4.子文件编号: 机构与人员: 01 厂房与设施: 02 设备: 03 物料: 04 卫生: 05 验证: 06 文件: 07 生产管理: 08 质量管理: 09 产品销售与收回: 10 投诉与不良反应报告: 11 自检: 12 5、细文件的类别:各细文件在相应的子文件中的分类,自 0 开始,以序号表示。 5.1 文件分:管理标准文件、部门职责、工作标准 5.2 SOP 文件分:工艺规程、质量标准、单元标准操作