我国药物监督管理局在2013年《乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂注册申报资料技术指导原则》中将HBVDNA的最低检测限定为不大于30IU/mL。目前罗氏COBASAmpliPrep/COBASTaqMan的检测方法可以检测的HBVDNA下限为20IU/ml,是目前相对灵敏的检测方法。对于这种高敏检测方法来说,HBVDNA小于500copies/ml就可能不是转阴了。因此对于常规试剂检测HBVDNA小于检测下限的患者,采取高敏HBVDNA检查来监测疗效。对于正常人来说,体内是没有乙肝病毒的,因此报告值为低于检测下限或者没有检测到病毒。