"中空繊維膜の束である多孔質膜によって分離された2つの隔室を含むフィルタを試験する方法であって、i中空繊維膜の束である乾燥多孔質膜を有するフィルタを提供すること、ii隔室間で圧力勾配を確立すること、iiiより高い圧力を有する隔室に、ある体積の試験液を導入し、ある体積の試験液は、PnLπdi20μm400μm2からPnLπdiww2の範囲であり、nはフィルタ内の繊維の数であり、Lは繊維長であり、Pは繊維の気孔率であり、diは各繊維の内径であり、wは各繊維の壁厚であり、試験液が多孔質膜を濡らすことを可能にすること、iv隔室間の圧力勾配をモニタするまたは膜を通るガスの流れを測定すること、を含む方法。試験液が水、メタノール、エタノール、またはそれらの混合物である、請求項1の方法。試験液が水である、請求項2の方法。試験液がイソプロピルアルコールである、請求項1の方法。試験液が液化炭化水素またはシリコーン油である、請求項1の方法。中空繊維膜の束である多孔質膜によって分離された2つの隔室を含むフィルタを試験する装置であって、i隔室間で圧力勾配を確立するための手段と、iiフィルタ内に所定の体積の試験液を導入するための手段であり、所定の体積の試験液は、PnLπdi20μm400μm2からPnLπdiww2の範囲であり、nはフィルタ内の繊維の数であり、Lは繊維長であり、Pは繊維の気孔率であり、diは各繊維の内径であり、wは各繊維の壁厚である手段と、iiiフィルタ内の圧力をモニタするための手段と、を含む装置。フィルタ内に所定の体積の試験液を導入するための手段が、試験液容器3への中断可能な流体接続2と、フィルタの2つの隔室のうちの1つへの中断可能な流体接続4と、バルブを含む通気管5と、を有する用量隔室1を含む、請求項6の装置。用量隔室1が、異なる体積の試験液を収容する他の用量隔室で交換可能である、請求項7の装置。フィルタ内に所定の量の試験液を導入するための手段が、用量隔室1と試験液容器3との間に移動可能な蓋2を含む、請求項7または8の装置。本発明の主要な目的は、多孔質膜によって分離された2つの隔室を含むフィルタの試験のための信頼できる高速の方法を提供することである。本発明のさらなる目的は、方法を作動させるための装置を提供することである。本発明の方法は、乾燥フィルタの隔室間で圧力勾配を確立すること、より高い圧力を有する隔室内に所定の体積の試験液、例えば水を導入し、試験液が多孔質膜を濡らすことを可能とすること、その後、隔室間の圧力勾配をモニタするまたは膜を通るガスの流れを測定することを含む。本発明の試験装置は、フィルタの隔室間で圧力勾配を確立するための手段と、所定の量の試験液、例えば水をフィルタ内に導入するための手段と、フィルタ内の圧力をモニタするための手段とを含む。本発明のさらなる特性および利点が、少なくとも本発明の好ましい実施形態に従う詳細な説明からより良好に現れ、添付図面での限定しない実施例の形態で純粋に説明される。本発明は、多孔質膜によって分離された2つの隔室を含むフィルタを試験する方法であって、i乾燥多孔質膜を有するフィルタを提供すること;ii隔室間で圧力勾配を確立すること;iiiより高い圧力を有する隔室内に、多孔質膜のガス透過率を実質的に低減するのに十分であるが多孔質膜の全孔体積以下である、ある体積の試験液を導入し、試験液が多孔質膜を濡らすことを可能にすること;iv隔室間の圧力勾配をモニタするまたは膜を通るガスの流れを測定すること;を含む方法を提供する。本発明の方法は、多孔質膜によって分離された2つの隔室を含むフィルタの完全性を試験するのに適切である。そのようなフィルタの例は、体外血液処理、例えば、透析装置で使用される膜フィルタ;医療流体、例えば、透析流体や置換流体などのピロゲンを含まない流体および無菌流体の調製で使用されるフィルタ;ウィルスフィルタ;血液酸素付加装置;および逆浸透フィルタである。フィルタの2つの隔室の各々は、それぞれ少なくとも1つの流体入口または出口を一般的に有する。1つの実施形態では、2つの隔室の各々は、1つの流体入口および1つの流体出口を有する。他の実施形態では、隔室のうちの1つのみが流体入口および流体出口の両方を有し、一方、他の隔室は流体入口のみを有する。さらに他の実施形態では、隔室のうちの1つのみが流体入口および流体出口の両方を有し、一方、他の隔室は流体出口のみを有する。さらに他の実施形態では、隔室のうちの1つのみが流体入口のみを有し、一方、他の隔室は流体出口のみを有する。フィルタの乾燥多孔質膜は、異なる形態をとっていてもよい。1つの実施形態では、膜は、フラットシート膜またはフラットシート膜の積層である。他の実施形態では、多孔質膜は中空繊維膜または中空繊維膜の束である。多孔質膜は、親水性または疎水性であってもよく、炭素、ガラス、セラミックス、または金属などの無機材料、または合成高分子などの有機材料で構成される。適切な合成高分子の例としては、ポリサルフォン類、ポリエーテルサルフォン類、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、およびポリプロピレンなどの疎水性ポリマー、およびポリビニルピロリドンPVP、ポリエチレングリコールPEG、またはEVAなどの親水性ポリマーが挙げられる。試験液は、膜面を濡らすことができ、膜の気孔を満たすことができる液体である。適切な試験液は膜の特性に応じて選択される。親水性膜について、水、メタノール、エタノール、またはそれらの混合物は試験液として使用されることができる。本発明の1つの実施形態では、水が試験液として使用される。疎水性膜については、イソプロピルアルコールは適切な試験液である。疎水性膜用の他の適切な試験液は液化炭化水素またはシリコーン油を含む。本発明の方法の開始時点では、フィルタ内の多孔質膜は乾燥している。圧力勾配は隔室間で確立されており、所定の体積の試験液が、より高い圧力を有するフィルタの隔室内に導入され、その結果、試験液は膜内に押し込まれる。試験液でフィルタを浸す代わりに、限定された体積の試験液のみがフィルタ内に導入されることが本発明の方法の特性であり、体積は、膜面を濡らし、多孔質膜のガス透過率を実質的に低減させるのに十分であるが、多孔質膜の全孔体積以下である。膜の全孔体積は、固形物で占められていない膜体積の部分である。それは、膜材料の密度によって割られた膜質量を膜壁の体積から減算することによって計算されることができる:VP=VM-mM/ρS、VPは膜の全孔体積であり、VMは膜壁の体積であり、mMは膜の質量であり、ρSは膜壁の固体分を形成する材料の密度である。膜壁体積で割られた全孔体積は、膜の気孔率P:P=VP/VMである。中空繊維膜の束を含むフィルタを使用する方法の1つの実施形態では、フィルタ内に導入されるある体積の試験液は、PnLπdi20μm400μm2からPnLπdiww2の範囲であり、nはフィルタ内の繊維の数であり、Lは繊維長であり、Pは繊維膜の気孔率であり、diは各繊維の内径であり、wは各繊維の壁厚である。本発明の1つの実施形態では、nは1,000~20,000の範囲にある。本発明の1つの実施形態では、Lは100~350mmの範囲にある。本発明の1つの実施形態では、Pは0.75~0.85の範囲、つまり75~85の範囲にある。本発明の1つの実施形態では、diは150~350μmの範囲にある。本発明の1つの実施形態では、wは20~50μmの範囲にある。通常、試験液の体積は5~70mlの範囲にある。本発明の1つの実施形態では、フィルタは、長さLが122mm、内径diが320μm、壁厚wが50μm、および気孔率Pが0.78の1,224個の繊維を含む。方法の1つの実施形態では、フィルタは試験液として5mlの水を使用して試験される。本発明の他の実施形態では、フィルタは、長さLが250mm、内径diが190μm、壁厚wが40μm、気孔率Pが0.82の16,800個の繊維を含む。方法の1つの実施形態では、フィルタは試験液として60mlの水を使用して試験される。本発明のさらに他の実施形態では、フィルタは、長さLが236mm、内径diが190μm、壁厚wが35μm、気孔率Pが0.80の9,612個の繊維を含む。方法の1つの実施形態では、フィルタは試験液として30mlの水を使用して試験される。方法の1つの実施形態において、真空ラインまたは真空ポンプにフィルタの1つの隔室を接続し、その後または同時に、所定の体積の試験液を含む試験液容器に他の隔室を接続することによって、フィルタ内の圧力を低下させてステップiiおよびiiiを実施し、その結果、試験液はフィルタ内に吸収される。方法の他の実施形態では、フィルタ全体は抜かれ、フィルタの入口/出口はすべて閉鎖され、入口のうちの1つは、所定の体積の試験液を含む試験液容器にその後接続される。方法のさらに他の実施形態では、フィルタの1つの隔室は、所定の体積の試験液を含む加圧試験液容器に接続され、その結果、圧力は試験液をフィルタ内に押し込む。隔室間の圧力勾配は、膜の気孔内に試験液を運び、気孔を少なくとも部分的に満たす。その結果、膜が無傷なら、膜のガス透過率は実質的に低減され、膜はガスを大部分通さなくなる。方法はフィルタ内への試験液の非常に高速の移動であり、膜の濡れは、数秒内で完全となる。圧力勾配の大きさは方法にとって重要ではない。それは、フィルタの隔室間で圧力勾配をモニタする、または膜を通るガスの流れを測定するために使用される装置の測定範囲内とするに十分大きくなるように選択される。他方、それは、膜またはフィルタの機械的安定性を危険にさらさないほど十分小さくなるように選択される。隔室間の圧力勾配は、その後モニタされることができ、または、膜を介したガスの流れは、例えば、市販の漏れ検出器で本技術分野で公知の方法を使用して測定されて、濾過膜の完全性を確認することができる。無傷の膜を有するフィルタと比較して、欠陥のある膜を有するフィルタは、フィルタの隔室間の経時的な圧力勾配のより速い減少または漏れ速度の増大を示す。方法の1つの実施形態では、膜が濡らされた後、つまり、ステップiii後に、フィルタの隔室間にさらなる圧力勾配が確立される。例えば、膜が濡らされた後に圧力勾配を増大させると、方法のステップivで行なわれる測定の感度または正確さが向上する可能性がある。例えば、フィルタへの測定器の接続を容易にするために、測定前に隔室間の圧力勾配を逆にすることも望ましい可能性がある。方法の1つの実施形態では、膜が濡らされた後に、過剰圧力がフィルタの1つの隔室に加えられ、経時的な他の隔室における圧力の増加がモニタされる。別の方法として、膜を介したガスの流れが測定されてもよい。方法の他の実施形態では、膜が濡らされた後に、過剰圧力が、それぞれの隔室の入口を介してフィルタの1つの隔室に加えられ、入口は閉じられ、経時的な隔室の圧力の減少がモニタされる。本発明の方法は、このように、欠陥のあるフィルタの高速で信頼できる識別を可能にさせる。それは、有利には、フィルタ製造工程の状況で品質管理に使用されることができる。本発明の方法が本技術分野で公知の方法より少ない時間を必要とするので、製造工程の処理能力が実質的に増大されることができる。方法の1つの実施形態では、試験の間のフィルタの方向性は、膜が水平位にあるような状態である。方法の他の実施形態では、試験の間のフィルタの方向性は、膜が垂直位にあるような状態である。中空繊維膜の束を含むフィルタに関して、その方向性にかかわらずフィルタが試験されることができるが、中空繊維膜の束が試験の間に垂直位にあることが好ましい。所定の量の試験液は、フィルタの一方の隔室内に導入されてもよい。もちろん、選択によってフィルタ内の圧力条件は設定されなければならず、その結果、試験液は、常に、より高い圧力を有する隔室内に導入される。均質構造、例えば、スポンジ構造を有する膜を含むフィルタについて、隔室の選択は、試験に実質的な影響を及ぼすとは予想されない。フィルタが非対称膜を含むなら、膜の選択側、つまり最も小さな気孔を有する膜面に隣接する隔室内に所定の量の試験液を導入することが一般的に好ましい。例えば、繊維の内側に最も小さな気孔を有する非対称中空繊維膜の束を含むフィルタについては、中空繊維膜の内腔を包含する隔室内に所定の量の試験液が導入されることが好ましい。本出願は、また、多孔質膜によって分離された2つの隔室を含むフィルタを試験するための装置を提供する。装置は、以下を含む:i隔室間で圧力勾配を確立するための手段;iiフィルタ内に所定の量の試験液を導入するための手段;iiiフィルタ内の圧力をモニタするまたは膜を通るガスの流れを測定するための手段。隔室間で圧力勾配を確立するための手段は、フィルタの少なくとも1つの入口または出口に接続可能な真空ポンプまたは真空ライン、またはフィルタの少なくとも1つの入口または出口に接続可能なコンプレッサまたは圧力ラインまたはガスボンベ、またはそれらの組み合わせであってもよい。フィルタ内に所定の量の試験液を導入するための手段は、所定の量の試験液を分注することができるいずれかの種類の分注装置であってもよい。例としては、注射器、インジェクションポンプ、および定量ポンプ、例えばピストン駆動定量ポンプが挙げられる。装置の1つの実施形態では、フィルタ内に所定の量の試験液を導入するための手段は、試験液容器3への中断可能な流体接続2を有する用量隔室1と、フィルタの2つの隔室のうちの1つへの中断可能な流体接続4と、バルブを含む通気管5とを含む。図1に示された装置の特有の実施形態では、フィルタ内に所定の量の試験液を導入するための手段は、用量隔室1と、用量隔室1と試験液容器3との間の移動可能な蓋2と、フィルタへの接続を形成するチューブ4と、用量隔室1を放出するための通気管5と、試験液容器3を放出するための通気管6と、試験液容器3に試験液を供給するための入口7と、を含む。チューブ4および通気管5、6内のバルブは、接続を開放または閉鎖することを可能にする。操作中に、通気管6のバルブが開放されている間に、容器3は入口7を通る試験液で満たされる。チューブ4および通気管5のバルブが閉鎖され、試験液が用量隔室1を満たす間に、蓋2は上方に移動される。蓋2は、その最初の位置に低下され、用量隔室1を密閉する。チューブ4および通気管5のバルブが開放され、用量隔室1内の試験液はチューブ4を通るフィルタ内に移動される。用量隔室1は、異なる体積の試験液を保持する用量隔室で交換可能であり、その結果、膜表面積の異なるサイズを有するフィルタは、装置で試験されてもよい。フィルタ内の圧力をモニタする、または膜を通るガスの流れを測定するための手段は、試験されなければならない装置には十分に正確ないずれかの種類の圧力センサおよび流量計であってもよい。そのような機器の例は、ガスの絶対圧、差圧、または質量流量を検知するのに適切な漏れ試験パネルである。そのような装置は、例えば、JWFroehlichGmbHLeinfelden、GermanyまたはZeltwangerAutomationGmbHDusslingen、Germanyから市販されている。適切な例は、JWFroehlichによるMPSシリーズの装置、またはZeltwangerAutomationGmbHによるDPS-NGシリーズの装置である。本発明の範囲から逸脱することなく、指定された組み合わせだけでなく他の組み合わせまたはそれら自体で前述の特徴および以下に説明されるものが使用されることができることが理解される。本発明は、以下の実施例においてより詳細に説明される。実施例が本発明の範囲を限定することを意図されず、単に、本発明の好ましい実施形態の実例であることが理解される。実施例1ポリエーテルスルホンおよびポリビニルピロリドンから作られ、血液および透析液隔室の両方に入口および出口を有する透析装置内に設けられた乾燥中空繊維膜の完全性が試験された。透析装置の膜は、190μmの内径および35μmの壁厚をそれぞれ有する9,612個の中空繊維からなった。繊維長は260mmであり、透析装置は、血液接触側に1.35m2の有効表面積をもたらした。膜の気孔率は80であった。水が試験液として使用され、水の体積は30mlであった。透析装置は、血液隔室の入口が下方を向く状態で垂直位に設けられた。血液隔室の入口は、図1に示された計量装置に接続された。透析装置の反対側の血液隔室の出口は閉鎖された。透析液隔室の入口は、真空源に接続されており、透析装置は、バルブによって真空源から分離された。透析液隔室の出口は閉鎖された。計量装置の用量隔室1は、30mlの全体積を提供するように設計されている。通気管6のバルブが開放されている間に、容器3は入口7を通る水で満たされた。4mmの直径および274mmの長さを有するチューブ4および通気管5のバルブが閉鎖され、水が用量隔室1を満たす間に、蓋2は上方に移動された。蓋2は、用量隔室1を密閉するその最初の位置に低下された。計量装置内へ適量の水が入れられるのと同時に、真空ポンプと透析装置との間のバルブを開放することによって透析装置に真空引きされた。透析装置筐体内部の絶対圧が100ミリバールに達するとすぐに、真空源は、真空ポンプと透析装置との間のバルブを閉鎖することによって透析装置から分離された。透析装置を排出した後に、計量装置でのチューブ4および通気管5のバルブが開放され、用量隔室1内部の水は、通気管5を介して用量隔室1に入る気流によってチューブ4を介してフィルタ内に移動された。数秒内で、水は、血液隔室内部で均一に分布され、すべての中空繊維膜の内面を濡らし、したがって多孔構造のガス透過率を低減した。第2のステップで、漏れ試験パネルタイプ:MPS200、JWFroehlichGmbHは、透析装置の血液隔室の出口に接続された。血液隔室の入口は閉鎖されたまま、透析液隔室の両方のポートは大気圧になるまで開放された。1.6バールの圧力が、2.5秒間透析装置の血液隔室に加えられ、血液隔室のポートが閉鎖された。1秒の均一化段階後に、系が1.5秒間放出される前に、血液隔室内部の圧力減少がもう1秒間測定された。1秒の測定段階内の絶対圧の減少が、膜の完全性の指標である。充填および放出を含めて、この試験に必要な全時間は6秒であった。35個の乾燥透析装置が上記のように処理され、25個の装置が無傷の膜を有し、10個の装置が欠陥のある膜を有していた。血液接触側での20.1ミリバールの平均の圧力減少は、無傷の膜を有する25個の透析装置の場合には1秒の測定段階内で観察された。これらの透析装置で測定された25個の値の標準偏差は、0.7ミリバールと決定され、最低値は18.7ミリバールであり、最高値は21.4ミリバールであった。これと対照的に、欠陥のある膜を有する10個の透析装置は、30.0ミリバールから62.4ミリバールまでの範囲で圧力降下の著しい増大を示した。実施例2中空繊維膜の気孔を濡らすために使用される水の量が、膜のガス透過率を実質的に低減するのに十分であることが重要である。膜を確実に濡らすのに必要な水の最小量は、式PnLπdi20μm400μm2を使用して計算されることができ、nはフィルタ内の繊維の数、Lは繊維長、Pは繊維膜の気孔率、diは各繊維の内径、wは各繊維の壁厚である。実施例1の透析装置については、最小量は26.4mlと計算される。実施例1で使用され、無傷の膜を有するタイプの8個の透析装置が、各々、30mlの水で濡らされた。漏れ試験パネルタイプ:MPS200、JWFroehlichGmbHは、透析装置の血液隔室の出口に接続された。血液隔室の入口は閉鎖されたまま、透析液隔室の両方のポートは大気圧になるまで開放された。1.6バールの圧力が、2.5秒間、透析装置の血液隔室に加えられ、血液隔室のポートが閉鎖された。1秒の均一化段階後に、血液隔室の内部の圧力減少が10秒間測定された。最後に、系は1.5秒間放出された。8個のフィルタは、195ミリバールの測定段階の間に平均の圧力減少を示し、最小値は187ミリバールであり、最大値は202ミリバールであった。8個の透析装置はすべて、1時間血液隔室を通る4m3h-1の気流を当てることによってその後乾燥された。フィルタの乾燥後に、30mlの代わりに27mlの水を使用して実験が繰り返された。漏れ試験では、8個のフィルタは、このとき、230ミリバールの測定段階の間に平均の圧力減少を示し、最小値は223ミリバールであり、最大値は239ミリバールであった。膜を濡らすために使用される水の量が低減することは、膜のガス透過率の増大をもたらした。8個の透析装置はすべて、1時間血液隔室を通る4m3h-1の気流を当てることによってその後乾燥された。フィルタの乾燥後に、30mlの代わりに25mlの水を使用して実験が繰り返された。8個の透析装置のうちの3個については、空気が著しい抵抗なしで膜を介してさらに浸透することができたので、血液隔室内部で1.6バールの圧力を確立することができなかった。したがって、25mlの水は、この特定の膜のガス透過率を確実に低減するのには十分でなかった。"