Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-09-02
Buyer: Swissmedic, Beschaffungsmanagement
Country: CH
Contract type: Services
Procedure: Open procedure
CPV classification: 85100000: Health services | 85140000: Miscellaneous health services | 85149000
Submission deadline: 2022-10-10
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Swissmedic procède au présent appel d'offres afin de rechercher des prestataires externes qui réceptionneront les déclarations d’effets indésirables de médicaments (EI) transmises par Swissmedic et qui les traiteront pour le compte de l’institut dans le respect des normes de qualité exigées. Les déclarations d’EI que Swissmedic reçoit de l’industrie pharmaceutique ne font pas partie du présent appel d’offres. Les informations détaillées se trouvent dans le cahier des charges relatif à l’appel d’offres.
Conditions pour les soumissionnaires provenant d'États non membres de l'Accord sur les marchés publics de l'OMC:
Exigences fondamentales:L'adjudicateur adjuge ce marché uniquement aux soumissionnaires qui respectent les conditions de participation fixées dans le dossier d'appel d'offres et dans la législation. Sont notamment concernés le respect des dispositions relatives à la protection des travailleurs, des conditions de travail, de l’égalité salariale entre femmes et hommes et du droit de l’environnement, et un comportement conforme aux règles de la concurrence et exempt de corruption.
Indication des voies de recours: Conformément à l'art. 56, al. 1, de la loi fédérale sur les marchés publics (LMP), la présente décision peut être attaquée, dans un délai de 20 jours à compter de sa notification, auprès du Tribunal administratif fédéral, case postale, 9023 Saint-Gall. Présenté en deux exemplaires, le mémoire de recours doit indiquer les conclusions, les motifs et les moyens de preuve et porter la signature de la partie recourante ou de son représentant ; y seront jointes une copie de la présente décision et les pièces invoquées comme moyens de preuve, lorsqu'elles sont disponibles. Conformément à l'art. 56, al. 2, LMP, les dispositions de la Loi fédérale sur la procédure administrative (PA) relatives à la suspension des délais ne s'appliquent pas.
Délai de clôture pour le dépôt des offres / Remarques: L'offre complète doit être envoyée pour le 10 octobre 2022 au plus tard (date du sceau postal) en trois exemplaires (deux exemplaires imprimés et un exemplaire sur clé USB) à l'adresse mentionnée au chapitre 9.1 du cahier des charges. Remarque au sujet de la soumission des offres: a) Dépôt à la réception de Swissmedic (par le soumissionnaire lui-même ou par un coursier): Les documents doivent être déposés au plus tard le jour précité, et pendant les heures d’ouverture de la réception (à savoir du lundi au jeudi entre 8h et 12h ou entre 13h30 et 17h, et le vendredi entre 8h et 12h ou entre 13h30 et 16h - à l’adresse énoncée au chapitre 9.1 du cahier des charges - contre un accusé de réception délivré par Swissmedic). b) Remise par voie postale: Le cachet de la poste ou le justificatif avec code à barres d'un office de poste suisse ou étranger reconnu officiellement sont déterminants pour le respect du délai (l'affranchissement par une machine d'entreprise n'est pas reconnu comme cachet de la poste). En cas d’envoi par la poste, le soumissionnaire doit veiller à ce que son offre parvienne à Swissmedic au plus tard le 14 octobre 2022. Cette dernière doit être remise à la poste le 10 octobre 2022 au plus tard. c) Remise de l’offre à une représentation diplomatique ou consulaire suisse à l’étranger: Dix jours avant la date de clôture, le soumissionnaire doit communiquer à Swissmedic, par courriel (markus.diethelm@swissmedic.ch), le nom de l’instance (avec l’adresse) à laquelle il a remis son offre. Il est également tenu d’envoyer par courriel à l’adjudicateur, l’accusé de réception délivré par ladite représentation, au plus tard pour la date de clôture de l'appel d’offres. Le soumissionnaire doit s'assurer dans tous les cas qu'il dispose de la preuve de remise de son offre dans les délais. Les offres tardives ne pourront plus être prises en considération et seront renvoyées à l'expéditeur.
Remarques (Délai souhaité pour poser des questions par écrit)Les questions peuvent uniquement être posées sur le forum Simap. Les réponses aux questions seront anonymisées et mises à la disposition de tous les intéressés sur le forum.
Publication de référence nationale: Simap de la 29.08.2022 ,doc. 1274651Délai souhaité pour poser des questions par écrit: 19.09.2022.
Conditions à l'obtention du dossier d'appel d'offres: Les documents de l’appel d’offres sont uniquement disponibles sur www.simap.ch.
Mit vorliegender Ausschreibung sucht Swissmedic externe Leistungserbringerinnen, die Meldungen zu unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von Swissmedic entgegennehmen und für Swissmedic in der geforderten Qualität verarbeiten. Meldungen von UAW an Swissmedic durch die pharmazeutische Industrie sind nicht Bestandteil dieser Ausschreibung. Detaillierte Informationen sind im Pflichtenheft zur Ausschreibung zu finden.
Voraussetzungen für Anbieter aus Staaten, die nicht dem WTO-Beschaffungsübereinkommen angehören: Keine.
Grundsätzliche Anforderungen: Die Auftraggeberin vergibt diesen Auftrag nur an Anbieter, welche die in den Ausschreibungsunterlagen und der Gesetzgebung festgelegten Teilnahmebedingungen einhalten. Dies betrifft insbesondere die Einhaltung der Arbeitsschutzbestimmungen, der Arbeitsbedingungen, der Lohngleichheit, des Umweltrechts und das wettbewerbskonforme und korruptionsfreie Verhalten.
Rechtsmittelbelehrung: Gegen diese Verfügung kann gemäss Art. 56 Abs. 1 des Bundesgesetzes über das öffentliche Beschaffungswesen (BöB) innert 20 Tagen seit Eröffnung schriftlich Beschwerde beim Bundesverwaltungsgericht, Postfach, 9023 St. Gallen, erhoben werden. Die Beschwerde ist im Doppel einzureichen und hat die Begehren, deren Begründung mit Angabe der Beweismittel sowie die Unterschrift der beschwerdeführenden Person oder ihrer Vertretung zu enthalten. Eine Kopie der vorliegenden Verfügung und vorhandene Beweismittel sind beizulegen. Die Bestimmungen des Verwaltungsverfahrensgesetzes (VwVG) über den Fristenstillstand finden gemäss Art. 56 Abs. 2 BöB keine Anwendung.
Schlusstermin / Bemerkungen: Das vollständige Angebot ist bis spätestens 10. Oktober 2022 (Datum des Poststempels) in 3-facher Ausführung (2-fach in Papierform, einfach auf USB-Stick) an die Adresse gemäss Kapitel 9.1 des Pflichtenhefts zuzustellen. Bemerkung zur Einreichung der Angebote: a) Bei Abgabe an der Loge der Swissmedic (durch Anbieter oder Kurier): Die Abgabe hat bis spätestens am oben erwähnten Abgabetermin, noch während den Öffnungszeiten der Loge (d.h. Montag bis Donnerstag, 08.00 – 12.00 / 13.30 – 17.00 Uhr und Freitag 08.00 – 12.00 / 13.30 – 16.00 Uhr, Adresse gemäss Kapitel 9.1 des Pflichtenhefts, gegen Ausstellung einer Empfangsbestätigung der Swissmedic zu erfolgen. b) Bei Einreichung auf dem Postweg: Massgeblich für die Fristwahrung ist der Poststempel oder Strichcodebeleg einer schweizerischen oder staatlich anerkannten ausländischen Poststelle (Firmenfrankaturen gelten nicht als Poststempel). Bei Einreichung auf dem Postweg muss der Anbieter sicherstellen, dass das Angebot spätestens am 14. Oktober 2022 bei Swissmedic eingetroffen ist. Spätester Abgabetermin auf der Post bleibt der 10. Oktober 2022. c) Bei der Übergabe des Angebotes an eine diplomatische oder konsularische Vertretung der Schweiz im Ausland: Der Anbieter ist verpflichtet, 10 Tage vor Ablauf der Abgabefrist Swissmedic per Email (markus.diethelm@swissmedic.ch) über den Abgabeort (inkl. Adresse) zu informieren. Ausserdem ist er verpflichtet, die Empfangsbestätigung der entsprechenden Vertretung spätestens bis zum Abgabetermin des Angebotes der Auftraggeberin per Email zuzustellen. Der Anbieter hat in jedem Fall den Beweis für die Rechtzeitigkeit der Angebotseinreichung sicherzustellen. Zu spät eingereichte Angebote können nicht mehr berücksichtigt werden. Sie werden an den Anbieter zurückgesandt.
Bemerkungen (Termin für schriftliche Fragen)Fragen können ausschliesslich im Simap-Forum gestellt werden. Die Antworten auf die Fragen werden im Forum anonymisiert allen Interessierten zugänglich gemacht.
Nationale Referenz-Publikation: Simap vom 29.08.2022  , Dok. 1274599Gewünschter Termin für schriftliche Fragen bis: 19.09.2022.