品牌
产品类型
测量原理
价格
云帝 QW18
智能手环
光电
78元
大显 DX300
智能手环
光电
69元
悦动圈 SH09U
智能手环
光电
249元
彬格 X89
智能手环
光电
174元
欧瑞特 B9
智能手环
光电+心电
238元
EHP B51
智能手环
光电+心电
218元
金亿帝 BPW1
智能手表
示波法
1998元
欧姆龙 HEM-6121
腕式血压计
示波法
269元
请注意,6款智能手环是电子产品;而后两款已经取得了《中华人民共和国医疗器械注册证》,属于医疗器械。两者之间,有很大区别——
后两款作为医疗器械产品,测量原理是示波法。
它和医院用的血压计一样,最大的特点就是有一个微型气囊,通过充气、加压、再放气的过程,自动测量血压。只不过戴在手腕上,而不是手臂上。
现在市面上取得医疗器械注册证的腕式血压计,用的都是示波法测量,特点是腕带上有一个微型气囊。
电子产品智能手环,测量原理大致两类:一是光电法(PPG)、二是光电+心电法(PPG+ECG)。
光电法,是通过手环向皮肤发射一种光电信号,通过传感器采集手腕部位的脉搏波,得出血压数据。
智能手环作为电子产品,是通过光电信号采集脉搏波,估算出血压数据。
光电+心电法,是在光电信号的基础上,又增加了采集心电信号的导片,得出血压数据。使用时需用手指按住表面的金属按钮,才可以正常测量。
使用时需按住表面金属按钮
不论是光电法,还是光电+心电法,它所取得的血压数据,都是通过特定的计算公式,估算出来的。
国家对医疗器械有强制要求:如医院使用,每隔6个月必须去专业机构做一次检定;如果是家用,说明书上也都会建议定期去做校准。
那么,智能手环也能去专业机构检定吗?实验员联系了浙江省计量科学研究院、丽水市食品药品与质量技术检验检测院,都被否定了。
“智能手环不是医疗器械,我们是不做检定的。”检定机构的工作人员说。
利用医学统计的“拉丁方设计”做评测智能手环量出的血压值和医院仪器最多的差19.5mmHg
怎么验证智能手