Verax血小板PGD®检测是唯一经FDA核准和在欧洲获得CE标识的检测血小板中细菌的快速检测。
已发表的一些研究显示,血小板中的细菌性污染物是威胁输血安全性最重要的感染。美国和欧洲的一些医院,尤其是癌症治疗专科医院,正在开始接纳Verax血小板PGD®检测作为其血小板血库的追加安全性措施。血液中心在献血后24小时对血浆分离置换血小板中的细菌进行培养检测,分析结果并处置受到污染的器具。但血小板有效期为五天,献血仅24小时后的细菌水平对于培养检测而言可能过低。研究显示,早期培养检测会漏诊每四个细菌污染的器具中的三个,这些器具随即会发往各家医院用于输血。
Verax血小板PGD®检测旨在作为血浆分离置换血小板培养检测后的安全性措施。它可输血后24小时内进行,此时细菌菌群(若存在的话)可能已增殖到较易检出的水平。
Transfusion上发表的这项研究核查了27,000多次血小板输血。18家医院参与该研究。该研究证实,Verax 血小板 PGD®检测能够检出培养检测漏诊的细菌,使医生能够预防患者身上潜在致命的感染。该研究的主要研究者是俄亥俄州克利夫兰Case Western Reserve大学和大学医院Case医疗中心的Michael R. Jacobs, M.D., Ph.D.
Jacobs博士说:“输血医学专家知道早期培养检测的局限性已有时日,我们的研究显示,在输血后24小时内检测血小板使医院能够防止许多受到污染的器具用到患者身上。这是一种有望挽救生命的安全性措施,理应考虑在医院和其他治疗单位的感染预防实践中贯彻落实。”
血小板输血通常用于需要预防或治疗出血的个体,例如因癌症而接受化疗、重大创伤后、手术中或手术后以及自身无法生成血小板的患者。
全球每年血小板输血超过5百万次,据估计,每2千次输血中就有一次受到细菌污染。受到细菌污染的血小板能引起脓毒血症,这是一种危及生命的血液感染,可扩散到多处器官。
据FDA发布于2009年11月的一条新闻稿, “血小板细菌污染是血小板输血相关的患者病死率的头号感染性病因。”
由于接受血小板输血的患者大多非常虚弱,输血相关反应和死亡的病例可能难以证实。专家一致认为,此类反应存在漏报。
Verax 血小板PGD®检测靶向作用于广谱菌种表面的抗原,这些细菌在高浓度时是有害的。该检测最初