续 剂型 滴丸剂 散剂 类别 重量差异 装量差异 检验量 20 丸10 袋 平均片重 0.03g 及0.03g 以下 0.03g 以上至 0.1g 0.1g 以上至 0.3g 0.3g 以上 0.1g 及0.1g 以下 0.1g 以上至 0.5g 0.5g 以上至 1.5g 1.5g 以上至 6g 重量差异限度 ±15% ±12% ±10% ±7.5% ±15% ±10% ±8% ±7% 颗粒剂 装量差异 膏药 重量差异 凝胶剂 软膏剂 流浸膏、浸膏剂 注射液 注射用浓溶液 (装量) 装量 装量 装量 标示装量 0.5ml 1ml 2ml 5ml 10ml 20ml 50ml 50~500ml 注射用无菌粉末 装量差异 10 袋 5张 检验量 5支 5支 5支 3支 3支 3支 3支 5瓶 6g 以上 1g 及1g 以下 1g 以上至 1.5g 1.5g 以上至 6g 6g 以上 3g 及3g 以下 3g 以上至 12g 12g 以上至 30g 30g 以上 见最低装量检查法 见最低装量检查法 见最低装量检查法 增加量 易流动液 0.10ml 0.10ml 0.15ml 0.30ml 0.50ml 0.60ml 1.0ml 见最低装量检查法 0.05g 及0.05g 以下 0.05g 以上至 0.15g 0.15g 以上至 0.50g 0.50g 以上 ±5% ±10% ±8% ±7% ±5% ±10% ±7% ±6% ±5% 黏稠液 0.12ml 0.15ml 0.25ml 0.50ml 0.70ml 0.90ml 1.5ml ±15% ±10% ±7% ±5% 最低装量检查法(化学药品) 标示装量 固体、半固体、液体 平均装量 每个容器装量 粘稠液体(容量法) 平均装量 每个容器装量 不少于标示装量 不少于标示装量 不少于标示装量 20g(ml)以下 不少于标示装量 的93% 的90% 的85% 20g(ml)至20g(ml) 不少于标示装量 不少于标示装量 不少于标示装量 不少于标示装量 的95% 的95% 的90% 不少于标示装量 不少于标示装量 不少于标示装量 50g(ml)以上 不少于标示装量 的97% 的95% 的93% 重量法(适用于标示装量以重量计者) 除另有规定外,取供试品 5 个(50g 以上者 3 个), 除去外盖和标签,容器外壁用适宜的方法清洁并干燥,分别精密称定重量,除去内容物,容 器用适宜的溶剂洗净并干燥,再分别精密称定空容器的重量,求出每个容器内容物的装量与 平均装量,均应符合规定。如有 1 个容器装量不符合规定,则另取 5 个(或3个)复试,应全 部符合规定。 容量法(适用于标示装量以容量计者) 除另有规定外,取供试品 5 个(50ml 以上者 3 个),开启时注意避免损失,将内容物分别用干燥并预经标化的注射器(包括注射针头)抽尽, 50ml 以上者可倾入预经标化的干燥量筒中,黏稠液体倾出后,将容器倒置 15 分钟,尽量倾 净。