Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-18
Buyer: Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Георги Странски“ ЕАД
Country: BG
Region: Pleven
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 28000000 BGN
Submission deadline: 2016-04-18
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на медицински изделия и медикаменти за диализно лечение, разтвори за перитонеално диализно лечение, медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания и фактори за кръвосъсирване за нуждите на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен“.
Доставки на медикаменти за лечение на онкологични и хематологични заболявания, медицински изделия и медикаменти за диализно лечение и разтвори за перитонеално диализно лечение и фактори за кръвосъсирване по предварителни писмени заявки за нуждите на лечебния процес в УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен, по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, Закон за медицинските изделия и съгласно условията на документацията за участие.
Обектът на обществената поръчка, включва 5 (пет) групи, включени в една позиция, съдържаща 175 (сто седемдесет и пет) номенклатурни единици, съгласно образците на техническата и ценова оферта.
1. Гаранцията за участие се представя в една от формите, посочени в чл. 60 от ЗОП със срок на валидност 200 дни от крайния срок за получаване на офертите.
Паричната гаранция да се внесе по банкова сметка на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен в банка: „Алианц Банк България“ АД, клон Плевен, сметка IBAN: BG15 BUIN 7015 1035 2501 14, BIC код: BUIN BGSF.
Гаранцията за участие в процедурата се задържа или освобождава при условията и сроковете, записани в чл. 61 и чл. 62 от ЗОП.
Размерът на гаранцията за участие в обществената поръчка е определен, съгласно чл. 59, ал. 2 от ЗОП и е видна като размер в Техническата и Ценова оферта, неразделна част от документацията за участие, качена на профила на купува, за всяка отделна номенклатурна единица.
Към документа за внесена гаранция за участие, е необходимо всеки участник да приложи списък с изброяване на номенклатурните единици, за които участникът е подал офертно предложение и съответната стойност на гаранцията за участие за всяка 1 от тях.
2. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % от стойността на договора без ДДС. Представя се при подписване на договора в 1 от предвидените в чл. 60 от ЗОП форми и следва да е със срок на валидност не по–малко от 30 дни след изтичане срока на договора. Условията и сроковете за задържане или освобождаване на гаранцията за изпълнение се уреждат в договора, съгласно чл. 63 от ЗОП.
Когато участникът или избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията.
Плащането се извършва с платежно нареждане по банковата сметка на Изпълнителя, отложено в срок не повече от 60 (шестдесет) дни, след извършена доставка и след представяне на следните документи:
— Доставна фактура, съставена съгласно изискванията на ЗДДС и ППЗДДС — оригинал и 2 /два/ броя заверени копия;
А при първа доставка от съответната партида на медицински изделия се представят и следните документи:
— ЕС Сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, издаден от нотифициращ орган по смисъла на ЗМИ;
Изброените документи, класирани и прикачени в папка, се представят в Болнична аптека/Склад консумативи и от там служебно се придвижват към Финансова служба на УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен. В папката се прилага писмо с опис на съдържащите се в нея документи, като задължително се посочват номерата, датите и броя на приложените документи от всеки вид.

Eligibility requirements: 1. Оферта — по приложения образец, ведно с декларация съгласно чл. 33, ал. 4 от ЗОП, ако е приложима — представя се на хартиен и електронен носител. 2. Техническа оферта по приложения образец — представя се на хартиен и електронен носител. 3. Списък на документите, съдържащи се в офертата, подписан от участника, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 14 от ЗОП (прилага се в началото на офертата преди всички други документи). 4. Административни сведения — по приложения образец. 5. Документ за регистрация или единен идентификационен код /ЕИК/ съгласно чл. 23 от Закона за търговския регистър, когато участникът е юридическо лице или едноличен търговец; копие от документа за самоличност, когато участникът е физическо лице. 6. Документ, удостоверяващ регистрацията по ЗДДС, ако участникът е регистриран — заверено от участника копие, или декларация, че не е регистриран по ЗДДС. 7. Документ, удостоверяващ представителната власт на лицето, от което изхожда офертата, в случай, че това не е законния представител на участника — оригинал или нотариално заверено копие. 8. Документ за внесена гаранция за участие, придружен със списък на номенклатурни единици, които се оферират и отбелязан размерът на гаранцията за всяка номенклатурна единица, както и общия размер на внесената гаранция. Гаранцията за участие* се представя в една от формите съгласно чл. 60 от ЗОП. 9. Декларация за отсъствие на обстоятелствата по чл. 47, ал. 1 и ал. 5 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец — с подпис и мокър печат. 10. Декларация за използване на подизпълнители в обществената поръчка, ако участникът предвижда такива, както и вида на работите, които ще се извършват, и дела на тяхното участие в проценти от стойността на обществената поръчка. Декларация от подизпълнителя (в случай на използване на такъв в обществената поръчка), че е съгласен да участва в процедурата като такъв по чл. 56, ал. 1, т. 8 от ЗОП, съгласно приложения към документацията образец. 11. Декларация относно срока на валидност на офертата, съгласно приложения към документацията образец. 12. Декларация за липса на свързаност с друг участник или кандидат в съответствие с чл. 55, ал. 7 от ЗОП, както и липса на обстоятелства по чл. 8, ал. 8, т. 2 от ЗОП. 13.Валидно разрешение за употреба в страната, издадено по реда на ЗЛПХМ или Регламент (EO) № 726/2004 на Европейския парламент и Съвета /чл. 23, ал. 1 на ЗЛПХМ/. 14. В случай на изтичане на срока на разрешението за употреба /РУ/ на ЛП през 2013/2014 г., участникът представя декларация, че количествата от ЛП ще бъдат доставяни в лечебното заведение до изтичане срока на договора, в съответствие с чл. 55, ал. 6 от ЗЛПХМ. 15. Декларация за остатъчния срок на годност на лекарствените продукти/медицински изделия, които ще се доставят. 16. Декларация, че предлаганата от участника цена на лекарствените продукти не надвишават цената, съгласно чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ и цената, посочена в колона „М“ на Позитивния лекарствен списък на Министерство на здравеопазването. 17.Декларация, за осигуряване на необходимите количества лекарствени продукти/медицински изделия за целия срок на договора. 18.Декларация за приемане на условията в проекта на договора. 19.Ценова оферта — изготвена по образец на хартиен и електронен носител. Документите по т. 1 и т. 2 се поставят в плик № 2, тoзи по т. 19-в плик № 3, а останалите в плик № 1. Не се изисква. Не е приложимо. 1. Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите когато участникът е производител. 2. Разрешение за производство на медицински изделия, в случаите когато участникът е производител. 3. Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти/медицински изделия, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава-членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. 4. Сертификат за управление на качеството ISO 9001:2008 на участника с предмет, покриващ този на обществената поръчка, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с легализиран превод на български език. 5. Удостоверение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава (в случай че участникът е страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария). 6. Декларация, съдържаща информация за персонала, склада и моторните превозни средства, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката, придружена от документи доказващи наличието на собствени или наети моторни превозни средства и складова база на територията на България, разрешение/удостоверение за ползване, договори, нотариални актове, свидетелства за регистрация или други подобни. 7. Оторизационни писма от производителите на лекарствените продукти/медицински изделия на името на участника. 8. Лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. 9. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. 10. Мостри от оферираните медицински изделия по опис, съдържащ пореден номер и наименование, съгласно техническата и ценова оферта на Възложителя. Участниците следва да представят фирмени каталози, проспекти или други документи, съдържащи данни за производител, търговско наименование, опаковка и други съществени идентифициращи данни, от които да се установява по безспорен начин съответствието на оферирания продукт с изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация. 1. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 2. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 3. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 4. Нотариално заверено копие — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 5. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор“. 6. Оригинал на декларацията, а останалите във формата на заверени от участника копия с гриф „Вярно с оригинала“ с подпис и печат на участника — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 7. Оригинал или нотариално заверено копие — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. Върху всяко оторизационно писмо участникът трябва да впише номерът на номенклатурната единица, за която се отнася, съгласно ценовата и техническа оферта. 8. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 9. Копия, заверени от участника с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“.Върху всяка декларация за съответствие се посочва номерът на номенклатурната единица, за която се отнася или се прилага придружително писмо, в което да посочи номерът от техническата/ценова оферта, за която се отнася последното. 10. За позиция № 13 — Нерезорбируем монофиламентен полипропиленов конец — се представят по 3 бр. мостри от различните размери конци, а за всички останали обособени позиции от № 1 до № 19 по 1 бр. мостра от всяка една номенклатура, включваща се в обособената позиция. Не е задължително да се представят мостри по позиции № 9, 12 и 15. Преценката е индивидуална за участниците, подали оферта по тези номенклатурни единици. Непредставянето на мостри по последните не е основание за отстраняване. Мострите се представят в срока за представяне на офертите, в подходящи опаковки с фирмен знак на участника и съответстващи на оферираните в техническата оферта търговски продукти. Всяка една представена мостра следва да бъде обозначена с номер и наименованието, отговарящи на съответните в спецификацията на Възложителя. Мострите следва да бъдат придружени с приемно- предавателен протокол в 2 екземпляра. Специфични изисквания: Комисията, назначена от Възложителя, ще има право да изиска от участниците предоставяне на мостри, извън задължително изисканите от участниците в разумен срок, но не по-дълъг от 5 дни, считано от датата на получаване на писмото с искане за предоставяне на допълнителни мостри. За оферираните медицински изделия, с които лечебното заведение е работило и е натрупало опит през предходните години, това изискване не е задължително. В тези случаи, участникът подробно описва съответното обстоятелство в офертата си, като конкретизира периодите на доставка и доставените от него видове медицински изделия. *Предоставените мостри не се връщат.
Не се изисква. Не е приложимо.
Не се изисква.
Не е приложимо.
1. Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите когато участникът е производител. 2. Разрешение за производство на медицински изделия, в случаите когато участникът е производител. 3. Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти/медицински изделия, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава-членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. 4. Сертификат за управление на качеството ISO 9001:2008 на участника с предмет, покриващ този на обществената поръчка, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с легализиран превод на български език. 5. Удостоверение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава (в случай че участникът е страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария). 6. Декларация, съдържаща информация за персонала, склада и моторните превозни средства, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката, придружена от документи доказващи наличието на собствени или наети моторни превозни средства и складова база на територията на България, разрешение/удостоверение за ползване, договори, нотариални актове, свидетелства за регистрация или други подобни. 7. Оторизационни писма от производителите на лекарствените продукти/медицински изделия на името на участника. 8. Лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. 9. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. 10. Мостри от оферираните медицински изделия по опис, съдържащ пореден номер и наименование, съгласно техническата и ценова оферта на Възложителя. Участниците следва да представят фирмени каталози, проспекти или други документи, съдържащи данни за производител, търговско наименование, опаковка и други съществени идентифициращи данни, от които да се установява по безспорен начин съответствието на оферирания продукт с изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация. 1. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 2. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 3. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 4. Нотариално заверено копие — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 5. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор“. 6. Оригинал на декларацията, а останалите във формата на заверени от участника копия с гриф „Вярно с оригинала“ с подпис и печат на участника — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 7. Оригинал или нотариално заверено копие — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. Върху всяко оторизационно писмо участникът трябва да впише номерът на номенклатурната единица, за която се отнася, съгласно ценовата и техническа оферта. 8. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 9. Копия, заверени от участника с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“.Върху всяка декларация за съответствие се посочва номерът на номенклатурната единица, за която се отнася или се прилага придружително писмо, в което да посочи номерът от техническата/ценова оферта, за която се отнася последното. 10. За позиция № 13 — Нерезорбируем монофиламентен полипропиленов конец — се представят по 3 бр. мостри от различните размери конци, а за всички останали обособени позиции от № 1 до № 19 по 1 бр. мостра от всяка една номенклатура, включваща се в обособената позиция. Не е задължително да се представят мостри по позиции № 9, 12 и 15. Преценката е индивидуална за участниците, подали оферта по тези номенклатурни единици. Непредставянето на мостри по последните не е основание за отстраняване. Мострите се представят в срока за представяне на офертите, в подходящи опаковки с фирмен знак на участника и съответстващи на оферираните в техническата оферта търговски продукти. Всяка една представена мостра следва да бъде обозначена с номер и наименованието, отговарящи на съответните в спецификацията на Възложителя. Мострите следва да бъдат придружени с приемно- предавателен протокол в 2 екземпляра. Специфични изисквания: Комисията, назначена от Възложителя, ще има право да изиска от участниците предоставяне на мостри, извън задължително изисканите от участниците в разумен срок, но не по-дълъг от 5 дни, считано от датата на получаване на писмото с искане за предоставяне на допълнителни мостри. За оферираните медицински изделия, с които лечебното заведение е работило и е натрупало опит през предходните години, това изискване не е задължително. В тези случаи, участникът подробно описва съответното обстоятелство в офертата си, като конкретизира периодите на доставка и доставените от него видове медицински изделия. *Предоставените мостри не се връщат.
1. Разрешение за производство на лекарствени продукти, в случаите когато участникът е производител. 2. Разрешение за производство на медицински изделия, в случаите когато участникът е производител. 3. Разрешение за търговия на едро и/или внос на лекарствени продукти/медицински изделия, издадено от ИАЛ или от регулаторен орган на друга държава-членка, съгласно Глава девета Търговия на едро с лекарствени продукти от ЗЛПХМ. 4. Сертификат за управление на качеството ISO 9001:2008 на участника с предмет, покриващ този на обществената поръчка, а когато документът е на чужд език да бъде придружен с легализиран превод на български език. 5. Удостоверение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България, издадено от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава (в случай че участникът е страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария). 6. Декларация, съдържаща информация за персонала, склада и моторните превозни средства, които ще бъдат използвани при изпълнение на поръчката, придружена от документи доказващи наличието на собствени или наети моторни превозни средства и складова база на територията на България, разрешение/удостоверение за ползване, договори, нотариални актове, свидетелства за регистрация или други подобни. 7. Оторизационни писма от производителите на лекарствените продукти/медицински изделия на името на участника. 8. Лицензия, издадена по реда на ЗКНВП, когато участникът участва за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества. 9. Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ. 10. Мостри от оферираните медицински изделия по опис, съдържащ пореден номер и наименование, съгласно техническата и ценова оферта на Възложителя. Участниците следва да представят фирмени каталози, проспекти или други документи, съдържащи данни за производител, търговско наименование, опаковка и други съществени идентифициращи данни, от които да се установява по безспорен начин съответствието на оферирания продукт с изискванията на възложителя, посочени в техническата спецификация.
1. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 2. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 3. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 4. Нотариално заверено копие — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 5. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик №1 с надпис „Документи за подбор“. 6. Оригинал на декларацията, а останалите във формата на заверени от участника копия с гриф „Вярно с оригинала“ с подпис и печат на участника — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 7. Оригинал или нотариално заверено копие — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. Върху всяко оторизационно писмо участникът трябва да впише номерът на номенклатурната единица, за която се отнася, съгласно ценовата и техническа оферта. 8. Заверено от участника копие с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“. 9. Копия, заверени от участника с гриф „Вярно с оригинала“ — поставя се в плик № 1 с надпис „Документи за подбор“.Върху всяка декларация за съответствие се посочва номерът на номенклатурната единица, за която се отнася или се прилага придружително писмо, в което да посочи номерът от техническата/ценова оферта, за която се отнася последното. 10. За позиция № 13 — Нерезорбируем монофиламентен полипропиленов конец — се представят по 3 бр. мостри от различните размери конци, а за всички останали обособени позиции от № 1 до № 19 по 1 бр. мостра от всяка една номенклатура, включваща се в обособената позиция. Не е задължително да се представят мостри по позиции № 9, 12 и 15. Преценката е индивидуална за участниците, подали оферта по тези номенклатурни единици. Непредставянето на мостри по последните не е основание за отстраняване. Мострите се представят в срока за представяне на офертите, в подходящи опаковки с фирмен знак на участника и съответстващи на оферираните в техническата оферта търговски продукти. Всяка една представена мостра следва да бъде обозначена с номер и наименованието, отговарящи на съответните в спецификацията на Възложителя. Мострите следва да бъдат придружени с приемно- предавателен протокол в 2 екземпляра. Специфични изисквания: Комисията, назначена от Възложителя, ще има право да изиска от участниците предоставяне на мостри, извън задължително изисканите от участниците в разумен срок, но не по-дълъг от 5 дни, считано от датата на получаване на писмото с искане за предоставяне на допълнителни мостри. За оферираните медицински изделия, с които лечебното заведение е работило и е натрупало опит през предходните години, това изискване не е задължително. В тези случаи, участникът подробно описва съответното обстоятелство в офертата си, като конкретизира периодите на доставка и доставените от него видове медицински изделия. *Предоставените мостри не се връщат.