1　/　12　核准日期:2007年03月10日　修改日期:2008　年04　月16　日2009　年09　月21　日2009　年11　月10　日2010　年03　月09　日2011　年03　月03　日2011　年07　月04　日2012　年04　月25　日2013　年01　月09　日2014　年06　月21　日2014　年09　月28　日2015　年01　月04　日2015　年09　月06　日2016　年09　月30　日2017　年10　月27　日2017　年11　月29　日2019　年09　月29　日2020　年10　月16　日　氨磺必利片说明书　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用　【药品名称】　通用名称:氨磺必利片　商品名称:索里昂\uf0e2　英文名称:Amisulpride　Tablets　汉语拼音:Anhuangbili　Pian　【成份】　化学名称:　4-氨基-N-[(1-乙基-2-吡咯烷)甲基]-5-乙基磺酰-2-甲氧基苯甲酰胺　化学结构式:　分子式:C17H27N3O4S　分子量:369.48　2　/　12　【性状】　本品为白色或类白色片。　【适应症】　治疗精神分裂症。　【规格】　0.2g　【用法用量】　通常,如果每天剂量小于或等于　400mg,应一次服完;如果每天剂量大于　400mg,应分为两　次服用。　急性期　推荐剂量为　400　至800　mg/天口服,最高剂量为　1200　mg/天。超过　1200　mg/天的安全性尚未　评估。开始治疗时不需要特殊的剂量滴定。应根据个体反应调整剂量。　阴性症状占优势阶段　推荐剂量为　50　至300mg/天。最佳剂量约为　100mg/天。应根据个体反应调整剂量。　维持治疗　任何情况下,均应根据病人的情况将维持剂量调整到最小有效剂量。　肾脏损害　氨磺必利通过肾脏排泄。　对于肌酐清除率为　30-60ml/min　的肾功能不全患者,　应将剂量减半,　对于肌酐清除率为　10-30ml/min　的肾功能不全患者,应将剂量减至三分之一。　由于缺乏研究资料,　不推荐严重肾功能不全患者　(肌酐清除率<10ml/min)　使用氨磺必利　(见　【禁忌】　)　。　肝脏损害　氨磺必利肝代谢较少,肝脏损害患者无需调整剂量。　【不良反应】　不良反应发生率分级采用　CIOMS　标准:十分常见≥10　%;常见≥1　且<10　%;偶见≥0.1　且<1%;罕见≥