Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-11-18
Buyer: Charité – Universitätsmedizin Berlin, Zentrale Vergabestelle
Country: DE
Region: BERLIN
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33000000
Submission deadline: 2016-11-30
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Kardiologisches Angiographie- Paket mit technischer Innovation zur deutlichen Strahlenbelastungsreduzierung (AL 40/16).
Im Rahmen der Modernisierung eines vorhandenen Labors ist eine „Aufrüstung“ zu einem vollwertigen EP-Labor unausweichlich. Der Auftrag beinhaltet Lieferung, Einbau, Installation, Abnahme und Einweisung einer Herzkatheteranlage sowie Lieferung von elektrophysiologischen und kardiologischen Geräten, Zubehör und Verbrauchsmaterial. Das gerätebezogene Zubehör / Verbrauchsmaterial macht bei der Betrachtung der im Zeitraum von 4 Jahren anfallenden Kosten den größten Teil aus.
Es wird ein Gesamtanbieter für eine innovative Lösung im Bereich der Elektrophysiologie im Herzkatheterlabor gesucht. Schwerpunkt ist die signifikante Reduzierung der Strahlenbelastung. Durch technologische Lösungen muss erreicht sein, dass die Strahlenbelastung für Patienten und Anwender auf ein Zehntel und weniger reduziert wird. Die Finanzierung des Gesamtpakets erfolgt über die Abnahme des Verbrauchsmaterials und Zubehörs und ist entsprechend einzupreisen.
Um den Anforderungen der steigenden Untersuchungszahlen im Bereich der Rhythmologie gerecht zu werden, ist im Rahmen der Modernisierung eines vorhandenen Labors eine „Aufrüstung“ zu einem vollwertigen EP-Labor unausweichlich. Neben der Ersatzbeschaffung einer Röntgenanlage (aktuell Siemens Axiom mit Sensis) besteht damit aus Kliniksicht die Notwendigkeit zur Anschaffung eines modernen Elektrophysiologie-Messplatzes.
Zu einem solchen Messplatz zählt ein „EP Recording System“ zur Aufzeichnung der intrakardialen Signale und Stimulation des Herzens, ein Ablationsgenerator zur Erzeugung der Radiofrequenzenergie für die Ablation und 3-Dimensionale Mapping-Systeme zur Lokalisation der Katheter und 3D-Darstellung der Herzrhythmusstörung.
Neben einer Reduktion der Strahlenexposition durch entsprechend moderne Röntgenanlagen, kann dies durch nicht-fluoroskopisch gesteuerte Mapping-Systeme erzielt werden. Diese erlauben die Positionierung und Navigation von diagnostischen und therapeutischen Kathetern (diagnostische Katheter und Ablationskatheter sind dabei z. B. mit einem entsprechenden Sensor ausgestattet) in zuvor aufgezeichneten Fluoroskopie-Loops. Große Teile des Eingriffs können somit ohne zusätzliche Verwendung von Röntgenstrahlung durchgeführt werden.
Das gerätebezogene Zubehör und Verbrauchsmaterial macht bei der Betrachtung der im Zeitraum von 4 Jahren anfallenden Kosten den größten Teil aus. Daher wird hier ein Gesamtpaket von Geräten, Material und Zubehör ausgeschrieben. Ziel ist es, die Geräte mit Ablauf der Rahmenvereinbarung in das Eigentum der Charité zu übertragen. Für die Zeit der Rahmenvereinbarung muss der Anbieter für alle Geräte einen Vollservice inklusive aller gesetzlich vorgeschriebenen Prüfungen und Abnahmen anbieten.
Im Zuge des Verhandlungsverfahrens ist es das Ziel, das abzunehmende Verbrauchmaterial gemeinsam und weitestgehend festzulegen.
Die Finanzierung des Gesamtpakets erfolgt über die Abnahme des Verbrauchsmaterials und Zubehörs und ist entsprechend einzupreisen.
— Es muss anhand von technischen Beschreibungen, Dokumenten und Patenten nachgewiesen werden, dass der Bieter ein Gerätesystem und eine Lösung anbieten kann, welches die geforderte Strahlenreduzierung ermöglicht.
— Es ist mindestens eine Referenz zu liefern, bei der es bereits eine Installation des geforderten Systems gibt.
— Es muss anhand von technischen Beschreibungen, Dokumenten und Patenten nachgewiesen werden, dass der Bieter ein Gerätesystem und eine Lösung anbieten kann, welches die geforderte Strahlenreduzierung ermöglicht.
— Es ist mindestens eine Referenz zu liefern, bei der es bereits eine Installation des geforderten Systems gibt.
Die vorhandene Röntgenanlage ist ab 01/2017 ohne Serviceunterstützung durch den Hersteller und um einen Ausfall zu vermeiden, muss die Anlage schnellstmöglich ersetzt werden.