参考文献[1]　 中国药典[S]. 2010 版 . 二部 . 附录 52(收稿日期:2015-03-13)作者简介:杨兴明,副主任药师;研究方向:药物分析。 Tel:13545396201;E-mail:350163257@ qq. com还原型谷胱甘肽片质量标准提高杨兴明, 吕桦 (武汉药品医疗器械检验所, 武汉 430075)摘要　 目的:对还原型谷胱甘肽片质量标准进行提高:改进鉴别方法,建立有关物质、溶出度和含量测定的方法。 方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱用 VenusiL MP C 18 (4. 6 mm ×250 mm,5 μm),流动相为磷酸盐溶液-甲醇(96∶ 4),检测波长 210nm。 结果:还原型谷胱甘肽在 5 ~1 034 μg·mL-1 浓度范围内线性关系良好(r =1. 0000,n =7),平均回收率为 99. 0%,RSD =0. 6%。 结论:标准修订提高后,可更好地用于该制剂的质量控制。关键词:还原型谷胱甘肽片; 质量标准; 高效液相色谱法中图分类号:R921. 2　 　 　 文献标识码:A　 　 　 文章编号:1009 -3656(2015) -4 -277 -5