中药配方颗粒知识手册 一、 中药配方颗粒概况 1. 什么是中药配方颗粒? 2. 为什么要研究中药配方颗粒? 3. 为什么说天江药业在中药配方颗粒的研究开发方面做了巨大贡 献? 4. 哪些人在使用天江中药配方颗粒? 5. 天江中药配方颗粒的创新与发展之路如何? 二、 天江中药配方颗粒生产工艺技术 1. 中药配方颗粒是如何生产的? 2. 中药配方颗粒与传统汤剂煎煮方法一样吗? 3. 生产上如何体现“先煎”? 4. 哪些品种“先煎”? 5. 生产上如何体现“后下”? 6. 哪些品种“后下”? 7. 生产上如何体现“武火”? 8. 生产上如何体现“文火”? 9. 动物类配方颗粒是如何生产的? 10. 矿物类配方颗粒是如何生产的? 11. 阿胶配方颗粒是如何生产的? 12. 生大黄配方颗粒是如何生产的? 13. 中药配方颗粒的生产采用了哪些先进技术? 14. 什么是超微粉碎技术? 15. 哪些品种采用了超微粉碎技术? 16. 什么是超临界二氧化碳萃取? 17. 有哪些产品的生产采用了超临界二氧化碳技术? 18. 为什么要采用低温真空浓缩? 19. 为什么要采用喷雾干燥技术? 20. 为什么要采用干法造粒技术? 三、 中药配方颗粒质量控制 1. 中药配方颗粒与中成药有什么区别? 2. 中药配方颗粒的生产是如何把好药材采购关的? 3. 中药配方颗粒生产如何把好药材炮制加工关的? 4. 中药配方颗粒生产过程是如何进行质量监控的? 5. 中药配方颗粒的包装是如何选取的? 6. 什么是中药指纹图谱? 7. 为什么要采用图谱技术建立配方颗粒质量标准? 8. 中药配方颗粒的质量控制是否采用了含量测定法? 9. 中药配方颗粒的有效期有多长?如何制定的? 四、 中药配方颗粒临床应用 1. 医院使用配方颗粒有哪些好处? 2. 中药配方颗粒价格与中药饮片贵多少? 3. 为什么个别品种比饮片贵几倍?而有些却只略高于饮片? 4. 小袋装产品的规格是如何确定的?为什么只有单一规格? 5. 为什么产品用小袋装而不用瓶装? 6. 怎样掌握用量?如何开处方? 7. 中药配方颗粒的口感如何? 8. 中药配方颗粒冲服要注意哪些问题? 9. 为什么有些配方颗粒冲服会出现不溶解或难溶解现象? 10. 为什么极个别患者服用配方颗粒后会出现“上火”现象? 11. 为什么部分中药配方颗粒产品的名称与医生处方习惯使用名 称不一致? 12. 中药配方颗粒是否可用于灌肠和外用? 13. 天江中药配方颗粒有无添加辅料?糖尿病人可以服用吗? 14. 中药配方颗粒分煎冲服与中药饮片共煎成份有区别吗?疗效 比较如何? 五、 中药配方颗粒的历史意义 1. 为什么说中药配方颗粒能够推动中医药的标准化、规范化、科学 化、国际化? 2. 推广中药配方颗粒会带来哪些社会效益和经济效益? 中药配方颗粒概况 1. 什么是中药配方颗粒? 中药配方颗粒是采用现代科学技术,仿照传统中药汤剂煎煮的方式, 将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。产 品保持了中药饮片的性味与功效,质量稳定可靠,应用于中医临诊处 方的调配,适应辨证施治、处方变化的需要,且有不需煎煮,服用方 便、吸收快捷、剂量准确、安全清洁、携带便利等优点。 2. 为什么要研究中药配方颗粒? 汤剂是我国应用最早、最广泛的一种剂型,金代李杲曾指出:“汤者 荡也,去大病用之”。汤剂是适应中医辨证论治,随证加减原则的剂 型,具有吸收快,迅速发挥药效的特点,至今仍然是中医的主要用药 方式。 当随着时代的进步、生活节奏的加快,对中医药提出了新的要求,许 多患者因不愿意煎中药,而放弃了中医治疗,中医门诊量呈现下降趋 势,进而影响了中医的发展。解决中药汤剂的质量稳定性、方便性、 安全性问题,已经迫在眉睫。研究中药配方颗粒的必要性主要表现以 下几个方面: (1) 汤剂质量受中药饮片质量、患者煎药方法的影响,质量不好控 制 中药饮片质量受药材品种、产地、采收季节、炮制加工、贮存等诸多 因素影响,质量差异较大。贮藏不当往往发生虫蛀、霉变、走油;炮 制加工不规范,有效成分流失;运输、晒干等过程中混入了杂质;更 有甚者出售假药或非正品、代用品,而药材流通环节缺乏先进的检验 仪器,难以鉴别真伪优劣。 患者自己煎汤药不规范,对煎煮器皿、煎药用水、煎煮次数、加水 量、煎煮时间、火候、先煎后下、包煎另煎、烊化冲服等煎药要求难 以掌握。大量的实验报道证明,家庭式的煎煮只能煎出药材中 50~70% 的有效成份,药材浪费严重。 (2) 汤剂服用、携带、保存不方便 中药汤剂不但煎煮费时,服用量大,而且携带、保存不方便,上班、 上学、出差、旅游的人服用汤药变得困难。 中医生经常遇到,处方开完后,病人回过头来说没时间煎药、没条件 煎药,要求改用中成药或西药,致使汤药的使用率在逐年下降。我国 中医药研究机构的一项调查显示,解放初期每年药材消耗量 70%用于 配汤药,30%用于生产成药,93 年统计这种比例完全颠倒,现在还在 拉大差距。 (3) 汤剂的用药方式制约了中医走向世界 在国外,尤其是西方发达国家,中医药越来越受到重视,并在许多国 家逐步得到认同,国外的医疗实践也表明中药汤剂疗效较好。但西方 人对患者自己煎煮中药的用药方式无法接受,一是观念上不能接受, 二是这种用药形式与他们的生活方式不相适应。 (4) 国外这一方面的快速发展,催生中药配方颗粒的研究项目 日本 70 年代就研究生产出 200 多种“汉方颗粒”,80 年代我国的台湾 地区研究生产了 400 多种“科学中药”及 300 多种经典方颗粒。“汉 方颗粒”及“科学中药”在欧美、东南亚等地被广泛应用,深受欢迎。 韩国在 90 年代初期也开始研究单味中药浓缩颗粒,并生产出 300 多 个品种。 我国的中药材出口量虽居世界第一,但很少进行深加工,附加值极低, 仅占世界天然药物贸易总额的 4%左右,还不如日本的一个“救心丹”、 韩国的“高丽参”。台湾生产的“科学中药”在美国售价比饮片高出 许多倍,并取得很大的经济效益。这种形势,既给我们中医药走向世 界、参与国际竞争提供了良好机会,也使我们面临一个艰巨的挑战, 如何去谋求自身的发展,适应国际市场的需求。 原卫生部部长陈敏章曾对该项目做出指示:“加快加强这一领域的的 科研进度,以便尽早为临床和生产服务。国外在这一方面的快速发展 值得我们高度重视!!这本应是我们的优势”。