Public procurement notice: Prior Information Notice Without Call For Competition
Published: 2025-02-05
Buyer: Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue
Country: FI
Region: FI194
Contract type: Supplies
CPV classification: 33120000: Physiological monitoring systems
Submission deadline: 2025-03-28

Technical requirements: Tämä ilmoitus ei ole hankintailmoitus eikä tarjouspyyntö vaan tietopyyntö, jonka tarkoituksena on kutsua potentiaalisia toimittajia
markkinavuoropuheluun hankintayksikön kanssa. 

Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue suunnittelee EEG -rekisteröintijärjestelmän kilpailutusta. Tällä tietopyynnöllä
Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialue pyytää potentiaalisilta toimittajilta tietoa markkinoilla olevista EEG -rekisteröintijärjestelmistä. Tarkoituksena hakea tietoa EEG rekisteröintijärjestelmien teknisistä- ja toiminnallisista ominaisuuksista sekä soveltuvuudesta käyttötarkoitukseemme hankinnan suunnittelun ja tarjouspyynnön laatimisen pohjaksi. EEG -rekisteröintijärjestelmä tullaan kilpailuttamaan omalla tarjouspyynnöllä.


HANKINNAN KOHDE

Hankinnan kohteena on Etelä-Pohjanmaan hyvinvointialueen Seinäjoen keskussairaalan Neurofysiologian tutkimusyksikön EEG – rekisteröintijärjestelmä.
Käyttötarkoitus: aivosähkökäyrä (EEG) rekisteröinnit. 

Kuvaus

EEG – rekisteröintijärjestelmä
2 kpl EEG -laitteita kiinteällä asennuksella 2 eri huoneeseen, hallinta erillisestä yhteisestä valvomotilasta käsin ja täysi etäohjaus huoneisiin. 
Näppäimistö, näyttö, hiiri ja kameroiden ohjaus oltava sekä huoneessa erillisessä liikuteltavassa laitevaunussa, että 
valvomotilassa. 2 kameraa (myös pimeäkuvaus) + äänirekisteröinti molemmissa huoneissa sekä vilkkuvalo. 

1 kpl EEG -laite asennettuna laitevaunuun, käyttö EEG -tutkimushuoneessa. 
2 kameraa kiinteästi huoneeseen (myös pimeäkuvaus) + äänirekisteröinti sekä vilkkuvalo

1 kpl liikuteltava EEG -rekisteröintilaite. 1 kamera kärryyn (myös pimeäkuvaus) + äänirekisteröinti, käyttö EEG -rekisteröinnit 
osastoilla.

1 kpl liikuteltava EEG -rekisteröintilaite tehohoitoon. 1 kamera kärryyn + äänirekisteröinti.

Vähintään 10 yhtäaikaista katseluoikeutta EEG käyrille. 

Optiot:
2 kpl ambulatoriseen EEG -rekisteröintiin soveltuvia laitteistoja




Laitteiden tulee soveltua terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Laitteiden on täytettävä terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista annetun lain (720/2021) edellyttämät vaatimukset. 
Lääkinnällisellä laitteella tulee olla CE-merkintä ja sen tulee täyttää myös terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista asetetun lain (629/210) ja joko EU:n lääkinnällisiä laitteita koskevan MD-asetuksen (EU 2017/745 (MDR) tai direktiivin 93/42/ETY vaatimukset MDR asetuksen siirtymäsäädösten mukaisesti. Kaikilla lääkinnällisillä laitteilla tulee olla yksilöllinen tunniste eli UDI-tunniste (Unique Device Identifyer).

Laitteiden on täytettävä Suomen lakien, asetusten ja viranomaisten asettamat määräykset, täyttää laitteelle määrättyjen voimassa olevien standardien ja EU-direktiivien vaatimukset ja olla CE-merkitty. Laitteille tulee olla Vaatimustenmukaisuusvakuutus (Declaration of Conformity). 

Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa on esitettävä vähintään seuraavat tiedot:
a) valmistajan nimi ja osoite 
b) tuotteen tunnistetiedot 
c) direktiivi, jonka vaatimukset valmistaja vakuuttaa tuotteen täyttävän
d) viittaus vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa käytettyihin yhdenmukaistettuihin standardeihin tai vastaaviin asiakirjoihin
e) tarvittaessa ilmoitetun laitoksen nimi ja numero
f) aika ja paikka sekä valtuutetun henkilön nimi, asema ja allekirjoitus.


Pyydämme potentiaalisia tarjoajia lisäksi ilmoittamaan halukkuudestaan kommentoida valmisteilla olevia hankinta-asiakirjoja
osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi . Asiakirjat toimitetaan ilmoittautuneille myöhemmin markkinavuoropuheluiden jälkeen
sähköisesti.

Tietopyyntöön vastanneille ei makseta korvausta tietopyyntöön vastaamisesta, eikä vastaamisesta aiheutuvista kustannuksista.
Toimittajien antamat tiedot käsitellään luottamuksellisesti.


YLEISTÄ TIETOA

Tällä tietopyynnöllä/markkinakartoituksella ei pyydetä tarjouksia.
Markkinakartoitukseen/tietopyyntöön osallistuminen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta toimittajan asemaan mahdollisessa
tarjouskilpailussa.

Markkinavuoropuhelukutsu ei sido vastaajaa (toimittajaa) tarjouskilpailuun osallistumiseen, eikä tähän ilmoitukseen vastaaminen
ole edellytyksenä myöhemmin varsinaiseen tarjouskilpailuun osallistumiselle. Markkinakartoitukseen osallistuvilla ei ole oikeutta saada korvausta osallistumisesta.


MARKKINAVUOROPUHELU

Toimittajia pyydetään varaamaan markkinavuoropuheluun aikaa noin 1 tunti. 
Toivomme esittelyn tarjottavista EEG-rekisteröintijärjestelmistä ja niiden teknisistä- ja toiminnallisista ominaisuuksista. 
Toivomme, että aikaa jää myös hieman mahdollisten kysymysten esittämiseen.
Toivomme saavamme myös sähköiset tuote-esitteet tuotteista. 

Kaikki markkinavuoropuhelut pyritään pitämään viikoilla 7-8, 10 - 21.2.2025. 

Valittavissa olevat ajat: 

maanantai 10.2.2025 klo 13 - 14 
maanantai 17.2.2025 klo 09 - 10, klo 11 - 12, klo 13 - 14 
perjantai 21.2.2025 klo 09 - 10, klo 10 - 11 

Ilmoittautumiset markkinavuoropuheluun pyydetään lähettämään sähköpostitse osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi ma
10.2.2025 mennessä. 

Ilmoittautumisen yhteydessä pyydämme ilmoittamaan mikä ajankohta teille sopisi parhaiten.  

Mikäli ehdotetut ajat eivät sovi niin pyydämme ottamaan yhteyttä osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi sopiaksemme muun ajankohdan. 

Ilmoittautumisessa pyydetään ilmoittamaan osallistuvan yrityksen nimi, yhteyshenkilön nimi tai nimet sekä sähköpostiosoite ja
puhelinnumero. 

Hankintayksikkö myöntää tarkemmat ajat määräajan 10.2.2025 jälkeen ja kuittaa ajankohdan mahdollisimman pian osallistujalle.

Tapaamiset pidetään Microsoft Teamsin välityksellä. Kutsu Teams-tapaamiseen tulee hankintayksiköltä. 

Tuote-esitteet pyydetään lähettämään sähköpostitse osoitteeseen antti.pasala@hyvaep.fi 10.2.2025 mennessä. 

Otsikoksi: Ilmoittautuminen markkinavuoropuheluun - EEG-rekisteröintijärjestelmä.