适应症:晚期非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、晚期头颈鳞状细胞癌、广泛期小细胞肺癌、晚期黑色素瘤、局部晚期或转移性尿路上皮癌、晚期默克尔细胞癌、晚期尿路上皮癌、浸润性膀胱癌、晚期胃癌或胃食管交界癌、晚期食管鳞状细胞癌、难治或复发性霍奇金淋巴瘤、纵膈大B细胞淋巴瘤、晚期MSI-H/dMMR实体瘤、晚期宫颈癌、晚期肝细胞癌
剂量和时间表:成人每周200毫克(静脉输注30分钟);小儿患者(患有cHL,PMBCL,MSI-H/dMMR癌症或MCC)2MG/KG,最高200MG
2.Opdivo
药品名称:纳武单抗(Nivolumab,Opdivo)作用靶点:PD-1
生产厂家:百时美施贵宝
上市情况:国内上市
获批适应症:
不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌、晚期肾细胞癌、复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤、头颈部复发或转移性鳞状细胞癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、黑色素瘤的辅助治疗、晚期肝细胞癌、MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(适用于12岁及以上且体重40公斤或以上的成年和儿科患者)
剂量和时间表:每2周240毫克或每4周480毫克(静脉输注30分钟)
MSI-H/dMMR转移性结直肠癌(适用于12岁记上且体重不足40公斤的小儿科患者)
剂量和时间表:纳武单抗每2周3MG/KG
转移性小细胞肺癌
剂量和时间表:每2周纳武单抗240毫克
3.Tecentriq
药品名称:阿特珠单抗(atezolizumab,TECENTRIQ)
作用靶点:PD-L1
生产厂家:罗氏
上市情况:国内上市
获批适应症:
三阴乳腺癌
剂量和时间表:阿特珠单抗840MG,每2周静脉输注至少60分钟;当同一天联合化疗药使用时,在给化疗药前给予阿特珠单抗
局部晚期或转移性尿路上皮癌、广泛期小细胞肺癌
剂量和时间表:可以每2周以840MG,每3周以1200MG或每4周以1680MG的剂量给药
转移性非小细胞肺癌
剂量和时间表:阿特珠单抗1200MG,每3周静脉输注至少60分钟;当同一天联合化疗药使用时,在给化疗药前给予阿特珠单抗
4.Imfinzi
药品名称:德瓦鲁单抗(durvalumab,IMFINZI)作用靶点:PD-L1生产厂家:阿斯利康上市情况:国内上市
获批适应症:无法手术切除的III期非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、转移性尿路上皮癌
剂量和时间表:每2周10MG/KG
5.Bavencio
药品名称:阿维鲁单抗(avelumab,BAVENCIO)
作用靶点:PD-L1
生产厂家:辉瑞
上市情况:美国上市
获批适应症:转移性默克尔细胞癌、晚期肾细胞癌、转移性尿路上皮癌
剂量和时间表:每2周10MG/KG
6.Libtayo
药品名称:西米普利单抗(Cemiplimab,Libtayo)
作用靶点:PD-1
生产厂家:赛诺菲
上市情况:美国上市
获批适应症:转移性皮肤鳞状细胞癌
剂量和时间表:每3周350MG30分钟输注
中国上市的免疫治疗药物
1.拓益
药品名称:特瑞普利单抗(拓益)
作用靶点:PD-1
生产厂家:君实生物
适应症:黑色素瘤
2.达伯舒
药品名称:信迪利单抗(达伯舒)
作用靶点:PD-1
生产厂家:信达生物
适应症:经典霍奇金淋巴瘤
3.艾瑞卡
药品名称:卡瑞丽珠单抗(艾瑞卡)
作用靶点:PD-1
生产厂家:恒瑞医药
适应症:经典霍奇金淋巴瘤
4.百泽安
药品名称:替雷利珠单抗(百泽安)
作用靶点:PD-1
生产厂家:百济神州
适应症:1.经典霍奇金淋巴瘤 2.尿路上皮癌
美国新一代靶向PD-1/L1药物研发进展一览
01、完全缓解率44%!spartalizumab进军晚期黑色素瘤一线治疗
药品名称:斯巴达珠单抗(spartalizumab,PDR001)
生产厂家:诺华
适应症:转移性黑色素瘤
Spartalizumab(PDR001)是一种人源化单克隆抗体,针对人类免疫细胞表面程序性死亡受体1(PD-1),具有免疫检查点抑制和抗肿瘤活性。给药后,斯巴达珠单抗与活化的T细胞上表达的PD-1结合并阻断与其配体结合,阻止了PD-1介导的信号传导,并使T细胞活化产生对抗肿瘤细胞的免疫反应。
近期,诺华在ASCO会议上公布了III期研究COMBI-i的试验数据,入组初治BRAF V600突变不可切除性或转移性黑色素瘤患者,评估spartalizumab联合dabrafenib和trametinib 3药方案作为一线治疗相对于安慰剂+dabrafenib+trametinib方案的安全性和有效性。
36位患者的汇总数据显示,实验组客观缓解率(ORR)为78%,其中包括44%的完全缓解(CR)。中位随访24.3个月后仍未达到中位反应持续时间,2年总生存率为53.4%。中位无进展生存期(PFS)为22.7个月,中位总体生存期(OS)还未达到。
因此,spartalizumab + dabrafenib +曲美替尼三药联合使用能达到较高的客观缓解率和完全缓解率,并具有较高的持久反应频率,其中包括预后不良的患者。
COMB-i仍在继续进行一项随机研究,其中约500例先前未经治疗的可切除转移性患者BRAF V600突变的黑色素瘤将接受包括spartalizumab的三联疗法或两种靶向药物的双联疗法。
诺华计划提交3药方案治疗转移性BRAF V600+黑色素瘤上市申请。目前,spartalizumab正在II期研究评估治疗其他类型癌症,包括神经内分泌肿瘤、鼻咽癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、肝细胞癌和结直肠癌。在美国,spartalizumab被授予治疗神经内分泌肿瘤的孤儿药资格。因此,这一新型的PD-1抗体也非常值得期待。
02、客观缓解率42%!dostarlimab助力晚期子宫内膜癌治疗
药品名称:多斯塔利马(dostarlimab,TSR-042)
生产厂家:葛兰素史克
适应症:子宫内膜癌
dostarlimab是一种研究性人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。