Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-01-04
Buyer: Úrad pre verejné obstarávanie
Country: SK
Region: SK010
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33123000: Cardiovascular monitoring equipment | 33162100
Estimated value:  EUR
Award criteria: price

Technical requirements: Mechanický dlhodobý a krátkodobý podporný systém obehových funkcií srdca pre dospelých pacientov deti - rozdelenie do jednotlivých častí v súlade s rozhodujúcimi biomedicínsko - technickými parametrami. Podrobný opis predmetu zákazky  vrátane vypracovaných technických špecifikácií, tvorí časť  súťažných podkladov  B.2 Opis predmetu zákazky.
v lehotách v súlade so zákonom č. 343/2015 Z.z. o verejnom obstarávaní.
Predpokladané množstvo: 40 ks

•	výkon čerpadla do 10 litrov / min. 
•	implantabilné cenrifugálne čerpadlodo s umiestnením do perikardiálnej dutiny vytvárajúce pulzatilný tok 
•	miniinvazívna implantácia s umiestnením do perikardiálnej dutiny 
•	aktívne magneticky stabilizovaný centrifugálny rotor bez potrebyy mechanickej, alebo hydrodynamickej stabilzácie 
•	úprava vnútorného povrchu čerpadla umožňujúca vytváranie nezmáčavého povrchu / neointimy/ 

V cene nepresahujúcej výšku maximálnu úhradu zdravotnej poisťovne sa vyžaduje kompletné dodanie: 
•	čerpadlo implantovateľné do komory srdca 
•	outflow graft
•	apikálna podložka 
•	modulárny kábel
•	systémový ovládač s 11V Li-lon záložnou batériou
•	kožný a apikálny nôž
•	plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom 
•	pacientska brašňa na umiestnenie ovládacej jednotky a dvoch batérií 
•	1x14v Li-ion baterie / obsahuje 4ks batérií / 
•	1x14v Li-Ion batériové klipy / obsahuje 2ks klipov/
•	univerzálna brašňa
•	špeciálna sprchovacia brašňa na ochranu ovládacej jednotky a batérií proti vlhkosti 
•	vesta na ovládaciu jednotku a batérie (veľkosť S,M,L) 

Doplňujúce príslušenstvo (bezplatné zapožičanie):
•	záložný systémový ovládač s 11V Li-Ion záložnou batériou 
•	plne automatická nabíjačka batérií so sieťovým adaptérom 
•	napájacia jednotka
V cene zákazky sa požaduje zabezpečenie plnej funkčnosti celého zariadenia po dobu 5 rokov.
Predpokladané množstvo: 
Krvná pumpa s hadicovým setom pre dospelých: 57 ks 
Krvná pumpa s hadicovým setom pre detských pacientov: 11 ks

•	krvná pumpa obsahuje bezkontaktný (bezložiskový) plne magneticky nadnášaný rotor čerpadla 
•	krvná pumpa umožňuje aplikáciu pre skupiny novorodencov, detí aj dospelých 
•	krvné čerpadlo vo verzii pre dospelých dosiahne až 10 l/min, krvné čerpadlo pre detských pacientov až 1,7 l/min 
•	maximálny operačný tlak čerpadla 600 mmHg
•	krvná pumpa umožňuje zníženie na minimálne alebo úplné krátkodobé prerušenie podávania antikoagulačných liečiv 
•	krvná pumpa s príslušenstvom má certifikáciu na dobu minimálne 30 dní
•	kompatibilná s konzolou CentriMag
Predpokladané množstvo : 
Systém pre krátkodobú podporu obehových funkcií HLS 35 ks 
Kanyla arteriálna HLS 120 ks
Kanyla venózna HLS 50 ks

•	špeciálny zdravotnícky materiál s príslušenstvom, určený pre pacientov indikovaných na krátku až strednodobú podporu alebo náhradu obehových funkcií a dýchania, ktorí potrebujú V–A ECMO alebo V–V ECMO: 
•	set má obsahovať ECMO modul s hadicovým setom, súčasťou hadicového setu môže byť centrifugálne čerpadlo,
•	prietok krvi do 7 l/min,
•	biokompatibilné heparínové potiahnutie pre kompletný set; u pacientov s HIT špeciálny poťah bez obsahu heparínu,
•	plniaci objem setu do 600ml,
•	možnosť perkutánneho aj centrálneho zavedenia,
•	použitie na operačnej aj katetrizačnej sále, JIS, s možnosťou transportu v rámci nemocnice aj mimo nemocničného zariadenia, 
•	kompatibilita so systémom Cardiohelp
•	výrobcom garantovaná doba použiteľnosti setu s kanylami aspoň 14 dní, pre modul s integrovanými senzormi až 30 dní,
•	kanyly s rovnakým potiahnutím ako set, arteriálne (zavádzacia dĺžka 15-23cm, 13–23Fr) a venózne (zavádzacia dĺžka 38-55cm, 19-29Fr),
•	zakončenie kanyly spojkou 3/8 luer,
•	ECMO set pre deti, s prietokom do 2,8 l/min, s plniacim objemom ECMO modulu max. 90ml.


Winner: Úrad pre verejné obstarávanie
Award value: 3648000
Number of bids: 1