在药剂实验过程中我们经常会用到红外全自动压片机,大家有可能会遇到压片会有裂片和裂痕,究竟是什么原因呢?
红外全自动压片机在压片过程中出现裂片的重要原因是颗粒的压缩行为不适宜,是由于颗粒有较强弹性,压成的药片的弹性复原率高;又因压力分布不均匀等引起。用单冲压片机压片时,片剂的上表面压力较大;用旋转压片机压片时,片剂的上、下表面的压力较大;由于弹性复原率与压力大小有关,所以在片剂上表面或上、下表面的弹性复原高;片剂的上表面受压时间zui短并首先移出模孔并脱离模孔的约束,所以易由顶部裂开。
用此机理为指导可以科学设计处方以防止裂片,并对前面所列出的问题做出合理解答,例如调整处方,增加塑性强的辅料,改善颗粒的压缩成型性,扑热息痛片易于裂片,加入适量的可压性淀粉可以解决此问题等。适当降低压力可以防止裂片,是因压力小,弹性复原率也小;增加压缩时间可增大塑性变形的趋势而可防止裂片;颗粒中含有适量水分,可增强颗粒的塑性并有润滑作用,因而改善压力分布,可防止裂片。另外,加入润滑剂和助流剂以改变压力分布也是克服裂片问题的有效手段。
红外全自动压片机裂片的其它原因如模孔变形、磨损,压片机的冲头受损伤以及推片时下冲未抬到与模孔上缘相平的高度等。