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新版药品GCP单选题题目说明:1.在药物临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的? A.保障受试者个人权益B.保障药品的有效性C.保障试验的可靠性D.保障试验的科学性2.除SUSAR外,其他SAE不需要报告伦理委员会的理由是:A.预期的与试验干预相关的SAE,伦理初始审查已经确认该风险是可以接受的 B.其他三项均是C.非预期的与试验干预相关的SAE就是SUSARD.与试验干预无关的SAE,伦理委员会不必关注3.临床试验中发现的问题,申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门A.
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百色市2020年秋季学期期末教学质量调研测试高二生物(考试时间:90分钟满分:100分)注意事项:1