03、新靶点有望覆盖60%的患者,新药已获孤儿药认证
Claudin 18.2靶向药物的“全球首款”由一家来自德国的、名不见经传的公司Ganymed斩获。2016年ASCO大会上,Ganymed公布了其在研药物Zolbetuximab(IMAB362)治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌的疗效数据,一跃成为会上最大黑马。
大会上公开的数据显示,采用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者,中位无进展生存期为7.9个月,中位总生存期13.2个月;仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者,中位无进展生存期为4.8个月,中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗,患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半!
在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实,Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者,临床获益率达到23%。
根据患者肿瘤体积的变化可以看出,病灶中存在Claudin 18.2靶点的癌细胞比例≥70%的患者,对于Zolbetuximab有着更加显著的反应,肿瘤体积的缩小程度以及疾病控制率显著高于Claudin 18.2靶点比例