Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2022-05-25
Buyer: Göteborgs universitet
Country: SE
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33100000
Estimated value: 3300000 SEK

Technical requirements: I syfte att kunna utvärdera en ny teknologi som möjliggör rekonditionering av njurar från hjärtstopps givare till en funktion likvärdig med njurar från levande givare, vill vi använda aktuell maskin från Igelösa, som uppfyller nämnda forskningsbehov. Stig Steens grupp har erbjudit sig att specialtillverka två prototyper av njurpreservations-utrustning, i samarbete med medicinsk teknik på Sahlgrenska Universitetssjukhuset. Prototypen tillverkas och erbjudes institutionen enbart i forsknings- och utvecklingssyfte och kommer inte tillverkas för kommersiellt bruk, men kommer uppfylla de säkerhetskrav som EUs MDR direktiv, artikel 5.5, anger. De två maskinerna kommer endast kunna användas på Sahlgrenska av undertecknad för att visa att den nya metoden är överförbar på människa. Om forskningsstudien uppvisar goda resultat med hjälp av prototypen finns intentioner i nästa skede att upphandla kommersiellt tillgänglig utrustning från marknaden.
Det finns idag på marknaden ingen njurpreservations-utrustning som tillåter samtidig förändring av temperatur, tryck eller volymsreglering samt oxygenering alternativt tillförsel av annan extern gas. Forskningsbehovet är vidare att kunna variera gasblandningar, temperatur, flöden och tryck, samt ta bort cytokiner och endotoxiner på ett sätt som kommersiellt tillgänglig utrustning ej erbjuder. Under studierna har ansvarig forskare haft utbyte med andra forskare inom området, såsom professor Stig Steen på Lunds universitet. Igelösa Life Science AB har utvecklat unik utrustning för rekonditionering av lungor och nu senast för hjärta. Genom kontakter med Stig Steen och bolaget Igelösa Life Science AB har institutionen tillfälligt kunnat arbeta med en maskin som konstruerats för att klara rekonditionering av njurar. Maskinen är den enda av sitt slag i världen, den har varken CE-märkning och tillverkas inte på den öppna marknaden.
Vid val av förfarande och skäl fanns ej valet "Upphandling av varor i vissa fall", som detta gäller. Behövde kryssa i något och valde då särskilda skäl för att kunna annonsera.
Har valt att kryssa i konkurrens saknas av tekniska skäl eftersom det saknas ett val för det som åberopas i detta fall d.v.s. upphandling av varor i vissa fall.
Eftersom prototyp-utrustningen från Igelösa inte tillverkas eller säljs på den öppna marknaden i kommersiellt syfte, utan har specialtillverkats för institutionens forskningsändamål, finns ingen möjlighet för institutionen att konkurrensutsätta köpet. Vidare, eftersom detta avser köp av två prototyper, finns inga hinder att efterföljande upphandling konkurrensutsätts. Med hänvisning till 6 kap. 17 § 1 i lag (2016:1145) om offentlig upphandling, avser Göteborgs universitet att tilldela Igelösa Life Science AB kontrakt för köp av två prototyper av njurpreservations-utrustningen (utdrag ur offert):
Njurpreservationssystem*, specialanpassat för klinisk proof-of-concept studie. Systemet inkluderar endotoxin och cytokinadsorbers samt en separat RBC modul för ex-vivo rekonditionering av njurar och möjliggör kontinuerlig monitorering av temperatur, flöden och tryck. Varje maskin levereras med 15 sterila engångskit


Winner: Igelösa Life Science AB
Award value: 3300000