TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
项目|本期发生额|上期发生额
利息收支净额|-20,207,109.65|830,946.12
银行手续费|1,681,022.45|3,360,359.55
汇兑损益|303,185.43|-1,038,629.26
其他|72,134.55|99,793.51
合计|-18,150,767.22|3,252,469.92
项目|本期发生额|上期发生额
2020年度招商引资政策扶持奖励款|3,200,000.00|
2021年经营贡献奖(先进制造业10条2.0)|2,150,000.00|
区经发局支付专项扶持资金|1,000,000.00|
智能车间技改补贴|603,854.19|73,857.12
稳岗补贴款|567,371.47|365,930.69
2021年度专利财政奖|302,924.00|
退税|261,118.46|135,090.50
2021年招商引资增加主营收入奖|200,000.00|
2020年高新技术企业认定通过奖励第一年区级经费|200,000.00|
省级商务发展专项出口信用保险补贴|110,100.00|
物流运输补贴|104,400.00|
珠海市促进外贸发展之外贸进出口大户奖励-市级|104,000.00|
高新技术企业补贴|100,000.00|
20/8/16-21/8/15高栏港集装箱扶持及奖励专项资金|97,850.00|
一次性留工补助|76,415.00|
企业稳增长第一批奖优资金|71,000.00|
技术服务补贴(繁安)|32,000.00|32,000.00
留工培训补助|20,000.00|
设备产业升级补贴|12,514.78|
一次性扩岗补贴|3,000.00|
环保监测设备补贴|1,118.28|
实体经济增加主营收入奖||800,000.00
国内发明专利奖补||507,000.00
2017年高新技术企业补贴||350,000.00
中信保保费补贴||151,500.00
上市企业再融资奖励||119,999.00
2020年高新技术企业认定补助资金||100,000.00
2020年高新技术企业标杆补助资金||100,000.00
生态文明引导金||100,000.00
管委会2020年度省切块商务发展资金||55,800.00
2020年度以工代训补贴||32,000.00
岗前培训补贴||30,900.00
无锡新吴高校补贴||2,000.00
合计|9,217,666.18|2,956,077.31
项目|本期发生额|上期发生额
银行理财产品投资收益|1,380,749.84|2,915,617.28
合计|1,380,749.84|2,915,617.28
产生公允价值变动收益的来源|本期发生额|上期发生额
交易性金融资产|97,945.21|62,369.86
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益||
合计|97,945.21|62,369.86
项目|本期发生额|上期发生额
应收账款坏账损失|278,091.90|-412,767.48
合计|278,091.90|-412,767.48
项目|本期发生额|上期发生额
一、坏账损失||
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失|3,655,122.09|-7,614,453.14
合计|3,655,122.09|-7,614,453.14
项目|本期发生额|上期发生额
固定资产、无形资产处置收益|484,630,207.06|
合计|484,630,207.06|
项目|本期发生额|上期发生额|计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计||35,398.24|
其中:固定资产处置利得||35,398.24|
其他|9,687.72|88,023.15|9,687.72
合计|9,687.72|123,421.39|9,687.72
项目|本期发生额|上期发生额|计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计|791,076.21|313,669.38|791,076.21
其中:固定资产处置损失|791,076.21|313,669.38|791,076.21
对外捐赠||130,000.00|
滞纳金|122,000.00|188,121.14|122,000.00
罚款支出|15,000.00||15,000.00
其他|42,508.73|97,612.72|42,508.73
合计|970,584.94|729,403.24|970,584.94
项目|本期发生额|上期发生额
当期所得税费用|29,609,555.05|90,600,728.40
递延所得税费用|63,754,704.60|-29,112,414.27
合计|93,364,259.65|61,488,314.13
项目|本期发生额
利润总额|650,147,936.12
按法定/适用税率计算的所得税费用|97,522,190.42
子公司适用不同税率的影响|118,391.49
调整以前期间所得税的影响|44,524.25
不可抵扣的成本、费用和损失的影响|391,859.06
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响|17,882.43
研发费用加计扣除对所得税的影响|-7,231,938.00
其他|2,501,350.00
所得税费用|93,364,259.65
项目|本期发生额|上期发生额
政府补助|10,447,778.93|7,792,220.19
利息收入|27,066,649.82|7,203,449.53
其他|9,687.72|88,023.15
合计|37,524,116.47|15,083,692.87
项目|本期发生额|上期发生额
付现销售费用|12,603,164.82|14,191,070.19
付现管理及研发费用|44,511,608.08|84,109,949.21
付现财务费用|1,890,358.10|3,360,359.55
其他|186,513.24|1,457,551.11
合计|59,191,644.24|103,118,930.06
项目|本期发生额|上期发生额
银行理财产品本金|494,600,000.00|1,017,100,000.00
定存及大额存单本金及收益|56,843,948.17|126,061,055.64
合计|551,443,948.17|1,143,161,055.64
项目|本期发生额|上期发生额
银行理财产品本金|494,600,000.00|1,042,100,000.00
定存及大额存单本金|110,000,000.00|302,000,000.00
合计|604,600,000.00|1,344,100,000.00
项目|本期发生额|上期发生额
票据保证金|54,147,880.09|
合计|54,147,880.09|
项目|本期发生额|上期发生额
票据保证金||3,995,155.50
定增费用|2,595,298.43|
长期租赁租金|744,683.58|729,872.46
合计|3,339,982.01|4,725,027.96
补充资料|本期金额|上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:||
净利润|556,783,676.47|374,561,519.66
加:资产减值准备|-3,655,122.09|7,614,453.14
信用减值损失|-278,091.90|412,767.48
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧|50,448,159.41|52,019,205.65
使用权资产摊销|694,360.74|685,435.37
无形资产摊销|3,345,966.30|1,837,109.78
长期待摊费用摊销|439,675.56|398,758.21
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)|-484,630,207.06|
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)|791,076.21|278,271.14
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)|-97,945.21|-62,369.86
财务费用(收益以“-”号填列)|6,147,909.01|8,993,612.01
投资损失(收益以“-”号填列)|-1,380,749.84|-2,915,617.28
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)|63,754,704.60|-29,112,414.27
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)||
存货的减少(增加以“-”号填列)|104,952,414.26|-80,795,915.79
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)|720,574,324.87|-807,260,751.32
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)|-968,257,413.13|810,350,744.89
其他||
经营活动产生的现金流量净额|49,632,738.20|337,004,808.81
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:||
债务转为资本||
一年内到期的可转换公司债券||
融资租入固定资产||
3.现金及现金等价物净变动情况:||
现金的期末余额|635,162,400.67|800,917,732.42
减:现金的期初余额|800,917,732.42|767,714,637.11
加:现金等价物的期末余额||
减:现金等价物的期初余额||
现金及现金等价物净增加额|-165,755,331.75|33,203,095.31
项目|期末余额|期初余额
一、现金|635,162,400.67|800,917,732.42
其中:库存现金|26,797.91|12,178.93
可随时用于支付的银行存款|635,135,602.76|800,905,553.49
可随时用于支付的其他货币资金||
可用于支付的存放中央银行款项||
存放同业款项||
拆放同业款项||
二、现金等价物||
其中:三个月内到期的债券投资||
三、期末现金及现金等价物余额|635,162,400.67|800,917,732.42
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物||
项目|期末账面价值|受限原因
货币资金|286,290,242.67|票据及信用证保证金、定期存款
其他非流动资产|62,723,879.37|大额存单及未到期的应收利息
合计|349,014,122.04|
项目|期末外币余额|折算汇率|期末折算人民币余额
货币资金|||
其中:美元|1,291,019.03|6.9646|8,991,431.14
港币|135,307.98|0.8933|120,870.62
应收账款|||
其中:美元|7,811,252.14|6.9646|54,402,246.65
应付帐款|||
其中:美元|7,476,525.00|6.9646|52,071,006.02
应付票据|||
其中:美元|6,200,500.00|6.9646|43,184,002.30
种类|金额|列报项目|计入当期损益的金额
与收益相关的政府补助|8,600,178.93|其他收益|8,600,178.93
与资产相关的政府补助|617,487.25|其他收益|617,487.25
合计|9,217,666.18||9,217,666.18
子公司名称|主要经营地|注册地|业务性质|持股比例(%)||取得方式
||||直接|间接|
宏昌电子材料有限公司(香港宏昌)|中国香港|中国香港|贸易|100.00||设立
珠海宏昌电子材料有限公司(珠海宏昌)|广东省珠海市|广东省珠海市|生产|100.00||设立
无锡宏仁电子材料科技有限公司(无锡宏仁)|中国无锡市|中国无锡市|生产|100.00||同一控制合并
本集团的主要金融工具包括银行借款、货币资金等。这些金融工具的主要目的在于为本集团的运营融资。本集团具有多种因经营而直接产生的其他金融资产和负债,如应收账款和应付账款等。
本集团的金融工具导致的主要风险是信用风险、流动风险及市场风险。
1.资产负债表日的各类金融资产的账面价值如下:
2022 年12 月31 日余额
|金融资产|计入当期损益的金融资产|计入其他综合收益的金融资产|合计
货币资金|921,452,643.34|||921,452,643.34
交易性金融资产||100,097,945.21||100,097,945.21
应收票据|341,102,893.01|||341,102,893.01
应收账款|717,541,510.08|||717,541,510.08
应收账款融资|||168,584,566.55|168,584,566.55
其他应收款|82,018,094.95|||82,018,094.95
金融资产项目|以摊余成本计量的金融资产|以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产|以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产|合计
货币资金|1,161,442,313.52|||1,161,442,313.52
交易性金融资产||100,062,369.86||100,062,369.86
应收票据|223,260,749.58|||223,260,749.58
应收账款|1,223,395,704.72|||1,223,395,704.72
应收账款融资|||498,291,009.26|498,291,009.26
其他应收款|3,402,057.15|||3,402,057.15
2.资产负债表日的各类金融负债的账面价值如下:
|变动计入当期损益的金融负债|其他金融负债|合计
短期借款||120,220,980.75|120,220,980.75
应付票据||609,497,194.95|609,497,194.95
应付账款||187,194,747.24|187,194,747.24
其他应付款||70,862,268.51|70,862,268.51
其他流动负债||102,201,908.25|102,201,908.25
一年内到期的非流动负债||733,729.23|733,729.23
长期借款租赁负债||538,683.01|538,683.01
接上表:金融负债项目|2021 年12 月31 日余额以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债||
||其他金融负债|合计
短期借款||102,693,619.75|102,693,619.75
应付票据||1,327,528,058.66|1,327,528,058.66
以公允价值计量且其
应付账款310,640,784.11 310,640,784.11
金融负债项目|||
|变动计入当期损益的金融负债|其他金融负债|合计
其他应付款||24,746,424.27|24,746,424.27
其他流动负债||168,983,727.78|168,983,727.78
一年内到期的非流动负债||2,559,798.79|2,559,798.79
长期借款||2,848,645.83|2,848,645.83
租赁负债||1,135,720.59|1,135,720.59
本集团其他金融资产包括货币资金、交易性金融资产、其他应收款及某些衍生工具,这些金融资产的信用风险源自交易对手违约,最大风险敞口等于这些工具的账面金额。
由于本集团仅与经认可的且信誉良好的第三方进行交易,所以无需担保物。信用风险集中按照客户、地理区域和行业进行管理。由于本集团的应收账款客户群广泛地分散于不同部门和行业中,因此在本集团内部不存在重大信用风险集中。截止2022年12月31日,本集团期末应收账款中前五名的款项占全部应收账款总额的38.20%,不存在重大信用风险。
本集团的目标是运用银行借款、可转换债券、融资租赁和其他计息借款等多种融资手段以保持融资的持续性与灵活性的平衡。于2022年12月31日,本集团99.82%(2021年12月31日,本集团99.78%)的债务在不足1年内到期。
|项目|2022 年12 月31 日余额一年以内|一年以上|合计
短期借款||120,220,980.75||120,220,980.75
|项目|2022 年12 月31 日余额一年以内|一年以上|合计
应付票据||609,497,194.95||609,497,194.95
应付账款||185,768,797.34|1,425,949.90|187,194,747.24
其他应付款||70,861,058.51|1,210.00|70,862,268.51
其他流动负债||102,201,908.25||102,201,908.25
一年内到期的非流动负债||733,729.23||733,729.23
租赁负债|||538,683.01|538,683.01
|项目|2021 年12 月31 日余额一年以内|一年以上|合计
短期借款||102,693,619.75||102,693,619.75
应付票据||1,327,528,058.66||1,327,528,058.66
应付账款||309,358,835.38|1,281,948.73|310,640,784.11
其他应付款||24,689,814.27|56,610.00|24,746,424.27
其他流动负债||168,983,727.78||168,983,727.78
一年内到期的非流动负债||2,559,798.79||2,559,798.79
长期借款|||2,848,645.83|2,848,645.83
租赁负债|||1,135,720.59|1,135,720.59
市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括外汇风险和其他价格风险。
本集团面临的外汇变动风险主要与本集团的经营活动(当收支以不同于本集团记账本位币的外币结算时) 有关。
||本期|
项目|||
|汇率增加/(减少)|利润总额/净利润增加/(减少)|股东权益增加/(减少)
人民币对美元贬值|3%|-955,839.92|-955,839.92
人民币对美元升值|3%|955,839.92|955,839.92
人民币对港币贬值|3%|3,626.12|3,626.12
人民币对港币升值|3%|-3,626.12|-3,626.12
项目|||
|汇率增加/(减少)|利润总额/净利润增加/(减少)|股东权益增加/(减少)
人民币对美元贬值|3%|-1,026,546.51|-1,026,546.51
人民币对美元升值|3%|1,026,546.51|1,026,546.51
人民币对港币贬值|3%|3,622.96|3,622.96
人民币对港币升值|3%|-3,622.96|-3,622.96
项目|期末公允价值|||
|第一层次公允价值计量|第二层次公允价值计量|第三层次公允价值计量|合计
一、持续的公允价值计量|100,097,945.21|||100,097,945.21
(一)交易性金融资产|100,097,945.21|||100,097,945.21
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产|100,097,945.21|||100,097,945.21
(1)债务工具投资||||
(2)权益工具投资||||
(3)衍生金融资产||||
(4)理财产品|100,097,945.21|||100,097,945.21
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产||||
(1)债务工具投资||||
(2)权益工具投资||||
(二)其他债权投资||||
(三)其他权益工具投资||||
(六)应收款项融资||168,584,566.55||168,584,566.55
持续以公允价值计量的资产总额|100,097,945.21|168,584,566.55||268,682,511.76
(七)交易性金融负债||||
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债||||
其中:发行的交易性债券||||
衍生金融负债||||
其他||||
母公司名称|注册地|业务性质|注册资本|母公司对本企业的持股比例(%)|母公司对本企业的表决权比例(%)
 EPOXY BASE INVESTMENT HOLDING LTD.(BVI宏昌)|英属维尔京群岛|投资贸易|2,000|28.07|28.07
本企业最终控制方是王文洋先生及其女儿Grace Tsu Han Wong女士。其他说明:
子公司名称|主要经营地|注册地|业务性质|持股比例(%)||取得方式
||||直接|间接|
宏昌电子材料有限公司|中国香港|中国香港|贸易|100.00||设立
珠海宏昌电子材料有限公司|广东省珠海市|广东省珠海市|生产|100.00||设立
无锡宏仁电子材料科技有限公司|中国无锡市|中国无锡市|生产|100.00||同一控制合并
其他关联方名称|其他关联方与本企业关系
广州宏仁电子工业有限公司|集团兄弟公司
宏和电子材料科技股份有限公司|集团兄弟公司
台湾塑胶工业股份有限公司|其他
南亚塑胶工业股份有限公司|其他
无锡宏义高分子材料科技有限公司|集团兄弟公司
 GRACE   ELECTRON (HK) LIMITED|集团兄弟公司
聚丰投资有限公司|集团兄弟公司
关联方|关联交易内容|本期发生额|获批的交易额度(如适用)|是否超过交易额度(如适用)|上期发生额
南亚塑胶工业股份有限公司|采购商品|270,000,206.56|466,740,000.00|否|604,105,521.60
宏和电子材料科技股份有限公司|采购商品|13,255,740.18|65,000,000.00|否|40,189,831.48
无锡宏义高分子材料科技有限公司|采购商品|22,566.36|120,354.00|否|67,699.10
合计||283,278,513.10|531,860,354.00|否|644,363,052.18
关联方|关联交易内容|本期发生额|上期发生额
 GRACE ELECTRON (HK) LIMITED|销售商品||13,962,524.91
合计|||13,962,524.91
项目|本期发生额|上期发生额
关键管理人员报酬|14,744,039.23|16,524,353.23
项目名称|关联方|期末余额||期初余额|
||账面余额|坏账准备|账面余额|坏账准备
其他应收款|广州宏仁电子工业有限公司|60,452,557.00|||
其他应收款|聚丰投资有限公司|19,903,990.03|||
合计||80,356,547.03|||
项目名称|关联方|期末账面余额|期初账面余额
应付账款|南亚塑胶工业股份有限公司|52,071,006.02|
应付账款|宏和电子材料科技股份有限公司|1,017,189.95|1,791,932.00
应付账款|无锡宏义高分子材料科技有限公司|8,500.00|8,500.00
应付票据|宏和电子材料科技股份有限公司|5,523,903.50|
合计||58,620,599.47|1,800,432.00
本公司2021年发生同一控制下的企业合并,以每股发行价格人民币3.85元向广州宏仁电子工业有限公司及聚丰投资有限公司(NEWFAME INVESTMENT LIMITED)发行267,272,726股股份购买其持有的无锡宏仁电子材料科技有限公司的股权。本公司同时与东广州宏仁及香港聚丰签订业绩补偿协议,广州宏仁及香港聚丰承诺无锡宏仁在2020-2022年实现的扣除非经常性损益后的净利润分别为8600万元、9400 万元及12000万元。在业绩承诺期内,无锡宏仁任一会计年度下的当期累计实际净利润数未达到相应年度的当期累计承诺净利润数的,则业绩承诺方应于当年度即时以其通过本次交易取得的对价股份履行其补偿义务。
|项目|期末余额|期初余额
办公室租金||1,326,848.99|2,948,012.00
|合计|1,326,848.99|2,948,012.00
拟分配的利润或股利|177,100,809.40
经审议批准宣告发放的利润或股利|177,100,809.40
经营分部,是指本集团内同时满足下列条件的组成部分:(1)该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用;(2)本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果,以决定向其配置资源、评价其业绩;(3)本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。
本集团报告分部包括环氧树脂业务报告分部及覆铜板业务为报告分部。
项目|环氧树脂分部|覆铜板分部|分部间抵销|合计
一、对外交易收入|2,135,679,275.64|886,758,223.10||3,022,437,498.74
二、分部间交易收入|32,088,376.92|92,355,351.68|124,443,728.60|
三、对联营和合营企业的投资收益||||
四、资产减值损失|3,612,413.09|42,709.00||3,655,122.09
五、信用减值损失|43,335.79|424,257.57|189,501.46|278,091.90
六、折旧费和摊销费|25,982,048.41|28,946,113.60||54,928,162.01
七、利润总额(亏损总额)|559,969,972.43|90,157,399.30|-20,564.39|650,147,936.12
八、所得税费用|83,730,832.19|9,630,342.80|-3,084.66|93,364,259.65
九、净利润(净亏损)|476,239,140.24|80,527,056.50|-17,479.73|556,783,676.47
十、资产总额|3,232,775,473.10|1,045,663,501.94|680,215,420.99|3,598,223,554.05
十一、负债总额|883,744,574.09|289,964,450.76|30,971,265.83|1,142,737,759.02
账龄|期末账面余额
1 年以内|
其中:1年以内分项|
0-6个月(含6个月)|179,224,122.80
1 年以内小计|179,224,122.80
合计|179,224,122.80
类别|期末余额|||||期初余额||||
|账面余额||坏账准备||账面价值|账面余额||坏账准备||账面价值
|金额|比例(%)|金额|计提比例(%)||金额|比例(%)|金额|计提比例(%)|
按单项计提坏账准备||||||||||
其中:||||||||||
按组合计提坏账准备||||||||||
其中:||||||||||
其中:1.预期信用损失组合|162,728,070.76|90.80|79,182.64|0.05|162,648,888.12|280,859,268.51|85.77|79,618.04|0.03|280,779,650.47
其中:2.合并范围内关联方组合|16,496,052.04|9.20|||16,496,052.04|46,610,845.24|14.23|||46,610,845.24
合计|179,224,122.80|/|79,182.64|/|179,144,940.16|327,470,113.75|/|79,618.04|/|327,390,495.71
名称|期末余额||
|应收账款|坏账准备|计提比例(%)
未逾期|134,789,685.58||
逾期1-30天|36,516,173.22||
逾期31-60天|7,918,264.00|79,182.64|1.00
合计|179,224,122.80|79,182.64|
类别|期初余额|本期变动金额||||期末余额
||计提|收回或转回|转销或核销|其他变动|
预期信用损失组合|79,618.04|957,120.81|957,556.21|||79,182.64
合计|79,618.04|957,120.81|957,556.21|||79,182.64
单位名称|期末余额|占应收账款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
龙宇电子|42,653,687.00|23.80|
华正新材|31,582,783.57|17.62|
珠海宏昌电子材料有限公司|16,496,052.04|9.20|
超声电子|15,534,585.83|8.67|
松下|11,597,485.30|6.47|
合计|117,864,593.74|65.76|
1龙宇电子包含龙宇电子(梅州)有限公司、广东龙宇新材料有限公司;
2华正新材包含珠海华正新材料有限公司、杭州联生绝缘材料有限公司、浙江华正新材料股份有限公司;
3超声电子包含广东汕头超声电子股份有限公司覆铜板厂;
4松下包含松下电子材料(广州)有限公司、Panasonic Manufacturing Ayuthaya Co.,Ltd 、 Panasonic Industrial Devices Materials Europe GmbH
项目|期末余额|期初余额
应收利息||1,053,125.00
应收股利|98,340,000.00|247,340,000.00
其他应收款|80,684,598.35|321,851.00
合计|179,024,598.35|248,714,976.00
项目|期末余额|期初余额
定期存款||1,053,125.00
合计||1,053,125.00
项目(或被投资单位)|期末余额|期初余额
珠海宏昌电子材料有限公司|98,340,000.00|147,340,000.00
无锡宏仁电子材料科技有限公司||100,000,000.00
合计|98,340,000.00|247,340,000.00
账龄|期末账面余额
1年以内|
其中:1 年以内分项|
6个月以内|80,370,757.35
1年以内小计|80,370,757.35
1至2年|3,480.00
2至3年|115,120.00
3年以上|
3至4年|176,024.00
4至5年|19,217.00
合计|80,684,598.35
款项性质|期末账面余额|期初账面余额
应收业绩补偿款|70,728,917.28|
现金分红收益返还|9,627,629.75|
保证金及押金|327,941.00|320,734.00
保险赔款||1,117.00
其他|110.32|
合计|80,684,598.35|321,851.00
单位名称|款项的性质|期末余额|账龄|占其他应收款期末余额合计数的比例(%)|坏账准备期末余额
广州宏仁电子工业有限公司|业绩对赌补偿款、现金分红收益返还|60,452,557.00|1年以内|74.92|
聚丰投资有限公司|业绩对赌补偿款、现金分红收益返还|19,903,990.03|1年以内|24.67|
广州保利中创科技发展有限公司|保证金|172,024.00|2-3年,3年以上|0.21|
格上租赁有限公司|保证金|60,000.00|2-3年|0.07|
郑娇弟|押金|38,700.00|1年以内,2-3年|0.05|
合计|/|80,627,271.03|/|99.92|
项目|期末余额|||期初余额||
|账面余额|减值准备|账面价值|账面余额|减值准备|账面价值
对子公司投资|1,058,030,066.92||1,058,030,066.92|1,058,030,066.92||1,058,030,066.92
合计|1,058,030,066.92||1,058,030,066.92|1,058,030,066.92||1,058,030,066.92
被投资单位|期初余额|本期增加|本期减少|期末余额|本期计提减值准备|减值准备期末余额
珠海宏昌电子材料有限公司|408,933,899.52|||408,933,899.52||
宏昌电子材料有限公司|93,534.00|||93,534.00||
无锡宏仁电子材料科技有限公司|649,002,633.40|||649,002,633.40||
合计|1,058,030,066.92|||1,058,030,066.92||
项目|本期发生额||上期发生额|
|收入|成本|收入|成本
主营业务|666,746,040.38|646,263,538.73|1,012,013,850.85|975,352,166.12
其他业务|15,535,480.93||43,972,495.51|
合计|682,281,521.31|646,263,538.73|1,055,986,346.36|975,352,166.12
项目|本期发生额|上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益||247,340,000.00
权益法核算的长期股权投资收益||
处置长期股权投资产生的投资收益||
交易性金融资产在持有期间的投资收益||
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入||
债权投资在持有期间取得的利息收入||
其他债权投资在持有期间取得的利息收入||
处置交易性金融资产取得的投资收益||
处置其他权益工具投资取得的投资收益||
处置债权投资取得的投资收益||
处置其他债权投资取得的投资收益||
债务重组收益||
银行理财产品投资收益|1,273,787.05|1,252,528.01
合计|1,273,787.05|248,592,528.01
项目|金额|说明
非流动资产处置损益|483,839,130.85|固定资产、无形资产处置损益
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免||
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)|9,217,666.18|政府补贴
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费||
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益||
非货币性资产交换损益||
委托他人投资或管理资产的损益|1,380,749.84|银行理财产品投资收益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备||
债务重组损益||
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等||
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益||
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益||
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益||
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益|97,945.21|持有交易性金融资产公允价值变动损益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回||
对外委托贷款取得的损益||
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益||
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响||
受托经营取得的托管费收入||
除上述各项之外的其他营业外收入和支出|-169,821.01|
其他符合非经常性损益定义的损益项目||
减:所得税影响额|74,154,850.66|
少数股东权益影响额||
合计|420,210,820.41|
报告期利润|加权平均净资产收益率(%)|每股收益|
||基本每股收益|稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润|24.99|0.62|0.62
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润|6.13|0.15|0.15
董事长:林瑞荣
董事会批准报送日期:2023 年4月18日
公司代码:688739  公司简称:成大生物
辽宁成大生物股份有限公司2022 年年度报告摘要
公司已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅。
经容诚会计师事务所(特殊普通合伙)审计,2022年度公司实现归属母公司股东的净利润为714,020,336.78元,母公司实现净利润为807,568,441.82元,根据《公司法》和《公司章程》的规定,公司不再提取法定盈余公积金,2022年度实际可供股东分配利润为807,568,441.82元。
截至2022年12月31日,公司总股本416,450,000股,拟向全体股东以现金方式进行利润分配,每10股派发现金红利10元(含税),不送红股,不以公积金转增股本,拟派发现金红利总额为416,450,000元(含税),占2022年度归属母公司股东的净利润的58.32%,剩余未分配利润结转以后年度分配。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,公司将维持现金派发每股分配比例不变,相应调整现金派发总金额。
以上利润分配预案已经公司第四届董事会第二十次会议审议通过,尚需提交股东大会审议通过后实施。
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所科创板|成大生物|688739|无
联系人和联系方式|董事会秘书(信息披露境内代表)|证券事务代表
姓名|崔建伟|邹凯东
办公地址|沈阳市浑南新区新放街1号|沈阳市浑南新区新放街1号
电话|024-83782632|024-83782632
电子信箱|lncdsw@cdbio.cn|lncdsw@cdbio.cn
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物科技企业,所处行业为医药制造业。公司主要在销产品包括人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero 细胞),主要在研产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、15 价HPV 疫苗、13价和20 价肺炎球菌结合疫苗、脑膜炎球菌多糖结合疫苗等系列产品。
狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病,病死率接近100%,狂犬病报告死亡人数在我国常年位居法定报告传染病的前五位,给我国人民群众的生命健康带来严重威胁。公司的人用狂犬病疫苗是一款可通过肌内注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬病疫苗,在人类发生狂犬病暴露后或接触狂犬病毒高风险环境时预防狂犬病,自2008年起公司产品一直占据国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位。
流行性乙型脑炎(简称:乙脑)是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人对乙脑病毒普遍易感,但大多数为隐性感染,少数发病人群则大多集中在10 岁以下的儿童,而且乙脑发病后的死亡率高达30%,给我国婴幼儿的生命健康带来严重威胁。目前乙脑尚无有效治疗方法,因此接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。公司的人用乙脑灭活疫苗是一种通过肌内注射的乙型脑炎灭活疫苗,拥有冻干和预充两种剂型,可提供良好的免疫保护效力,是国内市场上唯一在产、在售的人用乙脑灭活疫苗。
基于科学的管理理念,结合自身多年的经营管理实践与人用疫苗行业特点,公司已经构建完成独立、完整的采购、研发、生产和销售体系,形成了稳定的经营模式。
公司的原材料采购主要采用“集中采购”模式,先由各业务部门根据所需物料的情况提出需求计划,再由物料管理部制订采购计划。
公司生产所需的主要原材料包括微载体、人血白蛋白、新生牛血清及灭菌注射用水等。其中,人血白蛋白、牛血清等重要物料,先由生产部和验证部对有资质的供应商提供的物料进行试验,再由质量管理部进行综合质量评估并批准后,物料管理部方可进行询价采购;若为外包材等非重要物料,经由质量管理部对其进行综合质量评估并批准后,由物料管理部进行询价采购。
公司采用以自主研发为主导,合作研发为辅助的研发模式。公司持续增强自主研发团队的综合实力,拥有一支近200 名专业研发人员组成的自有研发团队,具备丰富的疫苗研发及产业化经验。公司在北京和沈阳两地设有研发中心,北京子公司成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗的研发;沈阳研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册申报等工作。公司不断增加研发投入,加快在研项目的研发进程。公司与全球领先学术机构合作扩充研究资源,与国内外领先企业进行合作研发,力求在国内外开发及供应技术创新和质量更佳的疫苗产品。
公司主要采取“以销定产”的生产模式,根据公司制定的年度销售目标和疫苗市场的供求关系预测,结合公司实际的疫苗生产能力和产品库存情况制定年度生产计划。公司及本溪子公司均已获批疫苗企业《药品生产许可证》,为公司在研疫苗产品的产业化生产提供了必要的资质保障。公司在生产过程中严格遵循疫苗生产相关的法律法规和监管部门的相关规定,采用严格的生产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可控性。公司现有产品均已获得药品生产许可证,投入使用的生产车间均获得中国的GMP 证书,且自首次获得GMP 认证以来,已通过我国所有的 GMP 检查。公司的设备和质量体系亦于多个国家获得GMP 证书或完成GMP 检查。
公司的三个生产基地分别位于沈阳和本溪两地。目前沈阳疫苗生产基地主要生产已上市产品人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)和人用乙脑灭活疫苗(Vero 细胞)。本溪疫苗生产基地主要用于在研产品四价鸡胚流感病毒裂解疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和13 价肺炎球菌结合疫苗的产业化生产。沈阳新生产基地建设项目于2022 年3 月正式立项通过,未来建成后,该生产基地将主要用于公司在研的15 价HPV 疫苗等创新品种的产业化。
公司严格遵守《疫苗管理法》等法律法规要求,国内销售全部采用直销模式。国内销售团队由300 余名专业销售人员组成,拥有丰富的疫苗销售经验和学术推广能力,能为疾控客户提供更优质的后续服务。公司通过采取自营团队为主导、推广商为补充的营销模式,与主流第三方医药配送企业合作,构建了面向全国区县级疾病预防控制中心的疫苗营销配送网络体系,国内产品由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中招标准入,与区县级疾病预防控制中心签订采购合同,由区县级疾病预防控制中心转发给本行政区域的各接种终端,采取全程冷链配送的模式输送疫苗。公司国际销售采用经销模式,通过专业的国际经销商向国际市场开展疫苗销售业务,产品出口至泰国、菲律宾、埃及和印度等一带一路沿线多个国家和地区。在经销模式下,由国际经销商直接向公司支付疫苗采购款,再由其销售至进口国家的最终客户。
公司在疫苗行业已积累丰富的专业知识及技术经验,销售覆盖国内2000 多家疾控中心,同时为来自全球30 多个国家和地区的客户提供产品服务,在业内具备很高的品牌知名度和美誉度。
(1)疫苗行业发展概况
公司的主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售,根据《上市公司行业分类指引》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”;根据《国民经济行业分类与代码》,公司所处行业为“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”。
疫苗行业发展至今已有两百多年的历史,接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式,被认为是20 世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。人类刚刚战胜了进入二十一世纪以来最大的一次健康危机,同时也迎来了疫苗行业的发展机遇,极大加速了疫苗重组蛋白和mRNA 等相关技术的研发及商业化进程。新技术路径疫苗的成功研发为疫苗产业带来了重要变革,拓宽了疫苗可预防的疾病类型,提升了疫苗行业在整体生物医药行业中的地位。
2017 年以来,受人口老龄化比例提升、民众疾病预防意识增强、公共医疗卫生发展等因素的影响,全球疫苗市场规模呈现快速增长的发展趋势。根据弗若斯特沙利文的数据和预测,2017 年至2021 年,全球人用疫苗市场规模从约277 亿美元增长至约460 亿美元,复合年增长率为13.5%。随着未来更多疫苗的研发和上市,预计2025 年将达到约831 亿美元,2030 年将达到约1,310 亿美元。
全球人用疫苗市场规模(2017-2030E)
数据来源:弗若斯特沙利文研究报告
全球疫苗行业呈现集中度较高、寡头垄断竞争的行业格局特点。2017 年至2021 年全球人用疫苗市场由默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导,其市场占有率合计超80%,在疫苗市场占据绝对优势地位。近年,美国莫德纳公司和德国拜恩泰科公司把握机遇,快速研发上市mRNA 新型疫苗,成为全球人用疫苗市场的后起之秀。在疫苗产品结构方面,全球疫苗行业则呈现重磅品种为王的产品格局,,排名领先的疫苗品种包括HPV 疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗以及多联多价疫苗等。
目前我国疫苗行业的集中度相对较低,有50 多家企业拥有疫苗企业《药品生产许可证》。国内免疫规划疫苗由政府支付,市场主要由中生集团等国有企业主导。非免疫规划疫苗属于自愿接种,医保覆盖率低,生产企业众多,国有企业、民营企业和跨国企业都参与其中。就总体接种率而言,我国非免疫规划疫苗接种率与发达国家相比有较大差距。未来随着国内疫苗生产企业的产品趋同、竞争加剧,并购重组和行业整合将成为企业发展策略与常态,参照国际成熟市场发展经验,国内疫苗行业也将逐步呈现出集中度提高的发展趋势。
就市场规模而言,国内市场还有很大的提升空间。随着民众医疗健康意识和收入水平的提高,以及新型疫苗、联合疫苗等升级换代产品的出现,国内疫苗市场将迎来更大的发展。根据弗若斯特沙利文的数据,2018 年我国疫苗市场收入为331.7 亿元,占全球疫苗市场的15.7%,市场规模还有较大的潜力,预计将于2030 年超过3400 亿元,年复合增长率超过15%。
(2)疫苗行业的主要技术门槛
疫苗行业是一个研发周期长、高投入、高风险的行业,具有明显的高进入壁垒特征。疫苗的研发和疫苗的生产制备是一个长期、复杂、科学的过程,具有较高的技术门槛。疫苗的研发需要长期基础理论知识的积累、反复的科学实验探索、先进研发技术平台的搭建、多期的临床试验,需要投入大量的研发资金,承担巨大的风险;疫苗的生产制备需要稳定的工艺技术路线的建立、技术参数的不断优化与调整、严格的质量控制体系的保障,才能保证一款疫苗的成功上市。
1)研发技术门槛
疫苗从研发立项到注册上市至少要经过八年甚至二十年的研发周期,需要经过临床前研究、临床研究和生产许可申请三个阶段,并需向国家药品监督管理局申请临床研究批件和药品注册批件。临床前研究包括毒株/菌株筛选、传代、建库等研究或抗原设计、药学研究和非临床研究等,确保疫苗的安全有效、工艺可控、质量稳定。临床研究分为I/II/III期三个研究阶段,验证疫苗在人体内的安全性,免疫原性和有效性等多方面结果。在药品注册申请阶段,需要通过国家药品监管部门的申报材料技术审评、研发现场核查、生产现场核查和注册检验等关键环节,才能最终实现药品注册。在疫苗研发的各个阶段和关键环节,均可能面临较高的技术门槛,从而影响疫苗的研发进度甚至成败。
2)制造技术门槛
疫苗的生产质量和安全性高度依赖于其生产过程的有效控制。疫苗生产企业从实验室阶段、中试阶段到商业化生产阶段,需要开发出大批量可重复的疫苗生产工艺,随着生产规模的不断放大,需要改进疫苗生产工艺,调整和优化生产关键参数,在研发部门和生产部门的规模化生产工艺对接等关键环节,往往面临比较高的技术门槛。疫苗企业在生产技术和质量管理方面,往往需要具备全面专业的理论知识、稳定的工艺技术以及质控体系,同时不断提升管理水平,从而达到国家的GMP 监管要求。《疫苗管理法》规定疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,这意味着疫苗上市许可人必须拥有符合GMP 要求的疫苗生产车间,而建造GMP 生产车间的综合能力也是较高的制造技术门槛。
(1)人用狂犬病疫苗
根据弗若斯特沙利文发布的数据,全球每年狂犬病死亡例数约59,000 例,主要发生在亚洲和非洲。2019 年,全球人用狂犬病疫苗的销售数量约为2.06 亿支,对应的销售金额在100 亿左右。其中成大生物以3,190 万支的销量占据15.50%的市场份额,已超过赛诺菲等国外疫苗生产商,是全球销量最大的人用狂犬病疫苗生产商。
就国内人用狂犬病疫苗市场而言,2017 年,我国人用狂犬病疫苗产值按中检院批签发数据估算约为45 亿元。2018-2019 年,国内行业监管趋严,部分人用狂犬病疫苗生产企业停产进行工艺提升,人用狂犬病疫苗批签发量有所下降,市场呈现供不应求的状态。2020 年以来,随着人用狂犬病疫苗生产企业数量增加和产能恢复,人用狂犬病疫苗批签发量快速增加,市场由供不应求过渡到供求平衡,并于2021 年下半年开始,逐步形成供大于求的市场态势。2021 年,我国人用狂犬病疫苗的产值约为94 亿元,较2017 年增长一倍。2022 年按中检院批签发数据估算,人用狂犬病疫苗产值与2021 年相当,市场需求受复杂环境影响,当期下降明显,市场竞争日趋激烈。在整个人用狂犬病疫苗市场发展变化过程中,公司一直保持着较高的市场份额和人用狂犬病疫苗行业龙头企业的市场地位。
我国人用狂犬病疫苗市场规模(2017-2021)
我国作为狂犬病流行国家,99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致,暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。现阶段我国的犬猫数量超过1 亿只,随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长,以及流浪猫狗的增加,受犬猫等宠物伤害的人数也将呈现一定增长趋势。近三年居民及犬猫等宠物户外活动时间明显减少,相应的宠物伤人引起的狂犬病暴露数量随之减少。随着社会生活逐步恢复,人用狂犬病疫苗的市场需求也将呈现稳健回升态势。根据弗若斯特沙利文公布的数据,我国每年约有4000 万人的狂犬病暴露人群,而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右,未来还有较大的提升空间。
总体而言,在供给端,随着人用狂犬病疫苗生产企业的增加和产能的释放,市场供给将持续增加;在需求端,随着宠物饲养数量的稳健增长,国内民众支付能力和疫苗接种意识的不断提高,市场需求也将呈一定的增长趋势。从行业总体产能上看,供大于求的格局基本形成,行业内企业竞争将日趋加剧。
目前我国获批上市的人用狂犬病疫苗共有3 种细胞基质类型,分别是Vero 细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞。根据弗若斯特沙利文公布的2021 年人用狂犬病疫苗批签发量数据,Vero 细胞狂犬病疫苗占比为88.8%,人二倍体细胞狂犬疫苗和地鼠肾细胞狂犬疫苗分别占比为5.8%和5.4%。在疫苗的安全性、有效性方面,Vero 细胞狂犬病疫苗与人二倍体细胞狂犬病疫苗没有显著差别,都能够为狂犬病暴露患者提供安全有效的保护。Vero 细胞狂犬病疫苗生产效率高而且具备成本优势,性价比相对较高,社会效益明显,长期占据我国人用狂犬病疫苗市场的主流地位。
中国人用狂犬病疫苗按细胞类型拆分(2021 年)
2008 年以来,成大生物在国内人用狂犬病疫苗市场的占有率连续15 年保持第一,处于绝对的龙头地位。2019 年-2020 年,在市场供不应求的情况下,为保障国内人用狂犬病疫苗的市场供应,公司最大限度释放狂犬病疫苗车间的产能,在满足市场需求的同时更好地巩固了国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位。2022 年国内人用狂犬病疫苗的生产企业已有9 家,面对竞争,公司清晰研判、充分准备、积极应对,仍然以第一的市场份额保持着公司市场领先地位。在辽宁省工业和信息化厅公布的2022 年省制造业单项冠军名单中,公司的人用狂犬病疫苗荣获单项冠军产品称号。公司多年经营形成的核心竞争优势为公司提供了有效的护城河保护。
(2)人用乙脑灭活疫苗
流行性乙型脑炎(简称:乙脑)是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人对乙脑病毒普遍易感,但大多数为隐性感染,只有少数发病,发病多集中在10 岁以下的儿童,但近年来乙脑发病年龄出现向大年龄组转移的趋势。乙脑目前尚无有效治疗方法,且发病后死亡率高达30%,因此接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。
根据世界卫生组织关于乙脑疫苗的立场文件(2016 年),全球各国基于3 个型别乙脑病毒的疫苗约15 种,总体可归为4 大类,包括为乙脑灭活疫苗(鼠脑组织)、乙脑灭活疫苗(Vero 细胞),乙脑减毒活疫苗(地鼠肾细胞)以及乙脑减毒活疫苗(重组嵌合),其中鼠脑组织培养的疫苗由于安全性的问题WHO 建议由其他种类疫苗替代。欧洲、北美洲、日本等国家和地区主要批准和使用乙脑灭活疫苗(Vero 细胞)。
目前我国使用的乙脑疫苗有两种:一种为1988 年上市的基于原代地鼠肾细胞培养的乙脑减毒活疫苗(JE-L),免疫程序为在8 月龄和2 周岁各接种一剂。另一种是2008 年批准上市的基于Vero细胞培养的乙脑灭活疫苗(JE-I),其免疫程序为在8 月龄接种两剂(间隔7~10d),再于2 周岁和6 周岁各接种1 剂。乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗都是国家推荐使用的乙脑疫苗。我国乙脑减毒活疫苗上市时间较早,被国家列为国家免疫规划疫苗用于儿童接种,灭活疫苗除了作为减毒疫苗的有效补充,还可以满足一些特殊人群的免疫需求。国家免疫规划指出“免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群”不适宜乙型脑炎减毒活疫苗的接种。
基于新生儿免疫需求以及个别地区发现乙脑传播病例导致局部预防性接种需求,目前乙脑减毒活疫苗市场规模在每年3000 万剂左右(根据2020-2022 年中检院批签发数据估算),主要由中生集团下属成都所和武汉所生产供应。未来国内乙脑疫苗总体市场规模主要受以下三方面因素影响:一、新生儿出生率下降影响。近几年中国新出生人口呈下降趋势,会导致新生儿免疫需求的降低。二、全球气候变暖的影响。全球气候变暖趋势明显,乙脑主要传播途径是蚊媒传播,气候变暖将导致乙脑的传播区域出现扩大的趋势,从而导致社会人群预防性接种需求增加。三、成人发病比例上升。近几年,乙脑发病数据和流行病学研究显示,乙脑发病年龄呈现向大年龄组转移的趋势,从而增加了成年人预防接种的需求。综合三个方面因素,乙脑灭活疫苗存在着国内市场需求增加的趋势。
目前国内乙脑疫苗市场结构是以减毒活疫苗为主体,属于免疫规划疫苗;灭活疫苗为辅助,属于非免疫规划疫苗,为有需要的人群提供多样选择。从疫苗产品的技术特点和迭代趋势,以及欧美、日本等发达国家和地区主要使用乙脑灭活疫苗现状来看,国内乙脑疫苗市场存在着对于乙脑灭活疫苗需求增加的趋势。
公司生产的乙脑灭活疫苗是目前我国市场上唯一在产、在售的乙脑灭活疫苗。公司的乙脑灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂,各项安全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进,国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑灭活疫苗,可适用于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群。
弗若斯特沙利文数据显示,2019 年国内乙脑疫苗的市场规模中生集团的武汉所和成都所分别占比为55.4%和27.2%,成大生物以17.5%的市场份额位于第三名。
受2018 年至2019 年部分人用狂犬病疫苗企业停产影响,人用狂犬病疫苗社会供应量不足,公司全力调配生产努力保证人用狂犬病疫苗市场供应,同时开启了乙脑车间的系统升级计划。2021年,公司按计划完成乙脑生产车间的系统升级,开始恢复生产并申报批签发。2022 年,公司乙脑灭活疫苗市场逐步恢复,当期实现销售41 万支。2022 年6 月,公司的预充剂型乙脑灭活疫苗获批上市,使公司向市场提供的产品更加灵活,为接种人群提供了更多的选择。2022 年,公司乙脑灭活疫苗共获得批签发43 批,批签发数量共计279 万支,为公司进一步提高乙脑灭活疫苗的市场渗透率奠定了基础。
全球上市的预防性疫苗品种众多,针对大多数常规传染性疾病的疫苗已被研发上市。疫苗行业也历经了多次技术革命,已由第一代减毒或灭活疫苗、第二代重组蛋白疫苗,逐步向第三代核酸疫苗发展,人用疫苗的市场需求也推动着传统疫苗向联合疫苗和新型疫苗升级迭代。
新版《药品管理法》、新版《疫苗管理法》和2020 版《中国药典》等行业政策法规的先后颁布与实施,加速推动我国人用疫苗行业的整合集中和转型升级,创新型疫苗和多联多价疫苗的研发立项和研发进程明显加快,具备较强研发创新能力的头部疫苗企业的竞争优势得到进一步加强。人用疫苗行业的未来发展趋势主要有以下几个方面:
(1)疫苗市场规模将持续增大,国产疫苗市场份额稳步增加
重大传染性疾病流行让公众对疫苗在阻断传染病传播、保障人民群众身体健康和维护公共健康安全等方面的重要作用认识更加深刻。随着我国人均可支配收入的增加,群众接种疫苗意识的持续增强,我国的人用疫苗接种人群将持续增长,相应的人用疫苗市场规模也将持续增大。同时,在新技术推动下,创新疫苗、多联多价疫苗等创新产品陆续上市,也为我国人用疫苗市场的持续增长提供强劲动力。
国产疫苗企业在疫苗种类、疫苗质量和疫苗产能方面持续提升,增加了国产疫苗的可及性,在市场上对国外疫苗产品形成了有力竞争。从已上市疫苗品种和在研管线上看,国内疫苗企业在 HPV 疫苗、肺炎球菌疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬病疫苗、流感疫苗等品种都有产品上市或有所布局,基于mRNA 技术平台研发的RSV 疫苗等创新品种也都处于积极研发中。从产品质量上看,国产疫苗产品与国外疫苗产品在安全性、有效性方面并无明显差别,都能为接种者提供有效的防护作用。在产能方面,国产疫苗产能稳定且充足,能够持续满足市场需求。国产疫苗正处于产品升级换代的过程中,未来会有越来越多的优质产品可供选择,具备良好的竞争实力。随着国内企业在研产品的陆续上市,未来将逐步实现对现有进口产品的国产化替代,并凭借价格、产能等多方面的综合优势占据国内疫苗市场更大的市场份额。
(2)产业政策集中出台,助推疫苗行业长期发展
2022 年,国家各部委先后出台《“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》,鼓励和规范生物医药产业发展。两个规划文件对于我国未来五年的医药工业发展和生物经济发展提出了发展目标,明确了重点发展领域,是生物医药产业未来五年发展的指引性文件。人用疫苗产业是生物医药产业的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业,是健康中国建设的重要基础。相关产业政策的逐步落地实施,将有力地引导和助推疫苗行业的长远发展。
(3)疫苗行业监管趋严
根据《疫苗管理法》规定,疫苗上市许可持有人应当按照规定投保疫苗责任强制保险。因疫苗质量问题造成接种者损害的,保险公司在承保的责任限额内予以赔付。中国将实行疫苗全程电子追溯制度,建立全国疫苗电子追溯协同平台,整合疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息,实现疫苗可追溯。随着疫苗行业立法的进一步明确,行业有望得到规范并持续健康发展。
(4)多联多价疫苗与创新疫苗是未来疫苗产品的发展趋势