头孢曲松(ceftriaxone)属于第三代头孢菌素类抗生素药物,以广谱、高效和耐酶而闻名。其临床应用广泛,可多用于多种敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染的预防等。头孢类药物的说明书中没有用药前做皮内注射试验(皮肤测试,简称皮试)的要求,然而2013年头孢曲松对其说明书进行了修订,增加了皮试的要求,但并不是因为头孢曲松的过敏反应大大超过了同类头孢菌素。由此带来疑问:为何所有三代头孢药物中单独要求头孢曲松在说明书中增加一项皮肤测试?更为有趣的是,今年7月,最新版头孢曲松(罗氏芬)产品说明书中,已取消使用前需做皮试的要求。如今最新版说明书中仅要求:对于有过敏史特别是对药物过敏史的患者应谨慎使用本品,有青霉素过敏性休克者不宜用头孢菌素类药物。
迄今为止,头孢曲松的皮试要求从无到有,最后又从有到无,这里面发生了什么?有哪些深层原因?是头孢曲松的产品质量标准提高了,还是其安全风险意识改变了?本文笔者结合头孢曲松的特点和不良反应做一推测。
头孢的过敏学测试
头孢曲松最早于1982年在瑞士上市,随后应用的数十年间均未要求皮试。此次我国说明书中的头孢曲松要求皮试,也是在我国原来的说明书里进行修订并增加的。由于头孢曲松曾是全球销售量最大的注射用抗生素之一,其先前的大量临床应用中均未采取皮肤测试,如今多数医疗机构在使用头孢曲松时,仍旧没有先行进行皮肤学测试,但其过敏反应的发生率并未明显超出其它同类抗生素。
过敏反应是药品最常见的不良反应,由特定的免疫学机制产生。如今过敏反应已能得到确定的诊断,可以使用确定的标准化药物进行过敏原测试。