附件3《医疗器械经营企业许可证》经营范围填写规范 一、自治区审批的经营的第三类高风险医疗器械品种范围 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜 及护理用液除外) 6824医用激光仪器设备 6828医用磁共振设备 6830医用X 射线设备 6832医用高能射线设备 6833医用核素设备 6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官 III 类6866 医用高分子材料及制品 III 类6870 软件 III 类6877 介入器材 二、委托市食品药品监督管理局审查的经营医疗器械品种范围: (一)兼营医疗器械的药品零售企业(含零售连锁总店)、 商场、超市填写范围(许可证在经营范围中明确“限销售给消费 者个人”) 6866医用高分子材料及制品 6864医用卫生材料及敷料 6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 6815一次性使用无菌注射器 6804眼科手术器械 6815注射穿刺器械 6821医用电子仪器设备 6822隐形眼镜及护理用液 6823医用超声仪器及有关设备 6825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6840临床检验分析仪器及诊断试剂 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6803神经外科手术器械 6807胸脑心血管外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 6810矫形外科(骨科)手术 6815注射穿刺器械 6820普通诊察器械 6821医用电子仪器设备 6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备 6823医用超声仪器及有关设备 6824医用激光仪器设备 6825医用高频仪器设备 6826物理治疗及康复设备 6827中医器械 6830医用X 射线设备 6831医用X 射线附属设备及部件 6833医用核素设备 6840临床检验分析仪器 6841医用化验和基础设备器具 6845体外循环及血液处理设备 6846植入材料和人工器官 6846助听器 6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 6855口腔科设备及器具 6856病房护理设备及器具 6857消毒和灭菌设备及器具 6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 6863口腔科材料 6864医用卫生材料及敷料 6865医用缝合材料及粘合剂 6866医用高分子材料及制品 6