Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-09-08
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Благоевград“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 682006.39 BGN
Submission deadline: 2018-10-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране за нуждите на Отделението по ортопедия и травматология към „МБАЛ — Благоевград" АД
Обектът на обществената поръчка обхваща осигуряване на медицински изделия за тазобедрено ендопротезиране за нуждите на Отделение по ортопедия и травматология при „МБАЛ – Благоевград” АД, които се заплащат от НЗОК с допълнително доплащане от ЗОЛ, които не са включени в цената на клиничната пътека.
Обществената поръчка е разделена в 4 броя позиции и съответните подпозиции, подробно описани в приложение № 1 „Техническа спецификация” към документацията за участие.
1. Циментна тазобедрена ендопротеза. Мюлеров тип стебло с 10 размера  (1-130  mm, 2-140  mm, 3-145  mm, 4-150  mm, 5-155  mm, 6-160  mm, 7-165  mm, 8-170  mm, 9-180, 10-190 тт). Материал на стеблото — REX стомана с високо азотно съдържание. Бедрена глава 28 и 32  мм, 6 размера, изработена от REX стомана с високо азотно съдържание. Ацетабулум с размери от 42 до 62 неутрален или с антилуксационен с10
2. Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични кондили. Асиметрична тибиална компонента с анатомична форма, полирана повърхност, fixed bearing и размери: l  (42/60 mm), 2  (45/64 mm), 3  (48/68 mm), 4  (50/71 mm), 5  (52/74 mm), 6  (54/77 mm), 7  (56/81 mm), 8  (59/85 mm). Инсерт от крослинк полиетилен с дебелини 9, 11, 13, 15, 18, 21  мм бр. 15 55937,40
3. Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка. Ревизионна. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични кондили. Асиметрична тибиална компонента с анатомична форма, полирана повърхност, fixed bearing и размери: l  (42/60 mm), 2  (45/64 mm), 3  (48/68 mm), 4  (50/71 mm), 5  (52/74 mm), 6  (54/77 mm), 7  (56/81 mm), 8  (59/85 mm). Инсерт от крослинк полиетилен с дебелини 9, 11, 13, 15, 18, 21  мм. Подложка 10 или 15  мм за тибиалната компонента и стебло за нея. бр. 2 10833,32
4. Циментна колянна ендопротеза с премахване на задната кръстна връзка. Феморална компонента 8 размера с вградена вътрешна ротация и асиметрични кондили. Покритие OXINIUM  (циркониев оксид) на бедрената компонента. Асиметрична тибиална компонента с анатомична форма, полирана повърхност, fixed bearing и размери: l  (42/60 mm), 2  (45/64 mm), 3  (48/68 mm), 4  (50/71 mm), 5  (52/74 mm), 6  (54/77 mm), 7  (56/81 mm), 8  (59/85 mm). Инсерт от крослинк полиетилен с дебелини 9, 11, 13, 15, 18, 21  мм бр. 15 80987,49
5. Безциментна тазобедрена ендопротеза с бедрено стебло с хидрокси апатитно покритие на цялото стебло  (80 цт +- 20 цт). Възможност за използване на стандартно стебло 135
6 Безциментна тазобедрена ендопротеза с бедрено стебло с хидрокси апатитно покритие на цялото стебло  (80цт +- 20цт). Възможност за използване на стандартно стебло 135
— за една или повече обособени позиции, като участниците правят комплексно предложение за всички номенклатурни единици в обособената позиция.
1. Бедрено стъбло за циментно закрепване. Без яка, с овално сечение, двойно заострено и полирано, с конус 6 градуса, да се придружава от дистален централизатор с 3 крила. Материал: неръждаема стомана. Размери: пет размера с дължина 130 мм със стандартен офсет, едно стебло с дължина 110 мм със стандартен офсет, 3 стебла с дължина 130 мм с латерален офсет бр. 10 1316,67 13166,67;
2. Бедрено стъбло за циментно закрепване. Бедрено стъбло за циментно закрепване тип „Мюлер” или аналогичен, без яка, с удължен конус 12/14 mm., 135-градусов ъгъл на шийката със стандартен и латерален офсет, с малка проксимална яка, способстваща за компресия на цимента, надлъжни канали с дълбочина 0,2 mm по дължината на циментируемата част на стеблото и един водещ централен канал с дълбочина 0,5 mm. Материал: FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9. Размери:7.5, 10.00, 11.25, 12.5, 13.75, 15.00, 16.25, 17.50 бр. 15 1316,67 19750,00;
3. Бедрено стъбло за циментно закрепване. Ревизионно бедрено стебло за циментно закрепване без яка, с овално сечение, двойно заострено и полирано, с конус 12/14 градуса в комплект с дистален централизатор с 3 крила; трябва да се придружава от тапи за цимент 9,11,13,15,17,19 мм. Материал: Co-Cr-Mo сплав; размери: дълги ревизионни стъбла с дължина 180 мм и два размера бр. 2 2625,00 5250,00
4. Бедрено стъбло за безциментно закрепване. Бедрено стъбло за безциментно закрепване без яка; заострено; с проксимално титаново порьозно покритие; с корандова повърхност в средната част; полиран заострен дистален край; 135-градусов ъгъл на шийката; морзов конус 12/14; материал: Ti-6Al-4V сплав; размери: 12 стандартни стъбла с дължини 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм; 10 стъбла с латерален офсет и дължини 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155 мм бр. 15 2008,33 30125,00
5. Бедрено стъбло за безциментно закрепване. Бедрено стебло за безциментно закрепване без яка; Zweymueller дизайн или аналогичен; конус 12/14; фиксацията на стеблото трябва да е по цялото протежение и трябва да се осигурява press fit — фиксация в кортикалната област чрез двойно заострена форма; да има правоъгълно напречно сечение за осигуряване на максимална ротационна стабилност и хиперболична извивка на трохантерното крило за максимално съответствие с анатомията на костта; трохантерното крило трябва да има четири дупки, разположени асиметрично и щадяща фаска в зоната на трохантерния масив; V-образна форма в зоната за набиване на стеблото и лесно достъпен отвор за екстракция, разположен хоризонтално, позволяващ екстракция по оста на стеблото. Грапавината на повърхността трябва да бъде 3-5 μм, изработена чрез grit-blasted технология. Стеблото трябва да предлага възможности за избор между CCD ъгъл от 131

Eligibility requirements: 1.1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV: „Критерии за подбор“, раздел А - „Годност" от еЕЕДОП.

Award value: 682006.39