H.U.グループホールディングス株式会社（）は、日本の臨床検査企業の持株会社である。傘下の株式会社エスアールエルはビー・エム・エル、LSIメディエンスと並ぶ日本三大臨床検査センターに数えられる。

社名の由来 
新社名の「H.U.」は「Healthcare for You」を表し、「臨床検査を中心に医療を支え続けてきた存在」から一歩踏み出し、一人ひとりと向き合ってすべての人に最適なヘルスケアを届けたい、という思いが込められている。なお、旧社名の「みらか」は、今後とも「常に一歩先を見据えてサイエンス（科学）の応用と展開を図っていきたい」という思いのもと、「未来（みらい）＋科学（かがく）」より名付けられた。

沿革 
持株会社体制以前の沿革は富士レビオ#沿革を参照

みらかホールディングス株式会社 
 2005年（平成17年）7月 - 新設分割により（新）富士レビオ株式会社へ事業を承継し、持株会社に移行。みらかホールディングス株式会社へ商号変更。
 2011年（平成23年）11月24日 - 米国で病理検査や関連サービスを手掛けるカリス・ダイアグノスティクス（米・テキサス州）を買収。買収総額は7億2500万ドル。
 2017年（平成29年）4月3日 - 子会社の富士レビオ株式会社が単独株式移転を実施し、完全親会社（中間持株会社）の富士レビオ・ホールディングス株式会社を設立。
2018年（平成30年）
3月1日 - 株式会社エスアールエル（連結子会社）、国立大学法人京都大学、株式会社椿本チエイン、シスメックス株式会社、株式会社アスクレップ、株式会社島津製作所、富士通株式会社、株式会社SCREENホールディングスが共同で株式会社KBBM（Kyoto Bridge for Breakthrough Medicine）を設立。
10月3日 - 子会社の株式会社エスアールエルが、静岡県立静岡がんセンターとがんクリニカルシーケンス事業（がんクリニカルシーケンスを含むマルチオミクス検査事業を含む）を開始するため、共同でエスアールエル・静岡がんセンター共同検査機構株式会社を設立。
10月19日 - 子会社の株式会社エスアールエルが、株式会社ウェルビーとPHR（Personal Health Record）を活用した新たなサービス開発を行うため、共同で株式会社MSWを設立。
2019年（令和元年）
2月1日 - 株式会社セルメスタの全株式を取得し、子会社化。
2月6日 - 連結子会社の株式会社エスアールエルが、受託臨床検査事業における検体集荷及び物流等に関わる事業を分社化し、合同会社クリニカルネットワークを設立。
6月3日 - みらかヴィータス株式会社が営業を開始し、食品・環境・化粧品検査事業へ再参入。
6月21日 - 子会社の富士レビオ・ホールディングス株式会社が、臨床検査薬開発のOEM事業を展開する富士レビオ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社を設立。
10月15日 - 連結子会社の株式会社エスアールエル及び株式会社セルメスタ、太陽生命保険株式会社、味の素株式会社の4社間において三大疾病（がん・急性心筋梗塞・脳卒中）予防に関する業務提携を締結。
11月29日 - 一般財団法人聖路加財団および当社子会社の株式会社エスアールエルが、株式会社聖路加医学生物学研究所に関する合弁契約を締結。
12月1日 - 連結子（孫）会社の株式会社エスアールエル・メディサーチが、会社分割により治験検査事業及び臨床研究検査事業を子会社の株式会社エスアールエルへ承継。
12月16日 - 株式会社日本食品エコロジー研究所の株式を取得し、子会社化。
2020年（令和2年）
2月1日 - 連結子会社の株式会社エスアールエルが、一般社団法人新潟縣康管理協会が所有する登録衛生検査所「メディカルラボ健康会館」の受託臨床検査事業を譲り受け。
4月1日 - 連結子会社の日本ステリ株式会社が、株式会社エスアールエルのサニタリー・パッケージ・システム・サービス事業を承継
6月17日 - 株式会社メディパルホールディングスとの間で医薬・ヘルスケア領域における戦略的業務提携の締結を発表。
6月24日 - PHRの開発・運営およびヘルスケアICTサービスの開発を担う株式会社医針盤を設立。

H.U.グループホールディングス株式会社 

 2020年（令和2年）
 7月1日 - H.U.グループホールディングス株式会社へ商号変更。
 9月14日 - 連結子会社の株式会社エスアールエル、富士レビオ株式会社、日本ステリ株式会社の各社の国内営業部門およびマーケティング部門を統合した「H.U.フロンティア株式会社」が発足。
 10月1日 - 連結子会社の株式会社日本食品エコロジー研究所が、みらかヴィータス株式会社を吸収合併。
2021年（令和3年）
1月8日 - 連結子会社の株式会社エスアールエルが、札幌臨床検査センター株式会社との間で北海道札幌市における共同検査ラボ合弁会社、および共同集荷・物流合弁会社をそれぞれ設立することに際して基本合意書を締結。
2月24日 - 連結子会社のH.U.フロンティア株式会社および株式会社セルメスタと太陽生命保険株式会社、味の素株式会社の４社が重大疾病予防に関する業務提携を締結。
7月1日 - 株式会社エスアールエルウェルネスプロモーションと株式会社セルメスタを統合した「H.U.ウェルネス株式会社」が発足。

新型コロナウイルス関連 

 2020年
 2月12日 - エスアールエルが、厚生労働省および国立感染症研究所の依頼により、新型コロナウイルスの検査を受託。
 3月2日 - 富士レビオが、国立研究開発法人日本医療研究開発機構の「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断法開発に資する研究（研究開発代表者：国立感染症研究所 感染病理部部長 鈴木忠樹）」における「迅速診断キットの基盤的研究開発」に参画し、新型コロナウイルスの検査試薬を開発。
 3月6日 - エスアールエルおよび株式会社日本医学臨床検査研究所が、新型コロナウイルス検査を臨床検査として受託。
 4月4日 - エスアールエルの八王子ラボトリー（東京都八王子市小宮町）情報物流棟に勤務する従業員1人が新型コロナウイルスに感染していたことが確認された。
 4月11日 - 当社の本社（東京都新宿区新宿三井ビルディング）管理部門に勤務する従業員1人が新型コロナウイルスに感染していたことが確認された。
 5月8日 - 富士レビオの新型コロナウイルス抗原検査キットが近く薬事承認される予定であることが報道された。
 5月13日 - 富士レビオが、新型コロナウイルス抗原検査キットの製造販売が承認されたことにより、「エスプライン SARS-CoV-2」として販売開始。
 6月1日 - エスアールエルが、新型コロナウイルスのPCR検査に加え、SARS-CoV-2抗体検査の受託開始。
 6月2日 - エスアールエルが、唾液を検体種別としたPCR検査を医療機関より受託開始。
 6月5日 - 富士レビオが、株式会社東芝（東芝グループ）及び株式会社日立製作所（日立グループ）参画のもと、北海道旭川市に「エスプライン SARS-CoV-2」の生産拠点として、「富士レビオ 旭川工場（仮称）」を新設することを発表。
 6月8日 - 富士レビオが、SARS-CoV-2抗原を測定する全自動検査機器用審査試薬を、体外診断用医薬品（クラスⅢ）として独立行政法人医薬品医療機器総合機構に製造販売承認を申請。
 6月22日 - 8日に申請していた新型コロナウイルス抗原検査試薬の製造販売申請が、19日に承認されたことを受け、「ルミパルス SARS-CoV-2 Ag」として販売開始。
 7月27日 - 富士レビオの「エスプライン SARS-CoV-2」で用いられる検体処理液が、「エスプライン インフルエンザ A&B-N」でも使用可能であることを確認・発表した。
 8月3日 - 日本食品エコロジー研究所と、みらかヴィータスは、SARS-CoV-2の環境中における拭き取り検査の受託を開始。
 8月6日
 Fujirebio Diagnostics, Inc.（米国）が、SARS-CoV-2の高感度抗原検査試薬について、アメリカ食品医薬品局への申請を目的とした臨床試験を開始。
 エスアールエルが、成田国際空港、東京国際空港（羽田空港）、関西国際空港の検疫所におけるSARS-CoV-2の検査機器・試薬などを提供。
 8月12日 - 富士レビオの「エスプライン SARS-CoV-2」及び「ルミパルス SARS-CoV-2」がCEマークを取得し、一部地域を除くヨーロッパ、中東、アフリカにおいて体外診断薬としての販売が可能となった。
10月2日 - 富士レビオの「ルミパルス SARS-CoV-2」及び「エスプライン SARS-CoV-2」において、検体種別に鼻腔拭い液を追加することが、厚生労働省より承認される。
10月30日 - 富士レビオの「ルミパルス」シリーズの大型機で使用されるSARS-CoV-2抗原を測定する試薬について、10月16日に厚生労働省から製造販売承認を取得したことを受け、11月2日より「ルミパルスプレスト SARS-CoV-2 Ag」として販売を開始することを発表。
11月9日 - 学校法人東邦大学、日本空港ビルデングおよび東京国際空港ターミナルとの間で、東邦大学羽田空港第3ターミナルクリニックで実施中のPCR検査について、検体採取後「最短2時間」での陰性証明書発行を可能とした。また、同クリニックのサイト上で提供しているオンライン予約に加え、スマホのPHRアプリに検査結果を通知するサービスを開始する。
11月10日 - Fujirebio Europe N.V.（ベルギー） が、Centogene 社（ドイツ）との間で、「ルミパルス G1200」および「ルミパルス SARS-CoV-2 Ag」をドイツの主要空港に供給することで合意したことを発表。
12月22日 - Fujirebio Diagnostics, Inc.（米国）が、SARS-CoV-2の高感度抗原検査試薬について、アメリカ食品医薬品局へ緊急使用許可申請を行ったことを発表。
2021年
1月12日 - 富士レビオが北海道旭川市の東芝ホクト電子構内に新設した、「富士レビオ 旭川工場」に「エスプライン SARS-CoV-2」を初出荷し同工場の稼働を開始した。
2月17日 - エスアールエルおよび日本医学臨床検査研究所が、厚生労働省および国立感染症研究所の依頼により、新型コロナウイルス変異株のスクリーニング検査および次世代シーケンサーによるゲノム解析の受託を開始したことを発表。
3月2日 - エスアールエルが、H.U.グループ中央研究所と共に、慶応義塾大学医学部臨床遺伝学センターと同分子生物学教室が2020年4月に開発した新型コロナウイルス変異株の検出に対応した次世代シーケンサーによるアッセイ系を用いる解析システムを実装化したことを発表。
3月5日 - 富士レビオが、新型コロナウイルスのIgM抗体を検出する研究用試薬を「SARS-CoV-2 IgM 測定試薬（B）」として販売開始すること、また、エスアールエルにおいても3月12日を予定として本試薬を用いた研究検査の受託を開始することを発表。
3月15日 - 昨年11月9日に東邦大学、日本空港ビルデングらと開始したサービスに関し、国内初となるデータ連携を実装化。

関連会社 
公式ホームページ グループ会社を参照

営業統合会社 

 H.U.フロンティア株式会社

受託臨床検査事業 

 株式会社エスアールエル
株式会社日本医学臨床検査研究所
株式会社北信臨床
株式会社エスアールエル北関東検査センター
株式会社エスアールエル・メディサーチ
株式会社KBBM
エスアールエル・静岡がんセンター共同検査機構株式会社
株式会社MSW
株式会社エスアールエル・インターナショナル
合同会社クリニカルネットワーク
Miraca America, Inc.（米国）
愛需利香港有限公司（中国・香港）
深圳平安好医医学検験実験室（中国）

臨床検査薬事業 
富士レビオ・ホールディングス株式会社
富士レビオ株式会社
富士レビオ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社
株式会社先端生命科学研究所
Fujirebio Diagnostics, Inc.（米国）
Fujirebio US, Inc.（米国）
Fujirebio Diagnostics AB（スウェーデン）
CanAg Diagnostics (Beijing) Co., Ltd.（中国）
台富製薬股份有限公司（台湾）
Fujirebio Europe N.V.（ベルギー）
Fujirebio Diagnostics do Brasil Ltda（ブラジル）
Fujirebio Italia S.r.L.（イタリア）
Fujirebio Germany GmBH（ドイツ）
Fujirebio Iberia SL（スペイン）
Fujirebio France SARL（フランス）
FUJIREBIO INDIA PRIVATE LIMITED （インド）
Fujirebio Asia Pacific Pte.Ltd.（シンガポール）

滅菌関連事業 

 日本ステリ株式会社

新規育成事業 

H.U.ウェルネス株式会社
ケアレックス株式会社
株式会社日本食品エコロジー研究所
株式会社医針盤
株式会社くろつちメディカルパートナーズ
メディコフロンティア合同会社
MSFキャピタルパートナーズ合同会社

全社（共通） 

 合同会社H.U.グループ中央研究所（旧：合同会社みらか中央研究所）
 H.U.キャスト株式会社（旧：みらかキャスト株式会社）
 Baylor Miraca Genetics Laboratories, LLC（米国）

脚注

注釈

出典

外部リンク 
 H.U.グループホールディングス株式会社 公式サイト

日本の持株会社
新宿区の企業
日本の臨床検査に関する企業
東証プライム上場企業
1983年上場の企業
1950年設立の企業
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