对 非质量问题退货,在重新销售前,负责取样检查,必要时送 QC 化验,由其 判断并监督仓库调换外包装后,按规定程序重新销售。 1、负责所有与含量测定有关检测活动;2、负责对含量测定样品的前处理; 含量 公司有 QC 3、负责对对照品和对照药材配制;4、负责对含量测定记录书写;5、负责 检测 人员 13 人, 对含量测定的配套记录的书写; 主要检测内 1、除含量测定以外所有的检测活动;2、负责对样品的显微鉴别、薄层鉴别、 容包括:含 常规 理化鉴别;3、负责对样品的水分、灰分、杂质、二氧化硫等检测;4、负责 质量控制 量检测、常 检测 对产品的包装差异的检测;5、对检验记录的书写、签字整理;6、负责对配 QC 职责 规检测、微 套记录进行书写。 生物检测、 1、负责公司所有微生物限度检测,三七粉、饮用水、纯化水、医疗器械产 其他常规检 微生物 品的微生物检测;2、负责菌种的转种、灭活;3、负责培养基配制及检品微 测 检测 生物的培养、观察;3、做好设备的使用记录和产品微生物检测记录;4、做 好微生物限度卫生清洁工作。 3、质量检测部仪器及试剂配置情况 (1)中药饮片相关质量检测设备及其基本情况 标的公司质量控制部为严格履行对所购中药材入库前的质量检测,保证产品 质量,陆续根据检测需要购置了相应的质量检测设备或仪器,具体情况如下: 序号 所属主体 检测设备名称 型号 账面原值(元) 设备用途 1 长江源 液相色谱仪 UltiMate300 432,478.63 含量检测(如甘草、牛膝、山银花等) 2 长江源 气相色谱仪 GC-4000A 85,470.09 含量检测(广藿香、艾叶、八角茴香) 3 长江源 原子吸收分光光度计 AA-7003 111,111.11 重金属测定(甘草、金银花等) 4 长江源 PH 计PHS-3C 1,965.81 酸碱度(纯化水、饮用水) 5 长江源 紫外分光光度计 UV5500 11,111.11 鉴别、含量测得 6 长江源 自动指示旋光仪 WZZ-2A 6,837.61 旋光度测量 7 长江源 电导率 DDS-11A 1,111.11 饮用水和纯化水的电导率测定 测水分(人参、白术、白芍、紫苏叶 8 长江源 干燥箱 101-1A 3,076.92 等) 9 长江源 箱式电阻炉 SX-4-10 1,709.40 总灰分和酸不溶性灰分测定 1