莫德纳新冠肺炎疫苗　MSK　病人接种者须知　局部性副作用(注射部位肿胀、疼痛、发红)　局部性副作用(注射部位肿胀、疼痛、发红)　局部性副作用是常见的,每五名接受疫苗注射的人里,有四名会出现手臂疼痛、发红或注射部　位肿胀。这些副作用一般会在几天内消失。　如何处理:　如何处理:冰敷疼痛的注射部位也许会有帮助,每天三到四次,每次15分钟。如果疼痛严重,　除非您有健康状况令服用以下药物变得不安全,否则可以服用非处方的镇痛消炎药,比如布洛　芬(Motrin®,　Advil®)或萘普生(Aleve®)。　何时需要寻求协助:　何时需要寻求协助:如果发红、疼痛或注射部位红肿在两天后持续恶化,您必须联络您的MSK　联络您的MSK　主治医生团队　主治医生团队。　系统性副作用(发烧、发冷、疲倦、头痛、肌肉酸痛、关节酸痛、恶心)　系统性副作用(发烧、发冷、疲倦、头痛、肌肉酸痛、关节酸痛、恶心)　大部分接受疫苗注射的人会出现一些副作用,像疲劳(感到累)、发烧和酸痛,特别是在接种　第二剂后。这些副作用代表疫苗正对您的免疫系统产生作用。它们一般是在接种后三天内出　现,持续一、两天。　如何处理:　如何处理:服用扑热息痛(Tylenol®)可以舒缓头痛、肌肉或关节酸痛、发烧、发冷和其他症　状。一定要多摄取水分　-　含盐分的饮料也许特别有用,像鸡汤、牛肉汤或蔬菜汤。　何时需要寻求协助:　何时需要寻求协助:如果您的症状持续恶化或两天后没有缓解,请联络您的MSK主治医生团　联络您的MSK主治医生团　队队。　过敏反应　过敏反应　过敏反应比较罕见,可以在您接种完疫苗离开诊所后出现。　如何处理:　如何处理:如果出现严重的过敏反应(荨麻疹或全身性皮疹、脸和喉咙肿胀、呼吸困难、心跳　加速、头晕或乏力),请打911或去最靠近您的急诊室　打911或去最靠近您的急诊室。　不大可能是疫苗导致的症状　不大可能是疫苗导致的症状　请注意,咳嗽、呼吸急速、流鼻涕、喉咙痛、失去味觉或嗅觉不是接种疫苗的常见副作用。如　果您接种疫苗后出现这些症状,请您留在在家里,并安排做新冠肺炎检测。如果想了解新冠肺　炎的资讯,请访问网站www.mskcc.org/coronavirus。　新冠肺炎疫苗的副作用及如何处理　Last　edited　01/21　修订:12/2020　1　供　供接　接受　受疫　疫苗　苗者　者和　和照　照顾　顾者　者使　使用　用的　的情　情况　况说　说明　明书　书MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗用　用于　于预　预防　防18　岁　岁及　及以　以上　上人　人士　士感　感染　染2019　新　新型　型冠　冠状　状病　病毒　毒肺　肺炎　炎(COVID-19)　的　的紧　紧急　急使　使用　用授　授权　权(EUA)　现向您提供　Moderna　COVID-19　疫苗,以预防由　SARS-CoV-2　引起的　2019　新型冠状病毒　肺炎(即COVID-19)。本情况说明书包含的信息可帮助您了解　Moderna　COVID-19　疫苗　的风险和益处。由于当前的　COVID-19　疫情,您可能会接种该疫苗。　Moderna　COVID-19　疫苗是一种疫苗,可预防您感染　COVID-19。尚无经美国食品药品监　督管理局　(FDA)　批准的、用来预防　COVID-19　的疫苗。　阅读此情况说明书,以了解有关　Moderna　COVID-19　疫苗的信息。如果您有疑问,请咨询　疫苗接种提供者。您可选择是否接种　Moderna　COVID-19　疫苗。　Moderna　COVID-19　疫苗接种分　2　剂进行,两剂之间间隔　1　个月,经肌肉注射接种。　Moderna　COVID-19　疫苗可能无法保护每个人。　本情况说明书可能已更新。要查看最新的情况说明书,请访问　www.modernatx.com/covid19vaccine-eua。　您　您在　在接　接种　种该　该疫　疫苗　苗前　前需　需要　要了　了解　解的　的事　事项　项什什么　么是　是COVID-19　?　?　COVID-19　由冠状病毒　SARS-CoV-2　引起。这种冠状病毒以前从未出现过。您可通过接触　感染该病毒的其他人而感染　COVID-19。它主要为呼吸道疾病,可影响其他器官。　COVID-19　患者曾报告多种症状,从轻度症状到重度病症不等。症状可在暴露于病毒后　2　到14　天出现。症状可能包括:发热或寒战;咳嗽;气促;疲劳;肌肉或身体酸痛;头痛;　新发的味觉或嗅觉丧失;咽喉痛;鼻塞或流鼻水;恶心或呕吐;腹泻。　什　什么　么是　是MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗?　?　Moderna　COVID-19　疫苗是一种可预防　COVID-19　的未经批准的疫苗。尚无经　FDA　批准　的疫苗可用于预防　COVID-19。　FDA　已通过紧急使用授权　(EUA)　,授权紧急使用　Moderna　COVID-19　疫苗来预防　18　岁及　以上人士感染　COVID-19。　有关　EUA　的更多信息,请参阅本情况说明书末尾的“什　什么　么是　是紧　紧急　急使　使用　用授　授权　权(EUA)?　?”　章节。　修订:12/2020　2　在　在您　您接　接种　种MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗之　之前　前,　,您　您应　应该　该告　告知　知疫　疫苗　苗接　接种　种提　提供　供者　者哪　哪些　些情　情况　况?　?　告诉您的疫苗接种提供者您所有的医疗状况,包括您是否有以下情况:　•　任何过敏　•　发热　•　出血性疾病或正在服用抗凝血剂　•　免疫功能低下或正在服用会影响免疫系统的药物　•　怀孕或计划怀孕　•　正在母乳喂养　•　已接种另一种　COVID-19　疫苗　谁　谁应　应该　该接　接种　种MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗?　?　FDA　已授权在　18　岁及以上人群中紧急使用　Moderna　COVID-19　疫苗。　谁　谁不　不应　应接　接种　种MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗?　?　如果您有以下情况,则不应接种　Moderna　COVID-19　疫苗:　•　接种先前一剂该疫苗后出现重度过敏反应　•　对这种疫苗的任何成分有过严重的过敏反应　MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗中　中有　有哪　哪些　些成　成分　分?　?　Moderna　COVID-19　疫苗包含以下成分:信使核糖核酸　(mRNA)、脂质(SM-102、聚乙二　醇[PEG]　2000　二肉豆蔻酰基甘油　[DMG]、胆固醇和　1,2-二硬脂酰基-sn-甘油-3-磷酸胆碱　[DSPC])、氨丁三醇、盐酸氨丁三醇、乙酸、乙酸钠和蔗糖。　如　如何　何接　接种　种MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗?　?　Moderna　COVID-19　疫苗将作为注射剂注射到肌肉内。　Moderna　COVID-19　疫苗接种分　2　剂进行,两剂之间间隔　1　个月。　如果您接种了一剂　Moderna　COVID-19　疫苗,则应在　1　个月后,接种第二剂相同的疫苗,　以完成连续疫苗接种。　MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗既　既往　往有　有被　被使　使用　用过　过吗　吗?　?　Moderna　COVID-19　疫苗是未经批准的疫苗。在临床试验中,约有　15,400　位18　岁及以上　人士接种了至少　1　剂的　Moderna　COVID-19　疫苗。　MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗有　有什　什么　么好　好处　处?　?　一项正在进行的临床试验已显示,在接种　2　剂(两剂之间间隔　1　个月)Moderna　COVID-19　疫苗之后,可预防　COVID-19。目前尚不清楚预防　COVID-19　的保护期有多长。　修订:12/2020　3　MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗有　有哪　哪些　些风　风险　险?　?　已报告的　Moderna　COVID-19　疫苗副作用包括:　•　注射部位反应:与注射手臂同侧的淋巴结疼痛、压痛和肿胀、肿胀(发硬)和发红　•　全身副作用:疲劳、头痛、肌肉痛、关节痛、寒战、恶心和呕吐、发热　Moderna　COVID-19　疫苗引起重度过敏反应的可能性极低。重度过敏反应通常发生在接种　一剂　Moderna　COVID-19　疫苗后的几分钟到一小时内。因此,您的疫苗接种提供者可能会　要求您留在接种疫苗的地方,以进行疫苗接种后的监测。重度过敏反应的迹象可能包括:　•　呼吸困难　•　面部和喉咙肿胀　•　心跳加快　•　遍及全身的严重皮疹　•　头晕和乏力　这些可能未包括　Moderna　COVID-19　疫苗的所有可能的副作用。可能会发生严重和意外的　副作用。Moderna　COVID-19　疫苗仍在临床试验中进行研究。　如　如果　果出　出现　现副　副作　作用　用,　,我　我该　该怎　怎么　么办　办?　?　如果您出现重度过敏反应,请致电　9-1-1,或前往最近的医院。　如果您的副作用困扰您或不消退,请致电疫苗接种提供者或您的医疗服务提供者。　向FDA/CDC　的　的疫　疫苗　苗不　不良　良事　事件　件报　报告　告系　系统　统(VAERS)　报　报告　告疫　疫苗　苗副　副作　作用　用。VAERS　的免费电话　号码是　1-800-822-7967,或在线报告,网址为　https://vaers.hhs.gov/reportevent.html。请在　报告表的方框　18　的第一行中写上“Moderna　COVID-19　Vaccine　EUA”(Moderna　COVID-19　疫苗　EUA)。　此外,您可向　ModernaTX,Inc.　报告副作用,电话:1-866-MODERNA　(1-866-663-3762)。　您也可以选择注册　v-safe。　。V-safe　是一项基于智能手机的自愿参与的新工具,该工具使用　短信和网络调查来跟进接受过疫苗接种的人士,以识别出接种　COVID-19　疫苗后的潜在副　作用。V-safe　会问一些问题,以帮助　CDC　监测　COVID-19　疫苗的安全性。如有需要,　v-safe　还会提供接种第二剂疫苗的提醒,如果参与者报告在接种　COVID-19　疫苗后健康受　到重大影响,则CDC　会进行实时电话随访。有关如何注册的更多信息,请访问:　www.cdc.gov/vsafe。　修订:12/2020　4　如　如果　果我　我决　决定　定不　不接　接种　种MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗,　,会　会怎　怎样　样?　?　您可以选择是否接种　Moderna　COVID-19　疫苗。如果您决定不接种,您的标准医疗服务不　会有任何改变。　除　除了　了MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗,　,还　还有　有其　其他　他预　预防　防COVID-19　的　的选　选择　择吗　吗?　?　当前,尚无　FDA　批准的预防　COVID-19　的替代疫苗。预防　COVID-19　的其他疫苗可能依　据紧急使用授权可供使用。　我　我可　可以　以同　同时　时接　接种　种MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗和　和其　其他　他疫　疫苗　苗吗　吗?　?　尚无有关　Moderna　COVID-19　疫苗与其他疫苗一起使用的信息。　如　如果　果我　我已　已怀　怀孕　孕或　或正　正在　在母　母乳　乳喂　喂养　养,　,该　该怎　怎么　么办　办?　?　如果您已怀孕或正在母乳喂养,请与您的医疗服务提供者讨论您有哪些选项。　MODERNA　COVID-19　疫　疫苗　苗会　会使　使我　我感　感染　染COVID-19　吗吗?　?　不会。Moderna　COVID-19　疫苗不含　SARS-CoV-2,不会使您感染　COVID-19。　保　保存　存好　好您　您的　的疫　疫苗　苗接　接种　种卡　卡　在您接种第一剂疫苗后,您将获得一张疫苗接种卡,向您显示何时接种第二剂　Moderna　COVID-19　疫苗。接种第二剂疫苗时,请记得带上您的卡。　附　附加　加信　信息　息　如果您有问题,请访问网站或拨打以下提供的电话号码。　如需获得最新的情况说明书,请扫描以下提供的　QR　码。　Moderna　COVID-19　疫　疫苗　苗网　网站　站电电话　话号　号码　码www.modernatx.com/covid19vaccine-eua　1-866-MODERNA　(1-866-663-3762)　我　我如　如何　何了　了解　解更　更多　多信　信息　息?　?　•　询问疫苗接种提供者　•　访问　CDC　网站　https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html　•　访问　FDA　网站　https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-　regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization　•　联系您所在州或当地的公共卫生部门　修订:12/2020　5　我　我的　的疫　疫苗　苗接　接种　种信　信息　息将　将记　记录　录在　在哪　哪里　里?　?　疫苗接种提供者可能会将您的疫苗接种信息添加到您所在州/地方辖区的免疫信息系统　(IIS)　或其他指定的系统中。这样可以确保您在接种第二剂疫苗时能再次接种相同的疫苗。　有关　IIS　的更多信息,请访问:https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html。　什　什么　么是　是医　医疗　疗对　对策　策伤　伤害　害赔　赔偿　偿计　计划　划?　?　医疗对策伤害赔偿计划　(CICP)　是一项联邦计划,可以帮助因某些药物或疫苗(包括本疫　苗)受到严重伤害的某些人支付医疗费用和其他特定费用。通常,索赔必须在接种疫苗之　日起一　(1)　年内向　CICP　提出。如需了解有关该计划的更多信息,请访问　www.hrsa.gov/cicp/　或致电　1-855-266-2427。　什　什么　么是　是紧　紧急　急使　使用　用授　授权　权(EUA)?　?　美国　FDA　已通过称为　EUA　的紧急通道机制使　Moderna　COVID-19　疫苗可供使用。该EUA　的支持证明是卫生与公众服务部　(HHS)　部长声明,其中指出目前的情况有必要在　COVID-19　疫情期间紧急使用药物和生物产品。　Moderna　COVID-19　疫苗尚未经过与　FDA　批准或许可的产品相同类型的审查。当满足某　些条件(包括没有足够的、已获批准的、可用的替代产品)时,FDA　就可能会颁发　EUA。　此外,FDA　的决定还基于现有的全部科学证据,这些证据表明该产品可能在　COVID-19　疫情期间有效预防　COVID-19,并且该产品的已知和潜在益处超过了其已知和潜在风险。　所有这些条件必须都满足,才能在　COVID-19　疫情期间使用该产品。　在COVID-19　EUA　声明有必要紧急使用这些产品期间,Moderna　COVID-19　疫苗的　EUA　一直有效,除非其被终止或撤销(此后不得再使用这些产品)。　©2020　ModernaTX,　Inc.　保留所有权利。　专利:www.modernatx.com/patents　修订:12/2020　12/17/20　积极接种疫苗。　带上智能手机。　v-safe　入门。　什么是　v-safe?　V-safe　是一种基于智能手机的工具,在您接受新冠肺炎疫苗接种　后,使用短信和网络调查提供个性化的健康追踪服务。通过　v-safe,　您在接种新冠肺炎疫苗后,如果出现任何副作用,可以快速告知　CDC。根据您的回答,CDC　人员可能会打电话来询问您。如果您　需要,v-safe　将提醒您接受第　2　剂新冠肺炎疫苗。　您通过参与　CDC　的v-safe　会发挥作用　-　这有助于保持新冠肺炎疫苗　的安全性。　我如何参与?　一旦您接种了新冠肺炎疫苗,您就可以使用智能手机加入　v-safe。　参与纯属自愿,可随时选择退出。您将在当地时间下午　2　点左右收到　来自　v-safe　的短信。若要选择退出,当v-safe　向您发送短信时,　只需显示文本"STOP"。也可发送"START"再次开始v-safe。　v-safe　追踪持续多久?　在您接种疫苗后的第一周内,v-safe　会每天给您发送短信,询问您的　情况。然后您将每周收到一次追踪信息,最长　5　周。回答　v-safe　提　出的问题花费的时间少于　5　分钟。如果您需要第二剂疫苗,v-safe　将提供新的　6　周追踪程序,以便您也可以分享第二剂疫苗的接种　经验。最后一次接种后　3、6　和12　个月,您还将接受追踪。　我的健康信息是否安全?　是。v-safe　中包含的您的个人信息受到保护,因此我们将对您的个人　信息保密。*　10:18　AM　接种后健康检查　10:18　AM　接种后健康检查　使用智能手机告知　CDC　接种新冠肺炎疫苗后的　任何副作用如需第二剂　疫苗,也会收到提醒。　使用智能手机浏览器登陆　vsafe.cdc.gov　进行注册　或者　将智能手机的摄像头对准此　二维码　*在v-safe　使用　CDC、FDA　和其他联邦机构管理的现有信息系统的范围内,该系统采用了适合数据灵敏　度水平的严格安全措施。　12/17/20　积极接种疫苗。　带上智能手机。　v-safe　入门。　什么是　v-safe?　V-safe　是一种基于智能手机的工具,在您接受新冠肺炎疫苗接种　后,使用短信和网络调查提供个性化的健康追踪服务。通过　v-safe,　您在接种新冠肺炎疫苗后,如果出现任何副作用,可以快速告知　CDC。根据您的回答,CDC　人员可能会打电话来询问您。如果您　需要,v-safe　将提醒您接受第　2　剂新冠肺炎疫苗。　您通过参与　CDC　的v-safe　会发挥作用　-　这有助于保持新冠肺炎疫苗　的安全性。　我如何参与?　一旦您接种了新冠肺炎疫苗,您就可以使用智能手机加入　v-safe。　参与纯属自愿,可随时选择退出。您将在当地时间下午　2　点左右收到　来自　v-safe　的短信。若要选择退出,当v-safe　向您发送短信时,　只需显示文本"STOP"。也可发送"START"再次开始v-safe。　v-safe　追踪持续多久?　在您接种疫苗后的第一周内,v-safe　会每天给您发送短信,询问您的　情况。然后您将每周收到一次追踪信息,最长　5　周。回答　v-safe　提　出的问题花费的时间少于　5　分钟。如果您需要第二剂疫苗,v-safe　将提供新的　6　周追踪程序,以便您也可以分享第二剂疫苗的接种　经验。最后一次接种后　3、6　和12　个月,您还将接受追踪。　我的健康信息是否安全?　是。v-safe　中包含的您的个人信息受到保护,因此我们将对您的个人　信息保密。*　10:18　AM　接种后健康检查　10:18　AM　接种后健康检查　使用智能手机告知　CDC　接种新冠肺炎疫苗后的　任何副作用如需第二剂　疫苗,也会收到提醒。　使用智能手机浏览器登陆　vsafe.cdc.gov　进行注册　或者　将智能手机的摄像头对准此　二维码　*在v-safe　使用　CDC、FDA　和其他联邦机构管理的现有信息系统的范围内,该系统采用了适合数据灵敏　度水平的严格安全措施。　接种后健康检查　如何注册和使用　v-safe　需要一部智能手机以及关于您接受的新冠肺炎疫苗的信息。该信息可见您的疫苗接种记录卡;如果找不　到卡,请联系医务人员。　注册　1.　使用以下两个选项之一访问　v-safe　网站:　2.　阅读说明。单击　Get　Started。　3.　输入您的姓名、手机号码和其他要求的信息。单击　Register。　4.　您将在智能手机上收到带有验证码的短信。输入　v-safe　中的代码,然后点击　Verify。　5.　在屏幕顶部,点击　Enter　vaccine　information。　6.　选择您接受的是哪种新冠肺炎疫苗(见疫苗接种记录卡;如果找不到卡,请联系医务人员)。　然后输入您接种的日期。点击　Next。　7.　核对您的疫苗信息。如果正确,点击　Submit。如果否,点击　Go　Back。　8.　恭喜!一切就绪!如果您在当地时间下午　2　点前完成注册,v-safe　将在当天下午　2　点左右开始您的首　次健康追踪。如果您在下午　2　点后注册,v-safe　将在您注册后立即开始您的首次健康追踪　-　只是按照　说明进行。　下次追踪时　-　当地时间下午　2　点左右,您将收到来自　v-safe　的提醒文本消息。只需点击文本信息中的链　接即可开始追踪。　完成　v-safe　健康追踪　1.　当您在智能手机上收到　v-safe　追踪短信时,请在准备就绪后点击链接。　2.　按照说明完成追踪。　或者　使用您的智能手机浏览器进入　vsafe.cdc.gov　将智能手机的摄像　头对准此二维码　故障排除　如果我被打断了,我该如何回来完成追踪?　　点击文本信息提醒中的链接,重启并完成追踪。　在第二次接种新冠肺炎疫苗后,我如何更新我的疫苗信息?　　V-safe　将自动要求您更新您的第二剂的信息。只是遵循说明。　是否需要　v-safe　方面的帮助?　致电　800-CDC-INFO(800-232-4636)　TTY　888-232-6348　每天　24　小时,　每周　7　天开放　访问　www.cdc.gov/vsafe　U.S.　Department　of　Health　and　Human　Service　Centers　for　Disease　Control　and　Prevention　纽约州新冠肺炎疫苗　表格　纽约州卫生署要求每个人在接种　新冠肺炎疫苗之前提交个人资料　(包括姓名、种族、族裔和职　业)。卫生署需要蒐集这些资料　来追踪纽约州疫苗接种的进度。　请访问网站forms.ny.gov/s3/　vaccine?_&sglocale=zh-　cn填写纽约州政府要求的　新冠肺炎疫苗表格。　Version　Date:　January　5,　2021