根 据考察结果提出新药的适宜贮藏条件。 加速试验,此法是对药品在短时间内施加强应力,促使药物加速发生 反应,然后可按一定的方法,推测计算其有效期。由于多数药的的反 应速率随湿度升高而显著加快所以通常以温度作为强应力。 室温留样考察,即将样品按出厂包装,置常温留样室中,分时段取样 测定,观测其质量指标的变化。经三年考察无明显变化的,仍应继续 考察,以提供稳定性详细资料。经考察研究,对不稳定的药品,通过 研究制订保存条件及有效期。 中药配方颗粒临床应用 医院使用配方颗粒有哪些好处?