"a近位端と、遠位端と、長手軸とを備えるステープラーと、b分離可能なアンビルであって、アンビルヘッドとアンビルシャフトを備えるアンビルと、を有するステープラー装置であって、前記ステープラーは、iトリガーと、ii当該ステープラーの前記長手軸と略平行に配置されたアンビルドッキングピンと、iiステープル手段であって、前記アンビルドッキングピンとともに当該ステープラーの前記遠位端に位置するステープル手段と、を含み、前記アンビルシャフトは、前記アンビルドッキングピンを収容するように適合され、前記トリガーの操作は、前記ステープル手段を作動し、前記アンビルシャフトの長さは、少なくとも4cmであることを特徴とする、ステープラー装置。前記アンビルシャフトは、1つ以上のくぼみを有する請求項1のステープラー装置。前記アンビルシャフトは、観察窓を有し、前記アンビルドッキングピンは、ドッキングインジケーターを有し、前記アンビルが前記アンビルドッキングピン全体を覆ってドッキングされる際に、前記ドッキングインジケーターは、前記観察窓を通して視認可能である請求項1または請求項2のステープラー装置。前記アンビルシャフトは、6cm~20cmの長さである、請求項1~3のいずれか1つのステープラー装置。前記アンビルドッキングピンは、前記アンビルシャフトに挿入可能であり、前記アンビルドッキングピンは、前記アンビルが前記アンビルドッキングピンにドッキングされた際に前記アンビルを固定する保持手段をさらに有する、請求項1~4のいずれか1つのステープラー装置。前記ステープル手段は、ステープラーハウジングと、円形ブレードと、駆動ブレードと、前記円形ブレードの外周に略円形に配置された1列以上のステープルスロット列と、を有する請求項1~5のいずれか1つのステープラー装置。前記アンビルヘッドは、湾曲しており、円錐形または円錐台形である、請求項1~6のいずれか1つのステープラー装置。前記アンビルは、前記アンビルシャフトから延伸し前記アンビルヘッドの厚み全体を通る1つ以上の中空チャネルを有する請求項1~7のいずれか1つのステープラー装置。ステープラー装置に用いられるアンビルであって、アンビルヘッドと、アンビルシャフトとを有し、前記アンビルシャフトの長さは少なくとも4cmであることを特徴とするアンビル。前記ステープラー装置の使用、又は、吻合の形成若しくはストーマトレフィンの形成における請求項1~9のいずれかのステープラー装置へのアンビルの使用。請求項1~10のいずれかの前記ステープラー装置を使用して2つの面の間に吻合を形成する方法であって、ステープル留めされる第1の面を前記ステープラー装置の前記アンビルに接触させ、前記アンビルドッキングピンに前記アンビルシャフトを係合させ、前記ステープル手段にステープル留めされる第2の面を係合するために、前記ステープラーを配置し、そして、前記第1の面と前記第2の面をステープルによって接続するために前記トリガーを作動させる、ことを有する吻合を形成する方法。前記アンビルドッキングピンと、係合されたアンビルを前記ステープラー内に格納するために格納手段を操作するステップをさらに有する請求項11の方法。ステープル留めされる前記第1の面は、巾着縫合の手段によって前記アンビルに接触される、請求項11または請求項12の方法。前記アンビルドッキングピン、またはアンビルシャフトにメッシュを適用することをさらに有する、請求項11~13のいずれか1つの方法。請求項1~14のいずれかの前記ステープラー装置を使用して生体にストーマトレフィンを形成する方法であって、ストーマが形成される組織に切開部を形成し、前記生体の内部に前記アンビルヘッドが配置され、かつ、前記アンビルシャフトが前記切開部を通って突出するように、前記ステープラー装置の前記アンビルを配置し、前記ステープラーの前記アンビルドッキングピン上に前記アンビルシャフトをドッキングし、そして、ステープル留めされる前記組織内へ一連のステープルを発射するためにトリガーを作動させる、ことを有するストーマトレフィンを形成する方法。前記切開部を通して前記アンビルシャフトを回収するステップをさらに有する請求項15の方法。前記アンビルドッキングピン、またはアンビルシャフトにメッシュを適用することをさらに有する、請求項15または請求項16の方法。前記アンビルドッキングピンと、係合されたアンビルを前記ステープラー内に格納するために格納手段を操作することをさらに有する、請求項15~17のいずれか1つの方法。前記アンビルは、前記アンビルシャフトから延伸し前記アンビルヘッドの厚み全体を通る1つ以上の中空チャネルを有し、前記方法は、前記アンビルを介して吸引を適用するステップをさらに有する、請求項11~18のいずれか1つの方法。請求項1~9のいずれか1つの前記ステープラー装置と、セーフティガードとを有するパーツのキット。請求項1~9のいずれか1つの前記ステープラー装置と、メッシュとを有するパーツのキット。トングをさらに有する、請求項20または請求項21のパーツのキット。前記トングは、ヒンジまたはフレキシブルな関節によって一端が互いに接続される一組の対称な長手部材を有し、前記一組の長手部材は他端側が湾曲しており、かつ、1つ以上の凹部を向かい合う長手部材に有する、請求項22のパーツのキット。本発明者らは、肛門内ドッキング又は体外ドッキング能力の追加が手術中の顕著な利点を提供する具体的な手順を特定開発し、これらの手術の改善を容易にするために、従来の装置に対する一連の反復及び付属品だけでなく、外科的な実践方法を開発した。他の手術が、肛門内ドッキング又は体外ドッキング能力を備えた外科用ステープラーの恩恵を受けることもできる。結果的に、本発明者らは、解剖学的及び手術上の困難を補うために、改善された手順及び今までにない補助装置、より正確に言えば、肛門内外科用ステープラー装置又は体外外科用ステープラー装置を開発した。新しいステープラー装置は、括約筋制御の損失及び傍ストーマヘルニアなどの副作用を軽減しつつ、吻合及びストーマトレフィンの両方を生成するのに適している。その結果、本発明の第1の態様では、a近位端と、遠位端と、長手軸とを備えるステープラーと、b分離可能なアンビルであって、アンビルヘッドとアンビルシャフトを備えるアンビルと、を有するステープラー装置であって、ステープラーは、iトリガーと、iiステープラーの長手軸と略平行に配置されたアンビルドッキングピンと、iiiステープル手段であって、アンビルドッキングピンとともにステープラーの遠位端に位置するステープル手段と、を含み、アンビルシャフトは、アンビルドッキングピンを収容するように適合され、トリガーの操作は、ステープル手段を作動し、アンビルシャフトの長さは、少なくとも4cmであることを特徴とする、ステープラー装置が提供される。アンビルシャフトの特有の長さによって、アンビルを操作することが容易になり、アンビルとステープラーの肛門内係合又は体外係合が可能になる。また、本発明は、アンビルヘッドと、アンビルシャフトとを有し、前記アンビルシャフトの長さは少なくとも4cmであることを特徴とする外科用ステープラーに用いられるアンビルに関する。また、本発明は、吻合の形成における本発明のステープラー装置の使用又は外科用ステープラーに用いられるアンビルの使用に関する。さらに、本発明は、ストーマトレフィン形成における本発明のステープラー装置の使用又は外科用ステープラーに用いられるアンビルの使用に関する。また、本発明は、本発明のステープラー装置を使用して2つの面の間に吻合を形成する方法に関するものであり、その方法は、ステープル留めされる第1の面をステープラー装置のアンビルに接触させ、アンビルドッキングピンにアンビルシャフトを係合させ、ステープル手段にステープル留めされる第2の面を係合するために、ステープラーを配置し、そして、第1の面と第2の面をステープルによって接続するためにステープル手段を作動させる、ことを有する吻合を形成する方法。また、本発明は、生体にストーマトレフィンを形成する方法に関するものであり、その方法は、ストーマが形成される生体に切開部を形成し、生体の内部にアンビルヘッドが配置され、かつ、アンビルシャフトが切開部を通って突出するように、本発明のステープラー装置のアンビルを配置し、ステープラーのアンビルドッキングピン上にアンビルシャフトをドッキングし、そして、ステープル留めされる組織内へ一連のステープルを発射するためにステープル手段を作動させる、ことを有するストーマトレフィンを形成する方法。また、本発明は、本発明のステープラー装置と、セーフティガードとを有するパーツのキットに関する。肛門内ドッキング又は体外ドッキングは、患者の体型に応じて肛門縁から約2~10cmの範囲内からの超低位切除及び吻合の場合において、APPEARを補助するために開発された補助技術である。APPEAR技術の開発まで、遠位側の肛門直腸の上記の部分への同時に、肛門括約筋メカニズムの一体性及びその体性神経の供給を維持しながらのアクセスは不可能だった。下部直腸及び肛門管への比較的容易なアクセスを提供し、内側及び外側の括約筋を維持することで、多くの場合において、永久ストーマ生成の必要性が避けられる。したがって、本発明は、APPEAR括約筋維持/超低位結腸直腸吻合又は超低位回腸肛門吻合に対する最近開発されたアプローチ、及び、例えばストーマトレフィン形成などの要素同士を堅く且つ安全に接続するという明確且つ正確な適応を伴うアンビルとステープラーコンポーネントの体外ドッキングを必要とする他の可能性のある手術などにおいて要求されるステープラーへのアンビルシャフトの体外ドッキング又は肛門内ドッキングに適合するステープラー装置に関する。図2に示すように、本発明のステープラー装置は、a近位端120と、遠位端140と、長手軸180とを備えるステープラー100と、b分離可能なアンビルであって、アンビルヘッド220とアンビルシャフト240を備えるアンビル200と、を有するステープラー装置であって、ステープラー100は、iトリガー112と、iiステープラー100の長手軸180と平行に配置されるアンビルドッキングピン130と、iiiステープル手段であって、アンビルドッキングピン130とともにステープラー100の遠位端140に位置するステープル手段150と、を含み、アンビルシャフト240は、アンビルドッキングピン130を収容するように適合され、トリガー112の操作は、ステープル手段150を作動し、アンビルシャフト130の長さは、少なくとも4cmであることを特徴とする、ステープラー装置である。ステープラーの近位端及び遠位端という呼び方は、ステープラー装置が操作されるときのステープラーの2つの端のユーザーからの相対距離を意味する。近位端はユーザーに最も近い端ということであり、通常ステープル手段の作動のためのグリップエリア及びトリガーを含む。遠位端はユーザーから見て遠位側にあるが、ステープリング装置が適用される患者にとって近位側であり、一般的にステープル手段及びアンビルドッキングピンが配置される場所でもある。一般的に、長手軸は近位端と遠位端との間で延伸し、実質的にステープラーの中心を通過する。円形という呼び方は、略円形、及び、適切なステープル配置を提供する当業者にとって明らかな他の形状を含む。例えば、図9に示すように、ステープル手段の断面は、ステープルの略円形の形状を提供できるように円形とすることもできるし、楕円形の形状を使用することもできる。一般的に、アンビルヘッド、アンビルシャフト、アンビルドッキングピン、及び、ステープル手段は、全て、断面が略円形であるが、それらがステープルの適切な配置を供給することができる限り他の形状も可能である。一般的に、ステープラーは、長尺の本体、好ましくは略シリンダー形状の本体を有する。それは、適切な組織及び臓器への挿入を可能にするように成形されることが好ましい。ステープラーの本体は、トリガー112及びステープル手段150を有する。ステープラーの本体は略直線状であり、曲がっていない、すなわち、湾曲していないことが好ましい。上記のことは、ステープラー装置が適用される生体の構造及び臓器によっては有益である。ステープラーの本体が直線状又は湾曲すなわち曲がっていない略直線状である上記の実施形態において、上記のことは、同時に、吻合又はストーマトレフィンの品質に影響を与える手術中の振動や移動が少ないので、ステープラー全体に渡ってより細かい制御を提供する。例えば、ステープラーは、ステープラーが湾曲していた場合よりも直腸壁とより容易に平行に保つことができる。いくつかの実施形態において、ステープラーは、使用時にユーザーによって把持されることを目的としているグリップエリア110を有する。通常、グリップエリアは、ステープラーの近位端120に向かって配置されるその結果、ステープル留めが、ユーザーから一定の距離において実行することができるが、ステープラー上の他の場所に配置されてもよい。本発明のステープラー装置は、例えば、吻合、ストーマ又はストーマトレフィンの形成などの開腹手術、内視鏡手術又は腹腔鏡手術の様々な用途に使用することができる。上記の手術は、例えば、胃腸管gastrointestinalGItractにおける手術、又は、胃腸管と身体の外側との間における手術であり得るが、より一般的には、管状の器官又は管腔を有する器官に使用することができる。その結果、ステープラー装置は、外科用ステープラーとして、又は、いくつかのより特定の実施形態では管腔内ステープラーとして適している。さらに、本発明のいくつかの実施形態で提供されるステープルの略円形の形状を考慮すれば、本装置は、円形ステープラー装置であると言える。通常、ステープラー装置は、使い捨てであり、使用後に廃棄される。好ましい実施形態では、ステープラー装置は殺菌されている。いくつかの実施形態では、アンビルシャフトの長さは、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm~10cmである。いくつかの実施形態では、アンビルシャフトの長さは、少なくとも、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9~10cmである。いくつかの好ましい実施形態では、アンビルシャフトの長さは、4~50cmの範囲内、より好ましくは、4~25cmの範囲内、4~20cmの範囲内、4~15cmの範囲内、4~12cmの範囲内、4~10cmの範囲内、5~50cmの範囲内、5~25cmの範囲内、5~20cmの範囲内、5~15cmの範囲内、5~12cmの範囲内、5~10cmの範囲内、6~50cmの範囲内、6~25cmの範囲内、6~20cmの範囲内、6~15cmの範囲内、6~12cmの範囲内、又は、6~10cmの範囲内である。本発明のいくつかの実施形態では、ステープラーの全作業長さは、420mmの業界標準から、250~400mmの範囲内、好ましくは、300~350mmの範囲内、より好ましくは、310~340mmの範囲内、そして、最も好ましくは、320~330mm又は320~325mmの範囲内に至るまで減少されている。ステープラーの上記の減少された全作業長さは、ステープラー装置の操作及び発射中のステープラー装置のユーザー制御を向上させるように、より良好で安定した人間工学に基づくプラットフォームを提供する。本発明のステープラー装置のアンビルは、従来技術のアンビルに比べて長尺であり、アンビルシャフトのこの長尺は、従来技術に比べていくつかの利点を提供する。例えば、より長いアンビルシャフトがあることで、アンビルはより容易にユーザーによって操作され、さらに、肛門内ドッキング又は体外ドッキング手術を行うことが可能になる。また、長尺のシャフトは、肛門内又は体外において外科医によってアンビルが把持されることを可能にするし、外科医が内部でシャフトを握り、そして、アンビルシャフトを肛門内の位置又は体外の位置に運ぶことを可能にする。上記のことによって、アンビルがアンビルドッキングピンへのドッキングを補助する場所を、外科医はより明確に見ることができる。また、長尺のシャフトによって、外科医は、アンビルが完全にステープラーと係合していることを体外で見ることができる。したがって、長尺のシャフトは、従来技術に比べ、可視化の利点を提供する。従来技術のステープラーでは、アンビルシャフトが組織によって覆い隠されているか、又は、囲まれており、そのことは、アンビルシャフトの位置を特定することを困難にするか、又は、シャフトを適当な位置に誘導するためにシャフトを把持することを困難にする。しかし、本発明の長尺のアンビルシャフトは、この問題を取り除く。また、アンビルシャフトをより容易に外科医から見ることができるので、外科医が確実にアンビルドッキングピン上のアンビルシャフトの完全なドッキングが達成されることはより簡単である。従来技術のステープラーは、ドッキングを確実にするために、クリック音のみに頼っている。一方で、本発明のステープラーは、ドッキングが発生したことの視覚的確認をさらに提供する。したがって、本発明のステープラーは、患者に対して追加の安全性を提供する。長尺のアンビルシャフトは、ステープラーにドッキングするための体内から肛門内スペース又は体外スペースへ至る通路を可能にする。この長尺の長さは、アンビルドッキングピン及び係合されたアンビルシャフトのステープラーへの移動及びステープラーからの移動格納及び延伸を補助するステープラーの内部ドライブシャフトに対する修正によってのみ制限される。長尺のアンビルシャフトを備えた本発明の実現以前には、従来技術のステープラーに固有の制限があるため、アンビルドッキングピンへのアンビルの肛門内ドッキング又は体外ドッキングを実行することが不可能であった。本発明のステープラー装置は、APPEAR技術におけるように肛門縁から約2~10cmの範囲内からの超低位切除及び吻合の場合でさえ、肛門内ドッキング又は体外ドッキングによって吻合生成を可能にするため、腸のより大きな部分が必ずしも括約筋の除去につながることなく取り除くことができる。例えば、潰瘍性大腸炎又は結腸直腸癌の場合には、腸のより大きな部分を、便意を抑制しながら、罹患した直腸の滞留を避けるように取り除くことができる。本発明に係るアンビルドッキングピンも同様に、アンビルシャフトの異なる長さに適合するように、長さを変更することができる。通常、図2に示すように、ステープラーが側面から見られたときにアンビルドッキングピンの一部のみが見えるようにアンビルドッキングピンがステープラーに向かって延伸する。アンビルドッキングピンは、アンビルドッキングピンをアンビルシャフトに挿入できるように、アンビルシャフトよりも小さい直径を有する。具体的には、図4に示すように、アンビルドッキングピンは、アンビルシャフト240の内部チャンバー241と等しいか、又は、それよりも小さい直径を有する。好ましい実施形態では、アンビルドッキングピンはステープラーの長手軸と同軸または実質的に同軸に例えば、アンビルドッキングピンの幅又は直径以下の距離の範囲内か、又は、アンビルドッキングピン周りでのステープルに適切に離間された配置を与えることができる範囲内に配置される。本発明に係るアンビルドッキングピンは鋭利でないか、又は、トロカール状の先端trocartippedとすることができる。図4に示すようなトロカール状の先端を有するアンビルドッキングピンは、組織を貫通できるという利点を有する。例えば、下部直腸内に吻合を生成するときに、直腸断端は縫合又はステープルを使用して閉じられ、そして、トロカール状の先端を有するアンビルドッキングピンは、直腸断端のステープルラインを貫通し、そして、アンビルに係合するように使用することができる。上記のことは、発射されたステープルが、例えば、巾着縫合の方法でアンビルに接触される遠位側の断端及び結腸の両方を通過できるようにステープラーが適切に位置決めされることを確実にする。ステープル手段によって提供されるステープルは、略円形の配置を提供するように配置されることができる。ステープルの配置はステープルラインと呼ばれる。ステープルは、それらが円形のステープルラインの周囲に整列するように配置されてよい。あるいは、それらは、円形のステープルラインの半径方向に配置されるか、又は、円の半径と円周との間の一定の角度に配置させられてもよい。複数のステープル列があってよく、例えば、2列、3列、4列又は5列のステープル列であってよい。いくつかの実施形態では、ステープル装置は、ステープルハウジング内部の円周方向に据え付けられるステープルの2つの同心列若しくは3つの同心列、又はそれ以上の同心列のいずれかの選択肢とともに提供される。図2に示すように、トリガー112は、例えば、レバーの形態とすることができる。そのような実施形態では、トリガーの作動によって、ステープル手段が、力又はエネルギーの機械的な伝達によって作動される。あるいは、トリガーは単純に、例えば電動の内部コンポーネントを使用することにより、ステープル手段を自動的に作動させるプッシュボタン式であってもよい。ステープラーのグリップエリア及びトリガーは、ユーザーがグリップエリアでステープラーを把持するときに、ユーザーが同時にトリガーを作動できるように配置されることが好ましい。例えば、図2に示すように、トリガー図2に示す実施形態ではレバーは、ステープラーの中央部でステープラーに取り付けられてよいし、グリップエリアはステープラーの近位端に向かって延伸してもよい。いくつかの実施形態では、図2に示すように、ステープラーの遠位端は格納手段114を有する。格納手段はユーザーによって回転することができ、アンビルドッキングピン及び、アンビルドッキングピンと係合する場合には、アンビルをステープラー本体へとステープラーの長手軸に沿って可逆的に格納させることができる。アンビルがアンビルドッキングピンに係合されている場合、上記のことは、アンビルヘッドをステープル手段に近づく方向に移動させる。図7は、ステープラー100に完全に係合され、ステープラーに完全に格納されたアンビル200を示す。ステープル装置のコンポーネントは、組織が一緒に係合されて、アンビルヘッドとステープル手段との間に閉じ込められるように配置される。一緒にステープル留めされる組織は、アンビル200とステープル手段150とのインターフェース250において閉じ込められるか、又は、固定される。本装置が手術中に使用されるとき、アンビルヘッドとステープル手段とのインターフース250において2つのコンポーネント同士の間に配置された組織の1つの層又は複数の層が存在するため、アンビルヘッド及びステープル手段は通常、互いに直接接触しない。アンビルドッキングピン及び、アンビルドッキングピンに係合する場合、アンビルは、逆方向に格納手段を回転させることによってステープラーの内側から取り除くことができる。あるいは、アンビルは、単純に、ユーザーによってアンビルドッキングピンから引き抜かれることができる。好ましい実施形態では、アンビルヘッドがステープル手段に近づくように移動させるために格納手段が回転された後にだけトリガーの作動が実行され、一緒にステープル留めされる組織は、アンビルヘッドとステープル手段との間に閉じ込められる。格納手段は、任意の適切な手段によって長手軸に沿ってアンビルドッキングピンをステープラー内部へとガイドする効果を得ることができ、例えば、ステープラー本体内のロッドは、直接か、又は、中間コンポーネントを経由して、格納手段をアンビルドッキングピンに連結させる。ロッドは、アンビルドッキングピンが、アンビルドッキングピンを回転させることなくステープラーに格納させられるように、ねじ山を有している。他の格納機構は、当業者にとって明らかであろう。格納手段は、格納手段、及び/又は、ユーザーがより簡単に格納手段を回転できるように格納手段に刻まれた溝から外側に向かって延伸するフランジを有してよい。図2に示すように、格納手段114は、格納手段がユーザーにとってより簡単に回転させられる溝を有する。本発明のステープラーでは、トリガーの作動がステープル手段を作動させる。いくつかの実施形態では、本装置は、使用中にステープル留めされる1つの面がアンビルヘッドを介してアンビルに接続されるように配置される。ステープル留めされる他の面は、ステープル手段の作動がステープルによって両面を接続するようにステープル手段に相対的に位置決めされる。ステープル留めされる面は、アンビルヘッドとステープル手段との間のインターフェース250で保持されることが好ましい。いくつかの実施形態では、格納手段が存在せず、トリガーの作動は、アンビルドッキングピン及び、アンビルがステープラーに係合されている場合には、アンビルをステープラーの近位端に向かって移動させ、そして、ステープル手段を作動させる。本発明のいくつかの実施形態では、横断面におけるアンビルヘッドの断面は略円形であり、その直径はステープル留めされる組織ごとに異なる。例えば、アンビルヘッドの直径は、10~50mmの範囲内であってよいし、より好ましくは、20~35mmの範囲であってよい。いくつかの実施形態では、アンビルヘッドの直径は21mm、25mm、28mm、又は32mmである。特定の実施形態では、アンビルは、アンビルヘッドの直径に関してユーザーに瞬時に視覚的な情報を提供するカラーマーキングを備えている。一般的に、アンビルヘッドの直径は、アンビルドッキングピンがステープラーに格納されているときに、アンビルヘッドとステープル手段が整列するように、ステープル手段の直径に対応する。また、ステープラーは、ステープラーの直径に関してユーザーに情報を提供するのに対応するカラーマーキングを備えていてよい。ステープル手段の直径は、10~50mmの範囲内であってよいし、より好ましくは、20~35mmの範囲内であってよい。いくつかの実施形態では、ステープル手段の直径は、21mm、25mm、28mm、又は32mmである。また、図2に示すように、本発明の一実施形態では、ステープラーは、セーフティキャッチ116を有する。セーフティキャッチは、ユーザーによって移動可能であり、可逆的に係合される。セーフティキャッチが係合されているときは、トリガーがユーザーによって作動されるのを防ぐことができる。したがって、セーフティキャッチは、ステープラーが誤って作動されるのを防ぐことができます。セーフティキャッチが係合されていないときには、トリガーが完全に作動可能となり、その結果、ステープル手段が作動可能となる。ステープル手段は、ステープラーハウジング、円形又はシリンダー状のブレード、円形ブレードの外側の周りに円周方向に配置されたステープルスロットの列、そして、駆動ブレードを有する。円形ブレード及び駆動ブレードは、ステープラーの長手軸に略平行に移動可能である。ステープル手段の直径は、通常、ステープラーハウジングの直径を意味する。ステープラー装置が使用されるときには、ステープルスロットはステープルとともに提供される。一般に、本発明のステープラー装置において使用するステープルは、変形可能な金属又はプラスチックの連続ピースを有する。クラウン部、及び、クラウン部に略垂直な2つの尖ったすなわち鋭利な脚部を形成するように金属製又はプラスチック製の連続ピースが曲げられる。脚部は、ステープル留めされる材料を貫通する。脚部の長さは、ステープルの高さを定め、ステープル留めされる組織の厚さに応じて変化させることができる。脚部の長さひいては、ステープルの高さの例は、2mm、3mm、4mm、4.2mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、15mm、20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、及び50mmが含まれ、好ましくは、2~30mmの範囲内、又は、3~20mmの範囲内、若しくは4~15mmの範囲内を含む。ステープルがステープラーに取り付けられるときは、脚部はステープラーの遠位端の方向に向いている。クラウン部の長さは変化させることができ、例えば、クラウン部は、2mm、3mm、3.8mm、4mm、5mm、6mm、7mm、8mm、9mm、10mm、11mm、12mm、13mm、14mm、又は15mmの長さを有してよい。クラウン部の長さは、3~15mmの範囲内、又は、3~10mmの範囲内であることが好ましい。クラウン部の長さは、脚部同士の距離を定める。ステープルは、例えば、チタン、チタン合金例えば、チタンとニッケルの合金であるためニッケルチタンとも呼ばれるニチノールnitinol、又は、ステンレス鋼若しくは他の金属、又は外科的な目的のために適したプラスチックなどの任意の適切な材料で作ることができる。あるいは、例えば、ほとんどがポリ乳酸の形成から作られた生分解性のステープルを用いてもよい。一般的に、ステープルは、例えば、ステープルが長方形又は正方形の3辺を形成する例えば、脚部がクラウン部に略垂直に配置される長方形形状又は正方形形状などのU字型又は類似の形状に使用前に初めに形成される。ユーザーによってステープラー100のトリガー112が作動されるとき、円形ブレード及びステープルは、ステープラーハウジングから発射される。ステープルは、ステープラーの長手軸に沿って、且つ、アンビルヘッドとステープル手段との間のインターフェース250に配置された組織又は材料の任意の層を通って放出されながら、遠心方向に前進する駆動ブレードによって発射される。ステープルの脚部は、ステープル留めされる材料又は組織を貫通する。ステープルが材料を貫通した後、脚部は、ステープルを内側又は外側に向かって曲げて、所定の位置にステープルを保持するように、アンビルヘッドに押圧される。脚部は、クラウン部と平行か、又は、略平行となる程度まで曲げることができる。脚部が内側に向かって曲げられると、脚部は、使用済みの多くのステープルに共通する特徴的なBの形状を形成する。ステープルが平坦化され、平坦化されたステープルによって組織又は材料の層が一緒に保持されるようにアンビルに押圧することによってステープルは変形される。ステープル手段の作動すなわち発射中に、円形ブレード又はトレフィンは、ステープラーと係合される組織又は材料を切断するために、ステープラーの長手軸に沿って前進する。その結果、リング状又はディスク状の組織が、ステープラーによって切除される。ステープラー装置が取り除かれ、連続的な管腔が一緒にステープル留めされる面又は組織同士の間に実現される。例えば、上記のことによって、糞便が通過できる中空の管腔を維持しながら、腸の別の部分、又は、直腸断端に腸の一部を再接続させることができる。あるいは、円形ブレードは、内側の管腔例えば、会陰の空洞又は胃腸管の内側と身体の外側との間にストーマを実現することができる。円形ブレードは、ステープルラインの内側の組織の一部のみが切除されるように、駆動ブレードの直径及びステープルスロットの配置よりも小さい直径を有する。ステープルラインは、2つの面をともに保持するようにそのまま残される。さらに、本発明のステープラー装置に使用するのに適しているステープル手段は、米国特許第4576167号明細書及び米国特許第5758814に記載されており、その内容は全て参照により本明細書に組み込まれる。また、本装置が使用中のとき、メッシュ補強又は他の補強材料が一緒にステープル留めされている組織の2つの層同士の間に配置されてもよい。あるいは、又は、さらに、メッシュは、ステープル留めされる組織の上部又は下部に適用されてもよい。上記のメッシュ又は他の材料は、適用されたステープルが組織及びメッシュの両方の層を通過するため、形成される吻合又はストーマトレフィンを強化するのに役立つ。また、メッシュは、臓器の管腔から体腔内への任意の物質の漏洩を防止するのを助けるために組織の2つの層の間の密封を向上することができる。さらに、メッシュ補強は、傍ストーマヘルニアなどの悪影響を防止するのを助けることができる。メッシュは、合成材料又は生物材料などの任意の適切な材料で作ることができる。本装置を操作する際に、1つのメッシュ又は複数のメッシュが、ステープル手段の作動前にアンビルドッキングピン又はアンビルシャフト上に置かれてもよい。一般的に、メッシュは、アンビルヘッド及びステープル手段の幅よりも広い。上記のことによって、ステープルがメッシュに係合することを確実にする。メッシュは、例えば、円形、正方形、卵形などの任意の適切な形状とすることができる。メッシュが円形であれば、メッシュは、一般的に、アンビル及び/又はステープル手段よりも大きな直径を有する。一般的に、メッシュは、吻合又はストーマトレフィンの周囲全体を覆うのに適したサイズと形状である。メッシュに適した合成材料は、ポリプロピレン、ポリエステル、及び、ポリテトラフルオロエチレンPTFE、例えば圧縮加工されたものcompressed、伸展加工されたものexpanded、又はエレクトロスピン加工されたものelectrospunを含む。ポリプロピレンは、安定していて、頑丈で、不活性であり、良好な取扱い上の品質を有している。ポリプロピレン製メッシュは、異なるサイズの細孔を有する網状組織状に配置されるポリプロピレン繊維で構成される。PTFE製メッシュは、滑らかで、柔軟で、頑丈であり、良好な組織内殖を可能にする。生物学的なメッシュは、心膜だけでなく、真皮組織を含む他の臓器などを含む牛、豚、及び馬から採取されたものを含む。図4及び図8に示すように、一実施形態では、アンビルシャフトは、1つ以上の周方向のくぼみ242を含むことができる。これらは、アンビルを手術中により容易に把持できるようにし、ユーザーとアンビルとの間のより機敏で連続的な移動を提供することを可能にする。したがって、これらのくぼみは、グリップ補助として機能する。アンビルシャフトは、この利点を提供する1つ以上の複数のくぼみ、例えば、2、3、4、5、6、7、8、9、10個以上のくぼみを含んでもよい。例えば、アンビルシャフトは、1~2個、1~3個、1~4個、1~5個、1~6個、1~7個、1~8個、1~9個、又は1~10個のくぼみを含んでよい。上記のくぼみは、図4及び図8に示すように、例えば、環状の溝を形成するように、アンビルシャフトの円周周り全体に延伸させることができるし、又は、アンビルシャフトの円周の1部に制限されていてもよい。上記のくぼみは、アンビルシャフトの全周に延伸せずに、アンビルシャフトの反対側に存在するべく配置されるように組となって存在してもよい。アンビルシャフトは、対向するくぼみの1組、2組、3組、4組、5組、6組、7組、8組、9組、若しくは10組、又は、1~2組、1~3組、1~4組、1~5組を含んでよい。さらに別の実施形態では、図4に示すように、アンビルシャフト240は、観察窓246を有することができる。アンビルドッキングピン130は、アンビル200がアンビルドッキングピン130に完全にドッキングされるときに、観察窓246を通してドッキングインジケーター132を視認できるようにドッキングインジケーター132を有することができる。図6及び図13aはアンビルドッキングピンに完全に係合されたアンビルを示し、ドッキングインジケーター132は観察窓246を通して視認できる。観察窓は、アンビルがステープラーに係合されている程度に関してユーザーに情報を提供する。観察窓及びドッキングインジケーターは、アンビルがステープラーと完全に係合されているときにのみ、観察窓を通してドッキングインジケーターがユーザーにとって視認可能であるように配置される。長尺のシャフトの存在によって肛門内ドッキング及び体外ドッキングが促進されるため、観察窓、ドッキングインジケーター及び長尺のアンビルシャフトの組み合わせは、従来技術に比べて利点を提供し、その結果、観察窓及びドッキングインジケーターは、ステープラー装置が使用されているときに、外科医又は他のユーザーにとって視認可能である。ドッキングインジケーターは、アンビルドッキングピンの残りの部分から視覚的に区別可能であるようなマークとすることができる。例えば、ドッキングインジケーターは、アンビルがステープラーに完全に係合されていることを視覚的にすばやく確認できるように着色赤色などされたアンビルドッキングピンの一部であってよい。ドッキングインジケーターは、ドッキングインジケーターが、アンビル及びアンビルドッキングピンの相対的な回転の向きに関わらず観察窓を通して視認できるように、アンビルドッキングピンの全周に広がることができる。ドッキングインジケーターは、アンビルがアンビルドッキングピンに完全にドッキングされているときにのみ、ドッキングインジケーターが観察窓と整列するようにアンビルドッキングピンに配置される。アンビルシャフト240は、1つの観察窓を含んでよい図4及び図8に示すように;図8では、アンビルが90度に回転されており、その結果、観察窓はもはや視認することができない。あるいは、アンビルシャフトは、アンビルシャフトがアンビルドッキングピンに完全に係合されているときに、ドッキングインジケーターを見ることができるように、例えば、2個、3個、4個、5個、6個、7個、8個、9個、又は10個以上の複数の観察窓を含んでよい。そのため、アンビルシャフトは、1~2個、1~3個、1~4個、1~5個、1~6個、1~7個、1~8個、1~9個、又は1~10個の観察窓を含んでよい。あるいは、さらに、アンビルシャフトは、アンビルシャフトがアンビルドッキングピンに完全に係合されているときに、ドッキングインジケーターを見ることができるように、透明又は半透明の材料で作られた部分を含んでもよい。したがって、観察窓は、アンビルシャフトの側面の本当の穴又は開口部とともに、アンビルシャフトの透明又は半透明部分のようなものも含む。一実施形態では、アンビルドッキングピンをアンビルシャフト内に挿入可能であるため、アンビルドッキングピンは、アンビルがアンビルドッキングピンに完全にドッキングされているときに所定の位置で可逆的にアンビルを固定する保持手段134をさらに有する。したがって、アンビルシャフトは、アンビルドッキングピンを格納するように適合される内部チャンバー241を有する。図4は、アンビルドッキングピン130上にドッキングできる状態に配置された本発明のアンビル200を示す。図24は、アンビルシャフト240の内部チャンバー241内に挿入されるアンビルドッキングピン130を示す断面図である。この保持手段は、内部チャンバー、アンビルシャフトの縮小部に対応するアンビルドッキングピンの縮小部および拡張部の形態をとることができる。アンビルシャフトの内部チャンバーは、アンビルがアンビルドッキングピンに完全に係合されるとき、アンビルシャフトの内部チャンバーの縮小部がアンビルドッキングピンの縮小部に配置し、その結果、アンビルが着脱可能な状態で所定の位置に固定されるように、アンビルドッキングピンの形状を補完するように適合される。図4に示すように、保持手段は、アンビルシャフト上に存在する外側の保持手段248、及び、アンビルドッキングピン上に存在する内側の保持手段134を有してよい。外側の保持手段は、アンビルシャフトの中心から放射状に外部へ向かう力が外側の保持手段に加えられるときに、アンビルシャフトの外周を超えて可逆的に延伸することのできるアンビルシャフトの一部とすることができる。また、外側の保持手段は、アンビルシャフトの内部チャンバーの縮小部に対応する。例えば、内側の保持手段134が、アンビルドッキングピンの縮小部及び拡張部を含み図4に示すように、アンビルドッキングピンがアンビルシャフトにドッキングされるとき、アンビルシャフト240の内部チャンバー241の縮小部によって、アンビルシャフト240の保持手段248が外側に押される。内側の保持手段134が、外側の保持手段248に存在するアンビルシャフトの内部チャンバー241の縮小部を通り越して押されると、外側の保持手段は、アンビルシャフト240の全ての側面に一致する状態で、元の位置に戻る。外側の保持手段248におけるアンビルシャフト240の内部チャンバー241の縮小部は、内側の保持手段134においてアンビルドッキングピン130の直径の縮小部に対応しており、それによって、アンビルが所定の位置で着脱可能な状態で固定されるようにする。上記のような保持手段は、スプリングクリックドッキングメカニズムspringclickdockingmechanismと呼ばれることがある。他の保持手段が、当業者にとって明らかであろう。また、所定の位置にアンビルを可逆的に固定するのに加えて、保持手段の存在は、アンビルがステープラーに係合されたときに可聴音が発せられるという追加の利点を有し、アンビルがステープラーに完全に係合されていることの聴覚による確認をユーザーに提供する。また、保持手段は、アンビルがステープラーから取り外されることなくステープラー装置が操作されることを可能にする。したがって、保持手段は、ステープラーに関する有利な安全機能である。アンビルヘッドは、横断面において円形の断面を有することが好ましい。アンビルヘッドは、2つの対向する面222及び224を有する。アンビルシャフトは、それらの面の一方の中心から外側に向かって延伸しており、ドッキングピンが延伸する表面を含む面に対して垂直又は略垂直である。したがって、アンビルシャフトは、アンビルシャフトの一端においてアンビルヘッドに接続されるか、又は、アンビルヘッドと一体化される。いくつかの実施形態では、アンビルヘッドは、アンビルシャフトが延伸する平坦な表面を含む。対向する面の形状は、湾曲していてもよいし、円錐形又は円錐台形であってもよい。一般的に、アンビルヘッドは、それが、腸切開腸の中への外科的な切開か、又は、胃、腸、食道若しくは他の管腔器官のような中空の器官内の自然の通路のどちらかを経由して操作されるときに、傷をつけない上端部をアンビルに提供するように成形される。あるいは、対向する面222又は224の一方は、凹面及び他の凸面であってよく、2つの対向する面は互いに相補的であってよく、そして、アンビルヘッドは、2つの対向する面の間の距離によって定まる厚さを有してよい。上記の実施形態では、アンビルシャフトは凹面222の中心から延伸する。一般的に、凹面の少なくとも一部は平坦であり、アンビルシャフトがアンビルドッキングピンに係合しているときに、ステープラーの長手軸に対して垂直に配置される。一般的に、アンビルがアンビルドッキングピンと係合し、アンビルドッキングピンがステープラーに格納されるとき、アンビルシャフトが延伸するアンビルヘッド222の表面は、ステープル手段150のステープルスロットに整列する一連のくぼみすなわちポケット部を含む。これらのくぼみは、ステープル手段が作動されるときに、ステープルを内側又は外側に向かって屈曲させる。したがって、一旦ステープルの脚部が、ステープル留めされる組織を通過して、アンビルによって内側又は外側に向かって屈曲されると、ステープルは、所定の位置に固定され、2つの組織例えば、吻合を生成するとき、又は、ストーマ生成時のステープル留めされたストーマトレフィン生成における2つの管腔器官は互いに固定される。アンビルヘッド222の表面におけるくぼみは、例えば、機械的にプレス又は刻み込むことによって形成することができる。図24に示されるように、本発明の一実施形態では、アンビルドッキングピンを格納するように適合される内部チャンバー241に加えて、アンビルシャフトは、中央の中空チャネル221を含む。上記の中央の中空チャネルは、アンビルシャフト240の内部チャンバー241からアンビルヘッド220の厚み全体を通って延伸し、アンビルヘッド220の表面224における開口部223で終了してよい。アンビルシャフトは、各々がアンビルヘッドの表面224において別々の開口部で終了する複数の上記のチャネルを含んでもよい。あるいは、アンビル245は、アンビルシャフト内部において、アンビルヘッド内の複数のチャネルすなわち網状組織のチャネルへと枝を出す1つの中空チャネル221を含んでよく、上記のチャネルの各々は、アンビルヘッドの表面224の開口部で終了してよい。図24は、本発明の上記の実施形態に係るアンビル245を示しており、そのアンビル245は、各々がアンビルヘッド220の表面224における開口部223で終了する複数のチャネル内部へと枝を出す中央の中空チャネル221を含む。上記のチャネルは、アンビル245が吸引装置225に接続されるときに、空気がアンビルヘッドを通って抜かれることを可能にする。吸引がアンビルを通って適用されるとき、チャネルを通した吸引の使用により、組織がアンビルヘッドに可逆的に接触されるようにすることによって、生物組織又は他の材料を操作するためにアンビルを使用することができる。吸引は、アンビルヘッドへの組織の可逆的な接触を容易にする真空を発生する。組織が適切な場所にあるとき、又は、例えば、鉗子若しくは他の手術装置又は外科医の指を使用して組織にアクセス可能であるとき、吸引を解除することができる。吸引装置は、アンビルドッキングピンと同じ方法で、付属具がアンビルシャフトと係合できるように適合される付属具227を有することができる。アンビル245は、吸引装置とアンビルチャネルとの間に気密なシールを提供するシール229を含んでもよい。シールは、アンビルヘッド内部の複数のチャネルが1つのチャネルへと収束する場所に配置されてもよいし、アンビルシャフトのさらに下方であって、吸引装置がアンビルに係合されるときに吸引装置の付属具が終了する場所に配置されてもよい。選択的に、図24に示すように、アンビルドッキングピン130は、1つ以上の中空チャネル136を備えることができる。中空チャネルは、空気がアンビルドッキングピンを通って、その後、アンビルヘッド220内の1つのチャネル又は複数のチャネル221及び1つの開口部方は複数の開口部223を通って吸引されることを可能にする。したがって、アンビルがアンビルドッキングピンに係合されているときに、吸引装置にステープラーを接続できるし、アンビルがステープラーに係合されているときであっても組織を操作することができる。上記のことは図25に示される。本発明のステープラー100は、アンビルドッキングピン130内の中央チャネル136によってアンビルドッキングピン130を通って空気を抜く吸引装置225に接続される。アンビルヘッド内の1つ以上のチャネルを含む上記の実施形態において、組織に適用される吸引量を変化させることができ、その結果、組織へのダメージを防止することができる組織の非外傷性の操作ように、吸引装置は制御可能であることが好ましい。組織の操作は、例えば、ステープル留めされるストーマの生成における腸の固定及び格納などの様々な外科手術中に、特に、腸がストーマ形成のために露出されるときに腸の正しい向きを確実にするための人体内部での組織や器官の移動及び除去を含む。腸の一部の操作が図26に示される。一実施形態では、ステープラーの本体上に、アンビルドッキングピンがステープラーにどれだけ格納されているかに関してユーザーに情報を提供するゲージをさらに有する本発明のステープラー装置が提供される。ユーザーが格納手段を回転させるときに、アンビルドッキングピンがどれだけステープラー内部に格納されているかに従ってゲージが上下に移動する。上記のゲージは、一定の上限及び下限を含んでよい。下限を下回ると、アンビルドッキングピンは、所定の位置で固定するためにアンビルヘッドのくぼみによってステープルが曲げられることを可能にするほど十分に格納されていない。上限を上回ると、アンビルドッキングピンは、アンビルヘッドとステープル手段との間のインターフェースに配置された2つの組織に対してダメージが発生し得るほどに格納されている。好ましい実施形態では、ゲージは、ステープラーがユーザーに握られるときに、ユーザーの手によって視界からゲージがよく見えないようにならないように、ステープルの遠位端に存在する。本発明のステープラー及びステープラー本体は、当業者に周知の任意の適切な材料で作ることができる。例えば、ステープラーは、プラスチック例えば、ポリアミド、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリカーボネート、又はポリエーテルエーテルケトンなど、金属例えば、ステンレス鋼又はチタンなど、又は磁器を含んでよい。また、アンビルは、上記の材料のうち任意の材料から作られてよい。本発明の第2の態様では、アンビルヘッド220、及び、長さが少なくとも4cmであることを特徴とするアンビルシャフト240を有するステープラー装置用のアンビル200が提供される。アンビルシャフトは、外科用ステープラーとの係合を可能にするためのアンビルドッキングピンを格納するように適合される。外科用ステープラーは吻合を形成するのに適しており、一般的に、円形の管腔内ステープラーである。本発明の第3の態様では、吻合又はストーマトレフィンの形成における本発明のステープラー装置又はアンビルの使用が提供される。吻合又はストーマトレフィンは、ステープル留めされることが可能である患者又は生体の任意の所望の面又は生物組織内に形成されてよい。適切な生物組織は、臓器の壁、内胚葉、外胚葉、中胚葉、消化管、小腸、大腸、十二指腸、空腸、回腸、盲腸、結腸、直腸、結合組織、筋組織、上皮組織、胃、食道、気管、腹膜、腹直筋鞘、遠位直腸断端、内皮細胞、腸の内皮細胞、皮膚、及び腹壁を含む。吻合又はストーマトレフィンは、これら2つ以上の生物組織の間に形成することができる。吻合のために、両方の組織が、吻合を形成する際に一緒に結合される管腔を有する。例えば、吻合は、患者の2片の腸の間、又は、患者の腸と遠位直腸断端との間に形成されてよい。上記のような吻合は、終端間の吻合として知られている。ストーマトレフィンは、患者の腹部、又は、ストーマトレフィンを形成しようとする任意の所望の場所に形成することができる。本発明の第4の態様では、本発明のステープラー装置を使用して2つの面又は組織の間に吻合を形成又は生成する方法であって、ステープル留めされる第1の面又は組織をステープラー装置のアンビル200に接触させ、アンビルドッキングピン130にアンビルシャフト240を係合させ、ステープル手段150にステープル留めされる第2の面又は組織を係合するために、ステープラー100を配置し、第1の面及び第2の面をステープルによって接続するためにトリガー112を作動させる、ことを有する方法が提供される。上記の方法は、第1の面又は組織及び第2の面又は組織の内腔の間に吻合を形成していると言うことができ、終端間の吻合と言うことができる。内腔は、吻合部の位置に応じて、腸管内腔であってよい。本発明の一実施形態では、吻合を形成する方法は、第2の面のステープルラインを介してアンビルシャフトを回収するステップをさらに含む。また、上記の方法は、ステープラーにアンビルドッキングピンを格納するための格納手段を操作するステップを含んでよい。アンビルは、巾着縫合によって、又は、当業者に周知な任意の適切な手段によって、第1の面例えば、内臓bowelすなわち腸intestineの一部に接触されてよい。巾着縫合が使用される実施形態では、第1の組織は、巾着縫合によってアンビルシャフトの周りで閉じられ、その結果、アンビルヘッドは、第1の組織の内腔に囲まれる。アンビルシャフトは、巾着縫合を通過し、アンビルドッキングピンにドッキングできるように露出される。縫合糸を生成するために使用される材料は、ポリジオキサノンPDS、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ナイロン、及びポリプロピレンを含む。アンビルシャフトは、鉗子を用いて操作されてよい。鉗子は、第1の面が第2の面のステープルラインに向かって、そして、通り過ぎるように誘導されるように、第2の面のステープルラインを超えてアンビルシャフトを回収するために使用することができる。ステープルラインは、ステープル手段の作動後のステープルの所望の位置を意味する。いくつかの実施形態では、第2の組織は、ステープラーのアンビルドッキングピンを使用して穴をあけられてよい。上記のようなアンビルドッキングピンは、第2の面に穴をあけるのに適しているトロカール先端部を含む。第2の面は、円形ステープルライン又は、使用されるステープルの配置に応じて他の適当な形状のステープルラインの略中央に穴をあけられる。第2の面が周囲にステープルラインが配置される穴すなわち切開部を含む場合、上記の方法は、さらに、縫合又はステープルを使用してこの穴を閉じるステップと、その後に、本発明のトロカール状の先端を有する外科用ステープラーによってステープルラインを穿刺するステップと、を含んでよい。例えば、腸の一部と遠位直腸断端の間に吻合を生成するときに、遠位直腸断端は、トロカール状の先端を有するステープラー又は他の道具で貫通される前に縫合又はステープルを用いて、閉鎖又は切除されてよい。あるいは、切開部は、アンビルが切開部を通して把持され、回収されることができるようにしつつ、ステープルラインの中央の遠位断端又は他の組織に生成されてよい。上記のことは、2つの面腸の一片及び遠位直腸断端の正しい位置決めを、ステープル手段が作動したときにステープルが2つの面を通過できるようにするためのアンビルヘッドとステープル手段との間のインターフェースにおいて確実にする。トロカール状の先端を有するアンビルドッキングピンが第2の面を穿刺するとすぐに、又は、アンビルシャフトが第2の面のステープルラインを通って回収されるとすぐに、アンビルはステープラーにドッキングすることができる。格納手段が選択的に操作され必要に応じて、その後、トリガーが作動される。その結果、ステープル手段が作動され、2つの面はステープルによって一緒に固定される。また、ステープル手段の円形のブレードは、第1の組織及び第2の組織の内腔の間の連続的な内腔を保証する。メッシュが同時に吻合に対してステープル留めされるように、メッシュ補強がアンビルシャフト又はアンビルドッキングピン上に提供されてよい。メッシュは、ステープル留めされる2つの面又は組織の間に配置されてよい。あるいは、メッシュは、ステープル留めされる面の上又は下に存在してもよい。いくつかの実施形態では、1つ以上のメッシュが使用されてよく、例えば、2つ、3つ、4つ又は5つ以上のメッシュが使用されてよい。1つのメッシュ又は複数のメッシュが使用される場合、ステープラー装置の円形のブレードは、2つの面の間の連続的な内腔を確保するためにメッシュをカットする。1つのメッシュ又は複数のメッシュの外側リムの縫合が、適切な位置で完全に固定するために必要とされてよい。ステープラーを位置決めするステップは、アンビルヘッドとステープル手段との間のインターフェース250と第1及び第2の面を係合するステップを含んでよい。第1の面及び第2の面は、ステープル手段150がトリガー112を作動することによって作動されるときに、ステープルの脚部が面を貫通し、ステープルによってそれらが一緒に保持されるように、アンビルヘッドの表面222とステープル手段150との間にトラップ又は配置される。長手軸に沿った円形のブレードの前進は、2つの面又は組織との間に作成される連続的な内腔を生じさせる。図10~13において、肛門縁に近い腸の吻合を生成するために使用されている本発明のステープラーが描かれている。図10は、ドッキング手順の直前の位置における本発明の長尺のアンビルを示す。アンビルは、特別に改造されたアンビルトング370を使用することによって、会陰の空洞の中に引き込まれる近位腸管内の巾着縫合の接触部分を介して配置され、特別に改造されたアンビルトング370は、取り付け角度がステープラーの長手軸に平行なアンビルシャフトを把持できるように調整されている。アンビルシャフトは、アンビルシャフトに沿って配置された1つのくぼみ242又は組の状態のくぼみ242において把持される。あるいは、標準の鉗子を使用することができる。アンビルシャフトは、リニアステープルデバイスlinearstaplingdevice又は縫合を用いて既に切除された残りの遠位直腸断端350の上方に位置している。したがって、本発明は、トング370にまで拡張され、トング370は、柔軟な結合例えば、ヒンジ又はピボットによって一端で又は一端に向かって互いに取り付けられ、もう一方の端で湾曲している2つの長手部材を含む。長手部材の湾曲部は、長手部材の非湾曲部例えば90度に対して相対的に45度~135度の間の方向に向いていてよい。通常、長手部材は、互いに対称的な形状である。長手部材の湾曲端部は、1つ以上の湾曲した凹部を有し、凹部は、向かい合う長手部材において互いに配置される。上記の配置によって、トングがユーザーによって閉じられるときにトング内で開口部を生じさせることができ、各開口部は、向かい合う長手部材において配置された凹部によって定まる。凹部は、本発明のステープラー装置のアンビルシャフトを受け止め、トングが閉じられるときにアンビルを可逆的に固定するように適合される。より好ましくは、トングは、本発明の1つのアンビルシャフトに存在する1つの凹部242又は複数の凹部242によってアンビルシャフトを把持するために使用される。長手部材の湾曲部の曲率は、ステープラーの長手軸に平行なアンビルを把持することを可能にすることが好ましい。外科手術中にアンビルを操作するときに、上記の適合されたトングは、より良好な機敏さを外科医に提供します。トングは、上記に記載された係合ステップ及び位置決めステップなどのステップで使用することができる。図11は、遠位断端に生成された腸切開を通過して、アンビルシャフトを固定、回収、及び引き抜くために、鉗子300によって横断される遠位直腸断端のステープルラインを示している。図12a及び図12bは、完全に遠位断端の腸切開部を通して完全に回収され、アンビルシャフトとステープラーの肛門内ドッキング又は体外ドッキングの準備のために完全に体外に出されたアンビルを示す。アンビルトング370は、ドッキングを安定化し、容易にするようにアンビルを把持するために再配置されている。図12a及び12bは、アンビルドッキングピン上のドッキングインジケーター、及び、アンビルシャフト上の観察窓を明瞭に示しており、観察窓を通して、ドッキングが完了したことを確認するためにドッキングインジケーターを視認することができる。図13a及び13bは、ドッキングインジケーターが観察窓を通して明瞭に視界に入る状態で、完全にドッキングされたアンビル及びアンビルドッキングピンを示す。その後、ステープラー装置は、括約筋メカニズム及び肛門直腸断端350の全長を横断するように注意しながら、ステープル本体のハウジングが肛門内で肛門直腸断端へと通過するように、2つの組織を一緒に引き出すためのトリガーの作動によって閉じられる。アンビル及びステープラーが適切に配置されているときに、ステープル手段が吻合を生成するために作動される。本発明の装置のユニークな機能及びデザインは、肥満患者などの身体構造上の差異、及び、例えば、ステープルアンビル組立体のステープルへの結合の外部化が望ましい肥満症治療手術などの追加の手術を許容するようにアンビルドッキングピン―アンビルシャフト組立体の実質的に無制限の拡張を可能とする。本発明の第5の態様では、本発明のステープラー装置を使用して、生体にストーマトレフィンを形成又は生成する方法であって、ストーマが形成される組織に切開部を形成し、生体の内側にアンビルヘッド220が配置され、かつ、アンビルシャフト240が切開部を通って突出するように、ステープラー装置のアンビル200を配置し、ステープラー100のアンビルドッキングピン130上にアンビルシャフト240をドッキングし、そして、ステープル留めされる組織内へ一連のステープルを発射するためにトリガー112を作動させる、ことを有するストーマトレフィンを形成する方法。いくつかの実施形態では、ストーマを形成する方法は、例えば鉗子を使用して、切開部を通ってアンビルシャフトを回収するステップをさらに含んでもよい。鉗子は、ストーマトレフィンが形成される組織において、ステープルラインを通過してアンビルシャフトを操るようにアンビルシャフトを操作するために使用されてよい。アンビルヘッドは、アンビルヘッドが臓器の内腔内に含まれ、アンビルシャフトが組織の外側に突出するように、例えば、腸の一部又は皮膚の一部などの臓器又は面若しくは組織に接触されてよい。その後、アンビルシャフトは、アンビルドッキングピンと係合できる状態になる。したがって、本発明の方法は、例えば巾着縫合を用いて、アンビルヘッドを介して臓器にアンビルを接触させるステップを含むことができる。本発明の別の実施形態において、本方法は、1つ以上のメッシュ補強をアンビルドッキングピン又はアンビルシャフトに適用するステップを含んでもよい。吻合を形成する方法としては、1つのメッシュ又は複数のメッシュは、それらがステープル留めされる組織の上方又は下方にあるか、又は、複数の組織の層が一緒にステープル留めされる場合に、複数のメッシュが組織の層同士の間に配置されるように、任意の順序で配置されてよい。1つのメッシュ又は複数のメッシュが使用される場合、ステープラー装置の円形のブレードは、ストーマトレフィンが形成される臓器の内部と、臓器の外部との間に連続的な内腔を確保するためにメッシュを切断する。1つのメッシュ又は複数のメッシュの外側リムの縫合が、適切な位置でメッシュを完全に固定するために必要とされてよい。本発明のさらに別の実施形態では、ストーマトレフィンを形成する方法は、ステープラーへアンビルドッキングピン及び係合されたアンビルを格納するためのステープラーの格納手段を操作するステップをさらに含んでよい。手術中のアンビルの操作又は位置決めは、鉗子370又はトング370、又はその両方の使用を含んでもよい。トリガーの作動によるステープル手段の作動によって、ステープルが発射され、アンビルヘッドとステープル手段との間のインターフェースに配置された組織がステープルと一緒に固定される。長手軸に沿った円形のブレードの前進は、例えば、内部空洞例えば腹腔などと身体の外側との間にトレフィンを形成する。発射され変形されたステープルは、組織の層を一緒に固定することによって、トレフィンの周囲を固定する。本発明のステープラーは、図14~23において、ストーマトレフィンを生成するために使用されている状態で描かれている。一般的に、図14に示すように、開腹手術におけるストーマ及びストーマトレフィンの形成は、シリンダー状の腹壁の皮膚及び腹直筋鞘410の下方にある皮下組織400を切除することにより開始する。その後、上記の鞘410は十字形の切開によって開腹され、直筋はその繊維の直線において分割される図15。適切なサイズのアンビル200は、開腹された腹部を通って導入される。ステープラー及びアンビルの直径は、最終的にストーマトレフィンを横断する腸の直径に依存する。その後、鉗子300は、腹直筋鞘後葉及び腹膜を貫通するように、腹壁のトレフィンを通って挿入される図17。鉗子はアンビルシャフトを把持するために使用され、それを損傷しないように設計されることが好ましい。いくつかの実施形態では、鉗子は鋭利ではないが、それが貫通する必要がある層を貫通するのに十分に尖っている。したがって、腹壁を貫通するときのその先端部の可視化が最も好ましい。アンビルシャフトが把持されると、その後、アンビルは、腹壁上に現れるトレフィンを通って体外に出される。トング370は、アンビルシャフトを把持するために、そして、それを安定化し、ステープル手段から発射されるアンビルドッキングピンとアンビルシャフトの最終的な嵌合を容易にするために、外部から使用される図18。アンビルの直径以上の直径を有する円形の構造で選択的に構成されるメッシュ138は、選択的に、その中心において小さな欠損部を生成することによって準備され得る。その後、図18に示すように、メッシュの欠損部は、メッシュをアンビルドッキングピン130に挿入するために利用することができる。アンビルシャフトは、トング370によって把持され、ステープラーのアンビルドッキングピン130と嵌合される。ロックが成功すると、格納手段は、アンビルヘッドとステープル手段との間のインターフェースにおいて、メッシュ、腹直筋鞘後葉、及び、腹膜を囲むように操作される図19。次に、トリガーは、ステープラー100を取り除く前に、ステープラーとともに、円盤状のメッシュ、腹直筋鞘後葉、及び、腹膜を掴みながら、そして、ステープルライン440によって定まる正確に補強され、ステープル留めされたトレフィン450を残しながら、ステープル手段を作動させるために作動される。次に、メッシュ138のリム139は、選択的に、インタラプトされた0PDSinterrupted0PDSポリジオキサノン縫合糸で腹直筋鞘前葉に縫合されるか、リムが鞘前葉に対して平らになり、分割された筋線維を通って完全にトレフィン450に一列に並ぶようにステープル留めされる図20。その後、結腸又は回腸はトレフィンを通って引き抜かれ、ストーマは通常の方法で形成される図21;ストーマ形成の説明は、例えば、Keighley,M.R.B.Williams,N.S.,SurgeryoftheAnusRectumandColon第3版、SaundersLtd.、2008、第5章、175~278ページにおいて提供される。腹腔鏡手術では、ストーマトレフィンは、開腹技術のために上記に記載したように、腹直筋鞘後葉の下方において形成されるが、気腹は引き続き維持される。別々の腹壁切開が試料回収のために生成される場合は、アンビルシャフトは、開腹技術の場合と同じ方法で、腹腔内に挿入することができ、そして、体外に出すことができる。上記の条件が満たされない場合、直筋線維を回収することができ図16に示される、腹直筋鞘後葉及び腹膜において腹壁トレフィンを通って小さな切開部を作ることができる。上記のことによって、気腹が消滅するときに、自然に腹腔から空気が抜ける。次に、プロリーン又はPDS巾着縫合445は、腹膜及び腹直筋鞘後葉の切開部のリムに挿入される図22。アンビルのアンビルヘッド200は、シャフトが体外に出された状態でトング370を使用して上記の切開部を通過させられ、そして、巾着針445はそのベース部の周りにシャフト240上でしっかりと接続される図23。その後、選択的に、上記に記載したように、円形又は別の形状に構成されたメッシュが、アンビルシャフトの上方に挿入される。そして、アンビルシャフトとアンビルドッキングピンとの間の嵌合は説明したように完了され、アンビルドッキングピンは、格納手段を操作することによって必要な場合格納される。ステープル手段を作動させる前に、通常、腸の無関係な部分が本機器のアンビルとステープルハウジングとの間にトラップされないことを確実にするために、気腹が再生成され、トレフィン部及び閉じられたガンgunの位置がチェックされる。トリガーがステープル手段を作動させるために作動されると、ステープラーが引き抜かれ、ストーマが通常の方法KeighleyWilliamsで構築される。補強メッシュを組み込む上記の技術は本発明者らによって開発され、SMARTStapledMeshstomAReinforcementTechniqueと呼ばれる。メッシュを組み込む従来の研究は開腹手術で行われており、メッシュが腹部アプローチを介して腹膜下に配置される。このような技術は比較的簡単であるが、それは手術時間を著しく増加させ、腹腔鏡下で行うことは困難であり、そして、組織の伸張を必要とする。本発明のステープラー装置を用いたSMART技術は実行するのが簡単であり、且つ、素早く実行することができ、接着を防止するように、腹壁の正しい層にメッシュを配置する。上記の技術は再現性があり、簡単に開腹手術及び腹腔鏡手術において実行することができる。本ステープラーは、ストーマトトレフィンの生成を可能にすると同時に、メッシュによる補強を可能にする。それは、回腸造瘻術及び結腸瘻造設術において含まれる事実上あらゆる種類のストーマの形成に使用することができる。また、SMART技術は、組織の不必要な伸張を回避し、その結果、ヘルニアの発生率がはるかに低い。上記並びに図24及び図25に示される1つ又は複数の中空チャネル及び上記の吸引の改良を備えるアンビル245を使用は、ストーマを構成する腸が、トレフィンを通して容易に引き抜かれ、正しい方向に配置されることを確実にするのに役立つ。上記の操作は、上記のような手術における腹腔へのアクセスの制限によって、腹腔鏡下のストーマ形成において特に困難である。上記の方法は、患者人又は人でない患者のいずれかの体内で行うことができる。また、上記の方法は、組織サンプル上での体外での方法であり得る。本発明の方法は、本発明の任意のステープラー装置を採用することができる。例えば、上記の方法は、アンビルヘッドの厚み全体を通るアンビルシャフトから延伸する1つ以上の中空チャネルを含むアンビル245を使用してよい。したがって、上記の方法は、ステープル留めされる面すなわち組織を操作するためにアンビルを通して吸引を適用するステップをさらに含んでもよい。ステープル留めされるべき組織すなわち面の操作は、それが吻合又はストーマの形成を容易にするために適切に配置されることを可能にする。本発明の第6の態様において、本発明のステープラー装置及びセーフティガードを含むパーツのキットが提供される。セーフティガードは、プラスチック若しくは金属、又は他の適当な材料で作られ、輸送中に、ステープル手段と、係合したアンビルを備えるアンビルドッキングピンとの間に配置されることを目的とする。上記のことは、ステープル手段がアンビルヘッドに対して押圧されることを防止することによって、ステープラー装置を損傷から保護する。また、セーフティガードは、例えば、アンビルドッキングピンがステープラーに十分格納されるときにだけステープル手段が作動される上記の実施形態などにおいて、ステープラー手段が誤発射されるのを防ぐことができる。セーフティガードは、シリンダー状であってよく、好ましくは、セーフティガードは中心孔を含み、アンビルドッキングピンがセーフティガードの中心孔を通過するようにセーフティガードはアンビルドッキングピンに取り付け可能である。また、セーフティガードは、セーフティガードの外縁からセーフティガードの中心孔へと至る通路を含んでよく、その通路は、アンビルが係合されているときでさえ、セーフティガードがアンビルドッキングピン上に位置するか、又は、アンビルドッキングピンから取り除くことを可能にする。本発明の第7の態様では、本発明のステープラー装置及びメッシュの補強138を含むパーツのキットが提供される。上記のメッシュ又は他の補強材は、適用されたステープルが組織及びメッシュの両方の層を通過するので、形成される吻合又はストーマトレフィンを強化するのに役立つ。また、メッシュは、臓器の内腔から体腔内へのいかなる材料の漏れも防止するために、2つの組織の層の間の密封を向上させることができる。メッシュは、例えば合成材料又は生物材料などの任意の適切な材料で作ることができる。メッシュに適した合成材料は、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレンPTFE、例えば圧縮加工されたもの、伸展加工されたもの、又はエレクトロスピン加工されたものを含むポリプロピレンは、安定であり、強力であり、不活性であり、そして、取扱い上の良好な性質を有する。ポリプロピレンメッシュは、異なるサイズの細孔を有する網状組織の状態に配置されたポリプロピレン繊維で構成される。PTFE製メッシュは、滑らかであり、柔軟であり、且つ、強力であり、そして、良好な組織内殖を可能にする。生物学的なメッシュは、心膜だけでなく、真皮組織を含む他の臓器などを含む牛、豚、及び馬から採取されたものを含む。あるいは、本発明に係るキットは、本発明のステープラー装置、メッシュ、及びセーフティガードを含んでよい。本発明に係るキットは、選択的に、使用説明書をさらに含むことができる。キットは、アンビルシャフトを操作するために使用することができる鉗子をさらに含んでよい。例えば、ストーマトレフィンを生成するときに、鉗子は、腹壁の切開部を通してアンビルシャフトを回収するために使用されてもよい。あるいは、又は、さらに、鉗子は、アンビルドッキングピンとアンビルシャフトのドッキングを補助することができる。本発明のキットは、トング370、又は、例えばステープラー装置、セーフティガード、メッシュ138及びトング370などの機能の任意の組合せを含んでもよい。いくつかの実施形態において、キットは、殺菌されている。また、キットは、使い捨てとすることができる。本発明の第2及びそれに続く態様に対する特長は、第1の態様に関して準用される。実験例本発明は以下の実験例を参照してさらに説明され、それらの実験例は単に説明目的のために提示され、本発明の範囲を限定することを意図していない。直腸の超低位前方切除術のための前会陰面APPEAR技術14人の患者が登録され、うち7人は腫瘍を有し、うち5人は潰瘍性大腸炎を有し、うち2人は外傷性直腸損傷を有する。患者は手術前に評価され、そして、手術後の2年間の中央値で評価された。患者14人のうち9人が回腸造瘻回復を受け、そして、少なくとも1年間追跡され、1人の患者は閉鎖を待っている状態である。4人の患者は、吻合会陰瘻のために回腸造瘻回復とはまだ考えられていなかった。一時的な性的機能不全が14人の患者のうち3人の患者で認められたが、泌尿器の問題は一切発生しなかった。APPEAR技術が腫瘍又は外傷のために行われた場合、手術後のウェクスナーの自制スコアWexnercontinencescoreの中央値は5範囲0~8、n=6であり、排便頻度の中央値は3範囲1~8/dayであった。すべての癌は、局所再発なしで完全に切除された。潰瘍性大腸炎に対する復旧的直腸結腸切除を伴うAPPEAR後の場合、ウェクスナーの自制スコアの中央値は2範囲0-6、n=3であり、毎日の排便頻度の中央値は3範囲1~5であった。手術前のSF-36スコア生活の質を測定する36の部分から成る短い形式のアンケートが回腸造瘻術の閉鎖後はほとんど変化せず、肛門直腸の生理学的試験は会陰切開後に不変だった。したがって、APPEAR技術は、従来の手術によっては行えないときに、超低位括約筋保護吻合を達成するための代替技術を提供する。上記の技術は、永久的なストーマの必要性を現在の場合と比較してさらに減らす可能性を秘めた有望な新しい手術方法である。APPEAR技術などの手術における本発明のステープラー装置の使用は、アンビルがアンビルドッキングピンにドッキングするのを補助すべき場所を外科医が明瞭に見ることを可能にしつつ、アンビルとステープラーの肛門内ドッキング又は体外ドッキングを可能にする。また、長尺のシャフトは、アンビルがステープラーと完全に係合したことを外科医が体外で見えることを可能にする。ステープル留めされたメッシュストーマ補強技術StapledMeshStomaReinforcementTechniqueSMART傍ストーマヘルニアPHは、高い疾病率を伴う。3つのランダム化比較試験によって、メッシュ補強がそれらの発生率を大幅に減少させることが示された。しかしながら、上記の技術は時間がかかり、腹腔鏡下で実行するのが困難であり、トレフィンの手動による伸張に依存する。SMARTは、これらの問題を未然に防ぐ。SMARTは、腹直筋鞘後葉及び腹膜において正確なトレフィンを生成するために、そして同時に、腹膜下で且つ円周方向にメッシュをトレフィンに固定する本発明のステープラー装置を使用する。伸張は最小化される。PHのリスクが高く、対照臨床試験の無作為化が禁忌される9人の患者男:女2:7、年齢の中央値55歳、範囲24~77がSMART7人開腹:2人腹腔鏡を受けた。ストーマ形成に関連する手術後30日の疾病率は一切なかった。すべてのストーマが48時間以内に十分に機能した。患者の中には、ストーマ形成とは無関係な退院後の腸閉塞を生じさせたものがいたし、一時的なストーマ周囲の痛み、及び、心肺蘇生の成功後に腫れを生じたものもいた。13週2~14の追跡中は、傍ストーマヘルニアは発見されなかった。SMARTは、開腹手術及び腹腔鏡手術の両方で強化ストーマトレフィンを正確に生成する新しくて単純な手段であり、それは傍ストーマヘルニアの発生率を減少させる。"