ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 955
8 Απριλίου 2016
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος TAMSULOSIN/ZENTIVA. ...........................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PROPOFOL/HOSPIRA. ................................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος RISOSFON. ..........................................................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PHYSIOPAINE. ..................................................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος XELAZOR. ............................................................................
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος RISEDRONATE/NEXUS MEDICALS .................
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος LATADIN. ..............................................................................
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ADDAMEL N® NEW. .....................................................
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος GLUCOSAMIL. ..................................................................
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος INGELVAC PRRSFLEX EU .....
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ESCITALOPRAM/CIPLA. ...........................................
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος TREBON−GRIPPE ® DAY & NIGHT. .................
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ERGOFIL. ..............................................................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ALBUMEON. .......................................................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος OPTONIUM. ........................................................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος OLMESARTAN/MYLAN. .............................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος MOMETASONE FUROATE/CIPLA. ....................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ESOMEPRAZOLE/HOSPIRA. .................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος AMLODIPINE/CIPLA. ....................................................
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος QUENTIAX® SR................................................................
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   TAMSULOSIN/ZENTIVA.
Με την αρ. 4161/22−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοι−
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν TAMSULOSIN/
ZENTIVA.
Δραστική ουσία: TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE.
Μορφή: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 0.4 MG/
TAB.
Δικαιούχος σήματος: ZENTIVA GROUP A.S., PRAGUE,
CZECH REPUBLIC.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANOFI−AVENTIS ΑΕΒΕ.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(2)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   PROPOFOL/HOSPIRA.
Με τις αρ. 5249/26−1−2015 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοι−
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν PROPOFOL/
HOSPIRA.
Δραστική ουσία: PROPOFOL.
Μορφή: Γαλάκτωμα για έγχυση ή ένεση 10 MG/ML.
Δικαιούχος σήματος: HOSPIRA UK LIMITED, U.K.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: HOSPIRA UK LIMITED, U.K.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(3)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   RISOSFON.
Με τις αρ. 4164,4165/25−1−2016 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοι−
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν RISOSFON.
VARVARA ZACHARAKI
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
Δραστική ουσία: RISEDRONATE SODIUM HEMIPENTAHYDRATE.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 35 MG/
TAB,
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 75 MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(4)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   PHYSIOPAINE.
Με τις αρ. 4124/21−1−2016 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοι−
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν PHYSIOPAINE.
Δραστική ουσία: BENZYDAMINE HYDROCHLORIDE.
Μορφή: Συμπιεσμένος τροχίσκος 3 MG/LOZ
Δικαιούχος σήματος: PHARMASWISS S.A., SWITZERLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PHARMASWISS CESKA
REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(5)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   XELAZOR.
Με τις αρ. 4162, 4163/22−1−2016 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοινής
υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν XELAZOR.
Δραστική ουσία: CAPECITABINE.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 150 MG/
TAB,
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(6)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RISEDRONATE/NEXUS MEDICALS.
Με την αρ. 3661/20−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κοινής
υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3 (α) Γ.Π. 32221/2013, άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν RISEDRONATE/
NEXUS MEDICALS.
Δραστική ουσία: RISEDRONATE SODIUM.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 30 mg/
TAB.
Δικαιούχος σήματος: NEXUS MEDICALS A.E.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NEXUS MEDICALS A.E.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(7)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   LATADIN.
Με την αρ. 92288/15, 3659/20−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της
κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3 (α) Γ.Π. 32221/2013,
άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν LATADIN.
Δραστική ουσία: LATANOPROST.
Μορφή: EYE. DR. SOL 0,005% W/V
EYE. DR. SOL. SD 10mcg/VIAL
Δικαιούχος σήματος: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(8)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   ADDAMEL N® NEW.
Με την αρ. 3660/ 20−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κοινής
υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3 (α) Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ADDAMEL Ν® NEW.
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση.
Δικαιούχος σήματος: FRESENIUS ΚΑΒΙ AB, UPPSALA,
SWEDEN.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FRESENIUS ΚΑΒΙ
HELLAS AE.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(9)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   GLUCOSAMIL.
Με την αρ. 92287/15/ 18−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κοινής
υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3 (α) Γ.Π. 32221/2013, άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν GLUCOSAMIL.
Δραστική ουσία: GLUCOSAMINE SULPHATE AS
SODIUM SALT
Μορφή: Πυκνό σκεύασμα και διαλύτης για παρασκευή
ενέσιμου διαλύματος.
Δικαιούχος σήματος: VERISFIELD (UK) LTD, U.K.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VERISFIELD (UK) LTD,
U.K.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(10)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος   INGELVAC PRRSFLEX EU.
Με την αρ. 6753/1−2−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της κοινής
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
υπουργικής απόφασης 282371/2006,  άδεια κυκλοφορίας
στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν INGELVAC PRRS
FLEX EU.
Δραστική ουσία: (όπως αναφέρεται στη σύνθεση)
Δικαιούχος σήματος: BOEHRINGER INGELHEIM
VETMEDICA INC, MISSOURI, USA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BOEHRINGER INGELHEIM
VETMEDICA GMBH, GERMANY
Μορφή: Λυοφιλοποιημένο υλικό και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα LY.INSP.SV 104,4  TCID50−106,6 TCID50/ML.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(11)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   ESCITALOPRAM/CIPLA.
Με τις αρ. 4023, 4024, 4025 /21−1−2016 αποφάσεις
του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013 άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν
ESCITALOPRAM/CIPLA.
Δραστική ουσία: ESCITALOPRAM
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
F.C.TAB 5 MG/TAB, 10 MG/TAB, 20 MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: CIPLA EUROPE N.V., ANTWERP,
BELGIUM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CIPLA EUROPE N.V.,
ANTWERP, BELGIUM.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(12)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   TREBON−GRIPPE ® DAY & NIGHT.
Με την αρ. 3664, 3665/20−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της
κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3 (α) Γ.Π. 32221/2013,
άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν TREBONGRIPPE ® DAY & NIGHT.
Δραστική ουσία: PARACETAMOL+ CHLORPHENAMINE
ΜΑLΕΑΤΕ (δισκίο νύχτας)
: PARACETAMOL+N
ACETYLCYSTEINE+ PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE
(δισκίο ημέρας)
Μορφή: Αναβράζον δισκίο (500+4) mg/TAB (νύχτας)
Αναβράζον δισκίο (500+200+40) mg/TAB (ημέρας)
Δικαιούχος σήματος: UNI−PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ.
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: UNI−PHARMA ΚΛΕΩΝ
ΤΣΕΤΗΣ − ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(13)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   ERGOFIL.
Με την αρ. 91987/15/7−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος ERGOFIL.
Μορφή: TAB 6 mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
F
(14)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   ALBUMEON.
Με την αρ. 1266/12−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της κοινής
υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ALBUMEON.
Δραστική ουσία: ALBUMIN HUMAN.
Μορφή: Διάλυμα για έγχυση 200G/L.
Δικαιούχος σήματος: CSL BEHRING GMBH, MARBURG,
GERMANY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CSL BEHRING ΜΕΠΕ.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
F
(15)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   OPTONIUM.
Με την υπ’ αρ. 88853 /17−12−2015 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κοι−
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν OPTONIUM.
Δραστική ουσία: BRINZOLAMIDE.
Μορφή : Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 10mg/ML/
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
F
(16)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   OLMESARTAN/MYLAN.
Με τις υπ’ αρ. 90345, 90346 και 90347 / 22−12−2015
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων
του άρθρου 21 της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/
Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν OLMESARTAN/MYLAN.
Δραστική ουσία: OLMESARTAN MEDOXOMIL.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 10mg/
TAB, 20 mg/TAB, 40 mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST,
FRANCE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: MYLAN S.A.S., SAINT
PRIEST, FRANCE.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
(17)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   MOMETASONE FUROATE/CIPLA.
Με την υπ’ αρ. 91352/28−12−2015 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κοι−
νής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν MOMETASONE
FUROATE/CIPLA.
Δραστική ουσία: MOMETASONE FUROATE MONOHYDRATE.
Μορφή: Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα 50 mcg/DOSE.
Δικαιούχος σήματος: CIPLA (EU) LIMITED, SURREY,
UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CIPLA (EU) LIMITED,
SURREY, UNITED KINGDOM.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
F
(18)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   ESOMEPRAZOLE/HOSPIRA.
Με την υπ’ αρ. 88857 /17−12−2015 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της κοινής
υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ESOMEPRAZOLE/
HOSPIRA.
Δραστική ουσία: ESOMEPRAZOLE SODIUM.
Μορφή: Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση 40 mg/VIAL.
Δικαιούχος σήματος: HOSPIRA UK LIMITED, U.K.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: HOSPIRA UK LIMITED,
U.K.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
(19)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   AMLODIPINE/CIPLA.
Με τις υπ’ αρ. 91354 και 91355 / 28−12−2015 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του
άρθρου 21 της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/
Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν AMLODIPINE/CIPLA.
Δραστική ουσία: AMLODIPINE BESILATE.
Μορφή: Δισκίο 5 mg/TAB, 10 mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: CIPLA (EU) LIMITED, SURREY,
UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CIPLA (EU) LIMITED,
SURREY, UNITED KINGDOM.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
F
(20)
Xoρήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   QUENTIAX® SR.
Με τις υπ’ αρ. 12363/14, 90354 και 90355/22−12−2015
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων
του άρθρου 21 της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/
Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν QUENTIAX® SR.
Δραστική ουσία: QUETIAPINE HEMIFUMARATE.
Μορφή: Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 150mg/
TAB, 200 mg/TAB, 300 mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: KRKA D.D., NOVO
MESTO, SLOVENIA.
Η Πρόεδρος κ.α.α.
Η Α΄ Αντιπρόεδρος
ΔΕΣΠΟΙΝΑ ΜΑΚΡΙΔΑΚΗ
ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ
ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 34 * ΑΘΗΝΑ 104 32 * ΤΗΛ. 210 52 79 000 * FAX 210 52 79 054
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: http://www.et.gr  –  e-mail: webmaster.et@et.gr

[Source: 20160200955.pdf | Tokens: 11313]