○参考人（鈴木利廣君）　私は血友病患者に血液製剤輸注によってヒト免疫不全ウイルスの感染被害が生じたことについて、その製剤を扱った企業及び国、厚生大臣の法的な損害賠償責任に関して意見を陳述したいというふうに思います。
　私はこれまで医療問題に深い関心を抱いてきた弁護士ですが、昨年の十二月から一年間、この問題について私どもの弁護士グループで研究を重ねてきました。これまで文献、新聞報道などを参考にして、研究者の助言を得、被害者の声に耳を傾けてまいりました。私ども弁護士グループでの損害賠償請求訴訟の準備の過程での議論を踏まえて、この問題についての私の意見を述べたいというふうに思います。
　国及び製剤業者の責任の根拠については、まず企業について言えば民法の不法行為責任であり、そして国、厚生大臣の責任については国家賠償法の責任となりますが、その責任要件である過失につきましては、改正後の薬事法上の責任を中心としてこれを構成することが可能だというふうに考えております。
　すなわち、企業責任に関しましては、薬事法五十六条が汚染されているおそれのある医薬品の製造、販売、輸入などを禁止しており、この五十六条に違反するというふうに考えますし、厚生大臣の責任に関しましては、医薬品の安全性確保責任に基づく薬事法の六十九条以下、第九章と題する監督権限の不行使であります。
　これらの責任を論じるについては、血液製剤が「病原微生物により汚染され、又は汚染されているおそれがある医薬品」であるということについての予見可能性や、あるいはＨＩＶ感染の回避可能性を検討しなければなりません。
　まず、その予見可能性について申し述べたいと思いますが、一九八一年、昭和五十六年六月のアメリカにおける症例報告以来、主としてアメリカ国内でのエイズ対策に目を向けますと、一九八二年、昭和五十七年から翌年の五十八年、一九八三年三月の段階までにかけて、次のような事実が明らかにされております。
　すなわち、ウイルスによる感染症の疑いがあるということ、したがって血液を介して感染の危険があり得るということ、三番目には血液製剤輸注を受けている血友病患者に本疾患が発生しているということ、そしてアメリカの防疫センター（ＣＤＣ）や全米血友病団体（ＮＨＦ）、さらにはアメリカ連邦食品医薬品局（ＦＤＡ）などでの検討が始まり、血液製剤使用に関する警告や勧告が相次いで出されていたということ、さらには血液凝固因子製剤の製造メーカーであるトラベノール社によって感染のリスクの低い加熱製剤の供給が可能になったということが明らかにされています。
　これからの情報の一部は、我が国においても日本語で報道されているようであります。製剤企業や厚生大臣はこのような情報を知ることの可能な立場にあり、血液製剤による感染の予見は可能であったというふうに考えます。現に、一部の専門家たちはこのことを知っていたということが報道されているわけです。そして、我が国の予防対策にとってこの時期、すなわち一九八二年から八三年の三月までのこの時期での国の対応こそが決定的に重要であったというふうに考えます。しかし、現実の対策はすべて一九八三年、昭和五十八年六月に研究班が発足した以降の対策であり、しかも決して迅速とは言えない対応であったというふうに考えています。
　次に、感染の回避可能性についてですが、この点の検討を要するところがこれまでの薬害との違いの一つであるとも言われています。すなわち、製剤を使用しなければ血友病の出血で死亡することもあり得るのではないかというふうに考える方がおられるからです。そこで、汚染されているおそれのある血液製剤について企業はみずから進んで、また国は薬事法上の監督権限を行使して使用を差しとめ、その上で血友病治療に関しては一方でクリオなどの国内血液の使用へ転換し、不必要な血液使用をやめるよう医師や患者に勧告し、他方でトラベノール社などの加熱製剤の輸入を早期に認可すれば、感染をこれほどまでに拡大せずに済んだと言えるのではないでしょうか。
　現に、我が国でも一部の医療機関ではこの時期に輸入製剤の使用を禁止し、クリオなどに転換することで感染を食いとめながら血友病治療責任を果たしてきたと伝えられています。また、ＨＩＶ感染の危険をとるか血友病の出血による危険をとるかの選択を迫られることが仮にあるとすれば、その決断は正しい情報や医師の助言に基づいて患者自身が決定する事柄であるというふうに考えます。したがって、企業は感染の危険性についての情報を収集し、患者、医師に知らせ、汚染のおそれのある製剤の使用中止を呼びかけ、これを回収すべきであるのに、これを怠った責任があるというふうに考えています。
　また国は、アメリカにおいて血液による感染の疑いが生じた一九八二年、昭和五十七年の段階で研究班を設置して情報を収集し、感染防止対策を講じ、薬事法上の権限を行使して、一方で製剤の使用、販売差しとめ、回収命令などを行い、他方で国内血液への転換、加熱製剤の早期輸入認可などをすべきであったのに、これを怠った責任があるというふうに考えております。したがって、製剤企業や国に感染被害の法的賠償責任が存するというふうに考えている次第であります。
　薬害の歴史は、サリドマイドが一九六一年、昭和三十六年に始まり、その後、主なものを挙げても、スモン、コラルジル、クロロキン、予防接種、筋短縮症など、そしてＨＩＶ感染と、後を絶ない状況にあります。
　医薬品を扱う企業においては、患者の安全性に対し最大限に配慮するという基本的資質や社会的責任が欠如しているのではないかとの疑問を抱いています。そして、国においては具体的監督権限が薬事法によって付与されていなかった時代のスモンですらその法的責任を肯定されていますし、しかも改正薬事法によってさまざまな権限が付与され、これを行使できるにもかかわらず、これを怠った責任は極めて重大であるというふうに考えています。また、ＷＨＯが昭和五十年、一九七五年に行った勧告、すなわち血液は自国の自給体制をとるということ、この勧告を軽視するなど、血液行政の過ちを犯した責任も私どもは重要視しております。
　最後に、今国会で審議されております二つの法案、すなわちエイズ予防法案と血友病患者に対する救済案について意見を述べたいと思います。
　今国会で審議されておりますこの二法案については、まず救済法案についてですが、まず第一にその救済案の参考とされています医薬品副作用被害救済基金制度の運用についての問題点を無視してはならないというふうに思います。すなわち、この基金は入り口のないマンションに例えられ、制度が立派でも中に立ち入れないと言う人もいるように、要件が厳格で十分に機能していないと言われています。仮にＨＩＶ感染の救済の場合を考えてみますと、血液製剤の輸注を受け抗体検査が陽性であったとの主治医の診断書を添付しなければならないことになります。全国ヘモフィリア友の会のアンケート調査の結果によっても、血友病患者の約半数は検査結果を告げられていません。患者や家族が求めても告知されない人々も少なくありません。血友病治療の過程での感染であることを考えると、これからも世話になり続けなければいけない主治医にこのたぐいの診断書を求めることができる患者は、そう多くないかもしれません。
　また、救済申請をすることでプライバシーが侵害されることを恐れる患者も少なくないことが指摘されています。輸入血液製剤被害者実態調査アンケートの中間報告でも明らかにされていますように、救済案が企業や国に賠償責任があることからしても極めて不十分であり、かかる不十分な救済を受けるためにプライバシーを侵される危険があるのであればあえて申請をしないと考えている患者もおられるようです。救済案は運用次第で絵にかいたもちになりかねないのであります。
　次に予防法案についてでありますが、修正された予防法案ですが、これについては私も加藤参考人が述べましたように人権侵害の危険のある法案であり、廃案にすべきだというふうに考えております。予防法案を救済案とセットにしてこれを強行採決することで感染被害の法的責任をあいまいにし、また感染者の差別を助長することで被害者の訴訟提起を封じ込めようとしているのではないかというふうに推論する弁護士もおります。また、一般の方々の中にもそう思っておられる方がいることを知りました。
　私たちに寄せられた相談ですが、匿名の人々がいることからすれば、また法案が昨年上程されてから駒込病院のエイズ外来の予約がキャンセルが増加したことから考えても、法案の成立によってこのようなことがあり得ないことではないかもしれません。しかし、私たちが被害者から聞いたことやじかに接して感じたことから申し上げれば、少なからぬ被害者や家族が無念を晴らしたいと考え、法案の成立によってかえって国に対する怒りを助長させ、訴訟による責任追及の決意を固め始めています。
　最後に、今後の感染対策や薬害防止の観点から、今回の血友病患者に生じたこの感染被害という悲劇がなぜ起きたのか、防止することは果たして不可能であったのかについて徹底した解明がなされる必要があると考えます。今、国会に求められていることは、ＨＩＶ感染者や発病者、そしてこれらの人々の家族の反対を押し切って予防法案を成立させることではないのではないでしょうか。一方で強制力を伴わないサーベイランス体制による予防対策を展開し、他方でこの感染被害という薬害の加害責任を明らかにすべく調査を開始することだと考えます。弱者や少数者を切り捨ててしまえば、私たちの社会のひずみは一層深刻になります。国民の政治的不信もさらに募ると思います。本委員会には賢明な御判断をお願いしたいというふうに申し上げます。
　ありがとうございました。