标管中心应当自其受理分类界定申请之日起20个工作日内完成类别确认工作。需要补充资料的,申请人应当在30个工作日内按照补正通知的要求一次提供补充资料。如申请人未按要求提交补充资料,或逾期未提交补充资料的,标管中心将退回申请。补充资料及专家研讨所需时间不计算在时限内。。
2、为加强医疗器械分类管理,国家局2021年05月08日发布了《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告(2021年第60号)》,更多关于医疗器械分类管理的信息请及时关注国家局官网及医疗器械标管中心网站。