导读:
上海复旦张江生物医药股份有限公司1996年创建于上海浦东张江高科技园区,目前上海医药集团股份有限公司为其第一大股东。公司研发能力强,建立有光动力药物、基因工程药物、纳米药物以及医学诊断产品研发平台。目前国内已经面市的光动力产品不多,仅有重庆华鼎的喜泊分(一代光敏剂)以及复旦张江的艾拉以及即将上市的海姆泊芬(二代光敏剂)组成,而复旦张江不仅在产品上具有领先性,还具备持续研发的能力,形成了其光动力技术平台目前在国内独领风骚的局面。
核心摘要:
1、 公司的光动力药物研究在国内处于领先,几乎没有竞争对手。
2、 艾拉是公司独家产品,在治疗尖锐湿疣方面同其他疗法相比有显著优势(复发率低),未来市场仍有增长空间。
3、 海姆泊芬作为治疗鲜红斑痣的1.1类新药最近获批,公司为其上市筹备已久,万事俱备,只欠东风,预计可以很快贡献收入。
4、 公司通过合作开设皮肤科连锁诊室,切入医美市场,并期望以此带动公司光动力产品线的销售。
1.光动力疗法
1.1.光动力疗法的原理
光动力疗法是一种微创微毒的治疗手段,其核心是光敏剂。通过局部或者全身给药(主要是涂抹或者是注射),光敏剂在患处选择性堆积,受到特定光源照射后产生毒性反应导致细胞死亡进而破坏掉异常组织,而周围的正常组织一是因为光敏剂浓度低,二是在术中会进行遮光处理,受到的影响较小,目前国际上常常用于一些皮肤病如痤疮、银屑病的治疗;又由于其相对于一般化疗毒副作用更小,还被用于光源可以到达的某些浅表癌症,包括头颈癌、膀胱癌和肺癌的治疗,而更多的适应症比如前列腺癌等的开发也在进行中,应用前景广泛。
1.2.光敏剂的发展史
最早获得临床应用批准的光敏剂为Photofrin(1993年于加拿大),主要成分为Porfimer Sodium(中文为卟吩姆钠),用于治疗膀胱癌。经过多年的研发,光敏剂已经发展到了第三代。
第一代光敏剂大多纯度不够,成分复杂,常含有约20%~80%的非活性成分,导致其组织选择性和光动力损伤程度较低,治疗过程中需光照时间较长,并且不能被充分转化为细胞毒性物质,因而患者在治疗后避光时间较长,可能长达数月;第二代产品成分更加单一,结构更加稳定,因而反应更加完全,照射时间和避光时间都大大缩短,且应用的光波波长加长,作用深度也更深;第三代主要解决光敏剂