Enligt artikel 81 i EG-direktiv 2001/83 EG är det innehavaren av ett godkännande för försäljning av läkemedel och distributörerna av detta läkemedel som , inom gränserna för sitt ansvarsområde , ska ombesörja tillräckliga och fortlöpande leveranser av läkemedlet till apotek och personer som är behöriga att lämna ut läkemedel så att patienterna i den berörda medlemsstaten får sina behov tillgodosedda .