2020年6月20日,由中国医学科学院医学生物学研究所自主研制的新冠病毒灭活疫苗于云南省红河州进入II期临床试验;6月23日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司正式宣布其研发的新冠病毒灭活疫苗即将在阿联酋开始国际临床III期试验;北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠病毒灭活疫苗已于7月在巴西开展III期临床试验。英国牛津大学与阿斯利康制药公司合作研发的AZD1222疫苗已进入 III期临床试验,美国生物制药公司Moderna开发的一款名为mRNA1273的疫苗也即将进入III期临床试验[1]。
1、灭活疫苗
灭活病毒疫苗的研制过程中要保证病毒去感染性而又不丧失其免疫原性,此项技术易于实现且体液免疫应答效果较好,因此灭活病毒疫苗目前成为了新发传染病的首选疫苗形式。目前来自中国的4种SARS-CoV-2灭活疫苗获批进入临床试验,研发单位分别为中生集团武汉生物制品研究所(武汉生物)、北京科兴中维生物技术公司(北京科兴)、中生集团北京生物制品研究所(北京生物)、中国医学科学院医学生物学研究所(医学生物学研究所)。另有6种灭活疫苗正处于临床前研究阶段,研发单位分别为北京科兴/Dynavax、Valneva/Dynavax、医学生物学研究所、日本大阪大学、哈萨克斯坦生物安全问题研究所、北京民海生物科技有限公司[2]。
中国在灭活病毒疫苗的研究方面有较为丰富的经验,2020年4月14日国家药品监督管理局通过两种灭活SARS-CoV-2疫苗I和II期联合临床试验的申请,且同步启动相关临床试验,这两类灭活新冠病毒疫苗分别是由国药集团中国生物武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司等机构研制的,而且这两种灭活疫苗是中国第一批获得临床研究的SARS-CoV-2灭活疫苗,目前武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗I/II期临床试验揭盲结果显示,受试者全部产生抗体;6月23日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(III期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地进行,这也标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验(III期)正式启动。