Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-10-07
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ - САМОКОВ ЕООД
Country: BG
Region: BG412
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Estimated value: 211900 BGN
Submission deadline: 2025-11-05
Award criteria: price

Technical requirements: Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 321 или чл. 321а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 301-307 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 209-213 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)
Кандидатът или участникът е осъден с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 253-260 от Наказателния кодекс (чл. 54, ал. 1, т. 1 от ЗОП) или за аналогично престъпление в друга държава членка или трета страна (чл. 54, ал. 1, т. 2 от ЗОП)

Eligibility requirements: Участниците следва да притежават Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ), а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
Изискването се отнася при участие за всяка една обособена позиция.
ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване на офертата, участникът декларира съответствието си с поставеното изискване като попълва  раздел А: Годност в  Част: IV ”Критерии за подбор” на ЕЕДОП и представя информация за номер на документа, дата на издаване и валидност на: Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ), а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава,
ДОКАЗВАНЕ На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката, а именно Копие на Разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ, съгласно Закона за медицинските изделия (ЗМИ), а за чуждестранните лица – друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава.
- Участникът следва да е изпълнил минимум една дейност с предмет и обем, идентичен или сходен с тези на поръчката, за последните 3 (три) години (считано от датата на подаване на офертата). 
ДЕКЛАРИРАНЕ : При подаване  на офертата, участникът декларира съответствието си с поставеното изискване в част IV от ЕЕДОП, като представя информация за  доставките, които са индентични или сходни с предмета на настоящата поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите.
Изискването се отнася при участие за всяка една обособена  позиция.
*За дейност с предмет и обем, сходен с тези на настоящата обществена поръчка следва да се разбира доставка на медицински изделия за диализа.
ДОКАЗВАНЕ:При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на доставките, идентични или сходни с предмета на поръчката, изпълнени през последните 3 години, считано от датата на подаване на офертите с приложени към него копия на удостоверения за добро изпълнение на посочените доставки, които да съдържат стойността, датата, на която е приключило изпълнението, мястото, вида и обема, както и дали е изпълнено в съответствие с нормативните изисквания.
- Участникът  следва да притежава /разполага със система за управление на качеството   БДС ЕN ISO 9001:2015  или друга еквивалентна система в съответствие с международните норми и стандарти, с обхват на сертификата съответсващ на предмета на обществената поръчка. 
Изискването се отнася при участие за всяка една обособена позиция.
ДЕКЛАРИРАНЕ: При подаване  на офертата, участникът декларира съответствието си с поставеното изискване в част IV от ЕЕДОП, като представя информация за  сертификата за управление на качеството БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалента, издаден от акредитирани лица  или еквивалент на името на участника, с обхват на сертификата съответсващ на предмета на обществената поръчка, а именно  номер, дата на издаване и валидност.
ДОКАЗВАНЕ:На основание чл. 67, ал. 5 от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на заявленията за участие или офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката, а именно копие на сертификата за управление на качеството  БДС ЕN ISO 9001:2015 или еквивалента, издаден от акредитирани лица или еквивалент на името на участника, с обхват на сертификата съответсващ на предмета на обществената поръчка.
Обществената поръчка ще се проведе и възложи въз основа на икономически най-изгодната оферта. Същата ще се определи по критерий съгласно чл.70, ал.2, т.1 от ЗОП - най-ниската предложена обща цена.
В системата
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Всеки участник може да участва за една, повече или всички обособени позиции.
Всеки участник има право да представи само една оферта.
Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Медицинските изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
Медицинските изделия трябва да притежават ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.
Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.

Важно: Задължително изискване към участниците е да представят мостри за медицинските изделия за обособените позиции, които оферират, в оригинални опаковки за доказване на съотвтствие между оферираните продукти и заложените в техническата спецификация изисквания.

Диализатори low flux синтетична мембрана; изработени от висококачествен, биосъвместим синтетичен материал /полисулфон или други негови деривати/.Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал.  Дизайн и структура, позволяваща оптимален кръвен и диализатен поток, без наличие на неизползваеми пространства, отлично отстраняване на ниско и средно молекулярни субстанции /β2-микроглобулин при минимална загуба на албумини/, с  висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. стерилизация: – гама-лъчи, ≥1,5 м2  бр.  100
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Всеки участник може да участва за една, повече или всички обособени позиции.
Всеки участник има право да представи само една оферта.
Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Медицинските изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
Медицинските изделия трябва да притежават ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.
Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.

Важно: Задължително изискване към участниците е да представят мостри за медицинските изделия за обособените позиции, които оферират, в оригинални опаковки за доказване на съотвтствие между оферираните продукти и заложените в техническата спецификация изисквания.
Диализатори low flux синтетична мембрана; изработени от висококачествен, биосъвместим синтетичен материал /полисулфон или други негови деривати/.Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал.  Дизайн и структура, позволяваща оптимален кръвен и диализатен поток, без наличие на неизползваеми пространства, отлично отстраняване на ниско и средно молекулярни субстанции /β2-микроглобулин при минимална загуба на албумини/, с  висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. стерилизация: – гама-лъчи, ≥1,8 м2 -   бр.     3000​​​​​​​
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Всеки участник може да участва за една, повече или всички обособени позиции.
Всеки участник има право да представи само една оферта.
Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Медицинските изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
Медицинските изделия трябва да притежават ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.
Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.

Важно: Задължително изискване към участниците е да представят мостри за медицинските изделия за обособените позиции, които оферират, в оригинални опаковки за доказване на съотвтствие между оферираните продукти и заложените в техническата спецификация изисквания.

Диализатори low flux синтетична мембрана; изработени от висококачествен, биосъвместим синтетичен материал /полисулфон или други негови деривати/.Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал.  Дизайн и структура, позволяваща оптимален кръвен и диализатен поток, без наличие на неизползваеми пространства, отлично отстраняване на ниско и средно молекулярни субстанции /β2-микроглобулин при минимална загуба на албумини/, с  висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. стерилизация: – гама-лъчи, ≥2,0 м2  -    бр.    4500
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Всеки участник може да участва за една, повече или всички обособени позиции.
Всеки участник има право да представи само една оферта.
Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Медицинските изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
Медицинските изделия трябва да притежават ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.
Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.

Важно: Задължително изискване към участниците е да представят мостри за медицинските изделия за обособените позиции, които оферират, в оригинални опаковки за доказване на съотвтствие между оферираните продукти и заложените в техническата спецификация изисквания.

​​​​​​​Диализатори low flux синтетична мембрана; изработени от висококачествен, биосъвместим синтетичен материал /полисулфон или други негови деривати/.Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал.  Дизайн и структура, позволяваща оптимален кръвен и диализатен поток, без наличие на неизползваеми пространства, отлично отстраняване на ниско и средно молекулярни субстанции /β2-микроглобулин при минимална загуба на албумини/, с  висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. стерилизация: –  парова ≥ 1,5 м2  - бр.  100
Предметът на поръчката включва доставка чрез покупка на медицински изделия за диализа, необходими за провеждане на хемодиализно лечение в „МБАЛ –Самоков” ЕООД, гр.Самоков, разделена на 22 /двадесет и две/ самостоятелно обособени позиции с по едно медицинско изделие със съответното наименование.
Всеки участник може да участва за една, повече или всички обособени позиции.
Всеки участник има право да представи само една оферта.
Участникът представя само една оферта, като не се допуска представяне на варианти.
Медицинските изделия, трябва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;
Медицинските изделия трябва да притежават ЕС сертификат за нанесена „СЕ” маркировка върху изделията или декларация от производителя за съответствие на същите с Директива 93/42/ЕИО.
Остатъчният срок на годност на медицинските изделията към датите на доставка трябва да бъде не по-малък от 75 % от обявения върху опаковката към датата на доставка.
Участникът трябва да приложи към офертата си инструкции за употреба, подробно описващи техническите характеристики на предлаганите медицински изделя, от които да е видно, че същите отговарят на всички минимални технически изисквания, посочени в настоящата документация на Възложителя.

Важно: Задължително изискване към участниците е да представят мостри за медицинските изделия за обособените позиции, които оферират, в оригинални опаковки за доказване на съотвтствие между оферираните продукти и заложените в техническата спецификация изисквания.

Диализатори low flux синтетична мембрана; изработени от висококачествен, биосъвместим синтетичен материал /полисулфон или други негови деривати/.Корпус, изработен от поликарбонат или друг качествен и устойчив на външни влияния материал.  Дизайн и структура, позволяваща оптимален кръвен и диализатен поток, без наличие на неизползваеми пространства, отлично отстраняване на ниско и средно молекулярни субстанции /β2-микроглобулин при минимална загуба на албумини/, с  висока антитромбогенност, позволяваща използването на малки дози хепарин. стерилизация: –  парова ≥ 1,8 м2  - бр.   1000