Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-09-06
Buyer: Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II S.A.
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33141700 | 33169000 | 33183200
Submission deadline: 2019-10-09
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa wraz z rozładunkiem implantów stawu biodrowego i stawu kolanowego dla Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej Specjalistycznego Centrum Medycznego im. św. Jana Pawła II S.A.
Trzpień rewizyjny – modularny złożony z części krętarzowej i dystalnej. Wykonany ze stopu tytanu.Obie części łączone ze sobą za pomocą konusa stopu CoCr.
Poz. 1 Część krętarzowa w dwóch typach (standardowej i szerokiej) o długości od 55mm do 105mm ze skokiem co 10mm – wyposażona w otwór po stronie przyśrodkowej z możliwością regulacji ante/retrotorsji w zakresie +/- 40 stopni.
Poz. 2 Część dystalna (trzpień) w dwóch wersjach – prosta i zakrzywiona, w grubościach od 14 do 28mm (ze skokiem co 2mm) i dł. 120, 140, 200 i 260mm.
Poz. 4 Panewka rewizyjna bezcementowa typu press-fit wykonana ze stopu tytanu w technologii druku 3D, pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Wkłady do panewki symetryczne, asymetryczne, półzwiązane na głowy rosnące 28,32,36mm, w rozmiarach średnicy zewnętrznej od minimum 46mm do minimum 70mm ze skokiem co 2mm.
Poz. 5 Panewka rewizyjna bezcementowa stawu biodrowego. Panewka – rewizyjna wykonana z tantalu, o porowatej strukturze, zbliżonej w ujęciu 3D do struktury kości gąbczastej. Implant panewkowy z systemem towarzyszących uzupełnień, pozwalających na zaopatrzenie defektów strukturalnych panewki kostnej i jej otoczenia, w zakresie od I stopnia do IIIB stopnia w klasyfikacji Paprockiego.
Poz. 6 Wkłady z polietylenu wysokousieciowionego, symetryczne, asymetryczne na głowy rosnące 28,32,36mm.
Poz. 7 Augment TM do uzupełnienia stropu wykonane w całości z tantalu, w 6 średnicach i 4 wysokościach.
Poz. 11 Kosz rewizyjny TM Dostępne w prawej i lewej konfiguracji, wersje z długim i krótkim ramieniem. Po 10 rozmiarów każdy, w zakresie 48-68mm.
Termin realizacji zamówienia, dla wszystkich pakietów - 12 miesięcy od daty zwarcia umowy. Zgodnie z art.13 ust. 1 i 2 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE-Administratorem Państwa danych osobowych jest Specjalistyczne Centrum Medyczne im. św. Jana Pawła II spółka akcyjna z siedzibą w Polanicy-Zdroju.
UWAGA! ZE WZGLĘDU NA OGRANICZONĄ ILOŚĆ ZNAKÓW NIE ZAMIESZCZONO W OGŁOSZENIU WSZYSTKICH OPISÓW. SZCZEGÓŁY ZNAJDUJĄ SIĘ W ZAŁĄCZNIKU NR 1 DO SIWZ.
Rewizyjna nawigowalna proteza stawu kolanowego - związana oparta o machizm zawiasowy. poz. od 16 do 24
Wymagane przez SIWZ dokumenty i oświadczenia Wykonawca składa w formie oryginałów w postaci dokumentu elektronicznego lub w elektronicznej kopii dokumentu poświadczonej za zgodność z oryginałem przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy (wymienione w KRS lub CEDIG albo posiadające pełnomocnictwo).
W zakresie nieuregulowanym SIWZ, zastosowanie mają przepisy rozporządzenia Ministra Rozwoju z dnia 26 lipca 2016 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy w postępowaniu o udzielenie zamówienia (Dz. U. z 2016 r., poz. 1126) oraz rozporządzenia Ministra Przedsiębiorczości i Technologii z dnia 16 października 2018 r. zmieniające rozp. (Dz.U z 2018 r., poz.1993).
Poz. 1 Grotowkręty kostne samogwintujące, samowiercące, stal austenityczna (ø3-4 mm dł. 60-180 mm) średnice gwintu-10-50mm.

Eligibility requirements: 7.4. Kompetencje lub uprawnienia do prowadzenia określonej działalności zawodowej o ile wynika to z odrębnych przepisów– na potwierdzenie oświadczenie w JEDZ. 8. Składanie ofert przez podmioty występujące wspólnie 8.1. W przypadku złożenia oferty wspólnej przez kilka podmiotów, każdy z nich zobowiązany jest przedstawić dokumenty wystawione na niego wymienione w pkt: 7.5.2 - 7.5.4 natomiast pozostałe dokumenty podmioty składają wspólnie, tj.: warunki w nich określone są spełnione, gdy podmioty składające ofertę spełniają je łącznie. 8.2. Oferta wspólna musi zostać przygotowana i złożona w następujący sposób: 8.2.1. podmioty wspólnie składające ofertę ustanawiają i wskazują Pełnomocnika do reprezentowania ich W postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu O udzielenie niniejszego zamówienia i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego - DO OFERTY NALEŻY DOŁĄCZYĆ PEŁNOMOCNICTWO, 8.2.2. oferta musi być podpisana w taki sposób, by prawnie zobowiązywała wszystkie podmioty wspólnie składające ofertę; 8.2.3. każdy z podmiotów składających wspólnie ofertę musi złożyć oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu Z postępowania na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy oraz musi złożyć odnoszące się do niego dokumenty, wymienione w pkt 7.5.2 - 7.5.4; 8.3. Wszelka korespondencja prowadzona będzie wyłącznie z Pełnomocnikiem. 8.4. Wykonawcy wspólnie ubiegający się o niniejsze zamówienie, których oferta zostanie uznana za najkorzystniejszą, przed Podpisaniem umowy o realizację zamówienia są zobowiązani dostarczyć Zamawiającemu stosowną umowę regulującą Współpracę tych wykonawców. 9.Wykonawcy mający siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej 9.1. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 7: 9.1.1. pkt 4 - składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy Informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13. 14 i 21 oraz ust. 5 pkt 5 i 6 ustawy Pzp; 9.1.2. ppkt 5.2-5.4 - składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: 9.1.2.1. nie zalega z opłacaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu, nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. 9.2. Dokumenty, o których mowa w pkt 7.5.4., powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt. 7.5.3. powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem tego terminu. 9.3. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dokument dotyczy, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w 7.5.4., zastępuje się je dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone przed notariuszem lub przed organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy lub miejsce zamieszkania tej osoby. 9.4. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio kraju, w którym wykon