Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-04-06
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Хасково“ АД
Country: BG
Region: Haskovo
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 4000000 BGN
Submission deadline: 2016-05-11
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на настоящата поръчка е „Доставка чрез периодични заявки на лекарствени продукти за нуждите на „МБАЛ — Хасково“ АД“. В предмета на обществената поръчка са включени лекарствените продукти, които са подробно описани по видове/номенклатури в техническата спецификация. Всеки участник в процедурата има право да представи оферта за 1 или повече номенклатури.
Съгласно приложената към документацията и публикувана в Профила на купувача на Възложителя спецификация. Количествата на продуктите са прогнозни. Възложителят не се задължава с минимални количества за периода на Договора и по отделните заявки.
Гаранцията за участие в процедурата е в размер на 500 BGN /петстотин лева/ и се представя в 1 от формите, съгласно чл. 60 от Закона за обществените поръчки:
— банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на възложителя, със срок на валидност 150 /сто и петдесет/ календарни дни, считано от крайния срок за получаване на офертите. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език. Банковата гаранция следва да съдържа задължение на банката-гарант да извърши безотказно и безусловно плащане при първо писмено искане на Възложителя със срок на валидност до изтичане на срока на валидност на офертата на участника.
В платежното нареждане за банковия превод или в текста на банковата гаранция трябва изрично да се посочи предмета на настоящата процедура, за която се отнася гаранцията.
1.1. Възложителят има право да задържи гаранцията за участие до решаване на спора, когато участникът в процедурата обжалва решението за определяне на изпълнител.
1.2. Възложителят има право да усвои гаранцията за участие, независимо от нейната форма, когато участникът в процедурата:
Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 1 % /един процент/ от неговата стойност без ДДС. Гаранцията се представя в 1 от формите:
— Оригинал на банкова гаранция, издадена от българска или чуждестранна банка, в полза на възложителя. Банковите гаранции, издадени от чуждестранни банки, следва да са авизирани чрез българска банка, потвърждаваща автентичността на съобщението, в превод на български език.
Банковата гаранция, следва да съдържа задължение на банката-гарант да извърши безотказно и безусловно плащане при първо писмено искане на Възложителя.
1. Плик № 1 „Документи за подбор“, в който се поставят документите, изисквани от възложителя по чл. 56, ал. 1, т. 1-3, т. 5, т. 6, т. 8 и т. 12-14 от ЗОП, отнасящи се до критериите за подбор на участниците, а именно:
1.1. Списък на документите и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника (Приложение № 2).
Препоръчително е подреждането на документите в офертата да следва последователността на изброяването им в списъка.
1.3. Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1, букви „a“, „б“, „в“, „г“ и „д“, т. 2, т. 3 и т. 4, ал. 2, т. 5 и ал. 5 от ЗОП (Приложение № 4).
2. Плик № 2 „Предложение за изпълнение на поръчката“, в който се поставя техническото предложение за изпълнение на поръчката на участника (Приложение № 15).

Eligibility requirements: 1. Плик № 1 „Документи за подбор“, в който се поставят документите, изисквани от възложителя по чл. 56, ал. 1, т. 1-3, т. 5, т. 6, т. 8 и т. 12-14 от ЗОП, отнасящи се до критериите за подбор на участниците, а именно: 1.1. Списък на документите и информацията, съдържащи се в офертата, подписан от участника (Приложение № 2). Препоръчително е подреждането на документите в офертата да следва последователността на изброяването им в списъка. 1.2. Административни сведения за участника, изготвени по образеца (Приложение № 3). 1.3. Декларация по чл. 47, ал. 9 от ЗОП за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1, т. 1, букви „a“, „б“, „в“, „г“ и „д“, т. 2, т. 3 и т. 4, ал. 2, т. 5 и ал. 5 от ЗОП (Приложение № 4). 1.4. Декларация по чл. 55, ал. 7 от ЗОП (Приложение № 5). 1.5. Декларация по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП (Приложение № 6). 1.6. Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП (Приложение № 7). 1.7. Декларация по чл. 56, ал. 1, т. 12 от ЗОП (Приложение № 8). 1.8. Копие на договора за обединение, ако участникът е обединение. 1.9. Документ за внесена гаранция за участие. 1.10. Доказателства за технически възможности и квалификация, посочени от възложителя. 2. Плик № 2 „Предложение за изпълнение на поръчката“, в който се поставя техническото предложение за изпълнение на поръчката на участника (Приложение № 15). 3. Плик № 3 „Предлагана цена“, който съдържа ценовото предложение на участника (Приложения № 16). Няма. Няма. 1. Участниците трябва да са изпълнили успешно през последните 3 (три) години до датата на подаване на офертата в настоящата поръчка, в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си, договори с предмет, сходен с предмета на настоящата поръчка. 2. Когато участникът не е производител на предлаганите лекарствени продукти, следва да представи оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на продукта или от упълномощен представител, валидно за срока за изпълнение на поръчката, от което да е видно, че участникът е упълномощен да участва от свое име в обществената поръчка с Възложител „МБАЛ-Хасково“ АД с продуктите на производителя. В него задължително да бъдат упоменати конкретните лекарствени продукти, за които участникът е оторизиран — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език. Възложителят няма да изисква оторизационно писмо за конкретната поръчка, когато е представено оторизационно писмо от производителя, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на цялата страна. 3. Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от ИАЛ, издадено по реда на чл. 202, във връзка с чл. 195 от ЗЛПХМ. 4. Заверено от участника копие за регистрация за производител, ако участникът е такъв. 5. Заверено от участника копие на лиценз за търговия с наркотични вещества за болнична употреба, съгласно чл. 32 от ЗКНВП /в приложимите случаи/. 6. Списък на лицата, отговарящи за изпълнение на поръчката (Приложение № 10). 7. Декларация за срока на годност на предлаганите лекарствени продукти (Приложение № 11). 8. Декларация за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти за целия срок на договора — оригинал, в свободен текст. 9. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежава валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите,липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти (Приложение № 12). B случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година (2016 / 2017 г.) за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира (само в приложимите случаи) в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични — (Приложение № 13). 10. Декларация, че предлаганата цена от участника не надвишава пределно допустимата, съгласно Наредба за пределни цени на разрешените за употреба лекарствени продукти, както и че предлаганата цена не надвишава референтните стойности, посочени в позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването — оригинал, в свободен текст. Оферираните цени не следва да са по-високи от референтните стойности на колона „М“, посочени в Позитивния лекарствен списък. Това нарушение е основание за отстраняване на участника от процедурата. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулирана цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителя е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната. 11. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (Приложение № 14). 1.1. Минимално изискване — минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на настоящата поръчка. 1.1.1. Списъкът следва да е придружен със следните доказателства :- удостоверение, издадено и подписано от получателя на доставката. Удостоверението следва да съдържа информация за стойността и датата на доставката/доставките, чието извършване удостоверява. Удостоверението се представя в оригинал или четливо заверено на всяка страница копие; или — чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за включена в списъка доставка. 2. Когато участникът не е производител на предлаганите лекарствени продукти, следва да представи оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на продукта или от упълномощен представител, валидно за срока за изпълнение на поръчката, от което да е видно, че участникът е упълномощен да участва от свое име в обществената поръчка с Възложител „МБАЛ-Хасково“ АД с продуктите на производителя. В него задължително да бъдат упоменати конкретните лекарствени продукти, за които участникът е оторизиран — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език. Възложителят няма да изисква оторизационно писмо за конкретната поръчка, когато е представено оторизационно писмо от производителя, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на цялата страна. 3. Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от ИАЛ, издадено по реда на чл. 202, във връзка с чл. 195 от ЗЛПХМ. 4. Заверено от участника копие за регистрация за производител, ако участникът е такъв.5.Заверено от участника копие на лиценз за търговия с наркотични вещества за болнична употреба, съгласно чл. 32 от ЗКНВП /в приложимите случаи/. 6. Списък на лицата, отговарящи за изпълнение на поръчката (Приложение № 10). 7. Декларация за срока на годност на предлаганите лекарствени продукти. (Приложение № 11). 8. Декларация за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти за целия срок на договора — оригинал, в свободен текст. 9. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежава валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите,липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти (Приложение № 12).В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година (2016 / 2017 г.) за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира (само в приложимите случаи) в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични — (Приложение № 13). 10. Декларация, че предлаганата цена от участника не надвишава пределно допустимата, съгласно Наредба за пределни цени на разрешените за употреба лекарствени продукти, както и че предлаганата цена не надвишава референтните стойности, посочени в позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването — оригинал, в свободен текст. Оферираните цени не следва да са по-високи от референтните стойности на колона „М“, посочени в Позитивния лекарствен списък. Това нарушение е основание за отстараняване на участника от процедурата. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулирана цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителя е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната. 11. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 3, т. 8 (Приложение № 14).
Няма. Няма.
Няма.
1. Участниците трябва да са изпълнили успешно през последните 3 (три) години до датата на подаване на офертата в настоящата поръчка, в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си, договори с предмет, сходен с предмета на настоящата поръчка. 2. Когато участникът не е производител на предлаганите лекарствени продукти, следва да представи оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на продукта или от упълномощен представител, валидно за срока за изпълнение на поръчката, от което да е видно, че участникът е упълномощен да участва от свое име в обществената поръчка с Възложител „МБАЛ-Хасково“ АД с продуктите на производителя. В него задължително да бъдат упоменати конкретните лекарствени продукти, за които участникът е оторизиран — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език. Възложителят няма да изисква оторизационно писмо за конкретната поръчка, когато е представено оторизационно писмо от производителя, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на цялата страна. 3. Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от ИАЛ, издадено по реда на чл. 202, във връзка с чл. 195 от ЗЛПХМ. 4. Заверено от участника копие за регистрация за производител, ако участникът е такъв. 5. Заверено от участника копие на лиценз за търговия с наркотични вещества за болнична употреба, съгласно чл. 32 от ЗКНВП /в приложимите случаи/. 6. Списък на лицата, отговарящи за изпълнение на поръчката (Приложение № 10). 7. Декларация за срока на годност на предлаганите лекарствени продукти (Приложение № 11). 8. Декларация за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти за целия срок на договора — оригинал, в свободен текст. 9. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежава валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите,липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти (Приложение № 12). B случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година (2016 / 2017 г.) за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира (само в приложимите случаи) в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични — (Приложение № 13). 10. Декларация, че предлаганата цена от участника не надвишава пределно допустимата, съгласно Наредба за пределни цени на разрешените за употреба лекарствени продукти, както и че предлаганата цена не надвишава референтните стойности, посочени в позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването — оригинал, в свободен текст. Оферираните цени не следва да са по-високи от референтните стойности на колона „М“, посочени в Позитивния лекарствен списък. Това нарушение е основание за отстраняване на участника от процедурата. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулирана цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителя е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната. 11. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (Приложение № 14). 1.1. Минимално изискване — минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на настоящата поръчка. 1.1.1. Списъкът следва да е придружен със следните доказателства :- удостоверение, издадено и подписано от получателя на доставката. Удостоверението следва да съдържа информация за стойността и датата на доставката/доставките, чието извършване удостоверява. Удостоверението се представя в оригинал или четливо заверено на всяка страница копие; или — чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за включена в списъка доставка. 2. Когато участникът не е производител на предлаганите лекарствени продукти, следва да представи оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на продукта или от упълномощен представител, валидно за срока за изпълнение на поръчката, от което да е видно, че участникът е упълномощен да участва от свое име в обществената поръчка с Възложител „МБАЛ-Хасково“ АД с продуктите на производителя. В него задължително да бъдат упоменати конкретните лекарствени продукти, за които участникът е оторизиран — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език. Възложителят няма да изисква оторизационно писмо за конкретната поръчка, когато е представено оторизационно писмо от производителя, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на цялата страна. 3. Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от ИАЛ, издадено по реда на чл. 202, във връзка с чл. 195 от ЗЛПХМ. 4. Заверено от участника копие за регистрация за производител, ако участникът е такъв.5.Заверено от участника копие на лиценз за търговия с наркотични вещества за болнична употреба, съгласно чл. 32 от ЗКНВП /в приложимите случаи/. 6. Списък на лицата, отговарящи за изпълнение на поръчката (Приложение № 10). 7. Декларация за срока на годност на предлаганите лекарствени продукти. (Приложение № 11). 8. Декларация за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти за целия срок на договора — оригинал, в свободен текст. 9. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежава валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите,липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти (Приложение № 12).В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година (2016 / 2017 г.) за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира (само в приложимите случаи) в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични — (Приложение № 13). 10. Декларация, че предлаганата цена от участника не надвишава пределно допустимата, съгласно Наредба за пределни цени на разрешените за употреба лекарствени продукти, както и че предлаганата цена не надвишава референтните стойности, посочени в позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването — оригинал, в свободен текст. Оферираните цени не следва да са по-високи от референтните стойности на колона „М“, посочени в Позитивния лекарствен списък. Това нарушение е основание за отстараняване на участника от процедурата. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулирана цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителя е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната. 11. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 3, т. 8 (Приложение № 14).
1. Участниците трябва да са изпълнили успешно през последните 3 (три) години до датата на подаване на офертата в настоящата поръчка, в зависимост от датата, на която участникът е учреден или е започнал дейността си, договори с предмет, сходен с предмета на настоящата поръчка. 2. Когато участникът не е производител на предлаганите лекарствени продукти, следва да представи оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на продукта или от упълномощен представител, валидно за срока за изпълнение на поръчката, от което да е видно, че участникът е упълномощен да участва от свое име в обществената поръчка с Възложител „МБАЛ-Хасково“ АД с продуктите на производителя. В него задължително да бъдат упоменати конкретните лекарствени продукти, за които участникът е оторизиран — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език. Възложителят няма да изисква оторизационно писмо за конкретната поръчка, когато е представено оторизационно писмо от производителя, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на цялата страна. 3. Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от ИАЛ, издадено по реда на чл. 202, във връзка с чл. 195 от ЗЛПХМ. 4. Заверено от участника копие за регистрация за производител, ако участникът е такъв. 5. Заверено от участника копие на лиценз за търговия с наркотични вещества за болнична употреба, съгласно чл. 32 от ЗКНВП /в приложимите случаи/. 6. Списък на лицата, отговарящи за изпълнение на поръчката (Приложение № 10). 7. Декларация за срока на годност на предлаганите лекарствени продукти (Приложение № 11). 8. Декларация за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти за целия срок на договора — оригинал, в свободен текст. 9. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежава валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите,липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти (Приложение № 12). B случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година (2016 / 2017 г.) за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира (само в приложимите случаи) в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични — (Приложение № 13). 10. Декларация, че предлаганата цена от участника не надвишава пределно допустимата, съгласно Наредба за пределни цени на разрешените за употреба лекарствени продукти, както и че предлаганата цена не надвишава референтните стойности, посочени в позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването — оригинал, в свободен текст. Оферираните цени не следва да са по-високи от референтните стойности на колона „М“, посочени в Позитивния лекарствен списък. Това нарушение е основание за отстраняване на участника от процедурата. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулирана цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителя е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната. 11. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, свързаните с тях лица и техните действителни собственици (Приложение № 14).
1.1. Минимално изискване — минимум 3 (три) договора за доставки еднакви или сходни с предмета на настоящата поръчка. 1.1.1. Списъкът следва да е придружен със следните доказателства :- удостоверение, издадено и подписано от получателя на доставката. Удостоверението следва да съдържа информация за стойността и датата на доставката/доставките, чието извършване удостоверява. Удостоверението се представя в оригинал или четливо заверено на всяка страница копие; или — чрез посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за включена в списъка доставка. 2. Когато участникът не е производител на предлаганите лекарствени продукти, следва да представи оторизационно писмо на името на участника, издадено от производителя на продукта или от упълномощен представител, валидно за срока за изпълнение на поръчката, от което да е видно, че участникът е упълномощен да участва от свое име в обществената поръчка с Възложител „МБАЛ-Хасково“ АД с продуктите на производителя. В него задължително да бъдат упоменати конкретните лекарствени продукти, за които участникът е оторизиран — оригинал или оригинал на легализиран превод на български език. Възложителят няма да изисква оторизационно писмо за конкретната поръчка, когато е представено оторизационно писмо от производителя, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на цялата страна. 3. Заверено от участника копие на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти от ИАЛ, издадено по реда на чл. 202, във връзка с чл. 195 от ЗЛПХМ. 4. Заверено от участника копие за регистрация за производител, ако участникът е такъв.5.Заверено от участника копие на лиценз за търговия с наркотични вещества за болнична употреба, съгласно чл. 32 от ЗКНВП /в приложимите случаи/. 6. Списък на лицата, отговарящи за изпълнение на поръчката (Приложение № 10). 7. Декларация за срока на годност на предлаганите лекарствени продукти. (Приложение № 11). 8. Декларация за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти за целия срок на договора — оригинал, в свободен текст. 9. Лекарствените продукти трябва да отговарят на изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) — трябва да притежава валидно разрешение за употреба в страната издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (ЕО) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. Декларация, че предлаганите лекарствени продукти са регистрирани за употреба в страната и притежават разрешителни за употреба, съгласно ЗЛПХМ, притежават сертификати удостоверяващи качеството на продуктите,липсват официални съобщения или ограничителни мерки за употреба на лекарствените продукти (Приложение № 12).В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба на медикамент през съответната година (2016 / 2017 г.) за която се провежда обществената поръчка, участникът декларира (само в приложимите случаи) в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ, че количествата медикаменти са налични — (Приложение № 13). 10. Декларация, че предлаганата цена от участника не надвишава пределно допустимата, съгласно Наредба за пределни цени на разрешените за употреба лекарствени продукти, както и че предлаганата цена не надвишава референтните стойности, посочени в позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването — оригинал, в свободен текст. Оферираните цени не следва да са по-високи от референтните стойности на колона „М“, посочени в Позитивния лекарствен списък. Това нарушение е основание за отстараняване на участника от процедурата. Ако след сключване на договор за възлагане на обществена поръчка, държавно регулирана цена се намали в полза на Възложителя, то Изпълнителя е длъжен автоматично да промени цената, на която доставя лекарствените продукти и с която е класиран и определен за изпълнител, считано от датата на промяна на последната. 11. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 3, т. 8 (Приложение № 14).