按照《2019年医疗器械生产企业量化分级管理实施方案》的要求,我局对全市已取得《医疗器械生产许可证》(《第一类医疗器械生产备案凭证》)的360家医疗器械生产企业进行了检查评定,以下29家医疗器械生产企业符合量化分级管理A级标准,现予公示。 1.天津正天医疗器械有限公司 2.赛诺医疗科学技术股份有限公司 3.博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 4.天津瑞奇外科器械股份有限公司 5.天津市威曼生物材料有限公司 6.天津市顺博医疗设备有限公司 7.天津怡和嘉业医疗科技有限公司 8.天津诺禾致源生物信息科技有限公司 9.通用电气医疗系统(天津)有限公司 10.诺和诺德(中国)制药有限公司 11.天津哈娜
天津市《医疗器械生产许可证》审批公告 (2019年第17期) 依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定和程序,天津博硕科技有限公司等13家企业符合法定条件,《医疗器械生产许可证》准予核发、延续、变更、注销(见附件1、2、3、4)。 特此公告。 附件:1.2019年9月《医疗器械生产许可证》新开办发证情况 2.2019年9月《医疗器械生产许可证》延续情况 3.2019年9月《医疗器械生产许可证》变更情况 4.2019年9月《医疗器械生产许可证》注销情况 2019年10月8日 附件1 2019年9月《医疗器械生产许可证》新开办情况 序号 企
抽查检查
本报讯(记者陈艳华)日前,副区长李琦带领相关单位负责人到东丽开发区开展安全检查。 李琦一行先后到天津市永昌焊丝有限公司、普多邦兴达(天津)医疗科技有限公司和大铁勺酒楼(新业广场店),实地察看了生产车间、实验室、餐厅后厨等,听取相关情况汇报。 李琦强调,安全生产责任重大,企业要时刻绷紧安全生产这根弦,不断提升管理水平,严格落实各项安全生产制度,坚决防范和有效遏制事故发生;各相关部门要主动作为,积极开展专项检查,压实行业监管职责,坚决消除各类安全隐患;针对检查中发现的问题,企业要及时整改,确保安全生产形势稳定。