信达生物(官网:innoventbio.com)成立于2011年,信达生物致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物,2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
自成立以来,信达生物凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其中4个品种入选国家“重大新药创制”专项,14个品种进入临床研究,4个品种进入临床III期研究,3个单抗产品上市申请被国家药监局受理,其中有2个单抗被纳入优先审评,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
目前,信达生物按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作,创造了多个“中国第一”。