样件试装是为了 强制性标准的产品,方可批量采购。样件试装是为了 考核样件本身的结构、技术性能是否符合有关强制性 考核样件本身的结构、技术性能是否符合有关强制性 标准的要求,小批量试装是为了考核包含了批量生产 标准的要求,小批量试装是为了考核包含了批量生产 工艺、工装的因素后其产品是否能持续符合有关标准 工艺、工装的因素后其产品是否能持续符合有关标准 的要求。 的要求。 应保存进行的验证记录包括检测报告等。应保存进行的验证记录包括检测报告等。 17*17*、对涉及安全、环保性能的原材料、外购零部件和外协件,企业 、对涉及安全、环保性能的原材料、外购零部件和外协件,企业 均应从合格供方处采购,且要求其与产品设计文件规定的规格型 均应从合格供方处采购,且要求其与产品设计文件规定的规格型 号及性能参数相符。 号及性能参数相符。 企业应具有受控的合格供方名录或其它类似文企业应具有受控的合格供方名录或其它类似文 对涉及安全、环保性能的原材料、外购零部件对涉及安全、环保性能的原材料、外购零部件 和外协件,应从合格供方处采购。 和外协件,应从合格供方处采购。 采购的材料或零部件应与产品设计文件或其它采购的材料或零部件应与产品设计文件或其它 类似文件中规定的规格型号及性能参数相符。 类似文件中规定的规格型号及性能参数相符。 1818、供方或其提供的产品发生变更,应对其进行必要的评审和验证, 、供方或其提供的产品发生变更,应对其进行必要的评审和验证, 并保存相应记录。 并保存相应记录。 当供方变更,或当原供方的质量体系、生产场当供方变更,或当原供方的质量体系、生产场 所或制造、检验能力有重大变化,或当供方提 所或制造、检验能力有重大变化,或当供方提 供的产品有重大变化,企业应对供方进行必要 供的产品有重大变化,企业应对供方进行必要 的评审和验证,评审着重于变化的部分。 的评审和验证,评审着重于变化的部分。 评审和验证应保存记录。评审和验证应保存记录。 19*19*、企业应具备保证产品生产一致性所必需的主要生产设备。