一、经皮冠状动脉介入治疗概述
冠状动脉支架主要是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI),是心内科中主流的一种术式。目前,我国冠心病患者人数估计已超过1000万,且冠心病死亡率逐年上升,作为治疗的重要手段,我国PCI手术仍然处于稳健增长阶段,具备中长期成长空间。
PCI患者分类
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经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是当前冠心病主流治疗方法,药物洗脱支架是PCI手术中应
用的主流耗材。冠脉介入治疗共经历了4次技术革新。
第一代技术发展于1977年,由“介入心脏病学之父”格林特茨格完成全球首例经皮冠状动脉腔内血管成形术;第二代技术即裸金属支架,用不锈钢、钴合金、镍钛形状记忆合金等做成支架置入冠状动脉狭窄部位,为血管提供持久支撑力,并能使术中撕裂的冠状动脉内膜迅速贴壁;第三代技术即药物洗脱支架技术,是目前应用最广泛的支架系统,其通过在BMS表面装载抗平滑肌增殖药物,使药物缓慢释放,有效抑制血管平滑肌细胞增殖,显著减少了支架内再狭窄的发生风险,并将支架内血栓发生率降低1%左右;第四代即完全生物可吸收支架,是目前最安全的支架系统,支架内血栓、支架内再狭窄等不良临床事件变得极低,不影响后期手术。
冠脉介入治疗的技术革新
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二、冠脉支架行业国内市场分析
2019年我国(大陆地区)冠心病介入治疗约92万例/年,同比增速20%左右,平均每位患者置入支架1.46个。根据2018年中国大陆地区冠心病介入治疗数据,2018年大陆地区冠心病介入治疗总例数为915256例。2018年我国平均百万人口病例数为651例,冠心病患者平均置入支架数为1.46个,介入治疗指征及器械使用较为合理;急诊介入治疗占45.9%。自2013年以来,DES的使用比例始终维持在99%以上。
2012-2018年中国大陆冠心病介入治疗病例数
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2012-2018年中国大陆PCI平均置入支架数
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相关报告:华经产业研究院发布的《2020-2025年中国冠脉支架行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
近几年以来我国冠心病患病人数估计已超过1000万,作为治疗冠心病的重要手段,心脏支架市场规模也随着冠心病人数的增长而持续增长,2018年心脏支架市场规模突破150亿元,达到154.9亿元,预计2022年将超过250亿元。
2014-2020年中国心脏支架行业市场规模及预测
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三、冠脉支架行业需求分析
2018年中国平均每100万人约有656例患者进行PCI治疗,而同期日本每100万人中超过2000例患者,美国接近3000例。在平均植入量方面,日本PCI手术平均支架数量在1.1个左右;美国标准平均个数为1.42个;英国心血管介入协会统计单PCI手术人均个数为1.63个,基本和我国的1.50个左右大体持平。因此,基于每百万人PCI手术数量和平均植入量,我国对比于海外市场至少存在2倍以上的市场发展空间。
2018年全球主要国家每百万人PCI手术数量
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四、冠脉支架行业竞争格局
冠脉支架领域是我国血管介入器械中发展最成熟的细分市场,也是我国高值耗材领域进口替代率最高的市场之一。当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右。冠脉支架尤其是药物洗脱支架研发壁垒较高,对于材料学、力学、医学、生物化学等各个领域的高精尖技术都有要求,科技含量高,因此市场份额集中于乐普、微创、吉威、雅培和美敦力等大型企业,市场占有率接近75%。
2018冠脉支架市场份额情况
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五、冠脉支架行业未来发展趋势
1、可降解支架为冠脉支架下一个发展方向
由于支架的主要作用在于扩张血管,当几个月后血管扩张成形,支架就会失去作用。可降解支架采用了可降解材料,在植入人体内后几个月到一两年内降解,不会永久存在。
对比金属支架,可降解支架不会对血管继续产生物理约束,且可以进一步增加管腔面积,显著减少再狭窄形成;不会对MRI和CT扫描不会产生影响,方便随访,也不会影响同一位置的再介入;提升了安全性和患者依从性;因其独特的生物可降解性,可应用于儿童,避免了传统支架大小难以适应管腔发育及管径变化,可扩大PCI的适应症。
可降解支架作为冠脉支架的下一个发展方向,目前仍有较多企业在进行研发。预计,可降解支架未来仍有望获得不小的市场份额,但不会完全替代金属支架,将可能以高端型号的身份存在。
2、冠脉药物球囊有望和DES形成互补
药物球囊(DCB)通过局部向冠状动脉血管壁释放抗增殖药物,从而达到抑制血管内膜增生的效果。与药物洗脱支架(DES)相比,DCB无聚合物基质、无金属网格残留,从而减少内膜炎症反应,降低血栓形成风险,并可缩短双联抗血小板治疗的时间(DCB术后仅需1-3个月双联抗血小板治疗)。同时,DCB治疗避免了异物置入,为患者保留必要时的后续治疗机会。
华经产业研究院对中国冠脉支架行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国冠脉支架行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》。