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一、什么是宫颈癌疫苗?
宫颈癌疫苗,又称HPV疫苗,为疫苗的一种,可以防止人乳头状瘤病毒(HPV)感染。医学界研究表明:99.7%的子宫颈癌疫苗是由于HPV病毒所导致的,在全世界使用该疫苗的160个国家里,有相当一部分将其称为“宫颈癌疫苗”,尽管这不够严谨,但是,在国际上普遍认为,HPV疫苗对9—45岁的女性有预防效果。
二、宫颈癌疫苗的种类
1、HPV二价疫苗
2016年07月12日,国家食品药品监督管理总局批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品 — 人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请。该产品系采用杆状病毒表达系统分别表达重组HPV16和18型的L1病毒样颗粒,经纯化,添加MPL和氢氧化铝佐剂等制备的双价疫苗。该疫苗是首次申请在我国上市的新疫苗,研究数据表明在国内目标人群中应用的安全性和有效性与国外具有一致性,接种这种疫苗的年龄为9岁45岁。
2、HPV四价疫苗
默沙东公司研发出全球第一个HPV4价疫苗“佳达修®”(Gardasil®),并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11型病毒,可预防四种人乳头瘤病毒(HPV 6, 11, 16, 18)所导致的疾病,接种该疫苗的年龄为20岁到45岁。
3、HPV九价疫苗
美国食品药品监督管理局(FDA)2014年12月10日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的GARDASIL 9(佳达修,九价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。这款9价疫苗可以防治6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒。接种该疫苗的年龄为16岁到26岁的女性。
从上述疫苗的种类,我们可以看出:接种9价疫苗,其预防的病毒种类最多,那么,为何9价疫苗只适合16岁到26年的年轻女性呢?这主要还是和支持九价疫苗上市的临床试验有关,在9价疫苗上市之前,在临床试验中,试验的人群年龄为16岁到26岁的年龄。除了这个年龄阶段的人群,该疫苗的临床试验并未涉及到16岁以下,及26岁以上的女性。因此,该疫苗的接种年龄不会扩大。
三、超过四十岁的人,有必要打HPV疫苗吗?
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超过四十岁的女性,很有可能已经感染了某种HPV病毒,身体也可能对某种HPV病毒产生了免疫力。但是,HPV病毒的亚型有100多种,超过26岁的女性朋友,即使无法接种9价疫苗,但是,可以接种2价疫苗和4价疫苗,接种这两种疫苗后,仍然可以一定程度上的预防宫颈癌。最后,需要提醒大家的是:年龄超过45岁的女性朋友,就不能接种以上已经上市的三种疫苗了,若是大家有接种HPV疫苗的想法,要赶紧去接种疫苗。HPV疫苗是能够预防宫颈癌的,越早接种越好。
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资料来源:[1]Hammer A, Rositch A, Qeadan F, et al. Age‑specific prevalence of HPV16 / 18 genotypes in cervical cancer: A systematic review and meta‑analysis[J]. Int J Cancer, 2016, 138(12):2795‑2803. DOI:10.1002/ijc.29959.
[2]Hosaka M, Fujita H, Hanley SJ, et al. Incidence risk of cervical intraepithelial neoplasia 3 or more severe lesions is a function of human papillomavirus genotypes and severity of cytological and histological abnormalities in adult Japanese women[J]. Int J Cancer, 2013, 132(2): 327‑34. DOI: 10.1002 / ijc.27680.