Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-03-18
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение „Д-р Тота Венкова“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value:  BGN
Submission deadline: 2016-04-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Доставка на медицински изделия /общ медицински консуматив/ заплащани от пациенти за нуждите на МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД — Габрово“.
„Доставка на медицински изделия /общ медицински консуматив/ заплащани от пациенти за нуждите на МБАЛ „Д-р Тота Венкова“ АД — Габрово“ разделена в 18 броя позиции и съответните подпозиции, подробно описани в глава -техническа спецификация.
2.01. Еднокомпонентна хидрофобна, мултифокална, мека вътреочна леща с асферична оптика/-0.27цм/, корекция на хроматичните аберации, форма с 3 точки на фиксация и правоъгълен ръб, осигуряващи стабилност и намаляващи появата на вторична катаракта. Характеристика на оптиката: Асортимент/диоптри/;+10.0 до 27.0/стъпка 0.5/Диаметър 6мм. Форма: Би-конвексна,предна асферична повърхност, задна дифрактивна повърхност, правоъгълен ръб на оптиката.Материал;Хидрофобен акрилат с UV филтър А-константа; Ултразвук; 118.8.Оптична; 119.3Рефрактивен индекс; 1.47 Число на Абе;55.Характеристика на хаптитиките; Диаметър:13.00мм.Модел „С“ Материал; Хидрофобен акрилат с UV филтър. Дизайн ;Офсет на хаптиките спрямо оптиката. Възможност за имплантация с еднократен и многократен инжектор.
2.02. Еднокомпонентна мека хидрофилна леща с а-сферичен остър ръб. Характеристика на оптиката: Асортимент (диоптри): -5.0 до 35.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 6.5мм. Форма: Биконвексна Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър Дизайн на оптичния ръб: а-сферичен остър ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.0 Рефрактивен индекс: 1.46 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 13.50 мм Модел: Модифицирано „С“ Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър Дизайн: Офсет на хаптиките спрямо оптиката Възможност за имплантация с еднократен и многократен инжектор.
2.03. Еднокомпонентна мека хидрофилна, асферична леща с 360° правоъгълен ръб, жълто оцветена — филтър на виолетовата светлина. Характеристика на оптиката: Асортимент (диоптри): -5.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: б.Омм. Форма: Биконвексна Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър и виолетов филтър Дизайн на оптичния ръб: 360° правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.0 Рефрактивен индекс: 1.46 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 12.00 мм Модел: Модифицирано „С“ Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър и виолетов филтър
2.04. Еднокомпонентна мека хидрофилна, асферична леща с 360° правоъгълен ръб. Характеристика на оптиката: Асортимент (диоптри): -5.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 6.5мм. Форма: Биконвексна Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър Дизайн на оптичния ръб: 360° правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.0 Рефрактивен индекс: 1.46 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 12.50 мм Модел: Модифицирано „С“ Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър
2.05. Еднокомпонентна мека, хидрофилна, а-сферична вътреочна леща без аберации с четири опорни точки и 360° правоъгълен ръб на оптиката и хаптиките. Характеристика на оптиката: Асортимент (диоптри): +1.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 6.0мм. Форма: Биконвексна Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър Дизайн на оптичния ръб: 360 градуса правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.0 Рефрактивен индекс: 1.458 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 10.50/ 10.70/ 11.00 мм Модел: Четири опорни точки, 0? ангулация Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър Възможност за имплантация с еднократен и многократен инжектор.
2.06. Еднокомпонентна хидрофобна, мека вътреочна леща с асферична оптика (-0.27цм), корекция на хроматичните аберации, форма с 3 точки на фиксация и правоъгълен ръб, осигуряващи стабилност и намаляващи появата на вторична катаракта. Характеристика на оптиката: Асортимент (диоптри): +5.0 до +34.0 (стъпка 0.5) Диаметър: бмм. Форма: Би-конвексна, предна асферична повърхност,правоъгълен ръб на оптиката. Материал: Хидрофобен акрилат с UV филтър А-константа: Ултразвук.: 118.8, Оптична: 119.3 Рефрактивен индекс: 1.47 Число на Абе: 55 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 13.00мм Модел: „С“ Материал: Хидрофобен акрилат с UV филтър Дизайн: Офсет на хаптиките спрямо оптиката Възможност за имплантация с еднократен и многократен инжектор.
2.07. Еднокомпонентна хидрофобна,мека вътреочна леща с асферична оптика/-0.27цм/,корекция на роговичен астигматизъм, корекция на хроматичните аберации,форма с 3 точки на фиксация и правоъгълен ръб, осигуряващи стабилност и намаляващи появата на вторична катаракта.Характеристика на оптиката; Асортимент /сферични диоптри/;+5.0 до 34.0/стъпка 0.5/ Асортимент /цилиндрични диоптри/;1.00;1.50;2.25;3.00;4.00. Би-конвексна, предна торична,асферична повърхност,правоъгълен ръб на оптиката.Материал;Хидрофобен акрилат с UV филтър А-константа;Ултразвук.;118.8,Оптична ;119.3 Рефрактивен индекс ;1.47 Число на Абе;55лХарактеристика на хаптиките;Диаметър ;13.00мм Модел„С“ Материал ;Хидрофобен акрилат с UV филтър.Дизайн;Офсет на хаптиките спрямо оптиката.Възможност за имплантация с еднократен и многократен инжектор
2.08. Еднокомпонентна, заднокамерна PMMA леща c 360° правоъгълен ръб. Характеристика на оптиката: Асортимент (диоптри): 0.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 5.5мм. Форма: Биконвексна Материал: PMMA с UV филтър Дизайн на оптичния ръб: 360° правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.2 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 12.50 мм Модел: Модифицирано „С“ Материал: PMMA с UV филтър
2.09. Еднокомпонентна, преднокамерна PMMA леща c 360° правоъгълен ръб. Характеристика на оптиката: Асортимент (диоптри): 0.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: б.Омм. Форма: Биконвексна Материал: PMMA с UV филтър Дизайн на оптичния ръб: 360° правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 115.0 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 12.75 мм Модел: Модифицирано „С“ Материал: PMMA с UV филтър
2.10. Мека вътреочна леща — моноблок с ръб, хаптики-2, диаметър на оптиката -6.0мм, външен диаметър -13.0мм, ангулация-5гр, асферична, оптичен диапазон -от 9.0 до 30.0D, ултравиолетов филтър, натурално жълта. Материал-BENZ хидрофобен акрилат. 1 % водно съдържание. Рефракционен индекс на материала -1.49.А- константа 119.0. Размер на инцизията-2.2-2.6. Инжектор- еднократна и многократна употреба.Място за имплантиране- в сака.
2.11. Мека вътреочна леща- моноблок с ръб ,хаптики-4,диаметър на оптиката -6мм,външен диаметър -от 10.5 до 11.0мм, ангулация-0гр, асферична, оптичен диапазон -от -0.00 до 30.0D,ултравиолетов филтър.Материал -хидрофилен акрилат 26 %.Рефракционен индекс на материала-1.46.А константа 118.0 апланационна, 118.3 иометрична.Размер на инцизията 2.6мм,инжектор за еднократна употреба.Място за имплантиране-в сака.
2.12. Мека вътреочна леща -моноблок с ръб, хаптики — 2 бр фенестрирани модифицирано С диаметър на оптиката -6мм, външен диаметър -13.00мм, ангулация-9гр, асферична, оптичен диапазон- от 10.00 до 40.0D, ултравиолетов филтър. Материал -хидрофилен акрилат 26 %
2.13. Еднокомпонентна мека вътреочна леща,материал:Хидрофобен акрилат,0,3 % водно съдържание,Оптика:Диаметър 6,0мм,Общ диаметър 13,0мм,Оптичен дизаин;сферична,Рефрактивен индекс;1,55, Оптичен диапазон:+6,0D до +35,0 D, УВ Филтър ,Хаптики:2 броя,Място на имплантиране: в очния сак,Наличие на ръб за предотвратяване на вторична катаракта-ДА, А-Константа:118:4

Eligibility requirements: Изискуеми документи и информация: 1.1. Кандидат или участник в процедура за обществена поръчка може да бъде всяко българско или чуждестранно физическо или юридическо лице, както и техни обединения. 1.2.Всеки участник може да представи оферта за една, няколко или всички номенклатурни единици включени в съответната обособена позиция /отнася се за обособени позиции с № 1,2,3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 14, 15. Не оферирането на някоя номенклатурна единица не е основание за отстраняване на същия от участие в процедурата. За обособени позиции с №10, 12, 13, 16, 17 и 18 се представя задължително оферта за всички номенклатури от съответната обособена позиция. Не оферирането на някоя номенклатурна единица е основание за отстраняване на същия ат участие в процедурата за тази обособена позиция. Не се допуска представянето на варианти. 1.3. Свързани лица или свързани предприятия не може да бъдат самостоятелни кандидати или участници в една и съща процедура. 1.4. Едно и също физическо или юридическо лице участник в процедурата може да участва само в едно обединение. 1.5. Всеки участник в процедурата за възлагане на обществената поръчка е длъжен да заяви в офертата си дали при изпълнението на поръчката ще използва и подизпълнители. 1.6. Лице, което участва в обединение или е дало съгласието си и фигурира като подизпълнител в офертата на друг участник, не може да представя самостоятелно оферта. 1.7. Не може да участва във възлагането на обществената поръчка лице, съответно Възложителят ще отстрани от участие в процедурата всеки участник, при който е налице някое от следните обстоятелствапосочени в чл.47, ал.1, т.1-т.4; ал.2, т.1, т.2а, т.4 и т.5; ал.5 т.1, т.2 от ЗОП. Възложителят ще отстрани от участие в процедурата всеки участник, при който е налице някое от следните обстоятелства: 1. в офертата не е представен някой от необходимите документи по чл. 56 от Закона за обществените поръчки, описани в документацията; 2. който е представил оферта, която не отговарят на предварително обявените условия на Възложителя; 3. който е представил оферта, която не отговаря на изискванията на чл. 57, ал. 2 от Закона за обществените поръчки; 4. за когото по реда на чл. 68, ал. 11 от ЗОП е установено, че е представил невярна информация за доказване на съответствието му с обявените от възложителя критерии за подбор. Възложителят не приема за участие в процедурата и връща незабавно оферта, която е: 1. Постъпила в незапечатан, прозрачен или скъсан плик; 2. Постъпила след изтичане на крайния срок за подаване, съобразно Обявлението за обществена поръчка. Всяка оферта трябва да съдържа три отделни запечатани, непрозрачни и надписани плика, поставени в един общ запечатан, непрозрачен и надписан плик, както следва: Плик №1 с надпис: „Документи за подбор“. В него се поставят документите, изискани от Възложителя, съгласно чл. 56, ал. 1, т. 1 — 3, т.5, т.6, т. 8 и т. 12 — 14 от ЗОП, отнасящи се до критериите за подбор на участниците, съобразно указанията на Възложителя. Плик № 2 с надпис: „Предложение за изпълнение на поръчката“. В него се поставят документите по чл. 56, ал. 1, т. 7 от ЗОП, свързани с изпълнението на поръчката, съобразно избрания от Възложителя критерий, посочен в Глава III „Методика за определяне на комплексната оценка“ и посочените в документацията изисквания. Плик № 3 с надпис: „Предлагана цена“ В плика се поставя ценовата оферта на участника, изготвена по образеца от настоящата документация. Няма. Няма. 1. Декларация — Образец № 3, съдържаща списък на изпълнените от участника доставки за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, доставки които са еднакви или сходни с предмета на възлаганата обществена поръчка. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършваната доставка във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставката или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен издаден на името на участника с обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка. 3. Копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Копие на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да предлага от свое име медицински изделия на територията на РБългария за 2016 и 2017г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала. 5. Копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията заложени в чл.82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката. 1. Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко две изпълнени доставки стоки, които са същия или сходен предмет на обществената поръчка (Доставка на медицински изделия общ медицински консуматив) 2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка 3. Участникът трябва да има валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Участникът трябва да е оторизиран от фирмата/ите производител/и да участва от свое име с медицински изделия на производителите за оферираните изделия за 2016 и 2017 г. на територията на РБългария. 5. Участникът трябва да предлага стоки които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Участникът трябва да предлага стоки които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията заложени в чл.82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
Няма. Няма.
Няма.
1. Декларация — Образец № 3, съдържаща списък на изпълнените от участника доставки за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, доставки които са еднакви или сходни с предмета на възлаганата обществена поръчка. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършваната доставка във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставката или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен издаден на името на участника с обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка. 3. Копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Копие на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да предлага от свое име медицински изделия на територията на РБългария за 2016 и 2017г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала. 5. Копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията заложени в чл.82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката. 1. Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко две изпълнени доставки стоки, които са същия или сходен предмет на обществената поръчка (Доставка на медицински изделия общ медицински консуматив) 2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка 3. Участникът трябва да има валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Участникът трябва да е оторизиран от фирмата/ите производител/и да участва от свое име с медицински изделия на производителите за оферираните изделия за 2016 и 2017 г. на територията на РБългария. 5. Участникът трябва да предлага стоки които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Участникът трябва да предлага стоки които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията заложени в чл.82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
1. Декларация — Образец № 3, съдържаща списък на изпълнените от участника доставки за последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, доставки които са еднакви или сходни с предмета на възлаганата обществена поръчка. Списъкът трябва да бъде придружен с доказателства за извършваната доставка във вид на удостоверения, издадени от получателя на доставката или от компетентен орган и/или посочване на публичен регистър, в който е публикувана информация за доставката. 2. Копие на валиден сертификат, издаден от акредитирани лица за управление на качеството, стандарт ISO 9001:2008 или еквивалентен издаден на името на участника с обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка. 3. Копие на валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Копие на оторизационни писма от съответните производители, удостоверяващи, че участникът е упълномощен да предлага от свое име медицински изделия на територията на РБългария за 2016 и 2017г. (заверени от участника копия). За производители, регистрирани по българското законодателство се представят оригинали или заверени от участника копия на оторизационните писма. За чуждестранни производители се представя официален превод на оторизационните писма и заверено от участника копие на оригинала. 5. Копие на Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Декларация в свободен текст за нанесена „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Декларация в свободен текст, издадена от участник, в която декларира, че предлаганите медицински изделия отговарят на изискванията заложени в чл.82 от ЗМИ и имат остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.
1. Участникът да има изпълнени през последните три години, считано от датата, определена като краен срок за представяне на офертите, най-малко две изпълнени доставки стоки, които са същия или сходен предмет на обществената поръчка (Доставка на медицински изделия общ медицински консуматив) 2. Участникът трябва да има внедрена система за контрол на качеството ISO 9001:2008 или еквивалент, с предметен обхват приложим за изпълнение на настоящата поръчка 3. Участникът трябва да има валидно разрешително за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, в случаите когато е търговец. Такъв документ не се изисква в случай че участникът е производител, установен на територията на Република България. 4. Участникът трябва да е оторизиран от фирмата/ите производител/и да участва от свое име с медицински изделия на производителите за оферираните изделия за 2016 и 2017 г. на територията на РБългария. 5. Участникът трябва да предлага стоки които притежават: Декларация за съответствие на медицинското изделие по чл.14, ал.2 от ЗМИ, съставена от производителя или неговият упълномощен представител или ЕС сертификат за оценка на съответствието, когато в оценката е участвал нотифициран орган 6. Участникът трябва да предлага стоки които притежават „СЕ“ маркировка върху медицинското изделие, в съответствие с изискванията на чл.8 и чл. 15 от ЗМИ 7. Предлаганите медицински изделия трябва да отговарят на изискванията заложени в чл.82 от ЗМИ и да са с остатъчен срок на годност не по-малко от 70 % от обявения от производителя спрямо датата на доставката.