Απόφαση της Επιτροπής της 26ης Μαΐου 2003 για την έγκριση διαγνωστικού εγχειριδίου για την αφρικανική πανώλη των χοίρων [κοινοποιηθείσα υπό τον αριθμό Ε(2003) 1696] (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ) (2003/422/ΕΚ) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, Έχοντας υπόψη: τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, την οδηγία 2002/60/ΕΚ του Συμβουλίου, της 27ης Ιουνίου 2002, για τη θέσπιση ειδικών διατάξεων για την καταπολέμηση της αφρικανικής πανώλης των χοίρων και την τροποποίηση της οδηγίας 92/119/ΕΟΚ όσον αφορά την πολιοεγκεφαλίτιδα του χοίρου και την αφρικανική πανώλη των χοίρων(1), και ιδίως το άρθρο 18 παράγραφος 3, Εκτιμώντας τα ακόλουθα: (1) Είναι αναγκαίο σύμφωνα με την οδηγία 2002/60/ΕΚ να θεσπιστούν ενιαίες διαγνωστικές διαδικασίες, μέθοδοι δειγματοληψίας και κριτήρια για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων για την επιβεβαίωση της αφρικανικής πανώλους των χοίρων. (2) Σύμφωνα με την εν λόγω οδηγία, το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για την αφρικανική πανώλη των χοίρων συντονίζει, σε συνεργασία με την Επιτροπή, τις μεθόδους που χρησιμοποιούνται στα κράτη μέλη για τη διάγνωση της νόσου, μεταξύ άλλων οργανώνοντας περιοδικές συγκριτικές δοκιμές και την προμήθεια τυποποιημένων αντιδραστηρίων σε κοινοτικό επίπεδο. (3) Ο ιός της αφρικανικής πανώλους των χοίρων δεν θεωρείται ότι αποτελεί κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία. (4) Έχουν αναπτυχθεί εργαστηριακές δοκιμές που εξασφαλίζουν ταχεία επιβεβαίωση της παρουσίας αφρικανικής πανώλους των χοίρων. (5) Η πείρα που αποκτήθηκε τα τελευταία χρόνια στην καταπολέμηση της αφρικανικής πανώλους των χοίρων απέληξε στον προσδιορισμό των καταλληλότερων μεθόδων δειγματοληψίας και κριτηρίων για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων των εργαστηριακών εξετάσεων για την ορθή διάγνωση της νόσου αυτής σε διάφορες καταστάσεις. (6) Πρέπει επομένως να εγκριθεί το εγχειρίδιο που καθορίζει τις εν λόγω διαδικασίες και κριτήρια. (7) Τα εθνικά διαγνωστικά εργαστήρια πρέπει να εξουσιοδοτηθούν να τροποποιούν τις εγκεκριμένες εργαστηριακές εξετάσεις ή να χρησιμοποιούν διαφορετικές εξετάσεις, υπό την προϋπόθεση ότι μπορεί να αποδειχθεί η ύπαρξη ίσης ευαισθησίας και ειδικότητας. (8) Τα μέτρα που προβλέπονται στην παρούσα απόφαση είναι σύμφωνα με τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής για την τροφική αλυσίδα και την υγεία των ζώων, ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ: Άρθρο 1 1. Εγκρίνεται το διαγνωστικό εγχειρίδιο για την αφρικανική πανώλη των χοίρων, το οποίο περιλαμβάνεται στο παράρτημα. 2. Τα κράτη μέλη εξασφαλίζουν ότι η επιβεβαίωση της παρουσίας αφρικανικής πανώλους των χοίρων πραγματοποιείται σύμφωνα με τις διαδικασίες, τις μεθόδους δειγματοληψίας και τα κριτήρια αξιολόγησης των εργαστηριακών εξετάσεων που προβλέπονται στο εγχειρίδιο και βασίζονται: α) στην ανίχνευση κλινικών σημείων και μεταθανάτιων αλλοιώσεων της νόσου· β) στην ανίχνευση του ιού, του αντιγόνου ή γονιδιώματος σε δείγματα ιστών, οργάνων, αίματος ή περιττωμάτων χοίρων· γ) στη διαπίστωση ειδικής αντισωματικής απόκρισης σε δείγματα αίματος. 3. Κατά παρέκκλιση της παραγράφου 2, τα εθνικά διαγνωστικά εργαστήρια που αναφέρονται στο παράρτημα IV της οδηγίας 2002/60/ΕΚ μπορούν να επιφέρουν τροποποιήσεις στις εργαστηριακές εξετάσεις που αναφέρονται στο εγχειρίδιο ή να χρησιμοποιούν διαφορετικές εξετάσεις, υπό την προϋπόθεση ότι μπορεί να αποδειχθεί η ύπαρξη ίσης ευαισθησίας και ειδικότητας. Εάν εφαρμόζονται τροποποιημένες ή διαφορετικές εξετάσεις, η ευαισθησία και η ειδικότητά τους πρέπει να αξιολογείται μέσω των περιοδικών συγκριτικών δοκιμών που οργανώνονται από το κοινοτικό εργαστήριο αναφοράς για την αφρικανική πανώλη των χοίρων. Άρθρο 2 Η παρούσα απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου 2003. Άρθρο 3 Η παρούσα απόφαση απευθύνεται στα κράτη μέλη. Βρυξέλλες, 26 Μαΐου 2003.

[Source: multi_eurlex | Tokens: 3380]