Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-03-31
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-04-30
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Infractiuni teroriste sau infractiuni legate de activitati teroriste
Exploatarea prin munca a copiilor si alte forme de trafic de persoane
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea 98/23.05.2016.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.58 – 63 din Legea 98/23.05.2016.
Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii se va completa DUAE de catre operatorii economici  participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor, potrivit prevederilor art. 193 din Legea 98/23.05.2016.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate  prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ,dupa aplicarea criteriului de atribuire:
-Certificat de atestare fiscala privind plata taxelor si impozitelor la bugetul general consolidat, prin prezentarea certificatului de atestare fiscal - se va prezenta situatia obligatiilor exigibile , la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ,dupa aplicarea criteriului de atribuire. 
-Certificat de atestare fiscala privind impozitele si taxele locale si alte venituri ale bugetului local ; se va prezenta situatia obligatiilor exigibile la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ,dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Ref. Certificatele fiscale – mentionam ca in situatia operatorilor persoane juridice/fizice straine , ce doresc a  participa la procedura, precizam ca acestia  vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. (art 165 din Legea 98/2016 ) valori, cantităţi sau altele asemenea. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana si vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar,dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Documentele justificative depuse de operatorii economici clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar,dupa aplicarea criteriului de atribuire,trebuie sa fie valabile la data prezentarii acestora.
- cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constirutiv;
- Incadrarea in situatia prevazuta la art 21alin 5, HG395/2016 privind achizitiile publiceatrage excluderea ofertantuluidin procedura aplicatapentru atribuirea contractului deachizitie publica
Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului Clinic Fundeni: Comitet director: Manager  -  Prof.Dr. Anca Colita; Dir.Medical – Prof. Univ.Dr. Alina Tanase; Dir.Fin-Contab.-Ec. Nicoleta Georgescu;Dir.Ingrijiri- AS.Med. Oana Otilia Niculita;  Comisia de evaluare: Dr. Ichim Alexandra Mihaela; As. Med. Cristea Cristina Virgi; As. Med. Dutu Andreea Luiza; As. Med. Vrinceanu Violeta; As. Med. Ivan Marina Mariana; Ec. Stoica Florica;
Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, - informatiile cuprinse in certificatul constatator sa fie reale/actuale la data prezentarii si din care sa reiasa ca  obiectul contractului are corespondent in codul CAEN. 
Mentiune: Institutitutul Clinic Fundeni ca si autoritate contractanta isi rezerva dreptul ca inainte de transmiterea  comunicarii privind rezultatul aplicarii procedurii de atribuire, sa solicite, doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar , dupa aplicarea criteriului de atribuire, pentru conformitate, certificatul constatator emis de ONRC in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”.
Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare (conform art.889 alin 1 din Lega 95/2006); Cerinta se aplica doar ofertelor care se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, statut consemnat in declaratia de conformitate a producatorului.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de functionare emis de MS privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Avizele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA.

Eligibility requirements: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.164, 165, 167 din Legea 98/23.05.2016.
Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art.58 – 63 din Legea 98/23.05.2016.
Modalitatea de indeplinire si aplicabilitatea în cadrul procedurii se va completa DUAE de catre operatorii economici  participanti la procedura, cu informatiile aferente situatiei lor, potrivit prevederilor art. 193 din Legea 98/23.05.2016.
Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate  prin completarea DUAE (Documentul Unic de Achizitie European), urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ,dupa aplicarea criteriului de atribuire:
-Certificat de atestare fiscala privind plata taxelor si impozitelor la bugetul general consolidat, prin prezentarea certificatului de atestare fiscal - se va prezenta situatia obligatiilor exigibile , la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ,dupa aplicarea criteriului de atribuire. 
-Certificat de atestare fiscala privind impozitele si taxele locale si alte venituri ale bugetului local ; se va prezenta situatia obligatiilor exigibile la solicitarea autoritatii contractante doar de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar ,dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Ref. Certificatele fiscale – mentionam ca in situatia operatorilor persoane juridice/fizice straine , ce doresc a  participa la procedura, precizam ca acestia  vor prezenta orice documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara în care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca îndeplinirea obligatiilor scadente de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, în conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. (art 165 din Legea 98/2016 ) valori, cantităţi sau altele asemenea. Documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana si vor fi solicitate doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar,dupa aplicarea criteriului de atribuire.
Documentele justificative depuse de operatorii economici clasati pe primele trei locuri in clasamentul intermediar,dupa aplicarea criteriului de atribuire,trebuie sa fie valabile la data prezentarii acestora.
- cazier judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/actul constirutiv;
- Incadrarea in situatia prevazuta la art 21alin 5, HG395/2016 privind achizitiile publiceatrage excluderea ofertantuluidin procedura aplicatapentru atribuirea contractului deachizitie publica
Mentionam persoanele cu functii de decizie din cadrul institutului Clinic Fundeni: Comitet director: Manager  -  Prof.Dr. Anca Colita; Dir.Medical – Prof. Univ.Dr. Alina Tanase; Dir.Fin-Contab.-Ec. Nicoleta Georgescu;Dir.Ingrijiri- AS.Med. Oana Otilia Niculita;  Comisia de evaluare: Dr. Ichim Alexandra Mihaela; As. Med. Cristea Cristina Virgi; As. Med. Dutu Andreea Luiza; As. Med. Vrinceanu Violeta; As. Med. Ivan Marina Mariana; Ec. Stoica Florica;
Certificat constatator emis de Oficiul Registrului Comertului, - informatiile cuprinse in certificatul constatator sa fie reale/actuale la data prezentarii si din care sa reiasa ca  obiectul contractului are corespondent in codul CAEN. 
Mentiune: Institutitutul Clinic Fundeni ca si autoritate contractanta isi rezerva dreptul ca inainte de transmiterea  comunicarii privind rezultatul aplicarii procedurii de atribuire, sa solicite, doar ofertantilor clasati pe primele 3 locuri in clasamentul intermediar , dupa aplicarea criteriului de atribuire, pentru conformitate, certificatul constatator emis de ONRC in original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”.
Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare (conform art.889 alin 1 din Lega 95/2006); Cerinta se aplica doar ofertelor care se incadreaza in categoria dispozitivelor medicale, statut consemnat in declaratia de conformitate a producatorului.
Modalitate prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv avizul de functionare emis de MS privind activitatile de import, comercializare si depozitare a dispozitivelor medicale conform prevederilor legale privind dispozitivele medicale cu modificarile si completarile ulterioare, sau în cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise în tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile.
Avizele trebuie sa fie VALABILE LA DATA PREZENTARII ACESTORA.
Documente care sa ateste conformitatea produsului cu cerintele Regulamentului (UE) si ale Directivei Consiliului 2017/745 privind  dispozitivele medicale, Directivei Consiliului 93/42/CEE; 90/385/CEE sau alta Directiva Europeana / (in functie de incadrarea facuta de producator)- Certificat de marcaj CE emis de un organism notificat sau Declaratie de conformitate CE emisa de producator care atesta ca operatorul economic respecta Directiva CEE 93/42 pentru gama de produse comercializate/livrate.
Se va prezenta:  Certificat de marcaj CE emis de un organism notificat/ Declaratie de conformitate CE emisa de producator care atesta ca operatorul economic respecta Directiva CEE 93/42 pentru gama de produse comercializate/livrate sau documente echivalente emise in tara de rezidenta.
Documente emise de catre organisme acreditate care confirma certificarea ISO 9001 sau echivalent (sa fie deja implementat si valabil la data prezentarii), prin prezentarea unor certificari specifice acordate de organisme acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii in domeniul in care se incadreaza activitatea/activitatile principala (e) ce fac obiectul contractului, in copie lizibila cu mentiunea «conform cu originalul ».
Operatorii economici ce depun oferta trebuie sa dovedesca o forma de inregistrare in conditiile legii  din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul este legal constituit, ca nu se afla in niciuna ditre situatiile de anulare a constituirii precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contract6ului . Completare DUAE urmand ca documentul justificativ , respectiv Certificat ONRC sau pentru ofertantii straini , documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident
Declaratie pe propria raspundere.