○参考人（福永秀敏君）　まずは、このような機会をいただきましたことに対して、委員長を始め皆様に感謝申し上げます。
　私は現在、公益社団法人南風病院で院長をしておりますが、昨年まで三十年ほど、国立病院機構南九州病院で働いていました。また、鹿児島県の難病相談・支援センターの所長も兼務しております。
　私の専門は神経内科ですが、大学を卒業しました年が一九七二年で、ちょうど国の難病対策要綱が制定された年に当たります。以降四十年余り、パーキンソン病や筋萎縮性側索硬化症の治療や在宅ケアシステムの構築、また筋ジストロフィーの医療など、主に神経系の難病の研究や臨床に従事してきました。また、二〇一一年から厚労省の難病対策委員会の委員として、また一二年からは副委員長として、難病患者を病院で実際に診察している立場として委員会に参加してまいりました。
　さて、日本の難病対策は、世界的に見ても、外国の教科書にナンビョーと表記されるような誇るべき制度であり、難病の実態把握、治療法の開発、患者の療養環境の改善、難病に対する社会認識の促進などに大きな成果を上げてきたと考えています。
　それでも、難病対策要綱の制定後四十年余りもたちますと、いろんな問題点も指摘されるようになりました。一つには、難病という病気は何千もあると言われていますが、その中で僅か五十六の疾患だけが医療費助成の対象になっているという疾病間の不公平の問題、医療費助成に関わる都道府県の超過負担が増加して、今や都道府県の負担割合が七〇％を超えるなど、抜き差しならぬ状況となってきたこと、また、国民のより一層の理解の上に難病患者の療養と生活全般を支える総合的な対策が必要になってきたというような事情があります。
　厚労省の難病対策委員会は、二〇一一年九月の第十三回委員会から難病の法制化に向けての討議に入り、平成二十五年十二月十三日の第三十五回委員会まで、ワーキンググループの会議を含めますと実に二十九回となる審議を数えることになります。ある傍聴者が、こんなにも建設的な話合いをしている審議会があるのか、そして、全ての人にとって百点の答えを出すのは難しいかもしれないけれども、これまで助成を受けてきた人が切り捨てられることがないように、そして新たに救われる人が一人でも多くなるように、そんな制度になることを祈りたいという感想を述べておられましたが、委員の気持ちも全く同じでして、真剣な議論を重ねてきたと思います。
　まず、難病対策の改革に向けての取組についての中で、基本理念として、難病の治療研究を進め、患者の社会参加を支援し、難病にかかっても地域で尊厳を持って生きられる共生社会の実現を目指すということを掲げました。また、希少・難治性疾患は遺伝子レベルの変異が一因であるものが少なくなく、人類の多様性の中で一定の割合で発症することが必然であり、その確率は低いものの、国民の誰しも発症する可能性があると初めの部分に書かれていますが、まさにそのとおりだと思います。
　私は長いこと神経内科病棟で働いてきました。この五月にも、人生の半分近くを人工呼吸器を付けながらの療養生活の中で、コンピューターグラフィックを使ってすばらしい絵画を描いて私たちを楽しませてくれた四十六歳の青年があっぱれな天寿を全うしました。ちょっと飛躍した表現を許されるならば、彼らが病気と闘ってくれたおかげで私たちは元気でいられるのだ、そのために、私たちは物心両面で彼らの支援をしていくのはある種の責務ではないだろうかと考えていました。今回の難病の患者に対する医療等に関する法律案にも盛り込まれている基本理念が現実の難病医療の中で実現できることを期待しております。
　まず、改革の柱を三点に絞りました。その一つが、難病が難病でなくなる日がみんなの共通の願いかと思いますが、その効果的な治療法の実現のためには、できるだけ精度の高い難病患者データベースの構築を達成したいということがあります。
　そのため、データベースは、医療費助成の対象疾患に罹患した患者であれば、医療費助成の有無にかかわらず全員が登録可能なシステムになりました。そして、精度の向上のために難病指定医を指定して、確実な診断とデータの登録、臨床調査個人票や難病患者登録証明書の発行をお願いすることとしました。
　登録のために病院を受診するということは患者にも大変な負担ですので、相応のインセンティブを考えていかなければならないと思います。一方、難病指定医の苦労も大変なものになりますので、登録項目の厳選などによる負担の軽減を考えています。難病指定医による登録日が集中することを避けるため、誕生月の登録や年に二回の登録を可能にすることはできないかも議論しました。今後、医療費助成の所得区分や都道府県の事務負担も考慮しながら議論していくことになるかと思います。
　データベースの活用に関しましては、個人情報の保護に留意しながら、創薬の促進や欧米などの難病データの比較を可能にするなど、データの活用を積極的に行っていく仕組みになればと願っています。
　また、医療提供体制の整備に関しましては、都道府県ごとに新・難病医療拠点病院を設け、総合型を一か所以上、領域型を複数指定することになりました。総合型は大学病院を想定し、領域型は従来の重症難病患者入院施設確保事業で神経難病患者の受皿となっていた病院などが対象になるかと思います。是非とも、拠点病院の担当者には、様々な機関と連携しながらこのシステムがスムーズに運用できますように頑張ってほしいと思います。
　また、二次医療圏ごとに難病医療地域基幹病院を設置すること、保健所を核とする難病対策地域協議会を設置することとしています。特に、地域の保健師には、難病保健医療専門員などにも積極的に名のりを上げ、地域での訪問や相談、指導の核になっていただきたいと思います。
　ただ、システムをつくっても、運用するのはあくまで人ですので、このシステム全般に言えることですが、人材の育成と研修は今後の課題であると思います。
　次に改革の柱は、公平で安定的な医療費助成の仕組みの構築です。
　まず、対象疾患ですが、数ある難病の中から特定の数に絞り込む作業は困難を極めると思います。一応、希少性、原因不明、効果的な治療法が未確立、生活面への長期の支障という四要素と客観的な指標に基づく診断基準の確立している疾患を対象に、今後予定されている対象疾患等検討委員会という第三者的な委員会で審議することになるかと思います。
　なお、希少性に関してはいろいろな考え方がありますが、人口の〇・一％程度以下で、いわゆるコモンディジーズは含まれないということになるかと思います。そうはいっても、難病と言われる病気の数からいいますと、その一部が医療費助成の対象になるわけですので、そのはざまとなる病気の解消はできません。そこで、効果的な治療法が確立するなどの状況の変化に即して、定期的な評価と見直しも行っていくことになるかと思います。
　また、今回から対象となった全疾患で重症度分類を導入することとしています。限られた財源の中で公平にということを考えますとやむを得ないことかと思います。様々な病状を持つ病気から重症度を決める作業はもっと困難を極めると予測されますが、学会や研究班の成果を基に決めていくことになるかと思います。ただ、難病の中には、軽症者でも最新の高額な薬剤の使用により軽快したり症状の維持の可能となる疾患も増えてきていますので、高額な医療を継続して必要とする軽症者の特例措置も設けられております。
　また、極めて希少な難病を診断するための情報提供体制も考えられております。難病医療支援ネットワークというもので、各種の難病研究班や国立高度専門医療研究センターや各分野の学会が連携した組織であり、極めて希少な疾患に対する情報や、特殊検体の送付、患者の紹介などを行うようにするもので、各都道府県の難病医療拠点病院などと連携して運営していくことになるかと思います。
　第三の柱は、国民の理解の促進と社会参加のための施策の充実です。ここでは、難病相談・支援センターやハローワークによる就労支援、難病を持つ子供たちへの支援の在り方などが対象になりますが、私が現在所長を兼務している難病相談・支援センターについて紹介したいと思います。
　センターは、地域において難病患者等の療養上及び日常生活での不安の解消を図るなど、きめ細やかな相談や支援を行うため各県に設けられています。設立母体は様々ですが、鹿児島県では二〇一一年から県の直属で運営されることとなり、質量共に充実していると思います。医療相談、医療講演会、患者交流会、ボランティア養成、就労支援などを行っております。
　私は医療相談を担当しておりますが、病気そのものの相談もありますが、多くは受診した病院や医師に対する不満です。一般の外来医療の中で患者の悩みや訴えを十分に聞くだけの時間的余裕ができたら、患者の不満や悩みの多くは解消できるのではないかと思います。今後、全国的なセンター間のネットワークや職員の研修、そのための財政支援などもお願いしたいと思います。
　人間誰しも自分が一番大変だと思っています。新たに難病に取り上げられた病気の人は喜んでくれるけど、今回選定に漏れた人や自己負担が増える人には不満が生じるでしょう。ただ、日本経済が高度経済成長をしていた時代と異なり、低成長で少子高齢化の時代に突入していく中で、いかに安定的にこの制度を維持していけるのか、まずはこの法律を制定していただき、問題点に関してはその都度修正を加えながら、少しでもいい制度になるようにみんなで知恵を出し合うことだと思います。そして、より多くの難病の患者が安心して地域社会の中で暮らしていけるようになってほしいものだと願っております。
　以上です。