Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-03-15
Buyer: КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - БУРГАС ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 3870375 BGN
Submission deadline: 2022-04-11
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: В спецификацията са посочени тридесет обособени позиции медицински консумативи(МК) и медицински изделия(МИ), с характеристики за всеки един от тях, с индивидуални прогнозни количества и обща прогнозна стойност за обособената позиция. Всички предлагани от участниците МК/МИ да бъдат включени в Списъка на МИ по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата(ИАЛ), към датата, определена като краен срок за подаване на оферти.
Възложителят изисква представяне на мостри за определени МК/МИ, а изпълнението на всяка обособена позиция да бъде КОМПЛЕКСНО – за всички номенклатури, включени в обособената позиция.
ОП 1 съдържа 27 номенклатури МК с общо прогнозно количество от 576 000 бр. За ОП 1 се изискват мостри.
ОП 2 съдържа 45 номенклатури МК с общо прогнозно количество от 364 940 различни мерни единици. За ОП 2 се изискват мостри.
ОП 3 съдържа 53 номенклатури МК с общо прогнозно количество от 235 450 различни мерни единици. За ОП 3 се изискват мостри.
ОП 4 съдържа 34 номенклатури МК с общо прогнозно количество от 592 980 различни мерни единици. За ОП 4 се изискват мостри.
ОП 7 съдържа 192 номенклатури МИ с общо прогнозно количество от 18 290 бр. За ОП 7 се изискват мостри.
ОП 11 съдържа 15 номенклатури МК с общо прогнозно количество от 281 540 бр. За ОП 11 се изискват мостри.
ОП 21 съдържа 1 номенклатура, с три съставляващи я компонента, прогнозно количество от 1200 бр. затворени системи.
Стерилни елекроди - примки за биполярна резекция, съвместими с апарат за биполярна резекция ESG 400, Olympus
Антимикробни разтвори за запълване на централни венозни катетри и портове за вливания при химиотерапия
ОП 28 съдържа 27 номенклатури МИ с общо прогнозно количество от 2 162 бр. За ОП 28 се изискват мостри.
Медицински изделия за система за фракциониране и диспенсиране на единични пациентни дози радиофармацевтик KARL 100
Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – търговия на едро с медицински изделия по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено.
Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и:

Eligibility requirements: Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – търговия на едро с медицински изделия по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и: - за всички ОП - да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с нормите на ЗМИ – изисква се за всички обособени позиции от спецификацията. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава пета на ЗМИ. В документа следва да бъде вписана и конкретната група МИ, за която участникът подава оферта; - за ОП № 8 - Дезинфектанти - да имат право да извършват търговия с биоциди. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за предоставяне на пазара на съответния биоциден препарат или удостоверение за регистрация на биоцид, издадено в съответствие с изискванията на Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси(ЗЗВВХВС) и Наредбата за формата и съдържанието на документите, необходими за издаване на разрешение за предоставяне на пазара на биоцид или на група биоциди по чл.18 от ЗЗВВХВС за всеки един от дезинфектантите, за които се изисква такъв документ; - за ОП № 30 – да имат право да извършват дейности с източници на йонизиращи лъчения(ИЙЛ). За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат необходимата информация: номерата на съответните документи, дата на издаване, издател на документа, срок на валидност, както и интернет адрес, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо в еЕЕДОП - част IV „Критерии за подбор", таблица А: Годност, т.1). Документи за доказване: представят се при подписване на договор или при изискване от комисията, назначена за провеждане на процедурата -  заверено от участника копие на: - Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство на МИ, издадени по реда на ЗМИ – за всички обособени позиции; - Разрешение за предоставяне на пазара на съответния биоциден препарат или Удостоверение за регистрация на биоцид, издадено в съответствие с изискванията на ЗЗВВХВС, когато се подава оферта за ОП № 8 от спецификацията – за всеки един биоцид, включен в ОП; - Лиценция/Регистрация/Разрешение за извършване на дейности с ИЙЛ – документът да е издаден от Агенцията за ядрено регулиране(АЯР); - удостоверение за актуално състояние от Агенцията по вписванията.

Award value: 3870375