Public procurement notice: Additional Information
Published: 2020-09-25
Buyer: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 2 PUM w Szczecinie
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33141111 | 33141113 | 33141116
Submission deadline: 2020-10-08
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Dostawa wyrobów medycznych w tym wyrobów stosowanych w okulistyce, opatrunków spec., płynnych koncentratów do terapii nerkozastępczej oraz dietetycznych środków spożywczych spec. przeznaczenia med.
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych, w tym wyrobów stosowanych w okulistyce, opatrunków specjalistycznych, płynnych koncentratów do terapii nerkozastępczej oraz dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego, zwanych dalej „wyrobami”.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz szacowane ilości zostały zawarte w formularzu cen jednostkowych.
3. Zamawiający ma prawo zamówić mniejszą ilość wyrobów, z tym że nie mniej niż 60 % ilości podanej w formularzu cen jednostkowych.
4. Zamawiający wymaga zaoferowania wyrobów medycznych – w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 6 lutego 2020, dalej: „UoWM”), wprowadzonych do obrotu i używania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami – z zastrzeżeniem pkt 5.
b) zadania nr 11 – Zamawiający wymaga zaoferowania dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia wprowadzonych do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U.2015.1026 t.j. z dnia 23 lipca 2015 r.).
5. W zakresie zad. nr 11 – zamawiający wymaga zaoferowania dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia.
b) zadania nr 11 – Zamawiający wymaga zaoferowania dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia wprowadzonych do obrotu i używania na terenie RP zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 września 2010 r. w sprawie środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego (Dz.U.2015.1026 t.j. z dnia 23 lipca 2015 r.).
* W zakresie zadania nr 11 wykonawca może wykazać dostawy wyrobów medycznych lub dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego
* W zakresie zadania nr 3 wykonawca może wykazać dostawy wyrobów medycznych lub artykułów higienicznych.
* W zakresie zadania nr 11 wykonawca może wykazać dostawy wyrobów medycznych lub dietetycznych środków spożywczych specjalnego przeznaczenia medycznego.
1. oświadczenie o dopuszczeniu oferowanych wyrobów do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z 6.2.2020, dalej „UoWM”), a w zakresie zadania nr 11 oświadczenie, że oferowane wyroby są dopuszczone do obrotu na terenie RP jako dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego;
1. oświadczenie o dopuszczeniu oferowanych wyrobów do obrotu i używania na terytorium RP – zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2020.186 t.j. z dnia 6 lutego 2020, dalej „UoWM”) – treść oświadczenia winna być zgodna z treścią załącznika do FO;
1a. w zakresie zadania nr 11 oświadczenie, że oferowane wyroby są dopuszczone do obrotu na terenie RP jako dietetyczne środki spożywcze specjalnego przeznaczenia medycznego – treść oświadczenia winna być zgodna z treścią załącznika do FO;
1b. w zakresie zadania nr 3 oświadczenie, że oferowane wyroby stanowią artykuły higieniczne – treść oświadczenia winna być zgodna z treścią załącznika do FO;