Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-11-26
Buyer: Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 15882000 | 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33141800 | 33185300
Submission deadline: 2021-12-30
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest sprzedaż, dostawa produktów leczniczych, materiałów opatrunkowych i wyrobów medycznych, w zakresie 61 grup.
1. nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, na podstawie art. 108 ust. 1 i art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych,
a)  zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie,
b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów -
• w przypadku oferowania produktów leczniczych - Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca posiada aktualne zezwolenie na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne. W przypadku wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca posiada aktualne uprawnienia pozwalające na obrót produktami leczniczymi..
• w przypadku oferowania produktów inne niż produkty lecznicze - Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie,
II. Środki dowodowe - Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia oraz inne wymagane dokumenty:
1. Dokumenty i/lub oświadczenia, które wykonawca musi załączyć do oferty i złożyć poprzez platformę zakupową:
1.1. Zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia ale tylko w sytuacji jeżeli wykonawca będzie korzystał z zasobów innych podmiotów.
1.2. Pełnomocnictwo – w przypadku, gdy oferta będzie podpisywana przez osobę upoważnioną w sytuacji gdy reprezentacja nie wynika z właściwego rejestru lub innego urzędowego rejestru. Pełnomocnictwo winno być złożone w formie oryginału podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
1.3. Wypełniony i podpisany załącznik nr 2 i nr 2A do SWZ (formularz oferty i szczegółowy formularz cenowy)
1.4.1. Dokumenty opisujące oferowany przedmiot zamówienia ( np. karty danych technicznych, katalogi lub prospekty lub broszury lub instrukcja lub wyciągi z instrukcji użytkowania lub inne posiadane dokumenty opisowe) – (dotyczy grup: od 47 do 61).
1.4.2. oświadczenie, Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze w każdej pozycji, której dotyczą, posiadają: Świadectwo Rejestracji Produktu Leczniczego, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego - dotyczy oferowanych produktów leczniczych (wzór określony w załączniku nr 7 do SWZ)
w zakresie wyrobów medycznych posiada aktualny dokument dopuszczający do obrotu i do używania zgodnie ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, tzn.: deklarację zgodności i/lub certyfikatu zgodności. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający będzie miał prawo wezwać Wykonawcę do przedłożenia deklaracji zgodności i/lub certyfikatu zgodności  - (wzór określony w załączniku nr 7 do SWZ)
oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia posiada aktualny dokument dopuszczający do obrotu i do używania w przypadku jeżeli oferowany produkt nie jest wyrobem medycznych ani produktem leczniczym  - (wzór określony w załączniku nr 7 do SWZ).

Eligibility requirements: I. Warunki udziału w postępowaniu: O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy: 1. nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego, na podstawie art. 108 ust. 1 i art. 109 ust. 1 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych, 2. spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: a)  zdolności do występowania w obrocie gospodarczym - Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie, b) uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów - • w przypadku oferowania produktów leczniczych - Zamawiający uzna, że warunek jest spełniony jeżeli Wykonawca posiada aktualne zezwolenie na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym przedmiotem zamówienia, zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 roku Prawo farmaceutyczne. W przypadku wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej Zamawiający uzna warunek za spełniony jeżeli Wykonawca posiada aktualne uprawnienia pozwalające na obrót produktami leczniczymi.. • w przypadku oferowania produktów inne niż produkty lecznicze - Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie, c) zdolności technicznej lub zawodowej - Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie, d) sytuacji ekonomicznej lub finansowej - Zamawiający nie stawia warunku w tym zakresie, II. Środki dowodowe - Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia oraz inne wymagane dokumenty: 1. Dokumenty i/lub oświadczenia, które wykonawca musi załączyć do oferty i złożyć poprzez platformę zakupową: 1.1. Zobowiązanie innych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji zamówienia ale tylko w sytuacji jeżeli wykonawca będzie korzystał z zasobów innych podmiotów. 1.2. Pełnomocnictwo – w przypadku, gdy oferta będzie podpisywana przez osobę upoważnioną w sytuacji gdy reprezentacja nie wynika z właściwego rejestru lub innego urzędowego rejestru. Pełnomocnictwo winno być złożone w formie oryginału podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym. 1.3. Wypełniony i podpisany załącznik nr 2 i nr 2A do SWZ (formularz oferty i szczegółowy formularz cenowy) 1.4. Przedmiotowe środki dowodowe: 1.4.1. Dokumenty opisujące oferowany przedmiot zamówienia ( np. karty danych technicznych, katalogi lub prospekty lub broszury lub instrukcja lub wyciągi z instrukcji użytkowania lub inne posiadane dokumenty opisowe) – (dotyczy grup: od 47 do 61). 1.4.2. oświadczenie, Wykonawcy, że oferowane produkty lecznicze w każdej pozycji, której dotyczą, posiadają: Świadectwo Rejestracji Produktu Leczniczego, numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego - dotyczy oferowanych produktów leczniczych (wzór określony w załączniku nr 7 do SWZ) lub w zakresie wyrobów medycznych posiada aktualny dokument dopuszczający do obrotu i do używania zgodnie ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, tzn.: deklarację zgodności i/lub certyfikatu zgodności. W trakcie obowiązywania umowy Zamawiający będzie miał prawo wezwać Wykonawcę do przedłożenia deklaracji zgodności i/lub certyfikatu zgodności  - (wzór określony w załączniku nr 7 do SWZ) lub oświadczenie Wykonawcy, że oferowany przedmiot zamówienia posiada aktualny dokument dopuszczający do obrotu i do używania w przypadku jeżeli oferowany produkt nie jest wyrobem medycznych ani produktem leczniczym  - (wzór określony w załączniku nr 7 do SWZ). 1.4.3. Deklaracja zgodności – dotyczy grup: 54. 1.4.4. Certyfikat jednostki notyfikowanej (certyfikat zgodności) – dotyczy grup: 54.