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公司2013 年承担国家02 专项“高纯特种电子气体研发与产业化项目”,经过3 年高强度的技术开发,成功实现了高纯砷烷、磷烷等特种电子气体的产业化,打破了国外技术封锁和垄断,为我国极大规模集成电路制造、民族工业振兴提供了核心电子原材料。
氢类电子特气产品由控股子公司全椒南大光电生产,纯度已达到6N级别,市场份额持续增长。同时氢类安全源电子特气产品在集成电路行业快速实现了产品进口替代,得到了广大客户的高度认可。在不断开拓现有产品市场的同时,公司也在积极开发新产品。经过持续的技术升级和市场拓展,公司氢类电子特气在技术、品质、产能和销售各方面已跃居世界前列。
(2)含氟电子特气
含氟电子特气是应用于微电子工业(如集成电路、平板显示、太阳能薄膜等)的一种优良等离子蚀刻和清洗材料,其中三氟化氮广泛用于大规模集成电路、平板显示、薄膜太阳能的生产制造,六氟化硫广泛应用于输配电及控制设备行业,高纯六氟化硫可用于半导体材料的干法刻蚀清洗。
公司是国内主要的含氟电子特气生产企业,生产基地包括控股子公司飞源气体和南大微电子,产品主要有三氟化氮、六氟化硫及其副产品。公司凭借优质的产品品质及领先的技术水平,成为国内集成电路及平板显示领域多家领军企业的重要供应商。其中,南大微电子作为公司“高纯氟系电子材料项目”的实施主体,充分利用乌兰察布本土自然禀赋和市场优势,加快产能建设,抢占市场,进一步巩固了三氟化氮的成本和产能优势,提升公司氟类电子特气的竞争实力,为做强做大含氟电子材料、打造世界级氟硅电子材料基地奠定坚实的基础。
3、光刻胶及配套材料板块
光刻胶及配套材料是光刻工艺中的关键材料,主要应用于集成电路和半导体分立器件的细微图形加工。
公司光刻胶技术研发始终坚持完全自主化路线,光刻胶研发中心具备了研制功能单体、功能树脂、光敏剂等光刻胶材料的能力,能够实现从光刻胶原材料到光刻胶产品及配套材料的全部自主化。公司正在自主研发和产业化的ArF 光刻胶(包含干式及浸没式),将实现高端光刻胶的进口替代,提升国家关键材料领域自主可控水平,解决“卡脖子”技术难题。
2017 及2018 年,公司分别获得国家02 专项“高分辨率光刻胶与先进封装光刻胶产品关键技术研发项目”和“先进光刻胶开发和产业化项目”的正式立项。经过几年的组织建设和技术攻关,上述项目分别于2020 年和2021年通过国家02 专项专家组的验收。
控股子公司宁波南大光电负责组织实施“ArF光刻胶开发和产业化项目”,研发的产品成为国内通过客户验证的第一只国产ArF光刻胶,标志着国产先进光刻胶产业化取得关键性的突破。目前公司产品已在下
游客户存储芯片50nm和逻辑芯片55nm技术节点的产品上通过认证,同时多款产品正在多家客户进行认证,持续推动光刻胶及配套材料产品的研发、验证和产业化。
|2022年末|2021年末|本年末比上年末增减|2020年末
总资产|5,314,564,363.62|4,154,567,085.42|27.92%|2,673,036,909.39
归属于上市公司股东的净资产|2,117,932,272.70|1,916,957,841.36|10.48%|1,318,874,865.76
|2022年|2021年|本年比上年增减|2020年
营业收入|1,581,230,691.98|984,446,342.37|60.62%|594,958,532.20
归属于上市公司股东的净利润|186,732,621.02|136,226,627.10|37.07%|87,016,275.65
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|125,625,167.25|70,420,009.75|78.39%|2,117,448.24
经营活动产生的现金流量净额|229,242,177.63|261,962,820.60|-12.49%|127,535,709.85
基本每股收益(元/股)|0.34|0.26|30.77%|0.17
稀释每股收益(元/股)|0.34|0.26|30.77%|0.17
加权平均净资产收益率|9.30%|8.75%|0.55%|6.90%
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|411,042,492.06|436,061,601.33|412,028,887.30|322,097,711.29
归属于上市公司股东的净利润|80,669,614.70|63,732,011.54|66,791,253.63|-24,460,258.85
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|65,187,256.58|50,860,754.60|54,271,286.76|-44,694,130.69
经营活动产生的现金流量净额|-11,663,777.65|107,470,691.81|160,225,749.92|-26,790,486.45
报告期末普通股股东总数|89,553|年度报告披露日前一个月末普通股股东总数|90,531|报告期末表决权恢复的优先股股东总数|0|年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数|0|持有特别表决权股份的股东总数(如有)|0
前10名股东持股情况|||||||||
股东名称|股东性质|持股比例|持股数量||持有有限售条件的股份数量|质押、标记或冻结情况|||
||||||股份状态||数量|
沈洁|境内自然人|10.32%|56,136,136.00|0.00||
张兴国|境内自然人|6.60%|35,906,520.00|26,929,890.00||
南京大学资本运营有限公司|国有法人|4.97%|27,018,600.00|0.00||
上海同华创业投资股份有限公司|境内非国有法人|3.25%|17,659,222.00|0.00|冻结|10,624,246.00
北京宏裕融基创业投资中心(有限合伙)|境内非国有法人|2.07%|11,274,315.00|0.00||
孙祥祯|境内自然人|1.10%|5,966,718.00|0.00||
国泰基金-交通银行-国泰基金博远20 号集合资产管理计划|其他|0.85%|4,603,419.00|0.00||
国泰君安证券股份有限公司-国联安中证全指半导体产品与设备交易型开放式指数证券投资基金|其他|0.78%|4,261,730.00|0.00||
国泰基金-上海银行-国泰基金格物2 号集合资产管理计划|其他|0.69%|3,737,154.00|0.00||
张建富|境内自然人|0.57%|3,086,820.00|0.00||
上述股东关联关系或一致行动的说明||股东沈洁与股东北京宏裕融基创业投资中心(有限合伙)系一致行动人关系,两者合计持有本公司股份67,410,451 股,占本公司总股本的12.40%。除此之外,公司未知上述其他股东之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。||||
债券名称|债券简称|债券代码|发行日|到期日|债券余额(万元)|利率
南大光电2022年可转|南电转债|123170|2022年11 月24日|2028年11 月23日|90,000|第一年0.30%;第二年0.40%;
换公司债券||||||第三年0.80%;第四年1.50%;第五年2.30%;第六年3.00%
报告期内公司债券的付息兑付情况||不适用||||
(2)公司债券最新跟踪评级及评级变化情况
报告期内,公司向不特定对象发行可转换公司债券,由中证鹏元资信评估股份有限公司出具了《江
苏南大光电材料股份有限公司2022年向不特定对象发行可转换公司债券信用评级报告》,评级结果为AA-,评级展望为稳定,评级日期为2022年4月25日,上述评级报告详见公司于2022年11月22日在巨潮资讯(www.cninfo.com.cn)披露的相关信息。
项目|2022年|2021年|本年比上年增减
资产负债率|50.42%|42.98%|7.44%
扣除非经常性损益后净利润|12,574.06|7,042.00|78.56%
 EBITDA全部债务比|37.83%|79.81%|-41.98%
利息保障倍数|9.72|14.17|-31.40%
1、实施2022年限制性股票激励计划
公司于2022年1月17日召开第八届董事会第九次会议、第八届监事会第十次会议,审议通过了关于实施2022年限制性股票激励计划有关的议案。上述议案已经公司2022年第一次临时股东大会审议通过。具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的《2022年限制性股票激励计划(草案)》等内容。
2022年2月9日,公司召开第八届董事会第十次会议、第八届监事会第十一次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,同意确定2022年2月9日为授予日,以14.85元/股的价格向1名激励对象授予40万股限制性股票。具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于向激励对象授予限制性股票的公告》(公告编号:2022-016)。
上述限制性股票已于2022年2月18日完成授予登记,具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于2022年限制性股票激励计划授予登记完成的公告》(公告编号:2022-019)。
2、回购股份注销和注册资本变更事项
公司于2022年1月17日召开第八届董事会第九次会议、第八届监事会第十次会议,审议通过了《关于变更回购股份用途并注销的议案》和《关于变更注册资本及修订公司章程的议案》,同意将公司回购专用证券账户中的3,924,710股股份进行用途变更并注销。注销后,公司总股本将由422,181,441股变更为418,256,731股,注册资本将从422,181,441元减少至418,256,731元。上述议案已经公司2022年第一次临时股东大会审议通过。具体内容详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于变更回购股份用途并注销的公告》(公告编号:2022-004)、《关于变更注册资本及修订公司章程的公告》(公告编号:2022-005)。
上述回购股份已于2022年4月13日完成注销,公司已完成上述事项的工商变更登记。具体详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于回购股份注销完成暨股份变动的公告》(公告编号:2022-038)、《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2022-043)。
3、向特定对象发行股票限售股份上市流通事项
经中国证监会出具的《关于同意江苏南大光电材料股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可〔2021〕1772号)核准,公司于2021年7月发行新股15,290,596股,发行价格为每股40.09元,募集资金总额612,999,993.64元,扣除承销费用、保荐费用以及其他上市费用后的募集资金净额为602,348,978.65元。
本次向特定对象发行股票新增股份于2021年8月19日在深圳证券交易所创业板上市,股票限售期为新增股份上市之日起6个月。具体内容详见公司分别于2021年8月5日、2021年8月16日在巨潮资讯网上披露的《向特定对象发行股票发行情况报告书》和《向特定对象发行股票上市公告书》。
上述限售股份已于2022年2月21日上市流通,具体详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于向特定对象发行股票限售股份上市流通的提示性公告》(公告编号:2022-018)。
4、2021 年度权益分派和注册资本变更事项
公司于2022年4月21日召开2021年度股东大会,审议通过了2021年度权益分派方案,以公司总股本418,256,731股为基数,向全体股东每10股派发现金红利0.50元(含税),合计派发现金股利20,912,836.55元(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增3股。上述分配方案已经公司2021年度股东大会审议通过,并于2022年5月10日实施完毕。具体详见公司在巨潮资讯网上披露的《2021年度权益分派实施公告》(公告编号:2022-044)。
鉴于上述资本公积金转增股本事项,经公司第八届董事会第十二次会议、2022年第二次临时股东大会审议通过,公司总股本由418,256,731股增加至543,733,750股,注册资本“人民币418,256,731元”变更为“人民币543,733,750元”。公司已于2022年5月25日完成上述事项的工商变更登记。具体详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2022-055)。
5、部分限制性股票回购注销和注册资本变更事项
公司于2022年9月14日召开2022年第三次临时股东大会,审议通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》,同意对不符合解除限售条件的3.12万股限制性股票进行回购注销,并于当日在巨潮资讯网披露了《关于回购注销部分限制性股票减少注册资本暨通知债权人的公告》(公告编号:2022-084)。
经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,上述回购注销事项已于2022年12月23日完成,公司总股本由543,733,750股变更为543,702,550股。具体详见公司在巨潮资讯网上披露的《关于部分限制性股票回购注销完成暨不调整可转债转股价格的公告》(公告编号:2022-118)、《关于完成工商变更登记的公告》(公告编号:2023-004)。
6、向不特定对象发行可转换公司债券事项
经中国证券监督管理委员会《关于同意江苏南大光电材料股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2022〕2639号)同意注册,公司于2022年11月向不特定对象发行可转换公司债券900.00万张,每张面值为人民币100.00元,募集资金总额为人民币90,000.00万元,扣除承销费
用、保荐费用以及其他上市费用后的募集资金净额为887,979,462.27元。募集资金于2022年11月30日到位,并已经中审亚太会计师事务所(特殊普通合伙)出具“中审亚太验字(2022)000100号”《验资报告》验证。本次发行的可转债于2022年12月15日上市交易,债券简称:南电转债,债券代码:123170。具体详见公司于2022年12月9日在巨潮资讯网上披露的《江苏南大光电材料股份有限公司创业板向不特定对象发行可转换公司债券上市公告书》(公告编号:2022-109)。
7、部分董事、高级管理人员辞职事项
董事会于2022年8月20日收到非独立董事Joseph Reiser先生的书面辞职报告,辞职后不再担任公司任何职务。随后公司召开第八届董事会第十四次会议、2022年第三次临时股东大会审议通过了《关于变更注册资本及修订〈公司章程〉的议案》,减少一名董事席位。具体内容详见2022年8月22日、2022年8月29日公司刊登在巨潮资讯网的相关公告。
董事会于2022年12月31日收到副总经理、董事会秘书苏永钦先生提交的书面辞职报告,辞职后不再担任公司任何职务。公司将尽快聘任董事会秘书,在选聘新任董事会秘书之前,由公司副总经理、财务总监陆振学先生代为履行董事会秘书职责。具体内容详见2023年1月3日公司刊登在巨潮资讯网的相关公告。
证券代码:002014证券简称:永新股份公告编号:2023-006
黄山永新股份有限公司2022 年年度报告摘要
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以612,491,866 股为基数,向全体股东每10 股派发现金红利4 元(含税),送红股0 股(含税),不以公积金转增股本。
股票简称|永新股份|股票代码|002014
股票上市交易所|深圳证券交易所||
联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表|
姓名|唐永亮|潘吉沣|
办公地址|安徽省黄山市徽州区徽州东路188 号|安徽省黄山市徽州区徽州东路188 号|
传真|0559-3516357|0559-3516357|
电话|0559-3514242|0559-3514242|
电子信箱|zqtz@novel.com.cn|zqtz@novel.com.cn|
公司主要生产经营真空镀膜、多功能薄膜、彩印复合软包装材料、纸基复合包装材料、新型医药包装材料、塑料制品、精细化工产品等高新技术产品。经过近30 年的不断发展探索,公司构建了以黄山为产业中心,向全国发展布局,目前,在广东、河北、陕西设立了子公司。
(一)主要产品及用途
报告期内,公司生产的彩印复合软包装材料是公司营业收入的主要来源,其轻便、可塑性强,具有高阻隔、耐蒸煮、耐冷冻、保鲜性等特性,且成本较金属、玻璃等包装物相对低廉,广泛应用于食品、日化、医药等领域,对产品具有很强的保护性,能够延长产品
的寿命期,减少浪费;公司生产的多功能膜材料为绿色环保新材料,应用于食品、日用品、医疗防护、纺织品、电子产品等产品的包装及保护。
(二)主要产品的上下游产业链
公司主要原材料为石油炼化产品,国内供应商以中国石油、中国石化为主,同时,公司也从埃克森美孚、陶氏等进口一部分原材料,原材料价格一定程度上会受到国际原油价格的影响,但炼化企业设备停机检修等因素也影响市场供应,短期改变价格走势。公司的主要产品为塑料包装,主要应用于快消品行业和工业品生产转移的在途包装,应用领域广泛,是商品流通中不可或缺的组成部分。
公司生产的彩印复合软包装材料为客户的定制化产品,品种多,交期短,生产管理中心根据订单情况进行排单排产,然后由各个制造部根据生产计划组织生产。为了保证产品质量、保障食品安全,公司一直围绕着产品的生产工艺、新产品的产前设计、常规产品生产过程的不断优化,贯穿“下一工序就是客户”的全过程质量管理理念,从原料受入、生产各工序的在线质量监控、离线质量监控、过程巡检、成品的对标检验等做好质量把关工作。从源头把关、过程监控,为客户提供安全放心的产品。
目前,公司的客户以国际和国内一线品牌为主,与其直接建立合作关系。在开发新客户、新产品中,一般由业务人员获取客户端需求传递到技术中心,由技术中心专人根据需求进行针对性的产品研发、试制,提供样品给客户试机,部分客户会采取现场审核等方式
来进行实地考察的准入流程,达标后进行批量下单。公司营销部具有完整的销售业务体系,专人负责市场开发,对接客户,并配有营销内勤人员对具体的订单进行跟踪服务。
公司主要原材料一般根据现有订单情况进行采购,对通用材料根据市场价格情况以及业务预计情况进行备库存,辅料每月根据预计使用量进行采购。在供应商选择时,公司会对供应商进行资质审查,符合要求的供应商列入合格供应商名录。
(四)行业发展
包装行业按照材料可分为纸包装业、塑料包装业、金属包装业、玻璃包装业和其他包装业。2021 年度,我国包装行业规模以上企业累计完成营业收入12,041.81 亿元,同比增长16.39%,其中排名前三的塑料薄膜制造、纸和纸板容器、塑料包装箱及容器制造分别完成主营业务收入3,514.68 亿元(占比29.19%)、3,192.03 亿元(占比26.51%)、1,858.34 亿元(占比15.43%)(来源:中国包装联合会)。我国包装行业在国民经济中的贡献能力在不断提升,已经成为制造领域里重要的组成部分。尽管我国包装行业整体发展态势良好,但在包装品种、包材质量、人均包装消费等方面,均与发达国家及地区存在较大的差距,我国包装行业还存在很大的发展空间。
塑料包装作为包装行业的重要组成部分,在发展中不断地创新摸索,变换各种材质和形态,以满足市场变化和发展的需要。塑料软包装材料是塑料包装材料中的一个主力军,其应用几乎遍及国民经济的所有领域,在食品、日化、美妆、医药、医疗防护、电子消费品等方面的应用,和其他包装材料相比更占有明显的优势。随着居民整体消费结构的进一步升级,消费者需求也越来越高,加上食品加工业、饮料制造业、日化品加工业等发展要求,对塑料包装在整体规模、产品功能、外观设计、质量保障、差异化等方面的要求不断提高。
塑料包装行业规模日渐增大的同时,也在不断面对环保政策提出各种的挑战。绿色环保是塑料软包装行业未来的发展方向,可生物降解、可回收和可循环的软包装材料将成为发展趋势。国家出台的塑料包装行业政策,进一步引导塑料包装行业向高端智能、绿色环保、可循环方向转型发展。中国包装联合会发布的《中国包装工业发展规划》突出绿色低碳循环转型在产业深度转型和可持续发展中的引领性作用,要求发展绿色包装材料,研发推广塑料包装材料可回收、可复用等关键技术,重点推进高性能单一材质包装的研发、合成、加工、成型等工艺与技术的创新。中国塑料加工工业协会发布的《塑料加工业“十四五”发展规划指导意见》中提出,塑料加工行业要贯彻创新、协调、绿色、开庭、共享的新发展理念,围绕“功能化、轻量化、精密化、生态化、智能化”方面着力,为塑料加工业实现高质量发展提供支撑,为构建新发展格局做贡献。
国家发展改革委生态环境部发布的《“十四五”塑料污染治理行动方案》的推出实施,强化了废弃塑料的再生利用,对塑料垃圾的治理起到极大的作用,也更符合“限塑令”的初衷。单一材料包装材料不仅能保障包装阻隔性、可印刷性等必要功能,而且在回收、再利用时无需剥离不同的塑料,大大降低流程复杂度,有望达到100%的回收率,不仅可以减少塑料污染,还可以为经济发展提供重要的资源。因此,单一材料正成为软包装行业的一个主导方向,其市场价值也在不断扩大,或将成为行业的发展“风口”。
(五)公司行业地位
公司是绿色包装的践行者,积极投入包装新技术研发,快速进入新产品领域,通过工艺技术改进、新材料项目投资,努力实现包装可以被重复使用和再利用,让每一个消费者都能成为支持可持续发展的公民。多年来,公司与诸多跨国快消品企业以及国内品牌企业建立了合作关系,立足国内市场,走向国外市场。目前,公司的综合实力位于行业前列。
|2022 年末|2021 年末|本年末比上年末增减|2020 年末
总资产|3,572,752,541.11|3,009,639,907.94|18.71%|2,954,630,295.32
归属于上市公司股东的净资产|2,278,713,930.72|2,128,623,399.86|7.05%|1,991,118,467.36
|2022 年|2021 年|本年比上年增减|2020 年
营业收入|3,304,135,248.82|3,023,694,551.66|9.27%|2,737,497,376.96
归属于上市公司股东的净利润|362,828,955.63|315,913,031.07|14.85%|303,032,141.63
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|321,533,045.96|279,628,359.55|14.99%|275,681,402.93
经营活动产生的现金流量净额|543,555,266.47|296,233,778.62|83.49%|548,623,540.95
基本每股收益(元/股)|0.60|0.52|15.38%|0.61
稀释每股收益(元/股)|0.60|0.52|15.38%|0.59
加权平均净资产收益率|17.01%|15.90%|1.11%|16.19%
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|723,987,509.37|809,026,622.10|855,983,111.77|915,138,005.58
归属于上市公司股东的净利润|65,178,193.07|82,322,358.11|102,550,146.85|112,778,257.60
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|61,187,013.79|76,603,277.34|99,362,185.62|84,380,569.21
经营活动产生的现金流量净额|167,077,671.63|235,964,522.21|161,619,452.60|-21,106,379.97
报告期末普通股股东总数|22,478|年度报告披露日前一个月末普通股股东总数|19,568|报告期末表决权恢复的优先股股东总数|0|年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数|0
前10 名股东持股情况|||||||
股东名称|股东性质|持股比例|持股数量||持有有限售条件的股份数量|质押、标记或冻结情况|
||||||股份状态|数量
黄山永佳投资有限公司|境内非国有法人|31.28%|191,581,566||0||
奥瑞金科技股份有限公司|境内非国有法人|22.20%|135,978,241||0|质押|135,970,724
 MEGA POWDER COATINGS LTD 美佳粉末涂料有限公司|境外法人|3.91%|23,921,328||0||
永邦中国投资有限公司|境外法人|3.39%|20,768,048||0||
大永真空科技股份有限公司|境外法人|1.76%|10,800,108||0||
北京奥瑞金包装容器有限公司|境内非国有法人|1.66%|10,143,113||0|质押|10,128,200
黄山永新股份有限公司-第一期员工持股计划|其他|1.41%|8,640,000||0||
首域投资管理(英国)有限公司-首域中国A股基金|境外法人|1.07%|6,536,800||0||
香港金融管理局-自有资金|境外法人|1.04%|6,381,775||0||
东方证券股份有限公司-中庚价值先锋股票型证券投资基金|其他|0.71%|4,351,900||0||
上述股东关联关系或一||公司前十大股东中美佳粉末涂料有限公司和永邦中国投资有限公司存在关联关系;奥瑞金科|||||
致行动的说明|技股份有限公司和北京奥瑞金包装容器有限公司为一致行动人;未知其他股东相互之间是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)|不适用
报告期,年产4000 吨柔印复合无溶剂包装材料项目、年产8000 吨新型功能膜材料项目以及年产33000 吨新型BOPE 薄膜项目陆续建成投产,新项目的投运将进一步优化公司产品结构,加快新产品的开发利用,有利于创新综合包装整体解决方案,实现彩印包装业务与薄膜类业务的高效协同,有利于提高核心竞争力,对公司创新膜产业升级、推进包装2025目标实现都将发挥促进作用。
黄山永新股份有限公司
董事长:孙毅
公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人(会计主管人员)欧阳旭声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
报告期内,公司实现营业收入70,597.68 万元,较上年同期增长25.16%,归属于上市公司股东的净利润-5,627.18 万元,较上年同期下降351.00%,亏损主要系公司本期计提商誉减值3,052.86 万元、信用减值2,752.73 万元以及预计负债形成的营业外支出3,259.62 万元导致。2022 年公司营业收入构成中,来自于疫情防控的检测业务收入25,420 万元,随着政策调整,公司短期内主营业务收入仍将以生化和免疫诊断产品为主。体外诊断试剂带量集采政策落地后,产品的利润空间将被压缩。公司将多措并举以改善盈利能力,完善产品体系布局与研发体系管理,加快新产品落地速度;以终端用户为本,构建营销能力,整合客户资源;优化供应链管理和生产工艺流程,精细化管理,降本增效;夯实经营管理,提高运营效率;加强人才体系建设,完善激励机制,激发团队活力。公司核心竞争力未发生重大不利变化,公司持续经营能力不存在重大风险。关于公司“主营业务、核心竞争力、主要财务指标变动、所处行业情况”等信息详见“第三节、管理层讨论与分析”。
本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士
的承诺;投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。本公司请投资者认真阅读本年度报告全文,并特别注意下列风险因素
随着国家医药卫生体制改革的深入,我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。行政监管部门推出了一系列的改革措施并逐步开始实施,如“医保控费”、“集中带量采购”、“DRG/DIP 支付方式”、“分级诊疗”、“阳光采购”、“两票制”等。2021 年6 月国家颁布《医疗器械监督管理条例》新法规、发布《关
于推动公立医院高质量发展的意见》、“医疗器械唯一标识”、“DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划”等,将促进国内医疗器械创新和产业高质量发展,加速推进监管体系和监管能力现代化。2022 年,江西省牵头的肝功生化试剂产品22 省联盟集采正式启动。根据国家医保局发布的《国家医疗保障局办公室关于做好2023 年医药集中采购和价格管理工作的通知》明确,2023 年要扎实推进医用耗材集中带量采购,继续探索体外诊断试剂集采。体外诊断产品的集采将向多产线、影响面更广的方向推行,体外诊断行业面临新的发展机遇和挑战。公司如不能在经营上及时适应政策变化,将对公司经营业绩产生不利影响。
体外诊断行业近年来吸引了众多国内外企业的加入,市场竞争进一步加剧。近年来,行业内出现不同体外诊断厂商或上下游企业之间的合资或合作,借助于技术、产品、渠道等方面的资源形成优势互补
以谋求协同发展。生化和免疫诊断是医疗检测的基础手段,随着多年的发展以及国内外企业的长期投入,我国生化诊断的普及程度已经较高,行业增速放缓,生化诊断企业数量较多,市场竞争愈发激烈。公司现有营业收入主要来自于诊断试剂产品,随着生化试剂、化学发光试剂等集采落地,产品的利润空间将被压缩。如果公司不能保持在产品、营销、市场等方面的核心竞争力,将对公司生产经营和盈利能力造成不利影响。
3、新产品研发相关风险
随着体外诊断行业的持续快速发展,搭载新方法、新技术的产品层出不穷,要求企业不断地跟进行业发展动态和技术革新趋势,持续升级研发平台并对新产品的开发技术实现创新,掌握更多自主知识产权的核心技术,不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。由于技术创新对研发能力要求高、投入大、周期长,存在研发技术路线出现偏差、进程缓慢、不成功的风险。对于自主研发或购买专利技术的新项目,存在产品研发或注册取证无法成功的风险,前期研发投入无法收回。医疗机构终端用户对检测需求也在不断提高,若产品性能和检测菜单项目不能满足终端客户需求,则可能出现公司产品销量不达预期的风险。
4、知识产权和核心技术失密的风险
公司在产品开发过程中会越来越多的使用新的生物标志物、技术和方法,在开发过程中也要避免侵犯他人专利,并将技术尽早提交专利申请,以使得公司新技术、新产品获得专利保护。公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密,也是公司的核心竞争力之一。由于体外诊断试剂产品的特殊性,出于保护核心技术的考虑,公司将部分技术申请了专利,但仍有部分技术以非专利技术的形式存在,不受《中华人民共和国专利法》的保护。与此同时,国内体外诊断市场需求持续增长,驱动体外诊断产业快速增长,行业竞争逐渐加剧,对高端专业人才的需求也与日俱增,尤其是具备丰富经验的经营与研发人才的稀缺,加剧了行业内人才保持与吸引的难度,若公司不能对核心技术人员进行有效激励和约束,将面临技术人才流失的风险。虽然公司采取了一系列有效措施以保护核心技术外泄,如与核心技术人员签署《保密协议》,严格规定技术人员的保密职责,但仍存在核心技术泄密或者被他人窃取的风险,从而给公司带来直接或间接的经济损失。
5、资产减值的风险
公司销售模式以“经销与直销相结合,经销为主”,公司下游客户主要以经销商和医院为主,受终端医院医保结算周期以及国内宏观经济影响,部分客户出现资金紧张、回款速度放缓的情况,可能导致公司应收账款部分或全部无法收回。公司不断强化对客户的跟踪分析,制定合理的信用政策,加强合同管理和应收账款催收力度,积极控制应收账款风险;同时,严格执行坏账准备计提政策,足额计提坏账准备,但仍然难以完全避免下游经销商客户因经营异常、现金流短缺等而发生相应的坏账损失。公司因重大资产重组和外延式发展在合并资产负债表中形成商誉,若国家政策调整、行业竞争格局变化或并购标的自身经营原因导致无法保持业绩稳定增长,则可能出现商誉减值的风险。若公司产品销售不达预期导致存货库龄增加,也可能会导致资产发生减值,影响公司盈利水平。
6、管理及运营的风险
随着行业竞争的加剧,公司的资产、人员、部门机构规模进一步扩大,对公司的经营决策、管理运作、风险控制等提出了更高的要求。如果公司现有的管理模式、人才储备、机构设置、内控制度等方面的调整无法与公司的快速发展相适应将会对公司的正常运营造成不利影响。同时,人才是公司保持核心竞争力和未来发展的关键因素,公司核心人才流失将对公司生产经营带来不利影响。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;
二、载有会计师事务所盖章,注册会计师签名并盖章的审计报告原件;
三、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;
四、载有法定代表人签字的2022 年年度报告原件;
五、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点:北京市北京经济技术开发区兴海路5 号公司证券事务部。
释义项|指|释义内容
公司/本公司/利德曼|指|北京利德曼生化股份有限公司
年度报告|指|北京利德曼生化股份有限公司2022 年年度报告
股东大会|指|北京利德曼生化股份有限公司股东大会
董事会|指|北京利德曼生化股份有限公司董事会
监事会|指|北京利德曼生化股份有限公司监事会
深交所|指|深圳证券交易所
创业板|指|深圳证券交易所创业板
报告期|指|2022 年1 月1 日-2022 年12 月31 日
上年同期|指|2021 年1 月1 日-2021 年12 月31 日
《公司章程》|指|《北京利德曼生化股份有限公司章程》
公司审计机构|指|华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
高新科控|指|广州高新区科技控股集团有限公司,系公司控股股东,原名称为"广州凯得科技发展有限公司"
开发区控股|指|广州开发区控股集团有限公司,系公司控股股东的唯一股东,原名称为"广州开发区金融控股集团有限公司"
阿匹斯|指|北京阿匹斯生物科技有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
赛德华|指|北京赛德华医疗器械有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
德赛系统|指|德赛诊断系统(上海)有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
德赛产品|指|德赛诊断产品(上海)有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
厦门利德曼|指|厦门利德曼医疗器械有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
湖南利德曼|指|湖南利德曼医疗器械有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
上海上拓|指|上海上拓实业有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
厦门国拓|指|国拓(厦门)冷链物流有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
安徽德先|指|安徽省德先医疗器械有限责任公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
河南德领|指|河南德领生物科技有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股子公司
广州利德曼|指|广州利德曼医疗科技有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
德国德赛|指| DiaSys Diagnostic Systems GmbH/德国德赛诊断系统有限公司
赛领基金|指|上海赛领并购投资基金合伙企业(有限合伙)
力鼎基金|指|成都力鼎银科股权投资基金中心(有限合伙)
智度基金|指|拉萨智度德诚创业投资合伙企业(有限合伙)
 IVD|指| In Vitro Diagnostics 的缩写,中文译为体外诊断,IVD 产业即指体外诊断产业
体外诊断|指|体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本(如血液、体液、组织等)而获取临床诊断信息的产品和服务,包括仪器、试剂、校准品、质控品等,其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的浓度、数量或性质
 CNAS|指|中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的英文简称,是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作
 JCTLM|指|国际检验医学溯源联合委员会,The Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine
室间质评|指|指多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集、反馈实验室上报结果并评价实验室检测能力的活动,又称室间质量评价或能力验证实验
量值溯源|指|通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性
股票简称|利德曼|股票代码|300289
公司的中文名称|北京利德曼生化股份有限公司||
公司的中文简称|利德曼||
公司的外文名称(如有)| Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd||
公司的外文名称缩写(如有)| Leadman||
公司的法定代表人|王凯翔||
注册地址|北京市北京经济技术开发区兴海路5 号||
注册地址的邮政编码|100176||
公司注册地址历史变更情况|自公司2012 年2 月上市以来,于2014 年5 月将公司注册地由“北京市北京经济技术开发区宏达南路5 号”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路5 号”。||
办公地址|北京市北京经济技术开发区兴海路5 号||
办公地址的邮政编码|100176||
公司国际互联网网址|http://www.leadmanbio.com/||
电子信箱|leadman@leadmanbio.com||
|董事会秘书|证券事务代表
姓名|张丽华|朱萍
联系地址|北京市北京经济技术开发区兴海路5 号|北京市北京经济技术开发区兴海路5 号
电话|010-84923554|010-84923554
传真|010-67856540-8881|010-67856540-8881
电子信箱|leadman@leadmanbio.com|ping.zhu@leadmanbio.com
公司披露年度报告的证券交易所网站|深圳证券交易所http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址|巨潮资讯网:http://www.cninfo.com.cn;《证券时报》、《上海证券报》
公司年度报告备置地点|北京市北京经济技术开发区兴海路5 号公司证券事务部
会计师事务所名称|华兴会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址|福建省福州市鼓楼区湖东路152 号中山大厦B 座7-9 楼
签字会计师姓名|徐继宏、郑晓鑫
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构适用□不适用
保荐机构名称|保荐机构办公地址|保荐代表人姓名|持续督导期间
中信建投证券股份有限公司|北京市朝阳区安立路66 号4 号楼|吴嘉煦、蔡诗文|持续督导期自利德曼2021年完成向特定对象发行股票剩余时间至2023 年末
|2022 年|2021 年|本年比上年增减|2020 年
营业收入(元)|705,976,839.21|564,057,983.88|25.16%|471,510,962.68
归属于上市公司股东的净利润(元)|-56,271,757.90|22,419,197.58|-351.00%|-50,983,731.69
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)|-30,795,564.33|12,765,279.02|-341.24%|-55,617,631.18
经营活动产生的现金流量净额(元)|108,933,825.70|119,058,284.44|-8.50%|135,559,303.27
基本每股收益(元/股)|-0.10|0.05|-300.00%|-0.1220
稀释每股收益(元/股)|-0.10|0.05|-300.00%|-0.1220
加权平均净资产收益率|-3.13%|1.53%|-4.66%|-3.95%
|2022 年末|2021 年末|本年末比上年末增减|2020 年末
资产总额(元)|1,997,134,641.92|2,348,410,268.66|-14.96%|1,628,633,453.83
归属于上市公司股东的净资产(元)|1,727,304,693.21|1,835,030,234.33|-5.87%|1,261,642,033.09
项目|2022 年|2021 年|备注
营业收入(元)|705,976,839.21|564,057,983.88|
营业收入扣除金额(元)|30,040,900.55|23,121,926.00|出租投资性房地产收入;技术服务、经销权及其他收入
营业收入扣除后金额(元)|675,935,938.66|540,936,057.88|
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|191,578,138.79|182,700,187.38|167,677,605.14|164,020,907.90
归属于上市公司股东的净利润|12,109,083.40|11,826,638.63|10,533,956.80|-90,741,436.73
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|11,413,936.27|9,661,058.09|8,682,676.22|-60,553,234.91
经营活动产生的现金流量净额|4,331,880.00|60,938,296.97|13,025,351.13|30,638,297.60
项目|2022 年金额|2021 年金额|2020 年金额|说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)|446,225.06|1,340,949.35|2,657,446.06|
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)|1,341,299.50|1,641,982.51|1,275,887.62|
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益|6,234,810.70|3,497,959.87|8,239,093.61|
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回||5,037,396.35|139,700.01|
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-32,725,024.71|-1,384,130.31|-7,004,249.32|
其他符合非经常性损益定义的损益项目|201,393.36|1,131,176.27||
减:所得税影响额|907,463.54|1,221,384.79|742,594.25|
少数股东权益影响额(税后)|67,433.94|390,030.69|-68,615.76|
合计|-25,476,193.57|9,653,918.56|4,633,899.49|--
(一)所属行业情况
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),公司所处行业为“制造业”之“医药制造业(C27)”。公司具体从事体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料的研发、生产和销售,属于体外诊断行业。
体外诊断(In Vitro Diagnostics,简称IVD)是指在人体之外通过对人体的样品(如血液、体液、组织等),进行检测而获得诊断信息的产品或服务,原理是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量,进而判断人体的生理状态,具有快速、便捷和有效性的优点。体外诊断对疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康评价以及遗传性疾病的预测具有重要作用,目前已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。
近年来,在各种新技术迅速发展以及大部分国家医疗保障政策逐渐完善的大环境下,体外诊断行业得到了快速发展,已成为医疗市场活跃并且发展迅速的行业之一。据Evaluate MedTech 发布《World Preview 2018, Outlook to 2024》,预测2024 年销售额将达到5,945 亿美元,2017-2024 年体外诊断领域销售额年复合增长率6.1%,体外诊断行业是医疗器械市场中规模大、增速高、市场份额逐年扩大的优质赛道,仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域,销售额将达到796 亿美元,将占据全球医疗器械市场13.4%的市场份额。
根据诊断方法不同,体外诊断仪器可分为临床化学分析仪、免疫化学分析仪、血液分析仪、微生物分析仪等类型;根据诊断原理不同,体外诊断试剂可分为生化诊断试剂、免疫诊断试剂、分子诊断试剂、微生物诊断试剂、尿液诊断试剂、凝血类诊断试剂、血液学和流式细胞诊断试剂等多种类型。我国体外诊断行业经历了产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成长阶段,目前行业正处于快速成长期。2022 年我国体外诊断市场规模预计约1,460 亿元,近6 年复合增速约为21%,其中生化诊断、免疫诊断与分子诊断累计占比约72%市场份额,是体外诊断最核心的三大技术领域。随着我国医疗体制改革的推进,一系列医改措施的不断出台,患者端医疗费用下降,医院端则更加注重成本控制,精益化预算管理,发展检验新项目新技术,为国产品牌带来新的需求和机会,加速市场国产替代进程;随着我国经济快速发展、城镇化加速、老龄化人口占比提升、创新政策、人民健康需求升级等市场趋势,我国医疗市场迅速扩容。
(二)行业周期性特点
体外诊断行业的需求属于刚性需求,行业抗风险能力较强,因而行业的周期性和季节性特征并不明显。公司现有产品主要为生化诊断试剂、化学发光免疫诊断试剂及配套诊断仪器、生物化学原料等。在研发端,公司不断提高在免疫和生化领域核心竞争力的同时,也在积极布局分子诊断、POCT 等产品,致力于打造出更为丰富的产品线以覆盖高中低端市场,满足国内医疗机构检验科、体检中心、第三方检测实验室、血站、疾控中心等机构更多、更新的检测需求。
公司是国内最早从事生化诊断试剂研发、生产及销售的体外诊断产品企业,目前主营业务涵盖体外诊断试剂、诊断仪器和生物化学原料三大领域,是一家集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。经过多年的发展,公司已从单一的生化诊断试剂生产企业发展成为涵盖生化诊断试剂、免疫诊断试剂、化学发光诊断仪器、生物化学原料(酶、抗原、抗体、化学品等)等多个领域的具有市场影响力的体外诊断产品企业。公司产品丰富多样,目前生化诊断试剂领域产品种类多、质量稳定、应用客户广泛,处于具有市场影响力的领先地位,“利德曼”亦是国内临床生化检测试剂的领军品牌之一。化学发光免疫诊断产品具有科技含量高、研发周期长、国产替代率较低等特点,是近年来公司重点投入研发和市场推广的项目。在中国医学装备协会组织的第三批优秀国产医疗设备产品遴选活动中,公司自产的全自动化学发光免疫分析仪产品综合得分在众多国产品牌中位列三甲,体现了公司在免疫检测平台上雄厚的研发实力及技术创新力。同时公司积极布局 POCT 和分子诊断业务,作为公司新的业务增长点。
子公司德赛系统全权代理代理德国德赛在国内的业务,德赛系统凭借高技术含量的产品品质和完善的服务保障体系受到国内临床检验界的好评,在进口品牌的生化诊断试剂领域处于具有市场影响力的领先地位。
公司致力于公司产品溯源体系的建立和维护,已按ISO/IEC 17025 和ISO 15195 及CNAS 准则建立和运行的医学参考实验室,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可。2021 年1 月,公司医学参考实验室正式被列为国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)参考测量服务实验室数据库列名实验室,成为中国IVD 企业第四家,全球第十二家加入该数据库的实验室,标志着公司医学参考实验室参考测量的标准化工作正式步入国际一流实验室行列,有资格为列名项目为全球体
外诊断试剂制造商、医疗机构、第三方检测机构等提供国际认可的参考测量定值服务,为检验结果的互认提供了技术支持。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
(一)主营业务简介
公司是一家在体外诊断试剂、诊断仪器、生物化学原料等领域拥有核心竞争力,集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业,同时具备“生化诊断试剂检验技术北京市重点实验室”、“北京市科技研究开发机构”等资质认证。公司现已通过医疗器械质量体系考核、YY/T0287idtISO13485 质量管理体系认证、GB/T19001idtISO9001 质量管理体系认证,公司参考实验室通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可并已进入JCTLM 参考测量服务实验室数据库。公司先后荣获
“国家高新技术企业”、“中关村高新技术企业”、“北京市企业技术中心”、北京市“专精特新”中小企业,成功入选“北京生物医药产业跨越发展工程(G20 工程)行业领军企业”、“2022北京制造业企业100 强”;公司继获评“2018 年北京市智能制造标杆企业”后,通过“2022年度北京市智能制造标杆企业(数字化车间)”认定。
公司产品涵盖生化、免疫、凝血等检测领域的诊断试剂和诊断仪器以及生物化学原料等。体外诊断试剂产品包括生化类、免疫类和凝血类等诊断试剂产品;自产诊断仪器为全自动化学发光免疫分析仪;生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等。公司依托全国性的销售渠道和技术服务网络,覆盖国内各级医院、体检中心、第三方医学检验中心、科研院所、大学研发中心等机构客户。
1、体外诊断试剂产品
(1)生化诊断试剂
公司生化诊断试剂产品丰富、覆盖面广,检测项目涵盖肝功能检测、肾功能检测、血脂类检测、糖尿病检测、心肌类检测、电解质检测、胰腺类检测、离子类检测、肿瘤类检测、特种蛋白检测以及其他检测。生化诊断试剂在相关疾病的诊
断和治疗检测过程中起到辅助诊断的作用,公司产品主要应用于国内各级医院、体检中心等机构常规检测,用于肝脏疾病、肾脏疾病、心血管病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血与纤溶障碍等疾病的辅助诊断,为临床生化诊断提供一系列解决方案。公司生化诊断试剂可以适配国内市场上各主流全自动生化仪,满足终端医疗用户对生化检测试剂的需求。子公司德赛系统主营产品为德国进口液体即用型生化试剂,产品覆盖丰富的检测领域,涵盖了心脑血管疾病、肝肾疾病、糖尿病、免疫性疾病、代谢性疾病、胰腺炎、凝血等主要疾病类型。
(2)免疫诊断试剂
公司免疫诊断试剂已取得71 项产品注册证,为磁微粒化学发光方法学项目,包括心肌损伤及心血管疾病风险标志物、肿瘤标志物、炎症标志物、性腺激素系列、甲状腺功能系列、糖尿病相关标志物系列、肾功能标志物、传染病系列、生长激素、骨钙代谢系列等检测菜单,可用于心血管疾病、肿瘤、炎症、传染病等疾病的检测和辅助诊断。
(3)凝血试剂产品
凝血测定试剂盒目前已有6 项产品取得产品注册证。
2、诊断仪器产品
公司主要体外诊断仪器产品包括:全自动化学发光免疫分析仪CI1000、CI2000 S、CI1200 等系列产品,该系列诊断仪器是基于磁微粒化学发光法,与配套试剂盒组成检测系统,用于临床样本中的分析物的定性或定量检测。
3、生物化学原料
公司在生物化学原料领域产品包括生物酶、辅酶、抗原、抗体、精细化学品等各种试剂,应用范围涵盖生物科技、临床诊断和化工生产等多个方面。公司是国内极少数掌握诊断酶制备技术的诊断试剂生产企业之一。全资子公司阿匹斯通过
借助利德曼多年积累的体外诊断行业渠道、国内各级医疗机构以及科研机构资源,可以服务于体外诊断、临床诊断与医疗、生命科学、食品检测等专业领域的企业、大学、科研院所。
图:公司主要自产诊断试剂和诊断仪器产品||||
|||全自动化学发光免疫分析仪CI1200|全自动化学发光免疫分析仪CI2000 S
生化诊断试剂产品|免疫诊断试剂产品||诊断仪器产品|
(三)公司的主要经营模式
公司从事体外诊断产品的研发、生产、销售及服务,经过多年经验积累和发展,公司已建立完整、高效的研发、采购、生产、营销及服务体系。
公司主要通过销售诊断试剂、诊断仪器以及生物化学原料产品取得销售收入,公司的盈利主要来自于产品销售及提供服务收入与生产成本及费用之间的差额。
公司执行全球范围内自主采购的模式,结合各子公司的经营模式情况,进行采购。根据销售提供的销售预测结合产品的库存以及物料的供货周期,由计划提供的需求以及原材料的库存预警进行采购。自产体外诊断试剂、诊断仪器对原料品质的稳定性要求极高,为此公司制定了《采购控制程序》和《供应商管理规程》等采购制度,对于供应商进行严格评审和长期验证,并建立合格供应商名单,并与这些供应商建立了长期合作关系。公司部分子公司在销售“利德曼”产品的同时,也代理和经销其他国内外品牌的诊断产品。德赛系统部分诊断产品来自向德国德赛的采购,采购模式为德赛系统根据年度预算、历年销售情况、当年实际销售情况制定和实时调整产销平衡计划,并报公司批准后组织生产和采购。
公司主要实行以销定产的生产模式(即库存式生产模式),根据订货合同和以往的销售数据,结合库存情况编制不同层次的生产计划。公司根据市场营销部反馈的客户需求以及以往的销量数据,建立安全库存预警。根据库存预警情况以及结合销售预测和库存情况,制定月度的半成品生产计划和每周的成品生产计划。通过合理均衡的生产规划,来满足客户的销售需求及市场增量的需求。
公司采用“经销与直销相结合,经销为主”的销售模式。经销模式是指公司将产品销售给经销商,经销商再将产品销售给终端用户;直销模式是指公司直接将产品销售到终端用户。公司对拥有良好经销商渠道资源的地区,采取经销模式;公司在具备终端医疗资源优势并能提供冷链物流配送和技术服务能力的区域采取直销模式。报告期内,公司通过经销模式销售产品实现营业收入56,647.27 万元,直销模式实现营业收入10,946.33 万元,经销模式与直销模式分别占公司主营业务收入的83.81%、16.19%。
公司以自主研发为主导,积极探索合作研发模式,助力产品竞争力的提升。公司已建成以市场和客户需求驱动的产品开发管理体系,成立了以研发、生产、销售和市场为主要成员的跨部门项目管理模式,对产品项目全生命周期(立项、研发、生产、注册和上市)进行全方位的管控,协调各方资源推进项目计划。产学研医的合作是公司以疾病诊疗为导向的科技创新工作的重要形式。公司与国内外知名高校和科研院所开展合作,并牵头多项省部级科技创新计划的研究课题,推动科研技术转换平台的搭建,促进技术创新成果的转化。公司研发立足于服务市场、满足市场、促进市场、引领市场的发展方针,推进新产品的设计研发、现有产品迭代升级工作,提供具备市场竞争力的产品;同时深化产学研医协作,拓展与国内外先进技术平台的合作,开发特色的诊疗套餐产品。公司研发中心基于公司产品生态链条的战略布局建立了多个产品开
发和技术创新平台,包括生化和免疫诊断试剂开发技术平台、生化和免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台、分子诊断技术平台等。
报告期内,公司实现营业收入70,597.68 万元,较上年同期增长25.16%,归属于上市公司股东的净利润-5,627.18 万元,较上年同期下降351.00%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源,体外诊断试剂业务实现收入61,980.65 万元,同比增长28.43%,占营业收入比重的87.79%;诊断仪器(含配件及耗材)业务实现收入4,036.92 万元,同比增长6.02%,占营业收入比重的5.72%;生物化学原料业务实现收入1,576.03 万元,同比下降22.22%,占营业收入比重的2.23%;其他业务(主要为房屋租赁业务和技术咨询)实现收入3,004.09 万元,同比增长29.92%,占营业收入比重的4.26%。主要业绩驱动因素包括:
1、公司产品线和营销渠道优势逐步体现
公司重视对研发持续投入,升级已有产品、提升产品性能、丰富产品种类、推出特色检测项目,进一步补充生化和免疫检测菜单,更好地满足终端用户的检验需求。通过升级迭代化学发光检测系统,拓展新的终端医院用户,建设标杆医院,扩大区域品牌学术影响力,带动产品上量。公司与高校、科研院所和临床医疗机构开展产学研医合作,深入了解临床需求,助力公司新产品开发。公司以学术营销和品牌推广等形式,推进建设营销渠道、维护终端用户,并与具有区域终端资源优势的经销商成立合资公司,带动公司自产产品销售的同时,引入合作方在产品线、营销渠道、终端用户等资源,发挥业务协同和互补优势,适时抓住市场检测需求快速放量的诊断产品的销售机会。
2、品牌推广和学术推广相结合,提升终端用户对产品的认可
公司积极调整推广策略,通过线上营销、公众号推文、学术营销、专题沙龙、专家卫星会等多种形式对产品和品牌进行宣传推广,提升学术品牌影响力和终端用户对公司产品的认可。公司加强标杆医院学术建设,积极带动区域品牌学术影响力,及时响应客户在产品使用过程中的需求,提供个性化学术支持,与KOL 专家深入合作,建立标杆科研合作医院,推动“利德曼”、“德赛DiaSys”双品牌融合战略。
3、公司经营管理水平不断提升
公司优化管理机制,提升运营效率和各子公司之间的业务协同性,针对多地研发资源与产品管线,科学设置产品研发项目管理机制;持续改进产品生产工艺,精益化生产管理体系,释放制造优势、降低生产成本、提质增效;构建供应链管理和CRM 系统功能,助力经营决策。建立健全内控体系建设,稳健经营。
4、体外诊断行业市场发展及政策因素
(1)体外诊断行业市场规模持续增长
近年来,我国体外诊断行业呈现出突飞猛进的发展态势,不仅检验的范围日益扩大,所运用的分析技术亦愈见多样化,体外诊断行业在试剂、仪器及系统等方面均取得了快速发展。随着我国政府对医疗卫生领域的投入增长,基层医疗水平的提升、医疗改革的推进、医疗健康保障的更加完善,体外诊断行业迎来新的发展机遇和大量的市场需求,驱动体外诊断产业快速增长。体外诊断作为公共卫生事件和传染病防控重要的检测手段,带来激增的检测产品需求。
(2)行业政策红利为体外诊断行业提供良好的外部环境