Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-06-09
Buyer: Szpitale Wojewódzkie w Gdyni Sp. z o.o.
Country: PL
Region: Trójmiejski
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33140000: Medical consumables | 33141000: Disposable medical supplies | 33141200 | 33141220
Submission deadline: 2016-07-19
Award criteria: Cena, Termin dostawy zamówienia częściowego

Technical requirements: Cena
Termin dostawy zamówienia częściowego
1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku, zwanego dalej Sprzętem.
3. Przedmiot zamówienia obejmuje sukcesywne dostawy Sprzętu, których szacunkową ilość, szczegółowy opis, asortyment, rodzaje oraz wymagane parametry i cechy określone zostały w załączniku nr 1a do SIWZ (Formularz cenowy).
4. Oferowany przedmiot zamówienia musi być fabrycznie nowy, nieużywany, wolny od wad i uszkodzeń, nie będący przedmiotem praw osób trzecich oraz spełniać aktualne normy techniczne i jakościowe, wszystkie parametry i wymagania określone w załączniku nr 1a do SIWZ (formularz cenowy) i musi spełniać wymagania dotyczące wprowadzenia go do obrotu medycznego i używania, określone w ustawie z  20.5.2010   o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r. nr 107, poz. 679 z późn. zm.) oraz aktach wykonawczych.
5. Oferowany przedmiot zamówienia musi być czytelnie oznakowany, zapakowany w sposób nie budzący wątpliwości co do zachowania jałowości produktu w przypadku asortymentu sterylnego jednorazowego użytku i umożliwiający użycie tego produktu z zachowaniem zasad aseptyki. Informacje niezbędne do bezpiecznego używania wyrobu medycznego (w szczególności nazwa, kod, producent, data ważności,) winny znajdować się na samym wyrobie medycznym lub opakowaniu każdego egzemplarza.
6. Określone w załączniku nr 1a do SIWZ (Formularz cenowy) ilości są wielkością szacunkową, uzależnioną od ilości przyjętych pacjentów, posiadanych środków finansowych oraz treści wynegocjowanych kontraktów z Narodowym Funduszem Zdrowia. Na podstawie wymienionych przesłanek określone w formularzu cenowym szacunkowe ilości mogą ulec zmniejszeniu i mogą zostać zredukowane do faktycznych potrzeb, są one wartościami maksymalnymi zamówienia.
7. Zamawiający zastrzega sobie prawo do wykorzystania niepełnej ilości asortymentu, Zamawiający wykorzysta 75 % ilości asortymentu określonej w poszczególnych pozycjach pakietów. Pozostałe 25 % ilości asortymentu określonych w poszczególnych pozycjach pakietów Zamawiający wykorzysta w razie zaistnienia takiej potrzeby. Z tytułu nie wykorzystania pełnej ilości asortymentu nie przysługują Wykonawcy wobec Zamawiającego roszczenia odszkodowawcze.
8. Dostawy będą realizowane: zgodnie z zamówieniami częściowymi Zamawiającego w terminie nie dłuższym niż 5 dni od dnia złożenia zamówienia faxem lub e-mailem.
9. W przypadku przedmiotu zamówienia lub jego elementu określonego przy pomocy nazw handlowych Zamawiający dopuszcza do składania ofert na asortyment równoważny pod każdym względem, tj. składu, gramatury, zakresu, spektrum, czasu działania, postaci, funkcji itp. W przypadku asortymentu równoważnego Wykonawca jest zobowiązany określić jego nazwę handlową.
10. Termin przydatności do użytku (termin ważności) Sprzętu dostarczanego we wszystkich pakietach nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostawy.
Dostawa drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku – szczegółowy opis, asortyment i szacowane ilości określono w załączniku nr 1a do SIWZ – Zadanie nr 1.
Dostawa drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku – szczegółowy opis, asortyment i szacowane ilości określono w załączniku nr 1a do SIWZ – Zadanie nr 2.
Dostawa drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku – szczegółowy opis, asortyment i szacowane ilości określono w załączniku nr 1a do SIWZ – Zadanie nr 3.
Dostawa drobnego sprzętu medycznego jednorazowego użytku – szczegółowy opis, asortyment i szacowane ilości określono w załączniku nr 1a do SIWZ – Zadanie nr 4.

Eligibility requirements: 1. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej. Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunek udziału w postępowaniu, dotyczący braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp i art. 24 ust. 2 pkt 5) ustawy Pzp. 3. W celu wykazania spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 i art. 24 ust. 2 pkt  5) ustawy Pzp, należy złożyć wraz z ofertą następujące dokumenty: 1) oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania z powodu niespełnienia warunków, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp – załącznik nr 3 do SIWZ; 2) aktualny odpis z właściwego rejestru lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 3) aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 4) aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; 5) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt  4 – 8 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 6) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt  9 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 7) aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt  10-11 ustawy Pzp, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert; 8) listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, lub informację o tym że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej. 4. Jeżeli, w przypadku Wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Pzp, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8 ustawy Pzp, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób. 5. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 6. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 7. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty. 8. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 2 powyżej: 1) ppkt 2), 3), 4) i 6) – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a. nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości; b. nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu; c. nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie. 2) ppkt 5) i 7) – składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy Pzp. 9. Dokumenty, o których mowa w pkt 8 ppkt  1) lit a i c powyżej oraz pkt 8 ppkt 2) powyżej, powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 8 ppkt 1) lit b powyżej powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 10. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 8 powyżej, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Zapis pkt 9 powyżej stosuje się odpowiednio. 11. Zamawiający zaakceptuje, w przedmiotowym postępowaniu, złożenie przez Wykonawcę oświadczenia w postaci jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej: JEDZ) według rozporządzenia wykonawczego Komisji Unii Europejskiej 2016/7 z  5.1.2016  ustanawiającego standardowy formularz JEDZ: a) Wykonawca, który bierze udział w postępowaniu samodzielnie i nie polega na zdolności innych podmiotów w celu spełnienia kryteriów kwalifikacji, musi wypełnić jeden formularz JEDZ; b) w przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia należy przedstawić odrębny formularz JEDZ dla każdego z biorących udział w postępowaniu Wykonawców; c) Wykonawca, który w postępowaniu polega na zdolności co najmniej jednego innego podmiotu musi przestawić własny formularz JEDZ wraz z odrębnym formularzem JEDZ zawierającym stosowne informacje odnoszące się do każdego z podmiotów, na których Wykonawca polega. 12. W sytuacji gdy Wykonawca powoła się w jednolitym europejskim dokumencie zamówienia na dostępność dokumentów w bezpłatnych, ogólnodostępnych bazach danych (wskazując te bazy danych), Zamawiający samodzielnie pobierze te dokumenty. 13. Jeżeli Wykonawca powoła się na dokumenty podmiotowe, będące w posiadaniu Zamawiającego (jednocześnie wskazując odpowiednią dokumentację, w której powinny się znajdować), Zamawiający uwzględni te dokumenty w przedmiotowym postępowaniu. 14. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (np. konsorcja, spółki cywilne): a) Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia muszą udokumentować, że łącznie spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 Pzp; b) każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia zobowiązany jest samodzielnie wykazać brak podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 Pzp oraz każdy Wykonawca osobno składa dokumenty wymienione w pkt VIII ust. 2 SIWZ. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. sytuacji ekonomicznej i finansowej. 1. Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty. W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej. Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 1. Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp – według wzoru załącznika nr 2 do SIWZ 2. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty 5. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ (w szczególności w formularzu cenowym) do oferty należy dołączyć: 1) oświadczenie Wykonawcy (załącznik nr 4 do SIWZ) w którym Wykonawca potwierdza, że oferowane wyroby spełniają warunki dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu medycznego oraz używania określone w ustawie z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (Dz.U. Z 2010. nr 107, poz. 679 ze zm.) i przepisach wykonawczych do tej ustawy. W oświadczeniu tym należy też podać jakie dokumenty dopuszczające Wykonawca załącza do oferty; 2) ulotki/foldery/opisy/karty katalogowe/materiały informacyjne producenta potwierdzające, że oferowane wyroby spełniają wymagania opisane w SIWZ wraz z zaznaczeniem numeru zadania i pozycji, której materiały dotyczą; 3) wpis/powiadomienie/ zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 4) certyfikat CE lub deklaracje zgodności producenta; 3) próbki oferowanego Sprzętu: a) zadanie nr 26 poz. nr 19, 20 i 21 – po 1 szt. b) zadanie nr 27 poz. 1 – po 1 szt. z każdego rozmiaru, c) zadanie nr 27 poz. 2 – 1 szt. d) zadanie nr 28 poz. od 1 do 5 – po 1 szt. 4) dokument potwierdzający badania laboratoryjne lub kliniczne świadczące o biokompatybilności z materiałem z jakiego został wykonany asortyment dla zadania nr 27 poz. 1. Dokumenty winny jednoznacznie potwierdzać wymagania określone przez Zamawiającego w SIWZ.
W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. sytuacji ekonomicznej i finansowej. 1. Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty.
W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. sytuacji ekonomicznej i finansowej.
1. Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty.
W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej. Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 1. Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp – według wzoru załącznika nr 2 do SIWZ 2. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty 5. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ (w szczególności w formularzu cenowym) do oferty należy dołączyć: 1) oświadczenie Wykonawcy (załącznik nr 4 do SIWZ) w którym Wykonawca potwierdza, że oferowane wyroby spełniają warunki dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu medycznego oraz używania określone w ustawie z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (Dz.U. Z 2010. nr 107, poz. 679 ze zm.) i przepisach wykonawczych do tej ustawy. W oświadczeniu tym należy też podać jakie dokumenty dopuszczające Wykonawca załącza do oferty; 2) ulotki/foldery/opisy/karty katalogowe/materiały informacyjne producenta potwierdzające, że oferowane wyroby spełniają wymagania opisane w SIWZ wraz z zaznaczeniem numeru zadania i pozycji, której materiały dotyczą; 3) wpis/powiadomienie/ zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 4) certyfikat CE lub deklaracje zgodności producenta; 3) próbki oferowanego Sprzętu: a) zadanie nr 26 poz. nr 19, 20 i 21 – po 1 szt. b) zadanie nr 27 poz. 1 – po 1 szt. z każdego rozmiaru, c) zadanie nr 27 poz. 2 – 1 szt. d) zadanie nr 28 poz. od 1 do 5 – po 1 szt. 4) dokument potwierdzający badania laboratoryjne lub kliniczne świadczące o biokompatybilności z materiałem z jakiego został wykonany asortyment dla zadania nr 27 poz. 1. Dokumenty winny jednoznacznie potwierdzać wymagania określone przez Zamawiającego w SIWZ.
W postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawa Pzp, tj. dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp. 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej. Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
1. Warunek ten zostanie spełniony jeżeli Wykonawca przedłoży oświadczenie o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp – według wzoru załącznika nr 2 do SIWZ 2. Dokumenty sporządzone w języku obcym będą składane wraz z tłumaczeniem na język polski. 3. Dokumenty potwierdzające spełnianie warunków udziału w postępowaniu będą składane w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona przez Wykonawcę kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. 4. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w art. 26 ust. 2 b ustawy Pzp, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio Wykonawcy lub tych podmiotów muszą być poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez Wykonawcę lub te podmioty 5. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego w SIWZ (w szczególności w formularzu cenowym) do oferty należy dołączyć: 1) oświadczenie Wykonawcy (załącznik nr 4 do SIWZ) w którym Wykonawca potwierdza, że oferowane wyroby spełniają warunki dopuszczenia i wprowadzenia do obrotu medycznego oraz używania określone w ustawie z  20.5.2010  o wyrobach medycznych (Dz.U. Z 2010. nr 107, poz. 679 ze zm.) i przepisach wykonawczych do tej ustawy. W oświadczeniu tym należy też podać jakie dokumenty dopuszczające Wykonawca załącza do oferty; 2) ulotki/foldery/opisy/karty katalogowe/materiały informacyjne producenta potwierdzające, że oferowane wyroby spełniają wymagania opisane w SIWZ wraz z zaznaczeniem numeru zadania i pozycji, której materiały dotyczą; 3) wpis/powiadomienie/ zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 4) certyfikat CE lub deklaracje zgodności producenta; 3) próbki oferowanego Sprzętu: a) zadanie nr 26 poz. nr 19, 20 i 21 – po 1 szt. b) zadanie nr 27 poz. 1 – po 1 szt. z każdego rozmiaru, c) zadanie nr 27 poz. 2 – 1 szt. d) zadanie nr 28 poz. od 1 do 5 – po 1 szt. 4) dokument potwierdzający badania laboratoryjne lub kliniczne świadczące o biokompatybilności z materiałem z jakiego został wykonany asortyment dla zadania nr 27 poz. 1. Dokumenty winny jednoznacznie potwierdzać wymagania określone przez Zamawiającego w SIWZ.