ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ERLOTINIB / FARAN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος ELIVEC.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PLATAZYA.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος MYCOFLOR.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Aquanomic SafeTec Oxy-des.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EVEROLIMUS / FARAN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος THERACOR.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ESELAN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος TOPRESS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων 1. ALCININ 2. NOLVAC.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων 1. AMLODIPINE / PFIZER 2. NEURONTIN
3. FLUCONAZOLE / PFIZER.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CIPRALEX.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος IPRAVENT.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MOMETASONE / TEVA.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων της εταιρείας ACTAVIS GROUP PTC
EHF., ICELAND.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος BREAKYL START.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AGGRENOX.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ERLOTINIB / FARAN.
Με τις υπ’ αρ. 21675, 62866, 22326/26.10.2018 αποφάσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκαν,
βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδειες κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν
ERLOTINIB / FARAN
Δραστική ουσία: ERLOTINIB
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΑΝ ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ
ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(2)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος ELIVEC.
Με την υπ’ αρ. 100080/16/2.10.2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 282371/2006
κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ELIVEC
Δραστική ουσία: EPRINOMECTIN
Δικαιούχος σήματος: LIVISTO INT’L S.L., SPAIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: LIVISTO INT’L S.L., SPAIN
Μορφή: ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΠΙΧΥΣΗΣ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
29 Απριλίου 2021
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1784
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1784/29.04.2021
(3)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PLATAZYA.
Με τις υπ’ αρ. 102989/17,102990/17/25.10.2018 αποφάσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθη-
καν, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
άδειες κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν PLATAZYA
Δραστική ουσία: PRASUGREL BESILATE
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Δικαιούχος σήματος: INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ.
INNOVIS PHARMA A.E.B.E.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑ-
ΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(4)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος MYCOFLOR.
Με την υπ’ αρ. 96544/4.10.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 282371/2006 κοινής
υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν MYCOFLOR
Δραστική ουσία: FLORFENICOL
Δικαιούχος σήματος: SP VETERINARIA SA, RIUDOMS,
SPAIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SP VETERINARIA SA,
RIUDOMS, SPAIN
Μορφή: ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΠΟΣΙΜΟ ΝΕΡΟ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(5)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Aquanomic SafeTec Oxy-des.
Με την υπ’ αρ. 16849/17/19.10.2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των δια-
τάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/οικ.7723/1994
(Β΄ 961) υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας στο
απολυμαντικό προϊόν Aquanomic SafeTec Oxy-des
Μορφή: Υγρό
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Ecolab Α.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(6)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EVEROLIMUS / FARAN.
Με τις υπ’ αρ. 23102/17, 23103/17, 23104/17/8.10.2018
αποφάσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκαν, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της υπό
στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδειες κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν
EVEROLIMUS / FARAN
Δραστική ουσία: EVEROLIMUS
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ
Δικαιούχος σήματος: PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(7)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος THERACOR.
Με την υπ’ αρ. 91677/12.9.2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των
διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν THERACOR
Δραστική ουσία: BISOPROLOL FUMARATE
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 5MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ
ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(8)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ESELAN.
Με την υπ’ αρ. 54404/17/31.8.2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των
διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ESELAN
Δραστική ουσία: OMEPRAZOLE SODIUM
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ 40MG/VIAL
Δικαιούχος σήματος: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1784/29.04.2021
(9)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος TOPRESS.
Με τις υπ’ αρ. 90252, 90253, 90254/6.9.2018 αποφάσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε,
βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν TOPRESS
Δραστική ουσία: OLMESARTAN MEDOXOMIL +
AMLODIPINE BESILATE
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
(20+5)MG/TAB, (40+5)MG/TAB & (40+10)MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ
ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: WIN MEDICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. WIN MEDICA A.E.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(10)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων 1. ALCININ 2. NOLVAC.
Με την υπ’ αρ. 83486/3.9.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων 1. ALCININ 2. NOLVAC
Μορφή: 1. ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ
5MG/TAB
2. ΔΙΣΚΙΟ 5MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(11)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων 1. AMLODIPINE  / PFIZER 2.
NEURONTIN 3. FLUCONAZOLE / PFIZER.
Με την υπ’ αρ. 85628/3.9.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοι-
νής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών προϊόντων 1. AMLODIPINE / PFIZER 2.
NEURONTIN 3. FLUCONAZOLE / PFIZER
Μορφή: 1. ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 5MG/CAP και 10MG/CAP
2. ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
800MG/TAB
3. ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 100MG/CAP, 150MG/CAP και
200MG/CAP
Δικαιούχος σήματος: 1. PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
2. WARNER LAMBERT COMP. USA
3. PFIZER PROD. INC, CONNECTICUT, USA,
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(12)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CIPRALEX.
Με την υπ’ αρ. 82423/2.8.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος CIPRALEX
Μορφή: ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ
Δικαιούχος σήματος: H. LUNDBECK A/S ΔΑΝΙΑ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: H. LUNDBECK A/S ΔΑΝΙΑ
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(13)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος IPRAVENT.
Με την υπ’ αρ. 76736/1.8.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος IPRAVENT
Μορφή: Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Δικαιούχος σήματος: CIPLA LTD, INDIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ELC GROUP S.R.O.,
CZECH REPUBLIC
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(14)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MOMETASONE / TEVA.
Με την υπ’ αρ. 81415/1.8.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1784/29.04.2021
ξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος MOMETASONE / TEVA
Μορφή: Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., HAARLEM,
THE NETHERLANDS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE NETHERLANDS
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(15)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας ACTAVIS GROUP
PTC EHF., ICELAND.
Με την υπ’ αρ. 82028/1.8.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκαν, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας ACTAVIS GROUP
PTC EHF., ICELAND
Μορφή: Όπως ο συνημμένος πίνακας
Δικαιούχος σήματος: Όπως ο συνημμένος πίνακας
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC
EHF., ICELAND
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(16)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος BREAKYL START.
Με την υπ’ αρ. 82430/2.8.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος BREAKYL START
Μορφή: ΥΜΕΝΙΟ ΠΑΡΕΙΑΣ
Δικαιούχος σήματος: MEDA AB, SOLNA, SWEDEN
Κάτοχος
άδειας
κυκλοφορίας:
MEDA
PHARMACEUTICALS S.A., GREECE
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(17)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AGGRENOX.
Με την υπ’ αρ. 81355/1.8.2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος AGGRENOX
Μορφή: Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό
Δικαιούχος σήματος: BOEHRINGER INGELHEIM
INTERNATIONAL G.M.B.H, GERMANY
Κάτοχος
άδειας
κυκλοφορίας:
BOEHRINGER
INGELHEIM ΕΛΛΑΣ ΑΕ
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ

[Source: 20210201784.pdf | Tokens: 11945]