ICS　11.100　C44　中华人民共和国国家标准GB　19083—200X　代替GB　19083-2003　医用防护口罩技术要求　Technical　requirements　for　protective　face　mask　for　medical　use　(报批稿)　200X-XX-XX　发布　200X-XX-XX　实施　中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局　中国国家标准化管理委员会发布GB　19083—200X　前言本标准的　4.10　为推荐性　,其余的为强制性。　本标准代替　GB　19083-2003《医用防护口罩技术要求》　。　本标准与　GB　19083-2003　标准相比,主要变化内容如下:　——修改了标准适用“范围”　;　——补充和修订了“规范性引用文件”　;　——增加和编辑性修改了术语和定义;　——删除了口罩的尺寸要求;　——删除了对鼻夹长度的要求;　——增加了“密合性”要求和试验方法;　——依据　GB/T　16886.10-2005　修订了“皮肤刺激性”技术要求,明确了试验方法;　——删除了标志与使用说明书的技术要求;　——环氧乙烷残留量对应试验方法,用GB/T　14233.1-2008　中的气相色谱法代替了原来的　GB　15980-1995　中规定的检测方法;　——修订了微生物指标的测试方法。　本标准的附录　B　为规范性附录,附录　A　为资料性附录。　本标准由国家食品药品监督管理局提出。　本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口。　本标准起草单位:北京市医疗器械检验所。　本标准主要起草人:苏健、毕春雷、廖晓曼、章兆园　本标准所代替标准的历次版本发布情况为:　——GB　19083-2003。　I　GB　19083—200X　医用防护口罩技术要求　1　范围　本标准规定了医用防护口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及　包装、运输和贮存。　本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等　的自吸过滤式医用防护口罩。　2　规范性引用文件　下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随　后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达　成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适