基于现行药品集中采购的诸多弊端,有必要药事管理36 China Licensed PharmacistNov. 2014,Vol. 11 No.11合理用药呵护公众健康引入一种新的采购模式,规避或缓解目前集中采购中普遍存在的问题,带量采购即是在这种市场背景下应运而生的。2 药品带量采购模式分析2.1 带量采购定义世界卫生组织规定药品集中采购的中标价格应综合考虑采购数量、回款时间以及配送半径等因素[4-5]。 通常药品价格应随着采购批量的增大、回款时间和配送半径的缩短而降低。基于此规范,我国部分地区在药品采购过程中率先采用了带量采购模式。 所谓药品带量采购即指投标企业报价时实现“量价挂钩”[4]。 在药品集中采购实施过程中兼顾药品中标价格和采购数量,把需求集中起来,通过以“量”换“价”的方式,达到合理降低药品价格的目的。2.2 带量采购的起源及发展我国药品带量采购起源于上海闵行区,其率先提出“一品一规一厂一配送”的药品集中采购模式。 即:一个药品只确定一个规格,招标小组预先筛选 10 个定点厂家;一个药品只选一个供应商,并要求只从备选厂家中的一家进货。 此法避免了在具体采购过程中对采购量的分解,实现了带量采购行为的最终落实,这种闵行模式有效地控制了招标价格。数据显示,上海闵行区在药品招标最终结算时获得了招标价格基础上 4%左右的降价[6]。后来这种采购模式被安徽省借鉴,最终形成以一品三剂型两规格、量价挂钩和单一货源承诺制为主要特点的药品集中采购的带量采购模式。该单一货源承诺制后被写入国办发〔2010〕56 号文,即《规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》。 自此,基本药物带量采购被推广至全国。 目前,如广东、上海等省市的药品集中采购工作也逐步引入该模式。2.3 带量采购的特点2.3.1 一品三剂型两规格一品三剂型两规格是指按照标准品种、剂型、规格确定中标药品的品种、剂型和规格,原则上一个品种三种剂型,每种剂型对应的规格原则上不超过两种。 该项措施大大减少了供应商的数量,提高了药品供应集中度。2.3.2 量价挂钩量价挂钩是指报价前公布集中采购药品的采购数量,生产企业可以按照采购数量进行成本 核算,提供合理的报价,此举意在通过市场份额换取药品价格的降低。2.3.3 单一货源承诺制单一货源承诺,指原则上每个品种只中标一家药品生产企业,负责全省区域内医疗机构该品种的供应。 对采购需求量大的品种,按人口、交通以及采购数量,将全省划分二至三个区域分别进行集中采购,确保中标企业获得采购区域内的所有市场份额,确保每个医疗卫生机构使用的品种 (具体到规格)有且只有一家企业供应。 单一货源承诺制使多家企业供应“量”的分散转变为一家企业供应“量”的集中,也是带量采购“以量取利”的一种方式。3 药品带量采购的优点3.1 中标药品降价成效显著从经济学的角度来说,量越大,平均在单个产品上的管理费用、原料采购成本必然会下降,其均衡最优状态在于边际收益等于边际成本处的价格定位。带量采购模式即是基于此种经济学理念,通过量价挂钩的形式,使投标企业从长远发展角度考虑,主动将价格压至最低,通过量的提升来降低生产经营成本,实现以量取利的经营目标。 同时,单一货源承诺制使供货企业由原本的分散式转为集中式,配送企业为获得大额配送订单将配送费用压低,此举进一步挤压中间流通环节中的药价虚高水分,促使药品进一步降价。3.2 减少药品投标中的恶性竞争带量采购模式由于设置“量”的门槛,变相增加了对企业供货能力和生产规模的考核,使得原本企图通过单一压低价格获标的小企业被淘汰出局,从一定程度上减少了医药行业的恶意竞价,保障有实力的大企业的中标率和稳定持续的药品供应量,在药品质量得到保障的前提下,满足市场用药需求。 “单一货源承诺制”和“一品三剂型两规37 中国执业药师 ·格”大大减少了中间回扣环节,相应地也减少了产品同质化的市场恶性竞争。3.3 加速行业整合带量采购模式使得实力较强的企业根据药品用量需求,设置中长期生产目标,组织批量生产与规模销售,优化生产方式,降低药品生产经营成本,通过保证药品数量和药品质量的双重优势,在投标中取胜,长期占据市场。与之相反的中小型企业则因订单不足难以维系生存, 逐渐被市场机制所淘汰。 这样促使许多中小企业合并到大企业旗下,成为大企业的子公司,使优质企业做大做强。这种资源重新整合,有利于医药行业向着更加健康的方向发展。