毒理研究遗传毒性羟考酮Ames试验、小鼠微核试验结果均为阴性。人淋巴细胞染色体畸变试验中,在无代谢活化时剂量达1500 μ g/ml时,有代谢活化剂量达5000μg/ml处理48小时时结果为阴性,但在有代谢活化处理24小时时结果为阳性(剂量≥1250 μ g/ml);在小鼠淋巴瘤试验中,在有代谢活化剂量≥50 μg/ml、无代谢活化剂量≥400 μg/ml时结果为阳性。生殖毒性大鼠与家兔经口给予羟考酮剂量分别达8mg/kg与125mg/kg,未见羟考酮所致的胎仔异常。上述剂量按mg/kg计算分别相当于人160mg/天剂量的3倍与46倍。