设计与开发--将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 在设计开发策划中应考虑: 1、根据产品,确定设计和开发过程的阶段,包括完成期限; 2、针对上述每个阶段,确定适合的评审,验证和确认活动; 3、确定每项活动的职责和权限。 设计和开发的评审的目的在于评价设计开发个阶段的输出成果满足要求的能力,并识别问题,采取措施。