2018年初,国内尚无一款NGS肿瘤检测产品进入临床审批程序,“肿瘤NGS第一证”的争夺十分激烈。
2018年7月,燃石医学生产的基于二代测序技术的肿瘤基因测序试剂盒经过两年审核,终于获得国家食药总局三类医疗器械注册证,成为国内首个获批此证的产品。该试剂盒适用于非小细胞肺癌患者的初诊初治及复发时的诊断与治疗,可为患者提供靶向药的用药指导。
率先拿证的优势在于,相关公司可以比同行更迅速地在三甲医院布局,抢占市场,获得先发优势。汉雨生在2018年接受采访时曾表示,国内八成肿瘤患者集中于一线城市的三甲医院或肿瘤专科医院,这类医院在国内大约有百家。因为二代测序仪价格昂贵,每家公司的产品都和试剂盒绑定,一家医院很难有两家公司以上的产品。医生一旦对率先落地的产品形成使用习惯,便会成为后来者的进入壁垒。
同年8月,诺禾致源、世和基因开发的肿瘤用药基因检测试剂盒也相继获得中国食药总局三类医疗器械注册证的批准。这些事件标志着肿瘤基因测序领域开启“持证入场”阶段。
凭借首个获批的NGS肿瘤检测试剂盒,2019年2月,燃石医学获得由GIC、济峰资本、招银国际、红杉中国等投资的8.5亿人民币C轮融资,创下肿瘤NGS行业单轮最高融资记录。
招股书显示,截至2020年第一季度,燃石医学针对不同癌种和临床场景开发了32种NGS产品,涉及肿瘤靶向和免疫用药伴随诊断、肿瘤良恶性鉴别、微小残留病灶检测、肿瘤复发进展预测和肿瘤敏感性检测等。同时,公司建立了中国最大的癌症基因组信息数据库之一OncoDB。
根据灼识投资咨询(China Insights Consultancy, CIC)报告,2019年基于NGS检测选择癌症治疗药物的患者中26.7%选择了燃石医学,其中肺癌患者比例达31%。招股书显示,燃石医学已和国内602所医院建立联系,为后者处理癌症患者的组织和液体活体样品,并发布监测报告。
02盈利困境
作为国内NGS肿瘤检测行业的第一梯队玩家,燃石医学近几年的营收呈现不断增长趋势:招股书显示,2017年至2019年,其营收分别为1.11亿元、2.09亿元和3.82亿元,其中对应的2018年和2019年的涨幅均超过80%。这三年的毛利率分别为64.5%、64.7%、71.6%。2020年第一季度营收为6733万元。
图片来源:招股说明书
从