"i少なくとも1種の活性成分とサッカライドと水溶性溶媒とを含む塗液を提供する工程と、ii1種以上の水溶性ゲル形成化合物を含む粒子を提供する工程と、iii前記粒子がチャンバーの内部で螺旋形経路内を上向き方向に移動するように前記粒子を装置の前記処理チャンバー内で流動化する工程と、iv前記塗液を前記粒子に噴霧することによって、コーティングされた粒子を提供する工程と、v前記コーティングされた粒子を乾燥させる工程とを含む、少なくとも1種の活性成分を含む生成物の調製方法。前記少なくとも1種の活性成分が不安定である、請求項1に記載の方法。前記少なくとも1種の活性成分が光、熱、空気および/または湿気の存在下で不安定である、請求項2に記載の方法。前記少なくとも1種の活性成分が生物学的材料である、請求項1~3のいずれか一項に記載の方法。前記生物学的材料がタンパク質、ペプチド、生細胞および微生物からなる群から選択される、請求項4に記載の方法。前記少なくとも1種の活性成分が抗癌剤、抗炎症剤、溶血薬、抗糖尿病薬、抗アレルギー薬、および抗真菌薬からなる群から選択される、請求項1に記載の方法。前記少なくとも1種の活性成分がサイトカインである、請求項1に記載の方法。前記少なくとも1種の活性成分がインターロイキン、インターフェロン、EPO、エキセナチド、G-CSF、ヒト成長ホルモン、およびチモシンからなる群から選択される、請求項1に記載の方法。前記サッカライドが果糖、グルコース、転化糖、ラクチトール、乳糖、マルチトール、麦芽糖、マンニトール、ソルビトール、蔗糖、トレハロース、マンニトール、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1~8のいずれか一項に記載の方法。前記1種以上の水溶性ゲル形成化合物がアクリレートおよびその誘導体、アルブミン、アルジネート、カルボマー、カラギーナン、セルロースおよびその誘導体、デキストラン、デキストロース、デキストリン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、澱粉、プレゲル化澱粉、ならびにこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項1~9のいずれか一項に記載の方法。工程iiiに先立って前記粒子を前記処理チャンバー内で流動化し、加熱によって乾燥させる、請求項1~10のいずれか一項に記載の方法。工程iiiにおいて前記粒子が回転する、請求項1~11のいずれか一項に記載の方法。上方へ移動する回転ガス流を前記処理チャンバーに導入することによって工程iiiを実施し、前記粒子を螺旋形経路内を上向き方向に移動させる、請求項1~12のいずれか一項に記載の方法。前記処理チャンバーの底部に位置するかまたは前記底部に隣接して位置するガイド部材を通してガスを引き込むことによって、工程iiiを実施し、前記ガスが前記ガイド部材から抜け出ると回転経路内の上方へ移動し、それにより前記粒子を螺旋形経路内を上向き方向に移動させる、請求項13に記載の方法。前記ガイド部材が、ガスが引き込まれる入口と、前記ガスが排出される出口と、を具備し、前記ガイド部材が、前記入口と前記出口の間を通過する前記ガスに作用することによって前記出口から排出されたガスを回転経路内の上方へ移動させるガス方向指示要素を含む、請求項14に記載の方法。前記ガイド部材が、共通の軸の周りを回転するように適合された少なくとも2つの部材を具備し、第1の部材が、ガスを引き込み得る入口を備え、第2の部材が、前記第2の部材の表面から外側へ突出する1つ以上のガス方向指示要素を含み、前記第2の部材が前記第1の部材より上に位置し、使用時に前記入口に引き込まれたガスが前記1つ以上のガス方向指示要素に作用して、前記ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動するように前記第2の部材を回転させる、請求項14に記載の方法。前記ガスが前記処理チャンバーに入ったときに約30°C~45°Cの温度である、請求項13~16のいずれか一項に記載の方法。工程iiiまたは工程ivの開始前に、前記処理チャンバー内の空気を不活性ガスに置き換える、請求項1~17のいずれか一項に記載の方法。工程ivが、前記塗液を前記処理チャンバーの底部から前記粒子に向かって噴霧する工程を含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。工程ivが、前記塗液が前記粒子の流れによって生じたカラムに沿って移動するように前記塗液を上向き方向に噴霧する工程を含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。工程ivが、前記塗液を前記粒子に向かって上向き方向に約10°~70°の角度で噴霧する工程を含む、請求項1~18のいずれか一項に記載の方法。工程ivにおいて前記塗液が約15°C~45°Cの温度である、請求項1~21のいずれか一項に記載の方法。前記粒子に接触する前の前記塗液がミクロ液滴の形態である、請求項1~22のいずれか一項に記載の方法。前記塗液が、前記処理チャンバーに入る1秒以内に前記粒子上で固体状態に変換される、請求項1~23のいずれか一項に記載の方法。平衡条件の下で工程ivおよびvを実施する、請求項1~24のいずれか一項に記載の方法。前記粒子が微粒子である、請求項1~25のいずれか一項に記載の方法。請求項1~26のいずれか一項に記載の方法で調整されるときは常に、少なくとも1種の活性成分を含む生成物。少なくとも1種の活性成分を被験対象に送達するための、請求項27に記載の生成物の使用。前記生成物が注射投与、経口投与、経鼻投与、舌下投与、局所投与、膣内投与、または直腸投与用に適合されている、請求項28に記載の使用。前記生成物が、注射用に意図された組成物、舌下錠、経口錠、持続放出性舌下錠、カプセルへの充填用に意図されたマイクロカプセル、鼻スプレー、点鼻薬、液滴、洗眼薬、点眼薬または皮膚洗浄溶液用に意図されたマイクロカプセル、飼料プレミックス、ペッサリー、予め構成された固体製剤からなる群から選択される剤形である、請求項29に記載の使用。前記生成物が持続放出性錠またはマイクロカプセルからなる群から選択される剤形である、請求項28に記載の使用。少なくとも1種の活性成分を安定化させるための、請求項1~26のいずれか一項に記載の方法の使用。持続放出性剤形を調製するための、請求項1~26のいずれか一項に記載の方法の使用。液体を前記処理チャンバーに導入するための出口が1つ以上設けられている処理チャンバーと、前記処理チャンバーの底部にある入口と、出口と、を具備し、それによりガスが前記処理チャンバーを通り抜けて移動できるようになっており、前記入口にガイド部材が具備されており、ガスが前記入口を通って引き込まれると、前記ガイド部材を抜け出ると前記ガスが回転経路内を上向き方向に移動するようになっている、少なくとも1種の活性成分を含む生成物を調製するための装置。前記ガイド部材がガスが引き込まれる入口と、前記ガスが排出される出口と、を具備し、前記ガイド部材が、前記入口と前記出口の間を通過する前記ガスに作用することによって前記出口から排出されたガスを回転経路内の上方へ移動させるガス方向指示要素を含む、請求項34に記載の装置。前記ガイド部材が、共通の軸の周りを回転するように適合された少なくとも2つの部材を具備し、第1の部材がガスを引き込み得る入口を備え、第2の部材が、前記第2の部材の表面から外側へ突出する1つ以上のガス方向指示要素を含み、前記第2の部材が前記第1の部材より上に位置し、使用時に前記入口に引き込まれたガスが前記1つ以上のガス方向指示要素に作用して、前記ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動するように前記第2の部材を回転させる、請求項34に記載の装置。マイクロカプセル化は、生物学的タンパク質および細胞全体を貯蔵および将来使用するために調製する手段として好ましいと考えられ得るが、医薬業界およびバイオテクノロジー業界において本技術は未だ開発段階にある。使用される溶媒によっても、かつ必要な乳化/均質化方法によっても、タンパク質が変性する可能性が高いことから、本技術に難点があることは明白である。加えて、本方法に従って製造された生成物の品質は望ましくないと考えられることもあり得る。これは、微量の溶媒がマイクロカプセルのコアに残留したままになり、本技術を使用して製造された生成物の商品化の妨げになる場合があるという事実に起因する。本発明の発明者は、熱利用噴霧乾燥spray-drying-using-heatおよびマイクロカプセル化技術に基づく代替プロセスを開発した。この代替プロセスでは、タンパク質などの活性成分が長期間にわたって安定化され得る。第1の態様において本発明は、i少なくとも1種の活性成分とサッカライドと水溶性溶媒とを含む塗液を提供する工程と、ii1種以上の水溶性ゲル形成化合物を含む粒子を提供する工程と、iii粒子がチャンバーの内部で螺旋形経路内を上向き方向に移動するように、粒子を装置の処理チャンバー内で流動化する工程と、iv塗液を粒子に噴霧することによって、コーティングされた粒子を提供する工程と、vコーティングされた粒子を乾燥させる工程と、を含む、少なくとも1種の活性成分を含む生成物の調製方法を提供する。少なくとも1種の活性成分は、不安定であり得る。少なくとも1種の活性成分は、光、熱、空気および/または湿気の存在下で不安定であり得る。少なくとも1種の活性成分は、例えば、タンパク質、ペプチド、生細胞または微生物であり得る。少なくとも1種の活性成分は、不安定な生物学的材料であり得る。少なくとも1種の活性成分は光、熱、空気および/または湿気に対する感受性が高い生物学的材料であり得る。少なくとも1種の活性成分は、サイトカインであり得る。少なくとも1種の活性成分は、インターロイキン、インターフェロン、EPO、エキセナチド、G-CSF、ヒト成長ホルモン、およびチモシンからなる群から選択され得る。少なくとも1種の活性成分は、抗癌剤、抗炎症剤、溶血薬、抗糖尿病薬、抗アレルギー薬、および抗真菌薬からなる群から選択され得る。本方法の実行中に処理チャンバーは、約30°C~45°Cの温度または約35°C~40°Cの温度であり得る。粒子に接触する前の塗液は、ミクロ液滴の形態であり得る。塗液は、処理チャンバーに入る1秒以内に粒子上で固体状態に変換され得る。工程iiiに先立って粒子を処理チャンバー内で流動化し、加熱によって乾燥させ得る。粒子を約30°C~80°Cの温度まで加熱することにより乾燥させてもよい。工程iiiにおいて、粒子は回転し得る。上方へ移動する回転ガス流を処理チャンバーに導入することにより工程iiiを実施し、粒子を螺旋形経路内を上向き方向に移動させ得る。上方へ移動する回転ガス流を処理チャンバーの底部に位置するかまたは底部に隣接して位置するガイド部材を通してガスを引き込むことによって工程iiiを実施し、ガスがガイド部材から抜け出ると回転経路内の上方へ移動し、それにより粒子を螺旋形経路内を上向き方向に移動させる。ガイド部材は、ガスが引き込まれる入口と、ガスが排出される出口と、を含むことができ、このガイド部材は、入口と出口の間を通過するガスに作用することによって出口から排出されたガスを回転経路内の上方へ移動させる、ガス方向指示要素を含む。ガイド部材は、共通の軸の周りを回転するように適合された少なくとも2つの部材を具備していてもよく、第1の部材が、ガスを引き込み得る入口を備え、第2の部材が、第2の部材の表面から外側へ突出する1つ以上のガス方向指示要素を含み、第2の部材が第1の部材より上に位置し、使用時に入口に引き込まれたガスが1つ以上のガス方向指示要素に作用して、ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動するように、第2の部材を回転させる。ガスは空気、または窒素などの不活性ガスであり得る。ガスは処理チャンバーに入ったときに約30°C~45°Cまたは約35°C~40°Cの温度であり得る。工程iiiまたは工程ivの開始に先立って、処理チャンバー内の空気を、例えば窒素などの不活性ガスに置き換えてもよい。工程ivは、塗液を処理チャンバーの底部から粒子に向かって噴霧する工程を含み得る。工程ivは、粒子の流れによって生じたカラムに沿って塗液が移動するように、塗液を上向き方向に噴霧する工程を含み得る。工程ivは、塗液を上向き方向に約10°~70°の角度で、または約20°~60°の角度で、または約30°~50°の角度で、または約35°~45°の角度で、または約40°の角度で粒子に向かって噴霧する工程を含み得る。工程ivは、処理チャンバー内の複数のスプレー出口から塗液を噴霧する工程を含み得る。工程ivにおいて塗液は、約0°C~50°Cの温度、または約10°C~50°Cの温度、または約15°C~45°Cの温度、または約30°C~45°Cの温度、または約35°C~40°Cの温度であり得る。一実施形態において塗液は、室温、例えば約20°Cであり得る。工程vは、コーティングされた粒子を乾燥させる工程を含み得る。平衡条件の下で工程ivおよびvを実施し得る。本方法は、腸溶コーティング、フィルムコーティング、防水コーティング、および矯味コーティングからなる群から選択されるコーティングで更に粒子をコーティングする、1つ以上の付加的なコーティング工程を更に含んでいてもよい。塗液は、アミノ酸例えば、リシン、アルギニン、システインおよびロイシン、タンパク質例えば、ヒト血清アルブミン、卵アルブミン、キレート化剤例えば、EDTAおよびEDTAナトリウム、緩衝液例えば、リン酸ナトリウム緩衝液、クエン酸/クエン酸緩衝液、トリス緩衝液、保存料例えば、ヒドロキシ安息香酸およびその誘導体、安定剤、抗酸化剤例えば、ビタミンE、アスコルビン酸、ならびに潤滑性例えば、水、シリコーンおよびシリケートからなる群から選択される追加成分を更に含んでもよい。水溶性溶媒は、グリコール、例えば、グリセロールまたはプロピレングリコールであってもよい。サッカライドは、糖重合体であり得る。サッカライドは、果糖、グルコース、転化糖、ラクチトール、乳糖、マルチトール、麦芽糖、マンニトール、ソルビトール、蔗糖、トレハロース、マンニトール、およびこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。1種以上の水溶性ゲル形成化合物は、アクリレートおよびその誘導体、アルブミン、アルジネート、カルボマー、カラギーナン、セルロースおよびその誘導体、デキストラン、デキストロース、デキストリン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、澱粉、プレゲル化澱粉、ならびにこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。本方法は反転式流動層反応器で実施してもよい。本装置の処理チャンバーは、囲繞enclosedされていてもよい。本装置の処理チャンバーは、無菌の環境であり得る。本装置の処理チャンバーは、不活性環境であり得る。粒子は微粒子であり得る。第2の態様において本発明は、第1の態様の方法で調製される場合は常に少なくとも1種の活性成分を含む生成物を提供する。少なくとも1種の活性成分は、インターロイキン、インターフェロン、EPO、エキセナチド、G-CSF、ヒト成長ホルモン、およびチモシンからなる群から選択され得る。少なくとも1種の活性成分は、抗癌剤、抗炎症剤、溶血薬、抗糖尿病薬、抗アレルギー薬、および抗真菌薬からなる群から選択され得る。第3の態様において本発明は、少なくとも1種の活性成分を被験者に送達するための、第2の態様の生成物の使用を提供する。被験対象は、ヒトまたは動物であり得る。本生成物は、注射投与、経口投与、経鼻投与、舌下投与、局所投与、膣内投与、または直腸投与用に適合され得る。本生成物は、注射用に意図された組成物、舌下錠、経口錠、持続放出性舌下錠、カプセルへの充填用に意図されたマイクロカプセル、鼻スプレー、点鼻薬、液滴、洗眼薬、点眼薬または皮膚洗浄溶液用に意図されたマイクロカプセル、飼料プレミックス、ペッサリー、予め構成された固体製剤soliddoseからなる群から選択される剤形であり得る。本生成物は、持続放出性錠またはマイクロカプセルからなる群から選択される剤形であり得る。第4の態様において本発明は、少なくとも1種の活性成分を安定化させるための、第1の態様の方法の使用を提供する。第5の態様において本発明は、持続放出性剤形の調製を目的とした第1の態様の方法の使用を提供する。第2、第3、第4および第5の態様の目的のために、少なくとも1種の活性成分は、第1の態様において定義されている活性成分、および本明細書において記載されている活性成分であってもよい。第6の態様において本発明は、少なくとも1種の活性成分を含む生成物を調製するための装置を提供する。本装置は、液体を処理チャンバーに導入する出口が1つ以上設けられている処理チャンバーと、処理チャンバーの底部にある入口と、出口と、を具備し、それによりガスが処理チャンバーを通り抜けて移動できるようになっており、入口にガイド部材が具備されており、ガスが入口を通って引き込まれると、ガイド部材を抜け出るとガスが回転経路内を上向き方向に移動するようになっている。ガイド部材は、本明細書に記載されているガイド部材であり得る。ここで、添付図面を参照して、単なる例示を目的に本発明の好適な実施形態について説明する。本発明は、概して、活性成分を含む生成物の調製方法に関する。本方法によって得られる生成物は、マイクロカプセルと呼ばれる場合もある。特定の実施形態において本発明は、不安定な材料例えば、光、熱、空気および/または湿気に対する感受性が高い材料、および特定の生物学的材料例えば、タンパク質、ペプチド、生細胞および微生物を安定化/維持する方法を提供する。本発明の方法は、ヒトまたは動物への投与を意図したタンパク質およびペプチドの安定化/保存に特定の用途を見出している。本発明の方法によって生成される安定化された生成物を被験対象に投与した場合、成分タンパク質またはペプチドの効能改善が認められる。本発明の方法は、30°C~40°C程度の動作温度で実施され得る。つまり、熱に対する感受性が高い多くの活性成分と適合する。一態様において本発明は、少なくとも1種の活性成分を含む生成物の調製方法であって、i少なくとも1種の活性成分とサッカライドと水溶性溶媒とを含む塗液を提供する工程と、ii1種以上の水溶性ゲル形成化合物を含む粒子を提供する工程と、iii粒子がチャンバーの内部で螺旋形経路内を上向き方向に移動するように、粒子を装置の処理チャンバー内で流動化する工程と、iv塗液を粒子に噴霧することによって、コーティングされた粒子を提供する工程と、vコーティングされた粒子を乾燥させる工程と、を含む方法を提供する。本方法は概して、適切な処理チャンバー内で、許容可能な粒状賦形剤材料粒子、好ましくは微粒子に、少なくとも1種のサッカライドおよび水溶性溶媒に活性成分を配合した液体を、噴霧する工程を含む。ここで、粒子はコーティングされている場合、チャンバーを通って螺旋形経路/軌道内を上方へ移動する。処理チャンバー内における粒子の動きは、ハリケーンの気動に似ている。粒子はコーティングを施すと、マイクロカプセル化され、このため、活性成分が安定化/維持される。処理チャンバー内では、粒子の軌跡が螺旋状になるため、塗液が滑らかかつ均一にコーティングされるようになり、活性成分、および糖およびアミノ酸などの他の水溶性材料を含んでなるヒドロゲルを生ずる。塗液および粒子の本質は、本方法によって生成される生成物が、治療活性成分の粘膜送達および舌下送達などの持続放出送達の適用分野において特定の用途を見出せるようにするものである。そのような用途において、水溶性材料は唾液に接触すると溶解し、コーティング表面に微小孔が生じるため、マイクロカプセルが液体ゲルに崩壊し易くなる。ゲルによって粘膜表面が調整され、それにより活性成分が送達されて吸収が最適化される。したがって、本発明の方法に従って調製される生成物は、注射の必要性に取って代わり得る、治療上活性な成分の便利な固体経口送達形態である。本発明の方法はまた、内部に10億分の1の活性成分が均一に分散された剤形をうまく調製できるようにするものでもある。サイトカインのinvivo作用は多くの場合、触媒的であるため、所望の生物学的活性を得るための所要量はわずかナノグラムまたはピコグラムに抑えられる。そのような微量の固体塊を均一に分散させることは特に困難であり、製薬業界においては先例がない。本発明の方法を利用することによって、水、光、酸素および微生物を除外した被保護環境内に活性成分をカプセル化できる。例えばタンパク質およびペプチドなどの生物学的材料の場合、冷蔵しなくても安定した状態を達成できる期間は最大4年間である。少なくとも1種の活性成分は、不安定であり得る。一実施形態において、少なくとも1種の活性成分は光、熱、空気および/または湿気に対する感受性が高い。少なくとも1種の活性成分は任意の生物学的材料であってよく、タンパク質、ペプチド、生細胞、微生物および核酸を含むがそれらに限定されない。生物学的材料は、例えば光、熱、空気および/または湿気に対する感受性が高く、不安定であり得る。一実施形態において、少なくとも1種の活性成分はインターロイキンまたはインターフェロンなどのサイトカインである。代替実施形態において、少なくとも1種の活性成分が抗癌剤、抗炎症剤、溶血薬、抗アレルギー薬、抗糖尿病薬、または抗真菌薬である。少なくとも1種の活性成分は、ペプチド例えば、エキセナチドであり得る。本発明の方法はまた、前述した活性成分以外にも、多様な他の活性成分例えば、理由の如何を問わず安定化/保護を必要とする任意の材料に適用できることは、当業者であれば認識されるであろう。特に、本発明の方法は、ヒトまたは動物への投与を意図した任意の不安定な治療材料に適用できる。塗液は、少なくとも1種の活性成分とサッカライドと水溶性溶媒とを含む。サッカライドは、例えば、マンニトール、トレハロース、イソマルト、キシリトール、デキストロース、デキストラン、果糖、グルコース、転化糖、ラクチトール、乳糖、マルチトール、麦芽糖、マルトデキストリン、ソルビトール、蔗糖、またはこれらの任意の組み合わせであり得る。しかしながら、例えば、溶液中に含まれる活性物質/成分の本質、および意図された生成物用途によっては、代替のサッカライドを使用し得ることは、当業者によって認識されよう。本明細書において使用されている用語サッカライドは糖アルコールを含み、そのため用語サッカライドがサッカライドまたは糖アルコールと同義であることを理解すべきである。本発明のいくつかの実施形態においては、種々の成分を含む複数のコーティングを塗布し得る。例えば、インターフェロン含有のマイクロカプセルを調製する場合、塗布される第1の塗液は、ゼラチンまたは卵白アルブミン含有のプロピレングリコールおよび水を含み得る。第2または活性物質のコーティングは、インターフェロン、グリシン、ロイシン、デキストラン、リン酸緩衝液、アルブミン、グルコース、トレハロースおよびマルトデキストリンを含み得る。本発明の方法において使用するのに好適な水溶性溶媒は、妥当なリスク/便益比に基づいて、ヒトまたは動物の身体の組織に接触しても安全と考えられる任意の水溶性溶媒を含む。好ましくは、水溶性溶媒は、グリセロールもしくはプロピレングリコールなどのグリコール、またはその混合物であってもよい。他の好適な水溶性溶媒は、本生成物の意図された用途を考慮することにより、当業者にとって明白となるであろう。塗液は追加成分を含んでいてもよく、この追加成分は、限定はされないが、更なるタンパク質、アミノ酸、希釈液、キレート化剤、緩衝液、保存料、安定剤、抗酸化剤、潤滑剤、およびその塗液に含まれる特定の活性物質を安定化させるかまたはその機能を補足すべく作用し得る他の添加物を含む。当業者であれば、存在する追加成分の本質が、主に活性成分および生成物の意図された用途に依存することを認識するであろう。特定の追加成分の更なる例としては、限定はされないが、リシン、グリシン、ロイシン、イソロイシン、アルギニンおよびシステイン;ヒト血清タンパク質、アルブミン、卵アルブミンおよびゼラチン;リン酸ナトリウム緩衝液、クエン酸/クエン酸塩緩衝液、トリス緩衝液;ヒドロキシ安息香酸の誘導体;ビタミンE、アスコルビン酸;水溶性シリコーン/シリケート;クエン酸、EDTAおよびEGTAが挙げられる。前述したように、活性成分の本質および生成物の意図された用途に応じて、様々な代替タンパク質、アミノ酸、希釈液、キレート化薬剤、緩衝液、保存料、安定剤、抗酸化剤および潤滑剤もまた、本発明における使用に好適であり得る。このことは、当業者に認識されるであろう。粒子には、天然もしくは合成ポリマーまたはモノマーであり得る水溶性ゲル形成化合物が含まれる。この水溶性ゲル形成化合物は、比較的高い湿分の存在下で液体または半固体にならないものであることが好ましい。好適な水溶性ゲル形成化合物としては、アクリレートもしくはその誘導体、アルブミン、アルジネート、カルボマー、カラギーナン、セルロースもしくはその誘導体、デキストラン、デキストリン、ゼラチン、ポリビニルピロリドン、スターチ、またはこれらの組み合わせが挙げられるが、これに限定されるものではない。一実施形態において、水溶性ゲル形成化合物は、ゼラチン、プレゲル化澱粉、カルボキシメチルセルロース、またはそれらの組み合わせである。水溶性ゲル形成化合物は、粒子のコアの部分を形成し得る。そのようなコアは、本明細書においてヒドロゲルコアと呼ばれる場合もある。粒子は、水溶性環境にさらされたときに生成物の溶解速度に影響するように働き得る、1つ以上の単糖を更に含み得る。生成物の溶解速度は、粒子のコア内に存在する単糖のパーセンテージを増加して加速させることも、粒子のコア内に存在する単糖のパーセンテージを減少させることによって減速させることもできる。加えて、1つまたは複数の水溶性ゲル形成化合物をコア内に取り込むことによって、および/または水溶性ゲル形成化合物の分子量を増加させることによっても、最適化された持続放出性固体剤形を生成し得る。本発明の方法に使用される粒子は好ましくは、直径が約50~800マイクロメートル、または約100~600マイクロメートル、または約200~400マイクロメートルの微粒子であるが、活性成分および生成物の意図された用途に応じて代替サイズを有する粒子もまた利用され得ることは明らかである。粒子が小さい場合は、水が表面からコアにより速く浸透してゲルを形成できるため、粒子が大きい場合よりも速く溶解する。このように、様々なサイズの粒子の混合物を使用することによって、連続的な持続放出作用が最適化され得る。本方法に使用される粒子の組成物によって、活性成分を含む塗液が、有意な凝塊形成または消失なしに粒子の表面に効率的に確実に結合できる。本発明の方法は、粒子がチャンバーの内部で螺旋形経路内を上向き方向に移動させるように粒子を本装置の処理チャンバー内で流動化する工程を含む。粒子どうしが同時に回転することもあり得る。処理チャンバー内では、粒子の軌跡が螺旋状になるため、粒子上に塗液が滑らかかつ均一にコーティングされるようになる。滑らかで均一なコーティングは、粗く不規則にコーティングされた粒子間で起こり得る相互磨耗作用abrasiveinteractionsを最小限に抑えるため、有利である。そのような磨耗作用は、特に活性成分がタンパク質またはペプチドである場合、活性成分に対して悪影響を及ぼし得る。粒子の螺旋形の動きは、処理チャンバー内で空気または不活性ガスを含み得るガスに螺旋形経路を移動させることによって達成され得るものである。これは、上方へ移動する回転ガス流を処理チャンバー内に導入することにより達成される。上方へ移動する回転ガス流によって、粒子が処理チャンバーの底部から離昇し、螺旋形経路内を上向き方向に移動する。一実施形態においては、処理チャンバーの底部に位置するかまたは処理チャンバーの底部に隣接して位置するガイド部材を通してガスを引き込むことによって、粒子の螺旋形の動きが達成される。処理チャンバーを負の圧力条件下に置くことによって、ガイド部材を通してガスを引き込むことができる。ガイド部材は、そのガイド部材から引き込まれたガスを回転経路内の上方へ移動させ、粒子を離昇させて螺旋形経路内の上向き方向に移動させるように適合されている。一実施形態においてガイド部材は、ガスが引き込まれる入口と、ガスが排出される出口と、を含み、このガイド部材は、入口と出口の間を通過するガスに作用することによって出口から排出されたガスを回転経路内の上方へ移動させる、ガス方向指示要素を含む。代替実施形態において、ガイド部材は、共通の軸の周りを回転するように適合された少なくとも2つの部材を具備し、第1の部材が、ガスを引き込み得る入口を備え、第2の部材が、第2の部材の表面から外側へ突出する1つ以上のガス方向指示要素を含み、第2の部材が第1の部材より上に位置し、使用時に入口に引き込まれたガスが1つ以上のガス方向指示要素に作用して、ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動するように、第2の部材を回転させる。この実施形態において、第1部材は円盤の形態であってもよく、第2部材は円盤または円錐体形の形態であってもよい。使用時に、第2の部材が離昇し、それにより、第1の部材から間隔を置いて離間されて回転し、結果として、ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動し得る。入口は、第1の部材の中心部に位置し得る。1つ以上のガス方向指示要素は、第1の部材に面する第2の部材の下側表面上に位置し得る。ガス方向指示要素は、複数の湾曲状ブレードであり得る。第1の部材の直径は、第2の部材の直径より長くてもよい。ガイド部材は、第1の部材と第2の部材との間に位置する第3の部材を更に含んでもよく、この第3の部材は、第1の部材の入口と連通している入口を備え、更に、第3の部材の表面から外側へ突出する1つ以上のガス方向指示要素を含み、使用時に各入口に引き込まれたガスが1つ以上のガス方向指示要素に作用して、ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動するように、第2の部材および第3の部材を回転させる。使用時に、第2の部材および第3の部材が離昇し、それにより、第1の部材、第2の部材および第3の部材がそれぞれ間隔を置いて離間されて回転し、結果として、ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動し得る。第3の部材のガス方向指示要素は、複数の湾曲状ブレードであり得る。第3の部材は、円盤の形態であってもよい。第3の部材の直径は、第2の部材の直径より長くてもよく、かつ第1の部材の直径より短くてもよい。1つ以上のガス方向指示要素は、第1の部材に面する第3の部材の下側表面上に位置し得る。代替実施形態においてガイド部材は、第1の円盤、第2の円盤、第3の円盤および円錐体の形態で提供される少なくとも4つの部材を、共通の軸の周りに回転可能な積層構造にて具備し、第1の円盤、第2の円盤および第3の円盤がそれぞれガスを引き込み得る、それらにとって中心的な入口を備え、第2の円盤、第3の円盤および円錐体が、その表面から外側へ突出する複数のガス方向指示要素を含み、使用時に各入口に引き込まれたガスが1つ以上のガス方向指示要素に作用して、ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動するように、第2の円盤、第3の円盤および円錐体を回転させる。この実施形態において、第1の円盤は直径が第2の円盤より大きくてもよく、第2の円盤は直径が第3の円盤より大きくてもよく、第3の円盤は直径が円錐体の端面より大きくてもよく、円盤および円錐体が積み重ねられているときに、ガイド部材が全体として円錐体の外観を有し、基部が第1の円盤によって提供され、先端部が円錐体によって提供される。1つ以上のガス方向指示要素は、第2の円盤および第3の円盤の下側表面上、ならびに第3の円盤に面する円錐体の表面上に位置し得る。ガス方向指示要素は、複数の湾曲状ブレードであり得る。使用時に、第2の円盤、第3の円盤および円錐体が離昇することができ、それにより、第1の円盤、第2の円盤、第3の円盤および円錐体がそれぞれ間隔を置いて離間されて回転し、結果として、ガイド部材から排出されたガスが回転経路内を上向き方向に移動し得る。本発明の更なる実施形態において、ガイド部材は、経路を画定している中央穴が設けられた3つの環状部材を具備する。それらの環状部材は、共通の軸の周りを回転するように適合されており、処理チャンバーの最下位の地点に位置する部材ほど直径が短くなっている。環状部材の直径の比は、約2:1.5:1である。環状部材の頂上には固体円錐形の部材があり、これは環状部材と同じ軸の周りを回転するように適合されている。円錐形の部材の直径は、その直下にある環状部材の直径より小さい。円錐形部材の直下に位置する2つの環状部材の端は傾斜している。そのため、2つの環状部材および円錐形部材を共に配置した場合、それら3つのセクションはサイズが増加し、連続した扁平表面を有する円錐体形状を成すようになる。処理チャンバーの最下位点に位置する環状部材を除いて、環状部材の下側には外縁から中央穴に向かって延在している複数の略湾曲状ブレードが含まれる。ブレードは、気流を穴の方へ向けるように作用する。使用中には負の圧力が処理チャンバーに印加されるため、結果として環状セクションを通って上方へガスが引き込まれる。連続したガス流の存在下では、環状セクションおよび円錐形セクションが離昇し、相互に間隔を空けて離間されて回転する。回転セクションおよび湾曲状ブレードの複合効果によって、ガイド部材からガスが抜け出て、回転経路または換言すれば、ハリケーンの気動に似た経路内を上方へ移動する。上方へ移動する回転ガス流によって、粒子が処理チャンバーの底部から離昇し、螺旋形経路内を上向き方向に移動する。前段落に記載されているガイド部材は、本明細書においてロケットドライブRocketDriveと呼ばれる場合もある。塗液を噴霧する工程は、通常は、処理チャンバーの底部から上向き方向に発生する。したがって、塗液は、処理チャンバーを通る粒子の移動方向と同じ方向に噴霧される。一実施形態においては、処理チャンバー内の粒子の流れによって生じたカラムに沿って塗液が移動するように、塗液を上向き方向に噴霧する。処理チャンバー内の螺旋形経路内における粒子の動きによって、外周表面を有するカラム形状が生じる。この実施形態においては、粒子からなるカラムの外周表面に沿って塗液が移動するように、塗液を上向き方向に噴霧する。代替実施形態において、塗液は処理チャンバーの底部に対して上向き方向に約20°~60°の角度で、または約30°~50°の角度で、または約35°~45°の角度で粒子に向かって噴霧される。塗液が噴霧される正確な角度は、処理チャンバーの寸法に依存する。例えば、長尺かつ幅狭の処理チャンバーを使用した場合、所要角度は40°~50°程度になる可能性が高い。代わりに、幅広かつ短尺の処理チャンバーを使用した場合、所要角度は40°未満になる可能性が高い。当業者であれば、処理チャンバーの寸法を考慮し、通常の試験および実験によって、塗液を噴霧する最も適切な角度を定量できる。塗液は約0°C~50°Cの温度、または約10°C~50°C,の温度、または約15°C~45°Cの温度、または約30°C~45°Cの温度、または約35°C~40°Cの温度であり得る。代わりに、塗液は処理チャンバーに入るときに室温であってもよい。意図されたバッチサイズに応じて、処理チャンバーに塗液が噴射される1つまたは複数のスプレー式吹き付け器を具備してもよい。複数の噴射器を使用する際は、数種のコーティングを別々の吹き付け器に充填できる。スプレー式吹き付け器は、方法の実行中にいつでも同時並行的に、連続的に、または順番に作動させ得る。これにより、複数のコーティング層および様々な活性成分を有する生成物を生成するうえで、有意な柔軟性が得られる。本発明の方法では、バイアル瓶入りの凍結乾燥パウダーとは対照的な、単一の固形製剤に多くの活性成分を含んだ生成物を生成できる。本発明の方法は、化学的におよび/または物理的に適合しない成分どうしを単一製剤に化合できる。本発明の方法に使用されるスプレー式吹き付け器は、塗液がミクロ液滴に変換されてから粒子に接触するように適合させることが可能である。ミクロ液滴のサイズは、スプレー速度および処理チャンバーに入るガスの体積を調節することによって変更し得る。噴霧の後、塗液を、粒子を包む連続的なガラス質のフィルム生体ガラスに変換する。液体からガラス質の固体への変換は、迅速1秒未満であるため、活性成分の安定性を損なわずに済む。活性成分は水の蒸発の潜熱によって放散するため、熱によるダメージを受けない。必要に応じて、特定の特性を有する生成物を得るため、更なるコーティング工程を実施してもよい。例えば、乾燥工程の前または後に、得られた生成物を更なるコーティングでコーティングしてもよい。例えば、生成物を経口投与することが望まれる場合に胃で生成物が分解されないよう保護するための腸溶コーティングを利用し得る場合は有利になり得るということは、当業者であれば認識されるであろう。一般に、そのような更なるコーティングは、粒子を初期塗液でコーティングする場合に用いられるのと同様のコーティング速度で実施される。本発明の方法は、囲繞された無菌の環境または言い換えれば、汚染物質を含まないかまたは実質的に含まない環境で実施するのが好ましい。汚染物質は一般に、微生物およびこれらに類するものを含むが、本発明の方法を実施するときはまた、それ以外の有害な汚染物質をすべて除外することも望ましい。このことは、当業者であれば容易に認識されるであろう。本発明の方法を実施する環境は、活性成分が酸化されてしまう可能性を最小限に抑えることができるよう、酸素を含まないかまたは実質的に含まないことが好ましい。酸素を含まないかまたは実質的に含まない環境は、処理チャンバー内に含まれる空気を例えば窒素などの不活性ガスに置き換えることによって達成され得る。例えば二酸化炭素またはアルゴンなどの代替の不活性ガスを利用してもよいことは明らかである。本発明の方法は、処理チャンバー内における粒子の重量超過を伴うことがあり得る。機器製造業者は、通常の流動床操作において処理チャンバーの容量の50w/vを超過しないように推奨している。例えば、処理チャンバーが100Lの場合は、処理材料重量が50kgを超えないようにすべきであるが、本発明の方法はチャンバー体積に対する処理重量が100w/vを超過する場合を許容している。したがって、いずれか1つのバッチ内の粒子の処理重量は、少なくとも2倍またはさらには3倍であり得るため、結果として生産効率が有意に改善されるだけでなく、通常の流動床スプレーコーティング系と比べて大幅な資本の節約になる。活性成分へのダメージを最小限に抑えるために、平衡条件の下でプロセスを実施してもよい。この点に関して、湿気投入量は、熱を投入した結果として蒸発により粒子から失われる湿気量に等しい。したがって、湿気および熱に対して中立な環境で方法を実行してもよい。湿気および熱に対して中立な環境において、微粒子の表面は湿気を含まない状態にある。湿気を含まない環境は、噴霧を常温で蒸発速度に等しい速度に設定することによって達成され得る。本発明の方法は、任意の適切な流動体床スプレー装置で実施してもよい。VitapharmTechnologyDevelopmentCo.LtdBDA,中国、北京が設計したHingeEngineering製ロケットドライブRocketDrive搭載のCPU駆動式Turbojet商標に従う実施例においては、BWIHuttlinDaimlerstrasse7,D-79585,ドイツ、シュタイネンSteinen製FluidBedCoaterが使用されている。当業者であれば、BWIHuttlin装置をよく理解するであろう。装置に効率的かつ効果的なマイクロカプセル化を促すための修正を施してもよいことは明らかである。例えば、本明細書に記載の実施例に使用されている装置は、次のようにカスタム修正できる。-装置の作動中にクリーニングまたは詰まり除去の目的で、処理チャンバーに塗液を供給するためのノズルの中央部を取り外せるように、スプレーノズルを再設計した。この修正により、装置の連続運用が可能になる。-標準の定置洗浄Cleaning-In-Placeサイクル後、すべての接触面の熱滅菌が容易になるよう網羅的に鏡面磨きした。-処理チャンバーに導入された空気を、窒素などの再循環用の不活性ガスに置き換えた。この不活性ガスは、空気とは対照的に流動化に使用され得る。この修正により、感受性の活性成分の酸化を最小限に抑え、嫌気性細菌の安定性を増強し得る。-標準装置内に存在する中央エアリターンカラムcentralairreturncolumnを、上述のロケットドライブRocketDriveガイド部材で置き換える。一実施形態において、本発明の方法2~3Kgのバッチに対応したは、以下のとおり実施され得る。1.好適な組成物を有する固体ヒドロゲル粒子微粒子を、減圧によってロケットドライブRocketDrive搭載のHuttlinTurbojet商標FluidBedCoaterに充填し、流動化する。流動化は空気500~1000m3/時の速度にて発生する。2.ロケットドライブRocketDriveを介して処理チャンバーに入る低速の処理空気を用い、微粒子を約30°C~80°Cの温度になるまで、より好ましくは約60°Cの温度になるまで約1時間加熱し、それにより、スローモーションで流動化されるようにする。スローモーションでの流動化によって、微粒子の内側部が乾燥し、微粒子間摩擦が最小限に抑えられることが保証される。3.その後、微粒子の温度が約35°C~45°Cに下がり、微粒子が螺旋形軌跡内を上方へ移動するまで、処理チャンバーに入る処理空気の速度が増していく。4.微粒子の温度が約35°C~45°Cに達すると、処理空気は窒素などの不活性ガスに置き換えられる。この工程を少なくとも約5分間実施することによって、処理チャンバー内に存在する空気全部が確実に不活性ガスに置き換えられ得る。5.活性成分は適切な塗液で不動化される。完全に固体が溶解されるよう、基礎液を約38°Cまで加熱する。スプレーコーティングの直前に活性成分を基礎液に添加約60rpmにて混合し、十分に混合する。6.その後、好ましくはできるだけ高速に、必要量の塗液を流動化された微粒子に対して噴霧すると、その間中、微粒子は螺旋形軌道内を上方へ移動する。コーティングは1分につき塗液約20g~40gの速度で行われる。塗液は、処理チャンバーの底部から可動微粒子に向かって、処理チャンバーの底部に対して約40°~50°の角度で噴霧される7.微粒子が過剰な湿気を含まない場合は、コーティングが1分につき塗液約25g~35gの速度で行われ、それにより、微粒子が継続的に螺旋形に移動することが保証される。したがって、タンパク質またはペプチドなどの活性成分を含む塗液は、湿気を含まない窒素環境において継続的に脱水される。生成物は通常は水分活性0.25未満になるまで乾燥する。上記の処理工程およびパラメータは、異なる活性物質を含む多様な生成物または生成物の製造に対応するように変更できることは明らかである。例えば、入口方法空気温度、生成物温度、流動化空気体積、液体噴霧速度、塗液の温度、塗液の粘度、塗液の固形分、微粒子のコアの総表面積、微粒子のコアの水溶性、入口空気の湿度、圧搾空気のスプレー圧、装置のフィルター孔径、および自動除塵の頻度に対して変更を行うこともできる。1つのパラメータに変更が行われている場合、初期変更の補正を行ううえで別のパラメータに対応する何らかの調整が必要とされ得るときは、当業者であればその調整を容易に特定できるであろう。本発明の方法においてバッチサイズは、処理チャンバーの体積、および過負荷overloadingが必要とされるかどうかに応じて変動し得る。本明細書に記載されている実施例において、バッチサイズは、通常3kgである。この文脈においてバッチサイズは本方法で使用される全固形物を指し、両方の微粒子中に含まれる固体、塗液、および追加で使用される任意の塗液を含む。したがって、本明細書中で使用されているように、特定の成分のパーセンテージは、総バッチサイズのパーセンテージに換算して表される。本発明は更に、本発明の方法によって調製される少なくとも1種の活性成分を含む生成物に関する。好ましくは、本生成物は生物学的材料を含むが、光、熱、湿気または空気に対する感受性が高い可能性のある任意の材料、または理由の如何を問わず安定化/保護を必要とする任意の材料を含み得ることは、当業者であれば認識されるであろう。本発明は更に、少なくとも1種の活性成分を安定化させるための、本発明の方法の使用に関する。本発明は更に、少なくとも1種の活性成分をヒトまたは動物に送達するための、第2の態様の生成物の使用に関する。本発明の方法に従って生成される生成物は、活性成分、好ましくは生物学的に活性な成分をヒトおよび動物に送達することに特定の用途を見出している。本生成物は、注射投与、経口投与、経鼻投与、舌下投与、局所投与、膣内投与、または直腸投与用に適合され得る。本生成物は、注射用に意図された組成物、舌下錠、経口錠、持続放出性舌下錠、カプセルへの充填用に意図されたマイクロカプセル、鼻スプレー、点鼻薬、液滴、洗眼薬、点眼薬または皮膚洗浄溶液用に意図されたマイクロカプセル、飼料プレミックス、ペッサリー、予め構成された固体製剤soliddoseからなる群から選択される剤形であり得る。水溶性ゲル形成化合物を使用することによって、本発明に従って生成される生成物は、舌下経路および粘膜経路を経由する活性成分の持続放出送達に非常に有効となる。したがって、本発明の更なる態様は、本発明における持続放出性剤形を調製するための方法の使用を含む。一実施形態において、本発明に従う送達製剤は、タンパク質およびペプチド、好ましくは治療上の用途を意図したタンパク質およびペプチド例えば、インターロイキンおよびインターフェロンなどのサイトカインを含む。本発明はまた、少なくとも1種の活性成分を含む生成物を調製するための装置に関する。本装置は:液体を処理チャンバーに導入する出口が1つ以上設けられている処理チャンバーと、処理チャンバーの底部にある入口と、出口と、を具備し、それによりガスが処理チャンバーを通り抜けて移動できるようになっており、入口にガイド部材が具備されており、ガスが入口を通って引き込まれたときに、ガイド部材を抜け出ると回転経路内を上向き方向に移動するようになっている。本装置は、本発明の方法を実施する目的に使用できる。本発明の装置に使用されるガイド部材は、先に本明細書において第1の態様に関連して述べたガイド部材であってもよい。出口は、処理チャンバーの頂部に位置し得る。実施例1-錠剤200mgにつき350ngのヒト組み換えインターロイキン2IL2を含む徐放性インターロイキン2錠バッチサイズ:3kg容器サイズ:1.5Lコーティング温度:38°C±2°Cスプレー速度:30グラム/分通常の微粒子コアサイズ:700μm~425μm30、425μm~180μm55、180μm未満15ヒドロゲル微粒子コア:マンニトール70、カルボキシメチルセルロースナトリウム2、ポリビニルピロリドン2、ゼラチン13および澱粉13塗液:マンニトール10、プロピレングリコール3.5、サクシニル化ゼラチン0.6、グリシン0.3、アスコルビン酸0.3、アルブミン0.05、pH7に調整するための標準リン酸ナトリウム緩衝液、および注射用水で100とした。本方法は、下掲の手順で実施された。1.グリシン、マンニトール、サクシニル化ゼラチン、プロピレングリコール、アスコルビン酸および緩衝液を注射用水に溶解し、次いで、0.2マイクロメートルの膜フィルターに通して濾過した。アルブミンを添加し、続いて注射用水で重量を調整する。2.製造業者の指示に従い、ロケットドライブRocketDrive搭載HuttlinTurbojet商標FluidBedCoaterの処理チャンバーを1時間加熱処理して殺菌する。3.その後、装置を濾過された窒素が循環するモードに切り替える。4.微粒子を減圧により処理チャンバーに充填し、流動化した後、約60°Cの温度まで1時間加熱した。5.その後、微粒子の温度を40°Cまで下げる。6.その後、処理チャンバーの内容を空気300m3/時の速度で流動化し、必要に応じてこの速度を空気900m3/時の速度までゆっくり加速する。この結果、微粒子が螺旋形経路内を上向き方向に移動する。7.続いて、無菌IL2組み換えヒトIL22.25mgを塗液に添加し、その後、平衡条件下で処理チャンバーの底部から上方へ微粒子に向かって30g/分の速度で噴霧する。8.得られた生成物を0.25未満の水分活性含量になるまで乾燥させる。9.続いて、当該技術分野における標準手順に従い、生成物を圧縮して200mgの錠剤にする。10.その後、窒素を吹き付けたアルミニウム/アルミニウムホイルパックで錠剤を包装し、25°C以下の温度で保管した。プロセス検証の結果同じ日に同じ機器、操作パラメータ、ならびに活性物質および賦形剤材料の同じバッチを使用して、IL2350ngの錠剤のバッチ2つを処理した。午前および午後に生成されたバッチに、それぞれバッチコードBX20100831-1およびBX20100831-2を割り当てた。また、IL2マイクロカプセルのバッチ2つを使用して、錠剤を作製した。各錠剤は、質量が200mgである。錠剤のスペック=IL2350ng±30。ELISAおよびバイオアッセイによる検証の結果別の両日に同じ機器、操作パラメータ、ならびに活性物質および賦形剤材料の同じバッチを使用して、IL2250ngの錠剤のバッチ2つを処理した。1日目および2日目に生成されたバッチにそれぞれ、バッチコードBX20100414-1およびBX20100422-1を割り当てた。また、IL2マイクロカプセルのバッチ2つを使用して、錠剤を作製した。各錠剤は、質量が200mgである。錠剤のスペック=IL2250ng±30。実施例2-200mgの錠剤につき20マイクログラムのエキセナチドを含む徐放性エキセナチド錠バッチサイズ:3kg容器サイズ:1.5Lコーティング温度:38°C±2°Cスプレー速度:30グラム/分通常の微粒子コアサイズ:700μm~425μm30、425μm~180μm55、180μm未満15ヒドロゲル微粒子コア:マンニトール66、カルボキシメチルセルロースナトリウム4、ポリビニルピロリドン2、ゼラチン13および澱粉15塗液:マンニトール10、プロピレングリコール3.5、サクシニル化ゼラチン0.6、グリシン0.3、デキストラン0.3、アルブミン0.05、pH7に調整するための標準リン酸ナトリウム緩衝液、および注射用水で100とした。本方法は、下掲の手順で実施された。1.グリシン、マンニトール、サクシニル化ゼラチン、プロピレングリコール、デキストランおよび緩衝液を注射用水に溶解し、次いで、0.2マイクロメートルの膜フィルターに通して濾過した。アルブミンを添加し、続いて注射用水で重量を調整する。2.製造業者の指示に従い、ロケットドライブRocketDrive搭載HuttlinTurbojet商標FluidBedCoaterの処理チャンバーを1時間加熱処理して殺菌する。3.その後、装置を濾過された窒素が循環するモードに切り替える。4.微粒子を減圧により処理チャンバーに充填し、流動化した後、約60°Cの温度まで1時間加熱した。5.その後、微粒子の温度を40°Cまで下げる。6.その後、処理チャンバーの内容を空気300m3/時の速度で流動化し、必要に応じてこの速度を空気900m3/時の速度までゆっくり加速する。この結果、微粒子が螺旋形経路内を上向き方向に移動する。7.続いて、無菌エキセナチド300mgを塗液に添加し、その後、平衡条件下で処理チャンバーの底部から上方へ微粒子に向かって30g/分の速度で噴霧する。8.得られた生成物を0.25未満の水分活性含量になるまで乾燥させる。9.続いて、当該技術分野における標準手順に従い、生成物を圧縮して200mgの錠剤にする。10.その後、窒素を吹き付けたアルミニウム/アルミニウムホイルパックで錠剤を包装し、25°C以下の温度で保管した。ヒトのデータメトホルミンで治療を受けた糖尿病患者を1日1回徐放性エキセナチド20μgでの治療に切り替えた。このエキセナチドは、実施例2に従って調製された舌下錠である。空腹時血漿グルコース濃度を測定した。それらは、図1および図2に示すとおりである。患者の血中グルコース濃度は、メトホルミンを摂取してから不安定になり調節が困難になった。その後、患者は医師の管理下でエキセナチド舌下錠での治療を開始した。それにより、血中グルコースプロファイルが極めて安定するようになった。本明細書において記載されている発明には、具体的に記載されている以外の変形および修正を容易に施せることは、当業者であれば認識されるであろう。そのようなあらゆる変形形態および修正形態が本発明に含まれていることを、理解すべきである。"