Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-11-18
Buyer: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny  im. św. Jadwigi w Opolu
Country: PL
Region: PL524
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2025-11-26
Award criteria: price, quality

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia są sukcesywne dostawy jednorazowego sprzętu medycznego do magazynu apteki szpitalnej mieszczącej się w siedzibie Szpitala przy ul. Wodociągowej 4, 45-221 Opole. Przedmiot zamówienia został podzielony na 21 zadań, szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi systemowy formularz ofertowy prowadzonego postępowania.
Zamawiający zgodnie z art. 139 PZP, przewiduje tzw. "procedurę odwróconą" tj. najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełnienia warunków udziału w postepowaniu. 
Na podstawie  art. 106 ust. 1, Zamawiający wymaga:
Kart katalogowych/oświadczeń, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp. potwierdzających spełnienie wymagań zawartych  w formularzu ofertowym
1)	Próbki, dla pozycji wskazanych w formularzu ofertowym (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w formularzu ofertowym.
2)	Do Oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA – według załącznika nr 3 do SWZ. JEDZ należy złożyć w postaci elektronicznej, za pośrednictwem Platformy Przetargowej, razem z ofertą opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
3)	Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;
4) Oświadczenie o klasie medycznej oraz nazwie handlowej oraz numerze katalogowym zaoferowanych wyrobów – wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ.
Kart katalogowych/oświadczeń, ulotki informacyjne, opisy, foldery lub prospekty o produkcie itp. potwierdzających spełnienie wymagań zawartych  w formularzu ofertowym
b)	Próbki, dla pozycji wskazanych w formularzu ofertowym (jeżeli Zamawiający wskazał taki wymóg w formularzu ofertowym.
3)	Do Oferty każdy Wykonawca musi dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie JEDNOLITEGO EUROPEJSKIEGO DOKUMENTU ZAMÓWIENIA – według załącznika nr 3 do SWZ. JEDZ należy złożyć w postaci elektronicznej, za pośrednictwem Platformy Przetargowej, razem z ofertą opatrzony kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
4)	Oświadczenia Wykonawcy - zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974), że oferowane wyroby medyczne określone w załączniku nr 1A będą posiadały aktualne i ważne przez cały okres trwania umowy dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz/lub Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną posiadają ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa) oraz oświadczenie żę zaoferowane produkty wprowadzone zostały na rynek UE zgodnie z Rozporządzeniem MDR 2017/745/746.;
5) Oświadczenie o klasie medycznej oraz nazwie handlowej oraz numerze katalogowym zaoferowanych wyrobów – wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ.
Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej oraz w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia.
1 Próbki składane do postępowania należy przesłać do Zamawiającego za pośrednictwem operatora pocztowego osobiście lub za pośrednictwem posłańca przed terminem otwarcia ofert.
2 Próbki należy złożyć w zaklejonym opakowaniu na adres: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. Św. Jadwigi w Opolu, ul. Wodociągowa 4, 45 – 221 Opole i należy opisać: Próbki do postępowania P/22/2025 ”Zakup i dostawa drobnego sprzętu medycznego ” Nie otwierać przed 26.11.2025 r. godz. 8:00


Winner: Publications Office of the European Union