【药品名称】　通用名称:　瑞舒伐他汀钙片　商品名称:　海舒严　瑞舒伐他汀钙片　10mg*10片　拼音全码:HaiShuYan　RuiShuFaTaTingGaiPian　10mg*10Pian　【主要成分】　本品主要成份为瑞舒伐他汀钙　【性状】　本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色　【适应症/主治功能】　本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如:运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。　本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用　【注意事项】　对肾脏的作用:　在高剂量特别是40mg治疗的患者中,观察到蛋白尿(试纸法检测),蛋白大多数来源于肾小管,在大多数病例,蛋白尿是短暂的或断断续续的。　蛋白尿未被认为是急性或进展性肾病的前兆(见“不良反应”)。　对骨骼肌的作用:　在接受本品各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道,如肌痛、肌病,以及罕见的横纹肌溶解,特别是在使用剂量大于20　mg的患者中。依折麦布与HMG-CoA还原酶抑制剂合用时有极罕见的横纹肌溶解症的报告。不排除药效的相互影响,这些药物合用时应慎重。　肌酸激酶检测　不应在剧烈运动后或存在引起CK升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶(CK),这样会混淆对结果的解释。若CK基础值明显升高(]5×ULN),应在5~7天内再进行检测确认。若重复检测确认患者CK基础值]5×ULN,则不可以开始治疗　【药物相互作用】　本品禁用于:　对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。　活动性肝病患者,包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限(ULN)的患者。　严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率[30　ml/min)。　肌病患者。　同时使用环孢素的患者。　妊娠期间、哺乳期间、以及有可能怀孕而未采用适当避孕措施的妇女。　【规格型号】　10mg*10片　【用法用量】　在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则,综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。　口服。本品常用起始剂量为5　mg,　一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量,该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。　本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。　肾功能不全患者用药　轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。　肝功能损害患者用药　在Child-Pugh评分不高于7的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh评分8和9的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者,应考虑对肾功能的评估。没有在Child-Pugh评分超过9的患者中使用本品的经验。