外审检查表 条款 1.0 1.1 项目和要求 质量管理体系 是 否建 立了完 善的 质量 管 理体 系并通 过纠 正预 防措施持续不断地改 进? 组 织是 否对质 量体 系有 关 的人 员职责 进行 了清 晰的定位? 是否编制了 组织机构图、职位描述? 是 否根 据质量 体系 要求 建立了质量方针、质量目 标和质量手册? 是 否对 产品的 质量 成本 进行了监测,并用于公司 的质量体系改进? 合同(订单)评审 是否进行了合同/订单评 审 已确 保顾客 要求 在接 受 订单 以前都 能得 到充 分 识别 并评估 ?万 一发 生交货延期的情况,是否 及时通知客户? 3.0 3.1 产品设计控制/质量计划 是 否根 据顾客 要求 设计 开 发新 产品并 与特 定的 公 司或 顾客一 起探 讨验 证 产品 的方法 、产 品特 性、产品质量控制点及方 法等? 质 量控 制计划 是否 包括 鉴 定过 程、产 品技 术规 范、统计要求、对新产品 的 预测 ?在编 制质 量控 制 计划 时是否 考虑 到现 有 过程 及产品 的不 完美 地方、历史记录回顾? 文件控制/质量记录控制 检查事实 认定和建议 评分 1.2 1.3 1.4 2.0 3.2 4.0 P6-1 外审检查表 4.1 是 否是 闭循环 的文 件记 录 控制 体系以 确保 所有 在用的文件都是适用 的? 是 否所 有更改 都有 文件 记录可查包括更改日 期 ?体 系是否 具备 保持 力、 质量记录控制 (合同、 原材料及产品检测记 录)?体系是否能对陈旧 的 文件 资料进 行有 效控 制? 原材料采购及服务控制 所 有采 购订单 在外 发之 前是否都对合同/订单条 款要求、准确性进行审核 批准? 在选择供应商时,是否对 供 应商 的质量 保证 能力 进行了评估? 是 否有 进货检 验以 确保 原 材料 在接受 之前 都是 经过质量验证的? 原材料控制及可追溯性 所 有原 材料及 产品 控制 是 否可 以通过 有效 的方 式 进行 查找? 对原 材料 的保质期、所有工序的在 产品是否可查? 在 生产 过程的 所有 环节 及运输过程中的原材料/ 产 品是 否能根 据检 测结 果得到有效识别? 4.2 5.0 5.1 5.2 5.3 6.0 6.1 6.2 6.3 是 否有 相应的 标识 在产 品 的包 装上以 提醒 运输 过 程中 的承运 人及 顾客 将 产品 受损的 风险 降到 最 小? 原材料 控制 方面 P6-2 外审检查表 是 否有 标识以 防止 误用 混用? 7.0 7.1 过程控制 工 艺文 件贯彻 情况 ?工 人应知应会? 7.2 现场5S,车间管理? 7.3 监督、控制过程参数及产 品特性,建立完善的工艺 标准。 对生产过程、使用设备、 操作人员进行评估,对应 那 些产 品生产 过程 的不 足 只有 在产品 使用 过程 中才能反映出来的工序, 需 要对 操作人 员进 行培 训,合格后方可上岗。 质量监测或产品试验 7.4 8.0 8.1 是否有过程检验控制 程序以确保生产过程 中的产品质量符合标 准要求? 产品放行之前是否有 最终检验? 计量器具的控制 8.2 9.0 9.1 是否有计量设备管理 的程序化文件? 是否对所有计量设备 有明细台账? 是否对量具使用了标 签标注? 是否保存计量的鉴定 9.2 9.3 9.4 P6-3 外审检查表 记录? 9.5 量具的精度是否满足 所测产品的要求? 所 有的 计量器 具是 否都 是 有效 的?若 发现 某些 计 量器 具已超 过校 准时 间 是否 有相应 的文 件规 定 对生 产出来 的产 品及 生产设备采取必要措 施? 9.6 10.0 10.1 不合格原材料、不合格品 的纠正措施 是否有处理不合格品, 返工和纠正措施等的 程序文件? 是否明确规定了那些 正式参与不合格品处 理的人的权利和职 责? 是否对不合格品进行 了标识和区分? 是否明确了造成不良 品的原因及其纠正措 施? 对于不合格材料的处 理是否有记录?是否 有趋势分析? 人力资源/培训 10.2 10.3 10.4 10.5 11.0 11.1 11.2 是否的明确的职责描 述? 是否有培训计划?是否 P6-4 外审检查表 有培训记录? 11.3 12.0 12.1 是否适时更新培训课 程及入职培训? 内部审核 是否有内部质量审核 程序文件、 计划、 审核 报告、审核记录? 不符合项是否按期关 闭? 内审员是否有审核资 格? 内审员是否受直接责 任的人的约束? 统计技术 过 程检 验及成 品检 验的 抽 样计 划运用 的统 计方 法是否有效? 是 否在 过程控 制方 面适 宜地运用了统计技术? 顾客满意度 是 否预 先采取 一些 有效 的 措施 来确保 满足 顾客 的要求? 对 客户 抱怨处 理是 否及 时,并形成有效关闭? 是 否有 售后服 务及 技术 支持? RoHS控制 是否理解ROSH,并有文 件规定 是否对供应商控制,并要 求 供应 商提供 原材 料 的 ROSH的检测报告 现场管理,不合格品的隔 离和识别,并有针对 ROSH 的 管 理 文 件 和 记 P6-5 12.2 12.3 12.4 13.0 13.1 13.2 14.0 14.1 14.2 14.3 15.0 15.1 15.2 15.3 外审检查表 录。 15.4 是 否有 进货检 验以 确保 原 材料 在接受 之前 都是 符合ROSH?是否有进货 检验规程指导进货检 验? 产 品放 行之前 是否 有最 终ROSH检测? 15.5 P6-6