作者结论:
结论
这篇综述中的证据表明,与铂类化疗相比,在PD-L1≥50%的NSLCLC患者中,单药ICI可能提高总体生存率、无进展生存期、总体缓解率和HRQoL,同时也可能降低不良事件发生率。与铂类化疗相比,在PD-L1≥50%的NSLCLC患者中,联合应用ICI也可能提高总体生存率,但由于缺乏数据,它对于无进展生存期,总体缓解率和HRQoL的影响并不明确。两组之间的不良事件发生率可能没有差异。
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研究背景:
靶向PD‐1/PD‐L1轴的免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitors,ICIs)已改变了晚期非小细胞癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的一线治疗。目前,单药帕博利珠单抗(一种PD-1抑制剂)是治疗PD-L1表达 ≥ 50%患者的标准护理。单独或与化疗联合应用帕博利珠单抗则是PD-L1表达少于50%患者的标准护理。不论 PD‐L1表达如何,在NSCLC的一线方案中,阿替利珠单抗(PD-1抑制剂)也被批准与化疗和贝伐珠单抗(抗血管新生抗体)联合应用。与铂类化疗相比,一线PD‐1/PD‐L1抑制剂和抗CTLA‐4抗体的联合应用也已显示了可以提高晚期NSCLC患者的生存率,尤其是在具有高肿瘤突变负荷(TMB)的人群中。易普利姆单抗(抗CTLA4)与纳武利尤单抗(PD‐1 抑制剂)的组合已被美国食品与药品管理局(FDA)批准用于所有PD‐L1表达≥1%的患者。尽管目前临床实践中使用了这些抗体,但仍有一些问题尚未解决,例如最佳治疗策略,不同生物标志物在治疗选择中以及根据特定临床特征的免疫治疗疗效中所扮的角色。
研究目的:
主要目的: 与铂类化疗(含或不含贝伐珠单抗)相比,根据PD-L1表达,探讨一线免疫检查点抑制剂(ICI)单独或联合应用对于治疗晚期NSCLC患者的疗效和安全。次要目的:活用系统综述方法,确保证据是最新的。
检索策略:
我们对主要数据库(Cochrane肺癌组试验注册库( Cochrane Lung Cancer Group Trial Register), Cochrane 对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL),