a ) läkemedlet har endast indikationer som är lämpliga för traditionella växtbaserade läkemedel , vars sammansättning och ändamål är avsedda och utformade för att användas utan läkares överinseende av diagnos eller ordination eller övervakning av behandlingen , b ) läkemedlet får endast tillföras i viss styrka och dosering , c ) läkemedlet är avsett för intag genom munnen , utvärtes bruk och eller inhalation , d ) läkemedlet eller en produkt som i huvudsak motsvarar läkemedlet har haft medicinsk användning under en period av minst 30 år , varav minst 15 år i en stat som ingår i Europeiska ekonomiska samarbetsområdet inom gemenskapen , e ) det finns tillräckliga uppgifter om läkemedlets traditionella användning och det är styrkt att medlet inte är skadligt när det används på angivet sätt , och dess farmakologiska verkningar eller effekt förefaller rimliga på grundval av långvarig användning och erfarenhet .