TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
报告期内,天普生化向公司采购人源蛋白粗品约4,014.82 万元,较上年同期减少62.03%。公司与天普生化签订的《年度采购框架合同》约定的最终采购期限及至2023 年末,参照过往惯例预计双方将于2023 年开展新一轮的合作协议谈判。如果现有协议到期后天普生化进一步缩减采购金额,将会导致公司盈利水平下降;届时如果公司尿激酶粗品业务、HIV 新药业务销售不达预期,可能导致公司亏损状态持续存在。报告期内,公司整体人源蛋白业务实现收入约14,342.32 万元,较上年同期减少约25.82%。
公司已在本报告中详细阐述生产经营中可能面临的各种风险因素,敬请参阅本报告第三节“经营情况讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。敬请投资者注意投资风险,审慎作出投资决定。
公司2022年度利润分配预案为:不派发现金股利,不送红股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十二次会议以及公司第二届监事会第十一次会议审议通过,尚需公司股东大会审议通过。
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所科创板|艾迪药业|688488|不适用
联系人和联系方式|董事会秘书(信息披露境内代表)|证券事务代表
姓名|刘艳|周炜轩
办公地址|扬州市邗江区新甘泉西路69号|扬州市邗江区新甘泉西路69号
电话|0514-82090238|0514-82090238
电子信箱|ad@aidea.com.cn|ad@aidea.com.cn
1、公司的主要业务
公司从自身核心优势出发,聚焦发展战略方向,围绕抗HIV 为主的抗病毒领域及人源蛋白领域持续投入,在这两个优势赛道上进一步优化在研管线、提升商业化运营能力,取得了阶段性成果,公司核心竞争力不断增强。
2、公司的主要产品或服务情况
截至报告期末,公司在研项目21 项,核心包括8 个1 类新药和3 个2 类新药;公司首个抗艾滋病1 类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段,公司第二个抗艾滋病1 类创新药艾诺米替片于2022 年12 月获批上市。公司主要产品与研发管线图如下:
(1)抗HIV 领域产品及研发进展
1)已上市产品
1. 艾邦德®(艾诺韦林片)
艾诺韦林片于2021 年6 月获批上市,2021 年10 月被纳入《中国艾滋病诊疗指南2021 版》,2021 年12 月被纳入《国家医保目录》(2021 年)。作为公司首个获批上市的抗艾滋病1 类新药,目前处于商业化运营早期阶段。其产品特点及优势如下:
作为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂的代表性药物,艾诺韦林片具有独特的产品优势:
1. 优异的有效性
艾诺韦林片半衰期约为26 小时,每日仅需服药1 次,其抑制病毒水平等效于一线用药依非韦伦,且对高低病毒载量均有效;
2. 卓越的安全性
艾诺韦林片III 期临床数据显示,可显著减少药物副作用;
3. 药物相互作用少
艾诺韦林片经CYP2C19 通路代谢,临床上不会引起基于代谢抑制的明显药物相互作用。
4. 复邦德®(艾诺米替片)
艾诺米替片于2022 年12 月获批上市,是公司继艾诺韦林片后第二个获批上市的1 类新药,用于治疗HIV-1 感染初治患者,目前处于商业化运营早期阶段。艾诺米替片系在已获批的1 类新药艾诺韦林片的基础上,联合2 种骨干药物(拉米夫定和富马酸替诺福韦)制成的NNRTIs+NRTIs三合一单片复方创新药制剂,单片复方符合国际用药趋势,目前全球主流HIV 药物均为单片复方制剂,将进一步填补该细分领域国产空白,既提升了先进药物治疗的可及性,又减轻了患者的经济负担。HIV 患者每天只需服用一片,无需再服用其他药物,大幅减少服药次数及片数,解决患者每日服用多种药片的便捷性问题,为中国HIV 患者提供与国际同步的新选择。
2)商业化进程
公司2022 年加强HIV 商业化运营团队建设,推动医保落地放量及提高零售渠道覆盖等部署的落实,艾诺韦林片2022 年实现全年销售金额3,349.50 万元,其中一季度实现销售收入154.90万元、二季度实现销售收入630.99 万元(季度环比+307%)、三季度实现销售收入1,062.81 万元(季度环比+68%)、第四季度实现销售收入1,500.80 万元(季度环比+41.21%),全年取得了较好的销售业绩。
回顾全年,2022 年是艾诺韦林片的商业化元年,虽然处于市场开拓初期,但截止至报告期末,全国已有29 个省、自治区、直辖市的HIV 患者受惠,医院覆盖范围稳步扩大中,相信未来随着经治适应症的获批将有更多的患者获益。
公司亦探索创新业务模式以推动商业化进程,通过开展临床治疗、患者服务、艾滋病病程管理、真实世界研究等方面,加强领域内合作,助力提升我国艾滋病诊疗水平与专业人员科研能力,优化艾滋病防治模式,共同推动中国艾滋病诊疗管理一体化的早日实现。同时,公司关注提升药物可及范围,下沉业务逐级扩展到三四线城市与基层医院,帮助更多患者从创新药物中获益。3)抗HIV 在研管线
在抗HIV 病毒领域,公司紧跟药物研发国际发展趋势,深度开发抗艾滋病在研管线,不断完善产品架构,打造系列抗艾产品。
1. ACC008(针对经治患者)
以艾诺韦林为基础的抗艾三合一复方单片制剂ACC008(ANV+3TC+TDF),针对经治患者的III期临床试验正顺利开展,762 例临床受试者的入组工作已于2022 年3 月末全部完成,截止至年报披露日,已完成所有受试者双盲治疗访视,进入数据统计阶段。
ACC008 的组合方案及药物选择符合国际趋势,HIV 患者每天仅需服用1 片,无需再服用其它抗艾滋病药物,有助于减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生,可为国内患者提供与国际同步的新选择。
2. ACC017
公司紧跟国际主流用药趋势,为国内艾滋病感染者提供紧跟国际一线水平的治疗手段,布局了新一代抗HIV 病毒整合酶抑制剂ACC017。
2022 年,抗HIV 整合酶抑制剂ACC017 已经完成包括原料药工艺开发与优化、化合物晶型/盐型研究、预毒理批与毒理批生产等相关药学研究工作,完成药代、啮齿类动物预毒理非临床研究工作,启动药效学研究,目前正在进行制剂处方工艺开发、GLP 安评试验。
3. ACC027
公司在抗艾滋病领域瞄准国际最新研发方向,针对HIV 病毒生命周期不同阶段的治疗手段,正在研发HIV 治疗长效药物ACC027,力求满足国内艾滋病治疗升级的迫切需求。2022 年完成四轮化合物设计、优化、目标化合物制备及活性测试,完成部分化合物的成药性试验与蛋白结合测试,获得多个体外活性表现较好、具备长效成药性数据支持的化合物,目前正在进行进一步优化及动物药代试验。
4. ADC201(多替拉韦纳仿制研发)
本项目为整合酶抑制剂仿制项目,报告期内已开展工艺开发与优化、部分质量研究工作,初步完成制剂处方工艺开发。
5. ADC202(达芦那韦仿制研发)
HIV 蛋白酶是一种参与HIV 生命全周期的病毒特异性酶,通过阻断病毒成熟而发挥作用,公司开发此项目,以进一步满足临床患者用药,丰富公司抗HIV 病毒药品及多种治疗方案。报告期内已开展工艺开发与优化、部分质量研究工作。
(2)抗炎及脑卒中领域产品及研发进展
公司积极延伸人源蛋白产业链,报告期内正稳步推进人源蛋白成品制剂的研发工作。1)AD105
在研抗炎创新药AD105(乌司他丁新适应症)已于2021 年末完成I 期临床试验,评估注射用乌司他丁在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受性;I 期临床试验显示注射用乌司他丁具有良好的安全性和耐受性。2022 年以来,公司在 I 期临床试验基础上积极开展后续临床试验方案设计验证、外部专家论证以及CDE 沟通工作,讨论拟选择的适应症及其对应的给药剂量、给药时机、疗效评价指标等;根据2022 年至今与CDE持续沟通的结果,公司开展了乌司他丁物质基础相关的系统科学研究工作,完善产品质量控制策略以期为本项目后续的临床试验研究方案补充提供资料。因此本项目进度晚于预期。公司将继续跟踪本项目进展情况,动态评估项目所需时间,后续如果确需延期或有其他变化,公司将及时履行信息披露义务。
报告期内,抗炎仿制药AD105 针对水针剂和冻干粉针剂两种不同的剂型,已分别撤回注册临床试验申请及上市申请,相关事项详见公司分别于2022 年9 月3 日和2022 年9 月15 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的公告,公告编号:2022-065、2022-072。
2)AD018、AD108
脑卒中领域在研新药AD018 及AD108 均为尤瑞克林制剂改良升级项目,报告期内处于临床前研究阶段,其中AD018 已完成初步药效实验和初步药代实验,AD108 已完成非临床药理毒理研究。
(3)其他抗病毒领域产品及研发进展
公司与全资子公司南京艾迪医药科技有限公司与南京药石科技股份有限公司于2022 年8 月19 日就3CL 蛋白酶抑制剂创新靶点和创新化合物领域共同开发新药项目签订了《项目合作开发框架合同》,双方将合作共同开发抗病毒3CL 蛋白酶抑制剂。报告期内,双方基于各自行业领域的专业优势,在3CL 蛋白酶抑制剂创新靶点和创新化合物领域开展合作,以实现互惠共赢、共同发展的战略目标,报告期内该在研项目处于临床前阶段,未来将视临床需求审慎推进。
(4)抗肿瘤领域产品及研发进展
2021 年12 月,公司及子公司安赛莱与广州力鑫生物科技有限公司(以下简称“力鑫生物”)就公司抗肿瘤在研管线ACC006 签订《技术转让合同》,公司与安赛莱将其拥有的ACC006 的技术秘密和专利权相关的一切权益转让给力鑫生物,力鑫生物受让ACC006 项目并分期支付技术转让费。2022 年1 月,ACC006 项目《技术转让合同》经公司股东大会审议通过后正式生效,公司于2022 年1 月收到力鑫生物支付的首付款3,000 万元。
基于公司对整体战略规划的布局调整考虑,抗肿瘤领域相关项目ACC010 及ACC015 的研发进度已放缓,未来拟采取License out 或者寻求合作方共同开发的形式推进项目,2022 年,ACC010项目处于I 期临床阶段、ACC015 项目处于临床前药学研究中。
公司拥有独立的生产采购体系,制定了供应商准入管理、物料采购管理、合同管理等规章制度。公司原材料采购主要包括乌司他丁、尤瑞克林、尿激酶等人源蛋白相关的原料采购,艾诺韦林片、蜡样芽孢杆菌片、番泻叶颗粒等药品制剂品种的原辅料采购,以及经销HIV 诊断设备及试剂相关的采购。公司根据供应商遴选与管理规程,对供应商进行全面评估后方纳入合格供应商名单,并对合作供应商定期进行评估或现场质量审计,实施持续动态管理;同时,严格遵循采购计划编制安排和进货检验等程序执行采购及结算。对人源蛋白产品的原料采购,与关键物料供应商签署年度采购协议,年度内按协议约定由供应商自主供货,最终根据双方确认的效价检测报告进行结算支付;对药品制剂生产相关的原辅材料采购,则实施计划管理,由销售部门提出产品需求计划,生产调度安排生产任务,采购部门根据生产计划和部门物料请购单制定采购计划,经审核通过后方可向合格供应商签订合同或下达订单进行采购,经验收合格后入库并按照约定进行结算支付。
(1)人源蛋白产品生产模式
公司主要人源蛋白产品可分为利用传统工艺生产和利用树脂吸附工艺生产。
公司设立之初即使用传统工艺生产人源蛋白粗品。在传统工艺下,需要首先对收集的新鲜尿液进行过滤除杂,然后加入硅胶搅拌吸附,过滤完成后获得硅胶固体和滤液。对于滤液,可加入壳聚糖搅拌吸附,过滤洗脱后得洗脱液经硫酸铵沉淀后干燥可得乌司他丁原料;对于硅胶固体,经洗脱得洗脱液经硫酸铵沉淀后干燥可得尿激酶原料。供应商通过上述步骤制得乌司他丁原料和尿激酶原料供货给公司。公司采购原料后,经过进一步加工处理后形成比活性、效价更加均一稳定的乌司他丁粗品和尿激酶粗品,销售给下游客户。
由于传统工艺需要桶装收集尿液并对其进行多次酸碱调节,易对环境造成污染。随着我国城市化进程推进、劳动力成本上升以及环境卫生要求提高,利用传统工艺生产人源蛋白粗品愈发受限。
在树脂吸附工艺下,公司开发出人源蛋白在线吸附技术,向供应商提供经特殊处理的树脂材料并由其铺设至收集点便池中;尿液流过树脂材料时,树脂材料可即时高效吸附尿液中的乌司他丁、尤瑞克林等蛋白。供应商对此已吸附蛋白的树脂进行初步处理后,将此树脂吸附形态存在的乌司他丁原料供货给公司。公司经装柱、冲洗、洗脱、超滤浓缩、层析分离纯化后在不同条件下分别获得乌司他丁洗脱液和尤瑞克林洗脱液,再分别经超滤浓缩、硫酸铵沉淀、过滤、干燥、过筛等程序制得乌司他丁粗品和尤瑞克林粗品,销售给下游客户。而上述洗脱后的树脂经再生处理后,公司可再将其提供给供应商用于人源蛋白在线吸附。树脂可以反复洗脱再生循环使用,每年会在运输、洗脱过程中平均损耗20%左右。
树脂吸附工艺攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题,突破了人源蛋白原料收集瓶颈,实现在大城市高人流量地区收集原料,使得大规模工业化生产成为可能。
(2)药品生产模式
报告期内,公司遵循国家药品管理相关法律法规和规范组织开展生产活动,并制定了生产管理相关制度,不断加强对生产活动相关的内部控制。公司拥有现代化的药物制剂车间,厂房的布局、结构、设备、管道、通风空调、照明均按GMP 要求设计和布置。生产区域按生产工艺合理布局,将洁净要求相同的区域相对集中,减少流转、差错和污染的同时也有利于生产管理。
公司严格按照GMP 要求组织生产活动,其厂房设施、仪器设备、工艺流程、分析方法、清洁方式等均严格经过系统验证;同时企业建有变更控制体系,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理,明确了原辅料、包装材料、质量标准、检验方法、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、生产工艺和计算机软件变更的申请、评估、审核、批准和实施程序。通过上述对关键工艺条件、主要技术参数的持续监控,能够保证工艺方法的稳定性、可靠性和重现性,使得公司产品及生产工艺始终处于受控状态。
公司根据市场需求和销售计划编制生产计划,生产制造部门据此组织生产活动。生产车间根据生产指令,申请向仓储部门领用物料。生产车间根据批准的生产工艺规程实施生产,每批生产结束后将产品入库并进入待验状态,公司质量管理保证部门将全面核验批生产记录、批包装记录、批检验记录、检验报告单、生产过程质量监督记录等,审核确认符合要求的,准予放行。生产过程或质量检验发现存在偏差的,则依据偏差调查操作规程进行处理,经审核确认无误后方可放行。公司拥有完整的药品质量管理体系,设立了独立的质量管理部门,履行质量保证和质量控制的职责;通过目标管理、职责设定、资源配置、过程控制、断点检查等方式,对物料采购、生产验证、检验检测、成品放行、贮存发运等药品质量形成的全过程进行内部控制,同时辅以年度质量回顾、供应商审计计划、定期自检验证等程序,最大限度地避免或降低药品质量偏差、污染以及混淆、差错等风险,确保生产活动持续动态符合GMP 的要求。
(1)人源蛋白产品销售模式
公司人源蛋白产品目前主要销售给天普生化及南大药业。
天普生化系国内独家拥有注射用乌司他丁等人源蛋白注射剂品种的国有大型生物医药制造企业,公司能够向其规模化提供乌司他丁粗品等人源蛋白产品,双方形成了良好的上下游战略合作关系。公司与天普生化在签订的年度框架协议以约定的采购产品总额为基础,由天普生化根据自身需要向公司发出采购订单、公司按要求执行采购订单方式完成销售。
南大药业主要销售产品为注射用尿激酶以及小分子肝素钠原料药,其中注射用尿激酶国内市场占有率较高,并且拥有注射用尿激酶原料药到制剂完整的生产链,公司通过对其投资及签订《战略合作协议》进行长期合作。双方基于市场化原则签署尿激酶粗品购销协议或者订单,在艾迪药业供货价不高于市场同类产品供货价的前提下,南大药业应优先向艾迪药业采购尿激酶粗品。
(2)药品销售模式
报告期内,公司药品制剂品种主要包括艾诺韦林片、蜡样芽孢杆菌片(常复康®)、番泻叶颗粒等。
1)艾诺韦林片
公司产品艾诺韦林片为国家1 类新药,属于处方药,采用经销商模式及直销模式进行推广。经销商模式:公司进行专业学术推广,由拥有相应资质的医药流通商业公司提供物流体系,将药品在授权区域内调拨、配送至医院或药店。
直销模式:包括自建网上药房模式、DTP(直供患者)药房模式,并和知名互联网平台(京东、医联等)进行合作。自建网上药房模式即通过公司自有慢病管理的药品直送平台——“诺康大药房平台”,为患者提供私密、专业、及时、有效的健康咨询、用药指导、药物销售等服务。2)其他药品
蜡样芽孢杆菌片(常复康®)参加各省组织的药品集中采购招投标;在产品中标后,公司通过医药流通企业将产品最终销售至终端医院。番泻叶颗粒为非处方药,主要需求来自OTC 终端;公司销售团队与当地有较强推广能力的经销商进行合作,由经销商负责终端推广并最终销售至终端药店。
公司药品制剂品种客户主要为具有药品经营资质的医药流通企业。公司根据各地医药经营环境、行业惯例及不同客户的资信情况,给予客户一定的信用期限,到期以银行汇款、承兑汇票等收回货款。
(3)HIV 诊断设备及试剂销售模式
报告期内,公司经销HIV 分子诊断设备及试剂产品。公司主要通过参加招投标或价格谈判获取医院、疾控中心等终端订单。
公司人源蛋白产品主要采用自主研发模式,即掌握核心技术、巩固优势地位并同时延伸产业链向下游制剂品种拓展,开展相关新适应症开发研究等;对于抗病毒领域小分子化合物创新产品综合采用许可引进、自主研发等方式。
公司主要围绕人源蛋白产品领域和抗病毒创新药物领域开展研发工作,并建立了人源蛋白研发平台和小分子药物研发平台。
人源蛋白研发平台主要依靠公司力量开展新蛋白分离纯化工艺研究、制剂工艺研究、药物分析及质量研究、原料药和制剂中试、生产、注册申报以及项目方案设计、规划、计划、统筹协调等项目管理工作。
公司小分子药物研发平台以具体开发药物为单位,组成项目团队,开展项目方案设计、规划、计划、统筹协调等项目管理和技术开发工作。在公司完成的事项主要包括合成工艺研究、制剂研究、药物分析及质量研究、制剂中试和生产、注册申报以及项目方案设计、规划、计划、统筹协调等项目管理工作。其他诸如药理、毒理、化学原料药中试及生产、临床试验等部分研究工作,按照行业惯例,由公司在总体把控的原则下委托具有丰富经验的CRO 公司完成。
公司业务聚焦于抗HIV 领域及人源蛋白领域:在抗HIV 领域,首款创新药艾诺韦林片已获批并处于商业化早期阶段,第二款创新药艾诺米替片于2022 年底获批,同时正布局抗HIV 药物系列在研管线,为践行“诊疗一体化”理念,公司亦经销HIV 诊断设备和试剂业务;在人源蛋白领域,人源蛋白粗品生产、销售为公司目前的主要收入来源,同时正布局人源蛋白制剂产品在研管线;除此之外,公司亦开展少量特色品种的药品生产及销售业务。
(1)所处行业概况
近年来,国家密集出台多项产业扶持政策和远景规划纲要,积极推进药品审评审批体制改革,明确要求推动医药行业创新升级,引导企业提高创新质量,培育重大产品,满足重要需求,解决重点问题,提升产业化技术水平;紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,推动化学药研发从仿制为主向自主创新为主转移。在此感召下,大批留学人才回国,医药风险资本投资活跃,国内创新药研发和创新仿制氛围渐趋浓厚。医药行业迎来创新发展的重大历史机遇和崭新时期。
国家统计局数据显示,2022 年全国规模以上医药制造业实现营业收入29,111.4 亿元,同比下降1.6%;营业成本16,984.6 亿元,同比增长7.8%;利润总额4,288.7 亿元,同比下降31.8%。
(2)抗艾滋病药物领域行业特点
艾滋病,即获得性免疫缺陷综合征(AIDS),其病原体为人类免疫缺陷病毒(HIV),HIV-1为全球主要流行亚型。时至今日,艾滋病尚无有效的治愈方法,仍是严重威胁人类健康的重大恶性传染病,但“鸡尾酒疗法”(HAART)的应用将艾滋病由致死性疾病逐渐转变为一种需要终生用药的慢性疾病。
根据联合国艾滋病规划署(UNAIDS)报告显示,2021 年,全球有3,840 万人感染了HIV 病毒,其中包括未经治疗人数960 万人;2021 年,全球HIV 病毒新发感染为150 万人;至2021 年底,全球约有2,870 万人在接受抗逆转录病毒治疗;在2021 年,85%的艾滋病病毒感染者知晓自身的感染情况,在知晓自身感染情况的人群中,有88%的人正在接受治疗,在正在接受治疗的人群中,有92%的艾滋病病毒感染者的病毒载量得到抑制。用药患者数量的持续增加使得HIV 治疗药物的市场规模不断增长。
联合国艾滋病规划署于2022 年7 月发布《2022 全球艾滋病防治进展报告:危急关头》,数据表明,在全球危机的影响下,艾滋病大流行的应对进展在过去两年停滞不前,资源不断减少,导致数百万人的生命面临威胁。根据国家卫健委发布的最新数据显示,目前全国报告现存艾滋病感染者超110 万例。2022 年全国多地疾控公布艾滋病防治工作进展,数据显示,我国艾滋病治疗患者规模呈持续扩大的趋势,感染途径中性传播占90%以上,且同性传播占比较大、青年人和老年人发病率较高。
根据国家卫健委发布的最新数据显示,截至2021 年10 月底,全国报告现存艾滋病感染者114万例。我国艾滋病治疗患者规模呈持续扩大的趋势,随着国内艾滋病防治工作的深入推进,艾滋病长期用药需求仍有较大增长空间。根据IMS Health & Quintiles 报告,患者基数增加、诊断率和治疗率提高、医保支付能力提升及自费人群的逐渐增加,将共同推动我国抗艾滋病用药市场规模的快速提升;国内抗艾滋病药物市场格局正从国家集中采购免费治疗逐渐向政府免费治疗+医保支付+高端自费市场相结合发生转变,预计2027 年我国抗HIV 药物市场规模将超过110 亿元,医保渠道将会是最大的助推力,自费市场也有望快速扩容。
目前国内外抗艾指南用药一线治疗方案中,2 个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)+1 个非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)或2个核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)+1个整合酶抑制剂(INSTIs)占据了主要的市场份额。
目前国际上抗HIV 病毒药物共有6 大类30 多种药物,国际主流抗HIV 病毒药物主要有必妥维、捷扶康、绥美凯、普泽力、达克挥、特威凯、特鲁瓦达等,多为复方制剂。我国抗HIV 病毒药物市场主要以国产仿制药为主、进口药为辅、自主创新药物较为稀缺。与发达国家市场相比,中国市场的相关主流药物主要为仿制国外上市已久、作用机制相对老旧的品种,由于历史原因国内抗HIV 自主创新药物研发和上市品种不足,用药水平较为局限,国内艾滋病患者差异化用药诉求未能满足,药物结构提升空间及国产创新替代市场较大。随着2021 年艾诺韦林片等国产创新药的陆续获批上市,有助于提高临床用药的先进性和可及性、推动国内抗HIV 治疗方案的整体提升。国内目前已上市销售的抗HIV 病毒完整单片复方制剂约有9 个,主要为进口药物,整体而言售价较国产药物更高。目前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂,艾诺米替片作为国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,其组合方案及药物选择均符合国际趋势,其成功获批上市将为国内患者提供与国际同步的新选择。
(3)人源蛋白领域行业特点
公司人源蛋白产品行业发展主要取决于其应用领域人源蛋白药物的发展和市场情况。目前人源蛋白已上市主要药物为尿激酶、乌司他丁和尤瑞克林。1)乌司他丁
目前乌司他丁注射剂已批准的适应症为:急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎、急性循环衰竭的抢救辅助用药,然而于2020 年3 月1 日起实施的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020)》中,有302 个西药被限适应症,其中,乌司他丁注射剂仅限用于急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎患者,市场需求远远未被满足。
由于乌司他丁抑制机体创伤引发过度炎症反应的机制较为明确,其制剂在临床实际应用方面往往更加广泛,包括肺损伤、脓毒症和肝切除围手术期等。根据IMS Health & Quintiles 研究报告,乌司他丁制剂市场将在2027 年约达50 亿元,其中手术(围手术期)和脓毒症是重要增长点。2)尤瑞克林
尤瑞克林制剂用于轻-中度急性血栓性脑梗死的治疗,2019 年11 月注射用尤瑞克林被正式纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019 年版)》,进一步满足了卒中患者的用药需求。
目前治疗卒中的同类药物,如石药集团的丁苯酞,2021 年销售额近60 亿元,2022 年保持了稳定的销售增长。随着尤瑞克林制剂进入医保,市场销售放量增长,预计未来对原料的需求也会持续加大。
(1)艾迪药业抗艾滋病药物行业地位
我国抗HIV 创新药物较为稀缺,目前国内在研管线产品绝大部分还处于临床早期、具有较大的不确定性。国产已经上市的抗艾滋病创新药物有四款,其中两款来自艾迪药业,分别是艾诺韦林片及艾诺米替片,其余两款为艾博卫泰及阿兹夫定。艾诺韦林片为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂,III期临床研究试验结果显示,其抗病毒有效性与目前国内一线治疗方案中普遍使用的非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦相当;在安全性上表现优异,能显著改善中枢神经系统副作用、对肝细胞的副作用更低、显著改善血脂生化指标、降低皮疹发生率。同时,临床前试验提示艾诺韦林片不易耐药,对野生型HIV 病毒、常见耐药性突变病毒均具有较高体外活性,因此,艾诺韦林片具备上市后可能逐步替代依非韦伦的市场前景;国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期,艾诺韦林片上市后有望保持优势、实现老药更新换代。
艾诺米替片为国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂,每片含有艾诺韦林、富马酸替诺福韦和拉米夫定三种主要成分,包括2 个核苷类逆转录酶抑制剂和1 个非核苷类逆转录酶抑制剂,其组合方案及药物选择均符合国际趋势。国内目前已经上市销售的抗艾滋病感染完整单片复方制剂主要有9 个,其中进口7 个(必妥维、捷扶康、绥美凯、多伟托、Juluca、德思卓、 Symfilo),国产2 个(复邦德®、吉唯久),主要定位于自费及医保市场,虽然外资产品的价格已经远低于原产国且部分产品为了进入医保而采取降价策略,但整体而言售价依然较为昂贵。此前尚无真正意义上的含有国产创新成分的单片复方制剂,艾诺米替片的上市将改变这一局面,有助于减轻患者的经济压力、实现进口替代。
(2)艾迪药业人源蛋白行业地位
公司起步于人源蛋白的开发、收购、生产、销售及技术服务,已发展成为行业领先的人源蛋白相关产品生产基地。在此领域,公司10 年以上的行业积累保证了与尿液收集点的成熟稳定关系,构建了技术和资源的复合壁垒,公司独创人源蛋白在线吸附技术,开发了大规模树脂处理的专用设备,建立了产品的生产工艺及标准化体系,纳入江苏省科技成果转化专项资金项目,被授牌江苏省人尿蛋白工程技术研究中心。上述技术一方面无需收集尿液、节省了人力成本、降低了环境污染、缩短了处理流程和时间、保证了人源蛋白活性、减少了微生物污染和杂质含量、能够实现在大城市高人流量地区收集原料,为人源蛋白的持续开发提供了坚实的基础。另一方面,通过技术门槛实际上锁定了上游供应商、建立了稳固的合作关系,巩固了公司在人源蛋白粗品行业的领先地位,构建了吸附技术和资源渠道的双重壁垒。公司综合采用专利和商业秘密等方式对核心技术进行知识产权保护,形成了企业核心竞争能力。
HIV 感染已经从致死性疾病逐步转变为可防可控的慢性传染病,通过坚持每日服用多种不同作用机制的药物,有效抑制HIV 病毒的复制。随着抗病毒治疗药物的发展,全球范围内更多疗效强、耐药屏障高、安全性好、依从性好的药物获批上市,国内艾迪药业、前沿生物等创新药的上市也为国内患者带来更多选择。
长期以来,国家医保部门始终高度关注艾滋病患者的用药需求。2017 年,国家逐步将艾滋病用药纳入医保;2019 年,国家将洛匹那韦利托那韦(克力芝)、艾考恩丙替片(捷扶康)纳入乙类目录,同时移除了老旧药物司他夫定;2020 年至2022 年的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,新增多个艾滋病用药。同时,随着居民可支配收入的提升、卫生保健意识的增强和医疗支付能力不断提升,对新型药物的需求持续增加。越来越多经济条件相对较好的患者更注重通过使用更为安全、有效的新型药物提升生活质量,该群体的价格敏感度相对较低,也有更强烈的差异化用药需求。
艾滋病的预后与患者是否治疗以及是否正规的治疗有很大的关系。如果患者能够坚持服用抗病毒药物,并且定期前往医院进行复诊,可以长期抑制病毒,患者可以和正常人一样工作、生活以及学习。目前在全球范围内仍缺乏有效治愈艾滋病的方法,需要终身治疗。针对艾滋病,目前临床上多采用“鸡尾酒疗法”(每一种药物具有不同的作用机理或针对HIV 病毒复制周期中的不同环节,从而尽可能减少单一用药产生的抗药性)。
全球范围内接受治疗的HIV 患者数量不断增加,是全球抗HIV 病毒药物市场持续扩大的核心驱动力,全球抗HIV 病毒药物市场规模逐年递增,2023 年有望达450 亿美元以上。在我国,鉴于我国存活患者人数持续扩大、医保范围逐渐扩大、患病人群支付能力提升等因素,我国抗HIV 病毒市场同样存在较大的增长空间。
|2022年|2021年|本年比上年增减(%)|2020年
总资产|1,655,201,787.60|1,434,614,350.08|15.38|1,446,826,965.75
归属于上市公司股东的净资产|1,198,971,347.94|1,309,797,480.83|-8.46|1,359,856,910.98
营业收入|244,219,269.82|255,709,508.81|-4.49|289,056,180.56
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入|242,860,347.08|254,972,066.18|-4.75|287,406,322.07
归属于上市公司股东的净利润|-124,202,733.73|-29,985,621.49|不适用|39,771,789.32
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|-153,388,961.56|-45,885,430.13|不适用|26,025,146.91
经营活动产生的现金流量净额|-92,554,664.86|-12,371,065.29|不适用|56,168,654.50
加权平均净资产收益率(%)|-9.90|-2.25|减少7.65个百分点|4.45
基本每股收益(元/股)|-0.30|-0.07|不适用|0.10
稀释每股收益(元/股)|-0.30|-0.07|不适用|0.10
研发投入占营业收入的比例(%)|37.14|29.97|增加7.17个百分点|15.71
|第一季度(1-3 月份)|第二季度(4-6 月份)|第三季度(7-9 月份)|第四季度(10-12 月份)
营业收入|35,101,031.38|38,677,743.63|60,301,417.27|110,139,077.54
归属于上市公司股东的净利润|-22,302,749.04|-45,888,851.16|-8,800,147.06|-47,210,986.47
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|-26,654,361.53|-49,048,161.37|-29,949,238.75|-47,737,199.91
经营活动产生的现金流量净额|-25,653,518.27|-39,660,677.14|-22,083,771.48|-5,156,697.97
截至报告期末普通股股东总数(户)|10,973
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)|11,098
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)|0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)|0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)|0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)|0
前十名股东持股情况|
股东名称(全称)|报告期内增减|期末持股数量|比例(%)|持有有限售条件股份数量|包含转融通借出股份的限售股份数量|质押、标记或冻结情况||股东性质
||||||股份状态|数量|
广州维美投资有限公司|0|94,500,000|22.50|94,500,000|94,500,000|无|0|境内非国有法人
維美投資(香港有限公司|0|77,693,400|18.50|77,693,400|77,693,400|无|0|境外法人
 AEGLE TECH LIMITED|0|16,200,000|3.86|16,200,000|16,200,000|无|0|境外法人
 AVIDIAN TECH LIMITED|-1,000,000|15,200,000|3.62|0|15,200,000|无|0|境外法人
华泰紫金(江苏股权投资基金(有限合伙)|0|15,018,480|3.58|0|15,018,480|无|0|其他
傅和祥|0|13,166,280|3.13|13,166,280|13,166,280|无|0|境内自然人
张跃军|10,900,000|10,900,000|2.60|0|10,900,000|无|0|境内自然人
上海潼骁投资发展中心(有限合伙)-潼骁致远长菁1 号私募证券投资基金|8,363,669|8,363,669|1.99|0|8,363,669|无|0|其他
 Starr International Investments HK V, Limited|-8,725,150|8,310,890|1.98|0|8,310,890|无|0|境外法人
扬州乐扬凯睿企业管理合伙企业(有限合伙)|-16,464,277|6,536,381|1.56|0|6,536,381|无|0|其他
上述股东关联关系或一致行动的说明|||1、广州维美投资有限公司为公司控股股东,系实际控制人傅和亮之控股企业;2、維美投資(香港)有限公司、AEGLE TECH LIMITED 为傅和亮之妻、实际控制人Jindi Wu 控制的企业;3、傅和祥为实际控制人之一致行动人;4、除上述情况之外,公司未知前述股东之间是否存在关联关系或一致行动关系。|||||
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明|||不适用|||||
报告期内,公司营业总收入24,421.93 万元,较上年同期减少4.49%;归属于上市公司股东的净利润-12,420.27 万元,较上年同期减少314.21%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-15,338.90 万元,较上年同期减少234.29%。
2022 年度公司亏损额较去年同期扩大,主要系:报告期内因公司加大新药推广力度、加大引入运营及管理团队建设等,本期销售费用及管理费用合计支出较上年同期增加了7,932.98 万元;报告期内公司继续专注新产品开发,本期费用化研发支出较上年同期增加了1,623.67 万元;报告期内因确认存货跌价损失、应收账款坏账损失等,本期资产减值损失及信用减值损失合计较上年同期增加了3,630.47 万元。
公司代码:688035  公司简称:德邦科技
烟台德邦科技股份有限公司2022 年年度报告摘要
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅第三节管理层讨论与分析“四、风险因素”部分内容。
3 本公司董事会、监事会及除解海华之外的董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
未出席董事职务|未出席董事姓名|未出席董事的原因说明|被委托人姓名
董事长|解海华|因个人原因协助监察机关调查暂不能履职|无
5 永拓会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
公司2022 年度利润分配预案如下:公司拟向全体股东每10 股派发现金红利人民币3.00 元(含税),不进行资本公积转增股本,不送红股。截至本报告披露日,公司总股本为14,224.00 万股,以此为基数,拟派发现金红利总额人民币42,672,000.00 元(含税)。本年度公司现金分红总额占归属于上市公司股东净利润的比例为34.69%。在本报告披露之日起至实施权益分派股权登记日期间,如公司总股本发生变动,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例,并将另行公告具体调整情况。
公司上述利润分配方案已经公司第一届董事会第十五次会议审议通过,尚需提交公司股东大会审议批准。
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
人民币普通股(A股)|上海证券交易所科创板|德邦科技|688035|不适用
联系人和联系方式|董事会秘书(信息披露境内代表)|证券事务代表
姓名|于杰|翟丞
办公地址|山东省烟台市经济技术开发区开封路3-3号(C-41小区)|山东省烟台市经济技术开发区开封路3-3号(C-41小区)
电话|0535-3469988|0535-3467732
电子信箱|dbkj@darbond.com|dbkj@darbond.com
公司专注于高端电子封装材料的研发及产业化,产品形态为电子级粘合剂和功能性薄膜材料,可实现结构粘接、导电、导热、绝缘、保护、电磁屏蔽等复合功能,是一种关键的封装装联功能性材料,广泛应用于晶圆加工、芯片级封装、功率器件封装、板级封装、模组及系统集成封装等不同封装工艺环节和应用场景。
由于不同应用场景对电子封装材料所需实现的具体功能、技术要求存在较大差异,引致具体产品在技术标准、客户群体、市场竞争格局等方面均存在较大区别,因此行业惯例一般根据产品的应用领域、应用场景进行产品分类。据此,公司产品分类为集成电路封装材料、智能终端封装材料、新能源应用材料、高端装备应用材料四大类别。
产品类别|2022 年||2021 年|
|金额|占比|金额|占比
集成电路封装材料|9,427.18|10.22%|8,352.26|14.35%
智能终端封装材料|18,207.93|19.74%|17,940.63|30.82%
新能源应用材料|59,019.27|63.98%|26,737.45|45.93%
高端装备应用材料|5,592.31|6.06%|5,183.78|8.90%
合计|92,246.68|100.00%|58,214.12|100.00%
2022 年,公司集成电路封装材料、智能终端封装材料、新能源应用材料收入合计占比为93.94%,在高端电子封装领域保持较高的收入占比,同时凭借扎实的研发实力、可靠的产品质量和优质的客户服务,公司已进入到众多知名品牌客户的供应链体系。
公司不同类别产品具体情况如下:
1、集成电路封装材料
集成电路封装材料贯穿了电子封装技术的设计、工艺、测试等多个技术环节,并直接制约下游应用领域的发展,属于技术含量高、工艺难度大、知识密集型的产业环节,是先进封装技术持续发展的基础,是半导体封装的关键材料,直接影响晶圆、芯片及半导体器件的良率和质量。
集成电路封装材料的技术难点主要在于,集成电路封装对材料的理化性能、工艺性能及应用性能综合要求极高,必须满足集成电路封装的特殊工艺要求。一般情况下,集成电路器件在高温高湿处理后需要能耐受260°C无铅回流焊,并要求封装材料没有脱层、不龟裂、不损伤芯片等,同时封装好的集成电路器件须通过高温、高湿、老化等可靠性的系列测试。要达到以上工艺性和可靠性的要求,封装材料对不同材质的粘接性、韧性、弹性、强度都有特定要求。在功能性方面,集成电路封装材料一般带有导电、导热、屏蔽以及光敏等特殊功能。此外在高纯度、超低卤含量以及超低重金属含量要求也均有不同的需求。
公司致力于为集成电路封装提供晶圆固定、导电、导热、保护及提高芯片使用可靠性的综合性产品解决方案,并持续研发满足先进封装工艺要求的系列产品,开发出集成电路封装领域的关键材料。
2、智能终端封装材料
公司的智能终端封装材料广泛应用于智能手机、平板电脑、智能穿戴设备等移动智能终端的屏显模组、摄像模组、声学模组、电源模块等主要模组器件及整机设备的封装及装联工艺过程中,提供结构粘接、导电、导热、密封、保护、材料成型、防水、防尘、电磁屏蔽等复合性功能,是智能终端领域封装与装联工艺最为关键的材料之一。
智能终端封装材料的技术难点主要在于,随着智能终端产品高度集成化、微型化、轻薄化、多功能化、大功率化等发展趋势,对封装材料耐环境老化、抗跌落冲击、防水、耐汗液、低致敏以及对环境和人体无害等要求不断提升。封装材料必须具有高粘接性、高柔韧性和高抗冲击性的平衡,耐水、耐油、耐汗液、环保、低致敏,符合不断提升的人体健康及环境保护质量标准,并可适用于多种固化工艺。
3、新能源应用材料
新能源应用材料主要应用于新能源汽车动力电池、光伏电池、消费电池、储能电池等领域,属于绿色能源应用领域的关键材料。
1在新能源汽车动力电池领域,双组份聚氨酯结构胶等动力电池封装材料主要用于电池电芯、电池模组、电池Pack 起到粘接固定、导热散热、绝缘保护等作用,在动力电池大模组化、无模组化的发展趋势下,传统结构件已不再适用,动力电池封装材料是取代传统结构件实现动力电池轻量化、高可靠性的关键材料之一。由于汽车长期处于高震动、高湿度、高温度的工作环境,应用场景非常复杂,长使用寿命、高安全性能需求对材料带来非常严苛的可靠性要求,满足汽车应用技术标准的车规级材料从研发至产业化上市的过程具有技术含量高、耗时较长的特点。动力电池封装材料的技术难点主要在于,需要同时具备:A.优异的抗低频振动性等可靠性,以提升电池寿命;B.优异的导热性与阻燃性,以保证安全性;C.较小的电池质量,以满足动力电池的轻量化要求。
2在光伏电池领域,光伏叠晶材料可以为高效叠瓦组件提供粘接、导电、降低电池片间应力等功效,并应用于大尺寸及中小尺寸的光伏电池,是实现光伏叠瓦封装工艺、实现高导电性能、高可靠性的关键材料之一。光伏叠晶材料的技术难点主要在于,在叠瓦封装的应用环境下,光伏叠晶材料需要满足:A.特殊的高导电率要求,接触电阻稳定性高;B.材料的初固和终固强度较高,耐机械载荷,耐室外环境老化,以提升叠瓦组件产品的可靠性;C.湿热和低温环境下组件功率衰减低;D.优化产品工艺性能如细度、流动性,提升材料印刷性能;E.更高纯度封装材料的使用有助于提高导电效率。
3在储能电池领域,聚氨酯结构胶用于电池模组和电池系统起到固定、密封、绝缘和导热的作用。储能电池封装材料的技术难点主要在于,A.耐高温性,满足电池系统在高温环境下运行的需求;B.耐腐蚀性,满足电池系统在酸碱、电解液腐蚀等特殊环境的使用要求,并具有优异的导电性和导热性;C.具有较低接触电阻、稳定的导电性能、良好的机械强度和抗震动性,确保电池系统的稳定性和可靠性,以及长期使用寿命等优异性能。
4在消费电池领域,消费锂电封装材料具备多项特性,起到保证锂电池的安全、可靠和稳定的作用。消费电池封装材料的技术难点主要在于,A.需要具有良好的耐化学性能力,以防止锂电池内部多种强腐蚀性物质分解或腐蚀;B.需要具有良好的耐高温性能力,以避免在高温环境下失效或变形;C.需要具有良好的电绝缘性能力,以防电隔离不良或短路;D.需要具有足够的抗拉强度,以保证锂电池内部器件的完整性和稳定性;E.材料成分不能含有任何有害物质,以满足环保和健康的要求。
4、高端装备应用材料
除集成电路、智能终端、新能源行业外,公司产品在轨道交通、汽车制造等高端装备应用领域亦有广泛应用。在汽车制造领域,汽车制造用材料能够锁紧咬合金属螺纹,或是填充组件间间隙,达到组件结合目的,同时具备大间隙固化、耐高温、良好的力学性与稳定性等良好特点。在轨道交通领域,高铁用粘接材料以其优良的粘接性,突出的耐油性、耐冲击性、耐磨性、耐低温等特性在高铁建设中得到了广泛的使用。
公司采用“以产定购”的采购模式,采购部门根据产品生产计划、库存情况、物料需求等与合格供应商签订年度框架合同或直接下发订单。公司通过市场情况、向供应商询价以及商业谈判的方式最终确定采购价格。
对于研发、生产部门提出的新材料采购需求,采购部门根据原材料技术规范录入ERP 系统,并更新技术规范目录,如研发仓无库存,则通过供应商名录中的现有供应商或寻找符合要求的新材料供应商并进行筛选,通过试样、现场稽核、生产能力评估等供应商考察程序,最终纳入采购日常维护管理体系。物料需求产生时,采购部根据物料清单确定物料库存,做出采购计划,向合格供应商进行采购。
公司实行以销定产和需求预测相结合的生产模式,以保证生产计划与销售情况相适应。销售部根据市场需求量,提供月度、季度、年度产品销售预测并确保准确率。综合管理部根据销售预测制定年度、季度、月度、周生产计划,并分析市场需求波动及生产计划达成情况,及时调整生产计划。生产车间根据生产计划与生产指令组织生产。在生产经营过程中,各部门紧密配合,确保降低因客户订单内容、需求变动以及交期变动、产销不平衡等原因而造成的损失。
公司以银粉、银铜粉等粉体材料类,多元醇、有机硅树脂、丙烯酸酯、多异氰酸酯等基体树脂类,离型膜、PET 膜等基材膜、固化剂等助剂为原材料,以针筒、胶桶等为辅助包装材料,以电力为主要能源供应,以反应釜、涂布机等工艺设备为主要生产设备,为客户提供应用于不同封装工艺环节的高端电子封装材料。
公司产品的销售模式包括直销模式、经销模式。公司设有专门的销售部门,具体负责产品的市场开拓、营销、与市场部的对接以及售后服务等营销管理工作。部分客户因对产品的性能需求较高,要求对其供应链体系进行管控,公司产品需要通过客户在可靠性、功能性、苛刻环境耐受性等方面的验证测试,方能进入其供应商名录,以获取订单。
根据下游主要重点客户的分布情况,公司形成了以山东及江浙沪为中心的华东销售网络和以宁德、深圳为中心的华南销售基地,并在不断拓展其他销售区域的客户。公司主要通过老客户推荐、服务商推荐、参加展会及潜在客户咨询等方式开拓客户。客户直接采购模式下,直接向公司下达采购订单,公司按要求直接向客户发货。公司在客户签收产品后,公司根据经双方确认的对账单确认收入。境外直销模式下,在货物已经报关出运,在取得经海关审验的产品出口报关单时,客户取得货物控制权,公司确认收入。对于部分直销客户,应其库存管理及响应要求,公司采用寄售销售模式,具体流程为:公司在收到客户发货通知后,按照通知要求在约定的时间内将货物运至客户指定仓库指定存放区域;货物入库前,双方对合同货物的数量、规格、型号、外观包装等进行查验,确认货物数量、规格型号无误、外观无破损。入库后,客户按照实际需求领用货物,公司在客户实际领用并取得客户对账确认的凭据时确认销售收入。
公司的经销模式为买断式经销。报告期内,公司经销收入系通过签署经销协议的授权经销商进行。为进一步拓展市场和客户资源,提升公司产品市场覆盖率,公司选取部分有市场经营和客户资源基础的合作方发展为经销商。公司与经销商签署经销协议,对经销商所服务的客户范围及销售的产品范围等进行管理。
经销模式下,经销商具有较为高效的客户管理能力,可以更好地满足需求变化较快且订单较为零散的中小客户的需求以及供货要求及时的部分大客户的需求。利用经销商模式,公司可以节约销售资源及人力成本,使公司销售资源主要集中于终端核心客户,提高销售效率,扩大了公司产品的市场覆盖率和知名度。对于经销客户,公司将货物发至客户后,在取得客户签收确认的凭据时确认销售收入。
对于集成电路封装领域、智能终端领域的客户,因终端产品门类繁多且迭代较快,不同客户所选用的技术路径、生产工艺存在较大差异,因此对于所适配高端电子材料的性能要求也有所不同。高端电子材料生产企业需要持续升级技术、快速调整配方,以满足市场和客户的要求,对于技术储备、研发水平和创新能力要求较高。
高端电子封装材料属于配方型产品,公司以自主研发、自主创新为主,同时,公司与高校、客户等外部单位建立了战略合作关系,积极开展多层次、多方式的合作研发。公司的研发模式一方面以客户需求为导向,为客户提供定制化材料,另一方面紧紧跟随市场行业界的技术发展路线图,建立适应产业需求的产品及技术平台,同时通过介入客户终端产品设计,凭借对产品配方的技术储备、产品快速迭代改良、客户适配,形成了较强的市场竞争力;公司建有应用及理化分析测试验证技术平台,能够快速对产品工艺性和模拟器件的可靠性开展测试验证,加快产品定型和在客户端的导入。
公司重视研发投入,已建立完善的研发体系,规范了新产品从立项、产品设计开发、过程设计开发以及到最终量产等各阶段的管理要求,同时为实现研发项目高效管理与运行,公司导入了产品生命周期管理信息化平台(即:PLM 系统),PLM 系统的二期建设将于2023 年下半年正式启动,建立以项目流程为主线的结构化数据管理,实现项目可视化进度管控,提升协同研发效率,缩短研发周期,以支持公司针对多样、持续迭代的应用需求,实现灵活快速的研发响应。
公司的主营业务是从事高端电子封装材料研发及产业化,产品形态为电子级粘合剂和功能性薄膜材料,产品广泛应用于集成电路封装、智能终端封装、光伏组件封装和动力电池封装等新兴行业领域,行业涵盖领域广、应用行业跨度大,是新材料产业体系中的前沿、关键材料领域,是支撑中国制造实现突破的基础之一,对我国集成电路、智能终端、光伏制造、新能源电池等产业发展具有显著的助力作用,是我国重点支持和发展的行业之一。
从全球市场竞争格局来看,在封装材料领域,国外发达国家起步较早,技术发展较快,具有一定的先发优势和规模优势,在全球封装材料市场中占有较大份额。
目前高端电子封装材料市场主要为德国汉高、富乐、陶氏化学等欧美厂商以及日东电工、日本琳得科、日本信越、日立化成等日本厂商所占据,相比而言,国内产业起步较晚,核心技术水平相对落后,虽然目前我国的封装材料产量已跃居世界前列,但主要以生产通用型和中低档的封装材料为主,高附加值的封装材料品种的产量比例还是很低,且品种单一,与国外同类产品相比,在质量上还有较大的差距。因此,利用共聚、共混复合、接枝、交联、互穿网络、紫外光辐射等技术,开发具有优良耐水性、耐候性、耐高温、高强度、高阻燃性等高性能和高附加值的新型封装材料,将成为我国封装材料的研发热点和市场新的利润增长点。(数据来源:中研网)
公司是国内高端电子封装材料行业的先行企业。公司坚持自主可控、高效布局业务策略,聚焦集成电路、智能终端、新能源等战略新兴产业核心和“卡脖子”环节关键材料的技术开发和产业化。公司致力于为行业领先客户持续提供满足前沿应用需求及先进工艺要求的系列产品,凭借扎实的研发实力、可靠的产品质量和优质的客户服务,公司已进入到众多知名品牌客户的供应链体系。具体而言:
1、集成电路封装材料方面,与国际先进水平相比,国内目前仍存在较大的技术差距,开发方面处于弱势,相关封装材料主要依赖进口。公司的芯片固晶导电胶等芯片固晶材料产品,覆盖 MOS、QFN、QFP、BGA 和存储器等多种封装形式,已通过通富微电、华天科技、长电科技等国内多家知名集成电路封测企业验证测试,并实现批量供货。根据行业公开信息,除公司外,国内供应商仅有长春永固实现产品供货。但相比国际竞争对手,公司市场份额目前仍相对较低。公司的晶圆UV 膜产品从制胶、基材膜到涂覆均拥有完全自主知识产权,亦已在华天科技、长电科技、日月新等国内多家知名集成电路封测企业通过产品认证并批量供货。根据行业公开信息,除公司外,暂未有其他拥有自主知识产权并实现产品批量供货的国内供应商。但相比国际竞争对手,公司市场份额目前仍相对较低。公司的芯片级底部填充胶、Lid 框粘接材料、芯片级导热界面材料等产品目前正在配合国内领先芯片半导体企业进行验证测试,与此同时,公司还承担了集成电路领域国家重大科技、重点科研项目等,对于集成电路材料国产化进程起到了一定的推动作用。
2、智能终端封装材料方面,国内供应商在技术研发上已取得长足进步,在中低端领域已占据主要份额,但在国内外知名品牌供应链的高端应用领域,汉高乐泰、富乐、戴马斯、陶氏化学等国外供应商仍处于主导地位。公司的智能终端封装材料产品已进入国内外知名品牌供应链并实现大批量供货,与国外供应商全面展开直接竞争,并已在TWS 耳机等部分代表性智能终端产品应用上逐步取得了较高的市场份额。除公司之外,亦有其他国内供应商在品牌客户部分产品的部分用胶点上实现销售,但在多品类产品上实现大批量供货、并与国外供应商全面展开直接竞争的国内厂商仍相对偏少。
3、动力电池封装材料方面,在宁德时代、比亚迪等动力电池厂商的带动下,国内动力电池产业链整体处于国际领先地位,公司攻克各项技术难点,基于核心技术研发的动力电池封装材料产品作为高能量密度、轻量化的关键材料之一,已陆续通过宁德时代、比亚迪、中航锂电、国轩高科、蜂巢能源等众多动力电池头部企业验证测试,并持续配合下游客户前沿性的应用技术需求,快速迭代研发,产品具有较强的竞争优势、市场份额处于前列。
4、光伏叠瓦封装材料方面,作为先进封装技术的代表,叠瓦技术可大幅提升组件功率,行业内企业积极推进叠瓦组件的技术研发。在通威股份、隆基股份、阿特斯等光伏组件厂商带动下,国内光伏组件产业链处于国际领先地位。针对叠瓦封装工艺的技术难点,公司基于核心技术研发的光伏叠晶材料,已大批量应用于通威股份、阿特斯等光伏组件龙头企业,产品具有较强的竞争优势、市场份额处于前列。
“十四五”规划以来,我国封装材料行业的发展迅速,自动化的生产要求、产品的迭代、生产效率的提高、行业环保政策及标准的出台与执行等都推动了封装材料行业的健康、稳定、可持续发展。目前我国封装材料市场呈现出以下特点:
1、国内产品技术水平和质量明显提升,逐步进军中高端产品市场,替代进口产品;
2、5G 通信、新能源汽车、复合材料、智能终端设备等新兴市场对封装材料产品的需求强劲增长,促进企业进行科技创新及产品结构优化升级;
3、随着我国环保意识的日益提高以及环保法规的日趋完善,水基型、热熔型、无溶剂型、紫外光固化型、高固含量型及生物降解型等环境友好型封装材料产品受到市场的青睐和重视,是封装材料行业技术更迭的主要方向;
4、高污染、高能耗的落后生产企业相继被淘汰,龙头企业竞争力持续提升,行业整体呈现规模化、集约化发展趋势,行业集中度和技术水平不断提高。
未来几年,欧美经济发展将逐步恢复,对封装材料需求量稳步提高。同时受到亚洲等新兴国家经济快速发展的影响,封装材料市场发展迅速。但由于欧美市场基本偏向于饱和,欧洲封装材料需求量增速在1.2%左右,北美封装材料需求量增速维持在2.1%左右,全球需求量会保持稳定增长,但增速较慢。据预测,2022-2026 年全球封装材料需求量保持年均3%的速度增长,到2026年全球封装材料需求量或达2,880 万吨。
国内封装材料行业虽起步较晚,但近年来保持着较快的发展势头。目前,高端电子封装材料行业受到国家重点支持,政策导向对行业发展有强力的指导作用,给行业发展带来了更大的机遇,对公司等有自主创新能力和知识产权的企业未来高速发展提供了有力的保障。在部分中高端产品细分市场,国产封装材料正以显著的性价比和本土化服务优势逐步替代进口产品,抢占市场份额,出现共同竞争的局面。面对全球市场对中高端封装材料的巨大需求,国内封装材料企业仍有较大的发展空间。预计“十四五”末,我国封装材料产品将改变国产产品高端不足、低端过剩的局面,行业附加值将进一步提升,由粗放的规模扩张型发展向更高质量的效益提升型发展转型。(数据来源:中研网)
|2022年|2021年|本年比上年增减(%)|2020年
总资产|2,583,417,309.40|824,275,736.37|213.42|499,306,516.12
归属于上市公司股东的净资产|2,205,120,896.30|594,631,812.06|270.84|398,505,919.98
营业收入|928,520,323.32|584,334,374.64|58.90|417,165,304.62
归属于上市公司股东的净利润|123,005,835.36|75,885,892.08|62.09|50,149,936.87
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|100,286,071.88|63,395,382.45|58.19|41,408,484.56
经营活动产生的现金流量净额|-82,904,554.07|12,390,066.12|-769.12|15,827,729.57
加权平均净资产收益率(%)|11.97|14.41|减少2.44个百分点|13.43
基本每股收益(元/股)|1.0643|0.7227|47.27|0.50
稀释每股收益(元/股)|1.0643|0.7227|47.27|0.50
研发投入占营业收入的比例(%)|5.03|5.25|减少0.22个百分点|5.79
|第一季度(1-3 月份)|第二季度(4-6 月份)|第三季度(7-9 月份)|第四季度(10-12 月份)
营业收入|175,008,684.74|200,829,188.49|257,041,525.96|295,640,924.13
归属于上市公司股东的净利润|17,165,580.31|26,507,493.89|39,281,469.57|40,051,291.59
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|16,161,590.84|22,378,731.75|38,057,996.54|23,687,752.75
经营活动产生的现金流量净额|-25,091,829.45|-2,306,485.89|-15,191,066.62|-40,315,172.11
截至报告期末普通股股东总数(户)|||6,966|||||
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)|||6,756|||||
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||不适用|||||
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||不适用|||||
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||不适用|||||
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)|||不适用|||||
前十名股东持股情况||||||||