摘要
背景
15%~30%的甲状腺结节不能通过细针穿刺细胞学检查的方法明确区分良性或恶性。对于细胞学性质不明的甲状腺结节,患者常常被建议行诊断性手术,但结果证明,这些结节中大部分都是良性的。有研究表明,一种能够检测167个基因的表达情况的新型诊断方法,在结节的良恶性评估方面,能够提高术前评估的准确性。
方法
我们进行了一项历时19个月的前瞻性、多中心的验证性研究,涉及49个临床研究基地的3,789例患者,对≥1cm需要评估的甲状腺结节进行了4,812次细针穿刺,共获得577份细胞学性质不明的标本,其中413例有相应的手术切除组织的病理学标本。我们在中心实验室采用盲法进行组织病理学审核,其结果作为参考标准。在本项研究中,共有265例符合入选标准,并且其甲状腺结节无法确定性质;我们采用基因表达分类法对其进行检测,并对检测性能进行评估。
结果
在265例甲状腺结节无法确定性质的患者中,85例为恶性。基因表达分类法准确的判断出其中78例为可疑恶性(敏感性92%;95%可信区间[CI]84~97),特异性52%(95%CI,44~59)。对“临床意义不确定的不典型病变(或滤泡性病变)”“滤泡性肿瘤或可疑滤泡性肿瘤的病变”及“可疑的细胞学结果”的阴性预测值分别为95%、94%和85%。对7例针吸活检标本检查为假阴性的原因进行分析,发现6例仅有少量甲状腺滤泡细胞,提示细针穿刺的取材不够。
结论
这些数据显示,对于大多数细针穿刺细胞学检测无法判断性质并且基因表达分类法检查结果为良性的甲状腺结节患者,可以考虑更为保守的治疗方法(Veracyte公司资助)。
甲状腺结节很常见并且通常为良性1。但也有5%~15%的结节被证实是恶性的,因而,直径≥1cm的结节的发现常促使人们进行诊断性检查2,3。