1.6 观察指标及评定标准1.6.1 中医临床证候评分 比较两组治疗前后中医临床证候评分 [8] ,包括:胸闷、胸痛、气短、疲乏、心悸、自汗、口苦、心烦、总积分。临床痊愈:症状、体征消失或基本消失,证候积分减少 ≥ 95%;显效:症状、体征明显改善,证候积分减少 ≥ 70%;有效:症状、体征均有好转,证候积分减少 ≥ 30%;无效:症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分减少 < 30%。1.6.2 心绞痛发作情况 观察两组治疗前后 1 周内心绞痛发作情况,包括心绞痛发作频率、持续时间、疼痛程度、硝酸甘油用量及心绞痛积分 [10] 。显效:心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少 > 80%,心绞痛分级改善 2 级;有效:心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少50% ~ 80%,心绞痛分级改善 1 级;无效:心绞痛发作次数或硝酸甘油用量减少 < 50%,心绞痛分级不变或恶化。1.6.3 血瘀证评分 观察两组用药前后血瘀证评分变化。1.6.4 焦虑抑郁状态评分 观察两组用药前后 SAS、SDS、HAMA、HAMD 评分变化。1.6.5 安全性评价 记录所有不良反应,并进行相关性分析,包括一般体格检查、心电图、血常规、尿常规、肝肾功能。1.7 统计学处理 采用 SPSS20.0 统计软件进行数据分析,计量资料用均数 ± 标准差( x ± s )表示,采用 t检验,计数资料以百分率(%)表示,组间比较用 χ 2 检验。以 P < 0.05 为差异有统计学意义。2 结 果2.1 两组中医临床证候评分比较(见表 1) 治疗 4 周后,两组中医临床证候评分均较治疗前下降( P <0.01),观察组与对照组比较,差异有统计学意义( P <0.05),观察组效果优于对照组。