实施 GMP 的目的与意义 摘要:随着我国加入 WTO,药品的国际贸易也日益增加,作为药品国际市场准入的一个重要条件,世界发达国家和地区的药品 GMP 规范开始引起我国制药企业的关注,我国已经实施 GMP 已近十年,虽然仍处于初始阶段,特别是国内的制药企业在实施 GMP 的过程中,与国外先进国家和地区的制药企业还存在一定差距, 但这些年取得的成就是不能被忽视的。GMP 在中国的成功实施的目的和意义具有跨时代的意义。 Abstract : : With the entrance of China into WTO, international trade of medicine between China and other countries is more and moreincreasing.As a important condition to enter into international market,drug GMP code advanced countrieand regions has been noticed by the enterprises in China..And, GMP has been executed in China for around ten years, Although it is still at the beginning stage,especially, compared with the enterprises in advanced countries and regions, but ,the achievements can not to be neglected . The matter of GMP has been executed in China is of epoch-making significantce . 版权文档,请勿用做商业用途 关键词:GMP,GMP 推行,GMP 的目的,GMP 重要意义。 1. 什么是 GMP 【1 1 】 “GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写,中文就是:《药品生产质量管理规范》。它是一种具有专业特性的品质保证或制造管理体系,是为保障食品安全、质量而制定的贯穿食品生产全过程的一系列措施、方法和技术要求,是一种特别