以美洛昔康原研产品为参比,受试品的相对生物利用度(F)为111.81%。药动学研究结果显示,美洛昔康咀嚼片口服给药在犬体内消除较慢,且受试品与参比品在犬体内具有相似的药动学特征。统计学分析表明,美洛昔康咀嚼片受试品和参比品的主要药代动力学参数间均无显著性差异(p0.05)。采用WINNONLIN 6.4版药代参数计算软件分别对美洛昔康受试品与参比品的Cmax(经对数转换)、AUC0-t(经对数转换)和AUC0-∞(经对数转换)进行生物等效性检验,美洛昔康受试品与参比品Cmax的对数均值之比为109.93%,90%置信区间分别为96.63%~125.06%,美洛昔康受试品Cmax的90%置信区间介于参比品70%~143%范围之间;美洛昔康受试品与参比品AUC0-t的对数均值之比为111.81%,90%置信区间为103.56%~120.72%;美洛昔康受试品与参比品AUC0-∞的对数均值之比为112.68%,90%置信区间为104.38%~121.63%。美洛昔康受试品AUC的90%置信区间介于参比品80%~125%范围之间。依据制剂生物等效性评价标准,国产美洛昔康咀嚼片与进口同类药物生物等效,表明国产美洛昔康咀嚼片与进口同类产品在临床上可相互替代。