胃复安片说明书 【批准文号】 国药准字 H31021439 【中文名称】 甲氧氯普胺片 【产品英文名称】 Metoclopramide Tablets 【生产企业】 上海华氏制药有限公司天平制药厂 【功效主治】 镇吐药。 主要用于①各种病因所致恶心、 呕吐、 嗳气、 消化不良、 胃部胀满、 胃酸过多等症状的对症治疗; ②反流性食管炎、 胆汁反流性胃炎、 功能性胃滞留、 胃下垂等; ③残胃排空延迟症、 迷走神经切除后胃排空延缓; ④糖尿病性胃轻瘫、 尿毒症、 硬皮病等胶原疾患所致胃排空障碍。 【化学成分】 本品主要成份为: 甲氧氯普胺。 其化学名称为: N-[(2-二乙氨基) 乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺。 分子式: C14H22ClN3O2 分子量: 299. 8 【药理作用】 本品为多巴胺第 2(D2) 受体拮抗剂, 同时还具有 5-羟色胺第 4(5-HT4) 受体激动效应, 对 5-HT3 受体有轻度抑制作用。 可作用于延髓催吐化学感受区(CTZ) 中多巴胺受体而提高 CTZ 的阈值, 具有强大的中枢性镇吐作用。 本品亦能阻断下丘脑多巴胺受体, 抑制催乳素抑制因子, 促进泌乳素的分泌, 故有一定的催乳作用。 对中枢其他部位的抑制作用较微, 有较弱的安定作用, 较少引起催眠作用。 对于胃肠道的作用主要在上消化道, 促进胃及上部肠段的运动; 提高静息状态胃肠道括约肌的张力, 增加下食管括约肌的张力和收缩的幅度, 使食管下端压力增加, 阻滞胃-食管反流, 加强胃和食管蠕动, 并增强对食管内容物的廓清能力, 促进胃的排空; 促进幽门、 十二指肠及上部空肠的松弛, 形成胃窦、 胃体与上部小肠间的功能协调。 这些作用也可增强本品的镇吐效应。 本品对小肠和结肠的传送作用尚不确定。 【药物相互作用】 1 与对乙酰氨基酚、 左旋多巴、 锂化物、 四环素、 氨苄青霉素、 乙醇和安定等同用时, 胃内排空增快, 使后者在小肠内吸收增加; 2 与乙醇或中枢抑制药等同时并用, 镇静作用均增强; 3 与抗胆碱能药物和麻醉止痛药物合用有拮抗作用; 4 与抗毒蕈碱麻醉性镇静药并用, 甲氧氯普胺对胃肠道的能动性效能可被抵消; 5 由于其可释放儿茶酚胺, 正在使用单胺氧化酶抑制剂的高血压病人, 使用时应注意监控; 6 与扑热息痛、 四环素、 左旋多巴、 乙醇、 环孢霉素合用时, 可增加其在小肠内的 吸收; 7 与阿扑吗啡并用, 后者的中枢性与周围性效应均可被抑制; 8 与西咪替丁、 慢溶型剂型地高辛同用, 后者的胃肠道吸收减少, 如间隔 2 小时服用可以减少这种影响; 本品还可增加地高辛的胆汁排出, 从而改变其血浓度; 9 与能导致锥体外系反应的药物, 如吩噻嗪类药等合用, 锥体外系反应发生率与严重性均可有所增加。 【不良反应】 1 较常见的不良反应为: 昏睡、 烦燥不安、 疲怠无力; 2 少见的反应有: 乳腺肿痛、 恶心、 便秘、 皮疹、 腹泻、 睡眠障碍、 眩晕、 严重口渴、 头痛、 容易激动; 3 用药期间出现乳汁增多, 由于催乳素的刺激所致; 4 大剂量长期应用可能因阻断多巴胺受体, 使胆碱能受体相对亢进而导致锥体外系反应(特别是年轻人) , 可出现肌震颤、 发音困难、 共济失调等。 【禁忌症】 1 下列情况禁用: ①对普鲁卡因或普鲁卡因胺过敏者; ②癫痫发作的频率与严重性均可因用药而增加; ③胃肠道出血、 机械性肠梗阻或穿孔, 可因用药使胃肠道的动力增加, 病情加重; ④嗜铬细胞瘤可因用药出现高血压危象; ⑤不可用于因行化疗和放疗而呕吐的乳癌患者。 2 下列情况慎用: ①肝功能衰竭时, 丧失了与蛋白结合的能力; ②肾衰, 即重症慢性肾功能衰竭使锥体外系反应危险性增加, 用量应减少。 【产品规格】 5mg 【用法用量】 口服。 1 成人常用量。 每次 5~10mg, 每日 3 次。 用于糖尿病性胃排空功能障碍患者, 于症状出现前 30 分钟口服 10mg; 或于餐前及睡前服 5~10mg, 每日 4 次。 成人总剂量每日不得超过 0. 5mg/kg。 2 小儿常用量。 5~14 岁每次用 2. 5~5mg, 每日 3 次, 餐前 30 分钟服, 宜短期服用。 小儿总剂量每日不得超过 0. 1mg/kg。 【贮藏方法】 密封保存。 【注意事项】 1 醛固酮与血清催乳素浓度可因甲氧氯普胺的使用而升高; 2 严重肾功能不全患者剂量至少须减少 60%, 这类患者容易出现锥体外系症状; 3 因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度, 若两药必须合用, 间隔时间至少要 1小时; 4 本品遇光变成黄色或黄棕色后, 毒性增高。 洛赛克说明书 作者: 佚名 文章来源: 转载 点击数: 8291 更新时间: 2007-8-22 字体: 【大 中 小】 【收藏本站】 【打印】 【关闭】 药品名称 通用名: 注射用奥美拉唑钠 商品名称: 洛赛克 英文名: OmeprazoleSodiumforInjection 主要成分: 本品主要成份为: 奥美拉唑钠。 其化学名称为: 5-甲氧基-2-{[(4-甲氧基-3, 5-二甲基-2-吡啶基) -甲基]-亚磺酰基} -1H-苯并咪唑钠盐一水合物。 分子式: C17H18· N3NaO3S· H2O 分子量: 385. 41 【性状】 本品为白色疏松块状物或粉末, 专用溶剂为无色的透明液体。 【药理作用】 本品为胃壁细胞质子泵抑制剂, 能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的 H+、 K+-ATP 酶, 从而有效地抑制胃酸的分泌。 由于H+、 K+-ATP 酶是壁细胞泌酸的最后一个过程, 故本品抑酸能力强大。 它不仅能非竞争性抑制促胃液素、 组胺、 胆碱及食物、 刺激迷走神经等引起的胃酸分泌, 而且能抑制不受胆碱或 H2 受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌, 对 H2 受体拮抗剂不能抑制的由二丁基环腺苷酸(DcAMP) 刺激引起的胃酸分泌也有强而持久的抑制作用。 本品对胃蛋白酶分泌也有抑制作用, 对胃黏膜血流量改变不明显, 也不影响体温、 胃腔温度、 动脉血压、 静脉血红蛋白、 动脉氧分压、 二氧化碳分压及动脉血 pH。 【药代动力学】 静脉注射本品后, 体内分布在肝、 肾、 胃、 十二指肠、 甲状腺等组 织, 分布容积为 0. 19~0. 48L/kg, 与细胞外液体积相当。 T1/2 为 0. 5~1 小时, 慢性肝病患者为 3 小时。 本品主要在肝脏中经细胞色素 P450 代谢, 代谢产物主要为硫醚、 砜和羟基衍生物。 对胃酸的分泌无作用, 代谢完全, 仅少数以原形排泄。 约有 80%的代谢物经肾排出, 部分(18%~23%) 随粪便排出。 有肠肝循环过程, 血浆蛋白结合率高, 达 95%左右。 肾衰患者对本品的清除无明显变化, 肝功能受损者清除半衰期可有延长。 【适应证】 主要用于: ①消化性溃疡出血、 吻合口溃疡出血。 ②应激状态时并发的急性胃黏膜损害, 和非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤; ③亦常用于预防重症疾病(如脑出血、 严重创伤等) 胃手术后预防再出血等; ④全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 【用法用量】 静脉注射。 一次 40mg, 每日 1~2 次。 临用前将 10ml 专用溶剂注入冻干粉小瓶内, 禁止用其它溶剂溶解。 本品溶解后必须在 2 小时内使用, 推注时间不少于20 分钟。 【不良反应】 偶可见有一过性的轻度恶心、 腹泻、 腹痛、 感觉异常、 头晕或头痛等,但不影响治疗。 【禁忌】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1. 本品抑制胃酸分泌的作用强, 时间长, 故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。 为防止抑酸过分, 在一般消化性溃疡等病时, 不建议大剂量长期应用(卓-艾综合征例外) 。 2. 因本品能显著升高胃内 pH, 可能影响许多药物的吸收。 3. 肾功能受损者不须调整剂量; 肝功能受损者需要酌情减量。 4. 治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品, 以免延误诊断和治疗。 5. 动物实验中, 长期大量使用本品后,观察到高胃泌素血症及继发胃 ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生, 这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。 【相互作用】 因为本品可使胃内酸度下降, 有些药物的吸收可能会有所改变。 因此在用奥美拉唑或其它酸抑制剂或抗酸剂治疗时, 酮康唑和伊曲康唑的吸收会下降。 由于奥美拉唑在肝脏中通过细胞色素 F4502C19(C YP2C19) 代谢, 会延长其它酶解物如地西泮、 华法林(R—华法林) 和苯妥英的清除。 本品与华法林和苯妥英治疗时应给予监测,必要时应予减低华法林或苯妥英之剂量。 持续使用苯妥英治疗的患者同时每天一次给予本品 20mg, 苯妥英的血药浓度并不受影响。 同样, 持续使用华法林治疗的病人同时每天一次给予本品 20mg, 并不改变凝血时间。 当奥美拉唑与克拉霉素合用时, 它们的血药浓度会上升。 但与甲硝唑或阿莫西林合用时, 无相互作用。 这些抗生素与奥美拉唑合用可根除幽门螺杆菌。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作 用, 或对胎儿有毒性或致畸作用, 但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。 【儿童用药】 目前尚无儿童使用本品经验。 【老人用药】 老年患者无需调整剂量。