经中国食品药品检定研究院检验,获得批签发合格证明后,就可以上市使用了。 公司正在试生产,可年产新冠疫苗2~3亿支 据智飞龙科马负责人介绍,2020年6月19日,公司与中国科学院微生物研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),正式获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,并开始临床试验。这也是国内首个获批进入临床试验的重组亚单位新冠疫苗,该项目被纳入国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”,目前进展顺利,已经启动国际多中心Ⅲ期临床试验。 公司负责人称,公司新冠疫苗车间正在开足马力进行试生产。目前疫苗进入III期临床试验阶段,待临床试验结束,获药监局批准后,即可上市销售。据初步估计,公司生产车间生产能力可以达到年产疫苗2~3亿支。