2.1 药品拆零环境卫生状况差 首先, 摆药室环境脏、乱、差。病区“摆药室”是医疗单位病区药房的一个工作室, 负责全病区病人口服单 剂量药品的配方和分发工作,就其环境来说, 部分医院没有专门设置摆药室, 而与门诊药房、办公室、休息 室、值班室、药库等混在一起, 摆药时门窗敞开, 人员随意走动;拆零药品柜卫生不定时打扫, 操作台上全 是拆开包装的药品, 四周堆满杂物和办公用品, 一些医院病区药房还将摆好的药品放置在走廊过道上。 其次, 人员卫生状况不良。负责药品拆零的药师直接与药品接触, 其健康状况对药品质量会产生重要影 响。但是, 在大部分医院药房的药师每年并没有进行健康检查, 未建立健康档案; 拆零药品时操作人员不 戴帽子、手套、口罩, 不使用拆零工具, 徒手取药; 加之调配工具不清洁, 环境卫生状况差, 极易造成药品 在拆零销售过程中的人为污染。 2.2 药品拆零配方销售操作不规范 2.2.1 拆零药品“储存”不规范有一些拆零药品在储存方面有特殊要求, 如需遮光、防氧化、冷藏、防潮等, 由于拆除了原包装, 增加了这类药品质量发生变化的概率, 时间长了, 没有用完的拆零药品易受外界环境 影响发生氧化、受潮而使片剂含量降低, 出现花斑, 胶囊剂溶出等现象。拆零剩下的药品易疏忽有效期的 管理, 而且, 此类药品拆零后数量较少, 无法运用检测手段来认定药品的不合格情况。病房一般都备有固定 数量的急救或常用药品, 护理人员为确保备用药的数量, 随时可以凭医师处方到药房取回药品, 添加到备 用药瓶或药盒中, 日积月累,备用药不断添加, 药品何时过期却不得而知;护理人员在药品管理方面又缺少 一定的专业经验, 从而使病区拆零药品的管理存在很大的漏洞和盲区。 2.2.2 拆零药品的陈列不规范应设有拆零药品专柜、拆零操作台, 配备必要的拆零工具, 拆零药袋、手套、天平等,并对其进行定期清洁, 以保持拆零工具的清洁性和拆零药品质量。目前, 规模较 大的医院药房基本能够配齐上述设施、设备, 而多数基层医院药房未设置拆零药品专柜和操作台, 拆零工 具不齐备, 即使有拆零工具, 也不能做到定期清洁。 2.2.3 拆零药袋不规范拆零药袋首先应符合药品包装材料的规定, 并在药袋上注明销售单位、品名、规格、 用法、用量、生产批号及有效期等内容。但是, 由于缺乏统一的规范要求,许多医院药房使用的拆零药袋均 不能完整地标注上述内容,有的医院药房药师在拆零药袋上甚至什么都不写, 顾客不清楚拆零药品的使用 和效期; 包装材料更是五花八门, 有牛皮纸袋、白纸袋、塑料袋, 有用普通纸或报纸, 甚至使用一次性注射 器包装袋充当药袋。包装材料和标识的不规范, 给医院药房拆零药品的配方销售、使用造成了极大的安全 隐患。 2.3 拆零药品的记录不明确 首先, 门、急诊药房“发药”不规范。根据国家卫生部新颁布的《处方管理办法》中对药品处方限量使用的 规定, 普通处方用量不得超过7 天常用量, 急诊处方不得超过3 天常用量, 药房在调配处方时势必会产生 药品拆零。一般情况下, 药剂人员将药品拆零后只标明用法、用量便直接发给患者。然而, 患者对药品的 名称、规格、何时失效及特别注意事项等有关药品的信息却不得而知, 一旦患者服用此药产生药物不良反 应或药品发生质量问题, 再追查相关信息, 不仅医院特别被动, 而且也不符合有关法律法规的要求。 其次, 未建立药品拆零记录。根据药品经营质量管理规范(GSP) 的有关规定, 拆零药品必须建立拆零销 售记录, 以便及时掌握拆零药品的进货来源及销售去向, 确保拆零药品的安全使用。而目前很多医院药房 并未建立拆零记录, 一旦拆零药品出现质量问题, 很难及时查明药品的“身份”和销售流向。 2.4 医院药房对拆零药品管理意识不强 首先就是药品质量难以得到保证。摆好药的药盘在没有盖子的情况下通过室外进入病区, 由于药品长时间 地暴露在空气中, 可发生氧化还原反应而导致含量下降、液体制剂颜色变化, 还可产生分解使杂质的含量 上升, 严重影响患者的用药安全和有效性。同时, 由于住院患者使用药品的周转速度比较快, 药剂人员常常 将同一口服药品拆除包装后集中装在磨口瓶中, 将注射针剂装在药盒或抽屉里, 因而不同厂家不同批号的 药品混放在一起, 增加了药品过期和错发的几率。其次是药剂科领导管理意识不强。