达攸同是由信达生物自主开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物,于2020年6月获批上市。达攸同的机理是通过阻断血管供养,将肿瘤“饿死”。目前,达攸同已获药监局批准用于治疗晚期非小细胞肺癌,转移性结直肠癌和成人复发性胶质母细胞瘤。此外,信达生物还将达攸同®的美国和加拿大商业化权益授权给美国制药公司Coherus。
苏立信是由信达生物自主研发的重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物,于2020年9月正式获得上市批准。苏立信的上市获批标志着信达生物的上市产品拓展到了非肿瘤领域。目前,苏立信已获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、成年非感染性葡萄膜炎。苏立信®在强直性脊柱炎患者中Ⅲ期临床关键研究结果,曾登上国际知名期刊《柳叶刀·风湿病学》,得到国际顶级风湿病学教授Stanley Cohend的推荐。
达伯华是由信达生物和礼来制药共同开发的重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,于2020年9月正式获批上市。目前,达伯华已获批用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤,滤泡性淋巴瘤及慢性淋巴细胞性白血病。达伯华是一种靶向于CD20的单克隆抗体,如制导导弹一般,精确与CD20分子结合,一方面激活免疫细胞,从而让免疫细胞产生细胞毒作用,导致肿瘤细胞崩解破坏,最终杀死肿瘤细胞;另一方面,激活人体免疫体系中的补体蛋白,对肿瘤细胞形成“围攻”态势,并将之“撕成碎片”,最终导致肿瘤细胞凋亡。