Task: Translation
Input (Czech): Oxykodon hydrochloridová dávková léková forma s rízeným uvolnováním pro perorální podávání humánnímpacientum, která má obsah 10 až 40 mg oxykodon hydrochloridu a obsahuje matrici pro rízené uvolnování obsahující oxykodon hydrochlorid a materiál matrice pro rízené uvolnování; pricemž materiály matrice pro rízené uvolnování obsažené v dávkové lékové forme s rízeným uvolnováním jsou zvoleny ze souboru sestávajícího z mastných kyselin, mastných alkoholu, glycerylesteru mastných kyselin, rostlinných oleju a vosku a pricemž dávková léková forma má in vitro disolucní rychlost pri merení metodou za použití zarízení s lopatkovým míchadlem podle US lékopisu pri frekvenci otácení 100 min.sup.-1.n. v 900 ml vodného pufru (o pH v rozmezí od 1,6 do 7,2) pri 37 .degree.C v rozmezí 12,5 až 42,5 % hmotnostního oxykodon hydrochloridu uvolneného po 1 hodine, v rozmezí 25 až 56 % hmotnostních oxykodon hydrochloridu uvolneného po 2 hodinách, v rozmezí 45 až 75 % hmotnostních oxykodon hydrochloridu uvolneného po 4 hodinách a v rozmezí 55 až 85 % hmotnostních oxykodon hydrochloridu uvolneného po 6 hodinách, pricemž in vitro uvolnování je nezávislé na pH.
Output (English): In the present invention, there is disclosed an oxycodone hydrochloride controlled-release dosage formulation for per-oral administration to human patients having from about 10 to about 40 mg of oxycodone hydrochloride and comprising a matrix for controlled release including oxycodone hydrochloride and matrix material for controlled release; whereby said matrix materials for controlled release in the controlled-release dosage formulation are selected from the group consisting of fatty acids, fatty alcohols, fatty acid glyceryl esters, vegetable oils and waxes and whereby said dosage form providing an in-vitro release rate, of hydrocodone or a pharmaceutically acceptable salt thereof, when measured by the USP Basket Method at 100 rpm in 900 ml aqueous buffer at a pH of between 1.6 and 7.2 at a temperature of 37 degC of from 12.5 to about 42.5 percent by weight of oxycodone hydrochloride released at 1 hour, of from 25 to 56 percent by weight of oxycodone hydrochloride released at 2 hours, of from 45 to 75 percent by weight of oxycodone hydrochloride released at 4 hours and of from 55 to 85 percent by weight of oxycodone hydrochloride released at 6 hours, whereby said in-vitro release rate being substantially independent of pH.