Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2025-05-06
Buyer: Janssen-Claig polska Sp. z o.o.
Country: PL
Region: PL814
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products | 33690000
Estimated value: 14072333.6 PLN
Submission deadline: 2029-01-31
Award criteria: price

Technical requirements: 1.	Przedmiotem zamówienia jest dostawa Badanych Produktów Leczniczych (dalej: BPL lub przedmiot zamówienia) na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie trójramienne, Ib/III fazy, porównawcze mające na celu Optymalizację i Personalizację Terapii Immunologicznej nawrotowych Chorych na przewlekłą białaczkę limfocytową (OPTIC)”, finansowanego przez Agencję Badań Medycznych. Przedmiot zamówienia obejmuje 3 zadania (oferty częściowe), w tym:
1.1.	Zadanie nr 1 – Obinutuzumab
1.2.	Zadanie nr 2 – Daratumumab
1.3.	Zadanie nr 3 – Wenetoklaks 
2.	Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ).
Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych
a)  W zakresie Zadania nr 1 - 236 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego w dawce 1000 mg);
b)  W zakresie Zadania nr 2 - 195 fiolek Darzalex s.c.  (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg);
c)  W zakresie Zadania nr 3:  
- Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 31 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 92 opakowania,
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 46 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg  112 tabletek w opakowaniu - 216 opakowań
Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych:
a) W zakresie Zadania nr 1 – 101 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego w dawce 1000 mg)
b) W zakresie Zadania nr 2 – 83 fiolek Darzalex s.c.  (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg)
c) W zakresie Zadania nr 3: 
- Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 13 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 40 opakowania,
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 20 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg  112 tabletek w opakowaniu -92 opakowań
3. Zamawiający  nie wymaga od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych.
4. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w formie  Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) wg załącznika nr 3 do SWZ
5. RODO (obowiązek informacyjny i obowiązek stosowania): Informacje dotyczące ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych określa rozdział XXIII SWZ
6. Wykonawca zobowiązany jest zrealizować zamówienie na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiących Załącznik nr 4 do SWZ
7. Zamawiający przewiduje możliwości udzielenia zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 ustawy Pzp do wartości 40% zamówienia podstawowego - dotyczy każdego z zadań
W ww. kryterium oferta może otrzymać maksymalnie 100 pkt
1.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ).
Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych
a)  W zakresie Zadania nr 1 - 236 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego w dawce 1000 mg);
Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych:
a) W zakresie Zadania nr 1 – 101 fiolek Gazyvaro (Obinutuzumab - do stosowania dożylnego w dawce 1000 mg)
1.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ).
Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych
a)  W zakresie Zadania nr 2 - 195 fiolek Darzalex s.c.  (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg);
Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych:
a) W zakresie Zadania nr 2 – 83 fiolek Darzalex s.c.  (Daratumumab - w formie podskórnej w dawce 1800 mg);
1.Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 do SWZ „Opis przedmiotu zamówienia” (zwanym również OPZ).
Przedmiot zamówienia obejmuje następującą gwarantowaną ilość Badanych Produktów Leczniczych
a)  W zakresie Zadania nr 3:  
- Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 31 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 92 opakowania,
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 46 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg  112 tabletek w opakowaniu - 216 opakowań
Zamawiający przewiduje skorzystanie z prawa opcji, o którym mowa w art. 441 ust. 1 ustawy Pzp. Prawem opcji objęte zostaną następujące ilości Badanych Produktów Leczniczych:
a) W zakresie Zadania nr 3: 
- Venclyxto (Wenetoklaks) – tabletki, opakowanie startowe zawierające co najmniej: 14 tabletek 10 mg, 7 tabletek 50 mg, 7 tabletek 100 mg, 14 tabletek 100 mg - 13 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 50 mg 7 tabletek w opakowaniu - 40 opakowania,
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg 14 tabletek w opakowaniu - 20 opakowań
- Venclyxto (Wenetoklaks) 100 mg  112 tabletek w opakowaniu -92 opakowań


Winner: Abbvie Sp. z o.o.
Award value: 14072333.6
Number of bids: 1