核准日期:2011　年11　月04　日　修改日期:2015　年05　月08　日　人血白蛋白说明书　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用　[药品名称]　通用名称:人血白蛋白　英文名称:Human　Albumin　汉语拼音:Ren　Xue　Baidanbai　[成份]　本品活性成份为人血白蛋白,辅料为辛酸钠、氯化钠、灭菌注射用水。　[性状]　本品应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。　[适应症]　1.严重失血性创伤、烧伤引起的低血容量休克,以扩充危机状况下的血容量。　2.对于肾病接受类固醇和/或利尿剂治疗的水肿病人和肝硬化引起的水肿,　输注人血　白蛋白可能有助于治疗。　3.低蛋白血症(白蛋白<3g/100ml)的患者,在治疗原发疾病同时,输注人血白蛋　白是一种有益的辅助治疗。　4.低蛋白血症的防治。　5.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。　[规格]　10g(20%　50ml)/瓶,每瓶含蛋白质　10g,白蛋白浓度为　20%,装量　50ml;　[用法用量]　依据患者病情和治疗需要由医生决定并调整所使用的白蛋白浓度、　剂量、　输注速度。　用法:　一般采用静脉滴注或静脉推注。　为防止大量注射时机体组织脱水,　可采用　5%　葡萄糖注射液或　0.9%氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输　血器)。滴注速度应以每分钟不超过　2ml　为宜,但在开始　15　分钟内,应特别注意　速度缓　慢,逐渐加速至上述速度。　用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射　本品　5~10g,隔4~6小时重复注射　1　次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏　症时,可每日注射本品　5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。　使用人血白蛋白时,必须定期监控血液动力学的情况,包括:动脉血压和脉搏,中　心脉搏血压,肺动脉楔压,尿量,电解质,红细胞容积/血红蛋白。　[不良反应]　尚未进行不良反应的规范监测,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐　等症状,快速输注可引起血管超负荷　导致肺水肿,偶有过敏反应。　[禁忌]　1.对白蛋白有严重过敏者。　2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。　3.严重贫血患者。　4.肾功能不全者。　[注意事项]　1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶