Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-07-23
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - Д-Р ГЕОРГИ СТРАНСКИ ЕАД
Country: BG
Region: BG314
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 883800 BGN
Submission deadline: 2025-08-25
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участник в настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки съгласно законодателството на държавата, в която то е установено.
Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.
За доказване, при поискване, участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ,  издадено на участника или Разрешение за търговия на едро.  В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
		Деклариране:В ЕЕДОП Част VI: „Критерии за подбор”, раздел А: "Годност" следва да се посочи разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия.
		Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и чл.112 от ЗОП, а именно: заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл.77, ал.1 от ЗМИ,  издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл.77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство..
Участниците трябва да прилагат системи за управление на качеството – наличие на сертификат за внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен/и.
Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочените критерии за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „Г“: „Сертификати от независими органи, удостоверяващи стандарти за осигуряване на качеството“ от eЕЕДОП, като посочват информация относно наличието на валиден сертификат за управление на качеството на медицинските изделия съгласно изискванията на стандарт EN ISO 9001:2015 (или еквивалент) на участника, с обхват на сертификата, съответен на предмета на поръчката или еквивалент, позволяващ да се извършва дейността, предмет на поръчката.
За доказване: при поискване при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и на основание чл. 112 от ЗОП, участниците представят сертификат за внедрена система за управление на качеството EN ISO 9001:2015 или еквивалентен/и (в приложимите случаи), свързан с предмета на обществена поръчка - заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала” и подпис на участника.
Участниците трябва да разполагат с документ на името на производителя, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка съгласно Регламент (ЕС)2017/745, където е приложимо.
Деклариране: Изисканата информация относно доказване на съответствието с посочения критерий за подбор, участниците следва да декларират в част ІV, раздел „В” - За поръчки за доставки: Сертификати от институции по контрол на качеството от еЕЕДОП.
Доказване: при условията на чл.67, ал.5 от ЗОП и на основание чл. 112 от ЗОП, участниците представят доказателство за съответствие на оферираните медицински изделия с СЕ марка, съгласно Регламент (ЕС)2017/745 – валиден Сертификат за СЕ марка и/или декларация за съответствие с СЕ марка, издадена от производителя или упълномощен представител, където е приложимо и заверено от участника копие с гриф: „Вярно с оригинала”, подпис и „мокър” печат на участника, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с превод на български език. Участникът следва да посочи за коя обособена позиция се отнася сътоветния документ , както и Инструкции за употреба на медикодиагностични реактиви.
За доказване съответствието на предлаганите продукти с изискванията на възложителя (работните характеристики), участниците трябва да представят, каталози, брошури и/или описание на предлаганите стоки, за да може комисията, назначена от възложителя да установи съответствието на предлаганите медицински изделия и консумативи с минималните технически изисквания на Възложителя. Същите се представят и в превод на български език в случай, че са на чужд език. В допълнително предоставен от комисията срок, същата може да изиска представяне на мостра, която да разгледа с оглед установяване съотвтетсвието на предлагания продукт с работната характеристика и изисквания на Възложителя.
Ако се установи различие между представените данни и действителните - участникът се отстранява от участие и офертата не се разглежда.
В предоставените материали е необходимо да бъде премахната всякаква информация, която се отнася до стойността на предлаганите медицинските консумативи и/или изделия.

При необходимост, Комисията ще изиска в допълнително предоставен от последната срок за представяне на мостра, която да разгледа с оглед установяване съответствието на предлагания продукт с работната характеристика и изисквания на Възложителя.
Към предоставените мостри участникът трябва да приложи списък на представените мостри и за кои артикули се отнасят в обособената позиция. Относно предоставените мостри се прилагат правилата на чл. 76 от ППЗОП.
Оферти на по-висока стойност няма да бъдат приемани и ще бъдат отстранени от участие, като надвишаващи финансовия ресурс на Възложителя.
Съгласно чл.197, ал.1 от ЗОП в десет дневен срок.
В системата
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на специфични медицински изделия за нуждите на "УМБАЛ - Д-р Георги Странски" ЕАД - гр. Плевен"