令 ............................................................................................................................... 5 0.2 公司简介 ................................................................................................................................... 6 0.3 任 命 书 ................................................................................................................................... 7 0.4 质量方针与质量目标 ................................................................................................................ 8 一、质量方针 ........................................................................................................................... 8 二、质量目标 ........................................................................................................................... 8 三、企业愿景 ........................................................................................................................... 9 四、本公司质量承诺 ............................................................................................................... 9 1 范围 ............................................................................................................................................ 10 1.1 总则 ................................................................................................................................... 10 1.2 应用 ................................................................................................................................... 10 2 引用标准 .................................................................................................................................... 11 3 术语和定义 ................................................................................................................................ 11 4 组织环境 .................................................................................................................................... 12 4.1 理解组织及其环境 ........................................................................................................... 12 4.2 理解相关方的需求和期望 ............................................................................................... 12 4.3 确定管理体系范围 ........................................................................................................... 13 4.4 质量管理体系及其过程 ................................................................................................... 13 5 领导作用 .................................................................................................................................... 18 5.1 领导作用和承诺 ............................................................................................................... 18 5.2 方针 ................................................................................................................................... 19 5.3 公司的岗位、职责和权限 ............................................................................................... 19 6 策划 ............................................................................................................................................ 21 6.1 应对风险和机遇的措施 ................................................................................................... 21 6.2 质量目标及其实现的策划 ............................................................................................... 22 6.3 变更的策划 ....................................................................................................................... 22 7 支持 ............................................................................................................................................ 23 7.1 资源 ................................................................................................................................... 23 7.1.1 总则 ........................................................................................................................ 23 7.1.2 人员 ........................................................................................................................ 23 7.1.3 基础设施 ................................................................................................................ 23 7.1.4 过程运行环境 ........................................................................................................ 23 7.1.5 监测和测量资源 .................................................................................................... 24 7.1.6 组织的知识 ............................................................................................................ 25 7.2 能力 ................................................................................................................................... 26 7.3 意识 ................................................................................................................................... 27 7.4 沟通 ................................................................................................................................... 27 7.5 形成文件的信息 ............................................................................................................... 27 7.6 质量信息 ........................................................................................................................... 29 8 运行 ............................................................................................................................................ 29 8.1 质量管理运行的策划和控制 ........................................................................................... 29 8.2 产品和服务的要求 ........................................................................................................... 30 ××××××有限公司 8.3 产品和服务的设计和开发 ............................................................................................... 32 8.3.1 总则 ....................................................................................................................... 32 8.3.2 设计和开发策划 ................................................................................................... 32 8.3.3 设计和开发输入 ................................................................................................... 33 8.3.4 设计和开发控制 ................................................................................................... 34 8.3.5 设计和开发输出 ................................................................................................... 35 8.3.6 设计和开发更改 ................................................................................................... 35 8.3.7 新产品试制 ........................................................................................................... 36 8.3.8 设计和开发的试验控制 ....................................................................................... 37 8.4 外部提供的过程、产品和服务的控制 ........................................................................... 37 8.4.1 总则 ....................................................................................................................... 37 8.4.2 控制类型和程度 ................................................................................................... 38 8.4.3 提供给外部供方的信息 ........................................................................................ 39 8.5 生产和服务提供 ............................................................................................................... 39 8.5.1 生产和服务提供的控制 ....................................................................................... 39 8.5.2 标识和可追溯性 ................................................................................................... 41 8.5.3 顾客或外部供方的财产 ....................................................................................... 41 8.5.4 防护 ....................................................................................................................... 42 8.5.5 交付后的活动 ....................................................................................................... 42 8.5.6 更改控制 ............................................................................................................... 43 8.5.7 关键过程 ................................................................................................................ 43 8.6 产品和服务的放行 ........................................................................................................... 43 8.7 不合格输出的控制 ........................................................................................................... 44 9 绩效评价 .................................................................................................................................... 45 9.1 监视、测量、分析和评价 ............................................................................................... 45 9.2 内部审核 ........................................................................................................................... 47 9.3 管理评审 ........................................................................................................................... 47 10 改进 .......................................................................................................................................... 49 10.1 总则 ................................................................................................................................. 49 10.2 不合格和纠正措施 ......................................................................................................... 49 10.3 持续改进 ..........................................................................................