TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
本公司各下属企业以医药市场需求为导向,根据市场预测制定年度、月度、周生产计划,并按生产计划安排生产。严格按照国家GMP 的要求组织生产,从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等方面,严格执行国家相关规定;在药品、产品的整个制造过程中,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控,确保产品质量安全。同时,本公司对各下属企业的生产管理在技术质量、环境保护、职工安全卫生健康等方面进行监督指导。
公司制剂销售综合运用“渠道分销+终端配送+招商代理+学术推广+委托加工+药品集采配送”的销售模式,通过各级经销商或代理商的销售渠道和公司销售队伍实现对全国大部分市场终端的覆盖。适应国家集采、联盟采购、挂网准入、医疗机构议价。以基本药物配送、代理分销为主,加强精细化招商和终端销售,加大学术宣传及推广力度,明确区域开发措施和推广促销,强化品牌药与终端掌控,加大重点市场策划和实施增量开发。积极适应行业政策变化,做好县级医院及乡镇卫生院、社区、诊所终端的开发,提升终端掌控能力。
公司原料药销售坚持商业模式创新,落实营销精细化管理,完善销售管理制度,制定营销风险防控措施;做好上下游客户战略合作,加强购销协同,研判市场趋势,控制上游成本;积极开展原料药产品供应商备案和一致性评价关联,稳定销量;做好知识营销、品牌营销,通过国内和国际市场业务交流, 不断发展、壮大公司人用原料药产品市场份额,提升鲁抗产品销量和市场占有率。
公司兽药原料与兽药制剂销售多措并举,原料以终端为主,辅助渠道营销的运营模式,实现区域的全覆盖;制剂产品主要采取集团客户开发模式+大客户模式(中大型养殖场开发)+渠道“扁平化”模式(区域核心客户培养)+技术营销模式(三级技术服务体系)+电子商务模式(渠道订货、在线宣传服务)的营销模式,实现集团客户、中大型养殖场和渠道散户的全面覆盖;多产品线多渠道布局营销模式,做好国内市场的同时积极开发国际市场;充分发挥原料药制剂一体化优势,打造核心产品营销模式,提高制剂与原料药配套能力,实现产品差异化,提高市场竞争力。
公司以药物研究院为主要研发机构,充分发挥国家级企业技术中心、省工程技术研究中心、省工程实验室、博士后科研工作站、省品牌国际科技合作基地等科技创新基地作用,与国内外科研院所与大中专院校通过共建科技创新平台、共建实验室、项目合作、人才引进等方式开展产学研合作,采取自主研发、委托研发相结合模式,按照国家要求和公司既定目标开展创新药、仿制药、生物技术产品开发、一致性评价、新产品转化等研发创新工作,逐步形成高效、稳定、可持续的新产品研发模式。
1、2022 年公司不断提升营销能力,调整产品结构,充实产品管线,产品产量和销量持续增长,公司整体经营运行良好,营业收入较上年同期增长14.17%。
2、报告期内,公司主营业务毛利额12.20亿元,较上年同期增长5.68%。
3、2022年公司汇兑损益增加.公司外销产品以美元结算为主,受人民币兑美元汇率贬值影响,公司在报告期内实现汇兑收益,对公司全年经营业绩产生积极影响。
1、技术和人才优势
公司拥有强大的科技研发和技术创新能力,拥有国家高新技术企业7个,国家级企业技术中心1个、山东省企业技术中心3个、成立国家级博士后科研工作站1个,省级工程技术研究中心和绿色制药工程实验室各1个,是“国家火炬计划重点高新技术企业”,首批“国家综合性新药研发技术大平台(山东)产业化示范企业”,齐鲁工匠创新工作室,山东省技术创新示范企业,山东省品牌国际科技合作基地。
2022年公司科技创新成果“恩替卡韦及分散片产业化关键技术研发与应用”项目获第九届淮海科学技术奖二等奖。2022年公司参与制定国家药品标准7项。全年共获得专利授权47项。
2、产品品牌和市场网络优势
公司是国内四大抗生素生产基地之一,青霉素类、头孢类抗生素在全国占有优势地位。大观霉素、青霉素等18 个品种居全国第一。以抗感染类产品为基础,不断丰富产品管线,形成心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、维矿类等多领域覆盖。目前使用的“鲁抗”牌商标是“中国驰名商标”、“山东省著名商标”、“重点培育的出口品牌”;公司通过ISO9001质量体系认证、ISO14000环境体系认证和OSHMS职业健康安全体系认证。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作,拥有广泛稳定的客户基础,以先进的市场营销和营销管理模式、周到的售后服务、快速有力的物流保障,在市场细分领域不断巩固核心产品,将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合,不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
3、丰富的产品资源和高效生产能力
公司产品涵盖胶囊剂、片剂、分散片、粉针剂、颗粒剂、干混悬剂、水针剂、预混剂、复方制剂等,产品以抗感染类产品为基础,不断丰富产品管线,形成心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类等多领域覆盖。公司通过技术升级,实现了质量、产能的进一步提升。
报告期内,公司实现营业收入56.21亿元,同比增长14.17%,实现归属于上市公司股东的净利润1.38亿元,同比增长54.80%。
科目|本期数|上年同期数|变动比例(%)
营业收入|5,621,441,903.66|4,923,783,870.87|14.17
营业成本|4,373,961,975.06|3,746,104,848.27|16.76
销售费用|475,087,781.68|484,046,122.90|-1.85
管理费用|212,934,172.49|191,008,205.99|11.48
财务费用|78,200,626.24|68,159,147.48|14.73
研发费用|263,998,668.98|266,027,821.56|-0.76
经营活动产生的现金流量净额|444,377,008.97|177,492,024.62|150.36
投资活动产生的现金流量净额|-444,005,231.82|-534,404,827.52|-16.92
筹资活动产生的现金流量净额|-5,308,428.43|261,323,548.36|-102.03
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:本报告期内公司回款率提高,经营活动收到的现金增加。
资活动产生的现金流量净额变动原因说明:本报告期内回款率提高,自有资金增加,减少部分筹资。
主营业务分行业情况||||||
分行业|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%
人用抗生素|2,961,834,387.38|2,184,390,753.51|26.25|-0.49|-4.34|增加2.97个百分点
兽用抗生素|2,308,198,195.99|1,946,634,669.09|15.66|43.04|59.61|减少8.76个百分点
其他|274,901,012.62|193,470,418.50|29.62|-4.06|-11.50|增加5.92个百分点
合计|5,544,933,595.99|4,324,495,841.10|22.01|13.71|16.20|减少
||||||1.67个百分点
主营业务分产品情况||||||
分产品|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%
抗生素原料药|255,815,930.16|208,415,767.44|18.53|-10.46|-10.76|增加0.27个百分点
半合成抗生素原料药|784,833,139.64|701,844,883.45|10.57|-12.48|-14.51|增加2.11个百分点
制剂药品|1,921,185,317.58|1,274,130,102.62|33.68|7.10|3.67|增加2.19个百分点
兽用抗生素|2,308,198,195.99|1,946,634,669.09|15.66|43.04|59.61|减少8.76个百分点
其他|274,901,012.62|193,470,418.50|29.62|-4.06|-11.50|增加5.92个百分点
合计|5,544,933,595.99|4,324,495,841.10|22.01|13.71|16.20|减少1.67个百分点
主营业务分地区情况||||||
分地区|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%
国内|4,777,827,603.51|3,632,917,644.63|23.96|16.09|18.94|减少1.82个百分点
国外|767,105,992.48|691,578,196.47|9.85|0.81|3.63|减少2.45个百分点
合计|5,544,933,595.99|4,324,495,841.10|22.01|13.71|16.20|减少1.67个百分点
主营业务分销售模式情况||||||
销售模式|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%
直销|3,160,612,149.71|2,378,472,712.61|24.75|18.33|17.75|增加0.37个百分点
经销|2,384,321,446.28|1,946,023,128.50|18.38|8.10|14.35|减少4.46个百分点
合计|5,544,933,595.99|4,324,495,841.10|22.01|13.71|16.20|减少1.67个百分点
1、收入情况
(1)2022年公司不断开拓销售市场,充实产品管线,制剂药品整体实现销量增加,收入较同期稳步增长。
(2)抗生素原料药和半合成抗生素原料药受公司生产布局影响,制剂自用量增加,营业收入较同期减少。
(3)兽用抗生素收入较同期增长迅速主要是公司不断提升营销能力,实行精细化管理,销量增加收入增加。
2、毛利情况
(1)2022年公司人用药产量、销量增加,整体主营毛利率稳步提升,盈利能力提升。
(2)兽用抗生素虽然销量较同期增长,但受市场因素影响,毛利率下降。
主要产品|单位|生产量|销售量|库存量|生产量比上年增减(%)|销售量比上年增减(%)|库存量比上年增减(%)
阿莫西林胶囊|万粒|612,697|593,462|89,102|141.69|153.06|162.59
达格列净|万片|3,299|2,022|1,310|-|-|-
他达拉菲|万片|963|963|0|-|-|-
注射用青霉素针|万支|36,437|33,607|15,647|-33.50|-26.06|22.08
乙酰螺旋霉素|吨|128|85|48|37.26|1.58|701.31
盐酸大观霉素工业盐|吨|205|250|31|-23.17|9.53|-59.64
青霉素钠|万十亿|73|75|14|-27.11|65.75|-10.79
哌拉西林钠|吨|104|93|24|-7.30|21.97|87.67
头孢曲松钠|吨|144|138|24|-37.86|-14.77|29.34
泰乐菌素|万十亿|742|716|48|66.44|63.59|117.59
1、新增降糖类产品达格列净、男科类产品他达拉菲,市场销量稳步上升。
2、盐酸大观霉素工业盐生产量同比减少,主要系公司调整产品生产结构,产量减少。
3、青霉素钠销售同比增加,主要是由于销售增量拉动。
4、泰乐菌素产量、销量同比均增加,主要系公司积极开拓市场,实现增产增量。
分产品情况|||||||
分产品|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
抗生素原料药|直接材料|173,158,071.61|4.00|198,513,167.76|5.33|-12.77|
|直接人工|11,826,133.14|0.27|11,947,806.80|0.32|-1.02|
|制造费用|23,431,562.69|0.54|23,092,451.07|0.62|1.47|
|小计|208,415,767.44|4.82|233,553,425.63|6.28|-10.76|
半合成抗生素原料药|直接材料|582,893,857.88|13.48|697,010,654.54|18.73|-16.37|
|直接人工|43,900,240.08|1.02|47,962,224.59|1.29|-8.47|
|制造费用|75,050,785.50|1.74|75,946,414.12|2.04|-1.18|
|小计|701,844,883.45|16.23|820,919,293.25|22.06|-14.51|
制剂药品|直接材料|1,139,378,983.72|26.35|1,104,388,283.11|29.67|3.17|
|直接人工|77,485,569.40|1.79|75,850,986.64|2.04|2.15|
|制造费用|57,265,549.50|1.32|48,780,215.47|1.31|17.40|
|小计|1,274,130,102.62|29.46|1,229,019,485.22|33.02|3.67|
兽用抗生素|直接材料|1,476,628,365.24|34.15|1,052,171,649.13|28.27|40.34|
|直接人工|83,286,047.21|1.93|61,429,442.20|1.65|35.58|
|制造费用|386,720,256.64|8.94|105,998,984.22|2.85|264.83|
|小计|1,946,634,669.09|45.01|1,219,600,075.55|32.77|59.61|
其他|直接材料|121,679,614.91|2.81|113,484,748.08|3.05|7.22|
|直接人工|47,322,558.65|1.09|45,787,927.37|1.23|3.35|
|制造费用|24,468,244.94|0.57|16,200,032.52|0.44|51.04|
|小计|193,470,418.50|4.47|218,621,799.93|5.87|-11.50|
合计||4,324,495,841.10|100.00|3,721,714,079.58|100.00|16.20|
本期制剂药品、兽用抗生素产品成本升高,主要是由于2022年度销售增量拉动、产量增加导致成本同比增幅较大。
2022 年8 月10 日,经公司十届董事会第十二次(临时)会议审议通过,公司以现金人民币6206.59万元收购华鲁控股集团有限公司持有的山东鲁抗中和环保科技有限公司60%股权。上述股权于2022年8 月24日完成工商变更登记手续,山东鲁抗中和环保科技有限公司成为本公司全资子公司,纳入合并报表范围。
前五名客户销售额142,656.34万元,占年度销售总额22.76%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0 %。
前五名供应商采购额103,916.20 万元,占年度采购总额16.65%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。
科目|本期数|上年同期数|变动原因
销售费用|475,087,781.68|484,046,122.90|主要是公司一致性过评产品增加,推广费减少
管理费用|212,934,172.49|191,008,205.99|主要是职工薪酬、无形资产摊销同比增加
研发费用|263,998,668.98|266,027,821.56|主要是材料费同比减少
财务费用|78,200,626.24|68,159,147.48|主要是利息费用同比增加
本期费用化研发投入|263,998,668.98
本期资本化研发投入|46,519,057.18
研发投入合计|310,517,726.16
研发投入总额占营业收入比例(%)|5.52
研发投入资本化的比重(%)|14.98
公司研发人员的数量|796
研发人员数量占公司总人数的比例(%)|12.61
研发人员学历结构|
学历结构类别|学历结构人数
博士研究生|4
硕士研究生|115
本科|224
专科|355
高中及以下|98
研发人员年龄结构|
年龄结构类别|年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)|374
30-40岁(含30岁,不含40岁)|221
40-50岁(含40岁,不含50岁)|146
50-60岁(含50岁,不含60岁)|55
60岁及以上|0
公司重视研发人才的培养,不断改善工作和生活条件,建立人才成长通道,加强科技激励。目前公司技术人才队伍比较稳定,硕士和博士等高水平人才数量和占比持续增长。
项目|2022年度|2021年度|变动比例(%)
一、经营活动产生的现金流量:|||
经营活动现金流入|4,214,078,448.87|4,196,661,512.71|0.42
经营活动现金流出|3,769,701,439.90|4,019,169,488.09|-6.21
经营活动产生的现金流量净额|444,377,008.97|177,492,024.62|150.36
二、投资活动产生的现金流量:|||
投资活动现金流入|180,104.00|1,362,645.48|-86.78
投资活动现金流出|444,185,335.82|535,767,473.00|-17.09
投资活动产生的现金流量净额|-444,005,231.82|-534,404,827.52|-16.92
三、筹资活动产生的现金流量:|||
筹资活动现金流入|2,187,283,086.49|2,578,990,053.17|-15.19
筹资活动现金流出|2,192,591,514.92|2,317,666,504.81|-5.40
筹资活动产生的现金流量净额|-5,308,428.43|261,323,548.36|-102.03
项目名称|本期期末数|本期期末数占总资产的比例(%)|上期期末数|上期期末数占总资产的比例(%)|本期期末金额较上期期末变动比例(%)|情况说明
应收票据|82,324,944.17|0.94|4,553,350.72|0.06|1,708.01|主要系商业承兑汇票增加
应收款项融资|460,689,215.54|5.28|243,809,149.65|3.12|88.95|主要系银行承兑汇票增加
其他应收款|16,961,629.60|0.19|31,356,721.55|0.40|-45.91|主要系租赁保证金减少
其他流动资产|13,706,199.93|0.16|34,712,849.52|0.44|-60.52|主要系待抵扣增值税减少
长期股权投资|59,436,803.94|0.68|38,246,323.67|0.49|55.41|主要系公司追加鲁抗好丽友投资
在建工程|175,530,619.04|2.01|359,254,063.15|4.59|-51.14|主要系工程项目完工转资
应付票据|509,900,000.00|5.84|368,740,492.80|4.71|38.28|主要系应付票据增加
应付账款|1,101,111,378.45|12.62|795,742,339.66|10.17|38.38|主要系新增应付购货款
合同负债|216,457,848.68|2.48|123,085,033.07|1.57|75.86|主要系预收款项增加
应交税费|34,906,688.76|0.40|19,551,120.79|0.25|78.54|主要系应交税费增加
其他应付款|190,668,066.16|2.18|129,762,817.23|1.66|46.94|主要系新增未支付往来款
其他流动负债|67,608,752.53|0.77|30,062,500.21|0.38|124.89|主要系新增供应链融资款
项目|期末账面价值|受限原因
其他货币资金|292,621,652.33|银行承兑汇票保证金、信用证保证金
应收账款|9,998,350.00|借款质押
固定资产|21,918,636.35|办理银行承兑汇票抵押
无形资产|13,063,348.38|借款抵押、办理银行承兑汇票抵押
银行存款|9,150,614.93|银行冻结
商业承兑汇票|19,627,508.00|借款质押
应收款项融资|146,482,032.88|办理银行承兑汇票质押
合计|512,862,142.87|/
(1).行业基本情况
近年来,随着我国经济社会快速发展,人口老龄化程度和疾病发病率不断提升,卫生医疗费用稳定增长,也推动了我国化药市场的需求,对化学制药行业发展起到一定的促进作用。目前,化学制药行业主要细分为化学原料药和化学制剂两个方面,据统计,化学药品原料2022 年1-11月,其产量达到了318.8万吨,同比增长14.50%。在新药注册申请量方面,新药注册申请量的不断增加,将会导致市场竞争加剧,促使化学制药行业加大创新力度,对化学制药行业创新发展起到一定的促进作用。
1化学原料药
化学原料药处于医药产业链的上游,是影响药品质量、制约产能的首要和主要环节,全
球药品市场的不断扩大直接带动原料药市场规模的逐年上升,各国对原料药产业的重视程度明显加大。随着全球订单转移,我国原料药行业规模将不断扩大,相关企业存在较大的机遇。国家近年来大力推动供给侧结构性改革,主要依托监管和引导的方式逐渐淘汰落后产能,鼓励原料药企业转型升级,同时加大原料药市场规范力度,打击违法涨价和恶意控销行为。产能的整合、工艺的提升以及合理利润的保持,将为我国原料药行业未来的持续健康发展打下更加坚实的基础。随着药品带量采购范围的不断扩大和全球众多专利药专利的相继到期,我国原料药行业发展将呈现规模快速上升、低端产能加速出清、行业集中度不断提高的态势,迈向高质量发展阶段。
化学药品制剂是我国居民日常使用最广泛的医药产品。近年来随着国家出台的医药行业改革政策,药品价格得到有效调控,我国化学制药企业面临较大的经营压力,企业收入增速有所放缓。
随着制剂药企销售端利润不断被压缩,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,“原料药+制剂”一体化可以有效地降低生产成本,保证原料供应的稳定性,充分发挥协同效应和成本优势,从而具备更强的竞争壁垒。化学制药行业关系到国计民生,随着国家医药卫生体制改革的深入推进和制药企业自身实力的增强,考虑到我国巨大的药品消费增长市场,化学制药行业依然具备良好的发展前景。
3兽药和农药
养殖业的快速发展对兽药产业提出了更高的要求,在当前形势下,兽药产业面临着新的挑战:第一,非洲猪瘟影响兽药产品需求。非洲猪瘟的威胁推动了生物安全体系建成,逐步楼宇化、智能化养猪。生物安全防护体系的强化,客观上切断了病原与易感动物接触的途径,使猪的各种疫病的发病率大幅度降低,导致疫苗和各种用于防治猪疫病的药物需求减少。第二,动保产品需求低迷。动保产品需求与下游养殖行业景气度息息相关,生猪产能快速恢复导致猪价持续下行,影响动保产品需求。第三,国际动保企业入华竞争。国际动保巨头入华,为国内生产企业带来先进的生产管理理念、市场营销理念、售后服务模式,把动保行业最先进的技术和研发成果注入国内,但同时进一步加剧国内动保市场的竞争。
目前,全球兽药产业,已经从快速增长期进入到产业发展成熟期。新版兽药GMP 实施以后,中国的所有兽药生产企业都变成了重资产企业,同时面临更大的生存压力
(2)行业政策情况
2022 年是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年。随着我国经济恢复的有利条件持续增加,在短期内,经济形式仍面临一定压力,但未来可期。1国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》,任务要求,以促进优质医疗资源扩容和均衡布局为切入点、加快构建有序的就医和诊疗新格局,以压实地方党委政府责任为重点、深入推广三明医改经验,以健全疾病预防控制网络为抓手、着力增强公共卫生服务能力,以改革协同集成为驱动、统筹推进医药卫生高质量发展。
影响分析:国家持续深化“三医联动”工作,以药品耗材降价为抓手,重构医药产业的市场价值链条已经势不可挡。
2药品集中带量采购常态化制度化纵深推进
2022 年1 月10 日召开的国务院常务会议指出,要推动集中带量采购常态化、制度化并提速扩面,持续降低医药价格,让患者受益;要以慢性病、常见病为重点,继续推进国家层面药品集采,各地对国家集采外药品开展省级或跨省联盟采购,2022年底前,国家和省级集采药品在每个省份合计达到350个以上。总结2022年药品集中带量采购特点,一是国家集采持续推进,规则不断迭代完善并趋于成熟。二是联盟采购范围逐步扩大。2022年省际联盟项目数量有所下降,但联盟平均涵盖省份数量明显增加。三是中成药带量采购启动试点,范围逐步扩大。四是国采续标常态化操作。中选产品品种、价格和数量等变化较大,价格有降有升,市场结构和格局也因此发生改变。五是挂网规则完善升级,规范供采各方行为。
影响分析:基于上述政策要求,2022年,国家医疗保障局(以下简称国家医保局)按照“国家组织、联盟采购、平台操作”总体思路,共开展七批294 个药品集中带量采购,平均降价幅度大于48%。各省(区、市)采用省际联盟或单独省份带量采购方式,积极开展带量采购项目探索;市级联盟、医联体医共体联盟等带量采购试点也应运而生......多种药品集中采购模式的探索实施,在降低药品虚高价格、治理行业经营生态方面取得了显著成果。2022年,药品与耗材集中采购动作频出,从国家到地方,全国医保部门都顶住压力继续快速开展与落实集采工作,“提速扩面”成为集中采购核心的关键词。
3《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》正式启动
2022 年起,《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》正式启动。项目要求以加快建立管用高效的医保支付机制为目标,3 年时间全面完成DRG/DIP 付费方式改革任务。从2022 到2024 年,全面完成DRG/DIP付费方式改革任务,推动医保高质量发展。
到2024年底,全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP付费方式改革工作,先期启动试点地区
不断巩固改革成果;到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。
影响分析:随着以DRG/DIP 为代表的住院治疗支付方式从按项目付费向风险共担支付模式转变,占据医保资金支出大头的院内住院服务面临巨大冲击,原来的依靠服务放量和延长住院天数保证营收的路径将被逐渐抛弃,“成本核算”、“效率”和“内涵式精细化发展”等将成为新的经营模式特征。
4遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
国家医保局发布的《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》(医保发〔2021〕48号)。该通知要求,从2022年到2024年全面完成DRG/DIP付费方式改革任务。2022年、2023年、2024年以省(自治区、直辖市)为单位,分别启动不少于40%、30%、30%的统筹地区开展DRG/DIP支付方式改革并实际付费。按三年安排实现DRG/DIP 付费医疗机构病种全面覆盖,每年进度应分别不低于70%、80%、90%,2024年启动地区须于两年内完成。由此可见,未来三年DRG/DIP 付费改革大概率会影响公立医疗机构市场的用药结构。
影响分析:DRG/DIP 付费改革目的是合理用药、确保人民健康。因此,对于临床价值较大、能够合理用药的谈判药品来说,未来临床使用的机会将越来越大。
52022 年国家医保药品目录调整工作方案公布
2022年6月29 日,国家医保局关于《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》以及《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整申报指南》《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》正式公布。标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。与2021 年相比,《工作方案》保持总体稳定,同时在申报范围、准入规则、评审程序等方面进行了完善。11月份公布结果,新目录的提速,将成为临床用药结构变化的一个重要因素。
影响分析:国家医保局将会同人社部狠抓新版目录落实落地,着力提升广大人民群众用药保障水平,以实际行动助力健康中国建设。药品被新增或被剔出医保目录都影响甚大,未来市场表现立竿见影。医保目录的调整不仅影响整个医药产业的发展,对于药企而言更是牵一发而动全身。应对措施:
1、公司将积极开展行业政策研究,顺应政策导向,坚持创新发展、加强品牌建设、提升管理水平、合理安排生产计划,灵活调整销售策略,持续优化业务条线,保持并努力提升细分产品的市场占有率。
2、公司将加强生产全流程管控,努力提高产品质量的同时严控生产成本,提升产品性价比,积极开拓新的销售渠道,做好医药物流延伸服务,提高自身竞争力。
3、加大研发力度,以抗感染类产品为基础,不断丰富产品管线,形成心脑血管类、抗病毒类、消化系统类、内分泌类、呼吸系统类、维矿类等多领域覆盖,统筹推进一致性评价、新产品转化、产品验证等工作,促进企业转型升级。
细分行业|主要治疗领域|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|发明专利起止期限(如适用)|是否属于报告期内推出的新药(产)品|是否纳入国家基药目录|是否纳入国家医保目录|是否纳入省级医保目录
化学原料药|-|青霉素钠|化药6类|-|否|否|-|否|否|否|否
|-|头孢唑林钠|化药6类|-|否|否|-|否|否|否|否
|-|乙酰螺旋霉素|化药6类|-|否|否|-|否|否|否|否
|-|头孢曲松钠|化药6类|-|否|否|-|否|否|否|否
化学制剂药|抗感染|注射用头孢曲松钠|化药6类|抗感染,用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病|是|否|-|否|是|是|是
|抗感染|注射用青霉素钠|化药6类|适用于敏感细菌所致各种感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎等。|是|否|-|否|是|是|是
|抗感染|头孢拉定胶囊|化药6类|适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。|是|否|-|否|是|是|是
|抗感染|阿莫西林胶囊|化药6类|适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌|是|否|-|否|是|是|是
||||或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。|||||||
兽用原料药|-|泰乐菌素|-|-|否|否|-|否|否|否|否
|-|替米考星|-|-|否|否|-|否|否|否|否
兽用制剂|抗感染|延胡索酸泰妙菌素|-|主要用于支原体、葡萄球菌、链球菌、脑膜炎奈瑟氏菌、巴氏杆菌、流感嗜血杆菌、螺旋体等引起的下述感染。|否|否|-|否|否|否|否
|抗感染|10%磷酸泰乐菌素预混剂|-|抗生素类药。用于鸡慢性呼吸道病,猪支原体肺炎和嗜血杆菌胸膜性肺炎,也可用于猪密螺旋体引起的痢疾。|否|否|-|否|否|否|否
|抗感染|80%泰美威|-|动物专用抗菌药,用于敏感细菌所致的猪;鸡及鱼的细菌性疾病,尤其对呼吸系统感染和肠道感染疗效显著。|否|否|-|否|否|否|否
公司2022年新上市产品达格列净、阿卡波糖为医保目录产品。
主要药品名称|中标价格区间|医疗机构的合计实际采购量
阿莫西林胶囊|0.066|29.45亿
头孢拉定胶囊|0.1212|6.44亿
阿莫西林颗粒|0.1742-0.2|1.24亿
治疗领域|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)|同行业同领域产品毛利率情况
抗感染|279,115.66|208,959.05|25.14|0.38|-3.96|3.39|37.42
心脑血管|8,076.39|4,334.49|46.33|14.47|21.91|-3.28|66.52
糖尿病|8,991.39|5,145.54|42.77|24.19|32.78|-3.70|78.70
兽药抗生素|230,819.82|194,663.47|15.66|43.04|59.61|-8.76|31.02
1、抗感染药物同行业同领域产品毛利率数据来源于现代制药2022年年度报告中“抗感染药物”分产品毛利率;
2、心脑血管药物同行业同领域产品毛利率数据来源于海正药业2022年年度报告中“心血管药”分产品毛利率;
3、糖尿病药物同行业同领域产品毛利率数据来源复星医药2022年年度报告中“代谢及消化系统核心产品”分产品毛利率;
4、兽药抗菌类药物同行业同领域产品毛利率数据来源中牧股份2021年年度报告中“化药”分产品毛利率。
截止到报告期末,公司共有在研I类创新药3个,2个项目取得临床试验批准通知件,1个项目已启动I期临床试验,1个项目进行临床试验前准备工作,准备2023年启动I期临床试验,1个项目进行临床前研究,准备进行IND申报。仿制药产品24个,其中已获药品注册证书产品3个(原料药品种2个、制剂品种1个);已完成注册申报产品7个(5个原料药品种、2个制剂品种)。主要领域包括:心脑血管类、神经退行性疾病类、消化与代谢类、抗肿瘤和高端抗感染类等;口服固体制剂一致性评价品种6个,其中4个品种完成注册申报;注射剂一致性评价品种13个,其中6个品种已获得一致性评价补充申请批件,1个品种获上市后补充申请批件,6个品种完成注册申报受理。
研发项目(含一致性评价项目)|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|研发(注册所处阶段
创新药研发| CMS203|化药1类|用于男性ED的治疗。|是|否|一期临床试验
创新药研发| CIGB-814|化药1类|用于类风湿性关节炎的治疗。|是|否|临床前研究
创新药研发| TRN-157|化药1类|用于慢性阻塞性肺病的治疗。|是|否|已获临床试验批准通知件
仿制药研发| CK07苯甲醇注册|化药4类|止疼|是|否|完成注册申报
仿制药研发| CK12枸橼酸托法替布片注册|化药4类|类风湿关节炎|是|否|完成注册申报
仿制药研发| CK11阿哌沙班片|化药4类|预防静脉血栓栓塞事件|是|否| BE试验
仿制药研发|依折麦布片|化药4类|抑制胆固醇吸收|是|否| BE试验
仿制药研发| CK14非布司他片|化药4类|适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗|是|否| BE试验
仿制药研发| CK13塞来昔布|化药4类|适用于关节炎治疗|是|否|中试
仿制药研发| CK18盐酸莫西沙星及片|化药4类|治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人|是|否|完成注册申报
仿制药研发| CK15阿瑞匹坦及胶囊|化药4类|化疗出现的恶心和呕吐|是|否|中试
仿制药研发| CK20吉非替尼及片|化药4类|抗肿瘤|是|否|中试
仿制药研发| CK19甲磺酸伊马替尼及片|化药4类|抗肿瘤|是|否|中试
仿制药研发| CK23注射用盐酸万古霉素|化药4类|适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染|是|否|完成注册申报
仿制药研发| CK24盐酸奈必洛尔及片|化药3类|高血压、心绞痛的治疗|是|否|小试
仿制药研发| CK25替比|化药3类|用于儿童耳鼻|是|否|中试
|培南匹伏酯及颗粒||喉和上呼吸道感染的治疗。|||
仿制药研发| CK27甲磺酸仑伐替尼及胶囊|化药4类|抗肿瘤|是|否|中试
仿制药研发|苯磺酸左氨氯地平片|化药4类|高血压、心绞痛的治疗|是|否|中试
仿制药研发|他达拉非片|化药4类|用于男性ED的治疗。|是|否|中试
口服固体制剂一致性评价|头孢克洛胶囊|化药4类|用于敏感菌所致的各类感染。|是|否|完成注册申报
口服固体制剂一致性评价|头孢克洛颗粒|化药4类|用于敏感菌所致的各类感染。|是|否|完成注册申报
口服固体制剂一致性评价|头孢克肟片|化药4类|用于敏感菌所致的各类感染。|是|否|完成注册申报
口服固体制剂一致性评价|头孢呋辛酯干混悬剂|化药4类|适用于敏感细菌引起的感染|是|否|中试
注射剂一致性评价|注射用氨苄西林钠|化药4类|用于敏感细菌所致各种感染。|是|否|完成注册申报
注射剂一致性评价|注射用头孢唑林钠|化药4类|用于敏感细菌所致各种感染。|是|否|完成注册申报
药品名称|审批类型|适应症或功能主治
盐酸莫西沙星片|上市申请|用于治疗成人呼吸道感染
注射用盐酸万古霉素|上市申请|适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染。
注射用头孢噻肟钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用哌拉西林钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用氨苄西林钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用头孢唑林钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用头孢米诺钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
头孢克洛颗粒|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用氨苄西林钠舒巴坦钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
头孢克肟片|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
头孢克洛胶囊|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
制霉菌素片|补充申请|口服用于治疗消化道念珠菌病
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
阿哌沙班|上市申请|预防静脉血栓栓塞事件
左旋多巴|上市申请|治疗帕金森病、肝性脑病、神经痛等
阿卡波糖|上市申请|配合饮食控制治疗2 型糖尿病。
盐酸莫西沙星|上市申请|治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人
哌拉西林|上市申请|用于敏感细菌所致各种感染。
氨苄西林(工艺变更)|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
头孢氨苄(工艺变更)|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
药品名称|获批类型|适应症或功能主治
注射用青霉素钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用头孢曲松钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用头孢西丁钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用头孢他啶|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
注射用头孢噻肟钠|补充申请|用于敏感细菌所致各种感染。
艾司奥美拉唑钠|上市申请|用于胃食管反流病、胃或十二指肠溃疡
注射用艾司奥美拉唑钠|上市申请|
多索茶碱|上市申请|适应症为支气管哮喘、喘息性慢性支气管炎及其他支气管痉挛引起的呼吸困难
公司研究开发分为内部研究开发和公司外购或委托外部研究开发两种方式,研发支出资本化条件分别如下:
(一)公司内部研究开发项目支出分为研究阶段支出和开发阶段支出
1、公司研发项目从项目立项到初步稳定性研究阶段,药品研发是否能够成功尚有很大的不确定性,为公司带来经济利益的可能性也很难确定,此阶段研发支出不符合资本化的条件,故研究阶段的支出在发生时计入当期损益。
2、开发阶段是项目进入临床试验或者进入申报期——项目取得新药证书或生产批件。其中:一二类药品研究开发项目以III 期临床为划分时点;三四类药品研究开发项目以取得临床批件为划分时点;五六类药品以取得生产批件为划分时点;中间体以具备上生产条件为划分时点。
(二)公司外购或委托外部研究开发项目开发阶段的支出划分
1、公司外购的已获得临床批件的生产技术或配方,其购买价款及后续临床试验费用确认为开发支出,取得生产批件后结转为无形资产。
2、委托外部机构研发的药品生产技术或配方,自研发开始至取得临床批件期间发生的支出计入当期损益(委托研发合同约定不成功赔偿条款的,自委托研发合同签订为资本化时点);获得临床批件后的支出确认为开发支出,取得生产批件后结转为无形资产。
3、通过签订技术合作(开发)合同的形式约束并保证合作方的权利和义务,例如由专利提供方协助本公司完成规定的临床研究,完成大生产工艺技术转移和验证,以本公司名义申请并获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的新药证书和生产批件等,具体资本化金额以合同协议金额为准,后续支出比照自研项目研发支出进行账务处理。
4、委托外部机构研发的无需获得临床批件的生产技术或配方,自研发开始至完成工艺交接期间发生的支出全部计入当期损益;工艺交接后至取得生产批件的期间发生的支出确认为开发支出,取得生产批件后结转为无形资产。
外购或委托外部研究开发项目未达到项目约定进程但研发支出部分可以回收的情况下,按可回收金额冲减开发支出,不可回收部分计入当期损益。
同行业可比公司|研发投入金额|研发投入占营业收入比例(%)|研发投入占净资产比例(%)|研发投入资本化比重(%)
华润三九|73,638.47|4.07|4.20|22.35
白云山|106,462.40|1.50|3.16|23.53
华北制药|50,467.67|4.86|7.19|74.85
哈药股份|16,336.54|1.18|3.30|29.11
同行业平均研发投入金额||61,726.27||
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)||5.52||
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)||8.85||
公司报告期内研发投入资本化比重(%)||14.98||
1、以上同行业公司华润三九、白云山、哈药股份数据来源于其2022年年报,华北制药数据来源于其2021年年报;
2、同行业平均研发投入金额为四家同行业公司的算术平均数。
报告期内,公司研发投入总额3.11亿元,占营业收入总额5.52%,处于同行业较高水平。公司围绕“创新药及仿制药的申报注册、生物技术产品研发、一致性评价、新产品转化”研发工作路线,立足现有产品科学调研,丰富产品类型,补强产品链。公司现阶段的研发投入符合公司战略布局。
研发项目|研发投入金额|研发投入费用化金额|研发投入资本化金额|研发投入占营业收入比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
 CIGB-814|790.46|790.46|0.00|0.14|-18.44|延续项目
注射用头孢曲松钠|391.32|301.32|90.00|0.07|15.00|延续项目
一致性评价||||||
 CMS203|577.13|577.13|0.00|0.10|-32.79|延续项目
头孢克肟片一致性评价|497.68|255.85|241.83|0.09|51.09|延续项目
枸橼酸托法替布原料及片剂|189.00|74.00|115.00|0.03|-59.06|延续项目
盐酸莫西沙星及片剂注册|270.71|153.85|116.87|0.05|-26.89|延续项目
慢性阻塞性肺病创新药物 TRN-157的研究开发|188.26|188.26|0.00|0.03|-41.66|延续项目
替比培南匹伏酯及颗粒剂注册|295.51|295.51|0.00|0.05|60.16|延续项目
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠工艺研究与产业化|369.52|272.33|97.19|0.07|6.90|延续项目
盐酸奈必洛尔及制剂注册|110.40|110.40|0.00|0.02|-19.22|延续项目
糖分子修饰的功能纳米材料的关键技术研发及在生物医药上的产业化应用|488.89|488.89|0.00|0.09|184.98|延续项
多索茶碱注册|149.16|149.16|0.00|0.03||新项目
氨苄西林工艺变更|103.87|103.87|0.00|0.02||新项目
具体项目名称|本期发生额|本期发生额占销售费用总额比例(%)
职工薪酬|137,197,463.19|28.88
差旅费|37,685,401.19|7.93
会务费|1,923,043.68|0.40
折旧费|7,720,261.86|1.63
推广宣传费|253,011,347.08|53.26
其他|37,550,264.68|7.90
合计|475,087,781.68|100.00
同行业可比公司|销售费用|销售费用占营业收入比例(%)
华润三九|507,662.39|28.08
白云山|587,543.92|8.30
华北制药|216,131.38|20.81
哈药股份|175,387.58|12.70
公司报告期内销售费用总额||47,508.78
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)||8.45
以上同行业公司华润三九、白云山、哈药股份数据来源于其2022年年报,华北制药数据来源于其2021年年报;
报告期内公司以现金方式收购山东鲁抗中和环保科技有限公司60%股权。收购后山东鲁抗中和环保科技有限公司成为本公司全资子公司
被投资公司名称|主要业务|标的是否主营投资业务|投资方式|投资金额|持股比例|是否并表|资金来源|截至资产负债表日的进展情况|预计收益(如有)|本期损益影响|是否涉诉|披露日期(如有)|披露索引(如有
山东鲁抗中和环保科技有限公司|污水处理|否|收购|6,206.59|100%|是|自有资金|已纳入合并报表|-|727.04|否|2022年8月11日|上海证券交易所网站 www.sse.com.cn
合计|/|/|/|6,206.59|/|/|/|/|-|727.04|/|/|/
项目名称|期初余额|本期增加金额|本期转入固定资产金额|期末余额|工程进度|资金来源
生物医药循环产业园项目(二期)|253,140,276.36|230,606,413.34|373,163,921.37|110,582,768.33|建设阶段|自有资金及借款
生物兽药项目|21,807,321.13|18,311,288.57|40,118,609.70|0.00|已完工|自有资金
合计|274,947,597.49|248,917,701.91|413,282,531.07|110,582,768.33||
资产类别|期初数|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|本期计提的减值|本期购买金额|本期出售/赎回金额|其他变动|期末数
南京医药股票|1,207,860.00|51,660.00||||||1,259,520.00
合计|1,207,860.00|51,660.00||||||1,259,520.00
(1)全资子公司山东鲁抗生物制造有限公司:主营化学药品原料药、兽药药品原料药的加工制造、饲料添加剂生产销售;医药工程设计;生物技术开发、咨询服务。公司注册资本为24,800万元,总资产68,375.46 万元,净资产53,255.09万元。报告期内实现营业收入16,580.20万元,净利润416.86万元。
(2)控股公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司:片剂(含激素类、含头孢类)、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头孢类)、散剂、小容量注射剂、大容量注射剂、原料药的生产、销售;货物进出口。公司注册资本为4954.80 万元,总资产41,342.20 万元,净资产27,242.70万元。报告期内实现营业收入40,339.40万元,净利润1,537.55万元。
(3)控股公司青海鲁抗大地药业有限公司:主营原料药、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、合剂、片剂的生产与销售;自用药材采购;出口本企业生产的药品;进口本企业生产所需的原材料;仪表仪器、机械设备、零配件及技术等。公司注册资本为4000万元,总资产10,289.07 万元,净资产6,400.82万元。报告期内实现营业收入5,871.75万元,净利润450.10万元。
1、人口老龄化与健康管理意识增强推动医疗需求提升,疾病诊疗渗透率仍有待提高,医疗服务场景更趋多元
据《国家人口发展规划(2016-2030 年)》显示,我国60 岁及以上老年人口数量平稳增长,2021-2030 年增速明显加快。中老年人口是疾病高发群体,肿瘤、心脑血管、自身免疫、眼科及齿科相关疾病患病率较高。同时,人均预期寿命与居民可支配收入的持续提升将带动多层次、多样化健康管理需求快速增长,健康产品、健康服务等总需求也将急剧增加,消费性医疗、私人高端性医疗等非基本医疗服务需求将在未来呈现快速增长的态势。
2、带量采购政策趋于稳定,领先企业于产品创新和渠道拓展等维度寻求破局
在市场格局逐步稳定的背景下,领先企业正逐步尝试通过产品创新、运营效率提升和渠道拓展等维度进行破局。集采背景下,创新药与创新器械产品的生命周期受到挤压,但短期内尚未具备带量采购的条件,国家医保局也明确表态暂不将其纳入集采范围,并通过优先审批通道等政策支持创新。此外,领先药械企业也在尝试通过集采标外市场,尤其是零售渠道来拓展市场通路,以追求更高的盈利水平与回报率。
3、数字化医疗服务向疾病预防和健康管理拓展,“未来医疗”初具规模除消费者对数字化医疗的开放态度外,医疗大数据的积累、数字化应用场景的延伸与政府等更多相关的协作使得中国的医疗健康服务从疾病后置治疗向前置预防以及健康管理环节延伸拓展。
4、医疗新基建与贴息贷款政策持续加码,推动医疗设备市场需求持续高企
在《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》等- -系列政策的引导和支持下,三级医院扩容、基层医院提质等医疗新基建立项数量显著高于往年。2022年9 月,《国家卫健委开展财政贴息贷款更新改造医疗设备的通知》正式出台,预计带来超2000 亿资金支持,有效缓解各级政府的财政压力与医疗机构的资金压力,并进一步加速推动医疗新基建发展。受此影响,除前期土建环节外,手术室、ICU、影像科、病理科、检验科与药房中期建设所需的医疗设备以及后期医疗信息化工程的相关需求将持续走高。
5、医疗支付仍旧面临压力,腾笼换鸟之际,支付端结构性优化势在必行自DRG/DIP在试点城市模拟运行起,结合带量采购逐步落地实施,我国医保基金压力得到有效缓解,医保基金结余从2021年起实现持续增长。但我国医疗支付供给侧仍存在结构性短板,在直接医疗支出中商业健康险赔付占比不足5%,更多的支付压力仍旧由患者个人承担;而根据《2022 年惠民保可持续发展趋势洞察》报告显示,截至2021 年底惠民保整体参保率仅为6%。凭借快速发展的趋势,政府、药械企业、第三方服务机构等更多相关方积极入局,为商业健康险进一步实现产品创新、质量提升和扩大覆盖带来了渠道、信用背书、增值服务等诸多助力。
6、依托政策支持、技术突破与供应链重塑,国产替代将向生物医药产业链上下游不断延伸《十四五”医药工业发展规划》明确指出“产业链要稳定可控,关键共性技术要突破,重点领域短板要补齐”等要点,同时新修订的《科学技术进步法》进一步要求政府采购应当优先购买国产品牌的科技创新产品及服务。2019 年以前,中国生命科学与制药相关设备、耗材领域- -直由外资企业主导,尤其是2022 年以来,国产厂商凭借国内供应链相对稳定的优势,同时积极发挥主观能动性,兑现多年积累的技术实力,寻求产品突破、扩大产能,成功在制药设备和包材、生物实验试剂耗材等细分赛道蜕变成国内与全球市场中-股不可忽略的新兴力量。
7、创新升级、协同补强主旋律下投融资持续回温,重点细分赛道估值修复
创新药创新医疗器械/设备:政策层面持续大力支持创新药物与医疗器械本土化发展,中国企业在以上领域不断实现技术创新,深化全球产业链地位。生物创新药仍将占据医疗投资的核心关注地位。其中,基因治疗、免疫细胞治疗等已被验证落地性的细分赛道由于其持续性技术创新需求和市场增量空间等要素,将持续保持较高热度。
8、跨境交易合作将趋于频繁,优质标的识别、海外市场准入与产业链布局为核心能力
国产医药企业加速布局海外,而海外资本与产业也积极寻求进入中国市场的战略机会。出海角度,随着药品集采、医保谈判持续推进,国内医药企业发展空间被日益压缩;与此同时,国际市场对我国药企创新研发能力认可度逐步提升,海外新兴市场也展现出强劲的市场潜力与未满足需求。在此背景下,医药企业纷纷走出国门迈向全球化,以寻找发展的沃土。
2023年公司将全面贯彻“十四五”生产经营总方针(销售是“龙头”,研发(技术)是动力,产能是基础,守牢底线是保障,班子建设是关键),全面提升管理水平、产品盈利水平,推动公司高质量发展。
2023年,公司将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的二十大精神,中央经济工作会议精神,“十四五”生产经营总方针,全面提升管理水平、产品盈利水平,推动公司高质量发展。2023 年度工作目标:营业收入60亿元,同比增长7%以上。
重点做好以下几方面的工作:
1.落实原料药“登峰计划”,提高老产品盈利能力和竞争力
通过一致性评价的原料药要以具备质量优势和成本优势为目标,持续优化技术和质量,降低成本,提高竞争力。列入补链强链计划的原料药要制定明确的年度计划和进度,纳入管理专项。在研原料药纳入药物研究院管理专项。其他推进产业化的品种,加快进度尽快实现产业化。
2、制剂板块实现重大突破,全面提高公司制剂盈利能力
2023年要实现公司制剂板块的重大突破。加快产品市场招商以及终端开发工作,实现产品
快速覆盖增量;稳固标外市场份额的同时加快挂网补标工作;做好集采续标以及市场开发工作,提升产品市场占比;加强儿科用药市场开发,借助现有渠道实现高端医疗机构快速覆盖。
提高一致性评价过评后的产品竞争力,及时跟进国家药品集中采购及各省或省级联盟的药品集中带量采购、国采到期产品续标等项目,落实产能匹配。
3、突破兽药发展天花板,保持鲁抗动保产业强劲增势
稳定原料药生产基本盘。一是优化原料药结构。泰妙菌素、泰拉霉素、头孢噻呋钠等产品需要提高产销量,提高原料占比。二是生产技术保持高水平的稳定,成本在现有条件下做到极致。要尽快缩小与竞争对手的差距,减少泰乐菌素生产水平的波动。三是围绕泰乐产品链做好原料制剂一体化发展,推动和养殖业的终端融合。四是国内市场和国际市场要均衡发展,提升公司国际市场原料注册水平。
4、抓重点项目建设,在研项目的产业化形成突破
2023年公司项目建设要以补链强链、加快新研发产品产业化、提高主导产品的市场竞争力为核心,加快产业化项目建设、环保动力设施提升等。实施项目全流程管理,确保投资收益,确保达产达效。
5、成长性子公司突破制约因素和发展的平台期
各子公司树立发展的紧迫感,围绕完成中长期发展目标,持续推进六项转变:完成小企业向大企业的转变、实现效益增长点向效益支撑点的转变、实现以生产为主的企业向以研发和销售为主的企业转变、管理模式由要素简化向要素富集转变、增长模式由粗放型向精准控制转变、产品结构由“大而全”向“精而强”转变。
6、夯实筑牢生命线工程,防控经营发展风险
要牢固树立“安全、环保、质量是最大效益”的观念,夯实筑牢企业生命线工程。全面推进用药安全及药物警戒建设,提升风险预知、预防、预控能力。做好高风险原料药、制剂的质量提升;做好新上补链强链原料药产品的质量控制,确保产品质量达到预期目标;落实2023年安措项目,加快安全生产信息化建设,努力提升安全生产能力;环保管理要严抓源头排放,定期监测VOCs,确保车间环保设施运行,持续减少异味气体的排放。全面实现固体废物的规范化管理工作,做好环保降成本工作,继续挖潜车间源头环保降成本,完成单位产品废溶媒产生量降低10%的管理要求。
1、政策变化风险
面对上述风险,公司将密切关注政策变化,加强政策的解读与分析,积极应对。同时发挥企业产业链优势,积极适应国家医药改革的相关政策,另一方面通过改善经营管理水平、加强品牌驱动,带动企业销售收入和利润的稳步增长,保持企业持续发展动力。
2、原材料价格大幅波动的风险
原材料成本占产品成本的比重较大,价格波动直接影响公司盈利水平。受国内供求关系、行业发展趋势及国家政策等方面的影响,大宗物料价格容易出现波动,会给公司产品销售及盈利带来不利影响。
公司紧跟原材料上下游的动态信息,综合分析原材料的价格走势,进行合理的原材料储备;关键原辅包材、中间体同国内知名企业建立战略合作伙伴关系;落实年度供应协议,保证供货安全,降低采购成本。
3、研发风险
研发是企业发展的命脉,公司每年投入大量的研发经费用于产品开发和技术创新。但药品研发周期长、环节多、投入大、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。此外,药品若出现研发进度和方向与未来市场需求不相符、药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败均可能影响到前期投入的回收和经济效益的实现,进而对公司的盈利水平和发展构成不利影响。
公司不断加强研发团队的建设,严格执行立项、研发及临床研究阶段的评估流程,加强对项目实施过程中的控制与管理,控制研发成本,提高新产品开发的成功率;同时密切跟踪国内外相关领域领先的研究动态,积极推进多种研发合作模式,降低研发风险。
4、环保及安全生产风险
从国际、国内形势来看,在2030年碳排放达峰和2060年碳中和背景下,环保压力与日俱增,这对环保达标排放、节能减排提出了更高要求。虽然公司一直注重环保问题,在园区配套了环保设施,制定了相关的环保安全生产制度,但仍存在因设备故障或管理疏漏等情况发生环保事故的风险。
公司将坚决贯彻落实国家和省市安全、环保工作要求,守住安全环保生命线,加大安全环保投入,严格污染物达标排放,保持企业与城市和谐共融,将碳达峰和碳中和带来的挑战和压力转化为企业持续发展发展的动力。
1. 其他
报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》和《上海证券交易所股票上市规则》等法律法规及规范性文件的要求,不断完善各项制度建设,优化法人治理结构,积极履行信息披露义务,规范公司运作。公司股东大会、董事会、监事会和经营层权责明确,公司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。具体情况如下:
1、股东和股东大会:报告期内公司共召开2次股东大会。公司严格按照《公司法》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等法律、法规要求,规范股东大会的召集、召开和表决程序,同时聘请见证律师进行现场见证并出具了法律意见书。股东大会采用现场召开结合网络投票的形式,保证了全体股东特别是中小股东对公司决策事项的参与权和表决权,充分行使自己的权利。公司股东大会职责清晰,有明确的议事规则并得到切实执行。