生体内バルーン拡張プロファイルを測定するための方法であって、バルーンに、少なくとも1つの感知要素を提供するステップであって、前記少なくとも1つの感知要素が、バルーン寸法を表す、少なくとも1つの属性によって特徴付けられる、ステップと、前記少なくとも1つの属性を測定し、観察された属性値を取得するステップと、前記観察された属性値に基づいて、前記バルーン寸法および前記バルーン拡張プロファイルを推定するステップとを含む、方法。前記少なくとも1つの感知要素は、少なくとも2つの電極を含む、請求項1に記載の方法。前記少なくとも1つの属性は、前記少なくとも2つの電極間のインピーダンスである、請求項2に記載の方法。前記少なくとも1つの属性は、前記少なくとも2つの電極間の電圧差である、請求項2に記載の方法。前記少なくとも1つの属性は、前記少なくとも2つの電極間の共振周波数である、請求項2に記載の方法。前記少なくとも1つの属性は、前記バルーン寸法の変化を測定するために使用される、請求項1に記載の方法。前記バルーン寸法の変化に対して、所定の場所を参照して、方向を推定するステップをさらに含む、請求項6に記載の方法。前記変化は、前記バルーンの拡張を表す、請求項6に記載の方法。前記バルーン拡張プロファイルは、前記バルーンの1つの軸に沿った寸法である、請求項1に記載の方法。単一場所において、前記観察された属性を測定するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。複数の場所において、前記観察された属性を測定するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。生体内バルーン拡張プロファイルを測定するための診断キットであって、少なくとも1つの感知要素を伴う、バルーンであって、前記少なくとも1つの感知要素が、バルーン寸法を表す、少なくとも1つの属性によって特徴付けられる、バルーンと、前記属性に対して観察された属性値を測定するための測定モジュールと、前記観察された属性値を処理し、1つ以上の出力として、前記バルーン拡張プロファイルを推定するためのプロセッサモジュールとを含む、診断キット。前記1つ以上の出力を表示するためのディスプレイモジュールをさらに含む、請求項12に記載の診断キット。前記プロセッサモジュールはさらに、前記観察された属性値を所望の属性値と比較するように構成される、請求項12に記載の診断キット。前記少なくとも1つの感知要素は、少なくとも2つの電極を含む、請求項12に記載の診断キット。前記少なくとも1つの属性は、前記少なくとも2つの電極間の電気抵抗である、請求項15に記載の診断キット。前記少なくとも1つの属性は、前記少なくとも2つの電極間の電気静電容量である、請求項15に記載の診断キット。前記少なくとも1つの属性は、前記少なくとも2つの電極間の共振周波数である、請求項15に記載の診断キット。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの表面に搭載される、請求項12に記載の診断キット。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの内側に存在する、請求項12に記載の診断キット。前記測定モジュールはさらに、前記バルーン拡張プロファイルの変化を測定するように構成される、請求項12に記載の診断キット。前記プロセッサモジュールはさらに、前記バルーン寸法の変化に対して、所定の場所を参照して、方向を推定するように構成される、請求項21に記載の診断キット。前記測定モジュールはさらに、単一場所において、前記観察された属性を測定するように構成される、請求項12に記載の診断キット。前記測定モジュールはさらに、複数の場所において、前記観察された属性を測定するように構成される、請求項12に記載の診断キット。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの一体型構成要素である、請求項12に記載の診断キット。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーン内に統合される圧電材料である、請求項25に記載の診断キット。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの壁内に埋設された容量要素である、請求項25に記載の診断キット。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの表面の円周の少なくとも一部に沿って埋設された弾性抵抗要素である、請求項12に記載の診断キット。少なくとも1つのバルーン拡張プロファイルを測定するための少なくとも1つの感知要素を有する、バルーンを含む、診断デバイス。前記少なくとも1つの感知要素は、少なくとも2つの電極を含む、請求項29に記載の診断デバイス。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの一体型構成要素である、請求項29に記載の診断デバイス。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーン内に統合された圧電材料である、請求項31に記載の診断デバイス。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの壁内に埋設された容量要素である、請求項31に記載の診断デバイス。前記少なくとも1つの感知要素は、前記バルーンの表面の円周の少なくとも一部に沿って埋設された弾性抵抗要素である、請求項29に記載の診断デバイス。一側面では、本発明は、生体内バルーン拡張プロファイルを測定するための方法を提供する。方法は、バルーンに、少なくとも1つの感知要素を提供するステップであって、少なくとも1つの感知要素が、バルーン寸法を表す、少なくとも1つの属性によって特徴付けられる、ステップと、少なくとも1つの属性を測定し、観察された属性値を取得するステップと、観察された属性値に基づいて、バルーン寸法およびバルーン拡張プロファイルを推定するステップと、を備える。別の側面では、本発明は、生体内バルーン拡張プロファイルを測定するための診断キットを提供する。診断キットは、少なくとも1つの感知要素を伴う、バルーンであって、少なくとも1つの感知要素が、バルーン寸法を表す、少なくとも1つの属性によって特徴付けられる、バルーンと、属性に対して観察された属性値を測定するための測定モジュールと、観察された属性値を処理し、1つ以上の出力として、バルーン拡張プロファイルを推定するためのプロセッサモジュールと、を備える。さらに別の側面では、本発明は、少なくとも1つのバルーン拡張プロファイルを測定するための少なくとも1つの感知要素を有する、バルーンを備える、診断デバイスを提供する。本発明のこれらならびに他の特徴、側面、および利点は以下の発明を実施するための形態が、図面を通して同一文字が同一部分を表す、付随の図面を参照して熟読される時、より理解されるであろう。本明細書および請求項で使用されるように、単数形a、an、およびtheは、文脈によって、別様に明示的に示されない限り、複数参照を含む。本明細書で使用されるように、内腔とは、動脈または腸等、ヒト等の対象の任意の管状構造構成要素の内側空間を意味する。例えば、それを通して、血液が流動する、動脈または静脈内の内側空間等、血管の内部は、内腔と見なされる。同様に、内腔はまた、小胞体等の細胞構成要素または構造の内側空間を表してもよい。本明細書で使用されるように、血管形成術は、狭小または閉塞血管を機械的に広げ、血管内の血流改善の補助をする技法である。血管形成術はまた、身体内腔内におけるステント展開を伴ってもよい。ステントは、薄いカテーテルを通して挿入され、定位置に誘導されると、所定の形状に拡張することができる、白金等の微細ワイヤ材料から成る。本発明の側面は、狭小または閉塞血管を広げるためのバルーンカテーテルと、医療治療の一部として、身体内腔内にステントを展開するために使用される、バルーン拡張可能ステントの両方に関する。カテーテルのそのような使用に関連する手技は、本明細書では、概して、医療手技と称される。本明細書で前述されたように、血管のような身体通路内の狭窄を正確に診断し、同時に、バルーンの収縮および膨張を行い、および/または身体内腔内にステントを位置付けるために、バルーンがどれくらい膨張されたかを把握することが重要である。バルーン拡張の測定が正確なほど、診断および医療手技は良好となる。本発明の例示的実施形態は、測定可能な様式において、バルーンの拡張に反応する、カテーテルバルーンまたは血管形成およびステント送達バルーンの材料内に感知要素または複数の要素を組み込む。例えば、バルーンが拡張すると、拡張によって変化する、バルーンに対する少なくとも1つの属性が測定され、したがって、バルーン拡張プロファイルが、推測される。測定される属性は、電圧差、電気抵抗、または共鳴周波数、または測定することができ、バルーン寸法を表す、任意の他の属性であり得る。本発明の例示的実施形態は、少なくとも1つのバルーン拡張プロファイルを測定するための少なくとも1つの感知要素16を有する、バルーン14を備える、診断デバイス12として、図1に示される。例示的実施形態における感知要素16は、バルーンの表面の円周の少なくとも一部に沿って埋設された弾性抵抗要素の形態にある。弾性抵抗要素の2つの終点は、端子AおよびBを形成し、2つの離間した電極18として機能する。2つの離間した電極は、バルーンが、カテーテル22を介して、生体内に留置され、医療手技の間、導管24を通して、加圧された流体20によって拡張される間、バルーン拡張プロファイルを生成するために使用される、電気測定を行なうために使用される、下位要素である。例示的実施形態における感知要素は、リング状構造として示されるが、感知要素を留置するための他の適応も可能であって、発明の範囲内に含まれる。いくつかの例示的適応は、感知要素が、周知の技法を通して、バルーンを構築するために使用される材料内に組み込むことができる、バルーンの一体型構成要素である、感知要素を含む。シリコーンゴム、ラテックス、天然ゴムラテックス、および熱可塑性エラストマを含む、ポリマーの範囲が、カテーテルの構築のために使用される。別のより具体的実施例では、感知要素は、バルーン内に統合された圧電材料であって、電場の変化が、圧電材料によって感知される。別の具体的実施例では、感知要素は、バルーンの壁内に埋設された容量要素である。容量要素は、バルーン壁の2つの層間に誘電体を狭入することによって、組み込まれてもよい。そのような容量要素は、バルーンの直径が変化すると、静電容量の変化を感知するであろう。別の実施形態では、抵抗要素の代わりに、コイル等の誘導要素が使用される。さらに別の実施形態では、バルーンは、その張力を測定することができる、材料を組み込む。バルーンの壁の張力は、直接、拡張した直径に関わる。そのような張力は、緊張したバルーン壁が振動するであろう固有周波数が存在するため、音の振動等の手段によって、間接的に測定され得る。別の例示的実施形態では、単一感知要素が使用される一方、さらに別の例示的実施形態では、いくつかの感知要素が使用されてもよい。例示的実施形態では、図1に示されるように、感知要素は、バルーンの内側または外側表面に埋設または取着される、離散要素リングまたはコイル等として組み込まれる。具体的実施例では、複数のそのようなリングが、拡張プロファイルを取得するために、縦軸に沿ってあることができる。感知要素は、バルーンの表面上に搭載されてもよく、またはバルーンの内側に存在してもよい。別の実施形態では、伝導性インクが、バルーンの内側または外側表面上に塗布され、感知要素として使用される。そのような電気的に活性要素を留置する方法を可能にする、放射線不透過性インクもまた、バルーン上で使用することができる。そのような要素はまた、伝導性インクを使用する技法によって構成することができる。放射線不透過性インクはまた、バルーン寸法を感知するために使用することができる。別の実施形態では、リング感知要素同様に、要素または複数の要素が、バルーンの軸方向長に沿った異なる点における直径を測定し、バルーン拡張プロファイルを取得することによって、バルーンの縦方向拡張を測定するように、縦軸に平行のバルーンの表面上に留置されてもよい。例えば、伝導性カテーテルでは、2つ以上の電極が、その長さに沿って留置される。高周波数低振幅一定電流が、外側電極を通過し、電場を生成すると、任意の対の内側電極間の電位差が、バルーン寸法を計算し、バルーン拡張プロファイルを生成するために使用される。図2は、バルーンの構築材料の一部であり得る、伝導性材料から成る、感知要素16として、抵抗要素を伴う、診断デバイス12の別の例示的実施形態の概略図である。複数のそのような要素が、縦軸に沿って使用され得る。図3は、バルーンの材料内に完全に統合される、抵抗要素16を伴う、診断デバイス12の別の例示的実施形態の概略図である。そのような構成では、バルーン表面全体が、伝導性であって、端子電極は、種々の点において、バルーンの材料に取着されることが、当業者によって理解されるであろう。本実施形態では、抵抗は、任意の2つの電極間において、同時に測定され得る。図4は、電流が、同時に、一対の電極26および/または27間に注入され、複数の電極28において発生した電圧が測定される、別の例示的実施形態12の概略図である。示されるように、参照番号26によって示される第1の対の電極は、リング電極であって、参照番号27によって示される第2の対の電極は、バルーンの軸に平行に配設される、ストリップ電極である。例示的実装では、対の一方が、同時に励起される26または27。2つの対を使用することによって、全方向におけるバルーンの拡張を判定することができる。測定された電圧分布は、半径方向および縦方向両方におけるバルーン拡張プロファイル全体をマップするために使用することができることが、当業者によって理解されるであろう。示されるように、電流を注入するために使用される端子は、図4に示されるように、高伝導性リングまたはストリップ等、より大きくあり得る、特殊電極であってもよい。図5は、長さの拡張を測定するように、縦方向に留置された感知要素16を伴う、別の例示的実施形態12の概略図である。1つのみの送信要素16が示されるが、2つ以上の感知要素が、具体的実装において使用されてもよい。図6は、複数の感知要素16が、バルーンの異なる断面積を被覆するように離間して留置され、バルーンの異なる部分が、異なる量で拡張し得、複数の要素からの測定が、バルーン拡張プロファイルをもたらすであろうことを考慮して、バルーン拡張プロファイルを取得する、別の例示的実施形態12の概略図である。図7は、誘電材料を封入する、2つの同心円筒形シェルから成る、静電容量要素の形態にある、感知要素16を伴う、別の例示的実施形態12の概略図である。1つの端子が、示されるように、同心シェルの外側層および同心シェルの内側層の1つに接続される。2つ以上のそのような同心シェルが、バルーンの体積の内側に留置されて使用することができる。本明細書に説明される実施形態は、非限定的実施例であって、他の適応が、類似原理に基づいて実装されてもよく、発明の範囲内であることに留意されたい。本発明のある側面は、例示的バルーン拡張プロファイルを生体内測定するための方法であって、方法は、概して、図8の流れ図30によって描写される。方法は、例えば、図1の実施形態では、バルーンに、少なくとも1つの感知要素を提供するステップ32であって、少なくとも1つの感知要素が、バルーン寸法を表す、少なくとも1つの属性によって特徴付けられる、ステップを含む。方法はさらに、バルーンが、生体内で拡張するのに伴って、少なくとも1つの属性を測定し、観察された属性値を取得するためのステップ34と、観察された属性値に基づいて、バルーン寸法、バルーンが拡張するのに伴うバルーン寸法の変化、およびバルーン拡張プロファイルを推定するためのステップ36と、を伴う。方法は、単一場所または複数の場所において、観察された属性を測定するステップを含む。バルーン寸法の変化は、バルーンの拡張を表すことが、当業者によって理解されるであろう。一例示的実施形態では、方法はさらに、バルーン寸法の変化に対して、所定の場所を参照して、方向を推定するステップ38を含む。例えば、バルーン拡張プロファイルは、バルーンの1つの軸、例えば、縦軸に沿った寸法として推定されてもよい。本明細書で参照されるような属性は、図1の少なくとも2つの電極間の電気抵抗または電気インピーダンスであり得る。インピーダンスは、本明細書で使用されるように、要素の抵抗抵抗インピーダンスを指す。しかしながら、当業者によって理解されるであろうように、測定可能特性はまた、弾性抵抗要素のインダクタンス誘導インピーダンスまたは静電容量容量インピーダンスであることができ、発明の範囲内とみなされる。次に、図1の実施形態を参照すると、2つの端子AおよびBは、カテーテルを通して、薄いワイヤを引張することによって、感知要素の電気インピーダンスを測定するために使用される。バルーンが拡張するのに伴って、感知要素は、それに伴って、拡張する。したがって、感知要素の円周長が増加する。同時に、感知要素の断面積が減少する全体的体積は、一定である。これらの変化は両方とも、インピーダンスの増加につながる。軸44上の測定された抵抗と軸42上のバルーンの直径との間の関係を示す、図式表現40が、図9に示される。本関係を通して、測定された抵抗値50観察された属性値は、直接、バルーンの直径48寸法にマップすることができる。測定は、血管の周囲壁の性質またはバルーン内側の流体の厳密な圧力によって影響を受けず、故に、先行技術方法論より正確であることが、当業者によって理解されるであろう。本明細書に前述のように、本発明の側面は、半径方向拡張プロファイルならびに縦方向拡張プロファイルを取得するステップを含む。バルーンの縦方向拡張は、通常、血管の近傍壁に損傷を及ぼす、ステントを越えたバルーンの膨隆を防止するであろうため、有用測定である。本発明の別の例示的実施形態は、図10に示されるように、バルーン拡張プロファイルを生体内測定するための診断キット52である。診断キット52は、感知要素を伴う、バルーン54を含み、感知要素は、図1を参照して説明されるように、バルーン寸法を表す、少なくとも1つの属性によって特徴付けられる。診断キット52はさらに、属性に対して観察された属性値を測定するための測定モジュール56と、観察された属性値を処理し、1つ以上の出力として、バルーン拡張プロファイルを推定するためのプロセッサモジュール58と、を含む。プロセッサモジュールはさらに、観察された属性値を、さらなる分析および医療手技を誘導するために有用である、所望の属性値と比較するように構成される。一例示的実施形態では、プロセッサモジュールはさらに、バルーン寸法の変化に対して、所定の場所を参照して、方向を推定するように構成される。例示的実施形態では、診断キット52はまた、1つ以上の出力を表示するためのディスプレイモジュール60を含む。本明細書に説明される測定モジュール56はさらに、医療手技の間、発生し得る、バルーン拡張プロファイルの変化を測定するように構成される。測定モジュール56はさらに、一実施形態では、単一場所において、別の例示的実施形態では、複数の場所において、観察された属性を測定するように構成される。当業者によって理解されるであろうように、本明細書に説明されるような診断デバイス、方法、および診断キットは、医療手技の有効性を増加させる。本明細書に説明される本実施形態はまた、末梢動脈障害等の心臓血管以外の手技において使用することができる。さらに、例示的実施形態は、バルーン状構造が、バルーンを拡張するために圧送される流体または気体を使用して、空洞を拡張するために使用される、任意の用途において使用することができる。本発明のある特徴のみ、本明細書に例証および説明されたが、多くの修正および変更が、当業者に想起されるであろう。したがって、添付の請求項は、本発明の真の精神内にあるものとして、全そのような修正および変更を網羅することが意図されることを理解されたい。