保健食品的适宜人群、不适宜人群、注意事项应根据申报的保健功能和产品的特性确定。(按《保健食品申报与审评补充规定(试行)》提供该项资料)。产品标签应按下列格式和要求编写:产品标签样稿编写应符合国家有关规定,涉及说明书内容的应与说明书保持一致。(十四)其它有助于产品评审的资料包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明文件以及产品配方、工艺、功能、安全等有关的研究、参考文献资料等。提供的外文资料,应译为规范的中文。(十五)未启封的最小销售包装的样品2件提供的样品包装应完整、无损,应贴有标签,标签应与申报资料中相应的内容一致。样品包装应利于样品的保存,不易变质、破碎。样品应在保质期内。进口保健食品申报资料项目申请进口保健食品注册,除根据使用原料和申报功能的情况按照国产保健食品申报资料的要求提供资料外,还必须提供以下资料:(一)生产国(地区)有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件申报产品由申请人委托境外生产企业生产的,证明文件中的生产企业应为被委托生产企业,同时需提供申请人委托生产的委托书;证明文件中应载明出具文件机构名称、产品名称、生产企业名称和出具文件的日期;出具该证明文件的机构应是产品生产国主管部门或行业协会。(二)由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的,需提供经过公证的委托书原件及受委托的代理机构营业执照复印件。委托办理注册事务的委托书应符合下列要求:委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申请注册产品名称、委托事项和委托书出具日期;出具委托书的委托方应与申请人名称完全一致;被委托方再次委托其它代理机构办理注册事务时,应提供申请人的认可文件原件及中文译本,译文需经中国境内公证机关公证。(三)产品在生产国(地区)生产销售一年以上的证明文件产品在生产国(或地区)生产销售一年以上的证明文件,应符合以下要求:证明文件应载明文件出具机构的名称、申请人名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期;证明文件应当明确标明该产品符合该国家(或地区)法律和相关标准,允许在该国(或地区)生产和销售,如为只准在该国(或地区)生产,不在该国(地区)销售,这类产品注册申请不予受