质量负责人一定要是质量管理员??质量负责人一定要初级药师或以上才行??驻店药师资格可以吗?质量管理员也一定要初级药师或以上??驻店药师可以吗?
ashuimao1回答·5608人浏览
我来答
最佳答案
binhuaipao新兵答主12-30TA获得超过7695个赞
新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条:
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理文件,并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。
四、负责对所采购药品合法性的审核。
五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。
六、负责药品质量查询及质量信息管理。
七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
八、负责对不合格药品的确认及处理。
九、负责假劣药品的报告。
十、负责药品不良反应的报告。
扩展资料:
GSP对质量负责人的要求:
企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。