TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
目前,瀚晖制药已成为中国领先的CSO 平台,拥有比肩顶尖外企的合规及支持体系、经过实战检验的超强准入医保能力,销售规模远超同类竞争平台,同时,连续多年持续引进潜力创新药品种,加强产品管线布局,深化自身体系优势。报告期内,瀚晖制药荣获“杭州市鲲鹏企业”、“2022 富阳区十大功勋”、“2022 年浙江省AAA 级‘守合同重信用’企业”、“杭州市制造业百强企业”等荣誉。年底,海晟药业的产品管线并入瀚晖制药,相关事业部的销售和市场团队充分发挥协同效应和科室领域覆盖优势,可实现市场价值最大化;同时,海晟研发团队和相关知识产权并入瀚晖,进一步加强了瀚晖制药致力于“研、产、销一体化”的基础。
省医药公司:2022 年,省医药公司积极应对国家和地方多批药品集采落地、国家医保谈判降价等多重外部压力,上下齐心,攻坚克难,聚焦大客户巩固存量业务,开发新客户拓展增量业务,圆满完成了各项重点工作,超额完成年度目标任务,实现经营业绩同比增长。报告期内,省医药公司的市场拓展业务得到了合作厂家的充分肯定,各项指标完成度均位于前茅;积极对接阿里、京东等主流电商平台,与上游供应商深度合作,在拓展电商渠道业务上取得了较快的增长。
动保业务:经过5 年深耕,海正动保已经成为国内宠物药品第一品牌,海乐妙去年实现年销售额过亿后,2022 年继续保持高速增长,新产品莫爱佳成为公司历史上销售最快破千万的单品。报告期内,海正动保共有13 条化药生产线和4 条活疫苗生产线通过2020 新版兽药GMP 验收;2022 年度完成省级企业研究院申报并获批,同时荣获浙江省科技型中小企业、浙江省专精特新中小企业、杭州市专利试点单位,建立了省级博士后流动站,疫苗实验室完成设计施工并投入运行。其全资子公司云生公司经过一年多的梳理,已初见成效,市场苗销售工作积极推进中,同时组建了疫苗研发团队,灭活疫苗生产线建设及质量体系提升工作正在有序推进中。报告期内,受行业周期性影响,下游养殖行业持续低迷,养殖行业受资金及成本控制等因素影响,在兽药使用方面倾向于减少用量和选择低价产品,这对海正动保的总体营收及利润都有一定的短期影响。
原料药销售:报告期内,原料药营销中心借助集团原料药与制剂一体化优势,积极拓展中国与一带一路国家的市场交流与合作,针对以规模性、技术性为主的门槛产品重点规划,通过产能优势和降低成本等手段,进一步扩大市场份额。虽然受到外部大环境因素影响,海正在重点品种上仍保持市场优势,实现了在发酵、抗感染、动物保健等领域的原料药业务的稳步增长,全年完成新客户开发100 余家,新业务拓展200 余例,实现了部分单品种原料药销售额超过或接近亿元大关。展望2023 年,随着国际外贸形势的好转,公司将主动对接集团平台,将销售与生产、研发等资源有机地结合起来,对重点品种进行准确的市场地位,积极拓展符合市场需求、附加值高的产品或业务形态;同时通过参展海内外行业重点展会,与业内新老客户充分交流和合作,海正原料药业务有望走出低迷,保持健康、稳定的发展势头,走上可持续发展的道路。
(五)新业务单元加速筹建
海正海南:致力于打造国内管线最完备的创新医学产品提供商,未来将凭借现有的强大业务拓展能力和丰富海外合作经验,利用已有政务准入能力、地产化能力,加速进口产品的国内获批,并依靠海正品牌及口碑,借助现有渠道,快速实现销售。报告期内,海正海南与法国INTUISKIN公司、意大利Rrgenyal 公司签署合作协议,获得两款医美类产品在指定区域的独家代理权。
海正日本:公司于2022 年4 月正式运营,未来将积极探索日本药品及药妆等领域的合作机会。
公司所处行业为医药制造业(C27)。
近年来,受国家医药供给侧改革、医药政策调整等因素的影响,国内的医药市场正在经历前所未有的调整。2022 年国家层面发布的医药行业相关政策颇多,其中,党的二十大报告为新时期医药行业发展指明了方向;九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》、国家市场监督管理总局发布的《药品网络销售监督管理办法》等多个政策、法规,深刻影响着行业格局。据国家统计局数据,2022 年,规模以上医药制造工业企业营业收入29,111.4 亿元,同比下降1.6%;利润总额4,288.7 亿元,同比下降31.8%。
医药行业的发展不可避免的受到国民经济发展情况的影响,但药品的使用事关生命、健康,需求刚性较强,不存在明显的周期性变化。医药行业没有明显的区域性和季节性特征,但由于某些疾病的发生与气候条件变化密切相关,而且不同地区的经济发达程度、环境状况、医疗水平存在差异,因此不同地区、不同季节的疾病谱和用药结构存在一定差异,导致单种或某一类药品的消费存在一定的季节性或区域性。
公司始创于1956 年,经过60 多年的发展,已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂一体化、多地域发展的综合性制药企业,专注于化学药、生物药、动物药、中药及医药商业等多产业发展,加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场。
1、原料药业务
原料药业务是公司传统重点业务板块,技术、生产以及产能规模优势明显。
技术领先。拥有国内领先的发酵半合成技术平台,技术储备及生产经验丰富;在销产品管线丰富,已有原料药品种百余个;在研品种丰富,聚焦重点疾病领域以及尚未满足的临床需求,疾病领域覆盖广泛。
设施先进。目前建有台州、富阳、南通三大生产基地,产线布局完整,产能充足、潜力巨大;硬件设备世界一流,且全面实行计算机自动化控制。
信誉优良。在质量、供应、销售支持及售后服务等方面赢得客户的深度信任,客户口碑良好;在国际市场经营多年,出口至70 多个国家和地区,广泛覆盖医药及医疗领域,拥有海外客户400 余家(含全球10 大药企),客户资源丰富,打造了良好的客户基础。公司原料药业务目前侧重国内制剂配套、海外制剂客户拓展以及新CMO 项目引入,以期通过扩大产业规模及调整产能布局,持续提升产能利用率,释放更多的产品销售潜能。
未来,公司原料药业务将在下面几个方面推进重点工作:通过持续工艺优化和扩大产业规模,进一步降低产品成本;稳步推进欧盟整改,提升国内外质控标准;加速海外客户开发,为欧盟解禁提前布局;持续投入EHS 升级,强化合规生产体系;加速寻求国内外战略伙伴合作,提升资产利用效率,不断聚焦新兴技术的发展。
2、制剂业务
海正制剂产品种类丰富,并有充足的产能保障。近年来,制剂业务实现业绩稳步增长。带量采购方面,截至2022 年底,公司共有13 个品种中标全国药品集中采购,促进了公司制剂业务进一步发展,经济效益显著。
公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。制剂业务板块子公司包括:瀚晖制药、省医药公司。
(1)瀚晖制药
1)瀚晖制药
近年来业绩保持稳定,利润水平稳定增长。瀚晖制药自营团队已深入覆盖核心市场的等级医院,基层市场医疗机构的覆盖也在持续深入;对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与区域战略合作伙伴的协作,不断扩面下沉;与连锁药店和门店合作,集合超2000 人的地推人员服务于瀚晖零售团队,覆盖海量OTC 终端;2022 年,瀚晖制药成立独立的创新业务团队,专业化深度捕捉线上业务机会。瀚晖制药通过多元化学术推广,实现全渠道覆盖。
瀚晖制药具备强大的管线管理能力,目前在销品种共有60 余个,覆盖肿瘤、心脑血管、抗感染、呼吸、激素、免疫制剂、体外诊断等领域;在存量产品的基础上,瀚晖制药逐步引进高潜力的创新产品;不同产品根据其特点,瀚晖制药分别在院内市场、院外市场和新零售等渠道形成销售布局;此外,瀚晖制药是国内唯一成功的原研药地产化案例,辉瑞注入瀚晖的进口产品玫满、多达一、特治星已完成地产化转移,瑞易宁实现分包装地产,美卓乐、甲强龙地产化也按计划顺利推进。
瀚晖制药凭借卓越的业务管理体系,历年来屡获荣誉,连续通过“高新技术企业”的认定,并获得过“浙江省企业研究院”“浙江省级智能工厂”“年度中国化学制药行业工业企业综合实力百强”“年度医药商业最具发展潜力企业”“年度浙江省人民政府质量奖”“杭州市鲲鹏企业”等荣誉。
目前,瀚晖制药已成为中国具有先进制药工业基础的领先的CSO 平台。规模效应显著。销售规模远超同类CSO 平台
体系最为健全。比肩顶尖外企的合规及支持体系
持续新品引进。强化管线,不断引进各类创新药品种
大准入能力极强。经过实战检验的医保准入能力及入院能力2)海晟药业
海晟药业运营中心位于上海,研发中心位于台州和杭州,生产中心拥有国际先进的制造设备和顶级的制造工艺,其原料药及制剂产品覆盖糖尿病、肝病等慢性疾病领域。
目前,海晟药业的研发、生产主要聚焦胰岛素相关的系列产品,胰岛素生产制造中心建设标准高、产能空间大,建设标准同时符合欧盟、美国FDA 及cGMP 标准,生产线关键设备国际化,生产过程全程智能化。
海晟药业销售产品以慢性疾病药物为基础,公司首个生物制剂门冬胰岛素成功获批并中选胰岛素专项集中采购,此外,海晟药业成功引进创新药西格列他钠补强糖尿病管线,为后续胰岛素等降糖药物的营销打下基础。经过多年的经营,海晟药业以糖尿病治疗药物为主体的慢病治疗产品管线初步建成。
报告期内,瀚晖制药与海晟药业内部重组正在推进,这有利于公司优化管理架构,提高管理效率,更好地满足公司自有产品、引进产品的推广、销售需求,适应医药市场变化。
(2)省医药公司
省医药公司是浙江省大型医药企业之一,拥有完善的医院、OTC 终端、DTC 药房以及二级商业渠道覆盖网络,与国内外众多知名药企建立了长期的良好战略合作关系,致力于成为区域创新型多元化商业企业。
省医药公司是海正药业旗下的专业化医药商业企业,是国家药品监督管理局指定的浙江省麻黄素、咖啡因及二级麻醉药品经营单位。经营范围包括药品批发、兽药经营销售、保健食品销售、化学品、医药中间体及化学试剂、医疗器械、制药机械及配件、化妆品、消毒用品销售。
省医药公司在售产品近3000 个。医院纯销业务覆盖浙江省内所有等级医院以及100%的基层社区中心,零售业务实现了浙江省内连锁药店全覆盖,并延伸至山东、安徽、江苏和上海的40 余家大型连锁药店。
3、新兴业务
(1)海正动保
海正动保专注动物保健品行业近30 年,建有25 条多剂型生产线(含疫苗),布局猪业务、反刍业务、宠物业务、疫苗业务四大领域,现有产品40 余款,管线丰富,拥有130 多个长期战略合作伙伴,为国内30 余家大型养殖集团和多个宠物连锁医院提供产品和服务。海正动保化药疫苗协同发展,现已是国内动保领先品牌,是具有高潜力的新兴业务板块。
(2)其他新业务单元
除动保业务外,公司持续布局战略新领域,引进合作方共同做大做强。
参股子公司博锐生物是海正孵化的生物创新药企,现已发展成为技术领先、品质卓越、广受信赖的生物制药公司,新品的陆续上市,推动了其销售规模稳步提升;参股子公司赞生药业投资打造智能化、数字化的现代新中药,主营为中成药,目前规划有6 个中药制剂品种,其中包括国家中药保护品种通络生骨胶囊;参股子公司甦力康是以特医食品为特色的大健康产品管线,建有通过CNAS 评审的检测中心、食品GMP 标准化厂房及最高标准的质量控制体系,产品伊能佳®获得国内首张蛋白组件的特殊医学用途配方食品注册证书;同时公司在海南成立全资子公司致力于打造国内管线最完备的创新医学产品提供商,未来将凭借现有的强大业务拓展能力和丰富海外合作经验,利用已有政务准入能力、地产化能力,加速进口产品的国内获批,并依靠海正品牌及口碑,借助现有渠道,快速实现销售。
(1)原料药及自产制剂的采购模式
公司是国际药政市场中非专利药生产商的原料药供应商,公司的原材料供应商需经过FDA 或 EDQM 及辉瑞、礼来等大客户的评估审计认可;而公司自产制剂所用主辅料以及自用原料药亦需符合GMP 的相关要求。
(2)医药商业业务的采购模式
公司医药商业业务主要包括省医药公司的医药经销业务,辉瑞注入瀚晖制药成品药进口以及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的医药经销业务的采购主要通过直接向制药企业或其代理商采购药品来进行。瀚晖制药制剂产品及原料主要向母公司海正药业及商业合作伙伴辉瑞以订单方式采购,主要供应商为PFIZER SERVICE COMPANY BVBA、Pfizer Innovative Supply Point International BVBA、Pfizer Overseas LLC、海正药业、海正杭州公司。
公司采取以销定产并保留适当安全库存的生产模式,生产部门根据销售部门提出的各产品年度预测的销售计划确定年度生产计划,每月通过产销协调,结合各产品线的生产能力及产品库存情况下达生产计划,事业部根据生产计划落实生产的安排,同时对产品的生产过程、质量、成本等进行严格监督管理,质量部门对在整个生产过程中的各生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验、监控,EHS 部门对生产的全过程进行监管。
公司原料药业务主要包括传统的自产原料药出口业务、全球制药企业的原料药合同定制业务和国内销售业务。
产品推广的常规流程是:初步接洽潜在客户,交流产品信息,送样确认质量标准,分享制剂市场上市计划时间表,GMP 审计/EHS 审计,药政及注册文件协同跟进与递交等,根据客户制剂项目所处不同阶段配合客户提供各种需求规模的原料药,产品获批上市和商业化销售。
(2)公司自产制剂产品的销售
公司近年来积极拓展从原料药到制剂的上下游一体化业务,重点对国内制剂业务进行了战略布局,现已成为一家综合性国际品牌制药企业。
瀚晖制药拥有抗肿瘤制剂、口服固体制剂和高端培南类制剂生产线。其自产制剂产品依托自主销售与代理销售相结合的营销模式,通过专业化销售行为及多种学术推广手段,已在各疾病治疗领域中树立专业产品形象及市场定位。截至目前,瀚晖制药自营团队规模约1,500 人,深入覆盖核心市场的等级医院,已成为国内领先的专业化学术推广平台,具有营销体系平台优势;对于自营队伍无法覆盖的区域,通过与区域战略合作伙伴的协作实现产品销售的扩面下沉;在瀚晖零售团队的管理下,公司制剂产品覆盖了超过86,000 家OTC 大型连锁及区域龙头连锁门店,及25,000 家地方中小连锁及单体药店终端。
海晟药业现承担了海正药业自产制剂产品的国内推广业务及国际制剂注册和推广业务,业务模式以自营和合作推广为主,包括骨科药物硫酸氨基葡萄糖胶囊、肝胆科药物腺苷蛋氨酸注射剂及片剂、流感领域海复康等品种。
后续,通过吸收合并整合两家公司,有利于更好地实现研产销的互补协同,最大化地发挥两个销售平台的规模优势,提升管理效益。
(3)医药商业业务的销售模式
公司医药商业业务主要包括省医药公司的经销业务,辉瑞注入瀚晖成品药进口业务及引进第三方制剂推广业务。省医药公司的经销业务销售模式主要是向制药企业或其他医药代理商采购药品后销售给浙江省内的医疗机构、药品零售商与批发商。省医药公司主要负责药品(含原料药、制剂等)的纯销和分销。目前公司主要作为制药企业在浙江省的总代理或一级分销商从事第三方业务,合作伙伴包括辉瑞、杨森、惠氏、拜耳、武田、阿斯利康等跨国企业以及华润三九、江苏先声、民生药业、神威,深圳康哲等国内制药企业。辉瑞注入瀚晖成品药及引进第三方制剂推广服务业务与自产制剂产品的销售模式一致。
公司创始于1956 年,经过60 多年的发展,海正药业已成为一家集研产销全价值链、原料药与制剂垂直一体化的综合性制药企业集团。公司专注于化学药、生物药、动物药、中药及医药商业等多产业发展,加快布局大健康产业和健康美学等新兴市场,多次入选中国制造业企业500 强、中国医药工业百强企业榜单,先后荣获国家技术创新示范企业、全国五一劳动奖状、浙江省政府质量奖等荣誉称号。
(四)报告期内主要的业绩驱动因素
公司2022 年度实现营业收入120.37 亿元,较2021 年度下降0.82%,其中主营业务收入实现收入117.09 亿元,较2021 年下降1.93 亿元。销售收入下降主要受原料药业务市场价格竞争加剧,以及辉瑞注入瀚晖制药的进口产品供货不足的影响。
2022 年度实现归属于母公司所有者净利润4.89 亿元,较2021 年归属于母公司所有者净利润增加0.02 亿元,其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3.13 亿元,较2021 年增加1.03 亿元,增长48.81%。2022 全年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润增加主要是:(1)辉瑞注入瀚晖制药的进口品地产化按计划顺利推进,制剂产能利用率提升,相关产品盈利能力增强;(2)公司经营性现金流持续向好,有息负债规模进一步下降,融资成本降低,财务费用同比下降;(3)公司资产管理及周转效率提升,信用减值损失及存货跌价损失减少。
作为国家首批创新型企业,海正药业拥有高层次、多维度的研发平台,已在台州总部、上海、杭州、美国等多地建有研发中心,拥有国家级企业技术中心、浙江省首批独立招收博士后资格的博士后科研工作站和浙江省级重点实验室等一流研发平台,具备全链条的药物研发能力。
近年来先后承担国家重大新药创制专项课题50 余项,获省部级以上科技进步奖10 多项,6项发明专利荣获“中国专利优秀奖”等。2021 年,公司自主研发的首个创新药海博麦布片获批上市,是国内近年来心血管领域批准的唯一1 类新药,国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂,入选“第十四届健康中国年度论坛•十大新药(国内)榜单”。
截至报告期末,公司共实现专利申请1182 项(国内申请645 项,PCT 国际申请181 项),其中发明专利1121 项,实用新型专利57 项,外观设计专利4 项;拥有授权有效专利406 项,其中发明专利355 项,实用新型专利47 项,外观设计专利4 项。
(2)生产技术优势
公司在台州、富阳、江苏如东建有生产基地。公司以工匠精神打造品质好药,率先在国内创建QEHS 管理体系,产品通过全球医药质量高标准体系检验,引进国内外高精尖设备,累计建成80 多条国际一流的先进的制剂生产线,全程实行在线自动控制。
作为国内率先实现原研药本地化生产的本土药企,海正拥有国内先进制药基础的领先CSO 平台,构成了基于合规体系下的专业化学术推广、线上线下数智化立体营销、全球制药企业定制研发生产,以及支持创新药企协同发展等营销新业态。
(3)品牌优势
目前,公司拥有“海正”、“HISUN”中国驰名商标。报告期内,公司荣获“2021 年度中国化药企业TOP100”、“2022 浙江民营企业研发投入百强”、“浙江省制造业百强企业”、“2022 年中国医药研发产品线最佳工业企业”、“制造业高质量发展竞赛优胜企业”、“2022 中国医药创新企业100强”。
(4)产品优势
公司拥有品种齐全的产品梯度,从新药到仿制药大品种,涵盖微生物药物、化学合成药物、生物技术药物、植物提取类药物等领域,打造了多系列治疗领域的从原料药到制剂上下游一体化的在线与管线产品梯度组合,涵盖抗肿瘤、心血管、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、保肝护胆等各个药物系列。
报告期内,公司产品氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)、辛伐他汀片(新利他之)获评“浙江省优秀工业产品”,注射用美罗培南(海正美特)获评“浙江省药学会科学技术奖”。
(5)人才优势
公司一直将“重才、爱才”置于企业首要战略地位,集聚了一批学术水平高、富有进取精神的复合型优秀研究人员,让科技人员引领海正优化产业支撑战略。公司被浙江省人民政府命名为“海外高层次人才创新创业基地”,公司创新团队被评为“浙江省科技创新团队”。
公司2022 年度实现营业收入120.37 亿元,较2021 年度下降0.82%,其中主营业务实现收入117.09 亿元,较2021 年下降1.93 亿元,销售收入下降主要受原料药业务市场价格竞争加剧,以及进口产品供货不足的影响。
2022 年度实现归属于母公司所有者净利润4.89 亿元,较2021 年归属于母公司所有者净利润增加0.02 亿元,其中归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为3.13 亿元,较2021 年增加1.03 亿元,增长48.81%;2022 全年归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润增加主要是:(1)辉瑞注入瀚晖的进口品地产化按计划顺利推进,制剂产能利用率提升,相关产品盈利能力增强;(2)公司经营性现金流持续向好,有息负债规模进一步下降,融资成本降低,财务费用同比下降;(3)公司资产管理及周转效率提升,信用减值损失及存货跌价损失减少。
报告期末公司总资产187.78 亿元,比2021 年减少5.96 亿元,主要系本期公司在建工程转固并计提折旧摊销、存货下降、其他应收款回款以及货币资金偿付有息负债等原因,公司总资产和负债规模双降。
资产负债率为55.64%,较2021 年下降6.45 个百分点。2022 年底海正药业定向可转债金额15.03 亿,剔除可转债金额后的资产负债率为47.63%,较2021 年下降7.03 个百分点。剔除可转债后,有息负债从2021 年的63.88 亿下降到2022 年的48.73 亿元,减少有息负债15.15 亿元,公司整体财务杠杆率得到较大幅度改善,资产负债率回归到合理水平。
科目|本期数|上年同期数|变动比例(%)
营业收入|12,036,690,081.66|12,136,465,765.07|-0.82
营业成本|6,998,674,056.80|7,186,466,659.62|-2.61
销售费用|2,406,084,917.47|2,497,905,245.68|-3.68
管理费用|1,052,167,892.32|996,179,079.28|5.62
财务费用|262,748,279.29|331,253,129.20|-20.68
研发费用|428,693,511.53|372,796,100.91|14.99
经营活动产生的现金流量净额|2,065,736,608.09|1,736,524,243.17|18.96
投资活动产生的现金流量净额|-578,780,305.87|-493,283,613.64|-
筹资活动产生的现金流量净额|-1,505,404,503.98|-2,074,013,122.31|-
公司2022 年主营业务收入为1,170,855 万元,同比下降1.63%;主营业务成本为677,960 万元,同比下降3.07%。具体情况分析如下:
主营业务分行业情况||||||
分行业|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
医药制造|6,721,346,621.64|2,528,586,626.05|62.38|-3.61|-13.94|增加
||||||4.51 个百分点
医药商业|4,914,597,032.73|4,214,502,835.75|14.25|-0.06|4.13|减少3.44 个百分点
 CMO/CDMO/CRO业务|64,608,862.41|28,719,807.55|55.55|不适用|不适用|不适用
其他|7,994,863.41|7,789,061.16|2.57|-30.59|-8.72|减少23.34 个百分点
小计|11,708,547,380.19|6,779,598,330.51|42.10|-1.63|-3.07|增加0.86 个百分点
主营业务分产品情况||||||
分产品|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
抗肿瘤药|971,569,335.99|250,419,454.21|74.23|15.50|17.83|减少0.51 个百分点
抗感染药|2,191,687,828.64|782,952,798.31|64.28|-20.21|-29.35|增加4.62 个百分点
心血管药|1,733,568,042.42|580,355,416.75|66.52|26.76|-3.24|增加10.38 个百分点
抗寄生虫药及兽药|916,314,983.62|494,022,591.23|46.09|2.77|-7.51|增加6.00 个百分点
内分泌药|350,399,068.82|227,351,048.13|35.12|-18.91|-16.76|减少1.67 个百分点
其他药品|557,807,362.15|193,485,317.42|65.31|-19.60|-7.92|减少4.41 个百分点
医药制造小计|6,721,346,621.64|2,528,586,626.05|62.38|-3.61|-13.94|增加4.51 个百分点
其中:成品药|5,572,823,231.17|1,702,843,393.22|69.44|-0.88|-12.85|增加4.20 个百分点
其中:原料药|1,148,523,390.47|825,743,232.83|28.10|-14.99|-16.08|增加0.94 个百分点
医药商业|4,914,597,032.73|4,214,502,835.75|14.25|-0.06|4.13|减少3.44 个百分点
其中:医药经销|3,989,233,487.56|3,794,326,473.95|4.89|12.98|13.01|减少0.03 个
||||||百分点
其中:成品药进口及引入制剂推广|925,363,545.17|420,176,361.80|54.59|-33.26|-39.10|增加4.35 个百分点
 CMO/CDMO/CRO业务|64,608,862.41|28,719,807.55|55.55|不适用|不适用|不适用
其他|7,994,863.41|7,789,061.16|2.57|-30.59|-8.72|减少23.34 个百分点
小计|11,708,547,380.19|6,779,598,330.51|42.10|-1.63|-3.07|增加0.86 个百分点
主营业务分地区情况||||||
分地区|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
国外地区|798,425,233.19|572,723,875.96|28.27|-20.26|-17.98|减少2.00 个百分点
国内地区|10,910,122,147.00|6,206,874,454.55|43.11|0.08|-1.41|增加0.86 个百分点
主营业务分销售模式情况||||||
销售模式|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
直销|6,785,955,484.05|2,557,306,433.60|62.31|-2.69|-12.96|增加4.44 个百分点
经销|4,922,591,896.14|4,222,291,896.91|14.23|-0.13|4.10|减少3.48 个百分点
小计|11,708,547,380.19|6,779,598,330.51|42.10|-1.63|-3.07|增加0.86 个百分点
1、主营业务收入分析
2022 年公司实现主营业务收入117.09 亿,较去年同期119.02 亿元下降1.63%,销售收入下降主要受原料药业务市场价格竞争加剧,以及进口产品供货不足的影响。
医药制造业务:自产原料药对外销售业务较去年同期下降14.99%,主要是受市场竞争加剧影响,2022 年原料药销售业务仍在调整恢复过程;自产制剂销售业务较去年同期下降0.88%。主要是集采产品范围逐步扩大及外部环境影响,公司制剂产品增长放缓。
医药商业业务:医药经销业务收入较去年同期增长12.98%,主要是由于抗感染和抗病毒类的药物需求增长较快,以及零售药店渠道的拓展带来的相关经销业务销售增长;辉瑞注入成品药进口及引进制剂推广业务较去年同期下降33.26%,主要受辉瑞注入瀚晖的进口品供货不足影响,相关产品收入下降。
2、主营业务毛利分析
医药制造业务毛利率整体较大幅度提升:自产原料药销售毛利率为28.10%,较2021 年增加0.94 个百分点;自产制剂销售毛利率为69.44%,较2021 年增加4.20 个百分点,主要是辉瑞注入瀚晖制药的进口品地产化按计划顺利推进,制剂产能利用率提升,相关产品盈利能力增强。
医药商业业务:医药经销业务毛利率为4.89%,较去年同期基本持平。引进制剂推广服务业务,采用自营推广模式的推广支出体现在销售费用中,主营业务成本中只包括了代理推广模式下的推广成本。辉瑞注入成品药进口及引进制剂推广业务毛利贡献额较去年同期下降,主要受辉瑞注入进口品收入下降影响。
主要产品|单位|生产量|销售量|库存量|生产量比上年增减(%)|销售量比上年增减(%)|库存量比上年增减(%)
氨氯地平阿托伐他汀钙片1|盒|13,529,034|18,535,630|3,895,274|39|4|-59
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠2|支|5,894,373|7,421,114|559,680|-37|-24|-74
海博麦布片|盒|3,908,566|3,280,955|609,660|5,406|21,859|989
普伐他汀钠片3|盒|9,696,911|10,098,949|658,225|-3|4%|-43%
盐酸米诺环素胶囊4|盒|6,327,201|7,562,400|834,552|-18|4|-61
注射用美罗培南5|瓶|3,294,298|3,802,953|263,774|-14|-14|-70
注射用替加环素6|瓶|398,205|464,259|24,601|-30|-25|-74
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸|支|5,374,695|5,970,102|489,255|-30|-10|-56
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠7|盒||7,195,566|129,353||-78|-96
朵拉克汀| KG|21,955|22,009|2,366|-10|6|3
注1:朵拉克汀为原料药品种。
注2:标识1至7药品为瀚晖制药品种,其中1247为辉瑞注入品种,356为海正注入品种。
注3:上述辉瑞注入品种注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)、氨氯地平阿托伐他汀钙片(多达一)、盐酸米诺环素胶囊(玫满)均已实现地产化,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(甲强龙)仍由辉瑞进行生产并供货,瀚晖制药负责分销和推广。
分行业情况|||||||
分行业|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
医药制造|原材料|1,140,890,765.90|16.83|1,637,946,646.18|23.42|-30.35|
医药制造|人工|260,762,795.24|3.85|235,311,584.85|3.36|10.82|
医药制造|制造费用|1,126,933,064.91|16.62|1,064,765,007.77|15.22|5.84|
|小计|2,528,586,626.05|37.30|2,938,023,238.80|42.00|-13.94|
医药商业|原材料|4,214,502,835.75|62.16|4,047,495,947.28|57.87|4.13|
|小计|4,214,502,835.75|62.16|4,047,495,947.28|57.87|4.13|
 CMO/CDMO/CRO业务|小计|28,719,807.55|0.42||||
其他|原材料|7,789,061.16|0.11|8,532,978.51|0.12|-8.72|
其他|人工||||||
其他|制造费用||||||
|小计|7,789,061.16|0.11|8,532,978.51|0.12|-8.72|
分产品情况|||||||
分产品|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
抗肿瘤药|原材料|45,296,771.22|0.67|36,816,324.31|0.53|23.03|
抗肿瘤药|人工|32,455,916.62|0.48|20,818,262.22|0.30|55.90|
抗肿瘤药|制造|172,666,766.37|2.55|154,884,167.48|2.21|11.48|
|费用||||||
|小计|250,419,454.21|3.70|212,518,754.01|3.04|17.83|
抗感染药|原材料|445,231,361.54|6.57|838,213,350.10|11.98|-46.88|
抗感染药|人工|59,603,666.05|0.88|50,177,223.72|0.72|18.79|
抗感染药|制造费用|278,117,770.72|4.10|219,877,753.62|3.14|26.49|
|小计|782,952,798.31|11.55|1,108,268,327.44|15.85|-29.35|
心血管药|原材料|284,789,782.16|4.20|368,677,775.54|5.27|-22.75|
心血管药|人工|69,930,160.09|1.03|56,159,689.47|0.80|24.52|
心血管药|制造费用|225,635,474.50|3.33|174,977,699.18|2.50|28.95|
|小计|580,355,416.75|8.56|599,815,164.19|8.58|-3.24|
抗寄生虫及兽药|原材料|231,610,066.16|3.42|237,158,585.65|3.39|-2.34|
抗寄生虫及兽药|人工|49,790,171.88|0.73|50,549,606.46|0.72|-1.50|
抗寄生虫及兽药|制造费用|212,622,353.19|3.14|246,450,684.66|3.52|-13.73|
|小计|494,022,591.23|7.29|534,158,876.77|7.64|-7.51|
内分泌药|原材料|74,613,307.86|1.10|87,373,766.49|1.25|-14.60|
内分泌药|人工|23,483,499.15|0.35|28,470,170.69|0.41|-17.52|
内分泌药|制造费用|129,254,241.12|1.91|157,296,110.97|2.25|-17.83|
|小计|227,351,048.13|3.36|273,140,048.15|3.91|-16.76|
其他药品|原材料|59,349,476.96|0.88|69,706,844.08|1.00|-14.86|
其他药品|人工|25,499,381.44|0.38|29,136,632.29|0.42|-12.48|
其他药品|制造费用|108,636,459.02|1.60|111,278,591.87|1.59|-2.37|
|小计|193,485,317.42|2.86|210,122,068.24|3.00|-7.92|
医药制造合计|原材料|1,140,890,765.90|16.83|1,637,946,646.18|23.42|-30.35|
医药制造合计|人工|260,762,795.24|3.85|235,311,584.85|3.36|10.82|
医药制造合计|制造费用|1,126,933,064.91|16.62|1,064,765,007.77|15.22|5.84|
|小计|2,528,586,626.05|37.30|2,938,023,238.80|42.01|-13.94|
医药商业合计|原材料|4,214,502,835.75|62.16|4,047,495,947.28|57.87|4.13|
|小计|4,214,502,835.75|62.16|4,047,495,947.28|57.87|4.13|
 CMO/CDMO/CRO业务|小计|28,719,807.55|0.42||||
其他|原材料|7,789,061.16|0.11|8,532,978.51|0.12|-8.72|
其他|人工||||||
其他|制造费用||||||
|小计|7,789,061.16|0.11|8,532,978.51|0.12|-8.72|
1、公司原控股子公司浙江海正甦力康生物科技有限公司(以下简称“甦力康”)在报告期内实施增资扩股及部分老股转让。2022年5月23日,台州市产权交易所确认投资方摘牌,受让公司持有的甦力康34.72%股权,认购甦力康新增21,862,702元注册资本。2022年5月27日,交易各方就股权转让、增资事宜签署了相关协议。2022年6月22日,甦力康已在台州市市场监督管理局办理完毕相关工商登记手续,海正药业对甦力康持股比例从91%下降至39.15%,不再对其并表。
2、2022 年1 月18 日,公司在海南省注册成立全资子公司海正(海南)医学科技发展有限公司,注册资本为5,000 万元人民币,公司及全资子公司瀚晖制药分别持有其60%、40%股权。
3、2022 年3 月28 日,公司全资子公司瀚晖制药在北京市朝阳区注册设立新公司君正辉鼎(北京)医药科技有限公司,注册资本为500 万元人民币,瀚晖制药持有其100%股份。
4、2021年4月30日,公司作为控股子公司北京军海药业有限责任公司(以下简称“北京军海”)债权人,向北京市第一中级人民法院递交了北京军海的破产申请。2022年9月30日,北京军海收到北京市第一中级人民法院《决定书》((2022)京01破227号),法院指定德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)担任北京军海药业有限责任公司管理人。自北京军海由管理人接管后,不再纳入公司合并报表范围。
前五名客户销售额161,018.19 万元,占年度销售总额13.38%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0 万元,占年度销售总额0 %。
前五名供应商采购额132,091.74 万元,占年度采购总额18.87%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0 万元,占年度采购总额0%。
科目|本期数||上年同期数||变动比例
|金额|费用率|金额|费用率|
营业收入|12,036,690,081.66||12,136,465,765.07||
销售费用|2,406,084,917.47|19.99%|2,497,905,245.68|20.58%|-0.59%
管理费用|1,052,167,892.32|8.74%|996,179,079.28|8.21%|0.53%
研发费用|428,693,511.53|3.56%|372,796,100.91|3.07%|0.49%
财务费用|262,748,279.29|2.18%|331,253,129.20|2.73%|-0.55%
销售费用:2022 年销售费用为24.06 亿元,较2021 年的24.98 亿元,减少0.92 亿元,销售费用率19.99%,较去年同期下降0.59 个百分点,主要是持续推进多渠道营销模式及不断优化营销策略,从而全面提升了资源使用效率。
管理费用:2022 年管理费用为10.52 亿元,较2021 年增加0.56 亿元。主要专业服务费以及股权激励等因素增加管理费用的影响。
研发费用:2022 年公司常规化研发总投入4.42 亿元(其中资本化研发投入为0.13 亿元,常规费用化研发投入为4.29 亿)。研发总投入较去年基本持平,整体研发投入资本化比率较低。
财务费用:2022 年财务费用为2.63 亿元,较2021 年下降20.68%,财务费用减少的主要原因是有息负债规模及融资成本下降影响。
本期费用化研发投入|428,693,511.53
本期资本化研发投入|13,528,669.77
研发投入合计|442,222,181.30
研发投入总额占营业收入比例(%)|3.67
研发投入资本化的比重(%)|3.06
公司研发人员的数量|496
研发人员数量占公司总人数的比例(%)|5.96
研发人员学历结构|
学历结构类别|学历结构人数
博士研究生|29
硕士研究生|160
本科|224
专科|49
高中及以下|34
研发人员年龄结构|
年龄结构类别|年龄结构人数
30 岁以下(不含30 岁)|171
30-40 岁(含30 岁,不含40 岁)|201
40-50 岁(含40 岁,不含50 岁)|95
50-60 岁(含50 岁,不含60 岁)|26
60 岁及以上|3
科目|本期数|上年同期数|变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额|2,065,736,608.09|1,736,524,243.17|18.96
投资活动产生的现金流量净额|-578,780,305.87|-493,283,613.64|-
筹资活动产生的现金流量净额|-1,505,404,503.98|-2,074,013,122.31|-
筹资活动产生的现金净流量为净流出15.05 亿元,主要用于归还有息负债本息。
项目名称|本期期末数|本期期末数占总资产的比例(%)|上期期末数|上期期末数占总资产的比例(%)|本期期末金额较上期期末变动比例(%)|情况说明
交易性金融资产|-|-|3,052,661.66|0.02|-100.00|主要系远期结售汇等金融工具到期
应收款项融资|97,316,018.52|0.52|146,055,557.97|0.75|-33.37|主要系对外背书转让的票据增加
其他应收款|249,569,841.17|1.33|414,037,659.15|2.14|-39.72|主要系本期收到博锐及下属子公司到期的其他应收款
其他流动资产|39,213,443.09|0.21|163,446,071.74|0.84|-76.01|主要系收到增值税留抵退税导致
||||||的其他流动资产减少
其他权益工具投资|-|-|14,709,951.90|0.08|-100.00|主要系持有的复旦张江股票出售完毕导致的其他权益工具投资变动
商誉|-|-|1,420,912.56|0.01|-100.00|主要系甦力康重组完成,不再纳入合并报表范围引起的商誉减少
短期借款|2,399,408,241.41|12.78|3,988,480,542.46|20.59|-39.84|主要系本期偿还有息负债
交易性金融负债|1,547,727.00|0.01|1,080,849.00|0.01|43.20|主要系远期结售汇等金融工具的公允价值变动损失
应付票据|499,218,946.83|2.66|312,156,714.41|1.61|59.93|主要系本期对外开具的承兑汇票增加
合同负债|119,054,088.55|0.63|268,418,958.06|1.39|-55.65|主要系前期的合同负债相关履约义务完成
其他非流动负债|-|-|211,117,596.38|1.09|-100.00|主要为导明事项相关负债重分类到一年内到期的非流动负债
减:库存股|549,561,683.75|2.93|337,733,662.59|1.74|62.72|主要系公司从二级市场回购本公司股票形成的库存股以及授予员工限制性股票的股权激励
其他综合收益|10,859,887.45|0.06|5,653,066.80|0.03|92.11|主要系汇率变动引起的外币报表折算的变动
少数股东权益|251,102,600.70|1.34|42,228,455.15|0.22|494.63|主要系动保新一轮增资引起的少数股东权益增加
2. 资产情况
项目|期末账面价值|受限原因
货币资金|172,976,269.97|保证金、存单质押、公积金维
||修基金、定期存单
应收款项融资|34,806,581.37|银行承兑汇票质押
应收账款|113,398,401.96|银行借款质押
投资性房地产|107,996.73|银行借款抵押
固定资产|377,582,349.23|
无形资产|58,666,888.19|
在建工程|20,290,158.65|
合计|777,828,646.10|
公司医药制造产品体系涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂等细分行业,细分行业基本情况如下:1化学原料药
化学原料药处于医药产业链的上游,是影响药品质量、制约产能的首要和主要环节,全球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升,各国对原料药产业的重视程度明显加大。随着全球订单转移,我国原料药行业规模将不断扩大,相关企业存在较大的机遇。
国家近年来大力推动供给侧结构性改革,主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能,鼓励原料药企业转型升级,同时加大原料药市场规范力度,打击违法涨价和恶意控销行为。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持,将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。随着药品带量采购范围的不断扩大和全球众多专利药专利的相继到期,我国原料药行业发展将呈现规模快速上升、低端产能加速出清、行业集中度不断提高的态势,迈向高质量发展阶段。
2化学制剂
化学药品制剂是我国居民日常使用最广泛的医药产品。近年来随着国家出台的医药行业改革政策,药品价格得到有效调控,我国化学制药企业面临较大的经营压力,企业收入增速有所放缓。随着制剂药企销售端利润不断被压缩,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,“原料药+制剂”一体化可以有效地降低生产成本,保证原料供应的稳定性,充分发挥协同效应和成本优势,从而具备更强的竞争壁垒。
化学制药行业关系到国计民生,随着国家医药卫生体制改革的深入推进和制药企业自身实力的增强,考虑到我国巨大的药品消费增长市场,化学制药行业依然具备良好的发展前景。
3生物制剂
我国生物类似药市场规模庞大,据Frost&Sullivan 统计,2018 年我国生物药市场规模达到2622 亿元人民币,其中生物类似物市场规模达到16 亿元,预计2018-2023 年我国生物药市场和生物类似物市场复合年均增长率将分别达到22.4%和74.5%。
在“十三五”收官、“十四五”开局时期,各省市多次提到生物医药行业,将生物医药纳入“十四五”专项规划。为推动生物医药行业的发展,国家颁布了多项产业政策例如《“十四五”生物经济发展规划》,以支持和鼓励生物医药企业进行基础科学研究和研发创新,并对我国生物医药行业的未来发展规划提供了指导方向,将在较长时期内对行业发展起到促进作用。
行业政策情况1带量采购
近年来,药品集中带量采购一直是医改的重要举措。目前,国家已进行七批药品集中带量采购,第八批国家集采开展在即。2022 年,带量采购持续深化,国家和省级、省级联盟在化学药、生物药、中成药领域全方位推进集采,实现平均每个省国家和省级集采药品总数累计达到350 个以上的目标。集采改善了医药行业生态环境,推动形成集采药品质量层次提升,用药可及性增强,行业规模化发展,企业创新研发驱动的新格局。
应对措施:未来,集采还将常态化制度化开展。海正药业积极丰富产品管线,注重研发创新,同时引进新产品,通过原料药制剂一体化生产等方式降低成本并保证质量,形成强有力的竞争。同时,积极开辟零售新渠道,提前布局电商业务,争取互联网医疗政策带来的红利机会。
2国家医保目录准入加速,地方医保增补品种完成“消化”工作
2023 年1 月18 日,国家医保局发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022 年)》。本轮调整后,国家医保药品目录内药品总数达到2967 种,其中西药1586 种,中成药1381 种,中药饮片未作调整,仍为892 种。本次共新增111 种药品,其中以高血压、糖尿病、高血脂、精神病、肿瘤用药等慢性病用药为主。本轮医保目录调整新增竞价准入环节,为非独家药品的医保准入提供了可能。同时完善了续约规则。新版医保药品目录将于2023 年3 月1 日起执行,目前各地陆续出台省级药品挂网、双通道等配套政策文件,加速国谈药品实现医院准入。根据相关文件要求,2022 年底,原省级增补医保目录将完成“消化”工作,医保目录“大统一”的时代即将来临。
应对措施:国家医保药品目录动态调整机制已基本建立,每年调整一次,大大加速了创新药品医保准入的速度。海正已经打造了一支专业的医保准入团队,经历了多次医保谈判,积累了大量成功经验,旨在推动海正自营以及代理的创新药物能够纳入医保目录造福广大患者。同时结合省级药品挂网、双通道等政策,实现国谈药品的医院准入。
3稳妥有序推进DRG/DIP 支付方式改革
根据《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》要求,2022 年,试点地区全面进入实际付费。按照“抓扩面、建机制、打基础、推协同”四项工作任务积极推进各项工作,部分进度较快的省份已经实现全程启动改革全覆盖。2022 年4 月,国家对试点地区如何对接全国统一医保信息平台提出了明确要求,并要求在11 月底前完成落地应用。经国家医保局组织开展的交叉调研评估,试点地区已基本达到预期的改革效果,医保支付方式改革扩面速度提升,统筹区、医疗机构、病种和基金覆盖方面取得明显进步,参保人、医保、医疗机构三方获益显著。
应对措施:医保支付方式改革作为医改的一项重点工作,聚焦于解决医疗费用增长过快以及如何合理配置医疗资源的问题。海正也更注重药品的药物经济学价值,专注学术推广,为广大医患提供更多临床价值高,治疗费用合理的药品。随着医保支付方式改革的持续深化,药品和耗材都将成为医院的成本,海正药业将加速仿制药替代,为临床提供经济高效的治疗方案。同时,医保支付方式改革有助于构建分级诊疗的就医格局,慢病领域的基层市场也更值得我们关注。
细分行业|主要治疗领域|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|发明专利起止期限(如适用)|是否属于报告期内推出的新药(产)品|是否纳入国家基药目录|是否纳入国家医保目录|是否纳入省级医保目录
化学制剂|心血管类|氨氯地平阿托伐他汀钙片|技术转让|降血脂:高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛(或称变异性心绞痛)、各种家族性或非|是|否|无|否|否|是|/
||||家族性血脂异常。|||||||
化学制剂|抗感染类|注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠|技术转让|适用于对本品敏感的葡萄球菌属、大肠菌属、枸缘酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、普罗韦德斯菌属、绿脓菌属引起的败血症、复杂性膀胱炎、肾盂肾炎。|是|否|2004.4.7-2024.4.6|否|是|是|/
化学制剂|心血管类|海博麦布片|化药1 类|作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与 HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)联合用于治疗原发性(杂合子家族性或非家族性)高胆固醇血症,可降低总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白 B(Apo B)水|是|否|2009.8.11-2029. 8 . 11|否|否|是|/
||||平。|||||||
化学制剂|心血管类|普伐他汀钠片|化药第四类|适用于治疗经饮食限制仍不能控制的原发性高胆固醇血症|是|否|/|否|否|是|/
化学制剂|抗感染类|盐酸米诺环素胶囊|技术转让|本品适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染等|是|否|无|否|是|是|/
化学制剂|抗感染类|注射用美罗培南|西药第四类|适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、|是|否|2011.8.2-2031.8.2|否|否|是|/
||||皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症等|||||||
化学制剂|抗感染类|注射用替加环素|化药6 类|适用于18 岁及以上患者:复杂性腹腔内感染,复杂性皮肤和皮肤软组织感染,社区获得性细菌性肺炎对于无其他药物可用的8 岁以上儿童患者:复杂性腹腔内感染,复杂性皮肤和皮肤软组织感染,|是|否|2019.12.27-2039.12.27|否|否|是|/
化学制剂|保肝护肝|注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸|化药6 类|肝硬化所致肝内胆汁郁积|是|否|无|否|否|是|/
化学制剂|激素类|注射用甲泼尼龙琥珀酸钠|原研进口|除非用于某些内分泌疾病的替代治疗,糖皮质激素仅仅是一种对症治疗的药物. 包括:抗炎治疗免疫抑制治疗,治疗血液疾病及肿瘤,|是|否|无|否|是|是|/
||||治疗休克,内分泌失调及其它|||||||
化学原料药||朵拉克汀|||否|否|无|否|否|否|否
报告期内,《国家基本药物目录》并未进行更新,公司不存在产品新进入或退出情况。
报告期内,国家医保目录未更新,公司所列主要药品(制剂)均被纳入国家医保目录。截至目前,公司及瀚晖制药共有95 个产品纳入《2022 年医保目录》。
主要药品名称|中标价格区间|医疗机构的合计实际采购量
氨氯地平阿托伐他汀钙片|44.22 ~ 85.35|18,535,630
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠|119.87 ~ 133.98|7,421,114
盐酸米诺环素胶囊|40.29 ~ 50.42|7,562,400
注射用美罗培南|43.39 ~ 75.00|3,802,953
注射用甲泼尼龙琥珀酸钠|21.94 ~ 134.78|7,195,566
注射用替加环素|308.63 ~600.00|464,246
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸|49.48 ~ 50.81|5,969,999
海博麦布片|93.80 ~ 159.46|3,280,955
普伐他汀钠片|18.25 ~ 37.48|10,098,949
(中标价格区间单位:元;采购量单位:盒/支/瓶)
上述产品由经销商负责向医疗机构和零售药店进行配送和销售,公司无法准确掌握经销商的终端销售信息,因此上表中医疗机构的合计实际采购量为报告期内各品种的全部销售量。
治疗领域|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)|同行业同领域产品毛利率情况
抗肿瘤药|971,569,335.99|250,419,454.21|74.23|15.50|17.83|减少0.51 个百分点|
抗感染药|2,191,687,828.64|782,952,798.31|64.28|-20.21|-29.35|增加4.62 个百分点|
心血管药|1,733,568,042.42|580,355,416.75|66.52|26.76|-3.24|增加10.38 个百分点|
抗寄生虫药及兽药|916,314,983.62|494,022,591.23|46.09|2.77|-7.51|增加6.00 个百分点|
内分泌药|350,399,068.82|227,351,048.13|35.12|-18.91|-16.76|减少1.67 个百分点|
其他药品|557,807,362.15|193,485,317.42|65.31|-19.60|-7.92|减少4.41 个百分点|
医药制造小计|6,721,346,621.64|2,528,586,626.05|62.38|-3.61|-13.94|增加4.51 个百分点|
证券代码|证券简称|营业收入(万元)|医药工业毛利率|整体毛利率
600535|天士力|859,319.98|71.37%|64.07%
600664|哈药股份|1,280,201.56|58.75%|23.50%
600216|浙江医药|912,909.45|71.64%|41.13%
600812|华北制药|1,038,457.53|38.63%|35.37%
600276|恒瑞医药|2,590,552.64|85.61%|85.61%
上表中,天士力数据来源其2022 年年度报告,哈药股份、浙江医药、华北制药、恒瑞医药2022 年年度报告尚未披露,数据来源其2021 年年度报告。
报告期内,公司积极探索多点布局的研发发展模式,筹建杭州研发中心和投资总部。坚持以临床需求和市场为导向,BD 与研发双轮驱动,推进平台规模化及管线升级换代。报告期内,公司常规化研发总投入4.42 亿元(其中资本化研发投入为0.13 亿元,常规费用化研发投入为4.29 亿元)。研发总投入较去年基本持平,整体研发投入资本化比率较低。
研发项目(含一致性评价项目)|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|研发(注册)所处阶段
 HS236| HS236|化药1.1|抗肿瘤|是|否| I期临床
 HS301| HS301|化药1.1|抗肿瘤|是|否| I期临床
 HS248| HS248|化药1.1|抗肿瘤|是|否| I期临床
 HS329| HS329|化药1.1|抗血栓药物|是|否|临床前
 HS365| HS365|化药1.1|抗感染|是|否|临床前
 HS004| HS004|治疗用生物制品15类|糖尿病|是|否|在临床
序号|产品名称|剂型|规格|注册分类|适应症/功能主治
1| HS301 片|片剂|40mg、80mg|化学药品1 类|第二代口服NTRK/ROS1 小分子激酶抑制剂,是一种泛癌种治疗药物,能够克服多种突变和耐药,适用于治疗含有NTRK1/2/3 和ROS1融合阳性的实体瘤。
2| HS248 片|片剂|10mg、20mg|化学药品1 类|一种高选择性的PI3Kγ抑制剂,通过促进巨噬细胞向抗肿瘤的表型极化,增强肿瘤微环境中CD8+T 细胞的活化来抑制肿瘤生长和转移。此外,通过抑制PI3Kγ可以克服免疫检查点抑制剂的耐药性, HS248 与PD-1 等免疫检查点抑制剂进行联用,有望为PD-1 抑制剂耐药性患者带来更多获益。