消毒产品备案流程如下:
1)企业申报账户申请 2)确认产品配方、宣称 3)确定产品类别、检测项目、报价 4)准备资料,检测 5)备案
一、哪些属于消毒产品呢?
1、消毒剂:如粉剂消毒剂、片剂消毒剂、液体消毒剂、凝胶消毒剂等。
2、消毒器械:压力蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、等离子体灭菌器、臭氧消毒柜、酸性氧化电位水生成器等。此外,消毒器械还包括用于测定消毒灭菌效果的生物指示物、化学指示物及带有灭菌标识的包装物等。
3、卫生用品:卫生巾和卫生护垫、卫生棉(棒、签、球)等。
二、
按照《消毒产品卫生安全评价规定》中二条“按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理”,那消毒产品是如何分类的呢?
一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品。如医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品。包括除一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。如用于环境、物表消毒的中、低消毒剂,床单位消毒机、消毒液浓度测试卡、B-D测试卡、手消剂等。
三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。如尿垫、卫生巾、隐形眼镜护理用品等。