Samtidigt skall en riskanalys lämnas in som utförts i enlighet med de allmänna principer för riskbedömning av kemiska ämnen som anges i artikel 10.4 i rådets förordning ( EEG ) nr 793/93 ( 1 ) om det gäller ett befintligt ämne eller i artikel 3.2 i rådets direktiv 67/548 EEG ( 2 ) , om det gäller ett nytt ämne .