药品安全与科学用药《药品安全与科学用药》考题1简述GLP、GCP、GMP和GSP的概念。答:(1)GMP是英文名Good Manufacturing Practices Drugs或者Good Practice heManufacturi ng QualityControl Drugs 答:进一步推进药物非临床研究实施GLP,从源头上提高药物研究水平,保证药物研究质量,也从源头上为长期以来政府全力推 进保证群众安全有效用药工作提供了有力的保障。通过对药品 研究的设备设施、研究条件、人员资格与职责、操作过程等的 严格要求,来保证药品安全性评价数据的真实性和可靠性。药品安全与科学用药《药品安全与 科学用药》考题1简述GLP、GCP、GMP和GSP的概念。答:(1)GMP是英文名Good Manufactur ing Practices Drugs或者Good Pract ice heManufacturi ng QualityControl 结合药品管理法中有关药品生产的规定,分析引起药品安全问题的原因。药品安全与科学用药《药品安全与科学用药》考题1简述GLP、GCP、GMP和GSP的概念。答:(1)GMP是英文名Good Manufactur ing Practices Drugs或者Good Pract ice heManufacturi ng QualityControl 答:药品作为一种特殊商品,是用来治疗、预防和诊断人的疾病的产品,关系到公民的身体健康和生命安全。可近几年来,药品安全 方面的事故却时有发生,我国药品安全面临着严峻考验。 威胁人 们健康事频繁发生的假劣药品质量侵权事件,让公民对药品质量产 生深深的疑虑。现行法律还不能给受害人和社会所受到的伤害以足 够和恰当的抚慰,不能够有效遏制大规模药品质量侵权行为的发 生,商家缺乏信誉与责任心。