Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-11-29
Buyer: Столична община
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 322500 BGN
Submission deadline: 2019-01-07
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: „Закупуване на лапароскоп, хистокинет и видеоколоноскоп с гастроскоп за нуждите на „Пета многопрофилна болница за активно лечение — София“ ЕАД“
Предметът на обществената поръчка е доставка на лапароскоп, хистокинет и видеоколоноскоп с гастроскоп за нуждите на „Пета многопрофилна болница за активно лечение — София“ ЕАД.
1. Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква „А“, т. 2. информация за наличие разрешение с посочване на № дата и валидност.
Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП, с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ).
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
1. Участникът следва да е внедрил система за управление на качеството EN ISO 9001 или еквивалент с обхват, включващ търговия, дистрибуция и сервиз на медицинска апаратура, като обстоятелството се декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
2. Предлаганата медицинска апаратура трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в Единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП).
т. 1 — копие на валиден сертификат, издаден от независими лица, които са акредитирани по съответната серия европейски стандарти от ИА „БСА“ или от друг национален орган по акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация, за съответната област или да отговарят на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. Възложителят приема еквивалентни сертификати, издадени от органи, установени в други държави членки, както и други доказателства за еквивалентни мерки;
т.2 — копие на валиден сертификат за СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия, издаден от нотифициран орган. В случай, че сертификатът е на чужд език, трябва да се представи и в превод.
Документи (доказващи изпълнението на критериите за подбор) се представят от участника, определен за изпълнител, преди сключване на договора (чл. 67, ал. 6 от ЗОП).
Участникът следва на осигури гаранционно обслужване на медицинското оборудване от оторизиран от производителя сервиз.
Получените оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване.
1. Гаранцията за изпълнение на договора е в размер на 5 % от стойност на договора без ДДС за обществена поръчка.
2. От участие в процедурата се отстранява участник за когото е на лице някое от основанията по чл. 54, ал. 1, т. 1, т. 2, т. 3, т. 4, т. 5, т. 6 и т. 7 и чл. 55, ал. 1, т. 1 и т.4 от ЗОП или за когото важат забраните по чл. 3, т.8 от ЗИФОДРЮПДРКЛТДС (освен ако са прил. изкл. по чл. 4 от същия закон) и по чл. 69 от ЗПКОМПИ. Липсата на основанията за отстраняване уч-кът декларира в ЕЕДОП.
3. Прогнозната стойност е максималния финансов ресурс, който възложителят може да осигури. При предложение над прогнозната стойност участникът ще бъде отстранен.

Eligibility requirements: 1. Участникът следва да притежава разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ, издадено в съответствие с изискванията на чл. 77 и сл. и чл. 78а и сл. от Закона за медицинските изделия, като обстоятелството се декларира в ЕЕДОП, като посочва в част IV, буква „А“, т. 2. информация за наличие разрешение с посочване на № дата и валидност. Доказване на съответствието с изискванията на става по реда на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 от ЗОП, с копие на валидно разрешение за извършване на търговия на едро с медицински изделия на територията на Република БЪЛГАРИЯ).

Award value: 322500