【单选题】　试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向()报告。　A.　申办者　B.　伦理委员会　C.　独立的数据监查委员会　D.　临床试验机构　参考答案:　B　复制　纠错　举一反三　【简答题】运动试验方案　A.　临床试验的题目和专题理由　B.　试验目的和目标　C.　进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址　D.　受试者的人选标准和排除标准　E.　拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等　【简答题】[名词解释]　试验方案　【多选题】临床试验方案应包括的内容　A.　进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址　B.　受试者的入选标准和排除标准　C.　拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等　D.　临床试验题和立题理由　E.　试验目的和目标　【单选题】试验方案中不包括下列哪项?()　A.　进行试验的场所　B.　研究者的姓名、地址、资格　C.　受试者的姓名、地址　D.　申办者的姓名、地址　【简答题】选矿试验方案　【简答题】临床试验方案(protocol)　【简答题】完整的试验方案应包括哪些内容?　【判断题】砌体试验之前,应编制详细的试验方案。　A.　正确　B.　错误　【简答题】试验方案宜包括下列内容(　)A.试验目的、试验方案B.加载方案、量测方案C.判断准则D.安全措施　【简答题】什么叫试验方案?拟定试验方案的要点有哪些?　【多选题】试验方案包括()。　A.　试件设计　B.　加载设备　C.　加载方式　D.　量测方案　【单选题】在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()　A.　研究者有权在试验中直接修改试验方案　B.　临床试验开始后试验方案决不能修改　C.　若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正　D.　试验中可根据受试者的要求修改试验方案　【判断题】试验方案不包括变更文件。　A.　正确　B.　错误　【简答题】试验方案可以更改吗?　【多选题】制定试验方案的要点有(　)　A.　明确试验任务,确定研究对象　B.　确定试验因素,拟定试验处理　C.　贯彻唯一差异原则　D.　设置对照　【多选题】对于试验方案:()　A.　每个试验均应当有名称或者代号,并在研究相关的文件资料及试验记录中统一使用该名称或者代号　B.　每项研究开始前,均应当起草一份试验方案　C.　由质量保证部门对其符合本规范要求的情况进行审查并经专题负责人批准之后方可生效　D.　研究被取消或者终止时,试验方案应及时销毁　【简答题】如何拟定一个正确的试验方案?　【简答题】当试验方案对各组荷载的加载制度有特别要求时,应按确定的试验方案进行加载。(　)　【简答题】简述试验方案的设计要点?　【单选题】试验方案描述错误的是:()　A.　描述按照GLP要求开展研究的主要内容　B.　专题负责人在研究开始前必须签署实验方案　C.　只有通过正式的修改程序,才能够替代已批准的方案　D.　修改后旧方案必须销毁,以防止混淆。　【多选题】临床试验方案应包括的内容有　____　A.　临床试验的题目和专题理由　B.　试验目的和目标　C.　进行试验的场所、申办者的姓名和地址,试验研究者的姓名、资格和地址　D.　受试者的入选标准和排除标准　E.　拟进行临床和实验室检查项目,测定的次数和药代动力学分析等　【简答题】试验方案包括(　)。A.试件设计B.加载设备C.加载方式D.量测方案　【简答题】试验方案一经批准不得修改。()　【单选题】国内最常用的平板运动试验方案是　A.　Bruce方案　B.　Naughton方案　C.　Balke方案　D.　WHO推荐的踏车运动试验方案　E.　手摇功率计试验方案　【单选题】试验方案实施前,方案需经谁的同意　A.　研究者和申办者　B.　研究者和伦理委员会　C.　研究者、申办者和伦理委员会　D.　申办者和伦理委员会　E.　伦理委员会　【单选题】砌体试验之前,应编制详细的试验方案。　A.　错误　B.　正确　【单选题】对临床试验方案签字负责的是　A.　方案的实施者　B.　方案的研究者和申办者　C.　方案的管理者　D.　伦理委员会　【多选题】焊接试验方案论证的主要内容有(　)。　A.　试验材料的选定　B.　试件尺寸、形式的设定　C.　试件数量和试样的截取　D.　焊接参数的确定　E.　确定试验用的焊接设备　F.　焊接设备操作者　【多选题】临床试验方案应包括的内容　A.　进行试验的场所,申办者的姓名和地址,试验研究者姓名、资格和地址　B.　受试者的入选标准和排除标准　C.　拟进行临床和实验室检查的项目,测定的次数和药代动力学分析等　D.　临床试验题和立题理由　E.　试验目的和目标　【单选题】活动平板试验方案中,应用最广泛的是()　A.　Bruce方案　B.　Naughton方案　C.　Balke方案　D.　STEEP方案　E.　以上均不对　【判断题】试验方案一经批准不得修改。　A.　正确　B.　错误　【简答题】运动试验方案(名词解释)　【判断题】砌体试验之前,应编制详细的试验方案。　A.　正确　B.　错误　【多选题】常用的心电运动试验方案包括()　A.　活动平板试验　B.　踏车试验　C.　手摇车试验　D.　等长收缩试验　E.　简易运动试验　【多选题】下列哪些不包括在试验方案内()　A.　试验目的　B.　试验设计　C.　病例数　D.　受试者受到损害的补偿规定　E.　知情同意书　【单选题】国内最常用的平板运动试验方案是()　A.　Bruce方案　B.　Naughton方案　C.　Balke方案　D.　WHO推荐的踏车运动方案　E.　手摇功率计试验方案　【简答题】试验方案(名词解释)　【判断题】试验方案批准之后不得变更和修改。　A.　正确　B.　错误　【单选题】试验方案中不包括下列哪项?()　A.　临床试验机构的地址和电话　B.　研究者姓名、职称、职务　C.　受试者的姓名和地址　D.　申办者的名称和地址　【简答题】管道水压试验方案的内容有哪些?　【简答题】如何处理旧版试验方案?　【单选题】下列哪项不包括在试验方案内()　A.　试验目的　B.　试验设计　C.　病例数　D.　知情同意书　【判断题】共同试验方案数据联合分析中,共同的试验方案,可以是单因素试验方案,也可以是多因素试验方案。　A.　正确　B.　错误　【简答题】什么叫抽样试验和抽样试验方案?　【单选题】试验方案的任何修改均应经哪个批准()　A.　研究者　B.　申办者　C.　伦理委员会　D.　国家食品药品监督管理部门　E.　省级药品监督管理部门　【简答题】气密试验方案目的?　【单选题】下列哪项不包括在试验方案内?　A.　试验目的　B.　试验设计　C.　病例数　D.　受试者受到损害的补偿规定　参考解析:　刷刷题为你提供试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向()报告。的答案解析　知识点:　欢迎编辑补充　刷刷题　shuashuati.com　为你提供【试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验】题目的知识点　最新题目　【单选题】接发列车作业中,发现列车有异状等问题时,接发车人员应立即报告车控室同时按规定采取安全措施。列车同时到发,接发车人员不能兼顾时,应先办理(　)。　【单选题】当电客车进站时,站台人员应于(　)附近立岗,随时注意屏蔽门状态,维护站台秩序,监督车门和屏蔽门开关,必要时协助司机开关屏蔽门。　【单选题】接发列车时,在显示手信号时,凡昼间持有信号旗的人员,应将信号旗拢起,左手持(　),右手持(　),不持信号旗的人员徒手按规定方式显示信号。　【单选题】工程车编挂有平板车时,原则上在区间不准甩下作业。因施工或装卸货物的需要,必须在中途站甩挂作业时,必须征得(　)同意,并做好安全防护及防溜措施,返回时应全部挂走。　【单选题】TVM少找零时经确认交易记录已生成,与乘客反映情况一致的处理交易记录显示确实少找零或少出票,打印TVM本地交易记录,填写(　)请乘客签名,退还相应款额给乘客或发售相应面值的车票。　【单选题】乘客反映闸机卡票时,通知(　)以上级别人员确认,情况属实则打印BOM小单,给乘客发售免费出站票出站,并请乘客在BOM小单上签名。　【单选题】操作TVM装入纸币废币箱作业标准顺序应为(　):①在维护终端上依次进入以下菜单:【日常操作】→【更换找零箱】→【纸币找零废币箱】,按下【Enter】键。②推入废币箱至纸币找零模块中,听到“咔”的一声,废币箱自动固定在模块上。③此时在操作界面上新废币箱ID处显示新装入废币箱的ID。④小键盘按【ESC】键返回。　【单选题】每日运营结算完成后,()根据“收入日报”上记录的营收总金额封包需要解行的票款并装箱,填写“现金缴款单”、“上门服务封箱(包)移交清单”。　【简答题】动物油营养价值比植物油营养价值低的原因之一是(　)。　A、熔点高　B、熔点低C、饱和脂肪酸含量低　D、维生素含量多　98　、脂肪的日供给量一般应为(　)克。　A、30　B、50　C、70　D、90　【单选题】乘客投诉处理的原则有(　)。