ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1157
22 Απριλίου 2016
ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος MERCURIUS .....................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος IPECA ....................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος CALCIUM CARBONICUM / ΚΟΡΡΕΣ .................................................................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος KETAVET ......................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος HYOGEN .......................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος HEPTAVAC ..................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος GUTAL ............................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος GONAVET VEYX .....................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CLINDAMYCIN / COOPER .............................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος COLFIVE ........................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος DEMOLOX .................................................................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος NALOREX ............................................................................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος MULTIMEL N8−800........................................................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος MOMETASONE FUROATE/SANDOZ ..............
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος 1. MERBROMIN (MEPKOYPOXPΩM) /
ECOFARM 2. HYDROGEN PEROXIDE / ECOFARM
3. IODINE SOLUTION / ECOFARM .....................................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος LEVOCETIRIZINE / GLENMARK .........................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος LIBROMAN ..........................................................................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος LACTULOSE/RESOLUTION ....................................
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος LETROZOLE/KABI .........................................................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος METROBACTIN ........................
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος MILBACTOR ...............................
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος MERCURIUS .
Με τις υπ’ αριθ. 9046, 9047, 9048, 9049, 9050, 9051/
05−02−2016 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των
σχετικών διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν MERCURIUS.
Δραστική ουσία: MERCURIUS SOLUBILIS D1.
Μορφή/Αραίωση: CAPS 6Χ, 12CH, 30CH, 200CH, 1Μ, 10Μ.
Δικαιούχος σήματος: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
δ.τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ KOPPE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε.− ΦΥΣΙΚΑ
ΠΡΟΪΟΝΤΑ δ.τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ KOPPE .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(2)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού
φαρμακευτικού προϊόντος IPECA .
Με τις υπ’ αριθ. 9016, 9017, 9018, 9019, 9020, 9021/
05−02−2016 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των
σχετικών διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν IPECA.
Δραστική ουσία: CEPHAELIS IPECACUANHA.
Μορφή/Αραίωση: CAPS 6Χ, 12CH, 30CH, 200CH, 1Μ, 10Μ.
Δικαιούχος σήματος: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
δ.τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ KOPPE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ
ΠΡΟΪΟΝΤΑ δ.τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ KOPPE .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
VARVARA ZACHARAKI
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
(3)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας ομοιοπαθητικού φαρμακευτικού προϊόντος CALCIUM CARBONICUM/ΚΟΡ−
ΡΕΣ .
Με τις υπ’ αριθ. 9040, 9041, 9042, 9043, 9044, 9045 /
05−02−2016 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει τωνσχετικών διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, άδεια κυκλοφορίας στο ομοιοπαθητικό φαρμακευτικό προϊόν CALCIUM CARBONICUM/
ΚΟΡΡΕΣ.
Δραστική ουσία: CALCIUM CARBONICUM D1.
Μορφή/Αραίωση: Καψάκιο σκληρό CAPS 6Χ, 12CH,
30CH, 200CH, 1Μ, 10Μ.
Δικαιούχος σήματος: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ
δ.τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ KOPPE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΡΡΕΣ Α.Ε. − ΦΥΣΙΚΑ
ΠΡΟΪΟΝΤΑ δ.τ. ΦΥΣΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ KOPPE .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(4)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος KETAVET .
Με την υπ’ αριθ. 6758/1−2−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της
κοινής υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν KETAVET.
Δραστική ουσία: Ketamine hydrochloride.
Δικαιούχος σήματος: ZOETIS LLC, NEW JERSEY, USA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ZOETIS HELLAS S.A.
Μορφή: Ενέσιμο Διάλυμα INJ.SOL100mg/ML .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(5)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος HYOGEN .
Με την υπ’ αριθ. 6760/1−2−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της
κοινής υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν HYOGEN.
Δραστική ουσία: Inactivated bacterin of Mycoplasma
Hyopneumoniae strain 2940 min. 5, 5 EU*.
Δικαιούχος σήματος: CEVA SANTE ANIMALE, LIBOURNE,
FRANCE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: CEVA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ.
Μορφή: Ενέσιμο Γαλάκτωμα EM.INJ .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(6)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος HEPTAVAC .
Με την υπ’ αριθ. 23201/09−03−2016 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26
της κοινής υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
HEPTAVAC.
Δραστική ουσία: Όπως η σύνθεση.
Δικαιούχος σήματος: INTERVET INTERNATIONAL B.V
(BOXMEER), HOLLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: INTERVET HELLAS AE.
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(7)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος GUTAL
Με την υπ’ αριθ. 22241/07−03−2016 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της
κοινής υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν GUTAL.
Δραστική ουσία: Zinc Oxide.
Δικαιούχος σήματος: HUVEPHARMA N.V., ANTWERPEN,
BELGIUM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: HUVEPHARMA N.V.,
ANTWERPEN, BELGIUM.
Μορφή: Πρόμιγμα για φαρμακούχο ζωοτροφή 1000.0
mg/g .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(8)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος GONAVET VEYX .
Με την υπ’ αριθ. 6750/1−2−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της κοινής
υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια κυκλοφορίας
στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν GONAVET VEYX.
Δραστική ουσία: Gonadorelin (6−D−Phe).
Δικαιούχος σήματος: VEYX−PHARMA GMBH, SCHWARZENBORN, GERMANY.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VEYX−PHARMA GMBH,
SCHWARZENBORN, GERMANY.
Μορφή: Ενέσιμο Διάλυμα INJ. SOL 50μg/ΜL.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(9)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CLINDAMYCIN / COOPER .
Με την υπ’ αριθ. 25333/17−03−2016 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της
κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/ 2013
άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν CLINDAMYCIN / COOPER.
Δραστική ουσία: ClindamycinPhosphate
Μορφή: Ενέσιμο Διάλυμα 600 ΜG/4ΜL.
Δικαιούχος σήματος: ΚΟΠΕΡ Α.Ε.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΚΟΠΕΡ Α.Ε .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(10)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος COLFIVE .
Με την υπ’ αριθ. 6755/1−2−2016 απόφαση του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26 της
κοινής υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν COLFIVE.
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
Δραστική ουσία: Colistin (sulfate).
Δικαιούχος σήματος: ANIMEDICA ESPANA S.L.U., BARCELONA, SPAIN.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ANIMEDICA ESPANA
S.L.U., BARCELONA, SPAIN.
Μορφή: Πυκνό σκεύασμα για παρασκευή πόσιμου διαλύματος C.OR.SOL 5.000.000 IU/ml .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(11)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος DEMOLOX .
Με την υπ’ αριθ. 18544/22−02−2016 απόφαση του ΕΟΦ
χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33 της
κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013
άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό προϊόν DEMOLOX.
Δραστική ουσία: ESOMEPRAZOLE SODIUM.
Μορφή: ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣΕΓΧΥΣΗ.
Δικαιούχος σήματος: DEMOABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: DEMOABEE .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(12)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος NALOREX .
Με την υπ’ αριθ. 17803/16−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
ρίας του φαρμακευτικού προϊόντος NALOREX.
Μορφή, Περιεκτικότητα: F.C.TAB 50MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA COMPANY, USA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ
ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ − ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ − ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ
ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ δ.τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(13)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MULTIMEL N8−800 .
Με την υπ’ αριθ. 76938/15/29−2−2016 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
ρίας του φαρμακευτικού προϊόντος MULTIMEL N8−800.
Μορφή: INJ.EM.INF.
Δικαιούχος σήματος: BAXTER HELLAS ΕΠΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: BAXTER HELLAS ΕΠΕ.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας.
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(14)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MOMETASONE FUROATE/SANDOZ .
Με την υπ’ αριθ. 11497/16−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλο−
φορίας του φαρμακευτικού προϊόντος MOMETASONE
FUROATE/SANDOZ.
Μορφή, Περιεκτικότητα: NASPR.SUS 50MC/DOSE.
Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL,
AUSTRIA.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(15)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού προϊόντος 1. MERBROMIN (MEPKOYPOXPΩM) / ECOFARM
2. HYDROGEN PEROXIDE / ECOFARM 3. IODINE SOLUTION / ECOFARM .
Με την υπ’ αριθ. 79578/15/3−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
ρίας των φαρμακευτικών προϊόντων
Προϊόν
Μορφή,
Περιεκτικότητα
1. MERBROMIN (MEPKOYPOXPΩM) /
ECOFARM
CUT. SOL. 2%.
2. HYDROGEN PEROXIDE /
ECOFARM
CUT. SOL. 3%.
3. IODINE SOLUTION / ECOFARM
CUT. SOL. 7%
Δικαιούχος σήματος: ECO−FARM ΑΕ.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ECO−FARM AE.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(16)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LEVOCETIRIZINE / GLENMARK .
Με την υπ’ αριθ. 1797/11−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλο−
φορίας του φαρμακευτικού προϊόντος LEVOCETIRIZINE/
GLENMARK.
Μορφή, Περιεκτικότητα: F.C.TAB 5MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: GLENMARK PHARMACEUTICALS
(EUROPE) LTD, UK.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PHARMASWISS CESKA
REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(17)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LIBROMAN .
Με την υπ’ αριθ. 491/11−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής
απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφορίας
του φαρμακευτικού προϊόντος LIBROMAN.
ΕΦΗΜΕΡΙΔΑ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)
Μορφή, Περιεκτικότητα: MED.SHAMP 2%(W/V).
Δικαιούχος σήματος: DEKAZ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ
ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ δ.τ. DEKAZ A.E.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: DEKAZ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ δ.τ. DEKAZ A.E.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(18)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LACTULOSE/RESOLUTION .
Με την υπ’ αριθ. 79074/15/3−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλο−
φορίας του φαρμακευτικού προϊόντος LACTULOSE/
RESOLUTION.
Μορφή, Περιεκτικότητα: ORAL. SOL, 3,3G/5ML.
Δικαιούχος σήματος: RESOLUTION CHEMICALS LIMITED, UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: RESOLUTION CHEMICALS LIMITED, UNITED KINGDOM.
Τοπικός αντιπρόσωπος: KITE ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(19)
Ανάκλησης άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος LETROZOLE/KABI .
Με την υπ’ αριθ. 83587/15/9−3−2016 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της κοινής υπουργικής απόφασης ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013, η άδεια κυκλοφο−
ρίας του φαρμακευτικού προϊόντος LETROZOLE/KABI.
Μορφή, Περιεκτικότητα: F.C.TAB 2.5MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: FRESENIUS KABI ONCOLOGY
PLC, HAMPSHIRE, UNITED KINGDOM.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC, HAMPSHIRE, UNITED KINGDOM.
Διότι: Κατόπιν αιτήσεως της εταιρείας .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(20)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος METROBACTIN .
Με τις υπ’ αριθ. 22254, 22255/07−03−2016 αποφάσεις
του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου
26 της κοινής υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
METROBACTIN.
Δραστική ουσία: Metronidazole.
Δικαιούχος σήματος: LE VET B.V., HOLLAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: LE VET Β.V., HOLLAND.
Μορφή: Δισκίο 250MG/TAB, 500MG/TAB .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
F
(21)
Χορήγησης άδειας κυκλοφορίας κτηνιατρικού
φαρμακευτικού προϊόντος MILBACTOR .
Με τις υπ’ αριθ. 6751, 6752/1−2−2016 αποφάσεις του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 26
της κοινής υπουργικής απόφασης 282371/2006, άδεια
κυκλοφορίας στο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν
MILBACTOR.
Δραστική ουσία: Milbemycin oxime + Praziquantel.
Δικαιούχος σήματος: KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο F.C.TAB
(4 + 10) mg/ δισκίο, (16+40)mg/ δισκίο .
Η Πρόεδρος
ΑΙΚΑΤΕΡΙΝΗ ΑΝΤΩΝΙΟΥ
ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ
ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 34 * ΑΘΗΝΑ 104 32 * ΤΗΛ. 210 52 79 000 * FAX 210 52 79 054
ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: http://www.et.gr  –  e-mail: webmaster.et@et.gr

[Source: 20160201157.pdf | Tokens: 12357]