遮光,密封保存。(1)非那雄胺片 (2)非那雄胺胶囊3.12.1杂质Ⅰ化学名:N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾烷-17β-酰胺结构式:分子式:C23H38N2O2分子量:374.57《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本在一项本药长期疗效和安全性研究中(PLESS),对有中度至严重前列腺增生症状的3016名服用4年本药的患者前列腺增生相关的泌尿系统处置(外科介入),如经尿道切除前列腺和其他前列腺切除术,或需插入导尿管的急性尿潴留进行了评价。在这项双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究中,用本药治疗使泌尿系统处置的总体危险性降低了51%,并伴有显著且持续的前列腺体积缩小,以及持续的最大尿流速增高和症状改善。