Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2016-07-12
Buyer: Uniwersytecki Dziecięcy Szpital Kliniczny im. L. Zamenhofa w Białymstoku
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141000: Disposable medical supplies | 33696500 | 33793000 | 38437000
Estimated value:  PLN
Submission deadline: 2016-08-05
Award criteria: Cena, Termin realizacji zamówienia

Technical requirements: Cena
Termin realizacji zamówienia
1. 19.930.125 Plastikowe kapilary do gazometrii z heparyną wapniową o poj. 125 μl (op./250 szt.) – 25 op.
2. 10.930.140 Plastikowe kapilary do gazometrii z heparyną wapniową o poj. 140 μl (op./200 szt.) – 45 op.
5. 47.409.001 Probówki do oznaczania HbA1c z odczynnikiem hemolizujacym (1000μl) z kapilarą (10 μl) – probówka z płaskim dnem przeznaczone do analizatora cobas Integra 800 (op./50 szt.) – 50 op.
2. Probówki typu Eppendorf z korkiem stanowiącym integralną część probówki, o poj. 1,5 ml (op./500 szt.) – 20 op.
3. Probówki plastikowe przezroczyste (polistyrenowe) – pojemność 4 ml (12x75mm) (op./1000 szt.) – 40 op.
1. Mikrometoda – badania hematologiczne. Probówka zawierająca EDTA-K2, poj. 200 ml-korek czerwony (op./100 szt.) – 10 op.
2. Mikrometoda do pozyskiwania surowicy z przyspieszaczem wykrzepiania, poj. 200 ml -korek biały (op./100 szt.) – 15 op.
1. Rotavirus/Adenovirus Combi – test immunochromatograficzny kasetkowy, w opakowaniu 20 urządzeń testowych + 20 fiolek buforu czułość: Rotavirus: 100 % , Adenovirus: 97.6 % specyficzność: 100 % – 170 op.
1. Giardia Combi w kale – test immunochromatograficzny kasetkowy z użyciem przeciwciał monoklonalnych (20 szt. urządzeń testowych + bufor); czułość 100 %, swoistość 95,2 % – 60 op.
2. Mononukleoza zakaźna – immunochromatograficzny test kasetkowy do jakościowego wykrywania markerów wirusa Epstein Barr w surowicy: przeciwciał IgM przeciw antygenowi VCA, heterofilnych przeciwciał IgM, przeciwciał IgG przeciw antygenowi VCA oraz przeciwciał IgG przeciwciał przeciw antygenowi EBNA.20 testów w op. – 40 op.
3. Norowirus w kale – test immunochromatograficzny jakościowy (25 kasetek w op. i odczynniki gotowe do użycia), czułość 92 % – 80 op.
4. Helicobacter pylori w kale – test immunochromatograficzny jakościowy (20 testów w op.), czułość > 94 % kontrola pozytywna w zestawie – 50 op.
5. Testy do wykrywania krwi utajonej w kale (25 testów w op.+ 25 fiolek z buforem) Płytka testowa opłaszczona cząsteczkami p/ciał anty-Hb, czułość 50 ng/ml – 70 op.

Eligibility requirements: 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: 1.1. spełniają warunki dotyczące: 1.1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, 1.1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia, 1.1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, 1.1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej; 1.2. wykażą brak podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. 2. Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia warunków: 2.1. w zakresie warunku opisanego w pkt 1.1.1, 1.1.2, 1.1.3 i 1.1.4: — do potwierdzenia: oświadczeniem o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu (Załącznik nr 2 do SIWZ). 2.2. w zakresie warunku opisanego w pkt. 1.2: — do potwierdzenia: oświadczeniem o braku podstaw do wykluczenia z postępowania (Załącznik nr 3 do SIWZ) oraz innymi dokumentami określonymi w pkt 3.1.2. 2.3. Ocena spełniania przez wykonawców warunków udziału w postępowaniu zostanie dokonana na podstawie przedstawionych przez wykonawcę oświadczeń i dokumentów o których mowa w pkt 3 według formuły „spełnia/ nie spełnia”. 2.4. Z dokumentów i oświadczeń musi jednoznacznie wynikać, że wykonawca spełnia warunek udziału na dzień składania ofert. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia tego warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowaniu po wyczerpaniu czynności wezwania do uzupełnienia dokumentów w trybie art. 26 ust. 3 Pzp. 3. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, jakie mają dostarczyć wykonawcy: 3.1. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu 3.1.1. W celu wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy: 3.1.1.1. Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SIWZ. 3.1.2. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcy w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 ustawy: 3.1.2.1. Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – Załącznik nr 3 do SIWZ. 3.1.2.2. Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3.1.2.3. Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed terminem składania ofert. 3.1.2.4. Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenie zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 3.1.2.5. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3.1.2.6. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3.1.2.7. Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 10 i 11 ustawy, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3.1.2.8. Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, wykonawca składa w odniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania, dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, z tym że w przypadku, gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń – zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. 3.1.2.9. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3.1.2: 1) pkt 3.1.2.2. – 3.1.2.4. i pkt 3.1.2.6. – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości, b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie; 2) pkt 3.1.2.5. i 3.1.2.7– składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego miejsca zamieszkania albo zamieszkania osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4-8, 10 i 11 ustawy. 3.1.2.10. Dokumenty, o których mowa w pkt 1) lit. a i c oraz pkt 2), powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt 1) lit. b, powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 3.1.2.11. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów o których mowa w pkt 3.1.2.9, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Zapisy pkt 3.1.2.10 stosuje się odpowiednio. 3.1.2.12. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 3.1.3. Dokumenty dotyczące przynależności do grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów: 3.1.3.1. Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z 16.2.2007 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że nie należy do grupy kapitałowej – wzór oświadczenia stanowi Załącznik nr 6 do SIWZ. 3.1.4. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego: 3.1.4.1. Opisy oferowanych produktów uwzględniające wymagania podane przez Zamawiającego (w przypadku odczynników i materiałów kontrolnych – ulotki odczynnikowe zawierające zasady metody i sposób wykonania testu; w przypadku materiałów zużywalnych i pozostałych wyrobów – katalogi z dokładnym opisem oferowanego sprzętu). 3.1.4.2. Próbki oferowanego asortymentu w ilości: pakiet 13 poz. 1-3 – po 1 szt. każdej pozycji asortymentowej; pakiet 16 poz. 7-10 – po 5 szt. każdej pozycji asortymentowej. Każdą próbkę należy oznaczyć nazwą Wykonawcy oraz numerem pakietu i pozycji, a do oferty załączyć wykaz złożonych próbek, zawierający następujące informacje: nr pakietu i pozycji, nazwa własna, rozmiar i producent danej próbki oraz ilość. Ze względu na specyfikę przedmiotu zamówienia (produkty jednorazowego użytku), próbki nie będą zwracane. 3.1.4.3. Oświadczenie, że oferowane odczynniki i materiały zużywalne są kompatybilne z aparatami będącymi w dyspozycji zamawiającego, a odczynniki posiadają aplikacje umożliwiające ich używanie z aparatami. Wykonawca zobowiąże się dostarczyć aplikacje do analizatora niezwłocznie po podpisaniu umowy przetargowej (jeżeli dotyczy) – Załącznik nr 4 do SIWZ. 3.1.4.4. Oświadczenie o wprowadzeniu przedmiotu zamówienia do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z 20.5.2010 o wyrobach medycznych (Dz.U. z 17.6.2010 nr 107, poz. 679), zawierające zobowiązanie Wykonawcy do dostarczenia kopii ww. dokumentów na każde żądanie zamawiającego, zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SIWZ (dotyczy wyrobów medycznych). W przypadku gdy przedmiot zamówienia nie został zakwalifikowany jako wyrób medyczny, należy przedłożyć stosowne oświadczenie. 3.2. Inne dokumenty: 3.2.1. Sporządzony przez wykonawcę według instrukcji podanej w załączniku nr 1 do SIWZ Formularz Oferty. 3.2.2. Jeżeli uprawnienie do podpisania oferty nie wynika z dokumentu, o którym mowa w pkt 3.1.2.2, do oferty należy dołączyć pełnomocnictwo do podpisywania oferty i składania ewentualnych wyjaśnień – w oryginale lub poświadczone notarialnie. 3.2.3. Oświadczenie o substancjach niebezpiecznych, zgodnie z załącznikiem nr 7 do SIWZ. Karty charakterystyki niebezpiecznych substancji chemicznych (w przypadku odczynników z zawartością substancji toksycznych) Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć niezwłocznie po podpisaniu umowy. 3.3. Wykonawcy występujący wspólnie muszą ustanowić pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. Dokument potwierdzający ustanowienie pełnomocnika powinien zostać podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o zamówienie publiczne. Podpisy muszą zostać złożone przez osoby uprawnione do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawców, wymienione we właściwym rejestrze lub centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej. Dokument pełnomocnika należy przedstawić w formie oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii. Wszelka korespondencja oraz rozliczenia dokonywane będą wyłącznie z podmiotem występującym jako pełnomocnik. 3.4. W przypadku wykonawców występujących wspólnie, dokumenty o których mowa w pkt 3.1.2. oraz 3.1.3 każdy z podmiotów składa osobno. Dokumenty, o których mowa w pkt 3.1.1 mogą być złożone w imieniu wszystkich Wykonawców łącznie. 3.6. Dokumenty są składane w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. 3.7. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski, poświadczonym przez wykonawcę. 3.8. W związku z wejściem w życie z dniem 18 kwietnia 2016r. przepisów Dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 2014/24/UE z 26.2.2014 w sprawie zamówień publicznych, uchylającej Dyrektywę 2004/18/WE Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U.U.E. L 94 z 28.3.2014, str. 65, z późn. zm.), Zamawiający, uwzględniając zasadę bezpośredniej skuteczności dyrektyw, dopuszcza możliwość niezłożenia wraz z ofertą oświadczeń i dokumentów wymienionych w pkt 3.1.1 i 3.1.2 i zastąpienia ich oświadczeniem własnym Wykonawcy składanym w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), zgodnie z Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z 5.1.2016 ustanawiającym standardowy formularz Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (Dz.U.U.E. L 3/16). W przypadku nie dołączenia do oferty dokumentów podmiotowych potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia z postępowania, zastosowanie znajduje art. 26 ust. 3 ustawy Pzp. Wykonawcy mogą złożyć wymagane dokumenty zgodnie z wymogami opisanymi w pkt 3.1.1 i 3.1.2 lub skorzystać z uprawnień nadanych przez dyrektywę i złożyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia. a) Jednolity Europejski Dokument Zamówienia, należy wypełnić odpowiednio w zakresie i formie związanym z wymaganymi oświadczeniami i dokumentami dotyczącymi stosownych warunków podmiotowych uczestnictwa w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy. Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa się w formie pisemnej; b) w przypadku gdy Wykonawca powołuje się w Jednolitym Europejskim Dokumencie Zamówienia na dostępność dokumentów w bezpłatnych, ogólnodostępnych bazach danych państw członkowskich Unii Europejskiej, Wykonawca powinien wskazać te bazy danych, aby Zamawiający mógł samodzielnie pobrać te dokumenty; c) w przypadku gdy Wykonawca powołuje się na dokumenty podmiotowe, będące w posiadaniu Zamawiającego, Wykonawca powinien wnioskować aby Zamawiający uwzględnił te dokumenty; d) Zamawiający zastosuje w odniesieniu do Wykonawcy instytucję tzw. self – cleaning, polegającą na dopuszczeniu – w sytuacji zaistnienia podstaw wykluczenia Wykonawcy z postępowania – możliwości przedstawienia przez tego Wykonawcę dowodów na to, że podjął środki wystarczające do wykazania jego rzetelności (w tym że: (1) naprawił szkodę lub zadośćuczynił za doznaną krzywdę, (2) podjął współpracę z organami ścigania; (3) podjął konkretne środki techniczne, kadrowe, organizacyjne, odpowiednie do zapobiegania kolejnym przestępstwom lub nieprawidłowemu postępowaniu). W takim przypadku Zamawiający rozpatrzy dowody wskazane wyżej i dokona ich oceny w świetle przesłanek wykluczenia Wykonawcy określonych w art. 24 ust. 1 pkt 2, 4-11 oraz w ust. 2 pkt 1 i 3 ustawy Pzp. e) W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, Jednolity Europejski Dokument Zamówienia składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Powyższe dokumenty powinny potwierdzać spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw do wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia. f) Zamawiający zastrzega, iż na dowolnym etapie postępowania o udzielenie zamówienia publicznego może wezwać Wykonawców w trybie art. 26 ust. 3 ustawy Pzp do przedłożenia wszystkich lub wybranych dokumentów, jeżeli jest to niezbędne do zapewnienia odpowiedniego przebiegu postępowania. g) W przypadku udzielenia zamówienia Wykonawcy wyłonionemu w wyniku niniejszego postępowania, przed zawarciem umowy w sprawie zamówienia publicznego, przekłada on Zamawiającemu dokumenty, o których mowa powyżej. h) Zamawiający informuje, iż na stronie internetowej Urzędu Zamówień Publicznych zostały opublikowane: Komunikat dotyczący stosowania Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia: https://www.uzp.gov.pl/aktualnosci/komunikat-dotyczacy-stosowania-jednolitego-europejskiego-dokumentu-zamowienia Instrukcja wypełniania Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia: https://www.uzp.gov.pl/__data/assets/pdf_file/0014/31361/JEDZ-instrukcja.pdf oraz edytowalna wersja formularza: https://www.uzp.gov.pl/aktualnosci/edytowalna-wersja-formularza-jednolitego-europejskiego-dokumentu-zamowienia-jedz