Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-12
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВ. ИВАН РИЛСКИ" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33110000: Imaging equipment for medical use
Estimated value: 6520000 BGN
Submission deadline: 2025-12-10
Award criteria: quality, price

Technical requirements: Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците трябва да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), издадено от Изпълнителна агенция по лекарства /ИАЛ/ или с друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV:„Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият посочва информация за документа, удостоверяващ правото му за извършване на търговия на едро с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство,  или на Конфедерация Швейцария.
Във връзка с обстоятелството, че регистъра на издадените разрешения за търговия на едро с медицински изделия, воден от ИАЛ е публичен, преди сключването на договора с избрания за изпълнител участник, Възложителят не изисква представяне на копие на разрешението за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на чл. 77 от ЗМИ, във връзка с чл. 78 и чл. 78а от ЗМИ. Както и Възложителят няма да изисква предоставяне на документ, удостоверяващ правото на търговия с медицински изделия издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство,  или на Конфедерация Швейцария, в случай че може да бъде осигурен пряк и безплатен достъп до националната база данни.
Участниците трябва да притежават Лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения, съгласно чл. 14, ал. 2, чл. 15, ал. 3, т. 2 и чл.56 от ЗБИЯЕ, издадена от Агенция за ядрено регулиране /АЯР/ от или друг документ удостоверяващ правото им за дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на съответната държава.
При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Годност“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за органа, издал разрешението и регистрационния му номер. В случай, че изпълнителят е чуждестранно лице, същият посочва информация за документа, удостоверяващ правото му за дейности с източници на йонизиращи лъчения, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство,  или на Конфедерация Швейцария.
Във връзка с обстоятелството, че регистъра на издадените лицензии за дейности с източници на йонизиращи лъчения, воден от АЯР е публичен, преди сключването на договора с избрания за изпълнител участник Възложителят не изисква представяне на копие на Лицензия за дейности с източници на йонизиращи лъчения. Както и Възложителят няма да изисква предоставяне на документ, удостоверяващ правото на дейности с източници на йонизиращи лъчения издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство,  или на Конфедерация Швейцария, в случай че може да бъде осигурен пряк и безплатен достъп до националната база данни. Преди сключването на договора определеният за изпълнител чуждестранен участник трябва да докаже, че има право да изпълнява възлаганата дейност в Република България, включително че е спазил изискването за регистрация или друго произтичащо от нормативен/административен акт условие, необходимо за изпълнението на поръчката, Възложителят няма да изисква предоставяне на документ, удостоверяващ горното, в случай че може да бъде осигурен пряк и безплатен достъп до информацията.
Участниците за последните три приключили финансови години следва да са реализирали минимален специфичен оборот (в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, а именно за доставка, монтаж, инсталиране и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура за образна диагностика) в размер на прогнозната стойност на поръчката. Информацията може да обхваща и по-кратък период в зависимост от датата, на която кандидатът или участникът е създаден или е започнал дейността си. Изисканото обсоятелство се декларира в ЕЕДОП част IV, раздел Б: „Икономическо и финансово състояние“, поле: „Конкретен годишен оборот“.
При сключване на договор, избраният за изпълнител участник доказва декларираната информация с представяне на  справка за специфичния оборот. Когато по основателна причина участникът не е в състояние да представи поисканият от възложителя документ, той може да докаже своето икономическо и финансово състояние с помощта на всеки друг документ, който възложителят приеме за подходящ.
Участниците следва да разполагат с персонал и/или с ръководен състав с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката - минимум двама сервизни инженери, притежаващи съответното техническо образование по профила на поръчката (специалности: медицинска техника, електроника/радиоелектроника, компютърни системи, софтуерни системи или еквивалентно). Същите трябва да са обучени да сервизират апаратурата, предмет на поръчката. Обучението следва да е извършено от производителя или от упълномощен от производителя представител.
В офертите си участниците декларират спазването на изискването чрез представяне на ЕЕДОП (попълнен в част IV, раздел В, т. 6а) с посочване на имена, образователна квалификационне степен, специалност на специалистите и преминали обучения.
Преди сключване на договора определеният изпълнител доказва спазването на изискването чрез представяне на списък на персонала, които ще изпълняват поръчката, и/или на членовете на ръководния състав, които ще отговарят за изпълнението, в който е посочена професионална компетентност на лицата и информация за преминатите обучения с прилагане на  документи, които доказват професионална компетентност на лицата.
Т1 – Възможност за итеративна технология за корекция на артефакти от спорадични движения на главата и шията, съвместима с Deep Learning реконструкционнен алгоритъм за подобряване на съотношението сигнал/шум в изображенията

Участник, предложил магнитно резонансен томограф, притежаващ итеративна технология за корекция на артефакти от спорадични движения на главата и шията, съвместима с Deep Learning реконструкционнен алгоритъм за подобряване на съотношението сигнал/шум в изображенията, получава 5 т. Останалите участници получават 0,1 т.

Т2 – Гарантирана хомогенност (най-ниската стойност в ppm) на магнитното поле в сферичен обем (DSV) с диаметър 50 см.

Участник, предложил магнитно-резонансен томограф с най-ниска гарантирана хомогенност (най-ниската стойност в ppm) на магнитното поле в сферичен обем (DSV) с диаметър 50 см, получава 5 точки. Следващото по стойност предложение, получава 3 точки. Следващото по стойност предложение, получава 2 точки. Следващото по стойност предложение, получава 1 точка. Останалите участници получават 0,1 точки.

Т3 – Наличие на инструмент за проверка, в реално време, на резултата от промяна на ориентацията на равнината на сканиране, чрез генериране на MPR и MIP изображения.

Участник, предложил магнитно резонансен томограф, притежаващ инструмент за проверка, в реално време, на резултата от промяна на ориентацията на равнината на сканиране, чрез генериране на MPR и MIP изображения, получава 5 т. Останалите участници получават 0,1 т.

Т4 - Брой конектори за бобини на пациентната маса

Участник, предложил магнитно резонансен томограф с най-голям брой конектори за бобини на пациентната маса, получава 5 точки. Следващото по стойност предложение, получава 3 точки. Следващото по стойност предложение, получава 2 точки. Следващото по стойност предложение, получава 1 точка. Останалите участници получават 0,1 т.

Т5 – Скорост на реконструкция при пълно зрително поле и матрица 256х256

Участник, предложил магнитно резонансен томограф с най-голяма скорост на реконструкция при пълно зрително поле и матрица 256х256, получава 5 точки.                                                                                                                                                     Следващото по стойност предложение, получава 3 точки. Следващото по стойност предложение, получава 2 точки. Следващото по стойност предложение, получава 1 точка. Останалите предложения получават 0,1 точки.

Т6 – Наличие на технология за нискодозово хеликално 3D-топографско сканиране и софтуер, базиран на изкуствен интелект, за автоматичен избор на зрително поле и област на сканиране

Участник, предложил компютърен томограф, притежаващ технология за нискодозово хеликално 3D-топографско сканиране и софтуер, базиран на изкуствен интелект, за автоматичен избор на зрително поле и област на сканиране, получава 5 точки. Останалите участници получават 0,1 т.

Т7 – Наличие на сребърен филтър за минимизиране на мекото рентгеново лъчение, който да работи в комбинация с реконструкционен алгоритъм с изкуствен интелект, базиран на Deep Learning за осигуряване на изображения с висока резолюция, нисък шум и минимални артефакти

Участник, предложил компютърен томограф, притежаващ сребърен филтър за минимизиране на мекото рентгеново лъчение, който да работи в комбинация с реконструкционен алгоритъм с изкуствен интелект, базиран на Deep Learning за осигуряване на изображения с висока резолюция, нисък шум и минимални артефакти, получава 5 точки. Останалите участници получават 0,1 т.

Т8 – Височина извън гентрито, с цел улеснено позициониране на трудноподвижни пациенти

Участник, предложил компютърен томограф, чиято пациентска маса достига най-ниска височина извън гентрито, с цел улеснено позициониране на трудноподвижни пациенти, получава 5 точки, следващият по стойност участник получава 3 точки, следващият по стойност участник получава 2 точки, следващият по стойност участник получава 1 точки. Останалите участници получават 0,1 т.

Т9 – Наличие на Deep Learning реконструкционна технология, чиито изкуствен интелект е обучен на база реални пациенти, а не на фантоми, позволяваща постигане на високо качество на изображението, при ниско дозово натоварване

Участник, предложил компютърен томограф с Deep Learning реконструкционна технология, чиито изкуствен интелект е обучен на база реални пациенти, а не на фантоми, позволяваща постигане на високо качество на изображението, при ниско дозово натоварване получава 5 точки. Останалите участници получават 0,1 точки. 

Т10 – Сървърно базирана платформа за обработка на медицински образи, с възможност за едновременна и независима работа на най-много клинични специалисти

Участник, предложил сървърно базирана платформа за обработка на медицински образи, с възможност за едновременна и независима работа на най-много клинични специалисти, получава 5 точки. Следващото по стойност предложение, получава 3 точки. Следващото по стойност предложение, получава 2 точки. Следващото по стойност предложение, получава 1 точка. Останалите участници получават 0,1 точки.
Оценката по Показател (Ц) - Предложена цена без ДДС. Оценяването на този показател се извършва в зависимост от оферираната от участника цена и се изчислява по следната формула: Ц = Ц мин / Ц участник х 50 т.
Където: 
Ц мин - най-ниската предложена цена в лв. без ДДС, съгласно условията на поръчката при спазени допустими параметри за крайна цена.
Ц участник – предложената цена в лева без ДДС от съответния участник, съгласно условията на поръчката при спазени допустими параметри за крайна цена.

Показател Ц се изчислява с точност до втория знак след десетичната запетая, като максималната оценка по него е 50 точки.

Участник, предложил цена по-висока от прогнозната, ще бъде отстранен от процедурата!
Жалба може да се подава в срока по чл. 197, ал. 1, т. 1 от ЗОП.
В системата
"Доставка, монтаж, инсталиране и въвеждане в експлоатация на медицинска апаратура за образна диагностика" за УМБАЛ „Св. Иван Рилски“ ЕАД. Апаратурата включва 1 бр. Ядрено-магнитен резонанс 1.5Т с висока градиентна система, 1 бр. ​​​​​​ ​Многосрезов компютърен томограф и 1 бр. ​​​​​​​Сървърно базирана платформа за обработка на медицински образи. Освен описаното по-горе договора включва и обучение на персонала на Възложителя за работа с доставената Медицинска апаратура; гаранционно обслужване на същата, както и доставка на необходимите части и материали, пряко свързани с гаранционното обслужване и сервизиране, в рамките на гаранционния срок, също така съдействие по изваждане на разрешителни от компетентните органи (НЦРРЗ и/или АЯР и др.).