I Socialstyrelsens föreskrift 2008:1 , justerad 2013:6 , ” Användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården ” beskrivs en ” egentillverkad medicinsk produkt ” som en ” medicinteknisk produkt som en vårdgivare har tagit ansvar för som tillverkare och som konstruerats och tillverkats för att uteslutande användas i den egna verksamheten ” .