美国食品药品管理局批准阿斯利康公司的精神分裂症治疗药思瑞康-Seroquel (喹硫平-quetiapine)作为锂或双丙戊酸的辅助药用于治疗Ⅰ型双相情感障碍,该药也是唯一获准治疗双相情感障碍中的抑郁症和急性躁狂症的单一治疗产品。
此次批准基于两项多中心、随机、双盲和安慰剂对照的临床实验结果,这两项试验是名为双相抑郁研究的一部分,对该药作为锂或双丙戊酸的辅助药物治疗Ⅰ型双相情感障碍的疗效进行了评价。两项试验包括长达两年的随机双盲治疗期 ( 治疗的平均持续时间分别为 189天和 240天) 以及为期 12~36周的病情稳定期,分别有 703和623人参加。在这两项实验中,对近期出现狂躁、抑郁或两种症状混合出现的Ⅰ型双相情感障碍性精神病患者分别给予思瑞康(Seroquel)( 剂量为 400~800 mg /d) 加锂或双丙戊酸治疗( 喹硫平组) ,或给予安慰剂加锂或双丙戊酸治疗( 安慰剂组) 。