Ett tillstånd som ansetts beviljat utan att beslut meddelats , dvs. om Läkemedelsverket inte fattat beslut inom 60 dagar om det inte är föreskrivet undantag härom , får återkallas om villkoren i ansökan om tillstånd inte längre är uppfyllda eller om något krav som är av särskild betydelse för kvalitet och säkerhet inte följts ( 20 § andra och trejde styckena LML ) .