四种 RPR、TRUST 试剂在梅毒血清学试验中的比较 苏莹珍 1,2 陈玲 1 施玉华 1 杨莉 1 俞守义 2 马艳玲 1 摘要:[目的] 了解一种梅毒快速血浆反应素(RPR)试剂和三种甲苯胺红试验 TRUST 试剂梅毒检测结果的一致性及在梅毒筛查中的意义。[方法] 用 54 份血清为 评价样本对一种 RPR,三种 TRUST 试剂做盲法筛检。用相关样本非参数检验法对 初筛结果做定性和定量分析。[结果]四种试剂梅毒检出阳性率无统计学差异,但有 1-2 个滴度的差异,差异具有统计学意义。[结论]非特异性检测可作为以监测为目的 的筛查,对转诊的梅毒患者,在监测疗效时应注意不同试剂产生的检验误差。 关键词:梅毒; RPR;TRUST 梅毒(syphilis)近年来发病率呈上升趋势,在一些高危人群中更为严重,是性 病防治工作的重点[1]。目前用于梅毒血清学的常用的检验方法较有梅毒快速血浆反 应素 (RPR) 、 甲苯胺红血清不加热试验 (TRUST) 、 梅毒螺旋体血凝试验 (TPHA) 、 梅毒螺旋体抗原血清试验(TPPA)和免疫印迹等。不同方法和试剂的灵敏度、特异 度、成本及操作难易程度不同。合理地选用检测方法及试剂对防治工作尤为重要。 为了解一种梅毒快速血浆反应素(RPR)试剂和三种甲苯胺红试验 TRUST 试剂梅 毒检测结果的一致性,我们对使用较多的一种 RPR 和三种 TRUST 试剂进行比较。 1 材料和方法 1.1 血清来源 2009 年本中心自愿咨询门诊患者血清 54 份。 1.2 试剂和仪器 TRUST 试剂盒为万泰、新创、金豪三个产品,RPR 为科华公司 产品。水平旋转震荡仪为姜堰市天力医疗器械有限公司生产。 1.3 试验方法 由专业检测人员严格按照 4 种试剂盒的要求在条件完全相同的情 况下,对样品进行盲法定性及定量试验,以血清最高稀释度产生阳性反应报告滴度。 1.4 统计学方法 试验数据采用 SPSS 软件进行分析, 定性资料的比较采用χ2 检验, 滴度取其对数值后采用多个相关样本非参数 Friedman 检验。 2 结果 2.1 定性检测结果 54 份血清中,金豪、万泰、新创和科华结果见表 1。四种试剂均阳性 37,均阴 性 60,总符合率 97%,金豪阳性而万泰和新创阴性 3 例,金豪阳性而科华阴性 2 例。经相关样本的非参数检验,χ2=7.2,P>0. 05,四种试剂定性检测结果无统计学 差异。 表 1 四种试剂的检测结果比较 金豪 阳性 n(%) 阴性 n(%) 40(40) 60(60) 万泰 37(37) 63(63) 新创 37(37) 63(63) 科华 38(38) 62(62) 2.2 定量检测结果比较 100 份样本中 60 份样本四种试剂检测后均呈阴性,对阳性样本进行梯度稀释 定量实验。金豪 9 份品滴度高于其它三种试剂一个滴度;万泰有 4 份样品,科华有 3 份滴度高于其它三种试剂 1-2 个滴度;新创有 25 份样本低于其它三种试剂 1-2 个 滴度。采用多个相关样本 Friedman 检验结果表明有显著统计学差异(χ2=24.22, P=0.000) ,金豪试剂平均滴度较高(秩次为 3.06) ,其次是万泰和科华(平均秩次 分别为 2.59 和 2.33) ,新创试剂最低(平均秩次 2.03) 。 3 讨论 由于梅毒螺旋体感染人体后,宿主迅速对螺旋体表面的脂质作出免疫应答,产 生抗类脂质抗原的抗体(反应素) ,RPR 和 TRUST 试剂用正常牛心肌的心类脂 (Cardiolipin 二磷酸酰甘油衍生物)作为抗原,能与感染者血清中的抗心磷脂抗体 反应。反应素在初期梅毒病灶出现后 1-2 周可测出,在二期梅毒滴度最高,三期梅 毒较低。由于所用抗原不具有特异性,除梅毒病人外,一些非梅毒患者如:麻风、 结核、传染性单核细胞增多症、红斑狼疮、类风湿性关节炎、雅司、回归热、以及 一些发热性疾病等也可暂时或长期地存在反应素;此外,在孕妇、老年人和吸毒者 有生物学假阳性反应,这类试剂的特异性不高[2]。但其操作简便、成本较低的特点 可结合 TPPA 或 ELISA 等特异性抗体检测方法应用于以监测或为目的的梅毒血清学 筛查。本实验结果表明,四种试剂用于梅毒血清学定性试验时结果基本一致,可用 于梅毒血清学筛查。 定量试验结果表明四种试剂间存在 1-2 个滴度的差异, 本实验金豪试剂较其它 几种试剂滴度相对较高,而新创试剂滴度相对较低。其原因可能是由于两种产品的 抗原成分、生产工艺等因素所致。因此如果从疫情防制的角度考虑在选用试剂应考 虑高灵敏度的试剂。本研究结果也提示对转诊的梅毒患者,在监测治疗效果时应注 意不同厂家试剂易产生检验误差,以免误导临床诊断及治疗[3]。 参考文献: 1 、韩国柱,邵长庚 . 我国梅毒流行和临床特点 . 皮肤病与性病学 .2006, 38 (5):322-324. 2、武建国.梅毒的实验室诊断与临床相关问题.临床检验杂 志.2006,24(4):315-316. 3、莫小辉,金月兰,杨阳等.两种 TRUST 试剂在梅毒筛查试验中的比较.临床检 验杂志.2009, 27(4):255.