△新型高效抗癌药物临床试验启动会 肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤,非小细胞肺癌(NSCLC)大约占85%,约70%的NSCLC患者确诊时已为疾病晚期(IIIB-C或IV期)。 NSCLC中最常见的类型是肺腺癌,约50%的亚洲肺腺癌患者存在EGFR突变,突变患者可选择一代/二代EGFR-TKI靶向治疗控制肿瘤,但平均9.7-13个月后,多数患者会陷入新的困境——继发性耐药,大约60%的继发性耐药是由T790M突变导致,三代 EGFR-TKI是一线EGFR-TKI耐药后T790M突变阳性晚期NSCLC患者二线治疗的标准选择。 但平均10个月后,多数患者会再次陷入耐药的困境。 针对三代TKI再次耐药及驱动基因阳性一代/二代EGFR-TKI治疗失败但T790M突变阴性的患者,其主要治疗方式仍停留在含铂双药化疗方案上,但其疗效已进入平台期。 肿瘤免疫治疗 是通过阻断特定信号通路调节T淋巴细胞抗肿瘤活性,最大限度的提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的,使肿瘤凋亡。免疫+化疗是目前世界上治疗不可手术的晚期肺癌最好的治疗药物组合,与化疗相比,能降低近一半的疾病进展/死亡风险,客观缓解率为化疗的2.5倍。 目前“ 特瑞普利单抗 联合培美曲塞/铂类用于EGFR敏感突变、EGFR-TKI 治疗失败的晚期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床研究”正在全国多家医院开展,这项临床研究已经获得国家食品药品监督管理局的临床批件,并经过我院伦理委员会批准,在我院开展。 特瑞普利单抗是 国内上市的首个国产PD-1单抗 ,作为新型重组人源化PD-1单抗,临床数据显示其疗效可靠,安全性好。 参加此项研究患者所使用的 免疫治疗药物及化疗药物全部免费 ,且返还治疗期间的 影像学和部分实验室检查费用 。 临床试验,不是洪水猛兽; 受试者,更不是小白鼠! 在正规的GCP认证机构,以正确的方式参与临床试验,不仅能让患者接受到世界上最好的治疗,从而起到治疗患者疾病的作用,延长病人寿命,也是每一位受试者对推动医疗健康事业发展的贡献,更是我们每一位医疗工作人员推动医学发展应尽的责任! 基本招募条件 1. 年龄: 18-75岁(包括18和75岁),性别不限; 2. 经组织学和/或细胞学确诊的晚期或复发(IIIB-C或IV期)非小细胞肺癌伴敏感 EGFR 突变,且同时符合以下条件: ①既往一代或二代 EGFR-TKI治疗失败后无20外显子T790M突变; ②既往一代或二代 EGFR-TKI 单药治疗失败后出现20 外显子 T790M 突变,之后接受三代 EGFR-TKI 治疗后再次出现疾病进展; ③允许前期接受新辅助/辅助化疗,且在最后一剂化疗完成后 6 个月以上出现疾病复发或转移。 3. 身体基础状况良好,能坚持按期来院治疗及复查。 有意参加此项研究的朋友,请联系我们: 河南省胸科医院 肿瘤内科 孙倩 主任医师 18768856769 白瑞智 主治医师 16696208009 电话咨询时间为上午8:00~12:00 下午15:00~18:00 。 地址: 郑州市金水区纬五路1号3号楼2楼