为了验证临床疗效,本组方在界首中医院进行试用,通过随机选取其中200例病人,疗程最短1疗程(6天),最长的为3-5疗程。按照本发明服用方法。疗效判定:采用三级标准;①治愈:临床症状基本消失。②好转:临床症状明显减轻。③无效:临床症状无明显改善。具体临床治疗结果参见表1。表1例数痊愈有效无效有效率(%)200160400100诊疗结果:有效率100%,总结本方治疗腰痛,疗效确切,并能改变病理症状。本发明中药在投入市场前进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验,对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下:(1)对本发明制备的药丸进行动物急性毒性试验:药物:本发明所用到的原料药从普通中药店购买得到,其规格符合国家中药材标准。试验动物:小白鼠,体重在50g左右,雌雄随机选择,由市场购买。方法和结果:取小白鼠10只,饥饿20小时左右,按每只每天分3次灌喂9g,连续喂一周,观察10天,小鼠活动正常,无毒性反应,无死亡。表明口服液无急性毒性,临床用药剂量安全。(2)对本发明制备的丸剂进行动物长期毒性试验:试验动物:大白鼠,体重在120-130g,雌雄随机选择,由市场购买。方法和结果:取大白鼠20只,分成2组,每组10只,其中第1组作为给药组,按每只每天2次灌喂,每次2g,第2组正常喂食作为对照组,每日一次,连续灌喂90天,测体重,于最后一次给药后24小时断头处死,测血、尿常规、肝功能、肾功能,取心、肾等内脏,观察组织形态的变化,观察剂量的作用,观察饮食、活动的变化,实验证明给药组与对照组比较无显著变化,均无毒性反应,是一种安全的药物。