Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2021-11-19
Buyer: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 6058170 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“
Предметът на обществената поръчка е осигуряване на продукта REGN-COV2 Casirivimab and Imdevimab 120 mg/mL concentrate for solution for infusion (комбиниран пакет казиривимаб и имдевимаб), INN: casirivimab and imdevimab за лечение и профилактика на COVID-19.
REGN-COV2 е нов продукт, уникален по рода си разработен и предназначен изцяло за лечение на пациенти инфектирани с коронавирус. REGN-COV2 може да се прилага приоритетно и без алтернатива при пациенти от рискови групи с придружаващи хронични заболявания.
1. Със Заповед РД-01-835/13.10.2021 г. на министъра на здравеопазването, издадена по реда на чл. 10, ал.1 от ЗЛПХМ, е разрешено лечението на пациенти с COVID-19 с REGN-COV2. Заповедта влиза в сила от деня на публикуването ѝ.
2. Към момента на откриване на процедурата е било налице повишаване на броя заразени на ден и липса на терапевтична алтернатива за лечение на COVID-19, за предотвратяване на предизвиканите от него тежки усложнения с възможен летален изход.
3. В рамките на Европейския съюз редица европейски страни, а именно Белгия, чешката Република, Германия, Дания, Естония, Франция, Унгария, Исландия, Италия, Латвия, Люхембург, Нидерландия, Норвегия, Испания и Швеция са издали разрешения за прилагането на лекарствения продукт в пандемични услови.
Предвид гореизложеното, налице е била необходимост да бъдат предприети спешни действия за осигуряване на количества от продукта, с цел осигуряване на своевременно лечение на българските граждани.
На територията на Европейския съюз заявител и притежател в бъдеще на разрешението за употреба на фармацевтичен продукт REGN-COV2 е Roche Registration GmbH, Германия, немско акционерно дружество (AG), със седалище на адрес: Емил-Барел-Щрасе 1, 79639 Гренцах-Вилен (Германия), регистрирано в Търговския регистър на местния съд на Фрайбург в Брайсгау под № HRB 717155. Упълномощеният представител по смисъла на чл. 26, ал. 2 от ЗЛПХМ на територията на Република България е „Рош България“ ЕООД.
Съгласно пълномощно от 01.06.2021 г., издадено от  д-р Дейвид Трауб, изпълнителен директор на Roche Registration GmbH, Germany, „Рош България“ ЕООД е единствен упълномощен представител, с право да осъществява всички действия и дейности позволени от закона преди и след издаване на разрешение за употреба на Продукта, за осигуряване достъп до и доставки на Продукта в България.
Горните обстоятелства установяват, че е от изключително значение и спешност да бъде сключен договор с „Рош България“ ЕООД, упълномощен представител на Roche Registration GmbH, Germany за неотложно осигуряване на конкретни количества от продукта с цел гарантиране на своевременното лечение на пациентите. Налице е спешна необходимост от максимално бързото осигуряване на лечение на заразените пациенти в следствие на изключителните обстоятелства, които не е било възможно да бъдат предвидени от възложителя.
Предвид гореизложеното, налице е хипотезата на чл. 79, ал. 1, т. 4, във връзка с т. 3, б. „в“ от ЗОП, като комбинираният продукт REGN-COV2 може да бъде осигурен само и единствено от - Roche Registration GmbH, Germany, чрез неговия упълномощен представител за Република България - „Рош България“ ЕООД.
„Осигуряване на комбиниран продукт от две моноклонални антитела Casirivimab, Imdevimab за лечение на COVID-19“
В настоящото обявление във всички полета свързани с цената на поръчката е посочена само и единствено прогнозната стойност на обществената поръчка, която е в размер на 6 058 170,00 лева без включен ДДС. Цената на сключения между страните договор не е посочено поради това, че същата е конфиденциална и възложителят няма право да я разкрива.


Winner: РОШ БЪЛГАРИЯ ЕООД
Award value: 6058170
Number of bids: 1