第1页/共19　页　核准日期:　达格列净片说明书　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。　【药品名称】　通用名称:达格列净片　商品名称:安达唐/FORXIGA　英文名称:　Dapagliflozin　Tablets　汉语拼音:Dageliejing　Pian　【成份】　活性成份:达格列净。　化学名称:(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇,与(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。　化学结构式:　分子式:C21H25ClO6　•C3H8O2　•H2O　分子量:　502.98;408.87　(达格列净)　【性状】　5mg规格:　黄色、　双凸、　圆形薄膜衣片,　一面刻有　“5”　,　另一面刻有　“1427”　。　10mg规格:　黄色、　双凸、　菱形薄膜衣片,　一面刻有“10”　,　另一面刻有“1428”。　第2页/共19　页　【适应症】　在饮食和运动基础上,　本品可作为单药治疗用于　2　型糖尿病成人患者改善血　糖控制。　重要的使用限制　本品不适用于治疗　1　型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。　【规格】　(1)5　mg;　(2)10　mg(以C21H25ClO6计)　。　【用法用量】　推荐起始剂量为　5　mg,每日一次,晨服,不受进食限制。对于需加强血糖　控制且耐受　5　mg　每日一次的患者,剂量可增加至　10　mg　每日一次。　对于血容量不足的患者,　建议在开始本品治疗之前纠正这种情况(参见注意　事项和老年用药)　。　肾功能不全患者　建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况,并在此后定期评估。　eGFR　低于　60　mL/min/1.73　m2　的患者不推荐使用本品治疗。　轻度肾功能不全患者(eGFR≥60　mL/min/1.73　m2　)无需调整剂量。　如果出现　eGFR　范围持续在　30　至低于　60　mL/min/1.73　m2　,不推荐使用本品　治疗(参见注意事项)　。　如果出现　eGFR　低于　30　mL/min/1.73　m2　,禁忌使用本品(参见禁忌)　。　肝功能受损患者　对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是,尚未在重度肝　功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效,　因此应单独评估该人群使用本品　的获益风险(参见药代动力学)　。　【不良反应】　重要不良反应描述见如下及说明书相应部分(参见注意事项