近日,首个国产宫颈癌疫苗获批,将正式上市,5月份起可预约接种。
历经18年,我国成为继美国、英国之后世界上第三个实现HPV疫苗自主供应的国家。就在今年3月16日,这个国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核,正式进入技术审评阶段。目前,已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。
目前,第二代宫颈癌疫苗(九价)已完成II期临床试验,即将开展Ⅲ期临床试验。同时,研究团队发展结构疫苗学技术,率先敲开了第三代宫颈癌疫苗(二十价)研制的“大门”,保护率有望达99%以上。
宫颈癌,是目前医学界唯一病因明确的癌症,主要原因是人乳头瘤病毒(HPV)。但宫颈癌是一种完全可以预防的疾病,若能早期发现,90%以上的患者可长期治愈。
25日,张文宏医生在科普成人应该打哪些疫苗时,也提到了青年女性在成年之前最好打预防宫颈癌的HPV疫苗。
定价329元/针,国产跟进口款有何区别?
5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省、自治区的大部分社区医院可以预约接种,争取在年底前覆盖全国。
定价为329元/针,9-14岁接种两针的费用为658元,15-45岁接种三针的费用为987元。
在国产宫颈癌疫苗上市以前,国内已上市的二价HPV疫苗是由英国葛兰素史克公司生产的希瑞适Cervarix。该疫苗最初在国内获批适用于9至25岁的女性的接种,后在2018年获国家药监局批准将接种对象年龄延长至45岁。
虽然以上国产、进口两款二价HPV疫苗的接种人群一致,两者区别在于:
1、价格更为低廉。国产疫苗价格为329元/针,而GSK希瑞适约580元/针;
2、相对于希瑞适需接种三剂,国产疫苗的接种针次更加细化。其中,9-14岁接种两针即可,全程658元;超14岁接种三针,全程987元。
九价热销,二价惨淡
除了二价的HPV疫苗以外,国内还有四价和九价的HPV疫苗,两者均为美国默沙东生产、并由智飞生物独家代理销售。而相对于其他两款特别是九价疫苗的热销,GSK二价HPV疫苗销售甚至可以用“惨淡”来形容。也因此,市场对国产同类疫苗的上市前景较为忧虑。
“据我了解,GSK希瑞适在国内买二赠一都不太卖不动。”有疫苗行业的资深人士告诉《科创板日报》记者。不过截至发稿前,记者尚未就此事获得进一步消息。
HP