文件修订履历 序号	页次	原内容	新内容	新版本	部门	会审	会签	日期	分发部门	市场部	t	t	开发部	t	t	品质部	t	t	生产部	t	t	工程部	t	t	计划部	t	t	采购部	t	t	行政人事部	t	t	注:每次文件修订,请文件中心将修改位置、主要修改内容予以记录,以便对照使用。 生效日期	核准	审核	制定	2011-10-27	目的 对产品质量先期策划,保证按照顾客要求准时交付产品,增强顾客满意度。 范围 适用于本公司新产品开发或老产品改进,过程更改的产品实现策划。 术语和定义(略) 职责 总经理批准新产品的项目开发,任命项目组组长和确定开发目标,并为项目的进行提供足够的资源。 项目组组长:负责进行项目组织、计划、实施、跟踪项目的活动,协调各部门开展项目开发工作。 项目组:由品质部、工程部、生产部、市场部及顾客代表等部门人员组成,必要时邀请供方参加,制定项目开发目标。 各部门按APQP控制程序所规定的内容实施。 5 程序流程图 职责	程序概要	相关文件/质量记录	1.0	总经理 项目组	根据业务计划和/或顾客的要求确定APQP范围: 确定项目组及项目组组长 成立项目组 确定时间进度和小组任务分配	《《》	?	2.0	项目组	计划和定义阶段: 项目组组长组织开展工作并完成如下内容的工作 顾客的呼声 业务计划/营销策略 产品/过程的基准数据 产品/过程的设想 产品可靠性研究 设计目标 可靠性和质量目标 产品的时效性 产品的开发成本和制造成本 初始材料清单 初始过程流程图 产品和过程特殊特性的初始清单 项目阶段评审并向管理者汇报	《》《》 《《》	?	3.0	项目组	产品设计和开发阶段: 项目组组长组织完成如下内容的工作 DFMEA 可靠性和装配性 设计验证 设计评审 样件控制计划 工程图样(包括数学数据) 产品/材料技术要求 样件试制及确认 设计更改	《DFMEA》 《DFMEA检查表》 《》 《《》新设备和工装的要求 产品/过程特殊特性 量具和试验设备的要求 供方的开发 小组可行性承诺 项目阶段评审并向管理者汇报	《检具和有关试验设备清单及要求》 《》《》	?	4.0	项目组 工程部 生产部 品质部	过程设计和开发阶段: 项目组组长组织开展完成如下内容的工作 确定过程流程图 确定平面布置图 新设备和工装准备 量具和试验设备准备 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 确定试生产控制计划 编制过程控制指导书、检验指导书 制定包装规范 制定测量系统分析计划 制定初始过程能力研究计划 项目阶段评审并向管理者汇报	《PFMEA》《》《》《《《《》《》 《》《》《》《《》《》	?	5.0	项目组 生产部 工程部 品质部	产品和过程确认阶段: 项目组组长组织开展工作并完成如下内容的工作 协调组织试生产 进行测量系统分析 进行初始过程能力研究 进行包装评价 进行生产确认试验 确定生产控制计划 组织准备生产件批准的材料和进行提交 项目阶段评审并向管理者汇报	《》《》《MSA》 《》 《》 《》《》《》《》	?	6.0	项目组 各部门	反馈、评定和纠正措施过程阶段: 相关部门开展工作并完成如下内容的工作 减少变差 顾客满意 交付和服务	《持续改进控制程序》 《顾客满意控制程序》 《产品交付和服务控制程序》	6 工作内容 6.1 根据顾客的要求确定APQP类别。 6.1.1 确定项目及项目组组长 根据已评审的订货合同、技术协议书、产品开发计划、市场调查结果和主管领导的提议,由总经理批准确定开发项目并指定一名项目组长。 6.1.2 成立项目组 由项目组长组建项目组,并形成《项目组及职责分配表》。参加人员可包括工程部、生产部、市场部、品质部、行政部及顾客和供方的代表。 6.1.3 确定时间进度 做出产品质量先期策划进度表,制订《产品开发计划》(含项目甘特图)。 6.2 计划和定义阶段 本阶段的主要任务是确定顾客的需要和期望,以计划和定义质量大纲。项目组组长组织开展工作并完成《可行性研究报告》,具体包括: 顾客的呼声和要求 a) 由市场部负责市场调研和顾客意见征询,搜集反映顾客呼声和要求的市场调研资料,完成《市场报告》。 b)项目组可根据如下信息识别顾客所关注的问题,如:运行情况不良报告、保修报告、工序能力指数、内部质量报告、产品纠正措施报告、顾客退货和拒收、退货产品分析等内容,并作为产品开发、改进要求的扩展。 c) 项目组适当时利用如下信息:如来自更高层体系的输入、媒介评论/分析、顾客的信件和建议、政府法规、合同评审等小组经验。 d) 与顾客签订的产品开发协议和技术协议。 业务计划/营销策略 a)顾客业务计划提出的限制性要求(进度、成本、投资、产品定位等); b)营销策略确定目标顾客、主要的销售点和主要的竞争对手。 产品/过程的基准确定,以消除差距、赶超基准; 产品/过程设想; 产品可靠性研究。 根据以上的输入,完成《设计任务书》,具体包括: 设计目标; 可靠性和质量目标; 初始材料清单; 初始过程流程图; 产品和过程特殊特性的初始清单; 管理者支持 《设计任务书》编制完成后,组长组织进行APQP阶段评审,将最新情况报告给总经理,得到其支持,《设计任务书》由总经理批准。 6.3 产品设计和开发 由项目组长组织按照《产品设计和开发控制程序》进行设计开发,并输出下列文件: 《潜在失效模式及后果分析(设计DFMEA)》;并按《DFMEA检查表》评审; 可制造性和装配性设计,该项设计的输出为工程图样; 设计验证 设计验证是验证产品设计输出是否满足设计输入的要求和顾客的要求。 设计评审: 样件制造-控制计划,并按《控制计划检查表》评审; 工程图样(包括数学数据): 工程规范 编制工程规范文件并按照权限进行会签以完成评审; 材料规范 对于与特殊特性有关的材料规范应进行评审,包括物理特性、性能、环境、搬运和贮存等方面的评审,并将特性列入《控制计划》; 图样和规范的更改 由组长指定产品设计人员对图样和规范进行更改,更改必须以《文件更改通知单》或《技术通知单》的书面形式及时通知到各有关的部门; 新设备、工装和设施要求 新设备、工装和设施应满足《DFMEA》、《产品保证计划》和/或设计评审提出的要求,由组长组织填写《新设备、工装和设施清单及要求》; 产品和过程特殊特性 项目组基于顾客要求和对产品的理解,识别产品/过程特殊特性并制定《产品/过程特殊特性清单》;使用规定的符号体现在《控制计划》中,具体执行按《特殊特性控制程序》; 量具/试验设备要求 项目组成员确定量检具和有关试验设备要求,应在《检验规范》中规定,必要时形成《量检具和有关试验设备清单及要求》; 小组可行性承诺和管理者支持 由组长组织项目组成员评定设计的可行性,可随设计评审一同进行;可行性评定确保提出的设计按期、按顾客可接受的价格付诸制造、装配、试验、包装和足够数量的交付;由组长组织项目组按《小组可行性承诺》进行检查,并上报总经理获得其批准。 6.4 过程设计和开发 由项目组负责过程设计开发,并输出下列文件: 6.4.1 确定过程流程图,并按《过程流程图检查表》评审; 6.4.2 确定平面布置图 工程部根据过程流程图制定《场地平面布置图》,并按《场地平面布置图检查表》评审,具体执行《工厂、设施和设备策划控制程序》。 所有的材料流程都要与过程流程图和控制计划相协调。 6.4.3 过程失效模式及后果分析(PFMEA) 项目组根据产品及工艺过程,分析出可能出现的潜在缺陷并根据其风险顺序数采取措施。一般情况下,风险顺序数大于125的应采取措施。当顾客有要求时,则按顾客的要求执行,并按《PFMEA检查表》评审。 6.4.4 试生产控制计划 项目组确定小批试生产控制特性、尺寸检测和性能要求,编制《控制计划(试生产)》。 6.4.5 编制作业指导书 工程部依据以下资料制定《作业指导书》: PFMEA 控制计划 工程图样、性能规范、材料规范、工业标准 过程流程 过程参数 6.4.6 编制《检验指导书》 由品质部编制从零部件验收到成品出厂的《检验指导书》。 6.4.7 制定《包装规范》 工程部按用户要求或相关标准制定《包装规范》。 6.4.8 制定测量系统分析计划 品质部确定测量系统分析项目,数据收集方法、完成期限,编制《测量系统分析计划》。 6.4.9 制定初始过程能力研究计划 品质部确定初始过程能力研究项目,数据收集方法、完成期限,编制《初始过程能力研究计划》。 6.4.10 项目阶段评审并向管理者汇报 此阶段结束时,项目组长组织项目组进行阶段输出评审,形成评审报告并向管理者报告,以获得管理者的支持。 6.5 产品和过程确认阶段 6.5.1 试生产 生产部采用正常生产的设备、工装、人员、零部件和供方,进行规定数量产品的生产。 6.5.2 测量系统分析 在试生产之前或之中,由品质部进行测量系统分析,具体按MSA手册和《测量系统分析控制程序》进行。 6.5.3 初始过程能力研究 应对控制计划中识别的特性进行初始过程能力研究,用来评价生产过程是否就绪;具体按照《生产件批准程序(PPAP)》手册和SPC手册执行。 6.5.4 包装评价 工程部根据适用性、安全性、合理性对包装进行评价,编制《包装评价报告》。 6.5.5 生产确认试验 品质部确定生产结果符合出厂试验标准的要求,出具《生产确认试验报告》。 6.5.6 确定生产控制计划,并按《控制计划检查表》评审。 6.5.7 组织准备生产件批准的材料和进行提交 项目组长综合整理生产件批准全部文件 b) c) a) b) c) 《》 《《》	《项目组及职责分配》 《市场报告》 《初始材料清单》 《(初始)过程流程图》 《(初始)产品/过程特殊特性清单》 《APQP阶段评审表》 《可行性研究报告》 《DFMEA》 《PFMEA》 《控制计划检查表》 《DFMEA检查表》 《PFMEA检查表》 《场地平面布置图》 《过程流程图检查表》 《场地平面布置图检查表》 《新设备、工装和试验设备检查表》 《MSA报告》 《过程能力研究报告》 《生产确认试验报告》(相关试验报告) 《包装评价报告》 《产品保证计划》 《设计任务书》 《新设备、工装和设施清单及要求》 《量、检具和有关试验设备清单及要求》 《小组可行性承诺》 《初始过程能力分析计划》 《产品、过程质量检查表》 《产品质量策划总结和认定》 《测量系统分析计划》	编号:版本: 日期:	页数:Page 1 of 8 可行性研究报告 设计任务书 技术部 多方论证小组