Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-24
Buyer: Специализирана болница за активно лечение по детски болести – проф.Иван Митев ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 85000 BGN
Submission deadline: 2023-11-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти и включва 10 номенклатури,  подробно описани в Техническа спецификация, неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти за лечение на конкретен пациент по чл. 1, ал. 1 от Наредба № 10/17.11.2011г. за условията и реда за лечение с неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти, лекарствени продукти, прилагани извън условията на разрешението за употреба, и лекарствени продукти за състрадателна употреба, както и за условията и реда за включване, промени, изключване и доставка на лекарствени продукти от списъка по чл. 266а, ал. 2 от ЗЛПХМ на МЗ.
Участниците могат да подават оферти за една, няколко или всички номенклатури. Възложителят може да заяви доставката на по-големи количества от един или повече артикули, но само в рамките на общата стойност на договора. Възложителят не се задължава да заяви и закупи цялото прогнозно количество по договора.
Доставка на неразрешени за употреба в Република България лекарствени продукти по следните номенклатури:
№ по ред	Анатомо-терапевтичен код /АТС-код/	Международно непатентно наименование /INN/	Лекарствена форма	Количество на активното лекарствено вещество	Единична мярка	Прогнозно количество за единица мярка за 12 месеца
1. В случай, че след изтичане срока на договора не е изчерпана стойността му и при липса на нов договор със същия предмет, то същият може да бъде удължен до изразходване на предвидената в него сума, но с не повече от 6 (шест) месеца.
2. В случай на цялостна или частична замяна на някои артикули, включени в предмета на договора, когато това е в интерес на възложителя, не води до увеличаване на общата стойност на договора и заменящите артикули съответстват на изискванията на техническите спецификации от обществената поръчка или имат предимства в сравнение със заменяните;
Съгласно чл. 116, ал. 1, т. 4 от ЗОП Договорът за възлагане на обществената поръчка може да бъде изменен, когато Изпълнителят откаже да изпълнява договора или договорът бъде прекратен по вина на изпълнителя. Възложителят може да замени изпълнителя на обществената поръчка с участника, класиран на второ място в процедурата, като подпише допълнително споразумение с него към договора за обществена поръчка при условията, определени в Техническото и Ценовото му предложения.
Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/.
Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Когато участник оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /ЗКНВП/, то той следва да притежава Лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни и лицензионни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП.
За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП.
Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника: копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП (при оферирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества).
Участниците следва да са изпълнили през последните три години, считано от датата на подаване на офертата, минимум една доставка с предмет сходен с този на поръчката.
Под „изпълнени доставки“ в настоящите указания се разбират такива, които независимо от датата на започването им, са приключили до подаването на оферти.
Минимално изискване: Участниците следва да са изпълнили през последните 3 (три) години минимум една доставка с предмет сходен с предмета на поръчката.
За декларирането на съответствието с критерия за подбор, Участниците следва да попълнят необходимата информация в част IV: „Критерии за подбор", раздел „В“: „Технически и професионални способности“ от ЕЕДОП.

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и да имат право да извършват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина /ЗЛПХМ/. Участниците в процедурата следва да притежават: Валидно Разрешение за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, издадено по реда и смисъла на чл. 195 и чл. 196 от ЗЛПХМ. Когато участник оферира лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите /ЗКНВП/, то той следва да притежава Лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП. Участник, който е чуждестранно юридическо лице, следва да притежава аналогични разрешителни и лицензионни документи, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, съгл. чл. 60, ал. 1 от ЗОП. За установяване на съответствието с посоченото изискване участниците следва да посочат необходимата информация в раздел А „Годност“, част IV: „Критерии за подбор" на ЕЕДОП. Документи за доказване на съответствие с критериите за подбор, съгласно чл. 67, ал. 5 и чл. 112 от ЗОП – заверено от Участника: копие на валидно Удостоверение за регистрация за производство/търговия на едро/внос с лекарствени продукти, копие на валидна лицензия, издадена по реда на чл. 32 от ЗКНВП (при оферирани лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества).

Award value: 85000