"ニコチン含有の医薬組成物であって、ニコチンの供給源と、レブリン酸部分とを含み、前記組成物が組成物の経口送達又は鼻内送達に適合した薬学上許容可能な形態である、医薬組成物。前記レブリン酸部分がレブリン酸の形態を有する請求項1に記載の医薬組成物。前記レブリン酸部分がレブリン酸塩の形態を有する請求項1に記載の医薬組成物。前記レブリン酸塩が、アルカリ金属塩又はアルカリ土類金属塩である請求項3に記載の医薬組成物。前記レブリン酸部分がレブリン酸のエステルの形態を有する請求項1に記載の医薬組成物。前記レブリン酸部分がレブリン酸ニコチンの中に組み入れられる請求項1に記載の医薬組成物。前記ニコチンの供給源が、ニコチンポラクリレックス、ニコチン遊離塩基、又はニコチン塩であり、レブリン酸部分がレブリン酸ニコチンの中に組み入れられる請求項1に記載の医薬組成物。前記ニコチンの供給源が、酒石酸ニコチン又は酒石酸水素ニコチンである請求項7に記載の医薬組成物。前記ニコチンの供給源が、遊離の塩基、塩、複合体又は溶媒和物の形態である請求項1に記載の医薬組成物。前記ニコチンの供給源及び前記レブリン酸部分の一方又は双方が多孔性粒子状キャリアに吸着される請求項1に記載の医薬組成物。前記多孔性粒子状キャリアが微結晶性セルロースを含む請求項10に記載の医薬組成物。ニコチン遊離塩基とレブリン酸ニコチンが多孔性粒子状キャリアに吸着される請求項10に記載の医薬組成物。遊離塩基の形態でのニコチン、レブリン酸ニコチン以外のニコチン塩、ニコチンの樹脂複合体及びそれらの混合物から成る群から選択されるニコチンの供給源と、レブリン酸、レブリン酸ニコチン、レブリン酸のアルカリ金属塩又はアルカリ土類金属塩、レブリン酸のアルキルエステル及びそれらの混合物から成る群から選択されるレブリン酸部分とを含む請求項1に記載の医薬組成物。前記医薬組成物が経口摂取に適合した形態である請求項1~13のいずれか1項に記載の医薬組成物。前記医薬組成物が、ガム、トローチ剤、錠剤、スプレー又はポーチ製品の形態である請求項14に記載の医薬組成物。ニコチン性アセチルコリン作用性受容体の刺激に応答した状態、疾病又は障害を有するヒト対象を治療する方法であって、請求項1~13のいずれか1項に記載の有効量の医薬組成物を前記ヒト対象に経口で又は鼻内に投与することを含む方法。前記投与工程が、禁煙助剤として医薬組成物をヒト対象に投与することを含む請求項16に記載の方法。前記医薬組成物が経口摂取に適合した形態である請求項16に記載の方法。前記医薬組成物が、ガム、トローチ剤、錠剤、スプレー又はポーチ製品の形態である請求項18に記載の方法。治療目的で経口経路又は鼻内経路を介してニコチンを送達する又は投与することが可能である組成物を提供することが望ましい。一態様では、本発明は治療目的で採用されることが意図されるニコチン含有組成物に関する。該組成物は通常、組成物の経口送達又は鼻内送達、好ましくは経口送達に適合させた薬学上許容可能な形態である。該組成物は少なくとも1つのニコチン供給源と少なくとも1つのレブリン酸部分を組み込み、通常、ニコチンの少なくとも一部はレブリン酸部分との塩の形態である。経口送達又は鼻内送達に適合させた組成物は賦形剤としてレブリン酸部分を利用することによって強化することができ、その際、レブリン酸部分は、ニコチンの経口送達に関連することがある良くない感覚特性を軽減するのに十分な量で採用される。レブリン酸部分は、酸の形態、レブリン酸のイオン性塩たとえば、レブリン酸カルシウム、レブリン酸マグネシウム、レブリン酸ナトリウム又はレブリン酸カリウムのようなアルカリ金属塩又はアルカリ土類金属塩、又はレブリン酸のエステルたとえば、レブリン酸メチル又はレブリン酸エチルの形態を有することができる。一実施形態では、組成物は塩の形態でニコチンとレブリン酸を組み入れるすなわち、レブリン酸部分がレブリン酸ニコチンの中に組み入れられる。通常、本発明の組成物はレブリン酸ニコチンに加えて少なくとも1つの追加の形態のニコチン系化合物を含む。言い換えれば、ニコチン有効成分の供給源を組み入れる本発明の組成物は通常、少なくとも2つの形態のニコチンから構成され、ニコチンの一方の形態はレブリン酸ニコチンの形態である。ニコチンの他方の形態は、遊離の塩基たとえば、ニコチンの遊離の塩基とたとえば、微結晶性セルロースのような多孔性粒子状キャリアの混合物として、ニコチン塩の別の形態たとえば、酒石酸水素ニコチン又はニコチンの別の有機酸塩、ニコチンの樹脂複合体たとえば、ニコチンポラクリレックス又は溶媒和物又はそのほかの好適な形態としてであり得る。特定の実施形態では、ニコチン系化合物及びレブリン酸部分の一方又は双方が、たとえば、微結晶性セルロースのような多孔性粒子状キャリアに吸着される。たとえば、ニコチン遊離塩基とレブリン酸ニコチンの双方が多孔性粒子状キャリアに吸着される。一実施形態では、ニコチン含有医薬組成物は、遊離の塩基の形態でのニコチン、ニコチン塩レブリン酸ニコチン以外の、ニコチンの樹脂複合体及びそれらの混合物から成る群から選択されるニコチンの供給源と、レブリン酸、レブリン酸ニコチン、レブリン酸のアルカリ金属塩又はアルカリ土類金属塩、レブリン酸のアルキルエステル及びそれらの混合物から成る群から選択されるレブリン酸部分とを含み、該組成物は組成物の経口摂取に適合させた薬学上許容可能な形態である。そのほかの薬学上許容可能な賦形剤成分を組み入れる組成物を含む本発明の組成物は、ヒト対象への投与に好適な形態、特に経口摂取に適合させた形態で提供され得る。治療目的でのニコチン含有組成物の経口投与のための例となる形式及び構成には、ガム、錠剤、トローチ剤、ポーチ及び口腔スプレーの型の製品が挙げられる。別の態様では、本発明は、治療を必要とするヒト対象に、本明細書で言及される実施形態のいずれか係る医薬組成物の有効量を経口で又は鼻内に投与することを含む、ニコチン性アセチルコリン作用性受容体の刺激に応答した状態、疾病又は障害を治療する方法に関する。1つの点においては、方法には、ニコチンの供給源とレブリン酸部分たとえば、賦形剤としてを組み入れる組成物を投与することが関与する。組成物の中でのニコチンの少なくとも一部は通常、遊離の塩基たとえば、ニコチンと微結晶性セルロースの混合物又はニコチン塩たとえば、酒石酸水素ニコチン又はニコチンポラクリレックスの形態を持つ。治療することができる例となる状態には、中枢神経系の障害が挙げられる。さらに、本発明の組成物は禁煙補助剤として使用することができる。下文にてさらに完全に本発明を説明する。本発明は、多数の異なった形態で具現化されてもよく、本明細書で言及される実施形態に限定されると解釈されるべきではなく、むしろ、これらの実施形態は、この開示が適用可能な法的な要件を満たすように提供される。本明細書及び特許請求の範囲で使用されるとき、単数形態a、an、及びtheは、内容がそうでないと明瞭に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本発明は、治療目的でのニコチン系化合物の使用を含み、ニコチン系化合物の経口又は鼻内の送達に適合させた組成物を提供する。本明細書で使用されるとき、ニコチン系化合物又はニコチンの供給源は、植物物質から分離された天然に存在する又は合成のニコチンを指し、化合物は少なくとも部分的に精製され、タバコの葉のような植物構造の中には含有されないことを意味する。さらに好ましくは、ニコチンは天然に存在し、Nicotiana種たとえば、タバコからの抽出物として得られる。ニコチンは、エナンチオマー形態、S-ニコチン、Rニコチン、又はS-ニコチンとRニコチンの混合物を有することができる。最も好ましくは、ニコチンはS-ニコチンの形態たとえば、実際にはすべてS-ニコチンである形態又は主として若しくは優勢にS-ニコチンから構成されるラセミ混合物たとえば、約95重量部のS-ニコチンと約5重量部のRニコチンから構成される混合物である。最も好ましくは、ニコチンは、実際に純粋な形態又は本質的に純粋な形態で採用される。採用される高度に好まれるニコチンは重量ベースで、約95パーセントを超える、さらに好ましくは約98パーセントを超える最も好ましくは約99パーセントを超える純度を有する。ニコチンがNicotiana種から抽出され得るという事実にもかかわらず、ニコチン及び本発明に従って製造される組成物及び製品はタバコから得られる又はタバコの由来するほかの成分を実際に又は本質的に含まないことが高度に好まれる。本発明のニコチン系化合物は遊離の塩基の形態での、塩の形態での、複合体としての又は溶媒和物としてのニコチンを含むことができる。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるHanssonへの米国特許公開番号2004/0191322における遊離の塩基形態でのニコチンの考察を参照のこと。ニコチン系化合物の少なくとも一部をニコチンの樹脂複合体の形態で採用することができ、その際、ニコチンはたとえば、ニコチンポラクリレックスのようなイオン交換樹脂にて結合する。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるLichtneckertらへの米国特許第3,901,248号を参照のこと。ニコチン系化合物の少なくとも一部を塩の形態で採用することができる。参照によって本明細書に組み入れられるCoxらへの米国特許第2,033,909号及びPerfetti,BeitrageTabakforschungInt.,12:43-541983にて述べられた成分の種類と技法を用いてニコチンの塩を提供することができる。さらにニコチンの塩は、たとえば、PfaltzandBauer,Inc.及びKKLaboratories,DivisionofICNBiochemicals,Inc.のような供給元から入手可能である。例となる薬学上許容可能なニコチン塩には、酒石酸のニコチン塩たとえば、酒石酸ニコチン及び酒石酸水素ニコチン、塩化物のニコチン塩たとえば、塩酸ニコチン及びジヒドロ塩化ニコチン、硫酸、過塩素酸、アスコルビン酸、フマル酸、クエン酸、リンゴ酸、乳酸、アスパラギン酸、サリチル酸、トシル酸、コハク酸、ピルビン酸などのニコチン塩;ニコチン塩の水和物たとえば、ニコチン塩化亜鉛一水和物などが挙げられる。ニコチンとの塩を形成することができる追加の有機酸には、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、イソ酪酸、酪酸、α-メチル酪酸、イソ吉草酸、β-メチル吉草酸、カプロン酸、2-フロン酸、フェニル酢酸、ヘプタン酸、オクタン酸、ノナン酸、シュウ酸、マロン酸及びグリコール酸、と同様に約20までの炭素原子の炭素鎖を有するそのほかの脂肪酸が挙げられる。本発明の組成物はまたレブリン酸部分も含む。本明細書で使用されるとき、レブリン酸部分はレブリン酸又はレブリン酸のイオン性塩又はエステルを指す。従って、本発明で使用されるレブリン酸部分は、遊離の酸の形態、又はイオン性塩若しくはエステルの形態を含む種々の形態、又は種々の形態の混合物たとえば、遊離の酸とナトリウム塩の混合物で提供され得る。例となる塩の形態には、アルカリ金属塩及びアルカリ土類金属塩たとえば、レブリン酸カルシウム、レブリン酸マグネシウム、レブリン酸ナトリウム、及びレブリン酸カリウムが挙げられる。例となるエステルにはレブリン酸のアルキルエステルたとえば、レブリン酸メチル又はレブリン酸エチルが挙げられる。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるLawsonらへの米国特許第4,830,028号及びLippielloらへの同第5,031,646号;並びにLeonard,Ind.Eng.Chem.,48:1331-13411956も参照のこと。一実施形態では、レブリン酸部分はニコチン系化合物有効成分と併せて形成される塩成分の形態で採用され得るたとえば、レブリン酸ニコチン塩の成分として。レブリン酸部分はまた、少なくとも2つの形態たとえば、レブリン酸と組み合わせたレブリン酸ナトリウムとしてで組成物の中に組み入れることができる。経口送達又は鼻内送達が意図されるニコチン含有医薬組成物にレブリン酸部分を組み入れることは、ニコチン投与に起因する不快な感覚及び感覚刺激性効果を改善することができる。本質的には、レブリン酸部分は、ニコチンの経口送達又は鼻内送達に関連することがある不快な感覚特性を軽減する形でニコチンのためのキャリア又は賦形剤として作用する。多数の実施形態では、ニコチン系化合物は複数の形態で存在し、形態の少なくとも1つは通常、レブリン酸部分との塩たとえば、レブリン酸ニコチンである。たとえば、ニコチンは、少なくとも2つの塩の混合物たとえば、レブリン酸ニコチンを含む2つの異なった有機酸塩として、組成物の中で分離する少なくとも2つの塩として、遊離の塩基形態及び塩形態にて、組成物の中で分離する遊離の塩基形態及び塩形態にて、塩の形態と複合体化形態たとえば、ニコチンポラクリレックスのような樹脂複合体にて、組成物の中で分離する塩形態と複合体化形態にて、遊離の塩基と複合体化形態にて、組成物の中で分離する遊離の塩基形態と複合体化形態にて等で、組成物の中で採用され得る。そのようなものとして、各単回投与単位又は投与片たとえば、ガム片、トローチ剤、サシェ等が少なくとも2つの形態のニコチンを組み入れることができる。本発明の組成物は、薬学上有効であり、且つ薬学上許容可能である形態を有する。すなわち、組成物は最も好ましくはニコチン以外のタバコの成分を感知できる程度には組み入れず、意図的には組み入れない。そのようなものとして、薬学上有効で、且つ薬学上許容可能な組成物は、タバコ、加工したタバコ成分を含まず、又はタバコを含有する巻きタバコ、葉巻、キセル、又は無煙形態のタバコ製品の中に従来存在するタバコの成分の多くを含まない。タバコから天然に存在するニコチンを抽出することによって導出される高度に好まれる組成物は、組成物の総重量に基づいて、0.5重量未満の、さらに多くは0.25重量未満のニコチン以外のタバコ成分を含み、通常、ニコチン以外のタバコの成分、加工したタバコの成分、又はタバコに由来する成分を完全に含まない又は欠いている。本発明の医薬組成物は単位投与形態で好都合に利用できてもよく、そうすることでそのような製剤が医薬技術で一般に知られる方法のいずれかによって調製されてもよい。そのような調製方法は、1以上の成分から成ってもよい好適なキャリア又はそのほかの補助剤に活性剤を種々の方法によって組み合わせることを含む。1以上の補助剤との有効成分の組み合わせを次いで物理的に処理して送達に好適な形態で製剤を提示するたとえば、錠剤への成形又は水性懸濁液の形成。本発明のニコチン含有の医薬組成物は、レブリン酸部分に加えて種々の薬学上許容可能な賦形剤を組み入れることができる。薬学上許容可能なキャリア又は薬学上許容可能な賦形剤によって活性剤たとえば、ニコチン系化合物の保存、投与及び/又は治癒効果を円滑にするのに当該技術で従来使用されるキャリア又は賦形剤が意図される。キャリアは好ましくは、製剤のほかの成分と相溶性であり、その受入者に対して過度に有害ではないという意味で薬学上許容可能である。キャリアはまた剤の望ましくない副作用を軽減し得る。参照によって本明細書に組み入れられるWangら、J.Parent.DrugAssn.,346:452-4621980を参照のこと。本発明に係る組成物で使用するのに好適な例となる医薬賦形剤及び/又は添加剤は、参照によって本明細書に組み入れられるRemington:TheSciencePracticeofPharmacy,21版、LippincottWilliamsWilkins2006;inthePhysician’sDeskReference,64版、ThomsonPDR2010;及びinHandbookofPharmaceuticalExcipients,6版、RaymondC.Roweら、PharmaceuticalPress2009に列記されている。種々の賦形剤は様々であることができ、各賦形剤の選択及び量は、所望される製品の最終的な形態及び機能のような因子に左右され得る。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるCarlssonの米国特許第5,512,306号;Damへの同第5,525,351号;Santusへの同第5,549,906号;Reinerらへの同第5,711,961号;Krishnamurthyへの同第5,811,126号;Albrechtsenらへの同第5,939,100号;Khankariらへの同第6,024,981号;Humbert-Drozらへの同第6,083,531号;Gowan,Jr.らへの同第6,090,401号;Damへの同第6,110,495号;Wilhelmsenへの同第6,248,760号;Santusへの同第6,280,761号;Reamらへの同第6,426,090号;Patelらへの同第6,569,463号;Smithらへの同第6,583,160号;Moroらへの同第6,585,997号;Anderssonらへの同第6,676,959号;Pinneyらへの同第6,893,654号;Leungらへの同第7,025,983号及びJohnsonらへの同第7,163,705号;Anderssonらへの米国特許公開番号2003/0176467;Martinoらへの同2003/0235617;Vayaらへの同2004/0096501;Liuらへの同2004/0101543;Hanssonへの同2004/0191322;Ekらへの同2005/0053665;Chanらへの同2005/0123502;Andersenらへの同2008/0038209;Anderssonらへの同2008/0286341;Axelssonへの同2009/0023819;Andersenへの同2009/0092573;Axelssonらへの同2010/0004294及びAxelssonらへの同2010/0061940にて述べられたニコチン含有製品についての成分の種類、成分の相対的な量と組み合わせ、ニコチン含有製剤及び調製方法を参照のこと。ニコチン含有製品の製造に特に有用である賦形剤の代表的な種類には、有効成分のための充填剤又はキャリアたとえば、カルシウムポリカルボフィル、微結晶性セルロース、コーンスターチ、二酸化珪素又は炭酸カルシウム、増粘剤、成膜剤及び結合剤たとえば、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アカシア、アルギン酸ナトリウム、キサンタンゴム及びゼラチン、緩衝液及びpH調整剤たとえば、酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、重炭酸カリウム、重炭酸ナトリウム、又はそれらの混合物、接着防止剤たとえば、タルク、流動促進剤たとえば、コロイド状シリカ、天然の又は人工の甘味剤たとえば、サッカリン、アセサルフェームK、アスパルテーム、スクラロース、イソマルト、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、キシリトール及びスクロース、保湿剤たとえば、グリセリン、保存剤及び抗酸化剤たとえば、安息香酸ナトリウム及びパルミチン酸アスコルビル、界面活性剤たとえば、ポリソルベート80、天然の又は人工の香味剤たとえば、ミント、シナモン、サクランボ又はそのほかの果実香味剤、染料又は顔料たとえば、二酸化チタン又はDC黄色10番並びに潤滑剤又は加工助剤たとえば、ステアリン酸カルシウム又はステアリン酸マグネシウムが挙げられる。特定の種類のニコチン含有製品もまた、許容可能な外側コーティングを提供することが可能である成分から構成される外側コーティングも有することができるたとえば、外側コーティングは、カルナウバ蝋、及び薬学上許容可能な形態のセラック、艶出し組成物及び表面研磨剤のような成分から構成することができる。有効成分としてニコチンを組み入れる代表的な組成物は、種々の種類の形式及び構成を有することができ、その結果、組成物の特徴、性質、挙動、粘度、形状、形態、大きさ及び重量は様々であり得る。代表的な組成物の形状は一般に球状、円筒状たとえば、平坦な円盤状の一般的な形状から相対的に長い細長い棒の一般的な形状に及ぶ、らせん、横長形、四角、長方形などであることができ、又は組成物はビーズ、顆粒状粉末、結晶性粉末、カプセル、フィルム、細長い一片、ゲルなどの形態を有することができる。組成物の形状は、医薬型の製品の投与に従来採用されている多種多様な丸薬、錠剤、トローチ剤、ミニトローチ剤、カプセル、カプレット、ポーチ及びガムの型の製品と似ることができる。代表的な組成物の一般的な性質は、触って軟らかい若しくは硬い、又は中間の軟らかさ若しくは硬さであることができ、そのようなものとして組成物は、展性であり、柔軟性であり、腰があり、歯ごたえがあり、壊れ易いなどとみなすことができる。経口で投与する際、製品の種々の成分は迅速に分散可能であり、若しくは緩慢に分散するとみなすことができ、又はそれら種々の成分は様々な速度たとえば、相対的に速くから相対的に遅くまでで溶解することができる。その結果、ヒト対象の口への挿入によって摂取される組成物については、製品を使用している間の有効成分の放出速度は、製品の設計及びその製品を使用する対象による製品の使用のような因子次第で、相対的に速くから相対的に遅くまで変化することができる。例として、参照によって本明細書に組み入れられるRayらへの米国特許第4,655,231号;Placeらへの同第5,147,654号;Carlssonらへの同第5,543,424号;Thompsonへの同第6,268,386号;Yatesへの同第6,319,510号;Hallidayらへの同第6,488,953号;Zerbeらへの同第6,709,671号;Leungらへの同第7,025,983号;Rollingへの同第7,105,173号;Stillmanへの同第7,115,297号;Knightへの同第7,435,749号及びLeungらへの同第7,491,406号並びにHanssonへの米国特許公開番号2004/0191322;Chanらへの同2006/0198873;Houzeらへの同2006/0240087;Bessらへの同2006/0204559;Steenらへの同2007/0269492;Chauらへの同2008/0020050;Anderssonらへの同2008/0286340;Sanghviらへの同2008/0292683及びBunickらへの同2009/0004248にて提案された製品の種類も参照のこと。製剤が本明細書で記載されるようなニコチン系化合物の投与を達成するという場合には、本発明の製剤は、短期、迅速開始、迅速消失、制御放出、持続放出、遅延放出及び拍動放出の製剤を含み得る。参照によって本明細書に組み入れられるRemington’sPharmaceuticalSciences,18版;MackPublishingCompany,Eaton,Pennsylvania,1990を参照のこと。たとえば、コーティングの適用によって活性剤すなわち、ニコチン系化合物の遅延放出を提供するために固形の剤形が製剤化され得る。遅延放出コーティングは当該技術で既知であり、そのようなものを含有する剤形は既知の好適な方法によって調製され得る。そのような方法には一般に固形の剤形たとえば、錠剤又はカプレットの調製後、遅延放出コーティング組成物を塗布することが含まれる。コーティングの塗布は、たとえば、無気スプレー、流動床コーティング、コーティングパンの使用などのような方法によることができる。遅延放出コーティングとして使用する物質は、たとえば、セルロース性物質たとえば、セルロースブチレートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、及びカルボキシメチルエチルセルロース、及びアクリル酸、メタクリル酸及びそのエステルのポリマー及びコポリマーのような事実上ポリマーであり得る。本発明に係る固形剤形は持続放出すなわち、長い時間をかけて活性剤を放出することであってもよいし、遅延放出であってもよいし、又は遅延放出でなくてもよい。持続放出の製剤は当該技術で既知であり、たとえば、不溶性プラスチック、親水性ポリマー又は脂肪性化合物のような徐々に分解可能な又は加水分解可能な物質のマトリクス内に有効成分を分散することによって一般に調製される。或いは、そのような物質で固形剤形が被覆されてもよい。組成物を製剤化し、製造するのに使用される方式及び方法は様々であり得る。医薬型製品の製造に関連する典型的な条件には、熱及び温度すなわち、製造中に種々の成分がさらされる熱の程度及び製造環境の温度の制御、水分含量たとえば、個々の成分の中および最終組成物の中に存在する水分の程度の制御、製造環境内の湿度の制御、大気制御たとえば、窒素雰囲気、製造工程の間に種々の成分によって及びそのほかの類似の型の因子によって経験される空気の流れの制御が挙げられる。さらに、製品製造に関与する種々の方法工程には特定の溶媒及び加工助剤の選択、熱及び放射線の使用、冷蔵及び低温の条件、成分の混合比率などが関与することができる。製造条件はまた、種々の成分の形態たとえば、固体、液体又は気体の選択、固形形態の成分の粒度又は結晶性質、液体形態の成分の濃度などによっても制御され得る。たとえば、押し出し、圧縮、スプレーなどのような技法によって成分を所望の組成物に加工することができる。レブリン酸部分をニコチン含有組成物に組み入れる方式及び方法は様々であり得る。組成物の中でのレブリン酸の位置も様々であり得る。レブリン酸部分は組成物全体にわたって又は組成物の選択された領域にて位置することができるたとえば、組成物全体にわたって均質に、組成物の外側コーティングにて又はニコチンに占有された組成物の領域にて又は層状組成物の選択された層にて。そのようなものとして、組成物の特定の領域はレブリン酸部分を本質的に欠くことができ、又は組成物の中で又は組成物全体にわたってレブリン酸部分の濃度勾配が存在することができ、又は組成物の特定の領域は組成物のそのほかの領域に比べて相対的に高い濃度のレブリン酸部分を有することができる。組成物を同時押し出しすることができ、層状にすることができ、又はサンドイッチ型を有するように形成することができるので、たとえば、性能、挙動、他の成分との相互作用又は非相互作用、保存安定性などのような所望の特徴を提供するために、ニコチン、レブリン酸部分及びそのほかの成分の位置を制御することができる。加えて、構成要素成分の混合物を芯/鞘型の構成たとえば、内部領域と少なくとも1つの追加の上層を有するガム又はトローチ剤型の製品に製剤化し、製造することができ、そのような製品の種々の領域は様々な全体的な組成又は特性を有する。従って、たとえば、レブリン酸部分は、製品の内部領域に向かって相対的に高い濃度を有することができ、又は製品の外部領域に向かって相対的に高い濃度を有することができる。レブリン酸ニコチンをニコチンの他の形態たとえば、他のニコチン塩又はニコチン遊離塩基又はニコチンポラクリレックスと混合し、混合物として組成物に組み入れることができる。レブリン酸ニコチンと他の形態のニコチンは、製造工程の異なった時間若しくは段階で、又は製造工程で採用される異なった成分と組み合わせて組成物に導入することができる。或いは、レブリン酸ニコチンを組成物の中で他の形態のニコチンと分離することができるたとえば、組成物の中での別の位置で種々の形態のニコチンを物理的に局在させることによって、又はこれらの成分を分離するカプセル化若しくはそのほかの型の化学的手段を用いてニコチンの形態を分離することによって。一実施形態では、ニコチン系化合物及びレブリン酸部分の一方又は双方を微結晶性セルロースMCCのような多孔性粒子状キャリア物質に吸着させる。一実施形態では、本発明で使用されるMCC物質は約15~約250ミクロンの平均粒度範囲を有する。例となるMCC物質には、種々の等級のAVICEL登録商標物質およびVIVACEL登録商標物質が挙げられる。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるHanssonへの米国特許公開番号2004/0191322を参照のこと。従って、特定の実施形態では、複数の形態のニコチン系化合物が、たとえば、レブリン酸ニコチンと組み合わせたニコチン遊離塩基、有機酸の2つのニコチン塩たとえば、レブリン酸ニコチン/酒石酸ニコチンの混合物又はレブリン酸ニコチン/酒石酸水素ニコチンの混合物などのような本明細書で議論される種々のニコチン系化合物の組み合わせのいずれかを含む特定のキャリアに吸着されればよい。たとえば、親水性溶媒たとえば、水、アルコール、又はその混合物にレブリン酸部分とニコチン系化合物を溶解し、粒子状のキャリアに溶液を組み合わせ、その後乾燥させて溶媒を取り除くことによって、ニコチン系化合物とレブリン酸ニコチンを粒子状のキャリアに吸着させることができる。有効成分の経口送達又は鼻内送達に適合させた組成物を提供するために、吸着したニコチンとレブリン酸部分を伴った粒子状のキャリア物質をそのほかのキャリア又は賦形剤と組み合わせることができる。有効成分としてニコチンを組み入れ、非吸入可能形態でニコチンを提供する代表的な組成物の特に好ましい型の1つはガムの形態又は類似の噛み砕き可能な製品のそのほかの形態を有する。ガム形態の製品には、ガム基剤たとえば、通常、GumBaseCo.S.p.a.,Wm.J.WrigleyJr.CompanyorGumlinkA/Sのような供給元から入手可能な薬学上許容可能なガム基剤の型が挙げられる。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるFernoらへの米国特許第3,845,217号;Lichtneckertらへの同第3,877,468;Lichtneckertらへの同第3,901,248号;Songらへの同第5,154,927号;Reamらへの同第6,322,806号;Cherukuriらへの同第6,344,222号;Reamらへの同第6,355,265号;Pinneyらへの同第6,358,060号;Reamらへの同第6,773,716号;Pinneyらへの同第6,893,654号;Athanikarらへの同第7,101,579号;Johnsonらへの同第7,163,705号及びNormanらへの同第7,208,186号;Lindellらへの米国特許公開番号2004/0194793;Andersenらへの同2006/0099300;Andersenらへの同2006/0121156;Andersenらへの同2006/0165842;Saliniへの同2006/0204451;Andersenらへの同2006/0246174;Modyらへの同2006/0275344;Cherukuriらへの同2007/0014887;Steenらへの同2007/0269386;Andersenへの同2009/0092573及びAxelssonらへの同2010/0061940にて述べられたニコチン含有ガムの種類、ガム製剤、ガムの形式と構成、ガムを形にし、又は製造するためのガムの特徴と技法を参照のこと。ガム型製品の各片又は各単位に含有される組成物の量は様々であり得る。たとえば、ガム製品についての代表的な単位は一般に少なくとも約5g、多くの場合少なくとも約1g、頻繁には少なくとも約1.5gの重さがある一方で、そのような製品の代表的な単位の重量は一般に約3gを超えず、多くの場合約2.5gを超えず、頻繁には約2gを超えない。ガム片が噛み砕かれ得る時間は変化することができ、通常、ガムの各片は少なくとも約5分間、多くの場合少なくとも約10分間噛まれる一方で、ガムの各片は通常、約40分間まで、多くの場合、約30分間まで噛まれる。有効成分としてニコチンを組み入れ、非吸入可能形態でニコチンを提供する代表的な組成物の特に好ましい別の型はトローチ剤、ミニトローチ剤、錠剤、マイクロタブ又はそのほかの錠剤型の製品の形態を有する。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるShawへの米国特許第4,967,773号;Acharyaへの同第5,110,605号;Damへの同第5,733,574号;Santusへの同第6,280,761号;Anderssonらへの同第6,676,959号;Wilhelmsenへの同第6,248,760号及びChenらへの同第7,374,779号;Wilhelmsenへの米国特許公開番号2001/0016593;Liuらへの同2004/0101543;Mcneightへの同2006/0120974;Chauらへの同2008/0020050;Ginらへの同2009/0081291及びAxelssonらへの同2010/0004294並びにCarlssonらへのPCTWO91/09599にて述べられたニコチン含有トローチ剤の種類、トローチ剤製剤、トローチ剤の形式と構成、トローチ剤を形にし、製造するためのトローチ剤の特徴及び技法を参照のこと。トローチ剤型製品の各片又は各単位の中に含有される本発明の組成物の量は変化することができる。たとえば、トローチ剤製品の代表的な単位は一般に少なくとも約100mg、多くの場合少なくとも約200mg及び頻繁には少なくとも約300gの重さがある一方で、そのような製品の代表的な単位の重量は一般に約1.5gを超えず、多くの場合約1gを超えず、頻繁には約0.75gを超えない。有効成分としてニコチンを組み入れ、非吸入可能形態でニコチンを提供する代表的な組成物の特に好ましい別の型はポーチ又はサシェの型の製品の形態を有する。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるAxelssonへの米国特許公開番号2009/0293895にて述べられたポーチ物質及びニコチン含有製剤の種類を参照のこと。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるBrinkleyらへの2010/0018539米国特許公開番号にて述べられたポーチ物質及びポーチ製造法たとえば、ポーチの充填及び封止の技法も参照のこと。各ポーチの中に含有される組成物の量は変化することができる。たとえば、代表的なポーチ製品は一般に少なくとも約75mg、多くの場合少なくとも約100mg、及び頻繁には少なくとも約150mgの本発明に係る組成物を含有する一方で、単一の代表的なポーチに含有される組成物の量は一般に約500mgを超えず、多くの場合約400mgを超えず、頻繁には約300mgを超えない。組成物全体の中での有効成分の量は様々であり得る。対象の口への挿入によって経口消費を意図される組成物たとえば、ガム製品の噛み砕き可能な片、トローチ剤、ポーチ製品などについては、各投与の片又は単位の中でのニコチンの量は通常、少なくとも約0.5mg、一般に少なくとも約1mg、多くの場合少なくとも約1.5mg、頻繁には少なくとも約2mgである一方で、各片の中でのニコチンの量は通常、ニコチン塩基として算出される約10mgを超えず、一般に約8mgを超えず、多くの場合約6mgを超えず、頻繁には約5mgを超えない。そのような製品の例となる型は、片又は単位当たり、ニコチン塩基として算出される約2mg、約2.5mg、約3mg、約3.5mg、及び約4mgのニコチンを組み入れることができる。有効成分としてニコチンを組み入れる代表的な組成物の特に好ましい別の型はスプレーの形態を有する。好ましくは、そのようなスプレーは、肺に吸入される蒸気又は微細エアゾールとは対照的に、鼻又は口腔の粘膜を介して吸収するために鼻又は口の中に適用される。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるFernoらへの米国特許第4,579,858号;Jonesへの同第5,656,255号;VonWiellighへの同第6,024,097号及びJonesへの同第6,596,740号;Lindellらへの米国特許公開番号2003/0159702;Lindellらへの同2007/0163610及びAxelssonへの同2009/0023819;LindellらへのEP1458388及びAxelssonらへのPCTWO2008/037470にて述べられたスプレー物質の種類及びニコチン含有スプレー製剤を参照のこと。好まれるスプレー製品は、ネブライザー又は機械的な手段によってエアゾールを生成するためのそのほかの型の装置を用いて噴霧物又は霧状物を生じる。好まれるスプレー製品は、ニコチン及びレブリン酸部分を含有する液状の溶媒又はキャリアたとえば、水又は水/エタノール混合物を採用する。液状スプレー製剤の中でのニコチンの濃度は、様々であり得るが、液状製剤の総重量に基づき、ニコチン塩基として算出して通常約0.5~約5、多くの場合約1~約3の範囲内である。本発明の組成物は好ましくは非吸入可能であるけれども、口内、舌下又は鼻内への送達とは対照的に肺に活性剤を送達するように設計された種々の型の吸入装置及び蒸気送達方式を用いて、肺送達が可能な形態でニコチン系化合物とレブリン酸部分の上述の組み合わせを製剤化することが可能である。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるRayへの米国特許第4,284,809号;Rayらへの同第4,800,903号;Turnerらへの同第5,167,242号;Turnerらへの同第6,098,632号;Bulbrookらへの同第6,234,169号及びFarrへの同第6,874,507号;Warcholらへの米国特許公開番号2004/0034068;Lechuga-Ballesterosへの同2006/0018840;Anderssonらへの同2008/0302375及びGondaへの同2009/0005423並びにHonへのEP1,618,803にて述べられた吸入可能な製剤の種類及び蒸気送達の装置と方式を参照のこと。本発明の組成物は一般に薬学上有効な量のレブリン酸部分を組み入れる。本発明の組成物については、組成物の中に存在するレブリン酸部分の量は様々であり得る。組成物内のニコチンの総量に比べたレブリン酸部分の量たとえば、レブリン酸アニオンとして測定されるは通常、組成物内にて重量ベースでニコチンの総量ニコチン塩基として算出されるの少なくとも約10、一般には少なくとも約20及び多くの場合少なくとも約30である。組成物の中でのレブリン酸部分のニコチンの総量ニコチン塩基として算出されるに対する比率は、組成物の中でのニコチン塩基とレブリン酸アニオンの重量に基づいて組成物の中でのニコチンの総量の通常約2:1を超えず、一般には約1.5:1を超えず、多くの場合約1:1を超えず、頻繁には約0.8:1を超えない。本発明の特定の好まれる組成物は薬学上有効量のレブリン酸ニコチンを組み入れる。レブリン酸ニコチンを組み入れる本発明の組成物については、レブリン酸ニコチンに起因するニコチンの量は、重量ベースで組成物の中でのニコチン有効成分ニコチン塩基として算出されるの通常、少なくとも約10、多くの場合少なくとも約20である。レブリン酸ニコチンを組み入れている組成物については、レブリン酸ニコチンに起因するニコチンの量は組成物の中でのニコチン有効成分ニコチン塩基として算出されるの通常、約75を超えず、多くの場合約50を超えない。有効成分すなわち、種々のニコチン形態のすべての用量は、対象又は患者が患っている状態、疾病又は障害の症状を治療するのに又は症状の発症を防ぐのに有効な量である。有効な量、治療上の量又は有効な用量によって、所望の薬学上の効果又は治療上の効果を引き出すので結果的に状態、疾病又は障害の効果的な予防又は治療を生じるのに十分な量を意味する。有効成分の有効量は、生体の関連領域に入りたとえば、対象の脳血管関門を通過することを含む、対象のCNS及びPNSにて関連受容体部位に結合し、及び/又は神経薬理学的な効果を引き出すたとえば、神経伝達物質の分泌を誘発するので結果的に状態、疾病又は障害の予防又は治療を生じるのに十分な量である。障害の予防は、たとえば、状態、疾病又は障害の症状の発症を遅らせることによって明らかにされる。障害の治療は、たとえば、状態、疾病又は障害に関連する症状の減少又はその症状の再発の改善によって明らかにされる。本発明の組成物については、有効成分の意図される1日用量は様々であり得る。有効成分の全体的な用量は、組成物を摂取する対象の体重、治療される状態、疾病又は障害の種類、治療される状態、疾病又は障害の状況又は重症度、所望の薬理学的な効果、又はそのほかの因子のような因子に左右され得る。通常、ニコチン塩基として算出され、1日当たり対象に投与されるニコチン有効成分の量は、少なくとも約2mg、多くの場合少なくとも約4mg、及び頻繁には少なくとも約10mgである。通常、1日当たり対象に投与されるニコチン有効成分の量は、約60mgを超えず、多くの場合約50mgを超えず、頻繁には約40mgを超えない。たとえば、参照によって本明細書に組み入れられるBakerらへの米国特許第5,593,684号及びKyleらへの同第6,660,754号;並びにSachsへの米国特許公開番号2004/0006113;Pinneyらへの同2005/0214229;Andersenらへの同2008/0124283及びAxelssonらへの同2009/0293895にて述べられた投与計画及び投与技法の種類も参照のこと。使用にあたって、本発明の組成物は通常、口内、舌下又は鼻内への送達に適合した形態で投与される。特定の実施形態では、組成物は経口摂取に好適な形態である。たとえば、従来の型のニコチン含有のガム、トローチ剤、ポーチ製品及びスプレーの投与に通常使用される方式及び方法を用いて、ニコチン含有組成物を投与し、使用することができる。前に言及したように、経口手段によって投与されることが意図されたニコチン含有組成物にレブリン酸部分を組み入れることは、ニコチンの投与に起因する不快な感覚及び感覚刺激性の影響の改善を提供することができる。従って、有効量のレブリン酸部分の存在に起因する改善された美味しさのお陰で、薬学上許容される十分な投与量のニコチンを経口で投与することができる。しかしながら、組成物を経口で摂取するヒト対象によってニコチンの特徴的な感覚刺激及び感覚の特性が確実に経験されるようにレブリン酸部分の量は多すぎないことが好まれる。そのようなものとして、レブリン酸ニコチンに加えてニコチン供給源が存在し、レブリン酸部分賦形剤及びそのほかの賦形剤は、濃度が高すぎて最終組成物にてニコチンの特徴的な感覚刺激及び感覚の特性が検出できない濃度では存在しないことが高度に好まれる。本発明の組成物は、1以上の種類のニコチン性アセチルコリン作用性受容体nAChRsの刺激に応答した多種多様な状態、疾病及び障害を治療するのに使用することができる。nAChRsの作動薬としてのニコチンの使用又は投与を介して治療可能であると報告されているそれらの種類の状態、疾病及び障害を治療するのに組成物を使用することができる。そのようなものとして種々のCNSの状態、疾病及び障害を治療するのに組成物を使用することができ、禁煙助剤としてすなわち、NRTの成分としても組成物を使用することができる。本発明をさらに説明するために以下の実施例を提供するが、その範囲を限定するとして解釈されるべきではない。特に言及されない限り、部分及び比率はすべて重量による。成分としてレブリン酸ニコチンを採用する各実施例については、レブリン酸ニコチンは、Lawsonらへの米国特許第4,830,028号の実施例1にて述べられた材料及び技法の種類すなわち、ニコチンは実際にはすべてl-ニコチンの形態であるを用いて製造する。以下の実施例は、たとえば、NRTのような治療目的でのニコチンの経口摂取を提供するために採用することができる代表的な製品の説明に役立つ。実施例1そのニコチンポラクリレックスをニコチンポラクリレックスとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のガムの製造で使用される加工条件を用いて、4mgのニコチンを組み入れ、NicoretteOriginalガムGlaxoSmithKlineConsumerHealthcare,L.P.により流通として市販されているニコチン含有ガムに形状と形態が一般に類似するガムを製造する。ガムの各咀嚼片に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が3mgであるようにし;ガムの各咀嚼片に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が1mgであるようにする。そのようなものとしてガム製品の各咀嚼片は4mgのニコチン有効成分を組み入れる。各単位又は各咀嚼片は2つの供給源からのニコチンの形態を組み入れる。実施例2そのニコチンポラクリレックスをニコチンポラクリレックスとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のガムの製造で使用される加工条件を用いて、4mgのニコチンを組み入れ、CoatedNicotineガムWalgreenCo.により流通として市販されているニコチン含有ガムに形状と形態が一般に類似する被覆ガムを製造する。ガムの各咀嚼片に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が3mgであるようにし;ガムの各咀嚼片に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が3mgであるようにする。そのようなものとして被覆ガム製品の各咀嚼片は6mgのニコチン有効成分を組み入れる。実施例3そのニコチンポラクリレックスをニコチンポラクリレックスとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のガムの製造で使用される加工条件を用いて、4mgのニコチンを組み入れ、NicoretteFruitChillガムWalgreenCo.により流通として市販されているニコチン含有ガムに形状と形態が一般に類似する被覆ガムを製造する。ガムの各咀嚼片に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が3mgであるようにし;ガムの各咀嚼片に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が2mgであるようにする。そのようなものとして被覆ガム製品の各咀嚼片は5mgのニコチン有効成分を組み入れる。実施例4そのニコチンポラクリレックスをニコチンポラクリレックスとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のガムの製造で使用される加工条件を用いて、4mgのニコチンを組み入れ、NicoretteFruitChillガムWalgreenCo.により流通として市販されているニコチン含有ガムに形状と形態が一般に類似する被覆ガムを製造する。加えて、レブリン酸ナトリウムの形態でのレブリン酸部分0.5mgを組成物に組み入れる。ガムの各咀嚼片に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が3mgであるようにし;ガムの各咀嚼片に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が2mgであるようにする。そのようなものとして被覆ガム製品の各咀嚼片は5mgのニコチン有効成分を組み入れる。各単位又は各咀嚼片は2つの供給源からの2つの形態でのレブリン酸部分の形態を組み入れる。実施例5そのニコチンと微結晶性セルロースをニコチン/微結晶性セルロースとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のガムの製造で使用される加工条件を用いて、4mgのニコチンを組み入れ、ZonnicNiconovumABにより流通として市販されているニコチン含有ガムに形状と形態が一般に類似する被覆ガムを製造する。ガムの各咀嚼片に組み入れられるニコチン/微結晶性セルロースの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が3mgであるようにし;ガムの各咀嚼片に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は、その供給源からの各咀嚼片内のニコチン有効成分の量が2mgであるようにする。そのようなものとして被覆ガム製品の各咀嚼片は5mgのニコチン有効成分を組み入れる。実施例6そのガムを製造するのに採用される調合の中に0.5mgのレブリン酸ナトリウムを組み入れることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び、市販のガムの製造で使用される加工条件を用いて、4mgのニコチンを組み入れ、NicoretteOriginalガムGlaxoSmithKlineConsumerHealthcare,L.P.により流通として市販されているニコチン含有ガムに形状と形態が一般に類似するガムを製造する。そのようなものとしてレブリン酸部分を持つ賦形剤はそのガム製品の組成物全体の中に組み入れられる。実施例7そのトローチ剤のニコチン成分に加えて、各ガム咀嚼片又は単位でニコチン有効成分の量が4mgであるように十分なレブリン酸ニコチンが組み入れられることを除いて、Axelssonらへの米国特許公開番号2010/0061940の実施例6にて述べられたComp.Aと名付けられたニコチン含有ガムに一般に形状及び形態が似た、それに一般に似た賦形剤成分及び加工条件を用いて製造されるガム製品を提供する。実施例8そのトローチ剤のニコチン成分に加えて、各ガム咀嚼片又は単位でニコチン有効成分の量が2.5mgであるように十分なレブリン酸ニコチンが組み入れられることを除いて、Axelssonらへの米国特許公開番号2010/0061940の実施例6にて述べられたComp.Bと名付けられたニコチン含有ガムに一般に形状及び形態が似た、それに一般に似た賦形剤成分及び加工条件を用いて製造されるガム製品を提供する。実施例9そのニコチンポラクリレックス有効成分をニコチンポラクリレックスとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のトローチ剤の製造で使用される加工条件を用いて、2mgのニコチンを組み入れ、Nicotinepolacrilexトローチ剤CVSPharmacy,Inc.により流通として市販されているニコチン含有トローチ剤に形状及び形態が一般に類似するトローチ剤を製造する。各トローチ剤に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量はその供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が2mgであるようにし;各トローチ剤に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は各供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が2mgであるようにする。そのようなものとしてトローチ剤製品はトローチ剤当たり4mgのニコチン有効成分を組み入れる。実施例10そのニコチンポラクリレックス有効成分をニコチンポラクリレックスとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のトローチ剤の製造で使用される加工条件を用いて、2mgのニコチンを組み入れ、Nicotinepolacrilexトローチ剤CVSPharmacy,Inc.により流通として市販されているニコチン含有トローチ剤に形状及び形態が一般に類似するトローチ剤を製造する。各トローチ剤に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量はその供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が2mgであるようにし;各トローチ剤に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は各供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が3mgであるようにする。そのようなものとしてトローチ剤製品はトローチ剤当たり5mgのニコチン有効成分を組み入れる。実施例11そのニコチンポラクリレックス有効成分をニコチンポラクリレックスとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似する賦形剤成分及び市販のトローチ剤の製造で使用される加工条件を用いて、2mgのニコチンを組み入れ、Nicotinepolacrilexトローチ剤CVSPharmacy,Inc.により流通として市販されているニコチン含有トローチ剤に形状及び形態が一般に類似するトローチ剤を製造する。各トローチ剤に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量はその供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が2mgであるようにし;各トローチ剤に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は各供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が3mgであるようにする。加えて、レブリン酸ナトリウムの形態でのレブリン酸部分0.5mgを組成物に組み入れる。そのようなものとしてトローチ剤製品はトローチ剤当たり5mgのニコチン有効成分を組み入れる。実施例12そのトローチ剤の酒石酸水素ニコチン二水和物に加えて、各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が3.5mgであるように十分なレブリン酸ニコチンを組み入れることを除いて、Axelssonらへの米国特許公開番号2010/0004294の実施例3の表1にて述べられたそのトローチ剤の製造に使用された一般に類似の賦形剤成分及び加工条件を用いて、2.5mgのニコチンを組み入れるニコチン含有トローチ剤に形状及び形態が一般に類似するトローチ剤を製造する。実施例13そのトローチ剤を製造するのに採用した調合の中に1mgのレブリン酸ナトリウムを組み入れることを除いて、Axelssonらへの米国特許公開番号2010/0004294の実施例3の表1にて述べられたそのトローチ剤の製造に使用された一般に類似の賦形剤成分及び加工条件を用いて、2.5mgのニコチンを組み入れるニコチン含有トローチ剤に形状及び形態が一般に類似するトローチ剤を製造する。そのようなものとしてレブリン酸部分を持つ賦形剤がトローチ剤製品の組成物全体に組み入れられる。実施例14酒石酸水素ニコチン有効成分を酒石酸水素ニコチンとレブリン酸ニコチンの混合物で置き換えることを除いて、一般に類似の賦形剤成分及び市販のトローチ剤の製造で使用される加工条件を用いて、2mgのニコチンを組み入れ、NiQuitinGSKConsumerHealthcareA/Sにより流通として市販されているニコチン含有トローチ剤に形状及び形態が一般に類似するトローチ剤を製造する。各トローチ剤に組み入れられる酒石酸水素ニコチンの量はその供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が2mgであるようにし;各トローチ剤に組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は各供給源からの各トローチ剤の中でのニコチン有効成分の量が1mgであるようにする。そのようなものとしてトローチ剤製品はトローチ剤当たり3mgのニコチン有効成分を組み入れる。実施例15そのニコチン/微結晶性セルロース成分をレブリン酸ニコチンとニコチン/微結晶性セルロースの混合物で置き換えることを除いて、市販のポーチの製造に使用される一般に類似のポーチ材料、賦形剤成分及び加工条件を用いて、ZonnicNiconovumA.B.により流通として市販されているニコチン含有ポーチに形状及び形態が類似するポーチ型の製品を製造する。各ポーチに組み入れられるニコチン/微結晶性セルロースの量は、その供給源からの各ポーチの中でのニコチン有効成分の量が市販のポーチと同じであるようにし、ポーチに組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は製品のニコチン全体の含量が倍加する市販製品に比べてようにする。加えて、レブリン酸ナトリウムの形態でのレブリン酸部分0.5mgを組成物に組み入れる。実施例16そのニコチン/微結晶性セルロース成分をレブリン酸ニコチンとニコチン/微結晶性セルロースの混合物で置き換えることを除いて、市販のポーチの製造に使用される一般に類似のポーチ材料、賦形剤成分及び加工条件を用いて、ZonnicNiconovumA.B.により流通として市販されているニコチン含有ポーチに形状及び形態が類似するポーチ型の製品を製造する。各ポーチに組み入れられるニコチン/微結晶性セルロースの量は、その供給源からの各ポーチの中でのニコチン有効成分の量が市販のポーチと同じであるようにし、ポーチに組み入れられるレブリン酸ニコチンの量は製品のニコチン全体の含量が倍加する市販製品に比べてようにする。実施例172mgのレブリン酸ナトリウムをポーチ製品の製造に採用される調合の中に組み入れることを除いて、市販のポーチの製造に使用される一般に類似の賦形剤成分及び加工条件を用いて、AxelssonらへのPCTWO2007/104573の実施例1にて嗅ぎタバコ袋組成物E~Jとして述べられたニコチン含有ポーチに形状及び形態が一般に類似するポーチ型の製品を製造する。そのようなものとしてレブリン酸部分を持つ賦形剤がそのポーチ製品の組成物全体に組み入れられる。実施例18追加の1mgのニコチンをポーチ製品の製造に採用される調合の中に組み入れることを除いて、市販のポーチの製造に使用される一般に類似の賦形剤成分及び加工条件を用いて、AxelssonらへのPCTWO2009/0293895の実施例1にて嗅ぎタバコ袋組成物E~Jとして述べられたニコチン含有ポーチに形状及び形態が一般に類似するポーチ型の製品を製造する。1mgのニコチンを提供するのに十分な量のレブリン酸ニコチンを添加することによって追加のニコチンを提供する。各ポーチ型製品は約7mgのニコチンを保有する。そのようなものとしてレブリン酸部分を持つ賦形剤がそのポーチ製品の組成物全体に組み入れられる。実施例192mgのレブリン酸ナトリウムをその製剤に組み入れることを除いて、Axelssonらへの米国特許公開番号2009/0023819の実施例1にて組成物Aとして設計され、述べられたニコチン含有のスプレー製剤に一般に類似するスプレー製剤を調製する。実施例20追加の5mgのニコチンと1mgのレブリン酸ナトリウムをその製剤に組み入れることを除いて、ZonnicNiconovumA.B.により流通として市販されているニコチン含有のスプレー製剤に一般に類似するスプレー製剤を調製する。実施例21十分なレブリン酸ニコチンを製剤に組み入れて製剤中のニコチンの量を倍増させることを除いて、ZonnicNiconovumA.B.により流通として市販されているニコチン含有のスプレー製剤に一般に類似するスプレー製剤を調製する。"