球囊是一次性导尿管的易损部位,为减少导尿管球囊破裂不良事件重复发生造成患者伤害的风险,提升医疗器械安全,临床医护人员应根据一次性导尿管的结构和材质,正确选择润滑剂 。
话题回顾
@观海听涛:看到一篇文章,说是有相关文献证实,乳胶导尿管在使用石油基质润滑剂时,发生球囊破裂的风险明显增高。
国家药品监督管理局,也有权威发布,要求大家关注一次性导尿管球囊破裂的风险。
(图片来源:国家药品监督管理局)
自2019 年1月1日至 2019 年5月30 日,国家药品不良反应监测中心共收到导尿管有关的可疑不良事件报告 658 份,其中,使用过程中发生球囊破裂的报告 318 份,占48.3%。
经调查,发生球囊破裂的导尿管主要为乳胶材质。
该材质导尿管发生球囊破裂的主要原因是未按说明书要求使用了石油基质润滑剂。
之前,临床常用的导尿管润滑剂是石蜡油,那么,不让用石蜡油润滑导尿管,我们还能怎么办?
案例解答
众所周知,留置导尿多采用气囊尿管,因为气囊导尿管具有易固定、对黏膜刺激性小、感染发生率低等优点,但是导尿管球囊破裂不良事件也时有发生。
话题中国家药品不良反应监测中心收集的可疑不良事件报告就是明证。
导尿管球囊破裂对患者有哪些风险?
球囊破裂的主要伤害以需要二次置管、影响术后恢复、疼痛、尿潴留、尿道出血为主;也有部分病例球囊残片残留体内,甚至可能造成患者膀胱功能永久性损伤。
在部分尿道手术患者中,导尿管在术后恢复中起支撑作用,球囊破裂导致患者手术失败,带来二次手术风险。