Public procurement notice: Contract Notice
Published: 2023-07-19
Buyer: Narodowy Fundusz Zdrowia Centrala
Country: PL
Contract type: Supplies
Procedure: Open procedure
CPV classification: 33120000: Physiological monitoring systems
Estimated value: 1823819.33 PLN
Submission deadline: 2023-08-16
Award criteria: The most economic tender

Technical requirements: Szczegółowy sposób realizacji zamówienia określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 2 do Specyfikacji.
Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy Pzp,Zgodnie z art. 97 ustawy Wykonawca jest obowiązany wnieść wadium w wysokości 30 000  zł (słownie: trzydzieści tysięcy złotych). Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w Rozdz. VII ust. 3 SWZ.
Szczegółowy sposób realizacji zamówienia określa projekt umowy stanowiący załącznik nr 2 do Specyfikacji
1)	oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ/ESPD), o którym mowa w Rozdziale VII ust. 1 Specyfikacji;
2)	oświadczenie z art. 117 ust. 4 ustawy Pzp Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia – zgodnie z załącznikiem nr 4 do Specyfikacji (dotyczy Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia);
3)	zobowiązanie innego podmiotu oraz oświadczenie w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ/ESPD), o których mowa w Rozdziale V ust. 4 i 5 Specyfikacji, (jeżeli dotyczy);
4)	oryginału dokumentu potwierdzającego wniesienie wadium (w przypadku wadium złożonego w formie poręczeń lub gwarancji);
5)	odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru - składaną w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy (lub Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielnie zamówienia lub podmiotu udostępniającego zasoby) jest umocowana do jego reprezentowania, przy czym Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia tych dokumentów, jeżeli Zamawiający może je uzyskać za pomocą bezpłatnych ogólnodostępnych baz danych, o ile Wykonawca wskazał dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów. Jeżeli w imieniu Wykonawcy działa osoba, której umocowanie do jego reprezentowania nie wynika z ww. dokumentów, Wykonawca obowiązany jest złożyć pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania Wykonawcy lub Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia lub podmiotu udostępniającego zasoby;
6)	uzasadnienie, że zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu art. 11 ust. 4 ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji (o ile dotyczy);
7)	oświadczenie Wykonawcy/Wykonawcy wspólnie ubiegającego się o udzielenie zamówienia dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ;
8)	oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby dotyczące przesłanek wykluczenia z art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ust. 1 ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego zgodnie z Załącznikiem nr 6 do SWZ.
9)	dokumenty potwierdzające, iż oferowane urządzenia spełniają wymogi opisane w OPZ oraz są zgodne z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG: w tym certyfikaty lub inne pozwolenia właściwej instytucji kontroli jakości dopuszczające stosowanie urządzeń na terytorium Polski, które odpowiadają określonym normom technicznym lub specyfikacjom technicznym.
10)	jeżeli oferowane urządzenie nie jest wyrobem medycznym należy dołączyć certyfikaty lub inne pozwolenia właściwej urzędowej instytucji kontroli jakości dopuszczające stosowanie urządzeń na terytorium Polski, które odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym.
11)	jeżeli oferowane urządzenia jest wyrobem medycznym oznaczonym znakiem zgodności CE należy dołączyć aktualne zgłoszenie rejestracji tj. Declaration of Conformity.
12)	w przypadku wyrobów medycznych zwiększonego ryzyka: klasa II B lub klasa III – należy dołączyć zgłoszenie do Rejestru Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wymagane jest na etapie wprowadzania produktu do używania, zatem Zamawiający wymaga tylko oświadczenia o ich rejestracji..


Award value: 1823819.33