Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2024-04-10
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Region: BG411
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 219000 BGN
Award criteria: price

Technical requirements: Периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество на медицински изделия и консумативи за нуждите на отделение по диализно лечение,  подробно описани в Приложение №1– Техническа спецификация.Поръчката е разделена на 11 обособени позиции. ОП №1,2,7,8,9,10 и 11 съдържат номенклатури в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция. Договорът влиза в сила от датата на подписването му, но не по -рано от 11.01.2024 г. Срок за изпълнение на обществената поръчка – 12 месеца. Срокът за доставка е до 3 дни от получаване на заявката, а за спешна заявка е до 6 часа от получаването й. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;
Участникът предложил най-ниска цена за обособената позиция се класира на първо място
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
Мембрана -хеликсон:
 1high flux за възрастни- ефективна площ 1,8 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 53, Уреа ml/min - 279, Креатинин ml/min - 259, Фосфати ml/min -244, Витамин В12-185 ml/min, Инулин -113 ml/min, Cytochrome C -89 ml/min , K  ̥A Urea -1394 ml/min -бр-2800
2 high flux за възрастни- ефективна площ 2,2 м² (с вътрешнопарова стерилизация) клирънс: KUF 68, Уреа ml/min - 280, Креатинин ml/min - 264, Фосфати ml/min -253, Витамин В12-201 ml/min, Инулин -122 ml/min, Cytochrome C -100 ml/min , K  ̥A Urea -1429 ml/min -бр-1200
Специфични технически изисквания:-Да се предлагат с необходимите активни повърхности, подходящи за различни пациенти. -Да са изработени от материали с висока биосъвместимост: ·         Материал на мембраната- хеликсон  Материал на корпуса – полипропилен  Метод на стерилизация - вътрешнопарова стерилизация, Доставените диализатори да бъдат придружени с: - инструкции за работа на български език; клирънси за ниско и средномулякулярни субстанции, коефициент на ултрафилтрация, КоА, .
Обособената позиция съдържа 2 номенклатурни единици. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1. Кръвни линии за апарат Фрезениус 4008 S (диаметър на венозен чорап - 22мм.)-Бр.-2700
2. Кръвни линии за апарат Фрезениус 5008 S - Бр. 1200
Специфични технически изисквания: Да осигуряват провеждането на безопасно диализно лечение. Да осигуряват кръвен дебит, необходим за провеждането на ефективно диализно лечение.Да бъде обозначен диаметър на помпения сегмент (8мм) Да бъде обозначен диаметърът на венозния чорап Да се съчленяват надеждно с диализаторите. Да бъдат придружени с инструкции за работа на български език
Обособената позиция съдържа 1 номенклатурна единица. Техническите спецификации на медицинските изделия, са подробно посочени в Приложение № 1 – Техническа спецификация.
Навсякъде, където в Техническата спецификация се съдържа посочване на стандарт, марки и др., същите да се четат и разбират „или еквивалент“.  .Посочените в Техническата спецификация количества продукти са прогнозни и усреднени, като е възможно да бъдат променяни, в зависимост от конкретните нужди на Възложителя. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени. 1. Предлаганите медицински изделия,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Регламент (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата директива на ЕС /или еквивалент/; 4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език.
Номенклатурна единица №     Наименование  Мярка  Прогнозно количество за 12 мес. - бр.
1. Апирогенни филтри на диализния път за апарати Фрезениус 4008 S и Фрезениус 5008 S, тип адвенсд или еквивалент - Бр. - 85
Специфични технически изисквания: -Да са съвместими с тип апарати " Frezenius 4008 S" и" Frezenius 5008 S ", с каквито е оборудвано отделението, -Да осигурят свободен от бактерии, ендотоксини и пирогени диализен разтвор. Да осигурят високопречистен диализен разтвор, в съответствие с изискванията на стандарт „Диализно лечение” по отношение наличието на бактерии и ендотоксини. Да могат да се обработват с използваните за диализните апарати дезинфектанти.


Winner: ФРЕЗЕНИУС МЕДИКЪЛ КЕЪР БЪЛГАРИЯ ЕООД
Award value: 110744.2
Number of bids: 2