Enhertu(trastuzumab deruxtecan)是一款基于HER2抑制剂曲妥珠单抗的抗体-药物偶联物(ADC)。
根据Ⅱ期DESTINY-Gastric01研究的结果,接受Enhertu治疗的患者整体缓解率51.3%,而接受化疗的患者整体缓解率仅有14.3%。在生存期方面,接受Enhertu治疗的患者中位总生存期12.5个月,接受化疗的患者中位总生存期为8.4个月。
2020年5月时,Enhertu曾获得FDA突破性治疗称号,用于接受了2种或以上前线治疗方案(包括曲妥珠单抗)的无法切除或转移性HER2阳性胃及胃食管交界处腺癌患者;此外,更早时Enhertu也曾经在胃癌领域获得孤儿药称号。本次的优先审批结果预计将于2021年公布。
02、生存期持续延长,免疫+化疗有望成为一线新标准
以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗同样是胃癌治疗的重要研究方向,其中纳武单抗单药治疗亚洲胃癌患者的疗效已经得到了一定的验证。而在2020年ESMO大会上公开的Ⅲ期CheckMate-649研究结果显示,采用纳武单抗+化疗的组合方案,能够更有效地延长患者的生存期。
在超过12个月的随访期间,在PD-L1 CPS≥1的患者中,接受纳武单抗+化疗治疗的患者中位总生存期14个月,接受单独化疗的患者中位总生存期11.3个月;在所有PD-L1表达水平的患者中,接受纳武单抗+化疗治疗的患者中位总生存期13.8个月,接受单独化疗的患者中位总生存期11.6个月。
这一结果为免疫+化疗跻身胃癌一线提供了全新的依据。目前,纳武单抗及其相关联合用药方案已经在其它许多癌种中获批并得到了广泛的应用,相信在不久的将来,纳武单抗在胃癌的治疗领域也能被发掘出最大的潜力。
新药进展:多靶点迎新突破
目前,临床上获批用于治疗胃癌的靶向药物较少,主要集中于HER2和VEGFR2两类靶点。当然,仅有这两类抑制剂是不可能完全满足患者的治疗需求的,越来越多的新靶标新药进入临床试验,让患者们看到了全新的希望。