TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
| STSA-1002皮下注射液|治疗用生物制品1类| ANCA 相关性血管(AAV)|2022 年11 月获得FDA 批准开展临床试验,正在进行I 期临床试验。
| STSA-1005注射液|治疗用生物制品1类| COVID-19(FDA)|已取得在健康受试者中的 I 期临床(国)研究总结报告,安全性耐受性良好。
| STSA-1002 和 STSA-1005联合用药|治疗用生物制品1类| COVID-19|2022 年8 月获得临床试验批准通知书,正在进行I 期临床试验。
|注射用STSP-0601|治疗用生物制品1类|伴有抑制物的血友病 A 或 B 患者出血需治疗|2022 年9 月纳入突破性治疗品种。正在进行II 期临床研究。
|||不伴有抑制物的血友病A 或B 患者出血按需治疗|2022 年9 月获得临床试验批准通知书,正在进行II 期临床试验。
|苏肽生新增适应症|治疗用生物制品1类|糖尿病足溃疡|已取得IIa 期临床研究总结报告。
基因治疗药物| STSG-0002注射液|治疗用生物制品1类|乙型肝炎病毒感染相关疾病| I 期临床试验进行中,完成部分入组;公示Ib/II 期临床试验信息。
化学药物|复方聚乙二(3350)电解质散|化学药品3类|2 岁至11 岁儿童性便秘|2022年9月获得药品注册证书。
|复方聚乙二(3350)电解质口服溶液|化学药品3类|治疗慢性便秘|2022年9月获得药品注册证书。
|复方维生素 C 聚乙醇(3350)钠钾散|化学药品3类|肠道清洁|2022 年8 月申报生产注册申请获得受理。
(二)上市销售产品
公司上市销售产品主要为创新生物药物苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))及其系列产品。除上述产品外,公司还生产销售阿司匹林肠溶片等化学药品。
报告期内,舒泰清实现销售收入3.65 亿元,占营业收入的66.43%,较去年同期下降8.47%;苏肽生实现销售收入1.74 亿元,占营业收入的31.70%,较去年同期下降3.73%;阿司匹林肠溶片贡献销售收入414 万元。
公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺
开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系。报告期内,公司的主要经营模式未发生重大变化。
创新药物研发周期长、风险高,公司研发主要通过内部团队创新性自主研发辅以部分外包合作研发的方式开展,药物研发一般需要经过如下阶段:
(1)探索性研究及药物发现→(2)工艺开发及中试放大→(3)临床前生物学评价→(4)IND申请→(5)临床研究阶段→(6)上市申请→(7)批准上市及上市后研究
公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。公司有专业系统的研发体系、业界领先的研发技术平台和梯次完整的研发团队,按照创新生物药的研发规律和特点,纵向采用全流程衔接、专业模块化运作的模式进行部门设置,用横向打通的模式进行项目过程管理,这一矩阵式管理模式保证了在研项目的稳步、高质量推进;同时外部委托富有专业经验和具备行业资质的机构进行药物的临床前及临床阶段研究评价工作,为公司提供有力的技术支持和专业化服务。
公司采用以销定产的模式制定生产计划,在生产过程中树立“质量重于生命”的质量理念,各级管理人员严格执行GMP 规范的要求组织生产,保障产品的持续、稳定、高质量供应,报告期内无生产及安全责任事故出现。
公司目前已上市产品主要为处方药,营销方面主要采用代理和自营相结合的销售模式。
公司设立专门采购部门,根据审定的采购方案、项目实际进展情况、投资计划、招标
项目等科学、合理地编制采购计划,确保采购计划具有可操作性并与生产经营活动相匹配。公司制定了完整的流程制度体系和供应商管理体系,有效保证采购计划的实施。
(四)驱动业绩变动的主要因素
报告期内,公司实现营业收入54,898.86 万元,营业利润-24,297.34 万元,归属上市公司股东的净利润-19,700.81 万元;公司研发投入38,444.59 万元,占营业收入的70.03%,较去年同比增长11.06%。
公司研发投入的持续增长是业绩变动的主要原因,包括BDB-001、STSA-1002、 STSA-1005、STSP-0601 和STSG-0002 等项目在内的多个I 类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进,尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。随着多年的技术积累,公司已初步形成平台化、体系化的药物研发能力,围绕药物早期发现阶段的靶点验证、样品制备、药物筛选、药物优化改造、可开发性评价、生
物学活性评价等方向完成了模块化、流程化布局,具备了完整的工艺开发与中试生产能力,未来有望围绕神经系统疾病、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推进具有竞争力的多个研发项目至IND申报。
报告期内,公司较好地应对相关常态化管理要求及政策调整衔接,营销系统一线工作开展较为有序,公司两款主要产品舒泰清、苏肽生销售情况平稳。随着舒泰清系列中2 个新剂型的生产获批、苏肽生调出第二批国家重点监控用药目录、苏肽生新增适应症临床试验的稳步推进、潜在在研品种商业化准备以及彩晔健康新零售模式的探索,未来公司销售收入结构可能进一步丰富;同时,为了保障公司在研项目得以顺利推进的必要研发投入仍会持续进行,因此,短期内公司面临业绩承压。
(一)创新性研发
公司高度重视产品和技术的持续性创新,是国家重大新药创制科技重大专项承担机构、国家级高新技术企业、中关村国家自主创新示范区创新型试点企业、北京市创新品种及平台培育项目承担机构。
1、丰富且具有差异化竞争优势的研发管线
公司拥有丰富且具有差异化竞争优势的研发管线,聚焦于神经系统疾病、感染系统和自身免疫系统疾病的治疗性药物,包括多个具有自主知识产权的国家I 类蛋白药物、基因治疗/细胞治疗药物和特色化学药品。
治疗领域主要包括:1)用于自身免疫疾病特别是危重型自身免疫疾病治疗的多个创新药物,以期围绕自身免疫疾病这一方向打造系列产品群;2)用于感染系统疾病治疗的多个创新药物,主要涵盖了多种临床危重场景下的感染性疾病治疗,以期围绕重症感染这一方向打造系列产品群;3)用于神经系统疾病治疗的多个苏肽生升级换代产品,以期围绕神经生长因子这一靶点打造系列产品群。
除上述治疗领域之外,公司在先天性罕见病治疗领域布局基因治疗药物;储备了多项具有较高研发技术门槛、面向治疗老龄化群体高发性疾病和满足高质量生活需要的中高端制剂产品。
公司对已上市产品、在研项目等均进行较充分的知识产权布局,为公司产品和技术提供了全球主要市场较长时间的垄断性保护。知识产权与研发创新高度紧密配合,从研发项目的拟立项、立项、技术方案的形成和技术成果到产品上市、成长周期,专利分析与知识产权保护贯穿于整个生命线。截至报告期末,公司共拥有103 件授权专利,其中国内授权专利71 件,国际授权专利32 件;公司拥有国内注册商标379 件,国外注册商标27 件。
2、行业先进的新药研发技术平台
公司经过多年积累,创新药物研发体系构建基本完成,具有聚焦产品线的项目储备,多专业的研发团队和技术支撑平台,对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。蛋白药物方向,建立了如酵母展示库、噬菌体展示库和哺乳动物细胞展示库等达到业界领先水准的候选药物筛选体系、真核、原核等蛋白表达平台、计算机辅助药物结构优化平台、蛋白药物工艺开发和中试放大平台、质量研究及控制平台等;具有已通过欧盟QP 认证的单抗药物原液和制剂车间,为满足国际多中心临床试验稳定供药打下了坚实的基础。基因治疗药物/细胞治疗药物方向,建立了递送载体筛选、病毒包装及评价体系、工艺开发中试放大平台、质量研究及控制平台;业已投入资源进行产业化生产环境的配置。同时,公司根据疾病治疗领域设置对应的药理毒理研究团队和临床研究及运营团队。以上各技术平台的建立,有效支撑并推动公司创新药物的研发、转化和商业化的各项工作。
在自身研发的基础上,公司积极开展与第三方专业机构的技术合作,通过整合内外部研发资源,完成新产品开发和技术成果的转化。
3、优秀的研发团队
医药行业属于技术密集型产业,技术迭代升级较快,对人才提出了更高的要求。公司产品和技术的持续性创新是以人为基础的,组建了一支多元化的、具有国际视野并具备扎实专业素养和丰富药物开发经验的专业团队。公司研发人员多毕业于国内外知名医学、药学、生物学专业院校,或具有国际化大型制药企业工作经验,报告期末公司现有研发人员262 人,占员工总人数的比例达到32.63%。其中硕士以上学历人员163 人,占研发人员总人数的比例为62.21%;博士以上学历人员47 人,占研发人员总人数的比例为17.94%。
公司对研发团队的高度重视及对研发投入逐年增长,为研发项目和技术平台的升级提供了持续的人才保障和资金保障。
(二)已上市产品的深耕
公司主要产品为创新生物药苏肽生(注射用鼠神经生长因子)和特色品种舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV)),经过多年的临床验证,具有长期的品牌优势。
1、舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))
公司主打产品舒泰清为患者带来了符合国际“清肠、治疗便秘金标准”的药物,落地成长为《中国消化内镜诊疗肠道准备指南》和《中国慢性便秘诊治指南》一线用药;《中国儿童消化内镜诊疗相关肠道准备快速指南》中儿童肠道准备的推荐药物。
“复方聚乙二醇电解质散(儿童型)”和“复方聚乙二醇电解质口服溶液”项目已于2022年09 月分别取得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格,进一步丰富了公司的销售产品管线,有利于提高公司产品的市场竞争力,长期看对公司经营发展预计具有积极作用。
公司在积极推进清肠领域市场建设的同时,重点推进便秘领域市场管理,市场覆盖持续扩大,增长速度稳步提升。
2、苏肽生(注射用鼠神经生长因子)
公司主要产品苏肽生是我国注射用鼠神经生长因子领域第一个国药准字号产品,领先于同类产品先行上市,并第一个完成产品上市后的IV期临床实验。结合神经系统疾病的临床需求和药物研发的困局,公司对神经生长因子有着深刻、科学的认知,并将以持之以恒的精神与毅力,克服现行医改政策的阶段性影响,以神经生长因子的作用机制为基础,不断挖掘,将其临床应用进行科学、有效的表现。
目前苏肽生新增“糖尿病足溃疡”适应症已取得IIa 期临床研究总结报告,主要结论中,评价注射用鼠神经生长因子(苏肽生)治疗糖尿病足溃疡的有效性和安全性结果显示,在标准治疗的基础上加用苏肽生展示出提高慢性糖尿病足溃疡患者的溃疡愈合率、缩短愈合时间的趋势,在大面积溃疡、Wagner3 级的患者群体中的趋势更为明显;本品用于治疗糖尿病足溃疡的安全性良好。同时,基于意大利公司开发的治疗中重度神经营养性角膜炎的重组人神经生长因子滴眼液的上市销售,公司也计划针对苏肽生的升级产品在眼科神经系统疾病的应用等适应症进行开发。
(一)公司重要在研产品情况
公司在研产品的临床试验正常推进中,包括BDB-001、STSA-1002、STSA-1005、 STSP-0601 和STSG-0002 等项目在内的多个I 类创新生物药的多项适应症在临床试验阶段持续推进,尚有作为“种子”的多项创新生物药处于生物学/药学研究及临床前研究阶段。随着多年的技术积累,公司已初步形成平台化、体系化的药物研发能力,早期研发立项进一步聚焦,强化产品集群布局;围绕药物早期发现阶段的靶点验证、样品制备、药物筛选、药物优化改造、可开发性评价、生物学活性评价等方向完成了模块化、流程化布局;具备了完整的工艺开发与中试生产能力;临床前研究阶段项目管理能力得到大幅度提升;未来将围绕神经系统疾病、感染性疾病、自免性疾病等深耕领域稳定推进具有竞争力的多个研发项目至IND申报。
公司主要研发项目管线如下:
在未来的研发系统发展战略中,公司仍然会围绕上述定位的治疗领域,在国内研发环境日趋激烈和完善的情况下,加速产品的临床研究、产业化和学术市场化的进程。
(二)主要产品的销售情况
(三)生产及主要项目建设情况
2022 年03 月,公司取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更后增加生产地址和生产范围,分类码增加Bh。2022 年08月,公司取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更后增加生产地址和生产范围,分类码增加Bs。2022 年09 月,公司取得了北京市药品监督管理局下发的药品生产许可证,同意《药品生产许可证》变更申请,变更
后增加生产范围、生产车间和生产线“口服溶液剂(口服溶液车间:口服溶液剂生产线)”。
(四)向特定对象发行股票情况
公司于2022 年12 月07 日召开第五届董事会第十二次会议,审议通过了《关于终止2022 年度以简易程序向特定对象发行股票事项的议案》,同意公司终止2022 年度以简易程序向特定对象发行股票事项。
公司于2022 年12 月07 日发布《关于终止2022 年度以简易程序向特定对象发行股票事项的公告》。
公司于2022 年12 月22 日召开第五届董事会第十四次会议,审议通过了《关于公司2022 年度向特定对象发行股票方案的议案》。
公司于2022 年12 月23 日发布《2022 年度向特定对象发行股票预案》。
公司于2023 年01 月10 日召开2023 年第一次临时股东大会,审议通过了《关于公司2022 年度向特定对象发行股票方案的议案》。
公司于2023 年03 月07 日发布《关于向特定对象发行股票申请获得深圳证券交易所受理的公告》,公司已收到深圳证券交易所出具的《关于受理舒泰神(北京)生物制药股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》(深证上审〔2023〕248 号)。公司本次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核,并获得中国证券监督管理委员会作出的同意注册的决定后方可实施。
目前,公司2022 年度向特定对象发行股票相关事宜正在有序推进中。
|2022年||2021年||同比增减
|金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重|
营业收入合计|548,988,617.75|100%|584,291,440.90|100%|-6.04%
分行业|||||
制造业|548,988,617.75|100.00%|584,291,440.90|100.00%|-6.04%
分产品|||||
产品销售|548,988,617.75|100.00%|584,279,051.52|100.00%|-6.40%
其他|||12,389.38||-100.00%
分地区|||||
国内|548,988,617.75|100.00%|584,291,440.90|100.00%|-6.04%
分销售模式|||||
直销|548,988,617.75|100.00%|584,291,440.90|100.00%|-6.04%
|营业收入|营业成本|毛利率|营业收入比上年同期增减|营业成本比上年同期增减|毛利率比上年同期增减
分行业||||||
制造业|548,988,617.75|101,444,841.37|81.52%|-6.04%|-9.12%|0.62%
分产品||||||
注射用鼠神经生长因子(苏肽生)|174,021,971.19|11,745,994.36|93.25%|-3.73%|-4.22%|0.03%
复方聚乙二醇电解质散(IV)(舒泰清)|364,674,238.11|84,290,593.58|76.89%|-8.47%|-12.12%|0.97%
分地区||||||
国内|548,988,617.75|101,444,841.37|81.52%|-6.04%|-9.12%|0.62%
分销售模式||||||
直销|548,988,617.75|101,444,841.37|81.52%|-6.04%|-9.12%|0.62%
行业分类|项目|单位|2022年|2021年|同比增减
注射用鼠神经生长因子|销售量|瓶|1,037,227|1,087,950|-4.66%
|生产量|瓶|1,159,900|1,097,800|5.66%
|库存量|瓶|118,760|82,110|44.64%
|||||
复方聚乙二醇电|销售量|盒|18,491,474|17,888,792|3.37%
解质散(IV)|生产量|盒|17,546,800|17,213,700|1.94%
|库存量|盒|155,088|1,109,053|-86.02%
|||||
阿司匹林肠溶片(50mg)|销售量|盒|1,429,077|1,334,408|7.09%
|生产量|盒|1,177,610|1,122,460|4.91%
|库存量|盒|48,838|301,384|-83.80%
|||||
曲司氯铵胶囊|销售量|盒|30,510|5,706|434.70%
|生产量|盒|0|28,060|-100.00%
|库存量|盒|0|37,038|-100.00%
|||||
复方聚乙二醇(3350)电解质散|销售量|盒|9,500||
|生产量|盒|19,350||
|库存量|盒|9,500||
|||||
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
1、注射用鼠神经生长因子生产量增加,库存量增加;
2、复方聚乙二醇电解质散(IV)销售量增加,库存量降低;
3、阿司匹林肠溶片(50mg)销售量增加,库存量降低;
4、曲司氯铵胶囊销售量增加,生产量和库存量减少。
行业分类|项目|2022年||2021年||同比增减
||金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重|
医药制造业|原辅材料|32,790,601.11|32.32%|31,936,918.96|28.61%|3.71%
医药制造业|包装物|15,084,053.85|14.87%|15,453,347.88|13.84%|1.03%
医药制造业|工资及福利费|14,263,345.48|14.06%|16,483,571.07|14.77%|-0.71%
医药制造业|制造费用|32,196,295.03|31.74%|39,148,481.30|35.07%|-3.33%
医药制造业|其他|7,110,545.90|7.01%|8,605,745.37|7.71%|-0.70%
合计||101,444,841.37|100.00%|111,628,064.58|100.00%|0.00%
其他主要归集营业成本中的销售运费等内容。
本公司2022 年度纳入合并范围的子公司共12 户,详见本年度报告财务报告部分“九、在其他主体中的权益”;本公司2022 年度合并范围新增加1 户,详见本年度报告财务报告部分"八、合并范围的变更"。
前五名客户合计销售金额(元)|104,871,210.30
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|19.10%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例|0.00%
序号|客户名称|销售额(元)|占年度销售总额比例
1|第一名|26,758,366.53|4.87%
2|第二名|22,072,900.25|4.02%
3|第三名|21,848,761.83|3.98%
4|第四名|17,764,515.01|3.24%
5|第五名|16,426,666.68|2.99%
合计|--|104,871,210.30|19.10%
主要客户其他情况说明
前五名供应商合计采购金额(元)|37,573,131.31
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|42.88%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例|0.00%
序号|供应商名称|采购额(元)|占年度采购总额比例
1|第一名|12,888,847.85|14.71%
2|第二名|12,406,336.34|14.16%
3|第三名|6,699,327.72|7.64%
4|第四名|2,958,161.86|3.38%
5|第五名|2,620,457.54|2.99%
合计|--|37,573,131.31|42.88%
主要供应商其他情况说明
|2022年|2021年|同比增减|重大变动说明
销售费用|265,380,704.88|285,569,888.65|-7.07%|
管理费用|45,390,765.78|51,185,474.18|-11.32%|
财务费用|-1,345,865.18|-750,043.77|-79.44%|主要由于去年同期支付银行专项贷款利息及本期摊销的未确认融资费用减少所致
研发费用|362,812,539.60|362,505,937.30|0.08%|
主要研发项目名称|项目目的|项目进展|拟达到的目标|预计对公司未来发展的影响
 BDB-001注射液| I类生物制品的研发,用于中重度化脓性汗腺炎、COVID-19、ANCA 相关性血管炎三个适应症|分别处于II 期、II/III期、I/II 期临床试验阶段|实现对应产品的上市销售|预计在上市销售后产生现金流入
 STSA-1002注射液| I类生物制品的研发,用于COVID-19| I期临床|实现对应产品的上市销售|预计在上市销售后产生现金流入
|适应症及其他拓展适应症|||
 STSA-1005注射液| I类生物制品的研发,用于COVID-19适应症| I期临床|实现对应产品的上市销售|预计在上市销售后产生现金流入
注射用STSP-0601| I类生物制品的研发,用于伴有抑制物的血友病A 或B 患者出血按需治疗适应症| II 期临床|实现对应产品的上市销售|预计在上市销售后产生现金流入
苏肽生新增适应症项目| I类生物制品的研发,用于糖尿病足溃疡适应症| II 期临床|实现对应产品的上市销售|预计在上市销售后产生现金流入
 STSG-0002注射液| I类生物制品的研发,用于乙型肝炎病毒感染相关疾病适应症| I期临床|实现对应产品的上市销售|预计在上市销售后产生现金流入
|2022年|2021年|变动比例
研发人员数量(人)|262|316|-17.09%
研发人员数量占比|32.63%|36.20%|-3.57%
研发人员学历|||
本科|72|110|-34.55%
硕士|116|122|4.92%
博士及以上|47|47|0.00%
研发人员年龄构成|||
30岁以下|77|127|-36.61%
30~40岁|169|160|5.63%
|2022年|2021年|2020年
研发投入金额(元)|384,445,863.53|347,489,749.17|250,229,643.03
研发投入占营业收入比例|70.03%|59.47%|58.85%
研发支出资本化的金额(元)|21,633,323.93|-15,016,188.13|6,550,336.77
资本化研发支出占研发投入的比例|5.63%|-4.32%|2.62%
资本化研发支出占当期净利润的比重|-10.98%|10.93%|-4.92%
公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
项目|2022年|2021年|同比增减
经营活动现金流入小计|551,385,803.57|577,814,950.90|-4.57%
经营活动现金流出小计|726,988,146.07|739,885,951.73|-1.74%
经营活动产生的现金流量净额|-175,602,342.50|-162,071,000.83|-8.35%
投资活动现金流入小计|532,929,133.32|1,118,896,457.32|-52.37%
投资活动现金流出小计|211,606,265.42|976,236,819.46|-78.32%
投资活动产生的现金流量净额|321,322,867.90|142,659,637.86|125.24%
筹资活动现金流入小计|39,314,363.00|18,312,960.00|114.68%
筹资活动现金流出小计|6,696,148.11|54,221,905.55|-87.65%
筹资活动产生的现金流量净额|32,618,214.89|-35,908,945.55|190.84%
现金及现金等价物净增加额|179,977,115.66|-55,563,613.64|423.91%
相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
(1)投资活动现金流入同比减少52.37%主要由于本期收回到期的理财资金减少所致;
(2)投资活动现金流出同比减少78.32%主要由于本期购买理财产品减少所致;
(3)筹资活动现金流入同比增加114.68%主要由于本期收到股权激励对象的限制性股票认购款及收到资金拆借借款所致;
(4)筹资活动现金流出同比减少87.65%主要由于去年同期支付银行专项贷款利息所致。
报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明
|金额|占利润总额比例|形成原因说明|是否具有可持续性
投资收益|5,505,358.29|-2.26%|购买的理财产品收益|是
公允价值变动损益|-1,456,190.48|0.60%|金融工具计提公允价值变动损益|是
资产减值|-24,422,154.63|10.05%|在建工程计提减值准备|否
营业外收入|758,243.20|-0.31%|长期挂账清理及收到赔偿金|否
营业外支出|855,604.76|-0.35%|慈善救助、长期挂账清理|否
信用减值损失|-905,227.66|0.37%|金融工具计提减值准备|否
|2022年末||2022年初||比重增减|重大变动说明
|金额|占总资产比例|金额|占总资产比例||
货币资金|264,987,760.35|15.87%|85,010,644.69|4.65%|11.22%|
应收账款|152,176,159.47|9.12%|119,138,664.72|6.52%|2.60%|
存货|18,827,609.47|1.13%|25,007,196.35|1.37%|-0.24%|
长期股权投资|413,450.66|0.02%|415,406.61|0.02%||
固定资产|197,348,825.73|11.82%|219,532,393.72|12.02%|-0.20%|
在建工程|87,818,716.86|5.26%|85,479,263.66|4.68%|0.58%|
使用权资产|5,415,024.83|0.32%|7,417,807.75|0.41%|-0.09%|
合同负债|3,270,680.83|0.20%|1,336,890.38|0.07%|0.13%|
租赁负债|3,179,008.66|0.19%|5,371,595.09|0.29%|-0.10%|
项目|期初数|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|本期计提的减值|本期购买金额|本期出售金额|其他变动|期末数
金融资产||||||||
1.交易性金融资产(不含衍生金融资产)|381,456,190.48|3,685,830.97|||110,000,000.00|495,450,542.74||0.00
4.其他权益工具投资|545,011,754.76|-43,557,738.51|59,670,033.82||10,446,900.00|2,101,131.38||521,838,528.01
金融资产小计|926,467,945.24|-39,871,907.54|59,670,033.82||120,446,900.00|497,551,674.12||521,838,528.01
上述合计|926,467,945.24|-39,871,907.54|59,670,033.82||120,446,900.00|497,551,674.12||521,838,528.01
金融负债|0.00|||||||0.00
募集年份|募集方式|募集资金总额|本期已使用募集资金总额|已累计使用募集资金总额|报告期内变更用途的募集资金总额|累计变更用途的募集资金总额|累计变更用途的募集资金总额比例|尚未使用募集资金总额|尚未使用募集资金用途及去向|闲置两年以上募集资金金额
2011|公开发行股份|83,159.29|16,171.03|95,255.92|0|0|0.00%|8,754.44|拟用于已承诺投资项目的后续支出和其他与主营业务相关的活动支出|8,754.44
合计|--|83,159.29|16,171.03|95,255.92|0|0|0.00%|8,754.44|--|8,754.44
募集资金总体使用情况说明||||||||||
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”)经中国证券监督管理委员会证监许可[2011]445 号文批准,于2011 年4 月在深圳证券交易所发行人民币普通股1,670 万股,发行价为每股52.5 元,募集资金总额为87,675万元。截至2011年4月11日止,募集资金扣除承销保荐费用后的83,629.625万元已全部存入本公司在中国工商银行股份有限公司北京经济技术开发区宏达北路支行开设的0200059009200006249 账户中。上述资金到位情况业经南京立信永华会计师事务所有限公司出具的宁信会验字(2011)0033 号《验资报告》验证。扣除其他发行费用后,募集资金净额为83,159.285 万元。本报告期实际使用募集资金16,171.025 万元,累计使用募集资金95,255.921 万元,余额为8,754.436万元(包含闲置募集资金进行现金管理、募集资金存款利息扣除手续费等的净额)。||||||||||
承诺投资项目和超募资金投向|是否已变更项目(含部分变更)|募集资金承诺投资总额|调整后投资总额(1)|本报告期投入金额|截至期末累计投入金额(2)|截至期末投资进度(3)=(2)/(1)|项目达到预定可使用状态日期|本报告期实现的效益|截止报告期末累计实现的效益|是否达到预计效益|项目可行性是否发生重大变化
承诺投资项目|||||||||||
舒泰神医药产业基地项目一期工程|否|22,128|22,128||20,388.84|92.14%|2013年12月31日|-6,764.77|95,476|是|否
承诺投资项目小计|--|22,128|22,128||20,388.84|--|--|-6,764.77|95,476|--|--
超募资金投向|||||||||||
收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权|否|4,500|1,000||1,000.00|100.00%||-23.92|-1,138.18|不适用|否
增资全资子公司-北京舒泰神医药科技有限公司|否|2,000|2,000||2,000.00|100.00%||-51.51|-1,004.92|不适用|否
增资全资子公司-北京三诺佳邑生物技术有限责任公司|否|3,000|3,000||3,000.00|100.00%||-326.12|-4,333.12|不适用|否
增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司|是|5,000|3,100||3,100.00|100.00%||-50.96|-2,570.66|不适用|否
购买子公司北京德丰瑞生物技术有限公司少数股|否|7,000|7,000|340|6,820.00|97.43%||||不适用|否
权|||||||||||
投资建设固体制剂生产车间项目|是|10,000|2,800|214.46|2,656.40|94.87%|2020年02月13日|||不适用|否
投资建设生物药中试生产车间项目|是|15,000|10,000|452.74|7,967.03|79.67%||||不适用|否
投资设立全资子公司四川舒泰神生物制药有限公司|否|10,000|10,000|350|7,050.00|70.50%||-2,313.04|-2,565.08|不适用|否
增资美国全资子公司 Staidso n BioPha rma Inc.|否|3,443.9|3,443.9||3,443.90|100.00%||-4,085.7|-12,978.43|不适用|否
增资美国全资子公司 Staidso n BioPha rma Inc.|否|5,529.75|5,529.75|813.83|5,529.75|100.00%||||不适用|否
补充流动资金(如有)|--|32,300|32,300|14,000|32,300|100.00%|--|--|--|--|--
超募资金投向小计|--|97,773.65|80,173.65|16,171.03|74,867.08|--|--|-6,851.25|-24,590.39|--|--
合计|--|119,901.65|102,301.65|16,171.03|95,255.92|--|--|-13,616.02|70,885.61|--|--
分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因(含“是否达到预计效|舒泰神医药产业基地项目一期工程已经正式投入使用,已达到预计效益。||||||||||
益”选择“不适用”的原因)|
项目可行性发生重大变化的情况说明|无
超募资金的金额、用途及使用进展情况|适用
|公司于2011年上市,获得超募资金61,031.285万元。经公司第一届董事会第十七次会议审议通过,公司使用超募资金5,000 万元,分别对全资子公司-北京舒泰神新药研究有限公司增资2,000万元、北京三诺佳邑生物技术有限责任公司增资3,000万元。经公司第二届董事会第四次会议审议通过,公司使用超募资金4,500 万元收购北京诺维康医药科技有限公司100%股权,并于2012年9月支付2,000万元;公司自有资金账户分别于2017 年6月、2017 年10月、2017年12 月、2018 年1 月收到北京四环科宝制药有限公司退还的保证金合计1,000.00 万元;公司已于2018 年2月将收到退还的保证金1,000万元转入公司募集资金专户。
经公司第二届董事会第二十一次会议审议通过,公司使用超募资金5,000 万元对外投资暨增资北京德丰瑞生物技术有限公司,增资完成后,公司持有德丰瑞60%的股权,2022 年04 月17 日公司召开第五届董事会第五次会议,审议通过了《关于调整募投项目投资总额的议案》,决定将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目的投资总额由5,000 万元调整至3,100 万元。2022 年05 月12 日,公司召开2021 年年度股东大会审议通过上述事项。截至2022年12月31日,公司累计支付增资款3,100.00万元。经公司第三届董事会第八次会议审议通过,公司拟使用超募资金10,000 万元投资建设冻干粉针剂和固体制剂车间项目;2019 年03 月03 日,经公司第四届董事会第四次会议,审议通过了《关于终止部分募投项目及调整部分募投项目投资总额和实施进度的议案》,决定终止冻干粉针剂生产车间项目,同时调整固体制剂生产车间项目的投资总额和实施进度,
投资总额由4,500.000 万元调整为2,800.000 万元,2019 年03 月26 日,公司召开2018年年度股东大会审议通过上述事项。截至2022年12月31日,公司累计支付2,656.395万元。经公司第三届董事会第十九次会议审议通过,公司拟使用超募资金15,000 万元投资建设蛋白药物中试生产车间项目。2021 年02 月08 日,经第四届董事会第十八次会议审议,通过了《关于调整募投项目名称、实施内容和实施进度及调低募投项目投资总额的议案》,决定将蛋白药物中试生产车间项目名称调整为生物药中试生产车间项目,同时调整实施内容和实施进度,并将募投项目的投资总额由15,000 万元调降至10,000 万元。2021 年02 月25 日,公司召开2021 年第一次临时股东大会审议通过上述事项。截至2022 年12 月31日,公司累计支付7,967.030万元。
经公司第三届董事会第二十一次会议审议通过,使用部分超募资金7,000.000 万元购买北京德丰瑞生物技术有限公司少数股权,本次购买完成后,舒泰神持有德丰瑞100%股权,截至2022 年12 月31 日,公司累计支付6,820.000万元。经公司第三届董事会第二十四次会议审议通过,使用部分超募资金10,000.000 万元对外投资并设立四川全资子公司,实施建设医药生产基地项目,截至2022年12月31日,公司累计支付7,050.000万元。经公司第三届董事会第二十七次会议审议通过使用部分超募资金增资美国全资子公司 StaidsonBioPharmaInc,2018 年9 月,公司以超募资金支付美国全资子公司 Sta idsonBioPharmaInc 增资款500.000万美元,按照增资时即期汇率折合人民币3,443.900万元。
|经公司第四届董事会第十四次会议决议审议通过了《关于使用部分超募资金增资美国全资子公司 Staidson BioPharma Inc.的议案》,为公司拟使用部分超募资金6000万元(约合857万美元)对美国全资子公司Sta idson BioPharma Inc.进行增资。截至2022 年12 月31 日,公司累计以超募资金支付美国全资子公司 Staidson BioPharma Inc.增资款857万美元,按照增资时即期汇率折合人民币5,529.753万元。经公司第四届董事会第十八次会议和第四届监事会第十八次会议,审议通过《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,决议公司使用部分超募资金18,300 万元永久性补充流动资金。2021 年第一次临时股东大会通过决议。2022 年04 月17 日,公司第五届董事会第五次会议和第五届监事会第五次会议,审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,决议公司使用部分超募资金14,000.00 万元永久性补充流动资金。截止2022年12月31日,累计补充流动资金32,300.000万元。截至2022年12月31日,公司累计使用超募资金74,867.078万元。
募集资金投资项目实施地点变更情况|不适用
募集资金投资项目实施方式调整情况|不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况|适用
|2011 年05月,公司使用募集资金10,600万元置换预先已投入募投项目的自筹资金。经注册会计师审核,公司独立董事、监事会及保荐机构发表同意的明确意见,并于2011年5月11日在指定信息披露网站上予以公告。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况|适用
|2011年07月,公司使用募集资金中闲置的6,000万元用于暂时补充流动资金。2011年12月27日,公司将用于暂时补充流动资金的6,000 万元归还并转入募集资金专用账户。公司本年无用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
项目实施出现募集资金结余的金额及原因|适用
|舒泰神医药产业基地项目一期工程承诺总额为22,128 万元,截至期末累计投入募集资金为20,388.85 万元,结余1,739.157 万元。募集资金出现结余的主要原因是政府对该项目有扶持资金投入,同时,该项目部分工程尾款尚未支付,小量工程尚需持续维护。
尚未使用的募集资金用途及去向|拟用于已承诺投资项目的后续支出和其他与主营业务相关的活动支出。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他|公司及时、真实、准确、完整披露募集资金使用的相关信息;募集资金存放、使用、管理及披露不存在违规情形。
情况|
变更后的项目|对应的原承诺项目|变更后项目拟投入募集资金总额(1)|本报告期实际投入金额|截至期末实际累计投入金额(2)|截至期末投资进度(3)=(2)/(1)|项目达到预定可使用状态日期|本报告期实现的效益|是否达到预计效益|变更后的项目可行性是否发生重大变化
投资建设固体制剂生产车间项目|投资建设冻干粉针剂和固体制剂生产车间项目|2,800|214.46|2,656.4|94.87%|2020年02月13日||不适用|否
投资建设生物药中试生产车间项目|投资建设蛋白药中试生产车间项目|10,000|452.74|7,967.03|79.67%|||不适用|否
增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司|增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司|3,100||3,100|100.00%||-50.96|不适用|否
合计|--|15,900|667.2|13,723.43|--|--|-50.96|--|--
变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目)|||2019 年03 月03 日,经公司第四届董事会第四次会议,审议通过了《关于终止部分募投项目及调整部分募投项目投资总额和实施进度的议案》,决定终止冻干粉针剂生产车间项目,同时调整固体制剂生产车间项目的投资总额和实施进度。2019年03月26日,公司召开2018年年度股东大会审议通过上述事项。2021年02月08日,经第四届董事会第十八次会议审议,通过了《关于调整募投项目名称、实施内容和实施进度及调低募投项目投资总额的议案》,决定将蛋白药物中试生产车间项目名称调整为生物药中试生产车间项目,同时调整实施内容和实施进度,并将募投项目的投资总额由15,000万元调降至10,000万元。2022年04月17日,经第五届董事会第五次会议,通过了《关于调整募投项目投资总额的议案》,决定将增资控股子公司北京德丰瑞生物技术有限公司项目的投资总额由5,000万元调整至3,100万元。||||||
未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目)|||无||||||
变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明|||变更后的项目可行性不会发生重大变化。||||||
(4)使用闲置募集资金进行现金管理情况
2016 年06 月20 日,公司第三届董事会第八次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意使用不超过人民币64,000 万元的闲置募集资金进行现金管
理。在上述额度内,资金可以滚动使用。使用期限自公司股东大会决议通过后2 年内有效,2016 年07 月07 日,公司2016 年度第一次临时股东大会审议通过上述议案。
2017 年06 月25 日,公司第三届董事会第十九次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金购买保本型收益凭证的议案》,决定在使用闲置募集资金进行现金管理的不超过64,000 万元额度范围之内,使用不超过人民币30,000 万元的闲置募集资金购买低风险、保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚动使用。使用期限自本次董事会决议通过之日起至2018 年06 月20 日。
2018 年04 月24 日,公司第三届董事会第二十六次会议审议通过了《关于使用闲置募集资金择机购买银行理财产品或券商收益凭证的议案》,使用不超过人民币60,000 万元的闲置募集资金择机购买保本型的银行理财产品或券商保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚动使用。使用期限自本次董事会审议通过之日起至2019 年12 月31 日。
2019 年04 月25 日,公司第四届董事会第五次会议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金择机购买银行理财产品或券商收益凭证的议案》,决定继续使用不超过人民币60,000.000 万元的闲置募集资金择机购买保本型的银行理财产品或券商保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚动使用。使用期限自本次董事会审议通过之日起至2020 年12月31 日。
2020 年04 月25 日,公司第四届董事会第十二次会议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金择机购买银行理财产品或券商收益凭证的议案》,决定继续使用不超过人民币60,000 万元的闲置募集资金择机购买保本型的银行理财产品或券商保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚动使用。使用期限自本次董事会审议通过之日起至2021 年12 月31日。
2021 年08 月22 日,公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金择机购买银行理财产品或券商收益凭证的议案》,决定继续使用不超过人民币40,000 万元的闲置募集资金继续择机购买保本型的银行理财产品或券商保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚动使用。使用期限自本次董事会审议通过之日起至2022 年12月31 日。
2022 年08 月20 日,公司第五届董事会第七次会议审议通过了《关于继续使用闲置募集资金择机购买银行理财产品或券商收益凭证的议案》,决定继续使用不超过人民币10,000 万元的闲置募集资金继续择机购买保本型的银行理财产品或券商保本型收益凭证,在上述额度内,资金可以滚动使用。使用期限自本次董事会审议通过之日起至2023 年12月31 日。
上述事项相关内容已分别于2016 年06 月21 日、2017年06 月26 日、2018年04 月26日、2019 年04 月27 日、2020 年04 月28 日、2021 年08 月24 日、2022 年08 月23 日在指定信息披露网站上公告。
序号|受托人名称|金额(万元)|起息日期|期限|是否赎回
01|安信证券股份有限公司|9,000.00|2021-11-09|181天|是
02|华泰证券股份有限公司|5,000.00|2021-11-17|182天|是
03|中信证券股份有限公司|3,000.00|2021-11-17|90天|是
04|中信证券股份有限公司|2,000.00|2021-11-23|90天|是
05|华泰证券股份有限公司|2,000.00|2021-12-09|98天|是
06|华泰证券股份有限公司|2,000.00|2021-12-28|58天|是
07|华泰证券股份有限公司|2,000.00|2022-02-24|98天|是
08|中信证券股份有限公司|4,000.00|2022-02-25|89天|是
09|华泰证券股份有限公司|2,000.00|2022-03-17|110天|是
10|华泰证券股份有限公司|2,000.00|2022-06-02|91天|是
11|华泰证券股份有限公司|5,000.00|2022-07-06|146天|是
公司名称|公司类型|主要业务|注册资本|总资产|净资产|营业收入|营业利润|净利润
北京舒泰神医药科技有限公司|子公司|医药技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务|1000万元人民币|7,956,979.53|7,903,459.92||-514,927.10|-515,102.10
北京三诺佳邑生物技术有限责任公司|子公司|医药技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务、技术培训|2000万元人民币|28,635,685.67|15,605,224.64||-3,261,112.65|-3,261,190.56
北京诺维康医药科技有限公司|子公司|技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务|400万元人民币|309,611.18|-11,004,056.07||-239,161.64|-239,161.64
 Staidson BioPharma Inc.|子公司|产品、技术引进与交流,海外投资管理,技术咨询、技术服务|投资总额1857万美元|20,925,054.82|-28,642,829.37|6,727,900.00|-40,870,622.84|-40,857,043.18
 Intellimmu Biopharma Inc|子公司|生物技术研发、生产、销售|5万美元|20,925,054.82|-28,642,829.37|6,727,900.00|-40,870,622.84|-40,857,043.18
 Staidson HongKong Investment Company Limited|子公司|技术引进与交流、国际投资与贸易|投资总额3600万美元|163,673,109.42|122,435,625.84|6,727,900.00|-42,158,893.17|-42,145,313.51
北京德丰瑞生物技术有限公司|子公司|技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口|50万人民币|648,078.75|619,764.09||-512,383.91|-509,557.91
浙江舒泰神投资有限公司|子公司|实业投资,投资管理,投资咨询,企业管理咨询,商务信息咨询|5000万元人民币|381,868,570.12|343,476,110.18||31,263.92|8,367.15
四川舒泰神生物制药有限公司|子公司|化学药品制剂制造;生物药品制品制造,保健食品制造,医药领域技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务,技术培训,货物或技术进出口|10000万元人民币|45,693,374.89|45,329,481.48||-23,130,389.46|-23,130,389.36
四川舒泰神药业有限公司|子公司|药品批发;药品零售;食品经营;第三类医疗器械经营;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售|300万元人民币|33,530,335.73|-116,195,648.96|84,470,041.89|-34,897,519.17|-51,930,838.62
湖南中威制药有限公司|参股公司|片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、喷雾剂、搽剂、原料药生产|3066万元人民币|50,141,038.48|-81,087,236.87|44,746,780.53|-4,050,445.65|-15,001,783.49
湖南嘉泰实验动物|参股公司|实验动物、动物饲料及|700万元人民币|14,629,094.08|2,067,253.32|12,506,657.52|19,403.89|-9,779.75
有限公司||其添加剂、垫料、消毒用品的销售||||||
北京彩晔健康管理有限公司|子公司|健康管理、健康咨询、品牌管理;销售医疗器械I类、II类、化妆品;会议服务;承办展览展示活动;商务信息咨询;市场调查;市场营销策划;食品经营;保健食品经营|200万元人民币|4,694,751.47|-9,112,455.79|1,263,368.93|-8,150,320.60|-8,152,390.08
公司名称|报告期内取得和处置子公司方式|对整体生产经营和业绩的影响
 Intellimmu Biopharma Inc|发起设立|无
从上市公司的发展壮大分析近30 年的产业变迁,可以看到30 年前以工业能源为代表的传统产业正向高科技产业转型升级,以信息技术、医疗保健为代表的新兴产业已逐渐成为全球资本市场的中坚力量。科创板及注册制的推出和落地给国内高科技企业创造了更良好的发展环境,特别是允许未盈利、以创新药物或医疗器械研发为主的企业在国内上市,有效发挥了资本市场的能力,助推行业发展,促进科技型企业茁壮成长。对于中国来说,考虑到人口老龄化带来的巨大市场需求,未来国内医药行业将有更大的发展空间;科创板的推出会加速国内医药行业的发展,其中研发实力强的生物医药企业将显著受益。
2023 年是公司转型发展期的关键一年,挑战与机遇并存。公司在加快研发的进展的同
时,将积极应对营销不断变化的营销环境,加快营销新业务发展,不断优化内部管理机制,提升各系统的核心竞争力,立足现实面向未来,为公司的长远发展创造条件。
2023 年,在研发方面,公司坚守“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”的使命,着重推进目前处在I期、II/III期临床试验的管线项目尽早进入一下阶段;按计划推动已确定分子结构项目的临床前研究工作,滚动推进多个生物药物和化学药物的在研进程;有序开展探索性项目进入药学研究、临床前安全性评价阶段。同时应用仿制药和一致性评价等政策,引进或合作开发围绕感染性疾病、胃肠道系统疾病治疗性药物的品种或项目。持续加强临床团队能力建设,提升研发资金使用效率。
2023 年,营销中心将进一步优化管理模式,前瞻性布局以应对外部环境变化,进一步提升现有产品的销售,同时有效降低销售费用率,提高盈利能力。继续加强学术推广能力,同时积极探索业务新模式。
公司将围绕公司的战略发展方向,顺应供给侧改革之势,推进营销系统分战略的制定与执行;总结评价股权激励对核心骨干人员的激励效果,结合公司研发、生产和营销不同系统各具个性的人力资源管理特质,不断完善考核机制,建立短期、中期和长期结合的激励机制;结合公司未来的需要和资本市场的环境,合理规划、应用资本市场投融资工具;
为股东提供股权管理工具,满足监管部门要求;进一步完善治理结构,提升公司治理水平;加强内部控制体系建设,提高公司抗风险能力。
可能面对的风险
创新药物研发及上市的风险:创新药物从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、开发周期长、风险高且容易受到不可预测因素影响的特点,可能导致在研项目推进阻滞,不利于公司业务、财务状况。此外,如果公司研发的新药上市后适应市场需求有限或不被市场接受,可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升,对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。
为此,公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研发深度与广度,并通过收购、合作开发等形式推出新项目,拓展研发管线。同时加强和推动对外交流与合作,有针对性地推广输出产品和引入外部资源,全方位地提升研发实力、效率和影响力。
高素质研发人才紧缺的风险:作为技术密集型行业,高素质的技术人才和管理人才对生物制药企业的发展起着非常重要的作用,能否吸引、培养、留住高素质的技术人才和管理人才,是影响生物制药行业发展的重要因素。随着新产品的不断研发和业务不断发展,公司需要补充大量技术人才和管理人才,会在发展过程中面临人才短缺的风险。
为此,公司大力完善人力资源管理体系建设,优化选人和用人机制,搭建人才培养体系,注重企业文化建设,研究制定符合公司情况的员工股权激励计划,有效吸引和留住高素质人才。
市场开拓和市场竞争风险:公司根据各种第三方来源(如科学文献、临床调查、患者基础或市场研究)和内部对目标患者群体某种疾病的发病率和流行率进行估计,并基于有关估计就公司药品开发策略进行决策。有关估计可能不准确或基于不精确的数据。整个潜在市场的机遇将取决于在研药品是否被接受、该药品是否容易被患者获得或药品定价和报销等因素。
公司在创新药市场面临多方面的竞争,如果公司无法在创新药领域持续推出新药并保持产品的不断改进,或者无法投入更多的财务、人力资源以持续取得市场认可,即使公司的新药成功商业化,也可能随着时间的推移而变得过时从而影响公司的市场份额,进而对公司的业务、财务状况及经营业绩产生不利影响。
为此,公司将不断针对性强化市场工作,进一步加强创新药物专业化推广、提高产品策划和学术推广水平,提高品牌和产品的知名度、治疗地位;坚持学术推广的核心理念,
让药品回归其满足临床需求的核心价值观,服务于临床医生的诊疗需求和病患的治病需求。内部控制及管理的风险:随着公司经营规模不断扩展,研发投入持续增长,对公司的研发项目的管理能力、临床运营的管理能力与协调能力、现金流与资金效率的管理能力以及公司在文化融合、资源整合、市场开拓、管理体制、激励考核等方面的能力提出了更高的要求。若公司的组织结构、管理模式、管理效能等不能跟上公司内外部环境的变化并及时进行调整、完善,将给公司未来的经营和发展带来一定的影响。
为此,公司将深入研究,改进、完善并创新适合公司发展的管理模式和激励机制,逐步强化内部的流程化、体系化管理,减少管理风险。
接待时间|接待地点|接待方式|接待对象类型|接待对象|谈论的主要内容及提供的资料|调研的基本情况索引
2022年04月20日|电话会议平台|电话沟通|机构|国金证券等|公司基本情况介绍及投资者互动问答|详见巨潮资讯网(http://www.c ninfo.com.cn)
2022年04月28日|“全景网”平台|其他|其他|线上投资者|2021年度网上业绩说明会|详见巨潮资讯网(http://www.c ninfo.com.cn)
公司按照《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2020 年12 月修订)》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2 号——创业板上市公司规范运作》等相关法律、法规和规范性文件的要求,完善了由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成的治理架构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间的相互协调和相互制衡机制,逐步建立了科学和规范的法人治理结构,促进了公司规范运作,为公司高效经营提供了制度保证。
目前,公司在治理方面的各项规章制度配套较为齐全,主要有《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《总经理工作细则》、《独立董事工作制度》、《董事会秘书工作细则》、《信息披露管理制度》、《关联交易决策制度》、《募集资金管理制度》、《对外投资管理办法》、《对外担保管理制度》、《内部审计制度》、《资产减值准备计提及核销管理制度》等。同时,公司聘任了三名专
业人士担任公司独立董事,参与决策和监督,增强董事会决策的客观性、公正性、科学性。报告期内,股东大会、董事会、监事会依法运作,不断地完善公司治理架构,建立健全公司内部控制制度,进一步提高公司治理水平,公司治理的实际情况符合中国证监会、深圳证券交易所等发布的法律、法规和规范性文件的要求。
公司严格按照《公司法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2 号——创业板上市公司规范运作》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等法律、法规和规定性文件的规定和要求,规范股东大会的召集、召开和表决程序,尽可能为股东参加股东大会提
供便利,使其充分行使股东权利,能够保证各位股东有充分的发言权,平等对待所有股东,确保全体股东特别是中小股东享有平等地位,充分行使自己的权力。
报告期内,公司召开的股东大会不存在违反《上市公司股东大会规则》的情形,公司未发生单独或合并持有本公司有表决权股份总数10%以上的股东请求召开临时股东大会的情形,也无应监事会提议召开的股东大会。按照《公司法》、《公司章程》的规定应由股东大会审议的重大事项,本公司均通过股东大会审议,不存在绕过股东大会的情况,也不存在先实施后审议的情况。