Med prövningsläkemedel avses en farmaceutisk beredning av en aktiv substans eller placebo som prövas eller används som referens vid en klinisk läkemedelsprövning , inklusive produkter som redan har godkänts för försäljning men som används eller sätts samman ( bereds eller förpackas ) på annat sätt än det godkända , som används för en icke godkänd indikation eller som används för att få ytterligare information om en redan godkänd användning ( 1 § ) .