Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-03-13
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "АЛЕКСАНДРОВСКА" ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 907595.4 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Доставка на реактиви и консумативи за Клиника по Клинична имунология към УМБАЛ „Александровска“ ЕАД“ Поръчката е разделена на 71 обособени позиции.
Медицинските изделия, реактиви и консумативи, предмет на настоящата поръчка са подробно представени с техническите изисквания, единица, мярка и необходимо прогнозно количество за срока на действие на договора в приложената към
документацията „Техническа спецификация“ – Приложение №1.
Срок за изпълнение за изпълнение на обществената поръчка – 24 /двадесет и четири/ месеца, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество.
Срок за доставка – съгласно техническото предложение на изпълнителя, но не повече от 7 /седем/ календарни дни.
За обособените позиции, съдържащи номенклатурни редове е задължително условието за комплексност не предложението по обособената позиция.
Възложителят не се задължава да закупи медицинските изделия в пълен обем, а вида зависи от потребностите и финансовата му обезпеченост.
Обявлението за възложена поръчка се отнася до Обособени позиции: 
№ 3 „Контролни микросфери за определяне на антитела“,
№ 6 „Luminex  - технология xMAP“,
№ 9 „Кит за определяне на HLA“,
№ 33 „Китове за апарат lonChef и S5 (Ion Torrent)“,
№ 41 „Не-HLA антитела“,
№ 44 „Кит за HLA -A, -B, -С, -DRB1, -DQB1, -DQA1, DQB1, DPB1, DPA1 типизиране чрез PCR-SSP Real-time“.
№ 54 „Верифициращи и Калибрационни китове  за апарат Luminex FlexMap 3D“,
№ 62 „Плаки за теразаки“,
№ 68 „Rapid-Act T Cell Activation Kit“,
 тъй като за тях е сключен един договор № Д-ОП-69/11.03.2025 г. с избрания за изпълнител
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място.
№ / Наименование / Мярка / Прогнозно количество за 24 месеца 
1 C1q микросферов кит за детекция на специфични цитотоксични алоантитела клас I, съдържащ C1q, PE-конюгирано антитяло и съответстващи микросфери - тест - 300
2 C1q микросферов кит за детекция на специфични цитотоксични алоантитела клас II, съдържащ C1q, PE-конюгирано антитяло и съответстващи микросфери - тест - 150
3 Отрицателна контрола за C1q микросферов скрининг на HLA антитела - тест - 30
4 Положителна контрола за C1q микросферов скрининг на HLA клас I антитела - тест - 30
5 Положителна контрола за C1q микросферов скрининг на HLA клас II антитела - тест - 30
  Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

         Изисквания към доставяните медицински изделия:
1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.


Winner: Биомедика България ЕООД
Award value: 907595.4
Number of bids: 1