1碱度取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为9.5~11.5。2溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.6g,分别加0.5mol/L硫酸溶液5ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。3有关物质取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液;另取阿米卡星对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液;精密量取上述两种溶液和水各0.2ml,分别照含量测定项下系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,作为供试品溶液、对照溶液和空白溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,再精密量取上述三种溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质A峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。供试品溶液色谱图中任何小于对照品溶液主峰面积0.1倍的色谱峰、空白溶液中的色谱峰以及主峰之前的峰均可忽略不计。4残留溶剂甲醇、乙醇、丙酮与乙腈取本品约0.5g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水5ml使溶解,密封,作为供试品溶液;精密称取甲醇、乙醇、丙酮和乙腈各适量,用水定量稀释制成每1ml约含甲醇0.3mg、乙醇0.5mg、丙酮0.5mg和乙腈0.041mg的混合溶液,精密量取5ml,置顶空瓶中,密封,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(2010年版药典二部附录ⅧP第二法)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;初始温度为40℃,维持9分钟,再以每分钟35℃速率升至160℃,维持3分钟;进样口温度为140℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为45分钟。取对照品溶液顶空进样,各主峰之间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,均应符合规定。5干燥失重取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。6炽灼残渣不得过0.5%(2010年版药典二部附录Ⅷ N)。7细菌内毒素取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg阿米卡星中含内毒素的量应小于0.33EU。