临床试验显示配戴本品引　发角膜水肿的风险与配戴者所在地海拔高度显著相关。因此,感到眼分泌物增加、眼充　血、　泪液过多、　视觉变化、　异物感等异常现象时,　和发现镜片破损时,　应立刻中止配戴,　并尽快去医院接受眼科医师的检查。延误治疗可能会发生永久性视力损害。应对高海拔　地区配戴者严密检测角膜水肿发生率。　6.　临床研究显示配戴本品　6　个月期间内,有约　50%的配戴者眼压轻度下降,约5%出现　眼压下降超过　5mmHg,约30%出现不超过　5mmHg　的眼压升高。请在配戴期间定期检测眼　压。　7.研究表明,副作用的发生概率,吸烟的患者要比不吸烟的患者高。　8.本品属于医疗器械产品,应按有关规定办理医疗器械注册证,方可销售和使用。　9.本品应由经过正规培训的眼科专业人员进行验配。　【作用与用途】　普通的角膜接触镜被设计成近似于角膜的形状,　因此对角膜几乎没有塑形效果;　而塑形　镜被有意设计成与角膜形状有特定差异,向角膜中央区施加轻微的压力(见图　1)　,使角膜　变扁平。　角膜变扁平会降低眼对光线的汇聚能力;如果变平的程度足够,则可有效补偿近视,使　眼正确聚焦。摘镜后一段时间内,角膜仍旧可以维持其塑形后的形状。由于塑形效果为暂时　性,需要进行维持戴镜以维持角膜的塑形效果,否则近视将退回到配戴前的水平。　图1戴塑形镜后的近视眼　【适用范围】　角膜塑形用硬性透气接触镜用于降低非疾病性近视。该镜片为夜戴型,用于角膜屈光治疗,　暂时性降低屈光度高达　4.00D　的近视和屈光度高达　1.5D　的散光。镜片仅能使用化学消毒系　统进行消毒。　1.无任何一种本说明书所列的禁忌症;　2.眼部健康;　3.用框架眼镜矫正视力可达到　0.5　以上;　4.角膜曲度在　40.00D~46.00D　之间;　5.没有使用影响或可能影响本产品配戴的、可能会改变正常眼生理的药物;　6.无影响配戴的全身性疾病;　7.环境条件、卫生条件和工作条件能满足本产品的配戴要求;　8.依从性好,能按要求前往医院就诊;　9.未成年人应在成年人监护下使用(对18　岁以下近视者的安全有效性尚未确认)　。　【适用人群】　本角膜塑形镜用于希望在一天中的某一时段(如游泳和其他体育运动、社交等活动时)不用　配戴框架眼镜或接触镜而仍能够看得清楚的患者;　本品也可用于不喜欢戴框架眼镜并且外部　条件(比如烟、有毒气体或低湿度环境)也不适合配