有“不死的癌症”之称的类风湿关节炎(RA),是最常见的自身免疫疾病之一,病因不明。炎性细胞浸润及其释放的炎性介质会缓慢侵蚀关节及周围组织,带来难以忍受的疼痛,随着病情进展还会造成关节畸形、残疾,甚至劳动力丧失,给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。
尽管RA目前尚无治愈的办法,尽早抑制细胞因子的产生及其作用,能有效阻止或减缓关节滑膜及软骨的病变。临床医生一直强调,RA一经确诊就要及时给予规范治疗,尽可能减少关节的炎症和疼痛,最大程度防止破坏和致残。
目前,临床上用于治疗RA的药物包括传统化学合成类的控制病情药物(DMARDs)和新兴的生物制剂、靶向药物等。新型生物制剂针对精准的生物靶点,多具有更好的疗效和更小的副作用,是RA治疗领域最火热的前沿阵地。中国类风湿关节炎诊疗指南建议对生物制剂DMARDs适应证的患者应进一步规范化使用生物类药物。
在北美,生物制剂DMARDs的使用率达到50.7%;而我国一项风湿免疫注册登记研究显示,我国生物制剂DMARDs的使用率仅为8.3%。究其原因?一方面,新型原研RA生物药多出自欧美,引进中国有时间滞后性,中国医生和患者对新药信息了解也不足,生物药可及性低。另一方面,生物药物相较于传统化学药物价格更高,并且大多未纳入医保,大部分患者的经济水平难以支持长期用药也是一大原因。那么,我国风湿患者具体有哪些生物新药可用?
2018版中国类风湿关节炎诊疗指南推荐了肿瘤坏死因子α抑制剂(TNF-α)和托珠单抗(重组人源化IL-6受体单克隆抗体)两类。
前者是RA生物药的划时代里程碑,在中国已上市属于这一类别的药物包括几个跨国药企原研重磅产品:英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗 、依那西普(重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白)等。
2019年,艾伯维的阿达木单抗、西安杨森的英夫利西单抗、戈利木单抗、罗氏的托珠单抗等纷纷在2019年进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,其中,连续7年蝉联全球药物销售排行榜榜首的阿达木单抗此次进医保后降价幅度超过60%。重磅药物大幅降价和进入医保,普通人也用得起了,让中国的广大RA患者倍感欣喜。
2020年,随着国家药品监督管理局(NMPA)对市场急需的新特药的加速审评,一大波新的生物正在挺进中国市场,其中既有全新机制的原研新药,也有价格更具优势的生物类似药,中国风湿科医生手中可用的武器库日益丰富。
阿巴西普(abatecept)
类型:创新药
适应症:类风湿关节炎
2020年元月,百时美施贵宝(BMS)的重磅RA新机制药物获批进入中国市场。