检查方法与药物:采用专用HPV取样器和试剂盒及抗HPV生物蛋白辅料。治疗方法:第1组使用抗HPV生物蛋白敷料治疗,第2组使用保妇康栓治疗,第3组使用重组人干扰素α-2b凝胶治疗。第 1 组:每天睡前清洁外阴后,将抗HPV生物蛋白敷料推注入阴道,隔日1次,20 d 1个疗程。连用3个疗程。第2组:每天睡前清洁外阴后,将保妇康栓置于阴道后穹隆,1次/d,1粒/次,14 d 1个疗程,连用3个疗程。第3组:每天睡前先清洁外阴,然后将干扰素凝胶置于阴道深部至穹隆部,1支/次,隔日1次,连用3个月经周期。经期停用,治疗前常规检查肝肾功能,用药后6个月内禁止性生活。对患者随访 6 个月,用药3个月、6个月后复查HPV,对比3种药物治疗高危型HPV感染的疗效。疗效判定标准:以HC2值(RLU/CO)为判定的标准:①治愈:治疗后HC2值≤1.0,HPV转阴;②有效:HPV未转阴,抗HPV生物蛋白敷料治疗宫颈高危型HPV感染的临床疗效陈莹1王彤彤2王虹(通讯作者) 2132011北华大学1132011北华大学附属医院2doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2016.26.46摘 要 目的:探讨抗HPV生物蛋白敷料治疗宫颈高危型HPV感染的临床疗效。方法:收治宫颈高危型HPV感染患者150例,随机分为3组。第1组给予抗HPV生物蛋白敷料治疗,第2组给予保妇康栓治疗,第3组给予重组人干扰素α-2b凝胶治疗。比较3组临床疗效。结果:第1组临床总有效率均优于第2组、第3组( P <0.05)。治疗3个月,第1组HPV-DNA的负荷量明显减少,减少程度优于第2组、第3组( P <0.05)。治疗6个月后,3组HPV-DNA负荷量明显减少,第1组HPV-DNA负荷量减少程度优于第2组、第3组( P <0.05)。结论:抗HPV生物蛋白敷料治疗宫颈HPV感染临床疗效显著,不良反应少。关键词 抗HPV生物蛋白敷料;高危型HPV感染;临床疗效Clinical effect of anti-HPV biological protein dressing in the treatment of cervical high risk HPV infectionChen Ying 1 ,Wang Tongtong 2 ,Wang Hong (Corresponding author) 2Beihua University 132011 1The Hospital Affiliated to Beihua University 132011 2Abstract Objective:To investigate the clinical effect of anti-HPV biological protein dressing in the treatment of cervical highrisk HPV infection.Methods:150 cases of patients with cervical high risk HPV infection were divided into three groups randomly.Group 1 was treated with anti-HPV protein biological dressing.Group 2 was treated with Baofukang suppository.Group 3 wastreated with recombinant human interferon alpha 2b gel.The clinical effect of the three groups were compared.Results:The totaleffective rate of Group 1 was better than that of Group 2,Group3 ( P <0.05).After treatment for 3 months,the HPV-DNA load ofGroup 1 reduced significantly,and the reduction was better than Group 2,Group3 ( P <0.05).After 6 months of treatment,the HPV-DNA load of thethree groups reduced significantly,and the reduction was better than Group 2,Group3 ( P <0.05).Conclusion:Anti-HPV biologicalprotein dressing in the treatment of cervical HPV infection had significant clinical effect and few adverse reaction.Key words Anti-HPV biological protein dressing;High risk HPV infection;Clinical effect77 论著·临床论坛CHINESE COMMUNITY DOCTORS中国社区医师2016年第32卷第26期 中国社区医师2016年第32卷第26期HC2值改善率≥33%;③无效:HC2改善率<33%或升高。总有效率=(治愈例数+有效例数)/总例数×100%。统计学方法:应用SPSS 15.0统计软件对数据进行处理,计数资料组间比较采用 χ 2 检验,计量资料采用( x ± s )表示,组间比较采用 t 检验,以 P <0.05为差异具有统计学意义。结 果3组临床疗效对比:治疗6个月后,第1组患者痊愈36例,有效10例,无效4例,总有效率92%;第2组痊愈30例,有效 8 例,无效 12 例,总有效率 76%;第3组痊愈29例,有效 10 例,无效 11例,总有效率78%。第1组临床总有效率均优于第 2 组、第 3 组( P <0.05),见表2。3组治疗前后组内组间HPV-DNA负荷量对比:治疗 3 个月,第 1 组 HPV-DNA的负荷量明显减少,减少程度优于第2组、第3组( P <0.05);第 2组、第 3组HPV-DNA比较,差异无统计学意义( P >0.05)。治疗 6 个月后,3 组 HPV-DNA负荷量明显减少,第1组HPV-DNA负荷量减少程度优于第2组、第3组( P <0.05),见表3。3 组治疗后 HPV 持续感染情况比较:第1组HPV持续感染率明显低于第2组、第3组( P <0.05),见表4。3组患者用药前后肝肾功能无明显异常改变,无过敏反应发生,安全性比较,差异无统计学意义( P >0.05),观察6个月后未见复发。讨 论宫颈癌是我国发病率较高的妇科恶性肿瘤之一,其发生要经过一个连续、缓慢的衍变过程,随着宫颈组织学结果严重程度的升级,宫颈HPV感染的检出率增加 [3] 。有研究资料表明,80% HPV感染是一过性的 [4] ,当人体免疫力降低或出现某诱因时,长期潜伏于人体内的HR-HPV造成持续性感染,这是导致宫颈癌变的首要因素。因此,预防宫颈癌一定要控制HPV感染,实施积极、有效的治疗。目前临床上治疗HPV感染的药物较多,保妇康栓及重组人干扰素α-2b凝胶较常见 [5-7] ,但其治疗有效率尚不理想。山西锦波生物医药股份有限公司生产的HPV生物蛋白敷料的作用机制与其中的活性成分有关 [8] ,主要包括JB蛋白、卡波姆和茶多酚,且这几种活性成分的作用是相辅相成的。抗HPV生物蛋白敷料通过灭活病毒、促损伤愈合和提高局部免疫控制感染等全方位的治疗,能快速、高效地促进HPV阳性患者转阴 [9,10] 。本研究中未出现药物不良反应,药物利用率高,方便、安全。HPV感染是宫颈癌的首要危险因素 [11] ,这在一定程度上使患者产生恐惧和焦虑。药物干预有助于减轻或消除患者的不良情绪。阴道局部给药治疗HPV感染的无创性易被广大患者接受,而抗HPV生物蛋白敷料效果尤为突出,值得临床推广应用。参考文献[1] Schiffman M,Wentzensen N.Human papillo-mavirus infection and the multistage carci-nogenesis of cervical cancer[J].Cancer Epi-demiol Biomarkers Prev,2013,22(4):553-560.[2] De Freitas A C,Coimbra E C,Leitao Mda C.Molecular targets of HPV oncoproteins:po-tenfia1 biomarkers for cervical carcinogene-sis [J] . Biochimica et Biophysica Acta(BBA)-Reviews on Cancer, 2014 , 1845(2) :91-103.[3] 李亚军,杨明珠,秦文芝.不同级别宫颈病变中HPV感染状态的临床分析[J].中国实验诊断学,2015,19(1):71-74.[4] 曾银英,陈晓榆,田可歌,等.东莞地区白细胞介素-10基因多态性与HPV感染及宫颈病变相关性研究[J].临床和实验医学杂志,2015,14(8):636-639.[5] 阙彦臻.保妇康栓治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的疗效观察[J].海峡药学,2013,25(4):186-187.[6] 张国梅,王雅莉,李红娟.干扰素联合保妇康栓治疗宫颈糜烂并持续高危型人乳头瘤病毒感染的疗效[J].中国实用医刊,2012,6:94-95.[7] Pertillo R . Benefits and risks of interferontherapy for hepatitis B[J].Hepatology,2009,49(S5):S103-S111.[8] 姜世勃,陆路.抗HPV生物蛋白基础研发及机制研究[A].北京地区妇产科学术年会论文集[C],2013.[9] 郭雪桃.抗HPV生物蛋白敷料(隐形膜)的有效性及安全性临床试验[A].北京地区妇产科学术年会论文集[C],2013.[10] Lin Li,Pengyuan Qiao,Jie Yang,et al.Maleicanhydride- modified chicken ovalbumin asan effective and inexpensive anti-HIV mi-crobicide candidate for prevention of HIVsexual transmission[J].Retrovirology,2009,7(1):1-18.[11] 马静,袁世发,关丽云,等.高危型HPV检测在宫颈病变漏诊中的应用[J].重庆医学,2015,44(9):1203-1205.