Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-12-02
Buyer: Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2019-12-13
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Sukcesywne dostawy leku Tisagenlecleucel dla Centrum Onkologii Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddziału w Gliwicach
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia są sukcesywne dostawy leku Tisagenlecleucel dla Centrum Onkologii Instytutu im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddziału w Gliwicach, zwanego dalej zamawiającym.
3. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej, ustanowienia dynamicznego systemu zakupów,aukcji elektronicznej oraz zamówień uzupełniających.
Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie, Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15, 44-101 Gliwice, POLSKA, pomieszczenia apteki
2. Leki stanowiące przedmiot zamówienia musza być dopuszczone do stosowania na terenie Polski zgodnie z postanowieniami ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6.9.2001 roku (t.j. Dz.U. z 2019, poz. 499ze zm.) – wykonawca winien posiadać wszelkie wymagane prawem dokumenty dopuszczające do obrotu na terenie RP dla oferowanego leku oraz okazać je na żądanie zamawiającego.
1. Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium. Wadium w zakresie niniejszego zadania wynosi: 60 250,00 PLN – Szczegółowe informacje dotyczące wadium zawarte zostały w rozdz. XII SIWZ.
1. Warunki udziału w postępowaniu, określone przez zamawiającego zgodnie z art. 22 ust. 1b ustawy Pzp:
1) Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu ustanawia warunek dotyczący kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada zezwolenie/koncesje na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 6.9.2001 r. (t.j. Dz.U. z 2019, poz. 499 ze zm.) – dotyczy wykonawców oferujących produkty lecznicze, nie dotyczy wykonawców będących podmiotem odpowiedzialnym w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne)
2. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek o którym mowa w pkt 1 ppkt 1 zostanie spełniony jeżeli przynajmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał ww. uprawnienia.
Wykonawca, który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień, musi realizować sam, tą część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych uprawnień.
3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów:
4. koncesję, zezwolenie, licencję lub dokument potwierdzający, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania (w odniesieniu do warunku opisanego w rozdziale VI w pkt 3.1 SIWZ)
2. Zamawiający przewiduje możliwość zmiany postanowień zwartej umowy, w stosunku do treści oferty na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy, zgodnie warunkami podanymi we wzorze umowy.
Na podstawie art. 43 ust. 2b ustawy Pzp zamawiający skrócił termin składania ofert w związku z koniecznością zastosowania leku u pacjentów z bardzo złym rokowaniem. Lek będący przedmiotem zamówienia jest nowoczesną formą immunoterapii komórkowej, zarejestrowaną jako produkt lekowy zaawansowanej technologii. Rejestracja dotyczy chorych na chłoniaki rozlane z dużych komórek B oraz ostrą białaczką limfoblastyczną z progenitorów limfocytów B, po niepowodzeniu co najmniej dwóch linii leczenia systemowego. Chorzy w tej sytuacji klinicznej obarczeni są bardzo złym rokowaniem, a zatem zachodzi pilna konieczność skrócenia terminu składania ofert. Ponadto należy zwrócić uwagę, że w Polsce od 1 stycznia 2015 zaczęła funkcjonować szybka terapia onkologiczna. Ideą szybkiej terapii onkologicznej, jest to aby pacjent z podejrzeniem nowotworu czy też pacjent już chorujący na chorobę nowotworową został specjalnie potraktowany. Pacjent taki zyskuje prawo do tego, żeby być leczony szybko.
Centrum Onkologii – Instytut im. Marii Skłodowskiej-Curie Oddział w Gliwicach, ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15,44-100 Gliwice, POLSKA, Dział zamówień publicznych i zaopatrzenia, Sala narad, pok. 103 [budynek główny, parter]

Eligibility requirements: 1. Warunki udziału w postępowaniu, określone przez zamawiającego zgodnie z art. 22 ust. 1b ustawy Pzp: 1) Zamawiający w przedmiotowym postępowaniu ustanawia warunek dotyczący kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże, że posiada zezwolenie/koncesje na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej/składu konsygnacyjnego, a w przypadku gdy wykonawca jest wytwórcą zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych zgodnie z ustawą Prawo farmaceutyczne z dnia 6.9.2001 r. (t.j. Dz.U. z 2019, poz. 499 ze zm.) – dotyczy wykonawców oferujących produkty lecznicze, nie dotyczy wykonawców będących podmiotem odpowiedzialnym w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne) 2. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia warunek o którym mowa w pkt 1 ppkt 1 zostanie spełniony jeżeli przynajmniej jeden z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia będzie posiadał ww. uprawnienia. Wykonawca, który w ramach zawartego konsorcjum wykaże posiadanie stosownych uprawnień, musi realizować sam, tą część zamówienia, z którą wiąże się obowiązek posiadania wymaganych uprawnień. 3. Zamawiający przed udzieleniem zamówienia, wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona,do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń lub dokumentów: 4. koncesję, zezwolenie, licencję lub dokument potwierdzający, że wykonawca jest wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych, prowadzonych w państwie członkowskim Unii Europejskiej, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania (w odniesieniu do warunku opisanego w rozdziale VI w pkt 3.1 SIWZ)