2013年1月75 斑蝥酸钠维生素B6注射液联合DC方案治疗非小细胞肺癌的临床研究 摘要:目的:观察斑蝥酸钠维生素B6注射液(艾易舒)联合Dc方案治疗非小细胞肺癌的疗效。方法:120侈'/患者随机分为两组,治疗组60例,应用艾易舒联合DC化疗;对照组60例,单用化疗,比较两组抗肿瘤疗效、临床症状变化、化疗不良反应的发生情况。结果:治疗组 60例,抗肿瘤有效率40%,对照组60例,抗肿瘤有效率33.3%;治疗组的症状改善率86.7%,对照组的症状改善率53.3%:治疗组KPS评分 增高率50.0%,对照组K.PS-评分增高率为23.3%;治疗组白细胞减少和消化道反应发生率为别为:46.7%、43.3。结论:在非小细胞肺癌的 治疗中,艾易舒联合DC方案明显优于DC方案。艾易舒能提高患者免疫力.增强患者化疗疗效,改善患者症状,减少化疗副反应的发生。 关键词:斑蝥酸钠维生素B。注射液;非小细胞肺癌;临床研究 中图分类号:R734.2 文献标识码:B 文章编号:1006—0979(2013)02—0075—01 2007年1月~2011年12月我科共收治非小细胞肺癌(II卜 期)患者120例,均为初治患者,随机分为两组,即艾易舒与化 疗药物联合治疗组(实验组)及单纯化疗组(对照组)进行对照研 究,现将临床观察结果报道如下。 l资料与方法 1.1人选标准为:病理组织学或细胞学证实为非小细胞肺癌患 者,经摄片、脑MRI、胸部CT或纤支镜检查明确肺癌临床分期, 能客观判断疗效;年龄70岁;ras评分t>60分;预计生 存期>/3个月;肝肾功能、心电图及血象正常或接近正常。 1.2临床资料:治疗组60例病人中,男性36人,女性24人;年龄 最大70岁,最小41岁,平均57.13岁;III期22例,VI期38例;病 理类型为:鳞状细胞癌18例,腺癌38例,大细胞未分化癌4例; KlX3评分60一90分,平均72.14分。对照组60例病人中,男性34 人,女性26人;年龄最大72岁,最小40岁,平均56.27;III期26 例,VI期34例;病理类型为:鳞状细胞癌16例,腺癌42例,大细 胞未分化2例;KPS评分60—90分,平均74.26分。两组相比明显 差异。 1.3治疗方案:对照组:采用DC方案,多西他赛(Taxotere)75mg/m2 静注d1,顺铂(DDP)75mg/m2dl,每21天为一周期。实验组:斑蝥 酸钠维生素B6注射液(贵州柏强制药有限公司生产)每日50ml, 以生理盐水250ml稀释后静脉滴注,疗程10天,同时进行化疗, 化疗方案与对照组相同,21天一周期 1.4疗效及不良反应评价标准:参照RECIST实体瘤疗效评价标 准口I,分为完全缓解(cR)、部分缓解(PR)、无变化(NC)、和进展 (PD),以CR+PR为有效。按WHO抗癌药物毒性反应分级(0一IV) 评价毒性反应,并比较治疗前后KPS评分变化,KPS评分提高 10分为增加。变化在10分以内为稳定,减少10分为下降。临床 症状体征改善情况主演观察咳嗽、气短、胸闷、胸痛、乏力等五项 指标的变化。 1.5疗效及不良反应观察方法:治疗前详细记录采集病史,记录体 重、身高、体表面积;治疗前后摄胸部正册位片、心电图、B超、CT 等检查,根据病情需要选择是否进行纤支镜检查,治疗前、中、后 检查测外周血象、肝肾功能,治疗中每周7天查外周血象一次,详 细记录不良反应,如消化道反应,外周神经反应、皮肤关节肌肉反 应、发热反应等。 1.6统计分析:组间数据的比较采用x2检验,P值小于0.05为有 统计学差别。 2结果 2.1治疗期间两组的有效率见表l。 表1两组近期疗效比较 注:与对照组比较P>0.05 2.2两组患者的临床症状改善情况见表2。 内蒙古白洽区医院肿瘤内科(010017)2012年9月4日收稿 表2两组患者的临床症状改善情况 注:与对照组比较P<0.01 2.3治疗前后两组KPS评分变化情况见表3。 表3治疗前后两组KPS评分变化情况 注:与对照组比较P<0.05 2.4化疗后两组患者出现的不良反应:主要是白细胞减少和消化反 应,治疗组白细胞减少为:I、II度16例,III、vI度2例,共计18例, 发生率30%;对照组白细胞减少为:I、lI度22例,I、vI度6例,共 计28例,发生率46.7%。消化道反应主要为恶性、呕吐、纳差等,治 疗组发生率为23.3%(14160),对照组发生率为43.3%(26/60)。治疗 组骨髓抑制和消化道反应发生率和程度均较于对照组低,两组比 较有统计学差别(P<0.05 o两组均无严重肝肾功能损伤发生。 3讨论 斑蝥酸钠维生素B6注射液是由斑蝥酸钠和维生素B6配制 而成的抗肿瘤药物,其主要成分是斑蝥酸钠。斑蝥酸钠是斑蝥素 的衍生物,不仅保持了斑蟊素特有的抗癌活性,而且毒副作用比 斑蟊素小;-q维生素B6制成复方制剂,可进一步降低斑蝥酸钠的 不良反应。斑蝥酸钠抗癌机制主要通过以下几个方面:减少癌 细胞DNA和RNA的前体物摄人,抑制核酸的代谢。减少癌细 胞对氨基酸的摄取,抑制蛋白质合成。影响线粒体膜的通透性, 增强氧化磷酸化的偶联过程,从而影响肿瘤细胞的能量代谢平 衡,控制和环节癌变发展[11。文献报道[21具有双向作用,既可配合 放、化疗影响肿瘤细胞的DNA和RNA的生物合成,诱导肿瘤细 胞分化、凋亡,又可刺激骨髓,促进骨髓造血干细胞成熟、分化及 边缘池粒细胞的释放、有升高白细胞的作用,能减轻放、化疗对骨 髓造血系统的毒性,改善患者一般状况。升高白细胞的机制主要 是促进骨髓造血于细胞(CFU—S)向粒一单核系祖细胞(CFU—GM) 分化,缩短包细胞的成熟、释放时间,从而导致白细胞升高四。 DC方案是目前治疗NSCLC最常用的且有效率较高的化疗 方案之一,从分组治疗结果来看,治疗组的症状改善率86.7%,对 照组的症状改善率53.3%、治疗组白细胞减少和消化道反应发生 率分别为30.O%、23.3%,对照组白细胞减少和消化道反应发生率 分别为46.7%、43.3%,差异具有显著性统计学意义,说明斑蝥酸 钠维生素B6注射液联合化疗可明显改善晚期NSCLC患者的生 存质量,降低了化疗的毒性反应,使化疗方案能顺利实施,从而有 助于提高化疗疗效和延长缓解期,具有广阔的应用前景。 参考文献 f11