Public procurement notice: Additional Information
Published: 2021-11-02
Buyer: Radomski Szpital Specjalistyczny im. dr Tytusa Chałubińskiego
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 15000000 | 33140000: Medical consumables | 33600000: Pharmaceutical products | 33651520 | 33690000
Submission deadline: 2021-11-10
Award criteria: Mixed

Technical requirements: Zakup i dostawa leków różnych, substancji farmaceutycznych i utensyliów, Leków z Programów Lekowych oraz produktów do leczenia żywieniowego dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego.
6.	WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAK PODSTAW WYKLUCZENIA.
6.1.1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć wypełnioną specyfikację techniczną stanowiącą załączniki nr 83-161 do niniejszej SWZ, zgodnie z oferowana częścią.
6.1.2. Wypełniony formularz cenowy według wzoru określonego w załącznikach nr 4-82 do SWZ, zgodnie z oferowaną częścią.
6.1.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego do oferty należy przedłożyć katalogi potwierdzające posiadanie przez oferowany produkt, parametrów wymaganych przez Zamawiającego wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do SIWZ) w części nr  16-18, 32,42, 43, 45,47, 63, 64.
W przypadku braku zamieszczenia w dostarczonym przez wykonawcę katalogu, informacji potwierdzających spełnienie przez oferowany produkt, wskazanych przez Zamawiającego w/w parametrów, wprowadza się wymóg dostarczenia oświadczenia producenta, w którym producent potwierdzi posiadanie przez w/w produkt cech wymaganych przez Zamawiającego w w/w zakresie.
6.1.4. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty są produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi lub żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego do oferty należy dołączyć:
a). Oświadczenie wykonawcy, iż produkty lecznicze oferowane przez wykonawcę posiadają Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dotyczy części 1-15, 19-31, 33-41, 44, 46, 48-62, 65-68, 72-75.
b)  Aktualne deklaracje zgodności lub certyfikaty zgodności lub zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r. /t.j. Dz. U. z 2020 r. poz. 186 ze zm./ - dotyczy części nr 16-18, 32, 42, 43, 45, 47, 63-64, 69-71
c)Dokument potwierdzający zgłoszenie do Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu po raz pierwszy do obrotu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przewidziane w art. 29 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r.o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz. U. z 2017 r., poz. 149 i 60), -dotyczy części 76-79.
6.1.6. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt. 6.1.1., 6.1.3., 6.1.4. na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.
Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.
Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania , zgodnie z art. 107 ust.3 ustawy Pzp.
6.WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, POTWIERDZAJĄCYCH SPEŁNIANIE WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ BRAK PODSTAW WYKLUCZENIA.6.1.Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć:6.1.1.W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć wypełnioną specyfikację techniczną stanowiącą załączniki nr 83-161 do niniejszej SWZ,zgodnie z oferowana częścią. 6.1.2. Wypełniony formularz cenowy według wzoru określonego w załącznikach nr 4-82 do SWZ, zgodnie z oferowaną częścią.6.1.3. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom Zamawiającego do oferty należy przedłożyć katalogi potwierdzające posiadanie przez oferowany produkt, parametrów wymaganych przez Zamawiającego wskazanych w opisie przedmiotu zamówienia (załącznik nr 1 do SIWZ) w części nr  16-18, 32,42, 43, 45,47, 63, 64. W przypadku braku zamieszczenia w dostarczonym przez wykonawcę katalogu, informacji potwierdzających spełnienie przez oferowany produkt, wskazanych przez Zamawiającego w/w parametrów, wprowadza się wymóg dostarczenia oświadczenia producenta, w którym producent potwierdzi posiadanie przez w/w produkt cech wymaganych przez Zamawiającego w w/w zakresie.6.1.4. W celu potwierdzenia, że oferowane produkty są produktami leczniczymi, wyrobami medycznymi lub żywnością specjalnego przeznaczenia medycznego do oferty należy dołączyć: a). Oświadczenie wykonawcy, iż produkty lecznicze oferowane przez wykonawcę posiadają Pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego - dotyczy części 1-15, 19-31, 33-41, 44, 46, 48-62, 65-68(w poz.44), 72-75. b) Aktualne deklaracje zgodności lub certyfikaty zgodności lub zgłoszenie/powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 20 maja 2010r./t.j. Dz.U.z 2020 r. poz186 ze zm./-dotyczy części nr 16-18, 32, 42, 43, 45, 47, 63-64, 69. c)Dokument potwierdzający zgłoszenie do Głównego Inspektora Sanitarnego o wprowadzeniu po raz pierwszy do obrotu żywności specjalnego przeznaczenia medycznego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej przewidziane w art. 29 ustawy z dnia 25 sierpnia 2006 r.o bezpieczeństwie żywności i żywienia (Dz.U.z 2017r., poz.149 i 60),-dotyczy części 76-79. d)Oświadczenie iż surowce do receptury aptecznej znajdują się w Wykazie surowców farmaceutycznych do receptury, posiadają aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami w szczególności z ustawą Prawo Farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381) oraz spełniają wymogi Farmakopei Polskiej – dotyczy części nr 68(z wył.poz.44) 6.1.5. Pełnomocnictwo w formie określonej w pkt. 9.12-9.15SWZ.6.1.6.Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych określonych w pkt.6.1.1.,6.1.3.,6.1.4. na potwierdzenie zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia.Zamawiający akceptuje równoważne przedmiotowe środki dowodowe, jeżeli potwierdzają, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania.Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Zamawiający informuje, że pomimo przewidzenia wezwania, nie wezwie do złożenia lub uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub gdy mimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania,zgodnie z art. 107 ust.3 ustawyPzp.Zamawiający może żądać od wykonawców wyjaśnień dot.tresci przedmiot.srodków dowodowych