自从去年四价HPV在内地上市后,很多人就好奇:四价来了,九价还会远吗?似乎是听到了大家的呼唤,4月29日国家药品监督管理局官网就发布消息:对九价HPV疫苗有条件批准上市!
新闻公布后,有关九价疫苗年底能在内地上市的消息传得沸沸扬扬,这是真的吗?
广州市疾控专家黄桂花强调:疫苗上市申请受理后,还需要做临床试验,这可不是一年半载就能完成的事情。二价疫苗从提交上市申请到上市销售整整走过了八年时间,九价疫苗再快也无法跳过漫长的临床实验就直接上市。估计做完三期临床试验,可能5年以后能在内地上市。
除此之外,内地九价HPV疫苗的适用年龄段为16-26岁女性,那在上市前超过26岁的女性怎么办?是不是超过26岁再接种就没有用了?小林现在为你逐一解答。
01、过了26岁就不能接种疫苗吗?
大家对HPV疫苗最大的误解可能就是:女性超过26岁不宜接种或有性行为之后打了也没有作用。其实,九价HPV疫苗接种是没有年龄上限的!
图片来源于香港东方日报
接种HPV疫苗的主要目的是为了预防HPV病毒感染,而人一生中任何阶段都有可能感染上HPV病毒。
世界卫生组织推荐接种HPV疫苗的主要目标年龄人群是9~14岁,即在进入性活跃期之前,因为HPV疫苗用于无HPV暴露史者最为有效。另外,有研究数据显示,9-14岁女性接种后抗体水平比15-25岁女性高两倍以上,因此越早接种,保护效果越好,但不代表26岁以后不能接种。
02、为什么香港和内地的适用人群不同?
为什么本次内地获批上市的九价疫苗适应人群为“16岁-26岁的女性”,而香港九价疫苗适应人群为“9岁以上人士”?
疫苗适用人群是根据临床试验制定的。如一种疫苗在某地做过9岁-45岁人群的临床试验,则适用人群在这个区间。但另一个地方只做过16岁-26岁的人群,那么适用人群在这个区间里。
例如13价肺炎疫苗。内地只做了2周岁以下的研究,所以2岁以上的孩子,医院是不给接种的;而香港有做全年龄段的研究,所以全年龄段均可接种,甚至鼓励高危人群如学童及老年人接种13价肺炎疫苗,一针就可终身免疫。
03、已婚已育女性就没接种疫苗的必要了?
我国目前每年新发宫颈癌有10万人,占全球病例的1/5。我国女性高危型HPV感染,按照年龄划分有两个高峰:第一个感染高峰为26-30岁(18.7%);