"シリコーンゴムの少なくとも一部に、酸化防止剤が分散されてなる、シリコーンゴム組成物。前記酸化防止剤は、tert-ブチルヒドロキシアニソールである、請求項1に記載のシリコーンゴム組成物。前記tert-ブチルヒドロキシアニソールの含有量が、前記シリコーンゴムの全質量に対して、0.1~10質量である、請求項2に記載のシリコーンゴム組成物。前記シリコーンゴムの少なくとも一部に、ポリジメチルシロキサンがさらに分散されてなる、請求項2または3に記載のシリコーンゴム組成物。前記ポリジメチルシロキサンの含有量が、前記シリコーンゴムの全質量に対して、1.0~30.0質量である、請求項4に記載のシリコーンゴム組成物。前記酸化防止剤は、ビタミンEもしくはその誘導体またはそれらの塩であり、前記シリコーンゴムの少なくとも一部に、ポリジメチルシロキサンがさらに分散されてなる、請求項1に記載のシリコーンゴム組成物。前記ビタミンEもしくはその誘導体またはそれらの塩の含有量が、前記シリコーンゴムの全質量に対して、0.1~10.0質量である、請求項6に記載のシリコーンゴム組成物。前記ポリジメチルシロキサンの含有量が、前記シリコーンゴムの全質量に対して、1.0~30.0質量である、請求項6または7に記載のシリコーンゴム組成物。前記シリコーンゴムは、シリコーンゴム前駆体が架橋されてなるものであり、前記シリコーンゴム前駆体は、アルケニル基含有ポリオルガノシロキサンAと、オルガノハイドロジェンポリシロキサンBとを含む、請求項1~8のいずれか1項に記載のシリコーンゴム組成物。シリコーンゴム前駆体と、酸化防止剤とを混合し、得られた混合物を硬化する工程を含む、シリコーンゴム組成物の製造方法。シリコーンゴムを、液体状の酸化防止剤に浸潤させる工程を含む、シリコーンゴム組成物の製造方法。前記酸化防止剤は、tert-ブチルヒドロキシアニソールである、請求項10または11に記載のシリコーンゴム組成物の製造方法。シリコーンゴム前駆体と、ビタミンEもしくはその誘導体またはそれらの塩と、ポリジメチルシロキサンとを混合し、得られた混合物を硬化する工程を含む、請求項10に記載のシリコーンゴム組成物の製造方法。シリコーンゴムを、液体状のビタミンEもしくはその誘導体またはそれらの塩と、ポリジメチルシロキサンとに浸潤させる工程を含む、請求項11に記載のシリコーンゴム組成物の製造方法。請求項1~9のいずれか1項に記載のシリコーンゴム組成物、または請求項10~14に記載の製造方法により得られるシリコーンゴム組成物を含む、医療器具。シリコーンゴム前駆体と、酸化防止剤とを混合し、得られた混合物を硬化する工程;またはシリコーンゴムを、液体状の酸化防止剤に浸潤させる工程と、得られたシリコーンゴム組成物を医療器具に組み込む工程と、得られた医療器具を密封包装する工程と、密封包装された医療器具に放射線を照射する工程と、を含む医療器具の製造方法。上述のような医療器具は、使用前に、器具の表面または内部に存在する微生物を殺滅または除去する滅菌処理を必要とする。滅菌方法としては、例えば、γ線滅菌や電子線滅菌などの放射線滅菌、エチレンオキシドガス滅菌、および高圧蒸気滅菌オートクレーブ滅菌などが挙げられる。このうち、処理時間が短く、連続的な処理が可能で、後処理も不要なことから、放射線滅菌が好適である。しかしながら、シリコーンゴムを含む医療器具を放射線滅菌すると、シリコーンゴムが放射線照射により硬化してしまい、所望の弾性が損なわれてしまうという問題を有していた。そこで本発明は、シリコーンゴムの硬化を抑制する手段を提供することを目的とする。本発明者らは、上記課題を解決するために鋭意研究を行った。その過程で、酸化防止剤を添加することによって、シリコーンゴムの硬化を効果的に抑制できることを見出し、本発明を完成させた。すなわち、本発明のシリコーンゴム組成物は、シリコーンゴムの少なくとも一部に、酸化防止剤が分散されてなる点に特徴を有する。また、本発明は、シリコーンゴム前駆体と、酸化防止剤とを混合し、得られた混合物を硬化する工程;またはシリコーンゴムを、液体状の酸化防止剤に浸潤させる工程を含む、シリコーンゴム組成物の製造方法を提供する。また、本発明は、上記製造方法で得られたシリコーンゴム組成物を医療器具に組み込む工程と、得られた医療器具を密封包装する工程と、密封包装された医療器具に放射線を照射する工程を含む、医療器具の製造方法を提供する。本発明によれば、シリコーンゴムの硬化を抑制することが可能となる。以下、本発明の好ましい形態を説明する。<シリコーンゴム組成物>本形態のシリコーンゴム組成物は、シリコーンゴムの少なくとも一部に、酸化防止剤が分散されてなる点に特徴を有する。従来のシリコーンゴムは、γ線や電子線などの放射線の照射により硬化が起こり、弾性しなやかさが失われてしまうという問題点を有していた。これは、以下のようなメカニズムによるものと考えられる。シリコーンゴムに放射線が照射されると、シリコーンゴム中において、シロキサン結合の開裂、ケイ素原子に結合した置換基の引き抜き、ケイ素原子に結合した置換基上の水素原子の引き抜きなどによりラジカルが発生する。そして、生じたラジカル同士が結合することにより、分子内架橋または分子間架橋が起こり、分子の運動が制限され、シリコーンゴムが硬化してしまう。本発明者らは、このようなシリコーンゴムの硬化を抑制するための手段を探索した結果、酸化防止剤をシリコーンゴムに添加することにより、著しい硬化抑制効果が得られ、また、添加による物性の変化も小さいことを見出し、当該知見に基づいて本発明を完成させた。酸化防止剤はシリコーンゴム中でラジカル捕捉剤として機能することによって、シリコーンゴムの硬化を抑制するものと考えられる。以下、本形態のシリコーンゴム組成物の各構成要素について説明する。[シリコーンゴム]本形態に係るシリコーンゴムは、架橋構造を有し、ゴム状性質を有するポリシロキサンであれば特に制限はない。通常、シリコーンゴムは、シリコーンゴム前駆体であるポリシロキサンを架橋することによって製造される。本形態に係るシリコーンゴムとしては、アルケニル基含有ポリオルガノシロキサンAと、オルガノハイドロジェンポリシロキサンBとを含むシリコーンゴム前駆体を架橋してなるものであることが好ましい。なお、以下において、アルケニル基含有ポリオルガノシロキサンAをポリシロキサンAと、オルガノハイドロジェンポリシロキサンBをポリシロキサンBとも称する。上記アルケニル基含有ポリオルガノシロキサンAとは、ケイ素原子に結合したアルケニル基を有するポリシロキサンを意味する。アルケニル基の含有量は、特に制限はないが、ポリシロキサンA分子1モルに対して、0.005モル以上であることが好ましく、0.001~1モルであることがより好ましい。アルケニル基としては、例えば、ビニル基、アリル基、プロペニル基、メタアリル基、ブテニル基、およびヘキセニル基などが挙げられる。このうちビニル基であることが好ましい。上記ポリシロキサンAは、アルケニル基以外にも、置換基オルガノ基を有していてもよく、例えば、置換もしくは非置換の炭素原子数1~8個のアルキル基、置換もしくは非置換の炭素原子数1~8個のアルコキシ基、置換もしくは非置換のアリール基、置換もしくは非置換のアラルキル基等が挙げられる。炭素原子数1~8個のアルキル基としては、例えば、具体的には、メチル基、エチル基、n-プロピル基、イソプロピル基、n-ブチル基、イソブチル基、sec-ブチル基、tert-ブチル基、ヘキシル基およびオクチル基などが挙げられる。このうち、メチル基であることが好ましい。炭素原子数1~8個のアルコキシ基としては、メトキシ基、エトキシ基、n-プロポキシ基、イソプロポキシ基、n-ブトキシ基、イソブトキシ基、sec-ブトキシ基、tert-ブトキシ基、ヘキシルオキシ基およびオクチルオキシ基などが挙げられる。アリール基としては、フェニル基、およびメチルフェニル基などが挙げられる。アラルキル基としては、ベンジル基、フェネチル基、ジフェニルメチル基などが挙げられる。また、上記アルケニル基、アルキル基、アルコキシ基、アリール基、またはアラルキル基に置換されうる基としては、例えば、ハロゲン原子、アシル基、アルキル基、フェニル基、アルコキシル基、アミノ基、アルキルアミノ基、カルボニル基、およびシアノ基などが挙げられる。なお、ポリシロキサンAは、直鎖状、分岐鎖状、または環状のいずれであっても構わない。また、これらは1種のみを単独で使用してもよいし、2種以上を組み合わせて使用してもよい。上記オルガノハイドロジェンポリシロキサンBは、ケイ素原子に結合する水素原子を少なくとも2個有するポリシロキサンである。該水素2個は、ポリオルガノシロキサンAのアルケニル基の二重結合に付加し、架橋構造を形成する。また、ポリシロキサンBは、水素原子以外に置換基オルガノ基を有していてもよく、置換基としては、上記ポリシロキサンAで例示したものと同様のものが挙げられる。なお、ポリシロキサンBは、直鎖状、分岐鎖状、または環状のいずれであっても構わない。また、これらは1種のみを単独で使用してもよいし、2種以上を組み合わせて使用してもよい。シリコーンゴムを製造する際に使用されるポリシロキサンAおよびポリシロキサンBの割合は特に制限はないが、ポリシロキサンAに含まれるアルケニル基1モルに対して、ポリシロキサンBに含まれるケイ素原子に結合する水素原子が0.5~3.0モルとなるような割合とすることが好ましい。なお、本形態のシリコーンゴムは、シリコーンゴム前駆体であるポリシロキサンを架橋するための触媒をさらに含みうる。触媒は、特に制限はないが、白金系触媒であることが好ましく、具体的には、白金黒、シリカ担持白金、炭素担持白金、塩化白金酸、塩化白金酸アルコール溶液、白金/オレフィン錯体、白金/アルケニルシロキサン錯体、白金/β-ジケトン錯体、白金/ホスフィン錯体などが挙げられる。当該触媒は、シリコーンゴム前駆体の総量に対して、約0.1~500ppmPt換算となるように添加されうる。さらに、本形態のシリコーンゴムは、上記成分以外に、シリコーンゴムに硬度調節、耐熱性向上、増量剤のために無機質充填材が配合されうる。無機質充填材はシリコーンゴムに一般に使用される種々のものがあり、フュームドシリカ、沈澱シリカ、またはこれらの表面処理された微粉末シリカその他に珪藻土、石英、クレイ等の粉末が例示される。[酸化防止剤]酸化防止剤は、本形態のシリコーンゴム組成物において、ラジカル捕捉剤として架橋反応を抑制する機能を有する。本形態において使用される酸化防止剤は、特に制限はないが、食品添加物として使用されうる酸化防止剤を用いることが好ましく、具体的には、tert-ブチルヒドロキシアニソール以下、単にBHAとも称する、ビタミンEもしくはその誘導体またはそれらの塩以下、単にビタミンE等とも称するなどが挙げられる。本明細書において、tert-ブチルヒドロキシアニソールとは、4-ヒドロキシアニソールにtert-ブチル基が1つ置換した、2-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソール2BHAおよび3-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソール3BHAなどの1置換体;4-ヒドロキシアニソールにtert-ブチル基が2つ置換した、2,6-ジ-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソール2,6-DBHAおよび3,5-ジ-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソール3,5-DBHAなどの2置換体を全て含む概念である。本形態のシリコーンゴム組成物では、これらのtert-ブチルヒドロキシアニソール類のうちのいずれも使用可能であるが、このうち、高い硬化抑制効果を示す3-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソールを用いることが好ましい。上記ビタミンEとしては、例えば、α-トコフェロール、β-トコフェロール、γ-トコフェロール、δ-トコフェロール、α-トコトリエノール、β-トコトリエノール、γ-トコトリエノール、およびδ-トコトリエノールなどが挙げられる。これらは光学活性体またはラセミ体のいずれであってもよい。また、これらのトコフェロールまたはトコトリエノール以外にも、酸化防止効果抗酸化効果を有するこれらの類縁体クロマン環含有化合物なども本形態におけるビタミンEとして使用可能である。上記ビタミンEの誘導体としては、上記ビタミンEの酢酸エステル体、ニコチン酸エステル体、リノール酸エステル体、およびコハク酸エステル体などが挙げられる。上記ビタミンEまたはその誘導体の塩としては、生理的に許容される塩であれば特に制限はなく、例えば、ナトリウム、カリウムなどのアルカリ金属塩、カルシウム、マグネシウムなどのアルカリ土類金属塩、トリエタノールアミンやトリエチルアミンなどの有機アミン塩、アンモニウム塩、アルギニンやリジンなどの塩基性アミノ酸塩などが好ましく使用される。なお、これらのビタミンE等は、1種のみを単独で使用してもよいし、2種以上を組み合わせて使用してもよい。これらのビタミンE等のうち、酸化防止効果の観点から、α-トコフェロール、または酢酸α-トコフェロールを使用することが好ましく、α-トコフェロールを使用することがより好ましい。なお、以上の酸化防止剤は、1種のみが単独で使用されてもよいし、2種以上が併用されても構わない。本形態のシリコーンゴム組成物に含まれる上記酸化防止剤の含有量は、シリコーンゴム組成物の性能を著しく低減させない範囲であれば特に制限はない。硬化抑制効果の観点からは、含有量の下限は、シリコーンゴムの全質量に対して、好ましくは0.1質量以上であり、より好ましくは0.125質量以上であり、さらに好ましくは0.5質量以上である。また、シリコーンゴム組成物の物性を維持する観点からは、含有量の上限は、シリコーンゴムの全質量に対して、好ましくは10.0質量以下であり、より好ましくは5.0質量以下である。本形態のシリコーンゴムは、上記シリコーンゴムの少なくとも一部に上記酸化防止剤が分散されてなる。分散の形態は特に制限はなく、シリコーンゴム中の一部に酸化防止剤が局在化例えばシリコーンゴムの表面部分に局在化していてもよいし、シリコーンゴム全体に略均一に分散されていてもよい。シリコーンゴム組成物の硬化抑制効果を高めるためには、シリコーンゴム全体に略均一より好ましくは均一に分散されている形態であることが好ましい。[ポリジメチルシロキサン]本形態のシリコーンゴム組成物は、上記酸化防止剤に加えて、さらにポリジメチルシロキサンPDMSシリコーンオイルを含みうる。すなわち、本発明の好ましい一形態に係るシリコーンゴム組成物は、シリコーンゴムの少なくとも一部に、ポリジメチルシロキサンがさらに分散されてなる。特に、上記酸化防止剤がビタミンEもしくはその誘導体またはそれらの塩である場合、シリコーンゴムの少なくとも一部に、PDMSがさらに分散されてなることが好ましい。PDMSは、シリコーンゴムの硬化をより効果的に抑制するとともに、シリコーンゴムの粘度を調節する機能を有する。なお、PDMSは架橋されていない直鎖構造を有し、トルエン等の有機溶媒に溶解する点で、上記シリコーンゴムとは異なる。PDMSによる硬化抑制効果の発現は、以下のようなメカニズムによるものと考えられる。PDMSに放射線が照射されると、シリコーンゴムと同様、PDMSのシロキサン結合の開裂、メチル基の引き抜き、メチル基上の水素原子の引き抜きなどによりラジカルが発生する。そして、生じたラジカル同士が結合することにより分子内架橋または分子間架橋が起こる。シリコーンゴム組成物がPDMSを含む場合、シリコーンゴムにおけるラジカルの発生や架橋反応をPDMSが競争的に阻害するため、シリコーンゴムの硬化が抑制される。また、PDMSは元々シリコーンゴムのような架橋構造を有しないため、PDMSにおいて、ラジカルの発生や架橋反応が起こったとしても、シリコーンゴム組成物の硬度には然程影響を及ぼさない。PDMSの粘度25°Cは、10~12500mm2/sであることが好ましく、20~1000であることがより好ましい。このような範囲の粘度を有するPDMSを用いることによって、シリコーンゴムの硬化を効果的に抑制することができる。なお、本明細書において、粘度はASTMD2515に準じた方法により測定される値を採用する。本形態のシリコーンゴム組成物におけるPDMSの含有量は、使用するシリコーンゴムの硬度により適宜調整することができる。硬化抑制効果の観点からは、含有量の下限は、シリコーンゴムの全質量に対して、好ましくは1.0質量以上であり、より好ましくは5.0質量以上である。また、シリコーンゴム組成物の物性を維持する観点からは、含有量の上限は、シリコーンゴムの全質量に対して、好ましくは30.0質量以下であり、より好ましくは25.0質量以下である。本形態のシリコーンゴム組成物は、シリコーンゴム、酸化防止剤、PDMSの他に、必要により、本発明の効果を著しく阻害しない範囲において、各種添加物を含有してもよい。添加物としては例えば、架橋剤、充填材、紫外線吸収剤、可塑剤、着色剤、帯電防止剤、熱安定化剤、抗酸化剤、光安定剤、難燃剤、滑剤、酸化防止剤、老化防止剤、反応助剤、反応抑制剤、樹脂などが挙げられる。以上、本形態のシリコーンゴム組成物について説明したが、これ以外に、放射線滅菌により硬化しやすい他のゴム材料に上述の酸化防止剤を分散させた場合も、当該他のゴム材料の硬化を抑制することが可能である。他のゴム材料としては、例えば、天然ゴム、フッ素ゴム、ブタジエンゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、アクリルゴムなどが挙げられる。<シリコーンゴム組成物の製造方法>本形態のシリコーンゴム組成物は、Iシリコーンゴム前駆体と、酸化防止剤とを混合し、得られた混合物を硬化する;またはIIシリコーンゴムを、液体状の酸化防止剤に浸潤させることにより製造することができる。上記Iの方法では、まず、架橋前のシリコーンゴム前駆体、酸化防止剤例えば、BHAまたはビタミンE等、および必要により添加される添加剤などを所定量ずつはかり取り、これらを混合機などを用いて混合し、各成分が均一に分散されるようにする。混合機としては、例えば、ミキシングロール、加圧式ニーダー、ローラミル、バンバリーミキサ、二本ロール、三本ロール、ホモジナイザー、ボールミルおよびビーズミルなどが使用される。また、混合するときの温度は特に制限はないが、酸化防止剤としてBHAを用いる場合は0~100°Cで行うことが好ましく、酸化防止剤としてビタミンE等を用いる場合には、0~50°Cで行うことが好ましい。このような温度とすることにより、混合がより容易になる。混合は、空気中酸素存在下で行ってもよいが、必要により、酸化防止剤が酸化されてしまうのを防ぐために窒素等の不活性ガス雰囲気下で行ってもよい。そして、得られた混合物は、さらに必要により成形工程、硬化工程を経ることにより、所望の形状および物性例えば弾性を有するシリコーンゴム組成物となる。なお、成形工程、硬化工程において使用される装置や条件等は特に制限はなく、公知の知見を適宜採用することができる。本方法は、シリコーンゴム組成物に含まれる酸化防止剤の量を制御しやすいという点において優れている。一方、上記IIの方法では、架橋後のシリコーンゴムを、液体状の酸化防止剤例えば、BHAまたはビタミンE等に浸潤させて、シリコーンゴム内部に酸化防止剤を導入する。本明細書において、液体状の酸化防止剤とは、融点以上の温度で融解されてなる酸化防止剤であることを意味する。液体状の酸化防止剤の一例として、ビタミンEの一種であるα-トコフェロールが挙げられる。α-トコフェロールは、融点が2.5~3.5°C、沸点が200~220°Cであるため、常温では液体である。本方法で使用するシリコーンゴムは、シリコーンゴム前駆体に予め必要な添加剤が混合され、成形され、硬化処理されたシリコーンゴムを用いることが好ましい。言い換えると、本方法は、従来使用されてきた所望の形状および物性を有するシリコーンゴム部材をそのまま使用し、酸化防止剤を導入できるので、その点でIの方法よりも有利である。そして、このシリコーンゴムを液体状の酸化防止剤に浸潤させる。この浸潤の際、シリコーンゴムの全体が酸化防止剤に接触しているようにすることが好ましい。また、浸潤の温度および時間は、シリコーンゴムのサイズや形状によって調節されるので一概にはいえないが、酸化防止剤としてBHAを用いる場合、BHAの融点以上~100°Cの温度で、1~500時間行うことにより、シリコーンゴム内に効果的にBHAを導入することができる。一方、酸化防止剤としてビタミンE等を用いる場合には、一般的に0~150°Cの温度で1~500時間行うことにより、シリコーンゴム内に効果的にビタミンE等を導入することができる。特に、浸潤の温度を高めることによって酸化防止剤の導入が促進される。浸潤は、空気中酸素存在下で行ってもよいが、必要により、酸化防止剤が酸化されてしまうのを防ぐために窒素等の不活性ガス雰囲気下で行ってもよい。また、シリコーンゴム組成物がPDMSを含む場合のPDMSの添加方法は、特に制限はないが、iシリコーンゴム前駆体にPDMSを加えて混合する方法、またはiiシリコーンゴムをPDMSに浸潤させる方法であることが好ましい。より詳しくは、iシリコーンゴム前駆体にPDMSを加えて混合する方法を採用する場合、上記Iの方法では、シリコーンゴム前駆体に酸化防止剤例えば、BHAまたはビタミンEを加えて混合する前もしくは混合後、または酸化防止剤の混合と同時に、PDMSをシリコーンゴム前駆体に加えて混合する;IIの方法では、成形前のシリコーンゴム前駆体にPDMSを加えて混合し、成形硬化させた後に酸化防止剤例えば、BHAまたはビタミンE等に浸潤させる。また、iiシリコーンゴムをPDMSに浸潤させる方法を採用する場合、Iの方法では、シリコーンゴム前駆体に酸化防止剤を混合し、成形硬化させた後にPDMSに浸潤させる;IIの方法では、酸化防止剤に浸潤させる前もしくは浸潤後、または酸化防止剤に浸潤させるのと同時に、PDMSにシリコーンゴムを浸潤させる。<医療器具>上記シリコーンゴム組成物は、放射線照射による硬化が少ないことから、放射線滅菌処理される医療器具の弾性材料として好適に使用されうる。よって、上記シリコーンゴム組成物を含む医療器具もまた本発明の技術的範囲に含まれる。医療器具としては、以下に制限されないが、例えば、カテーテル;チューブ;カテーテルやガイドワイヤなどの長尺部材を生体内へ導入する際に使用されるイントロデューサ;人工心臓、血液回路、人工透析などの体液回路;薬液を生体内へ一定時間持続的に注入するための輸液回路;注射針などが刺される針刺栓;薬液ビンのキャップなどが挙げられる。これらの医療器具において、シリコーンゴム組成物は、例えば、カテーテルのバルーン;イントロデューサの止血弁;体液回路や輸液回路のパッキンの弾性材料;輸液回路の逆止弁;各種器具のOリングやコネクターとして使用される。上記シリコーンゴム組成物を用いた弁体止血弁を有する医療器具は、電子線照射前後で硬度の変化が少ないので、弁体としての性能が電子線滅菌を行った場合でも維持される。例えば、シリコーンゴム組成物を含むスリットを備えた弁体の場合、通常は電子線照射によってスリットが張り付いて、弁体に挿入するダイレータの刺通抵抗や、カテーテルの挿入抵抗が高くなってしまうが、上述したような本形態のシリコーンゴム組成物を用いた場合、スリットの張り付きが抑制されてダイレータやカテーテルなどの医療器具の抵抗がエチレンオキシドガス滅菌をした場合と同等に維持されうる。さらに、電子線滅菌を行った場合でも柔軟性を維持できるので、弁体における液体の漏出もエチレンオキシドガス滅菌をした場合と同等に抑えることができる。なお、上記医療器具は、医療器具本体に本発明のシリコーンゴム組成物を組み込むこと以外は、従来と同様の方法を用いて製造される。<滅菌工程>本発明によると、さらに、上記医療器具に放射線を照射し滅菌する工程を含む、医療器具の製造方法が提供される。特に好ましい形態としては、上記医療器具を密封包装した後、当該密封包装された医療器具に放射線を照射する。このように密封包装することにより医療器具の滅菌状態を保持することができるため、医療現場で滅菌処理を行うことなく直ちに使用することが可能となる。照射される放射線の線量は、対象製品により異なり特に限定されるものではないが、5~100kGy、好ましくは、10kGy~60kGyである。照射する放射線の種類は、電子線、γ線、またはX線などを用いることができる。このうち、工業的生産が容易であることから、電子加速器による電子線とコバルト-60からのγ線が好ましく、電子線がより好ましい。電子加速器は、比較的厚い部分を有する医療用具等の内側まで照射を可能とするために、加速電圧1MeV以上の中エネルギーから高エネルギー電子加速器を用いることが好ましい。電離放射線の照射雰囲気は、特に限定されないが、空気を除いた不活性雰囲気下や真空下で行ってもよい。また、包材によって医療用具を密封した後に電離放射線を照射してもよく、その場合も包材内は空気や不活性ガスが充填されていてもよいし、真空状態であってもよい。照射時の温度はいずれであってもよいが、典型的には室温25°Cで行う。本発明の作用効果を、以下の実施例および比較例を用いて説明する。ただし、本発明の技術的範囲が以下の実施例のみに制限されるわけではない。<3-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソールを含むシリコーンゴム組成物の調製>[実施例1]ミラブル型シリコーンゴム硬度A35ヌシルテクノロジー社製MEDのA剤およびB剤、各50質量部を予め室温25°C;以下同様で練って柔らかくした。A剤50質量部に3-tert-ブチル-4-ヒドロキシアニソール以下、3BHAとも称する和光純薬工業社製1.0質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して1.0質量を添加して65°Cで混合した。その後、一旦室温まで冷却した後、これにB剤50質量部を加えてさらに混合した。得られた混合物を、厚さが2mmとなるようにシート成形し、116°Cで10分間熱処理することによって硬化して、シリコーンゴム組成物を調製した。[実施例2]3BHAの添加量を2.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して2.0質量としたこと以外は、実施例1と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例3]3BHAの添加量を3.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して3.0質量としたこと以外は、実施例1と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例4]3BHAの添加量を4.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して4.0質量としたこと以外は、実施例1と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例5]まず、3BHAを添加せずに、実施例1と同様の方法でシリコーンゴムを調製した。得られたシリコーンゴム片をガラス容器に入れ、ゴム片が十分に覆われる量の3BHAを加え、ガラス容器に蓋をした。これを65°Cのオーブン中で9日間静置し、ゴム片を3BHAに浸潤させた。その後、ゴム片を取り出して表面についた3BHAをふき取り、シリコーンゴム組成物を得た。得られたゴム片の質量を浸潤前と比較し、当該シリコーンゴム組成物に含まれる3BHAの含有量を算出したところ、シリコーンゴムの全質量に対して4.0質量の3BHAが含まれていた。[実施例6]ミラブル型シリコーンゴム硬度A50ヌシルテクノロジー社製MEDのA剤およびB剤、各50質量部を予め室温で練って柔らかくした。A剤50質量部に3BHA和光純薬工業社製0.5質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して0.5質量およびポリジメチルシロキサンダウコーニング社製360MedicalFluid100cSt20.0質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して20.0質量を添加して65°Cで混合した。その後、一旦室温まで冷却した後、これにB剤50質量部を加えてさらに混合した。得られた混合物を、厚さが2mmとなるようにシート成形し、116°Cで10分間熱処理することによって硬化して、シリコーンゴム組成物を調製した。[実施例7]3BHAの添加量を1.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して1.0質量としたこと以外は、実施例6と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例8]3BHAの添加量を2.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して2.0質量としたこと以外は、実施例6と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例9]3BHAの添加量を3.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して3.0質量としたこと以外は、実施例6と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例10]3BHAの添加量を4.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して4.0質量としたこと以外は、実施例6と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[比較例1]3BHAを添加しなかったこと以外は、実施例1と同様の方法でシリコーンゴムを調製した。<滅菌処理>室温にて、10MeV電子加速器により電子線40kGyを照射した。<性能評価>[硬度]実施例1~10および比較例1で得たシリコーンゴム組成物について、上記滅菌処理前および滅菌処理後電子線照射前および電子線照射後の硬度をJISK6253に準じて測定した。なお、測定にはアスカーゴム硬度計タイプAを用いた。結果を表1に示す。表1によると、シリコーンゴムと3BHAとを混合することにより得た実施例1~4のシリコーンゴム組成物、およびシリコーンゴムを3BHAに浸潤することにより得た実施例5のシリコーンゴム組成物は、3BHAを添加しなかった比較例1と比べて、電子線照射による硬化が抑制された。また、実施例1~4の結果より、その硬化抑制効果は3BHAの添加量が多くなるにつれてより大きくなることが示された。なお、3BHAを添加することのみによる硬度の変化シリコーンゴムの硬度カタログ値と、電子線照射前のシリコーンゴム組成物との硬度の変化は小さかった。さらに、3BHAに加えてポリジメチルシロキサンを添加した実施例6~10のシリコーンゴム組成物は、実施例1~5よりもさらに電子線照射による硬化が効果的に抑制されることが示された。<α-トコフェロールを含むシリコーンゴム組成物の調製>[実施例11]ミラブル型シリコーンゴム硬度A50ダウコーニング社製SILASTICのA剤およびB剤、各50質量部を予め室温25°C;以下同様で練って柔らかくした。A剤50質量部にα-トコフェロール和光純薬工業社製1.0質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して1.0質量と、ポリジメチルシロキサンダウコーニング社製360MedicalFluid100cSt20.0質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して20.0質量とを添加して室温で混合した。その後、これにB剤50質量部を加えてさらに混合した。得られた混合物を、厚さが2mmとなるようにシート成形し、116°Cで10分間熱処理することによって硬化して、シリコーンゴム組成物を調製した。[実施例12]α-トコフェロールの添加量を2.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して2.0質量としたこと以外は、実施例11と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例13]α-トコフェロールの添加量を3.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して3.0質量としたこと以外は、実施例11と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例14]α-トコフェロールの添加量を4.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して4.0質量としたこと以外は、実施例11と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[比較例2]α-トコフェロールを添加しなかったこと以外は、実施例11と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製したすなわち、PDMSのみを添加した。[比較例3]ミラブル型シリコーンゴム硬度A35ダウコーニング社製SILASTICのA剤およびB剤、各50質量部を予め室温25°C;以下同様で練って柔らかくした。A剤50質量部にα-トコフェロール和光純薬工業社製3.0質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して3.0質量を添加して室温で混合した。その後、これにB剤50質量部を加えてさらに混合したすなわち、α-トコフェロールのみを添加した。得られた混合物を、厚さが2mmとなるようにシート成形し、116°Cで10分間熱処理することによって硬化して、シリコーンゴム組成物を調製した。[比較例4]α-トコフェロールを添加しなかったこと以外は、比較例3と同様の方法でシリコーンゴムを調製したすなわち、α-トコフェロールおよびPDMSのいずれも添加しなかった。<滅菌処理>室温にて、10MeV電子加速器により電子線40kGyを照射した。<性能評価>[硬度]実施例11~14および比較例4で得たシリコーンゴム組成物について、上記滅菌処理前および滅菌処理後電子線照射前および電子線照射後の硬度をJISK6253に準じて測定した。なお、測定にはアスカーゴム硬度計タイプAを用いた。結果を表1に示す。[引張り弾性率]実施例11~14および比較例4で得たシリコーンゴム組成物について、ISO527-2に示す5B型ダンベル試験片を抜き型により作製した後、オートグラフAG-IS、株式会社島津製作所製を用いて試験速度10mm/minで引張り試験を実施し、引張弾性率を測定した。表2によると、シリコーンゴムにα-トコフェロールとPDMSとを添加した実施例11~14のシリコーンゴム組成物は、α-トコフェロールまたはPDMSを添加しなかった比較例11~13と比べて、電子線照射による硬度の上昇が効果的に抑制されることが示された。さらに、実施例11~14の結果より、α-トコフェロールの添加量が多くなるにつれて、硬度の上昇を抑制する効果はより大きくなる傾向があることが示された。なお、α-トコフェロールおよびPDMSを添加することのみによる硬度の変化シリコーンゴムの硬度カタログ値と、電子線照射前のシリコーンゴム組成物との硬度の変化は小さかった。また、シリコーンゴムにα-トコフェロールとPDMSとを添加した実施例11~14のシリコーンゴム組成物は、α-トコフェロールまたはPDMSを添加しなかった比較例2~4と比べて、電子線照射による引張り弾性率の変化も小さいことが示された。<シリコーンゴム弁体および医療器具の作製>[実施例15]ミラブル型シリコーンゴム硬度A50ヌシルテクノロジー社製MEDのA剤およびB剤、各50質量部を予め室温で練って柔らかくした。A剤50質量部に3BHA和光純薬工業社製1.0質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して1.0質量およびポリジメチルシロキサンダウコーニング社製360MedicalFluid100cSt20.0質量部シリコーンゴムの全質量A剤およびB剤の合計質量に対して20.0質量を添加して65°Cで混合した。その後、一旦室温まで冷却した後、これにB剤50質量部を加えてさらに混合した。得られた混合物を、厚さが1.3mmとなるようにシート成形し、116°Cで10分間熱処理することによって硬化して、シリコーンゴム組成物を調製した。この後、当該組成物を直径8.0mmの円形状に切り取り、長さ4.5mm、深さ0.88mmのスリットを円形状シートの中心を通るように形成した。一方、下面側にも上面側スリットと同様の長さおよび深さで、かつ十字状になるような方向下面側のスリットが、上面側スリットに対して垂直方向になるようにスリットを形成し、医療用弁体を作製した。なお、両スリットは反対側には貫通しておらず、円形状シート内部で交差しているが、その交点の長さは0.46mmであった。この弁体をイントロデューサテルモ株式会社製のシースに組み込んで医療器具イントロデューサシースとした。当該イントロデューサシースに対して、電子線40kGyを10MeV電子加速器を用いて室温にて照射し、滅菌処理を施した医療器具イントロデューサシースを得た。[実施例16]3BHAの添加量を2.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して2.0質量としたこと以外は、実施例15と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例17]3BHAの添加量を3.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して3.0質量としたこと以外は、実施例15と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[実施例18]3BHAの添加量を4.0質量部シリコーンゴムの全質量に対して4.0質量としたこと以外は、実施例15と同様の方法でシリコーンゴム組成物を調製した。[比較例5]3BHAを添加しなかったこと以外は、実施例15と同様の方法でシリコーンゴムを調製した。<性能評価>[硬度]実施例15~18および比較例5で得た弁体について、電子線照射前および電子線照射後の硬度をJISK6253に準じて測定した電子線は、室温にて、10MeV電子加速器を用いて40kGyを照射した。なお、測定にはアスカーゴム硬度計タイプAを用いた。結果を表2に示す。[ダイレータ刺通抵抗]実施例15~18および比較例5で得た滅菌処理を施したイントロデューサシースへのダイレータ挿入時の刺通抵抗をEOG滅菌エチレンオキシドガス滅菌の場合との比較することで評価した。なお、ダイレータとしては、テルモ株式会社製6Frイントロデューサの0.035インチガイドワイヤ用のダイレータを使用した。結果を表2に示す。[カテーテル摺動抵抗]実施例15~18および比較例5で得た滅菌処理を施したイントロデューサシースにダイレータを刺通後、当該ダイレータを数回摺動させ、その後、カテーテルの摺動抵抗挿入時抜去時をEOG滅菌の場合との比較することで評価した。なお、カテーテルとしては、テルモ株式会社製5Frハートキャスを使用した。摺動抵抗は下記の4段階で評価した。結果を表2に示す。[漏れ試験]実施例15~18および比較例5で得た滅菌処理を施したイントロデューサシースにダイレータを刺通後、当該ダイレータを数回摺動させ、エアーを加圧し、弁体部からの漏れ易さを評価した。なお、評価はガイドワイヤ挿入時に、ガイドワイヤを弁体の上下スリット沿いに曲げた際の漏れ発生角度を測定することによって行った試験数=5。結果を表3に示す。表3によると、シリコーンゴムに3BHAとPDMSとを混合することにより得た実施例15~18のシリコーンゴム組成物を用いた弁体は、3BHAおよびPDMSを添加しなかった比較例5と比べて、硬度の上昇が小さく、電子線照射による硬化が抑制されたことが示された。また、実施例15~18の結果より、その硬化抑制効果は3BHAの添加量が多くなるにつれてより大きくなることが示された。また、実施例15~18のシリコーンゴム組成物を用いた弁体およびイントロデューサシースは、電子線照射によっても各性能が維持されることが示された。特に、電子線照射前後で硬度に変化がなかった実施例17は、ダイレータの刺通抵抗において、EOG滅菌品と同等以上であった。また、実施例15および18は、漏れ試験においてEOG滅菌品と同等以上であった。一方、比較例5は、ダイレータの刺通抵抗が極めて高く、また、漏れ試験においても漏れが検出された。これは、電子線照射により弁体のスリットが張り付いたこととスリット付近のシリコーンが硬化したことが原因と考えられた。"