積層カード[1]と、サンプルパッド[2]と、コンジュゲートパッド[3]と、分析膜[4]と、水吸収パッド[5]とを備える、マルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。前記積層カード[1]は、剛性材料で作られ、一つの表面上を粘着剤で被覆されたものであり、前記カードはPVCプレートである、請求項1に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。前記サンプルパッド[2]は、大きな総容積と均一な微細構造とを有するものであり、前記パッドは、水吸収紙、セルロース膜、ガラス繊維、不織布、または血液濾過膜から選択される、請求項1に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。前記コンジュゲートパッド[3]は、大きな総容積と均一な微細構造とを有するものであり、前記パッドは、ガラス繊維、ポリエステル膜、または不織布から選択され、いくつかの種類のテストコンジュゲート[6]とコントロールコンジュゲート[7]は、前記コンジュゲートパッド[3]に固定され、各種類の前記テストコンジュゲート[6]は、一種類の液相テストプローブ[9]とマーカー[8]をコンジュゲートさせることによって形成され、ある種類の検知された標的[10]に対して特異的に一対一で対応し、前記コントロールコンジュゲート[7]は、液相コントロールプローブ[11]と前記マーカー[8]をコンジュゲートさせることによって形成され、前記免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合することができる、請求項1に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。前記分析膜[4]は、均一な微細構造を有するものであり、前記膜は、ニトロセルロース膜またはナイロン膜から選択され、前記分析膜[4]は、テストアレイユニット[12]を備え、前記テストアレイユニット[12]は、テストゾーン[13]とコントロールスポット[14]とを備え、前記テストゾーン[13]は、様々な種類の固相テストプローブ[15]を備え、前記コントロールスポット[14]は、固相コントロールプローブ[16]を備え、前記テストゾーン[13]上の各種類の前記固相テストプローブ[15]は、明確に画定された位置に固定して配置され、ある種類の検知された標的[10]の特異的な検知に対応し、前記コントロールスポット[14]上の前記固相コントロールプローブ[16]は、明確に画定された位置に固定して配置され、全免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合する、請求項1に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。前記水吸収パッド[5]は、大きな総容積を有するものであり、前記パッドは、水吸収紙またはセルロース膜から選択される、請求項1に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。各検知された標的[10]は、2つのテストプローブに対応し、前記テストプローブのうちの一方は、前記分析膜[4]上に前記固相テストプローブ[15]として固定され、前記液相テストプローブ[9]としての他方のテストプローブは、マーカー[8]とコンジュゲートされ、前記コンジュゲートパッド[3]上に固定された前記テストコンジュゲート[6]を形成する、請求項4または5に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。各種類の前記固相テストプローブ[15]は、前記分析膜[4]の前記テストゾーン[13]上で、明確に画定された位置に固定して配置され、ある種類の検知された標的[10]の特異的な検知に個々に対応し、各種類の前記固相テストプローブ[15]を、ある種類の検知された標的[10]および前記テストコンジュゲート[6]の前記対応する種類の液相テストプローブ[9]と特異的に免疫学的に反応させることにより、この種類の固相テストプローブ[15]が位置決めされた場所である明確に画定された位置において結合された前記マーカー[8]の量が、前記免疫反応によって変化し、それにより、この種類の検知された標的[10]の存在と濃度を、前記マーカー[8]の量によって明らかにする、請求項5に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。前記固相コントロールプローブ[16]は、前記分析膜[4]の前記コントロールスポット[14]上の明確に画定された位置で固定して配置され、前記コントロールコンジュゲート[7]の前記液相コントロールプローブ[11]と直接結合して、前記免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合する、請求項5に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップと、間接免疫クロマトグラフィチップと、競合免疫クロマトグラフィチップとを備え、前記サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップは、抗原検知のための二重抗体サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップと、抗体検知のための二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップとを備え、前記間接免疫クロマトグラフィチップは、血清サンプルにおける特異抗体の検知のために、検知された抗体の二次抗体とマーカーをコンジュゲートさせることによって形成された前記テストコンジュゲートと共に使用され、前記競合免疫クロマトグラフィチップは、1つの抗原決定基だけを有するハプテンなどの小分子物質の検知のために使用される、請求項1に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップ。請求項1~10いずれか1項に記載のマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップの調製方法であって、以下の工程:A.コンジュゲートパッド[3]の調製:様々な種類のテストコンジュゲート[6]とコントロールコンジュゲート[7]を混合してコンジュゲートの混合物を得、コンジュゲートパッド[3]として使用される、一片の、ガラス繊維、ポリエステル膜、または不織布上に前記混合物を塗布し、結果として得られたものを次に使用するために乾燥させる工程、B.分析膜[4]の調製:明確に画定され固定されたアドレサブルな位置で、ニトロセルロース膜またはナイロン膜上で丸いスポットの形態の、固相テストプローブ[15]として働く様々な種類の抗原と、固相コントロールプローブ[16]として働く抗体とをそれぞれ添加することで、テストゾーン[13]とコントロールスポット[14]とをそれぞれ形成し、それによりテストアレイユニット[12]を形成し、それを次に使用するために乾燥させる工程であって、前記テストアレイユニット[12]において、前記様々な種類の固相テストプローブ[15]と、明確に画定され固定されたそれらの位置とは、ある種類の検知された標的[10]と一対一で対応し、明確に画定され固定された位置をも有する1つの固相コントロールプローブ[16]だけを必要とし、より良い方法では、複数のテストアレイユニット[12]が前記分析膜[4]上に調製され、C.積層および切断:積層カード[1]として働くPVCプレートに対して順番に、前記サンプルパッド[2]と、前記コンジュゲートパッド[3]と、前記分析膜[4]と、水吸収パッド[5]とを、各部品間の重複関係を確保しながら積層させる工程であって、前記免疫クロマトグラフィチップの完成品は、直接使用されるか、または使用するためにプラスチックカートリッジの中に装填されることができ、より良い方法では、前記PVCプレートを、前記テストアレイユニット[12]間のブレイクポイント[17]において、別個の使用可能な完成品に切断し、本発明の免疫クロマトグラフィチップを取得する、を包含する、調製方法。請求項1~10のいずれか1項に記載のマルチ免疫クロマトグラフィチップを用いた生物学的標的検知方法であって、A.サンプル添加:請求項1~10のいずれか1項に記載の免疫学的クロマトグラフィチップの前記サンプルパッド[2]上に液滴の状態で液体サンプルまたは予備処理された液体サンプルを添加すること、B.免疫クロマトグラフィ反応:前記免疫クロマトグラフィ反応が完了するまで数分間静置すること、ここで前記免疫クロマトグラフィ反応プロセスにおいて、特異的な免疫反応が、前記テストコンジュゲート[6]と、前記検知された標的[10]と、前記固相テストプローブ[15]との間で生じ、前記マーカー[8]の結合量は、前記分析膜[4]上の前記明確に画定され固定された位置において変化し、ある位置における前記マーカー[8]の結合量は、ある種類の検知された標的[10]の存在または濃度を直接反映する、C.結果判断:カラーマーカー[8]に対する視覚的調査によって直接結果を判断するか、または光信号、電気信号、もしくは磁気信号を発生させるマーカー[8]のための器具を用いて結果を判断する結果判断すること、ここで特定の種類の検知された標的[10]に対する一種類の固相テストプローブ[15]が、前記分析膜[4]の上の明確に画定された位置に固定して配置されるので、この種類の検知された標的[10]を、カラー信号、光信号、電気信号、または磁気信号を含む、前記明確に画定された位置に固定されたマーカー[8]からの信号を判断することによって質的に、そして量的に検知されることができる、を包含する、生物学的標的検知方法。本発明の目的は、マルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップを開示することであり、そのマルチアッセイ免疫クロマトグラフィチップは、免疫クロマトグラフィアッセイが高スループットの検知を達成することができず、チップアッセイが動作での非常に複雑な性質のためにオンサイトで使用されることができないという従来技術における不利な点を克服することができ、免疫クロマトグラフィアッセイの反応モードと、チップアッセイのアレイの設定とを継ぎ目なく統合し、それにより、簡単な動作で高スループットのオンサイト型検知、すなわち、1回のサンプル装填で複数の標的物質の同時検知を達成する。本発明の目的は、以下の技術的解決策で成し遂げられる。構造においては、本発明の免疫クロマトグラフィチップは、図2に示されるように積層カードまたは粘性底部ライニング[1]と、サンプルパッド[2]と、コンジュゲートパッドまたは結合パッド[3]と、分析膜[4]と、水吸収パッド[5]とを備える。積層カード[1]は、剛性材料で作られ、一つの表面上を粘着剤で被覆されたものであり、該カードはPVCプレートである。サンプルパッド[2]は、大きな総容積と均一な微細構造とを有するものであり、該パッドは、水吸収紙、セルロース膜、ガラス繊維、不織布、または血液濾過膜から選択される。コンジュゲートパッド[3]は、大きな総容積と均一な微細構造とを有するものであり、該パッドは、ガラス繊維、ポリエステル膜、または不織布から選択され、いくつかの種類のテストコンジュゲートまたはアッセイ結合物質[6]とコントロールコンジュゲートまたはコントロール結合物質[7]は、コンジュゲートパッド[3]に固定され、各種類のテストコンジュゲート[6]は、一種類の液相テストプローブまたは液相検知プローブ[9]とマーカーまたは接合トレーサー[8]をコンジュゲートさせることによって形成され、ある種類の検知された標的または検知される標的[10]に対して特異的に一対一で対応し、コントロールコンジュゲート[7]は、液相コントロールプローブ[11]と前記マーカー[8]をコンジュゲートさせることによって形成され、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合することができる。分析膜[4]は、均一な微細構造を有するものであり、該膜は、ニトロセルロース膜またはナイロン膜から選択され、分析膜[4]は、テストアレイユニットまたは検知基質ユニット[12]を備え、テストアレイユニット[12]は、テストゾーンまたは検知ゾーン[13]とコントロールスポットまたはコントロールゾーン[14]とを備え、テストゾーン[13]は、様々な種類の固相テストプローブまたは固相検知プローブ[15]を備え、コントロールスポット[14]は、固相コントロールプローブ[16]を備え、テストゾーン[13]上の各種類の固相テストプローブ[15]は、明確に画定された位置に固定して配置され、ある種類の検知された標的[10]の特異的な検知に対応し、コントロールスポット[14]上の固相コントロールプローブ[16]は、明確に画定された位置に固定して配置され、全免疫クロマトグラフィ分析プロセスが正常な状態であるか否かを照合する。水吸収パッド[5]は、大きな総容積を有するものであり、該パッドは、水吸収紙またはセルロース膜から選択される。各検知された標的[10]は、2つのテストプローブに対応する。そのテストプローブのうちの一方は、分析膜[4]上に固相テストプローブ[15]として固定され、液相テストプローブ[9]としての他方のテストプローブは、マーカー[8]とコンジュゲートされ、コンジュゲートパッド[3]上に固定されたテストコンジュゲート[6]を形成する。各種類の固相テストプローブ[15]は、分析膜[4]のテストゾーン[13]上で、明確に画定された位置に固定して配置され、ある種類の検知された標的[10]の特異的な検知に個々に対応する。各種類の固相テストプローブ[15]を、ある種類の検知された標的[10]およびテストコンジュゲート[6]の対応する種類の液相テストプローブ[9]と特異的に免疫学的に反応させることにより、この種類の固相テストプローブ[15]が位置決めされた場所である明確に画定された位置において結合されたマーカー[8]の量が、免疫反応によって変化し、それにより、この種類の検知された標的[10]の存在と濃度を、マーカー[8]の量によって明らかにすることができる。固相コントロールプローブ[16]は、分析膜[4]のコントロールスポット[14]上の明確に画定された位置で固定して配置され、コントロールコンジュゲート[7]の液相コントロールプローブ[11]と直接結合して、免疫クロマトグラフィ分析プロセスが正常な状態であるか否かを照合することができる。本発明の免疫クロマトグラフィチップは、サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップと、間接免疫クロマトグラフィチップと、競合免疫クロマトグラフィチップとを備え、サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップは、抗原検知のための二重抗体サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップと、抗体検知のための二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップとを備え、間接免疫クロマトグラフィチップは、血清サンプルにおける特異抗体の検知のために、検知された抗体の二次抗体とマーカーをコンジュゲートさせることによって形成されたテストコンジュゲートと共に使用され、競合免疫クロマトグラフィチップは、1つの抗原決定基だけを有するハプテンなどの小分子物質の検知のために使用される。本発明の免疫クロマトグラフィチップの調製方法は、以下の工程を包含する。A.コンジュゲートパッド[3]の調製:様々な種類のテストコンジュゲート[6]とコントロールコンジュゲート[7]を混合してコンジュゲートの混合物を得、コンジュゲートパッド[3]として使用される、一片のガラス繊維、ポリエステル膜、または不織布上に混合物を塗布し、結果として得られたものを次に使用するために乾燥させる、工程。B.分析膜[4]の調製:明確に画定され固定されたアドレサブルな位置で、ニトロセルロース膜またはナイロン膜上で丸いスポットの形態の、固相テストプローブ[15]として働く様々な種類の抗原と、固相コントロールプローブ[16]として働く抗体とをそれぞれ添加することで、テストゾーン[13]とコントロールスポット[14]とをそれぞれ形成し、それによりテストアレイユニット[12]を形成し、それを次に使用するために乾燥させる工程。テストアレイユニット[12]において、様々な種類の固相テストプローブ[15]と、明確に画定され固定されたそれらの位置とは、ある種類の検知された標的[10]と一対一で対応し、明確に画定され固定された位置をも有する1つの固相コントロールプローブ[16]だけを必要とする。より良い方法では、複数のテストアレイユニット[12]が分析膜[4]上に調製される図3を参照。C.積層および切断:積層カード[1]として働くPVCプレートに対して順番に、サンプルパッド[2]と、コンジュゲートパッド[3]と、分析膜[4]と、水吸収パッド[5]とを、各部品間の重複関係を確保しながら積層させて、本発明の免疫クロマトグラフィチップの完成品を取得する工程。免疫クロマトグラフィチップの完成品は、直接使用されるか、または使用するためにプラスチックカートリッジの中に装填することができる。より良い方法では、PVCプレートを、テストアレイユニット[12]間のブレイクポイント[17]において、別個の使用可能な完成品に切断する図4を参照。本発明における免疫クロマトグラフィチップを用いた生物学的標的検知方法であって、A.サンプル添加:本発明における免疫クロマトグラフィチップのサンプルパッド[2]上に液滴の状態で液体サンプルまたは予備処理された液体サンプルを添加すること、B.免疫クロマトグラフィ反応:免疫クロマトグラフィ反応が完了するまで数分間静置すること。免疫クロマトグラフィ反応プロセスにおいて、特異的な免疫反応が、テストコンジュゲート[6]と、検知された標的[10]と、固相テストプローブ[15]との間で生じ、マーカー[8]の結合量は、分析膜[4]上の明確に画定され固定された位置において変化する。ある位置におけるマーカー[8]の結合量は、ある種類の検知された標的[10]の存在または濃度を直接反映する、C.結果判断:カラーマーカー[8]に対する視覚的調査によって直接結果を判断するか、または光信号、電気信号、もしくは磁気信号を発生させるマーカー[8]のための器具を用いて結果を判断すること。ある種類の検知された標的[10]に対する一種類の固相テストプローブ[15]が、分析膜[4]の上の明確に画定された位置に固定して配置されるので、この種類の検知された標的[10]を、カラー信号、光信号、電気信号、または磁気信号を含む、明確に画定された位置に固定されたマーカー[8]からの信号を判断することによって質的に、そして量的に検知することができる、を包含する。本発明の免疫クロマトグラフィチップの検知原理は以下のようなものである。図5に示すように、検知プロセスにおいて、サンプルパッド[2]に液体サンプルを添加した後で、液体サンプルはサンプルパッド[2]を通ってコンジュゲートパッド[3]の中に浸透し、液体サンプルの基材の作用の下で、コンジュゲートパッド[3]に固定されたテストコンジュゲート[6]とコントロールコンジュゲート[7]は、再溶解して自由になり、サンプル中の全種類の検知された標的[10]と共にコンジュゲートパッド[3]を離れて分析膜[4]の中に入り、毛細管の作用の下で、これらの物質は、テストゾーン[13]とコントロールスポット[14]とを通って水吸収パッド[5]に向かって流れ、そのプロセスにおいて、各種類の検知された標的[10]と、対応する種類のテストコンジュゲート[6]は、免疫反応のモードにより、テストゾーン[13]上の明確に画定された位置に固定された対応する種類の固相テストプローブ[15]と免疫学的に特異的に反応し、コントロールコンジュゲート[7]はコントロールスポット[14]上で固相コントロールプローブ[16]と直接結合するので、分析膜[4]のテストゾーン[13]上の明確に画定された位置に固定された固相テストプローブ[15]と、検知された標的[10]と、テストコンジュゲート[6]の液相テストプローブ[9]との間の特異的な免疫反応を介して、分析膜[4]のテストゾーン[13]上の明確に画定され固定された位置におけるマーカー[8]の量が変化し、結局のところ、明確に画定され固定された位置におけるマーカー[8]からの信号の存在と強度とは、検知された標的[10]の存在と濃度とを指し、分析膜[4]のコントロールスポット[14]上の明確に画定された位置に固定された固相コントロールプローブ[16]とコントロールコンジュゲート[7]の液相コントロールプローブ[11]との間の直接結合を介して、マーカー[8]は、分析膜のコントロールスポット[14]上の明確に画定され固定された位置で結合し、マーカー[8]の存在は、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であることを示す。従来技術においては、免疫クロマトグラフィアッセイは、高スループットの検知を達成することができず、チップアッセイは、動作が複雑なのでオンサイトで使用されることができない。それらの問題を解決するために、本発明において、免疫クロマトグラフィチップは、免疫クロマトグラフィアッセイの反応モードとチップアッセイのアレイ設定とを継ぎ目なく統合して、最終的には、オンサイトで使用するのが容易な高スループットの検知、すなわち、1回のサンプル装填で複数の標的物質すなわち、様々な種類の検知された標的の同時検知を達成するように設計される。実施形態1:二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップ二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップを使用して、血清サンプル中の特異抗体を検知し、ここで検知された抗体に対する特異抗原とマーカーをコンジュゲートさせることによってテストコンジュゲートを形成した。二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップの構造図6に示される二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップは、積層カード[A1]と、サンプルパッド[A2]と、コンジュゲートパッド[A3]と、分析膜[A4]と、水吸収パッド[A5]とを備え、積層カード[A1]は、剛性材料で作られ、PVCプレートなどの一つの表面上を粘着剤で被覆されたものであり、その表面上で、サンプルパッド[A2]と、コンジュゲートパッド[A3]と、分析膜[A4]と、水吸収パッド[A5]とが、適切な重複関係で積層および固定され、二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップにおける液体の流れの連続性を確保することができ、サンプルパッド[A2]は、二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップが使用されるときに液体サンプルが添加される一片の水吸収パッドであり、コンジュゲートパッド[A3]は、いくつかの種類のテストコンジュゲート[A6]とコントロールコンジュゲート[A7]とが固定される一片のガラス繊維であり、ここで各種類のテストコンジュゲート[A6]は、一種類の液相テスト抗原[A9]とマーカー[A8]をコンジュゲートさせることによって形成され、ある種類の検知された抗体[A10]に対して特異的に一対一で対応し、コントロールコンジュゲート[A7]は、液相コントロール抗原[A11]をマーカー[A8]とコンジュゲートさせることによって形成され、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合することができる。分析膜[A4]は、一片のニトロセルロース膜であり、ここで分析膜[A4]は、テストアレイユニット[A12]を備え、テストアレイユニット[A12]は、テストゾーン[A13]とコントロールスポット[A14]とを備え、テストゾーン[A13]は、様々な種類の固相テスト抗原[A15]を備え、コントロールスポット[A14]は、固相コントロール抗体[A16]を備え、テストゾーン[A13]上の各種類の固相テスト抗原[A15]は、明確に画定された位置に固定して配置され、ある種類の検知された抗体[A10]の特異的な検知に対応し、コントロールスポット[A14]上の固相コントロール抗体[A16]は、明確に画定された位置に固定して配置され、全免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合する。水吸収パッド[A5]は一片の水吸収紙である。二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップの調製方法は以下の通りであった。A.コンジュゲートパッド[A3]の調製:様々な種類のテストコンジュゲート[A6]とコントロールコンジュゲート[A7]を混合して、コンジュゲートの混合物を得、コンジュゲートパッド[A3]として使用される一片のガラス繊維上にコンジュゲートの混合物を塗布し、結果として得られたものを次に使用するために乾燥させた。B.分析膜[A4]の調製:明確に画定され固定されたアドレサブルな位置で、ニトロセルロース膜上の丸いスポットの形態の、様々な種類の固相テスト抗原[A15]と固相コントロール抗体[A16]とをそれぞれ添加して、テストゾーン[A13]とコントロールスポット[A14]とをそれぞれ形成し、それにより、テストアレイユニット[A12]を形成し、分析膜[A4]上に連続して複数のテストアレイユニット[A12]を調製し、次に使用するためにそれらを乾燥させた。テストアレイユニット[A12]において、様々な種類の固相テスト抗原[A15]とそれらの明確に画定され固定された位置とは、ある種類の検知された抗体[A10]と一対一の関係で対応し、明確に画定され固定された位置をも有する1つの固相コントロール抗体[A16]だけを必要とした。C.積層および切断:積層カード[A1]として働くPVCプレートに対して順番で、サンプルパッド[A2]と、コンジュゲートパッド[A3]と、分析膜[A4]と、水吸収パッド[A5]とを、各部品間の重複関係を確保しながら積層させ、テストアレイユニット[A12]間のブレイクポイント[17]において、PVCプレートを別個の使用可能な完成品に切断して、本発明の免疫クロマトグラフィチップの完成品を取得し、免疫クロマトグラフィチップの完成品は、直接使用されるか、または使用するためにプラスチックカートリッジの中に装填されることができる。本発明の二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップを用いた生物学的標的検知方法は以下の通りであった。A.サンプル添加:本発明の免疫クロマトグラフィチップのサンプルパッド[A2]上に液滴の形態で液体サンプルまたは予備処理された液体サンプルを添加した。B.免疫クロマトグラフィ反応:免疫クロマトグラフィ反応が完了するまで数分間静置し、免疫クロマトグラフィ反応プロセスにおいて、特異的な免疫反応が、テストコンジュゲート[A6]と、検知された抗体[A10]と、固相テスト抗原[A15]との間に生じ、マーカー[A8]の結合量は、分析膜[A4]の上の明確に画定され固定された位置において変化し、ある位置におけるマーカー[A8]の結合量は、ある種類の検知された抗体[A10]の存在または濃度を直接反映した。C.結果判断:カラーマーカー[A8]に対する視覚的調査によって直接結果を判断するか、または光信号、電気信号、もしくは磁気信号を発生させたマーカー[A8]のための器具を用いて結果を判断した。ある種類の検知された抗体[A10]に対する一種類の固相テスト抗原[A15]が、分析膜[A4]上の明確に画定された位置に固定して配置されたので、この種類の検知された抗体[A10]は、カラー信号、光信号、電気信号、または磁気信号を含む、明確に画定された位置に固定されたマーカー[A8]からの信号を判断することによって質的に、そして量的に検知することができる。本発明の二重抗原サンドイッチ免疫クロマトグラフィチップ図7に示されるの検知原理検知プロセスにおいて、サンプルパッド[A2]に液体サンプルを添加した後で、液体サンプルはサンプルパッド[A2]を通ってコンジュゲートパッド[A3]の中に浸透し、液体サンプルの基材の作用の下で、コンジュゲートパッド[A3]に固定されたテストコンジュゲート[A6]とコントロールコンジュゲート[A7]は、再溶解して自由になり、サンプル中の全種類の検知された抗体[A10]と共にコンジュゲートパッド[A3]を離れて分析膜[A4]の中に入り、毛細管の作用の下で、これらの物質は、テストゾーン[A13]とコントロールスポット[A14]とを通って水吸収パッド[A5]に向かって流れ、そのプロセスにおいて、各種類のテストコンジュゲート[A6]が、ある種類の検知された抗体[A10]の一部位と特異的に結合した一方で、同時に、この種類の検知された抗体[A10]の別の部位が、テストゾーン[A13]上の明確に画定された位置に固定された対応する種類の固相テスト抗原[A15]と特異的に結合し、コントロールコンジュゲート[A7]はコントロールスポット[A14]上で固相コントロール抗体[A16]と直接結合したので、分析膜[A4]のテストゾーン[A13]上の明確に画定された位置に固定された固相テスト抗原[A15]と、検知された抗体[A10]と、テストコンジュゲート[A6]の液相テスト抗原[A9]との間の特異的二重抗原サンドイッチ免疫反応を介して、分析膜[A4]のテストゾーン[A13]上の明確に画定され固定された位置におけるマーカー[A8]の量が変化し、結局のところ、明確に画定され固定された位置におけるマーカー[A8]からの信号の存在と強度とは、検知された抗体[A10]の存在と濃度とを指し、ここでマーカー[A8]の信号強度は、検知された抗体[A10]の濃度に比例し、分析膜[A4]のコントロールスポット[A14]上の明確に画定された位置で固定された固相コントロール抗体[A16]とコントロールコンジュゲート[A7]の液相コントロール抗原[A11]との間の直接結合を介して、マーカー[A8]は、分析膜[A4]のコントロールスポット[A14]上の明確に画定され固定された位置で結合し、マーカー[A8]の存在は、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であったことを示した。実施形態2:間接免疫クロマトグラフィチップ間接免疫クロマトグラフィチップを使用して血清サンプル中の特異抗体を検知し、ここで検知された抗体の二次抗体とマーカーをコンジュゲートさせることによってテストコンジュゲートを形成した。以下、ヒト血清サンプルの検知例を使用して本実施形態を説明する。間接免疫クロマトグラフィチップ図8に示されるの構造間接免疫クロマトグラフィチップは、積層カード[B1]と、サンプルパッド[B2]と、コンジュゲートパッド[B3]と、分析膜[B4]と、水吸収パッド[B5]とを備え、積層カード[B1]は、剛性材料で作られ、PVCプレートなどの一つの表面上を粘着剤で被覆されたものであり、その表面上で、サンプルパッド[B2]と、コンジュゲートパッド[B3]と、分析膜[B4]と、水吸収パッド[B5]とが、適切な重複関係で積層および固定され、間接免疫クロマトグラフィチップにおける液体の流れの連続性を確保することができ、サンプルパッド[A2]は、間接免疫クロマトグラフィチップが使用されるときに液体サンプルが添加される一片のセルロース膜であり、コンジュゲートパッド[B3]は、テストコンジュゲート[B6]とコントロールコンジュゲート[B7]とが固定される一片のポリエステル膜であり、ここでテストコンジュゲート[B6]は、ヤギ抗ヒトIgG[B9]とマーカー[B8]をコンジュゲートさせることによって形成され、検知されたヒト抗体[B10]と特異的に反応してもよく、コントロールコンジュゲート[B7]は、ヤギ抗ウサギIgG[B11]とマーカー[B8]をコンジュゲートさせることによって形成され、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合することができ、分析膜[B4]は、一片のナイロン膜であり、ここで分析膜[B4]は、テストアレイユニット[B12]を備え、テストアレイユニット[B12]は、テストゾーン[B13]とコントロールスポット[B14]とを備え、テストゾーン[B13]は、様々な種類の固相テスト抗原[B15]を備え、コントロールスポット[B14]は、固相コントロール抗体[B16]、すなわち、ウサギ抗IgGを備え、テストゾーン[B13]上の各種類の固相テスト抗原[B15]は、明確に画定された位置に固定して配置され、ある種類の検知されたヒト抗体[B10]の特異的な検知に対応し、コントロールスポット[B14]上の固相コントロール抗体[B16]は、明確に画定された位置に固定して配置され、全免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合する。水吸収パッド[B5]は一片のセルロース膜である。間接免疫クロマトグラフィチップの調製方法は以下の通りであった。A.コンジュゲートパッド[B3]の調製:テストコンジュゲート[B6]とコントロールコンジュゲート[B7]を混合してコンジュゲートの混合物を得、コンジュゲートパッド[B3]として使用された一片のポリエステル膜上にコンジュゲートの混合物を塗布し、結果として得られたものを次に使用するために乾燥させた。B.分析膜[B4]の調製:明確に画定され固定されたアドレサブルな位置で、ナイロン膜上の丸いスポットの形態の、様々な種類の固相テスト抗原[B15]と固相コントロール抗体[B16]とをそれぞれ添加して、テストゾーン[B13]とコントロールスポット[B14]とをそれぞれ形成し、それにより、テストアレイユニット[B12]を形成し、分析膜[B4]上に連続して複数のテストアレイユニット[B12]を調製し、次に使用するためにそれらを乾燥させた。テストアレイユニット[B12]において、様々な種類の固相テスト抗原[B15]とそれらの明確に画定され固定された位置とは、ある種類の検知されたヒト抗体[B10]と一対一の関係で対応し、明確に画定され固定された位置をも有する1つの固相コントロール抗体[B16]だけを必要とした。C.積層および切断:積層カード[B1]として働くPVCプレートに対して順番で、サンプルパッド[B2]と、コンジュゲートパッド[B3]と、分析膜[B4]と、水吸収パッド[B5]とを、各部品間の重複関係を確保しながら積層させ、テストアレイユニット[B12]間のブレイクポイント[17]において、PVCプレートを別個の使用可能な完成品に切断して、本発明の免疫クロマトグラフィチップの完成品を取得し、免疫クロマトグラフィチップの完成品は、直接使用されるか、または使用するためにプラスチックカートリッジの中に装填されることができる。本発明の間接免疫クロマトグラフィチップを用いた生物学的標的検知方法は以下の通りであった。A.サンプル添加:本発明の免疫クロマトグラフィチップのサンプルパッド[B2]上に液滴の形態で液体サンプルまたは予備処理された液体サンプルを添加した。B.免疫クロマトグラフィ反応:免疫クロマトグラフィ反応が完了するまで数分間静置し、免疫クロマトグラフィ反応プロセスにおいて、特異的な免疫反応が、テストコンジュゲート[B6]と、検知された抗体[B10]と、固相テスト抗原[B15]との間に生じ、マーカー[B8]の結合量は、分析膜[B4]上の明確に画定され固定された位置において変化し、ある位置におけるマーカー[B8]の結合量は、ある種類の検知されたヒト抗体[B10]の存在または濃度を直接反映した。C.結果判断。カラーマーカー[B8]に対する視覚的調査によって直接結果を判断するか、または光信号、電気信号、もしくは磁気信号を発生させたマーカー[B8]に対する器具を用いて結果を判断した。ある種類の検知されたヒト抗体[B10]に対する一種類の固相テスト抗原[B15]が、分析膜[B4]上の明確に画定された位置に固定して配置されたので、この種類の検知されたヒト抗体[B10]を、カラー信号、光信号、電気信号、または磁気信号を含む、明確に画定された位置に固定されたマーカー[B8]からの信号を判断することによって質的に、そして量的に検知することができる。本発明の間接免疫クロマトグラフィチップ図9に示されるの検知原理検知プロセスにおいて、サンプルパッド[B2]に液体サンプルを添加した後で、液体サンプルは、サンプルパッド[B2]を通ってコンジュゲートパッド[B3]の中に浸透し、液体サンプルの基材の作用の下で、コンジュゲートパッド[B3]に固定されたテストコンジュゲート[B6]とコントロールコンジュゲート[B7]は再溶解して自由になり、サンプル中の全種類の検知されたヒト抗体[B10]と共にコンジュゲートパッド[B3]を離れて分析膜[B4]の中に入り、毛細管の作用の下で、これらの物質は、テストゾーン[B13]とコントロールスポット[B14]とを通って水吸収パッド[B5]に向かって流れ、そのプロセスにおいて、テストコンジュゲート[B6]が、特定の種類の検知されたヒト抗体[B10]の一部位と特異的に結合した一方で、同時に、この種類の検知されたヒト抗体[B10]の別の部位が、テストゾーン[B13]上の明確に画定された位置に固定された対応する種類の固相テスト抗原[B15]と特異的に結合し、コントロールコンジュゲート[B7]はコントロールスポット[B14]上の固相コントロール抗体[B16]、すなわち、ウサギ抗IgGと直接結合したので、分析膜[B4]のテストゾーン[B13]上の明確に画定された位置に固定された固相テスト抗原[B15]と、検知されたヒト抗体[B10]と、テストコンジュゲート[B6]のヤギ抗ヒトIgG[B9]との間の特異的な免疫反応を介して、分析膜[B4]のテストゾーン[B13]上の明確に画定され固定された位置におけるマーカー[B8]の量が変化し、結局のところ、明確に画定され固定された位置におけるマーカー[B8]からの信号の存在と強度とは、検知されたヒト抗体[B10]の存在と濃度とを指し、ここでマーカー[B8]の信号強度は、検知されたヒト抗体[B10]の濃度に比例し、分析膜[B4]のコントロールスポット[B14]上の明確に画定された位置に固定された固相コントロール抗体[B16]すなわち、ウサギ抗IgGとコントロールコンジュゲート[B7]のヤギ抗ウサギIgG[B11]との間の直接結合を介して、マーカー[A8]は、分析膜[B4]のコントロールスポット[B14]上の明確に画定され固定された位置で結合し、マーカー[B8]の存在は、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であったことを示した。実施形態3:競合免疫クロマトグラフィチップ競合免疫クロマトグラフィチップを使用して、1つの抗原決定基だけを有するハプテンなどの小分子を検知した。競合免疫クロマトグラフィチップ図10に示されるの構造競合免疫クロマトグラフィチップは、積層カード[C1]と、サンプルパッド[C2]と、コンジュゲートパッド[C3]と、分析膜[C4]と、水吸収パッド[C5]とを備え、積層カード[C1]は、剛性材料で作られ、PVCプレートなどの一つの表面上に粘着剤で被覆されたものであり、その表面上で、サンプルパッド[C2]と、コンジュゲートパッド[C3]と、分析膜[C4]と、水吸収パッド[C5]とが、適切な重複関係で積層および固定され、競合免疫クロマトグラフィチップにおける液体の流れの連続性を確保することができ、サンプルパッド[C2]は、競合免疫クロマトグラフィチップが使用されるときに液体サンプルが添加される一片のガラス繊維であり、コンジュゲートパッド[C3]は、いくつかの種類のテストコンジュゲート[C6]とコントロールコンジュゲート[C7]とが固定される一片の不織布であり、ここで各種類のテストコンジュゲート[C6]は、一種類の液相テスト抗原[C9]とマーカー[C8]をコンジュゲートさせることによって形成され、ある種類の検知された抗原[C10]と特異的に一対一で対応し、この種類の検知された抗原[C10]と同じ抗原決定基を有し、コントロールコンジュゲート[C7]は、ジゴキシン[C11]とマーカー[C8]をコンジュゲートさせることによって形成され、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合することができ、分析膜[C4]は、一片のニトロセルロース膜であり、ここで分析膜[C4]は、テストアレイユニット[C12]を備え、テストアレイユニット[C12]は、テストゾーン[C13]とコントロールスポット[C14]とを備え、テストゾーン[C13]は、様々な種類の固相テスト抗体[C15]を備え、コントロールスポット[C14]は、固相コントロール抗体[C16]を備え、テストゾーン[C13]上の各種類の固相テスト抗体[C15]は、明確に画定された位置に固定して配置され、ある種類の検知された標的[C10]の特異的な検知に対応し、コントロールスポット[C14]上の固相コントロール抗体[A16]すなわち、ウサギ抗ジゴキシンは、明確に画定された位置に固定して配置され、全免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であるか否かを照合する。水吸収パッド[C5]は一片の水吸収紙である。競合免疫クロマトグラフィチップの調製方法は以下の通りであった。A.コンジュゲートパッド[C3]の調製:様々な種類のテストコンジュゲート[C6]とコントロールコンジュゲート[C7]を混合してコンジュゲートの混合物を得、コンジュゲートパッド[C3]として使用された一片の不織布上にコンジュゲートの混合物を塗布し、結果として得られたものを次に使用するために乾燥させた。B.分析膜[C4]の調製:明確に画定され固定されたアドレサブルな位置で、ナイロン膜上で丸いスポットの形態の、様々な種類の固相テスト抗体[C15]と固相コントロール抗体[C16]とをそれぞれ添加することで、テストゾーン[C13]とコントロールスポット[C14]とをそれぞれ形成し、それによりテストアレイユニット[C12]を形成し、分析膜[C4]上に連続して複数のテストアレイユニット[C12]を調製し、次に使用するためにそれらを乾燥させた。テストアレイユニット[C12]において、様々な種類の固相テスト抗体[C15]と明確に画定され固定されたそれらの位置とは、ある種類の検知された抗原[C10]と一対一で対応し、明確に画定され固定された位置をも有する1つの固相コントロール抗体[C16]だけを必要とした。C.積層および切断:積層カード[C1]として働くPVCプレートに対して順番に、サンプルパッド[C2]と、コンジュゲートパッド[C3]と、分析膜[C4]と、水吸収パッド[C5]とを、各部品間の重複関係を確保しながら積層させ、テストアレイユニット[C12]間のブレイクポイント[17]において、本発明のPVCプレートを別個の使用可能な完成品に切断して、本発明の免疫クロマトグラフィチップの完成品を取得した。免疫クロマトグラフィチップの完成品は、直接使用されるか、または使用するためにプラスチックカートリッジの中に装填されることができる。本発明の競合免疫クロマトグラフィチップを用いた生物学的標的検知方法は以下の通りであった。A.サンプル添加:本発明の免疫クロマトグラフィチップのサンプルパッド[C2]上に液滴の形態で液体サンプルまたは予備処理された液体サンプルを添加した。B.免疫クロマトグラフィ反応:免疫クロマトグラフィ反応が完了するまで数分間静置し、免疫クロマトグラフィ反応プロセスにおいて、特異的な免疫反応が、テストコンジュゲート[C6]と、検知された抗原[C10]と、固相テスト抗体[C15]との間に生じ、マーカー[C8]の結合量は、分析膜[C4]の上の明確に画定され固定された位置において変化し、ある位置におけるマーカー[C8]の結合量は、ある種類の検知された抗原[C10]の存在または濃度を直接反映した。C.結果判断:カラーマーカー[A8]に対する視覚的調査によって直接結果を判断するか、または光信号、電気信号、もしくは磁気信号を発生させたマーカー[A8]のための器具を用いて結果を判断した。ある種類の検知された抗原[C10]に対する一種類の固相テスト抗体[C15]が分析膜[C4]上の明確に画定された位置に固定して配置されたので、この種類の検知された抗原[C10]は、カラー信号、光信号、電気信号、または磁気信号を含む、明確に画定された位置に固定されたマーカー[C8]からの信号を判断することによって質的に、そして量的に検知されることができる。本発明の競合免疫クロマトグラフィチップ図11に示されるの検知原理検知プロセスにおいて、サンプルパッド[C2]に液体サンプルを添加した後で、液体サンプルは、サンプルパッド[C2]を通ってコンジュゲートパッド[C3]の中に浸透し、液体サンプルの基材の作用の下で、コンジュゲートパッド[C3]に固定されたテストコンジュゲート[C6]とコントロールコンジュゲート[C7]は再溶解して自由になり、サンプル中の全種類の検知された抗原[C10]と共にコンジュゲートパッド[C3]を離れて分析膜[C4]の中に入り、毛細管の作用の下で、これらの物質は、テストゾーン[C13]とコントロールスポット[C14]とを通って水吸収パッド[C5]に向かって流れ、そのプロセスにおいて、各種類のテストコンジュゲート[C6]と、ある種類の検知された抗原[C10]とが、テストゾーン[C13]上の明確に画定された位置に固定された対応する種類の固相テスト抗体[C15]と特異的に結合するように競合し、コントロールコンジュゲート[C7]はコントロールスポット[C14]上の固相コントロール抗体[C16]すなわち、ウサギ抗ジゴキシンと直接結合したので、検知された抗原[C10]と、テストコンジュゲート[C6]の液相テスト抗原[C9]と、分析膜[C4]のテストゾーン[C13]上の明確に画定された位置に固定された固相テスト抗体[C15]との間の特異的免疫反応を介して、分析膜[B4]のテストゾーン[B13]上の明確に画定され固定された位置におけるマーカー[B8]の量が変化し、すなわち、各種類のテストコンジュゲート[C6]は、対応する種類の固相検知抗体[C15]の全結合部位を占有し、それによりある種類の検知された抗原[C10]が存在しなかった場合には、マーカー[C8]の最も強い信号をもたらしたが、ある種類の検知された抗原[C10]が、対応する種類の固相テスト抗体[C15]の結合部位に関して、対応する種類のテストコンジュゲート[C6]と競合し、それによりこの種類の検知された抗原[C10]が存在した場合には、マーカー[C8]のより弱い信号をもたらし、結局のところ、明確に画定され固定された位置におけるマーカー[C8]からの信号の存在と強度とは、ある種類の検知された抗原[C10]の存在と濃度とを指し、ここでマーカー[C8]の信号強度は、この種類の検知された抗原[C10]の濃度に反比例し、分析膜[C4]のコントロールスポット[C14]上の明確に画定された位置で固定された固相コントロール抗体[C16]すなわち、ウサギ抗ジゴキシンとコントロールコンジュゲート[C7]のジゴキシン[C11]との間の直接結合を介して、マーカー[C8]は、分析膜[C4]のコントロールスポット[C14]上の明確に画定され固定された位置で結合し、マーカー[C8]の存在は、免疫クロマトグラフィ分析が正常な状態であったことを示した。