GLP是英文Good Laboratory Practice 的缩写,中文直译为优良实验室规范。GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。制定GLP的主要目的是严格控制化学品安全性评价试验的各个环节,即严格控制可能影响实验结果准确性的各种主客观因素,降低试验误差,确保实验结果的真实性。
药品临床试验管理规范(Good Clinical Practice, GCP),为保证药品临床试验的科学性、可靠性和重现形而制定的规范。GCP中保护了志愿受试者和病人在心要研究中的安全和利益,同时规定了生产者申请临床实验所要出据的有价值的临床资料。