说了这么多,目前国内外各大药企在乙肝新药的研发上到底已经取得了哪些进展呢?下面跟着好药哥一起来看下:
乙肝的治愈主要从4个方面入手,抑制乙肝病毒复制;抑制乙肝表面抗原降低机体免疫响应、激活机体的免疫反应、消除cccDNA(乙肝持续感染的元凶)。而乙肝新药的研发也是围绕这4个原理进行的。
1、乙肝新药:ARB-1467
ARB-1467是Arbutus公司的Michael Sofia博士主导的目前进展最快的药物(Michael Sofia博士曾主导丙肝新药索菲布韦的成功研发)。在今年4月份的欧洲肝脏研究大会上,Arbutus公司公布了ARB-1467药物在18名患者身上的实验数据,其中13名患者的乙肝表面抗原减少0.5 log以上,6名患者减少1log以上。目前该药物已进入临床2期。
拯救丙肝患者的Michael Sofia博士
2、乙肝新药:AB-423
同是Arbutus公司的脂质纳米颗粒(LNP)配制的RNAi疗法,AB-423可抑制乙肝病毒外壳形成HBV RNA,以及将RNA转化为cccDNA的能力。目前准备进入临床2期。
Arbutus公司另外的2种药物AB-506和AB-506也正在研发中,进入临床试验已在规划中。
Arbutus公司的乙肝新药研发线
3、乙肝新药:NVR 3-778和JNJ-56136379
这两款药是强生公司研发的两种乙肝新药化合物,NVR 3-778是一种衣壳组装调节剂,JNJ-56136379是一种CAM新药,两种药物均处于临床一期。
4、 乙肝新药:TAF
TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种已经获得美国FDA批准的抗病毒药物,是大家所熟知的TDF的升级版,具有很好的抗病毒效果,安全性高,而且研究表明TAF可改善乙肝患者的肾脏功能和骨骼安全参数。而且,TAF是一种可以达到乙肝临床治愈的处方药,目前患者们已经可以买到TAF。
好药哥结语:上述列举了目前知名度较高几款乙肝新药,其实不只是强生和Arbutus公司,包括罗氏研发的RO7020322、葛兰素史克研发的IONIS-HBVRx与IONIS-HBVLRx也都进入了临床1期和2期的阶段。
另外,中国肝病分会主任委员、南方医院感染科主任侯金林表示,国内目前已经有药物进入3期临床实验,虽然仍有不小的挑