中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),2013 年 2 月 , 第 32 卷 第 2 期[文章编号]1007-7669(2013)02-0130-05注射用磷丙泊酚钠对 QTc 间期的影响及其血药浓度与 QTc 间期的关系徐(四川 大学华西医院 转化神经科学中心麻醉与危重急救研究室, 四川 成都晶, 李妍, 张文胜610041)[关键词]磷丙泊酚钠; 校正后 QT 间期; 扭转性室速; 丙泊酚[摘要]目 的研究注射用磷丙泊酚钠单次静脉注射后健康成人校正后 QT 间期 (QTc 间期) 的变化并探讨其及活性产物丙泊酚的血药浓度与 QTc 间期的关系。 方法为三组 (n = 10), 分别给予注射用磷丙泊酚钠 10、 20、 30 mg ·kg-1单次静脉注射。 于给药前后采集静脉30 名健康青年受试者, 男女各半, 随机分血样测定血药浓度, 记录给药前后共 31 个时点的标准 12 导联心电图, Fridericia 公式计算 QTc 间期, 观察 QTc 间期与性别的关系及给药前后的变化, 分析磷丙泊酚钠和其代谢产物丙泊酚血药浓度与 QTc 间期的关系。 结果给药前后女性受试者的 QTc 间期均大于男性受试者, 差异均有显著意义 (P < 0.05)。 给药后三个剂量组 QTc 间期均较基础值有不同程度的延长, 最大值为 492 ms, △QTc 最大值为 58 ms。 三组QTc 间期在给药后 60 min 时均已呈下降趋势, 10 mg ·kg-1组给药后 35 min 时基本恢复至基线值, 其他两组仍长于基础值 (P < 0.05)。 磷丙泊酚钠血药浓度与 QTc 间期无明显相关, 丙泊酚血药浓度与 QTc 间期呈线性相关 (r = 0.460, P = 0.005), QTc 间期延长的效应存在滞后性。 结论注射用磷丙泊酚钠单次静脉注射对健康青年受试者的 QTc 间期有一定延长作用, 但该药可能并不会增加尖端扭转型室性心动过速的诱发几率。