Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-08-31
Buyer: Gerencia Asistencial de Atención Primaria, Servicio Madrileño de Salud
Country: ES
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33120000: Physiological monitoring systems
Estimated value: 392560 EUR
Submission deadline: 2018-10-01
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Adquisición ecógrafos con destino a los centros sanitarios de atención primaria del Servicio Madrileño de Salud
Artículo 87.1.a): Volumen anual de negocios, o bien volumen anual de negocios en el ámbito al que se refiera el contrato, referido al mejor ejercicio dentro de los 3 últimos disponibles en función de las fechas de constitución o de inicio de actividades del empresario y de presentación de las ofertas, por importe igual o superior señalado en este pliego.
El volumen anual de negocios del licitador o candidato se acreditará por medio de sus cuentas anuales aprobadas y depositadas en el Registro Mercantil, si el empresario estuviera inscrito en dicho registro, y en caso contrario por las depositadas en el registro oficial en que deba estar inscrito. Los empresarios individuales no inscritos en el Registro Mercantil acreditarán su volumen anual de negocios mediante sus libros de inventarios y cuentas anuales legalizados por el Registro Mercantil.
Artículo 89.1. f) Certificados expedidos por los institutos o servicios oficiales encargados del control de calidad, de competencia reconocida, que acrediten la conformidad de productos perfectamente detallada mediante referencias a determinadas especificaciones o normas.
El licitador deberá acreditar mediante certificado original o copia compulsada las siguientes normas:
— EN ISO 13485: año 2003 Norma de Gestión de Sistemas para la fabricación, instalación y servicios de productos sanitarios,
— IEC 60601-1-2: año 2007 Seguridad general y eficacia de los equipos electromédicos. Funcionamiento eléctrico de los dispositivos médicos.
De conformidad con lo establecido en el apartado A) 1. de la cláusula 12, el órgano de contratación requiere que los licitadores aporten la documentación acreditativa del cumplimiento de las prescripciones técnicas. Para ello, la documentación administrativa y la documentación técnica para acreditar el cumplimiento de las prescripciones técnicas se presentará de la siguiente forma:
El licitador deberá incluir inexcusablemente en el sobre 1B toda la documentación necesaria para la verificación del cumplimiento de las prescripciones técnicas.
En consecuencia, el licitador que no cumpla con este requisito (a acreditar anticipadamente en el momento que ahora se plantea) será excluido de la licitación.
— descripción del equipo a suministrar mediante catálogos, ficha técnica del mismo, fotografías y otra información necesaria en castellano,
— manual técnico y de instrucciones de uso. El licitador deberá desplazar un equipo del modelo ofertado, en la fecha y al lugar que se le indique destinado a realizar la evaluación y las comprobaciones que se estimen oportunas por esta Gerencia Asistencial a fin de verificar el cumplimiento de las condiciones específicas de los ecógrafos según Pliego de Prescripciones Técnicas,
— acreditación mediante declaración responsable del cumplimiento de las condiciones específicas señaladas en el apartado 3 del Pliego de Prescripciones Técnicas: Condiciones Generales y Condiciones Específicas,
— asimismo, deberá acreditar mediante declaración que todos los equipos y sus accesorios objeto del presente contrato deben reunir las condiciones para su puesta en el mercado, puesta en servicio y utilización establecidos en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios y demás normativa sobre productos sanitarios,
— todo el software incluido deberá cumplir con la Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal 15/1999. Se aportará documento que lo acredite.


Award value: 392560