用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。 在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。根据生产批号和相应的生产记录,可以追溯该批产品原料来源(如原料批号、制造者等)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装等);在药品形成成品后,根据销售记录,可以追溯药品的市场去向;药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。对药品监督管理者来说,可以依据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也都涉及到药品批号。药品批号编制的现行情况 关于药品批号的现行编制方法,国内大致可以分为两种。按照卫生部的有关规定,批号由日号和分号组成。日号是一组表示生产日期的6位数字,分号则以一短横线与日号相连结,其编制方法由生产单位根据生产的品种、工艺等情况自行确定〔1〕。如批号980113-12,其中9......余下全文>>

问题四:生产日期、生产批号的缩写是什么?

生产日期:Mfg. date
有效期:Exp. date
生产批号:Batch No
补充回答“
生产批号也可以成为 Lot No,简称 Lot。

问题五:什么是医疗器械生产批号

批号编码原则的作用是用来追溯的.一般要考虑几个方面:
一是和产品可能的数量有关,因为这个会涉及到召回或返工.若一个批次数量过大,当出现问题时,可能会付出很大的成本.
二是应该对应不同的原材料,不同的生产日期产生不同的批号.
三,原材从入仓开始,应该赋予其原材料的批号.而当生产完成后,每一个成品批号应做出其对应的原材料,半成品的批号对照表,以便追溯.
四,原则上,关键物料使用了不同的批次,则成品应改用新的成品批号.
五,批号对照表又称批记录,应归于每一个DHR.
第六十七条 有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:
(一)医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改、停止生产、报告的;
(二)生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的;
(三)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的;
(四)转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。
详细的情况你可以去看下医疗器械监督管理条例。

问题六:什么是批号管理?

生产批号就是在工业生产中,虽然原料和工艺相同,但是每一批投料生产出来的产品,在质量和性能上还是有差异的。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。
这个“批号”在不同的行业,也可能有不同的名称。如钢铁产品,就是炉号;毛线染色,就是缸号。
生产日期有不同的作用,对于有保质期的产品,就派生出销售和使用的期限。如果产品发生问题,同时也可以根据生产日期和批号,追踪各个环节的责任。批次库存出库应用批次库存在出库时可以实现按照批次的一定顺序出库。系统支持2种类型的批次出库顺序。一种按照批次顺序出库,即先进先出的方式;第二种是物料批次+保质期管理使用的模式,按照批次库存的近效期先出的原则出库,即将最先到期的批次库存优先出库。这2种方式都是实现物料的先进先出,减少物料呆滞、过期、毁损
实现以上功能,对于批号管理、或者批号+保质期管理的物料,在出库业务(销售出库单激委外出库单、生产领料单、其他出库单、调拨单),系统将按照当前批次库存信息,根据规则自动匹配合适的批次库存,完成批次出库。并且系统可以根据出库单数量和批号库存,批次自动分解功能。批号自动分解功能,主要用于单据关联生成时,根据出库单上携带的出库数量和当前的批号库存情况,将批号自动分解并增加的分录的功能。举例如下:
则生成出库单据时,要将A物料自动按顺序出库的规则拆成以下4条分录。
销售订单中物料A的数量为50个,具体分录情况如下:
批次调整应用系统支持批号的调整—拆分和合并,即将批号拆分成2个或以上的批次,或者将几个批号合并成一个批号。满足业务中将数量比较大的批号拆分成多个批号,或者数量较小的批号合并成一个批号。其拆分或者合并都是将批号的数量拆分或者合并。