Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2022-06-08
Buyer: Sosnowiecki Szpital Miejski sp. z o.o. w restrukturyzacji
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000
Submission deadline: 2022-07-05
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Dostawa sprzętu i aparatury medycznej – wyposażenie Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii w SSM sp. z o.o. w restrukturyzacji
Przedmiotem zamówienia jest zakup sprzętu i aparatury medycznej – wyposażenie Oddziału Anestezjologii i Intensywnej Terapii w SSM sp. z o.o. w restrukturyzacji.
Przedmiot zamówienia został podzielony na 13 części tzw. pakietów, z których każdy stanowi oddzielny przedmiot zamówienia.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia i warunki gwarancji wraz z określeniem wymagań i standardów jakościowych zawarte są w Załącznikach nr 3.1 do 3.13 do SWZ.
4.1. 	Przedmiot i warunki realizacji niniejszego zamówienia winny być zgodne z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych oraz z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady UE 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017r. oraz Rozporządzenia MZ z dnia 3 listopada 2020r. w sprawie sposobu dokonywania zgłoszeń i powiadomień dotyczących wyrobów medycznych (Dz.U. poz. 2095 z 2020r.), – w zakresie jakim dotyczy.
4.2. 	Wraz z podpisaniem umowy Wykonawca dostarcza zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli, jakości, potwierdzające, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym. W odniesieniu do wyrobów medycznych objętych przedmiotem zamówienia są to aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 7 kwietnia 2022r o wyrobach medycznych, tj. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi CE i - o ile jest to wymagane odrębnymi przepisami - certyfikat jednostki notyfikowanej, która brała udział w ocenie wyrobu medycznego, określonych w ustawie o wyrobach medycznych – w zakresie jakim dotyczy.
6. Wykonawca przeprowadzi szkolenie z obsługi urządzenia w siedzibie Zamawiającego w co najmniej dwóch terminach, zgodnie z opisem w formularzu asortymentowo-cenowym (Wymagane warunki gwarancji).
W celu potwierdzenia, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymagania Zamawiającego należy przedłożyć:
1.2 katalogi, ulotki, opisy lub inne dokumenty zawierające informacje o wymaganych parametrach, cechach techniczno-użytkowych zaoferowanych produktów (dane w przedłożonym dokumencie muszą potwierdzać wszystkie wymagania Zamawiającego określone w opisie przedmiotu zamówienia, zestawieniu wymaganych parametrów technicznych i innych warunków realizacji zamówienia .
1.3 protokół lub raport z badań akredytowanego laboratorium potwierdzający zdolność do obniżania ucisku do poziomu poniżej 30 mmHg na całej powierzchni kontaktu u pacjentów o wadze do 80 kg (wymóg opisany poz. 61.9 formularza asortymentowo-cenowego) – dotyczy pakietu nr 1
1.4	instrukcja prania i dezynfekcji pokrowca opisanego w poz. 61.11  formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 1
1.5	opis i instrukcja ewakuacji pacjenta opisanej w poz. 61.13  formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 1
1.6	protokół lub raport z badań akredytowanego laboratorium potwierdzający odporność materaca na zapłon opisany w poz. 61.14  formularza asortymentowo-cenowego - dotyczy pakietu nr 1
w/w dokumenty w pkt 1.2 (w zakresie,  w jakim dotyczą) wymagane w niniejszym postępowaniu są celem dokonania na ich podstawie oceny złożonej oferty w ramach kryterium jakościowego. W związku z tym, w zakresie danych elementów oferty, podlegających ocenie, stanowią treść oferty i nie będzie miał zastosowania w stosunku do nich art. 107 ust.2 ustawy Pzp.
Jeżeli Wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w punkcie 1.2, 1.3, 1.4, 1.5, 1.6  lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie (art. 107 ust. 2). (nie dotyczy pozycji ocenianych w kryterium jakości)

Eligibility requirements: zamawiający nie określa warunku w tym zakresie