Public procurement notice: Additional Information
Published: 2018-10-04
Buyer: Zakład Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33151000: Radiotherapy devices and supplies
Submission deadline: 2018-10-12
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej:dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: monitora kardiologicznego: kompaktowego, modułowego i telemetrycznego (...) postępowanie znak: ZZP-176/18
Dostawa fabrycznie nowej aparatury medycznej: monitora kardiologicznego: kompaktowego, modułowego i telemetrycznego w łącznej liczbie 60 sztuk oraz stacji centralnego monitorowania w łącznej liczbie 8 sztuk
Ramach realizacji zadań Programu Profilaktyki i Leczenia Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego POLKARD na lata 2017-2020 pn. „Wyposażenie/doposażenie w centrale monitorujące i monitory kardiologiczne oddziałów chorób wewnętrznych”
2. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
2.1. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
2.2. Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211).
2.3. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
2.2. Zgodnie z § 13 ust. 1 pkt 3 Rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26.7.2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Wykonawca zobowiązany jest potwierdzić kopią właściwego dokumentu, tj. złożyć wraz z ofertą (warunki przedmiotowe):
2.2.2. Deklarację zgodności wystawioną przez wytwórcę na zgodność z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów, zgodnie z wymaganiami dyrektywy 98/79/EC lub przepisami wdrażającymi te wymagania do prawodawstwa krajowego,
2.2.3. dokument poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności z wymaganiami zasadniczymi odnoszącymi się do przedmiotu zamówienia (odpowiednio certyfikat jednostki notyfikowanej – jeżeli dotyczy, deklarację zgodności) oraz zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w art. 58 ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2017 r. poz. 211) albo potwierdzenie przeniesienia danych dotyczących wyrobów medycznych.
2.3. Dokumenty, o których mowa powyżej są składane w formie kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę.
Zamawiający zastrzega sobie możliwość zmniejszenia zakupu jednak nie więcej niż o 12 monitorów kardiologicznych i 1 centralę monitorującą, w przypadku przekroczenia kwoty przeznaczonej na realizację zamówienia.