Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2020-10-26
Buyer: „Университетска многопрофилна болница за активно лечение „Александровска“ ЕАД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Negotiated without a prior call for competition
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 350000 BGN
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на синтезни карти, химични реагенти и китове за проверка на стерилен филтър за производство на 68GA-радиофармацевтици, с изцяло автоматизирана система за радиосинтез Modular-Lab eazy
Предметът на настоящата поръчка е за осигуряване на синтезни карти и химични реагенти за производство на 68GA-радиофармацевтици с изцяло автоматизирана система за радиосинтез Modular-Lab eazy в производствен комплекс към болнична аптека в „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД. Консумативите, обект на поръчката, са:
2.1. Reagent set for the synthesis of 68Ga-labeled peptides with Modular-Lab Cationic purification in sombination with NaCI — 540 бр.
Място на изпълнение на поръчката е „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД — ул. „Св. Г. Софийски“ № 1, производствен комплекс към болнична аптека.
Предметът на настоящата поръчка е за осигуряване на синтезни карти и химични реагенти за производство на 68GA-радиофармацевтици с изцяло автоматизирана система за радиосинтез Modular-Lab eazy в производствен комплекс към болнична аптека в „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД. Консумативите, обект на поръчката, са:
2.1. Reagent set for the synthesis of 68Ga-labeled peptides with Modular-Lab Cationic purification in sombination with NaCI — 540 бр.
Съгласно чл. 79, ал. 1, т. 3 от ЗОП, когато има наличие на изключителни права, възложителите могат да приложат процедура на договаряне без предварително обявление. През 2019 г. в лечебното заведение е доставена изцяло автоматизирана система за радиосинтез (Modular-Lab eazy, ЕС 519) за синтез на 68 галий радиофармацевтици (68 Gallium Radiopharmaceuticals), които са приложими за позитрон емисионна томография/компютърна томография при пациенти с рак на простатата и невроендокринни тумори. Този метод позволява висока чувствителност, специфичност и разделителна способност, които предоставят възможност за ранно установяване на рецидиви. В сравнение с други методи тази техника позволява образна диагностика не само във връзка със структурните изменения при заболяванията, но също и не метаболитната активност, което позволява ранно установяване и оценяване на терапевтичния ефект. За нуждите на това устройство са необходими следните консумативи (Modular-Lab eazy):
2. Реагентен комплект за синтез на 68Ga-labeled пептиди с катионно пречистване на Modular-Lab Cationic в съчетание е NaCl (метод без ползване на ацетон):
2. Горепосочените консумативи са уникални и са съвместими само с това конкретно оборудване (Modular-Lab Eazy) и не могат да бъдат заменени от консумативи от други доставчици.
3. Eckert & Ziegler EUROTOPE GmbH е единственият производител на тези касетите. Касетите се монтират при контролирани условия в чисти помещения клас D съгласно добри производствени практики, анекс 1. След това касетите се стерилизират чрез гама лъчение. Процесът се удостоверява. Съответно комплектите за реагенти EZ-102 са произведени съгласно ICH Q7A — добри производствени практики за активните фармацевтични съставки (APIs).
4. Eckert & Ziegler EUROTOPE GmbH е една от водещите компании в областта на нуклеарната медицина и молекулярна образна диагностика, която предлага индивидуални, ценни и иновативни решения и услуги за диагностиката и лечението на различните видове заболявания.
5. Eckert & Ziegler EUROTOPE GmbH притежават изцяло правата за интелектуална собственост за тези консумативи.
С оглед на гореизложеното „УМБАЛ „Александровска“ ЕАД, в качеството си на възложител, счита, че са налице основанията за прилагане на чл. 79, ал. 1, т. 3 от ЗОП за избор на процедура на договаряне без обявление по ЗОП.
Доставка на синтезни карти, химични реагенти и китове за проверка на стерилен филтър за производство на 68GA-радиофармацевтици, с изцяло автоматизирана система за радиосинтез Modular-Lab eazy


Winner: Eckert & Ziegler EUROTOPE GmbH
Award value: 350000
Number of bids: 1