2020年医保谈判尘埃落定! 119种药品谈判成功,平均降价50.64%。 此次谈判,有50余种抗肿瘤药被纳入医保。 其中,与肺癌患者有关的获批药品有 奥希替尼、阿美替尼、安罗替尼、克唑替尼、阿来替尼、塞瑞替尼、厄洛替尼、阿法替尼 8款靶向治疗药物, 卡瑞利珠单抗、贝伐珠单抗 2款免疫抑治疗药物。 这些药品有的被重新确定支付标准(降价的)、扩大适应症,有的刚被纳入医保。具体名单如下: 靶向药 1.奥希替尼:一线治疗肺癌入医保 奥希替尼备受瞩目。III期临床研究FLAURA数据显示:EGFR敏感突变的肺癌患者,一线使用奥希替尼的无进展生存期高达18.9个月,远远高于一代靶向药的10.2个月。 奥希替尼是目前唯一一个总生存期(OS)数据超过3年的靶向药物。研究证实,奥希替尼入脑效果良好,可减少52%的脑转移进展风险。 此次医保谈判结果显示: 奥希替尼的医保 支付范围为 :1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗;2.既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸 激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 以往肺癌患者二线使用奥希替尼才可通过医保报销,今后一线使用奥希替尼的患者就可以进行医保报销。 2.克唑替尼:一线治疗晚期肺癌入医保 克唑替尼是由辉瑞公司研制的一种酪氨酸激酶受体抑制剂,对应靶点包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON,属于ALK一代靶向药。2013年克唑替尼在中国上市,并于2018年10月进入医保乙类目录,支付标准为260元/250mg粒,219元/200mg粒。 克唑替尼主要适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。在临床实验中被证实对肺癌ALK突变患者显示出高活性。克唑替尼治疗肺癌有效率可达到65%以上,中位无进展生存期(PFS)8-10个月。 此次医保谈判显示,克唑替尼的医保 支付范围为 :限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或 ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 3.阿来替尼:一线治疗晚期ALK阳性肺癌 阿来替尼是第二代ALK抑制剂,2018年8月在中国获批上市。研究数据证实,ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者接受阿来替尼一线治疗后,中位无进展生存期(PFS)长达34.8m,显著优于其他方案,同时有着更好的安全性。 ▲阿来替尼一线治疗有显著更长的PFS ▲阿来替尼一线治疗安全性显著更佳 此外,与克唑替尼相比, 阿来替尼对预防患者脑转移的发生和延缓已经有脑转移患者的疾病进展更有优势。 此次医保谈判结果显示阿来替尼纳入医保后 支付范围为 :限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 4. 塞瑞替尼:一线使用纳入医保 塞瑞替尼于2018年5月31日在国内获批,首次获批的适应症为:用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 2018年10月10日,塞瑞替尼被纳入医保,其支付范围为:接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,支付标准为198元/150mg粒。 此次谈判结果显示,塞瑞替尼纳入医保的 支付范围为 :限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 此次医保谈判是对塞瑞替尼的适应症和价格加以调节。 5. 厄洛替尼:一线治疗EGFR阳性晚期肺癌 厄洛替尼是第一代治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)。 多项前瞻性临床研究证实,厄洛替尼一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面均显著优于传统含铂两药联合方案。 临床数据显示,一、二代EGFR-TKI类药物中, 厄洛替尼的疗效更优,脑脊液浓度更高,预示着对脑转移瘤的控制更好。 此次医保谈判结果显示,厄洛替尼纳入医保后, 支付范围为 :限表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者。 6. 阿美替尼:二线治疗非小细胞肺 阿美替尼为国内研发的EGFR-TKI三代靶向药,于2020年3月18日在国内获批上市,是首个国产三代靶向药。 II期临床研究显示,阿美替尼二线治疗肺癌的无进展生存期(PFS)超过12个月,客观缓解率(ORR)为68.4%。此外, 研究还发现,阿美替尼也具有入脑效果。 阿美替尼医保前价格为:9800/盒/55mg*20片 此次医保谈判结果显示,阿美替尼纳入医保后, 支付标准为 :176元/55mg片,降幅64.08%。 支付范围为 :限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 7.阿法替尼:一线、二线治疗肺入医保 阿法替尼是第二代TKI中首个获批的不可逆ERBB家族受体阻滞剂,能够阻断 HER1(ERBB1)、HER2(ERBB2)、HER4(ERBB4)的信号,从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。 2019年世界肺癌大会公布的阿法替尼一线治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者的临床数据显示,中位无进展生存期(PFS)为12.3个月,且初始剂量为40mg的患者的PFS更长。 GioTag研究证实, 一线使用阿法替尼进展后使用奥希替尼的治疗顺序,能够为EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来更为持久的获益,且亚洲患者会获益更大。 此次医保谈判结果显示,阿法替尼纳入医保后, 支付范围为 : 1.具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往未接受过EGFR-TKI治疗; 2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 8. 安罗替尼:扩大小细胞肺癌医保支 安罗替尼于2018年10月10日进入医保乙类目录,其支付范围为:限既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,支付标准为:487元/12mg粒,423.6元/10mg粒和357元/8mg粒 此次医保谈判显示,安罗替尼纳入医保后, 支付标准改为 :306.88元/12mg粒,266.90元/10mg粒和224.99元/8mg粒。 降幅达为36.99%。支付范围改为 :1. 既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2. 既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌患者。 免疫治疗药物 1.卡瑞丽珠单抗:一线治疗晚期肺癌 卡瑞利珠单抗,商品名“艾瑞卡”。2020年6月19日,卡瑞利珠单抗在国内获批用于联合培美曲塞、卡铂一线治疗EGFR/ALK阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。 一项名为CameL的Ⅲ期临床研究显示,卡瑞利珠单抗联合化疗组的客观缓解率(ORR)达到了60%,提高了20%,无进展生存期(PFS)达到了11.3个月,明显优于对照组。尽管总生存期(OS)尚未观察到,但目前已经能观察到联合治疗组的获益趋势。 此次医保谈判结果显示卡瑞丽珠单抗纳入医保后, 支付范围为 : 1 . 联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。 2. 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。 3. 既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。 4. 既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。 2. 贝伐珠单抗:一线治疗晚期肺癌 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。 贝伐珠单抗属于VEGF抑制剂中的大分子生物药。 由于其独特的作用机制,不仅可以联合化疗药物提高疗效,还可以与多种分子靶向药物、生物免疫药物联合应用。 贝伐珠单抗由罗氏公司开发,2004年首次被美国FDA批准上市,于2010年2月获准在中国上市。