Key words:zoledronic acid injectionadverse drug reactionolderosteoporosisbisphosphonates唑来膦酸注射液属于含氮双膦酸化合物,主要作用于人体骨骼,通过对破骨细胞的抑制,而抑制骨吸收,适应证为绝经后妇女骨质疏松症及Paget's病。唑来膦酸注射液可以引起药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)的临床表现较多,经常无法避免,甚至在说明书推荐的用法、用量下仍然发生[1]。临床上它在老年患者骨质疏松防治中发挥着重要的作用,本研究通过对5家医院685例使用唑来膦酸注射液的老年患者不良反应发生情况行调查,评价唑来膦酸注射液用于老年患者的安全性。
对象与方法 对象
本次研究共调查2012年1月1日至2014年12月31日4家三甲医院及1家二甲医院共计685例使用唑来膦酸注射液的老年患者(年龄≥60岁)。
调查内容
设计唑来膦酸注射液使用情况调查表。调查药品为唑来膦酸注射液(商品名密固达,Novartis Pharma Stein AG公司生产),规格为5 mg:100 mL。此次调查将下列信息记录并纳入统计:性别、年龄、住院天数、体质量指数(body mass index, BMI)、既往药品不良反应/事件情况、唑来膦酸注射液使用当日输液量、合并用药(非甾体抗炎药、解热镇痛药、糖皮质激素、抗组胺药)。如患者出现药品不良反应/事件则填写《药品不良反应/事件报告表》。
调查方法
采用回顾性研究方法,调查人员查阅了患者病历记录并结合临床检验指标,记录患者原患疾病、用药情况,判断其是否发生不良反应,并记录药品不良反应症状、发生时间、严重程度、处理措施及转归情况。
统计学方法
采用EpiData 3.1软件对数据进行录入,采用SPSS 19.0软件计算年龄、住院天数、体质量指数及实验室检查等计量数据以均数±标准差(x±s)表示,组间比较采用t检验;计数资料采用率表示。以P