免疫疗法作为一种治疗方法,成为2015年5月ASCO(美国临床肿瘤学会)会议上的一个关键讨论话题,并被认为有望在五年内取代化疗。拥有免疫治疗药物的药企主要是默克和百时美施贵宝。
有免疫治疗经验的香港综合癌症中心临床肿瘤学专家苏炳辉在接受《中国商报》采访时表示,免疫治疗相对较新,因此一般用于一线化疗效果不理想的患者。国外研究表明,与传统二线化疗相比,使用免疫疗法的患者一年生存率为42%,高于化疗。
这种疗法也在去年5月的《新英格兰医学杂志》上进行了研究。在研究的10例基因匹配患者中,4例肿瘤缩小,5例无明显变化,仅1例恶化。此外,该药物还被用于晚期肝癌的研究。42名晚期肝癌患者参与了这项研究,他们都没有使用传统疗法。接受治疗后,8例患者(19%)肿瘤明显减少,其中2例完全消失,一年总生存率为62%。
皇家放射科学院院士谢告诉《中国商报》记者,面对晚期肝癌,传统的两种治疗方法普遍有效;另一方面,市场上唯一批准用于治疗晚期肝癌的靶向药物主要用于稳定肿瘤生长。肿瘤缩小的几率只有3%,肿瘤不可能完全消失。10个病人中只有4个能活1年以上。"相对来说,免疫治疗的存活率更高."
“在香港,我也遇到过使用这种药物有效控制结直肠癌的案例。”谢举了一个例子。一位82岁的患者在确诊为结直肠癌和肝脏扩散后,首先使用传统化疗,但副作用太大。后来,病人采用了免疫疗法。经过4个疗程,肝脏扩散明显改善,大肠肿瘤未引起症状。“从目前的研究结果来看,免疫治疗的疗效高且持久,副作用轻微。现在有很多研究应用于不同的癌症,未来有希望在不同的癌症中使用它们。”
然而,免疫疗法并不是不可战胜的。当人体免疫系统被人为激活时,很可能带来免疫和内分泌系统的一系列失调,这是目前免疫治疗面临的普遍问题。在人类临床试验中,这些与免疫系统有关的副作用也出现在少数患者身上。如果不及时治疗,后果会很严重。
价格高
在中国,这种治疗方法尚未获得国家食品药品监督管理局的批准,相关药物仍在审批过程中。
潘东平说,许多新药可以在香港使用,因为香港的药物标准是由美国FDA批准的,但仍在Mainland China食品药品监督管理局的批准过程中。“一般情况下,香港上市的新药比Mainland China早5-7年,免疫治疗等药物预计2022年在Mainland China上市。因此,在免疫治疗方面,我们也接收了很多从内地到香港寻求治疗的病人。”
目前,香港综合癌症中心有三分之一的患者来自内地。陈鹏是其中之一。确诊肝癌后,接受了一段时间的传统治疗,但后来肿瘤复发,癌症扩散到腹腔。后来他去日本接受化疗,效果还是不理想,化疗的副作用让他感觉身体不适。后来偶然发现了免疫治疗的信息,被日本医生转诊到香港就医。现在他会每两三周去一次香港接受免疫治疗。
潘东平承认,大陆来的患者大多是来做免疫治疗的。“有的是大陆医生带来的,有的是患者自己来了解情况。”因为免疫治疗药物使用方便,不像化疗需要住院治疗,一个疗程就像感冒发烧一样,一次注射的持续时间为15~30分钟,更方便患者就医。
但是,免疫治疗的价格非常昂贵。这样,剂量是根据病人的体重来确定的。一针大概5-6万,一个疗程需要4针,也就是说一个疗程要20-24万。有效的话可以继续玩,没有上限。林峰承认,免疫治疗的成本很高。“事实上,免疫治疗的临床试验在中国已经开展,但主要应用于对成熟的传统疗法没有影响的患者。这是一个没有出路的解决方案。”
林峰表示,免疫治疗目前还处于大规模临床验证阶段,经美国FDA批准的疾病还很少,距离真正的临床使用还很远。“在考虑使用哪种治疗方法时,我们首先要考虑治疗的效果是否得到了很大的改善。这涉及到药物经济学的问题。如果一种药物的应用成本很高,但未能扭转整体结果,就需要考虑对一个家庭的经济打击。”
林峰提醒试图治疗的患者,“美国FDA批准的药物规定非常详细。如果患者想尝试新的治疗方法,应该知道这种药物被批准用于哪种癌症,适合癌症治疗的第一阶段。避免盲目崇拜。”潘东平建议,一般来说,免疫治疗有效的话,一个疗程就有效,没有效果的话,就不用再打了。