【关键词】 样本估算; 实验设计; PASS软件; Stata软件【中图分类号】R-33 【文献标识码】A 【文章编号】ISSN.2095-8242.2014.07.0030.0468.02To discuss different calculation methods of sample size YU Ning-fangClinical Laboratory of NanSha’s Hospital, GuangZhou First People’s Hospital,GuangDong,GuangZhou,511457,China[Abstract] Objective: To introduce and compare different calculation Methods of sample size in experiment design. Methods: As an example of PI3K inhibitor reduces respiratory tract inflammation in a murine model of Asthma. Results: In method of formula,12;in PASS software,8;in Stata software, 10.1-β>0.9. Conclusion: Proper analysis of the nature of research design,setting the correct parameters,Based on a variety of calculations to estimate the sample size, and then considering the research costs, feasibility and ethics requirements impact on sample size, and ultimately determine the most appropriate number of samples.[Key words] Sample size; Experiment design; PASS software; Stata software *基金项目:广东省科技计划项目(项目编号:73092) 通讯作者:喻宁芳 样本含量,又称样本容量、样本大小,是指在实验研究和调查研究中,每个样本所包含的观察对象的数量。样本含量估算是医学实验设计中重要的部分,在科学研究的过程中扮演着重要角色[1]。样本过大固然造成资源的浪费,而样本过少则实验统计效能不高,失去统计学意义。实践中样本含量估计的常用方法有:经验法(由查文献或咨询专家确定)、查表法和公式计算法[2]。近20年来软件开发公司开发了种类繁多、简单易用的统计软件,但由于缺乏经验交流,医学工作者在医学实验研究中较少使用统计软件估算样本含量。本文以广东省科技计划项目课题<>为案例,介绍公式法、PASS软件Simple法和Stata软件计算法这三种样本含量估算方法的实际应用,并通过实验所得数据验证其检验效能,判断三种方法确定的样本含量是否合理有效,为医学工作者实验设计时估算样本含量提供一定实践经验借鉴。1　资料与方法1.1　一般资料:1.1.1　材料:Balb/c小鼠,由广州医学院动物中心提供,4~6周龄,雄性,清洁级,体重20~25g,无OVA饮食。致敏液:由0.08%OVA0.1 ml(美国sigma公司)和等体积液态铝(美国Pierce公司)混合。LY294002(PI3K抑制剂):美国sigma公司提供。1.1.2　动物分组:①分组方法:随机数字表法。②组别:OVA组、LY294002组和正常对照组。1.1.3　实验方法:①OVA组:本组小鼠于第0、7、14天腹腔注射致敏液0.2 ml,第15天将小鼠置于透明密闭容器中以1%OVA溶液10 ml雾化吸入,每次20 min,隔日一次,连续5周。②LY294002组:同期同时给予注射致敏液和吸入OVA,第13天开始经尾静脉给予LY294002 ,用量为7.5 mg/kg,连续3 d每天1次,第15天于吸入OVA前30 min给药。③正常对照组:同期同时给予相同体积生理盐水腹腔注射及雾化。④观察指标:支气管肺泡灌洗液(BALF)中细胞分类计数 、骨髓悬液和肺组织学检查。1.1.4　实验目的:通过实验检测LY294002对OVA致敏哮喘小鼠肺组织病理、BALF和骨髓中细胞分类的影响,计数细胞总数和嗜酸性粒细胞(Eos)并进行统计学分析[3]。1.2　方法:1.2.1　公式法介绍:n=[(Zα/2+Zβ) *σd/δ]2n为所需要的样本含量,δ为总体差值,σ为总体标准差,Zα/2为标准正态分布的双侧临界值;Zβ为正态分布的单侧临界值。