Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2024-01-12
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "ЦАРИЦА ЙОАННА-ИСУЛ" ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology
Estimated value: 302500 BGN
Submission deadline: 2024-02-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Поръчката е закупуване на медицинска aпаратура по три обособени позиции. Апаратурата е предназначенa за Операционен блок. Техническите параметри и функционални изисквания са подробно описани в приложената техническа спецификация.
Доставка, инсталация и въвеждане в експлоатация на медицинската апаратура с всички необходими допълнителни дейности, свързани с инсталирането и въвеждане в експлоатация;
Доставка, инсталиране и въвеждане в експлоатация на един брой Комбинирана система за тъканна фузия, монополярна и биполярна коагулация.
Доставка, инсталиране и въвеждане в експлоатация на един брой Комбинирана система за тъканна фузия, монополярна и биполярна коагулация. с технически параметри, подробно описани в документацията на поръчката.
Доставка, инсталиране и въвеждане в експлоатация на един брой Високотехнологична система за автоматично механично и енергийно хемостатично и щадящо тъканно рязане и съчленяване
Доставка, инсталиране и въвеждане в експлоатация на един брой   Високотехнологична система за автоматично механично и енергийно хемостатично и щадящо тъканно рязане и съчленяване
Доставка, инсталиране и въвеждане в експлоатация на един брой Апарат за ултразвукова дисекция на тъкани с различно водно съдържание и/или в състояние на възпалителна хиперемия или тъканна исхимия
Доставка, инсталиране и въвеждане в експлоатация на един брой  Апарат за ултразвукова дисекция на тъкани с различно водно съдържание и/или в състояние на възпалителна хиперемия или тъканна исхимия
Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България
Участникът в процедурата да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката - сервизни специалисти, преминали курс на обучение при производителя на оферираната медицинска апаратура за монтаж и сервизно поддържане/обслужване.
Предлаганата медицинска апаратура от участниците трябва да притежава СЕ маркировка съгласно Закона за медицинските изделия.
Участникът в процедурата трябва да прилага система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/апаратура или еквивалентно.
Участникът да разполага с минимум един квалифициран сервизен специалист, преминал курс на обучение при производителя на оферираната медицинска апаратура за сервизно поддържане/обслужване.
Участникът да притежава сертификат за система за управление на качеството по стандарт БДС EN ISO 9001:20хх, с обхват доставка и сервизно поддържане/обслужване на медицинска апаратура/апаратура или еквивалентно.
Участник, за когото са налице някое от основанията на чл. 54, ал. 1, чл. 55, ал. 1, т. 1, 4 и 5, чл. 107 ЗОП,

Eligibility requirements: Участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България

Award value: 302500