专利名称:气球导管的制作方法
技术领域:
本发明涉及医用气球,特别是血管成形术扩张气球导管。
这类气球相对于它们长的支托装置来说意图是被折成较小尺寸。例如在血管成形术气球导管的情况下,为使导管能通过狭窄弯曲的血管进入狭窄区,且要在该区域内吹胀气球,因此,小的尺寸是必需的。用后,气球还必须弄瘪并取出。重要的是在上述操作过程中不能损坏血管壁或人体其它的易损的组织。
制造这类气球的工艺通常从一个给定直径和壁厚的挤制圆柱形管开始。管在非结晶状态被加热到吹制温度并且被吹胀和在纵向上拉伸。这样对一个非结晶的聚乙烯对苯二甲酸酯管被拉伸并伸长到使气球主体上的壁厚小于0.001时,且壁厚在成锥状的近端和远端的过渡区域内增加。
尽管业已发现这些气球是十分有用的,尤其是采用了高强度树脂,它提供了相当高的膨胀压力,但也存在着过渡区域内由于气球材料的厚度所造成的缺点。
为了插入时使气球有较小的外形尺寸,在气球折叠和绕导管轴卷绕时,在气球的端部会发生凸出的隆起或者变形。由于在这些区域上的材料厚度,变形可能相当严重和剧烈,并且可能导致穿过动脉或其他通道造成外伤。
特别需要在这方面改进的一个领域是大直径、高压的血管扩张术气球导管,即当膨胀时,在气球导管内气球主体的直径在5到12毫米之间。
因此,先有技术要达到作为其它用途的气球导管是困难的,例如,为了在整个很小的导管上紧密地配合,要求细长的气球导管。