"折畳み可能な人工心臓弁用の送達装置において、主シャフトを備えるカテーテルアセンブリであって、区画が前記主シャフトの周りに画定されており、前記区画は、組立状態にある前記弁を受け入れるように構成されており、前記カテーテルアセンブリは、前記区画および前記弁を選択的に覆うかまたは露出させるように構成された遠位シースをさらに備えており、前記遠位シースは、少なくとも前記区画を覆っているとき、前記主シャフトの周りに延在するようになっているカテーテルアセンブリと、リテーナであって、少なくとも1つの凹部を保持縁に有するプッシャーであって、前記凹部は、前記弁のステント部分の端の接合部を受け入れるように適合されているプッシャーと、前記弁のステント部分のセル開口内に嵌合するように構成された少なくとも1つの細長リブを有するホルダーと、を備えているリテーナと、を備えていることを特徴とする、送達装置。前記プッシャーは、前記ホルダーに対して前記送達装置の長軸に沿って摺動可能になっていることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。前記ホルダーは、前記プッシャーに対して前記送達装置の長軸に沿って摺動可能になっていることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。前記少なくとも1つの凹部は、前記接合部の外向き面の形状に実質的に適合するように形作られていることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。前記少なくとも1つのリブは、周方向に幅を有しており、前記プッシャーに比較的近いリブの端は、第1の幅を有しており、前記プッシャーから比較的遠い前記リブの端は、前記第1の幅よりも大きい第2の幅を有しており、これによって、前記リブは、前記リブに接触する前記セル開口の内向き面の形状に実質的に適合するように形作られていることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。前記少なくとも1つのリブは、周方向においてアンダーカットを備える断面形状を有していることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。前記少なくとも1つの凹部は、周方向においてアンダーカットを備える断面形状を有していることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。前記少なくとも1つの凹部は、前記プッシャーの周囲に隣接するように前記プッシャーの前記保持縁に形成された連続的な環状溝であることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。前記主シャフトは、前記ホルダーに固設されており、前記送達装置は、プッシャーシャフトをさらに備えており、前記プッシャーシャフトは、前記プッシャーに固設されており、前記主シャフトの外側において、前記送達装置の長軸に沿って延在していることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。係止ピンをさらに備えており、前記係止ピンは、前記主シャフトを前記プッシャーシャフトに一時的に固定し、これによって、前記遠位シースが、前記固定された主シャフトおよび前記プッシャーシャフトに対して前記長軸に沿って摺動可能になるように構成されていることを特徴とする、請求項9に記載の装置。前記主シャフトは、前記ホルダーに固設されており、前記送達装置は、プッシャーシャフトをさらに備えており、前記プッシャーシャフトは、前記プッシャーに固設されており、前記主シャフトの内側において、前記送達装置の長軸に沿って延在していることを特徴とする、請求項1に記載の送達装置。係止ピンをさらに備えており、前記係止ピンは、前記主シャフトを前記プッシャーシャフトに一時的に固定し、これによって、前記遠位シースが、前記固定された主シャフトおよび前記プッシャーシャフトに対して前記長軸に沿って摺動可能になるように構成されていることを特徴とする、請求項11に記載の装置。折畳み可能な人工心臓弁用の送達装置において、主シャフトを備えるカテーテルアセンブリであって、区画が前記主シャフトの周りに画定されており、前記区画は、組立状態にある弁を受け入れるように構成されており、前記カテーテルアセンブリは、前記区画および前記弁を選択的に覆うかまたは露出させるように適合された遠位シースをさらに備えており、前記遠位シースは、少なくとも前記区画を覆っているとき、前記主シャフトの周りに延在しているカテーテルアセンブリと、リテーナであって、前記主シャフトに固設されており、前記弁のステント部分の端から延在する保持部材を受け入れるように構成された複数の受入れ部を備えている保持部と、複数の周方向に互いに離間した細長リブを有するスペーサ部であって、各隣接リブ対は、それらの間に溝を画定しており、各溝は、前記弁の前記ステント部分の端の接合部を受け入れるように構成されているスペーサ部と、を備えているリテーナと、を備えていることを特徴とする、送達装置。折畳み可能な人工心臓弁を送達する方法において、送達装置を準備するステップであって、前記送達装置は、区画が周りに画定されている主シャフトと、前記区画を選択的に覆うかまたは露出させるように構成された遠位シースであって、少なくとも前記区画を覆っているとき、前記主シャフトの周りに延在するようになっている、遠位シースと、プッシャーおよびホルダーを備えているリテーナであって、前記プッシャーは、その保持縁に少なくとも1つの凹部を有しており、前記ホルダーは、少なくとも1つの細長リブを有しているリテーナとを備えているステップと、ステント部分を有する折畳み可能な人工心臓弁を前記区画内に取り付けるステップであって、前記ステント部分は、その端に複数の接合部および前記ステント部分に画定された複数のセル開口を備えており、前記弁は、前記接合部の少なくとも1つが前記少なくとも1つの凹部内に位置決めされ、前記少なくとも1つのリブが前記セル開口の少なくとも1つに位置決めされるように取り付けられるようになっているステップと、前記区画および前記弁を覆うように前記遠位シースを移動させるステップと、前記送達装置を患者内に挿入し、前記弁を目的箇所に位置決めするステップと、前記遠位シースを移動させ、前記区画および前記弁を露出させることによって、前記弁を展開させるステップと、を含んでいることを特徴とする、方法。前記プッシャーおよび前記ホルダーの少なくとも一方を前記プッシャーおよび前記ホルダーの他方に向かって摺動させ、これによって、それらの間に位置決めされた接合部を捕捉することをさらに含んでいることを特徴とする、請求項14に記載の方法。前記主シャフトは、前記ホルダーに固設されており、前記プッシャーは、プッシャーシャフトに固設されており、前記摺動ステップは、前記主シャフトおよび前記プッシャーシャフトの少なくとも一方を前記主シャフトおよび前記プッシャーシャフトの他方に対して摺動させることを含んでいることを特徴とする、請求項15に記載の方法。前記摺動ステップの後、前記ホルダーに対する前記プッシャーの位置を一時的に固定することをさらに含んでいることを特徴とする、請求項15に記載の方法。前記挿入ステップの後、互いに対して移動させるために、前記プッシャーおよび前記ホルダーの少なくとも一方を離脱させることをさらに含んでいることを特徴とする、請求項17に記載の方法。前記プッシャーおよび前記ホルダーの少なくとも一方を前記プッシャーおよび前記ホルダーの他方から離れるように摺動させ、これによって、それらの間に位置決めされている前記接合部を離脱させることをさらに含んでいることを特徴とする、請求項18に記載の方法。従って、折畳み可能な人工心臓弁の経カテーテル送達のための装置、システムおよび方法のさらなる改良が必要とされている。他の利点のなかでも、とりわけ、本発明は、これらの要求の1つまたは複数に対処するためになされたものである。折畳み可能な人工心臓弁用の送達装置および折畳み可能な人工心臓弁を送達する方法が開示されている。折畳み可能な人工心臓弁用の送達装置は、主シャフトを備えるカテーテルアセンブリであって、区画が主シャフトの周りに画定されており、区画は、組立状態にある弁を受け入れるように構成されており、カテーテルアセンブリは、区画および弁を選択的に覆うかまたは露出させるように構成された遠位シースをさらに備えており、遠位シースは、少なくとも区画を覆っているとき、主シャフトの周りに延在するようになっている、カテーテルアセンブリと、リテーナであって、少なくとも1つの凹部を保持縁に有するプッシャーであって、凹部は、弁のステント部分の端の接合部を受け入れるように構成されているプッシャーと、弁のステント部分のセル開口内に嵌合するように構成された少なくとも1つの細長リブを有するホルダーとを備えているリテーナと、を備えている。プッシャーは、ホルダーに対して送達装置の長軸に沿って摺動可能になっていてもよい。ホルダーは、プッシャーに対して送達装置の長軸に沿って摺動可能になっていてもよい。少なくとも1つの凹部は、接合部の外向き面の形状に実質的に適合するように形作られていてもよい。少なくとも1つのリブは、周方向に幅を有し、プッシャーに比較的近いリブの端は、第1の幅を有し、プッシャーから比較的遠いリブの端は、第1の幅よりも大きい第2の幅を有し、これによって、リブは、リブに接触するセル開口の内向き面の形状に実質的に適合するように形作られるようになっていてもよい。少なくとも1つのリブは、周方向においてアンダーカットを備える断面形状を有していてもよい。少なくとも1つの凹部は、周方向においてアンダーカットを備える断面形状を有していてもよい。少なくとも1つの凹部は、プッシャーの周囲に隣接するようにプッシャーの保持縁に形成された連続的な環状溝であってもよい。主シャフトは、ホルダーに固設されていてもよく、送達装置は、プッシャーシャフトをさらに備えていてもよく、プッシャーシャフトは、プッシャーに固設され、主シャフトの外側において、送達装置の長軸に沿って延在するようになっていてもよい。送達装置は、係止ピンを備えていてもよく、係止ピンは、主シャフトをプッシャーシャフトに一時的に固定し、これによって、遠位シースが、固定された主シャフトおよびプッシャーシャフトに対して長軸に沿って摺動可能になるように構成されていてもよい。主シャフトは、ホルダーに固設されていてもよく、送達装置は、プッシャーシャフトをさらに備えていてもよく、プッシャーシャフトは、プッシャーに固設され、主シャフトの内側において、送達装置の長軸に沿って延在するようになっていてもよい。送達装置は、係止ピンを備えていてもよく、係止ピンは、主シャフトをプッシャーシャフトに一時的に固定し、これによって、遠位シースが、固定された主シャフトおよびプッシャーシャフトに対して長軸に沿って摺動可能になるように構成されていてもよい。折畳み可能な人工心臓弁用の送達装置は、主シャフトを備えるカテーテルアセンブリであって、区画が主シャフトの周りに画定されており、区画は、組立状態にある弁を受け入れるように構成されており、カテーテルアセンブリは、区画および弁を選択的に覆うかまたは露出させるように構成された遠位シースをさらに備えており、遠位シースは、少なくとも区画を覆っているとき、主シャフトの周りに延在しているカテーテルアセンブリと、リテーナであって、主シャフトに固設されており、弁のステント部分の端から延在する保持部材を受け入れるように構成された複数の受入れ部を備えている、保持部と、複数の周方向に互いに離間した細長リブを有するスペーサ部であって、各隣接リブ対は、それらの間に溝を画定しており、各溝は、弁のステント部分の端の接合部を受け入れるように構成されているスペーサ部とを備えているリテーナと、を備えている。折畳み可能な人工心臓弁を送達する方法は、送達装置を準備するステップであって、送達装置は、区画が周りに画定されている主シャフトと、区画を選択的に覆うかまたは露出させるように構成された遠位シースであって、少なくとも区画を覆っているとき、主シャフトの周りに延在するようになっている遠位シースと、プッシャーおよびホルダーを備えているリテーナであって、プッシャーは、その保持縁に少なくとも1つの凹部を有しており、ホルダーは、少なくとも1つの細長リブを有しているリテーナとを備えているステップと、ステント部分を有する折畳み可能な人工心臓弁を区画内に取り付けるステップであって、ステント部分は、その端に複数の接合部およびステント部分に画定された複数のセル開口を備えており、弁は、接合部の少なくとも1つが少なくとも1つの凹部内に位置決めされ、少なくとも1つのリブがセル開口の少なくとも1つに位置決めされて取り付けられるようになっている、ステップと、区画および弁を覆うように遠位シースを移動させるステップと、送達装置を患者内に挿入し、弁を目的箇所に位置決めするステップと、遠位シースを移動させ、区画および弁を露出させることによって、弁を展開させるステップと、を含んでいる。該方法は、プッシャーおよびホルダーの少なくとも一方をプッシャーおよびホルダーの他方に向かって摺動させ、これによって、それらの間に位置決めされた接合部を捕捉することを含んでいてもよい。主シャフトは、ホルダーに固設されていてもよく、プッシャーは、プッシャーシャフトに固設されていてもよく、摺動ステップは、主シャフトおよびプッシャーシャフトの少なくとも一方を主シャフトおよびプッシャーシャフトの他方に対して摺動させることを含んでいてもよい。また、該方法は、摺動ステップの後、ホルダーに対するプッシャーの位置を一時的に固定することを含んでいてもよい。また、該方法は、挿入ステップの後、互いに対して移動させるために、プッシャーおよびホルダーの少なくとも一方を離脱させることを含んでいてもよい。また、該方法は、プッシャーおよびホルダーの少なくとも一方をプッシャーおよびホルダーの他方から離れるように摺動させ、これによって、それらの間に位置決めされている接合部を離脱させることを含んでいてもよい。以下、添付の図面を参照して、本発明の種々の実施形態について説明する。これらの図面は、本発明のいくつかの実施形態のみを示しており、本発明の範囲を制限するとみなされるべきではないことを理解されたい。本明細書に用いられる近位側および遠位側という用語は、開示されている送達装置を用いるユーザー例えば、外科医または介入心臓専門医を基準にしている。近位側は、ユーザーに比較的近い側として理解されたい。また、遠位側は、ユーザーから比較的遠い側として理解されたい。図1を参照すると、折畳み可能な人工心臓弁用の例示的な先行技術による経大腿送達装置1は、遠位シース2を有している。遠位シース2は、内側シャフト3を包囲し、内側シャフト3に摺動可能に連結されている。内側シャフト3は、複数の受入れ部5を有するリテーナ4に取り付けられている。受入れ部5は、折畳み可能な人工心臓弁のステント部分6の複数の保持部材7を受け入れ、これによって、弁をリテーナ4に連結させるように構成されている。受入れ部5は、弁の鞘出し中に保持部材7を握り締めることになる。何故なら、弁と遠位シース2との間の摩擦力が、保持部材を受入れ部5の閉端に対して引っ張るように、作用するからである。受入れ部5は、弁の再鞘入れ中にも保持部材7を握り締めることになる。何故なら、弁と遠位シース2との間の摩擦力が、保持部材を受入れ部5のくびれた開ネック部に対して押し付けるように、作用するからである。弁の鞘出し中および再鞘入れ中における保持部材7の押付けおよび引張りによって、保持部材を支持するステント支柱が損傷または変形する可能性がある。以下、本発明の構造および機能を説明するために、図2A~図2Cを参照すると、折畳み可能な人工心臓弁用の例示的な経大腿送達装置10は、心臓弁を目標箇所に送達し、該心臓弁を目標箇所において展開するためのカテーテルアセンブリ16を備えている。送達装置10は、近位端12から遠位端14に延在している。カテーテルアセンブリ16は、組立状態にある折畳み可能な人工心臓弁を区画23内に受け入れるように構成されている。区画23は、内側シャフト26に固設されたリテーナ30と無傷チップ31の近位端との間で内側シャフト26の周りに画定されている。内側シャフト26は、ハブ20から無傷チップ31に延在しており、ガイドワイヤを受け入れるように構成された中心管腔27を備えている。ガイドワイヤは、チップ31の管腔27と真っ直ぐに並んでいる中心孔25を通って、送達装置10の遠位端14から外に出るようになっていてもよい。遠位シース24は、区画23を包囲しており、該区画内に位置する折畳み可能な人工心臓弁を選択的に覆うかまたは露出させることができるように、内側シャフト26に対して摺動可能になっている。外側シャフト22は、その一端が遠位シース24の近位端に接続されており、その他端がハブ21に接続されている。遠位シース24の遠位端29は、遠位シースが区画23を完全に覆っているとき、チップ31の円錐面に当接しており、区画23が少なくとも部分的に露出したとき、チップ31から離間することになる。例えば、図2Aに示されている止血弁28は、内側シャフト26と外側シャフト22の近位端との間にシールをもたらすように構成された内部ガスケットを有している。ハブ20,21は、任意選択的に操作ハンドル図示せずに固設されているとよい。操作ハンドルは、ユーザーが外側シャフト22を内側シャフト26に対して選択的に摺動させることを可能とし、内側シャフトに対する外側シャフトおよび遠位シース24の運動中にそれらに作用する摩擦力に打ち勝つのを助長するという機械的な利点をユーザーにもたらすように、構成されている。リテーナ30は、該リテーナの近位端に配置されたプッシャー32と、該リテーナの遠位端に配置されたホルダー34を備えている。プッシャー32およびホルダー34は、内側シャフト26に固設されており、遠位シース24が区画23に対して近位側または遠位側に移動するとき、静止している。プッシャー32およびホルダー34は、内側シャフト26と一体に形成されていてもよいし、別体として形成され、接着剤、溶着、または任意の他の周知の接合技術によって、内側シャフトに固設されていてもよい。プッシャー32は、複数の凹部40を備えている。凹部40は、その遠位保持縁33から近位側に延在している。凹部40は、プッシャー32の外周面の周りに互いに実質的に等しく離間されているとよく、人工弁のステント部分の端における支柱によって形成されたそれぞれのV字状接合部を受け入れるように構成されている同様の凹部内に係合されたV字状支柱接合部が、図3Aに示されている。ホルダー34は、該ホルダーの外周面から半径方向外方に突出する1つまたは複数のリブ50を備えている。リブ50は、内側シャフト26の長手方向に配向されており、各リブがプッシャー32の凹部40と長手方向において真っ直ぐに並ぶように、互いに実質的に等しく離間されているとよい。各リブ50は、人工弁のステント部分の端に支柱によって形成されたV字状接合部に隣接して配置されたダイヤモンド状セル開口内に受け入れられるように構成されている同様のリブに係合された例示的なダイヤモンド状セル開口が、図3Aに示されている。先行技術の送達装置1と対照的に、送達装置10は、保持部材例えば、図1に示されている保持部材7が延在していないステント部分を有する人工弁を送達するように、構成されている。むしろ、この弁は、該弁のステント部分とプッシャー32の凹部40およびホルダー34のリブ50との係合によって、送達装置10内に保持されるようになっている。弁の展開中、プッシャー32は、遠位シースが引き出されるとき、弁のステント部分のV字状接合部を遠位側に押し、弁と遠位シース24との間に作用する摩擦力によって生じる弁の近位方向の運動を拘束するように、構成されている。弁の再鞘入れ中、弁のステント部分のダイヤモンド状セル開口内へのホルダー34のリブ50の係合によって、弁は、リテーナ30に組み込まれた状態に保持されることになる。すなわち、リブ50は、遠位シースが前進するとき、近位方向に保持力を加え、弁と遠位シース24との間に作用する摩擦力によって生じる弁の遠位方向の運動を拘束することになる。人工弁が、区画23を覆っている遠位シース24によって区画23内に組み込まれているとき、例えば、患者内への送達装置の挿入中、凹部40およびリブ50は、リテーナ30に対する弁の長手方向および回転方向の運動を実質的に制限するように、構成されている。患者の目標箇所への弁の送達中、凹部40は、近位方向における弁の長手方向運動を制限すると共に、ステント支柱の周方向位置を実質的に固定し、これによって、ステント支柱が互いに重なって絡まらないように防ぐことができる。リブ50は、遠位方向における弁の長手方向運動を実質的に制限すると共に、ステント支柱の周方向位置を実質的に固定することができる。送達装置10に折畳み可能な人工弁を装填するために、ユーザーは、区画23を露出させるように、遠位シース24を後退させ、弁を内側シャフト26の周りに折畳み、弁のステント部分の近位端をリテーナ30のプッシャー32およびホルダー34に連結させるとよい。弁のステント部分をリテーナ30に連結するために、ユーザーは、弁のステント部分の近位端に支柱によって形成された各V字状接合部をプッシャー32の対応する凹部40内に挿入し、ホルダー34の各リブ50がV字状接合部に隣接して位置する対応するダイヤモンド状セル開口内に挿入されるように、弁を位置合せする。次いで、ユーザーは、区画23を覆うように遠位シース24を摺動させ、これによって、弁を圧縮状態に保持することになる。組立状態にある弁が区画23内に配置されるとき、好ましくは、ステント部分の弁構造体が位置する端と反対側の端が、リテーナ30または本明細書に開示されているリテーナ実施形態のいずれかに取り付けられるとよい。これによって、最初に展開されることになる弁の端例えば、弁の弁輪端が、無傷チップ31の近くに位置することになる。送達装置10を用いて、区画23内に圧縮かつ挿入されて遠位シース24によって覆われている人工弁を展開するために、ユーザーは、外側シャフト22および該外側シャフトに取り付けられた遠位シースを内側シャフト26に対して近位側に摺動させ、遠位シースを区画23から後退させるとよい。遠位シース24が部分的にしか後退していないとき、区画23は、完全に露出せず、弁は完全に展開されないことになる。むしろ、弁の近位端は、リテーナ30のプッシャー32およびホルダー34にまだ係合しており、遠位シース24によって覆われている。この状態において、弁は、必要に応じて、例えば、弁を自然弁輪に対して再位置決めするために、再鞘入れされてもよい。再鞘入れは、遠位シース24を展開したステントの部分を覆うように摺動させ、これによって、展開したステントの部分を区画23内に再び折り畳むことによって、行われるとよい。遠位シース24が区画23から完全に後退したとき、弁は、完全に鞘出しされ、弁のステント部分の近位端は、自己拡張し、リテーナ30のプッシャー32およびホルダー34から脱係合されることになる。リテーナ30からの弁のステント部分のこの脱係合によって、弁がカテーテルアセンブリ16から離脱することになる。送達装置10の変更形態では、凹部40がプッシャー32から省略されてもよい。このような実施形態では、患者内への弁の展開中、プッシャー32の保持縁33が、弁のステント部分のV字状接合部を遠位側に押すことになる。図3Aおよび図3Bは、本発明の他の実施形態によるリテーナ130を示している。このリテーナ130は、前述のカテーテルアセンブリ16と共に用いられるのに適している。リテーナ130は、以下の点、すなわち、プッシャー132およびホルダー134が密に離間しており、プッシャー132と内側シャフト126との間の移行部の直径が急峻に変化せず、むしろ穏やかに傾斜しており、ホルダー134が遠位円錐端136を備えている点を除けば、前述のリテーナ30と同様である。さらに、図3Aは、リテーナ130に係合した折畳み可能な人工心臓弁のステント部分106を示している。図2A~図2Cを参照して説明したように、弁のステント部分106は、その一端に支柱によって形成されたV字状接合部107を備えている。V字状接合部107は、プッシャー132の凹部140内に係合するようになっている。各凹部140は、ステント部分106が組立状態にあるとき、対応する接合部107の圧縮幅よりも周方向においていくらか広くなっているとよい。しかし、接合部107の未圧縮幅は、対応する凹部140よりも周方向においていくらか広くなっていてもよく、これによって、接合部は、凹部内に挿入されたとき、周方向においていくらか圧縮されることになる。各凹部140は、対応する接合部107のV字形状に略適合するU字状輪郭を有しているとよく、これによって、接合部は、凹部の閉端および凹部の開端の各側において、プッシャー132と接触することになる。代替的に、各凹部140は、対応する接合部107の形状に緊密に適合するようになっていてもよく、これによって、各凹部と接合部との接触は、図3Aに示されているよりも大きい範囲にわたって、接合部107と凹部との間に生じることになる。弁のステント部分106は、V字状接合部107に隣接して位置するダイヤモンド状セル開口108も備えている。このセル開口108は、ホルダー134のリブ150に係合するようになっている。各リブ150は、ステント部分106が組立状態にあるとき、対応するダイヤモンド状セル開口108の中心近くの最大幅よりも周方向においていくらか狭くなっているとよい。しかし、セル開口108の長手方向の端の幅は、対応するリブ150の幅よりも周方向においていくらか狭くなっているとよく、これによって、リブは、該リブがステント部分106に接触している点において、セル開口108を周方向に拡張させる傾向にある。図3Aに示されているように、各リブ150は、リテーナ130の長軸と実質的に平行の真っ直ぐな横縁を有しているとよく、その結果、各リブは、接合部107の近くでステント部分106と接触し、これによって、ステント部分106のリテーナに対する遠位方向の運動を制限することになる。図4を参照すると、本発明の他の実施形態によるリテーナ230が示されている。リテーナ230は、図2Aを参照して説明したカテーテルアセンブリ16と共に用いられるのに適している。リテーナ230は、以下の点、すなわち、リブ250の形状が折畳み可能な人工心臓弁のステント部分の対応するダイヤモンド状セル開口により密に適合するようになっており、プッシャー232および/またはホルダー234が互いに対して長手方向に摺動可能になっている点を除けば、図3Aおよび図3Bを参照して説明したリテーナ130と同様である。ホルダー234は、リテーナ230の長軸に対して傾斜した横縁251を有するリブ250を備えている。リブ250の横縁251によって形成された角度は、対応する接合部の支柱に形成された角度と略一致している。従って、各リブ250は、その近位端がその遠位端よりも狭くなっており、これによって、各リブは、リテーナ130のリブ150よりも、それぞれのダイヤモンド状セル開口のより長い部分に沿って折畳み可能な人工心臓弁のステント部分に接触することになる。プッシャー232、ホルダー234、またはこれらの両方は、互いに接近するようにまたは互いに離れるように、長手方向において摺動可能になっている。ユーザーがプッシャー232およびホルダー234の相対的な長手方向の摺動を制御するために、プッシャーは、送達装置の近位端に延在する内側シャフト226に固定して接続されているとよく、ホルダーは、送達装置の近位端に延在するホルダーシャフト229に固定して接続されているとよい。ホルダーシャフト229は、内側シャフト226に対して摺動するために、内側シャフト226の内側に配置されているとよい。内側シャフト226およびホルダーシャフト229は、それらの近位端において、それぞれのハブおよび/または操作ハンドルに固設されているよく、これによって、ユーザーは、内側シャフトおよびホルダーシャフトを互いに対して摺動させることができる。中心シャフト227は、送達装置の遠位チップとホルダーシャフト229との間に固定した接続をもたらすようになっているとよい。中心シャフト227は、送達装置の遠位チップから近位側にホルダーシャフト229内のリテーナ230に隣接する箇所まで延在していてもよいし、送達装置の遠位チップから送達装置の近位端までずっと延在していてもよい。中心シャフト227は、ガイドワイヤ図示せずが挿通するための管腔を有しているとよい。リテーナ230を組み入れている送達装置の弁区画内に折畳み可能な人工弁を装填するために、ユーザーは、V字状接合部を凹部240内に挿入し、ダイヤモンド状セル開口をリブ250の周りに組み込むことによって、折畳み可能な弁のステント部分をプッシャー232およびホルダー234に係合させるとよい。次いで、ユーザーは、ホルダー234および/またはプッシャー232を互いに向かって摺動させることによって、V字状接合部を凹部240とリブ250との間に挟むかまたは係止させるとよい。続いて、弁を圧縮状態に保持するために、遠位シースを区画を覆うように摺動させるとよい。弁を展開させるには、遠位シースを近位側に摺動させ、送達装置の区画内に保持された折畳み弁を徐々に露出させるとよい。弁の一部が露出すると、その部分が半径方向に拡張し始める。典型的には、弁の弁輪端が最初に露出するようになっている。弁の弁輪の拡張すなわち、弁の部分展開の後、弁を患者の大動脈弁輪内に再位置決めすることが望まれることがある。しかし、ユーザーが部分展開した弁を再鞘入れするには、弁の一部が遠位シースの内側に折畳まれた状態でとどまっていなければならない。弁を保持するために互いに移動可能になっているプッシャーおよびホルダーを有していない送達装置を用いる場合、ユーザーは、弁の弁輪端が患者の大動脈弁輪に適切に配置される前に、弁を不注意によって完全に展開させてしまうことがある。しかし、リテーナ230を組み入れている送達装置の場合、ユーザーは、ホルダーシャフト229を内側シャフト226に対して近位側に引っ張り、これによって、弁のステント部分をプッシャー232とホルダー234との間に押し込むことができる。この押込作用によって、弁は、リテーナ230に組み込まれた状態で保持され、遠位シースが引き出されたとき、弁の不注意による完全な展開が阻止されることになる。従って、リテーナ230を用いることによって、完全な展開前に、弁を再鞘入れし、かつ再位置決めする機会を得ることができる。弁を患者の所望位置に離脱させるためにすなわち、弁を完全に展開させるために、ユーザーは、ホルダーシャフト229を内側シャフト226に対して遠位側に摺動させ、ホルダー234をプッシャー232から分離させるとよい。ホルダー234およびプッシャー232が互いに離れる方に移動すると、弁が離脱され、遠位シースが区画を覆っている状態から完全に引き出されたとき、自己拡張することができる。図5を参照すると、本発明によるリテーナのホルダー334の例示的な実施形態の断面が示されている。ホルダー334は、ホルダー334が3つのリブ350しか備えていない点を除けば、前述のホルダー34,134,234と同様である。ホルダー334は、人工弁のステント部分のダイヤモンド状セル開口のいくつかに嵌合するように構成されており、周方向において互いに隣接するセル開口ごとに嵌合しないようになっている。例えば、弁の周囲に互いに離間した12個のダイヤモンド状セル開口を有する人工弁のステント部分がホルダー334に装填されたとき、リブ350は、4つごとのセル開口のみに係合し、残りのセル開口に係合しないことになる。ホルダー334は、3つのリブ350を有するものとして示されているが、弁の周囲のセル開口の数に依存して、どのような数のリブ、例えば、2,4,6,8,9,10,12,または16個のリブを有していてもよい。図6Aを参照すると、本発明によるリテーナのホルダー434の他の例示的な実施形態の断面が示されている。ホルダー434は、6つのリブ450を備えている点を除けば、前述のホルダー334と同様である。この場合、弁の周囲に互いに離間した12個のダイヤモンド状セル開口を有するステント部分がホルダーに取り付けられたとき、リブは、1つごとのセル開口に係合し、他のセル開口に係合しないことになる。図6Bを参照すると、リブ450aの例示的な実施形態の拡大断面が示されている。リブ450aは、アンダーカットを備える断面形状を有している点を除けば、図6Aに示されているリブ450と同様である。この場合、リテーナの略長手方向に延在する各横縁451が90°未満の角度でホルダー434の外面から外方に突出している。リブ450aにこのようなアンダーカットを備えさせることによって、弁のステント部分の支柱を把持するリブの能力が高められる。その結果、ホルダーおよびプッシャーが弁をリテーナ内に係止させるために互いに向かって移動するとき、支柱とリブとの間に干渉が生じ、ステント部分がリブから脱落しないように阻止するのを助長し、これによって、ホルダーおよびプッシャーが互いに接近して配置されている間の弁の時期尚早な展開を阻止することに役立つことになる。リブ450aの長手方向長さの任意の部分がアンダーカットされ、該リブの長さの残りがアンダーカットされていなくてもよいすなわち、横縁451のアンダーカットされていない部分が、少なくとも90°の角度でホルダー434の外面から外方に突出していてもよい。例えば、各リブ450aは、リブの長手方向長さの最近位側の10~20のみにアンダーカットされた横縁451を有していてもよい。実質的に長手方向に配向した横縁、例えば、図2B、図2C、図3Aおよび図3Bに示されているリブを有するリテーナ実施形態では、弁がリテーナに係合するとき、リブの長手方向長さの最近位側の10-20のみが弁のステント部分の支柱と接触するので、これが、アンダーカットがリブのステント把持能力を高めるリブの唯一の部分である。本発明によるリテーナのプッシャー432の例示的な実施形態の断面が、図7Aに示されている。プッシャー432は、8つの凹部440を備えている点を除けば、前述のプッシャー32,132,232と同様である。しかし、プッシャー432は、弁のステント部分の端に形成されたV字状接合部の数に依存して、どのような数の凹部、例えば、2,4,6,8,9,10,12,または16個の凹部を備えていてもよいことを理解されたい。図7Bを参照すると、凹部440aの例示的な実施形態の拡大断面が示されている。凹部440aは、アンダーカットを備える断面形状を有している点を除けば、図7Aに示されている凹部440と同様である。この場合、リテーナの略長手方向に延在する各横縁441は、90°未満の角度でプッシャー432の外面から内方に突出している。凹部440aにこのようなアンダーカットを備えさせることによって、弁のステント部分のV字状接合部を把持する凹部の能力が高められる。その結果、プッシャーおよびホルダーが弁をリテーナに係止するために互いに向かって移動するとき、V字状接合部と凹部との間に干渉が生じ、ステント部分が凹部から脱落しないように阻止するのを助長し、これによって、ホルダーとプッシャーが互いに接近して配置されている間の弁の時期尚早の展開を阻止することに役立つことになる。凹部440aの長手方向長さの任意の部分がアンダーカットされ、該凹部の長さの残りがアンダーカットされていなくてもよいすなわち、横縁441のアンダーカットされていない部分が、少なくとも90°の角度でプッシャー432の外面から内方に突出していてもよい。例えば、各凹部440aは、凹部の長手方向長さの最遠位側の10~20のみにアンダーカットされた横縁441を有していてもよい。実質的に長手方向に配向した横縁、例えば、図3A、図3Bおよび図4に示されている凹部を有するリテーナ実施形態では、弁がリテーナに係合するとき、凹部の閉端および長手方向長さの最遠位側の10~20のみが弁のステント部分のV字状接合部と接触するので、これらが、アンダーカットが凹部のステント把持能力を高める凹部の唯一の部分である。図8を参照すると、本発明による折畳み可能な人工心臓弁用の例示的な経大腿送達装置510が示されている。送達装置510は、前述の送達装置10と同様であるが、プッシャーおよびホルダーが互いに対して摺動可能になっているリテーナ230と同様のリテーナを備えている。送達装置510のリテーナ530は、プッシャー532を備えている。プッシャー532は、ハブ520を近位端に有する内側シャフト526に固設されている。リテーナ530のホルダー534は、ホルダーシャフト529に固設されている。ホルダーシャフト529は、内側シャフト526の管腔内を通って、近位ハブ525まで延在している。図8に示されている実施形態では、ホルダー534は、弁のステント部分の近位端をホルダー534とプッシャー532との間に捕捉し、これによって、弁をリテーナ530に組み込むために、プッシャー532に対して長手方向に摺動可能になっている。プッシャー532の凹部およびホルダー534のリブは、図8に示されていないが、プッシャーおよびホルダーは、本明細書に開示されている凹部構成およびリブ構成のいずれを有していてもよい。送達装置510は、遠位シース524を備えている。遠位シース524は、組立状態にある折畳み可能な人工心臓弁506を中心シャフト527の周りに受け入れるように構成された区画523を包囲している。中心シャフト527は、送達装置の遠位端とホルダーシャフト529内のある箇所との間に延在している。中心シャフト527は、送達装置の遠位チップとホルダーシャフト529との間に固定した接続をもたらすようになっているとよい。中心シャフト527は、送達装置の遠位チップから、ホルダーシャフト529内のホルダー534に隣接する箇所に近位側に延在していてもよいし、または送達装置の近位端までずっと延在していてもよい。中心シャフト527は、ガイドワイヤ図示せずが挿通する管腔を有しているとよい。前述のリテーナ230と同じように、ユーザーは、ホルダーをプッシャーに向かって近位側に摺動させることによって、弁506のステント部分のV字状接合部をプッシャー532の凹部とホルダー534のリブとの間に捕捉させることによって、弁506を区画523内に装填するとよい。弁506のステント部分の近位端がプッシャー532とホルダー534との間に捕捉された状態で、ユーザーは、ハブ520内に配置された係止ピン519をロック位置に移動させるとよい。ロック位置では、係止ピン519は、内側シャフト526をホルダーシャフト529に一時的に固定し、プッシャー532とホルダー534との相対的位置を固定することになる。弁506を展開させるために、ユーザーは、最初、ハブ521を近位側に摺動させることによって、遠位シース524を区画523の周りから引き出すとよい。続いて、ユーザーは、係止ピン519を解除位置に移動させ、ホルダーシャフト529、およびそれに付随するホルダー534を遠位側に摺動させ、弁506をリテーナ530から離脱させるとよい。その結果、弁は、自己拡張し、これによって、リテーナから離脱することになる。図9は、本発明による折畳み可能な人工心臓弁用の他の例示的経大腿送達装置610を示している。送達装置610の構造および機能は、以下の点、すなわち、ホルダーがプッシャーに対して摺動可能になっているというよりは、むしろプッシャー632がホルダー634に対して長手方向に摺動可能になっており、これによって、ユーザーが人工弁のステント部分をリテーナ630内に捕捉することができるようになっている点を除けば、前述の送達装置510の構造および機能と全ての点において同様である。所定の実施形態において、プッシャー、ホルダー、またはこれらの両方の構成要素が、摺動可能になるように構成されるかまたは固定されるように構成されるかは、それぞれのハブがどのように操作ハンドル図示せずに取り付けられているかに依存している。人工弁のステント部分は、プッシャー、ホルダー、またはこれらの両方の構成要素が摺動可能になるように構成されているかどうかに関わらず、同じように、プッシャーとホルダーとの間に捕捉させることが可能である。図10Aおよび図10Bを参照すると、本発明による折畳み可能な人工心臓弁用のさらに他の例示的な経大腿送達装置710が示されている。送達装置710は、以下の点、すなわち、プッシャー732が、複数の離間した凹部ではなく、その全周に連続的に延在する環状壁741を有する単一凹部740を備えている点を除けば、図8および図9を参照して前述した送達装置510,610と同様である。弁が送達装置710内に組み込まれるとき、弁のステント部分のV字状接合部は、半径方向外方に拡がらないように、環状壁741によって保持されることになる。プッシャー732の環状壁741の存在によって、送達装置710内への弁の装填中にプッシャー732が弁の近位端を保持するのが容易になる。プッシャー732、ホルダー734、またはこれらの両方の構成要素は、互いに摺動可能になっていてもよいし、または固定されていてもよい。ホルダー734のリブが図10Aに示されていないが、ホルダーは、本明細書に開示されているリブ構成のいずれを有していてもよい。本発明の他の実施形態によるリテーナ830が、図11に示されている。リテーナ830は、以下の点、すなわち、リブ850がホルダーの外面から半径方向外方に延在しておらず、ホルダー834に取り付けられた円錐端836から近位側に延在している点を除けば、前述の移動可能なプッシャーおよび/またはホルダーを有するリテーナ230,530,630,730と同様である。プッシャー832の凹部は、図11の特定の断面には示されていないが、ホルダーは、折畳み可能な人工弁のステント部分のV字状接合部を受け入れるように構成された保持縁833から近位側に延在する凹部を有しているとよい。プッシャー832、ホルダー834、またはこれらの両方の構成要素は、互いに摺動可能になっていてもよいし、または固定されていてもよい。図12を参照すると、折畳み可能な人工心臓弁906用の例示的な経心尖送達装置910は、心臓弁を目標箇所に送達し、該心臓弁を該目標箇所において展開するためのカテーテルアセンブリ916を有している。送達装置910は、近位端912から遠位端914に延在している。カテーテルアセンブリ916は、組立状態にある折畳み可能な人工心臓弁を区画923内に受け入れるように構成されている。区画923は、支持シャフト928の周りに画定されており、遠位シース924によって覆われている。支持シャフト928が、支持シャフトの遠位端に固定されたホルダー934から支持シャフトの近位端に固定されたリテーナ911に延在している。リテーナ911は、その近位端にハブ921を有する外側シャフト922に接続されている。ホルダー934およびプッシャー932は、折畳み可能な人工弁を支持シャフト928の周りに画定された区画923内に保持するように構成されている。プッシャー932は、プッシャーシャフト929に固設されているとよい。プッシャーシャフト929は、支持シャフト928および外側シャフト922内を通って、ハブ925に延在している。内側シャフト926は、その近位端のハブ920から、プッシャーシャフト929内を通って、送達装置910の遠位端914における無傷チップ931への接続部に延在している。遠位シース924は、区画923を包囲しており、該区画内に配置された折畳み可能な人工弁906を選択的に覆おうかまたは露出させるために、支持シャフト928に対して摺動可能になっている。遠位シース924は、その遠位端においてチップ931に固設されている。遠位シース924の近位端915は、遠位シースが、図12に示されているように、区画923を完全に覆っているとき、リテーナ911の円錐面917に当接しており、区画923が少なくとも部分的に露出するとき、円錐面917から離間することになる。図12に示されている実施形態では、プッシャー932および/またはホルダー934は、弁906のステント部分の遠位端をそれらの間に捕捉するために、互いに対して摺動可能になっている。プッシャー932の凹部およびホルダー934のリブが図12に示されていないが、プッシャーおよびホルダーは、本明細書に開示されている凹部構成およびリブ構成のいずれを有していてもよい。前述の送達装置510,610と同様、ユーザーは、プッシャー932および/またはホルダー934を互いに向かって長手方向に摺動させることによって、弁のステント部分のV字状接合部をプッシャー932の凹部とホルダー934のリブとの間に捕捉させることによって、弁906を区画923内に装填させるとよい。送達装置910は、係止ピン919を備えているとよい。係止ピン919は、ロック位置において、外側シャフト922それに伴って、支持シャフト928をプッシャーシャフト929に一時的に固定し、これによって、プッシャー932およびホルダー934の相対的位置を固定するように構成されている。弁906のステント部分の遠位端がプッシャーとホルダーとの間に捕捉されている状態で、ユーザーは、係止ピン919をロック位置に移動させ、プッシャーおよびホルダーの相対的位置を固定するとよい。弁906を展開させるために、ユーザーは、最初、内側シャフト926を外側シャフト922およびプッシャーシャフト929に対して遠位側に摺動させることによって、遠位シース924を区画923の周りから引き出すとよい。続いて、ユーザーは、係止ピン919を解除位置に移動させ、プッシャー932およびホルダー934を長手方向において互いに離れる方に摺動させ、弁906をリテーナ930内から離脱させるとよい。その結果、弁は、自己拡張することができ、これによって、送達装置910から離脱することになる。図13を参照すると、本発明の他の実施形態によるリテーナ1030が示されている。リテーナ1030は、従来の人工弁のステント部分、例えば、図1に示されているステント部分6を保持し、位置合せするように構成されている。リテーナ1030は、弁がリテーナから遠位側に延在するようになっている経大腿送達装置、例えば、前述の送達装置10、または弁がリテーナ―から近位側に延在するようになっている経心尖送達装置、例えば、前述の送達装置910のいずれに組み込まれてもよい。リテーナ1030は、内側シャフト1026に固設された保持部1032を備えている。この保持部は、従来の弁の保持部材、例えば、図1に示されている保持部材7を受け入れるように構成された複数の受入れ部1035を備えている。リテーナ1030は、保持部1032に固設されたスペーサ部1034も備えている。スペーサ部は、長手方向に延在する複数のリブ1050を備えている。各隣接リブ対は、それらの間に溝1052を画定している。リブ1050は、好ましくは、スペーサ部1034の周方向において均一に離間している。患者内に送達する目的で、従来の人工弁のステント部分をリテーナ1030内に装填するために、ユーザーは、弁の保持部材を受入れ部1035内に挿入し、ステントの大動脈端のV字状接合部をそれぞれの溝1052内に挿入するとよい。受入れ部1035と長手方向において真っ直ぐに並んでいる溝1052は、保持部材と長手方向において真っ直ぐに並んだV字状の接合部を受け入れることができる。従来の送達システムでは、従来の人工弁のステント部分は、患者の所望箇所への弁の送達中に捩じれる可能性があり、ステント支柱が、弁を覆っている遠位シースに固着し、支柱を変形または損傷させ、および/または弁を鞘出しするのに必要な力を増大させる可能性がある。従来のリテーナと比較し、リテーナ1030は、患者内への弁の送達中、ステント支柱のV字状接合部を真っ直ぐに保持することができ、これによって、弁への損傷を防ぎ、鞘出しおよび展開に必要な力を最小限に抑えることができる。折畳み可能なステント構造を有する人工弁を展開させるための保持に関連して、種々のリテーナ実施形態を説明してきたが、これらのリテーナ実施形態の全てが、他の目的に用いられてもよい。特に、リテーナの種々の実施形態は、弁構造体を含んでいない従来の折畳み可能なステントを保持するために用いられてもよい。人工弁の弁輪端が最初に展開される特定の実施形態を参照して、本発明を説明してきたが、本発明は、弁の大動脈端が最初に展開する実施形態も考慮していることを理解されたい。このような実施形態図示せずでは、弁のステント部分の弁輪端がリテーナに係合され、ステントの大動脈端が、リテーナから離れており、最初に鞘出しされるようになっているとよい。特定の実施形態を参照して、本発明をここに説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的な実施形態に対して多くの修正がなされてもよいこと、および添付の請求項に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。種々の従属請求項および該請求項に記載されている特徴は、元の請求項に記載されているのと異なる方法によって組み合わされてもよいことを理解されたい。また、個々の実施形態に関連して記載されている特徴は、記載されている実施形態の他の特徴と共有されてもよいことも理解されたい。"