ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Αριθμ. Γ.Π. οικ. 15392
Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ.Π. οικ. 68677/
29.11.2022 απόφασης του Υπουργού Υγείας
«Σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV
λοίμωξη - Ηλεκτρονική συνταγογράφηση των
αντιρετροϊκών φαρμάκων, των εργαστηριακών
εξετάσεων ποσοτικού προσδιορισμού HIV-1 RNA
και άλλων εξετάσεων παρακολούθησης της HIV
λοίμωξης» (Β’ 6110), ως τροποποιήθηκε με την
υπ’ αρ. Γ.Π. οικ. 4675/23.01.2023 απόφαση του
Υπουργού Υγείας (Β’ 339) - Εκ νέου μετάθεση της
ημερομηνίας έναρξης παραγωγικής λειτουργίας του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV λοί-
μωξη και της Ηλεκτρονική Συνταγογράφησης
για την αντιμετώπιση της HIV λοίμωξης από την
15η.03.2023 για την 05η.04.2023.
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Λαμβάνοντας υπόψη:
1. Τον ν. 4600/2019 «Εκσυγχρονισμός και Αναμόρφωση Θεσμικού Πλαισίου Ιδιωτικών Κλινικών, Σύσταση
Εθνικού Οργανισμού Δημόσιας Υγείας, Σύσταση Εθνικού
Ινστιτούτου Νεοπλασιών και λοιπές διατάξεις» (Α’ 43) και,
ιδίως, τα άρθρα 82, 83 και 84 αυτού.
2. Το άρθρο 42 του ν. 4865/2021 «Σύσταση και οργάνωση νομικού προσώπου ιδιωτικού δικαίου με την
επωνυμία «Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας»,
στρατηγική κεντρικών προμηθειών προϊόντων και υπηρεσιών υγείας και άλλες επείγουσες διατάξεις για τη δη-
μόσια υγείας» (Α’ 238).
3. Τον Κανονισμό (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 27ης Απριλίου 2016,
για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της
επεξεργασίας των δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα
και για την ελεύθερη κυκλοφορία των δεδομένων αυτών
και την κατάργηση της οδηγίας 95/46/ΕΚ (Γενικός Κανονισμός Προστασίας Δεδομένων - ΓΚΠΔ/General Data
Protection Regulation - GDPR).
4. Τον ν. 4624/2019 «Αρχή Προστασίας Δεδομένων
Προσωπικού Χαρακτήρα, μέτρα εφαρμογής του Κανονισμού (ΕΕ) 2016/679 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και
του Συμβουλίου της 27ης Απριλίου 2016 για την προστασία των φυσικών προσώπων έναντι της επεξεργασίας
δεδομένων προσωπικού χαρακτήρα και ενσωμάτωση
στην εθνική νομοθεσία της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/680 του
Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 27ης
Απριλίου 2016 και άλλες διατάξεις» (Α’ 137).
5. Τον Κανονισμό (ΕΚ) 1338/2008 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 16ης Δεκεμβρίου
2008, σχετικά με τις κοινοτικές στατιστικές στους τομείς
της δημόσιας υγείας και της υγείας και ασφάλειας στην
εργασία.
6. Την Οδηγία 2011/24/ΕΕ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 9ης Μαρτίου 2011, περί
εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών στο πλαίσιο
της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης, η οποία
έχει ενσωματωθεί στην ελληνική έννομη τάξη με τον
ν. 4213/2013 (Α’ 261).
7. Τον ν. 2619/1998 «Κύρωση της Σύμβασης του Συμβουλίου της ευρώπης για την προστασία των ανθρωπί-
νων δικαιωμάτων και της αξιοπρέπειας του ατόμου σε
σχέση με τις εφαρμογές της βιολογίας και της ιατρικής:
Σύμβαση για τα Ανθρώπινα Δικαιώματα και τη Βιοϊατρική» (Α’ 132).
8. Τον ν. 2071/1992 «Εκσυγχρονισμός και Οργάνωση
Συστήματος Υγείας» (Α’ 123), και ιδίως το άρθρο 47 αυτού.
9. Τον Κώδικα Ιατρικής Δεοντολογίας (ν. 3418/2005,
Α’ 287).
10. Τον ν. 3607/2007 «Σύσταση και καταστατικό της
"Ηλεκτρονικής Διακυβέρνησης Κοινωνικής Ασφάλισης
Α.Ε." (Η.ΔΙ.ΚΑ. Α.Ε.) και λοιπές ασφαλιστικές και οργανωτικές διατάξεις» (Α’ 245).
11. Τον ν. 3892/2010 «Ηλεκτρονική καταχώριση και
εκτέλεση ιατρικών συνταγών και παραπεμπτικών ιατρικών εξετάσεων» (Α’ 189).
12. Τον ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Α’ 31).
13. Τον ν. 4238/2014 «Πρωτοβάθμιο Εθνικό Δίκτυο
Υγείας (Π.Ε.Δ.Υ.), αλλαγή σκοπού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. και λοιπές
διατάξεις» (Α’ 38) όπως έχει τροποποιηθεί.
14. Τον ν. 4633/2019 «Σύσταση Εθνικού Οργανισμού
Δημόσιας Υγείας (ΕΟΔΥ), ρυθμίσεις για τα προϊόντα καπνού, άλλα ζητήματα του Υπουργείου Υγείας και λοιπές
διατάξεις» (Α’ 161).
15. Τον ν. 4675/2020 «Πρόληψη, προστασία και προαγωγή της υγείας - ανάπτυξη των υπηρεσιών δημόσιας
υγείας και άλλες διατάξεις» (Α’ 54) και ιδίως το άρθρο
15 αυτού.
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
14 Μαρτίου 2023
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1571
VARVARA ZACHARAKI
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1571/14.03.2023
16. Το άρθρο 10 του ν. 4693/2020 (Α’ 116).
17. Το π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου
Υγείας» (Α’ 148), όπως έχει τροποποιηθεί.
18. Το άρθρο 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α’ 98),
το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την παρ. 22 του άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α’ 133).
19. Το π.δ. 68/2021 «Διορισμός Υπουργών, Αναπληρώτριας Υπουργού και Υφυπουργών» (Α’ 155).
20. Την υπ’ αρ. οικ. 3457/16.01.2014 (Β’ 64) απόφαση του
Υπουργού Υγείας «Ρύθμιση θεμάτων τιμολόγησης φαρμάκων» και ιδίως το άρθρο 15 αυτής, περί σύστασης της
Εθνικής Επιτροπής παρακολούθησης της φαρμακευτικής
δαπάνης και της εφαρμογής των θεραπευτικών πρωτοκόλλων συνταγογράφησης, όπως έχει τροποποιηθεί.
21. Την υπό στοιχεία Γ.Π. οικ. 68677/29.11.2022 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Σύσταση Εθνικού Μητρώου
Ασθενών με HIV λοίμωξη - Ηλεκτρονική συνταγογράφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων, των εργαστηριακών
εξετάσεων ποσοτικού προσδιορισμού HIV-1 RNA και
άλλων εξετάσεων παρακολούθησης της HIV λοίμωξης»
(Β’ 6110), εκδοθείσα μετά το από 29.11.2022 ενημερωτικό σημείωμα περί σύμφωνης γνώμης της «Επιτροπής
Για Την Παρακολούθηση της Φαρμακευτικής Δαπάνης»
(ΥΟΔΔ 57/2020) για την έκδοση αυτής.
22. Την υπό στοιχεία Γ.Π. οικ. 4675/23.01.2023 (Β’ 339)
υ.α. με θέμα «Τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ.Π. οικ.
68677/29-11-2022 απόφασης του Υπουργού Υγείας
«Σύσταση Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV λοίμωξη - Ηλεκτρονική συνταγογράφηση των αντιρετροϊκών
φαρμάκων, των εργαστηριακών εξετάσεων ποσοτικού
προσδιορισμού HIV-1 RNA και άλλων εξετάσεων παρακολούθησης της HIV λοίμωξης» (Β’ 6110) - Μετάθεση
της ημερομηνίας έναρξης παραγωγικής λειτουργίας του
Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV λοίμωξη και της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης για την αντιμετώπιση της
HIV λοίμωξης από την 01η.02.2023 για την 15η.03.2023».
23. Την υπό στοιχεία Β1α/Γ.Π. οικ. 15390/13.3.2023 εισήγηση της Διεύθυνσης Προϋπολογισμού και Δημοσι-
ονομικών Αναφορών του Υπουργείου Υγείας, σύμφωνα
με την οποία από την παρούσας δεν προκύπτει δαπάνη
σε βάρος του του κρατικού προϋπολογισμού, του προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας και των εποπτευό-
μενων φορέων του, καθώς ρυθμίζεται ένα διαδικαστικό
μόνο θέμα της σύστασης Εθνικού Μητρώου Ασθενών
με HIV λοίμωξη - Ηλεκτρονικής συνταγογράφησης των
αντιρετροϊκών φαρμάκων, των εργαστηριακών εξετάσεων ποσοτικού προσδιορισμού HIV-1 RNA και άλλων
εξετάσεων παρακολούθησης της HIV λοίμωξης» και
ειδικότερα μετατίθεται εκ νέου η ημερομηνία έναρξης
παραγωγικής λειτουργίας τους από την 15η.03.2023 για
την 05η.04.2023, αποφασίζουμε:
Άρθρο μόνο
Την τροποποίηση της υπό στοιχεία Γ.Π. οικ. 68677/
29.11.2022 απόφασης του Υπουργού Υγείας «Σύσταση
Εθνικού Μητρώου Ασθενών με HIV λοίμωξη - Ηλεκτρονική συνταγογράφηση των αντιρετροϊκών φαρμάκων, των
εργαστηριακών εξετάσεων ποσοτικού προσδιορισμού
HIV-1 RNA και άλλων εξετάσεων παρακολούθησης της
HIV λοίμωξης» (Β’ 6110), ως αυτή τροποποιήθηκε με την
υπό στοιχεία Γ.Π. οικ. 4675/23.01.2023 απόφαση Υπουργού
Υγείας (Β’ 339) και ειδικότερα μόνο της παρ. 1 του άρθρου 7
αυτής αναφορικά με το χρονικό σημείο έναρξης της παραγωγικής λειτουργίας του Εθνικού Μητρώου Ασθενών με
HIV λοίμωξη και της Ηλεκτρονικής Συνταγογράφησης των
συνταγών αντιρετροϊκών φαρμάκων και των παραπεμπτικών των εργαστηριακών εξετάσεων ποσοτικού προσδιο-
ρισμού HIV-1 RNA και άλλων εξετάσεων παρακολούθησης
της HIV λοίμωξης καθώς των συνταγών προφυλακτικής
αντιρετροϊκής αγωγής μετά από πιθανή έκθεση στην HIV
λοίμωξη [Post-Exposure Prophylaxis - PEP], η οποία μετατίθεται εκ νέου από την 15η.03.2023 για την 05η.04.2023.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της
Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 13 Μαρτίου 2023
Ο Υπουργός
ΑΘΑΝΑΣΙΟΣ ΠΛΕΥΡΗΣ

[Source: 20230201571.pdf | Tokens: 6935]