新冠肺炎疫情肆虐,如何准确识别病人至关重要。目前使用的核酸检测确诊新型冠状病毒感染的肺炎,被披露出存在相当比例“假阴性”的检测结果。这意味着,每日攀升的确诊病例数之外,或有大量的新冠肺炎病患未被计入。
当然,好在目前新冠肺炎指南第五版,已经把CT见到白肺作为诊断标准了,这样更方便快捷了。虽然,白肺不都是新冠,即使有少量假阳性,也比出现大量假阴性强。
新冠肺炎疫情肆虐,如何准确识别病人至关重要。目前使用的核酸检测确诊新型冠状病毒感染的肺炎,被披露出存在相当比例“假阴性”的检测结果。这意味着,每日攀升的确诊病例数之外,或有大量的新冠肺炎病患未被计入。
据财新记者了解,早期已有大量新冠肺炎患者,因无法进行确诊最后一道核酸检测,造成了实际确诊病例数量缓慢“爬坡”,对疫情判断、公众知情造成干扰。早期极为严格的诊断标准也和有关方面担心出现“假阳性”、让确诊人数高于实际有关,但有专家认为“假阴性”更值得担忧,后者会导致漏诊,助推疫情扩散。
此次疫情中,病毒核酸检测与基因测序,是官方推荐的两项确诊新冠肺炎病人的依据。只要符合核酸检测阳性,或者基因测序与已知的新冠病毒高度同源任意一条,就能将疑似确诊。基因测序价格昂贵,且许多医院不能独立检测,核酸检测运用更广泛。
新冠肺炎核酸检测要配套依据基因序列研发的试剂盒使用。在湖北疫情不断发酵中,前期决策限制医院检测权限,其后,试剂盒供应不畅,以及检测门槛等掣肘,试剂盒的使用效率备受诟病。
此前,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春等专家曾呼吁,采用CT影像作为此次新冠肺炎主要诊断依据,及时收治、及时隔离高度疑似病患,“目前武汉市家庭聚集性发病越来越多,而且大多起病隐匿,一次甚至多次核酸阴性,无任何临床症状,如采取家居留观的方式,必然造成疫情进一步蔓延。”张笑春说。
截至2月6日,全国仍有26359个疑似病人,累计确诊31161人。近几日,湖北省每日新增疑似病例都在4000-5000例上下。疑似病例及时准确诊断,将对疫情控制起到重要作用。
新冠病毒核酸检测主要通过实时荧光RT-PCR鉴定。该方法是根据目标核酸基因来设计引物实现靶标检测。其主要原理是,将荧光能量传递技术应用于 PCR 仪中,在PCR 的反应体系中加入荧光基团,利用获取的荧光信号积累来实时监测整个 PCR 进程,最终通过得到的标准曲线进行定量分析。PCR全称是Polymerase Chain Reaction,中文名指的是聚合酶链式反应。这种酶促化学反应,可以将试管中待测目标基因短时间内扩增几十万倍乃至上百万倍,由此降低基因诊断的门槛。卫健委下属疾控部门所出的新冠肺炎防控方案介绍,新冠病毒核酸测定(实时荧光RT-PCR方法)主要针对新冠病毒基因组中开放读码框1ab(open reading frame 1ab ,ORF1ab)和核壳蛋白(nucleocapsid protein,N)。
要确认一个病例为阳性,需要同一份标本中2个靶标(ORF1ab、N)特异性实时荧光RT-PCR检测结果均为阳性。如果只有单个靶标阳性,则需要重新采样,重新检测。
“有经验的医生都知道,核酸检测是有漏洞的。”一名武汉三甲医院影像科医生告诉财新记者,此前,由于医院床位不够,一些CT显示明显病毒性表现,测出来核酸是阴性的高度疑似病患,无法收治入院,“放了回去”,没有切断传播源,结果加剧家庭和社区间传播。
2月3日,一封“以胸部CT作为新冠肺炎主要诊断依据”的专家提议书递交至湖北省新冠病毒防控总指挥部。提议称,经临床工作发现,核酸试剂盒质量参差不齐,很多没有经过中试稳定性检测,加上污染问题,检测稳定可靠性尚存疑。
王辰表示,核酸检测能力在迅速提升,但依然不够,不同的企业、试剂之间,精准程度有差别。
部分声音指向当前上市获批的试剂盒均是通过国家药监局应急审批程序获批,上市前并未经过严格充分测试。据财新记者了解,疫情发生后,为快速解决试剂盒供应问题,国家药监局已批准多家企业试剂盒上市申请。