原发性APS的诊断主要依靠临床表现和实验室检查,还必须排除其他自身免疫性疾病 和感染、肿瘤等疾病引起的血栓。至今国际上无统一的诊断标准,目前多采用2006年悉尼 国际APS会议修订的分类标准。 (1) 临床标准: 1) 血管栓塞:任何器官或组织发生1次以上的动脉、静脉或小血管血栓,血栓必须被客 观的影像学或组织学证实。 组织学还必须证实血管壁附有血栓,但没有显著炎症反应。 2) 病态妊娠:①发生1次以上的在10周或10周以上不可解释的形态学正常的死胎, 正常形态学的依据必须被超声或被直接检查所证实。②在妊娠34周之前因严重的子痫或 先兆子痫或严重的胎盘功能不全所致1次以上的形态学正常的新生儿早产。 ③在妊娠 10周以前发生3次以上的不可解释的自发性流产。必须排除母亲解剖、激素异常及双亲染色体异常。 (2) 实验室标准: 1) 血浆中出现LA,至少发现2次,每次间隔至少12周。。 2) 用标准ELISA在血清中检测到中/高滴度的IgG/IgM类aCL抗体(IgG型aCL > 40 GPL;IgM型aCL>40 MPL;或滴度>99的百分位数),至少2次,间隔至少12周。 3) 用标准ELISA在血清中检测到IgG/IgM型抗p2 - GP I抗体,至少2次,间隔至少 12周(滴度>99的百分位数)。 诊断APS必须具备以上至少1项临床标准和1项实验室标准。