Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-01-23
Buyer: Klinikum der Universität München
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Contract award without prior publication
CPV classification: 32424000 | 33160000: Operating theatre technology | 48000000 | 48180000 | 48800000
Estimated value: 0.01 EUR
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Beschafft werden soll eine OP-Integrationsplattform mit der medizinische Bilder, Softwareinhalte und Videos im OP-Saal angezeigt werden können und mit der ein zentralisierter Zugriff auf Videodaten, medizinische Bilder und Patientendaten ermöglicht wird. Verwendet werden soll diese OP-Integrationsplattform im LMU Klinikums als zweitgrößtem Supramaximalversorger in Deutschland mit der größten kritischen Infrastruktur im Gesundheitswesen in Bayern in der Patientenbehandlung sowie in der universitären Lehre zur Ausbildung von Ärzten und Pflegekräften. Das System soll im täglichen Einsatz u.a. für die verbesserte Sichtbarkeit auf den Operationssitus für alle Mitarbeiter eines OP-Teams eingesetzt, um dadurch die Behandlungsabläufe und auch die Patientensicherheit während einer Operation  zu erhöhen. Der Beschaffungsgegenstand besteht aus Soft- und Hardwarekomponenten. Die Technologie soll einen zentralisierten Zugriff auf Videodaten, medizinische Bilder und Patientendaten ermöglichen.
Das System soll bei unterschiedlichen chirurgischen Eingriffen, bei denen Videoverarbeitung, Bildaufnahme, Patientendaten-Visualisierung und Software-Applikations-Steuerung erforderlich sind, verwendet werden
Beschafft werden soll die Technologie Brainlab Buzz, die im LMU Klinikum seit 2014 mit einem Navigationssystem desselben Herstellers (Brainlab Curve CM) verwendet wird. Brainlab Buzz ist eine Plattform zur Integration von Geräten, zur Verteilung von Videosignalen und Multimedia-Inhalten. Sie ist für die Kommunikation zwischen kompatiblen Brainlab-Geräten bestimmt. Sie ermöglicht einen zentralisierten Zugriff auf Videodaten, medizinische Bilder und Patientendaten. Das System kann bei unterschiedlichen chirurgischen Eingriffen, bei denen Videoverarbeitung, Bildaufnahme, Patientendaten-Visualisierung und Software-Applikations-Steuerung eine Rolle spielen, verwendet werden.
Brainlab Curve CM (beschrieben in CRANIAL/ENT Version 3.1) (bereits vorhanden und nicht Beschaffungsgegenstand) bietet eine präzise und intuitive Steuerung für Werkzeuge und Instrumente in der operativen Umgebung. Sie ermöglicht es Chirurgen, eine Vielzahl von Verfahren durchzuführen, darunter Gelenkersatz, Spinalchirurgie und Traumatologie. Brainlab Buzz nutzt im Zusammenspiel mit Brainlab Curve CM eine Kombination aus konventionellen und bildgebenden Technologien, um die Position und Orientierung von Instrumenten in Echtzeit zu verfolgen und anzuzeigen, um eine sichere und präzise Navigation während des Eingriffs zu ermöglichen. Brainlab Curve CM ist ein Medizingerät inkl. Software, das speziell für die radiologische Navigation entwickelt wurde.
Die beiden Technologien werden im LMU Klinikum zusammen eingesetzt um die Präzision und Sicherheit bei chirurgischen Eingriffen zu erhöhen, da Chirurgen die genaue Lage von Strukturen und Anatomie innerhalb des Körpers durch die präoperative  Bildgebung kennen und verfolgen können, während sie navigieren und behandeln. Hierdurch wird die Sicherheit während der medizinischen Behandlung erhöht.
Der Auftragnehmer bietet mit den Produkten Brainlab Buzz und Brainlab Curve ein einzigartiges Zusammenspiel von Anzeige und Navigation an. Der Arzt kann sich vollständig auf die Kongruenz von OP und Darstellung verlassen. Die zu überbrückende Distanz auf den Bildschirm entspricht der Realität, weshalb schnell und präzise gearbeitet werden kann -  dies ist insbesondere bei zeitkritischen Operationen unbedingt erforderlich.
Brainlab Buzz (Anzeige) und Brainlab Curve CM (Navigation) sind zugelassene Medizinprodukte. Nach den Mitteilungen des Herstellers und Auftragnehmers ist die Darstellung und Nutzung der Brainlab Navigation auf Drittherstellerbildschirmen nicht zugelassen. Die Navigationssoftware von Brainlab sei nicht dafür vorgesehen, mit externen Bildschirmen von Drittanbietern gespiegelt / gekoppelt zu werden.
Der Zuschlag für diesen Beschaffungsgegenstand ist noch nicht erteilt worden und ist abhängig von dem beanstandungsfreiem Fristablauf dieser freiwilligen ex-ante Transparenzbekanntmachung.
1. Die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 2 c) VgV (kein Wettbewerb aus rechtlichen Gründen) sind gegeben. Der Auftrag kann nur von der Brainlab Sales GmbH durchgeführt werden, weil nur bei der Nutzung von Brainlab Buzz in Verbindung mit Brainlab Curve CM die Interoperabilität und die Kompatibilität sichergestellt ist und dem LMU Klinikum gegenüber von Brainlab gewährleistet wird. Die Patientensicherheit durch diese Interoperabilität und Kompatibilität sicherzustellen, ist dabei oberstes Beschaffungsziel. Die Erbringung der Leistung durch die Brainlab Sales GmbH ist alternativlos, weil nur dieser Anbieter die Interoperabilität und Kompabilität der zu beschaffenden Bilddarstellungstechnologie mit der bereits im Haus befindlichen Navigationstechnologie gewährleistet.
2. Darüber hinaus sind auch die Voraussetzungen für ein Verhandlungsverfahren ohne Teilnahmewettbewerb nach § 14 Abs. 4 Nr. 5 VgV (zusätzliche Lieferleistungen) gegeben. Der zu vergebende Auftrag ist nach § 110 Abs. 2 Nr. 2 GWB als Lieferauftrag im Sinne von § 103 Abs. 2 GWB einzustufen, weil der Wert der Lieferleistungen (1.533.189,76 € netto) den Wert der Dienstleistungen (1.075.951,83 € netto) übersteigt und damit den Hauptgegenstand bildet. Die zusätzlichen Lieferleistungen dienen der teilweisen Erneuerung bereits erbrachter Leistungen (Brainlab Buzz). Ein Wechsel des Unternehmens würde dazu führen, dass eine Leistung mit unterschiedlichen technischen Merkmalen gekauft werden müsste, weil Brainlab Buzz ausschließlich im Direktvertrieb von Brainlab angeboten wird, Dies würde auch eine technische Unvereinbarkeit mit sich bringen, weil sich mit der Navigationstechnik anderer Hersteller das Beschaffungsziel – Patientensicherheit durch Interoperabilität und Kompatibilität – nicht erreichen lässt.
Aus diesem Grund kann diese Beauftragung im Wege des Verhandlungsverfahrens ohne Teilnahmewettbewerb erfolgen.
Gemäß § 135 Abs. 3 Nr. 3. GWB beträgt die Frist für die Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens nach § 160 Abs. 1 GWB und die Erwirkung eines vorläufigen Zuschlagsverbots durch die Vergabekammer nach § 169 Abs. 1 GWB 10 Kalendertage, gerechnet ab dem Tag nach der Veröffentlichung dieser Bekanntmachung (Bekanntmachung im Sinne von § 135 Abs. 3 GWB) im Amtsblatt der Europäischen Union.


Winner: Brainlab Sales GmbH
Award value: 0.01