Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-09-27
Buyer: SPITALUL DE PNEUMOFTIZIOLOGIE "SF.ANDREI"
Country: RO
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2022-10-10
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Obiectul achizitiei il constituie FURNIZARE ECHIPAMENTE MEDICALE, in conformitate cu prevederile Caietului de Sarcini.
Astfel, potrivit estimării aferente produselor ce urmează a fi achiziționate, rezultă următoarele valori estimate, exprimate în lei fără TVA, pentru fiecare lot:
LOT 1 - DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU UZ GENERAL SPITALICESC 1 COD  CPV 33100000-1 - Echipamente medicale (Rev 2) - 1778791.21 lei fara TVA
LOT 2 - DISPOZITIVE MEDICALE LABORATOR COD  CPV 33100000-1 - Echipamente medicale (Rev 2) -104957.92lei fara TVA
LOT 3 LOT 4 - GENERATOR PRODUCERE OXIGEN  COD  CPV 33100000-1 - Echipamente medicale (Rev 2) -3900000,00  lei fara TVA
Atentie: Termenul in care autoritatea contractanta va raspunde in mod clar si complet tuturor solicitarilor de clarificari sau informatii suplimentare este in a  11 zi  inainte de data limita de depunere a ofertelor, in masura in care aceste solicitari vor fi adresate in termenul prevazut la sectiunea I din Fisa de Date, respectiv 20 zile inainte de data limita de depunere a ofertelor.
NOTA: Solicitările de clarificări referitoare la prezenta documentaţie de atribuire se vor adresa în mod exclusiv în SEAP la secţiunea „Întrebări" din cadrul procedurii de atribuire derulate prin mijloace electronice, iar răspunsurile la acestea vor fi publicate în SEAP la sectiunea „Detalii procedura - Clarificari, decizii la documentatia de atribuire” din cadrul anuntului de participare, autoritatea contractantă urmând să nu dea curs solicitărilor adresate prin altă modalitate de comunicare decât cea stabilită.
Cerinta 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE trebuie prezentate, LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de catre ofertantul clasat pe primul loc.Modalitate de indeplinire:Persoane juridice/fizice romane:- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA pentru persoane juridice, eliberat de MFP sau subunitatile subordonate care au calitatea de creditor bugetar (din acest certificat trebuie sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA);- CERTIFICAT DE ATESTARE FISCALA privind impozitele si taxele locale in cazul persoanelor juridice, eliberat de Consiliul Local (din acest certificat trebuie sa reiasa ca ofertantul nu are datorii restante la MOMENTUL DEPUNERII ACESTORA), pentru sediul principal;Pentru sediile secundare /punctele de lucru , se va prezenta o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor , taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidat datorate, VALABILE la momentul prezentarii.- cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv;- după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) si art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice;- alte documente edificatoare, după caz.Persoane juridice/fizice straine:- documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta.- documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana.- dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogari prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice.- dupa caz, alte documente edificatoare.- în cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens.Cerinta 2: Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt urmatoarele:• Jr.Matei Florentina Manager• Dr. Musat Daniel Director Medical• Ec. Cristea Daniela Director Financiar Contabil• Jr. Petricu Georgeta Comp. Juridic Contencios• Ec. Mirestean Camelia Sef Birou Managementul Calitatii• Ec.Purcoi Tragaista Alina Sef Birou Aprov.inv.transport• Ec. Nedelea Sabin Vicentiu CFP• Farm. Ciuca Bianca Ramona Farmacist Sef• Ec.Minculete Liliana Economist IAModalitate de indeplinire:Autoritatea contractanta are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică.Evitarea conflictului de interese. Operatorii economici (ofertantii/ofertantii asociati/tert sustinator/subcontractanti) nu trebuie sa se afle intr-o situatie de conflict de interese si/sau concurenta neloiala respectiv situatiile prevazute la art 60 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.Incadrarea in situatia prevazuta la art.60 din Legea 98/2016, actualizata, atrage excluderea ofertantului din procedura de atribuire a contractului. Se va prezenta odata cu DUAE o declaratie pe propria raspundere a Operatorului economic (ofertantii/ofertantii asociati/tert sustinator/subcintractanti) privind evitarea conflictului de interes, asa cum sunt acestea definite la art 59 si art.60 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.Cerința nr.1.Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți// subantreprenori care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct.Modalitatea de îndeplinire:Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale.Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA.In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza.Persoanele juridice / fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Cerinta 1: Ofertanții, terții susținători și subcontractanții nu trebuie să se regăsească în situațiile prevăzute la art. 164, 165, 167 din Legea nr. 98/2016 Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE trebuie prezentate, LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de catre ofertantul clasat pe primul loc. Modalitate de indeplinire: Persoane juridice/fizice romane: - Certificatele constatatoare privind plata impozitelor, taxelor sau a contributiilor la bugetul general consolidate ( buget local, buget de stat, etc) valabile la momentul prezentarii , pentru sediul principal, iar pentru sediile secundare/ punctele de lucru, o declaratie pe propria raspundere privind indeplinirea obligatiilor de plata a impozitelor, taxelor sau contributiilor la bugetul general consolidate datorate - cazierul judiciar al operatorului economic și al membrilor organului de administrare, de conducere sau de supraveghere al respectivului operator economic, sau a celor ce au putere de reprezentare, de decizie sau de control în cadrul acestuia, așa cum rezultă din certificatul constatator emis de ONRC / actul constitutiv; - după caz, documente prin care se demonstrează faptul că operatorul economic poate beneficia de derogările prevăzute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin. (2) si art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice; - alte documente edificatoare, după caz. Persoane juridice/fizice straine: - documente edificatoare, eliberate de autoritati competente din tara in care acestia sunt rezidenti, prin care sa dovedeasca indeplinirea obligatiilor restante de plata a impozitelor catre bugetul de stat si bugetul local, in conformitate cu legislatia din tara de rezidenta. - documentele se vor prezenta insotite de traducerea autorizata a acestora in limba romana. - dupa caz, documente prin care se demonstreaza faptul ca operatorul economic poate beneficia de derogari prevazute la art. 166 alin. (2), art. 167 alin (2), art. 171 din Legea nr. 98/2016 privind achizitiile publice. - dupa caz, alte documente edificatoare. - în cazul în care în țara de origine sau țara în care este stabilit ofertantul/terțul susținător/subcontractantul nu se emit documente de natura celor prevăzute mai sus sau respectivele documente nu vizează toate situațiile prevăzute la art. 164, 165 și 167 din Legea nr. 98/2016, autoritatea/entitatea contractantă are obligația de a accepta o declarație pe proprie răspundere sau, dacă în țara respectivă nu există prevederi legale referitoare la declarația pe propria răspundere, o declarație autentică dată în fața unui notar, a unei autorități administrative sau judiciare sau a unei asociații profesionale care are competențe în acest sens. Cerinta 2: Persoanele ce detin functii de decizie in cadrul autoritatii contractante in ceea ce priveste organizarea, derularea si finalizarea procedurii de atribuire sunt urmatoarele: • Jr.Matei Florentina Manager • Dr. Musat Daniel Director Medical • Ec. Cristea Daniela Director Financiar Contabil • Jr. Petricu Georgeta Comp. Juridic Contencios • Ec. Mirestean Camelia Sef Birou Managementul Calitatii • Ec.Purcoi Tragaista Alina Sef Birou Aprov.inv.transport • Ec. Nedelea Sabin Vicentiu CFP • Farm. Ciuca Bianca Ramona Farmacist Sef • Ec.Minculete Liliana Economist IA Modalitate de indeplinire: Autoritatea contractanta are obligația completării formularului de integritate conform art. 5 din Legea nr. 184/2016 privind instituirea unui mecanism de prevenire a conflictului de interese în procedura de atribuire a contractelor de achiziție publică. Evitarea conflictului de interese. Operatorii economici (ofertantii/ofertantii asociati/tert sustinator/subcontractanti) nu trebuie sa se afle intr-o situatie de conflict de interese si/sau concurenta neloiala respectiv situatiile prevazute la art 60 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice.Incadrarea in situatia prevazuta la art.60 din Legea 98/2016, actualizata, atrage excluderea ofertantului din procedura de atribuire a contractului. Se va prezenta odata cu DUAE o declaratie pe propria raspundere a Operatorului economic (ofertantii/ofertantii asociati/tert sustinator/subcintractanti) privind evitarea conflictului de interes, asa cum sunt acestea definite la art 59 si art.60 din Legea 98/2016 privind achizitiile publice. Cerința nr.1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți// subantreprenori care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire a contractului de achiziție publică/sectorială cu informațiile solicitate de către autoritatea/entitatea contractantă – informații referitoare la îndeplinirea cerințelor privind capacitatea de exercitare a activității profesionale. Documentul justificativ care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților persoane juridice/fizice străine, documentele echivalente emise în țara de rezidență, traduse în limba română, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității/entității contractante, doar de către ofertantul clasat pe locul I în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Informatiile din certificatul constatator trebuie sa fie REALE/ACTUALE LA DATA PREZENTARII ACESTUIA. In situația în care vor fi executate părți din contract de către subcontractanți, dovada înregistrării și corespondența activităților principale/secundare din cadrul acestuia cu obiectul achiziției se va prezenta obligatoriu și de către subcontractanți, pentru partea din contract pe care o vor realiza. Persoanele juridice / fizice straine, în calitate de ofertanti, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificata “conform cu originalul” însotite de o traducere autorizata a acestora în limba româna.
Loturile: 1,2,3,4Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificatCapacitatea tehnică și/sau profesională în conformitate cu art .172, art.179 din Legea 98 privind achizițiile publice, respectiv experiența similară în furnizarea de produse similare. În vederea îndeplinirii cerinței de calificare referitoare la capacitatea tehnică și profesională, ofertanții vor prezenta în DUAE o listă a principalelor furnizări de produse similare cu cele care fac obiectul contractului livrate în ultimii 3 ani, calculați prin raportare la data limită de depunere a ofertelor (cu indicarea valorilor, a obiectului, a datelor beneficiarilor publici sau private, precum și termenele în care au fost livrate). Din lista trebuie să rezulte că ofertantul a livrat produse similare celor care fac obiectul prezentei achiziții, în valoare cumulată de cel puțin:Lot 1 : 1.770.000 valoare estimata lei fara TVA;Lot 2 : 104.000 valoare estimata lei fara TVA;Lot 3 : 3.900.000 valoare estimata lei fara TVA; Lot 4 : 250.000 valoare estimata lei fara TVA.*) ultimii 3 ani se raportează la termenul limita de depunere a ofertelor, cu aplicarea corespunzătoare a Instrucţiunii ANAP nr. 2/2017 (art.5).la nivelul a unu sau a maxim 5 contracte.Nota: prin produse similare, autoritatea contractanta întelege:Pentru lotul 1: echipamente medicale, dispozitive medicale cu destinație medicala și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului; Pentru lotul 2: echipamente medicale de laborator, reactivi de laborator, și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului; Pentru lotul 3: echipamente medicale, generator de producere oxigen și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului Pentru lotul 4 : echipamente medicale , termoscanere cu destinatie medicala și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului ;Completarea DUAE . - Se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat ) participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante.Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.La nivelul DUAE trebuie precizate urmatoarele informații:numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului/lor de recepție;Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:- copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit;- certificate de predare-primire;- recomandări;- procese-verbale de recepţie;- documente constatatoare.Aceste documente trebuie prezentate, LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte si prezentat alaturi de acordul de asociere .Capacitatea tehnică și/sau profesională a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art.182 din Legea nr. 98/2016.Modalitate de îndeplinire: în DUAE completat de ofertant se vor include și informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte, precum și celelalte aspecte solicitate prin formatul standard al DUAE si va fi prezentat alaturi de angajamentul ferm al terțului susținător/angajamentele ferme ale terților susținători prin care se dovedește că ofertantul va avea acces în orice moment la susținerea terțuluiPentru contractele a caror valoare este exprimata in alta valuta decat in lei, data la care se va calcula echivalenta leu/alta valuta: - conform cursului mediu anual B.N.R. pentru fiecare an.2.) Loturile: 1,2,3,4Proportia de subcontractareInformații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze. Ofertantul are obligaţia de a preciza partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de recunoaştere ale subcontractanţilor propuşi.Completarea DUAE. - Operatorul economic (ofertant unic, lider, asociat) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, în care se vor include si informatiile solicitate cu privire la subcontractanti/subantreprenori.În cazul în care ofertantul utilizează capacitățile subcontractantului/ subantreprenorului pentru a îndeplini criteriile de calificare, se va prezenta câte un DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți /subantreprenori cat si acordul/acordurile de subcontractare , completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia o data cu depunerea ofertelor in SEAP.La nivelul DUAE trebuie precizate urmatoarele informații:- numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului/lor de recepție.Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:- copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit aferente lucrărilor/serviicilor executate;- certificate de predare-primire;- recomandări;- procese-verbale de recepţie / procese-verbale de recepție finală / recepție la terminarea lucrărilor / recepție pe obiect, întocmite în condițiile actelor normative care reglementează recepția lucrărilor, sau orice alte documente similare relevante care sa confirme ducerea la bun sfârșit de lucrări/servicii similare cu cele ce fac obiectul viitorului contract de achiziție publică;- certificate constatatoare.Doc. justif. care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:Subcontractanţii/ subantreprenori pe a caror capacitati ofertantul se bazeaza pentru demonstrarea indeplinirii anumitor criterii de calificare şi selecţie sunt consideraţi si terti sustinatori, caz in care acordul de subcontractare reprezinta, in acelasi timp, si angajamentul ferm.AC va lua in considerare aceasta sustinere, ca proba a indeplinirii criteriilor minime impuse in cadrul documentatiei de atribuire daca sunt indeplinite in mod cumulativ urmatoarele conditii:a) tertul/tertii susţinător(i) pot dovedi ca detin resursele invocate ca element de sustinere a ofertantului;b) ofertantul poate demonstra ca va dispune efectiv de resursele entitatilor ce acorda sustinerea, necesare pentru realizarea contractului, in cazul in care tertul sustinator nu este declarat subcontractant.1.) Loturile: 1,2,3,4Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatiiImplementarea Standardului de Management al Calităţii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent. - Operatorul economic (lider, asociat, ) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE si anume – dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. Acestea trebuie prezentate DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.Operatorii economici care nu deţin un astfel de certificat vor prezenta orice document prin care se sustine cerinta, de exemplu un certificate emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manual de calitate, activitate procedural, etc., similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei ceritificari SR EN ISO 9001.. Pentru situatiile in care se depun oferte in asociere, cerinta privind standardele de asigurare a calitatii trebuie indeplinita de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizeaza.
Loturile: 1,2,3,4 Pentru contractele de achizitie de bunuri: executarea de livrari de tipul specificat Capacitatea tehnică și/sau profesională în conformitate cu art .172, art.179 din Legea 98 privind achizițiile publice, respectiv experiența similară în furnizarea de produse similare. În vederea îndeplinirii cerinței de calificare referitoare la capacitatea tehnică și profesională, ofertanții vor prezenta în DUAE o listă a principalelor furnizări de produse similare cu cele care fac obiectul contractului livrate în ultimii 3 ani, calculați prin raportare la data limită de depunere a ofertelor (cu indicarea valorilor, a obiectului, a datelor beneficiarilor publici sau private, precum și termenele în care au fost livrate). Din lista trebuie să rezulte că ofertantul a livrat produse similare celor care fac obiectul prezentei achiziții, în valoare cumulată de cel puțin:Lot 1 : 1.770.000 valoare estimata lei fara TVA;Lot 2 : 104.000 valoare estimata lei fara TVA;Lot 3 : 3.900.000 valoare estimata lei fara TVA; Lot 4 : 250.000 valoare estimata lei fara TVA. *) ultimii 3 ani se raportează la termenul limita de depunere a ofertelor, cu aplicarea corespunzătoare a Instrucţiunii ANAP nr. 2/2017 (art.5). la nivelul a unu sau a maxim 5 contracte. Nota: prin produse similare, autoritatea contractanta întelege:Pentru lotul 1: echipamente medicale, dispozitive medicale cu destinație medicala și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului; Pentru lotul 2: echipamente medicale, dispozitive medicale cu destinație medicala și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului; Pentru lotul 3: echipamente medicale, dispozitive medicale cu destinație medicala și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului ;Pentru lotul 4 : echipamente medicale, dispozitive medicale cu destinație medicala și/sau produse similare potrivit obiectului sau scopului;Completarea DUAE . - Se va completa DUAE de către operatorii economici (lider, asociat ) participanți la procedura de atribuire cu informațiile ce descriu nivelul lor de experiență, prin raportare la contractele executate în trecut, corespunzător cerințelor autorității contractante. Asociatul/asociații nominalizați va/vor prezenta distinct DUAE în care se vor cuprinde informațiile solicitate.La nivelul DUAE trebuie precizate urmatoarele informații:numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului/lor de recepție; Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:- copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit;- certificate de predare-primire;- recomandări;- procese-verbale de recepţie;- documente constatatoare. Aceste documente trebuie prezentate, LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor.În cazul depunerii unei oferte comune, DUAE va fi completat de către fiecare operator economic în parte si prezentat alaturi de acordul de asociere .Capacitatea tehnică și/sau profesională a operatorului economic poate fi susținută în conformitate cu art.182 din Legea nr. 98/2016. Modalitate de îndeplinire: în DUAE completat de ofertant se vor include și informațiile cu privire la existența unei susțineri de terță parte, precum și celelalte aspecte solicitate prin formatul standard al DUAE si va fi prezentat alaturi de angajamentul ferm al terțului susținător/angajamentele ferme ale terților susținători prin care se dovedește că ofertantul va avea acces în orice moment la susținerea terțuluiPentru contractele a caror valoare este exprimata in alta valuta decat in lei, data la care se va calcula echivalenta leu/alta valuta: - conform cursului mediu anual B.N.R. pentru fiecare an. 2.) Loturile: 1,2,3,4 Proportia de subcontractare Informații privind partea din contract pe care operatorul economic are, eventual, intenția să o subcontracteze. Ofertantul are obligaţia de a preciza partea/părţile din contract pe care urmează să le subcontracteze şi datele de recunoaştere ale subcontractanţilor propuşi.Completarea DUAE. - Operatorul economic (ofertant unic, lider, asociat) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire, în care se vor include si informatiile solicitate cu privire la subcontractanti/subantreprenori. În cazul în care ofertantul utilizează capacitățile subcontractantului/ subantreprenorului pentru a îndeplini criteriile de calificare, se va prezenta câte un DUAE separat pentru fiecare dintre respectivii subcontractanți /subantreprenori cat si acordul/acordurile de subcontractare , completat și semnat în mod corespunzător de către fiecare dintre aceștia o data cu depunerea ofertelor in SEAP. La nivelul DUAE trebuie precizate urmatoarele informații: - numărul și data contractului invocat drept experiență similară, tipul/categoriile de produse, valoarea, beneficiarul, data și numărul documentului/lor de recepție. Următoarele documente justificative care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:- copii ale unor părţi relevante ale contractelor pe care le-au îndeplinit aferente lucrărilor/serviicilor executate;- certificate de predare-primire;- recomandări;- procese-verbale de recepţie / procese-verbale de recepție finală / recepție la terminarea lucrărilor / recepție pe obiect, întocmite în condițiile actelor normative care reglementează recepția lucrărilor, sau orice alte documente similare relevante care sa confirme ducerea la bun sfârșit de lucrări/servicii similare cu cele ce fac obiectul viitorului contract de achiziție publică;- certificate constatatoare. Doc. justif. care probează îndeplinirea cerinței vor fi prezentate, la solicitarea AC, doar de către ofertantul clasat pe primul loc în clasamentul întocmit la finalizarea evaluării ofertelor:Subcontractanţii/ subantreprenori pe a caror capacitati ofertantul se bazeaza pentru demonstrarea indeplinirii anumitor criterii de calificare şi selecţie sunt consideraţi si terti sustinatori, caz in care acordul de subcontractare reprezinta, in acelasi timp, si angajamentul ferm. AC va lua in considerare aceasta sustinere, ca proba a indeplinirii criteriilor minime impuse in cadrul documentatiei de atribuire daca sunt indeplinite in mod cumulativ urmatoarele conditii:a) tertul/tertii susţinător(i) pot dovedi ca detin resursele invocate ca element de sustinere a ofertantului;b) ofertantul poate demonstra ca va dispune efectiv de resursele entitatilor ce acorda sustinerea, necesare pentru realizarea contractului, in cazul in care tertul sustinator nu este declarat subcontractant. 1.) Loturile: 1,2,3,4 Certificate emise de organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii Implementarea Standardului de Management al Calităţii în conformitate cu SR EN ISO 9001 sau echivalent. - Operatorul economic (lider, asociat, ) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea formularului DUAE si anume – dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001, prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii. Acestea trebuie prezentate DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE, numai de ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluarii ofertelor. Operatorii economici care nu deţin un astfel de certificat vor prezenta orice document prin care se sustine cerinta, de exemplu un certificate emis de un organism de certificare sau alte documente care probeaza in mod concludent indeplinirea cerintei: proceduri/manual de calitate, activitate procedural, etc., similare cu cele prevazute drept conditie pentru obtinerea unei ceritificari SR EN ISO 9001. . Pentru situatiile in care se depun oferte in asociere, cerinta privind standardele de asigurare a calitatii trebuie indeplinita de fiecare membru al asocierii, pentru partea de contract pe care o realizeaza. NOTA: Ofertantii romani vor prezenta avizul emis de ANMDMR conform art. 926 din Legea nr. 95/2006. pentru  import, distributie si de prestari de servicii in domeniul dispozitivelor medicale. Ofertantii straini din UE sau SEE vor prezenta echivalentul  in tara de origine a avizului emis de ANMDMR pentru pentru  import, distributie si de prestari de servicii in domeniul dispozitivelor medicale. – conform art. 927 alin 2 din Legea 95/2006 privind reforma in domeniul sanatatii  cu modificările și completările ulterioare, copie lizibilă, iar în cazul prezentării documentelor redactate în altă limbă decât română, acestea vor fi însoțite de traducere autorizată.Informatii privind obtinerea avizului ANMDMR pot fi obtinute accesand https://www.anm.ro/dispozitive-medicale/avize-de-functionare.