Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-05-13
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1928114 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Периодична доставка на Ангиографски медицински изделия и консумативи, за срок от 24 месеца. Поръчката е разделена на 20 обособени позиции, подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация. Задължително е условието за комплектност на предложението по обособените позиции, които съдържат номенклатурни единици. Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката.  Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие Мcoat. Диаметри 0.018", 0.035" и 0.038" за дължина 220см и 0.018", 0.025", 0.032", 0.035" и 0.038" за дължина 260см - брой - 100
2Диагностични водачи с конструция "one-piece nitinol core", полиуретанов жакет и хидрофилно покритие "М coat".  Два вида шафт (полутвърд и твърд). Два вида връх (прав и извит). Диаметри - .020, .025, .035 и .038инча. Дължини в зависимост от диаметъра и върха – 80, 150, 180 и 260 и 300 см. - брой - 300
3Стандартен диагностичен водач с PTFE покритие, различни дължини 150, 175 и 260см, с диаметър 0.025 инча и 0.035 инча, прав или с J връх. - брой - 600
4Диагностични катетри  4Fr (1.40 mm), 5 Fr (1.70 mm), 6 Fr (2.00 mm), вътрешен диаметър 4Fr - 1.03mm, 5Fr - 1.20mm, 6Fr - 1.30mm, съвместим с водач до 0.038" (0.97 mm), със SUS-brade/усилена оплетка/, хидрофилно покритие, мек заоблен връх. Максимално инжекционно налягане 4Fr-750psi; 5Fr и 6Fr-1000psi. Да вклюва криви за 4Fr: Amplatz Left(AL-1;AL-2;AL-3), Amplatz Right(AR-1,AR-2), Judkins Left(JL-3.5, JL-4.0,Jl-5.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-5.0), Multipurpose(MP-2.5,MP-3.0,MP-3.5,MP-4.0), Straight(ST), Internal Mammary(IM), Internal Mammary JP-type, Radial Jacky-3.5, Sarah-4.0, Straight Pigtail; за 5Fr: Amplatz Left(AL-1,AL-2,AL-3), Amplatz Right(AR-1,AR-2,AR-3,AR-JP), Judkins Left(JL-3.5,JL-4.0,JL-4.5,JL-5.0,JL-6.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-5.0), Multipurpose(MPA-2.5, MPA-3.5, MPA-4.0), Internal Mammary(IMA), Bypass JL, Bypass JR, Radial Tiger I - 4.0, 4.5, Radial Tiger II - 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, Radial BLK, Radial Jacky - 3.5, Radial Sarah - 4.0, Straight Pigtail; за 6Fr: Amplatz Left(AL-1, AL-2,AL-3), Amplatz Right (AR-1, AR-2), Judkins Left(JL-3.5, JL-4.0, JL-4.0, JL-4.5, JL-5.0,JL-6.0), Judkins Right(JR-3.5,JR-4.0,JR-4.5,JR-5.0), Multipurpose(MPA-3.5,MPA-4.0), Internal Mammary(IMA), Bypass JL, Bypass JR, Radial Tiger I - 4.0, 4.5, Radial Tiger II - 3.5, 4.0, 5.0, Radial Jacky - 3.5, Radial Sarah - 4.0, Straight Pigtail; - брой - 600
5Коронарен дилатационен водач  0,014" за комплексна анатомия, DUO-CORE технология в конструкцията, 2мм силиконово покритие на върха, рентгеноконтрастна зона с дължина 3см. M-coat  дистално хидрофилно покритие,  PTFE покритие на проксималната част. Дължина на водача - 180 см; Натоварване на върха - Extra floppy - 0.6 g; Floppy - 1.0 g; Hypercoat - 1.0 g; Intermediate - 3.6 g. - брой - 400
6Коронарен микро-водещ катетър за хронични оклузии и максимално дистални лезии, SUS braid технология осигуряваща изключителна устойчивост, хидрофилно покритие, вътрешен слой с PTFE покритие, 0.7мм единичен златен маркер, разположен на 0.7мм от върха, дължинн на катетъра 130 и 150 см, флексибилен дистален сегмент 13см, ултра нисък дистален профил 1,8 Fr, проксимален профил - 2.6 Fr. - брой - 2
7Хидрофилни ангиографски катери с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr. Устойчив към високо налягане 750psi за 4Fr и 1000psi за 5Fr. Yashiro 3Д форма за по-лесен достъп на tr. celliacus, COE 2, JB 1, JB 2.  Дължини за 4Fr: 65, 70, 80, 100, 110, 120 и 150 см и за 5Fr: 40, 65, 70, 80, 90 и 100см; Специални криви: за 4Fr - Straight; Multipurpose, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral, Bentson-Hanafee-Wilson 1, Mani, Bentson-Hanafee-Wilson 2;  за 5Fr - Straight, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral. - брой - 100
8Хибридно "extra stiff" нитинолово ядро в проксималната част със спирално PTFE покритие /155, 235 или 275см/ предназначен за процедури за периферни съдове, преминава през лезията и подсигурява доставката на интервенционалната система /стент-балон катетър/ без смяна на водач, намалява риска, процедурно и флуороскопско време. Мcoat хидрофилно покритие на дисталните 25 см, дистален рентгенопозитивен жакет - 25см, златен маркер на върха.  Дължини 180/260 см за 0,035" и 180/300 см за 0.014"/0.018", прав или ангулиран. - брой - 20
9Хидрофилни ангиографски катери с Мcoat технология за доставка на контраст, емболизационен материал, водачи и микрокатетри - 4 Fr /вътр. лумен 0.041"/ и 5 Fr /вътр. лумен 0.043"/. Единична оплека за 5 Fr и двойна за 4 Fr. Устойчив към високо налягане 750psi за 4Fr и 1000psi за 5Fr. Yashiro 3Д форма за по-лесен достъп на tr. celliacus, COE 2, JB 1, JB 2.  Дължини за 4Fr: 65, 70, 80, 100, 110, 120 и 150 см и за 5Fr: 40, 65, 70, 80, 90 и 100см; Специални криви: за 4Fr - Straight; Multipurpose, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral, Bentson-Hanafee-Wilson 1, Mani, Bentson-Hanafee-Wilson 2;  за 5Fr - Straight, Cobra 2 Middle, J curve large, Cobra 3 large, Cobra 1 small, Vertebral.  - брой - 20
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1Водещ катетър дезиле- 5, 6, 7, 8 Fr, максимален размер на водача 0.038". Предназначен за въвеждане на диагностични и интервенционални устройства за долни крайници, ренални и каротидни артерии. Атравматичен връх, хидрофилно покритие, усилена среда със стоманена спирала, златен маркер на 5 мм от дисталния край, вътрешен слой от PTFE. Дължина - 90 см. Профили - Straight за 5,6,7 и 8Fr. и Multipurpose за 5, 6 и 7Fr. - брой - 20
2Водещ катетър дезиле- 5, 6, 7, 8 Fr, максимален размер на водача 0.038". Предназначен за въвеждане на диагностични и интервенционални устройства за долни крайници, ренални и каротидни артерии. Атравматичен връх, хидрофилно покритие, усилена среда със стоманена спирала, златен маркер на 5 мм от дисталния край, вътрешен слой от PTFE. Дължина - 45 см. Профили - Multipurpose, Renal Double Curve, Straight, Lima, Hockey Stick. - брой - 20
3Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора Total Integrated Fit (TIF); размер: 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Fr; дължина 100 мм., cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of- dilator lock система. Съдържащ мини водач 45см с диаметър 0.025", 0.035" или 0.038". - брой - 350
4Интродюсер сет с хидрофилно покритие и скосен връх на дилататора; размер: 4, 5, 6Fr с дължина 70 и 100 мм и размер 7Fr с дължина 100 мм, cross-cut силиконова хемостатична клапа, snap-on-click of - dilator lock система, с микро пункционна метална входна игла със скосяване (22G, 21G, 20G); Съвместимост с водач за 7см - 0.018" или 0.025" , за 10см - 0.018",0.021" или 0.025". - брой - 800
5Интра васкуларно устройство 6 и 8Fr. за затваряне на дефекти в артериален съд (минимален диаметър на артерията 4мм) с три абсорбиращи се компонента - резорбируем конец, ко-полимерна котва, колагенов пач. Сета включва: хемостатично устройство, интродюсер, водач 0.035" за 6Fr и 0,038" за 8Fr.  Време на резорбция 60-90 дни, не изисква допълнително притискане за пълна хемостаза. - брой - 448
6Периферен Катетър за добра опора, съвместим водач 0.018" или 0.035", с дължини 65/90/135/150см, външен диаметър за 0.018"- 2.6Fr., за 0.035"- 4Fr. Двойно оплетен със стоманени нишки шафт, 3 маркера - 1 вграден на 1 мм от върха и други 2 щамповани на 40 мм и 60 мм от първия, профили - прав и ангулиран на 30°; 40 см хидрофилно покритие Mcoat. Изтъняващ връх 12мм. Изключителна устойчивост на кинк, добра опора при преминаване на комплексни лeзии. Ангулиран профил удобен за намиране на лумена и навигиране през бифуркации, могат да бъдат ползвани заедно в "телескопична техника". - брой - 335
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
№ Наименование Мярка Прогнозно количество за 24 месеца
1RX-саморазгъващ се нитинолов стент за стентиране на каротидни артерии, съвместим с 5Fr катетър или интродюсер и 0,014" водач. Дължина на катетъра 143 см, RX сегмент - 25см. Дистално 5.2 Fr, проксимално 3.4 Fr. Дизайнът- двойно вплетена нишка с микро мрежа, гарантираща ембол протекция без използване на допълнително устройство. Възможност за ретракция и репозициониране. Размери: диаметър 5мм с дължини на двойно оплетения сегмент 20,30 и 40мм; диаметър 6мм с дължини на двойно оплетения сегмент 16,25 и 30мм; диаметър 7мм с дължини на двойно оплетения сегмент 18,25 и 30мм; диаметър 8мм с дължини на двойно оплетения сегмент 20,25,30 и 40мм; диаметри 9 и 10мм с дължини на двойно оплетения сегмент 20 и 30мм. - брой - 5
Задължително е условието за комплектност на предложението по обособената позиция – участникът оферира всички номенклатурни единици от позицията.
Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

1. Предлаганите медицински изделия да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;
3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации.
6. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
7.  Участникът следва да е оторизиран от производителя на медицинските изделия или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.


Winner: ЕКОС-МЕДИКА ООД
Award value: 698183
Number of bids: 1