药品名称:
性状:本品为白色冻干粉及无色澄清的注射用溶剂。
适应症:严重缺乏LH和FSH的患者,即内源性的血清LH水平[1.2IU/L的患者。推荐Luveris®与促卵泡激素(FSH)联合使用以刺激卵泡的发育。
用法用量:使用本药最初应在有治疗不孕症经验的医生指导下进行。只有经过良好的指导,适当的培训且可接受专家建议的患者才能进行自我用药。
成份:主要成份:重组人促黄体激素α。通过基因工程由中国仓鼠(CHO)卵巢细胞生产。
药理毒理:重组人促黄体激素α(r-hLH)是采用基因工程技术获得的一种糖蛋白,能与卵巢膜(及粒层)和辜丸间质细胞膜上的黄体素/绒毛膜促性腺激素(LH/CG)受体结合。在卵泡期,LH 剌激卵巢膜细胞分泌雄激素,可被粒层细胞用来合成雌二醇,以支持卵泡剌激素FSH 诱导的卵泡发育。在中期,高水平的LH 启动黄体形成并且排卵。排卵后,LH 促进黄体产生黄体酮。对缺乏LH和FSH 不排卵的妇女,使用LH可促使卵泡分泌的雌二醇水平升高,剌激卵泡发育。
不良反应:1. 总体描述促黄体激素α与促卵泡激素α联合使用以刺激卵泡发育。从这一意义上来说,难以将不良反应归因于任何一种曾经应用过的产品。考虑尿源性人促黄体激素(hLH)上市后的安全性经验,除超敏反应及注射部位不适外,Luveris的不良反应与尿源性的人促黄体激素相似。据报道,在一项临床试验中,注射部位轻度及中度反应(瘀肿、疼痛、发红、瘙痒及肿胀)发生率分别为7.4%及0.9%,无严重注射部分反应及系统性过敏反应报告。使用Luveris治疗的患者,其卵巢过度刺激综合症的发生率低于6%,无严重的卵巢过度刺激综合症的报告(见注意事项)。罕有血栓栓塞、附件扭转(卵巢增大并发症)及腹膜出血与人绝经期促性腺激素治疗相关,尽管未观察到这一不良事件,但在使用Luveris®时也有可能发生这种情况。可能发生异位妊娠,尤其是以前有输卵管疾病史的妇女。2. 不良反应常用下列方式表示发生频率(事件/患者人数);极罕见:〈1/10000;罕见:〉1/10000,〈1/1000;不常见:〉1/1000,〈1/100;常见:〉1/100,〈1/10;很常见:〉1/10。以下常见的不良反应,可能在注射Luveris®后发生:注射部位不适:注射部位反应。。全身不适:头痛,嗜睡。胃肠系统紊乱:恶心、腹痛、盆骨