1.预防骨相关事件(SRE)研究数据:多个大型多中心、双盲双模拟、阳性对照的3期临床试验表明,地舒单抗注射液在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤和多发性骨髓瘤中,均具有延长患者首次发生骨相关事件的时间,降低多次骨相关事件的风险,延缓疼痛等疗效。研究结果显示:地舒单抗注射液组显著优于唑来膦酸组,与唑来膦酸相比,地舒单抗注射液首次发生SRE时间延迟8.2个月,能够显著延缓中重度骨痛的发生时间。地舒单抗注射液安全性良好,地舒单抗注射液组急性期反应、肾脏相关不良反应、疼痛等发生率低于唑来膦酸组;其余常见不良反应无显著差异。2.治疗骨巨细胞瘤研究数据:多项研究均证实地舒单抗注射液可为骨巨细胞瘤患者带来临床获益。独立影像学结果显示72%患者可获得客观肿瘤缓解,98%患者可以得到肿瘤控制并至少维持24周。对于不可切除骨巨细胞瘤(GTCB)患者,地舒单抗注射液治疗5年PFS高达 88%。对于可切除计划手术的患者80%使用地舒单抗注射液后得到临床获益,37%的患者避免了手术。