Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-07-23
Buyer: Stadt Wolfsburg
Country: DE
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Submission deadline: 2019-08-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
19-0339 Spezialversorgung des Klinikum Wolfsburg mit Zytostatika & parenteraler Ernährung – Lieferung von patientenindivid. & anwendungsfert. Zytostatikazubereitungen & parenteralen Ernährungslösungen
Belieferung auf Anforderung der Stationen des Klinikum Wolfsburg von patientenindividuellen und anwendungsfertigen Zytostatikazubereitungen und parenteralen Ernährungslösungen unter Beachtung der gesetzlichen Vorgaben und ggf. erforderlichen Zustimmung der zuständigen Aufsichtsbehörde.
Die Auftragsvergabe erfolgt für beide Fachlose an einen Bieter (Gesamtlosvergabe). Es werden nur Bieter zugelassen, die ein Angebot für beide Fachlose zusammen abgeben und somit auch die Leistung für beide Fachlose erbringen.
Herstellung patientenindividueller anwendungsfertiger Zytostatikazubereitungen und Belieferung der Krankenhausapotheke des Klinikum Wolfsburg nach §11a Apothekenbetriebsordnung mit Bezug auf §11 Abs. 3 Apothekengesetz oder §13 Arzneimittelgesetz sowie §21 Absatz 2 Nummer 1b des Arzneimittelgesetzes.
Herstellung patientenindividueller anwendungsfertiger parenteraler Ernährungslösungen und Belieferung der Krankenhausapotheke des Klinikum Wolfsburg nach §13 Arzneimittelgesetz in Verbindung mit §21 Absatz 2 Nr. 1b Arzneimittelgesetz sowie §11a Apothekenbetriebsordnung.
Nutzen Sie als Nachweis entweder eine Präqualifizierung in einem Präqualifizierungsverzeichnis oder das Formblatt 124_LD (Eigenerklärung zur Eignung) des Vergabehandbuchs des Bundes (VHB) mit entsprechenden Nachweisen. Das Formblatt liegt den Vergabeunterlagen bei.
— Umsatz des Unternehmen in den letzten 3 abgeschlossenen Geschäftsjahren, soweit er Leistungen betrifft, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind unter Einschluss des Anteils bei gemeinsam mit anderen Unternehmen ausgeführten Leistungen,
— Angaben zu Leistungen, die mit der zu vergebenden Leistung vergleichbar sind: Erklärung, dass in den letzten fünf Jahren vergleichbare Leistungen ausgeführt worden sind,
— Angaben zu Arbeitskräften; die für die Ausführung der Leistung erforderlichen Arbeitskräfte stehen zur Verfügung,
— Angabe, dass nachweislich keine schwere Verfehlung begangen wurde, die Zuverlässigkeit als Bewerber in Frage stellt,
Herstellung patientenindividueller anwendungsfertiger Zytostatikazubereitungen und Belieferung der Krankenhausapotheke des Klinikum Wolfsburg nach §11a Apothekenbetriebsordnung mit Bezug auf §11 Abs. 3 Apothekengesetz oder §13 Arzneimittelgesetz sowie §21 Absatz 2 Nummer 1b des Arzneimittelgesetzes. Die Herstellung hat in einem zertifizierten und von den Aufsichtsbehörden zugelassenen Herstellungslabor zu erfolgen. Eine gültige Genehmigung der Aufsichtsbehörde (ggf. ein zusätzlicher Versorgungsvertrag), die Betriebserlaubnis der Apotheke sowie gegebenenfalls die Herstellungserlaubnis nach § 13 Arzneimittelgesetz sind nachzuweisen.
Weitere Zubereitungen von CMR-Arzneimittel (z. B. Virustatika) zur parenteralen Anwendung können auf dem nachfolgend beschriebenen Weg ebenfalls angefordert werden.
Es sind in Deutschland zugelassene Fertigarzneimittel zu verwenden. Bei Verwendung ausländischer Arzneimittel sind die geltenden gesetzlichen Regelungen für die Anforderung von Seiten des Arztes, die Bestellung im Ausland und das In-Verkehr-Bringen in Deutschland einzuhalten. Entsprechende Nachweise sind auf Anfrage zu erbringen.
Herstellung von patientenindividuellen parenteralen Zubereitungen für klinische Studien aus zugelassenen Fertigarzneimitteln nach §§ 13.1 und 13.1a Arzneimittelgesetz.