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种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1 号)》,成立口腔种植体系统省际联盟集中带量采购办公室,实施口腔种植体系统集中带量采购。本次口腔种植体系统集中带量采购产品以种植体、修复基台、配件包各1 件组成种植体产品系统,并根据种植体材质,分为四级纯钛种植体产品系统和钛合金种植体产品系统共两个产品系统类别。
2023 年1 月11 日,四川省医疗保障局发布消息,“口腔种植体系统集采产生拟中选结果,拟中选产品平均中选价格降至900 余元,与集采前中位采购价相比,平均降幅55%。本次集采汇聚全国近1.8万家医疗机构的需求量,达287 万套种植体系统,约占国内年种植牙数量(400 万颗)的72%。”口腔种植体系统集中带量采购带来的降价成效,将会进一步扩大市场的需求。公司产品口腔修复膜主要用于颌面外科和种植牙领域,骨修复材料主要用于牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。随着未来临床需求的增加,也将有利于公司推动口腔修复膜和骨修复材料两个重要产品的市场销售,有利于其使用量和市场占有率的提升。
图三我国种植牙服务市场规模及增速(来源:智研咨询、开源证券研究所)
我国医用耗材集中采购的未来趋势越来越清晰,公司将始终坚守防患于未然的心态,密切跟踪市场动态、灵活调整销售策略,从而主动迎接行业的挑战、顺应产业发展的趋势。
(一)公司的主营业务、主要产品及用途
公司主营业务为生物再生材料的研发、生产与销售。报告期内,公司相继取得了新产品“自酸蚀粘接剂”、“活性生物骨”、“硬脑(脊)膜补片”的注册证书,进一步丰富了公司的上市产品,为公司带来新的收益增长点。
产品名称|产品图示|产品分类|适用范围
口腔修复膜||第三类无源植入性医疗器械|1、口腔内软组织浅层缺损的修复;2、腮腺手术中预防味觉出汗(Frey’s)综合征。
可吸收硬脑(脊)膜补片||第三类无源植入性医疗器械|适用于硬脑(脊)膜缺损的修复。
骨修复材料||第三类无源植入性医疗器械|牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。
皮肤修复膜||第三类无源植入性医疗器械|用于真皮层缺损的创面修复。
外科用填塞海绵||第二类医疗器械|用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。
自酸蚀粘接剂||第三类医疗器械|预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。
活性生物骨||以医疗器械为主的药械组合产品|用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。
硬脑(脊)膜补片||第三类无源植入性医疗器械|用于硬脑(脊)膜缺损的修复。
报告期内,公司经营模式稳定:公司以自主研发为主、外部合作为辅的研发模式,结合“项目管理”的系统管理方式统筹安排研发项目进展;通过“直销+经销”的营销方式使产品销售业绩得到稳定增长;公司结合在手订单和库存水平制定产品生产计划,在满足客户需求及合理库存的条件下依托自身生产能力自主生产;通过对供应商的动态管理保证采购原材料品质稳定以及供应可持续。
(三)报告期内主要的业绩驱动因素
2022 年,公司守正创新,砥砺前行,各项业务有序、有效开展。报告期内,公司经营规模不断扩大,品牌影响力持续增强,全年业绩较同期稳中向好。2022 年,公司实现归属于上市公司股东的净利润达到18,543.68 万元,同比增长10.02%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润达到17,260.82 万元,同比增长7.29%;实现每股收益1.28 元,同比增长36.17%。
报告期内,公司成功通过了国家专精特新小巨人企业和国家知识产权示范企业的复审,再次喜提国家级荣誉称号。凭借稳健的经营与服务能力、良好的品牌影响力及持续的社会责任践行,荣获山东省工业设计中心、山东省高端品牌培育企业、烟台市市长质量奖、烟台市生物医药创新明星企业、烟台市生物医药公益明星企业等荣誉和称号,公司产品“海奥®可吸收硬脑(脊)膜补片”荣获山东省“品质鲁药”建设优秀产品及山东省优质品牌荣誉称号。各项荣誉的获得既是对公司科技创新能力、先进生产质量水平、完善经营管理模式和品牌影响力的高度认可,也是对公司迈向新台阶提出的鞭策。
2、主营业务稳中向好
报告期内,公司实现营业总收入43,322.47 万元,较去年同期增长8.26%,口腔修复膜和可吸收硬脑(脊)膜补片仍是公司最主要的收入来源。
2022 年,公司销售队伍积极迎接挑战,开拓市场。报告期内,口腔修复膜产品实现销售收入
20,717.87 万元,可吸收硬脑(脊)膜补片产品实现销售收入15,587.24 万元。2023 年1 月,公司产品
“可吸收硬脑(脊)膜补片”在安徽省开展的集中带量采购中成功中选。截至目前,该产品继续保持了集采省份全部中标的记录,保证了公司的市场占有优势。
图四:产品收入占比图五:主要产品收入(万元)
截至报告期末,公司产品已在全国31 个省份实现省级挂网(其中外科用填塞海绵16个省份),各省级产品挂网超过2,340 个品次,相较于2021 年度增加了约610 个品次;日益壮大的销售网络为未来
销售的稳健增长打下了坚实的基础。2022 年,公司产品总销量达到77.16 万片(瓶),同比增长16.83%。报告期内,公司销售团队转换学术活动类型,参与及自办各项学术活动约750 场,保持学术活动的连续推广,进一步开拓市场,提升了品牌知名度和影响力。
3、追求创新,产品不断丰富
公司坚定“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的产品阶梯式开发策略,以创新性的“项目管理制”的方式开展研发管理,积极推进各项产品研发进展,持续追求产品和技术的可持续竞争优势。
报告期内,获准注册上市产品,成绩斐然:
自酸蚀粘接剂、活性生物骨、硬脑(脊)膜补片相继取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,进一步壮大公司产品梯队。
自酸蚀粘接剂,预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接,具有操作简便,术后敏感度低的特点,可以增强对牙釉质的粘接强度,并拥有良好的边缘封闭效果,未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线。
活性生物骨,通过将具有诱导活性的rhBMP-2 与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合,形成了具有诱导活性的“药械组合”骨支架材料,可以使rhBMP-2 在损伤部位保持高浓度而不随体液扩散,这也是该产品的相对优势所在,将为公司布局骨科领域打开市场,有利于巩固和扩大公司的竞争优势。
硬脑(脊)膜补片,作为公司第二个脑膜产品,是在已上市销售的产品“可吸收硬脑(脊)膜补片”工艺基础上研发而成,有效提高了产品性能,将更好的满足临床需求,有利于保持公司神经外科领域的优势地位。
4、降本增效,加强内部控制
2022 年,公司在一线生产岗位开展VSM 项目,累计产出生产改善提案26 项(VSM 项目指通过运用各种精益生产工具,对公司各项生产环节进行工作梳理优化,以实现降本增效的目的)。通过优化生产过程控制标准及操作方式,进一步提高产品生产效率。2022 年,全年实现软组织修复系列产品生产完工并入库约为70.78 万片,同比增长26.30%;骨修复材料生产完工并入库约为16.80 万瓶,同比增长3.45%,充分保障了市场供应。报告期内,按照新产品生产经营需要,完成了外科用填塞海绵、自酸蚀粘接剂相关转产工作;完成了BMP 车间建设及验证验收工作,满足活性生物骨产品的各项生产需求,为活性生物骨后期的转产和扩量生产提供了稳定的生产环境。通过全面有效开展风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制,强化全员安全责任落实,实现安全管理,高效运行。
公司通过开展流程与制度和授权一致性审计,确保各项业务审批合规有效,同时关注各流程优化,不断提升管理效率。
5、优化管理,质量管理水平不断提升
报告期内,公司持续从积累最佳业务实践经验、提高信息传输效率、降低管理与操作复杂度等方面
着手,挖掘业务堵点与痛点,有针对性的开展流程梳理与优化工作,持续提高公司信息化、数字化水平。2022 年度,公司各类合理化建议70 余项,采纳40 余项,进一步提升内部管理的规范化、标准化程度。报告期内,公司质量管理体系通过了再认证审核及内部审查,确保质量管理持续稳定、有效,各项产品出厂合格率继续保持100%。2022 年,公司组织开展了管理评审、内审、专项自查等一系列的质量管理工作,始终坚持“质量为先、安全有效、全员参与、全程管理”的质量方针,聚焦物料供应商深度管理、生产投料、工艺质控、数据完整性、变更风险管理等关键环节,增强质量检查工作靶向性;通过医疗器械唯一标识(UDI)系统自动化升级,实现技控代替人控,提高操作效率,确保准确性;通过开展“质量月”活动,大力宣传质量工作方针政策,普及质量管理知识,在公司内形成了浓厚的高质量发展氛围,进一步提升公司质量管理水平。
6、以人为本,助力人才强企
报告期内,公司坚持既定的人才战略方针不动摇,大力提升现有人才队伍整体素质。基于对业务支持的基础上,不断探索新的形势和方法,满足人才学习发展的需求。针对各岗位员工不同的业务需求,开展特色专项培训百余人次;搭建“新环境”下新员工培训,开拓现代化的学习培训模式,将线下转型线上,通过多平台方式进行输出;高效运用“时代光华”线上学习平台,匹配关键人才的能力提升。同时,持续推动人才盘点、绩效管理、任职资格管理等方式,进一步发现人才、培养人才,提升关键人才的职业技能及素养,为公司实现跨越性发展提供强力支撑。报告期末,公司共有员工376 人,与2021年末员工人数基本持平。
公司是高新技术企业、国家知识产权示范企业,山东省医疗器械生产质量规范实施示范企业、山东省技术创新示范企业、山东省创新驱动发展突出贡献单位、山东省制造业单项冠军企业、山东省质量标杆企业,是国家工信部认定的工业企业知识产权运用试点企业,设有山东省示范医用再生修复材料工程技术研究中心、山东省生物再生材料工程实验室和山东省企业技术中心等高规格再生医学研发平台。报告期内,公司牵头承担的国家重点研发计划“脊髓损伤及脑损伤再生修复生物材料产品的研发”项目、参与的“出生缺陷组织器官再生修复产品的研发”均完成项目综合绩效评价,顺利通过验收。这是公司多年来科技创新工作的新突破,对提升公司科技创新水平、扩大科技影响力具有重要意义。
1、管理和团队优势
公司核心管理团队拥有丰富的再生医学相关行业经验,结构稳定、风格稳健、目标统一,能够保证公司生产经营政策的持续稳定,并高效制定适应市场变化及符合公司战略的执行策略。公司研发团队稳定高效,核心技术人员具有深厚的理论功底和行业经验,具有较强的持续技术创新能力,能够推动公司产品不断升级和丰富;营销团队专业知识和营销经验丰富、市场开拓能力强,能够及时把握行业动态和市场变化。公司不仅在研发创新、生产质量、市场营销、基础管理的专业队伍上保持着专业深度,更加注重各类人才梯队的建设,不断拓展不同人才专业领域的幅度,注重引进和培养多元化、复合型的人才梯队。公司全力为员工打造良好的发展平台,提供广阔的发展空间和具有行业竞争力的薪酬福利待遇,营造良好的企业文化氛围。公司的人力资源优势使公司能够始终根据国际前沿的技术发展方向并结合我
国市场实际需求,制定研发方向,对研发技术成果加以产业化,进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。
2、品牌和市场优势
公司自第一款产品海奥口腔修复膜2007 年上市以来,通过逐年广泛的应用实现了深厚的学术积累,通过直销和经销相结合的销售模式实现了逐年扩大的销售网络,通过不断优化的人才队伍实现了日益专业化的学术推广能力,十几年来,产品的品牌影响力得到市场的赞誉和认可。
报告期末,公司在全国范围内拥有经销商1,100 余家,营销网络覆盖全国所有省、自治区、直辖市。良好的市场口碑和日益扩大的销售渠道为公司持续稳定发展提供了有力保障;合作关系稳定的优质客户资源,提升了公司及产品的知名度和美誉度,确保了在销产品市场占有率稳居行业前列的优势地位,为公司在研产品的后续上市营销夯实了基础。
3、研发和技术优势
公司通过多年的产品研发和人才培养,已经建立起一支由临床医学、医药、组织工程学、生物学、生物材料等学科优秀人才组成的稳定、高效的研发团队。主要研发人员均具备深厚的理论功底和丰富的行业经验,且具有较强的研究开发和自主创新能力,为公司持续推进技术创新和产品升级提供了有力支撑。公司长期专注于科技创新,目前已建立起具有自主知识产权的核心技术体系和完善的知识产权保护体系,截至2022 年12 月31 日,公司拥有67 件专利授权,注册商标95 件。公司为了加强自身研发实力、补充研发力量,还建立了产学研合作机制,与中国科学院遗传与发育生物学研究所、中国科学院上海硅酸盐研究所、四川大学、北京协和医院、山东大学口腔医院等国内知名科研院所建立了稳定的合作关系;与东华大学共建了“正海-东华杂化材料产业研发基地”,与齐鲁工业大学共建了“创新联合实验室”,以加速公司技术更新和提高转化效率。公司通过稳定而充足的研发投入,在再生医学领域不断进行探索和开拓,为持续保持研发和技术领先地位提供有力保障。
4、品质和质量优势
公司已上市产品主要属于第三类植入性医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,产品质量的
可靠性和稳定性是衡量产品市场竞争力的重要指标。公司自设立以来始终将产品质量放在首位,从采购、生产、流通到售后等各个环节均建立了完善的质量管理体系。在采购环节,公司制定了完善的供应商评价管理体系,每年对供应商进行定时评价和动态管理,从源头上控制产品质量;在生产环节,公司通过了《医疗器械生产质量管理规范》检查,新厂区按照行业最前端的标准设计建造,生产环境全封闭并持续处于高洁净状态,达到行业先进水平;在流通和售后环节,公司亦制定了已上市产品内控质量标准和检测方法,并建立了上市后产品质量不良事件的处理、评价和再评价体系。全程质量管控体系的建立保障了公司产品质量在采购、生产、流通和售后各个环节均得到了持续有效的控制。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司已先后通过了ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证和ISO 9001 质量管理体系的认证。
|2022 年||2021 年||同比增减
|金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重|
营业收入合计|433,224,730.58|100%|400,175,251.94|100%|8.26%
分行业|||||
医疗器械|433,224,730.58|100.00%|400,175,251.94|100.00%|8.26%
分产品|||||
口腔修复膜|207,178,665.51|47.82%|191,840,323.88|47.94%|8.00%
可吸收硬脑(脊)膜补片|155,872,445.93|35.98%|157,530,962.58|39.36%|-1.05%
骨修复材料|39,477,954.79|9.11%|35,561,310.99|8.89%|11.01%
其他产品|30,695,664.35|7.09%|15,242,654.49|3.81%|101.38%
分地区|||||
华东|143,051,489.33|33.02%|159,939,777.06|39.97%|-10.56%
华北|71,813,295.06|16.58%|65,007,289.11|16.24%|10.47%
华中|64,996,766.84|15.00%|44,856,742.67|11.21%|44.90%
西南|57,528,870.26|13.28%|49,327,094.20|12.33%|16.63%
华南|55,350,850.97|12.78%|46,874,084.57|11.71%|18.08%
东北|20,597,013.19|4.75%|16,762,157.15|4.19%|22.88%
西北|19,886,444.93|4.59%|17,408,107.18|4.35%|14.24%
分销售模式|||||
经销|344,309,679.98|79.48%|309,102,755.02|77.24%|11.39%
直销|88,915,050.60|20.52%|91,072,496.92|22.76%|-2.37%
|营业收入|营业成本|毛利率|营业收入比上年同期增减|营业成本比上年同期增减|毛利率比上年同期增减
分行业||||||
医疗器械|433,224,730.58|48,855,325.68|88.72%|8.26%|12.06%|-0.39%
分产品||||||
口腔修复膜|207,178,665.51|17,888,188.59|91.37%|8.00%|-2.92%|0.98%
可吸收硬脑(脊)膜补片|155,872,445.93|12,893,088.55|91.73%|-1.05%|10.32%|-0.85%
分地区||||||
华东|143,051,489.33|16,674,577.59|88.34%|-10.56%|-6.63%|-0.49%
华北|71,813,295.06|9,026,880.90|87.43%|10.47%|19.00%|-0.90%
华中|64,996,766.84|8,397,302.83|87.08%|44.90%|47.64%|-0.24%
西南|57,528,870.26|4,491,353.27|92.19%|16.63%|4.54%|0.90%
华南|55,350,850.97|5,928,688.03|89.29%|18.08%|31.45%|-1.09%
分销售模式||||||
经销|344,309,679.98|44,795,043.68|86.99%|11.39%|15.73%|-0.49%
直销|88,915,050.60|4,060,282.00|95.43%|-2.37%|-16.99%|0.80%
行业分类|项目|单位|2022 年|2021 年|同比增减
医疗器械|销售量|片/瓶|771,596.00|660,461|16.83%
|生产量|片/瓶|875,784.00|722,803|21.16%
|库存量|片/瓶|377,521.00|260,471|44.94%
库存量同比增长的主要原因:为了应对销量较快增长,公司增加了产品储备。
产品分类|项目|2022 年||2021 年||同比增减
||金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重|
口腔修复膜|原辅材料|2,414,001.55|13.50%|2,945,593.34|15.99%|-18.05%
口腔修复膜|直接人工|3,937,658.80|22.01%|4,045,411.25|21.95%|-2.66%
口腔修复膜|燃料动力|2,799,488.26|15.65%|1,510,625.55|8.20%|85.32%
口腔修复膜|制造费用|8,737,039.98|48.84%|9,924,748.59|53.86%|-11.97%
可吸收硬脑(脊)膜补片|原辅材料|2,005,224.39|15.56%|1,634,602.58|13.99%|22.67%
可吸收硬脑(脊)膜补片|直接人工|2,626,609.01|20.37%|2,524,541.82|21.60%|4.04%
可吸收硬脑(脊)膜补片|燃料动力|2,079,796.50|16.13%|1,320,100.63|11.30%|57.55%
可吸收硬脑(脊)膜补片|制造费用|6,181,458.65|47.94%|6,208,114.86|53.11%|-0.43%
骨修复材料|原辅材料|907,696.30|10.28%|753,069.23|8.43%|20.53%
骨修复材料|直接人工|1,983,557.65|22.47%|2,047,496.06|22.92%|-3.12%
骨修复材料|燃料动力|1,451,465.80|16.44%|1,053,859.26|11.80%|37.73%
骨修复材料|制造费用|4,485,840.12|50.81%|5,080,011.19|56.85%|-11.70%
皮肤修复膜|原辅材料|225,373.95|13.65%|139,537.56|8.86%|61.51%
皮肤修复膜|直接人工|354,615.51|21.47%|354,009.59|22.49%|0.17%
皮肤修复膜|燃料动力|272,888.24|16.52%|183,522.19|11.66%|48.69%
皮肤修复膜|制造费用|798,662.79|48.36%|896,978.34|56.99%|-10.96%
前五名客户合计销售金额(元)|59,010,612.20
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|13.62%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例|0.00%
序号|客户名称|销售额(元)|占年度销售总额比例
1|客户一|15,163,238.86|3.50%
2|客户二|11,685,734.92|2.70%
3|客户三|11,107,862.74|2.56%
4|客户四|10,725,895.89|2.48%
5|客户五|10,327,879.79|2.38%
合计|--|59,010,612.20|13.62%
前五名供应商合计采购金额(元)|22,669,736.90
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|41.16%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例|0.00%
序号|供应商名称|采购额(元)|占年度采购总额比例
1|供应商一|9,652,424.78|17.53%
2|供应商二|4,816,164.42|8.74%
3|供应商三|3,857,997.69|7.00%
4|供应商四|3,012,300.00|5.47%
5|供应商五|1,330,850.01|2.42%
合计|--|22,669,736.90|41.16%
|2022 年|2021 年|同比增减|重大变动说明
销售费用|116,917,454.67|122,148,486.53|-4.28%|
管理费用|29,648,460.47|30,066,653.00|-1.39%|
财务费用|-896,439.22|-1,692,752.44|-47.04%|主要系本报告期利息减少所致
研发费用|37,549,347.26|35,179,509.47|6.74%|
主要研发项目名称|项目目的|项目进展|拟达到的目标|预计对公司未来发展的影响
光固化复合树脂|用于牙体修复|临床试验进行中|取得产品注册证书并上市销售|丰富口腔领域产品,巩固和扩大竞争优势
钙硅生物陶瓷骨修复材料|骨缺损的修复与再生|临床试验进行中|取得产品注册证书并上市销售|丰富硬组织修复系列产品品种
乳房补片|拟用于乳房重建中的软组织修复|临床试验进行中|取得产品注册证书并上市销售|丰富软组织修复系列产品品种
宫腔修复膜|用于轻中度宫腔粘连分离术后预防再粘连|牵头合作医院已召开临床试验启动会|取得产品注册证书并上市销售|拟布局新领域
磷酸酸蚀剂|用于牙齿充填修复、正畸托槽粘固等过程中提高牙齿表面性能|注册检测阶段|取得产品注册证书并上市销售|丰富口腔领域产品,巩固和扩大竞争优势
窝沟封闭剂|用于封闭牙釉上的窝沟以防龋齿|注册检测阶段|取得产品注册证书并上市销售|丰富口腔领域产品,巩固和扩大竞争优势
人脐带间充质干细胞|用于中重度宫腔粘连|产品工艺验证阶段|取得产品注册证书并上市销售|拟布局新领域
非吸收外科缝线|用于人体组织的缝合、结扎或软组织、皮肤、器官的缝合|早期研究阶段|取得产品注册证书并上市销售|拟布局新领域
|2022 年|2021 年|变动比例
研发人员数量(人)|61|64|-4.69%
研发人员数量占比|16.22%|16.93%|-0.71%
研发人员学历|||
本科|27|26|3.85%
硕士|34|38|-10.53%
研发人员年龄构成|||
30 岁以下|29|31|-6.45%
30~40 岁|32|31|3.23%
|2022 年|2021 年|2020 年
研发投入金额(元)|37,549,347.26|35,179,509.47|26,572,700.19
研发投入占营业收入比例|8.67%|8.79%|9.06%
研发支出资本化的金额(元)|0.00|0.00|0.00
资本化研发支出占研发投入的比例|0.00%|0.00%|0.00%
资本化研发支出占当期净利润的比重|0.00%|0.00%|0.00%
产品名称|注册分类|适用范围|注册证号|有效期至|报告期内是否有变化
口腔修复膜|第三类无源植入性医疗器械|1、口腔内软组织浅层缺损的修复;2、腮腺手术中预防味觉出汗(Frey’s)综合征|国械注准20153170386|2024 年11 月5 日|否
可吸收硬脑(脊)膜补片|第三类无源植入性医疗器械|适用于硬脑(脊)膜缺损的修复|国械注准20143132038|2024 年6 月20 日|否
骨修复材料|第三类无源植入性医疗器械|牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复|国械注准20153170391|2024 年11 月5 日|否
皮肤修复膜|第三类无源植入性医疗器械|用于真皮层缺损的创面修复|国械注准20143132108|2024 年6 月20 日|否
外科用填塞海绵|第二类医疗器械|用于鼻腔术后的暂时压迫止血和支撑。|鲁械注准20212141107|2026 年12 月6 日|否
自酸蚀粘接剂|第三类医疗器械|预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接|国械注准20223170172|2027 年2 月10 日|是
活性生物骨|以医疗器械为主的药械组合产品|用于填充由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损|国械注准20223131334|2027 年10 月7 日|是
硬脑(脊)膜补片|第三类无源植入性医疗器械|用于硬脑(脊)膜缺损的修复|国械注准20223131789|2027 年12 月22 日|是
注:产品自酸蚀粘接剂、活性生物骨、硬脑(脊)膜补片于报告期内取得产品注册证,且根据生产经营安排,产品自酸蚀粘接剂及活性生物骨于报告期内完成注册证生产地址的变更工作。
项目|2022 年|2021 年|同比增减
经营活动现金流入小计|452,748,880.72|419,522,510.19|7.92%
经营活动现金流出小计|264,910,840.45|253,388,495.99|4.55%
经营活动产生的现金流量净额|187,838,040.27|166,134,014.20|13.06%
投资活动现金流入小计|1,318,218,571.17|895,489,963.97|47.21%
投资活动现金流出小计|1,456,059,207.56|1,082,820,348.38|34.47%
投资活动产生的现金流量净额|-137,840,636.39|-187,330,384.41|-26.42%
筹资活动现金流出小计|105,600,137.36|30,017,730.00|251.79%
筹资活动产生的现金流量净额|-105,600,137.36|-30,017,730.00|251.79%
现金及现金等价物净增加额|-55,602,733.48|-51,214,100.21|8.57%
(1)投资活动产生的现金流入和流出同比变化比较大,主要系投资所收到和支付的理财产品资金较大所致。
(2)筹资活动产生的现金流出、现金流量净额同比变化比较大,主要系分配股利、利润或偿付利息支付的现金增加较大所致。
|金额|占利润总额比例|形成原因说明|是否具有可持续性
投资收益|9,988,777.95|4.71%|银行理财产品收益|否
公允价值变动损益|-2,792,229.36|-1.32%|银行理财产品收益|否
营业外收入|201,466.85|0.09%|主要为罚款收入和顺丰赔款|否
营业外支出|166,131.67|0.08%|主要为对外捐赠、非流动资产损坏报废损失|否
其他收益|8,777,382.48|4.14%|主要为政府补助|否
信用减值损失|-262,025.64|-0.12%|坏账损失|否
资产处置收益|-916,741.96|-0.43%|资产处置损失|否
|2022 年末||2022 年初||比重增减|重大变动说明
|金额|占总资产比例|金额|占总资产比例||
货币资金|82,494,532.07|8.36%|126,487,262.49|13.62%|-5.26%|
应收账款|45,617,298.27|4.62%|45,078,600.36|4.85%|-0.23%|
存货|40,694,964.04|4.12%|33,977,909.21|3.66%|0.46%|
投资性房地产|118,551.36|0.01%|148,396.68|0.02%|-0.01%|
固定资产|213,402,856.90|21.62%|215,437,313.43|23.19%|-1.57%|
在建工程|14,630,133.43|1.48%|4,350,545.85|0.47%|1.01%|
合同负债|6,170,343.98|0.63%|22,065,615.57|2.38%|-1.75%|
项目|期初数|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|本期计提的减值|本期购买金额|本期出售金额|其他变动|期末数
金融资产||||||||
1.交易性金融资产(不含衍生金融资产)|445,182,005.61|-2,792,229.36|||1,400,000,000.00||-1,308,182,005.61|534,207,770.64
上述合计|445,182,005.61|-2,792,229.36|||1,400,000,000.00||-1,308,182,005.61|534,207,770.64
金融负债|0.00|0.00|||0.00||0.00|0.00
项目|期末账面价值|受限原因
货币资金|25,448,909.28 元|银行承兑汇票保证金
合计|25,448,909.28 元|
公司名称|公司类型|主要业务|注册资本|总资产|净资产|营业收入|营业利润|净利润
苏州正海生物技术有限公司|子公司|承担公司部分产品的研发|5,000,000.00|1,766,131.39|1,762,535.45|0.00|-19,619.37|-19,619.37
上海昆宇生物科技有限公司|子公司|承担公司部分产品的销售|10,000,000.00|325,311.28|316,676.40|0.00|-30,962.78|-30,962.78
展望未来,正海生物志存高远,胸怀人民健康和民族发展;着眼当下,正海生物人脚踏实地,手捧让社会放心的产品服务于生命健康。立足于再生医学,公司将始终秉承“做再生医学领域领导者”的企业愿景,以敏锐之睛捕捉行业变化,用创新之心布局产业方向,动关爱之情谋划企业发展,执众志之诚携手共同事业。
放眼未来,公司将继续深耕于再生医学领域,积极研究和发展包括信号分子、种子细胞在内的产品和技术,实现再生医学领域的扩大布局;公司将持续强化研发项目管理,合理分配资源和力量,确保研发项目的高效推进;公司将坚持以市场营销为龙头,借助已经形成的渠道和品牌优势,厚积薄发,开拓新的增长点;面对医疗体制改革、带量采购等行业大环境的变化,公司将主动迎接挑战,适时灵活调整策略,主动担当、敢于作为,以更积极的姿态和更高的要求,开拓进取、奋发有为,把一流的工作条件转化为一流的经营管理、一流的品牌形象和一流的经营业绩,为实现公司的宏伟目标而努力奋斗。
(二)2023 年公司将从以下几方面提升自身竞争力、积极进取
1、力争主营业务稳定发展,全力攻关带量采购
公司主营产品上市以来,数以百万计病例的积累使产品品牌影响力不断扩大。在医疗体制改革不断深入、高值耗材集中带量采购政策逐步落地的形势下,公司将会紧密跟踪行业政策变化,提升投标策略性与计划性;打破旧的固有思维方式,努力在营销策略、专业化推广、团队成长、渠道拓展等方面不断优化,力争以优质的产品和更加专业的服务赢得更广阔的市场。
2、推动处于关键阶段的项目进展,追求技术领先和品质卓越
公司坚持“技术创新引领产业布局”的研发定位,坚守“安全有效是基线,广泛应用是目标,技术领
先是追求”的研发理念,以创新谋发展。在“销售一代、注册一代、临床一代、研发一代”的整体思路下,公司将根据处于不同阶段的项目特点,以重点项目重点保障的原则,实现资源的优先配给,确保研发项目的高效推进。2023 年,公司将会大力推进产品的注册工作及“临床一代”试验的开展,突破“研发一代”阶段的研发项目重点问题,并继续开展现有技术的拓展与新项目的调研,不断丰富研发序列。
3、合理筹划战略布局,主动担当,敢于作为
公司处于医疗器械的细分赛道,具备一定的先发优势,而目前产品尚不丰富使自身发展受到一定限
制。在宏观环境瞬息万变、产业形势发生变局、资本市场改革不断深入的大背景下,只有不断自我更新、抓住机遇才能持续发展。因此,公司在新的一年里,将会更加客观的分析自身条件和我们所处环境,打破固有思维方式,开拓创新、灵活调整,下好先手棋、打好主动仗!
上述经营计划、经营目标并不代表公司对2023 年度的盈利预测,能否实现取决于外部环境和市场
状况变化、内部经营团队的执行力度和努力程度等多种因素,存在很大的不确定性,请投资者特别注意。
公司主要产品属于第三类医疗器械,其中活性生物骨产品为“以医疗器械为主的药械组合产品”,根据《医疗器械注册管理办法》的相关规定,我国对第三类医疗器械实施注册管理,相关产品只有获得监管部门颁发的产品注册证才能上市销售。新产品从实验室研究至最终获批上市销售,一般需经过基础
研究、实验室研究、注册检验、动物实验、临床试验和注册申报等多个复杂环节,整个过程研发投入大、环节多、周期长,具有一定的不确定性。
3、主要产品较为集中的风险
公司专注于再生医学相关产品的研发及产业化,自主创新的核心技术开发出口腔修复膜、可吸收硬脑(脊)膜补片、骨修复材料等生物再生材料成为公司业绩最主要来源;公司结合市场需求及自身技术积淀,相继启动了活性生物骨、二代脑膜(硬脑(脊)膜补片)、宫腔修复膜等新产品的梯队研发,并在信号分子、干细胞等领域开展尝探索和研究,使公司在研产品储备充足。尽管公司拥有丰富的在研产品,且历经多年研发的活性生物骨已经取得注册证书并可以上市销售,但仍可见新产品的上市并实现收入需要较长的时间,且具有一定的不确定性,若未来公司主导产品口腔修复膜或可吸收硬脑(脊)膜补片市场环境、下游需求、竞争态势发生重大变化,公司经营业绩将受到重大影响,公司面临主要产品较为集中的风险。
4、行业政策及外部环境变化的风险
公司在售产品属于高值耗材,随着医药卫生体制改革的不断推进,关于高值耗材带量采购的“大政策”接连发布:2019 年至今,国务院印发《治理高值医用耗材改革方案》,要求“按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购”;国务院印发《关于以药品集中采购和使
用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,提出“在做好药品集中采购工作的基础上,探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围”;中共中央国务院发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》,明确提出“全面推行医用耗材集中带量采购”,“推进构建区域性、全国性联盟采购机制”;国务院总理李克强在2022 年全国医改工作电视电话会议上作出重要批示,“要持续实施药品和高值医用耗材集中带量采购”。高值医用耗材集中带量采购工作已进入“常态化”、“制度化”的发展阶段。产品上市前临床试验核查以及上市后产品质量管控等新规也不断出现,医疗器械监管日趋严格,医疗器械降价趋势明显,将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。
5、产品质量及动物组织控制风险
公司已上市产品主要为植入类医疗器械,需要植入人体,在发挥组织修复作用的过程中,产品被降解吸收。因此植入材料的产品质量将影响产品的安全性和有效性,一旦产品出现质量问题且不能得到有效处理,则有可能对人体健康造成影响、对公司生产经营带来不利影响。
动物组织是公司已上市产品的关键原材料,其品质对保障公司产品质量的可靠性和稳定性至关重要。目前我国优质动物组织的市场供应充足,公司亦建立了严格的供应商评价管理体系,并通过分散供应商地域分布来有效防范区域动物组织控制带来的取材风险。但不排除未来在全国范围内发生大规模动物组
织控制的情况,若公司不能有效应对全国性动物组织控制引致的原材料取材困难或产品销售受限等情况,则可能对公司的生产经营造成不利影响。
6、技术保护风险
公司系高新技术企业,凭借深厚的技术积淀和持续的自主创新在再生医学领域具有突出的技术优势和领先地位。公司建立了较为完善的知识产权保护体系,并采取了申请专利技术保护、与核心技术人员签订保密协议、办公软件加密等技术保护措施,但未来公司仍然可能面临技术保护方面的风险:公司通过自主研发掌握了一系列核心技术,并积极采取相应保护措施,但不排除核心技术失密或被他人盗用的风险;在自主研发的同时,公司亦通过外购技术以丰富自身技术储备,并在合同中对相关权利义务进行了明确规定,但不排除公司对外购技术的相关权利受到侵害的风险。
接待时间|接待地点|接待方式|接待对象类型|接待对象|谈论的主要内容及提供的资料|调研的基本情况索引
2022 年03 月10 日|机会宝(https://m.jhbshow.com/live- text/2124748108)中证报(https://www.cs.co m.cn/roadshow/yjs mh/300653_2021/in dex.html)|其他|其他|参与公司业绩说明会的投资者|牙科集采对公司可能造成的影响、活性生物骨的审批进展、介绍皮肤修复膜的目前状况今年一季度销售形势等|详见公司于巨潮资讯网披露的《2022 年3 月10日投资者关系活动记录表》(编号:2022-001)
2022 年08 月18 日|公司会议室|实地调研|机构|富国基金赵伟富国基金李淼富国基金尹明溪华泰证券代雯华泰证券孔垂岩富国基金吕泽楠|介绍2022 年半年度经营情况、活性生物骨的审评进展及市场空间、口腔修复膜的主要应用领域、介绍公司的未来规划等|详见公司于巨潮资讯网披露的《2022 年8 月18日投资者关系活动记录表》(编号:2022-002)
2022 年08 月19 日|公司会议室|实地调研|机构|国泰基金姜英华泰资管李沙平安证券韩盟盟平安证券叶寅开域资本张昕惠正投资林彦宏工银安盛人寿劳亭嘉广发资管徐默凡民生加银郝梦娇宏道投资李永平安银行王雅润中金公司全芳永安国富李永等40 位投资者|介绍2022 年半年度经营情况、活性生物骨在生产和销售方面的准备工作、可吸收硬脑(脊)膜补片执行带量采购对公司的影响情况、种植牙集采政策对公司的影响、介绍公司产品自酸蚀粘接剂等|详见公司于巨潮资讯网披露的《2022 年8 月19日投资者关系活动记录表(一)》(编号:2022003)
2022 年08 月19 日|电话方式|电话沟通|机构|广发基金朱平海通证券谢伟上汽投资沈怡雯中国人寿资产赵文龙民生加银陈洁馨昭时投资杜俊华等234 位投资者|公司代理销售创英医疗种植体,2022年上半年销售情况如何;公司一代脑膜和二代脑膜的区别等|详见公司于巨潮资讯网披露的《2022 年8 月19日投资者关系活动记录表(二)》(编号:2022004)
2022 年10 月|电话方式|电话|机构|交银施罗德朱亦|活性生物骨上市后|详见公司于巨潮
12 日||沟通||宁;嘉实基金程佳;创金合信皮劲松;汇添富基金谢杰;新华基金赵东宇;华夏久盈桑永亮等180 位参会人员|的适应症和市场空间,公司产品对人工骨、自体骨、异体骨的替代效果, DRG 政策对公司产品使用的影响等|资讯网披露的《2022 年10 月12 日投资者关系活动记录表》(编号:2022005)
2022 年10 月19 日|电话方式|电话沟通|机构|华泰证券代雯、孔垂岩;中信建投刘慧彬;华安基金谭国超;新华基金赵东宇;建信养老李平祝;淡水泉投资吴竞尧;富国基金董治国;信达澳银刘国丰等247 位参会人员|回顾活性生物骨临床试验过程,活性生物骨与其他已经上市并在临床上应用的产品比较有哪些优势等|详见公司于巨潮资讯网披露的《2022 年10 月19 日投资者关系活动记录表》(编号:2022006)
2022 年10 月25 日|电话方式|电话沟通|机构|华泰证券孔垂岩;德邦证券刘闯;中信建投刘慧彬;华安证券谭国超;东北证券方心宇;徐星投资毛丽丽;工银安盛劳亭嘉等157 位参会人员|介绍2022 年三季度经营情况,活性生物骨的下一步销售计划等|详见公司于巨潮资讯网披露的《2022 年10 月25 日投资者关系活动记录表》(编号:2022007)
2022 年11 月16 日|公司会议室|其他|其他|参加山东辖区上市公司2022 年度投资者网上集体接待日活动的广大投资者|口腔修复膜是否参加集采,公司最近有没有启动股权激励计划以提高员工积极性,来加快活性骨上市渗透,目前的股东人数有多少等|详见公司于巨潮资讯网披露的《2022 年11 月16 日投资者关系活动记录表》(编号:2022008)
报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法律、法规、规范性文件及自律规则的要求,结合公司实际情况,完善公司治理结构,建立健全公司内部控制制度,防范及控制经营决策及管理风险,进一步规范公司运作,提高公司治理水平。形成了股东大会、董事会、监事会和管理层相互分离、相互制衡的法人治理结构,各层次各司其职,各负其责,确保了公司的规范运作。截至报告期末,公司治理的实际状况符合中国证监会、深圳证券交易所等发布的有关上市公司治理的法律、法规、规范性文件及自律规则的要求。
公司均严格按照《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等规定召集、召开股东大会,确保所有股东,特别是中小股东享有平等地位和权利,保证了股东对公司重大事项的知
情权、参与权、表决权。尽可能为中小股东参加股东大会提供便利,公司聘请律师见证股东大会的召开,对会议召集、出席人员的资格、召集人资格、表决程序以及表决结果等事项出具法律意见,确保股东大会的运作机制符合相关规定,维护股东的合法权益。报告期内,公司共召开了1 次年度股东大会和1 次临时股东大会。
(2)公司与控股股东、实际控制人
公司具有独立的业务经营能力及完备的运营体系,在资产、业务、人员、机构、财务上均独立于控股股东,公司董事会、监事会和内部机构根据其议事规则或公司制度独立运作。公司控股股东能够按照法律、法规及《公司章程》的规定行使其享有的权利,严格规范自己的行为,不存在超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动的情形。报告期内公司没有为控股股东及其关联企业提供担保,亦不存在控股股东占用公司资金的情况。
公司董事会由9 名董事组成,其中独立董事3 名,董事会的人数及人员构成符合法律、法规和公司《章程》的要求。公司董事会均严格按照《公司章程》及《董事会议事规则》的程序召集、召开。公司董事能够依据《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引
第2号—创业板上市公司规范运作》等开展工作,出席董事会和股东大会,勤勉尽责地履行职责和义务,同时积极参加相关培训,熟悉相关法律法规。董事会会议程序符合规定,会议记录完整、真实,会议相关信息披露及时、准确、充分。
董事会下设审计委员会、提名委员会、战略与投资委员会和薪酬与考核委员会,其中审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会中独立董事占比均超过1/2,提高了董事会履职能力和专业化程度,保障了董事会决策的科学性和规范性。
公司独立董事独立履行职责,不受公司主要股东、实际控制人以及其他与公司有利害关系的单位或个人影响。
(4)监事与监事会
公司监事会设监事3 人,人数和人员构成符合法律、法规和《公司章程》的规定与要求;监事会会议的召集、召开程序,符合《监事会议事规则》的要求,并按照拟定的会议议程进行。公司监事能够认真学习有关法律法规、积极参加相关业务培训,认真履行职责,本着对全体股东尤其是中小股东负责的精神,对公司重大事项、财务状况以及董事和其他高级管理人员履行职责的合法、合规性进行监督并发表意见,维护公司及股东的合法权益。
公司已建立企业绩效评价体系,并不断完善。公司高级管理人员的绩效评价标准和激励约束机制公开、透明,符合法律、法规的规定。公司董事会设立了薪酬与考核委员会,负责薪酬政策及方案的制定与审定。公司高级管理人员均认真履行工作职责,较好地完成了董事会制定的经营管理任务。
(6)信息披露与透明度
公司严格按照有关法律法规以及《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等的要求,真实、准确、完整、及时、公平地披露有关信息;并指定公司董事会秘书负责信息披露工作,协调公司与投资
者的关系,接待股东来访,回答投资者咨询,向投资者提供公司已披露的资料;并指定《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)为公司信息披露
的指定报纸和网站,确保公司所有股东能够以平等的机会获得信息。
(7)相关利益者
公司能够充分尊重和维护债权人、员工、客户等其他利益相关者的合法权益,共同推动公司持续、健康的发展。
公司控股股东行为规范,没有超越股东大会直接或间接干预公司的决策及依法开展的生产经营活动,公司的重大决策均由股东大会和董事会依法作出;公司与控股股东在人员、资产、财务、机构和业务方面严格做到了“五独立”,具有独立完整的业务及自主经营能力。
会议届次|会议类型|投资者参与比例|召开日期|披露日期|会议决议
2021 年年度股东大会|年度股东大会|48.58%|2022 年04 月26 日|2022 年04 月26 日|具体内容详见公司于2022 年4 月26 日披露的《2021 年年度股东大会决议的公告》(公告编号:2022-023)
2022 年第一次临时股东大会|临时股东大会|47.44%|2022 年09 月06 日|2022 年09 月06 日|具体内容详见公司于2022 年9 月6 日披露的《2022年第一次临时股东大会决议的公告》(公告编号:2022-040)
姓名|职务|任职状态|性别|年龄|任期起始日期|任期终止日期|期初持股数(股)|本期增持股份数量(股)|本期减持股份数量(股)|其他增减变动(股)|期末持股数(股)|股份增减变动的原因
王涛|董事长|现任|男|43|2017 年09 月13日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
 Qun Dong|副董事长|现任|女|56|2015 年06 月19日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
宋侃|董事|现任|男|39|2023 年01 月06日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
张超|董事|现任|男|40|2018 年04 月24日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
姜卫国|董事|现任|男|42|2019 年09 月06日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
赵丽|董事、副总经理兼财务负责人|现任|女|44|2020 年05 月20日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
许卉|独立董事|现任|女|52|2021 年04 月29日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
宋希亮|独立董事|现任|男|58|2021 年04 月29日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
张兰丁|独立董事|现任|男|52|2021 年04 月29日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
许月莉|监事会主席|现任|女|48|2015 年06 月19日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
潘励山|监事|现任|男|58|2019 年09 月06日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
赵蕾|职工监事|现任|女|39|2015 年06 月19日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
宋侃|总经理|现任|男|39|2022 年12 月20日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
陆美娇|副总经理、董事会秘书|现任|女|40|2015 年06 月19日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
张东刚|副总经理|现任|男|46|2017 年07 月17日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
杨兴|副总经理|现任|男|46|2020 年04 月09日|2024 年04月28 日|0|0|0|0|0|0
沙树壮|董事、总经理|离任|男|42|2018 年04 月24日|2022 年12月19 日|0|0|0|0|0|0
史岩枫|副总经理|离任|男|43|2018 年03 月29日|2022 年06月17 日|0|0|0|0|0|0
合计|--|--|--|--|--|--|0|0|0|0|0|--
2022 年6 月17 日,公司原副总经理史岩枫先生因个人原因申请辞去公司副总经理职务。具体内容详见公司于2022年6 月17 日发布的《关于高级管理人员辞职的公告》(公告编号:2022-027)。
2022 年12 月19 日,公司原董事沙树壮先生因个人原因辞去公司非独立董事、总经理职务,具体内容详见公司于2022 年12 月20 日发布的《关于董事、总经理辞职及补选董事、聘任总经理的公告》(公告编号:2022-055)。
姓名|担任的职务|类型|日期|原因
沙树壮|董事|离任|2022 年12 月19 日|主动离职
沙树壮|总经理|解聘|2022 年12 月19 日|主动辞职
史岩枫|副总经理|解聘|2022 年06 月17 日|主动辞职
王涛先生:硕士研究生学历,高级会计师、注册会计师、法律职业资格。曾任正海化工财务部会计、副部长,正海酒店财务部副部长,正海电子网板财务部财务主管、部长助理、副部长、部长,正海科技财务部部长、财务总监。现任正海集团有限公司战略投资总监等,公司董事长。
Qun Dong 女士:美国国籍,细胞生物学专业博士研究生学历、哈佛大学博士后。曾任Syracuse Urology Associates 病理医学实验室医学顾问,正海有限董事、副董事长等。现任Longwood Biotechnologies Inc.执行董事等,公司副董事长。
宋侃先生:硕士研究生学历。曾任正海集团企业发展部融资管理主管,烟台正海磁性材料股份有
限公司副总经理、董事会秘书,上海大郡动力控制技术有限公司董事,江华正海五矿新材料有限公司董事,南通正海磁材有限公司副总经理。现任公司董事、总经理,苏州正海执行董事、总经理;上海昆宇执行董事。
张超先生:硕士研究生学历。曾任正海集团有限公司战略发展部部长助理、副部长等。现任正海集团有限公司战略发展部部长等,公司董事。
姜卫国先生:本科学历,法律职业资格,曾任正海集团有限公司合规法务部法务专员、主管、研究员等。现任正海集团有限公司合规法务部部长等,公司董事。
赵丽女士:硕士研究生学历,正高级会计师。曾任烟台正海生物技术有限公司计划财务部部长等。现任公司董事、副总经理兼财务负责人。
许卉女士:上海中医药大学中药学博士学位,现任烟台大学药学院教授,博士研究生导师,山东省分析测试协会理事,烟台市中医药学会常务理事,公司独立董事。
宋希亮先生:管理学博士,曾任山东圣阳电源股份有限公司、威海华东数控股份有限公司、普联软件股份有限公司、山东省中鲁远洋渔业股份有限公司、山东明仁福瑞达制药股份有限公司独立董事,现任山东财经大学会计学院会计学教授,硕士生导师,青岛森麒麟轮胎股份有限公司、山东威高血液净化制品股份有限公司、宁波微科光电股份有限公司、烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司独立董事,公司独立董事。
张兰丁先生:高级工商管理硕士,现任矽亚股权投资基金管理(上海)有限公司CEO,上海飞科电器股份有限公司、中原内配集团股份有限公司、中颖电子股份有限公司独立董事,公司独立董事。
许月莉女士:本科学历,中国注册会计师。曾任山东乾聚会计师事务所审计项目经理,正海集团有限公司审计部审计员、部长助理、副部长、部长、总经理助理等。现任正海集团有限公司监事、审计总监兼审计部部长等,公司监事会主席。
潘励山先生:硕士研究生学历。曾任北京大学中国药物依赖性研究所助理研究员、副研究员,现
任中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心副研究员、项目技术部负责人,公司监事。
赵蕾女士:本科学历,知识产权师。曾任烟台正海生物技术有限公司企管经理。现任公司知识产权部经理、职工代表监事。
宋侃先生:本公司董事、总经理,简历参见董事简历。
赵丽女士:本公司董事、副总经理兼财务负责人,简历参见董事简历。
陆美娇女士:硕士研究生学历,中国医疗器械行业协会理事、口腔科设备及材料专业委员会委员,山东省毒理学会医疗器械毒理学专业委员会委员。曾任烟台正海生物技术有限公司董事会秘书等。现任公司副总经理、董事会秘书。
张东刚先生:硕士学位。曾任西安迪赛生物药业有限责任公司质保部副经理,珠海宏昱生物技术有限公司质控部主任,烟台正海生物技术有限公司研发二部总监等。现任公司副总经理。
杨兴先生:硕士研究生学历,曾任山西振东制药股份有限公司营销公司总经理、重庆金山科技股份有限公司营销总监、深圳美顿医疗科技有限公司总经理,现任公司副总经理。
任职人员姓名|股东单位名称|在股东单位担任的职务|任期起始日期|任期终止日期|在股东单位是否领取报酬津贴
 Qun Dong| Longwood Biotechnologies Inc.|执行董事|||否
在股东单位任职情况的说明|截至2022 年12 月31 日,Longwood Biotechnologies Inc.持有公司股份14,491,874 股,占公司总股本比例为8.05%。||||
任职人员姓名|其他单位名称|在其他单位担任的职务|任期起始日期|任期终止日期|在其他单位是否领取报酬津贴
王涛|正海集团有限公司|战略投资总监|2022 年02 月22 日|2025 年02 月21 日|否
王涛|烟台正海投资管理有限公司|执行董事|2020 年12 月19 日||否
王涛|烟台正海电子网板股份有限公司|董事|2021 年05 月26 日|2024 年05 月25 日|否
王涛|宁波正海渐悟资产管理有限公司|董事长|2020 年12 月29 日||否
王涛|烟台正海典当有限公司|董事|2021 年04 月16 日|2024 年04 月15 日|否
王涛|烟台正海科技股份有限公司|董事|2019 年04 月19 日||否
王涛|烟台正海创业投资有限公司|执行董事|2021 年12 月29 日||否
宋侃|苏州正海生物技术有限公司|执行董事、总经理|2023 年02 月17 日||否
宋侃|上海昆宇生物科技有限公司|执行董事|2023 年02 月20 日||否
姜卫国|正海集团有限公司|合规法务部部长|2019 年02 月25 日||是
姜卫国|正海集团有限公司|监事|2022 年02 月22 日|2025 年02 月21 日|是
姜卫国|烟台正海典当有限公司|董事|2021 年04 月16 日|2024 年04 月15 日|否
许月莉|正海集团有限公司|监事、审计总监、审计部部长|2022 年02 月22 日|2025 年02 月21 日|是
许月莉|烟台正海磁性材料股份有限公司|监事会主席|2022 年03 月17 日|2025 年03 月16 日|否
许月莉|烟台正海科技股份有限公司|监事会主席|2022 年04 月20 日|2025 年04 月19 日|否
许月莉|烟台正海电子网板股份有限公司|监事会主席|2021 年05 月26 日|2024 年05 月25 日|否
许月莉|烟台正洋显示技术有限公司|监事|2021 年06 月02 日|2024 年06 月01 日|否
许月莉|烟台正海置业有限公司|监事|2022 年02 月20 日|2025 年02 月19 日|否
许月莉|烟台正海合泰科技股份有限公司|监事会主席|2022 年04 月12 日|2025 年04 月11 日|否
许月莉|烟台正海典当有限公司|监事会主席|2021 年04 月16 日|2024 年04 月15 日|否
许月莉|烟台正海京宝来珠宝有限公司|监事|2021 年06 月08 日|2024 年06 月07 日|否
许月莉|烟台正海能源投资有限公司|监事|2022 年02 月21 日|2025 年02 月20 日|否
许月莉|烟台正海投资管理有限公司|监事|2022 年12 月12 日|2025 年12 月11 日|否
许月莉|烟台正海新材料有限公司|监事|2020 年11 月14 日|2023 年11 月13 日|否
许月莉|上海海姆希科半导体有限公司|监事|2021 年06 月21 日|2024 年06 月20 日|否
许月莉|上海正海世鲲半导体有限公司|监事|2021 年12 月07 日|2024 年12 月06 日|否
张超|正海集团有限公司|战略发展部部长|2018 年03 月06 日||是
张超|烟台正海合泰科技股份有限公司|董事|2018 年02 月24 日||否
张超|烟台正海电子网板股份有限公司|董事|2021 年05 月26 日|2024 年05 月25 日|否
潘励山|中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心|副研究员、项目技术部负责人|2004 年12 月01 日||是
许卉|烟台大学|教授|2013 年07 月04 日||是
宋希亮|山东财经大学会计学院|教授|||是
宋希亮|烟台迈百瑞国际生物医药股份有限公司|独立董事|||是
宋希亮|山东威高血液净化制品股份有限公司|独立董事|||是
宋希亮|宁波微科光电股份有限公司|独立董事|||是
宋希亮|青岛森麒麟轮胎股份有限公司|独立董事|||是
张兰丁|矽亚股权投资基金管理(上海)有限公司| CEO|2011 年12 月23 日||是
张兰丁|上海飞科电器股份有限公司|独立董事|2018 年11 月08 日|2024 年11 月15 日|是
张兰丁|中原内配集团股份有限公司|独立董事|2019 年05 月16 日|2025 年05 月19 日|是
张兰丁|中颖电子股份有限公司|独立董事|2019 年11 月20 日|2025 年08 月29 日|是