TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
住院及重症患者,艾可宁具有一定临床不可替代性。如手术或住院治疗期间禁食禁水,无法口服药物,以及需要同时治疗多种并发症(包括细菌感染、真菌感染、肿瘤等)时各种药物相互作用的禁忌等,艾可宁的注射给药方式解决了患者的上述治疗难题。此外,住院及重症患者本身需要在医院内住院接受治疗,艾可宁每周一次注射给药的方式,提升了用药依从性及便利性,更易被医患所接受。
肝肾功能异常患者,艾可宁是一个多肽药物,在体内经水解变成氨基酸和水,不经过肝脏代谢,患者用药肝肾代谢负担得以减轻。艾可宁为基础的抗HIV病毒治疗方案,采用简化方案,即以艾可宁为基础,仅需搭配一个其他抗逆转录病毒药物使用,患者能够得到快速持久的病毒抑制,且与传统鸡尾酒疗法对比,大幅降低了患者的用药负担。
耐药患者,艾可宁具有高效广谱的抗HIV-1病毒活性,对主要流行HIV-1病毒、包括耐药病毒均有效。根据《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》,12个换药方案中7个方案推荐使用艾可宁。为扩大对目标患者群体的覆盖,公司持续深化渠道建设工作,截至2022年末,公司已经覆盖250余家HIV定点治疗医院及130余家DTP药房。
2. 抗新冠病毒在研新药FB2001
FB2001,公司与中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所共同开发的抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂FB2001(通用名:Bofutrelvir),公司拥有FB2001在全球范围内的临床开发、生产及商业化权利。
截至本报告披露日,正在积极加速推进注射用FB2001拟治疗新冠病毒感染住院患者的II/III期临床试验和雾化吸入用FB2001拟治疗轻型、普通型新冠病毒感染患者的II/III期临床试验。
1)3CL蛋白酶抑制剂,具有高效、广谱的抗病毒活性
3CL蛋白酶抑制剂通过与3CL蛋白酶结合,使其无法再正常结合底物,从而抑制病毒复制,3CL蛋白酶序列高度保守,体外试验数据显示,FB2001对主要流行的SARS-CoV-2变异病毒株Alpha、Beta、 Delta、OmicronB.1.1.529及Omicron BA.2和Omicron BA.5均具有高效广谱抑制活性。
2)无需联合药代动力学增强剂,药物安全性好、耐受性好
注射用FB2001、雾化吸入用FB2001在中国和美国的I期临床已完成,临床试验数据显示,单药给药后在人体中的药物浓度均已达到预测的有效剂量,可降低因使用药代动力学增强剂(利托纳韦)出现的潜在药物相互作用风险,具有良好的临床安全性和耐受性;雾化吸入用FB2001在呼吸道局部药物浓度高,无剂量限制性毒性(DLT),安全性好。
3)两种剂型,拟覆盖不同患者群体
注射剂型通过静脉给药,起效迅速,预期可避免口服药可能引起的肠胃道刺激和生物利用度问题,部分住院患者存在吞咽的问题,无法吞服口服药,采取注射给药更方便,更适用于住院患者。患者群体主要包括高龄、患有基础疾病、低免疫力及未接种疫苗的高风险人群,该类群体基数大,感染新冠病毒后,面临的风险高于青壮年群体,并且大多都有进行相关疾病的药物治疗,对药物的安全性要求更高。
雾化吸入可直接将药物递送至上呼吸道和肺部,药物直接作用于靶器官,在局部实现高药物浓度;同时,雾化吸入采用局部给药方式,系统暴露量较小,预期药物所致的全身毒副作用小,药物相互作用更少。
3. 抗HIV病毒在研产品FB1002(长效、注射抗HIV两药组合)
FB1002,由艾可宁联合3BNC117抗体组成的两药组合,为长效、注射、双靶点融合抑制剂,拟每2周-4周给药一次,是一款聚焦全球市场的抗HIV在研新药,旨在替代现有口服疗法,拟探索“多重耐药、维持疗法、免疫治疗和预防”多种适应症。
本报告期,维持疗法适应症,II期在受试者全部入组的基础上,公司完成患者的治疗与随访工作,并启动了临床数据整理分析的准备工作;截至报告期末,多重耐药适应症及免疫疗法,处于II期受试者入组阶段。
维持治疗适应症,针对HIV病毒得到有效控制的HIV感染者的维持治疗,拟每2周-4周用药一次,替代需每日服用的口服药。艾可宁和3BNC117都具有较长的体内半衰期,其作用靶点分别为HIV膜蛋白GP41和GP120,通过静脉注射方式给药。
多重耐药适应症,针对为出现多重耐药性、缺乏活性药物选择的艾滋病患者提供有效的抢救性新药。FB1002抗HIV作用机制与目前治疗艾滋病主要药物的机制都不同,实验室检测FB1002对多种耐药病毒有效。
免疫疗法适应症,通过激活免疫系统清除被HIV病毒感染的细胞(即病毒库),提高针对HIV病毒的自身免疫反应,使患者在一定期间内不使用任何药物而病毒复制得到有效控制,探索功能性治愈。3BNC117可以介导针对HIV病毒和被感染细胞的免疫应答,艾可宁可以帮助患者获得稳定的病毒学抑制并有助于免疫功能重建。
4. 治疗肌肉骨骼关节疼痛在研产品FB3001
FB3001,新型透皮镇痛贴片在研产品,是采用新型专利制剂而研制的外用消炎镇痛透皮贴片,拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。国内外用镇痛贴膏、贴剂大多缺乏临床试验数据证实其安全性和有效性,FB3001在美国II期临床试验数据显示能够更有效地缓解腰背痛患者的疼痛,达到有统计意义的治疗终点指标,其疗效、安全性得到了一定的验证。
本报告期,公司根据《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》,与药审中心召开了多轮沟通交流会,双方对FB3001后续临床开发计划达成共识,药审中心认可本品的临床优势和前期研究结果,同意公司开展II/III期无缝设计的临床研究,公司正在积极筹备临床研究启动的前期工作。
5. 治疗性长效降血脂在研产品FB6001
FB6001,一款治疗性长效降血脂多肽疫苗,是全球首个针对PCSK9 靶点的多肽免疫疗法。拟用于治疗原发性高脂血症,包括杂合子家族性高胆固醇血症(HeFH 和HoFH)患者;混合性血脂异常;以及动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防。多肽免疫疗法有望实现3-6 月给药一次且成本较低,与现有的抗体疗法(每2 周注射一次)相比具有相当优势,满足患者长效降血脂的用药需求。
Affiris 公司在欧洲已经完成了FB6001 的一期临床试验,数据显示FB6001 安全性良好,且能够显著降低低密度脂蛋白(LDL-C)。
截至本报告期末,FB6001 处于临床前研究阶段。
6. 治疗骨质疏松产品FB4001
FB4001 为特立帕肽注射液仿制药,通过预填充注射笔给药。特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍生物,生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量,间接增加肠道钙的吸收,增加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。特立帕肽注射液用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症患者,也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。
截至本报告披露日,FB4001 已经在美国提交ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请)注册申请并获《受理通知书》。报告期内,公司向美国FDA 提出FB4001 的CGT 认定申请并获批, CGT 是全新的、唯一针对仿制药开通的特殊通道,旨在鼓励竞争不充分的仿制药的申报,获得CGT认定可享有加速仿制药批准,180 天的市场独占期等优惠政策,对推进仿制药上市进程具有重大意义。
目前,全球约有超2 亿骨质疏松症患者。根据国际骨质疏松症基金会最近的统计,在全球范围内,50 岁以上人口有三分之一的女性和五分之一的男性会在其一生中经历骨质疏松性骨折。根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,从2017 年到2018 年,8.4%的50-64 岁成年人和17.7%的65 岁及以上成年人患有骨质疏松症,骨质疏松症患者约1000 万人;39.3%的50-64 岁成年人和47.5%的65 岁及以上成年人,合计约4300 万人存在骨质疏松症之前的低骨量。2018 年,国家卫生健康委发布中国骨质疏松症流行病学调查结果,通过对我国11 个省(市)44 个县(区)2 万余人进行流行病调查发现,50 岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%,65 岁以上人群骨质疏松症患病率达到32.0%,65 岁以上女性的骨质疏松症患病率更是高达51.6%。根据最新人口普查数据显示,我国65 岁及以上人口约19,064 万人,人口占比约13.5%。人口老龄化快速进展,中老年群体骨质疏松症高发,预计治疗骨质疏松类的药物依旧存在较大的市场潜力。
抗骨质疏松症药物按作用机制可分为骨吸收抑制剂(双膦酸盐、RANKL)、骨形成促进剂(PTH)、其他机制及中药,特立帕肽是唯一经FDA 批准用于治疗骨质疏松症、刺激新骨形成的药物,临床定位差异性较强,具有一定的临床刚性需求。
2.2. 主要经营模式
1研发模式
目前公司研发模式以自主研发为主,通过自主研发打造公司核心产品,同时辅以授权引进具有临床差异化和风险可控的药物,丰富研发管线,最终实现新药上市销售给公司注入持续的内生发展能力。
自主研发模式下,即研发工作完整覆盖新药研发的全流程。公司自主完成新药项目选题、候选药物的制备及筛选、临床前研究、临床开发路径及药事法规路径的确定、临床试验方案设计、药物监管部门申请与审批、临床试验的开展及数据分析、生产工艺及质量控制、向药物监管部门申报上市许可的全过程。
授权引进模式,即从其他新药研发机构和企业通过授权或转让引进其在研新药,由公司开展后续临床试验与新药注册申请所有工作,最终实现上市销售。
公司的采用经销商模式及直销模式进行销售。
经销商模式:公司进行专业学术推广,由拥有相应资质的医药流通商业公司(“经销商”)提供物流体系,将药品在授权区域内调拨、配送至医院或药店。该销售模式为行业通行模式。艾可宁的海外销售主要聚焦发展中国家,公司组建了海外业务部,通过与具备资质的当地或区域合作伙伴一起,开展药品注册、分销以及专业学术推广。
直销模式:公司的直销模式包括DTP 药房模式及直接向医院销售模式。DTP 药房模式即为 Direct to Patient,即直供患者模式,患者凭借处方进行购买。直接向医院销售模式,即公司直接与定点治疗医院签署《购销协议》。由公司通过指定有药品冷链运输资质的物流承运企业将药品配送至DTP药房、医院,以满足患者的用药需求。
3采购模式
公司通过科学管理制度的构建和先进技术的运用确保采购质量与效率。公司根据GMP 管理规范与内部控制规范建立了《新供应商引进管理制度》《标准采购订单管理制度》《原材料验收入库管理制度》等制度性文件,公司采购部按照要求采购主要物料、辅料、包装材料、研发材料等,以保证公司的各类采购活动有序进行。
4生产模式
报告期内,本公司采用自建生产基地生产及聘请符合资格的委托合同生产企业进行生产两种生产模式。
自建生产基地模式,公司主要产品艾可宁的生产基地位于南京乾德路生产基地,该生产基地已经通过了GMP 认证及环评审查,并严格按照GMP 要求与药品质量标准进行生产。本报告期内,公司位于南京江宁和四川金堂生产基地的生产线获得药品生产许可,可为公司已上市产品的商业化、抗病毒及多肽类在研产品的临床提供产能支持。本报告期,公司按照《质量管理体系管理规程》《安全生产教育制度》《化学品管理规程》《内部环保制度》等制度对公司生产流程进行规范运行。
委托生产模式,公司对受托方进行全面的审计与评估,确认受托方具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求,遴选CMO 公司。选定候选CMO 公司后,公司进行技术转移及现场技术指导与监督,确保生产过程符合生产工艺的要求,CMO公司按照协议约定完成合格产品的制造。
2.3. 所处行业情况
2.3.1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛艾滋病领域
1)艾滋病疾病特点及治疗方案
艾滋病,又名获得性免疫缺陷综合征,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染引起的恶性传染病。 HIV 主要侵犯人体的免疫系统,包括CD4+T 淋巴细胞、单核巨噬细胞和树突状细胞等,主要表现为CD4+T 淋巴细胞数量不断减少,最终导致人体细胞免疫功能缺陷,引起各种机会性感染和肿瘤的发生;此外,HIV 感染也会导致心血管疾病(CVD)、骨病、肾病和肝功能不全等疾病的发病风险增加。
HIV 感染逐渐发展成为一种药物可控的慢性疾病,通过长期、有效的抗病毒治疗,阻断HIV复制,可以将感染者体内HIV 病毒载量控制在检测不到的水平。目前,临床上通常采用高效抗逆转录病毒治疗,是指使用多种抗病毒药物进行联合治疗,从而避免单一用药产生耐药性导致治疗失败。全球范围内上市抗HIV 药物已有40 余款,100 多种制剂,涵盖6 大类药物作用机制。
伴随HIV 感染者存活时间的延长及新感染者的增加,抗病毒治疗方案愈发复杂,对抗病毒药物的疗效、安全性、用药便利性及依从性提出了更高的要求,安全性好、强效、长效注射类抗HIV药物已经成为HIV 感染治疗新药研发的发展趋势。
2)全球艾滋病药物市场规模
(1)全球HIV 感染者持续增加,新发及相关死亡仍不容小觑
根据UNAIDS 数据,全球现存HIV 感染者约3,840 万人;2020 年和2021 年,全球每年新增约150 万的HIV 感染者。在全球3,840 万感染者中,约2,870 万人接受了抗逆转病毒治疗,有1000万人仍然没有获得救命的抗逆转录病毒药物;2020 年和2021 年,全球死于与艾滋病相关的疾病人数分别为68 万人和65 万人。
2022 年7 月,联合国艾滋病规划署发布《2022 全球艾滋病防治进展报告:危急关头》,数据表明,在新冠流行和其他全球危机的共同影响下,艾滋病大流行的应对进展在过去两年停滞不前,资源不断减少,导致数百万人的生命面临威胁。
尽管拥有有效的治疗方法,以及机会性感染的预防、检测和治疗工具,过去两年的新冠流行和其他全球危机期间,抗击艾滋病毒大流行的资源减少,防治工作进展步履蹒跚,艾滋病防控工作由2020 年底实现90-90-90 的目标转入到2025 年底实现95-95-95-95 的目标。
(2)新药市场需求持续增加,长效、注射用抗HIV 药物是研发主流方向
近年来新获批的疗效好、安全性高的创新型艾滋病毒治疗药物占据了全球HIV 药物市场大部分份额。2022 年,全球抗HIV 药物销售排名前五的产品,单品销售金额均超过10 亿美元,分别为Biktary(必妥维)104 亿美元、Genvoya(捷夫康)24 亿美元、Descovy(达可挥)19 亿美元、 Triumeq(绥美凯)18 亿美元,Tvicay(特威凯)14 亿美元。
此外,近年来国际巨头制药公司在抗HIV 药物的产品布局,除不断推出创新型口服药以外,更注重长效、注射类、配方完整的抗HIV 药物研发,以期通过长效注射药物来改变患者每日服药的用药习惯,降低用药频次且保持长期疗效、从而提高患者的用药依从性。目前,全球范围内已获批上市的长效、注射类药物,包括ViiV Healthcare 研发的两药组合Cabenuva 以及吉利德研发的单药Lenacapavir,未来抗HIV 药物的长效性仍是新药研发的主流方向。
(3)全球抗HIV 药物市场规模超400 亿美元,创新型疗法将助力药物市场增长
根据弗若斯特沙利文报告,全球抗HIV 药物市场规模2017 年为325 亿美元,至2021 年为380亿美元,复合年增长率为4.0%。预计2025 年将达到479 亿美元,2030 年将达到575 亿美元,2021年至2025 年的复合年增长率为6.0%,2025 年至2030 年的复合年增长率为3.7%。
全球HIV 感染者人数的增加、抗病毒创新疗法的上市,以及全球各国对艾滋病防治工作的重视,将共同拉动抗HIV 药物市场规模的持续增长。
3)中国艾滋病药物市场规模
(1)国内现存艾滋病毒感染者基数大,且新发感染者每年不断被发现
艾滋病是我国重大传染病之一,目前,国内现存HIV 感染者超过100 万例,2020 年和2021年,全国每年新报告HIV 感染者超过10 万例。根据《中国艾滋病流行病学研究新进展》数据,2021年,中国有78.7%的HIV 感染者被检测发现、92.9%被检测发现的HIV 感染者接受了抗逆转录病毒治疗,以及96.1%接受ART 的HIV 感染者病毒成功抑制。
2022 年12 月1 日,全国多地疾控公布了艾滋病防治工作进展,从发布数据来看,艾滋病流行波及范围广、地区差异大,呈现如下特点:
1感染途径中性传播占90%以上,且同性传播占比较大,数据显示,北京、天津、山东、黑龙江等地区新增感染病例中同性传播占比超70%;上海、江苏新增感染病例中同性传播占比超50%。2青年人和老年人发病率高,发病人群呈“两头翘”的趋势,天津、山东累计管理病例以男性青壮年为主;河南省、浙江省工作进展中提示青年学生艾滋病防控不容忽视;江苏省,新报告病例中60 岁及以上人群占当年新报告数20.53%,老年人报告病例数占比持续上升,成为江重点防治人群;江西省,新报告艾滋病病毒感染者及病人中50岁及以上老年感染者占53.70%。
3部分地区艾滋病毒感染者基数大且形式严峻,例如重庆,截至2022年10月,全市报告现存活艾滋病毒感染6.4 万例,其中29个区县现存活感染病例数超过500例,中心城区等地形势较重。
4一线城市、经济发达省份艾滋病的检测、治疗、控制水平较高,例如上海,截至2022年,90-90-90的防控目标均超过90%,2022年1-10月,江苏共检测各类人群1979余万人次,深圳全市HIV抗体筛查量为187.1 万人份。
总体而言,经多年努力我国艾滋病防控工作取得了显著成效,HIV 感染流行情况控制在低流行水平,但国内现存HIV 感染者基数大,且年新发感染者,性传播已成为HIV 主要传播途径,患者治疗意愿及理念虽有所提升,但与联合国提出的“4 个95 的目标”仍存在一定差距。未来,仍需持续提升防控意识、提供更多高效安全的防治药物、提高感染者治疗率并达到有效控制,全面遏制HIV 的流行,对公众健康具有重大意义。
(2)用药理念显著改善,对高效、安全的抗HIV 新药有刚性需求
目前,我国HIV 传播途径以性传播为主,且部分地区同性性传播比例居高,相对于早期以血液传播为主的时期,艾滋病毒感染者结构已发生改变,且近年来发病人群呈“两头翘”的趋势,即青年人和老年人发病率高。患者结构的改变,患者生活水平及其购买力的提高,使得抗病毒治疗的用药理念及药物支付能力得到显著改善,患者对安全、高效且给药方案便捷的抗HIV 药物的需求不断增加。
同时,艾滋病毒感染已成为慢病,随着患者生存时间的延长,及治疗周期的延长,抗病毒治疗方案愈发复杂,需根据患者自身HIV 合并情况及用药依从性,综合考虑HIV 耐药、其他疾病治疗的药物相互作用、安全性、副作用等问题,个体化抗病毒治疗需求日益凸显,因需要终身服药,患者更加注重抗病毒治疗后的长期生活质量。
近年,我国医药研发企业投入大量资源用于新型抗HIV 药物的研发及商业化,包括艾可宁®在内的新型抗HIV 药物陆续在国内上市;跨国药企也加速布局中国艾滋病毒感染市场,多款复合口服药在国内获准上市,为患者提供了更多的用药选择,国内抗HIV 新药市场也愈发活跃。
(3)终端支付能力提升,我国抗HIV 新药市场正处于高速发展阶段
近年,国家医保目录扩容,持续纳入更多抗HIV 新药,根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》,谈判药品部分已有8 款抗HIV 药品,患者可以通过医保报销大部分用药费用,减轻经济负担,大幅提升患者对药品的可负担性与可及性,从支付端促进国内抗 HIV 药物市场发展。
当前中、美两国HIV 感染者人数均已超过百万人,美国已上市抗HIV 治疗制剂超过100 种,药物规模预计250 亿美元。我国艾滋病毒感染者基数大、患者存活及治疗周期延长,对抗HIV 新药具有持续的刚性需求,结合海外抗HIV 药物市场发展的客观规律,未来,随着我国人均GDP 的增长,将有利于我国在艾滋病防治领域医疗费用的增加;居民平均可支配收入的增加,将有利于提升患者对抗HIV 新药的支付意愿,预计我国抗HIV 新药医保及自费药物市场将迎来高速发展期。
根据IMS Health & Quintiles 报告,预计至2027 年,中国抗HIV 药物市场规模将可能超过100亿元,呈快速增长势态。未来,医保及自费药物将主要满足患者多元化、个体化的抗病毒治疗用药需求,成为遏制我国HIV 新发感染及流行的关键环节之一;国家免费药物将主要保障重大传染病防治的有效控制,满足基础用药需求。
全球新冠流行情况
截至目前,在部分国家及地区,新冠仍处于流行状态,根据世界卫生组织2023 年3 月8 日最新公布的数据,全球已累计确认病例超7.5 亿例,累计死亡病例超680 万例,近7 日内全球新增确诊病例近100 万例。截至3 月11 日,美国近7 日内新增超确诊病例超17 万人,近7 日内新增住院人数超2 万人次。
国内方面,据中国疾病预防控制中心于2023 年3 月11 日最新公布数据,自2022 年12 月以来,各省份报告阳性确诊人数于2022 年年末达到峰值后呈波动下降态势;全国(不含港澳台)发热门诊就诊人数于2022 年12 月23 日达到日峰值286.7 万人次,随后呈下降态势。截至目前,国内部分城市仍存在散点性、散发性感染情况,2 月24 日-3 月9 日,发热门诊就诊人数呈波动增加趋势,3 月9 日当日全国发热门诊就诊人次达48.1 万人次。
根据Nextstrain 数据显示,奥密克戎及其变异毒株仍是全球大流行中的主要变异株。2022 年5月,具有高传播性的奥密克戎变异毒株BA.4/BA.5 迅速在全球范围内蔓延,并成为目前传播速度最快的新冠变异毒株,奥密克戎变异毒株具有传播力强、潜伏期短、发病进程快等特点,导致在全球多国反复形成流行峰,短期内对当地的医疗系统造成较大的负担。
截至目前,海外已有3 款抗新冠病毒小分子口服药获批,包括辉瑞的Paxlovid、默沙东的 Molnupiravir 和盐野义的Ensitrelvir。国内方面,已有3 款国产抗病毒小分子口服药物获批,包括捷倍安、先诺欣及民得维。
从历史数据来看,新型冠状病毒处于持续进化和变异的状态,新冠病毒可能会在地球上与人类长期共存,奥密克戎变异毒株的变异具有不确定性,未来可能呈现散发性、区域性流行态势,在此情况下,基于我国较大的人口基数和较大体量的脆弱群体,实现新冠特效药物的自主可控仍然具有较大意义。
2.3.2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内抗HIV 创新药领军企业,在抗HIV 创新药研发细分领域具备国际竞争力,具有丰富的创新药物研发和注册申报经验,并取得了显著的研发成果。报告期内,公司获评“江苏省专精特新中小企业”、“年度中国小分子药物企业创新力TOP30 企业”,公司的持续创新力得到政府及医药界的肯定。
核心产品艾可宁在《中国艾滋病诊疗指南2021 版》再次被列入推荐用药方案,推荐用于抗 HIV 病毒治疗简化方案、合并丙肝治疗、合并结核治疗、治疗失败、艾滋病相关肿瘤及暴露后预防等抗HIV 的多个细分领域。2023 年1 月,艾可宁成功续约进入《国家医保目录(2022 年)》,并维持原支付标准、原限定支付范围不变,体现了国家对艾可宁临床价值的高度肯定,以及对艾可宁的创新性、患者的获益性等方面的认可。2023 年2 月,艾可宁的核心发明专利ZL03816434.5 HIV感染的肽衍生物融合抑制剂获得首届江苏省专利奖-优秀奖,艾可宁的专利质量、技术先进性、专利运用保护措施和成效、经济效益、社会效益及发展前景得到验证。
公司在研新药FB2001,抗新冠病毒3CL 蛋白酶抑制剂,具有高效、广谱的抗病毒活性。同步开发雾化吸入剂型及注射用剂型,拟覆盖轻型、普通型新冠病毒感染患者及新冠病毒感染住院患者。报告期内,FB2001 在“2022 年度江苏省工业和信息化产业转型升级专项资金关键核心技术(装备)攻关项目”中获立项批准。
2.3.3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来,全球抗HIV 病毒药物的发展方向主要围绕抗HIV 病毒药物的长效性、简化治疗方案、艾滋病免疫疗法等展开研究。
HIV 感染已经从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病,通过坚持每日服用多种不同作用机制的药物,有效抑制HIV 病毒的复制,长效注射药物将改变患者每日服药的用药习惯,降低用药频次且保持长期疗效、提高患者的用药依从性,抗HIV 病毒药物的长效性是未来行业发展的重点发展方向之一。
其次,随着抗病毒治疗药物的发展,更多疗效强、耐药屏障高、安全性好的药物获批上市,可供感染者选择,近年来“简化治疗”等创新治疗方式的不断涌现,基于科学组合和临床研究实践,在保证抗病毒方案疗效的基础上,通过简化用药方案,降低用药负担,提升治疗安全性和患者依从性,降低药物不良事件发生风险,实现疾病简化管理,从而提高感染者生活质量。
截至目前,艾滋病依旧无法治愈,通过广谱中和抗体实施免疫疗法,诱导或激活人体免疫系统的特异性识别HIV 病毒,以及被病毒感染的细胞,抑制HIV 病毒复制,加速清除HIV 病毒及病毒库,使患者在一定期间内不使用任何药物而免遭病毒伤害,从而实现艾滋病的功能性治愈。
|2022年|2021年|本年比上年增减(%)|2020年
总资产|2,410,859,210.09|2,532,632,487.06|-4.81|2,516,290,135.69
归属于上市公司股东的净资产|1,671,449,391.84|1,830,225,953.70|-8.68|2,143,045,644.33
营业收入|84,740,447.41|40,502,898.19|109.22|46,622,752.99
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入|83,404,399.54|40,471,120.10|106.08|46,369,519.43
归属于上市公司股东的净利润|-356,764,082.52|-260,055,946.80|不适用|-230,730,884.52
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|-398,946,253.30|-311,022,153.61|不适用|-240,213,703.92
经营活动产生的现金流量净额|-289,042,163.76|-243,069,041.18|不适用|-170,174,582.20
加权平均净资产收益率(%)|-20.96|-13.02|减少7.94个百分点|-28.62
基本每股收益(元/股)|-0.98|-0.72|不适用|-0.80
稀释每股收益(元/股)|-0.98|-0.72|不适用|-0.80
研发投入占营业收入的比例(%)|323.73|424.93|减少101.20个百分点|297.05
|第一季度(1-3 月份)|第二季度(4-6 月份)|第三季度(7-9 月份)|第四季度(10-12 月份)
营业收入|5,670,338.94|20,495,766.22|31,492,171.81|27,082,170.44
归属于上市公司股东的净利润|-59,241,597.75|-64,017,074.78|-103,250,095.53|-130,255,314.46
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|-67,551,876.95|-79,528,508.67|-114,068,111.58|-137,797,756.10
经营活动产生的现金流量净额|-34,410,228.06|-70,852,023.84|-81,553,190.34|-102,226,721.52
截至报告期末普通股股东总数(户)|||14,856|||||
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)|||15,563|||||
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||0|||||
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||0|||||
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||0|||||
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||0|||||
前十名股东持股情况||||||||
股东名称(全称)|报告期内增减|期末持股数量|比例(%)|持有有限售条件股份数量|包含转融通借出股份的限售股份数量|质押、标记或冻结情况||股东性质
||||||股份状态|数量|
建木藥業有限公司|0|70,638,750|18.86|70,638,750|70,638,750|无|0|境外法人
 LU RONGJIAN|0|21,743,750|5.80|21,743,750|21,743,750|无|0|境外自然人
 WANG CHANGJIN|0|21,059,500|5.62|21,059,500|21,059,500|无|0|境外自然人
南京建木商务咨询合伙企业(有限合伙)|0|17,200,000|4.59|17,200,000|17,200,000|无|0|其他
南京建木生物技术有限公司|0|13,922,500|3.72|13,922,500|13,922,500|无|0|境内非国有法人
南京玉航春华企业管理中心(有限合伙)|0|9,290,000|2.48|9,290,000|9,290,000|无|0|其他
北京鼎泽迅捷科技有限公司|-7,343,386|6,887,318|1.84|0|0|无|0|境内非国有法人
辽宁三生生物医药投资基金管理合伙企业(有限合伙)-辽宁三生医疗产业投资基金合伙企业(有限合伙)|0|5,915,000|1.58|5,915,000|5,915,000|无|0|其他
北京瑞丰投资管理有限公司|-7,343,386|5,156,614|1.38|0|0|无|0|境内非国有法人
诺德基金-华泰证券股份有限公司-诺德基金浦江120 号单一资产管理计划|4,515,174|4,515,174|1.21|4,515,174|4,515,174|无|0|其他
上述股东关联关系或一致行动的说明|||建木藥業有限公司、南京建木商务咨询合伙企业(有限合伙)、南京建木生物技术有限公司、南京玉航春华企业管理中心(有限合伙)受公司实际控制人DONG XIE 控制。公司未知无限售股股东之间是否存在关联关系或属于《上市公司上市公司收购管理办法管理办法》中规定的一致行动人。|||||
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明|||不适用|||||
详情请见《公司2022 年年度报告》“第三节管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”。
公司代码:688300  公司简称:联瑞新材
江苏联瑞新材料股份有限公司2022 年年度报告摘要
公司可能面临的风险已在本报告“第三节管理层讨论与分析”中详细描述,敬请投资者查阅。
公司2022年度利润分配及资本公积金转增股本方案为:拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利人民币4.55元(含税),拟派发现金红利总额为人民币5,672.10万元(含税),占公司2022年度合并报表归属于上市公司股东净利润的30.13%;以资本公积金向全体股东每10股转增4.9股,合计转增61,084,101股,本次转增后,公司的总股本为185,745,531股。公司本年度不送红股。上述2022年度利润分配及资本公积金转增股本方案按公司2022年年度报告披露日公司总股本124,661,430股计算。
上述利润分配方案已经公司第三届董事会第十九次会议审议通过,尚需经公司2022年年度股东大会审议通过后实施。
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所科创板|联瑞新材|688300|不适用
联系人和联系方式|董事会秘书(信息披露境内代表)|证券事务代表
姓名|柏林|王小红
办公地址|江苏省连云港市海州区新浦经济开发区|江苏省连云港市海州区新浦经济开发区
电话|0518-85703939|0518-85703939
电子信箱|novoinfo@novoray.com|novoinfo@novoray.com
公司致力于无机填料和颗粒载体行业产品的研发、制造和销售,开展功能性无机粉体材料的制造技术、超微粒子的分散技术、超微粒子的填充排列技术以及超微粒子为载体的表面处理技术为基础的新材料、新技术、新工艺和新应用的研发。
公司主要产品有利用先进研磨技术加工的微米级、亚微米级角形粉体;火焰熔融法加工的微米级球形无机粉体;高温氧化法和液相法加工的亚微米级球形粒子;经过表面处理的各种超微粒子、多种方法制造的功能性颗粒以及为解决粒子分散开发的浆料产品。产品广泛应用于芯片封装用环氧塑封材料(EMC)、液态塑封材料(LMC)和底部填充材料(Underfill)、印刷电路基板用覆铜板(CCL)、积层胶膜、热界面材料(TIM)、太阳能光伏领域用胶黏剂;面向环保节能的建筑用胶黏剂、人造石英板、蜂窝陶瓷载体;以及特高压电工绝缘制品、3D 打印材料、齿科材料等新兴业务。
3、服务情况
公司致力于成为全球领先的功能性粉体材料及应用方案供应商,在“努力成为客户始终信赖的合作伙伴”愿景的指引下,紧紧围绕行业发展趋势,战略性配合国内外行业领先客户。公司产品销售至行业领先的EMC、LMC、UF 等封装材料,以及覆铜板、热界面材料、胶黏剂、先进绝缘制品、蜂窝陶瓷、3D 打印、齿科材料等领域,品牌影响力显著提升。公司不仅在传统产品质量方面赢得国内外领先客户认可,而且微米级和亚微米级球形硅微粉、低放射性球形硅微粉、低放射性高纯度球形氧化铝粉等销售至行业领先客户。
公司产品除了在中国大陆销售以外,还在日本、韩国、欧美、东南亚、台湾等国家和地区实现销售,公司和诸多国内外知名企业建立了紧密的合作关系。
研发模式:公司始终高度重视研发工作,坚持以客户需求为导向开展研发。在公司层面设立技术委员会把握公司产品规划和技术方向。技术中心面向新技术、新材料、新应用;工艺部面向新性能、新工艺、新装备。重视自主创新和产学研用合作创新相结合。
采购模式:公司通过科学的管理制度的构建和决策流程的运用来确保采购目标和效率的实现。在制度上,公司通过以质量管理体系为核心,完善供应商的导入以及持续改善等制度,特别是针对矿业原料行业的特点,质量管控前移,和供应商建立伙伴关系,由采购部对采购工作实行统一管理。主要采取以销定购的采购模式,即按照客户订单采购原材料,同时公司会根据市场情况储备合理库存;公司对供应商执行严格的审核标准,确保采购工作的高效运行。采购部根据供应商的规模、供应半径、订单反应时间、供应产品质量保证能力、环境安全控制能力、资信程序等进行评价,编制合格供应商名录,并对供应商业绩定期评价,建立相关档案。公司认真甄选合格供应商,定期复核采购情况,价格和数量随市场价格和订单而定。
生产模式:公司围绕“及时提供满足顾客要求的产品和服务并持续改进”的质量方针,坚持使用行业一流的设备制造产品、注重现场管理的持续改善、长抓不懈推动员工素养提升、始终保持质量上的高标准,建设了行业一流的智能化生产线,已通过ISO9001、ISO14001、IATF16949 认证。采取“以销定产”的生产模式,公司提前对接下游客户的应用需求,根据客户需求规划设计产品,使之适应不同行业甚至不同客户的需求,为客户提供性能优异的产品,以此与客户建立长期稳定的信赖合作关系。
销售模式:公司始终坚持以客户需求为导向,快速响应客户需求,持续优化配置资源服务客户。采用直销为主、代理为辅的销售模式,针对不同领域客户的需求,设计、建立专业化的技术服务和营销队伍。经过多年发展,形成专业、规范、有序、完善的营销体系。客户遍布中国大陆、中国台湾、日本、韩国、欧洲和东南亚等国家和地区。同时,公司立足长远,建立梯队,通过持续专业化的培训,持续提升各部门人员的专业化水平,力争让客户第一时间准确了解公司和产品,快速准确识别客户需求并推荐有竞争力的产品和解决方案,为后续深度做好市场营销、做强做大公司产品、与客户建立长期信赖的合作关系奠定良好的基础。
公司产品属于新材料行业。新材料产业的研发投入大、周期长,关键核心材料对外依存度高,全产业链构建尚不完善,创新发展也面临诸多约束与瓶颈。作为国民经济的先导性产业和高端制造等的关键保障,是国家之间战略竞争的焦点,“一代材料、一代产业、一代发展”,从公司产品的应用历程可以看出,每一次社会生产力的发展,都会伴随着新材料行业的蓬勃发展,作为新材料的硅基氧化物和铝基氧化物等功能性粉体材料得到了快速发展。下游应用领域的拓展及应用要求的提升,推动着新材料市场需求的稳定增长和新材料技术的快速提升,持续向专、精、特、新方向发展;产品类别逐渐增多,呈复合多样性发展,属于典型的跨领域、跨专业、跨学科;功能性填料行业整体呈现增长的趋势。加快发展新材料,对推动技术创新,支撑产业升级,建设制造强国具有重要的战略意义。
1.1.1 半导体封测行业
半导体封测是半导体产业链中的一个关键环节,属于半导体制造的后道工序,直接影响着半导体整体的可靠性、稳定性、一致性。在我国半导体产业景气度不断提升、整体国产化进程持续推进的背景下,半导体封装材料市场规模持续增长。巨大的外资产品替代空间、国家政策与资金的支持、下游需求的增长及技术的持续提升为我国半导体封装材料行业发展注入持续的增长动能。全球半导体封装测试将在传统工艺保持较大比重的同时,继续向着小型化、集成化、低功耗方向发展,在新兴市场和半导体技术发展的带动下,附加值更高的先进封装将得到越来越多的应用,封装测试市场有望持续增加。
根据Yole 数据,2020 年先进封装全球市场规模304 亿美元,在全球封装市场的占比45%;预计2026 年先进封装全球市场占比将达到50%,成为全球封测市场贡献主要增量。
半导体的应用领域非常广泛,涵盖了通信设备、消费电子、汽车电子、工业控制、医疗、航空航天等,拉动了覆铜板、叠加封装的芯片、热界面材料等行业的需求增长,进而带动了先进芯片封装材料、液态灌封材料,高频高速覆铜板的增长,进而对于更低CUT 点、更加紧密填充、更低的放射性含量的硅微粉、具备特殊电性能如Low Df(低介质损耗)等特性的球形硅微粉和高纯球形氧化铝粉需求的增加。公司依靠核心技术生产的球形功能性陶瓷粉体填料具有行业领先的电性能、低CUT 点、高填充率、高纯度等优良特性,精准满足新一代5G 通信用高频高速基板以及新一代芯片封装材料的低传输损耗、低传输延时、高耐热、高导热、高可靠性的要求。
1.1.2 环保节能以及光伏行业
光伏景气推动太阳能电池销量增长,预计2025 年市场空间保守达270GW。伴随“双碳”纳入“十四五”规划,新能源发电相关需求持续增长确定性强,其中以太阳能作为发电主要能源的光伏作为新能源发电行业,带动上下游产品生产消费。中国光伏生产能力强,光伏电池产量持续走高。有机硅胶黏剂具有良好的耐候性、密封性、电绝缘性等特点,在电池组件封装生产中得到广泛应用。受益于国家环保标准的实施,环保型胶黏剂和人造石英板等行业得到较好的发展机遇,应用于桥梁和高层建筑、汽车点火线圈封装、风力发电机等领域的特种胶黏剂得到快速发展。
1.1.3 新能源车动力电池和热界面材料
在双碳政策驱动下,新能源车呈现出强势替代传统能源车的趋势,市场销量逐步扩大。根据中国汽车工业协会、国家工业和信息化部消息,新能源汽车是全球汽车产业转型升级的主要方向,目前各国发展都比较快,也是减排的重要选择。2022 年我国新能源汽车产业保持了较快发展势头,全年新能源汽车产销分别完成了705.8 万辆和688.7 万辆,同比分别增长了96.9%和93.4%,连续8 年保持全球第一;新能源汽车新车的销量达到汽车新车总销量的25.6%,提前完成《新能源汽车产业发展规划(2021—2035 年)》提出的2025 年发展目标。国家工业和信息化部预计2023 年新能源汽车产销仍将保持较快增长态势。当前我国新能源汽车已经进入全面市场拓展期,保持了快速增长态势。下一步,国家工业和信息化部将采取多方面措施来促进新能源汽车产业的高质量发展。
新能源车需求增长拉动电池放量,热管理系统为电池性能关键。动力电池是新能源电池的核心,随着新能源车销量增长,国内外动力电池装机量同步增长。胶粘剂有效提升动力电池性能,在动力电池组装中,胶粘剂广泛应用于PACK 密封、结构粘接、结构导热、电池灌封等方面,提供安全防护、轻量化设计、热管理等功能,为动力电池实现持久、稳定、高效、安全的运行起到了关键性作用。新能源车市场景气上行,动力电池需求日益升高,将拉动新能源车动力电池胶粘剂用导热粉体填料需求量快速增长。
随着5G 通信设备、高端智能手机等电子产品功能日趋复杂且小型化发展趋势,解决电子产品核心部件发热散热问题成为当务之急,带动了能够满足其散热升级需求的热界面材料的发展,催生作为导热填料的球形氧化铝粉不仅在需求量上保持持续增长,而且对于该填料的纯度、粒度多重改性以及放射性要求也提出了更多的需求,导热填料的市场需求及发展前景日趋明显。
1.1.4 新应用领域
随着国民经济的快速增长,发电、输变电和电机行业迅猛发展,推动我国的绝缘材料行业的强劲发展。公司产品长期应用于电工绝缘材料,随着国家电网对于绝缘件的耐气候要求,极端条件下局放标准的提升,除了聚合物要求提升外,功能性填料的作用也愈加明显,经过特殊颗粒设计的填料在解决绝缘件在更加恶劣的气候环境中强度提升、局放降低等方面效果显著。
微米级、亚微米级球形硅微粉在3D 打印材料、齿科材料等方面,利用合理的粒度分布、低比表面积、高流动性、适宜的光学特性等特点,对于制品的性能有了大幅度地提升。
1.2 基本特点
公司研发、制造、销售以硅基氧化物填料、铝基氧化物球形填料为核心产品的无机非金属粉体填料,具有技术新、工艺新、应用新、测试条件复杂且更新快等特点,属于新型的跨领域、跨学科、跨专业的尖端机能材料。产品应用于电子电路基板、芯片封装材料、新型绝缘制品、导热界面材料、胶粘剂、蜂窝陶瓷、3D 打印、齿科材料等行业,服务于5G 装备、消费电子、汽车工业、航空航天、特高压传输、增材制造、齿科健康等领域。
公司产品作为一种性能优异的功能性陶瓷粉体填料,具有高纯度、高填充、高耐热、高绝缘、低线性膨胀系数、导热性好、介电损耗(Df)低等优良特性,属于细分赛道产品,但是应用领域广泛,不同的行业对于产品的需求点、关注点存在差异,甚至完全不同。在覆铜板、环氧塑封料、电工绝缘材料、胶粘剂等各主要应用领域都因上述一项或多项优良特性发挥着功能填料的作用,具有相近的功能应用点,但不同应用领域对于粉体填料的性能需求和侧重点仍存在一定的差异,对粉体填料的技术指标也有着不同的要求。同样的结构和化学成份,随着产品粒度、粒形、表面能、比表面积和表面改性体系的变化,其在相类似的聚合物中应用时性能和外观等表现会明显不同。针对于不同的应用,产品需要从原材料开始,设计选择原物料的化学成分,针对性的设计配方、生产装备和生产工艺,才能满足不同领域的应用要求。
无机非金属粉体填料作为新型复合材料的功能改善、性能提升的关键核心材料,属于新材料行业中不可或缺的一员。
功能性陶瓷粉体填料是典型的技术密集型产品,其研发生产涉及无机化学、有机化学、燃烧学、流体力学、无机非金属材料学、机械力学等学科,属于典型的跨学科、跨专业、跨领域的新材料行业,需要大量的复合型研发和工程技术人员;产品技术含量高,依赖于在材料行业的长期技术工艺经验积累和研发投入技术创新,产品性能的优化也要经历持之以恒地探索和反复实验,人才培养需要较长时间。
下游应用领域广泛,技术迭代快速,研发解决了功能问题,但是只是应用的初级阶段;随着产品的不断迭代,性能的提升需要对于技术工艺和装备的研究持续不断地开展。需要供应链上下游之间深度的信任和融合,共同推动产品的生产和应用技术不断进步。
公司是国内行业龙头企业,自创建以来,始终专注于先进无机非金属粉体材料领域的研发、制造,拥有功能性陶瓷粉体填料领域近40 年的研发经验和技术积累,拥有独立自主的系统化知识产权。公司是国家高新技术企业,被工信部认定首批专精特新“小巨人”企业,成功入选国家制造业单项冠军示范企业。
公司承担了科技部国家重点研发计划、江苏省战略性新兴产业发展专项;完成多项江苏省科技成果转化项目和国家、省级技术革新项目,承担的“火焰法制备球形硅微粉成套技术与产业化开发及在集成电路的应用”突破国外“卡脖子”技术封锁,荣获中国建材联合会/中国硅酸盐学会科技进步类一等奖。多项产品被认定为国家重点新产品和江苏省高新技术产品。公司建成并拥有国家特种超细粉体工程技术研究中心硅微粉产业化基地、江苏省石英粉体材料工程技术研究中心、江苏省认定企业技术中心、江苏省博士后创新实践基地、江苏省无机非金属功能性粉体材料工程研究中心和电子封装用石英粉体材料新兴产业标准化试点等称号。
在科技进步和产业升级的带动下,特别是近年来在国家加大关键核心材料自主研发,加强国产替代的推动下,受益于下游行业的蓬勃发展,功能性陶瓷粉体材料产业走上了高速发展的快车道。公司从事功能性陶瓷粉体材料研发生产的团队伴随行业发展一路成长,积累了近40 年的研发和生产管理经验,通过科技创新与技术攻坚,突破多项核心关键技术,自主研发并掌控了多种类型粉体材料的生产能力,持续推动着我国电子工业高质量发展。同时公司稳抓行业发展机遇,抢占市场先机,与国内外众多知名客户建立了长期稳定的合作关系,成功打破了日本等发达国家的技术封锁和市场垄断,实现了进口替代,产品返销海外。随着公司业务的不断发展,公司大力拓展海外市场,持续获得海外知名客户认可,市场占有率逐步提高,高端产品销售保持增长态势,巩固了公司行业领先的地位,从而进一步提升了公司整体的市场竞争力和品牌影响力。
新材料是是国民经济建设、社会进步和国防安全的物质基础。在百年未有之大变局背景下的竞争中,材料的作用显得更为重要,开展新材料强国研究,对我国由制造大国向制造强国转变具有重要的战略意义。在科学技术强国和国内经济增长的背景下,“十四五”规划也再次强调科技的关键战略地位,为功能性粉体材料行业的增长提供了保障。
中国工程院发布的《面向2035 的新材料强国战略研究》中指出,要促进新材料行业的新技术、新模式、新业态发展,实现新材料产业转型升级和结构调整,提升我国新材料自主保障能力和市场竞争力,鼓励以企业为主的新材料自主创新体系,加强新材料研发平台建设,培育与新材料产业发展相适应的人才队伍。
公司自成立以来便深耕新材料行业,公司的球形化技术经过20 多年的发展,属于典型的自主研发、自主可控的突破“卡脖子”的技术。近年来,公司不断地纵向深化和完善产品布局,打破国外同行等在核心领域的技术封锁和产品市场垄断,成为了国内相关行业的引领者。随着新一代信息技术领域的快速发展,新兴应用场景对粉体材料在下游领域的应用也提出了新的要求,公司依托自身核心技术,凭借长期在新材料领域的研发创新经验的深厚积累,可以快速、准确、高效配合客户新产品的研发需求和原有产品的升级迭代,与下游产业发展深度融合。
随着5G 和物联网技术的不断发展,以及新能源、汽车电子等新兴领域需求的不断扩大,行业将迎来高速增长的趋势。随着消费者需求的不断变化和升级,高端消费类电子和汽车电子产品升级换代也将进一步提速,进而拉动粉体材料的需求增长。
|2022年|2021年|本年比上年增减(%)|2020年
总资产|1,537,623,162.65|1,304,902,145.97|17.83|1,092,568,726.58
归属于上市公司股东的净资产|1,230,031,593.07|1,093,709,453.42|12.46|963,947,587.70
营业收入|661,954,238.89|624,709,594.77|5.96|404,203,405.80
归属于上市公司股东的净利润|188,240,500.97|172,867,734.23|8.89|110,916,230.53
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益|149,951,167.89|155,616,626.54|-3.64|92,160,891.70
的净利润||||
经营活动产生的现金流量净额|240,677,481.37|153,423,336.87|56.87|89,686,223.95
加权平均净资产收益率(%)|16.32|16.86|减少0.54个百分点|11.97
基本每股收益(元/股)|1.51|1.39|8.63|1.29
稀释每股收益(元/股)|1.51|1.39|8.63|1.29
研发投入占营业收入的比例(%)|5.82|5.61|增加0.21个百分点|4.89
|第一季度(1-3 月份)|第二季度(4-6 月份)|第三季度(7-9 月份)|第四季度(10-12 月份)
营业收入|177,448,761.17|173,203,259.28|137,169,043.63|174,133,174.81
归属于上市公司股东的净利润|42,687,996.70|49,538,283.71|39,042,918.40|56,971,302.16
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|40,959,790.10|45,503,750.83|31,283,496.07|32,204,130.89
经营活动产生的现金流量净额|6,283,915.12|97,179,946.00|59,727,137.57|77,486,482.68
截至报告期末普通股股东总数(户)|3,253
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)|3,179
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)|0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)|0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)|0
前十名股东持股情况||||||||
股东名称(全称)|报告期内增减|期末持股数量|比例(%)|持有有限售条件股份数量|包含转融通借出股份的限售股份数量|质押、标记或冻结情况||股东性质
||||||股份状态|数量|
广东生益科技股份有限公司|9,000,000|29,000,000|23.26|0|0|无||境内非国有法人
李晓冬|7,807,635|25,157,935|20.18|0|0|无||境内自然人
江苏省东海硅微粉厂|6,750,000|21,750,000|17.45|0|0|无||境内非国有法人
华夏人寿保险股份有限公司-自有资金|667,250|2,039,452|1.64|0|0|未知||未知
刘春昱|557,040|1,794,906|1.44|0|0|未知||境内自然人
基本养老保险基金一六零二二组合|1,733,105|1,733,105|1.39|0|0|未知||未知
阮建军|477,147|1,600,949|1.28|0|0|无||境内自然人
中国银行-华夏大盘精选证券投资基金|1,584,985|1,584,985|1.27|0|0|未知||未知
景顺长城基金-中国人寿保险股份有限公司-分红险-景顺长城基金国寿股份成长股票型组合单一资产管理计划(可供出售)|1,466,170|1,466,170|1.18|0|0|未知||未知
曹家凯|360,000|1,160,000|0.93|0|0|无||境内自然人
上述股东关联关系或一致行动的说明|截至本公告披露之日,李晓冬持有江苏省东海硅微粉厂100%股份。除此之外,公司未知其他股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人的情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明|不适用
报告期内,公司实现营业收入为66,195.42 万元,较2021 年同期增长5.96%。归属于上市公司股东的净利润18,824.05 万元,较2021 年同期增长8.89%。
公司代码:600272公司简称:开开实业
900943开开B 股
上海开开实业股份有限公司2022 年年度报告
四、公司负责人庄虔贇、主管会计工作负责人刘光靓及会计机构负责人(会计主管人员)陈珩声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
公司第十届董事会第七次会议审议通过公司2022年度利润分配预案:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,向全体股东每10股派发现金红利人民币0.50元(含税),B股折算成美元发放,共计分配股利12,150,000.00元(含税)。本年度公司不进行送红股、资本公积金转增股本。本预案需提交股东大会审议批准后实施。
备查文件目录|一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。
|二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
|三、报告期内在公司指定信息披露媒体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
常用词语释义||
中国证监会、证监会|指|中国证券监督管理委员会
市国资委|指|上海市国有资产监督管理委员会
上交所、交易所|指|上海证券交易所
区国资委|指|上海市静安区国有资产监督管理委员会
开开集团、控股股东|指|上海开开(集团)有限公司
本公司、公司、开开实业、开开公司上市公司|指|上海开开实业股份有限公司
雷西、雷西药业、医药板块、医药业药业板块|指|上海雷允上药业西区有限公司
雷西零售|指|上海雷允上西区药品零售有限公司
雷西精益|指|上海雷西精益供应链管理有限公司
市北门诊部|指|上海市北高新门诊部有限公司
西区门诊部|指|上海雷允上西区门诊部有限公司
静安制药|指|上海静安制药有限公司
制衣、开开制衣、服装板块、服装业|指|上海开开制衣公司
开开服饰|指|上海开开服饰有限公司
开开百货|指|上海开开百货有限公司
开开免烫|指|上海开开免烫制衣有限公司
衬衫总厂|指|上海开开衬衫总厂有限公司
上会、会计师事务所|指|上会会计师事务所(特殊普通合伙)
院边店|指|围绕在医院旁边的便民药房
 SPD|指| SPD(Supply Processing Distribution)是以物流信息手段为工具、对全院的耗材进行统一管理的模式。SPD模式是集中采购、独家开展供货服务、提供商品分拆服务、直接配送到使用科室的一种服务模式。
报告期|指|2022 年度
《公司法》|指|《中华人民共和国公司法》
《证券法》|指|《中华人民共和国证券法》
《公司章程》|指|《上海开开实业股份有限公司章程》
元、万元、亿元|指|人民币元、人民币万元、人民币亿元,中国法定流通货币
公司的中文名称|上海开开实业股份有限公司
公司的中文简称|开开实业
公司的外文名称| SHANGHAI KAI KAI INDUSTRIAL COMPANY LIMITED
公司的外文名称缩写| SHKK
公司的法定代表人|庄虔贇
|董事会秘书
姓名|张燕华
联系地址|上海市海防路421号3号楼1-3楼
电话|86-21-62712002
传真|86-21-62712002
电子信箱|dm@chinesekk.com
公司注册地址|上海市万航渡路888号
公司注册地址的历史变更情况|不适用
公司办公地址|上海市海防路421号3号楼1-3楼
公司办公地址的邮政编码|200040
公司网址|www.chinesekk.com
电子信箱|dm@chinesekk.com
公司披露年度报告的媒体名称及网址|《上海证券报》(境内);《香港商报》(境外)
公司披露年度报告的证券交易所网址|www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点|上海市海防路421号3号楼3楼公司董事会办公室
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所|开开实业|600272|不适用
 B股|上海证券交易所|开开B股|900943|不适用
公司聘请的会计师事务所(境内|名称|上会会计师事务所(特殊普通合伙)
|办公地址|上海市静安区威海路755 号25 层
|签字会计师姓名|江燕、胡文妤
主要会计数据|2022年|2021年|本期比上年同期增减(%)|2020年
营业收入|894,171,857.19|669,830,444.59|33.49|761,821,632.96
归属于上市公司股东的净利润|39,949,414.62|21,717,156.85|83.95|13,674,803.24
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|14,163,238.65|4,304,296.82|229.05|2,270,939.53
经营活动产生的现金流量净额|79,342,921.55|26,714,570.66|197.00|81,659,668.42
|2022年末|2021年末|本期末比上年同期末增减(%)|2020年末
归属于上市公司股东的净资产|568,582,269.10|535,431,490.48|6.19|516,308,227.42
总资产|1,207,255,505.50|1,062,971,330.52|13.57|1,043,469,065.22
主要财务指标|2022年|2021年|本期比上年同期增减(%)|2020年
基本每股收益(元/股)|0.16|0.09|77.78|0.06
稀释每股收益(元/股)|0.16|0.09|77.78|0.06
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)|0.06|0.02|200.00|0.01
加权平均净资产收益率(%)|7.26|4.14|增加3.12个百分点|2.64
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%|2.58|0.82|增加1.76个百分点|0.44
公司在报告期内实现营业收入较2021 年同期增加2.24 亿元,增幅33.49%;较2020 年度增加1.32 亿元,增幅17.37%。归属于上市公司股东的净利润较2021 同期增加1,823.23 万元,增幅83.95%;较2020 年增加2,627.46 万元,增幅192.14%。归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比2021年增加985.89万元,增幅229.05%;较2020年增加1,189.23万元,增幅523.67%。