《药物分析》考试大纲　 　一、绪论与药典知识　1、药物分析的概念。　2、四个质量管理规范中英文表示。　3、中国药典沿革、首版、目前版及至今共有几版。各国药典目前版和英文缩写。　4、药品检验基本顺序。　5、精密称定、称定的含义。量取与准确量取的含义。　6、药品贮存与保管基本要求。　二、药物的杂质检查　1、杂质的分类。一般杂质和特殊杂质的概念。　2、杂质限量的概念及计算。　3、一般杂质检查时为适于观察,标准溶液浓度控制量。酸度控制量。　4、“氯化物检查”观察前在暗处放置5分钟的原因。　5、“硫氰酸盐法”检查药物中铁盐杂质时,加入过硫酸铵及过量硫氰酸铵的作用。　6、“巯基醋酸法”检查药物中铁盐杂质时,在加巯基醋酸试液前加20%枸橼酸溶液2ml的作用。　7、“重金属检查”四种检查法适用的样品情况及注意事项。　8、两种砷盐检查法的基本原理。　9、溶液颜色检查法、易炭化物检查法、澄清度检查法和可见异物检查法的基本原理和方法。　10、干燥失重测定法三种操作方法的基本要点。　11、薄层色谱法用于杂质检查两种方法的基本原理和方法。　12、高效液相色谱法用于杂质检查的方法和原理。　三、巴比妥类药物的分析　1、巴比妥类药物的结构特征及其主要性质。　2、巴比妥类药物的鉴别试验:丙二酰脲类的鉴别反应、钠盐的鉴别反应、特殊取代基或元素的鉴别反应。　3、巴比妥类药物的特殊杂质检查:苯巴比妥特殊杂质检查的内容。　4、巴比妥类药物的含量测定:银量法、溴量法及酸碱滴定法适用范围、基本原理及计算。　四、芳酸类药物的分析　1、芳酸类药物的结构特征及其主要性质。　2、芳酸类药物的鉴别试验:三氯化铁反应、水解反应、分解产物反应、重氮化-偶合反应。　3、芳酸类药物的特殊杂质检查:阿司匹林及对氨基水杨酸钠的主要特殊杂质的检查原理及方法。　4、芳酸类药物的含量测定:酸碱滴定法、双相滴定法、溴量法。　五、胺类药物的分析　1、芳胺类药物的结构及性质。　2、芳胺类药物的鉴别试验:重氮化-偶合反应、水解产物反应、三氯化铁反应、重金属离子反应。　3、芳胺类药物的特殊杂质检查:对乙酰氨基酚及盐酸普鲁卡因注射液中主要特殊杂质的检查原理及方法。　4、芳胺类药物的含量测定:亚硝酸纳滴定法。　5、苯乙胺类药物的结构及性质。　6、苯乙胺类药物的特殊杂质检查:酮体的检查。　六、杂环类药物的分析　1、吡啶类药物的结构及性质。　2、吡啶类药物