适应症本品为局部外用抗生素,适用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,例如:脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、不超过10厘米×10厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。
不良反应局部应用本品一般无不良反应,偶见局部烧灼感、蜇刺感及瘙痒等,一般不需停药。偶见对莫匹罗星或其软膏基质产生皮肤过敏反应,如皮疹、肿胀(有时出现在面部或口腔,严重者可引起呼吸困难)或虚脱。已有报告显示莫匹罗星软膏引起全身性过敏反应,但非常罕见。如出现上述不良反应,应去医院就医。
禁忌对莫匹罗星或其他含聚乙二醇软膏过敏者禁用。
注意事项1.如使用一疗程后症状无好转或加重,应立即去医院就医。
2.感染面积较大者,去医院就医。
3.本品仅供皮肤给药,请勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。
4.误入眼内时用水冲洗即可。
5.有中度或重度肾损害者慎用。
6.孕妇慎用;哺乳期妇女涂药时应防止药物进入婴儿眼内。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
孕妇及哺乳期妇女用药虽然实验证实本品无致畸性,但孕妇宜慎用。哺乳期涂药应防止药物进入婴儿眼内。
儿童用药使用本品前请咨询医师或药师。儿童必须在成人监护下使用。
老人用药使用本品前请咨询医师或药师。
药物相互作用如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药物过量未进行相关实验且无可供参考数据。
药物毒理本品对与皮肤感染有关的各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性,对耐药金黄色葡萄球菌也有效。对某些革兰阴性菌有一定的抗菌作用。与其他抗生素无交叉耐药性。
药代动力学本品皮肤外用经皮穿透和吸收极少。在一项健康人试验中,用本品2%制剂一次性封包占体表面积70%~80%的皮肤(约合药3g)8小时或在鼻腔内涂布本品,均未测出系统吸收量。在银屑病或湿疹皮损中外用本品,尿中主要代谢产物相当用药量的0.4%~0.6%,而健康皮肤估计在0.2%~0.3%以下。莫匹罗星透皮吸收极微,即使进入循环,通过副链与核之间的醋键的去酯化作用转变为单孢菌酸的形式而失活并迅速从肾脏排泄,因而莫匹罗星只适于局部外用。
贮藏室温,密封保存。
执行标准YBH00762013
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