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HomeTest家庭实验室:你最关心的与新冠疫苗有关的10个问题
目前主流疫苗的进展
01
中国
咱们国家应该是最早进入疫苗研发和Ⅲ期临床的,但由于到了6月份以后,国内病例实在太少,所以咱们国内的疫苗都必须在国外完成Ⅲ期临床,才能证实疫苗的真实保护效果。
已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗中,包括国药的2个灭活疫苗(北京和武汉)、科兴的1个灭活疫苗、军事医学研究院与康希诺的腺病毒载体疫苗以及中科院微生物所和智飞生物公司联的重组蛋白疫苗。
国药疫苗
目前已经在阿联酋,埃及和阿根廷等10多个国家,接种超过5万多人。
从结果来看,保护率等多项试验数据均明显好于预期,保护率达到86%,抗体中和率99%。就在上个周的12月9号,国药疫苗在阿联酋正式上市了。
根据最新消息,国产疫苗(包括下面提到的科兴)已经拿到了十六个国家的约5亿的订单量。
科兴疫苗
与另外几家的背景不同,科兴生物并不属于国企,但却是我个人觉得疫苗企业里面最靠谱的品牌(基于个人分析,不代表HT立场)。
一个月前,科兴疫苗约743人的II期临床试验结果发表在了顶级医学杂志柳叶刀上。
针对18-59岁健康成年人的II期临床试验的结果显示,0/28天免疫程序两剂接种后28天中和抗体阳转率可以达到97%(3ug)和100%(6ug)。
从抗体中和率的试验结果上来看,灭活疫苗能达到这个水准已然相当不错,要知道获得这样结果的前提是,大多数人的不良反应很轻。
剩下的就是等接下来的III期结果公布了。加上我们之前对灭活疫苗的了解,相信没有问题。
好消息是,包括土耳其在内的多个国家,已经开始大批采购科兴的克尔来福疫苗(商品名),所以不管是安全性还是有效性上,都已经得到了认可。
02
美国
虽然美国在初期稍微晚了一点,但作为科技大国,后面的进度还是赶了上来,目前最知名的也是已经开始大规模注射的两个品牌,辉瑞和Moderna。
与中国的主流疫苗是灭活病毒不同,美国这两家公司走的都是mRNA疫苗技术路线(待会下面会讲到其优劣)。
辉瑞
辉瑞的mRNA疫苗目前在美国和英国都进行了大规模紧急接种,并且在网上也公开了详细的临床试验数据,保护率达到了95%,非常可观的数据。
Moderna
与辉瑞的大张旗鼓相比,这家也是牛到天上去的公司最近却比较低调(与之前相比)。根据官网公布的III期中期数据结果来看,成绩也很可观,保护率达到 94.5%!
人话版
看上去美国的疫苗要比中国更快,但其实是因为受限于志愿者的问题。
国产疫苗目前只能采取和国外合作的方式,这样能够做III期临床的国家和地区就会少很多。
而美国的疫苗则不同,因为国内疫情急需,所以只要通过了紧急使用授权,反而给了这两个疫苗厂家大规模III期临床的机会。
所以不代表国产疫苗速度慢,也不代表国产疫苗效果不优秀,等后面的试验结果出来就好了。
03
新冠疫苗后的不良反应多不多
目前随着注射人群规模的扩大,关于mRNA疫苗的不良反应报告也越来越多,尤其是在大规模注射mRNA的几个国家。
01
英国方面
截止到目前,约有63%的接种人群出现疲倦嗜睡,55%的人头痛,此外还有分别为24%和14%的人出现关节疼痛和发烧的情况。
鉴于如此高比例的不良反应,英国药品和保健产品监管局(MHRA)也放出紧急令,建议有严重过敏史的人群不要接种辉瑞疫苗。
02
美国方面
在今天也就是美国时间12月17日,FDA刚刚发布的关于Moderna疫苗的临床数据中,不良反应率也很高。
其中91.6%的人有注射部位疼痛,头痛的人有63%等等,而关节疼痛的的比例高达44.8%,在0.2%-9.7%的人群中有出现严重不良反应。
尤其是在第二次注射用药之后,不良反应的几率和程度更明显。
根据FDA披露的辉瑞疫苗临床试验报告结果,注射疫苗的21720人中,有4个人出现典型的贝尔面瘫(安慰剂组21728人没有发现)。
要注意的是,贝尔面瘫与病毒免疫有直接关系,所以可以确定的是,面瘫的发生于注射辉瑞的mRNA疫苗有关。
除了辉瑞疫苗,英国牛津/阿斯利康的病毒载体疫苗也同样不良反应多多(关键是有效率也不高),目前披露出来的数据就有175例严重不良反应。
而我们国内的疫苗,根据目前披露出来的数据,暂未看到有严重不良反应的报告。在科兴疫苗的说明书中,倒是提到了不良反应。
虽然国产的灭活病毒疫苗公布的数据并不多,但与上面美国和英国的情况相比,的确要温和很多。这里面有什么原因吗?
04
抗体免疫和细胞免疫
首先要说明的就是,目前国产的4款疫苗中,国药和科兴的都是传统的灭活病毒疫苗。而美国的辉瑞和Moderna两个品牌,都属于mRNA技术疫苗。
两个技术,就代表了两种免疫方向。灭活病毒疫苗,产生的是抗体免疫。而mRNA疫苗,则是细胞免疫。
传统的抗体免疫大家都很熟悉,无非就是灭活病毒在体内产生抗体,可以去中和病毒,产生免疫效果。而mRNA疫苗则完全不同。
设计好的mRNA序列,会通过特定的载体比如脂质纳米颗粒(LNP)输入到抗原呈递细胞(APC)中,从而激活CD4,CD8以及B淋巴细胞等等,从而多方面激发免疫反应。
(图片来源于Moderna官网)
简单说来,mRNA疫苗不是直接发挥作用,而是通过激活T细胞去自身免疫。从这一点来说,mRNA疫苗的保护效果会更好,也的确代表着更先进的技术水平。
但是,任何事情都有不为人控制的一面。
细胞免疫非常非常复杂,如果T细胞免疫反应过强,很可能会抑制抗体免疫,还会引发自身免疫病,这也是为什么很多人出现各种不良反应的原因。
人话版
我们国家的疫苗实现的是抗体免疫,免疫过程温和,不良反应概率低。
而mRNA所产生的细胞免疫过程,不可控因素更多,也很可能会使人体出现局部疼痛,发热寒战,以及疲倦嗜睡等各种不良反应。
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