Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-05-07
Buyer: Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2021-06-10
Award criteria: Lowest price
EU fund: ESF

Technical requirements: A Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet Közép-Európa egyik legnagyobb őssejt- és sejtterápiás kezelési tapasztalattal rendelkező felnőtt és gyermek transzplantációs központja.
Intézményünkben ez évben a legkorszerűbb sejtterápiás eljárás, a CAR-T kezelés meghonosítása indult el az „Országos Intézetek transznacionális és innovációs fejlesztései” elnevezésű EFOP-5.2.6-20 program keretében.
Az Európai Unió által támogatott, nemzetközi együttműködésben megvalósuló kétéves program keretén belül a CAR-T technológiához szükséges világszínvonalú eszközbeszerzést és speciális szakmai továbbképzéseket valósítunk meg.
Célunk, hogy a hazai, hagyományos kezeléssel nem gyógyítható, hematológiai daganatos betegségben szenvedők a közeli jövőben, régiótól függetlenül hozzájuthassanak gyógyulási esélyeiket növelő innovatív, személyre szabott terápiához.
A közbeszerzés kiírásában szereplő eszközök a fent megjelölt célok teljesítéséhez szükséges, speciális eszközök.
Dél-pesti Centrumkórház - Országos Hematolóigai és Infektológiai Intézet, Székhely: 1097 Budapest, Albert Flórián Út 5-7 (Központi Labor)
A beszerezni kívánt készülék az áramlási citometria alapelvén működő nagy teljesítményű klinikai rendszer, mely az egyszerűség és standardizált automatizálás ötvözetével képes következetesen azonosítani, megszámolni és jellemezni, különböző populációkba sorolt sejtet (biogén részecskét), támogatva ezzel a legmagasabb szintű sejtelemzést és biztosítva megfelelő hatékonyságot a klinikai applikációkat.
A beépített mintaadagoló rendszer,mely használatakor legyen képes párhuzamosan, átépítés nélkül 12x75mm mintacsőből történő mintavételezésre
A készülék szoftveresen tegye lehetővé a kétirányú online adatkommunikációt kórházi informatikai rendszerrel
Rendelkezzen „tracking” lehetőséggel a minta feldolgozási folyamatának visszakövethetősége és a felhasználó azonosítás érdekében
EFOP-5.2.6-20. számon jegyzett pályázat felhívásának 3.4.1.1./ d./ 5./ pontja szerint az eszközök beszerzése során biztosítani kell a szállító feladatai között az eszközök 5 éves karbantartási kötelezettségét, amelyet a szerződés 9) pontja tartalmaz.
Ajánlattevőnek az ajánlatában meg kell jelölnie az eszköz típusát, származási helyét, valamint a gyártót és a termék cikkszámát.
Oktatás: legfeljebb két alkalommal, alkalmanként legfeljebb öt fő részvételével kerül sor legfeljebb 2-4 naptári nap időtartamban
A részletes műszaki követelményeket és az ára vonatkozó információkat a műszaki leírás, a szerződéstervezet és a közbeszerzési dokumentumok tartalmazzák.
EFOP-5.2.6-20-2020-00010 - Kiméra antigén receptor T-sejt (CAR-T) sejtterápia meghonosítása Magyarországon gyermekkori akut limfoblasztos leukémia (ALL) és felnőttkori diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) kórképekben

Eligibility requirements: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, - akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben meghatározott kizáró okok bármelyike fennáll. A Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) pontja tekintetében és a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) pontja tekintetében az ajánlattevőnek be kell nyújtania nyilatkozatát. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót, illetve az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, akivel szemben valamely kizáró ok az eljárás során következett be. Igazolási mód a 321/2015. (X.30) Korm. rendelet 8. -10. §, 12. § - 16. § szerint. A Kbt. 66. § (2) bekezdés alapján az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő kifejezett nyilatkozatát az ajánlati felhívás feltételeire, a szerződés megkötésére és teljesítésére, valamint a kért ellenszolgáltatásra vonatkozóan. A Kbt. 67. § (1) bekezdés alapján Ajánlattevő ajánlatában köteles benyújtani az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát. A Kbt. 67. § (2) bekezdésében foglaltak alapján Ajánlattevőnek és a kapacitást nyújtó szervezetnek, ajánlattételkor az ESPD dokumentum benyújtásával, kizárólag nyilatkoznia kell arról, hogy vele szemben a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alkalmassági követelmények teljesülnek. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt az alkalmasság igazolásában, az ajánlattevő a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani. A kizáró okok igazolására vonatkozó dokumentumokat a Kbt. 69. § (4) -(7) és a (11) - (12) bekezdésre figyelemmel kell benyújtani. Az alkalmassági követelmények előzetes igazolására, ajánlattevőnek, valamint a kapacitást nyújtó szervezetnek ajánlatuk benyújtásakor elegendő az EEKD IV. részében szereplő α (alfa) nyilatkozatot megtenni az EKR rendszeren keresztül. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók, mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet ugyanazon ajánlatkérő részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben az Ajánlatkérő a Kbt 69. § (4) vagy (6)-(8) bekezdés szerinti felhívására a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az Ajánlatkérő attól függetlenül vizsgálja meg, hogy a korábban benyújtott igazolás megfelel-e az adott közbeszerzési eljárásban benyújtandó igazolásra irányadó tartalmi követelményeknek, hogy a korábbi igazolás adott esetben megjelöli, hogy azt mely közbeszerzési eljárásban való felhasználás céljára állították ki. Öntisztázás a Kbt. 64. § (1) bek. alapján. Az előírt követelmények valamennyi rész vonatkozásában irányadók.