首营品种是企业首次购进的药品,包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
购进首营品种需经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核,审核合格后方可从首营企业进货。首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书。
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注意事项:
首营审批表中经营方式要看企业是不是有自行销售方式或代理给其它公司的,有的企业是自产自销的,有的企业是给其他公司销售的,不是直接销售给医院或个体户的。
首营审核时应按照国家药品监管部门的《药品说明书和标签管理规定》中的有关要求,有委托加工的需提供受托方的资质证明材料和委托生产批件,有医疗器械组合包装的需提供相关批件和医疗器械厂家的资质证明材料。
参考资料来源:百度百科-首营品种