诊断与确认
为了支持 COVID-19 的诊断与确认,我们提供了一套分子检测工具,包括实时荧光定量PCR系统和试剂,微滴式数字 PCR 系统和 SARS-CoV-2 微滴式数字 PCR 试剂盒,以及 SARS-CoV-2 标准品。对于血清学检测,我们提供了 Platelia SARS-CoV-2 总抗体测定(一种单项检测血清学解决方案)以及我们的自动化 EVOLIS 免疫测定系统。
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COVID-19 分子检测解决方案
Bio-Rad 为COVID-19 检测提供了全方位的分子检测选择,包括实时荧光定量PCR 和微滴式数字 PCR (ddPCR)。尽管实时荧光定量PCR 提供了一种便捷且高通量的检测方案,但ddPCR 的高灵敏度使其非常适合筛查低病毒载量患者的样本,包括感染初期的个体以及疑似病例检测结果的复核。
SARS-CoV-2 微滴式数字 PCR (ddPCR) 试剂盒
试剂盒内容物:
Bio-Rad SARS-CoV-2 ddPCR 试剂盒是用于抗击 COVID-19 疫情的有力诊断工具,相比实时荧光定量有更高的灵敏度和精密度。
美国 FDA 已授予 Bio-Rad 的SARS-CoV-2 ddPCR 试剂盒在美国的紧急使用授权 (EUA)。*
该检测是基于对微分割的荧光PCR体系的终点分析,旨在对由医护人员从疑似 COVID-19 患者中获取的鼻咽前鼻和中甲鼻拭子标本以及鼻咽冲洗/吸取物和鼻吸取物标本进行 SARS-CoV-2 核酸定性检测。
SARS-CoV-2 ddPCR 试剂盒经过优化,可用于 Bio-Rad QX200 或QXDx AutoDG 微滴式数字 PCR 系统。分析灵敏度非常高,使用不同提取试剂盒对病毒遗传标志物 N1 和N2 的灵敏度为 0.260 cp/µl 至0.351 cp/µl(cp = 拷贝),而特异性没有显著差异。
在低病毒丰度样本中具有高灵敏度和精密度相比RT-PCR 检测,对常见的PCR抑制剂有更好的耐受性单孔检测 — 匹配 CDC 标志物的 3 个序列:SARS-CoV-2 N1 和N2 基因,人RPP30 基因
微滴式数字 PCR 系统
Bio-Rad 的 微滴式数字 PCR