不合格品控制以及不合格品处置的有　10.1　不合格品控制程序应明确对不合格品标识、记录、隔离、评审和处置的职责和权限。　10.2　应按不合格品控制程序进行控制。　10.3　应保存不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录。　检查文件和记录。　检查现场对不合格品控制的情况。　1.不符合---　a)不合格品控制程序不符合要求;　b)对不合格品未按要求进行控制;　　评审项目　评审内容　评审要点　考核方法　评价方法　10.　不合格品控制　关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定。　10.4　在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证。　10.5　在交付或开始使用后发现产品不合格时,应采取相应的措施　c)在交付或开始使用后发现大量产品不合格。　2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。　　11.　服务　企业应对服务进行控制,确保满足用户要求。　11.1　在规定有服务要求的情况下(如法规、标准或合同规定),企业应明确对服务的实施、验证和报告的控制要求。　11.2　服务人员应经培训并进行资格认可。　11.3　服务用的检测设备应满足服务要求并进行检定。　11.4　企业应按要求提供服务,并确保用户满意。　检查文件和记录,与有关人员座谈了解。　1.不合格---未明确对服务的控制要求或未按要求提供服务或主要用户有投诉。　2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。　　12.　记录　企业应对记录进行控制。　12.1　应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。　12.2　应建立并保存记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。如检验记录、加工程序测验报告、射线检测底片及评片单、超声波检测报告、热处理报告等。　12.3　记录应保存清晰、易于识别和检索。　检查程序文件并抽查记录的控制情况。　1.不符合---记录控制程序不符合要求或未按程序要求进行控制。　2.有缺陷---除上述不符合外的未满足要求的情况。　　13.　内部审核　企业应按规定的时间间隔进行内部审核。　13.1　内部审核程序应对策划和实施审核、报告结果以及保存记录的职责和要求作出规定。　13.2　应对审核方案进行策划,并考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。　13.3　审核方案应规定审核的准则、范围、频次和方法。　13.4　审核员的选择