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疫苗保护效力达到90%以上。
先说辉瑞疫苗吧。参见快讯:辉瑞新冠疫苗90%有效!几个关键性数据如下:辉瑞疫苗第Ⅲ期临床试验共入组了43538名志愿者,在接种疫苗7天之后发生94个病例,经专委会统计评估,疫苗保护效力达到90%以上。
透露中国COVID-19疫苗保护率消息的人,是国药集团董事长刘敬桢。刘敬桢屡次就中国COVID-19疫苗研发进展披露关键性消息,每次都引起不小的轰动。
还记得么?
是他,首次风轻云淡地提到,国药集团的灭活疫苗两剂不超过1000元,这个价格把陶医生和众网友都惊到了。
是他,首次提到国药集团灭活疫苗接种2剂保护率100%,1剂保护率97%,这又把陶医生和网友们惊呆了(当时是8月中旬,这结果应该是动物研究中的保护率,不是人群的保护率,所以不算严谨)。
是他,首次提到国药集团灭活疫苗完成国际第Ⅱ期临床试验就可以进入审批环节,预计今年12月底能够上市,又让网友们吃了定心丸。
还是他,首次提到今年底国药集团灭活疫苗产能达到1亿剂,明年产能要超10亿剂,陶医生提出的【免疫70%中国人,实现群体免疫】不是梦想。
现在又是他,在11月6日开幕的第三届上海进口博览会的国际健康科技创新论坛上,透露了ABC三个重要的带数据信息:
A消息:今年6月开始,国药的灭活疫苗先后在阿联酋、巴林、埃及、约旦、秘鲁、阿根廷、摩洛哥等十多个国家和地区开展了国际第Ⅲ期临床试验,目前为止,接种人数超过5万人。
B消息:数十万人紧急接种了国药的灭活疫苗,无一例严重不良反应,其中有5.6万名出境人员,目前无一人感染。
C消息:华为公司墨西哥办事处共有99个人,在一个房间工作,其中81个人打了疫苗,18个未打疫苗,办公室爆发疫情后,有10个人感染,均是来自18个未接种疫苗的人员。
陶医生先解释C消息,这个最重要。
华为墨西哥办事处爆发案例中,同一房间接种疫苗的81人无人感染,发病率为0%;同一房间未种疫苗的18人中10人感染,发病率为56%;该房间的整体发病率高达10%。
虽然刘书记没有明示疫苗保护率,但陶医生帮他计算如下:
疫苗保护率=(56%-0%)/56%=100%
国药灭活疫苗100%保护率其实很有说服力,除非有证据表明,这18名未种者的感染风险高于81名已种疫苗者。
根据辉瑞疫苗那篇报导提供的数据,43538名志愿者发生94个病例,发病率仅为0.21%。假设疫苗组和安慰剂组的志愿者人数相同,那么可以推算出疫苗组发病8人(发病率3.7/万),安慰剂组发病86人(发病率39.5/万),由此可以计算出辉瑞疫苗保护率=(39.5-3.7)/39.5=90.6%。
辉瑞疫苗90%保护率和国药疫苗100%保护率,有何区别呢?
在证据权威性上,辉瑞疫苗基于临床试验结果,国药疫苗基于紧急使用的观察,前者权威性更高。但是,国药疫苗的观察是有对照,也很有价值。
华为墨西哥办事处疫情爆发中,一个房间里共同工作的99人发病率达到10%,然而疫苗组81人零发病,这很了不起,给陶医生留下深刻印象。辉瑞疫苗接种组发病率为3.7/万,在数据上不如国药疫苗。但是如果扩大样本量,国药疫苗的保护率绝对做不到100%,总有人会免疫失败,这是客观规律。也就是说,千万不要认为国药疫苗的保护率一定优于辉瑞疫苗,数据还在不断更新中,我们边走边看。
如果说国药疫苗100%保护率是世界上首个公布的真实世界疫苗保护率(陶医生帮着计算的,国药自己没这么说,确实很严谨),那么辉瑞疫苗基于Ⅲ期临床试验得到的90%保护率,大大增强了国药疫苗保护率的可信度。
陶医生再解释次重要的B消息。
数十万人紧急接种了国药集团的灭活疫苗,无一例严重不良反应,其中有5.6万名出境人员,目前无一人感染。
数十万人接种过疫苗,这个应用规模绝对是全球最大的,因为只有中国批准了未上市前的紧急使用疫苗,疫苗产能也足够,响应人数也足够多,才能积累这个数据量。俄罗斯虽然是世界上首个批准上市COVID-19疫苗的国家,但其接种量很少,估计不到10万人。
在这样的疫苗应用规模下,无一例严重不良反应,这说明疫苗安全性极佳。