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国家产业政策的逐步实施,助力我国体外诊断行业长期可持续发展,为我国体外诊断行业的发展创造了良好的外部环境。《“健康中国2030”规划纲要》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件明确提出:提高高端医疗设备市场的国产化率,促进进口替代,推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。2022 年,国家发展改革委印发了《“十四五“生物经济发展规划》,着重强调了要大力开发分子诊断、化学发光免疫诊断、即时即地检验等先进诊断技术和产品;国务院办公厅发布《关于印发“十四五”国民健康规划的通知》,要求全面提升二级以上综合医院(含中医院)感染性疾病科和发热门诊、观察室服务能力,全面提升急诊、危重病、呼吸、检验等专科服务能力,提高医疗卫生机构实验室
检测能力;国家卫健委发布《关于印发国家检验医学中心设置标准的通知》,为国家检验医学中心的设置建立了明确的标准,指明了医院检验医学的发展方向,同时也带动了体外诊断行业的产品需求。
(3)体外诊断国产替代空间巨大,细分领域是国产替代突破口
目前国内生化诊断领域国产替代率约为70%,在我国免疫诊断市场中,化学发光已取代酶联免疫,成为临床免疫诊断技术的主流检测手段。免疫化学发光领域国产替代空间仍然广阔,有大量的市场需求潜力,为公司的化学发光产品提供了市场发展机遇。同时,随着体外诊断行业国家集采政策的逐步加速,也为国产替代提供了更多的市场机遇。
(一)技术研发优势
公司现有研发人员73 人,占公司总人数的14%;其中硕士及以上学历29 人,本科及以上学历人员占研发人员总数的95%。公司研发团队是构成研发中心核心竞争力的重要因素。公司研发管理团队由国内外来自体外诊断行业、医疗器械公司、医药公司的资深专家组成,指导各个课题组的科研活动,分别负责临床生化、化学发光、免疫比浊、分子诊断等相关领域的课题和产品研发。公司与国内外知名高校和科研院所开展合作,承担多项科研课题;公司设有博士后流动工作站,可以为优秀科研人员研发工作提供专业平台。公司建立了中国科学院大学生物工程专业研究生实践基地,为技术研发队伍储备新生力量。子公司德赛系统在全面消化吸收德国德赛先进技术基础上,实现本土化创新,结合国内市场需求,自主开发了反应体系浊度消除技术平台及蛋白质液体稳定配方、高效乳胶偶联技术平台及乳胶稳悬配方,基于该平台自主研发的诊断产品与国内外同类产品相比具有灵敏度高、抗干扰能力强、稳定性好等明显优势。
并与国内外知名高校和科研院所开展合作,承担多项科研课题,建立合作平台,深入了解临床需求,寻找潜在产品及新的增长点,助力公司创新产品开发。子公司阿匹斯的核心技术人员在酶制剂、抗体及精细化学品等方面有十余年的工作经历,具有丰富的项目管理、研发及生产经验,可提供及时的技术支持和售后服务,能够提高公司关键原料的把控能力。公司生物化学原料的研发和量产可进一步降低自产诊断试剂的生产成本,有力缓解进口原料压力,降低对进口原料依赖的风险,提升公司核心竞争力。
(二)技术平台优势
公司立足于自主创新,以技术平台的建设和持续的技术提升作为开发具有市场竞争力的产品的保障。目前公司完成搭建并不断优化的开发技术平台包括:生化和免疫诊断试剂开发技术平台、生化和免疫仪器开发技术平台、生物化学原料开发技术平台、分子诊断技术平台等多个技术平台。公司依托相关平台已开发并上市了覆盖广泛的生化试剂产品线,包括肝功、血脂、炎症、感染类等联检诊断产品,可满足市场上绝大多数客户对生化诊断试剂的需求。在免疫检测领域,公司已建立具有自主知识产权的化学发光检测体系和试剂开发平台,通过持续迭代研发,不断提高诊断仪器和配套检测试剂的性能,达到国内领先水平,现有配套检测菜单包含肿瘤、甲功、激素、心肌炎症和传染病等,可满足客户对化学发光检测的主要需求。
子公司德赛系统研发中心已搭建了成熟完善的高品质产品原料及特殊原料的制备及筛选平台、独有的高效纳米微球蛋白偶联技术平台、体外诊断产品研发平台、临床数据统计分析平台等,为研发具有自主知识产权的产品奠定了坚实基础;并且在技术及工艺等众多环节不断创新,自主开发了系列特殊技术(如针对脂血及异嗜性抗体的消浊系统、液体蛋白稳定技术、乳胶微球稳悬技术等)。目前基于该平台自主研发的诊断产品与国内外同类产品相比具有灵敏度高、抗干扰能力强、稳定性好等明显优势,处于国际先进水平,并获德国德赛公司的认可。
(三)生产工艺与产品质量优势
公司研发生产基地采用较高的行业标准,已建成规模大、设备先进、效率高的全自动诊断试剂生产流水线,流水线包括四条平行生产线,配制、罐装、贴标、包装实现全部自动化,拥有250,000 升体外生化诊断试剂和2,500 升体外免疫诊断试剂的生产能力。公司自产的体外诊断试剂产品具有稳定性好、灵敏度高、有效期长等性能优势。公司通过自主研发和生产生物化学原料有效降低试剂产品关键原料依赖进口原料的风险,从源头上保证原料质量的稳定性,进而保证诊断试剂产品质量。公司依据YY/ T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T 19001-2016 idt
ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《体外诊断试剂现场检查指导原则》和IVDD 98/79 EC《体外诊断试剂的欧盟指令》等法规建立的质量管理体系,有效运行并保持其持续改进。公司医学参考实验室是按ISO/IEC17025 和ISO15195 及CNAS 准则建立和运行,获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室,为国际检验医学溯源联合委员会(JCTLM)参考测量服务实验室数据库列名机构,已收纳绝大部分与产品相关的国际或国家参考物质,建立并运行16 项参考测量程序,涉及酶学、代谢物和底物、电解质和蛋白质。
(四)营销与服务网络优势
公司建立了覆盖全国的营销和技术服务网络,建立了全方位、全时段、全过程售后服务体系,经过多年深耕发展,公司与多家经销商建立了稳定的合作关系。公司与区域性的经销商投资设立合资公司,依托双方的销售渠道和产品资源更好地服务当地终端医疗机构。子公司德赛系统秉承着“学术带动销售”的销售理念,建立了覆盖全国的营销网络,重点服务超
过全国200 家三甲公立医院(含全国排名前50 医院和当地学术前十医院),对全国排名前50 的三甲医院覆盖率已达到92%。公司凭借高技术含量和品质卓越的试剂产品、全国性销售渠道网络和技术服务支撑体系,服务于国内各级医疗机构。
(五)产品品牌优势
公司经过多年在体外诊断行业的深耕细作,“利德曼”品牌的诊断产品已应用到多家国内知名医院,在生化诊断试剂领域树立了良好的品牌形象。在自产化学发光免疫诊断试剂与诊断仪器的新产品领域,随着检测项目的逐步丰富,应用于更多的医疗机构,不断提升公司化学发光检测产品在终端医院的品牌形象。子公司德赛系统经销的“DiaSys(德赛诊断)”品牌生化诊断试剂产品,通过多年贯彻以学术推广为先导的产品营销理念,在国内大中型医院的检验机构具有良好的口碑和市场反响,其优势产品特定蛋白检测试剂前带限高、权威溯源、抗干扰强、精密度好,是全国室间质评中透射方法的主流品牌,特别是特定蛋白系列产品(免疫透射比浊方法)在三甲医院有很高的认可度。全资子公司阿匹斯借助利德曼多年积累的体外诊断行业渠道,持续打造在生物化学原料行业内的品牌影响力。
(一)公司总体经营情况
公司根据“十四五”战略规划及2022 年度经营目标,稳步推进各项重点工作,实现营业收入70,597.68 万元,较上年同期增长25.16%,归属于上市公司股东的净利润-5,627.18 万元,较上年同期下降351.00%。体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源,体外诊断试剂业务实现收入61,980.65 万元,同比增长28.43%,占营业收入比重的87.79%,主要受本期子公司厦门国拓销售疫情检测产品实现销售收入25,420 万元带动了公司整体营业收入的增长;诊断仪器(含配件及耗材)业务实现收入4,036.92 万元,同比增长6.02%,占营业收入比重的5.72%;生物化学原料业务实现收入1,576.03 万元,同比下降22.22%,占营业收入比重的2.23%;其他业务(主要为房屋租赁业务和技术咨询)实现收入3,004.09 万元,同比增长29.92%,占营业收入比重的4.26%。
本期营业成本40,561.67 万元,较上年同期增长51.29%;销售费用为12,009.79 万元,同比增长17.18%;研发费用为3,495.74 万元,同比增长6.73%。
本期经营活动产生的现金流量净额同比减少1,012.45 万元,下降8.50%,主要由于本期子公司厦门国拓代理的疫情防控检测产品为外购商品且采购付款方式为现款现货以及子公司德赛系统向德国德赛采购商品预付货款,故购买商品支付的现金增加导致现金流量净额同比减少;本期投资活动产生的现金流量净额同比减少17,078.37 万元,下降403.45%,主要由于公司完成收购德赛系统、德赛产品两家子公司的少数股权而支付了股权转让款、按照协议支付收购厦门国拓51%股权的第三期股权款、以及向联合医学增资所致;本期筹资活动产生的现金流量净额同比减少52,390.57 万元,下降104.96%,主要为相较于上期公司完成定向增发股票募集资金本期减少了筹资活动,导致筹资活动净额同比减少。
2022 年末,公司总资产达到199,713.46 万元,比年初减少14.96%,主要原因为本期完成支付收购德赛系统、德赛产品少数股权转让款和厦门国拓第三期股权转让款,上年计入非流动资产15,000 万元少数股权,本期完成股权交割后转入长期股权投资科目,合并层面抵消,以及公司本期计提商誉减值。归属于上市公司所有者权益合计为172,730.47 万元,比年初减少5.87%,主要原因是本期净利润亏损、因收购德赛系统和德赛产品家公司少数股权后冲减资本公积、公司完成向上市公司全体股东现金分红导致。
(二)报告期内公司重点工作回顾
1、市场营销方面
公司着重提高终端用户营销服务能力,实现内部生免一体化协同,推进经销商深度合作与整合。公司积极应对行业及
市场变化,立足主营业务,加强新产品推广及标杆医院建设。持续完善销售计划管理体系、销售及技术的团队和体系建设。通过数字化管理模式、塑造区域重点专题项目、渠道模式转换、小而精发光项目主题ST2 等销售模式的转变调整营销销售模式,加强类直销和学术品牌营销。德赛系统秉持学术带动销售的产品营销理念,持续加大公司产品在终端市场的推广力度;加强炎症、免疫、心肌、肝病、肾病等慢病检测指标的推广,加强地区检验学术会及医院内学术报告及产品宣讲,积极推进临床通过指标关注患者病情变化。
2、品牌推广方面
公司积极借助医疗器械展会、行业学术会议以及新媒体等多种媒介进行品牌宣传,拓展公司产品销售区域,加强终端对产品的认可,提升市场占有率及品牌影响力;积极维护客户在产品使用过程中的需求,提供个性化学术支持,加强标杆医院学术建设,与KOL 专家深入合作。报告期内,公司积极参加了第十九届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACL P)、2022 中国国际心力衰竭大会、2022 中国医师协会检验医师年会、第十一届东方检验医学学术会议、2022 上海市中西医结合学会检验医学学术会议暨第六届明珠检验论坛,积极筹办区域学术沙龙、产品推广等学术品牌会议,并积极协办20
22 年中华医学会第二十四次全国心血管年会暨辽宁省医学会、2022 年广东省中西医结合学会检验医学专业委员会学术年会、2022 年四川省医学会学术会议、2022 年北京整合医学学会血栓与止血分会年会等全国及地区性学术会议,在深度和广度上
宣传利德曼专业化品牌形象、德赛DiaSys 高端专业的品牌形象,以点带面开展品牌宣传和学术推广活动,提升品牌认知度,并运用新媒体增强专业学术推广,积极推动“利德曼”、“德赛DiaSys”双品牌融合战略、加速营销与销售模式转型。
3、产品研发方面
公司发挥研发和技术优势,提升自主创新的能力和开发新产品的速度,加快研发成果转化和新产品上市速度。公司研发项目主要围绕体外诊断试剂、诊断仪器及生物化学原料三大领域,各领域主要的研发进展及成果如下:
(1)免疫诊断试剂方面:化学发光试剂产品取证5 项,注册过程中1 项,研发不同阶段中38 项,本期新增14 项。
(2)生化诊断试剂方面,生化试剂产品取得注册证5 项,注册过程中4 项,研发不同阶段中37 项,本期新增6 项。
(3)诊断仪器方面,CI2000 S 及CI1200 台式小型全自动化学发光免疫分析仪机型进入量产销售阶段。仪器注册过程中1 项(CI1200 P 全自动化学发光免疫分析仪),CI2000 P 台全自动化学发光免疫分析仪级联处于原理设计阶段。研发不同阶段项目6 项,本期新增2 项。
(4)生物化学原料方面,在研项目6 项,本年新增4 个项目;2022 年内新上市产品3 项(PG1,PGII 单抗,p-SCEP)。
(5)其他子公司研发进展
德赛系统发挥研发、技术和产学研医合作开发优势,提升自主创新能力和新产品开发速度,加大研发投入,推进研发成果转化和上市速度,报告期内共有30 个临床生化和免疫比浊产品开发项目处于新产品开发和注册不同阶段,另有6 个创新研究课题项目正在进行中,3 个新产品取得产品注册证,7 个产品取得新产品注册受理证。德赛系统积极与科研院所开展科研合作,着力推进创新研发活动,多年来已经申请并获批立项省部级课题项目9 项。2022 年,德赛系统有1 项省部级科技项目正在执行中;1 项科技课题在验收中。在科技文献发表方面,德赛系统已在国际核心期刊发表论文5 篇。
专利类型|专利名称|专利号
发明|一种胶乳微球与抗体复合物的制备方法、产品及其应用| ZL 201910527896.1
发明|一种用于稳定固相化蛋白的高分子聚合物及其制备方法和应用| ZL 201910541336.1
发明| SAA1 和或SAA2 基因拷贝数变异在慢性乙肝及乙肝后肝硬化预后监测及诊断中的应用| ZL2018 1 0096023.5
发明|一种侵袭性真菌感染的检测方法、检测试剂盒、及应用| ZL2018 1 0899103.4
实用新型|一种POCT 仪器芯片的加载反应装置| ZL 202122411773.7
实用新型|一种多功能一体化反应盘装置| ZL 202220777618.9
实用新型|一种用于混匀的机械手装置| ZL 202220835489.4
实用新型|用于化学发光分析的底物溶液供液装置| ZL 202121993851.2
实用新型|一种可连接式吸头盒模块单元| ZL2022 2 1536833.6
实用新型|一种离心管该切割装置| ZL2022 2 1536679.2
实用新型|一种试剂瓶存放装置| ZL2022 2 1536532.3
实用新型|一种用于批量标记的离心管盒| ZL2022 2 1536774.2
实用新型|一种用于384 孔板加样提供辅助的固定器| ZL2022 2 1257636.0
实用新型|一种移液枪吸取准确度优化装置|2022 22457912.4
外观设计|化学发光免疫分析仪(CI1200 P)| ZL 202130551500.5
截至报告期末,公司及子公司共拥有专利92 项,其中发明专利61 项,实用新型专利27 项,外观设计专利4 项。
4、产品质量与生产成本控制方面
在质量管理方面,公司依据YY/ T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、GB/T19001-2016 idt ISO 9001:2015《质量管理体系要求》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》、《体外诊断试剂现场检查指导原则》和IVDD 98/79 EC《体外诊断试剂的欧盟指令》等法规建立的质量管理体系,有效运行并保持其持续改进。报告期内,顺利通过TUV 监督审核。公司密切关注各级药监部门医疗器械相关新标准的发布,确保公司质量管理体系的各项活动符合法律法规要求。公司自2022 年6 月起,对第三类医疗器械产品实施医疗器械唯一标识(unique device identifier;UDI),实施UDI 后,运行稳定,实现产品可追溯至最小销售单元。持续提升生产自动化水平,着重优化生产工艺,提质增效;提升小规格、低产量项目的生产效率,生产成本得到有效控制。
2022 年,公司医学参考实验室申请的葡萄糖(GLU)、尿素(UREA)、尿酸(UA)、总胆红素(TBIL)、总蛋白(TP)5 个参考测量能力项目扩项评审顺利通过,至此,获CNAS 认可的项目达12 项,其中尿酸(UA)项目为分光光度法原理的参考测量方法,该方法为国内率先获得CNAS 认可的实验室。年内参加2022 年度国际临床化学联合会(IFCC)主办的全球最具权威的参考实验室能力验证计划——国际参考实验室质量评估计划(RELA)(18 项)和国家卫健委临床检验中心参考测量能力验证计划(7 项),全部顺利通过;参与2 项行业标准的制修订工作,为白介素6(IL-6)测定试剂盒(标记免疫分析法)行标起草和葡萄糖测定试剂盒(酶法)(YY/T1200-2013)行标修订;参加中国食品药品检定研究院联合定值项目:游离前列腺特异性抗原(fPSA)国家标准品(150544-202103)、前列腺特异性抗原(PSA)免疫测定用国家标准品(150543-202106)、抗甲状腺过氧化物酶抗体(150557-202003)、抗甲状腺球蛋白抗体国家标准品(150556-202203)已正式发布。
5、对外投资方面
公司完成收购控股子公司德赛系统、德赛产品少数股东股权,实现对两家子公司的进一步控制,有助于推动公司业务整合和协同发展;根据公司“十四五”战略规划要求,公司参股投资深圳联合医学科技有限公司,加快布局分子诊断领域,寻找新的增长点。
6、公司治理方面
公司有效发挥董事会在重大决策方面的作用,充分发挥独立董事和监事的监督作用。公司持续完善内控体系建设,强化内控管理制度的执行,有效开展内部审计工作,合规经营。以实现高质量发展为目标,公司不断加强信息披露的质量和透明度,规范运作水平进一步提升。
7、人力资源管理方面
为满足企业长远的发展战略与人力资源规划,进行人才盘点、了解重要岗位的人才分布,并对关键岗位制订出储备计划、建立人才档案。报告期内,公司制度新的薪酬管理制度、绩效管理制度,以适应公司未来发展、保障公司“十四五”战略规划有效落地和战略目标实现,优化管理流程,提升公司运营效率和管理水平。
|2022 年||2021 年||同比增减
|金额|占营业收入比重|金额|占营业收入比重|
营业收入合计|705,976,839.21|100%|564,057,983.88|100%|25.16%
分行业|||||
生物、医药制品|675,935,938.66|95.74%|540,936,057.88|95.90%|24.96%
房屋租赁|29,321,362.74|4.15%|21,681,240.45|3.84%|35.24%
技术咨询|719,537.81|0.10%|1,440,685.55|0.26%|-50.06%
分产品|||||
体外诊断试剂|619,806,455.83|87.79%|482,596,088.72|85.56%|28.43%
生物化学原料|15,760,285.52|2.23%|20,262,570.41|3.59%|-22.22%
诊断仪器|40,369,197.31|5.72%|38,077,398.75|6.75%|6.02%
房屋租赁|29,321,362.74|4.15%|21,681,240.45|3.84%|35.24%
技术咨询|719,537.81|0.10%|1,440,685.55|0.26%|-50.06%
分地区|||||
华东地区|467,722,330.17|66.25%|288,239,165.92|51.10%|62.27%
华南地区|50,047,754.41|7.09%|54,956,495.19|9.74%|-8.93%
华北地区|102,890,487.73|14.57%|106,448,244.05|18.87%|-3.34%
华中地区|39,704,676.89|5.62%|55,989,281.84|9.93%|-29.09%
西北地区|13,834,461.14|1.96%|15,071,931.28|2.67%|-8.21%
西南地区|17,880,680.41|2.53%|26,192,319.43|4.64%|-31.73%
东北地区|13,896,448.46|1.97%|17,160,546.17|3.04%|-19.02%
分销售模式|||||
经销|566,472,687.71|80.24%|434,590,017.84|77.05%|30.35%
直销|109,463,250.95|15.51%|106,346,040.04|18.85%|2.93%
其他业务(房屋|30,040,900.55|4.26%|23,121,926.00|4.10%|29.92%
租赁和技术咨询)|||||
|营业收入|营业成本|毛利率|营业收入比上年同期增减|营业成本比上年同期增减|毛利率比上年同期增减
分行业||||||
生物、医药制品|675,935,938.66|398,171,612.27|41.09%|24.96%|52.23%|-10.55%
房屋租赁|29,321,362.74|6,217,282.56|78.80%|35.24%|18.85%|2.92%
分产品||||||
体外诊断试剂|675,935,938.66|398,171,612.27|41.09%|40.06%|80.03%|-13.08%
分地区||||||
华东地区|467,722,330.17|309,152,955.81|33.90%|62.27%|89.98%|-9.64%
华南地区|50,047,754.41|24,103,596.81|51.84%|-8.93%|-4.76%|-2.11%
华北地区|102,890,487.73|40,624,649.57|60.52%|-3.34%|20.19%|-7.73%
华中地区|39,704,676.89|15,946,241.97|59.84%|-29.09%|-35.57%|4.05%
西北地区|13,834,461.14|4,836,078.43|65.04%|-8.21%|-5.15%|-1.13%
西南地区|17,880,680.41|6,248,266.83|65.06%|-31.73%|-35.73%|2.17%
东北地区|13,896,448.46|4,704,861.29|66.14%|-19.02%|-29.67%|5.13%
分销售模式||||||
经销|566,472,687.71|341,469,144.51|39.72%|23.76%|60.52%|-13.80%
直销|109,463,250.95|56,702,467.76|48.20%|2.93%|16.11%|-5.88%
行业分类|项目|单位|2022 年|2021 年|同比增减
体外诊断试剂|销售量|升|252,280.44|209,875.95|20.20%
|生产量|升|195,435.20|201,915.03|-3.21%
|库存量|升|41,365.92|42,923.45|-3.63%
行业分类|项目|2022 年||2021 年||同比增减
||金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重|
生物、医药制品|材料成本|83,728,224.55|21.03%|102,003,242.30|39.00%|-17.92%
生物、医药制品|人工成本|24,573,358.67|6.17%|22,957,253.88|8.78%|7.04%
生物、医药制品|制造费用|20,903,954.80|5.25%|18,411,676.42|7.04%|13.54%
生物、医药制品|外购成本|268,966,074.25|67.55%|118,185,549.68|45.19%|127.58%
产品分类|项目|2022 年||2021 年||同比增减
||金额|占营业成本比重|金额|占营业成本比重|
生物、医药制品|体外诊断试剂|360,582,341.84|88.90%|221,164,252.91|82.49%|63.04%
生物、医药制品|生物化学原料|7,719,251.32|1.90%|11,855,865.56|4.42%|-34.89%
生物、医药制品|诊断仪器|29,870,019.11|7.36%|28,537,603.81|10.64%|4.67%
生物、医药制品|房屋租赁|6,217,282.56|1.53%|5,231,164.98|1.95%|18.85%
生物、医药制品|技术服务|1,227,755.88|0.30%|1,314,693.42|0.49%|-6.61%
本公司母公司及下属子公司德赛系统、德赛产品涉及生产制造业务,其成本分类为材料成本、人工成本及制造费用;其他为贸易型的子公司,其成本为外购商品。
前五名客户合计销售金额(元)|86,326,367.46
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例|12.18%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例|0.00%
序号|客户名称|销售额(元)|占年度销售总额比例
1|第一名|30,499,035.26|4.30%
2|第二名|15,064,956.86|2.13%
3|第三名|14,279,328.29|2.01%
4|第四名|13,587,888.11|1.92%
5|第五名|12,895,158.94|1.82%
合计|--|86,326,367.46|12.18%
前五名供应商合计采购金额(元)|267,497,209.25
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例|61.53%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例|0.00%
序号|供应商名称|采购额(元)|占年度采购总额比例
1|第一名|193,703,519.05|44.55%
2|第二名|37,620,218.26|8.65%
3|第三名|21,610,352.16|4.97%
4|第四名|7,614,536.18|1.75%
5|第五名|6,948,583.60|1.60%
合计|--|267,497,209.25|61.53%
|2022 年|2021 年|同比增减|重大变动说明
销售费用|120,097,929.05|102,492,425.03|17.18%|主要因本期产品销售额增长,带动销售费用上涨。
管理费用|85,574,108.89|76,928,188.13|11.24%|主要由于本期人工成本较上年同期有所增加。
财务费用|-12,471,966.54|-6,873,118.04|-81.46%|主要为本期存款利息增加和汇兑收益所致。
研发费用|34,957,360.92|32,754,483.34|6.73%|主要因本期研发人员调薪及研发领料增加所致。
主要研发项目名称|项目目的|项目进展|拟达到的目标|预计对公司未来发展的影响
亮氨酸氨基转肽酶(LAP)测定试剂盒(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)|补充公司肝功能检测菜单|完成产品验证和确认|注册并上市|配套校准质控,升级现有产品的性能
5' -核苷酸酶(5' -NT)测定试剂盒(过氧化物酶法)|补充公司肝功能检测菜单|完成产品验证和确认|注册并上市|配套校准质控,升级现有产品的性能
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)|补充公司肾功能检测菜单|完成产品研发|注册并上市|升级现有产品的性能
β2微球蛋白(BMG)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)|补充公司肾功能检测菜单|产品研发阶段|注册并上市|升级现有产品的性能
胱抑素C(CYSC)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)|补充公司肾功能检测菜单|产品研发阶段|注册并上市|升级现有产品的性能
α1-抗胰蛋白酶(AAT)测定试剂盒(免疫比浊法)|补充公司感染与免疫类检测菜单|产品转化阶段|注册并上市|完善生化检测菜单
脂联素(ADP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)|补充公司糖尿病检测菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善生化检测菜单
肌酸激酶同工酶(CKMB)校准质控品|补充公司心肌检测菜单|完成产品验证|注册并上市|配套校准质控,升级现有产品的性能
胃泌素17(G-17)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善肿瘤标志物菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
降钙素(CT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善肿瘤标志物菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
前列腺酸性磷酸酶(PAP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富肿瘤标志物菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
幽门螺杆菌IgG抗体(HPIgG)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善早期胃癌筛查菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善心脑血管检测菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
髓过氧化物酶(MPO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善心肌菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
 D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善心肌菜单|产品验证阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
肾素(Renin)测定试剂盒(磁微粒化学发光)|丰富高血压菜单|产品验证阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
醛固酮(ALD)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富高血压菜单|产品验证阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
脑利钠肽(BNP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善心肌菜单|产品验证阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
甘胆酸(CG)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善肝纤维化菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
肿瘤坏死因子α(TNF-α)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|开发细胞因子菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
肝素结合蛋白(HBP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富炎症菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|开发唐筛菜单|完成产品研发|注册并上市|完善化学发光检测菜单
总I型胶原氨基端延长肽(PINP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善骨钙代谢检测菜单|完成产品研发|注册并上市|完善化学发光检测菜单
叶酸(Folate)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善贫血检测项目菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
维生素B12(VB12)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善贫血检测项目菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
异常凝血酶原(PIVKA-II)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富肿瘤标志物菜单|产品验证阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
胰岛素样生长因子I (IGF-I)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富生长激素菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
胰岛素样生长因子结合蛋白-3(IGFBP-3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富生长激素菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
白介素-1β(IL-1β)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富细胞因子菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
白介素-2 受体(IL-2R)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富细胞因子菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
白介素-8(IL-8)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富细胞因子菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
白介素-10(IL-10)测定测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富细胞因子菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
促甲状腺激素受体抗体(TRAb)测定|完善甲功检测菜单|产品研发阶|注册并上市|完善化学发光检测菜单
试剂盒(磁微粒化学发光法)||段||
反三碘甲状腺原氨酸(rT3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善甲功检测菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富性激素菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
中枢神经特异性蛋白(S100)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富肿瘤菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
17α-羟孕酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善性激素菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)|完善传染病菜单|产品确认阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
甲胎蛋白异质体(AFP-L3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富肿瘤菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
 I型胶原羧基末端肽( CTX-1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富骨代谢菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
血管紧张素II (AII)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富高血压菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
游离雌三醇(FE3)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富性激素菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
抗体包被技术平台|平台建设|产品研发阶段|投入项目使用|优化发光技术平台
丙型肝炎病毒抗原(HCV-Ag)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富传染病菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
人类表皮生长因子受体2(HER-2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富肿瘤标志物菜单|产品研发阶段|注册并上市|完善化学发光检测菜单
富含半胱氨酸蛋白61(Cyr61/CCN1)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|丰富心血管疾病菜单|产品研发阶段|创新医疗器械注册并上市|完善化学发光检测菜单
 CI1200 P 全自动化学发光分析仪|开发出更具市场竞争力的、品质更高的仪器|已完成注册检验及体系考核|提升仪器美观性及用户体验,提高仪器性能|产品迭代
CI2000 P 全自动化学发光免疫分析仪级联|现有仪器实现级联及连接流水线功能|产品研发阶段|注册并上市|补充级联及流水线产品线
β2微球蛋白检测试剂|补充公司肾功能套餐|已取得注册证,完成产品注册|完成产品注册|增加公司肾功指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
β2微球蛋白检测试剂校准品|搭配试剂使用,补充公司肾功能套餐|已取得注册证,完成产品注册|完成产品注册|增加公司肾功指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
糖化白蛋白检测试剂|补充公司糖尿病检测套餐|已取得注册证,完成产品注册|完成产品注册|增加公司糖尿病检测指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
果糖胺检测试剂|补充公司糖尿病检测套餐|研发已完成输出转化至生产部|完成研发并输出转化|增加公司糖尿病检测指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
果糖胺检测试剂校准品|搭配试剂使用,补充公司糖尿病检测套餐|研发已完成输出转化至生产部|完成研发并输出转化|增加公司糖尿病检测指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
载脂蛋白A1 检测试剂|进口自研替代,补充公司血脂套餐,|注册中,等待取证|进行注册申请|增加公司血脂检测指标,进行进口自研替代,搭配套餐,形成新
|降低成本|||的销量增长点
载脂蛋白B 检测试剂|进口自研替代,补充公司血脂套餐,降低成本|注册中,等待取证|进行注册申请|增加公司血脂检测指标,进行进口自研替代,搭配套餐,形成新的销量增长点
前白蛋白检测试剂|进口自研替代,降低成本,应对政策|注册进行中|注册资料准备|增加公司肝功检测指标,进行进口自研替代,降低成本,搭配套餐,形成新的销量增长点
 C反应蛋白检测试剂|进口自研替代,降低成本,应对政策|注册进行中|注册资料准备|增加公司炎症检测指标,进行进口自研替代,降低成本,搭配套餐,形成新的销量增长点
5’核苷酸酶检测试剂|补充公司肝功能套餐|注册进行中|进行注册申请|增加公司肝功检测指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
5’核苷酸酶校准品|搭配试剂使用,补充公司肝功能套餐|注册进行中|进行注册申请|增加公司肝功检测指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
5’核苷酸酶质控品|搭配试剂使用,补充公司肝功能套餐|注册进行中|进行注册申请|增加公司肝功检测指标,搭配套餐,形成新的销量增长点
游离脂肪酸检测试剂|进口自研替代,补充公司血脂套餐,降低成本|临床实验进行中|进行临床实验|增加公司血脂检测指标,进行进口自研替代,搭配套餐,形成新的销量增长点
|2022 年|2021 年|变动比例
研发人员数量(人)|73|79|-7.59%
研发人员数量占比|14.07%|16.84%|-2.77%
研发人员学历|||
本科|40|42|-4.76%
硕士|25|29|-13.79%
博士|4|6|-33.33%
专科|4|2|100.00%
研发人员年龄构成|||
30 岁以下|23|20|15.00%
30~40 岁|40|51|-21.57%
40 岁以上|10|8|25.00%
|2022 年|2021 年|2020 年
研发投入金额(元)|34,957,360.92|32,754,483.34|38,471,479.75
研发投入占营业收入比例|4.95%|5.81%|8.16%
研发支出资本化的金额(元)|0.00|0.00|0.00
资本化研发支出占研发投入的比例|0.00%|0.00%|0.00%
资本化研发支出占当期净利润的比重|0.00%|0.00%|0.00%
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况
1、报告期末,公司已取得389项国内医疗器械产品注册证(其中105项注册证的注册人为德国德赛,德赛系统为代理人);取得境外注册备案共162项,均为欧盟注册备案。报告期内,公司新取得国内医疗器械注册证19项;并将71项产品(为化学发光诊断试剂和化学发光诊断仪器CI1200、CI2000 S)在EUDAMED数据库中进行了产品信息注册;销售收入前十大的自有产品均为以往年度取得医疗器械注册证的产品,未出现注册证失效情形;无新增失效医疗器械注册证。上年同期,公司共有370项医疗器械注册证(其中104项注册证的注册人为德国德赛,子公司德赛系统为代理人)。
产品名称|注册分类|临床用途|注册所处的阶段|进展情况|是否按照国家食品药品监督管理部门的规定申报创新医疗器械|申请人
脂蛋白磷脂酶A2(Lp- PLA2)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)| II|本产品用于体外定量测定人血清和血浆中脂蛋白磷脂酶A2(Lp- PLA2)的含量。|注册审评|注册审评中|否|利德曼
 B因子(BF)测定试剂盒(免疫比浊法)| II|本产品用于体外定量测定人血清中B 因子(BF)的含量。|注册审评|注册审评中|否|利德曼
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体(HIV Ag/Ab)检测试剂盒(磁微粒化学发光法)| III|本试剂盒用于体外定性检测人血清样本中的人类免疫缺陷病毒1/2型抗体和人类免疫缺陷病毒1型p24 抗原。|资料补正|正在进行资料补正|否|利德曼
全自动化学发光免疫分析仪| II|本产品基于间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。|注册审评|注册审评中|否|利德曼
载脂蛋白A1 测定试剂盒(免疫透射比浊法)| II|本产品供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 A1(Apo A1)的浓度含量,作辅助诊断用。|首次注册-审评补正|技术审评|否|德赛系统
载脂蛋白B 测定试剂盒(免疫透射比浊法)| II|本产品供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中载脂蛋白 B(Apo B)的浓度含量,作辅助诊断用。|首次注册-审评补正|技术审评|否|德赛系统
5’-核苷酸酶测定试剂盒(速率法)| II|本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中5’-核苷酸酶的浓度,作辅助诊断用。|首次注册-体考整改阶段、审评补正|体考整改、技术审评|否|德赛系统
 C-反应蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法)| II|本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中C-反应蛋白的浓度,作辅助诊断用。|首次注册-体考整改阶段、审评补正|体考整改、技术审评|否|德赛系统
前白蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊方法)| II 类|本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中前白蛋白的浓度,作辅助诊断用。|首次注册-体考整改阶段、审评补正|体考整改、技术审评|否|德赛系统
医疗器械注册证名称|证书编号|注册分类|临床用途|有效期
血管紧张素转化酶(ACE)测定试剂盒(FAPGG底物法)|京械注准20152400648| II|用于体外定量测定人血清或血浆样本中血管紧张素转化酶的含量。|2024 年1 月27日
脑脊液与尿蛋白(CSF)测定试剂盒(连苯三酚红法)|京械注准20152401143| II|本产品用于体外定量测定人体脑脊液与尿标本中总蛋白的含量。|2025 年10 月27 日
纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)|京械注准20152401145| II|该产品用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白(原)降解产物的含量。|2025 年10 月27 日
α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(GNPG2 底物法)|京械注准20162400759| II|本产品用于体外定量测定人血清中淀粉酶(AMY)的含量。|2026 年6 月30日
肌酐(CRE)测定试剂盒(苦味酸法)|京械注准20162400160| II|本产品用于体外定量测定人血清中肌酐的含量。|2025 年6 月2日
载脂蛋白A2(APOA2)测定试剂盒(免疫比浊法)|京械注准20162400168| II|本产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A2 的含量。|2026 年1 月26日
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)|京械注准20172401000| II|本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。|2024 年1 月27日
微量白蛋白(MAL)测定试剂盒(免疫比浊法)|京械注准20162400164| II|本产品用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。|2026 年1 月26日
总胆红素(TBIL)测定试剂盒(钒酸盐氧化法)|京械注准20162400755| II|本产品用于体外定量测定人血清中总胆红素(TBIL)的含量。|2026 年6 月30日
总胆固醇(TCHO)测定试剂盒(CHOD-POD 法)|京械注准20162400758| II|本产品用于体外定量测定人血清中总胆固醇(TCHO)的含量。|2026 年6 月30日
α-淀粉酶(AMY)测定试剂盒(EPS 底物法)|京械注准20162400756| II|本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中淀粉酶(AMY)的含量。|2026 年6 月30日
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)|京械注准20162400790| II|本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中葡萄糖(GLU)的含量。|2026 年6 月30日
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(己糖激酶法)|京械注准20162400784| II|本产品用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。|2026 年6 月30日
甘油三酯(TG)测定试剂盒(GPO-PAP 法)|京械注准20162400791| II|本产品用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。|2025 年6 月2日
总蛋白(TP)测定试剂盒(双缩脲法)|京械注准20162400175| II|本产品用于体外定量测定人血清中总蛋白的含量。|2026 年1 月26日
尿酸(UA)测定试剂盒(尿酸酶法)|京械注准20162400798| II|本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿酸(UA)的含量。|2026 年6 月30日
尿素(Urea)测定试剂盒(尿素酶-谷氨酸脱氢酶法)|京械注准20162400800| II|本产品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的尿素(Urea)的含量。|2026 年6 月30日
胰淀粉酶(PAMY)测定试剂盒(免疫抑制-EPS 底物法)|京械注准20162400174| II|本产品用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的含量。|2026 年1 月26日
视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫比浊法)|京械注准20172400757| II|本产品用于体外定量测定人血清中视黄醇结合蛋白(RBP)的含量。|2026 年10 月17 日
同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶循环法)|京械注准20172401006| II|本产品用于体外定量测定人体血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。|2026 年10 月17 日
C肽测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|京械注准20152400667| II|本产品用于体外定量测定人血清中C肽(C-P)含量。|2025 年6 月9日
肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|京械注准20172400113| II|本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中的肌酸激酶同工酶(CK-MB)含量。|2026 年8 月16日
降钙素原(PCT)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|京械注准20172400152| II|本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中降钙素原(PCT)含量。|2026 年8 月16日
超敏C-反应蛋白(hs-CRP)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|京械注准20172400109| II|本产品用于体外定量测定人体血清中的C-反应蛋白(CRP)含量。|2026 年8 月16日
胱抑素C(CysC)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|京械注准20172400107| II|本产品用于体外定量测定人体血清中的胱抑素C(CysC)含量。|2026 年8 月16日
乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|国械注准20173401375| III|本产品用于体外定性测定人体血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。|2027 年8 月29日
乙型肝炎病毒e 抗体(HBeAb)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|国械注准20173401374| III|本产品用于体外定性检测人体血清或血浆中的乙型肝炎病毒e 抗体(HBeAb)。|2027 年8 月29日
多项生化校准品|京械注准20152400653| II|本产品是以人血清为基质的冻干校准品,该产品包含项目与所对应的本公司多种试剂盒配套使用,用于建立所含项目的工作曲线。|2024 年1 月27日
同型半胱氨酸校准品|京械注准20162400980| II|与本公司的同型半胱氨酸试剂盒配套使用,用于检测系统的校准。|2026 年6 月30日
同型半胱氨酸质控品|京械注准20162400976| II|与本公司生产的试剂盒配合使用,用于同型半胱氨酸(HCY)的室内质量控制。|2026 年6 月30日
脂蛋白a 质控品|京械注准20162400975| II|与本公司生产的试剂盒配套使用,用于脂蛋白a(LPa)的室内质量控制。|2026 年8 月16日
胱抑素C 质控品|京械注准20162400979| II|与本公司生产的胱抑素C 测定试剂盒配合使用,用于胱抑素C(CysC)的室内质量控制。|2024 年1 月27日
 D-二聚体(DD)测定试剂盒(免疫比浊法)|京械注准20172400112| II|本产品用于体外定量测定人血清中D-二聚体的含量。|2026 年8 月16日
可溶性生长刺激表达基因2 蛋白(ST2)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|京械注准20192400342| II|该产品用于体外定量测定人血清样本中可溶性生长刺激表达基因2 蛋白(ST2)的含量。|2024 年6 月23日
全自动化学发光免疫分析仪|京械注准20192220493| II|该产品基于间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。|2024 年8 月6日
全自动化学发光免疫分析仪|京械注准20192220556| II|该产品基于间接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行体外定性或定量检测。|2024 年9 月9日
抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)|京械注准20192400607| II|该产品用于体外定量测定人血清样本中的抗缪勒管激素(AMH)含量。|2024 年10 月7日
4、公司及子公司德赛系统积极参加2022年江西牵头开展的肝功生化试剂采购联盟集中带量采购投标工作。根据江西省医疗保障局发布的《关于肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购拟中选结果公示的通知》及补充公示显示,北京利德曼共有25个产品、子公司德赛系统有1个产品拟中选本次带量采购。本次带量采购的联盟地区医疗机构,将优先适用本次肝功生化试剂带量采购拟中选产品,并确保完成约定采购量。
项目|2022 年|2021 年|同比增减
经营活动现金流入小计|823,590,559.08|653,100,824.01|26.10%
经营活动现金流出小计|714,656,733.38|534,042,539.57|33.82%
经营活动产生的现金流量净额|108,933,825.70|119,058,284.44|-8.50%
投资活动现金流入小计|634,833,166.02|2,171,701.24|29,132.07%
投资活动现金流出小计|847,947,785.74|44,502,581.04|1,805.39%
投资活动产生的现金流量净额|-213,114,619.72|-42,330,879.80|-403.45%
筹资活动现金流入小计|716,709.75|554,932,707.68|-99.87%
筹资活动现金流出小计|25,476,890.94|55,787,155.11|-54.33%
筹资活动产生的现金流量净额|-24,760,181.19|499,145,552.57|-104.96%
现金及现金等价物净增加额|-129,073,190.20|576,044,140.36|-122.41%
1、本期经营活动产生的现金流量净额同比减少1,012.45万元,下降8.5%,主要由于本期子公司厦门国拓代理疫情防控相关检测试剂盒为外购商品,采购付款方式为现款现货,以及子公司德赛系统向德国德赛采购商品预付货款,故购买商品支付的现金较上期有所增加。
2、本期投资活动产生的现金流量净额同比减少17,078.37万元,下降403.45%,主要由于本期取得德赛系统、德赛产品子公司少数股东股权支付股权款、按照协议支付收购厦门国拓51%股权的第三期股权款以及向联合医学增资所致。
3、本期筹资活动产生的现金流量净额同比减少52,390.57万元,下降104.96%,主要为本期减少筹资活动,而上期公司收到定向增发股票募集资金,故本期筹资活动净额同比减少。
补充资料|本期金额(元)
1.将净利润调节为经营活动现金流量|
净利润|-36,034,069.06
加:资产减值准备|60,212,971.36
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧|54,098,340.57
使用权资产折旧|3,975,073.92
无形资产摊销|4,834,737.11
长期待摊费用摊销|5,001,644.33
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)|-446,225.06
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)|158,149.78
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)|-1,990,936.72
财务费用(收益以“-”号填列)|1,420,743.87
投资损失(收益以“-”号填列)|-4,243,873.98
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)|-4,885,210.81
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)|1,017,001.61
存货的减少(增加以“-”号填列)|2,882,419.41
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)|6,251,277.64
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)|16,681,781.73
其他|
经营活动产生的现金流量净额|108,933,825.70
|金额|占利润总额比例|形成原因说明|是否具有可持续性
投资收益|4,243,873.98|-16.86%|主要为本期处置交易性金融资产取得收益|否
公允价值变动损益|1,990,936.72|-7.91%|主要为以公允价值计量非流动金融资产和公允价值计量或有对价变动所致|否
资产减值|-32,685,664.11|129.89%|主要为商誉计提减值及存货计提跌价所致|否
营业外收入|29,337.96|-0.12%|主要为代扣代缴电费所致|否
营业外支出|32,754,362.67|-130.16%|主要为预计诉讼损失|否
|2022 年末||2022 年初||比重增减|重大变动说明
|金额|占总资产比例|金额|占总资产比例||
货币资金|798,810,182.43|40.00%|928,600,082.38|39.54%|0.46%|主要为本期支付收购德赛系统和德赛产品少数股权、增资联合医学、收购厦门国拓51%股权而支付股权款所致
应收账款|184,081,260.63|9.22%|215,437,122.03|9.17%|0.05%|主要为本期公司加强应收账款管理、对部分客户计提信用减值所致
合同资产||0.00%||0.00%|0.00%|
存货|97,439,215.65|4.88%|102,478,686.67|4.36%|0.52%|主要为公司合理控制库存所致
投资性房地产|148,284,030.82|7.42%|154,721,578.08|6.59%|0.83%|主要为计提投资性房地产折旧所致
长期股权投资||0.00%||0.00%|0.00%|
固定资产|441,489,180.78|22.11%|462,737,530.17|19.70%|2.41%|主要为本期固定资产折旧所致
在建工程|6,400,714.96|0.32%||0.00%|0.32%|主要为子公司德赛系统厂房装修未完工所致
使用权资产|10,786,005.95|0.54%|12,226,196.74|0.52%|0.02%|主要为计提使用权资产折旧所致
短期借款||0.00%||0.00%|0.00%|
合同负债|7,160,672.57|0.36%|7,483,519.78|0.32%|0.04%|主要为预收货款减少所致
长期借款||0.00%||0.00%|0.00%|
租赁负债|8,116,445.70|0.41%|9,823,526.84|0.42%|-0.01%|主要为支付租金导致租赁负债减少
应收票据|286,037.20|0.01%|15,920,999.98|0.68%|-0.67%|主要上年票据已承兑,本年收到的银行承兑汇票同比减少
应收款项融资|109,995.60|0.01%|1,046,000.00|0.04%|-0.03%|本年收到的银行承兑汇票有所减少
预付款项|19,711,709.40|0.99%|4,274,255.02|0.18%|0.81%|主要是子公司厦门国拓对外采购检测产品和子公司德赛系统预付采购款增加所致
其他非流动金融资产|20,899,368.05|1.05%|1,009,478.11|0.04%|1.01%|主要是本期参股联合医学股权投资所致
其他非流动资产|7,937,303.21|0.40%|156,687,296.89|6.67%|-6.27%|主要原因是上年计入非流动资产的收购德赛系统和德赛产品少数股东股权,本期内完成股权交割。
项目|期初数|本期公允价值变动损益|计入权益的累计公允价值变动|本期计提的减值|本期购买金额|本期出售金额|其他变动|期末数
金融资产||||||||
4.其他权益工具投资|1,009,478.11|-110,110.06|||20,000,000.00|||20,899,368.05
金融资产小计|1,009,478.11|-110,110.06|||20,000,000.00|||20,899,368.05
上述合计|1,009,478.11|-110,110.06|||20,000,000.00|||20,899,368.05
金融负债|0.00|||||||0.00
项目|期末账面价值(元)|受限原因
货币资金|533,264.89|信用证保证金
合计|533,264.89|--
报告期投资额(元)|上年同期投资额(元)|变动幅度
170,000,000.00|0.00|--