Public procurement notice: Contract Award Notice
Published: 2023-10-20
Buyer: МНОГОПРОФИЛНА БОЛНИЦА ЗА АКТИВНО ЛЕЧЕНИЕ "СВЕТА АННА" СОФИЯ АД
Country: BG
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Доставка на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД – Част Трета
Предмет на обществената поръчка е доставката на специфични медицински изделия и консумативи за Клиника по ортопедия и травматология при УМБАЛ „Света Анна“ – София АД по предварителна писмена заявка, съгласно спецификация, приложена в документацията за участие в процедурата. Срокът за изпълнение на поръчката е 24 (двадесет и четири) месеца от нейното възлагане, при периодично извършващи се доставки в зависимост от потребностите на Възложителя. Срокът на доставка е по предложение на участника в часове, но не по-дълъг от 24 часа от получаване на писмена заявка от Възложителя.
Участникът подава само една оферта, съгласно условията, посочени в документацията за участие. Предлаганите медицински изделия и консумативи следва да отговарят на параметрите, заложени в спецификацията, изготвена от Възложителя.
Модулно безциментно ревизионно стебло, изградено от подсилена титаниева сплав. Проксимална част на безциментното ревизионно стебло трябва да е с конус 12/14, CCD ъгъл 135 градуса. Размерът на проксималната част трябва да е с диаметър от общо 20 мм до общо 28 мм със стъпки от по наймалко 4 мм и наймалко 4 височини от 75мм до 105мм
Модулно безциментно ревизионно стебло, изградено от подсилена титаниева сплав. Проксимална част на безциментното ревизионно стебло трябва да е с конус 12/14, CCD ъгъл 135 градуса. Размерът на проксималната част трябва да е с диаметър от общо 20 мм до общо 28 мм със стъпки от по наймалко 4 мм и наймалко 4 височини от 75мм до 105мм, като да дава възможност за промяна на ротацията спрямо дисталната част на стеблото в цяла окръжност. Дистална част на стеблото трябва да е в поне два варианта, права и анатомично извита и да бъде с диаметър от 14 мм до 31 мм със стъпка 1 мм и да бъде с дължини от 140 мм до 290 мм, със стъпка наймного 50 мм. Връзката между дисталната и проксималната част трябва да се осъществява с помощта на заключващ винт. Острието на дисталната част на стема трябва да е налично в кръгла форма и да има вертикални прорези, увеличаващи площта и не позволяващи ротация на стеблото във фемура. Дисталния край на стеблото трябва да е заострен с цел елиминиране на постоперативна болка в бедрото. Материал: подсилена Ti6Al4V сплав. - до 20 броя
Ревизионен компонент заместващ проксималната тибия Ревизионен тибиален симетричен компонент за подмяна на проксамална тибия, цялостно покрит с порьозно покритие, с мобилен тибиален инсърт. Високо полирана артикулираща повърхност. Трябва да има наличие на отвори в предната част на компонента. Мобилният тибиален инсърт трябва да е наличен в поне 4 различни размера.
Ревизионен компонент заместващ проксималната тибия  Ревизионен тибиален симетричен компонент за подмяна на проксамална тибия, цялостно покрит с порьозно покритие, с мобилен тибиален инсърт. Високо полирана артикулираща повърхност. Трябва да има наличие на отвори в предната част на компонента. Мобилният тибиален инсърт трябва да е наличен в поне 4 различни размера. Тибиалния компонент трябва да е с възможност за поставяне на безциментни и циментни, прави и извити стемове.  Материал: Кобалт  хром сплав. - до 2 броя
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди;
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130; 132; 137; 142 и 147 мм; офсет 34,5; 35,2; 36,5; 37,7 и 39 мм;  плоска, клиновидна форма на стеблото:  7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл 138° Покритие: Матирани или гланцово полирани, или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя  = 4±1 µm; също и шийката на стеблото, конусът е без покритие).Капсула за циментно закрепване: РЕ-Капсула тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост с глави от хром-кобалт, титан и титаниеви с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис; антилоксационна с 0°  и 10°  инклинация. Хром-кобалтови глави - Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.   -  до 50 броя
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 mm; повърхност на конуса, снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135;
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 mm; повърхност на конуса, снабдена с кръговидни бразди; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм); латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD – ъгъл 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm; HA дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm), дистално корундиран; -проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm), дистално матов. Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип -  „прес фит” или еквивалентно/и; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с три допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата  капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел;  Вложката  да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и, антилуксационна с 0 °  и 10 ° инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); . Размери за гарнитурата за капсулата (вложката) : 28мм/39мм  (46-48мм),  32мм/44мм (50-54мм), 32мм/48мм (56-58мм), 36мм/48мм (56-58мм), гарнитура 32мм/52мм (60-68), 36мм/52мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или еквивалентно/и или чист титан с титаниум нитридно  покритие по DIN ISO 5832 или еквивалентно/и - Всички гарнитури да са 100 % без никел. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 °. Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL. - до 80 броя
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 mm; повърхност на конуса, снабдена с кръговидни бразд; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,; 20 (мм);
Тазобедрено стебло с безциментно закрепване: материал: TiAI6V4– кована сплав с модулност: моноблок с модулно съединение с главата; без яка; метафизарно закрепване; входящ конус: стандартен 12/14 конус (5,7°); дължина 13,5 mm; повърхност на конуса, снабдена с кръговидни бразд; 10 размера - 6,25; 7,5; 8,75; 10; 11,25; 12,5; 13,75; 15; 17,; 20 (мм); с дължини: 132,5; 135; 137,5; 140; 142,5; 145; 147,5; 150; 155 и 160 (мм); Стандартен Офсет: 34,5; 35,2; 35,8; 36,5; 37,1; 37,7; 38,3; 39; 40,2; 41,5 (мм); латерализиран офсет: 42,3; 43; 43,6; 44,3; 44,9; 45,5; 46,1; 46,8; 48; 49,2 (мм); плоска, клиновидна форма на стеблото: 7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD – ъгъл 138°. Всички безциментни стандартни и латерализирани стебла да са произвеждани без никел. Покритие: проксимален cpTi + HA покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm; HA дебелина на слоя 90 µm ± 30 µm), дистално корундиран; -проксимален cpTi покритие (дебелина на слоя 250 µm ± 50 µm), дистално матов.  Капсула за циментно закрепване: Тип: РЕ-Капсула на тип Мюлер или еквивалентно/и; материал UHMW-PE по DIN ISO 5834/2 или еквивалентно/и, Размери: 32/44mm, 32/46mm, 32/48mm, 32/50mm, 32/52mm, 32/54mm, 32/56mm, 32/58mm. Съвместимост: с глави от CoCrMo, титан и титаниеви глави с керамично покритие. Стерилизация: с газообразен етиленов окис за предотвратяване на предварително влошаване на качеството на материала в резултат на окисляване; .  Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL. -  до 10 броя
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130;
Тазобедрено стебло с циментно закрепване: материал: CoCrMo – излята сплав съгласно ISO 5832-4 или еквивалентно/и; метафизарно закрепване, без яка; моноблок с модулно съединение с главата; входящ конус: стандартизиран 12/14 конус (5,7°), дължина 13,5 мм; повърхност на конуса: снабдена с кръговидни бразди; 5 размера (6,25 мм до 15 мм): 6,25; 7,5; 10; 12,5; 15, с дължина 130; 132; 137; 142 и 147 мм; офсет 34,5; 35,2; 36,5; 37,7 и 39 мм;  плоска, клиновидна форма на стеблото:  7° в ap; 3,5° латерално; правоъгълна закръглена форма на напречното сечение; CCD-ъгъл 138° Покритие: Матирани или гланцово полирани, или в комплект с титаниево покритие (дебелина на слоя  = 4±1 µm; също и шийката на стеблото, конусът е без покритие). Капсула за безциментно закрепване за алергични към никел пациенти: тип -  „прес фит” или еквивалентно/и, покрита с грубо покритие от чист титан, включително и в граничещата зона на сглобката, с цел подобряване на остеоинтеграцията; специален заключващ механизъм;  имплантите да имат отвор в центъра в основата на ацетабулума ; материал: TiAl6V4 - титаниева кована сплав с покритие от чист титан; размери на капсулата: 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66 и 68 мм; капсулата да е налична с трите допълнителни отвора за улеснено първично винтово закрепване; специален закрепващ механизъм да дава възможност за използване на същата  капсула, съвместно с керамична, полиетиленова, метална или титаниева, с вложки с керамично покритие. Произведени без никел;  Вложката  да е от материал UHMW-PE по DIN ISO 5834-2 или еквивалентно/и, антилуксационна с 0°  и 10°  инклинация и да се увеличава пропорционално на диаметъра на чашката (от 1,6 мм при външен диаметър 46 мм до 2,05 мм при външен диаметър 68 мм); Размери за гарнитурата за капсулата (вложката) : 28мм/39мм  (46-48мм),  32мм/44мм (50-54мм), 32мм/48мм (56-58мм), 36мм/48мм (56-58мм), гарнитура 32мм/52мм (60-68), 36мм/52мм (60-68). Съвместими с допълнителни гарнитури от метал по DIN ISO 5832-4 или еквивалентно/и или чист титан с титаниум нитридно  покритие по DIN ISO 5832 или еквивалентно/и -Всички гарнитури да са 100 % без никел. Винтовете за пореста материя да могат да се завъртат до ъгъл от 15 °; Хром-кобалтови глави: Материал: CoCrMo (кована сплав от кобалт-хром-молибден по DIN 5832/12 или еквивалентно/и). Размер: Външен диаметър - 22 мм, 28 мм, 32 мм. Четири размера дължина на шийката - S, M, L, XL.   -  до 10 броя