9　比值比:　0.77　[0.44;　1.35]　1　每日一次给药方案　+　二甲双胍　±DPP-4抑制剂　2　每日一次给药方案　+　门冬胰岛素(以满足餐时胰岛素的需要　)±二甲双胍　±吡格列酮　3　每日一次给药方案　±二甲双胍　磺脲类/格列奈类　±吡格列酮　4　每日一次给药方案(晚餐主餐)+　下列一种或两种口服抗糖药:磺脲类、二甲双胍或DPP-4抑制剂　5　灵活的每日一次给药方案(两次给药间隔约8−40小时)+　下列一种或两种口服抗糖药:磺脲类、二甲双胍或　DPP-4抑制剂　6　每日一次给药方案　+　下列一种或两种口服抗糖药:磺脲类、二甲双胍或DPP-4抑制剂　7　成人患者严重低血糖是指需要他人协助给予碳水化合物、胰高糖素或进行其他血糖恢复措施的低血糖事　件。　8　确证的低血糖事件是指经血浆血糖　　99%。　生物转化　德谷胰岛素的降解与人胰岛素相似;形成的所有代谢产物均无活性。　消除　本品皮下注射后的半衰期由皮下组织的吸收速率决定。德谷胰岛素的半衰期约为25小时,　与剂量不相关。　线性　在治疗剂量范围内进行皮下注射后观察到,剂量与总暴露量呈比例关系。　性别　本品的药代动力学特征未见性别差异。　老年患者、种族、肾功能和肝功能损害　德谷胰岛素的药代动力学在老年患者与较年轻的成人患者之间、不同种族之间或健康受试　者与肾功能或肝功能损害患者之间未见任何差异。　【贮藏】　首次使用前:　密闭,2~8℃　避光保存,避免冷冻。　注射笔应盖上笔帽,避光保存。　首次使用后或随身携带的备用品:　切勿2~8℃冷藏保存。可在室温下(不超过30℃)保存。　注射笔应盖上笔帽,避光保存。　【包装】　本品为聚丙烯制成的一次性预填充多剂量注射笔,内含装有3　ml溶液的笔芯(1型玻璃)。　笔芯带有一个活塞(溴丁基),由橡胶膜(溴丁基橡胶/聚异戊二烯)密封。本品装在包装盒　内。　包装规格为1支/盒和5支/盒。　【有效期】　30个月　首次使用后,本品最多可保存　8　周。　【执行标准】　JS20160046　【批准文号】　【生产企业】　企业名称:丹麦诺和诺德公司　Novo　Nordisk　A/S　生产地址:Novo　Alle,　DK-2880　Bagsvaerd,　Denmark　网址:www.novonordisk.com/　联系电话:0045　4444　8888　传真:0045　4443　8118　诺和达