特发性膜性肾病(IMN)是中国成年肾病综合征(NS)患者的主要病因,近年来发病率显著增加。2012 年KDIGO 指南推荐,对高危 IMN 患者起始的免疫抑制方案应包括糖皮质激素联合烷化剂或钙调磷酸酶抑制剂作为一线治疗。虽然亚洲 IMN 患者的预后相对较好,但仍有 5%~14% 的难治性患者进展至终末期肾病(ESRD)。
B 细胞在 IMN 的发病中可以起到抗原呈递细胞或自身抗体产生细胞的作用。利妥昔单抗(RTX)是嵌合型单克隆抗体,特异性地与前体 B 细胞和成熟 B 细胞膜表面 CD20 受体结合,可以引起 B 细胞数量削减。陆续有许多研究证实 RTX 在表现为 NS 的IMN 患者的诱导缓解治疗中有效。B 细胞数量削减和抗磷脂酶 A2 受体(PLA2R)抗体水平降低参与了蛋白尿的缓解。
来自北京大学第一医院肾脏内科的赵明辉教授团队开展了在中国 IMN 患者中进行的第一项前瞻性研究,使用 RTX 作为难治性 IMN 患者(对之前的免疫抑制剂治疗无应答)的二线治疗方案来削减患者体内的 B 细胞,目标是达到血循环中