EV71 型手足口病疫苗是我国领先研发的创新型疫苗,根据我国《预防用疫苗临床前研究技术指南》原则,北京科兴生物制品有限公司(以下简称北京科兴)、中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明所)、国药中生生物技术研究院有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称中生集团)三家企业分别研发的EV71疫苗于2013年先后完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期共计 3 万余名婴幼儿的临床试验,结果均显示疫苗具有良好的安全性和保护效果,预防EV71 引起的 手足口病保护率均达 90%以上。2015年12月,国家食品药品监督管理总局批准了北京科兴和昆明所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请,疫苗于2016年上半年正式上市。北京科兴和昆明所分别在广西和江苏开展了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。