中国现代应用药学　2017　年12　月第　34　卷第　12　期Chin　J　Mod　Appl　Pharm,　2017　December,　Vol.34　No.12　·1759·　乳酸菌阴道胶囊联合抗真菌栓剂序贯给药治疗妊娠期外阴阴道假丝酵　母菌病疗效及安全性的　Meta　分析　　竺佳　1　,钱莺　2*　(1.杭州市第三人民医院,杭州　310009;2.浙江大学医学院附属妇产科医院,杭州　310006)　摘要:目的　用meta　分析评价乳酸菌阴道胶囊联合抗真菌栓剂序贯给药治疗妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病疗效及安全　性。方法　计算机检索　PubMed、EMbase、Cochrane　Libraries、CNKI、万方和维普数据库(各数据库检索时间均从创建至　2016　年12　月),收集相关文献。根据纳入和排除标准筛选并提取资料,采用　RevMan　5.2　软件进行　meta　分析。结果　共　纳入　15　项研究,2　522　例患者。Meta　分析结果显示:乳酸菌阴道胶囊联合抗真菌栓剂试验组的治愈率高于单用抗真菌栓　剂对照组,2　组相比总治愈率具有统计学差异(P<0.000　01);乳酸菌阴道胶囊联合抗真菌栓剂试验组的复发率低于单用抗　真菌栓对照组,2　组相比总复发率具有统计学差异(P<0.000　01);乳酸菌阴道胶囊联合抗真菌栓试验组的不良反应发生率　和单用抗真菌栓剂对照组接近,2　组相比总不良反应发生率不具有统计学差异(P=0.68)。结论　基于现有临床证据,乳酸　菌阴道胶囊联合抗真菌栓剂治疗妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病比单用抗真菌栓剂的疗效好,且复发率低,安全性好。　关键词:乳酸菌阴道胶囊;妊娠期;外阴阴道假丝酵母菌病;疗效;安全性;Meta　分析　中图分类号:R969.4　文献标志码:B　文章编号:1007-7693(2017)12-1759-06　DOI:　10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2017.12.026　引用本文:　竺佳,　钱莺.　乳酸菌阴道胶囊联合抗真菌栓剂序贯给药治疗妊娠期外阴阴道假丝酵母菌病疗效及安全性的　Meta　分析[J].　中国现代应用药学,　2017,　34(12):　1759-1764.　Meta-analysis　of　the　Efficacy　and　Safety　of　Lacidophilin　Vaginal　Capsules　Combined　with　Antifungal　Suppositories　in　Sequential　Treatment　of　Vulvovaginal　Candidiasis　During　Pregnancy　ZHU　Jia1　,　QIAN　Ying2*　(1.Hangzhou　Third　People’s　Hospital,　Hangzhou　310009,　China;　2.Women’s　Hospital,　School　of　Medicine　Zhejiang　University,　Hangzhou　310006,　China)　ABSTRACT:　OBJECTIVE　To　evaluate　the　efficacy　and　safety　of　Lacidophilin　Vaginal　capsules　combined　with　antifungal　suppositories　in　sequential　treatment　of　vulvovaginal　candidiasis　during　pregnancy　by　meta-analysis.　METHODS　PubMed,　EMbase,　Cochrane　libraries,　CNKI,　Wanfang　and　VIP　were　searched　to　collect　pertinent　references(from　their　inception　to　December,　2016).　Data　were　extracted　and　evaluated　by　two　reviewers　independently　with　a　designed　extraction　form.　The　RevMan　5.2　software　was　used　to　carry　out　meta　analysis.　RESULTS　A　total　of　15　studies　involving　2　522　patients　were　included.　The　results　of　meta-analysis　indicated　that　the　cure　rate　of　Lacidophilin　Vaginal　capsules　combined　with　antifungal　suppositories　was　significantly　higher　than　that　of　antifungal　suppositories(P<0.000　01).　The　recurrence　rate　of　Lacidophilin　Vaginal　capsules　combined　with　antifungal　suppositories　significantly　decreased　than　that　of　antifungal　suppositories　(P<0.000　01).　There　was　no　significant　differences　between　the　adverse　drug　reaction(ADR)　occurrence　of　Lacidophilin　Vaginal　capsules　combined　with　antifungal　suppositories　and　antifungal　suppositories　(P=0.68).　CONCLUSION　Lacidophilin　Vaginal　capsules　combined　with　antifungal　suppositories　in　the　treatment　of　vulvovaginal　candidiasis　during　pregnancy　is　more　effective　than　antifungal　suppositories,　with　lower　recurrence　rate.　KEY　WORDS:　Lacidophilin　Vaginal　capsules;　pregnancy;　vulvovaginal　candidiasis;　efficacy;　safety;　meta-analysis　作者简介:　竺佳,　男,　硕士,　主管药师　Tel:　(0571)87827292　E-mail:　2234940@qq.com　*　通信作者:　钱莺,　女,　硕士,　主管药师　Tel:　(0571)87061501-1114　E-mail:　hzyxqy@163.com　外阴阴道假丝酵母菌病(Vulvovaginal　candidiasis,VVC),又称外阴阴道念珠菌病,指妇　女感染白念珠菌引起外阴阴道炎,主要表现有外　阴瘙痒、灼痛,严重时坐卧不安、尿急、尿频等,　一般症状较轻或中等,是女性生殖道感染的常见　炎症性疾病。念珠菌感染是一种十分常见的妇科　疾病,在无症状的女性人群中,20%的女性阴道或　外阴部位可分离到白色念珠菌,在怀孕期比率上　升到　30%[1]　。　75%的女性一生中至少感染　1　次生殖　道念珠菌[2]　,约半数的妇女感染过多次,约有　5%　成为复发性或慢性生殖道念珠菌病患者[3]　。　妊娠期间由于雌激素的增加使阴道粘膜充　血、水肿、通透性增强,同时宫颈腺体分泌明显　增加,致阴道分泌物显著增多。高水平的雌激素　·1760·　Chin　J　Mod　Appl　Pharm,　2017　December,　Vol.34　No.12　中国现代应用药学　2017　年12　月第　34　卷第　12　期　导致高糖原含量的阴道环境,从而为念珠菌的生　长、黏附提供了丰富的糖原,所以妊娠期是念珠　菌阴道炎的好发阶段[4]　。另外,可能雌激素通过某　种复杂的机制增强了阴道上皮细胞的念珠菌附着　的亲和性,且雌激素既能与念珠菌结合,又能促　进酵母菌生长,提高其毒力,使得妊娠期念珠菌　阴道炎的临床治愈率明显降低,且易复发[5]　。妊娠　合并念珠菌阴道炎还可发生逆行性感染,导致子　宫内膜炎、绒毛膜羊膜炎,增加胎膜早破的发生　率[6]　。　目前国内外治疗　VVC　的主要方法是根据患者　情况选择局部或全身应用抗真菌药物,包括克霉　唑、制霉菌素、咪康唑等,虽取得了一定的疗效,　但仍有部分患者面临着再次复发的风险[7]　。　而孕妇　长期口服抗真菌药可引起死胎及骨、心血管、颅　面发育的缺陷[8]　,　到目前也没有足够的数据证明妊　娠期口服用药的安全性,尤其是在妊娠期前　3　个月,因此阴道给药已经作为一种有效的替代口服　给药的方法[9]　。　目前国内研究乳酸菌阴道胶囊联合　抗真菌药序贯给药治疗妊娠期　VVC　的临床报道比　较多,国外相关文献较少。本研究采用　Cochrane　协作网提供的　RevMan　5.2　统计软件对乳酸菌阴道　胶囊剂联合抗真菌栓剂序贯给药治疗妊娠期　VVC　的随机对照试验(randomized　controlled　trial,RCT)　进行　meta　分析,以明确其疗效及安全性,为临床　提供更可靠的循证医学证据。　1　资料与方法　1.1　纳入标准　1.1.1　研究类型　①纳入　2016　年12　月前发表的　有关乳酸菌阴道胶囊治疗妊娠期　VVC　的RCT　研究;②无论是否采用盲法;③试验组采用乳酸菌　阴道胶囊联合抗真菌栓剂序贯给药,对照组单纯　采用抗真菌栓剂;④疗效评定为治愈,主要结局　指标为治愈率。治愈:临床症状、体征完全消失,　真菌学检查为阴性;治愈率=治愈例数/总例数×　100%。⑤次要结局指标为复发率和不良反应发生　率。疗程结束后　1~3　个月复查,症状、体征重复　出现,真菌检查阳性为复发[10]　。　1.1.2　研究对象　选择确诊为妊娠期　VVC　的患　者,符合　VVC　诊断标准[11]　。　1.1.3　文献检索　计算机检索　PubMed、EMbase、　Cochrane　Libraries、CNKI、万方和维普数据库(各　数据库检索时间均从创建至　2016　年12　月),收集　相关文献。