在各队列慢乙肝患者中,HBsAg 的平均(最大)log10降低为:第85天100mg 队列为 2.0(4.0)log10,第85天200mg 队列为 1.6(2.2)log10,第85 天300mg 队列为 1.5(2.2)log10 ,第71 天400mg 队列为 1.7 (3.0) log10。所有到达第85天的慢乙肝患者均实现 HBsAg降低> 1.0 log10。
之后在2019APASL年会上该研究的数据再次进行更新,详见下文:
慢乙肝受试者队列( 2b–5b )第3剂量后56 天(第113 天) HBsAg 平均 (最大) log10 下降为:100 mg 1.9 (2.5), 200 mg 1.8 (2.4), 300 mg 1.7 (2.1) 和400 mg 1.9 (2.5)。
队列8、9(HBeAg 阳性、NUC初治和经治,每组n = 4)每月接受 300mg ×3次。队列 8 第3剂量后28 天( 第85天)HBsAg 平均 (最大) log10 下降为 2.0 (3.7) ,队列 9 第3剂量时( 第57天)HBsAg 平均 (最大) log10 下降为 2.0 (2.7)。
另有在2019EASL上发布的研究结果表明,加量剂量组(队列6和7)(所有n = 4,e 阳性或阴性,NUC经治与未经治)接受每两周或每周100 mg剂量,以及每周剂量 200 mg(队列10)或300 mg( 队列11)研究结果证实更频繁地给予 JNJ-3989(队列6,7,10,11)用药并没有增加 HBsAg 敲低的速度或程度。
所以,目前基本确定该药最佳的用药频次为每月用药一次。
为帮助长期研究的设计,研究人员决定增加一个队列来研究 JNJ-3989(2b期临床研究),采用的是JNJ-3989,JNJ-6379 和NA 的三联疗法方案,详情研究结果已在本次2019AASLD上公布(查看详情:AASLD2019重磅消息!慢乙肝JNJ-3989(ARO-HBV)+ JNJ-6379+NA三联疗法试验结果公布)。