化合物简介 基本信息 中文名称:纳洛酮中文别名:(5α)-3,14-二羟基-17-丙-2-烯-1-基-4,5-环氧吗啡烷-6-酮英文名称:naloxoneCAS号:465-65-6分子式:C19H21NO4分子量:327.374精确质量:327.14700PSA:70.00000LogP:1.23930 物化性质 外观与性状:白色至略灰白色粉末密度:1.43 g/cm3熔点:184ºC沸点:532.8ºC at 760 mmHg闪点:276.1ºC储存条件:防止强光,应避免过多的水分,暴露在空气中,应存放在30ºC。 药典标准 【鉴别】(1)取本品约2mg,置小试管中,加枸橼酸醋酐试液3~4滴,在80~90℃水浴中加热35钟,即显紫红色。(2)取本品约1 mg,加水1 mL溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(3)在105 ℃下干燥至恒重,本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集646图)一致。(4)本品显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。【检查】含氯量 取本品约0.30g,精密称定,加甲醇30mL溶解后,加水5mL与荧光黄指示液6~7滴,用硝酸银滴定液(0.1 mol/L)滴定至溶液显粉红色。每1 mL硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于3.545mg的Cl。按干燥品计算,含氯量应为9.54%~ 9.94%。有关物质 取本品,精密称定,加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品(杂质Ⅰ)适量,精密称定,加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1 mg的溶液,作为对照品溶液;精密量取供试品溶液1 mL和对照品溶液5mL,置同一200mL量瓶中,用0.1 mol/ L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。另取盐酸纳洛酮对照品适量,加0.1 mol/ L 盐酸溶液溶解并制成1 mL中约含0.2mg的溶液,取10mL置25mL量瓶中,加0.4%三氯化铁溶液1 mL,置水浴中加热10分钟,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为含2,2' -双纳洛酮(杂质Ⅱ)的系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)试验。用辛垸基硅垸键合硅胶为填充剂;以乙腈-四氢呋喃-5mmol/L辛烷磺酸钠溶液(用磷酸调节pH值至2.0)(20:40:94