TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
原料药技术平台
质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法、分析检测及咨询等
基因细胞治疗技术平台
智慧研发、智能工厂、数智化项目运营、数字营销数智化
口服固体、注射剂、冻干口崩片、口溶膜、外用制剂、喷雾干燥、热熔挤出、乳化增溶、纳米研磨、反向工程等
制剂技术平台
原料药生产产能
m32100~
固体制剂生产车间个3
注射剂生产车间个2
基因细胞治疗生产能力
GMP病毒载体生产线
GMP细胞治疗生产线
条12
个2
支持GCT客户 IND申报
引入新客户
2200+
累计交付项目
完成PV项目
J-STAR向国内引流项目
稳健治理
赋能客户绿色发展
员工成长
社区共建
践行ESG发展理念
公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)陈晖声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。
由于全球CDMO 业务特点,同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商,为真实准确反映公司业务情况,本报告“报告期内公司从事的主要业务”和“经营情况讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异,请投资者理解。
公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业(CDMO),致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂及生物药的定制研发和定制生产服务,包括但不限于工艺路线设计、开发及优化,分析方法开发,工艺和分析验证,工艺安全性评估,质量研究,实验室小试、中试、商业化生产等。
公司未来经营中可能面对的风险有:前期收到的重大订单终端需求下降的风险、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险。具体如下:
1、前期收到的重大订单终端需求下降的风险
2021 至2022 年,公司陆续收到美国某大型制药公司的某小分子创新药相关的合同定制研发生产(CDMO)服务订单,金额合计约8.97 亿美元。若订单涉及相关产品未来需求无法持续或大幅减少,公司业绩可能存在下滑的风险。公司将积极通过巩固与现有客户已建立的稳定的商业合作伙伴关系,拓宽客户及项目的广度和深度等举措尽量避免或减少上述订单的持续性对公司生产经营及业绩的影响。
2、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险
近三年,公司70%以上的营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务,商业化阶段产品具有单个项目收入大的特点,因此,若发生公司服务的创新药退市或被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期等重大变化,公司相应产品的销售将出现大幅下滑,公司业绩将存在阶段性波动的风险。为此,公司将持续通过构建业务组合,加大新业务、新客户、新产品的开发力度,降低业务波动风险。
3、固定资产投资风险
以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO 开展业务的支撑,因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化,项目建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益,则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近三年,公司固定资产账面价值分别为13.63 亿元、17.48 亿元、21.20 亿元。2022 年,公司固定资产折旧3.31 亿元,同比增加92.08%。报告期末,公司在建工程账面价值10.29 亿元,较上年末增加201.25%。为应对和减少固定资产投资风险,一方面,公司
将持续加大市场开发力度,保证业务的持续性;另一方面,公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式,保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的综合评估,提升产能利用效率,保持合理的产能布局。
4、环保安全风险
药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物,若处理不当,会对周边环境造成一定不利影响。同时,公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质,对生产操作的要求较高,如果在装卸、搬运、贮存及使用过程中操作不当或维护措施不到位,可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故,不仅客户可能中止与公司的合作,而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能,进而严重影响公司的生产经营状况。公司始终将EHS 作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任,是公司生存发展的基石。同时,伴随着公司十七余年对EHS 体系的建设,EHS 已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS 培训,同时不断加强对工艺技术的研究改善和流程制度的优化,力求从源头减少风险,注重过程风险控制。
公司的产品主要是出口,且销售的产品主要以美元等外币定价和结算,但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。最近三年,汇率波动给公司带来的汇兑损益金额分别为-3,976.78 万元、1,078.90 万元、5,024.64 万元。如果人民币对美元等外币大幅升值,即使公司产品的外币销售价格不变,也会导致折算的人民币销售收入下降;反之亦然。因此,汇率波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时,一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定,保护双方利益;同时,财务部门负责对汇率进行实时监控,并会采取必要措施,尽量降低汇率波动给公司业绩带来的风险。
6、新业务投资风险
报告期内,公司制剂CDMO 和基因细胞治疗CDMO 两大新业务板块合计减少公司合并财务报表层面净利润金额约1.63 亿元。经过第一轮的投入期,两大业务板块于报告期内虽已基本完成从“0”到“1”的能力建设,但若出现市场开发不及预期等情况,可能影响新业务发展,对公司整体盈利水平带来负面影响。为此,公司将加大对新业务的市场开拓力度,引入行业领先人才,对新业务未来新的投资进行审慎评估,降低新业务投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以扣除公司回购专户上已回购股份后的总股本544,005,076 为基数,向全体股东每10 股派发现金红利11.06 元(含税),送红股0 股(含税),以资本公积金向全体股东每10 股转增0 股。
二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿;
三、其他备查文件。
释义项|指|释义内容
本公司、公司、博腾股份、母公司、本企业|指|重庆博腾制药科技股份有限公司
江西博腾|指|江西博腾药业有限公司(原江西东邦药业有限公司),公司之全资子公司
博腾美研|指| Porton USA, L.L.C.,博腾美研有限公司,公司在美国新泽西设立之全资子公司
 J-STAR|指| J-STAR Research,Inc.,博腾美研在美国新泽西收购的全资子公司,公司之全资二级子公司
博腾生物研究院|指|重庆博腾生物医学研究院有限公司,公司之全资子公司
凯惠药业|指|凯惠药业(上海)有限公司,公司之全资子公司
宇阳药业|指|湖北宇阳药业有限公司,公司之控股子公司
苏州博腾、博腾生物|指|苏州博腾生物制药有限公司,公司之二级控股子公司,主要承接公司基因细胞治疗 CDMO 业务
润生药业|指|润生药业有限公司,公司之参股公司
报告期|指|2022年1 月1日-2022 年12 月31日
元/万元|指|人民币元/万元
医药中间体|指|原料药合成工艺过程中的中间物质,属于医药精细化学品,生产不需要药品生产许可证,根据对最终原料药质量的影响程度,可分为非GMP 中间体和GMP 中间体
 API|指| Active Pharmaceutical Ingredient,药物活性成分,也称原料药,由化学合成、植物提取或者生物技术所制备,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的制剂
制剂|指|能提供人体直接使用的最终药物形式
创新药|指| New Drug,经过药物发现、临床前研究、临床试验等全部或者部分研发过程得到的药品,一般在研发阶段即申请化合物、适应症等专利,通过新药申请获得批准则可上市销售
基因细胞治疗|指|细胞治疗指应用人自体或异体来源的细胞经体外操作后输入(或植入)人体,主要可分为免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他细胞治疗。基因治疗是指通过基因添加、基因修正、基因沉默等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因,主要可分为基因替代和基因编辑
 CDMO|指| Contract Development and Manufacturing Organization,合同研发与生产业务组织,主要是接受制药企业或研发机构的委托,提供药物开发过程中所需的工艺开发、工艺优化、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药(含中间体)研发及生产、制剂研发及生产等业务
 CRO|指| Contract Research Organization,合同研发服务组织,是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构,按照服务内容不同,可分为药物发现CRO、临床CRO、工艺化学CRO 等
 CMC|指| Chemistry, Manufacturing, and Controls,化学成分生产和控制,主要指新药开发过程中的生产工艺、杂质研究、质量研究、稳定性研究等药学研究资料的收集及控制工作
FDA|指| Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局
PMDA|指| Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构
 NMPA|指| National Medical Products Administration,国家药品监督管理局,原CFDA
 EMA|指| European Medicines Agency,欧洲药品管理局
 WHO|指| World Health Organization,世界卫生组织
 GMP|指| Good Manufacturing Practice,药品生产质量管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序
 EHS|指| Environment, Health and Safety,环境、健康和安全
临床前研究|指|临床试验以前的一个研究阶段,在此期间,重要的安全性评价等数据将被收集
临床一期|指|初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
临床二期|指|治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验
临床三期|指|治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
商业化阶段|指|与新药临床阶段相对应的,药物正式获批上市后的阶段
临床早期|指|临床二期及以前阶段
临床后期|指|临床三期至新药申请阶段
中国证监会|指|中国证券监督管理委员会
巨潮资讯网|指|www.cninfo.com.cn,中国证监会指定信息披露网站
股票简称|博腾股份|股票代码|300363
公司的中文名称|重庆博腾制药科技股份有限公司||
公司的中文简称|博腾股份||
公司的外文名称(如有)| Porton Pharma Solutions Ltd.||
公司的外文名称缩写(如有)| Porton||
公司的法定代表人|居年丰||
注册地址|重庆市(长寿)化工园区精细化工一区||
注册地址的邮政编码|401221||
公司注册地址历史变更情况|本报告期内未变更||
办公地址|重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心||
办公地址的邮政编码|400714||
公司国际互联网网址|http://www.porton.cn||
电子信箱|porton.db@porton.cn||
|董事会秘书|证券事务代表
姓名|皮薇|汪星星
联系地址|重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心|重庆市北碚区水土园区方正大道重庆博腾制药科技股份有限公司新药外包服务基地研发中心
电话|023-65936900|023-65936900
传真|023-65936901|023-65936901
电子信箱|porton.db@porton.cn|porton.db@porton.cn
公司披露年度报告的证券交易所网站|http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址|巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)
公司年度报告备置地点|公司董事会办公室
会计师事务所名称|天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址|杭州市上城区钱江路1366 号华润大厦B座
签字会计师姓名|陈应爵、黄娜
|2022年|2021年|本年比上年增减|2020年
营业收入(元)|7,034,801,054.11|3,105,149,629.68|126.55%|2,071,875,421.80
归属于上市公司股东的净利润(元)|2,005,442,175.37|523,915,383.33|282.78%|324,416,211.29
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)|1,978,738,911.86|502,713,329.09|293.61%|288,226,952.19
经营活动产生的现金流量净额(元)|2,564,418,941.05|480,173,087.10|434.06%|504,374,812.57
基本每股收益(元/股)|3.70|0.97|281.44%|0.61
稀释每股收益(元/股)|3.69|0.97|280.41%|0.60
加权平均净资产收益率|40.31%|14.21%|增加26.10 个百分点|10.09%
|2022年末|2021年末|本年末比上年末增减|2020年末
资产总额(元)|10,144,292,774.55|6,562,035,209.95|54.59%|4,496,939,175.86
归属于上市公司股东的净资产(元)|6,003,123,811.75|3,981,557,111.07|50.77%|3,391,430,127.18
项目|2022年金额|2021年金额|2020年金额|说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)|-18,531,061.59|-931,636.58|-6,259,186.52|
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)|21,166,367.44|19,674,709.41|15,933,300.40|
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益|22,793,000.00|6,056,560.90|14,135,062.00|
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回|2,324,196.70|||
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-635,502.83|-541,213.29|18,571,035.47|
其他符合非经常性损益定义的损益项目|1,930,724.96|88,331.54||
减:所得税影响额|777,892.61|3,859,651.70|6,191,980.08|
少数股东权益影响额(税后)|1,566,568.56|-714,953.96|-1,027.83|
合计|26,703,263.51|21,202,054.24|36,189,259.10|--
医药外包服务行业(CRO、CMO、CDMO)是医药产业专业化分工下催生的子行业,下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散,每家公司的业务组合不尽相同。因此,行业呈现集中度较低的特点。报告期内,全球公共卫生事件、新技术发展、中国创新药产业发展、全球宏观局势等是影响医药外包服务行业发展的重要因素。
1、医药外包服务行业需求持续增长,近三年出现阶段性、结构性变化
随着人口老龄化趋势加剧、人民健康意识增强叠加科学技术的快速发展,全球医药市场需求不断增长,医药研发支出和管线保持稳定增长。根据弗若斯特沙利文2022 年9 月发布的《CDMO 行业发展现状与未来趋势研究报告》,2017-2021年,全球医药市场的研发投入规模从1,651 亿美元增长至2,241 亿美元,年均复合增长率为7.9%,预计2025 年将达到3,068 亿美元,2030 年将达到4,177 亿美元。全球CDMO 市场规模则从2017 年的394 亿美元增长至2021 年的632 亿美元,年均复合增长率达到12.5%;预计2025 年将达到1,243 亿美元,2030年将达到2,310 亿美元。
在全球医药研发支出及临床试验总量保持稳定增长的大背景下,2020-2022 年,全球医疗资源投入及市场需求因全球卫生事件出现阶段性、结构性的变化。一方面,相关抗病毒疫苗、中和抗体、治疗药物等投入快速增长。根据美国临床试验数据库ClinicalTrials 网站查询的数据显示(查询日期:2023 年3 月6 日),2020-2022 年期间启动的临床试验数量为98,901 项,同比增长13%;其中,与特定病毒领域相关的临床试验共8,387项,占比达8%。另一方面,根据世界卫生组织(WHO)2022 年5 月发布的《2022 世界卫生统计报告》,全球医疗系统均因此受到不同程度的影响和中断,从而影响部分常规医疗服务需求。根据来自129 个国家的统计反馈,约一半国家报告了肺结核、艾滋病检测和防治、乙肝丙肝的诊断及治疗中断;超过三分之一的国家报告了对精神类、神经领域等需求的扰动。
医药外包服务行业作为医药产业上游服务行业,相应的业务需求随之发生结构性的变化。据统计,为应对全球公共卫生事件而开发上市的抗病毒类中和抗体、疫苗、小分子药物均使用了CRO、CDMO的合作模式。随着病毒变异、疫苗接种普及和经验积累,全球公共卫生事件发展进入新阶段。在此背景下,全球医药研发投入方向及消费需求预计将逐步回归常态化,此前被抑制的部分常规药物需求预计将带来恢复性的增长,上游医药外包服务的相关治疗领域药物需求将相应恢复。
2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展
新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA 药物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物(ADC)、双抗、PD-1/PD-L1 抑制剂、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能(AI)等持续推动医药产业研发、制造等产业链上下游发展,进一步提升医药研发制造效率,解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2022 年,美国FDA 批准37 款新药,其中包含多个具有里程碑意义的疗法,如首款TCR 双特异性蛋白药物、首个卵巢癌ADC 药物等。同时,数智化革命也给医药产业带来新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行业发展带来了新方向。
同时,随着药物研发的管线呈现显著的去中心化倾向,创新的源头从少数的大型制药公司逐渐过渡到小型的生物科技公司,以后者为代表的传统“长尾”逐渐变成了创新的主力。而随着药物新靶点和新作用机制的深度开发,以及新药研发企业竞争的加剧,和“孤儿药”政策的倾斜,药物研发的管线逐渐变散,针对同一个适应症的新药开发日趋拥挤,产品生命周期越来越短,市场对产品需求快速变化,新药的市场预期变得更加不确定。药物研发和生产,尤其是创新药的开发和生产,将更多的进入“多品种、小批量”的时代。如何在又快又小的背景下应用和开发新技术,以及如何利用生产的柔性,应对基于柔性生产的新技术和质量控制,都将是医药外包服务行业新时代的新议题。
3、中国医药产业高质量发展需求持续推动医药外包服务产业发展
中国作为人口大国,拥有巨大的医疗卫生需求。在由仿制药向创新药转型的过程中,中国医药产业会面临螺旋向上的发展趋势。当前从短期维度来看,由于2022 年国内创新药投融资在2021 年高基数的情况下出现较大回落,对创新药公司的运营和管线推进有一定程度的影响;同时,新技术和新疗法开发进展不及预期的情况也可能成为常态。但长期来看,随着人民生活水平的提高、人口老龄化叠加政策改革和技术革命,中国医药产业预计将保持有效增长,发展质量逐步提高。
4、全球宏观形势将成为长期影响因素,可能推动全球供应链重构
医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业,行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。受中美关系、地缘政治等宏观因素影响,近两年来,出于对供应链安全的考量,产业供应链重构的话题开始被提出,并且视全球宏观环境的变化趋势影响,可能成为影响医药外包服务行业发展趋势的“慢变量”。从当前的判断来看,由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行业,新产能从建设到投用再到获得客户认可,需要较长的时间周期(两年甚至更长时间),因此产业在短期内发生大规模趋势变化的可能性较小。而中国医药外包服务企业通过持续的技术创新带动工艺成本优化和效率提升,建立满足国际监管能力和客户需求的产能,同时加快全球化布局将变得更加重要。
公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的研发生产外包机构(CDMO)。按照药物类型,公司在报告期内的主要业务可分为:(1)原料药CDMO 业务,主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、质量研究和分析研发、商业化生产等一系列定制研发及生产服务;(2)制剂CDMO 业务,主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良剂型开发等定制研发与生产以及共同开发服务;(3)基因细胞治疗CDMO 业务,主要以子公司苏州博腾为运营主体,搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO 平台,提供从建库、工艺方法及分析方法开发、cGMP 生产到制剂灌装的端到端服务。
(一)在全球范围内提供全类别、端到端的服务,满足不同客户不同类型的需求
由于药物开发的专业性,不同类型客户、不同临床阶段的药物对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此,建立完善的能力体系,是CDMO 企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十七年的业务积累和进化,公司已经建立覆盖原料药CDMO、制剂CDMO 及基因细胞治疗CDMO 三大业务板块的能力,并持续拓展服务类别,实现为不同药物和疗法提供从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期的多类别服务。
1、从研发技术到生产的系统性能力,实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付
截至报告期末,公司在重庆、上海、成都、苏州、美国新泽西拥有8 个研发中心(场地),业务涵盖原料药CDMO、制剂CDMO 和基因细胞治疗CDMO 三大板块;公司在中美两地拥有研发技术人员1,676 人,其中美国团队118 人,中国团队1,558 人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的竞争力。同时,公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累,能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。此外,公司还拥有专业的工程技术能力,为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台,提升生产效率和运营效率打下坚实的基础。
2、全球化、多场地布局,为全球客户提供研发生产解决方案
公司于2017年收购J-STAR,在过去五年中,J-STAR 实现了业务价值链从原料药向制剂的延申,团队规模实现翻倍增长。截至报告期末,J-STAR 已在美国新泽西拥有2 个研发场地,能够承接临床早期原料药CRO 及制剂服务,同时扩建的药物结晶和制剂研发实验室也将于2023年投用,将进一步提升公司在北美地区的服务能力。同时,公司正在建设的斯洛文尼亚研发生产基地,将能够为客户提供本地化供应的第二选择,提升公司的市场竞争力。
(二)符合全球标准的合规体系,叠加数智化赋能运营管理系统
CDMO 企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户,在公司本身没有重大质量、EHS 事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下,客户一般不会轻易变更合作伙伴;对于新客户,他们在评估和选择CDMO 企业作为供应商时,合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十七余年的积累,在业界建立了良好的口碑和交付记录,为公司持续开发新业务奠定坚实的基础,EHS 管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。通过数智化赋能,公司在质量可靠性、成本优化、工程控制、稳定交付、项目管理等多方面做前瞻性投入,夯实核心竞争力。
1、质量管理体系
质量是药品的生命线,CDMO 企业交付的产品必须保证符合质量要求。质量是CDMO 企业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH 系列要求,由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下,根据产品性质和GMP 要求的不同,建立了分级管理系统,既使产品质量得到绝对保证,也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录,公司长寿生产基地拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO 的良好现场检查记录。
2、EHS管理体系
环保、职业健康和安全是CDMO 企业可持续发展的根本。公司自成立以来,不断夯实EHS 体系,通过十七余年服务跨国制药企业的经验积累,公司EHS 文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前,公司已经建立起了基于行业最佳实践的EHS 管理体系,通过不断优化和提升生产工艺,强化本质安全管理,从源头控制或降低废水废气的排放,推行绿色可持续发展。
3、知识产权和商业秘密保护体系
公司服务的药物以创新药为主,服务过程中必然会涉及客户的知识产权(IP),包括专利、商标、版权、商业秘密等。因此,在物理环境、人力资源、信息资产、网络通信、项目管理等方面,CDMO 企业需建立起严格的知识产权管理体系。在过去十七余年里,公司始终秉承尊重和保护客户IP 的宗旨服务客户,持续优化提升员工意识、流程管理、信息系统建设,在业界建立了良好的口碑。
(三)深耕CDMO 行业十七载,作为“先发者”构建核心竞争力
丰富的项目和客户服务积累构建CDMO 行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务过程中,公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中,为公司积累深厚的行业最佳实践经验和洞见力奠定坚实基础。截至目前,公司已与来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的近800 家客户建立业务联系。在服务的项目中,有超过十年的深度绑定产品,有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二期的潜力储备产品,也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此,公司与全球制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象,可以为公司未来业务开发提供更多的机会。
(四)“客户第一、追求卓越”的企业文化,打造值得信赖的品牌影响力
公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规”的服务准则贯穿在每一次的客户服务中,不断优化客户体验。通过十七余年的积累,公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外,公司还通过加强技术推广,不断提升市场认知度,持续获得新客户的认可。报告期内,公司获得罗氏2021 年CDMO奖,旨在嘉奖公司2021 年度在其重要项目中的优异表现。
2022 年,是公司发展历史的重要里程碑。尽管预期外的突发事件给公司商务开发和运营带来较大挑战,但公司获得发展历史上最大订单,该订单规模也属于小分子CDMO 行业罕见。借助该订单带来的经营性现金流,一方面,公司加快能力建设,持续打造“端到端、全类别”的制药服务平台;另一方面,公司品牌力得到进一步增强。2022 年,得益于上述大订单陆续实现交付,公司实现营业收入70.35 亿元,同比增长约127%。三大业务板块中,原料药CDMO 业务实现营业收入69.24亿元,同比增长约126%;两大新业务收入贡献破亿元,其中,制剂CDMO 业务实现营业收入3,183.91 万元,同比增长58%;基因细胞治疗CDMO 业务实现营业收入7,528.28 万元,同比增长443%。
得益于收入的大幅增长、高毛利产品的贡献以及公司持续的工艺优化,2022 年,公司实现归属于上市公司股东的净利润20.05 亿元,同比增长283%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润19.79 亿元,同比增长294%;公司整体毛利率为51.96%,同比提升10.6 个百分点;净利率为27.53%,同比提升12.21 个百分点。报告期内,公司布局的新业务和新能力还未产生正向利润贡献,其中,制剂CDMO 业务和基因细胞治疗CDMO 业务合计减少公司合并财务报表层面净利润金额约1.63亿元;公司收购的凯惠药业在报告期内处于改造状态,减少净利润约0.38 亿元;公司战略布局的三家参股公司仍处于亏损阶段,合计减少合并报表净利润约0.31 亿元。
(1)业务发展
1)原料药CDMO 业务
2022 年,尽管受宏观环境影响及大订单产能占用一定程度上对业务带来一定限制,但公司通过加大市场开发力度,仍然实现了客户和项目管线的持续引入。原料药CDMO 业务引入国内外新客户118家(美国区56家,中国区54家,欧洲区4 家,其他亚太区4 家);报告期,公司为全球约300 家客户提供原料药CDMO 服务,国内团队和美国J-STAR 团队共同服务客户超过30 家。
从项目管线来看,2022 年,公司原料药CDMO业务收到客户询盘总数突破1,300个,同比增长约25%,意味着客户需求持续强劲。公司通过保持与客户的良好沟通,采取积极的市场推广策略,持续夯实项目管线。2022 年,公司已签订单项目数(不含J-STAR)573个,同比增长约18%。报告期内,实现交付项目数449 个,同比增长约22%,其中238 个项目处于临床前及临床一期,43 个项目处于临床二期,55 个项目处于临床三期,14 个项目处于新药上市申请阶段,99 个项目处于上市阶段(详见图1)。报告期内,公司支持3 个客户创新药获批上市。公司引入订单新项目227 个(不含J-STAR),同比增长约47%。美国全资子公司J-STAR 实现营业收入2.54 亿元,同比增长11%,并为公司国内团队带来45 个项目的引流。
图1:原料药CDMO业务交付项目数(2020-2022)
在服务价值链上,公司在小分子CDMO 领域打开了中间体-原料药-制剂一体化服务新局面。2022 年,公司持续推进从中间体向原料药的产品升级,服务API 产品数127 个,同比增加22 个;API 产品实现收入3.92 亿元,同比增长35%(详见图2、图3)。与此同时,公司持续引入工艺验证项目(Process Validation,简称PV 项目),全年完成4 个PV 项目,执行中的PV 项目24 个。工艺验证作为药物上市前的重要工作,通过PV 项目积累,将提升公司服务项目粘性、扩大公司潜在商业化项目储备池。
图2:API产品数图3:API 产品收入
2)制剂CDMO 业务
3)基因细胞治疗CDMO 业务
2022 年是公司基因细胞治疗CDMO 业务的第四个完整年度,通过四年从“0”到“1”的能力建设周期,基因细胞治疗CDMO 业务项目交付逐步推进,贡献收入。报告期内,公司引入新客户27 家,新项目52 个,新签订单1.59 亿元,同比增长25%,主要涉及TCR-T、Til 等工艺开发、分析检测、GMP 批生产、IND 整包等不同类型的服务。报告期内,博腾生物服务的2 个项目成功申报IND,实现项目里程碑,带动了收入的增长。博腾生物与贵州生诺生物科技有限公司(“生诺医药”)达成战略合作,双方合作的首个项目SND002 前哨淋巴结T细胞抗肿瘤注射剂已经启动。
(2)能力建设1)产能布局
原料药CDMO 业务板块,2022 年,为进一步提升临床前至临床早期业务能力,公司于4 月收购凯惠药业100%股权,新增中试产能72 立方米,至此,公司四大生产基地合计拥有生产产能约2,100 立方米。剔除湖北宇阳和凯惠药业因改造暂未贡献产能的部分,公司2022 年实际可用产能约1,815 立方米。原料药CDMO 新建产能方面,公司于第一季度启动长寿工厂301 车间的建设,规划产能约143 立方米,为中等商业化规模的GMP 中间体柔性车间,预计将于2023 年上半年投入使用。8 月,公司宣布投资5000 万欧元建设斯洛文尼亚研发生产基地,计划建成工艺开发实验室、分析研发实验室、质量控制实验室、公斤级实验室、安全实验室、中试车间以及配套仓库及办公区域。此外,所在园区内仍有预留空地,可支持扩建商业化生产车间,公司将根据业务情况适时推进投资建设。至此,公司完成首个欧洲研发生产基地的布局,公司全球化布局的进度条进一步前移。
制剂CDMO 业务板块,博腾重庆制剂生产基地一期项目于9 月底完成建设。一期项目建成5 条柔性、模块化的生产线,其中固体制剂生产车间3 个,覆盖口服固体制剂(OSD)新药、OSD 高活、商业化片剂和胶囊剂剂型;注射剂生产车间2 个,覆盖西林瓶水针/冻干粉针、小容量安瓿瓶剂型。制剂工厂拥有热熔挤出、喷雾干燥、湿法制粒、一步制粒、微丸包衣、干法制粒、粉末直压等工艺能力,能够满足多剂型、多规格的制剂从研发、中试及临床样品制备到小规模商业化生产服务需求。
2)研发技术能力
公司坚持研发创新和投入,2022 年,公司研发费用支出5.20 亿元,占营业收入的7.38%,同比增长约96.92%。公司持续扩大研发团队,截至报告期末,公司研发团队规模1,330人,较2021年末增长45.67%。截至报告期末,公司已获授权的发明专利82项(其中71 项国内专利,11 项国外专利);PCT 专利13项;正在审查中的发明专利95 项。
此外,公司在上海、成都、重庆、新泽西等地持续扩大实验室规模。报告期内,公司扩建的1,400 平方米成都研发中心二期场地建成投用;位于上海闵行区的小分子CDMO 研发中心基本完成建设,预计于2023 年第二季度正式投用;J- STAR 扩建的美国新泽西结晶及制剂实验室预计将于2023 年投用;凯惠药业约8,800 平方米的实验室基本改造完毕,计划2023年投入使用。上述实验室建成后,公司的实验室面积将在现有规模基础上扩大一倍,突破50,000平方米。
公司持续打造在各条业务线技术布局的广度和深度,打造技术全并重点发展“拳头”技术的策略。公司持续建立交叉学科的创新技术平台,打造涵盖药物结晶、生物催化、流体化学、微粉、高活性药物(HPAPI)、制备色谱、氟化学、光化学、金属催化、口服制剂平台、高活制剂平台、难溶药物技术平台、无菌制剂平台、局部外用制剂平台、慢病毒生产平台(PTLV-SMARTTM)、新型AAV 血清型筛选和进化平台、SF9 和HEK293 生产工艺平台等覆盖公司三大业务板块的技术能力。
3)人才及组织能力
随着业务的快速发展,公司持续强化团队和组织能力建设,提升人才密度和厚度。报告期内,公司完成新一届董事会、监事会和高管团队的换届工作,他们将带领公司实现下一战略周期的发展。与此同时,公司从组织及人才发展、文化及人才供应、人才激励等板块出发,持续进行组织变革,推进组织与管理机制的持续革新。报告期内,公司正式以重庆+上海“双总部”落地运行,强化公司在成渝地区双城经济圈及长三角经济圈的协同布局,更好地吸引人才,缩短客户服务半径。
截至报告期末,公司员工总数已达5,332 人,较2021 年末增长41%。其中,生产人员增长35%,研发技术人员增长46%,市场销售人员增长69%。2022 年,公司引入总监级(含)以上的研发技术、管理及BD人员合计59 人。
(3)持续践行社会责任
(4)行业认可
2022 年,公司获得来自客户、监管机构、行业协会、媒体等社会多方认可,肯定了公司在党建工作、客户服务、资本市场、数智化能力、人力资源、ESG 等方面的表现。报告期内,公司获得“2022 重庆民营企业100 强”、“重庆市数字化车间”、“重庆市创新示范智能工厂”、“环保诚信企业”、“上市公司2021 年报业绩说明会优秀实践案例”、“2022 年度非凡雇主奖”等称号,子公司江西博腾荣获“2022 年先进基层党组织”、“2021 年度绿色发展先进企业”、“2021 年度税收贡献十强企业”等称号;子公司博腾生物荣获“2022 最具发展潜力雇主”、“2022 最具成长性CXO 企业TOP10”等称号。此外,报告期内,公司股票被纳入深证成指、创业板指、深港通、MSCI 中国指数等指数标的。ESG 评级方面,2022 年度,公司获得国证ESG AA 评级,在241 家制药行业公司中排名第25 位;获中央财经大学绿色金融国际研究院A+评级,为行业最高评级。
|2022年||2021 年||同比增减
|金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重|
营业收入合计|7,034,801,054.11|100%|3,105,149,629.68|100%|126.55%
分行业|||||
化学药研发及生产服务|6,955,672,121.48|98.88%|3,089,399,794.49|99.49%|125.15%
其他业务|79,128,932.63|1.12%|15,749,835.19|0.51%|402.41%
分产品|||||
临床后期及商业化业务|6,282,219,788.22|89.30%|2,038,566,810.06|65.65%|208.17%
临床早期业务|613,296,056.20|8.72%|972,883,564.72|31.33%|-36.96%
其他|139,285,209.69|1.98%|93,699,254.90|3.02%|48.65%
分地区|||||
国外|6,322,166,084.77|89.87%|2,426,119,045.43|78.13%|160.59%
中国|712,634,969.34|10.13%|679,030,584.25|21.87%|4.95%
|营业收入|营业成本|毛利率|营业收入比上年同期增减|营业成本比上年同期增减|毛利率比上年同期增减
分行业||||||
化学药研发及生产服务|6,955,672,121.48|3,301,136,598.85|52.54%|125.15%|87.33%|增加9.58 个百分点
分产品||||||
临床后期及商业化业务|6,282,219,788.22|2,712,975,684.04|56.82%|208.17%|129.55%|增加14.80 个百分点
分地区||||||
国外|6,322,166,084.77|2,745,602,969.54|56.57%|160.59%|105.53%|增加11.63个百分点
中国|712,634,969.34|633,954,197.75|11.04%|4.95%|30.72%|减少17.54 个百分点
行业分类|项目|单位|2022年|2021年|同比增减
自营产品|销售量| KG|1,431,052.89|1,172,982.38|22.00%
|生产量| KG|1,455,861.17|1,253,325.97|16.16%
|库存量| KG|312,460.08|287,651.80|8.62%
贸易产品|销售量| KG|65,577.04|72,999.30|-10.17%
|生产量| KG|53,015.37|68,119.60|-22.17%
|库存量| KG|4,592.34|17,154.00|-73.23%
贸易产品库存量同比减少主要系本期购进贸易类产品减少所致。
合同标的|对方当事人|合同总金额|合计已履行金额|本报告期履行金额|待履行金额|本期确认的销售收入金额|累计确认的销售收入金额|应收账款回款情况|是否正常履行|影响重大合同履行的各项条件是否发生重大变化|是否存在合同无法履行的重大风险|合同未正常履行的说明
某小分子创新药相关的合同定制研发及生产服务|美国某大型制药公司|21,685.44|21,580.69|16,654.57|104.75|16,654.57|21,580.69|21,085.42|是|否|否|不适用
某小分子创新药相关的合同定制研发及生产服务|美国某大型制药公司|68,057.45|52,616.24|52,616.24|15,441.21|52,616.24|52,616.24|41,856.01|是|否|否|不适用
行业分类|项目|2022年||2021年||同比增减
||金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重|
化学药研发及生产服务|直接材料|2,311,710,646.42|68.40%|1,137,221,405.36|62.46%|129.51%
1)2021 年12 月,为进一步推进公司端到端CDMO 制药服务平台战略落地,加快数智化转型以及建立新药研发产业生态,公司与重庆思达羚智能科技合伙企业(有限合伙)、孙敏等共同出资设立一家合资公司药羚科技,公司持股60%。2022年1月,药羚科技完成工商注册登记手续,成为公司控股子公司并纳入公司的合并报表范围。
2)报告期内,为进一步加强公司海外业务拓展,公司全资子公司博腾瑞士在丹麦成立全资二级子公司博腾丹麦。2022年2 月,博腾丹麦完成注册登记手续,成为公司全资二级子公司并纳入公司的合并报表范围。
3)报告期内,为匹配临床前和临床早期业务发展需求,公司收购上海睿智化学研究有限公司所持有的凯惠药业100%股权。2022 年4 月,凯惠药业完成工商变更登记手续,成为公司全资子公司并纳入公司的合并报表范围。
4)报告期内,公司全资子公司博腾药业在重庆两江新区成立全资二级子公司博星医药。2022 年8 月,博星医药已完成工商注册登记手续,成为公司全资二级子公司并纳入公司的合并报表范围。
5)报告期内,为进一步拓展全球化运营布局,公司在斯洛文尼亚成立全资子公司博腾斯洛文尼亚有限公司。2022年8月,博腾斯洛文尼亚完成注册登记手续,成为公司全资子公司并纳入公司的合并报表范围。
前五名客户合计销售金额(元)|5,479,625,849.46
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|77.90%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例|
序号|客户名称|销售额(元)|占年度销售总额比例
1|客户一|4,680,438,611.27|66.54%
2|客户二|416,514,638.93|5.92%
3|客户三|175,344,670.78|2.49%
4|客户四|109,740,543.51|1.56%
5|客户五|97,587,384.97|1.39%
合计|--|5,479,625,849.46|77.90%
报告期内,公司前5 名客户与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在前5 大客户中未直接或间接拥有权益。报告期内,第一大客户销售额占年度销售总额比较较高,主要系公司报告期收到客户重大订单,并陆续完成交付所致。
前五名供应商合计采购金额(元)|932,235,178.25
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|36.58%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例|
序号|供应商名称|采购额(元)|占年度采购总额比例
1|供应商一|404,195,567.27|15.86%
2|供应商二|233,642,252.47|9.17%
3|供应商三|111,147,787.62|4.36%
4|供应商四|103,579,510.70|4.06%
5|供应商五|79,670,060.19|3.13%
合计|--|932,235,178.25|36.58%
报告期内,公司前5 名供应商与公司不存在关联关系,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在前5大供应商中未直接或间接拥有权益。
|2022年|2021年|同比增减|重大变动说明
销售费用|203,292,576.22|97,019,085.71|109.54%|主要系本期市场营销投入增加,以及销售业务增长,销售提成增加和销售人员规模增加所致
管理费用|604,371,878.17|289,613,425.52|108.68%|主要系本期管理人员数量增加、年终奖增加以及股权激励费用增加所致
财务费用|-38,626,797.65|-1,889,400.52|-1,944.39%|主要系本期汇率变动产生收益所致
研发费用|519,509,086.31|263,822,606.48|96.92%|主要系本期研发人员数量增加,年终奖增加以及研发技术平台持续投入导致的研发投入增加所致
|2022年|2021年|变动比例
研发人员数量(人)|1,330|913|45.67%
研发人员数量占比|24.94%|24.14%|0.80%
研发人员学历|||
本科|592|351|68.66%
硕士|684|521|31.29%
其他|54|41|31.71%
研发人员年龄构成|||
30 岁以下|684|408|67.65%
30~40岁|482|393|22.65%
40 岁以上|164|112|46.43%
|2022年|2021年|2020年
研发投入金额(元)|519,509,086.31|263,822,606.48|157,839,168.24
研发投入占营业收入比例|7.38%|8.50%|7.62%
项目|2022年|2021年|同比增减
经营活动现金流入小计|7,218,663,648.74|2,699,352,987.45|167.42%
经营活动现金流出小计|4,654,244,707.69|2,219,179,900.35|109.73%
经营活动产生的现金流量净额|2,564,418,941.05|480,173,087.10|434.06%
投资活动现金流入小计|19,604,095.03|117,631,389.37|-83.33%
投资活动现金流出小计|1,455,904,798.41|1,033,801,178.55|40.83%
投资活动产生的现金流量净额|-1,436,300,703.38|-916,169,789.18|-56.77%
筹资活动现金流入小计|1,806,948,537.50|789,647,920.52|128.83%
筹资活动现金流出小计|1,546,109,663.23|439,430,650.20|251.84%
筹资活动产生的现金流量净额|260,838,874.27|350,217,270.32|-25.52%
现金及现金等价物净增加额|1,437,998,164.05|-94,826,349.96|1,616.45%
(1)报告期内,经营活动现金流入小计较上年增加167.42%,主要系本期销售收入增加,销售收款金额增加及出口退税增加所致;
(2)报告期内,经营活动现金流出小计较上年增加109.73%,主要系本期销售规模扩大导致采购增加,员工人数增加及年终奖增加,以及本期经营性质押定期存款、支付现金流量套期保证金增加所致;
(3)报告期内,投资活动现金流入小计较上年减少83.33%,主要系上期收回处置原参股公司浙江晖石药业有限公司3%股权转让款所致;
(4)报告期内,投资活动现金流出小计较上年增加40.83%,主要系本期支付制剂CDMO 工厂一期建设项目、桑田岛项目、长寿工厂301车间项目、J-STAR 实验室扩建项目等工程类款项增加,以及支付凯惠药业100%股权收购款所致;
(5)报告期内,筹资活动现金流入小计较上年增加128.83%,主要系本期新增银行借款增加所致;
(6)报告期内,筹资活动现金流出小计较上年增加251.84%,主要系本期偿还银行借款增加,以及支付回购股份款项、借款保证金增加所致。
|2022年末||2022年初||比重增减|重大变动说明
|金额|占总资产比例|金额|占总资产比例||
货币资金|2,850,419,010.56|28.10%|1,216,870,789.10|18.54%|9.56%|主要系本期销售增加所致
应收账款|1,456,608,638.00|14.36%|1,035,069,446.63|15.77%|-1.41%|主要系本期销售增加,在账期内的应收账款增加所致
合同资产|26,460,525.60|0.26%|39,238,644.52|0.60%|-0.34%|无重大变动
存货|902,196,386.55|8.89%|757,387,527.32|11.54%|-2.65%|主要系本期根据已签订单安排生产备货增加所致
投资性房地产|4,529,844.21|0.04%|4,705,379.85|0.07%|-0.03%|无重大变动
长期股权投资|372,654,145.09|3.67%|377,130,857.54|5.75%|-2.08%|无重大变动
固定资产|2,120,257,371.67|20.90%|1,748,203,062.70|26.64%|-5.74%|主要系本期收购凯惠药业100%股权新增固定资产所致
在建工程|1,029,021,600.29|10.14%|341,581,208.41|5.21%|4.93%|主要系本期制剂 CDMO 工厂一期建设项目、桑田岛项目、长寿工厂301 车间建设项目等工程项目投资所致
使用权资产|231,824,018.24|2.29%|226,712,952.53|3.45%|-1.16%|无重大变动
短期借款|303,345,917.52|2.99%|389,662,412.19|5.94%|-2.95%|主要系本期归还部分银行短期借款所致
合同负债|73,632,197.78|0.73%|63,679,957.26|0.97%|-0.24%|无重大变动
长期借款|312,912,245.62|3.08%|23,999,996.00|0.37%|2.71%|主要系本期抵押借款、质押借款、信用借款等长期借款增加所致
租赁负债|207,332,627.76|2.04%|207,335,739.78|3.16%|-1.12%|无重大变动
截至报告期末,公司的资产权利受限情况参见“第十节财务报告”中的“七、合并财务报表项目注释”之“57、所有权或使用权受到限制的资产”相关内容。
报告期投资额(元)|上年同期投资额(元)|变动幅度
1,432,989,604.53|1,011,815,424.69|41.63%
被投资公司名称|主要业务|投资方式|投资金额|持股比例|资金来源|合作方|投资期限|产品类型|截至资产负债表日的进展情况|预计收益|本期投资盈亏|是否涉诉|披露日期(如有)|披露索引(如有)
凯惠药业(上海)有限公司|医药化学领域的研究开发,生物技术的研发(除人体干细胞、基因诊断与治疗开发和应用),转让自由技术成果,并提供相关技术咨询和技术服务,化工原料与产品(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,从事货物及技|收购|241,000,000.00|100.00%|自有资金|上海睿智化学研究有限公司|永久|不适用|已完成该收购事项的工商变更登记手续并收到上海市奉贤区市场监督管理局核发的《营业执照》|不适用|不适用|否|2022年03月09日|《关于收购凯惠药业(上海)有限公司100%股权的公告》(公告编号:2022-023号)
|术的进出口业务。|||||||||||||
合计|--|--|241,000,000.00|--|--|--|--|--|--|不适用|不适用|--|--|--
衍生品投资类型|初始投资金额|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|报告期内购入金额|报告期内售出金额|期末金额|期末投资金额占公司报告期末净资产比例
远期外汇合约|84,018.97|232.00|-867.42|600,480.99|414,296.00|270,203.96|41.75%
合计|84,018.97|232.00|-867.42|600,480.99|414,296.00|270,203.96|41.75%
报告期内套期保值业务的会计政策、会计核算具体原则,以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明|||否||||
报告期实际损益情况的说明|||报告期内售出交割部分的套期工具和被套期项目合计收益7,401.52 万元,未交割部分的套期工具和被套期项目的合计收益7,869.13 万元,为汇率重估和从现金流量套期储备重分类至当期损益合计||||
套期保值效果的说明|||报告期内及时针对重大订单做了锁汇,并满足套期会计准则有效性要求。2022 年美元汇率上行幅度大,存在高于锁汇汇率的情况,但公司以锁汇保值为宗旨,而不是以投机追求最大收益为目的,所以报告期内达成的套期保值效果与预期风险管理目标是一致的||||
衍生品投资资金来源|||公司及子公司的自有资金,或通过法律法规允许的其他方式筹集的资金,不涉及募集资金||||
报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明(包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等)|||具体详见公司2022 年03月26日于巨潮资讯网披露的《关于2022年度开展外汇衍生品交易业务的公告》(公告编号:2022-034 号)、《关于2022 年度开展外汇衍生品交易业务的可行性分析报告》(公告编号:2022-050 号)||||
已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况,对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定|||衍生品公允价值来源为公司开展衍生品交易业务的对手方银行出具的估值报告||||
涉诉情况(如适用)|||不适用||||
衍生品投资审批董事会公告披露日期(如有)|||2022年03 月26 日||||
衍生品投资审批股东会公告披露日期(如有)|||2022年04 月18 日||||
独立董事对公司衍生品投资及风险控制情况的专项意见|具体详见公司2022 年03 月26 日于巨潮资讯网披露的《独立董事关于第四届董事会第四十二次会议审议相关事项的独立意见》
募集年份|募集方式|募集资金总额|本期已使用募集资金总额|已累计使用募集资金总额|报告期内变更用途的募集资金总额|累计变更用途的募集资金总额|累计变更用途的募集资金总额比例|尚未使用募集资金总额|尚未使用募集资金用途及去向|闲置两年以上募集资金金额
2018年|非公开发行股票|146,202.76|2,315.59|114,835.91||146,202.76|100.00%|31,366.85|尚未使用的募集资金将用于募集资金项目投资“109 车间 GMP多功能车间项目”和“江西博腾药业有限公司多功能医药中间体及原料药建设项目一期”的建设。|30,058.03
合计|--|146,202.76|2,315.59|114,835.91||146,202.76|100.00%|31,366.85|--|30,058.03
募集资金总体使用情况说明||||||||||
公司实际募集资金净额146,202.76 万元,报告期内实际使用募集资金直接投入募投项目2,315.59 万元,截至2022 年12月31日,募集资金账户余额为人民币35,360.48万元(包括累计收到的银行存款利息扣除银行手续费等的净额)。||||||||||
承诺投资项目和超募资金投|是否已变更项目|募集资金承诺投资总额|调整后投资总额(1)|本报告期投入金额|截至期末累计投入金额(2)|截至期末投资进度(3)=|项目达到预定可使用状态日|本报告期实现的效益|截止报告期末累计实现的效益|是否达到|项目可行
向|(含部分变更)|||||(2)/(1)|期|||预计效益|性是否发生重大变化
承诺投资项目|||||||||||
东邦药业阿扎那韦等9 个产品建设项目|是|54,651.65|||||不适用|不适用|不适用|不适用|是
生物医药 CMO建设项目|是|113,888.05|||||不适用|不适用|不适用|不适用|是
109 车间 GMP多功能车间项目|否||17,267.68|681.09|14,324.36|82.95%|2021年06月30日|151,119.67|154,201.72|是|否
江西博腾药业有限公司多功能医药中间体及原料药建设项目一期|否||30,058.03|1,634.5|1,634.5|5.44%|2023年12月31日|不适用|不适用|不适用|是