《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),并定于2000年1月1日开始施行。
办法中把无需医生处方即可自主购买和使用,用于治疗各种容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病的药物划为非处方药,把需要医生明确诊断、开具处方才能购买和使用的药物归为处方药。
注明国药准字的才是药品
无论是处方药,还是非处方药,都必须经过国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准才能上市,包装盒上必须注明国药准字。
999 感冒灵颗粒—用于感冒引起的头痛,发热,鼻塞,流涕,咽痛等症状的中西药复合制剂,包装盒右侧面批准文号
看标识区分处方药和非处方药
目前国际上通用 Rx (拉丁文 Recipe ,请求)表示处方药,用OTC(Over The Counter,可以在柜台上买到的药物)表示非处方药。
非处方药又细分为甲、乙两类,在包装盒正面上分别用红色 OTC 、绿色 OTC 标识,其中乙类非处方药一般不需要医生及药师的指导,消费者可以自我购买和使用,与甲类非处方药相比,安全性更好,消费者自行使用的风险更低。
护彤 小儿氨酚黄那敏颗粒—缓解儿童普通感冒及流行性感冒所引起发热、头痛、流涕等症状的西药复合制剂,包装盒正面红色 OTC 标识
香雪 抗病毒口服液—用于风热感冒、流感的中成药,包装盒正面绿色 OTC 标识
包装盒上只有国药准字,没有 OTC(也没有 Rx )标识的药品,为处方药。
达英35 炔雌醇环丙孕酮片—用于女性口服避孕或治疗妇女雄激素依赖性疾病的西药复合制剂,处方药,包装盒正面及其他面均无 OTC 标识
处方药和非处方药的一些区别
处方药可以转换为非处方药
适于自我药疗,经过多年临床验证被证明安全、有效的处方药,经过国家食品药品监督管理总局组织的论证和审定可以转化成非处方药,几乎每年都有一些处方药转换为非处方药。
艾叶草油软胶囊等24种处方药转换为非处方药的公告, 2016年05月27日
非处方药也可能被转换为处方药
经监测评价实际不符合标准的已上市的非处方药,为保障安全有效,将被转换为处方药,这种情况比较少出现。
三维B片等7种非处方药转换为处方药的公告, 2007年04月16日
双跨药品——既可作为处方药又可作为非处方药
双跨药品的适应症有一定的区别,相应的剂型、规格