需要递交伦理委员会的材料因各家医院的不同有所区别,但是依据《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的规定,包括(但不限于下述文件内容): (一)伦理审查申请表(签名并注明日期); (二)临床试验方案(注明版本号和日期); (三)知情同意书(注明版本号和日期); (四)招募受试者的相关材料; (五)病例报告表; (六)研究者手册; (七)主要研究者履历; (八)国家食品药品监督管理局《药物临床试验批件》; (九)其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明,应提供以前否定结论的理由; (十)试验药物的合格检验报告。