Решение по административному делу
      	

Дело № 5-208/2013 П О С Т А Н О В Л Е Н И Е по делу об административном правонарушении г. Екатеринбург 17 апреля 2013 года Мировой судья судебного участка № 8 Орджоникидзевского района города Екатеринбурга Чащина Ф.А., рассмотрев дело об административном правонарушении предусмотренном частью 1 статьей 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в отношенииДамирчари <ОБЕЗЛИЧИНО> 
                                                             У С Т А Н О В И Л:
  <ДАТА3> в ходе проведения плановой выездной проверки комиссией Управления Росздравнадзора по Свердловской области, действующих на основании приказа от <ДАТА4> <НОМЕР> путем непосредственного обнаружения в ходе проверки документов, а так же в ходе осмотра места  осуществления деятельности по <ОБЕЗЛИЧИНО> были обнаружены нарушения, отраженные в акте <НОМЕР> от 2.03.2013г., выразившиеся в нарушении правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», в нарушении Федерального закона от 12.04.2010 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
           В судебном заседании Дамирчари М.Р. вину признала полностью, с указанными нарушениями согласна. Выслушав Дамирчари М.Р. и исследовав в совокупности письменные материалы дела, мировой судья приходит к выводу, что вина Дамирчари М.Р. в совершении правонарушения , предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 КоАП РФ, подтверждается совокупностью собранных по делу доказательств. Согласно протокола №20 об административном правонарушении от 25 марта 2013 года Дамирчари М.Р.являясь директором <ОБЕЗЛИЧИНО> допустил нарушение правил хранения лекарственных средств, а именно: 
- в помещении хранения лекарственных средств (оба стоматологических кабинета) отсутствуют приборы для регистрации параметров воздуха, поверенные органами метрологического контроля в указанном порядке. Для измерения температуры в холодильниках в вышеуказанных помещениях используются термометры, не проверенные органами метрологического контроля (нарушен п.7 приказа <НОМЕР>)
-в помещениях хранения лекарственных средств (оба стоматологических кабинета) не ведется журнал ежедневный учет показателей температуры и влажности (нарушен п.7 приказа №706н) -в помещении хранения лекарственных средств (оба стоматологических кабинета) нарушаются условия хранения лекарственных средств, указанные на первичной и вторичной упаковке производителем (нарушен п.3,8,32 приказа №706н) -в помещениях для хранения лекарственных средств отсутствуют холодильное оборудование, позволяющее обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной упаковке требованиями производителем лекарственных средств (нарушен п.4 приказа №706н) -не ведется учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности (нарушен п.7 приказа №706н) -лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону, хранятся вместе с другими лекарственными препаратами, подлежащими использованию. При составлении протокола Дамирчари М.Р. указала, чтоисправит допущенные недостатки.
Актом проверки от <ДАТА7>, на основании приказа <НОМЕР> от <ДАТА8>,  составленным Территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Свердловской области установлены вышеперечисленные нарушения правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от <ДАТА5> <НОМЕР> «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», нарушении Федерального закона от <ДАТА6> <НОМЕР> «Об обращении лекарственных средств» Дамирчари М.Р.  в помещении обоих стоматологических кабинетов,  расположенных по <ОБЕЗЛИЧИНО>. Согласно предписанию к акту проверки <НОМЕР> от <ДАТА7>  <ОБЕЗЛИЧИНО> обязано устранить указанные нарушения, отмеченные в акте  и выполнить мероприятия в установленные сроки.
Данные нарушения Дамирчари М.Р.  устранены не были, в связи с чем в отношении Дамирчари М.Р.  составлен протокол <НОМЕР> об административном правонарушении  <ДАТА7>.
Процессуальные документы составлены в соответствии с требованиями ст.27.12 КоАП РФ. 
В соответствии со ст. 26.2 КоАП РФ перечисленные документы признаются судьей надлежащими доказательствами виновности должностного лица в совершении административного правонарушения. В соответствии с п.п. 3,7,8,32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н В помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке. В помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учетом: физико-химических свойств лекарственных средств; фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций); способа применения (внутреннее, наружное); агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные). При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам).Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации. Таким образом, в действиях Дамирчари М.Р. усматривается состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях - нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса. При определении вида наказания суд учитывает степень опасностии характер совершенного правонарушения, обстоятельства его совершения, отсутствие отягчающих обстоятельств, признает в качестве смягчающих - совершение подобного правонарушения впервые, признание вины при составлении протокола, и полагает, что наказание может быть назначено в виде штрафа в минимальном размере.
            На основании изложенного, руководствуясь ст. 29.9 ч.1 п.1, ст. 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, 
П О С Т А Н О В И Л:
            Признать Дамирчари <ОБЕЗЛИЧИНО> виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить административное наказание в виде штрафа в размере 10 000 (десять тысяч) рублей. 
   Постановление может быть обжаловано в Орджоникидзевский районный суд г.Екатеринбурга в течение 10 суток с момента вручения или получения копии постановления. Реквизиты для уплаты штрафа: УФК по Свердловской области (Управление Росздравнадзора по Свердловской области) ГРКЦ ГУ Банка России по Свердловской области ИНН 6671158861 КПП 6658861 Р/С 40101810500000010010 БИК 046577001 ОКАТО 65401000000 КБК 06011690040046000140 Разъяснить Дамирчари М.Р., что в соответствии со ст. 32.2 Кодекса об административных правонарушениях Российской федерации административный штраф должен быть уплачен не позднее 30 дней со дня вступления постановления в законную силу. При неуплате административного штрафа в срок сумма штрафа на основании ст.32.2 Кодекса об административных правонарушениях Российской федерации будет взыскана в принудительном порядке. Согласно ст. 32.2 Кодекса об административных правонарушениях Российской федерации, при отсутствии документа, свидетельствующего об уплате административного штрафа, по истечении тридцати дней со срока, указанного в части 1 настоящей статьи, судья, орган, должностное лицо, вынесшие постановление, направляют соответствующие материалы судебному приставу-исполнителю для взыскания суммы административного штрафа в порядке, предусмотренном федеральным законодательством. Кроме того, должностное лицо федерального органа исполнительной власти, структурного подразделения или территориального органа, а также иного государственного органа, уполномоченного осуществлять производство по делам об административных правонарушениях (за исключением судебного пристава-исполнителя), составляет протокол об административном правонарушении, предусмотренном частью 1 статьи 20.25 настоящего Кодекса, в отношении лица, не уплатившего административный штраф. В соответствии с частью 1 статьи 20.25. неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим Кодексом, - влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей, либо административный арест на срок до пятнадцати суток. Мировой судья Ф.А. Чащина Срок приведения постановления в исполнение 2 года со дня вступления его в законную силу (в соответствии с ч.1ст.31.9 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации).