Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-09-06
Buyer: Министерство на здравеопазването
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1080909890.52 BGN
Submission deadline: 2019-10-08
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Сключване на рамкови споразумения за периода 1.1.2020 г. до 31.12.2021 г. чрез електронната система, за закупуване на противотуморни лекарствени продукти за нуждите на лечебните заведения в Р. БЪЛГАРИЯ
Настоящата обществена поръчка се обявява за заявените от лечебните заведения лекарствените продукти, включени в „Списъка на противотуморните лекарствени продукти за лечение по амбулаторни процедури № 6“, „Системно лекарствено лечение при злокачествени солидни тумори и хематологични заболявания“ и № 7 „Амбулаторно наблюдение/диспансеризация при злокачествени заболявания и при вродени хематологични заболявания“ и клинични пътеки № 240, 242, 243, 244, 245, 246, 248, 249, 250.1, 250.2, 251.1, 251.2 и 252, на необходимите еритро- и гранулоцитните колонистимулиращи фактори и бифосфонати“. Лекарствените продукти, включени в настоящата процедура, са обособени в 2 (две) самостоятелни позиции. Във всяка обособена позиция се съдържат самостоятелно обособени номенклатури на лекарствени продукти в зависимост от тяхната група по ATC, INN, начин на приложение и забележка (за приложимите случаи).
Лечебните заведения на територията на цялата страна, посочени в документацията за обществена поръчка.
B02BX04, Romiplostim, парентерална, mcg, 1978000; B02BX05 Eltrombopag, перорална твърда, mg, 2545800; B03XA01, erythropoietin (Epoetin alfa), парентерална, IU, 1440363640; B03XA01,Erythropoietin(Epoetin beta), парентерална, IU, 581226800; B03XA01 Erythropoietin(Epoetin zeta) парентерална, IU, 394183200; B03XA02,Darbepoetin alfa, парентерална, mcg, 3047186; B03XA03, Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta, парентерална, mcg, 619875; H01CB02, Octreotide, парентерална, mg, 122604 Powder and solvent for suspension for injection; H02AB02, Dexamethasone, парентерална, mg, 11868994; J06BA02 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm., парентерална, mg, 24526250, 50 mg/ml; J06BA02, Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm., парентерална, mg, 32838000, 100mg/ml; L01AA01, Cyclophosphamide, парентерална, mg, 39039322; L01AA02, Chlorambucil, перорална твърда, mg, 230212; L01AA06, Ifosfamide, парентерална, mg, 28479000, L01AA09, Bendamustine, парентерална, mg, 1163000; L01AX03, Temozolomide, перорална твърда, mg, 7759180; L01BA04,Pemetrexed, парентерална, mg, 3516200; L01BB02, Mercaptopurine, перорална твърда, mg, 4478600; L01BB05, Fludarabine парентерална, mg, 162300; L01BB06, Clofarabine, парентерална, mg, 18720; L01BB07, Nelarabine, парентерална, mg, 240500; L01BC01, Cytarabine, парентерална, mg, 10835000, Solution for injection 50 mg/ ml; L01BC01, Cytarabine, парентерална, mg, 3000, Suspension for injection 50 mg/ml; L01BC01, Cytarabine, парентерална, mg, 3300000, Solution for injection/infusion 100 mg/ml; L01BC02, Fluorouracil, парентерална, mg, 196701131; L01BC05, Gemcitabine, парентерална, mg, 38262600; L01BC06, Capecitabine, перорална твърда, mg, 846635700; L01BC07, Azacitidine, парентерална, mg, 1669200; L01BC53, Tegafur, Gimeracil, Oteracil, перорална твърда, tabl, 53500,20 mg/5,8 mg/15,8 mg; L01BC59, Trifluridine/Tipiracil, перорална твърда, tabl, 38680, 15 mg/6,14 mg; L01BC59, Trifluridine/Tipiracil, перорална твърда, tabl, 108920, 20 mg/8,19 mg; L01CA04, Vinorelbine, парентерална, mg, 382310; L01CB01, Etoposide, парентерална, mg, 6152528; L01CD01, Paclitaxel, парентерална, mg, 7815272; L01CD02, Docetaxel, парентерална, mg, 2908264; L01CD04, Cabazitaxel, парентерална, mg, 90032; L01DB01, Doxorubicin, парентерална, mg, 274400, Concentrate for solution for infusion; L01DB01, Doxorubicin, парентерална, mg, 127780,Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion; L01DB03, Epirubicin, парентерална, mg, 4138050; L01DB06, Idarubicin, парентерална, mg, 26425; L01DB07, Mitoxantrone, парентерална, mg, 48036; L01DB11, Pixantrone, парентерална, mg, 93312; L01XA01, Cisplatin, парентерална, mg, 2667680; L01XA02, Carboplatin, парентерална, mg, 9604450; L01XA03, Oxaliplatin, парентерална, mg, 4881154; L01XC02, Rituximab, парентерална, mg, 6128000, concentrate for solution for infusion МКБ С82,С83,С91,M31; L01XC02, Rituximab, парентерална, mg, 4417000, solution for injection; L01XC03, Trastuzumab, парентерална, mg, 4033140, Powder for concentrate for solution for infusion; L01XC03,Trastuzumab, парентерална, mg, 8816640, Solution for injection; L01XC06, Cetuximab, парентерална, mg, 4154934; L01XC07, Bevacizumab, парентерална, mg, 24423280; L01XC08, Panitumumab, парентерална, mg, 1704120; L01XC11, Ipilimumab, парентерална, mg, 86530; L01XC12, Brentuximab vedotin, парентерална, mg, 114950; L01XC13, Pertuzumab, парентерална, mg, 3571900; L01XC14, Trastuzumab Emtansine, парентерална, mg, 645280; L01XC15, Obinutuzumab, парентерална, mg, 1254000; L01XC17, Nivolumab, парентерална, mg, 639460; L01XC18, Pembrolizumab, парентерална, mg, 1602400; L01XC19, blinatumomab, парентерална, mcg, 22676; L01XC21, Ramucirumab, парентерална, mg, 1324654; L01XC24, Daratumumab, парентерална, mg, 1957000; L01XC26, Inotuzumab ozogamicin, парентерална, mg, 213; L01XC27, olaratumab, парентерална, mg, 1202890; L01XC32, Atezolizumab, парентерална, mg, 7882400; Продължава в раздел II.2.14) Допълнителна информация.
L01XE01, Imatinib, перорална твърда, mg, 33000000, C92.1; L01XE02, Gefitinib, перорална твърда, mg, 12747200; J06BA02, Immunoglobulins, normal human, парентерална, mg, 51458880, 100 mg/ml. J06BA02 Immunoglobulins, normal human, парентерална, 51458880, 100 mg/ml; L01XE01, Imatinib, перорална твърда, 73672880.Всички количества, посочени в спецификацията, са „ориентировъчни“.
Лечебните заведения на територията на цялата страна, посочени в документацията за обществена поръчка.
L01XE03, Erlotinib, перорална твърда, mg, 11920500; L01XE04, Sunitinib, перорална твърда, mg, 3616150; L01XE05, Sorafenib, перорална твърда, mg, 68021760; L01XE06, Dasatinib, перорална твърда, mg, 2233200; L01XE07, Lapatinib, перорална твърда, mg, 48462150; L01XE08, Nilotinib, перорална твърда, mg, 161446800; L01XE09, Temsirolimus, парентерална, mg, 70460; L01XE10, Everolimus, перорална твърда, mg, 1291620, 5 mg/10 mg; L01XE12, Vandetanib, перорална твърда, mg, 6419200; L01XE13, Afatinib, перорална твърда, mg, 1683352; L01XE14, Bosutinib, перорална твърда, mg, 10058000; L01XE15, Vemurafenib, перорална твърда, mg, 50198228; L01XE16, Crizotinib, перорална твърда, mg, 11489500; L01XE17, Axitinib, перорална твърда, mg, 417416; L01XE18, Ruxolitinib, перорална твърда, mg, 1160920; L01XE21, Regorafenib, перорална твърда, mg, 7132160; L01XE23, Dabrafenib, перорална твърда, mg, 14592803; L01XE24, Ponatinib, перорална твърда, mg, 672120; L01XE27, Ibrutinib, перорална твърда, mg, 28736400; L01XE33, palbociclib, перорална твърда, mg, 7978075; L01XE35, Osimertinib, перорална твърда, mg, 3307200, L01XE36, alectinib, перорална твърда, mg, 59400000; L01XE11, Pazopanib, перорална твърда, mg, 72451360; L01XX17, Topotecan, парентерална, mg, 20446; L01XX17, Topotecan, перорална твърда, mg, 9350; L01XX19, Irinotecan, парентерална, mg, 3414614; L01XX23, Mitotane, перорална твърда, mg, 19775000; L01XX32, Bortezomib, парентерална, mg, 36813; L01XX35, Anagrelide, перорална твърда, mg, 154138; L01XX41, Eribulin, парентерална, mg, 14762; L01XX43, Vismodegib, перорална твърда, mg, 5825580; L01XX44, Aflibercept, парентерална, mg, 1060100; L01XX45, Carfilzomib, парентерална, mg, 424400; L01XX50, Ixazomib, перорална твърда, mg, 14235; L01XX52, venetoclax, перорална твърда, mg, 12787512; L02BB04, Enzalutamide, перорална твърда, mg, 39388288; L02BX03, Abiraterone, перорална твърда, mg, 205631400; L03AA02, Filgrastim, парентерална, mg, 47632; L03AA13, Pegfilgrastim, парентерална, mg, 70073; L03AA14, Lipegfilgrastim, парентерална, mg, 29038; L03AB04, Interferon alfa-2a, парентерална, MIU, 372844; L03AX03, Mycobacterium bovis BCG, интракавитална, mg, 372575; L03AX16, Plerixafor, парентерална, mg, 2880; L04AD01, Ciclosporin, перорална твърда, mg, 6284522; L04AD01, Ciclosporin, перорална течна, mg, 926000; L01BA01, Methotrexate, парентерална, mg, 7640000, concentrate for solution for infusion; M05BA06, Ibandronic acid, парентерална, mg, 10512, concentrate for solution for infusion; M05BA08, Zoledronic acid, парентерална, mg, 155449; M05BX04, Denosumab, парентерална, mg, 3957240, 120 mg; N02AA01, Morphine, парентерална, mg, 9681084; N02AA01, Morphine, перорална твърда, mg, 52964520; N02AA05, Oxycodone, перорална твърда, mg, 53907236; N02AA08, Dihydrocodeine, перорална твърда, mg, 25232064; N02AA55, Oxycodone, Naloxone, перорална твърда, mg, оxycodone, 30685880, N02AB02, Pethidine, парентерална, mg, 24560413; N02AB03, Fentanyl, перорална твърда, mg, 22607; N02AB03, Fentanyl, трансдермална, mcg/h, 10123137; N02AE01, Buprenorphine, трансдермална, mcg/h, 5410305; N02AX02, Tramadol, парентерална, mg, 62265562; N02AX02, Tramadol, перорална твърда, mg, 63381264; N02AX52, Tramadol, Paracetamol, перорална твърда, tabl, 1181816, 37.5 mg/325 mg; N02AX52, Tramadol, Paracetamol, перорална твърда, tabl, 627230, 75 mg/650 mg; V03AC01, Deferoxamine, парентерална, mg, 1571000; V03AC02, Deferiprone, перорална твърда, mg, 5500000; V03AC02, Deferiprone, перорална течна, mg, 3700000; V03AC03, Deferasirox, перорална твърда, mg, 6241200; V03AF01, Mesna, парентерална, mg, 36844440; V03AF03, Calcium folinate, парентерална, mg, 31037060; L01XX46, Olaparib, перорална твърда, 35972040, Capsule, hard.
1. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) — издадени по реда на ЗЛПХМ.
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос.
На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключено рамково споразумение или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
2. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични (важи само за номенклатурите на лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични).
Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични.
На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключено рамково споразумение или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.
Възложителят отстранява от участие в процедура за възлагане на обществена поръчка участник, когато за него е налице, някое от обстоятелствата по чл. 54, ал. 1 от ЗОП; чл. 55, ал. 1, т. 1 от ЗОП; чл. 107, т. 4 във връзка с чл. 101, ал. 11 от ЗОП, чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици и чл. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемане на незаконно придобитото имущество.
Изборът на изпълнители по рамковите споразумения ще бъде извършен след провеждане на електронен търг по реда на чл. 89—91 от ЗОП, чрез електронната система. Електронният търг, ще се провежда със стъпка за намаляване на цената в размер на 0,05 %.

Eligibility requirements: 1. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават разрешение за производство, издадено по реда на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) (в случаите по чл. 196, ал. 1 от ЗЛПХМ) или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти (случаите по чл. 195, ал. 1 и ал. 2 от ЗЛПХМ), или разрешение за внос (случаите по чл. 196, ал. 2 от ЗЛПХМ) — издадени по реда на ЗЛПХМ. Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на разрешението за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или на удостоверението за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или на разрешението за внос. На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключено рамково споразумение или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидно разрешение за производство, издадено по реда на ЗЛПХМ или за търговия на едро с лекарствени продукти или удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти, или разрешение за внос. Възложителят не изисква заверено копие на разрешението или на друг документ, удостоверяващ правото за търговия с лекарствени продукти или разрешение за производство или внос, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същите могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. 2. Участниците в обществената поръчка трябва да притежават лицензия, издадена по реда на Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП), когато участват за доставка на лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични (важи само за номенклатурите на лекарствени продукти съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и № 3 към чл. 3, т. 2 и т. 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични). Съответствието с поставения критерий се декларира с попълване на част IV, буква „Г“ от еЕЕДОП, като се посочва: номер и дата на издаване на лицензията, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. На основание чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП документът, който се представя от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключено рамково споразумение или при поискване в хода на процедурата е: заверено копие на валидна лицензия, издадена по реда на ЗКНВП за лекарствени продукти, съдържащи наркотични вещества от Приложения № 2 и 3 към чл. 3, т. 2 и 3 от Наредбата за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Възложителят не изисква заверено копие на лицензията по предходното изречение, когато има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или когато същата може да бъде осигурена чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки.

Award value: 1080909890.52