图片来自网络 2017年7月1日,《JAMA Oncol》刊登的前瞻性、随机、双盲、多中心3期临床试验(OPTIMIZE-2试验)结果显示,按SRE发生率来说,唑来膦酸每12周4.0mg组效果不亚于唑来膦酸每4周4.0mg组。 2006年3月3日-2013年7月25日,从美国102个中心中纳入416名有骨转移的乳腺癌患者。这些患者在10-15个月的既往治疗中接受过9或更大剂量唑来膦酸(zoledronic acid)和/或帕米膦酸二钠(pamidronate)治疗。 以1:1的比例随机分入静脉注射唑来膦酸每4周4.0mg组和每12周4.0mg组。同时设有安慰剂组。首要研究终点为试验中出现骨骼相关不良事件(SRE)发生率。 每4周治疗组200人的平均年龄为59.2岁、173人为白种人。每12周治疗组203人的平均年龄为58.6岁、178人为白种人。安慰剂组13人的平均年龄为60.8岁、13人为白种人。 随访1年后,每4周治疗组的SRE发生率为22.0%(44人)、每12周治疗组的SRE发生率为23.2%(47人)。第一次出现SRE的时间,两组无显著差异,P=0.79。 安全性方面,出现至少1种不良事件发生率每4周治疗组95.5%(189人)、每12周治疗组93.5%(189人),两组无显著性差异。 研究者认为按SRE发生率来说,唑来膦酸每12周4.0mg组效果不亚于唑来膦酸每4周4.0mg组。 参考 Hortobagyi GN, Van Poznak C, Harker WG, et al. Continued Treatment Effect of Zoledronic Acid Dosing Every 12 vs 4 Weeks in Women With Breast Cancer Metastatic to Bone. The OPTIMIZE-2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2017;3(7):906-912. doi:10.1001/jamaoncol.2016.6316