1.2　as　current　or　planned　cerclage,　hypertension　requiring　medication,　or　a　seizure　disorder).　A　total　of　463　pregnant　women　were　randomized　to　receive　either　Makena　(N=310)　or　vehicle　(N=153)　at　a　dose　of　250　mg　administered　weekly　by　intramuscular　injection　starting　between　16　weeks,　0　days　and　20　weeks,　6　days　of　gestation,　and　continuing　until　37　weeks　of　gestation　or　delivery.　Demographics　of　the　Makena-treated　women　were　similar　to　those　in　the　control　group,　and　included:　59.0%　Black,　25.5%　Caucasian,　13.9%　Hispanic　and　0.6%　Asian.　The　mean　body　mass　index　was　26.9　kg/m2　.　The　proportions　of　women　in　each　treatment　arm　who　delivered　at　<　37　(the　primary　study　endpoint),　<　35,　and　<　32　weeks　of　gestation　are　displayed　in　Table　5.　表5　在孕龄<37周、<35周和<32周分娩的受试者比例(意向治疗人群)　分娩结果　Makena1　(N=310)　%　对照组　(N=153)　%　治疗差异及95%　置信区间2　<37周37.1　54.9　-17.8%　[-28.0%,　-7.4%]　<35周21.3　30.7　-9.4%　[-19.0%,　-0.4%]　<32周11.9　19.6　-7.7%　[-16.1%,　-0.3%]　1　4名接受Makena治疗的受试者失访在最后一次联系时的孕龄分娩　(18、22、34　和36　周)。　4　0