【药品名称】
通用名:屈螺酮炔雌醇片
商品名:优思明
【生产企业】
Bayer Vital GmbH
【成份】本品为复方制剂,每片含屈螺酮3 毫克和炔雌醇0.03 毫克。
辅料为:一水乳糖、玉米淀粉、预胶化玉米淀粉、聚维酮K 25、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化钛、氧化铁水合物。
【适应症】
女性避孕
【规格】
每片含炔雌醇0.03毫克和屈螺酮3毫克。
【用法用量】
如果服用正确,复方口服避孕药每年的避孕失败率约为1%。如果出现漏服药物或者服用方法不正确,避孕失败率会上升。
在月经来潮的第1天开始服药。也可以在第2~5天开始,但建议您在第一个服药周期(即服用第一盒药)的最初7天内,同时加用屏障避孕法。按照包装所标明的顺序,每天大约在同一时间服一片本品,连续服21天。
随后停药7天,在停药的第8天开始服用下一盒。本品特殊用法用量见【注意事项】。
【不良反应】
通常在使用复方口服避孕药的开始几个周期出现,如果任何不良反应发生恶化,或出现说明书中未列出的不良反应,请及时咨询医师或药师。
严重不良反应:与避孕药使用相关的严重不良反应,请仔细阅读[禁忌]、[注意事项]等内容,并及时咨询医师。
常见的不良反应(每100名使用者中可能有1~10名):不规则阴道出血、恶心、乳房胀痛等类早孕反应、情绪不稳、沮丧/抑郁情绪、性欲减弱及丧失(性冲动减少或丧失)、头痛。
罕见不良反应(每10,000名使用者中可能有1~10名):静脉和动脉血栓栓塞事件,包括深部外周静脉中的任何阻塞或凝块、在静脉血系统中移动的凝块(例如,移动至肺部,导致肺栓塞或肺梗死)、由血栓导致的心脏病发作、因阻塞流入脑部或脑部内的血液而导致的中风等。
上市后监测到的不良反应(发生率未知):多形性红斑。
特定不良反应:发生率极低或被认为与复方口服避孕药组相关的迟发症状的不良反应列出如下(参见[禁忌]、【注意事项】):
在口服避孕药的使用者中乳腺癌诊断率稍有增加。由于乳腺癌极少发生在40岁以下妇女,相对于乳腺癌的总体风险性,增加的数目很少。尚不明确是否与复方口服避孕药的使用有直接关系。
肝脏肿瘤(良性和恶性)
其他情况:
结节性红斑
高甘油三酯血