2021年2月5日,北京科兴中维生物技术有限公司新冠病毒灭活疫苗(简称“科兴中维”)获批上市。该疫苗生产质量管理体系已通过中国、巴西、印尼、智利等多国的GMP检查,上百批次的规模化生产证明疫苗生产过程可控、质量可靠。那么,北京科兴中维新冠疫苗一共打几针?有效率是多少?
一、北京科兴中维新冠疫苗一共打几针?
北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产的新冠病毒为灭活疫苗,共需接种2剂,2剂之间的接种间隔建议≥3周,第2剂在8周内尽早完成。
二、北京科兴中维新冠疫苗有效率是多少?
根据北京科兴中维生物技术有限公司公布其所研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福的Ⅲ期临床研究数据。结果显示,通过在巴西、土耳其的Ⅲ期临床研究,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力均在50%以上,最高可达91.25%。
三、三款新冠疫苗有何区别?
(一)灭活疫苗。
需接种2剂次,间隔3-8周。
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司(北京所)、武汉生物制品研究所有限责任公司(武汉所)和北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)生产。其原理是使用非洲绿猴肾(Vero)细胞进行病毒培养扩增,经β丙内酯灭活病毒,保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
(二)腺病毒载体疫苗。
需接种1剂次。
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗为康希诺生物股份公司(康希诺)生产的重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)。其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内,基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原,诱导机体产生免疫应答。
(三)重组亚单位疫苗。
需接种3剂次,相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周,6个月内完成接种。
获批紧急使用的重组亚单位疫苗为安徽智飞龙科马生物制药有限公司(智飞龙科马)生产的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
综上可知,北京科兴中维新冠疫苗一共需要打两针,该疫苗的安全性、有效性相关指标均超过世卫组织规定的上市标准。