本室以STKS—AC44106 (以下简称STKS)全自动血液分析仪为参比仪器, 采用能够溯源的STKS 的配套校准品刮定期地对 其进行校准,通过定值新鲜全血实现将参比仪器的 准确性传递至其他血液分析仪.现报道如下. 材料与方法1.1 仪器与试剂STKS(BeckmanCoulter 公司)及 配套试剂,配套校准品S-Cal(批号:4746),Coulter 血液分析仪及配套试剂,KX 一21 血液分析仪(Sys— mex 公司)及配套试剂,MEK 一8222 血液分析仪(日 本光电公司)及配套试剂,ADVIA 一120 血液分析仪 (Bayer 公司)及配套试剂.EDTA—K 抗凝真空采血 管(BD 公司). 1.2 标本采集采集健康人新鲜全血30ml,充分 混匀后分置于3 个试管中,分别用于定值,校准和校 验,室温保存,并于8h 内完成检测. 1.3 仪器重复性测定校准前各血液分析仪内部 通道及测试室均经清洁剂处理30min,仪器的背景 计数,携带污染率均符合要求.另取一份健康人新 鲜全血(非定值用新鲜全血)在各分析仪上连续检 测11 次,计算第2~11 次RBC,WBC,Hb,红细胞平 均体积(MCV),PLT 结果的变异系数. 1.4STKS 校准与定值确定用配套校准品对仪器 进行校准和校验.取第1 管新鲜全血在已校准的 STKS 上连续检测11 次,计算第2~11 次WBC, RBC,Hb,MCV,PLT 的均值,以此均值作为这5 1.5血液分析仪的校准取第2 管新鲜全血作为 常规校准品在各待校准分析仪上连续检测11 算第2~11次WBC,RBC,Hb,MCV,PLT 的均值及 其与定值的偏差,并按表1 标准判断仪器是否需 要校准,当偏差小于或等于表1 行数值时,仪器不需要校准,记录检测结果即可;当偏差大于表 行数值之间时,仪器需要校准,按如下计算公式J,计算新的校准系数,替换 旧校准系数后进行校准. 新校准系数=旧校准系数定值/均值 全血校准物校准判断标准(偏差%)检测参数WBCRBCHbMCVPLT 行>10>10>10>10>151.6 校准结果的验证取第3 准的各分析仪上连续检测11次,计算第2~11 WBC,RBC,Hb,MCV,PLT的均值及其与定值的偏 差,再与表1 标准核对. 1.7NCCLS(EP9 一A》方法比对随机选取8 新鲜全血(包括高,中,低值),同时用各分析仪按常规方法进行检测,每份样本测定2 次,测定顺序为1 和8~1.连续测定5d,共40份样本.以STKS 的检测结果为定值,其他分析仪的检测结果与之比 对,计算偏差及相关系数: 偏差=[(比对仪器测定值一确定仪器测定值) /确定仪器测定值]100% 作者简介:毛菊珍,1966 年生,女,主管技师,医学学士,临床检验专业. 通讯作者:严枫,副研究员,硕士,临床检验诊断学.E-mail:yan~ng2007@sohu.corn. 154 ChineseJournalofClinicalLaboratoryScience,2008,Vo1.26,No.2