Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-06-20
Buyer: Semmelweis Egyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33141110 | 33141125 | 33141220 | 33182000
Submission deadline: 2023-07-21
Award criteria: Mixed

Technical requirements: 12.rész: Szívsebészetben használt, extrakorporális keringéshez szükséges különféle kanülök beszerzése vénás, illetve artériás felvezetéshez
Az ajánlattétel tárgyát a keringéstámogató eszköz pumpafej modulja, membrán oxigenátor modulja, illetve az ehhez tartozó csőkészlet és egyszer használatos implantációs segédeszközök jelentik.
Az adásvételi szerződés időtartama alatt az ajánlattevő által kötelezően biztosítandó 2 (kettő) darab komplett konzol: a pumpafejet meghajtó elektromágneses motor, tartalék elektromágneses motor, vezérlőegység, tápegység, hűtő-fűtő modul, illetve a pumpafejhez csatlakozó, valamint ezek működéshez szükséges tartozékai.
A szerződés hatálya alatt Ajánlattevő feladatát képezi a kötelezően biztosítandó egységek szervizelése (javítása, szoftvereinek gyártó által ajánlott frissítése), valamint a kötelező időszakos műszaki felülvizsgálata.
Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó eszközökből (tartozékaival együtt) konzolonként 3 (összesen 6) implantációra elegendő mennyiséget konszignációs készletként Ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja.
A részletes leírás, műszaki specifikáció, tételes mennyisége a Közbeszerzési Dokumentum mellékletét képező műszaki leírásban található.
A szerződés 24 hónapos időtartama plusz 6 hónappal meghosszabbítható, ha ajánlatkérő lehívásai a 24 hónap alatt nem merítenék ki a tervezett keretmennyiséget.
1) Tárgyi eljárásra történő jelentkezés előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció összhangban a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezéseivel.
Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempontot alkalmazza. A beszerzés tárgya a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzés, ezért alkalmazható a rendelet 6. § (3) bekezdésében adott választási lehetőség, azaz elégséges a legalacsonyabb ár, mint egyedüli értékelési szempont.
Az ajánlattétel tárgyát a Maquet (Getinge) Cardiohelp extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) keringéstámogató készülékhez illeszkedő, azzal teljesen kompatibilis egyszerhasználatos szett képezi.
Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó eszközökből (tartozékaival együtt) 2 implantációra elegendő mennyiséget konszignációs készletként Ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja.
A részletes leírás, műszaki specifikáció, tételes mennyisége a Közbeszerzési Dokumentum mellékletét képező műszaki leírásban található.
A szerződés 24 hónapos időtartama plusz 6 hónappal meghosszabbítható, ha ajánlatkérő lehívásai a 24 hónap alatt nem merítenék ki a tervezett keretmennyiséget.
1) Tárgyi eljárásra történő jelentkezés előfeltétele az EKR rendszerben történő ajánlattevői regisztráció összhangban a 424/2017. (XII. 19.) Korm. rendelet rendelkezéseivel.
Ajánlatkérő a Kbt. 76. § (2) bekezdés a) pontja szerint a legalacsonyabb ár értékelési szempontot alkalmazza. A beszerzés tárgya a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó árubeszerzés, ezért alkalmazható a rendelet 6. § (3) bekezdésében adott választási lehetőség, azaz elégséges a legalacsonyabb ár, mint egyedüli értékelési szempont.

Eligibility requirements: Az összes rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet részvételre jelentkező/ajánlattevő olyan gazdasági szereplő, aki Oroszországhoz köthető személynek minősül az ukrajnai helyzetet destabilizáló orosz intézkedések miatt hozott korlátozó intézkedésekről szóló 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtakra figyelemmel. A 833/2014/EU tanácsi rendelet 5k. cikk (1) bekezdés a)-c) pontjában előírtak értelmében, az ajánlatba be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem Oroszországhoz köthető személy. Kizáró okok: Az eljárásban a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdése szerinti kizáró okok érvényesülnek az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, alvállalkozók, alkalmasság igazolásában résztvevő gazdasági szereplők vonatkozásában. Az öntisztázás vonatkozásában a Kbt. 64. §-a az irányadó. Igazolási mód: Ajánlattevőnek (az alkalmasság igazolásában résztvevő gazdaság szereplő vonatkozásában is) az ajánlatban az egységes európai közbeszerzési dokumentum (EEKD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdések hatálya alá. Közös ajánlattétel esetén a közös ajánlattevők mindegyikére külön formanyomtatványt az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő tölti ki és nyújtja be. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti nyilatkozatot. Ajánlattevőnek a Kbt. 67. § (4) bekezdésre figyelemmel elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bekezdés szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, illetve akkor is, ha az ajánlattevő nem kíván alvállalkozót igénybe venni. A Kbt. 69. § (4) - (7) bekezdésére figyelemmel Ajánlatkérő a felhívás II.2.5. pontjában található értékelési szempontokra figyelemmel legkedvezőbbnek tekinthető Ajánlattevőt megfelelő határidő tűzésével fogja felhívni a kizáró okok tekintetében az alábbiak szerinti igazolások benyújtására: - Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon a pénzmosás és a terrorizmus finanszírozása megelőzéséről és megakadályozásáról szóló 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerint definiált valamennyi tényleges tulajdonosa személyazonosító adatainak, adóazonosító adatainak, külső nyilvántartás szerinti személy-, illetve adóazonosító adatainak, valamint érdekeltségének a pénzmosásról szóló törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti jellege és mértéke bemutatását tartalmazó nyilatkozatot szükséges benyújtani. Ha az Ajánlattevőnek nincs a pénzmosásról szóló törvény 2017. évi LIII. törvény 3. § 38. pont a)-b) vagy d) alpontja szerinti tényleges tulajdonosa, úgy erre vonatkozó nyilatkozatot szükséges csatolni (Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kb) alpont). - Ajánlattevőnek elektronikus űrlapon nyilatkoznia kell arról, hogy nem tartozik a Kbt. 62. § (1) bekezdés k) pont kc) alpontja szerinti kizárok ok hatálya alá. - Megkövetelt igazolási mód magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 8. § (kivéve ib és gb pont) előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. - Megkövetelt igazolási mód nem magyarországi letelepedésű ajánlattevő(k) és alvállalkozó(ik), valamint adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő(k) vonatkozásában: Ajánlattevőnek a 321/2015. (X.30.) Korm. rend. 10. § előírásai szerint kell igazolnia a kizáró okok fenn nem állását. A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l) és n) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában és (2) bekezdésében foglaltakra. A kizáró okok igazolásával kapcsolatban irányadóak továbbá a 321/2015. Korm. rend. 4. §-ában, a 6-7.§-aiban és a 12-16. §-aiban foglaltak. A kizáró okok fenn nem állását igazoló dokumentumokat egyszerű másolatban is elegendő benyújtani. A 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (7) bekezdés alapján a kizáró okokra és az alkalmassági követelményekre vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Ajánlatkérő - ellenkező bizonyításig - az adat valóságtartalmát az Ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 1. § (8) bekezdésére.