Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-03-11
Buyer: Национален център по заразни и паразитни болести
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 18424300 | 33140000: Medical consumables | 33192500 | 33694000 | 33696500
Estimated value: 253515.32 BGN
Submission deadline: 2020-04-21
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционно обслужване на апарати и доставка на диагностични, лабораторни и медицински консумативи по 3 национални програми
Доставка, монтаж, въвеждане в експлоатация и гаранционно обслужване на апарати и доставка на диагностични, лабораторни и медицински консумативи по 3 национални програми: Национален план на Република БЪЛГАРИЯ за готовност за грипна пандемия, Национална програма за контрол и лечение на ротавирусните гастроентерити в Република БЪЛГАРИЯ и Национална програма за елиминация на морбили и рубеола (2019—2022 г.).
Набор за провеждане на полимеразно-верижна реакция в реално време - едностъпков TaqMan Real Time RT-PCR кит, съдържащ: 25X RT-PCR ензимен микс (обратна транскриптаза - mutant MMLV RT и hot start ДНК п
Обособена позиция 8 - Обособената позиция е комплексна и включва 2 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Обособена позиция 9 - Обособената позиция е комплексна и включва 2 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Обособена позиция 12-Обособената позиция е комплексна и включва 3 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Обособена позиция 13-Обособената позиция е комплексна и включва 4 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Обособената позиция е комплексна и включва 4 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.
Обособена позиция 145-Обособената позиция е комплексна и включва 4 подпозиции- подробно описани в техническата спецификация. Участникът трябва да представи оферта за всички подпозиции, в противен случай ще бъде отстранен от процедурата. Количество - до 2304 теста.
Оферираният продукт трябва да отговаря на изискванията по Директива 98/79/ЕС /за диагностичните реактиви, представляващи ин витро диагностични медицински изделия.
Оферираният продукт не трябва да има регистрирани данни в ИАЛ и/или EUDAMED за инциденти през последните две години, както и за блокирани или изтеглени партиди от същото медицинско изделие през последните две години.

Eligibility requirements: Участниците по обособени позиции № 13, 14, 15, 16 и 26 следва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ) или друг (еквивалентен) документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители, установени на територията на Р БЪЛГАРИЯ. За доказване съответствието с това изискване, участниците попълват част IV, буква А т. 1) от еЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност, тази информация се попълва в т. „Тази информация достъпна ли е безплатно за органите от база данни в държава  —  членка на ЕС“ —  там се натиска „да“, за да се отвори полето и да може да се впише необходимата на възложителя информация. * Дейностите за търговия на едро с медицински изделия следва да се извършват от лица, притежаващи валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия тези дейности могат да се извършват и от лице, представило копие от валиден еквивалентен документ, доказващ регистрацията му в някой от професионалните или търговски регистри на държавата, в която е установен, или да представи декларация или удостоверение за наличието на такава регистрация от компетентните органи, съгласно националното му законодателство.

Award value: 253515.32