TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
(一)主营业务分行业情况:
(1)中药销售方面,由于公司下属全资子公司黄山市天目药业有限公司生产的主要产品河车大造胶囊退出医保目录,产品销售减少,同时公司下调平均销售价,导致营业收入大幅下降,毛利率下降。
(2)西药销售方面,主要为母公司临安制药中心生产销售阿莫西林克拉维酸钾片,2021年10月复产后,2022年销售量增加,毛利率增加。
(3)原料药销售方面,由于公司直接和间接持股全资子公司黄山天目薄荷生产的薄荷脑、薄荷素油能耗较高;2022年度由于受到持续高温影响,政府采取了限电措施,生产不正常导致销售量下滑,销售收入下降。
(4)保健品销售方面,主要为公司销售铁皮石斛系列产品和上海天目山医药科技有限公司销售的大健康产品(如牙膏、爆珠口罩、口罩伴侣及雾化系列)等保健品,2022年上海天目加大了保健品推广,导致公司保健品销售收入较上年有较高的增长。
(5)药品流通商品,主要来源于控股子公司三慎泰宝丰向中医门诊部及药店销售的中成药、中药饮片、中药材等业务,销售收入下降主要原因为社保结算价格下降。
(6)其他业务,主要来源于三慎泰门诊向患者提供的医疗服务,销售收入下降,主要原因为社保结算价格调整所致。
(二)主营业务分产品情况:
(1)六味地黄口服液:六味液整体销售情况比2021年略有增长,因2022年以前该产品已计提了存货跌价准备,在2022 年实际销售后,对应已计提的存货跌价准冲减主营业务成本,出现了毛利率大幅增长的现状,总体销售情况保持一个稳中向好的局面。
(2)铁皮枫斗:母公司铁皮枫斗系列产品在2022年抓住市场复苏机会,零售数量明显提升,由于规模效益的存在,销售收入与毛利率都有所提高。
(3)阿莫西林克拉维酸钾片:母公司临安制药中心在2021年10月份复产阿莫西林克拉维酸钾片,2022年恢复原先市场,开拓新的市场,在生产进入正常化后,销售数量实现翻倍增长。
(4)薄荷脑:薄荷脑作为子公司黄山天目薄荷核心原料药产品,生产在2022年受到了能耗的影响,销售数量下降,但是公司增强了成本控制,实现了毛利率的小幅提升。
(5)薄荷素油:薄荷素油作为子公司黄山天目薄荷的主要产品,保持与薄荷脑相似的营业收入与营业成本变化情况。
(6)河车大造胶囊:由于河车大造胶囊在2022年6月份退出医保目录,公司调低了销售价格,销售量也大幅度下滑,同时由于中药材价格的普遍上涨,毛利率明显下滑。
(三)主营业务分地区情况:
各地区主营业务收入、成本变化出现了反差现象,其中东北、西北地区销售收入明显上升,主要是开拓了新的客户,丸药、六味液销售增长,华东、华北地区销售收入指标下滑明显,主要是河车大造胶囊原先在该两个地区销售数量占比大,退出医保后,销售数量出现明细下降,直接造成营业收入明显下滑。
(四)主营业务分销售模式情况:
经销主营业务收入及毛利率上浮较大,主要是母公司主导产品超青产品因2022 年正常生产,带来经销模式主营业务及毛利率显著上升。
直销主营业务收入及毛利率下浮较多,主要是子公司黄山天目主要产品河车大造胶囊退出医保目录,销售数量明显下滑,同时公司下调平均销售价,导致营业收入大幅下降,毛利率下降较大。
主要产品|单位|生产量|销售量|库存量|生产量比上年增减(%)|销售量比上年增减(%)|库存量比上年增减(%)
薄荷脑|kg|174,191.00|184,431.00|41,054.00|-33.98|-38.76|-19.96
薄荷素油|kg|43,188.00|44,143.00|1,375.00|-23.42|-26.34|-40.99
18 粒河车大造胶囊|盒|434,780.00|298,684.00|453,057.00|-53.88|-69.26|42.94
6 片阿莫西林克拉维酸钾片|盒|445,760.00|679,095.00|2,240.00|17.95|346.77|-99.05
8 片阿莫西林克拉维酸钾片|盒|1,433,920.00|1,386,256.00|223,024.00|132.42|214.60|26.49
12 片阿莫西林克拉维酸钾片|盒|13,120.00|13,120.00|16,000.00|-18.00|355.56|21.95
6'六味地黄口服液(无糖)|盒|97,750.00|47,502.00|50,328.00|394.44|-49.29|62,810.00
30'六味地黄口服液(无糖型)|盒|8,232.00|7,765.00|2,440.00|-74.08|-79.13|23.67
60'六味地黄口服液(无糖型)|盒|28,388.00|23,606.00|4,900.00|218.22|138.93|4,052.54
27'河车大造胶囊|盒|140,876.00|90,363.00|50,691.00|34.14|-13.98|28,378.09
60 养阴清肺糖浆|瓶|191,669.00|191,669.00||||
240'明目地黄丸(浓缩丸)|瓶|480.00|15,353.00||100.00|325.64|-100.00
9'安眠补脑颗粒|盒|45,867.00|30,933.00|38,635.00|1.43|-31.68|63.01
6'安眠补脑颗粒|盒|69,896.00|53.00|69,843.00|||
200'藿香正气气丸(浓缩丸)|瓶||15,600.00|3,585.00|-100.00|-22.06|-81.31
200 粒桂附地黄丸(浓缩丸)|瓶||89,394.00|13,633.00|-100.00|-2.04|-86.77
公司在2022年的产销量表现存在着一些不可控因素影响。1.在夏季部分时段,限电影响原料药生产,导致薄荷脑、薄荷素油生产量同比下降。同时,去年部分客户需求减少,导致销售量也出现同比下降。2.阿莫西林克拉维酸钾片在医院市场上加大了开发力度,提升了医院市场占有率,同比出现了较大的市场增幅。3.六味地黄口服液60支包装是公司在2022年的重点开发产品,主要目标市场为全国大型连锁药店。已经成功与老百姓、益丰等知名连锁企业合作,销售量取得了突破。但是,由于6支装及30支装产品因招标挂网等原因,部分医院退出,销售量出现下降。
4.养阴清肺糖浆是公司未来重点培养的产品,在2022年同比出现上升。5.河车大造胶囊因退出医保,原有的医院市场逐步丢失。此外,院外市场开发依然需要时间,公司已经在努力拓展市场,以期在未来实现增长。公司在2022年的销售表现存在着一些挑战,但是公司已经在努力克服困难,并将未来的发展重点放在养阴清肺糖浆等产品上,以期在市场上取得更好的表现。
分行业情况|||||||
分行业|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比|本期金额较上年同期|情况说明
|||||例(%)|变动比例(%)|
药品|直接材料|34,118,601.96|40.97|49,198,429.03|48.79|-30.65|
|人工工资|2,173,141.96|2.61|2,581,142.26|2.56|-15.81|
|制造费用|3,597,136.55|4.32|5,469,234.15|5.42|-34.23|
|动力|1,208,854.89|1.45|1,511,541.20|1.50|-20.03|
合计||41,097,735.37|49.34|58,760,346.63|58.27|-30.06|主要是本年收入下降所致。
保健品|直接材料|1,210,077.52|1.45|889,944.81|0.88|35.97|
|人工工资|413,577.61|0.50|295,755.66|0.29|39.84|
|制造费用|9,445.32|0.01|8,455.38|0.01|11.71|
|动力|325.97|0.00|260.32|0.00|25.22|
合计||1,633,426.41|1.96|1,194,416.17|1.18|36.76|主要是母公司保健品销售较去年增加140万所致
流通产品|成本|40,555,777.93|48.69|40,882,969.10|40.54|-0.80|主要是本年收入下降所致。
总计||83,286,939.71|100.00|100,837,731.90|100.00|-17.40|
分产品情况|||||||
分产品|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
中成药|直接材料|2,752,943.63|3.31|6,197,362.14|6.15|-55.58|
|人工工资|275,294.36|0.33|906,924.17|0.90|-69.65|
|制造费用|1,147,059.85|1.38|3,765,838.96|3.73|-69.54|
|动力|412,941.54|0.50|916,536.82|0.91|-54.95|
西药|直接材料|5,519,643.56|6.63|1,147,401.10|1.14|381.06|
|人工工资|453,725.15|0.54|108,229.61|0.11|319.22|
|制造费用|1,748,208.87|2.10|1,004,540.66|1.00|74.03|
|动力|241,930.88|0.29|55,228.77|0.05|338.05|
原料药|直接材料|25,846,014.78|31.03|41,853,665.79|41.51|-38.25|
|人工工资|1,444,122.45|1.73|1,565,988.48|1.55|-7.78|
|制造费用|701,867.83|0.84|698,854.53|0.69|0.43|
|动力|553,982.47|0.67|539,775.61|0.54|2.63|
1、中成药营业成本同比下降,主要子公司黄山天目销售较去年同期减少2,615 万元。
2、西药营业成本同比增加,主要母公司超青产品销售较去年增加793万元。
3、原料药营业成本同比下降,主要是子公司黄山天目薄荷主导产品薄荷脑、薄荷素销售较去年同期减少1,591万元。
浙江天目生物技术有限公司根据杭州市临安区人民法院《民事裁定书》((2022)浙0112破申31号),被裁定破产清算申请,不再纳入公司合并报表范围。
前五名客户销售额2,066.50 万元,占年度销售总额18.98%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0 %。
前五名供应商采购额4,304.89万元,占年度采购总额44.45%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。
本期费用化研发投入|1,584,081.57
本期资本化研发投入|0
研发投入合计|1,584,081.57
研发投入总额占营业收入比例(%)|1.45
研发投入资本化的比重(%)|0
公司研发人员的数量|20
研发人员数量占公司总人数的比例(%)|0.05
研发人员学历结构|
学历结构类别|学历结构人数
博士研究生|0
硕士研究生|1
本科|18
专科|1
高中及以下|0
研发人员年龄结构|
年龄结构类别|年龄结构人数
30 岁以下(不含30岁)|5
30-40岁(含30岁,不含40 岁)|5
40-50岁(含40岁,不含50 岁)|6
研发人员较2021年较大变动的主要原因为,公司原有科研项目已结束,从其他岗位调配的科研人员根据公司经营需要已进行了岗位分流。
1、经营活动产生的现金流量净额较去年同期上升26.69%,主要是本报告期经营活动现金流入同比去年减少900万万元,而经营活动现金流出同比减少1605万元所致
2、投资活动产生的现金流量净额较去年同期下降39.48%元,主要是支付投资款220万元所致
3、筹资活动产生的现金流量净额较去年同期上升62.38%,主要是本报告期收到永新华瑞文化发展有限公司债权转让款较去年同期增加1,729万元所致
项目名称|本期期末数|本期期末数占总资产的比例(%)|上期期末数|上期期末数占总资产的比例(%)|本期期末金额较上期期末变动比例(%)|情况说明
货币资金|42,392,496.34|14.14|22,291,090.10|5.54|90.18|主要是收到永新华瑞文化发展有限公司债权转让款3125.33 万元所致
应收账款|30,806,029.81|10.27|51,423,384.14|12.77|-40.09|主要是货款收回所致
应收款项融资|184,286.40|0.06|405,203.80|0.10|-54.52|主要是应收票据支付货款导致。
预付款项|1,020,030.87|0.34|3,208,756.04|0.80|-68.21|主要是预付后现发票到位导致。
其他应收款|1,788,499.41|0.60|54,919,213.78|13.64|-96.74|主要是收到永新华瑞文化发展有限公司债权转让款
||||||6728.77 万元,收回债权所致。
存货|47,560,717.66|15.86|52,357,491.61|13.00|-9.16|
其他流动资产|381,005.42|0.13|1,470,136.33|0.37|-74.08|本期留抵税额减少所致。
固定资产|154,242,980.75|51.44|185,255,373.03|46.01|-16.74|
在建工程|110,033.00|0.04|8,616,428.05|2.14|-98.72|主要是母公司560 万在建工程转固及子公司浙江天目生物破产清算不在合并范围减少300 万所致
使用权资产|10,584,032.79|3.53|5,943,492.60|1.48|78.08|主要是控股子公司三慎泰门诊增加房屋租赁所致
无形资产|5,369,717.20|1.79|5,524,508.80|1.37|-2.80|
商誉|2,198,559.52|0.73|3,314,775.68|0.82|-33.67|主要是控股子公司三慎泰门诊计提了商誉减值所致
长期待摊费用|2,477,157.98|0.83|5,934,820.11|1.47|-58.26|子公司浙江天目生物破产清算不在合并范围减少184 万所致
递延所得税资产|724,280.27|0.24|1,983,940.79|0.49|-63.49|主要是子公司黄山薄荷、控股公司三慎泰门诊以前形成的递延所税得税资产本年全部转回所致
短期借款|104,642,762.49|34.90|106,746,133.22|26.51|-1.97|
应付账款|47,222,617.09|15.75|66,029,415.57|16.40|-28.48|
合同负债|3,583,954.69|1.20|2,994,509.03|0.74|19.68|
应付职工薪酬|8,152,180.95|2.72|6,452,923.75|1.60|26.33|
应交税费|2,431,746.51|0.81|4,070,668.49|1.01|-40.26|本期收入较上年12月底减少,使增值等各项税费也相应减少所致。
其他应付款|50,775,854.09|16.93|62,999,132.88|15.65|-19.40|
一年内到期的非流动负债|3,898,496.58|1.30|1,461,588.17|0.36|166.73|主要是控股子公司三慎泰门诊、宝丰租赁2023年需支付,从租赁负债转入所致
其他流动负债|489,639.60|0.16|373,494.31|0.09|31.10|
租赁负债|7,463,103.90|2.49|4,551,259.22|1.13|63.98|主要是控股子公司三慎泰门诊增加房屋租赁所致
预计负债|1,430,319.76|0.48|3,682,364.28|0.91|-61.16|主要是所计提的预计负债部分已支付所致
递延收益|65,246,020.09|21.76|78,705,627.12|19.55|-17.10|
股本|121,778,885.00|40.61|121,778,885.00|30.24||
资本公积|72,787,915.98|24.28|65,038,921.98|16.15|11.91|
盈余公积|24,181,414.37|8.06|24,181,414.37|6.01||
未分配利润|-233,375,486.67|-77.83|-165,815,202.89|-41.18|-40.74|
少数股东权益|19,106,999.63|6.37|19,374,077.00|4.81|-1.38|
项目|期末账面价值|受限原因
固定资产|61,139,994.56|借款抵押
无形资产|2,973,253.12|借款抵押
合计|64,113,247.68|
根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所处行业为医药制造业。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与人民健康需求密切相关,具有较强的刚性需求。同时,随着医药卫生体制改革不断深化,药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价、药品集采常态化、医保目录调整等政策调控下,医药行业供给侧改革加速,行业优胜劣汰洗牌加速,挑战与机遇并存。公司医药制造产品主要涵盖中成药、化学药和原料药等细分行业,及铁皮石斛系列保健产品。细分行业基本情况如下:
1中成药
近年来,国家高度重视中医药行业的发展,《“十四五”中医药发展规划》《“十四五”医药工业发展规划》《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《健康中国规划纲要(2016-2030 年)》《中华人民共和国中医药法》《关于促进中医药传承创新发展的意见》《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》和《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》等一系列战略政策加大对中医药的政策支持力度和投入力度,为中医药发展指明了方向,也为中医药产业持续发展奠定良好的基础。此外,中医药获得了更多的关注和认可。在当前国家大力支持中医药守正创新发展的背景下,未来一段时间中医药行业或将迎来更高质量发展。公司中药类产品品种齐全,涵盖颗粒剂、丸剂、片剂、滴眼剂、合剂、糖浆剂、硬胶囊剂等7种剂型九十多个品种、规格,在眼科系列产品、心血管系列产品、清热化痰止咳系列产品、妇科系列产品、在肿瘤化疗中保护机体功能的产品等方面形成了公司中成药系列产品。
主要产品有珍珠明目滴眼液、复方鲜竹沥液、心无忧片、河车大造胶囊、金匮肾气丸(浓缩丸)、六味地黄口服液、妇乐颗粒等产品在传统中成药领域占据重要地位,其中珍珠明目滴眼液,公司独家使用天然冰片入药,采用水飞工艺制取珍珠细粉,再经提取工艺制得珍珠液。公司将在继续加强产品质量管控及市场监督的前提下,适应市场需求,不断开发新的中成药品种。
2化学药
近年来,在仿制药一致性评价、《国家医保目录》调整、创新药加速审评审批等政策导向下,化学药向创新驱动转型加速。原料药方面,《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》明确提出要推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整等主要任务,对原料药产业转型升级和可持续发展具有重大意义。仿制药方面,一致性评价稳步推进,国家组织药品集中带量采购走向常态化运行,已经开展了第七批带量集采,仿制药盈利能力将进一步降低。创新药方面,《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》和《药品管理法实施条例(征求意见稿)》进一步明确国家鼓励创新药发展的决心。以上政策法规将会影响化学药行业收入和利润,众多同质化严重的生产企业将面临行业洗牌,而创新药、通过一致性评价的仿制药将迎来发展机遇。公司拥有阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)制剂产品,是国内独家生产的品规品种,本品适用于敏感菌引起的各种感
染,如:上呼吸道感染、下呼吸道感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等其他感染。在敏感菌引起的各种感染等细分领域的市场份额居国内市场前列,该品种正在进行一致性评价工作,打造“天目山”牌国内口服抗菌药物的市场品牌,以促进公司稳步发展。
3原料药
2021年11月9日,国家发展改革委、工业和信息化部联合印发了《关于推动原料药产业高质量发展的实施方案》,凸显了国家有关部门对原料药产业发展的重视。《实施方案》指出,原料药是药品的基础原料,处于医药产业链的上游,是保障下游制剂生产、满足临床用药需求的基础,是影响药品质量、制约产能的主要环节;同时,原料药是我国医药产业的重要组成部分,2020年,纳入统计的规模以上原料药企业有1300家左右,原料药总产量超过200万吨,营业收入近4000亿元,占到全部医药制造业的16%。《实施方案》明确提出要推动生产技术创新升级、推动产业绿色低碳转型、推动产业结构优化调整等主要任务,对原料药产业转型升级和可持续发展具有重大意义。公司原料药主要有药品级薄荷脑、薄荷素油。
4大健康产品
随着大众的自我保健意识提高和国家经济发展,老百姓的消费需求得到进一步激发和释放,愿意为自己的健康消费,我国保健品市场需求也在快速升温。同时,在经济水平和生活环境的改善下,人们对健康意识逐步增强,对保健品的功能需求也有所增多。在现在健康经济的蓬勃发展下,人们对保保健品在肠道健康、空气净化系列等等各细分领域的需求也快速增长。在经济发展、消费者消费习惯改变等多重利好因素的拉动下,我国保健品市场将进入规模加速攀升的“黄金时期”。公司在保健品领域拥有明显品牌优势,拥有铁皮石斛软胶囊、铁皮枫斗颗粒、康源软胶囊、铁皮石斛含片、天源浸膏等优质产品,在保健品行业占据领先地位。
行业政策变化及影响:
医改全面加速推进,带量采购常态化、医保目录动态调整常态化等加速行业洗牌,药品降价压力持续升高,企业不得不进行经营模式的变革与创新以应对挑战。同时中医药传承创新发展迎来多重政策利好,也为中医药发展带来重大发展机遇,并带动中医相关服务、中药及相关衍生健康产品产业发展。相关政策分析:
1集中带量采购
2022 年1 月,国务院会议决定,以慢性病、常见病为重点,常态化制度化开展药品集中带量采购。1 月,广东发布《广东联盟双氯芬酸钠等药品集中带量采购文件》,11 个联盟地区参与药品集采保量,对276 个产品进行带量采购;2 月,上海联采办启动第七批国家集采,涉及208 个品规药品;第八批国家集采开始报量。中成药集采也已在浙江等省开展,预计2023年,在中成药国采、中药饮片区域集采上,规则的制定、集采成熟度等会有所突破。
影响:纳入集采的品种降价显著,但同时产品也获得了销量保证,对药企的销售模式产生深远影响。对于企业而言,适应政策导向优化销售模式、控制成本、用产品管线对冲单品降价风险、多元化经营或是可行路径。
2发布新版国家医保目录,将实现全国统一,2023 年1 月,国家医疗保障局公布2022 年国家医保药品目录调整结果,共有111 个药品新增进入目录,3 个药品被调出目录。目录内药品总数增至2967 种。
影响:公司产品河车大造胶囊已从地方增补医保目录中退出,对公司影响较大。3《十四五中医药发展规划》
2022 年3 月,国务院印发《“十四五”中医药发展规划》,为打造融预防、治疗和康复于一体的中医药服务体系,从中药药品转化、优化评审、研究适合中医的评价体系、药材的质量提升、饮片炮制、中医医疗服务等多角度全方位推动中医药发展,中医药传承保护与科技创新获得前所未有的支持,这将引导中医药产业创新“蝶变”。
影响:中医药行业将建立覆盖广、药品品质较优、中医服务水平有效提升的中医药防治体系,中医药传承创新能力增强;将建立适应中医药特点的中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”的中药注册审评证据体系,和中药真实世界研究证据体系,推动中药企业创新升级;中医药养生保健产品等将获得推动和发展;加强开展基于古代经典名方、名老中医验方、有效成分或组分等的中药新药研发。
4《十四五国民健康规划》
2022 年4 月,国务院办公厅发布《十四五国民健康规划》,部署7 方面任务,要“以人民健康为中心”,提供全方位全周期健康服务,应对人口老龄化。其中,医药方面:建立符合中药特点的质量和疗效评价体系、提升中医循证能力、促进中医药科技创新、加快古代经典名方研发等。医疗方面:提升县域医疗水平,加速推进分级诊疗,鼓励建设互联网医院;发展妇幼健康服务医疗、职业健康保护,提升老年医疗和康复护理水平等。医保方面:增加商业健康保险,鼓励医、险定点合作等。
影响:以基层为重点,中医药融入预防、治疗和康复各环节;利好经典名方、中药创新药、符合国家(省)标准的中药饮片,将是相关企业新的利润增长点;将全方位推动中医药行业快速发展,健康服务业总规模目标11.5万亿,中医药大健康迎来发展机遇。
5《中药品种保护条例(修订草案征求意见稿)》
2022年12月,国家药监局发布《中药品种保护条例(征求意见稿)》,对具疗效确切且具有临床应用优势的新组方中药复方制剂、首家增加功能主治的中成药、首家增加儿童用药人群等优质药品,提供多项保护支持。
影响:获得一级、二级保护的中成药,有5~10 年的市场独占期,国家支持优质优价,并且与医保衔接,获得目录调整、医保价格和支付等优先支持的政策,同时联动基药,支持纳入诊疗指南和临床路径。
6基药目录调整
2021 年国家卫健委发布《基本药物目录管理办法(修订草案)》提出新增儿童药品目录后,2022 年发布《药品管理法实施条例(征求意见稿)》,提及动态调整基药目录,新上市、疗效较已上市药品有明显改善且价格合理的药品可适时纳入,但不接受企业申报。
影响:基药目录扩容,各级医院(千亿市场)和基层市场格局将重塑;基药或成为公立医疗主要用药范畴,基药准入未来将是药企的重点工作;非基药品种面临被淘汰替换的风险。
细分行业|主要治疗领域|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|发明专利起止期限(如适用)|是否属于报告期内推出的新药(产)品|是否纳入国家基药目录|是否纳入国家医保目录|是否纳入省级医保目录
西药|抗感染|阿莫西林克拉维酸钾片|化学药|适用于敏感菌引起的各种感染|是|否|不适用|否|是|是|是
中药|眼科|珍珠明目滴眼液|中成药|清热泻火、养肝明目,用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎|否|否|不适用|否|是|是|是
中药|补益类|六味地黄口服液|中成药|滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精等症,消渴。|否|否|不适用|否|否|是|是
中药|安神类|安眠补脑颗粒|中成药|益气滋肾,养心安神。用于神经官能症或其他慢性疾病引起的失眠、头昏、头痛、心慌等症。|是|否|不适用|否|否|否|否
中药|补益类|养阴清肺糖浆|中成药|养阴润肺,清热利咽。用于咽喉干燥疼痛,干咳、少痰或无痰。|否|否|不适用|否|否|是|是
中药|补益类|河车大造胶囊|中成药|滋阴清热,补肾益肺。用于肺肾两亏,虚劳咳嗽,潮热骨蒸,盗汗遗精,腰膝酸软等阴虚症状。在肿瘤化疗中,对骨髓、肝、肾功能有保护作用。|是|否|不适用|否|否|否|否
原料药|原料药|薄荷脑|原料药|在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻、咽、喉炎症。|否|否|不适用|否|否|否|否
原料药|原料药|薄荷素油|原料药|在医药上用作刺激药,作用于皮肤或粘膜,有清凉止痒作用;内服可作为驱风药,用于头痛及鼻、咽、喉炎症。|否|否|不适用|否|否|否|否
黄山天目下属产品河车大造胶囊于2022年6月退出医保目录。
主要药品名称|中标价格区间|医疗机构的合计实际采购量
阿莫西林克拉维酸钾片6片|23.12-24.16元/盒|279,040
阿莫西林克拉维酸钾片8片|30.74-31.87元/盒|1,386,240
阿莫西林克拉维酸钾片12片|46.11-46.6元/盒|13,120
六味地黄口服液10ml*6支|46元/盒|25,600
养阴清肺糖浆60ml|78元/盒|183,565
治疗领域|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)|同行业同领域产品毛利率情况
抗感染|10,767,676.63|7,963,508.46|26.04|279.40|245.02|7.37|24.91
肿瘤辅助类|3,902,803.19|2,049,458.08|47.49|-86.11|-61.98|-33.32|不适用
原料药|34,766,834.77|28,648,033.35|17.60|-36.16|-40.34|5.76|11.58
1、本公司抗感染领域产品主要为阿莫西林克拉维酸钾片,可比公司选取广州白云山医药集团股份有限公司2022年年度报告披露的同品种毛利率数据,本公司低于同行业可比公司,主要原因是销售价格比往年较大幅下降,新改造车间生产成本较以前上升,产能利用率低,导致毛利率也较大幅度下降;
2、肿瘤辅助类主要为河车大造胶囊,无法从公开资料查询相关数据;3、原料药主要产品为薄荷脑、薄荷素油,同行业可比公司选取合肥丰乐种业股份有限公司2021年年度报告披露的同产品毛利率数据,本公司产品毛利率略高于同行业可比公司。
1、本报告期内,公司与杭州百诚医药科技股份有限公司合作,共同进行“阿莫西林克拉维酸钾片”一致性评价研究。2018 年5月签订共同研究合同,至2022 年底已完成一致性评价研究工作,研究资料已上报国家药品审评中心(CDE)。
2、报告期内,公司下属子公司黄山市天目药业有限公司对“六味地黄口服液(无糖型)、安眠补脑颗粒、杞菊地黄口服液”分别进行了稳定性研究、甘草提取率等稳定性研究,研究工作完成后按国家药品上市后变更管理办法的有关要求进行变更。
研发项目(含一致性评价项目)|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|研发(注册)所处阶段
阿莫西林克拉维酸钾片一致性评价|阿莫西林克拉维酸钾片|化学药|适用于敏感菌引起的各种感染|是|否|一致性评价全部研究资料已上报国家 CDE
六味地黄口服液分散系稳定性研究|六味地黄口服液(无糖型)|中成药|滋阴补肾。用于肾阴亏损,头晕耳鸣,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精等症,消渴。|是|否|制剂研究阶段
安眠补脑颗粒甘草提取研究|安眠补脑颗粒|中成药|益气滋肾,养心安神。用于神经官能症或其他慢性疾病引起的失眠、头昏、头痛、心慌等症。|是|否|验证阶段
杞菊地黄口服液稳定研究|杞菊地黄口服液|中成药|滋肾养肝。用于肝肾阴虚,眩晕耳鸣,羞明畏光,视物昏花。|是|否|制剂研究阶段
报告期内阿莫西林克拉维酸钾片于2021年底已完成一致性评价研究工作,研究资料已上报国家药品审评中心(CDE)。
同行业可比公司|研发投入金额|研发投入占营业收入比例(%)|研发投入占净资产比例(%)|研发投入资本化比重(%)
健民集团|5,379.13|1.64|3.43|2.38
江中药业|8,782.46|3.06|1.92|0
亚宝药业|20,806.51|7.53|7.02|25.02
千金药业|10,870.69|2.97|4.03|8.45
佐力药业|4,563.33|2.2|0.02|0.00
同行业平均研发投入金额||10,080.42||
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)||1.45||
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)||不适用||
公司报告期内研发投入资本化比重(%)||0||
注:1、以上同行业可比公司数据来源于各公司2021年年度报告;
2:同行业可比公司平均研发投入金额为五家同行业公司的算数平均数。研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明
1、阿莫西林克拉维酸钾片一致性评价是遵照国家药监部门相关规定进行的,本次一致性评价为一个品种两个规格同时进行,通过一致性评价后,公司有望在原0.375克规格的基础上增获0.625 克规格。预计总投入为1,500.00万元,其中支付合作单位杭州百诚医药科技股份有限公司研究费用为1,100.00万元,至2021年底已完成一致性评价研究工作,研究资料已上报国家药品审评中心(CDE),2022年实际投入121.95万元,投入较少,不会对日常生产经营产生较大影响。
2、公司下属子公司黄山市天目药业有限公司对“六味地黄口服液(无糖型)、”分别进行了稳定性研究。研发投入累计158.41万元,投入较少,不会对日常生产经营产生较大影响。
研发项目|研发投入金额|研发投入费用化金额|研发投入资本化金额|研发投入占营业收入比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
阿莫西林克拉维酸钾片一致性评价|121.95|121.95|0|1.12|13.17|根据项目进度及合同约定分阶段支付费用
六味地黄口服液分散系稳定性研究|36.46|36.46|0|0.33|/|上期无数据,无法同比
公司生产并销售药品及相关保健品。公司主要产品终端市场定价机制以政府招标定价为主,政府指导价为辅;公司产品在各区域投标,中标后由公司业务员在各区域通过医药公司进行医疗机构销售,按药品中标价格进行销售;同时,对于未能中标的产品公司进行二次开发加大对OTC市场及第三终端的市场拓展,根据市场情况建立价格体系,拓展销售渠道及终端覆盖,严格区域管理及市场规范。
具体项目名称|本期发生额|本期发生额占销售费用总额比例(%)
职工薪酬|2,502,625.43|41.25%
办公费|8,579.76|0.14%
交际应酬费|62,635.18|1.03%
折旧及摊销费|2,136.60|0.04%
差旅费|52,019.76|0.86%
宣传推广费|717,345.83|11.82%
业务费|2,427,420.27|40.01%
市场服务费|6,008.09|0.10%
包装费|145,518.93|2.40%
其他费用|143,026.97|2.36%
合计|6,067,316.82|100%
同行业可比公司|销售费用|销售费用占营业收入比例(%)
健民集团|99,188.06|30.26
江中药业|103,146.00|35.89
亚宝药业|104,331.10|37.75
千金药业|88,829.80|24.24
佐力药业|70,849.81|48.61
公司报告期内销售费用总额||606.73
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)||5.57
2、以上同行业可比公司平均数据为五家同行业公司的算术平均数销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
报告期内,子公司河车大造胶囊退出医保目录及母公司临安制药中心停产搬迁改造影响,中成
药、西药板块销售业务占比下降幅度较大,销售费用占比较小的原料药销售量增加,导致整体销售费用大幅下降。
1、2018年12月30日,公司控股子公司银川天目山与文韬基金、武略基金签署了《股权转让框架协议》,拟以支付现金方式购买文韬基金、武略基金合计持有的银川长城神秘西夏医药养生基地有限公司100%股权(以下简称“本次交易”),暂定交易价格为5,500 万元。协议签署后,银川天目山已向文韬基金、武略基金预支付股权转让款5,414万元。根据中国证券监督管理委员会浙江监管局于2022年4月18日下发的《行政处罚决定书》(【2022】11号),上述股权款认定为原控股股东及其他关联方非经营性资金占用。银川天目山已向法院提起诉讼、采取法律手段追回上述预付股权款,2022年7月,公司收到浙江省杭州市中级人民法院《民事判决
书》(2021)浙01民初1805号,银川天目山与文韬投资、武略投资之间签订的《股权转让框架协议》未生效;文韬投资于判决生效之日起十日内向银川天目山返还股权转让款4,214万元及资金占用利息;武略投资于判决生效之日起十日内向银川天目山返还股权转让款1,200元及资金占用利息。详见公司于2022年7月9日披露的《关于公司控股子公司涉及诉讼的进展公告》(公告编号:临2022-042 号)。为解决原控股股东及其关联方非经营性资金占用问题,公司及下属子公司与股东永新华瑞签订《债权转让协议》和《债权转让之补充协议》,截止到2022年12月31日止,公司通过债权转让方式已收回上述股权转让款。
2、2021年11月30日,公司将下属全资子公司上海天目山科技有限公司通过增资扩股获得精链(杭州)科技有限公司51.22%股权,注册资本由100万增加至205万元,上海天目山成为精链科技控股股东。因精链科技原股东未能处理历史遗留问题,为防范经营风险,2022年6
月,公司将部分股权转让给杭州天目守正健康管理有限公司,转让后,上海天目山持有精链科技20%股份,成为参股公司,不再将其纳入公司合并报表范围;上述转让事项对公司财务状况和经营成果无重大影响。根据公司章程等相关规定,该事项经公司董事长审批同意,无需提交公司董事会审议。
公司于2019年8 月27日召开第十届董事会第十次会议、第十届监事会第八次会议,并于2019年9月12日召开公司2019年第四次临时股东大会,审议通过《关于公司实施临安制药中心厂区整体搬迁改造的议案》。因公司临安制药中心厂区被临安区人民政府列入旧城改造范围,需要实施整体停产搬迁,公司在通过司法竞拍取得的临安区锦南街道上杨路18 号新厂区实施生产线改造,GMP 改造计划分二个阶段进行:第一阶段实施滴眼剂(主导品种珍珠明目滴眼液)和青霉素类片剂(主导品种阿莫西林克拉维酸钾片)两条生产线的GMP改造(2个剂型3个品种);第二阶段实施其它剂型(含中药提取、口服液体制剂和口服固体制剂)品种的GMP改造(5个剂型25个品种),项目投资概算为7,500万元。
截至本报告期末,一期生产线改造工程累计已投入项目改造资金4,730余万元。阿莫西林克拉维酸钾片已于2021 年10月中旬正式恢复生产销售;珍珠明目滴眼液根据注册检验和现场检查情况,需要进一步改造后、重新检查认证。
公司名称|业务性质|主要产品或服务|注册资本|资产规模|主营业务收入|主营业务利润|净利润
黄山市天目药业有限公司|药品加工业|中药制剂、中成药|3000|8,345.51|784.19|272.55|-1,749.23
黄山天目薄荷药业有限公司|药品加工业|原料药、薄荷脑、薄荷素油|975|8,082.85|3,497.65|583.23|-1,171.14
杭州三慎泰中医门诊部有限公司|服务行业|内科;医学检验科:临床体液、血液专业:医学影像科;超声诊断专业;中医科:内科专业,妇产科专业,儿科专业,皮肤科专业,肿瘤科专业,骨伤科专业,针灸科专业,推拿科专业;中西医结合科;|200|3,061.80|2,701.40|525.47|-698.43
杭州三慎泰宝丰中药有限公司|中药批发、经济信息咨询等|中药批发、经济信息咨询等|100|3,197.28|3,225.23|433.06|30.58
银川天目山温泉养老养生产业有限公司|服务行业|老年人养护服务,温泉洗浴服务;休闲健身活动,保健服务、服装及家庭用品、工艺美术品批零售,餐饮服务,餐饮企业管理,会议及展览服务;场地租赁,对商业、旅游投资|4700|2,428.98|0.00|0.00|-134.24
上海天目山药业科技有限公司|批发业|药品批发;互联网信息服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和实验发展保健食品(预包装)销售,从事医疗科技、生物科技、网络科技、化工科技、信息技术专业领域内的技术服务、技术转让、技术咨询、技术开发健康咨询服务(不含诊疗服务)信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);会议及展览服务;图文设计制作;企业形象策划;市场营销策划;社会经济咨询服务;数据处理和存储支持服务;信息技术咨询服务;软件开发;第二类医疗器械、第一类医疗器械、消毒剂(不含危险化学品)、日用品、电子烟雾化器(非烟草制品、不含烟草成分)销售等|300|470.01|372.12|151.49|-44.54
中国有着庞大的人口基数,医药行业是国民经济的重要组成部分。我国经济的增长和人们生活水平的不断提高,促进了医药市场的持续发展和完善,进而为社会经济发展和群众健康状况改善作出了重要贡献。从政策方面来看,国家出台了一系列支持医药产业发展的政策,逐步构建起覆盖城乡居民的基本卫生医疗体系,建立社会化管理的医疗保障制度,未来医药市场将不断扩容。伴随着“全面促进消费”写入“十四五”规划,“健康中国”理念上升为国家战略,消费者的健康观念也得到了空前升级,中国医药需求在人口老龄化加速进程中将大幅扩张,这方面的巨大需求有望逐步释放,中国医药健康市场仍有巨大的增长空间。
根据国家统计局披露的数据显示,2022年末,我国60岁及以上人口为28,004 万人,占总人口比重19.8%,其中65 岁及以上占比14.9%,社会老龄化进程加速、医疗保健负担加重。随着居民健康意识的持续提升,国家更加关注健康事业并继续加大对公共卫生及医疗卫生的投入,从政策端鼓励创新研发和发展新技术,如“国家医保药品目录”进一步扩容,加速创新产品的医保覆盖比例;常态化、制度化实施药品集中带量采购,为医保支付进一步腾出空间;从政策层面持续助力创新化、规模化的医药企业长期健康发展。对于中医药产业而言,在人口老龄化加速、健康消费升级及医药创新政策推动等因素驱动下,中医药行业将迎呈现新的发展格局。
公司紧跟“健康中国”的国家战略,抓住中医药行业发展机遇,通过研发创新和优质制造来降低风险,并从公司内生式管理和外延式并购发展战略两个主题,实现企业的稳步成长。
公司围绕董事会确定的发展大健康产业的战略定位,完善全产业链。强化财务控制权、规则制订权、检查监督权,不断增加主营业务收入;同时确保产品生产合格率和市场抽检合格率双达标;无重大安全、生产、质量事故发生;无被药监、证监等行业监管部门查处事件发生,实现公司平稳发展。整合公司优质资源,逐步建立中医药全产业生态链。
(1)药品板块,首先,根据公司现有品种情况,结合医药市场发展状况,在保证原有市场不流失的情况下,重点做好空白市场增容策划;其次,梳理现有产品资源,激活具有市场需求的产品,恢复生产,形成规模销售;再次,针对产品进行重新定位和定价,通过精准市场运作提升产品核心竞争力和利润率。
(2)对于薄荷板块,在充分保证“药准字号”市场基础上,积极开拓“食字号”产品市
场,开发以薄荷脑、薄荷素油为原料的系列产品,并密切关注整个薄荷市场的政策走向,及时调整策略。未来,针对薄荷原料的衍生产品开发也作为重要工作推进,创新薄荷终端产品,通过终端产品的附加值提升来提升整个企业的赢利能力。
(3)对于保健品板块,在原有市场合作基础上,积极拓宽线上线下整合思路,把铁皮枫斗产品通过专业策划走向“年轻人养生市场”,让产品换发新的“时尚”活力,以此促进产品上量上规模。
(4)充分把握“健康中国”国家战略的契机,创新中药给药方式,在中药气雾产品上创新创造,利用公司在中医药领域的行业地位和研发、市场、品牌优势,将大健康产业链布局向医疗服务类、健康消费类、日化用品类等领域延伸,增加新的利润增长点。
外延式并购战略上,加速推动公司医药企业转型升级,适应行业政策的变化和产业整合的趋势和局面,不断寻找优质标的,进行有协同效应的产品收购和企业兼并,逐步实现全产业链运营模式。充分利用资本平台,通过多种融资渠道筹集资金,专注主营业务,适时成立天目药业专项并购基金或与社会资金合作成立基金,用于投资或并购优质医药大健康标的,构建大健康生态体系,以增强公司核心竞争力,做大做强天目药业大健康产业。
2023年,对于整个天目药业来说,仍然面临着一系列挑战,继续以“稳定一个不稳定的天目药业”为中心目标,稳定公司经营团队、稳定公司业绩、稳定公司品牌形象,为公司下一步发展奠定稳步的基础。
2023年,继续以“稳药促健、扭亏为盈”作为公司的指导方针和任务,在稳步推进药品生产和销售的基础上,大力推进大健康产品的销售。
一方面,继续做强做大药品板块,围绕药品复产、风险控制、降低成本的工作思路,努力增加上市品种种类并提高主导品种的盈利水平,同时通过改革突破生产瓶颈和对外委托加工、激活闲置品种的销售;另一方面,拓展大健康业务板块,围绕已经开发的“花、果、叶、精、气、
神”等新中药品种,围绕“名医有方、天目有道、健康有味”,不断增加新的收入渠道,实现收入、利润双增长,不断提高公司盈利能力,
为实现公司可持续发展。主要有以下举措:
1、优化销售龙头产品、延伸市场布局。(1)鉴于河车大造退出医保,超青尚未完成一致性评价,公司主要销售品种以六味地黄、安眠补脑和薄荷类原料为重点抓手,针对各个品种自身特点,努力寻求适应各种不同市场的营销策略,提升产品终端覆盖率。(2)强化销售团队建设,优化网络布局,加大公司品牌和产品市场推广力度,以提升产品的知名度为助力,配合适宜的销售政策和营销策略,推动重点产品合作,匹配合适的代理商,拓展销售新渠道,提升产品市场份额。(3)子公司优势的强化,充分发挥黄山天目公司的产品、技术、生产优势,积极寻找亮
点,拓展安眠补脑颗粒、六味地黄口服液、养阴清肺糖浆等产品的市场销售。(4)积极应对市场变化,做好薄荷客户的维护工作,确保在行业中稳步健康发展。(5)重点做好医生端和客户端的引入,做强三慎泰中医特色科室,力争业务收入再上新台阶。(6)上海天目山作为上市公司的大健康板块,充分围绕国家中医药发展的策略和国民健康需求,把已经研发上市的“健康味道”产品(花、果、叶、精、气、神),形成产品序列,针对不用应用场景和需求,做好市场终端的市场布局,形成公司新的利润增长点。
2、紧抓复工复产、保障市场供应。(1)临安制药中心争取尽快完成珍珠明目滴眼液恢复生产,将对公司逐步摆脱困境奠定良好基础。(2)抓好黄山薄荷生产线改扩建项目,提高薄荷脑产品生产能力和产品质量,通过市场竞争的深度参与,进一步扩大市场份额。(3)委托生产的积极推动,针对公司临安制药中心及黄山天目存在的生产瓶颈,针对百合固金口服液、复方鲜竹沥、竹沥合剂、心无忧等明星沉睡品种,积极开展对外委托生产,尽快恢复上市销售。
3、团队建设:以人为本,做好团队建设。人是第一生产力,当下上市公司发展需要人才,为保障各项业务和重点工作目标的顺利完成,公司2023年需要进一步推进“吸引人、留住人、激励人”的人力资源管理体系建设,加大优质人才引进和内部人才培养、两条腿走路;逐步建立科学的绩效管理体系,优胜劣汰;以人为本,关心员工,凝心聚力,不断提高全体员工的工作积极性和创造性。
4、深化内部精细化管理、提升整体运营水平。(1)完善优化公司管理架构、工作流程,提高公司运营效率。(2)加强预算管理,做好各项费用的审核、报批、把控。(3)提升内部管理水平,降低企业运营成本,减轻企业经济压力。(4)加强企业文化、制度建设和员工职业素质培养。(5)加强天目山品牌建设,充分发挥品牌优势,利用品牌价值开展对外合作。
5、紧抓产品质量体系和成本管理体系。(1)针对常态化的药品GMP飞行检查,各个环节抓好生产和质量管理体系的管控,严格规范生产过程质量管理,不断完善质量监管体系,形成全员质量意识,确保药品质量;(2)抓生产全环节管理,强化预算及成本管理,加强生产计划管理,通过提高生产预测准确性,优化资源配置,进一步合理降低产品生产成本、提高市场竞争力,促进产品销售,降本增效;(3)加强对采购价格的掌控与预测,合理安排库存及采购周期;通过内部资源整合,采取集中采购模式,降低采购成本;(4)坚持“以人为本、安全发
展”理念,强化第一责任人意识,加强员工安全教育和监督检查,确保全年无重大安全生产事故发生。
6、紧抓技术创新与研发、提升产品竞争力。(1)根据国家药监局有关一致性评价相关政策法规的相关规定,加快推进超青产品的质量一致性评价最后阶段的工作,确保完成超青一致性评价。(2)黄山天目开展六味地黄口服液工艺变更、安眠补脑颗粒干燥工艺、养阴清肺糖浆生产批量变更等产品工艺变更研究及申报。(3)黄山薄荷在已经开发上市的车载雾化产品的基础
上,继续进行薄荷精油及衍生产品开发,产品线进一步延伸。(4)进一步围绕创新中药雾化产品的研发,增加“健康味道”的产品种类,做好台式、机器人、爆珠口罩等产品销售渠道和合作伙伴的拓展,力争2023年在大健康系列产品上实现突破性增长,实现业绩快速提升。
7、紧抓内部治理、控制经营风险。(1)完善法人治理结构,修订和完善公司各项治理制度,健全内部控制体系,加强风险防控,确保公司规范运作。(2)把内部审计、法务工作重心前移,加强事先控制,杜绝漏洞、防患于未然。(3)进一步加强公司法务工作,积极应对各项诉讼,加强诉讼判决后的执行力度、追讨涉案款项,切实维护公司及全体股东的合法权益。
(4)加强子公司管理,完善子公司报批报备制度,建立高效的沟通机制与渠道,掌握各级子公司的生产经营状况,及时指导和调整经营思路,有效激励各子公司经营层,提高子公司经营质量和经济效益。
2023 年公司将继续坚定信念,迎接挑战,拥抱变革,笃定前行,确保完成各项任务目标。
1、法规政策风险
医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一,医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化,将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施,更是深刻影响医药行业的各个领域。自2018 年以来国家层面已开展七批药品带量采购,累计覆盖294个药品,《“十四五”全民医疗保险规划》提出要求,到2025 年国家和省级药品集中采购品种达到500 个。未来,随着国家医疗卫生体制改革的不断深化,医药政策陆续出台,集中带量采购的持续推进,可能对医药行业带来较大的冲击。
公司将不断加强完善内部管理和法律与政策事务工作,同时严格按GMP、GSP规范进行生产经营,高度重视组织开展有关药品的一致性评价工作,始终强化和不断提升生产、质量、安全、环保等内部基础性管理,健全环保设施,保障产品生产过程污染物的安全合规处理,保证企业生产经营合法合规。同时积极做好医保目录产品、基药目录产品和市场招投标政策变化的应对工作和促进药品安全合理规范使用的工作。
2、行业政策风险
近年来,国家相关法律法规的频频出台,在审评审批制度改革、仿制药一致性评价、医保目录调整、药品带量采购常态化、医保支付改革等政策调控下,医药行业整体承压。药品标准也在不断提高,监管政策更加严格,辅助用药目录、医院重点监控药品及中药注射剂目录等出台,行业优胜劣汰洗牌加速。
公司将及时关注、掌握行业政策变动趋势、提前布局调整;继续推进产品一致性评价,提高产品质量标准;通过改善经营管理水平、加强品牌建设,提高市场竞争力;开展营销精细化管理,扩大市场份额,进而带动企业销售收入和利润的双增长。
3、生产成本增加风险
《中国药典(2020版)》的实施对中药药材质量要求进一步提高;尤其是2022年3月17
日,国家药监局、国家中医药局等四部门联合发布了《中药材生产质量管理规范》,将进一步推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,在全面洗牌中药材生产格局的同时,也将倒逼中药饮片、中药制剂企业进行一次新的升级,无论是全程追溯,还是自建产地、使用符合新版规范要求的药材,都对中药企业提出了更高的要求。同时,受上游生产资料、人力成本上涨,以及客观外部环境等影响,部分中药材具有产地分布区域性显著、采收季节性强、自然生长质量不均一等特性,市场价格易受气候、供需关系、资本炒作等因素影响,波动频繁,将在一定程度上影响公司相关产品的生产成本。此外,国家新版药典质量标准的提高,国家安全、环保等政策的施行,化学原材料产业链成本上升,同时,部分产品的企业垄断,进一步加剧了原材料价格的上涨,随着人工成本等生产数据价格的上升,经营成本上涨,企业成本控制面临较大压力。公司面临经营成本增加的风险。
公司将加强对市场供应及原材料价格情况的掌控与预测,合理安排库存及采购周期;通过内部资源整合,采取集中采购模式,降低采购成本;积极推行预算及成本管理,加强生产计划管理,通过提高生产预测准确性,优化资源配置,降低生产成本。
4、产品集中风险
公司产品目前以超青片、河车大造胶囊、六味地黄口服液、薄荷脑为主,合计销售收入约占公司营业总收入的一半以上,产品集中度过高,上述产品的生产及销售状况在很大程度上决定了公司的盈利水平,一旦其原材料价格、产销状况、市场情况等发生重大不利变化,将对公司未来的经营业绩产生不利影响。
公司将充分挖掘闲置药品品种资源,积极加大优势品种开发及产品梯队建设,努力改善产品结构;同时,开发适销对路、短平快的大健康系列产品。努力提高市场竞争力和抗风险能力。
5、产品质量风险
药品是人类用于预防、治疗、诊断疾病的特殊商品,药品安全涉及原辅料、包材、生产、流通、使用等各个环节,任一环节出现问题就可能对药品质量产生不利影响,药品安全是医药企业的固有风险。近几年来,各种药品安全问题频发,对药品生产企业的经营环境造成诸多不利影
响。如果本公司生产及销售过程中发生药品安全事件,将对本公司的品牌及经营造成重大影响,处罚措施包括但不限于:召回市场上产品、库存产品暂停销售和使用、产品停止生产、企业停产整顿、乃至吊销《药品生产许可证》,除因公司自身原因,如果同行业其他公司生产的同类产品发生药品安全事件,亦会对公司造成影响。
公司始终把药品安全为安身立命之根本,不断强化全员质量意识,严格按照GMP要求规范进行药品生产,建立完善统一、规范、标准化的生产管控流程,持续提升产品品质。保证药品生产、经营全过程持续符合法定及内控要求,确保药品质量均一、稳定可控、安全有效。
6、环保及安全风险
随着国家及地方环保监管力度的加大,对制药企业在环保规范化管理和污染防治等方面提出了更高的要求,增加了公司环保管理工作的难度,尽管公司制定了符合药品生产环保要求的规范化管理文件,也可能存在管理疏漏等情况的发生而造成环保事故的风险。同时,安全生产风险贯穿企业整个生产经营活动全过程,产品生产、使用过程涉及安全、消防、劳动、职业健康等各方面的安全风险控制。
公司将持续推进环境保护、职业健康和安全管理体系的建设和提升,做好对各子公司的制度监管和定期巡查;制定安全生产责任制,层层签订《安全生产责任书》,年度绩效考核实行安全“一票否决制”;加强全员安全教育,提高每一位员工的安全意识和防范能力;加强安全检查、及时消除安全隐患;制定应急预案并组织演练,提高应急处理能力;进行安全风险分级管理,以风险管理为导向,确保不发生重大安全生产事故;切实履行企业在环境保护及员工安全方面的社会责任。
7、研发风险
医药行业是高科技、高附加值的行业,在产品研发及一致性评价具有高风险、低成功率的特点,从确定研发方向到研制、临床试验报批到产品投产,都存在周期长、环节多且复杂的情况,可能出现药品临床试验或产品上市后达不到预期或药品研发失败的风险。
8、内部控制风险
内部控制的基本目标是确保单位经营活动的效率性和效果性、资产的安全性、经营信息和财务报告的可靠性。以前年度曾被出具内控否定意见报告,在内部控制管理方面不能放松警惕。公司将严格按照法律法规的有关要求,持续完善公司治理结构和管理制度,强化内部控制管理,规范流程,完善制度,优化机制,努力提升内部控制管理水平,落实责任方,加强合规检查与考核,降低经营风险。
9、应收账款风险
公司为适应医药改革的方向,积极拓展销售渠道与销售合作模式,业务持续稳步增长,相应存在一定的应收账款,公司存在应收账款发生坏账的风险。公司采取必要的营销策略和销售政策,确保所有销售客户具有良好的信用记录,降低应收账款规模,对应收款项定期对帐并及时催收,同时对新增客户做系统性评估,严格控制对下游客户的信用管理,保证坏账风险可控。现阶段面临较大的营运资金压力和债务偿还压力。
10、持续经营风险
随着医改的深入,医药医疗行业发展日趋规范,监管日趋严格,具有核心竞争力的优势企
业,强者恒强的趋势已经明显,同质化竞争将非常激烈。公司将根据自己的特点,在细分市场强化发展战略,根据政策的变化,适时调整经营策略。截止目前,公司负债率较高,面临资金短
缺,融资难,融资成本加大等风险。公司被会计师事务所出具持续经营存在重大不确定性无保留的审计报告,2023年公司将通过多渠道的融资方式努力降低融资成本,提高资金利用率,保证公司生产经营各项资金需求,实现公司可持续发展。
11、公司股票被实施退市风险警示的风险
2022年度经审计的期末净资产为负值。根据《上海证券交易所股票上市规则》相关规定,公司股票交易将在2022年年报披露后被上海证券交易所实施退市风险警示,请广大投资者注意投资风险。
2022年度公司董事会严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》等法律、法
规,及《公司章程》《董事会议事规则》等相关规定,本着对全体股东负责的精神,切实履行股东大会赋予的各项职责,并坚决执行股东大会各项决议,扎实推进各项决议的有效实施,持续完善公司治理水平,不断提升公司规范运作能力,有效地保障公司和全体股东的合法权益。
2022年公司共召开董事会6 次,审议各类议案24项。审议的内容涵盖定期报告、内部控制、对外担保、关联交易、债权债务重组、董事、监事、高级管理人员聘任、年度审计机构续
聘、召集股东大会等。召开股东大会3次,公司董事会严格在股东大会授权的范围内进行决策,认真履行董事会职责,逐项落实股东大会决议的内容。
2022年度,公司严格按照《公司法》等法律法规和《公司章程》《股东大会议事规则》的规定要求,召集、召开股东大会,保证股东在股东大会上充分表达自己的意见并有效行使表决权,特别是对中小股东权利行使的平等维护,以保障所有股东的权利。
(二)董事会情况
2022年度,公司董事会严格按照《公司法》《证券法》等相关法律法规的要求和《公司章程》《董事会议事规则》等制度的有关规定,本着对全体股东负责的原则,积极认真履行董事会职能,推进公司各项业务有序开展及公司治理水平的不断提高。
(三)董事会各专门委员会履职情况
2022年度,公司董事会下设各专门委员会根据自身的职责及权限,按照各项规章制度的要求,在各自的专业领域发挥了重要的作用,为董事会科学决策的不断提升起到了积极作用。
审计委员会共召开4次会议,审议的主要事项包括:公司定期报告、财务决算、内部控制、审委会履职情况、关联交易、聘任审计机构等。提名委员会召开2 次会议,审议第十一届董事会董事、独立董事候选人提名等事项。
(四)信息披露工作
报告期内,公司严格执行《信息披露管理办法》,明确信息披露责任人,保证公司的信息披露真实、准确、及时和完整,年度内对外披露定期报告、临时公告等各类公告文件110份次,以公平对待所有股东,确保其享有平等的知情权。