作者结论:
与甲硝唑相比,替硝唑更有效地减少临床失败,引起的不良反应较少。与单独使用甲硝唑相比,联合疗法更有效地减少寄生虫治疗失败。这些试验于20多年前进行,规模很小,因此得出的结果并不确定。需要更准确检测溶组织性阿米巴的方法,尤其在那些伴有其它细菌与寄生虫感染的国家。
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研究背景:
溶组织阿米巴原虫感染常见于中低收入国家,每年会有多达10万人死于严重疾病。因此,有必要对阿米巴结肠炎进行充分的治疗,以减少疾病,防止并发症和肠外扩散,减少传播。
研究目的:
评估抗阿米巴药用于治疗阿米巴结肠炎。
检索策略:
我们检索了至2018年3月22日为止的文献资料。我们在2018年2月检索了Cochrane传染病组专业注册库( the Cochrane Infectious Diseases Group Specialised Register)、CENTRA、MEDLINE、Embase、LILACS、mRCT以及会议论文。我们和研究人员,各个机构和制药公司取得了联系,并检查参考文献目录。
纳入排除标准:
单独或联合使用抗阿米巴药物进行随机对照试验,与安慰剂或另外一个抗阿米巴药物相比,治疗成人和儿童的阿米巴结肠炎。
资料收集与分析:
两位作者分别评估试验纳入资格,质量,并提取和分析资料。我们用随机效应模式,计算临床和寄生虫失效率以及复发和不良事件的速率,以此作为95%置信区间的危险比(risk ratio, RR)。我们采用亚组析探索统计异质性,并探讨可能的异质性来源。我们用试验质量进行敏感度分析,以评估结果的可靠程度。
主要结果:
总共有41个试验(4999个受试者)符合本综述纳入标准。第一次综述中纳入了37个试验,我们在此次更新中增加了四个试验。其中30个试验发表于20年前。只有一个试验使用了充分的随机,分配方案隐匿,实施了盲法,并分析了全部的随机受试者。只有一个试验进行了溶组织阿米巴粪便抗原检测,两个试验做了阿米巴培养。
与甲硝唑相比,替硝唑能更有效地减少临床失败(危险比0.28,95%置信区间0.15至0.51;477个受试者,8个试验;低确定性证据),引起 的不良事件较少(危险比0.65,95%置信区间0.46至0.92;477个受试者,8个试验;中等确定性证据)