在临床上经常能接触到怀孕后得了皮肤病或其他疾病的患者,其中一类对孕期用药顾虑重重,甚至拒绝服用一切药物,以致贻误病情;另一类孕妇选择药物又比较盲目,导致不合理用药造成胎儿畸形或流产,给自己的身心带来极大的伤害。目前,孕期用药的参考主要基于美国FDA的孕期安全药物分类,FDA孕期安全用药分以下5类。 1、动物实验和人类试验结果均表明安全的药。 2、动物实验显示安全,或者动物实验结果显示不安全而人类试验显示安全的药。 3、动物实验显示不安全而人类试验没做过的药。 4、人类试验显示对胎儿有危害,但当孕妇有严重疾病时可以考虑用。 X.禁用。 孕期患者应尽量选择A类和B类药。属于A类的药物比较少,有左甲状腺素、叶酸、孕期多种维生素;B类的药物有青霉素类以及头孢类抗生素等;>60%的药物划分入C类,属于即不能排除有危害,但同时潜在的益处又超越潜在的危害;对于严重的疾病,孕期是否用D类药需权衡利弊;孕期应该绝对禁止使用X类药物,例如用于治疗痤疮的异维甲酸就属于X类,它可使胎儿发生中枢神经系统、面部以及心血管等多种器官异常。 目前中国孕期安全用药没有分类。中国有关孕期药物使用的经验均来自于动物实验,对于在动物身上有明确致畸的药物,中文药品说明书标注“孕妇禁用”;对于不能肯定致畸的药物,中文药品说明书标准“孕妇慎用”。 这种宽泛的标准,常常会与FDA的分类产生冲突。比如妇产科孕期常用的抗生素甲硝唑阴道泡腾片,FDA的分类是B类,可以孕期使用,而中文说明书标注的是禁用。当出现这种冲突时,最好的解决办法是在医生的指导下,参考国内外更多新的临床数据使用药物。 孕期的安全用药原则 没有任何一种药物对胎儿是绝对安全的,只有在药物对母体的益处大于对胎儿的危险时才考虑用药,若可能,在妊娠前3个月内应避免使用任何药物。不得已必须使用时,应尽可能选择临床使用时间长的安全药物。使用药物时选择最小有效剂量,最短有效疗程。 强调“临床使用时间长”是因为药物对胎儿的作用可能与预期发生在母亲身上的作用不同,这种不同在长期的临床使用中才可能被发现。比如“反应停”这个药,上市之初曾作为孕早期止吐药使用,但对胎儿的影响是引起胎儿多肢体畸形。“反应停”在临床中作为止吐药使用了很长一段时间,出生了一批手脚形如海豹一样的婴儿后,人们才能发现这个药物的致畸作用,这是医疗史上有名的药害事件。