2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空
2021年6月9日,中国药监局宣布:我国首个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。维迪西妥单抗获批,打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面,填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白,是我国自主创新生物药发展史上的一个里程碑。
在此之前,3月9日,全球首创双靶治疗系统性红斑狼疮生物新药泰它西普获得中国药监局批准在国内上市。不到半年时间,先后两款世界级原创新药获批,荣昌生物展露出强劲的研发硬实力,闪耀中国生物药界。
ADC药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成,兼具抗体靶向性和小分子药物的杀伤性,能像导弹一样完成对癌细胞的精准打击,是全球抗肿瘤药物技术发展的重点方向。国际权威科研期刊《自然》预测,至2026年,全世界已上市ADC药物市场规模将超过164亿美元。由于前景看好,国内药企纷纷进入ADC赛道,但在荣昌生物之前尚无国产ADC药获批上市。