Public procurement notice: Additional Information
Published: 2016-11-26
Buyer: Kujawsko-Pomorskie Centrum Pulmonologii w Bydgoszczy
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33124130 | 33140000: Medical consumables | 33141200 | 33141300
Submission deadline: 2016-12-14
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z wykazem kodów CPV znajduje się w Formularzach cenowych/ Przedmiot zamówienia, stanowiących załączniki do SIWZ nr: od 1-1 do 1-59.
2010 r. o wyrobach medycznych(tj.: Dz. U. z 2015 r. poz. 876), w szczególności musi być oznakowany znakiem CE, a jeżeli ocena zgodności była przeprowadzana pod nadzorem jednostki notyfikowanej, to obok znaku CE jest umieszczony numer identyfikacyjny właściwej jednostki notyfikowanej – nie dotyczy Pakietu 39 i 48.
I.Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie mają Wykonawcy załączyć do oferty w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunku udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.
1 W celu wstępnego wykazania braku podstaw wykluczenia i spełniania warunków udziału w postępowanie, należy złożyć:
Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w formie jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia potwierdzającego wymagania określone przez Zamawiającego, sporządzonego ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji Europejskiej wydanym na podstawie art. 59 ust.2 dyrektywy 2014/24/UE. Zamawiający udostępnia Wykonawcom wzór oświadczenia, który stanowi załącznik nr 3 do SIWZ.
2 Wykonawca, który powołuje się na zasoby innych podmiotów, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia oraz spełniania, w zakresie w jakim powołuje się na ich zasoby, warunków udziału w postępowaniu – składa jednolite dokumenty dotyczące tych podmiotów w formie oświadczenia o którym mowa w pkt 1.
3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców, jednolity dokument ( o którym mowa w pkt 1) potwierdzający:
b) spełnienie warunku udziału w postępowaniu – składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w zakresie, w którym wykazuje spełnianie warunku udziału w postępowaniu.
4. Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składa jednolite dokumenty ( w formie oświadczenia o którym mowa w pkt 1) dotyczące podwykonawców.
II. Wykaz oświadczeń, jakie musi dostarczyć Wykonawca w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego:
Przed udzieleniem zamówienia Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, na wezwanie Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań określonych przez Zamawiającego złoży w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia:
1 Dokument – w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010r. (tj.: Dz. U. z 2015r. poz. 876), wymaganego dla wyrobów podlegających tej regulacji prawnej, w formie:
a) deklaracji zgodności – dla każdego oferowanego przedmiotu zamówienia ( z wyjątkiem Pakietu 39 i 48);
b) certyfikatu zapewnienia systemu jakości produkcji, wystawionego przez jednostkę notyfikowaną – dla wyrobów klasy II a i IIb – nie dotyczy Pakietu 39, 48, 49 i 59).
c) dokumentu potwierdzającego klasę wyrobu medycznego, jeżeli nie wynika to z dokumentów wskazanych w punktach 11.1a) i 11.1b) – nie dotyczy Pakietu 39, 48, 49 i 59).