8日,香港食物及卫生局发布的中英文版的科兴生物灭活疫苗说明书,显示妊娠期及哺乳期妇女为接种禁忌对象。图源:文献4
中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆曾表示,接种禁忌是指不应该接种疫苗的情况,但关于禁忌症,不同的疫苗有不同的要求,并非是完全不变的,随着对疾病的认识和疫苗研究的深入也会发生一些调整和完善。他以流感疫苗举例,指出随着研究和应用的深入,还有更多的数据支撑,发现孕妇不良反应发生情况和其他正常人群应用没有显著差别,因此后来世界卫生组织在流感疫苗应用防控指南中,把孕妇接种流感疫苗作为优先人群,中国也是如此 [5]。
那么,在灭活疫苗之外,其他技术路线的新冠疫苗是否允许孕妇使用呢?
《知识分子》查阅了世界卫生组织(WHO)、美国疾病控制与预防中心、欧洲药品管理局(EMA)等机构的相关文件及专家建议。
由于目前针对孕妇接种新冠疫苗的试验数据缺乏,尽管过往没有显著数据证明接种疫苗会对孕妇和胎儿造成严重影响,大多数官方文件都不建议一般孕妇接种新冠疫苗。多份文件提到,相对普通人群,孕妇感染新冠后更易发展成重症或死亡,也可能造成早产。同时,接种新冠疫苗有可能会有一些副作用,也许会影响胎儿[6]。WHO关于Moderna新冠疫苗的临时指南,就建议怀孕期间不要接种该疫苗,除非是有高暴露风险或是患有合并症的孕妇 [7]。
美国疾病控制与预防中心和欧洲药品管理局则建议,孕妇的接种决定应该在咨询专业医疗意见的前提下,综合利弊做出是否接种的决定 [8,9]。
不过,或许很快将有孕妇接种辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗的数据。
2021年2月18日,辉瑞/BioNTech联合宣布,已经完成全球II/III期研究首批受试者疫苗接种工作,以进一步评估该疫苗在18岁以上孕妇群体中预防新冠病毒的安全性、耐受性和免疫原性。该临床试验中约有4000名孕妇参与,怀孕时间24到34周内。这项研究还将对婴儿出生后六个月的时间内跟踪观察,考察安全性以及母亲所产生的保护性抗体是否会向婴儿的转移。[10]