Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-03
Buyer: СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ЗА ПНЕВМО- ФТИЗИАТРИЧНИ ЗАБОЛЯВАНИЯ Д-Р ДИМИТЪР ГРАМАТИКОВ-РУСЕ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 500000 BGN
Submission deadline: 2021-12-31
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „ДОСТАВКА, МОНТАЖ, ВЪВЕЖДАНЕ В ЕКСПЛОАТАЦИЯ НА КОМПЮТЪРЕН ТОМОГРАФ И ОБУЧЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ ЗА РАБОТА С АПАРАТА, НЕОБХОДИМ ЗА ДЕЙНОСТТА НА „СБАЛПФЗ Д-Р Д. ГРАМАТИКОВ РУСЕ“ ЕООД”
Поръчката включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, привеждане в работно състояние, обучение на персонала и гаранционна поддръжка, и обслужване на медицинската апаратурата- многосрезов компютърен томограф.
Поръчката включва и изготвяне на проект за лъчезащита за монтаж на предлаганата медицинска апаратура и извършване на всички необходими действия, съгласно всички нормативните изисквания, вкл. правни и фактически действия.
Поръчката включва доставка, монтаж, настройки и тестове, въвеждане в експлоатация, привеждане в работно състояние, обучение на персонала и гаранционна поддръжка и обслужване на медицинската апаратурата.
Поръчката включва и изготвяне на проект за лъчезащита за монтаж на предлаганата медицинска апаратура и извършване на всички необходими действия, съгласно всички нормативните изисквания, вкл. правни и фактически действия
Процедура: BG16RFOP001-9.001“Мерки за справяне с пандемията“, приоритетна ос 9 “Подкрепа за здравната система за справяне с кризи“ по оперативна програма „Региони в растеж“ 2014-2020
Проектът се финансира от европейския фонд за регионално развитие и от държавния бюджет на Република България.
1.	Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
2.Участникът следва да притежава валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, издаден от друг орган при условие на приложимост на територията на РБългария.
1.Участникът следва да е изпълнил през последните 3 (три) години, считано от датата на подаване на офертата, поне 1 /една/ дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Под „дейност с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката“ следва да се има предвид доставка на медицинска апаратура с ИЙЛ, а именно медицинска апаратура, извършваща образни изследвания, както и пускането й в експлоатация (привеждане в работно състояние).
2.Участникът да прилага внедрена система за управление на качеството, съгласно стандарта БДС EN ISO 9001:20хх или еквивалентен, чиито обхват включва доставка на медицински изделия. Производителят на предлаганата апаратура да притежава сертификати, издадени от акредитирани институции или агенции за управление на качеството - БДС EN ISO 13485:20хх или еквивалент.
3.За изпълнение на поръчката участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката - техник медицинска апаратура или лице, притежаващо професионална компетентност, относима към предмета на поръчката, а именно: съгласно чл. 64 от ЗБИЯЕ, дейностите с източници на йонизиращи лъчения могат да се извършват само от професионално квалифициран персонал, притежаващ удостоверение за правоспособност и технически лица за изпълнение на поръчката, притежаващи сертификат за обучение или еквивалентни документи, доказващи професионалните умения за поддръжка и ремонт на апаратурата, издадени от производителя или от оторизирана от производителя организация.
Участникът следва да разполага с минимум 1 /едно/ техническо лице, притежаващо валидно за срока на действие на договора удостоверение за извършване на дейности с източници на йонизиращи лъчения и минимум 1 /едно/ техническо лице, преминало курс на обучение за поддръжка и ремонт на апаратурата, притежаващо сертификат за проведено обучение за ремонт и поддръжка на апаратурата, издаден от производителя или оторизирана от производителя организация и/или дружество.
На дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим и на контролираните от тях лица се забранява пряко или косвено участие в процедура по обществени поръчки по Закона за обществените поръчки и нормативните актове по прилагането му, независимо от характера и стойността на обществената поръчка, включително и чрез гражданско дружество/консорциум, в което участва дружество, регистрирано в юрисдикция с преференциален данъчен режим.
Когато въз основа на неверни данни е приложено изключение по чл.4 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици участникът се отстранява от участие в ОП; прекратява се договорът за обществена поръчка без предизвестие, като не се дължи нито връщане на гаранцията за изпълнението му, нито заплащане на извършените работи, а получените плащания подлежат на незабавно възстановяване ведно със законната лихва; възстановяват се всички получени суми ведно със законната лихва, ако обществената поръчка е изпълнена, като възложителят на обществената поръчка не дължи компенсации и обезщетения. Участниците следва да удостоверят липсата на основания за отстраняване от процедурата съгласно чл.3, т.8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици чрез попълване на съответната информация в част III, Раздел Г от ЕЕДОП. Забранява се участието в процедури по Закона за обществените поръчки на участник, за който са налице обстоятелства по чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество.

Eligibility requirements: 1.	Участникът следва да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ в съответствие със ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. 2.Участникът следва да притежава валиден лиценз за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена от Агенция за ядрено регулиране или друг еквивалентен документ, издаден от друг орган при условие на приложимост на територията на РБългария.

Award value: 500000