纳米人工骨获得国家药品监督管理局医疗器械司用于临床 人体实验的批文后,从今年初到3月17日,东直门医院已经为18位患者做了 纳米人工骨植入手术。同时,北京军区总医院、江苏大学医学院也在进行纳米人 工骨的临床实验。 崔教授的博士后俞兴,是一位医学博士,在东直门医院参与临床实验。他说: “对于骨愈合我们需要观察半年时间,目前来看病人对纳米人工骨没有任何排斥 反应。纳米人工骨已用于多种骨病的治疗,预期可以在全国各大医院应用。” 虽然刘俊起老人并不清楚自己植入的是什么材料的骨头,但他知道“用了这 个骨头就不用割我身上的骨头,不用受两次罪了”。 六年的艰辛努力终于修成正果,广大饱受折磨的骨科患者终于迎来了福音。 神奇材料 造福病患 2003年1月15日,65岁的李凤云,一位患有腰椎管狭窄的妇女成为 首位接受纳米人工骨临床治疗的患者。 她患有严重的腰椎管狭窄和腰椎滑脱已经有21年了,接受手术之前一直瘫痪在 “当时确实有些害怕,”李凤云在电话里说,“反正是没办法了,我要站起来啊!” 东直门医院骨神经显微外科专家徐林教授说:“人的腰椎管里面是支配人的 双下肢和大小便的神经,如果椎管因为骨质增生、外伤等问题出现‘腰椎管狭 窄’,神经就会受压迫,出现双腿发沉、腰痛、腿痛、大小便失禁乃至瘫痪的症 状。病人在腰椎管减压手术中需要大块的椎板切除,就需要植入钛合金板进行腰 椎的内固定,但无论内固定多坚强也同样需要植骨来使骨创口愈合,如果取自体 的髂骨进行植骨,往往会引起剧烈疼痛、血肿、感染等并发症,病人还不能在早 期下地进行康复活动。用纳米人工骨取代自体骨和其他类型的人工骨进行植骨 后,尚未见任何排斥反应,且愈合时间和植入自体骨的愈合时间是一样的。” 骨是最复杂的生物矿化组织,在微米尺度和纳米尺度的观察下,它的结构都 是不同的。纳米骨仿照人类骨的生成机理,采用自组装方法制备纳米晶羟基磷灰 石/胶原复合的生物硬组织修复材料,使复合材料的微结构具有天然骨分级结 构,并且具有和天然骨类似的多孔结构,人体对它完全没有排异反应等副作用, 无疑是修复大段骨缺损的理想材料。 这种和骨头一样洁白的人工骨有一个形象的名字--纳米晶胶原基骨,这种由 纳米尺度级别材料构成的人工骨可以根据不同部位骨生长的需要制成不同的硬 度,并且植入人体硬组织缺损处降解速率和新骨生成速率基本匹配,修复效果接 近植入自体骨。 第一个“吃螃蟹”的李凤云术后走出了医院,她满怀喜悦地说:“现在能站 起来和走路了。”可以预见,像李凤云这样接受植入纳米人工骨,从而告别长年 顽疾的人将会越来越多。 妙手仁心 重获新生 穿上手术衣,拿起照相机,笔者走入了手术室,亲历了一次腰椎管减压手术, 看到了纳米人工骨是怎样植入人体的。 李祥和(化名),62岁,来自安徽。他因为腰椎管狭窄造成走路不稳,摔 断了股骨头,在3年前做过钛合金股骨头置换术。 电刀在他的后背划开一个长约15厘米的刀口,由于采取了多种止血措施, 病人整个手术过程中没有输一滴血。刀口切至7厘米深的时候,徐林教授用咬骨 钳和椎板钳打开椎板,对主要造成椎管狭窄的骨质增生进行去除。 用钉子在腰椎上固定好钛合金板之后,医生将他切下来的椎板骨也剪成颗粒 状,和白色的直径1-2毫米大小的纳米人工骨颗粒混合在一起,植在了三个腰 椎横突(和椎板一起构成腰椎的横向的骨头)之间。过半年这些骨颗粒就会和腰 椎横突长在一起(这个方法叫“腰椎横突间植骨融合术”),和钛合金板一并起 到固定腰椎的作用。 新型纳米骨是怎样帮助人骨自行生长的呢?植入纳米骨后,就好像藤会沿着 支架不断生长一样,人体的骨细胞就会慢慢爬进多孔的生物材料内部,破骨细胞 一边“吃掉”纳米骨,成骨细胞一边巩固阵地,在纳米骨的内部生长起来。随着 时间的推移,骨细胞在纳米骨的内部聚集得越来越多,纳米骨的材料逐渐被人体 吸收,直到最后纳米骨完全被人体自身的骨细胞所代替。 俞兴博士说:“纳米人工骨比较轻,这次手术我们用了2克,算是比较多的。 如果纳米人工骨能正式投入临床使用,1-2克纳米人工骨移植术需要收费一千 到两千元钱,与其他种类的产品价格相近。” 崔福斋教授表示,根据不同的需要,现在的纳米人工骨可以加工成颗粒状、 柱状、块状等多种形状,目前专门用于治疗骨质疏松的可注射的纳米人工骨针剂 正在研发中。 崔教授还提到了几种复合在纳米人工骨中可以大大提高骨愈合速度的生长 因子,他说:“生长因子非常适用于大块骨缺损的病人。