传统的干　热灭菌、湿热灭菌、化学灭菌等方法,易破坏或影　响中药的活性成分,甚至残留一些毒性物质。高压　脉冲电场灭菌、低温等离子体灭菌法等新兴灭菌技　术相比于传统灭菌技术有各自的特点和优越性,相　关研究文献报道众多,但大多数灭菌新技术在中药　品种上的研究仅限于实验室研究,深入的研究与转　中草药　Chinese　Traditional　and　Herbal　Drugs　第46　卷第18　期2015　年9月·2672·　化应用严重不足。各灭菌新技术引入中药行业少则　10　年,多则也就　20~30　年的历史,正在经历或已　经完成了新技术对中药及其制剂的适应性与灭菌机　制研究阶段,　目前面临着一些灭菌技术关键问题,　可从以下几方面分析其原因,为以后中药灭菌技术　发展理清方向。　首先,有效成分的破坏及降解。中药化学成分　复杂,一些热敏性有效成分会随着高温而破坏、挥　发损失、降解,直接影响治疗效果,甚至引起严重　不良反应。有些中药在高温的作用下改变药性,改　变了中药用药的初衷[35]　。　有的甚至产生有毒物质,　直接危害到患者的生命安全。　其次,有害物质残留。某些中药在灭菌过程中　可能产生一些毒性物质,残留于药材中必然对病人　带来安全隐患。中药的辐照灭菌会不会有残留,在　业界还存在争议,但随着检测技术的发展,这个问　题将会随之解决。　灭菌是中药制药过程的关键环节,直接影响着　药品的质量,灭菌新技术的发展是中药制药工业技　术转型升级的重点,　关系着中药现代化的进程[44]　。　在灭菌工艺技术向标准化、高效化与低碳化升级的　发展趋势下,要研发最佳的灭菌工艺,促进灭菌新　技术在中药行业的发展应用可从以下几方面着手:　(1)要发挥各项灭菌技术的特点,各取所长,必要　时可相互配合,向集成化和模块化方向发展。(2)通　过对灭菌技术进行大量的基础研究,包括对不同中　药及不同剂型的适应性研究、灭菌机制研究、灭菌　装备的研究等一系列理论探索,进而解决中药及其　制剂灭菌的基础理论问题。　(3)　国家政策导向方面,　促进基础研究向产业化应用方向发展,引导灭菌工　艺技术的不断创新发展。　(4)研究人员要与企业、　生产一线人员加强交流合作,　以企业的需求为导向,　着力于解决灭菌过程中的实际问题,为最终个性化　解决中药及其制剂灭菌问题提供技术支撑。　参考文献　[1]　杨金华,　施钧瀚.　乙醇气体灭菌法在我院