Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-08-02
Buyer: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Submission deadline: 2017-09-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przetarg nieograniczony na dostawy produktów leczniczych – ruksolitynib i sulfatazy iduronian – stosowanych w ramach programów lekowych.
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych stosowanych w ramach programów lekowych pogrupowanych w 2 Pakiety, szczegółowo opisanych w Załączniku 2A do SIWZ.
1) dopuszczone do obrotu na terenie Polski, zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne.
2) zarejestrowane w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
3) lekami refundowanymi o kodzie EAN lub innym kodzie odpowiadającym kodowi EAN, zawartym w aktualnym na dzień składania ofert obwieszczeniu Ministra Zdrowia zawierającym wykaz refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz zawartymi w katalogu leków refundowanych stosowanych w programach lekowych;
oraz posiadać świadectwo dopuszczenia do obrotu oraz aktualną Kartę Charakterystyki produktu leczniczego.
Ruksolitynib: 5 mg, 15 mg oraz 20 mg ( w opakowaniach zawierających 26 tabletek); Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający wymaga dostarczenia produktów leczniczych o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Należy wnieść wadium w wysokości: 14 000 PLN. Termin związania ofertą wynosi 60 dni.
Zamawiający przewiduje prawo opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 uPzp i dotyczyć będzie ono całego zamawianego asortymentu:
1) Prawo opcji polegać będzie na możliwości dokonywania zamówień (dokonania zakupu), od Wykonawcy, z którym zostanie zawarta umowa, w zakresie ilościowym do maksymalnych ilości wskazanych w kolumnie w kolumnie „E” Załącznika 2A do SIWZ (formularzu asortymentowo-cenowym); jednocześnie Zamawiający zobowiązuje się do dokonania zakupu minimalnych ilości określonych w kolumnie „D” Załącznika 2A do SIWZ.
2) Zamawiający będzie miał prawo do zamówień w ramach prawa opcji w okresie trwania umowy (także w przypadku przedłużenia przez Strony okresu obowiązywania umowy na zasadach określonych w w umowie) – w miarę zaistnienia potrzeb.
3) Wykonawcy nie przysługuje żadne roszczenie w stosunku do Zamawiającego w przypadku, gdy Zamawiający nie skorzysta z prawa opcji w ilościach określonych w kolumnie „E” Załącznika 2A siwz, bądź skorzysta w ilości mniejszej niż tam określona, przy zastrzeżeniu, o którym mowa w pkt 1) i 2).
Sulfatazy iduronian 6mg; Standardy jakościowe, o których mowa w art. 91 ust. 2a uPzp – Zamawiający wymaga dostarczenia produktów leczniczych o ściśle określonym składzie jakościowym i ilościowym – przedmiot zamówienia został opisany przy użyciu standardów jakościowych odnoszących się do wszystkich istotnych cech przedmiotu zamówienia. Należy wnieść wadium w wysokości: 15 500  PLN. Termin związania ofertą wynosi 60 dni.
Zamawiający przewiduje prawo opcji, o którym mowa w art. 34 ust. 5 uPzp i dotyczyć będzie ono całego zamawianego asortymentu:
1) Prawo opcji polegać będzie na możliwości dokonywania zamówień (dokonania zakupu), od Wykonawcy, z którym zostanie zawarta umowa, w zakresie ilościowym do maksymalnych ilości wskazanych w kolumnie w kolumnie „E” Załącznika 2A do SIWZ (formularzu asortymentowo-cenowym); jednocześnie Zamawiający zobowiązuje się do dokonania zakupu minimalnych ilości określonych w kolumnie „D” Załącznika 2A do SIWZ;
2) Zamawiający będzie miał prawo do zamówień w ramach prawa opcji w okresie trwania umowy (także w przypadku przedłużenia przez Strony okresu obowiązywania umowy na zasadach określonych w w umowie) – w miarę zaistnienia potrzeb;

Eligibility requirements: Zamawiający nie precyzuje żadnych warunków udziału w postępowaniu. O udzielenie zamówienia mogą się ubiegać Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie: art. 24 ust. 1 pkt 12-23 uPzp. oraz art. 24 ust. 5 pkt 1 uPzp. Dokumenty składane na wezwanie Zamawiającego: Zamawiający, przed udzieleniem zamówienia wezwie Wykonawcę, którego oferta zostanie najwyżej oceniona do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów potwierdzających okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 uPzp – Prosimy nie składać wraz z ofertą. W niniejszym postępowaniu są to: 3.1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 uPzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 3.2. Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art 24 ust. 5 pkt.1 -wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, Uwaga: Dotyczy podmiotów zarejestrowanych w Polsce – Zamawiający informuje, iż w związku z faktem, iż ma możliwość pozyskania ww. dokumentów obowiązujących w polskim porządku prawnym w postaci elektronicznej tj. informacji z Krajowego Rejestru Sądowego (art.4 ustawy z dnia 20 sierpnia 1997 r – o Krajowym Rejestrze Sądowym ( tj. Dz.U. z 2016 r. poz.687) oraz informacji z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej (art. 38 ustawy z dnia 2 lipca 2004r. – o swobodzie działalności gospodarczej (Dz.U. z 2015 r, poz. 584 ze zm), nie będzie wzywał wykonawców do ich złożenia. W przypadku podmiotów zarejestrowanych poza granicami Polski -zgodnie z § 10 rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego (Dz. U. Z 2016 poz. 1126) Wykonawca będzie miał możliwość złożenia dokumentu bądź wskazania Zamawiającemu na ogólnie dostępne i elektronicznie prowadzone bazy, z których bezpłatnie będzie można pozyskać dokumenty potwierdzające sytuację podmiotową Wykonawcy w ww. zakresie. Jeżeli oświadczenia i dokumenty, o których mowa w zdaniu pierwszym są sporządzone w języku obcym Wykonawca zobowiązany jest do przedstawienia ich tłumaczenia na język polski. 3.3. Oświadczenie Wykonawcy o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności; 3.4. Oświadczenie Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne; 3.5. Dokumenty dotyczące oferowanego przedmiotu zamówienia oświadczenie Wykonawcy, iż wszystkie oferowane produkty lecznicze są dopuszczone do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. oraz zarejestrowane w aktualnym „Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej”, a w tym również zobowiązanie do niezwłocznego złożenia Zamawiającemu dokumentów przedmiotowych ( w tym Charakterystyki Produktu Leczniczego) na każde jego wezwanie - oświadczenie stanowi potwierdzenie wymagań dotyczących przedmiotu zamówienia w zakresie opisanym w Rozdziale III pkt. 5.1 SIWZ. cd. wymaganych dokumentów w pkt.III.1.2).