主要终点指标为可评价人群中限制性心绞痛发作的时间。西地那非组(N=70)和安慰剂组的限制性心绞痛平均发作时间(通过基线调整)分别为 423.6秒和403.7秒。这一结果证明西地那非对于主要终点的影响统计学上不劣于安慰剂。 西地那非对视觉的影响:单剂口服100mg和200mg药物后,经Farnsworth-Munsell-100色调检查发现有一过性蓝/绿颜色辨别异 常,其发生与剂量相关;峰效应时间接近血药浓度峰值时间。这一现象与该药物对PDE6的抑制作用一致。PDE6参与视网膜中的光传导。研究表明,服用2倍 于最大推荐剂量的药物时,万菲乐对视力、眼压和视乳头大小无影响。