金银花是藤本植物,灰毡毛忍冬是灌木,像树一样的。金银花一支两朵花,灰毡毛忍冬一支10来朵,采摘成本低。
两者化学成分也有很大区别,灰毡毛忍冬含皂苷,有溶血性,是不能用作中成药注射剂的,有安全隐患。
企业看法:哈药集团某位地方非处方药市场部负责人称,所谓金银花与山银花的区别在制药企业看来只属于产地差异,而两者在中成药领域都有巨大需求量,在绝大多数中成药中,两者的药效几乎没有任何差异。在实际药品制作和研发过程中,忍冬科各种药材虽存在细微差异,但并没有达到在临床用药上去区分的程度。
据新华社报道,从1977年一直到2000年的《中国药典》,山银花和金银花都是合在一起。虽然2005年版和2010年版《中国药典》对两者进行分列,但是药典对两者在性味与归经、功能与主治、用法与用量中的描述,又一字不差。
这使人疑惑,既然药典委认为金银花与山银花的药理药性具有一致性,以名字、地域区分两者的意义何在?
金银花山银花一字之变背后的产业之殇
“双花”之争背后的南北利益博弈
南方称北方企业操纵药典修订,造谣诋毁南方山银花产业;北方称山银花冒充金银花,扰乱市场。
陆群称,在更名事件背后,有多家企业和公关公司牵扯其中,国家食品药品监管总局官员涉嫌腐败,“金银花闹剧的总导演是国家食药监总局前任局长邵明立。现任局长张勇的主要问题是对事关人民群众切身利益的重大问题麻木不仁、不闻不问”。 经过3个多月的实地调查发现,南方金银花更名并非学术之争,更多是幕后利益集团操纵。
陆群称更名是“腐败问题”,有北方金银花厂家操控国家药典修改,并造谣毁谤南方金银花。陆群说,南方金银花更名后价格一落千丈,北方金银花厂家趁机大量低价收购,南方众多花农血本无归。
2012年以来,北方一些企业斥巨资买通网络大谣,个别的媒体和专家,在网上造谣诋毁南方金银花,造成其价格一落千丈,给农民造成巨大经济损失。国家食药监总局为什么不辟谣,为广大百姓说话?
2006年,原国家药监总局曾下发文件,规定2005版中国药典新更名的中药材,“允许相关的中医药处方,依照新名字做相应的改变。”也就是说,原来使用山银花的药企,允许继续使用山银花,但要将处方中的“金银花”,改为“山银花”。但夏亦中透露,自2005年以来,原山银花用量巨大的双黄连口服液生产厂家河南太龙药业,一直致力于将处方中的“金银花”更改为“山银花”,但是即使双黄连口服液处方发明人邢泽田教授出面奔波,至今也未能获批,“审批过程中受到了阻挠”。
九间棚公司否认与原国家药监总局有利益纠葛,“邵明立那么高级别的领导,我们根本不认识,没接触过”,廉士东说,2005版、2010版《中国药典》的制订和修改,系国家药典委员会的职权行为,与九间棚公司没有关系;九间棚公司对国家药监局和国家药典委员会及其领导和工作人员,没有任何公关行为。
国家药典委员会首席专家钱忠直教授称:2005年《中国药典》中的山银花更名,与南北商业利益争执无关。
陆群提出,“中国药典中收录的中药,有很多具有毒性。国家药典委明知药典中药性相左、药名相同、有毒害风险的药物比比皆是,为什么不抓紧进行更名和分列,却急着要将无毒无害、药理药性完全一致并千年通用的北方金银花和南方金银花分家呢?这里面的原因,一定要邵明立和钱忠直们才能说清楚”。
湖南隆回金银花农拉横幅游行,要求中纪委彻查《药典》改版黑幕
“南方金银花”何去何从
南方花农集体呼吁科学“正名”:记者看到一份署名“中国南方金银花资源保护协会”的呼吁书,其中提到两点要求:“1、《中国药典》2015版将目前山银花项下的植物品种与金银花项下植物品种合并,统称为金银花。2、国家食药监局立即成立专项工作组,在2015年《中国药典》改版之前,大力支持、指导、鼓励、督促处方中药味名称变更,尽快促成相关中药企业的有关产品配方中的金银花更改为山银花,至少将其中50%的金银花处方更改过来,以解决山银花卖难的燃眉之急。”
“山银花”有望重回“金银花”: 有专家表示,修编2015年版《中国药典》时,可望将山银花恢复到金银花原有的称谓表述上,为山银花“正本清源”。
2014年8月15日,湖南省邵阳市隆回县小沙江镇,金银花花农自发组织游行活动,要求中纪委彻查《药典》改版黑幕。一朵小花,它起初被叫做金银花,后来被更名为“山银花”。更名之后,谣言突起:山银花非但不清热解毒,还上火伤身,甚至有毒。花价暴跌,重创花农。
南方多地政府联名要求将山银花恢复原名;目前,国家药典委已启动修订工作,是否改名仍未可知。
湖南隆回金银花农拉横幅游行,抗议金银花更名
事实真相需尽快查明
金银花更名事件中是否存在贪腐及利益输送,目前不得而知,但举报人提及的“立法腐败”形式值得高度警惕。
在此次实名举报事件中可能存在较为复杂的利益纠葛,除了举报人所言的贪腐问题,还很可能存在地方利益之争。但有一个基本事实是清楚的,《药典》将南方产金银花改名为“山银花”,同时对山银花的使用范围也未作明确规定,这导致山银花如果在药品中替代金银花出现,会被认定为假药,南方金银花的产销因此大受影响。
根据目前信息,现在还无法断定邵明立犯了“为利益集团代言”的问题,因为中药材的审定是一个专业技术问题,由国家药典委员会组织相关专家组成的专业委员会独立评审。如果更名本身在专业上成立,那么,这项指控就不成立。但是,即使更名犯了专业错误,如果没有确凿的利益交易证据,那也不能得出邵明立干预这个决定并且为利益集团代言。
结语:山银花该不该重归金银花?“双花”之争背后是单纯的学术问题,还是南北利益之争?期待纪检部门和相关职能部门通过全面、专业的调查,还公众一个负责任的真相。(作者:王方涛,来源:凤凰财经。仅供参考。)
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