血清学检测标志物　含量接近检测限(S/CO　值为　2~5)　;核酸检测标志物(弱阳性质控品)浓度建　议为核酸检测系统最低检测限的　2-5　倍(最低检测限是指标本中可能被检出的　病毒,通常指在常规的实验室条件下>95%的标本可被检出,一般以　IU/mL　表示)　;　4.11.1.5.6　用量值表示样品性质的质控品,其量值应具有溯源性;　4.11.1.5.7　质控品一般-18℃以下冷冻保存,在使用时应注意复融并平衡至室　温,采用颠倒　30　次或漩涡震荡　30　秒的方式使其充分混匀。　38　4.11.2　实验室可使用质控品开展室内质控,　监控试验有效性和稳定性及系统的　趋势变化。血清学检测和　ALT　检测、血型检测、核酸检测室内质控方法参见附　录D。　4.11.3　实验室应当选择参加国家卫生健康委指定的血站参比实验室组织的实　验室室间质量评价活动,频率每年不少于　2　次。　39　5　血液储存、发放与运输　5.1　导则　对血液储存、发放、运输等环节的操作进行规定,确保血液的质量符合　国家相关标准的要求。　5.2　血液储存　5.2.1　血液状态分为合格、待检测及不合格。应设立物理隔离的合格品区、　待检测区和不合格品区,并有明显标识。不同状态的血液按照储存条件、品种、血型分类存放于相应的储存区域内。血液储存区应具有防火、防盗和防　鼠等措施。　5.2.2　待检测、制备等尚未被判定合格的血液和不合格的血液应被物理隔　离,防止不合格血液的误发放。　5.2.3　设施设备应卫生、整洁,并定期清洁。　5.2.4　应按照表　5-1　中血液储存的条件,对血液储存设备进行持续监控,出　现非预期情况时,应及时采取措施加以控制和干预。　5.2.5　进出血液隔离区域的血液应做好交接和记录,记录至少包括血型、品名、数量、时间、交接人及签名等。　5.3　血液放行　5.3.1　经过培训考核的被授权人员才能承担放行工作,　质量管理人员对血液　的放行进行监控,并留有监控记录。　5.3.2　确认血液状态　5.3.2.1　放行人员应确认每批血液中的不合格血液已被识别,数量正确。对　检测不合格、外观不合格、保密性弃血、采集制备过程中不符合发放标准的　血液进行标识,并移入不合格品区。　5.3.2.2　放行人员应确认每批血液中的待检测血液已被识别,数量正确,将　检测报告中尚未最终判定结果的血液继续隔离并做好标识。　5.3