阳性结果表示该测试确实测试到了引起2019新冠肺炎的病毒抗
体,表明可能是您最近或之前感染过2019新冠肺炎,并且已经开发出对该病毒的适应性免疫应答。我们不知道抗体在感染导致2019新冠肺炎的病毒后会在体内停留多长时间。我们不知道抗体是否可以为您提供针对病毒的保护性免疫力,因此不
应使用血清学测试的结果来确定您是否对病毒具有免疫力。 美国食品和药物管理局告诫患者不要根据任何血清学测试结果来决定他们可以停止采取措施保护自己和他人,例如不保持社交距离或停止佩戴口罩。
关键术语
SARS-CoV-2(严重急性呼吸综合征冠状病毒2): 导致2019新冠肺炎的病毒2019新冠肺炎: 由SARS-CoV-2(严重急性呼吸综合征冠状病毒2)病毒引起的疾病家庭取样测试: 样本在家中收集,但在实验室中进行分析直接面向消费者(DTC)测试: 无需处方即可进行的家庭取样测试,但样品需在实验室中进行分析家庭测试: 消费者在家完成样本收集和测试非处方(OTC)测试: 消费者在家完成样本采集和测试,无需处方诊断测试: 显示您当下是否感染了2019新冠肺炎分子测试: 测试病毒遗传物质的诊断性测试逆转录聚合酶链反应(RT-PCR): 一种分子诊断测试核酸扩增测试(NAAT): 一种分子诊断测试抗原测试: 一种诊断测试,可测试病毒中的特定蛋白质抗体(血清学)测试: 测试免疫系统针对特定病毒等威胁产生的抗体;不用于诊断当下是否感染病毒。汇集样品测试: 将几个样品一起测试
举报不良事件
美国食品和药物管理局鼓励医疗保健专业人员和患者向美国食品和药物管理局的MedWatch安全信息和不良事件报告项目报告与2019新冠肺炎测试或其他医疗产品使用相关的不良事件或副作用以及性能问题:
通过美国食品和药物管理局的MedWatch网站在线填写并提交报告。下载表格或致电1-800-332-1088索取表格,然后填写并寄到表格上的显示的地址或传真至1-800-FDA-0178。
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Medical DevicesIVDs (In Vitro Diagnostic Devices)
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CLIA (Clinical Laboratory Improvem