“第三代EGFR-TKI靶向药有望成为早中期肺癌术后辅助治疗新选择”,吴一龙进一步解释,科学研究能让老百姓获益,应第一时间让老百姓知道,因为多一份强大的生存希望太重要了。
5年生存率非常关键,这一研究全球284个中心纳入682例患者,从2016年8月至2020年1月,第三代EGFR-TKI靶向药辅助治疗,让患者的中位生存期达到38.6个月,超过了3年。时至今日,术后5年生存被认为不够,吴一龙教授认为,这一研究甚至给临床治愈期扩至10年提供可能性。
焦点问答
问:哪些患者最得益?
对于临床应用,很多人的疑虑是“入组严格,会意味着真正用药时效果没那么好,或者获益人群少了”。
哪些患者得益于新方案?研究团队估算,将有占肺癌总人群1/3的病人可应用新方案。
对此,吴一龙教授指出,此项研究全球682名患者参加,挑选了最佳研究对象,这也杜绝了研究偏差,得到最直接有效的证据。从以往的经验看,应用到临床获益比例是较稳定的,比如此项研究,III期临床试验时降低83%复发死亡风险,到临床实践为百分之六七十,差别在20%左右,在药物上市并批出适应症后,还有真实世界研究数据出来。
研究团队成员、广东省人民医院省肺研所副所长钟文昭指出,按分期算,淋区域巴结转移和19外显子突变类型获益更多。至于辅助靶向治疗前的术后化疗的地位和作用,能否完全去化疗,需要更进一步的研究,明年世界肺癌大会上可望有公布。
吴一龙教授特别提醒,IA期患者并不建议吃三代靶向药,他们术后的5年生存率已经是八九成了,复发风险低至目前临床可接受范围,且药物本身是有皮疹等毒作用的,乱用弊大于利。
新治疗方案能让患者活多久?
靶向治疗成为术后辅助治疗的标准之一,而且是中国专家学者领衔全球多中心研究取得的新治疗方案探索成果,人们急于知道,这一方案既然能大降复发风险,那到底能让患者活多久?
这里涉及到无疾病进展存期(PFS)和总生存期(OS),吴一龙教授指出,现在确实还没有总生存期数据,患者用了两三年的药,还有八九成人好好地活着,而没用药的对照组,生存的只有三四成了,“我只能说,研究的OS,最快也要5年后才等到了”,吴一龙教授说。他同时表示,研究还会每年公布生存率的变化情况,值得期待。
一代药、三代药选哪个?
同样针对早中期EGFR突变肺癌患者的术后辅助药物