戊二醛作为消毒剂在医疗行业被普遍使用,有关它的一些技术问题分散在多个国家标准和规范中。本文将通过问答的方式,把国家标准和规范中的有关戊二醛的内容进行整合,以便于大家检索和参考。另外,本文中有些问题也参考了美国的消毒指南。
【说明】:下文列出的问答只是原创者知识范围内可以触及到的,并在每个答案的后面的括弧里给出了文献来源。
1.中国标准和规范有哪些涉及到医疗机构使用的戊二醛?他们是如何规定的?
答:①GB 26372-2010 《戊二醛消毒剂卫生标准》,本标准规定了戊二醛消毒剂的原料要求和技术要求、应用范围、使用方法、检验方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。本标准适用于以戊二醛,或戊二醛加脂肪醇聚氧乙烯醚,或戊二醛加十二烷基二甲基苄基氨化铵,或戊二醛加十二烷基二甲基苄基溴化铵为主要成分;以pH调节剂(碳酸氢钠)、防锈剂(亚硝酸钠)等为辅助成分,其最终戊二醛的浓度范围为2.0%~2.5%的消毒剂。但本标准不适用于较低浓度(2.0%以下)的戊二醛消毒剂。
②WS/T 367-2012 《医疗机构消毒技术规范》中的附件部分(C. 8.1)对戊二醛的适用范围、使用方法、注意事项等做了规定。
③GB 15982-2012 《医院消毒卫生标准》中5.2消毒产品使用管理中的5.2.2。
④WS 507-2016《软式内镜清洗消毒技术规范》。5.3.11和附录B涉及到戊二醛。
(来源:GB 26372,GB 15982,WS/T 367,WS 507)
需要说明的是:CSSD作为主要的使用戊二醛的部门,在其WS 310中并没有关于戊二醛的信息。因此,CSSD中的人员需要熟悉以上四个标准/规范。
至于以上四个标准的具体规定,将在下面的问题中具体列出。
2.国家标准对戊二醛消毒剂的技术要求是什么?
答:(GB 26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》)
4.1 外观和理化指标
4.1.1戊二醛消毒液为无色的透明液体、无沉淀物,有醛刺激性气味
4.1.2戊二醛含量范围为2.0%~2.5%
4.1.3加pH调节剂前,戊二醛消毒剂的pH3.5~4.5
4.1.4 加pH调节剂后,戊二醛消毒应用液的pH7.5~8.0
3.戊二醛消毒剂的有效期以及如何判断失效?
答:①