北京市卫生健康委1月11日表示,截至目前,北京已有超过100万人接受了新冠疫苗接种。对于9类重点人群,预计在1月15日前完成第一针剂接种,2月5日前完成全部两针接种。
这次接种的新冠灭活疫苗,据Ⅲ期临床试验期中数据,其保护效力为79.34%,意味着79.34% 的受试者因接种疫苗免于被感染。保护效力越高,就有更高比例的接种者可以免于被感染,就可以更快更高效实现群体免疫。
79.34%的保护力意味着什么?
这次接种的新冠病毒灭活疫苗,根据Ⅲ期临床试验期中数据,其保护效力为79.34%,中和抗体阳转率为 99.52%。中和抗体可以通俗地理解为能够对抗病原体的抗体,是疫苗起保护作用的基础。99.52% 的中和抗体阳转率意味着,在接种两针疫苗的人中,有99.52% 的受试者产生了中和抗体。但是,产生中和抗体不代表疫苗就能起到保护作用,还需要抗体达到有效的浓度,并且由于个体差异,相同浓度的抗体对不同人的保护作用可能也不同。该灭活疫苗的保护效力为79.34%,意味着有79.34% 的受试者因为接种了疫苗而免于被感染。这一数据远高于世界卫生组织提出的不低于50%的标准。疫苗的保护效力越高,就可以更快更高效地实现群体免疫。
Ⅲ期临床试验为何在国外做?
新冠疫苗的研制需通过Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,我国首支新冠病毒疫苗,是在Ⅲ期临床试验期中数据合格后才获批附条件上市的。Ⅲ期临床试验必须在疫区进行,因为有人被感染,才能证明有人因为接种疫苗而不被感染,这样才能证明疫苗的保护力。由于国内疫情得到了有效控制,Ⅲ期临床试验只能到国外才能进行大规模的疫苗有效性和安全性评价。
接种的首支新冠疫苗为何是灭活疫苗?
灭活疫苗是将体外培养的新冠病毒进行灭活和纯化,从而得到的疫苗。被灭活后的病毒没有致病能力,但仍然可以刺激机体产生免疫反应,使体内产生抗体。灭活疫苗的优势是采用传统经典的疫苗制备方式,研发平台成熟、生产工艺稳定、质量标准可控、保护效果良好,研发速度快,且易于规模化生产,具有国际通行的安全性和有效性评判标准。
世界卫生组织发布的数据显示,截至2020年12月29日,全世界共有60种新冠疫苗进入临床试验阶段,在处于Ⅲ期临床试验的15种疫苗中,中国占据了5种。