ilixadencel(伊利沙定)是一款同种异体树突状细胞(DC)疫苗。根据最新的全球性II期MERECA临床试验(NCT02432846)数据显示,ilixadencel联合靶向抗癌药舒尼替尼(索坦,通用名:sunitinib)一线治疗新诊断的晚期转移性肾细胞癌(mRCC)患者,与单独采用舒尼替尼治疗的患者相比,总缓解率提高一倍,完全缓解率更高,缓解更加持久!
截至2020年8月的最新数据
(1) ilixadencel组的中位总生存期尚未达到,对照组的中位生存期为25.3个月。
(2) ilixadencel组的存活患者比例为43%(24/56),而对照组为33%(10/30)。在此次随访中,ilixadencel组的5例完全缓解者(CR)仍然存活,正如先前报道的,对照组中的1例完全缓解者在第一次随访期间死亡。
今年5月,美国食品和药物管理局(FDA)授予了ilixadencel再生医学先进疗法(RMAT)资格。此次RMAT资格认定,基于今年2月公布的MERECA研究结果。数据显示,与术后舒尼替尼治疗相比,术前瘤内注射ilixadencel联合术后舒尼替尼治疗:存活率提高(54% vs 37%)、确认的总缓解率(ORR)提高一倍(42.4% vs 24.0%)、完全缓解率更高(6.7% vs 0%)、缓解时间更加持久(7.1个月 vs 2.9个月)。
无癌家园专家进一步分析道,ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗晚期肾癌,可以大大提高治疗的有效率,患者的总生存率和完全缓解率,并且更加安全。这款新型的疫苗潜力无限,共针对六种癌症类型,包括肾癌、肝癌、胃肠道间质瘤、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌和胃癌等实体肿瘤,我们期待进一步的临床数据,希望这款疫苗能早日上市造福患者。
2年无病生存率73%,TLPLDC疫苗治疗黑色素瘤疗效强劲
接下来要介绍的创新型癌症个体化疫苗TLPLDC。在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上公布了TLPLDC疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的亚组分析结果。
此项试验共纳入144例III期(晚期)和IV期(转移性)黑色素瘤已切除的患者,而在此前早已公布了主要的分析数据显示:
在遵循临床研究方案(PT)人群分析中,与安慰机组相比,TLPLDC治疗组24个月无病生存率显著提高(62.9% vs 34.8%),表明疾病复发的相对风险降低了近50%。
在意向性治疗(ITT)人群分析中,TLPLDC治疗组和安慰剂组在24个月无病生存方面无显著性改善(38.5% vs 27%),但在该分析中,24个月总生存率(OS)的改善趋势更强(86.4% vs 75.1%)。
【亚组结果】
PT分析的数据显示,在IV期黑色素瘤患者中,与安慰剂组相比,TLPLDC疫苗组的24个月无病生存率显著提高(73.0% vs 0),表明这类患者中疾病复发的相对风险在统计学上显著降低,且有临床意义。ITT分析中也表现出改善(43.0% vs 0)。IV期患者更可能接受检查点抑制剂治疗(50% vs 26%)。
新型树突细胞疫苗曙光出现,15个月总生存期达76%
2020年4月8日,新型树突细胞疗法AV-GBM-1的II期临床试验数据公布,研究显示此款新型疫苗对延长新诊断的胶质母细胞瘤患者的中期总体生存期展现出极大的潜力。
在接受AV-GBM-1治疗的50例可评估患者的15个月的总生存率为76%,而对照组的287例接受标准治疗的患者的12个月和15个月的总生存率分别为61%和48%。这表明,接受AV-GBM-1治疗的患者15个月的总生存率提高了28%,疗效格外显著。