本品在上述研究中的给药方法为一年一次。 与静脉使用双膦酸盐一样,本品最常见的用药后症状包括(治疗绝经后妇女骨质疏松症的研究中的发生率):发热(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)、头痛(6.5%)、绝大多数出现于用药后3天内。这些症状绝大多数为轻到中度,并在出现不良事件后3天内缓解。之后再使用本品时,这些症状的发生率显著下降。 如果使用本品后短时间内给予对乙酰氨基酚或布洛芬,那么使用本品后3天内出现的用药后症状发生率大约可以降低50%。 表1列出了怀疑与使用本品有关的不良反应(研究者评估),其中包括了如下的研究:治疗男性及绝经后妇女骨质疏松症,预防低创伤髋部骨折后骨折,预防和治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症,变形性骨炎:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100并<1/10),不常见(≥1/1000并<1/100),罕见(≥1/10,000并<1/1,000)药物不良反应。 表1 怀疑与使用与本品有关的药物不良反应 *个例研究中的不良反应:非常常见:肌痛、关节痛、疲劳、疼痛;常见:昏睡、呼吸困难、消化不良、食管炎、腹痛、多汗、骨骼肌(肌肉)强直、关节炎、胸部骨骼痛、关节肿胀、厌食、口渴、急性反应期;不常见:眼色素层炎 未收载于表1的个例研究中报告的其他不良反应包括(由于数据有限,唑来膦酸组与安慰剂组相较发生率较低):眼部充血,C-反应蛋白增加,低钙血症,味觉障碍,牙痛,胃炎,心悸,注射部位反应。 对绝经后骨质疏松妇女进行的一个为期3年的试验(Horizon PFT)中,所有的房颤不良事件的总发生率本品治疗组中为2.5%(3862位患者中的96位),安慰剂治疗组中为1.9%(3852位患者中的75位)。本试验中观察到的发生率增加并未出现于其它唑来膦酸临床试验。 接受本品治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,房颤严重不良事件的发生率分别为1.3%(3852位患者中的51位)和0.6%(3852位患者中的22位)。房颤发生率的增加机理目前尚不清楚。 在其他唑来膦酸临床试验中没有观察到本次试验中组间房颤不良事件的不一致现象。 该类别药物的不良反应: 肾功能障碍: 静脉给予双膦酸盐(含唑来膦酸),会导致肾功能损害(血浆肌酐水平增加)或罕见情况下出现急性肾衰。已有患者接受唑来膦酸治疗后可出现肾功能损害,特别是有既往肾损害或存在其他危险因素的患