Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-09-30
Buyer: „Многопрофилна болница за активно лечение — Шумен“ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Estimated value: 137500 BGN
Submission deadline: 2019-10-30
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка, монтаж, обучение на персонала и гаранционно обслужване на медицинска апаратура за нуждите на ортопедотравматологично отделение и първо вътрешно отделение към „МБАЛ — Шумен“ АД
Доставка, монтаж, обучение на персонала и гаранционно обслужване на медицинска апаратура за нуждите на ортопедотравматологично отделение и първо вътрешно отделение към „МБАЛ — Шумен“ АД.
Договорът, който ще бъде сключен за ОП № 1, е в съответствие с чл. 114 от ЗОП, тъй като при откриване на настоящата процедура не е осигурено финансиране от Министерство на здравеопазването. В този случай всяка от страните може да поиска прекратяване на договора, без предизвестие и без да дължи неустройка на другата, след изтичане на 3-месечен срок от сключването, ако не е осигурено финансиране от МЗ
Договорът, който ще бъде сключен за ОП № 1, е в съответствие с чл. 114 от ЗОП, тъй като при откриване на настоящата процедура не е осигурено финансиране от Министерство на здравеопазването. В този случай всяка от страните може да поиска прекратяване на договора, без предизвестие и без да дължи неустройка на другата, след изтичане на 3-месечен срок от сключването,ако не е осигурено финансиране от МЗ
Възложителят поставя изисквания към участниците относно годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност, както следва:
1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това изискване на възложителя участникът удостоверява, попълвайки част IV „Критерии за подбор“, раздел А от еЕЕДОП.
2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от еЕЕДОП.
3. Само за обособена позиция № 1  —  участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности на рентгеновата система. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер и валидност на лицензията в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от еЕЕДОП.
Възложителят поставя следните изисквания за технически и професионални способности на участниците, чрез които се доказва техния професионален опит, а именно:
1. Участниците трябва да имат опит с дейности с предмет, идентичен или сходен с предмета на поръчката, за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. За сходна дейност с тази на настоящата поръчка се приема доставка на медицинска апаратура. Обемът не е от значение за доказване на професионалния опит на участника. За удостоверяване на съответствието с изискването по т. 1 участниците следва да посочат необходимата информация за изпълнените доставки, идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, през последните 3 години в таблица В, т. 1 „Технически и професионални способности“, част IV „Критерии за подбор“ от еЕЕДОП.
2.1. ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО. За доказване на съответствие с изискването по т. 2.1 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален ЕС сертификат за нанесена „СЕ“ маркировка върху изделията или заверено копие от декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО, както и официален превод на български език на същите документи.
2.2. Валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя, или еквивалентен документ, както и други доказателства от производителя за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. За доказване на съответствие с изискването по т. 2.2 определеният за изпълнител представя при сключване на договора заверено копие от оригинален валиден сертификат EN ISO 9001:2015 и/или EN ISO 13485:2012, издаден на производителя, или еквивалентен документ, както и други документи, доказващи предприетите от производителя еквивалентни мерки за осигуряване на качеството в медицинската индустрия. Участникът представя и официален превод на български език на съответните документи. За удостоверяване на изискванията по т. 2 участникът предоставя информация, като описва притежаваните документи в част ІV, раздел В от еЕЕДОП.
3. Участникът следва да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнение на поръчката. За удостоверяване на съответствие с изискването по т. 3 участникът предоставя информация в част ІV, раздел В от еЕЕДОП, в който представя списък на персонала, който ще изпълнява поръчката, в който е посочена професионалната компетентност на лицата.
За доказване на съответствие с изискването избраният за изпълнител при сключване на договора предоставя документи, които доказват професионалната компетентност на персонала.
Участникът трябва да е изпълнил поне 1 дейност с предмет, идентичен или сходен с този на обществената поръчка, за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата. За обособена позиция № 1:

Eligibility requirements: Възложителят поставя изисквания към участниците относно годността (правоспособността) за упражняване на професионална дейност, както следва: 1. Участникът следва да бъде регистриран като търговец по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава  —  страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство. Съответствието си с това изискване на възложителя участникът удостоверява, попълвайки част IV „Критерии за подбор“, раздел А от еЕЕДОП. 2. Участниците трябва да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия съгласно чл. 77 от ЗМИ, издадено от ИАЛ, в случаите, когато са търговци, или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Такъв документ не се изисква, в случай че участникът е производител, установен на територията на Република БЪЛГАРИЯ съгласно чл. 77, ал. 2 от ЗМИ. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер на разрешението за производство/за търговия на едро с медицински изделия в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от еЕЕДОП. 3. Само за обособена позиция № 1  —  участниците трябва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения с цел техническо обслужване, монтаж, демонтаж и ремонтни дейности на рентгеновата система. За удостоверяване на това обстоятелство участниците следва да предоставят информация с посочване на номер и валидност на лицензията в част IV „Критерии за подбор“, раздел А от еЕЕДОП.

Award value: 137500