新冠疫苗的研发和生产备受关注。合肥高新区有一家具有生产新冠疫苗能力的公司,最近已经开始了疫苗试生产。1月25日,记者探访了安徽省唯一一家新冠疫苗生产车间——安徽智飞龙科马生物制药有限公司第七生产车间,全程观看了新冠疫苗生产过程。 前端:从疫苗生产的源头开始 该公司的疫苗生产区分布在大楼的一到三层,疫苗从细胞复苏到后期纯化处理,再到最后灌装都在这栋楼里完成。根据对无菌程度的要求,大楼里的洁净区被分成不同的洁净级别(由低到高分别是:CNC区、D级区、C级区、B级区、A级区)。生产过程基本都是在密闭的容器或管道中进行,技术人员按照工艺要求首先生产出疫苗原液,接着配制成半成品,再将半成品灌装到小瓶中,然后压塞、轧盖、包装,最终形成疫苗成品,整个过程对生产环境洁净程度和人员的要求非常高。 小小的疫苗从最先的活性抗原到最后的成品需要经过多个环节。在这栋大楼的二楼和三楼的楼体里遍布着许多管道,疫苗的前期便是在这些管道中流通,所以对生产环境洁净程度要求较高;在被灌装到小瓶中后,生产人员在各个区按照各自的生产要求对疫苗进行处理。 在工作人员的带领下,记者经过消毒、洗手、更衣等严格手续后进入规模化培养间,这里属于C级区。在一窗之隔的一间实验室里,几名穿着无菌衣的工作人员正在操作着仪器。一名技术人员介绍,那里是细胞培养区,是疫苗生产的源头。 在规模化培养间里,矗立着几个高大的罐体,罐体之间盘根错节的管道互相连接,其间还有各种各样的压力仪表。技术人员介绍,这里的作用是负责收集细胞培养物。培养液在各种设备和弯弯绕绕的管道里进行一系列的纯化处理和灭活、除菌过滤、提纯后得到原液。原液就是疫苗的母体,母体经缓冲液稀释后与一定体积的佐剂混合,即成为了疫苗的半成品。 洗烘:车间声音高达60分贝 上午11点40分左右,记者在工作人员带领下进入西林瓶洗烘间。西林瓶,就是注射疫苗用的注射剂瓶。原来,这里正在对西林瓶通过立式超声波清洗机依次用纯化水、注射水清洗,再通过隧道式灭菌干燥机烘干灭菌待用。记者看到,西林瓶正“排队”通过一个圆形的机器,这一过程会发出很大的声音。车间负责人表示,这里的声音可以高达60分贝,记者看到,两名正在操作仪器的工作人员都戴着耳罩。 技术人员介绍,西林瓶经过清洗烘干后就可以灌装疫苗了。半成品疫苗和清洗烘干后的西林瓶在灌装间汇合。在这里,灌装机将半成品灌装至西林瓶中并加塞,灌装加塞后的