2014年4月,发表于《BMJ》的一篇文章系统评价了阿戈美拉汀的抗抑郁疗效。结果显示,阿戈美拉汀是一种有效的抗抑郁药且与标准抗抑郁药具有相似疗效。已发表的试验结果普遍比未发表的研究更有利。
目的:系统评价已发表和未发表的关于阿戈美拉汀在抑郁患者中疗效的研究。
设计:系统评价和荟萃分析。
数据来源:文献检索(Pubmed、Embase、Medline),Cochrane对照试验中心注册库,欧洲药品监督管理局(EMA)有关阿戈美拉汀的监管文件,阿戈美拉汀的厂商(Servier)。
纳入标准:双盲随机安慰剂和其他药物的对照试验,采用标准抑郁评定量表评估阿戈美拉汀对抑郁症的疗效。
数据汇总:采用随机效应模型及DerSimonian和Laird weights 汇总研究,与安慰剂和其他抗抑郁药比较。采用标准化平均差(SMD,效应量的检测)评价主要终点结局(评定量表得分的变化),采用相对风险评估次要结局。所有结果均给出95%置信区间。采用漏斗图和I2探讨统计学异质性。采用荟萃回归探讨作用的影响因素。
结果:我们纳入20项试验共7460名受试者(11项已发表文献,4项欧洲药品监督管理局文件,5项来自厂商)。几乎所有的研究都使用17项Hamilton抑郁评定量表(得分为0~50)。阿戈美拉汀明显比安慰剂更有效,效应量(SMD)为0.24(95%置信区间为0.12至0.35),反应的相对风险为1.25(1.11至1.4)。同其他抗抑郁药相比,阿戈美拉汀显示出相同的疗效(SMD 0.00,-0.09至0.10)。尽管偏倚风险较小,大多数分析存在显著的异质性。已发表的研究比未发表的研究更易得出证实阿戈美拉汀优势的结果。
结论:阿戈美拉汀是一种有效的抗抑郁药且与标准抗抑郁药具有相似疗效。已发表的试验结果普遍比未发表的研究更有利。