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表1
新冠病毒核酸检测A试剂和B试剂的比对结果(份)
表1
新冠病毒核酸检测A试剂和B试剂的比对结果(份)
试剂阳性+疑似阴性
A试剂16194
B试剂103152
(二)采样管的差异
在一次下机分析结果时,本实验室发现连续49份标本仅有2份阳性,其余的47份阴性标本内标都没有扩增,这一异常的现象引起了全体核酸检测工作人员的警觉,在暂停发出报告的同时,开始逐一排查原因。首先,可能是实验操作失误导致整批标本出现假阴性,但复查后阴性结果的内标和靶基因仍然没有扩增,这说明并不是实验中的原因。然后,梳理实验前的每一个环节,标本运送时间、保存条件、采样人员以及受检者群体等等,最终发现是采样管的问题。外送单位在没有经过允许的情况下,私自更换采样容器,虽然从外观上看似规格一样,但里面的保存液成分却大不相同,由于2019-nCoV是单链RNA病毒,容易死亡和降解,所以对保存条件和环境有较高的要求,如果采样管里没有保存液或保存液成分不当都会造成假阴性的结果。目前,由于采样管供不应求,一个厂家断货通常只能换用另一个厂家的采样管来临时填补,各厂家生产采样管保存液成分及保存条件并不一致,从而造成了结果的不稳定,这是十分重要但又容易被忽视的一点。
(三)标本取材问题
病例1,女,65岁,因发热、乏力,2019-nCoV核酸检测阳性收入我院感染科治疗,2020年2月5日上午和下午分别送来两份咽拭子标本进行核酸检测。上午结果显示,两个探针(ORF1ab基因和N基因)只有一个探针在循环阈值(cycle threshold,Ct)>43循环时微微抬起,这种1个位点的Ct值位于阳性Ct值和阴性Ct值之间的情况(本实验室使用的试剂盒阳性Ct值≤40),按照《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》应判读为"可疑"结果[],但临床检验人员对这种扩增不明显的曲线很容易当做阴性结果报出。下午结果显示,两个探针Ct值均