Detta p.g.a. de nya bestämmelserna ( artikel 35 ) om kliniska prövningar i nödsituationer som återfinns i Europaparlamentets och rådets förordning ( EU ) nr 536/2014 av den 16 april 2014 om kliniska prövningar av humanläkemedel och om upphävande av direktiv 2001/20 EG .