不良反应　注射剂中添加剂的不良反应问题研究　赵祁镭　宋永熙　注射剂是速效剂之首,但是,在快速治疗　疾病的同时,　注射剂所引起的不良反应也具有　发病迅速、难以控制等特点。随着新药品不断　地研发,药物在生产过程中常加入一些助溶　剂、增溶、潜溶剂等附加剂。虽然多数附加剂　为惰性物质,但是经过长期临床实验证明,此　类物质也可能是不良反应的源头。　2006　年我国　曾发生鱼腥草注射液中毒事件,　经调查造成过　敏的原因是作为助溶剂的聚山梨酯。由此证　明,　药品中应用的特殊附加剂或制备过程中残　留的溶剂都可能是造成严重危害的祸根。　本文从注射药物直接进入静脉的特点和　用药安全两方面考虑,　对注射剂中常用添加剂　的不良反应进行收集、分析,并尝试提出合理　的改进方法,临床药物疗效的发挥、不良反应　的降低等方面提供参考。　1　注射剂中常用添加剂的不良反应　随着疾病研究的日益深入,　逐渐研发了新　靶点及副作用低的新药。面对上述疗效良好,　但是溶解度较低的药物,　我们选择加入适宜的　添加剂,以增加药物的溶解度,从而提高药物　的生物利用度。其中,常见的添加剂包括:乙醇、甘油、丙二醇、苯甲醇、聚山梨酯、聚氧　乙烯蓖麻油聚合物等。经过临床实践证明,上　述注射剂中常用的添加剂都己收入　FDA《非活　性组分指南》　,　均可用于肌肉注射或静脉注射。　1.1　乙醇(alcohol)　、甘油(glycerin)和丙　二醇(propylene　glycol)　乙醇、甘油、丙二醇作为注射剂的常用溶　剂,能以任意比例与水混合,而磺胺类药、局　部麻醉药、维生素　A/D、性激素、氯霉素及很　多挥发油均能用丙二醇溶解。研究表明,注射　剂中丙二醇的比例在　10%-60%之间,一定比例　的混合液能延缓某些药物的水解,　增加其稳定　性,当其浓度选用适宜时,作为注射剂溶媒,　有速效或延效作用。　适当浓度的乙醇可以提高药物在水中的　溶解度,但是乙醇属于中枢神经系统的抑制　剂,摄入高浓度的乙醇可以导致脊髓反应降　低,嗜唾,健忘,体温降低,低血糖,昏迷,　麻木,呼吸抑制,心血管衰竭。此外,乙醇易　透过人红细胞膜,导致红细胞变性或溶血。以　乙醇作为溶剂的注射液包括:前列腺素E2注射　液、氢化可的松注射液、洋地黄毒甙、西地兰　(去乙酰毛花苷注射剂)等。据报导尼莫地平　注射液中含有　25%的乙醇,如此高浓度的乙醇　直接静脉滴注入血,可能