胶原酶
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胶原酶,西药名。常用剂型有注射剂、软膏剂等。适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合;用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。本品医保类型为:注射用胶原酶:医保乙类;胶原酶软膏:非医保。
通用名称
胶原酶
英文名称
Collagenase
汉语拼音
Jiaoyuanmei
处方类型
处方药
医保类型
非医保/医保乙类
参考价格
643.00元

成分

本品主要成分为胶原酶。

性状

(1)注射用胶原酶:白色或类白色的冻干块状物或粉末。
(2)胶原酶软膏:为类白色或微黄色油膏。

适应症

注射用胶原酶:用于经保守疗法无效的腰椎间盘突出症。
胶原酶软膏:适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合。

规格

注射用胶原酶:1200单位。
胶原酶软膏:15g:3750单位。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
注射用胶原酶:
临用前,用氯化钠注射液2ml溶解。椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射一次1200单位。注射方法:患者侧卧。从脊柱后侧旁进针,在X光电视屏幕透视下,针沿腰椎横突插入L4-L5或L5-S1的椎间孔内硬膜外或椎间盘内注射。
胶原酶软膏:每日或隔日一次。使用方法如下:
1、在用药之前,将患处用生理盐水轻轻洗净。
2、出现感染时,患处可以使用合适的抗生素,然后再敷用本品;如果感染继续,暂停敷用本品,感染消除后,继续敷用本品。
3、本品可直接涂于患处,也可涂在纱布上,敷在患处。

不良反应

注射用胶原酶:
部分患者可有腰痛加剧,必要时可注射镇痛剂缓解。
胶原酶软膏:
本品耐受性良好。可能出现的不良反应有局部疼痛、烧灼或刺痛感。

禁忌

注射用胶原酶:
严重心血管病,严重肝、肾功能不全及孕妇禁用。已知对本品过敏者禁用。
胶原酶软膏:
对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。

注意事项

注射用胶原酶:
1、为防止过敏反应,在注射本品前应先静脉注射用50%葡萄糖注射液20ml稀释的地塞米松磷酸钠注射液5mg。
2、本品仅供经过专业培训的医师使用。注射时应严密观察准确的注射部位。严禁损伤神经根及周围组织。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇禁用。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:尚不明确。
6、药物过量:用药过量而没有全身或局部反应的现象。在临床调查和临床应用中已被证实。
胶原酶软膏:
1、胶原酶最佳pH范围是6-8,过高或过低pH都降低本品的活性,所以应引起适当的注意。酶的活性同样受到去污剂、重金属离子的影响,例如,酶活性受一些防腐剂中使用的汞和银的抑制。当怀疑已经接触了这些东西时,在使用本品前应该用生理盐水仔细地反复冲洗患处。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡,因为这样的溶液带有金属离子及pH会偏低。清洁剂如过氧化氢溶液、次氯酸钠溶液、生理盐水与本品可配伍使用。
2、因为理论上酶清创可能增加染菌的危险,所以应该密切关注重症患者的全身细菌感染。当本品涂于伤口之外的周围组织时,偶尔出现轻微的暂时性红斑,所以应将软膏小心涂抹在伤口上。
3、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确。
4、儿童用药:尚不明确。
5、老年用药:尚不明确。
6、药物过量:在临床调查和临床应用中已经证实,用药过量没有全身或局部反应的现象发生。有时如果认为必要,可用聚乙烯吡咯烷酮碘擦洗患处,使胶原酶失去活性。

药物相互作用

注射用胶原酶:
胶原酶最佳的pH值范围是6-8,或高或低的pH值将降低酶的活性。酶的活性也受一些清洁剂、重金属离子,如汞和银的影响,它们被用在一些防腐剂中,当怀疑已经接触了这些金属离子时,在使用胶原酶之前应该用生理盐水仔细地反复冲洗,还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡,因为这样会带有金属离子,pH值会偏低。清洁材料如双氧水、达金溶液生理盐水与胶原酶互溶。
胶原酶软膏:
洗涤剂、防腐剂中银和汞能降低本品活性。

药理作用

注射用胶原酶:
本品为酶类药。在生理pH和温度下,具有水解天然胶原蛋白的作用。从而能溶解椎间盘突出的髓核和纤维环。
胶原酶软膏:
1、本品为酶类药。因为胶原蛋白占皮肤干重的75%,胶原酶在生理pH和温度下,具有水解天然胶原蛋白的作用,它具有消化坏死组织中天然与变性胶原的独特作用。
2、如果将创面基底部被自身胶原固定的坏死组织清除掉,创面的愈合就会加快。胶原酶是唯一能够分解自身胶原的蛋白水解酶。胶原酶使创面的坏死组织分解,促进创面肉芽组织和上皮组织的形成,创面周围的正常上皮、肉芽组织、脂肪组织和肌肉等健康组织不会受到损害。
3、在细菌感染性创面,坏死组织被酶降解使细菌失去了生长的培养基,从而减轻了创面感染。在创面愈合过程中,内源性胶原酶的数量和活性受到影响,因此有必要补充外源性的胶原酶。胶原酶的分解作用不但可使坏死组织变得疏松而易于去除,从而使创面可以正常生长和修复,同时胶原降解后产生的肽链分子又可以进一步趋化成纤维细胞、炎症细胞等,加速角质细胞的增殖和移动从而加速创面愈合。

药代动力学

在正常人体内就存在胶原酶,它的代谢途径为一般的蛋白质代谢。

贮藏方法

遮光,在冷处(2-10℃)保存。

有效期

24个月

执行标准

(1)注射用胶原酶:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-240(X-207)-96(2)。
(2)胶原酶软膏:国家食品药品监督管理局国家药品标准YBH09992009。