维生素D3
拼音名Weishengsu D3
英文名VITAMIN D3
性状本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭,无味;遇光或空气均易 变质。
本品在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中极易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中含5mg 的溶 液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为+105至+112°(应于容器开启后30分钟内取样,并在溶液配制后30分钟内测定)。
吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10 μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm 的波长处测定吸收度,吸收系数( E1cm 1%)为465 ~495 。
鉴别(1) 取本品约0.5mg ,加氯仿5ml 溶解后,加醋酐0.3ml 与硫酸0.1ml 振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色、蓝绿色,最后成绿色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集453 图)一致。
含量测定精密称取本品25mg,置100ml 棕色量瓶中,加三甲基戊烷80ml,避 免加热,用超声处理助溶1 分钟使完全溶解,加三甲基戊烷至刻度,摇匀;作为供试品 溶液。照维生素D测定法(附录Ⅶ K第一法)测定,即得。
类别维生素类药。
贮藏遮光,充氮、密封,在冷处保存。
制剂维生素D3 注射液