(6.1)　如需报告疑似不良反应,请联系　Insmed　Incorporated(电话:　1-844-4-INSMED)或FDA(电话:1-800-FDA-1088),或登录　www.fda.gov/medwatch。　有关患者咨询信息和用药指南的信息,请参阅　17。　修订日期:2020　年10　月　完整处方信息:目录*　警告:呼吸系统不良反应增加风险　1　适应症和用途　2　用量和用法　2.1　重要用法说明　2.2　推荐剂量　3　剂型和规格　4　禁忌症　5　警告和注意事项　5.1　超敏性非感染性肺炎　5.2　咯血　5.3　支气管痉挛　5.4　基础肺部疾病加重　5.5　过敏反应和超敏反应　5.6　耳毒性　5.7　肾毒性　5.8　神经肌肉阻滞　5.9　胚胎-胎儿毒性　6　不良反应　6.1　临床试验经验　6.2　上市后经验　7　药物相互作用　7.1　具有潜在神经毒性、肾毒性或耳毒性的药物　7.2　依他尼酸、呋塞米、尿素或甘露醇　8　特殊人群用药　8.1　妊娠期　8.2　哺乳期　8.4　儿童用药　8.5　老年患者用药　8.6　肝损伤　8.7　肾损伤　10　用药过量　11　描述　12　临床药理学　12.1　作用机制　12.2　药效学　12.3　药代动力学　12.4　微生物学　13　非临床毒理学　13.1　致癌性、致突变性、生育力损害　13.2　动物毒理学和/或药理学　14　临床研究　16　包装/储存和处理方式　16.1　包装方式　16.2　储存和处理　17　患者咨询信息　*　未列出完整处方信息中省略的章节或小节。　第3页,共13　页　完整处方信息　警告:呼吸系统不良反应增加风险　ARIKAYCE　与呼吸系统不良反应风险增加相关,包括超敏性非感染性肺炎、咯血、支气管痉　挛、基础肺部疾病加重,在某些情况下可导致住院治疗　[见警告和注意事项　(5.1,　5.2,　5.3,　5.4)]。　1　适应症和用途　有限　人群:ARIKAYCEÒ　适用于治疗选择有限或无替代治疗选择的成人,用于在接受至少连续　6　个　月多药背景治疗方案疗法后未实现痰培养阴性的患者中作为联合抗菌药物治疗方案的一部分治疗鸟　分支杆菌复合体　(MAC)　肺病。由于目前仅可提供有限的　ARIKAYCE　临床安全性和有效性数据,因此ARIKAYCE　仅用于治疗选择有限或无替代治疗选择的成人。　本药适用于有限和特定患者人群