首先更正一下是热原,而不是热源.
注射剂热原不合格现象很普遍,一般引入途径主要是原料,但也不排除配制系统及灌封系统,甚至是介质(注射用水及填充气体等)以及人员操作也都有可能带入热原.如果生产时用的容器具以及配制管线,还有使用的瓶子都经过严格的灭菌的话那么看看您用的原料,尤其是葡萄糖,是不是已经污染热原了.
注意灭菌和除热原是两回事.