德国林德公司为全球知名的气体和工程集团,世界500强企业。林德中国公司销售人员张某证实,他们并没有眼用全氟丙烷气体的资质。
华信公司一高管透露,工业级的全氟丙烷,并不能用来做眼用全氟丙烷的原料,“虽然工业级的全氟丙烷纯度会更高,但是一些未名的、对工业无影响的杂质,很可能危及眼睛。”
记者向北京化工大学专业人士吴少楠和北京师范大学化学博士杨宇东求证时,得到了相同的回复:工业和药用绝对是两码事,不能混用。
另据记者查询《医疗器械监督管理条例》时发现,原材料发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
而在国家食药监总局的官网显示,晶明公司从未办理相关变更注册手续。业内人士认为,晶明公司的原料从药用辅料级变为普通工业级,而未变更注册,已涉嫌违规。
新京报5月27日报道《致盲气体:毒从何来》被原告作为证据呈交法院。 版面截图
被告医院:不合格气体造成患者损害
对于原告提交的这份证据,南通大学附属医院、天津晶明新技术开发有限公司的代理人均认为,《新京报》报道与本案无关,不予认可。
重案组37号(微信号:zhonganzu37)注意到,南通大学附属医院提供了多份证据,其中一份是一位患者的医疗损害鉴定书。
南通大学附属医院的代理人认为,该患者与本案原告系同一时期入院治疗,使用的也是天津晶明所生产的同一批次的全氟丙烷气体,经过南通市医学会的鉴定,医院在手术过程中所选择的手术方案是正确的,手术的操作及术后的处理是符合医疗常规,不存在任何过错。患者目前所存在的损害,是因为使用了天津晶明所生产的不合格气体所造成的。
进行证据交换的法庭内景。 新京报记者 谷岳飞 摄
对话律师
患者受损害重,生产厂家应接受惩罚性赔偿
21位致盲患者代理律师卢意光庭后向重案组37号(微信号:zhonganzu37)表示,如果证据能够证明,生产厂家明知道或者应当知道产品有缺陷还去销售,应该接受一个惩罚性赔偿的。
重案组37号(微信号:zhonganzu37):你们向法庭提交了哪些证据?
卢意光:现在我们掌握的被告产品有缺陷,患者有损害后果,这个产品缺陷与损害后果之间的因果关系,我们提供了证据。
通过《新京报》等媒体之前的调查,我们发现这个产品在采购中是有问题的,所以我