当业内还在讨论第三批集采品种和注射剂一致性评价时,国家医保局7月17日发布消息称,就生物制品(含胰岛素)和中成药的集中采购工作于7月15-16日召开了座谈会,听取了专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,将推进采购方式改革。
仅仅70余字的消息,透露出政策制定者下一步的方向:生物制品和中成药。
01 过评化药所剩无几
尽管第三批国家集采的正式文件还未发布,但日前地方就第三次国家集采进行报量的文件曝光,据相关文件,第三批国家集采报量目录共有共涉及52个品种,86个品规,较第一轮集采的25个品种、第二轮集采的33个品种再次扩围。
实际上,在化药范围内,通过三批国家集采后,余下可选的范围并不大了。截至5月中旬,已有832个品规通过一致性评价,其中80个品规已有三家或三家以上企业过评,剔除第一批集采的25个品种和第二批集采的33个品种,共有58个品种已有两家及以上企业通过一致性评价,而这58个品种中绝大部分很有可能出现在第三批国家集采的最终目录中。
因而,第三批集采目录敲定之后,短期内过评达三家的品种已不多,国家集采的目光自然而然地望向了市场庞大的中成药和生物制品。
但中成药、生物制品一般不存在一致性评价,即通常所言的“集采入场券”,且存在独家品种、剂型繁杂等等复杂因素,未来如何进行国家集采将是业界的关注点。
02 部分地区已先行
然而无论国采最终是否会纳入中成药和生物制品,地方已然先行先试,将中成药、胰岛素等拉入了地方集采战场。
例如,金华市和青海省的集采中已经出现了中成药的身影,而年前武汉对胰岛素的集采也曾因“灵魂砍价”刷屏。
但不同于化药存在一致性评价,中成药和生物制品如何进行集采让人遐想。
以金华市为例,该市第二批带量采购共纳入180个中成药,其中33种为低价药(8个独家品种),包含了口服、注射剂、贴剂等多种剂型;囊括云南白药、小儿豉翘清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液等畅销品。