维C银翘片中所含成分对乙酰氨基酚(又称“扑热息痛”)的不良反应主要表现为皮疹、荨麻疹、药热、肝肾功能损害以及严重过敏反应等;其所含成分马来酸氯苯那敏(又称“扑尔敏”)的不良反应主要表现困倦、虚弱感、嗜睡、口干、咽喉痛、心悸等。国家药品不良反应监测中心分析提示,维C银翘片的安全性问题与其所含的相关成分有一定关联。分析还显示,维C银翘片的使用存在超说明书使用现象,表现为未按照说明书推荐的用法用量使用,同时合并使用与维C银翘片成分相似的其他药品以及对维C银翘片所含成分过敏者用药。
延伸:中西药复合制剂是“中国特色药”
其实维C银翘片并不是中西药复方制剂第一次出现在国家食品药品监管局的不良反应通报中,2002年,感冒通片(批准文号为H头,但其中含有马来酸氯苯那敏和人工牛黄等中西药成分)也曾因致血尿被通报。中西药复合制剂作为中国特有的药品,其安全问题一直备受关注。
据了解,经国家审批的含西药成分的中成药有160余种,均为Z字头批号,主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等种类,还有一些降糖药和降压药。添加的西药成分主要有马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。中西药复合制剂在上世纪70年代比较兴盛,当时的质量和标准偏低,审批了一大批中西药复合制剂。而此后国家虽然严格了药品审批制度,在1985年《药品管理办法》实施后,淘汰了一批质量和疗效都不好的中西药复方制剂,但仍有一部分品种留了下来,现在市面上的不少药都是早年获批的。中国医保商会综合部主任许铭介绍说,欧洲是不允许含西药成分的中药进入市场的,中药只能是植物提取成分,含矿物质、动物成分都不行,香港的标准也是参照欧盟。
北京大学第三医院药剂科副主任杨毅恒就指出,目前市场上流通的中西药复方制剂多达数百种,常用的除维C银翘片外,还有咳特灵片、鼻炎康片、珍菊降压片、消渴丸、感冒灵颗粒、新癀片等。目前,我国对于中西药复方制剂命名没有明确要求,消费者单看名称,往往容易忽视其中含有西药成分,容易为安全用药埋下隐患。国家药典委员会执行委员周超凡教授在接受媒体采访中表示,由于在报批时将此类药物统一归类为中药,且药名表达不清,老百姓很难通过名称了解其成分,可能会重复用药,带来安全隐患。
提醒:中西药合剂用药需谨慎
中药加西药组成复合制剂是否比纯中药和西药联合用效果更好,南方医院药学部刘世霆教