免疫治疗药物巴文西亚avelumab(阻断称为PD-L1的免疫检查点)通过激活“耗尽的”免疫T细胞起作用,从而更有效地攻击癌细胞。
该临床试验涉及886名患有先前未治疗的晚期肾细胞癌的患者,他们随机(1:1)接受药物组合或单独使用舒尼替尼。
结果显示:
中位无进展生存期(PFS) - 联合组中为13.8个月,舒尼替尼组7.2个月;结果显示,特别适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。
在PD-L1阳性的患者中,使用avelumab加阿昔替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2%,舒尼替尼治疗组比例为25.5%。
KEYNOTE-426:帕博利珠单抗联合阿昔替尼生存期延长50%
KEYNOTE-426研究是一项随机对照三期临床试验,与舒尼替尼对照,帕博利珠单抗联合阿昔替尼用于晚期肾癌的一线治疗。纳入人群主要是局部复发或者转移性透明细胞癌,按照1:1随机分组,主要研究终点为总生存期(OS)及无进展生存期(PFS),关键次要终点为客观缓解率(ORR)。
研究结果显示,KEYNOTE-426研究达到了三个终点指标,具有显著统计学意义和临床意义的改善。
治疗组和对照组一年总生存率(OS)分别为89%和78%,风险比(HR)为0.56,也就是说,治疗组比对照组OS延长将近50%;
治疗组PFS为15.1个月,而对照组为11.1个月;
治疗组客观缓解率(ORR)相比对照组提高了近一倍,达到了59.3%。
整体来看,KEYNOTE-426研究结果显示,免疫联合治疗相比既往标准一线治疗可以进一步提高了疗效,同时,KEYNOTE-426是目前第一个肾癌人群PFS超过了12个月的临床研究。