Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-06-02
Buyer: Amgros I/S
Country: DK
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 18000000 DKK
Submission deadline: 2021-06-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Amgros er et interessentskab med de 5 regioner som interessenter. Med henblik på at forsyne interessenternes afdelinger på sygehusene med lægemidler, ønsker Amgros at indgå rammeaftaler for de i afsnit II.2.4) angivne lægemidler (jod-produkter I123). Rammeaftalerne er ikke-eksklusive. Rammeaftaler indgås uden købspligt, og sygehusafdelingerne er ikke forpligtet til at anvende Amgros' rammeaftaler.
Rammeaftalen er opdelt i 3 delaftaler (udbudsnummer 1, 2 og 3). Denne delaftale (1) omfatter levering af lod (123-i)-iobenguan (ATC-kode V09IX01), injektionsvæske. Leverandøren skal give tilbud på lægemidlet i flere forskellige styrker indenfor styrkeintervaller specificeret nærmere på varelisten. Der skal for hver af de 3 delaftaler (udbudsnummer 1, 2 og 3) også afgives pris for levering, da prisen på jod-produkterne ikke inkluderer fragt. En leverandør kan vælge at give tilbud på en eller flere delaftaler, og tildeling sker separat for hver enkelt delaftale (udbudsnummer 1, 2 henholdsvis 3). Under betegnelsen "mængde i enheder" i varelisten er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under delaftalen (udbudsnummer 1). Det bemærkes, at dette skøn er baseret på et historisk forbrug, og at leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra. Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 5.2 og rammeaftalens pkt. 2. Lægemidlerne skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark senest ved tilbudsfristens udløb, jf. pkt. IV.2.2). Endvidere skal leverandøren på tidspunktet for tilbudsfristens udløb og i løbet af rammeaftalens varighed have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS.
Ad punkt II.2.7) bemærkes, at kontraktperioden forventes at være fra 1. september 2021 til 31. august 2023.
Rammeaftalen er opdelt i 3 delaftaler (udbudsnummer 1, 2 og 3). Denne delaftale (2) omfatter levering af Iod (123-i)-natriumiodid (ATC-kode V09FX02), injektionsvæske. Leverandøren skal give tilbud på lægemidlet i flere forskellige styrker indenfor styrkeintervaller specificeret nærmere på varelisten. Der skal for hver af de 3 delaftaler (udbudsnummer 1, 2 og 3) også afgives pris for levering, da prisen på jod-produkterne ikke inkluderer fragt. En leverandør kan vælge at give tilbud på en eller flere delaftaler, og tildeling sker separat for hver enkelt delaftale (udbudsnummer 1, 2 henholdsvis 3). Under betegnelsen "mængde i enheder" i varelisten er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under delaftalen (udbudsnummer 2). Det bemærkes, at dette skøn er baseret på et historisk forbrug, og at leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra. Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 5.2 og rammeaftalens pkt. 2. Lægemidlerne skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark senest ved tilbudsfristens udløb, jf. pkt. IV.2.2). Endvidere skal leverandøren på tidspunktet for tilbudsfristens udløb og i løbet af rammeaftalens varighed have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS.
Ad punkt II.2.7) bemærkes, at kontraktperioden forventes at være fra 1. september 2021 til 31. august 2023.
Rammeaftalen er opdelt i 3 delaftaler (udbudsnummer 1, 2 og 3). Denne delaftale (3) omfatter levering af Iod (123-i) -ioflupan (ATC-kode V09AB03), injektionsvæske. Leverandøren skal give tilbud på lægemidlet i flere forskellige styrker indenfor forskellige styrkeintervaller specificeret nærmere på varelisten. Der skal for hver af de 3 delaftaler (udbudsnummer 1, 2 og 3) også afgives pris for levering, da prisen på jod-produkterne ikke inkluderer fragt. En leverandør kan vælge at give tilbud på en eller flere delaftaler, og tildeling sker separat for hver enkelt delaftale (udbudsnummer 1, 2 henholdsvis 3). Under betegnelsen "mængde i enheder" i varelisten er angivet et skønnet forbrug af lægemidlerne under delaftalen (udbudsnummer 3). Det bemærkes, at dette skøn er baseret på et historisk forbrug, og at leverandørerne må påregne, at det faktiske indkøb under en rammeaftale kan afvige væsentligt derfra. Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 5.2 og rammeaftalens pkt. 2. Lægemidlerne skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark senest ved tilbudsfristens udløb, jf. pkt. IV.2.2). Endvidere skal leverandøren på tidspunktet for tilbudsfristens udløb og i løbet af rammeaftalens varighed have tilladelse til fremstilling, indførsel eller engrosforhandling af lægemidler inden for EU/EØS.
Ad punkt II.2.7) bemærkes, at kontraktperioden forventes at være fra 1. september 2021 til 31. august 2023.
Leverandører, der ønsker at afgive tilbud, skal anvende standardformular for det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD) til at afgive erklæring vedrørende de obligatoriske udelukkelsesgrunde i § § 135-136 i udbudsloven (lov nr. 1564 af 15.12.2015 med ændringer). Nærmere oplysninger om udfyldelse og anvendelse af ESPD i udbudsprocessen findes i den af Amgros udarbejdede vejledning herom og i Konkurrence og Forbrugerstyrelsens "vejledning til det fælles europæiske udbudsdokument". Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. § § 152-153 i udbudsloven. Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 135-135, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at everandøren desuagtet er pålidelig, jf. 138 i udbudsloven. Amgros tager forbehold for at gennemføre en sådan "self-cleaning" proces, såfremt det måtte være relevant.
For delaftale 3 skal tilbudsgiver bekræfte, at tilbudsgiveren opfylder det nedenfor angivne minimumskrav til egnethed, og at tilbudsgiveren inden eventuel tildeling af rammeaftalen kan sende dokumentation for opfyldelse af kravet til Amgros. Bekræftelsen afgives ved en systemteknisk forespørgsel i tilknytning til afgivelse af tilbud og ESPD i Amgros’ elektroniske udbudssystem.
Inden tildeling skal leverandøren sende Amgros dokumentation for opfyldelse af kravet i form af oplysninger om omfang og periode for leverancen samt oplysninger om den pågældende afdeling og hospital, herunder med angivelse af en kontaktperson, som Amgros kan rette henvendelse til.
Som minimumskrav for delaftale 3 kræves, at tilbudsgiveren dokumenterer at have levereret lægemidlet omfattet af udbudsnummer 3 (dvs. ATC-kode V09AB03 Iod (123-i)-ioflupan) indenfor de seneste 3 år til minimum 3 nuklearmedicinske afdelinger i EU og Storbritannien, som løbende gennemfører undersøgelser af hjernen ved hjælp af nuklear billeddiagnostik og har anvendt lægemidlet som en sædvanlig del af proceduren indenfor de seneste 3 år.
Der henvises til bestemmelserne i udkast til rammeaftalen samt pkt. II.2.4). Der kræves ingen særlige retlig form. Såfremt en ordre tildeles en sammenslutning af leverandører, skal deltagerne påtage sig solidarisk hæftelse og udpege en fælles befuldmægtiget.
Der er ikke adgang til at overvære åbning af bud. Tilbud registreres ved deres modtagelse, og rettidigt modtagne tilbud åbnes samlet efter tilbudsfristens udløb. Tilbudsgivere vil samtidig med meddelelse om tildeling (orienteringsskrivelse), jf. udbudslovens § 171, modtage en samlet oversigt over de virksomheder, der har afgivet konditionsmæssige tilbud. Oversigten kan ikke rekvireres tidligere.
I relation til pkt. II.2.4) bemærkes, at Amgros har overvejet, om udbudsgruppen kan opdeles. Amgros har skønnet, at det ikke er tilfældet på baggrund af overvejelser om stordriftsfordele, der ikke vil være realiserbare ved opdeling samt omkostninger og patientsikkerhedsmæssige hensyn relateret til den efterfølgende kontrakt- og lægemiddelhåndtering. I relation til pkt. II.1.5) og pkt. II.2.6) bemærkes, at den anslåede værdi i pkt. II.1.5) er den samlede anslåede værdi i rammeaftalernes varighed inkl. mulighed for forlængelse, jf. pkt. II.2.7). I pkt. II.2.6) er den anslåede værdi for hvert udbudsnummer inkl. mulighed for forlængelse angivet, jf. pkt. II.2.7). Det bemærkes endvidere, at den anslåede værdi er baseret på et historisk forbrug af lægemidler og omkostninger til levering, og at det faktiske indkøb derfor kan afvige væsentligt derfra, jf. udbudsbetingelsernes pkt. 5.2 og rammeaftalens pkt. 2. Spørgsmål til udbudsmaterialet kan stilles i udbudssystemet jf. udbudsbetingelsernes bestemmelser herom. Adgang til at afgive tilbud forudsætter, at virksomheden er oprettet som bruger af Amgros' udbudssystem. Der kan være nogle ekspeditionsdage forbundet med brugeroprettelse, og det påhviler derfor eventuelle tilbudsgivere at sørge herfor i god tid. Der henvises til oplysninger i tilknytning til udbudssystemet, herunder brugervejledningen. I relation til pkt. IV.2.2) bemærkes, at der er offentliggjort en forhåndsmeddelelse, herunder med henblik på at reducere tilbudsfristen, jf. pkt. IV.2.1). I relation til pkt. IV.2.4) bemærkes, at enkelte dele af tilbuddet tillige kan være på engelsk. Der henvises til udbudsbetingelsernes pkt. 7.1. I relation til pkt. VI.2) bemærkes, at elektronisk fakturering kræves.
I henhold til lov om Klagenævnet for Udbud (lov nr. 492 af 12.5.2010 med ændringer) gælder følgende frister for indgivelse af klage:

Eligibility requirements: Leverandører, der ønsker at afgive tilbud, skal anvende standardformular for det fælles europæiske udbudsdokument (ESPD) til at afgive erklæring vedrørende de obligatoriske udelukkelsesgrunde i § § 135-136 i udbudsloven (lov nr. 1564 af 15.12.2015 med ændringer). Nærmere oplysninger om udfyldelse og anvendelse af ESPD i udbudsprocessen findes i den af Amgros udarbejdede vejledning herom og i Konkurrence og Forbrugerstyrelsens "vejledning til det fælles europæiske udbudsdokument". Den/de vindende leverandør(er), som Amgros har til hensigt at tildele rammeaftalen, skal yderligere inden tildelingen have gjort dokumentation tilgængelig for Amgros for så vidt angår de obligatoriske udelukkelsesgrunde, jf. § § 152-153 i udbudsloven. Amgros kan ikke udelukke en leverandør, der er omfattet af en eller flere af de obligatoriske udelukkelsesgrunde i udbudslovens § § 135-135, såfremt leverandøren kan fremlægge tilstrækkelig dokumentation for, at everandøren desuagtet er pålidelig, jf. 138 i udbudsloven. Amgros tager forbehold for at gennemføre en sådan "self-cleaning" proces, såfremt det måtte være relevant.

Award value: 18000000