稳定性实验室
药品稳定性试验柜5台,主要进行特医产品的稳定性试验,根据总局颁布的《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》规定,稳定性试验主要包括了长期试验和加速试验。
准备室、培养室、微检室及阳性检测间
准备室是微生物试验的前期准备工作,准备培养基、培养基,无菌水、枪头、培养皿等的地方,一般使用的器皿会单独存放于此,以免造成污染。两个微检室主要是大肠、霉菌及酵母及菌落总数的计数试验,检验样品包括特医中试产品、生产成品、原料等。阳性检测间主要用于一些致病菌的检测验证
精密仪器室一
主要设备有岛津的原子吸收光谱仪AA-6880,火焰法与石墨炉一体的仪器,同时配有氢化物发生装置,因金属原子的测定温度及灵敏度的原因,金属元素原子检测需要不一样的检测条件,三种配置满足特医常规营养元素的含量检测要求,同时也满足了几个食品中常见的重金属含量检测的要求,如:铬、镉、砷、锰、铅等。特医食品全营养和特定全营养食品中都要求要含有钠、钾、铜、铁、锌、硒、镁等金属元素,而严格控制铅等重金属离子的检出量,都可通过原子吸收光谱仪来进行检测。
精密仪器室二
仪器主要有高效液相色谱仪LC-20AT,仪器配置的检测主要是紫外可见光可变波检测、荧光检测器及示差折光检测器,紫外检测器主要用于在溶液中溶解后有紫外吸收的物质,常用的有维生素类、酚类等物质,常用于特医产品中既是维生素类的检测,荧光检测器可用于特医食品中、原料中一些维生素类的检测,如维A、D、E等,另外含蛋白类、谷物类特医食品、原料中的黄曲霉毒素含量及一些农产品中农药残留检测的检测;示差折光检测器:主要针对的是特医食品中的糖类含量检测:如果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖等单糖及双塘。
原子吸收和高效液相同时使用基本能够满足特医食品、原料的检测项目,不过目前因部分药品还未到位,只有部分指标能够进行检测。
天平室
所有的理化试验、微生物准备试验等需要计重的操作都需要在此完成。
前处理室
进行一些理化试验室的前处理阶段,如冷冻干燥、离心、旋转蒸发及样品混合。
样品室与留样室
应用研究的原料主、中试,成品生产,原料抽样、稳定性试验抽样等,根据相关的样品留存要求,分别放置于不同的留样室,以便后期核对及查验,若无特殊要求则放置于普通留样室。
高温室
高温作业的试验仪器:高温压力灭菌锅主要用于微生物的检测;高温鼓风干燥箱主要是用于玻璃器皿的干燥和常规特医食品、原料的水分检测;高温电阻箱,一般称马弗炉,主要用于一些特医食品、原料的灰分、硫酸灰分等的测定、还可以用于原子吸收检测时一些金属离子的消解,如:铬、镉、砷、铜、锰等。
理化实验室
成品及原料的简单理化分析,主要是用于一些特医产品的蛋白质含量、及蛋白质、肽等含氮量或蛋白质含量的检测,实验室用水制造;特医食品及一些原料的pH值;超声波清洗机等。