Решение по административному делу
      	

Дело <НОМЕР>
                                                    П  О С Т А Н О В Л Е Н И Е
<ДАТА1>                                                                                            г. <АДРЕС> 
     
Мировой судья судебного участка № 4 Ленинского района г. Ростова-на-Дону Попов Д.А.,
рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном                ч. 4 ст. 14.1.  КоАП РФ, в отношении директора Ростовского филиала ООО «…» Варакина Д.А., <ДАТА2> рождения, уроженца <ОБЕЗЛИЧИНО>, проживающего по адресу: <ОБЕЗЛИЧИНО>,-

У С Т А Н О В И Л:

Мировому судье из территориального органа федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступил протокол об административном правонарушении, предусмотренном  ч.  1  ст. 14.1. КоАП РФ в отношении Варакина Д.А., согласно которому  <ДАТА3> по адресу: <АДРЕС>, Варакин Д.А.  допустил грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно: 
- установлено, что в нарушение пп.«з» п.5. «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. №1081, пп. 3, 7, 10, 14, 51 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) и п.11 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.12.2010 г № 1222н :
- в нарушение п.п. 14, 51 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) не соблюдаются условия хранения огнеопасных, легковоспламеняющихся лекарственных препаратов, в частности на момент проверки выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется в зоне основного хранения вместе с другими лекарственными препаратами:
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 25мл, производитель ООО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 12.201Зг, в количестве 66 упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 30мл, производитель ООО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 10.2016г, в количестве УЗупаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> для приема внутрь 1%по 100мл, ЗАО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 10.2014г, в количестве 47упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> для приема внутрь и местного применения жидкий по 50мл, производитель ЗАО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 05.2014г, в количестве 3878упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 50мл,производитель ЗАО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 10.2014г, в количестве 3 упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 250 мл, производитель «…», Германия, серия <НОМЕР>, срок годности до 05.2015г в количестве 5 упаковок.
-в нарушение п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) в зоне основного хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения учет параметров воздуха не осуществляется, а именно: фактические показания гигрометров (приборов, контролирующих параметры воздуха) и показания, зарегистрированные в картах регистрации на момент проведения проверки отличаются:
- в зоне основного хранения параметры измеряются 3 гигрометрами   ВИТ-1:
- фактически   t+16,4C,   влажность   38%,   в  соответствии   с   картой регистрации параметров воздуха t+19,0C, влажность 61%,
- фактически t+ 18,4С влажность 31%, в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+19,0C, влажность 52%,
- фактически t+ 17.6С влажность 20%о,  в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+20C, влажность 50%;
- в зоне приемки параметры воздуха измеряются гигрометром ВИТ-2:
- фактически t+18C, влажность 33%, в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+20C, влажность 63%;
- в зоне хранения лекарственных препаратов с режимом хранения от 0 +12С до +15С параметры воздуха измеряются гигрометром ВИТ-1:
- фактически t+14,4C, влажность 33%, в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+18C, влажность 51%, ( копии карт регистрации параметров воздуха прилагаются)
- в нарушение п. 11 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.12.2010 г № 1222н : в зоне основного хранения выявлены лекарственные препараты в поврежденных, нарушенных упаковках, подлежащие отведению в карантинную зону:
- <ОБЕЗЛИЧИНО>, производитель ЗАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 04.201Зг, в количестве 1 упаковки;
- <ОБЕЗЛИЧИНО> по 6 суппозиториев, производитель ООО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 04.2014г, в количестве 1 упаковки;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 10 штук, производитель ЗАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 12.201 Зг, в количестве 4упаковок;
- <ОБЕЗЛИЧИНО> для приготовления глазных капель, производитель                               ОАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 03.2016г, в количестве 2 упаковок;
- <ОБЕЗЛИЧИНО> 0,5% по 10 мл, производитель «…», ОАО «…»,   серия <НОМЕР>, срок годности до 05.2015г, в количестве 1 упаковки;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 2гр., производитель ЗАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 03.201Зг, в количестве 3 упаковок.
-  в нарушение п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) в помещении для хранения лекарственных препаратов, отведенных в карантинную зону, поверка гигрометра ВИТ1 <НОМЕР> (прибора, контролирующего параметры воздуха) просрочена, фактическая дата поверки 08.2010 г, срок проведения поверки — 08.2012г.
 В связи с данными обстоятельствами в отношении его был составлен протокол об административном правонарушении и направлен на рассмотрение в суд. 
         В суд Варакин Д.А. явился. Вину признал, суду пояснил, что все нарушения были сразу устранены.
Выслушав Варакина Д.А., рассмотрев представленные материалы, прихожу к следующему.
Согласно ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), - влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех тысяч до пяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц - от четырех тысяч до пяти тысяч рублей; на юридических лиц - от сорока тысяч до пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Мировым судьей установлено, что <ДАТА3> по адресу: <АДРЕС>, Варакин Д.А.  допустил грубые нарушения лицензионных требований и условий, а именно: 
- установлено, что в нарушение пп.«з» п.5. «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. №1081, пп. 3, 7, 10, 14, 51 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) и п.11 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.12.2010 г № 1222н : - в нарушениеп.п. 14, 51 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) не соблюдаются условия хранения огнеопасных, легковоспламеняющихся лекарственных препаратов, в частности на момент проверки выявлены лекарственные препараты, хранение которых осуществляется в зоне основного хранения вместе с другими лекарственными препаратами:
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 25мл, производитель ООО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 12.201Зг, в количестве 66 упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 30мл, производитель ООО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 10.2016г, в количестве  3 упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> для приема внутрь 1%по 100мл, ЗАО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 10.2014г, в количестве 47упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> для приема внутрь и местного применения жидкий по 50мл, производитель ЗАО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 05.2014г, в количестве 3878упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 50мл,производитель ЗАО «…», Россия, серия <НОМЕР>, срок годности до 10.2014г, в количестве 3 упаковок;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 250 мл, производитель «…», Германия, серия <НОМЕР>, срок годности до 05.2015г в количестве 5 упаковок.
-в нарушение п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) в зоне основного хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения учет параметров воздуха не осуществляется, а именно: фактические показания гигрометров (приборов, контролирующих параметры воздуха) и показания, зарегистрированные в картах регистрации на момент проведения проверки отличаются:
- в зоне основного хранения параметры измеряются 3 гигрометрами   ВИТ-1:
- фактически   t+16,4C,   влажность   38%,   в  соответствии   с   картой регистрации параметров воздуха t+19,0C, влажность 61%,
- фактически t+ 18,4С влажность 31%, в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+19,0C, влажность 52%,
- фактически t+ 17.6С влажность 20%о,  в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+20C, влажность 50%;
- в зоне приемки параметры воздуха измеряются гигрометром ВИТ-2:
- фактически t+18C, влажность 33%, в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+20C, влажность 63%;
- в зоне хранения лекарственных препаратов с режимом хранения от 0 +12С до +15С параметры воздуха измеряются гигрометром ВИТ-1:
- фактически t+14,4C, влажность 33%, в соответствии с картой регистрации параметров воздуха t+18C, влажность 51%, ( копии карт регистрации параметров воздуха прилагаются)
- в нарушение п. 11 Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 28.12.2010 г № 1222н : в зоне основного хранения выявлены лекарственные препараты в поврежденных, нарушенных упаковках, подлежащие отведению в карантинную зону:
- <ОБЕЗЛИЧИНО>, производитель ЗАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 04.201Зг, в количестве 1 упаковки;
- <ОБЕЗЛИЧИНО> по 6 суппозиториев, производитель ООО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 04.2014г, в количестве 1 упаковки;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 10 штук, производитель ЗАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 12.201 Зг, в количестве 4упаковок;
- <ОБЕЗЛИЧИНО> для приготовления глазных капель, производитель ОАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 03.2016г, в количестве 2 упаковок;
- <ОБЕЗЛИЧИНО> 0,5% по 10 мл, производитель «…», ОАО «…»,   серия <НОМЕР>, срок годности до 05.2015г, в количестве 1 упаковки;
<ОБЕЗЛИЧИНО> по 2гр., производитель ЗАО «…», серия <НОМЕР>, срок годности до 03.201Зг, в количестве 3 упаковок.
-  в нарушение п.7 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н (ред. От 28.12.2010) в помещении для хранения лекарственных препаратов, отведенных в карантинную зону, поверка гигрометра ВИТ1 <НОМЕР> (прибора, контролирующего параметры воздуха) просрочена, фактическая дата поверки 08.2010 г, срок проведения поверки — 08.2012г.
На основании ст. 26.2 КоАП РФ доказательствами по делу об административном правонарушении являются любые фактические данные, на основании которых судья, в производстве которого находится дело, устанавливает наличие или отсутствие события административного правонарушения, виновность лица, привлекаемого к административной ответственности, а также иные обстоятельства, имеющие значение для правильного разрешения  дела.
Такие данные устанавливаются протоколом об административном правонарушении, иными протоколами, предусмотренными КоАП РФ, объяснениями лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, показаниями свидетелей, иными доказательствами.
Вина  Варакина Д.А. в совершении правонарушения полностью установлена в судебном заседании и подтверждается:
- протоколом об административном правонарушении;
- актом проверки;
- предписанием об устранении нарушений;
- приказом о назначении Варакина Д.А. директором филиала;
- копией лицензии ООО «…»;
- объяснениями Варакина Д.А., данными им в судебном заседании;
В соответствии со ст. 4.1 КоАП РФ при  назначении административного наказания физическому лицу учитываются  характер совершенного им административного правонарушения, личность виновного. Его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие или отягчающие административную ответственность.
         В деле нет данных о том, что Варакин Д.А. ранее привлекался к административной ответственности за однородные правонарушения в течение последнего года.  Отягчающих и смягчающих обстоятельств по делу не установлено. В связи с этим суд считает возможным назначить ему  минимальное наказание, предусмотренное санкцией данной статьи для должностных лиц.
        С учетом изложенного и руководствуясь  ст. ст. 29.10, 29.11 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, -

                                                             П О С Т А Н О В И Л:

Варакина Д,А. за совершение административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1. Кодекса РФ об административных правонарушениях подвергнуть административному наказанию в виде штрафа в размере 4.000 (четыре тысячи) рублей.
Реквизиты для перечисления штрафа:
Наименование получателя: УФК по Ростовской области (Управление Росздравнадзора по Ростовской области) р/с в ГРКЦ ГУ Банка России по Ростовскойобласти    БИК     ИНН     КПП    ОКАТО    КБК  
Разъяснить, что неуплата штрафа в 30-ти дневный срок с момента получения постановления, влечет  административную ответственность по ч.1 ст. 20.25 КоАП РФ.
Постановление  может быть обжаловано в Ленинский районный суд г. Ростова-на-Дону черезмирового  судью в течение 10 суток со дня вручения  копии постановления.

Мировой судья