Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-31
Buyer: УНИВЕРСИТЕТСКА СПЕЦИАЛИЗИРАНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ ПО ОНКОЛОГИЯ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33190000
Estimated value: 2872953.55 BGN
Submission deadline: 2023-08-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Медицински консумативи, с изключение на химическите и хематологични консумативи, за еднократна употреба
Niet-chemische medische gebruiksgoederen voor eenmalig gebruik en verbruiksartikelen voor hematologie
Доставка на медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност – ушиватели, съобразно Списък с медицински изделия по групи на НЗОК, за нуждите на УСБАЛO ЕАД“.
Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност – ушиватели, индивидуализирани в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г.
Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.
На основание § 47а от ПЗР на ПМС № 167/22.04.2021 г.  за изменение и допълнение на ППЗОП, с оглед предмета на обществената поръчка, възложителят допуска представяне на оферти за една или повече от номенклатурите в обособ. позиции, включени в предмета на обществена поръчка.
Двуредни циркулярни ушиватели с чупеща се глава и фиксирана височина на скобите в затворена позиция. Триредни циркулярни ушиватели с чупеща се глава и фиксирана височина на скобите в затворена позиция
Предметът на обществената поръчка включва периодично повтарящи се доставки на Двуредни циркулярни ушиватели с чупеща се глава и фиксирана височина на скобите в затворена позиция. Триредни циркулярни ушиватели с чупеща се глава и фиксирана височина на скобите в затворена позиция.
1.	Предлаганите медицински изделия да са пуснати на пазара и/или в действие съобразно изискванията на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/.
-	инструкция за употреба на български език, с изключение на медицинските изделия, за които не се изисква инструкция за употреба, съгласно чл.16, ал.1 от ЗМИ.
-	нанесени наименование и адрес на управление на производителя и/или упълномощения представител и вносител, когато е приложимо;
-	нанесен идентификационен номер на нотифицирания орган, когато такъв се изисква от действащото законодателство.
3.	Предлаганите медицински изделия да са включени в група 24 „Медицински изделия при оперативни интервенции с голям и много голям обем и сложност“ на Списък с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен по реда на чл. 13, ал. 2, т. 2, буква “а“ от Наредба № 10 от 2009 г. за условията, реда, механизма и критериите за заплащане от Националната здравноосигурителна каса на лекарствени продукти, медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, договаряне на отстъпки и възстановяване на превишените средства при прилагане на механизъм, гарантиращ предвидимост и устойчивост на бюджета на НЗОК, в сила от 01 февруари 2023 г. (РД-НС-04-1/12.01.2023 г.), актуален към крайния срок за подаване на офертите.
4. Предлаганите медицински изделия да са включени в Списъка на медицинските изделия, заплащани по реда на Наредба № 7 от 31.03.2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат, когато е приложимо.
Пълната информация относно техническите изисквания към изпълнението на обществената поръчка е описана и регламентирана в „Техническата спецификация“, неразделна част от документацията за участие.

Eligibility requirements: Участникът да има право да осъществява търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България. Доказване: За доказване на съответствието с посочения критерий, при подаване на оферта участникът попълва част IV, буква А от ЕЕДОП, с посочване на органа, издал документа, обхват, дата на издаване, срок на валидност и посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства, или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. В случаите на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и преди сключването на договор за обществена поръчка, поставеното изискване се доказва с представянето на: - Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, или друг документ, удостоверяващ правото на участника да търгува с медицински изделия, издаден от компетентен орган на държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за ЕИП, или на Конфедерация Швейцария (при участник - търговец с медицински изделия); или Документ, удостоверяващ, че участникът е производител на медицински изделия, установен на територията на Република България и съдържащ данни за медицинското изделие (при участник – производител на медицински изделия, установен на територията на Република България). Съгласно чл. 60 от ЗОП, чуждестранните участници могат да докажат регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. При участие на обединение, което не е юридическо лице се прилагат правилата на чл.59, ал.6 от ЗОП. Когато участникът предвижда участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на изискванията на чл. 66 от ЗОП.

Award value: 2872953.55