论文称,使用羟氯喹和阿奇霉素来治疗新冠,可以得到非常好的效果。
论文显示:试验组共36人,其中6人是无症状的核酸阳性患者;22人为上呼吸道感染(类似流感)症状患者;8人为下呼吸道感染(肺炎症状)患者。使用羟氯喹(200mg,tid)结合阿奇霉素治疗6天后,患者鼻咽拭子病毒转阴率达到100%。
其中6名患者退出了治疗组:3名进了ICU,1人因恶心而退出;1人离开,1人死亡。对照组人数没有减少。男15:女21。其中6例无症状,22例有上呼吸道症状,8例有下呼吸道症状(所有患者均经过临床影像学证实为肺炎)。治疗组患者每天服用3次各200mg羟氯喹硫酸盐,其中6名患者同时接受了500mg阿奇霉素联合治疗。研究人员认为这是为应对可能的细菌感染,阿奇霉素也具有抗病毒作用。
这个研究成果能够引起外界关注的主要亮点,就是羟氯喹与阿奇霉素联合作用明显更强(通过鼻拭子测定,新冠病毒5/6天后降至零)。
但数据过少是个问题。
“那个至关重要的试验组:羟氯喹+阿奇霉素联合用药只有6人,是否有脱离或死亡没有说明,科学家只能说‘无法给出确定结论’。”时占祥表示。
一位药学专家表达了同样的观点:“将上述试验数据分解出来分析,数据太少都没法进行各组之间的统计学分析。我并非质疑科学家的试验,只是觉得如此样本量不能得出博眼球的结论。”
从上述研究论文可以看出,临床PCR检出阳性的有1/6人员没有明显症状,对照组中没有症状的病人自行转阴率50%。病人服用羟氯喹(200mg,tid),D6的血药浓度达到或接近国内学者体外试验计算出的EC50浓度(EC50=0.72%µM)。
“就此试验数据,羟氯喹对有明显症状的病人效果有限。阿奇霉素适用于敏感细菌所引起支气管炎、肺炎等下呼吸道感染等,尤其是支原体肺炎。所以,在存在混合感染时,可能有一定控制疾病的作用,想证明连用效果,还需要设置单用对照组比较。”上述药学专家表示。
为了寻找新冠肺炎的治疗药物,目前在临床超适应症使用药物的情况大量存在。时占祥建议,无论新药或老药新用,或中医中药,人体参与的药物临床试验及药物筛选,都要遵循专业共识规范和准则。