依洛尤单抗是一种人单克隆免疫球蛋白G2(IgG2),针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素kexin9型(PCSK9)。依洛尤单抗的分子量(MW)大约为144kDa,由转基因哺乳动物(中国仓鼠卵巢)细胞产生。 本品是一种无菌、无防腐剂、澄清至乳白、无色至淡黄色的溶液,通过皮下注射给药。每支1mL一次性使用的预充式SureClick®自动注射器含140mg依洛尤单抗、醋酸(1.2mg)、聚山梨醇酯80(0.1mg)、脯氨酸(25mg),溶于注射用水,USP中。可使用氢氧化钠调节pH至5.0。
性状
本品是一种无菌、无色至淡黄色澄明液体,可带轻微乳光。
功能主治
纯合子型家族性高胆固醇血症: 用于成人或12岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症 可与饮食疗法和其他降低密度脂蛋白(LDL)的治疗(例如他汀类药物、依折麦布、LDL分离术)合用,用于患有纯合子型家族性高胆固醇血症(HoFH)且需要进一步降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者。 用于成人动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的治疗,以降低心肌梗死、卒中和冠状动脉血运重建的风险。
规格
1ml:140mg
用法用量
皮下给药。 使用一次性预充式自动注射器,在腹部、大腿或上臂非柔嫩、淤青、红肿或变硬的部位通过皮下注射给予本品。 对于HoFH患者,本品的推荐皮下给药剂量为420mg每月1次。