英国制药厂商阿斯利康高管日前透露了新冠疫苗的最新有效性数据,称阿斯利康与牛津大学共同研发的新冠疫苗对新冠感染的保护率能够达到95%,对预防重症100%有效。这使得阿斯利康疫苗的整体有效性与辉瑞/拜恩泰科以及Moderna的疫苗几乎一致。
阿斯利康CEO帕斯卡尔·索里奥特(PascalSoriot)上周日在接受英国《星期日泰晤士报》采访时表示:“这种疫苗对于新冠变异的病毒株也很可能会有效。到目前为止,我们认为该疫苗仍然有效。但是我们不能确定,因此我们将对其进行测试。”
英国《金融时报》报道称,英国监管机构很有可能在未来几天内批准阿斯利康的疫苗,英国已经于本月早些时候批准了辉瑞/拜恩泰科的疫苗。
英国卫生部门表示:“药品监管机构正在审查牛津大学/阿斯利康三期临床试验的最终数据,以确定该疫苗是否符合其严格的质量,安全性和有效性标准。”截至12月24日,英国已有超过60万人接种了疫苗。
本月早些时候,牛津大学和阿斯利康公司在《柳叶刀》上发布的三期临床试验的中期结果显示,两种不同给药方案的平均有效率为70%。其中半剂量+全剂量的有效性达90%,两剂全剂量的有效性为62%。而辉瑞/拜恩泰科和Moderna的有效性为95%左右。
目前尚不清楚英国监管部门将批准哪种剂量的疫苗。
阿斯利康生物制药执行副总裁MenePangalos表示:“我们现在已经拥有一种有效的疫苗,可以满足全球批准的监管要求。”
阿斯利康已经考虑在其美国疫苗临床试验中单独增加一项试验,或者在全球重新进行一项新的临床研究,以评估半剂量和全剂量混合方案的有效性,但尚未向监管部门申请。
除了有效性结果外,《柳叶刀》的论文还包括来自英国、巴西和南非的23745名较大规模的参与者的安全性数据。