通常质量管理体系需要形成文件的都有哪些?
质量手册、质量体系程序、作业指导书和表格和给出活动结果的报告
下面展开谈谈这些文件的主要内容是什么:
质量体系文件的结构
(1). 典型的质量体系文件结构
ISO9000要求所要求的质量体系文件,其结构层次应是:
质量手册是供方根据规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应质量体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求。包括:
—说明公司总的质量方针以及质量体系中全部活动的政策;
—规定和描述质量体系;
—规定对质量体系有影响的管理人员的职责和权限;
—明确质量体系中的各种活动的行动准则及具体程序。
质量体系程序是针对质量手册所提出的管理与控制要求,规定如何达到这些要求的具体实施办法。程序文件为完成质量体系中所有主要活动提供了方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动。
作业指导书是表述质量休系程序中每一步更详细的操作方法。指导员工执行具体的工作任务,如完成或控制加工工序、搬运产品、校准测量设备等。作业指导书和程序文件的区别在于,一个作业指导书只涉及到一项独立的具体任务,而一个程序文件涉及到质量体系中某个过程的整个活动。
为了使质量体系有效运行,就要设计一些实用的表格和给出活动结果的报告,这些表格在使用之后连同报告,就形成了质量记录,作为质量体系运行的证据。