Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-03-28
Buyer: Szpital Specjalistyczny Chorób Płuc "Odrodzenie" im. Klary Jelskiej
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33600000: Pharmaceutical products
Estimated value: 1584160 PLN
Submission deadline: 2023-04-27
Award criteria: Lowest price

Technical requirements: 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej  Zamawiającego, Szpitala Specjalistycznego Chorób Płuc „Odrodzenie” w Zakopanem. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się  w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).
2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 230 ze zm.).
4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne musi zawierać minimum nazwę towaru, nr serii, i datę ważności (jeżeli ważność produktu nie jest określona konkretną datą, wymaga się również datę produkcji).
5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 6 miesięcy).
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej  Zamawiającego,. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się  w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty). Pakiet składa się z 1 pozycji: Mepolizumab 100 mg roztwór do wstrzykiwań x 1 amp.-strzyk lub wstrzykiwacz
2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz.230).
4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji  i datę ważności.
5. Wykonawca musi zagwarantować odpowiednio długi okres ważności dostarczanych produktów ( min. 6 miesięcy).
6. Zamawiający informuje, że ilekroć przedmiot zamówienia określony w załączniku nr 1 do SWZ opisany jest przez wskazanie znaku towarowego, patentu lub pochodzenia dopuszcza się rozwiązania równoważne tzn. posiadające cechy (skład, spektrum działania), parametry, skuteczność działania nie gorsze niż opisane w przedmiocie zamówienia, nie powodujące powstania różnic terapeutycznych, i o tym samym wskazaniu terapeutycznym (o udowodnionej równoważności terapeutycznej, pod warunkiem zachowania wymaganej dawki i postaci leku). Jeżeli w danej pozycji Wykonawca proponuje odpowiednik, to musi wyraźnie to zaznaczyć. Wykonawca zobowiązany jest przedstawić dokumenty potwierdzające taką samą lub lepszą jakość oferowanych odpowiedników np. specyfikację jakościową, świadectwo kontroli, jakości, certyfikat, lub inny równoważny dokument, z którego w sposób nie budzący wątpliwości musi wynikać, iż oferowany przedmiot zamówienia jest o takich samych parametrach jakościowych. Wykazanie równoważności zaoferowanego przedmiotu spoczywa na Wykonawcy.
1. Zamawiający przewiduje zastosowanie prawa opcji poprzez ograniczenie wielkości zamówienia  z zastrzeżeniem, iż zmniejszenie ilości zamówionego asortymentu nie przekroczy 20% w zakresie łącznej kwoty określonej w ofercie, odpowiednio w danym pakiecie. Faktyczny zakres dostaw zlecony do wykonania w ciągu roku uzależniony będzie od potrzeb Zamawiającego (związanych z ilością hospitalizowanych pacjentów) oraz posiadanych środków finansowych, stąd też może różnić się od ilości określonych w opisie przedmiotu zamówienia.
2. Zamawiający skorzysta z prawa opcji, o którym mowa w pkt. 1 w sytuacji, gdy w ramach danego programu lekowego, wystąpią nagłe i nieprzewidziane przeciwskazania do przyjęcia danego leku u zakwalifikowanego pacjenta w zakresie zdefiniowanej grupy, powodujące chwilowe wstrzymanie dawkowanie leku albo  wyłączenie pacjenta z programu lekowego albo w sytuacji wystąpienia wskazań do zmiany sposobu dawkowania danego leku- odpowiednio w obrębie pakietu.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy p.z.p., tj. Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa produktów leczniczych (program lekowy) do Apteki Szpitalnej  Zamawiającego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia znajduje się  w załączniku nr 1 do SWZ (kalkulacja cenowa oferty).Pakiet składa się z 2 pozycji: 1)Nintedanib 100mgx60 kapsułek miękkich, 2)Nintedanib  150mgx60 kapsułek miękkich.
2. Przedmiot dostawy musi być dopuszczony do obrotu i stosowania na terytorium RP zgodnie z obowiązującymi przepisami , w szczególności: ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r. poz. 230 ze zm).
4. Opakowanie zewnętrzne i wewnętrzne ma zawierać nazwę towaru, nr serii, datę produkcji  i datę ważności.

Eligibility requirements: 1.O udzielenie zamów. mogą ubiegać się wykonawcy, którzy: nie podlegają wykluczeniu na zasadach określ. w Rozdziale 11 SWZ oraz spełniają warunki udziału w postępowaniu w tym warunek posiadania uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że posiada zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2022 r poz. 230 ze zm.); 2. Wykonawca składa oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o niepodleganiu wykluczeniu. Oświadczenie Wykonawca składa w formie: oświadczenia dot. przesłanek wykluczenia z art.5K rozporządzenia 833/2014 i ART.7 ust1 ustawy o szczególn. rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodow. wg wzoru zał.4 do SWZ oraz Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ), stanowiącego Załącznik nr 2 do Rozporządzenia Wykonawczego Komisji (EU) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającego standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia. Oświadczenie o którym mowa wyżej stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia, spełnienie warunków udziału w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert, tymczasowo zastępujący wymagane przez zamawiającego podmiotowe środki dowodowe. Wykonawca składa JEDZ w oryginale w postaci dokumentu elektronicznego podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy zgodnie z formą reprezentacji określoną w dokumencie rejestrowym właściwym dla formy organizacyjnej lub innym dokumencie. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców ( Roz.XIIISWZ), oświadczenie o braku podstaw wykluczenia wg wzoru zał.4 do SWZ oraz JEDZ składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. Szczegółowe informacje dot. składanego JEDZ zawarte są w Rozdz. XII SWZ. 3.Zamawiający przed wyborem najkorzystn. oferty wzywa wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych: 3.1 na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia o których mowa w art. 108 i art. 109 ust.1 pkt.4 pzp. 1)Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 pzp., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej; 2) Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencjii Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 p.z.p., sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji; 3) Oświadczenie wykonawcy o aktualności inform. zawartych w oświadcz. o którym mowa w art. 125 ust. 1 p.z.p. w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 p.z.p. 4)Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 p.z.p. sporządzona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem. 3.2 na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu dotyczących kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej: 1)zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2021 r poz. 1977 ze zm.); c.d.w pkt. III.1.2)

Award value: 1584160