2018年底,全球首创治疗肾性贫血的新药罗沙司他在中国率先获批,适应症为拟用于慢性肾病(CKD)透析患者的贫血治疗;2019年8月,罗沙司他的第二个适应症再次于中国获批,适应症为拟用于慢性肾病非透析(NDD-CKD)患者的贫血治疗。至此,罗沙司他在中国的获批适应症实现了对肾性贫血患者的全面覆盖。
2020年11月26日,首部《中国肾性贫血诊疗的临床实践指南》正式发布:以罗沙司他为代表的低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂首次进入指南,且推荐力度最高。
在中国,有1.2亿慢性肾病患者,贫血的发生病率在20-50%;而在透析患者中,贫血的发生病率为90%(中国的病患人数在百万级别)。作为First in Class的创新药,罗沙司他的获批为肾性贫血患者带来了更加良好的治疗体验,而且将改变临床治疗肾性贫血的传统用药指南。