Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-01-21
Buyer: Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Проф. д-р Ст. Киркович“ АД
Country: BG
Region: Stara Zagora
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33170000: Anaesthesia and resuscitation
Estimated value: 134000 BGN
Submission deadline: 2017-02-27
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранц. поддръжка на 2 броя нови респиратори, 2 броя нови анестезиологични апарати, както и обучение на медиц. специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ.
Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на 2 броя нови респиратори, 2 броя нови анестезиологични апарати, както и обучение на медицински специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД, гр. Стара Загора. Трябва да се допълни.
Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на 2 броя респиратори, както и обучение на медицински специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД
Място на изпълнение на поръчката — доставката, монтажа въвеждането в експлоатация, гаранционното поддържане и обучението на медицински специалисти се извършва в УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД.
Доставка, монтаж, пускане в експлоатация и гаранционна поддръжка на 2 броя анестезиологични апарати, както и обучение на медицински специалисти и персонал за нуждите на УМБАЛ „Проф. д-р Ст. Киркович“
Място на изпълнение на поръчката — доставката, монтажа въвеждането в експлоатация, гаранционното поддържане и обучението на медицински специалисти се извършва в УМБАЛ „Проф. д-р Стоян Киркович“ АД.
Съгласно техническа спецификация — Приложение № 1 към документацията, която е неразделна част от нея.
1.1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия.
За доказване на това обстоятелство, участникът следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария.
Възложителят няма поставени изисквания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.
Изисквания относно техн. и професионалните способности на участниците: 3.1. Участникът следва да е изпълнил не по-малко от 2 дейности с предмет и обем, идентични или сходни с предмета на настоящата общ. поръчка. Като „доставка с предмет и обем, идентична или сходна с предмета на настоящата обществена поръчка“ ще се приема изпълнена доставка на минимум 2 (два) апарата, идентични или сходни с техническата спецификация на възложителя в настоящата документация за последните 3 /три/години от датата на подаване на офертата. За доказване на това изискване участникът следва да представи списък на доставките на медицинските изделия, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка. Като доказателството за извършена доставка, ведно със списъка се представят и приемо-предавателен протокол, подписан от получателя на доставката и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. От удостоверенията следва да бъдат видни кога и на кого са извършени конкретните доставки, вида на доставените апарати и кой е изпълнителят, извършил доставката. Описаните удостоверения се прилагат към офертата в заверено от участника копие и в тях следва да се съдържа подпис на издателя. 3.2. Участникът трябва да осигурява и поддържа документирана система, съгласно изискванията на чл. 82, ал. 4 от ЗМИ. За доказване на това обстоятелство участникът следва да представи декларация, подписана от представляващото участника лице, от която да е видно осигурява ли и поддържа ли такава система. 3.3. Участникът следва да представи документ за писменото упълномощаване на представител, по смисъла на чл. 10, ал. 2 от ЗМИ, когато производителят на мед. изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европ. икономическо пространство. 3.4. Участникът следва да представи поне 1 от посочените актуални сертификати за качество, издадени на участника от акредитирани институции или агенции за въведена система за управление на качеството /EN ISO 9001:2008, EN ISO 13485:2003 или еквивалентни на тях/, удостоверяващ съответствието на стоките със съответните спецификации или стандарти. Сертификатите трябва да са издадени от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от Изпълнителна агенция „Българска служба за акредитация“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за нац. акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, които следва да бъдат представени като заверено от участника копие на оригинала и в превод на български език; 3.5. Възложителя изисква за извършването на монтажа, пускане на апаратите в експлоатация и гаранционното поддържане на предлаганите апарати, участникът да разполага с не по-малко от 2 /две/ лица — персонал и/или ръководен състав с професионална компетентност за изпълнение на поръчката, а именно лица, на които е проведено обучение от производителя на предлагания апарат за извършване на монтаж и техническа поддръжка и обслужване на съответния вид апарат. За доказване на това обстоятелство участникът следва да представи списък с имената на съответните лица с посочване на професионалната им компетентност — проведен ли е съответен курс на обучение за монтаж и техническа поддръжка и обслужване за предлагания вид апарат, от кого, издаден ли е сертификат, каква е длъжността на лицата, както и заверено от участника копие на сертификат. Участниците следва да посочат вида на апарата, за който е проведено съотв. обучение, а не общо да сочат, че съответното лице е сертифицирано да монтира и поддръжка продукти от цялата прод. гама на производителя.
4.9. Изискваните документи за доказване на техническите и професионалните способности на участниците:
4.9.1. Списък на доставките на медицински изделия с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с доказателство за извършената доставка. Като „доставка с предмет и обем, идентична или сходна с предмета на настоящата обществена поръчка“ ще се приема изпълнена доставка на минимум 2 (два) апарата, идентични или сходни по технически спецификации с техническата спецификация на възложителя в настоящата документация за последните /3/ три години от датата на подаване на офертата.
Като доказателството за извършена доставка се представя приемо-предавателен протокол, подписан от получателя на доставката и удостоверение, издадено от получателя/ползвателя или от компетентен орган, или чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. От удостоверенията следва да бъдат видни кога и на кого са извършени конкретните доставки, вида на доставените апарати и кой е изпълнителя, извършил доставката. Описаните удостоверения се прилагат към офертата в заверено от участника копие и в тях следва да се съдържа подпис на издателя.

Eligibility requirements: Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност 1.1. Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да са производители на оферираните от тях медицински изделия. За доказване на това обстоятелство, участникът следва да представи заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, съгласно ЗМИ или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава — страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария. Когато съответният документ е на чужд език следва да бъде представен в превод на български език.

Award value: 134000