在研究　MM-009　中,来那度胺/地塞米　松组的中位总体生存期是　39.4　个月(95%CI:32.9,　47.4),而安慰剂/地塞米松　组的中位总体生存期是　31.6　个月(95%CI:24.1,　40.9),风险比为　0.79(95%　CI:　0.61~1.03)　。　在研究　MM-010　中,　来那度胺/地塞米松组的中位总体生存期是　37.5　个月(95%CI:29.9,　46.6),而安慰剂/地塞米松组的中位总体生存期是　30.8　个月(95%CI:23.5,　40.3),风险比为　0.86(95%　CI:0.65~1.14)。　表13.　研究MM-009和MM-010中的至疾病进展时间(TTP)结果　研究MM-009　研究MM-010　来那度胺/地塞　米松　N=177　安慰剂/地塞　米松　N=176　来那度胺/地塞　米松　N=176　安慰剂/地塞　米松　N=175　TTP　事件数量(%)　73(41)　120(68)　68(39)　130(74)　中位TTP(月)　[95%　CI]　13.9　[9.5,　18.5]　4.7　[3.7,　4.9]　12.1　[9.5,　NE]　4.7　[3.8,　4.8]　Page　46　of　56　风险比　[95%　CI]　0.285　[0.210,　0.386]　0.324　[0.240,　0.438]　Log-rank检验的p值50%,或血小板计数　≥50,000/mm3　,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例75　岁)和肾功能状况来确定研究治疗的初始　剂量。　来那度胺:在第　1~21　天,口服来那度胺,每日一次,28　天为一个周期。　在筛选时肌酐清除率(Cockcroft-Gault　法)估值≥60　mL/min　的患者,来那度胺起　始剂量为　25mg/日;筛选时肌酐清除率(Cockcroft-Gault　法)估值75　岁的患者,地塞米松的起始剂量为　20　mg。　根据独立疗效评审委员会　(IRAC)　采用欧洲血液和骨髓移植协作组　(EBMT)　的标准对疾病缓解或进展情况,对以下疗效终点进行分析:总缓解率(ORR),　无进展生存期(PFS),缓解持续时间和总生存期(OS)。缓解类型评定同样由　研究者根据国际骨髓瘤工作组(IMWG)标准和　EBMT　标准进行评估。　表14:基线人口学特征与疾病相关特征–　研究　MM-02