托莫西汀在改善儿童、青少年和成人的ADHD 症状和防止停药后ADHD 症状的反弹方面明显优于安慰剂[ 1] 。尽管有资料显示托莫西汀服药后1 d就可以起效[ 2] , 但多数的研究显示起效在2~6 周, 因此, 建议患者服足剂量并且维持至少几周时间(足量足疗程), 才能达到较好的临床治疗效果。1 次/d 与2 次/d 用药对症状改善无差别, 但1 次/d 的用药在头1~2 周内的副作用例如食欲下降、失眠比2 次/ d用药明显, 为减轻副作用, LL Greenhill 等[3] 建议在治疗最初1~2 周以2 次/ d 用药为好, 然后再改为1 次/ d 用药。
总结起来就是:1.一般需要服用2-6周才能达到较好的临床疗效。
2. 可早餐前或后一次性给药, 也可以早晚分2 次给药。
3. 最初两周内,一天服用两次,可以有效的减轻副作用。
4. 礼来公司建议择思达(托莫西汀)停用时不需经过逐渐减量。
五、疗效评价-临床数据总结
1. 临床应用已显示托莫西汀可显著改善注意分散、多动、冲动等ADHD 症状。疗效与哌甲酯相当,不良反应小而短暂,安全性好[4,5]。
2. Kratochvil(2002)进行的一项开放性研究显示, 托莫西汀和哌甲酯在治疗ADHD 的效果、安全性和耐受性方面相近。
3. Wigal 等(2004)在将托莫西汀和哌甲酯、苯丙胺直接进行比较时, 它们改善ADHD症状的效量(effect sizes)分别是0 .62 、0 .91 和0.95;在对成人ADHD 患者使用托莫西汀与安慰剂相比时的效量是0.35~0.40 , 明显低于兴奋剂对成人的效量[ 6]。
4. 国内王玉凤等(2007)对242名6~16 岁的门诊ADHD患儿进行了多中心、随机、双盲对照的托莫西汀和哌甲酯疗效和安全性的对照研究。经过8 周的治疗, 结果显示托莫西汀和哌甲酯都能明显减轻ADHD的症状, 托莫西汀组有效率78.6%, 哌甲酯组有效率为80 .3%, 说明在改善ADHD核心症状上托莫西汀疗效与哌甲酯相当。[7]
5. 焦虑障碍是ADHD的主要共病(comorbidity)之一[ 8]。Sumner 等(2005)用双盲、随机、安慰剂对照设计的研究将ADHD 共病焦虑障碍的176 例患者分为托莫西汀组(87 例)和安