Under rubriken ” Ansökan om tillstånd för en väsentlig ändring av en klinisk prövning av ett humanläkemedel till behöriga myndigheter och om godkännande från etikprövningsnämnder inom europeiska unionen ” skall sökanden ange vilken sorts prövning ansökan avser , dvs. om det är fråga om ansökan om tillstånd från den behöriga myndigheten , ansökan om godkännande från etikprövningsnämnd eller om det endast är fråga om information till någon av de båda myndigheterna .