Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-04-10
Region: PL219
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 31711140 | 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies | 33141120 | 33141200
Estimated value: 7520 PLN
Submission deadline: 2024-05-20
Award criteria: price, quality

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” im.Klary Jelskiej w Zakopanem. Przedmiot zamówienia szczegółowo określony jest w zał. nr 1 (tj. kalkulacji cenowej oferty) do niniejszej SWZ.
2. Przedmiot dostawy ma spełniać wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2022r poz. 974 ), w szczególności ma być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE ma być umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej
3. Przedmiot zamówienia ma być dostarczany w opakowaniu producenta. 
4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji  i datę ważności, jeżeli dotyczy. 
5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 1 rok), liczony od dnia dostawy.
1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na zasadach określonych w Rozdziale XI SWZ.
Wykonawca zobowiązany jest złożyć: oświadczenia, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez zamawiającego. Oświadczenia Wykonawca składa w formie:
- Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia zwanego dalej „JEDZ”, stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia  (Dz.Urz. UE L 3 z 06.01.2016, s.16) Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnienie warunków udziału w postępowaniu, odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe;
- oświadczenie zgodnie z wzorem załącznik nr 3 do SWZ o braku podstaw wykluczenia, o których mowa w rozdziale XI pkt 5 i 6 SWZ.
Wykonawca składa JEDZ w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie.
W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia (JEDZ) oraz oświadczenie wg. wzoru załącznik nr 3 do SWZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
Wykonawca nie jest obowiązany złożyć wraz z ofertą oświadczenia o których mowa powyżej. Zamawiający przewiduje możliwość żądania tych oświadczeń wyłącznie od Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, zgodnie z art. 139 ust. 2 ustawy pzp.
2. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
2.1 na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia o których mowa w art. 108 ust.1 i art. 109 ust.1 pkt.4 p.z.p.
2.1.1 Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej;
2.1.2 Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
2.1.3 Oświadczenie wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 p.z.p. 
2.1.4 Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej:
3.1 zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2.1.2 niniejszego Rozdziału składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury - wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem.
3.2 zamiast dokumentów, o których mowa w pkt  2.1.4 niniejszego Rozdziału, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 p.z.p - wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem 
3.3 Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt. 3.1 i 3.2, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt. 3.1 i 3.2.
1.	W celu potwierdzenia zgodności oferowanych dostaw z wymaganymi parametrami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia należy  przedstawić:
a.	oświadczenie Wykonawcy, że dysponuje kompletem dokumentów dopuszczających przedmiot zamówienia do obrotu i używania na terytorium RP  oraz, że na każde żądanie zamawiającego przedstawi poświadczone kserokopie tych dokumentów;
b.	katalogi/prospekty odnoszące się do numerów katalogowych oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem oferowanych produktów potwierdzających stawiane wymagania (tylko strony katalogu z wyraźnie zaznaczonym produktem, który jest oferowany), których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;
c.	próbkę oferowanych produktów dotyczy:
Pakiet 3 – poz. 1 (1 zestaw)
Pakiet 4 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 6 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 7 – poz. 7-21, 23-32 (1 sztuka)
Pakiet 10 – poz. 1 (1 zestaw)
Pakiet 16 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 18 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 25 – poz. 1-5 (1 sztuka)
Pakiet 26 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 30 – poz. 1,2 (1 sztuka) 
Pakiet 32 – poz. 2 (1 sztuka) 
Pakiet 33 – poz. 1 (1 sztuka)
2.	W celu potwierdzenia zgodności  z określonymi przez zamawiającego w rozdziale V SWZ kryteriami oceny ofert:
a.	próbkę oferowanych produktów dotyczy:
Pakiet 2 - poz. 2 (1 sztuka)
Pakiet 8 - poz. 2,3,5 (1 sztuka)
Pakiet 9 - poz. 3 (1 sztuka)
Pakiet 11 - poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 14 – poz. 1 /rozmiar S/ (1 sztuka) 
Pakiet 15 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 19 - poz. 1,2 (1 opakowanie – 4 sztuki)
Pakiet 20 – poz. 6 (1 sztuka)
Pakiet 21 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 22 – poz. 1,7,8,9 ( 1 sztuka)
Pakiet 24 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 27 – poz. 1,2 (1 sztuka)
Pakiet 28 – poz. 1 (1 sztuka)
Pakiet 29 – poz. 1 (1 sztuka) 
b. zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym - dot. pakietu nr 21 poz. 1 t.j. należy dostarczyć wyniki testów niezależnych laboratoriów potwierdzające efektywność filtra: przynajmniej 99,99% przy przepływie 30l/min, jeśli Wykonawca deklaruje powyższą efektywność zgodnie z określonym w Rozdziale XX pkt. 2.1.2 SWZ kryterium.
Zamawiający nie stawia szczególnych wymagań w zakresie spełnienia tego warunku
Odwołanie wnosi się: 
1	w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
2	w terminie 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1.
Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie  wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
Odwołanie w przypadkach innych niż określone w powyżej  wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art.  519 ust. 1 p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
Szczegółowe regulacje dotyczące środków ochrony prawnej zawarte są w Dziale IX ustawy p.z.p.