ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 936
6 Απριλίου 2016
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού φαρμακευτικού προϊόντος BELLADONA. .............................
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού φαρμακευτικού προϊόντος PULSATILLA. ..............................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος HYOSCYAMUS. ..............
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού φαρμακευτικού προϊόντος BARIUM CARBONICUM/
ΚΟΡΡΕΣ.  ...............................................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ΜΑΧΙΡΙΜΕ..............................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος MEMOTIL/ GENEPHARM. ..........................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος RISEDRONATE+CALCIUM CARBONATE+VIT
D3/SANDOZ. ........................................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RISEDRONATE SODIUM+CALCIUM
CARBONATE/SANDOZ. ..............................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος RETROVIR. ............................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος REPEVAX...............................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος REMIFENTANIL/KABI. ...................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PYLODES. ..............................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PROPOFOL/ FRESENIUS. . .......................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PROPAFENONE/ ORION. ...........................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PROMINE. . ...........................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PRESUCOMB. .....................................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος ROCURONIUM/KABI.  ...................................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PLASMAVOLUME/ REDIBAG. ................................
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος PARICALCITOL/ FRESENIUS. .................................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος FENTANYL/ PHARMAKERN.....................................
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος BELLADONA.
Με τις αρ.: 8594, 8595, 8596, 8597, 8598, 8599/4−2−2016
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των σχετικών
διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο παραπάνω ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν
Δραστική ουσία:
Atropa belladona
Μορφή/Αραίωση:
Καψάκιο σκληρό 6Χ, 12CH,
30CH, 200CH, 1Μ, 10Μ
Δικαιούχος σήματος:
ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε.−  ΦΥΣΙΚΑ   ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(2)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος PULSATILLA.
Με τις αρ. 9004, 9005, 9006, 9007, 9008, 9009/
05−02−2016 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των
σχετικών διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν PULSATILLA.
Δραστική ουσία:
PULSATILLA PRATENSIS
Μορφή/ Αραίωση:
CAPS 6Χ, 12CH, 30CH, 200CH, 1Μ, 10Μ
Δικαιούχος σήματος:
ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε.−   ΦΥΣΙΚΑ    ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
VARVARA ZACHARAKI
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
(3)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος HYOSCYAMUS.
Με τις αρ.: 8564, 8565, 8566, 8567, 8568, 8569/4−2−2016
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των σχετικών
διατάξεων της Κοινής Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο παραπάνω ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν
Δραστική ουσία:
Hyoscyamus niger
Μορφή/Αραίωση:
Καψάκιο σκληρό 6Χ , 12CH,
30CH, 200CH, 1Μ, 10Μ
Δικαιούχος σήματος:
ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. −  ΦΥΣΙΚΑ    ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(4)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος BARIUM CARBONICUM/ ΚΟΡΡΕΣ.
Με τις αρ.: 8570, 8571, 8572, 8573, 8574, 8575/4−2−2016
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των σχετικών
διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο παραπάνω ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν
Δραστική ουσία:
BARIUM CARBONICUM D1
Μορφή/ Αραίωση:
Καψάκιο σκληρό 6Χ, 12CH,
30CH, 200CH, 1Μ, 10Μ
Δικαιούχος σήματος:
ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε.−  ΦΥΣΙΚΑ    ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
Δ.Τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΟΡΡΕ
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(5)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ΜΑΧΙΡΙΜΕ.
Με την αρ.: 17804/16−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος ΜΑΧΙΡΙΜΕ.
Μορφή, Περιεκτικότητα:   1. DR.PD.INJ 500MG/VIAL
2. DR.PD.INJ 1G/VIAL
3. DR.PD.INJ 2G/VIAL
Δικαιούχος σήματος:
BRISTOL MYERS SQUIBB CO, USA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ − ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ − ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙ−
ΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(6)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MEMOTIL/GENEPHARM.
Με την αρ.: 91734/15/7−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος MEMOTIL/GENEPHARM.
Μορφή, Περιεκτικότητα:
TAB 6MG/TAB
Δικαιούχος σήματος:
GENEPHARM Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GENEPHARM A.E.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(7)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος
RISEDRONATE+CALCIUM CARBONATE+VIT D3/SANDOZ.
Με την αρ.: 20033/16−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος RISEDRONATE+CALCIUM
CARBONATE+VIT D3/SANDOZ.
Μορφή, Περιεκτικότητα:
EF.TAB,
(1000MG+880IU)/
TAB, F.C.TAB 35MG/TAB
Δικαιούχος σήματος:
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:   SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(8)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος RISEDRONATE SODIUM+CALCIUM CARBONATE/
SANDOZ.
Με την αρ.: 1405/11−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος RISEDRONATE SODIUM +
CALCIUM CARBONATE/ SANDOZ.
Μορφή, Περιεκτικότητα:    F.C.TAB 1250MG/TAB+35MG/TAB
Δικαιούχος σήματος:
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:   SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(9)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RETROVIR.
Με την αρ.: 19267/15−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος RETROVIR.
Μορφή, Περιεκτικότητα:
F.C.TAB 300MG/TAB
Δικαιούχος σήματος:
ΤΗΕ WELLCOME FOUNDATION
LTD ENGLAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VIIV HEALTHCARE UK LIMITED,
UNITED KINGDOM
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
(10)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος REPEVAX.
Με την αρ.: 89797/15/7−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος REPEVAX.
Μορφή, Περιεκτικότητα:    INJ.SUSP
Δικαιούχος σήματος:
SANOFI PASTEUR MSD SNC,
FRANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANOFI PASTEUR MSD SNC,
FRANCE
Τοπικός αντιπρόσωπος:   ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(11)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος REMIFENTANIL/KABI.
Με την αρ.: 80572/15/4−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος REMIFENTANIL/KABI.
Μορφή, Περιεκτικότητα: 1. PD.CSO.J.F. 1MG/VIAL
2. PD.CSO.J.F. 2MG/VIAL
3. PD.CSO.J.F. 5MG/VIAL
Δικαιούχος σήματος:
FRESENIUS    KABI    DEUTCHLAND
GMBH, GERMANY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:  FRESENIUS KABI HELLAS AE
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(12)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PYLODES.
Με την αρ.: 1799/11−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος PYLODES.
Μορφή, Περιεκτικότητα:
TAB, 5MG/TAB
Δικαιούχος σήματος:
PHARMASWISS S.A.,
SWITZERLAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
PHARMASWISS     CESKA
REPUBLIKA S.R.O. CZECH REPUBLIC
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(13)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PROPOFOL/ FRESENIUS.
Με την αρ.: 80562/15/3−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος PROPOFOL/FRESENIUS.
Μορφή, Περιεκτικότητα:    1. INJ.EM.IN 1% (10MG/ML)
2. INJ.EM.IN 2% (20MG/ML)
Δικαιούχος σήματος:
FRESENIUS     ΚΑΒΙ    DEUTCHLAND
GMBH, GERMANY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FRESENIUS ΚΑΒΙ HELLAS A.E
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(14)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PROPAFENONE/ ORION.
Με την αρ. 11174/16−2−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος PROPAFENONE/ORION.
Μορφή:
F.C.TAB 150MG, 300MG
Δικαιούχος σήματος:
ORION CORPORATION ESPOO,
ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ORION CORPORATION ESPOO,
ΦΙΝΛΑΝΔΙΑ
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(15)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PROMINE.
Με την αρ.: 88473/15/8−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος PROMINE.
Μορφή, Περιεκτικότητα: (EF.TAB) 1500MG/TAB
Δικαιούχος σήματος:
AURORA PHARMACEUTICALS A.E.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: AURORA PHARMACEUTICALS A.E.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(16)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PRESUCOMB.
Με την αρ. 85231/15/28−1−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος PRESUCOMB.
Μορφή:
CAPS (5+2.5)MG, (5+5)MG,
(5+10)MG, (10+5)MG, (10+10)MG
Δικαιούχος σήματος:
VALEANT SP.Z O.O. SP.J.,
RZESZOW, POLAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PHARMASWISS CESKA
REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
(17)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ROCURONIUM/KABI.
Με την αρ.: 80567/15 /4−3−2015 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος ROCURONIUM/KABI.
Μορφή, Περιεκτικότητα:  INJ.SO.INF 10MG/ML
Δικαιούχος σήματος:
FRESENIUS ΚΑΒΙ
DEUTCHLANDGMBH, GERMANY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:    FRESENIUS ΚΑΒΙ
HELLAS AE
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(18)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PLASMAVOLUME/ REDIBAG.
Με την αρ.: 86574/15/8−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος PLASMAVOLUME/
REDIBAG.
Μορφή, Περιεκτικότητα: SOL.IV.INF
Δικαιούχος σήματος:
BAXTER INTERNATIONAL INC. U.S.A.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
(19)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PARICALCITOL/ FRESENIUS.
Με την αρ.: 20139/15−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής από−
φασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας του
φαρμακευτικού προϊόντος PARICALCITOL/FRESENIUS.
Μορφή, Περιεκτικότητα:  1. INJ.SOL 2MCG/ML
2. INJ.SOL 5MCG/ML
Δικαιούχος σήματος:
FRESENIUS MEDICAL CARE
NEPHROLOGICA DEUTCHLAND GMBH, GERMAN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:  FRESENIUS MEDICAL CARE
NEPHROLOGICA DEUTCHLAND GMBH, GERMAN
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(20)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FENTANYL/ PHARMAKERN.
Με την αρ.: 1839/11−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής από−
φασης ΔΥΓ3α/Γ.Π.  32221/2013,  η άδεια κυκλοφορίας  του
φαρμακευτικού προϊόντος FENTANYL/ PHARMAKERN.
Μορφή, Περιεκτικότητα:   INJ.SOL 0.05MG/ML
Δικαιούχος σήματος:
KERN PHARMA S.L. SPAIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: KERN PHARMA S.L. SPAIN
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ
ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 34 * ΑΘΗΝΑ 104 32 * ΤΗΛ. 210 52 79 000 * FAX 210 52 79 054
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: http://www.et.gr  –  e-mail: webmaster.et@et.gr

[Source: 20160200936.pdf | Tokens: 11823]