判断一个药物对一个疾病到底有没有效,其实有一个最基础的法则,那就是我们需要做对照试验。比如说有一个病人他吃了一种药好了,我们并不能确定这种药就是有效的。因为他有可能不吃药也会好。所以怎么办?我们应该让两个病症差不多的人,一个吃药一个不吃药,然后去对比他们的变化,两个人可能数量还不够,所以我们大批的人来做这样的试验,我们称之为对照试验。
而瑞德西韦要看它有没有效现在正在开展临床试验。
临床试验分四个期:
一期临床试验一般是严重药的安全性。就是这个药是不是对人有危害,所以一般是一些健康的年轻志愿者来试,一安全性和合适剂量通过的话。
就开始进入二期和三期,这两个期的作用差不多,都是用来验证药物的疗效,在进行这两期临床试验的过程中,就需要用到这种对照实验的方法,把病人分成两组来对比。一组给药,一组不给药,同时为了去除人为的影响,而且要盲试验,单盲,双盲,三盲,单盲的意思是病人来了以后,病情差不多,随机的把它分成两组,一组给新药,一组不给新药,不给新药的这组给安慰剂,什么叫安慰剂呢?就是长得和新药一模一样,病人根本区分不出来吃的什么哪种或者注射的是哪种,为什么要这么做呢?因为心里暗示也很重要。如果直接告诉病人,你就是对照组,我没给你用药,那病人心想完了,要死了,那可能真的就死了。
所以为了避免人的心理因素作用,要给对照组吃安慰剂,这叫单盲。也就是病人不知道自己是不是对照组,还是试验组。双盲就是医生也不知道这个病人是对照组还是试验组,因为医生的感受也会影响到病人,如果医生知道这个病人给的是安慰剂,那医生就不给他好好治了,也会影响到最后试验的公正性。还有三盲试验,三盲就是连最后统计数据的人,他也不知道谁是对照组谁是试验组,每个人都不知道,最后以保证这个试验结果的公平性。最后再由统计学家去看,这个结果到底证明了这个药有效还是没效。
那第四还有一个四期临床试验,就是这个药物已经证明它有效且安全了,可以上市了。那上市销售之后再去跟踪调查去研究看看这个药物在大规模使用的时候会不会出现长期的副作用,所以整个的临床试验过程是非常复杂的。美国 FDA想要认证一种药,都要经过这样的临床试验过程。那么认证了一个药物,大概要花费 10 年以上的时间。数亿美金才能认证过一种药。所以美国 FDA 的认证是非常严格的。绝非不会有没有通过 FDA 的认证,就在药盒上写上我这种药对什么什么有疗效。如果这么干一次,就永远被踢出美国市场,再也不能上市了。
那这个瑞德西韦这个药的公司,吉利德公司,它就是一个专门研究抗病毒药物的一个公司,这个公司其实已经研究了很多抗病毒药物,比如说 HIV 病毒药物,有一种就是他研究出来的,非常有用。丙肝的抗病毒药物也是他研究出来的,除此之外他还研究了一种药物就是针对流感,我们知道流感病毒是很少有药物去控制的。后来他有研究出了抗击埃博拉病毒的药物,就是瑞德西韦,只不过很遗憾,这个药物在抗击埃博拉病毒的试验上是失败的。