反之,Biktarvy(bictegravir/恩曲他滨/TAF)是一款三联复方的抗艾滋病新药,虽然bictegravir在中国及美国的专利要到2033年过期,但恩曲他滨组分的中国同族均已失效,TAF的中国同族正在审查中。在2018年FDA批准的新药中,化合物专利保护将在6年内到期的还包括:
Mektovi(binimetinib),2023/03/13;
TPOXX(tecovirimat),2024/06/18;
Orilissa(elagolix sodium) ,2024/09/10;
Mulpleta(lusutrombopag),2024/09/05;
Nuzyra(omadacycline),2021/6/29
生物药的临床数据保护期从批准日计为12年;其化合物专利未被桔皮书收录,专利到期以临床数据保护期计。化学药涉及多个核心专利的,以最晚到期专利计。
中国的创新药研发实力正在崛起。