ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων: 1. ESTALIS 2. LESCOL®XL 80.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος: ESOMEPRAZOLE/ETHYPHARM.
Ανάκληση αδειών κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων: α) CHROMIUM [51 CR]
EDTA INJECTION/GE HEALTHCARE , β) SODIUM
CHROMATE [51 CR] SOLUTION/GE HEALTHCARE.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος: ATORVASTATIN/CENTRIENT.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος: ARIPIPRAZOLE/MYLAN.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού προϊόντος: 1. Dettol Πολυκαθαριστικό για
μεγάλες επιφάνειες® Φρεσκάδα Λεμονιού, 2.
Dettol Πολυκαθαριστικό για μεγάλες επιφάνειες®
Φρεσκάδα Μήλου, 3. Dettol Πολυκαθαριστικό για
μεγάλες επιφάνειες® Θαλασσινή Φρεσκάδα.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικών
προϊόντων: απολυμαντικών προϊόντων CIDEX
LONG LIFE και CIDEX.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: CHEMOGEN.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: BACTERANIOS SF.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος:  BACILLOL PLUS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: AZAX KLORON (+) ΛΕΜΟΝΙ.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: BENZACHLOR PENTONIUM.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: BIOCIDAL.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων: BAYCOX ®5%, BAYCOX®
BOVIS, BAYCOX® SHEEP.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικών
προϊόντων: 1. ESTALIS 2. LESCOL®XL 80.
Με την υπ’ αρ. 133727/22-11-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δια-
τάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β’ 1049)
κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας των
φαρμακευτικών προϊόντων:
1. ESTALIS 2. LESCOL®XL 80
Μορφή: 1. ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ 50+250MCG/24h
2. ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ 80MG/
TAB
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
19 Απριλίου 2022
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1937
VARVARA ZACHARAKI
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1937/19.04.2022
(2)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος: ESOMEPRAZOLE/ETHYPHARM.
Με την υπ’ αρ. 133173/22-11-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων  ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π.
32221/2013 (Β’ 1049) κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος:
ESOMEPRAZOLE/ETHYPHARM.
Μορφή: ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 20MG/
CAP ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ 40MG/CAP
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
ETHYPHARM, SAINT CLOUD, FRANCE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
Ι
(3)
Ανάκληση αδειών κυκλοφορίας ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων: α) CHROMIUM [51 CR]
EDTA INJECTION/GE HEALTHCARE, β) SODIUM
CHROMATE [51 CR] SOLUTION/GE HEALTHCARE.
Με την υπ΄αρ. 128321/7-11-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκαν, βάσει των
διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013
(Β’ 1049) κοινής υπουργικής απόφασης, οι άδειες κυκλοφορίας των ραδιοφαρμακευτικών προϊόντων:
α) CHROMIUM [51 CR] EDTA INJECTION/GE
HEALTHCARE,
β) SODIUM CHROMATE [51 CR] SOLUTION/GE
HEALTHCARE.
Μορφή: α) ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 37MBq/10ML VIAL,
β) ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ 37MBq/ML.
Δικαιούχος σήματος:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: GE HEALTHCARE A.E.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχων Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(4)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος: ATORVASTATIN/CENTRIENT.
Με την υπ’ αρ. 129737/7-11-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δια-
τάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β’ 1049)
κοινής υπουργικής απόφασης η άδεια κυκλοφορίας του
φαρμακευτικού προϊόντος ATORVASTATIN/CENTRIENT.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
10MG/TAB, 20MG/TAB, 30MG/TAB, 40MG/TAB, 60MG/
TAB ΚΑΙ 80MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος:
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CENTRIENT PHARMACEUTICALS NETHERLANDS B.V., THE ΝETHERLANDS.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(5)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος: ARIPIPRAZOLE/MYLAN.
Με την υπ’ αρ. 133225/22-11-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δια-
τάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 (Β’ 1049)
κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας του
φαρμακευτικού προϊόντος: ARIPIPRAZOLE/MYLAN.
Μορφή:
ΔΙΣΚΙΟ 5 MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ 10 MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ 15 MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ 30 MG/TAB
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
MYLAN S.A.S., SAINT PRIEST, FRANCE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Ο Προέδρος
ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ ΦΙΛΙΠΠΟΥ
Ι
(6)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: 1.    Dettol Πολυκαθαριστικό για μεγάλες επιφάνειες® Φρεσκάδα Λεμονιού 2. Dettol
Πολυκαθαριστικό για μεγάλες επιφάνειες® Φρεσκάδα Μήλου, 3. Dettol Πολυκαθαριστικό για
μεγάλες επιφάνειες® Θαλασσινή Φρεσκάδα.
Με την υπ’ αρ. 118623/07-10-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 (Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του απολυμαντικού προϊόντος:
1. Dettol Πολυκαθαριστικό για μεγάλες επιφάνειες®
Φρεσκάδα Λεμονιού.
2. Dettol Πολυκαθαριστικό για μεγάλες επιφάνειες®
Φρεσκάδα Μήλου.
3. Dettol Πολυκαθαριστικό για μεγάλες επιφάνειες®
Θαλασσινή Φρεσκάδα.
Μορφή:
1. Υγρό (Διαυγές κίτρινο)
2. Υγρό (Διαυγές πράσινο)
3. Υγρό (Διαυγές μπλε)
Κατόχος άδειας κυκλοφορίας:
ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
Διότι: Οι άδειές τους έληξαν στις 31-12-2011, και η εταιΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1937/19.04.2022
ρεία δεν υπέβαλε τις προβλεπόμενες από την Νομοθεσία
αιτήσεις ανανέωσης.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(7)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικών
προϊόντων:  απολυμαντικών προϊόντων CIDEX
LONG LIFE και CIDEX.
Με την υπ’ αρ. 120974/11-10-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δια-
τάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Υ1β/οικ.7723/1994
(Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης, οι άδειες κυκλοφορίας των απολυμαντικών προϊόντων CIDEX LONG LIFE
ΚΑΙ CIDEX.
Μορφή: Υγρά.
Κάτοχος άδειων κυκλοφορίας:
JOHNSON ΚΑΙ JOHNSON HELLAS AE.
Διότι: δεν υπεβλήθη αίτημα ανανέωσης αδειών κυκλοφορίας των παραπάνω απολυμαντικών προϊόντων.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(8)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: CHEMOGEN.
Με την υπ’ αρ. 120973/11-10-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 (Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του απολυμαντικού προϊόντος
CHEMOGEN.
Μορφή: Υγρό.
Κατόχος άδειας κυκλοφορίας: CHEMO ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ.
Διότι: δεν υπεβλήθη αίτημα ανανέωσης του παραπάνω
απολυμαντικού προιόντος.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη
Διεύθυνσης Διοικητικών Υπηρεσιών
Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(9)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος:  BACTERANIOS SF.
Με την υπ’ αρ. 119705/9-10-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 (Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του απολυμαντικού προϊόντος
BACTERANIOS SF.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
NOVAMEDICA, ΙΓΝ.ΤΣΑΚΑΛΙΔΗΣ ΑΒΕΕ.
Διότι: Η άδεια έληξε στις 31-12-2011 και η εταιρεία δεν
υπέβαλε την προβλεπόμενη από την Νομοθεσία αίτηση
ανανέωσης.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(10)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος:    BACILLOL PLUS.
Με την υπ’ αρ. 120266/9-10-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία ΚΥ1β/
οικ.7723/1994 (Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του απολυμαντικού προϊόντος
BACILLOL PLUS.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PHARMA CHEMIE
Διότι: Η άδεια έληξε στις 31-12-2003 και η εταιρεία δεν
υπέβαλε την προβλεπόμενη από την Νομοθεσία αίτηση
ανανέωσης.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(11)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: AZAX KLORON (+) ΛΕΜΟΝΙ .
Με την υπ’ αρ. 119730/08-10-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 (Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης, η
άδεια κυκλοφορίας του απολυμαντικού προϊόντος AZAX
KLORON (+) ΛΕΜΟΝΙ.
Μορφή: Υγρό.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
COLGATE PALMOLIVE ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Ε.Π.Ε.
Διότι: Η άδειά του έληξε στις 31-12-2009, και η εταιρεία
δεν υπέβαλε την προβλεπόμενη από την Νομοθεσία αίτηση ανανέωσης.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1937/19.04.2022
(12)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: BENZACHLOR PENTONIUM.
Με την υπ’ αρ. 116512/9-10-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 (Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του απολυμαντικού προϊόντος
BENZACHLOR PENTONIUM.
Μορφή: ΥΓΡΟ.
Κατόχος άδειας κυκλοφορίας: Ι. ΙΓΝΑΤΙΑΔΗΣ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ «Α. ΙΓΝΑΤΙΑΔΗΣ- Θ. ΚΩΣΤΑΒΑΡΑΣ Ο.Ε.».
Διότι: δεν υπεβλήθη αίτημα ανανέωσης του παραπάνω
απολυμαντικού προϊόντος.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(13)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας απολυμαντικού
προϊόντος: BIOCIDAL.
Με την υπ’ αρ. 116514/9-10-2019 απόφαση του
Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει
των διατάξεων του άρθρου 5 της υπό στοιχεία Υ1β/
οικ.7723/1994 (Β’ 961) κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του απολυμαντικού προϊόντος
BIOCIDAL.
Μορφή: Υγρό.
Κατόχος άδειας κυκλοφορίας:
MEDICAL PRODUCTS LTD.
Διότι: δεν υπεβλήθη αίτημα ανανέωσης του παραπάνω
απολυμαντικού προϊόντος.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(14)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων: BAYCOX ®5%,
BAYCOX® BOVIS, BAYCOX®SHEEP.
Με την υπ’αρ. 92822/04-10-2019 απόφαση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων ανακλήθηκε, βάσει των δι-
ατάξεων του άρθρου 90 της υπ’ αρ. 282371/2006 (Β’ 731)
κοινής υπουργικής απόφασης, η άδεια κυκλοφορίας των
Κτηνιατρικών  φαρμακευτικών προϊόντων  BAYCOX ®5%,
BAYCOX®BOVIS, BAYCOX®SHEEP.
Δραστική ουσία: TOLTRAZURIL.
Δικαιούχος σήματος: ΒΑΥΕR AG LEVERKUSEN, GERMANY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας:
ΒΑΥΕR ANIMAL HEALTH GMBH, GERMANY.
Μορφή: Πόσιμο εναιώρημα 5% W/V, Πόσιμο εναιώρημα 50mg/ML, Πόσιμο εναιώρημα 50mg/ML.
Η Αναπληρώτρια Προϊστάμενη Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ

[Source: 20220201937.pdf | Tokens: 10005]