Public procurement notice: Voluntary Ex Ante Transparency Notice
Published: 2023-02-24
Buyer: HUS-yhtymä
Country: FI
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 10000000 EUR

Technical requirements: Tebentafuspivalmiste (Kimmtrak 100 mikrogrammaa/0,5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten) ajalle 13.3.2023–31.12.2024
Tebentafuspivalmisteen (Kimmtrak) hankinta ajalle 13.3.2023-31.12.2024 valmisteyhteenvedon ja Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (15.12.2022) mukaiseen käyttöön monoterapiana ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-A*02:01 -positiivisille aikuispotilaille, joilla on leikkaukseen soveltumaton tai metastaattinen uvean melanooma.
Hankintarenkaassa on mukana HUS-yhtymä (HUS) ja HUS-yhtymän omistajajäsenet (Helsingin kaupunki, Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Vantaan ja Keravan hyvinvointialue sekä Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue), Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue ja Päijät-Hämeen hyvinvointialue sekä HUS Apteekille valtuutuksen antaneet Pohjois-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas, Itä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas ja Sisä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas.
Tebentafuspivalmisteen (Kimmtrak) hankinta ajalle 13.3.2023-31.12.2024 valmisteyhteenvedon ja Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvoston (Palko) suosituksen (15.12.2022) mukaiseen käyttöön monoterapiana ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-A*02:01 -positiivisille aikuispotilaille, joilla on leikkaukseen soveltumaton tai metastaattinen uvean melanooma.
Hankintarenkaassa on mukana HUS-yhtymä (HUS) ja HUS-yhtymän omistajajäsenet (Helsingin kaupunki, Itä-Uudenmaan hyvinvointialue, Keski-Uudenmaan hyvinvointialue, Vantaan ja Keravan hyvinvointialue sekä Länsi-Uudenmaan hyvinvointialue), Etelä-Karjalan hyvinvointialue, Kymenlaakson hyvinvointialue ja Päijät-Hämeen hyvinvointialue sekä HUS Apteekille valtuutuksen antaneet Pohjois-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas, Itä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas ja Sisä-Suomen yhteistyöalueen lääkehankintarengas.
Hankintayksikkö on tehnyt tapauskohtaisen arvioinnin ja todennut, että perusteet suorahankintaan ovat olemassa. Suorahankintapäätös on voimassa 13.3.2023 – 31.12.2024 välisen ajan.
Voimassa olevan hankintalainsäädännön (1397/2016) viidennen luvun 40 §:n 2 momentin 2 kohdan mukaan hankintayksikkö voi valita suorahankinnan, mikäli teknisestä tai yksinoikeuden suojaamiseen liittyvästä syystä vain tietty toimittaja voi toteuttaa hankinnan; lisäedellytyksenä on, että järkeviä vaihtoehtoisia tai korvaavia ratkaisuja ei ole eikä kilpailun puuttuminen johdu hankinnan ehtojen keinotekoisesta kaventamisesta.
Suomen markkinoilla on vain yksi myyntiluvallinen tebentafuspivalmiste (Kimmtrak 100 mikrogrammaa/0,5 ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten), joka on tarkoitettu monoterapiana ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-A*02:01 -positiivisille aikuispotilaille, joilla on leikkaukseen soveltumaton tai metastaattinen uvean melanooma.
Tebentafuspi kuuluu kansalliseen palveluvalikoimaan HLA-A*02:01 –positiivisilla aikuispotilailla, joilla on leikkaukseen soveltumaton tai metastaattinen silmän suonikalvoston melanooma. Kansalliseen palveluvalikoimaan kuuluminen edellyttää, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat erittäin merkittävästi julkista tukkuhintaa alemmasta hinnasta.
Hankinnan arvioitu arvo on noin 10 miljoonaa (ALV 0 %) euroa tukkuhinnan mukaan arvioituna. Yrityksen kanssa on neuvoteltu erillinen sopimushinta edellä mainitulle aikavälille, joten hankinnan todellinen ennakoitu arvonlisäveroton arvo on tätä tukkuhintaa erittäin merkittävästi alhaisempi.


Winner: Immunocore Ireland Ltd
Award value: 10000000