Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-10-16
Buyer: „Специализирана болница за активно лечение по онкология „Свети Мина“ ЕООД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 300000 BGN
Submission deadline: 2019-11-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на поръчката е доставка и монтаж на медицинска апаратура за отделение по лъчелечение, подробно описана в техническа спецификация (приложение № 1).
Основното място за изпълнение на поръчката е сградата на „Специализирана болница за активно лечение по онкология „Свети Мина“ ЕООД, град Благоевград, ул. „Васил Левски“ № 62.
Доставка и монтаж на медицинска апаратура за отделение по лъчелечение, подробно описана в техническа спецификация (приложение № 1).
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по смисъла на чл. 1 от Търговския закон и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия и консумативи в съответствие с чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ).
За доказване на съответствието с изискването по т. 1 участниците следва да посочат необходимата информация за регистрация като търговци по смисъла на чл. 1 от Търговския закон и за правото им да осъществяват търговия на едро с медицински изделия и консумативи в съответствие с чл. 77 от ЗМИ в таблица А „Годност“, част IV „Критерии за подбор“, раздел „Общо указание за всички критерии за подбор“ от еЕЕДОП.
Преди сключването на договора за възлагане на обществената поръчка участникът, определен за изпълнител, трябва да представи заверено копие от разрешението си за търговия на едро с медицински изделия и консумативи в съответствие с чл. 77 от ЗМИ, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия и консумативи, издаден от компетентен орган на съответната държава.
2. Участниците трябва да притежават лицензия от АЯР за работа с източници/генератори на йонизиращи лъчения.
Производителите, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, могат да участват в настоящата процедура с произведените от тях изделия без документите по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансово състояние на участниците в процедурата.
1. Участниците следва да имат опит в съответствие с предмета на поръчката, като през последните 3 години, считано от крайния срок за подаване на оферти, са изпълнили дейност с предмет, сходен с предмета на настоящата поръчка.
*Под доставка със „сходен“ предмет възложителят ще разбира доставка на апаратурата, която изискваме в настоящата документация или еквивалентна;
2. Участниците следва да разполагат с технически лица, които притежават професионална квалификация „Инженер“ — бакалавър или магистър, правоспособност за работа с ИЙЛ и да са преминали обучение на предлаганата апаратура;
3. Участниците следва да прилагат система за управление на качеството, сертифицирана по EN ISO 9001:2015 или еквивалент, издаден на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството с обхват доставка, монтаж, сервиз на медицинска апаратура и обучение за работа с медицинска апаратура (съобразно обхвата на поръчката).
1.1. За доказване на изискванията по т. 1: изпълнени минимум 2 (две) доставки, сходни с предмета от настоящата процедура, с посочване на стойностите, датите и получателите, с посочване на обхвата и извършените дейности, име на възложителя, период на изпълнение — начална и крайна дата на изпълнение на доставките.

Eligibility requirements: 1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци по смисъла на чл. 1 от Търговския закон и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия и консумативи в съответствие с чл. 77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ). За доказване на съответствието с изискването по т. 1 участниците следва да посочат необходимата информация за регистрация като търговци по смисъла на чл. 1 от Търговския закон и за правото им да осъществяват търговия на едро с медицински изделия и консумативи в съответствие с чл. 77 от ЗМИ в таблица А „Годност“, част IV „Критерии за подбор“, раздел „Общо указание за всички критерии за подбор“ от еЕЕДОП. Преди сключването на договора за възлагане на обществената поръчка участникът, определен за изпълнител, трябва да представи заверено копие от разрешението си за търговия на едро с медицински изделия и консумативи в съответствие с чл. 77 от ЗМИ, издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или друг документ, удостоверяващ правото му да търгува с медицински изделия и консумативи, издаден от компетентен орган на съответната държава. 2. Участниците трябва да притежават лицензия от АЯР за работа с източници/генератори на йонизиращи лъчения. Производителите, установени на територията на Република БЪЛГАРИЯ, могат да участват в настоящата процедура с произведените от тях изделия без документите по чл. 77, ал. 1 от ЗМИ.

Award value: 300000