【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于治疗强直性脊柱炎的中药汤剂,属于中药领域。
【背景技术】
[0002]强直性脊柱炎是一种慢性进行性疾病,主要侵犯骶髂关节,脊柱骨突,脊柱旁软组织及外周关节,并可伴发关节外表现。本病发病隐袭。患者逐渐出现腰背部或骶髂部疼痛和/或发僵,半夜痛醒,翻身困难,晨起或久坐后起立时腰部发僵明显,但活动后减轻。有的患者感臀部钝痛或骶髂部剧痛,偶尔向周边放射。咳嗽、打喷嚏、突然扭动腰部疼痛可加重。疾病早期疼痛多在一侧呈间断性,数月后疼痛多在双侧呈持续性。随病情进展由腰椎向胸颈部脊椎发展,则出现相应部位疼痛、活动受限或脊柱畸形。严重者可发生脊柱畸形和关节强直。已成为严重危害人类身体健康的疾病。
[0003]目前治疗强直性脊柱炎的药物有非留体类消炎药、慢作用药物、糖皮质激素、生物制剂、中成药等。非甾体类消炎药在治疗AS中,对改善患者的生活质量起到了积极作用,但药物的胃肠道副作用使其在临床应用受到了较大的限制。慢作用药物在减缓和阻止疾病发展方面发挥一定的作用,但除了消化道副作用,还有肝肾损害,骨髓抑制,肺损害等。糖皮质激素对AS,弊大于利,一般不常规使用。进来的生物制剂,能较好控制病情,但增加感染机会,并且价格昂贵,受到很大的限制。
【发明内容】
[0004]本发明的目的在于提供一种治疗强直性脊柱炎的中药汤剂。
[0005]本发明所采用的技术解决方案是:
[0006]—种治疗强直性脊柱炎的中药汤剂,其是由以下重量份配比的原料药制成:续断10-20、大麻子3-5、荆芥穗3-5、仙人掌根8-10、槐花5-6、黄连6-12、鲜杨树皮8-10、鸡血藤8-10、血竭5-6、细辛6-15、肉桂7-15、附片9-20、牛膝7-14、篇蓄6-11、素馨花7-14、马齿苋2-10、白头翁5-17、炮姜6-18、红藤7-10、虎杖8-15、菟丝子2-17、皂荚6-17、泽兰6-17、延胡索5-17、菖蒲6-18、乳香10-15、黄柏10-20、生地10-15、樟脑10-20、旋覆花5-10、仙鹤草10-15、甘遂10-15、蒲公英5-10、牵牛子10-20。
[0007]优选的,各原料药的重量份配比为:续断15、大麻子3、荆芥穗5、仙人掌根8、槐花5、黄连10、鲜杨树皮8、鸡血藤10、血竭5、细辛10、肉桂8、附片10、牛膝10、篇蓄8、素馨花10、马齿苋5、白头翁6、炮姜10、红藤8、虎杖10、菟丝子5、皂荚8、泽兰8、延胡索6、菖蒲10、乳香12、黄柏15、生地10、樟脑15、旋覆花8、仙鹤草12、甘遂10、蒲公英8、牵牛子15。
[0008]上述中药汤剂的制备方法如下:
[0009]按上述重量份配比称取以上诸药混合,加8倍重量水,浸泡2小时,加热煎煮1.5小时,过滤得煎煮液一与残渣;残渣再加8倍重量水,加热煎煮I小时,过滤得煎煮液二;合并煎煮液一与煎煮液二,即得汤剂。
[0010]本发明的药理及效果如下:
[0011]本发明选取续断、大麻子、荆芥穗、仙人掌根、槐花、黄连、鲜杨树皮、鸡血藤、血竭、细辛、肉桂、附片、牛膝、篇蓄、素馨花、马齿苋、白头翁、炮姜、红藤、虎杖、菟丝子、皂荚、泽兰、延胡索、菖蒲、乳香、黄柏、生地、樟脑、旋覆花、仙鹤草、甘遂、蒲公英、牵牛子共34味原料药熬制成中药汤剂。
[0012]其中:续断,补肝,强筋骨,定经络。
[0013]大麻子具有祛风活血,止痛镇静之功效。
[0014]荆芥穗性辛,微温,归肺、肝经,有解表散风,透疹的功效。
[0015]仙人掌根味苦,性凉;入心、肺、胃三经;具有行气活血,清热解毒之功效。
[0016]槐花味苦涩,性寒,具有凉血止血的功效。
[0017]黄连属毛茛科、黄连属多年生草本植物,有清热燥湿,泻火解毒之功效。
[0018]鲜杨树皮中含有丰富的杨树皮类脂,其是一种橙黄色脂溶性物质,由于其独有的天然生物学活性,在畜牧兽医、医药方面都有着广泛的应用前景,杨树皮的药用功效最早在《本草纲目》中有记载。
[0019]鸡血藤为五味子科、大血藤科、菟丝子科、蝶形花科等多种植物的别称,具有补血行血,通经活络的功效。
[0020]血竭为棕榈科植物麒麟竭果实渗出的树脂经加工制成,具有活血定痛,化瘀止血,生肌敛疮的功效。
[0021]细辛,解热镇痛作用。
[0022]肉桂,补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。
[0023]附片,回阳救逆,补火助阳,散寒除湿。
[0024]牛膝,性味苦甘酸平,具有活血通经,补肝肾,强筋骨。
[0025]篇蓄,利尿通淋,杀虫,止痒。
[0026]素馨花,舒肝解郁;行气止痛。
[0027]马齿苋,清热解毒,利水去湿,散血消肿,除尘杀菌,消炎止痛。
[0028]白头翁,具有清热解毒,凉血止痢。
[0029]炮姜,温中散寒,温经止血。
[0030]红藤,解毒消痈,活血止痛,祛风除湿。
[0031]虎杖,清热解毒,利胆退黄,祛风利湿,散瘀定痛。
[0032]菟丝子,补肾益精,养肝明目。
[0033]皂荚,祛痰止咳;开窍通闭;杀虫散结。
[0034]泽兰,活血化瘀,行水消肿。
[0035]延胡索,活血,散瘀,理气,止痛。
[0036]菖蒲,宣气逐痰,解毒,杀虫。
[0037]乳香,活血、行气、止痛。
[0038]黄柏,清热燥湿、泻火解毒、退热除蒸。
[0039]生地,味甘苦、性寒而入血分,清热凉血。
[0040]樟脑,除湿杀虫,温散止痛,开窍辟秽。
[0041 ]旋覆花,降气,消痰,行水,止呕。
[0042]仙鹤草,收敛止血,止痢,杀虫。
[0043]甘遂,泻水逐饮;破积通便。
[0044]蒲公英,甘,微苦,寒。清热解毒,消肿散结。
[0045]牵牛子,泻水通便,消痰涤饮,杀虫攻积。
[0046]上方配伍共奏补火助阳,杀虫攻积,解毒消肿,温散止痛之功效,对强直性脊柱炎患者疗效显著。
[0047]临床资料
[0048]根据修订的纽约诊断强直性脊柱炎标准(1984年),选择门诊、住院患者共100例,按照随机方法,分为治疗组和对照组各50例。治疗组中,男39例,女11例,年龄19岁一50岁;对照组中,男41例,女9例,年龄19岁一50岁。两组在病情、性别、年龄、病程等方面经统计学处理差异无显著性。
[0049]病例入选标准:①下腰背痛的病程至少持续3个月,疼痛随活动改善,但休息后不能减轻;②腰椎在前后和侧屈方向活动受限;③胸廓扩在范围小于同年龄和性别的正常值;④双侧骶髂关节炎Π?IV级。如果患者具备④并分别附加①?③中的任何一条可确诊为强直性脊柱炎。
[0050]治疗方法
[0051 ]对照组:来氟米特1mg/d,柳氮磺卩比啶肠溶片1.0g/次,每日2次,塞来昔布胶囊
0.2g/次,每日两次口服。治疗组在对照组用药基础上加用本发明药物汤剂,每日2次。3个月为一个疗程。
[0052]观察指标和方法
[0053]参照《中药新药临床研究指导原则》的标准。显效:主要症状、体征整体改善率275%,血沉、CRP正常或明显改善或接近正常;进步:主要症状、体征改善率2 50%,血沉、CRP有改善;有效:主要症状、体征整体改善率2 30 %,血沉、CRP有改善或无改善;无效:主要症状、体征改善率