作者结论:
我们纳入了30项试验(共包含7033名妇女),分别进行了三项不同对比。我们的GRADE评估等级从中度到极低,根据研究设计的局限性、不精确性和间接性做出相应降级决定。
孕妇单独补充维生素D可能会降低先兆子痫、妊娠期糖尿病、低重儿和严重产后出血的风险。它可能对早产(妊娠期小于37周)的发生风险无明显影响。孕妇使用维生素D及钙补充剂可能会降低先兆子痫的风险,但可能会增加早产(妊娠期小于37周)的风险,这些发现值得进一步研究。但孕妇在孕期补充维生素D合并其他营养素对早产(妊娠期小于37周)或低重儿(出生体重低于2500克)的发生风险可能没有影响,对妊娠期糖尿病和产妇不良事件的影响尚不明确。需要更多严谨的高质量大规模随机试验来评估在孕期使用维生素D补充剂的作用或影响,尤其是与产妇不良事件有关的风险。
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研究背景:
在怀孕期间可能需要补充维生素D来防止不良妊娠结局的发生。这是对2012年首次发表、在2016年更新后的Cochrane系统综述的再次更新。
研究目的:
验证在怀孕期间单独使用维生素D补充剂、或与钙联合补充剂、或与其他维生素及矿物质相结合的补充剂是否能安全地改善孕妇和胎儿的妊娠结局。
检索策略:
对于本次更新,我们检索了Cochrane妊娠和分娩的试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth’s Trials Register)(2018年7月12日),联系了相关组织(2018年5月15日),并检索了clinicaltrials.gov 和WHO国际临床试验注册平台(2018年7月12日)以及相关研究的参考文献列表。如果摘要有足够的信息进行数据提取,我们也纳入摘要。
纳入排除标准:
我们纳入评估了与使用安慰剂或不干预相比,使用单独维生素D补充剂或与其他微量营养素联合补充剂对孕期妇女临床结局影响的随机和准随机试验。
资料收集与分析:
两位综述作者相互独立进行:1)根据纳入标准评估筛选试验;2)对纳入的研究进行提取资料;3)评估纳入研究的偏倚风险。我们使用GRADE方法评估了证据的确定性。
主要结果:
我们纳入了30项试验(包含7033名妇女),排除了60项试验,确定了6项正在进行或未发表的试验,还有两项试验正在等待评估。