百济新特药房提供瑞舒伐他汀钙片(海舒严)说明书,让您了解瑞舒伐他汀钙片(海舒严)副作用、瑞舒伐他汀钙片(海舒严)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,瑞舒伐他汀钙片(海舒严)说明书如下:
【海舒严药品名称】
通用名称:瑞舒伐他汀钙片
英文名称:RosuvastatinCalciumTablets
汉语拼音:RuishufatatinggaiPian
【海舒严成份】
海舒严活性成份为瑞舒伐他汀钙,化学名称:双-[(E)-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3R,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2:1)
化学结构式:
分子式:(C22H27FN3O6S)2Ca
分子量:1001.13
【海舒严性状】
海舒严为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【海舒严适应症】
海舒严适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
海舒严也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。
【海舒严规格】
按瑞舒伐他汀(C22H28FN3O6S)计
10mg
【海舒严用法用量】
在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。海舒严的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。海舒严常用起始剂量为5mg,一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。海舒严每日最大剂量为20mg。
海舒严可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。
肾功能不全患者用药
轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用海舒严的所有剂量。
肝功能损害患者用药
在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用海舒严的经验。海舒严禁用于患有活动性肝病的患者。
人种
已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。
具有肌病易患因素患者的用药剂量
建议具有肌病易患因素(见[注意事项])患者的推荐起始剂量为5mg。
【海舒严不良反应】
海舒严所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在对照临床试验中,因不良事件而退出试验的患者不到4%。
不良事件列表
基于临床研究数据和广泛的上市后经验,下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反应特征。依据发生频率和系统器官类别对以下不良事件分类。
不良事件的频率按如下次序排列:常见(1/100,