有限公司企业标准Q/6DG13.706-2003 实施有限公司 Q/6DG13。703-2003设计和开发控制程序 .目的规范产品和制造过程的设计和开发作业流程,保证各环节的协调性、衔接性;确保各阶段的工 作质量, 并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与要求, 并提供相应的服务。 .范围本程序适用于有限公司根据市场调研、顾客订单、开发合同等形式提出的新产品和制造过程的 设计和开发及产品和制造过程的设计和开发及其更改。 .术语和定义产品设计输入:指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。且应尽 可能将所有要求定量化, 并在产品设计和开发任务书等文件中明确规定。 产品设计输出:指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动 提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,并在其文件发放前必 须进行和通过评审。 设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/ 或开发所作的正式的、全面的、系统 的、严格的审查, 并将评审结果形成文件。 设计验证:指通过检查和提供证据, 确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验, 以表明设计 结果已经符合设计要求的活动。 产品设计确认:指在规定的操作条件下对经成功的设计和/ 或开发验证之后的最终产品进行的一 种认可, 确保所设计和/ 或开发的产品符合规定的使用者的需要和/ 或要求的试验。 .