Där anges att sponsorn ( dvs. person , företag , institution eller organisation som ansvarar för att inleda , organisera och eller finansiera en klinisk prövning ) har till uppgift att registrera och snarast möjligt rapportera till de behöriga myndigheterna i alla berörda medlemsstater samt till etikkommitté inom viss angivna tidsfrister när det finns misstänkta allvarliga och oförutsedda biverkningar som har medfört eller kan medföra att en försöksperson avlider ( senast sju dagar efter det att sponsorn fått kännedom om dem ) samt alla misstankar om andra allvarliga och oförutsedda biverkningar ( senast inom 15 dagar från och med den dag då sponsorn först fick kännedom om dem ) .