ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος NALOXON/ORPHA.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος MOXAPULVIS.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LACOSAMIDE/TEVA
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος KEFAVET®VET.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος HEMOSILATE.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος GRAZAX.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FLUOROURACIL/OPUS.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CRESTILEN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-JECT.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος DEFIRIN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ASTARIOR.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ARIPIPRAZOLE/MYLAN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος ZELYS.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος TRAUMEEL S.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RIVAROXABAN/SANDOZ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PAVTIDE®DISKUS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων 1. PARICALCITOL/TEVA 2. BICALUTAMIDE/TEVA.
Xoρήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος NEUREXAN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος OLUFSENT.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PANADOL.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   NALOXON/ORPHA.
Με την υπ’ αρ. 57240/20-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
NALOXON/ORPHA.
Μορφή: ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ 0,4MG/ML
Δικαιούχος σήματος: ORPHA-DEVEL HANDELS UND
VERTRIEBS GMBH, AUSTRIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ORPHA-DEVEL HANDELS
UND VERTRIEBS GMBH, AUSTRIA
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(2)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος MOXAPULVIS.
Με την υπ’ αρ. 3879/17/01-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’
αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
MOXAPULVIS.
Δραστική ουσία: Amoxicillin Trihydrate
Δικαιούχος σήματος: VMD N.V./S.A., ARENDONK, BELGIUM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VMD N.V./S.A., ARENDONK, BELGIUM
Μορφή: Κόνις για χορήγηση με πόσιμο νερό.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
26 Απριλίου 2021
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1700
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1700/26.04.2021
(3)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LACOSAMIDE/TEVA
Με τις υπ’ αρ. 86756/16, 66422/16, 55727, 55726/
08-06-2018 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των
διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν LACOSAMIDE/TEVA.
Δραστική ουσία: LACOSAMIDE
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
Δικαιούχος σήματος: TEVA B.V., THE NETHERLANDS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA B.V., THE NETHERLANDS
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(4)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος   KEFAVET®VET.
Με την υπ’ αρ. 19904/01-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 90 της
υπ’ αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης, η
άδεια κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού
προϊόντος KEFAVET®VET.
Δραστική ουσία: CEFALEXIN MONOHYDRATE
Δικαιούχος σήματος: ORION CORPORATION ESPOO,
FINLAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ORION CORPORATION
ESPOO, FINLAND
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρίας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(5)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος HEMOSILATE.
Με την υπ’ αρ. 6008/12-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’
αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
HEMOSILATE.
Δραστική ουσία: ETAMSYLATE
Δικαιούχος σήματος: ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.,
BARCELONA, SPAIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ECUPHAR VETERINARIA
S.L.U., BARCELONA, SPAIN
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(6)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  GRAZAX.
Με την υπ’ αρ. 59285/31-05-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
GRAZAX.
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ, ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ 75000 SQ-T
Δικαιούχος σήματος: ALK-ABELLO A/S, DENMARK
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ALK-ABELLO A/S,
DENMARK
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(7)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FLUOROURACIL/OPUS.
Με την υπ’ αρ. 27258/17/05-06-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν FLUOROURACIL/OPUS.
Δραστική ουσία: FLUOROURACIL
Μορφή: ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΕΣΗ Η ΕΓΧΥΣΗ
Δικαιούχος σήματος: OPUS MATERIA ΕΠΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: OPUS MATERIA ΕΠΕ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(8)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CRESTILEN.
Με τις υπ’  αρ. 91134/15/14-06-2018, 91135/15/
14-06-2018, 91136/15/14-06-2018, 91137/16/14-06-2018
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων
του άρθρου 33 της κοινής υπουργικής απόφασης υπό
στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 άδεια κυκλοφορίας στο
φαρμακευτικό προϊόν CRESTILEN.
Δραστική ουσία: LACOSAMIDE
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
5MG/TAB, 10MG/TAB 20MG/TAB και 40MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(9)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος DEXA-JECT.
Με την υπ’ αρ. 99473/17/14-06-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26
της υπ’ αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης,
άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν DEXA-JECT.
Δραστική ουσία: DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1700/26.04.2021
Δικαιούχος σήματος: DOPHARMA RESEARCH B.V.,
NETHERLANDS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: DOPHARMA RESEARCH
B.V., NETHERLANDS
Μορφή: ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(10)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  DEFIRIN.
Με την υπ’ αρ. 60906/21-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
DEFIRIN.
Μορφή: ΡΙΝΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ 0,01%
Δικαιούχος σήματος: FERRING AB SWEDEN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FERRING ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕ-
ΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. FERRING ΕΛΛΑΣ ΜΕΠΕ
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(11)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ASTARIOR.
Με την υπ’ αρ. 61227, 61228, 61229, 61230, 61231,
61232/14-6-2018 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 21 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3
(α) Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν ASTARIOR.
Δραστική ουσία: ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE
+ PERINDROPRIL ARGININE
Μορφή: Καψάκια σκληρά (10+5), (20+5), (40+5),
(10+10), (20+10), (40+10) MG/CAP
Δικαιούχος σήματος: BIOFARMA FRANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(12)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ARIPIPRAZOLE/MYLAN.
Με τις υπ’ αρ. 99491/16/07-06-2018, 21552, 46036/
17/07-06-2018 και 61788/07-06-2018 αποφάσεις του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν ARIPIPRAZOLE/MYLAN.
Δραστική ουσία: ARIPIPRAZOLE
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ 5 MG/TAB, 10MG/TAB, 15MG/TAB και
30MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST,
FRANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: MYLAN S.A.S., SAINT
PRIEST, FRANCE.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(13)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος ZELYS.
Με τις υπ’ αρ. 75752/16/01-06-2018, 59697, 59698/
01-06-2018, αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 26 της 282371/2006 κοινής
υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ZELYS.
Δραστική ουσία: PIMOBENDAN
Δικαιούχος σήματος: CEVA SANTE ANIMALE, LIBOURNE, FRANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ
Μορφή: Μασώμενα δισκία 1.25 mg/TAB, 5 mg/TAB
και 10 mg/TAB.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(14)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος  TRAUMEEL S.
Με την υπ’ αρ. 27953/17/27-06-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των σχετικών διατάξεων της
υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο ομοιοπαθητικό
φαρμακευτικό προϊόν TRAUMEEL S.
Δραστική ουσία: ACHILLEA MILLEFOLIUM, ACONITUM
NAPELLUS, ARNICA MONTANA, ATROPA BELLA-DONNA,
BELLIS PERENNIS, CALENDULA OFFICINALIS, ECHINACEA, ECHINACEA PURPUREA, HAMAMELIS VIRGINIANA,
HEPAR SULFURIS, HYPERICUM PERFORATUM, MATRICARIA RECUTITA, MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANNI,
SYMPHYTUM OFFICINALE
Μορφή/Αραίωση: ΑΛΟΙΦΗ
(MT 0.090+D1 0.050 + D3 1.500 + D1 0.050+ MT 0.100
+ MT 0.450 + MT 0.150+ MT 0.150 + MT 0.450 + D6 0.025
+ D6 0.090 + MT 0.150 + D6 0.040 + D4 0.100)G/100G
Δικαιούχος σήματος: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL
GMBH, GERMANY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, GERMANY.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(15)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RIVAROXABAN/SANDOZ
Με τις υπ’ αρ. 73245/16/06-06-2018, 56762, 69003/
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1700/26.04.2021
17/06-06-2018 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία ΔΥ-
Γ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν RIVAROXABAN/
SANDOZ.
Δραστική ουσία: RIVAROXABAN
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
10MG/TAB, 15MG/TAB και 20MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: SANDOZ PHARMACEUTICALS
D.D. (ΑBBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ΑBBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(16)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   PAVTIDE®DISKUS.
Με την υπ’ αρ. 57487/21-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
PAVTIDE ® DISKUS.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΕ ΔΟΣΕΙΣ (50+100)
MCG/δόση, (50+250) MCG/δόση, (50+500) MCG/δόση
Δικαιούχος σήματος: GLAXO GROUP LTD ENGLAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GLAXOSMITHKLINE
ΑΕΒΕ.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(17)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων  1. PARICALCITOL/TEVA 2. BICALUTAMIDE/TEVA.
Με την υπ’ αρ. 62599/21-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η
άδεια κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων 1.
PARICALCITOL/TEVA 2. BICALUTAMIDE/TEVA.
Μορφή: 1. ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΟ 1MCG/CAP και 2MCG/
CAP, 2. ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
50MG/TAB και 150MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., HAARLEM,
THE NETHERLANDS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE NETHERLANDS
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(18)
Xoρήγηση άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος   NEUREXAN.
Με την υπ’ αρ. 33899/17/28-06-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των σχετικών διατάξεων της
υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο ομοιοπαθητικό
φαρμακευτικό προϊόν NEUREXAN.
Δραστική ουσία: Avena sativa, Coffea Arabica, Passiflora incarnate, Zincum isovalerianicum
Μορφή/Αραίωση: Δισκίο (D2 0.6+D12 0.6+D2 0.6+D4
0.6) MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL
GMBH, GERMANY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BIOLOGISCHE HEILMITTEL HEEL GMBH, GERMANY.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(19)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος OLUFSENT.
Με την υπ’ αρ. 53621/17/15-06-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν OLUFSENT.
Δραστική ουσία: ΕΖΕΤΙΜΙΒΕ
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ 10MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: DESANT ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ και ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΟΝ.ΕΠΕ A.T.DESANT Ε.Π.Ε
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: DESANT ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ και ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΜΟΝ.ΕΠΕ A.T.DESANT Ε.Π.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(20)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  PANADOL.
Με την υπ’ αρ. 63123/21-06-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
PANADOL.
Μορφή: ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 160MG/5ML
Δικαιούχος σήματος: SMITHKLINE BEECHAM LIMITED,
BRENTFORD MIDDLESEX, UNITED KINGDOM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GLAXOSMITHKLINE
ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ
ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΑΕ
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ

[Source: 20210201700.pdf | Tokens: 12142]