Task: Translation
Input (Thai): เหตุผลจาก ดร. Steven Galson รักษาการผู้อำนวยการของศูนย์การประเมินผลและการวิจัยยาสำหรับการปฏิเสธคำขอป็นสิ่งที่ไม่เคยเกิดขึ้นมาก่อนและไม่ได้เป็นไปตามขั้นตอนปกติของ FDA
Output (Japanese): 医薬品評価研究センターのセンター長代理であるスティーブン・ギャルソンによる申請拒否の根拠は、新種であることと、FDAの慣例に従っていなかったことである。