Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-02-10
Buyer: Centrul pentru Achiziţii Publice Centralizate în Sănătate
Country: MD
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 129842689.67 MDL
Submission deadline: 2021-03-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Achiziționarea echipamentelor de protecție lista de bază pentru combaterea COVID-19 necesare conform necesităților IMSP-urilor pentru anul 2021
Achiziționarea echipamentelor de protecție lista de bază pentru combaterea COVID-19 necesare conform necesităților IMSP-urilor pentru anul 2021.
Mănuşi pentru examinare, nesterile, nitril, nepudrate, Mărimea disponibile (M,L XL). Să corespundă standardelor internationale recomandate de OMS: EN 455 sau ASTM D6319/ D3578/D5250 / D6977 sau standarde echivalente
Cu prezentarea documentelor confirmative.*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485 Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat. * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu semnătura electronică.* Instrucţiunea se utilizare a produsului, în una din limbile de circulaţie internaţională inclus semnătura electronică a participantului.
Material: nețesut laminat, densitatea minim 50 g/m2. 2. Botoși parte integrală a combinezonului, prevăzuți cu elastic la gleznă. 3. Gluga să fie cu elastic și cu clapă pentru închidere la bărbie cu fixare cu bandă adezivă. 4.Să se închidă cu fermoar, cursorul fermoarului prevăzut cu lacăt de fixare, pentru evitarea deschiderii accidentale. Fermoarul să fie cu clapetă protectoare. 5.Combinizonul trebuie să asigure protecție biologică împotriva substanțelor periculoase și a agenților microbieni infecțioși, să fie impermeabil la apă și lichide organice (inclusiv sub formă de aerosoli), alternativ combinezonul trebuie să asigure protecție la penetrare cu sânge și fluide corporale. 6. Să asigure libertate de mișcare. 7. Ambalaj individual cu inscripția mărimii. Produs de unică folosință. Mărimi disponibile: L, XL, 2XL, 3XL.8.Combinizonul trebuie să asigure protecție conform EN 14126 și să indeplinească condițiile pentru tipul 3-B (in conformitate cu EN 14605) sau tipul 4-B (in conformitate cu EN 14605) sau tip 6-B cu protecție biologică minim Clasa 4 (in conformitate cu EN 13034 sau EN 14325). Prioritate la etapa de evaluare vor fi combinizoanele cu standardele EN solicitat. În cazul in care nu se va prezenta nici o oferta conforma care sa contina standardele EN solicitate, se vor evalua celelalte oferte cu corespunderea tuturor parametrilor solicitati. 9. Prezentarea Certificatului ISO 13485, Certificat CE sau Declarația de conformitate și Rapoarte de testare să confirme parametrii solicitați, inclusiv impermeabilitatea la apă și lichide organice (inclusiv sub formă de aerosoli), precum și să asigure protecție la penetrare cu sânge și fluide corporale. *Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat. * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu semnătura electronică.* Instrucţiunea se utilizare a produsului, în una din limbile de circulaţie internaţională inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare- copie sau original avizat cu semnătura electronică.
Incolori, să fie etanși cu protecție laterală și frontală, să poată fi purtați peste ochelari de vedere, fără părți metalice, să fie din policarbonat, cu vizor plat și ramă din plastic moale, rama să fie monobloc cu protecție laterală, părțile laterale să fie transparente, vederea laterală să nu fie afectată, lentilele transparente din policarbonat cu protecție la zgîrieturin și cu strat anti-aburire, permit ventilație indirectă, cu fixare etanșă pe față, să ofere protecție împotriva lichidelor, să se fixeze în jurul capului cu ajutorul bandei elastice special creată pentru a asigura o susținere fermă. Mărime universală. Ambalaj individual. Să corespundă standardelor internaționale recomandate de OMS: EN 166 sau SNI/ISEA Z87.1-2010, sau echivalentul, cu prezentarea documentelor confirmative. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485 *Toate specificaţiile sus-menționate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat (dacă produsul este inclus într-un catalog, în cazul în care produsul nu-i este atribuit un cod să se menționeze în formularul F4.1). * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu semnătura electronică.
Material: nețesut laminat, densitatea totală (nețesut+materialul pentru laminare externă) min 60g/m2. 2.Banda de protecție pe toată lungimea cusăturilor. 3. Botoși parte integrală a combinezonului, prevăzuți cu elastic la gleznă. 4. Gluga să fie cu elastic și cu clapă pentru închidere la bărbie cu fixare cu bandă adezivă. 5.Să se închidă cu fermoar, cursorul fermoarului prezăvut cu lacăt de fixare, pentru evitarea deschiderii accidentale. Obligatoriu fermoarul acoperit cu placă cu fixare cu bandă adezivă pe porțiunea distală a plăcii, pe toată lungime fermoarului, pentru protecția la pătrunderea agenților infecțioși prin materialul fermoarului. 6. Mâneca să fie asigurată cu buclă pentru fixarea pe deget întru evitarea alunecării mânecii din mănuși. 7.Câte o pereche de bahili adițional din material spond bond laminat, pentru protecție suplimentară a piciorului. 8.Combinezonul trebuie să asigure protecție conform EN 14126 și să indeplinească condițiile pentru tipul 3-B (în conformitate cu EN 14605) sau tipul 4-B (in conformitate cu EN 14605). Prioritate la etapa de evaluare vor fi combinizoanele de tipul 3-B cu standardele EN solicitat. În cazul in care nu se va prezenta nici o oferta pentru combinezoane de tipul 3-B conforma, se vor evalua ofertele pentru combinezoanele de tip 4-B cu corespunderea tuturor parametrilor solicitati.9. Prezentarea Certificatului ISO 13485, Certificat CE sau Declarația de conformitate și Rapoarte de testare să confirme parametrii solicitați, inclusiv impermeabilitatea la apă și lichide organice (inclusiv sub formă de aerosoli), precum și să asigure protecție la penetrare cu sânge și fluide corporale. 9. Să asigure libertate de mișcare. 10. Ambalaj individual cu inscripția mărimii. Produs de unică folosință. Mărimi disponibile L, XL, 2XL, 3 XL. *Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat. * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu semnătura electronică.* Instrucţiunea se utilizare a produsului, în una din limbile de circulaţie internaţională inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare- copie sau original avizat cu semnătura electronică.
Viziera de protecție va fi fabricata din material rezistent care poate fi curățit și dezinfectat cu soluţie de alcool de min. 70 %. Va fi concepută astfel încât distanța de la față la ecran să asigure o ventilație corespunzătoare, fără aburirea ecranului și fără șă împiedice purtarea respiratoarelor, ochelarilor de vedere, utilizarea căștilor wireless sau a telefonului mobil. Bandă reglabilă/bandă elastică pentru a atașa ferm de cap și pentru a potrivi confortabil pe frunte (mărime universală). Ecran de protecție transparent incolor reutilizabil cu grosimea de min. 0,5 mm, minim 3 unități de ecrane transparente în set. Protecție totală a feței (va acoperi complet ochii, nasul și gura), protecție laterală. Să corespundă standardelor internaționale recomandate de OMS: EN 166 sau SNI/ISEA Z87.1-2010, sau echivalentul cu prezentarea documentelor confirmative *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485 *Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat (dacă produsul este inclus într-un catalog, în cazul în care produsul nu-i este atribuit un cod să se menționeze în formularul F4.1 * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu semnătura electronică*
Dispozitive medicale cu filtru de particule. Capacitatea de filtrare min. 94 % (de ex. N95/N99/N100FFP2/FFP3). Respirabilitate bună. Cu formă fixă și design care nu se lipește de gură (de exemplu nas de rată, cu cupă, ș.a). De unică folosinţă. Cu benzi elastice pe cap, flexibile, moi. Să corespundă standardelor internationale recomandate de OMS: Europe (EN 149) sau USA (NIOSH CFR PART 84) sau China (GB 2626) sau China (GB 19083) sau echivalentul acestora cu prezentarea actelor confirmative.*Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485*Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat (dacă produsul este inclus într-un catalog, în cazul în care produsul nu-i este atribuit un cod să se menționeze în formularul F4.1. * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cusemnătura electronic.
Mănuşi pentru examinare, nesterile, latex, cu pudră, Mărimea disponibile (M,L, XL). Să corespundă standardelor internationale recomandate de OMS EN 455/
Cu prezentarea documentelor confirmative. *Pentru dispozitivele medicale Înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485. *Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat. * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu şsemnătura electronică* Instrucţiunea se utilizare a produsului, în una din limbile de circulaţie internaţională inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare- copie sau original avizat cu semnătura electronică. a participantului.
Material nețesut, trei straturi, cu pliuri. Nu va conține fibră de sticlă și latex. Hipoalergica. Fixare cu elastic. Să permită respirația fără efort. Filtrarea bacteriilor 98 %, confirmată prin certificat și/sau raport de testare. Adaptabilă la forma feței, cu bară din metal pentru nas. Ambalare pînă la 100buc, nesterile. Raport de testare pentru standardele ASTM F210 sau EN 146, sau echivalent. *Pentru produsele înregistrate în Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale a Agenţiei Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale să se prezinte - extras din Registrul de Stat al Dispozitivelor Medicale avizat cu ştampila umedă. *Pentru dispozitivele medicale neînregistrate în Registrul de Stat se vor prezenta următoarele documente: a)Certificat CE sau Declarație de conformitate în funcție de evaluarea conformității cu anexele corespunzătoare pentru produsul dat. b) Certificat ISO 13485. *Toate specificaţiile sus-menionate obligatoriu să fie confirmate documental de producător pe suport de hîrtie avizate cu semnătura electronică. În ofertă se va indica codul/ modelul/ denumirea comercială a produsului pentru a putea fi indentificat conform catalogului prezentat. * Pentru o indentificare mai precisă partificantul va prezenta poză(e) la produsul propriu-zis avizată cu semnătura electronică.* Instrucţiunea se utilizare a produsului, în una din limbile de circulaţie internaţională inclusiv şi traducerea în limba de stat la livrare- copie sau original avizat cu semnătura electronică.


Award value: 129842689.67