特殊人群:老年人:芬太尼的静脉输注研究数据显示,在老年患者中可能清除率下降、半衰期延长,他们可能对药物比年轻人敏感。在一项健康的老年与年轻受试者使用本品的研究中,二者的药物动力学并没有显著差异,但老年受试者的血药峰浓度较低且平均半衰期t1/2延长约为34小时。老年患者应该严密观察芬太尼毒性症状,如有必要减少剂量(参照【老年用药】部分)。儿童:本品没有在2岁以下儿童中进行研究。在年龄较大的儿童研究中发现,经过体重调整后,儿科患者的清除率比成年人高约20%。这些发现在儿科患者的给药剂量时已经考虑到。本品应该仅用于阿片耐受的2岁以上的儿童。肝功能障碍患者:一项在肝硬化患者的研究中,进行了本品单剂量50μg/h的药物动力学研究。在这些患者中,尽管达峰时间(tmax)和半衰期(t1/2)没有改变,平均最大血药浓度Cmax和AUC值却分别增大了约35%和73%。肝功能障碍患者应该严密观察芬太尼的毒性症状,如有必要减少剂量(参照【注意事项】部分)。肾功能障碍患者:一项研究中对进行肾移植的患者静脉输注芬太尼的数据显示,在这些患者中的药物清除率可能下降。肾功能障碍患者应该严密观察芬太尼的毒性症状,如有必要减少剂量(参照【注意事项】部分)。 贮藏 15~25℃密封保存。 包装 铝塑复合袋,5贴/盒。 有效期 24个月 执行标准 JM20100008 批准文号 12μg/小时 2.1mg:国药准字J2011004825μg/小时 4.2mg:国药准字J2011004350μg/小时 8.4mg:国药准字J20110042 生产企业 比利时杨森制药公司 核准日期 2006年09月12日 修订日期 2006年11月13日 2007年03月28日 2008年07月14日 2010年03月25日 2011年03月02日 2011年04月29日 2011年09月05日