有兴趣的可以查询标准细看下
2)回到本问题下的灭菌型和非灭菌型问题,查询标准第4条微生物指标上,有分为灭菌型及微生物限度指标≤200cfu/g,也就是包装标识有“灭菌”或“无菌”字样的应无菌,而按照目前国家对医疗器械无菌的管理SAL(无菌保证水平)要到10的-6次方
3)灭菌型和非灭菌型的口罩同样都都是在10万级的无尘车间做的,其它指标如过滤效率或者气流阻力等指标都是同样要求,区别就在于成品最后灭菌工序的有无。