病人与其家属或代理人和经治医师达成在病人利益和相互价值观念上的一致性,是知情同意原则实现的必要条件。 在实践中,医师执行知情同意原则要注意做到使病人或其家属完全知情并有效同意。完全知情是指向病人提供他作出承诺必需的所有医学信息,即通过完整充分的说明和介绍,对病人有关询问的必要回答和解释,使病人全面了解诊治决策的利与弊,为合理选择奠定真实可靠的基础。有效同意是指病人在完全知情后,自主、自愿、理性地作出的负责任的承诺。