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根据人社部印发的《关于实施人力资源服务业创新发展行动计划(2023-2025 年)》,到2025年,重点培育形成50家左右经济规模大、市场竞争力强、服务网络完善的人力资源服务龙头企业;重点培育形成100 家左右聚焦主业、专注专业、成长性好、创新性强的“专精特新”人力资源服务企业。同时,东部经济发达地区正处于产业升级阶段,急需中高端产业人才;大量劳动密集型产业将逐步向中西部迁移,必然带来人才、劳动力的跨区域、规模化流动和人力资源培训和再就业的需求。结合国家政策要求和市场发展需求,今后人力资源服务行业的整体发展水平和发展质量还有较大提升空间,企业规模扩大、高附加值业务提升、服务功能差异化、个性化需求解决、数字化转型深化、国际化进程提速仍是今后人力资源服务企业需要努力的方向。
2、人力资服务行业的发展阶段和周期性特点
中国人力资源服务行业可分为四个发展阶段:1978-1991 年——市场起步探索阶段、1992-2000 年——市场初步形成阶段、2001-2010 年——市场体系完善阶段,2011 年及以后进入规范化和创新升级发展阶段。在40多年的发展过程中,政府持续加大推动人力资源服务业健康发展的力度,通过制定人力资源要素市场领域的行政法规提供法治保障,通过建设人力资源服务产业园提高产业集中度,通过给予财税及投融资等政策营造良好发展环境,通过加强诚信体系建设形成行业诚信发展的良好氛围,伴随着社会主体市场经济体系的不断健全完善、劳动人事制度改革的不断深化,将逐步实现人力资源服务市场活力释放、市场决定性作用充分发挥、人力资源配置优化成就突出。
人力资源服务业的发展状况与企业对人才的需求直接相关,而人才需求又与宏观经济密切相关,因此行业发展具有一定的周期性特点。在宏观经济形势向好的时候,企业会增加人力成本的预算,扩大人才招聘需求,猎头业务、招聘流程外包业务、灵活用工业务等细分领域的发展会出现增长态势;而在宏观经济下滑的时候,企业缩减人力成本预算,降低人才招聘需求,行业发展也会出现滞缓的态势。也有部分业务,如灵活用工业务,通过更为灵活的用工形式,在经济下行周期阶段可以为企业降本增效提供一定支撑,具有一定的抗经济周期波动的特征。因此涵盖多种业务的综合性人力资源服务企业在经济周期中发展较为稳定。
3、政策法规对人力资源服务行业的重大影响
2022年1月6日,国务院发布《国务院办公厅关于印发要素市场化配置综合改革试点总体方案的通知》(国办发〔2021〕51号),提出要推动劳动力要素合理畅通有序流动,加快发展人力资源服务业,把服务就业的规模和质量等作为衡量行业发展成效的首要标准。2022 年12月14日,国务院印发《扩大内需战略规划纲要(2022—2035年)》,随后国家发改委发布《十四五”扩大内需战略实施方案》,提出为了实施扩大内需战略,促进形成强大国内市场,人力资源服务等生产性服务业要聚焦提高要素配置效率,推动创新发展,提高对制造业转型升级的支撑能力。
根据中央的要求,各地相应出台扩内需行动方案,对人力资源服务行业提出新要求。如2023年1月20日,上海市人民政府印发《上海市提信心扩需求稳增长促发展行动方案》(沪府规〔2023〕1 号),除了降低企业用工成本、支持企业稳岗扩岗、加强灵活就业和新就业形态劳动者权益保障外,涉及人力资源服务行业的政策主要涉及加强人才要素的服务保障,大力引才聚才留才。具体包括:全面落实各类人才计划和政策,进一步完善住房、教育、医疗等政策和服务,大力吸引和留住各类人才,实施人才安居工程。
目前,针对人力资源服务业的政策主要分为两大类,即鼓励类和准入类。今后的政策趋向为:在鼓励发展方面,随着人才强国战略和就业优先战略的实施,人力资源服务业将被给予更多的资源倾斜;在规范准入方面,在降低准入门槛的同时,国家对人力资源服务机构的监管将越来越严格,越来越透明,有利于打造更加公平高效的人力资源服务市场环境。
(二)主要业务及产品
公司秉承“筑桥引路、聚才兴业”的企业使命,聚焦“人事管理、人才派遣、薪酬福利、招聘及灵活用工和业务外包”等主营业务,深耕行业39年,为各类客户提供专业高效、多元灵活的综合解决方案,为国家高质量人才发展、“一带一路”建设、“长三角一体化”战略实施提供强有力的人才支撑。报告期内,公司主要业务及产品情况如下:
1、人事管理服务
长期以来,部分客户面临各地人事政策不完全统一、人力资源部门用人编制不足等困难,人力资源部门在实际运营中承担了大量事务性、重复性、操作性工作,占用了大量人力、物力,但投入产出比不高。为帮助客户解决上述问题,公司在人事管理、员工劳动关系管理及法定福利服务等领域建立专业咨询和服务团队,形成了覆盖全国的服务网络,打造行业领先的运营流程以及服务平台,并通过云服务、热线电话和移动客户端等技术手段,为客户提供专业、高效和便捷的人事政策咨询、人事代理、法定社会保险代理及用退工管理等人事管理服务,为客户集约、高效地完成人事管理相关工作提供助力,提升客户人事管理的质量和效率。
2、人才派遣服务
人才派遣服务是指根据客户(用工单位)的实际需求,与派遣员工签订劳动合同,建立用人单位(雇主)、员工、客户(用工单位)的三方关系,并将员工派遣到实际用工单位工作。人才派遣业务有助于客户有效获取和使用人才,使其更加专注于自身的核心业务。公司为客户提供派遣员工相关人事行政、薪资福利等综合配套服务,具体服务内容包括派遣劳动合同签订、各类人事行政服务支持、员工工资及奖金的计算和发放,各类社会保险缴纳及劳动争议处理等,派遣员工的日常工作由客户进行安排和管理。
3、薪酬福利服务
1)薪税管理服务
薪税管理服务是向客户提供包括HR SaaS 等软件系统应用、薪酬流程服务外包、考勤管理、工资计算与发放、个税缴纳、个税咨询、财税外包等在内的全流程薪税管理和咨询服务。公司基于信息技术和HCM软件系统,根据客户实际需求,经评估客户现有薪酬管理条件、手段和模式后,为客户设计、提供和交付量身定制的薪酬管理及数据技术解决方案,包括软件系统应用、薪酬流程服务外包、考勤管理优化、工资发放、个税缴纳等在内的全流程薪税一站式管理服务。同时,向客户提供包括会员制常年个税咨询服务、项目型个税咨询服务、企业财税服务等在内的财税一体化解决方案。公司获得SOC1 Type II、SOC2 Type II和SOC3鉴证审计报告,通过国际ISO27001标准,全面保障客户薪酬管理的准确性、合规性、时效性、安全性和数据保密性,助力和推动客户在快速变化的环境中获得持续发展。
2)健康管理服务
健康管理服务是指客户将员工健康管理委托给人力资源服务机构提供相关服务,人力资源服务机构通过对客户员工健康危险因素进行分析和评估,提供健康管理方案,并根据服务项目和服务标准,自行组织人员或与外部合作伙伴合作完成业务,客户以业务完成量与人力资源服务机构进行结算的服务方式。公司根据客户及员工的健康管理需求,结合数据分析,为客户定制综合性健康管理解决方案,通过健康管理数据平台,有效连接客户、个人以及健康管理领域供应商,提供“健康教育”“健康检测”“健康干预”和“健康保障”四条产品线的服务交付,以有效改善客户员工健康状况,提高员工满意度,降低客户管理成本,提高客户经营效率。
3)商业福利服务
商业福利服务是指根据客户的需求,完成福利调研规划、福利计划方案制定、福利商品或服务的采购组织、福利发放及满意度调研等一系列工作,客户以福利产品提供的数量以及配套服务的情况进行结算的服务方式。主要针对客户在商业福利领域专业度不足、人力配备不够、员工需求多样性、福利产品组织管理工作量大且繁杂等痛点问题,通过对不同行业员工福利状况调研分析,设计雇主礼包、节假日关怀、旅游出行、员工安居等系列产品和服务,帮助企业构建完善的商业福利生态,利用HR SaaS 平台打造员工积分平台,定制个性化福利方案,实现自助式服务选择功能,提供“千企千面”的一站式交付商业福利综合管理服务,提高客户福利预算对员工的激励作用,促进企业文化的凝聚,为客户和雇员汇聚幸福的力量。
4、招聘及灵活用工服务
1)灵活用工服务
灵活用工服务是针对客户临时性、季节性、不定时性、项目性等岗位用人需求,人力资源服务机构设计专业解决方案,提供从招聘、培训、绩效管理到人员替代等覆盖岗前、岗中、岗后的全流程专业人才配置服务,以满足客户灵活用工的需求,帮助客户降低管理成本、提升管理绩效。公司致力于打造合规、高效且市场化的灵活用工产品,并主要依托品牌优势、客户资源优势、招聘优势,以及全国化布局的网络优势,高效地获取商机,提供高效的客户解决方案。
2)中高端人才寻访服务
中高端人才寻访是指人力资源服务机构为客户提供咨询、搜寻、甄选、评估、推荐并协助录用中高级人才的服务,目标群体是具有较高知识水平、专业技能的中高层管理人员和中高级技术人员及其他稀缺人员。公司对客户的需求进行分析,整合多种优质寻访渠道,为客户提供中高端人才寻访服务。通过寻访推荐优质合适人才、安排面试、协助录用洽谈等,满足客户中高层管理人员及各类稀缺人才的需求。
3)招聘流程外包服务
招聘流程外包是指客户将全部或部分招聘流程外包给人力资源服务机构提供相关服务,由人力资源服务机构负责招聘人才规划、雇主品牌维护、招聘流程实施和优化,以降低招聘成本,提高招聘效率。公司针对客户招聘需求复杂且不断变化、人才选拔周期长、人岗匹配难度大等挑战,为客户提供专业及通用人才招聘、招聘流程外包、人才测评和背景调查等服务。
5、业务外包服务
公司根据客户的业务发展需要,为客户提供以外包人员管理为核心的业务流程外包服务,针对不同行业客户提供零售业务外包服务、金融行业外包服务、数据文档外包服务、政务外包服务等个性化流程外包解决方案。公司依托专业的流程设计以及现场管控能力,帮助客户降低业务操作风险、缓解操作压力,解放客户自身团队的生产力,并根据客户需求变动调整服务方案,达到最优投入产出比,精细控制生产经营成本,帮助客户简化流程、规避风险、聚焦核心,实现长期可持续的业绩提升。
1)零售行业外包服务
零售业务外包服务,是以覆盖全国的服务网络,为零售、物流、电商等行业提供涵盖外包人员招聘、人事薪酬、能力培养、终端管理、项目运营、数据分析等六大模块的一站式外包服务解决方案。通过合规、高效、精细化的外包项目运营管理,帮助企业防范用工风险、赋能业务发展,并在不断高速变换的市场中,赋能企业聚焦核心战略的发展。
2)金融行业外包服务
金融行业外包服务,是基于金融客户的基础业务打造的包括远程客户联络服务、金融风险管理服务、金融资产管理服务、信息技术服务、金融物流服务、金融企业档案服务和金融人才服务等金融机构辅助性业务及周边性业务的一站式外包服务,助力客户降低金融系统性风险发生、多维度提升业务管理能效、进一步释放金融企业活力,推动金融企业由传统管理模式向数字化管理模式转型。
3)数据文档外包服务
数据文档外包服务,是以丰富的文档管理经验、专业的项目运营团队及先进的信息管理系统和设备,为国企、外企、民企等各类企业提供安全、高效且极具智慧的一站式数据文档外包服务解决方案,旨在帮助企业从纷繁复杂的文档管理工作中解脱出来,完美解决文档安全、管理成本和利用效率三大核心问题。
4)政务外包服务
政务外包服务,是将先进的运营管理理念与人工智能、大数据、互联网等高新技术相结合,提供“互联网+政务服务”的智能化运营管理一站式政务外包解决方案,助力政府优化营商环境、提升审批效率、降低运营成本,打造智慧政务服务新纪元。
(三)经营及业务模式
我国人力资源服务企业的经营和业务模式主要可分为两种类型:一是专注单一领域的业务模式,该类企业主要为客户提供某类特定的人力资源服务,目前国内多数人力资源服务企业都专注于特定细分领域的人力资源服务;二是整体解决方案的业务模式,该类企业为客户提供多种类的人力资源服务,形成整体解决方案,覆盖人力资源服务产业链的多个领域。从行业发展趋势看,行业已进入整合服务阶段,向客户提供客制化整体解决方案的业务模式将占据市场主导地位,并显著提升市场竞争力。
公司致力于成为“专业领先、数字驱动、全球布局的综合性人力资源服务商”,服务广度和深度位居行业领先地位。公司根据业务专业化、管理精细化、资源集约化的发展要求,培育行业领先的云计算、大数据、人工智能等技术应用能力,打造“三大生态平台”,通过内生发展和资本驱动形成全球服务资源整合和协同体系。针对客户多样化、个性化需求,高效整合业务线产品,以数字化技术加持产品生命力,提升服务效能,以“咨询+技术+外包”的高附加值业务模式,向客户提供覆盖国内国际两大市场的人事管理服务、人才派遣服务、薪酬福利服务、招聘及灵活用工服务和业务外包服务等全方位、综合性、一站式服务。
1、业务销售模式
公司整合多种销售渠道,满足客户需求并拓展商业机会。通过向现有客户推广新业务解决方案、由现有客户的口碑宣传向潜在客户推荐、网络营销、行业论坛或峰会等多种传统营销方式开拓业务,通过渠道合作、数字营销、品牌营销等新型销售方式开拓市场。与国内各类政府机关、产业园区及咨询机构建立战略合作伙伴关系,通过资源、品牌、服务平台的共享获取商业机会;利用大数据分析进行客户画像,寻找内外部客户潜在商机;深度运用SAP 客户管理系统,对客户销售过程进行全过程跟踪;在各专业服务领域发布研究报告,以打造企业品牌、塑造行业影响力等创新方式开拓市场。
2022年,公司营销模式由传统线下营销为主转而发力向线上营销拓展,通过各类基于线上的市场推广行为进行客户引流,用互联网思维重新打造营销渠道,不断升级优化专业服务解决方案,在线实时解答客户咨询,放大了远程化、线上化、顾问式销售的优势价值。
2、业务管理模式
公司已形成面向不同细分市场的事业部组织架构,包括人事管理事业部、薪酬福利事业部、招聘及灵活用工事业部和业务外包事业部,并成立了聚焦两大新兴市场的国企业务部和海外发展部。公司实行集约化运营以来,先后建立了业务后援平台和管理共享平台,实现了雇员人均变动服务成本的持续下降;引进SAP的ERP(企业资源计划系统套件)管理系统,上线CRM(客户关系管理套件)、SRM(供应商关系管理套件)、HCM(人力资源管理系统)、MDG(主数据管理系统套件)、 PORTAL(企业统一门户系统)、BI(商务智能大数据)等功能模块,推进内部管理精细化;主业生产系统“速创系统”已覆盖总部及下属从事人力资源服务业务的各分子公司,成为率先在全国搭建统一业务系统的人力资源服务企业。
2022年,面临重重挑战,公司主动作为,积极转型,升级数字化手段适应客户远程办公需求,保障业务有序运转,降低运营风险,提升服务交付效率。比如,外包业务引入RPA(流程自动化机器人),在社保、声讯、业财等场景实现了成本降低和业务提效;升级AI 客服机器人,提升交付体验。
(四)主要的业绩驱动因素
党的十九大明确指出,要加快建设人力资源协同发展体系,在人力资本服务等领域培育新增长点、形成新动能。党的二十大明确提出,深入实施人才强国战略,坚持尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造,完善人才战略布局,加快建设世界重要人才中心和创新高地。为深入贯彻中央人才工作会议精神以及上海建设“高水平人才高地”的战略部署。报告期内,公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以就业优先战略、人才强国战略为引领,加快数字化转型升级,开拓国内国际两个新增长极,全面实现既定发展目标。
1、战略驱动
公司以“专业化、数字化、国际化”发展为目标,聚焦国家重点产业及新兴领域的发展,发挥国有企业在促进产业升级、人才配置和经济发展等方面的积极作用。公司积极推动业务持续向纵深发展,加速产品和服务的升级迭代,优化业务架构和运营模式,垂直市场业务呈现增长新态势,实现五个主业和两个新业务增长极高质量发展。对薪税服务、健康管理服务以及商业服务进行价值链再造,向高价值咨询服务转型升级,为客户提供高灵活度且融合合规咨询的整体解决方案;对业务外包服务进行模块化、序段化管理转型,推动服务精细化落地,使各业态目标更聚焦、流程更标准、效率更快捷,强化基于行业的解决方案设计,优化项目运营管理模式,深度布局各产业细分市场和新兴市场,扩大服务规模。
公司积极推进数字化转型,加强数字技术对转型升级的赋能,通过数字化平台建设持续改善用户体验、提升服务效率、获得成本优势。利用新媒体及虚拟职业导师IP“上海外服凌佳佳”,将招聘求职、职场知识分享与Z 世代热衷的短视频创新融合,通过抖音、视频号、小程序等打造互联网垂直模式的数字化求职平台,实现招聘和灵活用工服务向青年求职者群体输出模式的转型,以更贴合市场的数字化营销模式推动服务升级;推进传统人事代理和派遣业务后台运营的进一步集约,实现业务数据及流程处理自动化,提升业务响应速度和客户满意度,形成差异化的市场竞争优势。聚焦人力资源数字化应用新场景,独立研发覆盖员工全生命周期和企业人力资源管理核心应用场景的HCM 管理平台——人力资源数智化管理套件,涵盖员工入职、在职、离职流程及电子签、组织人事、薪酬管理、考勤劳动力管理、个税申报、员工中心等多个核心功能模块,着力促进数字化人力资源管理和薪酬服务水平进一步升级,助力企业数字化转型。
公司运用先进的算法技术,融合人力资源业务逻辑,打造“三大生态平台”,使人力资源管理流程更加标准化、运营更加规范化、决策更加智能化,有效提升服务能级。采用可视化人事服务进度管理、全景实时数据动态呈现、流程节点智能化判断、雇员自助服务管理、“一键登录、数据互通”等技术,全力打造数字化行业服务生态。公司强化跨界资源整合能力,在充分发挥五个主业主体作用的同时,强调两个增长极的积极作用,在客户、业务、技术、资源等各方面形成协同发展,实现双轮驱动,相互融合发展,全面实现业绩增长。
2、市场驱动
随着“以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局”的逐渐形成,国内企业(包括国有企业和民营企业)的发展规模将不断扩大,综合竞争力将持续提升,进而成为中国人力资源服务市场的主要需求方。在此背景下,公司进一步加大国内企业的市场拓展力度,重点关注市场活跃度高、需求增速快的地区,各产品线协同发展,共同打造适合国内企业人才配置发展、灵活用工需要、人力资源管理优化等各类应用场景的综合人力资源解决方案。
“一带一路”倡议为中国企业进入全球市场提供了新机遇、拓展了新空间,带动了资金、技术、产能与国际市场的深度连接与互动。但因对当地文化、法律法规缺乏了解,许多“走出去”中国企业面临用工管理滞后、劳资纠纷突出、合规风险大等问题。在此背景下,公司以业务合作、联盟及并购等方式,以跨国企业亚太总部客户、“走出去”中国企业客户、境外当地中资企业客户为主要客群,提供跨国企业总部解决方案、重大项目人才解决方案及政府人才解决方案,积极开拓国际人力资源业务,支持中国企业建设国际化人才团队。
3、政策驱动
公司坚决贯彻党的二十大报告中关于“强化现代化建设人才支撑”“深入实施人才强国战略”的要求以及中央经济工作会议关于“解决好高校毕业生等青年就业问题”“抓好重点群体就业,落实落细稳就业举措”等要求,发挥全国网络优势,主动服务对接各地政府,提供高层次引才、校园招聘、见习实习、职业培训、人才测评、职称技能等高质量人才服务。报告期内,公司为上海、海南、四川、重庆、内蒙古、江西、湖北等省市、自治区的政府机构提供政务外包服务,助力公共服务提质增效,为当地政府打造一流营商环境提供坚实保障;在上海、陕西、四川、河南、云南、湖北、浙江、安徽、江苏等地参与当地人才高地建设,主办承办人才行业论坛及竞赛活动,联合当地政府开展人才课题项目等,为当地政府人才发展建言献策、提供重要支撑。
建设上海高水平人才高地是中央人才工作会议提出的重大人才战略布局,也是上海建设具有世界影响力的社会主义现代化国际大都市的内在需求。作为人力资源服务行业的头部企业,公司积极对接上海市重大人才项目、服务五大新城人才引进。报告期间,公司主动对接上海市委组织部“海聚英才”项目及上海市人社局“留·在上海”项目;与市人社局、市社科院合作发布《上海海归300 指数(2022)》。落实“留·在上海”创新创业大赛新加坡分赛区工作,积极投身全球科创中心、自贸区临港新片区和浦东新区的人才建设工作,发挥海外渠道宣传优势,服务上海全球引才,聚焦人工智能、生物医药、集成电路等产业领域进行全球引才;在世界人工智能大会上举办“海聚英才”全球创新创业峰会暨人工智能产业菁英高峰论坛,这也是公司连续第二年在世界人工智能大会举办人才主题论坛和人才峰会。公司积极布局上海五大新城服务网络,助力五大新城人才吸纳。
(五)市场地位及所获荣誉
报告期间,上海外服荣获国有企业治理示范企业、上海国企党建品牌、再次获得“上海品牌”认证,上海外服商务管理有限公司荣获上海市五一劳动奖状,上海外服福利保障中心荣获2022上海企事业单位优秀班组(案例),上海外服门诊部有限公司荣获上海市青年五四奖章集体。
近年来,上海外服还荣获了全国文明单位、全国五一劳动奖状、全国人力资源诚信服务示范机构、高校毕业生就业见习国家级示范单位、上海市质量金奖、“上海品牌”认证、上海市文明单位、上海市国资委红旗党组织、上海市企业文化建设示范基地、上海企业创新文化十佳品牌、上海市著名商标、上海市名牌、上海守合同重信用企业等诸多荣誉,现为中国对外服务工作行业协会执行会长单位、中国人才交流协会副会长单位、上海人才服务行业协会会长单位。
奖项名称|获奖主体|颁奖机构|相关说明
国有企业治理示范企业|上海外服(集团)有限公司|国务院国资委|
“上海品牌”认证|上海外服(集团)有限公司|上海市检验检测认证协会、上海市工业经济联合会、上海现代服务业联合会|
上海市五一劳动奖状|上海外服商务管理有限公司|上海市总工会|
2022上海企事业单位优秀班组(案例)|上海外服(集团)有限公司福利保障中心|上海市总工会|
上海国企党建品牌|上海外服(集团)有限公司福利保障中心|上海市国资委|
上海市青年五四奖章集体|上海外服门诊部有限公司|共青团上海委员会、上海市人力资源和社会保障局|
HRflag 2022全球上市人力资源服务公司营|上海外服(集团)有限公司|众旗(HRFlag)|
收100强|||
2022第一资源人力资源服务机构100强|上海外服(集团)有限公司|第一资源|
“2022灵活用工HR臻选服务机构-服务业”|上海外服(集团)有限公司|人力资源智享会(HREC)|
“2022灵活用工HR臻选服务机构-白领岗位”|上海外服(集团)有限公司|人力资源智享会(HREC)|
2022招聘流程外包HR臻选服务机构|上海外服(集团)有限公司|人力资源智享会(HREC)|
2022残疾人招聘就业 HR臻选服务机构|上海外服(集团)有限公司|人力资源智享会(HREC)|
2022 智享会体检与健康管理臻选供应商|上海外服(集团)有限公司|人力资源智享会(HREC)|
2022智享会弹性福利臻选供应商|上海外服商务管理有限公司|人力资源智享会(HREC)|
“智享会2022人力资源技术供应商价值大奖”员工体验平台HR甄选供应商”|上海外服云信息技术有限公司|人力资源智享会(HREC)|
“2022年上海市供应链创新与应用优秀案例评选”之“优秀案例企业”|上海外服(集团)有限公司|上海现代服务业联合会、上海市供应链发展促进会|“聚合力平台”项目
金帜奖:2022年度人力资源服务业数字化转型大奖|上海外服薪数据科技有限公司|众旗(HRflag)|
2021-2022年度最具影响力人力资源品牌奖(薪酬福利类)|上海外服薪数据科技有限公司| MeetHR|
2022智享会薪酬管理外包臻选服务机构|上海外服薪数据科技有限公司|人力资源智享会(HREC)|
亚太人力资源服务奖(科技创新类)|上海外服薪数据科技有限公司|亚太人力资源开发与服务博览会组委会|
年度优选人力资源服务机构(薪酬服务及系统解决方案类)|上海外服薪数据科技有限公司|环球人力资源智库|
苏州市人力资源服务行业协会副会长单位|上海外服苏州人力资源服务有限公司|苏州市人力资源服务行业协会|
2020年度十强品牌人力资源服务机构|上海外服苏州人力资源服务有限公司新区分公司|中国苏州人力资源服务产业园|2022 年3月颁布
招才引智突出贡献机构|上海外服(青岛)人力资源服务有限公司|青岛市市北区人力资源和社会保障局|
山东省人力资源发展促进会理事单位|上海外服(山东)人力资源服务有限公司|山东省人力资源发展促进会|
2021年度人力资源骨干企业|上海外服(四川)人力资源服务有限公司|四川省人力资源服务行业协会|
2011-2021广州服务贸易与服务外包优秀企业|广东南油对外服务有限公司|广州服务贸易与服务外包行业协会|2022 年1月颁布
2021年深圳市人力资源服务诚信示范机构|深圳南油外服人力资源有限公司|深圳市人力资源服务协会|
2021年度武汉市人力资源服务诚信示范机构|上海外服(武汉)人力资源服务有限公司|武汉市人力资源和社会保障局|
人力资源诚信服务示范机构(2019-2020)|上海支点人力资源有限公司|上海市静安区人力资源和社会保障局|2021年5月领取证书
上海市和谐劳动关系达标企业|上海支点人力资源有限公司|上海市力资人源和社会保障局,上海市总工会,上海市企业联合会,上海市企业家协会,上海市工商业联合会|2022年1月申请2022年8月领取证书
2021年度上海人力资源服务业百强机构|上海支点人力资源有限公司|上海人才服务行业协会|2022年6月申请2022年11月公布(人才协会红头文件)
2022年省级人力资源服务领军机构|上海外服(山东)人力资源服务有限公司|山东省人力资源和社会保障厅|
2022年省级人力资源服务机构成长创新|上海外服(山东)人力资源服务有限公司|山东省人力资源和社会保障厅|山东省省级人力资源服务业发展扶持资金项目
中国(山东)首届人力资源服务创新大赛三等奖|上海外服(山东)人力资源服务有限公司|中国(山东)首届人力资源服务创新大赛组委会|聚合力HRally
2022年度人力资源服务品牌机构|广东南油对外服务有限公司|广州人力资源服务协会|
湖北省人力资源服务行业协会副会长单位|上海外服(武汉)人力资源服务有限公司|湖北省人力资源服务行业协会|
2022年数字贸易创新应用优秀获奖案例|上海外服安徽人力资源服务有限公司|安徽省服务贸易和服务外包协会|
2021年度合肥市劳务派遣单位诚信等级A级|上海外服安徽人力资源服务有限公司|合肥市人力资源和社会保障局|
2022年度人力资源服务骨干企业|上海外服安徽人力资源服务有限公司|安徽省人力资源和社会保障厅|已公示完毕,尚未正式发文颁
|||奖
2022年度人力资源服务十强骨干企业|上海外服安徽人力资源服务有限公司|安徽省人力资源和社会保障厅|已公示完毕,尚未正式发文颁奖
2022年度人力资源十佳领军人物|上海外服安徽人力资源服务有限公司|安徽省人力资源和社会保障厅|已公示完毕,尚未正式发文颁奖
福州市企业与企业家联合会副会长|上外(福建)人力资源服务有限公司|福州市企业与企业家联合会|
2022年度江苏省人力资源服务机构信用等级AAAAA级|上海外服江苏人力资源服务有限公司|江苏省人力资源服务行业协会|
“凌佳佳”系求职及职场发展平台荣获2022南京市人力资源产业优秀品牌产品|上海外服江苏人力资源服务有限公司|南京市人力资源产业协会|
2022年南京百强企业综合百强榜单第97名|上海外服江苏人力资源服务有限公司|南京市企业联合会、南京市企业家协会|
哈尔滨市人力资源服务工作先进单位荣誉称号|上海外服(黑龙江)人力资源服务有限公司|哈尔滨市人力资源服务协会|
2022年四川服务业百强企业|上海外服(四川)人力资源服务有限公司|四川省企业联合会、四川省企业家协会|
浙江省人力资源五星级企业,且综合评分位居全省榜首|上海市对外服务浙江有限公司|浙江省人力资源协会|2022年蝉联浙江省人力资源五星级企业,且综合评分位居全省榜首
2021园区公司劳务派遣单位信用等级A级企业|上海外服苏州人力资源服务有限公司|苏州市人力资源和社会保障局办公室|
2021江苏省人力资源服务机构信用等级5A企业|上海外服苏州人力资源服务有限公司|江苏省人力资源服务行业协会|
2021年度苏州市诚信人力资源服务机构|上海外服苏州人力资源服务有限公司|苏州市人力资源服务行业协会|2022年4月申报的材料
2022年度苏州市人力资源服务机构综合50强|上海外服苏州人力资源服务有限公司|苏州市人力资源服务行业协会|2022年10月申报的材料
2021年度全省诚信人力资源服务机构|上海外服苏州人力资源服务有限公司|江苏省人力资源和社会保障厅|
2022年度人力资源服务机构|上海外服(陕西)人力资源服务有限公司|西安市人力资源和社会保障局|2022年度评选
 AAAAA评级|||
2021年度无锡市诚信人力资源服务机构|上海外服无锡人力资源服务有限公司|无锡市人力资源和社会保障局|
2022年度江苏省人力资源服务机构信用等级(5A)|上海外服无锡人力资源服务有限公司|江苏省人力资源服务行业协会|
青岛市级服务业创新型示范企业|上海外服(青岛)人力资源服务有限公司|青岛市发展和改革委员会|
2022年沈阳市人力资源诚信服务示范机构|上海外服(辽宁)人力资源服务有限公司|沈阳市人力资源和社会保障局|2023年1月公示结果
2022(深圳)人力资源科技大赛应用道优胜奖|深圳南油外服人力资源有限公司|深圳市人力资源和社会保障局|
广东省人力资源研究会年度突出贡献单位|深圳南油外服人力资源有限公司|广东省人力资源研究会|
|2022年|2021年|本年比上年增减(%)|2020年
总资产|14,696,371,828.18|13,651,411,344.78|7.65|10,259,249,298.59
归属于上市公司股东的净资产|3,907,613,708.57|3,798,416,969.82|2.87|2,356,727,990.47
营业收入|14,663,703,309.15|11,453,924,631.21|28.02|21,876,445,156.89
归属于上市公司股东的净利润|546,318,911.43|531,640,558.72|2.76|493,453,182.82
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润|454,423,364.88|459,600,494.60|-1.13|419,864,495.35
经营活动产生的现金流量净额|854,665,718.49|2,119,060,730.81|-59.67|673,573,437.36
加权平均净资产收益率(%)|14.21|17.27|减少3.06个百分点|23.79
基本每股收益(元/股)|0.2397|0.3109|-22.90|0.3752
稀释每股收益(元/股)|0.2413|0.3109|-22.39|0.3752
|第一季度(1-3月份)|第二季度(4-6月份)|第三季度(7-9月份)|第四季度(10-12月份)
营业收入|3,524,751,127.79|3,261,482,584.91|3,625,492,894.16|4,251,976,702.29
归属于上市公司股东的净利润|173,121,810.65|149,171,618.86|117,448,102.41|106,577,379.51
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润|112,107,843.11|141,630,343.47|111,706,498.67|88,978,679.63
经营活动产生的现金流量净额|-263,414,665.55|-109,761,101.97|1,031,924,655.34|195,916,830.67
截至报告期末普通股股东总数(户)|||||56,075||
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)|||||54,649||
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||||0||
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)|||||0||
前10名股东持股情况|||||||
股东名称(全称)|报告期内增减|期末持股数量|比例(%)|持有有限售条件的股份数量|质押、标记或冻结情况||股东性质
|||||股份状态|数量|
上海东浩实业(集团有限公司|0|1,631,262,135|71.44|1,209,917,259|无||国有法人
上海久事(集团)有限公司|0|52,698,685|2.31|0|未知||国有法人
徐圣华|0|14,247,201|0.62|0|未知||境内自然人
中国工商银行股份有限公司-中证上海国企交易型开放式指数证券投资基金|8,522,000|13,349,527|0.58|0|未知||未知
丁兰芳|1,000,000|7,000,000|0.31|0|未知||境内自然人
老凤祥股份有限公司|0|6,000,000|0.26|0|未知||国有法人
中信证券股份有限公|4,693,322|5,825,064|0.26|0|未知||国有
司|||||||法人
周学群|1,483,820|5,697,387|0.25|0|未知||境内自然人
香港中央结算有限公司|4,794,190|5,303,053|0.23|0|未知||未知
蔡晓睿|0|5,093,930|0.22|0|未知||境内自然人
上述股东关联关系或一致行动的说明||未知|||||
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明||无|||||
2022年公司实现营业收入146.64亿元,同比增长28.02%;归属于上市公司股东的净利润5.46亿元,同比增长2.76%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4.54亿元,同比减少1.13%;归属于上市公司股东的净资产39.08 亿元,同比增长2.87%;每股收益0.2397 元;加权平均净资产收益率14.21%。
公司代码:688266公司简称:泽璟制药
苏州泽璟生物制药股份有限公司2022 年年度报告摘要
5 信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
截至2022年12月31日,尽管公司多纳非尼片已获批用于治疗晚期肝癌和进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌,重组人凝血酶、杰克替尼片已处于新药上市前注册和审评流程中,但是由于多纳非尼片上市时间较短,仍需持续投入较多的前期市场拓展和学术推广活动开支,且其它产品仍处于研发或上市申请阶段,研发支出较大,因此公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。
未来一段时间,公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损,并将面临如下潜在风险:公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大,公司虽有药品获得商业销售批准,销售收入可能无法弥补亏损,公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配。公司未来亏损净额的多少将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入的能力等方面。如公司后续在研药品未能完成临床试验或未能取得监管部门批准,或未能获得市场认可及商业化,公司可能仍将无法盈利;即使公司未来能够盈利,但亦可能无法保持持续盈利。公司短期内无法现金分红,将对股东的投资收益造成一定程度不利影响。
公司于2020年1 月在科创板上市,募集资金净额为190,822.08 万元。截至本报告期末,公司营运资金仍大部分依赖于外部融资,如果经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力,将影响公司的产品研发和在研药品商业化进度,影响公司研发和生产设施的建设、未来人才引进和现有团队的稳定,可能导致公司放弃具有更大商业潜力的药品研发,不利于公司在研药品有关的销售及市场推广等商业化进程。
公司2022年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第七次会议审议通过,尚需公司2022年年度股东大会审议通过。
公司股票简况||||
股票种类|股票上市交易所及板块|股票简称|股票代码|变更前股票简称
 A股|上海证券交易所科创板|泽璟制药|688266|不适用
联系人和联系方式|董事会秘书|证券事务代表
姓名|高青平|马伟豪
办公地址|江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号|江苏省昆山市玉山镇晨丰路262号
电话|0512-57011882|0512-57011882
电子信箱|zelgen01@zelgen.com|zelgen01@zelgen.com
在研新药|适应症|技术来源|药物作用靶点|临床前| IND 审评|临床试验||| NDA/ BLA 审评|临床开展区域
|||||| I期| II 期| III 期||
甲苯磺酸多纳非尼片|肝癌辅助治疗|自主研发| Raf、MEK、ERK VEGFR、PDGFR PD-1、PD-L1|||||||中国
|与抗体类肿瘤免疫治疗药物联合使用|合作研发||||||||中国
重组人凝血酶|止血|自主研发| Thrombin|||||||中国
盐酸杰克替尼片|骨髓纤维化|自主研发| JAK1/2/3|||||||中国
|芦可替尼不耐受的骨髓纤维化|||||||||中国
|芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化|||||||||中国
|重症斑秃|||||||||中国
|中重度特应性皮炎|||||||||中国
|强直性脊柱炎|||||||||中国
|急性移植物抗宿主病|||||||||中国
|中重度斑块状银屑病|||||||||中国
|特发性肺纤维化|||||||||中国
|重型新型冠状病毒肺炎|||||||||中国
|系统性红斑狼疮|||||||||中国
|重症斑秃|||||||||美国
|骨髓纤维化|||||||||美国
注射用重|甲状腺癌辅助诊断|自主研发| TSH|||||||中国
在研新药组人促甲状腺激素|适应症|技术来源|药物作用靶点|临床前| IND 审评|临床试验||| NDA/ BLA 审评|临床开展区域
|||||| I期| II 期| III 期||
|甲状腺癌辅助治疗|||||||||中国
盐酸杰克替尼乳膏|轻中度斑秃|自主研发| JAK1/2/3|||||||中国
|轻中度特应性皮炎|||||||||中国
奥卡替尼胶囊| ALK 突变阳性非小细胞肺癌|自主研发| ALK|||||||中国
奥贝胆酸镁片|对熊去氧胆酸应答不佳的原发性胆汁性胆管炎(与熊去氧胆酸联合使用)|自主研发| FXR|||||||中国
 ZG19018片| KRAS G12C 突变的晚期实体瘤|自主研发| KRAS G12C 突变|||||||中国
| KRAS G12C 突变的晚期实体瘤|||||||||美国
ZG005粉针剂|晚期实体瘤|自主研发| PD-1/TIGIT|||||||中国
|晚期实体瘤|||||||||美国
注射用 ZGGS18|晚期实体瘤|自主研发| VEGF/TGF-β|||||||中国
|晚期实体瘤|自主研发||||||||美国
注射用盐酸 ZG0895|晚期实体瘤|自主研发| TLR8|||||||中国
|晚期实体瘤|||||||||美国
注射用 ZGGS15|晚期实体瘤|自主研发| LAG-3/TIGIT|||||||中国
|晚期实体瘤|||||||||美国
注射用|晚期实体瘤|自主研发| CD3/DLL3/DLL3|||||||中国
在研新药 ZG006|适应症|技术来源|药物作用靶点|临床前| IND 审评|临床试验||| NDA/ BLA 审评|临床开展区域
|||||| I期| II 期| III 期||
|晚期实体瘤|||||||||美国
 ZG2001片| KRAS 突变的晚期实体瘤|自主研发|泛KRAS 突变|||||||中国
| KRAS 突变晚期实体瘤|||||||||美国
ZG1905|止血(外用)|自主研发| Thrombin|||||||-
 ZGGS001粉针剂|晚期实体瘤|自主研发|免疫三靶点|||||||-
 GS11粉针剂|晚期实体瘤|自主研发| TAA/CD3|||||||-
注:注射用盐酸ZG0895项目即原ZG170607项目。
以下为主要的已经上市或处于临床阶段在研药品的进展情况:
1、甲苯磺酸多纳非尼片
多纳非尼是一种口服多靶点、多激酶抑制剂类小分子抗肿瘤药物,是中国制药企业研发上市的第一个一线治疗晚期肝细胞癌的小分子靶向创新药物,国家重大新药创制科技重大专项立项支持项目。2021 年6 月,公司自主研发的1 类新药多纳非尼片正式获得NMPA 批准,用于一线治疗晚期肝细胞癌患者,多纳非尼片的进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌适应症于2022年8月获得上市批准。多纳非尼片已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,同时被纳入卫健委《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》(证据等级1,推荐A)、《中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肝癌诊疗指南(2022)》(为I级专家推荐和1A类证据)、《中国肿瘤整合诊治指南(CACA 指南)》《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021
年版)》《肝癌肝切除围手术期管理中国专家共识(2021年版)》(为一级推荐)、《肝癌靶向治疗专家共识》《中国肝癌多学科综合治疗专家共识》《中国肝癌经动脉化疗栓塞治疗(TACE)临床实践指南(2021年版)》《中国原发性肝细胞癌放射治疗指南(2020年版)》。2022年9月,中国临床肿瘤学会肝癌专家委员会和中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会发布了《多纳非尼治疗肝细胞癌临床应用专家共识》,将为临床医生提供应用多纳非尼片的重要参考,从而进一步促进肝细胞癌诊疗规范,使得患者长期获益。此外,多纳非尼片具有广谱抗肿瘤效果和良好的安全性,具有显著的调节肿瘤免疫微环境的作用,使得其具有与肿瘤免疫治疗药物(I/O)联合治疗多种肿瘤的潜力,有望进一步提升疗效。
2、盐酸杰克替尼片
杰克替尼是一种广谱激酶小分子抑制剂,属于1类新药,能够抑制非受体酪氨酸Janus 相关激酶JAK1、JAK2、JAK3 和TYK2,以及抑制FLT-3 和c-Kit。盐酸杰克替尼片用于治疗骨髓纤维化的临床研究获得了“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持。
2022 年10 月,公司提交的盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症的NDA 申请已获 NMPA受理,杰克替尼片成为第一个提交NDA的国产JAK抑制剂类创新药物;同时,盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB 期临床试验已经完成随访,结果达到预设终点;盐酸杰克替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB期临床试验已经完成随访,结果良好。此外,公司正在开展杰克替尼片用于重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(II 期临床试验取得成功、将进入III期临床试验)、特发性肺纤维化(II 期)、移植物抗宿主病(II 期)、中重度斑块状银屑病(II 期)等自身免疫性疾病的临床试验,并于2022 年获得了系统性红斑狼疮和重型新型冠状病毒肺炎适应症的临床试验批件。此外,盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化获得了美国FDA的孤儿药资格认定,在美国的I 期临床试验已经启动;用于治疗重症斑秃的临床试验申请已获得美国FDA批准。
3、重组人凝血酶
重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶,是中国首个完成III期临床研究并提交上市许可申请的重组人凝血酶产品,有望填补国内市场空白,满足迫切的临床需求。
凝血酶是一种重要的局部外用止血药物。动物源性及人源性的凝血酶均存在一定的安全性风险和免疫原性风险。重组人凝血酶需要经复杂重组蛋白的制备工艺获得,具有更高的生物安全性优势和更高的凝血活性。根据卫健委2020年12月20日发布的《关于印发国家短缺药品清单的通知(国卫办药政发〔2020〕25号)》,凝血酶属于《国家临床必需易短缺药品重点监测清单》中的品种。
4、注射用重组人促甲状腺激素
注射用重组人促甲状腺激素(rhTSH)是公司自主研发的生物大分子药物,是公司通过复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台自主研发的一个重组蛋白质药物,是中国首批取得用于甲状腺癌的辅助诊断和治疗临床试验批件的新药,中国市场上尚未有重组人促甲状腺激素产品。rhTSH 生产技术复杂,具有很高的技术壁垒。公司已建立rhTSH 规模化生产的完整工艺,并建立了相应的质量控制方法和质控标准,生产成本可控。目前公司正在开展rhTSH 用于分化型甲状腺癌术后辅助放射性碘清甲治疗以及术后辅助诊断的两个适应症III期临床研究。
5、6个处于临床I/II期阶段的产品
盐酸杰克替尼乳膏是公司自主研发的外用JAK 激酶小分子抑制剂,属于1 类创新药物,其治疗轻中度斑秃(外用)和轻中度特应性皮炎(外用)适应症处于I/II期临床试验阶段。目前国内尚无已获批上市的外用JAK 抑制剂类制剂用于治疗轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎,本品临床进度在国内处于领先地位。
奥卡替尼胶囊正在开展治疗ALK阳性且经克唑替尼治疗失败的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的II期临床试验。
奥贝胆酸镁片是FXR 激动剂,与欧美已上市药物奥贝胆酸的活性成分相同,但具有不同的盐型和晶型。奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁淤积性肝硬化等正在开展I期临床试验。
ZG19018片是一个KRAS G12C选择性共价抑制剂,属于1类创新药物。ZG19018片用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤的临床试验已在中国和美国获准开展,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。
ZG005粉针剂是由公司自主研发的一种重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体。ZG005粉针剂用于治疗实体瘤患者的临床试验已获NMPA、FDA批准开展,其在中国的I/II 期临床试验正在开展中。
注射用ZGGS18是一种重组人源化抗VEGF/TGF-β的双功能抗体融合蛋白,用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请已获FDA和NMPA批准,其在中国的I/II期临床试验正在开展中。
6、3个在研药品已获临床试验许可:注射用ZG006已获FDA临床试验许可,注射用盐酸ZG0895和ZG2001片已获国家药监局临床试验许可。
在研药品注射用ZGGS15已经提交IND申请(计划为中美双报)。
3 个在研药品(ZG1905、ZGGS001粉针剂和GS11 粉针剂)处于临床前研发阶段。
公司拥有独立完整的研发、采购体系,已按照GMP 标准建成生产车间,并已建立具备扎实临床推广经验和丰富上市经验的专业化销售团队。公司根据自身情况、市场规则和运作机制,独立进行经营活动。
新药研发过程可以分为药物发现、药物CMC 研究、临床前研究、临床研究、新药上市申请、批准上市销售和上市后研究等阶段。公司在江苏昆山、上海张江和美国加州拥有3 个新药研发中心,分别从事生物新药、化学新药和创新抗体的研发。公司的新药研发工作采用内部研发和外包服务相结合的模式。
新药在正式上市销售之前,公司需要建立与未来商业化生产一致的生产工艺、质量控制标准和GMP生产管理系统,并经监管机构现场检查和核准。
根据公司各项目的研究计划和相关部门的工作计划,采购的主要内容包括原料药、药用辅料、培养基、层析介质、包装材料、各类实验耗材和试剂、仪器设备、固定资产、外包服务业务等。公司制定了整套采购相关的标准化操作规程,包括《采购标准操作规程》《供应商管理标准操作规程》《物资验收标准操作规程》《业务外包管理办法》等,以规范化管理采购和业务外包管理相关工作。针对物资和外包业务的采购,包括采购计划提出、采购计划审核、预算管理、供应商选择、供应商管理、合同管理、过程控制、物资/外包业务验收、验收管理、库存管理、质量监控与跟踪管理、财务监督和绩效考核等在内的相关工作内容均按流程操作,以严格控制采购成本、提高采购效率。
公司拥有两处生产厂房(三个生产车间),均已按GMP 标准建成,获得《药品生产许可证》,可以满足当前公司商业化生产和临床试验用药生产需求,具体包括:口服固体制剂车间(已完成 GMP检查,用于商业化生产多纳非尼片),具备生产化学药品的片剂和胶囊剂的生产线及相应生产能力;重组蛋白药物生产车间(已完成生产重组人凝血酶上市前的GMP现场核查检查),可以满足重组人凝血酶和重组人促甲状腺激素的生产需求。
公司尚不具备化学原料药的生产设施和生产能力。对于公司多纳非尼原料药及其它小分子新药产品原料药,公司目前均采用委托或合作生产模式,委托有资质的原料药生产企业进行生产。
公司已组建并发展了一支具备丰富临床上市及推广经验的核心运营团队,主要功能包括销售、市场医学和商务及多元化。目前,公司销售团队、市场医学团队和商务及多元化团队的负责人均具备15 年以上知名外企/民企的商业化运营经验。公司首个产品多纳非尼片获批上市半年之后即纳入国家医保报销目录,可使更多患者受益,并有利于提高公司产品的市场渗透率。
公司按行业惯例采取经销模式进行药品销售。在经销模式下,公司与多家具有GSP 资质的经销商签订产品经销协议,将药品销售给经销商,通过经销商网络将产品在其授权区域内调拨、配送至医院或者药店,并最终销售给患者。药品销售需要经由具有GSP 资质的经销商配送至医疗机构或第三方终端,与公司签约的国药集团、上药集团、华润医药等大型医药流通企业具备渠道流通优势,其专业化、规模化物流管理体系有助于公司新药商业化拓展。
(2)专业化学术推广模式
公司产品的市场推广主要由公司负责统筹、规划,公司自建的具备专业化经验的销售、市场医学和商务及多元化团队进行业务和学术推广,如在全国重点城市定期举办专家研讨会、自办学术会议等,增强新上市产品市场接受度,实现新上市产品的快速推广。
公司主营业务为化学新药及生物新药的研发、生产及销售。根据中国证监会《上市公司行业分类指引(2012 年修订)》分类,公司所处行业为“医药制造业”(C27);根据《国民经济行业分类代码(GB/4754-2017)》分类,公司所处行业为“C制造业”中“医药制造业(C27)”小类。
(1)公司产品管线所在领域的中国市场和行业概况如下:1)中国肿瘤药物市场及行业概况
自2017年至2021 年,中国肿瘤药物市场规模从1,394亿元增长至2,311 亿元,年复合增长率达13.5%。随着中国在肿瘤治疗领域的持续投入,中国肿瘤药物市场规模有望于2025 年达到4,005亿元,2021年至2025 年预期年复合增长率达14.7%;于2030年达到6,513 亿元,2025年至2030年预期年复合增长率达10.2%。
2020 年中国癌症小分子靶向药物市场规模达375 亿元,2016 年至2020 年年复合增长率为44.9%;预计2025 年中国癌症小分子靶向药物市场规模达1,205 亿元,2020 年至2025 年年复合增长率达26.3%;预计2030 年中国癌症小分子靶向药物市场规模达2,070 亿元,2025 年至2030年年复合增长率达11.4%。
2021年中国肿瘤免疫药物市场规模达163 亿元,占比7.1%,预计2030 年中国癌症免疫疗法市场规模达约2,564亿元,占比39.4%。
中国肿瘤药物市场发展驱动力主要包括:1增长的癌症病人数量;2未满足的临床需求;3增长的支付能力;4利好的政府政策;5创新型生物制药企业的蓬勃发展。因此,可以预见可获得的新型肿瘤治疗方法和创新药物将变得越来越多样化,有利于促进市场规模的增长。
2)自身免疫疾病药物市场及行业概况
在个性化治疗需求不断增长、风湿免疫科数量增加和购药可及性提高等因素的驱动下,中国自身免疫疾病药物市场规模预计将持续增长,2021 年市场规模达217 亿元,预计2030 年将增长至1,729亿元。中国自身免疫疾病生物药物起步晚,发展迅快,2021 年生物药占比29.0%,预计到2030年占比将增长至68.8%。
中国自身免疫疾病药物市场发展驱动力包括:1个性化治疗的需求;2风湿免疫科及专科医师数量的增加;3药物可及性的提高。新医保谈判的进展、新型创新药物的持续研发、中国居民平均收入水平的提高等因素将不断提升治疗自身免疫疾病药物的可及性,从而促进自身免疫疾病药物市场的发展。
3)多靶点抗体药物市场及行业概况
至2022年6月30 日,中国已有1款国产双特异性抗体药物卡度尼利单抗获附条件获批上市,暂无三特异性抗体药物获批上市。根据Frost & Sullivan 预测,预计2025年中国双特异性抗体药物市场规模达91 亿元,2021年至2025年年复合增长率为251.7%;预计2030 年中国双特异性抗体药物市场规模达615亿元,2025年至2030年年复合增长率为46.6%。
双特异性抗体药物市场的驱动因素包括:1显著的疗效;2更具安全性;3更好的临床依从性。创新药物的发展,有利于提高患者的依从性并降低治疗成本。
4)手术止血
根据国家卫健委统计,在过去五年中,中国外科手术台数经历了较快的增长,由2016 年的5,082.2 万台增长到2020 年的6,324.6 万台,年复合增长率为5.6%。根据《2022 中国卫生健康统计年鉴》,2021 年中国住院病人手术7,573.8 万台手术。预计在未来,这一数字将保持平稳增长,以9.8%的年复合增长率于2025 年达到10,110.3 万台并以4.9%的年复合增长率于2030 年达到12,828.9万台。
随着中国外科手术台数的增长,外科手术局部止血药物市场呈现出较为稳定的增长,由2016年的63.1 亿元增长为2020 年的70.7 亿元,年复合增长率为2.9%。预计在未来,外科手术局部止血药物市场将持续增长,并于2025年及2030年分别达到123.5亿元及161.6 亿元,年复合增长率分别为11.8%及5.5%。
公司在研并最接近商业化销售的核心产品为杰克替尼片、重组人凝血酶和注射用重组人促甲状腺激素。其中,杰克替尼片可用于骨髓纤维化这一血液疾病以及自身免疫性疾病的治疗,所处细分市场为抗肿瘤和血液病小分子靶向药市场;重组人凝血酶主要用于外科手术出血的治疗,注射用重组人促甲状腺激素可用于甲状腺癌的辅助诊断和治疗,所处细分市场为生物药市场。同时,公司在研多款多靶点抗体新药,所处细分市场为抗肿瘤药物和生物药市场。
生物制药属于知识密集型行业,新产品的研发是行业发展的关键,且对资金投入要求较高,生物制药领域的技术壁垒包括:生物药的工艺开发流程总耗时长,投入资金大,临床开发的不确定性多,带来比较高的难度和挑战;生物药规模化生产的资本投入要求很高,对建立符合cGMP标准的生物药生产设施的投资非常重要,同时,生物药规模化生产对工艺技术的要求也很高,生物大分子的分子量和结构的复杂性增加了对质量控制的挑战。除此以外,生物药规模化生产的法律法规监管也越来越严格,特别是cGMP制造标准和更灵敏准确的新检测技术的应用。
在小分子靶向治疗药物的研发以及技术方面,相较于传统仿制医药行业,其对技术和知识产权的依赖更重。近年来,中国的很多企业自主研发多个具有自主知识产权的小分子靶向药物已获批上市,更有许多药物正在研发过程中。由于中国本土药企研发主要集中于相对成熟的靶点,竞争亦较为激烈,从临床前研究、临床研究、上市后安全性研究和适应症拓展的药物发展过程、再到规模放大、工艺优化等商业化过程都有着较高的技术和专利要求。
抗肿瘤多特异性抗体是目前肿瘤治疗领域最炙手可热的方向之一。进入该领域的研发壁垒包括:1结构设计。抗体结构设计无疑是双特异抗体开发的难点之一。在开发之初需要注意如何平衡和协调两个靶点的安全性和有效性、给药剂量和周期、与不同抗原表位的亲和力等方面,专利问题也需要提前考虑。特定的结构调整需要后续的临床考察、积累和验证。2技术平台。技术平台是双特异性抗体开发的关键成功因素之一。现阶段开发的双特异性抗体技术平台各具特色,目前已有数十种,但仍有不小的改进空间,需要不断地摸索和优化,开发出兼具成药性、生产工艺可行性和可放大性的平台技术。3商业化生产。由于双特异性抗体的结构特殊,基于功能所需的结构特征实现难度较高,并且由于结构调整造成了分子稳定性的改变,因此,与单克隆抗体相比,双特异性抗体的产业化难度更大。
公司是一家创新型制药公司,自创立以来就建立了研究和开发具有自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物的战略目标。公司在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域,专注同类最佳(Best-in-class)或同类首创(First-in-Class)药物研发,填补国内空白,为尚未满足的临床需求提供更佳的治疗选择。公司同时布局大病种疾病和罕见病,注重药品的广谱性或特效性,注重实现在研药品领先性和可及性,从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。
公司是一家创新驱动型制药公司,公司自主研发的多纳非尼片于2021年6月获批上市,用于晚期肝癌一线治疗,是中国制药企业自主研发上市的第一个一线治疗晚期肝癌小分子靶向创新药物;2022年,甲状腺癌适应症获批上市。多纳非尼片一线治疗晚期肝细胞癌获得上市批准,已被纳入国家卫健委《原发性肝癌诊疗规范(2021 年版)》(证据等级1,推荐A)、《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》等一系列行业指南。
公司拥有的小分子药物研发及产业化平台、复杂重组蛋白生物新药和抗体新药研发及产业化平台两个自主研发平台覆盖了新药发现、药学研究、临床前研究、临床研究、药品注册和药品生产等方面,确保了可持续的创新能力,以及完整的创新药研发能力。公司的在研药物均来自于自主研发平台的开发。
自设立以来,公司在研项目数量持续不断增长。截至本报告披露日,公司拥有17个主要在研药品的41项主要在研项目,其中除多纳非尼片外,3个在研药品(重组人凝血酶、盐酸杰克替尼片和注射用重组人促甲状腺激素)的9项适应症处于新药上市申请、III期或注册临床试验阶段,6 个在研药品(盐酸杰克替尼乳膏、奥贝胆酸镁片、ZG19018片、ZG005粉针剂、奥卡替尼胶囊、注射用ZGGS18)处于I 或II 期临床试验阶段,注射用ZG006 已获FDA 临床试验许可,注射用盐酸ZG0895和ZG2001片已获国家药监局临床试验许可,在研药品注射用ZGGS15已经提交IND申请,3 个在研药品(ZG1905、ZGGS001粉针剂和GS11粉针剂)处于临床前研发阶段。
公司在骨髓纤维化治疗领域处于领先地位,2022年,盐酸杰克替尼片治疗骨髓纤维化适应症提交了上市申请。盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受患者的安全性和有效性的IIB 期临床试验已经完成随访,结果达到预设终点;盐酸杰克替尼片用于芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的IIB 期临床试验已经完成随访,结果良好。