Silviase/jgov_v1.4_full_ann huggingface dataset:
## 本文

### 5. 参考文献

1) 特許文献 2006-230303.

2) Abd Rahman RN, Leow TC, Salleh AB, & Basri M (2007) Geobacillus zalihae sp. nov., a thermophilic lipolytic bacterium isolated from palm oil mill effluent in Malaysia. BMC Microbiol. 7:77.

3) 神奈川県農政部：未利用資源たい肥化マニュアル、H22年3月

4) 野呂瀬幸政、岩淵和則、池田喜雄、倉島太一、宮竹史仁：食品廃棄物のコンポスト化における反応特性、農業施設39巻4号（2009）

5) 井上雅美、羽成 勤、吉尾卓宏、相沢博美：未利用資源利用による家畜ふんの堆肥化、茨城県畜産センター研究報告 第37号（2004）

6) 松田従三：高温好気法による有機性廃棄物の分解、H11～13年度科学研究費補助金（基盤(B)(2)研究成果報告書）

7) Coorevits A, Logan NA, Dinsdale AE, Halket G, Scheldeman P, Heyndrickx M, Schumann P, Van Landschoot A, De Vos P (2011) Bacillus thermolactis sp. nov., isolated from dairy farms, and emended description of Bacillus thermoamylovorans. Int J Syst Evol Microbiol. 61(8):1954-1961.

8) Smith MG, et al. (2007) New insights into Acinetobacter baumannii pathogenesis revealed by high-density pyrosequencing and transposon mutagenesis. Genes Dev. 21(5):601-614.

9) Choi Y-L (2009) Gene cloning, purification, and characterization of a cold-adapted lipase produced by Acinetobacter baumannii BD5. Journal of Microbiology and Biotechnology 19(2):128-135.

10) Kucerova E, et al. (2010) Genome sequence of Cronobacter sakazakii BAA-894 and comparative genomic hybridization analysis with other Cronobacter species. PloS one 5(3):A51-A60.

11) Deive FJ, Alvarez MS, Moran P, Sanroman MA, & Longo MA (2012) A process for extracellular thermostable lipase production by a novel Bacillus thermoamylovorans strain. Bioprocess Biosyst Eng 35(6):931-941.

12) Jiang Y, Zhou X, & Chen Z (2009) Cloning, expression, and biochemical characterization of a thermostable lipase from Geobacillus stearothermophilus JC. World Journal of Microbiology and Biotechnology 26(4):747-751.

13) Feng L, et al. (2007) Genome and proteome of long-chain alkane degrading Geobacillus thermodenitrificans NG80-2 isolated from a deep-subsurface oil reservoir. Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America 104(13):5602-5607.
## 本文

14) Charbonneau DM, Meddeb-Mouelhi F, & Beauregard M (2010) A novel thermostable carboxylesterase from Geobacillus thermodenitrificans: evidence for a new carboxylesterase family. Journal of biochemistry 148(3):299-308.

15) Yang Z, et al. (2013) Cloning, expression and biochemical characterization of a novel, moderately thermostable GDSL family esterase from Geobacillus thermodenitrificans T2. J. Biosci. Bioeng. 115(2):133-137.

16) Balan A, Ibrahim D, Abdul Rahim R, & Ahmad Rashid FA (2012) Purification and characterization of a thermostable lipase from Geobacillus thermodenitrificans IBRL-nra. Enzyme research 2012:987523.

17) Kim HK, Park SY, Lee JK, & Oh TK (1998) Gene cloning and characterization of thermostable lipase from Bacillus stearothermophilus L1. Bioscience Biotechnology and Biochemistry 62(1):66-71.

18) （財）日本環境衛生センター 資料

19) 佐伯真魚、丹羽美次：平成20年度国産飼料資源活用促進総合対策事業（地域エコフィード利用体制確立支援）に係る地域情報調査分析（アンケート調査）報告書、(社)神奈川県畜産会

20) 環清技研エンジニアリング(株) 資料
## 本文

### 6. 研究発表

学会発表5件

## 1 ．日本農芸化学会 2013 年度大会（仙台）、2013 年 3 月 25 日 （演題番号 2C11a07）

演題: オカラ好気高温固体培養を利用した廃食用油処理システムの構築を目指した評価系の確立

発表者：岩瀬徳康 $ ^{1} $ 、松岡真生 $ ^{1} $ 、西田茂雄 $ ^{2} $ 、若松敏幸 $ ^{3} $ 、祥雲弘文 $ ^{1} $ 、若木高善 $ ^{1} $ 、後藤直宏 $ ^{4} $ 、伏信進矢 $ ^{1} $

所属： $ ^{1} $ 東大院農生科、 $ ^{2} $ 環清技研エンジニアリング、 $ ^{3} $ 東京海洋大海科、 $ ^{4} $ 東京海洋大院海科技

## 2 ．東京大学生命科学シンポジウム（東京）、2013年6月8日（ポスター番号26）

演題：廃食用油とオカラを用いた好気高温固体発酵システムへの応用を目指したリパーゼ生産性好熱菌の探索

発表者：岩瀬徳康 $ ^{1} $ 、山田千早 $ ^{1} $ 、松岡真生 $ ^{1} $ 、西田茂雄 $ ^{2} $ 、祥雲弘文 $ ^{1} $ 、若木高善 $ ^{1} $ 、伏信進矢 $ ^{1} $

所属： $ ^{1} $ 東大院農生科、 $ ^{2} $ 環清技研エンジニアリング

#### 3 ．第65回日本生物工学会大会（2013）（広島）、2013.9.19（演題番号2P-052）

演題: 好気高温固体発酵システムから単離した好熱性リパーゼ産生菌とその酵素学的性質の解析

発表者：山田千早 $ ^{1} $ 、松岡真生 $ ^{1} $ 、岩瀬徳康 $ ^{1} $ 、西田茂雄 $ ^{2} $ 、祥雲弘文 $ ^{1} $ 、若木高善 $ ^{1} $ 、伏信進矢 $ ^{1} $

所属： $ ^{1} $ 東大院農生科、 $ ^{2} $ 環清技研エンジニアリング

#### 4 ．第65回日本生物工学会大会（2013）（広島）、2013.9.20（演題番号3P-184）

演題: オカラと廃食用油を用いた好気高温固体発酵システムへの好熱性油脂分解菌の添加効果

発表者：岩瀬徳康 $ ^{1} $ 、山田千早 $ ^{1} $ 、松岡真生 $ ^{1} $ 、西田茂雄 $ ^{2} $ 、祥雲弘文 $ ^{1} $ 、若木高善 $ ^{1} $ 、伏信進矢 $ ^{1} $

所属： $ ^{1} $ 東大院農生科、 $ ^{2} $ 環清技研エンジニアリング

#### 5 ．日本農芸化学会 2014 年度大会（東京）、2014.3.30 （演題番号 4D03a04）

演題: オカラと廃食用油を用いた好気高温固体発酵システムへの油脂分解能を有する微生物群の添加効果
本文

発表者：岩瀬徳康 $ ^{1} $ 、山田千早 $ ^{1} $ 、西田茂雄 $ ^{2} $ 、松岡真生 $ ^{1} $ 、須田亘 $ ^{3} $ 、服部正平 $ ^{3} $ 、祥雲弘文 $ ^{1} $ 、若木高善 $ ^{1} $ 、伏信進矢 $ ^{1} $

所属： $ ^{1} $ 東大院農生科、 $ ^{2} $ 環清技研エンジニアリング、 $ ^{3} $ 東大院新領域

### 7. 知的財産権の取得状況

・特許　実用新案登録：なし
## 本文

### 8. 研究概要図

## 廃食用油と高温油脂分解微生物の添加で外部熱源を低減

オカラ

(高含水率)

廃食用油

微生物資材の添加（廃白土混合コンポスト）

添加試験

高温油脂分解酵素生產微生物を取得

NB501株など5種を単離

外部熱源（低減を目指す）

実証試験機（高温好気発酵）

副資材不要

メタンガス発生なし

入熱割合の推計

ヒータ電熱熱量61%

油分分解熱量20%

乾物分解熱量19%

発酵乾燥オカラ

・保管・運搬しやすい

・家畜飼料供与試験実施

・2年間の試験運転を実施

・3ヶ月の連続安定運転に成功

・高温好気発酵により60℃で4%/日以上の油脂分解率を達成

・100 kg/日スケールで最大8.5～8.8 kg/週の油脂分解を達成

・廃食用油と微生物添加の効果により外部熱源を26%低減

・発酵日数を伸ばすことによりさらに低減効果を増やせる

・家庭用廃食用油も利用可能
本文

### 9. 英文概要

A novel high-temperature aerobic solid-state fermentation system that converts high moisture containing food wastes into feeding stuffs was developed. Used cooking oil that is discarded due to deterioration, or contamination of waters or food particles is fed in the system in order to facilitate the fermentation. The used cooking oil-fed aerobic high-temperature fermentation system of food wastes has been shown to have advantages such as an increase of fermentation temperature and improvement of organic compound degradation. However, at high temperatures (around $ 60^{\circ} $ C), the degradation rate decreases because lipase (oil-degrading enzyme)-producing microbes are generally active only at temperatures below $ 40^{\circ} $ C. Therefore, in this study, we aimed to establish a novel high-temperature aerobic fermentation system by using lipase-producing microbes that are active at a high temperature. The novel system is expected to be cost-effective because the fermentation heat improves the energy recovery efficiency and reduces the external heat source (electricity heater or fuel).

At first, we constructed a pilot-scale system that can process 100 kg/day of tofu refuse (okara) in a site of tofu factory. Used cooking oil was obtained from soybean oil that has been used for fried tofu production. Novel thermophilic lipase-producing microbes were screened from the system, and we obtained several promising bacteria from enrichment cultures using soybean oil as the sole carbon source. Bacillus thermoamylovorans strain NB501 and Geobacillus species were obtained at $ 50^{\circ} $ C and $ 60^{\circ} $ C, respectively. Strain NB501 was the most promising bacteria because it could grow at $ 60^{\circ} $ C and its lipase has the optimum temperature at $ 60^{\circ} $ C, at where our system being operated with a best result.

The pilot-scale system was operated for 2 years with no serious trouble, and could be continuously operated for 3 months with a high fermentation activity. The oil-degrading rate was more than 4%/day under its best condition with an addition of waste white clay-mixed compost. In the 100 kg/day scale system, the oil degradation was up to 8.5 ~ 8.8 kg/week. Under the best condition, percentages of the heat intake were estimated: heat from electric heater, oil degradation, and organic compounds (except oil) degradation were 61%, 20%, and 19%. The additions of used cooking oil and the microbial materials reduced the external heat by 26%, and it can be more effective if the fermentation time period is elongated. Household-used cooking oil was also shown to be a good additive of this system. Moreover, the product of this system (dried okara by high-temperature fermentation) was examined by feeding to pigs and chickens, and its safety and effectiveness as a livestock feed were verified.
して34％となっている(資料Ⅲ－44)。

また、過疎地域等の集落の中でも、山間地の集落では、世帯数が少ない、高齢者の割合が高い、集落機能が低下し維持が困難である、消滅の可能性がある、転入者がいないなどの問題に直面する集落の割合が、平地や中間地に比べて高くなっている(資料Ⅲ−45)。

平成25 (2013) 年 3 月に厚生労働省国立社会保障・人口問題研究所が公表した「日本の地域別将来推計人口」によると、平成52 (2040) 年における総人口が平成22 (2010) 年に比べて 2 割以上減少

資料Ⅲ－44 全国と振興山村の人口及び高齢化率の推移

[高齢化率(65歳以上の人口比率)の推移]

資料：総務省「国勢調査」、農林水産省「山村基礎調査」

する地方公共団体は、全地方公共団体の69.5%を占める1,170地方公共団体に上り、また、65歳以上の人口が増加する地方公共団体は、全地方公共団体の55.0%を占める926地方公共団体に上ると推計されている $ ^{*89} $ 。このような中で、山村においては、過疎化及び高齢化が今後も更に進むことが予想され、山村における集落機能の低下、さらには集落そのものの消滅につながることが懸念される。

## (適切な管理が行われない森林が増加)

平成28 (2016) 年に国土交通省及び総務省が公表した「過疎地域等条件不利地域における集落の現

資料Ⅲ－45 過疎地域等の集落の状況

注：「山間地」は、林野率が80%以上の集落、「中間地」は、山間地と平地の中間にある集落、「平地」は、林野率が50%未満でかつ耕地率が20%以上の集落。

資料：国土交通省及び総務省「過疎地域等条件不利地域における集落の現況把握調査」（平成28（2016）年3月）

資料Ⅲ－46 消滅集落跡地の森林・林地の管理状況
# ヒト受精胚の作成を行う 生殖補助医療研究に関する倫理指針

平成22年12月17日

(平成25年4月1日一部改正)

(平成27年3月31日一部改正)

(平成29年2月28日一部改正)

文部科学省

厚 生 劳 働 省
## 目次

第1章 総則 …… 1
第1 目的 …… 1
第2 適用範囲 …… 1
第3 定義 …… 1
第2 章 配偶子の入手 …… 3
第1 配偶子の入手 …… 3
第2 インフォームド・コンセント …… 4
第3 章 ヒト受精胚の取扱い …… 5
第1 作成の制限 …… 5
第2 取扱期間 …… 5
第3 胎内への移植等の禁止 …… 5
第4 他の機関への移送 …… 5
第5 研究終了時等の廃棄 …… 5
第4 章 研究の体制 …… 6
第1 研究機関 …… 6
第2 提供機関 …… 7
第3 研究機関と提供機関が同一である場合における当該機関の長等の要件 …… 9
第5 章 研究の手続 …… 9
第1 研究計画の実施 …… 9
第2 研究計画の変更 …… 10
第3 研究の進行状況の報告 …… 11
第4 研究の終了 …… 11
第5 個人情報の保護 …… 11
第6 研究成果の公開 …… 12
第6 章 雑則 …… 12
第1 指針不適合の公表 …… 12
第2 見直し …… 12
第3 施行期日 …… 12
附則 …… 12
## 第1章 総則

## 第 1 目的

この指針は、生殖補助医療の向上に資する研究の重要性を踏まえつつ、生殖補助医療の向上に資する研究のうち、ヒト受精胚の作成を行うものについて、ヒト受精胚の尊重その他の倫理的観点から、当該研究に携わる者が遵守すべき事項を定めることにより、その適正な実施を図ることを目的とする。

## 第2 適用範囲

この指針は、受精、胚の発生及び発育並びに着床に関する研究、配偶子及びヒト受精胚の保存技術の向上に関する研究その他の生殖補助医療の向上に資する研究のうち、ヒト受精胚の作成を行うもの（以下「研究」という。）を対象とする。

## 第 3 定義

この指針において、次に掲げる用語の定義は、それぞれ次のとおりとする。

## (1) 配偶子

ヒトの卵子又は精子をいう。

## (2) 提供者

研究に用いる配偶子の提供者をいう。

## (3) インフォームド・コンセント

提供者が、研究者等から事前に研究に関する十分な説明を受け、当該研究の意義、目的及び方法並びに予測される結果及び不利益等を理解した上で、自由意思に基づいて与える配偶子の提供及びその取扱いに関する同意をいう。

## (4) 研究機関

提供を受けた配偶子を用いて研究を実施する機関をいう。

## (5) 提供機関

提供者から研究に用いる配偶子の提供を受ける機関をいう。

## (6) 研究責任者

研究機関において、研究を遂行するとともに、当該研究に係る業務を統括する者をいう。

## (7) 研究实施者

研究機関において、研究責任者の指示を受け、研究に携わる者を
いう。

## (8) 組織の代表者等

提供機関を有する法人の代表者及び行政機関の長等の事業者及び組織の代表者をいう。

## (9) 倫理審査委員会

研究の実施、継続又は変更の適否その他の研究に関し必要な事項について、倫理的及び科学的観点から審議するため、研究機関又は提供機関の長の諮問機関として各々の機関に置かれた合議制の機関をいう。

## (10) 個人情報

生存する個人の提供者に関する情報であって、次に掲げるいずれかに該当するものをいう。

① 当該情報に含まれる氏名、生年月日その他の記述等（文書、図画若しくは電磁的記録（電磁的方式（電子的方式、磁気的方式その他人の知覚によっては認識することができない方式をいう。

(11)②において同じ。）で作られる記録をいう。）に記載され、若しくは記録され、又は音声、動作その他の方法を用いて表された一切の事項（個人識別符号を除く。）をいう。以下同じ。）により提供者を識別することができるもの（他の情報と照合することができ、それにより提供者を識別することができることとなるものを含む。なお、死者に係る情報が同時に遺族等の生存する個人に関する情報である場合には、当該生存する個人の提供者に係る個人情報となる。

## ② 個人識別符号が含まれるもの

## (11) 個人識別符号

次に掲げるいずれかに該当する文字、番号、記号その他の符号のうち、個人情報の保護に関する法律施行令（平成15年政令第507号）その他の法令に定めるものをいう。

① 特定の個人の身体の一部の特徴を電子計算機の用に供するために変換した文字、番号、記号その他の符号であって、当該特定の個人を識別することができるもの

② 個人に提供される役務の利用若しくは個人に販売される商品の購入に関し割り当てられ、又は個人に発行されるカードその他の書類に記載され、若しくは電磁的方式により記録された文字、番号、記号その他の符号であって、その利用者若しくは購入者又は発行を受ける者ごとに異なるものとなるように割り当てられ、又
は記載され、若しくは記録されることにより、特定の利用者若しくは購入者又は発行を受ける者を識別することができるもの

## (12) 匿名化

提供を受けた配偶子に付随する個人情報から特定の個人を識別することができることとなる記述等（個人識別符号を含む。）の全部又は一部を削除すること（当該記述等の全部又は一部を当該特定の個人と関わりのない記述等に置き換えることを含む。）をいう。

## (13) 封応表

匿名化された情報から、必要な場合に提供者を識別することができるよう、当該提供者と匿名化の際に置き換えられた記述等とを照合することができるようにする表その他これに類するものをいう。

## 第2章 配偶子の入手

## 第1 配偶子の入手

## 1 基本原則

(1) 提供者については、十分な同意能力を有する者に限るものとし、未成年者その他の同意能力を欠く者から配偶子の提供を受けてはならない。

(2) 配偶子の提供は、提供に伴って発生する実費相当額を除き、無償とするものとする。

## 2 提供を受けることができる卵子

卵子は、当分の間、次のいずれかに掲げるものに限り、提供を受けることができるものとする。

(1) 生殖補助医療（将来の生殖補助医療を含む。）に用いる目的で凍結保存されていた卵子であって、生殖補助医療に用いられなくなったもの。

(2) 非凍結の卵子であって、次に掲げるもの。

① 生殖補助医療に用いた卵子のうち、受精しなかったもの

② 生殖補助医療に用いる目的で採取された卵子であって、次に掲げるもの

イ 形態学的な異常等の理由により、結果的に生殖補助医療に用いることができない卵子

ロイ以外の卵子であって、提供者から研究に提供する旨の自発的な申出があったもの

③ 疾患の治療等のため摘出された卵巣（その切片を含む。）から採取された卵子であって、生殖補助医療に用いる予定がないもの
第2 インフォームド・コンセント

1 インフォームド・コンセント

(1) 配偶子は、提供者の文書によるインフォームド・コンセントが取得された上で、提供を受けるものとする。また、インフォームド・コンセントを取得する者は、提供機関の長とする。

(2) 配偶子の提供に係るインフォームド・コンセントは、具体的な研究計画が確定していない段階において取得してはならない。

2 インフォームド・コンセントに係る説明

インフォームド・コンセントに係る説明は、研究の目的及び方法、提供される配偶子及び作成されるヒト受精胚の取扱い並びに提供により生じ得る不利益(第1の2の(2)の②の口に掲げる卵子の提供を受ける場合にあっては、本来の治療（生殖補助医療）に用いることができる卵子の数が減ることに伴って、当該治療成績の低下につながる可能性がある旨を含む。）、個人情報の保護の方法その他必要な事項について十分な理解が得られるよう、可能な限り平易な用語を用い文書により行うものとする。

## 3 医療の過程にある提供者からの卵子の提供

生殖補助医療又は生殖補助医療以外の疾患の治療の過程にある提供者から卵子の提供を受ける場合には、研究責任者は、インフォームド・コンセントの取得に当たり、提供者が心理的压力を受けることなく十分な理解の下で自由な意思決定を行うことができるよう、必要な環境の確保に努めるとともに、インフォームド・コンセントに係る説明を補助する者として、主治医以外の者であって、次に掲げるすべての要件を満たすものを置くものとする。

① 提供者の医療に直接関与していないこと。

② 生殖補助医療及び生殖補助医療研究に関し深い知識を有していること。

4 インフォームド・コンセントの撤回

(1) 提供者は、その提供した配偶子又は当該配偶子から作成したヒト受精胚が保存されている間は、提供機関に対し、インフォームド・コンセントを撤回することができる。

(2) 提供機関の長は、提供者から撤回の申出があった場合には、研究機関の長にその旨を通知するものとする。

(3) 研究機関の長は、(2)の通知を受けたときは、提供を受けた配偶子（提供者が自らの生殖補助医療に用いることを希望するものを除
く。)又は当該配偶子から作成したヒト受精胚を廃棄するとともに、その旨を文書により提供機関の長に通知するものとする。ただし、次のいずれかの場合には、この限りでない。

① 配偶子又はヒト受精胚が匿名化されている場合（特定の個人を識別することができない場合であって、対応表が作成されていない場合に限る。）

② 研究を継続することについて、研究機関の倫理審査委員会が承認するとともに、研究機関の長が承した場合

## 第3章 ヒト受精胚の取扱い

## 第 1 作成の制限

ヒト受精胚の作成は、研究の実施のために必要かつ最小限のものに限る。

## 第 2 取 报 期 間

作成されたヒト受精胚は、原始線条が現れるまでの期間に限り、取り扱うことができる。ただし、ヒト受精胚を作成した日から起算して14日を経過する日までの期間内に原始線条が現れないヒト受精胚については、14日を経過する日以後は、取り扱わないこととする。なお、ヒト受精胚を凍結保存する場合には、当該凍結保存期間は、取扱期間に算入しないものとする。

## 第 3 胎内への移植等の禁止

（1）作成されたヒト受精胚は、人又は動物の胎内に移植してはならない。

(2) 研究は、ヒト受精胚を人又は動物の胎内に移植することのできる設備を有する室内において行ってはならない。

## 第4 他の機関への移送

研究機関は、作成したヒト受精胚を他の機関に移送してはならない。ただし、複数の研究機関において共同で研究を行う場合には、これらの研究機関間においてのみ作成したヒト受精胚を移送することができる。

## 第 5 研究終了時等の廃棄

研究機関は、研究計画を終了し、又は第2のヒト受精胚の取扱期間を経過したときは、直ちに作成されたヒト受精胚を廃棄するものとする。
## 第4章 研究の体制

## 第 1 研究機関

## 1 研究機関の基準等

(1) 研究機関は、次に掲げる基準に適合するものとする。

① ヒト受精胚の作成及び培養をするに足りる十分な施設及び設備を有すること。

② 配偶子及びヒト受精胚の取扱い並びに動物の受精胚又はヒト受精胚の作成に関する十分な実績を有すること。

③ 配偶子及びヒト受精胚の取扱いに関する規則及び管理体制が整備されていること。

④ 倫理審査委員会が設置されていること。

⑤ 研究に関する技術的能力及び倫理的認識を維持・向上させるために必要な教育研修計画が定められていること。

⑥ 少なくとも１名の医師が研究に参画すること。

(2) 研究機関は、配偶子及びヒト受精胚の取扱いに関する記録を作成し、これを保存するものとする。

(3) 研究機関は、研究に関する資料の提出、調査の受入れその他文部科学大臣及び厚生労働大臣が必要と認める措置に協力するものとする。

## 2 研究機関の長

(1) 研究機関の長は、次の業務を行うものとする。

① 研究計画及びその変更の妥当性を確認し、その実施をて承すること。

② 研究の進行状況及び結果並びに作成したヒト受精胚の取扱いの状況を把握し、必要に応じ、研究責任者に対し留意事項、改善事項等に関して指示をすること。

③ 1 の(1)の⑤の教育研修計画を策定し、これに基づき教育研修を実施すること。

(2) 研究機関の長は、研究責任者及び研究実施者を兼ねることはできない。ただし、1 の(1)の③の規則により研究機関の長の業務の代行者が選任されている場合には、この限りでない。

## 3 研究責任者等

（1）研究責任者は、生殖補助医療研究に関する十分な倫理的認識とともに、動物の受精胚又はヒト受精胚の作成に関する十分な専門的知識及び経験を有する者でなければならない。
(2) 研究実施者は、動物又はヒトの配偶子又は受精胚の取扱いに習熟した者でなければならない。

(3) 研究責任者がヒト受精胚の作成に関する十分な経験を有する者でない場合には、研究実施者のうち少なくとも1名は、当該経験を有する者でなければならない。

## 4 研究機関の倫理審査委員会

(1) 研究機関の倫理審査委員会は、次に掲げるすべての要件を満たすものとする。

① 研究計画の科学的妥当性及び倫理的妥当性を総合的に審査できるよう、生物学、生殖医学及び法律に関する専門家、生命倫理に関する意見を述べるにふさわしい識見を有する者並びに一般の立場に立って意見を述べられる者がそれぞれ含まれていること。

② 研究機関に所属する者以外の者が2名以上含まれていること。

③ 男性及び女性がそれぞれ2名以上含まれていること。

④ 研究責任者及び研究実施者との間に利害関係を有する者並びに研究責任者の三親等以内の親族が審査に参加しないこと。

⑤ 倫理審査委員会の活動の自由及び独立が保障されるよう適切な運営手続が定められていること。

(2) 議事の内容は、知的財産権及び個人情報の保護等に支障が生じる場合を除き、公開するものとする。

## 第 2 提供機関

## 1 提供機関の基準等

## (1) 配偶子の提供機関

配偶子の提供機関は、次に掲げる基準に適合するものとする。

① 医療法（昭和23年法律第205号）第1条の5第1項に規定する病院又は同条第2項に規定する診療所であること。

② 倫理審査委員会が設置されていること。

③ 提供者の個人情報の保護のための十分な措置が講じられていること。

## (2) 卵子の提供機関

卵子の提供機関は、(1)に掲げる基準に加え、次に掲げる基準に適合するものとする。

① 次の要件を満たす採卵室を有すること。ただし、第2章の第1の2の(2)の③に掲げる卵子の提供を受ける場合は、この限りでない。
イ 医療法施行規則 (昭和 23 年厚生省令第 50 号) 第 20 条第 3 号に規定する手術室と同等水準の構造設備を有すること。

口 酸素吸入器、吸引器、生体監視モニターその他の救急蘇生に必要な医療機器を備えていること。

② 卵子の採取及び保存に関する規則及び管理体制が整備されていること。

③ 十分な臨床経験を有する産科又は婦人科の医師が所属していること。

## (3) 精子の提供機関

精子の提供機関は、(1)に掲げる基準に加え、次に掲げる基準に適合するものとする。

① 精子の採取及び保存に関する規則及び管理体制が整備されていること。

② 十分な臨床経験を有する産科、婦人科又は泌尿器科の医師が所属していること。

## 2 提供機関の長

提供機関の長は、次の業務を行うものとする。

(1) 研究計画について、インフォームド・コンセントに係る手続とともに、提供機関の立場から、研究計画の妥当性を確認し、その実施を了解すること。

(2) 配偶子の提供に関する状況を把握し、必要に応じ、主治医その他の配偶子の提供に関係する者に対し指導及び監督を行うこと。

## 3 提供機関の倫理審査委員会

(1) 提供機関の倫理審査委員会は、インフォームド・コンセントの取得が適切に実施されている旨の確認(第2章の第1の2の(2)の②の口に掲げる卵子の提供を受ける場合にあっては、本来の治療（生殖補助医療）に必要な卵子が研究に用いられない旨とともに、本来の治療に伴う侵襲以上の侵襲が加えられない旨の事前及び事後の確認を含む。）とともに、提供機関の立場から、研究機関が行う研究計画の科学的妥当性及び倫理的妥当性について審査を行うものとする。

(2) 提供機関の倫理審査委員会は、次に掲げるすべての要件を満たすものとする。

① 研究計画の科学的妥当性及び倫理的妥当性を総合的に審査できるよう、生物学、生殖医学及び法律に関する専門家、生命倫理に関する意見を述べるにふさわしい識見を有する者並びに一般の立場に立って意見を述べられる者がそれぞれ含まれていること。
② 提供機関に所属する者以外の者が 2 名以上含まれていること。

③ 男性及び女性がそれぞれ2名以上含まれていること。

④ 研究責任者及び研究実施者との間に利害関係を有する者、研究責任者の三親等以内の親族並びに主治医その他の配偶子の提供に関係する者が審査に参加しないこと。

⑤ 当該倫理審査委員会の活動の自由及び独立が保障されるよう適切な運営手続が定められていること。

(3) 議事の内容は、知的財産権及び個人情報の保護等に支障が生じる場合を除き、公開するものとする。

## 第3 研究機関と提供機関が同一である場合における当該機関の長等の要件

研究機関と提供機関が同一である場合には、当該機関の長、研究責任者及び研究実施者は、提供者の主治医を兼ねてはならない。

## 第5章 研究の手続

## 第 1 研究計画の実施

1 研究機関の長の了承

（1）研究責任者は、研究の実施に当たり、研究計画書を作成し、研究機関の長に研究計画の実施について承を求めるものとする。

(2) (1)の了承を求められた研究機関の長は、研究計画の実施の妥当性について研究機関の倫理審査委員会の意見を求めるとともに、当該意見に基づき研究計画のこの指針に対する適合性を確認するものとする。

(3) 研究機関の長は、(2)によりこの指針に対する適合性を確認した研究計画の実施について、提供機関の長の了解を得るものとする。ただし、研究機関と提供機関が同一である場合には、この限りでない。

(4) 提供機関の長は、(3)の研究計画の実施を了解するに当たっては、提供機関の倫理審査委員会の意見を聴くものとする。なお、提供機関の長は、研究計画の実施を了解する場合には、提供機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示す書類を添えて、研究機関の長に通知するものとする。

## 2 文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認等

(1) 研究機関の長は、研究計画の実施をて承するに当たっては、研究計画のこの指針に対する適合性について文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認を受けるものとする。
(2) 研究機関の長は、(1)の確認を求めるに当たって、次に掲げる書類を提出するものとする。

① 研究計画書

② 研究機関の配偶子及びヒト受精胚の取扱いに関する規則の写し

③ 研究機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示す書類並びに倫理審査委員会に関する事項を記載した書類

④ 提供機関の配偶子の採取及び保存に関する規則の写し

⑤ 提供機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示す書類並びに当該機関の倫理審査委員会に関する事項を記載した書類

## 3 研究計画書

研究計画書には、次に掲げる事項を記載するものとする。

① 研究計画の名称

② 研究機関の名称及びその所在地並びに研究機関の長の氏名

③ 研究責任者及び研究実施者の氏名、略歴、研究業績、教育研修の受講歴及び研究において果たす役割

④ 研究に用いられる配偶子の入手方法

⑤ 研究の目的及び必要性

⑥ 研究の方法及び期間

⑦ 研究機関の基準に関する説明

⑧ インフォームド・コンセントに関する説明

⑨ 提供機関の名称及びその所在地並びに提供機関の長の氏名

⑩ 提供機関の基準に関する説明

⑪ その他必要な事項

## 第2 研究計画の変更

（1）研究責任者は、研究計画（第1の3の②、⑨及び⑪に掲げる事項を除く。）を変更しようとするときは、あらかじめ、研究計画変更書を作成して、研究機関の長の了承を求めるものとする。提供機関の追加に係る変更の場合も、同様とする。

(2) 研究機関の長は、(1)の変更の了承を求められたときは、その妥当性について当該機関の倫理審査委員会の意見を求めるとともに、当該意見に基づき当該変更のこの指針に対する適合性を確認するものとする。

(3) 研究機関の長は、(2)によりこの指針に対する適合性を確認するに当たって、研究計画の変更の内容が提供機関に関係する場合には、
当該変更について当該提供機関の長の了解を得るものとする。

(4) 提供機関の長は、(3)の了解をするに当たっては、当該機関の倫理審査委員会の意見を聴くものとする。

(5) 研究機関の長は、(1)の変更の了承をするに当たっては、当該変更のこの指針に対する適合性について文部科学大臣及び厚生労働大臣の確認を受けるものとする。

(6) (5) の確認を受けようとする研究機関の長は、次に掲げる書類を文部科学大臣及び厚生労働大臣に提出するものとする。

① 研究計画変更書

② 当該変更に係る研究機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示す書類

③ (3) に該当する場合には、当該変更に係る提供機関の倫理審査委員会における審査の過程及び結果を示す書類

(7) 研究機関の長は、第1の3の②、⑨又は⑪に掲げる事項を変更したときは、その旨を文部科学大臣及び厚生労働大臣に届け出るものとする。

## 第3 研究の進行状況の報告

(1) 研究責任者は、研究を実施している間は、少なくとも毎年1回、研究の進行状況（配偶子及びヒト受精胚の取扱状況を含む。）を記載した研究進行状況報告書を作成し、研究機関の長に提出するものとする。

(2) 研究機関の長は、(1)の報告書の提出を受けたときは、速やかに、その写しを研究機関の倫理審査委員会並びに文部科学大臣及び厚生労働大臣に提出するものとする。

## 第4 研究の終了

(1) 研究責任者は、研究を終了したときは、速やかに、その旨及び研究の結果を記載した研究終了報告書を作成し、研究機関の長に提出するものとする。

(2) 研究機関の長は、(1)の報告書の提出を受けたときは、速やかに、文部科学大臣及び厚生労働大臣にその写しを提出するものとする。

## 第 5 個人情報の保護

(1) 組織の代表者等は、提供者の個人情報の保護に関する措置について、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針（平成26年文部科
学省・厚生労働省告示第3号）（ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針（平成25年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号）に基づくヒトゲノム・遺伝子解析研究を行う場合には、同指針）に準じた措置を講じるものとする。

(2) 組織の代表者等は、この指針に基づき配偶子の提供を受ける際に個人情報を取り扱う場合、個人情報の保護を図るため、当該組織内に個人情報管理者を置くものとする。

(3) 個人情報管理者は、提供を受けた配偶子を研究機関に移送する前（研究機関と提供機関が同一である場合には、提供を受けた配偶子の取扱いが当該機関の研究部門において行われる前）に、匿名化の措置を講じるものとする。

## 第6研究成果の公開

研究機関は、知的財産権及び個人情報の保護等に支障が生じる場合を除き、研究成果を公開するものとする。

## 第6章 雑則

## 第 1 指針不適合の公表

文部科学大臣及び厚生労働大臣は、研究の実施について、この指針に定める基準に適合していないと認められるものがあったときは、その旨を公表するものとする。

## 第2 見直し

この指針は、関連研究の進展、ヒト胚の取扱いに関する社会的情勢の変化等を勘案して、必要に応じ見直しを行うこととする。

## 第 3 施行期日

この指針は、平成23年4月1日から施行する。

## 附則

(平成 29 年 2 月 28 日 文部科学省・厚生労働省告示第 2 号)

この告示は、個人情報の保護に関する法律及び行政手続における特定の個人を識別するための番号の利用等に関する法律の一部を改正する法律の施行の日（平成29年5月30日）から施行する。
# 9101 東日本大震災復興特別会計（財務省）

平 成 3 0 年 度 歲 出 概 算 要 求 書

1. 平成 30 年度歳出概算要求額総表 1

2. 平成 30 年度歳出概算要求額明細表 2

(会計)01 東日本大震災復興 2
平 成 3 0 年 度 歲 出 概 算 要 求 額 目 次9101東 日本 大 震 災 復 興 特 別 会 計 (財務省)
要求番号	区	分	ページ	要求番号	区	分	ページ
1	平成 3 0 年度歳出概算要求額総表平成 3 0 年度歳出概算要求額明細表(会計) 01 東日本大震災復興(所管) 23 財務省(組織) 010 財務本省(項) 330 復興債費11-20 復興債に係る利子等の支払財源の国債整理基金特別会計へ線入れに必要な経費21-20 復興債に係る償還及び発行に関する諸費財源の国債整理基金特別会計へ線入れに必要な経費26-20 復興債に係る事務取扱いに必要な経費31-20 復興債償還財源の国債整理基金特別会計へ線入れに必要な経費(項) 334 復興加速化・福島再生予備費01-97 復興加速化・福島再生予備費(所管) 31 復興庁(組織) 010 復興庁(項) 326 財務行政復興事業費6 01-60 政府関係金融機関の運営に必要な経費	12222
平 成 3 0 年 度 歲 出 概 算 要 求 額 総 表
9101東 日本 大震災復興特別会計(財務省)
要求番号	区 分	前 年 度 予 算 額	3 0 年 度 概 算 要 求 額	对 前 年 度 較 減 (B-A)	明細書 貢 数
一般行政經費	その他の経費	計(A)	一般行政經費	その他の経費	計(B)
1	01 東 日本 大 震 災 復 興	0	538,789,425	538,789,425	0	491,613,407	491,613,407	47,176,018	2
23 財 務 省	0	531,689,425	531,689,425	0	485,613,407	485,613,407	46,076,018	2
010 財 務 本 省	0	531,689,425	531,689,425	0	485,613,407	485,613,407	46,076,018	2
330 復 興 債 費	0	81,689,425	81,689,425	0	35,613,407	35,613,407	46,076,018	2
11-20 復興債に係る利子等の支払財源の国債整理基金特別会計へ繰入に必要な経費	0	26,010,346	26,010,346	0	35,296,186	35,296,186	9,285,840	2
2	21-20 復興債に係る償還及び発行に関する諸費財源の国債整理基金特別会計へ繰入に必要な経費	0	315,173	315,173	0	310,039	310,039	5,134	2
3	26-20 復興債に係る事務取扱いに必要な経費	0	8,839	8,839	0	7,182	7,182	1,657	2
4	31-20 復興債償還財源の国債整理基金特別会計へ繰入に必要な経費	0	55,355,067	55,355,067	0	0	0	55,355,067	3
334 復興加速化・福島再生予備費	0	450,000,000	450,000,000	0	450,000,000	450,000,000	0	4
5	01-97 復興加速化・福島再生予備費	0	450,000,000	450,000,000	0	450,000,000	450,000,000	0	4
31 復 興 庁	0	7,100,000	7,100,000	0	6,000,000	6,000,000	1,100,000	5
010 復 興 庁	0	7,100,000	7,100,000	0	6,000,000	6,000,000	1,100,000	5
326 財 務 行 政 復 興 事 業 費	0	7,100,000	7,100,000	0	6,000,000	6,000,000	1,100,000	5
6	01-60 政府関係金融機関の運営に必要な経費	0	7,100,000	7,100,000	0	6,000,000	6,000,000	1,100,000	5
会 計 計	0	538,789,425	538,789,425	0	491,613,407	491,613,407	47,176,018
平 成 3 0 年度 蔵 出 概 算 要 求 額 明 細 表
9101東日本大震災復興特別会計(財務省)
要求番号	事項	前予算度額	3 0 年度概算要求額	对前年度比較增△減	備考
考
1	01 東日本大震災復興23 財務省010 財務本省	538,789,425	491,613,407	47,176,018
2 4 年度	2 5 年度	2 6 年度	2 7 年度	2 8 年度
予算額	(1,435,138,356)(525,334,420	1,030,843,755)(666,154,493	911,563,488)(692,083,695	919,099,827)(681,801,547	242,454,641)493,474,642
决算額	1,113,837,913	908,583,980	744,121,618	818,242,598	147,134,752
不 用 額	69,562,246	165,759,775	167,841,870	109,557,229	103,319,889
330 復興債費	81,689,425	35,613,407	46,076,018	2 4 年度	2 5 年度	2 6 年度	2 7 年度	2 8 年度
予算額	(1,035,138,356)(125,334,420	880,843,755)(66,154,493	761,563,488)(92,083,695	819,099,827)(81,801,547	142,454,641)43,474,642
決算額	1,025,937,913	865,083,980	743,721,618	809,542,598	139,134,752
不 用 額	9,200,443	15,759,775	17,841,870	9,557,229	3,319,889
2 4 年度	2 5 年度	2 6 年度	2 7 年度	2 8 年度
予算額	(30,930,632)(110,650,428	35,843,272)(65,785,834	36,395,115)(91,590,766	25,294,636)(78,818,265	14,914,923)43,137,614
決算額	13,549,985	20,345,344	18,728,685	16,070,111	11,615,740
差引額	17,380,647	15,497,928	17,666,430	9,224,525	3,299,183
(要 求 要 旨)
復興債及び一時借入金の利子の支払財源に充てための国債整理基金特別会計への繰入
2	20100-306-22-1430 復興債償還財源等国債整理基金特別会計へ繰入	26,010,346	35,296,186	9,285,840
21-20 復興債に係る償還及び発行に関する諸費財源の国債整理基金特別会計へ繰入	26,010,346	35,296,186	2 4 年度	2 5 年度	2 6 年度	2 7 年度	2 8 年度
予算額	(12,683,992)(12,683,992	368,659)(368,659	477,767)(477,767	411,530)(411,530	324,573)324,573
決算額	10,576,626	106,812	304,005	267,822	309,217
差引額	2,107,366	261,847	173,762	143,708	15,356
(要 求 要 旨)
復興債の償還及び発行に必要な手数料の支払財源に充てための国債整理基金特別会計への繰入
3	20100-306-22-1430 復興債償還財源等国債整理基金特別会計へ繰入	315,173	310,039	5,134
26-20 復興債に係る事務取扱いに必要な経費	8,839	7,182	1,657
(要 求 要 旨)
復興債の発行及び債還に関する事務取扱いに必要な事務費
3 復興特

要求番号	事項	前年度算額	30年度概算要求額	对前年度比較增△減	備考
4	20100-129-06-0110 諧 謝 金	42	334	292
20100-959-07-2010 褒 賞 品 費	531	241	290
20100-122-08-2010 職 員 旅 費	122	159	37
20100-122-08-6010 委 員 等 旅 費	0	4	4
20100-123-09-1315 復興債業務庁費	8,144	6,026	2,118	1.消耗品費	52(46)
2.印刷製本費	568(399)
3.通信運搬費	138(49)
4.借料及び損料	110(119)
5.会議費	15(21)
6.雜役務費	5,143(7,510)
計	6,026(8,144)
20100-959-18-1010 賠償償還及払戾金	0	418	418
31-20 復興債償還財源の国債整理基金特別会計へ線入れに必要な経費
20100-306-22-1430 復興債償還財源等国債整理基金特別会計へ線入	55,355,067	0	55,355,067
復興特4

要求番号	事項	前年度算額	30年度概算要求額	对前年度比較增△減	備考
5	334 復興加速化·福島再生予備費	24年度	25年度	26年度	27年度	28年度
01-97 復興加速化·福島再生予備費	(400,000,000) (400,0
5 復興特

要求番号	事項	前年度算額	30年度概算要求額	对前年度比較增△減	備考
6	31 復興庁010 復興庁326 財務行政復興事業費01-60 政府關係金融機関の運営に必要な経費	7,100,000	6,000,000	24年度	25年度	26年度	27年度	28年度
予算額	56,700,000	43,500,000	5,200,000	10,800,000	8,000,000
決算額	56,700,000	27,500,000	5,200,000	10,800,000	8,000,000
差引額	71,900,000	43,500,000	400,000	8,700,000	8,000,000
差引額	-	-	4,800,000	2,100,000	-
(要求要求旨)地域经济活動の再生を図るため株式会社日本政策金融公庫の行う国民一般向け業務に要する資金に充てるための同公庫に対する出資
## 第3-(1)-1 図

## 月間総実労働時間の推移と増減差の要因分解

○ パートタイム労働者比率の上昇とパートタイム労働者の総実労働時間の減少により、全体の総実労働時間が減少している。

一般労働者の所定内労働時間の寄与

一般労働者の所定外労働時間の寄与

パートタイム労働者の総実労働時間の寄与

パートタイム労働者比率の寄与

資料出所 厚生労働省「毎月勤労統計調査」をもとに厚生労働省労働政策担当参事官室にて作成

（注）1）調査産業計、事業所規模5人以上、就業形態計の数値。

2）総実労働時間は所定内労働時間と所定外労働時間の合計。

3）要因分解の計算式は以下のとおり。各5年間（2010年から2016年は6年間）の増減差をみたものである。

$ \Delta P=(1-\bar{r})\Delta Q $ （一般労働者の所定内労働時間の寄与）

$ + (1-\bar{r})\Delta R $ （一般労働者の所定外労働時間の寄与）

$ + \bar{r}\Delta S $ （パートタイム労働者の総実労働時間の寄与）

$ \Delta\mathrm{r}(\overline{\mathrm{S}}-\overline{\mathrm{Q}}-\overline{\mathrm{R}}) $ (パートタイム労働者比率の寄与)

P：就業形態計の総実労働時間

Q：一般労働者の所定内労働時間

R：一般労働者の所定外労働時間

S：パートタイム労働者の総実労働時間

r : パートタイム労働者比率

Δ：当年と前年の増減差

: 当年と前年の平均

## 第3-(1)-2図

## 一 般労働者、パートタイム労働者の月間総実労働時間の推移

○ 一般労働者の総実労働時間がおおむね横ばいで推移している中、パートタイム労働者の総実労働時間は減少傾向で推移している。

資料出所 厚生労働省「毎月勤労統計調査」をもとに厚生労働省労働政策担当参事官室にて作成

（注）1）事業所規模5人以上、調查產業計。

2）総実労働時間については、第3-(1)-1図(注)2）を参照。

形態計の総実労働時間の減少に寄与しているが、ここ数年では、パートタイム労働者の総実労働時間の減少の寄与が大きくなっていることが分かる。

さらに、第3-(1)-2図により、一般労働者、パートタイム労働者それぞれの月間の労働時