Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2019-10-23
Buyer: Semmelweis Egyetem
Country: HU
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33140000: Medical consumables
Submission deadline: 2019-11-25
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: Adásvételi keretszerződés extrakorporális membrán oxigenátor szettek beszerzésére a Városmajori Szív- és Érgyógyászati Klinika részére:
1. rész: Betegágy melletti extracorp. membrán oxigenátor (ECMO) - 160 db (konszignációs raktáron keresztül);
A szerződések 24 hó időtartamra jönnek létre, a keretmennyiség ki nem merülése esetén 6 (hat) hónapos meghosszabbítási lehetőséggel.
Az ajánlattétel tárgyát a keringéstámogató eszköz pumpafej modulja, membrán oxigenátor modulja, illetve az ehhez tartozó csőkészlet és egyszer használatos implantációs segédeszközök jelentik.
Az adásvételi szerződés időtartama alatt az ajánlattevő által kötelezően biztosítandó 2 (kettő) darab komplett konzol: a pumpafejet meghajtó elektromágneses motor, tartalék elektromágneses motor vagy kézi meghajtó, vezérlőegység, tápegység, hűtő-fűtő modul, illetve a pumpafejhez csatlakozó, valamint ezek működéshez szükséges tartozékai.
A szerződés hatálya alatt nyertes ajánlattevő feladatát képezi a kötelezően biztosítandó egységek teljes körű szervizelése (javítása, szoftvereinek gyártó által ajánlott frissítése), valamint a kötelező időszakos műszaki felülvizsgálata.
Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó eszközökből (tartozékaival együtt) konzolonként 3 (összesen 6) implantációra elegendő mennyiséget konszignációs készletként Ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok VI. számú fejezete szerinti Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlatkérő a beérkező ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján bírálja el, tekintettel arra, hogy a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközöket szerez be, a rendelet 6. § (3) bekezdése alapján lehetősége van a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontjának választására.
A szerződések 24 hó időtartamra jönnek létre, a keretmennyiség ki nem merülése esetén 6 (hat) hónapos meghosszabbítási lehetőséggel.
Az ajánlattétel tárgyát az ajánlatkérő tulajdonában lévő Maquet (Getinge) Cardiohelp extracorporalis membrán oxigenátor (ECMO) keringéstámogató készülékhez illeszkedő, azzal teljesen kompatibilis egyszerhasználatos szett képezi.
Ajánlattevő vállalja, hogy a szállítandó eszközökből (tartozékaival együtt) 2 implantációra elegendő mennyiséget konszignációs készletként ajánlatkérő telephelyén tart; és a készletről felhasznált mennyiséget a lejelentő kézhezvételét követően 3 munkanapon belül visszapótolja.
A beszerzés tárgyának részletes leírását a Közbeszerzési dokumentumok VI. számú fejezete szerinti Közbeszerzési műszaki leírás tartalmazza.
Ajánlatkérő a beérkező ajánlatokat a Kbt. 76.§ (2) bekezdés a) pontja alapján a legalacsonyabb ár értékelési szempontja alapján bírálja el, tekintettel arra, hogy a 16/2012. (II.16.) Korm. rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközöket szerez be, a rendelet 6. § (3) bekezdése alapján lehetősége van a legalacsonyabb ár egyedüli értékelési szempontjának választására.
A szerződések 24 hó időtartamra jönnek létre, a keretmennyiség ki nem merülése esetén 6 (hat) hónapos meghosszabbítási lehetőséggel.

Eligibility requirements: Valamennyi rész vonatkozásában: Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó, és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazd. szereplő, aki a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. meghatározott kizáró okok valamelyikének hatálya alatt áll. A Kbt. 67. § (1) bek. foglaltak értelmében a gazd. szereplő ajánlatában köteles a kizáró okok fenn nem állása tekintetében az EEKD-ba foglalt nyilatkozatát benyújtani. A Kbt. 67. § (2) bek. értelmében a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti dokumentumban a gazd. szereplő nyilatkozik arról, hogy a kizáró okok nem állnak fenn, valamint az előírt alk. követelmények teljesülnek, másrészt megadja az eljárásban kért információkat. A nyilatkozat tartalmazza annak megjelölését, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint benyújtandó igazolás kiállítására mely szerv jogosult, valamint a Kbt. 69. § (11) bek. szerinti adatbázis alkalmazásához szükséges adatokat és – szükség esetén – hozzájáruló nyilatkozatot. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 3. § (3) bek. rendelkezéseire. Amennyiben az előírt alkalmassági követelményeknek az ajánlattevő más szervezet kapacitására támaszkodva felel meg, az ajánlatban be kell nyújtani a kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet részéről a Kbt. 67. § (1) bek. szerinti nyilatkozatot. A Kbt. 67. § (4) bek. értelmében az ajánlatban be kell nyújtani az ajánlattevő arra vonatkozó nyilatkozatát, hogy nem vesz igénybe a szerződés teljesítéséhez a Kbt. 62. § (1) és (2) bek. szerinti kizáró okok hatálya alá eső alvállalkozót. A nyilatkozatot akkor is be kell nyújtani, ha az Ajánlatkérő az eljárásban nem írta elő a már ismert alvállalkozók megnevezését, illetve akkor is, ha az ajánlattevő nem kíván alvállalkozót igénybe venni. A kizáró okok fenn nem állását a Kbt. 69. § (4) bek. alapján az igazolások benyújtására felhívott gazdasági szereplőknek a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 8., 10., 12-14. § és 16. § rendelkezései szerint kell igazolnia. A kizáró okokra vonatkozóan a közbeszerzés megkezdését megelőzően kiállított igazolások is benyújthatóak (felhasználhatóak) mindaddig, ameddig az igazolásokban foglalt tény, illetve adat tartalma valós. Az ajánlatkérő – ellenkező bizonyításig – az adat valóságtartalmát az ajánlattevő erre vonatkozó külön nyilatkozata nélkül vélelmezi. A Kbt. 69. § (6) bek. értelmében az ajánlatkérő az eljárást lezáró döntés meghozatalát megelőzően dönthet úgy, hogy a Kbt. 69. § (4) bek. szerint nemcsak a legkedvezőbb, hanem az értékelési sorrendben azt követő meghatározott számú következő legkedvezőbb ajánlattevőt is felhívja az igazolások benyújtására. A Kbt. 62. § (1) bek. a), b), e), h), j), l), n) és p) pontjában meghatározott időtartamot mindig a kizáró ok fenn nem állásának ellenőrzése időpontjától kell számítani. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 74. § (1) bek. b) pontjában és (2) bek. a) pontjában foglaltakra. (Közös) ajánlattevő nyilatkozzon az EEKD formanyomtatványában az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről a Kbt. 65. § (7)-(9) bek. vonatkozásában. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet, hogy a Kbt. 74. § (2) bek. a) pontja foglaltak értelmében kizárhatja az eljárásból azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani [Kbt. 2. § (5) bek]. A Kbt. 69. § (11a) bekezdése értelmében a kizáró okok fenn nem állása igazolásának körében nem kérhető a gazdasági szereplőtől olyan igazolás benyújtása, amelyet a Semmelweis Egyetem részére a gazdasági szereplő korábbi közbeszerzési eljárásban az EKR-ben elektronikus úton már benyújtott. Ebben az esetben a gazdasági szereplő nyilatkozik arról, hogy mely korábbi eljárásban benyújtott igazolást kéri figyelembe venni a bírálat során. Az EKR-ben az ajánlatkérő a közbeszerzési dokumentumok között elektronikus űrlapokként létrehozta egyes nyilatkozatok mintáját, melyeket az ajánlattevő az elektronikus űrlap formájában köteles kitölteni.