一、2020年13价肺炎疫苗批签发1089万支,货值70亿元,是国内仅次于HPV疫苗的第二大疫苗
2020 年辉瑞的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发 642 万支,2020 年首个国产沃森生物的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗开始上市放量、全年批签发 447万支,终端市场合计批签发 1089 万支、接近翻倍。
按照预充包装的较高中标价测算,辉瑞 13价肺炎疫苗批签发金额约 44.8亿元,沃森生物批签发金额约 27 亿元,合计超过 70 亿元。
二、国内13价肺炎疫苗研发进度
上图中的进度更新如下:
1、康泰生物13价(北京民海生物)
康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗进入注册现场检查阶段。
2021.5.17,CDE审评要求补充资料。感谢 @给韭菜讲事实 提供下图
2、兰州所13价
2019年7月,兰州所13价肺炎球菌结合疫苗启动三期临床试验。
3、智飞生物15价(北京智飞绿竹)
2020.12.29,智飞生物15价肺炎球菌结合疫苗启动三期临床试验。
4、康希诺13价
2021.4.16,康希诺13价肺炎球菌多糖结合疫苗进入三期临床试验阶段。
另外,2018.4.10,北京科兴中维13价肺炎球菌结合疫苗进入临床一期。
2020.4.2,武汉博沃生物与辽宁成大生物联合申报的13价肺炎球菌结合疫苗获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可。这是博沃公司创立以来获得的首个临床试验许可。
2018.1.17,成都安特金生物13价肺炎球菌结合疫苗处于临床一期试验阶段。
总结下,目前全球13价肺炎疫苗生产商只有辉瑞和沃森生物。康泰生物有望成为第三家。兰州所可能是第四家,但比康泰生物要晚至少2年。
但从开展临床试验的时间看,康泰生物、科兴生物都比沃森生物早。
1、北京民海生物科技有限公司,受理号CXSL0900041于2010年3月12日申请后进入审评程序。
2、北京科兴生物技术有限公司,受理号CXSL1100016于2011年08年22日申请后进入审评程序。
3、玉溪沃森生物技术有限公司,受理号CXSL1100069于2011年12月1日申请后进入审评程序。
4、兰州生物制品研究所有限责任公司,受理号CXSL1300023于2013年4月8日申请后进入审评程序。