YY0109-2003《医用超声雾化器》
1.雾化器的超声波振荡频率与标称频率偏差≤±10%。
2.雾化器的最大雾化率应不小于其企业标准、使用说明书上的支付宝。
3.雾化器水槽内水温≤60摄氏度。
4.雾化器正常工作时的整机噪音≤50dB。
5.制造商应公布雾化器产生的雾粒等效体积粒径分布曲线,应公布雾粒的中位粒径,其误差应不超过±25%。制造商还应公布测量时雾化的溶液成分的温度、湿度。
6.雾化器在额定电压±10%时,应该能正常工作。
7.说明书中应包括:
a)雾粒等效体积粒径公布和中位粒径。
b)雾化器水槽的清洁方法。
c)与口鼻可能接触部位的灭菌、消毒方法。
d)对重复使用的一次性使用附件的风险警告。