Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-01-21
Buyer: „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 175000 BGN
Submission deadline: 2019-02-26
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ.
За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП
При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
За изпълнение на дейностите по поръчката е необходимо участникът да разполага с екип от специалисти отговорни за изпълнение на поръчката. Минималното изискване към участниците е да разполагат с минимум двама сервизни инженери, обучени и сертифицирани от производителя на предлагания апарат за поддръжка и сервиз.
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел В от ЕЕДОП. Описва се ръководният състав, наличен при изпълнение на поръчката, номер на сертификатите за проведено обучение, издадени от фирмата производител на медицинското оборудване.
При сключване на договор се представя списък от специалисти включени в изпълнение на поръчката, като се представя и заверено копие от сертификати за проведено обучение, издадени от фирмата производител на съответното медицинското оборудване.
Участникът трябва да притежава внедрена система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент с обхват извършване на техническа поддръжка и сервиз на медицинска апаратура.
Сертификатът трябва да е валиден и да е издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки.
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органа/службата издаваща сертификата, валидността му и обхвата му.
При сключване на договор се представя заверено копие на внедрената система за управление на качеството ISO 9001:2008 или по-нов или еквивалент.
Участникът трябва да притежава оторизационно писмо или еквивалентен документ, доказващ правото му да извърши доставка, монтаж и сервизна поддръжка на предлаганата автоматизирана система имунохематологична диагностика.
Изпълнението на това условие се декларира чрез попълване на изискуемата информация в част ІV, раздел Г от ЕЕДОП, като се опише органа/службата издаваща сертификата, валидността му и обхвата му.
гр. София, бул. Тотлебен № 21, „УМБАЛСМ „Н. И. Пирогов“ ЕАД, Клиника по изгаряния и пластична хирургия, ет. 2, рапортна зала

Eligibility requirements: Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ, съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. Деклариране: За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предостави информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от ЕЕДОП Доказване: При сключване на договор се представя заверено копие от валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ, с обхват предмета на поръчката

Award value: 175000