Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-01-22
Buyer: Столична община
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 308333.33 BGN
Submission deadline: 2019-02-25
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Закупуване и доставка на медицинска апаратура за нуждите на Четвърта многопрофилна болница за активно лечение — София ЕАД“ по обособени позиции
ОП № 1: Ръчен ротационен микротом; видео ларингоскоп; 12-канален електрокардиограф с интерпретация; лапароскопски инструменти; монтаж/инсталация и въвеж. в експлоатация на доставената апаратурата; обучение на персонала за работа с медицинска апаратура;
ОП № 2: Флексибилен уретроцистоскоп; инструмент за ултразвуков скалпел; ендоскопски механичен литотриптор пънч; резекционен шафт за резектоскоп; конвексен ултразвуков трансдюсер; монтаж/инсталация и въвеж. в експлоатация на доставената апаратурата; обучение на персонала за работа с медицинска апаратура;
ОП № 3: мониторна станция; монтаж/инсталация и въвеж. в експлоатация на доставената апаратурата; обучение на персонала за работа с медицинска апаратура;
ОП № 4: Комплект за Анестезиология; лапароскопско оборудване; спринцовкови (нискообемни) инфузионни помпи; ултразвуков апарат; монтаж/инсталация и въвеж. в експлоатация на доставената апаратурата; обучение на персонала за работа с медицинска апаратура
Доставка на ултразвуков апарат, перфузор, лапароскопско оборудване и оборудване на анестезиологично работно място
Доставка на ултразвуков апарат, перфузор, лапароскопско оборудване и оборудване на анестезиологично работно място, както следва:
1. За всички обособени позиции: Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква А информация за наличие разрешение с посочване на № дата и валидност.
Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.
2. За всички обособени позиции: Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент с обхват, включващ търговия, дистрибуция и сервиз на медицинска апаратура, като обстоятелството се декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
т. 1 — копие на валиден сертификат за система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА БСА или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки;
т. 2 — копие на валиден сертификат за СЕ марировка съгласно Закона за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган. В случай че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод.
Документи (доказващи изпълнението на критериите за подбор) се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора (чл. 67, ал. 6 от ЗОП).

Eligibility requirements: 1. За всички обособени позиции: Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква А информация за наличие разрешение с посочване на № дата и валидност. Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ.

Award value: 308333.33