"埋め込み型脳脊髄液CSFシャントにおけるCSF流量を決定するための装置において、CSFシャントの位置の上方において患者の皮膚に接して置かれるパッドであって、該パッドには、CSFシャントに対して横断方向に整合する第1の複数の温度センサであって、第1の複数の温度センサの内の1つは、CSFシャントと整合する、前記第1の複数の温度センサと、第1の複数の温度センサの下流側において、CSFシャントに対して横断方向に整合する第2の複数の温度センサであって、第2の複数の温度センサの内の1つは、CSFシャントと整合する、前記第2の複数の温度センサと、パッドが皮膚に接して置かれる時はいつでも、CSFシャントの上方に位置決めされる温度源に付随する第3の複数の温度センサと、が含まれる、前記パッドと、パッドに電気的に結合され、複数の温度センサの各々から温度データを受信するとともに、温度源がパッドに貼付されるときに、CSFシャントを通過するCSFの流量を決定するためのセンサ処理装置であって、温度データを用いて、第1の複数の温度センサ、第2の複数の温度センサ及び第3の複数の温度センサによって収集された温度データからCSF埋め込みの皮膚埋め込み深さ、皮膚熱伝導率及び皮膚熱拡散率の影響を除去する、前記センサ処理装置と、が含まれる装置。センサ処理装置は、第1の複数の温度センサの下流側に配置された第2の複数の温度センサによって検出された最大温度低下と、該最大温度低下が起こるのに要した時間との比を計算することによって、CSF埋め込みの皮膚埋め込み深さの影響を除去する、請求項1に記載の装置。第1の複数の温度センサ及び第2の複数の温度センサの各々には、埋め込み型CSFの両側に配置された温度センサが含まれ、センサ処理装置は、第2の複数の温度センサの内の第1温度センサの検出温度値から第2の複数の温度センサの内の第2温度センサ及び第3温度センサの検出温度値の平均値を減算する、請求項2に記載の装置。センサ処理装置は、所定時間にわたる温度源の温度が、所定時間後の定常状態位置における温度センサからの温度値によって除算された値を検出する、請求項2に記載の装置。センサ処理装置は、温度源によって吸収された熱対皮膚熱伝導率の比を、時間領域勾配を形成する直交軸における2階偏導関数に加算することによって、皮膚熱拡散率を決定する、請求項4に記載の装置。温度源は、第1の複数の温度センサの上流側においてパッド上に位置決めされる、請求項1に記載の装置。温度源が、ペルチェ素子である、請求項1に記載の装置。ペルチェ素子が、角氷である、請求項7に記載の装置。ペルチェ素子が、加熱装置である、請求項7に記載の装置。パッドには、皮膚に固定するための接着材が含まれる、請求項1に記載の装置。パッドは、皮膚に固定するために真空を用いる、請求項1に記載の装置。温度センサの各々は、サーミスタである、請求項1に記載の装置。埋め込み型脳脊髄液CSFシャントにおけるCSF流量を決定するための方法において、CSFシャントの位置の上方において皮膚に接して第1の複数の温度センサを貼付するステップであって、第1の複数の温度センサの内の1つだけがCSFシャントと整合する、前記ステップと、第1の複数の温度センサの下流側において、CSFシャントの位置の上方における皮膚に接して第2の複数の温度センサを貼付するステップであって、第2の複数の温度センサの内の1つだけがCSFシャントと整合する、前記ステップと、第3の複数の温度センサを温度源に関連付けるステップであって、温度源は、CSFシャントと整合する皮膚に接して貼付される、前記ステップと、所定時間が経過した後に、第1の複数の温度センサ、第2の複数の温度センサ及び第3の複数の温度センサから温度データを収集するステップと、CSF埋め込みの皮膚埋め込み深さ、皮膚熱伝導率及び皮膚熱拡散率の影響を除去するステップと、得られた温度信号からCSFシャントを通過するCSFの流量を決定するステップと、が含まれる方法。影響を除去するステップには、第3の複数の温度センサを用いて、収集された温度データからCSF埋め込みの皮膚埋め込み深さ、皮膚熱伝導率及び皮膚熱拡散率の影響を除去するステップが含まれる、請求項13に記載の方法。CSF埋め込みの皮膚埋め込み深さの影響を除去するステップには、第1の複数の温度センサの下流側に配置された第2の複数の温度センサによって検出された最大温度低下と、該最大温度低下が起こるのに要した時間との比を計算するステップが含まれる、請求項14に記載の方法。最大温度低下には、第2の複数の温度センサを構成するステップであって、第1温度センサが埋め込み型CSFの上方に配置されるとともに、第2温度センサ及び第3温度センサが、それぞれ埋め込み型CSFの両側に配置されるように、第2の複数の温度センサを構成するステップと、第1温度センサの検出温度値から、第2温度センサ及び第3温度センサの検出温度値の平均値を減算するステップと、が含まれる、請求項15に記載の方法。皮膚熱伝導率の影響を除去するステップには、所定時間にわたる温度源の温度が、所定時間後の定常状態位置における温度センサからの温度値によって除算された値を検出するステップが含まれる、請求項14に記載の方法。皮膚熱拡散率は、温度源によって吸収された熱対皮膚熱伝導率の比を、時間領域勾配を形成する直交軸における2階偏導関数に加算することによって得られる、請求項17に記載の方法。第3の複数の温度センサを関連付けるステップには、温度源を第1の複数の温度センサの上流側に貼付することが含まれる、請求項13に記載の方法。第3の複数の温度センサを関連付けるステップには、温度源を第2の複数の温度センサの下流側に貼付することが含まれる、請求項13に記載の方法。第3の複数の温度センサを温度源に関連付けるステップには、第3の複数の温度センサをペルチェ素子に関連付けるステップが含まれる、請求項13に記載の方法。ペルチェ素子は、角氷である、請求項21に記載の方法。ペルチェ素子は、加熱装置である、請求項22に記載の方法。複数のセンサの各々は、接着材により皮膚に固定される、請求項13に記載の方法。複数のセンサの各々は、真空によって皮膚に固定される、請求項13に記載の方法。温度センサの各々は、サーミスタである、請求項13に記載の方法。調整可能シャント弁付きの埋め込み型脳脊髄液CSFシャントを有する患者の頭蓋内圧力ICPを決定するための装置において、複数の温度センサ及び温度源が含まれるパッドであって、該パッドは、埋め込み型CSFの一部の上方において患者の皮膚に固定するのに適合可能であり、複数の温度センサは、CSFシャントのCSFに導入される温度パルスの動作を検出する、前記パッドと、パッドに電気的に結合され、複数の温度センサの各々から温度データを受信するとともに、CSF流有り状態又はCSF流無し状態をオペレータに表示するためのセンサ処理装置と、調整可能シャント弁を調整するためのリモートコントローラと、が含まれ、装置のオペレータは、センサ処理装置を監視して、何らかのCSF流があるか否かを判断し、オペレータは、リモートコントローラを用いて、調整可能シャント弁の開口弁圧力を現在の弁圧力から既知の開口圧力に変化させ、以前は流れていなかったCSF流の起動又は現在のCSF流の停止のいずれかを行い、また、これらのシナリオのいずれかから、既知の開口圧力に基づきICPを決定する装置。調整可能シャント弁を、リモート且つワイヤレスで調整するコントローラがさらに含まれる、請求項27に記載の装置。調整可能シャント弁付きの埋め込み型脳脊髄液CSFシャントを有する患者の頭蓋内圧力ICPを決定するための方法において、CSFシャント内を通過するCSFによって変化する温度変化の経過を検出し得る複数の温度センサアレイと、温度源とを、CSFシャントの位置の上方において患者の皮膚に接して位置決めするステップと、複数の温度センサアレイによって収集された温度データを分析して、CSFシャントに何らかのCSF流が有るか又はCSF流が無いかを決定するステップであって、流れ有り状態又は流れ無し状態は、ユーザが確認することができる、前記ステップと、調整可能シャント弁を調整して、現在の弁圧力から既知の開口弁圧力に開口弁圧力を変化させて、以前は流れていなかったCSF流の起動、又は現在のCSF流の停止、のいずれかを行うステップと、既知の開口弁圧力に基づきICPを決定するステップと、が含まれる方法。調整可能シャント弁を調整するステップには、コントローラを用いて、調整可能シャント弁をリモート且つワイヤレスで調整するステップが含まれる、請求項29に記載の方法。調整可能シャント弁付きの埋め込み型脳脊髄液CSFシャントにおけるCSF流を制御するための装置において、複数の温度センサ及び温度源が含まれるパッドであって、該パッドは、埋め込み型CSFの一部の上方において患者の皮膚に固定するのに適合可能であり、複数の温度センサは、CSFシャントのCSFに導入される温度パルスの動作を検出する、前記パッドと、パッドに電気的に結合され、複数の温度センサの各々から温度データを受信するとともに、CSF流有り状態又はCSF流無し状態をオペレータに表示するためのセンサ処理装置と、調整可能シャント弁を調整するためのリモートコントローラと、が含まれ、装置のオペレータは、センサ処理装置を監視して、CSFシャントにおけるCSFの流量を決定し、また、リモートコントローラを用いて、調整可能シャント弁の開口弁圧力を変化させて所望のCSF流量を達成する装置。調整可能シャント弁を、リモート且つワイヤレスで調整するコントローラがさらに含まれる、請求項31に記載の装置。調整可能シャント弁付きの埋め込み型脳脊髄液CSFシャントにおけるCSF流を制御するための方法において、CSFシャント内を通過するCSFによって変化する温度変化の経過を検出し得る複数の温度センサアレイと、温度源とを、CSFシャントの位置の上方において患者の皮膚に接して位置決めするステップと、複数の温度センサアレイによって収集された温度データを分析して、CSF流量に関してユーザに通知するステップと、調整可能シャント弁をユーザによって調整して、調整可能シャント弁の開口弁圧力を変化させて、CSF流量を所望のCSF流量に変化させるステップと、が含まれる方法。調整可能シャント弁を調整するステップには、コントローラを用いて、調整可能シャント弁をリモート且つワイヤレスで調整するステップが含まれる、請求項33に記載の方法。埋め込み型脳脊髄液CSFシャントにおけるCSF流量を決定するための装置において、CSFシャントの位置の上方において患者の皮膚に接して置かれるパッドであって、該パッドには、CSFシャントに対して横断方向に整合する第1の複数の温度センサであって、第1の複数の温度センサの内の1つは、CSFシャントと整合する、前記第1の複数の温度センサと、パッドが皮膚に接して置かれる時はいつでも、CSFシャントの上方に位置決めされる温度源に付随する少なくとも1つの温度センサであって、温度源は、連続的に皮膚に接して貼付される、前記少なくとも1つの温度センサと、が含まれる、前記パッドと、パッドに電気的に結合され、温度源の連続貼付中に、温度センサの各々から温度データを受信するとともに、温度データからCSFシャントを通過するCSF流量を決定するためのセンサ処理装置と、が含まれる装置。センサ処理装置は、温度源の起動を制御する、請求項35に記載の装置。温度源は、ペルチェ素子である、請求項35に記載の装置。ペルチェ素子は、皮膚温度と異なる温度を維持する、請求項37に記載の装置。前記温度は、皮膚温度と約7°C乃至14°Cだけ異なる、請求項38に記載の装置。温度源の連続的貼付は、少なくとも5分間である、請求項37に記載の装置。第1の複数の温度センサの下流側において、CSFシャントに対して横断方向に整合する第2の複数の温度センサをさらに含み、また、第2の複数の温度センサの内の1つは、CSFシャントと整合する、請求項35に記載の装置。温度源に付随する少なくとも1つの温度センサには、温度源上に位置決めされるか又は温度源と皮膚表面との間に位置決めされる温度センサが含まれる、請求項35に記載の装置。温度源に付随する少なくとも1つの温度センサには、温度源に隣接して配置された少なくとも1つの他の温度センサがさらに含まれる、請求項41に記載の装置。埋め込み型脳脊髄液CSFシャントにおけるCSF流量を決定するための方法において、CSFシャントの位置の上方において皮膚に接して第1の複数の温度センサを貼付するステップであって、第1の複数の温度センサの内の1つだけがCSFシャントと整合する、前記ステップと、少なくとも1つの温度センサを温度源に関連付けるステップと、CSFシャントと整合するとともに、皮膚に接して連続的に温度源を起動するステップであって、温度源の起動には、皮膚温度と異なる温度を皮膚に連続的に加えるステップが含まれる、前記ステップと、温度源の連続起動中に、温度センサから温度データを収集するステップと、温度データからCSFシャントを通過するCSFの流量を決定するステップと、が含まれる方法。温度源は、ペルチェ素子である、請求項44に記載の方法。ペルチェ素子は、皮膚温度と異なる温度を維持する、請求項45に記載の方法。前記温度は、皮膚温度と約7°C乃至14°Cだけ異なる、請求項46に記載の方法。温度源の連続起動は、少なくとも5分間である、請求項44に記載の方法。第1の複数の温度センサを貼付するステップには、第1の複数の温度センサの下流側において、CSFシャントの位置の上方の皮膚に接して第2の複数の温度センサを貼付するステップであって、第2の複数の温度センサの内の1つだけがCSFシャントと整合する、前記ステップが含まれる、請求項44に記載の方法。少なくとも1つの温度センサを温度源に関連付けるステップには、温度センサを温度源上に位置決めするか、又は、温度源と皮膚表面との間に温度センサを位置決めするステップが含まれる、請求項44に記載の方法。温度センサを温度源上に位置決めするか、又は、温度センサを温度センサと皮膚表面との間に位置決めするステップには、少なくとも1つの他の温度センサを温度源に隣接して配置するステップがさらに含まれる、請求項50に記載の方法。以下の図面と共に、本発明について述べるが、図中、同様な参照符号は同様な要素を示す。本発明20は、最大限の効果が得られるように皮膚表面に置かれた温度センサのシステム及び冷却システムを提供することによって、従来技術の欠陥を克服する。特に、本発明20は、変化する皮膚の熱特性を補償することが可能であり、また、皮膚厚み例えば、シャントチューブ埋め込みの深さを補償することが可能なCSFリアルタイム熱流測定方法及びシステムを提供する。本発明20は、更に、3つの組アレイのセンサ及び冷却装置に基づくCSFリアルタイム熱流測定システムの方法を提供する。また、本発明20は、更に、CSF流測定システムによって提供される情報に基づくシャント弁調整の方法を提供する。更に、本発明20は、CSF流測定システムによって提供される情報及び調整可能シャント弁の設定値に基づくICP評価の方法を提供する。本発明20図1及び3参照は、水頭症患者内のシャントを通過するCSF流量を決定するための最も迅速で且つ非侵襲性の方法である。本発明20は、シャントチェック技術に関する改善である。用語シャントチェックShuntCheckは、譲受人、即ち、NeuroDx_Development_LLCによって用いられる用語であって、患者の皮膚301に貼付され、また、埋め込まれたCSFシャント310の上方に配置されたセンサパッチ320と、センサパッチ上のセンサからのデータを収集し、そして、このデータを直接分析してCSF流の結果を提供するか又はそのようなデータをCSF流分析のために他の装置に送信する付随のCSF分析器400と、を用いて、CSFシャント流を検出するその装置の構成を識別するために用いられる用語である。既存のシャントチェックFDA510k認定装置参照:米国出願第12/936,162号、2010年10月1日出願、表題複数の制御センサを用いた熱流及び流量測定パッドを有する脳脊髄液評価システムCerebrospinalFluidEvaluationSystemHavingThermalFlowandFlowRateMeasurementPadUsingaPluralityofControlSensors、本明細書においてその全体を引用参照するが、皮下シャントを通過する液体の絶対流量を決定できる新規システムを開発するための開始プラットホームである。このプラットホームは、単回使用の使い捨ての温度センサと、温度時間データを分析して、二変量流れ有り又は流れ無しの結果図7を提供するPDAベースの手持ち式装置400図3と、から成る。シャント上流側の上方において皮膚に貼付された氷によって、下流側の皮膚の表面温度変化が生じ、これによって内部のCSF流が示される。温度センサは、シャントが鎖骨を横切る皮膚上に置かれる温度センサ付き接着性パッチである一例として、サーミスタ。サーミスタには、静止している水の中での熱的な応答時間が2.0秒であるMA100カテーテルアッセンブリを含んでよい。他の代表的なサーミスタは、GE_NTCサーミスタである。氷が、シャントカテーテル上方の皮膚上に、且つ、サーミスタの上流側に置かれて、CSF内部を冷却する。温度変化は、冷却された液体がそのサーミスタの真下を流れる際に、温度センサによって測定される。この第1世代の装置では、液体流の有無が、時間の経過に伴う温度のしきい値の大きさ>=0.2°Cの変化によって解釈される。本プラットホームがシャント液体の流量を決定することが可能であると確信する根拠は、シャントチェックによって検出された温度変化の大きさがシャント流量の大きさと相関することを、動物モデルにおいて得られたデータが示す図6ことである。本発明において解決されるが、絶対流量を決定するための本方法の限界は、皮膚表面温度が、シャント中の液体の流量ばかりでなく、患者間で変動する他の要因にもまた関係するということである。予備データは、皮膚厚み及び熱特性変動性に依存する熱希釈データの成分を識別してデータ分析から除去し、液体流量に依存する結果だけを残し得ることを示す。これによって、検査間や人毎に高い信頼度で相対流量ではなく絶対流量を測定し得る定量的シャントチェックの開発が可能になる。更に、ペルチェ素子によって低いレベルの皮膚組織には安全な持続的な冷却を提供する皮膚は約20°Cに冷却されることによって、CSF流の長期間に渡るリアルタイムの測定が可能になると判断した図10参照。図10の下のグラフは、時間と共に変化するシャントにおける真の流量を示し、図10の上のグラフは、定量的なシャントチェック装置からの対応する温度出力を示す。熱出力が、シャントにおける模擬CSF流に密接に対応することは、明らかである。従って、この方法は、CSF流のリアルタイムの監視に適する。この動作モードは、氷又は他の冷却剤を繰り返し加えることを必要とせずに、ペルチェ素子を介してシステムへの持続的な冷温入力を維持し、また、CSF流を測定することによって、長期間に渡る患者の監視に適用可能である。皮膚厚み補償と組み合わせたこの特徴及び皮膚熱特性評価により、長期間に渡るリアルタイムの正確なCSF流測定が提供される。予備データ皮膚表面温度変化とシャント流量との間には有意な相関関係がある。動物モデルにおける第1世代シャントチェックを用いて収集された熱希釈データは、温度センサによって検出された温度変化の大きさが、流量と高い相関関係にあることを示す図6。その皮膚は、人間のものと最も類似していることから、若いブタモデルをモデルとして選択した[22-27]。生後7日のブタの仔n=5に皮下シャントを埋め込み、それを通して、容量ポンプを用いて、温い液体37°Cを既知の流量で流した。生理学的な範囲で流量を増大させるにつれて、シャントチェックによって記録された温度変化の大きさは、線形的に増大した。温度変化は、中央センサ123図1温度と、皮膚深さd130にある埋め込まれたシャント110の上方で皮膚100に接して位置決めされた2つの外側センサ温度122、124の平均と、の間の差異として計算する。第2アレイ状センサ120、121及び125についても同様である。これが示唆することは、ここではシャントを通過する流れの有無を決定するためだけに用いているが、熱希釈技術は、皮膚厚み、熱伝導率、及び拡散率等、熱希釈に寄与する流量以外の要因の患者間変動性を測定できる場合に、皮下シャントを通過する液体の絶対流量を得るために用い得るということである。図2は、図1の温度センサの位置に関連して、皮膚表面における温度等温線を示すセンサパッチ貼付部位の平面図を提供する。図2の温度センサの上流側に用いられる温度源が、例えば、角氷アイスキューブであれば、等温線TAは、最も冷たい検出温度であり、等温線TBは、わずかに温かく、TCは、最も温かい。従って、参照箇所215、210及び211は、それぞれ温度センサ124、123及び122の位置に対応する。同様に、参照箇所222、213及び212は、それぞれ温度センサ125、121及び120の位置に対応する。TプライムT’は、流量に関係しない皮膚厚みの指標である。卓上装置を作製し確認して、我々の動物モデルをシミュレートしたが、このモデルは、加熱された本体コア35°Cであって、シリコン模型皮膚によって覆われており、シャントチェック検査を既知の流量で行えるようにシリコーンに埋め込まれた埋め込みシャントがシリンジポンプに取り付けられている。皮膚厚み3、4、6及び7mmを検査した。予想されたように、シャントの上に横たわる皮膚上で検出された個々の温度変化は、シャントの埋め込み深さによって影響を受けることが分かった。次に、シャント上方の温度測定の深さ依存要素を特定するために様々な分析技法を調査した。2つの温度センサアレイ321及び322各々、それぞれ3つのサーミスタ330、331、332及び333、334、335からなり、シャントに対し垂直な直線上にあり、1つのセンサがシャント上方にあり、2つが制御用に隣接するようになっているを、互いの間の距離7mmで配置した。4つの皮膚厚み各々について4つの流量5、10、15、20ml/hを用いて、一連の16のシャントチェックの検査を行った。1つの分析特徴これは、T’と称するが、皮膚厚みに高度に依存し図8、また、流量にはあまり依存しないことが分かった。従って、組織の熱特性が既知である場合に、シャント埋め込みの深さを決定することができる。一旦、埋め込みの深さがT’から決定されると、その特定の皮膚厚みの実験式は、流量を決定するために用い得る。幾つかの流れのデータ点が重なり合うことに留意されるべきである。T’は、2つのセンサアレイ間の温度勾配を、第1センサアレイインセットでの最大温度低下に達するのに要した時間によって除算した値であり、誤差バーは、1標準誤差を表す。この式は、図6に示す関係を記述するが、特定の皮膚厚みに合わせて較正される。重要なことは、これらのデータが実証することは、シャントの深さが、表面温度データから決定でき、また、その分析から除外されて、絶対流量を熱希釈データから部分的に決定し得るということである。T’は、第2アレイ321上の最大温度低下とこの最大温度降下が起こるのに要した時間との間の比として計算した。第2アレイ上での温度低下は、センサ331によって測定された温度からセンサ330及び332によって測定された温度の平均を減算して計算した。各検査について皮膚の熱特性を決定するための方法皮膚伝導率kの変動性及び拡散率αは、シャントにおけるCSFの流量を正確に測定するために補償しなければならない最終的な要因である。このことを達成するために、各々の定量的な流量検査時に、各被験者の実効的なk及びαを見つけなければならないが、その理由は、これらが被験者間で異なるからである。ペンネPenneの生体伝熱方程式を、実効伝導率によって灌流を除去するがそれを説明する簡約版と共に上に示す。後者は、皮膚伝熱問題において一般的に用いられ、温度について解くために、keff実効皮膚伝導率及びαeff実効拡散率を必要とする。それらのパラメータは既知ではないことから、逆問題を解かなければならないが、この場合、各検査時に、それらを決定するために温度を用いる。各シャントチェック検査は、皮膚表面を氷で冷却することによって、系皮膚及び組織から特定の量のエネルギを一様に除去する。角氷は、良好に定義された冷却源であり、熱断熱カップによって環境から断熱され図9参照、皮膚のみに曝され、既知の体積、比熱及び密度を有する。特に、図9に示すように、図Aは、熱断熱体内におけるプラスチックで覆われた角氷である冷却装置の断面である。組織は、角氷の底部露出側において角氷に接触する。サーミスタをこの角氷内に置くことによって、組織から排出されたqを推定し得る。図9の図Bは、1つのアレイ状の熱センサが、冷却後の皮膚表面上の下流側の温度変化を測定する検出パッチの底面図を示し、この設計は、d、k、c、及びρが固定されている場合に、流れを測定することが可能である。更にもう1つのアレイを下流側に追加すると、皮膚厚みを補償できるが、もう一方の側のアレイを追加すると、組織の熱特性の測定ができる。角氷温度を測定することによって、角氷によって吸収されるエネルギの量を推定することができる。定常状態これは、非シャント皮膚において約t=150sで起こる。図7参照下では、固定された距離における皮膚表面上で測定された温度低下は、皮膚伝導率及び組織から排出されたエネルギの量に比例する。温度センサが、氷が60秒間貼付された箇所から約10mmの非シャント皮膚上に置かれた場合に、温度対時間冷却曲線は、最小に達し、それが自己調節によって再度温められる前は、定常状態に近い状態を示す。その形状は、図7に示すグラフと同様であるが、シャントがない又は流れがないため、底部が浅く平坦である。そして、定常状態伝熱式をkeffについて解くことができる。上式において、qは、所定期間の時間において角氷によって吸収された熱であり、dT/dxは、60秒の冷却後の定常状態の時点においてセンサアレイによって記録された温度勾配であり、Constは、既知の伝導率kの材料で較正によって得ることができるセットアップ配置に特有の定数であり、そして、実効拡散率αeffは、下式により、時間領域勾配測定を追加することによって得ることができる。これらの方法により、正確な流量測定に必要な全ての有意なパラメータは、各シャントチェック検査に対して、決定することが可能になる。一旦、これらの値が分かると、特定の伝導率及び拡散率に対する正しい温度対時間特性を用いて、流量を決定することができるが、この流量は、患者内で変動する要因を説明することから正確である。好適な実施形態20では、図3に示すように、3つのセンサアレイ321、322、323がある。1つのセンサアレイ323温度センサ336、337及び338が含まれ、サイドアレイとも称するは、冷却装置340の温度、皮膚冷却装置インターフェイス337、及び皮膚301の温度シャントチューブ310から遠いに関するデータを収集する。第2センサアレイ322温度センサ333、334及び335が含まれ、基端アレイとも称する及び第3センサアレイ321温度センサ330、331及び332が含まれ、末端アレイとも称するは、シャントチューブに重なる図1、センサ120、121、122、123、124。それら2つのアレイは、CSF流に関連した熱的変化の測定を行う。センサアレイは、接着性パッチ320によって皮膚表面301に取り付けられる。更に他の実施形態では、それらは、真空又は粘着ペースト図示せずによって取り付けられる。第2センサアレイ及び第3センサアレイには、皮膚301に接して置かれるセンサパッチ320の表面に位置決めされたそれらそれぞれの温度センサがあることを理解されたい。センサ337及び338についても同様である。好適な実施形態20には、更に、センサアレイ322、320及び323の隣に置かれた冷却加熱装置340が含まれる。冷却加熱装置340は、電気的に電力供給し、制御することができる例えば、ペルチェ素子。他の好適な実施形態では、それは、水、他の液体、氷図9、ドライアイス、又は冷却/加温噴霧等の冷/温媒体を利用する。冷却装置は、皮膚表面301、その皮膚表面真下の組織300、及びシャントチューブ310の部位皮膚深さd又は311に埋め込まれているをCSF液体で冷却又は加熱する。冷却加熱装置は、第2のセンサアレイ322及び第3のセンサアレイ321の上流側又は下流側に置かれる。冷却装置340は、接着性パッチ320を介して、皮膚301に取り付けられる。更に他の実施形態では、それは、真空又は粘着ペースト図示せずによって取り付けられる。センサアレイ323は、皮膚特性を計算するために用いるが、部分的にシャントチューブに重ならない位置の皮膚の上に置かれる。冷却加熱装置の下流側の位置決めは、CSF流があるか否かを考慮すると最も良く理解できる。例えば、CSF流がなく、冷却加熱装置例えば、角氷が末端アレイ321の下流側に位置決めされているが、遠すぎることはない状況では、冷温は、角氷の位置から全ての方向に移り、その冷温移動の一部は、末端アレイ321によって検出され、そして、基端アレイ322によって検出される。他の選択肢として、CSF流があり、角氷が末端アレイ321の下流側に置かれるが、遠すぎることはない場合に、温かいCSF流の温度は、角氷を温ため、この加温移動は、末端アレイ321によって検出され、そして、基端アレイ322によって検出される。従って、冷却加熱装置を温度センサアレイの下流側に配置することは、依然、CSF流を検出する有効な方法である。本システムには、更に、ケーブル340を介して又はワイヤレス構成を介して、図示せず全てのセンサからデータを収集する読み取りコントローラユニット400例えば、I/Oを備えたプロセッサが含まれるCSF分析器が含まれる。読み取りコントローラユニット400には、表示装置402及びキーパッド又は他の入力メカニズム404が含まれる。読み取りコントローラユニット400は、更に、冷却装置によって生成された又は吸収された1温度又は2熱を増加、減少又は安定化することによって、冷却加熱装置340を制御できる。読み取りコントローラユニット400は、オペレータ又は他の外部装置によってトリガされたタイムスタンプを記録することが可能である。タイムスタンプは、タイムスタンプがオペレータ又は外部機械によってトリガされた場合に、熱のデータストリーム上で時間的に精確な点を示す。読み取りコントローラユニット400は、更に、上述したように、加熱又は冷却のいずれかのために、温度源340例えば、ペルチェ素子の起動を制御する。図3Aは、リアルタイムの多点測定で皮膚深さ及び熱特性補償を達成するために必要なセンサパッチの測定構成を示す図である。特に、図3Aは、図3と同様な構成の上面図であるが、わずかに異なる方位で冷却加熱装置に付随する温度センサを示す。特に、センサ337及び338は、CSFシャントに平行なx軸に沿って整合されたセンサ337’及び338’として示し、また、それらは、垂直な軸、即ち、y軸に沿ってCSFシャントから遠くにずらしてある。図3Aからも分かるように、アレイ322及び321の各々のセンサは、CSFシャントに平行な方向に整合する。更に、各アレイにおいて、2つの外側、又は、制御センサ即ち、アレイ322の333/335及びアレイ321の332/330は、CSFシャントからy軸に沿って対称的にずらされているs。CSF流量を実際に計算するための方法1つ又は複数について以下に述べる。また、用語T1、T2及びT3は、シャント上方に配置された中央温度センサ例えば、334及び331によって検知された温度T1と、右制御センサ例えば、333及び330によって検知された温度T2と、左制御センサ例えば、335及び332によって検知された温度T3と、を指す。温度源340は、冷却装置又は加熱装置のいずれかであり得ることを理解されたい。流量の計算一般的に、この方法は、各モデルについて実験的に構築しなければならないルックアップテーブル1つ又は複数を必要とする。ルックアップテーブルを用いると、モデル式に用いられる定数A、B、C等を簡単に見つけられる下記参照。そして、式は、流量Fを計算するために用いられる。1.熱伝導率keffを上述したように決定する。2.熱拡散率αeffを上述したように決定する。3.シャント深さT’パラメータを決定する。温度源340例えば、冷却装置は、短い時間の間例えば、60秒起動し、そして、オフにしければならない。この期間中冷却及びその後の数分の間、2つのアレイ321及び322上の温度を測定する。4.流量を計算する。以下の計算は、絶対流量を計算するための幾つかのオプションを提供する。オプション1:線形近似式を用いて、流れを計算するこの解法は、例えば、0-20ml/hの低い流量について最適に機能する。α、k及びT’が既知である場合に、ルックアップテーブルを参照して、対応する定数A、Bを見つける。A及びB及び線形式を用いて、流量Fを計算する。任意のアレイ321又は322からのT1、T2及びT3を用いて、F=A[T1-T2T3/2]Bを求める。オプション2:多項近似式を用いて、流量を計算するこの解法は、例えば、0-60ml/hの広い範囲又は流量について最適に機能する。α、k及びT’が既知である場合に、ルックアップテーブルを参照して、対応する定数A、B、C、D、及びEを見つけ、下式を用いて、流量Fを計算する。任意のアレイ321又は322からのT1、T2及びT3を用いて、F=A[T1-T2T3/2]^4B[T1-T2T3/2]^3C[T1-T2T3/2]^2D[T1-T2T3/2]Eを求める。オプション3A:指数近似式α、k及びT’が既知である場合に、ルックアップテーブルを参照して、以下の指数近似式を用いて、対応する定数A、B及びCを見つける。任意のアレイ321又は322からの例えば、図3の333、334、335T1、T2及びT3を用いて、F=A^[BT1-T2T3/2]Cを求める。温度センサは、同じ従来のシャントチェック構成と同様なアレイに属さなければならない。オプション3B:指数近似式α、k及びT’が既知である場合に、ルックアップテーブル並びにA’、B’及びC’を参照して、下式から流量を計算する。F=A’^[B’τ]C’を求める。上式において、τは、シャントチューブ上方に置かれた任意の対をなす温度センサ例えば、サーミスタ例えば、T1用の334及び331間の温度差であり、従って、この場合に、温度センサは、同じアレイに属する必要はない。読み取り制御ユニット400には、受信された温度センサのデータについてこれらの様々な計算を用い得るマイクロプロセッサ又はマイクロコントローラが含まれること、又は、それは、流量計算を実施又は目視表示又は可聴式に出力する所へ温度センサのデータを有線又は無線でリモート送信し得ることを理解されたい。本発明は、相対的CSF流例えば、流れ無し、流れ増加、流れ減少等又は絶対CSF流量zml/hを決定し得ることを理解されたい。上述したように、絶対CSF流量を決定する場合に、皮膚厚T’、keff実効皮膚伝導率及びαeff実効拡散率のパラメータをまず決定しなければならず、そして、様々な温度センサアレイからの温度データを分析しなければならない。相対的CSF流を決定する場合に、これら3つのパラメータをまず決定することは、必要ではなく、その代わり、温度センサアレイからの温度データを分析することができ、また、相対的流れを、上述したT1、T2及びT3を伴う式から決定し得る。上述したように、米国出願第12/936,162号、2010年10月1日に出願した、表題複数の制御センサを用いた熱流及び流量測定パッドを有する脳脊髄液評価システムその全開示は、本明細書において引用参照するには、同様なプロセスが開示されている。しかしながら、ASN12/936,162とは異なり、本発明20は、ASN12/936,162に開示されたような短い又は急峻なパルスの温度よりもむしろ連続的な時間の間、所定の温度を加える制御可能な温度源340を用いる。例えば、角氷が、ASN12/936,162において、短い時間例えば、60秒の間、貼付され、そして、除去された場合に、本発明20では、温度源340例えば、ペルチェ素子は、患者の皮膚に実質的により小さい温度ステップを、且つ、連続的な時間の間例えば、1時間、5時間、10時間、24時間等加える。従って、本明細書に用いる用語連続的は、5分を超えるかなりの時間を意味する。更に、ASN12/936,162では、一旦、温度源例えば、角氷が除去されると、温度センサがデータを収集するが、これに対して、本発明では、温度センサアレイは、温度源340が活性状態である間は、温度データを連続的に収集している。このことを達成するために、温度源340は、温度センサアレイによって検出し得るが患者にとって不快ではない温度の大きさを加える。この理由は、温度源340例えば、ペルチェ素子が、この温度を連続的な時間の間加えているためである。従って、例えば、ペルチェ素子340をプログラムして、又は読み取りコントローラユニット400によって制御して、皮膚温度より7°C乃至14°C低い温度を皮膚に加えることができる。そのような温度差は、温度センサがCSFシャントにおけるCSF流中の冷温ボーラスを検出するのに充分であるが、それでいて、検査中、患者にとって不快ではない。更に、そのような相対的流れを決定する際に、第2のアレイ状温度センサの使用は必要ではなく、従って、相対的流れは、センサアレイ322又は321のいずれかで決定し得る。更に、この相対的流れの決定は、温度源340に付随する1つの温度センサだけの使用を介しても実現し得る。例えば、温度源340上に置かれた温度センサ例えば、336又はその温度源と皮膚との間に置かれた温度センサ例えば、337は、相対的流れを決定するのに充分である。シャントチェックを用いた頭蓋内圧ICPの決定又はCSF流の設定本システムは、患者のICPを評価するために、Codman_Hakimプログラマブル弁等の調整可能なプログラム可能な弁と共に用いることもできる。図11に示すように、一例として、調整可能なCSFシャント弁800は、埋め込まれたCSFシャント310の一部を形成し、弁800は、通常、患者の耳14の後ろに配置される。従って、この弁800は、使用時、センサパッチ320が位置決めされる場所のかなり上流側例えば、通常、図7にも示すように患者の鎖骨15の上方に位置決めされる。そのような2つの方法の詳細について以下に述べる。ICP評価の方法について述べる。調整可能シャント弁の開口圧力は、既知のパラメータ例えば、12cmH2Oであることから、本方法は、シャントに自然なCSF流がない場合に用い得る。オペレータは、以下のステップを採る。即ち、1シャントチェック装置によって測定される流れを連続的に観察し、2同時にCSFシャント弁の開口圧力を減少させる。シャント弁開口圧力は、図11に示すように、リモートコントローラ802を用いて例えば、磁気結合を介して、オペレータによって制御し得る。シャントチェックがCSF流を検出した瞬間、それは、弁800の開口圧力と互いに関係づけられる。即ち、調整可能シャント弁800の開口圧力は、最初のCSF流検出と合致し、従って、これによりICPを識別する。リモートコントローラ802のオペレータには、調整可能シャント弁800の開口圧力の現設定値を示す表示装置、目盛り盤又は他の出力メカニズム例えば、可聴式クリック等が備えられる。本方法では、シャントにCSF流がある場合に、本システムを用いることを次のように述べる。即ち、オペレータは、1シャントチェック装置によって測定されるCSF流を連続的に観察し、2同時にオペレータは、調整可能シャント弁の開口圧力を再度、リモートコントローラを用いて増加させる。シャントチェックがもはやCSF流がないことを観察した瞬間、再度、このことは、弁の開口圧力と互いに関係づけられる。調整可能シャント弁の開口圧力は、最初の流れ無し検出と合致し、そして、開口圧力がICPに等しくなる。同様に、本シャントチェック装置及び調整可能シャント弁構成は、所望のCSF流を得るために用いることができる。特に、本方法は、次のように、この構成を用いることについて述べる。CSFシャントにCSF流がない場合に、医師は、患者の年齢、体重、大きさ、及び/又は他のパラメータに基づき、何らかのCSF流が存在するはずであるという判断を行う。医師は、シャントチェック装置を監視しながら、所望のCSF流がシャントチェック装置に表示されるまで、リモートコントローラ802を用いて弁800の開口圧力を減少させ、その時、医師は、弁の調整を停止する。逆に、患者が過剰排出即ち、CSF流が過剰であり、これによって、負の圧力が頭蓋内に生成され、このため、大量出血になり得るを被っている場合、医師は、シャントチェック装置を監視しながら、所望のCSF流がシャントチェック装置に表示されるまで、リモートコントローラ802を用いて、弁800の開口圧力を増大させ、その時、医師は、弁800の調整を停止する。本発明について、詳細に又その具体的な例を参照して説明したが、その精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更及び修正をそれらにおいて行い得ることは、当業者には明らかである。引用参考文献1.Bondurant,C.及びD.Jiminez、脳脊髄液シャンティングの疫学Epidemiologyofcerebrospinalfluidshunting.Pediatr_Neurosurg,1995.23:p.254-258.2.Bech-Azeddine,R.他,特発性正常圧水頭症:総合メモリ臨床における評価及び知見Idiopathicnormal-pressurehydrocephalus:evaluationandfindingsinamultidisciplinarymemoryclinic.Eur_J_Neurol,2001.8:p.601-611.3.Patwardhan,N.,米国における埋め込み脳室シャント:年間十億ドルのコストの水頭症治療ImplantedventricularshuntsintheUnitedStates:thebilliondollarayearcostofhydrocephalustreatment.Neurosurgery,2005.56:p.139-145.4.Zorc,J.,他,擬似脳脊髄液シャント閉塞のための放射線写真評価Radiographicevaluationforsuspectedcerebrospinalfluidshuntobstruction.Pediatr_Emerg_Care,2002.18:p.337-340.5.Laurence,K.及びS.Coates,水頭症の自然史Thenaturalhistoryofhydrocephalus.Arch_Dis_Child,1962.37:p.345-362.6.Eckstein,H.及びG.Macnab,脊髄髄膜瘤及び水頭症:現代の治療の影響Myelomeningocoeleandhydrocephalus:theimpactofmoderntreatment.Lancet,1966.i:p.842-845.7.Shurtleff,D.,R.Kronmal,及びE.Foltz,髄膜瘤有無の水頭症の追跡比較Follow-upcomparisonofhydrocephaluswithandwithoutmeningocoele.J_Neurosurg,1975.42:p.61-68.8.McCullough,D.及びL.Balzer-Martin,顕性新生児水頭症の現在の予後診断Currentprognosisinovertneonatalhydrocephalus.J_Neurosurg,1982.57:p.378-383.9.Iskandar,B.,他,脳室シャント機能不全の診断における落とし穴:放射線医学報告及び脳室サイズPitfallsinthediagnosisofventricularshuntdysfunction:radiologyreportsandventricularsize.Pediatrics,1998.101:p.1031-1036.10.Forrest,D.及びD.Cooper,室房シャントの合併症Complicationsofventriculo-atrialshunts.J_Neurosurg,1968.29:p.506-512.11.Amacher,A.及びJ.Wellington,乳児水頭症:外科療法の長期結果Infantilehydrocephalus:Long-termresultsofsurgicaltherapy.Child’s_Brain,1984.11:p.217-229.12.Staal,M.,M.Meihuizen-deRegt,及びJ.Hess,水頭症開放二分脊椎患者の突然死Suddendeathinhydrocephalicspinabifidaapertapatients.Pediatr_Neurosci,1987.13:p.13-18.13.O’Brien,M.及びM.Harris,水頭症の治療における長期結果Long-termresultsinthetreatmentofhydrocephalus.Neurosurg_Clin_N_Am,1993.4:p.625-632.14.Iskandar,B.,他,1990年代におけるシャント術を施行した水頭症の子供の死Deathinshuntedhydrocephalicchildreninthe1990s.Pediatr_Neurosurg,1998.28:p.173-176.15.Drake,J.,他,小児水頭症における脳脊髄液シャント弁設計のランダムな試行Randomizedtrialofcerebrospinalfluidshuntvalvedesigninpediatrichydrocephalus.Neurosurg,1998.43:p.294-305.16.Kestle,J.,他,内視鏡による脳室腹膜シャント挿入の恩典の欠如:多中心ランダム試行Lackofbenefitofendoscopicventriculoperitonealshuntinsertion:amulticenterrandomizedtrial.J_Neurosurg,2003.98:p.284-290.17.McGirt,M.,他,シャント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