cra是临床监查员,临床监查员主要负责参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行;保障试验中受试者的权益;对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性等工作。
cra岗位职责:
参与产品临床试验方案的制定、确保临床试验方案的执行。
保障试验中受试者的权益。
对原始数据进行溯源核查,确保临床数据的准确性与完整性。
协调各医院临床进度,监督临床方案实施。
协调解决临床试验过程中出现的问题,协助处理临床数据。
协助召开临床试验各阶段会议,准备临床试验样品资料。
做好产品资料及知识积累工作,为产品上市提供技术支持。