本项目新 增产品线主要内容如下: 主要产品线 项目达产后生产能力 主要品种 化学发光诊断试剂、生化诊断试剂、POCT 诊断试 诊断试剂 500 万盒/年剂(荧光定量)、凝血诊断试剂等。 大型仪器 5000 台/ 全自动化学发光测定仪、全自动生化分析仪、全 诊断仪器 年;小型仪器约 自动凝血分析仪、糖化血红蛋白仪及其他小型诊 10000 台/年 断测定仪。 目前,公司已经为上述项目拟生产的产品做好了技术和市场准备:公司生化 诊断试剂已取得 140 多项产品注册证书并在不断丰富中,生化分析仪器正在研发 中;化学发光诊断仪器及试剂已取得 70 多项产品注册证书,实现了重大市场突 破;凝血分析仪已获得注册证书并配套 9 项试剂产品;POCT 产品目前处于研发 阶段。 同时公司将在本项目规划园区内同时建设研发中心项目,为公司的新产品推 出市场和改进提供技术支持(详见本节“(二)研发类募集资金投资项目”)。 未来公司将根据市场的需求和产品研发进展情况,弹性调整本项目各项具体 产品的生产规模。 2、项目市场前景 公司募投项目生产的产品主要涉及临床生化诊断试剂及仪器、全自动化学发 光仪器及配套试剂、凝血分析仪器及配套试剂和 POCT 诊断试剂(胶体金法和荧 336 四川迈克生物科技股份有限公司 招股意向书 光定量法)等,涉及生化诊断、免疫诊断、血液学诊断以及快检等细分领域,均 为我国 IVD 行业发展快速、市场前景良好的领域。 (1)生化诊断试剂的市场前景 生化诊断是常规临床检测主要组成部分,检验结果准确、可比,是医疗卫 生工作的基本需要。根据 Kalorama Information&Huidian Research 研究数据, 2013 年中国临床生化诊断产品市场规模约为 55 亿元(其中超过 70%为诊断试 剂),市场空间广阔,未来将保持稳定增长。(生化诊断市场发展前景详见本招 股书“第六节 业务与技术”之“3、我国体外诊断产业主要细分领域发展状况”。) 近年来,国内企业在生化诊断领域,不断提高产品质量,缩小与国外的技 术差异,实现进口替代。公司多年来专注于生化试剂的自主研发和创新,投入 大量资源进行生化试剂的溯源工作。截至报告期末,公司已在日立生化分析 仪、贝克曼 AU 系列生化分析仪、雅培生化分析仪上完成了自产生化试剂 47 个项 目的溯源,在化学发光类仪器上完成了 2