氯化镭-223(镭-223)能够发射α射线,利用这一特点使其选择性作用于前列腺癌的骨转移灶,可有效抑制疾病的进展。来自英国Royal Marsden医院泌尿科的Parker博士等人对去势抵抗性前列腺癌和骨转移的患者,在予以最佳标准治疗之外,还评估了镭-223治疗的有效性和安全性。他们发现镭-223可改善总生存率,相关文献发表于国际权威杂志NEJM2013年7月份在线版。
在该项3期、随机、 双盲、安慰剂对照研究中,研究人员对已经接受、不宜接受或拒绝接受多西他赛治疗的921例患者按2:1的比例进行随机分组,分别接受6次镭-223注射 (剂量为50kBq/公斤体重,静脉给药)或与之匹配的安慰剂治疗;每4周注射1次。此外,所有患者均接受最佳标准治疗。主要终点是总生存率,次要终点包括首次发生有症状的骨骼事件时间和不同生化指标终点。当出现314例死亡时,研究人员按预先试验设计进行了中期分析,评估了镭-223与安慰剂相比对生存率 的影响。
809例患者的中期分析提示,与安慰剂相比,镭-223可显著改善总生存率。包括921例患者的重新分析证实了镭-223的生存裨益。对所有主要次要有效性终点的评估显示了镭-223与安慰剂相比的裨益。镭-223与低骨髓抑制率和较少的不良事件相关。
这项研究因预先设定的中期分析显示有效而予以终止,最终得出结论:镭-223可改善总生存率。
研究背景:超过90%的转移性去势抵抗性前列腺癌患者存在骨转移,这是患者死亡、致残、生活质量下降以及治疗成本上升的主要原因。与其他癌症导致的死亡不同,前列腺癌致死多由骨转移及并发症所致。目前的骨靶向治疗并未显示出可改善生存的迹象,而现有放疗的作用也仅仅局限于对疼痛的缓解和骨骼事件的延迟。
镭-223二氯化合物(镭-223)可以靶向骨转移患者的骨转换增强的区域,并发射短距离 (