书摘要 科手术器械、II 类6810 矫形外科(骨科)手术器械、II 类、III 类6846 植入材料和人工 器官,II 类、III 类6863 口腔科材料,有效期截止至 2019 年6月3日。 博益宁于 2017 年1月12 日,获得了福建省食品药品监督管理局核准的编号为闽食 药监械生产许 20130346 号的医疗器械生产企业许可证,生产范围为三类 6846 植入材料、 二类 6810 矫形外科(骨科)手术器械,有效期截止至 2022 年1月11 日。 沃思坦于 2015 年5月26 日,获得了台湾新北市政府核准的编号为新北府重术药制 字第 6131021920 号的制造业药商许可执照,营业项目为医疗器材。 2、医疗器械经营许可证 公司于 2016 年2月26 日,获得了厦门市市场监督管理局核准的编号为闽厦食药监 械经营许 20164002 号的医疗器械经营许可证,经营范围为三类:6815 注射穿刺器械、 6821 医用电子仪器设备、6822 医用光学器具仪器及内窥镜设备(植入体内或长期接触 体内的眼科光学器具除外)、6823 医用超声仪器及有关设备、6826 物理治疗及康复设备、 6840 临床检验分析仪器(体外诊断试剂除外)、6846 植入材料和人工器官、6854 手术 室、急救室、诊疗室设备及器具、6863 口腔材料、6864 医用卫生材料及敷料、6865 医 用缝合材料及粘合剂、6866 医用高分子材料及制品,有效期截止至 2021 年2月25 日。 颖精公司于 2017 年1月18 日,获得了厦门市市场监督管理局核准的编号为闽厦食 药监械经营许 20174003 号的医疗器械经营许可证,经营范围为 6846 植入材料和人工器 官。 沃思坦于 2016 年5月9日,获得了台湾新北市政府核准的编号为北府重药贩字第 6231021654 号的贩卖业药商许可执照,营业项目为医疗器材。 3、医疗器械注册证批件 (1)三类医疗器械注册证 序号 产品名称 批准文号 发证日期 有效期至 1 金属直型接骨板 国械注准 20173460721 2017/4/28 2022/4/27 2 金属微型接骨板 国械注准 20173460112 2017/1/20 2022/1/19 3 金属脊柱接骨板系统 国械注准 20163462430 2016/12/20 2021/12/1