Public procurement notice: Additional Information
Published: 2022-09-13
Buyer: Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej w Lęborku
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 24111500 | 33181000 | 33600000: Pharmaceutical products | 33692000 | 33692800
Submission deadline: 2022-09-27
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Zakup i dostawy produktów leczniczych, gazów medycznych, płynów infuzyjnych oraz materiałów do prowadzenia terapii nerkozastępczej wraz z dzierżawą aparatu nerkozastępczego.
Przedmiotem zamówienia jest zakup i sukcesywne dostawy produktów leczniczych, gazów medycznych, płynów infuzyjnych oraz materiałów do prowadzenia terapii nerkozastępczej wraz z dzierżawą aparatu nerkozastępczego do Samodzielnego Publicznego Specjalistycznego Zakładu Opieki Zdrowotnej w Lęborku, transportem oraz na koszt i ryzyko Wykonawcy. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia określa Arkusz asortymentowo-cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ oraz załącznik nr 3 Parametry techniczne aparatu do ciągłych terapii nerkozastępczych (dotyczy części nr 60).
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: dot.cz.34, 37, 53 katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) że zaoferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia;dot.cz.60 katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że oferowany aparat jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia,dot.cz.60 deklaracji zgodności CE wytwórcy(dla wszystkich klas wyrobu medycznego), zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych; dot.wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają aktualne dopuszczenia do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy)oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu);dot.wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane produkty lecznicze spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne, są zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w służbie zdrowia na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z art. 3 i 4a cyt. ustawy oraz posiadają aktualne dopuszczenia do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu.Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 108 ust. 1 PZP oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy pzp. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. Zamawiający, zgodnie z art. 139 PZP, przewiduje odwróconą kolejność czynności. Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych :informacji z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy pzp;informacji z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego;oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej;oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy pzp oraz art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy pzp; odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy;Koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF uprawniającego do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem lub dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu lekami. Więcej  informacji w SWZ.
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych: dot.cz.34, 37, 53 katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) że zaoferowany asortyment jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia;dot.cz.60 katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) potwierdzającego, że oferowany aparat jest zgodny z opisem przedmiotu zamówienia,dot.cz.60 deklaracji zgodności CE wytwórcy(dla wszystkich klas wyrobu medycznego), zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych; dot.wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają aktualne dopuszczenia do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta, Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy)oraz Formularza Powiadomienia / Zgłoszenia do Prezesa Urzędu);dot.wszystkich części zamówienia: oświadczenia, że zaoferowane produkty lecznicze spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne, są zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu w służbie zdrowia na terenie Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z art. 3 i 4a cyt. ustawy.Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 108 ust. 1 PZP oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy pzp. Wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 4 do SWZ. Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia na podstawie art. art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą oświadczenia o niepodleganiu wykluczeniu wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 5 do SWZ. Zamawiający, zgodnie z art. 139 PZP, przewiduje odwróconą kolejność czynności. Zamawiający wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych :informacji z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy pzp;informacji z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy pzp, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego;oświadczenia wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej;oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy pzp oraz art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy pzp; odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy;Koncesji lub aktualnego zezwolenia GIF uprawniającego do prowadzenia działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem lub dokumentu potwierdzającego uprawnienia Wykonawcy do hurtowego obrotu lekami. Więcej informacji w SWZ.