Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-28
Buyer: Universitätsklinikum Münster
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2023-07-28
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Ziele der Ausschreibung ist die Beschaffung von zwei Durchflusszytometern die gegenseitig als Backup Geräte fungieren soll, inklusive der Anbindung der Durchflusszytometer an das vorhandene LIS. Zum Leistungsumfang der Ausschreibung. gehört außerdem die Lieferung aller benötigten gerätespezifischen Reagenzien und Verbrauchsmateriealien sowie die Liefe-rung der erforderlichen Antikörper. Die angebotenen Systeme entsprechen den Anforderun-gen des In-vitro-Diagnostika Rechts und des Medizinprodukterechts, insbesondere den EU-Richtlinien 93/42/EWG, 98/79EG und der EU Verordnung 2017/746. Als Antikörper sollen möglichst CE gekennzeichnet Antikörper angeboten werden. Das Universitätsklinikum Müns-ter behält sich eine 4-wöchige Teststellung der angeboten Gerate zur Verifizierung und Durchführung von Vergleichsmessungen vor. Die Kosten hierfür trägt der Bieter. Zum Leis-tungsumfang gehört ebenfalls eine technische Dokumentation in deutscher Sprache sowie eine Bedienungsanleitung in deutscher Sprache.
Es soll ein modular aufbauender Pipettierautomat beschafft werden der als Probenvorberei-tungssystem an einer Backup-Konfiguration von zwei durchflusszytometrischen Geräten an-gebunden werden kann und im Systemverbund als robustes, zuverlässiges Dienstleistungs-gerät arbeitet und einfach in der Handhabung ist. Der Einsatzbereich umfasst die Probenvor-bereitung für die durchfluszytometrisch ausführbare internistische, pädiatrische hämatologi-sche Primär- und Verlaufsdiagnostik, sowie die Bestimmung von zellulären Immunstaten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Resterkran-kungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hin-aus erstreckt sich der Einsatzbereich über alle übrigen medizinischen Fachgebiete und exter-ne Einsender, die auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen möchten. Der Ein-satz ist sowohl in der klinischen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.
- Für die Sicherstellung eines ununterbrochenen Workflows muss im Fall eines tech-nischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.
Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.
- Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)
- Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter
- Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen
- Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.
Das System muss nahtlos in eine HL7-basierte LIS-Umgebung (vorhanden OPUS::L, Fa. OSM) eingebunden werden. Die modalitätenseitige Integration ist Bestandteil des Auftrags. Für wissenschaftlichen Datenaustausch muss ein einfacher Datenexport auch der Rohdaten über USB-Speichermedien vorhanden sein.
Die Aufstellung des zu beschaffenden Systems soll auf Ebene 05 Ost, im Raum 166, im Zentralklinikum erfolgen. Die Räumlichkeiten können besichtigt werden, alle notwendigen Auskünfte werden erteilt. Grundrisspläne für den Raum liegen vor und werden als PDF-Dateien den Unterlagen beigefügt. Weitere Informationen können erfragt werden.
Es sollen zwei Ersatzbeschaffungen in einer Backup-Konfiguration von durchflusszytometri-schen Geräten getätigt werden, welche als interdisziplinäre Dienstleistungsgeräte robust und zuverlässig arbeiten, sowie nach Einarbeitung und Einbindung in ein LIS (OPUS::L, Fa. OSM) einfach in der Handhabung sind. Der Einsatzbereich umfasst die internistische, pädiatrische hämatologische Primär- und Verlaufsdiagnostik, die Bestimmung von zellulären Immunsta-ten, die Untersuchung von Lymphozytensubpopulationen, die Bestimmung minimaler Rester-krankungen hämatologischer Neoplasien, sowie die Diagnostik von Immundefekten. Darüber hinaus sollen auch alle übrigen medizinischen Fachgebiete und externe Einsender auf eine schnelle Immunphänotypisierung zurückgreifen können. Der Einsatz ist sowohl in der klini-schen Versorgung als auch in der Forschung und Lehre vorgesehen.
- Hohe Sicherheit der Messdaten durch integrierte, umfangreiche und nachvollzieh-bare Qualitätskontrolle des Systems im zeitlichen Verlauf (entsprechend den Vor-gaben der RiliBÄK)
- Interne Qualitätskontrolle der Geräteleistung bzw Instrumenteneinstellung zur Standardisierung der Geräteparameter
- Automatische Standardisierung der Instrumentenleistung um standardisierte Mes-sungen der Proben zu verschiedenen Messzeitpunkten zu ermöglichen
- Für die Sicherstellung einer ununterbrochenen Befunderstellung muss im Fall eines technischen Defektes ein Techniker innerhalb von max. 48h vor Ort sein.

Eligibility requirements: Einzureichende Unterlagen: - Erklärungen zum Ausschluss der Tatbestände des § 123 und §124 GWB (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen) - Nachweis über Eintragung in das Berufs- o. Handelsregister ggf. nach Rechtsvorschriften des Landes der Gemeinschaft, in dem der Bieter ansässig ist (nicht älter als 6 Monate) (mit dem Teilnahmeantrag mittels Eigenerklärung vorzulegen)