2019年3月,FDA前任局长Scott Gottlieb博士宣布离职。随后,国家癌症研究所所长Sharpless担任代理局长。但直到2019年11月2日,斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)正式成为FDA新局长,“掌舵人”一世才最终尘埃落定。 尽管人事上经历了一番小的变动,但是就医疗AI产品而言,FDA监管层面的态度依旧坚定,利好消息不断释放。一部分颁布的法案,也为医疗AI的获批...