八、企业负责人质量管理职能 1、坚持?质量第一?的观念,认真贯彻国家各项有关医疗器械质量政策、 法律、 法规等有关规定,加强质量管理,对消费者负责,对公司的质量管理工作负全面领 导责任; 主持制定本公司质量方针、目标、规划,严格执行国家标准,支持质量管理工作,充分发挥其质量把关职能 主持质量体系评审工作,定期召开公司质量分析会,听取质量管理部对公司医疗器械质量的情况汇报,对存在问题及时采取的有效措施,推进质量改进 范文范例学习指导 word 完美整理版 重视消费者意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进 领导职工质量管理,专业知识方面的教育和培训,提高全员素质。九、质量管理部负责人质量管理职能 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》 等法律、法规、以及有关政策,加强公司的全面质量管理工作,有效实施质量否决 指导各部门有效展开质量方针、目标,负责起草、编制年度质量计划指标, 并督促质量目标的完成 负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件,并保证文件的实施 4、定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件, 并保证文件的实施 主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理 办法》等国家有关的法律、法规,组织员工认真履行本部门职能 范文范例学习指导 word 完美整理版 在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标,维护质量体系环节的正常运行 10、督导医疗器械的在库养护工作,保证医疗器械的储存安全 11、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作 12、每月组织一次库存盘查,做到帐帐相符、帐货相符 13、督导员工做好各项质量活动原始记录,并妥善保管备查 14、组织员工搞好库房及库区的环境卫生,做好防火、防盗、防虫、防鼠、防 污染、防霉变等工作 15、负责仓储设施设备的日常管理, 负责建立仓储设施的使用、 维修档案并妥 善保管。 十、业务部经理质量管理职能 认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》 等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标 在医疗器械采购过程中树立?质量第一 ?的思想,实行?按需进货?、?择优选 购?的原则,督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械 负责审核医疗器械采购合同,对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正 经常了解医疗器械库存情况,避免产生积压,对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任 督促采购人员及时收集供货单位合法证照,建立供货客户档案。