关于牙科车针所致的交叉感染,未见有文献明确报道,盖因口腔是 一个开放的环境,所发生的交叉感染的可能因素很多,不易分辨出是何因素所致。因此牙科车针因污染所致的交叉感染理论上是存在的,但尚未有明确的证据表明,需由特别设计的试验证明。但加强对车针的清洗、消毒和灭菌控制,避免未灭菌和已经污染的车针用到患者的身上,即可大大减少因车针发生的交叉污染。
牙科医师所能发现的车针问题的第三个现象就是手机夹持力不足或夹轴失效,在医生进行钻、磨和切削治疗时发生车针脱落(俗称飞针)或车针折断,从而伤及操作者或患者。
(十二)产品说明书、标签、包装标识
产品说明书一般包括使用说明书和技术说明书,两者可合并。说明书、标签和包装标识应符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》及相关标准的规定。
1.说明书的内容
使用说明书的编写应符合YY 1045.1-2009、YY 1045.2-2010、YY 1045.2-2010、YY 0837-2011、YY 0836-2011、GB/T 9969-2008和《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》:
1.1制造单位名称和地址
1.2产品名称、型号规格
1.3注册标准号、产品注册证号和生产企业许可证号