TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
磁控溅射镀膜技术(Magnetron Sputtering)。磁控溅射镀膜指在一个包含薄膜材料(靶材)的空间内产生离子气体,并将气体限制在该空间内,靶材表面被等离子体中的高能离子轰击,释放出的原子或分子穿过真空环境并沉积在基片上形成薄膜。公司致力于LED光源在医用成像器械领域的应用研究,并结合(消)偏振膜的膜层结构和磁控溅射镀膜工艺特点,研究掌握了针对PBS(偏振分/合光)和NPBS(消偏振分/合光)光学薄膜的量产工艺,为内窥镜光源提供核心光学器件。
5光学装配与检验
光学定心胶合技术。高清荧光腹腔镜由45-50片微小透镜组成,为保证该这些透镜的光轴同轴精度,在组装时需将这些透镜分为多组由2-5片透镜胶合而成的胶合组件,胶合过程中的定心(光轴)精度是影响内窥镜最终装配精度的关键因素。公司采用光学定心的方法,针对不同焦距的胶合组件设计了专用的定心镜头和工装,再结合离线精密滚圆,在实现了高精度定心胶合的同时显著提高了生产效率。
内窥镜装配与检验技术。传统内窥镜的光学系统由多组分离的光学组件构成,在高温蒸汽灭菌的过程中热胀冷缩,分离的光学系统容易产生变化从而影响成像效果。对此,公司采用了特殊的一体式内窥镜装配结构,以解决光学系统稳定性的问题。同时,公司建立了一套先进的内窥镜检验和评价技术,不仅包括对各种光学指标的定量测试、最终产品的图像质量评价,还包括测漏和高温高压测试等隐性风险评价,有效保障了高清荧光腹腔镜的产品质量。
高精度镜头装配与检验技术。高精度镜头装配和检验技术的源头为光学设计,因此,在光学设计阶段就需考虑镜头装配的匹配性、装配工艺、检测规范及检测方法。公司采用“模块化装配,分组化评价,独立化调整环节”的设计、装配原则对高精度镜头进行调整,控制偏心,调整像差至满足指标要求。其中,镜头检测技术主要体现在两个方面,一是采用焦距仪、MTF仪、畸变仪、偏心仪等仪器对镜头进行指标测试;二是建立与应用场景相适应的检测系统,确保产品正常运转并满足应用需求。上述措施有效保证了公司镜头产品的质量和产品合格率。目前,公司镜头产品的装配合格率大于99%。
2)精密机械技术平台
精密光学机械是指与光学系统相关的机械结构设计。光学系统中,精密的机械结构和控制技术是光学设计功能实现的重要技术支持,二者紧密联系,保证精密光学系统的成像质量和可靠性。1精密机械设计
精密光学机械设计技术。在光学系统中,机械结构需达到光学透镜微米级的安装、调节精度,同时确保机械调整结构灵活可靠、稳定舒适,并满足医用成像器械对消毒/灭菌以及手术过程中的高密封性要求。上述要求通常无法兼顾,如调节机构的舒适性提升可能造成密封性降低,整体结构的小型化也会对密封性、舒适性产生制约。经过数年的研究积累,公司总结出内窥镜、内窥镜光源,摄像适配器以及内窥镜摄像系统等各类光学机械设计的原则及要点,掌握了与各类光学系统相关的复杂机械设计技术,突破了在较小的尺寸空间范围内实现光学精度和调节要求的设计难题,保障光学系统的光学性能和质量得到最佳的匹配。
超大功率密度LED 散热技术。内窥镜照明是典型的光学扩展量受限系统,其采用的LED芯片电流密度较大,对散热技术要求较高。同时,内窥镜设备在手术室中长期运行,还需考虑设备的相对密封性和噪音控制。公司经过大量的热导分析和试验,在热膏、热导管以及风道分布等环节进行了优化和控制,将光源的热阻降到最低,使LED 发出的热能被快速导出,保证了LED的使用寿命。公司推出的内窥镜光源模组有效采用了上述散热技术,电功耗范围在150-250W之间,故障率低于0.1%(按照4 年周期计算)。
2精密机械封装
激光焊接技术。激光焊接是利用高能密度的激光束作为热源的一种高效精密焊接方法,近年来在工业领域应用广泛。公司较早将激光焊接技术引入到内窥镜产品的生产工艺中,并将其作为重点工艺技术对其开展了研究,目前已在不锈钢激光焊接机理、激光器选型、焊接工艺验证、焊接设备定制及调试、工艺参数优化等方面形成了较为成熟的工艺,为公司实现内窥镜精密封装、开发可多次灭菌的高端内窥镜摄像手柄和适配器等产品提供了重要的技术支持。
耐高温蒸汽封装技术。高温蒸汽灭菌是目前最安全可靠的内窥镜灭菌方法,也是国际上的首选的灭菌方式,其主要通过将手术器械置于高温高压(134°C、2Bar)的环境下保持10-20分钟以达到灭菌效果。在此过程中,内窥镜经历了“常温-高温高压-常温”的温度和压力变化及伴随大量蒸汽的高湿度条件,在经过多次高温蒸汽灭菌后会出现图像模糊、图像变黄甚至变黑以及光纤从前端冒出等问题。公司在激光焊接封装工艺、光学胶合控制、内窥镜装配设计和装配方法以及胶的选择上进行了大量研究,经过反复验证和工艺探索,最终形成了可满足高温蒸汽灭菌的完整的工艺路线。经测试,应用上述工艺路线的产品在多达300次高温蒸汽灭菌后,性能无明显变化,稳定性远超一般临床需求。此外,近年来公司针对封装技术和相关工艺进行了持续研究和改进,现已能够满足更高标准的高温蒸汽灭菌要求(138°C、2Bar,18-20min),同时,公司应用该项技术的产品也适用低温等离子、戊二醛浸泡或熏蒸等方法进行灭菌。
3)电子技术平台
内窥镜光源、内窥镜摄像系统作为有源的电子设备,在相关医疗器械产品标准中有严格的技术要求和安规要求,包括电磁兼容、抗高压、患者漏电流等。
1大功率LED驱动技术
大功率LED驱动本质上是一种恒流源。在医用成像器械领域,公司针对大功率LED的封装和电子特性,研究开发了低压大电流恒流驱动技术,使驱动电流可达30A。同时,考虑到医疗电气设备的安全性以及照明光的稳定性,公司在驱动电路中使用了具有自主知识产权的自动反馈控制方案,通过对光电探测的实时反馈和自动控制,实现光源亮度和色温的智能调节以及过流、过温自动保护等。考虑到不同手术场景的应用特点,公司在驱动电路的设计上充分考虑了共阳极、共阴极的LED封装技术和直流、PWM脉冲驱动方式。上述设计在技术上有较高提升,为扩大光源适用性打下了良好的技术基础。
2半导体激光驱动技术
针对不同手术场景的应用特点,公司在设计上充分考虑了直流和PWM脉冲两种驱动方式。针对大功率半导体激光器的封装和电子特性,公司研究开发了高电压低电流的驱动技术,降低电流密度,提高了激光器的使用寿命和出光稳定性。同时,公司在驱动电路中使用了具有自主知识产权的自动控制方案,通过对光电探测的实时反馈和自动控制,实现对出光强度的智能调节,从而确保医疗设备的安全性与有效性。上述设计在技术上有较高提升,为扩大半导体激光器的适用性打下了良好的技术基础。
3摄像系统电源管理技术
内窥镜摄像系统为复杂的综合电子系统,包括CMOS图像采集、高速数据传输、ISP图像处理、图像传输、人机交互等单元模块,其中的电子单元均涉及电源的提供和控制。公司采用宽输入范围供电技术及高电压逻辑电平,控制电流纹波、噪声和压降,实现接地电阻小于0.1 欧姆,并在满足各电子功能模组稳定电源供给的同时实现了CF标准级(心脏标准,小于0.01mA)的患者漏电流标准(测量结果小于0.006mA),而市场上大部分系统采用BF标准(人体标准,小于0.1mA)。4CMOS 图像信号采集和高速传输技术
相对于CCD成像技术,CMOS图像传感器为数字化电路,灵敏度更高,在相同尺寸的靶面下可实现更高的图像分辨率,是内窥镜摄像系统发展的趋势。公司选定了具备高性能的1080P高清和4K 超高清分辨率的CMOS芯片,经过两年的技术开发,成功掌握了基于FPGA的CMOS图像信号采集和高速传输技术,实现了1080P和4K分辨率的图像信号采集和可达7 米的远距离高速传输(传输数据带宽可达8.91Gbps,目前市面的主流技术为2.4Gbps),并同时将摄像手柄的功耗控制在2W以内。基于该项技术,公司顺利开发出1080P高清和4K超高清内窥镜摄像系统。
5基于ISP的图像处理平台技术
ISP图像信号处理单元主要用来对前端图像传感器(CMOS)输出的信号进行处理,以再现真实图像,其内部包含多种常规图像算法处理模块。经过大量评测,公司选定了适用于内窥镜手术场景的ISP芯片,并以此为基础构建了图像处理平台。此外,针对ISP在细节或特殊场景下的图像处理方面的不足,公司在图像处理平台上构建了后端的图像处理模块,可针对手术场景的特殊需求写入公司自主开发的软件算法,并结合ISP 的已有算法为医生提供最佳图像效果。该图像处理平台的建立,不仅实现了高清和超高清的内窥镜摄像系统功能,还为公司持续提升图像处理能力和满足不同科室的应用需求提供了可扩展的技术平台。
6自适应控制生物识别技术
在生物识别产品中,短焦距、超广角光学系统可为用户带来更好的使用体验感,提高产品的适用性,但同时对照明系统的均匀性(包括可见光和红外光照明)提出了技术挑战。公司在照明光学设计的基础上结合大量试验,采用了特殊的自动识别系统,包括对应不同角度的多光源照明单元和基于自动测距、自动控制照明亮度的传感器控制单元。
4)数字图像技术平台
以CMOS为图像传感器的摄像系统需配合数字图像处理技术以实现更好的成像效果。尤其在内窥镜摄像系统中,由于应用场景的特殊性,需针对微创手术的应用特点进行针对性的图像处理,以满足临床医生的应用需求和观察习惯。此外,在生物信息技术领域,数字图像处理能力也是产品的核心技术之一。公司成立了专门的研发团队,将其作为重点方向进行研究,目前已初步建立数字图像技术平台,并在以下方面取得了技术突破。
1图像深度降噪技术
CMOS存在噪声较大的缺点,基于ISP的图像处理在降噪上明显不足。据此公司进行了图像深度降噪算法的研究,结合内窥镜图像的特点,经过评估不同降噪算法对ISP输出图像噪声的优化程度,选择了单帧降噪的模式,结合了双边滤波和小波变换的方法,通过调整阈值设定实现了深度降噪和图像细节的保留的平衡。该算法经验证有效后采用FPGA实现,在深度降噪的同时保证了运算速度,能够满足每秒60 帧的输出。公司已将该技术应用于在研的1080P高清和4K超高清摄像系统,并为整机系统的研发作储备。
2荧光增强技术
ICG荧光强度约为白光强度的0.01%,为有效观察荧光图像,必须对荧光图像进行增强处理。公司自2017年开始研究荧光图像增强的算法,经过大量的评价和试验,确定了荧光增强技术的基本算法方案,该算法已在图像处理平台上实现,并应用于公司开发的手术外视荧光影像系统,该系统在荧光图像亮度、对比度、图像细节等方面均能满足临床医生的应用要求。
3生物信息图像处理技术
生物信息图像处理指的是从对采集到生物信息图像进行一系列处理,到获得生物特征信息模版,再与数据库模版进行比对以判别是否匹配的过程。公司已掌握掌静脉识别技术的整套图像处理技术,并在生物识别技术的两个核心指标上达到了较高水平,即拒真率(FRR)<0.01%,认假率(FAR)<0.00001%,适应公司、学校、医院及银行、军工等不同安全防护等级的应用场景。
4基于深度学习的图像识别技术
深度学习是一种数据驱动型模型,能够模拟人脑视觉机理自动学习数据各层次的抽象特征,从而更好地反映数据的本质。其本质为通过构建具有多隐层的机器学习模型和海量的训练数据来学习、刻画图像丰富的内在特征信息,从而提升识别的准确性。目前公司运用神经网络模型进行生物信息识别中的防伪识别,并取得良好效果,识别率大于85%。同时,公司正在进行对组织、细胞图像的深度学习研究,以期后续在临床手术和检测过程中为临床医生提供更多的建议。
5深度三维建模技术、极速融合比对引擎、体内生物特征捕捉技术
非接触掌静脉技术的应用过程中,会因手掌的大小、形状、位置、角度、亮度的变化,影响掌静脉图像及特征点的采集,从而降低掌静脉比对、识别速度与精度。公司针对掌静脉图像采集、图像及特征点建模、边缘检测这三个关键点进行了深入研究:以不同手掌距离和深度对掌静脉图像进行三维立体建模,并提取建模后的三维特征点,形成了深度三维建模技术;通过融合边缘量化检测算法和三维建模算法,快速有效地进行比对运算,开发了极速融合比对引擎;通过精密光学和复合照明系统,获取清晰、完整、高质量的皮下静脉图像,形成了独特的体内生物特征捕捉技术。综合运用上述三种关键技术,降低了掌静脉比对使用过程中算法对于手掌距离、手掌姿态、角度上的要求和限制,解决了外部光线带来的干扰,真正实现了非接触掌静脉识别的过程,在各种应用场景下轻松伸手即可快速地完成身份认证。
(2)公司技术储备
1基于FPGA的图像处理算法
公司已经注册的1080P 高清和4K超高清摄像系统是基于已有的专业图像处理单元ISP,在后端构建图像处理平台以补充和完善医学影像的算法。为了全面掌握图像处理算法,公司开展了更为底层、基础的算法研究,作为下一代摄像系统甚至智能化医疗设备开发的技术储备。
2自动调焦技术
以FPGA处理器为核心的CMOS成像自动调焦技术,基于图像清晰度自动判别,采用音圈电机等执行机构实现对内窥镜图像的自动调焦,可保证手术过程中图像实时清晰,可进一步提升微创外科手术的流畅性,让医生将关注点放到手术本身,而不用再为图像清晰度考虑。该技术可方便地与内窥镜摄像系统集成于同一FPGA图像处理平台。另外,本技术也可衍生出集成自动调焦的 CMOS摄像模组,应用于工业及机器视觉等领域。
3生物特征信息动态匹配技术
比对过程中的运算速度是制约生物识别技术应用的重要因素之一。如果在上千万甚至上亿的生物信息中进行1:N的比对,海量的数据调用、传输和比对计算会消耗很长的时间。为了突破这一限制,公司另辟蹊径,设计了动态数据库与静态数据库相结合的方法,开发了相应的软件,可根据预设条件配置动态数据库,大幅缩减比对数据量,提高适用性、降低硬件成本、提高比对准确率。该技术为公司生物信息数据管理平台的技术储备。
43D荧光内窥镜摄像技术
公司在荧光内窥镜成像技术的基础上,研发了双光路3D荧光内窥镜技术及单光路光瞳切割3D荧光内窥镜技术。双光路3D荧光内窥镜技术适宜于10mm的3D腹腔镜,可用于3D腹腔镜系统,也可用于机器人辅助腹腔镜系统并赋能荧光技术,可进一步扩展手术术士。单光路光瞳切割3D荧光内窥镜技术可实现更小口径的内窥镜,在临床上可改变3D系统仅有10mm内窥镜可用的瓶颈。公司同步开发了适用于两种3D内窥镜技术的3D荧光摄像系统,采用双CMOS技术方案,基于 FPGA的高速数据传输及基于FPGA 的3D图像处理硬件平台,在图像实现上结合了全局重置曝光技术和光源受控脉冲驱动技术,可实现更佳的白光和荧光图像效果。在算法端新研发了视差调节算法,3D图像标定算法,3D视频融合输出等算法,在输出端既可输出融合的3D显示数据,也可单独输出4K的2D图像,有效满足手术过程中不同时段的显示需求。
5窄带成像技术
窄带成像技术利用蓝绿光窄带光谱在黏膜组织中的穿透力较弱,且血液对蓝绿光的吸收较强的原理,强化黏膜表面及表浅的微血管以及细微结构的图像。NBI系统成像下黏膜表面及表浅微血管显示为棕褐色,黏膜中间层血管显示为蓝绿色,比普通白光内窥镜系统更易发现平坦型变或微小病变,提高癌前病变及早期癌变的诊出率,在消化系统和泌尿系统等领域的疾病诊断中有着较明显的优势。公司结合内窥镜系统的应用领域和特点,有针对性地开展NBI 成像技术的应用研究,将蓝绿光窄带光谱集成到内窥镜冷光源产品中,实现传统白光成像和NBI 成像的迅速切换,为研究开发下一代内窥镜系统储备技术。。
认定称号|认定年度|产品名称
国家级专精特新“小巨人”企业|2021年|-
报告期内,公司新增专利申请42项,新增授权专利33项。公司成功获得了1款共聚焦显微影像仪、1款内窥镜荧光摄像系统的注册证和生产许可,已备案LED手术照明灯2款、数码生物显微镜1款。
共聚焦显微影像仪与消化道和呼吸道内窥镜配合使用,共聚焦探头通过内窥镜的工作通道进入人体体腔,对管腔黏膜及周围组织的细微结构进行共聚焦激光成像;内窥镜荧光摄像系统预期与光学内窥镜等光学镜头和荧光造影剂吲哚菁绿配合使用,在内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像;LED手术照明灯用于手术室和治疗室,对患者的手术或检查区域进行局部照明,是手术外视系统的组成部分;数码生物显微镜用于对临床样本的显微放大观察。
|本年新增||累计数量|
|申请数(个)|获得数(个)|申请数(个)|获得数(个)
发明专利|17|8|79|33
实用新型专利|6|7|23|19
外观设计专利|19|18|42|34
软件著作权|2|1|12|10
其他|0|0|0|0
合计|44|34|156|96
注:专利方面的累计申请数及累计获得数的统计口径为未失效的专利,包含国内申请、向外国申请和处于国内阶段的国际申请,其中,累计申请数包含了2021 年未统计的6 件向外国申请或处于国内阶段的国际申请。报告期内,有2 件发明、2 件实用新型、1件外观设计失效,相应的累计申请数及获得数均为扣减后的数据。
|本年度|上年度|变化幅度(%)
费用化研发投入|59,899,353.40|41,342,913.09|44.88
资本化研发投入|-|-|-
研发投入合计|59,899,353.40|41,342,913.09|44.88
研发投入总额占营业收入比例(%)|12.56|13.35|减少0.79个百分点
研发投入资本化的比重(%)|-|-|0.00
公司持续研发投入推进产品及技术创新,通过不断优化和迭代公司产品,满足客户需求,实现公司经营业绩增长。报告期内,研发人员支出、股份支付费用、材料投入增加以及新项目的开展等综合导致研发投入增加。
序号|项目名称|预计总投资规模|本期投入金额|累计投入金额|进展或阶段性成果|拟达到目标|技术水平|具体应用前景
1|超长腹腔内窥镜的开发|6,000,000.00|196,138.62|5,841,495.17|已实现量产|实现4K分辨率白光/荧光图像,匹配超高清/荧光摄像系统|行业先进水平|肥胖人员微创手术诊断
2|4K超高清荧光胸腔镜、关节镜宫腔镜的开发|20,200,000.00|5,211,996.63|20,802,982.28|胸腔镜已于2023年4月6日取得注册证,关节镜和宫腔镜正在进行注册检验|实现4K分辨率白光/荧光图像,匹配超高清/荧光摄像系统|行业先进水平|用于超高清/荧光心脏搭桥等胸腔外科手术、超高清微创手术
3|自动除雾内窥镜系统|8,100,000.00|110,305.29|8,186,193.53|一款摄像系统已于2023年2月13日取得注册证|解决内窥镜手术过程中由于人体内外的温差造成的内窥镜起雾现象|行业先进水平|所有内窥镜微创手术
4|骨髓细胞图像自动采集仪的开发|5,800,000.00|3,748,013.66|6,469,126.97|数码生物显微镜已完成备案|完成骨髓细胞形态学分析系统的开发|行业先进水平|全球领先的全自动骨髓细胞数字病理分析系统
5|3D腹腔镜的开发|4,300,000.00|2,231,447.05|2,231,447.05|正在进行注册检验|实现白光/荧光3D成像,匹配超高清3D荧光摄像系统|行业先进水平|3D内窥镜微创手术
6|非接触式掌静脉模组及终端设备|7,000,000.00|4,283,484.24|7,445,704.25|掌静脉模组:量产;掌静脉终端机:完成功能样机开发。|使用三维建模技术+极速融合比对算法,保障大数量级下超高的匹配速度和认证性能,达到FRR(拒真率)小于0.01%,FAR(误识率或认假率)达到0.00001%|行业先进水平|用于金融,军工,医疗,交通,教育等对身份识别准确率要求高且识别速度要快的场景
7|基于荧光的内窥镜系统及外视系统的研发与应用|50,000,000.00|21,977,445.98|21,977,445.98|两款摄像系统和两款光源正在注册检验,一款内窥镜荧光摄像系统已取得注册证和生产许可,用于外视系统的 LED 手术照明灯已完成备案|开发具备自动除雾功能的4K荧光除雾腹腔镜系统、新一代可实现白光和荧光同时成像的4K 3D超清腹腔镜系统、搭载白光和荧光功能的手术外视系统|行业先进水平|所有内窥镜微创手术及外视手术
8|医用多片式CMOS模组及专用图像处理模组的研发及产业化|20,000,000.00|12,292,880.21|12,292,880.21|已完成原理样件搭建、工艺验证及软件模块的开发|完成高速并行医用CMOS专用图像处理通用硬件模块、算法及软件的FPGA实现|行业先进水平|用于内窥镜摄像系统
9|用于工业激光焊接的远心扫描场镜的开发|2,500,000.00|2,979,227.21|2,979,227.21|多款镜头量产|持续研发,保证每款激光镜头均可满足客户需求|行业先进水平|工业激光
10|微小光学透镜加工工艺的研究|6,000,000.00|6,268,414.51|6,268,414.51|多款微小透镜量产|持续研发,保证每种微小镜片均可满足客户需求|行业先进水平|光学加工
11|基于远程影像交互的康复设备|1,000,000.00|600,000.00|600,000.00|立式牵引治疗仪已于2023年3月11日取得注册证|通过影像传输远程指导医生对患者实施康复理疗|行业先进水平|远程医疗
合计|/|130,900,000.00|59,899,353.40|95,094,917.16|/|/|/|/
基本情况||
|本期数|上期数
公司研发人员的数量(人)|127|95
研发人员数量占公司总人数的比例(%)|14.87|14.87
研发人员薪酬合计|3,340.63|2,137.71
研发人员平均薪酬|26.30|22.50
研发人员学历结构|
学历结构类别|学历结构人数
博士研究生|2
硕士研究生|34
本科|78
专科|10
高中及以下|3
研发人员年龄结构|
年龄结构类别|年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)|52
30-40岁(含30岁,不含40岁)|52
40-50岁(含40岁,不含50岁)|20
50-60岁(含50岁,不含60岁)|3
60岁及以上|0
1、产业链集合优势
与大部分医疗器械制造商聚焦于产业链中的某一环节不同,公司围绕核心光学技术和微创应用技术逐渐外延积累了光学、精密机械、电子和数字图像的复合技术,形成了内窥镜、光源、摄像系统、核心光学模组及零部件的设计开发、工艺实现、生产制造和质量检验的垂直整合能力;可为客户提供从核心部件、关键设备到系统集成的完整解决方案,为公司从核心零部件到整机系统的长期发展战略提供技术基础。
2、市场准入优势
高端医用内窥镜行业具有技术、资金、品牌等多种市场壁垒,生产企业的产品需经过所在国家或地区的产品注册,符合相应的医疗器械质量标准和监管条例方能上市销售,对企业管理和产品质量的综合要求较高,认证周期亦较长。此外,国际顶尖医疗器械公司对供应商,尤其是合同制造商有着严格的遴选制度,考核因素包括核心技术、内部管理、服务能力和客户满意度等各个方面。公司凭借较强的国际竞争力包括技术开发、质量控制及企业管理能力,借助市场对新技术、新产品的需求契机打开了国际顶尖医疗器械公司的供应链窗口。经过10余年的合作,公司与国际顶尖医疗器械公司的合作逐渐深入,业务范围不断扩大。在此过程中,公司积累了丰富的全球化经营经验,在国际医疗器械行业内也逐渐建立了较好的口碑和企业形象,已经具备了先发的国际资源优势,能够与国际先进医疗器械制造企业进行良好互动,快速设计并生产出符合其更新换代需求的配套产品的能力。同时,公司在国际医疗器械行业建立起的良好口碑也逐渐影响到国内相关的医疗行业,为公司在国内市场建立自主品牌,开拓市场打下了良好的基础。
3、前沿技术创新与应用优势
作为高新技术企业,公司建立了完善的研发管理制度和激励制度,建立了多层次的研究开发组织体系,并拥有高素质、国际化、多学科交叉的技术人才团队。公司研发团队中共有研发人员127名,占公司人数的14.87%,主要核心人员均具有在相关行业拥有丰富的经验。同时,公司核心管理团队具有丰富的医疗器械行业经验和全球化视野,制定了符合公司情况和行业发展趋势的企业发展战略,为新产品研发提供了强劲的动力。
公司多年来在医用内窥镜器械领域和光学产品领域技术上不断开拓创新,在该领域实现了多项核心技术,获得国内外发明专利32项,先后承担了多项国家及省市重点科技项目。凭借多年深耕医用成像器械领域的经验积累,公司建立了光、机、电等多学科综合自主研发和生产能力,可迅速响应市场需求和技术变化,曾率先实现LED光源替代氙灯、将荧光光源和荧光腹腔镜应用于内窥镜整机系统。
同时,公司长期与国际顶尖医疗器械公司合作,使公司能够准确把握全球高端医疗器械的发展方向和趋势。此外,公司密切关注产业动态,积极顺应技术发展趋势,高度重视技术创新和产品的更新迭代,始终走在科技创新前沿。公司已掌握多项行业领先的核心技术,具有快速匹配客户需求的创新能力和科技成果转化能力。
综上,光学是与临床应用创新率先结合的技术基础,而公司已掌握现代光学技术平台所涉及的光学设计、制造、集成和检验等多项核心技术,可迅速而且紧密的结合临床应用,开展技术和产品创新,以最快的速度解决临床难点。
4、质量管理优势
公司建立之初,就将质量控制能力作为公司的核心竞争力之一大力建设。公司以“持续提升产品性能,严格控制产品风险,切实保证产品质量,充分满足顾客需求”为质量方针,在2005年已建立ISO 9001质量管理体系并且严格按照管理体系的要求进行质量管理,这为公司在光学行业带来了良好的口碑和优质的国际客户资源,包括多家国际一流的医疗器械公司。医疗器械的质量安全性直接关系患者的生命和健康。针对医疗器械的生产和质量管理,公司建立了子公司奥美克医疗,采用更加严格的ISO 13485医疗器械质量管理体系,并结合中国、美国、欧盟等国家和地区的医疗器械质量管理要求,持续改进质量管理体系。目前,公司医用内窥镜产品已经通过了中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、韩国MFDS和巴西INMETRO的现场审核,质量管理能力已经能够满足全球主流国家和地区对医疗器械的质量管理要求,为公司开发国际市场打下了良好的基础。
医用成像器械领域内技术的研发及成果转化与光学、临床医学、人体工程学、精密机械、系统软件等技术的发展息息相关,行业参与者需精准、及时地掌握市场需求和行业技术发展趋势,不断进行新技术及新产品的自主创新研发,才能持续保持核心竞争力。就研发和技术创新而言,客观上存在着研发投入大、未来研发成果不确定等风险。
作为高新技术企业,技术为公司的立身之本和发展核心,公司自成立以来高度重视对研发的投入,研发投入占营业收入的比重保持在11%以上。公司以医疗应用为重点,在保持并巩固内窥镜领域竞争优势的同时,持续开发与完善微创医疗器械领域的产品线布局,以迅速响应市场需求和技术变化。
1、国内市场拓展存在不确定性的风险
目前,国内医用内窥镜市场仍以进口品牌产品为主,由于进口品牌产品具有一定的先发优势、技术优势和品牌优势,国内市场被进口品牌产品占据绝大部分份额的局面预计将持续一段时间。未来公司拟加大整机系统产品在国内的推广,可能存在推广拓展效果不理想或无法快速、显著地扩大国内市场份额的情况。
针对上述风险公司正在建设营销网络与信息化建设项目,此项目在公司现有销售网络的基础上,搭建覆盖公司业务重点区域的营销体系,增强公司的市场销售能力、客户服务能力等,从而进一步提升市场占有率,提高企业的市场竞争能力。目前,整机系统山东区域已建成7个营销网络中心,可以覆盖山东省内大部地市级和区县医疗机构。此外,公司与具备品牌影响力以及强大营销渠道的国药器械和中国史赛克深度合作,强强联合,优势互补,可以有效的降低公司国内整机市场的风险。
2、公司经营规模扩大带来的管理风险
随着投资项目的实施,公司的业务和资产规模会进一步扩大,员工人数也将相应增加,这将对公司的经营管理、内部控制、财务规范等提出更高的要求。如果公司的经营管理水平不能满足业务规模扩大对公司各项规范治理的要求,将会对公司造成不利影响。
针对上述风险,公司已经建立了较为完善的内部控制制度,在安全管理、质量管理、知识产权管理方面也有效实施体系化的管理,在业务拓展的过程中积累了多实体、多领域、多地协同管理的经验。公司将持续提高经营管理水平,不断完善研发、采购、生产、制造、销售等各方面的规范性;加强公司管理层和员工的各方面培训,根据公司和员工需求制定培训计划,不断提供管理层管理能力和员工的业务水平;依托信息化建设项目,通过信息化手段提升管理水平和管理效率。
医疗器械行业是国民经济的重要组成部分,直接关系人们的生命健康及安全,我国对该行业实行严格监管,并设置国家药品监督管理局负责医疗器械的监督管理工作。因此医疗器械行业的发展受国家医疗卫生政策及战略规划的影响较大。近年来,我国颁布的一系列法律法规及行业政策有利于医疗器械领域创新技术的开发、升级及应用,加速产品推广,加强资本支持。未来,如果相关政策红利出现变化或取消,将对发行人的经营及业务造成不利影响。
公司一贯坚持合法合规经营,同时加强行业政策风险管理能力,充分分析行业政策和市场机会,做好战略规划,积极应对行业政策变化风险。同时,公司也在持续提高经营管理水平,不断精细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新,加大科研开发和管理创新力度,促进公司业务持续健康发展,充分降低因行业政策变化引起的经营风险。
1、国际贸易环境多变对公司海外销售可能影响较大的风险
公司产品对外出口占比较高,近年来国际政治经济形势复杂多变,贸易整体环境和政策的变化存在不确定性,可能会对发行人向境外客户的供货带来不利影响,从而影响公司的经营发展。针对上述风险,公司密切关注国际贸易政策,提前采取相应措施,尽可能降低外部政策环境不确定性对公司生产经营的影响:优化自身的供应链结构,通过预先储备、提升多样性等手段,增强供应链的风险防范能力;与客户在下一代产品定义、研发上深入合作,建立长期稳定的关系;推出自主品牌产品,加大国内市场自主品牌产品的推广力度,响应国家政策,推动高端医疗器械的进口替代。除此之外,公司和美国客户已经探讨在美国建立最终的装配和维修产线,目前,这一计划已经开始启动。
2、汇率波动的风险
公司部分产品销售、原材料的采购以外币进行结算。随着公司未来海外销售和采购的规模不断扩大,若人民币汇率发生较大变化,将会引起以外币计价的公司产品售价或原材料采购价格的波动,外汇收支相应会产生汇兑损益,进而会对公司的经营业绩产生影响。
针对上述风险,公司将密切关注汇率变动情况,并通过适时运用汇率避险工具、及时结汇,或在适当时机启动价格谈判等做法,有效控制汇率波动对公司业务经营产生的不利影响。
参见本章节“一、经营情况讨论与分析”的相关表述。
科目|本期数|上年同期数|变动比例(%)
营业收入|476,821,312.39|309,674,984.51|53.97
营业成本|169,999,640.44|113,069,876.82|50.35
销售费用|15,526,109.11|10,335,639.74|50.22
管理费用|42,388,034.71|34,025,303.24|24.58
财务费用|-13,187,807.35|-801,783.89|1,544.81
研发费用|59,899,353.40|41,342,913.09|44.88
经营活动产生的现金流量净额|104,375,771.45|104,005,918.82|0.36
投资活动产生的现金流量净额|-126,060,958.49|-89,532,207.80|40.80
筹资活动产生的现金流量净额|-71,034,948.75|627,246,821.90|-111.32
营业收入变动原因说明:公司立足主营业务,随着新产品推出及客户需求增加,公司产能逐步释放,出货量提升,市场供应能力不断加强,营业收入大幅增长。
营业成本变动原因说明:本期销售商品增加,营业成本相应增加,与营业收入基本成比例增长。销售费用变动原因说明:公司持续加大产品推广和销售渠道建设的力度,销售规模扩大,销售人员薪酬支出、股份支付费用等增加。
管理费用变动原因说明:管理人员薪酬支出、股份支付费用、二期厂房及管理用固定资产折旧增加等综合因素的影响。
财务费用变动原因说明:汇率波动产生的汇兑收益增加以及活期存款利息收入增加,借款利息支出减少。
研发费用变动原因说明:报告期研发人员支出、股份支付费用、材料投入增加以及新项目的开展等综合因素导致研发投入增加。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:不适用
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:支付国药新光投资款、青岛德丰杰龙脉创业投资基金的投资款增加导致。
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期现金分红、偿还债务和股份回购导致现金流出增加,上期主要是公司上市获得募集资金,导致筹资活动现金流入增加。
报告期内,公司实现主营业务收入47,608.75 万元,较上年同期增加16,647.11万元,同比增长53.77%。报告期内,因新产品推出以及国内外客户需求增加,公司生产规模、销售规模进一步增长。公司医用内窥镜产品和光学产品业务都有较为明显增长,主营业务突出,盈利能力增强。另外,美元汇率的变动也在一定程度上带来公司收入的增长;公司发生主营业务成本16,930.05万元,较上年同期增加5,623.86万元,同比增长49.74%,主要是随着销售收入的增加,结转的销售成本相应增加,报告期内员工薪酬增加以及整体销售产品结构的变化,对主营业务成本也有一定影响。受出口汇率、具体产品结构以及生产成本的综合影响下,公司产品综合毛利率同比略有上升,整体保持稳定。
主营业务分行业情况||||||
分行业|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
医疗内窥镜行业|366,111,045.56|109,192,566.05|70.18|60.78|53.20|增加1.48个百分点
光学行业|109,976,452.99|60,107,903.58|45.34|34.28|43.85|减少3.64个百分点
主营业务分产品情况||||||
分产品|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
医用内窥镜器械|366,111,045.56|109,192,566.05|70.18|60.78|53.20|增加1.48个百分点
光学产品|109,976,452.99|60,107,903.58|45.34|34.28|43.85|减少3.64个百分点
主营业务分地区情况||||||
分地区|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
国内|111,626,545.05|51,943,994.75|53.47|77.86|97.14|减少4.55个百分点
国外|364,460,953.50|117,356,474.88|67.80|47.64|35.34|增加2.93个百分点
主营业务分销售模式情况||||||
销售模式|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
直销|473,403,220.67|167,735,854.97|64.57|52.90|48.36|增加1.09个百分点
经销(国内代理)|2,684,277.88|1,564,614.66|41.71|/|/|不适用
1、报告期内公司产品主要分为医用内窥镜器械和光学产品,其中医用内窥镜器械全部用于医疗内窥镜行业;光学产品具体分类很多,可用于很多不同应用且各类应用占比都比较小,统一归为光学行业。其中,医用内窥镜器械(医疗内窥镜行业)产品收入同比上升60.78%,受出口汇率、新产品推出、产能释放以及生产成本的综合影响,毛利率同比略有上升;光学产品(光学行业)收入同比上升34.28%,受产品结构影响,光学产品毛利率有所下降。
2、报告期内公司在国内的销售收入同比有较大上升,增加了77.86%,占总主营业务收入比例上升3.18%,主要是因为公司对国内市场的积极拓展,随着国内营销体系的逐步搭建,光学产品和医用内窥镜器械产品在国内的销售规模也持续扩大。其中,国内销售产品受具体产品结构的影响,毛利率有所下降。国外销售产品受汇率、新产品推出、产能释放等影响,毛利率有所上升。
3、本年仍以直销模式为主,新增了少量经销业务,随着后期业务开展,经销模式的销售规模会逐步增加。
主要产品|单位|生产量|销售量|库存量|生产量比上年增减(%)|销售量比上年增减(%)|库存量比上年增减(%)
医用内窥镜器械|件|74,023|70,850|4,702|54.24|36.96|207.52
光学产品|件|2,428,824|2,426,202|475,426|-38.73|-39.53|0.55
公司产品细分的品种繁多,包含主要配件和组件等,产销存数量为主要产品的数量加总,所以产品品种结构对产销存的同期比较有一定影响。
1、医用内窥镜器械生产量和销售量同比增加,主要是客户订单需求增加,新产品推出使得相关产品的生产和发货量相应增加;库存量同比增加主要是满足正常的年底备货需要。
2、光学产品分类多,生产量、销售量均低于上年同期,主要受产品品种的影响,产品数量占比高、价值低的产品生产和销售量同比减少。库存量较上年略有增加,主要是医用光学产品的模组类和器件类产品进行适当备货。
合同标的|对方当事人|合同总金额|合计已履行金额|本报告期履行金额|待履行金额|是否正常履行|合同未正常履行的说明
史赛克年度销售合同-2022年|美国史赛克|385,982,657.13|108,618,939.57|108,618,939.57|277,363,717.56|是|不适用
史赛克年度销售合同-2021年|美国史赛克|272,872,304.76|257,943,729.58|185,836,091.07|14,928,575.18|是|不适用
史赛克年度销售合同-2020年|美国史赛克|153,196,670.40|153,196,670.40|988,128.30|-|是|不适用
说明:与史赛克签订的合同原币是美元,披露数据按照年度平均汇率换算成人民币列示。已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况
分行业情况|||||||
分行业|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
医疗内窥镜行业|直接材料|65,051,296.97|38.42|41,376,717.49|36.60|57.22|无
|人工成本|16,121,284.94|9.52|10,713,724.10|9.48|50.47|无
|制造费用|28,019,984.14|16.55|19,185,965.94|16.97|46.04|无
|小计:|109,192,566.05|64.50|71,276,407.53|63.04|53.20|无
光学行业|直接材料|25,528,566.55|15.08|17,457,731.84|15.44|46.23|无
|人工成本|10,490,328.97|6.20|7,051,489.21|6.24|48.77|无
|制造费用|24,089,008.06|14.23|17,276,258.89|15.28|39.43|无
|小计:|60,107,903.58|35.50|41,785,479.94|36.96|43.85|无
分产品情况|||||||
分产品|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
医用内窥镜器械|直接材料|65,051,296.97|38.42|41,376,717.49|36.60|57.22|无
|人工成本|16,121,284.94|9.52|10,713,724.10|9.48|50.47|无
|制造费用|28,019,984.14|16.55|19,185,965.94|16.97|46.04|无
|小计:|109,192,566.05|64.50|71,276,407.53|63.04|53.20|无
光学产品|直接材料|25,528,566.55|15.08|17,457,731.84|15.44|46.23|无
|人工成本|10,490,328.97|6.20|7,051,489.21|6.24|48.77|无
|制造费用|24,089,008.06|14.23|17,276,258.89|15.28|39.43|无
|小计:|60,107,903.58|35.50|41,785,479.94|36.96|43.85|无
报告期内,因生产和销售规模增加,医用内窥镜器械和光学产品成本投入相应增加。整体成本结构中直接材料、直接人工及制造费用的占比较为稳定,各产品成本结构与整体成本结构无重大差异。
前五名客户销售额37,518.97 万元,占年度销售总额78.69%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0.00万元,占年度销售总额0.00 %。
序号|客户名称|销售额|占年度销售总额比例(%)|是否与上市公司存在关联关系
1|客户1|29,544.32|61.96|否
2|客户2|3,361.02|7.05|否
3|客户3|1,718.41|3.60|否
4|客户4|1,638.17|3.44|否
5|客户5|1,257.05|2.64|否
合计|/|37,518.97|78.69|/
报告期内,公司向客户1的销售额为29,544.32 万元,占年度销售总额的61.96%,销售额同比增加67.41%;客户2排名和上年一致;客户3、4本年首次进入前五大客户,是公司光学产品客户;客户5上年排名第4名。
前五名供应商采购额6,513.99万元,占年度采购总额36.20%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0.00万元,占年度采购总额0.00%。
序号|供应商名称|采购额|占年度采购总额比例(%)|是否与上市公司存在关联关系
1|供应商1|1,775.97|9.87|否
2|供应商2|1,437.71|7.99|否
3|供应商3|1,125.53|6.25|否
4|供应商4|1,097.52|6.10|否
5|供应商5|1,077.26|5.99|否
合计|/|6,513.99|36.20|/
报告期排名前1、2、4、5供应商和去年一致,但是排名有变化,供应商1上年排名第2名,供应商2上年排名第1 名,供应商3本年新进前五大,主要是新产品产量增加,对应机械件采购增加。供应商4排名和上年一致,供应商5上年排名第3名。
详见本节“五、(一)、1.利润表及现金流量表相关科目变动分析”。
项目名称|本期期末数|本期期末数占总资产的比例(%)|上期期末数|上期期末数占总资产的比例(%)|本期期末金额较上期期末变动比例(%)|情况说明
应收票据|3,562,556.44|0.26|-|-|100.00|收到的商业承兑汇票增加所致
应收账款|114,318,856.56|8.20|62,448,361.22|5.28|83.06|主要是因为报告期内销售收入增加,尚在信用期内的应收账款余额增加导致
应收款项融资|8,847,667.40|0.63|2,777,654.42|0.24|218.53|收到符合信用等级条件的银行承兑汇票增加
预付款项|6,641,847.47|0.48|2,702,400.43|0.23|145.78|物料采购、软件开发、临床
||||||研究等预付的款项增加
其他应收款|393,915.86|0.03|613,636.61|0.05|-35.81|应收房租款到期收回
存货|138,007,058.00|9.90|66,138,894.00|5.60|108.66|主要是因为公司为应对疫情影响增加了物料采购储备,同时,因生产规模扩大,相应在产品、产成品年末余额增加
其他流动资产|10,429,769.38|0.75|3,524,319.95|0.30|195.94|待抵扣进项税额、预缴企业所得税增加
长期股权投资|25,032,148.40|1.80|293,201.49|0.02|8,437.52|主要是新增对国药新光的投资
其他非流动金融资产|5,000,000.00|0.36|-|-|100.00|主要是新增对青岛德丰杰龙脉创业投资基金的投资
投资性房地产|-|-|294,113.76|0.02|-100.00|主要是因为报告期将剩余投资性房地产转为自用
固定资产|391,007,020.92|28.06|129,450,413.81|10.95|202.05|报告期公司人才公寓及工业厂房(二期)项目转固、购置机器设备以及美国奥美克新购置厂房、永久产权土地
在建工程|7,010,387.88|0.50|107,729,111.09|9.12|-93.49|主要是因为公司人才公寓及工业厂房(二期)项目转固
递延所得税资产|11,440,224.86|0.82|8,153,615.59|0.69|40.31|主要是因为政府补助、可抵扣亏损、股份支付、内部交易未实现
||||||利润等涉及税会差异导致的可抵扣暂时性差异增加
其他非流动资产|2,296,011.71|0.16|40,053,005.76|3.39|-94.27|主要是因为前期预付的设备款在报告期到货
应付账款|60,200,053.22|4.32|28,900,960.55|2.45|108.30|报告期公司销售规模增加,应付货款增加
预收账款|595,007.93|0.04|-|-|100.00|报告期预收的房屋租金
合同负债|3,292,991.28|0.24|2,280,448.07|0.19|44.40|报告期预收的货款增加
应交税费|21,568,078.86|1.55|7,188,038.90|0.61|200.06|主要是因为报告期利润增加,应交企业所得税增加以及受税费延期缴纳政策影响
其他应付款|47,447,601.08|3.40|13,014,693.76|1.10|264.57|主要是尚未结算的应付工程及设备款增加
一年内到期的非流动负债|17,295,950.03|1.24|3,462,716.22|0.29|399.49|主要是一年内到期的借款增加
长期借款|-|-|16,507,000.00|1.40|-100.00|将一年内到期的长期借款重分类到了一年内到期的非流动负债
递延收益|1,870,571.10|0.13|-|-|100.00|收到与收益相关的政府补助,需要在项目周期内摊销
其中:境外资产52,481,763.55(单位:元币种:人民币),占总资产的比例为3.77%。
于2022年12月31日,账面价值为人民币55,237,496.80元(2021年12 月31日:人民币56,746,817.46元)的固定资产和账面价值为人民币11,918,962.24元(2021 年12月31日:人民币12,226,548.28元)的土地使用权用于取得招商银行青岛分行营业部借款抵押,借款余额为人民币16,507,000.00 元(2021 年12月31日:人民币19,420,000.00元)。本年无所有权或使用权受到限制的投资性房地产(2021年12月31日:人民币294,113.76元)。
报告期内行业经营性信息分析详见“第三节、二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”。
报告期投资额(元)|上年同期投资额(元)|变动幅度
34,400,000|0|不适用
报告期内,公司向参股子公司国药新光缴付第一期出资人民币2,940.00万元;向青岛德丰杰龙脉缴纳首次出资人民币500.00万元。
资产类别|期初数|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|本期计提的减值|本期购买金额|本期出售/赎回金额|其他变动|期末数
其他|2,777,654.42|-|-|-|-|-|6,070,012.98|8,847,667.40
其中:应收款项融资|2,777,654.42|-|-|-|-|-|6,070,012.98|8,847,667.40
私募基金|-|-|-|-|-|-|5,000,000.00|5,000,000.00
合计|2,777,654.42|-|-|-|-|-|11,070,012.98|13,847,667.40
公司名称|主要业务|注册资本|持股比例|总资产|净资产|营业收入|净利润
奥美克医疗|主要从事医用成像器械的研发、生产及销售|15,000,000|100%|427,294,144.62|369,014,396.82|313,661,273.09|150,750,484.20
淄博海泰|主要从事光学零部件技术研发、生产及销售|30,000,000|100%|188,622,713.43|56,600,333.80|80,441,799.85|10,901,485.73
 OMEC Medical Inc.|主要从事内窥镜维修和焊接封装业务|100万股|100%|52,356,489.20|20,656,255.18|56,835,703.60|3,463,818.76
 OMEC Medical(NV)INC.|封装业务和一次性内窥镜研发与生产|1,000股|100%|60,041,147.51|33,069,319.19|13,855,407.77|4,973,998.91
奥美克生物信息|生物识别产品的研发、生产及销售|15,000,000|66%|19,087,183.39|9,537,262.20|13,469,503.72|-2,528,040.91
国健海泰|医疗器械的维修服务|3,000,000|49%|383,517.61|383,517.61|5,680,893.30|-1,085,007.24
国药新光|医疗器械的研发、生|160,000,000|49%|62,224,929.31|51,086,017.15|0|-8,913,982.85
|产和销售,医疗器械经营||||||
报告期内行业格局和趋势详见“第三节、二(三)所处行业情况”。
公司秉持“以科技创新关怀人类健康,引领品质生活”的愿景,自成立以来,始终坚持以国内外市场需求为导向、以技术创新为核心,致力于行业内新产品和新应用的研究开发。未来,公司将坚持市场主导、研发先行的战略,继续推行整机系统、核心部件、关键元器件垂直整合的经营模式,巩固医用内窥镜器械领域竞争优势的同时,丰富和完善医用成像器械的产品线;以临床需求为根本,通过持续的技术研究和产品开发,拓展复合型医用成像器械产品和应用,为临床医疗提供先进的手术和诊断方案,并不断提升公司品牌的市场影响力,成为医用成像器械领域世界领先的高科技公司。
1、加速开发医用内窥镜系列产品,拓展现有产品线
现有产品线是公司业务发展壮大的基础,进一步完善现有产品线,有助于公司在充分利用技术优势的基础上,结合未来战略规划进一步开拓市场、扩大公司产品的市场占有率。
(1)超高清内窥镜产品的开发
4K超高清分辨率是内窥镜产品未来发展的重要趋势,公司在现有产品的基础上,正积极进行各科室应用的超高清内窥镜产品的开发,其中,4K超高清荧光腹腔镜已取得注册证,4K荧光胸腹腔内窥镜、关节镜、宫腔镜也正在进行注册检验。未来几年,公司将围绕外科手术的应用,持续推出各科室应用的超高清内窥镜产品,从而进一步完善现有产品线、丰富产品种类。
(2)荧光内窥镜产品的开发
荧光腹腔镜在胆囊切除手术中的成功,为荧光内窥镜在微创手术领域的应用指引了重要方向。这几年来,公司在荧光成像技术、荧光内窥镜以及荧光光源上持续投入、不断积累,使公司在荧光内窥镜产品和市场上获得了较强的竞争力。未来,公司将依托核心技术,提升荧光内窥镜产品的市场竞争力,在持续升级4K荧光腹腔镜的同时开发4K荧光胸腹腔内窥镜、荧光宫腔镜,围绕荧光手术的应用,持续推出各科室应用的超高清荧光内窥镜、荧光光源以及荧光摄像适配器等系列产品。
(3)内窥镜光源、摄像系统以及整机系统的研发
公司以内窥镜核心部件为基础,拓展整机系统的应用研究和产品开发。4K摄像系统和高分辨率共聚焦内窥镜于2022年年初取得产品注册证,4K除雾内窥镜系统也于2023年2月取得产品注册证,以上述产品为基础,公司组成了自主品牌的整机系统。公司将陆续完成整机系统的临床试用和自主品牌营销网络的建设,从而进一步拓宽产品系列及市场领域,增强公司在国内市场的竞争优势、市场份额和影响力。
(4)光学相关产品的研发
公司凭借精密光学加工和镀膜技术的优势,在光学领域也进行了相关的拓展,在激光光学领域,可以设计高功率光学器件、光学模组等产品和配套服务,包括准直/聚焦镜头、振镜等产品。在口腔医学领域,可以设计开发高分辨率的牙科内视镜产品,实现牙齿及口腔内情况的可视化。
(5)前沿应用产品的开发
公司除在产品升级、产品线拓展、系统集成和进口替代等方面布局了相关的产品开发外,还针对手术临床中的难点和痛点进行了技术研究和产品开发,以保障公司的持续竞争力。在4K内窥镜系统、4K除雾内窥镜系统基础上,公司持续开展3D内窥镜摄像系统和3D腹腔镜的相关技术研究和产品开发。上述产品的推出有望为微创手术带来重要革新,并进一步巩固公司医用内窥镜整机系统的产品竞争力。
2、推进研发平台及创新能力建设
公司将依托于新建设的研发及实验中心,持续加大研发投入,致力于先进研发平台的建设和技术创新能力的提高。公司始终坚持“转化一代、研发一代、储备一代”的目标,强化医用内窥镜器械的技术转化能力,并积极进行多个项目的研发和储备,保持公司在医用成像器械领域的核心竞争力。同时,公司遵循产、学、研、医一体化的创新研发机制,强调产品与市场需求的深度结合,与医疗机构临床应用开展广泛交流、紧密合作,坚持器械创新与术式创新相结合,不断推动产品的更新换代,改进产品性能,持续开发新应用、新产品,推动微创医疗器械的发展,进一步扩大公司产品的应用领域。
3、扩大产能,把控产品质量
公司将以募集资金投资项目“内窥镜医疗器械生产基地建设项目”和“青岛内窥镜系统生产基地建设项目”为契机,持续进行产品生产基地的建设,解决公司的产能瓶颈,满足不断增长的市场需求,实现公司的持续发展。该项目的建设将进一步提高生产线的自动化水平、提升生产设备的综合性能、确保产品稳定性和可靠性等质量指标达到国际领先水平,增强公司的成本优势及盈利能力,促进公司良性循环发展。
4、扩展营销网络,提升服务水平
公司将结合募集资金投资项目,在已有客户资源和营销网络的基础上,搭建覆盖公司业务重点区域的营销体系,增强公司的市场销售能力、客户服务能力,从而进一步提升市场占有率,提高企业的市场竞争能力。公司将在各区域中心城市布局营销网点,并配套建设展示培训中心,持续进行信息系统的升级和完善,为公司开展经营提供支持。同时,公司也将持续加强与国际领先客户的合作,推进产品在美国和欧盟等市场的准入工作,并开拓销售渠道,进一步提升产品的国际影响力和全球知名度。
5、加强人才培养,提高企业凝聚力
目前,公司已组建了一支集光学、精密机械、自动化控制、电子、图像处理以及计算机软件等技术于一体的综合性研发团队。未来,公司将持续进行技术人才的引进与培养,通过专业化的人才管理机制,进一步提高人力资源的综合素质和专业水平,为公司的发展创新提供根本保证。同时,公司将进一步完善内部激励机制,建立具有行业竞争力的薪酬体系,增强员工凝聚力及稳定性。
1、2023年市场策略:公司在2023年将持续深化ODM业务,同时加大自主品牌产品的市场推广和销售。
(1)持续深化ODM 业务:a.配套客户新一代内窥镜摄像系统量产;b.配套客户显微镜产品的开发和量产;c.持续推进激光镜头、光源模组、口扫模组的开发,配套工业激光、IVD和口扫产品业务;d.推出消费级别的掌静脉模组,满足不同客户需求,促进掌静脉技术应用落地。
(2)推进自主品牌:a.扩大内窥镜,包括腹腔镜、关节镜、宫腔镜、胸腔镜、3D腹腔镜在国内的销售量;b.以除雾内窥镜系统为拳头产品拓展国内整机市场;c.与国药新光和中国史赛克紧密协作,快速放大国内销售量。
2、2023年,公司拟重点落实的工作包括:(1)做好新型光源模组和宫腔镜的试生产和量产工作;(2)做好第一代显微镜的生产和质量控制,确保满足客户的需求;做好第二代荧光显微镜核心部件的开发工作;(3)完成关节镜、宫腔镜、胸腔镜以及3D腹腔镜的产品注册并启动国内销售;(4)完成第二代4K荧光内窥镜摄像系统和除雾摄像系统的注册和迭代并以此为基础建立全国经销渠道;(5)完成用于集合杆菌筛查的细胞自动扫描仪开发和注册;(6)完成2片式内窥镜摄像系统的研发和注册;完成3D内窥镜摄像系统研发并提交注册检验;(7)持续开发工业激光系列镜头产品并进一步扩大市场销售;(8)开发消费级别的掌静脉模组和终端产品,扩大掌静脉产品适应面。
公司根据《公司法》、《证券法》等法律法规的规定,已建立并逐步完善由股东大会、董事会、监事会、独立董事和管理层组成的治理架构,形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间权责明确、运作规范的相互协调和相互制衡机制,为公司高效、稳健经营提供了组织保证。公司股东大会、董事会、监事会及高级管理人员均根据《公司法》、《公司章程》行使职权和履行义务。