马来酸左旋氨氯地平早于2003年,以“玄宁”之名在国内上市,积累了大量的临床数据。国家十二五“重大新药创制”科技重大专项LEADER研究(马来酸左旋氨氯地平与苯磺酸氨氯地平在高血压治疗中的比较效果研究)结果显示:与苯磺酸氨氯地平(进口)相比,在具有相同疗效的同时,马来酸左旋氨氯地平服药剂量减少一半,不良反应发生率降低,且具有更好的安全性和耐受性。
马来酸左旋氨氯地平经过长达5年临床、10个月的标准审评时间,在美国成功上市,实现了和国外产品在国际市场的同台竞争,标志着其将有资格成为同类药物再上市必须参考的国际标准。