研究者将患者的卒中事件归类为缺血性、出血性和不确定性,在患者发病7天时评价改良Rankin评分(mRS)情况,构建比例风险回归模型以确定卒中的独立决定因素,并通过风险状态来描述参与者的特征。
研究共纳入27395例患者,在所有参与者中,共有1032名患者先前曾有过卒中。研究者将患者分为3组:
阿司匹林组——阿司匹林100 mg/d;
利伐沙班组——利伐沙班5 mg bid;
联合治疗组——利伐沙班2.5 mg bid + 阿司匹林100 mg/d。
该研究计划4年完成,但在进行23个月时,由于中期分析显示联合治疗的压倒性优势,于是提前停止。此时患者的平均随访年数为1.9年。研究的主要终点为心血管死亡、卒中或心肌梗死复合终点,此前曾在欧洲心脏病学会会议上公布。