針24に移動可能に配置されている医療機器用、特にIVカテーテルアセンブリ10用の針安全装置12であって、適切なプラスチック材料からなる第1の部分42と、好ましくは適切な金属板のストリップからなる第2の部分44と、適切なエラストマー材料からなる弾性特性を有し、前記第1の部分42および前記第2の部分44を包囲するリング46と、を備える針安全装置12。前記第1の部分42が、基部50と、中間部52と、第1のアーム54を形成する上部48と、を備える請求項1に記載の針安全装置12。前記第2の部分44が、前記第1の部分42の基部50と係合する基部66と、中間部68と、偏向可能な第2のアームを形成する上部64と、を備える請求項1に記載の針安全装置12。前記基部50が、略円柱状であり、前記針24を入れるように前記上部48に向かって軸方向に前記中間部52を通って全体に延在している針シャフト38の主な外側輪郭に合う輪郭を有する貫通ボア56を備える請求項2に記載の針安全装置12。前記上部48が、略半円柱状であり、前記基部50から軸方向に前記中間部52を通って全体に延在している請求項2に記載の針安全装置12。前記上部48の内壁58に、該内壁58の全長に沿って前記基部50に向かって軸方向に延在する略半円形溝60が設けられている請求項5に記載の針安全装置12。前記上部48は、前記針24の外側輪郭が確実に前記溝60内に移動可能に置かれるように、前記第2の部分44の上部64に面している2つの突起62の構造を備える請求項6に記載の針安全装置12。前記第2の部分44の前記基部66が、前記第2の部分44の前記上部64に対して略垂直に延在している請求項3に記載の針安全装置12。前記第2の部分44の前記基部66に、前記第1の部分42の前記基部50に設けられているボア56に合わせて前記針24を入れる略円形の穴72が設けられている請求項8に記載の針安全装置12。前記基部66に、前記第2の部分44が前記第1の部分42に取り付けられた時に、前記第1の部分42の前記基部50に形成されたピンを入れる開口部74が設けられている請求項9に記載の針安全装置12。前記第2の部分44の前記中間部68が2つの細長い翼状部分76を備え、前記翼状部分76が、前記第2の部分44の前記中間部68に設けられている隆起78とは反対の方向に、約90°の角度で前記第1の部分42の中間部52に向かって、前記中間部68から内側に屈曲している請求項3に記載の針安全装置12。前記第2の部分44の前記上部64が、針先端36の遠位端を覆う、および/または止める空間を画定する略V字型形状を有し、前記Vの先端80が、軸方向に向いている請求項3に記載の針安全装置12。前記リング46が、前記第1の部分42および前記第2の部分44を包囲し、全体として前記第1の部分42の中間部52および前記第2の部分44の中間部66を覆う請求項1に記載の針安全装置12。前記リング46は、偏向可能特性を有する前記第2の部分44の第2のアーム70を形成する上部64が前記針24が当該針安全装置12内全体に延在し、前記第2のアーム70が前記針24の針シャフト38に偏向可能に置き直される時、前記リング46の復元力に抗して外側に偏向するように構成される請求項13に記載の針安全装置12。第1のアーム54を形成する前記第1の部分42および第2のアーム70を形成する前記第2の部分44の両方の上部48、64の部分に、当該針安全装置12のカテーテルハウジング14内の保持を容易にする肩部90が設けられている請求項1に記載の針安全装置12。カテーテルチューブ16と、針ハウジング22と、近位部26および遠位部28を有し、前記遠位部28が前記カテーテルチューブ16に接合され、前記近位部26が使用前に請求項1から請求項15のいずれか一項に記載の前記針安全装置12を保持する筐体30を画定するカテーテルハウジング14と、近位部26および遠位部28を備えた針シャフト38を有し、前記遠位部28が針先端36を画定し、前記近位部26が前記針ハウジング22に取り付けられている針24と、前記針24に前記カテーテルハウジング14と前記針ハウジング22との間で移動可能に配置され、前記針24が前記針安全装置12を通って延在し、前記針安全装置12の前記第2の部分44の前記第2のアーム70を形成する上部48が前記針24の上に偏向可能に置かれ、前記針安全装置12が前記カテーテルチューブ16から前記針24を引き抜く際に、前記針先端36が前記針安全装置12に入れられると、前記カテーテルハウジング14の前記筐体30から取外し可能である針安全装置12と、を備えるIVカテーテルアセンブリ10。前記針安全装置12の保持を容易にするように、前記カテーテルハウジング14の前記筐体30に、1つまたは複数の突起もしくは突出部、または凹部もしくは窪み、またはそれらの組合せが設けられている請求項16に記載のIVカテーテルアセンブリ10。前記針シャフト38が、前記針24の前記遠位部28の近くに、前記針シャフト38の外径を前記針安全装置12に設けられている前記ボア56の直径より全体として大きくする拡大部86を有している請求項16に記載のIVカテーテルアセンブリ10。前記針先端36が、前記針安全装置12の前記第1のアーム54と前記第2のアーム70との間に入れられると、前記針安全装置12の前記第1の部分42の前記基部50の前記ボア56が、全体として前記拡大部86の下方に置かれ、前記針先端36を保護可能にする請求項16または請求項18に記載のIVカテーテルアセンブリ10。医療機器から針を取り除いた後に、医療従事者がその針を偶然に刺してしまうことを防止する針安全装置を提供する。本発明の目的は、医療機器用の改良された針安全装置を提供することである。本発明の別の目的は、非常に簡素かつ安価な医療機器の先端用の安全装置であって、たとえば、その動作に影響を与えることなくそっと抜け出る静脈内カテーテル針アセンブリ用の安全装置を提供することである。本発明のさらに別の目的は、完全に自動で動作し、挿入および引抜きという通常のプロセス以外に医療従事者による追加行為を必要としない、改良された針安全装置を提供することである。本発明のさらに別の目的は、針の先端を自動的に封入する改良された手段および機構を有し、針が皮膚を突き刺した時に起動し、針が引き抜かれる時に針の先端にわたって針安全装置を自動的に配置する針安全装置を提供することである。したがって、本発明は、針に移動可能に配置されている医療機器用、特に、IVカテーテルアセンブリ用の針安全装置であって、適切なプラスチック材料からなる第1の部分と、好ましくは適切な金属板のストリップstripからなる第2の部分と、適切なエラストマー材料からなる弾性特性を有し、前記第1の部分および前記第2の部分を包囲するリングと、を備える針安全装置に関する。本発明はまた、カテーテルチューブと、針ハウジングと、近位部および遠位部を有し、遠位部がカテーテルチューブに接合され、近位部が使用前に前記針安全装置を保持する筐体を画定するカテーテルハウジングと、近位部および遠位部を備えた針シャフトを有し、遠位部が針先端を画定し、近位部が前記針ハウジングに取り付けられている針と、前記針の前記カテーテルハウジングと前記針ハウジングとの間に移動可能に配置され、前記針が前記針安全装置を通って延在し、前記針安全装置の第2の部分の第2のアームを形成する上部が前記針上に偏向可能に置かれ、針先端が前記カテーテルチューブから針を引き抜く際に前記針安全装置に入れられると、前記カテーテルハウジングの前記筐体から取外し可能である針安全装置と、を備えるIVカテーテルアセンブリに関する。本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して以下に説明する。本明細書で用いる近位のという用語は、IVカテーテルアセンブリ10において、本発明の針安全装置12が、アセンブリ10を使用する臨床医に最も近く、かつアセンブリ10が通常動作で使用される患者から最も遠い位置を指す。逆に、遠位のという用語は、IVカテーテルアセンブリ10において、本発明の針安全装置12がアセンブリ10を使用している臨床医から最も遠く、かつアセンブリ10が通常動作で使用される患者に最も近い位置を指す。軸方向という用語は、Aによって示す方向を指す。ここで、図面を参照すると、図1aおよび図1bは、本発明に係るIVカテーテルアセンブリ10の組立分解図を示す。カテーテルアセンブリ10は、カテーテルハウジング14、カテーテルチューブ16、翼状部分18、ポート20、針ハウジング22、針安全装置12、および針24を含む。カテーテルハウジング14は、近位部26および遠位部28を有している。カテーテルハウジング14の遠位部28は、カテーテルチューブ16に接合され、近位部26は、使用前に前記針安全装置12を保持する筐体30を画定する。図2に示すように、カテーテルアセンブリ10の使用前において、針ハウジング22は、カテーテルハウジング14に接続され、針先端36は、カテーテルチューブ16の遠位端領域34から突出している。カテーテルチューブ16は、近位端領域32および遠位端領域34を備えている。針安全装置12は、針24上をカテーテルハウジング14と針ハウジング22との間で移動可能に配置されている。図1aおよび図1bに示すように、針24は、カテーテルハウジング14およびカテーテルチューブ16に入れられる。これにより、針シャフト38は、カテーテルチューブ16の長さを通じて延在する。したがって、針24は、使用前に針安全装置12を完全に貫通する。さらに、突出している針先端36で偶然に刺してしまうのを防止するために、カテーテルアセンブリ10を使用する前に、カテーテルハウジング14に保護キャップ40が取り付けられる。保護キャップ40は、カテーテルチューブ16の長さ、およびカテーテルチューブ16から突出している針先端36を覆う。図3aおよび図3bに示すように、針安全装置12は、第1の部分42と、第2の部分44と、弾性特性を有し、前記第1の部分42および前記第2の部分44を包囲するリング46と、を備えている。図4にさらに示すように、針安全装置12が組み立てられた形態では、第1の部分42、第2の部分44、およびリング46の各々は、互いに固定されている。第1の部分42は、適切なプラスチック材料から製造されており、第1のアーム54を形成する上部48と、基部50と、上部48と基部50との間の部分以下、中間部52というと、を備えている。中間部52という用語は、単に説明するための目的で使用されており、第1の部分42を等距離の構成または仕切りによって分割するということを意図しているわけではない。基部50は、略円柱状であり、ボア56を有している。ボア56は、針24を入れるように、中間部52において、上部48に向かって軸方向全体に延在している。上部48は、略半円柱状であり、基部50から中間部52を通って、軸方向全体に延在している。第1の部分42の上部48の内壁58には、溝60が設けられている。この溝60は、上部48の全長に沿い、基部50に向かって軸方向に延在している。溝60は、針24の主な外側輪郭に合う基部50に設けられたボア56の略円形状とは対照的に、略半円形状である。上部48は、第2の部分44の上部64に面する2つの突起62の形成を含み、2つの突起62は、針24の外側輪郭が、内壁58に形成された溝60内に安定した状態で移動可能に収まることを確実にしている。針24が、第1の部分42の基部50に設けられたボア56内を通って、前記第1の部分42の上部48および前記第2の部分44の上部64に向かって軸方向に延在するように通過する時、前記突起62は、針24を部分的に半円形に包囲する。第2の部分44は、偏向可能特性を有する第2のアーム70を形成する上部64と、基部66と、上部64と基部66との間の部分以下、中間部68というと、を備えている。本明細書において、中間部68という用語は、単に説明するための目的で使用されており、第2の部分44を等距離の構成または仕切りによって分割するということを意図しているわけではない。第2の部分44の基部66は、第1の部分42の基部50と係合するように形成されている。第2の部分44の基部66は、第2の部分44の中間部68に対して略垂直に延在している。基部66には、第1の部分42の基部50に設けられたボア56に合わせて針24を入れる略円形の穴72が設けられている。穴72に加えて、第2の部分44の基部66には、第2の部分44が第1の部分42に取り付けられた時に、第1の部分42の基部50に形成されているピン図示せずを入れる開口部74が設けられている。組み立てられると、第2の部分44は、第1の部分42に対して正確な位置に組み込まれる。第2の部分44の開口部74を通って延在するピンは、ピンの直径を増大させるために、熱および/または圧力によって変形する。ピンの直径を開口部74の直径より大きくすることによって、第2の部分44は、第1の部分42に安全に取り付けられる。このため、第2の部分44は、熱封止接続によって第1の部分42に固定される。あるいは、溶接もしくは接着、または他のあらゆる適切な種類もしくは手段の接続によって、第1の部分42に第2の部分44を固定することができる。第2の部分44の中間部68は、2つの細長い翼状部分76を備えている。2つの細長い翼状部分76は、中間部68の部分の両側において延在し、かつ内側に、すなわち、第2の部分44に固定された時に、約90°の角度で第1の部分42の中間部52に向かって屈曲する。弛緩状態では、第2の部分44が第1の部分42に取り付けられた時、図5aおよび図5bにおいて、第2の部分44の中間部68が、軸方向に正確に延在せず、第1の部分42の中間部52に向かってわずかに内側に傾斜していることが分かる。さらに、第2の部分44の中間部68には、前記細長い翼状部分76から外側に延在する隆起78が設けられている。第2の部分44の上部64は略V字型形状であり、Vの先端80は軸方向に向いている。V字型形状の遠位端は、内側に屈曲している。上部64のV字型形状の自由に偏向可能な脚は、第1の部分42に取り付けられると、全体として第1の部分42の上部48に向かって延在する。さらに、V字型形状は、針先端36が針安全装置12に入ると、針先端36の遠位端を覆う、および/または止める空間を画定する。本明細書の開示は、第2の部分44の上部64の部分の形状をV字型形状の構造のみに限定するように意図されておらず、その形状は、適切な他の形状、たとえば矩形ボックス型の構造を包含する。第2の部分44は、鋼等のばね状特性を有する適切な金属板のストリップからの単一部品構造として形成されている。あるいは、本明細書の開示は、適切なばね状特性を有する適切なプラスチック材料から形成される針安全装置12の第2の部分44の範囲を包含する。弾性特性を有するリング46は、第1の部分42の中間部52の部分と、第2の部分44の中間部68の部分と、を包囲する。第1の部分42および第2の部分44を包囲すると、リング46は、第1の部分42に向かって、第2の部分44をわずかに内側に傾斜させる。図3bに示すように、針安全装置12の第1の部分42の中間部52の外面には、略半円形突起複数可82が、前記突起82に対して略平行に伸びる窪み複数可84とともに設けられている。同様に、針安全装置12の第2の部分44の中間部68には、隆起78が設けられている。隆起78は、その隆起78に設けられている細長い翼状部分76に対して反対方向に外側に延在している。前記突起82および隆起78は、リング46が軸方向に滑り落ちることを防ぐため、前記リング46による針安全装置12の第1の部分42および第2の部分44の堅固な包囲を容易にする。リング46は、弾性特性を有する適切なエラストマー材料、たとえばゴムまたは合成ゴム等の適切な材料から製造されている。リング46の弾性特性により、針安全装置12の第1の部分42の第1のアーム54および第2の部分44の第2のアーム70の偏向をさらに容易にする張力が確実になる。さらに、リング46の略円形形状は、針24が針安全装置12の第1のアーム54および第2のアーム70の間の全体を通って延在する時に、第2の部分44の第2のアーム70を形成する偏向可能な上部64が、リング46の復元力に抗して偏向するように構成されている。さらに、カテーテルアセンブリ10は、図6aに示すように、針シャフト38を有する針24を備え、針シャフト38が、近位部26および遠位部28を有している。針シャフト38の遠位部28は、針先端36を形成し、針シャフト38の近位部26は、針ハウジング22に取り付けられている。針シャフト38の遠位部28および近位部26はともに、全体として同じ外側輪郭を有している。針シャフト38には、針先端36を形成する遠位部28の近くの外側輪郭に拡大部86が設けられている。拡大部86は、針安全装置12に設けられているボア56の直径よりも針24の外径を大きくする。拡大部86は、図7a、図7b、および図7cに示すように、針先端36が、針安全装置12の第1のアーム54と第2のアーム70との間に入れられた時に、針安全装置12が針24から滑り落ちるのを防ぐ。さらに、前記針安全装置12の前記第1のアーム54と前記第2のアーム70との間に入れられた前記針先端36により、前記針安全装置12の前記第1の部分42の基部50おけるボア56が、前記拡大部86の概して下部に置かれ、前記針先端36を保護することができる。拡大部86は、たとえば隆起またはクリンプであってもよい。あるいは、拡大部86は、たとえば穴または溝であってもよい。図1aおよび図1bに示すように、IVカテーテルアセンブリ10を使用する前に、針24がカテーテルチューブ16を通って延在し、針安全装置12が、カテーテルハウジング14内に移動可能に配置されている。この状況において、第2の部分44の第2のアーム70を形成する上部64は、針24上に偏向可能に置かれている。針シャフト38は、第2の部分44の内壁58に設けられている溝60内に固定して配置されている。このため、針シャフト38は、溝60内に支持されている。このため、針安全装置12の第2のアーム70を形成する第2の部分44の上部64が、外側に、すなわち、弾性特性を有するリング46の復元力に抗して針24から離れる方向に偏向する。この偏向した状況を、針安全装置12の偏向状態と呼び、図6a、図6b、および図6cにさらに示す。偏向状態とは反対に、図5aおよび図5bに示すように、針24が針安全装置12を通って延在していない時、第2のアーム70を形成する偏向可能な上部64は、前記第1の部分および第2の部分44を包囲するリング46の弾性特性のために、針安全装置12の第1の部分42の上部48に向かって内側に引き寄せられる。この状況を、針安全装置12の収納状態と呼ぶ。図7a、図7b、および図7cにさらに示すように、第2のアーム70が針シャフト38の長さを超えた時、また、前記第2のアーム70が針24上に偏向可能に置かれていない時、前記第2のアーム70は、同様に、前記第2の部分44および第1の部分42を包囲するリング46の弾性特性のために、針安全装置12の第1の部分42の第1のアーム54を形成する上部48に向かって内側に引き寄せられる。第2のアーム70がもはや針24上に偏向可能に置かれていないこの状況により、前記第2のアーム70は、弾性特性を有するリング46の使用によって補助される復元力のために元の位置に戻る。図1bに示すように、針24がカテーテルアセンブリ10のカテーテルチューブ16から引き抜かれている時、針24は、針先端36が前記針安全装置12に入れられるまで、針安全装置12に対して移動する図6b。図7bに示すように、針先端36が針安全装置12に入れられると、針シャフト38の拡大部86図6aは、安全装置12を針24とともにカテーテルハウジング14から引き出すことができるように、針安全装置12の基部50、66と係合する。こうした状況において、拡大部86と針安全装置12の基部50、66との間の係合により、針先端36が針安全装置12から取り除かれることを防ぐ。したがって、図7a、図7b、および図7cに示すように、針先端36は、針安全装置12によって安全に包囲されて確実に封入される。使用時、針24がカテーテルチューブ16から引き抜かれている間、針安全装置12は、カテーテルハウジング14の筐体30内に保持される。針安全装置12が、カテーテルハウジング14の筐体30内に保持されるのを維持するために、第1のアーム54を形成する第1の部分42の上部48の部分と、第2のアーム70を形成する第2の部分44の上部64の部分との両方に、それぞれ、肩部90が設けられている図1aおよび図1b。前記肩部90は、カテーテルハウジング14に設けられている1つまたは複数の突起もしくは突出物、または凹部もしくは窪み、またはその組合せ図示せずと係合する。前記突起または突出物は、カテーテルハウジング14の筐体30の内周全体に沿って延在する環状リング複数可を形成することができる。または、前記突起または突出物は、カテーテルハウジング14の筐体30の前記内周のそれぞれの部分のみに沿って延在する1つまたは複数のリングセグメントを形成することができる。同様に、前記凹部または窪みは、カテーテルハウジング14の内周全体に沿って延在する環状溝複数可を形成することができる。または、前記凹部または窪みは、カテーテルハウジング14の内周のそれぞれの部分のみに沿って延在する1つまたは複数の溝セグメントを形成することができる。上述したように、収納状態では、第2のアーム70の再位置決めにより、肩部90が前記1つまたは複数の突起もしくは突出物、または凹部もしくは窪み、またはそれらの組合せから外れ、針安全装置12を、カテーテルハウジング14に設けられている筐体30から完全に引き抜くことができる。その際、針先端36は針安全装置12から安全に封入されている。さらに、前記係合手段により、針安全装置12は、針先端36が針安全装置12の前記第1のアーム54と第2のアーム70との間に入れられる前に、カテーテルハウジング14から偶然引き抜かれることを防ぐ。針安全装置12の簡素な設計のために、IVカテーテルアセンブリ10全体を、低コストで製造することができる。過度の外力が針24および/または針安全装置12に加えられた場合であっても、針安全装置12の基部50、66と係合配置されている針先端36に対して近位の針シャフト38に設けられている拡大部86により、針安全装置12が針シャフト38から引き抜かれることを防ぐ。本発明について、特定の実施形態および例によって説明したが、当業者であれば、本発明によって示される本発明のより広い趣旨および範囲から逸脱することなく多くの形態で具現化することができる。したがって、開示される好ましい実施形態の変形は、上記説明により当業者には明らかとなり得る。したがって、本発明は、適切な法律によって許可されるように、本明細書における特許請求の範囲に列挙された主題のすべての変更形態および均等物を含む。さらに、上述した要素のすべてのあり得る変形でのあらゆる組合せは、本明細書において特に示されるか、または文脈によって明確に矛盾しない限り、本発明によって包含される。したがって、明細書および図面は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、限定ではなく例示とみなされるべきであり、本発明は後に添付する特許請求の範囲にある。