拟定;苗医诊断标准:参照《苗族 医学》[2]及《中药新药临床研究指导原则》[3]标准拟定;关 节功能评分标准按类风湿关节炎功能分类标准[4]拟定。 1.3 病例纳入标准 (1)符合上述诊断标准;(2)年龄 18 (3)关节功能分级为~级;(4)病情稳定,无其他严重心、脑血管等疾病; 1.4 病例排除标准 (1)病程晚期,关节功能级、出现关节严重畸形,导 致身体残疾或丧失劳动力者;(2)合并严重的心、脑血管及 造血系统疾病者或患有精神病者;(3)过敏体质,或对本药 过敏者;(4)年龄在18 岁以下或72 岁以上者;(5)妊娠或 哺乳期妇女。 1.5 治疗方法 1.5.1 对照组 治疗期间口服甲氨蝶呤(规格:2.5 mg),10 mg/次,1 个月为1个疗程。 1.5.2 治疗组 在服用甲氨蝶呤的同时给予九节通关散口服。 方药组成:萨豆脑理(青风藤)、嘎坝蒿互(雷公藤)、 1.6观察指标 (1)疗效指标[4]:关节疼痛度、关节肿胀度、晨僵时 间、关节功能分级;实验室检查:类风湿因子(RF) 、血沉 (ESR)、 C-反应蛋白(CRP)。(2)安全性指标:血、尿、 大便常规、肝、肾功能、心电图等。 1.7 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》和[2]《中医病证诊 断疗效标准》类风湿相关疗效评价标准拟定。 (1)临床控制:关节肿胀、疼痛、晨僵等症状消失,关 节活动正常,证候积分减少95%,血沉、C-反应蛋白正常或 明显改善; (2)显效:关节肿胀、疼痛、晨僵等症状消失,关节活 动不受限,证候积分减少70%并 两组主要症状及体征积分比较 注:与治疗前比较,aP