当顾客要求公司的 CAD/ CAE 系统必须与顾客系统进行双向接口时,公司 必须满足顾客的要求和需求,除非顾客放弃此要求(即:技术部门必须取得顾客书面的放弃证明)。 设计和开发评审:在新产品和制造过程的设计和开发过程中,项目组应按“新产品项目设计/开发计划”中规定 的适当阶段对新产品和制造过程的设计和开发结果进行有计划、正式的、全面的、系统的、严格的 评审,并将其评审的结果形成文件,新产品和制造过程的设计和开发评审是预防问题和防止误解的 有效方法,而且还是监测计划进展和向管理者报告及获取管理者支持的途径。 新产品设计和开发验证结果的评审;在新产品设计验证之后,项目组应对新产品设计和开发验证的结果进行设计和开发验证评审,并对评审不符合的项目及时采取相应的措施,以确保在成 功的新产品设计验证后才进行新产品设计和开发确认。 新产品设计和开发确认结果的评审;在新产品设计和开发确认后,项目组应对新产品设计和开发确认的结果进行设计和开发确认评审,以确保所提出的新产品设计和开发能按预定的时间以 顾客可接受的价格付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货。对所提出的新产品设计和开 发具有可行性的一致性意见和所有需要解决的、未决议事项应形成文件,并提交管理者以获取支持。 的设计和开发评审结果记录于“设计和开发评审记录表”中;由项目组将e 的设计评审结果由项目组将其记录于“设计和开发更改申请单”或“设计资料更改汇总表”中。以上所有的设计和开发评审记录 之保存期限均技术部门/或相关单位按《质量记录控制程序》中之规定进行作业。 设计和开发评审之监视:在新产品和制造过程的设计和开发中,项目组按《产品质量先期策划程序》中之规定将AP QP DFME AP、样件 CP 、试生产 CP 、生产 CP 、MS 等在第一阶段、第二阶段、第三阶段、第四阶段、第五阶段中对新产品和制造过程的设计和开发进行测量(其内容包括:质量风险、 成本、前置期、关键路径等)、监视、分析和评审,并以汇整结果的形式来对其进行报告,同时将其 作为管理评审的输入。 编制样件试制计划:Q/6DG13。703-2003 设计和开发控制程序 当顾客和/或公司有要求时,技术部门在样件制作之前应按《控制计划管理程序》之规定编制全 面的“样件试制计划”和“样件控制计划”,样件试制计划应规定所有自制零件各道工序完成时间和 外购件的采购及其到位时间,以确保样件产品能按顾客要求的送样确认时间完成。 A)样件试制计划的实施应尽可能使用与正式生产中相同的供应商、工装和制造过程。 B)技术部门应跟踪和监视产品样件所需进行的所有性能试验活动(如:产品寿命、可靠性和耐 久性等)和其完成状况,并使其符合要求。 C)如公司对样件性能试验中的相关性能不能在公司内进行试验而需将其服务委托外部供应商进 行时,技术部门应负责对其提供技术指导和培训。 设计和开发更改:新产品和制造过程的设计和开发更改由技术部门根据顾客要求在现有产品设计和开发的产品特 性(即:产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其它设计输出的文件)上所进行的更改和修改,所 有的新产品和制造过程的设计和开发更改和修改在实施之前都必须由项目组进行确认和评审,并将 其确认和评审的结果形成书面文件(即:将其确认和评审的结果记录于“设计更改申请表”和/或 《设计资料更改汇总表》中);新产品和制造过程的设计和开发更改经项目组确认和评审合格和/ 通过后,由项目组将其提交给技术部门负责人批准,经其批准后方可实施新产品和制造过程的设计和开发更改作业。 )设计和开发更改分类:设计和开发更改主要分为:新产品设计和开发确认以前根据设计和开发评审作出的设计和开发 更改和新产品和制造过程设计和开发确认以后根据顾客和/ 或公司内部相关部门提出的新产品和制 造过程的设计和开发更改(即:产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料、过程参数、设备 参数和其它设计输出文件的更改)。所有的新产品设计和开发更改,包括由供应商提出的更改,在生 产实施之前当顾客有要求时,必须提交顾客批准。 新产品设计和开发确认以后的产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其它设计输出文件的更改,当顾客有要求时必须经顾客批准后方可实施。 新产品设计和开发确认以前产品图纸和产品外观、尺寸、性能、功能、材料和其它设计输出文件的更改和制造过程设计和开发确认以后的过程参数和其实际输出文件的更改必须经项目组审 查、技术部门负责人批准后方可实施。 新产品的设计和开发确认以前和新产品和制造过程的设计和开发确认以后的设计和开发更改经批准后,由设计和开发小组重新对其进行样件制作、新产品和制造过程的设计和开发验证/ 评审、 新产品和制造过程的设计和开发确认/ 评审和生产件批准(P AP),直到新产品所设计和开发的产品 质量(指:产品图纸和外观、尺寸、功能/ 性能、材料等)符合顾客要求。 )对有专有权的设计,技术部门必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐久 性的影响,以便能正确地评价所有结果。 )设计和开发更改的影响评估:新产品和制造过程中所有的设计和开发更改在实施以前由技术部门加以确定,并将其形成文件, 同时按以上规定对其进行审查、批准。当进行新产品设计和开发更改时,技术部门应考虑和说明产 品设计和开发更改对产品应用系统、顾客装配过程、已交付产品以及对其它有关产品和系统的影响 的评估{ 如:设计和开发更改对产品售后服务(维修备件)的影响} ,并将设计和开发更改影响评估 的内容记录于“设计更改评审记录表”中;顾客有要求时,技术部门应将其影响评估的记录提交给 顾客。 )设计输出文件的更改:在新产品和制造过程的设计和开发更改的实施过程中,技术部门应确保所有设计输出文件的有效性, 如出现其设计更改时,这些文件更改的具体工作由相关部门按《文件和资料控制程序》进行作业。 Q/6DG13。