Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-04-14
Buyer: AZ Sint-Jan Brugge AV
Country: BE
Region: BE251
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-05-13
Award criteria: cost, quality

Technical requirements: De opdracht omvat het sluiten van een raamovereenkomst voor de levering van gesloten bereidingssystemen voor potentieel toxische stoffen (CSTD's) voor een periode van twee jaar, en een mogelijkheid tot stilzwijgende verlenging van 2 x één jaar. 
De aangeboden bereidingssystemen moeten voldoen aan de NIOSH definitie.
De inschrijver bewijst dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG.Minimumeisen: De gevraagde documenten moeten toegevoegd worden aan de offerte en geldig zijn op datum van opening van de offertes.
Een lijst van de voornaamste leveringen die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.Minimumeisen: Er wordt verwacht dat de inschrijver minimaal 3 gelijkwaardige ziekenhuizen (25.000 bereidingen per jaar) als klant heeft waar het de hoofdleverancier van CSTD's is. 
Gelieve dit aan te tonen door een attest toe te voegen getekend door de verantwoordelijke van aangegeven referentieziekenhuizen, waar vermeld wordt hoeveel bereidingen gemaakt worden per jaar.
De inschrijver heeft een uitgewerkt proactief beleid om stockbreuken te voorkomen. 
Hieronder begrijpen we o.a. forecast, opvolging verbruikscijfers en niveau van veiligheidsstock. Dit beleid staat beschreven in een noodplan in geval van onderbreking van de productie door een ramp, staking, uitvallen van een machine of andere onvoorziene omstandigheden. Minimumeisen: Volgende aspecten moeten minimaal duidelijk beschreven zijn in de offerte:
1. Procedure hoe forecast opgevolgd wordt.
2. Procedure hoe verbruikscijfers opgevolgd worden.
3. Procedure mbt veiligheidsvoorraad met omvang van deze veiligheidsvoorraad.
4. Uitgeschreven noodplan.
De inschrijver heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. 
Dit omvat 
- een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindproduct, 
- beheer van alle mogelijke gegevens, zoals klachten
- actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping.Minimumeisen: Bewijs bij offerte toevoegen.

Eligibility requirements: De inschrijver bewijst dat hij als leverancier voor medische hulpmiddelen is geregistreerd bij het FAGG.Minimumeisen: De gevraagde documenten moeten toegevoegd worden aan de offerte en geldig zijn op datum van opening van de offertes.
Een lijst van de voornaamste leveringen die gedurende de laatste drie jaar werden verricht, met vermelding van het bedrag, de datum en de publiek- of privaatrechtelijke instanties waarvoor zij bestemd waren.Minimumeisen: Er wordt verwacht dat de inschrijver minimaal 3 gelijkwaardige ziekenhuizen (25.000 bereidingen per jaar) als klant heeft waar het de hoofdleverancier van CSTD's is. 
Gelieve dit aan te tonen door een attest toe te voegen getekend door de verantwoordelijke van aangegeven referentieziekenhuizen, waar vermeld wordt hoeveel bereidingen gemaakt worden per jaar.
De inschrijver heeft een uitgewerkt proactief beleid om stockbreuken te voorkomen. 
Hieronder begrijpen we o.a. forecast, opvolging verbruikscijfers en niveau van veiligheidsstock. Dit beleid staat beschreven in een noodplan in geval van onderbreking van de productie door een ramp, staking, uitvallen van een machine of andere onvoorziene omstandigheden. Minimumeisen: Volgende aspecten moeten minimaal duidelijk beschreven zijn in de offerte:
1. Procedure hoe forecast opgevolgd wordt.
2. Procedure hoe verbruikscijfers opgevolgd worden.
3. Procedure mbt veiligheidsvoorraad met omvang van deze veiligheidsvoorraad.
4. Uitgeschreven noodplan.
De inschrijver heeft een uitgewerkt beleid van materiovigilantie. 
Dit omvat 
- een sluitende traceerbaarheid van het product van grondstof tot eindproduct, 
- beheer van alle mogelijke gegevens, zoals klachten
- actieplan in geval van problemen die leiden tot een terugroeping.Minimumeisen: Bewijs bij offerte toevoegen.
De inschrijver heeft een uitgewerkt kwaliteitsmanagementsysteem (ISO, GMP en/of andere certificaten) dat hem in staat stelt een kwaliteitsvol product af te leveren. Hij beschrijft de keten van grondstof tot afgewerkt product bij de klant, met de gegevens van de betrokken partijen (producenten, toeleveranciers, distributeurs,...) en de manier waarop audits van deze partijen georganiseerd worden. De leverancier garandeert om steeds originele producten te leveren en neemt maatregelen om geen vervalste producten in de distributieketen toe te laten. Minimumeisen: Bewijs bij offerte toevoegen.
Mondelinge en schriftelijke communicatie tussen ziekenhuis en leverancier (incl. klantendienst en productspecialisten) moet in het Nederlands gebeuren. De ondersteuning ter plaatse moet kunnen gebeuren door minimum één gekwalificeerde productspecialist. Minimumeisen: Gelieve contactgegevens mee te sturen in offerte.
Een verklaring betreffende de totale omzet en de omzet van de bedrijfsactiviteit die het voorwerp van de opdracht is, over de laatste drie beschikbare boekjaren, afhankelijk van de oprichtingsdatum of van de datum waarop de ondernemer met zijn bedrijvigheid is begonnen, voor zover de betrokken omzetcijfers beschikbaar zijn.Minimumeisen: Gelieve de omzet mee te delen van het productgamma van de opdracht.
De jaaromzet moet minimaal 1.000.000 euro bedragen.


Winner: FPS Policy and Support