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物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所管、都道府県所管の区分	応札・応募者数
京都御所ほか参観案内業務	分任支出負担行為担当官
宫内庁京都事務所長 北 啓太
京都府京都市上京区京都御苑3	平成24年4月6日	公益財団法人菊葉文化協会
東京都千代田区千代田1-1	本業務は, 宫内庁が管理しているさまざまな皇室関連施設に関する歴史や文化について, 国民への紹介等を行うことを目的とする。これら参観案内等の業務を行うことを目的とする。これら参観所等の歴史的・文化的にも貴重な施設等であることを充分に熟知している必要があり, 併せて参観者等の問い合わせに対しての離に答えられる知識が必要とされる。さらに案内業務にあたっては, 特定の企業等の技術に属ることなく, 中立性・公平性をもって適正に調査, 検討を進めていく必要がある。上記を踏まえ, 本業務については, 応募要件を満たし, 本業務の実施を希望する者の有無を確認する目的で, 参加意思確認書の提出を招諸する公募を実施した。応募要件を満たすと認められる者がいない場合にあっては, 宫内庁が継承し, 管理しているさまざまな伝承文化や文化財について, 調査研究, 国民への紹介等を行うことを目的とする。京都御所等の歴史的・文化的に貴重な施設等を, 地域文化・国民文化の向上に寄与することを目的とする。本業務に求められる信頼性と実績等を有する公益財団法人菊葉文化協会を契約の相手方とする契約手続を行うことを予定していた。公募の結果, 参加意思確認書の提出者がいなかったため, 公益財団法人菊葉文化協会が本業務を遂行できる唯一の機関であると確認されたため。(会計法第29条の3第4項)	(非公表)	2,596,608	-	8	公財	国所管	1	単価契約(契約金額は予定総額)
産業廃棄物(動物性残渣, 動物死体) 収集・運搬業務委託	分任支出負担行為担当官
宫内庁御科牧場長 櫻井 保
栃木県塩谷郡高根沢町上高根沢6020	平成24年4月9日	富士化学株式会社
東京都西多摩郡瑞穗町二本木433-2	会計法第29条の3第4項
当場の事業において出発される産業廃棄物(動物性残渣・動物死体)について, 栃木県産業廃棄物対策課一般廃棄物担当及び栃木県産業廃棄物協会に調査した結果, 関係法令に基づき適正に取集・運搬し, 最终処分まで行える業者は全国でも数社しかなく, 関東地区では同社のみであるため。当庁所有の身分証明書発行システムは, エス・ディ・ディ・コミュニケーションズ株式会社がその開発を請け負い, 同社独自の開発プログラミングで構築されているため, 他に当該サービスを提供することが可能な者が存在したいため。(会計法第29条の3第4項)	(非公表)	63,000	-	-
国家公務員身分証ICカードの購入	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年4月18日	エス・ディ・ディ・コミュニケーションズ株式会社
東京都千代田区内幸町1-1-6	当庁所有の身分証明書発行システムは, 辻去のいで修理対象品と同時代・同等作家の作品修理の実績を有し, 同一工房の技術者による画した保存修理が必要とされるため, 卓越した伝統保存修理技術を有した同者以外に本事業が行えないため。また, 参加者の有無を確認する公募手続きに係る参加意思確認書の提出を求める公示を行ったが, 同確認書の提出者がいなかったため。(会計法第29条の3第4項)	3,762,570	3,762,570	100%	-
絵画「春日権現観記絵」保存修理	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年4月26日	株式会社岡墨光堂
京都市中京区富小路通三条上
る	皇室用美術工芸品の修理事業であり, 過去のおいで修理対象品と同時代・同等作家の作品修理の実績を有し, 同一工房の技術者による画した保存修理が必要とされるため, 卓越した伝統保存修理技術を有した同者以外に本事業が行えないため。また, 参加者の有無を確認する公募手続きに係る参加意思確認書の提出を求める公示を行ったが, 同確認書の提出者がいなかったため。(会計法第29条の3第4項)	59,967,040	59,868,375	99.8%	-
列車座席借上	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年5月2日	東日本旅客鉄道株式会社
東京都渋谷区代々木二丁目2番2号	天皇皇后两胝下の行幸啓に当たり列車の座席を借り上げたもの。御利用区間で鉄道を運行する会社は同社以外にないため。(子算決算及び会社令第9条第8号)	1,436,160	1,436,160	100%	-
物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所官、都道府県所管の区分	応札・応募者数
天皇皇后洞陛下英国御訪問特別便に関する受託手荷物取扱業務	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年5月8日	日本航空株式会社
品川区東品川2-4-11	天皇皇后洞陛下英国御訪問において，政府専用機を使用することとなった。当該機を使用する際，空港地上支援業務(「リラドルドリ」)においては防衛省と要請者において業務分担を行うこととなっており，機側支援，ランプ業務，整備支援業務を防衛省が，旅客，手荷物，貨物業務を要請者がそれぞれ分担して執り行うこととなっている。防衛省では機側支援，ランプ業務，整備支援業務を日本航空株式会社に業務委托しているが，要請者（官内庁）が業務分担となっている部分についても同省が業務委托している業務と一体となって執り行う必要があるため。（会計法29条の3第4項）	1,322,603	1,322,603	100%	-	概算契約
航空機座席借上	支出負担行為担当官代理
宮内庁長官官房主計課長補佐 川上泰男
東京都千代田区千代田1-1	平成24年5月15日	株式会社P T S トラベルナビ池袋西武店
東京都豊島区南池袋1-28-1 西武池袋本店8階	皇族の外国御訪問における航空機の座席借り上げついては，警備上の要請による措置，事前公表がなされない措置，行事の時間及び場所との関連性等を考慮する必要がある。本件について，これらの要件に応ずることができ，海外事情に精通し，支援体制が整備された十分信頼に値する業者に対し同じ条件の下に見積書を徴取したところ，最も安価な価格を提示した同社を契約の相手方に違定した。（会計法第29条の3第5項，予決令第99条第8号）	18,395,400	18,395,400	100%	-
天皇皇后洞陛下英国御訪問記録映画の制作	支出負担行為担当官代理
宮内庁長官官房主計課長補佐 川上泰男
東京都千代田区千代田1-1	平成24年5月15日	株式会社 毎日映画社
東京都千代田区一冊1-1-1	本記録映画を制作することをたり，本業務の履行を希望する者の有無を確認するために公募を行ったが，他に履行を希望する者がなかったため。（会計法第29条の3第4項）	2,331,000	2,331,000	100%	-
天皇皇后洞陛下英国御訪問記録写真の制作	支出負担行為担当官代理
宮内庁長官官房主計課長補佐 川上泰男
東京都千代田区千代田1-1	平成24年5月15日	株式会社 共同通信社
東京都港区東新橋1-7-1	本記録写真を制作することをたり，本業務の履行を希望する者の有無を確認するために公募を行ったが，他に履行を希望する者がなかったため。（会計法第29条の3第4項）	1,460,012	1,460,012	100%	-
普通乘用自動車 3 両	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年5月22日	トヨタ自動車株式会社
東京都豊島区東池袋3丁目3番5号	皇室におけるこれらの車両は，当該の仕様に基づき特別架装を行うため，同社のみが製造し，直接販売を行っている。御乗用の際に御負担とならない上うドア開口部の敷居部とフロアーの高さがフラットの構造とあらゆる服装でも十分なゆりがある室内空間を有することなどの特質機能を有する。また，经常における車両のメンテナンスサービス体制の充実は元より，地方行業啓・行啓等の際に紧急の車両整備が必要な場合，迅速かつ適切な対応が可能となる全国屈指の充実したネットワークを同社が保有しているため。（会計法第29条の3第4項，特例政令に該当）	41,735,400	41,538,000	99.5%	-
「花園院宸記 第31,33巻」
コロタイプ複製	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年5月23日	株式会社便利堂
京都府京都市中京区新町通竹屋町下弁時天町302番地	入札を実施したが，落札者となるべき者がいなかったため。（子算決算及び会計令第99条の2）	(非公表)	12,810,000	-	-
正倉院宝物伎案面修理事業第2次10カ年計画第10年度「割根・枌損補修工程」	分任支出負担行為担当官
宮内庁京都事務所長 北 啓太
京都府京都市上京区京都御苑3	平成24年5月31日	北村 謙一
奈良市西包永町3	本事業は，長期計画に基づいた正倉院宝物の保存修理事業であり，過去において修理対象品と同等の漆工品の修理実績を有し，本事業のノウハウや文化財保存修理の豊富な経験・技術・知識を有した技術者による一貫した保存修理が必要とされるため，卓越した保存修理技術を有した同者以外に本事業が行えないため。（会計法第29条の3第4項）	(非公表)	1,075,200	-	-
物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所管、都道府県所管の区分	応札・応募者数
正倉院宝物伎案面修理事業第2次10力年計画第10年度「彩色剥落止め工程」	分任支出負担行為担当官
宮内庁京都事務所長 北 啓太
京都府京都市上京区京都御苑3	平成24年5月31日	(株) 岡墨光堂
京都市中京区富小路通三条上
ル	本事業は、長期計画に基づいた修理事業であり、文化財修理の豊富な経験・技術・知識を有する技術者による一貫した修理が必要である。さらに修理事業にあたっては、特定の企業等の技術に価値のことなく、中立性・公平性をもって適正に調査、検討を進めていく必要がある。
上記を踏まえ、本事業については、応募要件を満たし、本事業の実施を希望する者の有無を確認する目的で、参加意思確認者の提出を招請する公募を実施した。応募要件を満たすと認められる者がいない場合にあっては、本事業に当初より携わり、その修理実績が申し分なく、優れた成果をあげている（株）同畳光堂を契約の相手方とする契約手続を行うことを予定していた。
公募の結果、参加意思確認者の提出者は、（株）同畳光堂が本業務を遂行できる唯一の機関であると確認された。（会計法第29条の3第4項）	(非公表)	5,616,450	-	-
御料牧場で使用する電気	分任支出負担行為担当官
宮内庁御料牧場長 櫻井保
栃木県塩谷郡高根沢町
上高根沢6020	平成24年6月1日	東京電力株式会社
宇都宮支社
栃木県宇都宮市庁祭1-11-18	人札の公告をしたが、応札者がいなかったため。（会計法第29条の3第1項、子算決算及び会計令第99条の2）	(非公表)	12,608,943	-	-	単価契約（契約金額は年間予定総額）
正倉院正倉整備工事に伴う現場公開関連補助業務	分任支出負担行為担当官
宮内庁京都事務所長 北 啓太
京都府京都市上京区京都御苑3	平成24年6月11日	TSP太陽（株）大阪支店
大阪市淀川区木川東4丁目8番33号	人札を実施したが、落札者となるべき者がいなかったため。（会計法第29条の3第5項、子算決算及び会計令第99条の2）	(非公表)	7,875,000	-	-
御休憩室借上料外	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 註 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年6月12日	東京博善株式会社
東京都千代田区内神田2-5-6	故寛仁親王喪儀に際し、喬場に御参列される皇族殿下方の御休憩室などを緊急に手配する必要がある。ついては警備上の要請による措置、行事の時間及び場所との関連性等を考慮する必要がある。本件について、これら一註行事の経験と実績を有し、充分な信頼性を備え、要件に応じることができるのは同社のみであるため。（会計法第29条の3第4項）	(非公表)	3,031,611	-	-
喪與（修繕）	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 註 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年6月12日	株式会社三越伊勢丹
東京都新宿区新宿3-14-1	平成24年6月6日、寛仁親王殿下の観光に伴い、喪儀用物品である喪興を緊急に修繕する必要が生じた。株式会社三越伊勢丹は、平成12年の香浣皇后大喪儀の際に喪興を製造し、平成14年の故寛仁親王喪儀及び平成16年の故寛仁親王妃喜久子喪儀の際にも調達を行っている実績から、契約の性質が競争を許さない。（会計法第29条の3第4項）	2,639,700	2,639,700	100%	-
モーニングコート等の借入	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 註 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年6月12日	株式会社高島屋
東京都中央区日本橋2-4-1	平成24年6月6日、寛仁親王殿下の観光に伴い、モーニングコート等を緊急に調達する必要が生じた。株式会社高島屋は、平成14年の故寛仁親王喪儀及び平成16年の故寛仁親王妃喜久子喪儀の際にも調達を行っている実績から、契約の性質が競争を許さない。（会計法第29条の3第4項）	2,830,800	2,830,800	100%	-
貸切バス借り上げ 28台	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 註 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年6月12日	株式会社ケイエム観光
東京都大田区大森南4-5-1	平成24年6月6日、寛仁親王殿下の観光に伴い、モーニングコート等を緊急に調達する必要が生じた。株式会社高島屋は、平成14年の故寛仁親王喪儀及び平成16年の故寛仁親王妃喜久子喪儀の際にも調達を行っている実績から、契約の性質が競争を許さない。（会計法第29条の3第4項）	(非公表)	2,806,800	-	-
物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所管、都道府県所管の区分	応札・応募者数
皇太子殿下タイ国,カンボジア国及びオス国御訪問に関わる受託手荷物取扱業務	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年6月15日	日本航空株式会社
東京都品川区東品川2-4-11	皇太子殿下タイ国,カンボジア国及びオス国御訪問に関わる受託手荷物取扱業務	1,819,203	1,819,203	100%	-	概算契約
宮殿高圧自家発電設備その他点検整備	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年7月2日	株式会社東京電機
茨城県つくば市桜3-1-1-1	入札を実施したが,落札者となるべき者がいなかったため。
(会計法第29条の3第5項,予算決算及び会計令第99条の2)	(非公表)	4,305,000	-	-
小型货物自動車の購入	分任支出負担行為担当官
宮内庁京都事務所長 北 啓太
京都府京都市上京区京都御苑3	平成24年7月5日	いす自動車近畿(株)
大阪府守口市八雲東町1丁目21番10号	入札を実施したが,落札者となるべき者がいなかったため。
(会計法第29条の3第5項,予算決算及び会計令第99条の2)	2,214,450	2,205,000	99.6%	-
列車座席借上	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年7月9日	東海旅客铁道株式会社
愛知県名古屋市中村区名駅一丁目1番4号JRセントラルタワーズ	皇太子殿下の滋賀県行営に際し,新幹線の座席を借り上げたもの。御利用区間で新幹線を運行する会社は同社以外にいため。
(会計法29条の3第5項,予算決算及び会計令第99条第8号)	836,640	836,640	100%	-
列車座席借上	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年7月17日	東日本旅客铁道株式会社
東京都洪谷区代木二丁目2番2号	天皇皇后高階下の行幸啓に当たり列車の座席を借り上げたもの。御利用区間で鉄道を運行する会社は同社以外にいため。
(予算決算及び会計令第99条第8号)	813,960	813,960	100%	-
室料	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年7月20日	株式会社ホテルオーララ新潟新潟県新潟市中央区川端6-53	皇太子殿下の新潟県行営に際し,殿下の御宿泊所は前後の行事日程を掲案し,行営先の都道府県の推薦に基づいて決定されているため。(会計法第29条の3第4項)	815,000	815,000	100%	-
物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所管、都道府県所管の区分	応札・応募者数
コンクリート製収蔵庫の製造	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年7月23日	株式会社大林組東京本店
東京都港区港南2-15-2	コンクリート製収蔵庫は,官家皇族が毫去された際に墓所に埋設し,御霊櫃や御蓋品を納めるものである。
収蔵庫は,これまで官家皇族の墓去に伴う御墓倉建工事の一部として,現場製作を含め,一体として契約していたが,限られた期間内に製作,理設する必要があり,御蓋儀に支購を求めることが懸念されるため,事前に製作しておくこととした。
御墓倉建工事は,襲去後一週間程度で執り行われる「啟錬の儀·墓所の儀」までに完成させる前段工事とその後の「墓所一周年祭の儀」までに完成させる後段工事があり,このうち啟蔵庫の設置工事は,「墓所の儀」に使用する施設であるので,前段工事となる。
「墓所の儀」に必要な収蔵庫,御須屋及び墓標等の施設は,一体の構築物として,限られた期間内に取り蔵ける必要があり,一連の作業として取り蔵する必要があり,一連の作業として取り蔵する必要があり,朝日までに必ず完成させるためには,御墓倉建工事の施工者が,事前に収蔵庫の詳細な状況を把握しておく必要がある。
また,収蔵庫の製作は,約1ヶ月程度を要するが,この間に官家皇族の墓去があたり場合,製作期間の短縮を図る等の必要性があるため,御墓倉建工事の施工者と収蔵庫製作者との緊急的な調整を要することとなる。
このように,収蔵庫の製作と御墓倉建工事は密接不可分の関係にあり,同一施工業者以外の者に施工させた場合,「墓所の儀」等に著しい支購が生じるとおそれがある。
以上のことから,収蔵庫製作は,御墓倉建工事の緊急随意契約の相手方として予定している(株)大林組と随意契約に契約する必要があるため, (会計法第29条の3第4項)	11,203,500	10,083,150	90.0%	-
正倉院宝物模造品「螺鈿標橫五絃琵琶」作製(加飾工程2)	分任支出負担行為担当官
宮内庁京都事務所長 北 啟太
京都府京都市上京区京都御苑3	平成24年8月2日	北村 謙一(昭審)
奈良市西包永町3	本件の模造対象宝物である「螺鈿標橫五絃琵琶」は,現存する五絃琵琶としては世界に残る唯一のもので,主材に柴檔という唐木を用い,全面に夜光貝や獣獣を用いた螺鈿などの工芸技法による装飾が施され,美術品としてだけではなく学術資料としても大変価値を有するものである。本件の模造作製は完成まで6カ年を予定しており,本年度は装飾部分にかかる工程を実施する。実施にあたっては,夜光貝や獣獣という特殊な素材について豊富な知識と経験を有し,加工に関しても高度な技術を有する者により行う必要がある。
北村謙一(昭審) 氏(以下同氏という)
は,奈良におり代々漆芸家業とする家に生まれ,漆芸の分野で他の追従を許きやすい経験を有している。中でも螺鈿を中心とする各種の漆芸技法の研究に助わる,平成11年に「螺鈿」の部門においてはじめてとなる「重要無形文化財保持者」(人間国宝)に認定された,螺鈿作家の第一人者である。
その豊富な知識と経験から鑑みて,本事業を実施出来る者は,同氏をおりて他には存在しないため, (会計法第29条の3第4項)	(非公表)	3,326,400	-
天皇皇后両陛下の行幸啓に係る宿泊室の貨貸等	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年9月24日	株式会社岐阜グランドホテル
岐阜県岐阜市長良648番地	天皇皇后両陛下の行幸啓に当たり,両陛下の御宿泊所は前後の行事日程を拠案し,行幸啓先都道府県の推薦に基づいて決定される。 (会計法第29条の3第4項)	1,440,000	1,440,000	100%
公共調達の適正化について（平成18年8月25日付財計第2017号）に基づく随意契約に係る情報の公表（物品・役務等）及び公益法人に対する支出の公表・点検の方針について（平成24年6月1日行政改革実行本部決定）に基づく情報の公開

物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所官、都道府県所管の区分	応札・応募者数
列車座席借上	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年9月24日	東海旅客鉄道株式会社
愛知県名古屋市中村区名駅一丁目1番4号
JRセントラルタワーズ	天皇皇后两陛下の行幸啓に当たり列車の座席を借り上げたもの。御利用区間で鉄道を運行する会社は同社以外にいた。(予算決算及び会計令第99条第8号)	1,827,840	1,827,840	100%
航空機借上	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年9月26日	日本航空株式会社
東京都品川区東品川2丁目4番11号	天皇皇后两陛下の行幸啓に当たり航空機を借り上げたもの。御利用区間で航空機を運行する会社は同社以外にいた。(予算決算及び会計令第99条第8号)	(非公表)	10,867,500	-
楽琵琶の製造	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年10月1日	石田琵琶店
東京都港区虎ノ門3-8-4	本件の物品製造にあたり、効率的かつ公平な調達を目指すとともに透明性を確保するため、一般競争入れに付けことを目的に、琵琶楽器の製作者を始め、雅楽楽器販売店、日本雅楽協会及び雅楽振興団体等に市場調査を行ったところである。市場調査では、「石田琵琶店 石田不識(以下「同人」という。)」において、当庁が求める技術的要件等をすべき兼ね備え、豊富な専門的知識を有し、製造販売が可能であることが制限したが、同人以外の者で要件を満たし、本業務の実施を希望する者の有無を確認するため、公募に付け、参加意思確認書の提出招請を行ったところである。公募の結果、参加意思を希望する者がなかったため、会計法第29条の3第4項に定める契約の性質又は目的が競争を許さない場合等に基づき、同人と随意契約を締結することとしたい。(会計法第29条の3第4項)	3,150,000	3,150,000	100%	-
列車座席借上	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年10月2日	東日本旅客鉄道株式会社
東京都渋谷区代々木二丁目2番2号	天皇皇后两陛下の行幸啓に当たり列車の座席を借り上げたもの。御利用区間で鉄道を運行する会社は同社以外にいた。(予算決算及び会計令第99条第8号)	1,285,440	1,285,440	100%	-
室料	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年10月5日	株式会社岐阜グランドホテル岐阜県岐阜市長良648	皇太子殿下の岐阜県行営に際し、殿下の御宿泊所は前後の行事日程を勘案し、行営先の都道府県の推薦に基づいて決定されていくため。(会計法29条の3第4項)	815,000	815,000	100%	-
列車座席借上	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年10月9日	東日本旅客鉄道株式会社
東京都渋谷区代々木二丁目2番2号	天皇皇后两陛下の行幸啓に当たり列車の座席を借り上げたもの。御利用区間で鉄道を運行する会社は同社以外にいた。(予算決算及び会計令第99条第8号)	1,066,920	1,066,920	100%	-
御簾及び御翳代御簾の製造	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年10月10日	渡逸みすや 渡逸辰雄
東京都江戸川区春江町2-9-10	必要とする製造技法は渡逸みすやのみ保持しているものであり、競争を許さいた。(会計法第29条の3第4項)	3,430,350	3,060,750	89.2%	-
皇太子殿下ルクセンブルク国御訪問に関わる受託手荷物取扱業務	支出負担行為担当官
宮内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年10月12日	日本航空株式会社
東京都品川区東品川2-4-111	皇太子殿下のルクセンブルク国御訪問において、政府専用機を使用することとなった。当該機を使用する際、空港地上支援業務(グランドハンドリング)については防御省と要請者にて業務分担を行うこととなった。機側支援、ランプ業務、整備支援業務を防衛省が、旅客、手荷物、貨物業務を要請者がそれぞれ分担して執り行うこととなっている。防衛省では機側支援、ランプ業務、整備支援業務を日本航空株式会社に業務委托しているが、要請者(宮内庁)が同省が業務委托している部分についても同省が業務委托している業務と一体で執り行う必要があるため。(会計法29条の3第4項)	1,076,798	1,076,798	100%	-
物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所管、都道府県所管の区分	応札・応募者数
車両航送 普通乘用自動車8台,マイクロバス4台	支出負担行為担当官 官内庁長官官房主計課長 辻 庄市 東京都千代田区千代田1-1	平成24年11月1日	マルエーフリー株式会社東京支店 東京都中央区日本橋揚毖町1丁目16番11号	天皇皇后高階下には,第32回全国書かな海づくり大会御臨場並びに地方事情御視察のため神繩県に行動させられるにあたり,現地で御利用になる車両の輸送が必要であったが,東京一神繩間で車両航送が可能な航路を有するのは同社のみであったため。(会計法第29条の3第4項)	1,804,920	1,804,920	100%
天皇皇后高階下の行動を係る宿泊室の賃貸等	支出負担行為担当官 官内庁長官官房主計課長 辻 庄市 東京都千代田区千代田1-1	平成24年11月3日	南ノラマ・ホラルス・ワン那翱ホテル事業所 沖縄ハーバービューホラルクラウンプラザ 沖縄県那翱市泉崎二丁目46番	天皇皇后高階下の行動を当たり,両陛下の御宿泊所は前後の行動日程を拠点し,行動を先起道府県の推薦に基づいて決定された。 (会計法第29条の3第4項)	1,970,000	1,970,000	100%
天皇诞生日,新年一般参賀につき風防室布設及び撤去	支出負担行為担当官代理 官内庁長官官房主計課長補佐 川上泰男 東京都千代田区千代田1-1	平成24年11月5日	株式会社LIXILリフオーム営業部東日本支店 東京都台東区東上野6-9-3	本業務は,天皇诞生日及び新年にあたり,天皇陛下を始める皇族方が国民から視覚をお受けになる行事のために官殿へララダに仮設風防室を布設する業務である。 風防室の布設は,叙勲等宮殿東庭を利用する主要行事が終わる12月始める12月中旬までの短期間で,その期間中にも行われる官殿行事等に支障をきすことなく完成させることが求められる業務である。 さらにこの施工可能な期間も行動予定の追加・変更(働きの行事予定は,1週間前にはほぼ確定するが,急に行事の追加・変更がある場合もある。)があたり,事前の工程調整管理が非常に困難な業務でもある。また,風防室は,天皇陛下を始める皇族方が御用する重要な施設であるため,セキュリティ情報(ガラスの厚み,構造等)の確保や官殿主諸に位置する施設であることから,万が一の事故(賛与した仮設物及び既存施設への防損損)も発生しないように細心の注意を払い施工する必要もある。 これらの与条件の中で,安全から確実に風防室を組み立てることが求められるため,熟知したもの以外に施工させた場合,官殿行事等に多大な支障をきすと思われる。 風防室は,本設置場所等用に製作されたものであり,行事の都度,官内庁から契約者に貸与している。 株式会社LIXILは,本業務の布設対象となるサッシを製造したメーカーであり,風防室の構造,組立方法,取扱い方法,現場状況等を十分熟知し,本業務を安全から確実に実施することのできる唯一の業者である。 (会計法第29条の3第4項)	(非公表)	3,990,000	-
列車座席借上	支出負担行為担当官 官内庁長官官房主計課長 辻 庄市 東京都千代田区千代田1-1	平成24年11月14日	東海旅客铁道株式会社 爱知県名古屋市中村区名駅一丁目1番4号 JRセントラルタワーズ	天皇皇后高階下の行動を当たり列車の座席を借り上げたもの。御利用区間で鉄道を運行する会社は同社以外にないため。(予算決算及び会社合第99条第8号)	2,508,800	2,508,800	100%
物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所管、都道府県所管の区分	応札・応募者数
天皇诞生日祝宴料理及び祝宴箱詰料理	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年12月18日	株式会社紀文食品
中央区銀座5-15-1	本業務は天皇诞下御薦生日祝宴にお出しする宮中の伝統的儀式料理の調製を行うものである。同社は昭和46年3月の皇后誕生日祝宴料理から、宮中の伝統的儀式料理の調製を確実に履行している唯一の業者であり、大量かつ新鮮な食材の調達や数日間に亘り相当数の料理人派遣を確実に行えるのは、同社のみであるため。（会計法29条の3第4項）	(非公表)	12,094,267	-
新年祝宴料理	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成24年12月27日	株式会社紀文食品
中央区銀座5-15-1	本業務は新年祝賀の祝宴にお出しする宮中の伝統的儀式料理の調製を行うものである。同社は昭和46年3月の皇后誕生日祝宴料理から、宮中の伝統的儀式料理の調製を確実に履行している唯一の業者であり、大量かつ新鮮な食材の調達や数日間に亘り相当数の料理人派遣を確実に行えるのは、同社のみであるため。（会計法29条の3第4項）	(非公表)	10,357,830	-
正倉院宝物公開管理システムの機能追加業務	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成25年1月15日	新日鉄住金ソリューションズ株式会社
東京都中央区新川2-20-15	正倉院宝物公開管理システムの機能追加業務を行うにあたっては、本システムの設定情報の変更を伴うため、構築段階からの設定情報やシステムの構成を熟知している必要があることから、本システムを構築し、現在に至るまで運用保守を請け負っている新日鉄住金ソリューションズ(株)のみが本業務に必要な情報を熟知している唯一の業者である。（会計法第29条の3第4項）	9,817,500	9,817,500	100%	-
航空機座席借上	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成25年1月25日	JTBO-一ポレートセールス本社営業部
東京都新宿区西新宿3-7-1新宿パ-クタワ-27階	本件皇族御旅行は、カンボジア国前国王ノロトム・シハス-ク陛下華僑御参列目的とするため、祭営に座席の確保をする必要がある。皇族の外国御旅行における航空機の借上については、警備上の関連性等を考慮する必要がある。これらの要求に応することができる、海外事情に精通し、支援体制が整備された十分信頼できる業者でなければならない。よって、同社を契約の相手方に選定した。（会計法第29条の3第4項）	2,582,790	2,582,790	100.0%	-
航空機座席借上料	支出負担行為担当官
宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市
東京都千代田区千代田1-1	平成25年2月19日	トップツアー株式会社
東京都新宿区西新宿7-5-25	皇太子殿下の外国御旅行における航空機の座席借り上げについては、警備上の要請による措置、事前公表がなる、警備上の要請、行事の時間及び場所との関連性等を考慮する必要がある。本件について、これらの要件に応することができ、海外事情に精通し、支援体制が整備された十分信頼を償取したところ、最も安価な価格を提示した同社を契約の相手方に選定した。（会計法第29条の3第5項、予決令第9条第8号）	6,139,100	6,139,100	100.0%
物品役務等の名称及び数量	契約担当官等の氏名並びにその所属する部局の名称及び所在地	契約を締結した日	契約の相手方の商号又は名称及び住所	随意契約によることとした会計法令の根拠条文及び理由(企画競争又は公募)	予定価格	契約金額	落札率	再就職の役員の数	公益法人の場合	備考
公益法人の区分	国所管、都道府県所管の区分	応札・応募者数
書籍「後小松天皇宸笙御書状」1幅	支出負担行為担当官 宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市 東京都千代田区千代田1-1	平成25年3月15日	株式会社思文閣出版 京都府京都市左京区田中閣田町2番地の7	当庁における事務・事業の遂行に必要な資料で、皇室用図書として保存管理すべき価値を有するため購入するものであるが、本邦に1点しかない古書籍であって、契約の性質が競争を許さないため。（会計法第29条の3第4項）	3,500,000	3,500,000	100.0%
室料	支出負担行為担当官 宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市 東京都千代田区千代田1-1	平成25年3月21日	株式会社スイカインターナショナル 野県下高井郡山ノ内町大字夜間瀬12377-6	皇太子同妃閣廈下及び愛子内親王殿下の長野県行営に際して、東宮侍従を始めてする供奉員は、それぞれの職務が冊に進められるよう、お三方のお泊所と同じ施設で相当数の部屋を職務用として借り上げる必要があるため。（会計法29条の3第4項）	946,000	946,000	100.0%
白那智石の購入	支出負担行為担当官 宫内庁長官官房主計課長 辻 庄市 東京都千代田区千代田1-1	平成25年3月25日	株式会社小林石材工業 東京都港区麻布十番3-7-12	白那智石の購入について、市場調査を行ったところ、株式会社小林石材工業のみが提供可能であるとの回答を得たため、同社以外の者で、要件を満たし白那智石の提供を希望する者の有無を確認するための公募を行った結果、希望者が無かったため。（会計法第29条の3第4項）	3,467,100	3,467,100	100.0%	-

(注)必要があるときは、各欄の配置を著しく変更することなく所要の変更を加えることその他所要の調整を加えることができる。
# 革新的遠隔管理型心臓リハビリテーションシステムの研究開発 Development of innovative remote cardiac rehabilitation system

代表研究責任者 谷口 達典 株式会社リモハブ

研究開発期間 平成 29 年度～令和元年度

## 【Abstract】

Heart failure is a chronic, progressive condition in which the heart muscle is unable to pump enough blood to meet the body’s needs for blood and oxygen. Cardiac rehabilitation can be used for recovery from heart failure, Cardiac rehab is a medically supervised program that includes exercise training, education on heart-healthy living, and in many cases, counseling to reduce stress. It helps patients recover and improve physical, mental and social function. The goal is to stabilize, slow or even reverse the progression of heart failure.
However, it was reported that the rehab was performed in only 7% of patients. This is mainly because many patients with heart disease are elder and have difficulty in frequent visits. Remohab Inc. has developed an online cardiac rehabilitation system that enables remote patient management. By using this system, medical staff in hospitals can remotely provide cardiac rehabilitation to home patients. During the R & D project period, discussions were held with the Pharmaceuticals and Medical Devices Agency for clinical trials. We are preparing to conduct clinical trials at all 7 medical institutions after this summer. Also, we have already started discussions with the Ministry of Health, Labor and Welfare and related academic societies such as the Japanese Circulation Society and the Japanese Association of Cardiac Rehabilitation.

1 研究開発体制

○ 代表研究責任者 谷口 達典（株式会社リモハブ）

○ 研究分担者

三宅 淳（大阪大学 国際移行情報センター）

坂田 泰史（大阪大学大学院 医学系研究科 循環器内科学）

研究開発期間 平成29年度～令和元年度

研究開発予算 総額 48 百万円
(内訳)

平成29年度	平成30年度	令和元年度
8百万円	20百万円	20百万円

## 2 研究開発課題の目的および意義

心疾患は国民死亡原因の第2位を占め、高齢化に多い。心疾患には、心不全、心筋梗塞、不整脈などがあるが、心疾患では、心肺機能の低下から運動耐容能の低下に繋がる。この心疾患の重要な治療の一つに、心臓リハビリテーション（以下、心臓リハビリ）がある。心臓リハビリは、医療者が患者の血圧や心電波形などのデータを下に、患者個々に合った負荷・頻度での運動療法を指導するものであり、週3回以上行うことで安定した効果が得られる。しかし、非常に少数の患者（7%）しか実施されていないことが報告された。その主な理由として、心疾患患者の多くが高齢であり、頻回の通院が困難であることが挙げられる。リモハブ社では、遠隔地からの管理を可能とするオンライン管理型心臓リハビリシステムを開発した。本システムを使用することで、医療機関にいる医療従事者が遠隔で在宅患者に心臓リハビリを提供することができる。本研究課題に於いて、心不全患者10例を対象として、フィージビリティ研究を実施し、93.9%の実施継続率と6分間歩行距離が50m延長することを示した（現在論文執筆中）。本研究開発課題実施期間中に医薬品医療機器総合機構(PMDA)と治験に向けた協議を行い、本年令和2年の夏以降に全7医療機関での治験を実施すべく準備している。また、すでに厚生労働省や日本循環器学会、日本心臓リハビリテーション学会などの関連学会との協議も開始しており、実臨床に当てはめた際の運用方法や施設基準など、保険収載に向けての協議を進めている。

## 3 研究開発成果（アウトプット）

心臓リハビリテーションを継続的に行うことが再入院率を下げるために有効であることが報告されているが、現状、外来通院型心臓リハビリテーションの参加率は10%以下と低く、更にはガイドラインで推奨されている週7日以上の在宅運動療法もほとんど行われていない。その理由は前述のように通院自体の困難があるが、その他にも、高い自己負担額も原因として挙げられている。1単位205点（健康保険点数；1点10円換算される）で1回3単位が通常である。これを週3回行うとなると、1週間に1,845点、月間では平均8,017点となる。自己負担は1割負担で月額平均8,017円、3割負担では実に月額平均24,050円にも達する。この高額な費用の原因のひとつとして挙げられるのが、心臓リハビリを管理監督する看護師や理学療法士の人件費である。リモハブ社が開発に取り組んでいる遠隔心臓リハビリシステム・リモハブでも、遠隔地の医療機関で医療者が管理監督を行うため、人件費は同等程度か、それ以上かかることが予想される。

本研究開発では、上記の問題を解決するために、現在、医療者がセンサー類を活用して行っている遠隔監視作業をAIシステムに代行させることを目的として、①センサーデータからの疲労度の把握、②ウェアラブル心電計データの自動解析による心臓異常の把握、③リハビリ効果の客観的評価、および④これら技術を統合して、リハビリに用いているエアロバイク自体が疲労度や心臓異常の検知を行い、適切なリハビリ運動指導や、緊急時の通報システムを備えたAIリハビリバイクのプロトタイプ版の開発、の4点について開発を行った。

### 3.1 疲労度分析に関する分類器の開発
前2カ年にわたって開発を行ってきた疲労度分析器の精度をさらに高めるため、高齢心疾患患者のデータを可能な限り多数採取する。現在、リモハブシステムは、大規模老健施設、および大都市の市民病院に合計20台導入されている。これらの施設にて臨床研究の申請を行い、必要なデータの採取を行う。

有酸素運動中のバイタルデータを用いて、深層学習を実施し、疲労度を予測できる方法の開発を行った。具体的には、実験停止条件である Borg スケール 15 に達したか否かをバイタルデータから把握できるような分類器を開発することが目的となる。実際の開発では、収集したデータについて Borg15 を境界としてデータを分離し、Borg15 以上であるか、14 以下であるかを分類できるよう、学習を行った。収集したデータは時系列データであるため、シーケンシャルデータのパターン認識を得意とする再帰型ニューラルネットワーク (Recurrent Neural Networks；以下、RNN) を利用するのが一般的である。RNN に分類されるネットワークはいくつか存在されているが、30 分間にわたる運動は最初の状態に依存しているため、長期記憶が可能であるゲート付き回帰ユニット (Gated Recurrent Unit；GRU) を採用することとした。以上のような手法を用いて、おおよそ 85% 程度の予測率が達成できた。

### 3.2 心臓異常の自動検出に関する分類器の開発

大阪大学に5万件保存されているV3グラフの画像データから、心電波形の数値を読み取るソフトウェアを使用して、心電図の数値化を行い、平成30年度に開発したConvolutional Neural Networkを用いた異常自動検出器の学習に用いる。また、既存のルールベースの分析法を取り入れて、アンサンブル分類器として精度を向上させることを狙う。

現在市販されている医療機器としてのテレメトリー式心電送信機およびセントラルモニタに搭載されている不整脈検出機能はすべてルールベースの検出法が採用されている。このようなルールベースの検出法をこれまで開発を行ってきたAIベースの検出法を組み合わせた検出法を最終アウトプットとすることとした。ルールベースの検出法については、すでに存在しているものを用いた。以上のような検出法については、医療機器としての承認が関係するため、JISで要求事項が設けられており、試験方法もその要求事項で規定されている。今回、開発した方法について、JIS T60601-2-47:2018医用電気機器—第2-47部：ホルタ心電図システムの基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項を満たすことを確認した。

### 3.3 歩行能力改善の客観的評価方法の開発

リモハブシステムが導入されている大規模老健施設にて、すでに歩行データの計測を開始している。毎月、リハビリ参加中の施設利用者に対し、このような歩行データの計測を行い、歩行姿勢の改善について現在の手法で客観的評価が可能かどうか検証を行う。また、小型のモーションキャプチャ用センサーが発売されたため、これを用いて同様の分析を行うための開発を行っている。同時に、スマートホンで利用できるアプリの開発にも取り組み、病院や老健施設、リハビリ施設などでの歩行姿勢の評価に用いることが可能なシステムを目指す。

医療機器開発において実施された臨床試験の結果、高齢の心疾患者で週3回、1回30分の遠隔心臓リハビリテーションを3ヶ月継続したところ、明らかに歩行能力の改善が見られることが判明した。しか
し、心肺運動負荷試験などの従来の運動能力を計測するような手法では有意差が生じていない。しかし、明らかに歩行姿勢の改善が起こっており、客観的・主観的にも運動能力は向上していると思われる。このような歩行姿勢の改善に起因する歩行能力の改善を定量的に明らかにするために、モーションキャプチャを利用して、その改善の定量的評価を行える手法の開発を行った。当初は赤外線深度センサーによるモーションキャプチャを試行していたが、これを実施するためには特殊なハードウェア（赤外線深度センサー）が必要であり、このようなハードウェアを別途用意するには敷居が高い。最近になって、通常のカメラで撮影された画像を用いてモーションキャプチャが可能となる技術が開発され、その技術を用いた歩行時の大きな関節の動きの違いを分類する手法を開発した。本手法を用いて、5名の個人がそれぞれ10回歩行しているデータを取得し、その同一性及び違いを認識できるかを実験したところ、これまでとほぼ変わらない約90%の精度で認識できることがわかった。

### 3.4 半自動リハビリバイクのプロトタイプ開発

上述の疲労度分析法と心臓異常分析法の２つを組み合わせて、医療者による監督を削減したリハビリバイクの開発に取り組む。センサーと深層学習的手法の組み合わせにより、医療者が行うのと同等な運動指導をリハビリバイク自体が提供できるシステムを目指して、プロトタイプの開発を行う。

これまでのリモハブシステムは Android タブレットと、タブレットに USB 接続してタブレットによって運動負荷を変更できる IoT エアロバイク、Bluetooth でタブレットに心電図を送信できるウェアラブル心電計、通信回線を提供する WiFi ルータの組み合わせで運用を行う仕組みとなっていた。今回、疲労度を把握するために、新たに 2 つのセンサーを組み込む必要があり、さらには、これらセンサーからの情報を処理し、その上で、不整脈検出や、ECG 波形の基線動揺の修正などの数値処理も行うことから、パソコンに相当する演算能力を要求される計算量となった。以上の要求から、Android タブレットではなく、小型の PC 装置をエアロバイク内に内蔵し、さらには、モバイルネットワークとの通信機能 (LTE/WiMAX) についてもエアロバイクに内蔵させ、エアロバイク自体に表示用モニタを装着、ウェアラブル心電計を含むセンサー類もすべてエアロバイク内の小型 PC に接続するように改めた。以上のように機能の配置・構成を全面的に見直して、すべての機能がエアロバイクに内蔵されているスタンドアロン・半自動リハビリを目指した高機能遠隔心臓リハビリシステムのプロトタイプを製作した。

## 4 政策目標（アウトカム目標）の達成に向けた取組みの実施状況

本事業期間中に、少数例を対象としたフィージビリティ研究が終了し、実現可能性、安全性の確認など良好な結果が得られた。PMDAとの面談を通して、本機器は「クラスII医療機器」であり、「新医療機器」として治験を実施する必要があること、その治験の規模としては約130例が必要であることが示された。現在、リモハブ社では薬機法申請に足るよう、リスクマネジメントに基づいた形で要求仕様を決定し、当該機器の改良を行なっている。また、将来の販売に向けた出口戦略等についても複数の医療機器企業や販売代理店と策定を行なっている。さらには、平成30年7月に約5千万円、令和2年3月には約3億5千万円の資金調達を主に銀行系のベンチャーキャピタルから行った。治験の実施主体として、大阪大学大学院医学系研究科循環器内科学の坂田教授（本研究開発事業の分担者）が治験実施医師となって頂けることになり、さらには、総額約1.5億円の治験に関わる研究開発への補助金がAMEDから支給されることとなった。
薬機法申請・保険収載に向けた治験実施への取り組みとしては、PMDA対面助言（プロトコル相談実施）を2019年5月に実施し、さらに大阪大学医学部附属病院の治験審査委員会への治験申請を2019年11月に行い、大阪大学医学部附属病院のIRB審査の承認を得た。本年1月にPMDAへ治験計画届の提出を行い、30日調査も本年3月に完了となった。現在、大阪大学医学部附属病院以外の他実施医療機関の治験審査委員会への申請を行っている。

## 5 政策目標（アウトカム目標）の達成に向けた計画

・2020 年 4 月より大阪大学医学部附属病院以外の他実施医療機関の治験審査委員会への申請を行い、IRB 審査の承認を得る。

・実施医療期間の治験審査委員会申請に併せ、PMDAへ実施医療機関の追加のための治験計画変更届の随時提出を行い、全施設の治験実施医療機関の追加の届出完了

・2020年7月より治験開始（コロナ流行の影響で延期の可能性あり）

· 2021 年 9 月に治験終了予定

·統計解析後、総括報告書を2021年12月に提出

・必要に応じ、PMDA 対面助言(申請前相談)を 2021 年年内に実施

・20221年3月まで度内にPMDAへ治験終了届を提出
6 査読付き誌上発表論文リスト
なし

7 査読付き口頭発表論文（印刷物を含む）は
なし

8 その他の誌上発表リスト
なし

9 口頭発表リスト
なし

10 出願特許リスト
なし

11 取得特許リスト
なし

12 国際標準提案・獲得リスト
なし

13 参加国際標準会議リスト
なし

14 受賞リスト
なし

15 報道発表リスト
（1）報道発表実績
なし

（2）報道掲載実績
なし

16 ホームページによる情報提供
なし
研究開発による成果数

平成29年度	平成30年度	令和元年度
査読付き誌上発表論文数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
査読付き口頭発表論文数(印刷物を含む)	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
その他の誌上発表数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
口頭発表数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
特許出願数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
特許取得数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
国際標準提案数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
国際標準獲得数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
受賞数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
報道発表数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)
報道掲載数	0件(0件)	0件(0件)	0件(0件)

合計
查読付き誌上発表論文数	0件（0件）
查読付き口頭発表論文数
（印刷物を含む）	0件（0件）
その他の誌上発表数	0件（0件）
口頭発表数	0件（0件）
特許出願数	0件（0件）
特許取得数	0件（0件）
国際標準提案数	0件（0件）
国際標準獲得数	0件（0件）
受賞数	0件（0件）
報道発表数	0件（0件）
報道掲載数	0件（0件）

注1：各々の件数は国内分と海外分の合計値を記入。（括弧）内は、その内海外分のみを再掲。

注2：「査読付き誌上発表論文数」には、定期的に刊行される論文誌や学会誌等、査読（peer-review（論文投稿先の学会等で選出された当該分野の専門家である査読員により、当該論文の採録又は入選等の可否が新規性、信頼性、論理性等の観点より判定されたもの）のある出版物に掲載され