等 江苏省癌痛规范化治疗病房 创建培训材料 药剂管理 南京市第一医院 朱余兵 内容 一、麻精药品相关法律法规 二、医院科室与库房麻药管理 三、癌痛治疗相关麻精药品介绍 麻醉药品:指具有依赖性潜力的药品,滥用或不 合理使用易产生身体依赖性。 特殊药品,特殊管理 ? 依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康 的程度,分为第一类和第二类 ? 精神药品:指直接作用中枢神经系统,使之兴奋或抑制, 连续使用能产生精神依赖性的药品。 特殊药品,特殊管理 麻醉药品、精神药品相关法律法规 法律 法规 《中华人民共和国药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管 理规定》 全国人大 国务院 国务院 卫生部 卫医发【2005】438号 卫生部 卫医发【2005】421号 卫生部、SFDA 卫医发【2005】430号 卫生部 卫办医发【2005】237号 卫生部 卫医发【2007】38号 卫生部 卫医发【2007】39号 卫生部53号令 卫生部、国家中医药管理局 卫医政发【2011】11号 2001年12月1日 2002年9月15日 2005年11月1日 2005年11月15日 2005年11月2日 2005年11月15日 2005年11月3日 2007年1月25日 行 政 规 章 与 规 范 性 文 件 《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡 管理规定》 《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精 神药品有关问题的通知》 《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使 用培训和考核工作的通知》 《麻醉药品临床应用指导原则》 《精神药品临床应用指导原则》 《处方管理办法》 《医疗机构药事管理规定》 2007年1月25日 2007年5月1日 2011年1月30日 精、麻药品在医疗机构的管理 一、机构资质:《印鉴卡》 二、人员资质:医师的处方资格 不得为自己开具麻醉和第一类精神药品药品处方 三、处方格式:统一印制 《印鉴卡》 卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》 的通知: 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印 鉴卡》),并凭《印鉴卡》