Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-08-20
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 5499000 BGN
Submission deadline: 2019-09-20
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на общоболнични медицински консумативи и консумативи за ангиографски изследвания и съдова хирургия за нуждите на „УМБАЛ „Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен“
Процедура по реда на Закона за обществените поръчки за доставка на общоболнични медицински консумативи и консумативи за ангиографски изследвания и съдова хирургия за нуждите на „УМБАЛ Д-р Георги Странски“ ЕАД — Плевен, по смисъла на Закона за медицинските изделия, съгласно техническата спецификация и условията на документацията.
Обектът на поръчката включва 1 обособена позиция, която съдържа в себе си 703 (седемстотин и три) номенклатурни единици, представляващи медицински изделия и консумативи за ангиографски изследвания и съдова хирургия.
1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия.
За доказване участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство.
В ЕЕДОП икономическият оператор следва да посочи ЕИК на участника и разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия.
Възложителят не поставя изисквания към икономическото и финансовото състояние на участниците в процедурата.
— Да покриват всички изисквания на международните стандарти за медицински изделия клас II a в съответствие с директива 93/42/ЕИО и потвърдени с тестове, определени в EN455 -1-water leak test, 2-физически параметри, 3-съдържание на протеини, 4-физически параметри след периода на стареене и ASTM D3577.
И лични предпазни средства клас III срещу химични продукти, вируси и други микроорганизми в съответствие с директива 89/686/ЕИО и потвърдени с тестове, определени в: EN 420 — функционални възможности, EN 374-1 — защита срещу химични продукти и микроорганизми, EN 374 2 — устойчивост на преминаване, EN 374-3 — химикали, EN 388 — механични рискове от пробождане и прорязване, ASTM F1671 — проникване на вируси.
За номенклатури 231, 232, 233, 234, 502, 503, 504, 506, 507, 508, 509, 510, 511, 512 и номенклатура 513 включително да се изиска:
— При производството им да са спазени следните хармонизирани стандарти, за да са в съответствие с директива 93/42/ЕИО:
EN 980, ISO 15223-1, EN 1041, EN ISO 1479Q ISO/TR 15499, EN ISO 11737-1, EN ISO 10993-1, EN 13795. За стерилни медицински изделия: EN556-1, EN ISO 11607-1, EN ISO 11607-2, EN 1422, EN ISO 11135-1, EN ISO 10993-7.
— При офериране на хирургически инструменти да се представи документ, удостоверяващ техническите изисквания за стомана, препоръчани в DIN, ISO И ASTM стандарти:DIN EN 10088, DIN EN ISO 7153-1, ASTM F 899-09, DIN EN ISO 13402, DIN 58298, ISO7151, ISO7741, ASTM A380-06, ASTM A967-05E1,
Ножиците не трябва да са занитени, задължително е да са с винт, което ги прави лесно разглобяеми, с цел периодична профилактика и заточване.
3. Участниците трябва да разполагат с документ на името на производителя, чиито продукти оферират, удостоверяващ съответствието на предлагания продукт с CE марка;

Eligibility requirements: 1. Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия. За доказване участниците трябва да представят заверено от тях копие с гриф: „Вярно с оригинала“, подпис и „мокър“ печат на разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ, издадено на участника. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство. В ЕЕДОП икономическият оператор следва да посочи ЕИК на участника и разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия.

Award value: 5499000