一致化的定义为“记录制药成分　或产品测试时,必须协调流程使结果相同,从而确保药典各章节或其他药典文章保持一致,　而且必须达到相同的合格/不合格标准。”一致化的目的在于,为制药物质和药品开发一致性　规格、测试/流程和验收准则。一致化对制药行业的意义在于:创建了统一的测量要求,不是　每个国家针对分辨、纯度和强度检测有着不同的测试要求,从而减少并简化没有意义的分析　测试。　一致化进程是一个持续不断的过程,制药用水自从2000年就已经开始了一致化进程。对于制　药用水一致化进程而言,主要致力于纯化水和注射用水这两种在制药领域应用最为普遍的制　药用水的一致化。因为每家药品制造商都需要生产并使用这些制药水,因此整个制药行业都　积极支持对于纯化水和注射用水测试要求的一致化。从1996　年起,USP　就开始致力于结合适　当的仪器要求,用电导率和TOC极限值测试来替代原来的湿法化学测试。在2000　年,EP　开始　采取类似的电导率和　TOC　测试,尽管与　USP　不完全一致,在2000　年代后期,JP　也开始采用　与其类似的分析测试。　尽管各药典的具体细节仍然不尽相同,但“3　大”药典已经从　1990　年代的完全不同转变为现　在的高度一致化状态。另一方面,允许的纯化水生产方法在三个药典中保持一致,但是　EP　要　求的电导率限值高于　USP　和JP　中的电导率限值。另一方面,允许的纯化水生产方法在三个领　域保持一致,但是　EP　对电导率限值高于　USP　和JP　中的电导率限值。　全球药典要求15　随着世界变得越来越小,工业生产愈加全球化,印度(IP)　和中国　(ChP)　等其他药典(仅举两例)　之间的关联程度不断提高。这些国家的药典并非　PDG　的官方成员,但仍紧随其他药典的动向。　这些和其他药典均采纳由　USP　已经及正在制定的同类化学品纯度标准。虽然一些化学测试项目得　以保留,但电导率和　TOC　仍是基本的化学纯度和水系统过程控制指标。　*上文所描述的测试要求或规范如有变更。请参照相关的现行药典以确定当前法规要求。　属性　USP　EP　JP　ChP　IP　PW　和WFI　水源　符合美国、　欧洲、日本,　WHO　相关规定　的饮用水　饮用水　JP　水规范　饮用水或　纯化水　饮用水或　纯化水　纯化水　生产方法　适合的过程　适合的过程　蒸馏,离子　交换,UF　或　其他区组合　工艺过程　蒸馏、