Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-02-17
Buyer: Mazowiecki Szpital Specjalistyczny Sp. z o. o.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33631600
Submission deadline: 2023-03-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa narzędzi endoskopowych, materiałów eksploatacyjnych, środków myjących i dezynfekujących dla Zakładu Gastroenterologii
Przedmiot zamówienia stanowi dostawa narzędzi endoskopowych, materiałów eksploatacyjnych, środków myjących i dezynfekujących dla Zakładu Gastroenterologii. Zamówienie składa się z 8 części o wartości powyżej 215.000 euro
Przedmiot zamówienia stanowi dostawa narzędzi endoskopowych i materiałów eksploatacyjnych dla Zakładu Gastroenterologii
Przedmiot zamówienia stanowi dostawa narzędzi endoskopowych, materiałów eksploatacyjnych, środków myjących i dezynfekujących dla Zakładu Gastroenterologii
Przedmiot zamówienia stanowi dostawa środków myjących i dezynfekujących dla Zakładu Gastroenterologii
Ze względu na ograniczoną liczbę znaków informacje zawarte poniżej zostały zamieszczone w tej sekcji.
a)Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, a w szczególności: spełniają tzw. Wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów, wystawiono dla nich deklarację zgodności, oznakowano je znakiem zgodności CE. Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia.
b)Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim – zawierające parametry techniczne opisu przedmiotu zamówienia określone w załącznikach od nr 1 do nr 8 do projektowanych postanowień umowy (w częściach w których Wykonawca składa ofertę). Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu, np. poz. „ 1” .
3.	Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych


Eligibility requirements: Ze względu na ograniczoną liczbę znaków informacje zawarte poniżej zostały zamieszczone w tej sekcji. Przedmiotowe środki dowodowe, które należy dołączyć do oferty: a)Aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych, a w szczególności: spełniają tzw. Wymagania zasadnicze, określone w rozporządzeniach, Ministra Zdrowia, uwzględniającym wymagania prawa wspólnotowego, w szczególności w zakresie projektowania, wytwarzania, opakowania i oznakowania tych wyrobów, wystawiono dla nich deklarację zgodności, oznakowano je znakiem zgodności CE. Dla wyrobów nie sklasyfikowanych jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga złożenia stosownego oświadczenia. b)Katalogi lub opisy techniczne w języku polskim – zawierające parametry techniczne opisu przedmiotu zamówienia określone w załącznikach od nr 1 do nr 8 do projektowanych postanowień umowy (w częściach w których Wykonawca składa ofertę). Wykonawca musi czytelnie oznakować w katalogach oferowane pozycje numerem pozycji danego wyrobu, np. poz. „ 1” . c)	Dla zaoferowanych produktów w części 7 postępowania: dla poz. 9 opisu przedmiotu zamówienia: 1.	Karty charakterystyki 2.	Ulotki dla poz. 10 opisu przedmiotu zamówienia: 1.	Karty charakterystyki 2.	Ulotki 3.	Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 4.	Sprawozdanie z badań w deklarowanym spektrum. d) Dla zaoferowanych produktów w części 8 postępowania: dla poz. 1, 3 i 4 opisu przedmiotu zamówienia: 1. Karty charakterystyki 2. Ulotki dla poz. 2 opisu przedmiotu zamówienia: 1.	Karty charakterystyki 2.	Ulotki 3.	Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych 4.	Sprawozdanie z badań w deklarowanym spektrum.