与感染赛跑 诺尔曼争分夺秒 目录 1 诺尔曼公司简介 2 感染的流行病学调查 3 降钙素原(PCT)的特点 4 PCT的临床应用 5 诺尔曼PCT检测 公司简介 美国生物硅谷北卡罗莱纳州研发中心 南京诺尔曼生物技术有限公司 研发中心:美国北卡罗莱纳州2TP中心、江苏南京研发中心 首席科学家:Mr.Wu 美国杜克大学医学院著名生物学、病理学专家、世界病理学会副主席 获得的成就:SFDA体外诊断试剂质量体系,6项发明和7项实用新型专利,12底发明专利还将增 加到24项 专注的行业: POCT产品研发、生产、销售 目录 1 诺尔曼公司简介 2 感染的流行病学调查 3 降钙素原(PCT)的特点 4 PCT的临床应用 5 诺尔曼PCT检测 感染的流行病学 院内感染 泌尿道 手术切口 肺部 败血症 其他 占比 30-45% 20% 15% 5% 15% 脓毒症的死亡率 ?脓毒症是一种死亡率较高的疾病 ?是非心脏内科ICU病人死亡的主要原因 我国估计为300万例/年 死亡率:40%- 50%(十年来一直未变) 快速诊治——临床急需 正确诊断和治疗每推迟1小时,死亡率增加7.6% Textoris J et al. Eur J Anaesthesiol.2011;28:318–324 控制感染的关键 危急感染的治疗常常需要建立在快速诊断之上 Kumar A., et al.Crit Care Med.2006 目录 1 诺尔曼公司简介 2 感染的流行病学调查 3 降钙素原(PCT)的特点 4 PCT的临床应用 5 诺尔曼PCT检测 什么是PCT ? 降钙素(CT)的前肽物质 ? 细菌感染后特异性升高 ? 2-6小时在循环中就可被检测 ? 半衰期约为20-24小时 PCT生物学特性 细菌感染后各指标的变化 Reinhart K, et al. Crit Care Clin 2006;22;503-519 PCT VS 其它生物学指标 指标 PCT IL-6 白细胞计数 内毒素 C反应蛋白 HLA-DR 蛋白C 诊断 +++ ++ ++ ++ ++ + + 监测 +++ ++ ++ ++ ++ ++ + 预后 +++ +++ + ++ ++ +++ ++ IL-10 HMG-1 + ++ + ++ ++ ++ 对细菌感染的诊断、治疗及预后评估,PCT都体现出优越的性能 Report of the 5th Toronto Sepsis Roundtable, Toronto, Ontario, Canada, October 25, 26, 2000. 传统的诊断手段 临床体征:体温、心率、呼吸频率等 实验室指标:WBC计数、X光片、B超等 金标准:血培养 报告时间较长 (一周左右) 培养 鉴定及药敏 血培养流程 报告 PCT—细菌感染早期、高特异性指标 培养 鉴定及药敏 报告 降钙素原 Procalcitonin (PCT) 目录 1 诺尔曼公司简介 2 感染的流行病学调查 3 降钙素原(PCT)的特点 4 PCT的临床应用 5 诺尔曼PCT检测 PCT反应临床感染的严重程度 血清中的PCT浓度通常与细菌感染导致的全身炎症反应的程度相关 Meisner M, et Lab.Med. 2000, 24(2): 076-085. 呼吸道感染患者PCT水平的临床意义和处置建议 PCT浓度(ng/ml) <0.1 0.1~0.25 0.25~0.5 >0.5 临床意义 处置建议 基本没有细菌感染的可 强烈建议不使用抗生素 能性 细菌感染的可能性不大 不建议使用抗生 可能存在需要治疗的细 建议使用抗生素 菌感染 很可能存在需要治疗的 强烈建议使用抗生素 细菌感染 注:对于入院时已经服用抗生素的患者,PCT<0.25ng/ml,建议停用已经使用的抗生素。 如果与基线值比较,PCT浓度下降80%以上,建议停用抗生素。 下降90%,强烈建议停用 抗生素。 病 毒 感 染 ? PCT水平不增高或者轻度增高 ? PCT鉴别病毒性疾病的敏感度和特异性均 高于传统标记物 ? 近期一项研究提示: 细菌感染的PCT中位数:1.84ng/ml; 病毒感染的PCT中位数:0.05ng/ml Chalupa P,et al. Infection,2011,39(5):411-417 多种生物标记物对于细菌和病毒感染的鉴别能力 多种生物标记物对于细菌和病毒感染的鉴别能力 真 菌 感 染 ? 侵袭性真菌感染:PCT可以增高 ? 局灶性真菌感染:PCT很少增高 ? 真菌感染确诊患者,PCT变化趋势可作为治疗监测 的指标 ? 长期抗生素治疗后PCT未恢复正常,考虑真菌感染 可能 指导抗生素的使用和监测治疗效果 ? 抗生素开始治疗的指征 ? 抗生素疗效判断的标准 ? 抗生素疗程确定的依据 抗生素开始治疗的指征 PCT浓度(ng/ml) <0.1 >0.25 抗生素治疗指征 不建议使用 可以开始抗生素治疗 (有其他支持感染的证据) 需要开始抗生素治疗 (排除其他导致PCT增高的原因) >0.5 抗生素疗效判断的标准 72h内PCT 浓度变化 每天下降30%以上 下降不明显 没有下降 治疗效果 有效 需评估 不佳 治疗方案 方案继续 结合患者临床 症状,评估方案 调整方案 抗生素疗程确定的依据 抗生素 治疗 一周左右 PCT 下降90 %以上 停止 抗生素 治疗 指导抗生素合理使用 研究表明:在疗效不变的基础上,PCT参与治疗决策,能显著降低抗 生素用量, 治疗28天后,降钙素原组中平均抗生素使用天数相对减少2.7 天,抗生素用量相对减少了23% 预后评估 PCT是很好的疾病预后标志物。感染的许多标志物缺少这种重要的临床特征(如 CRP、LBP、sTREM、内毒素)。 PCT的绝对水平不能直接影响疾病的预后,但是PCT的变化趋势却常是疾病的重要 提示信号。研究发现,高浓度的PCT或PCT浓度的升高,可作为死亡率的独立预测 因子 Jensen JU,et al. Crit Care Med,2006,34(10):2596-2602. 德国、瑞典脓毒症诊断指南 德国关于脓毒症的诊断指南(2007更新) 2008, PCT的临床效用也被写进 瑞典关于脓毒血症的 诊断指南 Surviving Sepsis Campaign guideline Update 2008:“PCT ...often useful” Reimbursements in several markets Crit Care Med. 2008 Jan;36(1):296-327 F.M. Brunkhorst, 16th Critical Care Symposium Istanbul, 28th Aptil 2007 PCT急诊临床应用的专家共识(2012) 目录 1 诺尔曼公司简介 2 感染的流行病学调查 3 降钙素原(PCT)的特点 4 PCT的临床应用 5 诺尔曼PCT检测 诺尔曼PCT检测—快速获得结果 POCT:Point-of-care Testing POCT:指在患者近旁进行的、采用可携带式分析仪器并具有操作简便和能快速得到检测结果的检测 方式。 诺尔曼PCT检测特点: 快速:速率散射比浊法,检测只需1分钟 定量:数据量化显示,有利于参考判断 床旁:体积小,适用于临床科室 诺尔曼散射比浊分析仪 总 解决的棘手问题 总 结e 结 ?流行病学表明:感染在临床普遍存在,及早诊治是临床待 ?PCT是细菌感染(尤其是全身细菌感染和脓毒症)早高特异 性指标 ?PCT床旁检测把诊断感染时间缩短到1-2分钟之内,为细菌 感染的临床诊断、分层管理、治疗方案的选择、预后判别 提供依据 谢谢