Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2020-09-04
Buyer: Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä / HUS Logistiikka
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33000000
Submission deadline: 2020-10-05
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Lääketieteelliset laitteet, farmaseuttiset valmisteet ja henkilökohtaiseen hygieniaan liittyvät tuotteet
Hankinnan kohteena on yksi (1) lasiskanneri, jolla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat histologiset valmisteet. Laite sijoitetaan HUS Diagnostiikkakeskuksen (HUSLAB) patologian laboratorioon Hyvinkään sairaalaan.
Lisäksi varataan optio hankkia yksi (1) vastaava laite tai laitekokonaisuus vuoden 2021 aikana, sijoituspaikkana jokin HUSLAB patologian toimipisteistä (mahdollisesti Jorvi).
Hankinnan kohde ja sitä koskevat vaatimukset on kuvattu yksityiskohtaisesti tarjouspyynnössä ja sen liitteissä.
Hankinnan kohteena on lasiskanneri, jolla digitalisoidaan valomikroskoopilla tutkittavat histologiset valmisteet. Kyseessä ovat tavanomaiset 75x26 mm kokoiset näytelasit, jotka on kalvopäällystetty värjäyksen jälkeen. Projektin tavoitteena on digitalisoida HUSLAB Hyvinkään patologian labotatorion koko normaaleille näytelaseille leikattava histologinen näytemateriaali, noin 80 000 näytelasia vuodessa (tarvittava kapasiteetti 330–350 näytelasia työpäivässä).
Lisäksi varataan optio hankkia yksi (1) vastaava laite tai laitekokonaisuus vuoden 2021 aikana, sijoituspaikkana jokin HUSLAB patologian toimipisteistä (mahdollisesti Jorvi).
Hankittavan laitteen laadulliset tekijät arvioidaan laitteen demonstraatiossa, joka Covid-tilanteen vuoksi järjestetään videoyhteyden kautta. Tarjoaja varaa demonstraatioajan jo tarjousaikana. Tarkempi kuvaus arvioitavista laadullisista tekijöistä sekä demonstraatiosta on tarjouspyynnön kohdassa Hankinnan kohteen kriteerit sekä kohdassa Muut asiat.
Laitteella digitalisoidaan rutiinidiagnostiikan materiaalia, joten erityisvaatimuksina on toimintojen korkea automatisointiaste, vähäinen hands on -aika laboratoriohenkilökunnalle, digitalisoidun kuvan yhteensopivuus HUSin käyttämien sovellusten ja standardien kanssa sekä digitalisoidun materiaalin korkea laatu ja sopivuus diagnostiseen käyttöön. Hyvinkään laboratorion histologiset rutiinivärjäykset ja lasien päällystys tehdään Sakura Prismalle, joten mahdollisuus syöttää lasit skannattavaksi Sakuran värjäyskelkoissa on arvostettu ominaisuus, joskaan ei ehdoton vaatimus. Kuvien tulkinta tapahtuu Neagen Oy:n tomittaman katselimen kautta, ja digitaalipatologia tullaan integroimaan laboratoriotietojärjestelmään (LIS), joka HUSLAB patologialla on Mylab Oy:n My+. Skannerin tulee pystyä lukemaan lasien hiospäässä oleva 2D-viivakoodi, mikä valmistaa digitalisoinnin katkeamattoman jäljitettävyyden.
Edellä kuvattujen tietojärjestelmäyhteyksien (katselin, LIS) ja HUSin digitaalisen kuvan käsittelyä ja taltiointia koskevien periaatteiden takia digitalisoidun kuvan prosessoinnille ja tiedostomuodolle on tarkat vaatimukset. Hankkijan (HUS) strategia ja tietojärjestelmäarkkitehtuuri perustuu avointen standardien käytöön. Hankittavan skannerin pitää kyetä lähettämään skannattujen lasien digitaaliset tiedostot DICOM C-STORE -rajapintaa käyttäen HUSin hankkimaan digitaalisen patologian kuvanhallintajärjestelmään (IMS, image management system). Jotta kuvadatan laaja käytettävyys on mahdollista eri ohjelmistoilla, on lähetettävien DICOM-objektien oltava VL Whole Slide Microscopy Image Storage -määrittelyn mukaisia ja kuvan pikeselidatan enkoodauksen on oltava ISO/IEC 10918 -standardin mukainen. ISO/IEC 10918 -standardin mukainen kuvan enkoodaus on häviöllinen. Asiakkaan on voitava määritellä käytettävä kuvan laatusuhde. Koska lopputuloksena muodostuva kuva on häviöllisesti pakattu, skannerin kuvanmuodostusketjun pitää olla sellainen, että siinä ei kohdisteta kuvadataan muita häviöllisiä signaalin pakkausmenetelmiä.
Takuuajan jälkeisen huoltosopimuksen sopimuskausi on neljä (4) vuotta, minkä jälkeen se on voimassa toistaiseksi.
Optiona varataan toisen vastaavanalaisen laitteen/laitekokonaisuuden hankinta vuoden 2021–2022 aikana edellyttäen, että hankkeelle tullaan saamaan tarvittavat määrärahat. Tilaaja päättää lisähankintamahdollisuuden käyttämisestä erikseen.
Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot.
Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.

Eligibility requirements: Vaatimuksena on, että tarjoaja on sijoittumismaassaan rekisteröitynyt kaupparekisteriin, ennakkoperintälain mukaiseen ennakkoperintärekisteriin ja työnantajarekisteriin sekä arvonlisäverolain mukaiseen arvonlisäverovelvollisten rekisteriin, jos lainsäädäntö edellyttää rekisteröitymistä. Tilaaja voi tarkistaa rekisteröitymistiedot. Tämä vaatimus koskee myös alihankkijaa, jonka voimavaroihin tarjoaja vetoaa, sekä kaikkia ryhmittymän jäseniä.