2016年10月,Pembrolizumab成功超越化疗经FDA批准跻身为抗癌一线疗法。这很振奋人心,因为这意味着部分肺癌患者从此可以免受化疗之苦,直接获益于免疫药物。 此外,Nivolumab的临床研究显示,相比于化疗,其明显延长晚期经治非小细胞肺癌患者的生存(12.2个月 vs9.4个月)。 另有研究显示,Atezolizumab对比标准多西他赛化疗,治疗此前已接受过治疗的、转移性非小细胞肺癌患者,中位生存期显著延长(13.8个月vs9.6个月)。该药于2016年10月18日经FDA批准用于治疗转移性非小细胞肺癌。 膀胱癌 晚期膀胱癌的治疗数十年来都毫无进展,5年生存率仅为15%,这些患者急需新的有效治疗方法。直到2016年,PD-L1抑制剂Atezolizumab获批用于晚期膀胱癌,成为30年来首个用于膀胱癌的新疗法,为患者带来了希望。 对于最常见的膀胱上皮细胞癌,化疗的有效率仅为10%。 与之相比,Atezolizumab治疗膀胱上皮细胞癌的有效率达到15%-27%,其中,PD-L1阳性程度高的患者有效率则更高。 2017年2月2日,FDA又批准了Nivolumab用于治疗局部晚期或转移性膀胱癌,该药物的有效率可达19.6%。 此外,2016年两个临床试验的早期数据显示,Pembrolizumab治疗晚期膀胱癌也显示较好疗效,可延长患者的生存期。而且,对于不适合接受顺铂化疗的晚期膀胱癌患者而言,Pembrolizumab还有望作为一线疗法。 头颈癌 头颈癌是一种较难治疗的癌症,特别是复发或转移性头颈癌,一直以来都缺少有效的治疗方案。头颈鳞状细胞癌的患者通常在接受化疗后6个月内,疾病就会发生进展,并且没有后续可选择的治疗方法。PD-1免疫疗法则极大改善了这一治疗状况。 研究表明,Nivolumab能够延长头颈鳞状细胞癌患者的生存期,实现1年生存率翻倍(36% vs17%),并且显著降低严重副作用的发生率(13% vs35%)。鉴于该治疗效果,2016年11月10日,FDA批准了Nivolumab用于治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌。 此外,FDA还于2016年8月5日加速审批Pembrolizumab用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌。相关试验显示,在接受Pembrolizumab治疗的174位患者中,28位患者疾病发生缓解,客观有效率达到16%,其中5%的患者实现完全缓解。另外,82%疾病缓解的患者疾病持续缓解的时间超过了6个月。