地舒单抗(Denosumab)
所有名称: sumab(Xgeva) 地诺单抗,地舒单抗,狄诺塞麦 安加维 Deno(AMG162)
适应症: 地诺单抗(安加维)用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。
注:
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2020年11月20日,百济神州宣布,安加维®(地舒单抗注射液)在中国用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中骨相关事件(skeletal-related event, SREs)的新适应症上市申请(sNDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为国内首个且目前唯一获批用于该适应症的骨靶向药物。
此前,地舒单抗已于2019年5月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。