核准日期:2007年02月20日　修改日期:　2008年03月03日2008年03月10日2011年12月2日2013年01月17日2016年11月07日2016年12月21日2017年06月23日　富马酸喹硫平片说明书　请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。　警示语　患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。　在此类患者完成的　17　个安慰剂对照试验(众数疗程约为　10　周)中,非典型抗精神病药　物导致死亡的风险是安慰剂的　1.6-1.7　倍。在一项典型的　10　周对照临床研究中,药物　治疗组的死亡率为　4.5%,安慰剂对照组为　2.6%。虽然死亡原因各异,但是大多数死于　心血管病(如心衰、猝死)或感染(如肺炎)。观察性研究提示:与非典型抗精神病药物相　似,传统抗精神病药物也可能增加死亡率。这些观察性研究中死亡率的增加在多大程　度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。