26日,白岩松专访中国工程院院士陈薇,就疫苗研发过程、保护效力等问题,进行分析和解答。 1、疫苗年产能达多少? 陈薇:我们做的基因工程疫苗最大的特点就是能够快速规模化生产。从数据来看,年产能今年达到5个亿是没有问题的。这里有一个前提,因为是打一针,5亿剂相当于是5亿人的接种,不是2.5亿人的接种。 2、疫苗有效率有多大? 陈薇:疫苗的最大作用就是防止重症,所以一个疫苗能够减少重症的发病率,就是减少死亡率。我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护,在全球所有人里面,重症保护率能达到90%以上,这是一个可喜的数据。 2020年3月16日,重组新冠疫苗(腺病毒载体)在武汉启动Ⅰ期临床试验,是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗;同年4月12日,该疫苗率先进入Ⅱ期临床试验。2020年9月22日,该疫苗在巴基斯坦、俄罗斯等五个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究,共完成了近5万名受试者的接种。 3、疫苗安全性如何?有无不良反应? 陈薇:到现在为止,接种的人群包括极端环境下的人群,没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。 4、疫苗保护期有多久? 陈薇:到目前为止6个月的数据是有的,6个月中你可以不用接种。如果6个月以后疫情还没有结束,我们也做了6个月以后的加强针,再打一针,免疫反应可以有10倍、20倍的增高。根据数据,我们推测新冠也会在两针之后,达到两年的免疫持久性。 5、对接种年龄有何要求?现有附条件上市的疫苗都有年龄限制,18岁之下、60岁之上人群不能接种。陈薇团队所研发的疫苗是否有可能更快地普及整个人群。 陈薇:在二期临床试验(2020年4月)时,我们就放开了年龄上限。因为55岁或60岁以上年长者恰好是重症发生率比较高的一个群体,当时最年长的志愿者是84岁的熊先生,因为是随机双盲,后来揭盲时发现他的抗体是阳性,这带给大家很大的信心。 此外,6到18岁的临床已经做完了,安全性数据我们是有的,药监局还在审核。 6、2℃~8℃的运输条件是如何考虑的? 陈薇:国外有些疫苗需-70℃保存,这在基础设施不全的地方很难普及。但2℃~8℃仍需冷链,未来希望通过学科交叉做到非冷链。我做疫苗有个理想,叫“双非”,非注射、非冷链。目前,我们已经在全世界做完临床试验了,这些数据马上也会公布。 7、全球多地出现新冠病毒变异毒株,是否影响疫苗效力? 陈薇:疫苗上市后我们会对安全性做长期跟踪,也会跟踪疫苗对新出现变异株的有效率。我们在分析变异株的数据,用实验验证它们对现有疫苗的交叉反应作用。也早已启动针对变异株的疫苗研发,这个疫苗不一定用得上,但宁愿备而不用,不能用而不备。 8、针对目前国内已研发出的两种新冠疫苗,应如何选择? 陈薇:很多国家都在期盼着疫苗,而我们国家可以选择打或者不打、打什么疫苗,打疫苗可以选择是非常幸福的状态。到目前为止两大类疫苗,一类是灭活疫苗,一类是腺病毒载体疫苗。每个疫苗的安全性、有效性都是有一定数据支撑的。如果你想打的次数少一点,想更快产生免疫反应,14天就有60%多的保护率,或者你打一针就要出国或执行任务,腺病毒载体新冠疫苗是首选。 9、中国的疫苗研发在世界上处于什么水平? 陈薇:第一方阵,毋庸置疑,这是没有几个国家能做到的。我们既不夜郎自大,也绝不妄自菲薄。学习别人更多的长处,做更好、更安全的疫苗,但在这个过程中,我们一定要有科技自信。 10、谈为何第一个接种腺病毒载体新冠疫苗 陈薇:去年2月29日,陈薇在武汉第一个接种了腺病毒载体新冠疫苗,16天后才开启一期临床的接种。她回忆:“一是对我们的技术非常自信;同时也有冒险,但如果自己都不敢用,怎么招志愿者做临床研究?”“接种后,我们对自己进行了密集采血,以观察何时产生免疫反应,目的就是让志愿者少抽血”。 跟病毒打了29年交道,曾成功狙击非典、埃博拉 人物 女将军陈薇:新冠疫苗研发“理所应当”的种子选手 2020年2月3日,疫情迷雾未散,一条微博热搜迅速攀升,关键词只有一个#陈薇#,“陈薇”这个名字才渐渐进入大众视线。陈薇和同事们应用自主研发的检测试剂盒,配合核算全自动提取技术,核酸检测时间大大缩短,加快了确诊速度。 早在1月26日,陈薇和她的团队就抵达了武汉,4个昼夜的赶工,一座帐篷式移动检测实验室开始运行。这已经不是陈薇第一次与病毒作战。炭疽、鼠疫、天花、非典、埃博拉……这些骇人听闻的传染性病毒,陈薇却与它们共“舞”了多年。她被国人称为“我国最牛的生化专家”。 在研制新型冠状病毒疫苗上,陈薇被视作理所当然的“种子选手”。 清华硕士毕业,25年成为少将 1991年,陈薇清华硕士毕业,签约了深圳一家生物公司,即将过上高薪白领的生活。一次偶然的机会,她帮导师取一份抗体,走进了军事医学科学院。那里尖端的研究课题和先进的科研设备震撼了她,也吸引了她。她主动找上门,要求参军。同年4月,她被特招入伍。2015年,陈薇晋升为少将。2016年,她与屠呦呦一起,被评为“2015年度中国十大科技创新人物。”