Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2017-06-17
Buyer: Valstybinė ligonių kasa prie Sveikatos apsaugos ministerijos
Country: LT
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33610000: Medicinal products for alimentary tract
Submission deadline: 2017-07-28
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai – fermentai VI tipo mukopolisacharidozei gydyti (Galsulfase).
Tiekėjas, ne vėliau kaip per 5 darbo dienas nuo pirkimo sutarties pasirašymo dienos, privalo pateikti sutarties įvykdymo užtikrinimą, atitinkantį konkurso sąlygų 47 punkto reikalavimus, pateikdamas Lietuvos Respublikos ar užsienyje registruoto banko garantiją ar draudimo bendrovės sutarties įvykdymo laidavimą. Užtikrinimo vertė turi būti 5 (penki) procentai nuo bendros sutarties sumos be PVM.
Perkančioji organizacija su tiekėju atsiskaito per 30 (trisdešimt) kalendorinių dienų po prekių pristatymo, perkančiajai organizacijai gavus sąskaitą faktūrą ir prekių perdavimo – priėmimo aktą.
1. Tiekėjas, kuris yra fizinis asmuo, arba tiekėjo, kuris yra juridinis asmuo, vadovas ar ūkinės bendrijos tikrasis narys (nariai), turintis (turintys) teisę juridinio asmens vardu sudaryti sandorį, ir buhalteris (buhalteriai) ar kitas (kiti) asmuo (asmenys), turintis (turintys) teisę surašyti ir pasirašyti tiekėjo apskaitos dokumentus, neturi neišnykusio ar nepanaikinto teistumo ir dėl tiekėjo (juridinio asmens) per pastaruosius 5 metus nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už dalyvavimą nusikalstamame susivienijime, jo organizavimą ar vadovavimą jam, už kyšininkavimą, tarpininko kyšininkavimą, papirkimą, sukčiavimą, kredito, paskolos ar tikslinės paramos panaudojimą ne pagal paskirtį ar nustatytą tvarką, kreditinį sukčiavimą, mokesčių nesumokėjimą, neteisingų duomenų apie pajamas, pelną ar turtą pateikimą, deklaracijos, ataskaitos ar kito dokumento nepateikimą, nusikalstamu būdu gauto turto įgijimą ar realizavimą, nusikalstamu būdu įgytų pinigų ar turto legalizavimą, arba dėl kitų valstybių tiekėjų nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už 31.3.2004  Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2004/18/EB dėl viešojo darbų, prekių ir paslaugų pirkimo sutarčių sudarymo tvarkos derinimo 45 straipsnio 1 dalyje išvardytuose Europos Sąjungos teisės aktuose apibrėžtus nusikaltimus. Išrašai iš teismo sprendimo arba Informatikos ir ryšių departamento prie LR Vidaus reikalų ministerijos ar VĮ Registrų centro LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis, arba jiems tolygus šalies, kurioje registruotas kandidatas ar dalyvis, ar šalies, iš kurios jis atvyko, kompetentingos teismo ar viešojo administravimo institucijos išduotas dokumentas, liudijantis, kad nėra nurodytų pažeidimų. Jeigu tiekėjui buhalterinės apskaitos paslaugas teikia kitas juridinis asmuo, tiekėjas turi pateikti dokumentus dėl buhalterinę apskaitą tvarkančio juridinio asmens darbuotojų, kurie surašo ir turi teisę pasirašyti tiekėjo apskaitos dokumentus, teistumo.
Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas jo galiojimo laikotarpiu yra priimtinas.
2. Tiekėjas nebankrutavęs, nelikviduojamas, su kreditoriais nesudaręs taikos sutarties (tiekėjo ir kreditorių susitarimas tęsti tiekėjo veiklą, kai tiekėjas prisiima tam tikrus įsipareigojimus, o kreditoriai sutinka savo reikalavimus atidėti, sumažinti ar atsisakyti), nesustabdęs ar neapribojęs savo veiklos, arba jo padėtis pagal šalies, kurioje jis registruotas, įstatymus nėra tokia pati ar panaši. Jam nėra iškelta restruktūrizavimo, bankroto byla arba nėra vykdomas bankroto procesas ne teismo tvarka, nėra inicijuotos priverstinio likvidavimo ar susitarimo su kreditoriais procedūros arba jam nėra vykdomos analogiškos procedūros pagal šalies, kurioje jis registruotas, įstatymus.
1. Jei tiekėjas yra juridinis asmuo, registruotas Lietuvos Respublikoje, iš jo nereikalaujama pateikti šio kvalifikacijos reikalavimo nurodytų dokumentų. Perkančioji organizacija tikrina paskutinės pasiūlymų pateikimo termino dienos, nurodytos skelbime apie pirkimą, neatlygintinai prieinamus duomenis http://www.registrucentras.lt/jar/p/. apie tiekėjo kvalifikaciją, išsaugant atitinkamo dokumento išrašą arba skaitmeninę jo kopiją, kuri bus reikalinga tiekėjų kvalifikacijos tikrinimo metu.
Jei tiekėjas yra fizinis asmuo, registruotas Lietuvos Respublikoje, turi būti pateikiamas VĮ Registrų centro išduotas išrašas ar šios įmonės LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis nurodytoms aplinkybėms įrodyti, arba teismo išduotas išrašas iš teismo sprendimo, jei toks yra.
Kitos valstybės tiekėjas, kuris yra fizinis arba juridinis asmuo, pateikia šalies, kurioje yra registruotas Tiekėjas, ar šalies, iš kurios jis atvyko, kompetentingos teismo ar viešojo administravimo institucijos išduotą pažymą.
Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas jo galiojimo laikotarpiu yra priimtinas.
2. Tiekėjo deklaracija (Konkurso sąlygų 3 priedas), patvirtinanti, kad tiekėjas nėra su kreditoriais sudaręs taikos sutarties, sustabdęs ar apribojęs savo veiklos, jam nėra inicijuotos priverstinio likvidavimo ar susitarimo su kreditoriais procedūros, arba jam nevykdomos analogiškos procedūros pagal šalies, kurioje jis registruotas įstatymus.
3. Tiekėjas, kuris yra fizinis asmuo, arba tiekėjo, kuris yra juridinis asmuo, dalyvis (fizinis asmuo), turintis balsų daugumą juridinio asmens dalyvių susirinkime, neturi neišnykusio ar nepanaikinto teistumo už nusikalstamą bankrotą. Išrašas iš teismo sprendimo arba Informatikos ir ryšių departamento prie Vidaus reikalų ministerijos dokumentas (pažyma „Dėl įtariamųjų ir nuteistųjų registro duomenų apie fizinį asmenį“ ar kitas dokumentas) ar išrašas iš teismo sprendimo arba atitinkamos užsienio šalies kompetentingos teisinės arba administracinės institucijos dokumentas. Jeigu išduotame kompetentingų institucijų dokumente nenurodoma informacija apie asmenis turinčius balsų daugumą juridinių asmenų susirinkime, tiekėjas turi pateikti dokumentą, kuriame nurodoma ši informacija.
Dokumentas pateikiamas, kai tiekėjo (juridinio asmens) dalyvis yra fizinis asmuo ir juridinio asmens dalyvių susirinkime turi paprastą balsų daugumą (balsų dauguma yra – 50 proc. + 1 balsas). Jeigu nei vienas juridinio asmens dalyvis neturi tokios balsų daugumos, reikalavimas netaikomas.
Jei dalyvis yra juridinis asmuo ir juridinio asmens dalyvių susirinkime turi balsų daugumą, reikalavimas netaikomas (Lietuvos Respublikos baudžiamojo kodekso 209 str. baudžiamosios atsakomybės už nusikalstamą bankrotą nenumato juridiniams asmenims). Tokiu atveju, tiekėjas turi pateikti laisvos formos deklaraciją, kurioje tiekėjas turi nurodyti duomenis, kad daugumą juridinio asmens dalyvių susirinkime turi juridinis asmuo.

Eligibility requirements: 1. Tiekėjas, kuris yra fizinis asmuo, arba tiekėjo, kuris yra juridinis asmuo, vadovas ar ūkinės bendrijos tikrasis narys (nariai), turintis (turintys) teisę juridinio asmens vardu sudaryti sandorį, ir buhalteris (buhalteriai) ar kitas (kiti) asmuo (asmenys), turintis (turintys) teisę surašyti ir pasirašyti tiekėjo apskaitos dokumentus, neturi neišnykusio ar nepanaikinto teistumo ir dėl tiekėjo (juridinio asmens) per pastaruosius 5 metus nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už dalyvavimą nusikalstamame susivienijime, jo organizavimą ar vadovavimą jam, už kyšininkavimą, tarpininko kyšininkavimą, papirkimą, sukčiavimą, kredito, paskolos ar tikslinės paramos panaudojimą ne pagal paskirtį ar nustatytą tvarką, kreditinį sukčiavimą, mokesčių nesumokėjimą, neteisingų duomenų apie pajamas, pelną ar turtą pateikimą, deklaracijos, ataskaitos ar kito dokumento nepateikimą, nusikalstamu būdu gauto turto įgijimą ar realizavimą, nusikalstamu būdu įgytų pinigų ar turto legalizavimą, arba dėl kitų valstybių tiekėjų nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už 31.3.2004  Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2004/18/EB dėl viešojo darbų, prekių ir paslaugų pirkimo sutarčių sudarymo tvarkos derinimo 45 straipsnio 1 dalyje išvardytuose Europos Sąjungos teisės aktuose apibrėžtus nusikaltimus. Išrašai iš teismo sprendimo arba Informatikos ir ryšių departamento prie LR Vidaus reikalų ministerijos ar VĮ Registrų centro LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis, arba jiems tolygus šalies, kurioje registruotas kandidatas ar dalyvis, ar šalies, iš kurios jis atvyko, kompetentingos teismo ar viešojo administravimo institucijos išduotas dokumentas, liudijantis, kad nėra nurodytų pažeidimų. Jeigu tiekėjui buhalterinės apskaitos paslaugas teikia kitas juridinis asmuo, tiekėjas turi pateikti dokumentus dėl buhalterinę apskaitą tvarkančio juridinio asmens darbuotojų, kurie surašo ir turi teisę pasirašyti tiekėjo apskaitos dokumentus, teistumo. Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas jo galiojimo laikotarpiu yra priimtinas. CVP IS priemonėmis pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos. 2. Tiekėjas nebankrutavęs, nelikviduojamas, su kreditoriais nesudaręs taikos sutarties (tiekėjo ir kreditorių susitarimas tęsti tiekėjo veiklą, kai tiekėjas prisiima tam tikrus įsipareigojimus, o kreditoriai sutinka savo reikalavimus atidėti, sumažinti ar atsisakyti), nesustabdęs ar neapribojęs savo veiklos, arba jo padėtis pagal šalies, kurioje jis registruotas, įstatymus nėra tokia pati ar panaši. Jam nėra iškelta restruktūrizavimo, bankroto byla arba nėra vykdomas bankroto procesas ne teismo tvarka, nėra inicijuotos priverstinio likvidavimo ar susitarimo su kreditoriais procedūros arba jam nėra vykdomos analogiškos procedūros pagal šalies, kurioje jis registruotas, įstatymus. 1. Jei tiekėjas yra juridinis asmuo, registruotas Lietuvos Respublikoje, iš jo nereikalaujama pateikti šio kvalifikacijos reikalavimo nurodytų dokumentų. Perkančioji organizacija tikrina paskutinės pasiūlymų pateikimo termino dienos, nurodytos skelbime apie pirkimą, neatlygintinai prieinamus duomenis http://www.registrucentras.lt/jar/p/. apie tiekėjo kvalifikaciją, išsaugant atitinkamo dokumento išrašą arba skaitmeninę jo kopiją, kuri bus reikalinga tiekėjų kvalifikacijos tikrinimo metu. Jei tiekėjas yra fizinis asmuo, registruotas Lietuvos Respublikoje, turi būti pateikiamas VĮ Registrų centro išduotas išrašas ar šios įmonės LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis nurodytoms aplinkybėms įrodyti, arba teismo išduotas išrašas iš teismo sprendimo, jei toks yra. Kitos valstybės tiekėjas, kuris yra fizinis arba juridinis asmuo, pateikia šalies, kurioje yra registruotas Tiekėjas, ar šalies, iš kurios jis atvyko, kompetentingos teismo ar viešojo administravimo institucijos išduotą pažymą. Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas jo galiojimo laikotarpiu yra priimtinas. 2. Tiekėjo deklaracija (Konkurso sąlygų 3 priedas), patvirtinanti, kad tiekėjas nėra su kreditoriais sudaręs taikos sutarties, sustabdęs ar apribojęs savo veiklos, jam nėra inicijuotos priverstinio likvidavimo ar susitarimo su kreditoriais procedūros, arba jam nevykdomos analogiškos procedūros pagal šalies, kurioje jis registruotas įstatymus. CVP IS priemonėmis pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos. 3. Tiekėjas, kuris yra fizinis asmuo, arba tiekėjo, kuris yra juridinis asmuo, dalyvis (fizinis asmuo), turintis balsų daugumą juridinio asmens dalyvių susirinkime, neturi neišnykusio ar nepanaikinto teistumo už nusikalstamą bankrotą. Išrašas iš teismo sprendimo arba Informatikos ir ryšių departamento prie Vidaus reikalų ministerijos dokumentas (pažyma „Dėl įtariamųjų ir nuteistųjų registro duomenų apie fizinį asmenį“ ar kitas dokumentas) ar išrašas iš teismo sprendimo arba atitinkamos užsienio šalies kompetentingos teisinės arba administracinės institucijos dokumentas. Jeigu išduotame kompetentingų institucijų dokumente nenurodoma informacija apie asmenis turinčius balsų daugumą juridinių asmenų susirinkime, tiekėjas turi pateikti dokumentą, kuriame nurodoma ši informacija. Dokumentas pateikiamas, kai tiekėjo (juridinio asmens) dalyvis yra fizinis asmuo ir juridinio asmens dalyvių susirinkime turi paprastą balsų daugumą (balsų dauguma yra – 50 proc. + 1 balsas). Jeigu nei vienas juridinio asmens dalyvis neturi tokios balsų daugumos, reikalavimas netaikomas. Jei dalyvis yra juridinis asmuo ir juridinio asmens dalyvių susirinkime turi balsų daugumą, reikalavimas netaikomas (Lietuvos Respublikos baudžiamojo kodekso 209 str. baudžiamosios atsakomybės už nusikalstamą bankrotą nenumato juridiniams asmenims). Tokiu atveju, tiekėjas turi pateikti laisvos formos deklaraciją, kurioje tiekėjas turi nurodyti duomenis, kad daugumą juridinio asmens dalyvių susirinkime turi juridinis asmuo. Dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip prieš 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas jo galiojimo laikotarpiu yra priimtinas. CVP IS priemonėmis pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos. 4. Teikėjas yra įvykdęs įsipareigojimus, susijusius su mokesčių, įskaitant socialinio draudimo įmokų, mokėjimu, pagal šalies, kurioje jis registruotas, ar šalies, kurioje yra perkančioji organizacija, reikalavimus. Tiekėjas laikomas įvykdžiusiu įsipareigojimus, susijusius su mokesčių, įskaitant socialinio draudimo įmokas, mokėjimu, jeigu jo neįvykdytų įsipareigojimų suma yra mažesnė kaip 50 EUR 1. Valstybinės mokesčių inspekcijos prie LR Finansų ministerijos teritorinės valstybinės mokesčių inspekcijos arba VĮ Registrų centro LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis, ar atitinkamos užsienio šalies, kurioje registruotas tiekėjas, kompetentingos valstybės institucijos išduotas dokumentas. 2. Jeigu tiekėjas yra juridinis asmuo, registruotas Lietuvos Respublikoje, iš jo nereikalaujama pateikti socialinio draudimo įmokų mokėjimą įrodančių dokumentų. Perkančioji organizacija tikrina paskutinės pasiūlymų pateikimo termino dienos, nurodytos skelbime apie pirkimą, duomenis neatlygintinai prieinamus duomenis http://draudejai.sodra.lt/draudeju_viesi_duomenys/ apie tiekėjo kvalifikaciją, išsaugant atitinkamo dokumento išrašą arba skaitmeninę jo kopiją, kuri bus reikalinga tiekėjų kvalifikacijos tikrinimo metu. Jeigu tiekėjas yra fizinis asmuo, registruotas Lietuvos Respublikoje, jis pateikia Valstybinio socialinio draudimo fondo valdybos teritorinių skyrių ir kitų Valstybinio socialinio draudimo fondo įstaigų, susijusių su Valstybinio socialinio draudimo fondo administravimu, išduotą dokumentą, arba VĮ Registrų centro LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotą dokumentą, patvirtinantį jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis. Kitos valstybės tiekėjas, kuris yra fizinis arba juridinis asmuo, jis pateikia šalies, kurioje jis yra registruotas, kompetentingos valstybės institucijos išduotą pažymą. Jeigu tiekėjas negali pateikti dokumento, nes atitinkamoje šalyje tokie dokumentai neišduodami arba toje šalyje išduodami dokumentai neapima keliamų klausimų, pateikiama priesaikos deklaracija arba oficiali tiekėjo deklaracija. Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas jo galiojimo laikotarpiu yra priimtinas. CVP IS priemonėmis pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos. 5. Tiekėjas nuo 1.1.2016 nėra padaręs esminio pirkimo sutarties pažeidimo, dėl kurio per pastaruosius 3 metus buvo nutraukta pirkimo sutartis arba per pastaruosius 3 metus buvo priimtas ir įsiteisėjęs teismo sprendimas, kuriuo tenkinami perkančiosios organizacijos reikalavimai pripažinti pirkimo sutarties neįvykdymą ar netinkamą įvykdymą esminiu ir atlyginti dėl to patirtus nuostolius. Laisvos formos tiekėjo deklaracija. CVP IS priemonėmis pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos. 6. Teikėjas turi teisę verstis ta veikla, kuri reikalinga pirkimo sutarčiai įvykdyti, t. y. tiekėjo vykdoma veikla turi būti susijusi su farmacijos prekių didmenine prekyba VĮ Registrų centro išduotas išrašas ar šios įmonės LR Vyriausybės nustatyta tvarka išduotas dokumentas, patvirtinantis jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis nurodytoms aplinkybėms įrodyti ir vaistinių preparatų didmeninio platinimo licencija ar ją atitinkantis dokumentas, išduotas Europos ekonominės erdvės valstybės kompetentingos institucijos vadovaujantis teisės aktas, suderintais su 6.11.2001  Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus (toliau – Direktyva 2001/83/EB) 78 straipsnio reikalavimais, arba, jei platina vaistinius preparatus, kuriuos tiekėjas importuoja iš trečiosios šalies, turi turėti vaistinių preparatų gamybos licenciją ar ją atitinkantį dokumentą, išduotą Europos ekonominės erdvės valstybės kompetentingos institucijos vadovaujantis teisės aktais, suderintais su Direktyvos 2001/83/EB 41, 42 straipsnio nuostatomis ar priesaikos deklaracija, liudijanti tiekėjo teisę verstis atitinkama veikla. CVP IS priemonėmis pateikiamos skaitmeninės dokumentų kopijos. Nereikalaujama. Nereikalaujama. Tiekėjas pateikia pažymą, patvirtinančią, kad siūlomos prekės registruotos Valstybinės vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos arba Bendrijos vaistinių preparatų registre (Europos vaistų agentūroje (EMA), centrinė registracija), nurodant rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numerį arba dokumentą, patvirtinantį, kad siūlomas vaistinis preparatas registruotas bent vienoje Europos Sąjungos šalyje, ir tiekėjo patvirtinimą, kad jis įsipareigoja atlikti visus būtinus veiksmus, kad atiduodant į rinką siūlomas prekes bus laikomasi Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytų reikalavimų. Tiekėjo siūlomos prekės turi atitikti Lietuvos, Europos Sąjungos ar tarptautinių standartų reikalavimus.
Nereikalaujama. Nereikalaujama.
Nereikalaujama.
Tiekėjas pateikia pažymą, patvirtinančią, kad siūlomos prekės registruotos Valstybinės vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos arba Bendrijos vaistinių preparatų registre (Europos vaistų agentūroje (EMA), centrinė registracija), nurodant rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numerį arba dokumentą, patvirtinantį, kad siūlomas vaistinis preparatas registruotas bent vienoje Europos Sąjungos šalyje, ir tiekėjo patvirtinimą, kad jis įsipareigoja atlikti visus būtinus veiksmus, kad atiduodant į rinką siūlomas prekes bus laikomasi Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytų reikalavimų. Tiekėjo siūlomos prekės turi atitikti Lietuvos, Europos Sąjungos ar tarptautinių standartų reikalavimus.
Tiekėjas pateikia pažymą, patvirtinančią, kad siūlomos prekės registruotos Valstybinės vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos arba Bendrijos vaistinių preparatų registre (Europos vaistų agentūroje (EMA), centrinė registracija), nurodant rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numerį arba dokumentą, patvirtinantį, kad siūlomas vaistinis preparatas registruotas bent vienoje Europos Sąjungos šalyje, ir tiekėjo patvirtinimą, kad jis įsipareigoja atlikti visus būtinus veiksmus, kad atiduodant į rinką siūlomas prekes bus laikomasi Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytų reikalavimų.
Tiekėjo siūlomos prekės turi atitikti Lietuvos, Europos Sąjungos ar tarptautinių standartų reikalavimus.