3 期 林惠芳等 .乙型肝炎病毒基因重组(C HO)疫苗阻断母婴传播 的研究 都生物制品研究所生产 ,效期内使用。 1.2 对象及分 组 选母亲 HBsAg 和 HBeAg 双阳性出生儿为观 察对象 ,分为 A 、B 两组 。A 组 为单纯疫苗组 ,于新 生儿出生后 0、1、6 月各注射一次 CHO 疫苗 ,每次 10 g ;B 组为疫苗加乙型肝炎免疫球蛋白组 ,疫 苗同上三次,但于 0月时同时注射乙型肝炎免疫球蛋 白50 IU 。第一针于出生后 24 小时内接种。 1.3 采血及检 测 母亲留分娩前血一份,婴儿于全程接种后 2 月 ~6 月采血,分离血清 ,一20 ℃冻存。待血清收齐 后 ,一并与母亲血同时检测。检测指标为 HBsAg 、抗 一HBs 和抗 一HBc,均采用固相放射免疫法检测 , 试剂由北京生物制品研究所提供。 1.4 判断标准 HBsAg 和抗 一H Bs 以 S/N 值≥2 .1、抗 一H Bc 以 CO/S 值≥2.0 判为阳性 ,对可疑阳性标本均经 重复试验确证 。保护率以母亲 HBeA g 双阳性所生 子女不接种疫苗 一年 自然 HBsA g 阳转率为 80 % 计算 。 2 结果 2.1 疫苗 的安全 性 两种共接种新生儿 70 名,未发现明显全身及局 部不 良反应 。 2.2 HBsA g 、抗 一HBs 和抗 一HBc 阳性率阻断率 见表 1 3 讨 论 新生儿接种乙型肝炎疫苗是控制和消除乙型肝 表 1 C H O 疫苗对母亲 HB sA g 和 H B eA g 双阳性儿阻断效果 炎的根本策略。我国现行免疫策略是,对母亲不做 HBsA g筛查 ,对全部新生儿按 0、1、6月程序注射 3 针乙型炎疫苗 ,每针 10 g 血源疫苗或 5 g酵母表 达的基因式程疫苗,已经证明有良好的抗 一HBs 阳 转率和阻断效果。CHo 疫苗是我 国自行研制的基 因工程疫苗 ,在其 中试阶段对每剂 20 g 的阻断效 果已做过观察 ,对母亲 HBsA g 和 HBeAg 双阳性所 生新生儿的保护率为 86 .1 % ¨),优于血源疫苗 30 gg× 3的保护率 ( 82.3%) 幢)。本文观察结果为单用 10 g× 3 CHO 疫苗 ,保护率为 83.87%,等于 30 ggX 3血源疫苗的保护效果 ,如果第一针同时注射 50 IU 乙型肝炎免疫球蛋