在评估单药每周给药方案的临床研究中,超过　半数有呼吸困难症状的患者有肺部转移;　累及肺部的恶性疾病或其它先前存在的肺部疾病可　能与引起呼吸困难有关,但是它们的影响程度尚不明确。对于每三周一次给药方案,呼吸系　统不良事件,如呼吸困难和NCI　3/4级的咳嗽,在一项临床研究中有10.1%的患者发生,而另　一项研究中有4.7%的患者发生。　在日本早期的研究中发现小部分患者出现了有潜在致命可能的肺部综合症,　包括呼吸困　难、发热和胸部X片显示网状结节影。盐酸伊立替康对这些事件的影响难以评估,因为这些　患者本身患有肺部肿瘤,一些患者先前就患有非恶性的肺部疾病。由于这些发现,在美国进　行的临床研究中很少入组患有肺功能障碍、显著腹水或胸腔积液的患者。　第11页,共26页Version　No:　20210202　神经系统:在单药每周给药方案的临床研究中,患者失眠和头晕的发生率分别为19.4%　和14.8%,但通常不认为它们与盐酸伊立替康有直接的关系。头晕有时是脱水患者发生直立　性低血压所致。　心血管系统:在输注盐酸伊立替康的过程中可能发生血管舒张(潮红)　。盐酸伊立替康　有抗胆碱酯酶的活性。有可能出现与用药相关的心血管事件,包括猝死、失去知觉和心动过　缓。　在输注本品的时候要监测患者是否出现胆碱能效应,　并且准备好阿托品以及时给予对症　治疗。在对304例患者进行的单药每周方案的II期临床研究中未报道有猝死发生。在这些研　究中,2例患者(0.7%)出现了晕厥,一例患者(0.3%)出现了心动过缓。　在接受本品治疗的患者中罕有血栓事件的报道,包括心绞痛、动脉血栓形成、脑梗死、　脑血管意外、深部血栓静脉炎、下肢血栓、心脏停搏、心肌梗塞、心肌缺血、外周血管病症、　肺栓塞、猝死、血栓性静脉炎、血栓形成和血管病症。这些事件发生的原因尚不明确。　其它:在临床研究中有1-10%的患者发生了其它NCI　3/4级药物相关不良事件,包括粘膜　炎、胆红素血症和低容量血症。少于1%的患者发生NCI　3或4级直肠疾病、胃肠道念珠菌感　染、低血钾、低血镁、GGTP增高、不适、脓毒血症和步态异常。　上市后监测　胃肠道异常:肠梗阻、巨结肠或胃肠道出血的病例报道很少,结肠炎包括盲肠炎(回盲　部综合症)　、局部缺血和溃疡性结肠炎的病例报道也很罕见。有些病例,发生结肠炎伴溃疡、　出血、梗阻或感染。先前没有结肠炎的患者发生的