ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Ανάκληση αδειών κυκλοφορίας κτηνιατρικών
φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας ZOETIS
HELLAS S.A.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LEVOFLOXACIN/GENERICS.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν LELY FRIGUS- Lin.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν RECA ALKALINE.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν QUESTO ΧΛΩΡΟ.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RISPERASCOL.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος SELEHOLD.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος STRATTERA.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Χλωρίνη Klinex Ultra Plus Gold.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν ΧΛΩΡΙΝΗ KLINEX ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗ-
ΣΕΩΝ ΛΕΜΟΝΙ.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν AJAX KLORON 2 σε 1 με Χλωρίνη Lila.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AQUASOL A+D.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος APRAVET.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ARENTOR DC.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Ariasana Smuff er L’ Antimuff a
Professionale.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν ASEPTANIOS AD.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν AseptoSupra.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Ανάκληση αδειών κυκλοφορίας κτηνιατρικών
φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας ZOETIS
HELLAS S.A.
Με την υπ’ αρ. 89765/06-12-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκαν, βάσει των
διατάξεων του άρθρου 90 της υπ’ αρ. 282371/2006
κοινής υπουργικής απόφασης, οι άδειες κυκλοφορίας
κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων της εταιρείας.
Δικαιούχος σήματος: Όπως ο συνημμένος πίνακας
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Όπως ο συνημμένος
πίνακας
Μορφή: Όπως ο συνημμένος πίνακας
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας
ΟΝΟΜΑ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΜΟΡΦΗ
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ
ΚΑΤΟΧΟΣ
ΑΔΕΙΑΣ
ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΔΙΚΑΙΟΥΧΟΣ
ΣΗΜΑΤΟΣ
LEUKOCELL 2 ΕΝΕΣΙΜΟ
ΓΑΛΑΚΤΩΜΑ
ZOETIS HELLAS
S.A.
ZOETIS
SERVICES
LLC, USA
SYNULOX
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ
ΔΙΑΛΥΜΑ, 50MG/
ML(40+10)MG/ML
ZOETIS HELLAS
S.A.
ZOETIS
SERVICES
LLC, USA
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
31 Μαΐου 2021
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 2248
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2248/31.05.2021
(2)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LEVOFLOXACIN/GENERICS.
Με την υπ’ αρ. 119785/10-12-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος LEVOFLOXACIN/GENERICS.
Μορφή: ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ 250MG/50ML.
Δικαιούχος σήματος: GENERICS (U.K) LIMITED (HERTSENGLAND).
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GENERICS PHARMA
HELLAS ΕΠΕ.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(3)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν LELY FRIGUS- Lin .
Με την υπ’ αρ. 111028/17/21-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961), η άδεια
κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν LELY FRIGUSLin.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Ecolab AE.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(4)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν RECA ALKALINE .
Με την υπ’  αρ. 111027/17/21-12-2018 απόφαση
του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε,
βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία
Υ1β/οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961), η
άδεια κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν RECA
ALKALINE.σ
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Ecolab AE.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(5)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν QUESTO ΧΛΩΡΟ.
Με την υπ’ αρ. 49163/17/21-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961) η άδεια κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν QUESTO ΧΛΩΡΟ.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Clean Way, EΠΕ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(6)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RISPERASCOL.
Με την υπ’ αρ. 119219/10-12-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος RISPERASCOL.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
4MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(7)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος SELEHOLD .
Με τις υπ’ αρ. 133023, 133024, 133025/31-12-2018
αποφάσεις του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’
αρ. 282371/2006 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
SELEHOLD.
Δραστική ουσία: SELAMECTIN
Δικαιούχος σήματος: KRKA D.D., NOVO MESTO,
SLOVENIA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: KRKA D.D., NOVO
MESTO, SLOVENIA.
Μορφή:
1.  ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΙΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΙΟ 15MG/0.25ML
PIPETTE (ΓΙΑ ΓΑΤΕΣ & ΣΚΥΛΟΥΣ ΒΑΡΟΥΣ≤2.5KG)
2.  ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΙΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΙΟ 45MG/0.75ML
PIPETTE (ΓΙΑ ΓΑΤΕΣ ΒΑΡΟΥΣ 2.6-7.5KG)
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2248/31.05.2021
3.  ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΙΧΥΣΗ ΣΕ ΣΗΜΕΙΟ 60MG/1ML
PIPETTE (ΓΙΑ ΓΑΤΕΣ ΒΑΡΟΥΣ 7.6-10.0KG).
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(8)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος STRATTERA.
Με την υπ’ αρ. 118397/10-12-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος STRATTERA.
Μορφή: ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 4MG/ML.
Δικαιούχος σήματος: ELI LILLY & CO, INDIANAPOLIS
USA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ
Α.Ε.Β.Ε.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας .
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(9)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Χλωρίνη Klinex Ultra Plus Gold .
Με την υπ’ αρ. 116679/17/21-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961), η άδεια
κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Χλωρίνη Klinex
Ultra Plus Gold.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΕΛΑΪΣ - Unilever Hellas
A.E.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(10)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν ΧΛΩΡΙΝΗ KLINEX ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ ΧΡΗ-
ΣΕΩΝ ΛΕΜΟΝΙ.
Με την υπ’ αρ. 52972/21-12-2018 απόφαση του Εθνικού
Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/οικ.7723/1994
υπουργικής απόφασης (B’ 961), η άδεια κυκλοφορίας στο
απολυμαντικό προϊόν ΧΛΩΡΙΝΗ KLINEX ΠΟΛΛΑΠΛΩΝ
ΧΡΗΣΕΩΝ ΛΕΜΟΝΙ.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΕΛΑΪΣ - Unilever Hellas
A.E.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(11)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν AJAX KLORON 2 σε 1 με Χλωρίνη Lila.
Με την υπ’  αρ. 131265/21-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961), η άδεια
κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν AJAX KLORON
2 σε 1 με Χλωρίνη Lila.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: COLGATE PALMOLIVE
Εμπορική (Ελλάς) Μ.Ε.Π.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(12)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AQUASOL A+D.
Με την υπ’ αρ. 123233/11-12-2018 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής
υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος  AQUASOL A+D.
Μορφή: ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ (40000+8000)
IU/ML.
Δικαιούχος σήματος: ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(13)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος APRAVET.
Με την υπ’ αρ. 85620/15/03-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 282371/2006
κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν APRAVET.
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2248/31.05.2021
Δραστική ουσία: APRAMYCIN SULFATE
Δικαιούχος σήματος: HUVEPHARMA N.V., ANTWERPEN,
BELGIUM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: HUVEPHARMA N.V.,
ANTWERPEN, BELGIUM.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΜΕ ΠΟΣΙΜΟ ΝΕΡΟ/
ΓΑΛΑ 552IU/MG.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(14)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ARENTOR DC.
Με την υπ’ αρ. 103711/17/04-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 26 της υπ’ αρ. 282371/2006
κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο
κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ARENTOR DC.
Δραστική ουσία: CEFALONIUM DIHYDRATE.
Δικαιούχος σήματος: UNIVET LTD IRELAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: UNIVET LTD IRELAND.
Μορφή: ΕΝΔΟΜΑΣΤΙΚΟ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ 250MG/3G
(SYRΙNGE).
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(15)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Ariasana Smuffer L’Antimuffa
Professionale.
Με την υπ’  αρ.: 122747/21-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961), η άδεια
κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Ariasana
Smuffer L’ Antimuffa Professionale.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: HENKEL ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(16)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν ASEPTANIOS AD.
Με την υπ’ αρ. 81549/16/07-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961), η άδεια
κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν ASEPTANIOS AD.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: LABORATOIRES ANIOS
S.A., FRANCE.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(17)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν AseptoSupra.
Με την υπ’  αρ. 131266/21-12-2018 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων χορηγήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 3 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (B’ 961), η άδεια
κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν AseptoSupra.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: Ecolab AE.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ

[Source: 20210202248.pdf | Tokens: 10638]