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2017 年4 月上市的氘代丁苯那嗪是全球首个获批上市的氘代药物,并于2020 年5 月18 日在中国获批上市,用于治疗与亨廷顿病(HD)有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍(TD),是中国首个获批上市的氘代药物。公司的氘代药物研发技术成熟,长期致力于创新药的研究,形成了较强的从化合物筛选、合成工艺和制剂工艺研究、质量标准研究、中试放大到规模化生产的创新能力。公司拥有先进的药物分子筛选技术,具有先进的氘代药物合成技术,生产成本可控,并满足氘代率的要求。公司氘代平台创新出的目标化合物大多数能有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,以达到降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。公司氘代平台药物临床适应症覆盖范围较广,目前在氘代研发技术平台开发出了抗抑郁新药 JJH201501、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801 等多个氘代化合物,其中抗抑郁新药JJH201501 已获得临床批件,现已完成I 期临床研究,正处于IIb 临床试验阶段,
目前已有多家临床中心启动,正在有序开展受试者入组工作。抗抑郁新药JJH201501 I期临床试验中,和对照药物的单次给药PK 结果显示,抗抑郁新药JJH201501 在t1/2、Cmax、AUC 以及主要代谢物的AUC 等PK 参数上均比对照药物表现出明显的优势。单次给药抗抑郁新药JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期,延长药物体内滞留时间,提高药物在体内的血药浓度以及AUC,减慢药物在体内的代谢速度,药物与主要代谢产物的体内AUC 比值远高于阳性对照药物。
(4)脂质体药物研发技术
脂质体是将药物包封于类脂质双分子层内而形成的微型囊泡,直径为亚微米或纳米级别,在体内可以生物降解,无免疫原性。脂质体进入人体后可以改变被包封药物的体内分布,使药物主要分布在肝脾肺和淋巴等组织器官中,因而有一定的器官靶向性。
公司脂质体技术研发平台水平先进。主要体现在:产品生产周期短、工艺稳定、操作简便等方面,适合工业化生产。此外,公司研发的脂质体包封率和成品率较高,具有粒度分布均一、泄漏率低、制剂质量可控以及稳定性高等特点。
公司与上海交通大学颜德岳院士及其团队对多西他赛进行结构改造,通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂,并按照新药相关研究要求完成了临床前药效、药理、毒理等研究。注射用 JJH201601 脂质体在多种实体瘤CDX 模型上的抑瘤作用显著,且均强于进口多西他赛注射液(商品名:泰索帝),并具有更低的毒副作用。同时,在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX 荷瘤模型上,JJH201601 也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果,且药物的耐受性和安全性较好。目前 JJH201601 目前已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,公司正有序推进JJH201601 开展I 期临床研究。同时,公司依托脂质体药物研发技术平台,正在开发国家化药二类麻醉镇痛新药JBE-01 脂质体制剂,与普通注射液相比,可延长释放时间,起到良好的缓释镇痛效果。
报告期内,公司核心技术未发生重大变化。国家科学技术奖项获奖情况
报告期内,公司获得的研发成果情况如下:
|本年新增||累计数量|
|申请数(个)|获得数(个)|申请数(个)|获得数(个)
发明专利|8|0|45|23
实用新型专利|0|0|0|0
外观设计专利|0|0|1|1
软件著作权|0|0|0|0
其他|0|0|0|0
合计|8|0|46|24
序号|项目名称|项目类别
1|年产0.25 亿支冻干粉针剂、8.33 亿片片剂、0.02 亿支滴眼剂及中间体(原料药)项目-(制药车间智能化改造项目)|镇江市工业和信息化专项资金
2|抗肿瘤新药 JJH201601 原料药及其纳米制剂的研究开发|镇江市重点研发计划项目
3|商标品牌培育和保护项目|镇江市知识产权战略推进计划项目
|本年度|上年度|变化幅度(%)
费用化研发投入|55,180,366.07|29,282,498.21|88.44
资本化研发投入|0|0|0
研发投入合计|55,180,366.07|29,282,498.21|88.44
研发投入总额占营业收入比例(%)|8.43|5.75|增加2.68 个百分点
研发投入资本化的比重(%)|0|0|0
主要系报告期内,公司积极推进JJH201501、JJH201601 等新药研发工作,委托试制设计、新药临床试验费等费用增加所致。
序号|项目名称|预计总投资规模|本期投入金额|累计投入金额|进展或阶段性成果|拟达到目标|技术水平|具体应用前景
1| JJH201601|12,075.00|1,846.51|5,262.65|已完成原料药合成工艺研究、多批次中试放大研究、质量标准研究及制订、脂质体制剂的处方工艺研究、中试放大研究及质量标准制订。截至目前,JJH201601 已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,公司正有序推进JJH201601 开展I 期临床研究。|获得新药证书和药品注册批件|1、生产周期短,工艺稳定,操作简便,适合工业化生产;2、包封率和成品率显著提高;3、粒度分布均一,泄漏率低,制剂质量可控,稳定性好。|用于胰腺癌、肝癌等治疗
2| JJH201501|9,650.00|1,765.12|7,243.81|已完成I 期临床研究,正处于IIb 临床试验阶段,目前已有多家临床中心启动,正在有序开展受试者入组工作。|获得新药证书和药品注册批件|1、先进的药物分子筛选技术,获得结构优化的化合物;|用于抑郁症的治疗,并具有改善认知功能的作用
3| JJH201701|12,450.00|283.82|1,096.09|已确定合成路线,并合成了符合要求的样品。截至目前,正在按照申|获得新药证书和药品注册批件||用于胃溃疡,十二指肠溃疡,反流性食管炎,预
|||||报要求有序开展临床前药学研究和药理毒理研究。||2、先进的合成技术,合理引入氘源,降低生产成本,满足氘代率的要求;3、显著改善药物吸收过程,有效延长药物半衰期,提高血药浓度和减缓药物代谢的速度,从而降低给药剂量、提高安全性,获得更佳的疗效。|防服用低剂量阿司匹林期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发,预防服用非甾体类抗炎药(NSAID)期间胃溃疡或十二指肠溃疡的复发;有利于幽门螺旋杆菌的根除治疗
4| JJH201801|12,450.00|64.25|431.96|正在进行合成路线及工艺优化。|获得新药证书和药品注册批件||用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等
5|桑酮碱提取物|8,550.00|23.05|1,121.01|正在进行提取工艺和制剂工艺优化和质量研究。|获得新药证书和药品注册批件|提取工艺具有先进性|用于2 型糖尿病的治疗
6|醋氯芬酸片|1,370.00|420.54|993.42|已完成 BE(生物等效性)研究,并向国家药品监督管理局药品审评中心提交注册申报资料。|获得生产批件|质量与原研一致|骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗
7|阿替洛尔|520.00|43.48|455.97|已获得批准上市通知|获得登记号|质量达到欧美药典标|治疗原发性高血
|原料||||书。|及状态为“A”|准要求|压
8|卡波姆原料及滴眼液|1,250.00|112.40|511.30|已探索出合成路线,正在进行工艺优化,正在开展制剂处方工艺研究。|获得生产批件|质量与原研一致|干眼症、泪液分泌减少的替代治疗
9|盐酸洛美沙星原料|540.00|173.20|479.95|已向国家药品监督管理局药品审评中心提交原料药申报资料,并获受理,正在进行技术审评。|获得登记号及状态为“A”|质量与原研一致|喹诺酮类抗菌药
10|加替沙星原料|720.00|126.57|209.46|已完成一批中试放大研究,正在开展质量研究。|获得登记号及状态为“A”|质量与原研一致|喹诺酮类抗菌药
11| JBE-01|15,000.00|126.37|139.49|正在开展合成工艺研究和制剂处方工艺研究。|获得新药证书和药品注册批件|/|主要用于外科硬膜外阻滞麻醉和术后镇痛
合计|/|74,575.00|4,985.31|17,945.11|/|/|/|/
2023 年1 月,公司根据研发工作实际,对在研新药项目立他司特(Lifitegrast)衍生物和盐酸氯卡色林衍生物进行了结题,终止上述项目的开发。
基本情况||
|本期数|上期数
公司研发人员的数量(人)|101|103
研发人员数量占公司总人数的比例(%)|9.94|11.80
研发人员薪酬合计|17,751,455.41|14,069,567.16
研发人员平均薪酬|175,756.98|136,597.74
研发人员学历结构|
学历结构类别|学历结构人数
博士研究生|2
硕士研究生|21
本科|67
专科|11
高中及以下|0
研发人员年龄结构|
年龄结构类别|年龄结构人数
30 岁以下(不含30 岁)|18
30-40 岁(含30 岁,不含40 岁)|57
40-50 岁(含40 岁,不含50 岁)|15
50-60 岁(含50 岁,不含60 岁)|11
60 岁及以上|0
1、产品品类丰富,质量保证体系健全
从医药种类来看,公司具备化学药品原料药、化学药品制剂和中成药等药品的生产能力,且目前主要产品均涵盖上述药品种类,满足不同客户对不同类型药品的需求;从产品剂型来看,公司产品包含涵盖片剂、硬胶囊剂、滴眼剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、原料药、中药前处理和提取等多个品种等诸多剂型,可根据产品特性及市场需求分别提供不同的产品类别;从主要产品应用领域来看,公司产品主要覆盖提升白细胞数量、抗高血压、增强免疫力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等常见疾病的诸多市场领域,尤其是利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊等产品受到市场广泛认可,在医药产品精细化发展的趋势下,公司多元的应用领域覆盖能够迎合各个市场的快速发展,从而带动公司业务快速增长。另外,目前公司在研新药也在有序推进,包括在研抗抑郁一类新药JJH201501、在研抗肿瘤一类新药JJH201601、在研抗胃酸一类新药JJH201701、在研治疗胆囊炎胆结石一类新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊及麻醉镇痛新药JBE-01 等,随着公司新药产品开发及推广,公司产品体系将得到进一步完善,有利于提升公司在行业内的竞争地位。
质量保证体系方面,公司一贯重视医药产品的标准化工作,并严格按照《药品生产质量管理规范》进行产品生产以保障产品质量,2014 年度起连续荣获全国医药行业优秀质量管理QC小组成果奖项。公司在生产、仓储及质检等方面均建立了完善的质量控制体系,对产品质量进行严格控制。
2、产品销售渠道广泛,营销网络体系完善
经过多年发展,公司在全国范围内建立了全面的营销网络体系,公司营销总部设置于镇江市,下设院线、OTC、尼群洛尔三大事业部,销售范围基本覆盖全国各大区域,公司坚持专家网络建设+学术推广,以专家网络为基础开展学术推广活动,采用自上而下的专家推广模式,通过全国头部专家推荐,带动各省市专家及医院医生认可,进一步优化产品推广模式,产品推广效果显著。
此外,由于医药销售终端分布较广,公司根据市场需求、客户分布等实际情况,在全国各地设置了多个办事处,促使公司营销网点下沉,从而有效覆盖更为广泛的客户群体,基本能够覆盖公司主要的目标市场,具备较为完善的营销辐射能力。
3、技术创新持续推进,外部合作广泛开展
公司作为高新技术企业,秉承“科学技术是第一生产力”的技术发展理念,以世界医药科技发展为导向,不断进行技术创新,巩固公司在行业内的竞争地位。公司拥有江苏省企业技术中心、江苏省抗肺癌和乳腺癌工程研究中心、江苏省微丸制剂药物工程技术研究中心,并设有江苏省博士后创新实践基地,为公司技术创新提供源源不断的动力,公司也由此获得江苏省科技型中小企业和江苏省民营科技企业认定。公司构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作,在研新药包括抗抑郁一类新药JJH201501、抗肿瘤新药JJH201601、抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊及麻醉镇痛新药JBE-01 等。
公司具有强大的技术创新能力,以利可君为例,公司对检测方法学进行系统研究,将工艺优化、质量提升、方法学研究等综合申报国家发明专利并取得授权(专利号:ZL200510041037.X),该专利对产品形成多层次技术壁垒和保护,并确保利可君片产品质量和临床疗效。目前,公司仍是国内外独家生产利可君原料药的企业,是国内外唯一有能力生产利可君片的企业,也是利可君片国家药品标准起草单位。公司其他产品中玉屏风胶囊曾为国家二级中药保护品种,并荣获江苏省火炬计划省市高新技术产品;尼群洛尔片为国内首个复方抗高血压一类新药,该产品研发项目曾获得国家火炬计划项目证书,“复方抗高血压制剂(专利号: ZL201310152399.0)”被评为第十九届“中国专利奖”优秀奖,公司及实际控制人耿仲毅以尼群洛尔片研究成果为基础的“心脑血管药效学平台技术体系构建及应用”项目获得了2019 年上海市科学技术一等奖。加替沙星滴眼液、醋氯芬酸及醋氯芬酸肠溶片被列入“国家重点新产品计划”。
另外,公司利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸、盐酸洛美沙星滴眼液、加替沙星滴眼液、美洛昔康凝胶等多个产品曾分别获得高新技术产品认定证书,充分体现出公司在产品研发方面的创新能力。同时,公司重视知识产权储备与保护,所获专利涵盖利可君片、尼群洛尔片等多个公司现有产品及在研产品,有效对公司核心产品形成保护,提升产品竞争能力。
近年来,公司与上海交通大学、复旦大学、南京大学、中国药科大学、中国人民解放军第二军医大学、上海医药工业研究院、江苏省药物研究所有限公司、天津天诚新药评价有限公司等高校、科研院所及其他研发机构开展广泛而深入的交流合作,并与北京博润阳光科技有限公司等CRO 公司合作开展药理毒理以及临床研究,有效地整合了内外部资源,确保了研发项目的顺利开展和产业化,实现了新产品开发成本和开发效率的平衡,为公司持续创新提供技术支持。
4、经营机制完善,管理制度健全
公司坚持“选一流人才,拥一流技术,出一流产品,创一流企业”经营管理理念,建立了完善的经营机制和管理制度。
生产管理方面,公司严格按照GMP 认证标准对生产进行管理,所有产品均制定了工艺规程和岗位操作规程;生产工艺执行与注册相一致,有效保障产品质量符合药品质量标准;同时,针对生产设备,公司制定了预防性的维修计划和故障维修规程,确保生产线的正常运转,保障产品的及时供应。
研发管理方面,公司制定了标准化研发流程,强化临床前研究、临床试验、新药上市等环节的管理控制;积极加强与外部高校、科研机构及CRO 公司的合作,促进技术创新能力提升。
销售管理方面,公司对销售进行完整记录,确保产品能够实现追溯。公司还积极应用信息系统,实现销售管理的信息化、标准化,从而有效规范销售流程,提高销售服务效率。
1、主要产品被仿制或被替代的风险
公司主要产品利可君片具有多层次的技术壁垒,若其他药企仿制出利可君原料药,则公司利可君原料药独家生产将受到影响。
2、新药研发风险
(1)在研临床前研究项目可能无法获得临床试验批件的风险
药物在进入临床研究之前需要进行包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学等大量的研究,以论证其安全性与有效性,并决定是否进入临床试验阶段。
目前,公司在研创新药物中,除抗抑郁新药JJH201501已进入临床试验阶段、抗肿瘤新药JJH201601 已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验外,公司其他创新药物尚处在临床前研究阶段,存在无法获得临床试验批件的风险。
(2)在研项目临床试验进度可能不如预期的风险
在研项目进入临床试验阶段后,项目的完成进度取决于主管部门审批、临床试验中心的启动、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理及统计分析以及过程中与监管机构沟通等各阶段的进度,任何政策变动、临床方案调整或变更、监管机构沟通时间延长等,可能对临床试验的如期完成和在研药物开发的顺利推进造成不利影响。
(3)公司在研产品治疗领域出现突破性创新药物或技术升级迭代的风险
创新药的开发及商业化竞争十分激烈,且可能受到快速及重大的技术变革的影响。公司在研药品聚焦肿瘤类、精神障碍类、消化系统类等重大疾病领域,这些领域也都是国内外各大医药公司、生物科技公司争相研发的领域。若在公司在研药品相关领域出现突破性研发进展,或是在公司在研药品治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物,将会带来技术升级迭代风险,对公司现有在研药品产生重大冲击。
(4)公司在研药品的新药上市申请未能按预期取得监管机构批准的风险
新药研发周期长、投资大,相关政策也具有不确定性,公司在研药品的新药上市申请存在未能按预期取得监管机构批准的风险。
1、公司收入依赖利可君片的风险
公司的主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊等,其中利可君片的产品收入占营业收入的比重较高。若后续利可君片受到竞争或客观经营环境发生变化,将对公司未来的经营和财务状况产生不利影响。
2、药品质量控制的风险
由于公司产品的生产工艺复杂,产品质量受较多因素影响。如果在原辅料采购、生产控制、药品存储运输等过程出现偶发性或设施设备故障、人为失误等因素,将可能导致质量事故的发生,从而影响公司的正常生产和经营。若发生重大的质量安全事故,公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉严重受损,会对公司的持续经营能力造成重大不利影响。
3、安全生产的风险
在生产过程中,若因自然灾害、流程设计缺陷、设施设备质量隐患、违章指挥、防护缺失、设备老化或操作失误、工作疏忽等原因,可能会导致设施设备损坏、产品报废或人员伤亡等安全生产事故的发生。截至目前,公司未发生重大安全生产事故,但未来不排除因上述原因造成意外安全生产事故的可能,从而对公司正常生产经营造成不利影响。
4、研发技术人员流失的风险
药品的技术路线、制剂配方、制备工艺是公司的主要竞争力,核心技术人员是公司药品研发、持续创新的重要基础。随着医药行业的发展,业内的人才竞争将日趋激烈,如果公司未来在职业发展、薪酬福利、工作环境等方面无法保持持续的竞争力,可能造成公司的研发人才流失,将对公司长期发展产生不利影响。
1、税收优惠及政府补助政策变化的风险
报告期内,公司享受高新技术企业税收优惠,适用企业所得税税率为15%,若未来公司未能持续被评定为高新技术企业,则无法继续享受所得税优惠税率,将对公司经营业绩带来不利影响。此外,若未来国家主管税务部门对税收优惠政策作出调整,也将对公司的经营业绩产生一定影响。
公司主要的信用风险来自于应收账款和应收票据。报告期内,公司应收账款和应收票据合计的账面价值21,621.08 万元,占流动资产的比例为17.2%。未来,随着营业收入的不断增长,公司应收账款和应收票据可能呈增加趋势,若不能继续保持对应收账款的有效管理,公司产生坏账的可能性或将增加。
1、行业政策变化的风险
药品是关系到人民健康与安全的特殊商品,医药行业受到较为严格的监管,随着我国医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障制度的进一步完善,我国医药行业的政策环境仍可能面临重大变化,公司亦存在因政策变化带来的经营上的挑战。
2、带量采购等政策带来的降价风险
国家全面深化药品集中采购和使用改革,药品集中带量采购模式将成为常态,中标药品的降价均较为明显。尽管目前公司主要产品尚未纳入带量采购目录,但如果以后公司主要产品被纳入到带量采购目录,将对公司的收入和业绩产生影响。
此外,受医保支付、按疾病诊断相关分组(DRGs)付费制度等政策的影响,公司主要产品存在被动降价的风险,从而影响公司的盈利能力。
宏观经济走势、突发公共事件、严重自然灾害等不可抗力事件所引起的宏观环境变化,可能对公司业务发展产生一定影响。公司将密切关注宏观环境风险,并积极做好应对措施,以减小宏观环境变化可能对公司带来的风险。
科目|本期数|上年同期数|变动比例(%)
营业收入|654,730,646.35|509,693,982.77|28.46
营业成本|76,168,746.61|62,119,884.70|22.62
销售费用|310,912,362.56|260,162,217.00|19.51
管理费用|50,649,711.32|44,487,505.43|13.85
财务费用|-11,645,018.74|-4,275,465.85|-
研发费用|55,180,366.07|29,282,498.21|88.44
经营活动产生的现金流量净额|150,724,074.86|150,556,993.47|0.11
投资活动产生的现金流量净额|-175,490,055.14|-333,148,970.13|-
筹资活动产生的现金流量净额|-89,731,968.00|-89,731,968.00|-
营业收入变动原因说明:主要系公司加强产品渠道建设和推广力度,进一步开发市场潜力,本报告期公司产品销量快速增加所致。
营业成本变动原因说明:主要系报告期公司产品销量增长所致。
研发费用变动原因说明:主要系报告期内,公司积极推进JJH201501、JJH201601 等新药研发工作,委托试制设计、新药临床试验费等费用增加所致。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内,公司现金管理减少所致。
公司收入和成本分析如下:
主营业务分行业情况||||||
分行业|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
医药制造|654,730,646.35|76,168,746.61|88.37|28.46|22.62|增加0.55 个百分点
主营业务分产品情况||||||
分产品|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
利可君片|502,513,584.64|40,167,117.81|92.01|32.78|56.54|减少1.21 个百分点
尼群洛尔片|55,882,003.24|3,850,804.87|93.11|25.94|-16.94|增加3.56 个百分点
玉屏风胶囊|26,900,098.89|15,311,156.00|43.08|16.07|4.14|增加6.52 个百分点
醋氯芬酸肠溶片|34,030,078.64|7,356,205.52|78.38|9.31|-3.00|增加2.74 个百分点
其他|35,404,880.94|9,483,462.41|73.21|8.77|-0.57|增加2.52 个百分点
主营业务分地区情况||||||
分地区|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
华东|369,061,827.36|43,375,727.32|88.25|32.64|19.05|增加1.34 个百分点
华中|94,835,487.43|11,176,917.16|88.21|33.33|49.36|减少1.27 个百分点
西南|57,251,877.07|7,112,485.16|87.58|44.61|28.00|增加1.62 个百分点
华北|58,763,840.18|4,980,258.61|91.52|-4.99|4.05|减少0.74 个百分点
华南|61,501,374.87|8,243,147.76|86.60|36.92|24.60|增加1.33 个百分点
东北|6,678,073.05|767,641.43|88.51|-27.16|-15.42|减少1.59 个百分点
西北|6,638,166.40|512,569.17|92.28|38.68|53.10|减少0.73 个百分点
主营业务分销售模式情况||||||
销售模式|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)
配送模式|654,730,646.35|76,168,746.61|88.37|28.46|22.62|增加0.55 个百分点
分地区华东包括江苏省、安徽省、浙江省、上海市、山东省、福建省;华中包括湖南省、湖北省、江西省、河南省;西南包括四川省、贵州省、云南省、重庆市;华北包括河北省、山西省、天津市、北京市、内蒙古;华南包括广东省、广西、海南省;东北包括黑龙江省、吉林省、辽宁省;西北包括甘肃省、陕西省、宁夏、青海、新疆。
主要产品|单位|生产量|销售量|库存量|生产量比上年增减(%)|销售量比上年增减(%)|库存量比上年增减(%)
利可君片|万片|60,132.21|59,562.89|7,851.57|20.51|31.36|-2.11
尼群洛尔片|万片|2,671.80|2,022.93|459.46|112.53|25.46|6,193.97
玉屏风胶囊|万粒|2,367.87|3,206.69|64.09|-12.14|16.74|-92.24
醋氯芬酸肠溶片|万片|4,878.56|5,587.88|116.06|4.57|9.62|-81.93
产品规格:利可君片:20mg、尼群洛尔片:10mg*20mg、玉屏风胶囊0.5g、醋氯芬酸肠溶片:50mg,如涉及不同规格的产品按上述规格进行折算。
分行业情况|||||||
分行业|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
医药制造|直接材料|32,403,166.23|42.54|25,769,470.63|41.48|25.74|
医药制造|直接人工|17,879,958.44|23.47|15,355,701.98|24.72|16.44|
医药制造|制造费用|25,885,621.93|33.98|20,994,712.11|33.80|23.30|
分产品情况|||||||
分产品|成本构成项目|本期金额|本期占总成本比例(%)|上年同期金额|上年同期占总成本比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
利可君片|直接材料|15,645,318.76|20.54|9,698,169.72|15.61|61.32|
利可君片|直接人工|10,234,981.35|13.44|6,702,407.54|10.79|52.71|
利可君片|制造费用|14,286,817.71|18.76|9,258,021.51|14.90|54.32|
尼群洛尔片|直接材料|2,643,379.62|3.47|2,769,371.02|4.46|-4.55|
尼群洛尔片|直接人工|459,011.96|0.60|766,840.41|1.23|-40.14|
尼群洛尔片|制造费用|748,413.29|0.98|1,099,912.70|1.77|-31.96|
玉屏风胶囊|直接材料|5,946,054.70|7.81|5,683,215.24|9.15|4.62|
玉屏风胶囊|直接人工|3,189,572.07|4.19|3,494,242.09|5.62|-8.72|
玉屏风胶囊|制造费用|6,175,529.22|8.11|5,525,506.99|8.89|11.76|
醋氯芬酸肠溶片|直接材料|4,594,720.01|6.03|4,411,092.52|7.10|4.16|
醋氯芬酸肠溶片|直接人工|1,158,991.76|1.52|1,373,206.35|2.21|-15.60|
醋氯芬酸肠溶片|制造费用|1,602,493.76|2.10|1,799,784.62|2.90|-10.96|
其他|直接材料|3,573,693.14|4.69|3,207,622.12|5.16|11.41|
其他|直接人工|2,837,401.31|3.73|3,019,005.60|4.86|-6.02|
其他|制造费用|3,072,367.96|4.03|3,311,486.30|5.33|-7.22|
前五名客户销售额40,759.38 万元,占年度销售总额62.25%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0 万元,占年度销售总额0 %。
序号|客户名称|销售额|占年度销售总额比例(%)|是否与上市公司存在关联关系
1|第一名|13,775.87|21.04|否
2|第二名|10,680.72|16.31|否
3|第三名|8,259.47|12.62|否
4|第四名|4,170.95|6.37|否
5|第五名|3,872.38|5.91|否
合计|/|40,759.38|62.25|/
公司前五名客户中,第四名客户浙江英特集团股份有限公司为报告期前5 名客户中新增客户。
前五名供应商采购额1,949.62 万元,占年度采购总额51.80%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0 万元,占年度采购总额0%。
序号|供应商名称|采购额|占年度采购总额比例(%)|是否与上市公司存在关联关系
1|第一名|1,196.72|31.80|否
2|第二名|234.16|6.22|否
3|第三名|192.43|5.11|否
4|第四名|175.01|4.65|否
5|第五名|151.30|4.02|否
合计|/|1,949.62|51.80|/
公司前五名供应商中,第四名供应商安徽亳药千草中药饮片有限公司为报告期前5 名供应商中新增供应商。
项目|本期发生额|上期发生额|本期较上年同期变动比例(%)
销售费用|310,912,362.56|260,162,217.00|19.51
管理费用|50,649,711.32|44,487,505.43|13.85
研发费用|55,180,366.07|29,282,498.21|88.44
财务费用|-11,645,018.74|-4,275,465.85|-
项目|本期发生额|上期发生额|本期较上年同期变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额|150,724,074.86|150,556,993.47|0.11%
投资活动产生的现金流量净额|-175,490,055.14|-333,148,970.13|-
筹资活动产生的现金流量净额|-89,731,968.00|-89,731,968.00|-
项目名称|本期期末数|本期期末数占总资产的比例(%)|上期期末数|上期期末数占总资产的比例(%)|本期期末金额较上期期末变动比例(%)|情况说明
交易性金融资产|90,000,000.00|4.58|200,000,000.00|11|-55.00|主要系报告期末理财产品到期,未到期理财产品余额减少所致
应收票据|123,612,563.67|6.28|64,038,646.54|3.52|93.03|主要系报告期内销售收入增加所致
在建工程|466,361,611.84|23.74|175,478,801.07|9.65|165.77|主要系报告期内工程建设项目工程进度推进投入增加所致
递延所得税资产|15,585,492.52|0.79|11,718,059.76|0.64|33.00|主要系报告期限制性股票授予日的公允价值计算确认的应当承担的股份支付费用增加所致
其他非流动资产|16,344,593.83|0.83|8,211,695.63|0.45|99.04|主要系购置长期资产预付款所致
应付账款|101,672,275.71|5.18|69,918,472.97|3.84|45.42|主要系应付工程款增加所致
其他应付款|43,453,674.30|2.21|20,278,559.67|1.12|114.28|主要系报告期末部分款项尚未支付所致
详见本报告第十节、附注七、81“所有权或使用权受到限制的资产”。
公司行业经营性信息分析如下:
详情请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。
细分行业|主要治疗领域|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|发明专利起止期限(如适用)|是否属于报告期内推出的新药(产)品|是否纳入国家基药目录|是否纳入国家医保目录|是否纳入省级医保目录
化学药|血液系统|利可君片|-|用于预防、治疗白血球减少症及血小板减少症。|是|否|2005-7-15-2025-7-14|否|否|是|否
化学药|心血管系统|尼群洛尔片|化药1.5类|用于治疗轻中度原发性高血压,尤其适用于高血压伴高心率患者。|是|否|2013-4-26-2033-4-25|否|否|是|否
化学药|呼吸系统|细辛脑片|-|用于支气管炎和支气管哮喘。|是|否|-|否|否|否|否
化学药|非甾体类抗炎和抗风湿药|醋氯芬酸肠溶片|化学药品第二类|骨关节炎、类风湿性关节炎和强直|是|否|-|否|否|是|否
||||性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。|||||||
中药|扶正解表剂|玉屏风胶囊|中药第四类|益气,固表,止汗。用于表虚不固,自汗恶风,面色㿠白,或体虚易感风邪者。|否|否|-|否|否|是|否
中药|清肝解毒剂|益肝灵胶囊|中药第11类|本品为保肝药。具有改善肝功能,保护肝细胞膜的作用。用于急慢性肝炎。|是|否|-|否|否|是|否
化学药|眼科用药|盐酸洛美沙星滴眼液|西药四类|适用于治疗急、慢性细菌性结膜炎、睑缘炎、麦粒肿、睑板腺炎、泪囊炎、角膜炎和角膜溃疡|是|否|-|否|否|否|否
||||等外眼部感染。|||||||
化学药|眼科用药|加替洛美沙星滴眼液|化学药品第2 类|适用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。|是|否|-|否|否|是|否
报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况
□适用√不适用情况说明
治疗领域|营业收入|营业成本|毛利率(%)|营业收入比上年增减(%)|营业成本比上年增减(%)|毛利率比上年增减(%)|同行业同领域产品毛利率情况
血液系统|50,251.36|4,016.71|92.01|32.78|56.54|-1.21|/
非甾体类抗炎和抗风湿药|3,403.01|735.62|78.38|9.31|-3.00|2.74|/
心血管系统|5,588.20|385.08|93.11|25.94|-16.94|3.56|/
扶正解表剂|2,690.01|1,531.12|43.08|16.07|4.14|6.52|/
公司坚持“以患者需求为核心,以临床价值为导向”的新药研发理念,构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台,开启了一系列创新性药物的研发工作。在研抗抑郁新药JJH201501 是拥有自主知识产权的抗抑郁化药一类新药,已获得国内和美国及欧洲的发明专利授权,于2018 年7 月取得了国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》,现已完成I期临床研究,正处于IIb临床试验阶段,目前已有多家临床中心启动,正在有序开展受试者入组工作;在研抗肿瘤新药JJH201601 是公司依托脂质体药物研发技术平台开发的一类抗肿瘤新药,公司通过分子设计和药效试验筛选,得到全新化合物 JJH201601,利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂,拟开发成治疗肿瘤疾病的一类创新药物注射用JJH201601 脂质体。在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著,且均强于进口多西他赛注射液(商品名:泰索帝),并具有更低的毒副作用。
同时,在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PDX荷瘤模型上,JJH201601 也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果,且药物的耐受性和安全性较好。目前JJH201601 已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,公司正有序推进JJH201601 开展I期临床研究;抗胃酸药JJH201701 已确定合成路线,并合成了符合要求的样品,正在按照申报要求有序开展临床前药学研究和药理毒理研究,JJH201701 化合物专利已获得中国、美国和欧洲授权。此外,拟开发为一类新药的在研创新药
物还有在研治疗胆囊炎胆结石一类新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊及麻醉镇痛新药JBE-01 等。公司创新药研发管线图如下:
研发项目(含一致性评价项目)|药(产)品名称|注册分类|适应症或功能主治|是否处方药|是否属于中药保护品种(如涉及)|研发(注册)所处阶段
 JJH201501 原料及片剂| JJH201501|化药1 类|抑郁症|是|否| IIb 期临床研究阶段
 JJH201601 原料及脂质体制剂| JJH201601|化药1 类|抗肿瘤药|是|否|已取得《药物临床试验批准通知书》,批准本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验,正有序推进 JJH201601 开展 I期临床研究
 JJH201701 原料及制剂| JJH201701|化药1 类|抑制胃酸|是|否|临床前研究阶段
 JJH201801 原料及制剂| JJH201801|化药1 类|用于胆囊炎、胆结石治疗|是|否|临床前研究阶段
桑酮碱胶囊|桑酮碱|中药1 类|降糖药|是|是|临床前研究阶段
醋氯芬酸片|醋氯芬酸|化药3 类|骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。|是|否|已向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报资料,并获受理
阿替洛尔原料|阿替洛尔|化药4 类|治疗原发性高血压|是|否|获得批准上市通知书
卡波姆原料及滴眼液|卡波姆|化药4 类|干眼症、泪液分泌减少的替代治疗|是|否|原料工艺优化和制剂处方工艺研究
盐酸洛美沙星原料|盐酸洛美沙星|化药4 类|喹诺酮类抗菌药|是|否|已向国家药品监督管理局药品审评中心提交原料药申报资料,并获受理
加替沙星原料|加替沙星|化药4 类|喹诺酮类抗菌药|是|否|完成一批中试放大研究,正在开展质量研究
 JBE-01 原料及脂质体制剂| JBE-01|化药2 类|麻醉、镇痛|是|否|合成工艺研究和制剂处方工艺研究
2022 年9 月,公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,公司申请上市的化学原料药阿替洛尔(Atenolol)获得批准,注册标准编号:YBY62452022,具体内容详见公司在指定信息披露媒体披露的《江苏吉贝尔药业股份有限公司自愿披露关于收到化学原料药上市申请批准通知书的公告》(公告编号:2022-029)。
本公司内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,分为研究阶段支出和开发阶段支出。
研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;开发阶段的支出,同时满足:1完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;1具有完成该无形资产并使用或出售的意图;1运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场;1有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;1归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量条件的,确认为无形资产。不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。前期已计入损益的开发支出不在以后期间确认为资产。
同行业可比公司|研发投入金额|研发投入占营业收入比例(%)|研发投入占净资产比例(%)|研发投入资本化比重(%)
灵康药业|3,162.50|10.93|2.79|0
润都股份|9,559.05|6.97|7.99|0
海辰药业|3,488.40|6.63|3.67|47.78
仟源医药|5,824.42|7.03|10.13|6.39
同行业平均研发投入金额||5,508.59||
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)|8.43
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)|3.27
公司报告期内研发投入资本化比重(%)|0
报告期内,公司研发投入增加,主要系报告期内,公司积极推进JJH201501、 JJH201601 等新药研发工作,委托试制设计、新药临床试验费等费用增加所致。
研发项目|研发投入金额|研发投入费用化金额|研发投入资本化金额|研发投入占营业收入比例(%)|本期金额较上年同期变动比例(%)|情况说明
 JJH201501 原料及片剂|1,765.12|1,765.12|0|2.70|165.82|
 JJH201601 原料及脂质体制剂|1,846.51|1,846.51|0|2.82|99.29|
 JJH201701 原料及制剂|283.82|283.82|0|0.43|67.21|
 JJH201801 原料及制剂|64.25|64.25|0|0.10|-13.77|
桑酮碱胶囊|23.05|23.05|0|0.04|-31.57|
醋氯芬酸片|420.54|420.54|0|0.64|114.91|
阿替洛尔原料|43.48|43.48|0|0.07|-54.62|
卡波姆原料及滴眼液|112.40|112.40|0|0.17|14.43|
盐酸洛美沙星原料|173.20|173.20|0|0.26|7.83|
加替沙星原料|126.57|126.57|0|0.19|52.70|
 JBE-01 原料及脂质体制剂|126.37|126.37|0|0.19|863.17|
详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(二)主要经营模式”之“4、销售模式”。
具体项目名称|本期发生额|本期发生额占销售费用总额比例(%)
学术推广费|15,319.68|49.27
职工薪酬|8,002.63|25.74
差旅费|6,598.56|21.22
股份支付|761.03|2.45
业务招待费|371.22|1.19
办公费用|36.18|0.12
其他|1.94|0.01
合计|31,091.24|100.00
同行业可比公司|销售费用|销售费用占营业收入比例(%)
灵康药业|23,661.87|81.80
润都股份|38,955.21|28.39
海辰药业|26,870.57|51.04
仟源医药|41,758.02|50.37
公司报告期内销售费用总额||31,091.24
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)||47.49
报告期投资额(元)|上年同期投资额(元)|变动幅度
81,200,000|60,000,000|35.33%
被投资公司名称|主要业务|投资方式|投资金额|持股比例|资金来源|截至报告期末进展情况|本期投资损益|披露日期及索引(如有)
浙江生创精准医疗科技有限公司|专注于细胞药物研发和细胞治疗技术开发与临床转化|收购|11,200,000|10.9091%|自有资金|已签订相关协议,并完成交割|-|-
||增资|70,000,000|||已签订相关协议,未完成交割||
合计|/|/|81,200,000|/|/|/||/
资产类别|期初数|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|本期计提的减值|本期购买金额|本期出售/赎回金额|其他变动|期末数
其他|150,000,000.00|||||80,000,000.00||70,000,000.00
银行理财|150,000,000.00|||||80,000,000.00||70,000,000.00
其他|50,000,000.00||||54,895,877.10|84,895,877.10||20,000,000.00
券商产品|50,000,000.00||||54,895,877.10|84,895,877.10||20,000,000.00
合计|200,000,000.00||||54,895,877.10|164,895,877.10||90,000,000.00
见第十节、十一“公允价值的披露”证券投资情况
序号|公司名称|注册资本(万元)|法定代表人|持股比例|总资产(万元)|净资产(万元)|净利润(万元)
1|江苏永瑞科技发展有限公司|1,000|韩崇应|100%|6,156.21|3,048.66|-303.28
2|亳州吉贝尔现代中药饮片科技有限公司|1,940|韩崇应|70%|2,152.24|1966.79|-134.93
3|深圳华泓海洋生物医药有限公司|4,285.71|王新文|30%|16,886.63|16,846.20|-2,028.81
4|浙江生创精准医疗科技有限公司|1330.0051|郑俊|10.9091%|9,802.31|7,049.81|143.54
随着我国经济社会高速发展,人口结构变化和人民生活品质提升不断地推动我国医药市场需求规模扩容,医药行业在未来中长期发展趋势向好。
我国的人口老龄化趋势日益加剧,药品市场需求规模将进一步扩大,从而推动上游制药行业规模不断增加;同时,由于医疗卫生制度不断健全与完善,政府对医疗卫生领域投入的持续增加,居民卫生保健意识也相应提高,卫生费用支出也同步提高,能够持续带动制药行业的不断扩容,医药行业发展趋势总体向好。
公司将立足于现有产品,放眼全球医药行业,持续提升创新能力和研发水平,打造值得信赖的高端医药制造企业。继续聚焦肿瘤类、精神障碍类、心血管系统类、消化系统类等重大疾病领域,加强在上述领域高端药品的布局,加快推进新产品的研发及其产业化,不断提高公司持续盈利能力和综合竞争力,提升公司在行业内的竞争地位。
2023 年,公司将坚持问题导向,锚定“铸造一流品牌、成就一流药企”愿景目标,鼓舞干劲、砥砺奋进,推动公司高质量发展,行稳致远。
1、继续加强生产质量管理,筑牢安全生产防线
药品质量安全,关系生命健康。新版药典对药品的安全性、有效性、质量可控
性等都提出了更高要求,公司将进一步强化内部质量管理制度建设,严格落实研发、生产、流通各环节全程管控,确保药品生产的质量安全。同时,强化安全生产的底线思维,不断夯实安全管理基础,贯彻“安全生产、预防第一”的管理方针,常态化开展培训演练,做到防患于未然。
2、加强营销体系建设,丰富产品的销售渠道
立足于公司覆盖全国各省市的营销网络优势,进一步加强营销队伍建设,强化学术推广力度,充分利用销售团队和专家网络建设两个关键点,坚持专家网络建设+学术推广,以专家网络为基础开展学术推广活动,优化产品推广模式,持续丰富现有产品的销售渠道,强化OTC 事业部建设,加快推进连锁药店的开发与维护,深耕市场,精耕细作,有效抢占和挖掘相关产品的空白市场,加速扩大相关产品的市场规模。同时,强化新型代理平台建设,充分利用“自营+”创新模式,加强尼群洛尔事业部队伍建设,促进尼群洛尔片销售收入实现快速增长。
3、加快推进新药研发,保障临床试验工作有序开展
进一步增加研发投入,持续开展抗抑郁新药、抗肿瘤新药等产品研究和开发。持续做好抗抑郁新药JJH201501 临床试验工作,保障IIb 期临床研究顺利进行;积极推进抗肿瘤新药JJH201601 单药在晚期实体瘤中开展临床试验,有序推进JJH201601开展I期临床研究。临床试验工作,保障临床试验工作有序开展;同时,加快推进抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊及麻醉镇痛新药JBE-01 等新药的研发工作。同时,广泛开展外部合作,积极与高等院校、科研院所及CRO 公司等开展广泛而深入的交流合作,有效地整合内外部资源,为公司持续创新提供技术支持。
4、加快推进工程项目建设,助力公司产能升级
根据工程实施计划,稳步推进生产基地(新址)建设项目、研发中心项目建设,争取项目早日投产,助力公司更好更快发展;同时,积极推进在研抗肿瘤新药 JJH201601 原料及制剂车间项目建设,以满足在研抗肿瘤新药JJH201601 的临床研究用药及后续产品的生产的要求。
5、充分把握上市机遇,强化资本运作
公司成功在科创板上市,强化了公司创新药企的发展定位,提升了公司的品牌形象和行业影响力,增强了公司的资金实力,提高了公司的抗风险能力。成为上市公司后,公司拥有了更为多元的融资工具,增加了公司的融资渠道。未来,公司将合理利用资本市场的广阔舞台,充分运用多元化的资本市场工具,通过对外投资、并购重组、增发融资等多种方式强化资本运作,做优做大主营业务,实现公司快速发展。
6、加速人才集聚和培育,为企业发展保驾护航
公司将继续强化队伍建设,坚持以人为本,注重长远,树立人才理念,确立人才标准,完善人力资源管理体系。加强和专业院校及科研院所的交流合作,建设人才高地,为创新发展打好基础;充分利用各种平台资源,大力引进高层次人才和先进技术,培育专业化精英团队,助力企业驶向发展“快车道”;聚焦人才人心,营造
更加适合人才成长的良好环境,既引进人才,更留住人才;用好评价这个“指挥棒”,完善研发人员的激励考核机制,建立健全中长期激励机制,有效激发企业创新活力;多措并举开展员工培训,进一步提升员工素质,增强凝聚力,提高战斗力。
7、持续完善制度体系,强化企业内控管理
进一步强化公司治理,健全内控管理,完善股东大会、董事会、监事会和经理层制度,强化公司治理结构,提高规范运作水平;同时,强化内部控制制度,对产品生产、营销体系、工程建设、研发投入、财务管理、质量监督等重要环节实施有效控制,完善公司内部管理体系和运行机制,提高公司管理水平,有效控制公司经营风险。
在全面实行股票发行注册制的改革背景下,以信息披露为核心的监管制度成为规范资本市场的“压舱石”。报告期内,公司严格按照《公司法》《证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》等法律法规及规范性文件的有关要求,建立健全股东大会、董事会、监事会和经理层制度,形成权责分明、有效制衡的决策机制,保证股东充分行使其合法权利,董事会对股东大会负责,保障重大信息披露透明,依法运作、诚实守信。
公司股东依据《公司法》《公司章程》等有关规定,享有权利,承担义务,公司充分保障所有股东特别是中小股东的平等权利。公司严格按照《公司法》《公司章程》《公司股东大会议事规则》等法律法规的要求召开股东大会,会议的召集、召开、表决均符合《公司法》《公司章程》等有关要求,会议合法有效。
公司设董事会,对股东大会负责。公司董事会由7名董事组成,其中3名独立董事。公司严格按照《公司法》《公司章程》《公司董事会议事规则》召开董事会,会议的召集、召开、表决均符合《公司法》《公司章程》等有关要求,会议合法有效。独立董事按照《公司章程》《公司独立董事工作制度》等规定,履行独立董事职责,对重大事项发表独立意见。董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会四个专门委员会,对董事会负责。公司董事会依法履行《公司法》《公司章程》规定的职责,确保公司依法合规运作,公平对待所有股东,并维护其他利益相关者的合法权益。
公司设监事会,监事会由三名监事组成,其中包括职工代表监事一名。公司严格按照《公司法》《公司章程》《公司监事会议事规则》召开监事会,会议的召集、召开、表决均符合《公司法》《公司章程》等有关要求,会议合法有效。公司监事会依法行使《公司法》《公司章程》等规定的职权,维护公司及股东的合法权益。
4、内部控制
公司董事会严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则(2020 年12 月修订)》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1 号——规范运作》《公司章程》等有关规定建立健全内部控制制度,检查、监督内部控制制度的有效实施,保证内部控制制度的完整性、合理性及有效性,提高公司经营效果与效率,增强公司信息披露可靠性,确保公司行为合法合规。
会议届次|召开日期|决议刊登的指定网站的查询索引|决议刊登的披露日期|会议决议
2021 年年度股东大会|2022-5-26|www.sse.com.cn|2022-5-27|1、审议通过《公司2021 年度董事会工作报告》;2、审议通过《公司2021 年度监事会工作报告》;3、审议通过《公司2021 年度财务决算报告》;4、审议通过《公司2021 年年度报告及摘要》;5、审议通过《公司2021 年度利润分配预案》;6、审议通过《公司2022 年度财务预算报告》;7、审议通过《关于续聘公司2022年度财务审计机构及内控审计机构的议案》;8、审议通过《关于公司2022 年度董事薪酬的议案》;8.01《关于公司2022 年度独立董事薪酬的议案》;8.02《关于公司2022 年度非独立董事薪酬的议案》;9、审议通过《关于公司2022 年度监事薪酬的议案》;10、审议通过《公司2021 年度独立董事述职报告》;11、审议通过《关于修改<公司章程>的议案》;12、审议通过《关于修改<公司股东大会议事规则>的议案》;13、审议通过《关于修改<公司董事会议事规则>的议案》;14、审议通过《关于修改<公司对外担保管理制度>的议案》。
2022 年第一次临时股东大会|2022-9-15|www.sse.com.cn|2022-9-16|1、审议通过《公司2022 年半年度利润分配预案》。
报告期内,公司股东大会的召集、召开程序、召集人资格、出席股东大会人员的资格及股东大会的表决程序和表决结果均符合有关法律、法规和《公司章程》的规定,上述股东大会通过的各项决议均合法、有效。
姓名|职务(注)|性别|年龄|任期起始日期|任期终止日期|年初持股数|年末持股数|年度内股份增减变动量|增减变动原因|报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)|是否在公司关联方获取报酬
耿仲毅|董事长、总经理、核心技术人员|男|60|2014-9-25|2023-9-13|2,460.62|2,460.62|0|不适用|142.27|否
俞新君|副董事长、副总经理|男|62|2014-9-25|2023-9-13|0|0|0|不适用|76.80|否
张春|董事|男|56|2020-9-14|2023-9-13|0|0|0|不适用|69.21|否
胡涛|董事|男|46|2014-9-25|2023-9-13|1,768.00|1,395.00|-373.001|资产规划需要|0|是
杨国祥|独立董事|男|71|2018-5-10|2023-9-13|0|0|0|不适用|10.00|否
谢竹云|独立董事|男|48|2018-5-10|2023-9-13|0|0|0|不适用|10.00|否
何娣|独立董事|女|55|2018-5-10|2023-9-13|0|0|0|不适用|10.00|否
王正|监事会主席|男|46|2020-9-14|2023-9-13|0|0|0|不适用|17.42|否
李腊梅|监事|女|50|2020-9-14|2023-9-13|0|0|0|不适用|17.25|否
陈进|职工代表监事|男|45|2020-9-14|2023-9-13|0|0|0|不适用|16.70|否
吴莹|副总经理、|女|71|2014-9-25|2023-9-13|0|0|0|不适用|68.16|否
1 报告期内,因资产规划需要,胡涛通过大宗交易方式转让3,730,000 股公司股份给其本人持有份额为100%的上海烜鼎资产管理有限公司-烜鼎飞扬私募证券投资基金(简称“烜鼎飞扬”),占公司总股本的1.9953%,上述股份转让后,烜鼎飞扬与胡涛为一致行动人,具体内容详见公司在指定信息披露媒体披露的《江苏吉贝尔药业股份有限公司关于股东增加一致行动人及一致行动人之间内部转让股份的公告》(公告编号:2022-038)。
|核心技术人员||||||||||
赵锁富|财务总监|男|56|2017-5-8|2023-9-13|0|0|0|不适用|69.21|否
翟建中|董事会秘书|男|51|2014-9-25|2023-9-13|0|0|0|不适用|69.21|否
吴修艮|研究所所长、核心技术人员|男|58|2008-7|/|0|0|0|不适用|57.22|否
李海岛|研究所副所长、核心技术人员|男|40|2011-9|/|0|0|0|不适用|33.05|否
秦序锋|研究所副所长、核心技术人员|男|49|2016-10|/|0|0|0|不适用|27.39|否
李召广|研究所合成室主任、核心技术人员|男|42|2015-12|/|0|0|0|不适用|34.95|否
合计|/|/|/|/|/|4,228.62|3,855.62|-373.00|/|728.84|/
姓名|主要工作经历
耿仲毅|耿仲毅先生,1963年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级经济师职称,并具有执业药师资格。耿仲毅先生曾先后任职于盐城市医药公司、镇江市医药工业研究所、镇江市第三制药厂、镇江长江卫生用品厂、镇江市第二制药厂、镇江中天药业有限公司,任技术科长、厂长、总经理、董事长等职务;2001 年11 月至2014 年9 月任江苏吉贝尔药业有限公司董事长;2014 年9 月至今任公司董事长、总经理。耿仲毅先生亲自负责参与了公司多个新药项目的研发工作,申请了尼群洛尔片、抗抑郁药等相关的多项发明专利,获得上海市科学技术一等奖,先后被评为镇江市科技协作先进个人、镇江市科技标兵、镇江市优秀科技工作者、江苏省首批“科技企业家培育工程”培育对象、江苏省科技企业家等称号,现还担任中国医药质量管理协会常务理事、江苏医药质量管理协会理事、镇江市药学会名誉理事长等职务。
俞新君|俞新君先生,1961年出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,高级经济师职称,并具有执业药师资格。
|俞新君先生曾任职于江苏康缘医药股份有限公司、镇江中天药业有限公司,任化验员、车间副主任兼技术员、新药推广和销售公司经理、总经理助理、副总经理等职务;2001 年11 月至2014 年9 月间任江苏吉贝尔药业有限公司董事、总经理;2014 年9 月至今任公司副董事长、副总经理。