产地国家:美国
处方药:是
所属类别:20毫克/胶囊 21胶囊/瓶
包装规格:20毫克/胶囊 21胶囊/瓶
计价单位:瓶
生产厂家英文名:Celgene Corporation
原产地英文商品名:Revlimid 20mg/capsules 21capsules/bottles
原产地英文药品名:lenalidomide
中文参考商品译名:Revlimid胶囊 20毫克/胶囊 21胶囊/瓶
中文参考药品译名:来那度胺
简介
近日,美国FDA批准Revlimid(来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab)组合疗法(R²),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL)或边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。目前,R²治疗复发性/难治性FL和MZL的上市许可申请正在接受欧洲药品管理局的审查。此外,新基也已向日本监管机构提交了R²方案治疗复发性/难治性惰性B细胞NHL的补充申请。
值得一提的是,R²是首个获批治疗上述惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的无化疗联合治疗方案。
批准日期:2005年12月28日
公司:CelgeneREVLIMID(来那度胺[lenalidomide])胶囊,用于口服美国
最初批准:2005年
警告:胚胎-胎儿毒性,血液毒性,以及静脉和动脉血栓栓塞查看完整的盒装警告的完整处方信息。
胚胎毒性:来那度胺是一种沙利度胺类似物,在发育猴研究中引起了类似于人类沙利度胺引起的出生缺陷的早产儿异常。如果在怀孕期间使用来那度胺,可能会导致出生缺陷或胎儿死亡。在开始治疗前必须排除妊娠。通过使用两种可靠的避孕方法预防妊娠期间的妊娠。
REVLIMID仅通过限制分发程序(称为REVLIMIDREMS®程序)提供。血液毒性。 REVLIMID可引起显着的血管减少和血小板减少症。静脉和动脉血栓栓塞显着增加深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)的风险,以及多发性骨髓瘤患者接受REVLIMID与地塞米松治疗的心肌梗塞和中风风险。建议进行抗血栓预防。
最近的重大变化适应症和用法,滤泡性淋巴瘤:5/19
适应症和用法,边缘区淋巴瘤:5/19剂量和用量:5/19
作用机制:来那度胺是沙利度胺的类似物,具有免疫调节,抗血管生成和抗肿瘤特性。来那度胺的细胞活性是介导的