Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-08-12
Buyer: КОМПЛЕКСЕН ОНКОЛОГИЧЕН ЦЕНТЪР - БУРГАС ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112200 | 33160000: Operating theatre technology | 33168000 | 33190000
Estimated value: 294000 BGN
Submission deadline: 2022-09-15
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специализирана медицинска апаратура за нуждите на отделенията по Онкогинекология, Клинична патология, Онкологична хирургия и Лъчелечение на „КОЦ-Бургас“ ЕООД
Предметът на поръчката включва доставка, монтаж, обучение на персонала и въвеждане в експлоатация, включително гаранционен сервиз на:
- Хистероскопски сет – видеоендоскопско оборудване за хистероскопия, хистерорезекция и лапароскопска хирургия, за Отделение по онкогинекология, в комплект с помпа и камера;
Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – търговия на едро с медицински изделия по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено.
Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и:
- за всички ОП - да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с нормите на ЗМИ – изисква се за всички обособени позиции от спецификацията. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава пета на ЗМИ. В документа следва да бъде вписана и конкретната група МИ, за която участникът подава оферта;
За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат  в ЕЕДОП - част IV „Критерии за подбор", таблица А: Годност, следната информация: НОМЕРАТА на съответните документи, ДАТА НА ИЗДАВАНЕ, ИЗДАТЕЛ на документа, СРОК НА ВАЛИДНОСТ, както и ИНТЕРНЕТ АДРЕС, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо.
- Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство на МИ, издадени по реда на ЗМИ – за всички обособени позиции;
- Лицензия/Регистрация/Разрешение за извършване на дейности с ИЙЛ – документът да е издаден от Агенцията за ядрено регулиране(АЯР) - за ОП 7;
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
Участникът да разполага със сервизен специалист, който да е квалифициран за изпълнение на гаранционната поддръжка на медицинския апарат, предложен от участника за доставка.
Минимално изискване: поне един сервизен специалист, който да е преминал обучение във фирмата-производител на предлаганото медицинско оборудване. В ЕЕДОП да се попълни информация за имената, квалификацията и документа(№, дата, издател) на сервизния специалист. Документ за доказване: копие на документа за преминато обучение.
На осн.изискв.на Закона за мед.изделия и Наредба № 7 от 2021 г., Възл.изисква предлаганите мед.апарати да бъдат включени в Списъка на МИ по чл.30а от ЗМИ, поддържан на страницата на Изпълнителната агенция по лекарствата, към датата, опред.като краен срок за подаване на оферти. Участн., опред.за изпълн., представя гаранция за изпълнение на дог.-3% от стойн.на догов.без ДДС, в една от формите, предвидени в чл.111, ал.5 от ЗОП. За всички обособени позиции - заплащането ще се извърши със собствени средства на Възложителя, с преводно нареждане, по банкова сметка на Изпълнителя, в срок до 60 дни след извършване въвеждането в експлоатация на медицинското оборудване, при представяне на надлежно оформени фактура и отделни протоколи за: доставката и монтажа; и за обучението на персонала и въвеждането в експлоатация на оборудването.
Възл.не изисква създав.на ЮЛ, когато уч.,опред.за изп., е обединение на ФЛ/ЮЛ. За участн.не следва да са налице основ.за отстр.по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП; да не са свърз.лица по смис.на §2, т.45 от ДР на ЗОП, за тях да не са налице обстоят.по чл.3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС, както и да не са огранич.по чл.69 от ЗПКОНПИ. Възл.ще отстрани от уч.и участн., за когото са налице основ.по чл.107 от ЗОП; Когато уч.е обедин.от ФЛ/ЮЛ, изискв.по-горе се прил.за вс.член на обединен.Когато участн.ще изп.подизпълнит.или капацит.на 3-ти лица, изискв.се прилагат за всяко от тези лица. Уч., за когото са налице основ.за отстраняв.по чл.54,ал.1 и чл.55,ал.1,т.1 от ЗОП, има право да предст.доказат., че е предприел мерки за надеждност, в съотв.с чл.56 ЗОП. За доказв.липсата на осн.за отстр. уч.,опред.за изп.представя док.по чл.58 от ЗОП. Възл.допуска представ.на един ЕЕДОП за всички ОП, за които се подава оферта, когато критериите за подбор за тях са еднакви. Участниците следва да предлагат цени на медицинските апарати до размера на цените за съответния МА, регистриран в Електронен списък на МИ, заплащ.с обществени средства, т.е. Списъка на МИ по чл.30а от ЗМИ, поддържан на интернет страницата на ИАЛ - https://meddev.bda.bg/ . Ако ЦП не е оформ.по този начин и по начина, описан в докум.,участн. ще бъде отстранен. Възл.ще сключи по 1 договор с всеки участник за всички ОП, за които същият е определен за изпълнител. Договорът ще бъде сключен извън платформата и ще съответства на прил.в документац.проект, допълнен с вс.предлож.от оферт.на участника, при усл., че същият представи докум.и извърши нужните действия по чл.112 от ЗОП.
съгл.чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП, жалба може да се подава в 10-дневен срок от изтичането на срока по чл. 100, ал. 3 срещу решението за откриване на процедурата или решението за одобряване на обявлението за изменение или допълнителна информация.

Eligibility requirements: Участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка може да бъде всяко физическо или юридическо лице, което има право да извършва дейност – търговия на едро с медицински изделия по предмета на поръчката, както и техни обединения, съгласно законодателството на държавата, в която лицето е установено. Участниците да са регистрирани като търговци по българското законодателство или по законодателство на държава-членка на Европейския съюз, или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, и: - за всички ОП - да имат право да извършват търговия на едро с медицински изделия, в съответствие с нормите на ЗМИ – изисква се за всички обособени позиции от спецификацията. Участниците следва да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство, издадено от ИАЛ или регулаторен орган на друга държава-членка, по реда на Глава пета на ЗМИ. В документа следва да бъде вписана и конкретната група МИ, за която участникът подава оферта; - за ОП № 7 – да имат право да извършват дейности с източници на йонизиращи лъчения(ИЙЛ). За доказване на съответствието с посочените изисквания, участниците следва да посочат  в ЕЕДОП - част IV „Критерии за подбор", таблица А: Годност, следната информация: НОМЕРАТА на съответните документи, ДАТА НА ИЗДАВАНЕ, ИЗДАТЕЛ на документа, СРОК НА ВАЛИДНОСТ, както и ИНТЕРНЕТ АДРЕС, на който е публикуван съответния документ, когато е приложимо. Документи за доказване: заверено от участника копие на: - Разрешение за търговия на едро с МИ или Разрешение за производство на МИ, издадени по реда на ЗМИ – за всички обособени позиции; - Лицензия/Регистрация/Разрешение за извършване на дейности с ИЙЛ – документът да е издаден от Агенцията за ядрено регулиране(АЯР) - за ОП 7; - удостоверение за актуално състояние от Агенцията по вписванията - за всички ОП.

Award value: 294000