Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-03-06
Buyer: jurasz
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 2544000 PLN

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest Lek Kymriah (tisagenlecleucel)/. Pojawiła się nagła, pilna potrzeba, której nie można było wcześniej przewidzieć, w związku z czym nie ujęta została w planie, tzn. (szczegółowo opisać sytuację): Lek Kymriah – Zakup leku z terapii CAR-T do leczenia w ramach programu lekowego B.65. Jest to lek na ratunek życia dla Pacjenta Kliniki Hematologii i Onkologii dziecięcej. Obecnie dla dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną nie ma alternatywnej terapii dla tego leku. Od 2 lutego „nasza” Klinika Pediatryczna jest drugą jednostką posiadającą certyfikację do stosowania tego leku.
TERAPA lekiem Kymriah (tisagenlecleucel) jest dystrybuowana na terytorium Polski wyłącznie przez hurtownię LEK S.A. (dokument dołączony do dokumentacji).
Szczegółowe kwestie odnoszące się do realizacji zamówienia zawarte są w załączonych do niniejszego zaproszenia załącznikach (formularz ofertowy, stanowiący załącznik nr 1 oraz projektowane postanowienia umowy, stanowiące załącznik nr 2).
Szpital Uniwersytecki nr 1 im. dr A. Jurasza w Bydgoszczy, 85-094 Bydgoszcz, ul. M. Skłodowskiej-Curie 9
Szczegółowe kwestie odnoszące się do realizacji zamówienia zawarte są w załączonych do niniejszego zaproszenia załącznikach (formularz ofertowy, stanowiący załącznik nr 1 oraz projektowane postanowienia umowy, stanowiące załącznik nr 2).
Pojawiła się nagła, pilna potrzeba, której nie można było wcześniej przewidzieć, w związku z czym nie ujęta została w planie, tzn. (szczegółowo opisać sytuację):
Lek Kymriah – Zakup leku z terapii CAR-T do leczenia w ramach programu lekowego B.65. Jest to lek na ratunek życia dla Pacjenta Kliniki Hematologii i Onkologii dziecięcej. Obecnie dla dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną nie ma alternatywnej terapii dla tego leku. Od 2 lutego „nasza” Klinika Pediatryczna jest drugą jednostką posiadającą certyfikację do stosowania tego leku.
• ostrej białaczki limfoblastycznej (ALL) z komórek B u dzieci, młodzieży i młodych dorosłych do 25 roku życia, których nowotwór nie reagował na wcześniejsze leczenie, będących w trakcie drugiego bądź kolejnego nawrotu choroby lub nawrotu choroby po transplantacji komórek macierzystych;
• chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) i chłoniaka grudkowego (FL) u osób dorosłych, u których nastąpił nawrót choroby lub którzy nie reagowali na leczenie po dwóch lub większej liczbie wcześniejszych terapii. Kymriah jest rodzajem leku do zaawansowanego leczenia, zwanym produktem terapii genowej. Jest to rodzaj leku, którego działanie polega na dostarczaniu genów do organizmu.
TERAPA lekiem Kymriah (tisagenlecleucel) jest dystrybuowana na terytorium Polski wyłącznie przez hurtownię LEK S.A. (dokument dołączony do dokumentacji).
V.	Na wskazany powyżej adres e-mail lub za pośrednictwem Platformy przetargowej należy przesłać swoje stanowisko w sprawie zamówienia publicznego w terminie do 03.03.2023 r. do godziny 9:00.
b)	Załącznik nr 2, tj. projektowane postanowienia umowy (swoje uwagi w projekcie umowy proszę nanieść w formie widocznej dla Zamawiającego np. w trybie śledzenia zmian),
c)	aktualne na dzień składania oferty oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu. Przedmiotowe oświadczenie Wykonawca składa w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (ESPD), stanowiącego załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia oraz oświadczenie stanowiące załącznik nr 5 do Zaproszenia.
W negocjacjach po stronie Wykonawcy muszą występować osoby uprawnione do reprezentacji Wykonawcy lub ustanowiony w sprawie pełnomocnik. Jeżeli  umocowanie do działania w imieniu Wykonawcy przez osobę biorącą udział w negocjacjach nie wynika z właściwego dokumentu rejestrowego, Wykonawca przekazuje Zamawiającemu stosowne pełnomocnictwo.
VI.	Zgodnie z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r.


Winner: Lek S.A.
Award value: 2544000