我们常常会看到一些大胆创新的电视电影,比如美国队长,日本731部队,德国纳粹集中营,也会听到有人擅自干扰基因产下胎儿最后被追究责任的新闻,无论哪一种都与人体实验分不开,而人体实验背后涉及的伦理问题也一直广受讨论和争议。今天就一起关注一下人体实验。 人体实验是指直接以人体作为受试对象,用人为的实验手段,有控制地对受试对象进行观察和研究,以判断假说真理性的实践活动。其中受试者既可能是病人,也可能是健康人,而人体实验的目的是为了证实或揭示试验物品的原理、作用、不良反应及其在体内的变化规律,从而确定其疗效性与安全性。 有人说不能只用动物做实验吗?医学上任何新技术和新药物,不论在动物身上的试验有何等成功,在应用到临床之前,都必须经过人体试验验证证实它确实对人类无害并有益于某种疾病的治疗时,才能在临床上应用和推广。因为动物与人存在着种属的差异,只有通过人体实验,进一步验证其对人的疾病诊治真正有效,而且伤害小,利大于弊,才能在临床上推广应用。否则,就容易对人的身心健康造成危害。所以人体实验是从动物实验到临床应用不可取代的必要途径。 人体实验中存在着诸多复杂伦理矛盾,那么应该怎么去对人体实验行为加以规范呢?根据国际公认的1946年《纽伦堡法典》和1964年颁布的《赫尔辛基宣言》,提出了人体实验的道德原则。 1.维护受试者利益的原则 维护受试者利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。医学研究旨在维护和增进人类健康,但不能为了一部分人的健康而有意地损害另一部分人的健康。 2.科学性原则 首先,实验设计必须严谨,实验前必须充分了解有关资料,实验程序的设计应得到科学的说明等。其次,人体实验必须以动物实验为基础。最后,人体实验的过程要适当。 3.实验对照原则 实验对照原则是科学性原则的特殊要求,它是医学科学发展的需要。人体实验既受实验条件呵呵机体内在状态的制约,也受社会文化、心理、习俗等因素的影响。设置对照组,进行科学对照,是消除偏见、正确判断实验结果客观效应的需要。 4.医学目的原则 人体实验的目的必须是为了研究人体的生理机制和疾病的原因、机制,改进对疾病的诊断、治疗和预防措施,致力于促进医学科学的发展和改善人类生存的环境、造福人类。那种以科研为名,为个人私利或某集团的利益而进行的任何离开医学目的的人体实验都是不合乎伦理规范的。因此,开展人体实验之前,必须严格审查其是否符合医学目的。