指南和共识,是一群KOLs针对某个特定疾病的治疗或者特定药物的使用,根据目前已有的研究证据,形成的观点和意见,用来指导普通的医生的临床实践。这些观点和意见其实是通过对已发表的研究结果的复习并结合各个专家的深入讨论形成的。全文发表的“专家共识”和“指南”是类似的,只是“指南”的等级更高,更加权威。可以把“指南”比作是法律,而“专家共识”只是行为准则。
误解 1:临床研究证据等级评价全球都是一样的!
目前临床研究证据等级评价的标准和方法,全球并没有统一,各个指南之间,使用的评价方法都可能不一样。比如最新发表的《2016中国成人血脂异常防治指南》和《2012绝经期管理与激素补充治疗临床应用指南》对于循证证据的分类和意见就不相同。因此,大家在阅读指南的时候,一定要仔细阅读指南中对于证据分级评价的方法。
目前已经有的证据分级的方法和体系有哪些呢?有很多:
1979年,加拿大预防保健工作组(CTFPHC)的Fletche等人首次按临床研究设计将证据强度分为Ⅲ级5等,推荐强度分为Good、Fair和Poor 3级;
1996年美国预防服务工作组(USPSTF)评估系统将证据分Ⅲ级5等,推荐强度分5级;
1996年美国卫生与政策研究机构(AHCPR)将证据分7级,推荐强度分3级;
1998年英国约克大学“北英格兰循证指南制定计划”将证据分6级,推荐强度分4级。
CTFPHC证据分级(1999)
2001年英国牛津大学循证医学中心(Oxford Centre for Evidence-based Medicine)制定的证据分级标准。