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从2014年,全球首款PD-1抑制剂Opdivo问世开始,到2018年年底,FDA批准了6款PD-1/L1 单抗药物,3款PD-1抑制剂:
默沙东的 KeytrudaBMS 的Opdivo赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合开发的Libtayo罗氏的 Tecentriq辉瑞和默克联合推出的Bavencio阿斯利康的 Imfinzi
至今,国内已有4种PD-1上市:
欧狄沃Opdivo(纳武利尤单抗注射液,俗称“O药”)
上市日期:2018/6/15(进口)
推荐剂量:3mg/kg,2周一次。
可瑞达Keytruda(帕博利珠单抗注射液,俗称“K药”)
上市日期:2018/7/25(进口)
推荐剂量:2mg/kg,3周一次。
拓益JS001(特瑞普利单抗注射液)
上市日期:2018/12/17(国产)
推荐剂量:3mg/kg,2周一次。
达伯舒IBI308(信迪利单抗注射液)
上市日期:2018/12/24(国产)
推荐剂量:200mg,3周一次。
下表为4种国内已上市的PD-1价格对比,供大家参考。
注:Opdivo及JS001(特瑞普利单抗)都是每2周用一次,3mg/kg按体重给药,1年费用=2周费用x 26;Keytruda为3周用一次,2mg/kg,50kg及以下每次用1瓶(100mg),50kg以上用2瓶,1年费用=3周费用 x 17。以上价格均为未考虑赠药或医保政策,参与援助计划必须符合国内获批适应症。
一、PD-1抑制剂已经批准的适应症有哪些?
自2014年9月以来,PD-1抑制剂已经被美国FDA正式批准用于:恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、膀胱癌、头颈部肿瘤、霍奇金淋巴瘤、宫颈癌、Merkel细胞癌以及所有微卫星高度不稳定(MSI-H)的实体瘤。PD-1抑制剂在小细胞肺癌、食管癌、三阴性乳腺癌中三期临床试验已经成功,相应的适应症很快会正式批准。此外,在结直肠癌、鼻咽癌、卵巢癌、前列腺癌、子宫内膜癌、胶质瘤、神经内分泌肿瘤、恶性间皮瘤、非霍奇金淋巴瘤等其他多种实体瘤中,显示出了初步的、鼓舞人心的疗效。
二、PD-1抑制剂疗效如何?
在绝大多数、未经挑选的实体瘤