免疫细胞化学双染在宫颈癌筛查中的应用价值。
1994年,美国冷泉港实验室发现了新的抗癌基因p16,p16是一种细胞周期的基本基因,直接参与细胞周期的调控,负调节细胞增殖和分裂,有人把它比作细胞周期的刹车装置,一旦失灵则会导致细胞恶性增殖,导致恶性肿瘤发生。
经过16年的临床研究,2012年美国病理学家协会(CAP)和美国阴道镜和病理学会(ASCCP)联合发布,最终认定p16是唯一有足够的临床研究数据证实其可用于宫颈癌前病变诊断的生物标志物。而作为同期研究的包括HPV16/18mRNA及HPV分型不能证明可用于宫颈癌癌前病变诊断的生物标志物。
2014年世卫组织出版的女性生殖器官肿瘤分类第四版中,推荐p16作为二级分类命名法低度病变和高度病变的辅助指标,用于提高诊断的一致性和可重复性。