ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος VELCOZOR.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος FARMA MIX FLORFARM.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος BIOSUIS PARVO Ε
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος BOVIBIO TRICHOPHYT.
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος BIOSUIS ROVACOL.
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος COSOPT® IMULTI.
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CUVITRU.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος PYRANTEL/TAFARM.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος TILDOSIN.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AMLODIPINE+VALSARTAN/DEMO.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος MASTIVIA.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος LUTEOSYL.
Ανάκληση αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας TEVA PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE NETHERLANDS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RISEDRONATE SODIUM/ACTAVIS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LYGABRIN.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FLUCONAZOLE/AUROBINDO.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ABROLEN.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος BUDESONIDE/TEVA.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος VELCOZOR .
Με την υπ’ αρ. 9749/17/03-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της
υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής
απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν VELCOZOR.
Δραστική ουσία: BORTEZOMIB
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 3.5MG/VIAL
Δικαιούχος σήματος: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(2)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος FARMA MIX
FLORFARM.
Με την υπ’ αρ. 43390/16/23-07-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26
της υπ’ αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης,
άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν FARMA MIX FLORFARM
Δραστική ουσία: FLORFENICOL
Δικαιούχος σήματος: Γ. ΤΡΑΪΚΟΥΔΗΣ & ΣΙΑ ΕΠΕ (Δ.Τ.
FARMA-MIX ΕΠΕ)
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Γ. ΤΡΑΪΚΟΥΔΗΣ & ΣΙΑ
ΕΠΕ (Δ.Τ. FARMA-MIX ΕΠΕ)
Μορφή: ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΠΟΣΙΜΟ ΝΕΡΟ
100MG/ML
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
26 Απριλίου 2021
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1703
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1703/26.04.2021
(3)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος BIOSUIS PARVO Ε
Με την υπ’ αρ. 73934/23-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’
αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
BIOSUIS PARVO Ε.
Δραστική ουσία: Parvovirus suis inactivated CAMP
V198, strain S-27
min.512 HA, max. 2048, HA > 4 log2 *
administration of ¼ volume of vaccination dose
Erysipelothrix rhusiopathiae inactivated (3 strains of
type 2, 1 strain of type 1)
min.2 Χ 1010, max. 2 Χ 1011, RP≥1 **
with reference preparation conforming to challenge test
on target animals according to requirements of Ph. Eur.
monograph, as amended.
Δικαιούχος σήματος: NEOCELL ΦΑΡΜ/ΚΑ- ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ Δ.Τ. NEOCELL ΕΠΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NEOCELL ΦΑΡΜ/ΚΑΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ Δ.Τ. NEOCELL ΕΠΕ
Μορφή: ΕΝΕΣΙΜΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(4)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος BOVIBIO TRICHOPHYT.
Με την υπ’ αρ. 28183/17/23-07-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26
της κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν BOVIBIO
TRICHOPHYT.
Δραστική ουσία: Όπως στην σύνθεση
Δικαιούχος σήματος: NEOCELL ΦΑΡΜ/ΚΑ- ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ Δ.Τ. NEOCELL ΕΠΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NEOCELL ΦΑΡΜ/ΚΑΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ Δ.Τ. NEOCELL ΕΠΕ
Μορφή: ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ
ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(5)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος BIOSUIS ROVACOL.
Με την υπ’ αρ. 75091/23-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της
κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν BIOSUIS ROVACOL.
Δραστική ουσία: Όπως στην σύνθεση
Δικαιούχος σήματος: NEOCELL ΦΑΡΜ/ΚΑ- ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ Δ.Τ. NEOCELL ΕΠΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: NEOCELL ΦΑΡΜ/ΚΑΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΕΠΕ Δ.Τ. NEOCELL ΕΠΕ
Μορφή: Ενέσιμο γαλάκτωμα
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(6)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος COSOPT® IMULTI.
Με την υπ’ αρ. 67575/17/30-07-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν COSOPT® IMULTI.
Δραστική ουσία: DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE +
TIMOLOL MALEATE
Μορφή: ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ (20+5)
MG/ML
Δικαιούχος σήματος: MERCK & CO INC., N.J., USA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ
ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ
ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(7)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CUVITRU.
Με την υπ’ αρ. 79909/25-7-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της
υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν CUVITRU.
Δραστική ουσία:  HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN
Μορφή: Ενέσιμο Διάλυμα 200MG/ML
Δικαιούχος σήματος: BAXALTA INCORPORATED, USA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BAXALTA INNOVATIONS
GMBH, AUSTRIA
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(8)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος PYRANTEL/TAFARM.
Με την υπ’ αρ. 60031/17, 60032/17/24-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του
άρθρου 26 της κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
PYRANTEL/TAFARM.
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1703/26.04.2021
Δραστική ουσία: PYRANTEL EMBONATE
Δικαιούχος σήματος: TAFARM ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΩΝ. ΤΑΤΣΙΡΑΜΟΣ ΕΠΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TAFARM ΙΩΑΝΝΗΣ ΚΩΝ.
ΤΑΤΣΙΡΑΜΟΣ ΕΠΕ
Μορφή: ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΠΑΣΤΑ
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(9)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος TILDOSIN.
Με την υπ’ αρ. 334/17/11-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’
αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
TILDOSIN.
Δραστική ουσία: TILMICOSIN (ΑS PHOSPHATE)
Δικαιούχος σήματος: DOPHARMA RESEARCH B.V.,
NETHERLANDS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: DOPHARMA RESEARCH
B.V., NETHERLANDS
Μορφή: ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΠΟΣΙΜΟ ΝΕΡΟ/
ΓΑΛΑ 250MG/ML
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(10)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AMLODIPINE+VALSARTAN/DEMO .
Με τις υπ’ αρ. 44929/17/25-07-2018 και 7909, 80098/
25-07-2018 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 33 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/
Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν AMLODIPINE+
VALSARTAN/DEMO.
Δραστική ουσία: AMLODIPINE BESILATE+VALSARTAN
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
(5+80)MG/TAB, (5+160)MG/TAB, (10+160)MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: DEMO ABEE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: DEMO ABEE
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(11)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος MASTIVIA.
Με την υπ’ αρ. 90584/13/23-07-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26
της υπ’ αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης,
άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν MASTIVIA.
Δραστική ουσία: CEFQUINOME (ΑS CEFQUINOME
SULFATE)
Δικαιούχος σήματος: FATRO SPA ITALY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FATRO SPA ITALY
Μορφή: ΕΝΔΟΜΑΣΤΙΚΗ ΑΛΟΙΦΗ 75 mg/8G
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(12)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος LUTEOSYL.
Με την υπ’ αρ. 73930/12-7-2018 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’
αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
LUTEOSYL.
Δραστική ουσία: D- CLOPROSTENOL SODIUM
Δικαιούχος σήματος: LABORATORIOS SYVA S.A.U.,
SPAIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: LABORATORIOS SYVA
S.A.U., SPAIN
Μορφή: Ενέσιμο διάλυμα 0,075 MG/ML
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(13)
Ανάκληση αδειών κυκλοφορίας φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας TEVA PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE NETHERLANDS.
Με την υπ’ αρ. 72720/10-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκαν, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας TEVA PHARMA B.V., HAARLEM, THE
NETHERLANDS.
Μορφή: Όπως ο συνημμένος πίνακας
Δικαιούχος σήματος: Όπως ο συνημμένος πίνακας
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE NETHERLANDS
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
ΟΝΟΜΑ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΜΟΡΦΗ
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
ΚΑΤΟΧΟΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ
ΣΗΜΑΤΟΣ
VALSARTAN+
HCTZ/TEVA
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ
ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ
ΔΙΣΚΙΟ,
(160+25)MG/TAB
TEVA
PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE
NETHERLANDS
TEVA
PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE
NETHERLANDS
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1703/26.04.2021
IPRAMOL
STERI-NEB
ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ
ΕΚΝΕΦΩΤΗ,
(0,5mg+2,5mg)/2,5ML
TEVA
PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE
NETHERLANDS
NORTON
HEALTHCARE
LTD U.K.
MOXIFLOXACIN/
TEVA PHARMA
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ
ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ
ΔΙΣΚΙΟ,
400MG/TAB
TEVA
PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE
NETHERLANDS
TEVA
PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE
NETHERLANDS
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(14)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RISEDRONATE SODIUM/ACTAVIS.
Με την υπ’ αρ. 77834/19-07-2018 Απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
RISEDRONATE SODIUM/ACTAVIS.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
35MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: ACTAVIS GROUP PTC EHF.,
ICELAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC
EHF., ICELAND
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(15)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LYGABRIN.
Με την υπ’ αρ. 77418/31-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
LYGABRIN.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 50MG/CAP & 100MG/CAP
Δικαιούχος σήματος:ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ
ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ
ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Δ.Τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ΑNABIOSIS PC)
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ
ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ
ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Δ.Τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ΑNABIOSIS PC)
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(16)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FLUCONAZOLE/AUROBINDO.
Με την υπ’ αρ. 71640/11-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
FLUCONAZOLE/AUROBINDO.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ
Δικαιούχος σήματος: AUROBINDO PHARMA (MALTA)
LIMITED, MALTA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: AUROBINDO PHARMA
(MALTA) LIMITED, MALTA
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(17)
Aνάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ABROLEN.
Με την υπ’ αρ. 72724/10-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
ABROLEN.
Μορφή: ΣΙΡΟΠΙ
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(18)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος BUDESONIDE/TEVA.
Με την υπ’ αρ. 72725/10-07-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
BUDESONIDE/TEVA.
Μορφή: ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ
Δικαιούχος σήματος: TEVA B.V., THE NETHERLANDS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA B.V., THE
NETHERLANDS
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη ΔΔΥΕΠ
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ

[Source: 20210201703.pdf | Tokens: 12110]