根据美国默德纳公司公布的计划,在3万名受试者中出现151人感染新冠肺炎时为试验终点。默德纳公司试验目前已经出现95名感染者,揭盲后发现在对照组中有90名感染者,而在疫苗组只有5名感染者,且11名重症新冠肺炎患者全部发生在对照组中。目前的94.5%有效率只是中期试验的结果,Ⅲ期临床试验还要继续进行,直到出现151个感染新冠肺炎病人时才为终点。
以目前的数据推算看,安慰剂组和疫苗组的接种人数相同,有效率达到了94.44%。但这一结果只是阶段性数据,最终结果要在Ⅲ期临床结束后更新。
当然临床研究的数据处理不可能如此简单,总体来讲,在新冠肺炎疫区,安慰剂组感染与疫苗组感染的差别越大,有效率越高。因此并不是像一些报道提到的,“Ⅲ期临床试验者无一人感染”是有效性的判别依据。
有效率达到90%才算有效吗?
搞清了基础理论,联系实际的分析来了——
目前接连两个疫苗公布的有效率都“考了90分以上”的好成绩,那么是否所有疫苗都需要达到90%才算有效呢?
美国食品和药物管理局(FDA)前审查员、疫苗专家李忠明告诉科技日报记者,不同技术路线的疫苗有效率会不同,不能要求所有疫苗都达到90%以上的有效率。依据FDA发布的指南,新冠疫苗在50%以上就算及格。