安罗替尼是新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用,主要用于治疗晚期非小细胞肺癌、结直肠癌、胃癌、肾癌等实体肿瘤。
2018年9月4日,NMPA批准了和记黄埔的呋喹替尼(爱优特),主要用于治疗晚期结直肠癌。国产小分子靶向药物的长足迈进,推动了市场进步。
12月9日,NMPA批准了齐鲁制药贝伐珠单抗注射液,商品名为“安可达”,该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药。
【品种】
1.替吉奥:齐鲁、恒瑞过评赢先机
2019年3月,齐鲁制药、江苏恒瑞两家的替吉奥胶囊通过一致性评价,从而在结直肠癌、晚期胃癌的一线治疗领域赢得了先机。
替吉奥胶囊属于新型氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂,是日本大鹏研制开发的复方制剂。1999年日本批准替吉奥治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌,2001-2004年分别批准治疗结直肠癌、头颈部癌和非小细胞肺癌适应症。2009年进入中国市场,商品名为爱斯万。目前,NMPA批准山东新时代药业、齐鲁制药、江苏恒瑞3家生产替吉奥胶囊,此外,批准齐鲁制药、福州海王福药生产替吉奥片剂。
替吉奥胶囊由细胞毒药物替加氟和调节剂吉美嘧啶及奥替拉西钾组成。目前,绝大多数结直肠癌化疗标准方案中均包含抗代谢物氟尿嘧啶及其衍生物替加氟。在日本晚期消化系统恶性肿瘤的化疗中,有80%以上的病例使用替吉奥,治疗有效率达44.6%。根据 IMS数据,2018年全球替吉奥胶囊销售额约为3.8亿美元。
据米内网数据,2018年国内重点省市公立医院替吉奥用药金额为12.95亿元,同比上一年增长11.47%,国内总体市场规模已超过50亿元。2019年一季度国内重点省市公立医院替吉奥用药金额近3.3亿元,其中,山东新时代药业的“维康达”占据55.54%,江苏恒瑞的“艾奕”占据16.08%,日本大鹏药品的“爱斯万”占据14.21%,齐鲁制药的“苏立”占据12.96%,福州海王福药的“臻奥”占据1.20%。
2.奥沙利铂:国内总体市场超30亿元
奥沙利铂是继顺铂、卡铂之后的第3代新型铂类抗癌药。奥沙利铂由赛诺菲安万特在全球开发推广,商品名为Eloxatin(乐沙定)。1999年7月美国FDA批准其作为结肠直肠癌二线疗法药物上市,2004年在欧美确立了