TigerResearch/tigerbot-earning-plugin huggingface dataset:
公司生物发酵类原料产品、医疗终端产品和大部分功能性护肤品均使用自有厂房、生产设备、技术工艺组织生产。公司生物发酵类原料产品所需菌株均由公司自主传代及保存,无需向其他方采购。生产过程中,对于原料药、药品及医疗器械产品,公司严格按照药品GMP 和医疗器械GMP要求组织生产。对于功能性护肤品,公司按照ISO22716和化妆品GMPC要求组织生产;对于其他类型产品,公司按照ISO9001 质量管理体系的要求组织生产,保证产品质量安全、稳定、可靠。公司主要采用以销定产的模式,销售部门在分析客户订单的基础上制订需求计划并提交生产部门;生产部门依据销售需求计划和生产调度要求编制生产计划,并发至各生产车间及相关部门;各生产车间依据月份生产计划安排生产,保质保量按期完成。
在第三方协助加工的合作模式下,双方签订合同,按照化妆品、食品相关法规要求,详细
规定双方保证产品质量的职责。部分产品由第三方按照公司需求提供配方、原材料及包装材料,完成全过程生产;部分产品由公司根据生产需求向第三方提供生产所需产品配方、原料和包装材料,第三方严格按照公司质量标准协助生产。
公司原料业务的目标市场是医药、化妆品、食品等行业的制造商。国内采用直接销售为主、经销商销售为辅的销售模式。对于境外市场,公司采用经销商为主的销售模式,在美国、法国、日本、香港等国家和地区设有子公司,通过属地化运营,以最大程度覆盖及服务境外客户。
(2)医疗终端产品 a.医药产品
公司医药产品主要采取经销和直销相结合的模式销售。在经销模式下,公司将产品以卖断方式销售给经销商,经销商再另行向终端客户进行销售。在与经销商达成合作意向后,公司与其签订经销协议,就销售价格、结算方式等销售政策进行约定。经销商有采购需求时,向公司提交采购订单,确定具体的采购品项、数量和型号,公司按照经销协议约定的销售价格和结算方式向经销商发出商品。公司同时会向公立医疗机构、民营医疗机构进行直接销售。
b.医美产品
公司医美产品主要采取直销为主,经销为辅的模式销售。直销体系主要分为东区南区北区三大管理区域,覆盖了全国30个省市与自治区,直接服务全国核心3,000多家医疗美容机构。目前公司拥有完善的销售体系,覆盖全国的目标市场。通过联合线上平台如新氧、美团合作,打造B2B2C 的营销模式,直接触达C 端。同时,公司建立了专业的医学事务中心、品牌推广中心、运营项目中心、HRBP 中心等销售支持团队,定期对医疗机构、相关医疗从业者进行学术研讨、培训等,帮助机构及分销商做好客户整体解决方案的服务工作。
目前主要是结合线下、线上两种渠道进行销售。线上渠道公司主要采用直销的模式。线上直销模式客户主要为个人客户,通过公司直接针对消费者结算模式进行销售。线上直销模式包括平台合作模式和自有平台模式,平台合作模式即公司与天猫、淘宝、抖音等平台签订平台服务协议,在平台开设店铺(旗舰店、专卖店等)面向终端用户进行销售。自有平台模式即公司利用微信小程序、有赞商城等技术服务商,搭建官方渠道直接面向个人消费者进行销售。线下渠道公司采用经销商销售为主的模式,公司将产品以卖断方式销售给经销商,经销商再另行向终端客户进行销售,报告期内公司通过开设线下实体店、进驻线下专柜等方式,完善全渠道布局,实现多场景的用户触达。
公司功能性食品采用线上、线下两种渠道进行销售。线上渠道客户主要为个人客户,公司主要采用直销的模式与个人用户结算。线上直销模式包括平台合作模式和自有平台模式,即公司与天猫、淘宝等平台签订平台服务协议,在平台开设店铺(旗舰店、专卖店等)面向终端用户进行销售。自有平台模式即公司利用微信小程序、有赞商城等技术服务商,搭建官方渠道直接面向个人消费者进行销售。线下渠道公司采用经销商销售为主的模式,公司将产品以卖断方式销售给经销商,经销商再另行向终端客户进行销售。
(1)透明质酸行业基本情况
透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖,广泛存在于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性,在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应用。
根据研究机构Frost&Sullivan 的报告,2021 年全球透明质酸原料市场销量达到720 吨,2017-2021年复合增长率为14.4%。预计在未来五年,全球透明质酸原料市场将保持12.3%的复合增长率,在2026年达到1,285.2吨的市场销量。
全球透明质酸原料市场规模,2017-2026E,按销量计,吨
(2)公司产品所属细分领域的基本情况原料细分领域
公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术,透明质酸产业化规模位居国际前列。
医药级玻璃酸钠原料对生产技术、质量控制、注册的要求更高,各国对于医药级原料的市场准入均具有严格的标准,售价远高于化妆品级和食品级原料,是附加值最高的原料产品。生产技术和资质壁垒作为医药级原料生产商的核心优势,未来市场份额将进一步向头部集中,保证了行业地位及市场份额。
化妆品级原料的壁垒来自于通过对透明质酸原始成分的进一步加工修饰改进,甚至与其他生物活性物组合,从而具备更强的特定功能,并与细分应用场景的紧密结合。随着消费群体的迭代、消费升级,个人护理品行业迎来了新发展,高科技、有功效确证以及绿色可持续成为主流消费者关注的重点,化妆品级原料在个护领域的需求逐渐增大,应用越来越广泛。
食品级原料领域,随着消费升级及人口老龄化的发展,消费者对普通食品也有了功能性的期待。全球食品级透明质酸销量最大,增速最快,国内主要出口日本、韩国、美国、欧盟、澳洲等地。经公司申报,2008 年5月透明质酸钠被国家卫生部批准为新资源食品,可应用于保健食品中。此后,公司继续申报扩大透明质酸钠在普通食品中的应用。2021年1月7日国家卫健
委发布公告,批准透明质酸钠为新食品原料,可应用于乳及乳制品、饮料类、酒类、可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果、冷冻饮品中。目前,中国食品
和营养保健品企业已开发系列含有透明质酸钠的产品,并成功推向市场,形成较好的市场热度,获得消费者的认可。
其他生物活性物的应用场景有序开发,公司持续致力于挖掘GABA、依克多因、麦角硫因等多种生物活性物的市场潜力,并积极推广市场应用。GABA 具备食用安全性,可用于饮料等食品领域,具备改善机体睡眠质量、降血压等生理功效,其市场呈现良好的增长态势,华熙生物食品级GABA 受益于公司的品牌影响,已经逐渐被食品行业认可,市场份额进一步提升。依克多因在护肤品领域应用效果良好,具有锁水保湿、防辐射和抗逆保护等作用,在修复类、抗衰老
类化妆品领域受到行业的认可,2022年销售额获得显著的增长。其在医药领域也具有保护泪膜、修复粘膜、稳定蛋白等显著功效,应用场景在不断拓展。麦角硫因是人体中天然存在的稀有氨基酸类细胞保护剂和抗氧化剂,应用在护肤品中具有显著的抗氧化、抗光老化功效,成为护肤界的抗衰黑马。
医疗终端产品细分领域
根据研究机构Frost&Sullivan 的报告,中国已经成为世界第三大医疗美容市场。市场规模在2021 年达到1,891.2 亿元人民币,并预计在2026 年达到3,998.1 亿元人民币,未来五年复合增长率为16.2%。其中,非手术类项目占比约60%,凭借操作简单、恢复时间快、价格和风险相对较低的优点,有更高的市场接受度和复购率。经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人医美意识的提升,为中国医疗美容市场的增长提供强有力的支撑。2021 年,中国医疗美容类透明质酸终端产品的市场规模仍大于其它医药级终端应用领域,达到64.3 亿元人民币,2017-2021 年复合增长率为19.7%,并预计以25.0%的复合增长率在2026 年达到196.2亿元人民币。
骨科领域,透明质酸终端产品包括玻璃酸钠注射液,为全国医保乙类处方药药品,也是骨关节炎指南中的经典用药。根据研究机构Frost&Sullivan 的报告,2021 年中国骨科治疗类透明质酸终端产品市场规模为13.1亿元,预计市场规模将在2026年达到约18.2亿元人民币,未来五年复合增长率达6.8%。眼科领域,透明质酸终端产品包括眼科手术中使用的透明质酸粘弹剂和治疗干眼症等症状的透明质酸人工泪液。根据研究机构Frost&Sullivan 的报告,2021 年中国眼科治疗透明质酸产品市场规模达到23.2 亿元,其中用于眼科手术的透明质酸人工泪液市场规模为16.4 亿元。预计中国眼科治疗透明质酸产品整体市场规模将进一步扩大,预计2026年达到约33.9亿元人民币。
功能性护肤品细分领域
根据国家统计局发布的统计数据,2022年全年社会消费品零售总额为439,733 亿元,同比下降0.2%,其中限额以上单位化妆品类商品零售额3,936亿元,同比下降4.5%。但是全国网上
零售额为13.79万亿元,同比增长4%,其中实物商品网上零售额11.96万亿元,同比增长6.2%。据Euromonitor 预测,中国化妆品行业2019-2024 年行业平均复合增长率8.6%,预计2024 年市场规模可达到8,282亿元。其中最大的子行业护肤品预计2024年市场规模将达4,402亿元,对应2019-2024 年复合增速约12.5%,远高于化妆品行业整体预计增速。公司功能性护肤品的主要销售收入来自于线上零售,将因护肤品整体预期增长和电商持续发展受益。
功能性护肤品是相对普通护肤品而言,随着消费者对护肤知识和自身皮肤状况的了解日渐深化,护肤消费日趋成熟,消费者从基础护肤品升级为功能属性更强的专业护肤品,再到见效
更快的医美,需求不断升级且不可逆,开始呈现细分化发展趋势。按照肌肤护理需求的差异化,功能性护肤品可以分为两大类:一类是针对问题肌肤功效护理的皮肤学级护肤品,根据欧睿国际的定义,皮肤学级护肤品采用温和科学的配方,强调产品安全性和专业性;另一类是面向相对普通肌肤的功效护肤品,通过针对性的添加更高浓度的生物活性成分、优化产品配方,增强
美白、保湿、防晒、抗皱、毛孔收敛等效果。中国消费者既有皮肤屏障较薄、容易受损的困扰,追求更为有效的护肤效果,再加上医美渗透率不断提升带来的术后皮肤修复需求,目前两类功能性护肤品牌均呈现快速增长的局面。总体上看,科技含量更高、功能性更强的功能性护肤是化妆品行业的大趋势。
在市场蓬勃发展的背景下,公司植根于自身科技力,顺势推出多个功能性护肤品品牌,品
牌矩阵搭建日趋完善,各品牌形成差异化定位,针对不同年龄、不同性别、不同肌肤护理方式,如婴幼儿、敏感肌肤、油性肌肤、熟龄肌肤等群体,分别研究构建了功效指向性更强的科学配方和产品体系。
功能性食品细分领域
《“健康中国2030”纲要》强调,推进健康中国建设,随着“健康中国”上升为国家战略,功能性食品是生物科技应用于人类生命健康的重要产品。功能性食品针对“老”、“病”等永恒命题,是服务于国民健康和高质量生活的重要产品。作为近年来快速发展的新兴领域,功能食品也逐渐成为国内外的研发重点和消费热点。
随着中国老龄化的不断加深,人们对健康消费的意识愈加强烈,国内功能性食品、尤其是口服美容类产品,处于快速增长阶段。2016年至2022年我国功能性食品行业市场规模从1,370亿元增长至2,079亿元。2021 年1月7日,国家卫健委正式批准了由公司申报的透明质酸钠为新食品原料的申请,准许在普通食品中使用。透明质酸食品政策限制的放开,为重塑“科技健康饮食”带来新的机遇。公司将以自主研发生产的食品级玻尿酸原料为核心物质,重新定义“健康生活”,为国人的饮食环境改善赋能,为功能性食品行业注入新的增长活力。
但是国内行业发展相较于国外同行业企业研发投入高、市场成熟等特点,国内企业针对功能性食品的研究起步较晚,尚需储备研发实力并提供充分的消费者引导。公司依托于自身在原料端的产业优势和护肤品端的口碑积累,借助强大的创新转化科技平台支撑,实现向功能性食品大市场的全面拓展。
公司极为注重基础研究和应用基础研究。“基础研究”是科学基础,实现物质发现的0-1,包含微生物发酵平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台三大平台;“应用基础研究”是承接科学研究的技术平台,主要作用是完成物质发展的1-10、10-100,包含中试转换平台、交联技术平台、配方工艺研发平台。
公司构建了功能糖及氨基酸类生物活性物的绿色生物制造关键技术体系,涉及合成生物学、发酵工程、代谢工程等多个学科。其中高产基因工程菌株的构建、发酵代谢过程调控、分离纯化等过程中的技术门槛直接影响发酵产率、生产成本、产品的质量及稳定性。在发酵生产过程中,由于多糖类生物活性物属于高黏度物质,发酵、过程中微生物系统的溶氧问题、发酵条件对菌体生长的抑制问题等,对底物转化率及发酵产率具有较大影响;不同发酵产物分为胞外分泌产物和胞内分泌产物,其分离纯化技术水平,直接影响产品质量、目标产物收率等。此外,医药级产品兼具法规门槛,各国市场准入资质取得流程通常在2 年以上,质量稳定、国际资质齐备的原料产品具有较高法规壁垒。
合成生物学是“未来改变世界的十大技术”之一,是分子生物学与系统生物学的组合,使用工程学的原则来设计生物系统和生物工厂。通过基因编辑技术、代谢工程技术、酶进化改造技术等先进生物技术手段,改造和优化现有自然生物体系。目前,公司已搭建合成生物平台,实验室级的透明质酸产率大大提升背后的技术支撑正是来自合成生物学。在报告期内,公司从创新基地及研发团队组建,平台核心建设,产学研联合体研发到全球最大的中试转化平台投入使用,已经完成了合成生物学所需要的平台-人才-技术-转化的所有环节。
透明质酸医疗终端产品涉及骨科、眼科、整形外科、普外科等多个领域,属于知识、技术密集的多学科交叉产业。医疗终端产品的最终性能是多因素工艺条件综合调控的结果,如不同的结构修饰技术直接影响到产品的亲和性、黏弹性、内聚性、支撑性、生物活性和体内存留时间等,对技术水平要求较高。同时,主要产品包括药品及三类医疗器械等,对生产和质量管控水平、资金投入、生产环境、注册法规的遵守均具有较高要求。近年来,随着医美监管政策逐步明朗,公司已上市并已布局多款三类医疗器械透明质酸医疗美容产品,形成多部位、多场景可使用的产品矩阵,为机构和求美者术后修复提供更安全、更有效解决方案。
除透明质酸外,公司广泛布局多种功能糖和氨基酸类生物活性物质,并围绕这些物质开展医疗、护肤、食品等终端产品开发。此外,基于依克多因在眼科护理、鼻护理、外科创面、妇科等多个领域的应用,公司已广泛布局依克多因医疗终端产品,研发进度属国内领先。
公司将制药技术、生物技术与化妆品产业深度结合,利用公司自产的各种生物活性物,结合脂质体、纳米制剂技术及皮肤促渗透技术,优化各成分的配伍组合,提高协同功效,开发真正安全有效的功能性护肤品及美白、防晒、祛斑等特殊用途化妆品。同时,公司构建了基于中国人细胞的全层皮肤(表皮+真皮)三维模型,广泛应用于功效性活性物及护肤品配方的筛选、作用机理研究以及安全性评价等。
公司是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,是世界最大的透明质酸生产及销售企业。收购东营佛思特生物工程有限公司后,公司原料销量全球份额占比将进一步扩大,巩固了公司行业龙头地位。根据研究机构Frost&Sullivan 2022 年6月份出具的《2021 全球及中国透明质酸HA)行业市场研究报告》,公司是世界最大的透明质酸生产及销售企业,2021 年销量占比44%。公司参与修订欧洲药典及中国药典中的透明质酸标准,并提交美国药典透明质酸专论;主导或参与制定了4 项透明质酸相关国家行业标准。公司科技创新能力多次得到国家和各级政府认可,先后被认定为国家企业技术中心、国家药监局化妆品原料质量控制重点实验室(联合申报)、山东省生物活性物合成生物学重点实验室(筹)等科研平台;并凭借在透明质酸领域的技术领先性和产业引领带动作用,获得国家制造业单项冠军示范企业、山东省科技进步一等奖、山东省省长质量奖等国家级、省级荣誉,
以及中国食品工业协会科学技术奖、中国技术市场协会金桥奖、中国好技术(中国生产力促进中心)等多个国家级协会荣誉。2022年,公司科技创新能力获得山东省院士工作站、天津市重点实验室科研平台认可,获评国家知识产权优势企业,荣获中国商业联合会特等奖。
公司是国内唯一同时拥有发酵法生产玻璃酸钠原料药和药用辅料批准文号,并实现商业化生产的企业。医药级产品质量高于欧洲药典、日本药典及中国药品质量标准,主要质量参数核酸、内毒素等杂质水平分别是欧洲药典国际标准规定值的1/50 和1/20,达到国际领先水平。同时公司的医药级原料产品拥有全面的全球注册资质,在国内取得9 项注册备案资质(同时拥有药用辅料和原料药批准文号)及中国台湾1 项DMF 注册,国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质29 项。2021 年1 月初,由公司主导申报的食品级透明质酸获批国内新食品原料资质,开创了我国透明质酸终端食品“国产”时代。2021 年1 月1 日《化妆品监督管理条例》发布实施起,2022 年共有42 款化妆品新原料通过国家药监局备案,其中,28款原料备案人来自国内企业,公司完成3个化妆品级新原料的备案。
公司在国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸,其中“酶切法制备寡聚透明质酸盐的方法及所得寡聚透明质酸盐和其应用”技术专利于2019 年获得第21 届中国专利金奖。凭借全球领先的低分子和寡聚透明质酸的酶切技术,及高、中、低多种分子量段的分段控制发酵和纯化精准控制技术,公司产品分子量范围实现低至2kDa 高至4,000kDa的产业化技术突破。
公司依托于先进的透明质酸交联技术平台,成为国内领先的以透明质酸为核心的医疗终端产品及功能性护肤品提供方。公司自2006 年开始梯度3D 交联技术的研究,依托该技术开发的透明质酸终端产品包括软组织填充剂、眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。其中“HyaluronanSoftTissueFillingGel”于2011年取得了欧盟III类医疗器械CE认证,进入国际市场;“润百颜®”注射用修饰透明质酸钠凝胶2012年获得NMPA批准上市,是国内首家获得批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂,打破了国外品牌对国内市场的垄
断局面。2016 年,公司含利多卡因的注射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA 认证。2019 年,公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸填充剂,进一步提高了公司在填充剂领域的市场地位。2020 年,公司又有3 款透明质酸软组织填充剂产品获NMPA 批准,分别针对额部、鼻唇部等不同注射部位以及不同注射层次。2022年,公司有1款透明质酸单相产品上市,定位中面部填充。根据新氧数据颜究院数据,润致“娃娃针”入选2022 年医美级透明质酸最具潜力 TOP3 品牌。
凭借配方工艺研发平台,以自产的透明质酸及其他生物活性物质为核心成分,进行合理复配,提高协同功效,使活性成分的功效在护肤品中达到最大化。开发了一系列针对敏感皮肤、皮肤屏障受损、面部红血丝、痤疮等皮肤问题的功能性护肤品,并在防晒、祛斑、美白等特殊功效的产品开发方面取得突破性进展,获得了15 项特殊化妆品注册证。此外,产品研发、生产、品质管理等各环节均遵循制药标准,确保产品的功效性和安全性。公司利用在生物医药行业多年的技术和经验积累,采用吹灌封一体化技术开发生产了一系列具有不同功效的无菌、无防腐剂的小包装“透明质酸次抛精华液”产品。
技术层面,合成生物技术被认为是改变未来世界的颠覆性技术,不仅能够生产各种物质来
满足社会需求,还能解决传统生产方式所造成的资源、环境、健康、可持续发展等问题及挑战,为低碳环保、可持续发展的关键命题提供了新的解决思路,有望推动生产方式和组织结构的深刻变革。中国《“十四五”生物经济发展规划》中重点提及“合成生物学”,并强调合成生物
学作为前沿生物技术,要加快发展原创性、引领性的技术创新,有序推动其在多个领域的应用。公司是国内最早启动合成生物研发的公司之一,拥有深厚的技术基础、产品基础和强大的产业转化能力,将助力合成生物学的快速发展和行业改革。
产品层面,随着国家药品监督管理局陆续出台一系列监管政策措施,未来医美行业将向着高标准、高门槛、强监管方向迈进。随着水光类产品分类界定逐步明确,主要通过所含透明质酸钠等材料的保湿、补水等作用改善皮肤状态的产品,需按照第三类医疗器械管理。公司润致 Aqua 型产品是已上市的少数第三类医疗器械水光产品之一,报告期内第二代微交联技术也已完成突破,产品处于临床试验阶段;借助合成生物技术平台,成功开发自有知识产权的重组胶原蛋白,拓展拥有多元化生物材料的产品矩阵。公司也会抓住契机,加快医疗器械产品的注册管理和合规销售管理,未来“全面械三时代”的产品力有望不断提升。
科技平台|核心技术|奖项与认证|专利/许可
微生物发酵技术平台|国际领先的微生物发酵法生产透明质酸技术|国家科技进步二等奖;国家重点新产品;国家火炬高技术产业项目;山东省科技进步一等奖*;山东省重点研发计划|医药级玻璃酸钠产品在国内取得了9项注册备案资质,在中国台湾地区取得1项 DMF注册;国际上取得了包括欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质29项
|国际上首次使用微生物酶切法大规模生产低分子量透明质酸及寡聚透明质酸|山东省科技进步一等奖*;山东省专利奖;山东名牌产品;山东省科技发展计划项目;21届中国专利金奖|
梯度3D交联技术平台|透明质酸高效交联技术突破|国家重点新产品;山东省科技进步一等奖*;山东省重大专项;山东省重点研发计划;国产交联透明质酸软组织填充剂首家获得NMPA批准;欧盟三类医疗器械CE证书|医疗终端产品在国内取得药械类认证26项,国际认证23项
|玻璃酸钠注射液国内率先采用终端灭菌技术|山东省技术创新项目; NMPA把终端灭菌工艺作为同类产品的标准灭菌方式|
合成生物学平台|工业菌创制技术|山东省生物活性物合成生物学重点实验室国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项|
注*:为同一项科技进步奖
华熙生物凭借六大研发平台,实现了多项技术突破,获得多项国家级、省部级奖项,并逐步将产品类型由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品,覆盖了透明质酸原料至相关终端产品的完整产业链。
奖项名称|获奖年度|项目名称|奖励等级
国家科学技术进步奖|2004年|玻璃酸钠及其药物制剂的研究开发|二等奖
认定称号|认定年度|产品名称
单项冠军示范企业|2021年|透明质酸
截至2022年12月31 日,公司已申请专利719项(含发明专利574项),其中已获授权专利337项(含中国发明专利205项,国外发明专利4项)。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建了公司核心科技力,持续引领生物科技产业的自主创新。
2022年1月1日-2022年12月31 日发明专利授权情况表||||
序号|名称|专利号|类型|授权日
1|一种腺苷转移酶突变体及其应用| ZL2021112046383|发明|2022.01.04
2|一种透明质酸清洗液及其制备方法| ZL2020110611562|发明|2022.01.11
3|一种依克多因-透明质酸复合凝胶的制备方法及所得产品| ZL2020113581484|发明|2022.02.01
4|一种抑制痤疮的凝胶| ZL2019107563448|发明|2022.02.08
5|一种含麦角硫因的猴头菌保健品制剂及其制备方法| ZL2019101570753|发明|2022.02.11
6|一种含透明质酸和氨基酸的组合物及其制备方法和应用| ZL2019101962162|发明|2022.02.11
7|一种功效促进组合物及其应用| ZL2020113432494|发明|2022.02.11
8|一种酶解制备低分子量或寡聚透明质酸或其盐的方法| ZL2019113777020|发明|2022.02.15
9|促进透明质酸类物质和II型胶原蛋白的溶液相容性的方法及含有这两种物质的组合物| ZL2019103184334|发明|2022.02.25
10|一种用于鼻腔喷雾透明质酸冻干制剂及其制备方法和应用| ZL2020100695788|发明|2022.03.01
11|一种高分子量透明质酸锌的制备方法| ZL2020106738927|发明|2022.03.01
12|一种眼部护理组合物及其制备方法和用途| ZL2020109515117|发明|2022.03.01
13|抗幽门螺杆菌消化道内感染活性的透明质酸| ZL2020113384895|发明|2022.03.01
14|一种γ-氨基丁酸的制备方法| ZL201910230463X|发明|2022.03.11
15|一种短乳杆菌及其在西柚发酵和化妆品中的应用| ZL2020106467215|发明|2022.03.18
16|一种眼科用组合物及其制备方法| ZL2020104134119|发明|2022.03.22
17|一种多维复合交联透明质酸凝胶的制备方法及所得产品和应用| ZL2019111868010|发明|2022.03.29
18|一种含依克多因和透明质酸的口腔组合物及其应用| ZL2019105347730|发明|2022.03.29
19|一种抗酶解交联透明质酸凝胶的制备方法及所得产品和应用| ZL2019112580104|发明|2022.03.29
20|一种注射用左旋聚乳酸和交联透明质酸复合凝胶的制备方法及所得产品| ZL2019113621262|发明|2022.03.29
21|一种提高益生菌在鼻腔中的定植和活性的组合物及在鼻腔护理中的应用| ZL2020106739101|发明|2022.03.29
22|一种交联透明质酸微球的制备方法| ZL2020107047964|发明|2022.03.29
23|一种用于治疗咽炎的组合物及其制备方法| ZL2021100183750|发明|2022.03.29
24|一种注射用交联透明质酸填充剂的制备方法| ZL2020107064207|发明|2022.04.12
25|一种高效合成高纯度透明质酸及其| ZL2019110181824|发明|2022.04.15
|寡聚糖的重组谷氨酸棒状杆菌|||
26|一种透明质酸口含片及其制备方法| ZL201911318731X|发明|2022.04.15
27|一种皮肤创面保护组合物及其制备方法| ZL2020106456757|发明|2022.04.15
28|一种精油微胶囊组合物、精油微胶囊及其制备方法| ZL201911221505X|发明|2022.04.19
29|一种含透明质酸盐的组合物及其制备方法| ZL2019113564842|发明|2022.04.19
30|一种用于皮肤屏障修复的组合物及其制备方法| ZL2020109890860|发明|2022.04.19
31|一种生发组合物| ZL2019105353002|发明|2022.04.29
32|一种大规模制备高纯度不饱和透明质酸二糖的方法| ZL2019113776808|发明|2022.05.06
33|一种含透明质酸的凝胶制剂、制法及其在内窥镜检查中的应用| ZL2021101608870|发明|2022.05.24
34|一种基于透明质酸的创口止血修复产品及其制备方法| ZL2020115854471|发明|2022.05.27
35|一种足癣抑制组合物及其制备方法和应用| ZL202111476964X|发明|2022.05.27
36|一种修护受损皮肤的组合物及其制备方法| ZL2019100594888|发明|2022.05.31
37|一种调节皮肤微生物菌群的杀菌组合物及其应用| ZL201910941313X|发明|2022.06.10
38|一种含透明质酸和四氢嘧啶的人体润滑液及其制备方法和应用| ZL2021103025458|发明|2022.06.10
39|松蕈及其用于生产麦角硫因的方法| ZL2020112477515|发明|2022.06.21
40|预防尿布疹的纸尿裤或纸尿巾及其制备方法| ZL2020110596971|发明|2022.06.24
41|透明质酸或其盐和/或海藻糖的组合物及其在稳定麦角硫因中的用途| ZL2020112495388|发明|2022.06.24
42|一种用于安抚奶嘴的透明质酸复合凝胶| ZL2020109099696|发明|2022.07.01
43|一种红景天发酵提取液的制备方法及应用| ZL2019112024279|发明|2022.07.12
44|一种抑制透明质酸酶活性的组合物及皮肤护理产品| ZL202010826775X|发明|2022.07.12
45|油相依克多因包合物、它的制备方法和应用| ZL202011119146X|发明|2022.07.12
46|一种将酶固定化在纳米纤维上的方法| ZL2020107953085|发明|2022.07.15
47|一种杜仲发酵提取液及其制备方法和其在化妆品中的应用| ZL202010143510X|发明|2022.07.19
48|一种提高虾青素透皮吸收的组合物及其应用| ZL2020104073971|发明|2022.07.22
49|用于肌肤屏障修护、提高防晒指数的组合物、制法及其应用| ZL2020104894441|发明|2022.07.26
50|一种黑麦发酵产物及其制备方法和应用| ZL2020109522214|发明|2022.07.26
51|一种透明质酸口腔护理组合物及其制备方法和应用| ZL201910942620X|发明|2022.08.02
52|一种含透明质酸的复配组合物及其在腹部按摩产品中的应用| ZL2020112611904|发明|2022.08.02
53|一种乳酸残留量的检测方法| ZL2020112787136|发明|2022.08.02
54|一种眼用组合物及其在制备用于干眼症的药物中的用途| ZL2020105446989|发明|2022.08.09
55|四氢嘧啶类物质的应用及含四氢嘧啶类物质的饮用酒| ZL2020108556374|发明|2022.08.09
56|一种提高透明质酸产率的方法| ZL2020115501075|发明|2022.08.09
57|一种提高环糊精葡萄糖基转移酶分泌表达的优化方法及其应用| ZL2019113413912|发明|2022.08.16
58|一种具有保肝护目作用的组合物及其制备方法和应用| ZL2020107064103|发明|2022.08.16
59|一种可快速凝胶化的面膜及其制备和使用方法| ZL2019111005980|发明|2022.08.19
60|一种即时提亮肤色的组合物及其应用| ZL2020101434427|发明|2022.08.19
61|一种含透明质酸或其盐的多元化功能性复配组合物及其应用| ZL2020104895745|发明|2022.08.19
62|一种含透明质酸的皮肤护理用组合物及其应用| ZL2020107955983|发明|2022.08.19
63|一种治疗外耳道炎的凝胶缓释剂及其制备方法| ZL2020104410250|发明|2022.08.26
64|透明质酸吸入剂及其制备方法和应用| ZL2020105432083|发明|2022.08.26
65|含透明质酸的宠物磨牙棒组合物、制法及其应用| ZL2020110645431|发明|2022.08.26
66|一种抵抗皮肤衰老的组合物、护肤品及其制备方法| ZL2021100134966|发明|2022.08.26
67|一种产品包装生产线| ZL2021109798233|发明|2022.08.26
68|基于药食同源的GABA 补脾安神组合物、制剂及其应用| ZL2020104943429|发明|2022.08.26
69|一种吡咯烷酮残留的检测方法| ZL2021102466400|发明|2022.09.02
70|一种交联透明质酸凝胶粗品及其制备方法| ZL2021103030973|发明|2022.09.02
71|一种聚合物微球及其制备方法| ZL2021116319746|发明|2022.09.02
72|一种三偏磷酸钠交联透明质酸粉末的制备方法及所得产品和应用| ZL2019112590500|发明|2022.09.06
73|一种含透明质酸锌的私护填塞栓剂及其制备方法| ZL2020107064194|发明|2022.09.06
74|一种益生菌微囊及其制备方法和应用| ZL2020110648317|发明|2022.09.06
75|一种阻止透明质酸或其盐凝胶灭菌粘度降低的方法| ZL202010327448X|发明|2022.09.13
76|含透明质酸的口腔黏膜保护爆浆胶囊、制法及其应用| ZL2020109516247|发明|2022.09.13
77|一种载药凝胶及其制备方法| ZL2020115063028|发明|2022.09.13
78|一种重组III 型胶原蛋白及其制备方法| ZL2022107398071|发明|2022.09.13
79|一种提高透明质酸自交联程度的方法及所得透明质酸自交联产物| ZL2020105862170|发明|2022.09.16
80|一种含透明质酸的沐浴泡腾片| ZL2019109757772|发明|2022.09.23
81|依克多因及4-甲氧基水杨酸钾的组合在化妆品中的应用| ZL2020114590531|发明|2022.09.23
82|一种基因工程菌及其在制备二氢大豆苷元中的应用| ZL2022107577796|发明|2022.09.27
83|一种富含透明质酸或其盐的宠物洗护组合物及其制备方法| ZL2019110858755|发明|2022.09.30
84|一种含有透明质酸的卷烟纸及其制备方法| ZL2020110225577|发明|2022.09.30
85|一种紫外交联载药凝胶及其制备方法| ZL2020115063418|发明|2022.09.30
86|一种产吡咯喹啉醌的假单胞菌及其应用| ZL2021106272688|发明|2022.09.30
87|测定注射用透明质酸钠复合溶液中盐酸赖氨酸含量的方法| ZL2020104481970|发明|2022.10.14
88|一种采用烛式滤机过滤透明质酸的方法| ZL2020113934768|发明|2022.10.18
89|一种依克多因缓释微囊及其制备方法和应用| ZL2020110611774|发明|2022.10.21
90|发酵生产硫酸软骨素的酵母工程菌及其应用| ZL2019110191703|发明|2022.11.01
91|一种三甲基吡嗪残留的检测方法| ZL2019110858806|发明|2022.11.01
92|一种具有美容保健功效的透明质酸组合物的制备方法及其应用| ZL201911418278X|发明|2022.11.01
93|一种彩色重度交联透明质酸凝胶以及凝胶颗粒的制备方法| ZL2020100696066|发明|2022.11.01
94|一种皮肤护理用水凝胶贴及其制备方法| ZL2020111857964|发明|2022.11.01
95|一种含透明质酸的蜜饯及其制备方法| ZL2020111836328|发明|2022.11.01
96|一种载有泼尼松的透明质酸-壳聚糖温敏水凝胶的制备方法| ZL2020114451596|发明|2022.11.01
97|一种含透明质酸和四氢嘧啶的直肠栓剂及其制备方法| ZL2021103030901|发明|2022.11.01
98|一种透明质酸无创可溶性微针贴片及其制备方法| ZL2019114099937|发明|2022.11.04
99|交联聚谷氨酸水凝胶及其制备方法| ZL2020106744858|发明|2022.11.04
100|一种改善茶不良效果的方法及含透明质酸的袋泡茶| ZL2020109833181|发明|2022.11.11
101|一种保健食品用葵花盘发酵原液的制备方法及其产品| ZL202010505711X|发明|2022.11.15
102|一种含透明质酸的墨汁及其制备方法| ZL2020109157564|发明|2022.11.15
103|含透明质酸的着色助剂、制法及其应用| ZL2020109858117|发明|2022.11.15
104|一种含透明质酸的牙齿美白贴及其制备方法| ZL2020110276672|发明|2022.11.15
105|一种纸尿裤及其制备方法| ZL2020110596810|发明|2022.11.15
106|包裹活性成分的脂质体、制法及其应用| ZL202110672959X|发明|2022.11.15
107|一种含有γ-氨基丁酸和透明质酸或其盐的配制酒及其制作方法| ZL201911099926X|发明|2022.11.18
108|一种医用导电透明质酸凝胶及制备方法和应用| ZL2020111167969|发明|2022.11.25
109|一种头皮护理产品及其制备方法| ZL2020106460748|发明|2022.12.02
110|一种含透明质酸和依克多因的电子烟液及其制备方法| ZL2020110233323|发明|2022.12.09
111|一种含透明质酸的促渗组合物及其在化妆品中的应用| ZL2020113344559|发明|2022.12.16
112|抗氧化组合物、制备方法及其在化妆品组合物中的应用| ZL2021105405201|发明|2022.12.20
113|一种银耳孢子发酵提取液的制备方法及其产品| ZL2019111162407|发明|2022.12.30
114|一种含麦角硫因提取液、糙米发酵滤液和乙酰壳糖胺的组合物及其应用| ZL2019113620734|发明|2022.12.30
|本年新增||累计数量|
|申请数(个)|获得数(个)|申请数(个)|获得数(个)
发明专利|152|120|574|209
实用新型专利|32|37|100|86
外观设计专利|10|14|45|42
软件著作权|0|0|14|14
其他|891|801|5822|3830
合计|1085|972|6,555|4181
注1:知识产权列表中的“其他”,主要为商标权、作品著作权。
注2:报告期内知识产权新增中,包括因2022 年益而康纳入合并范围而新增的发明专利申请8个、获得发明专利6个;实用新型专利申请15个、获得实用新型专利15个;其他(商标)申请21 个、获得21 个;包括安徽乐美达公司新增的发明专利申请2 个;实用新型专利申请7个、获得实用新型专利7个。
(2)报告期内承担的重大科研项目
报告期内,公司新承担了3项2022年国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项项目,“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”、“绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”,以及1项2022年山东省重点研发计划(科技示范工程)项目“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”,开展以合成生物学为底层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化。同时,新承担了1 项山东省发改委的新旧动能转换重大产业攻关项目“透明质酸可控合成与修饰关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设”,依托公司在透明质酸全产链的研发、产业转化的技术实力和储备,打造生命健康绿色智能化产业园。
公司延续开展了1项2021年国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”及1项2020年山东省重点研发计划项目“合成生物学关键技术体系研究及应用示范”的技术攻关。
此外,科技部“科技助力经济2020”重点专项“用于呼吸道病原生物感染阻断及呼吸道疾病预防的糖胺聚糖类高端医用制剂的开发”项目及2019 年山东省重点研发计划“透明质酸高端医用材料与创新药物的研究及产业化”项目均取得了突破性的成果,通过主管部门的综合绩效评价,顺利结题。
报告期内,公司核心技术人员周伟博士凭借重组胶原蛋白生物合成及应用研究取得的突出贡献,被认定为泰山产业领军人才;与此前凭借在透明质酸生物合成及应用推广领域所取得的突出贡献,被认定为泰山产业领军人才的公司首席科学家郭学平博士,共同打造国际先进的基础研究、应用基础研究人才队伍,保持持续的创新能力。
2022年承担的省部级以上项目|||||
序号|项目名称|项目类别|主导部门|项目周期|备注
1|医用多糖生物制造关键技术及产业化示范|国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项|科技部|2021.10-2025.11|公司为课题5牵头单位,并参与课题2研究
2|用于呼吸道病原生物感染阻断及呼吸道疾病预防的糖胺聚糖类高端医用制剂的开发|“科技助力经济2020”重点专项|科技部|2020.7-2022.6|公司为项目牵头单位,已顺利结题
3|医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用|国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项|科技部|2022.11—2026.10|参与单位
4|发酵法生产功能性营养化学品关键技术|国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项|科技部|2023.1—2025.12|参与单位
5|绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术|国家重点研发计划“绿色生物制造”重点专项|科技部|2022.11—2025.10|参与单位
6|合成生物学关键技术体系研究及应用示范|山东省重点研发计划(重大科技创新工程)|山东省科技厅|2020.10-2023.9|公司为项目牵头单位
7|透明质酸高端医用材料与创新药物的研究及产业化|山东省重点研发计划(重大科技创新工程)|山东省科技厅|2019.3-2022.2|公司为唯一承担单位,已顺利结题
8|高值功能性化合物的生物合成与发酵生产|山东省重点研发计划(科技示范工程)|山东省科技厅|2022.11—2025.12|参与单位
9|透明质酸可控合成与修饰关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设|山东省新旧动能转换重大产业攻关项目|山东省发改委|2021.1—2024.12|联合齐鲁工业大学,已开工建设
10|交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究|泰山产业领军人才|山东省工信厅|2021.1-2024.12|公司首席科学家郭学平博士获得泰山产业领军人才称号
11|重组胶原蛋白生物合成及应用研究|泰山产业领军人才|山东省工信厅|2022.7—2025.6|公司核心技术人员周伟博士获得泰山产业领军人才称号
(3)报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果
2022年1月,公司与中国海洋大学签署战略合作协议,双方将合作共建“功能糖组学创新中心”,围绕高附加值糖类资源的生物创制和工程化开发等糖科学前沿领域开展基础与应用研究。
2022 年2 月,公司与山东省科学院生物研究所正式签署战略合作协议,双方将合作共建“功效评价联合创新中心”,围绕生物活性物原料、功能性护肤品、功能性食品的安全性和功效性评价开展基础研究和应用研究。
2022年7月,公司与齐鲁工业大学(山东省科学院)签署战略合作协议,依托生物基材料与绿色造纸国家重点实验室共同建立“生物活性物技术研究中心”,并挂牌,合作期内双方将在活性代谢产物资源开发、微生物合成、生物活性大分子材料开发等方面展开合作,实现科研成果产业化。
2022 年7 月,公司与北京化工大学签订产略合作协议,共同建设“生物活性物联合研发中心”,围绕合成生物技术、生命健康等领域的新产品、新工艺,整合双方资源,开展有助于生命健康的生物活性物及生物活性材料的基础研究和应用基础研究,联合攻关,促进科研成果落地转化,引领华熙生物的生命健康产品创新开发、核心能力建设及产业化发展。
2022 年9 月,公司与江南大学签署战略合作协议,双方共建“功能营养品高效生物合成联合研发中心”,合作期限内双方围绕合成生物技术生产生命健康等领域新产品、新工艺,整合双方人力、智力、平台等资源,成立联合研发中心,开展合成生物学技术和功能营养品生物制造领域应用基础研究,组织联合攻关。2022 年12 月,全资子公司华熙生物科技(天津)有限公司获得天津市科技局批准筹建的“天津市生物合成与过程工程重点实验室”,凭借全球前沿的合成生物学中试转化研究平台,致力于生物活性物的绿色制造上下游全过程贯通,是公司在合成生物学领域又一重要科研阵地。
公司生物活性物板块截至报告期内共与16家单位开展38项合作项目,已有24项相关物质进入中试或相关功效、应用、产品完成转化。
新原料开发:公司通过底层研发不断推出新的生物活性物产品,凭借对化妆品原料的理解及多年来积累的基础研究,公司分别于2022 年4 月、7 月、9 月完成化妆品新原料“水解透明质酸锌”、“水解透明质酸钙”和“N-乙酰神经氨酸”的备案。此外,公司积极研发其他生物活性物原料,高产麦角硫因完成产品开发,5-ALA、唾液酸等成功实现放大生产,重组人源胶原蛋白完成中试生产,生物活性物平台型企业进一步形成。
特殊用途化妆品:随着对皮肤生理学的深入研究以及能够改变皮肤结构和功能的新物质的大量发现,注重于某些特定功效的产品开发取得了突破,共获得了15 款美白祛斑产品国产特殊用途化妆品行政许可证(其中2022年新取得特证2 项),满足消费者的多样化需求。
(4)研发中心能力建设
济南研发中心建设面积达12,000 平米,成立了20 余个研发工作室,主要包括生物活性物、药品与医疗器械、功能性护肤品、功能性食品以及HA 信息中心五大板块。
无锡研发中心依托江南大学食品科研平台和公司技术开发优势,在无锡成立华熙生物食品基础研发中心,目前已完成团队搭建及技术平台建设,拥有3名博士、14名硕士,建有基础研究工作室、益生菌开发工作室、功能因子应用工作室、生物信息学工作室,重点进行功能因子功效研究与应用开发,包括:功能因子机理研究、功效及临床研究、配方应用研究、特殊食品开发等。
报告期内,华熙生物北京合成生物学国际创新研发中心完成了团队人才梯队的引进和研发平台的搭建,并加速打造了高质量科研团队和领先的研发技术平台。目前研发团队共计引进科研人员超过50 人,均毕业于中科院、清华大学、美国康奈尔、瑞典查尔姆斯理工等国内外知名院校。研发团队成立了5个合成生物研发工作室、1个发酵优化平台、1个应用研发工作室及平台管理,为合成生物产业提供强大的智力支持和技术保障。同时,华熙生物北京合成生物学国际创新研发中心荣获了“中关村高新技术企业及科技型中小企业”荣誉资质。公司完成了世界首座合成生物科学馆的建设和落成,向大众展示合成生物学的诞生、发展、产业应用、对“双碳”乃至生物经济发展的重要作用,传递合成生物科学知识,助力双碳目标实现。
北京合成生物学国际创新研发中心聚焦于服务提高生命质量和延续生命长度的生命健康活性物。其中针对生命健康领域的重大需求,公司围绕功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸和天然活性化合物六大类生命健康活性物,全面布局生物活性物质产业体系。在两大方向下建有五大支撑平台,即高通量自动化筛选平台、酶改造与进化平台、AI 数据化平台、发酵优化平台及微生物育种平台,利用合成生物学研发中心通过基因编辑、代谢工程、酶进化改造等先进生物技术手段,改造和优化现有自然生物体系可实现更多生物活性物和生物材料的研发创造。通过建设合成生物制造底层技术平台,建立核心技术壁垒,围绕六大类生物活性物做更多0-1的原始创新及加快新物质的产生和迭代。
共创联合研发中心及共建国家生物融合产业创新中心,加速科研到市场的转化落地。报告期内,公司参与2022 年国家重点研发计划“绿色生物制造”重大专项中的多个项目,围绕功能营养品及医用蛋白的绿色制造,开发关键技术及优化生产工艺。
|本年度|上年度|变化幅度(%)
费用化研发投入|38,818.8|28,433.8|36.5
资本化研发投入|||
研发投入合计|38,818.8|28,433.8|36.5
研发投入总额占营业收入比例(%)|6.1|5.7|0.3
研发投入资本化的比重(%)|||
报告期内,公司研发费用共计人民币38,818.80万元,较上年度同比增长36.52%,研发投入占营业收入比例小幅提升。本年度在研项目共计337 个,较去年同期增长41.00%。研发费用细分项目中,研发人员薪酬(含研发人员股权激励费用)及材料费占整体研发费用的67.37%。本年度研发人员数量稳步提升的情况下,研发人员薪酬(含研发人员股权激励费用)同比上年度增长26.36%。研发合作方面,公司继续大力推进与各高校及科研单位的合作,本期委托外部研发费用同比增长51.29%。
4. 在研项目情况
上游原料领域,开展多种生物活性物绿色制造研发项目,针对在医药、医疗器械、化妆品和食品领域应用广泛的功能糖、氨基酸、蛋白质、核苷酸及天然产物类物质,开展合成生物学关键技术及产业转化研究,旨在构建微生物细胞工厂、酶催化体系等并实现工程化应用,取代传统的动植物提取及化学合成法。
下游终端领域,开展生物活性物结构修饰研究,开发具有不同修饰度、机械强度、降解性
能的生物材料,满足骨科、眼科及整形外科不同的临床需求。开展食品、化妆品配方工艺研究,开发针对不同年龄人群、不同皮肤及健康问题的安全、有效的功能性产品。开展活性物应用机理研究,不断拓展活性物在组织工程、药物递送、生活用品等领域的创新性应用。
关于原料研发:华熙生物构建了以功能糖及氨基酸类生物活性物为主的绿色生物制造关键技术体系,微生物发酵透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平。公司的原料研发战略致力于实现活性物原料多元化,丰富生物活性物质原料矩阵,已经搭建了细胞、动物实验平台,赋能功效基础研究。
报告期内,公司进行原料及合成生物研发项目116 项。研发进展包括:第一,完成了透明质酸原料在新领域的应用解决方案,推出了口腔用HA 和纺织用HA 原料;第二,在合成生物学研发平台的支持下,多种生物活性物完成了工艺验证,如高纯度麦角硫因、5-ALA、甘油葡萄糖苷、维生素C 葡萄糖苷、脂肽、红景天苷等;第三,水解透明质酸锌、透明质酸钾和水解透明质酸钙完成试产,完善了透明质酸的产品体系;第四,胶原蛋白项目已进入中试,正在稳步推进,已制备可用于妆品的公斤级原料,正开展量产规划。
关于医美研发,随着国家监管部门陆续出台一系列政策措施,规范产品管理类别,规范医美机构资质要求,规范产品宣传和市场行为,预计未来医美行业将向着高标准、高门槛、强监管方向迈进。华熙生物凭借在医美领域多年的技术储备,以产品质量与合规化为基本要求,坚持为医美用户开发更安全、更有效的面部年轻化解决方案,这将作为公司的主要发展策略,逐
步实现产品的技术壁垒与品牌的市场竞争力。未来3-5 年的医美产品布局将包含以下五个方面:水光类、填充类、再生类、修复类以及有源器械类。
关于医药研发,公司在研骨科类项目为已上市产品——海力达骨关节注射液的二代升级产
品,目前处于临床前研究阶段,上市后能够减少注射次数,增加有效作用时间,降低患者疼痛。眼科类在研项目2022年新增加了角膜接触镜配套产品,眼科用手术粘弹剂完善高低浓度布局,医生可根据手术习惯自行选择。
报告期内,公司在研药械项目共计73 项。研发进展包括:第一,国内取得13 个医疗器械注册证,包括1 个作用于中面部填充的III类医疗器械注册证和12 个II类医疗器械注册证;第二,一款单相填充剂即将完成注册申报工作;第三,III类医疗器械水光产品即将进入注册申报阶段,将通过研发先发优势加速转化,提升未来水光产品在“全面械III时代”竞争力;第四,2022 年聚焦重组胶原蛋白的基础研究,孵化出更多重组胶原蛋白终端产品项目,丰富重组胶原蛋白终端产品布局。
关于功能性护肤品研发:在进一步整合、校正与提升研发战略的基础上,采用内部开发和
对外开放的研发模式,通过对技术、原料、配方、工艺、包装、仓储与运输的全流程技术建模,提升产品质量控制水平,实现“设计中(designed-in)”的质量控制逻辑。另外,对“差异成分组合”、“活性物的传递管控技术”、“活性物在配方中的功效延伸”、“生物技术包装材料”、“过程与工艺创新”等技术进行研发,持续性地提升产品技术壁垒与市场竞争力。
报告期内,公司进行功能性护肤品板块研发项目47 项。研发进展包括:第一,活性物传
递管控:开发了纳米传输技术、THA 携带技术、超分子促渗技术,并申请发明专利6 项。同时,实现了新技术在次抛、面霜、眼霜、面膜等多产品剂型中的应用。第二,活性物功效延伸:开发了3 套智能防晒技术,申请3 项专利。同时,建立了抗氧化与抗炎分析检测平台,为活性物的作用机制研究提供了更精准、高效的方法。第三,生物技术包材:完成了生物基聚乙烯在次抛包材中的应用验证,并开启了生物可降解材料在次抛包材中的应用研究。
关于功能性食品研发:华熙生物上海食品研发中心于2021 年投入使用,下设11 个实验室,涵盖配方开发、工艺开发、感官评价、产品稳定性测试、理化及微生物检测等功能。为食品事业板块黑零、水肌泉、休想角落等品牌提供了新产品开发的支持;并同时为公司的食品原料业务提供透明质酸和GABA 氨基丁酸等原料的应用技术研究和产品开发支持;拥有4 个研发工作室,具备了液体(口服液、饮料、乳制品、发酵饮料等)、粉体(益生菌粉、代餐粉、咖啡粉等)、片剂、软糖、烘焙食品、植物基食品等品类产品的开发能力。
序号|项目名称|预计总投资规模|本期投入金额|累计投入金额|进展或阶段性成果|拟达到目标|技术水平|具体应用前景
1| PI-003|620|136.98|543.89|试产|产业化|国内领先|化妆品原料
2|功能性皮肤护理产品|800|189.13|684.01|小试|产业化|国内领先*|护肤品
3| PI-002关键技术开发|1,200|199.67|1,077.3|中试|产业化|国内领先|化妆品原料
4|功能性系列产品开发|800|86.13|478.18|小试|产业化|国内领先|护肤品
5|发酵法制备 TYS|400|35.49|314.45|结题|产业化|国内领先*|食品原料
6|透明质酸XAH技术研究开发|450|99.29|420.8|中试|产业化|国内领先|化妆品原料
7| RGS的绿色制造|280|51.9|215.92|小试|产业化|国际先进*|化妆品、食品、
||||||||医药原料
8| YBF发酵技术制备小分子透明质酸的研究与开发|800|123.22|705.37|中试|产业化|国际领先*|化妆品原料
9| YEDT在食品领域应用拓展|350|40.59|202.5|注册|取证|国内领先|食品原料
10|(HA-2PEG)产品研发|400|98.49|326.05|中试|产业化|国内先进|化妆品原料
11| VC-PTG制备研究|400|97.2|365.05|小试|产业化|国内先进|化妆品原料
12|糖类药物及生产关键技术的开发和应用|1,000|97.48|524.37|小试|技术储备|国际先进|基础研究
13| Hyadom升级产品研究开发|400|80.43|321.27|试产|产业化|国内领先|计生领域
14|复配组合物的研究开发|400|94.29|347.66|试产|产业化|国内领先|保健食品
15| SJ发酵提取液的制备|290|35.8|271.62|结题|产业化|国内领先|化妆品原料
16| HA-WSS的制备研究|560|120.23|413.6|小试|产业化|国内领先|化妆品原料
17| SJXA制备工艺开发|300|88.4|230.08|小试|产业化|国际领先*|化妆品原料
18|水解酶制备透明质酸SLT|200|28.95|184.45|结题|产业化|国际领先*|原料新产品
19|水解酶制备 YQD透明质酸|300|77.38|237.43|试产|产业化|国际领先*|原料新产品
20| PI-005|1,300|106.71|451.14|试产|产业化|国际领先*|化妆品原料
21| PI-006|960|136.15|506.82|小试|产业化|国内领先*|新产品研发
22| PI-004|600|177.64|559.32|结题|产业化|国内领先*|酶制剂
23| LSRGS转移酶 C4ST的小试开发|800|280.14|727.85|小试|技术储备|国际领先*|基础研究
24|发酵液中GABA的开发利用|270|104.77|252.36|结题|产业化|国内领先|化妆品、
|||||||*|食品原料
25| YLZ透明质酸的产品开发|400|110.97|277.58|中试|产业化|国内领先*|化妆品原料
26|化妆品级JT的研制|450|100.48|320.31|中试|产业化|国际领先*|化妆品原料
27|酶转化法高得率制备GYPTG|820|156.23|315.51|小试|产业化|国际领先*|化妆品原料
28|化妆品级XGG的研制|260|105.33|236.27|小试|产业化|国际领先*|化妆品原料
29|智能响应性透明质酸凝胶的构建研究|182|68.9|181.36|结题|技术储备|国内领先*|应用研究
30| PZXF微生态产品研发|280|130.69|213.35|中试|产业化|国际领先*|化妆品原料
31| KYH微生态产品研发|570|106.87|518.39|中试|产业化|国际领先*|化妆品原料
32| YYJ低分子玻璃酸钠的开发|400|198.51|299.41|注册|产业化|国际领先|医药原料