作者:admin　你好,专业办理工商许可的创业优选为您解答!　办理流程　第一阶段:申请办理,药监部门查验申请资料是否符合基本要求,决定是否受理或不予受理申请的决定;　第二阶段:现场审查,即药监部门指派一至三名审核员至企业经营现场审核,审核方式为现场提问考核及现场查看考核,如实记录审核信息并给出审核结论,如不符合要求可要求企业进行整改直至整改符合要求,如整改后礽不满足要求的给出不予许可通知;　第三阶段:审评、公示、发证,即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。　申请人提交材料　1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。　2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。　3、申请报告。　4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。　5、经营场所、仓库布局平面图。　6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。　7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。　8、经营质量管理规范文件目录。　9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。　10、仓储设施设备目录。　11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;　12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。　13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书　当然,如果您还有问题可以追问或者私聊,也可以百度搜索“北京创业优选”