ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Χορήγηση άδειας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικού
προϊόντος MAASOL.
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Deb Instant FOAM Complete.
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EZETIMIBE+ATORVASTATIN/RAFARM.
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος AFILARIA SR.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος POTENCIL.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος NUCODRAN.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PLAXITIN.
Ανάκληση Αδείας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικού
προϊόντος FORADIL.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Χορήγηση άδειας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικού
προϊόντος MAASOL.
Με την υπ΄ αρ. 135762 /22-11-2019 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 (B’ 1049)
κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του
ραδιοφαρμακευτικού προϊόντος: MAASOL.
Μορφή: ΕΝΕΣΙΜΟ ΛΥΟΦΙΛΟ 1,75MG/VIAL(KIT).
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GE HEALTHCARE AE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
(2)
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Deb Instant FOAM Complete.
Με την υπ’ αρ. 154704/13-12-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/13.12.1994 (Β΄ 961) υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Deb
Instant FOAM Complete.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
SC Johnson Professional GmbH, Germany.
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
I
(3)
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EZETIMIBE+ATORVASTATIN/RAFARM.
Με τις υπ’ αρ. 153007, 153008, 153009, 153010/
09.12.2019, αποφάσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου
33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013 (B’ 1049)
κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο
φαρμακευτικό προϊόν EZETIMIBE+ATORVASTATIN /
RAFARM.
Δραστική ουσία:
EZETIMIBE + ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE.
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ (10+10)MG/TAB, (10+20)MG/TAB,
(10+40)MG/TAB, (10+80)MG/TAB.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: RAFARM A.E.B.E.
Ο Πρόεδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
13 Απριλίου 2022
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1813
VARVARA ZACHARAKI
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1813/13.04.2022
(4)
Xορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος AFILARIA SR.
Με την υπ’ αρ. 152030/05-12-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 282371/31.5.2006
(B’ 731) κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν: AFILARIA SR.
Δραστική ουσία: MOXIDECTIN.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
SUPPORT PHARMA S.L., MADRID, SPAIN.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ 100MG/G (3.4MG/ML).
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
I
(5)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος POTENCIL.
Με την υπ’ αρ. 102004/10-12-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων του άρθρου 90 της υπ’ αρ. 282371/31.5.2006
(Β’ 731) κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος:
POTENCIL.
Δραστική ουσία: POTASSIUM PENICILLIN V.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
ELANCO EUROPE LTD, UNITED KINGDOM.
Μορφή: Πρόμιγμα υπό μορφή σκόνης για φαρμακούχο τροφή 10%.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
I
(6)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος NUCODRAN.
Με την υπ’ αρ. 151397/23-12-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013
(Β’ 1049) κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος NUCODRAN.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
150MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
LABORATORIOS LICONSA S.A., SPAIN.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
I
(7)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PLAXITIN.
Με την υπ’ αρ. 140565/12-12-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013
(Β’ 1049) κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος PLAXITIN.
Μορφή: ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ 5MG/ML.
Δικαιούχος σήματος:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
EBEWE PHARMA GES.M.B.H NFG.KG, AUSTRIA.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
Ι
(8)
Ανάκληση Αδείας Κυκλοφορίας Φαρμακευτικού
προϊόντος FORADIL.
Με την υπ’ αρ. 132424/22-11-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/29.4.2013
(Β’ 1049) κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος: FORADIL.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ)
12MCG/CAP.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ

[Source: 20220201813.pdf | Tokens: 4525]