禁用于　NO　岁以下儿童、妊娠及哺乳　期妇女。使用持续时间限于最多　N　周(偶发便秘病　例的短期使用)　,因考虑长期滥用的不良反应和潜　在的致癌性。=　根据公认的使用,增加临床处理前清洁肠道的　适应症。总共进行了　OP　次需要清洁肠道的临床处　理(如肠内窥镜或放射学检查)前清洁肠道的不同　类型制剂的临床试验。用高剂量清洁肠道获得的数　据是一致的。=　ejmC　认为“需要肠道准备的临床处理前清洁　肠道的草药产品”　适应症,　达到了公认使用的要求。　相当于　NRM=　mg　番泻苷的剂量是足够的。它是由医　疗专业人员将番泻果实制剂的使用,融入到适当的　预备方案中,如hr~k~mé　等xNRz　所述的实例(　“开始　P　天清流质饮食,　检查前　N　天下午　O　点至下午　Q　点,　给予这种草药制剂,然后喝　N　杯水,直到就寝前喝　O=i　透明液体。直到检查前不得进食固体食物。　”　)　。　在决定该适应症使用番泻果实制剂是否适当时,必　须考虑使用磷酸钠或　mbd　溶液的标准疗法效果稍　好,但番泻叶制剂耐受性更好。番泻叶制剂致呕吐　较轻,但发作较频繁。在摄入高容积液体受限的患　者群,番泻叶制剂的应用可能是合理而有效的治疗　选择。=　在欧盟专论中所描述的适应症中,利益–风险　比被认为是有益的。emjC　认为羟基蒽衍生物是已　知的治疗活性成分。=　O=　=　番泻叶草药专论xOz　=　在上述评估报告基础上,制订了番泻叶草药专　论。下面介绍该专论的主要内容。=　OKN=　=　成分的定性和定量=　就OMMNLUPLbC指令第NM条上市批准申请来讲,　番泻叶指亚历山大番泻　penna　alexandrina=jáääK(尖　叶番泻Cassia　senna　iK,　狭叶番泻Cassia　angustifolia=　s~ÜäK)叶。其制剂为草药物质标准化的粉碎草药物　质或其草药制剂。=　OKO=　=　药物剂型=　标准化粉碎草药物质作为口服草药茶;液体或　固体口服剂型的标准化草药制剂。药物剂型应该用　欧洲药典标准术语描述。=　OKP=　=　临床特性=　OKPKN=　=　治疗适应症=　=　偶尔便秘情况下短期使用的　草药产品。=　OKPKO=　=　剂量学和给药方法=　=　剂量学=　=　NO　岁以上青　少年、成人、老年人单次给药:服用相当于　NM~PM=　mg　羟基蒽衍生物x以番泻苷　_(光度法)计算z