目前认为居女性癌症发病率之首的乳腺癌,25%' 30%的病例有HER.2基因的扩增和蛋白的表达。大规模研究证实,HER-2阳性的肿瘤预后不良,其基因扩增与乳腺癌的复发、转移有关,放疗、化疗效果欠佳。目前通过抑制细胞活化信号的传递而专用于治疗髓R.2基因扩增乳腺癌的单克隆抗体赫赛汀(Hercepti n)已通过美国FDA认证,并已成功地应用于临床,疗效非常明显【柚J 。目前用来治疗乳癌的单克隆抗体Hercepti n,理论上只对细胞膜上有过多HER-2蛋白质表达的细胞才有作用,所以Herceptm治疗需筛选髓R.2阳性的病例才会有效,因此用可靠的方法来检测肿瘤的HER-2水平十分重要。目前在实验室检测HER.2基因扩增( ampl i fi cati on) 或HER-2蛋白质过度表现的方法有许多种,包括Southern bl ot、Western bl ot、Northern bl ot、免疫化学染色法( i mmunohi stochemi stry,IHC) 、与荧光原位杂交法( fl uorescence i n si tu hybri di zati on,HSH) 。目前只有免疫化学染色法中的DAKO Hercep test以及两种荧光原位杂交法( Vysi s PathVysi on HER.2 DNA Prol 把鼬及Oncor INFORM HER.2, /HeU)已通过美国食品药物管理局的验证,似乎是比较可靠的方法。目前在我国,金菩佳公司也推出了相应的HER一2基因扩增HSH检测试剂盒,而且在国内也开展了大规模的检测工作。