ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για
τα σκευάσματα για την οστεοπόρωση με δραστική
ουσία την Τεριπαρατίδη για τα έτη 2024 και 2025.
Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για
τα σκευάσματα Μπεβασιζουμάμπης για το β’εξάμηνο του έτους 2024 και για το έτος 2025.
Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για
τα σκευάσματα αναστολέων mTOR (κινάσης του
στόχου ραπαμυκίνης των θηλαστικών) για τα έτη
2024 και 2025.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Αριθμ. Δ3(α)/50617/2024
(1)
Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για
τα σκευάσματα για την οστεοπόρωση με δραστική ουσία την Τεριπαρατίδη για τα έτη 2024
και 2025.
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
Α. Τις διατάξεις:
1. Της παρ. 2 του άρθρου 87 του ν. 4472/2017 «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση των
διατάξεων του ν. 4387/2016, μέτρα εφαρμογής των
δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα
κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-
2021 και λοιπές διατάξεις» (Α’ 74),
2. της παρ. 1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 «Ρύθμιση επιχειρηματικών και επαγγελματικών οφειλών προς
τα πιστωτικά ιδρύματα, διατάξεις για την επεξεργασία
δεδομένων οικονομικής συμπεριφοράς και άλλες διατάξεις» (Α’ 6),
3. του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Α’ 31),
4. του Κεφαλαίου Α’ «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων» του
ν. 4052/2012 (Α’ 41),
5. του ν. 4213/2013 «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπα-
ϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου
2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών
στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L88/45/4.4.2011) και άλλες διατάξεις» (Α’ 261),
6. των άρθρων 247 έως 256 του ν. 4512/2018 «Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαρθρωτικών Μεταρρυθ-
μίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής
και άλλες διατάξεις» (Α’ 5),
7. του ν. 4549/2018 «Διατάξεις για την ολοκλήρωση της
Συμφωνίας Δημοσιονομικών Στόχων και Διαρθρωτικών
Μεταρρυθμίσεων-Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2019-2022 και λοιπές διατάξεις» (Α’ 105),
8. του άρθρου 76 του ν. 4727/2020 «Ψηφιακή Διακυβέρνηση (Ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθε-
σία της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/2102 και της Οδηγίας (ΕΕ)
2019/1024) - Ηλεκτρονικές Επικοινωνίες (Ενσωμάτωση
στο Ελληνικό Δίκαιο της Οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972) και
άλλες διατάξεις» (Α’ 184),
9. του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την
Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005,
Α’ 98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του
άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α’ 133),
10. του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου
Υγείας» (Α’ 148),
11. της παρ. 2 του άρθρου 5 του π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Υπουργείων- Σύ-
σταση, κατάργηση και μετονομασία Γενικών και Ειδικών
Γραμματειών- Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών
μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων» (Α’ 130) και
12. του π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α’ 2).
Β. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.69052/08.12.2022
απόφαση του Υπουργού Υγείας «Ανανέωση της θητείας των μελών της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης
Τιμών Φαρμάκων (Επιτροπή Διαπραγμάτευσης), με
έδρα στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών
Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.)» (Υ.Ο.Δ.Δ. 1155), όπως τροποποιήθηκε με τις υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.61459/22.11.2023
(Υ.Ο.Δ.Δ. 1294), Α1β/Γ.Π.2156/17.1.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ. 35),
Α1β/Γ.Π.οικ. 42155/7.8.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ.  902) και Α1β/
Γ.Π.οικ. 52045/2.10.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ. 1200) αποφάσεις του
Υπουργού Υγείας.
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
5 Μαΐου 2025
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 2140
06.05.2025 12:27:52
ΨΗΦΙΑΚΑ
ΥΠΟΓΕΓΡΑΜΜΕΝΟ
ΑΠΟ
VARVARA ZACHARAKI
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2140/05.05.2025
Γ. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.οικ.61691/21.11.2023
κοινή απόφαση του Υπουργού και του Υφυπουργού
Υγείας «Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Επιτροπή
για την παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης
και την ολοκλήρωση των διαγνωστικών/θεραπευτικών
πρωτοκόλλων και τη δημιουργία Μητρώων ασθενών»
(Υ.Ο.Δ.Δ. 1262).
Δ. Την υπό στοιχεία Δ3(α)15796/18.03.2022 απόφαση
του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός κριτηρίων διαπραγμάτευσης των τιμών των φαρμάκων» (Β’ 1300).
Ε. Το υπό στοιχεία ΔΒ4Ζ/Γ24/41/οικ.23250/24.9.2024
έγγραφο του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με το οποίο διαβιβάστηκε η
υπ’  αρ. 220 απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου/Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (υπ’ αρ. 976/5.9.2024 συνεδρίαση) «Σχετι-
κά με θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού για τα σκευάσματα για την οστεοπόρωση με δραστική ουσία την
Τεριπαρατίδη για τα έτη 2024 και 2025».
ΣΤ. Την υπ’ αρ. οικ. 21/24.12.2024 (Υ.Υ. 553/8.1.2025)
εισήγηση της Επιτροπής για την παρακολούθηση της
φαρμακευτικής δαπάνης και την ολοκλήρωση των διαγνωστικών/θεραπευτικών πρωτοκόλλων και τη δημι-
ουργία Μητρώων Ασθενών.
Ζ. Την Οδηγία 89/105/ΕΟΚ της 21ης Δεκεμβρίου 1988
σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον
καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη
χρήση και την κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των
εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας.
Η. Το υπό στοιχεία Β2β,Β1α/Γ.Π.οικ.11391/10.3.2025
έγγραφο της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών σύμφωνα με το οποίο, από το περιεχόμενο της πα-
ρούσας απόφασης δεν αναμένεται επιπρόσθετη δαπάνη
σε βάρος του προϋπολογισμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς ο εν
λόγω κλειστός προϋπολογισμός εντάσσεται στο ετήσιο
όριο φαρμακευτικής δαπάνης του Οργανισμού. Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος
του τακτικού προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας.
Θ. Το γεγονός ότι οι διατάξεις της παρούσας δεν αφορούν σε διοικητική διαδικασία για την οποία υπάρχει
υποχρέωση καταχώρισης στο ΕΜΔΔ - ΜΙΤΟΣ, αποφασίζουμε:
Τη θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. κατόπιν ολοκλήρωσης της διαδικασίας διαπραγμάτευσης
για τα σκευάσματα για την οστεοπόρωση με δραστική
ουσία την Τεριπαρατίδη για τα έτη 2024 και 2025:
Α/Α
BARCODE
Περιγραφή προϊόντος
ΚΑΚ-Αντιπρόσωπος
BONAMENS® IN.SO.PF.P 20MCG/80μL BTx1 προγεμισμένο
φυσίγγιο σε συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων
(από σιλικονομοιημένο γυαλί τύπου Ι)
ELPEN
FORSTEO INJ.SOL 20MCG/80μL BTx1 Προγεμισμένη πένα
(γυαλί) x 2,4ML πένα (γυαλί) x 2,4ML
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ
MOVYMIA INJ.SOL 20 mcg/80 μl 1 φυσίγγιο x 2.4 ML
ΦΑΡΑΝ
MOVYMIA INJ.SOL 20 mcg/80 μl
1 φυσίγγιο x 2.4 ML + 1 πένα
ΦΑΡΑΝ
SONDELBAY INJ.SOL 20MCG/80μL 1 PF PEN
WIN MEDICA
Το ύψος του προϋπολογισμού προσδιορίζεται ως εξής:
- 2024 (1.1.2024 - 31.12.2024): 2.050.000,00 € για τις συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων για την οστεοπόρωση
με δραστική ουσία την Τεριπαρατίδη (TERIPARATIDE, ATC-5: H05AA02) που διατίθενται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
- 2025 (1.1.2025 - 31.12.2025): 1.950.000,00 € για τις συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων για την οστεοπόρωση
με δραστική ουσία την Τεριπαρατίδη (TERIPARATIDE, ATC-5: H05AA02) που διατίθενται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Στα ανωτέρω ποσά συμπεριλαμβάνεται ο ΦΠΑ 6%.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 11 Απριλίου 2025
Ο Υπουργός
ΣΠΥΡΙΔΩΝ - ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ
Ι
Αριθμ. Δ3(α)/50611/2024
(2)
Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για
τα σκευάσματα Μπεβασιζουμάμπης για το β’εξάμηνο του έτους 2024 και για το έτος 2025.
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
Α. Τις διατάξεις:
1. Της παρ. 2 του άρθρου 87 του ν. 4472/2017 «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση
των διατάξεων του ν. 4387/2016, μέτρα εφαρμογής των
δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα
κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-
2021 και λοιπές διατάξεις» (Α’ 74),
2. της παρ. 1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 «Ρύθμιση επιχειρηματικών και επαγγελματικών οφειλών προς
τα πιστωτικά ιδρύματα, διατάξεις για την επεξεργασία
δεδομένων οικονομικής συμπεριφοράς και άλλες διατάξεις» (Α’ 6),
3. του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Α’ 31),
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2140/05.05.2025
4. του Κεφαλαίου Α’ «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων» του
ν. 4052/2012 (Α’ 41),
5. του ν. 4213/2013 «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπα-
ϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου
2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών
στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L88/45/4.4.2011) και άλλες διατάξεις» (Α’ 261),
6. των άρθρων 247 έως 256 του ν. 4512/2018 «Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαρθρωτικών Μεταρρυθ-
μίσεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής
και άλλες διατάξεις» (Α’ 5),
7. του ν. 4549/2018 «Διατάξεις για την ολοκλήρωση της
Συμφωνίας Δημοσιονομικών Στόχων και Διαρθρωτικών
Μεταρρυθμίσεων-Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2019-2022 και λοιπές διατάξεις» (Α’ 105),
8. του άρθρου 76 του ν. 4727/2020 «Ψηφιακή Διακυβέρνηση (Ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθε-
σία της Οδηγίας (ΕΕ) 2016/2102 και της Οδηγίας (ΕΕ)
2019/1024) - Ηλεκτρονικές Επικοινωνίες (Ενσωμάτωση
στο Ελληνικό Δίκαιο της Οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972) και
άλλες διατάξεις» (Α’ 184),
9. του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α’
98), το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του
άρθρου 119 του ν. 4622/2019 (Α’ 133),
10. του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου
Υγείας» (Α’ 148),
11. της παρ. 2 του άρθρου 5 του π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Υπουργείων- Σύ-
σταση, κατάργηση και μετονομασία Γενικών και Ειδικών
Γραμματειών- Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών
μονάδων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων» (Α’ 130) και
12. του π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α’ 2).
Β. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.69052/08.12.2022
απόφαση του Υπουργού Υγείας «Ανανέωση της θητείας των μελών της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης
Τιμών Φαρμάκων (Επιτροπή Διαπραγμάτευσης), με
έδρα στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών
Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.)» (Υ.Ο.Δ.Δ. 1155), όπως τροποποιήθηκε με τις υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.61459/22.11.2023
(Υ.Ο.Δ.Δ. 1294), Α1β/Γ.Π.2156/17.1.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ. 35),
Α1β/Γ.Π.οικ. 42155/7.8.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ.  902) και Α1β/
Γ.Π.οικ. 52045/2.10.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ. 1200) αποφάσεις του
Υπουργού Υγείας.
Γ. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.οικ.61691/21.11.2023
κοινή απόφαση του Υπουργού και του Υφυπουργού
Υγείας «Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Επιτροπή
για την παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης
και την ολοκλήρωση των διαγνωστικών/θεραπευτικών
πρωτοκόλλων και τη δημιουργία Μητρώων ασθενών»
(Υ.Ο.Δ.Δ. 1262).
Δ. Την υπό στοιχεία Δ3(α)15796/18.03.2022 απόφαση
του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός κριτηρίων διαπραγμάτευσης των τιμών των φαρμάκων» (Β’ 1300).
Ε. Το υπό στοιχεία ΔΒ4Ζ/Γ24/40/οικ.23247/24.9.2024
έγγραφο του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με το οποίο διαβιβάστηκε η
υπ’  αρ. 221 απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου/
Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (υπ’ αρ. 976/5.9.2024 συνεδρίαση) «Σχετικά με
θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού για τα σκευάσματα
Μπεβασιζουμάμπης για το β’εξάμηνο του 2024 και για
το έτος 2025».
ΣΤ. Την υπ’ αρ. οικ. 21/24.12.2024 (Υ.Υ. 553/8.1.2025)
εισήγηση της Επιτροπής για την παρακολούθηση της
φαρμακευτικής δαπάνης και την ολοκλήρωση των διαγνωστικών/θεραπευτικών πρωτοκόλλων και τη δημι-
ουργία Μητρώων Ασθενών.
Ζ. Την Οδηγία 89/105/ΕΟΚ της 21ης Δεκεμβρίου 1988
σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον
καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη
χρήση και την κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των
εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας.
Η. Το υπό στοιχεία Β2β,Β1α/Γ.Π.οικ.11393/10.3.2025
έγγραφο της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών σύμφωνα με το οποίο, από το περιεχόμενο της πα-
ρούσας απόφασης δεν αναμένεται επιπρόσθετη δαπάνη
σε βάρος του προϋπολογισμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς ο εν
λόγω κλειστός προϋπολογισμός εντάσσεται στο ετήσιο
όριο φαρμακευτικής δαπάνης του Οργανισμού. Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος
του τακτικού προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας.
Θ. Το γεγονός ότι οι διατάξεις της παρούσας δεν αφορούν σε διοικητική διαδικασία για την οποία υπάρχει
υποχρέωση καταχώρισης στο ΕΜΔΔ - ΜΙΤΟΣ, αποφασίζουμε:
Τη θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. κατόπιν ολοκλήρωσης της διαδικασίας διαπραγμάτευσης
για τα σκευάσματα Μπεβασιζουμάμπης για το β’εξάμηνο
του έτους 2024 και για το έτος 2025:
Α/Α
BARCODE
Περιγραφή προϊόντος
ΚΑΚ-Αντιπρόσωπος
ABEVMY C/S.SOL.IN 25MG/ML 1 VIAL X 16 ML
BIOCON
ABEVMY C/S.SOL.IN 25MG/ML 1 VIAL X 4 ML
BIOCON
ALYMSYS C/S.SOL.IN 25MG/ML VIAL x 16 ML
WIN MEDICA
ALYMSYS C/S.SOL.IN 25MG/ML VIAL x 4 ML
WIN MEDICA
MVASI® C/S.SOL.IN 25MG/ML 1 VIAL x 16ML
AMGEN
MVASI® C/S.SOL.IN 25MG/ML 1 VIAL x 4ML
AMGEN
OYAVAS C/S.SOL.IN 25MG/ML 1 VIAL x 4 ML
DEMO
OYAVAS C/S.SOL.IN 25MG/ML VIAL x 16 ML
DEMO
VEGZELMA C/S.SOL.IN 25MG/ML BT X 1 VIAL X 16ML
ΒΙΑΝΕΞ
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2140/05.05.2025
VEGZELMA C/S.SOL.IN 25MG/ML BT X 1 VIAL X 4ML
ΒΙΑΝΕΞ
ZIRABEV C/S.SOL.IN 25MG/ML BT x 1 VIALx16 ml
ΠΦΑΪΖΕΡ
ZIRABEV C/S.SOL.IN 25MG/ML BT x 1 VIALx4 ml
ΠΦΑΪΖΕΡ
Το ύψος του προϋπολογισμού προσδιορίζεται ως εξής:
- Β’ εξάμηνο 2024 (1.7.2024 - 31.12.2024): 4.770.000,00 € για τις συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων Μπεβασιζουμάμπης που διατίθενται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
- 2025 (1.1.2025 - 31.12.2025): 9.470.000,00 € για τις συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων Μπεβασιζουμάμπης
που διατίθενται στον Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
Στα ανωτέρω ποσά συμπεριλαμβάνεται ο ΦΠΑ 6%.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 11 Απριλίου 2025
Ο Υπουργός
ΣΠΥΡΙΔΩΝ - ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ
Ι
Αριθμ. Δ3(α)/52159/2024
(3)
Θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. για
τα σκευάσματα αναστολέων mTOR (κινάσης του
στόχου ραπαμυκίνης των θηλαστικών) για τα έτη
2024 και 2025.
Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΥΓΕΙΑΣ
Έχοντας υπόψη:
Α. Τις διατάξεις:
1. Της παρ. 2 του άρθρου 87 του ν. 4472/2017 «Συνταξιοδοτικές διατάξεις Δημοσίου και τροποποίηση
των διατάξεων του ν. 4387/2016, μέτρα εφαρμογής των
δημοσιονομικών στόχων και μεταρρυθμίσεων, μέτρα
κοινωνικής στήριξης και εργασιακές ρυθμίσεις, Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2018-
2021 και λοιπές διατάξεις» (Α’ 74),
2. της παρ. 1 του άρθρου 12 του ν. 3816/2010 «Ρύθμιση
επιχειρηματικών και επαγγελματικών οφειλών προς τα πιστωτικά ιδρύματα, διατάξεις για την επεξεργασία δεδομέ-
νων οικονομικής συμπεριφοράς και άλλες διατάξεις» (Α’ 6),
3. του άρθρου 35 του ν. 3918/2011 «Διαρθρωτικές αλλαγές στο σύστημα υγείας και άλλες διατάξεις» (Α’ 31),
4. του Κεφαλαίου Α’ «Ρύθμιση θεμάτων Εθνικού Συστήματος Υγείας και εποπτευόμενων φορέων» του
ν. 4052/2012 (Α’ 41),
5. του ν. 4213/2013 «Προσαρμογή της εθνικής νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2011/24/ΕΕ του Ευρωπα-
ϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 9ης Μαρτίου
2011 περί εφαρμογής των δικαιωμάτων των ασθενών
στο πλαίσιο της διασυνοριακής υγειονομικής περίθαλψης (L88/45/4.4.2011) και άλλες διατάξεις» (Α’ 261),
6. των άρθρων 247 έως 256 του ν. 4512/2018 «Ρυθμίσεις για την εφαρμογή των διαρθρωτικών Μεταρρυθμί-
σεων του Προγράμματος Οικονομικής Προσαρμογής και
άλλες διατάξεις» (Α’ 5),
7. του ν. 4549/2018 «Διατάξεις για την ολοκλήρωση της
Συμφωνίας Δημοσιονομικών Στόχων και Διαρθρωτικών
Μεταρρυθμίσεων-Μεσοπρόθεσμο Πλαίσιο Δημοσιονομικής Στρατηγικής 2019-2022 και λοιπές διατάξεις» (Α’ 105),
8. του άρθρου 76 του ν. 4727/2020 «Ψηφιακή Διακυβέρνηση (Ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθεσία της
Οδηγίας (ΕΕ) 2016/2102 και της Οδηγίας (ΕΕ) 2019/1024) Ηλεκτρονικές Επικοινωνίες (Ενσωμάτωση στο Ελληνικό
Δίκαιο της Οδηγίας (ΕΕ) 2018/1972) και άλλες διατάξεις»
(Α’ 184),
9. του άρθρου 90 του Κώδικα νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα κυβερνητικά όργανα (π.δ. 63/2005, Α’ 98),
το οποίο διατηρήθηκε σε ισχύ με την περ. 22 του άρθρου
119 του ν. 4622/2019 (Α’ 133),
10. του π.δ. 121/2017 «Οργανισμός του Υπουργείου
Υγείας» (Α’ 148),
11. της παρ. 2 του άρθρου 5 του π.δ. 77/2023 «Σύσταση Υπουργείου και μετονομασία Υπουργείων- Σύσταση,
κατάργηση και μετονομασία Γενικών και Ειδικών Γραμματειών- Μεταφορά αρμοδιοτήτων, υπηρεσιακών μονά-
δων, θέσεων προσωπικού και εποπτευόμενων φορέων»
(Α’ 130) και
12. του π.δ. 2/2024 «Διορισμός Υπουργών και Υφυπουργών» (Α’ 2).
Β. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.69052/08.12.2022 απόφαση του Υπουργού Υγείας «Ανανέωση της θητείας
των μελών της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης Τιμών
Φαρμάκων (Επιτροπή Διαπραγμάτευσης), με έδρα
στον Εθνικό Οργανισμό Παροχής Υπηρεσιών Υγείας
(Ε.Ο.Π.Υ.Υ.)» (Υ.Ο.Δ.Δ. 1155), όπως τροποποιήθηκε με την
υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.61459/22.11.2023 απόφαση του
Υπουργού Υγείας (Υ.Ο.Δ.Δ. 1294) και την υπό στοιχεία
Α1β/Γ.Π.2156/17.1.2024 απόφαση του Υπουργού Υγείας
(Υ.Ο.Δ.Δ. 35), Α1β/Γ.Π.οικ. 42155/7.8.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ. 902)
και Α1β/Γ.Π.οικ. 52045/2.10.2024 (Υ.Ο.Δ.Δ. 1200) αποφάσεις του Υπουργού Υγείας.
Γ. Την υπό στοιχεία Α1β/Γ.Π.οικ.61691/21.11.2023
κοινή απόφαση του Υπουργού και του Υφυπουργού
Υγείας «Συγκρότηση και ορισμός μελών στην Επιτροπή
για την παρακολούθηση της φαρμακευτικής δαπάνης
και την ολοκλήρωση των διαγνωστικών/θεραπευτικών
πρωτοκόλλων και τη δημιουργία Μητρώων ασθενών»
(Υ.Ο.Δ.Δ. 1262).
Δ. Την υπό στοιχεία Δ3(α)15796/18.03.2022 απόφαση
του Υπουργού Υγείας «Καθορισμός κριτηρίων διαπραγμάτευσης των τιμών των φαρμάκων» (Β’ 1300).
Ε. Το υπό στοιχεία ΔΒ4Ζ/Γ24/44/οικ.24093/3.10.2024 έγγραφο του Ε.Ο.Π.Υ.Υ. με το οποίο διαβιβάστηκε η υπ’ αρ. 224
απόφαση του Διοικητικού Συμβουλίου/Ε.Ο.Π.Υ.Υ. (υπ’ αρ.
976/5.9.2024 συνεδρίαση) «Σχετικά με θέσπιση κλειστού
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2140/05.05.2025
προϋπολογισμού για τα σκευάσματα αναστολέων mtor
(κινάσης του στόχου ραπαμυκίνης των θηλαστικών) για
τα έτη 2024 και 2025».
ΣΤ. Την υπ’ αρ. οικ. 21/24.12.2024 (Υ.Υ. 553/8.1.2025)
εισήγηση της Επιτροπής για την παρακολούθηση της
φαρμακευτικής δαπάνης και την ολοκλήρωση των διαγνωστικών/θεραπευτικών πρωτοκόλλων και τη δημι-
ουργία Μητρώων Ασθενών.
Ζ. Την Οδηγία 89/105/ΕΟΚ της 21ης Δεκεμβρίου 1988
σχετικά με τη διαφάνεια των μέτρων που ρυθμίζουν τον
καθορισμό των τιμών των φαρμάκων για ανθρώπινη
χρήση και την κάλυψη του κόστους των στα πλαίσια των
εθνικών ασφαλιστικών συστημάτων υγείας.
Η. Το υπό στοιχεία Β2β,Β1α/Γ.Π.οικ.11402/10.3.2025
έγγραφο της Γενικής Διεύθυνσης Οικονομικών Υπηρεσιών σύμφωνα με το οποίο, από το περιεχόμενο της πα-
ρούσας απόφασης δεν αναμένεται επιπρόσθετη δαπάνη
σε βάρος του προϋπολογισμού του Ε.Ο.Π.Υ.Υ., καθώς ο εν
λόγω κλειστός προϋπολογισμός εντάσσεται στο ετήσιο
όριο φαρμακευτικής δαπάνης του Οργανισμού. Παράλληλα, σημειώνεται ότι δεν προκαλείται δαπάνη σε βάρος
του τακτικού προϋπολογισμού του Υπουργείου Υγείας.
Θ. Το γεγονός ότι οι διατάξεις της παρούσας δεν αφορούν σε διοικητική διαδικασία για την οποία υπάρχει
υποχρέωση καταχώρισης στο ΕΜΔΔ - ΜΙΤΟΣ, αποφασίζουμε:
Τη θέσπιση κλειστού προϋπολογισμού Ε.Ο.Π.Υ.Υ. κατόπιν ολοκλήρωσης της διαδικασίας διαπραγμάτευσης για
τα σκευάσματα αναστολέων mTOR (κινάσης του στόχου
ραπαμυκίνης των θηλαστικών) για τα έτη 2024 και 2025:
Α/Α
BARCODE
Περιγραφή προϊόντος
ΚΑΚΑντιπρόσωπος
AFINITOR TAB 10MG/TAB BTx30 σε BLISTERS
(ALU/PA/ALU/PVC) (ALU/PA/ALU/PVC)
NOVARTIS
AFINITOR TAB 5MG/TAB BTx30 σε BLISTERS
(ALU/PA/ALU/PVC) (ALU/PA/ALU/PVC)
NOVARTIS
CERTICAN TAB 0,25MG/TAB BTx60 (BLIST.6x10)
NOVARTIS
CERTICAN TAB 0,5MG/TAB BTx60 (BLIST.6x10)
NOVARTIS
CERTICAN TAB 0,75MG/TAB BTx60 (BLIST.6x10)
NOVARTIS
CERTICAN TAB 1MG/TAB BTx60 BLIST.6x10)
NOVARTIS
EVEROLIMUS/SANDOZ TAB 10MG/TAB BTx30 TABS
(σε Blisters Aluminium/Polyamide/Aluminium/PVC)
SANDOZ
EVEROLIMUS/SANDOZ TAB 5MG/TAB BTx30 TABS
(σε Blisters Aluminium/Polyamide/Aluminium/PVC)
SANDOZ
EVEROLIMUS/PHARMAZAC TAB 10MG/TAB BTx30 tabs
σε Blister (OPA/Al/PVC/Al)
PHARMAZAC
EVEROLIMUS/PHARMAZAC TAB 5MG/TAB BTx30 tabs
σε Blister (OPA/Al/PVC/Al)
PHARMAZAC
EVEROLIMUS/TEVA TAB 10MG/TAB BTx30x1 tabs
σε Opa/Alu/PVC-Alu blisters
TEVA
EVEROLIMUS/TEVA TAB 5MG/TAB BTx30x1 tabs
σε Opa/Alu/PVC-Alu blisters
TEVA
EVEROLIMUS/FARAN TAB 10.0MG/TAB BTx30 tabs
σε OPA/AL/PVC/AL blisters
ΦΑΡΑΝ
EVEROLIMUS/FARAN TAB 2.5MG/TAB BTx30 tabs
σε OPA/AL/PVC/AL blisters
ΦΑΡΑΝ
EVEROLIMUS/FARAN TAB 5.0MG/TAB BTx30 tabs
σε OPA/AL/PVC/AL blisters
ΦΑΡΑΝ
RAPAMUNE C.TAB 1MG/TAB BTx30 σε BLISTER
(PVC/PE/ACLAR/ALU) (PVC/PE/ACLAR/ALU)
ΠΦΑΪΖΕΡ
TORISEL C.SO.S.INF 30MG/VIAL BTx1 VIAL+1 VIAL DILUENT DILUENT
ΠΦΑΪΖΕΡ
VOTUBIA DISP.TAB 2MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC)
NOVARTIS
VOTUBIA DISP.TAB 3MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC)
NOVARTIS
VOTUBIA DISP.TAB 5MG/TAB BTx30 σε κυψέλη (alu/PA/alu/PVC)
NOVARTIS
VOTUBIA TAB 10MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC)
NOVARTIS
VOTUBIA TAB 2,5MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC)
NOVARTIS
VOTUBIA TAB 5MG/TAB BTx30 σε BLISTERS (alu/PA/alu/PVC)
NOVARTIS
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2140/05.05.2025
Το ύψος του προϋπολογισμού προσδιορίζεται ως εξής:
- 2024 (1.1.2024 - 31.12.2024): 2.800.000,00 € για τις
συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων αναστολέων
mTOR που διατίθενται από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
και τα ιδιωτικά φαρμακεία, όταν οριστικοποιηθεί το πλαίσιο διάθεσης των ΦΥΚ στον ιδιωτικό τομέα.
- 2025 (1.1.2025 – 31.12.2025): 2.950.000,00 € για τις
συνολικές ποσότητες των σκευασμάτων αναστολέων
mTOR που διατίθενται από τα φαρμακεία του Ε.Ο.Π.Υ.Υ.
και τα ιδιωτικά φαρμακεία, όταν οριστικοποιηθεί το πλαίσιο διάθεσης των ΦΥΚ στον ιδιωτικό τομέα.
Στα ανωτέρω ποσά συμπεριλαμβάνεται ο ΦΠΑ 6%.
Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της
Κυβερνήσεως.
Αθήνα, 11 Απριλίου 2025
Ο Υπουργός
ΣΠΥΡΙΔΩΝ - ΑΔΩΝΙΣ ΓΕΩΡΓΙΑΔΗΣ
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 2140/05.05.2025
Το Εθνικό Τυπογραφείο αποτελεί δημόσια υπηρεσία υπαγόμενη στην Προεδρία της Κυβέρνησης και έχει την ευθύνη τόσο για τη σύνταξη, διαχείριση, εκτύπωση και κυκλοφορία των
Φύλλων της Εφημερίδας της Κυβερνήσεως (ΦΕΚ), όσο και για την κάλυψη των εκτυπωτικών εκδοτικών αναγκών του δημοσίου και του ευρύτερου δημόσιου τομέα (ν. 3469/2006/Α΄ 131
και π.δ. 29/2018/Α΄58).
1. ΦΥΛΛΟ ΤΗΣ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΦΕΚ)
• Τα ΦΕΚ σε ηλεκτρονική μορφή διατίθενται δωρεάν στο www.et.gr, την επίσημη ιστοσελίδα του Εθνικού Τυπογραφείου. Όσα ΦΕΚ δεν έχουν ψηφιοποιηθεί και καταχωριστεί στην
ανωτέρω ιστοσελίδα, ψηφιοποιούνται και αποστέλλονται επίσης δωρεάν με την υποβολή αιτήματος στην ηλεκτρονική διεύθυνση feksales@et.gr.
• Τα ΦΕΚ σε έντυπη μορφή διατίθενται σε μεμονωμένα φύλλα είτε απευθείας από το Τμήμα Πωλήσεων και Συνδρομητών, είτε ταχυδρομικά με την αποστολή αιτήματος παραγγελίας
στην ηλεκτρονική διεύθυνση feksales@et.gr.
-   Το κόστος ενός ασπρόμαυρου ΦΕΚ από 1 έως 16 σελίδες είναι 1,00 €, αλλά για κάθε επιπλέον οκτασέλιδο (ή μέρος αυτού) προσαυξάνεται κατά 0,20 €. Το κόστος ενός έγχρωμου
ΦΕΚ από 1 έως 16 σελίδες είναι 1,50 €, αλλά για κάθε επιπλέον οκτασέλιδο (ή μέρος αυτού)
προσαυξάνεται κατά 0,30 €.
-  To τεύχος Α.Σ.Ε.Π. διατίθεται δωρεάν.
-   Υπάρχει δυνατότητα ετήσιας συνδρομής οποιουδήποτε τεύχους σε έντυπη μορφή μέσω
του Τμήματος Πωλήσεων και Συνδρομητών.
• Τρόποι αποστολής κειμένων προς δημοσίευση:
Α.  Αποστολή των εγγράφων προς δημοσίευση στο ΦΕΚ στην ηλεκτρονική διεύθυνση
https://eservices.et.gr. Σχετικές εγκύκλιοι και οδηγίες στην ηλεκτρονική διεύθυνση του
Εθνικού Τυπογραφείου (www.et.gr) στη διαδρομή Ανακοινώσεις ----> Εγκύκλιοι.
Β.  Κατ’ εξαίρεση, όσοι πολίτες δεν διαθέτουν προηγμένη ψηφιακή υπογραφή μπορούν είτε
να αποστέλλουν ταχυδρομικά, είτε να καταθέτουν με εκπρόσωπό τους κείμενα προς δημοσίευση εκτυπωμένα σε χαρτί στο Τμήμα Παραλαβής και Καταχώρισης Δημοσιευμάτων.
• Πληροφορίες, σχετικά με την αποστολή/κατάθεση εγγράφων προς δημοσίευση, την ημερήσια κυκλοφορία των Φ.Ε.Κ., με την πώληση των τευχών και με τους ισχύοντες τιμοκαταλό-
γους για όλες τις υπη ρεσίες μας, περιλαμβάνονται στoν ιστότοπο (www.et.gr). Επίσης μέσω
του ιστότοπου δίδονται πληροφορίες σχετικά με την πορεία δημοσίευσης των εγγράφων, με
βάση τον Κωδικό Αριθμό Δημοσιεύματος (ΚΑΔ). Πρόκειται για τον αριθμό που εκδίδει το Εθνικό Τυπογραφείο για όλα τα κείμενα που πληρούν τις προϋποθέσεις δημοσίευσης.
2. ΕΚΤΥΠΩΤΙΚΕΣ - ΕΚΔΟΤΙΚΕΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΔΗΜΟΣΙΟΥ
Το Εθνικό Τυπογραφείο ανταποκρινόμενο σε αιτήματα υπηρεσιών και φορέων του δημοσίου
αναλαμβάνει να σχεδιάσει και να εκτυπώσει έντυπα, φυλλάδια, βιβλία, αφίσες, μπλοκ, μηχανογραφικά έντυπα, φακέλους για κάθε χρήση, κ.ά.
Επίσης σχεδιάζει ψηφιακές εκδόσεις, λογότυπα και παράγει οπτικοακουστικό υλικό.
Ταχυδρομική Διεύθυνση: Καποδιστρίου 34, 10432 Αθήνα
ΤΗΛΕΦΩΝΙΚΟ ΚΕΝΤΡΟ: 210 5279000
Ιστότοπος: www.et.gr
Πληροφορίες σχετικά με την λειτουργία του ιστότοπου: helpdesk.et@et.gr
Αποστολή εγγράφων προς δημοσίευση στο ΦΕΚ στην ηλεκτρονική διεύθυνση
https://eservices.et.gr
ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΚΟΙΝΟΥ
Πωλήσεις - Συνδρομές: (Ισόγειο, τηλ. 210 5279178 - 180)
Πληροφορίες: (Ισόγειο, Γραφείο 3 και τηλεφ. κέντρο 210 5279000)
Παραλαβή Δημοσιευτέας Ύλης: (Ισόγειο, τηλ. 210 5279167, 210 5279139)
Ωράριο για το κοινό: Δευτέρα έως και Παρασκευή: 8:00 - 13:30

[Source: 20250202140.pdf | Tokens: 21301]