,75;4,00;4,50;5,00; дължина - 6,8,12,15,20,27,NRP 12 atm; RBP - 20 atm;Проксимален шафт -2,5Fr,Дистален шафт -2,7 Fr ; Хидофилно покритие - DuraTrac; маркери - иринии и платина; - брой - 150
6Коронарен  балон катетър, размер - 1.25. Материал на балона: Fulcrum. Хидрофилно покритие. Дължина на катетъра - 142 см. Дистален шафт дължина - 21 см. Проксимален шафт - 1.9F, дистален шафт - 2.4-2.7F. Скосен връх с профил 0.0016". Преминаващ профил 0.021 при 1.5 мм. Позволяващ метод Kissing Balloon, да е съвместим с 6F въвеждащ катетър. - брой  - 25
7Васкуларна система за затваряне на феморална артерия - хемостаза чрез екстраваскуларен, водоразтворим синтетичен уплътнител. Време за хемостаза: 1.3 ± 2.3 минути. Размери: 6F- 8F - брой - 50
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Периферен катетър за добра опора при стенози и оклузии, съвместим с водач на 0.035", 0,018'' и 0,014'' с дължини 65-90-135-150 см, конусовиден връх, 3 платина-иридум маркери - брой - 10
2Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.035. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см. - брой - 10
3Балон за периферна ангиопластика, съвместим с водач 0.018. Диметър на балона 4,5,6 и 7мм; дължина 20,40,60,80,120,150,200,250 и 300мм; хидрофилно покритие. Дизайн на катетъра OTW, дължина на шафта 90 и 130см. - брой - 10
4Периферен водач 0.018  190см/235см/300см с ACT ONE  технология  , натоварване на върха 3.00гр  Pre-shaped връх  ,дължина на пружината 4,5см . Рентгенопозитивна част 4.5см  и 10 см хидрофилно покритие и 10см polymerjacket - брой - 30
5Периферен водач с хидрофилно покритие,диаметър 0.014 и 0.018"; натоварване на върха 12G., прав и J вариант обща дължина - 200/235/300см; - брой - 5
6Периферен водач ,диаметър 0.018 към 0.008''; натоварване на върха 7.5G, прав и J вариант; обща дължина - 200/235/300см; - брой - 20
7Периферен водач с хидрофилно покритие, диаметър 0.014 към 0.008''; рентгенопозитивен койл с дължина - 17см; натоварване на върха 40G.; обща дължина - 200/300см; конусовиден дизайн; предназначен за калцифицирани лезии и фиброзни тъкани - брой - 2
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.


Winner: РСР ЕООД
Award value: 247580
Number of bids: 1