Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2022-03-04
Buyer: МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 29924100 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: „Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“
Доставка на моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 Regkirona (INN Regdanvimab), разрешен за употреба на 12.11.2021 г.  с притежател на разрешението на употреба Celltrion Healthcare Hungary Kft.
За МЗ е налице хипотезата на чл. 79, ал. 1, т. 3, б. „в“ от ЗОП, както и изключителни обстоятелства по смисъла на §2, т. 17 от ДР на ЗОП:
- С Доклад с рег. № 75-01-1/04.01.2022 г. на гл. държавен здравен инспектор е отчетено, че в страната се наблюдава нов подем в броя на новите случаи на COVID-19 /C19/. Съгласно Европейския център за превенция и контрол на заболяванията, от 15.12.2021 г. рискът за общественото здраве от разпространението на вариант Omicron /Ом/ по време на продължаващо разпространение на вариант Делта е много висок.
-С Р. № 826 от 25.11.2021 г. на МС извънред. еп. обстановка на терит. на РБ, свързана с епид. разпростр. на C19 и съществуващата непоср. опасност за живота и здравето на гражданите е удължена от 1.12.2021 г. до 31.03.2022 г.
-От м. ян. 2022 г. се наблюдава възходящ тренд на заболеваемост от C19. има знач. предимство в развитието пред Delta вар. и се разпрост. значително по-бързо от него. Това може да доведе до знач. заболеваемост и високи очаквания от здравните с-ми, вкл. да се стигне до претоварването им.
-На 12.11.2021 г. ЕК, след препоръка от ЕАЛ, издаде РУ на лек. продукт Regkirona(R), на CHH, предназначен, съгласно публ. кр. х-ка,  за лечение на възрастни с C19, при които не е необходим доп. кислород, и които са с повишен риск от прогресиране на C19 до тежка форма. Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) e оценил, че Regkirona води до по-малко пациенти, които се нуждаят от хоспит. или кислородна терапия или умират, в сравнение с плацебо.
-Закупеният от МЗ с договор № РД-11-620/06.12.2021 г. R се очаква да бъде изчерпани с нарастването на заболелите.
-С осигуряването на R в условията на развиващата се поредна вълна следва да се облекчат ЛЗ за болнична помощ и да се намалят броя на хоспитализираните пациенти.
В МЗ е постъпила Предложение от „Топ Хоспитал Сървис“ АД /ТХС/ за доставка на R за лечение на пациенти с С19, като дружеството е заявило готовност да достави лекарствения продукт след сключване на договор и подадена писмена заявка. Видно от предоставените документи, а именно Оторизационно писмо от 11.01.2022 г., издадено от притежателя на разрешението за употреба на лекарствения продукт – CHH и договор за дистрибуция, ТХС е единствен дистрибутор и търговец на едро за препарата R в РБ.
Така описаната по-горе фактическа обстановка обуславя обстоятелството, че е налице спешна и неотложна необходимост да осигури количества от моноклоналното антитяло R за лечение на пациенти с C19, с цел предотвратяване на неблагоприятното протичане на заболяването и спасяване на живота и здравето на гражданите. Предвид това и предвид обстоятелството, че към настоящия момент е налице търговец на едро с ЛП, който може да обезпечи нуждите от ЛП със съответните количества от R за възложителя са налице всички условия да проведе процедура по чл. 79, ал. 1, т. 4 във връзка с т.3, б. „в“ от ЗОП, като на основание чл.65, ал. 1, т. 1 от ППЗОП ще бъде поканен единствения участникът, който е единствен дистрибутор и търговец на едро за препарата R в РБ.
„Осигуряване на Regkirona (INN Regdanvimab) - моноклонално антитяло за лечение на пациенти с COVID-19 през 2022 година“
Предвид представените от изпълнителя декларации по чл. 102, ал. 2 от ЗОП, в раздел V "Възлагане на поръчката", т. V.2.4) "Информация относно стойността на поръчката/обособената позиция (без да се включва ДДС)" на настоящото обявление, на основание чл. 26, ал. 6 от Закона за обществените поръчки е посочена прогнозната стойност на поръчка, а не стойността на сключения между страните договор, тъй като тази информация е конфиденциална.


Winner: Топ Хоспитал Сървис АД
Award value: 29924100
Number of bids: 1