在新冠病毒把整个世界都卷入混乱的旋涡之后,应对它的有力武器——疫苗,终于来了,这时全球新冠累计感染人数已经过亿。
人类从来没有这么急切地盼望过一个疫苗的到来,从来没有如此迅速地研发与使用过一个疫苗,也从来没有这么苛刻地审视过一个疫苗。
2021年1月27日,美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗。
我们打过很多疫苗,比如天花疫苗、麻疹疫苗、卡介苗,脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗、流感疫苗、HPV疫苗,等等。新型冠状病毒出现之前,很多人并不很清楚为什么要打疫苗、有多大效果,更不知道它们会有不良反应,撸起袖子就打了。
新冠肺炎疫情暴发后,一切都发生了变化。
由美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗已于去年12月开始在欧洲投入使用。最近,对辉瑞疫苗有效性的质疑以及可能与疫苗相关的严重过敏和死亡事件的报道引发公众关注。
究竟是怎么一回事?
文|唐金陵 中科院深圳理工大学公共卫生讲席教授、英国医学杂志高级临床研究编辑、广州市妇女儿童医疗中心临床研究总监、香港中文大学流行病学荣休教授
编辑 | 王乙雯 瞭望智库
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从多西的质疑说起
当呼声很高的辉瑞疫苗艰难地走过Ⅲ期临床试验的严格测试之后,一进入公众视野就立即成了舆论焦点,其中争议主要围绕对疫苗保护率的评估。
2020年12月27日,欧盟多个成员国正式启动新冠疫苗接种工作。
95%保护率是如何得出的?
辉瑞疫苗的Ⅲ期随机对照试验纳入了43548人,平均分为两组。试验结束时,疫苗组21720个受试者中有8人确诊感染新冠病毒,安慰剂对照组21728个受试者中有162人确诊感染,两组感染率的相对差别 =(162/21720 – 8/21728)/162/21720 = 0.9506 = 95.06%,约等于95%。换言之,辉瑞疫苗能预防95%的新冠感染。这就是辉瑞疫苗95%保护率说法的来源。
然而,美国马里兰大学制药与健康服务研究副教授、《英国医学杂志》(BMJ)助理编辑彼得·多西(Peter Doshi)最近在杂志旗下网站“BMJ观点”(The BMJ Opinion)发文,对辉瑞和