《公司内外部环境分析报告》 7.2《相关方需求和期望分析表》 结束 更新识别 管理评审 资料归档 质量手册 第 第 7 页 4.3 确定质量管理体系的范围 公司在策划质量管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量手册中明确了质量管理体系的边界和适用性。 见《5 0.5 质量手册使用和体系范围说明 》 4.4 质量管理体系及其过程 4.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。 通过实施以下活动,确定质量管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用: a)确定这些过程所需的输入和期望的输出; b)确定这些过程的顺序和相互作用; c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过 程的运行和有效控制; d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源; e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通; f)应对按照 6.1 的要求所确定的风险和机遇; g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果; h)改进过程和质量管理体系。 4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司: a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量管理体系各过程运行; b)保留确认过程按策划进行的证据文件。 4.5 :经识别,公司没有外包过程。 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1 总则 5.1.1.1总经理认识到公司质量管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,: a)在职责方面,对质量管理体系的有效性承担责任; b)制定质量管理体系的质量方针和质量目标,并与组织环境和战略方向相一致; c)将公司质量管理体系要求融入公司的业务过程; d)促进管理者在体系策划...