新的病灶可通过 FDG-PET 检查予明确的,依据以下程序执行: 基线 FDG-PET 检查结果是阴性的,接下来随访的 FDG-PET 检查是阳性的,表明疾病的进展。 没有进行基线的 FDG-PET 检查,后续的 FDG-PET 检 查结果是阳性的: 如果随访的 FDG-PET 阳性检查结果发现的新的病变灶与经 CT 检查结果相符, 证明是疾病进展。 如果随访的 FDG-PET 的阳性检查结果发现的新的病变灶未能得到 CT 检查结 果的确认,需再行 CT 检查予以确认(如果得到确认,疾病进展时间从前期 FDG-PET 检查发现异 常算起)。 如果随访的 FDG-PET 的阳性检查结果与经 CT 检查已存在的病灶相符,而该病灶在影 像学检测上无进展,则疾病无进展。 2.4 最佳整体疗效评价 最佳整体疗效评价是从试验开始至试验结束的最佳疗效记录,同时要把任何必要条件考虑在 内以便确认。有时疗效反应出现在治疗结束后,因此方案应该明确治疗结束后的疗效评价是否考 虑在最佳整体疗效评价之内。方案必须明确任何进展前新的治疗如何影响最佳疗效反应。