实验室的能力比对或能力验证工作主要有两大类:本实验室组织的用于内部质量控制的和省、市质量技术监督局组织的考核性的比对或能力验证工作。
本实验室用于内部质量控制的比对或能力验证工作,由技术负责人根据每年能力验证工作计划和日常检验工作的需要进行安排,主要考虑:仪器设备期间核查,依据《期间核查程序》的规定确定运行检查的对象,两次检定或自校之间至少应进行一次;人员能力比对试验和方法比对试验等因素。制定出本实验室的比对或能力验证的计划。
省、市局质量技术监督局组织的比对或能力验证工作,由技术负责人根据省、市质量技术监督局计划安排,结合本实验室的通过资质认定-计量认证项目表、能力分析表,制定本实验室必须参加的省、市质量技术监督局组织的实验室间比对或能力验证的计划。
三、比对或能力验证工作实施方案的制订
检验室根据“比对或能力验证计划”或省、市质量技术监督局文件要求编制比对和能力验证实施细则、安排实验时间和承担人,包括仪器设备运行检查安排、方法比对安排。
本实验室内部质量控制的比对或能力验证,针对每个验证项目安排以附件的形式编写“实施方案(细则)”,其内容包括:1、样品:可以是标准物质,保留样品或其他未知样品。优先选择标准物质,对样品已知值应保密。2、参加验证的检验人员:确定项目负责人,人员能力比对应是检验室全体人员,其他比对由检验室指定两名以上经验丰富的人员。3、检验项目名称或指标:检验项目或指标可以只选一个。4、检验方法(标准):确定检验标准及抽样方法、检验方法。5、确定对比检验室,优先选择距离本实验室比较近并且在省、市局组织的能力验证中结果比较好的实验室。6、时间进程安排。7、检验报告编写要求。8、结果统计分析和判定方法:采用方差分析法,计算平均值、极差、标准差,并运用统计假设检验,根据实际情况也可采用其他分析方法。
省、市质量技术监督局组织的比对或能力验证工作,因为文件已经确定检验样品、检验项目、检验方法(作业指导书)、时间安排和检验结果的报送方式,制定的实施细则必须紧密配合省、市局文件的特殊要求和附件的作业指导书,对于检验人员要选择经验丰富的检验人员,确保检验结果更具有准确性和可靠性。
四、比对或能力验证工作的实施