子宫内膜癌留有完整子宫的女性患子宫内膜增生过长和子宫内膜癌的风险随使用非拮抗性雌激素时间的延长而增加。根据流行病学研究的资料,50-65岁不使用hrt疗法的女性,子宫内膜癌最佳风险估计值约为5例/1000人。非拮抗性雌激素使用者患子宫内膜癌的风险取决于治疗时间和雌激素剂量而比不使用hrt疗法者大2-12倍不等。单一雌激素疗法中添加孕激素后能大大降低所增加的风险。与雌激素/孕激素治疗有关的其他不良反应雌激素依赖性良性和恶性新生物,如子宫内膜癌。静脉血栓栓塞,即腿部或盆腔的深静脉血栓和肺栓塞,在激素替代疗法使用者中较不使用hrt疗法者更常见。进一步信息,见禁忌症和注意事项。
【禁忌】
已知或疑有乳腺癌史已知或疑有雌激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌)原因不明的生殖道出血未治疗的子宫内膜增生过长既往特发性或现有静脉血栓栓塞(深静脉栓塞,肺栓塞)活动性或新近动脉血栓拴塞性疾病(如心绞痛,心肌梗塞)急性肝病或有肝病史者,肝功能指标未能恢复正常已知对本品活性组分或任何赋形剂过敏咔啉症适当适应症不仅限于绝经后女性已知或可疑妊娠
【注意事项】
只有当绝经相关症状对生活质量有不利影响时才能开始HRT治疗。对所有病例都应进行至少每年1次的风险和收益仔细评估,并且只有在收益超过风险时才能继续使用HRT。体检/随访在开始或重新使用HRT疗法前,应全面调查个人或家族病史,同时结合HRT疗法的禁忌症和使用注意事项来指导体检(包括盆腔和乳房)。在治疗期间建议根据妇女个体情况进行相应次数和内容的定期体检。妇女应将其乳房变化报告给医生或护士。检查项目,包括乳房X线检查,应按照现行认可的筛查惯例并随临床上个体需要而调整。需监护的疾病若正患有下列任何一种疾病,或以前出现过,和/或妊娠期间或在既往激素治疗时病情加重者,该患者应被密切监护。必须考虑到这些疾病可能在雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装治疗期间复发或加重,尤其是:平滑肌瘤(子宫纤维瘤)或子宫内膜异位症血栓栓塞史或有相关危险因子(见下)有雌激素依赖性肿瘤的危险因子,如乳癌1级遗传高血压肝脏疾病(如肝脏腺瘤)糖尿病伴或不伴血管病变胆石症偏头痛或(重度)头痛系统性红斑狼疮子宫内膜增生过长史(见下)癫痫哮喘耳硬化症立即终止治疗的原因如治疗中发现禁忌症以及出现下列情况时应停止治疗:黄疸或肝功能恶化血压显著升高新发偏头痛型头痛妊娠子宫内