本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目 审核 。 基本信息 中文名:泼尼松 中文别名:醋酸泼尼松;强的松;去氢可的松;去氢皮质素;1-烯可的松 英文名:Prednisone 英文别名:Deltacortone;Meticorten 分子式:C21H26O5 分子量:358.43 性状:常用其醋酸酯,为白色或几乎白色结晶性粉末;无臭,味苦。在氯仿中易溶,在丙酮中略溶,在乙醇或醋酸乙酯中微溶,在水中不溶。 药典标准 来源(名称)、含量(效价) 本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算,含C21H26O5应为97.0%~102.0%。 性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。 本品在乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+167°至+175°。 吸收系数 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在240nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为405~435。 鉴别 (1)取本品约5mg,加硫酸2ml使溶解,放置5分钟即显橙色;将此液倒入10ml水中,溶液即变成黄色,渐渐变为蓝绿色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》612图)一致。 检查 有关物质 取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取可的松对照品,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中可的松峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.