1以上のパッケージング単位を有する避妊用キットであって、各パッケージング単位が21~28の一日分活性投与量単位を有し且つ、各一日分活性投与量単位が、少なくとも2mgの量のドロスピレノンを含み、エストロゲンを含まず、且つ、絶食条件下で経口投与された場合に、1つの一日分活性投与量単位が、22時間~6時間である平均tmax、及び約30ngml未満である平均Cmax、を有する、ドロスピレノンについての薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されている、前記避妊用キット。ドロスピレノンについての該薬物動態学的プロファイルが、少なくとも300nghml、好ましくは少なくとも350nghml、であるAUC0htlastを有する、請求項1に記載の避妊用キット。平均Cmaxが15ngml~30ngmlである、請求項1又は2に記載の避妊用キット。1以上のパッケージング単位を有する避妊用キットであって、各パッケージング単位が21~28の一日分活性投与量単位を有し、且つ、各一日分活性投与量単位中のドロスピレノン量が少なくとも2mgであり、当該単位がエストロゲンを含まず、且つ、各一日分活性投与量単位が、該一日分活性投与量単位がUSPXXIIIパドル法に従うインビトロ溶解試験に付されたときに、該一日分活性投与量単位中に当初に存在する該ドロスピレノンの50以下が30分以内に溶解し、且つ、該ドロスピレノンの少なくとも50が、3時間~4時間の時間範囲内で溶解する形でドロスピレノンを含み、ただし、ドロスピレノンのパーセンテージは、該一日分活性投与量単位中に当初に存在するドロスピレノン量に関するものである、前記避妊用キット。該ドロスピレノンが唯一の避妊成分である、請求項1~4のいずれか1項に記載の避妊用キット。各一日分活性投与量単位中のドロスピレノンの量が、約20mg~約60mg、好ましくは約30mg~約45mgである、請求項1~5のいずれか1項に記載の避妊用キット。前記1以上のパッケージング単位がさらに、医薬的に許容できるプラセボの1~7の一日分投与量単位を含む、請求項1~6のいずれか1項に記載の避妊用キット。各パッケージング単位が、24の一日分活性投与量単位を含む、請求項1~7のいずれか1項に記載の避妊用キット。4つの一日分プラセボ投与量単位をさらに含む、請求項8に記載の避妊用キット。避妊が必要である女性患者の為の避妊方法であって、請求項1~9のいずれか1項に定義されたとおりの一日分活性投与量単位を、該女性患者に、連続する21~28日の期間にわたって投与する工程を含む、前記方法。以下の2つのフェーズを含む、請求項10に記載の避妊方法:第1フェーズにおいて一日分活性投与量単位が、連続する21~27日の期間にわたって該女性患者に投与される、続いて第2フェーズにおいて避妊薬が、連続する1~7日の期間にわたって該女性患者に投与されない。一日分プラセボ投与量単位が、該第2フェーズの間に投与される、請求項11に記載の避妊方法。該第1のフェーズが、連続する24日続き、且つ、該第2のフェーズが連続する4日続く、請求項11又は請求項12に記載の避妊方法。避妊の必要がある女性患者の為の避妊薬としての使用の為のドロスピレノン含有医薬組成物であって、該組成物の一日分活性投与量単位が少なくとも2mgの量のドロスピレノンを含み、エストロゲンを含まず、且つ、1つの一日分活性投与量単位は、絶食条件下で経口投与された場合に、22時間~6時間である平均tmax、且つ約30ngml未満である平均Cmax、を有する、ドロスピレノンについての薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されている、前記組成物。避妊の必要がある女性患者の為の避妊薬としての使用の為のドロスピレノン含有医薬組成物であって、該組成物の一日分活性投与量単位が少なくとも2mgの量のドロスピレノンを含み、エストロゲンを含まず、且つ、該一日分活性投与量単位は、該一日分活性投与量単位がUSPXXIIIパドル法に従うインビトロ溶解試験に付されたときに、該一日分活性投与量単位中に当初に存在する該ドロスピレノンの50以下が30分以内に溶解し、且つ、該ドロスピレノンの少なくとも50が3時間~4時間の時間範囲内において溶解する形でドロスピレノンを含み、ただし、ドロスピレノンのパーセンテージは、該一日分活性投与量単位中に当初に存在するドロスピレノン量に関するものである、前記組成物。該組成物の該一日分投与量単位が、請求項10~13のいずれか1項に定義されたとおりに投与される、請求項14又は請求項15に記載の医薬組成物。しかしながら、そのような製剤は、経口摂取後のドロスピレノンについての高い血漿濃度ピークにより特徴づけられる。高いCmaxといくつかの望ましくない副作用との間の相関の故に並びにホルモンレベルが一日一日大きく変動しすぎる場合の乏しい一般的忍容性の故に、高い血漿濃度はドロスピレノンにより処置される患者において好ましくない。当技術分野において、新規の避妊用キットについての及び新規のドロスピレノン含有医薬組成物についてのニーズがなおある。本発明は、1以上1又はそれより多くのパッケージング単位を有する避妊用キットに関し、ここで各パッケージング単位は、21~28の一日分活性投与量単位を有し且つ、絶食条件下で経口投与された場合に、該キットの1つの一日分活性投与量単位が、以下の特徴:少なくとも約22時間の平均tmax、及び約30ngml未満である平均Cmax、を有するドロスピレノンについての薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されている、前記キットに関する。本発明はまた、1又はそれより多くのパッケージング単位を有する避妊用キットに関し、ここで各パッケージング単位は、21~28の一日分活性投与量単位を有し、且つ、各一日分活性投与量単位がドロスピレノンを、該一日分活性投与量単位が、インビトロの溶解試験USPXXIIIパドル法に付されたときに、該一日分活性投与量単位中に当初に存在する該ドロスピレノンの50以下が30分以内に溶解し、及び、該ドロスピレノンの少なくとも50が、3時間~4時間の時間範囲内で溶解する形で含み、ただし、ドロスピレノンのパーセンテージは、該一日分活性投与量単位中に当初に存在するドロスピレノン量に関するものである、前記キットに関する。それぞれの一日分活性投与量単位は、エストロゲン無しの、ドロスピレノンを含む医薬組成物からなる。本発明の他の主題は、避妊薬としての使用の為のドロスピレノンを含む医薬組成物である。本発明のさらなる主題は、避妊の必要がある女性患者の為の避妊方法である。本発明は、複数の活性一日分投与量単位を含む避妊用キットに関する。各一日分投与量単位は、ドロスピレノンを含む医薬組成物からなる。好ましい実施態様において、該医薬組成物はドロスピレノンを含み、エストロゲンを含まない。言い換えると、該避妊用キットは、好ましくは、プロゲストゲンのみの避妊用キットである。ドロスピレノンは、該医薬組成物内に存在する唯一の避妊用剤でありうる。該一日分活性投与量単位は、連続した21~28日の期間にわたって、妊娠可能年齢の女性に毎日投与された場合に、妊娠を防ぐことができる。該避妊用キットに含まれる一日分活性投与量単位の数は、該避妊用キットが用いられることが意図される避妊方法によって変わってよい。本発明の避妊用キットを十分に明確且つ完全な様式で開示する為に、該キットの該一日分活性投与量単位の医薬組成物及び該キットが用いられる避妊方法が、本明細書以下の1章及び2章において十分に記載される。3章において、本発明の避妊用キットの特定の実施態様も記載される。1.医薬組成物市販入手可能なドロスピレノン含有避妊用ピルは、エチニル-エストラジオール及びマイクロナイズドされたドロスピレノンの両方を含む。欧州特許出願公開第1214076号明細書によると、該マイクロナイズドされた形のドロスピレノンは、その迅速なインビトロ溶解を促進する。この迅速なインビトロ溶解は、経口経路を介した良いバイオアベイラビリティを得る為の必要条件であると主張されている。ドロスピレノンのインビトロでの該迅速な溶解速度は、DRSPの迅速なインビボ吸収に相関すると評価され、これは胃又は腸の環境によるその分解を回避する。いくつかの他の特許及び特許出願、例えば国際公開第2006128907号パンフレット又は国際公開第2009138224号パンフレットなど、はインビトロでのドロスピレノンの迅速な溶解を示すドロスピレノン組成物を記載する。したがって、国際出願第2006128907号は、界面活性剤が、10000cm2gより低い比表面積を有するマイクロナイズドされていないドロスピレノンの溶解速度を増大しうることを教示する。国際出願第2009138224号パンフレットは、ドロスピレノンの溶解速度が、ドロスピレノンを適切なキャリアと一緒に粉砕して非晶質状態のドロスピレノンを得ることによって、有意に改善されうることを記載する。欧州特許出願公開第1214076号明細書において言及されるとおり、ドロスピレノンのインビトロでの迅速な溶解は、一般に、組成物がインビトロ溶解アッセイ、例えばUSPXXIIIパドル法PaddleMethodIIなど、に付されたときに、該ドロスピレノンの少なくとも70が30分以内に溶解することを意味する。驚くべきことに、本出願人は、この先入観に反し、そして、インビボ薬物動態学的アッセイを通じて、ドロスピレノンのインビトロでの迅速な溶解が、良い経口バイオアベイラビリティを得るために要求されないことを示した。この点において、本出願人は、インビトロでのドロスピレノンの低い溶解速度を有し、且つ、女性の患者に経口投与されたときに、Yasminelle商標と比較して同様の平均AUC値AreaUndertheCurveを示すドロスピレノン含有組成物を思いついた。さらに、本出願人は、Yasminelle商標と比較したときに、ドロスピレノンについての遅らされた平均tmax値に関連付けられる有意に減少した平均Cmax値最大血しょう濃度も示すDRSP含有組成物をなんとか思いついた。DRSPのCmaxの減少は、副作用、特にはカリウムの血漿レベルに関連付けられるもの、を減少し又は回避することによってDRSP含有組成物の忍容性を改善しうる。ドロスピレノンは、アンチミネラルコルチコイド特性を有し、これは、カリウム分泌の増加をもたらし、及び、カリウム血漿レベルの増加ももたらす。ドロスピレノンのCmaxは、ドロスピレノン投与後に放出されるカリウムのCmaxに関連すると示唆されている。ドロスピレノン投与後のカリウム血漿濃度のそのような増加は、高カリウム血症をもたらしうるものであり、これは、種々の疾患、例えばめまい、動悸、筋力低下、及び、不整脈さえなどを引き起こすと知られている。経口投与された場合に、本発明に従う該DRSP含有組成物は、ドロスピレノンについての減少した血漿Cmaxを誘発する。DRSPについての減少したCmaxは、血漿中のカリウムの放出を減少すると予測される。その結果、本発明に従う組成物の場合、ドロスピレノンについての忍容性が、特には、高カリウム血症にかかりやすい女性について、腎臓、肝臓、又は副腎の疾患を患う女性について、及び、慢性状態についての高カリウム血症の素因となる薬による毎日の長期間処置を受ける女性について改善されうる。高カリウム血症の素因となる薬は、非ステロイド系抗炎症薬剤、カリウム保持性利尿薬、カリウム補充、アンジオテンシン転化酵素ACEインヒビター、アンジオテンシンII受容体アンタゴニスト、及びヘパリンを包含するが、これらに限定されない。結果として、本発明に従う該DRSP含有組成物は、DRSPについての平均Cmax値が、ドロスピレノンについての忍容性を改善する為に管理されるべき任意の経口医薬を調製するのに特に適切でありうる。例えば、本発明に従う組成物は、ホルモン補充療法HRT医薬を調製する為に用いられうる。本発明のDRSP含有組成物は減少したCmaxと遅らされたtmax及び避妊効果を提供するのに十分なAUC0htlastを兼ね備えているので、該組成物は、プロゲストゲンのみピルにおける使用にとって適切でありうる。実施例5、パート3において説明されるとおり、本出願人は、本発明に従う組成物が、女性患者に毎日投与された場合に効率的な且つ安定な避妊用ドロスピレノン血中レベルを提供する。すなわち、避妊及びサイクル安定性を確保するためのエストロゲンの一緒の投与が要求されない。該平均Cmax値が有意に減少されるので、本発明の避妊用組成物は、ドロスピレノンのより安定な血漿濃度、すなわち2の連続した投与の間の低い変動を有するDRSP血漿濃度、を提供する。そのような特徴が、予定外のスポッティング及び出血の発生をさらに減少しえ、及び、すなわち、従来のPOPと比較したときに、出血プロファイルを有意に改善しうる。実施例5に記載されたとおり、本出願人は、避妊の投薬計画においてプラセボ期間が導入され及びいくつかの一日分のピルが投与され損ねた場合であっても、該組成物が避妊的なままであることも示した。すなわち、該組成物は、他のプロゲストゲンのみピルよりも、高い避妊信頼性を示すと推測され、望まれない妊娠のリスクを冒すことなく、患者が処置にややより服用順守的でなくなることを許す。また、本発明の避妊組成物これはエストロゲンを含まないは、エストロゲンに関連付けられる副作用を誘発することなく、特には心血管系イベントのリスクを増大すること無く、併用経口ピルと同程度に有効であることが推測される。すなわち、本発明のいくつかの実施態様において、該医薬組成物は、経口避妊薬として用いられることに適している。いくつかの他の特定の実施態様において、本発明の医薬組成物は、プロゲストゲンのみピルとして用いられる。本明細書内において用いられるときに、プロゲストゲンのみ避妊薬progestogenonlycontraceptive又はプロゲストゲンのみピルprogestogenonlypillは、唯一の避妊用剤としてプロゲストゲン類を含み且つエストロゲンを含まないピル又は避妊薬を意味する。本明細書内において用いられるときに、ドロスピレノンについての改善された薬物動態学的プロファイルを有する組成物によって、該ドロスピレノン含有組成物の1つの一日分投与量単位の経口投与が、Yasminelle商標の1つの一日分投与量単位の投与と比較したときに、遅らされた平均tmax及び減少した平均Cmaxにより特徴づけられる、ドロスピレノンについての薬物動態学的プロファイルを提供することが意味される。Yasminelle商標の薬物動態学的プロファイルが上記実施例3において記載される。いくつかの局面において、本発明はDRSP含有医薬組成物であって、経口投与されたときに、当該組成物の一日分単回投与量単位が、Yasminelle商標の単回投与量単位の経口投与後に得られる平均Cmaxの85未満である平均Cmaxを有する、DRSPについての薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されていることにおいて特徴づけられる、前記組成物を提供する。本発明に従うDRSP含有医薬組成物は、経口投与された場合に、当該組成物の1つの一日分投与量単位が、Yasminelle商標の1つの投与単位の経口投与後に得られる平均tmaxの少なくとも150である平均tmaxを有するDRSPについての薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されていることにおいて、さらに特徴づけられうる。該組成物の単回投与単位の投与が、ドロスピレノンの投与によって求められる医薬的効果又は生物学的効果を生成する為に十分である平均AUC0htlastを提供することは言うまでもない。本発明の組成物が避妊薬として用いられるときに、該組成物の1つの一日分投与量単位の投与に際して得られる平均AUC0htlastが、Yasminelle商標の場合に得られる平均AUC0htlastの少なくとも70であることがさらに要求されうる。言い換えると、本発明のいくつかの局面において、本発明に従う医薬組成物の一日分投与量単位は、経口投与された場合に、該一日分投与量単位が以下の特徴を有する薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されている物理的及び/又は化学的特徴の組み合わせを有する:Yasminelle商標の1つの投与単位の経口投与後に得られる平均Cmaxの85より多くない平均Cmax、及びYasminelle商標の1つの投与単位の経口投与後に得られる平均tmaxの少なくとも150である平均tmax、及び、任意的に、Yasminelle商標の1つの投与単位の経口投与後に得られる平均AUC0htlastの少なくとも70である平均AUC0htlast。いくつかの実施態様において、該平均AUC0htlastは、Yasminelle商標の1つの投与単位の経口投与後に得られる平均AUC0htlastの少なくとも85である。いくつかの実施態様において、本発明の医薬組成物は、全ての上述の薬物動態学的特徴を示す。該AUC0htlast、該Cmax、及び該tmaxは、ドロスピレノン血しょう濃度対時間曲線に基づき決定される。本発明に従い、或るドロスピレノン含有組成物について、ドロスピレノン血しょう濃度対時間曲線は、該ドロスピレノン含有組成物の1つの一日分投与量単位の単回経口摂取後の約72時間の期間にわたって血しょうドロスピレノン濃度を追跡することにより決定されうる。該ドロスピレノン含有組成物の単回経口投与は、好ましくは、絶食条件において、すなわち食物と一緒でなく且つ食事時間の近くでなくすなわち、一般的には、食事後約6時間~10時間、実施される。というのも、食物摂取は、胃腸管内でのドロスピレノンの吸収速度を修正しうるからである。tmax値及びCmax値はそれぞれ、関心のあるDRSP含有組成物の1つの一日分投与量単位の経口投与後の最大のDRSP血しょう濃度及びそれに達する時間をいう。言い換えると、tmax及びCmaxは、関心のある該組成物の1つの一日分投与量単位の経口摂取後に観察されるドロスピレノン血しょう濃度ピークの特徴をいう。該AUC0htlastは、期間0h~tlastにわたるドロスピレノン血しょう濃度対時間の積分により得られる面積に対応し、点0hは関心のある組成物の1つの一日分投与量単位の経口摂取を言い、及び、点tlastはDRSPの血しょう濃度が定量化可能である最後のときをいう。DRSP血しょう濃度は、先行技術の周知方法により決定されうる。例えば、適切な定量方法は、ヒト血しょうからのDRSPの抽出及び、次に、タンデム質量分析と組み合わされた液体クロマトグラフィーを用いたその定量化を含む。好ましい実施態様において、当技術分野の当業者は、Kirketalにより記載された分析方法を適合しうる。そのような方法は、GirardPヒドラジン溶液によってドロスピレノンを誘導体化して、次のMS分析の間のDRSPの応答を増加する工程を含む。この方法は一般に、約025~約100ngmlの濃度範囲にわたってヒトEDTA血しょう中のDRSPを定量するのに適している。本明細書内において用いられるときに、平均AUC0htlast、平均Cmax、及び平均tmaxは、ドロスピレノン含有組成物の一つの一日分投与量単位の1回の経口投与に付された妊娠可能年齢の健康な女性ボランティアの群について得られた個々の薬物動態学的データから決定された算術平均値をいう。該健康な女性ボランティアの群は、統計的に信頼できる薬物動態学的結果を与えるのに十分な女性を含みうる。好ましくは、該群は、少なくとも10人の妊娠可能年齢の健康な女性を含む。本明細書内において用いられるときに、妊娠可能年齢の健康な女性は、18~40歳の、正常体重を有し且つ健康問題を有さない、特には代謝疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、又は婦人科疾患を有さない、閉経前のコーカサス系の女性をいう。正常体重は、18~29kgm2のボディマスインデックスBMIをいう。好ましくは、そのようなボランティアは、関心のある薬物動態学的パラメータを決定するための試験の前3か月以内にいかなるホルモン含有組成物も摂取しない。Yasminelle商標についての及び本発明に従うドロスピレノン含有組成物についての平均のCmax、tmax、及びAUC0htlastは同じ女性患者群について決定される。Yasminelle商標の1つの一日分投与量単位の投与及び本発明に従うDRSP含有組成物の1つの一日分投与量単位の投与の間に、該女性ボランティアは、少なくとも7日のウォッシュアウト期間に付されうる。DRSPについての平均Cmax、平均tmax、及び平均AUC0htlastは、先行技術の周知の統計的方法によって、未加工の個々の薬物動態学的データから決定されうる。例えば、上記で掲げられたすべてのエンドポイントは、モデル独立的様式で決定されうる。実際に測定された最高濃度及び任意の或るボランティアにおける各投与後にそれが記録された時間が、プログラムNCPKPsasのアルゴリズムに従い、それぞれCmax及びtmaxとみなされうる。本発明の該DRSP含有組成物の一日分投与量単位は、少なくとも2mgのドロスピレノンを含む。3mg~45mgのDRSPの1日分の量が、本発明の組成物が避妊薬として用いられるときに、好まれうる。本明細書内において用いられるときに、Yasminelle商標は、BayerScheringにより市販される併用経口ピルである。Yasminelle商標の一日分投与量単位は、3mgのマイクロナイズされたドロスピレノン及び、20μgのエチニルエストラジオールに対応する量のエチニルエストラジオールベータデクスクラスレートを含むコーティングされたタブレットである。該タブレットはさらに、主な添加剤としてラクトースモノハイドレート、トウモロコシデンプン、及びステアリン酸マグネシウムを含む。該タブレットのコーティングは、ヒプロメロース、タルク、チタンオキシド、及び酸化鉄赤を含む。本明細書内において用いられるときに、Yasminelle商標フランスにおいてJasminelle商標の名称下で販売されるは、CIS番号65052799に関連付けられ及び2009年9月17日に修正されたFrenchMarketingAuthorizationによりカバーされた医薬製品をいう。好ましい実施態様において、該薬物動態学的パラメータすなわちCmax、tmax及びAUC0htlastは、関心のあるDRSP含有組成物の1つの単位投与量の最初の経口投与後に決定され、該最初の経口投与は絶食条件において起こる。より一般的な局面において、本発明は、DRSP含有医薬組成物を提供し、該組成物は、経口投与された場合に、該組成物の1つの一日分投与量単位が、約30ngml未満である平均Cmaxを有する、DRSPについての薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されていることにおいて特徴づけられる。該DRSP含有医薬組成物はさらに、経口投与された場合に、該組成物の1つの一日分投与量単位が、少なくとも約22時間である平均tmaxを有する、DRSPについての薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されていることにおいて特徴づけられうる。該組成物の1つの投与量単位の投与が、ドロスピレノンの投与により求められる医薬的又は生物学的効果を生成するために十分である平均AUC0htlastを提供することをいうまでもない。本発明の組成物が避妊薬として用いられる場合、該組成物の1つの一日分投与量単位の投与の際に得られる平均AUC0htlastが少なくとも約300ngmlhであることがさらに要求されうる。言い換えると、いくつかの実施態様において、本発明従う医薬組成物の一日分投与量単位は、経口投与されたときに、該一日分投与量単位が、以下の特徴を有する薬物動態学的プロファイルを提供するように適合されている物理的特徴及び/又は化学的特徴の組み合わせを有する:約30ngml未満である平均Cmax少なくとも約22時間の平均tmax及び、任意的に、少なくとも約300nghmlの平均AUC0htlast。いくつかの実施態様において、本発明の医薬組成物は、上記言及された薬物動態学的特徴の全てを示す。本明細書内において用いられるときに、特定の値の前の語約は、該特定の値マイナス該特定の値の10~該特定の値プラス該特定の値の10の範囲を定義する。例えば、約50は、45~55の範囲を定義する。少なくとも約300nghmLの平均AUC0htlastは、少なくとも約310nghmL、少なくとも約320nghmL、少なくとも約330nghmL、少なくとも約340nghmL、少なくとも約350nghmL、少なくとも約360nghmL、少なくとも約370nghmL、少なくとも約380nghmL、少なくとも約390nghmL、少なくとも約400nghmL、少なくとも約410nghmL、少なくとも約420nghmL、少なくとも約430nghmL、の平均AUC0htlastを包含する。いくつかの実施態様において、該平均AUC0htlastは、少なくとも約350nghmlである。少なくとも約22時間の平均tmaxは、少なくとも約25時間、少なくとも30時間、少なくとも約35時間、少なくとも4時間の平均tmaxを包含する。好ましい実施態様において、DRSPのバイオアベイラビリティを有意に損なわないために、平均tmaxは6時間を超えない。すなわち、平均tmaxは、好ましくは22時間~6時間である。いくつかの実施態様において、30時間~40時間のtmaxが好ましい。約30ngml未満の平均Cmaxは、約28ngml未満、約26ngml未満、約24ngml未満、約22ngml未満、約20ngml未満、約19ngml未満、約18ngml未満、約17ngml未満、約16ngml未満、約15ngml未満、約14ngml未満のCmaxを包含する。いくつかの実施態様において、平均Cmaxは、15ngml~30ngmlである。他の実施態様において、平均Cmaxは、15ngml~26ngmlである。いくつかの実施態様において、本発明に従う医薬組成物の一日分投与量単位は、該一日分投与量単位が絶食条件下で投与された場合に、以下の特徴を有する薬物動態学的プロファイルを提供するように適合される:15ngml~30ngmlの平均Cmax、22時間~6時間の平均tmax、及び任意的に、少なくとも約300nghmlの平均AUC0htlast。好ましい実施態様において、該薬物動態学的パラメータすなわちCmax、tmax、及びAUC0htlastは、関心のあるDRSP含有組成物の1つの単位投与量の最初の経口投与後に決定され、該最初の投与は絶食条件において起こる。本発明の医薬組成物は特には、避妊薬として、特にはプロゲストゲンのみ避妊薬として用いられるのに適している。本発明の医薬組成物は、DRSP忍容性の改善を求められうる任意の他の医薬を調製するためにも用いられうる。そのような医薬は、HRT医薬を包含し、これに限定されない。いかなる理論によってとらわれることを望まないで、本出願人らは、ドロスピレノンのインビトロ溶解速度が、そのインビボ薬物動態学的プロファイルに関連すると考える。上記で十分に説明されたとおりのドロスピレノンについての薬物動態学的プロファイルを示す組成物は、該組成物中に当初に存在するドロスピレノンの50以下が30分以内に溶解するように、ドロスピレノンのゆっくりとしたインビトロ溶解速度を示しうる。一つの局面において、本発明は、インビトロでのドロスピレノンのゆっくりとした溶解速度により特徴づけられるドロスピレノンを含む医薬組成物を提供する。本明細書内において用いられるときに、インビトロでのドロスピレノンのゆっくりとした溶解速度によって、ドロスピレノンの放出が、該組成物が溶解試験に付されたときに、該組成物中に当初に存在するドロスピレノンの50以下が30分以内に溶解されるようなものであることが意味される。本明細書内において意図されるときに、該ドロスピレノンの50以下は、該避妊用組成物中に当初に存在する該ドロスピレノンの45以下、40以下、35以下、30以下、25以下、20以下、15以下、10以下を包含する。いくつかの実施態様において、該組成物中に当初に存在する該ドロスピレノンの40以下が、30分以内に溶解する。本明細書内において用いられるときに、ドロスピレノンのパーセンテージは、該避妊用組成物に当初に存在するドロスピレノンの量に関する。ドロスピレノンのインビトロ溶解速度は、先行文献において記載された周知方法のいずれかにより評価されうる。ドロスピレノンのインビトロ溶解速度は、好ましくは、USPXXIIIパドル法により評価される。簡潔に言うと、試験されるべきドロスピレノンを含む避妊用組成物からなるタブレットが、37°Cの900mLの水中に置かれる。該溶解試験は、50rpmの撹拌速度でUSP溶解試験装置2を用いて実施される。本発明のいくつかの実施態様において、該医薬組成物は避妊用組成物である。本明細書内において用いられるときに、避妊用組成物によって、連続した21~28日の期間にわたって女性患者に有効量で毎日投与された場合に、妊娠を防ぎうる組成物が意味される。該避妊用組成物は、種々の生物学的効果によって妊娠が起こることを防ぎうる。例えば、該妊娠は、排卵の阻害により、頸管粘液の濃厚化これは精子の生存能力及び侵入を減少するにより、及び/又は、胚着床を防ぐことにより、防がれうる。語ドロスピレノンは、ドロスピレノンそれ自体、すなわちCAS登録番号67392874によって同定される化学的実体、ドロスピレノンの溶媒和物、及びドロスピレノンの誘導体又はプロドラッグをいう。ドロスピレノンは、先行文献、例えば米国特許第4129564号明細書、国際公開第9806738号パンフレット、欧州特許出願公開第11746101号明細書、又は国際公開第2006061309号パンフレットなど、において記載された周知方法により調製されうる。国際公開第2006061309号パンフレットにおいて記載された方法が、ドロスピレノンを調製する為に特に適しうる。ドロスピレノンを調製する為の方法は、適正製造基準GMP要件を満たすように実施されうることは言うまでもない。ドロスピレノンの良いバイオアベイラビリティを確保する為に、該避妊用組成物に当初に含まれるドロスピレノンのかなりの量が、合理的な時間範囲内に放出される必要がある。本出願人は、ドロスピレノンの良いバイオアベイラビリティが、該組成物中に当初に存在するドロスピレノンの少なくとも50が3時間~4時間の時間範囲で溶解するようなドロスピレノンのインビトロ溶解速度を有するドロスピレノン含有組成物の場合に達成されることを示した。従って、本発明の対象は、ドロスピレノンを含む避妊用組成物であって、該ドロスピレノンのインビトロ溶解速度が、該ドロスピレノンの50以下が30分以内に溶解し且つ該ドロスピレノンの少なくとも50が3時間~4時間の時間範囲内に溶解するような前記組成物である。3時間~4時間の時間範囲は、325時間~35時間、~375時間、~4時間の時間範囲を含む。該ドロスピレノンの少なくとも50は、少なくとも50、55、60、65、70、75、80、85、少なくとも88、少なくとも90、少なくとも91、少なくとも92、少なくとも93、少なくとも94、少なくとも95、少なくとも96、少なくとも97、少なくとも98、少なくとも99、少なくとも995を含む。いくつかの実施態様において、当初に存在するDRSPの少なくとも60が、3時間~4時間の時間範囲で溶解する。いくつかの他の実施態様において、該避妊用組成物はさらに、該ドロスピレノンの少なくとも70が6時間内に溶解することにおいて特徴づけられる。本出願人は、DRSPの比表面積が、ドロスピレノンの該インビトロ溶解速度及びそのインビボ薬物動態学的プロファイルに対する直接の影響を有することを示した。本発明の該DRSP含有組成物を得るための一つの手法は、適切な比表面積を有する粒子形態にあるドロスピレノンを使用することである。ドロスピレノンは、マイクロナイズドされていない粒子形態で本発明の医薬組成物中に存在しうる。また、約2000cm2g~約8500cm2gの比表面積を有する粒子形態にあるドロスピレノンが、本発明の避妊用組成物を得るために適しうることも示された。該比表面積は、BET方法気体吸着方法を用いて実験的に決定されうる。いくつかの実施態様において、本発明の避妊用組成物は、約2000cm2g~約8500cm2gの比表面積を有する粒子形態にあるドロスピレノンを含む。そのような比表面積範囲は、約2000cm2g、2500cm2g、3000cm2g、3500cm2g、4000cm2g、4500cm2g、5000cm2g、5500cm2g、6000cm2g、6100cm2g、6200cm2g、6300cm2g、6400cm2g、6500cm2g、6600cm2g、6700cm2g、6800cm2g、6900cm2g、7000cm2g、7500cm2g、8000cm2g、及び8500cm2gの値を含むものである。粒子サイズ分布に関して、200μmより大きい直径を有するドロスピレノン粒子は、該インビトロ溶解速度、及び、すなわち、該インビボバイオアベイラビリティを劇的に損なわないようにする為に回避されるべきである。というのもそのような粒子は溶解性が乏しいからである。ドロスピレノンは、好ましくは、70μm未満のd50を有しうる。好ましい実施態様において、該ドロスピレノン粒子のd50は10μm~60μmである。約10μm~約60μmのd50範囲は、10μmの、15μmの、20μmの、25μmの、30μmの、35μmの、40μmの、45μmの、50μmの、55μmの、及び60μmのd50を含む。いくつかの実施態様において、本発明に従う組成物中に存在する該ドロスピレノンの粒子サイズ分布は、約100μm未満のd90粒子サイズ、及び/又は約10μm~約60μmのd50粒子サイズ、及び/又は約3μmより大きいd10粒子サイズにより特徴づけられる。いくつかの他の実施態様において、ドロスピレノン粒子のd50は、約10μm~約30μmである。そのような実施態様において、本発明に従う組成物中に存在する該ドロスピレノンの粒子サイズ分布は、以下の特徴の少なくとも一つにより特徴づけられる:約100μm未満のd90粒子サイズ、約10μm~約30μmのd50粒子サイズ、及び約3μmより大きいd10粒子サイズ。本明細書内において用いられるときに、特定の値の前の語約は、該特定の値マイナス該特定の値の10~該特定の値プラス該特定の値の10の範囲を定義する。例えば、約50は、45~55の範囲を定義する。本明細書内において用いられるときに、d90粒子サイズによって、粒子サイズ分布が、該粒子の少なくとも90が該特定の値未満の粒子サイズ直径を有するものであることが意味される。本明細書内において用いられるときに、d50粒子サイズによって、粒子サイズ分布は、該粒子の少なくとも50が、該特定の値未満の粒子サイズ直径を有するものであることが意味される。本明細書内において用いられるときに、d10粒子サイズによって、粒子サイズ分布は、該粒子の少なくとも10が、該特定の値未満の粒子サイズ直径を有するものであることが意味される。約100μm未満のd90粒子サイズは、約90μm、80μm、70μm、60μm、55μm、50μm、45μm、40μm、38μm、36μm、34μm、32μm、30μm、28μm、26μm、24μm、22μm、20μm未満のd90粒子サイズを包含する。約10μm~約30μmのd50粒子サイズ値は、約10μm、11μm、12μm、13μm、14μm、15μm、16μm、18μm、19μm、20μm、21μm、22μm、23μm、24μm、25μm、26μm、27μm、28μm、29μm、30μmの値を包含する。約3μmより大きいd10粒子サイズ値は、約3μm、35μm45μm、5μm、6μm、7μm、8μm、9μm、10μm、11μm、12μmより大きい値のd10粒子サイズ値を包含する。d10粒子サイズ値が、d50粒子サイズ値よりも小さく、これはd90粒子値よりも小さいことは言うまでもない。ドロスピレノン粒子サイズ分布、特にはd90、d10、及びd50値は、先行文献の周知方法、例えばふるい分析、レーザー回折方法、光分析又は光学的計数方法など、により決定されうる。レーザー回折方法が特に好ましい。実施例1において説明されるとおり、該粒子サイズ分布は、湿式分散におけるレーザー回折により決定されうる。分散媒は好ましくは水である。いくつかの実施態様において、本発明の医薬組成物は、以下から選択される2つの特徴の組み合わせを有する粒子サイズ分布を有する粒子の形にあるドロスピレノンを含む:約100μm未満のd90粒子サイズ、約10μm~約30μmのd50粒子サイズ、及び約3μmより大きいd10粒子サイズ。言い換えると、DRSPの粒子サイズ分布は、特徴及び特徴、特徴及び特徴、並びに、特徴及び特徴から選ばれる特徴の組み合わせを示す。いくつかの他の実施態様において、本発明の医薬組成物は、d90粒子サイズが約100μm未満であることd50粒子サイズが約10μm~約30μmであること、及びd10粒子サイズが約3μmより大きいこと、において特徴づけられる粒子サイズ分布を有するマイクロナイズドされていない形にあるドロスピレノンを含む。好ましい実施態様において、該DRSP粒子分布は、さらに、d90粒子サイズ値が50μm未満であること及び80μmより大きいサイズを有する粒子がないことにおいて特徴づけられる。いくつかの実施態様において、本発明の避妊用組成物は、約20μm~約40μmのd90粒子サイズ、約10μm~約30μmのd50粒子サイズ、及び約3μm~約9μmのd10を有する粒子の形にあるドロスピレノンを含み、且つ、ここでどの粒子も80μmより大きいサイズを有さず、より好ましくはどの粒子も60μmより大きいサイズを有さない。いくつかの他の実施態様において、本発明の該避妊用組成物は、約30μm~約40μmのd90粒子サイズ、約15μm~約25μmのd50粒子サイズ、及び約5μm~約9μmのd10を有する粒子の形にあるドロスピレノンを含み、且つ、ここで、いずれの粒子も80μmより大きいサイズを有さず、より好ましくはいずれの粒子も60μmより大きいサイズを有さない。説明の目的のために、本発明に従うドロスピレノンの適切な粒子サイズ分布が図1に示される。いくつかの他の実施態様において、本発明の避妊用組成物は、約2000cm2g~約8000cm2gの比表面積を有し且つ10μm~60μmのd50粒子サイズを有する粒子の形態にあるドロスピレノンを含む。上記で記載されたとおりの該比表面積及び/又は該粒子サイズ分布を有する粒子の形にあるドロスピレノンを得るために、当技術分野の当業者は、先行文献の周知方法、例えば任意的にふるいプロセスと組み合わされた粉砕プロセスなど、を使用しうる。例えば、先行文献において記載された合成方法のいずれかにより得られるドロスピレノンは、ボールミル又はハンマーミル工程に付されてよく、次に、任意的に振動ふるい工程に付されうる。該次の振動ふるい工程は、ドロスピレノンの薬物動態学的プロファイル及びインビトロ溶解プロファイルを損なうだろう、ドロスピレノンの最も細かい及び最も大きい粒子を除去しうる。当技術分野の当業者は、通常の実験による粉砕工程及びふるい工程のパラメータを調節して、ドロスピレノンの適切な粒子形態を得ることができる。用いられうる適切なミルは、流体エネルギーミル、ボールミル若しくはロッドミル、ハンマーミル、カッティングミル及び振動造粒機を包含する。ドロスピレノンの適切な粒子形態はまた、ドロスピレノン粒子のサイズを十分に制御する為に、ふるい工程と任意的に組み合わされた、結晶化又は沈殿プロセスにより調製されうる。該沈殿プロセスは、水混和性溶媒中にドロスピレノンを溶解する工程そして次に得られた溶液を撹拌下で冷水中に分散してドロスピレノンの沈殿を誘発する工程を含みうる。該ドロスピレノン粒子は次に、ろ過プロセスにより回収されうる。該水混和性溶媒は、結晶化プロセス又は沈殿プロセスにおいて一般に用いられる溶媒、例えばメタノール、エタノール、イソプロパノール、ジメチルホルミアミド、テトラヒドロフラン、ジオキサン又はジメチルスルホキシド、ジメチルアセトアミド又はアセトンなど、でありうる。そのようなプロセスは、本質的に結晶化した形態にあるドロスピレノンを得ることを可能にする。通常の実験により、当技術分野の当業者は、ドロスピレノンの適切な形態を得るために、用いられるべき沈殿プロセスのパラメータを決定しうる。当技術分野の当業者は、通常の実験により、該沈殿プロセスのパラメータ例えば溶媒の量、水の量、及び、任意的に、用いられるべき界面活性剤の量などを調節しうる。上記で記載されたとおり、本発明の医薬組成物が避妊用組成物である場合、該組成物は、該組成物の避妊効率を確保するためのエストロゲン化合物の存在が要求されないように、ドロスピレノンの薬物動態学的プロファイルを提供しうる。従って、好ましい実施態様において、本発明の避妊用組成物は、フィトエストロゲンを包含するエストロゲンを含まない。本明細書内において用いられるときに、語エストロゲンは、エストロゲン受容体に結合でき及び活性化できる化合物、例えばエチニルエストラジオール、メストラノール、又はフィトエストロゲン8-プレニルナリンゲニンなど、をいう。言い換えると、該DRSPは、エストロゲンを有さない該避妊用組成物中に存在し、これは、DRSPが、併用経口ピルの場合におけるとおりのエストロゲンと関連付けられず又は組み合わされないことを意味する。いくつかの好ましい実施態様において、ドロスピレノンは、該避妊用組成物中に含まれる唯一の避妊成分であり、すなわち、妊娠可能年齢の女性患者に投与されたときに妊娠を防ぐことができる唯一の活性成分である。しかしながら、本発明のいくつかの特定の実施態様において、ドロスピレノンは、1又はそれより多くのプロゲストゲンと組み合わされうる。語プロゲストゲンは、本明細書内において用いられるときに、該プロゲステロン受容体に結合し及び活性化する任意の化合物をいう。プロゲストゲンは、17ヒドロキシプロゲステロンエステル、19ノル17ヒドロキシプロゲステロンエステル、17αエチニルテストステロン及びその誘導体、17αエチニル19ノルテストステロン及びその誘導体、ノルエチンドロン、ノルエチンドロンアセテート、エチノジオールジアセテート、ジドロゲステロン、メドロキシプロゲステロンアセテート、ノルエチノドレル、アリルエストレノール、リノエストレノール、フインゲスタノールfuingestanolアセテート、メドロゲストン、ノルゲストリエノンnorgestrienone、ジメチデロームdimethiderome、エチステロンethisterone、シプロテロンアセテート、レボノルゲストレル、ノルゲストレル、d17αアセトキシ13βエチル17αaエチニルゴン4エン3オンオキシム、シプロテロンアセテート、ゲストデン、デソゲストレル、エトノルゲストレル、ノルゲスチメート、ノルエルゲストロミン、クロルマジオンchlormadione及びジエノゲストを包含するがこれらに限定されない。いくつかの他の実施態様において、該ドロスピレノンは、避妊活性を有さない1又はそれより多くの活性成分と組み合わされうる。そのような活性成分は、制吐剤、ビタミン、例えば葉酸、ビタミンB12、ビタミンDなど、ミネラル及びオリゴエレメント例えば鉄、ヨウ素、セレン及び他のものなどを包含するがこれらに限定されない。本発明の避妊用組成物は、該避妊用組成物が21~28日の1つの処置期間にわたって女性に投与された場合に、妊娠を防ぐ一日分の投与量に相当する量でドロスピレノンを含む。臨床試験に関連する実施例3において記載されたとおり、本出願人は、本発明に従い且つ3mgのDRSPを含む組成物の1つの一日分投与量単位の経口投与が、368nghmlの平均AUC0htlast値を得ることを可能にすることを示した。当該値は、Yasminelle商標の単回投与量の経口投与から結果する平均AUC0htlastの88に相当する。好ましい実施態様において、本発明の医薬組成物は、少なくとも2mgのドロスピレノンの一日分投与量に相当する量でドロスピレノンを含む避妊用組成物である。少なくとも2mgのドロスピレノンは、少なくとも3gのドロスピレノン、少なくとも3.5mgのドロスピレノン、少なくとも4mgのドロスピレノンを包含する。いくつかの実施態様において、上記で記載されたとおりの該避妊用組成物からなる該一日分活性投与量単位は、約2mg~約6mgのDRSP量を含みうる。約2mg~約6mgの一日分投与量は、20mg、25mg、30mg、35mg、40mg、45mg、50mg、55mg、6mgの一日分投与量を包含する。好ましい実施態様において、本発明の該避妊用組成物は、該避妊用組成物が21~28日の単回処置期間にわたって女性に投与された場合に排卵阻害を確保する一日分投与量に相当する量のDRSPを含む。好ましくは、ドロスピレノンの一日分投与量は、約3mg~約6mg、より好ましくは3mg~4.5mgである。いくつかの実施態様において、ドロスピレノンの量は、約4.0mgの一日分投与量に相当する。しかしながら、避妊の必要がある女性患者に投与されるべきドロスピレノンの一日分投与量は、また、個々の因子、例えば該女性患者の年齢、体重、全身状態、及び食生活など、によって調節されうる。該一日分投与量はまた、薬剤相互作用が起こりうる際に変わりうる。該一日分投与量はまた、DRSPの投与を通じて求められうる妊娠妨害以外の追加的生物学的効果によって変わりうる。女性患者に日毎に投与されるべきドロスピレノンの一日分投与量は、前に言及された投与量よりも低くてよく又は高くてもよい。例えば、閉経周辺期にある女性患者は、彼女の全身状態を改善する為に、例えば、彼女の月経サイクルの規則性を改善する為に、ドロスピレノンのより高い又はより低い一日分投与量を要求しうる。該一日分投与量の調節は通常、医師により決定されうる。好ましい実施態様において、本発明の医薬組成物はさらに、1又はそれより多くの医薬的に許容できる添加物を含む。本発明の医薬組成物は、標準的な方法、例えばRemingtonTheScienceandPracticeofPharmacy中に記載されたものなど、に従い処方されうる。本発明の避妊用組成物を処方する為に用いられうる医薬的に許容できる添加物は、特には、HandbookofPharmaceuticalsExcipientsAmericanPharmaceuticalAssociationに記載されている。適切な添加物の例は、フィラー、キャリア、希釈剤、結合剤、固化防止剤、可塑剤、崩壊剤、潤滑剤、フレーバー、バッファリング剤、安定剤、着色剤、染料、抗酸化剤、抗付着剤、柔軟化剤、保存料、及び滑剤を包含するが、これらに限定されない。いくつかの実施態様において、本発明の避妊用組成物は、結合剤、フィラー、滑剤、及び潤滑剤から選ばれる1又はそれより多くの添加剤を含む。フィラーの例は、無水ラクトース、微結晶性セルロース、デンプン、α化デンプン、加工デンプン、二塩基カルシウムホスフェート二水和物、カルシウムサルフェート三水和物、カルシウムサルフェート二水和物、カルシウムカーボネート、ラクトース、デキストロース、スクロース、マンニトール、及びソルビトール、並びにそれらの組み合わせを包含するが、これらに限定されない。潤滑剤の例は、マグネシウムステアレート、カルシウムステアレート、亜鉛ステアレート、タルク、プロピレングリコール、PEG、ステアリン酸、植物油、安息香酸ナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸マグネシウム、鉱油、ポリオキシエチレンモノステアレート、及びそれらの組み合わせを包含するが、これらに限定されない。結合剤の例は、デンプン、例えばジャガイモデンプン、コムギデンプン、コーンスターチなど;ガム、例えばトラガカントガム、アカシアガム、及びゼラチンなど;微結晶性セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、及びヒドロキシプロピルメチルセルロース;ポリビニルピロリドン及びそれらの組み合わせを包含し、これらに限定されない。滑剤の例は、二酸化ケイ素、三ケイ酸マグネシウム、粉末セルロース、デンプン、タルク、及び三塩基カルシウムホスフェートを包含する。好ましい実施態様において、本発明に従う医薬組成物は、有意な量の界面活性剤を含まない。有意な量の界面活性剤は、DRSPのインビトロ溶解プロファイルを、その当初溶解速度を増加することにより損ないうる。界面活性剤は、非イオン性界面活性剤、例えば、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、及びイオン性界面活性剤、例えばラウリル硫酸ナトリウムなど、を包含する。いくつかの実施態様において、本発明の医薬組成物は、ドロスピレノン、少なくとも一つの結合剤、及び少なくとも一つのフィラーを含み、ここで:ドロスピレノンの量は、1重量~10重量を占め、該少なくとも一つの結合剤の量が、50重量~65重量を占め、及び該少なくとも一つのフィラーの量が、25重量~35重量を占め、重量は、該避妊用組成物の全重量に関するものである。いくつかの実施態様において、該避妊用組成物はさらに、少なくとも一つの滑剤及び少なくとも一つの潤滑剤を含み、ここで少なくとも一つの滑剤の量が、02重量~6重量を占め、及び少なくとも一つの潤滑剤の量が、02重量~06重量を占め、該重量は、該避妊用組成物の全重量に関するものである。用いられるべき該ドロスピレノンが、本願明細書内で十分に記載された比表面積及び/又はd90d10及びdd50粒子サイズを有する粒子の形態にありうることは言うまでもない。該避妊用組成物は、約01重量~10重量を占めうる追加の添加物を任意的に含みうる。いくつかの他の実施態様において、本発明の該避妊用組成物は、ドロスピレノン、少なくとも一つの結合剤、少なくとも一つのフィラー、少なくとも一つの滑剤、及び少なくとも一つの潤滑剤を含み、ここで該少なくとも一つの結合剤が微結晶セルロースであり、該少なくとも一つのフィラーが無水ラクトースであり、該少なくとも一つの滑剤が二酸化ケイ素であり、且つ該少なくとも一つの潤滑剤がステアリン酸マグネシウムである。本発明に従う避妊用組成物は、経口投与に適したガレヌス形態galenicformに製剤化されうる。そのような形態は、タブレット、カプレット、顆粒、ピル、カプセル、粉、及び懸濁物を包含し、これらに限定されない。好ましい実施態様において、該避妊用組成物は、経口投与の為の固形形態、例えばタブレット、カプセル、顆粒、カプレット、及びピルなど、に製剤化される。そのような固形形態は、本発明に従う避妊用キット中の一日分活性投与量単位として用いられるのに特に適切である。該医薬組成物が固形形態、例えばタブレット又はピルなど、に製剤化される場合、該固形形態は、適切なフィルム形成剤、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース又はエチルセルロースなど、により都合よくコーティングされてよく、これに、適切な添加剤、例えば柔軟化剤、例えばグリセロール、プロピレングリコール、ジエチルフタレート又はグリセロールトリアセテートなど、フィラー、例えばスクロース、ソルビトール、キシリトール、グルコース、又はラクトースなど、又は着色剤、例えば水酸化チタンなど、が任意的に添加されうる。タブレット、ピル、又は顆粒の形にある該医薬組成物は、慣用の方法、例えば直接圧縮、乾式造粒、及び湿式造粒など、によって調製されうる。いくつかの実施態様において、該固形形態は、直接圧縮により得られる。本発明のさらなる目的は、本明細書内に記載されたとおりの該避妊用組成物を調製する為の方法を提供することであり、該方法は、本願明細書内で前に十分に記載されたとおりの粒子形態にあるドロスピレノンを用意する工程、1又はそれより多くの医薬的に許容できる添加物を用意する工程、及び工程において用意された該ドロスピレノンと工程において用意された該1又はそれより多くの添加物とを混合する工程を含む。上記で十分に記載されたとおり、本出願人は、DRSP含有組成物を得るための技術的なガイドラインを提供し、当該DRSP含有組成物は、該組成物がインビトロ溶解試験に付されたときに、該組成物中に当初に存在する該ドロスピレノンの50以下が、30分以内に溶解し、且つ、該ドロスピレノンの少なくとも50が、3時間~4時間の時間範囲内に溶解するような形にあり、ドロスピレノンの百分率は、該組成物中に当初に存在するドロスピレノンの量に関する。そのようなインビトロ溶解プロファイル又は上記で十分に記載されたインビボ薬物動態学的プロファイルを有するDRSP含有組成物は、種々の他の方法により得られうる。通常の実験により及び当業者の一般的知識の観点において、当技術分野の当業者は、本願内に記載された該インビトロ溶解プロファイル及び該インビボ薬物動態学的プロファイルを示す他の代替的組成物を得るために、DRSPの粒子サイズ分布、及び添加物の量及び性質を修正しうる。例えば、当技術分野の当業者は、該DRSPの該溶解速度を小さくする為に、マイクロナイズドされたDRSPと一緒に徐放剤slowreleaseagentを含む組成物を考えうる。当技術分野の当業者は、該DRSPの該溶解を確保する為に、大きな粒子のDRSPと一緒に界面活性剤及び/又は湿潤剤を組み合わせることも考えうる。一般的な局面において、マイクロナイズドされておらず且つ本質的に結晶化した形態のDRSPが、本発明の医薬組成物を調製する為に好ましくは用いられる。2.避妊方法経口投与された場合に、本発明の医薬組成物は、Yasminelle商標により得られるものと比較して、同様のAUC0htlast、遅れたtmax、及び減少したCmaxにより特徴づけられる、ドロスピレノンについての有意に改善された薬物動態学的プロファイルを提供する。該医薬組成物に基づく避妊薬にいたる為に、エストロゲン、例えばエチニルエストラジオール又は8-プレニルナリンゲニンなど、の存在は、該排卵抑制及び該周期安定性を確保する為に要求されない。さらに、そのような組成物は、先行文献に記載されたPOPよりも信頼できるものでありうると考えられる。エストロゲンを含まない本発明の避妊用組成物は、すなわち、プロゲストゲンのみ避妊薬として用いられるのに特に適している。従って、本発明の他の主題は、避妊用プロゲストゲンのみピルを調製する為に又は避妊用キットを調製する為に、本明細書内に記載されたとおりの医薬組成物を使用する方法である。本発明のさらなる目的は、経口避妊方法を提供し、該避妊方法はそれが必要な女性患者の為のものであり、当該方法は、本明細書内に十分に記載されたとおりの医薬組成物からなる有効一日分投与量単位を、該女性患者に、いくつかの連続した日の期間にわたって、好ましくは21~28日の期間にわたって、投与する工程を含むことにおいて特徴づけられる。本明細書内において用いられるときに、避妊方法は、妊娠を防ぐための方法に関する。本明細書内において用いられるときに、一日分活性投与量単位は、連続する21~28日の期間から選択される期間にわたって女性患者に毎日投与された場合に妊娠を防ぐことができる投与量単位を意味する。好ましい実施態様において、該一日分活性投与量単位は、連続する21~28日の期間から選択される期間にわたって女性患者に毎日投与された場合に排卵を阻害することができる。本明細書内において用いられるときに、女性患者は、妊娠可能年齢の女性、すなわち思春期から閉経期の女性、をいう。妊娠可能年齢の女性は、閉経周辺期にある女性も包含する。好ましい実施態様において、該一日分投与量単位は、エストロゲンを含まない。いくつかの実施態様において、該ドロスピレノンは、該避妊用組成物中に含まれる唯一の避妊成分である。本発明の避妊方法は一般に、月経周期の平均長さ、すなわち28日、に相当する期間行われ、及び、いくつかの連続する月の間、数年間さえ、繰り返されうる。いくつかの実施態様において、本発明の避妊方法は、本発明の一日分投与量単位を連続的に投与することからなる。そのような方法は、避妊薬無し期間、すなわち避妊薬が投与されない期間、を含まない。他の実施態様において、本発明の避妊方法は、以下の2つの連続したフェーズを含む:第一フェーズ、これにおいてエストロゲンを含まない本発明の活性な一日分投与量単位が、連続した21~27日の期間にわたって該女性患者に投与される、及び第二フェーズ、これにおいて避妊用組成物が連続する1~7日の期間にわたって該女性患者に投与されない。本明細書内において用いられるときに、連続する1~7日の期間は、1日、2連続日、3連続日、4連続日、5連続日、5連続日、及び7連続日の期間を包含する。本明細書内において用いられるときに、連続する21~27日の期間は、21連続日、22連続日、23連続日、24連続日、25連続日、26連続日、及び27連続日の期間を包含する。上記で言及されたとおり、第一フェーズプラス第二フェーズの期間が好ましくは28日である。該第一フェーズにおいて、活性一日分投与量単位の組成は一定のままであってよく、特にはドロスピレノンの一日分の量に関して一定のままでありうる。いくつかの他の実施態様において、該一日分活性投与量単位の組成は、特にはドロスピレノンの一日分の量に関して、変わりうる。該第二フェーズは、避妊薬無し期間、すなわち、避妊成分が該女性患者に投与されないフェーズである。該第二フェーズの間、一日分のプラセボ投与量単位が、該女性患者に投与されうる。いくつかの他の場合において、ピルが該女性患者に投与されない。そのような第二フェーズは、規則的な月経出血が起こることを可能にしえ、及びすなわち、自然な月経周期を模倣することを可能にしうる。さらに、該第二フェーズは、該女性患者の骨代謝に対するいくつかの利益を有しうる内因性エストラジオールの分泌を可能にすると考えられる。本明細書内において用いられるときに、語一日分活性投与量単位activedailydosageunitは、本願明細書内において上記で十分に記載されたとおりの避妊用組成物からなる単位投与量として適した物理的に分離した単位をいう。上記で言及されたとおり、該一日分活性投与量単位は、一般に、約30mg~約60mg、より好ましくは約35mg~約45mg、のドロスピレノン量を含みうる。いくつかの実施態様において、該避妊方法の第一フェーズは、連続した21~24日続き、及び、該避妊方法の第二フェーズは、連続した4~7日続く。いくつかの実施態様において、該避妊方法の第一フェーズは連続した24日続き、及び、該避妊方法の第二フェーズは連続した4日続く。本発明の避妊方法は、市販のプロゲストゲンのみ避妊方法、例えばcerazette商標など、について観察される不利点すなわち、スポッティング、不規則な出血など無く、高い避妊効率を提供しうる。該避妊方法は、望ましくない妊娠の危険を冒すことなく、患者が処置についてわずかにより遵守的でなくなることを許すすなわちピルを一時的に摂取し忘れることを許すことによって、他のプロゲストゲンのみ避妊方法よりも高い信頼性を示しうる本明細書以下の実施例4を参照。本発明の避妊方法は、出産可能年齢の女性に適している。本発明の避妊方法は、健康状態がドロスピレノン血しょう濃度の高いピークに適合的でない女性に適しうることが注目されるべきである。そのような女性は、腎臓障害を有する対象、高カリウム血しょうにかかりやすい女性、及び、カリウム保持性薬剤を併用的にとる対象を包含するが、これらに限定されない。本発明の避妊方法は、エストロゲンの投与が推奨されない女性にも特に適している。そのような女性は、心臓血管疾患にかかりやすい女性、喫煙する女性、及び授乳中の女性を包含するが、これらに限定されない。3.避妊用キット本発明はまた、本願において十分に記載されたとおりの該避妊用組成物に基づく避妊用キットを提供する。そのようなキットは、上記で記載されたとおりの避妊方法における使用に特に適している。該避妊用キットは、1又はそれより多くのパッケージング単位を含む。1又はそれより多いパッケージング単位は、1のパッケージング単位、2のパッケージング単位、3のパッケージング単位、4のパッケージング単位、5のパッケージング単位、及び6のパッケージング単位を包含するが、これらに限定されない。各パッケージング単位は、21~28の一日分活性投与量単位を含む。上記で十分に記載されたとおり、各一日分活性投与量単位は、本発明の避妊用組成物からなる。いくつかの実施態様において、該避妊用キットは、1又はそれより多くのパッケージング単位を含み、各パッケージング単位は、21~28の一日分活性投与量単位を含み且つ各一日分活性投与量単位は、該一日分活性投与量単位がインビトロ溶解試験に付されたときに該一日分活性投与量単位中に当初に存在するドロスピレノンの50以下が、30分以内に溶解し、且つ該ドロスピレノンの少なくとも50が3時間~4時間の時間範囲において溶解するようなマイクロナイズドされていない粒子形態にあるドロスピレノンを含み、ドロスピレノンのパーセンテージは該一日分活性投与量単位中に当初に存在するドロスピレノンの量に関する。他の実施態様において、該避妊用キットは1又はそれより多くのパッケージング単位を含み、ここで各パッケージング単位は21~28の一日分活性投与量単位を含み且つ一日分活性投与量単位の経口投与が以下の特徴により特徴づけられる、DRSPについての薬物動態学的プロファイルを提供する:少なくとも約22時間の平均tmax、及び約30ngml未満である平均Cmax。いくつかの実施態様において、該一日分活性投与量単位の経口投与は、少なくとも300ngmlh、より好ましくは少なくとも350ngmlhの平均AUC0htlastによりさらに特徴づけられる薬物動態学的プロファイルを提供する。上記で十分に記載されたとおり、該一日分活性投与量単位は好ましくは、いかなるエストロゲン又はエストロゲン誘導体、例えばエチニルエストラジオール、メストラノール又は8-プレニルナリンゲニンなど、も含まない。言い換えると、該DRSPは好ましくは、エストロゲンを有さない一日分活性投与量単位中に存在する。より好ましい実施態様において、DRSPは、該一日分活性投与量単位内に含まれる唯一の避妊成分である。いくつかの他の実施態様において、避妊用キットは1又はそれより多くのパッケージング単位を含み、ここで各パッケージング単位は、21~28の一日分活性投与量単位を含み、且つ:各一日分活性投与量単位中のドロスピレノンの量が少なくとも2mgであり、エストロゲンを含まず、且つ一日分活性投与量単位の経口投与が、以下の特徴平均tmaxが22時間~6時間である、及び約30ngml未満である平均Cmax、により特徴づけられる、DRSPについての薬物動態学的プロファイルを提供する。他の実施態様において、該避妊用キットは、1又はそれより多くのパッケージング単位を含み、ここで各パッケージング単位は、21~28の一日分活性投与量単位を含み、且つ、各一日分活性投与量単位中のドロスピレノンの量は少なくとも2mgであり、エストロゲンを含まず、且つ各一日分活性投与量単位は、該一日分活性投与量単位がUSPXXIIIパドル法に従うインビトロ溶解試験に付されたときに該一日分活性投与量単位中に当初に存在する該ドロスピレノンの50以下が、30分以内に溶解し、且つ該ドロスピレノンの少なくとも50が3時間~4時間の時間範囲内で溶解する形にあるドロスピレノンを含み、ドロスピレノンの該パーセンテージは、該一日分活性投与量単位中に当初に存在するドロスピレノンの量に関する。各パッケージング単位は任意的に、医薬的に許容できるプラセボの1~7の一日分活性投与量単位を含む。いくつかの実施態様において、該避妊用キットは、各パッケージング単位が28の一日分投与量単位を含み、且つ、医薬的に許容できるプラセボの一日分投与量単位を含まない。そのような避妊用キットは、避妊薬無し期間を有さない、DRSPを連続的に投与することからなる本発明の避妊方法を実施する為に特に適している本明細書内上記のパラグラフ2を参照。他の実施態様において、各パッケージング単位は、-本願内で十分に記載されたとおりの避妊用組成物からなる、21~27の一日分活性投与量単位、及び-任意的に、医薬的に許容できるプラセボの1~7の一日分投与量単位を含む。そのような避妊用キットは、-第一フェーズ、ここでは、エストロゲンを含まない本発明の一日分活性投与量単位が女性患者に連続する21~27日の期間にわたって投与される、続いて-第二フェーズ、ここでは連続する1~7日の期間にわたって該女性患者に避妊用組成物が投与されない、を含む本発明の避妊方法を実施する為に特に適している。いくつかの他の実施態様において、該キットの各パッケージング単位は、本明細書内で記載されたとおりの避妊用組成物の有効量を含む24の一日分投与量単位を含み、且つ、任意的に、医薬的に許容できるプラセボの4の一日分投与量単位を含む。上記で記載されたとおりのパッケージング単位は、経口避妊薬にとって通常用いられる慣用の形態の一つを有しうる。例えば、該パッケージング単位は、厚紙、板紙、ホイル、又はプラスチック裏板を有する封されたブリスターパックblisterpack中に適切な数の投与単位を含み、且つ、適切なカバー中に封されている慣用のブリスターパックでありうる。各ブリスター容器は、服用順守complianceを促す為に、都合よく番号付けされていてよく又はマークされていてもよい。該パッケージング単位は、一日分投与量単位を、それらが摂取されるべき順で、すなわちドロスピレノンの該組み合わせを含む少なくとも21の投与単位の第一から始まり、続いて、7若しくはそれより少ない空のブリスター又は医薬的に許容できるプラセボを含む7若しくはそれより少ない投与単位の順で、含みうる。本発明のキットは、他の適切な要素、例えば使用の為の指示など、を含みうる。以下の実施例は、請求されたとおりの本発明の範囲を説明するものであり、及び限定することは意図されない。実施例タブレットの調製aドロスピレノンの調製ドロスピレノンは、国際公開第2006061309号パンフレットに記載されたものと同様のプロセスに従い調製された。適切な粒子サイズ分布を有するDRSPを得るために、DRSPは、本願において言及されたとおりの追加の沈殿プロセスに付された。DRSPの5つのバッチが、上記言及された沈殿プロセスの変形により調製された。各バッチの粒子サイズ分布の分析は、湿式分散におけるレーザー回折方法により実施されたHelosセンサー、湿式分散器Quixelを有するSympatec。用いられた分散剤は水であった。完全な粒子分散が超音波処理により確保された。比表面積がBET方法により決定された。得られた結果が表1に示される。バッチ080053についての累積分布関数及び確率密度関数が図1に示される。b本発明に従うタブレットの調製該タブレットは直接圧縮により調製される。タブレットの組成は、本明細書以下に記載される。インビトロ溶解プロファイルaタブレットA3mg本発明のYasminelle商標比較例との比較実施例1において調製されたタブレットA3mgからのドロスピレノンの溶解速度が、USPXXIIIパドル法によって、6の覆われたガラス容器及び6のパドルを含むUSP溶解試験装置2を用いて決定された。タブレットが、37°C±の温度の900ml水中に置かれ、そして、50rpmで撹拌された。水中に放出されたドロスピレノンの量が、数時間にわたって測定された。放出されたDRSPの平均パーセンテージこれは各タブレット中に当初に存在するドロスピレノンの量に関するが、DRSPのインビトロ溶解プロファイルを与えるために、計算されそして時間に対してプロットされた。タブレットA3mg本発明のインビトロ溶解プロファイルが図2に示される曲線n°2を参照。図2は、マイクロナイズドされたDRSPを含むYasminelle商標タブレットについて得られた溶解プロファイルも提供する比較例曲線n°4参照。30分でYasminelle商標についてほぼ100であるのに対しタブレット中に当初に存在するDRSPの約22だけが30分以内に放出されたので、実施例1において得られたタブレットA3mgについての当初溶解速度は、Yasminelle商標タブレットのものと比べて有意に減少されたと見える。実施例1において得られたタブレットからのDRSPの最終溶解パーセンテージは80超であった。実施例3、パート1において記載されたとおり、そのようなインビトロ溶解プロファイルは、Yasminelle商標と比較したときに、改善された薬物動態学的プロファイルと関連付けられる。b他のインビトロ溶解プロファイルの例ドロスピレノンのインビトロ溶解プロファイルとその経口投与の際の薬物動態学的プロファイルとの間の関係を説明する為に、2つの他種類のDRSP含有タブレット比較例が調製された。これらのタブレットの組成は、タブレットA3mgのものと異なる。各タブレットは、マイクロナイズドされていない形にあるDRSPの3mgを含む。第一の種類のタブレットCO13mgは、インビトロで迅速な溶解を与えた。というのも、タブレットに当初に存在するDRSPの約60が、USPXXIIIパドル法に従い30分以内に放出されたからである曲線n°3、図2、を参照されたい。第二の種類のタブレットCO23mgは、インビトロで非常に低いDRSP溶解速度を示す。タブレットに当初に存在するDRSPの5以下が30分以内に放出され、そして、該DRSPの約40以下が4時間以内に溶解した曲線n°1、図2参照。薬物動態学的研究パート1:Yasminelle商標と比較したときの、本発明に従う組成物タブレットA3mgについての薬物動態学的パラメータの評価目的:本試験の主な目的は、市場の基準YASMINELLE商標、ScheringAG、本明細書以下で参照製品と呼ばれると比較したときの、ドロスピレノン30mgを含む経口試験調製物バッチ080053から得られた実施例1に記載されたタブレットすなわちA3mg、本明細書以下で試験製品と呼ばれるのバイオアベイラビリティを、7日離れた2つの異なる期間において絶食条件下でドロスピレノン30mgの単回投与量の経口投与後に評価することであった。Yasminelle商標は、30mgのマイクロナイズドされた形のDRSP及び0030mgのエチニルエストラジオールを含む。該製品の相対的バイオアベイラビリティを調査する為に、エンドポイントについての個人内比試験対参照についての90信頼区間が決定された。本試験の第二の目的は、試験の最初及び最後での安全性臨床試験及び研究室試験並びに有害事象及び/又は薬物有害反応の記録に基づく両方の調製物の安全性を調査することであった。方法論:本研究は、1日目での投与後約12時間~13時間の入院期間及び7日の真のウォッシュアウト期間を有する、健康な女性ボランティアにおける単一施設、オープンの、無作為化、単回投与、二期クロスオーバー試験として行われた。対象計画され及び分析された:-完了が予定された:10-登録された:19-スクリーンされただけ:5-無作為化された:14-脱落:0-プロトコル通りに完了した:14-薬物動態学的分析のためのデータセット:14-統計分析のためのデータセット:14-安全性分析のためのデータセット:14診断及び組み入れinclusionのための主要基準:1コーカサス人女性218~40歳の年齢3医療的、標準的な実験室検査及び婦人科検査により判断されたときに身体的及び精神的に健康4少なくとも6月間非喫煙者5有効な非ホルモン避妊方法の使用許容される避妊方法のリスト2つのバリア方法の組み合わせ子宮内器具既存の不妊手術処置の期間:各ボランティアは、常に絶食条件下で、2つの個々の機会での該試験製品の1タブレット又は該参照薬剤の1タブレットの経口単回投与を無作為の様式で受けた。両方の研究期間は、少なくとも7日の真のウォッシュアウトフェーズにより分離された。各研究期間における血液採取点:投与前、及び、投与後030100130200300400500600800120024004800及び7200時間、血しょうの分離を伴う。各エンドポイントについて、血しょう中のDRSPの定量は、KirketalRapidCommunicationsinmassSpectrometry20062012471252、から適合された分析方法に従い実施された。簡潔に言うと、ドロスピレノンが、ヒトEDTA血しょうから、HLB60mgOasisカートリッジとともに固相抽出手順を用いて抽出され、そしてその後、GirardP溶液により誘導体化され、次に、タンデム質量分析検出器を備えられた液体クロマトグラフィーに注入された。この方法は、範囲025~10040ngmLにわたって、ヒトEDTA血しょう中のドロスピレノンの決定を可能にする。評価のための基準:薬物動態学:主要エンドポイント:ドロスピレノンのAUC0tlast及びCmax二次エンドポイント:ドロスピレノンのtmax追加エンドポイント:計画されていない安全性有害事象、臨床及び研究室スクリーニングパラメータ統計手法:薬物動態学的エンドポイントについて:ドロスピレノンのAUC0tlast及びCmaxについてパラメトリック法モデルにおける共変数シークエンス、処置、期間、シークエンス内のボランティアドロスピレノンのtmaxについて非パラメトリック法ドロスピレノンのAUC0tlast及びCmaxについての比試験対参照について、90信頼区間安全性の評価について:記述統計的評価のみバイオアベイラビリティ:log変換された値の90信頼区間が、ドロスピレノンのAUC0tlast及びCmaxについての個人内の試験対参照比について計算され、そして、記述的様式で解釈されるだけであり、そして、各パラメータについて通常の許容範囲と比較されなかった。というのも、本試験は、生物学的同等性を与えることの目的を有さなかったからである。90信頼区間は、tmaxの差試験-参照についての個人内比について計算され、そして、記述的に評価された。結果薬物動態学:合計数14のボランティアが、該プロトコルに従い試験を完了した。14のボランティアの試料が分析され、そして、14のボランティアが統計的評価に付された。薬物動態及び統計的評価に付された14のボランティアの該試験調製物の1タブレット=ドロスピレノン30mg又は該参照製品の1つのフィルムコーティングされたタブレット=003mg3mgエチニルエストラジオール及びドロスピレノンの経口単回投与後のドロスピレノンの分析のエンドポイントが、本明細書以下の表3にまとめられる。ドロスピレノンのAUC0tlast及びCmaxについての個人内比試験/参照並びにドロスピレノンtmaxについての差試験-参照についての90信頼区間が本明細書以下の表4に提示される。試験調製物の1タブレット及び参照製品のタブレットの経口単回投与の投与後のドロスピレノンの濃度-時間曲線が、両方の調製物について、図3aに見られる算術平均。ドロスピレノンの主要エンドポイントAUC0tlast及びCmaxのバイオアベイラビリティの評価は、パラメトリック法ANOVAlogに基づくものであった。該第一の主要エンドポイント、AUC0tlastの個人内比TR、についてのANOVAlogにより計算された90信頼区間は、08081~09380であった。第二の主要エンドポイント、ドロスピレノンのCmaxの個人内比についてのANOVAlogにより計算された90信頼区間は、03930~05658であった。二次エンドポイントtmaxに関して、個人内差についての90信頼区間は、15000~25000時間であった。ドロスピレノンのtmaxの差についての点推定は106分であった試験調製物の投与後濃度最大はその後に観察される。当技術分野において、ドロスピレノンが、酸性条件ヒトの胃で直面される酸性条件を含む下で生物学的に不活性な異性体に異性化することは周知である。本薬物動態学的研究を実施するときに、処置された女性の血しょう中のドロスピレノンの不活性異性体の最終的な存在を検出するためのアッセイが実施された。その結果は、該臨床的に試験された女性対象から集められた血しょう試料中のドロスピレノンの不活性異性体の量が、検出可能レベル未満504ngmlのプロゲステロン濃度が少なくとも2の連続するプロゲステロン試料について維持された場合に、発生したと判断された。b結果図6a及び6bは、血しょうプロゲステロンレベル及び血しょうエストラジオールレベルについてのプロットされた個々の値を、それぞれ示す。全ての女性について、プロゲステロンレベル値は、全処置期間プラセボ期間を含むの間、504ngmlよりも体系的に低かった。プロゲステロンの最大値は、ただ一人の女性について、及び、該処置期間プラセボ期間を含むの間の1回だけ、3ngmLであると観察された。これらの結果は、該2サイクルの間、排卵が起こらなかったことを示す。反対に、処置を中止すると、28日のフォローアップサイクルの間、プロゲステロンレベルは、20の女性のうち17において504ngmL超に増加し、排卵の再発を示す。504ngmL超になる最初のプロゲステロンレベルへの最小時間は、最後のプラセボタブレット後の15日目であった。処置下の2サイクルの間、平均エストラジオールレベルは、該フォローアップサイクルの間に測定されたものとの比較において、有意により低かった。目に見えて、エストラジオールの分泌は、該処置期間の間、完全に阻害される。結論として、これらのデータは、本発明の組成物が、244投与計画でPOPとして用いられたときに、プラセボ期間の存在においてさえ、排卵の信頼できる阻害を提供したことを確認する。この排卵阻害は、該タブレットの摂取が、1サイクル内の離れた2回において24時間遅らされた場合であっても、維持された。これらの実験データの観点において、本発明のプロゲストゲンのみ避妊薬は、心臓血管系に対するより少ない副作用とともに、Yasmine商標などの従来の併用ピルと同様の信頼性及び効率を示すことが予想される。本発明に従う他の組成物例4mgのドロスピレノンを含むタブレットC4mgが、直接圧縮により調製される。タブレットの組成は本明細書以下に記載される。DRSPバッチPR100311は、066m2gの比表面積により特徴づけられる。これらのタブレットについての該インビトロ溶解速度及び薬物動態学的パラメータが、実施例2及び実施例3においてそれぞれ記載されたとおりに決定された。