Public procurement notice: Additional Information
Published: 2016-06-03
Buyer: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej „Sanatorium” im. Jana Pawła II w Górnie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33155000 | 33192120 | 33192130 | 33196100
Submission deadline: 2016-06-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: a) Oświadczenia, że oferowany asortyment posiada odpowiednie dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP – treść oświadczenia znajduje się na druku oferty, który stanowi załącznik nr 1 do SIWZ.
b) Aktualne certyfikaty CE lub Deklaracje zgodności CE producenta o spełnieniu wymagań zasadniczych lub Wpis do rejestru wyrobów medycznych dla oferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 i przepisy wykonawcze do tej ustawy).
d) Prawidłowo wypełnione formularze wymagań technicznych których wzór stanowią załączniki o numerach od 2B do 7B do SIWZ.
1.Pełnomocnictwo do podpisania oferty, jeżeli oferta podpisana zostanie przez inne osoby niż wynika to z dokumentów rejestrowych.
2.Pełnomocnictwo dla ustanowionego pełnomocnika do reprezentowania wykonawców w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, jeżeli wykonawcy występują wspólnie.
3. Prawidłowo wypełniony formularz ofertowy zgodnie ze wzorem – załącznik nr 1 do SIWZ oraz formularze cenowe których wzór stanowią załączniki o numerach od 2A do 7A do SIWZ.
1) oferowany asortyment posiada odpowiednie dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP
2) wszystkie oferowane produkty stanowią wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz. U.2015 poz. 876) a także posiadają oznakowanie CE oraz instrukcje obsługi w języku polskim.
b) Dla towarów będących wyrobami medycznymi zamawiający wymaga złożenia certyfikatu zgodności wystawionego przez jednostkę notyfikującą lub deklaracji zgodności WE wymaganych ustawą z  20.5.2010  o wyrobach medycznych w zależności od ich klasyfikacji zgodnie z art. 29. ust. 5. tej ustawy.
c) Dla towarów będących wyrobami medycznymi zamawiający wymaga złożenia dokumentów potwierdzających zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
d) Dla towarów będących wyrobami medycznymi, nie podlegającymi obowiązkowi zgłoszenia do Prezesa Urzędu zamawiający dopuszcza złożenie powiadomienia o wprowadzeniu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium.
f) Prawidłowo wypełnione formularze wymagań technicznych, których wzór stanowią załączniki o numerach od 2B do 7B do SIWZ.
a) Oświadczenia, że oferowany asortyment posiada odpowiednie dokumenty wymagane przez polskie prawo, na podstawie których może być wprowadzony do obrotu i stosowania w placówkach ochrony zdrowia w RP – treść oświadczenia znajduje się na druku oferty, który stanowi załącznik nr 1 do SIWZ.
b) Aktualne certyfikaty CE lub Deklaracje zgodności CE producenta o spełnieniu wymagań zasadniczych lub Wpis do rejestru wyrobów medycznych dla oferowanego przedmiotu zamówienia zgodnie z obowiązującymi przepisami określonymi w ustawie z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. nr 107 poz. 679 i przepisy wykonawcze do tej ustawy).
d) Prawidłowo wypełnione formularze wymagań technicznych których wzór stanowią załączniki o numerach od 2B do 7B do SIWZ.