Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-06-13
Buyer: Специализирана болница за активно лечение по акушерство и гинекология - Майчин дом ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 1030800 BGN
Submission deadline: 2022-07-11
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Предметът на настоящата обществена поръчка е за периодични доставки на медицински консумативи за нуждите
Всеки от предлаганите медицински консумативи трябва да отговаря напълно на минималните характеристики,
посочени в техническите спецификации, на нормативно установените изисквания и европейски стандарти за
качество, включително на Закона за медицинските изделия и на въведените с него разпоредби на относимите
директиви на Европейския парламент и Съвета относно медицинските изделия и на Наредбата за съществените
изисквания за оценяване на съответствието със съществените изисквания на медицинските изделия по чл. 2, ал.
Медицинските изделия трябва да съответстват на изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и ISO 13485:2003 или
Периодично повтарящи се доставки на общи медицински консумативи съгласно техническа спецификация — приложение № 1.1, по групи и номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани
минимални технически характеристики, мерна единица и съответното за нея количество. Техническата спецификация включва 88 вида медицински консумативи, разпределени в девет групи.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за
възлагане на обществена поръчка въз основа на едностранно писмено уведомление от страна на възложителя, но
за не повече от 2 (два) месеца, като обемът на доставките следва да е съобразен със средномесечния обем на
Предвид епидемична обстановка, свързана с разпространението на СОVID-19, възложителят може да възложи допълнителни доставки в размер до 20 на 100 от стойността на сключения договор.
Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински консумативи за Клиника по неонатология, съгласно техническа спецификация Приложение № 1.2., по номенклатури, обозначени със собствен пореден номер и с подробно описани минимални технически характеристики, мерна единица и съответното количество. Техническата спецификация включва 43 вида медицински изделия.
Крайният срок на договора по изключение може да бъде продължен до приключване на следваща процедура за

Eligibility requirements: Участникът трябва отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) — да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват  данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия. Посоченото изискване не се отнася за номенклатурите, които не са медицинско изделие по смисъла на Закона за медицинските изделия и подзаконовите нормативни актове по приложението му в случай, че участникът подава оферта само за номенклатури, които не са медицински изделия.

Award value: 1030800