Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-10-02
Buyer: Многопрофилна болница за активно лечение " Лозенец " ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 604160 BGN
Submission deadline: 2023-10-30
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на вътреочни импланти и консумативи за отделение по очни болести“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация, разделена на 3 /три/ обособени позицииДоставка на вътреочни импланти и консумативи за отделение по очни болести“, подробно описани в Приложение №1 – Техническа спецификация, разделена на 3 /три/ обособени позиции.Срокът на доставка на всяка отделна заявка е до 72 /седемдесет и два/ часа , а при спешна заявка - до 12 часа от получаване на заявка от Възложителя.Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция Задължително е  условието за комплектност на предложението по обособената позиция .
Обособената позиция съдържа 23 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация, подробно описани в Приложение №1-техническа спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.
7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно едногодишно потребление на възложителя и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия. При необходимост заявените количества могат да бъдат надвишени.
6.Недифракционна, сгъваема, акрилна, асферична заднокамерна вътреочна леща с разширен диапазон ….бр.	10
7.Еднокомпонентна, монофокална, преднокамерна вътреочна леща; материал - полиметилметакрилат /РММА/, …..бр.	5
9.Офталмологично, кохезивно, вискохирургично средство; компоненти: 1% (NaHa) Натриев хиалуронат; …..бр.15
11.Офталмологично, вискохирургично средство; компоненти - 2% (HPMC) хидроксипропил метилцелулоза; ……бр.	30
13.Стерилен пълнител (Картридж) за имплантиране на меки ВОЛ, съвместим с инжектор "Monarch", размер на разреза: под 2.2мм-бр.	200
14	Нож за офталмологична дейност 15 градуса с предпазител, стандартно скосен, безопасен SAB за страничен отвор-бр.90
16	Нож за офталмологична дейност с предпазител, за парацентеза, със страничен отвор/под ъгъл/ 1.2мм	бр.90
В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор, но не-повече от 2 месеца. Стойността на опцията е включена в прогнозната стойност на поръчката.
20Основен пакет за факое....."-бр.60;21.Стерилно багрило, 0.05 % трипаново синьо, преварително напълнена спринцовка 0.7мл., осмоларитет:225 - 345 mOsm/kg; pH - 7.00 - 7.40-бр.6022	Силиконова ретинална пломба със жлеб, размери - 7.5мм х 5.5 мм х 80мм-бр.5;23	Комплект, съдържащ серклажна лента 2.5мм х 0.6 мм х 125мм и силиконов овален слийв - 2.5мм х 1.6 м
Обособената позиция съдържа 9 бр. номенклатури (редове), в количествената спецификация, подробно описани в Приложение №1-техническа спецификация. Участниците представят предложение за всички номенклатури (редове) на обособената позиция. 1. Предлаганите медицински изделия и консумативи,  да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие на предлаганите медицински изделия/Сертификат или еквивалентни документи за съответствие с приложимата Директива на ЕС / Директива 93/42 EИО или Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;
4. Срокът на годност на медицинските изделия следва да бъде  не  по-кратък от 6 (шест) месеца, считано от датата на приемо - предавателния протокол за доставката им;5. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод и на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. 6. Участникът да представи оторизационни писма, договори за представителство, удостоверения, декларации и други еквивалентни документи, издадени от български или чуждестранни производители или техни упълномощени представителства на територията на РБ, удостоверяващи права за представителство и/или търговия на територията на страната.

Eligibility requirements: относими за всички обособени позиции: Участниците следва да са търговци и да притежават валидно разрешение за търговия на едро с медицински изделия по смисъла на Закона за медицинските изделия (ЗМИ), освен в случаите по чл. 77, ал.2 от ЗМИ, в които участникът е производител, установен на територията на Република България и може да извършва търговски сделки с произведените от него изделия. При участие на чуждестранни лица ще се приеме и еквивалентен документ, издаден от признат орган в страната, в която участникът е установен. В хода на процедурата чуждестранните лица могат да докажат съответствието си с критерия за подбор съгласно законодателството на държавата-членка, в която са установени. При сключване на договор, изпълнителят, вкл. ако е чуждестранно лице, трябва да докаже, че има право да извършва възлаганите дейности на територията на Република България, включително че е извършил регистрация, когато такава е необходима за изпълнението на поръчката. Деклариране: Изискваната от Възложителя информация се посочва от участника в ЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, с посочване на № на разрешително, обхват и срок на действие. В случай, че документа е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа. При участие на обединение, което не е юридическо лице, изискването за регистрация се доказва от всеки участник в обединението, който ще извършва доставките на съответните медицински изделия, съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединение. При участие на подизпълнители, същите следва да отговарят на горепосоченото изискване, съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват. Доказване: Документите, който се представят от участника, определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл.67, ал.5 от ЗОП са копия на документи, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България /вкл., ако е чуждестранно лице/, издаден съгласно ЗМИ и/или еквивалентно. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, участниците могат да посочат в ЕЕДОП: уеб адрес, орган или служба, издаващи документа и точно позоваване на документа.

Award value: 604160