29日,国家药监局新闻发言人介绍浙江华海药业股份有限公司(简称华海药业)缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质有关情况。该发言人表示,国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业,湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值。这5家企业分别为重庆康刻尔制药有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)、海南皇隆制药股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)、哈尔滨三联药业股份有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)、江苏万高药业股份有限公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)、山东益健药业有限公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。至于药品是否属于召回范围,公众可登陆上述企业网站,通过手机APP扫描产品追溯码实现即时查询。该发言人强调,除上述5家制剂生产企业之外,其他缬沙坦制剂产品都不在召回之列。7月6日,国家药监局在收到华海药业的报告后,立即组织专家开展风险评估。经研判,根据毒理学数据推算NDMA的每日最大摄入限量为0.1μg。根据上述限定值,对所有国内在产的缬沙坦原料药生产企业(含华海药业)进行风险排查,除华海药