ISO质量管理体系模式 (原版更新) 润水 教育 微信号:runshui138 ISO质量管理体系模式 1 讲师介绍: 润水 毕业于南京大学2001级,2015级西交大MBA在读。 曾在国内外知名企业从事企业管理工作与内部培训师。 包括:联想,GE,Ingersoll Rand,克诺尔。 业余从事国学等传统文化的研究,致力于管理与国学的 互鉴互融互通。 ISO质量管理体系模式 2 1. ISO9000族的历史,命名规则 1. 历史 ISO9000是国际标准化组织集结众多质量管理专家和成功 企业的经验,编制的第一部/唯一 一部国际质量管理标准。 2. 命名规则 ISO9000-1:2000 ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号 ISO9000:2000 基础和术语 ISO9001:2000 质量管理体系要求 ISO9004:2000 业绩改进指南 ISO19011:2000 质量和环境管理体系审核指南 ISO质量管理体系模式 3 2. ISO9000:2000基础和术语(一) 1. 质量(Quality):一组固有特性(如:完好度,光滑度,性 能或使用寿命等)满足要求的程度。 2. 顾客满意(Customer Satisfaction):顾客对其要求被满足 的程度的感受。 无抱怨≠满意; 满足要求≠满意 3. 持续改进(Continual Improvement):增强满足要求的能力的循环活动。 4. 过程(Process):一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 *特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程。 输入 5. 产品(Product):过程的结果。 服务(运输、酒店) 输出 过程 软件(程序、软件、书籍) 产品分类: 硬件(固体制造品) 流程性材料(水电、燃油) 6. 设计和开发(Design and Development):把要求转化为 产品,过程和体系。 7. 程序(Procedure):为进行某项活动或过程所规定的途径。 · 程序可形成文件亦可不形成文件; · 程序形成文件:书面程序或形成文件的程序; 含程序的文件:程序文件。 4 ISO质量管理体系模式 2. ISO9000:2000基础和术语(二) 8. 可追溯性(Traceability):追溯所考虑对象的历史、应用情况或所 处场所的能力。 对产品,可涉及:原材料和零部件的来源;加 工过程的历史;产品交付后的分布和场所。 9. 合格(符合)(Conformity)/不合格(不符合)(Nonconformity) :满 足要求/未满足要求。 10. 预防措施(Preventative Action):为消除潜在不合格或其他潜在不期望情 况的原因所采取的措施。 · 一个潜在不合格可以有若干个原因; · 预防措施——防止发生,纠正措施——防止再发生。 11. 纠正措施(Corrective Action):为消除已发现的不合格或其他不期望情况 的原因所采取的措施。 · 一个不合格可以有若干个原因; · 原因和不合格对应——一对一:5个为什么;多对 一:PM分析、鱼骨图;复对一:DOE 12. 纠正(Correction):为消除已发现的不合格所采取的措施。 预防措施 纠正措施 原因1 原因2 可能导致不合格 不合格 纠正与纠正措施可一起实施;纠正:返工或降级 纠正ISO质量管理体系模式 5 2. ISO9000:2000基础和术语(三) 13. 返工(Rework):为使不合格符合要求而对其采取的措施。 注:返工与返修不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。 14. 降级(Degrade):使不合格产品符合不同于原有的要求 而作的等级改变。 15. 返修(Repair):为使不合格产品满足预期用途而对其采 取的措施。 注:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用而采取的修复措 施,如作为维修的一部分。 16. 报废(Scrap):为避免不合格产品原有的预期用途(防止 误用)而采取之措施。 17. 让步(Concession):对使用或放行不符合规定要求的产 品的许可。 让步的特定范围:让步仅限于商定的时间或数量内的不合格特性的产品。 18. 偏离许可(Deviation Permit):产品实现前,偏离原规 定要求的许可。 偏离许可的特定范围:特定数量,特定期限,特定用途。 ISO质量管理体系模式 6 2. ISO9000:2000基础和术语(四) 19. 放行(Release):对进入一个过程的下一阶段的许可。 20. 文件(Document):信息及其承载媒体。 如:记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。