安慰剂组无患者发生骨折,达格列净　5　mg　组5例和达格列　净10　mg　组8例。其中　8　例患者的基线　eGFR　在30　至45　mL/min/1.73　m2　。11　例患者在前　52　周报告骨折,关于骨折解剖部位,无明显规律。　低血糖　低血糖发生频率按研究总结见表　5,达格列净与磺脲类药物或胰岛素合用时　低血糖更常见(参见注意事项)　。　表5:对照临床研究中重度　1　和轻度　2　低血糖的发生率　安慰剂/活性对照　达格列净　5　mg　达格列净　10　mg　单药治疗　1　(24　周)　N=75　N=64　N=70　重度[n(%)]　0　0　0　轻度[n(%)]　0　0　0　联合二甲双胍　1　(24　周)　N=137　N=137　N=135　重度[n(%)]　0　0　0　第7页/共19　页　安慰剂/活性对照　达格列净　5　mg　达格列净　10　mg　轻度[n(%)]　0　2　(1.5)　1　(0.7)　二甲双胍基础上与格列吡嗪的活性　对照(52　周)　N=408　–　N=406　重度[n(%)]　3　(0.7)　–　0　轻度[n(%)]　147　(36.0)　–　7　(1.7)　联合格列美脲　1　(24　周)　N=146　N=145　N=151　重度[n(%)]　0　0　0　轻度[n(%)]　3　(2.1)　8　(5.5)　9　(6.0)　联合二甲双胍和磺脲类(24　周)　N=109　-　N=109　重度[n(%)]　0　-　0　轻度[n(%)]　4　(3.7)　-　14　(12.8)　联合吡格列酮　1　(24　周)　N=139　N=141　N=140　重度[n(%)]　0　0　0　轻度[n(%)]　0　3　(2.1)　0　联合　DPP4　抑制剂(24　周)　N=226　–　N=225　重度[n(%)]　0　–　1　(0.4)　轻度[n(%)]　3　(1.3)　–　4　(1.8)　联合胰岛素伴或不伴其他　OAD3　(24　周)　N=197　N=212　N=196　重度[n(%)]　1　(0.5)　1　(0.5)　1　(0.5)　轻度[n(%)]　67　(34.0)　92　(43.4)　79　(40.3)　1.　重度低血糖发作是指因意识或行为重度受损而需要外部(第三方)　援助的症状性发作,毛细血管或血糖值<54　mg/dL,且给予葡萄糖或胰高　血糖素后立即恢复。　2.