薬物送達デバイス用の用量設定機構であって:薬物送達デバイスハウジング17;ハウジング17内に少なくとも部分的に位置し、そして用量設定中及び用量送達中、回転可能である用量ダイヤルスリーブ9;用量設定中は回転可能で、そして用量の送達中回転不可であるクラッチ13;及びクラッチ13とねじ係合し、そしてハウジング17にスプライン係合してクラッチナット15の回転を阻止するクラッチナット15;を含んでなる、上記機構。クラッチナット15は、クラッチナット15と用量ダイヤルスリーブ9の間の相対回転が少なくとも一回転方向で阻止されるように、用量ダイヤルスリーブ9に解除可能に連結される、請求項1に記載の機構。クラッチナット15が、相互作用スプラインを用いて、又は一方向のカップリング11、17′若しくはラチェットを用いて、0用量から所定の最小用量まで用量ダイヤルスリーブ9に固定される、請求項1又は2に記載の機構。クラッチナット15が、用量ダイヤルスリーブ9を単一方向にのみ回転するのを可能にするように用量ダイヤルスリーブ9とラッチェット係合にある、請求項3に記載の機構。クラッチナット15が、相互作用スプラインを用いて、又は一方向のカップリング11、17′若しくはラチェットを用いて、所定の最大用量より大きい用量から用量ダイヤルスリーブ9に固定される、請求項1~4のいずれか1項に記載の機構。クラッチナット15が可撓性のフィンガ19を通してクラッチ13とねじ係合される、請求項1~5のいずれか1項に記載の機構。設定用量の注射を開始し、そして/又は実行するための用量ボタン30を更に含んでなり、ここで所定の最小用量より大きい用量が設定されている場合用量ボタン30が押されると、クラッチナット15は、用量ダイヤルスリーブ9と係合しない、請求項1~6のいずれか1項に記載の機構。設定用量の注射を開始し、そして/又は実行するための用量ボタン30を更に含んでなり、ここで所定の最大用量より小さい用量が設定されている場合用量ボタン30が押されると、クラッチナット15は、用量ダイヤルスリーブ9と係合しない、請求項1~7のいずれか1項に記載の機構。用量ダイヤルスリーブ9は、設定用量が0から所定の最小用量より小さい場合、回転不能であり、そして用量送達をしようと試みる間、遠位方向への動きをロックされる、請求項1~8のいずれか1項に記載の機構。用量ダイヤルスリーブ9は、設定用量が所定の最大用量より大きい場合、回転不能で、そして用量送達を試みる間、遠位方向に動くことをロックされる、請求項1~9のいずれか1項に記載の機構。薬剤の少なくとも所定の最小用量を送達する方法であって:クラッチナット15とラチェット係合にある用量ダイヤルスリーブ9をデバイスハウジング17に対して第一方向に回転させる工程;ハウジング17に対してクラッチナット15の回転阻止する工程;及び0から所定の最小用量より小さい用量及び/又は所定の最大用量より大きい用量が設定されたとき、クラッチナット15を用いて第一の方向と反対の第二の方向への用量ダイヤルスリーブ9の回転を阻止する工程;を含んでなる、上記方法。薬剤の少なくとも所定の最小用量を送達する方法であって:クラッチナット15とラチェット係合にある用量ダイヤルスリーブ9をデバイスハウジング17に対して第一の方向に回転させる工程;用量の設定中、クラッチナット15を、用量ダイヤルスリーブ9に対して軸の遠位方向にクラッチナット15を動かす工程;所定の最小用量より大きい用量が設定されたとき、クラッチナット15を、用量ダイヤルスリーブ9から係合解除する工程;及び用量を送達するために用量ボタン30を押す工程;を含んでなる、上記方法。本発明の目的は、注射デバイスの使用者が特定薬剤の事前選択された最小の有効用量以下の用量を設定し投与するリスクを低下させ、又は除去するデバイスを提供することである。この目的は、特許請求範囲の請求項11及び12で定義された用量設定機構及び請求項11及び12で定義された方法で解決できる。本発明の一つの可能な例示的な実施態様によると、薬物送達デバイスハウジング、少なくとも部分的にハウジング内で提供され、そして用量設定中及び用量送達中回転可能な用量ダイヤルスリーブ、用量設定中回転可能で、及び用量の送達中回転不可なクラッチ並びに近位端及び遠位端を有するクラッチナットを含んでなる薬物送達デバイス用の用量設定機構が提供され、ここで、近位端はクラッチとねじ係合され、そして遠位端は、クラッチナットの回転を阻止するためにハウジングにスプライン係合される。好ましくは、クラッチナットは、クラッチナットと用量ダイヤルスリーブ間の相対的回転が少なくとも一回転方向で阻止されるように、解除可能に用量ダイヤルスリーブと連結する。より具体的には、クラッチナットは、0用量から所定の最小用量まで、及び/又は、相互作用スプラインを用いて、又は一方向のカップリング若しくはラチェットを用いて所定の最大用量を超えた用量から用量ダイヤルスリーブに固定してもよい。WO第2004/078239号A1に開示のものと類似の薬物送達デバイスのために、クラッチナットは、用量ダイヤルスリーブを単独方向のみ回転可能にし、そして反対方向には回転を阻止するために、用量ダイヤルスリーブとラチェット係合にあってもよい。クラッチナットがクラッチと可撓性フィンガを経由してねじ係合する場合、クラッチナットがクラッチに対して動き、それぞれのねじ山が互いにスナップ連結するか、又は重なってもよい。クラッチナットは、好ましくは、使用者が0から所定の最小用量まで設定するとき、用量ダイヤルスリーブとスプライン係合する。少なくとも所定の用量が設定されるとき、その後、注射デバイス上の用量ボタンを押すことは、クラッチナットを完全に用量ダイヤルスリーブから係合を解除することになる。しかし、使用者が所定の最小用量より小さい用量を設定する場合、その後、用量ダイヤルスリーブは、クラッチナットと係合したまま留まり、そして回転不可で遠位方向の動きをロックされる。何故ならば、用量ダイヤルスリーブは、ハウジングとねじ係合にあり、そしてその結果、それぞれのねじ山で定義されるらせん方向の経路での回転運動により、軸方向にのみ動き得る。代案として、又は使用者が薬剤の小さすぎる用量を送達することを阻止することに加えて、最大用量機構は、使用者が事前に定義された最大用量を超えて送達することを阻止するために提供され得る。本発明によると、これは用量ダイヤルスリーブとクラッチ間で提供されるクラッチナットを用いて上記の方法と同じ方法で実施し得る。更に、本発明はまた、使用者が薬剤の小さすぎる用量を送達することを阻止する一つ又はそれ以上の方法に関する。そのような方法の一つが、用量の設定中デバイスハウジングに対して第一の方向に用量ダイヤルスリーブを回転することを含む、薬剤の少なくとも所定の最小用量を送達することを含み、ここで、用量ダイヤルスリーブは、クラッチナットとラチェット係合にあり、ハウジングに対してクラッチナットの回転を阻止し、そして0から最小用量より小さい用量、及び/又は、所定の最大用量より大きい用量が設定されるとき、クラッチナットを用いて第一の方向と反対の第二の方向への用量ダイヤルスリーブの回転を阻止する。薬剤の少なくとも所定の最小用量を送達する別の可能な方法は、デバイスハウジングに対して第一の方向において用量ダイヤルスリーブを回転することを含み、ここで、用量ダイヤルスリーブは、用量の設定中、用量ダイヤルスリーブに対して軸方向の遠位方向でクラッチナットを動かし、所定の最小用量より大きい用量を設定するとき、クラッチナットを用量ダイヤルスリーブから係合を解除し、及び用量を送達するために用量ボタンを押すクラッチナットとラチェット係合にある。所定の最大用量より大きい用量を設定することを阻止するために、方法は、所定の最大用量より小さい用量を、用量の設定中、用量ダイヤルスリーブに対して軸方向の近位方向に設定する場合、用量ダイヤルスリーブから係合を解除するクラッチナットを動かし、そして所定の最大用量が設定されるや否や、クラッチナットを用量ダイヤルスリーブと係合することを含む。これら並びに我々の提案した薬物送達デバイスの様々な態様の他の利点は、添付の図面を適切に参照して、次の詳細な記載を読むことにより当業者には明確になるであろう。例示的な実施態様は、図面を参照して、本明細書で記載される;