腾飞中的生物产业
中国生物医药产业已逐渐进入快车道。
未来十年,一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。国家的重视、企业的创新,生物医药产业前景无限……
生物医药产业是在医药领域综合利用生物技术的产业,主要包括基因工程制药、诊断试剂、抗体药品、血液制品以及疫苗等。近几十年来,我国生物医药产业取得了长足的进步。目前我国生物医药行业的企业有700余家。随着新医药、生物育种等被纳入国家战略性新兴产业体系,中国生物医药产业将迎来一个重要的发展机遇期。
与此同时,生物技术日新月异,市场需求不断变化,跨国生物医药企业大举进入国内市场,医疗改革、战略性新兴产业政策利好涌现,2011年中国生物医药产业挑战与机遇共存。
产业现状
市场需求拉动产业快速增长
自2003年以来,全球生物医药市场增速在10%以上,而中国的年均增长率更是达到25%以上,处于大规模产业化的开始阶段。国民经济较快增长、庞大人口基数及老龄化趋势、人民生活水平的提高、健康意识的增强等需求合力,拉动中国生物医药产业的快速发展。以华兰生物为代表的一批生物医药企业,2010年表现十分突出,营业收入和净利润获得跨越式增长。据估计,中国生物医药产业2010年产值规模已达到1100亿元,同比增长18%以上,远高于化学药和中成药。
政策利好释放产业发展潜力
政策一直是生物医药产业发展的重要推手。国务院于2009年6月颁布《促进生物产业加快发展的若干政策》,于2010年10月颁布《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》,都将生物医药产业列为重点扶持的高新技术产业和战略性新兴产业。中国生物医药潜在市场庞大、生物遗传资源丰富、生物医药人才和技术储备已经具备一定基础,在多重利好政策的作用下,中央和地方两级财政近两年在生物医药的研发投入总额超过300亿元。伴随着一类疫苗的普及和新医改的推进,政策因素对中国生物医药产业发展形成了诸多利好影响。
创新投入不足制约产业腾飞
尽管近年来生物医药产业发展速度快于化学药和中成药,但其在中国医药制造业中的比例仍偏低。2010年,中国生物医药产值和研发经费占中国医药制造业的比重分别只有11.5%和11%。除此之外,无论企业数量、投资额、专利申请数量等指标,生物医药都处于三大医药子行业最低。生物医药产业侧重于技术研发和产业化能力,创新投入的不足和投融资体系不健全,严重制约了中国生物医药产业的进一步发展。
发展趋势
生物医药成为投资热点
新医改推进和2010年《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》颁布之后,长期以来广受关注的生物医药产业再一次成为地方政府发展热点,疫苗、基因工程、检测试剂等成为社会资本重点关注领域。生物医药产业具有高投入、高风险、高回报的“三高”特点,国家在政策和资金上的支持能够有效降低企业的压力和风险,而社会资本的大量进入也将加快产业成长。
具体而言,二级疫苗将得到进一步发展,在中国疫苗市场中所占比例将有望达到1/4,尤其是治疗性乙肝疫苗、生长激素、艾滋病疫苗,以及类似于H1N1等突发流行性因素产生的疫苗需求将持续扩大。与癌症治疗相关的重组蛋白、克隆抗体等基因工程,以及胰岛素、检测试剂等领域,发展潜力巨大,也是未来几年增长较快的生物医药投资热点。
良好发展态势有望延续
2011年中国生物医药产业仍将保持较快增速。一方面,政策利好将持续。《生物医药产业“十二五”规划》有望出台,规划将基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等作为发展重点,并将提出九大重点工程,着重扶持生物医药创新和产业升级。与此同时,围绕“十二五”规划的出台,一批配套政策有望提前实施,这些利好政策的集中出台,将极大促进中国生物医药产业发展。
另一方面,中国生物医药产业已逐渐进入快车道。未来10年,一批基因治疗方案、药物将进入应用阶段。同时,将针对癌症、心脏病、高血压、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病,取得200个生物新药证书,开发近200种生物药,近400个生物药进入临床试验阶段。中国生物医药研发与产业化能力将大幅度提高。此外,中国生物医药市场潜力也将不断释放,从需求角度保障了产业的较快发展。
预计“十二五”期间中国生物医药产业将进一步加快发展,保守估计,到2020年我国广义生物医药市场规模将达到4万亿元。
药物创新实现重大进展
中国创新药比例偏低,目前每年审批的药品数量中90%是改剂型和仿制药。不仅如此,生物医药科研成果的产业转化状况困扰着产业发展。“十二五”期间生物医药延续了过往的重大专项推动药物创新的发展思路,“重大新药创制”、“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”、“干细胞和组织工程”、“抗体和疫苗工程”、“功能基因组合蛋白组”、“重大疾病的分子分型和个体化诊疗”、“生物医药”等一批国家科技重大专项、863计划项目将引领生物医药产业创新发展。
《重大新药创制专项“十二五”规划》也将在2011年出台,对于重大创新药开发的资金扶持规模预计将从“十一五”时期的66亿扩大到105亿,单个药品开发项目的扶持资金规模从100至1000万不等,技术开发平台的扶持规模则从1000至6000万不等。2011年作为“十二五”的开局之年,国家政策和资金的支持力度都在加大,从而极大加强生物医药的新药研发创新,提升产业结构,实现生物医药产业的健康快速发展。
产业的价值链向上游扩散
生物制药产业的价值链一般来说由四个部分组成:基础研发、试验、生产、销售。传统的大型全整合型制药企业其生产经营活动一般都涵盖这个价值链的全部四部分。从上个世纪开始,生物科技产业的出现及兴起已经彻底改变了生物制药的产业格局,生物医药产业结构的变迁使得这个价值链发生了巨大的改变,生物医药产业的价值的实现不再仅仅集中在产业链的最下游也即生产销售环节,而开始向产业链的上游扩散。
随着经济全球化程度的进一步加深、生物医药技术的复杂度升高、更严格的新药审批制度及对药品价格的调控措施的实施,成本控制也成为生物医药企业提高竞争力的一个重要手段。将一部分新药研发及生产业务外包的经营模式为越来越多的企业所采纳。随着跨国公司生物医药研发和生产外包向我国转移,必将带动中国服务外包产业的发展。据预测,目前全球生物医药研发外包的市场总值约360亿美元,并以每年16%的速度增长。我国因为相关人才密集、成本低廉,成为外包研发和生产的首选地之一。
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