(1)泼尼松龙片:白色片。(2)醋酸泼尼松片:白色片。(3)醋酸泼尼松龙片:白色片。(4)醋酸泼尼松龙乳膏:白色乳膏。(5)醋酸泼尼松乳膏:乳剂型基质的乳白色软膏。(6)醋酸泼尼松龙注射液:微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。(7)氢化泼尼松注射液:无色的澄明液体,遇光易变质。(8)醋酸泼尼松龙滴眼液:白色均匀的微细混悬液。

适应症

泼尼松龙片/醋酸泼尼松片/醋酸泼尼松龙片/醋酸泼尼松龙注射液/氢化泼尼松注射液:
用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶源性疾病,如风湿病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。
醋酸泼尼松龙乳膏:
用于接触性皮炎、脂溢性皮炎、过敏性湿疹及苔藓样瘙痒症等。
醋酸泼尼松乳膏:
用于过敏性皮肤病、皮肤瘙痒等。
醋酸泼尼松龙滴眼液:
用于短期治疗对类固醇敏感的眼部炎症(排除病毒、真菌和细菌病原体感染)。

规格

(1)泼尼松龙片:5mg;(2)醋酸泼尼松片:5mg;(3)醋酸泼尼松龙片:5mg;(4)醋酸泼尼松龙乳膏:4g:0.02g;10g:0.05g;(5)醋酸泼尼松乳膏:10g\ufe3050mg;10g\ufe3010mg;(6)醋酸泼尼松龙注射液:1ml:0.025g;5ml:0.125g;(7)氢化泼尼松注射液:2ml\ufe3010mg;5ml\ufe3025mg;20ml\ufe30100mg;(8)醋酸泼尼松龙滴眼液:5ml:50mg;10ml:100mg。

用法用量

泼尼松龙片/醋酸泼尼松龙片:
口服用于治疗过敏性、炎症性疾病,成人开始每日量按病情轻重缓急15-40mg,需用时可用到60mg,或每日0.5-1mg/kg,发热患者分三次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量,维持量5-10mg,视病情而定。小儿开始用量一日1mg/kg。
醋酸泼尼松片:
1、口服一般一次5-10mg,一日10-60mg,必要时酌量增减,由医生决定。对于系统性红斑狼疮、肾病综合征、溃疡性结肠炎、自身免疫性溶血性贫血等自身免疫性疾病,可给每日40-60mg,病情稳定后逐渐减量。
2、对药物性皮炎、荨麻疹、支气管哮喘等过敏性疾病,可给泼尼松每日20-40mg,症状减轻后减量,每隔1-2日减少5mg。
3、防止器官移植排异反应,一般在术前1-2天开始每日口服100mg,术后一周改为每日60mg,以后逐渐减量。
4、治疗急性白血病、恶性肿瘤,每日口服60-80mg,症状缓解后减量。
醋酸泼尼松龙乳膏/醋酸泼尼松乳膏:
局部外用。取适量本品涂于患处,一日2-3次。
醋酸泼尼松龙注射液:
肌注或关节腔注射:一日10-40mg,必要时可加量。
氢化泼尼松注射液:
1、静脉滴注。一次10-20mg,加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。
2、静脉注射。用于危重病人,一次10-20mg,必要时可重复。
醋酸泼尼松龙滴眼液:
滴入结膜囊内。一次1-2滴,一日2-4次。治疗开始的24至48小时,剂量可酌情加大至每小时2滴。注意不宜过早停药。
1、姜浩,张锐波,冯雪连等通过清热消癜汤联合醋酸泼尼松片治疗儿童过敏性紫癜临床观察,得出结论清热消癜汤联合醋酸泼尼松片治疗儿童HSP具有良好的临床疗效,并能有效缓解患儿高凝状态,调节机体的T细胞亚群功能失调,减轻炎症反应。(河北中医,2018(12):1833-1838+1844)
2、马荣通过低分子肝素钠联合醋酸泼尼松片治疗原发性肾病综合征,得出结论低分子肝素钠联合醋酸泼尼松片治疗PNS患儿的效果显著,可显著增加尿量,减轻临床症状,改善肾脏微循环,且不增加不良反应,安全有效。(实用中西医结合临床,2018,18(11):27-28)
3、祝传宾通过吗替麦考酚酯联合醋酸泼尼松片治疗成人难治性肾病综合征53例的疗效观察及安全性分析,得出结论成人难治性肾病综合征患者予以吗替麦考酚酯联合醋酸泼尼松片治疗可明显提高治疗效果,改善患者肾功能,且安全性高。(医学理论与实践,2018,31(22):3379-3381)
4、刘永真通过他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片治疗系统性红斑狼疮效果分析,得出结论他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片可明显提升系统性红斑狼疮患者的临床治疗效果,对患者血红蛋白、血小板、白细胞的有效率均有提高,同时不良反应明显降低,有利于改善患者预后。(皮肤病与性病,2018,40(03):313-314)
5、何尚映,林洁,黄鹏等通过他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片治疗系统性红斑狼疮的临床研究,得出结论他克莫司胶囊联合醋酸泼尼松龙片治疗系统性红斑狼疮的临床疗效显著,其能明显地降低患者的IL-4及MCP-4水平,且不增加药物不良反应的发生率。(中国临床药理学杂志,2017,33(05):398-400.)
6、王辉通过醋酸泼尼松龙注射液治疗乳腺癌术后腋下积液的效果观察,得出结论醋酸泼尼松龙注射液治疗乳腺癌术后腋下积液,能减轻细胞炎症反应现象,减少积液量,利于术后恢复。(河南医学研究,2018,27(04):655-656)
7、黄芳,蒋玉欢,郭飞波,郑志刚等通过银杏达莫注射液联合醋酸泼尼松治疗突发性耳聋患者疗效观察及其对患者血液流变学和细胞因子影响,得出结论突发性耳聋患者采用银杏达莫注射液联合醋酸泼尼松治疗,能进一步改善血液流变学以及趋化因子水平,疗效显著,用药安全,值得临床推广。(湖南中医药大学学报,2018,38(01):85-88.)
8、谢宝恩,芳玲,刘玉莲等通过醋酸泼尼松龙球后注射对缺血性视神经病变患者的疗效评价,得出结论采用球后注射醋酸泼尼松龙治疗缺血性视神经病变患者,临床疗效较为确切,供缺血性视神经病变患者的治疗提供参考。(抗感染药学,2017,14(04):747-749)

不良反应

泼尼松龙片/醋酸泼尼松片/醋酸泼尼松龙片/醋酸泼尼松龙注射液/氢化泼尼松注射液:
糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:
1、长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。
2、患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。
3、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。
4、糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。
醋酸泼尼松龙乳膏/醋酸泼尼松乳膏:
长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。偶见过敏反应。
醋酸泼尼松龙滴眼液:
1、可能引起局部刺激。长期使用还可能引起眼内压升高,导致视神经损害、视野缺损。也可能导致后囊膜下白内障形成,继发眼部真菌或病毒感染;角膜或巩膜变薄的患者,使用后可能引起眼球穿孔;另外可能引起伤口愈合延缓。
2、含皮质类固醇的制剂也可能引起眼前段色素膜炎或眼球穿孔。
3、偶有报导眼部应用皮质类固醇引起瞳孔散大、眼睛调节能力降低和上睑下垂。

禁忌

1、对本品及其他甾体激素过敏者禁用。
2、下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松症等。
3、病毒感染者(如疱疹、水痘)禁用。
4、未行抗感染治疗的急性化脓性眼部感染。
5、急性单纯疱疹病毒性角膜炎(树枝状角膜炎)及其他大多数的角结膜病毒感染。
6、有牛痘、水痘等感染性疾病。

注意事项

1、诱发感染:在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。
2、对诊断的干扰:
(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。
(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。
(3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。
(4)还可使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。
(5)使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。
3、下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。
4、随访检查:
长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:
(1)血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。
(2)小儿应定期检测生长和发育情况。
(3)眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。
(4)血清电解质和大便隐血。
(5)高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。
5、醋酸泼尼松龙乳膏/醋酸泼尼松乳膏:
(1)不得用于皮肤破溃处。
(2)避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
(3)用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
(4)不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
(5)运动员慎用。
6、醋酸泼尼松龙滴眼液:
(1)有报道在致角膜变薄的疾病中,眼局部应用皮质类固醇可导致角膜穿孔。已认为多种不同的疾病及长期应用皮质类固醇可引起角膜或巩膜变薄。在角膜或巩膜已变薄时,眼局部应用皮质类固醇有可能导致眼球穿孔。
(2)本品无抗菌作用,故存在感染时,需针对致病菌进行适当的抗菌治疗。
(3)急性眼部化脓性感染时局部应用类固醇,可掩盖病或使病情恶化。长期应用可抑制眼部的免疫反应,从而增加眼部继发感染的可能性。
(4)有单纯疱疹病毒性角膜炎病及病史者,须慎用类固醇类药物,并需经常在裂隙灯下观察病灶变化。
(5)有报道长期使用类固醇时并发角膜真菌感染,因此使用类固醇后或正在使用时,出现任何难愈的角膜溃疡,应疑及真菌感染的可能。
(6)眼部使用皮质类固醇,在某些病例可引起眼内压升高,而眼压升高可能导致青光眼,而致视神经损害和视野缺损。因此建议使用该药期间常测眼压,尤其是对正患青光眼的患者或曾患青光眼的患者。
(7)有报道长期或大剂量眼部使用皮质类固醇药物,可导致后囊膜下白内障形成。敏感患者可能出现急性眼前段色素膜炎。白内障术后应用类固醇可能使愈合延缓,并可增加滤泡的发生率。如出现过敏反应或其它严重反应,立即停用本品。皮质类固醇之间出现交叉过敏。
7、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。
(2)哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。
8、儿童用药:
小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如确有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。儿童或少年患者长期使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。儿童使用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,如果按体重而定则易发生过量,尤其是婴幼儿和矮小或肥胖的患儿。
9、老年患者用药:老年患者用糖皮质激素易发生高血压及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。
10、药物过量:可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。

药物相互作用

1、非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。
2、可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。
3、与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。
4、与蛋白质同化激素合用,可增加水肿的发生率,使痤疮加重。
5、与抗胆碱能药(如阿托品)长期合用,可致眼压增高。
6、三环类抗抑郁药可使其引起的精神症状加重。
7、与降糖药如胰岛素合用时,因可使糖尿病患者血糖升高,应适当调整降糖药剂量。
8、甲状腺激素可使其代谢清除率增加,故甲状腺激素或抗甲状腺药与其合用,应适当调整后者的剂量。
9、与避孕药或雌激素制剂合用,可加强其治疗作用和不良反应。
10、与强心苷合用,可增加洋地黄毒性及心律紊乱的发生。
11、与排钾利尿药合用,可致严重低血钾,并由于水钠潴留而减弱利尿药的排钠利尿效应。
12、与麻黄碱合用,可增强其代谢清除。
13、与免疫抑制剂合用,可增加感染的危险性,并可能诱发淋巴瘤或其他淋巴细胞增生性疾病。
14、可增加异烟肼在肝脏代谢和排泄,降低异烟肼的血药浓度和疗效。
15、可促进美西律在体内代谢,降低血药浓度。
16、与水杨酸盐合用,可减少血浆水杨酸盐的浓度。
17、与生长激素合用,可抑制后者的促生长作用。

药理作用

肾上腺皮质皮质激素类药物。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。
1、抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。
2、免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T淋巴细胞、单核细胞嗜酸性细胞的数目,降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力,并抑制白介素的合成与释放,从而降低T细胞向淋巴母细胞转化,并减轻原发免疫反应的扩展。
3、抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。

毒理作用

1、用醋酸尼松龙滴眼液滴兔眼,未见毒性、刺激性,以及任何的不适症状,临床验证结果也如此。
2、在动物怀孕期间给予皮质类固醇可能引起动物胎仔发育异常,包括上腭裂和宫内发育迟缓,人类胎儿出现此缺陷的可能性很小。

药代动力学

泼尼松龙片/醋酸泼尼松片/醋酸泼尼松龙片/醋酸泼尼松龙乳膏/醋酸泼尼松乳膏: