无创检测检出率超99%被质疑
此番引起华大基因股价异动的原因之一,是《华大癌变》这篇文章对其无创产前基因检测“高准确率”的质疑。
事实上,如果单从技术考量,国家级的技术规范并未要求无创产前基因检测准确率达到100%。
国家卫计委2016年11月发布的《孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术规范》指出,无创产前DNA检测对于21三体综合征的检出率不得低于95%,而21、18、13等三种三体综合征的复合假阳性率不得高于0.5%。
上述《规范》明确规定,严禁发布虚假医疗广告和信息,严禁夸大本技术(即无创)临床应用效果。