由国家药监局主办的“全国医疗器械安全宣传周”25日闭幕,普及安全使用常识,守护公众健康。
血压计等产品要查看注册证号
河北省秦皇岛市经济技术开发区明日星城社区居民陈淑琴今年60岁了,由于血压高,她让孩子从网上买了一个电子血压计,测了几次结果都不一样,又跑到药店里检测了几次,还是有误差。
“选个血压计、血糖仪选得头都大了。品牌很多,关键是能不能测量准,能不能用得住。”陈淑琴说,很多老年人对于血压计产品的精准度、使用寿命等表示疑虑。
康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司是一家医疗器械制造企业,该公司研发中心项目经理王辉介绍,一款合格的电子血压计需要经过20多道生产工序,包括原材料的选择、基板的生产、机器的组装到产品包装入库,需要逐台检验,并且在出库前进行二次抽检。
国家药监局医疗器械技术评审中心有关负责人介绍,一些常见的产品比如电子血压计、电子体温计、超声雾化器、家用呼吸机,包括一些理疗设备等都属于医疗器械。
“获准上市的医疗器械都会有一张注册证或备案凭证。虽然消费者看不到这张证书,但是却能找到对应的注册证号。”这位负责人说,消费者需要在产品标签、说明书或者产品包装上找到它,并通过国家药监局官网查询,如果该证号是真实的,搜索结果就会出现该产品的注册信息,与注册证上的内容一致。如果找不到注册证号,无法判断其合法性,则不能购买。
减脂仪产品需明确使用风险
“全面塑形、安全无创、舒适无痛”,近来一种声称“躺着就能瘦”的聚焦超声减脂仪产品吸引了很多爱美人士。这种仪器用高能量的聚焦超声,破坏腹部皮下脂肪层的脂肪细胞。从产品原理看仿佛人人适用,那么,传说中的“爆脂黑科技”真的安全有效吗?
国家药监局医疗器械技术评审中心有关负责人介绍,聚焦超声减脂不同于一般的瘦身或减肥手段,使用聚焦超声减脂仪产品属于医疗行为,必须在医疗机构中由具有资质的临床医师使用,否则风险无法控制。
我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理,从低到高依次是一类、二类、三类医疗器械。一类医疗器械的风险程度较低,很多产品可以家用。二类医疗器械中有一部分产品可以家用。三类医疗器械使用风险高,少部分可以家用,但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。
目前,市场上有部分商家用免费体验的方式推销,夸大宣传医疗器械产品适用范围或预期用途。这些产品大多为二类