异维A酸在儿童与成人患者间的药代参数无统计学差异。Isotretinoin
表2 12~15岁儿童单次和多次服药后异维A酸的药动学参数[均数(±SD),N=38\ufe61]
参数异维A酸胶囊(单剂量)异维A酸胶囊(稳态)
Cmax(ng/mL)573.25(278.79)731.98(361.86)
AUC0-12(ng·h/mL)3033.37(1394.17)5082.00(2184.23)
AUC0-24(ng·h/mL)6003.81(2885.67)-
Tmax(h)?6.00(1.00-24.60)4.00(0-12.00)
Cssmin(ng/mL)-352.32(184.44)
T1/2(h)-15.69(5.12)
CL/F(L/h)-17.96(6.27)
* 表中单次及多次服药后的数据出自进食非标准餐后的测定,与前表2中使用的标准高脂餐后数据不具有可比性。
?均值(范围)。
12~15岁儿童患者中异维A酸及4-氧-异维A酸的消除半衰期分别为15.7±5.1h及23.1±5.7h。异维A酸累积比为0.46~3.65。
【贮藏】
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
铝塑包装,每板10粒。 (1)每盒1板。 (2)每盒2板。 (3)每盒3板。