Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2021-05-07
Buyer: Országos Orvosi Rehabilitációs Intézet
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33150000: Radiotherapy devices | 33155000 | 33158210 | 33196200 | 33197000
Submission deadline: 2021-06-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: A közbeszerzés a „Computerizált, interaktív (részben robottal végzett) rehabilitációs módszertani központ létrehozása az OORI-ban” című, EFOP-5.2.6-20-2020-00012. számú projekt keretében valósul meg.
A közbeszerzés során kizárólag új, lehetőség szerint MAGYARORSZÁGON eddig még nem használt, vagy nem bevezetett eszközök beszerzése a cél, mivel a projekt egyik fő mérföldköve új eszközök és ezáltal új rehabilitációs technikák és technológiák bevezetése és meghonosítása MAGYARORSZÁGON.
Valamennyi eszköz nettó vételárának tartalmaznia kell a beállítás és beüzemelés, az előírt jótállás, betanítás és ahhoz adott esetben szükséges tananyag költségeit is.
„Funkcionális elektromos stimulációt (FES) nyújtó orvosi eszközök beszerzése kézre és lábra 2 részben”
A FES eszközök hatékonyan használhatók a bénult izmok elektromos ingerlésére. A kezet és a lábat mozgató gép önállóan is használható, de a két eszközt ajánlatkérő az általa kidolgozott rehabilitáció során egymással kombinálva kívánja használni. Ily módon a nagyon korai stádiumú betegeknél is hatékony lehetőség van arra, hogy a beteg maga végezzen mozgást.
A szerződés időtartama valamennyi részben 90 + 30 nap (ebből 90 nap a szállítás, 30 nap a beüzemelés és a betanítás időtartama) + a kötelező 5 éves jótállás időtartama.
Ajánlatot részenként, a megadott teljes mennyiségre lehet tenni, minden esetben feltüntetve a gyártót, a konkrét típusmegjelölést és a származási helyet..
Valamennyi rész tekintetében a megajánlott eszközöknek meg kell felelni a 4/2009. (III.17.) EüM rendeletben előírt követelményeknek, azoknak rendelkezniük kell gyártói megfelelőségi nyilatkozattal és – ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges – CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A CE megfelelőségi tanúsítványokat, illetőleg a gyártói megfelelőségi nyilatkozatokat az ajánlathoz kereskedelmi ajánlatkért csatolni szükséges.
Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 46. § (3) bekezdése alapján rögzíti, hogy az ajánlati felhívásban és a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott gyártmányú, eredetű, típusú dologra, eljárásra, tevékenységre, szabadalomra vagy védjegyre való hivatkozás csak a tárgy jellegének egyértelmű meghatározása érdekében történt, és a megnevezés alatt a „vagy azzal egyenértékű”-t kell érteni. Az egyenértékűség bizonyítása Ajánlattevő feladata.
Valamennyi eszköz esetében az ajánlati ár tartalmazza az összes szükséges (kiegészítő) szoftver árát is.
A közbeszerzési eljárásban megkötött szerződésnek a teljesítés időtartama alatt mindvégig a Támogató Okiratban és mellékleteiben, valamint az ÁSZF-ben foglaltakkal kell összhangban lenniük, ezért a szerződő felek a szerződésben kötelesek vállalni, hogy a szerződésüket szükség esetén az összhang megteremtése érdekében módosítják.
Vezeték nélküli FES rendszer a kéz használatának helyreállítására, a kéz mozgásfunkciójának javítására, a mozgástartomány növelésére, ADL orientált mozgások végrehajtására, spaszticitás csökkentésére.
1. A vezeték nélküli FES eszköz alább felsorolt tulajdonságai mellőzhetetlen elvárások (ezen elvárásoknak meg nem felelő megajánlás érvénytelen):
1.2. A rendszer minimum 3 – elektromos stimulációt végző – funkcionális klinikai programcsoportot tartalmaz alprogramokkal, ezen kívül legalább 3 egyéni programot és 1 páciens-specifikus egyéni programot
1.4.2. Minimum 2 program vezérlésére alkalmas, stimulátortól független rádiófrekvenciás vezérlő, amely

Eligibility requirements: Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő, alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, akivel szemben a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdéseiben foglalt kizáró okok bármelyike fennáll. Öntisztázásra a Kbt. 64. § szerint van mód. A jogerős határozatot a gazdasági szereplő az egységes európai közbeszerzési dokumentummal egyidejűleg köteles benyújtani. Ajánlatkérő továbbá kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt (közös ajánlattevőt), alvállalkozót, alkalmasságigazolásában részvevő gazdasági szereplőt, aki részéről a kizáró ok az eljárás során következett be. [Kbt. 74. §(1) bekezdés b) pont] Igazolási mód: A kizáró okok fenn nem állását a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. §–16. § rendelkezései szerint kell igazolni. Az ajánlattevőnek az ajánlat benyújtásakor a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet II. Fejezetnek megfelelően, az egységes európai közbeszerzési dokumentum benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdésének hatálya alá. Az ajánlatkérő által a Kbt. 69. § (4)–(8) bekezdése alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozó igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőnek a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet III. Fejezetnek megfelelően kell igazolnia, hogy nem tartozik az eljárásban előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok fenn nem állásának igazolására a 321/2015. (X.30.) Kormányrendelet 1. § (3)–(5) bekezdései is megfelelően alkalmazandók. A Kbt. 67. § (4) bekezdése alapján az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy a szerződés teljesítéséhez nem vesz igénybe a Kbt. 62. § (1)–(2) bekezdése szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha ajánlatkérő az eljárásban nem írja elő/ nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését. Ajánlattevőnek nyilatkoznia kell, hogy van-e folyamatban változásbejegyzési eljárása a cégbíróság előtt. Amennyiben igen, úgy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 13. §-a alapján, ajánlatához csatolnia kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást. A nyilatkozatoknak a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdésének kell megfelelnie.