TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
高空作业机械(专用车辆)定制产品包括华灯检修车、桥式架线车、线杆综合作业车、移动储能车、城市小型化机动电力应急抢修装备系列等。公司自主研发的第五代天安门华灯检修车平台可载重2 吨,是普通高空作业车的10 倍,平台展开后可满足20 人同时作业,配置智能灯球自动清洗技术、智能监控指挥系统,被誉为“中华第一车”。城市小型化机动电力应急抢修系列装备,创新研发了全电驱动轮履复合的行走装置、单支撑升降结构、自动转向装置等,解决了设备行走的稳定性及涉水、爬坡、自动转向等问题;轻量化车身,实现了整车小型化、轻量化、车内配电设备的安全运行及全天候作业。解决城市地下配电场所及狭窄道路空间的不停电作业、提升作业效率和提高安全性能。
第五代华灯检修车桥式架线车
移动环网柜车(可进入地下室作业)小型化履带式箱变车
2、电力应急保障车辆
电力应急保障车辆分为低压移动电源车、中压移动电源车、半挂式中压电源车、UPS 电源车、混合UPS 电源车、移动储能车、电力工程车、照明车、巡检车、大流量排水抢险车等,各类应急保障车辆是为电力客户和应急部门量身打造,致力于为各行业客户提供系统解决方案。
1、小功率发电车系列
主要介绍:本车型采用5-10 吨专用汽车底盘上加装特制静音车厢,车厢内可配备50-200kW 发电机组、控制柜、燃油箱、电缆及其卷盘等。主要适用于电力、通信、市政等应急供电保障作业工况,可快速对抢修抢建设施设备进行临时供电作业,作业时长可达8 小时。
50-75kW 应急电源车(通讯行业使用较多)100-200kW 应急电源车
2、低压/中压电源车系列
主要介绍:低压电源车:本车型采用6-25 吨专用汽车底盘上加装特制静音车厢,车厢内可配备300-1000kW 发电机
组、控制柜、燃油箱、电缆及其卷盘并选配操作人员休息室。主要适用于电力、市政、自然灾害抢险等应急供电保障作业工况,可对居民/办公楼、临时设施、会议活动、灾害现场等进行快速供电作业,可多台并机作业,作业时长可达8-12 小时。中压电源车:本车型采用30 吨以上专用汽车底盘上加装特制静音车厢,车厢内可配备1000kW/10kV 中压发电机组、控制柜、开关柜、燃油箱、电缆及其卷盘,具备单台电源车与市电电网不停电并联和解列运行功能;多台发电车先并机再与市电电网不停电并联和解列运行功能;多台机组并车带负载的功能。主要适用于10kV 变电站区域应急保电,自然灾害区域应急供电,10kV 配电线路不停电检修,作业时长可达8 小时。
300-1000kW 低压应急电源车1000kW 中压应急电源车
3、半挂电源车
主要介绍:本车型采用专用半挂底盘上加装特制静音车厢,车厢内可配备1000kW-2000kW/10kV 中压发电机组、控制柜、开关柜、燃油箱、电缆及其卷盘,具备单台电源车与市电电网不停电并联和解列运行功能;多台发电车先并机再与市电电网不停电并联和解列运行功能;多台机组并车带负载的功能。主要适用于10kV 变电站区域应急保电,自然灾害区域应急供电,10kV 配电线路不停电检修,作业时长可达8 小时。
1600kW/10KV 中压电源车2000kW/10KV 中压电源车
4、UPS 电源车
主要介绍:本车型为自主研制的高静音型电源车;主要适用于电力、通信、市政等应急供电保障作业工况;本车是为了满足重要场所重大政治活动高规格保电要求,保障重要负荷的高可靠性、高安全性不间断供电的移动 UPS 电源系统。系统是由以下部分组成:发电机组(选配)、 UPS 电源(含ATS 交流屏及电池开关柜、蓄电池、冷却系统等)、车辆底盘、厢体及监控系统等。
纯UPS 不间断电源车300KVA_U300混合UPS 不间断电源车
5、移动储能车
主要介绍:本车型是公司自主研制的高静音储能型电源车,车辆采用专用二类载货汽车底盘上加装特制静音车厢,车厢内配有储能变流器 PCS、控制柜、LFP 电池单元、空调、消防、充电桩(选配)、接地系统、照明系统、电缆及其卷盘等。主要适用于电力、通信、市政等应急供电保障作业工况。针对移动式储能多功能电源车的灵活转场、快速接入、削峰填谷、应急备电、节能减排等特性,本储能车在空间布置、人机工程、安全防护性、安装维护等方面均具有其独创性。

6、电力工程车(旁路作业系统)
主要介绍:旁路作业系统包括移动箱变车、环网柜车、旁路布缆车、开关车等组成,车辆采用专用二类载货汽车底盘上加装车厢,车内配备变电系统、环网柜、旁路作业设备、接地系统、照明系统以及其他辅助设备构成,具有耐候性强、操作简单、使用安全的特点。主要用于不停电检修配网线路及相关设备。
不停电旁路作业系统移动箱变车旁路布缆车移动环网柜车旁路开关车
7、照明车
主要介绍:车辆采用专用二类载货汽车底盘上加装特制厢体,厢体内部可选装大功率发电机组,车辆配置多组桅杆式升降照明灯,适合于电力抢修、市政维护、抢险救灾及大型场馆等的应急照明。
应急照明车应急照明电源车
8、大流量排水抢险车
主要介绍:车辆采用专用汽车底盘上加装特制静音防水车厢,车内配有水带存储机构、液压泵站、移动泵车、油管绞盘等,移动泵车可以驶离母车进行排水作业。特别适用于城市内涝区,如城市街道、隧道、电缆沟道、涵洞、地下室等低洼区域;还适用于江河湖泊、水库及淹没地区抗洪抢险;也可以用于农业抗旱应急调水灌溉,作为泵站的补充进行临水调水、应急抽排水等领域。
3、消防救援装备
格拉曼是国内同行业中产品类别最为齐全的企业,产品覆盖罐式类、特种类、举高类和消防机器人四大类,其中干粉泡沫联用消防车、化学救援和化学洗消消防车因是在军用防化车辆技术基础上研制而来,具有领先的市场竞争力;消防机器人是根据行业市场发展趋势而研制的,也是公司为产品结构优化调整作为重点拳头产品开发的战略部署,具有国内领先水平,其中化学救援和化学洗消消防车处于行业领先位置。另外,格拉曼研制成功多品种系列化的城市主战消防车、军选民用泡沫消防车、远程供水车(军内科研、2019 年底定型列装的产品)、液氮泡沫消防车等,其中:系列城市主战消防车引进了全球最先进的“一七”压缩空气泡沫灭火系统。液氮泡沫消防车填补国内空白,为国内首创。
1、城市主战消防车系列
主要介绍:系列产品,分别采用国产重汽豪泺、汕德卡和进口曼、德国奔驰等底盘,配备国产捷讯和进口一七压缩空气泡沫系统、HALE 压缩空气泡沫系统等压缩空气泡沫系统,根据市场需求载液量吨位分3 吨、4.5 吨、5 吨。6 吨。系列城市主战消防车适用于城市国家消防队,港口码头、机场、油田、石油化工和企业等专业消防队,用于扑救各种固体火灾(A类)和一般油类火灾(B 类),并可对临近火灾的建筑物进行保护。

2、水罐泡沫消防车系列
主要介绍:系列产品,采用国产重汽豪泺、汕德卡、五十铃和进口曼、奔驰底盘、斯堪尼亚底盘,配备公司自制、国产雄真、华宇和进口大力、HALE 等消防泵,国产威斯特、进口阿密龙、博克等消防炮。系列水罐泡沫消防车出水流量从40L/s到170L/s,载液量从3.5 吨到24 吨,应用于城市建筑如大型商场、超市、仓库、厂区、住宅、高架道路、港口码头、机场、隧道等火灾扑救。

3、举高喷射车系列
主要介绍:采用国产重汽豪沃、进口奔驰等底盘,配备进口大力、阿密龙、博克等消防炮。系列举高喷射消防车举升高度从18 米到45 米,其中18 米和32 米举高喷射消防车延伸出多剂联用举高消防车,举高喷消防车应用于40 米以下大型商场、超市、住宅、高架道路、大型仓库、油罐、大跨度厂房等火灾,还可应用于港口码头、大型化工厂、机场、隧道、油田等火灾扑救。

4、特种车系列
主要介绍:公司特种消防车涵盖干粉泡沫联用消防车、化学洗消消防车、化学救援消防车、干粉车、照明车、液氮泡沫消防车、排涝车、侦检车、通讯指挥车等多个系列品种,用户根据不同救援需要使用对应功能的消防车。如干粉泡沫联用车主用在扑救 A、B 等各类型火灾,应用于城市建筑如大型商场、超市、仓库、厂区、住宅、高架道路、港口码头、大型化工厂、机场、隧道、油田等的火灾扑救;化学洗消消防车:产品集消防灭火、化学洗消、残液收集、温水供应、发电供电等多功能于一车消防车,适用于消防灭火和化学事故处理。

5、消防机器人系列
主要介绍:消防机器人分别有:灭火机器人、侦检机器人,破拆机器人、举升灭火机器人等,根据其性能对应不同使用环境的需求。适用公(铁)路隧道火灾;地铁车站与隧道火灾;地下设施与货场火灾;大跨度、大空间场所火灾。特别适用于石化油库与炼制厂火灾;危险火灾目标的进攻与掩护;人员不易接近的火灾扑救。
4、军品
格拉曼拥有国家二级保密资格、武器装备承制单位资格,坚持“军品优先,军民融合”的发展策略,业务遍及陆军、武警、空军、火箭军、海军等各军种,格拉曼研发生产的喷洒车、中和冲洗车、军选民用泡沫消防车、机场快速调动消防车、机场主力泡沫消防车、飞机洗消车、*污染压制车等军用装备均具有较强的市场竞争力。
公司生产用主要原材料包括:底盘、进口部件(上装、液压阀、泵、电气件等)、国内部件(液压泵、阀、马达、锁、
胶管、油缸、减速机、电气件、钢结构件等),上述材料均通过采购获得。公司一直致力于和主要材料供应商建立直接、稳定、诚信、共赢的供应关系。
公司根据GB/T19001-2016《质量管理体系要求》,对采购流程严格控制,对物资采购过程进行全程监督。研发中心根据采购产品对整机质量影响的重要程度确定采购产品重要度(A、B、C 类),提供采购产品所需标准、图样、检验规程等技术资料;采购部门搜集、汇总供方相关信息,根据供方提供产品重要程度将供方分为A、B、C 三类组织相关部门进行评价,编制合格供方名单作为公司采购依据。相同材料选择2 家以上合格供方,其中至少有1 家作为备选;按供方管理程序对供应商进行评价与选择、沟通与协调、持续改进质量和交付及时性;根据质量稳定性、交货及时性、价格、付款条件等因素,实行分类管理;公司技术及质量管理人员定期深入相关供应商现场指导,在技术、质量和质量管理体系等各方面帮助其提升技术及质量水平。
公司采取了“定制生产”和“预测的批量生产”相结合的生产组织模式,即在按照合同为客户定制生产的前提下,对于
生产具有一定通用性的基础产品,且该产品在未来一定时期内,在合理预测极大可能还会有其他客户购买时为缩短交期,快速反应市场需求,经平衡后适当增加产量,实现批量生产,同步提高生产效率。公司通常每月20 日根据营销需求,考虑安全库存情况,确定次月每种产品的生产数量,在此基础上,提出后二个月的生产滚动计划。
公司计划供应部负责生产计划的编制,定期组织营销、研发中心、工程制造部、财务等部门召开生产计划协调会,根据销售合同、市场预测、公司目标等确定生产计划;研发中心根据生产计划提供技术支持;计划供应部和工程制造部根据生产计划组织采购与生产,生产过程包括钢结构件的生产、各部件的分装、产品的总装及调试等主要过程;质量部负责组织过程和产品的监视和测量,对产品质量符合性负责,对车辆产品生产一致性负责。公司各相关部门分工明确,权责清晰,保证了公司生产计划的顺利实施。
公司国内市场销售以直销为主,主要以产品招投标方式进行;国际市场则以代销为主。在销售策略方面,公司采取以电力、市政、通信行业、消防应急救援、部队等为重点的大客户营销模式,以技术领先挖掘并满足客户特殊需求作为主要竞争手段;合理分布区域,以营销人员行业和地区全覆盖、公司级专项推广活动和培育样板客户提升品牌影响力;以主动、及时、优质的服务和主动回访提升品牌美誉度;以公司、营销部、大区梯级营销相结合提高竞标成功率,从而强化过程控制提高营销工作质量和效率。
(1)以研发创新为基础
公司研发创新涵盖了管理层面的研发组织体系创新、业务流程创新、机制创新,产品层面的结构技术研发创新、控制技术研发创新、制造工艺技术研发创新,从而为公司整体研发创新提供了强有力的支撑。
(2)以差异化设计定制为核心1差异化设计
以高空作业车为例,产品应用于电力、市政、租赁、园林、交通、通讯、石化等众多行业,不同行业用户、相同行业的不同用户,其具体需求差异较大,同一种模式的标准产品面向这些用户,往往不能满足客户需要,而这正为具有研发优势的企业提供了良好的市场机会。公司不定期组织专门调研,成立专门机构,为客户差异化、特殊需求开展研发工作,同时围绕特殊行业用户,深入挖掘其行业差异化、特殊需求。
2定制开发
公司坚持“客户外延和技术外延”的产品开发战略,在丰富企业产品线的实施过程中,通过对客户需求的深度挖掘,提供创新性综合解决方案,满足客户特殊产品需求。
|2022 年末|2021 年末|本年末比上年末增减|2020 年末
总资产|2,165,203,956.08|2,329,836,951.88|-7.07%|2,866,155,954.23
归属于上市公司股东的净资产|1,357,512,128.04|1,283,003,588.53|5.81%|1,149,668,262.59
|2022 年|2021 年|本年比上年增减|2020 年
营业收入|1,024,176,930.34|1,665,924,040.40|-38.52%|2,035,690,091.12
归属于上市公司股东的净利润|72,730,122.34|130,666,046.35|-44.34%|-467,630,057.75
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|71,514,455.46|131,854,413.21|-45.76%|-481,420,818.07
经营活动产生的现金流量净额|40,658,063.50|-26,567,602.05|253.04%|700,722,261.51
基本每股收益(元/股)|0.0699|0.1255|-44.30%|-0.4492
稀释每股收益(元/股)|0.0699|0.1255|-44.30%|-0.4492
加权平均净资产收益率|5.51%|10.74%|-5.23%|-33.67%
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|212,685,309.77|206,514,042.70|273,149,386.34|331,828,191.53
归属于上市公司股东的净利润|19,976,311.13|20,259,671.33|24,177,659.30|8,316,480.58
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|19,443,952.32|19,771,479.51|24,104,367.73|8,194,655.90
经营活动产生的现金流量净额|-83,229,418.72|47,967,851.15|-10,393,371.89|86,313,002.96
报告期末普通股股东总数|31,661|年度报告披露日前一个月末普通股股东总数|30,326|报告期末表决权恢复的优先股股东总数|0|年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数|0|持有特别表决权股份的股东总数(如有)|0
前10 名股东持股情况|||||||||
股东名称|股东性质|持股比例|持股数量||持有有限售条件的股份数量|质押、标记或冻结情况|||
||||||股份状态||数量|
海徳资产管理有限公司|境内非国有法人|11.96%|124,486,032.00||||||
 MEI TUNG(CH INA) LIMITED|境外法人|8.30%|86,436,070.00||||||
中天泽控股集团有限公司|境内非国有法人|6.85%|71,340,149.00|||冻结||71,340,149.00|
江苏省机电研究所有限公司|境内非国有法人|3.62%|37,719,299.00|||质押||16,604,475.00|
||||||冻结||37,719,299.00|
徐州国瑞机械有限公司|境内非国有法人|0.92%|9,600,000.00||||||
潘雪康|境内自然人|0.73%|7,560,000.00||||||
陈剑杰|境内自然人|0.67%|6,954,155.00||||||
深圳市高新投融资担保有限公司|境内非国有法人|0.62%|6,500,000.00||||||
丁剑平|境内自然人|0.56%|5,791,722.00||冻结|5,791,722.00
崔虹|境内自然人|0.50%|5,166,753.00|||
上述股东关联关系或一致行动的说明||丁剑平是江苏省机电研究所有限公司的法定代表人,直接持有江苏省机电研究所有限公司67.78%的股权,为一致行动关系。除上述情况外,未知其他股东间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。||||
截至本报告披露日,公司无控股股东,无实际控制人。海徳资产管理有限公司持有公司11.96%股份,为公司第一大股东。
1、鉴于公司于2023 年3 月9 日收到中国证监会江苏证监局《行政处罚及市场禁入事先告知书》,其中涉及深圳连硕为完成业绩承诺,在2016-2019 年存在虚构营业收入,虚增利润的行为,公司对已认定的造假数据是否对2022 年度财务报告构成影响,及时进行了核验比对分析。经核实,深圳连硕于业绩承诺期结束后,在2020 年度已计提了充分的相关资产减值,通过对2021 年深圳连硕股权处置的相关数据分析测试,该事项对公司2022 年度报表上期数中深圳连硕的股权处置收益不构成影响,对2022 年度的期初余额和2022 年度及以后年度已不存在影响;但是造假数据涉及2016-2019 年的财务报表,公司会根据《公开发行证券的公司信息披露编报规则第19 号——财务信息的更正及相关披露》、《企业会计准则第28 号——会计政策、会计估计变更和差错更正》等的有关规定,经董事会批准后,对公司相关年度因深圳连硕业绩造假产生的影响进行会计差错追溯调整并予以公告。
2、公司2022 年度财务报告被出具带强调事项段的无保留意见的审计报告,符合向深圳证券交易所申请撤销退市风险警示的条件。公司已于年报披露后按照相关要求向深圳证券交易所提交了撤销退市风险警示的申请。能否撤销需经深圳证券交易所同意,尚存在不确定性。
证券代码:002729证券简称:好利科技公告编号:2023-018
好利来(中国)电子科技股份有限公司
股票简称|好利科技|股票代码|002729
股票上市交易所|深圳证券交易所||
变更前的股票简称(如有)|不适用||
联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表|
姓名|刘昊德|蒋淼静|
办公地址|厦门市翔安区舫山东二路829 号|厦门市翔安区舫山东二路829号|
传真|0592-5760888|0592-5760888|
电话|0592-7276981|0592-7276981|
电子信箱|securities@hollyfuse.com|securities@hollyfuse.com|
公司以“成为全球卓越的电路安全保护解决方案提供商”为战略目标,自设立以来一直致力于熔断器、自复保险丝等过电流、过温电路保护元器件的研发、生产、销售,并积极向过电压电路保护领域发展。作为我国电路保护元器件行业的领军企业之一,公司持续聚焦熔断器中高端市场,以科技创新为驱动,持续开发新产品及迭代产品,经过30 年的发展,融合国内外先进技术,公司已研发出一系列高性价比、产品线齐全的熔断器,是国内销售规模较大的电路保护元器件生产商,也是全球知名熔断器生产商。
公司主要产品为电力熔断器和电子熔断器,其中电力熔断器主要应用于光伏、储能、风电、新能源汽车、工业、通信IDC 等领域;电子熔断器主要应用于家用电器、消费类电子产品和汽车电子等领域。
公司重视产品质量,始终把技术创新和产品与服务的完善作为发展的驱动力。“电路的安全卫士”是公司的产品使命,“安全、可靠、环保”是公司对顾客和社会的承诺。多年来公司的产品和技术得到客户的充分肯定和认可,已经斩获禾望电气“技术服务奖”“最佳合作奖”,阳光电源“技术创新奖”“优秀供应商”等荣誉称号。公司将一如既往积
极为客户提供设计、选型、现场指导、品质跟踪等全过程服务,注重了解、满足客户的需求,不断为客户创造更高价值。公司在夯实主业的基础上,紧跟国内外变化发展趋势,近年来不断加大研发投入,在新能源汽车及风光储充等多个
领域积极探索,不断完善车规级应用产品和新能源领域应用产品的储备升级,提升研发及认证实力,不断提高市场份额。未来公司将在持续巩固产品原有市场地位及影响力的基础上,继续拓展新能源领域市场,以现有客户资源为基础,不断
开拓新客户、新市场、新领域,同时进一步挖掘多年来积累的客户资源,扩大公司市场份额,增强公司可持续发展能力,向“成为全球卓越的电路安全保护解决方案提供商”这一目标不断迈进。
(二)行业基本情况
电路保护元器件是随着电子电力技术的发展和电子电力产品的更新换代而发展起来的一个至关重要的安全性元器件,其中熔断器是电路保护元器件中应用领域最为广泛的器件之一。
近年来,在新能源发电、新能源汽车、储能、5G 通信、轨道交通、数字技术等新技术的推动下,电子电力行业发生
了革命性变革。随着“碳达峰”“碳中和”目标的推进,全球能源结构转型为电子电力行业带来新一轮的高速发展机遇。作为各种电路系统的安全性元件,电路保护元器件的市场需求呈快速增长趋势。
新兴产业的发展对电路保护元器件的性能、可靠性、智能化等提出了更高的要求。随着电子电力技术的不断发展,电路保护元器件应用领域不断深化,例如电子产品小型化、轻量化、薄型化的发展趋势,要求熔断器在制造精密度提升的同时,能够实现对小电压大电流电路的保护;新能源汽车的车用状态不确定性(快速充电、急加速、急减速等)将导致电流频繁波动,对熔断器的耐受能力、复杂工况适应能力提出了更高要求;随着5G 通信技术的推广,通信基站对熔断器小体积、低功耗和低温升要求愈加严苛;随着光伏、风电及储能产业的快速发展,系统电压平台不断升级,传统熔断器的性能已不能满足市场需要。技术革新及产业升级,不断推动电子电力技术的变革,从而对熔断器提出更高的要求。
作为我国电路保护元器件行业的领军企业之一,经过30 年不断发展和沉淀,融合国内外先进技术,公司已研发出一系列高性价比、产品线齐全的熔断器,成为我国熔断器销售规模较大的电路保护元器件生产商,也是全球知名熔断器生产商。
公司的主要产品为电力熔断器和电子熔断器。在电力熔断器应用市场上,近年来公司大力拓展风电、光伏、储能、 IDC 以及新能源汽车等符合“绿色、环保、低碳”发展理念的新兴市场,并在国内外广获客户认可。在光伏领域,公司与国内外光伏系统名列前茅的生产商合作,且供货份额逐步提升,已成为多家厂商的主要供应商;在储能领域,公司与阳光电源、上能电气、科华数能、东方日升、南瑞继保等多家龙头企业建立了紧密的合作关系;在风电领域,公司已开始向特变电工、远景能源、明阳智能、禾望电气等多家风电整机及设备配套厂供货;在新能源电动汽车领域,公司已通过BSI IATF16949 汽车质量管理体系认证,同时正积极推进与宁德时代、比亚迪、北汽、长城等国内领先新能源汽车生产商的合作。对于近年来国际上发布的专门针对蓄电池和蓄电池系统保护用熔断器的最新标准:GB13539.4、UL248-13和IEC60269-7,公司于报告期内率先开发出多个专用熔断器新品,并通过安规认证,进入批量生产供货阶段。在电子熔断器领域,公司在全球市场中具有较强的市场竞争优势,与国内外领先的电子产品制造商建立了长期稳定的合作伙伴关
系。公司是美的、格力、TCL、海信、奥克斯等知名家电品牌重要的电路保护元器件供应商。同时,在数字化时代背景下,数据中心起着至关重要的信息保障作用,公司为该领域研发了多系列小体积大电流的产品,已应用于多个数据中心项目。此外,除了传统的家电、工控电源等行业,公司产品在电子雷管行业也已有所应用。伴随着新能源、储能、电动汽车、高铁等新兴行业高速发展的浪潮,公司将在继续加强与现有客户的业务和技术合作关系基础上,进一步开拓市场,不断提高公司市场份额。
公司以科技创新为驱动,持续提升技术研发和自主创新能力。截至报告期末,公司仍有专利权的专利共59 项,其中报告期内新取得15 项专利权,覆盖了生产熔断器特殊的焊锡材料、管体结构和熔断器生产设备等一系列专利,以及其他多项独有的技术积淀,形成公司产品研发优势。公司全资子公司好利来(厦门)电路保护科技有限公司荣获2022 年厦门市专精特新企业认定、2022 年福建省科技小巨人企业认定、2022-2023年厦门市成长型中小企业认定。
公司是我国电路保护元器件行业专家、新理念倡导者与行业标准起草者之一,团队中包括全国熔断器标准化技术委员会小型熔断器分技术委员会副主任委员、全国熔断器标准化委员会委员。
公司是国内同行业中管状熔断器、径向引线式熔断器、光伏熔断器和储能用熔断器安全认证最齐全的企业之一。目前公司产品已取得中国CCC、CQC、美国UL、UR、CUL、CUR、加拿大CSA、德国VDE、TÜV、瑞典SEMKO、意大利IMQ、英国BSI 和UKCA、日本PSE 以及韩国KC等国内国际安全认证,同时符合欧盟RoHS 指令和REACH 法规的环保要求,能够通行全球。公司已经建立起结构合理、品种齐全的产品库,齐全的产品储备和全面的研发认证投入为公司进一步发展提供坚实的基础。
|2022 年末|2021 年末|本年末比上年末增减|2020 年末
总资产|585,450,283.60|519,993,699.54|12.59%|470,210,637.67
归属于上市公司股东的净资产|470,111,041.70|441,885,294.21|6.39%|415,874,261.62
|2022 年|2021 年|本年比上年增减|2020 年
营业收入|253,009,434.57|222,588,256.53|13.67%|169,195,010.59
归属于上市公司股东的净利润|30,402,165.80|24,141,744.96|25.93%|10,784,638.77
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|23,483,345.46|22,556,662.12|4.11%|14,417,809.71
经营活动产生的现金流量净额|-4,567,740.11|19,854,045.38|-123.01%|30,135,715.44
基本每股收益(元/股)|0.17|0.13|30.77%|0.06
稀释每股收益(元/股)|0.17|0.13|30.77%|0.06
加权平均净资产收益率|6.67%|5.66%|1.01%|2.50%
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|63,753,930.93|55,603,171.33|60,725,764.94|72,926,567.37
归属于上市公司股东的净利润|6,930,629.24|9,130,459.59|5,365,297.74|8,975,779.23
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|8,343,072.63|813,234.22|5,936,577.77|8,390,460.84
经营活动产生的现金流量净额|-7,076,524.77|7,090,009.33|4,987,728.11|-9,568,952.78
报告期末普通股股东总数|6,622|年度报告披露日前一个月末普通股股东总数|17,182|报告期末表决权恢复的优先股股东总数|0|年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数|0
前10 名股东持股情况|||||||
股东名称|股东性质|持股比例|持股数量||持有有限售条件的股份数量|质押、标记或冻结情况|
||||||股份状态|数量
旭昇亚洲投资有限公司|境外法人|24.52%|44,864,400||0|质押|43,719,634
汤奇青|境内自然人|5.47%|10,008,279||7,506,210||
孙剑波|境内自然人|5.27%|9,636,575||0||
上海臻桤骏商务咨询合伙企业(有限合伙)|境内非国有法人|5.18%|9,481,167||0|质押|7,110,801
王翔宇|境内自然人|4.43%|8,106,919||0||
中国银行股份有限公司-华夏行业景气混合型证券投资基金|其他|3.47%|6,348,854||0||
杭州优益增投资管理有限公司-优益增6 号私募证券投资基金|其他|2.00%|3,659,398||0||
李坤|境内自然人|1.39%|2,549,519|0||
孙洪波|境内自然人|1.16%|2,128,163|0||
铸锋资产管理(北京)有限公司-铸锋鱼肠9号私募证券投资基金|其他|0.94%|1,711,472|0||
上述股东关联关系或一致行动的说明||1.报告期末,公司前10 名普通股股东中,汤奇青与旭昇投资属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人,且汤奇青间接持有旭昇投资100%股权,为公司实际控制人。上述两名股东与其他前10 名普通股股东之间不存在关联关系,也不属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。2.公司未知上述其他前10 名普通股股东之间是否存在关联关系及是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。||||
参与融资融券业务股东情况说明(如有)||1.股东孙剑波通过普通证券账户持有9,153,200股,通过五矿证券有限公司客户信用交易担保证券账户持有483,375股,实际合计持有9,636,575股;2.股东李坤通过普通证券账户持有0 股,通过国联证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有2,549,519股,实际合计持有2,549,519股;3.股东孙洪波通过普通证券账户持有0股,通过长江证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有2,128,163股,实际合计持有2,128,163股;4.股东铸锋资产管理(北京)有限公司-铸锋鱼肠9 号私募证券投资基金通过普通证券账户持有0 股,通过国泰君安证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户持有1,711,472股,实际合计持有1,711,472股。||||
详见公司2022 年年度报告全文第三节“管理层讨论与分析”和第六节“重要事项”。
证券代码:000822证券简称:山东海化公告编号:2023-009
山东海化股份有限公司2022 年年度报告摘要
非标准审计意见提示□适用不适用董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案适用□不适用是否以公积金转增股本□是否
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以895,091,926股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.00 元(含税),送红股0股(含税),不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案□适用不适用
股票简称|山东海化|股票代码|000822
股票上市交易所|深圳证券交易所||
联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表|
姓名|杨玉华|江修红|
办公地址|山东潍坊滨海经济技术开发区|山东潍坊滨海经济技术开发区|
传真|(0536) 5329879|(0536) 5329879|
电话|(0536) 5329842|(0536) 5329931|
电子信箱|shandongyyh@163.com|sdhh@haihua.com.cn|
2.报告期主要业务或产品简介
报告期内,公司继续致力于纯碱、烧碱、溴素、氯化钙、原盐等产品的生产和销售。纯碱广泛用于玻璃、无机盐、冶金、医药、石油、制革、纺织印染、食品、造纸等行业。烧碱广泛用于造纸、纤维素、洗涤剂、合成脂肪酸、纺织印染、石油化工等行业。目前,纯碱为公司主导产品,产销量位于行业前列。
3.主要会计数据和财务指标
|2022 年末|2021 年末||本年末比上年末增减|2020 年末|
||调整前|调整后|调整后|调整前|调整后
总资产|6,899,316,065.02|5,570,545,031.98|6,241,536,144.68|10.54%|4,306,175,297.29|4,738,704,463.39
归属于上市公司股东的净资产|4,154,812,914.86|3,547,691,772.34|3,967,146,095.56|4.73%|3,042,705,492.14|3,316,156,185.08
|2022 年|2021 年||本年比上年增减|2020 年|
||调整前|调整后|调整后|调整前|调整后
营业收入|9,712,370,110.58|5,850,853,299.93|6,712,153,666.77|44.70%|3,687,613,487.22|4,288,429,926.46
归属于上市公司股东的净利润|1,108,022,946.33|604,699,392.58|750,703,022.86|47.60%|-252,235,960.27|-231,922,187.30
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|900,721,426.67|599,958,400.77|599,961,599.45|50.13%|-267,446,131.09|-267,446,131.09
经营活动产生的现金流量净额|1,043,181,213.89|940,853,473.37|829,557,600.55|25.75%|-496,752,356.70|-425,335,146.32
基本每股收益(元/股)|1.24|0.68|0.84|47.62%|-0.28|-0.26
稀释每股收益(元/股)|1.24|0.68|0.84|47.62%|-0.28|-0.26
加权平均净资产收益率|25.76%|18.21%|20.47%|5.29%|-7.91%|-6.72%
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|1,910,586,270.42|3,122,936,791.37|2,131,668,268.71|2,547,178,780.08
归属于上市公司股东的净利润|183,252,537.68|477,366,755.21|385,788,797.70|61,614,855.74
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|173,617,649.53|398,832,702.84|256,160,398.98|72,110,675.32
经营活动产生的现金流量净额|-29,709,268.72|403,952,887.50|-304,740,403.36|973,677,998.47
4.股本及股东情况
报告期末普通股股东总数 73,990|年度报告披露日前一个月末普通股股东总数|73,198|报告期末表决权恢复的优先股股东总数||0|年度报告披露日前一个月末表决权恢复的优先股股东总数||0
前10 名股东持股情况||||||||
股东名称|||股东性质|持股比例|持股数量|持有有限售条件的股份数量|质押、标记或冻结情况|
|||||||股份状态|数量
山东海化集团有限公司|||国有法人|40.34%|361,048,878.00|0|质押|180,343,900
易方达基金-中国人寿保险股份有限公司-分红险-易方达基金国寿股份均衡股票型组合单一资产管理计划(可供出售)|||其他|1.13%|10,138,750.00|0||0
保宁资本有限公司-保宁新兴市场基金(美国)|||境外法人|0.82%|7,384,200.00|0||0
UBS AG|||境外法人|0.72%|6,450,733.00|0||0
易方达基金-中国人寿保险股份有限公司-传统险-易方达基金国寿股份均衡股票传统可供出售单一资产管理计划|||其他|0.62%|5,519,400.00|0||0
陈淑琤|||境内自然人|0.52%|4,691,500.00|0||0
肖群|||境内自然人|0.52%|4,627,461.00|0||0
全国社保基金五零二组合|||其他|0.47%|4,172,814.00|0||0
招商银行股份有限公司-鹏华成长智选混合型证券投资基金|||其他|0.39%|3,505,800.00|0||0
陕西省国际信托股份有限公司|||国有法人|0.34%|3,075,300.00|0||0
上述股东关联关系或一致行动的说明|控股股东山东海化集团与其他股东之间不存在关联关系,也不属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人;易方达基金国寿股份均衡股票型组合单-资产管理计划、易方达基金国寿股份均衡股票传统可供出售单-资产管理计划的管理人同为易方达基金管理有限公司;未知其他股东之间是否存在关联关系,也未知其是否属于《上市公司股东持股变动信息披露管理办法》规定的一致行动人。|||||||
参与融资融券业务股东情况说明(如有)|前10 名普通股股东中,陈淑琤共持有4,691,500 股,其中普通账户123,800 股,信用账户4,567,700股,报告期内信用账户减少937,200 股;肖群共持有4,627,461 股,其中普通账户0 股,信用账户4,627,461 股,报告期内信用账户增加4,627,461 股。|||||||
(2)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表□适用不适用公司报告期无优先股股东持股情况。
5.在年度报告批准报出日存续的债券情况□适用不适用
报告期内,公司先后完成转让潍坊市滨海开发区易生源环保科技有限公司100%股权、收购山东海化氯碱树脂有限公司100%股权、出资设立潍坊长运供应链管理有限公司、参股设立山东液流海材料科技有限公司及转让山东海化盛兴热电有限公司100%股权,详见刊登在中国证券报、证券时报及巨潮资讯网上的相关公告。
山东海化股份有限公司董事会2023年3月24日
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
【2023 年03 月】
公司负责人周志文、主管会计工作负责人王超及会计机构负责人(会计主管人员)李世诚声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
2022 年,公司生产经营活动正常有序开展,主要产品的销售收入略有下降,全年实现销售收入5.49 亿元,较去年同期下降6.04%。同时,公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验中,公司研发管线中尚有多个临床前在研项目稳步推进,当期研发费用3.63 亿元,较去年同期增加0.08%。基于上述原因,公司短期业绩持续承压,报告期净利润为负值。
公司主营业务、核心竞争力及主要财务指标未发生重大不利变化,与行业趋势一致。公司以自主知识产权创新药物,特别是创新生物药物的研发、生产和营销为主要业务,具备丰富的研发管线、行业先进的新药研发技术平台、优秀的研发团队,主营业务和核心竞争力均未发生重大不利变化。受公司在研项目持续推进的影响,公司研发投入维持较高水平,报告期净利润为负值。
行业景气情况。公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别,集采、医改控费、带量采购等外部政策可能对医药产品的生产、销售产生一定影响。公司所处创新生物药行业也进入新的竞争阶段,不仅仅考验管线布局,更涉及到技术开发能力、临床效率、产
品产业化能力和商业化能力等综合实力考量。面对外部环境的潜在影响,公司将坚持创新驱动的发展战略,秉持以实现临床治疗价值为根本、聚焦和差异化的竞争策略,持续推进研发,着重推进临床阶段的项目进入临床阶段的关键节点及药品的产业化、商业化阶段。
未来一定时间内,因公司在研项目持续推进的需求,预计将保持一定的研发投入水平。公司也将持续强化营销能力,有效推进在研项目进展。公司持续经营能力不存在重大风险,不存在应披露但未披露的对公司具有重大影响的其他信息。
本报告中所涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述的,不构成公司
对投资者的实质承诺,投资者及相关人士应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
创新药物研发的风险:医药行业的产品从研发到上市须经历临床前研究、临床试验、申报注册、获准生产等过程,具有投入大、环节多、开发周期长、风险高的特点,容易受到不可预测因素的影响。此外,如果公司研发的新药适应市场需求有限或不被市场接受,可能导致研发投入回报不匹配、经营成本上升,对公司的盈利水平和成长也会构成不利影响。为此,公司不断改进和提升研发水平,谨慎选择研发项目,优化研发格局和层次,集中力量推进重点研发项目的进度,同时开展战略性新品种研发以及探索性研究,拓展研
发深度与广度,并通过收购、合作开发等形式推出新项目,拓展研发管线。
详见“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。
三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
四、经公司法定代表人签名的2022 年年度报告原件。
以上备查文件的备置地点:董事会办公室。
释义项|指|释义内容
本公司、公司、舒泰神|指|舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
控股股东、熠昭科技|指|熠昭(北京)医药科技有限公司,曾用名“昭衍(北京)投资有限公司”
实际控制人|指|周志文、冯宇霞
保荐机构|指|国金证券股份有限公司
审计机构|指|天衡会计师事务所(特殊普通合伙)
舒泰神医药|指|北京舒泰神医药科技有限公司
三诺佳邑|指|北京三诺佳邑生物技术有限责任公司
诺维康|指|北京诺维康医药科技有限公司
舒泰神浙江|指|浙江舒泰神投资有限公司
舒泰神四川|指|四川舒泰神生物制药有限公司
舒泰神(加州)|指|舒泰神(加州)生物科技有限公司,英文名称"Staidson BioPharma Inc."
舒泰神(香港)|指|舒泰神香港投资有限公司,英文名称"Staidson Hong Kong Investment Company Limited"
 Intellimmu|指| Intellimmu Biopharma Inc.
德丰瑞|指|北京德丰瑞生物技术有限公司
四川舒泰神药业|指|四川舒泰神药业有限公司
彩晔健康|指|北京彩晔健康管理有限公司
湖南中威|指|湖南中威制药有限公司
湖南嘉泰|指|湖南嘉泰实验动物有限公司
创金兴业|指|北京创金兴业投资中心(有限合伙)
原创客基金|指|北京原创客股权投资基金管理中心(有限合伙)
广州天目基金|指|广州天目人工智能产业投资基金合伙企业(有限合伙)
新华创新基金|指|新华创新基金的独立投资组合
珠海泓昌基金|指|珠海泓昌股权投资基金(有限合伙)
 Blue Ocean基金|指| Blue Ocean Private Equity I LP
 Blue Ocean基金SPC|指| Blue Ocean International Fund SPC
新余泓泰|指|新余泓泰创业投资合伙企业(有限合伙)
 InflaRx|指| InflaRx GmbH
昭衍新药|指|北京昭衍新药研究中心股份有限公司
苏州昭衍|指|昭衍(苏州)新药研究中心有限公司
昭衍生物|指|北京昭衍生物技术有限公司
 IND|指| Investigational New Drug Application,新药临床试验
||申请
 NDA|指| New Drug Application,新药上市申请
 GMP|指| Good Manufacturing Practice《药品生产质量管理规范》
临床试验|指|任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性,主要包括临床I期、II期、III期和IV期试验
《医保药品目录》|指|《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》
 NMPA|指|中国国家药品监督管理局
 CDE|指|国家药品监督管理局药品审评中心
卫健委|指|卫生健康委员会
《公司法》|指|《中华人民共和国公司法》
《证券法》|指|《中华人民共和国证券法》
《公司章程》|指|《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司章程》
深交所|指|深圳证券交易所
证监会|指|中国证券监督管理委员会
报告期|指|2022 年年度
股票简称|舒泰神|股票代码|300204
公司的中文名称|舒泰神(北京)生物制药股份有限公司||
公司的中文简称|舒泰神||
公司的外文名称(如有)| Staidson (Beijing) BioPharmaceuticals Co., Ltd.||
公司的外文名称缩写(如有)| Staidson BioPharm||
公司的法定代表人|周志文||
注册地址|北京市北京经济技术开发区经海二路36 号||
注册地址的邮政编码|100176||
公司注册地址历史变更情况|2014 年05 月05 日,公司注册地址由“北京市北京经济技术开发区荣京东街5 号”变更为“北京市北京经济技术开发区经海二路36 号”||
办公地址|北京市北京经济技术开发区经海二路36 号||
办公地址的邮政编码|100176||
公司国际互联网网址|www.staidson.com||
电子信箱|securities@staidson.com||
|董事会秘书|证券事务代表
姓名|于茂荣|周雪梅
联系地址|北京市北京经济技术开发区经海二路36 号|北京市北京经济技术开发区经海二路36 号
电话|010-67875255|010-67875255
传真|010-67875255|010-67875255
电子信箱|securities@staidson.com|securities@staidson.com
公司披露年度报告的证券交易所网站|深圳证券交易所
公司披露年度报告的媒体名称及网址|《证券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点|公司董事会办公室
会计师事务所名称|天衡会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址|北京市海淀区中关村南大街6 号中电信息大厦4 层407
签字会计师姓名|葛惠平、阚忠生
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
|2022年|2021年|本年比上年增减|2020年
营业收入(元)|548,988,617.75|584,291,440.90|-6.04%|425,212,063.31
归属于上市公司股东的净利润(元)|-197,008,085.75|-137,400,196.24|-43.38%|-133,018,778.36
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)|-205,184,402.68|-140,445,376.96|-46.10%|-144,311,158.33
经营活动产生的现金流量净额(元)|-175,602,342.50|-162,071,000.83|-8.35%|-114,597,698.41
基本每股收益(元/股)|-0.41|-0.29|-41.38%|-0.28
稀释每股收益(元/股)|-0.41|-0.29|-41.38%|-0.28
加权平均净资产收益率|-13.60%|-8.79%|-4.81%|-8.28%
|2022年末|2021年末|本年末比上年末增减|2020年末
资产总额(元)|1,669,315,254.73|1,826,985,153.57|-8.63%|1,856,205,798.74
归属于上市公司股东的净资产(元)|1,353,862,783.16|1,550,739,133.64|-12.70%|1,587,506,217.45
项目|2022年|2021年|备注
营业收入(元)|548,988,617.75|584,291,440.90|无
营业收入扣除金额(元)|0.00|12,389.38|无
营业收入扣除后金额(元)|548,988,617.75|584,279,051.52|无
截止披露前一交易日的公司总股本(股)|475,357,55
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)|-0.414
|第一季度|第二季度|第三季度|第四季度
营业收入|123,340,760.08|123,812,603.15|135,765,114.00|166,070,140.52
归属于上市公司股东的净利润|-24,409,475.07|-58,337,213.28|-72,127,702.13|-42,133,695.27
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|-25,020,521.40|-60,682,939.93|-74,564,758.22|-44,916,183.13
经营活动产生的现金流量净额|-36,899,357.21|-50,247,260.84|-60,228,222.46|-28,227,501.99
项目|2022年金额|2021年金额|2020年金额|说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)|-71,004.27|-88,853.56|2,022,147.91|
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)|9,600,301.91|3,079,783.00|15,141,900.00|
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-62,366.45|489,183.88|-4,505,440.73|
其他符合非经常性损益定义的损益项目|153,014.92|||
减:所得税影响额|1,443,629.18|434,932.60|1,366,227.21|
合计|8,176,316.93|3,045,180.72|11,292,379.97|--
(一)所处行业基本情况、发展阶段和周期性特点
公司在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别,在申万行业分类中归属于“医药生物”类别。近年来,生物医药产业已发展成为一个具有极强生命力、成长性好的国家战略性新兴产业,生物医药产业被称为朝阳产业,是国民经济的重要组成部分。
随着人民生活水平的提高,社会人口老龄化加剧,健康中国的全面推进,促进国民医药需求增加,医药行业越来越受到公众及政府的关注,在国民经济中占据着越来越重要的位置。满足国计民生的医疗健康需求,同时实现药物临床价值成为医药行业的重要目标。从周期性看,医药行业事关国计民生,与国民健康息息相关,属于弱周期性行业。医药行业涉及各类病症,刚性需求强,不存在明显的区域性或季节性特征。从长期看来,医药行业未来发展的总体趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强都在促使医药需求持续增长。
伴随着“十四五”全民医疗保障第一个五年规划发布及多个重磅政策实施,医药、医保、医疗“三医联动”改革步入深水区,促使医药行业加速进行转型升级,创新发展成为大势所
趋。国家发布《“十四五”医药工业发展规划》、《创新药临床药理学研究技术指导原则》、《新药获益-风险评估技术指导原则》(征求意见)等政策,强化对创新药的研发指引,细化药物研发监管内容,提升规范程度,并进一步推动我国医药产业向源头创新转变。
(二)新公布的法律法规政策对所处行业的影响
2022 年01 月,工业和信息化部、国家发展和改革委员会等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《规划》提出,到2025 年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新驱动力增强,产业链现代化水平明显提高,药械供应保障体系进一步健全,国际化全面向高端迈进。到2035 年,医药工业实力将实现整体跃升,创新驱动发展格局全面形成,实现更高水平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。《规划》围绕发展目标,提出了五项重点任务。一是加快产品创新和产业化技术突破,促进医药工业发展向创新驱动转型。二是提升产业链稳定性和竞争力,维护产业链
供应链稳定畅通。三是增强供应保障能力,强化重点产品保障能力,提高保障质量和水平。四是推动医药制造能力系统升级,提高全行业质量效益和核心竞争力。五是创造国际竞争新优势,更高水平融入全球创新网络和产业体系。
2022 年02 月,为鼓励研究和创制新药,满足临床用药需求,加快创新药品的审评速度,药审中心(CDE)组织起草发布了《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》的征求意见稿。为制定较为合理的适用范围,药审中心系统梳理了近3 年创新药批准情况,综合考虑沟通交流工作量,《工作程序》的适用范围定为纳入突破性治疗药物程序的创新药上市申请。
2022 年05 月,国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》,向社会公开征求意见。意见稿细化了具体管理规定,对罕见病、儿童药等
比较缺乏的药品鼓励研制和创新。其中明确规定:(1)对首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格,以及增加儿童适应症或者用法用量的,给予最长不超过12 个月的市场独占
期,期间内不再批准相同品种上市;(2)支持药品上市许可持有人开展罕见病药品研制,鼓励开展已上市药品针对罕见病的新适应症开发,对临床急需的罕见病药品予以优先审评审批等。对批准上市的罕见病新药,在药品上市许可持有人承诺保障药品供应情况下,给予最长不超过7 年的市场独占期,期间不再批准相同品种上市。药品上市许可持有人不履行供应保障承诺的,终止市场独占期。随着《药品管理法实施条例》修订与落实,预计将进一步激励企业创新研发,改善儿童药、罕见病药市场缺药、少药的情况,给相关患者带来更多治疗选择。
公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。已上市产品包括创新生物药、特色化学药,涉及神经系统、肠道系统等众多治疗领域,在相关应用领域已形成一定的产品影响力。公司产品舒泰清(复方聚乙二醇电解质散(IV))近年持续保持上升趋势,已成为公司销售占比最高单品,未来计划在立足清肠领域的基础上深入拓展便秘相关市场。
公司研发管线中,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物等领域,致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求
公司以自主知识产权创新药物,特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务,在
中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27 医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业,公司的产业链条完整,涵盖了早期探索性研究、药物发现、工艺开发及中试放大、临床前生物学评价、临床开发到药品的生产和商业化,拥有完整的研发、生产、质量管理、营销以及配套的体系,是国家级高新技术企业。
公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物的领域。公司以“持续创新,提供安全有效的治疗药物,为人类健康做贡献”为使命,秉持“以患者利益为根本,合作竞争,创造价值”的核心价值观。
公司在研发、营销和生产等主要业务模块开展的诸多工作中取得了阶段性的进展。研发模块中,BDB-001 项目多个适应症临床试验稳步推进,ANCA 相关性血管炎适应症完成首例受试者给药,中重度化脓性汗腺炎适应症进入II 期临床试验,COVID-19 海外多中心 II/III 期临床已进入尾声。STSA-1002 项目多个适应症临床试验稳步推进,已取得I 期临床(美国)研究总结报告,ANCA 相关性血管炎适应症获美国FDA 同意开展临床试验,急
性呼吸窘迫综合征临床试验获批。STSA-1005 项目已取得I 期临床(美国)研究总结报告。 STSA-1002 和STSA-1005 联用用药项目取得药物临床试验批准通知书,完成首例受试者给药。STSP-0601 项目多个适应症临床试验稳步推进中,用于伴抑制物的血友病A 或B 患者出血按需治疗的II 期临床研究进展顺利,并纳入突破性治疗品种,不伴抑制物的血友病A或B 患者出血按需治疗完成首例受试者给药。苏肽生新增适应症糖尿病足溃疡已取得IIa期临床研究总结报告。STSG-0002 注射液项目公示Ib/II 期临床试验信息。营销模块中,全年实现销售收入5.49 亿元,但较去年同期下降6.04%,舒泰清报告期内销售收入同比下降8.47%,苏肽生报告期内销售收入同比下降3.73%。生产模块中,报告期内取得国家药监局核发的复方聚乙二醇(3350)电解质散及复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液《药品注册证书》,并取得相关药品生产许可证变更。
公司在报告期内主要的业务活动如下:
(一)在研项目的管线进展
报告期内及截至本报告披露之日,公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段:
药物类型|项目名称|药品类别|适应症或治疗领域|目前研发进展
单抗药物| BDB-001注射液|治疗用生物制品1类| HS(中重度化脓汗腺炎)|已取得在健康受试者中的I 期临床研究结报告,安全性耐受性良好;正在进行I期临床研究,入组进行中。
||| COVID-19|国际多中心II/III 期临床试验收尾中。
||| ANCA 相关性血管炎|正在进行I/II 期临床研究,入组进行中。
| STSA-1002注射液|治疗用生物制品1类| COVID-19(FDA)|已取得在健康受试者中的 I 期临床(国)研究总结报告,安全性耐受性良好。
||| COVID-19(NMPA)|已完成 Ia 期健康受试者全部入组;正在进行Ib期临床研究,入组进行中。
||| ARDS(急性呼吸迫综合征)|2023 年03 月获得临床试验批准通知书,正在进行Ib/II 期临床试验。