"滅菌プロセスをモニターするための方法であって;A滅菌プロセスの間、滅菌される物品および生物学的インジケータを滅菌培地に曝露する工程であって、該生物学的インジケータが、形質膜を有する細胞を含む、工程;およびB該細胞の膜電位を測定して、該細胞のバイアビリティを検出する工程、を含む、方法。前記生物学的インジケータが、工程Aの後であるが工程Bより先に、培養培地中で培養される、請求項1に記載のプロセス。前記滅菌培地が、少なくとも1つの液体滅菌剤を含む、請求項1または2に記載の方法。前記液体滅菌剤が、少なくとも1つの過酢酸、少なくとも1つの過酸化物、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項3に記載の方法。前記滅菌培地が、少なくとも1つのガス状滅菌剤を含む、請求項1または2に記載の方法。前記ガス状滅菌剤が、過酸化水素を含む、請求項5に記載の方法。前記ガス状滅菌剤が、アンモニアをさらに含む、請求項6に記載の方法。前記滅菌培地が、蒸気を含む、請求項1または2に記載の方法。前記生物学的インジケータが、芽胞を含む、請求項1から8のいずれかに記載の方法。前記生物学的インジケータが、バチルス、ゲオバチルスまたはクロストリジウム属の細菌を含む、請求項1から9のいずれかに記載の方法。前記生物学的インジケータが、ゲオバチルスステアロサーモフィルス、バチルスアトロファエウス、バチルスサブチリス、バチルススファエリクス、バチルスアントラシス、バチルスプミルス、バチルスコアグランス、クロストリジウムスポロゲネス、クロストリジウムディフィシレ、クロストリジウムボツリヌム、バチルスサブチリスグロビジ、バチルスセレウス、バチルスサーキュランス、大腸菌、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項1から10のいずれかに記載の方法。前記生物学的インジケータが、真菌、マイコバクテリア、原生生物、栄養細菌、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項1から9のいずれかに記載の方法。前記生物学的インジケータが、アスペルギルスニガー、カンジダアルビカンス、トリコフィトンメンタグロフィテス、ワンギエラデルマティティス、マイコバクテリウムケローネ、マイコバクテリウムゴルドネ、マイコバクテリウムスメグマチス、マイコバクテリウムテラエ、マイコバクテリウムボビス、マイコバクテリウムツベルクローシス、ジアルジアランブリア、クロストリジウムパルバム、アエロモナスヒドロフィラ、エンテロコッカスファカーリス、ストレプトコッカスファカーリス、エンテロコッカスフェシウム、ストレプトコッカスパイロジェンス、大腸菌、クレブシエラニューモニエ、レジオネラニューモフィラ、メチロバクテリウム、シュードモナスエルギノーサ、サルモネラコレラエスイス、ヘリコバクターピロリ、ミクロコッカスラディオデュランス、デイノコッカスラジオデュランス、スタフィロコッカスアウレウス、スタフィロコッカスエピデルミディス、ステノトロホモナスマルトフィリア、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項1から9のいずれかに記載の方法。前記生物学的インジケータが、ゲオバチルスステアロサーモフィルスを含む、請求項1から9のいずれかに記載の方法。前記生物学的インジケータが遺伝子組換え生物学的インジケータを含み、該遺伝子組換え生物学的インジケータが:酵素を生産するために好適な少なくとも1つの試験生物および少なくとも1つのレポーター遺伝子を含み、該レポーター遺伝子が該試験生物によって取り込まれている、請求項1から9のいずれかに記載の方法。前記レポーター遺伝子が、少なくとも1つのプラスミドおよび/または少なくとも1つのウイルスを使用して前記試験生物によって取り込まれる、請求項15に記載の方法。前記遺伝子組換え生物学的インジケータが、前記レポーター遺伝子が少なくとも1つのインデューサーに曝露されるまで該レポーター遺伝子の発現を阻害する少なくとも1つのリプレッサー遺伝子をさらに含む、請求項15に記載の方法。前記レポーター遺伝子および前記リプレッサー遺伝子が、少なくとも1つのプラスミドおよび/または少なくとも1つのウイルスを使用して前記試験生物によって取り込まれる、請求項17に記載の方法。前記試験生物が、1つ以上の細菌、病原体、グラム陰性生物、グラム陽性生物、栄養生物、ウイルス、非自己複製因子、亜細胞構成部または細胞生産物を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記試験生物が、細菌芽胞を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記試験生物が、バチルス、ゲオバチルスまたはクロストリジウム属の細菌を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記試験生物が、ゲオバチルスステアロサーモフィルス、バチルスアトロファエウス、バチルスサブチリス、バチルススファエリクス、バチルスアントラシス、バチルスプミルス、バチルスコアグランス、クロストリジウムスポロゲネス、クロストリジウムディフィシレ、クロストリジウムボツリヌム、バチルスサブチリスグロビジ、バチルスセレウス、バチルスサーキュランス、大腸菌、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記試験生物が、真菌、マイコバクテリア、原生生物、栄養細菌、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記試験生物が、アスペルギルスニガー、カンジダアルビカンス、トリコフィトンメンタグロフィテス、ワンギエラデルマティティス、マイコバクテリウムケローネ、マイコバクテリウムゴルドネ、マイコバクテリウムスメグマチス、マイコバクテリウムテラエ、マイコバクテリウムボビス、マイコバクテリウムツベルクローシス、ジアルジアランブリア、クロストリジウムパルバム、アエロモナスヒドロフィラ、エンテロコッカスファカーリス、ストレプトコッカスファカーリス、エンテロコッカスフェシウム、ストレプトコッカスパイロジェンス、大腸菌、クレブシエラニューモニエ、レジオネラニューモフィラ、メチロバクテリウム、シュードモナスエルギノーサ、サルモネラコレラエスイス、ヘリコバクターピロリ、ミクロコッカスラディオデュランス、デイノコッカスラジオデュランス、スタフィロコッカスアウレウス、スタフィロコッカスエピデルミディス、ステノトロホモナスマルトフィリア、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記試験生物が、栄養細菌、栄養細胞および/またはそれらの構成部を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記試験生物が、バンコマイシン耐性腸球菌、メチシリン耐性スタフィロコッカスアウレウス、マイコバクテリウムケローニ、またはそれらの2つ以上の混合物を含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記培養培地が、1つ以上の栄養源および1つ以上の微生物の回復、誘導または成長インジケータを含む、請求項15から18のいずれかに記載の方法。前記培養培地が、1つ以上のpH緩衝液、1つ以上の浸透圧平衡維持剤、1つ以上の中和剤、またはそれらの2つ以上の混合物をさらに含む、請求項27に記載の方法。前記生物学的インジケータが、培養培地にて培養され、該生物学的インジケータが膜電位蛍光色素の存在下にて培養されている、請求項1から28のいずれかに記載の方法。前記色素が、カルボシアニンである、請求項29に記載の方法。前記色素が、オキソノールである、請求項29に記載の方法。前記色素が、3,3’-ジヘキシルオキシカルボシアニンヨージドまたはビス-1,3-ジブチルバルビツル酸トリメチンオキソノールである、請求項29に記載の方法。前記膜電位が、蛍光偏光法を使用して測定される、請求項1から32のいずれかに記載の方法。前記膜電位が、蛍光共鳴エネルギー転移を使用して測定される、請求項1から32のいずれかに記載の方法。前記生物学的インジケータが、電圧感知色素の存在下にて培養される、請求項1から28のいずれかに記載の方法。前記電圧感知色素が、スチリル色素である、請求項35に記載の方法。前記電圧感知色素が、ジ-8-ブチル-アミノナフチル-エチレン-ピリジニウム-プロピルスルホネートまたはジ-4-ブチル-アミノナフチル-エチレン-ピリジニウム-プロピルスルホネートである、請求項35に記載の方法。前記膜電位が、蛍光共鳴エネルギー転移を使用して測定される、請求項35に記載の方法。前記生物学的インジケータが、導電性材料上に配置される、請求項1から28のいずれかに記載の方法。工程Bの間、前記生物学的インジケータが、培地中に設置され、そして該培地中の電気リードが、前記膜電位を測定するために使用される、請求項1から28のいずれかに記載の方法。前記膜電位が、前記生物学的インジケータを横切ってまたは中に設置された電気リードを使用して測定される、請求項1から28のいずれかに記載の方法。滅菌インジケータであって:基板上に配置された導電性材料;および該導電性材料の一部または全部の上に配置された生物学的インジケータを含む、滅菌インジケータ。方法であって:インクジェットプリンターを使用して、基板上に導電性材料を堆積させる工程;および該インクジェットプリンターを使用して、該導電性材料の一部または全部の上のアレイに生物学的インジケータを堆積させる工程;該導電性材料の電気特性の変化を検出するように適合された電気回路を提供する工程;該生物学的インジケータを滅菌培地に曝露する工程;および該導電性材料の該電気特性にいかなる変化が生じるかを決定する工程を含む、方法。前記生物学的インジケータが、芽胞を含む、請求項43に記載の方法。これらの以前の技術における課題は、先行技術が、バイアビリティを検出するために生物の成長および分裂または酵素活性の存在に主に依存しているという事実に関する。生物の成長および分裂は、検出するために数時間から数日かかり得る。酵素活性は、蛍光定量的または比色定量的のいずれかで検出するのに充分高いシグナルを発生するのに数分から数時間かかり得る。このため、成長および分裂技術を使用して得られるものと同様に決定的である、迅速な結果を達成するための方法の必要性がある。本発明は、この課題への解決を提供する。本発明は、A滅菌プロセスの間、滅菌される物品および生物学的インジケータの両方を滅菌培地に曝露する工程であって、生物学的インジケータが、形質膜を有する細胞を含む工程;およびBプロセスに供した細胞の膜電位を測定して、滅菌プロセスの完了後の細胞群内の残存するバイアビリティを検出する工程を含む方法に関する。このバイアビリティは、イオンフラックス事象またはインジケータ芽胞の出芽に関連する膜電位変化によって例示されるが、これらに限定されない。本発明は、基板上に配置された導電性材料を含む滅菌インジケータ、および導電性材料の一部または全部の上に配置された生物学的インジケータ例えば、芽胞に関する。本発明は、滅菌インジケータを作製するための方法に関し、この方法は、基板上に導電性材料を堆積させる工程例えば、インクジェット印刷が例示されるがこれに限定されない印刷法を使用するおよび、例えば、インクジェットプリンターを使用して、導電性材料の一部または全部の上に生物学的インジケータ例えば、芽胞を堆積させる工程を含む。用語滅菌は、物質を繁殖、代謝および/または成長することができないようにすることをいう。これは、しばしば、生存する生物の完全な非存在を意味すると取られる一方で、当該用語は、許容可能であると予め同意または決定された程度にまで、物質が生存する生物を含まないことを指すために、本明細書において使用され得る。他に示されなければ、滅菌という用語は、滅菌よりも厳密ではない方法および手順、例えば、消毒、衛生化などをもいうために、本明細書において使用され得る。本明細書に記載されるプロセスおよび装置は、保健医療分野、科学的分野などにおいて使用され得る。これらは、滅菌、消毒、衛生化、除染、洗浄などが所望され得る、商業および工業用途において用いられ得る。商業および工業用途は、例えば、食品加工、低温殺菌、土壌浄化、水浄化などのプロセスをも含み得る。本発明の方法が使用され得る滅菌プロセスは、任意の滅菌プロセスを含み得る。滅菌プロセスは、滅菌培地または滅菌剤が、蒸気、乾熱、放射線、プラズマ、ならびに1つ以上のガス状滅菌剤、1つ以上の液体滅菌剤などを含み得る、滅菌プロセスを含み得る。使用される放射線ベースのプロセスは、イオン化照射、パルス状の白色光もしくは紫外光、マイクロ波などを含む、電子ビームまたは任意の電磁スペクトルを含み得る。放射線は、ガンマまたはベータ放射線を含み得る。ガス状滅菌剤は、エチレンオキシド、ガス状過酸化水素などを含み得る。液体滅菌剤は、ホルマリン水に溶解され、かつ毒性物質の形成を阻害するために、必要に応じてメタノールを含むホルムアルデヒドガス、グルタルアルデヒド、過酢酸、液体過酸化水素などを含み得る。生物学的インジケータは、生物学的インジケータが提供される試験生物よりも滅菌プロセスへの耐性が低い、任意の微生物に対する滅菌剤の致死率を調べるために使用され得る。これらの微生物は、大腸菌Escherichiacoli、レジオネラ種Legionellasp.、カンピロバクター種Campylobactersp.、および他の腸内細菌、これら以外にもスタフィロコッカスStaphylococcusおよびストレプトコッカスStreptococcus種および他のヒト病原性微生物、例えば、クリプトスポリディウムCryptosporidiumを含み得る。生物学的インジケータは1つ以上の試験生物を含み得る。試験生物は、意図される滅菌プロセスへのその耐性が、滅菌プロセスが破壊するように設計される他の生物の耐性を越える、形質膜を有する任意の細胞を含み得る。生物学的インジケータとしてとして使用される試験生物のタイプは、これに限定されないが、使用される滅菌プロセスのタイプによって例示される種々の因子に依存し得る。試験生物は微生物であり得る。使用され得る株は、滅菌に使用されるプロセスへの最も耐性のある株であり得る。試験生物は細菌を含み得る。細菌微生物は、内生芽胞、すなわち、細菌芽胞を形成する微生物であり得る。試験生物は、バチルスBacillusまたはクロストリジアClostridia属の細菌を含み得る。試験生物は、ゲオバチルスステアロサーモフィルスGeobacillusstearothermophilus、バチルスアトロファエウスBacillusatrophaeus、バチルスサブチルスBacillussubtilis、バチルススファエリクスBacillussphaericus、バチルスアントラシスBacillusanthracis、バチルスプミルスBacilluspumilus、バチルスコアグランスBacilluscoagulans、クロストリジウムスポロゲネスClostridiumsporogenes、クロストリジウムディフィシレClostridiumdifficile、クロストリジウムボツリヌムClostridiumbotulinum、バチルスサブチリスグロビジBacillussubtilisglobigii、バチルスセレウスBacilluscereus、およびバチルスサーキュランスBacilluscirculans、大腸菌Escherichiacoliまたはそれらの2つ以上の混合物などを含み得る。試験生物は、真菌、マイコバクテリア、原生生物、栄養細菌、栄養細胞および/またはそれらの構成部などを含み得る。使用され得る真菌の例としては、アスペルギルスニガーAspergillusniger、カンジダアルビカンスCandidaalbicans、トリコフィトンメンタグロフィテスTricophytonmentagrophytes、およびワンギエラデルマティティスWangielladermatitisなどが挙げられ得る。使用され得るマイコバクテリアの例としては、マイコバクテリウムケローネMycobacteriumchelonae、マイコバクテリウムゴルドネMycobacteriumgordonae、マイコバクテリウムスメグマチスMycobacteriumsmegmatis、およびマイコバクテリウムテラエMycobacteriumterraeなどが挙げられ得る。使用され得る原虫の例としては、ジアルジアランブリアGiardialamblia、およびクロストリジウムパルバムCryptosporidiumparvumなどが挙げられ得る。使用され得る栄養細菌の例としては、アエロモナスヒドロフィラAeromonashydrophila、エンテロコッカスファカーリスEnterococcusfaecalis、ストレプトコッカスファカーリスStreptococcusfaecalis、エンテロコッカスフェシウムEnterococcusfaecium、ストレプトコッカスパイロジェンスStreptococcuspyrogenes、大腸菌Escherichiacoli、クレブシエラニューモニエKlebsiellapneumoniae、レジオネラニューモフィラLegionellapneumophila、メチロバクテリウムMethylobacterium、シュードモナスエルギノーサPseudomonasaeruginosa、サルモネラコレラエスイスSalmonellacholeraesuis、ヘリコバクターピロリHelicobacterpylori、スタフィロコッカスアウレウスStaphylococcusaureus、スタフィロコッカスエピデルミディスStaphylococcusepidermidis、ステノトロホモナスマルトフィリアStenotrophomonasmaltophiliaなどが挙げられ得る。ゲオバチルスステアロサーモフィルス、バチルスアトロファエウス、バチルスサブチリス、バチルスコアグランス、クロストリジウムスポロゲネスなどの生物は、湿性の加熱滅菌加圧滅菌の有効性を決定するために使用され得、特にゲオバチルスステアロサーモフィルスが有用である。試験生物は、アスペルギルスニガーAspergillusniger、カンジダアルビカンスCandidaalbicans、トリコフィトンメンタグロフィテスTrichophytonmentagrophytes、ワンギエラデルマティティスWangielladermatitis、マイコバクテリウムケローネMycobacteriumchelonae、マイコバクテリウムゴルドネMycobacteriumgordonae、マイコバクテリウムスメグマチススMycobacteriumsmegmatis、マイコバクテリウムテラエMycobacteriumterrae、マイコバクテリウムボビスMycobacteriumbovis、マイコバクテリウムツベルクローシスMycobacteriumtuberculosis、ジアルジアランブリアGiardialamblia、クロストリジウムパルバムCryptosporidiumparvum、アエロモナスヒドロフィラAeromonashydrophila、エンテロコッカスファカーリスEnterococcusfaecalis、ストレプトコッカスファカーリスStreptococcusfaecalis、エンテロコッカスフェシウムEnterococcusfaecium、ストレプトコッカスパイロジェンスStreptococcuspyrogenes、大腸菌Escherichiacoli、クレブシエラKlebsiellaニューモニエpneumoniae、レジオネラニューモフィラLegionellapneumophila、メチロバクテリウムMethylobacterium、シュードモナスエルギノーサPseudomonasaeruginosa、サルモネラコレラエスイスSalmonellacholeraesuis、ヘリコバクターピロリHelicobactorpylori、ミクロコッカスラディオデュランスMicrococcusradiodurans、デイノコッカスラジオデュランスDeinococcusradiodurans、スタフィロコッカスアウレウスStaphylococcusaureus、スタフィロコッカスエピデルミディスStaphylococcusepidermidis、ステノトロホモナスマルトフィリアStenotrophomonasmaltophiliaまたはそれらの2つ以上の混合物を含み得る。最も耐性のある生物を表すそれらの承認に基づいて選択された試験生物例えば、ゲオバチルスステアロサーモフィルスおよびバチルスアトロファエウスに加えて、生物学的インジケータは、例えば、バチルスアントラシスなどのバイオテロリズムまたは細菌戦の作用物質をさらに含み得る。これらの耐性生物は、天然または人為的な改変により、抗生物質処理または化学消毒の以前に有効な手段に対して耐性となった株もまた含み得る。以前のタイプの例としては、VREバンコマイシン耐性のエンテロコッカス、MSRAメチシリン耐性のスタフィロコッカスアウレウス、マイコバクテリウムケローネなどが挙げられ得る。VREおよびMRSAが治療手段への耐性例えば、抗生物質耐性を近年発達させ、かつM.ケローニMcheloniがある様式の消毒への耐性例えば、グルタルアルデヒド耐性を発達させるため、そのような耐性生物が望ましいとされ得、そしてこのために、最も悪い場合のモデルとして適した試験生物を提供し得る。細菌のような生存可能な生物において、細胞の形質膜を横切る電位が現れる。この膜電位は、アデノシン三リン酸ATPの発生、走化性、グルコース輸送、および低pHにおける生物の生存のような活動に必要な生物のプロトン駆動力において必須の役割を果たす。膜電位の確立は、生物が出芽し始めるか、そうでなければ環境の変化に反応するときに起こる最初の事象の1つである。膜電位の確立は、細胞が物質/情報をその環境と交換することを可能にする。このため、膜電位を測定することによって、本発明の方法は、細胞バイアビリティに対する即時のまたは迅速な読み取りを提供する。生存可能な活発に代謝している生物における膜電位は高いものであり得、そして高い膜電位を有する細胞は、しばしばエネルギーを与えられたenergizedまたは過分極されたといわれる。生存不能な生物および休眠状態の生物は、低い~ゼロの膜電位を示し得、そしてしばしばエネルギーを奪われたde-energizedまたは脱分極されたといわれる。本発明の方法は、試験生物のバイアビリティを検出する手段として、試験生物の出芽および成長の際に生じる膜電位変化に依存し得る。生存可能な生物が出芽および成長に有利な条件におかれたとき、その生物の膜電位は変化し得る。もし、一方で、生物が生存不能であれば、出芽することができずそしてその膜電位の変化が生じ得ない。生物学的インジケータは遺伝子組換えされた生物学的インジケータを含み得、これは、好適な媒体例えば、プラスミドまたはウイルスを使用して、試験生物例えば、細菌微生物によって取り込まれた膜電位の増強に適したレポーター遺伝子をさらに含み得る。レポーター遺伝子の発現は、リプレッサー遺伝子によって活発に遮断され得る。レポーター遺伝子の発現は、リプレッサー遺伝子が回復培地に存在し得るインデューサーに曝露されるまで遮断されたままであり得る。遺伝子組換えされた生物学的インジケータでの使用のための試験生物は、上記試験生物のいずれかを含み得る。ある実施形態では、試験生物は、滅菌プロセスが完了した後までインデューサーに曝露されず、そして結果として、インジケータ酵素は、滅菌の前または間に存在しない。滅菌プロセスに曝露され得るものは、試験生物が生き残りそして成長するために使用し、そしてインジケータ酵素の生産のためにもまた使用される様々かつ必須のメカニズムである。これらは、細胞の成長およびプラスミドの複製のために使用されるDNAポリメラーゼ、試験生物およびリポーター遺伝子を持つプラスミドまたはウイルスの代謝必要物の転写のためのRNAポリメラーゼおよび細胞内タンパク質の翻訳ならびにインジケータ酵素の発現およびまたはイオン輸送メカニズムのために必要なリボソームポリソームを含み得る。膜電位蛍光色素の2つの主要なクラスがあり、各クラスは細胞へ結合する方法が異なる。膜電位蛍光色素の第1のクラスであるカルボシアニンは、過分極された膜上に蓄積し、そして脂質二重層内に輸送され得る。有用なカルボシアニンは、3,3’-ジヘキシルオキサカルボシアニンヨージド[DiOC63]である。使用され得る膜電位色素の第2のクラスはオキソノールを含む。オキソノール色素は脱分極された細胞に入り、そして細胞内タンパク質または膜に結合し得る。有用なオキソノール色素は、ビス-1,3-ジブチルバルビツル酸トリメチンオキソノール[DiBAC43]である。カルボシアニン色素を用いた場合、時間および膜電位とともに蛍光は増加し得る。これに対して、オキソノールを用いた場合、時間および減少した膜電位とともに蛍光は減少し得る。膜電位の存在または不在は、次いで、経時的に蛍光と直接的に関連し得る。培養培地は、成長培地または回復培地といわれ得る。培養培地は固体または液体の形態であり得る。培養培地は、生物学的インジケータがpHシフト、酸化還元電位、酵素活性などに対してより感受性であり得るように、特定の緩衝化水溶液を含み得る。滅菌インジケータは、滅菌インジケータが滅菌プロセスの間滅菌培地に曝露され、そして次に回復および誘導に曝露される任意のプロセスにおいて使用され得る。培養培地は1つ以上の栄養源を含み得る。栄養源は、滅菌プロセスを生き残り得る試験生物のいずれかの成長のためのエネルギーを提供するために使用され得る。栄養源の例としては、カゼインの膵液消化物、大豆ミールの酵素消化物、スクロース、デキストロース、酵母抽出物、L-システイン、およびこれらの2つ以上の混合物が挙げられ得る。微生物成長インジケータは、色または本来の状態を変化させ、生存可能な試験生物の存在下にて培養培地と一緒に使用され得る。培養回復/誘導培地は、例えば、膜電位色素または電圧感受性色素を含み得る。これらの微生物の成長インジケータの使用は、pHの変化、酸化還元電位、酵素活性ならびに他の成長の指標のような、微生物成長の現象に応答した蛍光の変化という結果になり得る。培養培地は、1つ以上のpH緩衝液、1つ以上の中和剤、1つ以上の浸透圧平衡維持剤、またはそれらの2つ以上の混合物をさらに含み得る。pH緩衝液は、K2HPO4、KH2PO4、NH42HPO4、2,2-ビスヒドロキシメチル-2,2’,2-ニトリロトリエタノールビストリス、1,3-ビス[トリスヒドロキシメチル-メチルアミノ]プロパンビス-トリスプロパン、4-2-ヒドロキシメチルピペラジン-エタンスルホン酸HEPES、2-アミノ-2-ヒドロキシメチル-1,3-プロパンジオールTrizma、トリスベース、N-[トリスヒドロキシメチルメチル]グリシントリシン、ジグリシンGly-Gly、N,N-ビス2-ヒドロキシエチルグリシンビシンBicine、N-2-15アセトアミドイミノ二酢酸ADA、N-2-アセトアミド-2-アミノエタンスルホン酸アセスaces、1,4-ピペラジンジエタンスルホン酸PIPES、β-ヒドロキシ-4-モルホリンプロパンスルホン酸MOPSO、N,N-ビス2-ヒドロキシエチル-2-アミノエタンスルホン酸BES、3-N-モルホリノプロパンスルホン酸MOPS、2-[2-ヒドロキシ-1,1-ビスヒドロキシメチルエチルアミノ]エタンスルホン酸TES、3-[N,N-ビス2-ヒドロキシエチルアミノ]-2-ヒドロキシ-1-プロパンスルホン酸DIPSO、4-N-モルホリノブタンスルホン酸MOBS、2-ヒドロキシ-3-[トリスヒドロキシメチルメチルアミノ]-1-プロパンスルホン酸TAPSO、4-2-ヒドロキシエチルピペラジン-1-2-ヒドロキシプロパンスルホン酸水和物HEPPSO、ピペラジン-1,4-ビス2-ヒドロキシプロパンスルホン酸2水和物POPSO、4-2-25ヒドロキシエチル-1-ピペラジンプロパンスルホン酸EPPS、N-2-ヒドロキシエチル-ピペラジン-N’-4-ブタンスルホン酸HEPBS、[2-ヒドロキシ-1,1-ビスヒドロキシメチルエチルアミノ]-1-プロパンスルホン酸TAPS、2-アミノ-2-メチル-1,3-プロパンジオールAMPD、N-トリスヒドロキシメチルメチル-4-アミノブタンスルホン酸TABS、N-1,1-ジメチル-2-ヒドロキシエチル-3-アミノ-2-ヒドロキシプロパンスルホン酸AMPSO、2-シクロヘキシルアミノエタンスルホン酸CHES、3-シクロヘキシルアミノ-2-ヒドロキシル-1-プロパンスルホン酸CAPSO、2-アミノ-2-メチル-1-プロパノールAMP、3-シクロヘキシルアミノ-1-プロパンスルホン酸CAPS、4-シクロヘキシルアミノ-1-ブタンスルホン酸CABS、2-N-モルホリノエタンスルホン酸水和物MES、N-2-アセトアミド-2-アミノエタンスルホン酸ACES、およびそれらの2つ以上の混合物が挙げられ得る。中和剤としては、これらに限定されないが、チオグリコール酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、カタラーゼ、重硫酸ナトリウム、重亜硫酸ナトリウム、レシチン、ポリソルベート20、ポリソルベート80、重炭酸カルシウム、およびそれらの2つ以上の混合物が挙げられ得る。浸透圧平衡維持剤としては、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩、マンガン塩、カルシウム塩、その他、例えば、遷移金属塩、塩化ナトリウム、塩化カリウム、硫酸マグネシウム、塩化鉄、およびそれらの2つ以上の混合物が挙げられ得る。1つの実施形態では、培養培地は、水;水1リットル当たり約0.01~約100グラムg/l、および1つの実施形態において約0.1~約50g/lの、1つ以上の栄養源;約1.0×10-5~約10g/l、および1つの実施形態において約1.0×10-4~約1.0g/lの、1つ以上の微生物成長インジケータ;約5000g/lまでの、および1つの実施形態において約0.001~約5000g/lの、および1つの実施形態において約0.1~約1000g/lの、1つ以上のpH緩衝液;約100g/lまでの、および1つの実施形態において約0.01~約100g/lのおよび1つの実施形態において約0.1~約50g/lの、1つ以上の中和剤;約50g/lまでの、および1つの実施形態において約0.1~約50g/lの、および1つの実施形態において約0.1~約25g/lの、1つ以上の浸透圧平衡維持剤を含む、水性組成物を含む。培養培地は、栄養ブロス、D/E中和ブロス、デイビス最小培地、滅菌性試験ブロス、および大豆-カゼイン消化物または牛肉エキスベースの培地を含み得る。これらは大豆-カゼイン消化物ブロス、液体チオグリコレートおよびデキストローストリプトンDifcoLaboratories,Incの水溶液を含み得る。改変トリプシン大豆ブロスベースグルコースなしが、使用され得る。膜電位色素または電圧感受性色素もまた添加され得る。使用され得る培養培地の一例は、BactoTMTrypticSoyBrothであり、これは、カゼインの膵液消化物17.0g/l、大豆ミールの酵素消化物3.0g/l、塩化ナトリウム5.0g/l、リン酸二カリウム2.5g/l、およびデキストロース2.5g/lを含む。これらの成分は、水に分散または溶解され得る。g/lの用語にて表現される濃度は、1リットルの水当たりの成分のグラムをいう。カゼインの膵液消化物、大豆ミールの酵素消化物、およびデキストロースは、微生物の成長のためのエネルギー源を供給する。これらは、栄養源といわれ得る。塩化ナトリウムは、液体培地における浸透圧平衡を維持するために使用され得る。リン酸二カリウムは、pH緩衝液として作用し得る。例えば、膜電位色素であるDiOC63は、BactoTMTrypticSoyBroth処方に添加され得る3μg/l。培養培地は、イオンフラックス事象を高めるかつ/または芽胞の出芽を開始するためにのみ供し得る非常に基本的な処方を含み得る。この培地はアミノ酸、塩、および/または糖を含み得る。アミノ酸の例としては、L-アラニン、L-ロイシン、L-システイン、L-バリン、L-乳酸、L-スレオニン、L-酒石酸、葉酸、L-チロシン、L-プロリン、およびアスパラギンが挙げられる。塩の例は、塩化ナトリウムおよび塩化カリウムである。糖の例としては、グルコース、スクロース、フルクトース、およびキシロースが挙げられる。さらなるイオンフラックス事象または出芽事象は、ペプチドグリカンおよびムロペプチドのような成長中の生物の上清にみられる成分によって引き起こされ得る。膜電位色素は蛍光であり、それゆえ選択の検出方法は、遊離色素分子からの蛍光と膜内に結合された色素分子からの蛍光との間を区別する能力を有さなければならない。これら2つの供給源からの蛍光放出間を区別するのに特に適した2つの方法は、蛍光偏光法蛍光異方性としても知られるおよび蛍光共鳴エネルギー転移ベースのFRETベースの技術時間分解FRETを含むである。蛍光偏光法は、検出用蛍光分子の見かけのサイズの変化に依存する検出方法である。偏光測定は、偏光による蛍光体の選択励起の原理に基づき得る。蛍光体は、蛍光体の分子軸に関して特定方向に沿って位置する吸収および放出のための遷移モーメントを有し、その電気ベクトルがこれらの遷移モーメントに平行に整列される光子を優先的に吸収する。アイソトロピック溶液中にて、蛍光体は、ランダムに配向され得る。偏光での励起により、その吸収遷移双極子が励起の電気ベクトルに平行である蛍光体分子が、優先的に励起され得る。この選択励起は、蛍光体の部分的に配向された集団を生じ、さらに部分的に偏光された蛍光放出を生じる。放出は、蛍光体内の固定軸に沿って偏光された光でまた生じる。蛍光偏光法は平面偏光で分子を励起し得る。放出光は、次いで最初の平面偏光位置および平面偏光からの位置オフセット通常90°オフセットであるの両方で測定され得る。例えば、励起光の電気ベクトルが垂直に平面偏光化される場合、放出光は、垂直または水平位置の両方で測定され得る。励起光の電気ベクトルと整列されている蛍光体が、光を優先的に吸収する。放出光は、次いで水平の偏光位置内および垂直の偏光位置の両方にて測定され得る。偏光は、光強度の比率として表現され得、そして、励起および放出の間の期間内の分子回転の程度の測定値である。小さい分子は、より大きい分子よりも、より速く回転し得、そしてより低い固有偏光値intrinsicpolarizationvalueを有し得る。一方、より大きい分子は、回転が少なく、それゆえより高い固有偏光値を有する。蛍光偏光法を使用することによって、結合された膜電位色素と結合されていない膜電位色素との間を区別することが可能であり得る。蛍光偏光法に基づくインキュベーター/リーダーは、図2にて示されるように設計され得る。図2は蛍光偏光法の概略図である。図2について、インキュベーター/リーダー100は、サンプル110の試験を提供し、単色光源120、ビームスプリッター130、ならびに偏光器140、150および160を備える。単色光源120からの単色光は偏光器140を通過し、全ての励起光が偏光化される。この偏光は次いで、フィルターと同じ偏光状態にあるサンプル110内の分子のみを励起する。これらの分子が回転するにつれて、それらは、平面偏光位置外へ移動する。放出光はビームスプリッター130によって分割される。ビームスプリッターは光を分割し、そしておよそ半分の光を、励起光と同じ平面に配向された偏光器150に通過させ、そして他の半分を、最初の励起光に対してある角度にて配向された偏光器160に通過させる。各偏光器150および160を通過した光を測定および比較する。蛍光共鳴エネルギー転移FRETは、最初に励起されたドナー蛍光体からアクセプター蛍光体へのエネルギーの転移である。ドナー蛍光体は、典型的に、アクセプターの吸収スペクトルと重複する、より短い波長にて放出する。共鳴エネルギー転移は、光子の出現なく生じ、ドナー蛍光体とアクセプター蛍光体との間の長距離二極間相互作用の結果である。FRETで膜電位変化をモニターするために、2つの蛍光体が要求される。FRETドナーは、アクセプターに充分な吸収スペクトルを提供し得る任意の蛍光体であり得る。アクセプター蛍光体は膜電位色素であり得る。好ましくは、ドナー蛍光体は芽胞壁に付着または接着し得、膜電位色素と極めて近接させることを可能にする。そうでなければ、蛍光検出FRETの選択は、本明細書中の他の箇所または提供された実施例に記載された同じタイプの蛍光メーターによってモニターされ得る。膜電位色素に加えて、電圧感知または電圧感受性色素は、なお別の原理のセットを使用して生物の膜電位の同じ変化を検出し得る。膜電位の検出のための電圧感受性色素の使用は、エレクトロクロミズムとして知られた物理的メカニズムに基づく。これらの色素の励起および放出スペクトルの両方が、電圧変化による重大なシフトを示す。スペクトルにおけるこれらのシフトは、膜電位変化を反映する電荷再配置から生じる。最も一般的に使用されるクラスの電圧感受性色素は、スチリル色素であり、具体例としては、ジ-8-ブチル-アミノ-ナフチル-エチレン-ピリジニウム-プロピル-スルホネートdi-8-ANEPPSおよびジ-4-ブチル-アミノ-ナフチル-エチレン-ピリジニウム-プロピル-スルホネートdi-4-ANEPPSが挙げられる。FRET型技術と組み合わせた電圧感受性色素の使用は、膜電位変化の容易な検出を可能にする。例えば、電荷再配置が、芽胞のような出芽生物の膜に生じるとき、電圧感受性色素の放出波長がシフトし始める。放出波長におけるこのシフトは、次いで培養培地内に位置する第2の蛍光体によって検出され得る。この第2の波長からの放出は検出器によって検出され得る。例えば、di-8-ANEPPSの励起スペクトルのピークは、電圧/電荷特性に依存して450nmと520nmとの間をシフトする。これは、530nmから640nmまでの放出スペクトルにおいて相当するピークシフトを生じる。蛍光メーター/インキュベーターは、di-8-ANEPPSを450nmまたは520nmのいずれかで励起し、次いでdi-8-ANEPPSの相当する放出ピークにて励起ピークを有する第2の蛍光体を検出するように設計され得る。膜電位変化の検出のための代替の検出方法は、電子シグナルの使用である。芽胞などの生物が出芽し始めるとき、膜電位が増加し、より多くの電流およびより大きな電圧の下降を可能にし、増加された膜電位からのイオン輸送の増加それは、電流の増加として観察されるを生じる。電子リードは、培地中に、または生物学的インジケータ基板を横切って/内に設置され得、膜電位を電気的に測定する。電気シグナルを測定する生物学的インジケータの3つの可能な設計が、以下の図3~5に示される。図3について、生物学的インジケータ200が、ベッセル204内に含まれる培地202内に設置される。電子リード206および208が培地202内に設置され、そして膜電位を測定するために使用される。図4について、電子リード210および212が、生物学的インジケータ214を横切って膜電位を測定するために使用される。図5について、電子リード220および222が、生物学的インジケータ224内で膜電位を測定するために使用される。滅菌インジケータは、基板上に配置された導電性材料例えば、シリコンのような非導電基板上に形成された銅回路のような導電性材料および導電性材料の一部または全部の上に配置された生物学的インジケータ例えば、芽胞を含み得る。例えば、生物学的インジケータ例えば、芽胞および導電性材料例えば、銅を含む電子回路または導電性デジタルパターンは、FujiFilmから入手可能なDimatixMaterialsPrinterDMP-2800のようなインクジェットプリンターを使用して、非導電性基板例えば、シリコン基板上に堆積され得る。電子回路または導電性デジタルパターンは任意の所望のパターンを使用する基板上に堆積され得る。生物学的インジケータは、次いでインクジェットプリンターを使用して電子回路または導電性デジタルパターンの一部または全部の上に堆積され得る。生物学的インジケータは、液状媒体または培地例えば、水内に分散され得、次いで約5ピコリットル、または約10ピコリットル程度の小さな液滴で、電子回路またはデジタルパターンの一部または全部の上に堆積され得る。典型的な芽胞体積は、芽胞あたり約3ピコリットルであり得る。生物学的インジケータは、生存生物例えば、芽胞が出芽し始めるとき、電圧電位、電流、抵抗性および/またはインピーダンスをモニターすることによって電気的に評価され得る。測定方法の選択は、電子設計を決定する。利点としては、生物学的インジケータを読み取るために必要な時間の減少が挙げられる。検出方法は、出芽後成長outgrowthまたは特定のレポーター酵素よりむしろ生物の出芽事象のカスケードにおける最も早い段階の1つに依存するため、検出時間は非常に減少し得る。図6は、図4および5に示されるような、本発明の実施形態に従う滅菌インジケータの電子バージョンの底部エレメント600の概略図である。図6は、滅菌インジケータの底部エレメント600のエレメントを、より詳細に示す。底部エレメント600は、導電性材料602例えば、ポリアクリルアミド/ポリアニリンの単分子層を含み、非導電性基板604上に配置される。導電性材料602は、その材料が、滅菌インジケータが使用される滅菌条件での使用に適する限り、任意の好適な材料を含み得る。非導電性基板604は、PETまたは滅菌インジケータが使用され得る滅菌条件での使用に好適な他の好適な材料のような、任意の好適な気体/液体不透過性基板材料であり得る。図6に示すように、導電する下層606は、導電性材料602と層604との間に配置され、導電性材料602および検出回路と電気的に連通している。検出回路は、一連のシリアルトランジスタプリアンプ608を含み、電気コネクター610およびアースコネクター611に電気的に接続される。電気コネクター610は、以下に記載されるように、底部エレメント600からリーダーデバイスまで電気的相互作用を提供する。プリアンプ608は、以下により詳細に記載されるように、滅菌インジケータを通過する電流の変化の段階的増幅を提供する。一連のアンプを有することによって、生物学的インジケータカードからのシグナルは、過剰ノイズの導入なしに好適に増幅され得る。回路はアースコネクター611によって完了される。図6に示すように、好適な試験生物の芽胞612は、導電単分子層602上に堆積されまたは内に埋め込まれ得る。芽胞612は、個別の芽胞としてまたは複合の芽胞として堆積され得る。芽胞612は、例えば、ポリアクリルアミド/バッファー混合物内に堆積され得、その場合、芽胞がバッファー材料の泡の中にあると考えられ、その泡はポリアクリルアミドのようなマトリックス内に埋め込まれる。あるいは、芽胞612は、例えばポリアニリンの層内に直接埋め込まれ得る。図7滅菌インジケータに関する上部エレメント614の上部平面図であるについて、本発明のこの実施形態のさらなる詳細が示される。図7に示す上部エレメント614の側は、図6に示す構造の上部層に直面し、かつ接触する側である。上部エレメント614は、取り外し可能な気体/液体不透過性保護膜616を含み、その上に気体/蒸気透過性層618が形成される。導電性層620は、透過性層618の上層にある。滅菌インジケータが組み立てられたとき、導電性層620は、芽胞612および任意の周囲の導電性材料例えば、導電性単分子層602と電気的に連通し、リード626を介してコネクター622とも電気的に連通する。図7に示すように、コネクター622は、絶縁パッド624の下に配置される。コネクター622は、ワイヤー626を経由し、導電性層620、芽胞612、導電性下層606、プリアンプ608およびコネクター610によって形成された電気回路を完了する。この電気回路を通じた電流の変化は、任意の試験生物が、滅菌インジケータ600が使用される滅菌プロセスを生き残ったかを検出するために使用される。図7に示すように、上部エレメント614は接着ライン628を含み、それによって上部エレメント614は底部エレメント600に密着され、こうしてこの実施形態の滅菌インジケータを形成する。滅菌インジケータの使用前、気体/液体不透過性保護膜616は原位置に残とどまり、滅菌インジケータ600を環境への曝露から保護する。滅菌インジケータを滅菌プロセスに使用する直前に、膜616は取り外され、滅菌培地が滅菌インジケータ内の芽胞612に到達することを可能にする。図8は、図4~7のような、本発明の実施形態にて使用の上部シール層630の概略上部平面図である。図8に示す実施形態では、上部シール630は、下層の芽胞612を活性化しそして支持する熱安定性インデューサーおよび培地を含む液体充填チャンバ632を含む。液体充填チャンバ632は、破壊容易な剥離ゾーンfrangiblebreak-awayzone634によって、上部シール層630の残りに接続され、それにより、チャンバは上部シール630の残りから取り外され得る。上部シール630は、上部エレメント614の気体/液体透過性層618と連通するウィンドウ636をさらに含む。上部シール630は、上部シール630を上部エレメント614に付着させるために、熱溶接点638および剥離容易な接着ゾーンpeelableadhesivezone640をさらに含む。熱溶接点638によりチャンバ632が上部エレメント630に付着している。図9は、本発明の別の実施形態の底部エレメント700の概略上部平面図であり、滅菌インジケータの蛍光ベースの実施形態である。図9に示す滅菌インジケータは、滅菌プロセスの成功または失敗の指標として、成長中の芽胞によって発生される蛍光に依存する。図9に示す実施形態では、底部エレメント700は、上層の材料またはエレメントが堆積される裏打ち基板702を含む。裏打ち基板702は、任意の好適な気体/液体不透過性材料例えば、PET例えば、Mylar登録商標、ポリプロピレン、金属もしくはラッカー塗装箔、または滅菌インジケータに役に立つものとして当業者に公知の任意の好適なポリオレフィンであり得る。水和している単分子層704が、裏打ち基板702上に堆積される。水和している単分子層704は、例えば、ポリアクリルアミドであり得、そして、芽胞のための付着を加えるものであってもよく、または芽胞が、水和している単分子層704内に埋め込まれてもよい。底部エレメント702は、気体/蒸気透過性の蛍光波長透過シール図示せずによって覆われ、底部エレメント702に接着または密着される。透過シールは、滅菌培地の試験生物の芽胞への進入を可能にし、そして滅菌インジケータを読み取るために使用された励起および蛍光波長の通過を可能とする。図9にて説明された実施形態では、芽胞は、芽胞のスポットの10×10グリッド706内に塗布される。各スポットは、例えば、約150から約300の芽胞を含み得る。図9の実施形態では、10×10グリッドの8×12アレイがある。各スポットは、約150から約300の芽胞を含むため、アレイの96エレメントのそれぞれに100スポットがあり、図9に示す滅菌インジケータ上に約1.44×106から約2.88×106の芽胞が存在する。図9にて説明された実施形態は、液体充填チャンバ708をさらに含み、このチャンバは、例えば、検出される蛍光事象を発生する芽胞を活性化しそして支持するのに必要な熱安定性インデューサーおよび培地を含む。液体充填コンテナ708は、破壊容易な剥離ゾーン710によって底部エレメント700の残りに付着される。破壊容易な剥離ゾーン710を破ったとき、コンテナ708の中身はグリッド706内の芽胞に提供される。底部エレメント700は、気体/蒸気透過性カバー図示せずが底部エレメントに密着されている周囲接着ライン712をさらに含む。図10は、図6のような、例示的な電子滅菌インジケータカードの正面および背面図とともに、本発明の実施形態に従う滅菌インジケータの電子ベースバージョンでの使用のための電子リーダー1000の概略正面図である。電子リーダー1000は、生物学的インジケータカードのその読み取りから得られた関連情報を表示するための前部表示パネル1002を含む。電子リーダー1000は、生物学的インジケータカードを挿入するための前部アクセスパネル1004およびスロット1006をさらに含む。図10は、生物学的インジケータカード1008の例示的な電子バージョンの図示もまた含み、図6に関して上述したような生物学的および電子コンポーネント電気コネクター1010を含むを含む。電子リーダー1000は好適な電子コンポーネントを含み、生物学的インジケータカード1008の電気的コネクター1010と接触する。前部アクセスパネル1004は、統合ローラーなどを含み得、培養のための液体リザーバーおよびヒーターを活性化させる。図10は、例示的な電子滅菌インジケータカード1008の正面図および背面図の両方を示す。正面図のコンポーネントは、図6の実施形態に関して一般に記載されている。インジケータカード1008の背面は、例えば、生物学的インジケータの特定のタイプ、滅菌培地、滅菌プロセスパラメーター、ロット番号、生物学的インジケータ試験の日付および結果に関連した情報を含み得る。インジケータカード1008上に示された情報はこれらの具体例に限定されず;理解されるように、重要であるとみなされ得る他の情報も含まれ得る。インジケータカード1008は、磁気ストリップ1012を含み得、理解されるように、滅菌プロセス、試験結果などに関連する情報の自動化読み取りおよび保存を促進する。図11Aおよび図11Bは、それぞれ閉鎖および開放位置にて、本発明の実施形態と一致して、滅菌インジケータの蛍光ベースバージョンでの使用のための蛍光リーダー1100の概略正面図である。図11Aは、蛍光リーダー1100が閉鎖位置であることを示す。蛍光リーダー1100は、生物学的インジケータカードのその読み取りから得られた関連情報を表示するための前部表示パネル1102を含む。蛍光リーダー1100は、図11Bに示すように、前部アクセスパネル1104それは開放し得るをさらに含む。図11Bに示すように、前部アクセスパネル1104は外側に開き、そしてスロット1106を含み、その中に、図9に関して上記したように、蛍光ベース生物学的インジケータカードが挿入され得る。インジケータカードがスロット1106内に挿入されたとき、前部アクセスパネル1104は閉じられ、インジケータカードをリーダーチャンバ1108スロット内でインジケータカードから情報を得るためのコンポーネントを含む内に設置する。リーダーチャンバ1108の例示的な好適なコンポーネントは図12に関して記載される。前部アクセスパネル1104は、統合ローラーなどを含み得、培養のために液体リザーバーおよびヒーターを活性化する。図12は、例示的な蛍光ベースの滅菌インジケータカードの正面および背面図とともに、図11のような蛍光リーダー1200の内部コンポーネントの概略透視図である。蛍光リーダー1200は、蛍光ベースの滅菌インジケータを読み取るための好適なコンポーネントを含む。いくつかの例示的なコンポーネントは、図12に図示される。リーダー1200は、冷却CCD電荷結合素子カメラおよびイメージプロセッサー1202CCDカメラから得られたデータ処理のための好適なハードウェアおよびソフトウェアを含むのような好適な読み取りデバイスを含み得る。リーダー1200は、LEDエキサイターおよび蛍光検出器のような好適なオプティクス1204を含み得る。リーダー1200は、カメラボード、LEDコントロールおよびUSBインターフェースのような好適な機械的コンポーネント1206を含み得る。リーダー1200は、生物学的インジケータカードを保持し、上記カードを整列させ、そして励起および読み取りのためにそれを登録された位置に保持するための好適な装置1210をさらに含み得る。リーダー1200は、好適なイメージスキャンポート1214をさらに含み得る。図12は、例示的な電子生物学的インジケータカード1208の正面図および背面図の両方を示す。正面図のコンポーネントは、図9の実施形態に関連して一般的に記載されている。インジケータカード1208の背面は、例えば、生物学的インジケータの特定のタイプ、滅菌剤、滅菌プロセス、ロット番号、生物学的インジケータ試験の日付、滅菌条件および結果に関連した様々な情報を含む。インジケータカード1208上に示された情報はこれらの具体例に限定されず;理解されるように、重要であるとみなされる他の情報も含まれ得る。インジケータカード1208は、磁気ストリップ1212を含み得、理解されるように、滅菌プロセス、試験結果などに関連する情報の自動化読み取りおよび保存を促進する。図13は、図3に関して記載されおよび示されるように、FABIセルフコンテインド生物学的インジケータSCBIでの使用のためのバイアルリーダー1300の概略正面図である。バイアルリーダー1300は、上記の電子ベースおよび蛍光ベースの実施形態と類似の前部表示パネル1302および前部アクセスパネル1304を含む。前部アクセスパネル1304は複数のウェル1306を含み、その中にSCBIが挿入され得る。前部アクセスパネル1304は外側に旋回し、SCBIの挿入および取り外しを可能とし、そしてリーダーチャンバ1308内に閉鎖可能である。バイアルリーダー1300は、蛍光ベースSCBIとともにまたは電子ベースのSCBIとともに使用され得、滅菌プロセスの結果の読み取りについて、本明細書に開示したのと同じような基本原理を用い、そして本発明の生物学的インジケータによって指示される。図13は例示的なFABISCBI1310を含む。本発明の方法を用いて、生存可能な生物の膜電位変化が、滅菌プロセスの有効性を評価するために使用され得る。この技術は、当該技術分野で知られるような好適な滅菌インジケータまたはSCBIとともに使用され得る。それはまた、1アンプル内の生物例えば、芽胞懸濁液とともに使用され得る。それはまた、基板例えば、シリコンのような非導電材料上に形成または堆積された銅回路上に配置された導電性材料を含む滅菌インジケータとともに使用され得、導電性材料の一部または全部の上に生物学的インジケータ例えば、細菌芽胞が配置される。本発明の方法は、全ての滅菌技術をまたいで使用されるのに充分に適応性がある。本発明の方法は、即時読み取りinstant-readまたは近即時な読み取りnear-instantread生物学的インジケータを提供するために使用され得る。上記生物学的インジケータは速効性生物学的インジケータといわれ得る。全体にわたる構造の材料の例:支持、セパレーター、およびまたは絶縁体:ガラス、シリコン、金属箔、紙および他のセルロース形態、ポリプロピレン、ポリカーボネート、または混合物を含むポリオレフィン、セルロースアセテート、マイラーMylarなど。半透過性または透過性膜:グラシン、天然または人工起源の透析膜、多孔性ポリオレフィンおよび他のプラスチック材料。導体:金属、箔、導電性インク、ナノチューブ、フラーレンなど。スイッチ可能な導体/絶縁体またはポリアニリンなどのような他の半導性材料。付着化学物質例えば、SPDPなど。生物:G.ステアロサーモフィルスG.stearothermophilus、B.アトロファエウスB.atrophaeusなど。蛍光体およびまたは蛍光源、例えば、光励起、化学誘導および電気物理活性化のような物理的励起に応答する全てを含むMUGおよびヨウ化プロピジウム、フルオレセイン、ローダミンなど。1つの実施形態では、形質膜電位が唯一の検出手段である。別の実施形態では、膜電位および導電性蛍光例えば、di-4-ANEPPSなどの両方による。ANEPアミノナフチルエテニルピリジニウム色素、di-4-ANEPPSは、サブミリ秒膜電位変化の検出のための感受性プローブである。この後者の場合において、リーダーは、図10のような電子ベースリーダーと図12のような蛍光ベースリーダーとのハイブリッドであり得る。1つの実施形態では、誘導および酵素活性化後の蛍光源化合物の蛍光発光が、唯一の検出手段であり得る。別の実施形態では、第2の表面結合蛍光体例えば、TexasredWGAもまた使用され得、参照コントロールとしておよび全ての芽胞が生物学的インジケータカードとなお関連することを確保する手段としての両方で、連続的な蛍光発光を提供し得る。各蛍光体は、別個の放出および励起波長を有し得る。本明細書で提供された実施例は、単に説明目的のためのものである。それらは、充分に複合された詳細を提供し、当業者が本発明を生産しおよび使用することを可能にし、かつ好適なデバイスおよび方法の説明例を提供することが意図される。好ましい実施形態は、本明細書に記載された材料、成分、方法または適用の一部または全てを含み得るが単に示されたものに限定されない。成分リストまたは適用有用性を変更し得る簡単な代替が実行され得るがこれらもまた考慮され得る。最終生産デバイスは、記載された選択肢の1つ以上とともに、示した実施形態の1つまたは別の形態を取り得るが、例示された構成は、当業者が開示された発明に拡大し得る他のバリエーションまたは作用様式の放棄を構成しない。実施例1生/死のバチルスアトロファエウス芽胞の膜電位の評価は、膜電位変化とバイアビリティとの間の相関を説明する。膜電位は、DiOC63およびPicofluor蛍光メーターを使用して測定する。生存可能およびオートクレーブされた生存不能な両芽胞を、37°Cにて代表的な時間、トリプシン性大豆培地およびDiOC63内で培養する。示した培養時間後、これらの生物を取り出し、そしてトリス/EDTApH7.4にて洗浄する。次に蛍光測定を行う。この結果を図1に示す。実施例2平面上の生存可能なゲオバチルスステアロサーモフィルス芽胞の電気的検出伝導性金属化材料を、およそクレジットカードのサイズの非伝導性マイラーシート上に均等に成型する。マイラーシートは気体および液体の両方に不透過性である。ポリアクリルアミド/ポリアニリン混合物を、金属化層の上に成型する。ポリアクリルアミド/ポリアニリン混合物は、気体および蒸気の両方に透過性である。ゲオバチルスステアロサーモフィルス芽胞を、108cfu/mlの濃度にてポリアクリルアミド/ポリアニリン混合物中に再懸濁する。この芽胞濃度は、インクジェットプリンターからそれぞれ10pLピコリットルの液滴に単一の芽胞を与える。芽胞ポリアクリルアミド/ポリアニリン混合物を、アレイフォーマットにて、成型したポリアクリルアミド/ポリアニリンフィルム上に堆積する。第2の伝導性金属化材料を芽胞のアレイの上方に成型する。これは生物学的インジケータBIカードを形成する。芽胞が出芽するときに、材料の導電率が増加し始める。電流を、ダーリントンカップルのようなシリアルトランジスタプリアンプによって検出する。これらのダーリントントランジスタは対であるため、それらは電流の増幅を可能にする。ダーリントントランジスタを、システムの電流をモニターするリードに連結する。マイラーのような気体バリアを、使用直前まで、剥離性接着剤によってインジケータの上に付着する。使用時にこのバリアを取り外し、滅菌装置内に設置されたときに、蒸気または気体がシステムを透過し得る。インジケータの遠端に、生存可能な芽胞を出芽させることを可能にする培養培地を含む小さい破壊容易なチャンバをおく。蒸気または蒸発性過酸化水素を利用する滅菌プロセス後、生物学的インジケータを培養する。BIカードを、滅菌装置内に統合されているカードリーダー/インキュベータースロット内に挿入する。リーダー/インキュベーターは、培養温度を維持する加熱ブロック、BIカードが接続する電気的接続、ユーザーが読むことができる形態にサイクルパラメーターおよびロードIDを示すプリントヘッド、BIカードをスロット内に先導し、培養培地を含みかつ培地分散を助ける破壊可能なチャンバを壊すことによってBIを自動的に活性させるローラー、磁気ストリップスキャナー、ならびにデバイスロードおよび滅菌サイクルまでBIカードの結果をたどるバーコードリーダーからなる。インジケータを、55~60°Cゲオバチルスステアロサーモフィルスの最適温度にて培養し、そしてインジケータの電気伝導度をモニターする。生存可能な芽胞の出芽から生じる電流の小さな変化は数分程度で検出され、それらの滅菌プロセスが成功していないことをユーザーに警告する。滅菌プロセスが成功した場合、培養時間とともに測定電流の増加はみられない。実施例3平面上の生存可能なゲオバチルスステアロサーモフィルス芽胞の蛍光検出ポリアクリルアミド層を、およそクレジットカードのサイズのポリプロピレンバッキング上に成型する。ポリアクリルアミド層は、水和している単分子層として作用する。ゲオバチルスステアロサーモフィルス芽胞を、次いで生物のスポット内にプリントする。スポットを、アレイまたはグリッドフォーマットにてプリントし、各スポットは150~300芽胞を含む。一端に、必要な蛍光体を有する培養培地を含む破壊容易なチャンバをおく。滅菌プロセスの完了時に、BIカードを、滅菌装置内に統合されているカードリーダー/インキュベータースロット内に挿入する。リーダー/インキュベーターは、培養温度を維持する加熱ブロック、LED励起源、蛍光検出のための発光ダイオード、ユーザーが読むことができる形態にサイクルパラメーターおよびロードIDを示すプリントヘッド、BIカードをスロット内に先導し、培養培地を含みかつ培地分散を助ける破壊容易なチャンバを壊すことによってBIを自動的に活性させるローラー、磁気ストリップスキャナー、ならびにデバイスロードおよび滅菌サイクルまでBIカードの結果をたどるバーコードリーダーからなる。インジケータを、55~60°Cゲオバチルスステアロサーモフィルスの最適温度にて培養する。LumiSensのような既成のイメージャを、このリーダーに採用し得る。これは、2つ以上の目的波長の検出を可能にする。1つめの波長は、染色された芽胞を測定し、全てのコントロールが適所にあることを確保し、そして2つめの波長は、生存可能な生物を検出するために使用される蛍光体を測定する。滅菌プロセスが成功した場合、全ての芽胞は生存不能となり、そして検出器は生物を染色するために使用された蛍光のみを検出する。滅菌プロセスが成功しなかった場合、2つの異なる蛍光シグナルによって、生存可能な芽胞が検出される。実施例4独立型リーダー/インキュベーターリーダー/インキュベーターは、実施例2および実施例3に記載のいずれかのリーダー/インキュベーターについて独立型ユニットであり得る。独立型ユニットにおいて、全ての電子装置は、滅菌装置自体の中に統合されたリーダー/インキュベーターと同じである。本発明を具体的な実施形態に関連して説明したが、その様々な変形が本明細書を読む際に当業者にとって明らかとなることが理解されるべきである。それゆえ、本明細書中に開示された発明は、添付の請求の範囲内に含まれ得る限り、そのような変形も包含することが意図されることが理解されるべきである。"