35 中国执业药师 ·积极探索思考的问题。 带量采购即是在这种社会背景下应运而生的一种新型药品采购模式,它的出现为完善我国药品集中采购制度提供了一条新思路。本文通过剖析药品集中采购的现存问题,深入探究带量采购模式在药品集中采购环节发挥的作用,以期为我国药品集中采购工作的规范有效开展提供参考。1 药品集中采购存在问题分析1.1 采购规则不规范,违规采购问题严峻由于我国各省情况差异较大,各地药品采购规则不尽相同,多数地区对于医疗机构集中采购药品网上监管不到位,绝大多数省份没有数量要求,采购随意性很大;政府主管部门对医疗机构或企业缺乏有效监督检查,很多医疗机构未与企业签订药品购销合同,部分签订合同的也流于形式,未能执行,对此,缺乏有效的监督手段;另外,暗箱操作现象较为普遍,部分企业在药品中标后还要对医院进行“二次攻关”才能进入,导致药品市场混乱。1.2 企业资质审核程序繁琐现行药品集中采购制度规定,药品投标企业需要提供大量的资质信息和药品信息的详细说明和证明复印件,且每种药品证明复印件都需加盖企业红印章,个别省份甚至要求企业提供证照原件。 这些前期资料的准备工作给企业投标带来了负担和资源浪费,人为增大了投标企业的运营成本。同时在集中采购过程中,各省建立的平台标准不一及审核标准要求不同,如某省份对配送到位率的要求,必须在一定比率以上,但实际在执行中由于一些客观原因,如行业政策调整、医院未操作等导致某一产品配送到位率低下,招标主管部门即取消其所有产品投标资格,这些因素造成部分企业不合理地失去投标资格。1.3 药价与药量脱钩目前我国缺乏统一系统的药品综合评价指标体系,导致在集中采购过程中“药价仍被作为重要指标,各地在制定相关政策时也会重点考虑药价,而对药品采购数量缺乏关注[1-2]。 不明确的药品采购数量会导致企业无法制定长期的生产计划,在投标过程中难以合理确定最低投标价格,最终部分企业因报价较高而被淘汰出局。 如果药品需求量不断增大,中标企业可能在短时间内无法通过技术进步来提高生产率,最终受生产成本高等因素影响,无力长期维持生产供货,造成市场供需紊乱,无法满足市场需求,阻碍医药行业的健康发展。1.4 中标产品质量难以保证《医疗机构药品集中采购工作规范》要求“医疗机构药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则,做好药品的评价工作”,从规范中可以看出,实行药品集中采购的最初目的是为了获得质优价廉的药品,但现行采购模式在具体实施过程中却偏离了“质量优先,价格合理”的原则。 很多为了获取中标资格的企业在投标过程中极力压低药品价格甚至出现中标供货价远低于生产成本的现象。 2008 年西安交通大学药学院课题组统计了部分药品中标价格和生产成本[3]。 统计结果显示,维 C 银翘片的中标供货价仅为生产成本的72%,100 片 / 瓶(盒)装的刺五加片其中标供货价为 1.83 元 ,不 足 生 产 成 本 (7.00 元 )的 30% ,更有 甚 者 ,益 母 草 颗 粒 其 中 标 价 仅 为 生 产 成 本 的15%。可想而知,如此低的中标价格,企业若要继续维持正常运作,只能在药品生产环节上通过减少工艺步骤、偷工减料和使用劣质原材料等方式压缩成本。 2014 年 4 月央视播出的《每周质量报告》中揭露了山东某药业有限公司通过在生产过程中减少有效成分三七的投入量,缩减成本,使得该厂生产复方丹参片以每瓶 4.7 元的出厂价,明显低于其他厂家同类产品 6 元钱以上的出厂价,甚至还要低于这种药品正常生产所需要的成本。 该现象深刻地揭露了很多中标企业能将供应价做得如此低的原因,也反映了我国药品市场产品质量堪忧的现状。以次充好的药品流入市场,直接影响了药品的安全性和有效性,会对消费者的用药安全产生不可估量的安全隐患。