De grundläggande bestämmelserna finns i Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/83 EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel ( EGT L 311 , 28.11.2001 , s. 67 , Celex 32001L0083 ) och Europaparlamentets och rådets direktiv 2001/82 EG av den 6 november 2001 om upprättande av gemenskapsregler för veterinärmedicinska läkemedel ( EGT L 311 , 28.11.2001 s. 1 , Celex 32001L0082 ) .