上述症状孤立或与治疗中惊厥发生率增加有关,终止治疗或降低剂量后会减轻。当联合治疗(特别是与苯巴比妥或托吡酯合用)或加药过快时,上述症状的报道较多。 耳和迷路异常 常见:耳聋。 呼吸、胸部及纵隔系统异常 少见:胸腔积液。 胃肠系统异常 很常见:恶心。 常见:呕吐,牙龈异常(主要是牙龈增生),口腔炎,上腹痛、腹泻,多发生于治疗开始阶段。这些异常通常在继续服药几天后消失。 少见:胰腺炎,有时导致死亡(见【注意事项】)。 肾脏和泌尿系统异常 少见:肾功能衰竭。 罕见:遗尿,肾小管间质性肾炎,可逆性Fanconi综合征,但其作用机理尚不明确。 皮肤和皮下组织异常 常见:超敏性、一过性和(或)剂量相关的脱发,指甲和甲床的疾病。 少见:血管神经性水肿、皮疹、毛发异常(例如发质异常、头发颜色改变、头发生长异常)。 罕见:中毒性表皮坏死松解症、Stevens-Johnson综合症、多形性红斑、药物性皮疹,伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药疹 (DRESS)。 肌肉骨骼和结缔组织异常 少见:骨密度下降、骨质疏松、长期使用本品治疗的患者骨质疏松和骨折。本品影响骨代谢的机制尚未确定。 罕见:系统性红斑狼疮、横纹肌溶解(见【注意事项】)。 内分泌异常: 少见:抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH)、雄性激素增多症(多毛症、男性化现象、痤疮、男性型秃头症、和/或雄性激素增多)。 罕见:甲状腺机能衰退(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 代谢和营养异常: 常见:低钠血症、体重增加。 由于体重增加是多囊卵巢综合征的一个因素,因此应对其仔细监测(见【注意事项】)。 罕见:高血氨症*(见【注意事项】),肥胖。 * 单独和中度的高血氨症未引起肝功能检验变化的情况可能发生,应该不会造成停药。与神经症状相关的高血氨症也有报道。在这种情况下,应考虑进行进一步研究(见【注意事项】)。 良性、恶性及未明确的肿瘤(包括囊肿和息肉) 罕见:骨髓增生异常综合症。 血管异常: 常见:出血。 少见:脉管炎 全身异常: 少见:体温过低,非严重性外周水肿。 肝胆系统异常 常见:肝脏损伤(见【注意事项】)。 生殖系统和哺乳异常 常见:痛经。 少见:闭经。 罕见:男性不育、多囊卵巢。 精神障碍 常见:意识错乱、幻觉、攻击行为*、情绪激动*、注意力障碍*。 罕见:行为异常*、精神运动亢进*、学习障碍*。 *这些不良反应主要在儿科用药人群中