Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-12-28
Buyer: Központi Humánfejlesztési Nonprofit Korlátolt Felelősségű Társaság
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Competitive procedure with negotiation
CPV classification: 33169000
Submission deadline: 2022-01-24
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Adásvételi szerződés 1 db új robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése tárgyában a Helyreállítási és Ellenállóképességi Eszköz (továbbiakban: RRF program) keretében, „A XXI. századi egészségügy feltételeinek kialakítása” reformelem alapján.
Jelen beszerzés során határozott idejű adásvételi szerződés keretében 1 darab új robot mellkassebészeti eszközrendszer beszerzése valósul meg.
A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 1db főkonzol és 1 db oktató konzolal, melyeknek (mindkét konzolnak) az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:
- 1 szimulátor egység, amely vagy a főkonzolon vagy az oktató konzolon használható - a szimulátor egységnek szükséges virtuális gyakorlási lehetőséget nyújtani specifikus műtéti típusokra és általános gyakorló feladatokra is (pl. tüdő lobektómia)
A robot mellkassebészeti eszközrendszer készülék esetében további elvárás, hogy az eszköz rendelkezzen 4 db operáló karral, melyeknek az alábbi követelményeknek kell megfelelniük:
Az ajánlatban csak új, azaz nem használt, nem gyárilag felújított és nem demo készülék ajánlható meg, amely eszköznek meg kell felelni a hatályos a gyógyszerek és orvostechnikai eszközök közbeszerzéseinek sajátos szabályairól szóló 16/2012 (II. 16.) Korm. rendeletben előírt követelményeknek, valamint az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM. rendeletben vagy az orvostechnikai eszközökre vonatkozó 2017/745 (MDR) 93/42/EGK irányelvben meghatározott alapvető követelményeknek.
A nyertes Ajánlattevő feladata a robot mellkassebészeti eszközrendszer leszállítása, és beüzemelése, a próbaüzem, valamint teljes szervíz biztosítása, amely magában foglalja a cserealkatrészek biztosítását, mind az operáló robothoz, mind a szimulátorhoz, a szükséges szoftverfrissítések telepítését, valamint a szakképzett munkaerő készenlétben állását.
A nyertes Ajánlattevő feladata próbaüzem biztosítása, amely alatt az fogyóeszközöket az Ajánlattevőnek kell leszállítani.
A nyertes Ajánlattevő feladata továbbá a beüzemelés helyén a műtő felmérése, valamint a leszállítás előtt minimum öt tagból álló team (sebész, asszisztens, műtői szakasszisztens, műtői asszisztens) képzése, valamint az első esethez tutori (olyan sebész, aki a mellkassebészet szakvizsgát követően min. 5 évig aktív szakmai munkát végzet, valamint 2 év robotsebészeti tapasztalattal rendelkező oktató) támogatás biztosítása.
A nyertes Ajánlattevő feladata fentieken túl az eszköznek a minimum 24 hónapos jótállási idő alatt a teljeskörű jótállás biztosítása, valamint a jótálláson kívül a gyártó által előírt karbantartás, felülvizsgálat, szervizelés, és javítás, ingyenes szoftverfrissítés és support támogatás. A gyártói support támogatást a kötelezően előírt 24 hónapos jótállási időszak alatt szükséges biztosítania nyertes ajánlattevőnek.
Ajánlatkérő a Részvételi felhívásban és a műszaki dokumentációban rögzített szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás vagy típus helyett azzal műszakilag, funkcionalitás és minőség szerint egyenértékű megajánlást is elfogad, a Részvételi felhívásban és Dokumentációban előforduló gyártmány, vagy típus megnevezés a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt. Bármely típus vagy gyártmány megjelölés a „vagy azzal egyenértékű” megjelöléssel értendő.
A részletes feladatleírást és feltételeket a Közbeszerzési Dokumentáció, valamint a szerződéses feltételek és a szerződéstervezet tartalmazza.
Az RRF program keretében kerül lefolytatásra, „A XXI. századi egészségügy feltételeinek kialakítása” reformelem keretében.
Kiegészítés a II.2.7) ponthoz: az (i) eszközök szállítása tekintetében a szerződéskötéstől számított 60 naptári nap azzal, hogy Ajánlatkérő előteljesítést elfogad. (ii) a próbaüzem a szállítást követően 30 naptári nap.
Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll.

Eligibility requirements: A feltételek felsorolása és rövid ismertetése: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Az eljárásból kizárásra kerül az a részvételre jelentkező, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet, aki a Kbt. 62. § (1) (2) bekezdéseiben szereplő kizáró okok valamelyike hatálya alá tartozik vagy a részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. § (1)] A fenti kizáró ok fennállása ellenére a részvételre jelentkező, alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet a nem zárható ki a közbeszerzési eljárásból, amennyiben a Kbt. 64. § szerint igazolja megbízhatóságát (öntisztázás). A megkövetelt igazolási mód: A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1.§-16. §-a szerint: A részvételre jelentkezőnek részvételi jelentkezésében a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet (továbbiakban: 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet) II. fejezetének megfelelően, az Egységes Európai Közbeszerzési Dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. A 321/2015. (X. 30.) Kr. 3. § (5)-(6) bekezdése alapján közös részvételre jelentkezés esetén a közös részvételre jelentkezők mindegyike külön formanyomtatványt nyújt be. Ha részvételre jelentkező az előírt alkalmassági követelményeknek más szervezet vagy személy kapacitásaira támaszkodva kíván megfelelni, a Kbt. 67. § (3) bekezdése és a 321/2015. (X. 30.) Kr. 15. § (1) bekezdése alapján a részvételi jelentkezésben az Egységes Európai Dokumentumot a kapacitást rendelkezésre bocsátó szervezet részéről is be kell nyújtani a 321/2015. (X. 30.) Kr. 3. § (3) bekezdésében foglaltaknak megfelelő módon. A részvételre jelentkező a részvételi jelentkezésben nyilatkozni köteles arról, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)-(2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 64. §-ára. Amennyiben öntisztázás esete áll fenn, a részvételre jelentkezőalvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő személy/szervezet a Kbt. 64. § (2) bekezdése, valamint a 321/2015. (X. 30.) Kr. 4. § (3) bekezdése szerint köteles azt igazolni. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rend 8. § ib) és ic) pontjai értelmében az ajánlattételi szakaszban ajánlattevőnek a Kbt. 62. § (1) bek k) pont kb) és kc) alpontjai vonatkozásában - szintén az EKR-ben rendelkezésre álló nyilatkozatminta segítségével - nyilatkozatot kell benyújtania a kormányrendeletben előírt tartalommal, azzal, hogy az űrlapokat részvételre jelentkező választása szerint már a részvételi jelentkezésben is benyújthatja. Az EKR-ben található űrlap felhasználásával Részvételre Jelentkezőnek nyilatkoznia kell, hogy vele szemben változásbejegyzési eljárás van-e folyamatban. Folyamatban lévő változásbejegyzési eljárás esetén a321/2015. (X. 30.) Korm. rend 13. §-a alapján csatolni kell a cégbírósághoz (vagy a Részvételre Jelentkező országában a változásbejegyzési jogköröket gyakorló szervhez) benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatók (felhasználhatók) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1)-(2) bekezdéseire. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 15. § (1) bekezdése alapján a részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásában részt vevő alvállalkozó vagy más szervezet vonatkozásában csak az egységes európai közbeszerzési dokumentumot köteles benyújtani a Kbt. 62. § foglalt kizáró okok hiányának igazolása érdekében. Azon alvállalkozók tekintetében, amelyek nem vesznek részt alkalmasság igazolásában a részvételre jelentkező a Kbt. 67. § (4) bekezdése szerinti nyilatkozatot nyújt be (EKR űrlap). Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők esetén Ajánlatkérő az igazolások hitelességét a 321/2015. (X. 30.) Kr. VI. Fejezetének megfelelően ellenőrzi. Nem Magyarországon letelepedett gazdasági szereplő esetén, amennyiben közvetlenül nem érhető el elektronikusan Ajánlatkérő számára ingyenes, magyar nyelvű hatósági nyilvántartás, amelyből a gazdasági szereplő cégkivonata lekérdezhető, úgy kérjük annak másolatát - adott esetben részvételre jelentkező általi magyar fordítás csatolásával együtt - benyújtani.