给药和观察方法试验前一日 受试者入住 GCP 的Ⅰ 期病房, 于 22: 00 时后禁饮、 禁食。 试验当日受试者取平卧位, 给予全程无创血压、 脉搏血氧饱和度和心电图监测, 面罩通气给氧。 Ⅰ 、 Ⅱ 、 Ⅲ组受试者分别静注注射用 磷丙泊 酚钠 ( 宜昌 人福药业有限责任公司生产, 批号: 091002, 每瓶含注射用 磷丙泊酚钠 0.5 g, 使用 前用 氯化钠注射液溶解配制成 5%磷丙泊酚钠溶液) 10、 20、 30 mg·kg-1。 于给药前 (0 min) 及给药后 1、 3、 4、 5、7、 9、 11、 15、 20、 30、 40、 50、 60 min 时点 采集静脉血样, Agilent 6890-5973N 色谱分析仪检测各时点前药及代谢产物丙泊 酚的血药浓度。 采用12 导联心电图机 (MAC3500 静息 ECG 分析系统,GE 医疗集团, Milwaukee, WI, USA) 于受试者吸氧后 2、 4、 6 min 各描记一次心电图, 取 3 次测量的平均值作诱导前基础值。 并于给药后 1、 2、 3、4、 5、 6、 7、 8、 9、 10、 11、 12、 13、 14、 15、17、 19、 21、 23、 25、 27、 30、 35、 40、 45、 50、55、 60 min 共 28 个时点记录心电图。 全部数据均在 09: 00 到 12: 30 之间收集, 以减少昼夜变化对 QT 间期的影响。 按照 Fridericia 公式计算 QTc,QTc = QT/RR1/3, 并计算出△QTc。统计学分析所有数据用 SPSS 16.0 软件进行分析处理, 计量资料以均数 ± 标准差表示, 比较采用 t检验及方差分析, 计数资料比较采用 χ2检验。 采用 线性相关分析磷丙泊 酚钠及丙泊 酚血药浓度与QTc 间期的关系。 P < 0.05 为有显著差异。结果一般资料三组健康受试者的基本情况见表 1, 组间年龄、 体重、 性别、 QTc 间期基础值差异无显著意义(P > 0.05)。