Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-03-29
Buyer: Instytut "Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka"
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 3801590.5 PLN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: ZP/CZD/041/23 Dostawa produktu leczniczego Burosumabum (Crisvita) producenta Kyowa Kirin dla pacjentów w ramach ratunkowego dostępu do technologii lekowych (RDTL)
Przedmiotem zamówienia Dostawa produktu leczniczego Crysvita producenta Kyowa Kirin dla pacjentów w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych x 1 fiolka - 2600mg
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktu leczniczego burosumabum (Crisvita) producenta Kyowa Kirin dla pacjentów kontynuujących terapię. Klinika Pediatrii, Żywienia i Chorób Metabolicznych stosuje lek u pacjentów w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych we wskazaniu klinicznym: hipofosfatemia sprzężona z chromosomem X. U zakwalifikowanych do leczenia pacjentów zostały już wyczerpane wszystkie możliwe do zastosowania w tym wskazaniu dostępne technologie medyczne finansowane ze środków publicznych. W związku z niewystarczającą skutecznością leczenia objawowego, stosowanego dotychczas u pacjentów (na co wskazują zarówno dane kliniczne, jak i biochemiczne), terapia produktem leczniczym Crysvita jest uzasadniona i warunkuje zahamowanie progresji choroby. W związku z komunikatem Ministra Zdrowia w sprawie produktów leczniczych niepodlegających finansowaniu w ramach procedury ratunkowego dostępu do technologii lekowych z dnia 06.03.2023 r. oraz Pisma Ministerstwa Zdrowia o numerze PLD.054.110.2023.AK skierowanego do Dyrektora Instytutu dawki leku Crysvita (Burosumabum) 20 mg oraz 30 mg przestały być finansowane przez Narodowy Fundusz Zdrowia w ramach Ratunkowego Dostępu do Technologii Lekowych. Na podstawie Komunikatu możliwe jest kontynuowanie leczenia jedynie pacjentów, którzy rozpoczęli terapię lekiem Crysvita w dawce 10 mg. W związku z tym, że pacjenci mają zaplanowane wizyty na początek kwietnia procedura zakupu leku musi być maksymalnie skrócona.
Produkt leczniczy Crysvita (burosumabum) producenta Kyowa Kirin jest  jedynym na rynku lekiem zawierający tę substancję czynną. Jedynym dystrybutorem leku w Polsce jest hurtownia Komtur Polska Sp. z o. o., ul. Plac Farmacji 1, 02-699 Warszawa - oświadczenie z dn. 20.03.2023r. oraz Swixx Biopharma Sp. z o.o.
Nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia.
Powyższe uzasadnienie jest potwierdzeniem spełnienia przesłanki art. 214 ust. 1 pkt. 1a ustawy Pzp tj. dostawy mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze, jeżeli nie istnieje rozsądne rozwiązanie alternatywne lub rozwiązanie zastępcze, a brak konkurencji nie jest wynikiem celowego zawężenia parametrów zamówienia.
1.Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów Pzp.
3.Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX (Środki ochrony prawnej) ustawy Pzp z dn. 11.09.2019r. (tekst jedn. Dz.U. 2022 poz. 1710 z późn. zm.).


Winner: Komtur Polska Sp. z o.o.
Award value: 3801590.5