作者结论:
显然,从我们纳入的有限的随机对照研究来看,这些随机对照研究都有十多年的历史,灭活疫苗似乎可以减少慢性阻塞性肺病患者的病情恶化。效应的大小与大型观察性研究相似,并且是由于接种疫苗后三周或更长时间内由于流感引起的病情恶化减少。接种疫苗后短暂的局部不良反应有轻微增加,但没有证据表明会引起早期症状加重。在灭活疫苗中加入减毒活病毒并没有显示出额外的获益。
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研究背景:
目前流感疫苗接种在慢性阻塞性肺病患者的照护中是被推荐的,但这些建议主要基于观察性研究的证据,很少有随机对照试验(RCTs)报告。流感感染会造成慢性阻塞性肺病患者过多的发病率和死亡率,但接种流感疫苗也有可能造成不良反应或是性价比不高。
研究目的:
慢性阻塞性肺病患者接种流感疫苗是否能减少呼吸道疾病、降低死亡率与过量不良事件相关,并且也要考虑经济成本。
检索策略:
我们检索了Cochrane 呼吸道试验注册库( Cochrane Airways Trials Register)、两个临床试验注册库和文章的参考文献。我们联系的几家制药公司也提供了参考资料。最新的检索工作于2017年12月进行。
纳入标准:
一些随机对照研究对慢性阻塞性肺病患者进行研究,将活的或灭活的病毒疫苗与安慰剂(无论是独立的安慰剂还是另一种疫苗)进行比较。
资料收集与分析:
由两位评价作者独立地提取数据。所有条目都经过了复查。我们联系研究作者和药物公司以获得文章缺失的信息。我们使用了Cochrane推荐的标准方法学流程。
主要结果:
我们纳入了11个随机对照研究,共6750名受试者,但是只有6项研究的受试者是COPD患者(共2469名参与者)。其他研究对象是老年人和高危人群,其中一些人患有慢性肺病。与安慰剂相比的干预措施是注射灭活病毒和鼻内减毒活疫苗。一些研究将肌内注射灭活疫苗和鼻内减毒活疫苗与肌内注射灭活疫苗和鼻内安慰剂进行比较。研究在英国、美国和泰国进行。
灭活疫苗组与安慰剂组相比,减少了每位接种疫苗的受试者病情恶化的总数(平均差异MD=-0.37, 95%置信区间CI[ -0.64, -0.11];P = 0.006;两项随机对照研究,180名受试者;低质量证据)。因为3到4周后出现的”延迟”病情恶化有所减轻(MD= -0.