"免疫グロブリン、増殖因子、走化性因子および抗菌性/抗ウイルス性因子が豊富な初乳画分を、遊離形態と粘膜付着性のミクロビーズにカプセル化した形態とで含むゲル状の膣用局所組成物。クラスIgG2およびIgAの免疫グロブリン、補体c3/c4、トランスフェリン、ラクトフェリン、リゾチーム、ラクトペルオキシダーゼ、TGF-β1-形質転換増殖因子、EGF-上皮増殖因子、IGF1-インスリン様増殖因子、VEGF-血管内皮増殖因子、FGF-b-塩基性線維芽細胞増殖因子、GH-成長ホルモン、GHRF-成長ホルモン放出因子、NGF-神経成長因子、プロリンリッチタンパク質、エオタキシン、IP-10-ケモカインリガンド10、MCP-1単球走化性因子1、IL-2、IL-4、IL-6、IL-9、IL-17、IL-10、インターフェロン-γおよびTNF-α-腫瘍壊死因子を含む、請求項1に記載の組成物。出産してから5から6時間後に搾乳され、-無菌および無発熱原性を確実にするのに十分な濃度で初乳へ防腐剤を添加するステップ、-生理食塩水で希釈するステップ、-2から6μmの範囲にわたるカットオフを有するセラミック膜を通して、タンジェンシャル精密濾過を1回または複数回行うステップ、-300,000ダルトンのカットオフを有する膜またはモレキュラシーブを通過させるステップ、-防腐剤を完全に除去するまで高圧限外濾過で透析dialysisし、最後に凍結乾燥するステップを含む方法で処理されたウシ初乳から初乳画分が得られうる、請求項1または2に記載の組成物。初乳がガーンジー種またはホルスタイン種の雌ウシから得られる、請求項3に記載の組成物。以下の成分、aセリシン、bパンテノール、cベタイン、dアロエベラAloevera抽出物、eビタミンE、fマカLepidiummeyenii抽出物のうちの1つまたは複数をさらに含む、請求項1から4のいずれかに記載の組成物。したがって、天然物質に基づく生成物が必要であり、それは、-膣の生態系を変化させないが、バランスを回復し維持するのに役立ち、その防御力を高め、-生理的な膣分泌液と類似しており、即座に緩和し、同時に完全な状態の粘膜の再構築および維持を促進する、ゲル製剤中に存在し、-活性成分部分をすばやく放出し、かつ次の投与との間の期間をカバーする持続的な治療効果をもたらすために低速放出ベースで放出する。本発明の説明活性成分として、免疫グロブリン、増殖因子、走化性因子および抗菌性/抗ウイルス性因子が豊富な初乳画分を、一部は遊離即時放出形態で、一部は制御放出形態で、好ましくは粘膜付着性のミクロビーズにカプセル化して含む製剤によって、これらの目的が達成されることがここに判明した。粘膜付着性のミクロスフェアは、SPHERULITE登録商標という名称で市販品として入手可能であり、またはWO2010060886特許文献1に従って調製することができる。本発明による組成物は、他の成分、特にパンテノール、ベタイン、セリシン、ビタミンE、マカLepidiummehenii抽出物およびアロエベラAloeveraを好ましくは含む。本発明による組成物は、閉経前、閉経期および子宮摘出の女性、10代の少女、分娩後または母乳保育の女性、ストレス性乾燥を患う女性ならびにアンバランスな局部治療を過剰に用いる女性を治療するのに有利に使用される。本発明によるゲル剤に使用可能な初乳画分は、ウシ初乳、特にホルスタイン種フリージアン種およびガーンジー種の雌ウシから得られうる。これらの雌ウシは、最高濃度の増殖因子、免疫モジュレーター、走化性因子および抗菌性/抗ウイルス性因子を有する初乳を産生することが示されている。雌ウシは、2回または3回目の出産が好ましい。初乳は、出産してから5から6時間後初乳5Hの間に集めるのが好ましく、なぜならば最高濃度の活性物質がその期間中に見出されるためである。1時間内に集められた初乳は低濃度の活性物質を含み、一方6時間後からは活性因子は急速に減少する出産してから24時間後では、わずか15しか存在しない。集めた初乳5Hを、結核、細胞培養による細胞毒性、マイコプラズマ、プリオンならびにヒトおよびウシのウイルスに関して検査する。乳房腔中の初乳は事実上無菌であるが、一度乳を搾られると、あらゆる予防策にもかかわらず高濃度の増殖因子が原因で、凍結融解の間にその細菌数はきわめて急速に増加する。これは、高密度の初乳を考慮すると、最初の数時間内はある程度ゆっくりとした進行である図1。食用に許容される防腐剤濃度ならびに非経口および/または静脈内用途に許容される防腐剤濃度は、細菌数を抑えるのに十分でない。γ線の使用は、10Kgyを超える照射を用いる場合は無菌初乳だけを産生するが、これによって活性因子の大部分が破壊され、いずれにしても、この方法は発熱物質の形成を防止せず、その静脈内および/または局所用途は血液およびリンパ節と接触している領域では禁止されている。したがって、防腐剤または発熱物質が存在しない、無菌でアレルゲンを含まない化合物を得るための革新的な収集システムが考案されている。無菌および発熱物質がないことを保証するのに十分な量の防腐剤を25Kgyで殺菌された空の滅菌したタンク中に集められた初乳に添加する図2。ソルビン酸カリウムおよび安息香酸ナトリウムは、それぞれ通常の使用、すなわち0.2よりもはるかに高い濃度である12.5の濃度で好ましくは使用し、あるいは、2.5濃度のフェノキシエタノールまたは1濃度のジアゾリジニル尿素を使用する図3。したがって、処理した初乳は活性因子の抽出過程前に凍結保存する必要がなく、これは、生産コストの明らかな節約につながる。次に、初乳を生理食塩水で希釈する。この希釈によって、フィルター孔の目詰りのないより良好な濾過がもたらされるだけでなく、何よりも、脂肪およびカゼインに結合した活性因子の放出が可能となる。したがって、希釈した初乳をタンジェンシャル精密濾過することによって、カゼイン、脂肪基部および乳タンパク質を含まない乳白色の溶液が得られる。これらの物質全てカゼイン、脂肪基部および乳タンパク質で、初乳および雌ウシの乳の90を超えるアレルギー性含有物が構成される。次に、この溶液を300,000ダルトンのカットオフを有する膜あるいはモレキュラシーブを通過させて、全てが200,000ダルトン未満の重さである活性因子をさらに精製する。次に、この溶液を高圧で限外濾過することによって透析して、防腐剤を完全に除去し、次いで、直ぐに凍結乾燥する図4。生成物は、非常に溶解度が高く、最大可能濃度の活性因子を有する、無菌、発熱物質非含有、防腐剤非含有、非アレルギー性の粉末カゼインおよびラクトアルブミンは、雌ウシの乳に対する95を超えるアレルギーの原因となるである。以下LIFEINSIDEMucosaと称するこの画分は、次の因子を含む:免疫メディエーターNEC重複感染症の原因となるものもいる多くの細菌およびウイルスに対して天然の特異性を有する、LifeinsideMucosa量の約60の割合のクラスIgG2およびIgAの免疫グロブリン。補体C3/C4:補体は、生体膜および様々な細胞型の表面にある特定の受容体と相互作用することができる循環タンパク質からなり、感染と戦う炎症反応を誘導する。抗菌性/抗ウイルス性因子トランスフェリン、ラクトフェリン、リゾチーム、ラクトペルオキシダーゼ。増殖因子TGF-β1-形質転換増殖因子:粘膜の免疫防御力に関与するクラスA免疫グロブリンの産生を促す。細胞増殖を調節し、細胞外マトリックスの沈着を促すEGF-上皮増殖因子:粘膜の発達を制御する。上皮細胞形成を促進するIGF1-インスリン様増殖因子:細胞の増殖、接着および移動を調節し、粘膜の成熟を誘導するVEGF-血管内皮増殖因子:血管産生を促す。細胞分裂促進活性および血管透過性の活性化を呈するFGF-b-塩基性線維芽細胞増殖因子:線維芽細胞、内皮細胞、星状細胞および角化細胞などの間葉に由来する細胞の増殖を促す。走化性因子およびファイトジェネティック因子として作用するGH-成長ホルモン:全組織の一般的な増殖因子GHRF-成長ホルモン放出因子NGF-神経成長因子:交感神経系の活性を促し、その成長分化を制御するPRP-プロリンリッチタンパク質:T細胞の成熟を促し、神経系、骨系および粘膜に関して再生作用を有する。走化性因子エオタキシン:ケモカイン受容体に結合して、炎症組織へ好酸球をリクルートするIP-10-ケモカインリガンド10:インターフェロンγによって誘導され、炎症細胞を集合させるMCP-1単球走化性因子-1:炎症組織への単球の集合を促進する。サイトカインIL-2:Tリンパ球の増殖を誘導するIL-4:抗炎症活性を有するIL-6:先天免疫および適応免疫を促すIL-9:造血細胞の制御因子であり、細胞増殖を促しアポトーシスを防止するIL-17:NF-KB活性を制御し、一酸化窒素NO産生を高めるIL-10:免疫制御および炎症において多面的効果を呈する。B細胞の生存を高め、それによって抗体産生を高める。ノックアウトマウスで行われた研究は、このタンパク質は粘膜の免疫制御に必須であることを示す。インターフェロン-γ:既知の抗ウイルス性、抗腫瘍性および免疫制御活性を呈する。強力なマクロファージ活性化因子であり、細菌およびウイルスに対する細胞性活動を活性化するTNF-α-腫瘍壊死因子:感染部位への好中球および単球の移動を促す。上に列挙した物質を含む画分は、好都合なことには、補足的な活性または他の有用な活性を有する他の化合物と組み合わせることができる。以下の物質が好ましい。ベタイン:ベタインは、サトウダイコンから抽出される植物由来の物質である。ベタインは、細胞代謝に必須の生化学的過程である、ある分子から別の分子へメチル基が転移されるメチル基転移に関与する。体内では、ベタインはメチル基を失い、ジメチルグリシンへ変換される。この過程の間にエネルギーが産生されるが、これは、この化合物の有益な効果、すなわち不可解な疲労の消失ならびに循環系、心臓、アレルギーおよび細胞呼吸への好ましい効果に関与していると考えられている。ベタインは、膣粘膜の保湿を即座に促進するのに有用であるその保湿性および湿潤性の特性の点からみて、特に敏感で繊細な皮膚および粘膜用に考案される生成物にとって理想的な成分である。パンテノール:パントテン酸およびその還元型であるパンテノールは、局所適用で最も広く使用されているビタミンのうちの一つである。軟化剤、保湿剤およびコンディショナーとしての有効性が証明されている。多くのきわめて重要な機能を果たす。水分を保持する優れた能力を有し、それによって皮膚を柔らかくかつ弾性にするため、粘膜浸透後に内部活性保湿剤として働き、細胞増殖を促し、組織修復を助長し、正常な角化を促進し、その沈静特性のため、軽い創傷、わずかな擦り傷および小さな火傷の治癒を促進する。ビタミンEまたはトコフェロール、有毒な異化産物の形成ならびにフリーラジカルおよび過酸化物の形成が結果として生じるビタミンAおよび脂肪酸の分解を防止することが可能な顕著な抗酸化活性を有する、脂溶性ビタミン。ビタミンEは、細胞呼吸過程に入り、血管壁を強化し、生殖器官に対して重要な好ましい効果を有する。セリシン:保湿性、膜形成性であり、酸性度緩衝能力を有する。界面活性剤の攻撃性を軽減する。かなりの疎水性タンパク質親和性および優れた水保持能力を有し、そうした特性の両方とも分子量とともに増大する。膣保湿生成物で使用されることが多いヒアルロン酸と異なり、膜形成作用は閉塞性ではない。無処理のセリシンの場合は、好ましい治療的膜形成性作用は、他の因子が膣粘膜によって吸収されることを妨げない。マカ:あまり知られていない植物治療薬であり、高エネルギー食物である。そのエネルギー源、生殖能促進および媚薬効果のため、その人気は増している。マカ抽出物は、化学防御活性を有するグルコシノレートおよびイソチオシアネートを含む。女性では、マカ抽出物は生殖能を促進し、性欲を促し、閉経に付随する症状を緩和し、月経痛を和らげ、活力を与える効果を有する。マカの成分は、エストロゲン依存性乳癌において示されたように、エストロゲン活性を持たない。アロエベラAloeveraは、再生、タンパク分解、創傷治癒、抗炎症、解熱、鎮痛、湿潤、静菌、ウイルス抑止、殺真菌および抗そう痒という有用な特性を有する。本発明によるゲル製剤は、従来の賦形剤を用いて、既知の技術によって調製される。遊離型の初乳画分の濃度は、1から10の間で変動し得るが、一方カプセル化された制御放出形態のその濃度は、0.1から5の間で変動する。他の成分が存在する場合、そのおおよその濃度間隔を以下に述べる:セリシン:0.5~5パンテノール:0.1~1ベタイン:1~10Aloevera抽出物:1~5ビタミンE:0.1~2Lepidiummeyenii抽出物:1~5。本発明を、例として挙げる以下の実験部分でより詳細に説明する例1-活性因子を急速放出および低速放出する膣ゲル剤の定性的および定量的組成。例2-臨床試験例1で説明した膣ゲル剤を、ホルモン性のまたは機械的な理由、ストレス、アンバランスな局部治療、母乳保育、避妊薬などが原因の膣乾燥を患う、妊娠可能の、閉経前のおよび閉経期の30人の女性に関して使用した。表1は、一群の30人の治療患者および28人の対照に関する、シラー試験を用いた膣鏡検査の結果を示す。試験終了時の2群間の差異は、統計的に有意であったp<0.05。表2は、同一群における膣乾燥の存在および重症度に関する結果を示す。今回も差異は統計的に有意であったp<0.05、1日1回投与による20日間の治療。即時放出と遅延放出との複合型膣ゲル剤の使用によって、膣乾燥に関連する臨床像および症状の明確な改善がもたらされた。対照群では、20日後にわずか16.7の症例しか改善しなかったのに対し、治療群では86.7の症例が改善/治癒した。治療後の細胞学的検査図4~7によって以下が示される細胞充実度の増加成熟扁平上皮細胞の相対的増加基底細胞および傍基底細胞の相対的減少トロピズムの増加を示す炎症および多核組織球の存在。"