今天(11月5日),“国家队”正式出手高值医用耗材领域。
由于临床用量大、价格高,心脏支架成为首批国家集中带量采购的耗材品种拟中选产品,涉及8家中外生产企业、10个品种,中位价仅700元左右!
01需求越来越大 价格高居不下?降!
心脏支架又称冠脉支架,是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材。是最有效减少患者死亡的一个手段。
“充分竞价”条件已成熟病例数逐年增长:
1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化
根据《中国心血管健康与疾病报告2019》显示,目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年,中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例, 年增长速度10%-20%。
小支架、“大体量”:
以每台手术支架使用量约1.5枚计算,我国一年要用掉150万个心脏支架。 据国家医保局介绍,中国医用耗材市场规模3200亿元,其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右,占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。
由于临床用量较大、竞争充分,“充分竞价”的条件已经成熟,因此心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。
耗材价格虚高 降价言出必行
集采前 国产产品在国际上价格偏高:
通过冠状动脉支架国际价格对比发现,在此次集采之前,国产心脏支架价格在国际上偏高。
♦国产品牌价格7500-18500元,中位数14000元,进口品牌价格11400-23300元;
♦同代支架价格巴西最低2183元;
♦美国患者支付价6403-18507元;
♦法国零售价6881元;
♦日本医保支付7693-18747元(均折合为2020年人民币汇率);
♦2020年3月,印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。
患者看病贵:
高值医用耗材价格虚高、使用过度,是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题,医药器械不可忽视。
以浙江长兴县为例,2019年,人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少,不能以量换价,最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。
2019年5月,中央深改第八次会议,审议通过《治理高值医用耗材改革方案》, 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。
江苏“先行”试点 价格大幅压缩
为了稳妥推进高值耗材改革,2019年,在国家统一部署下,江苏省先行先试,在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作,以“实量”换“真价”,中选品种平均降幅51%。
江苏省招采后,支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致,能够较好地满足临床需求。
02中选产品如何确定?按价排名、量大优先
按产品申报价由低到高的顺序确定排名,申报价最低的为第一名,次低的为第二名,依此类推。产品排名前10名首先入围。
当价格相同时,将依据两大规则排名:
2019年销售量大的产品优先(以各省份报送历史采购数据为依据)
获得国家药品监督管理局首次注册证时间在前的企业优先(以国家药品监督管理局首次批准日期为准)
产品入围条件
入围产品符合以下条件之一的,获得拟中选资格:
1.申报价≤最低产品申报价1.8倍的;
2.申报价>最低产品申报价1.8倍,但低于2850元的。拟中选排名与产品排名相同。