Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2018-03-15
Buyer: Военномедицинска академия
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33100000 | 33112200 | 33123200 | 33168000 | 33168100
Estimated value: 815000 BGN
Submission deadline: 2018-04-19
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Еднократна доставка с монтаж и пускане в експлоатация на електрохидравлични операционни маси — 5 броя.
Еднократна доставка с монтаж и пускане в експлоатация на система за горна и долна HD видеоендоскопия  —  2 броя.
Еднократна доставка с монтаж и пускане в експлоатация на базисен артроскопски сет за коляно —  1 брой.
Доставка, монтаж и пускане в експлоатация на флексибилен интубационен фиброскоп с компактен мобилен монитор
Еднократна доставка с монтаж и пускане в експлоатация на интубационен фиброскоп с компактен мобилен монитор  —  1брой.
Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ или еквивалентен документ. Изисква се само за само за обособени позиции от 1 до 9 включително.
Участникът следва да предостави горната информация в част IV, раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност.
1. Апаратурата, която е предмет на настоящата обществена поръчка, да съответства на изискванията за медицински изделия по чл. 14, ал. 2 от ЗМИ. Изисква се само за обособени позиции от 1 до 9 включително.
Участникът следва да предостави информация в част ІV, раздел В, от ЕЕДОП за съответствие на апаратурата с посочване на декларация и ЕС сертификат.
2. Участникът трябва да е изпълнил минимум 2 (две) доставки с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, изпълнени през последните три години от датата на подаване на офертата. Изисква се само за обособени позиции от 1 до 9 включително.
Под „изпълнени доставки“ се разбират такива, чиито срок за изпълнение е приключил към датата на подаване на офертата, работата на участника е изпълнена и е приета от възложителя/получателя на доставката. Когато доставката се изпълнява въз основа на писмен договор, който не е приключил към датата на подаване на офертата, за изпълнена доставка се приема приетата работа на участника към месеца на подаване на офертата, потвърдено от възложителя/получателя по договора.
Участникът следва да предостави информация в част ІV, раздел В, от ЕЕДОП за доставките с предмет и обем, идентични или сходни с тези на поръчката, с посочване на стойностите, датите и получателите, изпълнени за последните три години, считано от датата на подаване на офертата.
3. Производителите на предлаганата апаратура да притежават сертификати ISO 13485:2012 или по-нов, или еквивалент, издаден от акредитирана институция или агенция за качеството. Изисква се само за обособени позиции от 1 до 9 включително
Участникът следва да предостави информация за получен сертификат за внедрена система за качеството в част IV, раздел Г от ЕЕДОП /вид, дата на издаване, срок на валидност, обхват/.
4. Участникът трябва да притежава сертификат ISO 9001:2008 или по-нов, или еквивалентен на името на участника в обхвата на предмета на поръчката, издаден на името на името на участника от акредитирана институция или агенция за управление на качеството, или други доказателства за еквивалентни мерки за осигуряване на качеството. В случай че участникът е и производител, то следва да притежава и сертификат ISO 13485:2012 или по-нов, или еквивалентен. Изисква се за всички обособени позиции.

Eligibility requirements: Участникът да е получил разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, по реда на ЗМИ или еквивалентен документ. Изисква се само за само за обособени позиции от 1 до 9 включително. Участникът следва да предостави горната информация в част IV, раздел А, т. 1) от ЕЕДОП, като посочи номер, дата на издаване и срок на валидност.

Award value: 815000