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多生理参数医疗设备必须利用不断进步的技术,满足改进精度、功能和尺寸的需求,并提供数据采集、传输和存储功能和兼容性——最终为改善医疗保健状况、增强病人治疗效果创造条件。

多参数监护

在基本的导联II心电图(ECG)以外,医疗实践中还需要快速检查不断增多的实时生命体征及其变化趋势,以更好地了解病人的当前状况、好转情况或恶化情况。一种典型的多参数设备可以同时观察12导联心电图ECG、血氧饱和度(SpO2)、CO、血红蛋白、体温、无创血压、有创血压、呼吸和植入式起搏器活动。睡眠研究中使用的多参数设备则与此不同:一般监测ECG、脑电图(EEG)、眼电图(EOG)、表面肌电图(EMG)、音频和红外测温。除ECG信号以外,有些动态心电监护仪也可以记录三轴加速度和血压。
图1. 精确、即时的多生理参数病人监护功能有助于护理人员提高病人治疗效果。
医疗设备制造商不断与临床医师密切合作,针对特定场合提供可选监护参数组合,从现场急救到转运至多科室临床机构,包括急诊科、重症监护室、手术室、术后麻醉恢复室、各种实验室和治疗室以及普通病房恢复,还有异地会诊专科医生和独立医疗机构。每个治疗场所都可能有不同的诊断需求水平,却又都需要兼容并连接至病历——包括无线交换。
临床医师要求功能强大、无故障运行,而且成本要具有竞争力。生物医学人员则要求可轮流互换,以减少模型方差,同时还要求基本功能直观易用,不会造成混淆。最近发布的额外监管要求呼吁对病人状态恶化情况进一步检测,实施完全集成的干预手段,减少发病率和死亡率。
对于设备制造商来说,挑战是多方面的:此类医疗设备的设计师必须确保安全第一,在所有可能的临床应用情形下,包括卧床病人在家中使用时,病人和操作人员的安全性都能得到保障。设计师还必须了解监管机构发布的不断变化的医疗设备要求,必须确保符合产品开发和制造质量标准。针对医疗设备的要求和建议因国家或地区而异;医疗设备制造商必须了解这些“指令”和“法规”,确保做到合规。

病人监护:12导联诊断心电图仪

12导联心电图仪(有时也称为EKG)长久以来一直是病人初显心血管状况检测工具的黄金标准和常见代名词,至今仍然是使用为广泛的快速分析工具。