背景: 低浓度阿托品(一般指0.01%到0.05%的阿托品制剂)滴眼液是有循证依据支持的控制近视进展的药物,目前国内有的大都是医院或者门诊部自行配置的制剂,目前国内也已经有兴齐制药的单支剂量的0.01%阿托品滴眼液(另文介绍)。复旦大学附属眼耳鼻喉科医院经临床药事委员会批准,由医院药剂科配置0.01%阿托品眼液。本文主要介绍我院自制制剂的相关知识。
制剂参数:浓度:0.01%硫酸阿托品 ;配方:0.5mg硫酸阿托品1毫升+0.3%玻璃酸钠 4毫升(总5毫升) ;剂型:滴眼液;容量:5毫升;保存方法:冷藏保存;有效期:自配置之日开始40天,一般标示在瓶身;用法:一般为每日一次,建议临睡前使用,具体根据医生临床医嘱。目前医院仅有0.01%阿托品眼液一种浓度和剂型。
目前医院的配药规定:
1.首次用药需要医生根据患者的检查数据来确定是否需要,如果没有任何检查数据,不能为病人开药。
2. 由于目前低浓度阿托品眼液供应量超过药剂科配置量,两院区规定取消近视配药门诊,一个门诊号仅能配一支药(最近因为疫情,医院放开配药数量,可以配2支,具体配药量会根据医院规定临时调整),且该门诊号必须之前配过药,且患者年龄在18周岁以下,这个是系统里设置的。
薛医生给患者的建议:
1. 低浓度阿托品控制近视近视简单方便,平均疗效液不错,但缺点在于每个病人差异巨大,表现在1)每个病人有效的浓度和剂量不同 ;2)每个病人有效的程度不同;3)每个病人的副作用不同 。所以使用0.01%阿托品单一浓度眼液必须要在医生指导下根据临床数据来使用和监测,并做适当的调整,绝对不是病人口中的神药。
2.不建议第一次检查确诊的近视患者就使用药物,需要两次就诊测量近视进展的基线数据(建议两个指标:1)前后两次就诊的扩瞳电脑验光数据(同一设备)2)前后两次就诊的非接触眼轴数据(同一设备)),如果进展速度快的,比如折算到年进展速度在0.75D/年,或者眼轴在0.4mm/年,建议开始使用阿托品。这样后续用药后可以前后比较看出用药效果。如果用药效果在30%以下,需要调整临床治疗方案,或者增加药物用量,或者联合光学控制近视进展手段(见科普文章中的近视防控光学手段篇)。
3.有些患者需要更高浓度的阿托品眼液,比如0.05%阿托品等,目前国内没法提供相应的制剂,但台湾地区有0.05%,0.125%和0.3%阿托品眼液提供,但大陆地区不能开具。。
4. 关于浓度和眼液的溶质的混淆。经常有患者拿了滴眼液瓶子来问医生(瓶子上标签硫酸阿托品0.5mg+0.3%玻璃酸钠)说这个是“0.5”的阿托品而不是医生说的“0.01”的阿托品。请注意,滴眼液一般使用浓度表达,一般用百分比浓度,单位是“%”。0.5也好,0.01也好,没有单位的数字没有任何意义。0.5mg/5ml(就是5毫升眼液中含有0.5mg硫酸阿托品)就是0.01%浓度的阿托品!!!!
总结:
1. 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院目前仅能提供一种浓度,0.01%的低浓度硫酸阿托品眼液。
2. 使用该眼液建议病人要跟着主诊医生随访使用才能达到好的效果。
3. 一个患者每次开具一支(江月路药量可酌情放松),用病人的病历卡(必须18周岁以下)挂号,第一次有用药记录的,配药可以非患者本人前往。
4.配药可以 1)宝庆路19号: 屈光门诊,近视防控和OK镜门诊,接触镜门诊 2)江月路2600号:屈光门诊,近视防控门诊