本品为白色至微黄色的结晶性粉末;几乎无臭,味微苦。
本品在甲醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醇中略溶,在水中微溶,在乙醚中几乎不溶。

3.6鉴别

(1)取本品,加无水乙醇制成每1ml中约含16μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收;286nm波长处的吸光度与264nm波长处的吸光度的比值应为1.6~1.8。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》404图)一致。
(3)本品的饱和水溶液显氯化物的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.7检查

3.7.1酸度
取本品1.0g,加水25ml,振摇,加甲基红指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.15ml。
3.7.2水分
取本品,照水分测定法(2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A)测定,含水分应为7.0%~9.0%。
3.7.3炽灼残渣
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。
3.7.4重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。

3.8含量测定

取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸10ml与醋酐40ml,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.39mg的C21H21N·HCl。

3.9类别

抗组胺药。

3.10贮藏

遮光,密封保存。

3.11制剂

盐酸赛庚啶片

3.12版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4盐酸赛庚啶说明书

4.1盐酸赛庚啶的适应症

荨麻疹,过敏性及接触性皮炎,过敏性哮喘。

4.2盐酸赛庚啶的用量用法

成人2-4mg bid-tid,儿童 250ug/kg体重/日,分2-3次服用。

4.3盐酸赛庚啶的禁忌

青光眼,前列腺肥大,尿潴留,幽门梗阻。

4.4盐酸赛庚啶的不良反应

偶有嗜睡、头昏、乏力。

4.5注意事项

甲亢、支气管哮喘、高血压、胃溃疡患者及年老体弱者慎用。可影响驾驶及机械操作能力。

4.6药物相互作用

勿与中枢神经抑制剂、抗胆碱能药、酒精及单胺氧化酶抑制剂合用。

4.7规格

片剂 2 mg x 1000片。

盐酸赛庚啶相关药品说明书其它版本

盐酸赛庚啶片说明书(国家药品监督管理局2001年公布的第二批国家非处方药化学药品使用说明书)盐酸赛庚啶片说明书(国家食品药品监督管理局2007年公布的非处方药说明书范本)

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