"弁構造体が取り付けられるステントフレームを含むステント付き補綴心臓弁を経皮的に展開するための送達装置であって、遠位端で終結し管腔を形成する送達シースと、前記管腔内で摺動可能に配置され、補綴心臓弁に選択的に係合するように構成される係合構造体を含む内部シャフトアセンブリと、前記送達シースと前記内部シャフトアセンブリとの間に配置され中心軸を形成するリリースアセンブリと、を備え、該リリースアセンブリは、前記係合構造体の近位で前記内部シャフトアセンブリに連結される基部と、前記基部の遠位にあり、延在状態から弛緩した後退状態へ、長手方向の長さに沿って自己後退するように構成される後退部材と、前記後退部材の遠位にあり、収縮状態から通常の拡張状態へ、前記中心軸に対して半径方向に突出して自己拡張するように構成されるリリース部材と、前記リリース部材に遠位の保持部材と、を有し、前記装置が、前記遠位端が、前記保持部材の遠位にあり、前記リリース部材が、前記収縮状態にあり、前記後退部材が、前記延在状態にある、送達状態と、前記遠位端が、前記リリース部材の近位にあり、前記リリース部材が、前記通常の拡張状態にあり、前記後退部材が、前記弛緩した後退状態にある、展開状態と、を提供するように構成されている、ことを特徴とする送達装置。前記係合構造体が、複数の長手方向の捕捉スロットおよび円周方向のトラフを形成するスピンドルを含む、請求項1に記載の送達装置。前記送達状態が、前記円周方向のトラフ上に配置されている前記保持部材を含む、請求項2に記載の送達装置。前記展開状態が、前記円周方向のトラフの近位に位置決めされる前記保持部材を含む、請求項2に記載の送達装置。前記後退部材の前記延在状態にある、前記基部と前記保持部材との間の長手方向の距離が、前記弛緩した後退状態にある、前記基部と前記保持部材との間の長手方向の距離よりも短い、請求項1に記載の送達装置。前記保持部材が、線状バネである、請求項1に記載の送達装置。前記線状バネが、レーザー切断の金属管によって形成される、請求項6に記載の送達装置。前記リリース部材が、固定端、自由端、および記憶設定された角度のついた形状を有する中間部分を有する、偏向アームである、請求項1に記載の送達装置。前記固定端が、前記後退部材に空間的に取り付けられ、前記自由端が、前記アームが前記固定端で枢動して、前記中心軸に対して半径方向に偏向可能である、請求項8に記載の送達装置。前記リリースアセンブリが、前記後退部材の遠位側を前記保持部材の近位側と相互接続させる接続本体をさらに含み、前記接続本体が、前記拡張状態から前記収縮状態への移行時に、前記自由端の通過を可能にするように寸法調整および位置調整される、クリアランススロットを形成する、請求項9に記載の送達装置。前記収縮状態が、前記クリアランススロットを通じて突出する前記自由端を含む、請求項10に記載の送達装置。前記内部シャフトアセンブリが、前記係合構造体の近位に一次切欠部を形成する管状基部さらに含み、さらに、前記送達状態が、前記一次切欠部内に入れ込まれる前記自由端を含む、請求項11に記載の送達装置。前記管状基部が、前記一次切欠部の近位に二次切欠部をさらに形成し、さらに、前記送達装置が、前記送達シースの前記遠位端が前記リリース部材の遠位にあり、前記保持部材が、前記弛緩した後退状態にあり、前記偏向アームが、前記二次切欠部内に入れ込まれる前記自由端を含む収縮状態にある、取外状態を提供するように構成される、請求項12に記載の送達装置。前記リリース部材偏向アームが、第1のリリース部材偏向アームであり、さらに、前記リリースアセンブリが、前記第1のリリース部材偏向アームの円周方向の反対側に、第2のリリース部材偏向アームをさらに含む、請求項8に記載の送達装置。前記リリース部材が、前記通常の拡張状態において、前記中心軸に対する最大の半径方向の突出を形成し、さらに、前記最大の半径方向の突出が、前記送達シース管腔の半径よりも大きい、請求項1に記載の送達装置。患者の欠陥のある心臓弁を復元させるためのシステムであって、ステントフレームと該ステントフレームに取り付けられる弁構造体とを有する補綴心臓弁であって、前記ステントフレームが、遠位領域および近位領域を形成し、前記近位領域が、少なくとも1つのポストを形成する補綴心臓弁と、送達装置と、を備え、該送達装置が、遠位端で終結し、管腔を形成する、送達シースと、前記管腔内に摺動可能に配置され係合構造体を含む内部シャフトアセンブリと、前記内部シャフトアセンブリに対して前記補綴心臓弁を選択的に連結するリリースアセンブリであって、中心軸を形成し、前記係合構造体の近位で、前記内部シャフトアセンブリに連結される基部と、前記基部の遠位にあり、延在状態から弛緩した後退状態へ、長手方向の距離に沿って自己後退するように構成される後退部材と、前記後退部材の遠位にあり、収縮状態から通常の拡張状態へ、前記中心軸に対して半径方向に突出して自己拡張するように構成されるリリース部材と、前記リリース部材に遠位の保持部材と、を有するリリースアセンブリと、を備え、前記システムが、前記補綴心臓弁が、前記送達シース内で、前記内部シャフトアセンブリへ保持される、装着モードを提供するように構成され、前記後退部材が延在状態にあり、前記リリース部材が収縮状態にある状態で、前記保持部材によって前記係合構造体に摺動可動に捕捉される前記少なくとも1つのポストを含む、ことを特徴とするシステム。前記システムが、さらに、前記遠位端が前記リリース部材の近位にあり、前記リリース部材が、前記通常の拡張状態にあり、前記後退部材が、前記弛緩した後退状態にあり、前記ポストから前記保持部材を引き出して、前記補綴心臓弁が前記送達装置から自己展開する、展開モードを提供するように構成される、請求項16に記載のシステム。前記係合構造体が、複数の長手方向の捕捉スロットおよび円周方向のトラフを形成するスピンドルを含み、さらに、前記装着モードが、前記捕捉スロットのうちの1つおよび前記トラフの中に摺動可能に配置される前記ポストを含み、前記保持部材が、前記トラフの遠位に延びている、請求項16に記載のシステム。前記保持部材が、線状バネである、請求項16に記載のシステム。前記リリース部材が、固定端、自由端、および記憶設定された角度のついた形状を有する中間部分を有する、偏向アームである、請求項16に記載のシステム。前記固定端が、前記後退部材に空間的に取り付けられ、前記自由端が、前記中心軸に対して半径方向に偏向可能であり、前記固定端で枢動する、請求項20に記載のシステム。前記リリースアセンブリが、前記後退部材の遠位側を前記保持部材の近位側と相互接続させる接続本体をさらに含み、前記接続本体が、前記自由端の通過を可能にするように寸法調整および位置調整される、クリアランススロットを形成する、請求項21に記載のシステム。前記収縮状態が、前記クリアランススロットを通じて突出する前記自由端を含む、請求項22に記載のシステム。前記内部シャフトアセンブリが、前記係合構造体の近位に一次切欠部を形成する管状基部さらに含み、さらに、前記送達状態が、前記一次切欠部内に入れ込まれる前記自由端を含む、請求項23に記載のシステム。前記送達モードは、前記送達シースが、強制的に前記リリース部材を前記収縮状態にすることを含む、請求項16に記載のシステム。前記送達装置が、前記展開モードから、前記補綴心臓弁の展開に続く取外状態へさらに移行可能であり、前記取外状態は、前記送達シースの前記遠位端が前記リリース部材の遠位にあり、前記リリース部材を強制的に前記収縮状態にし、前記後退部材が、弛緩した後退状態にあることを含む、請求項16に記載のシステム。ステント付き補綴心臓弁は、移植の成功には、補綴心臓弁が生来の弁輪を密接に取付けられシールを形成する必要があるため、カテーテルからの完全な展開の直前に、生来の弁輪に対して正確に位置決めされることが必須である。補綴具が、生来の弁輪に対して誤って位置される場合は、展開された装置が漏れを生じさせ、生来の弁移植部位から外れる可能性があるため、深刻な問題をもたらし得る。参照点として、この同一の懸念は血管ステントとの関連では生じず、これらの手順を用いることで、標的部位を外れた場合に、別のステントがその差異を補うように単純に展開される。経カテーテル補綴心臓弁を注意深く安全に展開するために、臨床医は、画像技術を採用して、展開の直前に補綴具の位置を評価することができる。これらの方向性に沿って、1つの望ましい経カテーテル補綴心臓弁移植技術は、補綴具の遠位領域を、送達装置から部分的に展開し、次に、生来の弁輪に対して展開された遠位領域の位置を評価することを伴う。臨床医は、続く補綴具の再位置決めのために、部分的に展開された領域を再シースまたは再捕捉する能力をさらに望む場合がある。いずれにせよ、部分的に展開された状態において、補綴心臓弁の近位領域は、送達装置に連結されて留まる必要がある。理論的には、部分的に展開された補綴心臓弁を送達装置に対して保持することは簡単であるが、実際の実践においては、ステント付き補綴心臓弁によって与えられる制限により、その技術が過剰に困難になる。具体的には、送達装置は、補綴心臓弁を部分的に展開した状態に安全に保持する必要があるだけでなく、完全な展開が望まれる場合に、補綴心臓弁をリリースするように連続して操作する必要もある。ステント付き心臓弁は、心臓の生体構造内で、それ自体を適正に固定するように、展開されると、崩壊力に堅く抵抗するように意図して設計される。したがって、崩壊配置において補綴具を保持するために採用される送達装置構成要素例えば、外部送達シースは、有意な半径方向力を発揮できる必要がある。逆に、この同一の構成要素は、展開中の経カテーテル心臓弁の損傷を避けるために、過度に剛性であってはならない。さらに、多数の経皮的な心臓弁置換術で、大動脈弓を通過する必要があるため、送達装置が十分な連接特性を提供することが必要である。これらの制限に対応するため、外部送達シースは、典型的に、円周方向に剛性のカプセルを組み込み、連結構造体が、一時的にステント付き弁を捕捉するために送達シース内に配置される。明らかではあるが、従来の送達装置設計は、カプセル内に補綴心臓弁をしっかりと係合し、この強固な係合が上述の部分的な展開技術を促進するが、補綴心臓弁は、完全な展開が意図され、および/または多数の複雑な構成要素が完全な展開を保証するために必要とされる場合に、内部係合構造体上で不要に定着する可能性がある。さらに、臨床医は、補綴心臓弁の大部分が、部分的に展開された状態に露出/拡張されることを好む例えば、補綴具の流入領域および少なくとも一部分の流出領域。残念ながら、既存の送達装置設計は、この好みを常に満たすことができるわけではない。上記の観点から、経皮的な心臓弁移植に関連する制限を満たし、補綴具の一貫した部分的および完全な展開を可能にする、心臓弁置換システムおよび対応するステント付き経カテーテル補綴心臓弁送達装置ならびに方法に対する必要性が存在する。本開示の原理によるいくつかの態様は、ステント付き補綴心臓弁を経皮的に展開するための送達装置に関する。補綴心臓弁は、弁構造体が取り付けられるステントフレームを有する。本送達装置は、送達シース、内部シャフトアセンブリ、およびリリースアセンブリを含む。送達シースは、遠位端で終結し、管腔を形成する。内部シャフトアセンブリは、管腔内で摺動可能に配置され、補綴心臓弁に選択的に係合するように構成される係合構造体を含む。リリースアセンブリは、送達シースと内部シャフトアセンブリとの間に配置され、中心の長手方向の軸を形成する。さらに、リリースアセンブリは、基部、後退部材、リリース部材、および保持部材を含む。基部は、係合構造体の近位で、内部シャフトアセンブリに連結される。後退部材、基部の遠位にあり、延在状態から弛緩した後退状態へ、長手方向の距離に沿って自己後退するように構成される。リリース部材は、後退部材の遠位に延在し、収縮状態から通常の拡張状態へ、中心軸に対して半径方向に突出して自己拡張するように構成される。最後に、保持部材は、リリース部材の遠位に位置決めされる。この構造を用いて、本装置は、送達状態および展開状態を提供するように構成される。送達状態において、送達シースの遠位端は、保持部材の遠位にあり、リリース部材が収縮状態にあり、後退部材が延在状態にある。展開状態において、送達シースの遠位端はリリース部材の近位にあり、リリース部材が、通常の拡張状態へ自己移行することを可能にする。さらに、後退部材は、通常の後退状態へ自己移行することが可能である。したがって、リリースアセンブリは、リリース部材の自己移行を介して、送達シースの近位方向の後退を効果的に感知し、次に、後退部材を近位方向に移動させて後退部材の発射許可を介して、装着された補綴心臓弁のリリースをもたらす。いくつかの実施形態において、保持部材は、らせん状に切断された金属管等の、線状バネである。他の実施形態において、リリース部材は、固定端、自由端、および記憶設定された曲線形状を与えられた中間部分を有する偏向アームである。関連する実施形態において、内部シャフトアセンブリは、リリース部材の収縮状態において、自由端を受け入れるように寸法調整される切欠部を形成する。さらに他の実施形態において、2つのリリース部材偏向アームに、リリースアセンブリが提供される。本開示の原理によるさらに他の態様は、患者の欠陥のある心臓弁を復元させる例えば、置換するためのシステムに関する。本システムは、上述のように、補綴心臓弁および送達装置を含む。補綴心臓弁は、ステントフレーム、およびステントフレームに取り付けられる弁構造体を有する。さらに、ステントフレームは、少なくとも1つのポストを形成する近位領域を含む。本システムの装着モードにおいて、補綴心臓弁は、送達シースと内部シャフトアセンブリとの間に収容される。さらに、後退部材は、ポストが保持部材を介して係合構造体に摺動可能に連結される状態で、保持部材を係合構造体上に位置決めするために、強制的に延在状態にさせられる。本システムの展開モードにおいて、送達シースは、補綴心臓弁およびリリース部材から近位方向に引き出され、リリース部材が、拡張状態に自己移行し、後退部材が、後退状態に自己後退することを可能にする。結果として、保持部材は、ポスト上から引き出され、補綴心臓弁が内部シャフトアセンブリから展開することを可能にする。いくつかの実施形態において、送達装置は、展開モードから、補綴心臓弁の展開に続く取外状態へさらに移行可能であり、取外状態は、送達シースの遠位端がリリース部材の遠位にあり、リリース部材を強制的に収縮状態にし、後退部材が後退状態を維持することを含む。取外状態において、次いで、送達装置は、低プロファイルをとって、患者からの除去に備える。本開示の原理によるさらに他の態様は、ステント付き補綴心臓弁を移植部位に経皮的に展開する方法に関する。本方法は、弁構造体が取り付けられるステントフレームを有する、半径方向に拡張可能な補綴心臓弁を装着された送達装置を受け入れることを含む。本送達装置は、本装置の送達状態において、内部シャフトアセンブリ上に、収縮状態の補綴心臓弁を収容する送達シースを含む。さらに、送達装置は、基部、後退部材、リリース部材、および保持部材を有する、リリースアセンブリを含む。基部は、内部シャフトアセンブリに連結される。後退部材は、基部の遠位に延在し、強制的に延在状態にされる。リリース部材は、後退部材の遠位に延在し、強制的に、リリース部材が内部シャフトアセンブリに係合して後退部材を延在状態に保持する、収縮配置にされる。保持部材は、リリース部材の遠位に延在し、補綴心臓弁のポスト上に配置される。補綴心臓弁は、収縮配置で患者の身体管腔を通じて、送達状態で送達装置を介して、移植部位に送達される。送達シースは、補綴心臓弁および保持部材から近位方向に後退される。ポストは、係合構造体からリリースすることができ、リリース部材が、通常の拡張状態へ自己移行し、後退部材が、弛緩した後退状態へ自己後退し、保持部材をポストから近位方向に引き出すことを含む。この技術を用いて、別個のリリースおよび後退部材が、それぞれ、シース感知および後退機能を提供し、リリースアセンブリの機能不良の可能性を最小化する。本明細書に使用される際、本開示の様々なシステム、装置、および方法に、ならびに/またはそれらの一部として有用な、ステント付き経カテーテル補綴心臓弁は、組織弁葉を有する生体補綴心臓弁または、重合体製、金属製、もしくは組織工学の弁葉を有する合成心臓弁等の幅広い種類の異なる構成をとってもよく、任意の心臓弁の置換用に特別に構成されてもよい。したがって、本開示のシステム、装置、および方法に有用なステント付き補綴心臓弁は、概して、生来の大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、または三尖弁の置換に使用され、静脈弁としての使用のため、あるいは、例えば、大動脈弁もしくは僧帽弁周辺等の、不全の生体補綴具を置換または復元するために使用される。一般論として、本開示のステント付き補綴心臓弁は、弁構造体組織または合成を維持するステントまたはステントフレームを含み、ステントは、通常の拡張配置を有し、送達装置内の装着のために収縮配置に折り畳むことができる。ステントは、通常、送達装置からリリースされる際に、自己展開または自己拡張するように構築される。例えば、本開示に有用なステント付き補綴心臓弁は、MedtronicCoreValve,LLCから入手可能な商標名CoreValve登録商標で販売される人工弁であってもよい。本開示のシステム、装置、および方法に有用な経カテーテル心臓弁補綴具の他の非限定的な例は、米国特許第2006/0265056号、第2007/0239266号、および第2007/0239269号に記載され、そのそれぞれの教示は、参照によって本明細書に組み込まれる。ステントまたはステントフレームは、互いに対して配置される多数の支柱またはワイヤ部分を備え、所望の収縮率および強度を補綴心臓弁に提供する、支持構造体である。一般論として、本開示のステントまたはステントフレームは、概して、弁構造の弁葉が中に固定される、内部領域を有する管状の支持構造体である。弁葉は、自家組織、異種移植材料、または当該技術分野で既知の合成物質等の様々な材料から形成することができる。弁葉は、ブタ弁、ウシ弁、またはウマ弁等の、同種の生体弁構造体として提供されてもよい。あるいは、弁葉は、互いに独立して提供され例えば、ウシまたはウマの心膜弁葉、その後、ステントフレームの支持構造体に集められてもよい。別の代替法において、ステントフレームおよび弁葉は、同時に加工されてもよく、例えば、AdvancedBioprostheticSurfacesABPSで製造された、高強度のナノ加工NiTiフィルムを使用して達成されてもよい。ステントフレームは、一般的に、少なくとも2つの典型的には3つの弁葉を収容するように構成されるが、しかしながら、本明細書に記載の種類の置換補綴心臓弁は、おおよそ3つの弁葉を組み込むことができる。ステントフレームのいくつかの実施形態は、収縮または折り畳み配置から通常の半径方向に拡張した配置へ自己移行できるように配置される、一連のワイヤまたはワイヤ区分であってもよい。いくつかの構造において、ステントフレーム支持構造体を備える多数の個々のワイヤは、金属または他の材料で形成されてもよい。これらのワイヤは、ステントフレーム支持構造体が、その内径が、通常の拡張配置にある場合の内径よりも小さい収縮配置に、折り畳み、または収縮、または収縮できるような方式で配置される。収縮配置において、弁葉が取り付けられたこのようなステントフレーム支持構造体を、送達装置に取付けることができる。ステントフレーム支持構造体は、それらが、例えば、所望の場合に、ステントフレームの長さに対する1つ以上のシースの相対移動によって、通常の拡張配置に変化できるように構成される。本開示の実施形態におけるこれらのステントフレーム支持構造体のワイヤは、ニッケルチタン合金例えば、Nitinol商標等の、形状記憶材料から形成することができる。この材料を用いて、支持構造体は、収縮配置から通常の拡張配置へ、例えば、熱およびエネルギーを印加することによって、または外部力例えば収縮力の除去によって、自己拡張可能である。このステントフレーム支持構造体はまた、ステントフレームの構造を損傷することなく、複数回数、収縮および再拡張することができる。さらに、このような実施形態のステントフレーム支持構造体は、単体材料からレーザー切断されてもよく、あるいは、多数の異なる構成要素から組み立てられてもよい。これらの種類のステントフレーム構造体について、使用可能な送達装置の一例は、シースが、後退されてステントフレームが自己拡張可能になる時点である、展開されるときまで、ステントフレームを被覆する後退シースを有するカテーテルを含む。このような実施形態のさらなる詳細は、以下に説明される。上記の理解を考慮して、本開示のシステム、装置、および方法に有用なステント付き補綴心臓弁20の1つの非限定的な例を、図1Aおよび1Bに図示する。参照点として、補綴心臓弁20は、図1Aの図では通常または拡張配置で示され、図1Bは、収縮配置例えば、外部カテーテルもしくはシース内に収縮して保持される際にある補綴心臓弁20を図示する。補綴心臓弁20は、ステントまたはステントフレーム22、および弁構造体24を含む。ステントフレーム22は、上述のいずれの形態をとってもよく、概して、収縮配置図1Bから通常の拡張配置図1Aへ自己拡張可能なように構築される。他の実施形態において、ステントフレーム22は、別個の装置例えば、ステントフレーム22内に内部的に位置決めされるバルーンによって、拡張配置に拡張可能である。弁構造体24は、ステントフレーム22に取り付けられ、2つ以上典型的には3つの弁葉26a、26bを提供する。弁構造体24は、上述のいずれの形態をとってもよく、ステントフレーム22によって形成される1つ以上のワイヤ区分28に、弁構造体24を縫合することによって等、様々な方式でステントフレーム22に取り付けることができる。図1Aおよび1Bの1つの許容される構造を用いて、補綴心臓弁20は、大動脈弁を復元するように構成される。あるいは、他の形状もまた想定され、置換されるべき弁の特定の構造に適合される例えば、本開示によるステント付き補綴心臓弁は、代替的に、生来の僧帽弁、肺動脈弁、もしくは三尖弁の置換のために成形および/または寸法調整されてもよい。いずれにせよ、弁構造体24は、ステントフレーム22の全長未満で延びているように配置することができる。具体的には、弁構造体24は、補綴心臓弁20の流入領域30に取り付けられ、それに沿って延びていることができ、一方で、流出領域32は、弁構造体24の材料を含まない。用語流入および流出は、修復される生来の大動脈弁または他の弁に対する最終移植の際の、補綴心臓弁20の配置を参照する。様々な種類の他の構造もまた、本開示の範囲内で許容される。例えば、弁構造体24は、ステントフレーム22の長さの全体に沿って、またはその全体近くに延びているように寸法調整および成形されてもよい。補綴心臓弁20が、逆行アプローチを介して移植される実施形態では、補綴心臓弁20は、流入領域30が流出領域32の遠位になるように、対応する送達装置内に配置されることになる。したがって、流入領域30は、代替的に、補綴心臓弁20の遠位領域として参照することができ、一方で、流出領域32は、近位領域として機能する。これらの慣例を念頭において、ステントフレーム22の近位端36は、いくつかの実施形態において、複数のポスト40を形成する。ポスト40は、ワイヤ区分28の2つまたはそれ以上が隣接する交点で形成され、ステントフレーム22によって形成される円周に沿って、円周方向に離間する。ステントフレーム22は、4つのポスト40を有するとして図1Aおよび1Bに示されるが、より多いかまたはより少ないかのいずれの他の数も同等に許容される。例えば、ステントフレーム22は、わずか1つのポスト40を含むことができる。ポスト40は、様々な形態をとることができ、いくつかの形態においては、全く同じである。図2は、本開示によって検討されるポスト40の1つの構造を、さらに詳細に図示する。参照点として、図2の図では、2つのワイヤ区分28a、28bは、ポスト40が、ワイヤ区分28a、28bから近位方向に突出する状態で、ポスト40で交差しているとして図示され、ステントフレーム22の残りは、説明の容易さのために図から省略される。ポスト40は、ショルダ42および頭部44を含む。ステントフレーム22図1Aによって形成される円周に対するポスト40の配向に関して、ショルダ42および頭部44は、頭部44の円周方向の幅が、以下に明らかになる理由のために、ショルダ42のものよりも大きい状態で、円周方向の幅を有するか、またはそれを形成するとして示される。いくつかの構造では、ポスト40は、T様形状を有してもよい。他の形状もまた許容される。ポスト40のこれらおよび他の特徴、ならびに全体としてのステントフレーム22は、送達装置への装着およびそこからのリリースに関連して、以下に説明される。補綴心臓弁20の上記の理解を念頭において、本開示の原理による経カテーテルステント付き補綴心臓弁送達装置50の一実施形態を、図3に示す。送達装置50は、送達シースアセンブリ52、内部シャフトアセンブリ54、リリースアセンブリ56、ハンドル58を含む。様々な構成要素についての詳細を、以下に提供する。一般論としては、しかしながら、送達装置50は、患者の欠陥のある心臓弁を復元する例えば、置換するためのシステムを形成するために、ステント付き補綴心臓弁図示せずと結合する。送達装置50は、ステント付き補綴心臓弁が、内部シャフトアセンブリ54例えば、内部シャフトアセンブリ54のスピンドル60構成要素に連結され、送達シースアセンブリ52のカプセル62内に収縮して保持される、送達または装着状態を提供する。この点に関して、リリースアセンブリ56は、ステント付き補綴心臓弁を内部シャフトアセンブリ54に対してしっかりと保持する。送達シースアセンブリ52は、ハンドル58の操作を介して、補綴心臓弁からカプセル62を引き出すように操作され、補綴具が自己拡張し、内部シャフトアセンブリ54からリリースすることを可能にすることができる。より具体的には、リリースアセンブリ56は、カプセル62の近位方向の後退に応答して、補綴心臓弁から自己後退する。リリースアセンブリ56は、したがって、そこに対するカプセル62の位置によって指示される、リリースアセンブリ56の自己作動を伴う、送達装置50に対する受動的トリガとして機能する。さらに、いくつかの実施形態において、ハンドル58は、カプセル62を操作して、補綴心臓弁の遠位領域が自己拡張可能であり、一方で、補綴具の近位領域は、リリースアセンブリ56を介して内部シャフトアセンブリ54に連結されて留まる、部分的な展開状態を達成するように操作することができる。図3に反映され、以下に記載される構成要素52~60の様々な特徴は、異なる構造および/または機構を用いて修正または置換することができる。したがって、本開示は、以下に示され記載されるような、送達シースアセンブリ52、内部シャフトアセンブリ54、ハンドル58等に決して限定されない。より一般的には、本開示による送達装置は、自己展開するステント付き補綴心臓弁を収縮して保持する能力のある特徴部例えば、リリースアセンブリ56との組み合わせのカプセル62、およびカプセル62の後退により補綴具を常にリリースする能力のある機構例えば、リリースアセンブリ56を提供する。いくつかの実施形態において、送達シースアセンブリ52は、カプセル62およびシャフト70を含み、近位端72および遠位端74を形成する。管腔76は、送達シースアセンブリ52によって形成され、遠位端74からカプセル62を通じて、少なくともシャフト70の一部分まで、延びている。管腔76は、近位端72で開放していてもよい。カプセル62は、シャフト70から遠位方向に延在し、いくつかの実施形態においては、カプセル62内で収縮される際に、ステント付き補綴心臓弁図示せずの予想拡張力に明らかに抵抗するために十分な半径方向または円周方向の剛性を示す、より強固な構造シャフト70の剛性と比較してを有する。例えば、シャフト70は、金属の編み込みで埋め込まれたポリマー管であってもよく、一方で、カプセル62は、ポリマー被覆内に任意で埋め込まれたレーザー切断金属管を含む。あるいは、カプセル62およびシャフト70は、より一様な構造例えば、連続したポリマー管を有してもよい。いずれにせよ、カプセル62は、ステント付き補綴心臓弁が、カプセル62内に装着される際に、所定の口径で収縮して保持されるように構築され、シャフト70は、カプセル62をハンドル58と接続するように機能する。シャフト70ならびにカプセル62は、患者の脈管構造を通過するために十分に柔軟であるように構築されながらも、カプセル62の所望の軸方向移動を達成するために十分な長手方向の剛性を示す。換言すると、シャフト70の近位方向の後退は、カプセル62に直接伝達され、対応するカプセル62の近位方向の後退をもたらす。他の実施形態において、シャフト70は、さらに、カプセル62へ回転力または移動を伝えるように構成される。内部シャフトアセンブリ54は、カプセル62内でステント付き補綴心臓弁を支持するために適切な様々な構造を有することができる。いくつかの実施形態において、内部シャフトアセンブリ54は、内部支持シャフト80、先端部82、およびスピンドル60を含む。内部支持シャフト80は、送達シースアセンブリ52の管腔76内で摺動可能に受容されるように寸法調整され、リリースアセンブリ56を取付するように構成される。内部支持シャフト80は、遠位区分84および近位区分86を含んでもよい。遠位区分84は、先端部82を近位区分86に接続し、近位区分86は、一方で、内部シャフトアセンブリ54をハンドル58に連結させる。構成要素80~86を組み合わせて、ガイドワイヤ図示せず等の補助構成要素を摺動可能に受け入れるように寸法調整される連続した管腔88概して参照されるを形成することができる。遠位区分84は、金属の編み込みを埋め込まれた柔軟なポリマー管であってもよい。遠位区分84が、装着済みの収縮ステント付き補綴心臓弁図示せず、ならびにリリースアセンブリ56を支持するために十分な構造上の完全性を示す限りは、他の構造もまた許容される。近位区分86は、いくつかの構造において、先頭部分90および後続部分92を含む。先頭部分90は、遠位区分84と近位区分86との間の移行として機能し、したがって、いくつかの実施形態においては、遠位区分84のものよりもわずかに小さい外径を有する柔軟なポリマー管類例えば、PEEKである。後続部分92は、ハンドル58とのしっかりとした取り付けに適応する、より強固な構造例えば、金属ハイポ管を有する。他の材料および構造もまた想定される。例えば、代替の実施形態において、遠位区分84および近位区分86は、単体の同質管または固体シャフトとして一体的に形成される。先端部82は、身体組織との非外傷的な接触を促すように適応される、遠位方向に先細りの外表面を有するノーズコーンを形成または形成する。先端部82は、内部支持シャフト80に対して固定されるか、または摺動可能であってもよい。スピンドル60は、ステント付き補綴心臓弁図示せずの対応する特徴部を、内部シャフトアセンブリ54に対して例えば、内部支持シャフト80に対して選択的に連結するように機能し、内部支持シャフト80上へ取り付けるように構成されてもよい。スピンドル60の一実施形態は、図4により詳細に示される。いくつかの構造において、スピンドル60は、管状基部100、ハブ102、およびフランジ104を含む。ハブ102およびフランジ104は、以下に記載されるように、ハブ102が、ステント付き補綴心臓弁20図1Aのポスト1つまたは複数40図2に選択的に係合するように構成される様々な特徴部を形成する状態で、管状基部100から半径方向に突出する。管状基部100は、スピンドル60の内部支持シャフト80図3への取付を促進するように構成され、中央通路または管腔図4では隠れている、中間区分112、および近位区分114を形成する。中間区分112は、ハブ102とフランジ104との間に形成または形成され、近位区分114は、フランジ104の近位に形成または形成される。以下に明らかになる理由のために、近位区分114は、一次切欠部116、および任意の二次切欠部118を形成する。切欠部116、118は、リリースアセンブリ56図3の対応する特徴部を選択的に受け入れるように構成され、様々な形態をとることができる。例えば、いくつかの実施形態において、一次切欠部116および二次切欠部118は、それぞれ、円周方向の溝である。他の実施形態において、切欠部116、118のうちの1つまたは両方は、近位区分114の円周の全体未満で延在してもよい。いずれにせよ、一次切欠部116とハブ102との間の長手方向の遠位は、リリースアセンブリ56の寸法に応じて選択される。二次切欠部118は、一次切欠部116の近位に形成され、また、リリースアセンブリ56の寸法に応じて、ハブ102に対する長手方向の位置を有する。これらの関係は、以下により詳細に記載される。ハブ102は、管状基部100から半径方向に突出し、周縁部120で終結する。さらに、ハブ102は、少なくとも1つの長手方向の捕捉スロット122を形成または形成する。いくつかの実施形態において、複数の長手方向の捕捉スロット122は、ハブ102内に形成され、補綴心臓弁20図1Aが提供されるポスト40図1Aの数に比例する。関連する実施形態において、複数の捕捉スロット122は、同一であってもよく、ハブ102の円周に対して等距離離間する。あるいは、たった1つの捕捉スロット122のみが、提供される必要がある。捕捉スロット1つまたは複数122は、ハブ102の厚さを通じて延在し、近位面124に対して開放している。捕捉スロット122のそれぞれの円周方向の幅は、ポストのショルダ42図2の円周方向の幅に対応する例えば、わずかに大きい。しかしながら、少なくとも近位面124における捕捉スロット122のそれぞれの円周方向の幅は、ポストの頭部44図2の円周方向の幅未満である。フランジ104は、ハブ102から近位方向に離間し、管状基部100から半径方向に突出する。この間隔により、次に、管状基部100の中間区分112は、ハブ102とフランジ104との間に設置される縮小された口径の円柱面を提供する。より大きな口径のフランジ104は、より大きな口径のハブ102および中間区分112と結合し、以下に記載されるように、ポストの頭部44図2を選択的に受け入れるように構成される円周方向のトラフまたは溝126を作成する。捕捉スロット122は、近位面124においてトラフ126に開放し、捕捉スロット122とトラフ126とが結合し、ポスト1つまたは複数40図1Aに選択的に係合するように構成される係合構造体を形成する。フランジ104の外径は、以下に明らかになる理由のために、ハブ102の最大外径例えば、周縁部120に近似であってもよい。他の実施形態においては、しかしながら、フランジ104は省略されてもよい。図3に戻り、スピンドル60は、いくつかの実施形態において、同質部として一体的に形成されてもよい。スピンドル60は、収縮配置にある補綴心臓弁20図1Aの支持の際に、スピンドル60の構造上の完全性を維持することができる比較的剛性の材料から構築される。他の構造において、ハブ102およびフランジ104の1つ以上は、別個に製造され、その後に、管状基部100に取り付けられてもよい。あるいは、ハブ102および/またはフランジ104は、内部支持シャフト80上に直接取付されてもよい。さらに他の実施形態において、スピンドル60によって提供されるステント係合特徴部例えば、捕捉スロット122およびトラフ126のうちの1つ、または両方は、内部支持シャフト80によって、またはその中に一体的に形成されてもよい。さらに、他のステント係合構造体構成が、代替的に採用されてもよい。リリースアセンブリ56は、一般的に、補綴心臓弁20図1Aをスピンドル60に、したがって内部シャフトアセンブリ54に、選択的に捕捉するように構築される。リリースアセンブリ56の一実施形態は、図5Aに示され、基部140、後退部材142、少なくとも1つのリリース部材144、および保持部材146を含む。一般論として、基部140は、リリースアセンブリ56を内部支持シャフト80図3と結合させる。後退部材142は、保持部材146を、基部140に対して長手方向に配置する。この点に関して、後退部材142は、リリース部材144が、後退部材142を延在状態に一時的に保持するように構成される状態で、延在状態から弛緩した後退状態に自己後退可能である。保持部材146は、リリースアセンブリ56の配置によって、そのように位置決めされる際に、スピンドル60上で摺動可能に配置されるように寸法調整される。基部140は、内部支持シャフト80図3へのまたはそれに対しての非可動の固定に適切な様々な構成をとることができる。例えば、基部140は、内部支持シャフト80に結合される、カラーまたはリングであってもよい。内部支持シャフト80に対して固定位置を確立するため、ならびに保持部材142内に、またはそれによって生成される力に抵抗するために適切な他の構造体もまた、想定される。例えば、他の実施形態において、基部140は、省略されてもよく、後退部材142の近位端が、内部支持シャフト80に直接取り付けられた保持部材146に対向する。あるいは、基部140および/または後退部材142は、代わりに内部支持シャフト80に取り付けられる、スピンドル60図4の近位区分114図4に取り付けることができる。後退部材142は、線状バネ様の本体であり、延在状態図5Bから、図5Aに反映される通常のまたは弛緩した後退状態へ、長手方向の長さに沿って自己移行または自己後退可能なように適応される。いくつかの実施形態において、後退部材142は、レーザー切断された管状本体例えば、金属管であり、らせん状のバネ区分150a、150bを形成する。この構造により、後退部材142は、図5Aの弛緩または後退状態に記憶設定された形状を有し、後退部材142の状態が、リリースアセンブリ56の長手方向の全長例えば、基部140の近位端と保持部材146の遠位端との間の長手方向の距離を決定する。線状バネ様の構造は、後退部材142の長手方向の、したがって、基部140に対する保持部材146の延在を可能にする。例えば、後退部材142の通常の弛緩状態は、図5Aに特定されるように、リリースアセンブリ56の、通常または後退の長さLRを確定する。後退部材146が、外部の長手方向への拡張力を受ける際、後退部材146は、延在状態に弾性的に延在し、リリースアセンブリが延在した長さLE図5Bをとることをもたらす。延在した長さLEは、弛緩した通常の長さLRよりも長い。外部の長手方向への拡張力が除去されると、後退部材142は、弛緩または後退状態に自己移行または自己後退するしたがって、リリースアセンブリ56は、弛緩した長さLRの状態に戻る。さらに、保持部材142は、後退部材142によって形成される外径が、実質的に、弛緩状態および延在状態で同一になるように、構成される。すなわち、後退部材142は、弛緩した後退状態と延在状態との間の移行の際に、外径があからさまに変化しない。あるいは、外径は、弛緩状態と延在状態との間でいくらかの変化を経験してもよい。いずれにせよ、弛緩した後退状態および延在状態のそれぞれにおいて、後退部材142の外径は、送達シースアセンブリ52図3の管腔76図3の内径よりも小さい。後退部材142は、延在状態から弛緩した後退状態への、長手方向の自己後退を促進する、様々な他の構造を組み込むことができる。例えば、図5Cは、バネ区分の配置が図5Aのものとは異なる、レーザー切断された管の形態の後退部材142’を含む、代替のリリースアセンブリ56’を図示する。図5Aおよび5Bに戻り、リリース部材144は、後退部材142の遠位から延在し、いくつかの構造においては、板バネ様であるか、または偏向可能なアームである。図5Aおよび5Bに示されるように、いくつかの構造において、2つのリリース部材144がリリースアセンブリ56に提供されるか、あるいは、1つまたは2つ以上のリリース部材144が含まれてもよい。いずれにせよ、リリース部材144は、通常の拡張状態図5Aを有し、外部力例えば、外部シースまたはカテーテル内に配置される際によって、図5Bに示されるような、半径方向に収縮された状態に配向することができる。半径方向への外部収縮力が除去されると、リリース部材144は、通常の拡張状態へ自己拡張して戻る。リリースアセンブリ56の中心軸Cに対して、通常の拡張状態にあるリリース部材144の最大の半径方向の突出RN図5Aは、収縮状態における最大の半径方向の突出RC図5Bよりも大きい。以下に明らかになる理由のために、通常状態の最大の半径方向の突出RNは、送達シース管腔76図3の半径よりも大きく、逆に、収縮状態の最大の半径方向の突出RCは、送達シース管腔76の半径よりも小さい。リリース部材144が、偏向可能アームである実施形態では、リリース部材アーム144は、固定端160、中間部分162、および自由端164を形成する。固定端160は、後退部材142に対して、例えば、保持部材142の遠位に、リリースアセンブリ56によって形成される、リングまたは類似の本体166を介して、空間的に取り付けられる。複数のリリース部材アーム144が含まれる場合、対応する固定端160は、一般的にリング166に接続される。中間部分162は、固定端160から遠位方向に突出し、中心軸Cから半径方向に外向きに偏らせた、記憶設定された形状を有するように形成される。いくつかの構造において、中間部分162は、角度のついた区分168を形成する。図5Aの通常状態に示されるように、中間部分162は、一般的に、固定端160から角度のついた区分168へ、半径方向に外向きに突出し、逆に、角度のついた区分168は、一般的に、自由端164に対して半径方向に内向きの突出を形成する。したがって、リリース部材アーム144は、L様形状を有することができるが、曲線状であってもよく、またはそうでなくてもよい、角度のついた区分168の他の形状もまた、想定される。図5Aの1つの構造では、しかしながら、通常の拡張状態において、自由端164は、保持部材146の円周から半径方向に外向きに離間する。換言すれば、通常の拡張状態において、中心軸Cと自由端164との間の半径方向の距離は、保持部材146の半径よりも短い。逆に、図5Bに最良に示されるように、収縮状態において、自由端164は、中心軸Cから、保持部材146の半径よりも短い距離だけ、半径方向に離間する。いくつかの実施形態において、後退部材142は、リング166および接続本体170によって、保持部材に146に接続される。接続本体170は、同様に、リリース部材偏向アーム144の自由端164と半径方向に整列したクリアランススロット172を形成する。したがって、クリアランススロット172は、自由端164が、クリアランススロット172を通過する状態で、リリース部材144の収縮配置への強制移行を可能にする。2つまたはそれ以上のリリース部材アーム144が提供される場合、接続本体170は、対応する数のクリアランススロット172を形成する。保持部材146は、スピンドル60図4上で摺動可能に受容されるように寸法調整される、スリーブ様の本体である。この点に関して、保持部材146は、保持部材146とフランジ104の最大外径との間に提供される、隙間例えば、約0.01インチ以上のために、フランジ104図4上で自由に移動するように設計される。いくつかの構造において、保持部材146は、その遠位端182から延在し、それに対して開放の、少なくとも1つの長手方向の切欠部180を形成または形成する。保持部材146は、通常、ハブ102が提供される捕捉スロット122図4の数に対応する複数の切欠部180を含む。保持部材146が、2つ以上の切欠部180を形成する実施形態において、2つまたはそれ以上のフィンガ184が、隣接する切欠部180の付近またはその間に形成される。他の実施形態において、切欠部180は、省略されてもよい。リリースアセンブリ56は、例えば、金属またはポリマー例えば、Nitinol登録商標、ステンレス鋼、およびDelrin登録商標等の、1つ以上の材料から作製することができる。材料1つまたは複数は、例えば、約0.002~0.007インチの厚さを有するが、厚さは、この寸法範囲内で、より低いか、またはより高くてもよい。いくつかの構造において、リリースアセンブリ56は、レーザー切断され、上述の様々な特徴を形成する、単一の金属管から一体的に形成される。他の実施形態において、構成要素140~146の1つ以上は、別個に形成され、後に組み立てられてもよい。内部シャフトアセンブリ54スピンドル60を含むへのリリースアセンブリ56の取り付けは、図6Aおよび6Bに示される。リリースアセンブリ56は、内部支持シャフト80に例えば、その上に、すなわちスピンドル60に取り付けられる。あるいは、リリースアセンブリ56は、内部管が、内部支持シャフト80または、別個の、内部支持シャフト80の近位位置と遠位位置との間に取り付けられる状態で、基部140が取り付けられる後退部材142が、その上に摺動可能に受容される、内部管を組み込むことができる。いずれにせよ、基部140は、スピンドル60のトラフ126に対する所定の位置で、内部支持シャフト80に対して空間的に取り付けられる。例えば、後退部材142の通常の弛緩状態図6Aに対して、取付本体140は、保持部材146および具体的には、その遠位端182が、トラフ126の近位にあるか、またはそこから近位方向に離間するように、位置される。逆に、後退部材142の延在状態図6Bにおいては、保持部材146は、遠位端182が、トラフ126図6Bでは部分的に隠れているの遠位にあるように、位置決めされる。リリース部材1つまたは複数144は、対応する自由端164図6Bでは部分的に隠れているが、図6Aに完全に示されるが一次切欠部116概して参照されるとの係合に入れ込まれる収縮状態に、外的に収縮されることによって、図6Bの延在状態に後退部材142を保持するように機能する。したがって、保持部材146の遠位端182とリリース部材144の自由端164との間の長手方向の距離は、自由端164が、一次切欠部116内に入れ込まれる際に、保持部材146が、トラフ126を同軸上で越えることを確実にするように、一次切欠部116とトラフ126との間の長手方向の距離に対応する例えば、わずかに大きい。逆に、リリース部材144が、図6Aの通常の拡張状態に自己拡張し、スピンドル60からリリースすることが可能な場合、後退部材142は、弛緩状態に自己移行または後退して戻ることを可能にし、それによって、ハブ102およびトラフ126から、保持部材146を後退させる。実際には、リリース部材144は、ラッチとして機能する。基部140を内部支持シャフト80に対して取り付けることによって、基部140は、保持部材146が、延在状態図6Bから弛緩状態図6Aへの後退部材142の自己後退で近位方向に移動する間、静止して留まる。いくつかの実施形態において、後退部材142が弛緩状態にある状態で、リリース部材1つまたは複数144の自由端164は、任意の二次切欠部118図6Bで概して参照されると半径方向に整列される。リリース部材1つまたは複数144が、図6Bの収縮配置に強制的に戻される後退部材142が弛緩状態に留まる場合は、自由端164は、二次切欠部118内に入れ込まれてもよい。図3に戻り、ハンドル58は、一般的に、ハウジング200および作動装置機構202概して参照されるを含む。ハウジング200は、作動装置機構202を維持し、作動装置機構202は、送達シースアセンブリ52の内部シャフトアセンブリ54およびリリースアセンブリ56に対する摺動移動を促進するように構成される。ハウジング200は、ユーザによって使い勝手のよい取り扱いに適切な任意の形状または寸法を有することができる。1つの簡略化された構造において、作動装置機構202は、ハウジング200によって摺動可能に保持され、シースコネクタ本体206に連結される、ユーザ相互作用または作動装置204を含む。送達シースアセンブリ52の近位端72は、シースコネクタ本体206に、例えば、いくつかの実施形態において、任意の取付ボス208を介して連結される。内部シャフトアセンブリ54、および具体的には近位管86は、シースコネクタ本体206の通路210内で摺動可能に受容され、ハウジング200にしっかりと連結される。ハウジング200に対する作動装置204の摺動は、したがって、送達シースアセンブリ52を、内部シャフトアセンブリ54およびリリースアセンブリ56に対して移動または摺動させ、例えば、以下に記載されるように、内部シャフトアセンブリ54からの補綴具図示せずの展開をもたらす。あるいは、作動装置機構202は、図3の図によって含まれるものとは異なる様々な形態をとってもよい。同様に、ハンドル58は、キャップ212および/または流体ポートアセンブリ214等の、他の特徴部を組み込んでもよい。図7Aおよび7Bは、患者の欠陥のある心臓弁を復元する置換することを含むための、送達装置50内に装着されるステント付き補綴心臓弁20を含む、本開示によるシステム250の一部分を、簡略形態で図示する。図示の簡略化のために、補綴心臓弁20の一部分具体的には、ステントフレーム22の一部分のみが、図7Bに示される。図7Aおよび7Bの送達装置50の送達状態において、補綴心臓弁20は、送達シースアセンブリ52が、カプセル62が補綴心臓弁20を包囲し、示される収縮配置に収縮して保持し、それによってシステム250の装着モードを形成するように、位置決めされる状態で、内部シャフトアセンブリ54上に収縮される。さらに、リリースアセンブリ56図7Aに示される最遠位区分は、保持部材146が、スピンドル60上に、具体的には少なくともトラフ126概して参照される上に配置されるように、配置される。ステントポスト40そのうちの1つが図7Bに示されるは、トラフ126図7Bでは隠れている内に配置される頭部44図7Bでは隠れている、および捕捉スロット122のうちの1つの中に配置されるショルダ42を含む、スピンドル60と係合する。保持部材146は、スピンドル60上に配置され、対応する捕捉スロット122およびトラフ126内に、ポスト40を保持する。図7Bの保持部材146の位置は、強制的に延在状態にされている後退部材142を含む。リリース部材1つまたは複数144は、後退部材142を延在状態に保ち、自由端164が、一次切欠部116内に入れ込むように、リリース部材1つまたは複数144が強制的に半径方向に内向きに偏向されて示される収縮状態にすることによって、自己後退を阻止する。より具体的には、送達シースアセンブリ52図7Bに断面図で示されるの内径は、リリース部材1つまたは複数144の通常の最大の半径方向の突出RN図5Aよりも小さい。したがって、送達シースアセンブリ管腔76内に挿入される際、送達シースアセンブリ52は、リリース部材1つまたは複数144を、強制的に収縮状態にする説明の簡略化のため、図7Bにおいて、リリース部材144と送達シースアセンブリ52の内径との間に、小さな隙間が示されることを理解されたい。自由端164の、スピンドル60への入れ込み配置は、送達シースアセンブリ52が、リリース部材1つまたは複数144の自己拡張に抵抗するか、またはそれを阻止する状態で、リリースアセンブリ56を示される配置に効果的に固定するか、または保つ。装着されたシステム250は、次に、欠陥のある心臓弁等の移植部位に、補綴心臓弁20を経皮的に送達するために使用することができる。例えば、送達装置50は、収縮された補綴心臓弁20を、大腿動脈への静脈切開を通じた逆行方式で、移植部位に向かって、患者の下行大動脈内へ、大動脈弓を越えて、上行大動脈を通じて、欠陥のある大動脈弁大動脈置換術についてのおおよそ中間を横切って前進させるように、操作される。補綴心臓弁20は、次いで、送達装置50から部分的または完全に展開することができる。いずれの手順でも、カプセル62は、補綴心臓弁20上から、ハンドル58図3の操作を介して近位方向に後退されるか、または引き出される。図8Aおよび8Bに概して反映されるように、カプセル62の近位方向の後退は、遠位端74が、ハブ102のすぐ遠位になるまで継続する。図示の簡略化のために、補綴心臓弁20の一部分具体的には、ステントポスト40のうちの1つのみが、図8Bに示される。リリース部材1つまたは複数144は、図8Aおよび8Bの配置において、依然としてカプセル62内にあるため、保持部材146は、リリース部材1つまたは複数144のスピンドル60に対する固定された関係を介して、ハブ102に対する遠位方向の前方位置に留まり、したがって、後退部材142は延在状態に留まる。参照点として、送達シース52の内径は、その長さ例えば、シャフト70からカプセル62への、カプセル62に沿った移行等によって変化する場合がある。いくつかの実施形態において、リリース部材1つまたは複数144は、送達シースの内径の小さな変化を通じて移動している間に、固定関係を維持するように寸法調整および形状調整される例えば、角度のついた区分168と自由端164との間のリリース部材144の長さは、リリース部材144が、わずかに大きい送達シース52の内径区分の存在下において、わずかに半径方向に外向きに偏向する場合でさえも、固定端164がスピンドル60との係合したまま留まるように、十分に寸法調整される。図8Aに簡略形態で示されるように、カプセル62の部分的な後退は、カプセル62の遠位端74に対して、補綴心臓弁20の露出した遠位領域260の自己拡張が生じることを可能にする。カプセル62の遠位端74が、リリース部材1つまたは複数144の遠位に留まる限り、リリース部材1つまたは複数144は、保持部材146が、トラフ126図8Bに概して参照される上に留まるように、収縮または偏向状態に留まる後退部材142は延在状態に留まる。したがって、ポスト40のそれぞれの頭部44図8Bでは隠れているは、トラフ126内に係合したまま留まる。結果として、図8Aおよび8Bの部分的な展開モードの段階において、補綴心臓弁20は、部分的に拡張または展開することが可能でありながらも、リリースアセンブリ56およびスピンドル60を介して、送達装置50に連結されたまま留まる。補綴心臓弁20の部分的な展開はまた、図8Aおよび8Bの位置からのカプセル62のさらなる連続的な後退を含むことができる。例えば、図8Cに反映される部分的な展開段階において、カプセル62の遠位端74図8Cに影で示されるは、遠位端74が切欠部180の近位およびリリース部材1つまたは複数144の遠位に位置決めされる状態で、ハブ102に対して図8Aの段階と比較してさらに後退される。リリース部材1つまたは複数144が、依然としてカプセル62内にあり、したがって、それによって作用されるため、ステントフレーム22が保持部材146とスピンドル60との間に連結されるように、後退部材142図8Bは拡張したまま留まり、保持部材146はトラフ126上に留まる。保持部材146が、切欠部180を形成する実施形態では、図8Cは、部分的な展開モードのこの段階において、ステントフレームポスト40は、スピンドル60に対して枢動可能であることをさらに反映する。例えば、カプセル62の遠位端74が、図8Cに特定される切欠部180の遠位にある状態で、ステントフレーム22の自己拡張特性は、頭部44がトラフ126内で効果的に枢動する状態で、ポスト40のショルダ42を、対応する捕捉スロット122および対応する切欠部180を通じて摺動させる。この枢動移動を用いでさえも、しかしながら、頭部44は、フィンガ184を介してトラフ126内に捕捉されたまま留まる。図8Cの部分的な展開の段階または、部分的な展開のいずれの他の順序的に前の段階において、臨床医は、移植部位に対して、部分的に展開された補綴心臓弁20図8Aの所望の評価を実行することができる。特に、補綴心臓弁20の実質的な大部分は、例えば、流入領域30図1Aおよび少なくとも一部分の流出領域32図1Aを含む、拡張配置にある。したがって、本開示のシステム、送達装置、および方法は、臨床医に、移植部位に対する補綴心臓弁20の位置を正確に評価する能力を提供する。臨床医が、補綴心臓弁20を再位置決めする必要があることを判定する状況下において、カプセル62は、いくつかの構造において、補綴心臓弁20上で遠位方向に前進し戻され、それによって、補綴心臓弁20を再シースまたは再捕捉し、それを収縮配置に戻すことができる。あるいは、送達装置50は、補綴心臓弁20の再捕捉を達成するための他の特徴部を組み込んでもよい。送達装置50からの補綴心臓弁20の完全な展開が望まれる場合、カプセル62は、リリース部材1つまたは複数144に対して、さらに近位方向に後退される。図9Aに示されるように、送達シースアセンブリ52の遠位端74が、リリース部材1つまたは複数144の近位方向に移動されるか、または引き出される際に、リリース部材1つまたは複数144は、送達シースアセンブリ52の拘束からリリースされる。結果として、リリース部材1つまたは複数144が、自然な拡張状態に向かって自己拡張し、自由端164は、したがって、一次切欠部116から引き出される。事実上、次いで、リリース部材1つまたは複数144は、送達シースアセンブリ52の完全な後退を感知する。リリース部材1つまたは複数144が、スピンドル60または、自由端164が一時的に係合される内部シャフトアセンブリ54の他の構成要素との係合からリリースすると、後退部材142に与えられた長手方向に拡張する力は、除去され、それによって、後退部材142が、図9Bの弛緩した状態へ、またはそこへ向かって、すぐに自己後退することを可能にする。この移動は、次に、図9Aの配置の、図9Bとの比較によって反映されるように、ハブ102およびトラフ126から保持部材146を近位方向に後退させる送達シースアセンブリ52が、図9Bの図において、図9Aの配置からさらに近位方向に後退されたとして理解されたい。保持部材146の、ハブ102およびトラフ126からの後退は、ステントポスト40そのうちの1つが、図9Aおよび9Bに示されるが、例えば、補綴心臓弁ステントフレーム22の自己拡張のために、内部シャフトアセンブリ54/スピンドル60から完全にリリースすることを可能にする。したがって、本開示のリリースアセンブリを用いて、別個の後退部材142とリリース部材144によって、後退/リリース操作は、送達シース位置感知操作から分離される。補綴心臓弁20のリリース/展開に続いて、送達装置50を、患者から経皮的に引き出すことができる。除去を促進するために、送達装置50は、図9Cに示されるような、取外状態に移行することができる。順序的に前の展開状態において、後退装置142は、弛緩した後退状態に自己後退していることが想起されることになる。図9Cに示されるように、送達シースアセンブリ52は、続いて前進され、そうして遠位端74が、現在ではリリース部材1つまたは複数144の遠位になる。この動作は、次に、リリース部材1つまたは複数144を、強制的に収縮配置に戻し、自由端1つまたは複数164が、対応するクリアランススロット172を通過し、任意の二次切欠部118内に入れ込み、それによって、リリースアセンブリ56を、患者からの容易な引き出しを助けるための低プロファイルに戻す。他の実施形態において、二次切欠部118は省略されてもよい。本開示の送達装置は、例えば、大動脈弁の置換のための、ステント付き補綴心臓弁の経皮的な設置を提供する。あるいは、本システムおよび装置は、他の弁の置換もしくは修復のため、および/またはステントが中に移植される身体の他の部分内に使用されてもよい。有弁ステントを送達して、大動脈弁を置換する場合、本開示の送達装置は、例えば、逆行送達アプローチで使用することができるが、送達装置への特定の修正により、順行送達アプローチが使用可能であることが考慮される。本明細書に記載のシステムを用いることで、有弁ステントが患者内に展開されるが、その送達装置から未リリースである場合の期間中に、生来の弁を通じた完全または部分的な血流を、有利に維持することができる。この特徴は、いくつかの他の既知の送達装置を用いての弁の移植中に、血流が止められるか、または妨げられる場合に起こる合併症の阻止を助けることができる。さらに、したがって、臨床医が、弁葉の開閉を評価し、いずれの弁傍の漏れをも検証し、ステント付き補綴具の最終リリース前に、標的組織内の冠血流および補綴心臓弁の適正な位置決めを評価することが可能である。本明細書に示され、記載される送達装置は、本開示の範囲内で、バルーン拡張可能なステント付き補綴心臓弁の送達用に修正することができる。すなわち、バルーン拡張可能なステントを移植位置へ送達することは、本開示の送達装置の修正版を使用して、経皮的に実行することができる。一般論として、これは、上述のように、送達シースおよび/または追加のシースを含むことができる経カテーテルアセンブリを提供することを含む。装置は、送達カテーテル、バルーンカテーテル、および/またはガイドワイヤをさらに含むことになる。この種類の送達装置に使用される送達カテーテルは、バルーンカテーテルが中に受容される管腔を形成する。バルーンカテーテルは、次に、ガイドワイヤが中に摺動可能に配置される管腔を形成する。さらに、バルーンカテーテルは、膨張源に流体接続されるバルーンを含む。ステント付き弁がバルーンに取付される状態で、経カテーテルアセンブリは、送達装置を介して、患者内の経皮的な開口部を通じて送達される。ステント付き補綴心臓弁が適正に位置決めされると、バルーンカテーテルは、バルーンを膨張させるように操作し、そうして、ステント付き補綴具を拡張配置に移行させる。本開示のシステム、送達装置、および方法は、以前の設計に比べて著しい改善を提供する。送達装置は、ステント付き補綴心臓弁のステントフレームが、予め指定された送達順序で、送達装置からリリースするように構成される。これらの送達装置は、したがって、臨床医が、送達装置からステントをリリースする前に、有弁ステントから外部シースを完全に除去することを有利に可能にする。さらに、本開示のシステムは、ステント付き弁の最終リリースの前に、弁構造体機能を判定することができるように、有弁ステントの流入領域、および少なくとも一部分の流出領域が、開放またはリリースすることを可能にする。開示されるリリースアセンブリは、一貫したトリガまたは展開をより確実にし、外部送達シースの感知機能と保持部材の後退機能とを分離することによって、機能不良例えば、故障の機会を最小化する簡略化された設計を提供する。本開示は、好ましい実施形態を参照して記載されたが、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細における変更が成されてもよいことが、当業者には理解されるであろう。"