一、概述…1　二、基本原则…2　(一)实验管理…2　(二)具体问题具体分析…2　(三)整体性…2　(四)试验设计…2　三、基本内容…2　(一)适用范围…2　(二)受试物…3　1、中药、天然药物　3　2、化学药物　3　(三)试验系统…4　1、选择试验系统的依据…4　2、实验动物…4　3、离体试验系统…4　(四)给药剂量…4　(五)给药途径…5　(六)对照组…5　(七)试验要求…5　1、神经药理学试验…5　2、躯体依赖性试验…6　-　3　-　3、精神依赖性试验…7　4、体外依赖性试验…8　(八)依赖性研究项目的选择…9　(九)依赖性研究的阶段性…9　(十)结果分析与评价…9　四、参考文献…10　五、附录…11　(一)躯体依赖性试验　11　1、小鼠跳跃试验(催促戒断试验)11　2、大鼠体重减轻试验(自然或催促戒断试验)11　3、大鼠替代试验(替代试验、交叉躯体依赖性试验)……………12　4、大鼠攻击试验(自然或催促戒断试验)13　5、戒断症状的记分评定(自然或催促戒断试验)…………………14　(二)精神依赖性试验　14　1、自身给药试验…14　2、大鼠药物辨别试验　16　3、条件位置偏爱试验　16　-　1　-　药物非临床依赖性研究技术指导原则　药物非临床依赖性研究技术指导原则　药物非临床依赖性研究技术指导原则　药物非临床依赖性研究技术指导原则　一、概述　一、概述　一、概述　一、概述　药物依赖性是指药物长期与机体相互作用,使机体在生理机能、　生化过程和/或形态学发生特异性、代偿性和适应性改变的特性,停　止用药可导致机体的不适和/或心理上的渴求。依赖性可分为躯体依　赖性和精神依赖性。　躯体依赖性主要是机体对长期使用依赖性药物所　产生的一种适应状态,包括耐受性和停药后的戒断症状。精神依赖性　是药物对中枢神经系统作用所产生的一种特殊的精神效应,　表现为对　药物的强烈渴求和强迫性觅药行为。　依赖性倾向可以在动物或人体的　药物研究过程中反映出来。　躯体依赖与精神依赖可能同时存在,也可能有分离,如兴奋剂通　常表现为精神依赖,躯体戒断症状并不明显。　耐受性和敏感性(敏化)是中枢神经系统适应性改变的两种不同　表现形式。耐受性是指反复使用某种药物以后,机体对药物的敏感性　降低,需增大剂量才能产生原有的效应。与耐受性相反,敏化是指在　反复使用药物以后,机体对药物的敏感性提高,药物的效应增强。成