国务院于2020年6月16日通过(实际发布日期为2020年6月29日)《化妆品监督管理条例》(简称“新《条例》”),新《条例》将于2021年1月1日生效,同时,《化妆品卫生监督条例》(简称“原《条例》”)将废止。对于化妆品广告产生的影响主要有以下几个方面:一是对随意夸大化妆品功效的情形,新《条例》进行规范。具体而言,①规定化妆品注册人或者备案人对化妆品的功效宣称负责;②化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据,并公开依据摘要,接受社会监督;③禁止标注虚假或者引人误解的内容,化妆品广告不得以虚假或者引人误解的内容欺骗、误导消费者。二是禁止化妆品标签明示或者暗示具有医疗作用;三是重新划分特殊化妆品与普通化妆品;四是牙膏参照普通化妆品。
本条例的出台,将极大地影响化妆品行业的发展,也为化妆品行业带来新的契机,“危”中有“机”,希望本文能为变革中的化妆品行业提供一些专业的指导。
一、化妆品功效夸大,注册人/备案人受罚
新《条例》第六条化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。相较于《中华人民共和国广告法》(简称“《广告法》”)中“广告主应当对广告内容的真实性负责”。新《条例》进一步明确了化妆品注册人、备案人的责任。弥补了原《条例》的空白,广告注册人/备案人责任加强。
此条文出台的背景在于,一直以来委托生产是我国化妆品产业的重要生产形式。当前我国化妆品注册备案的企业有7万多家,其中持有生产许可证的企业有5000多家。据不完全统计,90%以上的企业采用委托方式组织生产,75%以上的产品为委托生产的产品。为了落实委托方和受托方的法律责任,《条例》提出化妆品注册人、备案人制度。[1]
二、功效宣传的社会监督——有充分的科学依据+公开依据摘要
新《条例》第二十二条 化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督。
此条为新增条文,新《条例》公布功效宣称的资料要求已经扩大到所有品类的化妆品。此规定实施后,企业无疑会增加大量的工作量。此前,2018年《化妆品功效宣称评价指导原则(征求意见稿)》对公布资料作出相关规定,第三条 “原则上除能直接识别的功效(如美容修饰、清洁、香氛效果等)外的特定功效宣称均应经过相应