该项平衡麻醉研究是一项国际性随机试验,比较了两种麻醉深度水平对有明显合并症的老年患者的影响。 这项国际性随机对照试验最新研究于近期发表在《柳叶刀》杂志。 研究者从澳大利亚、中国、爱尔兰、新西兰、荷兰、英国以及美国7个国家的73个中心招募了合并症严重、手术时间预计超过2小时、住院时间至少2天的60岁以上患者。患者接受以挥发性麻醉剂为基础的全身麻醉,同时或不进行主要区域麻醉。排除标准包括由于手术部位无法放置电极和监测BIS、计划唤醒,使用氧化亚氮,异丙酚输注维持麻醉,或氯胺酮输注速率超过25mg/h或1年内无法随访的患者。 2012年12月19日至2017年12月12日期间,研究人员在筛选了18026例合格患者当中,随机入选了6644例患者进行治疗或对照,并形成了意向性治疗人群(BIS 50组为3316,BIS 35组为3328)(图1)。患者的平均年龄为72岁(标准差7),男性为4221人(63%),女性为2423(37%),3107(46%)人接受过癌症手术,3053(46%)接受腹部手术,组之间在任何测量的基线变量上均无差异(表1)。 图1 入选和筛选流程图 表1 患者信息特征 患者以1:1的比例随机分配为接受轻度全身麻醉(双频谱指数[BIS]目标50)或深度全身麻醉(BIS目标35)。为了降低组间血压差成为混杂因素的风险,麻醉师选择了适合其患者的平均动脉压(MAP)目标范围,计算每位患者的BIS、MAP和挥发性麻醉剂给药的平均值。挥发性麻醉剂浓度转换为最低肺泡浓度(mac)当量,并以分数表示,无需年龄调整(图2)。 图2 BIS35和BIS50组BIS,MAP,MAC情况比较。 BIS 50组平均BIS为47.2(IQR 43.7-50.5),BIS 35组平均为38.8(IQR 36.3-42.2)。BIS 50组的MAP比BIS 35组高3·5 mm Hg(4%),挥发性麻醉剂的使用量比BIS 35组低0·26 MAC(30%)。 BIS 50组和BIS 35组的1年死亡率分别为6.5%和7.2%,3级不良事件的发生率分别为29%(954名)和27%(909名),4级不良事件的发生率则均为8%(危及生命)。