GARNET是一项正在进行的I/IIB期研究,正在评估dostarlimab作为一种单药疗法治疗晚期实体瘤患者。其中,子宫内膜癌的分析数据近期在ASCO大会上公布,在入组的71名患者中,均为接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的复发性或晚期错配修复缺陷(dMMR)子宫内膜癌患者,接受dostarlimab每3周一次(Q3W)500mg剂量治疗4剂,之后每6周一次(Q6W)1000mg,直至病情进展。
结果显示:dostarlimab治疗的ORR为42%、疾病控制率(DCR)为58%,其中,13%的患者病情完全缓解(CR),30%的患者病情部分缓解(PR)。
03、持续缓解率100%,cosibelimab或将上市
药品名称:科西贝利单抗(cosibelimab,CK-301)
生产厂家:Checkpoint Therapeutics
适应症:非小细胞肺癌,皮肤鳞状细胞癌
cosibelimab(CK-301)是一种针对PD-L1的完全人源单克隆抗体。在2019年欧洲分子肿瘤学会会议上公布了首次人类研究(NCT03212404)的积极中期数据,截止到2019年8月,有68位实体肿瘤患者接受了至少2次以上的治疗并失败,接受cosibelimab治疗的客观缓解率达到27.9%。其中皮肤鳞状细胞癌(CSCC;n = 14)和非小细胞肺癌(NSCLC;n = 25)患者队列的ORR分别高达50%和40%,持续缓解的患者分别为100%和90%。
基于FDA的积极反馈,或将根据此试验的数据将cosibelimab批准作为皮肤鳞状细胞的治疗药物。
04、无进展生存率高达85.7%!新一代双靶点广谱抗癌药M7824闪亮登场
药品名称:Bintrafusp alfa(M7824)
生产厂家:默克
适应症:非小细胞肺癌
Bintrafusp alfa,也就是大名鼎鼎的M7824,是德国默克公司研发的一种双功能抗体蛋白,意味着一个药物可以同时有两个靶点,能同时拮抗TGFβ与PD-L1,这样就会极大地提升药物的无进展生存率,并降低联合用药的副作用。它长这个样子:
M7824是由人IgG 1组成的双功能蛋白抗PD-L1抗体通过接头与两个TGF-β受体II分子融合
M7824或可比作是第二代PD-1!这个药物在临床前动物实验的无进展生存率是100%,全部的试验动物都产生治疗应答!
在近日,胸部肿瘤学杂志(JTO)上公布的研究中,德国默克(Merck KGaA)的在研新药M7824公布的临床数据引起轰动!
结果显示,在非小细胞肺癌患者群体中,这款创新疗法取得了卓越的临床效果——在PD-L1阳性患者群体(PD-L1不小于1%)中,该新药的总体缓解率(ORR)达到了37%。而在PD-L1高表达的患者群体(肿瘤细胞PD-L1表达≥80%中,M7824的客观缓解率(ORR)更是高达85.7%!原文链接:无进展生存率高达85.7%!新一代双靶点广谱抗癌药M7824闪亮登场
2020年6月刚刚举行的ASCO虚拟大会更新了研究的随访数据。
M7824二线治疗的中位持续缓解时间为18个月,18个月和24个月的无进展生存率分别为18.4%和11%。18个月和24个月的总生存率为49.7%和39.7%。18个月和24个月的缓解率分别为42.4%和21.2%。
PD-L1 ≥1%的患者中位总生存期为21.7个月。7例PD-L1≥50%的患者中6例依然存活。
一项实验正在进行针对pembrolizumab的头对头试验,争夺PD-L1阳性NSCLC(NCT03631706)一线治疗的宝座。
同时,在最近的各种会议上都报告了正在进行的Bintrafusp alfa各项实体瘤研究:
三阴乳腺癌:在33例严重重度三阴性乳腺癌患者中,有1例确诊为CR,2例为部分缓解(PR),中位PFS和OS分别为1.3个月和7.8个月。
宫颈癌:25例患者中,报告了6例确定反应(ORR,24%);
晚期非小细胞肺癌:在80名接受过化学疗法但未接受免疫治疗的患者中,bintrafusp alfa疗法在整个人群中的ORR率为21.3%。
临床试验目前仍在美国,英国,加拿大,澳大利亚,欧洲,韩国,台湾和日本招收患者。以上临床试验详细信息可自行在https://clinicaltrials.gov/查询,也可登录全球肿瘤医生网医学部咨询,.
中国新一代靶向PD-1/L1药物研发进展一览
以往,抗癌药进入国内至少需要3~5年的时间,而近两年,随着政府的重视,我国加快了抗癌药入市的步伐,至此,国内已有8款免疫检查点抑制剂上市,包括4款国产PD-1,2款进口PD-1和2款进口的PD-L1。
O药(进口):Opdivo(Nivolumab)、
K药(进口):Keytruda(Pembrolizumab)、
T药(进口):Tecentriq(Atezolizumab)、
I药(进口):Imfinzi(Durvalumab)、
拓益:特瑞普利单抗
达伯舒:信迪利单抗
艾立妥:卡瑞丽珠单抗
百泽安:替雷利珠单抗
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中国的患者终于迎来了真正的免疫治疗元年!更值得振奋的是,国产药企紧跟国际步伐,加速推进 PD-1/ PD-L1 的临床开发和上市进程,众多PD-1数据惊艳,有望上市。并且根据Nature上一项新的研究报告,中国PD-1/L1的临床招募率是全球最高的。
01、全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂-KN035来了
药品名称:Envafolimab(KN035)
生产厂家:康宁杰瑞
适应症:MSI-H / dMMR癌症目前,市场上的PD-(L)1治疗需要频繁进行静脉注射,既不能满足患者用药的便捷性需求,也将影响患者使用药物的依从性。现在越来越多的癌症患者期待更加便捷的PD-(L)1疗法,KN035是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,有望成为全球首个可皮下注射的PD-L1抑制剂,患者不需要进行静脉注射就可以轻松完成给药过程,大大缩短了给药时间(以秒为单位),并且具有居家自主给药的潜力,从而更好地改善患者的生活质量。KN035已被美国FDA授予晚期胆管癌孤儿药资格,2020年进行国内药品注册申报。
在今年的ASCO大会上,北京大学肿瘤医院公布了一项开放标签的II期研究结果,评估了KN035在晚期微卫星不稳定性高/错配修复缺陷(MSI-H / dMMR)癌症患者中的安全性和抗肿瘤活性。
截至2019年12月17日,中国25个中心招募了103名MSI-H / dMMR晚期癌症患者。