关于CodeBreaK
CodeBreaK是针对安进在研药物sotorasib的临床开发项目。该项目旨在研究sotorasib 治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者的效果,以解决这类肿瘤长期未被满足的治疗需求。作为目前针对KRAS G12C突变最领先的临床开发项目,CodeBreaK自成立以来已入组超过700多名患者,涵盖13个肿瘤类型。
CodeBreaK 100是首次用于人体的、开放的多中心I期与II期临床研究,入组的是KRAS G12C突变的实体瘤患者。符合条件的患者必须曾接受过与其肿瘤类型和疾病分期相符的系统性抗癌治疗。II期试验的主要研究终点是中心评估的客观缓解率。针对非小细胞肺癌的II期临床试验入组了126名患者,其中124名患者在基线中心评价时具有实体瘤疗效评价标准(RECIST)可评估的病变。针对结直肠癌的II期临床试验目前已完成患者入组,将于2021年公布初步结果。