在接种疫苗的3天内,有52805人(81%)至少完成了一项症状调查。调查途径包括邮件、短信、电话、手机App等。急性过敏反应(Acute allergic reaction)症状包括瘙痒、皮疹、荨麻疹、肿胀和/或呼吸道症状。研究团队指出,由于受试者是医护人员,自我报告数据的可靠性很高。
为了更准确识别严重过敏反应(anaphylaxis),研究团队请过敏专家或免疫学家回顾了健康记录,并且最终确认的严重过敏反应需要满足Brighton标准或NIAID/FAAN(美国国家过敏和传染病研究所/食物过敏与过敏反应网络)标准中的至少一项。
共有1365人(2.10%)报告了急性过敏反应,辉瑞/BioNTech新冠疫苗接种者中比例为1.95%,Moderna新冠疫苗接种者中比例为2.20%。在16人中确认了严重过敏反应(0.025%),其中辉瑞/BioNTech新冠疫苗接种者7例(0.027%),Moderna新冠疫苗接种者9例(0.023%)。
出现严重过敏反应的人群,平均41岁,15人(94%)为女性,10人(63%)有过敏史,5人(31%)有严重过敏史。(接种后)发生严重过敏反应的平均时间为17分钟(范围:1分钟-120分钟)。1例患者接受了重症监护,9例(56%)接受了肌内肾上腺素治疗,所有严重过敏反应者全部康复,没有出现休克或需要插管的情况。另外有3例此前有严重过敏史的严重过敏者没有寻求治疗。
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研究团队指出,在这项对医护人员的研究中,近98%的人在接种mRNA新冠疫苗后没有任何过敏反应的症状,严重过敏反应发生率为2.47例/1万剂疫苗接种。而且,严重过敏反应者大多有过敏史。同时,从另一个角度看,考虑到成人中约5%具有严重的食物过敏史,1%有严重的药物过敏史,这意味着,这些医护人员中,有近4000名具有严重食物或药物过敏史的人都安全接种了疫苗。
总结而言,研究团队认为,尽管这一严重过敏反应发生率高于美国疾控中心基于被动自发报告而统计的比例(0.025-0.11例/1万剂疫苗接种),但对mRNA新冠疫苗严重过敏的总体风险仍然非常低,与其他常见的医疗暴露风险水平大致相当。