本体の内部の少なくとも一部を通って形成された穴と、前記穴の中に含まれる可動プランジャとを有する本体から構成される流体用無菌輸送デバイスであって、前記本体は、第1および第2の末端を有し、第1の末端は、上流構成部に接続されるように設計された面を含み、前記第2の末端は下流構成部に接続され、前記プランジャは、対応する第1および第2の末端を有し、前記プランジャの前記第1の末端は、閉鎖位置にあるときは、本体の面と整列し、それらが一体になって、蒸気処理可能面と、前記本体の内部の残りの部分、前記プランジャおよび下流構成部までの環境に対する無菌バリヤとを形成する流体用無菌輸送デバイス。前記穴は、本体の全長を通じて形成された中央穴である請求項1に記載のデバイス。前記流体は、液体および気体よりなる群から選択される請求項1に記載のデバイス。前記デバイスは、ポリエーテルイミドPEI、PEEK、PEK、ポリスルホン、ポリアリルスルホン、ポリアルコキシスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリフェニレンオキシド、ポリフェニレンスルフィド、およびそれらの混合物よりなる群から選択されるプラスチックで形成される請求項1に記載のデバイス。前記デバイスは、ポリエーテルイミドPEIで形成される請求項1に記載のデバイス。前記デバイスは、無菌-無菌接続を形成することが可能である請求項1に記載のデバイス。前記デバイスは、無菌-非無菌接続を形成することが可能である請求項1に記載のデバイス。面を含む前記第1の末端は、それに付加された液体不透過性の耐蒸気層を有する請求項1に記載のデバイス。面を含む前記第1の末端は、それに付加された液体不透過性の耐蒸気層を有し、該層は、プラスチックおよび金属箔よりなる群から選択される請求項1に記載のデバイス。面を含む前記第1の末端は、それに付加された液体不透過性の耐蒸気層を有し、該層は、PEI、PEEK、ポリスルホン、アルミニウムおよびステンレス鋼よりなる群から選択されるプラスチックおよび金属箔よりなる群から選択される請求項1に記載のデバイス。本発明は、いずれもシステムのコネクタの接続点を蒸気滅菌するとともに、使用後に処分することができ、再洗浄できない、あらかじめ滅菌された状態の下流領域または構成部を提供する手段を提供する従来の鋼システムまたは使い捨てシステムのいずれかに使用できるコネクタを提供する。本発明は、液体または気体である流体に対する無菌輸送デバイスに関する。該デバイスは、本体の内部の少なくとも一部を通して形成された穴を有する本体から構成される。それは、本体の全長を通じて形成された中央穴であるのが好ましい。穴の内部には可動プランジャが含まれる。本体は第1の末端と第2の末端を有する。第1の末端は、上流構成部に装着するように設計された面を含む。第2の末端は、フィルタ、パイプライン、試料袋などの下流構成部に接続される。プランジャは、対応する第1の末端と第2の末端を有する。プランジャの第1の末端は、閉鎖位置にあるときは、本体の面と整列し、それらが一体になって、蒸気処理可能面と、本体の内部の残りの部分、プランジャおよび下流構成部までの環境に対する無菌バリヤとを形成する。下流構成部をデバイスに集め、それを閉鎖位置に置く。デバイス全体および下流構成部を、ガンマ放射線などによって滅菌する。使用に際して、デバイスおよび下流構成部を面によってフィルタ出口、タンク出口、およびパイプのT字部などの上流構成部に接続し、適所に固定する。次いで、システムおよびデバイスの面を適所に蒸気滅菌する。次いで、必要なときに、デバイスを選択的に開放して、デバイスから下流構成部までの滅菌経路を確立する。本発明は、好ましくはコネクタまたは弁の形の無菌流体輸送デバイスである。本発明の第1の実施形態を図1に示す。デバイス2は、第1の末端6と第2の末端8を有する本体4で形成されている。本体4は、本実施形態では第1の末端6から第2の末端8に伸びる穴10をも有する。示される穴10は、それぞれ異なる直径を有する3つの部分で形成されている。第1の設定直径を有する第1の穴部12と、遷移穴部と、第1の穴部12の第1の設定直径より大きい第2の設定直径を有する第2の穴部とが存在する。遷移穴部14は、第1の穴部12と第2の穴部16との間に配置され、第1の穴部12に隣接する遷移部14の直径が第1の設定直径に等しく、第2の穴部16に隣接する遷移部14の直径が第2の設定直径に等しくなるように、その長さに沿って外方向に先細りになる直径を有する。第1の穴部と第2の穴部の間の遷移部の直径は、それら2つの穴部の間で直線的に外方向に進展progressionするのが好ましい。穴の内部には、穴14の形状に対応する形状を有するプランジャ18が含まれる。プランジャは、第1の穴部の直径以下の直径を有する第1の部分20と、第2の穴部の直径以下の直径を有する第2のプランジャ部22と、遷移穴部14の直径以下である、第1のプランジャ部20と第2のプランジャ部22との間で外方向に先細りになる直径を有する、第1のプランジャ部20と第2のプランジャ部22との間の遷移部24とを有する。プランジャ18は、遷移部24内に、あるいは第1または第2の部分20、22内に、ならびに下流構成部または配管不図示への流体接続部を形成する流路27内に1つまたは複数の開口部26をも含む。示されるように、第2の部分22の最遠部28は、次の下流構成部に接続する突起設計物30を含む。プランジャは、有用であるが、本発明には必要とされないいくつかの好ましい要素をも含む。これらの間には、カム32およびコネクタ把手34が含まれる。カム32は、本体4に形成されたカムスロット36内に配置され、穴14内のプランジャ18の移動の長さを制限するのに使用される。閉鎖位置にあるデバイスを図1に示す。プランジャ18の長さに沿って1つまたは複数のシール38を配置して、閉鎖または開放位置にあるときにプランジャ18の様々な部分と穴14の間に液体密封シールを形成する。示されるように、シール38は溝40に含まれる。本体4の一部として形成された衛生フランジ42によってデバイス2を上流構成部または配管に接続する。閉鎖位置では、フランジ42およびプランジャ44の第1の部分の最遠端は、システムの残りの部分に対する面46を形成する。Tri-Clover商標取付金具、Ladish商標取付金具またはClickClamp商標クランプなどのクランプによってフランジ42を上流構成部または配管に接続することができる。以下により詳細に説明するように、この面46は、デバイスにおいて閉鎖位置にあるときに蒸気処理に耐えることができる。図2は、開放位置にある図1のデバイス2を示す図である。同じ参照番号が図1と図2の両方に適用される限り、それらは同一に保たれている。図2では、プランジャは、図1の閉鎖位置から開放位置に移動されている。プランジャ44の第1の部分の最遠端が面46から後方に移動されて、穴14および1つまたは複数の開口部24までの通路48、ならびにデバイス2の上流50と下流側52の間に流体接続部を形成する流路26を提供している。示されるように、プランジャは、カムスロット36内のカム32の移動によって裏付けられるように、後方または下流に移動すると同時に回転する。図3は、上流構成部54、この場合はT字管、および下流構成部56、この場合はホースまたはプラスチック配管間に装着された図1のデバイス2を示す図である。デバイス2のフランジとフランジ60の間に形成された液体密封シール58も示されているクランプは不図示。図4および図5は、プランジャに流路が形成されていないこのデバイス61の実施形態を示す図である。その代わり、本体は、下流構成部64、この場合はプラスチック配管への流体接続部を提供するポート62を含む。閉鎖位置に示されるように、プランジャ70の第1の部分68の最遠端66は、デバイス61の下流側を上流構成部72から密閉する。ポート62は、本体の長さに対して90°の角度に位置するものとして示されているが、それは他の任意の所望の角度であってもよい。図5に示されるように、図4のデバイスが開放されると、デバイス61を通じて上流構成部72と下流構成部64の間に流体疎通を提供するように、プランジャ70の第1の部分68の最遠端66が面72から後方に移動されて、穴76およびポート62までの通路74を提供する。図1から図5に示されるように、シールをデバイスのプランジャに装着することができる。さらに、図1から図5に示されるシールは、あらかじめ形成されてプランジャの溝内に保持されているか、またはプランジャの適所に形成されたOリングである。しかし、望まれる場合は、異なるシール構成およびそれらの配置構造を用いることができる。例えば、図6は、いくつかのシール80がプランジャ82に形成され、他のシール84が穴88の内面の溝86に保持された構成を示す図である。図7は、リニアまたはグランドglandシール90が本体94の内壁の溝92内に保持され、他のシール96が溝100内のプランジャ98に装着された実施形態を示す図である。図8は、グランドシール90がプランジャ98の外壁91に形成され、他のシール96が溝100内のプランジャ98に装着されていることを除いては、図7の実施形態と類似した設計を示す図である。このデバイスは無菌状態で提供されるため、すなわちシステム、およびデバイスの下流に接続された任意の構成部の内部が、ガンマ放射線またはエチレンガスなどであらかじめ滅菌され、無菌状態で出荷されるため、システムがいつ使用され、いつ交換しなければならないかがわかるように、ある種の使用指示器が役立てられることもある。図9aは、本発明に有用な指示器の第1の実施形態を示す図である。図9aに示されるように、蒸気処理可能面104から遠い本体部102は、一連の1つまたは複数の窪みまたは固定凹部または固定爪106を有する。プランジャ108は、デバイスを滅菌する前に凹部の1つに配置される接続デテント110を有する。デバイスは、デテントを凹部に残したままこの無菌状態で出荷される。実際、デテントと凹部の組合せは、出荷時の振動または操作によってデバイスが突発的に開かないことを確実にするように働く。次いで、デバイスを図9aの閉鎖位置にあるその無菌容器から取り出し、その面によってシステムに接続する。次いで面を蒸気滅菌する。次いで、図9bに示されるように把手を開放位置まで回転させることによって、デバイスを開放する。使用後にデバイスが閉鎖されるときは、プランジャ108の把手112は、図9cに示されるように、デテント110を第1の凹部から第2の凹部106へと移動させることが可能である。これは、デバイスが無菌状態にないという視覚的指示をユーザに提供する。加えて、それぞれ積極的なクリッキング作用により2つの凹部106からデテント110を戻さなければデバイスを開放できないため、デバイスが使用されたというマニュアル指示をユーザに提供する。さらに、デバイスは使用され、再使用できないことを再度ユーザに示すために、凹部からの移動が過剰量の力を必要とするように、使用状態の最も遠い凹部106の壁を設計することができる。図10aは、本発明に有用な指示器の他の実施形態を示す図である。図10aに示されるように、蒸気処理可能面不図示から遠い本体部113は、一連の1つまたは複数の窪みまたは固定凹部または固定爪106、ならびに1つまたは複数の分離タブ114を有する。プランジャ108は、デバイスを滅菌する前に凹部106の1つに配置される接続デテント110、ならびに遮断棒116を有する。デバイスは、デテントを凹部に残し、遮断棒を分離タブの後ろに配置した状態で、この無菌状態で出荷される。次いで、デバイスを図10aの閉鎖位置にあるその無菌容器から取り出し、その面不図示によってシステムに接続する。次いで面を蒸気滅菌する。次いで、図10bに示されるように把手112を開放位置まで回転させることによって、デバイスを開放する。そうすることで、遮断棒116を分離タブ114からその上方に回転させて、分離タブ114を湾曲させ、またはすべて除去する。使用後にデバイスが閉鎖されるときは、把手112は、図10cに示されるように、デテント110を第1の凹部106から第2の凹部106aへと移動させることが可能である。図11aおよび図11bは、他の分離湾曲指示器を形成する、本体から伸びるプラスチック機構を示す図である。図11aは、出荷あらかじめ滅菌された位置にある弁を示す図である。弁が開放されているときは、この突出した機構は分離、またはその本来の位置から少なくとも湾曲することによって、弁が起動し、次に閉鎖されると再び使用できないことを示すことになる。図11bは、開放位置にある弁を示し、湾曲されているときのタブ機構を示す図である。図12aは、本発明に有用な指示器の他の実施形態を示す図である。図12aに示されるように、蒸気処理可能面不図示から遠い本体部113は、一連の1つまたは複数の窪みまたは固定凹部または固定爪106、ならびに1つまたは複数のタブ保持体120を有する。プランジャ108は、デバイスを滅菌する前に凹部106の1つに配置される接続デテント110、ならびに分離または折り重なりfoldoverタブ122を有する。デバイスは、デテントを凹部に残し、遮断棒を分離タブの後ろに配置した状態で、この無菌状態で出荷される。次いで、デバイスを図12aの閉鎖位置にあるその無菌容器から取り出し、その面不図示によってシステムに接続する。次いで面を蒸気滅菌する。次いで、図12bに示されるように把手112を開放位置まで回転させることによって、デバイスを開放する。そうすることで、タブ保持体120内のタブ122は、保持体120から外に回転して、保持体120を湾曲させ、またはすべて除去する。使用後にデバイスが閉鎖されるときは、把手112は、タブ122が残留する場合はタブ122を湾曲させ、保持体120に戻さずに、図12cに示されるように、デテント110を第1の凹部106から第2の凹部106aへと移動させることが可能である。上述の機構のいずれかの代替、または追加として、図13に示されるように、デバイス上の収縮包装表示器130、またはプランジャ134の少なくとも把持部132、およびデバイスの周囲本体136を使用して、デバイスが非開放状態にあることを示すことができる。図1に示されるデバイスの面の代替として、面164の本体部162に接着され、図14に示される無菌シールを形成するのに使用されるPEI、PEEK、ポリスルホン、アルミニウム、ステンレス鋼などのような金属またはプラスチックの箔160を使用できる。次いで、それをプランジャ166で貫通して、流体の流れを形成する。箔の代わりにゴム製の隔膜を使用することも可能である。刻み面を使用することもできる。ヒートシール、超音波溶接などの振動溶接、溶剤接着、エポキシおよびウレタンなどの接着剤の使用の如き当該技術分野でよく知られている様々な方法で箔を接着することができる。図15は、本発明の他の実施形態を示す図である。この実施形態では、デバイスの本体を配管の一体構成部として形成する。配管は、以下に説明する耐蒸気プラスチックで構成されるのが好ましく、あるいは本発明の必要な特徴を含む限りステンレス鋼のような金属で構成されていてもよい。示されるように、本体を部品のアームとして形成できる。次いで、示されるように、図1のプランジャと同様のプランジャを部品の本体に挿入する。図16aから16iは、本発明の範囲内に含まれる他のコネクタデバイスを示す図である。図16aは、図14aの弁設計に類似している。それは、本体180と、筐体の穴182内に含まれるプランジャ181とから構成される。プランジャは、それをデバイスの下流側の残りの部分およびその向こうに流体連通接続する流路185を有する。本体180の最外部およびプランジャ181によって面183が形成される。図1の実施形態とは異なり、穴182はプランジャ181と同様に実質的に直線である。示されるように、デバイスは、その開放位置にある。プランジャ181は、穴182に引っ込んでいるのではなく、デバイスの一端と他端の間に流体連通を形成するように、穴から外に伸びて、1つまたは複数の開口部184を露出させる。図16bは、図16aの設計の変形の拡大を示す図である。この変形では、プランジャの片側にのみ、流路185bと直角を成して開口部184bが形成されている。図16cおよび16dは、他の実施形態の拡大断面図を示す。この変形では、プランジャ181cの最上流部は、一連のスプリングフィンガ186の形を有する。図16dに示されるように、プランジャ181cは、穴182cに引き込まれて、デバイスを開放する。次いで、流体が穴182cに流れ込み、開口部184cから流路185cを通じて下流構成部に流れる。図16eおよび16fは、他の実施形態の拡大断面図を示す。この変形では、プランジャ181eの最上流部は、圧縮ナット187の形を有する。図16fに示されるように、プランジャ181eは、穴182eに引き込まれて、デバイスを開放する。次いで、流体が穴182eに流れ込み、開口部184eから流路185eを通じて下流構成部に流れる。図16gは、本発明の他の実施形態を示す図である。この設計では、プランジャ181gは、押し/引きで筐体180gの穴182g内を横方向に移動して、デバイスを開放し、かつ閉鎖するように実際に装着される。面183gは、示されるように、本体の上流端およびプランジャ181gで形成される。図16hは、本体180hが2つの部品188aおよび188bで形成されている回転式デバイスを示す図である。プランジャ181hは、示されるように、穴182hの部分内に含まれる。示されるプランジャは、閉鎖位置にある。面183hは、プランジャ182hの最上流部および本体部188bによって形成される。また、示されるように、上流構成部がプランジャ181hに接続されている。プランジャがその閉鎖位置から開放位置に回転すると、プランジャの流路185hが、本体部188bの流路189と整列して、デバイス全体に流体連通を確立する。図16iは、回転設計の他の変形を示す図である。ここでは、プランジャ181iは、溝190および受面191によって本体180iの穴182iに保持されている。プランジャ181iが、その開放位置に回転すると、流体は、穴182iを通って、開口部184iから流路185iに流れることができる。図17は、無菌-非無菌接続が存在する1つの潜在的な用途における本発明のデバイスを示す図である。示されるように、図3に示される実施形態の流体輸送デバイス200は、その表面不図示によって、示される処理配管206上のT字取付金具の如き接続点204に接続される。クランプ202は、デバイスおよび配管206の隣接および接続面図示されていないが、接続組立品の詳細については図3を参照されたいをともに液体密封構成で保持する。ここでは突起の形を有するデバイス208の出口は、チューブ210に接続され、それが収集袋212に接続される。使用に際して、デバイス200は閉鎖位置にあり、チューブ210および袋212がそれに接続されている。次いで、チューブおよび袋を備えたデバイスに例えばガンマ放射線によるガンマ滅菌または他の滅菌を施す。次いで、チューブおよび袋を備えたデバイスをクランプ202によりデバイス面不図示で配管に接続する。次いで、システムの残りの部分に沿って面を蒸気滅菌し、使用に備える。袋212を満たすことが望ましいときは、プランジャ不図示を、開口部を形成する面から穴に移動させて、流体をチューブ210を通じて出口208から流出させて袋212に流入させる把手214の回転によって、簡単にデバイス200を開放する。袋212が満たされると、把手を反対方向に回転させて、穴を流体に対して閉鎖する。次いで、クランプまたは止血鉗子不図示を介して袋212を閉じ、さらなる処理または使用に向けて除去することができる。図18は、2つの無菌デバイスを接続できる本発明のデバイスを使用したシステムを示す図である。示されるように、4つの相互接続アーム302a、b、cおよびdで形成され、それぞれのアーム302a、b、cおよびdが接続フランジ304a、b、cおよびdを有するコネクタ300を使用することができ、本発明の第1の無菌輸送デバイス306がアーム302aに接続され、第2のデバイス308が第2のアーム302bに接続される。生蒸気ライン310がアーム302cに接続され、蒸気/凝縮トラップ312がアーム302dに接続される。あるいは、2001年12月3日に出願されたPCT/US01/47425に教示されており、マサチューセッツ州Bedfordのミリポアコーポレーションから入手できる無菌バリヤフィルタをアーム302dに接続して、蒸気処理後の凝縮水を除去することが可能である。デバイス306および308をシステムの他の構成部不図示に接続し、図14の実施形態のように、コネクタ300を組み立てる前にガンマ放射線などによって予備滅菌する。組立て後、蒸気がライン310に進入して、コネクタ300の内部全体、およびデバイス306および308の蒸気処理可能面を滅菌する。次いで、蒸気を遮断し、蒸気/凝縮をトラップ312へと除去し、次いでそれをコネクタ300から遮断する。次いで、デバイス306および308を開放して、それらの間に無菌-無菌接続を形成する。これらのデバイスに対する他の用途が見いだされる。例えば、それらを使用して、処理ラインにおいて、蒸気に敏感な膜を有するある種のフィルタの如き、蒸気に弱い構成部を隔離することができる。特に使い捨てカプセルの形態のフィルタをデバイスに接続し、ガンマ線などにより予備滅菌することができる。次いで、デバイスをラインに接続し、次いでそれを蒸気滅菌し、次いでデバイスを開放して、流体の流れをフィルタに供給する。望まれる場合は、フィルタの入り口および出口に、最外端が蒸気滅菌可能な面を有する当該デバイスを含めることもできる。あるいは、デバイスをチューブの長手の各末端に接続して、無菌輸送管を形成することもできる。他の用途にも本発明を使用できる。また、本発明のコネクタを、バイオテク製品の製造および輸送のための使い捨て処理袋の如き使い捨てプラスチック容器に接続、または実際に成形することができる。このような袋は、Hycloneユタ州やStedimフランス等の会社から容易に入手できる。デバイスは、プラスチック材料で形成され、本体とプランジャ組立品を機械加工し、次いで必要なシールなどを加えることによって、あるいは好ましくは、本体とプランジャを個別に成形し、それらを必要なシールおよび他の構成部と共に組み立てることによって形成されうる。インライン蒸気滅菌に耐えることができる任意のプラスチック材料でデバイスを構成することができる。当該滅菌の温度および圧力は、典型的には約121°C、大気圧プラス1バールである。場合によっては、142°C、大気圧プラス3バールの如きさらに過酷な条件を用いることが望ましいこともある。本体、およびプランジャの少なくとも面は、これらの条件に耐える必要がある。好ましくは、デバイス全体が同一の材料で構成され、これらの条件に耐えることが可能である。このデバイスに適した材料としては、PEIポリエーテルイミド、PEEK、PEK、ポリスルホン、ポリアリルスルホン、ポリアルコキシスルホン、ポリエーテルスルホン、ポリフェニレンオキシド、ポリフェニレンスルフィド、およびそれらの混合物が挙げられるが、それらに限定されない。あるいは、単独、またはプラスチック被覆物で重複成形したセラミックまたは金属挿入物から面部を構成できる。プラズマコーティング法を用いて金属外層を有するポリマー面を形成することもできる。典型的には弾性シールを作製するのに使用される様々な材料で本発明のシールを構成することができる。これらの材料としては、天然ゴム、室温加硫性シリコンゴム、白金触媒などによる触媒化シリコンゴムなどを含むシリコンゴムの如き合成ゴム、SANTOPRENE登録商標エラストマの如き熱可塑性エラストマ、特に発泡剤または二酸化炭素のような同伴ガスによって導入される気泡を含有するポリエチレンまたはポリプロピレンの如きポリオレフィン、PTFE樹脂、ニュージャージ州ThorofareのAusimont、USA、およびデラウェア州WilmingtonのE.I.DuPontdeNemoursから入手可能なPFAおよびMFAの如き熱可塑性過フッ化ポリマー樹脂、ウレタン、特に閉鎖セル発泡ウレタン、KYNAR登録商標PVDF樹脂、VITON登録商標エラストマ、EPDMゴム、KALPEZ樹脂、およびそれらの混合物が含まれるが、それらに限定されない。適所成形シールに好適な材料としては、室温加硫性シリコンゴムの如き硬化性ゴム、SANTOPRENE登録商標エラストマの如き熱可塑性エラストマ、特に発泡剤または二酸化炭素のような同伴ガスによって導入される気泡を含有するポリエチレンまたはポリプロピレンの如きポリオレフィン、およびエラストマフルオロポリマーを挙げることができる。デバイスに使用される他の材料は、FDAグレードシリコン、PTFE樹脂などのようなFDAグレード化合物とする。本発明は、流体輸送のための無菌で蒸気滅菌可能な接続デバイスを提供する。それは、一端が開放され、一端が閉鎖された単一操作であってもよいし、上流と下流の無菌接続が維持される限り、多数の開口および閉鎖を伴う単一の滅菌接続部を有する多操作であってもよい。また、多数のシールまたは長さの大きいシールを用いると、多操作でもデバイスの無菌性を確実に維持することができる。