ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LEBILON.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LAMOT.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EZETIMIBE + SIMVASTATIN/TEVA.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LETROZOLE/SPECIFAR.
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος KANILAD.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος GRANISETRON/TEVA.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FLUDARABINE/ACTAVIS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος SILDENAFIL/IBSA.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ROFERON-A.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LYCIS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PEMETREXED/ACTAVIS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MENJUGATE ΚΑΙ MENJUGATE® KIT.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  PERONTEN.
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν PURELL SURFACE SANITISING SPRAY.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  RISPERASCOL.
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AIRSUS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος TIXTAR.
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος  TRAVOPROST + TIMOLOL/PHAR-
MASWISS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος VASEXTEN.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
φυτικής προελεύσης VITIS VINIFERA EXTRACT/
YEW PHARMA.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LEBILON.
Με την υπ’ αρ. 41378/2-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος LEBILON.
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ 5MG/TAB ΚΑΙ 10MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ
ΑΕΒΕ.
Διότι : Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(2)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LAMOT .
Με την υπ’ αρ. 50731/16-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος LAMOT.
Μορφή: Δισκίο 25mg/TAB, 50mg/TAB, 100mg/TAB,
200mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ALETPHARMACEUTICALS ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ALETPHARMACEUTICALS
ABEE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
26 Απριλίου 2021
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1699
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1699/26.04.2021
(3)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EZETIMIBE + SIMVASTATIN/TEVA.
Με την υπ’ αρ. 50729/16-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος EZETIMIBE + SIMVASTATIN/TEVA.
Μορφή: Δισκίο (10+10)mg/TAB, (10+20)mg/TAB,
(10+40)mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: TEVA B.V., THE NETHERLANDS.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA B.V., THE NETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(4)
Ανάκληση άδεια ς κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LETROZOLE/SPECIFAR.
Με την υπ’ αρ. 42680/4-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος LETROZOLE/SPECIFAR.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
2,5MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(5)
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος KANILAD.
Με τις υπ’ αρ. 67199/16, 67197/16, 67196/16, 67195/16/
18-5-2018 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των
διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής απόφασης
άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν KANILAD.
Δραστική ουσία: LACOSAMIDE.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
50MG/TAB, 100MG/TAB, 150MG/TAB ΚΑΙ 200MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: MEDOCHEMIE LTD, ΚΥΠΡΟΣ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:MEDOCHEMIE HELLAS
AE ΠΑΡΑΣ. ΚΑΙ ΕΜΠΟΡ.ΦΑΡΜ. ΚΑΙ Φ/ΚΩΝ ΠΡ.Δ.Τ.
MEDOCHEMIE HELLAS A.E.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(6)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος GRANISETRON/TEVA.
Με την υπ’ αρ. 50727/17-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος GRANISETRON/TEVA.
Μορφή: Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος
προς έγχυση 1mg/1ML, 3mg/3ML.
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., HAARLEM,
THE NETHERLANDS.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE NETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(7)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FLUDARABINE/ACTAVIS.
Με την υπ’ αρ. 42686/4-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος FLUDARABINE/ACTAVIS.
Μορφή: ΠΥΚΝΟ ΣΚΕΥΑΣΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΕΝΕΣΙΜΟΥ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ Ή ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
25MG/ML.
Δικαιούχος σήματος: ACTAVIS GROUP PTC EHF.,
ICELAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC
EHF., ICELAND.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(8)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  SILDENAFIL/IBSA.
Με την υπ’ αρ. 38888/2-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος SILDENAFIL/IBSA.
Μορφή: ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΑΣΠΕΙΡΟΜΕΝΟ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ 25MG/
FILM, 50MG/FILM, 75MG/FILM ΚΑΙ 100 MG/FILM.
Δικαιούχος σήματος: IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL, ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: IBSA FARMACEUTICI
ITALIA SRL, ITALY.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1699/26.04.2021
(9)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  ROFERON-A.
Με την υπ’ αρ.: 36059/2-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος ROFERON-A.
Μορφή: ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 3MIU/0,5ML PF.SYR.
Δικαιούχος σήματος: F.HOFFMANN-LA ROCHE AG,
BASLE SWITZERLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ROCHE HELLAS A.E.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(10)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  LYCIS.
Με την υπ’ αρ.: 49354/15-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος LYCIS.
Μορφή: Πόσιμο διάλυμα 500mg/5ML, 800mg/5ML.
Δικαιούχος σήματος: DOCU-MED LIMITED, CYPRUS.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: DOCU-MED LIMITED,
CYPRUS
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(11)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  PEMETREXED/ACTAVIS.
Με την υπ’ αρ.: 42685/4-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος PEMETREXED/ACTAVIS.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ
ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ 100MG/VIAL, 500MG/VIAL
ΚΑΙ 1000MG/VIAL.
Δικαιούχος σήματος: ACTAVIS GROUP PTC EHF.,
ICELAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC
EHF., ICELAND.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(12)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  MENJUGATE ΚΑΙ MENJUGATE® KIT.
Με την υπ’ αρ. 51642/25-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος MENJUGATE ΚΑΙ MENJUGATE® KIT.
Μορφή: Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα
10mcg/0.5ml (DOSE).
Kόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.
Δικαιούχος σήματος: GLAXOSMITHKLINE VACCINES
S.R.L., SIENA, ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GLAXOSMITHKLINE
VACCINES S.R.L., SIENA, ITALY.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(13)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   PERONTEN.
Με την υπ’ αρ. 45387/3-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος PERONTEN.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
600MG/TAB ΚΑΙ 800MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(14)
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν  PURELL SURFACE SANITISING SPRAY.
Με την υπ’ αρ. 70852/16/22-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της
υπό στοιχεία Υ1β/οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης
(Β΄ 961) η άδεια κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν
PURELL SURFACE SANITISING SPRAY.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Gojo Industries - Europe
Ltd, UK.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1699/26.04.2021
(15)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος   RISPERASCOL.
Με την υπ’ αρ.: 48899/15-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος RISPERASCOL.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 2mg/
TAB, 6mg/TAB.
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(16)
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AIRSUS.
Με τις υπ’ αρ.: 30277/15, 30278/15, 30279/15/14-5-2018
αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων
του άρθρου 33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013
(Β΄ 1049), κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν AIRSUS.
Δραστικές ουσίες: Salmeterol xinafoate + Fluticasone
propionate.
Μορφή: ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΥΠΟ ΠΙΕΣΗ (ΣΕ
ΔΟΣΕΙΣ).
Δικαιούχος σήματος: GENETIC SPA, CASTEL SAN
GIORGIO (SA), ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GENETIC SPA, CASTEL
SAN GIORGIO (SA), ITALY.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(17)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  TIXTAR.
Με την υπ’ αρ. 55105/29-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος TIXTAR.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
550MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: ALFA WASSERMANN SPA,
ALANNO, ITALY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ALFA WASSERMANN
SPA, ALANNO, ITALY.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(18)
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος  TRAVOPROST + TIMOLOL/
PHARMASWISS.
Με την υπ’ αρ. 72180/16/15-5-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου
33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049),
κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας
στο φαρμακευτικό προϊόν TRAVOPROST + TIMOLOL/
PHARMASWISS.
Δραστική ουσία: TRAVOPROST + TIMOLOL MALEATE.
Μορφή: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 40 mcg +
5MG/ML.
Δικαιούχος σήματος: VALEANT IPM SP.Z.O.O., POLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PHARMASWISS CESKA
REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(19)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος  VASEXTEN.
Με την υπ’ αρ.: 52255/14-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής
απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού
προϊόντος VASEXTEN.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ,
ΣΚΛΗΡΟ 10MG/CAP ΚΑΙ 20MG/CAP.
Δικαιούχος σήματος: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V.,
LEIDEN, NETHERLANDS.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ASTELLAS PHARMACEUTICALS AEBE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
I
(20)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
φυτικής προελεύσης  VITIS VINIFERA EXTRACT/
YEW PHARMA.
Με την υπ’ αρ. 45540/2-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 6 της
υπό στοιχεία Υ6α/14290/93 κοινής υπουργικής απόφασης και των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013 (Β΄ 1049), κοινής υπουργικής σπόφασης η
άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος φυτικής προέλευσης VITIS VINIFERA EXTRACT/YEW PHARMA.
Μορφή: ΚΟΚΚΙΑ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 360MG/SACHET.
Δικαιούχος σήματος: YES PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT SERVICES GMBH, FRIEDRICHSDORF.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: YES PHARMACEUTICAL
DEVELOPMENT SERVICES GMBH, FRIEDRICHSDORF.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ

[Source: 20210201699.pdf | Tokens: 11910]