【适应症】
由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛;
嗳气、肠胃胀气;
恶心、呕吐;
口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。
功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐,为本品的特效适应症。【规格】
10mg
【用法用量】
口服。本品应在饭前15~30分钟服用,若在饭后服用,吸收会有所延迟。
成人(体重大于等于35千克):一日3次,一次10毫克,每日不得超过40毫克。
儿童(年龄大于等于12岁且体重大于等于35千克):每日口服最多3次,每次10毫克。
【不良反应】
本部分叙述了不良反应的情况。不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估,认为与使用多潘立酮有合理相关性的不良事件。在个体病例中,不能可靠地确定与多潘立酮的因果关系。
而且,由于临床试验是在各种不同的条件下进行的,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另外一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率进行直接比较,并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。
有报道日剂量超过30毫克和/或伴有心脏病患者、接受化疗的肿瘤患者、电解质紊乱等严重器质性疾病的患者、年龄大于60岁的患者中,发生严重室性心律失常甚至心源性猝死的风险可能升高。
临床试验数据
对安全性数据库中来自45项临床试验的1221名胃轻瘫、消化不良、胃食道反流及其他相关情况的受试者进行用药安全性评价。