新冠疫苗接种政策答疑
问:请问我国研制的新冠疫苗安全吗?能有多大的效果?
答:疫苗的安全性、有效性是大家非常关注的,也是评价疫苗最关键的两个质量指标,一般来说疫苗的安全性指的是接种疫苗以后,我们的受种对象是否会发生不良反应,以及是否会发生严重的不良反应,如果不会发生严重的不良反应,一般我们就认为疫苗是安全的。在疫苗的研发过程中,我们要先后进行动物试验、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验,这些试验过程中,我们要对疫苗在动物身上以及在人体身上是否会产生不良反应以及产生不良反应的程度进行评价,最后才能得出疫苗是否安全的结论。
我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。
目前我国新冠疫苗的效果如何,这还有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析,我们才能得出这个疫苗有效性的具体数据。但是在I期、II期我们实际上也有一些有效性的参考指标,比如说我们会比较疫苗接种组和对照组他们的免疫原性指标,如中和抗体,通过这个比较我们发现在I期、II期的临床试验数据,显示了我国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。同时,我们在紧急使用的过程当中,有6万多疫苗接种者去过境外的高风险地区,至今我们也没有收到1例严重感染病例的报告,这也从另一个角度证明我们的疫苗有一定的保护效果。
问:新冠疫苗接种后,将会如何在人体体内产生作用?接种后多久可以产生抵抗病毒的抗体?在我国目前的情境当中,新冠疫苗接种人群需要达到多少人次,才有可能形成所谓的群体免疫?
答:疫苗接种之后,人体的免疫系统主要有T淋巴细胞和B淋巴细胞在发挥作用,这个功能主要有三个方面,一是接种疫苗之后T淋巴细胞和B淋巴细胞产生了一个识别作用,第二个功能就是产生了免疫记忆的作用,第三个功能就是产生了抵御病毒或细菌的作用。一旦有病原侵入机体的时候,B淋巴细胞也好、T淋巴细胞也好,先识别和我们打进去的疫苗是不是同类。为什么说疫苗有特异性的作用?它能够特异性识别侵入的病原,不管是病毒还是细菌,然后我们机体产生抗体,或者说疫苗接种之后,T淋巴细胞就会有杀伤力,有消灭病原的作用。同时,我们打疫苗后,会形成免疫记忆,这个免疫记忆遇到相同病原时会迅速产生抗体,就能把病原消灭掉,也就能够预防疾病。
我们知道灭活疫苗打两针次,为什么要打两针次?因为打两针次免疫效果会更好一些。从前期已经发表的新冠疫苗文献来看,发挥作用的时间主要是在接种疫苗第二剂次的两周后,会产生较好的免疫效果。
关于群体免疫,打多少人次,人群会建立免疫屏障的问题。