新冠疫苗接种有序开始,与之密切相关的问题也来了。
接种疫苗能保护多长时间?中国疫苗产能如何?老人小孩何时能预约接种?需要多少人接种疫苗才能群体免疫?
中国疫苗行业协会会长封多佳近日在接受中新社国是直通车独家专访时称,中国灭活新冠疫苗的效用前景较乐观,希望到今年年底国产新冠疫苗总产量能达到18亿剂次以上,而距离18岁以下年龄组开展接种疫苗的时间不会太久,需要多少人接种才能建立稳固的群体免疫屏障,目前只能估算一个概数。

以下为采访实录摘要:

国是直通车:现在世界各国、中国各地都开始了新冠疫苗接种,有人愿意接种,也有人也担心副作用选择先观望,对于这样的情况您如何看待?对于那些选择暂时观望的人,您是否鼓励他们尽早接种?
封多佳:“应接尽接”新冠疫苗是对自己和家人健康负责,更是阻断新冠病毒的有效方式。接种疫苗不单单是个体的事,不只是个人健康、个人卫生问题,它是公共卫生的事情。因此,接种疫苗,在保护自己的同时,我们还有责任、义务去保护家人、亲友,包括我们周边的人,要为别人着想,应该“应接尽接”,积极踊跃投入其中。人人都投入其中,才能够尽快在人群中建立免疫屏障。
广大接种者应该对我们的疫苗有充分的信心,中国政府对疫苗实施最严格的监管,对新冠疫苗质量安全更是放在第一位,现在获批上市的疫苗是在最严格的监管下经过最严格的试验证明是安全和有效的。大家对新冠疫苗的质量安全完全不用担心。中国的疫苗质量处于世界一流水平。
国是直通车:在您看来,当前中国国产疫苗的产能水平如何?就产能目前而言,是否能够覆盖全国14多亿人的接种需求?未来产能提升目标大致在一个什么样的范围?
封多佳:目前,我国已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设,其中,国药中国生物北京所、武汉所和北京科兴中维分别建成了新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间(P3车间),已开始规模化生产。
仅国药中国生物北京所二期扩建项目完成后,今年产能有望达到10亿剂以上。如果这些企业的临床试验能够顺利通过并获批上市,那么这18家企业的生产线开足马力加班加点生产,产能会迅速放大。我们希望今年年底总产量能够达到18亿剂次以上。
国是直通车:很多地方已经发出了就地过春节的倡议,您认为,今年中国的疫苗接种规模和范围需要达到一个什么样的水平,才可以让2022年的春节回归正常?
封多佳:卫健委专家现在正在编制《新冠疫苗免疫接种策略》。根据以往疫苗预防接种的效果观察,结合新冠疫苗的临床试验显示的保护率,理论上需要有70%-85%左右的人群接种疫苗,才可能建立起比较稳固的群体免疫屏障。以此来算,我们国家要接种的人数范围在9亿至12亿人。实际真正要覆盖多少,还要根据疫情的变化情况,以及我们采取的防护措施效能的发挥等各种情况,有所变化和调整。
国是直通车:我们知道在疫苗接种大范围的过程中,疫苗生产还会不断进行革新、改进工艺,从目前来看,您觉得在疫苗生产方面有哪些需要改善或是解决的问题呢?
封多佳:就灭活疫苗而言,它的工艺流程比较成熟,重要的是保证生产过程的稳定和质量的连续一致性,或者说,要力保合格率。对于未来可能研发出来的新型疫苗,比如mRNA新冠疫苗,则必然有个工艺优化和提高产率的过程,比如会改进现行的超低温储运的条件限制问题。
国是直通车:从您了解和研究的情况来看,现阶段中国生产的疫苗接种后的有效保护时间有多长?它的效用会受哪些因素的影响?
封多佳:这需要通过长期持续临床观测才能得知。以我国研发的灭活新冠疫苗为例,最早开始临床试验至今,持续观察已有十个月,显示保护性抗体水平仍能维持较高水平,这个结果已经超过了世卫组织指导意见期限,即不低于半年。相关研究还在持续,前景还是比较乐观的。
疫苗投入使用后,影响其效用的因素有许多,例如与疫苗本身的性状和品质有关,与接种者生理及健康因素有关,与接种时间和人群覆盖数量等免疫策略有关,我国疫苗管理法和预防接种相关规则中对此都有明确和规范的法律要求,只要严格执行,各种影响因素一定会降到最低。
国是直通车:最近中国多个城市发现从境外回来的新冠病毒感染者中检测到了新冠病毒英国突变株,请问这种变异会不会对我们目前接种的疫苗的效果造成影响?
封多佳:根据国内外有关机构的研究报告,对新冠病毒变异株的测序分析,出现的变异不影响现在研制的疫苗的保护效果。我国用前期研发疫苗产生的抗体,对不同来源的毒株进行中和实验,免疫效果没有出现改变。
国是直通车:中国现在疫苗预约是18至60岁,也就是老人小孩现在暂时不能预约接种,18岁以下和60岁以上的人群什么时候才能接种疫苗呢?
封多佳:我国新冠疫苗接种工作分三步走,第一步针对18岁至59岁重点人群、感染风险比较高的人群;第二步,根据疫苗供应保障能力的提升情况,将逐步扩大到高危人群接种,也就是感染新冠病毒后容易发生重症的人群,主要包括老年人和有基础疾病的人群;第三步,再扩大到全人群接种。
从我们国家灭活疫苗的临床情况来看,其涉及到了不同年龄组的划分。根据试验的设计安排,不同年龄组,比如18岁以下的年龄组的试验是压茬进行的,现在三期临床也正在进行中,需要等待三期临床试验结果出来,经过统计分析证明安全有效并获得监管部门的批准时,其他年龄组就可以开展接种了,估计这个时间不会太久。
国是直通车:从元旦开始,我国重点人群已经开始接种了新冠疫苗,请问普通人也接种疫苗后,是不是可以摘掉口罩生活了?
封多佳:从临床结果来看,可以肯定疫苗是安全有效的,但是世界上没有任何一个疫苗保护率可以达到100%。在当前群体免疫还没有建立起来的情况下,即使打了疫苗,也要做好防护,包括戴口罩、勤洗手、保持社交距离等。
国是直通车:我们看到之前有一些报道说,全球的疫苗分配出现“贫富不均”的问题,富国富人有非常多的机会去接种新冠疫苗,而穷国穷人可能都排不上号,您对这个现象怎么看?您认为要在全球解决这种疫苗的“贫富差距”问题该怎么办?
封多佳:中国政府已经承诺中国的新冠疫苗研发完成并投入使用后,将作为全球公共产品,为发展中国家的疫苗可及性和可负担性做出中国贡献,我国研发的新冠疫苗已经开始在一些发展中国家投入使用。
同时,我国已于2020年10月8日正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”,该计划是由世界卫生组织、全球疫苗免疫联盟和流行病防范和创新联盟共同设立,旨在加快新冠疫苗的开发和生产,并确保每个国家都能公平地获得新冠疫苗,发展中国家将在此过程中受益。
中国政府鼓励支持国内各个企业积极参加到这个计划中来,中国疫苗行业协会也在积极倡导成员企业为此体现企业的社会责任和共建人类命运共同体的责任担当。
国是直通车:这次疫情让我们认识到疫苗研发能力的重要性,您认为未来中国疫苗行业的整体发展前景会如何?在“十四五”期间有哪些机遇、挑战以及目标?
封多佳:中国生物制品,特别是疫苗已经有百年发展历史。最近二十年迅速发展形成了一个产业链齐全、集研产销、科工贸一体的、专注服务公共卫生的行业。
“十四五”期间,中国疫苗行业面临的最大的机遇,同时也是最大的挑战,那就是中国疫苗行业要服务于全球公共卫生事业,这就要求疫苗行业的发展要更加突出体现战略性和公益性,要有国际视野,产品和服务必须符合国际标准,因此要更加强化科技创新这个核心驱动力,显著提升疫苗的质量安全管理水平,切实为强大的公共卫生体系建设提供充足的疫苗产品保障。(作者:夏宾)