【药名】复方丹参片Fufang Danshen Pian
【处方】丹参450克、三七141克、冰片8克
【组方分析】方中丹参昧苦微寒,人心、肝二经,活血化瘀,凉血安神,为君药。三七味甘微温,化瘀止血,消肿止痛,为臣药。冰片芳香开窍,引药人心,行滞止痛,为佐使药。三药合用,共奏活血化瘀,理气止痛之功。
【功能主治】活血化瘀,理气止痛。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【制备方法】以上三味,丹参加乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加50%乙醇加热回流1.5小时,提取液滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加水煎煮2小时,煎液滤过,滤液浓缩至适量。三七粉碎成细粉,与上述浓缩液和适量的辅料制成颗粒,干燥。冰片研细,与上述颗粒混匀,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【剂型规格】片剂。
【用法用量】口服。一次3片,一日3次。
【质量控制】
1.本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色至棕褐色;气芳香,味微苦。
2.显微鉴别三七。薄层色谱法鉴别丹参(丹参酮ⅡА)、三七(三七皂苷R1、人参皂苷Rbi、人参皂苷R9i)。
3.除应符合片剂有关的各项规定外,按照高效液相色谱法测定,每片含丹参以丹参酮ⅡА(C19H18O3)计,不得少于0.20毫克,以丹酚酸B(C36H30O16)计,不得少于50毫克。
【使用禁忌】孕妇慎用。
【现代研究】本品主要有抗心肌缺血缺氧、扩张冠脉、降压、减慢心率等作用,并有降血脂作用。复方丹参片可使血管性痴呆模型小鼠学习反应时间缩短,记忆潜伏时间延长,错误次数减少,显示复方丹参片可改善全脑缺血再灌注小鼠的学习记忆能力,对血管性痴呆有保护作用。还能降低糖尿病大鼠LPO、MDA及坐骨神经、红细胞山梨醇含量,使SOD水平升高,提示该药可减轻糖尿病大鼠组织的氧化应激,具有抗氧化作用。
【临床应用】 临床用于冠心病心绞痛、心肌梗死、高血压病、高脂血症、心律失常、肺心病、老年痴呆症等属气滞血瘀者。
【其他制剂】 复方丹参滴丸(《中国药典》2005年版一部) 每丸重25毫克。吞服或舌下含服。一次10丸,一日3次,28天为一个疗程。
【方歌】复方丹参用三七,添入冰片合方齐,气滞血瘀之胸痹,活血祛瘀又行气。
【贮藏】密封,置于阴凉处。