在本发明这方面的最佳实施例中,预成形的管状件是对一个原来为等直径和等壁厚的挤压管的确定区域进行加热和拉伸而成的。气球的主体部分和成锥形的过渡部分实际上具有相同的壁厚,或者过渡部分稍薄些;气球主体可以膨胀到直径为5毫米或更大些;制造气球的树脂是聚乙烯对苯二甲酸酯。
图1是按照本发明的一个步骤加热和拉伸所选树脂材料的挤压成型管状件的示意图。图1a是管状件拉伸部分的示意图。图1b是类似于图1a的另一张示意图,它具有比图1a更细长的颈缩区域的形状。图1c是有两个相距L的颈缩部的整个预成形件的缩小的示意图。
图2是处在准备吹制成气球位置上的图1c所示的预成形件的示意图。图3是类似于图2,表示成形的气球横截面的示意图。图3a是图3气球壁的横截面图,表示沿管长度一般所达到的均匀的壁厚。图4是按本发明制造成的气球的侧视图。图5是按本发明的血管扩张术气球导管的示意图。图6是季戊四醇(PET)树脂的热性能分析曲线。
参照图1,一个适合于吹制8毫米直径医用气球的管子,它由非膨胀树脂,Goodyear′sClearTvf8006,聚乙烯对苯二甲酸酯所组成,其外径为0.066吋,壁厚为0.011吋。管的在线B以下的10a部分已经结晶定形,在加热条件下使其尺寸保持稳定的,这样稳定的部分不可能明显地膨胀或拉伸。把管10浸没在加热到拉伸温度在105-130℃之间的(例如,120℃)甘油浴槽12内结晶区域与管10b的非结晶部分的一段Di,例如3毫米,一起全部浸入。在浴槽外面的管子部分由固定夹14夹住,浸没在浴槽中的管的结晶定形部分被一个可活动的夹子16夹住。在适当的浸没一段时间之后,为了确保树脂达到浴槽的温度,夹16沿箭头所示方向向下移动一段预定的距离,例如2mm,其拉伸速度为每分钟1-0.1吋,例如,0.3吋/分,使管的被加热的非结晶部分被拉伸,而结晶部分则拒不变形。参照图1a,即图1中A和B之间的部分,在拉伸下产生颈缩。颈缩以及壁厚变薄的程度明显地取决于拉伸条件,例如,拉制速度、拉伸温度、被拉伸的非晶段的长度和拉伸的距离,对于任何特定的气球,这些值都可通过试验确定。在最佳实施例中,管的外径ODd被颈缩到0.054吋,而管被拉长2毫米。在图1b的另一个实施例中,有更长的非晶体部分被浸没,该管被拉成一个等直径的套19。
在管被次颈缩后,再把它放回浴槽并按相同程序在沿非晶体的管