人工晶状体类医用耗材联盟地区　集团带量采购文件　采购文件编号:GDYJHCDL202101　广东省药品交易中心　2021　年2月目录第一部分　采购邀请.1　-　一、参与采购的主体.1　-　二、品种范围.1　-　三、采购周期与采购协议.2　-　四、申报资格.3　-　五、采购产品清单.4　-　六、采购执行说明.6　-　七、采购文件获取方式.6　-　八、报名方式和截止时间.6　-　九、申报材料递交截止时间和地点.7　-　十、申报信息公开时间和地点.7　-　十一、信息公开方式.7　-　十二、联系方式.7　-　十三、其他.7　-　第二部分　申报企业须知.9　-　一、集团带量采购当事人.9　-　二、申报材料编制.10　-　三、申报材料递交.13　-　四、申报信息公开.14　-　五、拟中选产品确定.14　-　七、其他.20　-　第三部分　附件.22　-　附件　1.22　-　附件　2.26　-　附件　3.28　-　附件　4.29　-　附件　5.30　-　附件　6.45　-　附表　1.46　-　附表　2.69　-　人工晶状体医用耗材联盟地区集团带量采购文件　-　1　-　第一部分　采购邀请　为满足医疗机构医用耗材采购需求,促进产品形成合理市场价　格,按照《广东省医疗保障局关于做好药品和医用耗材采购工作的　指导意见》　(粤医保规〔2020〕2　号)的精神,广东省药品交易中心　有限公司(以下简称“省药交中心”　)开展人工晶状体类医用耗材联　盟地区集团带量采购工作(以下简称“人工晶状体联盟带量采购工　作”　)　,现邀请符合要求的企业前来申报。　一、参与采购的主体　本次参与采购的主体为广东、江西、河南省联盟地区的各类医　疗机构。　二、品种范围　本次人工晶状体联盟带量采购品种范围是指适用于代替人眼晶　状体,用于囊外摘除术的白内障术后或超声乳化术后植入,矫正或　修正人眼视力。按照《医疗器械分类目录》　(总局关于发布医疗器械　分类目录的公告(2017　年第　104　号)　)　,人工晶状体归属　16　眼科器械　07　眼科植入物及辅助器械　01　人工晶状体,　管理类别为第三类。　包括:　人工晶状体、肝素表面处理亲水性丙烯酸人工晶状体、亲水性丙烯　酸人工晶状体、虹膜夹无晶体眼人工晶状体、预装式非球面后房人　工晶状体、折叠式非球面人工晶状体、折叠式多焦丙烯酸人工晶状　体、着色非亲水丙烯酸非球面后房人工晶状体