实验四 热原检查 热原检查 目的:学习用家兔法检查注射液内热原的步 骤与判断标准, ? 药典规定凡是药物注射液超过3ml/支, 或大型输液 ? 本实验是给予一定剂量的药物,以一定 的速度有由兔耳iv注入,在规定的时间 内,观察家兔体温升高的情况 热原究竟是什么物质? ? 热原是微生物的一种内毒素,它存在于细菌的细 胞和固体膜之间,内毒素由磷脂、脂多糖和蛋白 质所组成的复合物,其中脂多糖是内毒素的主要 成分,具有特别强的热原活性。 热原进入机体引 起发热 ? 热原——WBC——吞噬——WBC崩解,释放内源 性致热原——作用于体温调节中枢——产热↑散热 ↓——体温↑。 热原的特性 ① 耐高热。(一般注射剂灭菌120℃、15磅压力,半 小时达灭菌,而热原要250℃以上) ② 滤过性强。(热原体积小,约1-5?m,一般滤过器 均可通过,但活性碳可吸附它) ③ 溶解于水。 ④ 无挥发性。(但在蒸馏时可随水蒸汽雾滴带入蒸 馏水中) ⑤ 致热性强。(人:0.02?g/kg,升温5-6℃ ,2小 时内抽搐死亡。兔:0.06?g/kg、狗:0.024?g/kg) 原理 ? 在所有动物中,相对兔子对体温较敏感, 体温变化小 ? 热原检查结果准确、可靠性与给予注射剂 量有很大关系 ? 大型的输液要求在15分钟内注射完毕 ? 因临床上,如冠心病急性发作,每天复方 丹参注射液用量大于2ml(5-6/支放在葡萄 糖液中静脉滴注)。 热原检查 目的:学习用家兔法检查注射液内热原的步 骤与判断标准, ? 药典规定凡是药物注射液超过3ml/支, 或大型输液 ? 本实验是给予一定剂量的药物,以一定 的速度有由兔耳iv注入,在规定的时间 内,观察家兔体温升高的情况 本实验-材料 动物: 家兔 1.7-3.0 kg 药品:丹参(原液) 0.5ml/kg 仪器:婴儿称,温度计,注射器 本实验-方法 测温方法:(2人/组,3只兔体温为一个数据) 兔箱固定法,抱兔法 ,称重 1) 肛表(头部)先涂一点液体石蜡(润滑作 用)。 2) 找肛门括约肌(有收缩有舒张)。 3) 顺肠腔方向先下后上(先腹部遇阻后向 背部)轻轻插入至肛表刻度37℃处保留 1′30″,记读数。 4) 每隔15′测温一次,共2~3次。 5) 正常体温范围:38.3℃~39.6℃。 本实验-方法 1)正常体温测完毕,耳缘iv给丹参(原液) 0.5ml/kg ,速度缓慢 2)每隔30′测一次,共3次。0.5,1,1.5h 3)测3次体温中最高一次体温减去正常体温 所得体温度数作为该兔体温升高度数。如 负数作0计算。 注意事项 ? 勿污染已消毒的仪器、药品 ? 插肛表时动作轻,以免损伤肠黏膜。 ? 保持室内安静 ? 1只兔用同一根肛表,以免误差。 ? 每测前检查肛表度数是否在35℃以下 ? 肛表使用完后要放入盘中 正规实验 ? 家兔选择: 健康1.7-3kg,(雌性兔未怀孕, 新西兰 兔) ? 室温:17-28℃,实验过程温差不超过3℃ ? 实验前7天预测体温,停食2h后测肛温,体温范围 38.3-39.6℃,每隔30min测1次,共3次,最高与最 低温差不超过0.4℃。求平均体温。3只兔间温差 ≤1℃。 ? 测正常体温后15min给药,分别于1、2、3h测温1 次 结果判断 ? 合格条件: 1. 3只兔体温升高数< 0.6℃. 2. 3只兔体温升高数和<1.4℃. ? 不合格条件 3只兔中有2只或2只以上体温升高数 ≥0.6℃ 结果判断 ? 复试条件: 1. 3只兔中有1只体温升高数≥ 0.6℃. 2. 虽3只兔体温升高数< 0.6℃,但其和 ≥1.4℃. ? 复试合格条件: 1. 复试5只兔中无或仅有1只体温升高数≥ 0.6℃. 2. 初、复试的8只兔体温升高数和≤3.5℃。 结果判断 ? 复试不合格条件: 1. 复试5只兔中有2只或2只以上体温升 高数≥ 0.6℃. 2. 虽初、复试的8只兔体温升高数< 0.6℃,但其总体温升高数>3.5℃。 例题 1 兔号 正常体温 平均体温 ℃ ℃ 给药后(h) 1 2 3 升高数 ℃ 1 38.7 38.6 39 38.6 38.9 0.4 38.5 2 39.1 39 39.5 39.1 38.9 0.5 38.9 3 39 39 39.1 38.9 39.4 0.4 39 总和 1.3 (<1.4) 例题 2 ? 初试3只兔体温升高数:0.6、0.4、0.3℃。 ? 复试5只兔体温升高数:0.4、0.4、0.5、0.6、 0.3℃。 初试,复试总和为3.5℃。 (≤3.5℃)