西布曲明是一种作用于中枢神经系统的食欲抑制剂,其化学结构与安非他命(又称去甲麻黄素,一种中枢兴奋药)有点,但作用机理不同。它在医学上可作为一种口服减肥药,通常使用盐酸西布曲明生产药品。
关连
实际上,自美国雅培公司于1997年率先上市含有西布曲明的减肥产品以来,其安全性就一直存在争议。
2002年,意大利收到两例相关死亡病例(心脏不良事件),暂停了西布曲明的销售。后经欧洲专利药品委员会对其作出进一步评价后,又允许其重返市场。
同年,雅培公司应欧洲药品管理局要求,启动了一项名为“西布曲明心血管终点事件研究”(SCOUT),涉及约1万名、来自16个不同国家的受试者,持续6年。结果发现:西布曲明组体重减轻的只比安慰剂组高了2.5%,但是心脑血管事件的风险却升高了16%。
此外,美国FDA也收集了1998~2001年三年内,397例服用西布曲明者的不良反应报告,其中29例死亡,152例住院治疗。