研究显示 Ki-67不仅与淋巴结转移、肿瘤病理分期相关, 还与肿瘤组织分级显著相关, 说明 Ki-67 与乳腺癌的发生、发展及预后密切相关。 此外,Ki-67 表达能促进乳腺癌细胞的增殖、浸润和转移, 是一种不良预后因子,可作为早期识别具有高浸润和转移潜能的乳腺癌及判断其预后的有用指标。 一些研究表明,Ki-67 预后作用需要建立在 ER 阴性及淋巴结转移阴性的基础上[25]; 早期乳腺癌病人 Ki-67 阳性表达意味着具有更高的复发危险和较低的生存率[23];ER+、Ki-67 高表达小叶原位癌病人较 ER+、Ki-67 低表达者有更高的 复发风险[26]。 Kerlikowske 等[27]研究发现触诊或检测 p16、COX-2 和 Ki-67 均为阳性的导管原位癌与复发浸润 性 导管癌显著相 关。 Wang 等[28]对2 118 例浸润性乳腺癌病人进行回顾性分析, 亦证实 Ki-67 高表达是乳腺癌复发的高危因素。 近年来,Ki-67 表达与新辅助治疗疗效的相关性也成为研究热点。 Tanei 等[29]认为 Ki-67 与 ER/PR 的表达呈负相关, 提示肿瘤对内 分泌治疗效果不佳。 Fasching等[30]研究发现 Ki-67 对于病理完全缓解、总生存期和无病生存期是独立的预测因子, 病理完全缓解的病人 Ki-67 均值为(50.6±23.4)%, 而没有完全缓解的病人 Ki-67 均值为(26.7±22.9)%。 说明 Ki-67 具有预测和评价预后的价值, 可独立预测治疗反应的改善和接受新辅助治疗病人的预后。 病理完全缓解病人的 Ki-67 表达较高, 较 Ki-67 表达低病人的预后更好。 Tanei 等[29]对 102 例接受新辅助化疗的原发性乳腺癌病人进行回顾性分析, 结果显示 72 例未达病理完全缓解的病人新辅助化疗后 Ki-67 表达明显降低, 表明新辅助化疗后 Ki-67 表达与病人的预后显著相关, 是未达病理完全缓解病人临床预测预后的指标。