TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
应收账款|苏州旺谷科技创业服务有限公司|14,300.00|2,903.79|14,300.00|469.04
应收账款|苏州少士电子科技有限责任公司|5,995,760.00|512,272.99|-|-
应收账款|苏州腾越精密制造有限公司|248,000.00|50,359.44|4,120,000.00|135,136.00
合同资产|苏州溪江实业发展有限公司|210,000.00|8,631.65|210,000.00|19,425.00
合同资产|苏州市吴中建业发展有限公司|1,124,890.00|46,236.45|1,073,520.00|101,583.54
合同资产|苏州市吴中资产经营管理有限公司|10,915,210.03|2,134,549.32|10,290,341.75|337,523.21
合同资产|苏州天鸿伟业置地有限公司|875,135.00|35,970.75|2,147,195.00|135,357.42
合同资产|苏州市吴中优辉投资管理有限公司|2,978,474.39|122,424.48|4,369,140.00|143,307.79
合同资产|苏州少士电子科技有限责任公司|19,486,220.00|800,943.69|-|-
合同资产|江苏省吴中经济技术发展集团有限公司|-|-|69,300.00|2,273.04
合同资产|苏州腾越精密制造有限公司|1,001,000.00|41,144.18|2,884,000.00|94,595.20
合同资产|苏州吴中生物医药产业发展有限公司|1,188,000.00|48,830.46|6,732,000.00|220,809.60
本公司及控股孙公司苏州赛福天新能源技术有限公司于2023年1月9日与协鑫集成科技(苏州)有限公司签订了《电池片采购合同》,合同总金额为6亿元人民币(含税)。
对本公司的财务影响
子公司:
建峰索具有限公司36,000,000.00 2020-09-09 2023-09-09 无不良影响同人建筑设计(苏州)有限公司10,000,000.00 2022-01-01 2026-01-01 无不良影响同人建筑设计(苏州)有限公司28,000,000.00 2022-03-01 2026-03-01 无不良影响同人建筑设计(苏州)有限公司30,000,000.00 2022-06-01 2026-06-01 无不良影响
合计104,000,000.00 / / /
注:截止2022 年12 月31 日,本公司对上述子公司银行借款承担连带责任保证;除此之外,本公司不存在为其他单位提供债务担保形成的或有负债。
项目|内容|对财务状况和经营成果的影响数|无法估计影响数的原因
股票和债券的发行|-|-|-
重要的对外投资|本公司于2023 年1月3 日召开的第四届董事会第二十一次会议,审议并通过了《关于全资子公司对外投资设立控股孙公司的议案》,苏州赛福天投资管理有限公司决定以自有资金510万元人民币与自然人股东陆舜锋、徐震宇、邓萍平共同投资设立控股孙公司长沙赛福天金属科技有限公司;通过了《关于全资子公司与关联方共同出资设立合伙企业暨关联交易的议案》,公司全资子公|-|起步阶段
|司苏州赛福天投资管理有限公司与苏州吴中经济技术开发区创业投资引导基金有限公司、无锡恒基长盛融资租赁有限公司及苏州玄同投资管理有限公司共同设立苏州赛福天产业投资合伙企业(有限合伙)。||
重要的债务重组|-|-|-
自然灾害|-|-|-
外汇汇率重要变动|-|-|-
账龄|期末账面余额
1年以内|
其中:1年以内分项|
1年以内|122,384,545.25
1年以内小计|122,384,545.25
1至2年|3,587,417.51
2至3年|158,426.75
3年以上|
3至4年|49,110.90
4至5年|200,000.00
5年以上|1,209,339.65
合计|127,588,840.06
类别|期末余额|||||期初余额||||
|账面余额||坏账准备||账面价值|账面余额||坏账准备||账面价值
|金额|比例(%)|金额|计提比例(%)||金额|比例(%)|金额|计提比例(%)|
按单项计提坏账准备|-|-|-|-|-|-|-|-|-|-
其中:||||||||||
按组合计提坏账准备|127,588,840.06|100|1,943,047.06|1.52|125,645,793.00|145,665,913.86|100|2,212,413.84|1.52|143,453,500.02
其中:||||||||||
关联方组合|17,269,161.11|13.54|-|-|17,269,161.11|33,962,686.97|23.32|-|-|33,962,686.97
一般风险组合|110,319,678.95|86.46|1,943,047.06|1.76|108,376,631.89|111,703,226.89|76.68|2,212,413.84|1.98|109,490,813.05
合计|127,588,840.06|/|1,943,047.06|/|125,645,793.00|145,665,913.86|/|2,212,413.84|/|143,453,500.02
名称|期末余额||
|应收账款|坏账准备|计提比例(%)
1年以内|105,115,384.14|147,161.57|0.14
1至2年|3,587,417.51|256,859.09|7.16
2至3年|158,426.75|80,575.85|50.86
3至4年|49,110.90|49,110.90|100.00
4至5年|200,000.00|200,000.00|100.00
5年以上|1,209,339.65|1,209,339.65|100.00
合计|110,319,678.95|1,943,047.06|1.76
类别|期初余额|本期变动金额||||期末余额
||计提|收回或转回|转销或核销|其他变动|
一般风险组合|2,212,413.84|286,830.34|556,197.12|-|-|1,943,047.06
合计|2,212,413.84|286,830.34|556,197.12|-|-|1,943,047.06
单位名称|期末余额|占应收账款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
第一名|27,481,240.88|21.54|38,473.74
第二名|21,248,005.14|16.65|29,747.21
第三名|10,945,851.61|8.58|-
第四名|7,592,339.37|5.95|10,629.28
第五名|6,507,990.41|5.10|9,111.19
合计|73,775,427.41|57.82|87,961.42
项目|期末余额|期初余额
应收股利|-|11,500,000.00
其他应收款|2,721,042.03|624,399.28
合计|2,721,042.03|12,124,399.28
账龄|期末账面余额
1年以内|
其中:1年以内分项|
1年以内|2,649,376.78
1年以内小计|2,649,376.78
1至2年|50,000.00
2至3年|-
3年以上|36,600.00
3至4年|-
4至5年|-
5年以上|-
合计|2,735,976.78
款项性质|期末账面余额|期初账面余额
押金及保证金|112,740.00|86,600.00
职工备用金|40,561.63|30,246.24
代垫及往来款|2,582,675.15|533,362.00
合计|2,735,976.78|650,208.24
坏账准备|第一阶段|第二阶段|第三阶段|合计
|未来12个月预|整个存续期|整个存续期|
|期信用损失|预期信用损失(未发生信用减值)|预期信用损失(已发生信用减值)|
2022年1月1日余额|25,808.96|-|-|25,808.96
2022年1月1日余额在本期|-|-|-|-
--转入第二阶段|-|-|-|-
--转入第三阶段|-|-|-|-
--转回第二阶段|-|-|-|-
--转回第一阶段|-|-|-|-
本期计提|3,507.24|-|-|3,507.24
本期转回|14,381.45|-|-|14,381.45
本期转销|-|-|-|-
本期核销|-|-|-|-
其他变动|-|-|-|-
2022年12月31日余额|14,934.75|-|-|14,934.75
类别|期初余额|本期变动金额||||期末余额
||计提|收回或转回|转销或核销|其他变动|
押金及保证金组合|4,330.00|1,307.01|-|-|-|5,637.01
职工备用金组合|1,512.31|1,430.57|914.80|-|-|2,028.08
代垫及往来款组合|19,966.65|769.66|13,466.65|-|-|7,269.66
合计|25,808.96|3,507.24|14,381.45|-|-|14,934.75
单位名称|款项的性质|期末余额|账龄|占其他应收款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
第一名|代垫及往来款|1,434,281.63|1 年以内|52.42|-
第二名|代垫及往来款|1,000,000.00|1 年以内|36.55|-
第三名|代垫及往来款|130,000.00|1 年以内|4.75|6,500.00
第四名|押金及保证金|50,000.00|2-3年|1.83|2,500.00
第五名|押金及保证金|23,140.00|1 年以内|0.85|1,157.00
合计|/|2,637,421.63|/|96.40|10,157.00
项目|期末余额|||期初余额||
|账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值
对子公司投资|372,726,012.96|160,005,000.00|212,721,012.96|372,726,012.96|-|372,726,012.96
对联营、合营企业投资|-|-|-|-|-|
合计|372,726,012.96|160,005,000.00|212,721,012.96|372,726,012.96|-|372,726,012.96
被投资单位|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|本期计提减值准备|减值准备期末余额
建峰索具有限公司|76,840,187.96|-|-|76,840,187.96|-|-
建峰赛福天(香港)有限公司|9,885,825.00|-|-|9,885,825.00|-|-
广州锐谱检测有限公司|10,000,000.00|-|-|10,000,000.00|-|-
同人建筑设计(苏州)有限公司|255,000,000.00|-|-|255,000,000.00|160,005,000.00|160,005,000.00
江苏赛福天新材料科技有限公司|20,000,000.00|-|-|20,000,000.00|-|-
苏州市吴中建设工程质量检测中心有限公司|1,000,000.00|-|-|1,000,000.00|-|-
合计|372,726,012.96|-|-|372,726,012.96|160,005,000.00|160,005,000.00
项目|本期发生额||上期发生额|
|收入|成本|收入|成本
主营业务|613,782,860.32|532,170,508.59|717,254,567.01|618,759,469.88
其他业务|20,517,538.18|17,788,810.50|2,531,682.80|124,157.50
合计|634,300,398.50|549,959,319.09|719,786,249.81|618,883,627.38
合同分类|合计
商品类型|-
钢丝绳|613,782,860.32
按经营地区分类|-
国内|582,510,216.94
国外|31,272,643.38
合计|613,782,860.32
项目|本期发生额|上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益|5,000,000.00|29,000,000.00
交割远期外汇的投资收益|-1,426,400.00|-
不附追索权的票据贴现息|-619,933.29|-
合计|2,953,666.71|29,000,000.00
项目|金额|说明
非流动资产处置损益|-744,794.75|/
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免|-|/
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)|8,855,877.14|/
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费|-|/
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益|-|/
非货币性资产交换损益|-|/
委托他人投资或管理资产的损益|-|/
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备|-|/
债务重组损益|-|/
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等|-|/
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益|-|/
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益|-|/
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益|71,400,000.00|/
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益|-1,359,558.49|/
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回|134,643.72|/
对外委托贷款取得的损益|-|/
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益|-1,004,416.61|/
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响|-|/
受托经营取得的托管费收入|-|
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|598,291.02|/
其他符合非经常性损益定义的损益项目|-|/
减:所得税影响额|-9,041,153.02|/
少数股东权益影响额|-|/
合计|68,838,889.01|/
报告期利润|加权平均净资产收益率(%)|每股收益|
||基本每股收益|稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润|-10.72|-0.28|-0.28
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润|-20.00|-0.52|-0.52
董事长:范青
公司代码:688302公司简称:海创药业
海创药业股份有限公司2022 年年度报告摘要
1 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到上海证券交易所:http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注,注意投资风险。
5 德勤华永会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。截至2022年12 月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要由于公司作为一家创新型生物医药企业,核心产品仍处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售。创新药研发具有周期长、资金投入大等行业特点。报告期内,公司研发费用25,136.73 万元,研发投入用于产品管线的临床前研究、临床试验,快速推进现有临床项目的开展和储备项目的开发等。
公司主要产品管线针对不同靶点在研多款全球创新药,在研药物产生销售收入前,公司需要在临床前研究、临床开发、产品生产与控制等诸多方面投入大量资金。公司于2022年4月在科创板上市,募集资金净额为99,511.33万元。药品成功上市前,公司营运资金主要依赖于外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力;且现阶段公司相关在研药品的研发支出均予以费用化,随着公司在研项目的推进,在可预见的未来可能继续出现经营亏损。
报告期内,公司项目研发正常推进,不断有优秀人才加入,现金储备情况良好,且公司核心管理及研发团队稳定,在创新药研发领域具有丰富经验,拥有共同的愿景:基于对疾病领域的深入理解及靶向创新药开发的独到经验,加速推进创新药的临床开发,解决未被满足的临床需求,造福人类健康。
公司2022年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第二十六次会议审议通过,尚需公司2022 年年度股东大会审议通过。
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所科创板|海创药业|688302|无
联系人和联系方式|董事会秘书(信息披露境内代表)|证券事务代表
姓名|代丽|李霞
办公地址|四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号|四川省成都市高新区科园南路5号蓉药大厦1栋4层附2、3号
电话|028-85058465-8012|028-85058465-8012
电子信箱|ir@hinovapharma.com|ir@hinovapharma.com
海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以PROTAC靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发,以“创良药,济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发、生产及商业化满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司核心技术团队成员曾就职于大型跨国制药企业,在创新药研发、临床研究、注册申报、生产、商业化等方面有丰富的经验,领导或参与了国内外多个创新药的研发、上市及产业化。公司凝聚了国际前沿技术和全球视野的优势,挖掘未满足的临床需求,在癌症和代谢性疾病领域重点布局,自主搭建了靶向蛋白降解(PROTAC)技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。公司自主创新能力覆盖了全部创新药开发及产业化的技术环节,形成了从早期药物研发到后期商业化领先的研发优势和雄厚的技术及人才储备。
治疗领域|药品|靶点及作用机理|适应症|开发区域|研发阶段||||||
|||||临床前| IND|临床I期|临床II期|临床III期| NDA|上市
癌症| HC-1119| AR (抑制剂)|转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)|全球|||||||
|||阿比特龙/化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)|中国|||||||
| HP518(PROTAC)| AR|标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)|澳大利亚|||||||
||||美国|||||||
||||中国|||||||
| HP558| CD44v6(抑制剂)|食管癌/实体瘤|中国|||||||
| HP530S| FAK(抑制剂)|胰腺癌、多种实体瘤|中国|||||||
| HP537| CBP/p300(溴结构域抑制剂)|多发性骨髓瘤、急性髓性白血病、乳腺癌|中国|||||||
| HP560| BET(抑制剂)|骨髓纤维化、三阴乳腺癌、血液肿瘤、多发性骨髓瘤|中国|||||||
| HP568(PROTAC)| ER| ER+乳腺癌|中国|||||||
| HP567| PI3K α突变体(抑制剂)| PI3Kα突变的肿瘤|中国|||||||
| HC-X029(PROTAC)| AR-sv|标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的末线治疗|中国|||||||
治疗领域|药品|靶点及作用机理|适应症|开发区域|研发阶段||||||
|||||临床前| IND|临床I期|临床II期|临床III期| NDA|上市
癌症| HC-X035(PROTAC)| SHP2| KRAS突变的肿瘤|中国|||||||
| HP510| CBP/p300(乙酰转移酶抑制剂)|耐药性前列腺癌、乳腺癌等|中国|||||||
代谢性疾病| HP501| URAT1(抑制剂)|单药治疗-高尿酸血症/痛风|中国|||||||
|||联合XO 抑制剂-高尿酸血症/痛风|中国|||||||
|||联合XO抑制剂-慢性肾病|中国|||||||
|||联合XO 抑制剂-高尿酸血症/痛风|美国|||||||
|||单药治疗-高尿酸血症/痛风|美国|||||||
| HP515| THRβ(激动剂)|非酒精性脂肪性肝炎(NASH)|中国|||||||
1、HC-1119 中国NDA 已获NMPA 受理,审评进行中。
2、HP501 与XO 抑制剂联用IND 后可直接进入临床II 期研究,因此相应研发阶段标识为非实心箭头。
3、HP558 已在欧洲完成I 期试验,相应的研发阶段标识为非实心箭头。
核心在研产品主要情况
(1)HC-1119(通用名:氘恩扎鲁胺)
HC-1119 是基于公司核心氘代研发药物平台自主开发的雄激素受体(AR)抑制剂,用于治疗转移去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。根据世界卫生组织数据,前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位,2020年全球前列腺癌新发病例数达到141万。近年来,中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势。根据弗若斯特沙利文预测,到2024年,中国前列腺癌新发病例数将达14.4万人,到2030年中国前列腺癌新发病例数达到19.9万人。预计到2024年中国新增前列腺癌mCRPC病例数将达到16.0万人,并于2030 年达到17.6万人,其中2019年到2024年的年复合增长率为9.5%。对于转移性去势抵抗性前列腺癌,内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。
HC-1119 已获得国家重大新药创制科技重大专项支持,研究表明较市场上恩扎卢胺相比 HC-1119具有以下优势:1有效性好;2安全性好;3病人依从性更好;4专利有效期更长等优势,有成为Best-in-class(同类最佳)品种的潜力。在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌的末线治疗(阿比特龙/化疗后的mCRPC)已完成临床III 期数据分析,并于2022 年6 月经独立数据监查委员会(IDMC)评估达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年美国临床肿瘤学会年会(ASCO);HC-1119 上市申请于2023年3 月获NMPA受理,目前审评正在进行中。HC-1119用于转移去势抵抗性前列腺癌的一线治疗III 期临床试验正在全球多个中心推进中。公司正积极开展商业化团队建设、积极筹备药品市场准入,争取新药上市批准后尽快实现上市销售。如果 HC-1119获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的mCRPC的国产创新药物,有望填补这个治疗领域的空缺市场,解决患者未满足的临床需求。同时,HC-1119 具有治疗早期阶段的前列腺癌(如转移的激素敏感性前列腺癌mHSPC、非转移性去势抵抗性前列腺癌nmCRPC等)的潜力。
(2)HP518
HP518 是公司基于PROTAC 核心技术平台,自主研发的针对新型内分泌治疗(NHA)失败的晚期前列腺癌的AR PROTAC 分子。HP518 作用机制是通过PROTAC 分子的靶点识别部分和E3 连接酶识别部分分别同时识别和连接靶点AR和E3连接酶,通过拉近靶点AR和E3连接酶,促使泛素蛋白转移至靶点蛋白,从而对靶点蛋白进行泛素化标记,促使靶点蛋白通过蛋白酶体途径降解。基于PROTAC技术自身特性,HP518将有望解决前列腺癌耐药性这一长期困扰前列腺癌治疗的难点,成为新一代前列腺癌治疗药物。
目前,NHA 仍然是晚期前列腺癌的主要治疗手段,但在治疗过程中,AR 易产生包括点突变及剪切突变在内的多种突变,从而导致患者耐药。有研究报道通过液态活检循环肿瘤细胞和ctDNA检测发现,大约有5%-30%左右的CRPC患者存在AR突变
,而其中与临床治疗有效性相关的点突
变主要集中在配体结合区(ligand-binding domain, LBD)的8号外显子区域,主要包括了L702H、 W742L/C、T878X、H875Y、F877L、T878A/S等。8 号外显子的突变可能会改变现有AR拮抗剂药物与AR的结合,从而导致耐药,这是巨大的未满足的医疗需求。
HP518能同时降解野生型AR和点突变型AR,目前研究数据表明其具有以下优势:1稳定性好;2具有良好的口服生物利用度;3降解AR 活性高,DC50达到pmol 级;4肿瘤组织暴露量高,成药性强;具有解决晚期前列腺癌症患者因AR 突变导致耐药性的潜力;同时由于PROTAC 的药物作用机制为通过AR降解完全消除AR功能,对AR的抑制作用更强,因而HP518在抗雄治疗方面预期较NHA具有更好的疗效,具有用于治疗早期阶段前列腺癌(mHSPC,nmCRPC,mCRPC等)的潜力。 HP518 于2022 年1 月实现首例患者入组,目前已完成多个剂量组的爬坡Ia 期临床研究,正在按计划顺利推进中。HP518 在美国递交的剂量扩展Ib 研究申请于2023 年1 月获得批准,目前正在进行临床试验准备工作。HP518在中国的临床试验递交申请准备工作正在进行中。HP518是国内首个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。
(3)HP501
HP501为公司自主研发的尿酸盐转运体(URAT1)抑制剂,通过抑制URAT1的活性,减少尿酸盐的重吸收,从而促进尿酸排泄,降低血尿酸水平,拟用于治疗高尿酸血症/痛风。我国的流行病学调研数据为滕卫平教授的研究团队通过汇总44 项研究数据,涉及中国大陆16 个省,超过15万人群,提出中国大陆地区高尿酸血症的总体患病率为13.3%,与全球发病率2.6%-36%相当
。全
球高尿酸血症患病人数从2016年的7.39亿人增长到2020年的9.28亿人,期间的复合年增长率为5.8%。全球高尿酸血症患病人数持续增加,根据弗若斯特沙利文预测,在2025 年全球高尿酸血症患病人数将达到11.79 亿人,2020至2025年的复合年增长率为4.9%,预计2030年全球高尿酸血症患病人数将达到14.19 亿人。痛风为全球常见疾病,据流行病学统计,全球痛风患病人数从2016 年的1.7 亿人增至2020 年的2.1 亿人,复合年增长率为5.8%。预计到2025 年全球痛风人数将达到2.7亿人,并于2030年达到3.3亿人,期间复合年增长率分别为5.0%和3.7%
。目前
1 Romanel A, et al.,Plasma AR and Abiraterone-Resistant Prostate Cancer.Sci Transl Med.2015 Nov4;7(312):312re10.
Azad AA, et al.,Androgen Receptor Gene Aberrations in Circulating Cell-Free DNA: Biomarkers of Therapeutic Resistance in Castration-Resistant Prostate Cancer.Clin Cancer Res.2015 May
15;21(10):2315-24.
3 弗若斯特沙利文《代谢疾病创新药物市场研究》
4 Liu R, et al., Prevalence of Hyperuricemia and Gout in Mainland China from 2000 to 2014: A Systematic Review and Meta-Analysis. Biomed Res Int. 2015;2015:762820.
治疗高尿酸血症/痛风的药物主要有三类:1黄嘌呤氧化酶抑制剂,包括别嘌呤醇和非布司他;2尿酸氧化酶类,包括长效尿酸氧化酶的普瑞凯希和基因重组尿酸氧化酶的拉布立酶;3URAT1 抑制剂,如苯溴马隆和雷西纳德。用黄嘌呤氧化酶抑制剂治疗高尿酸血症大约有40%-60%的患者血清尿酸浓度不能控制到理想水平(小于360 mg/dl);尿酸氧化酶属于重组蛋白分子,用药后有产生抗体的风险,导致疗效降低;URAT1 抑制剂苯溴马隆有较严重的肝脏毒性作用,用药后存在产生爆发性肝炎的风险,有研究
报告了1例中国患者服用苯溴马隆导致肝损的病例,同时对文献进
行了检索共有9例苯溴马隆肝毒性的报告病例有3例死亡,3例采用的肝移植治疗。9例患者中1例来自荷兰,1例来自土耳其,3例来自中国,4例来自日本。此外,定期安全更新报告列出了11例患者的苯溴马隆相关肝毒性,其中9 人死亡;然而,这些未公布数据的细节无法获得;临床试验中,有部分患者服用雷西纳德后出现高肌酐血症,雷西纳德存在肾脏毒性风险。因此开发疗效好、安全性高的治疗高尿酸血症/痛风的药物将创造较大的社会和经济效益。
HP501 是全新分子结构,URAT1 抑制活性高,安全性良好。1在前期药物筛选阶段,对HP501进行了肝细胞毒性和线粒体功能测试,数据显示HP501 对肝细胞没有毒性、不抑制线粒体功能和 BSEP 转运体;2在临床前毒理研究中,选择类人的灵长类(食蟹猴)动物为毒理评价的大动物, HP501 每天给药一次、重复给药39 周GLP 毒性试验结果显示,HP501 未观察到损害作用的剂量(NOAEL)为150 mg/kg;3在食蟹猴中建立了肾功能安全性评价模型,HP501 150 mg/kg每天给药一次、重复给药39周GLP毒性试验结果显示,在血生化、尿液检查、肾脏脏器重量及系数、肾脏大体解剖观察等方面未发现有明显异常,肾脏组织病理学未发现与HP501 有关的明显改变;4 HP501 为缓释制剂,在体内可以持续释放,以避免药物峰浓度(Cmax)过高可能导致肾损害等不良反应发生的风险;5HP501不经尿液排出,肾功能不全患者不需要调整剂量;6HP501在临床试验中尚未发现肝肾毒副作用,未发现与药物相关的严重不良反应,安全性良好。
公司已经开展并完成了HP501多项I期和II期临床研究,结果显示HP501 具有良好的有效性、安全性和耐受性。目前正在开展III期临床试验相关准备工作。同时,公司也提交了HP501 中国联合用药(联合黄嘌呤氧化酶抑制剂)的IND申请,已获NMPA受理。
(4)HP558
食管癌是消化系统常见的恶性肿瘤之一,中国食管癌的病理类型以鳞癌为主。2019年,食管鳞癌在中国的新发病例数为25.2万,预计到2024年和2030年将增加到29.4 万和34.6万,复合年增长率分别为3.1%和2.7%。2035年,食管鳞癌的新发病例数将增长至38.5 万人,2030年至
5 van der Klauw MM, et al., Hepatic Injury Caused by Benzbromarone. J Hepatol.1994; 20: 376-379.
2035年的复合年增长率为2.2%,食管癌药物市场仍具有广阔的空间。
HP558 为公司海外引进品种,是First-in-class 的生长因子共受体CD44v6 抑制剂。研究表明,CD44v6在具有转移能力的癌细胞中高表达,能改变细胞之间、细胞与基质之间的粘连,增加细胞与透明质酸的亲和力,因而增强肿瘤细胞的迁移能力。已有研究报道CD44v6 在食管癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌和胃癌等组织中高表达,与肿瘤的发生、发展及转移密切相关,因此该产品具有应用于多种实体瘤治疗的潜力。目前,公司正在开展中国临床试验的转化医学研究。 HP558 具有以下优势:1可同时抑制肿瘤生长及转移;2与化疗药物联用表现出了良好的协同作用;3具有良好的安全性及耐受性;4具有与多种治疗联合用药的潜能。该项目在欧洲已完成I期临床试验,并已获准在中国境内开展首个针对晚期食管癌适应症的II期临床试验。报告期内,公司完成了CMC的技术工艺转移及在中国的临床产品生产。
(5)HP530S
粘附斑激酶(Focal Adhesion Kinase,FAK)是一类胞质非受体蛋白酪氨酸激酶。FAK在细胞信号转导中处于十分重要的位置,是一种普遍存在的细胞内非受体酪氨酸激酶,是整合素介导的信号通路里的关键调节因子。FAK 的过表达在多种肿瘤类型中均有报导,包括卵巢癌、乳腺癌、肺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和头颈癌,且与较差的临床预后相关。相反,FAK 的抑制或降解已被证实可抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。有相当多的临床前肿瘤模型实验表明FAK 抑制剂和化疗、放疗、免疫疗法联用能显著提高疗效。
HP530S是海创药业运用氘代技术开发的氘代药品,目前,该产品的中国专利已获得授权,全球专利正在申请中。HP530S是一个高活性的FAK抑制剂,临床前毒理学数据显示其安全性可控,药效学结果显示,单药对肿瘤细胞增殖及迁移具有抑制作用,且其联合治疗表现出强效的抗肿瘤作用。HP530S临床前数据证明可抑制肿瘤转移,有望提高局部免疫功能,从而增效靶向药物、化疗药物以及免疫治疗的药效。HP530S具有和多种药物联合治疗实体瘤的潜力。HP530S片拟用于实体瘤的临床试验申请于2023年2月获得NMPA受理。
新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段,新药研发周期长、技术壁垒高、风险高,公司通过专业、国际化的研发思路,搭建了PROTAC、氘代药物研发等技术平台,自主研发多个创新药。通过立项管理、新药发现项目管理、开发项目管理、上市后研究准备等多个环节,拉通项目全生命周期管理。公司针对疾病细分领域,聚焦于癌症、代谢性疾病等领域,对特定靶点开发具有潜在临床价值,且具有国际竞争力的创新药。与此同时,公司加强国际化能力建设,快速建立并推进商务团队,积极寻找商务发展机会。
公司核心产品均为自主研发获得,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三方服务公司,包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临床试验的CRO 及SMO(临床试验现场管理)服务等。
公司属于创新驱动型企业,目前产品均处于在研状态,其采购内容主要为研发所用物料及CRO及CMO/CDMO公司提供的临床前试验、临床试验、委托生产等专业服务,提供专业服务的CRO公司由公司在长期合作的供应商中择优遴选。公司已经建立了完善的供应商评估和准入制度,确保公司采购物资及服务的质量符合公司要求。采购计划按“年度预算、季度规划”的原则组织实施。根据审定的采购预算、项目实际进展情况、投资计划等安排采购事项,确保采购需求及执行合理,并与生产经营活动相匹配。
公司尚不具备化学原料药及制剂的生产设施和生产能力。对于公司用于临床试验的药品,委托有资质的CRO企业、药物生产企业进行生产。
公司预期在产品上市前期采用CMO 委托加工的模式进行商业化产品的生产,目前正在成都天府国际生物城筹建满足国际标准的GMP 生产厂房、配置先进软硬件生产设备的研发生产基地。公司遵循上市许可人制度原则(MAH),已初步建立符合MAH要求的QA部门和保障药品上市进行全生命周期管理的质量体系,确保未来商业化产品符合GMP的要求。
作为一家创新药企业,公司在产品开发的全过程中,会及时评估各个产品管线的潜在商业机会,分析市场竞争环境,制定最佳的商业化方案,在产品上市前做好充足的前期准备。截至本报告期末,主要产品均处于在研状态,尚未上市销售。
公司将根据新药研发进展及上市审评进度,采取合理的价格策略,制订相应的营销计划和销售策略,持续完善销售渠道的建设和销售团队的组建,采用直销和经销相结合的方式确保产品市场竞争力并不断提高公司的销售收入。对于中国市场,在癌症治疗领域,肿瘤患者大部分集中在一线、二线城市的三甲医院,公司将自建销售团队进行销售;在高尿酸血症/痛风等代谢性疾病领域,因为患者多、分布广,公司将主要采取寻求合作伙伴方式进行销售;对于海外市场,公司将积极寻求与国际知名药企合作、开发境外市场,扩大公司业务及产品全球市场覆盖范围,为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物。
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准(GB/T4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业中的化学药品制剂制造(C272)。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》的行业目录及分类原则,公司所属行业为医药制造业(C27)。
在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下,全球医药市场在过去保持着稳定增长,2020年全球医药市场规模为12,988亿美元,根据弗若斯特沙利文预测,预计到2024年,全球医药市场规模将达到16,395亿美元,预计到2030年,全球医药市场规模将达到20,785亿美元,2024年至2030年全球医疗市场规模复合年增长率预计为4.0%。从专利药及仿制药拆分来看,2019 年,专利药占了总体药物市场的67.1%,且未来增长速度高于仿制药,2019年至2024年的复合增长率4.8%。
全球医药市场规模,2015-2030E
随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识增强、人均医疗支出的增长,2020年,中国医药市场规模达到约人民币14480亿元,根据弗若斯特沙利文预测,到2024年,中国医药市场规模将达到22,288 亿元,预计到2030 年,中国医药市场规模将达到31,945 亿元,2024年至2030 年复合年增长率预计为6.2%。从专利药及仿制药拆分来看,随着国家战略政策扶持和市场对专利药的需求逐步增加,在中国医药市场中,专利药的占比迅速增长,由2015年的7,082亿元增长至2019 年的9,094 亿元,预计2024 年中国专利药市场规模将达到13,782 亿元,2019年至2024年中国专利药市场规模复合年增长率预计为8.7%。
中国医药市场规模,2015-2030E
癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题之一,也是最恶性的人类疾病。癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点,癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦,是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。癌症的治疗方法主要分为五大类:手术、放射治疗、化疗、靶向治疗以及免疫疗法。手术适用于存在于身体局部位置的恶性实体瘤,无法应用于白血病或已经扩散的癌症。随后,放射治疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革,两种方法可以单独使用或者联合使用,然而放射治疗和化疗还会影响癌细胞附近的正常细胞,往往伴随着不可避免的副作用。随着疾病基础研究的不断深入和精准医学的不断发展,癌症发展的基因和通路不断被揭示,不同分子分型及基因突变的深入研究,推动药物研发从针对病变器官的治疗向针对疾病的分子亚型及靶向突变基因的个性化治疗转变,促进靶向治疗和免疫治疗的发展。同时,联合用药已经成为药物研发和临床应用的趋势,包括化疗与靶向治疗或免疫治疗联用,以提高治疗效果、降低肿瘤的耐药性,肿瘤发展历程如下:
数据来源:文献研究,弗若斯特沙利文分析
目前,全球抗肿瘤药物以靶向药物为主导,占整体市场的60%以上,免疫治疗药物占比超过化疗药物,市场占比达23.4%。预计到2030 年,免疫治疗的份额将接近44.0%,而靶向药物的份额将达到49.5%。中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主导,占整体市场的70%以上,其他靶向药物包括小分子靶向药物,生物药等占23.4%,其余4.0%为免疫治疗药物。随着相关有利政策推动,新药上市及患者负担能力的提高,到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%。
代谢类疾病有多种类型,其中常见的代谢类疾病包括:1高尿酸血症/痛风、2慢性肾脏疾病(CKD)、3非酒精性脂肪性肝炎等。根据弗若斯特沙利文分析,全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元,年复合增长率为4.8%,并且预计到2024年,其市场规模将达到1,376 亿美元,年复合增长率为5.3%。至2030 年,全球代谢药物市场将进一步增长到2,121亿美元,2024年至2030年的年复合增长率为7.5%。2021年,中国代谢类药物市场规模达到人民币约967 亿元。药物研发的进展使得中国代谢药物市场未来几年也处于上升态势,根据弗若斯特沙利文预测,到2024年,其市场规模将达到1,498亿元,年复合增长率为10.3%。至2030年,中国代谢药物市场将进一步增长到2,829 亿元,2024年至2030年的年复合增长率为11.2%。
海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。公司拥有一支凝聚技术和全球视野优势的核心管理及研发团队,在癌症和代谢性疾病领域重点布局,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发与生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司自主研发能力覆盖了从早期发现到后期研发的全部创新药开发技术环节,形成了领先的研发优势和丰富的技术储备。公司自主搭建的PROTAC靶向蛋白降解技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力。公司现有13项在研产品,其中4项产品(HC-1119、HP518、HP501、HP558)进入临床试验的不同阶段,核心产品即将商业化。其中,HC-1119和HP518可用于前列腺癌的靶向治疗,HP501主要用于高尿酸血症/痛风的治疗,所处细分市场为癌症靶向创新药物市场和代谢疾病创新药物市场。具体产品情况及对应市场分析参见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之”(一)主要业务、主要产品或服务情况”之“2、主要产品”。
公司重点布局2个领域:癌症和代谢性疾病领域。
中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势:1庞大且不断扩大的患者群体;近年来,中国癌症新发病例数呈稳定增长趋势,由2017 年的417.2 万人增长至2021 年的468.8万人。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响,预期中国癌症新发病例数将保持增长,到2030年将达到581.2万人。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物的需求不断增长。2医疗支出及负担能力提高;随着中国居民收入增加、国家城市化程度提高及国家医疗保障体系进一步完善,预计中国的整体医疗支出将会持续增加。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的扩展有望使肿瘤治疗的可及性提升,进一步提升肿瘤药物的市场规模。3药品审批流程的有利政策;于2017 年10 月9日,国务院厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》(以下简称“意见”),以改革中国药物市场的监管制度。
意见旨在加快药物在中国的开发及审评过程,并鼓励通过以下途径加大药物及医疗器械的创新力度:1)改革临床试验管理;2)加快上市审评审批;3)提高中国在全球临床试验的参与度及对国外临床数据的接纳度;4)促进药品创新和仿制药发展。药品审批流程等一系列利好政策的推出,促进了抗肿瘤药物市场的蓬勃发展。4创新疗法的渗透率提升;目前,中国的抗肿瘤药物市场以化疗药物为主,占整体市场的70%以上。随着相关有利政策的推动,新药上市及患者负担能力的提高,到2030 年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的54.0%和35.7%。5肿瘤早期筛查比例不断提高;随着雇主对员工健康状况的日益关注、癌症早筛技术的发展以及公众对癌症早筛意识的不断提高,癌症早筛行业有望快速发展。随着前列腺癌PSA 筛查项目的逐渐普及,国内临床上早
期前列腺癌患者的比例也在升高。前列腺癌患者的生存期、手术预后得到较大改善。
中国代谢类药物驱动力及发展趋势:1代谢性疾病患病率的提升;中国代谢性疾病的患病人数呈稳定增长趋势,高尿酸血症的患病人数从2016 年的1.37 亿人增长到2020 年的1.67 亿人,期间的复合年增长率为5.1%。预期未来中国高尿酸血症患病人数会持续增加,在2025年将达到2.05 亿人,2020 至2025 年的复合年增长率为4.2%。预计2030 年中国高尿酸血症患病人数将达到2.39亿人
。人口老龄化和不健康的生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体,而早诊早
筛的推进也将提高轻症或者早期患者的治疗率,改善预后,进一步促进代谢性疾病药物市场。2有利政策驱动;代谢疾病的疾病负担较重,已成为制约国民健康预期寿命的重要因素,政府相关部门对此予以高度重视。同时,由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持,预计中国的整体医疗支出将会持续增加。国家医保目录的扩展有望使代谢性疾病的治疗可及性提升,惠及更多患者。3大量未满足的临床需求;代谢性疾病的治疗手段有限,目前存在大量未满足的临床需求。例如现有的痛风治疗药物存在较多的毒副作用和长期用药的安全性风险,患者急需疗效佳、毒性低、可以长期使用的药物。代谢性疾病大量未满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研发,推动更加安全有效的创新疗法获批,进一步推动了代谢疾病治疗药物市场的发展。4生活水平提高,饮食结构失衡;随着经济发展,人民生活水平提高,摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加,近年来我国代谢性疾病发病率均呈上升趋势。痛风是一种代谢性疾病,该病发病的重要危险因素有肥胖、饮酒、高血压、高血脂症、进食高嘌呤食物等,而高尿酸血症是痛风的重要生化基础。
|2022年|2021年|本年比上年增减(%)|2020年
总资产|1,735,074,449.45|982,350,913.16|76.62|1,187,884,774.08
归属于上市公司股东的净资产|1,585,391,913.28|788,760,912.33|101.00|986,145,465.83
营业收入|1,650,822.41|0.00|不适用|-
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入|0|-|-|-
归属于上市公司股东的净利润|-301,514,838.08|-306,179,915.29|不适用|-489,849,523.37
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|-340,521,900.70|-345,883,043.50|不适用|-455,923,831.15
经营活动产生的现金流量净额|-314,923,813.62|-227,824,084.46|不适用|-243,662,978.35
加权平均净资产收益率(%)|-22.29|-34.50|不适用|-226.44
基本每股收益(元/股)|-3.32|-4.12|不适用|-6.97
稀释每股收益(元/股)|不适用|不适用|不适用|不适用
研发投入占营业收入的比例(%)|15,226.80|不适用|不适用|不适用
|第一季度(1-3月份)|第二季度(4-6月份)|第三季度(7-9月份)|第四季度(10-12月份)
营业收入||||1,650,822.41
归属于上市公司股东的净利润|-86,899,827.64|-60,970,583.74|-74,659,147.83|-78,985,278.87
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|-94,332,250.96|-69,662,633.39|-85,178,519.73|-91,348,496.62
经营活动产生的现金流量净额|-72,458,269.08|-76,290,763.02|-42,584,962.91|-123,589,818.61
截至报告期末普通股股东总数(户)|4,495
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)|2,958
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)|不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||不适用|||||
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||不适用|||||
前十名股东持股情况||||||||
股东名称(全称)|报告期内增减|期末持股数量|比例(%)|持有有限售条件股份数量|包含转融通借出股份的限售股份数量|质押、标记或冻结情况||股东性质
||||||股份状态|数量|
 Affinitis Group LLC|0|13,125,294|13.26|13,125,294|0|无|0|境外法人
成都盈创动力创业投资有限公司|0|10,568,449|10.67|10,568,449|0|无|0|境内非国有法人
陈元伦|0|3,828,297|3.87|3,828,297|0|无|0|境内自然人
 Hinova United LLC|0|3,628,370|3.66|3,628,370|0|无|0|境外法人
成都海创同力企业管理中心(有限合伙)|0|3,597,944|3.63|3,597,944|0|无|0|其他
海思科医药集团股份有限公司|0|3,250,676|3.28|3,250,676|0|无|0|境内非国有法人
刘西荣|0|2,143,006|2.16|2,143,006|0|无|0|境内自然人
 Hermed Alpha Industrial Co., Limited|0|1,903,289|1.92|1,903,289|0|无|0|境外法人
 Amhiron LLC|0|1,564,347|1.58|1,564,347|0|无|0|境外法人
上海复星平耀投资管理有限公司|0|1,439,019|1.45|1,439,019|0|无|0|境内非国有法人
上述股东关联关系或一致行动的说明|1、YUANWEI CHEN(陈元伟)、陈元伦、Affinitis Group LLC、成都海创同力企业管理中心(有限合伙)、Hinova United LLC签署了《一致行动协议》为一致行动人。2、Hermed Alpha Industrial Co., Limited 的第一大股东Hermed Capital Health Care Fund L.P.的实际控制人之一为上海复星医药(集团)股份有限公司;上海复星医药(集团股份有限公司直接持有上海复星平耀投资管理有限公司100%股权,并间接持有通德股权投资管理(上海)有限公司50%的股权。3、除此之外,公司未接到其他股东有存在关联关系或一致行动人协议的声明,其他股东未知是否存在关联关系或一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明|不适用
报告期内,公司归属于母公司所有者的净利润为-30,151.48 万元,亏损同比减少1.52%;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-34,052.19 万元,亏损同比减少1.55%。报告期末总资产173,507.44万元,同比增加76.62%;归属于母公司的所有者权益158,539.19万元,同比增加101%,主要系报告期内首次公开发行人民币普通股(A 股)2,476 万股,募集资金总额为人民币10.63 亿元,扣减各发行费用后,实际募集资金净额人民币9.95 亿元增加所致。截至报告期末,公司核心产品尚处于临床阶段,尚未取得注册批件亦未实现商业化生产,未产生药品销售收入;公司研发的多个创新药物项目稳步推进,研发团队建设不断加强,研发投入持续稳定;公司2022年未实现盈利。
公司代码:688289公司简称:圣湘生物
圣湘生物科技股份有限公司2022 年年度报告摘要
经公司董事会审议通过的2022年年度利润分配预案如下:公司拟以实施权益分派的股权登记日登记的公司总股本扣减公司回购专用证券账户中股份为基数,向全体股东每10股派发现金红利4.321元(含税),本次不进行公积金转增股本,不送红股。截至2023年4月18日,公司总股本为588,459,803股,扣除回购专用证券账户中股份数9,769,042股,以此计算合计拟派发现金红利250,052,277.83元(含税)。该预案尚需提交公司2022年年度股东大会审议通过后实施。
公司始终重视投资者的合理投资回报,同时兼顾公司长远利益、全体股东整体利益和公司可持续发展,实行持续、稳定的利润分配政策。报告期内,公司已于2022年11月向全体股东每10股派发2022年前三季度现金红利8.61元(含税),合计派发现金红利总额500,004,819.95元(含税)。同时,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式进行股份回购,2022年度股份回购已支付的资金总额为人民币257,387,915.84元。
综上所述,本年度累计现金分红1,007,445,013.62元,占2022年度归属于上市公司股东的净利润的比例为52.02%。
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所科创板|圣湘生物|688289|不适用
联系人和联系方式|董事会秘书(信息披露境内代表)|证券事务代表
姓名|彭铸|谭寤
办公地址|长沙高新技术产业开发区麓松路680号|长沙高新技术产业开发区麓松路680号
电话|0731-88883176-6018|0731-88883176-6018
电子信箱|dmb@sansure.com.cn|dmb@sansure.com.cn
公司以自主创新基因技术为核心,围绕全民健康主题全力打造精品工程,研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1,000 余种,可提供各类检测服务2,200 余项,形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案,推动基因技术应用普适化、全场景化,成为让普通大众用得起、用得好的惠民服务。
公司主要产品及服务的具体情况如下:
产品系列|产品用途
病毒性肝炎系列|体外定性或定量检测肝炎病毒核酸及基因分型、基因突变位点
生殖感染与遗传系列|体外定性或定量检测性传播类病原体与人乳头瘤病毒核酸,用于生殖道感染性疾病辅助诊断和女性宫颈癌及癌前病变及遗传基因筛查或辅助检测
肠道感染及儿科系列|体外定性检测肠道病毒及儿科相关疱疹类病毒、遗传基因及呼吸道疾病相关病原体
产品系列|产品用途
呼吸道感染系列|体外定性检测呼吸道疾病相关病原体核酸
核酸血液筛查系列|高敏定性筛查检测乙肝、丙肝、艾滋病毒核酸,用于临床血源性病原体筛查及用血安全、血液及血液制品的病原体筛查检测
科研及公共卫生系列|用于科研需求、突发疫情或公共卫生防控需求、以及动物疫病检测
核酸提取系列|生物样本的保存及样本(全血、血清、血浆、鼻咽拭子、粪便、尿液、痰液、组织等)中核酸(DNA/RNA)的提取或纯化
生化系列|用于体外检测生化指标变化情况,总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、铁蛋白(FER)等,包括肝功能、肾功能、糖类、特定蛋白、血脂、心血管、无机离子等多系列
免疫系列|对免疫分子(抗原、抗体、补体、细胞因子等)和免疫细胞进行定性、定量检测,形成了新冠等感染性疾病快速抗原及抗体检测产品
产品系列|产品用途
 POCT 移动分子诊断系统系列|集核酸提取、PCR 扩增、结果分析与报告打印于一体,可对多种病原体和基因靶点进行精准检测,将分子诊断由小时级转变为分钟级,提升检测效率,适用场景广泛
核酸提取系列|包括多种通量的全自动及半自动核酸提取仪,实现了原始样本前处理、常温裂解、核酸提取、PCR 反应体系构建等全流程的一站式自动操作,高通量、高精度、高效率、防污染
核酸扩增系列|采用实时荧光定量PCR 技术,拥有领先的控温系统、光学系统、软件系统,广泛应用于各种基因的定性检测及定量分析,实现多种病原体的快速、准确的鉴别诊断
样本前处理系列|包括全自动分杯处理系统和全自动液体处理工作站,自动实现样本管开盖、液体点样过程,操作自动化且快速、简易,智能化提升检测效率
基因测序系列|构建了包括核酸提取、文库构建、靶向捕获、多重靶向扩增、测序等实验流程和生物信息分析及临床解读报告流程的高性能基因检测体系,致力于打造“仪器-试剂-芯片-软件”全平台解决方案
服务系列|服务内容
第三方医学检验服务|设有基因测序、分子生物学、生化发光、免疫、临检等9 大专业实验室,可提供各类检测项目2,200 余项,搭建了覆盖省—市—县—乡镇—社区五级销售与冷链物流网络服务体系,为全国各级医疗机构提供高效、优质、价格合理的医学检验、病理诊断、科研服务、健康管理等服务
科研服务|主要包括二代测序服务、生物信息分析服务、科研合作服务等
公司围绕体外诊断行业所需,结合目前疾病防控重点,深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的经营模式。公司向合格供应商采购所需原材料,通过自主研发及组织生产形成体外诊断试剂、配套检测仪器等产品,向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、科研院校等用户提供系统化解决方案,产品销售模式包括直销与经销。公司依托自主研发的核心技术平台,通过全资子公司湖南圣维尔医学检验所有限公司对外开展第三方独立医学检验服务。
公司主要采购内容包括四类:第一类为原材料,主要包括仪器、试剂配套的元器件和原辅料;第二类为资产购置,保障生产运营配套的设备和信息系统以及其他固定资产投入等;第三类为公司正常生产运营以外的非生产类物资,包括办公用品、外协服务等采购议价;第四类为工程类物资。公司设立采购部统筹负责原材料、外协服务、资产等采购事宜,并制定了相关的采购工作流程保障业务的有效运行。
生产类和经营类物资设备按照请购需求,在合格供方下达采购订单,重要战略合作方会签订合作协议、质量协议等以保障双方合作权益,质管部对采购物资进行确认验收;非生产类物资主要通过招标方式确定合作供方,一般以邀标招标或者公司平台公开招标需求,采购部主导招标流程,业务部门根据业务需求,确定招标参数、质量验收条款和时间限制,参与招标文件的确定和评标过程,采购参与商务标议标,业务部门主导技术标的评标,最终通过评标小组确认合作中标方。
公司建立了规范的供应商准入与评价机制,采购部依据《供应商质量管理规程》,建立供应商管理档案,并组织质管、研发、生产、物料等相关部门参与供应商评审确认,由管理者代表进行批准,纳入合格供应商名录。在确认与供方合作前,采购会协同研发及质管部门参与双方质量标准对标以及质量协议的签订,合作过程中,研发及质管部门会参与供方辅导以及供方的月度绩效评估,出现质量问题时,要求供方出具预防与纠正措施,最终通过供方的交付改善效果确定发展或者停用的决策。
公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产,生产运营模式是通过设定一定的安全库存量建立的“按需生产”模式。