Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2025-12-05
Buyer: Szpital Specjalistyczny im. Stefana Żeromskiego SPZOZ w Krakowie
Country: PL
Region: PL213
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables | 33162000: Operating theatre instruments
Submission deadline: 2025-12-12
Award criteria: price

Technical requirements: Aktywami zarządza likwidator: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
Bezpośrednie lub pośrednie zaangażowanie w przygotowanie przedmiotowego postępowania o udzielenie zamówienia: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy PZP
Działalność gospodarcza jest zawieszona: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
Inna sytuacja podobna do upadłości wynikająca z prawa krajowego: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
Korupcja: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Nadużycia: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Naruszenie obowiązków w dziedzinie prawa pracy: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 lit. h i 2 ustawy PZP
Niewypłacalność: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
Opłacanie składek na ubezpieczenie społeczne: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP
Płatność podatków: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy PZP
Podstawy wykluczenia o charakterze wyłącznie krajowym: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 4 ustawy PZP
Porozumienia z innymi wykonawcami mające na celu zakłócenie konkurencji: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP
Praca dzieci i inne formy handlu ludźmi: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Pranie pieniędzy lub finansowanie terroryzmu: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Przestępstwa terrorystyczne lub przestępstwa związane z działalnością terrorystyczną: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Udział w organizacji przestępczej: dotyczy art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy PZP
Układ z wierzycielami: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
Upadłość: dotyczy art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych, zbiorczo zapakowanych zestawów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy wraz z dzierżawą aparatu do fakoemulsyfikacji - szczegółowo opisanych w załączniku nr 1 do SWZ.
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych  (Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadać wymagane dokumenty - dot.  poz. 1, 2, 3, 4, 5 wymienionych w załączniku nr 1 do SWZ.
2)	Aparat do fakoemulsyfikacji (zwany dalej "sprzętem") musi być  kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania (rok produkcji min. 2022), gwarantujący bezpieczeństwo personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych - opis parametrów technicznych w załączniku nr 1A do SWZ.
3)	Czynsz dzierżawny sprzętu obejmował będzie wszystkie części, elementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania sprzętu, pełen serwis sprzętu, przez cały okres trwania umowy, min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba, że producent zaleca częściej), dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego, uruchomienie sprzętu, szkolenie personelu Zamawiającego..
4)	Okres przydatności do użycia oferowanego asortymentu (poz. 1-5 zał. nr 1 do SWZ), powinien wynosić min. 12 miesięcy od daty  dostawy.
5)	Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone w załączniku nr 1 do SWZ ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się ich zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60% ilości ww. asortymentu.
Zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: 36 m-cy od daty zawarcia umowy. Dostawca na własny koszt i ryzyko dostarczy i uruchomi sprzęt (aparat do fakoemulsyfikacji) w terminie do 14 dni od daty podpisania umowy w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. Termin sukcesywnych dostaw zestawów i akcesoriów powinien wynosić max 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy. 
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców 
3. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim. 
4. Wszystkie dokumenty przedstawia się w języku polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona oraz uczestnik postępowania odwoławczego, który się na nie powołuje, przedstawia ich tłumaczenie na język polski. W uzasadnionych przypadkach Izba może żądać przedstawienia tłumaczenia dokumentu na język polski poświadczonego przez tłumacza przysięgłego. 
5. Pisma składane w toku postępowania odwoławczego przez strony oraz uczestników postępowania odwoławczego wnosi się z odpisami dla stron oraz uczestników postępowania odwoławczego.
6. Pisma w postępowaniu odwoławczym wnosi się w formie pisemnej albo w formie elektronicznej albo w postaci elektronicznej, z tym że odwołanie i przystąpienie do postępowania odwoławczego, wniesione w postaci elektronicznej, wymagają opatrzenia podpisem zaufanym. 
7. Pisma w formie pisemnej wnosi się za pośrednictwem operatora pocztowego, w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe, osobiście, za pośrednictwem posłańca, a pisma w postaci elektronicznej wnosi się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 
8. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. 
9. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. 
10. Odwołanie przysługuje na:
- niezgodną  z przepisami czynność zamawiającego, podjętą w post. o udzielenie zamówienia publicznego, w tym na projektowane postanowienia umowy,
-  zaniechanie czynnośći w post. o udzielenie zamówienia, do której zamawiający był zobowiązany na podstawie ustawy,,
- zaniechanie przeprowadzenia post. o udzielenie zamówienia, mimo że zamawiający był do tego zobowiązany
11. Odwołanie wnosi się: - 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, - 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia,  jeżeli informacja została przekazana  w inny sposób 
12. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej,  
13. Odwołanie w innych przypadkach wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
https://e-propublico.pl/Ogloszenia/Details/71be1b07-5dce-4616-bae7-a1f1761602aa
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych, zbiorczo zapakowanych zestawów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy wraz z dzierżawą aparatu do fakoemulsyfikacji - szczegółowo opisanych w załączniku nr 1 do SWZ.
1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych  (Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 
2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadać wymagane dokumenty - dot.  poz. 1, 2, 3, 4, 5 wymienionych w załączniku nr 1 do SWZ.
2)	Aparat do fakoemulsyfikacji (zwany dalej "sprzętem") musi być  kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania (rok produkcji min. 2022), gwarantujący bezpieczeństwo personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych - opis parametrów technicznych w załączniku nr 1A do SWZ.
3)	Czynsz dzierżawny sprzętu obejmował będzie wszystkie części, elementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania sprzętu, pełen serwis sprzętu, przez cały okres trwania umowy, min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba, że producent zaleca częściej), dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego, uruchomienie sprzętu, szkolenie personelu Zamawiającego..
4)	Okres przydatności do użycia oferowanego asortymentu (poz. 1-5 zał. nr 1 do SWZ), powinien wynosić min. 12 miesięcy od daty  dostawy.
5)	Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone w załączniku nr 1 do SWZ ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się ich zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60% ilości ww. asortymentu.
Zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: 36 m-cy od daty zawarcia umowy. Dostawca na własny koszt i ryzyko dostarczy i uruchomi sprzęt (aparat do fakoemulsyfikacji) w terminie do 14 dni od daty podpisania umowy w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. Termin sukcesywnych dostaw zestawów i akcesoriów powinien wynosić max 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.  Szczegółowy opis zawarty jest w załączniku nr 1 i 1A do SWZ


Winner: Publications Office of the European Union