食用醋PH值2.9,我们水剂PH值在4左右,里面没有强酸成分,且加入了进口镇痛和减少腐蚀的辅料,把痛感降到最低,用水剂441可以快速推针,正常情况下注射是对猫咪不会造成任何伤害,但是打针手法不对也会导致鼓包溃烂,例如在猫咪挣扎的时候强行入针,鼓包处反复戳针,用5毫升的肌肉注射针管,皮肤敏感的猫咪注射完请用酒精擦拭打针部位,毕竟就算醋有的皮肤也会过敏。
我们药厂是专门做人用针剂的,PH=7的水性溶液441完全可以做,但是很快就会有结晶析出,及其不稳定,水剂和油剂的制剂方法是不一样的,辅料也不同,油剂摸起来是滑滑的油脂手感,有刺激性气味,水剂是没有味道,瑟瑟像水的手感。水剂的实现是为了让保证药效的同时,减少猫咪的痛苦,提高生物利用率,如果做成PH=7,失去稳定性和疗效,那没有意义,只有在保证稳定性和疗效的基础上,最大程度减轻猫咪痛苦,减少腐蚀性,提高生物利用率,这才是研究水剂的目的。本身水性的稳定性是低于油性,水剂保质期只有4个月,油性存储得当可以达到一年,这个是441的特性所决定的,原文献只有油剂441,如果现在增加PH值,我们生产出来是99.5%以上,经过运输,到顾客手里,可能有效成分都析出了,根本达不到治疗效果,延误猫咪病情,造成家长损失。
关于纯中性的441,我们之前研发过,做出来之后发现及其不稳定,几天就会有很明显的析出,这还是在实验室的存储条件下,如果经过运输析出会更快,这种针剂没有任何生产价值。
不考虑稳定性,什么样PH值或者什么样的浓度441都可以做,就像油性20浓度,这个根本没有任何技术含量,可是那么一小瓶不是想溶解多少441都能稳定的。就像一杯氯化钠溶液,如果溶解超过饱和度,就会有析出。经过实验证明,20浓度目前是及其不稳定的,出厂以后必有析出。做针剂的稳定性和析出率都是要经过严谨的科学实验,目前药厂已做油性18浓度,但是至少需要3个月时间,测药效稳定性和动物临床实验,像很多药商做出来就卖,是对猫咪和家长的不负责任,当初水性441也是研发了半年才正式上市。药厂有动物实验基地,研发的新药都是要做动物实验才可以上市的,研发和实验都是需要时间和成本。
原文献里油性441,只有四种辅料,乙醇、丙二醇、PEG400和水,文献是为了证明441是对传腹有效,但真正投入生产,这么原始的油性溶液根本没办法用,因为特别厚且PH值是1.3,现在市面上的油性441,基本每家配方都不一样,都会有各自的改良。而我们是专门做人用针剂的药厂,所以做的针剂更趋于人性化,制剂考虑药效和稳定性,还有生物体感受和生物利用率。
包括片剂也是一样,最初的片剂是12小时吃一次,现在是24小时一次,从最初的单片7.5毫克441提高到了10毫克441,不是单纯的增加441含量,还要加入缓释技术和崩解技术,像有的家长反应吃丹诺士不吸收,会整片拉出来,就是因为没有崩解技术。缓释技术是为了让药片达到针剂24小时控制病情的效果。
我是药商也是传腹家长,家里三小只,一干一湿一健康,干湿都以停针一年,对付传腹有着丰富经验,欢迎家长来交流!