Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-27
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 364772 BGN
Submission deadline: 2023-07-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Предметът на обществената поръчка е “Доставка на реактиви и консумативи за нуждите на лаборатория по микробиология и вирусология”, разделена на 32 обособени позиции. Обособените позиции съдържат номенклатури, в количествената спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.  Предметът на обществената поръчка ще се изпълнява чрез периодични доставки по писмени заявки на Възложителя за съответните продукти, включени в Техническата спецификация. Количествата, посочени в Техническата спецификация, са ориентировъчни и зависят от потребностите на Възложителя в срока на действие на договора за възлагане на обществената поръчка- 12 месеца.
Обособената позиция съдържа 5 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.  Оферираните медицински изделия и консумативи  трябва да отговарят на следните изисквания:
а) да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);б) Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.в) Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните медицински изделия трябва да бъде минимум 75% (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
Плаки с чупещи се стрипове за определяне на МПК чрез разреждане в бульон и мануално отчитане; натоварени с концентрационен градиент (минимум 7 концентарации) на антибиотика в съответствие с ЕUCAST и течни среди за инокулиранe на бактериалните суспензии
1	МИК  Ванкомицин плаки с чупещи се стрипове за определяне на МПК чрез разреждане в бульон, натоварени с концентрационен градиент (минимум 7 концентарации) на Ванкомицин	кит	5
2	МИК Тейкопланин плаки с чупещи се стрипове за определяне на МПК чрез разреждане в бульон, натоварени с концентрационен градиент (минимум 7 концентарации) на Тейкопланин	кит	5
3	МИК  Колистин плаки с чупещи се стрипове за определяне на МПК чрез разреждане в бульон, натоварени с концентрационен градиент (минимум 7 концентарации) на Колистин	кит	20
4	Течна суспензионна среда за Грам положителни микроорганизми за определяне на МПК чрез разреждане в бульон	брой	120
5	Течна суспензионна среда за Грам отрицателни микроорганизми за определяне на МПК чрез разреждане в бульон	брой	200
В случай, че към датата на изтичане срока на договора максималният финансов ресурс по него не е изчерпан и не е сключен нов договор със същия предмет, срокът на договора може да бъде удължен едностранно от Възложителя до сключването на нов, но не повече от 6 месеца или до изчерпване на максималната стойност на договора.
Срокът за доставка на заявените количества продукти е до 3 (три) дни от получаване на заявката. Срокът за доставка при спешна заявка е до 6 (шест) часа от получаването й.Изпълнителят се задължава да доставя и разтоварва за своя сметка заявените медицински изделия/консумативи.Към офертата се прилагат каталози, декларации за съответствие с приложимата директива за мед.изделия
Обособената позиция съдържа 18 номенклатурни единици, подробно описани в Техническата спецификация на обществената поръчка Приложение № 1. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. Оценката е комплексна, оценява се по обща стойност на цялата обособена позиция.  Оферираните медицински изделия и консумативи  трябва да отговарят на следните изисквания:
а) да съответстват на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);б) Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС -Директива 93/42 EЕС или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ, /където е приложимо/ с легализиран превод на български език.в) Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно приложимата Директива ЕС /или еквивалент/; г) остатъчния срок на годност на оферираните медицински изделия трябва да бъде минимум 75% (седемдесет процента) от обявения от производителя към датата на всяка доставка.Участникът следва да е оторизиран от производителя на реактивите и/или консумативите. или негов упълномощен представител да продава съответния продукт на територията на РБългария.
1	Мануални галерии за идентификация на Enterobacteriaceae  с желатина и мелибиоза, в кутия до 25 биохимични теста.	галерия	150
3	Мануални галерии за идентификация на Найсерия и Хемофилус, окомплектовани със среда за инокулирането им (епруветки по 1 мл) и реактиви Индол спот, NIT1, NIT2	галерия	100

Eligibility requirements: Относимо за всички обособени позиции: Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия.

Award value: 364772