Pratley等评估2型糖尿病患者单用维格列汀治疗12周的疗效。纳入标准:年龄≥30岁,且先期仅通过饮食控制,空腹血糖浓度1.1—2.7g-L“(6.1一15mmo卜L。1),糖基化血红蛋白(HbAh)值6.8%一11%,体重指数(BMI)为20一40kg·m~。随机分为维格列汀25mg,bid组(凡=70)和安慰剂组(n=28),口服给药。结果:12周后,维格列汀组对脂水平无影响,空腹及餐后血糖浓度都显著下降,同时提高了B细胞的功能,且未引起体重的改变。两组在体重上无显著差异,不良反应发生率相似。在另一个12周的双盲、剂量效应试验中,Ristic等评估了维格列汀对HbA。。的作用效果、安全性以及耐受性。患者随机分为5组:维格列汀25mg(qd)组(乃=51),25mg(bid)组(,I=54),50mg(qd)组(n=53),100mg(qd)组(,l=63)及安慰剂组(n=58).。结果表明,维格列汀50mg和100mg(qd)组能有效降低HbA。值,且100mg(qd)组B细胞功能(B细胞分泌功能指数,HOMA—B)显著提高,并显示出良好的安全性和耐受性。表明更高剂量的维格列汀降血糖作用可能与B细胞功能的提高有关。各组不良反应的发生率相似。1与二甲双胍联用¨叫在一个随机、双盲、多中心对照试验中,纳入标准为:持续使用二甲双胍(剂量≥l500mg·d一)且血糖控制并不理想[HbA。。7.5%一11%]的2型糖尿病患者,分为3组:二甲双胍联合维格列汀50mg·d“组(n=177)和100mg-dil组(n=185),二甲双胍联合安慰剂组(,l=182),治疗24周。结果表明:应用二甲双胍未能很好控制血糖的2型糖尿病患者加用维格列汀能使空腹血糖和AIc均呈剂量相关性地降低,且耐受性良好。另一项52周的研究评价了维格列汀对B细胞功能的影响。2型糖尿病患者随机分为两组:维格列汀(50mg,qd)联合二甲双胍组(n=31),安慰剂联合二甲双胍组(,l=26),二甲双胍剂量为1.5—3.0mg-d~。通过计算适应指数(评价p细胞功能敏感性的参数)评价B细胞功能。结果表明维格列汀联合二甲双胍能提高2型糖尿病患者的B细胞功能及餐后胰岛素的敏感度。2与匹格列酮联用一个24周多中心、随机双盲对照试验研究考察了维格列汀与匹格列酮联合应用的有效性和耐受性。纳入463例先前单独使用匹格列酮