根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂(Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A)等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗(2512株)等2种兽药产品在我国变更注册。特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.恩诺沙星残留检测方法标准(试行)
农业农村部
2020年5月19日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药
注册证书号
有效期限
备注
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗
(Olson WVU2937株)
Infectious Arthritis Vaccine,Inactivated(Strain Olson WVU2937)
勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A
意大利
(2020)
外兽药证字
13号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册
托芬那酸注射液
(10ml:0.4g)
Tolfenamic Acid Injection
(10ml:0.4g)
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A.
法国
(2020)
外兽药证字
14号
2020.05.19
—
2025.05.18
再注册
托芬那酸注射液