ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος GLIRID.
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ABACAVIR+LAMIVUDINE/VALE.
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ANTITOSS.
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AZITHRIN.
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος BINOZYT.
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CROMO-POS.
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος DERMESTRIL.
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ESCITALOPRAM/ACTAVIS.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FARBOVIL.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FENPAIN.
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Duck Extra Power Pine.
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EUVASCOR.
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν LiquidSense Sanitizer.
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος REXAZON.
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος SCHOLLMED® FUNGAL NAIL.
Κυκλοφορίας
φαρμακευτικού
προϊόντος
TACROLIMUS/PIERRE FABRE.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RESATA NEB.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PIOGLITAZONE/SANDOZ.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MIRTAMOR.
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος OMEPRAZOLE/TEVA PHARMA.
ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ
(1)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος GLIRID.
Με την υπ’ αρ. 45437/02-05-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, η
άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος GLIRID.
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ 3MG/TAB και 4MG/TAB.
Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL,
AUSTRIA.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(2)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ABACAVIR+LAMIVUDINE/VALE
Με την υπ’ αρ. 20138/16/11-05-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν ABACAVIR+LAMIVUDINE/VALE.
Δραστική ουσία: ABACAVIR SULFATE+LAMIVUDINE
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
(600+300)MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: VALE PHARMACEUTICALS LTD,
CO. TIPPERARY, IRELAND.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: VALE PHARMACEUTICALS
LTD, CO. TIPPERARY, IRELAND.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α
ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ∆ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ
E
23 Απριλίου 2021
ΤΕΥΧΟΣ  ΔΕΥΤΕΡΟ
Αρ. Φύλλου 1668
EEST
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1668/23.04.2021
(3)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ANTITOSS.
Με την υπ’ αρ. 41964/4-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
ANTITOSS.
Μορφή: ΣΙΡΟΠΙ 3,9MG/5ML, 7.5MG/5ML ΚΑΙ ΠΟΣΙΜΕΣ
ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ 4.6MG/ML
Δικαιούχος σήματος : ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(4)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος AZITHRIN.
Με την υπ’ αρ. 50733/16-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
AZITHRIN.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500mg/
TAB
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(5)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος BINOZYT.
Με την υπ’ αρ. 45435/02-05-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
BINOZYT
Μορφή:ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
250MG/TAB και 500MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL,
AUSTRIA.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(6)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος CROMO-POS.
Με την υπ’ αρ. 50433/16-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
CROMO-POS.
Μορφή: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2%, Ρινικό
εκνέφωμα, διάλυμα 2%
Δικαιούχος σήματος: URSAPHARM ARZNEIMITTEL
GMBH, GERMANY
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΕΞ Α.Ε.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(7)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος DERMESTRIL.
Με την υπ’ αρ. 54922/29-05-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
DERMESTRIL.
Μορφή: ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ 25MCG/24HRS,
50MCG/24HRS και 100MCG/24HRS
Δικαιούχος σήματος: ROTTAPHARM LTD, IRELAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: MEDA PHARMA GMBH
& CO. KG, GERMANY
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(8)
Ανάκληση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος ESCITALOPRAM/ACTAVIS.
Με την υπ’ αρ. 42684/2-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
ESCITALOPRAM/ACTAVIS.
Μορφή: ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
5MG/TAB και 15MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: ALCHEMIA LIMITED, U.K.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ACTAVIS GROUP PTC
EHF., ICELAND
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1668/23.04.2021
(9)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FARBOVIL.
Με την υπ’ αρ. 41380/2-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
FARBOVIL.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ ΕΛΕΓΧΟΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ 200MG/CAP και ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
100MG/2ML AMP
Δικαιούχος σήματος: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(10)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος FENPAIN.
Με την υπ’ αρ. 45433/02-05-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
FENPAIN.
Μορφή: ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ 400MG/CAP
Δικαιούχος σήματος: NOVARTIS AG, SWITZERLAND
Κάτοχος
άδειας
κυκλοφορίας:
SANDOZ
PHARMACEUTICALS D.D. (ΑBBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(11)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν Duck Extra Power Pine.
Με την υπ’ αρ. 49530/17/24-05-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3
της υπό στοιχεία Υ1β/οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (Β΄ 961), η άδεια κυκλοφορίας στο απολυμαντικό
προϊόν Duck Extra Power Pine.
Μορφή: Γέλη
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: S.C. Johnson Hellas Ltd.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(12)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος EUVASCOR.
Με την υπ’  αρ. 92982/16, 92981/16, 92980/16,
92978/16, 92979/16, 42913/14-05-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν EUVASCOR.
Δραστική ουσία: Atorvastatin Calcium Trihydrate +
Perindropril Arginine
Μορφή: ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ, (10 + 5)MG/CAP, (20 + 5)
MG/CAP, (10 + 5) MG/CAP, (10 + 10) MG/CAP, (20 + 10)
MG/CAP, (40 + 10) MG/CAP
Δικαιούχος σήματος: BIOFARMA FRANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(13)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας στο απολυμαντικό προϊόν LiquidSense Sanitizer.
Με την υπ’ αρ. 81629/16/23-05-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 3
της υπό στοιχεία Υ1β/οικ.7723/1994 υπουργικής απόφασης (Β΄ 961) η άδεια κυκλοφορίας στο απολυμαντικό
προϊόν LiquidSense Sanitizer.
Μορφή: Υγρό
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: KAY BVBA, Belgium.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(14)
Χορήγηση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος REXAZON.
Με τις υπ’ αρ. 45792, 45793 και 45794/10-5-2018 αποφάσεις του ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του
άρθρου 21 της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013
κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο
φαρμακευτικό προϊόν REXAZON.
Δραστική
ουσία:
DEXAMETHASONE
SODIUM
PHOSPHATE
Μορφή: Διαλυτό δισκίο 2mg/TAB, 4mg/TAB, 8mg/TAB
Δικαιούχος σήματος: RAFARM A.E.B.E.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: RAFARM A.E.B.E.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
ΕΦΗΜΕΡΙ∆Α TΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ
Τεύχος B’ 1668/23.04.2021
(15)
Χορήγηση αδείας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος SCHOLLMED® FUNGAL NAIL.
Με την υπ’ αρ. 88816/16/10-05-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν SCHOLLMED® FUNGAL NAIL.
Δραστική ουσία: Amorolfine hydrochloride
Μορφή: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΒΕΡΝΙΚΙ ΝΥΧΙΩΝ
Δικαιούχος σήματος: LRC PRODUCTS LIMITED, UNITED
KINGDOM
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ ΑΒΕΕ
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(16)
Κυκλοφορίας
φαρμακευτικού
προϊόντος
TACROLIMUS/PIERRE FABRE.
Με την υπ’ αρ. 77325/17/17-05-2018 απόφαση του
ΕΟΦ χορηγήθηκε, βάσει των διατάξεων του άρθρου 33
της υπό στοιχεία ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης, άδεια κυκλοφορίας στο φαρμακευτικό
προϊόν TACROLIMUS/PIERRE FABRE.
Δραστική ουσία: TACROLIMUS MONOHYDRATE
Μορφή: ΑΛΟΙΦΗ 0.1% W/W
Δικαιούχος σήματος: PIERRE FABRE S.A., FRANCE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: PIERRE FABRE HELLAS AE.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(17)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος RESATA NEB.
Με την υπ’ αρ. 53619/25-05-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
RESATA NEB.
Μορφή: ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ
0,25MG/ML ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ ΜΕ ΕΚΝΕΦΩΤΗ
0,5MG/ML
Δικαιούχος σήματος: ALICE LOREN CO. LTD, ENGLAND
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: RAFARM A.E.B.E.
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
(18)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος PIOGLITAZONE/SANDOZ.
Με την υπ’ αρ. 45432/02-05-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
PIOGLITAZONE/SANDOZ.
Μορφή: ΔΙΣΚΙΟ 15MG/TAB, 30MG/TAB και 45MG/TAB
Δικαιούχος σήματος: SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SANDOZ GMBH, KUNDL,
AUSTRIA
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(19)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος MIRTAMOR.
Με την υπ’ αρ. 48898/14-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
MIRTAMOR.
Μορφή: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 45mg/
TAB
Δικαιούχος σήματος: SPECIFAR ABEE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: SPECIFAR ABEE
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ
Ι
(20)
Ανάκληση άδειας κυκλοφορίας φαρμακευτικού
προϊόντος OMEPRAZOLE/TEVA PHARMA.
Με την υπ’ αρ. 50725/17-5-2018 απόφαση του ΕΟΦ
ανακλήθηκε, βάσει των διατάξεων της υπό στοιχεία
ΔΥΓ3α/Γ.Π. 32221/2013 κοινής υπουργικής απόφασης,
η άδεια κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος
OMEPRAZOLE/TEVA PHARMA.
Μορφή: Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό 10mg/
CAP, 40mg/CAP
Δικαιούχος σήματος: TEVA PHARMA B.V., HAARLEM,
THE NETHERLANDS
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας: TEVA PHARMA B.V.,
HAARLEM, THE NETHERLANDS
Διότι: Κατόπιν αίτησης της εταιρείας.
Η Αναπληρώτρια Προϊσταμένη της Διεύθυνσης
Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων
ΜΑΡΙΑ ΠΕΡΠΙΡΑΚΗ

[Source: 20210201668.pdf | Tokens: 12199]