早期RA患者和那些病情活动而使用DMARDs治疗无效患者对etanercept有效。使用足量MTX不能控制的进行性活动性的RA患者,在联合使用 etanercept和infliximab后都显示有效,目前正推荐单独使用infliximab与MTX联合治疗。
在这些有关于etanercept和infliximab的临床试验中,很多患者起效迅速,甚至在治疗头2周开始见效。随机临床试验显示,单用etanercept或infliximab加MTX治疗的RA患者,1年以后,他们的影像学进展低于单用MTX者。针对早期RA的临床试验显示,头6个月内RA症状和体征的改善在etanercept治疗组较MTX治疗组迅速,12个月时,2个治疗组的疗效相当。
尽管随机临床试样资料未显示两种TNF-α拮抗剂会增加严重感染或恶性肿瘤严重一类不良事件的发生率,但这类制剂的短期和远期安全性仍应继续观察。TNF-α在宿主体内起防止感染和肿瘤发生的重要作用。etanercept和infliximab上市后使用情况显示,因这2种药物治疗而住院和死亡的病例都源于严重感染。许多在接受TNF-α拮抗剂治疗期间死亡的患者都存在严重的慢性感染或具有发生感染的危险因素。因此,对于存在任何感染易患因素或者有结核病史者都应慎用TNF-α拮抗剂,存在严重的慢性感染者应避免使用,而所有患者在合并急性感染期间都应停用TNF-α拮抗剂。
TNF-α拮抗剂上市后调查已有如下报道,败血症、结核病、不典型分支杆菌感染、真菌感染、其他的机会感染、脱髓鞘病变、以及再生障碍性贫血。开始TNF-α拮抗剂治疗前应考虑有无潜在结核感染的危险。目前TNF-α拮抗剂的随诊时间还比较短,因此远不能说明使用etanercept和infliximab发生恶性肿瘤的几率要比正常人群的预期值高。在目前,不需对TNF-α拮抗剂进行常规的实验室监测,但患者应随时报告感染的任何症状和体征。
除缺乏远期的安全性资料外,须肠胃外给药、药物费用高也是TNF-α拮抗剂的不足之处。并非所有的RA患者都对TNF-α拮抗剂有效,而且停药后病情会反复。
老的DMARDs. 嘌呤类似物AZA是一种骨髓抑制剂,已经证实它能控制RA病情,但临床很少使用。D-Pen对RA有效,但其使用受限,部分因为其计量时间表安排不便(如,逐渐增加剂量),部分因为少而严重的