Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-02
Buyer: Wojewódzki Szpital Zespolony w Płocku
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies
Submission deadline: 2018-04-10
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
Dostawa bielizny jednorazowej, obłożeń chirurgicznych i dodatkowych akcesoriów dla potrzeb WSzZ w Płocku.
Siedziba Zamawiającego w Płocku, ul. Medyczna 19 – Sala Narad Szpitala (sala 19 Budynek Administracji).
Punkt VIII SIWZ: Informacja o oświadczeniach lub dokumentach, które wykonawcy są zobowiązani dołączyć do oferty:
G. dokumenty dotyczące przedmiotu zamówienia potwierdzające, iż oferowana dostawa odpowiada wymaganiom określonym przez Zamawiającego - wymagane na wezwanie Zamawiającego po upływie terminu składania ofert:
1. Na wszystkie wyr. med. występujące w opisie przedmiotu zamówienia należy przedłożyć dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyr. med. do obrotu lub używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:
— certyfikat zgodności – dokument wydany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów poświadczający przeprowadzenie procedury oceny zgodności, potwierdzającej, że należycie zidentyfikowany wyrób, jego projekt, typ, proces wytwarzania, sterylizacji lub kontroli i badań końcowych jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi (jeśli zgodnie z przepisami prawa, o których mowa wyżej, certyfikacja dotyczy wyrobu),
— deklarację zgodności – oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela, stwierdzające na jego wyłączną odpowiedzialność, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi.
— podwyższoną odporność na wypychanie na sucho – min. 150 kPa (wg normy EN ISO 13938-1 lub równoważne),
3. Dla pakietu nr 14 – certyfikat potwierdzający I klasę palności materiału, z którego wykonane są serwety i obłożenia,
— potwierdzenie spełnienia przez serwety i obłożenia wymogów normy EN 13795 lub równoważna dla materiałów o podwyższonym standardzie w obszarze krytycznym.
— podwyższoną odporność na wypychanie na sucho – min. 150 kPa (wg normy EN ISO 13938-1 lub równoważne),
5. Na wszystkie wyr. med. występujące w opisie przedmiotu zamówienia, na który Wykonawca składa ofertę należy przedłożyć materiały promocyjne (w odniesieniu do wyrobów będących wyrobami medycznymi dokumentami tymi są materiały promocyjne w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych) opisujące przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do SIWZ, będące oficjalnymi katalogami, folderami, ulotkami reklamowymi itp. stosowanymi w powszechnych stosunkach handlowych potwierdzające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z opisem dokonanym przez Zamawiającego.
W przypadku, gdy poszczególny wymóg jakościowy lub funkcjonalny Zamawiającego co do przedmiotu zamówienia wskazany w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik 1 do SIWZ) nie jest opisany w materiałach promocyjnych lub nie opracowano dla przedmiotu zamówienia materiałów promocyjnych należy przedłożyć oświadczenie wytwórcy lub jego autoryzowanego przedstawiciela lub autoryzowanego dystrybutora potwierdzające zgodność oferowanego wyrobu z opisem przedmiotu zamówienia dokonanym przez Zamawiającego.