Public procurement notice: Additional Information
Published: 2018-12-21
Buyer: Szpital Powiatowy w Zawierciu
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2019-01-04
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa jednorazowego i drobnego sprzętu medycznego – 39 pakietów, zgodnie z zapisami zawartymi w formularzu asortymentowo-cenowym stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ.
Zam.przed udziel.zam.wezwie Wykon.,którego oferta została najw. oceniona,do złożenia w wyzn.,nie krót.niż 10 dni,term.aktualnych na dzień złożenia następ. oświad. lub dok.:a) Aktual.odpis z właść.rejestr.,jeżeli odrębne przepisy wymag.wpisu do rejestru,w celu wykaz. braku podstaw do wykl.w oparciu o art.24ust.5 pkt.1ustawy,wystawiony nie wcześniej niż 6m przed upływem term. składania ofert,a w stosunku do osób fiz.ośw. w zakresie art.24 ust.5 pkt1ustawy;b)Zaśw. Właściw. Naczel. US potw.,że Wykon. nie zalega z opłacaniem podatków,lub zaśw.,że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie,odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymane w całości wykon.decyzji właściwego organu–wystawione nie wcześniej niż 3m przed upływem terminu do złożenia dokumentu na wezw.; c)Zaśw. właściwego oddziału ZUSlubKRUS potwierdzające,że Wykon.nie zalega z opł.składek na ubezp.zdrowotne i społ. lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie,odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymane w całości wykon.decyzji właściwego organu-wystawione nie wcześniej niż 3m przed upływem term. do złożenia dok. na wezwanie;d)Inf.zKRK w zakresie okr. w art.24 ust.1 ustawy Pzp, wystaw. nie wcześniej niż 6m przed upływem term.do złożenia dok. na wezwanie;w zakr.opisu przedmiotu zamówienia: 1) Dok.potwierdzające, że zaoferowane wyroby spełniają wymag. określone w ustawie z dnia 20.5.2010r.o wyr.med.(Dz.U.z2017r.poz.1579zezm.),a ponadto,że Wykon. jest gotowy w każdej chwili na żąd.Zamaw.potw.to poprzez przesłanie kopii odpow. dok. (o ile dot.)lub ośw.,że oferowany produkt nie jest wyr. med.;2)Dok.potw.,że zaoferowany sprzęt posiada dekl.zg.CEoraz,że Wykon.jest gotowy w każdej chwili potw.to poprzez przesłanie odp. dok.(o ile dot.)lub ośw.,że oferowany produkt nie wymaga posiadania dekl.zg.CE;3)Katal.,ulotki,karty charak. lub inne dok.,w których winny być zaznaczone inf. potw. spełnienie wymagań stawianych przez Zamaw.-zgodnie z zapisami w form. asort.-cen.4)Pak.1 Wykon.złoży dok.,potw.,iż jego produkt jest:4)1.w poz.nr 2 zg.z normąPN EN ISO 11140-1 2006.4)2.w poz.nr 4 zg.z normąISO 11140-1.4)3.w poz.nr5:-zg.z normąPN EN 867 – zg.z normąISO 111404)4.w poz. nr8 zg z normąPN EN ISO11140-1:20064)5.w poz.nr10zg z normąPN EN ISO 11140-114)6. w poz.nr15:- PosiadaŚwiad.wzorcowaniaUrzeduMiariWag,dla potw.dokład.pomiaru-Posiada cert.PCA, dla potw. wysokiej jakości wyrob.4)7.w poz.nr16 zg.z normąPN EN ISO 15883.4)8.w poz.nr17 Zg.z normąPN EN ISO 15883.5)Pakiet2Wykon.złoży dok.potw., iż jego produkt:5)1.wpoz.nr 1:-posiada oznaczenie normy ISO 11607-1orazEN 868-2,3,4,5na linii zgrzewu fabr.,speł.normyPN=EN 868-5 i ISO11607-1wydane przez producenta.5)2.w poz. nr2 jest zg. z normąPN EN 868-2-3-4-5.6)Pak.5,poz.nr 3 Wykon.posiada dok.,potw.,iż jego produkt jest zg. z normąISO 11140-1.7)Pak.9,poz.nr 8 Wykon.posiada dok. potw., iż jego produkt jest zg. z normąPN-EN13795 1-3.8)Pak.10,poz.nr10Wykon.posiada dok.,potw.,iż jego produkt jest zg.z normąEN13795.9)Pak.15,poz.nr6Wykon.posiada dok.potw.,iż jego produkt jest zg. z normąPN-EN ISO 9001:2015.10)Pak.19poz.nr1 oraz poz.nr2 żel posiada raport bezp. produktu kosmet.oraz badania aplik.przepr.na min.20zdrowych dermat.osobach.11)Pak.27,poz. nr7Wykon.posiada dok.potw.,iż jego produkt jest zg. z normąPN-EN ISO 9001:2015.12)Pak.31:-w poz. nr4 Wykon.posiada dok.potw., iż jego produkt spełnia wymag.DyrektywyEuropy93/42/EEC.13)Pak.34Wykon.posiada:-w poz. nr 1AtestPZH-w poz.nr 2 Atest PZH14)Pak.37Wykon.posiada dok.,iż jego produkt jest:-w poz.nr 1 zg. z normą EN 554/ISO 13683,zapewn.fizj. bezp. zg. z normąEN ISO 10993-1.Zam.wymaga w poz. 1 udokument. rejestracji produktu jako akcesoria med. klasy 1 w zg.z Aneks.1MDD93/42/EEC znaku CE zg.z Dyrektywą 93/42/EEC.-w poz.nr 2 zg. z normą EN 554/ISO13683,zapew.fizjologiczne bezp.zg.z normą EN ISO 10993-1.-w poz. nr 3 zg.z normą EN 554/ISO13683,zapew.fizj.bezp.zg.z normą EN ISO 10993-1.15)Pak.39Wykon.posiada dok.,iż glukom.spełniają stand.ISO 15197:2013.
Zam. przed udziel. zam. wezwie Wykon., którego oferta została najw. oceniona, do złożenia w wyzn., nie krót. niż 10 dni, term. aktualnych na dzień złożenia następ. oświad. lub dok.: a) Aktual. odpis z właść. rejestr., jeżeli odrębne przepisy wymag. wpisu do rejestru, w celu wykaz. braku podstaw do wykl. w oparciu o art. 24 ust. 5 pkt. 1 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 m przed upływem term. składania ofert, a w stosunku do osób fiz. ośw. w zakresie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy; b) Zaśw. Właściw. Naczel. US potw., że Wykon. nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaśw., że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymane w całości wykon. decyzji właściwego organu – wystawione nie wcześniej niż 3 m przed upływem terminu do złożenia dokumentu na wezw.; c) Zaśw. właściwego oddziału ZUS lub KRUS potwierdzające, że Wykon. nie zalega z opł. składek na ubezp. zdrowotne i społ. lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymane w całości wykon. decyzji właściwego organu - wystawione nie wcześniej niż 3 m przed upływem term. do złożenia dok. na wezwanie; d) Inf. z KRK w zakresie okr. w art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, wystaw. nie wcześniej niż 6 m przed upływem term. do złożenia dok. na wezwanie; w zakr. opisu przedmiotu zamówienia: 1) Dok. potwierdzające, że zaoferowane wyroby spełniają wymag. określone w ustawie z dnia 20.5.2010 r. o wyr. med. (Dz.U. z 2017 r. poz. 1579 ze zm.), a ponadto, że Wykon. jest gotowy w każdej chwili na żąd. Zamaw. potw. to poprzez przesłanie kopii odpow. dok. (o ile dot.) lub ośw., że oferowany produkt nie jest wyr. med.; 2) Dok. potw., że zaoferowany sprzęt posiada dekl. zg. CE oraz, że Wykon. jest gotowy w każdej chwili potw. to poprzez przesłanie odp. dok. (o ile dot.) lub ośw., że oferowany produkt nie wymaga posiadania dekl. zg. CE; 3) Katal., ulotki, karty charak. lub inne dok., w których winny być zaznaczone inf. potw. spełnienie wymagań stawianych przez Zamaw. - zgodnie z zapisami w form. asort.-cen. 4) Pak. 1 Wykon. złoży dok., potw., iż jego produkt jest: 4)1. w poz. nr 2 zg. z normą PN EN ISO 11140-1 2006. 4)2. w poz. nr 4 zg. z normą ISO 11140-1. 4)3. w poz. nr 5: - zg. z normą PN EN867 – zg. z normą ISO 11140 4)4. w poz. nr 8 zg z normą PN EN ISO11140-1:2006 4)5. w poz. nr 10 zg z normą PNEN ISO 11140-11 4)6. w poz. nr 15: - Posiada Świad. wzorcowania Urzędu Miar i Wag, dla potw. dokład. pomiaru - Posiada cert. PCA, dla potw. wysokiej jakości wyrob. 4)7. w poz. nr 16 zg. z normą PN EN ISO 15883. 4)8. w poz. nr 17 Zg. z normą PN EN ISO 15883. 5) Pakiet 2 Wykon. złoży dok. potw., iż jego produkt: 5)1. w poz. nr 1: - posiada oznaczenie normy ISO 11607-1 oraz EN 868-2,3,4,5 na linii zgrzewu fabr., speł. normy PN=EN 868-5 i ISO11607-1 wydane przez producenta. 5)2. w poz. nr 2 jest zg. z normą PN EN 868-2-3-4-5.6) Pak. 5, poz. nr 3 Wykon. posiada dok., potw., iż jego produkt jest zg. z normą ISO 11140-1. 7) Pak. 9, poz. nr 8 Wykon. posiada dok. potw., iż jego produkt jest zg. z normą PN-EN13795 1-3. 8) Pak. 9, poz. nr 10 Wykon. posiada dok., potw., iż jego produkt jest zg. z normą EN13795. 9) Pak. 15, poz. nr 6 Wykon. posiada dok. potw., iż jego produkt jest zg. z normą PN-EN ISO 9001:2015. 10) Pak. 19 poz. nr 1 oraz poz. nr 2 żel posiada raport bezp. produktu kosmet. oraz badania aplik. przepr. na min. 20 zdrowych dermat. osobach. 11) Pak. 27, poz. nr 7 Wykon. posiada dok. potw., iż jego produkt jest zg. z normą PN-EN ISO 9001:2015. 12) Pak. 31: - w poz. nr 4 Wykon.posiada dok. potw., iż jego produkt spełnia wymag. Dyrektywy Europy 93/42/EEC. 13) Pak. 34 Wykon. posiada: - w poz. nr 1 Atest PZH - w poz. nr 2 Atest PZH 14) Pak. 37 Wykon. posiada dok., iż jego produkt jest: - w poz. nr 1 zg. z normą EN 554/ISO 13683, zapewn. fizj. bezp. zg. z normą EN ISO 10993-1. Zam. wymaga w poz. 1 udokument. rejestracji produktu jako akcesoria med. klasy 1 w zg. z Aneks. 1MDD93/42/EEC znaku CE zg. z Dyrektywą 93/42/EEC. - w poz. nr 2 zg. z normą EN 554/ISO13683, zapew. fizjologiczne bezp. zg. z normą EN ISO 10993-1. - w poz. nr 3 zg. z normą EN 554/ISO13683, zapew. fizj. bezp. zg. z normą EN ISO 10993-1.15) Pak. 39 Wykon. posiada Cert. Wyst przez Niezal. Jedn. Not., iż Gluk. Spełniają Standard ISO15197:2015.