TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
作为临床应用最广泛和最有效的抗凝血、抗血栓药物之一,肝素类药物在抗血栓医药市场上占据重要地位。全球老龄化加剧、肥胖人群规模不断增长以及新兴医药市场的快速发展将推动全球肝素类药物市场需求持续增加。其中依诺肝素制剂具备更广的应用范围,可用于治疗心脏病学、肾脏病学及神经病学领域的众多疾病,并可用于治疗新型口服抗凝血剂未获准治疗的疾病。依诺肝素制剂对于适应症的广泛应用及持续拓展证明全球依诺肝素市场具备巨大的增长潜力。对肝素制剂而言,美欧等药政规范市场对药品的监管十分严格,其执行的cGMP 标准是全球最严格的药品生产规范,强调对包括起始原料在内的药品生产全过程的质量控制和可追溯性。企业还必须拥有丰富的境外注册认证经验,熟谙当地的药政监管规则,满足当地市场不断提高的质量控制要求。因此,严格的质量控制及认证壁垒大大提高了行业的准入标准。同时,用于生产肝素制剂的高品质原料药受制于较高的技术工艺门槛
以及严格的质量控制要求,供应增长相对有限,也成为肝素制剂生产企业主要瓶颈。
肝素API 分为制造依诺肝素API 及其他低分子肝素API 的原料药及原材料,而依诺肝素API 及其他低分子肝素API 将用于制造依诺肝素制剂及其他低分子肝素制剂。由于肝素价值链下游(即肝素制剂及低分子肝素制剂)由于临床需求将持续拓展,产生对肝素API 的额外需求,肝素API 的全球销售额从2014 年的68,640 万美元稳步增至2019 年的126,280 万美元,年复合增长率为13%,这将推动肝素API 的销量及价格上升。对肝素原料药而言,从肝素粗品提纯为肝素原料药的过程中,技术工艺和质量控制水平是关键,需要通过PCR 或QPCR 等测定技术保证原料的来源,并在保护肝素的天然结构的基础上通过离子交换、分级沉淀、氧化等工艺彻底除杂、灭菌。其次受猪小肠的利用率的瓶颈限制,我国肝素粗品生产将受限于猪小肠的供应,且粗品原料供应链的壁垒会随公司规模与从业时间而累积增加。
2公司肝素制剂、原料药业务的市场地位及竞争优势
肝素制剂业务方面,随着公司依诺肝素相继在美国、巴西、厄瓜多尔及英国等欧洲国家陆续获批,目前公司依诺肝素已经覆盖主要药品市场,成为全球竞争品种,在美国市场占有率近30%。未来公司将通过肝素原料制剂一体化优势和充足的原料战略库存进一步占有全球肝素制剂市场份额。公司拥有稀缺资源品属性的肝素原料药的自购自产体系,随着肝素粗品价格趋势持稳,将贡献公司制剂端稳步发展的战略货源支撑。
肝素原料药方面,公司是肝素原料药生产的龙头企业,从事肝素原料药的生产20 余年,是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一,也是中国少数向美国大批量供应肝素原料药的企业之一。为确保原材料的稳定供应,公司在原材料的采购中主要采用由公司率先在国内应用的集中洗脱模式。通过将洗脱环节收拢至公司,除有效提升洗脱效率外,有利于保证对原材料来源的追溯和杂质的控制。此外,公司深耕于肝素行业二三十年,作为全球肝素原料出口龙头与主流肝素制剂生产商,公司获知上下游价格波动与供需松紧的网络,信息灵敏精准,由于肝素产业链价格传导的时滞性,精准预判对于公司对资源性粗品原料库存战略的制定至关重要。
4、CDMO 业务
1CDMO 业务的行业基本发展状况及壁垒
医药CDMO 服务覆盖:临床前研究和开发、临床研究、注册报批、生产服务多个环节,随着中国医药市场的崛起,更多资源、更多人才投入其中, CDMO 服务供应商快速崛起,为中国医药结构化升级推动贡献力量。
根据中商产业研究院数据2021 年全球CDMO/CMO 市场规模预计将达到1,025 亿美元,复合增长率约为13.03%.随着CDMO 产能转移的逐步推进,预计2021 年中国CDMO/CMO 市场规模预计将增至626 亿元,复合增长率约18.83%,远高于全球市场规模增速。
对于以全球拓展为目标的CDMO 业来说,对企业具有更高的要求。临床研发阶段对生产工艺研发技术的成熟度及临床项目经验要求较高,生产阶段要求具备质量管理和合规生产能力,要求更高的CDMO 研发和商业化效率。
2公司CDMO 的行业地位及竞争优势
CDMO 方面,公司一直是国际知名药企的长期合作伙伴。随着中国市场的竞争加剧,对规范市场(如欧洲、美国)产品出口、进入高端规范市场逐步成为市场的共识。而由于中国市场和全球其他国家市场之间的差异,包括研发、注册和生产、质量的政策法规差异,以及市场、销售模式上的差异,都成为中国企业进入全球市场参与竞争的门槛。
受益于公司全球化的研发、生产、质量体系及制造优势,公司有充足的能力承接更多国外药企的产业化项目和中国药企的全球申报项目。公司在大分子产品方向的研发、生产、质量和注册等各个技术团队积极准备,专门组建了生物制药业务单元,建立自己的研发管线,并提供差异化的面向全球全产业链的CDMO 业务,提升自我、助力友商,获得产品和业务双突破。
细分行业|主要治疗领域|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|发明专利起止期限(如适用)|是否属于报告期内推出的新药(产)品|是否纳入国家基药目录|是否纳入国家医保目录|是否纳入省级医保目录
制剂|抗凝血及抗血栓|达肝素钠注射液|化学药品|治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病;如不稳定型心绞痛和非Q 波型心肌梗死。预防与手术有关的血栓形成。|是|否|2015-04-22/2035-04-21|否|是|是|是
制剂|抗凝血及抗血|依诺肝素钠注|化学药品|预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成),特别是与骨科或普外手术有|是|否|2013-11-13/2033-11-12|否|是|是|是
|栓|射液||关的血栓形成。治疗已形成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞。治疗不稳定型心绞痛和非 Q波型心肌梗死,与阿司匹林合用。用于血液透析体外循环中,防止血栓形成。|||||||
制剂|抗凝血及抗血栓|那屈肝素钙注射液|化学药品|在外科手术中,用于静脉血栓形成中度或高度危险的情况,预防静脉血栓栓塞性疾病。治疗已形成的深静脉血栓。联合阿司匹林用于不稳定性心绞痛和非Q 波性心肌梗塞急性期治疗。在血液透析中预防体外循环中的血凝块形成。|是|否|2015-4-22/2035-4-21|否|是|是|是
制剂|肌松剂|苯磺顺阿曲库铵注射液|化学药品|用于手术和其他操作以及重症监护治疗。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用,它可以松弛骨骼肌,使气管插管和机械通气易于进行|是|否|不适用|否|否|是|是
制剂|抗凝剂|磺达肝癸钠注射液|化学药品|用于进行下肢重大骨科手术如髋关节骨折、重大膝关节手术或者髋关节置换术等患者,预防静脉血栓栓塞事件的发生用于无指征进行紧急(<120 分钟)侵入性治疗(PCI)的不稳定性心绞痛或非ST段抬高心肌梗死患者的治疗。用于使用溶栓或初始不接受其它形式再灌注治疗的ST 段抬高心肌梗死患者的治疗。|是|否|不适用|否|否|是|是
制剂|烷化剂|白消安|化学|用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病同种异体的造血祖细胞移植前的预处|是|否|不适用|否|否|是|是
||注射液|药品|理方案。|||||||
制剂|烷化剂|注射用盐酸苯达莫司汀|化学药品|适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B 细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。|是|否|不适用|否|否|是|是
截止报告期末,公司共有9 个产品进入《国家医保目录》,情况如下:依诺肝素钠注射液0.4ml:4000 A XaIU 和0.6ml:6000 A XaIU、达肝素钠注射液0.2ml:5000IU 和0.3ml:7500A XaIU、那屈(曲)肝素钙注射液0.4ml:4100IU、0.6ml:6150IU 和0.3ml:3075IU、苯磺顺阿曲库铵注射液5ml:10mg、磺达肝癸钠注射液0.5ml:2.5mg、依替巴肽注射液10ml:20mg、注射用替加环素50mg、白消安注射液10ml:60mg、注射用盐酸苯达莫司汀25 mg、100mg;
截止报告期末,公司共有3 个产品进入《国家基本药物目录》,依诺肝素钠注射液0.4ml:40mg(4000 AXaIU)和0.6ml:60mg(6000 AXaIU)、达肝素钠注射液0.2ml:5000IU 和0.3ml:7500A XaIU、那屈(曲)肝素钙注射液0.4ml:4100IU、0.6ml:6150IU 和0.3ml:3075IU。
主要药品名称|中标价格区间|医疗机构的合计实际采购量
依诺肝素钠注射液|21.05 元/支-50.90 元/支|1,328.79
达肝素钠注射液|12.30 元/支--83.7 元/支|983.5
那屈(曲)肝素钙注射液|22.43 元/支--53.7 元/支|1,092.34
苯磺顺阿曲库铵注射液|24.18 元/支-87.10 元/支|596.61
磺达肝癸钠注射液|26.75 元/支-124.8 元/支|21.82
依替巴肽注射液|87.50 元/支|0.84
注射用替加环素|538 元/盒|4.518
白消安注射液|1398 元/瓶|1.495
注射用盐酸苯达莫司汀|572 元/瓶-3930.4 元/瓶|1.198
注:医疗机构的合计实际采购量单位为万支情况说明
治疗|营业|营业|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)|同行业同领域产品毛利率情况
领域|收入|成本|||||
抗凝血及抗血栓|303,788.33|143,424.20|52.79|-4.28|9.91|-6.09|见情况说明
证券代码|证券简称|营业收入(万元)|毛利率(%)
002399|海普瑞|536,018.25|32.06
300255|常山药业|288,904.11|59.15
002675|东诚药业|272,890.83|26.92
注:行业可比公司海普瑞数据来源于2021 年年报中“肝素钠以及低分子肝素钠原料药产品及制剂产品”的营业收入总和、平均毛利率;常山药业来源于2021 年年报中“普通肝素原料药产品、低分子肝素原料药及低分子肝素制剂产品”的营业收入总和、平均毛利率;东城药业来源于2021 年年报中“原料药相关产品及制剂产品”的营业收入总和、平均毛利率;
公司2022 年肝素原料药价格趋于平稳,下半年略有下降,公司前期战略库存仍然发挥优势,毛利率水平处于同业较高水平。
截至2022 年末,公司共有在研项目58 项,其中已申报及审批中的项目共计32 项,主要研发产品包括抗感染、抗肿瘤、抗凝血、麻醉药、血糖调节等领域中市场需求大、需求稳定的优质产品。
公司目前拥有南京健友和成都健进两个研发中心,公司以自主研发和合作研发相结合的方式,专注于无菌注射剂的研发与产业化方向,研究重大疾病和高技术难度药物。充分利用全球研发中心、研发平台等优势资源,形成了以肝素制剂类产品为主逐渐向肿瘤及免疫调节、代谢及消化系统、中枢神经系统等重点疾病领域方向拓展的研发战略,同时积极探索核酸类药物领域,搭建和形成小分子药、多肽药物和复杂制剂技术平台。
研发中心在无菌注射剂药物的工艺化研发方面始终紧跟世界领先水平,针对具有巨大市场缺口的重大疾病和高技术难度药物进行研发。团队拥有曾长期供职于知名跨国药企的外籍专家和国内知名企业的专业技术骨干。
公司充分利用通过FDA 审计的制剂生产和研发平台,向NMPA(国家药品监督管理局)和FDA 同时提交产品注册申请,加速产品审评审批及快速产业化。报告期内公司共有15 个制剂在中国、美国相继获批,未来将成为公司收入的重要增长点。
研发项目(含一致性评价项目)|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|研发(注册)所处阶段
 RD-2021-NP006(Z)| RD-2021-NP006(Z)|化药4 类|全身麻醉药|是|否|稳定性考察中,待申报
 RD-2020-NL007(Z)| RD-2020-NL007(Z)|化药4 类|降血糖药|是|否|稳定性考察中,待申报
 RD-2020-NV006| RD-2020-NV006|化药4 类|抗生素类|是|否|美国批准上市
 RD-009| RD-009|化药3 类|显影剂|是|否|美国批准上市,中国审批中
 RD-2020-NC015(Z)| RD-2020-NC015(Z)|化药3 类|抗骨质疏松药|是|否|美国审批中
 RD-2018-NP025| RD-2018-NP025|化药4 类|消化系统用药|是|否|美国批准上市,中国待申报
RD-2021-NS019| RD-2021-NS019|化药3 类|麻醉辅助药|是|否|中国待申报
 RD-2020-NM002(Z)| RD-2020-NM002(Z)|化药3 类|解毒药|是|否|美国审批中
 RD-2018-NE008| RD-2018-NE008|化药3 类|抗凝血药|是|否|美国审批中,中国批准上市
 RD-2020-NN003(Z)| RD-2020-NN003(Z)|化药4 类|心血管药|是|否|美国审批中
 RD-2018-NT004| RD-2018-NT004|化药4 类|抗生素类|是|否|中国批准上市
 RD-2020-NP004(Z)| RD-2020-NP004(Z)|化药3 类|维生素类药|是|否|前期研发中
 RD-2018-NV013| RD-2018-NV013|化药4 类|抗生素类|是|否|美国批准上市,中国审批中
KA1806| KA1806|中国:化药4 类|抗肿瘤药物|是|否|中国/美国审批中
 KB2101| KB2101|美国:ANDA|抗生素|是|否|美国审批中
 RD-2018-NF017| RD-2018-NF017|化药4 类|抗肿瘤辅助药|是|否|中国审批中
 RD-2017-NF002| RD-2017-NF002|化药4 类|抗凝血药|是|否|美国待申报
 RD-2019-NG002| RD-2019-NG002|化药3 类|多发性硬化症|是|否|美国审批中
 RD-2020-ND019(Z)| RD-2020-ND019(Z)|化药4 类|全身麻醉药|是|否|中国稳定性考察中,待申报
研发项目(含一致性评价项目)|适应症或功能主治|研发(注册)所处阶段|进展情况
项目1|抗生素类|美国批准上市,中国审批中|资料审核阶段
项目2|抗凝血药|中国审批中|资料审核阶段
项目3|抗凝血药|中国审批中|资料审核阶段
项目4|多发性硬化症|美国审批中|资料审核阶段
项目5|抗肿瘤辅助药|中国审批中|资料审核阶段
项目6|抗肿瘤辅助药|美国审批中,中国审批中|资料审核阶段
项目7|抗凝血药|中国批准上市,美国审批中|资料审核阶段
项目8|抗骨质疏松药|美国审批中|资料审核阶段
项目9|全身麻醉药|美国审批中,中国审批中|资料审核阶段
项目10|抗生素类|美国批准上市,中国审批中|资料审核阶段
项目11|显影剂|美国批准上市,中国审批中|资料审核阶段
项目12|维生素类药|美国审批中|资料审核阶段
项目13|抗凝血药|欧洲审批中|资料审核阶段
项目14|解毒药|美国审批中|资料审核阶段
项目15|心血管药|美国审批中|资料审核阶段
项目16|抗骨质疏松药|美国审批中|资料审核阶段
项目17|抗肿瘤药物|中国/美国审批中|资料审核阶段
项目18|抗肿瘤辅助药物|中国/美国审批中|资料审核阶段
项目19|抗肿瘤药物|中国审批中|资料审核阶段
项目20|抗肿瘤药物|中国/美国审批中|资料审核阶段
项目21|麻醉药物|美国审批中|资料审核阶段
项目22|高血压、心力衰竭|美国审批中|资料审核阶段
项目23|抗肿瘤药物|中国/美国审批中|资料审核阶段
项目24|抗生素|美国审批中|资料审核阶段
序号|产品|国家|批准日期
1|注射用左亚叶酸钙|中国|2022 年1 月
2|呋塞米注射液|美国|2022 年2 月
3|瑞加诺生注射液|美国|2022 年4 月
4|注射用替加环素|中国|2022 年4 月
5|依替巴肽注射液|中国|2022 年4 月
6|注射用伏立康唑|美国|2022 年5 月
7|注射用吗替麦考酚酯|中国|2022 年5 月
8|醋酸加尼瑞克注射液|美国|2022 年6 月
9|注射用硼替佐米|美国|2022 年7 月
10|注射用盐酸万古霉素|美国|2022 年7 月
11|注射用泮托拉唑钠|美国|2022 年8 月
12|注射用丝裂霉素|美国|2022 年9 月
13|注射用米卡芬净|美国|2022 年9 月
14|注射用培美曲塞二钠|美国|2022 年12 月
15|普乐沙福注射液|美国|2022 年12 月
内部研发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:1完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;2具有完成该无形资产并使用或出售的意图;3无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;4有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;5归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。
同行业可比公司|研发投入金额|研发投入占营业收入比例(%)|研发投入占净资产比例(%)|研发投入资本化比重(%)
海普瑞|24,582.47|3.86|2.13|10.06
千红制药|8,423.63|4.49|3.98|15.50
常山药业|21,951.54|7.40|7.15|30.53
东诚药业|16,857.17|4.31|3.36|18.40
同行业平均研发投入金额||17,953.70||
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)||8.39||
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)||5.05||
公司报告期内研发投入资本化比重(%)||15.39||
报告期内研发投入没有发生重大变化。
公司研发投入占营业收入的比重略高于肝素同行业可比公司,主要原因系公司重视研发,已完成从原料药为主营向制剂为主营的转型,在研发活动中投入了较多资金所致。同行业可比公司研发投入资本化的比例有所差异,主要原因系各公司研发项目的类型及研发进度存在差异,导致研发投入资本化的比例不具有可比性。整体而言,公司研发投入资本化的比例处于行业中间水平,与公司的项目研发进度匹配。化学制剂公司研发费用资本化率较原料药高,公司目前已转型成一个制剂为主营的公司,研发费用资本化率介于两者之间并更接近化学制剂类公司的平均水平,具备合理性。
公司严格按照研发项目的进度和相关的会计政策进行研发投入核算,符合企业会计准则的相关规定。主要研发项目投入情况√适用□不适用
研发项目|研发投入金额|研发投入费用化金额|研发投入资本化金额|研发投入占营业收入比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
 RD-2021-NP006(Z)|3,261.65|3,261.65|0.00|0.88|268.40|
 KM2101|2,278.80|2,278.80|0.00|0.61|100.00|当年新增
 RD-2020-NL007(Z)|2,074.15|2,074.15|0.00|0.56|322.84|
 RD-2020-NV006|1,199.73|1,162.09|37.64|0.32|-44.71|
 RD-009|998.54|0.00|998.54|0.27|9.34|
 RD-2020-NC015(Z)|957.27|800.07|157.20|0.26|0.87|
KM1901|956.13|956.13|0.00|0.26|100.00|当年新增
 RD-2018-NP025|764.62|444.01|320.61|0.21|-8.34|
 RD-2021-NS019|712.87|712.87|0.00|0.19|100.00|当年新增
 RD-2020- NM002(Z)|633.29|476.09|157.20|0.17|205.62|
 RD-2018-NE008|628.49|125.52|502.97|0.17|19.91|
 RD-2020-NN003(Z)|595.06|437.86|157.20|0.16|-30.47|
 RD-2018-NT004|594.04|494.65|99.39|0.16|4.43|
RD-2020-NP004(Z)|591.19|591.19|0.00|0.16|327.67|
 RD-2018-NV013|531.50|368.64|162.86|0.14|27.81|
 KA1806|496.53|471.44|25.09|0.13|97.79|
 KB2101|488.82|321.26|167.56|0.13|1,133.80|
 RD-2021-NL007(Z)|449.77|449.77|0.00|0.12|924.74|
 RD-2018-NF017|438.86|281.66|157.20|0.12|-3.81|
 RD-2017-NF002|438.47|0.00|438.47|0.12|-49.95|
RD-2019-NG002|434.63|417.63|17.00|0.12|-13.89|
 RD-2020-ND019(Z)|432.67|0.00|432.67|0.12|208.65|
公司产品分为制剂、原料药、CDMO 三大类,不同类别根据对应的客户群体,公司选择差异化销售方式;国内业务已形成自己的销售团队,结合互联网技术打造先进的销售队伍,强化学术培训;国外业务采取直销与经销代理结合模式,同主要客户建立了很强的黏性,大多数为全球知名药企。
具体项目名称|本期发生额|本期发生额占销售费用总额比例(%)
销售人员薪酬|4,278.58|9.47
市场推广费[注]|37,163.81|82.27
运输费|3,274.43|7.25
其他|454.90|1.01
合计|45,171.72|100.00
同行业可比公司|销售费用|销售费用占营业收入比例(%)
灵康药业|42,391.36|57.26
昂利康|60,980.95|44.18
润都股份|41,665.43|35.02
康辰药业|39,128.39|48.32
奥赛康|199,808.53|64.32
公司报告期内销售费用总额||45,171.72
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)||12.17
经公司于2022 年7 月14 日召开的第四届董事会第十五次会议审议通过,全资子公司香港健友通过现金收购Meitheal 现有股东LYFE Charles Limited持有的Meitheal 16.66%的股权。Meitheal 在公司的国际化战略实施进程中有着重要地位,公司会持续投入精耕细作,不断扩大产品在美国市场的销售规模。
资产类别|期初数|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|本期计提的减值|本期购买金额|本期出售/赎回金额|其他变动|期末数
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产|259,798,741.14|-5,055,419.64|-13,530,476.27||981,050,000.00|1,220,962,845.23||1,300,000.00
合计|259,798,741.14|-5,055,419.64|-13,530,476.27||981,050,000.00|1,220,962,845.23||1,300,000.00
子公司名称|参股/ 控股|注册资本|总资产|净资产|营业收入|净利润|主要业务
 Meitheal|控股|48.70|130,910.11|11,738.15|118,375.34|-7,935.14|注射类药品的开发、制造、采购、销售。
一、行业竞争格局
1、制剂行业
(1)标准肝素制剂
标准肝素制剂属于较为成熟的制剂类产品,需求较为稳定,其售价主要受上游肝素原料价格的影响。目前,美国市场上标准肝素制剂的批文超过30 家,FRESENIUS KABI(FRESENIUS KABI 于2008 年收购了APP PHARMA)和MYLAN 两家公司长期在肝素主要用药市场美国居于绝对主导地位。2019 年,FRESENIUS KABI 市场份额占比超过50%,MYLAN 市场份额为21.36%。
由于,标准肝素市场格局基本较为稳定,且标准肝素的价格主要受上游肝素原料药价格的影响,因此具备成本和原料保障优势的标准肝素制剂生产企业有望在未来市场竞争中占据先机。
(2)低分子肝素制剂
在美国地区,Sanofi 推出依诺肝素钠原研药,随着专利保护期到期,Sandoz、Amphastar、Teva等研发的依诺肝素制剂仿制药自2010 年以来陆续在美国上市,导致Sanofi 在美国市场占有率大幅下降,美国依诺肝素制剂市场进入集中度较高而又充分竞争阶段。仿制药的上市在降低药品价格的同时推动了依诺肝素制剂在美国市场的应用,依诺肝素制剂在美国低分子肝素药物市场占比逐步提高。在美国市场方面,作为中国仅有的两家向美国大批量供应肝素原料药的企业之一,公司依诺肝素在美国市场占有率近30%。
目前,我国低分子肝素制剂市场仍以国外大型医药企业的产品为主。低分子肝素制剂为肝素类药品中的高端产品,占据较大的肝素类药物市场份额。伴随专利药产品的到期,大量仿制药将涌入低分子肝素制剂的市场中,将逐步形成对原有高端进口产品的替代,进而带动国内市场规模进入高速增长阶段。
对低分子肝素制剂生产企业而言,高品质肝素类原料药具有资源性特征,国内拥有成本和原料保障优势的低分子肝素制剂生产企业有望在未来市场竞争中占据先机。
(3)抗肿瘤制剂
2020 年,中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,占整体市场的63.4%。此外,根据IQVIA发布的《Global Oncology Trends 2022:Outlook to 2026》,未来五年,全球肿瘤药物支出将以10.7%的CAGR 增长,预计到2026 年市场规模将达3070 亿美元,主要由创新疗法的持续引入所驱动。美国2021 年肿瘤药物支出达到750 亿美元,受生物类似药以及适应症“狭窄”的新药应用的影响,肿瘤药物市场增速趋于稳定。中国肿瘤药物市场规模从2016 年的48 亿美元增长到2021 年的130亿美元;2021 年其他新兴市场的总规模为120 亿美元。2021 年中国肿瘤药物支出超过其他新兴市场之和,主要是受创新疗法的加速引入、品牌药体量增大以及仿制药广泛使用等综合因素驱动所致。
此外,截至目前,主流的传统抗肿瘤药物大部分已过专利保护期,预计未来一段时间内,抗肿瘤药仿制药将进一步扩大应用范围、降低整体抗肿瘤药物的治疗价格。
2、肝素原料药行业
肝素原料药行业竞争格局高度集中,2018 年全球前五大公司销售额占全球市场89%的份额,最大供应商占据40.7%份额。
我国肝素类产品行业集中度较高且以出口为主,2019 年度,前五大企业合计出口额占比达54.07%。2016 年至2019 年,公司肝素原料药的出口额均位居国内前二,2017 年、2019 年公司肝素原料药出口额位居国内首位,是全球最主要的高品质肝素原料药供应商之一。
二、行业未来发展趋势
(一)低分子肝素制剂
据弗若斯特沙利文数据,由于广泛的临床使用,全球肝素市场预计将以6.0%的年复合增长率增长,到2024 年达到6,642.1 百万美元。而相较于肝素制剂,低分子肝素制剂的临床应用通常具有更高的安全性及更广泛的应用,因此低分子肝素制剂已成为肝素制剂的主流,按收入计算占2018 年全球肝素制剂市场的80%以上。
就低分子制剂而言,依诺肝素制剂在低分子制剂市场的占比最大,按2018 年收入计,占低分子制剂市场的66.5%。根据EMA(欧洲药品管理局)2017 年3 月发布的评估报告,依诺肝素钠制剂为治疗静脉血栓栓塞和肺栓塞等多种适应症的“金标准”抗凝血及抗血栓药物,具有巨大的增长潜力。
与其他低分子肝素药物相比,依诺肝素制剂因其有更广泛的适应症及更优的临床效果,很可能会取代其他低分子制剂,这将显著促进全球依诺肝素制剂市场的增长。
(二)抗肿瘤制剂
近年来,随着经济的发展、世界人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,全球医药市场规模保持平稳增长。从全球医药市场的行业分布而言,根据IQVIA 发布的《The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023》,2018 年全球医药费用主要用于治疗肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病、自身免疫类疾病、疼痛、抗生素与疫苗、精神类疾病和心血管疾病等领域。肿瘤治疗位居全球医药市场第一大领域,预计2018-2023 年将保持6%-9%的年复合增长率;此外,抗凝血药物2018 年度的市场规模达398 亿美元,预计2018-2023 年将保持7%-10%的年复合增长率,2023 年预计市场规模将增至550-650 亿美元。
公司产品下游应用领域主要为抗凝血及抗肿瘤市场,未来发展潜力巨大。
(三)肝素原料药
肝素原料药处于肝素产业链中游,属于特色原料药(区别于大宗原料药),最终用于生产肝素制剂。肝素类药品需求的迅速增加而产生的带动效应,近年来国际市场对肝素原料药的需求增长迅速。根据中国产业信息网数据,目前全球肝素原料药每年的需求约为50 万亿单位,由于新兴市场需求的释放,预计全球肝素原料药的需求量将保持在5%-8%的增长水平。
根据海关总署的数据,2019 年12 月份我国肝素出口均价为8,976.83 美元/千克,同比增长45.82%,肝素出口价格整体上涨幅度较大,2019 年累计出口量达208.251 吨,同比增长1.5%;据弗若斯特沙利文数据,肝素原料价格2014 年至2018 年的年复合涨幅为10.3%,2018 年,全球肝素原料药价格为48.8 美元╱百万单位,且预计于2024 年将达到111.5 美元╱百万单位,年复合涨幅为14.8%。肝素原料药价格的上涨,将推动全球肝素市场的增长。肝素原料药的全球销售额预计将于2024 年达3,824.5 百万美元,2018 年至2024 年复合增长率为21.7%。
健友股份始终秉承“建设一流的国际化生物制药企业”的企业愿景,以“阳光文化、品质产品、卓越运营、共享发展”为企业文化纲领,致力于打造国际化、高品质的医药生产企业,在中国市场,公司始终以质量标杆及行业龙头为发展方向,成为多品种注射剂的供应商,成为中国市场的领先者。在美国、欧洲等成熟市场,公司作为制剂产品的竞争参与者,以成为美国注射剂主流供应商、成为全球具有相当影响力的制药企业为战略目标。在公司现有高品质肝素产品领域优势地位基础上,基于肝素行业的良好发展前景以及医药产业国际分工转移、我国医药产业升级以及专利药到期带来的发展机遇,公司将进一步巩固在高品质肝素产品的行业的领先地位。积极寻找并探索市场前景较好的其他医药产品,拓展产品线,完善产品链及均衡主营业务发展,从而实现产品多元化、生产垂直一体化的经营战略。
公司将继续坚持以创造健康生活为己任,不断开拓创新,给患者更为安全、更有疗效的高品质产品。紧密连接上游肝素粗品供应商及下游客户,维持公司在高品质肝素原料药的领先地位;借助抗肿瘤专利药陆续到期、公司肝素制剂于国际市场获批等契机,全面打开国际制剂产品市场;提高研发实力,优化产品结构;以患者为中心,创新产品和模式,将公司打造成为具有全球供应能力的大型医药企业。
1、加强技术创新能力,加快创新成果转化,以研发提升公司竞争力
立足于全球品质药品开发,借助新药审核审批政策改革的契机,通过中美同步研发,相互带动全面突破的研发机制。扩大研发与创新投入,建立完善的研发推进体系,确保申报一批、研究一批、储备一批的高效研发节奏,增加研发储备广度,为公司成为多品种、全球化药品生产企业建立支撑。
在现有原料药和无菌制剂的产品基础上,公司将进一步强化创新能力,研发培育新产品,加快创新成果转化。公司新成立生物医药事业部,下设蛋白设计平台、药物递送系统平台、分子生物学平台和细胞生物学平台,未来公司将研发具有自主知识产权的生物大分子药物,拓展大分子生物药从原液到制剂全产业链的研发能力,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。
2、巩固高品质肝素原料药的领先地位,提升肝素制剂市场地位
通过加强与上游供应商和下游制剂生产厂商的紧密连接,提高生产效率和生产能力,维持公司在高品质肝素原料药的领先地位。加强对高品质肝素原料药市场的引导,促进产业持续稳定发展,保证公司高品质肝素原料药业务能够长期稳定为公司发展作出贡献。
进一步通过互联网平台加强对销售伙伴的支持和帮助,快速扩大制剂产品进入医院的数量,提升单位医院销量,在标准肝素制剂和高品质低分子肝素制剂仿制药市场格局分化的关键时期,快速扩大国内制剂产品销量,在未来竞争中占据有利地位。
3、坚持高质量发展路线,助力中国医药行业结构化升级
公司以美国FDA 的标准为基础,建立的原料药和制剂生产、管理、运营体系,质量控制和工艺稳定,能够满足全球主要药政市场的监管要求,产品质量具备全球竞争力。截至本报告出具日,健友股份及健进制药共拥有六条通过美国FDA 审核的无菌注射剂生产线,是国内少数几家无菌注射剂产品可以在美国上市的企业之一。
中国医药行业正处于重要的发展转型阶段,公司依托先进的工艺研发能力和稳定的产品质量,率先打造了注射剂出口的成功案例,未来公司致力于将更多中国供应、中国医药带向国际规范性市场,助力中国医药行业结构化升级,进一步提升中国药品在全球的话语权。
4、强化市场优势,推动全球化布局
截至本报告出具日,公司已有卡铂注射液、阿曲库铵注射液、苯磺酸阿曲库铵注射液、注射用地西他滨、注射用阿扎胞苷等约50 个产品能够在美国市场销售,注射剂产品管线丰富、产品结构多元化。通过现有品种在美国、欧洲、南美洲、亚洲等国际市场的销售,公司已经逐步建立国际市场销售渠道并拥有了丰富的海外运营与销售经验。
未来公司持续推进“立足中美,放眼全球”的发展策略,充分利用公司研发、生产、质量、市场等优势,进一步丰富现有产品管线,提升公司全产业链服务能力,大力拓展新兴市场,深化公司的全球化布局。
5、管理落地高效执行
立足公司整体发展战略,推进精益管理等先进管理理念在公司运营中的作用,全面提高公司整体运营水平。完善与公司发展战略、业务模式和企业文化相匹配的管控模式,使组织更科学,管理更高效。
6、加大人才培养力度,助力健友股份腾飞
人才逐渐成为企业竞争力的核心因素,科技推动进步,人才促进增长,报告期内,公司通过搭建科学合理的薪酬管理体系和人才培养机制,有效激励员工不断改善工作方法和工作品质,持续不断地提高组织工作效率,为企业的可持续发展提供人才支持与保障。公司在企业管理、技术研发、市场营销、生产质量管理等关键管理岗位上拥有一批行业专家与优秀人才,熟悉医药行业先进的管理理念与行业发展趋势,为公司业务的长期发展提供了有力的支持。
未来公司将进一步建立培训体系,完善了学习环境,促进员工技术、业务能力的提升,保证员工与公司共同成长,为公司的快速发展提供了充足的内在动力。
近年来,随着医药体制改革不断深入,国家对医药行业的管理力度不断加大。药品审批、质量监管、药品招标、公立医院改革、医保控费等系列政策措施的实施,为整个医药行业的未来发展带来重大影响,使公司面临行业政策变化的风险。
采取措施:以政策为导向,立足自身资源优势,以产品为基础,以质量为保证,积极应对,着力市场开拓、渠道建设,成本控制,稳步提升经营质量和资产质量,努力提高盈利能力,保持企业稳步健康发展。
2、产品质量控制的风险
目前肝素类药品的主要用药市场集中于美欧日等境外药政规范市场,上述市场执行严格的 cGMP 标准,其明确规定其监管范围不仅涉及成品药,更是延伸到包括原料在内的药品生产全过程(包括起始原料或药用中间体的接收、生产、包装、标签、质量控制、储存和配送等过程)。由于肝素类药品直接用于心脑血管等疾病的临床治疗,对药物疗效及安全性要求较高,肝素制剂生产企业在药政监管要求基础上还会建立自身的质量控制标准。目前,公司的主要合作伙伴包括 Pfizer、Sanofi、Sagent 等美国主要肝素制剂生产企业,出于美国严格的药政监管要求以及对于自身产品质量、市场形象等因素的考虑,对其供应商有着严格的质量要求、甚至是个性化的产品质量要求。采取措施:建立和完善全面的风险管理制度,进一步完善质量管理体系,将FDA 审计标准贯穿于公司的生产经营之中,保持产品品质的稳定性和持续性。
3、原材料价格上涨的风险
肝素粗品等原材料作为公司产品的主要成本构成,其价格波动将对公司生产成本影响较大。尽管公司能够通过提高销售价格的形式向下游转嫁上述影响,但依然存在价格上涨到一定程度无法完全对外转嫁的风险,进而对公司的经营业绩产生影响。
采取措施:积极关注原材料供求趋势,建立合理战略库存储备;扩展集中洗脱供应商,加强与上游原材料供应商的黏性,建立完善的供应体系。
4、肝素制剂市场格局变化的风险
少数国际主流肝素制剂生产企业拥有绝大部分市场份额,与供应商之间往往存在着稳定的供应关系,肝素制剂的市场格局变动将对供应商的生产销售情况产生直接影响。报告期内,公司主要客户包括传统品牌肝素制剂企业以及新兴肝素制剂企业,相关客户原料采购需求的增长推动公司经营业绩的提升。随着专利药的保护到期、新的仿制药上市以及新专利药的推出,可能会对肝素类药品市场格局产生较大影响。若公司主要合作伙伴的产品市场份额或者肝素药物市场格局发生较大变动,公司无法根据市场格局实现自身的客户维护及开发计划,可能会进一步传导至公司的产品销售,对公司生产经营以及未来业务拓展产生不利影响。
采取措施:国际市场:深化与现有主流肝素企业客户的合作,积极开拓国际其他优质客户,增加其与公司的有效黏性;国内市场:继续深入进行全国市场布局,借助互联网思维,进一步完善临床代表的管控和服务平台,深入推进公司产品学术分享和学术推广,从而在利用第三方临床代表快速接触市场能力,最终达到提升销量的目标。
5、突发事件和不可抗力对公司经营造成影响的风险
突发公共卫生事件或地震、台风等不可抗力,若公司无法应对相关突发事件和不可抗力的影响,可能对公司的业务、财务、经营业绩及前景产生不利影响。
采取措施:公司已经制定业务连续性计划,在紧急事件或破坏性事件发生的前中后期,及时、有组织地促进关键业务、职能和技术的恢复,使公司业务能够可行和稳定的继续发展。
报告期内,公司海外业务以美元结算为主。若人民币未来大幅升值,将导致本公司所持美元资产兑换成人民币资金而产生汇兑损失,进而直接影响公司的盈利水平。
采取措施:公司通过销售账期缩短的方式,大幅提高公司运营效率,减少相关汇率变化对公司经营业务的影响。同时公司财务管理团队,通过自然对冲、使用套期保值工具等多种方式保证公司经营状况持续稳定。
7、带量采购风险
如果公司主要肝素制剂产品在国家集中带量采购中不能中标,从而导致公司肝素制剂产品在公立医疗机构终端的销售受到限制,公司肝素制剂产品的国内市场份额将存在下滑的风险,从而对公司经营业绩产生不利影响。
采取措施:公司已经针对国家集中带量采购制定完整应对方案,加大公司主要产品在国家集采中标的可能性。同时积极拓展全球销售渠道,增加全球销量。
报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》及其它相关的法律、法规、规范性文件的原则和要求,不断完善公司治理系列制度,修订了《公司章程》、《健友股份投资者关系管理制度》、《健友股份重大信息内部报告制度》、《健友股份内幕信息知情人登记制度》等制度,为公司长期、稳定、健康的发展奠定了良好的制度基础。
依据公司制定的《股东大会议事规则》并严格按照中国证监会颁布的《上市公司股东大会规则》相关要求召集、召开股东大会,公司确保所有股东充分行使合法权利,特别是中小股东享有平等地位和行使自己的权利,保证全体股东的信息对称。报告期内,公司股东大会的召集、召开符合有关规定,并有律师现场见证,表决程序合法、有效。
公司严格按照《公司法》、《公司章程》规定的选聘程序选举董事,公司董事的人数和人员构成符合法律、法规的要求,各位董事均能按照《公司章程》、《董事会议事规则》的规定,认真的履行职责,正确行使权力,以认真负责的态度出席公司董事会和股东大会,并能够严格执行股东大会对董事会的授权,落实股东大会的各项决议。
报告期内,公司董事会的召集、召开、议事程序符合《公司章程》、《董事会议事规则》的规定,董事诚信、勤勉地履行职责,确保了董事会运作的规范和决策的客观、科学,切实维护公司全体股东的利益。
公司严格按照《公司法》、《公司章程》规定的选聘程序选举监事,公司监事的人数和人员构成符合法律、法规的要求,公司监事会严格按照《公司章程》、《监事会议事规则》的规定,认真的履行职责,本着从股东利益出发的原则,认真审议各项议案,对公司董事会、高级管理人员履行职责的合法合规性进行监督,对重大事项发表独立意见。
4、关于信息披露
公司严格按照《上海证券交易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定,依法履行信息披露义务。报告期内,公司能真实、准确、完整、及时地做好信息披露,并做好信息披露保密工作。
报告期内,公司严格按照《健友股份投资者关系管理制度》规定,指定专门的部门和工作人员执行投资者关系管理工作,加强与中小股东的沟通,认真听取各方对公司发展的建议和意见,及时反馈给董事会,切实保证中小股东的合法权益。
会议届次|召开日期|决议刊登的指定网站的查询索引|决议刊登的披露日期|会议决议
2021 年年度股东大会|2022 年5 月25日|www.sse.co m.cn公告编号2022-038|2022 年5 月26日|审议通过了《公司2021 年度董事会工作报告的议案》、《公司2021 年度监事会工作报告的议案》、《公司2021 年财务决算报告的议案》、《公司2021 年度报告及摘要的议案》、《公司2021年度利润分配预案的议案》、《关于申请2022 年度综合授信额度及相关担保事项的议案》、《关于续聘2022 年度审计机构的议案》、《关于变更经营范围、注册资本及修改公司章程的议案》《关于修订股东大会议事规则的议案》、《关于修订独立董事工作制度的议案》、《关于修订关联交易决策制度的议案》、《关于修订对外担保管理制度的议案》、《关于修订重大投资决策管理制度的议案》、《关于修订募集资金管理制度的议案》
姓名|职务(注)|性别|年龄|任期起始日期|任期终止日期|年初持股数|年末持股数|年度内股份增减变动量|增减变动原因|报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)|是否在公司关联方获取报酬
唐咏群|董事长、总经理|男|47|2020-05-25|2023-05-24|246,065,576|319,885,249|73,819,673|资本公积转增|150|否
谢菊华|董事|女|71|2020-05-25|2023-05-24|338,217,655|439,682,951|101,465,296|资本公积转增|0|否
黄锡伟|董事、副总经理、董事会秘书|男|52|2020-05-25|2023-05-24|54,349,398|70,654,217|16,304,819|资本公积转增|111|否
田锁庆|董事|男|59|2020-05-25|2023-05-24||||/|0|是
崔国庆|独立董事|男|66|2020-05-25|2023-05-24||||/|8|否
谢树志|独立董事|男|57|2020-05-25|2023-05-24||||/|8|否
刘祖清|监事会主席|男|72|2020-05-25|2023-05-24|114,812|149,256|34,444|资本公积转增|20|否
马晓鸣|监事|男|47|2020-05-25|2023-05-24||||/|0|是
施平|监事|男|60|2020-05-25|2023-05-24||||/|8|否
吴桂萍|副总经理|女|60|2020-05-25|2023-05-24|309,218|401,983|92,765|资本公积转增|58|否
钱晓捷|财务负责人|女|43|2022-04-26|2023-05-24|71,100|92,430|21,330|资本公积转增|61.8|否
姓名|主要工作经历
唐咏群|现任南京健友生化制药股份有限公司董事长、总经理,南京健友药业有限公司法定代表人、董事长、总经理等职务。历任美国富士通、朗讯和阿尔卡特公司工程师、高级工程师、项目经理,南京健友生物化学制药有限公司副总经理等职务。
谢菊华|现任南京健友生化制药股份有限公司董事。历任南京缝纫机总厂医生、南京轮胎厂医生、南京锦湖轮胎有限公司医生等职务。
黄锡伟|现任南京健友生化制药股份有限公司董事、总裁、副总经理、董事会秘书,健进制药有限公司董事,南京健友药业有限公司董事。曾任亚信联创集团股份有限公司首席运营官、董事,南京健仁信息科技有限公司执行董事,南京联创国际服务外包产业有限公司董事,南京联创网络科技有限公司总经理。
田锁庆|现任南京健友生化制药股份有限公司董事,沿海集团副总经理、党委委员、工会主席。曾任海军护卫舰第三大队大队长、海军福建保障基地副参谋长、海军厦门水警区副司令员、海军作战支援舰二支队支队长、沿海集团党委副书记。
崔国庆|现任南京健友生化制药股份有限公司独立董事。曾任扬州人民银行科长、招商银行南京分行会计部总经理、行长助理、副行长。
谢树志|现任南京健友生化制药股份有限公司独立董事,容诚会计师事务所(特殊普通合伙)技术部总监,财政部第一届企业会计准则咨询委员会咨询委员、丹化化工科技股份有限公司独立董事、永悦科技股份有限公司独立董事、上海荣泰健康科技股份有限公司独立董事、安徽省港航集团有限公司外部董事。曾任安徽大学商学院副教授、华普天健会计师事务所(特殊普通合伙)技术部总监、安徽菱湖漆股份有限公司独立董事。
刘祖清|现任南京健友生化制药股份有限公司采购部经理、监事会主席、职工代表监事,南京健友药业有限公司监事。曾任健友生化厂副厂长、采购部经理、南京食品公司批发部党支部书记。
马晓鸣|现任南京健友生化制药股份有限公司监事、沿海集团人力资源部总经理。曾任连云港市委组织部青干处处长、江苏省国资委人事处副处长、江苏省体育产
|业集团有限公司人力资源部部长。
施平|现任南京健友生化制药股份有限公司监事、南京审计大学南京审计大学国富中审学院院长、教授、江苏省理财师协会会长、江苏省财政厅管理会计咨询专家、江苏华西村股份有限公司监事、江苏共创人造草坪股份有限公司独立董事、江苏大烨智能电气股份有限公司独立董事、中路交科科技股份有限公司独立董事、南京森根科技股份有限公司独立董事、昆山玮硕恒基智能科技股份有限公司独立董事会。曾任南京粮食经济学院投资统计系副主任、华泰证券南通人民中路营业部总经理。
吴桂萍|现任南京健友生化制药股份有限公司副总经理、采购中心总监。曾任南京健友生物化学制药有限公司肝素钠车间主任、生产经理、副总经理、生产部总监
钱晓捷|现任南京健友生化制药股份有限公司财务负责人、证券事务代表。曾就职于江苏省纺织工业进出口有限公司、江苏高通科技有限公司、艾默生过程控制流量技术有限公司。
任职人员姓名|股东单位名称|在股东单位担任的职务|任期起始日期|任期终止日期
田锁庆|江苏省沿海开发集团有限公司|集团副总经理、党委委员、工会主席|2017 年12 月|
马晓鸣|江苏省沿海开发集团有限公司|集团人力资源总经理|2019 年5 月|
在股东单位任职情况的说明|无|||
任职人员姓名|其他单位名称|在其他单位担任的职务|任期起始日期|任期终止日期
黄锡伟|烽火祥云网络科技有限公司|董事|2019/9/1|
施平|南京审计大学|国富中审学院院长、教授|2003/4/1|
|江苏华西村股份有限公司|监事|2019/8/23|
|昆山玮硕恒基智能科技股份有限公司|独立董事|2018/6/1|
|江苏大烨智能电气股份有限公司|独立董事|2018/5/1|
|江苏共创人造草坪股份有限公司|独立董事|2017/8/1|
|中路交科科技股份有限公司|独立董事|2022/8|
|南京森根科技股份有限公司|独立董事|2019/9|
谢树志|丹化化工科技股份有限公司|独立董事|2019/3/1|
|容诚会计师事务所(特殊普通合伙)|技术总监|2014/2/1|
|永悦科技股份有限公司|独立董事|2019/1|
|上海荣泰健康科技股份有限公司|独立董事|2022/10|
|安徽省港航集团有限公司|董事|2022/6|
谢菊华|赛特思生物科技(南京)有限公司|执行董事|2018/7|
在其他单位任职情况的说明|无|||
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序|董事、监事的报酬由公司股东大会决定,公司高级管理人员报酬由董事会决定。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据|公司董事、监事和高级管理人员的薪酬以行业市场薪酬水平为指导、企业经营业绩为基础,结合其岗位价值、承担责任和该任职人员的能力等因素确定薪酬,确保董事、监事、高级管理人员薪酬兼具外部竞争性与内部公平性。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况|公司所披露的报酬与实际发放情况相符,董事、监事、高级管理人员报酬情况详见董事、监事、高级管理人员情况表
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计|报告期内,公司董事、监事和高级管理人员从公司实际获得的报酬合计424.8 万元。
姓名|担任的职务|变动情形|变动原因
黄锡伟|财务负责人|离任|工作调整
钱晓捷|财务负责人|聘任|工作调整
公司于2021 年12 月21 日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局(以下简称“江苏证
监局”)出具的《江苏证监局关于对南京健友生化制药股份有限公司采取责令改正措施的决定》[2021]168 号。具体情况详见公司在上海证券交易所官网披露的公告(公告编号2021-100)
会议届次|召开日期|会议决议
第四届董事会第十三次会议|2022 年1 月11 日|审议通过《继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》
第四届董事会第十四次会议|2022 年4 月26 日|审议通过《2021 年度总经理工作报告》、《公司2021 年度董事会工作报告的议案》、《公司2021 年度监事会工作报告的议案》、《公司2021 年财务决算报告的议案》、《公司2021 年度报告及摘要的议案》、《公司2021 年度利润分配预案的议案》、《关于申请2022 年度综合授信额度及相关担保事项的议案》、《关于使用自有资金进行现金管理》的议案、《关于授予2021 年限制性股票激励计划预留部分限制性股票》的议案、《健友股份关于2020 年限制性股票激励计划第二次解锁条件成就》的议案、《健友股份关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一次解锁条件成就的议案、《关于回购并注销部分限制性股票》的议案、《2021年度内部控制评价报告》的议案、《2021 年度募集资金存放及使用情况的专项报告》的议案、《关于续聘2022 年度审计机构的议案》、《关于变更经营范围、注册资本及修改公司章程的议案》、《关于修订股东大会议事规则的议案》、《关于修订独立董事工作制度的议案》、《关于修订关联交易决策制度的议案》、《关于修订对外担保管理制度的议案》《关于修订重大投资决策管理制度的议案》、《关于修订募集资金管理制度的议案》、《关于修订董事会审计委员会工作细则》的议案、《关于修订董事会秘书工作细则》的议案《关于修订总经理工作细则》的议案、《关于修订防范大股东及其关联方资金占用制度》的议案、《关于修订信息披露管理制度》的议案、《关于修订内幕信息知情人登记制度》的议案、《关于通过内部审计制度》的议案、《关于确认关联交易》的议案、《关于变更公司财务负责人及任命高级管理人员》的议案、《健友股份关于提请召开2021 年年度股
||东大会》的议案
第四届董事会第十五次会议|2022 年7 月15 日|审议通过《关于对子公司增资的议案》、《关于子公司对外投资的议案》
第四届董事会第十六次会议|2022 年8 月4 日|审议通过《关于不向下修正“健友转债”转股价格的议案》
第四届董事会第十七次会议|2022 年8 月29 日|审议通过《关于公司2022 年半年度报告的议案》、《公司2022 年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》、《关于公司符合公开发行可转换公司债券条件的议案》《关于公司公开发行可转换公司债券方案的议案》、《关于公司公开发行可转换公司债券预案的议案》、《关于公司公开发行可转换公司债券募集资金运用可行性分析报告的议案》、《关于公司前次募集资金使用情况的议案》、《关于公开发行可转换公司债券摊薄即期回报的风险提示与公司采取填补措施及相关主体承诺的议案》、《关于制定<可转换公司债券持有人会议规则>的议案》、《关于公司<未来三年(2022 年-2024 年)股东分红回报规划>的议案》、《关于提请股东大会授权董事会及其授权人士全权办理本次公开发行可转换公司债券具体事宜的议案》、《关于择期召开公司临时股东大会的议案》
第四届董事会第十八次会议|2022 年10月28 日|审议通过《2022 年三季度报告》的议案
董事姓名|是否独立董事|参加董事会情况||||||参加股东大会情况
||本年应参加董事会次数|亲自出席次数|以通讯方式参加次数|委托出席次数|缺席次数|是否连续两次未亲自参加会议|出席股东大会的次数
唐咏群|否|6|6|3|0|0|否|1
谢菊华|否|6|6|3|0|0|否|1
黄锡伟|否|6|6|3|0|0|否|1
田锁庆|否|6|6|3|0|0|否|1
谢树志|是|6|6|3|0|0|否|1
崔国庆|是|6|6|3|0|0|否|1
年内召开董事会会议次数|6
其中:现场会议次数|3
通讯方式召开会议次数|3
现场结合通讯方式召开会议次数|0
专门委员会类别|成员姓名
审计委员会|谢树志(主任委员)、崔国庆、唐咏群
提名委员会|崔国庆(主任委员)、谢树志、黄锡伟
薪酬与考核委员会|崔国庆(主任委员)、谢树志、唐咏群
战略委员会|唐咏群(主任委员)、崔国庆、黄锡伟
召开日期|会议内容|重要意见和建议|其他履行职责情况
2022 年4 月26 日|1、审议《公司2021 年年度报告(全文及摘要)》2、审议《2021 年财务决算报告》3审议《公司董事会审计委员会2021 年度履职报告》4、审议《公司2021 年度利润分配方案》5、审议《公司关于续聘2022 年度审计机构的议案》6、审议《公司2022 年一季度报告及正文》|所有议案均审议通过|无
2022 年7 月14 日|《关于子公司对外投资的议案》、《关于对全资子公司增资的议案》|所有议案均审议通过|无
2022 年8 月29 日|审议《公司2022 年半年度报告及摘要》|所有议案均审议通过|无
2022 年10 月28 日|审议《公司2022 年第三季度报告及正文》|所有议案均审议通过|无
2022 年12 月8 日|审议《2022 年年报审计计划》|所有议案均审议通过|无
召开日期|会议内容|重要意见和建议|其他履行职责情况
2022 年4 月26 日|关于变更公司财务负责人的议案|所有议案均审议通过|无
召开日期|会议内容|重要意见和建议|其他履行职责情况
2022 年4 月26 日|限制性股票解禁、回购相关议案|所有议案均审议通过|无
召开日期|会议内容|重要意见和建议|其他履行职责情况
2022 年8 月29 日|关于公司拟公开发行可转换公司债券的相关议案|所有议案均审议通过|无
母公司在职员工的数量|721
主要子公司在职员工的数量|675
在职员工的数量合计|1,396
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数|2
专业构成|
专业构成类别|专业构成人数
生产人员|478
销售人员|59
技术人员|682
财务人员|30
行政人员|147
合计|1,396
教育程度|
教育程度类别|数量(人)
博士研究生|15
硕士研究生|121
本科|660
专科|415
专科以下|185
合计|1,396
公司根据国家相关法律法规的要求,结合公司实际情况,建立了与公司长远发展目标相符合的员工管理制度、薪酬绩效管理、福利保障及员工关怀、长期股权激励等制度体系。公司薪酬政策按照“内部公平、外部有竞争力”原则,根据公司职级管理体系并结合公司实际情况制定。公司设立了与员工岗位职责、专业技能、绩效达成相关联的绩效考核管理体系。公司鼓励提倡职工能积极参与到公司的经营管理中,为公司的经营发展提出可行性建议,公司会根据实际情况给予(如绩效奖金、项目奖金、年度奖金、股权激励)各类薪酬奖励措施,激发员工的主人翁精神。公司在不断满足优化员工保健因素同时加大激励因素的激励,通过一系列的激励措施激发员工潜力,为公司的发展蓄能,充分满足员工的物质和精神财富。
为实现企业发展战略提供人才保障,强化员工培训,不断完善培训体系。公司坚持技能和综合培养同步,持续深度推进技术、管理两个方面的职业发展双通道,通过完善的人才培养机制,建立完善的内部人才梯队。培训工作按照公司级、部门级、岗位级三级培训开展培训,将针对性、有效性、实用性作为基本原则,在培训中不断拓展培训方式、丰富培训内容、提高培训质量,严格考核要求。培训计划的制定建立在全公司各部门培训需求调查的基础之上,客观分析年度培训目标、存在问题及新增需求,以达到弥补短板,更促进提升,使培训成效最大化。针对高级管理人员、中层管理人员、专业技术人员及一线员工制定差异化课程体系,涵盖战略管理、经营能力培养、专业素质教育、技能培训、法规及GMP 相关内容等多维度。继续夯实培训体系,全面提升企业GMP 管理水平、经营管理能力、组织效能及人员职业化素养。大力推进员工素质提升,突出高技能、高技术人才培养及专业技术力量储备培训,为公司快速、健康发展提供合适的人力资源保障,全面提升公司员工的专业能力和业务能力,推进公司快速、全面的发展。
劳务外包的工时总数|295,914.50 小时
劳务外包支付的报酬总额|8,304,155.22 元
1、根据《公司章程》的规定,本公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合的方式分配利润;具备现金分红条件的,应当优先采用现金分红进行利润分配。公司现金分红的具体条件和比例:(1)当期实现的可供分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值;