Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-04-27
Buyer: Spitalul Clinic de Urgență pentru Copii „Sf. Maria" Iași
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24931250 | 33141000: Disposable medical supplies | 33141625 | 33651510 | 33696200
Estimated value:  RON
Submission deadline: 2018-06-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Frecventa contractelor: lunar sau trimestrial in functie de necesitatile identificate si fondurile alocate. Valoarea celui mai mare contract subsecvent se poate vedea in caietul de sarcini, atasat prezentei documentatii.
Numarul de zile pana la care se pot solicita clarificari inainte de data limita de depunere a ofertelor/candidaturilor: 13. AC va raspunde tuturor solicitarilor de clarificari in a 10-a zi inainte de data limita de depunere a ofertelor.
Calibrator 60 parametri pentru substrate si enzime), Cu, Zn, CO2 (bicarbonat), UIBC nivel patologic, monoreactiv liofilizat cu stabilitate mare (4 ani), matrice 100 % umana, fara aditivi, ambalare 20x5ml, însotit de certificat de trasabilitate la materiale sau metode de referinta certificate si incertitudine de masurare.
Ambalare in cutii de carton sau plastic, cu baghetele de amestecare individuale, etichetate cu specificarea denumirii produsului, a termenului de valabilitate si a conditiilor de transport si depozitare.
— Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu antigene pure,
— Sa aiba diferenta restransa de interval (= 10 u/ ml) dintre primul calibrator / standard (de 0 u/ml) si al doilea calibrator/standard,
— trusa sa prezinte cantitate suficienta de diluent necesara dilutiilor serurilor de pacienti, sub forma lichida, gata de utilizare,
— Sa prezinte specificatii clare cu privire la modul in care se fac dilutii la serurile de pacienti ale caror titruri de anticorpi anti H. pylori Ig G depasesc valoarea ultimului standard/ calibrator (cu cea mai mare concentratie), iesind din intervalul de valori stabilit producator prin curba de calibrare (calibratori) din kit.
Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu antigene specifice.
— Sa contina seruri de matrice umana de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare,
— Sa se repartizeze cantitati mici de reactivi si seruri de pacient per godeu (<=100 μl / godeu) pentru a se evita contaminarea probelor si aparitia unor rezultate fals pozitive.
Truse Elisa 96 de teste cu microplaci Elisa standard cu godeuri monodetasabile tapetate cu antigene specifice HDV.
— Trusa sa contina 2 seruri cu matrice umana de control intern de calitate negativ si pozitiv incluse in trusa, gata de utilizare.
— Truse ELISA cu 96 teste cu microplaci ELISA standard cu godeuri monodetasabile, tapetate cu Ac anti IgM uman purificati,

Eligibility requirements: Ofertantii, tertii sustinatori si subcontractantii nu trebuie sa se regaseasca in situatiile prevazute la art 164, 165, 167 din Legea nr 98/ 2016. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre toti operatorii economici participant la procedura de atribuire, cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante conform Art 196 din Legea nr. 98/2016 doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente sunt: 1. Certificate constatatoare privind lipsa datoriilor restante cu privire la plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate (buget local, buget de stat etc) la momentul prezentarii; 2. Cazierul judiciar al operatorului economic si al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic sau a celor cu putere de reprezentare, de decizie sau de control in cadrul acestuia, asa cum rezulta din certificatul constatator emis de ONRC/ actul constitutiv; 3. Declaratie pe propria raspundere privind respectarea prevederilor art. 59-60 din legea 98/ 2016. In cazul in care ofertantul se incadreaza in oricare din situatiile prevazute la art. 58 din legea nr. 98/ 2016 oferta acestuia va fi respinsa ca inacceptabila. Persoanele cu functie de decizie in cadrul AC in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii sunt: Nr Crt Nume si prenume Functia detinuta:Nr Crt Nume si prenume Functia detinuta. 1 Radu Terinte Manager 2 Alina Maria Vrabie Director financiar contabil 3 Murgu Alina Mariela Director Medical 4 Cosmolesei Maria Director Ingrijiri 5 Dogaru Alina Nicoleta Sef Serviciu Achizitii Publice, 6 Irod Alina Mihaela Economist Serviciul Achizitii Publice 7 Pinzaru Lacramioara Inginer Serviciul Achizitii Publice 8 Nedelcu Irina Referent Serviciul Achizitii Publice 9 Nistor Cristina Ioana Referent Serviciul Achizitii Publice 10 Fotache Mihaela Referent Serviciul Achizitii Publice 11 Dragomirescu Cezarina Doctor- Sef laborator analize medicale Presedinte Comisie evaluare tehnica 12 Dahorea Catalina Chimist- membru evaluare tehnica 13 Morariu Amalia Asistent medical sef membru evaluare tehnica 14 Radu Luminita Florentina Chimist- membru supleant 15 Borcan Mariana Asistent - membru supleant 16 Maxim Irina Medic primar laborator membru evaluare tehnica 17 Jalaboi Elena Chimist medical principal - membru evaluare tehnica 18 Petraru Elena Biolog principal- membru evaluare tehnica 19 Urma Alina Asistent medical coordonator la Terapie Acuta 20 Nistor Nicolai Presedinte Comisie evaluare tehnica 21 Artin Geanina Bioinginer membru evaluare tehnica 22 Dr. Baciu Simona Mihaela Presedinte Comisie evaluare tehnica 23 Donisa Elena Asistent medical membru evaluare tehnica 24 Margarint Marcela Diana Asistent - membru supleant 25 Belu Alina Bioing. Medical -membru evaluare tehnica 26 Paiu Corneliu Sef sectie ATI, membru Comisia de evaluare 27 Ivan Cecilia membru Comisia de evaluare 1.Operatorii economic ce depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de inregistrare in conditiile legii din tara de rezidenta, sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, ca nu se afla in niciuna dintre situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile care fac obiectul contractului. Se va completa DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificat constatator emis de ONRC, sau in cazul ofertantilor straini, documente echivalente emise in tara de rezidenta, urmeaza sa fie prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. 2.Persoane juridice/ fizice straine: documente edificatoare care sa dovedeasca o forma de inregistrare ca persoana juridica sau inregistrare/ atestare din punct de vedere profesional, in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident Persoane juridice/ fizice: Certificat constatator emis de ONRC din care sa rezulte obiectul de activitate al operatorului economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Se va prezenta in original sau copie conform cu originalul. 3. Aviz de functionare emis de Ministerul Sanatatii pentru activitatea de comercializare si distributie pentru categoria produselor ofertate, conform Legea nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii, republicata in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I nr. 652/28 august 2015 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941). Persoanele juridice /fizice straine: vor prezenta documente echivalente, emise in conf. cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta completare DUAE in Partea V: Ofertantii vor completa indeplinirea cerintei privind detinerea avizului la nivelul Declaratiei DUAE. Documentul justificativ, respective avizul se va prezenta doar la solicitarea AC la finalizarea evaluarii ofertelor de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri Cifra totala de afaceri pentru ultimii 3 ani Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele cinci locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: bilanturi contabile sau extrase de bilant inregistrate la organele competente, raport de audit (daca este aplicabil) iar daca din motive obiective, parte din acestaea nu sunt disponibile se vor prezenta alte documente edificatoare. Ofertantul (operator economic sau membrii asocierii de operatori economici împreuna) va prezenta informatii în care este înscrisa cifra totala de afaceri pentru ultimele trei exercitii financiare disponibile (2015,2016 si 2017), în functie de data înfiintarii sau începerii activitatii operatorului economic. În cazul în care participa la procedura de achizitie operatori economici straini, valorile cifrei de afaceri vor fi convertite din euro la cursul leu/euro mediu comunicat de Banca Nationala a României pentru anul respectiv. Ofertantii care trebuie sa efectueze conversia altor monede decât euro vor utiliza ratele de schimb medii anuale stabilite de catre Banca Centrala Europeana. Lista principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani. Certificatul SR EN ISO 9001:2008 sau echivalent. Completare DUAE pct C Documentele solicitate in vederea sustinerii cerintei vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii, doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE pct D, urmând ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri,in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Operatorii economici vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001,sau echivalent, care sa permita atat prezentarea unui certificat emis de un organism de certificare,cat si alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei.
Cifra totala de afaceri pentru ultimii 3 ani Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele cinci locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: bilanturi contabile sau extrase de bilant inregistrate la organele competente, raport de audit (daca este aplicabil) iar daca din motive obiective, parte din acestaea nu sunt disponibile se vor prezenta alte documente edificatoare. Ofertantul (operator economic sau membrii asocierii de operatori economici împreuna) va prezenta informatii în care este înscrisa cifra totala de afaceri pentru ultimele trei exercitii financiare disponibile (2015,2016 si 2017), în functie de data înfiintarii sau începerii activitatii operatorului economic. În cazul în care participa la procedura de achizitie operatori economici straini, valorile cifrei de afaceri vor fi convertite din euro la cursul leu/euro mediu comunicat de Banca Nationala a României pentru anul respectiv. Ofertantii care trebuie sa efectueze conversia altor monede decât euro vor utiliza ratele de schimb medii anuale stabilite de catre Banca Centrala Europeana.
Cifra totala de afaceri pentru ultimii 3 ani
Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primele cinci locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Aceste documente pot fi: bilanturi contabile sau extrase de bilant inregistrate la organele competente, raport de audit (daca este aplicabil) iar daca din motive obiective, parte din acestaea nu sunt disponibile se vor prezenta alte documente edificatoare. Ofertantul (operator economic sau membrii asocierii de operatori economici împreuna) va prezenta informatii în care este înscrisa cifra totala de afaceri pentru ultimele trei exercitii financiare disponibile (2015,2016 si 2017), în functie de data înfiintarii sau începerii activitatii operatorului economic. În cazul în care participa la procedura de achizitie operatori economici straini, valorile cifrei de afaceri vor fi convertite din euro la cursul leu/euro mediu comunicat de Banca Nationala a României pentru anul respectiv. Ofertantii care trebuie sa efectueze conversia altor monede decât euro vor utiliza ratele de schimb medii anuale stabilite de catre Banca Centrala Europeana.
Lista principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani. Certificatul SR EN ISO 9001:2008 sau echivalent. Completare DUAE pct C Documentele solicitate in vederea sustinerii cerintei vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii, doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE pct D, urmând ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri,in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Operatorii economici vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001,sau echivalent, care sa permita atat prezentarea unui certificat emis de un organism de certificare,cat si alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei.
Lista principalelor livrari de produse similare din ultimii 3 ani. Certificatul SR EN ISO 9001:2008 sau echivalent.
Completare DUAE pct C Documentele solicitate in vederea sustinerii cerintei vor fi prezentate la solicitarea autoritatii contractante, la finalizarea evaluarii, doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Completare DUAE pct D, urmând ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante si doar de catre ofertantii clasati pe primele 5 locuri,in clasamentul intermediar intocmit la finalizarea evaluarii ofertelor. Operatorii economici vor face dovada implementarii unui sistem de management al calitatii in conformitate cu SR EN ISO 9001,sau echivalent, care sa permita atat prezentarea unui certificat emis de un organism de certificare,cat si alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei.