TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
成都亿华通动力科技有限公司|1,991,691.00|2021/12/28|2022/6/28|是
成都亿华通动力科技有限公司|2,289,870.00|2022/1/26|2022/7/26|是
成都亿华通动力科技有限公司|2,189,634.00|2022/3/28|2022/9/28|是
成都亿华通动力科技有限公司|1,072,686.04|2022/5/26|2022/11/26|是
成都亿华通动力科技有限公司|500,000.00|2022/6/27|2022/12/27|是
成都亿华通动力科技有限公司|1,345,403.00|2022/7/22|2026/1/22|否
成都亿华通动力科技有限公司|624,945.00|2022/8/10|2026/2/10|否
成都亿华通动力科技有限公司|7,506,923.51|2022/9/28|2026/3/28|否
合计|41,545,832.05|||
担保方|担保金额|担保起始日|担保到期日|担保是否已经履行完毕
张国强、许惠妮、亿华通动力科技有限公司|4,000,000.00|2020/10/27|2022/3/4|是
张国强、许惠妮、亿华通动力科技有限公司|14,000,000.00|2020/10/27|2022/5/5|是
张国强|10,000,000.00|2021/3/31|2022/3/30|是
张国强|10,000,000.00|2021/4/1|2022/3/30|是
张国强|24,000,000.00|2021/7/23|2022/7/22|是
合计|62,000,000.00|||
关联方|拆借金额|起始日|到期日|说明
拆出||||
张家口海珀尔新能源科技有限公司|24,246,979.33|2019年1月1日|2023年12月31日|
合计|24,246,979.33|||
项目|本期发生额|上期发生额
关键管理人员报酬|8,180,491.26|7,955,596.63
关联方|关联交易内容|本期发生额|上期发生额
张家口海珀尔新能源科技有限公司|利息收入|1,652,554.66|1,878,285.24
合计||1,652,554.66|1,878,285.24
项目名称|关联方|期末余额||期初余额|
||账面余额|坏账准备|账面余额|坏账准备
应收账款|||||
|联合燃料电池系统研发(北京)有限公司|2,050,944.97|82,037.80|1,379,348.32|55,173.93
|华丰燃料电池有限公司|13,724,391.73|561,316.55|2,661,382.06|106,455.28
|上海亿氢科技有限公司|170,000.00|6,800.00||
预付款项|||||
|上海亿氢科技有限公司|100,828.15|||
|北京清能华通科技发展有限公司|50,530.72||40,720.55|
其他应收款|||||
|水木兴创(北京)科技发展有限公司|760,279.12|||
|张家口海珀尔新能源科技有限公司|29,708,400.39|12,753,130.48|38,321,389.29|11,271,644.36
项目名称|关联方|期末账面余额|期初账面余额
应付账款|||
|上海亿氢科技有限公司|609,597.60|3,756,369.88
|北京水木通达运输有限公司|617,000.00|1,128,000.00
|华丰燃料电池有限公司|12,281,487.14|26,750,084.99
|水木兴创(北京)科技发展有限公司|115,362.63|
|亿氢科技(北京)有限公司|857,024.75|
|张家口海珀尔新能源科技有限公司|447,288.67|
合同负债|||
|上海亿氢科技有限公司||607,000.00
其他流动负债|||
|上海亿氢科技有限公司||78,910.00
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额已签订的正在或准备履行的租赁合同及财务影响
期间|2022年12月31日
资产负债表日后一年|15,198,327.94
项目|内容|对财务状况和经营成果的影响数|无法估计影响数的原因
股票和债券的发行|经中国证券监督管理委员会《关于核准北京亿华通科技股份有限公司发行境外上市外资股的批复》(证监许可[2022]2534号)及香港联合交易所有限公司核准,本公司于2023年1月12日在香港联交所主板公开发行17,628,000股境外上市外资股(H股)(行使超额配售权之前)股票。公司H股股票中文简称为“億華通”,英文简称为“SinoHytec”,股票代号为“2402”。本公司已于2023年2月3日根据资本市场情况部分行使超额配售权,合计涉及670,450股H股(以下简称“超额配售股份”),上述超额配售股份已于2023年2月8日在香港联交所主板上市交易。本公司获得募集资金净额约10.22亿港元。|10.22|
公司拟在2022 年度不派发现金红利,不送红股,拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东以资本公积每10股转增4股,本年度利润分配及资本公积转增股本方案尚需提交公司董事会及2022年年度股东大会审议。
本公司的经营业绩主要来自氢燃料电池系统的销售及相关的技术开发服务,公司未对各项业务设立专门的组织结构及报告制度,因此公司认为没有报告分部。
(1) 董事及监事薪酬
2022年度|袍金|薪金、津贴及福利|奖金|退休、医疗及住房等福利开支|合计
执行董事|||||
张国强||84.60|38.00|12.15|134.75
张禾(注1)||16.30|-|-|16.30
戴东哲(注2)||33.02|30.00|7.40|70.41
宋海英||56.60|44.00|12.15|112.75
非执行董事||-|-|-|-
吴勇||-|-|-|-
滕人杰||-|-|-|-
独立非执行董事||-|-|-|-
方建一||12.00|-|-|12.00
张进华(注3)||-|-|-|-
刘小诗||8.00|-|-|8.00
纪雪洪||12.00|-|-|12.00
监事||-|-|-|-
张禾||24.06|10.29|-|34.36
周鹏飞(注4)||15.11|-|4.76|19.87
戴东哲||23.58|-|4.76|28.34
邱庆||-|-|-|-
滕朝军(注5)||19.35|8.17|7.40|34.92
王珊珊||-|-|-|-
合计|-|304.62|130.46|48.61|483.70
2021 年度|袍金|薪金、津贴及福利|奖金|退休福利计划供款|合计
执行董事|||||
张国强||74.60|38.00|11.14|123.74
张禾||40.32|10.29|-|50.61
宋海英||53.27|44.00|11.14|108.40
非执行董事||-|-|-|
吴勇||-|-|-|-
滕人杰||-|-|-|-
独立非执行董事||-|-|-|
方建一||12.00|-|-|12.00
张进华||12.00|-|-|12.00
刘小诗||-|-|-|-
监事||-|-|-|
戴东哲||53.27|30.00|11.14|94.40
邱庆||-|-|-|-
周鹏飞||36.60|15.40|11.34|63.34
王珊珊||-|-|-|-
合计|-|282.05|137.69|44.74|464.49
注1:张禾自2022 年5 月24 日起辞任公司执行董事并获委任为公司监事,其担任执行董事的薪酬涵盖1-5 月,担任监事薪酬涵盖6-12 月;
注2:戴东哲自2022 年5 月24 日起辞任公司监事并获委任为公司执行董事,其担任监事的薪酬涵盖1-5 月,担任执行董事的薪酬涵盖6-12 月;;
注3:张进华因个人工作安排自2022 年1 月10 日起辞任公司独立非执行董事;
注4:周鹏飞因个人工作安排自2022 年5 月24 日起辞任公司监事,其担任执行董事的薪酬涵盖1-5 月;
注5:滕朝军先生自2022 年5 月24 日起获委任为公司监事,其担任监事的薪酬涵盖6-12 月;
公司本年度不存在董事放弃或同意放弃任何酬金,本公司并无向公司董事或监事支付任何酬金,作为鼓励加入或加入本公司的薪金,或作为离职补偿。
(2) 本年度薪酬最高的前五名雇员
|2022 年|2021 年
薪金、津贴及奖金|310.17|341.32
退休、医疗及住房等福利开支|36.46|35.33
合计|346.63|376.65
|2022年|2021年
0-1,000,000 元||
1,000,001元至1,250,000元|3|3
1,250,001元至1,500,000元|2|2
合计|5|5
账龄|期末账面余额
1年以内|
其中:1年以内分项|
1年以内|442,731,132.92
1年以内小计|442,731,132.92
1至2年|233,655,565.65
2至3年|62,405,256.45
3年以上|
3至4年|50,091,121.76
4至5年|4,393,701.85
5年以上|2,104,480.00
合计|795,381,258.63
类别|期末余额|||||期初余额||||
|账面余额||坏账准备||账面价值|账面余额||坏账准备||账面价值
|金额|比例(%)|金额|计提比例(%)||金额|比例(%)|金额|计提比例(%)|
按单项计提坏账准备|10,121,380.00|1.27|10,033,380.00|99.13|88,000.00|13,121,380.00|1.95|11,989,242.00|91.37|1,132,138.00
其中:||||||||||
单项计提组合|10,121,380.00|1.27|10,033,380.00|99.13|88,000.00|13,121,380.00|1.95|11,989,242.00|91.37|1,132,138.00
按组合计提坏账准备|785,259,878.63|98.73|35,809,821.97|4.56|749,450,056.66|658,617,012.20|98.05|21,477,529.20|3.26|637,139,483.00
其中:||||||||||
账龄组合|404,415,155.29|50.85|35,809,821.97|8.85|368,605,333.32|306,924,465.54|45.69|21,477,529.20|7.00|285,446,936.34
关联方组合|380,844,723.34|47.88||-|380,844,723.34|351,692,546.66|52.36|||351,692,546.66
合计|795,381,258.63|100.00|45,843,201.97|5.76|749,538,056.66|671,738,392.20|100.00|33,466,771.20|4.98|638,271,621.00
名称|期末余额|||
|账面余额|坏账准备|计提比例(%)|计提理由
上海申龙客车有限公司|880,000.00|792,000.00|90.00|预计可收回金额很小
中植汽车(淳安)有限公司|9,241,380.00|9,241,380.00|100.00|预计无法收回
合计|10,121,380.00|10,033,380.00|99.13|/
名称|期末余额||
|应收账款|坏账准备|计提比例(%)
1年以内|202,958,425.73|8,118,337.03|4.00
1-2年|161,841,769.10|9,710,506.15|6.00
2-3年|24,169,487.45|7,009,151.36|29.00
3-4年|8,947,291.16|4,473,645.58|50.00
4-5年|4,393,701.85|4,393,701.85|100.00
5年以上|2,104,480.00|2,104,480.00|100.00
合计|404,415,155.29|35,809,821.97|
类别|期初余额|本期变动金额||||期末余额
||计提|收回或转回|转销或核销|其他变动|
单项计提坏账准备的应收账款|11,989,242.00|-155,862.00||1,800,000.00||10,033,380.00
按组合计提坏账准备的应收账款|21,477,529.20|16,663,530.00|2,331,237.23|||35,809,821.97
其中:按照账龄分析法计提坏账准备的应收账款|21,477,529.20|16,663,530.00|2,331,237.23|||35,809,821.97
合并范围内关联方组合||||||
合计|33,466,771.20|16,507,668.00|2,331,237.23|1,800,000.00||45,843,201.97
单位名称|期末余额|占应收账款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
 A客户|294,616,941.79|37.04|21,048,986.71
北京聚兴华通氢能科技有限公司|170,011,582.59|21.37|
亿华通动力科技有限公司|117,728,278.83|14.8|
 K客户|48,189,471.25|6.06|1,927,578.85
唐山谦辰新能源发展有限公司|45,420,530.21|5.71|
合计|675,966,804.67|84.98|22,976,565.56
项目|期末余额|期初余额
应收利息||
应收股利||
其他应收款|407,178,851.58|378,344,313.89
合计|407,178,851.58|378,344,313.89
(2) 重要的账龄超过1 年的应收股利
账龄|期末账面余额
1年以内|
其中:1年以内分项|
1年以内|36,674,683.20
1年以内小计|36,674,683.20
1至2年|252,150,304.80
2至3年|132,545,162.65
3年以上|
3至4年|14,404.62
4至5年|25,000.00
5年以上|
合计|421,409,555.27
款项性质|期末账面余额|期初账面余额
押金|4,011,174.50|2,588,074.75
备用金|10,000.00|101,530.83
合并范围内关联方往来款|416,560,241.11|389,396,081.65
其他|828,139.66|489,330.35
合计|421,409,555.27|392,575,017.58
坏账准备|第一阶段|第二阶段|第三阶段|合计
|未来12个月预期信用损失|整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)|整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)|
2022年1月1日余额|14,230,703.69|||14,230,703.69
2022年1月1日余额在本期||||
--转入第二阶段||||
--转入第三阶段||||
--转回第二阶段||||
--转回第一阶段||||
本期计提||||
本期转回||||
本期转销||||
本期核销||||
其他变动||||
2022年12月31日余额|14,230,703.69|||14,230,703.69
类别|期初余额|本期变动金额||||期末余额
||计提|收回或转回|转销或核销|其他变动|
按组合计提预期信用损失的其他应收款|14,230,703.69|||||14,230,703.69
其中:合并范围内关联方计提坏账准备的其他应收款|14,230,703.69|||||14,230,703.69
按照款项内容计提坏账准备的其他应收款||||||
合计|14,230,703.69|||||14,230,703.69
单位名称|款项的性质|期末余额|账龄|占其他应收款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
亿华通动力科技有限公司|往来款|401,560,241.11|0-2年|95.29|14,230,703.69
北京聚兴华通氢能科技有限公司|往来款|15,000,000.00|1年以内|3.56|
北京东升博展科技发展有限公司|押金及保证金|2,545,435.38|0-3年|0.60|
三一汽车制造有限公司|押金及保证金|800,000.00|1年以内|0.19|
住房公积金|其他|533,668.47|1年以内|0.13|
合计|/|420,439,344.96|/|99.77|14,230,703.69
项目|期末余额|||期初余额||
|账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值
对子公司投资|394,654,820.00||394,654,820.00|341,924,820.00||341,924,820.00
对联营、合营企业投资|275,285,365.41||275,285,365.41|233,389,026.32||233,389,026.32
合计|669,940,185.41||669,940,185.41|575,313,846.32||575,313,846.32
被投资单位|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|本期计提减值准备|减值准备期末余额
上海神力科技有限公司|67,720,000.00|||67,720,000.00||
亿华通动力科技有限公司|214,604,820.00|30,000,000.00||244,604,820.00||
北京未来氢谷科技有限公司|30,000,000.00|15,500,000.00||45,500,000.00||
成都国氢华通科技有限公司|21,050,000.00|||21,050,000.00||
成都亿华通动力科技有限公司|3,000,000.00|||3,000,000.00||
国创河北氢能产业创新中心有限公司|1,050,000.00|||1,050,000.00||
山东华清动力科技有限公司|1,500,000.00|||1,500,000.00||
北京聚兴华通氢能科技有限公司|3,000,000.00|3,000,000.00||6,000,000.00||
唐山谦辰新能源发展有限公司||1,000,000.00||1,000,000.00||
郑州亿华通动力科技有限公司||3,230,000.00||3,230,000.00||
合计|341,924,820.00|52,730,000.00||394,654,820.00||
投资单位|期初余额|本期增减变动||||||||期末余额|减值准备期末余额
||追加投资|减少投资|权益法下确认的投资损益|其他综合收益调整|其他权益变动|宣告发放现金股利或利润|计提减值准备|其他||
一、合营企业|||||||||||
华丰燃料电池有限公司|128,182,341.66|||-14,343,734.03||||||113,838,607.63|
小计|128,182,341.66|||-14,343,734.03||||||113,838,607.63|
二、联营企业|||||||||||
空气华通(北京)氢能源科技有限公司|23,032,248.72|||-1,407,535.05||||||21,624,713.67|
联合燃料电池系统研发(北京)有限公司|12,139,682.80|||-2,027,516.02||||||10,112,166.78|
上海亿氢科技有限公司|16,630,981.11|||-2,230,125.40||3,225,610.28||||17,626,465.99|
北京思伟特新能源科技有限公司|7,789,852.86|||-2,730,375.64||6,255,345.29||||11,314,822.51|
北京水木领航创业投资中心|45,613,919.17|20,000,000.00||10,160,032.58||||||75,773,951.75|
北京卡文新能源汽车有限公司||25,000,000.00||-5,362.92||||||24,994,637.08|
小计|105,206,684.66|45,000,000.00||1,759,117.55||9,480,955.57||||161,446,757.78|
合计|233,389,026.32|45,000,000.00||-12,584,616.48||9,480,955.57||||275,285,365.41|
详见本附注七(17)长期股权投资相关说明。
项目|本期发生额||上期发生额|
|收入|成本|收入|成本
主营业务|414,934,777.43|255,525,895.75|474,184,510.12|324,638,689.37
其他业务|969,674.98|969,674.98|355,263.56|295.76
合计|415,904,452.41|256,495,570.73|474,539,773.68|324,638,985.13
合同分类|燃料电池系统及相关服务|合计
商品类型:|415,904,452.41|415,904,452.41
燃料电池系统|255,616,752.91|255,616,752.91
零部件|79,868,384.19|79,868,384.19
技术开发及服务|73,651,279.94|73,651,279.94
其他|6,768,035.37|6,768,035.37
按商品转让的时间分类:|415,904,452.41|415,904,452.41
在某一时点转让|415,904,452.41|415,904,452.41
在某一时段内转让|-|-
合计|415,904,452.41|415,904,452.41
本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为35,740,149.86元,其中:
35,740,149.86元预计将于2023年度确认收入
项目|本期发生额|上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益|-12,584,616.48|-5,821,198.24
处置交易性金融资产取得的投资收益|4,174,569.40|3,237,739.73
债务重组收益|-3,050,000.00|
合计|-11,460,047.08|-2,583,458.51
项目|金额|说明
非流动资产处置损益|-596,948.97|注释73、注释75
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)|28,011,455.42|注释67、注释74
债务重组损益|-4,902,680.00|注释68
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益|7,861,352.93|注释68、注释70
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|85,467.91|注释74、注释75
减:所得税影响额|4,528,181.43|
少数股东权益影响额|7,869,716.02|
合计|18,060,749.84|
报告期利润|加权平均净资产收益率(%)|每股收益|
||基本每股收益|稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润|-6.86|-1.67|-1.67
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润|-7.60|-1.85|-1.85
董事长:张国强
联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表
姓名|黄金|陈曦
办公地址|江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋|江苏省南京经济技术开发区科创路红枫科技园D2栋
电话|025-85771179|025-85771179
电子信箱|irm@vazyme.com|irm@vazyme.com
公司是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业,依托于自主建立的关键共性技术平台,先后进入了生物试剂、体外诊断业务领域,并可开展抗体药物的研发,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。
2. 主要产品与服务
1. 生物试剂产品1)产品系列
公司生物试剂产品是科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业及 CRO 企业等下游客户在研发及生产环节中所需的试剂产品和原料。经过多年发展,公司生物试剂的产品管线不断丰富,现已开发出千余种生物试剂,形成了PCR系列、qPCR系列、分子克隆系列、逆转录系列、基因测序系列、Bio-assay系列、提取纯化系列、基因编辑系列和细胞/蛋白系列等多个产品系列。相关分类说明如下:
诊断原料产品方面,公司可为下游客户提供分子诊断所需要的各种酶类及缓冲液产品,产品形式包含单酶、多酶混合液、缓冲液、一管式扩增混合液及无甘油类可冻干原料等,可用于动物检疫如非洲猪瘟检测、临床检测如HPV(人乳头瘤病毒)检测、新冠病毒检测等。公司针对于DNA/RNA病毒检测均可提供全流程的完整原料解决方案。为更好的适配客户需求,帮助下游客户攻克产品优化迭代、新品开发难题,公司可面向基因测序、临床诊断、动物养殖与检疫企业等生产型企业定制化地开发,如提供原酶筛选、规格定制等专业生物技术服务与整体解决方案。
近年来,公司持续推出面向生物医药企业的新药研发试剂与疫苗评价试剂。新药研发试剂位于生物医药、体外诊断、基础科研等产业的上游环节,是基础生命科学和生物制药研究领域应用最为广泛的工具试剂之一。针对新药研发,基于公司自主研发的“免洗ELISA”技术与TR-FRET原理(时间分辨-荧光共振能量转移)的快速均相检测方法学,公司已推出包括Human IgG定量试剂盒、免疫检查点试剂盒、FcγR(IgG Fc 受体)试剂盒、标签抗体等Add & Read
5mRNA疫苗核心酶原料及相关试剂盒
为全力护航我国新冠疫苗的自主研发和生产体系建设,公司自主研发、生产针对新冠mRNA疫苗生产过程中所需的核心酶原料与检测试剂盒,可提供包括质粒线性化、IVT(体外转录)及修饰、 mRNA 纯化等过程中所用到的mRNA疫苗原料、残留检测试剂盒、mRNA原液和全能核酸酶等系列产品与相关产品定制服务,以及mRNA原液合成及质量控制检测等技术服务方案,可满足下游疫苗企业对mRNA产业化所需的高品质酶原料及原料合规供应等需求。
产品系列|方法学与用途|应用场景
 PCR 系列|聚合酶链式反应(PCR)是一种可以在短时间内将目的基因片段扩增放大几百万倍的技术,是分子生物学研究和应用最基础、最核心的工具技术之一。公司的PCR 系列产品包含完成各类PCR 反应所需核心组分,可以用于支持研究人员进行基因相关研究,如目标基因的体外扩增、序列克隆、序列鉴定等;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产。|科学研究、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫
qPCR 系列|实时荧光定量PCR(qPCR)是一种通过荧光信号对PCR 扩增进程进行实时监测,进而达到目的基因含量测定的技术,是目前最主流的基因含量测定的工具技术。公司的qPCR系列产品包含完成各类qPCR反应所需核心组分可以用于支持研究人员进行目标基因的含量测定;也可以用于疾病诊断试剂、动物疾病检测试剂、食品安全检测试剂的研发和生产。|科学研究、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫
分子克隆系列|分子克隆是一种用于分离已知DNA 序列,并以in vivo(活体内)方式获得大量复制品的分子生物学技术,也常用来在体外对目的基因进行特定的编辑,如添加启动子、完成基因融合或截短、基因编码序列修改等。该技术是基因工程研究和应用的基础。公司的分子克隆系列工具产品可以用于支持研究人员快速、准确的进行目标基因的克隆和序列编辑。|科学研究、医药及疫苗研发
逆转录系列|逆转录反应(Reverse Transcription Reaction)是一种以RNA 为模板合成DNA 的过程,需逆转录酶催化才能完成。该反应广泛应用于RNA 序列的获取、编辑、检测等领域,是分子生物学研究应用最基础的工具之一。公司的逆转录系列产品包含完成各类逆转录反应所需核心组分,可以用于支持研究人员进行RNA 相关研究;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产。|科学研究、体外诊断、动物检疫
基因测序系列|高通量测序技术能一次并行对几十万到几百万条DNA 分子进行序列测定。|科学研究、高通量
|公司的基因测序系列产品可以用于支持研究人员进行各测序平台上多种样本的可测序文库的构建;也可以用于基于NGS 方法学平台的多种应用领域产品的研发和生产,如产前诊断、肿瘤检测、病原微生物检测、分子育种等。|测序、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫
提取纯化系列|公司的提取纯化系列产品可以用于支持研究人员从体液、组织、细胞等样本中获取高纯度核酸;也可以用于基因检测试剂、诊断试剂的研发和生产|科学研究、体外诊断、动物检疫
基因编辑系列|基因编辑是一种能对生物体基因组特定基因进行修饰的基因工程技术,在基因研究、基因治疗和遗传改良等方面应用广泛。公司的基因编辑系列产品可以用于支持研究人员进行导向RNA 的体外合成、编辑复合物的体外组装以及编辑产物的筛选鉴定等核心步骤。|科学研究
细胞/蛋白系列|公司的细胞/蛋白系列产品涵盖凋亡检测、增殖检测、报告基因检测、细胞转染、蛋白提取测定等若干个子系列产品,可用于支持研究人员在体外或细胞内进行目标蛋白相关的表型分析和机理研究。|科学研究、医药及疫苗研发
体外转录及修饰系列|体外转录是在体外以DNA 为模板合成RNA 的技术。合成的RNA 再经过一系列修饰,可成为具有活性的稳定的RNA。该技术和产品是mRNA 疫苗研发中的关键核心原料。|科学研究、医药及疫苗研发
新药研发试剂系列|生物学活性是确保抗体有效性的重要指标,生物学活性测定主要是在体外建立相应的细胞评价模型,并与活性标准品比较从而进行评价。公司的新药研发试剂系列产品包括细胞活力检测、报告基因检测和免洗Elisa 试剂等,可用于临床前研究中的高通量抗体筛选和体外药效学评价等。|科学研究、医药及疫苗研发
疫苗评价试剂系列|新冠疫苗评价需通过假病毒/真病毒检测中和抗体和ELISA 法检测结合抗体。公司的疫苗评价试剂包含:新冠假病毒和ELISA 抗体检测试剂盒,可用于新冠疫苗的临床前和临床体液免疫检测;呼吸道感染指标疫苗质控抗体、ELISA 抗原定量试剂盒、ELISA 结合抗体检测试剂盒;HPV疫苗质控抗体等。|科学研究、疫苗的临床前和临床评价
mRNA 原料及相关残留检测试剂盒|mRNA 疫苗的生产过程主要包括DNA 模板制备、mRNA 原液制备、mRNA 制剂组装三大环节。公司的酶原料及检测试剂系列产品可用于mRNA 疫苗/药物从早期研发至商业化的生产以及质量控制中。|mRNA 疫苗或药物的工艺开发与生产
2. 体外诊断产品
基于体外诊断产品关键原料—酶、抗原、抗体—的自主研发与生产能力,公司可以自主开发稀缺指标检测试剂,如特发性膜性肾病指标(anti-PLA2R、anti-THSD7A)、肝素诱导血小板减少症抗体(PF4-H、PF4-H-IgG)等;高亲和力、高特异性的鼠或兔单克隆抗体技术,使得公司具有开发超敏检测指标的能力,在疾病早期即可实现有效检测,如超敏心肌肌钙蛋白指标(hs-cTnI、 hs-cTnT))等;量子点高分子化学材料的应用使得公司能够实现系列多指标联检,可实现一个样本一次性同时检测多个指标,显著提高了检测效率和临床使用便捷程度,如心梗三项(hs-cTnT/CK-MB/MYO)、炎症二项(PCT/IL-6)和胃功能三项(G-17/PGI/PGII)与呼吸道甲乙流(Flu A/B)等。
此外,为充分发挥体外诊断试剂的性能,公司子公司诺唯赞医疗在深圳设立了仪器研发分公司,建立了POCT诊断仪器的自主研发团队,并已自主开发了量子点全自动免疫荧光分析仪、全自动特定蛋白分析仪等仪器,适配公司生产的POCT 诊断试剂。
体外诊断试剂|||
产品系列|用途|检测项目|产品图示
心脑血管(量子点荧光免疫、胶乳免疫比浊)|心脑血管疾病预警,辅助诊断心脑血管疾病|中枢神经特异性蛋白(S100)、脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、高敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)、高敏心肌肌钙蛋白T(hs-cTnT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)、心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)、 D-二聚体(D-Dimer)、脑肽钠(BNP)、N-末端脑肽钠前体(NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白I/D-二聚体(cTnI/D-Dimer) 、心梗三项联检(cTnI/MYO/CK_MB,hs-cTnT/MYO/CK-MB)|
炎症感染(量子点荧光免疫、胶乳免疫比浊)|细菌病毒感染诊断,指导抗生素用药|全程C 反应蛋白(hs-CRP/CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、降钙素原(PCT)、白介素6(IL-6)感染二联卡(SAA/CRP 联检、IL-6/PCT 联检)|
优生优育(量子点荧光免疫)|检测卵巢储备功能、维生素D 水平|抗缪勒氏管激素(AMH)、25-羟基维生素D(25-OH-VD)、胎盘生长因子(PLGF)*,可溶性 fms 样酪氨酸激酶-1(sFIt-1)*|
胃功能(量子点荧光免疫、胶乳免疫比浊)|检测胃蛋白酶原及胃泌素17 指标,评估胃功能状态|胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II联检(PG I/PG II联检)、胃泌素17(G-17)、胃功能三项(PG I/PG II/G-17 联检)/幽门螺杆菌(HP-Ab/Ag)*|
自体免疫(量子点荧光免疫)|检测特发性膜性肾病|抗磷脂酶A2 受体抗体(Anti-PLA2R(IgG))|
肾功能(量子点荧光免疫、胶乳免疫比浊)|实现肾功能的早期诊断和防治|中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)|
慢病管理(量子点荧光免疫、胶乳免疫比浊)|检测糖化血红蛋白,测定血糖水平|糖化血红蛋白(HbA1c)|
呼吸道(胶体金、量子点荧光免疫)|检测新型冠状病毒、流感、支原体肺炎|新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原、新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM/IgG 抗体,甲型/乙型抗原联卡*(Flu A/B Ag)、肺支原体IgM 单卡*(MP IgM)、肺支原体IgG 单卡*(MP IgG)、腺病毒*合胞病毒*、副流感病毒*、肺衣原体IGM 单卡*(CP IgM)、肺衣原体IgG 单卡*(CP IgG)|
其他检测试剂产品**|新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(三重荧光RT-qPCR 法)、猴痘和水痘-带状疱疹病毒实时荧光定量PCR 监测试剂盒、严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)与甲/乙流抗原联合检测试剂盒(胶体金法)、严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-COV-2)与甲/乙流联合检测试剂盒(RT-qPCR 法)等||
体外诊断仪器||||
仪器系列|用途|仪器型号|性能简介|图示
量子点全自动免疫荧光分析仪|搭配公司的量子点荧光免疫试剂使用|量子点荧光免疫分析仪QD-S600|单通道便携式,小巧方便;插卡后自动识别项目可连接扫码枪,患者信息自动录入;可搭配机外多通道计时孵育器|
||量子点荧光免疫分析仪QD-S900|针对检验科批量样本多项目检测;样本随到随测,高速多通道,24 通道多项目,最高测速230T/H;机内孵育;可连接扫码枪,患者信息自动录入;插卡后自动识别项目,支持联卡检测便捷一体机,无需另配电脑|
||全自动量子点荧光免疫分析仪 QD-S1200|样本随到随测,满足临床科室即时样本检测;搭配5 样本试管架,小批量样本自动检测;单人份包装即用即开,避免久置失效;原始采血管上机仪器自动加样;机内9 个独立恒温孵育通道;自带热敏打印机、内置自动扫码|
||全自动荧光免疫分析仪QD-S2000|全自动批量进样,更高效,适用检验科场景;测速120T/H;穿刺吸样,支持多规格试管检测;50 个样本位,支持样本追加;12 个独立通道,支持任意急诊位;具备弹夹除湿功能;内置样本自动扫码仪|
全自动特定蛋白分析仪|搭配公司的胶乳增强免疫比浊试剂使用|胶乳特定蛋白分析仪PC-L3000|一机实现SAA/CRP 联检;全样本检测,末梢血只需10μL;手持或原始采血管穿刺吸样;转盘式机型和手持式2 种机型,适用于检验科、门诊急诊、儿童医院等场景|
||||
||胶乳特定蛋白分析仪PC-L6000|原始采血管直接上机,仪器自动穿刺吸样;双光源稳定检测;血尿同测;80 个样本位;测速300T/H|
实时荧光定量PCR 仪**|搭配公司PCR检测试剂|实时荧光定量 PCR 仪FMR3|5 通道荧光定量PCR 检测平台,使用方便、结果准确可靠,可用于各种实时定量PCR 的应用,包括基础医学研究、病原体检测、分子克隆、遗传筛查、基因表达、基因分型、转基因检测、食品安全检测和公共卫生疫情监控等行业和领域|
||实时荧光定量 PCR 仪Turbo16|基于实时荧光PCR 检测原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测,包括病原体、人体基因等项目。应用场景:1搭配分子诊断检测试剂盒,推出快速检测方案2可应用于海关、机场的快速检测3移动实验室、基层医疗机构实验室小型设备的配置|
核酸提取仪|搭配公司核酸提取试剂 V|全自动核酸提取仪VNP-32YL|基于磁珠分离技术,集裂解、洗涤、洗脱一体的全自动设备,可快速提取全血、拭子、唾液等核酸,全自动全流程监控确保高效率(DNA 及RNA病毒)核酸提取,12 分钟即可完成32 个样本的核酸提取;支持2(VNP 32)板块(机型)/通量模块多选,可适配多种预封装磁珠试剂盒,降低污染风险,显著缩短核酸检测时间,适用用于临床、科研、疾控、动物检疫等场景|
||自动核酸提取仪 P-96|基于磁珠分离技术,集裂解、洗涤、洗脱一体的全自动设备,可快速提取全血、拭子、唾液等核酸,全自动全流程监控确保高效率(DNA 及RNA病毒)核酸提取,12 分钟即可完成96 个样本的核酸提取;支持24 通量和96通量模块多选,可适配多种预封装磁珠试剂盒,降低污染风险,显著缩短核酸检测时间,适用用于临床、科研、疾控、动物检疫等场景|
高通量自动化移液工作站*|搭配公司NGS建库试剂|高通量自动化移液工作站VNL-96|可根据实际需求来配置不同功能模块、根据设定的流程进行样本处理,可实现包括移液、酶反应以及核酸的纯化等反应,最终得到制备完成的产物,用于下一步检测。可广泛应用于制药、食品等工业企业、疾控中心、大学、研究所、医院等可自动化完成药物筛选、PCR 前处理、NGS 建库临床检验样品处理等工作|
3. 技术服务
公司的专业团队立足于公司技术平台、研发路线、检测与试剂开发经验等优势,为下游生物医药企业、疫苗企业等客户提供专业临床前/临床检测与研究服务,已为覆盖我国现有新冠疫苗技术路线的多个疫苗企业提供了疫苗临床试验CRO 检测和临床研究服务,积累了涵盖mRNA、DNA、灭活、亚单位、腺病毒载体等技术路线细胞免疫学评价的丰富经验,同时建立了以国际标准物质为基础的体液免疫分析的方法学体系。
公司假病毒系统可用于基于细胞水平的候选中和抗体的高通量筛选及疫苗评价基于假病毒系统的中和活性评测,可为疫苗研发企业检测血清样本中或中和抗体药物的中和活性,提供对照标准品,以及定制开发假病毒。公司可提供mRNA 疫苗临床前/临床试验的体液免疫和细胞免疫评测服务,可开展基于ELISA 的体液免疫评测,基于ELISpot(Enzyme-linked Immunospot Assay,酶联免疫斑点技术)的体液免疫评测以及基于ELISpot和ICS(胞内细胞因子染色)的细胞免疫检测。公司还可提供mRNA疫苗上市后的免疫效果检测服务,满足在实验室进行疫苗大规模接种后免疫效果监测和保护力评估的需求。
公司全资子公司南京诺唯赞检测技术有限公司于报告期内通过了CFDI(国家药品监督管理局食品药品审核查验中心)关于疫苗客户临床评价的生物样本分析检测现场核查,未来可更好地匹配下游客户对临床CRO 服务的审核需求。
基于公司单B 细胞抗体发现平台与技术,公司可建立针对感染性疾病的全人源抗体库,并以此为核心开发可表征疫苗活性表位(有效表位)的检测方法学,建立“有效表位”含量与疫苗有效性的相关性价值主张,从而帮助下游疫苗企业客户降低疫苗临床失败风险,加速产品上市进程。
公司下设采购部,负责公司原辅材料、设施、设备的采购,组织进行供应商评价,对供应商进行管理,采购流程如下:业务部门根据销售情况、库存情况及使用需求提出申请,并填写采购申请单公司对采购物料的重要程度进行分类、分级管理,并按照公司内部制度对供应商进行开发、准入和再评价。
(3)生产过程精益化:推进生产和物流部门的5S 管理,持续改进时间、空间的浪费,持续降低生产运营成本,持续提高生产人员素养,保障产品的交付质量。
公司生物试剂和技术服务的用户主要包括科研院校、高通量测序服务企业、分子诊断试剂生产企业、制药企业、疫苗企业及CRO 企业等,公司主要采用以直销为主、经销为辅的销售模式。公司已在全国20多个城市及地区设立直销办事处,通过专业的销售团队直接面向客户,以确保市场开拓的效率和服务的专业性;此外,对于销售团队未覆盖的区域,公司借助经销商进行市场覆盖及客户服务。
公司体外诊断产品的用户主要包括医院、第三方检验中心和体检机构等医疗机构,产品销售采用以经销为主、直销为辅的销售模式。公司下设营销中心对经销商进行选择与管理,在对资质进行审查后,与确定合作关系的经销商签订经销协议,授权产品、授权价格、账期等均需符合公司营销中心关于经销商的管理规定。此外,公司针对部分客户采用POCT诊断试剂与POCT诊断仪器相结合的联动销售模式,在销售POCT 诊断试剂过程中,向部分客户免费投放POCT诊断仪器供其使用。
公司业务围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发,所在行业为生物制品行业,目前主要产品包括生物试剂及体外诊断产品两类。根据国家统计局《国民经济行业分类》国家标准,公司从事的生物试剂业务和体外诊断产品业务分别属于生物试剂行业与体外诊断试剂行业。此外,公司相关生物试剂与技术服务还可应用于生物制药、mRNA疫苗药物的研发与生产。
1. 生物试剂行业基本情况
随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出,科研资金预算不断增大,我国生命科学研究不断向前发展,在数量、质量等多个维度上与世界发达国家的差距逐渐缩小,带动了生物试剂的市场规模快速增长。根据弗若斯特沙利文统计分析,我国高等院校、科研院所、医院实验室、医药企业等进行基础生命科学研究、药物发现以及药物临床前研究的过程中投入的资金由2015 年的434 亿元增长至2020 年的1,004 亿元,年均复合增长率为18.3%,远高于全球生命科学领域的研究资金投入增长速度。
在生命科学研究过程中,生物科研试剂起到了至关重要的作用。在生命科学研究的投入中,约10%-15%用于生物科研试剂的投入。全球来看,生物科研试剂市场的整体规模在2015年达到128亿美元,并以8.1%的年均复合增长率增长至2019年的175亿美元,预计于2024 年达到246亿美元,2019-2024年期间年均复合增长率为7.1%。
相比海外,我国生物科研试剂行业发展较晚,近年来保持着高速增长,市场规模从2015年的72亿元以17.1%的年均复合增长率增长至2019年的136亿元,增速远高于同期全球生物科研试剂市场,预计于2024年达到260亿元,2019-2024年期间年均复合增长率为13.8%。
2019 年,我国分子类试剂的市场规模占比为50.9%,是生物科研试剂中最大的类别,蛋白类试剂的市场规模占比为29.4%,细胞类试剂的市场规模占比为19.7%。
公司所处的分子类试剂的市场规模在2015 年为39 亿元,并以15.8%的年均复合增长率增长至2019年的69亿元,预计于2024年将达到124亿元,2019-2024年期间预计年均复合增长率为12.3%。
2. 体外诊断行业介绍
我国体外诊断行业起步于20 世纪80 年代,主要经历了市场导入期、成长初期、快速发展期和升级取代期四个阶段,在较短的时间内实现了快速发展,已逐步建立完整的产业链,并实现技术突破。随着我国人口老龄化进程加速、经济水平的提升、人民健康意识日趋增强,对医疗卫生服务的需求大幅提升,为体外诊断行业带来良好的发展机遇。自2005年以来,国家对包括体外诊断在内的生物高新技术颁布了一系列鼓励、支持政策,国内体外诊断企业在技术、产品、设备领域均取得突破。
根据统计数据,我国体外诊断市场规模从2015 年的366亿元增长到2019 年的864亿元,占医疗器械市场规模的比例从2015年的11.9%增长到2019年的13.9%。未来,预计体外诊断市场有望继续保持增长,到2024年,我国体外诊断市场规模预计将达到1,957亿元,2019-2024年的年均复合增长率为17.8%,占医疗器械市场规模的比例将达到15.9%。
从市场格局来看,进口产品依然占据体外诊断试剂原料市场的主导地位。2019年,进口产品市场规模为73 亿元,占体外诊断试剂原料市场的88%;国产产品市场规模为10 亿元,市场规模及占比较小,但发展速度较快,2015-2019年的年均复合增长率达到30.6%,高于进口产品的增速。随着国内企业技术水平的不断提升以及对生物科技产业供应链本地化重视程度的不断加强,预计国产体外诊断试剂原料市场规模将以23.3%的年均复合增长率增加到2024 年的27 亿元,逐步实现进口替代。
POCT也称为“即时诊断”,是体外诊断行业的主要细分领域之一。随着计算机科学、物理学、免疫学等技术在医学领域的应用,体外诊断技术获得了突飞猛进的发展。POCT 能够在快速取得检测结果的同时免去了样本的处理和数据分析等繁琐的步骤,也不必再依赖于专业人员的操作。目前,POCT凭借其使用方便、快速等诸多优点,已成为体外诊断行业内发展最快的细分领域之一。近年来,POCT可用测试的范围、设备的技术可靠性均得到了较大幅度的提高,可广泛检测心脑血管疾病、感染性疾病、内分泌疾病儿科疾病、肿瘤、妊娠类、血液相关疾病等。
2015-2019年,我国POCT市场规模从43亿元增长至112亿元,年均复合增长率为27.0%;预计2024 年市场规模将达到290 亿元,2019-2024年的年均复合增长率将达到20.9%,年均复合增长率均高于我国体外诊断行业整体年均复合增长率,属于体外诊断领域中发展较快的细分领域。
2020年新冠疫情爆发以来,POCT进一步展现了其优势所在,在出入境、机场、火车站、基层医疗单位等场景得以广泛应用,操作的简易性节约了医疗资源、提高了检测效率,在疫情防控方面发挥了重要作用。同时,新冠检测的需求亦推动了POCT市场规模的快速增长。
3. 生物制药行业相关信息
生物药包含抗体药、多肽疫苗、基因疗法、细胞疗法等细分品类。产业链涉及试剂原料供应商、CXO和生物制造/疫苗企业等。公司销售的新药研发试剂、疫苗评价试剂、生产性原料及有关技术服务,目前主要位于生物药产业链的上游和中游,所覆盖的下游客户群体较为广泛。
在药物研发支出方面,全球研发支出在2019 年约为1,824 亿美元,预计2024 年达到2,270亿美元,年复合增长率4.5%。我国药物研发支出在2019 年约为211 亿美元,随着药物创新需求增加、政策支持和大量资金人才进入,预计2024年将增长至476亿美元,年复合增长率为18.3%,增速远高于全球平均水平。随着我国生物药研发能力的崛起,我国生物药研发支出占比逐年提升,预计至2024年可达21.0%。
4. mRNA疫苗药物与技术相关信息
mRNA技术具有适应症广泛、研发生产周期短、精准治疗效果好等优势,除预防性疫苗外,还可应用于肿瘤免疫治疗、蛋白质替代疗法以及再生治疗等领域,近年来海外龙头企业已重点布局 mRNA 产品管线,并成功推出多个产品。新冠疫情爆发后,我国多家疫苗企业新冠mRNA 疫苗进入临床阶段。伴随我国新冠mRNA疫苗研发进度的推进,在进入商业化生产阶段后,对上游供应链的需求将大幅提升。根据弗若斯特沙利文测算,mRNA 疫苗生产总成本中原料成本占比约58%,其中酶原料约占原料成本的39.58%,酶原料在2021年达到52.2亿美元的全球市场规模。新冠疫情在催化我国自主研发mRNA 疫苗的同时,也促进我国生物医药企业对mRNA 技术平台与应用转化的关注与重视。根据弗若斯特沙利文数据,预计2025年中国mRNA疗法所需酶原料市场规模将达到14.7亿元人民币。
在mRNA疫苗与药物领域,mRNA疫苗上游产业链基本由国外企业垄断,原材料市场被TriLink、 NEB、赛默飞等少数公司占领;高端加帽原料制备工艺复杂、成本高昂,制约我国mRNA 疫苗和药物相关领域的发展。mRNA转录与修饰部分成本较高,约占mRNA药物上游原料成本的56%,其中修饰核苷酸、帽子类似物等存在专利壁垒,加帽酶产能难放大且成本高,使得mRNA 修饰成为药物合成过程中的难点。同时,下游疫苗及制药企业对于原料供应商要求严格,原料供应商需拥有过硬的技术实力和完善的质量体系使自身产品符合GMP 标准及相关指导原则要求,并通过疫苗及制药企业的现场审计,最终才能成为其合格供应商。
在生物医药研发试剂与原料细分行业,海外龙头企业布局早,已形成应用成熟的平台化开发体系,我国相关行业起步较晚,受专利技术、制备工艺、质量体系等限制与不足,发展限制较多。以mRNA疫苗为例,生产过程中涉及的各个环节均存在一些技术壁垒与技术难点,例如:修饰核苷酸、帽子类似物等存在专利保护,我国企业如何绕过专利壁垒并形成稳定工艺参数是打造递送系统的关键;在序列优化环节,分子修饰同样面临专利保护,同时高端加帽原料制备工艺复杂、成本高昂,高效率加帽难度大;此外全流程纯化工艺与整体稳定性的控制也存在诸多需进一步探索与攻克的难点。
公司具备自主建立的核心技术平台,并与产业关键技术深度融合,是公司孵化新产品的技术来源,亦是公司保持产品市场竞争力的重要基础,目前已形成基于蛋白质定向改造与进化平台、基于单B 细胞的高性能抗体发现平台、基于规模化多系统重组蛋白制备平台、基于量子点修饰偶联与多指标联检技术平台四大核心技术平台,包括基因工程重组、重组表达与纯化、活性测定、单B 细胞分选、单细胞逆转录、高通量抗体重组表达、高通量抗体筛选、高密度发酵、化学缓冲配方复制、蛋白精纯与中控等众多细分核心技术,公司复合型的专业技术能力在公司业务相关细分行业中均处于我国领先水平,部分专有技术达到国际领先。
公司致力于推动生物试剂及体外诊断产品的进口替代进程,并不断在相关细分领域中赶超进口品牌,助力我国打造本地化的生物科技产业供应链。以分子类科研试剂为例,公司多个产品在特异性、灵敏度等性能上达到国际先进水平,每年CNS等核心期刊文献引用超过50篇。截至2022年12 月31 日,引用公司产品的SCI 论文总数达2,903 篇,其中顶尖学术杂志CNS(《Cell》、《Nature》、《Science》)及其子刊共计320篇,最高影响因子为86.208(《Lancet Microbe》)。
mRNA 是连接基因和蛋白质的桥梁,是指导人体合成生命活动所必需蛋白质的指挥官。目前 mRNA技术主要应用于预防性疫苗、肿瘤免疫治疗、蛋白质替代疗法以及再生治疗等。mRNA技术具有适应症广泛、研发生产周期短、精准治疗效果好等优势,近年来海外龙头企业已进行重点布局并成功推出相关产品。以新冠疫苗为例,自2021年以来,BioNTech/辉瑞公司、Moderna公司的新冠mRNA疫苗已获得多个国家的紧急审批,我国也有多家疫苗企业新冠mRNA疫苗进入临床阶段。同时,部分常规疫苗品种新型疫苗,包括流感、带状疱疹、狂犬病等,在海内外也已进入mRNA技术路径的早期临床阶段。
“十四五”医药工业发展规划指出,针对潜在的传染病风险,紧跟疫苗技术发展趋势,加快建立核酸疫苗、新佐剂和新递送系统等新型疫苗技术平台,以满足应急研发和生产需求;鼓励疫苗生产企业和关键原辅料、耗材、设备企业加强协作,提高各类产品质量技术水平,针对应急状态下可能出现的峰值需求,提高供应链应急适配能力。伴随我国mRNA疫苗研发进度的推进,在进入商业化生产阶段后,对上游供应链的需求也将大幅提升。
目前,我国已有多家公司积极布局mRNA疫苗原料行业,以降低国内疫苗研发企业对进口原料依赖的风险。上游原料企业通过积极开展与科研院校的合作,重点突破核心用酶原料的性能和质量问题。另一方面,酶原料研发生产企业与质粒生产企业、核酸类原料研发生产企业以及递送系统研发企业通过强强联合,积极整合各自优势资源,打造完整的mRNA原料生态系统。面对国外龙头在递送、修饰、放大生产等方面的技术壁垒和专利,相关领域的上游原料企业也需要匹配疫苗研发企业的实际需求,从mRNA疫苗与药物的工艺与特性出发,向疫苗研发企业提供整体解决方案。针对mRNA疫苗和药物合成过程所需要的酶原料的现状,公司预计聚焦于酶的稳定性、高比活性、高保真度、产物高完整性以及低副产物引入等性能的酶分子改造与定向进化技术是主要的研究和应用。
2020年以来,因全球范围内的重大公共卫生突发事件,各国生产制造业、国际物流等到较大影响,进一步加剧了生命科学、体外诊断、生物医药等领域研发材料、关键原料、设备仪器、试剂耗材等供应紧张,行业供应链安全与本地化越来越受到国内科研机构及企业的重视,相关行业供应链得到前所未有的发展机遇。习近平总书记指出生命安全和生物安全领域的重大科技成果也是国之重器,要加强生命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破。国家鼓励本土生物试剂行业进行技术创新,打造自主可控的生物试剂供应链,进一步推动生物试剂的进口替代进程。同时,得益于国家对相关产业发展政策的导向,POCT产品的研发和升级将得到进一步支持与发展。
随着生物技术的重要地位日益凸显、我国综合国力的大幅提升以及科技创新体系建设的不断完善,我国生命科学领域的研究资金投入迅猛增长,由2015 年的434 亿元增长至2019 年的866亿元,年均复合增长率高18.8%。资金投入的增加为生物试剂行业的发展提供了良好支撑。此外,高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发等生命科学的下游应用领域的蓬勃发展,亦有效推动了生物试剂行业的市场规模的不断扩大。
POCT试剂由于其易于操作、便于储存运输、出结果快速等特点,是临床诊断方法的重要组成部分,在门急诊、基层医疗、个人检测等方面发挥了重要作用。受新冠疫情影响,基于胶体金技术的新冠抗原POCT检测产品在疫情防控和感染诊断方面发挥了重要作用。
随着微流控、生化、发光等技术的不断发展,POCT目前囊括的技术种类逐渐增多,包括荧光免疫层析,免疫微流控,分子微流控,POCT生化及POCT发光等。POCT产品也在逐渐向高灵敏度、高准确度方向发展,所能检测的标志物种类也在逐渐增多,未来POCT将可以实现小型化、全方位的检测,在基层医疗机构、诊所等即可构建完善的检测实验室,满足诊断能力下沉。此外,信息化和智能化技术与POCT的结合发展非常迅速,一方面提高了检测的准确度,另一方面可以实现患者的检测数据整合分析,为医生提供更全面、深入的诊断信息。
精准医学融合了生物信息技术在医学临床实践的应用,是人类生命医学科技发展的前沿方向,近年来在生物医药、临床应用、分子诊断、大数据等领域飞速发展,不断取得技术突破的同时,市场规模持续增长。伴随国务院《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》、《“健康2030”规划纲要》的印发与实施,分子诊断以其特异性强、灵敏度高、早期诊断性、适应性强等特性,在精准医学领域发挥重要作用。根据弗若斯特沙利文研究,我国分子诊断市场规模从2015 年的31亿元增长至2019 年的84 亿元,2015-2019 年的年均复合增长率为28.5%;预计2024 年将达到238亿元,2019-2024年的年均复合增长率将达到23.2%。
|2022年|2021年|本年比上年增减(%)|2020年
总资产|6,005,211,754.51|4,607,119,884.54|30.35|1,611,636,455.69
归属于上市公司股东的净资产|4,608,907,358.17|4,127,289,969.06|11.67|1,332,360,685.63
营业收入|3,568,984,515.62|1,868,627,293.06|90.99|1,564,454,261.72
归属于上市公司股东的净利润|594,245,543.03|678,289,569.04|-12.39|821,725,047.61
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|597,034,604.91|643,934,426.67|-7.28|814,126,019.75
经营活动产生的现金流量净额|735,165,884.19|616,800,880.69|19.19|803,552,650.80
加权平均净资产收益率(%)|13.64|40.49|减少26.85个百分点|97.69
基本每股收益(元/股)|1.49|1.87|-20.32|2.31
稀释每股收益(元/股)|1.49|1.87|-20.32|2.31
研发投入占营业收入的比例(%)|11.10|12.33|减少1.23个百分点|8.02
截至报告期末普通股股东总数(户)|||||12,235|||
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)|||||10,952|||
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||||0|||
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||||0|||
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||||0|||
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||||0|||
前十名股东持股情况||||||||