经笔者在实践中提供法律服务了解到,部分医疗机构、互联网医院、药品经营企业、互联网药品销售企业等企业机构对于处方开具和审核流程、院内药师和药店执业药师的职责区别及相关法律法规等药师相关法律问题有了解的兴趣,本文以下对院内药师与药店药师职责及适用法律区别等内容进行简单总结和分享,欢迎各位读者和实务工作者批评指正。一、 院内药师与药店药师的职责区别简表
对比点院内药师(见下文定义)药店药师(见下文定义)
管理机构卫生行政部门药品监管部门
适用规定《卫生技术人员职务试行条例》《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》
人事管理药学专业技术人员,是指按照卫生部《卫生技术人员职务试行条例》规定,取得药学专业技术职务任职资格的人员,包括主任药师、副主任药师、主管药师、药师、药士执业药师,是指经全国统一考试合格,取得《执业药师职业资格证书》(见下文定义)并经注册,在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员
职责要求取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作;具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调配工作药店药师应当负责本企业药品质量管理,督促执行药品管理相关的法律法规及规范;负责处方审核和监督调配,向公众提供合理用药指导和咨询服务;负责收集反馈药品不良反应信息等药学工作
基于前述院内药师和药店药师的职责区别简表及下述具体分析,在公司商业可行的情况下,倾向于认为:院内药师和药店药师的注册单位与其实际工作单位保持一致。
二、 医院处方开具与院内药师审方流程
1. 处方开具
注册的执业医师在执业地点取得处方权后开具,否则不得开具(针对麻醉药品和第一类精神药品,执业医师还须经培训并考核合格后才能取得相应的处方权);注册的执业助理医师开具的处方,应经执业地点执业医师签名或加盖专用签章后有效[1]。
2. 处方审核
2.1.处方审核人员
处方由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(“院内药师”)在取得调剂资格后审核、调配、核对,否则不得从事处方调剂工作(针对麻醉药品和第一类精神药品,院内药师还须经培训并考核合格后才能取得相应的调剂资格)。
根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知