该研究表明,在第一剂接种ChAdOx1-S疫苗的个体8-12周后予以第二剂接种BNT162b2疫苗后14 天的体液免疫和细胞免疫反应显著增加,异源疫苗接种能够极大程度增强疫苗接种效果,产生高滴度抗体。
主动免疫是全球防控新冠疫情的基石。迄今为止,欧盟委员会已授权四种新冠疫苗上市,包括两种mRNA疫苗和两种腺病毒疫苗:mRNA疫苗 BNT162b2(Comirnaty,BioNTech,Germany)和CX-024414(Moderna,Cambridge,USA);腺病毒疫苗ChAdOx1-S(Vaxzevria, AstraZeneca, Oxford, UK)和Ad26.Cov2.S(Janssen-Cilag International NV, Beerse, Belgium)。
目前,mRNA 疫苗和ChAdOx1-S疫苗接种遵循同源计划(即顺序给药相同疫苗)。然而在接种ChAdOx1-S疫苗的人群中出现了罕见但严重的血栓形成并伴有血小板减少症,这些不良反应导致一些欧洲国家修改了国家免疫策略。瑞典、法国、德国、挪威和丹麦等国家建议BNT162b2 作为 ChAdOx1-S接种人群的加强剂量给药。虽然有动物模型实验表明异源疫苗接种方案(即不同技术生产的疫苗混打)可产生强大的免疫反应,刺激特异性抗体滴度的显著增加,但是尚无临床异源疫苗接种相关的反应原性或免疫原性支持数据。
国际著名医学期刊柳叶刀于2021年6月25日在线发表了一篇研究,本研究旨在评估第一针接种ChAdOx1-S疫苗第二针接种BNT162b2疫苗人群的免疫原性和反应原性,这是首个评估异源疫苗接种免疫原性和反应原性的临床研究。
研究方法
该研究(CombiVacS)主要在西班牙五所大学附属医院进行,是一项多中心、开放标签、随机对照的II期研究,该研究已在EudraCT(2021-001978-37)和ClinicalTrials.gov(NCT04860739)注册,研究还在进行中。
研究招募对象为年龄在 18-60 岁、在筛查前 8-12 周接种单剂 ChAdOx1-S疫苗且无 SARS-CoV-2 感染史的成年人。符合入选标准的人按照2:1被随机分配到干预组和对照组,干预组人群将接种接受一次BNT162b2(0.3 mL),对照组无干预措施。通过收集研究对象