昨(5月15日)晚,德展健康发布公告称,其全资子公司北京嘉林药业股份有限公司生产的10mg、20mg两个规格阿托伐他汀钙片(阿乐)已正式通过仿制药质量和疗效一致性评价,成为该产品首个通过一致性评价的仿制药。 阿托伐他汀钙片是辉瑞公司重磅产品,商品名为立普妥,1996年获FDA批准上市,用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,以及冠心病和脑中风的防治。阿乐是立普妥在国内的首仿药,由北京嘉林药业生产,1999年获批上市。公开资料显示,嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产和销售。而阿乐(阿托伐他汀钙片)作为嘉林药业主要产品,营业收入占总收入比例超过95%,2016年阿乐10mg、20mg片剂总体市场突破1.2亿盒,销售金额达到了39亿元人民币。 阿托伐他汀钙片(立普妥)自问世到现在,为辉瑞带来了丰厚的利益。