在2020年8月,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理维迪西妥单抗的新药上市申请,并因“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评。该药的获批适应症(或功能主治)为:复发/转后至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部癌),HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。
除了胃癌已经申报新药上市外,维迪西妥单抗针对尿路上皮癌、HER2低表达乳腺癌以及肺癌和胆管癌等的临床研究也在积极探索中。