"患者の心臓弁を修復するための装置であって、ステントフレームと弁構造体とを有し、該弁構造体が前記ステントフレームに連結され少なくとも2つの弁小葉を形成する弁構造体である補綴心臓弁であって、収縮状態から初期状態へ半径方向に自己拡張可能であり前記ステントフレームが軸線方向の長さを構成する補綴心臓弁と、搬送システムと、を備え、該搬送システムが、カップリング構造体を形成する中間部分を有する内側シャフト組立体と、該内側シャフト組立体を摺動可能に収容する寸法を備えた管腔を構成する搬送シース組立体と、を備え、該搬送シース組立体は、シャフトと、該シャフトから遠位方向に延び第1の外径を構成する遠位セグメントと第2の外径を構成する近位セグメントとを有するカプセルと、を有し、前記第1の外径は前記第2の外径よりも大きく、前記遠位セグメントの軸線方向の長さは前記ステントの軸線方向の長さよりも短く、前記装置は、前記補綴心臓弁がカップリング構造体と係合し前記カプセルセグメント内に収縮され保持される装填状態を提供するように構成されている、ことを特徴とする患者の心臓弁を修復するための装置。前記遠位セグメントの半径方向の剛性が、前記近位セグメントの半径方向の剛性よりも高い、請求項1記載の装置。前記遠位セグメントの内径が、前記近位セグメントの内径よりも大きい、請求項1記載の装置。前記遠位セグメントの面積慣性モーメントが、前記近位セグメントの面積慣性モーメントよりも大きい、請求項1記載の装置。前記遠位セグメントの構成が、前記近位セグメントの構成とは異なる、請求項1記載の装置。前記遠位セグメントが金属チューブコアであり、前記近位セグメントが前記シャフトの連続部分である、請求項5記載の装置。前記遠位セグメントが前記搬送シース組立体の遠位端で終端し、前記装填状態では、前記遠位端が前記補綴心臓弁の直ぐ遠位に位置する、請求項1記載の装置。前記補綴心臓弁が、流入領域及び流出領域を形成し、前記装置は、前記装填状態において、前記流入領域が遠位セグメント内で収縮され、前記流出領域が前記近位セグメント内で収縮されるよう構成されている、請求項1記載の装置。前記弁構造体が前記流入領域に形成され前記流出領域の遠位側で終端し、前記装置は、前記装填状態において、前記弁構造体が完全に遠位セグメント内に在るように構成されている、請求項8記載の装置。前記弁構造体が、前記ステントに組み立てられた状態において、両端の端部の間に軸線方向の長さを有し、前記遠位セグメントの軸線方向の長さが、前記弁構造体の軸線方向の長さよりも長い、請求項9記載の装置。前記遠位セグメントと前記近位セグメントの間の移行部に中間ゾーンが形成され、前記装填状態では、前記中間ゾーンが前記弁構造体の近位であって前記ステント上に配置される、請求項1記載の装置。前記搬送システムが、更に、前記搬送シース上で同軸に受入れられ、遠位端で終端している外部安定チューブを備え、前記装置が、前記装填状態において、前記安定チューブの遠位端が、前記補綴心臓弁から前記カプセルの軸線方向の長さより短い距離だけ近位方向に離れるように構成されている、請求項1記載の装置。前記装填状態において、前記安定チューブの遠位端が、前記補綴心臓弁から前記遠位セグメントの軸線方向の長さに近似する距離だけ近位側に離れている、請求項12記載の装置。前記装置は、前記装填状態から、前記カプセルが前記補綴心臓弁から引抜かれ該補綴心臓弁が前記初期状態に自己拡張する展開状態に移行可能に構成され、前記展開状態では、前記近位セグメントの少なくとも一部分が前記外部安定チューブ内に配置される、請求項12記載の装置。前記近位セグメントの前記部分が、前記装填状態において前記補綴心臓弁上に配置される、請求項14記載の装置。経カテーテル搬送システムに補綴心臓弁を装填する方法であって、前記補綴心臓弁が、ステントフレームと該ステントフレームに組み立てられ少なくとも2つの弁小葉を形成する弁構造体とを備え、前記補綴心臓弁が収縮形態から初期形態に径方向に拡張可能であり、前記方法が、搬送システムを受け入れる工程であって、該搬送システムが、カップリング構造体を形成する中間部分を有する内側シャフト組立体と、該内側シャフト組立体を摺動可能に収容する寸法の管腔を形成しシャフトと該シャフトから遠位方向に伸びるカプセルとを有する搬送シース組立体とを備え、前記カプセルが遠位セグメントと近位セグメントとを有し、前記遠位セグメントの外径が前記近位セグメントの外径より大きい、受け入れ工程と、前記補綴心臓弁を前記内側シャフト組立体上で収縮形態に収縮する行程であって、前記カプセル領域を前記補綴心臓弁上に配置し該補綴心臓弁を前記カップリング構造体に係合させ装填状態とする工程を含む、収縮工程と、を備え、前記装填状態では、前記遠位セグメントが、前記補綴心臓弁の近位領域を囲む、ことを特徴とする方法。前記補綴心臓弁の遠位領域が流入領域であり、近位領域が流出領域である、請求項16記載の方法。前記装填状態では、前記遠位セグメントが弁構造体の全体を囲み、前記ステントフレームの全体未満を囲む、請求項16記載の方法。前記遠位セグメントの半径方向の剛性が、前記近位セグメントの半径方向の剛性よりも高い、請求項16記載の方法。前記遠位セグメントの内径が、前記近位セグメントの内径よりも大きい、請求項16記載の方法。前記遠位セグメントの面積慣性モーメントが、前記近位セグメントの面積慣性モーメントよりも大きい、請求項16記載の方法。前記遠位セグメントの構成が、前記近位セグメントの構成とは異なる、請求項16記載の方法。画像化技術を移植操作法の一部として使用することにより、医師が完全展開の直前に経カテーテル補綴心臓弁の配置をより良好に評価できるようにすることが可能であるが、多くの場合においてこの評価のみでは不十分である。それよりも寧ろ、補綴具を部分的に展開し、生来の弁輪に対する位置を評価し、所望により完全展開の前に補綴具を再位置決めする能力を医師は望んでいる。再位置決めするためには、補綴具を、外部搬送シース内に、先ず再収縮し、再配置することが必要となる。換言すれば、部分的に展開されたステント付きの補綴心臓弁を搬送システムにより、詳細には外部シース内に再捕獲しなければならない。理論的には部分的に展開されたステント付きの補綴心臓弁の再捕獲は単純であるが、実際の作業においては、移植アクセスパス及びステント付き補綴心臓弁自体により与えられる束縛が操作を非常に困難なものとしている。例えば展開後に崩壊力に剛的に抵抗するように意図的にステント付き補綴心臓弁をデザインする。次に自己拡張型ステントつき補綴心臓弁の場合、ステントフレームは、心臓の解剖学的特徴部に自身を適切に係留するために、収縮された状態から拡張した時点で高い半径方向力を発生させなければならない。移植部位への搬送の間にステント付き弁を収縮して保持している相当する搬送シースセグメント又はカプセルは半径方向に強化されていることにより、半径方向の拡張に十分抵抗し、補綴具の全長を従来通りに囲む即ち包囲する即ち、比較的剛性のカプセルはより柔軟なカテーテルシャフトに近位でカップリングされることができるが、カプセル自体は補綴具全体を包囲する。更に又、外部シース内への自己拡張型ステントフレームの収縮ローディングを容易にするためには、カプセルは典型的には外部シースの他のより近位セグメントと比較して増大した内部及び外部直径を有する。大部分の経カテーテル心臓弁交換操作法の部分として、搬送システム例えば外部シース内部に収縮して保持されている補綴心臓弁は大動脈弓を横断しなければならない例えば逆行性アプローチの場合。比較的剛性で比較的大型の搬送シースカプセルは大動脈弓又は別の蛇行性の脈管構造を介して天然の心臓弁にアクセスするためには有用であるが、そのように構成された搬送シースは、特に大動脈弓の種々の湾曲を横断する際に、望ましくない撓みや捩れを起こす場合が有る。一旦、捩れると、搬送シースカプセルは、別途再捕獲のためには必要である部分的に展開した補綴具を超えて前進することが、実質的に不可能となる。簡単に述べれば、従来の搬送シースの比較的長い剛性のセクションのために、例えば人工大動脈心臓弁の逆行性搬送のために必要であるような蛇行した脈管を通過して補綴心臓弁を良好に搬送すること、並びに、部分的に展開された補綴心臓弁を再捕獲することは、困難である。上記に鑑み、経皮的弁交換の手法及び装置において進歩は有るものの、心臓弁移植例えば大動脈弓を横断するに伴う制約要件を満足する、最小限の侵襲性を有する経皮的な態様において、移植部位にまで心臓交換弁、特に自己拡張型ステント付き補綴心臓弁を搬送するための異なる搬送システムがなお切望されている。本開示の原理に従った一部の態様は、患者の心臓弁を修復するための装置に関する。装置は補綴心臓弁及び搬送システムを備えている。補綴心臓弁はステントフレーム及び弁構造体を有する。弁構造体はステントフレームに連結され、少なくとも2つの弁小葉を形成する。更に、補綴心臓弁は、収縮状態から初期状態へ半径方向に自己拡張可能であり、ステントフレームが軸線方向の長さを形成している。搬送システムは、内側シャフト組立体及び搬送シースを備えている。内側シャフト組立体はカップリング構造体を形成する中間部分を備えている。搬送シース組立体は内側シャフト組立体を摺動可能に受入れる大きさを有する管腔を画定し、シャフト及びカプセルを備えている。カプセルはシャフトから遠位に伸長し、遠位セグメント及び近位セグメントを備えている。カプセルの遠位セグメントの外径はカプセルの近位セグメントの外径より大きい。更に、遠位セグメントの軸線方向の長さはステントフレームの軸線方向の長さより短い。これを念頭において、装置は、補綴心臓弁がカップリング構造体と係合し、カプセル内に収縮状態において収縮されて保持される装填状態を提供するように構成されている。一部の実施形態においては、カプセルの遠位セグメントの内径はカプセルの近位セグメントの内径よりも大きい。他の実施形態において、カプセルの遠位セグメントの半径方向の剛性がカプセルの近位セグメントの半径方向の剛性よりも大きい。更に他の実施形態においては、遠位セグメントの面積慣性モーメントが近位セグメントの面積慣性モーメントよりも大きい。他の実施形態においては、装填状態において、補綴心臓弁の流入側が遠位セグメントの内部で収縮され、流出側が近位セグメントの内部で収縮される。これら及びその他の状態において、カプセルは補綴心臓弁の半径方向の拡張に対して必要な抵抗性を与え、患者の蛇行した脈管、例えば大動脈弓の種々の湾曲を横断するために十分な適応性を呈する。例えば、カプセルにより低い面積慣性モーメント従来の自己拡張型ステント付き補綴心臓弁搬送システムの外部シースカプセルと比較してを与えることにより、本開示の装置は、大動脈弓付近通過時にカプセルが捩れる可能性を大きく低減する。この特徴は更に、所望によりカプセルを用いた補綴心臓弁のより容易な再捕獲を行いやすくする。本開示の原則に従った別の態様は、補綴心臓弁を経カテーテル搬送システムに装填する方法に関する。補綴心臓弁はステントフレームに連結された弁構造体を有し、収縮状態から初期状態に半径方向に自己拡張可能である。この方法は、内側シャフト組立体及び搬送シース組立体を備えている搬送システムを受入れる工程を備えている。内側シャフト組立体はカップリング構造体を形成する中間部分を備えている。搬送シース組立体は内側シャフト組立体を摺動可能に受入れる大きさを有する管腔を画定し、シャフトから遠位に伸長するカプセルを備えている。カプセルは遠位セグメント及び近位セグメントを与え、遠位セグメントの外径は近位セグメントの外径より大きい。補綴心臓弁は、補綴心臓弁の近位の領域がカップリング構造体に隣接するように、内側シャフト組立体の上に配置される。補綴心臓弁は、補綴心臓弁の上にカプセルを配置させること、及び、補綴心臓弁をクリンプすることによりカップリング構造体に係合させることにより、内側シャフト組立体の上で収縮状態となるように収縮される。この装填状態において、カプセルの遠位セグメントは補綴心臓弁の遠位の領域を含み、補綴心臓弁の近位の領域はカプセルの近位セグメントにより包囲される。一部の実施形態においては、経カテーテル搬送システムに装填する方法は、補綴心臓弁の弁構造体の全体及び相当するステントフレームの全体未満を包囲しているカプセルの遠位セグメントを備えている。本開示の原則に従った更に別の態様は、患者の欠陥心臓弁を修復する方法に関する。方法はステントフレームに連結された弁構造体を有する半径方向に自己拡張する補綴心臓弁を装填された搬送システムを受入れる工程を備えている。搬送システムは搬送シース組立体の内部に摺動可能に受容された内側シャフト組立体を備えている。搬送シース組立体は遠位セグメント及び近位セグメントを形成するカプセルを与え、ここで遠位セグメントの外径は近位セグメントのそれよりも大きい。この点に関し、カプセルの遠位セグメントは補綴心臓弁の遠位の領域の上に配置され、それを収縮して保持し、一方カプセルの近位セグメントは補綴心臓弁の近位の領域の上に配置され、それを収縮して保持し、これにより、カプセルは収縮状態において内側シャフト組立体の上に補綴心臓弁を保持することになる。補綴心臓弁は身体の管腔内に挿入され、その間カプセル内に拘束される。搬送システムは患者の脈管を通過して欠陥心臓弁の内部まで、収縮状態において補綴心臓弁をガイドするように操作される。最後に、カプセルを補綴心臓弁から引き出すことにより、補綴心臓弁は自己拡張して搬送システムから放出され、天然の心臓弁と係合できるようになる。一部の実施形態においては、方法は、大動脈弓を通過して移動するときにカプセルが捩れることなく、患者の大動脈弓の周囲で補綴心臓弁を操作することを備えている。更に他の実施形態において、この方法は、カプセルから補綴心臓弁を部分的に展開し、次にカプセル内部の補綴心臓弁を再捕獲することを備えている。本明細書において言及する場合、種々の装置及び方法に従って使用される場合の補綴心臓弁は、広範な種々異なる設計、例えば組織弁小葉を有する生体補綴具心臓弁、又は重合体、金属、若しくは組織操作された弁小葉を有する合成心臓弁を含むのがよく、何れかの心臓弁を置き換えるために特に構成されることができる。即ち、本開示の装置及び方法において有用な補綴心臓弁は一般的に、天然の大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、又は三尖弁の交換のため、静脈弁としての使用のため、又は例えば大動脈弁又は僧帽弁の領域における障害生体補綴具を交換するために、使用されることができる。一般的に言えば、本開示の補綴心臓弁は、ステントが通常の拡張した態様又は状態を有する場合に弁構造体組織又は合成を維持し、搬送システム内部へのローディングのためには崩壊して収縮状態となるステント又はステントフレームを備えている。ステントは通常は搬送システムから放出されている場合は自己展開又は自己拡張するように構成される。例えば、本開示で有用なステント付き補綴心臓弁はMedtronicCoreValve,LLCから入手できる商標CoreValve登録商標の下に販売されている人口弁である。本開示のシステム及び方法で有用な経カテーテル心臓弁補綴具の他の非限定的な例は、米国許公開2006/0265056号明細書、2007/0239266号明細書、及び2007/0239269号明細書に記載されており、それらの各々の教示内容は参照により本明細書に組み込まれる。ステント又はステントフレームは、補綴心臓弁に所望の収縮性及び強度を与えるために相互に対して相対的にアレンジされた多くのストラット又はワイヤの部分を含む支持構造体である。一般的に言えば、本開示のステント又はステントフレームは弁構造体弁小葉が固定されることになる内部の区域を有する一般的には管状の支持構造体である。弁小葉は当該分野で知られる通り、自系組織、異種物質、又は合成物質のような種々の物質から形成できる。弁小葉はブタ、ウシ、又はウマの弁のような均一な生物学的弁構造体として提供される。或いは、弁小葉を相互に独立して例えばウシ又はウマの心膜弁小葉提供し、後に組み立ててステントフレームの支持構造体とすることができる。別の代替法においては、例えばAdvanceBioProstheticSurfacesABPSにおいて生産されている高強度ナノ製造NiTiフィルムを用いて達成してよいように、ステントフレーム及び弁小葉を同時に作成することができる。ステントフレームの支持構造は一般的に、少なくとも2つ、或いは3つの弁小葉を収容できるように構成されるが、本明細書に記載した型の交換補綴心臓弁は3つより多いか少ない弁小葉を組み込むことができる。ステントフレームの一部の実施形態は、それらが圧潰状態から通常の半径方向に拡張した状態に自己移行することができるようにアレンジされた一連のワイヤ又はワイヤセグメントであることができる。この構成においては、ステントフレーム支持構造体を構成する多くの個々のワイヤを金属又は他の材料から形成することができる。このようなワイヤは、ステントフレーム支持構造が、その内径が、初期の拡張状態に在る場合のその内径よりも小さい収縮状態となるように折り畳み、又は収縮、又はクリンプを可能とするような態様でアレンジされる。圧潰状態においては、連結された弁を有するそのようなステントフレーム支持構造を搬送システム上に搭載することができる。ステントフレーム支持構造は、ステントフレームの長さに対して相対的な1つ以上のシースの相対的運動によるなどして、所望によりそれらの初期の拡張状態にそれらが変化できるように構成することができる。本開示の実施形態におけるステントフレーム支持構造のワイヤは、ニッケルチタン合金例えばNitinol商標のような形状記憶物質から形成することができる。この物質を用いる場合、支持構造体は例えば熱、エネルギー等の適用によるか、又は外部の力例えば収縮力の排除による等、収縮状態から初期の拡張状態に自己拡張可能である。このステントフレーム支持構造体は、ステントフレームの構造を損傷することなく、多数回に渡り、収縮され、再拡張されることもできる。更に又、そのような実施形態のステントフレーム支持構造は物質の単一小片からレーザーカットしてよく、或いは、多数の異なる要素から組み立ててよい。このような型のステントフレーム構造に関しては、使用できる搬送システムの一例は、ステントフレームが自己拡張可能となるようにシースを牽引することができる地点においてそれが展開されるまで、ステントフレームを被覆する牽引可能なシースを有するカテーテルを備えている。そのような実施形態は後に更に詳述する。上記のような理解のもと、本開示の装置及び方法で有用なステント付き補綴心臓弁20の1つの非限定的な例を図1Aに示す。参照すべき態様として、補綴心臓弁20を、図1Aにおいて初期又は拡張状態において示し、図1Bは収縮状態における補綴心臓弁20を示す例えば外部チューブ又はシースの内部で収縮されて保持されている場合。補綴心臓弁20はステント又はステントフレーム22及び弁構造体24を備えている。ステントフレーム22は上記した形態の何れかをとることができ、一般的には、収縮状態図1Bから初期の拡張状態図1Aに自己拡張可能であるように構成される。弁構造体24はステントフレーム22に組み立てられ、2つ以上典型的には3つの弁小葉26a、26bを形成すなわち提供する。弁構造体24は上記した形態の何れかをとることができ、例えばステントフレーム22により画定されるワイヤセグメント28の1つ以上に弁構造体24を縫い付ける等により、種々の態様においてステントフレーム22に組み立てることができる。図1A及び図1Bの一の許容できる構成では、補綴心臓弁20は大動脈弁を修復するために構成される。或いは、修復される弁の特定の解剖学的特徴に対応するように他の形状も想定される例えば本開示に従ったステント付き補綴心臓弁を、天然の僧帽弁、肺動脈弁、又は三尖弁の交換のために形状付与及び/又は大きさ設定することができる。いずれの場合も、ステントフレーム22は補綴心臓弁20の軸線方向の長さLPを画定する。図1A及び図1Bの1つの構成では、弁構造体24はステントフレーム22の全長LPよりも短く伸長する。特に、弁構造体24は、補綴心臓弁20の流入領域30に組み付けられ、これに沿って伸び、一方、流出領域32には弁構造体24の材料が無い。参照すべき態様として、流入及び流出の用語は修復すべき天然の大動脈弁又は他の弁と相対的な、最終移植時の補綴心臓弁20の構成に関するものである。広範な種類の構成もまた許容され、本開示の範囲内である。例えば、他の実施形態においては、弁構造体24はステントフレーム22の長さの全体、又は概ね全体に渡って伸長できる。補綴心臓弁20の上記理解を念頭に置いて、本開示に従った搬送システム40の1つの実施形態を図2に示す。参照すべき態様として、搬送システム40には、ステント付き補綴心臓弁を、その経皮的搬送のために装填することができるが、そのような補綴具は図2の図では目視できない。搬送システム40は搬送シース組立体42、内側シャフト組立体44全体、ハンドル46及び任意の外部安定チューブ48を備えている。種々の要素に関する詳細は後に記載する。しかしながら一般的に言えば、搬送システム40は、搬送シース組立体42のカプセル50の内部にステント付き補綴心臓弁が含有されている装填状態図2に示すから補綴心臓弁からカプセル50が引き取られている展開された状態に移行することができ、これにより補綴心臓弁は自己拡張し或いは、バルーンのような別個の機構により拡張され、搬送システム40から放出されることが可能となる。この点に関し、装填状態から展開された状態への移行を容易にする、補綴心臓弁の上から搬送シース組立体42、特にカプセル50を近位に牽引する働きをするアクチュエーター機構後述をハンドル46に配設することができる。搬送システム40は、配設されれば導入装置から搬送シース組立体42を摩擦によって単離する作用を有する任意の外部安定チューブ48と共に、従来の導入装置図示せずで使用することができる。本開示に包含される搬送システムの一部の実施形態に従った要素42~48の代表的な構成を図3により詳細に示す。この点に関し、図3に示した種々の特徴は異なる構造及び/又は機構により変更又は置き換えられることができる。即ち、本開示は以下に示し、説明する内側シャフト組立体44、ハンドル46等に限定されない。次により一般的に言えば、本開示の原則に従った搬送システムは、搬送システムからの心臓弁補綴具の放出又は展開を達成することができる1つ以上の機構と共に、自己拡張型ステント付き補綴心臓弁を収縮して保持できる特徴例えば搬送シースカプセル50を提供する。搬送シース組立体42はカプセル50及びシャフト52を含み、遠位端56から近位端58に伸長する管腔54全体を画定する。カプセル50はシャフト52に連結され、それより遠位に伸長する。カプセル50は自己拡張型ステント付き補綴心臓弁を収縮して保持するように構成され、遠位セグメント60及び近位セグメント62を備えすなわち画定している。遠位セグメント60は搬送シース組立体52の遠位端56において終了することができ;他の実施形態においては、装填状態において補綴心臓弁20を収縮して保持するようには意図又は構成されておらず図1B、そのためカプセル50の部分ではない追加の管状の構造例えば放射線不透明マーカーを担持した重合体チュービングが、遠位セグメント60の遠位側に提供される。追加的に図4を参照すれば、近位セグメント62はシャフト52の連続として形成されることができる。或いは、近位セグメント62及びシャフト52は異なる構成を有することができる。いずれの場合も、遠位セグメント60の構成は、セグメント60、62の間に連結点又は中間ゾーン64を発生させるように近位セグメント62のものとは異なっている。更に又、後に記述されるように、システム40の内部に装填されるべき補綴心臓弁20の軸線方向の長さLP図1A及び図1Bに従って少なくとも遠位セグメント60の軸線方向の長さLDが選択される。遠位及び近位セグメント60、62の異なる構成は種々の形態をとることができる。例えば一部の構成においては、遠位セグメント60の外径は近位セグメント62の外径よりも大きい。更に又、遠位セグメント60の内径は近位セグメント62の内径よりも大きい場合が有る。或いは、又は追加的に、遠位セグメント60の半径方向の剛性は近位セグメント62の半径方向の剛性よりも大きい場合が有る。また更に、遠位セグメント60の面積慣性モーメントは近位セグメント62の面積慣性モーメントより大きい場合が有る。参照すべき態様として、カプセルセグメント60、62の面積慣性モーメント断面二次モーメントとも称するはカプセルセグメント60、62の形状の特性であり、歪曲性及びカプセル50を指向させるときに経由する蛇行した脈管の形状へ適応性を予測するために使用できる。そのような脈管領域の1つは大動脈弓であり、大動脈弓へのカプセル50の適応性はカプセルセグメント60、62の断面の幾何学的特性に依存している。全体としてカプセル50の面積慣性モーメントを低下させること例えば遠位セグメント60よりも低値の面積慣性モーメントを有するように近位セグメント62を構成すると、従来の完全に均一のカプセル構成と比較して低減した面積慣性モーメントを集合的に有するカプセル50がもたらされるは、大動脈弓を通過して進行するときにカプセル50が捩れる可能性を低下させることになる。一部の実施形態においては、遠位セグメント60は重合体例えばPebax登録商標内に埋設又はカプセル化された切断金属チューブ例えばレーザーカットされたハイポチューブであり、近位セグメント62はブレイド重合体チューブである。種々の他の構成は、遠位セグメント60が近位セグメント62と比較してより大きい外径、内径、面積慣性モーメント又は剛性の1または2以上を有し、カプセルセグメント60、62が各々、カプセル50の内部に収縮されて保持されるべきステント付き補綴心臓弁の相当する領域に関わる予測される拡張力に明らかに抵抗できる程度に十分な半径方向又は周辺方向の剛性を呈する限りにおいて、同様に許容される。即ち、例えば、遠位及び近位セグメント60,62を同じ物質例えば重合体チューブ、ブレイドチューブ等から形成できる。カプセル50の他の許容される構成は高強度重合体物質例えばポリイミド、PEEK等を備えている。図5Aはカプセルの遠位セグメント60の軸線方向の長さLD及び補綴心臓弁20の軸線方向の長さLPの間の関係を説明している。特に、カプセルの遠位セグメントの軸線方向の長さLDは補綴心臓弁20の軸線方向の長さLPよりも小さい。明確化の態様として、近位セグメント62が搬送シスシャフト52の均質な連続として形成又は画定される実施形態においては、近位セグメント62とシャフト52の間の知覚可能な境界は存在しないことになる。しかしながら、補綴心臓弁20を装填した場合、シャフト52の一部分は補綴心臓弁20の領域の上に存在することになり、カプセル50の近位セグメント62を画定するものとして見なされる。図5Bに最も良く示されている通り、カプセル50内部への補綴心臓弁20収縮状態においてのローディングの際には、遠位セグメント60は補綴心臓弁20の全体より短く、例えばステントフレーム22の全体より短い。一部の構成においては、カプセルの遠位セグメントの軸線方向の長さLDは弁構造体24の長さより僅かに大きく、これにより弁構造体24は装填状態における遠位セグメント60の内部にあり、残余のステントフレーム22は近位セグメント62の内部にある。更に他の実施形態においては、装填状態において補綴心臓弁20の流入領域30が遠位セグメント60の内部にあり、流出領域32が近位セグメント62の内部に在るように、カプセルの遠位セグメントの軸線方向の長さLDが選択される。いずれの場合も、搬送シースのより剛性が高く外径が大きい部分が装填時に補綴心臓弁の全体を包囲しているような大きさを有する従来の経カテーテル搬送システム設計とは異なり、本開示の搬送システム40に関わるより高剛性/大型の遠位セグメント60は選択された補綴心臓弁20の長さよりも短い減少された長さを有する。図2及び図3に戻って、シャフト52はカプセル50から近位に伸長し、ブレードチューブとして形成することができる。例えば、シャフト52は熱可塑性エラストマー、例えばPebax登録商標であることができ、埋設されたブレード金属層はステンレス鋼ワイヤから構成される。シャフト52がカプセル50をハンドル46に連結する作用を有する他の構成も許容される。上記した通り、一部の構成において、カプセル50の近位セグメント62はシャフト52の連続として画定され、シャフト52は連結点64において遠位セグメント60にカップリングされる例えば熱又は接着剤による結合。シャフト52は患者の脈管の通過に対して十分な可撓性を有し、カプセル50の所望の軸線方向の運動を可能にする程度に十分な長手方向の剛性もなお呈するように構成される。換言すれば、シャフト52の近位端58の近位の牽引はカプセル50に直接移行され、カプセル50の相当する近位の牽引を生じさせる。一部の実施形態においては、シャフト52はカプセル50に回転の力又は運動を伝達するように構成される。内側シャフト組立体44はカプセル50内部のステント付き補綴心臓弁を支持するために適切である種々の形状を取ることができる。例えば、内側シャフト組立体44は保持メンバ70、中間チューブ72、及び近位のチューブ74を備えていることができる。一般的に言えば、保持メンバ70はプランジャと同種のものであり、後述するとおり、カプセルセグメント50内部にステント付き補綴心臓弁を保持するための構造を組み込んでいる。中間チューブ72は保持メンバ70を近位のチューブ74に連結し、その近位のチューブ74は内側シャフト組立体44をハンドル46にカップリングする。要素70~74は組み合わせられることにより、例えばガイドワイヤ図示せずのような補助的要素を摺動可能に受入れる大きさを有する連続管腔76全体を画定する。保持メンバ70は、先端80、支持チューブ82及びハブ84を含む。先端80は生体組織との無外傷接触を促進するように適合された遠位に向かって先細りする外表面を有するノーズコーンを形成するか画定する。先端80は支持チューブ82に対して固定されているか、摺動可能であることができる。支持チューブ82は先端80から近位に伸長し、一般的には自身の上に配置されている収縮されたステント付き補綴心臓弁を内部で支持するように構成されており、補綴心臓弁の寸法上の属性に相応する長さ及び外径を有している。ハブ84は先端80とは反対側で支持チューブ82に連結されており例えば接着剤結合、補綴心臓弁の相応する特徴を選択的に捕獲できるように構成されたカップリング構造体90全体を提供する。カップリング構造体90は、種々の形態をとることができ、一般的には内側シャフト組立体44の中間部分に沿って配置されている。一部の実施形態においては、カップリング構造体90は補綴心臓弁ステントフレームにより形成される相応する開口部の内部に受容できる大きさを有するフィンガー1または2以上を備えている例えば補綴心臓弁ステントフレームは、カプセル50の内部で収縮された場合にフィンガーの対応するものの上に受容される自身の近位末端におけるワイヤループを形成できる。中間チューブ72は可撓性物質例えばPEEKで形成され、搬送シース組立体40、特にシャフト52の内部に摺動可能に受容できる大きさを有する。近位のチューブ74はリーディング部分92及びトレイリング部分94を含む。リーディング部分92は中間及び近位のチューブ72、74の間の移行として機能し、これにより、可撓性チュービング例えばPEEKは中間チューブ72よりも僅かに小さい直径を有する。トレイリング部分94はハンドル46との強硬な組み立てのために構成されたより剛性の構成を有する。例えば、一部の構成において、トレイリング部分94は金属ハイポチューブである。他の構成も許容される。例えば他の実施形態において、中間及び近位のチューブ72、74は単一の均質なチューブ又は中実シャフトとして一体形成される。ハンドル46は一般的にハウジング110及びアクチュエーター機構112全体を備えている。ハウジング110はアクチュエーター機構112を維持し、アクチュエーター機構112は内側シャフト組立体44並びに外部安定チューブ48存在時に対して相対的な搬送シース組立体42の摺動運動を促進するように構成されている。ハウジング110はユーザーによる簡便なハンドリングのために適切である形状又は大きさを有することができる。1つの簡素化された構成においては、アクチュエーター機構112はハウジング110により摺動可能に保持され、シースコネクタボディ116にカップリングされたユーザーインターフェイス又はアクチュエーター114を備えている。搬送シース組立体42の近位端58はシースコネクタボディ116にカップリングされている例えば一部の実施形態においては任意のマウンティングボス118を介して。内側シャフト組立体44、特に近位のチューブ74はシースコネクタボディ116の経路120内部に摺動可能に受容され、ハウジング110に剛性にカップリングされている。即ち、ハウジング110に対して相対的なアクチュエーター114の摺動により、搬送シース組立体42は、内側シャフト組立体44に対して相対的に運動又は摺動し、これにより例えば、内側シャフト組立体44からの補綴具の展開を達成することができる。キャップ122はハウジング110への任意の外部安定チューブ48の連結を可能にするように配設ことができこれにより搬送シース組立体42はアクチュエーター114の運動により外部安定チューブ48に対して相対的に摺動可能となる、1つ以上の任意のポート組立体124を収容できるように構成することができる。他の実施形態において、外部安定チューブ48は、搬送シース組立体42に対して相対的な外部安定チューブ48の選択的摺動を可能にする態様においてハウジング110に運動可能にカップリングされることができる逆も可。更に他の実施形態において、外部安定チューブ48は排除されることができ、キャップ122を省略できる。同様に、アクチュエーター機構112は図3に含まれるものとは異なる種々の他の形態をとることができる。配設される場合は、外部安定チューブ48は搬送システム40のための安定シャフトとして機能し、遠位端130、近位端132及びその間に伸長する通路134全体を画定し、末端130、132において流体開放されている。通路134は、外部安定チューブ48に対して相対的なシャフト52の摺動を可能にする態様において、搬送シース組立体42、特にシャフト52を同軸に受入れる大きさを有する。換言すれば、外部安定チューブ48の内径はシャフト52の外径よりも僅かに大きい。後に詳述する通り、外部安定チューブ48は、ハンドル46からの遠位の伸長におけるシャフト52の長さのかなりの部分例えば少なくとも大部分、他の実施形態において、少なくとも80に渡って伸長するように選択された長さを有する。更に又、外部安定チューブ48は患者の脈管例えば大腿動脈、大動脈弓等を通過するのに対応するための十分な半径方向の可撓性を呈する。図6A及び図6Bは、簡素化された形態において、欠陥心臓弁を修復するための装置150を構成する場合の搬送システム40との補綴心臓弁20の組み立てを説明している。説明を容易にするために、弁構造体24図1A及び図1Bを省略し、ステントフレーム22のみを示す。補綴心臓弁20は内側シャフト組立体44の上に配置され、近位の領域例えば流出領域32はクリンプされてカップリング構造体90と係合する。カプセル50は補綴心臓弁20上に摺動可能に配置され、内側シャフト組立体44付近において補綴心臓弁20を収縮して保持する。図6Bの装填状態においては、カプセル50の遠位端56が補綴心臓弁20の直ぐ遠位側に位置し、遠位セグメント60は補綴心臓弁20の全体ではないが一部を包囲している。即ち、カプセル50の連結点又は中間ゾーン64は補綴心臓弁20の半径方向で上方にある。例えば上記した通り、カプセル50は、遠位セグメント60が補綴心臓弁20の遠位の領域例えば流入領域30を包囲し、カプセルの近位セグメント62が近位の領域例えば流出領域32を包囲しているように構成されることができる。遠位セグメント60が近位セグメント62のものより大きい内径を有する一部の実施形態においては、補綴心臓弁20は更に容易にカプセル50内部に装填し、流出領域32により呈される抵抗と比較して半径方向の収縮に対してより大きな抵抗性を流入領域30が呈する構成で、内側シャフト組立体44に対して相対的にクリンプすることができる。例えば、流出領域32が弁構造体物質を含まないように流入領域30のみに沿って弁構造体24図1A及び図1Bが伸長する補綴心臓弁20の構成の場合、流入領域30は流出領域32と比較して半径方向の内向きの収縮に対してより明確な抵抗性を示すことになり;このような状況下では、近位セグメント62と比較して増大した内径を有する遠位セグメント60を配設することにより、補綴心臓弁20は更に容易にカプセル50の内部に装填できるようになる。図6A及び図6Bは更に、カプセル50及び補綴心臓弁20に対して相対的に自身の遠位端130の箇所も備えている任意の外部安定チューブ48を説明している。外部安定チューブ48が搬送シース組立体42を支持するために可能な限り大きい長さ/遠位伸長を有するような大きさである一部の構成においては、遠位端130は、カプセル50の軸線方向の長さの2倍未満である距離分、遠位端56から近位に隔たってシャフト52に沿って配置する装填状態で。別様に説明すれば、外部安定チューブ48の遠位端130は、遠位セグメント60及び包含される場合は遠位セグメント60の遠位の何れかの追加的な搬送シースボディの長さに概ね等しい連結点64から近位に隔たって配置することができる。参照すべき態様として、補綴心臓弁の全長を囲んでいる剛性の搬送シースカプセルを有する従来の経カテーテル心臓弁搬送システムの場合、外部安定チューブ48の遠位端130は、外部安定チューブ48に進入するカプセルの如何なる部分も有さない補綴心臓弁20の上からのカプセルの完全な撤退を可能にする程度に十分な距離分、カプセルの遠位端56から近位に隔たっている。図6Cはこの従来技術の構成を説明している。図6B及び図6Cの比較によれば、本開示の搬送システム40の場合、外部安定チューブ48の遠位端130は従来技術の搬送シース構成と比較して更に遠位に伸長することができる。装置150は図7において部分的に反映されている通り、補綴心臓弁20からカプセル50を退避させることにより展開された状態に移行することができる。参照すべき態様として、図7において、カプセル50は完全にではなく部分的に補綴心臓弁20から退避している。図示の通り、補綴心臓弁20の遠位の領域152はカプセル50に対して相対的に外部に向けて露出されており、初期の拡張状態に自己移行するが、近位の領域154はカップリング構造体90に係合してカプセル50内部に残存する。搬送シース組立体42/カプセル50の遠位端56が補綴心臓弁20の近位となるまで図7の構成からカプセル50を更に近位に牽引すると、補綴心臓弁20は完全に自己拡張し、搬送システム40から開放される。所望の移植部位に対して相対的に補綴心臓弁20を再度位置決めすることを医師が望む状況下では、搬送システム40は、代替策として、図7の部分展開状態から移行させ、補綴心臓弁20の遠位の領域152の上でカプセル50を遠位に押し戻すことにより図6Aの装填状態に戻すことができ、これによりステントフレーム22を収縮し、搬送システム40に対して相対的に補綴心臓弁20を再捕獲できるようになる。この点に関し、従来技術の経カテーテル自己拡張心臓弁搬送シースと比較してカプセル50により示される低値の面積慣性モーメントのために、カプセル50は患者の脈管を通過して横断する場合に捩れを経験する可能性が低く、これによりカプセル50が再捕獲を達成するために十分な構造的一体性を有する可能性を高めている。上記した通り、搬送システム40は種々の天然の弁への補綴心臓弁20の経皮的搬送に最適である。1つのそのような操作法は装置150を用いて欠陥大動脈弁160を修復する図8Aに模式的に反映されている。示されるとおり、装置150装填状態を導入装置164を介して患者の脈管162全体内に導入する。導入装置164は大腿動脈166へのポート又はアクセスを与える。大腿動脈166から、カプセル50別様には補綴心臓弁20を収縮して保持する図6Aは大動脈弓168を通過して逆行性アプローチにより進められる例えば回腸動脈を介して。この点に関し、大動脈弓168は湾曲部170a、170bの幾つかの小半径を形成する。湾曲部170a、170bのこれらの小半径において、カプセル50の捩れが最も生じやすい。遠位セグメント60の増大した外径及び/又は上昇した剛性は湾曲部170a、170bの小半径に沿って撓み又は捩れの傾向が増大する場合があるが、従来のデザインと比較して遠位セグメント60の長さを短縮することにより、大動脈弓168に沿って通過する時の捩れの可能性が低減される。近位セグメント62は図8Aにおける最終移植位置における第2の湾曲部170bに隣接して配置しているが、近位セグメント62に関わる低減された外径及び/又は面積慣性モーメントは、撓みを経験する可能性が低い。最後に、図8Aは遠位端130がカプセル50にかなり近い位置にある、搬送シース組立体42のかなりの長さに沿って伸長する任意の外部安定チューブ48を反映している。図8Bは、搬送シース組立体42、特にカプセル50の近位牽引を介した搬送システム40からの補綴心臓弁20の展開を説明している。図8Aと図8Bを比較すると、図8Bの展開状態においては、カプセル50の近位セグメント62は任意の外部安定チューブ48の内部で牽引される。本開示の装置、システム及び方法は以前のデザインを超えた顕著な進歩をもたらす。増大した直径及び/又は剛性のより短いセグメントを有する搬送シースカプセルを提供することにより、カプセルの壁厚を最小限にし従来のステント付き自己展開補綴心臓弁搬送システムデザインと比較して、これにより捩れの可能性を最小限にし、その結果補綴心臓弁の再捕獲を容易にすることができる。更に又、搬送システムの全体的プロファイルが低減される。補綴心臓弁のローディング及び展開をより容易にするためにカプセルの遠位セグメントの内径を増大させることができ、通過性を犠牲にすることなくカプセルの遠位セグメントのためにより剛性の材料を使用することができる。最後に、任意の外部安定チューブを使用する実施形態では、安定チューブの遠位端をシースカプセルの遠位端に遠位により接近させることができ、これにより大動脈弓周囲の展開の正確さを向上させることができる。本開示は好ましい実施形態を参照しながら説明したが、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく形態及び詳細を変更できることは当業者の知る通りである。"