河北福密斯医疗器械贸易有限公司“红光治疗仪(冀械注准20172260340)”是经国家药品监督管理局批准生产的医疗器械,不是药品,不含药物成分,适用于乳腺增生、软组织损伤、术后伤口愈合、前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难症。“美康利健前列腺红光治疗仪”可能是该产品在广告中使用的名称。
河北福密斯医疗器械贸易有限公司“红光治疗仪”的注册信息如下:
注册证编号:冀械注准20172260340
注册人名称:河北福密斯医疗器械贸易有限公司
注册人住所:保定市莲池区韩庄乡北高庄村
生产地址:保定市莲池区韩庄乡北高庄村
产品名称:红光治疗仪
型号、规格:HGY-ⅠA、HGY-ⅠB、HGY-ⅠC
结构及组成:由控制部分和红光照射部分组成,照射部分有照射头和支架。可折射照头由中板、两翼可折侧板三块照射板组成。HGY-ⅠB型配置2个无支臂照射头,HGY-ⅠA型配置2个无支臂照射头,1个支臂可折照射头,HGY-ⅠC型配置1个无支臂照射头。
适用范围:适用于乳腺增生、软组织损伤、术后伤口愈合、前列腺增生引起的尿等待、尿急、尿频、夜尿次数多、排尿无力、尿滴沥、排尿困难症。
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