Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-09-13
Buyer: „Комплексен онкологичен център — Бургас“ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 83333.33 BGN
Submission deadline: 2017-10-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Доставка на нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ-Бургас“ ЕООД.
Доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на една нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения, за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ-Бургас“ ЕООД. Системата включва устройство за извличане на дигитален образ, две работни станции — за лекар и за лаборант, система за архивиране и разпространение на образи, необходимия за работа софтуер и касети за многократна употреба, минималните технически изисквания за които са подробно описани в техническата спецификация.
В Отделение по образна диагностика при „КОЦ-Бургас“ ЕООД, на адрес гр. Бургас, ул. „Доц. д-р Константин Кънчев“.
Доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на една нова дигитализираща система за мамографски и конвенционални изображения, за нуждите на Отделение по образна диагностика в „КОЦ-Бургас“ ЕООД. Системата включва устройство за извличане на дигитален образ, две работни станции — за лекар и за лаборант, система за архивиране и разпространение на образи, необходимия за работа софтуер и касети за многократна употреба, минималните технически изисквания за които са подробно описани в техническата спецификация.
Прогнозната ст-ст на поръчката е максимална. Оферти на по-висока стойност ще бъдат отстранени от участие, като надвишаващи финансовия ресурс на Възл-ля. Срокът за изпълнение дост., монт., обучение и въвежд. в експл. е общо до 45 дни след датата на сключване на договора, а за изпълнение на гаранционен сервиз — до края на срока, предложен от уч-ка, избран за изпълнител, но не по-дълъг от 58 месеца.
Участник в процедурата може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност — производство, внос или търговия(алтернативно) на/с медицински изделия, както и техни обединения, които отговарят на изискванията, регламентирани от Закона за обществени поръчки и обявените от Възложителя изисквания. Участникът, определен за изпълнител, да представи копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ на името на участника или еквивалентен документ, издаден от признат орган, в страната, в която участникът е установен, в случай че е чуждестранно лице. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „упълномощен представител“ и да представи копие от документа за упълномощаване. За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т.1).
Документи за доказване: Заверено от участника копие на сертификата. Когато сертификатът е на чужд език, се представя и в превод. В случай, че участникът не е производител, той трябва ДА Е ОТОРИЗИРАН от производителя или от упълномощен представител на производителя за право на търговия на територията на цялата страна.
Участникът декларира съответствие с критерия за подбор чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица Г: Стандарти за осигуряване на качеството..., ред 1. чрез посочване на номерата, датите на издаване, издателя и обхвата на съответните документи(сертификат и оторизационен документ, когато е приложимо).
3.3.2. Производителят на предлаганото оборудване следва да притежава сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485:2003 или еквивалентен.
Документи за доказване: Заверено от участника копие на сертификата. Когато сертификатът е на чужд език, се представя и в превод.
Участникът декларира съответствие с критерия за подбор чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица В: Технически и професионални възможности, т. 12).
3.3.3. Участникът да разполага със специалисти с правоспособност и компетентност за изпълнение предмета на поръчката — минимум един специалист, който да е преминал обучение във фирмата-производител на предлаганото оборудване.
Документи за доказване: Списък на сервизните специалисти, които ще отговарят за изпълнение на поръчката, с посочване на имената им, вида на правоотношението им с участника, квалификацията и опита им и с приложени копия на документите, доказващи квалификацията и опита им и декларирани в ЕЕДОП.
Участникът декларира съответствие с критерия за подбор чрез попълване на необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица В: Технически и професионални възможности, т.6), като описва подробно вида, номера, датата на издаване на съответните документи, доказващи придобитата квалификация и опит.
1. Задължително условие: Участникът трябва да притежава сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001:2008 или еквивалентен, с минимален обхват търговия и/или сервиз на медицински изделия.

Eligibility requirements: Участник в процедурата може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност — производство, внос или търговия(алтернативно) на/с медицински изделия, както и техни обединения, които отговарят на изискванията, регламентирани от Закона за обществени поръчки и обявените от Възложителя изисквания. Участникът, определен за изпълнител, да представи копие на валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ на името на участника или еквивалентен документ, издаден от признат орган, в страната, в която участникът е установен, в случай че е чуждестранно лице. Когато производителят на медицинските изделия не е установен на територията на държава членка на ЕС или на държава от Европейското икономическо пространство, участникът трябва да е „упълномощен представител“ и да представи копие от документа за упълномощаване. За доказване на съответствието с посоченото изискване, участниците следва да посочат необходимата информация в ЕЕДОП — част IV „Критерии за подбор“, таблица А: Годност, т.1).

Award value: 83333.33