TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
按组合计提坏账准备的确认标准及说明见附注五、10
类别|期初余额|本期变动金额||||期末余额
||计提|收回或转回|转销或核销|其他变动|
按单项计提坏账|3,771,596.03||11,287.63|||3,760,308.40
按账龄组合计提坏账|8,621,894.77||4,782,906.58|||3,838,988.19
合计|12,393,490.80||4,794,194.21|||7,599,296.59
单位名称|期末余额|占应收账款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
新星轻合金材料(洛阳)有限公司|32,493,808.79|65.20|1,624,690.44
山东创新集团有限公司|5,546,431.73|11.13|277,321.59
江西省开谱来冶金科技有限公司|1,508,689.60|3.03|301,737.92
邹平宏发铝业科技有限公司|1,490,478.77|2.99|74,523.94
山东万通金属科技有限公司|1,006,081.41|2.02|50,304.07
合计|42,045,490.30|84.37|2,328,577.96
项目|期末余额|期初余额
应收利息||
应收股利||
其他应收款|1,022,578,212.20|686,012,565.19
合计|1,022,578,212.20|686,012,565.19
账龄|期末账面余额
1年以内|
其中:1 年以内分项|
1年以内|1,076,251,278.53
1年以内小计|1,076,251,278.53
1至2 年|56,000.00
2至3 年|75,122.00
3年以上|-
3至4 年|58,000.00
4至5 年|-
5年以上|12,891,286.00
合计|1,089,331,686.53
款项性质|期末账面余额|期初账面余额
业务备用金及押金|321,465.86|493,533.07
单位及个人往来|1,087,564,220.67|730,738,193.57
其他余额|1,446,000.00|1,467,832.82
合计|1,089,331,686.53|732,699,559.46
坏账准备|第一阶段|第二阶段|第三阶段|合计
|未来12个月预期信用损失|整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)|整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)|
2022年1月1日余额|46,140,994.27|-|546,000.00|46,686,994.27
2022年1月1日余额在本期||||
--转入第二阶段||||
--转入第三阶段||||
--转回第二阶段||||
--转回第一阶段||||
本期计提|20,066,480.06|-|-|20,066,480.06
本期转回||||
本期转销||||
本期核销||||
其他变动||||
2022年12月31日余额|66,207,474.33|-|546,000.00|66,753,474.33
类别|期初余额|本期变动金额||||期末余额
||计提|收回或转回|转销或核销|其他变动|
按单项计提的坏账准备|546,000.00|||||546,000.00
按账龄组合计提的坏账准备|46,140,994.27|20,066,480.06||||66,207,474.33
合计|46,686,994.27|20,066,480.06||||66,753,474.33
单位名称|款项的性质|期末余额|账龄|占其他应收款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
新星轻合金材料(洛阳)有限公司|往来款|587,330,258.68|1年以内|53.92|29,366,512.93
松岩冶金材料(全南)有限公司|往来款|484,230,370.12|1年以内|44.45|24,211,518.51
新星轻合金材料(惠州)有限公司|往来款|15,600,000.00|1年以内、5 年以上|1.43|11,325,000.00
深圳市总商会|互保金|900,000.00|5年以上|0.08|900,000.00
佛山市扬戈炉业有限公司|预付设备款|546,000.00|5年以上|0.05|546,000.00
合计|/|1,088,606,628.80|/|99.93|66,349,031.44
项目|期末余额|||期初余额||
|账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值
对子公司投资|946,286,646.15||946,286,646.15|924,900,427.48||924,900,427.48
对联营、合营企业投资|43,935,710.87||43,935,710.87|37,081,024.91||37,081,024.91
合计|990,222,357.02||990,222,357.02|961,981,452.39||961,981,452.39
被投资单位|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|本期计提减值准备|减值准备期末余额
松岩冶金材料(全南)有限公司|300,000,000.00|-||300,000,000.00||
新星轻合金材料(洛阳)有限公司|587,862,087.48|-||587,862,087.48||
赣州市新星铝钛|5,000,000.00|-||5,000,000.00||
基氟材料研究院||||||
深圳市中南轻合金研发测试有限公司|1,038,340.00|-||1,038,340.00||
深圳市新星铝镁钛轻合金研究院|1,000,000.00|-||1,000,000.00||
新星轻合金材料(惠州有限公司)|30,000,000.00|-||30,000,000.00||
赣州市松辉氟新材料有限公司|-|20,386,218.67||20,386,218.67||
赣州市松立新能源装备有限公司|-|1,000,000.00||1,000,000.00||
合计|924,900,427.48|21,386,218.67||946,286,646.15||
投资单位|期初余额|本期增减变动||||||||期末余额|
||追加投资|减少投资|权益法下确认的投资损益|其他综合收益调整||宣告发放现金股利或利润|计提减值准备|其他||
一、合营企业|||||||||||
小计|||||||||||
二、联营企业|||||||||||
江西省汇凯化工有限责任公司|37,081,024.91|||12,854,685.96|||6,000,000.00|||43,935,710.87|
小计|37,081,024.91|||12,854,685.96|||6,000,000.00|||43,935,710.87|
合计|37,081,024.91|||12,854,685.96|||6,000,000.00|||43,935,710.87|
项目|本期发生额||上期发生额|
|收入|成本|收入|成本
主营业务|153,312,543.06|145,780,689.54|383,590,093.73|337,780,476.96
其他业务|26,186,174.52|25,841,562.75|103,314,717.51|101,634,076.80
合计|179,498,717.58|171,622,252.29|486,904,811.24|439,414,553.76
合同分类|发生额|合计
商品类型||
铝晶粒细化剂|114,263,174.89|114,263,174.89
其他产品|65,235,542.69|65,235,542.69
按经营地区分类||
华东地区|70,776,925.35|70,776,925.35
华南地区|28,502,445.93|28,502,445.93
华中地区|56,684,638.02|56,684,638.02
其他地区|23,534,708.28|23,534,708.28
市场或客户类型||
合同类型||
按商品转让的时间分类||
按合同期限分类||
按销售渠道分类||
经销|75,466,687.95|75,466,687.95
直销|104,032,029.63|104,032,029.63
合计|179,498,717.58|179,498,717.58
项目|本期发生额|上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益||
权益法核算的长期股权投资收益|12,854,685.96|11,318,095.58
处置长期股权投资产生的投资收益||25,000,000.00
交易性金融资产在持有期间的投资收益||
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入||
债权投资在持有期间取得的利息收入||
其他债权投资在持有期间取得的利息收入||
处置交易性金融资产取得的投资收益|167,942.82|-
处置其他权益工具投资取得的投资收益||
处置债权投资取得的投资收益||
处置其他债权投资取得的投资收益||
债务重组收益||
应收款项融资终止确认收益|-808,861.11|-7,474.16
其他|-|-3,869,910.55
合计|12,213,767.67|32,440,710.87
项目|金额|说明
非流动资产处置损益|-2,847.86|
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免||
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)|12,967,162.79|
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费||
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益||
非货币性资产交换损益||
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金|167,942.82|
融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益||
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回|11,287.63|
对外委托贷款取得的损益||
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益||
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响||
受托经营取得的托管费收入||
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-2,129,028.31|
其他符合非经常性损益定义的损益项目|30,057.06|
减:所得税影响额|1,938,194.60|
少数股东权益影响额||
合计|9,106,379.53|
报告期利润|加权平均净资产收益率(%)|每股收益|
||基本每股收益|稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润|-2.73|-0.29|-0.29
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润|-3.25|-0.35|-0.35
董事长:陈学敏
公司代码:688212公司简称:澳华内镜
上海澳华内镜股份有限公司2022 年年度报告
公司已在本报告中详细阐述在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“一、经营情况讨论与分析”中关于公司可能面临的各种风险及应对措施部分内容。
六、公司负责人顾康、主管会计工作负责人钱丞浩及会计机构负责人(会计主管人员)李娜声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
公司2022年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积转增股本。公司2022年度利润分配预案已经公司第二届董事会第三次会议审议通过,本预案尚需公司股东大会审议通过。
常用词语释义||
澳华内镜、公司、本公司、母公司|指|上海澳华内镜股份有限公司,前身为上海澳华光电内窥镜有限公司
安兜思勾普|指|安兜思勾普(上海)国际贸易有限公司
北京双翼麒|指|北京双翼麒电子有限公司
西安申兆|指|西安申兆光电科技有限公司
澳华常州、常州澳华|指|澳华医疗科技(常州)有限责任公司
 WISAP|指| WISAP   Medical Technology GmbH
常州佳森|指|常州新区佳森医用支架器械有限公司
杭州精锐|指|杭州富阳精锐医疗科技有限公司
无锡祺久|指|无锡祺久精密医疗器械有限公司
宾得澳华|指|上海宾得澳华医疗器械有限公司
 Appalachian Mountains|指| Appalachian   Mountains Limited
千骥创投、千骥创投(SS)|指|上海千骥生物医药创业投资有限公司
 High Flame、高燊有限公司|指| High   Flame Limited
君联欣康|指|苏州君联欣康创业投资合伙企业(有限合伙)
君联益康|指|北京君联益康股权投资合伙企业(有限合伙)
 QM35|指| QM35   Limited
招商招银、深圳市招商盈葵股权投资基金管理有限公司-深圳市招商招银股权投资基金合伙企业(有限合伙)|指|深圳市招商招银股权投资基金合伙企业(有限合伙)
启明融合|指|苏州启明融合创业投资合伙企业(有限合伙)
小洲光电|指|上海小洲光电科技有限公司
杭州创合|指|杭州创合精选创业投资合伙企业(有限合伙)
艾德维克|指|深圳艾德维克投资管理中心(有限合伙)
苏民投君信|指|苏民投君信(上海)产业升级与科技创新股权投资合伙企业(有限合伙)
奥林巴斯|指|奥林巴斯株式会社,日本精密仪器制造、光学技术开发的代表企业之一。
富士胶片|指|富士胶片株式会社,日本影像、信息、文件处理类产品及服务的提供商。
宾得医疗|指| Pentax   Medical,HOYA株式会社的子公司,日本内窥镜成像设备生产商和解决方案提供商。
内镜、内窥镜、医用内镜、医用内窥镜|指|一种光学仪器,由体外经过人体自然腔道或人工切口送入体内,提供体内影像,进行诊断检测和治疗的光学仪器
软性内窥镜、软管内窥镜、软式内窥镜、软镜|指|通过人体自然腔道进入体内的内窥镜,镜体一般可弯曲,区别于硬管内窥镜
主机|指|包含内窥镜图像处理器和冷光源
 AQ-300系统|指|包含AQ-300 主机及配套镜体
 AQ-200系统|指|包含AQ-200 主机及配套镜体
 AQ-100系统|指|包含AQ-100 主机及配套镜体
 CBI|指|分光染色技术(Compound Band Imaging,CBI),用滤光器滤过白光,通过对人体组织和器官光学染色使得医生能
||更好观察病变黏膜下的微血管结构。
 CMOS|指|互补金属氧化物半导体(Complementary Metal Oxide Semiconductor),指采用大规模集成电路技术制造出来的芯片,其功能为将光学图像信号转换为数字电学信号
ERCP|指|内镜逆行胆胰管造影术(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography),是通过一系列操作完成对胆、胰疾病的诊断,并在诊断的基础上实施相应介入治疗的技术的总称
 EMR|指|内镜下黏膜切除术(Endoscopic Mucosal Resection),用于切除消化道病灶,适应病灶一般小于2 厘米
 ESD|指|内镜下黏膜剥离术(Endoscopic Submucosal Dissection),用于剥离消化道病灶,适应病灶可大于2厘米
4K|指|一种视频显示格式,表示水平方向每行像素数量达到或者接近4096个,属于超高清分辨率
1080P|指|美国电影电视工程师协会(SMPTE)制定的高清数字电视格式标准,表示垂直方向有1080 条水平扫描线,属于全高清分辨率
 CE|指|欧盟产品安全强制性认证证书,通过认证的商品可加贴 CE(CONFORMITE EUROPEENNE)标志,表示符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令的要求,可在欧盟统一市场内自由流通
 ISO 13485|指|国际标准化组织(ISO)发布的《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical   Device-Quality Management System-Requirements for Regulatory)国际标准,该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的质量管理体系标准
ISO 9001|指|国际标准化组织(ISO)制定的质量管理和质量保证国际标准
注:本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上存在差异,这些差异是由于四舍五入造成的。
公司的中文名称|上海澳华内镜股份有限公司
公司的中文简称|澳华内镜
公司的外文名称| SHANGHAI AOHUA PHOTOELECTRICITY ENDOSCOPE CO., LTD.
公司的外文名称缩写| AOHUA ENDOSCOPE
公司的法定代表人|顾康
公司注册地址|上海市闵行区光中路133弄66号
公司注册地址的历史变更情况|2002年7月公司注册地址由“上海市闵行区鲁汇镇东方经济城“变更为”上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座”。2020年3月公司注册地址由“上海市闵行区金都路4299号13幢2017室1座“变更为”上海市闵行区光中路133弄66号”。
公司办公地址|上海市闵行区光中路133弄66号
公司办公地址的邮政编码|201108
公司网址|https://www.aohua.com
电子信箱|ir@aohua.com
|董事会秘书(信息披露境内代表)|证券事务代表
姓名|施晓江|万梦琪
联系地址|上海市闵行区光中路133弄66号|上海市闵行区光中路133弄66号
电话|021-54303731|021-54303731
传真|021-67681020|021-67681020
电子信箱|ir@aohua.com|ir@aohua.com
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所科创板|澳华内镜|688212|无
公司聘请的会计师事务所(境内)|名称|容诚会计师事务所(特殊普通合伙)
|办公地址|北京市西城区阜成门外大街22 号1 幢外经贸大厦901-22 至901-26
|签字会计师姓名|胡新荣,秦啸,吴伶俐
报告期内履行持续督导职责的保荐机构|名称|中信证券股份有限公司
|办公地址|北京市朝阳区亮马桥路48 号中信证券大厦25层
|签字的保荐代表人姓名|徐峰林、慎利亚
|持续督导的期间|2021年11月15日-2024年12月31日
主要会计数据|2022年|2021年|本期比上年同期增减(%)|2020年
营业收入|445,258,964.58|347,053,598.30|28.30|263,279,013.44
归属于上市公司股东的净利润|21,715,310.02|57,037,117.09|-61.93|18,508,926.99
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|9,692,125.64|47,716,221.63|-79.69|12,291,567.55
经营活动产生的现金流量净额|-41,901,177.82|66,152,976.40|-163.34|71,521,277.39
|2022年末|2021年末|本期末比上年同期末增减(%)|2020年末
归属于上市公司股东的净资产|1,267,998,483.74|1,248,618,273.37|1.55|534,290,428.29
总资产|1,460,306,935.06|1,349,235,257.48|8.23|621,041,625.46
主要财务指标|2022年|2021年|本期比上年同期增减(%)|2020年
基本每股收益(元/股)|0.16|0.55|-70.91|0.19
稀释每股收益(元/股)|0.16|0.55|-70.91|0.19
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)|0.07|0.46|-84.78|0.12
加权平均净资产收益率(%)|1.73|9.25|-7.52|3.54
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)|0.77|7.73|-6.96|2.35
研发投入占营业收入的比例(%)|21.68|14.22|7.46|14.9
报告期内,公司持续加强产品的市场推广和产品力的提升,获得更多临床认可,公司增加研发投入,不断提高产品性能、开发新产品,致使公司营业收入同比增长28.30%。归属于上市公司股东的净利润较去年同期减少61.93%,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较去年同期减少79.69%,主要系公司为持续加大研发投入、营销体系建设等,同时为新产品AQ-300 进行较多前期推广工作,使得期间费用支出增加较多所致。
截止报告期末,公司总资产为146,030.69 万元,较上年末增加8.23%。归属于上市公司股东的净资产为126,799.85万元,较上年末增加1.55%。主要系报告期内,公司营收规模增长导致应收账款、存货等营运资产增加,同时公司在全国铺设营销渠道致使使用权资产增加,生产建设规模扩大致使固定资产和在建工程等非流动资产增加。
|第一季度(1-3月份)|第二季度(4-6月份)|第三季度(7-9月份)|第四季度(10-12月份)
营业收入|81,608,577.72|85,744,285.53|113,420,020.99|164,486,080.34
归属于上市公司股东的净利润|3,406,863.53|1,660,513.15|3,514,697.77|13,133,235.57
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|1,756,638.41|-194,956.64|2,808,628.35|5,321,815.52
经营活动产生的现金流量净额|-30,663,208.12|-5,169,501.35|-28,062,351.47|21,993,883.12
非经常性损益项目|2022年金额|附注(如适用)|2021年金额|2020年金额
非流动资产处置损益|123,782.21||342,273.66|194,297.41
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免||||
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外|8,641,683.75||8,604,743.04|6,145,927.83
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费||||
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益||||
非经常性损益项目|2022年金额|附注(如适用)|2021年金额|2020年金额
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益||||
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益|4,841,346.12||624,438.21|1,034,076.85
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回|430,321.50||143,781.00|-
对外委托贷款取得的损益||||
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益||||
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响||||
受托经营取得的托管费收入||||
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|160,998.04||-16,816.06|-492,997.63
其他符合非经常性损益定义的损益项目||||
减:所得税影响额|2,109,183.65||352,261.62|305,546.89
少数股东权益影响额(税后)|65,763.59||25,262.77|358,398.13
合计|12,023,184.38||9,320,895.46|6,217,359.44
项目名称|期初余额|期末余额|当期变动|对当期利润的影响金额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产|46,033,232.88|443,402,848.48|397,369,615.6|12,901,362.95
2022年,根据董事会的战略部署,在核心管理层的带领下,秉承着让内镜诊疗变得普及和便捷的企业使命,公司在医用软性内镜设备和内窥镜诊疗手术耗材领域持续探索创新。报告期内,公司积极应对国内外市场和行业的挑战,持续技术创新,开拓市场,全年实现营业收入44,525.90万元,同比增长28.30%,实现归属上市公司股东净利润2,171.53万元,同比下降61.93%。公司在2022年的经营战略主要体现在以下几方面:
(一)聚焦主业发展,产品升级卓有成效
依托图像呈现、信息传输与科技交互的坚实技术基础,内窥镜系统产品不断在内镜照明、图像细节、成像画质、智能化等多方面突破。公司研发部通过在临床场景中对智能化医疗技术的应用,突破技术阻碍,扩展出多项特色功能,在图像清晰度、染色功能等多方面已处于行业领先水平。
公司是国内首家正式发布4K 软性内窥镜系统(AQ-300超高清内窥镜系统)的厂商。AQ-300系统包括4K超高清图像处理器、多LED医用冷光源、超大钳道的治疗内镜、更细的检查内镜、100倍超精细检查光学放大内镜、智能辅助设备等产品,适配32寸或55寸4K 医用显示器。
AQ-300 系统可用于多科室的诊疗,其中双焦点内镜和十二指肠内镜处于注册审查阶段,支气管内镜、鼻咽喉内镜、外科胆道内镜、泌尿内镜等产品处于型式检验阶段。
AQ-300 系统在图像、染色、操控性、智能化等方面进行了创新与升级,为内镜诊疗和疾病管理打造出一个兼具画质与效率的全新平台,为临床诊疗创造了非凡意义。
AQ-200 智能多光谱系统升级上市,该系统搭配新上市的AQL-200L 多LED 光源,使用寿命更长、亮度更高,成像视觉效果更佳,三种特殊光染色模式可呈现更多组织细节;搭配最新上市的具有可变硬度功能的内窥镜,提高内镜操作性。
为持续协助扩大优质医疗资源服务半径,促进医资下沉,提升基层医院诊疗水平,报告期推出新产品AC-1, 该产品拥有比传统内窥镜更小的尺寸,在面对目标二级及以下医院(甚至是移动医疗)复杂的检查环境时,轻便小巧的尺寸使得适应性和可用性变得更强,高画质、多模式光源调控,以及良好的操控性使得该产品与所面向市场的医疗需求高度匹配。
(二)加强科技创新,业务拓展活力增强
为全面深化科技创新,报告期内,加大对ERCP、ESD等复杂手术的内镜机器人的设计开发工作,致力解决ERCP、ESD等手术中医护健康风险高和体力负担重、手术效率低的问题。
研发出具有3D功能的双摄内窥镜系统,该系统还原治疗过程中的空间视觉体验,帮助医生精准、迅速判断出病变组织的位置、大小,提高手术效率。
在兽用内窥镜领域,报告期内,开发出全新一代高端便携式兽用内窥镜系统,该系统集成全高清显示屏、光源和图像处理于一体,可适配的全高清软性内镜和硬镜已同步完成设计开发。
(三)完善营销体系建设,提升学术服务能力
报告期内,公司坚持以市场需求为导向持续完善营销体系建设,加快产品装机落地,持续提升专业化学术服务能力,2022年公司营销投入13,181.21万元,较上年同期增加80.68%。
(1)2022年,国内医疗机构的诊疗人次波动较大,对消化内镜诊疗需求造成了较大影响,公司通过AQ-200全高清光通内镜系统的持续推广,有效拓展了国内大型医疗终端客户数量,带动了中高端系列产品销量的稳步提升。报告期公司AQ-200主机、镜体在三级医院装机数量分别为26台、101根,服务的三级医院客户数量25家。
(2)逐步开始建立起“全国、省级、地级市”三个层级的三甲标杆医院,基于“医工结合”理念,围绕国产高清内镜的临床功能的升级、早癌筛查等主题,先后与多家三级甲等医院建立临床合作中心,以此辐射周边基层医院,进一步提升公司及产品在软性内窥镜领域的地位和品牌影响力。
(3)通过参加或举办各级学术会议,承办消化内镜技术手把手培训班等方式,在加大公司产品宣传力度的同时提升消化内镜人才的专业素质。同时加强与代理商、经销商的联系,与当地标杆医院的交流与合作,通过经销商与专家建立起友好联系,加强产学研医合作,建设专项,解决公司在大型三甲医院的推广力度不足的问题。
(4)基于不同产品线的差异化市场定位,公司加强营销精细化管理,动态调整营销策略,集中优势资源深挖核心产品AQ-300 的市场潜力。
(四)有序优化供应链管,增强业务支撑力
报告期内,公司持续优化供应链的管理,为满足业务需求,通过对自动化生产模式的探索,不断扩产扩能,大大提升了公司整体的交付能力。考虑到2022年度外部商业环境的复杂性,公司进一步加强了对供应商的管理及优化,通过供应商开发及改善,确保了公司在受外部不可抗力影响的情况下,整体物料供应未受明显影响,保证了公司业务的供应安全。同时公司对生产运营信息化、数据化、自动化管理做了详细部署,根据“整体规划、分部落地”的原则,在2022年度完成了对ERP 系统的升级,通过信息化的管理,增强了生产运营过程中的数据管控,对产品的生产过程管理的颗粒度进一步细化。此外加大对自动化设备的投入,不断探索自制核心零部件的自动化生产,逐步提高了产品制造的稳定性、一致性,为高品质产品奠定了坚实的基础。
(五)注重员工队伍建设,人才团队不断完备
报告期内,公司业务规模仍旧保持良好增长,员工规模也在随之不断扩大。截止报告期末,公司员工总数达到865 人,较去年年末整体净增长266人,整体增长44.41%。其中,公司研发人员团队进一步扩大,报告期末210人,研发人员总数占公司总人数的24.28%,主要成员来自知名大学或科研院所,专业背景完整覆盖光学、机械、自动化、电子、软件、医学等内窥镜设备研发相关专业。
为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司核心团队的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注和推动公司的长远发展,2022年1月公司推出股权激励计划,向符合条件的激励对象授予第二类限制性股票。
为保持各级员工可持续发展职业通道,公司结合实际情况,合理规划职位序列,进行能力资质评估,搭建“管理、技术、业务”三条职业发展通道,形成各类人员的纵向发展阶梯及横向跨系列发展机制。
公司主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材研发、生产和销售。基于在内窥镜诊疗领域多年的专业技术积累和系统性布局,公司产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。公司长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养,突破了内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,具备较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地,产品已进入德国、英国、韩国等发达国家市场。
公司主要产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。
(1)内窥镜设备包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体和内镜周边设备,主要用于早癌诊断和治疗。其中,作为率先闯入4K领域的AQ-300 超高清内镜系统,在图像、染色、操控性、智能化等方面的创新与升级,为内镜诊疗和疾病管理打造了高画质与高效率的平台。
(2)内窥镜诊疗手术耗材主要包括非血管支架、基础类耗材两大类,主要搭配内窥镜设备使用,在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用。
公司主要从事内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和销售服务体系,实现从研发到售后的全流程质量管控。主要经营模式如下:
公司采用以临床需求为导向和前瞻性预判相结合的研发模式,坚持以用户为中心进行产品开发设计,遵循研制开发一代和投产上市一代并行的产品开发策略,构建了较为完善的研发体系,不断利用已上市产品市场化的收益投入技术再研发和产品迭代。研发流程包括项目立项、样机开发、注册检验和上市申请,每个环节公司始终以市场及用户需求为导向明确新产品的设计思路、技术路线、所需原材料、加工工艺等关键因素,对产品的结构、功能性、安全性、外观设计等方面进行验证和优化,并严格按照相关法律法规进行检验及注册。
公司对原材料建立了严格的质量管理体系,并据此制定了完善的供应商准入和考核机制。公司采购部从质量、成本、交付、技术等多角度进行准入评审和等级评定,并对供应商的交付产品质量状况、交付情况、价格水平、服务质量等指标进行动态监控及年度考核,确保供应商提供的物料满足公司生产质量的要求。
公司采购模式以直接采购为主,综合考虑成本、生产效率等因素及行业通行惯例,部分非核心零配件采用委托加工的模式,由供应商按照公司要求定制加工并交付零部件或半成品。
公司采取备库生产模式,根据在手订单情况、安全库存量及销售预测安排生产。并按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等规范性文件的要求制定了各项生产管理制度,所有生产基地均已通过ISO 13485 质量体系认证。公司质量部门负责产品生产过程的质量监测、生产记录和质量记录的整理归档。生产过程中,重要组件在组装完成后设置质量检验环节,检验合格后用于后续组装。成品组装完成后,质量部门将进行检验并包装出货。
公司销售模式分为经销、代销及直销三种类型,三种销售模式下公司产品的终端客户均为医院等医疗机构。
公司主要销售模式为经销,该模式下公司的直接客户是经销商,可以充分利用经销商的区位优势与渠道资源,缩短终端医院的开发周期,提高对终端医院的响应速度与服务能力,加快资金回流,降低资金占用成本;代销模式下,公司的直接客户是代销商,根据代销商提供的代销清单确认收入;直销模式下,公司的直接客户为医疗机构等终端用户或ODM 客户,境内主体的外销业务及德国子公司WISAP 的业务采用该等模式。
根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“专用设备制造业(代码:C35)”,根据《国民经济行业分类》标准(GB/T4754-2011),公司所处行业属于“C35专用设备制造业”中的“C358 医疗仪器设备及器械制造”。
1.1公司所处行业发展阶段与基本特点
(1)医疗器械市场分析
随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。根据Evaluate MedTech 统计,2017 年全球医疗器械销售规模为4,519亿美元,预计2024年将超过5,945亿美元。
与全球医疗器械市场相比,虽然中国医疗器械行业整体起步较晚,但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动,中国医疗器械市场增长迅速。2011 年至2020 年,中国医疗器械市场规模由1,470 亿元增长至约7,000 亿元,年均复合增长率超过18%,远高于全球市场增速。未来随着市场需求的提升、国家对医疗产业的扶持以及医疗器械行业技术发展带来的产业升级,医疗器械行业将有望继续保持高速增长的良好态势,并实现从中低端产品向高端产品进口替代的过程,预计2030年中国医疗器械市场规模将超过22,000亿元,2020-2030年年复合增长率预计将达到11.2%。
(2)医用内窥镜市场分析
随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜工艺技术的提高,医用内窥镜的应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。
近年来,全球内窥镜市场是全球医疗器械市场增长最快的板块之一,2020 年,全球医用内窥镜市场规模为203 亿美元,预计2030 年将增长至396 亿美元,2016 年至2020 年复合年增长率3.4%,预计2020年至2025年复合增长率7.1%。
受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速,我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。2020 年,中国的医用内窥镜市场规模为231 亿元,预计2030 年将增长至624亿元,2016年至2020年复合年增长率11.1%,预计2020年至2025年复合年增长率11.7%。
(3)医用软性内窥镜市场分析
根据中国产业信息网和国元证券研究所测算,2019年全球软性内窥镜市场销售额规模预计为118.5亿美元,2015年-2019 年年均复合增长率为9.18%,高于同期全球医疗器械行业的平均复合增速,以此增速预计到2024年,软性内窥镜市场销售额规模将达到184亿美元。我国软性内镜市场概况如下:
1市场规模
根据国元证券研究所测算,2019年中国软性内窥镜市场销售额规模约53.4亿元,2015-2019年复合增长率约为16.79%,随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展,未来国内软性内镜市场将继续保持较快增长,预计到2025 年销售额将达到81.2 亿元。我国软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动,已进入快速发展时期,具有广阔的市场前景。
2市场前景与市场空间
软性内镜通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗,主要应用在消化道领域,如胃镜、肠镜等。软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动,已进入快速发展时期,具有广阔的市场前景。
A. 消化系疾病高发,市场需求空间巨大
根据《中国卫生统计年鉴》的数据,2021 年我国公立医院消化系疾病出院人数为870.77 万人,2012年至2021年的复合增长率为11.62%,处于高发阶段。
受饮食习惯、环境因素的影响,我国是消化系肿瘤高发国家。根据国家癌症中心的数据,2016年我国新发恶性肿瘤病例约406.40万例,消化道肿瘤中的胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数为105.7 万人,占比26.01%。中国男性癌症发病前十位中,消化道肿瘤胃癌、结直肠癌和食道癌分别位列第三位、第四位和第五位,占比分别为12.37%、10.67%和8.26%,累计发病人数69.93万人;中国女性癌症发病前十位中,消化道肿瘤结直肠癌、胃癌和食道癌分别位列第三位、第五位和第九位,占比分别为9.26%、6.57%和3.71%,累计发病人数35.77万人。
B.我国胃镜、结直肠镜开展率较低,增长空间较大
根据《2020中国消化内镜诊疗技术调查报告》统计,中国的上消化道内镜开展率、下消化道内镜开展率与国际发达国家相比,均存在不小的差距。
i.上消化道内镜开展率。通过对美国(2019 年)、日本(2017年)和英国(2019 年)每10万人胃镜开展率对比来看,日本的胃镜开展率最高,每10万人有10,231人。中国2019年的开展量已超过英国、接近美国,但与日本相比还差距较大。
ii.下消化道内镜开展率。通过对美国(2019 年)、英国(2019 年)、日本(2017 年)、韩国(2013 年)每10 万人肠镜开展率对比来看,美国(2019 年)的开展率最高,每10 万人有4,331人开展,而中国(2019 年)每10 万仅942 人开展,差距巨大。
C.肿瘤早诊早治渐成共识,释放内镜诊疗需求
对于消化系恶行肿瘤发展进程缓慢,早筛窗口期长、可行性强,行业共识解决这一问题的关键是在全国范围内推行消化道肿瘤筛查,通过早发现、早诊疗而提高疾病存活率,而内镜取活检是确诊的“金标准”。根据中国胃癌筛查与早诊早治指南(2022,北京),2003 年-2015 年,我国胃癌相对生存率有所提升,从27.4%提升至35.1%,但仍然明显低于日本(80.1%)和韩国(75.4%)。开展胃癌筛查可显著提高人群胃癌早期病变检出率,改善患者预后,大幅提高患者生存率。民众对于胃癌及其筛查的认知程度低等现状制约着我国胃癌筛查与早诊早治工作的效果与收益。我国目前已发布多部胃癌筛查与早诊早治相关的专家共识,为了推进我国胃癌筛查工作的规范化均质化和优质化,国家癌症中心成立中国胃癌筛查与早诊早治指南制定专家组,联合肿瘤学、消化内科学、内镜学、外科学、病理学、临床检验学、流行病学、循证医学、卫生经济学和卫生管理学等多学科专家,制定符合我国国情的胃癌筛查与早诊早治指南。
2018 年4 月13 日“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动,项目启动后争取每年筛查1,000 万至2,000 万人,并计划依托筛查在2030 年实现我国胃肠道早癌诊断率提高到20%,胃肠道癌5 年生存率提高至50%,开展消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期,从而有利于软镜的普及与销售推广。
1.2 公司所处行业主要技术门槛
公司所从事的医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术为一体的综合交叉行业,软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求更高,具有较高的技术壁垒。公司产主营业务对应的第II类医疗器械产品直接应用于临床诊断和手术治疗,其性能和质量不仅会影响诊断的精准性和手术的治疗效果,更关系到患者的生命安全,因此有着严格的行业准入标准和监管体系。
此外,产品功能开发、性能提升等需要与临床医生长期打磨。因此,新进入企业很难在短时间内迅速形成竞争力,行业进入壁垒高。
公司自创立以来,始终专注于内窥镜行业,坚持自主创新,持续投入新产品新技术研发,积极推动临床发展与消化内镜诊疗技术的普及。先后被认定为国家高新技术企业、专精特新“小巨人”企业,公司的AQ-100和AQ-200 系列产品被中国医学装备协会列入优秀国产医疗设备名录、被上海市工信委列入上海市创新产品推荐目录。
公司在软性内窥镜领域形成了完备的自主知识产权体系和产品系列,成为我国软性内窥镜行业引领研发与应用的龙头企业之一。2022 年公司自主研发的新一代旗舰机型AQ-300 在国内正式推出,作为国产内镜厂家推出的首款4K 领域的超高清内镜系统,在CBI 模式、4K 放大的双轮驱动下,可以有效提高医者的诊疗效率,辅助医生进行更精准的诊疗,进一步提升公司在高端市场竞争能力,打破国际巨头长期以来对我国内镜市场的寡头垄断的地位。
(1)软性内镜窥设备创新满足临床术式的需求
近年来,消化内镜下的微创外科手术术式进入了快速发展期。与传统外科手术相比,内镜下的微创外科手术结合了医学影像系统与先进医疗器械,具有手术创伤小、术后恢复快、术中风险和术后并发症风险低等优势。
内镜下消化道肿瘤切除的历史可以追溯到20 世纪70 年代,日本首先使用内镜息肉切除术来治疗有蒂或亚蒂的早期胃癌。20世纪80年代,日本出现了内镜黏膜切除术(EMR),通过在病变下方黏膜下注射生理盐水,抓钳提起病变组织,经内镜孔道插入圈套器后切除病变组织。20世纪90 年代末,日本在EMR 基础上创造内镜下黏膜剥离术(ESD)并应用适用于早期食管癌、早期胃癌、间质瘤及结肠早期肿瘤的临床诊断和治疗。经过多年的发展,EMR、ESD已逐渐成为在世界范围内被广泛接受的消化道早癌及癌前病变的内镜治疗策略。另外,内镜粘膜下肿瘤挖除术(ESE)、内镜下食管括约肌切开术(POEM)、内镜粘膜下隧道肿瘤切除术(STER)、内镜逆行性阑尾炎治疗术(ERAT)、胃肠镜下全层切除术(EFR)等临床新术式也方兴未艾,临床术式的创新对内镜提出了更高的性能和技术要求。
上述内镜下微创手术的兴起与普及,对软性内窥镜尤其是软性消化内镜的快速发展创造了市场需求基础。近年来,公司内窥镜产品研发和创新始终秉持来源于临床并服务于临床的原则,在图像算法、分光染色、镜体设计、电气隔离等基础技术和特色功能方面持续改进和不断完善,主要产品配合内镜手术诊疗耗材可以完成ESD、EMR等各种临床术式,且将在未来新产品上应用各类辅助消化道疾病临床诊断和治疗的新功能。
(2)软性内窥镜图像超高清化
内窥镜图像分辨率决定了内窥镜成像的清晰度,是保障临床疾病筛查检出率和准确率的关键。得益于半导体基础工业的快速发展,具备体积和性能优势的CMOS 图像处理芯片被内窥镜设备制造商更多地应用于内窥镜图像设备。制造商基于CMOS 图像处理芯片开发高清图像算法,加速推动内窥镜图像的高清化发展。
公司是国内较早从事电子内窥镜研发和生产的企业。2022年,公司在国内推出新一代旗舰机型AQ-300 4K 超高清内镜系统,在4K 显示下,3840*2160p 的高分辨可呈现更多细节,从而输出超高清晰度的图像,进一步增强临床早期病变的发现能力。
(3)与3D 软性内镜、AI诊疗、机器人等新技术相融合
随着计算机、大数据、精密仪器等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步,内窥镜技术正在与其他新兴技术相互融合,衍生出具有更加强大附加功能的内窥镜产品,如3D软性内镜,可以提高临床医生对体内组织和器官的细节感知;借助计算机辅助识别的AI诊断系统,可在医生经验的基础上提高诊断的敏感性和特异性,以保障诊断的正确率;借助机器人动作精确、稳定的特性,可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利性,大大减轻医务人员的劳动强度。公司目前正在积极开发3D 软性内镜和AI诊疗技术及内窥镜机器人,并计划在未来新代产品中有序应用并持续提升安全性、可靠性和便利性,致力于打造出满足临床各项需要的多功能综合性软镜设备,加速软性内窥镜设备的国产化替代进程。
技术类别|核心技术|技术描述|技术来源
内窥镜图像处理技术|分光染色技术|分光染色技术利用血红蛋白吸收特定波长光的组织特性,通过特定波长的复合光,实现对浅表血管、深层血管及浅表纤维结构的光学染色。|自主研发
|实时调光技术|综合电子、机械、图像算法等多种方式,始终呈现给用户清晰明亮的图像,具备多种测光模式,可利用多个执行单元和亮度调整算法,实现快速、准确、稳定的调光。|自主研发
|4K 低延时高清图像处理技术|对超高分辨率图像数据进行低延时高复杂度处理,包括颜色还原、图像降噪、颜色校正、结构强化、血红蛋白增强、图像缩放等多种图像处理算法。|自主研发
内窥镜镜体设计与集成技术|微型成像模组技术|结合光学成像、电子、精密结构,自主设计微型成像模组,并且将微型镜头组与图像传感器模组组装校正,使得模组达到最佳成像状态;提高模组组装的良率,确保模组成像的一致性。|自主研发
技术类别|核心技术|技术描述|技术来源
|低损失图像信号传输技术|将内窥镜前端摄像模组的高速信号无损传输到图像处理器,确保图像真实、稳定。|自主研发
|精密结构设计与加工技术|对小尺寸、高精度零部件进行精密加工和组装,满足临床所需功能。|自主研发
安全隔离技术|内窥镜无线供电技术|实现了电气隔离,有效预防漏电电击事故,并将电磁干扰降至最低程度。与传统的电气接口相比方便清洗消毒,并降低意外进水造成的设备损坏风险。|合作研发
|内窥镜激光传输技术|激光信号不受电磁干扰,也不会对其它电子设备造成干扰。利用激光传输可实现更高的传输速率,减少信息失真,从而呈现更清晰细腻的图像。|合作研发
认定称号|认定年度|产品名称
国家级专精特新“小巨人”企业|2021|高清医用电子内窥镜产品
公司始终坚持以创新研发为核心驱动力和全球化战略布局,聚焦总部功能的复合能级提升,不断加大自主创新研发力度,构建了以上海总部为中心,联合北京、西安、无锡以及德国慕尼黑等多地的研发体系,各区域研发中心与产业化基地结合,构建了协同联动机制,助力公司打造“全方位、全链条”产业化格局。目前公司研发创新集聚效应持续增强,业务发展和技术创新脉络愈加清晰,在全球产业链中的资源配置能力大幅提升,未来公司一体化服务能级将全方位提升。
报告期内,公司持续加大自主创新科技投入,积极推动内窥镜系统及其相关耗材、软性内镜机器人等相关联产业的研发,全年研发投入9,654.18 万元,新增申请发明专利17 项,获授权发明专利17项。
|本年新增||累计数量|
|申请数(个)|获得数(个)|申请数(个)|获得数(个)
发明专利|17|17|141|39
实用新型专利|3|6|90|89
外观设计专利|2|3|66|66
软件著作权|0|0|13|13
其他|0|0|0|0
合计|22|26|310|207
注:累计获得数中包含授权后已失效的(未缴年费/期限届满等)
|本年度|上年度|变化幅度(%)
费用化研发投入|96,541,794.27|49,352,198.22|95.62
资本化研发投入|-|-|-
研发投入合计|96,541,794.27|49,352,198.22|95.62
研发投入总额占营业收入比例(%)|21.68|14.22|7.46
研发投入资本化的比重(%|-|-|-
公司增加研发人员和材料的投入。
序号|项目名称|预计总投资规模|本期投入金额|累计投入金额|进展或阶段性成果|拟达到目标|技术水平|具体应用前景
1|4K 超高清软性内窥镜系统|150,000,000.00|56,664,593.95|131,803,019.80|1.定焦系统国内发布上市;2.放大内镜完成国内注册;3.完成十二指肠型式检测;4.完成双焦内镜、分体胃肠镜、支气管内镜、鼻咽喉内镜、泌尿内镜、外壳胆道内镜等产品设计开发,进入型式检测阶段。| AQ-300系列产品全系获证并上市|国际领先水平| AQ-300 超高清光通内镜系统产品具有超高清4K图像处理和显示功能,攻克了4K图像处理的技术难题,搭配的多款多科室细镜具可满足消化科、泌尿科、呼吸科等多科室临床医生对病灶更细致的观察等多术式需求场景。
2| AQ-200系统升级及配套开发|28,000,000.00|3,791,064.49|22,952,092.93|1.完成AQL-200L 多LED光源国内注册,MDR 检测并申请注册;2.完成AQ-200 智能多光谱系统国内发布上市;3.新款5LED光源进入检测阶段。|多款 LED冷光源|国内领先水平|提升AQ-200系统图像效果及性能,提高产品使用寿命。
序号|项目名称|预计总投资规模|本期投入金额|累计投入金额|进展或阶段性成果|拟达到目标|技术水平|具体应用前景
3|3D 消化内镜开发|20,000,000.00|1,706,884.77|12,159,420.48|完成了设计开发,3D 成像效果测试。|产品获批上市|国际领先水平|填补3D软性内窥镜市场空白,为临床诊疗提供新技术手段。
4|内窥镜机器人系统|80,000,000.00|14,221,690.81|37,104,928.08|1.样机体模测试中;2.主要设备已进入动物试验准备阶段;|产品注册上市|国际领先水平|复杂、精密消化道内窥镜下手术实施及应用
5| AQ-100系统升级及配套开发|30,000,000.00|8,756,842.98|22,339,852.05|1. 完成支气管电子内窥镜新增超细和大钳道型号,注册变更完成并上市;2.多项升级方案已完成型式检测并递交注册。|完成升级导入和相关注册变更|国内领先水平| AQ-100 系统性能提升
6|内窥镜耗材产品的研究与开发|25,000,000.00|7,177,674.40|20,881,629.68|1.部分产品已完成注册2.完成新产品调研工作和核心技术攻关。|设计开发新一代非血管支架置入器。|国内领先水平|消化道内窥镜诊疗耗材
7|动物镜内镜系统的研究与开发|10,000,000.00|1,215,591.60|7,670,817.80|新款动物镜平台已研发完成。|开发全高清动物镜平台,兼容软硬镜系统。|国内领先水平|便携式全高清软硬镜兼容一体机解决方案
8|其他|26,455,000.00|3,007,451.27|21,596,352.63|多款内镜产品设计开发中;部分产品进入量产阶段。|获得注册证|国内领先水平|多科室内窥镜产品及相关手术诊疗耗材
合计|/|369,455,000.00|96,541,794.27|276,508,113.45|/|/|/|/
基本情况||
|本期数|上期数
公司研发人员的数量(人)|208|116
研发人员数量占公司总人数的比例(%)|24.05|19.37
研发人员薪酬合计|5,105.71|2,868.16
研发人员平均薪酬|24.55|24.73
学历结构类别|学历结构人数
博士研究生|1
硕士研究生|44
本科|130
专科|21
高中及以下|12
研发人员年龄结构|
年龄结构类别|年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)|70
30-40岁(含30岁,不含40岁)|103
40-50岁(含40岁,不含50岁)|30
50-60岁(含50岁,不含60岁)|4
60岁及以上|1
经过公司多年的发展,公司打造了一支多学科背景融合的高素质研发团队,围绕电子内窥镜构建了完整的技术研发体系,公司在全国设立4 大研发中心,具备光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等方面的创新研发能力及电子内窥镜关键零部件和整机系统的制造能力。2022年公司以超过收入20%的研发费用投入产品研发和创新,产品线涵盖电子消化内镜、耳鼻喉镜、支气管镜及内镜诊疗耗材等,并应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室。
近年来,公司先后承担或参与了3项国家科技部重点研发计划及6 项省市级科研项目,形成了图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等等3 大类核心技术。公司的AQ-100 和AQ-200系列产品被中国医学装备协会列入优秀国产医疗设备名录、被上海市工信委列入上海市创新产品推荐目录。此外,被国家工信部认定为国家级专精特新“小巨人”企业。
为了提高公司产品的质量保障,公司建立了覆盖采购、生产、销售和售后等各个环节的全过程质量管控体系。在采购环节上,严格按照公司的质量要求实施供应商筛选和动态管理,并对采购的物资进行仔细的质量检验,杜绝不良原材料进入生产过程;在生产环节上,公司建立了高质量的生产线,实时监控生产过程中的每一个环节,并对产成品进行检验,防止不合格品的流出。凭借严格的质量管理和有效的质量控制,公司各类产品自上市以来市场反馈良好,得到了国内外临床医师的广泛认可。
公司已经建立了完善的质量管理体系,通过了ISO 9001和ISO 13485质量体系认证,产品外销德国、英国、韩国等市场,产品质量获得当地市场的广泛认可。
3、渠道和服务优势
公司经过二十余年的发展,已在国内外设立多个营销支持中心,为德国、英国、韩国等国家和地区的客户提供优质的产品和解决方案。公司通过广泛的营销网络提供及时的售后服务,并获取临床对公司产品功能和性能的需求反馈,有助于生产团队加强生产环节的质量把控,以及研发团队针对临床需求对新代产品进行功能改进和升级。成熟的营销网络提升了终端市场对公司产品的认可度,提高了公司的综合市场竞争力。
4、核心管理团队及人才储备优势
公司核心管理团队具有长期从事内窥镜产品研发、生产、销售的经验,对内窥镜医疗器械行业的发展趋势具有专业的判断能力,能高效制定适应市场变化及符合公司实际情况的发展战略,管理团队人员稳定,能够保证公司持续生产经营。在研发人才储备方面,公司注重对于高端技术人才的培养与引进,已形成一支技术覆盖全面、核心力量突出的技术研发队伍。
5、本土品牌优势
品牌是一个企业研发技术水平、产品质量、服务能力、管理水平等要素的集中体现,是企业在市场竞争中的软实力体现。公司是国内为数不多的软性内窥镜制造商之一,通过长期的市场竞争和产品迭代,已经在国内外形成了良好的品牌知名度和市场影响力,为公司的稳定发展奠定了坚实的品牌基础。
报告期内,公司实现净利润2,509.64 万元,较上年同期下降58.01%,实现归属上市公司股东的净利润2,171.53 万元,较上年同期下降61.93%。主要系因为我国软性内镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动,已进入快速发展时期,具有广阔的市场前景,为进一步提升市场份额,公司持续加大研发投入、营销体系建设等,同时为新产品AQ-300产品后期能销售至高等级医院做了较多前期推广工作,报告期内费用大幅上升,导致净利润下降。
公司始终致力于医用电子内窥镜设备及内镜下手术诊疗耗材的研发、生产和销售。报告期内,公司的主营业务、核心竞争力未发生重大不利变化,持续经营能力不存在重大风险。
1、技术创新和研发失败的风险
医用电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术为一体的综合交叉行业,是典型的技术密集型行业。公司保持核心竞争力的关键是要准确把握市场发展的技术趋势,不断开发出符合临床应用需求的创新产品。新产品从研发到注册成功周期较长,一般流程包括立项、原材料研究、生产工艺研究、样机试制等多个环节,任何一个环节都关系着研发的成败,研发风险较高。如果未能准确把握市场趋势,未能找到合适的原材料,新产品未能满足临床应用需求,将会影响到新产品的研发、注册和市场推广,从而对公司的主营业务构成不利影响。
2、核心技术泄密风险
公司产品的持续创新和优化很大程度上依赖于自主研发的核心技术,在长期研发和生产实践中,公司形成了高清图像处理、内窥镜镜体设计与集成、安全隔离等软性内窥镜领域方面主要的核心技术,构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要,公司对部分关键技术申请了专利,但部分技术并不适合采用专利技术予以保护。假如公司保密及内控体系运行出现瑕疵,公司相关技术机密泄露,或专利遭恶意侵犯,将对公司的生产经营产生不利影响。
3、研发人员流失的风险
电子内窥镜是一种集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术于一体的医用设备。多学科背景融合的高素质研发团队是公司持续保持市场核心竞争力的重要保障,也是公司赖以生存和发展的基础和关键。稳定的研发队伍和技术人员是公司持续进行技术创新和保持市场竞争优势的重要因素。如果未来公司对研发人员的薪酬政策和激励水平在同行业中不具备竞争力和吸引力,将难以引进更多的高端技术人才,甚至导致现有研发人员大量流失,将对公司经营产生不利影响。
1、市场拓展和市场竞争风险
以奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗为代表的日系企业在医用软性电子内窥镜设备制造领域以先进的加工能力、领先的技术水平占据了全球和国内软性电子内窥镜医疗器械市场较高的市场份额,三家企业合计国内市场占有率90%以上,与行业龙头相比,公司国内市场占有率不足5%,市场占有率较低,如果将来公司不能持续扩大市场份额,将面临较大的市场拓展风险,对公司的经营业绩构成不利影响。同时,该行业广阔的市场空间和良好的经济回报正在吸引更多的企业参与市场竞争。
2、部分进口原材料采购受限的风险
公司内窥镜设备的镜头、光源等部分原材料的主要供应商系美国、日本原厂商的代理商或贸易商,未来如因特殊贸易原因导致相关国外供应商停止向国内企业出口上述原材料,将可能在短期对公司的生产经营产生一定不利影响。
3、销售模式风险