1、治疗皮炎、湿疹,可快速改善皮　炎、湿疹引起的皮肤瘙痒、灼热、紧绷、　疼痛及红斑、丘疹、干燥脱屑、皮肤变薄　萎缩、　毛细血管扩张;　用于面部痤疮的治　疗。2、用于痤疮引起的红斑、丘疹、脓疱、黑头粉刺、白头粉刺,预防疤痕形成　及色素沉着　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　30　序号　产品名称　注册证编号　/备案号　产品适应症简介　含有　功能性蛋白　肛肠科产品　1　胶原创伤止血　材料　(痔疮型)　晋械注准　20142640009　该产品适用于内痔的治疗。　可用于痔疮引　起的出血、　局部肛周坠胀及疼痛、　肛周瘙　痒等。　重组人源胶　原蛋白　化妆品　1　EGF　眼纹精华　液晋G妆网备字　2014000035　用于干燥、老化、粗糙、皱纹肌肤,使肌　肤恢复自然光泽。　也可用于全身皮肤外喷　养护、　舒缓表皮,　能使晦暗松弛的皮肤恢　复弹性活力。　长期使用能润肤保湿,　使粗　糙的皮肤白皙紧致、柔嫩光滑　重组人表皮　生长因子　(rhEGF)　、　重组人源胶　原蛋白　2　EGF　活肤修护　液晋G妆网备字　2014000037　适用于干燥、　衰老肌肤,　使肌肤润泽白皙　3　EGF　美颜定格　原液　晋G妆网备字　2014000036　抗皱、紧肤、收缩毛孔　二、内部组织结构与主要生产流程及方式　(一)内部组织结构　截至本公开转让说明书签署日,公司内部组织结构如下图所示:　注:报告期内公司设有太原分公司,该公司没有实际经营活动,已于2015年1月20日注　销。　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　31　(二)主要业务流程及方式　1、工艺流程　(1)含JB蛋白的产品　(2)含重组人源胶原蛋白、含重组人表皮生长因子-EGF的产品　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　32　2、主要产品的研发流程　对于基础蛋白制备的研究,由公司实际控制人、核心技术人员组织研发中心　研究人员对新项目进行立项,进行文献资料的查阅与整合,确定方案路线后与外　协机构(主要是复旦大学、中国科学院等)确定试验方案,依方案进行研究,成　果达到预期目标后公司研发中心进行验收交付。　对于应用开发,由研发中心研发人员对新项目进行立项,组织讨论确定技术　工艺路线、产品设计方案,公司讨论确定具备可行性后进行研发立项;研发人员　根据研发需求进行试验用品的采购,　并安排相应人员进行实验开发;　小试完毕后,　研发人员出具总结报告及成本核算,由公司总经理审核确认;确定实验总结结论　后,　进行生产调试和跟踪,　生产稳定后,　研发及生产人员共同形成研发成果报告。　3、主要采购流程及方式　各部门根据各自需求提出采购需求,　经物资管理部审核计划后进行原材料采　购,物资管理部在确定合格的供应商之后编制采购合同,办理完合同审批手续后　执行采购合同;到货时,生产管理部会同质量管理部对供货商货物进行验收,验　收合格后入库,然后物资管理部根据公司要求办理支付程序。　4、主要产品生产流程及方式　销售人员提供销售合同给生产管理部,　由生产管理部根据销售合同安排生产　计划,安排领料并进行生产,产成品通过质检后入库。　5、主要销售流程及方式　销售人员根据客户提出的产品要求和期望,形成书面记录经客户确认,然后　根据公司库存和生产计划信息,将产品名称、规格和数量等填写到“销售合同审　批表”上进入合同审批流程,经物资管理部、生产管理部等部门评审后,由各个　销售部门负责编制产品销售合同;销售合同及时移交至生产管理部,生产管理部　根据库存情况、将备货通知单发至物资管理部、质量管理部、生产管理部等相关　部门,相关部门按备案通知单组织生产、备货、发货,由销售人员负责销售货款　的回收。公司目前一般的销售收款政策是收取30%的预收款后组织安排生产,收　取全款后发货。　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　33　三、与业务相关的关键资源要素　(一)核心技术水平　1.基因工程系列技术　公司自主建立了的生命科学实验平台,　可广泛筛选并鉴定具有药物作用的高　活性人源蛋白,　在结构和功能结合研究的基础上一步直接合成适于体外大量表达　的基因片段,然后克隆到超过100种不同特点的表达载体中,广泛筛选适于不同　蛋白的高活性高产量的最优表达条件。之后,采用大肠杆菌、酵母菌、哺乳动物　细胞、昆虫细胞等对应的表达系统进行小式和中式放大生产,从试管表达到几百　升的发酵一站式完成。通过此基因工程技术,公司已经实现了多种人源蛋白的高　效体外表达,多种基因工程产品产业化生产。此外,公司通过重组融合、重组改　构、化学修饰等生物技术手段不断提高各类人源蛋白制品的安全性、有效性和长　效性,使公司研发的产品持续处于国际先进水平。　2.生物医药长效化技术　蛋白药物不能口服,体内半衰期短,限制了其临床应用。公司拥有包括抗体　Fc长效技术、纳米长效技术等多种使蛋白药物长效化技术,可显著提高其体内半　衰期及利用率。利用这些技术可构建干扰素、促红细胞生成素、胰岛素及其它蛋　白质药物的融合蛋白,以提高它们的体内半衰期,开发出一系列长效化蛋白质药　物。　3.全人源抗体药物研发技术　公司拥有基于噬菌体展示技术的全人源单克隆抗体库构建技术,　已构建全人　源单克隆抗体库,可快速筛选出针对特定靶点的抗体,开发成为抗体药物,进行　临床实验。该技术不但开发出一些针对重大疾病靶点,特别是持续性感染疾病相　关病原微生物靶点、癌症靶点等的治疗性单克隆抗体药物,而且可以针对任何蛋　白快速地筛选出特异性结合抗体,应用于疾病诊断和检测试剂盒的开发。　4.抗病毒药物筛选技术　基于生化及细胞模型,公司已先后建立了针对艾滋病病毒(HIV)　、人乳头　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　34　瘤病毒(HPV)　、流感病毒和冠状病毒等重要传染病病毒及新发与再现传染病病　毒的抗病毒药物筛选平台,利用该平台可快速筛选新型抗病毒药物,并研究其作　用靶点和机制。　同时具备快速建立针对其他新发病毒新型药物的筛选及活性评价　模型的能力,并拥有1500个欧美国家批准的临床药物库,可在已有或新建的模型　上快速筛选具有抗病毒功能的已上市临床药物。　(二)在研产品情况　医药产品,　医疗器械产品从基础研究到形成最终产品获得注册证上市一般需　经历较长的过程。公司基础储备丰富,在研待产业化产品呈梯队分布。具体情况　如下:　1、JB蛋白应用持续开发　在前期JB蛋白生物制剂成功研发的基础上,　公司将深度开发JB蛋白,　通过改　变剂型和扩大临床适应症开展预防和治疗人乳头瘤病毒(HPV)感染的相关疾病　产品:　(1)研发JB蛋白的新剂型用于治疗不同部位(如口腔、肛肠、外生殖器、　皮肤等)的HPV感染的治疗,预防HPV感染可能导致的口腔癌和直肠癌等。　(2)开展JB蛋白治疗其他适应症的研究。深入研究JB蛋白广谱抗病毒及细　菌功能的应用及作用机理,　将其扩展到预防和治疗其他性传播病毒和细菌所引发　的疾病,如HPV/HIV共感染、HIV感染、HSV感染(生殖器疱疹)　、生殖道沙眼　衣原体感染、细菌性阴道炎、梅毒(梅毒螺旋体感染)　、淋病(淋菌感染)　、软下　疳(杜克雷嗜血杆菌感染)等。　未来三年具体计划:　2015　年1、抗HPV　生物蛋白敷料:属于现有上市产品,扩大临床适应症。用于皮　肤科　HPV　相关疾病的治疗,如(尖锐湿疣、扁平疣)等,基础研究结束,　开展多中心临床临床研究。　2、开发用于治疗直肠和口腔　HPV　感染的　JB　蛋白新剂型,获得　1-2　种候　选剂型,检测其抗病毒活性及安全性等,最终获得　1　种优选剂型;　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　35　2016　年1、完成　JB　蛋白直肠剂型(HPV)和口腔剂型(HPV)产品的临床前研　究,　2、开展　JB　蛋白广谱抗病毒及细菌功能的研究,将重点检测生殖道沙眼　衣原体感染、疱疹病毒感染(生殖器疱疹)　、细菌性阴道炎等疾病的治疗　和预防　2017　年1、开展　JB　蛋白直肠剂型(HPV)和口腔剂型(HPV)产品的多中心临　床研究;　2、完成　JB　蛋白对生殖道沙眼衣原体感染、疱疹病毒感染(生殖器疱疹)　、　细菌性阴道炎等疾病的治疗和预防效果的评估,　并设计新的治疗剂型。　并　准备多中心临床研究　2、参与研究预防艾滋病产品　B07阴道缓释凝胶(功效:预防艾滋病性传播、避孕等)　:目前处于动物实验　阶段。　(该课题由复旦大学牵头,公司承担剂型研究子课题,属“十二五”国家　重大专项课题)　3、重组人源胶原蛋白产品　(1)创伤止血材料;目前临床试验完成,在数据统计阶段,准备申报产品　注册证。　(2)医用重组人源胶原蛋白凝胶(无菌性)　:目前临床试验完成,数据统计　已完成,准备申报产品注册证。　(3)重组人源胶原蛋白填充剂:属于Ⅲ类医疗器械,目前处于动物试验阶　段。该产品核心技术为重组人源胶原蛋白III型,是该领域重要发明,处于国际领　先水平。　(三)专利　截至本公开转让说明书签署日,公司拥有专利7项,均为发明专利,详情如　下:　序号　专利名称　专利号　专利类别　申请日期　1　一种重组人源胶原蛋白及其　生产方法　ZL201210482543.2　发明专利　2012.11.26　2　一种预防和控制人乳头瘤病　毒感染的生物制剂的制备方　法ZL201210066696.9　发明专利　2012.3.14　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　36　序号　专利名称　专利号　专利类别　申请日期　3　一种用于修复皮肤创面宫颈　粘膜的诱导凝胶　ZL201010135036.2　发明专利　2012.2.27　4　制备可溶高活性重组人表皮　生长因子的方法　ZL200810211603.0　发明专利　2008.9.22　5　一种预防和控制人乳头瘤病　毒感染的生物蛋白敷料及隐　形膜　ZL201210416321.0　发明专利　2012.10.26　6　一种调节女性阴道微生态的　凝胶　ZL201010132748.9　发明专利　2010.3.23　7　一种调节女性阴道微生态的　生理平衡液　ZL201010132741.7　发明专利　2010.3.23　(四)商标　截至本公开转让说明书签署日,公司拥有商标权6项,详情如下:　序号　商标　权益人　注册号　国际　分类号　有效期限　1　本公司　7769166　10　2010.12.21　-2020.12.20　2　本公司　11729117　3　2014.4.14　-2024.4.13　3　重源　本公司　12183938　3　2014.8.7　-2024.8.6　4　NARNIYA1962　本公司　11764383　3　2014.8.14　-2024.8.13　5　君宠　本公司　12533477　5　2014.10.7　-2024.10.6　6　宠源　本公司　13093076　5　2015.4.7　-2025.4.6　(五)业务许可资格　1、业务资格　证书名称　证书编号　发证机关　有效期至　医疗器械生产许可证　晋食药监械生产许　20140005　号　山西省食品药品监　督管理局　2019　年2月23　日　全国工业产品生产许　可证　XK16-108　9771　中华人民共和国国　家质量监督检验检　疫总局　2017　年9月27　日　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　37　证书名称　证书编号　发证机关　有效期至　消毒产品生产企业卫　生许可证　(晋)卫消证字(2013)　第005　号　山西省卫生厅　2017　年3月12　日　卫生许可证　晋妆生卫准字[2012]第0002　号　山西省食品药品监　督管理局　2016　年6月18　日　国家食品药品监督管理局2014年12月29日公告发布　《医疗器械生产质量管理　规范》　,自2015年3月1日起施行。截至本公开转让说明书签署日,有关监管部门　尚未就上述规范制定执行细则,相关质量管理规范认证工作尚未开展。公司将严　格依据国家法律法规要求进行质量管理体系的建设,届时取得相关业务资格许　可。　2、产品注册证与备案证　产品名称　注册号/备案号　发证机关　/备案机关　有效期至　抗HPV　生物蛋白敷料　晋食药监械(准)字2012　第2640036　号(更)　山西省食品药品监　督管理局　2016　年9月2日抗HPV　生物蛋白隐形　膜　晋食药监械(准)字2012　第2640033　号　山西省食品药品监　督管理局　2016　年9月2日宫颈粘膜诱导凝胶　晋食药监械(准)字2012　第2640010　号　山西省食品药品监　督管理局　2016　年6月3日妇科胶体敷料　晋食药监械(准)字2012　第2640011　号(更)　山西省食品药品监　督管理局　2016　年6月3日妇科流体敷料　晋食药监械(准)字2012　第2640018　号(更)　山西省食品药品监　督管理局　2016　年6月3日皮肤创面诱导凝胶　晋食药监械(准)字2012　第2640015　号(更)　山西省食品药品监　督管理局　2016　年6月3日重组人源胶原蛋白阴　道凝胶(止血材料)　晋械注准　20142640008　山西省食品药品监　督管理局　2019　年11　月24　日　医用重组人源胶原蛋　白功能敷料(凝胶型)　晋械注准　20142640011　山西省食品药品监　督管理局　2019　年11　月24　日　医用重组人源胶原蛋　白功能敷料(喷雾型)　晋械注准　20142640010　山西省食品药品监　督管理局　2019　年11　月24　日　医用皮肤胶原修复功　能敷料　晋械注准　20142640007　山西省食品药品监　督管理局　2019　年11　月24　日胶原创伤止血材料(痔疮型)　晋械注准　20142640009　山西省食品药品监　督管理局　2019　年11　月24　日　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　38　产品名称　注册号/备案号　发证机关　/备案机关　有效期至　EGF　眼纹精华液　晋G妆网备字　2014000035　国家食品药品监督　管理总局　-　EGF　活肤修护液　晋G妆网备字　2014000037　国家食品药品监督　管理总局　-　EGF　美颜定格原液　晋G妆网备字　2014000036　国家食品药品监督　管理总局　-　活性肽蛋白喷雾　消毒产品对应消毒产品生　产企业卫生许可证号:晋　妆生卫准字[2012]第0002　号　山西省卫生和计划　生育委员会　-　基因博士蛋白凝胶　山西省卫生和计划　生育委员会　-　基因博士蛋白喷雾　山西省卫生和计划　生育委员会　-　宫颈修复凝胶　山西省卫生和计划　生育委员会　-　美佳美活性肽凝胶　山西省卫生和计划　生育委员会　-　阴道微生物调理凝胶　山西省卫生和计划　生育委员会　-　Doctor　Yang　修复凝　胶　山西省卫生和计划　生育委员会　-　VEELA微生态护理液　山西省卫生和计划　生育委员会　-　注:备案证无有效期。　(六)重要固定资产情况　截至2014年12月31日,公司固定资产构成情况如下:　单位:元　序号　固定资产类别　固定资产原值　固定资产净值　1　房屋、建筑物　20,048,237.50　18,818,194.39　2　机器设备　7,079,995.24　5,018,914.91　3　运输设备　16,000.00　5,444.50　4　电子及办公设备　208,759.10　10,306.48　合计　27,352,991.84　23,852,860.28　公司目前使用的生产车间,房屋权属证书正在办理中。　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　39　公司拥有重要机器设备(原值5万元以上)具体情况如下:　序号　固定资产　所有者　固定资产原值　固定资产净值　成新率　1　200L　发酵系统　本公司　251,300.00　123974.56　49.33%　2　电热多效蒸馏水机　本公司　179,487.18　99914.54　55.67%　3　纯蒸汽灭菌柜　本公司　166,666.67　125764.03　75.46%　4　乳化机　本公司　120,000.00　90550　75.46%　5　均质搅拌机　本公司　111,111.12　61851.84　55.67%　6　真空搅拌罐　本公司　85,470.09　64494.25　75.46%　7　平板式泡罩包装机　本公司　71,794.88　40533.98　56.46%　8　乳化机　本公司　68,376.07　51595.46　75.46%　9　凝胶灌装机　本公司　64,102.56　34668.72　54.08%　10　实验台　本公司　62,820.52　46905.96　74.67%　11　超低温冰箱　本公司　58,119.73　55359.04　95.25%　12　灭菌灯具　本公司　50,346.16　25634.51　50.92%　(七)主要经营场所租赁情况　报告期内,公司太原分公司注册地为租赁取得,详细情况如下:　序号出租方　房屋坐落　面积　(m2)　租金　(元/年)　租期　1　山西晶炜科技有限　公司　太原市小店区平阳路西　二巷　12　号860　0　2010.7.1　-2015.6.30　公司太原分公司报告期内没有实际经营活动,　2015年1月20日该公司已注销,　随分公司注销,租赁合同随之终止。　(八)重要无形资产情况　截至2014年12月31日,公司无形资产净值11,116,337.17元,其中,土地使用　权8,737,415.75元,医疗器械注册证1,184,394.93元,专利权1,194,526.49元。　截至本公开转让说明书签署日,公司拥有1块工业用地的使用权,详情如下:　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　40　土地证号　取得方式　座落　用途　面积(m　2　)　有效期限　并政经开地国用(2015)第00017　号　出让　太原经济技术开发区　工业　19,996.00　2060　年4月28　日　(九)员工情况　1、员工概况　截至2014年12月31日,公司在职员工人数为53人。　(1)按照工作岗位划分　岗位　人数(人)　占比　研发中心　6　11.32%　质量管理部　3　5.66%　市场学术部、销售部、医美销　售17　32.08%　物资管理部　2　3.77%　财务管理部　3　5.66%　综合办公室　8　15.09%　生产管理部、技术管理部　14　26.42%　合计　53　100.00%　(2)按照教育程度划分　学历　人数(人)　占比　本科及以上　19　35.85%　大专24　45.28%　中专及以下　10　18.87%　合计53　100.00%　(3)按照年龄划分　年龄　人数(人)　占比　30　岁以下　42　79.25%　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　41　年龄　人数(人)　占比　31-40　岁35.66%　41-50　岁35.66%　51　岁以上　5　9.43%　合计53　100.00%　2、核心技术与业务人员　公司拥有核心技术与业务人员2名,具体情况如下:　(1)杨霞,详见“第一章　基本情况”之“五、公司股东及实际控制人情况”　之“　(一)控股股东、实际控制人”　。　(2)陆晨阳,男,1968年11月出生,中国国籍,无境外居留权,本科学历。　曾任山西省制药工业公司第二制药厂副厂长,　山西省医药集团有限责任公司科技　质量部部长,朗致集团博康药业有限公司副总经理兼总工程师;山西省技术创新　专家委员会专家(医药类)　;2013年11月加入公司,负责公司生产计划流程管理　指导。　3、核心技术与业务人员变动情况　公司核心技术与业务人员在近两年未发生重大变动。　四、与业务相关的其他情况　(一)收入情况　1、业务收入构成　公司是以功能性蛋白的基础研究、应用开发为基础,从事生物医药、医疗器　械、功能性化妆品的研发、生产、销售、技术转让的生物医药企业。公司目前开　发的产品应用以妇科、皮肤科、肛肠科,女性抗衰老化妆品为主。　报告期内公司收入构成情况如下:　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　42　单位:元类别2014　年度　2013　年度　金额　比例　金额　比例　主营业务收入　12,598,729.22　72.76%　2,050,158.16　100.00%　其他业务收入　4,716,981.13　27.24%　-　-　合计　17,315,710.35　100.00%　2,050,158.16　100.00%　报告期内,公司主营业务收入为公司产品销售收入,包括抗HPV生物系列产　品、皮肤创面诱导凝胶等;公司其他业务收入为转让专利使用权获取的收入。报　告期内,公司主营业务收入占比较高,主营业务突出。　2、分产品类别销售收入　报告期内,公司主营业务收入分产品类别构成情况如下:　单位:元类别2014　年度　2013　年度　金额　比例　金额　比例　抗HPV　生物蛋白敷料　5,615,623.95　44.57%　1,557,670.97　75.98%　抗HPV　生物蛋白隐形　膜5,136,756.98　40.77%　-　-　皮肤创面诱导凝胶　818,295.14　6.50%　262,230.77　12.79%　妇科胶体/流体敷料　309,206.85　2.45%　166,153.86　8.10%　宫颈粘膜诱导凝胶　653,841.01　5.19%　64,102.56　3.13%　化妆品　65,005.29　0.52%　-　-　合计　12,598,729.22　100.00%　2,050,158.16　100.00%　(二)销售情况　1、主要消费群体　公司的主要客户群体是医疗器械经销商,化妆品经销商,终端消费群体是　HPV病毒感染患者,部分妇科、皮科、肛肠科适用症患者,抗衰老化妆品消费人　群等。　2、向主要客户销售情况　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　43　单位:元　年度　客户名称　销售额　占销售总额比例　2014　年　艾普瑞斯(北京)生物科技有限公司　5,092,810.26　40.42%　陕西康尔医药有限公司　1,253,846.16　9.95%　深圳真世好药业有限公司　844,854.87　6.71%　北京华辰永康科技有限公司　777,600.25　6.17%　北京万欣润康医疗科技有限公司　701,025.63　5.56%　合计　8,670,137.17　68.81%　年度　客户名称　销售额　占销售总额比例　2013　年　深圳天瑞医疗设备有限公司　385,170.95　18.79%　陕西康尔医药有限公司　338,974.37　16.53%　重庆瑞尔嘉医药有限公司　287,179.49　14.01%　北京华辰永康科技有限公司　265,641.03　12.96%　上海世瑞医疗科技有限公司　200,000.00　9.75%　合计　1,476,965.84　72.04%　报告期内,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术与业务员人员、主要　关联方或持有公司5%以上股份的股东在公司主要客户中未占有权益。　(三)采购情况　公司采购的主要原材料为包装材料、卡波姆(制作凝胶剂的辅料)　、乳球蛋　白等。　报告期内,公司向主要供应商采购情况如下:　单位:元　年度　供应商名称　采购额　占总额比例　2014　年　泰兴市伟业医药塑料有限公司　204,366.80　21.35%　广州市花都区莘辉包装有限公司　154,380.34　16.13%　河北劲松塑料制品有限公司　92,307.69　9.64%　山西臣功印刷有限公司　91,752.12　9.59%　天津渤海印刷有限公司　66,873.51　6.99%　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　44　合计　609,680.46　63.70%　年度　供应商名称　采购额　占总额比例　2013　年　广州市花都区莘辉包装有限公司　108,974.36　22.13%　上虞市恒通塑料制品有限公司　79,487.18　16.14%　广州市天鸿印业有限公司　78,015.38　15.84%　天津渤海印刷有限公司　63,171.78　12.83%　浙江华诺医药包装有限公司　37,948.72　7.70%　合计　367,597.42　74.63%　报告期内,公司董事、监事、高级管理人员、核心技术与业务人员、主要关　联方或持有公司5%以上股份的股东在公司供应商中未占有权益。　(四)重大合同及履行情况　对公司持续经营具有重大影响的业务合同及履行情况如下:　1、销售合同与技术服务合同　序号　合同对手方　合同期限　主要内容　签订日期　1　广州优加特企业　管理有限公司　2015　年3月12　日至　2018　年4月11　日　妇科、　皮科产品的中国地区民营　医院、药店、合规的生活医美机　构、电商和网络渠道销售,销售　指标　1,200　万元/　年2015　年3月12　日2东莞市净芯净体　健康产业管理咨　询有限公司　2015　年3月3日至　2018　年3月2日三款消毒产品全国地区美容院　及美容连锁机构销售　2015　年　3月　2　日3艾普瑞斯(北京)　生物科技有限公　司2013　年9月4日至　2018　年9月3日抗HPV　生物蛋白隐形膜产品全　国总经销　2013　年　9月　4　日4陕西康尔医药有　限公司　2014　年1月1日至　2015　年12　月31　日　陕西省抗　HPV　生物蛋白敷料销　售,销售任务　16,500　支2013　年12　月2日5陕西康尔医药有　限公司　2012　年11　月1日至　2013　年12　月31　日　西京医院抗　HPV　生物蛋白敷料　销售,　签订后　3　个月内最低销售　指标　100　支2012　年11　月9日山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　45　序号　合同对手方　合同期限　主要内容　签订日期　6　山西国世源药业　有限公司　2012　年12　月2日至　2015　年12　月1日授权对方在膜制剂范围内使用　公司重组人源胶原蛋白相关技　术,　协助对方获得　3　至5个产品　生产批文　2012　年12　月2日公司销售主要为与经销商签署的区域销售合同,根据行业特点,公司与经销　商的合同中一般为框架协议,部分合同会约定对经销商的销售业绩目标要求,并　不约定具体数量与金额。业务执行中依据日常的订单安排发货与结算。　2、采购合同　公司根据销售订单情况安排生产,　由物资管理部根据生产计划进行原材料采　购。公司原材料主要为包装材料、卡波姆(制作凝胶的辅料)　、乳球蛋白等,市　场竞争重充分、供给充足,公司以订单方式向供应商下达采购计划,呈少量多批　次的特点,无具有重大影响的采购合同。　3、建设工程合同　序号　合同对手方　合同期限　主要内容　签订日期　1　山西金峰建设工　程有限公司　2011　年4月20　日-2012　年6月20日　建设公司生产车间和办公楼　2011　年4月20　日注:上述合同约定工程尚未完成,合同仍在履行。　4、借款合同　(1)2012年6月18日,公司与山西省政府投资资产管理中心签订《特别流转　金投资协议书》　(编号:晋资管协议(2012-A0410)C044号)　;协议约定根据“晋　改发[2012]16号附件4”文件,山西省政府投资资产管理中心提供100万元资金用　于公司的基因重组EGF工业化生产项目;合同期限为自2012年6月18日至2019年6　月17日,到期收回。　(2)2012年9月3日,公司与山西省政府投资资产管理中心签订《特别流转　金投资协议书》　(编号:晋资管协议(2012-A0716)C427号)　;协议约定根据“晋　改发[2012]16号附件4”文件,山西省政府投资资产管理中心提供100万元资金用　于公司医药物流仓储配送中心建设;合同期限为自2012年9月3日至2019年9月2　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　46　日,到期收回。　(3)2013年4月22日,公司与山西省政府投资资产管理中心签订《特别流转　金投资协议书》　(编号:晋资管协议(2013-A0716)C024号)　;协议约定根据“晋　改发[2013]11号附件4”文件,山西省政府投资资产管理中心提供100万元资金用　于公司医药物流仓储配送中心建设;　合同期限为自2013年4月22日至2020年4月21　日,到期收回。　(4)2013年4月23日,公司与山西省政府投资资产管理中心签订《特别流转　金投资协议书》　(编号:晋资管协议(2013-A0410)C025号)　;协议约定根据“晋　改发[2013]11号附件4”文件,山西省政府投资资产管理中心提供200万元资金用　于公司的基因重组EGF工业化生产项目建设生产专用线;合同期限为自2013年4　月22日至2020年4月21日,到期收回。　(5)2013年8月17日,公司与山西省投资集团有限公司签订《特别流转金投　资协议》　(编号:STJT[2013]特转第0041号)　;协议约定根据“晋财建一[2013]76　号”文件,山西省投资集团有限公司提供200万元项目资金用于公司新药的研究　与开发;合同期限为自款项到位起3年后10日内一次性归还;合同年利率3.2%。　5、合作研发合同　2013年3月26日,公司与复旦大学签订《　“基于药物缓释技术的艾滋病新型生　物预防产品的临床研究”课题合作协议书》　,约定:复旦大学为责任单位,负责　制定课题总体研究计划;公司为参与单位,负责子课题“候选杀微生物剂剂型的　优化、小试及中试生产”的研究工作。研究内容:　(1)研发及优化杀微生物剂阴　道缓释凝胶剂型;　(2)测定缓释胶囊中有效成分缓释度和稳定性的检测及缓释凝　胶的粘度;　(3)研究缓释胶囊的小量生产工艺配方,并在其基础上优化低成本的　中试配方;　(4)保障体外实验、动物实验、临床前试验所需要的缓释凝胶的生产　和供应;　(5)　协助课题负责人完成一种优选杀微生物剂的临床前实验。　成果分配:　以乙方为主完成的任务,文章和署名以乙方为主,共同完成的任务共同署名并根　据贡献大小排列。双方共同完成的科技成果及形成的知识产权归双方共有。双方　对共有科技成果实施许可、转让专利技术、非专利技术而获得的经济收入由双方　共享。收益共享方式应在行为实施前另行约定。　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　47　五、商业模式　公司属于制造业中的医药制造业(按照《上市公司行业分类指引(2012年修　订)　》　,行业编码C27)　。公司是以功能性蛋白的基础研究、应用开发为基础,从事　生物医药、医疗器械、化妆品的研发、生产、销售、技术转让的生物医药企业。　公司目前开发的产品应用以妇科、皮肤科、肛肠科,女性抗衰老化妆品为主。公　司拥有生物医药、医疗器械的自主知识产权体系及产品开发能力,通过医药经销　商、医疗器械经销商向适应症患者销售对应的医疗产品。公司医药销售网络已覆　盖全国范围,主要客户有艾普瑞斯(北京)生物科技有限公司、陕西康尔医药有　限公司、深圳真世好药业有限公司等。收入来源主要为抗HPV生物蛋白系列产品　及其他医疗器械类产品的销售收入。　(一)销售模式　公司采取经销的方式销售公司的生物医药产品,　由经销商通过医院或医药零　售渠道向终端患者进行销售。公司通过精细化招商建设公司销售网络,通过学术　推广宣传公司的产品的机理与特点。　公司市场学术部负责产品销售方案的策划与　制定、组织学术推广活动,并进行对外招商,对经销商进行产品知识培训与销售　策略培训。　2013　年度、2014　年度,经销商收入占当期主营业务收入比例的　99.63%、　99.06%。公司与经销商之间,通过商业谈判协商确定产品的定价;交易方式为　现款结算,经销销售为买断销售,一经销售,非产品质量问题不予退货,公司　报告期内不存在销售退回的情形。　(二)采购模式　公司的采购模式为生产人员根据销售订单制定计划单并确定耗料单,　物资管　理部根据耗料单并结合库存情况进行原材料采购,　负责对原材料价格波动进行监　控,并及时做出相应调整。　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　48　(三)研发模式　公司设有研发中心负责研发工作的执行。　公司采取自主研发方式和合作研发　向结合,进行以终端患者应用为导向的研发。公司根据基础技术储备情况,选择　市场缺少较为有效治疗方案的医疗领域进行应用开发,结合公司资金,研发、销　售时间计划等因素选择具体开发的品种、剂型,开发拥有自主知识产权、在疗效　方面有竞争力、研发时间和资金投入与产出配比适当的生物医药类产品。　公司的研发流程详见本节“二、内部组织结构与主要生产流程及方式”之“(二)主要业务流程及方式”　。　报告期内,公司主要与复旦大学进行合作研发,具体情况如下:　1、于2011年6月签署了《抗HPV感染阴道凝胶及其阴道凝胶相关产品的开发　及应用》　,2012年形成成果:JB蛋白。JB蛋白用于HPV感染的治疗,宫颈癌预防。　该次合作研发形成专利两项,并形成产业化产品,专利权由本公司所有。　2、于2014年联合申请《预防和控制人呼吸道合胞病毒感染的生物制剂及制　备》　,该项目剂型专利及配方专利正在申报,专利权由本公司所有。　3、于2012年11月和复旦大学共同申请了《一种重组人源胶原蛋白及其生产　方法》专利,该专利已经实施并形成产业化产品,原共有专利权已全部转至本公　司所有。　4、2013年3月26日,与复旦大学签订《　“基于药物缓释技术的艾滋病新型生　物预防产品的临床研究”课题合作协议书》　,约定:复旦大学为责任单位,负责　制定课题总体研究计划;公司为参与单位,负责子课题“候选杀微生物剂剂型的　优化、小试及中试生产”的研究工作。该项目属“十二五”国家重大专项课题。　(四)生产模式　销售人员与客户签订合同,根据合同向生产管理部下达订单,生产管理部按　照客户订单确定的产品规格、供货时间、数量组织生产,进行生产调度、管理和　控制,及时处理生产过程中的相关问题,并协调和督促生产计划的完成,对产品　的制造过程,工艺流程,质量控制等执行情况进行监督管理。物资管理部在已有　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　49　订单基础上,保持合理数量的安全库存,以备客户额外需要。　公司的商业模式符合公司所处细分行业的特点及现有规模,　使公司在报告期　内能够实现收入规模及业绩规模的快速增长,　并将在未来一定时期内继续推动公　司的发展。短期内公司商业模式不会发生变化。　六、所处行业概况、市场规模、行业基本风险及公司的　行业竞争地位　(一)所处行业概况　1、所属行业　按照证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)　》　,公司属于制造业(C)　中的医药制造业,　行业代码为C27;　按照　《国民经济行业分类　(GB/T4754-2011)　》　,　公司属于卫生材料及医药用品制造,行业代码为C2770。　2、行业监管体制、主要法律法规及政策　(1)行业主管部门及监管体制　医药行业的主管部门是国家各级药品监督管理部门。　国家食品药品监督管理　局负责对各类药品、医疗器械的研制、生产、流通及使用进行行政监督和技术监　督。各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区的药品监督　管理工作。　(2)行业管理　对药品生产企业、药品经营企业的监管制度:依据《中华人民共和国药品管　理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在省、自治区、直辖市人民政府药　品监督管理部门批准并颁发《药品生产许可证》　,凭《药品生产许可证》到工商　行政管理部门办理登机注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。　《药品　生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。　对医疗器械生产企业、医疗器械经营企业的监管制度:依据《医疗器械监督　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　50　管理条例》　,医疗器械按照风险程度实行分类管理,按照风险由低到高分三类管　理,生产、经营医疗器械应根据不同类别向相应级别人民政府食品药品监督管理　部门备案或申请《医疗器械生产许可证》　。　(3)主要法律法规　《　“十二五”生物技术发展规划》　:强调要针对满足人民群众基本用药需求和　培育发展医药产业的需求,突破一批药物创制关键技术和生产工艺,研制创新药　物。　《全国药品流通行业发展规划纲要(2011-2015)　》　:提出了具体发展目标,　力争到2015年,形成1-3家年销售额过千亿元的全国性大型医药商业集团,提高　医药流通行业集中度。　《促进生物产业加快发展若干政策》　:强调要积极研发对治疗常见病和重大　疾病具有显著疗效的生物技术药物、小分子药物和现代中药。　《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006年-2020年)　》　:提出新药创制　要具备产业发展的技术能力的目标。　在上述国家政策的鼓励与扶持下,本行业将继续保持蓬勃发展。　3、行业发展概况　生物医药(含医疗器械类)是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生　产的医药产品。如:细胞因子、纤溶酶原激活剂、重组血浆因子、生长因子、融　合蛋白、受体、疫苗和单抗、干细胞治疗技术等。生物技术医药产品包括细胞因　子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于防治肿瘤、心血　管疾病、传染病、哮喘、糖尿病、遗传病、心脑血管病、类风湿性关节炎等疑难　病症,　在临床上已经开始广泛应用,　为制药工业带来了革命性的变化。　我国自1986　年实施“863”计划以来,生物医药的研究、开发和产业化获得了飞速发展。　用传统的化学技术制药,具有要求条件高(如高温,高压,加化学催化剂)、　效率低、环境污染大、危险性大等特点。生物技术较上述特点具有优势。生物技　术包括发酵技术、细胞培养技术、酶技术及基因技术,从实验研究扩展到规模化　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　51　生产,形成发酵工程、细胞工程、酶工程和基因工程,用生物技术方法研制医药　产品是未来重要的发展方向。　生物医药的生产方式,　是应用基因修饰活的生物体产生的蛋白或多肽类的产　物,或是依据靶基因化学合成互补的寡核苷酸,所获产品往往分子质量较大,并　具有复杂的分子结构。　生物医药由于是天然存在的蛋白质或多肽,　量微而活性强,　用量极少就会产生显著的效应,相对来说它的副作用较小、毒性较低、安全性较　高。　(二)市场规模　1、HPV病毒感染治疗市场现状及市场规模　目前抗HPV生物蛋白系列产品是公司收入的最主要构成。针对该细分市场:　(1)市场现状　1977年HPV在宫颈癌组织中被发现,随后楚尓•豪森教授提出了HPV与宫颈　癌相关的假设,　并用随后30多年时间证实了HPV是导致宫颈癌的元凶,　并被WHO　确认99.7%宫颈癌样本中都可以检测出HPV的DNA存在。目前,国内外专家的共　识是HPV病毒持续性感染是引发宫颈癌的最根本的原因,通过进一步的研究证　实,没有HPV感染就不会导致宫颈癌发病,而且宫颈癌之前的任何一个阶段(包括HPV感染、持续性感染和宫颈癌前病变)只要通过合适的方式进行干预,病情　均可以得到有效控制。因此,预防与治疗HPV的感染可有效预防宫颈癌的发生。　宫颈癌是女性第三大恶性肿瘤,全球每年新发宫颈癌患者50多万,每年因宫　颈癌去世患者有27万,去世患者/新发患者比例高达55%。我国每年新发宫颈癌　患者13.15万人,占全球宫颈癌新发患者的26%以上1　。宫颈癌的发病与HPV感染　明确相关,随着HPV感染及宫颈病变各种筛查方法的不断普及,对自身健康关注　和认知度的提高,女性已有条件和意识对自身是否有HPV感染进行筛查和监控,　但筛查出来后,以往在临床上还没有作用机制明确、可靠清除HPV病毒的方法。　目前大多数医院在没有合适治疗方案的情况下,　采用增强机体局部免疫力的局部　用干扰素超适应症来治疗HPV感染,但因干扰素不能直接作用于病毒,在治疗过　1　资料来源:中华预防医学会　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　52　程中病毒将继续并持续感染,导致病情进一步发展,而且局部刺激机体免疫起效　时间很慢,短期内无明显疗效,更多的是充当安慰剂作用,3个月的转阴率仅比　不用药的自然转阴略高。　公司基于JB蛋白制备、　研发的抗HPV生物蛋白系列产品能够有效作用于HPV　病毒,通过实验证实,在实验室条件下可以100%灭活HPV病毒,并且适用于所　有HPV亚型,根据现有临床观察和产品上市以来几百家医院的临床实际疗效,抗HPV生物蛋白对HPV感染患者治疗3个月的转阴率高达70%以上,因JB蛋白可以　100%的灭活HPV,打破HPV的持续性感染,因此对HPV感染100%有效,可以阻　断病情进一步发展。　该产品填补了国内和国际在治疗HPV感染和宫颈癌前病变领　域的空白,具有广阔的市场前景。　(2)市场规模2　A.以HPV筛查估算:我国HPV筛查的市场容量2012年已经超过800万人份,　以全球分子诊断试剂年平均增长水平20%计算,　到2014年底全国每年进行HPV筛　查的人数已经超过1150万,临床反馈实际阳性率在20%以上,因此实际上检测出　来HPV感染的患者人数已经达230万人,保守计算,5%的HPV阳性患者使用抗　HPV　生物蛋白系列产品进行　治疗,实际　的市场容　量不低于　345　万支/年(5%*230*30支,终端销售规模约10亿元/年)　。目前,我国HPV筛查率较发达国　家仍有较大差距,随着HPV筛查在国内的不断普及,总体筛查人数不断上升,抗HPV生物蛋白系列产品的市场容量也将进一步扩容。　B.以干扰素在临床应用的数量作为估计:2012年重组人干扰素a-2b阴道凝　胶(5g/支,10g/支,5g可以用5次,10g用10次)全国销售为180万支,全部以5g　计算,那么对应抗HPV生物蛋白敷料为900万支。2012年重组人干扰素a-2b阴道　泡腾胶囊(2粒/盒,可用2次)全国销售为143万盒,即286万粒泡腾胶囊,对应　抗HPV生物蛋白系列产品为286万支　。两者合计市场容量有1186万支/年的市场　容量,公司抗HPV生物蛋白系列产品由于明显的疗效优势,将对上述治疗方案市　场形成较强的替代效用。　C.每年国内新发宫颈癌人数为13.15万人,而高危HPV感染最终转化成宫颈　2　资料来源:SFDA　南方医药经济研究所,中华预防医学会　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　53　癌的比例为0.89%,也就是说每年约有1478万的高危HPV感染的女性需要治疗,　以千分之五的患者接受抗HPV生物蛋白系列产品的治疗预计,市场容量约300万支/年。　2、整体生物医药市场　公司的基础技术能力已能够表达较多品种的基因功能性蛋白,　并以此开发各　类生物医药产品。对于整体生物医药市场:　新型功能蛋白制剂是现代生物科技发展的主要方向之一,　2012年全球生物制　药企业的销售额约为1,800亿美元,　年平均增长率约为14%,　生物制药业正处于快　速发展期。2013年全球前10款畅销药物中有7款产品是生物制药产品。　我国生物医药较发达国家仍有较大差距,但也呈现了极快的增长趋势,　2012　年我国生物医药产值达1,775.4亿人民币3　。　1998~2012　年我国生物制药产业销售产值　(单位:亿元)　(三)行业基本风险特征　1、新产品开发及市场推广风险　生物医药产品开发具有周期长,　投入大的特点,　较传统仿制药开发难度更大。　药品、医疗器械的开发都需要经过包括基础研究、临床前研究、临床试验、生产　审批等等较长的研发阶段,如果新产品最终未能通过注册审批,则可能导致研发　失败,进而影响到行业企业前期投入的回收和效益的实现。　3　数据来源:中国高技术产业统计年鉴、中国医药经济运行动态　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　54　任何新产品研制开发成功后,都面临着产品产业化、市场化和经营规模化等　问题。新产品在投入工业化生产过程中,许多工艺技术指标相对小试、中试阶段　往往会发生变化,影响产品试生产的进行,同时新产品的生产可能因其特殊的工　艺方法和生产流程,对生产人员的技术能力也提出更高的要求,这些都增加了新　产品迅速产业化进程的难度。由于医药产品关系到人们的身体健康和生命安全,　其新产品推向市场并为市场所接受和认同更需要一个过程,　如果行业企业开发新　产品不能适应不断变化的市场需求,或者开发的新产品未被市场接受,将对行业　企业的盈利能力、未来发展产生不利影响。　2、渠道控制风险　医药生产企业一般通过经销的方式进行销售,　因此不能排除因经销商在产品　储存、运输、宣传等流通环节的过失,导致对行业企业产品品牌、市场销售产生　不利影响。　3、政策风险　医疗体制的改革是我国经济发展过程中的政府、民众关注的热点,行业政策　对于行业企业的经营有着至关重要的影响。　政策的调整可能对行业企业的经销模　式,定价策略等方面发生较大影响,如果行业企业在改革过程中不能适应相应的　调整,则在一定时期内企业的经营将面对较大不确定性。　(四)公司的竞争地位　1、公司竞争地位　国内从事生物医药的医药制造企业较多,市场化程度高,竞争较为充分。从　综合实力看,公司尚处在发展初期,资产规模、收入规模较大型医药制造企业尚　有差距。　公司在基因功能性蛋白的基础研究和应用开发方面具有成熟的研究与产业　化体系,在技术储备与应用开发平台方面具备较强竞争力。公司已开发的妇科类　产品处于细分领域领先地位。　(1)蛋白制备等核心技术方面的竞争力分析如下:　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　55　A.JB蛋白　公司与此技术相关的专利为一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物制剂　的制备方法(ZL　201210066696.9)和一种预防和控制人乳头瘤病毒感染的生物　蛋白敷料及隐形膜(ZL201210416321.0)　,该技术是公司的独家技术,达到国际　领先水平。　B.重组人表皮生长因子　公司与此技术相关的专利为制备可溶高活性重组人表皮生长因子的方法　(ZL200810211603.0)　,公司该项技术制备的重组人表皮生产因子具备常温保存　不失活,单位蛋白活性高,产量高,解决透皮吸收问题,与国际同类产品具有显　著应用优势。　C.重组人源胶原蛋白　公司与此技术　相关的专　利为一种　重组人源　胶原蛋白　及其生产　方法(ZL201210482543.2)　,公司重组人源胶原蛋白(简称JB-Collagen)是III型胶原　为主的蛋白,序列为长期筛选优化的序列,之前国际上均未有相关技术资料。　JB-Collagen具有非常好的亲水性和稳定性,　其氨基酸组成与天然胶原蛋白氨基酸　序列相应部分100%相同,应用于人体不会产生免疫排斥和过敏反应,可以广泛　应用于生物医药和化妆品行业。经过活性检测,具有达到甚至超过人体天然蛋白　的生物学活性,是目前有报道的最优化胶原蛋白设计方案,属于该领域内的重要　研究进展,达到国际领先水平。　JB-Collagen采用大肠杆菌表达系统,利于产业化生产,生产成本低,而且基　因中的序列针对大肠杆菌表达系统进行了密码子优化,进一步提高了产量。　(2)妇科已上市产品竞争地位分析如下:　A.抗HPV生物蛋白系列产品　目前临床上HPV感染或者宫颈癌前病变的治疗方案主要是局部用干扰素、　保　妇康栓等产品。　a.与干扰素产品的对比优势　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　56　目前市场上主要局部用干扰素产品有重组人a-2b阴道凝胶,重组人a-2b阴道　栓,重组人a-2b阴道泡腾胶囊,干扰素的临床适应症为用于治疗病毒感染引起的　宫颈糜烂。干扰素主要的功效是增强阴道局部免疫力。相对干扰素,抗HPV生物　蛋白系列产品:直接作用于病毒,作用机制明确,起效时间快,而干扰素通过提　高局部免疫起效,起效时间慢,且没有针对HPV方面的研究结果,只是从注射用　干扰素类推到可能有抗病毒的效果;　JB蛋白稳定性高,　可在37℃放置12周活性没　有变化,常温保存,有效期24个月,而干扰素为生物制剂,通常要在4-8℃保存,　有效期仅有18个月,进入阴道后,温度急剧上升到37℃,其活性大大降低;临床　适应症方面,　JB蛋白说明书中的临床适应症明确表明了是可以用于清除高危HPV　感染,预防宫颈癌前病变及宫颈癌的发生,而干扰素的说明中,临床适应症无治　疗HPV方面的阐述;临床疗效高于干扰素,干扰素三个月的转阴率极低,与自然　转阴接近,仅为7.9%,而JB蛋白的临床转阴率高达78.3%,远高于干扰素的临床　疗效;安全性高,JB蛋白由于分子量大不能进入人体血液系统,在病变局部发挥　作用因此安全性高。　b.与保妇康栓的对比优势　保妇康栓是中成药制剂,在临床应用近20年,主要用于妇科炎症的治疗。说　明书上的临床适应症:本品行气破瘀,生肌止痛。用于湿热瘀滞所致的带下病,　症见带下量多、色黄、时有阴部瘙痒;霉菌性阴道炎见上述证候者。抗HPV生物　蛋白产品具有作用机制明确,起效时间快,稳定性高,适应症匹配,疗效高,安　全性高的比较优势。　B.阴道微生态调节(妇科胶体敷料、妇科流体敷料)产品　根据临床医学的前沿研究,妇产科感染性疾病治疗由“杀菌”为主的治疗转　为平衡机体环境的治疗,目前妇产科治疗阴道炎症的产品很多,妇科胶体敷料、　妇科流体敷料主要理论是调节阴道微生态、改善阴道微环境;通过“益菌治菌”　即提高阴道益生菌降低阴道致病菌的新理念,降低阴道炎症的发生率及复发率。　目前市场明确用于调节阴道微生态的产品有阴道用乳杆菌活菌胶囊,　该产品通过　外源性的补充乳酸菌,降低阴道炎症发生率。　公司产品的比较优势有:作用更全面,模拟阴道正常环境及pH值,刺激阴　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　57　道自身乳酸杆菌生长,从而内源性补充乳酸杆菌外,还能够直接改善阴道炎症的　症状,治标与治本结合,疗效更彻底,而乳杆菌活菌制剂则在阴道炎症症状改善　方面起效慢。　C.重组人源胶原蛋白阴道凝胶　该产品用于更年期卵巢功能减退引起的阴道萎缩、干燥、阴道粘膜失去弹性　引起的性交疼痛等。针对更年期阴道炎治疗临床一般用雌激素替代治疗,但激素　治疗风险大,部分病人有禁忌症要求(如乳腺癌、子宫内膜癌及卵巢癌等)　,重　组人源胶原蛋白阴道凝胶可降低病人对激素治疗副作用的顾虑。　2、公司的竞争优势　(1)技术及产业化优势　公司的核心技术覆盖生物医药技术的基因构建、工程菌发酵、纯化制备和制　剂技术开发,　公司通过多年积累已形成了从基础研究到医药产品开发的成熟技术　体系,公司现有蛋白的制备技术达到国际领先水平,已开发并产业化的产品具有　竞争力强的疗效水平和广阔的市场前景。公司拥有较强的技术及产业化优势。　(2)产品优势　公司的产品开发富有市场前瞻判断力,以目前开发的妇科类产品为例,公司　产品形成从日常护理到疾病预防、治疗的系列产品体系,针对适用症为群体多发　领域且现有治疗方法疗效有待改善,　公司产品一经推出即具备较强的市场竞争能　力。公司现有产品体系具有较强的竞争优势。　(3)管理优势　公司人员结构匹配得当,既有具备市场敏感度的研发团队,又在生产管理、　销售管理方面拥有具备十年以上医药行业从业经验、管理经验的中、高层管理团　队。　管理团队对公司产品有高度的认同和一致的趋势判断,　凝聚力强,　执行力强,　较同行业规模相近企业具有显著的管理优势。　3、公司的竞争劣势　医药研发与销售需投入大量的资金成本,与已上市的大型生物制药企业相　山西锦波生物医药股份有限公司　公开转让说明书　58　比,公司规模较小,资本实力、融资渠道有限。虽然在部分适应症医药产品研发　上,公司有一定产品、技术优势,但公司受现有规模制约,在竞争中处于劣势。