随着年龄增长暴露于HPV的风险升高,特别是随着性生活开始后暴露于HPV的风险更为显著,因此建议尽早接种本品。因此在9-45岁年龄范围的低龄人群接种本品的获益会提高。
【作用和用途】 本品适用于预防因高危型人乳头瘤病毒(HPV)16、18型所致下列疾病(详见【临床试验】):
宫颈癌
2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和原位腺癌(AIS)
1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)以及HPV16型、18型引起的持续感染。
【规格】
每瓶0.5ml(西林瓶),每1次人用剂量为0.5m(含rHPV16蛋白40g,rhpv18蛋白20g)
【用法用量】
本品推荐于0、1和6月分别接种1剂次,共接种3剂,每剂0.5ml。根据本品临床试验结果,第2剂可在第1剂之后的1-2月内接种,第3剂可在第1剂后的第5-8月内接种。
根据本品临床试验结果(详见【临床试验】)并参考2017年WHO《HPV疫苗立场文件》推荐,对9-14女性也可以选择采用0、6月分别接种1剂次(间隔不小于5个月的免疫程序,每剂0.5ml
目前尚未确定本品是否需要加强免疫。