该自动回复还称,普通医院不具备P3实验室和活的新冠病毒,主要采用胶体金法,仅针对IgM和IgG进行检测,无法有效反映新冠中和抗体的产生情况。但国家疾控中心是科研机构,无法接待个人单独检测。
根据2021年1月8日央广网的报道,国药集团中国生物副总裁张云涛表示不赞成在注射完新冠疫苗后,再到医院去做抗体检测,因为很多医院对新冠病毒抗体检测试剂不是检测的中和抗体,而是总抗体,其中包含中和抗体。现在说的抗体持久性主要指的是中和抗体的水平。张云涛还表示,试剂的质量差别较大,因此医院检测的结果不能完全代表是否产生中和抗体或者有中和抗体存在 [4]。
新冠疫苗的保护能持续多久?张云涛在上述报道中指出,从中和抗体角度看,新冠疫苗的保护时长支持6个月的数据,后续数据还在持续观察中。要最终确定新冠疫苗保护时长有无可能持续一年,至少要拿到14-15个月的观察数据。
随着国内新冠疫苗 “两步走” 接种方案的发布,北京、上海等地疾控中心近日发布有关新冠疫苗接种的通知中,均指出全程需要接种两针,期间至少间隔14天 [5,6]。根据已经发表的I/II期试验结果,国内已经上市的国药中国生物北京所新冠灭活疫苗以及两款批准用于紧急使用的国药中国生物武汉所、科兴中维灭活疫苗,效果较好的方案为0/14天、0/21天和0/28天,而间隔28天接种两针产生的中和抗体滴度更高。
pixabay.com
国外争议:第二针疫苗接种能否延迟?
接种时间太近没效果,如果推迟会怎么样?
近日,美国、英国和欧盟一些国家在为疫苗接种的时间间隔展开激烈讨论。本月初,英国卫生部门已经决定推迟辉瑞-BioNTech疫苗的第二剂注射时间,两剂疫苗接种时间间隔最长可达12周,超过规定的21天间隔期[7]。一些国家也正考虑推迟第二针新冠疫苗的接种时间。
支持推迟一方的理由是,推迟接种第二剂能为疫苗产能和分配提供时间,让更多人可以接种疫苗提供保护。反对的声音认为,缺乏单剂接种长期的保护数据,延长两剂时间间隔可能会增加新冠病毒的耐药性[8]。
2020年12月30日《新英格兰医学杂志》发表的Moderna三期临床试验数据显示,接种一剂Moderna疫苗,疫苗的有效性为80%-90%。该数据也被视为推迟第二针接种的有力支撑[9]。辉瑞-BioNTech疫苗的数据显示,接种一针后疫苗的有效性至少为52% [10]。但持续时间均还未知。
对此,美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)均表态应按照已有临床数据授权的方案进行接种。2021年1月4日,美国FDA声明称,“有关首剂接种后的数据被误解了,在三期临床试验中,98%的辉瑞-BioNTech疫苗接种者和92%的Moderna疫苗试验接种者在三到四周的间隔期内接种了两针疫苗。这意味着疫苗接种者仅在三周或四周间隔期内有随访记录,无法就单剂疫苗接种后的保护效力和持续时间给出明确的答案。”[11]
欧洲药品管理局表示,新冠疫苗的有效性是基于研究数据,在此基础上进行任何更改需要更多的临床数据支持,否则将被视为 “超说明书用药”(off label use)[12]。
注:文中许紫、张衡均为化名