Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-28
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - БУРГАС АД
Country: BG
Region: BG341
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33160000: Operating theatre technology
Estimated value: 206639.3 BGN
Submission deadline: 2025-11-26
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: •	Участникът следва да разполага  със сервизни специалисти, притежаващи сертификати за преминат курс на обучение от производителя, които ще осъществяват монтажа и гаранционната поддръжка на доставеното оборудване - минимум 1 (едно) лице. 
С оглед на горните изисквания, към момента на сключване на договор със спечелилия участник, същият представя:
   а)Списък на сервизните специалисти, които ще осъществяват монтажа и  гаранционната поддръжка, както и копия на документи, които доказват професионална компетентност на лицата, в т.ч., но не само дипломи и/или сертификати, удостоверяващи възможността им да извършват  сервизиране на предлаганото оборудване.
•	Предлаганата апаратура и  оборудване следва да притежават ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.
С оглед на горните изисквания, към момента на сключване на договор със спечелилия участник, същият представя:
          б) Заверени от участника копия на ЕС сертификат за нанесена СЕ маркировка върху изделието или декларация за съответствие, за продуктите, за които сертификат за качество е неприложим съгласно Директива 93/42/ЕИО.
•	Участниците трябва да са внедрили система за управление на качеството по EN ISO 9001:2015 или EN ISO 13485:2003  или еквивалент, издаден от органи, установени в България  или други държави членки, за дейност свързана с доставка на медицински изделия.
С оглед на горните изисквания, към момента на сключване на договор със спечелилия участник, същият представя:
           в) Заверено от участника копие на сертификат EN ISO 9001:2015 или EN ISO 13485:2012 или еквивалент, за дейност свързана с доставка на медицински изделия.
•	Да притежават валидно Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, даващо им право да търгуват на едро с медицински изделия, за които внасят предложение, а за чуждестранните лица - аналогични разрешения, съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Възложителят ще изиска, в случай, че участникът, определен за изпълнител е чуждестранно лице, да извърши регистрация и да представи документ за вписване, в съответствие с  чл. 112, ал. 1, т. 4 от ЗОП.
           С оглед на горните изисквания, към момента на сключване на договор със спечелилия участник, същият представя:
     а) Заверено от участника копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на ЗМИ или аналогичен документ за чуждестранните участници.
Цена на предложението по съответната обособена позиция
Решението за откриване на процедурата подлежи на обжалване пред КЗК относно неговата законосъобразност, включително за наличие на дискриминационни, икономически, финансови, технически или квалификационни изисквания в обявлението, документацията или всеки друг документ свързан с процедурата, от всяко заинтересовано лице както и професионални сдружения и организации в съответния бранш за защита на интересите на своите членове, в 10-дневен срок при условията на чл.197, ал.1, т.1 от ЗОП.
В системата
Режими на работа
монополярно рязане
чисто – минимум 200W
с хемостаза – минимум 200W

монополярна коагулация
мека – минимум 200W
силова – минимум 200W

биполярна коагулация
мека - минимум 120W

Електрохирургична свързаност
Изход с функция за разпознаване на включения инструмент с шест пина – минимум 2 бр.
неутрален електрод изход – 1 бр.
вход за крачен превключвател – 1 бр.
клема за изравняване на потенциалите – 1 бр.
сервизен вход – 1 бр.
Управление и контрол
Сензорен екран за:
Контрол на мощността
Избор на програма за работа
Проверка за поставен неутрален електрод
Индикация за включен инструмент
Увеличаване / намаляване мощността на тока в режим монополярна коагулация
Увеличаване / намаляване на мощността на тока в режим монополярно  рязане
Увеличаване / намаляване мощността на тока в режим биполярна коагулация
Задействане на монополярна мека коагулация
Задействане на монополярна силова коагулация
Задействане на монополярно рязане
Задействане на биполярна коагулация
Контрол на крачния превключвател

Защити и други:
работна честота в диапазона: 330 350 kHz
клас на генератора: I
клас на защита: IP2X
защита от претоварване
възможност за монтаж към количка
съобщения за грешка
окъсяване в писалката на бутона за рязане
окъсяване в писалката на бутона за коагулация
окъсяване на биполярен форцепс

Съвместимост
- с електрохирургични инструменти:
шестпинови монополярни инструменти (писалки)
шестпинови кабели за биполярни инструменти

- с неутрален (пациентен) електрод

с еднократен с проверка на контакта
с многократен

- с управляващи крачни превключватели:

едноскеционни с кабел
едносекционни без кабел
двусекционни с кабел
двусекционни без кабел

                   Гаранционен срок – мин. 24 месеца, макс. 36 месеца.
​​​​​​​
1
Общи изисквания и предназначение

1.1. Многофункционална модулна операционна маса с карбонов плот, подходяща за работа с С-рамо
1.2. Задължително включени основни секции: седалищна секция, гръбна секция, бъбречен елеватор, секция за глава, разделена секция за крака.
1.3.Т-образна нископрофилна основа с височина до 125 mm; 3 антистатични колела с централна блокада
1.4. Да има товароносимост от минимум 460 kg
1.5.Бърза и лесна взаимозаменяемост на секциите за глава и крака
1.6.Рамката на плота на масата да бъде изработена от висококачествена неръждаема стомана, антикорозионна и киселинно устойчива.
1.7.Управление на електрическите движения от кабелно дистанционно управление.
1.9.Кабелното дистанционно управление да има LCD дисплей с  подробни данни за състояние на батерията в %, ориентация на плота и функция за връщане в нулева позиция посредством един бутон
1.10. Матраците на секциите на масата да бъдат с дебелина най-малко 80 mm. Матраците да са подвижни, огнеупорни, антистатичини и да могат да се дезинфекцират. Матраците да са изцяло рентгенопрозрачни и да са изработени от вискоеластична пяна.
1.11. Да има вградена батерия със зарядно устройство в основата на масата
2.Рентгенопрозрачност
2.1. Възможност за достъп на С-рамо: мининум 400 mm надлъжно плъзгане на плота на масата и осигуряване на рентгенопрозрачен прозорец за изображения без напречни греди с дължина минимум 1340 mm
2.2. Всички хоризонтални панели на секциите на масата да бъдат изработени от въглеродни влакна и да са прозрачни за рентгенови лъчи с параметър на рентгенопрозрачност не по-голям от 0,25 mm AL.
3.Технически параметри
3.1.Електрическо регулиране на височината на плота без матраци: минимум от 680 mm до 1080 mm
3.2.Електрическо регулиране на латерален наклон: - 30° до + 30 °  или по-голям
3.3.Електрическо регулиране на Тренделенбург: минимум 40 °
3.4.Електрическо регулиране на Обратен Тренделенбург: минимум 40 °
3.5.Електрическо регулиране на наклон на гръбната секция: от - 40 ° до +80 ° или по-голям
3.6.Електрическо регулиране на наклон на секциите за крака: от - 90 ° до +25 ° или по-голям
3.7.Хоризонтално разделяне на секциите за крака: минимум 180 °
3.8.Електрическо регулиране на надлъжно преместване спрямо централната колона: минимум 400 mm
3.9.Наклон на секцията за глава: от - 50 ° до + 55 ° или по-голям
3.10.Електрическо регулиране на бъбречен елеватор: не по-малко от 150 mm
3.11.Дължина: минимум 2100 mm
3.12.Ширина (със страничните релси): минимум 600 mm
3.13.Тегло на масата: не повече от 250 kg
3.14.Захранване на батериите: 24 V
3.15.Захранване 230V ~ 50/60Hz
3.16.Ниво на защита: IPX4 защита съгласно стандартите IEC 60529
4.Възможности за надграждане
4.1.Възможност за надграждане на операционната маса до най-малко 6 секции чрез инсталиране на опционални  секции
4.2.Възможност за надграждане с Bluetooth безжично дистанционно управление и крачен блок за управление
4.3.Възможност за надграждане с изцяло карбонови секции, позволяващи 3600 3D изображения
5.Задължителна окомплектовка:
Секция за глава - 1 брой
Секция за гръб - 1 брой
Бъбречен елеватор – 1 брой
Секция за седалище - 1 брой
Секция с разделени крака - 1 брой
Приставка за раменна хирургия с подвижни сегменти, позволяващи операция на всяка раменна става, тип “ Beach Chair” – 1 брой
Опора за ръка с регулируемо рамо с три точки на завъртане със заключващ механизъм с едно копче и монтажна клампа, оборудвана с два закрепващи колана за ръка с метални водачи и с възможност за регулиране на височина, ъгъл и разстояние спрямо плота на масата – 1 брой
Опора за пубис с носещо рамо и монтажна клампа с възможност за регулиране на височината, ъгъл и разстояние спрямо пациента и и заоблен триъгълен матрак – 1 брой
Опора за странична стабилизация с носещо рамо и монтажна клампа с възможност за регулиране на височината, ъгъл и разстояние спрямо пациента и голям квадратен матрак с размери: минимум 200 mm x 200 mm – 1 брой
Масичка за инструменти тип Майо с опорно рамо и и монтажна клампа за закрепване към страничната релса на оперционна маса – 1 брой
Опора за лакътна артроскопия, позволяваща на лакътната става да поддържа 90° флексия с възможност за регулируема височина, ъгъл на наклон на опорната конструкция и въртене на опората около собствената ѝ ос -1 брой
Комплект лява и дясна опори за странична стабилизация на пациента в латерално положение с монтажни клампи – 1 брой

6.Операционната маса да е фабрично нова, да не е използвана за демонстрационни цели, да не е рециклирана и да е произведена през 2025 г. (Доказва се с декларация от производителя – оригинал или нотариално заверено копие.)
​​​​​​​
Минимален гаранционен срок 24 месеца.
1
Общи изисквания и предназначение
1.1.Многофункционална модулна операционна маса с карбонов плот, подходяща за работа с С-рамо
1.2.Задължително включени основни секции: седалищна секция, гръбна секция, бъбречен елеватор, секция за глава, разделена секция за крака.
1.3.Т-образна нископрофилна основа с височина до 125 mm; 3 антистатични колела с централна блокада
1.4.Да има товароносимост от минимум 460 kg
1.5.Бърза и лесна взаимозаменяемост на секциите за глава и крака
1.6.Рамката на плота на масата да бъде изработена от висококачествена неръждаема стомана, антикорозионна и киселинно устойчива.
1.7.Управление на електрическите движения от кабелно дистанционно управление.
1.9.Кабелното дистанционно управление да има LCD дисплей с  подробни данни за състояние на батерията в %, ориентация на плота и функция за връщане в нулева позиция посредством един бутон
1.10.Матраците на секциите на масата да бъдат с дебелина най-малко 80 mm. Матраците да са подвижни, огнеупорни, антистатичини и да могат да се дезинфекцират. Матраците да са изцяло рентгенопрозрачни и да са изработени от вискоеластична пяна.
1.11.Да има вградена батерия със зарядно устройство в основата на масата
2.Рентгенопрозрачност
2.1.Възможност за достъп на С-рамо: мининум 400 mm надлъжно плъзгане на плота на масата и осигуряване на рентгенопрозрачен прозорец за изображения без напречни греди с дължина минимум 1340 mm
2.2.Всички хоризонтални панели на секциите на масата да бъдат изработени от въглеродни влакна и да са прозрачни за рентгенови лъчи с параметър на рентгенопрозрачност не по-голям от 0,25 mm AL.
3.Технически параметри
3.1.Електрическо регулиране на височината на плота без матраци: минимум от 680 mm до 1080 mm
3.2.Електрическо регулиране на латерален наклон: - 30° до + 30 °  или по-голям
3.3.Електрическо регулиране на Тренделенбург: минимум 40 °
3.4.Електрическо регулиране на Обратен Тренделенбург: минимум 40 °
3.5.Електрическо регулиране на наклон на гръбната секция: от - 40 ° до +80 ° или по-голям
3.6.Електрическо регулиране на наклон на секциите за крака: от - 90 ° до +25 ° или по-голям
3.7.Хоризонтално разделяне на секциите за крака: минимум 180 °
3.8.Електрическо регулиране на надлъжно преместване спрямо централната колона: минимум 400 mm
3.9.Наклон на секцията за глава: от - 50 ° до + 55 ° или по-голям
3.10.Електрическо регулиране на бъбречен елеватор: не по-малко от 150 mm
3.11.Дължина: минимум 2100 mm
3.12.Ширина (със страничните релси): минимум 600 mm
3.13.Тегло на масата: не повече от 250 kg
3.14.Захранване на батериите: 24 V
3.15.Захранване 230V ~ 50/60Hz
3.16.Ниво на защита: IPX4 защита съгласно стандартите IEC 60529
4.Възможности за надграждане
4.1.Възможност за надграждане на операционната маса до най-малко 6 секции чрез инсталиране на опционални  секции
4.2.Възможност за надграждане с Bluetooth безжично дистанционно управление и крачен блок за управление
4.3.Възможност за надграждане с изцяло карбонови секции, позволяващи 3600 3D изображения
5.Задължителна окомплектовка:
Секция за глава - 1 брой
Секция за гръб - 1 брой
Бъбречен елеватор – 1 брой
Секция за седалище - 1 брой
Секция с разделени крака - 1 брой
Ортопедична приставка, изработена от неръждаема стомана, състояща се от: 2 въртящи се рамена с регулируема дължина, 2 разтягащи механизма с регулируема височина, триъгълна седалка, съпротивителна ролка – 1 комплект
Количка за транспорт и съхранение на ортопедична приставка с кошница за аксесоари, изработена от неръждаема стомана – 1 брой
Приставка за операция на коляно, предназначена за поддържане и разтягане на крака при операции на колянната става – 1 брой
Масичка за инструменти тип Майо с опорно рамо и и монтажна клампа за закрепване към страничната релса на оперционна маса – 1 брой​​​​​​​

6.Операционната маса да е фабрично нова, да не е използвана за демонстрационни цели, да не е рециклирана и да е произведена през 2025 г. (Доказва се с декларация от производителя – оригинал или нотариално заверено копие.)

        Минимален гаранционен срок 24 месеца.