截至2021年2月25日,国内已有4款疫苗获批上市,包括国药中生北京新冠灭活疫苗、北京科兴新冠灭活疫苗、康希诺生物重组新冠疫苗、国药中生武汉新冠灭活疫苗。人们对抗新冠病毒信心倍增,而随之而来的是大家对于疫苗保护效应的关注。 疫苗如何产生保护作用? 病毒进入人体后,抗原呈递细胞(APC)会吞噬病毒颗粒病毒并将病毒的一部分(即抗原,一般是蛋白质)呈递在细胞表面,激活辅助T细胞。辅助T细胞再激活相应的B细胞和细胞毒性T细胞。B细胞能产生抗体,阻断病毒感染细胞;细胞毒性T细胞能识别并破坏受到感染的人体细胞。 人体的免疫系统同时会产生对应的记忆B细胞和记忆T细胞,以便在同一病毒再次感染时提供免疫力,记忆细胞能在体内存在数月或数年。 疫苗接种是模拟某种病毒感染人体,使免疫系统产生相应的记忆细胞。 当未来病毒感染人体时,记忆细胞能够起到一定的保护作用。 如何评价疫苗的有效性? 疫苗的有效性表现为其使接种者接触病原体后不发病。 《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则》中指出为确保上市广泛应用的新冠疫苗能产生预期的效果,有效性评价的主要终点应为预防COVID-19发病,目标人群的保护效力最好能达到70%以上。 目前已批准上市的疫苗已通过了临床试验证明其有效性,但是疫苗上市后,应继续观察在大范围接种情况下的安全性和临床保护效果,并对疫苗的保护持久性继续进行研究。一般可以通过检测中和抗体滴度来评价接种效果及持久性。 中和抗体是什么?和其他抗体有什么区别? 首先了解下什么是抗体。 抗体是指机体由于抗原的刺激而产生的具有保护作用的蛋白质。可以分为5类包括IgM、IgD、IgG、IgA和IgE。其中IgG与IgM是重要的保护性抗体,他们的产生时间和作用均有不同,IgM是机体抗感染免疫的“先头部队”,而IgG是机体抗感染的“主力军”,利用这个特点,IgG和IgM经常被用作感染诊断的重要血清学指标。 中和抗体是免疫系统产生的一种保护性抗体,能够识别并阻止病原体结合到宿主细胞上,发挥保护效应。 对于新冠来说,新冠中和抗体就是竞争结合病毒表面S蛋白,阻断S蛋白阻止病毒侵入细胞的抗体。中和抗体作为有抗病毒活性的抗体,仅占抗病毒抗体中的少部分。 对于评估疫苗效果,监测感染率、群体免疫和保护性免疫,以及评价临床试验期间和大规模接种后的疫苗效力,需要测定新冠病毒 中和抗体 。 中和抗体如何检测? 活病毒中和实验: 目前新冠疫苗接种后的中和抗体检测的金标准,需要熟练的实验人员在P3实验室中基于活病毒进行操作,实验程序复杂,要求较高。 中和抗体快速检测 :基于竞争法原理,采用重组表达的RBD蛋白和ACE2蛋白模拟病毒与细胞受体的结合,受试样本中如果有中和抗体,就会抑制这两种蛋白的结合。 由于活病毒中和实验不易推广,快速检测中和抗体对于疫苗接种后有效性及持久性的评估是很有意义的。 目前,大部分医院提供的是总抗体/IgM/IgG检测,暂时没有中和抗体检测服务。然而,不同的人的免疫应答能力不同,通过检测个体中和抗体的情况来参考了解疫苗的效用是有一定意义的。无论是科研、普筛、流调还是疫苗有效性的持续监控评估,中和抗体快速检测的普及是十分必要的。 为助力新冠疫苗的中和抗体效价评估,加速中和抗体滴度检测和数据收集进度,ACROBiosystems经过大量的摸索,成功开发出高灵敏度、低批间差异的即用型酶免法中和抗体滴度检测试剂盒(货号:TAS-K022),在疫苗接种后短时间内血清中中和抗体滴度水平较低时,即可检出血清中的中和抗体,结果重复性好。 选择ACROBiosystems的理由 更特别设计的产品: 利用竞争ELISA方法,对环境、设备要求更低;采用预包被酶标板,节省操作时间,更快获得结果,满足普筛、研究、数据监控等场景使用。 更好更稳定的质量: 通过ISO9001:2015,ISO 13485:2016体系认证;试剂盒采用自主研发生产的原料,质控严格,经过反复多次验证,性能稳定,已获CE认证。 更完备的技术帮助: 配套提供操作详细说明书,随时为您解答技术疑问。 更快更适当的反应: 在线客服随时响应,库存产品当日发货。 验证数据 (1)疫苗接种后短期内即可检测 用中和抗体检测试剂盒检测血清稀释的质控品(货号:SPD-M128),灵敏度可达10 ng/mL,说明试剂盒可以在疫苗接种后短时间内血清中中和抗体滴度水平较低时,即可检出血清中的中和抗体。 图1:竞争ELISA法检测中和抗体对ACE2结合RBD蛋白的抑制作用 (2)结果重复性好 试剂盒经过多次批次验证,结果重复性较好,说明试剂盒稳定性高。 图2:中和抗体检测试剂盒批间差验证 (3)高特异性经疫苗接种后血清验证 用接种疫苗(14天)后血清样本和阴性血清样本进行验证,ACRO中和抗体检测试剂盒对血清样本检测特异性好,准确度高。 (4)与FDA EUA批准试剂盒相关性高 此外,研究人员还将ACRO 开发的中和抗体滴度检测试剂盒(Cat. No. TAS-K022)与某FDA EUA批准试剂盒进行接种疫苗(14天)后血清中中和抗体活性检测结果相关性比较,发现两者中和抗体活性检测结果的差别很小,相关性高,说明两者在中和抗体的检出灵敏度上基本一致。 图3:ACRO中和抗体检测试剂盒 (Cat.No.TAS-K022)与某FDA EUA批准试剂盒检测结果相关性比较 更多热门产品 除了中和抗体滴度检测试剂盒,ACROBiosystems还有多款通过CE认证的抗体检测试剂盒。 产品:新冠RBD蛋白IgG抗体滴度检测试剂盒(CE认证) 货号:TAS-K002 图4: 间接ELISA法测定新冠RBD蛋白IgG抗体滴度,灵敏度可达24 ng/mL。 产品:新冠Spike蛋白IgG抗体滴度检测试剂盒(CE认证) 货号:TAS-K007 图5: 间接ELISA法测定新冠Spike蛋白IgG抗体滴度,灵敏度可达12 ng/mL。 欢迎留言或私信小编,敬请关注“ACROBiosystems官方”。