辉瑞疫苗是信使核糖核酸疫苗,我国复星医药集团参与合作。国产疫苗有国药集团开发的灭活疫苗以及陈薇院士团队开发的病毒载体疫苗。
辉瑞疫苗与国产疫苗几乎同时进行的Ⅲ期临床试验,辉瑞疫苗Ⅲ期临床试验只有3.4万例。
冬季来临,美国、印度、巴西等人口大国每日新冠疫情新增确诊人数居高不下,欧洲各国已开始爆发第二波疫情。
截至北京时间2020年11月10日18时,新冠疫情全球累计确诊病例已达51220847例,累计死亡病例达1265668例。
我国新疆喀什地区也因为集中发现无症状感染者而启动了一级应急响应。
此时,疫苗的成功研发就成为结束疫情的终极武器。
关于美国辉瑞疫苗与国产疫苗的区别,下面将作详细表述,具体阐述全球疫苗研发技术路线及各个技术路线的优缺点。
目前世界各国新冠疫苗研发技术路线
目前世界各国新冠疫苗的研发技术路线主要有三种:
信使核糖核酸(mRNA)疫苗,
病毒载体疫苗,
灭活疫苗。
多数研究和生产机构将主要精力集中于信使核糖核酸疫苗和病毒载体疫苗的研发以及生产,使用灭活疫苗技术路线的机构相对较少。
全世界共有44种新冠疫苗已经进入临床试验阶段,其中11款新冠疫苗已处于Ⅲ期临床试验阶段。
其实,新冠疫苗研发的三种技术路线我国都在进行中,目前已经有13种疫苗进入临床试验阶段,其中3种灭活疫苗与1种病毒载体疫苗即将完成Ⅲ期临床试验。
约6万名特殊人员已接受了紧急接种,注意,紧急接种人数已是辉瑞疫苗Ⅲ期临床试验人数的2倍。
张文宏教授特别强调,对于特殊人群,非常需要进行应急接种。
关于灭活疫苗和病毒载体疫苗
病毒载体疫苗是DNA疫苗,具有感染性,有引起基因突变的风险。(陈薇院士团队的技术路线)
灭活疫苗是传统疫苗,相关技术已非常成熟,可快速投入生产、开发。
此前国药集团出口巴西的600万剂灭活疫苗就是为了进行大规模Ⅲ期临床试验。
国药集团预计年内能生产灭活疫苗6.1亿剂,明年能生产超过10亿剂。
灭活疫苗虽然可以快速开发,但是也有不足之处。
在灭活疫苗生产过程中多使用甲醛,而甲醛具有致癌、促癌作用。
如果灭活不够彻底,疫苗本身可能对人体产生较大致病威胁。
灭活疫苗在人体内的半衰期比较短,无法维持人体的长期免疫,需要反复注射。
mRNA疫苗与灭活疫苗、病毒载体疫苗相比较
信使核糖核酸疫苗能够将遗传信息快速传递到细胞质内发挥其功能,而不需要进入细胞核,从而避免了感染及基因突变的风险。
信使核糖核酸疫苗对生产车间防病毒要求较低,有利于大规模工业化生产而且生产成本比较低。
信使核糖核酸疫苗完成任务后可以自行分解,并且可通过各种修饰和递送系统来调节其在人体内的半衰期。
信使核糖核酸固有的免疫原性可进行人工调节,以增强它的安全性。
我国复星医药集团参与了美国辉瑞与德国BioNTech对信使核糖核酸疫苗BNT162b2的合作开发,目前3.4万例Ⅲ期临床试验的第一批试验数据已经公布,疫苗效果显著,有望尽快上市。
综上
辉瑞疫苗和国产疫苗的比较这个提法可能不够准确,因为三种技术路线我国都在做。
并且我国参试病例数量远高于辉瑞疫苗,庞大的样本量使得我国疫苗的试验数据可靠性更高。
我国疫苗与辉瑞疫苗的Ⅲ期临床试验几乎是同时开展的,我国试验结果应该也会很快公布。