以下方面的变化均可能导致剂量改变:胰岛素规格、品牌(生产厂)、类型、种类(人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺。患者从其他胰岛素专用本品后,可能需要调整每日注射次数或改变原来的剂量。如果需要调整剂量,则可以在首次给药时,或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。 注射部位异常 同所有胰岛素治疗一样,使用本品可能发生注射部位异常,包括疼痛、发红、荨麻疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒。在同一注射区域内不断轮换注射点可能有助于减少和预防此类反应。注射部位反应通常于数日至数周内自行缓解。在很少的病例中,可能因注射部位异常而需中断本品治疗。 噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合 当噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合应用时,曾报告有充血性心力衰竭病例发生,尤其是在有发生充血性心力衰竭危险因素的患者中。当联合使用噻唑烷二酮类药物与胰岛素类药品治疗时需考虑此种风险的可能性。如将两种药物联合应用,应观察患者是否出现充血性心力衰竭体征与症状,如体重增加和水肿。如发生任何心脏病症状的恶化,应停用噻唑烷二酮类药物。 运动员慎用 对驾驶或机械操作能力的影响 低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。这些能力受损,会脏成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。 应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖,尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及既往经常发生低血糖的患者。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。 孕妇及哺乳期妇女用药 本品用于妊娠妇女的临床经验还有限。 尚未在妊娠妇女中对本品进行研究。然而,两项随机、对照临床试验(分别有157例和14例妊娠期患者在基础-餐时胰岛素治疗方案中使用门冬胰岛素)的数据表明,与可溶性人胰岛素相比,门冬胰岛素对妊娠或胎儿/新生儿的健康没有任何不良影响。此外,一项包含27例妊娠期糖尿病妇女的临床试验数据显示,随机接受门冬胰岛素和可溶性人胰岛素治疗(门冬胰岛素14例,可溶性人胰岛素13例)的安全性相似。 一般建议患有糖尿病的妊娠妇女在整个妊娠期间和计划妊娠时采用强化血糖控制和监测的方式治疗。胰岛素的需要量在妊娠早期通常减少;而在妊娠中、晚期逐渐增加。分娩后胰岛素的需要量迅速恢复到妊娠前的水平。 不限制哺乳期妇女使用本品治疗。哺乳目前使用胰岛素不会对婴儿产生危害。但是本品的剂量可能需要做相应的调整。 儿童用药 当预混胰岛素为首选药时,本品可用于10岁及以上的儿童和青少年。6-9岁儿童临床数