2018年12月27日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)与礼来制药共同宣布, 双方共同开发的创新肿瘤药物达伯舒®(重组全人源抗PD-1单克隆抗体, 国际商标:Tyvyt®,化学通用名:信迪利单抗注射液)正式获得国家药品监督管理局的批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。 抗PD-1单克隆抗体的获批上市,标志着抗肿瘤免疫治疗进入了“中国创新时代”。 近年来我国癌症负担持续增长,根据2018年世界卫生组织(World Health Organization)的全球肿瘤调研机构Cancer Today的报告,预计2018年中国新增肿瘤病例数428.5万例、死亡病例为286.5万例 。