10月23日上午,由于心脏的房间隔缺损,55岁的患者张先生(化名)接受了修补手术。省医心血管病研究所张智伟教授用导管将一个可降解的封堵器“送”进患者心房,顺利地将缺口“堵上”。
这个可降解的吸收封堵器将于两三年内在张先生体内被降解掉,实现“补心”不留痕迹。据悉,这是广东省人民医院牵头,完全由我国企业自主研发的先心病介入治疗器械,是全球范围内首个应用于临床的生物可降解封堵系统。
传统封堵器可能会引发镍过敏中毒现象
先心病是我国排名首位的出生缺陷,总体发病率接近千分之十,也就是说,100个孩子里可能有一个患先心病。
“房间隔缺损是临床上最常见的先心病之一。”张智伟说,其发病原理是原始的心脏房间隔在胚胎发育过程中出现异常,导致左右心房之间遗留孔隙。
他介绍,这种病女性比男性发病率高,如果一直拖着不治疗,会引起右心扩大、心脏负荷增加,晚期甚至会引起肺动脉高压、心房颤动等一系列并发症。
以往,治疗这种先天性心脏病,需要开胸做手术修补。近年来,心脏介入手术不断成熟,医生可以用导管将封堵器经过血管“送”至心脏内封堵住缺损。如今全国每年开展房间隔缺损介入治疗近万例。
介入手术“补心”不用开刀,但要求医生技术精湛,同时对封堵器的要求也非常高。目前国内外临床常用的封堵器是由镍钛合金丝编织而成,其中镍含量一般都超过50%。
已有研究显示,镍含量超过一定限度可能会引发一些患者出现过敏、中毒现象,严重过敏者甚至需要手术取出封堵器。
张智伟介绍,在省医应用的数万名金属封堵器患者中,就有两人因为过敏而出现了顽固性的头痛。此外,金属的封堵器如果型号选择不恰当,也可能会磨损周围的人体组织。
可降解的封堵器两三年后会变成水和二氧化碳
2010年,张智伟就率先提出,可运用可降解材料替代传统金属材料制备封堵器。“十年磨一剑”,在经过专利分析、原型设计、结构优化、实验室检测、动物实验等一系列基础研究后,张智伟团队研制出新型“生物可降解房间隔缺损封堵系统”。
可降解的封堵器使用的材料是聚左旋聚乳酸(PLLA),这是一种可降解的高分子材料,原本就是食药监局批准可应用于植入人体的可降解物质。把可降解封堵器送入心脏填补空缺后,心脏内膜组织会沿着封堵器慢慢长。
2-3年左右,人体自身心脏内膜组织已经长得很结实,房缺已经完全长好,此时封堵器就