南都讯 记者吴斌 实习生宋承翰 发自北京 近年来,HPV疫苗因可以有效预防宫颈癌——这一女性常见的恶性肿瘤,而愈发受到公众关注,接种量不断上涨。 在2018年全国两会上就有代表提议,让适龄妇女免费接种宫颈癌疫苗。 国家卫健委官网近期公布的一份文件显示,卫健委和商务部对这一建议做出了答复:“ 鉴于目前HPV疫苗在我国刚上市,供应不充足,进口疫苗价格较高,国产疫苗未上市,优化接种方案仍需进一步研究,尚不具备免费接种HPV疫苗的条件。” 据悉,原卫生部副部长曹泽毅曾在2018年4月举办的全国子宫颈癌协作组工作会议暨学术研讨会上表示,宫颈癌疫苗要全民覆盖,才有意义。“如果只是有财力的人选择接种,他们至多可以保护自己,但很难让全国的宫颈癌发病率明显下降。” 部分地区已将HPV疫苗纳入医保,可用个人账户支付 国家卫健委在答复中表示,在部分省份和地区探索将部分自费疫苗纳入医保支付范围基础上, 鼓励地方先行探索将HPV疫苗纳入医保。 南都记者查询后发现,贵州、深圳等地区,都已将HPV疫苗纳入医保支付范围,可以使用个人账户进行支付。 例如,据贵州都市报报道,贵州省医疗保障局在9价HPV疫苗上市后,就将该疫苗纳入了医保信息管理系统,接种时可使用医保个人账户进行支付。该部门负责人表示,“即使是第一针是自费打的,医保个人账户尚有余额的市民也不用着急,之后接种的第二针,第三针也可使用医保个人账户进行支付。” 此外,深圳市人社局在2018年4月10日实施的《纳入医疗保险个人账户支付范围的预防接种生物制品目录(2018年修订)》中,把2价和4价HPV疫苗,纳入进了医保个人账户的支付范围。9价HPV疫苗在此之后才通过国家药监局审批上市,因此未能进入此目录。 另据北京市疾控中心在其官方公众号公布的数据,2、4、9价疫苗采购价分别为为580元/支、798元/支、1298元/支。按照北京市二类疫苗零差价销售的规定,在不计算其它费用的情况下,三种疫苗完成接种流程分别需1740元、2394元、3894元。(三款疫苗均需要接种三针) (图片来自北京市疾控中心官方公众号) 九价疫苗需求狂热,打前需摇号 国家卫健委公布的资料显示,宫颈癌在女性恶性肿瘤中发病率位居第二,99%以上的宫颈癌病例与生殖系统的HPV感染有关。目前国内上市的二价和四价疫苗,能够防控84.5%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防92.1%的宫颈癌。 2018年4月28日,在美国默沙东公司提交申请八天后,国家药监局即“有条件批准”该公司生产的9价HPV疫苗上市。 这一批文迅速点燃了积蓄已久的市场需求。 据多家媒体报道,多地的9价HPV疫苗均出现“一苗难求”,甚至需要摇号接种。例如,1月23日,深圳市完成了2019年第一期9价HPV疫苗摇号,有效申请者132091名,中签1035名,中签率仅0.78% 。 此外,北京市疾控中心也在12月18日发布的一篇文章中表示,2价和4价HPV疫苗供应充足,可满足该市接种需求,但9价疫苗供应量有限,接种需提前预约。 国产疫苗有望年内上市 国家卫健委还在答复中表示,将积极配合国家药品监管部门, 推动加快国产HPV疫苗的上市审批。 据悉,目前已通过原国家食品药品监管总局批准在中国上市的有2价、4价和9价HPV疫苗,均为进口疫苗。我国国内研发的HPV疫苗均处于或即将进入临床试验阶段,尚未投入市场。 据国家药监局和国家卫健委在去年举办的疫苗工作媒体见面会上透露的数据,截至2018年4月18日,国内企业共12家申报预防宫颈癌的HPV疫苗(15个受理号)陆续申报,分别有2价、3价、4价、6价、9价、11价和14价疫苗,其中首家HPV疫苗(HPV16、18型)完成临床保护效力试验,第二家在Ⅲ期临床试验阶段;其他陆续进入临床试验。 另据国内生物制药公司万泰生物在其2018年11月7日报送的招股书中显示,该公司生产的第二代9价HPV疫苗已于2018年开展临床实验。这份招股书还透露,该公司生产的第一代2价HPV疫苗已于2017年11月申报上市,国家药监局正在进行审评,预计将于近期获准上市,这是第一个申报上市的国产宫颈癌疫苗。 -两会论健系列报道- 幼儿园纳入免费义务教育?官方称先保障九年义务教育,不盲目扩大 公务员带头禁烟纳入年终考核?中组部称制定干部考核规定时将吸收借鉴 独生子女护理假有望全国推开?官方鼓励各地实施,将深入研究论证 癌症筛查纳入医保?国家卫健委回应称:医保基金承受力有限难以覆盖 立法实施“安乐死”?国家卫健委回应称“目前还存在较多困难” 延长女性产假鼓励生育?卫健委称将做进一步研究后向立法机关提建议 为二胎家庭提供现金补助?国家卫健委称还需统筹财政状况做测算 烟民是否应该多缴医保金?官方答复称医保筹资不宜与个人生活习惯挂钩 食品保质期标示天数太模糊?卫健委称正在修订标准,代表建议具体到年月日 细胞免疫治疗谁来管?卫健委称正研究制定管理办法,将征求意见 政协委员建议减少防御性医疗 卫健委答复将开展系统调查研究 国家卫健委:将在全国范围内对儿童药立法开展可行性调研