TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
产生投资收益的来源|本期发生额|上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益|1,762,500.00|1,312,500.00
权益法核算的长期股权投资收益|58,650,942.87|51,504,548.80
处置长期股权投资损益(损失“-”)|26,380,961.41|-15,312,147.58
处置交易性金融资产取得的投资收益||
其他权益工具投资在持有期间的股利收入|479,600.00|3,635,981.38
持有交易性金融资产期间取得的投资收益||
债务重组损益((损失“-”)|5,697,451.17|-54,942.24
合计|92,971,455.45|41,085,940.36
1、非经常性损益
根据中国证券监督管理委员会公告[2008]43号《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益[2008]》的规定,本报告期本集团非经常性损益发生情况如下:
项目|本期发生额|说明
非流动性资产处置损益|133,096,023.69|
处置长期股权投资产生的损益|69,933,068.82|
越权审批,或无正式批准文件,或偶发的税收返还、减免||
计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外|65,851,347.64|
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费|855,606.69|
本集团取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益||
非货币性资产交换损益||
委托他人投资或管理资产的损益||
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备||
债务重组损益|5,697,451.17|
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等||
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益||
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益||
与本集团正常经营业务无关的或有事项产生的损益|40,813,772.91|
除同本集团正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益|417,366.74|
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回|297,248.00|
对外委托贷款取得的损益||
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益||
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响||
受托经营取得的托管费收入||
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-20,654,149.89|
其他符合非经常性损益定义的损益项目|6,676,310.40|
项目|本期发生额|说明
小计|302,984,046.17|
减:所得税影响额|33,969,405.73|
少数股东权益影响额(税后)|1,969,433.61|
合计|267,045,206.83|
报告期利润|加权平均净资产收益率|每股收益|
||基本每股收益|稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润|3.17%|0.31|0.31
扣除非经常损益后归属于普通股股东的净利润|0.59%|0.06|0.06
证券代码:301367证券简称:怡和嘉业公告编号:2023-007
北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
公司负责人庄志、主管会计工作负责人戚余光及会计机构负责人(会计主管人员)吕彩琴声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分,详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者予以关注。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以6,400 万股为基数,向全体股东每10 股派发现金红利20 元(含税),送红股0 股(含税),以资本公积金向全体股东每10 股转增0 股。
四、在其他证券市场公布的年度报告。
释义项|指|释义内容
公司、本公司、怡和嘉业|指|北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司
怡和中心|指|北京怡和嘉业技术研究中心,系公司前身
天津怡和|指|天津怡和嘉业医疗科技有限公司,系公司全资子公司
叶尼塞|指|西安叶尼塞电子技术有限公司,系公司全资子公司
东莞怡和|指|东莞怡和嘉业医疗科技有限公司,系公司全资子公司
好仕康|指|东莞市好仕康塑胶科技有限公司,系公司控股孙公司
合晅投资|指|珠海合晅投资中心(有限合伙)
盛旻创投|指|上海盛旻创业投资合伙企业(有限合伙)
能金公司|指|能金有限公司(Power MED Limited)
润脉投资|指|北京润脉投资发展中心(有限合伙)
润怡发展|指|北京润怡企业管理发展中心(有限合伙)
天津润朗|指|天津润朗企业管理咨询中心(有限合伙)
天津润文|指|天津润文企业管理咨询中心(有限合伙)
江苏毅达|指|江苏毅达成果创新创业投资基金(有限合伙)
广州金垣|指|广州市金垣创业投资合伙企业(有限合伙),曾用名:广州金垣投资管理合伙企业(有限合伙)
深圳合灏|指|深圳市合灏创业投资企业(有限合伙)
平潭建发|指|平潭建发拾号股权投资合伙企业(有限合伙)
持股平台|指|包括润脉投资、润怡发展、天津润朗、天津润文,设立时其合伙人均为公司员工
股东大会|指|北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司股东大会
董事会|指|北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司董事会
监事会|指|北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司监事会
高级管理人员|指|公司的高级管理人员,包括总经理、副总经理、财务总监、董事会秘书
瑞思迈|指| ResMed, Inc.,一家跨国的医疗器械和设备制造商
飞利浦伟康|指| Philips Respironics,为飞利浦集团旗下子公司
沙利文|指|弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司(Frost&Sullivan),一家提供产品市场研究服务的公司
中国证监会|指|中国证券监督管理委员会
国家科技部|指|中华人民共和国科学技术部
《公司法》|指|《中华人民共和国公司法》
《证券法》|指|《中华人民共和国证券法》
《公司章程》|指|公司现行有效的《北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司章程》
报告期|指|2022 年度、2022年1月1 日至2022年12 月31 日
元、万元、亿元|指|人民币元、人民币万元、人民币亿元
股票简称|怡和嘉业|股票代码|301367
公司的中文名称|北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司||
公司的中文简称|怡和嘉业||
公司的外文名称(如有)| BMC Medical Co., Ltd.||
公司的外文名称缩写(如有)| BMC||
公司的法定代表人|庄志||
注册地址|北京市海淀区阜成路115 号丰裕写字楼A 座110 号||
注册地址的邮政编码|100142||
公司注册地址历史变更情况|无||
办公地址|北京市石景山区苹果园路28 号院1 号楼9 层901||
办公地址的邮政编码|100041||
公司国际互联网网址|http://www.bmc-medical.com/||
电子信箱|ir@bmc-medical.com||
|董事会秘书
姓名|张晓超
联系地址|北京市石景山区苹果园路28 号院1 号楼9 层901
电话|010-56057669
传真|010-56057669
电子信箱|ir@bmc-medical.com
公司披露年度报告的证券交易所网站|深圳证券交易所:http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址|《中国证券报》、《证券日报》、《证券时报》、《上海证券报》、巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点|公司董事会办公室
会计师事务所名称|天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址|浙江省杭州市西湖区西溪路128 号6 楼
签字会计师姓名|刘绍秋、周咪咪
保荐机构名称|保荐机构办公地址|保荐代表人姓名|持续督导期间
中国国际金融股份有限公司|北京市朝阳区建国门外大街1 号国贸大厦2 座27 层及28 层|陈婷婷、谢显明|2022.11.01-2025.12.31
|2022 年|2021 年|本年比上年增减|2020 年
营业收入(元)|1,415,367,125.64|662,500,356.97|113.64%|560,476,441.26
归属于上市公司股东的净利润(元)|380,289,696.80|145,681,330.12|161.04%|227,858,581.43
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)|364,768,172.83|135,194,779.70|169.81%|219,091,312.58
经营活动产生的现金流量净额(元)|375,209,139.78|104,401,485.06|259.39%|267,413,295.35
基本每股收益(元/股)|7.51|3.04|147.04%|4.75
稀释每股收益(元/股)|7.51|3.04|147.04%|4.75
加权平均净资产收益率|39.16%|34.03%|5.13%|84.87%
|2022 年末|2021 年末|本年末比上年末增减|2020 年末
资产总额(元)|2,927,378,559.21|623,691,613.69|369.36%|460,181,794.92
归属于上市公司股东的净资产(元)|2,609,834,165.09|491,277,113.61|431.23%|374,395,783.49
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|207,219,563.77|355,677,868.43|451,533,857.68|400,935,835.76
归属于上市公司股东的净利润|53,229,648.40|99,244,215.03|117,174,086.98|110,641,746.39
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|50,996,412.71|95,071,018.70|113,870,799.40|104,829,942.02
经营活动产生的现金流量净额|40,981,230.93|139,626,906.62|10,139,487.36|184,461,514.87
项目|2022 年金额|2021 年金额|2020 年金额|说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)|2,490,780.46|-9,891.14|48,573.61|
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)|6,222,701.24|6,151,013.29|8,240,447.20|
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益|52,397.22|||
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益|9,659,313.63|6,149,516.72|6,131,905.18|
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-751,554.63|-8,447.80|-385,856.87|
其他符合非经常性损益定义的损益项目|163,612.61||-3,804,253.00|
减:所得税影响额|2,305,016.56|1,795,640.65|1,463,547.27|
少数股东权益影响额(税后)|10,710.00|0.00|0.00|
合计|15,521,523.97|10,486,550.42|8,767,268.85|--
公司是集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的国内呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造龙头企业,主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机等,并提供呼吸健康慢病管理服务。公司所处行业属于医疗器械行业。根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布的《国民经济行业分类》
(GB/T4754-2017),公司所处行业属于第35 大类“专业设备制造业”(分类代码:C35)中的“医疗仪器设备及器械制造”(分类代码:C358)。
1、医疗器械行业基本情况
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业,其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。随着中国医疗器械产业国际化进程加快,医疗器械产品的设计、研发、生产、销售及售后服务正向国际先进水平迈进,部分产品的技术标准也与世界接轨,中高端医疗产品有望逐渐进入全球市场,实现自主研发创新的转变。目前,在国内政策引导下,我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平的差距正逐渐缩小。
由于全球人口老龄化问题日趋严峻、慢病患病率不断增加等影响,医疗器械临床需求不断增长,推动了全球医疗器械市场持续发展。根据沙利文资料显示,2016年到2020年,全球医疗器械市场规模从3,868亿美元增长到4,854亿美元。欧美发达国家医疗器械发展起步较早,技术成熟,创新能力强,产品更新迭代速度较快,促进全球医疗器械市场不断增长;
而发展中国家医疗器械发展起步晚,技术水平相对落后,未满足的临床需求成为全球医疗器械市场发展的主要驱动力之一。预计2025 年,全球医疗器械市场规模将增长到6,836 亿美元,其中医疗设备市场份额约占整体医疗器械市场的一半。
在中国,随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持性政策的影响,国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2016年到2020年,中国医疗器械市场规模从3,700亿元人民币增长至7,701 亿元人民币,年复合增长率为20.1%,其增速远超全球医疗器械市场同期增速,其中家用医疗器械在2020 年的市场规模达到2,395 亿元人民币。预计2025 年,中国医疗器械市场整体规模将达到12,945 亿元人民币,而随着慢性病患者人数持续增长,健康管理意识及居民可支配收入的提高,家用医疗器械市场规模预计到2025 年将以年复合增长率14.1%的速度增长至4,638 亿元人民币。
2、呼吸健康领域基本情况
呼吸系统疾病为我国仅次于心血管与糖尿病的第三大慢性病,发病率与死亡率常年居高不下,以慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)较为典型。睡眠呼吸疾病包括睡眠过程中的呼吸暂停等,以阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征(Obstructive Sleep Apnea Hypopnea Syndrome,OSA)最为常见。
慢性阻塞性肺疾病
根据世界卫生组织统计,慢性阻塞性肺疾病因其患病率高、致残致死率高、病程及治疗周期长、急性加重住院率高等特征,预计将在2030 年成为全世界第三大主要死因,目前人类对慢性阻塞性肺疾病的评估和救治依旧面临诊断不足和误诊导致治疗不足等方面的问题。由于吸烟、空气污染、职业性灰尘以及化学品暴露等风险因素增加和人口老龄化趋势,慢性阻塞性肺疾病的患病人数仍将持续增加,预计到2025 年,患病人数将达到5.3 亿人左右。中国慢性阻塞性肺疾病患者存量巨大,2020 年中国慢性阻塞性肺疾病患病人数高达1.05 亿人左右,但因疾病认知及重视程度不足,实际诊断率均不足26.8%,控制率也远低于美国同指标数据;中国因慢性阻塞性肺疾病而死亡的患者人数巨大,远超肺癌。因此中国在慢性阻塞性肺疾病治疗方面面临着极大的临床挑战。
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在临床表现有夜间睡眠打鼾伴呼吸暂停和白天嗜睡,由于呼吸暂停引起反复发作的夜间低氧和高碳酸血症,可导致高血压、冠心病、糖尿病和脑血管疾病等并发症及交通事故,甚至出现夜间猝死。由于阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征多发于肥胖及中老年人群,随着超重和肥胖人群的不断增多以及人口老龄化加剧,其患病率在全球范围内逐年提升已经成为一个重要的公共卫生问题。预计到2025 年,全球阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到11.6 亿人左右,中国阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数将增加到2.1 亿人左右。因阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病率高,严重影响生活质量并且极易引发相关心血管高致死率的并发症,加剧患者疾病负担,随着患病人数的持续增加,患者健康管理和疾病预防意识提升,国内阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征诊断及治疗需求将进一步释放。
公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商,主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机,并提供呼吸健康慢病管理服务。详细行业情况如下:
(1)家用无创呼吸机
2016 年,全球家用无创呼吸机市场规模约为17.1 亿美元,随着以慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征为主的睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长,全球对家用无创呼吸机的需求也逐年增长。2020 年,全球家用无创呼吸机市场达到约27.1亿美元。预计到2025年,全球家用无创呼吸机市场规模将达到55.8亿美元。2020年,中国家用无创呼吸机市场规模达到约12.3亿元人民币。预计到2025 年,中国家用无创呼吸机市场规模将增长至约33.3 亿元人民币。
(2)通气面罩
2016年到2020年,全球通气面罩市场规模从11.2亿美元增长至16.2亿美元。随着以慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征为主的睡眠健康领域相关疾病患者人数持续增长,以及患者健康管理和疾病预防意识的提升,全球对呼吸机需求急剧增加,因呼吸机需与通气面罩配合使用并且面罩需要定期更换,因此通气面罩的需求也相应地增加。预计到2025年,全球通气面罩市场规模将攀升至29.0亿美元。2016年至2020年,中国通气面罩市场规模从约6,970万元人民币增长至约1.9 亿元人民币。目前国内患者对于通气面罩的更换频率较发达市场仍相对较低,随着居民收入水平提升,家用无创呼吸机在国内不断普及,患者对于通气面罩的更换意识及支付意愿也将不断加强,预计到2025 年中国通气面罩市场规模将攀升至约4.6 亿元人民币。
(3)睡眠监测仪
2016年到2020年,全球医用睡眠监测仪市场规模从7,580万美元增长至约1.0亿美元。随着睡眠及呼吸疾病的诊疗意识提升,预计到2025 年全球医用睡眠监测仪市场将增长至约2.1 亿美元。2016 年到2020 年,中国医用睡眠监测仪市场规模从3,140 万元人民币增长至约6,200 万元人民币。随着人口老龄化加速、慢性病患者的不断增加,以及居民对睡眠健康问题的日益重视,医疗机构对于医用睡眠监测仪的购置需求将进一步释放,预计到2025 年,中国医用睡眠监测仪市场规模将达到约1.6 亿元人民币。
(4)高流量湿化氧疗仪
2016 年至2020 年,全球高流量湿化氧疗仪市场规模从2.2 亿美元增长至约5.7 亿美元。预计到2025 年,全球高流量湿化氧疗仪市场将攀升至10.1亿美元。随着高流量湿化氧疗仪临床应用越来越广泛,自2016 年到2020 年,中国高流量湿化氧疗仪市场规模从1.2 亿元人民币增长至6.3 亿元人民币。根据国家发布的相关指导意见,强调在重症病区配置上,50张床至少配置10 台高流量湿化氧疗仪为患者提供恒温恒湿的氧气,未来各级医院的配置将常规化,推动了高流量湿化氧疗仪的市场需求。未来,高流量湿化氧疗仪除了应用在呼吸科和重症科室外,还将扩展到更多的临床科室,具有广阔的市场应用前景。因此预计到2025 年,中国高流量湿化氧疗仪市场规模将攀升至10.5 亿元人民币。
(5)制氧机
近年来,呼吸健康领域制氧机需求量持续扩大,人口老龄化程度加深进一步推动了制氧机行业的发展。随着医疗保健水平的不断提高,制氧机需求量将保持快速增长趋势。根据前瞻产业研究院的数据,2014年-2020 年,国内制氧机行业产量从19.76 万台增长至210 万台,预计2025 年达到900 万台以上。市场规模上,根据BlueWeave 报告显示,2020 年全球医用制氧机市场规模达到24 亿美元,预计市场将以12.10%的复合增长率增长,2027 年全球市场规模将达到57 亿美元。
(6)慢病管理服务
伴随着人口老龄化加剧,以及人们医疗健康意识的提高,近年来中国互联网慢病管理市场经历了爆发式增长。整体市场从2016 年的324 亿元人民币增长到2020 年1,555 亿元人民币,展现出市场对慢病管理的庞大需求量。与此同时,随着慢病管理“互联网+”模式的探索不断深入,医保支付端也已逐步打通,未来慢病管理“互联网+”模式渗透率将大幅提升,预计到2025 年中国互联网慢病管理市场将快速增长至9,323亿元人民币。
(二)行业发展趋势
1、人工智能在家用医疗设备的重要性凸显
近年来,人工智能技术的不断发展为医疗健康领域向智能化方向发展提供了有力的先决条件。2018 年4 月,国务院办公厅正式发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,明确提出支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物3D 打印技术和可穿戴设备等,顺应工业互联网创新发展趋势,提升医疗健康设备的数字化、智能化制造水平,促进产业升级。国家政策的实施加速了人工智能技术在医疗器械领域的应用落地,家用医疗器械作为医疗器械的重要组成部分亦会借此利好政策,加快产品创新,拓宽“人工智能+”的应用场景,从而实现更为精准与个性化的分析诊疗。
当前家用医疗器械生产企业正积极布局“人工智能+”家用医疗器械,全方位对家庭各成员进行实时健康管理。未来,伴随算法和数据的进一步发展,以及相关监管机制和配套法律的进一步落实与完善,“人工智能+”家用医疗器械的应用场景将不断丰富和完善,产品落地迭代速度也将进一步加快。
2、渠道扁平化及开拓非医疗营销渠道
医疗器械行业对渠道具有一定依赖性,因此优化营销渠道、完善营销策略将成为医疗器械企业发展的必经之路。优化营销渠道策略主要包括渠道扁平化和开拓非医疗销售渠道。
目前,医疗器械产品需经过多层级的批发商与经销商,再流转到零售终端,其组织层次重叠,容易导致运转效率低下等问题,阻碍医疗器械的销售;而在为医疗器械行业带来业绩提升的电子商务渠道,由于与平台合作分润、促销活动压低价格等原因,企业产品毛利率不断下压。未来,渠道扁平化将成为行业发展的必然趋势。此外,中国医疗器械的销售主要以医疗销售渠道为主,产品在医疗终端的销量稳步增长,但增长速度有所放缓,开拓非医疗营销渠道成为医疗器械企业发展的重要趋势。
3、医疗器械的进出口将持续增加
近年来,我国医疗器械进口总额持续增长,伴随市场需求的进一步扩大以及国内器械公司加速海外市场布局,进出口总额将进一步增加。目前,我国在高端的呼吸健康领域医疗设备上对进口产品依赖较为严重,尚未形成进口替代,未来一定周期内进口医疗器械将继续稳定增加;出口方面,国内医疗设备企业及高值耗材企业正在积极提升技术水平和产品竞争力,已经取得了初步成果。总体来看,我国中低端器械耗材出口已经逐步进入稳定期,增长预期接近于行业增速;而随着
部分头部器械企业在技术和产品上逐步具备较强竞争力,我国医疗器械出口未来将更多依靠中高端品种突破获取市场份额,技术壁垒和产品附加值有望提升,出口医疗器械的品种结构将逐步改善。
(三)行业周期性、区域性特点
医疗器械是医疗机构的常规用品,需求刚性较强,因此医疗器械行业不存在较明显的周期性波动。医疗器械行业市场需求受经济发展水平、医疗条件、生活消费水平和人口密度等因素的影响较大。由于我国北京、上海、广州、深圳等一线城市及浙江、江苏、山东、广东等东部沿海地区的经济水平相对较为发达、区域人口密度较大、医疗卫生机构分布较为密集,因此我国医疗器械的市场主要集中在以上地区。国外医疗器械市场则主要集中在北美、欧洲等发达地区。
多年来,公司深耕呼吸健康领域医疗设备与耗材市场,已成为国内呼吸健康领域龙头企业,在行业领域树立了良好的口碑和品牌知名度。根据沙利文的资料,按2020 年家用无创呼吸机、通气面罩销售额计,公司在中国的市场份额分别位居全行业第三、第一,在全部国产品牌中均排名第一。按2020 年中国家用无创呼吸机及通气面罩出口销售额计,公司市场份额均排名第一。公司在国产品牌中具有领先的市场地位。目前,公司的主要竞争对手为瑞思迈和飞利浦伟康两家国际企业。经过多年探索与耕耘,公司产品以高可靠性和高性价比受到国际市场的广泛认可,各级经销商及用户均给予公司产品较高评价,产品销售覆盖全球100多个国家和地区,取得多项NMPA、FDA、CE 等认证。同时,公司也是市场上少有的家用无创呼吸机产品通过美国FDA认证、欧盟CE 认证并进入美国、德国、意大利、土耳其等国家医保市场的国产制造商。
作为扎根中国,布局全球的国产呼吸健康领域龙头企业,公司深入参与国际国内行业标准制定。公司目前已有四名技术专家加入了两个国际标准化组织,其中两人代表公司担任国家标准化管理委员会四个医疗器械标准化技术委员会和分技术委员会委员。截至2022 年12 月31 日,公司四位标准化专家代表我国参与制定已发布国际标准13 项,代表公司参与制定已发布国内行业标准10 项,已完成审定的国内行业标准2 项,已发布的国家标准1 项,已完成审定的国家标准1 项。长期以来,公司坚持自主开发路线,结合行业通用知识经验,进行专利技术自主研发。持续稳定的研发能力使得公司自主掌握了主营产品的核心技术,为公司产品研发并成功商业化提供了有力支持,奠定了公司的行业地位。
公司是国内领先的呼吸健康领域医疗设备与耗材产品制造商,主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机,并提供呼吸健康慢病管理服务。公司集自主研发、生产、销售及相关服务于一体,秉承“关爱到家”的宗旨,专注于为以阻塞型睡眠呼吸暂停低通气综合征(OSA)为主的睡眠呼吸暂停低通气综合征(SAHS)患者以及以慢性阻塞性肺疾病(COPD)为主的呼吸功能不全(Respiratory Insufficiency)患者提供全周期(从诊断、治疗到慢病管理)、多场景(从医疗机构到家庭)的治疗服务整体解决方案,致力于成为全球呼吸健康管理的首选平台。
公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品,产品线布局较为完善,已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建,各产品之间存在着明显的协同效应,满足患者全周期、多场景、系统化的健康需求。
产品线|产品类别|产品简介与功能|用途|实物图片
家用无创呼吸机产品|单水平睡眠呼吸机|该产品应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压,延时升压、自动温湿度控制等技术,配备一体式加温湿化器和一体式加热管路,能够在吸气和呼气时提供相同的治疗压力,用于打开气道|适用于鼾症、以OSA为主的SAHS 患者的治疗|
|双水平睡眠呼吸机|该产品具备双水平自动调压功能,应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压、延时升压、吸气时间控制等技术,配备一体式加温湿化器,可实现8 个档位的呼吸触发灵敏度调节,能够在患者呼气时,输出低压力气流;患者吸气时,输出高压力气流,使患者的上通气道保持通畅状态|适用于以OSA 为主的 SAHS、严重鼾症的患者的治疗|
|双水平肺病呼吸机|该产品可实现无创呼吸机基础模式全覆盖,应用自动漏气补偿、自动开关机、呼气减压、延时升压、潮气量实时监测与设定、自动加湿、吸气时间控制等技术,配备一体式加温湿化器,可实现8 个档位的呼吸触发灵敏度调节,能够实时显示呼吸波形,通过吸气压和呼气压之间的差值增加呼吸功能不全患者的通气量,使呼吸功能不全的患者有效缓解二氧化碳潴留,从而最终改善患者的呼吸功能|适用于以COPD 为主的呼吸功能不全患者的治疗|
耗材产品|全脸面罩|包裹口鼻,可选择前额支撑、多功能孔、排气孔、防窒息孔等设计,此外,平台式设计可满足不同治疗需求|用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置|
|鼻面罩|包裹鼻部,可选择前额支撑设计、按扣式头带支架、多排气孔,佩戴者视野比较开阔|用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置|
|鼻垫式面罩|仅鼻垫,采用人体工学设计,结构较为轻盈|用于为成年使用者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置|
|呼吸管路|管路柔软内壁平滑,气阻小,满足绝大多数应用场景|供单一患者使用,与可适配的面罩型无创呼吸机或正压通气治疗机配合使用,提供供气通道,其中带有加热丝的管路可防止产生冷凝水|
睡眠监测仪|睡眠呼吸初筛仪|腕表式睡眠呼吸初筛仪,能够实时监测血氧、脉率、口鼻气流、鼾声、胸腹呼吸、体位等数据,支持蓝牙数据传输|通过检测睡眠呼吸事件,用于SAHS 的筛查|
产品线|产品类别|产品简介与功能|用途|实物图片
|多导睡眠呼吸监测仪|多导睡眠呼吸监测仪,支持全模式呼吸机压力滴定、音视频同步监测、平板电脑蓝牙连接、导联指引辅助功能,并具备数据自动分析功能|用于监测受检者睡眠过程中的血氧饱和度、脉率、口鼻气流、胸腹呼吸、体位、脑电、肌电、眼动电、心电、鼾声等生理参数并可显示呼吸机输出的CPAP 压力,辅助医生对SAHS进行诊断|
高流量湿化氧疗仪| H-80 系列高流量湿化氧疗仪|自动/手动混氧,可设置目标氧浓度与目标温度,可调节7 档湿度补偿,最高80L/min 稳定流量输出,可根据患者呼吸实际情况实时调整流量。采用免消毒设计,具备热待机、耗材自动提醒、数据回顾、报警提示等功能|适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持|
医用双水平无创呼吸机| R 系列双水平无创呼吸机|拥有高流量功能的双水平无创呼吸机,采用双界面设计无创呼吸机功能:最大治疗压力50hPa,涵盖所有基础模式,可设置潮气量、氧浓度、吸气时间、温度、呼吸触发灵敏度等参数,具备自动混氧功能高流量功能:最高80L/min 稳定流量输出,可设置氧浓度与温度,调节7档湿度补偿,并能根据患者呼吸实际情况实时调整流量。采用免消毒设计,具备自动混氧、热待机、耗材自动提醒、数据回顾、报警提示等功能|适用于以OSA 为主的 SAHS、严重打鼾以及以COPD 为主的呼吸功能不全患者的治疗|
制氧机|分子筛制氧机|产品采用分子筛变压吸附(PSA)技术,以空气为原料,根据氧、氮分子直径不同,利用分子筛物理吸附和解吸技术,制取氧含量90%以上的医用氧气。该产品具有氧浓度异常监测、系统压力异常监测、系统温度异常监测及网电压异常监测等报警功能,同时可调节输出氧气流量,配有语音播报及遥控功能。|适用于为需要吸氧治疗的患者供应氧气,不可作为生命支持或生命维持的设备,可在家庭、医院或医疗机构使用。|
公司根据产品线设立了多个研发团队,进行不同产品的自主研发工作,其中研发中心下属家用研发部主要负责家用无创呼吸机产品的研发,研发中心下属耗材研发部主要负责通气面罩、呼吸管路等耗材产品的研发,研发中心下属医用研发部主要负责睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、R 系列双水平无创呼吸机等医用呼吸诊疗产品的研发工作,子公司叶尼塞负责风机控制系统软件与算法相关的研发。上述研发团队共同组建了一支专业分工的协同创新团队。
公司也建立了研发相关奖励制度以激励研发人员的积极性,鼓励专利成果产出,促进公司技术的创新发展。
公司按照“物料需求计划”的方式来制定和执行采购计划。即公司根据销售预测、生产计划、物料清单以及产品和零部件的库存量,制定采购计划,采购部门根据每月审批后的“采购计划实施表”作为采购依据,从“合格供方名录”中选择相应供方执行采购活动。
公司的生产主要由子公司天津怡和、东莞怡和进行,主要产品采取“以销定产”的生产模式,根据产品的市场需求情况,公司维持相应数量的产品库存,在获取产品订单后,安排发货,同时根据后续订单情况,安排备货生产。
对产品的组装、检验等核心生产环节,公司均自主进行。由于公司产品涉及零配件较多,且部分非核心零配件加工等辅助环节已形成完善的产业链,工艺较为成熟,报告期内,公司对PCBA 焊接、部分塑胶制品结构件的组装、电线电缆的拼装采用了外协加工模式,即公司提供主要原材料(或由外协加工商直接向公司指定的合格供应商采购)、设计图纸和技术要求,选择合格外协加工商按照公司的技术要求进行加工,公司支付加工费。
报告期内,公司在境内外市场均采取以买断式经销为主、直销为辅的销售模式。
公司自主掌握主要产品的核心技术及软件算法,已掌握或正在研发、验证行业的先进、前沿技术,并计划将新技术运用于现有产品的升级和新产品的研发中。公司持续关注行业内新动态,对相关技术进行前瞻性研发与储备,并已经建立符合公司发展阶段的人才遴选、人才培养、人才任用及淘汰机制。报告期内,公司收入呈现稳定快速增长趋势。
公司在所处细分行业国内市场的领先地位、完善的研发体系和持续研发能力、对行业标准制定的深入参与及出色的全球市场的准入能力、完善的产品组合和全面的产品质量管理体系、广泛的分销网络与高效的销售团队、具有丰富行业经营经验的管理运营团队、基于大量数据积累和市场考验的软件算法及出色的产品设计能力等多方面因素,也为公司提供了充足的发展空间,以上因素共同推动了公司业绩的持续上升。
公司的核心竞争力主要体现在以下六个方面:
(一)市场先发优势
医疗器械行业与生命健康息息相关,各国政府对医疗器械产品的市场准入都有严格的规定和管理。我国对该行业同样实行严格的准入管理体系,分别在产品准入、生产准入和经营准入等方面设置了较高的监管门槛。呼吸健康领域作为医疗器械行业的细分行业,同样具有准入壁垒。公司作为国内呼吸健康领域龙头企业,深耕呼吸健康领域市场20 余年,积累了大量的行业经验、专业人才、专利技术、渠道资源等,具有明显的品牌优势。同时,公司对全球主要医疗器械市场监管法规具备深刻理解,并据此制定公司的质量管理体系与研发制度以满足全球主要市场的法规和监管要求。通过公司多年来对全球主要医疗器械市场监管法规的深刻理解,公司可以合规、快速地进入目标市场并实现产品的商业化,具备行业市场先发优势。
(二)雄厚的研发创新能力
公司构建了完整的研发创新体系,拥有经验丰富的研发人员,设置了多地布局、专业分工的多产品线研发部门。公司不断完善研发管理机制和创新激励机制,激发技术研发人员的工作热情。公司研发部门设置于北京、天津、西安、深圳等地,为我国高校分布密集,研发创新人才活跃的地区,有利于公司招聘优质研发人员,帮助公司提升产品核心技术,形成独特的竞争优势。与此同时,公司牵头承担和参与了多个国家科技部重点专项中的研究项目,建立了科学有效的产学研医合作创新机制,与多家知名高校、医院建立合作关系,承担重要研发课题。
公司持续保持较大规模的研发投入,并取得了丰厚的研发成果。截至2022 年12 月31 日,公司拥有458 项国内专利,其中国内发明专利81 项、国内实用新型专利284 项、国内外观设计专利93 项;国际专利85 项;软件著作权69 项。公司自主掌握了主营产品的核心技术,并为后续新产品研发并成功商业化提供有力的支持。
凭借雄厚的研发创新能力,公司及其研发人员也深入参与了国内外行业标准的制定。截至2022 年12 月31 日,公司共有四位标准化专家代表我国参与制定已发布的国际标准13 项,代表公司参与制定已发布的国内行业标准10 项,已完成审定的国内行业标准2 项,已发布的国家标准1 项,已完成审定的国家标准1 项。
(三)硬件设计和算法开发能力加速产品迭代优化
随着智能技术的不断发展,医疗器械产品正在向智能化急速发展。公司基于在呼吸健康管理领域深厚的技术沉淀、大量的市场数据积累与出色的产品设计能力,充分掌握了主营产品所涉及的核心技术、软件算法,实现了精准控制治疗参数、快速的压力响应、智能化的压力控制策略等功能,达到较好的人机同步性以提升患者的舒适度。
技术创新一直是公司持续发展的重要方向,优秀的硬件设计和算法开发能力赋能公司产品迭代优化,加速了新产品的上市,进而丰富了公司技术储备,提升了公司产品市场份额,并为后续新产品的研发上市奠定了坚实的基础。未来公司将进一步扩充技术储备,加强硬件设计与算法开发能力,根据市场需求不断推陈出新,扩充产品矩阵,以提升公司产品综合竞争力。
(四)稳定的渠道资源与完整的分销网络
医疗器械厂家普遍采用经销模式销售其产品,而合格经销商的选择、考评与维护需要投入一定的资源,客户或医疗机构通常偏向于选择具有完善服务网络的供应商购买产品。新进企业在短时间内难以建立完善的服务网络和市场渠道。经过十多年的长期积累,公司已与海内外经销商建立了良好的合作关系,借助经销商伙伴在各地市场的资源优势,可以接触到不同类型的客户,高效地进行市场拓展。分布于全球的庞大的线上、线下经销商网络是公司重要的合作伙伴与宝贵的市场资源。
与此同时,公司拥有一支高效的销售团队,对经销商网络进行管理以帮助其提高经销效率。公司建立了较为完善的售后服务体系,组建了专门的售后团队开展售后相关培训、技术支持等服务活动。上述措施有利于公司与客户互动并回应客户的反馈,有助于不断提升公司产品的认知度以及顾客忠诚度,从而进一步巩固公司的市场地位。
(五)卓越的管理团队
公司管理团队稳定,主要核心管理团队具备20 年以上的医疗器械行业经营管理经验,对行业发展的理解较为深刻。在管理团队的领导下,公司已逐渐成长为国内呼吸健康领域龙头企业,并于报告期实现了显著的业绩增长。凭借丰富经验及对行业的深入理解,公司管理团队将协助公司持续发展。此外,公司的部分核心员工持有公司股份,其长期利益与公司保持一致,为公司的长期成功奠定基础。
(六)强大的品牌优势
公司作为国内呼吸健康领域龙头企业,在行业领域树立了良好的口碑。作为知名国产品牌,公司的产品销售覆盖全球,并已具备了良好的品牌知名度、美誉度和忠诚度,消费者对公司产品认知程度和接受程度较高,为公司跨区域的业务拓展奠定了市场基础,在国产品牌中具有领先的市场地位。与此同时,公司采取差异化的品牌营销策略,使公司在全球竞争中提高了市场占有率,加速了国产品牌在海外市场的进一步渗透,推动了公司业务的长期稳定发展。
报告期内,公司继续加大产品研发投入,保持主营产品的核心竞争力。同时,在管理层和全体员工的共同努力下,公司业绩快速增长。报告期内,公司实现营业收入141,536.71 万元,同比增长113.64%;2022 年归属于上市公司股东的净利润为38,028.97 万元,同比增长161.04%。
|2022 年||2021 年||同比增减
|金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重|
营业收入合计|1,415,367,125.64|100%|662,500,356.97|100%|113.64%
分行业|||||
主营业务收入|1,412,746,710.57|99.81%|661,081,321.60|99.79%|113.70%
其他业务收入|2,620,415.07|0.19%|1,419,035.37|0.21%|84.66%
分产品|||||
家用呼吸机|1,171,144,242.71|82.74%|397,060,831.42|59.93%|194.95%
耗材|197,862,062.07|13.98%|163,080,011.20|24.62%|21.33%
医用产品|43,740,405.79|3.09%|100,940,478.98|15.24%|-56.67%
其他|2,620,415.07|0.19%|1,419,035.37|0.21%|84.66%
分地区|||||
境内|216,289,022.85|15.28%|198,955,893.12|30.03%|8.71%
境外|1,199,078,102.79|84.72%|463,544,463.85|69.97%|158.68%
分销售模式|||||
直销|17,454,766.95|1.23%|4,462,326.09|0.67%|291.16%
经销|1,395,291,943.62|98.58%|656,618,995.51|99.11%|112.50%
其他|2,620,415.07|0.19%|1,419,035.37|0.21%|84.66%
|营业收入|营业成本|毛利率|营业收入比上年同期增减|营业成本比上年同期增减|毛利率比上年同期增减
分行业||||||
主营业务收入|1,412,746,710.57|824,753,208.90|41.62%|113.70%|119.60%|-1.57%
分产品||||||
家用呼吸机|1,171,144,242.71|736,711,080.05|37.09%|194.95%|166.72%|6.66%
耗材|197,862,062.07|73,597,813.76|62.80%|21.33%|7.99%|4.59%
分地区||||||
境内|216,289,022.85|118,157,215.29|45.37%|8.71%|3.14%|2.95%
境外|1,199,078,102.79|707,932,869.93|40.96%|158.68%|170.77%|-2.64%
分销售模式||||||
经销|1,395,291,943.62|815,612,216.21|41.55%|112.50%|118.34%|-1.56%
行业分类|项目|单位|2022 年|2021 年|同比增减
家用呼吸机|销售量|台|859,785|342,176|151.27%
|生产量|台|918,846|346,341|165.30%
|库存量|台|65,691|6,630|890.81%
|||||
耗材|销售量|只|1,570,158|1,548,505|1.40%
|生产量|只|1,529,693|1,619,333|-5.54%
|库存量|只|66,623|107,088|-37.79%
|||||
医用产品|销售量|台|4,271|7,379|-42.12%
|生产量|台|4,230|7,467|-43.35%
|库存量|台|438|479|-8.56%
|||||
家用呼吸机的销售量、生产量、库存量较去年同期均显著提升,主要系受竞争对手产品召回事件持续影响,美国市场对公司产品的需求进一步提升,销售订单大幅增长;
耗材的库存量较去年同期下降,主要系公司在满足耗材产品需求的前提下,优先满足呼吸机的需求,耗材产品库存量下降所致;
医用产品的销售量、生产量较去年同期均有所下降,主要系2022年1-10月医用产品的需求有所下降,11-12月因原材料供应紧张无法及时响应市场需求。
合同标的|对方当事人|合同总金额|合计已履行金额|本报告期履行金额|待履行金额|本期确认的销售收入金额|累计确认的销售收入金额|应收账款回款情况|是否正常履行|影响重大合同履行的各项条件是|是否存在合同无法履行的重大风|合同未正常履行的说明
||||||||||否发生重大变化|险|
呼吸机、面罩及其配件1|3B Medical, Inc.|99,805.74|87,258.6|87,258.6|12,547.14|85,432.39|85,432.39|已收款金额为81,661.38,未收到金额3,771.01|是|否|否|
注:1 公司2022年1-10 月签署的合同总额为85,936.40 万元,2022 年11 月-12 月份签署的合同总额为13,869.34 万元。已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况
产品分类|2022 年||2021 年||同比增减
|金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重|
家用呼吸机|736,711,080.05|89.18%|276,211,198.73|73.46%|166.72%
耗材|73,597,813.76|8.91%|68,153,093.83|18.13%|7.99%
医用产品|14,444,315.09|1.75%|31,205,547.70|8.30%|-53.71%
其他|1,336,876.32|0.16%|434,509.45|0.12%|207.67%
家用呼吸机的营业成本较去年同期增长166.72%,主要系受竞争对手产品召回事件持续影响,美国市场对公司产品的需求进一步提升,营业收入增长较多所致;
医用产品的营业成本较去年同期下降53.71%,主要系市场对医用产品的需求有所下降,营业收入减少所致。
2022 年6 月,公司新设成立全资子公司东莞怡和嘉业医疗科技有限公司;2022 年9 月,公司全资子公司西安叶尼塞电子技术有限公司以自有资金追加收购东莞市好仕康塑胶科技有限公司10%股权至60%。除此之外,合并范围无其他变动。
前五名客户合计销售金额(元)|1,018,918,217.09
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|71.99%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例|0.00%
序号|客户名称|销售额(元)|占年度销售总额比例
1|3B Medical, Inc.|872,356,868.65|61.63%
2|第二名|43,953,914.57|3.11%
3|第三名|43,331,583.44|3.06%
4|第四名|31,108,122.04|2.20%
5|第五名|28,167,728.39|1.99%
合计|--|1,018,918,217.09|71.99%
前五名供应商合计采购金额(元)|276,106,841.15
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|32.02%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例|0.00%
序号|供应商名称|采购额(元)|占年度采购总额比例
1|第一名|76,327,926.60|8.85%
2|第二名|64,396,764.89|7.47%
3|第三名|47,398,710.29|5.50%
4|第四名|46,052,453.52|5.34%
5|第五名|41,930,985.85|4.86%
合计|--|276,106,841.15|32.02%
|2022 年|2021 年|同比增减|重大变动说明
销售费用|85,591,354.39|70,125,216.78|22.06%|
管理费用|48,148,006.73|26,889,022.25|79.06%|公司规模扩大,费用相应增加
财务费用|-16,578,658.50|1,082,419.35|-1,631.63%|主要是汇率波动的影响
研发费用|72,863,020.84|48,280,305.30|50.92%|研发投入增加
主要研发项目名称|项目目的|项目进展|拟达到的目标|预计对公司未来发展的影响
 MP 呼吸机项目|新赛道产品线|国内外已经上市|上市销售|产品线拓展,开拓高端市场
 SO1 制氧机项目|拓展呼吸领域产品线|国内已经上市|上市销售|拓展呼吸领域产品线
 MN1 微网雾化器项目|拓展呼吸领域产品线|国内、国际取证中,年中上市|上市销售|拓展呼吸领域产品线
 G5 呼吸机项目|全新一代睡眠呼吸机| CE 已完成注册,国内和FDA 注册中|上市销售|提升产品竞争力
6 代系列面罩项目(包括P6、N6、F6 三|新赛道产品线| N6 鼻面罩国内外已经上市,F6 全脸面罩批|抢占新赛道产品占有率|产品线拓展,开拓高端市场
个型号)||量试产中,正在策划上市||
N5+系列面罩项目(包括N5+、N5A+、N5B+三个型号)|产品迭代升级,提升用户体验,满足市场需求|正在策划国外上市国内注册中|上市销售,不干扰伴侣|提升产品竞争力
 F5+系列面罩项目(包括F5+、F5A+两个型号)|产品迭代升级,提升用户体验,满足市场需求|正在策划国外上市国内注册中|上市销售,提高全脸面罩市场占比,不干扰伴侣,降噪|提升产品竞争力
 HM01 医用面罩项目|技术迭代升级,满足市场需求|产品设计开发中|上市销售,提高医用市场占比|提升产品专业度与竞争力
6S 系列面罩项目|国际最先进面罩技术,提升公司品牌|产品设计开发中|上市销售,抢占新赛道,降低管路干扰|产品线拓展,开拓高端市场
 HF2 系列高流量湿化氧疗仪项目|产品性能升级,采用触摸屏提升用户体验,满足市场需求|小批量试产中|上市销售,抢占新赛道产品占有率|提升产品竞争力
 R2 系列无创呼吸机项目|产品性能升级,新模式的开发,采用触摸屏提升用户体验,满足市场需求|小批量试产中|上市销售,抢占新赛道产品占有率|提升产品竞争力
国际云平台项目|开发与设备产品配套的云平台系统,提升设备产品的竞争力|产品设计开发中|上线运行|提升产品竞争力,增加公司品牌影响力
|2022 年|2021 年|变动比例
研发人员数量(人)|176|123|43.09%
研发人员数量占比|20.88%|27.52%|-6.64%
研发人员学历|||
本科|126|89|41.57%
硕士|25|23|8.70%
博士|1|1|0.00%
大专及以下|24|10|140.00%
研发人员年龄构成|||
30 岁以下|59|37|59.46%
30~40 岁|91|71|28.17%
40~50 岁|23|13|76.92%
50 岁以上|3|2|50.00%
|2022 年|2021 年|2020 年
研发投入金额(元)|72,863,020.84|48,280,305.30|33,645,443.73
研发投入占营业收入比例|5.15%|7.29%|6.00%
研发支出资本化的金额(元)|0.00|0.00|0.00
资本化研发支出占研发投入的比例|0.00%|0.00%|0.00%
资本化研发支出占当期净利润的比重|0.00%|0.00%|0.00%
报告期内,研发人员数量较去年增长43.09%,其中本科学历的数量增长41.57%,系公司加大研发投入,增加、储备技术和研发人才,30 岁以下的研发人员数量较去年增长59.46%,系公司研发人员结构进一步优化,增加年轻人员力量,为公司的长远发展作铺垫。
序号|产品名称|产品型号|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|睡眠呼吸机| E3 LAB| II|适用于睡眠呼吸暂停低通气综合征、鼾症患者的治疗。|注册发补|正常进行中|否|首次注册
2|高流量呼吸湿化治疗仪| H-80AS 、 H-80A、 H-80M| II|产品通过提供一定流量、加温加湿的呼吸气体,用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗,该产品不能用于生命支持。|注册发补|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品型号|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|制氧机 Oxygen Concentrator| SO1 5A SO1 5B| II|为需要氧气治疗的人提供补充氧气。该装置不是用来维持生命或维持生命的。该设备适用于家庭或医院/机构环境。|审核中|正常进行中|否|首次注册
2|通气面罩 P2H Nasal Pillows Interface| P2H| II|为患者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。|审核中|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品型号|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|制氧机 Oxygen Concentrator| SO15A、 SO15B| IIb|制氧机产品旨在为需要氧气治疗的人提供补充氧气。该装置不是用来维持生命或维持生命的。该设备适用于家庭或医院/机构环境。|审核中|正常进行中|否|首次注册
2|雾化器 Nebulizer| MN10A、 MN11A| IIa|雾化器是一种主动医疗设备,通过网状的细孔将药物溶液转化为气溶胶颗粒。它的目的是用于雾化药物溶液吸入治疗患者。本产品适用于需要雾化治疗的患者,包括儿童和成人。病人可以是操作者。儿童和有特殊需要的成人应在监护人的监督和指导下使用本产品。该产品适用于家庭或医疗设施(医院、疗养院、诊所等)。本产品不适用于呼吸麻醉和呼吸机系统。该产品不驱动任何气体,也不需要任何气体驱动。|审核中|正常进行中|否|首次注册
3|加温湿化器 Heated Humidifier| H60| IIa|加温湿化器旨在当使用呼吸机进行呼吸症状缓解或治疗时,增加进入患者气道的空气湿度水平。|审核中|正常进行中|否|首次注册
4|湿化罐 Water Chamber| YCX20| IIa|湿化罐用于配合呼吸机、呼吸管路对干冷气体进行加温加湿,为患者提供合适的呼吸气体。|审核中|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品型号|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|单水平睡眠呼吸机 CPAP System Auto CPAP System| G3 C20 G3 A20| Class B|睡眠呼吸暂停患者的治疗|审核中|正常进行中|否|首次注册
2|双水平无创呼吸机 BPAP System| G3 B20A,G3 B25S G3 B25A,G3 B25VT G3 B30VT,G3 LAB| Class C|睡眠呼吸暂停、呼吸功能不全患者的治疗|审核中|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品型号|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|双水平无创呼吸机 BPAP System| G3 B25A G3 B30VT| Class B|用于睡眠呼吸暂停和呼吸功能不全患者的治疗|审核中|正常进行中|否|首次注册
2|单水平睡眠呼吸机 CPAP System Auto CPAP System| G3 C20A G3 A20A| Class B|用于睡眠呼吸暂停患者的治疗|审核中|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品名称|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|高流量湿化氧疗仪 Respiratory High-Flow Therapy Device| H-80A H-80M H-80AS| Class B|产品通过提供一定流量、加温加湿的呼吸气体,用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗|审核中|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品型号|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|高流量湿化氧疗仪 Respiratory High-Flow Therapy Device| H-80A H-80AS H-80M| Class C|产品通过提供一定流量、加温加湿的呼吸气体,用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗|审核中|正常进行中|否|首次注册
2|多导睡眠呼吸监测仪 Portable Sleep Diagnostic System| H2 H2 Plus| Class B|用于记录睡眠数据,诊断睡眠呼吸障碍|审核中|正常进行中|否|首次注册
3|多导睡眠呼吸监测仪 Portable Polysomnograph| H2 Elite H2 Pro| Class B|用于记录睡眠数据,诊断睡眠呼吸障碍|审核中|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品名称|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
1|高流量湿化氧疗仪 Respiratory High-Flow Therapy Device| H-80A H-80AS H-80M| Class IIb|产品通过提供一定流量、加温加湿的呼吸气体,用于具有自主呼吸患者的呼吸治疗。|审核中|正常进行中|否|首次注册
2|多导睡眠呼吸监测仪 Portable Sleep Diagnostic System| H2 H2 Plus| Class IIa|用于记录睡眠数据,诊断睡眠呼吸障碍|审核中|正常进行中|否|首次注册
3|多导睡眠呼吸监测仪 Portable Polysomnograph| H2 Elite H2 Pro| Class IIa|用于记录睡眠数据,诊断睡眠呼吸障碍|审核中|正常进行中|否|首次注册
4|睡眠呼吸初筛仪 PolyWatch Sleep Screener PolyWatch Portable Sleep Diagnostic System| YH-600A Pro YH-600B Pro| Class IIa|用于记录睡眠数据,诊断睡眠呼吸障碍。|审核中|正常进行中|否|延续注册
5|制氧机 Oxygen Concentrator| SO1 5A SO1 5B| Class IIa|为需要氧气治疗的人提供补充氧气。该装置不是用来维持生命或维持生命的。该设备适用于家庭或医院/机构环境。|审核中|正常进行中|否|首次注册
序号|产品名称|产品名称|注册分类|临床用途|注册所处阶段|进展情况|是否申报创新医疗器械|申报类型
6|通气面罩 Full Face Mask| F6| Class IIa|为患者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。|审核中|正常进行中|否|首次注册
7|通气面罩 Nasal Pillows Interface| P6| Class IIa|为患者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。|审核中|正常进行中|否|首次注册
8|通气面罩 Nasal Mask| N6| Class IIa|为患者提供持续正压通气和双水平正压通气用的界面连接装置。|审核中|正常进行中|否|首次注册