肺または鼻への投与に適したドライパウダー吸入器であって、前記ドライパウダー吸入器は、吸入器本体と、薬剤を含むカプセルを支持するよう内部に形成されたカプセルチャンバを有するカプセルトレイとを含み、前記吸入器本体は、対向する上壁と下壁の間に画定され内部に形成されていて、少なくとも1つの端部開口を有する吸入器本体開口部であって、前記少なくとも1つの端部開口によって前記カプセルトレイが前記吸入器本体開口部に係合され得るよう構成された、吸入器本体開口部と、前記上壁を貫通して伸び、前記吸入器本体の前記開口部で開口し、他端部の吸入チューブで開口する吸入路と、前記上壁および前記下壁に設けられたカット手段と、を含み、前記カプセルトレイは、前記開口端部を通って第1の位置と第2の位置の間で前記開口部に可動的に係合可能であり、前記第1の位置は、カプセルを前記カプセルチャンバに装填し前記カプセルチャンバから取り出すことを可能にするよう、前記カプセルトレイが前記開口部から引き出された位置であり、前記第2の位置は、前記カプセル内に含まれる薬剤を前記吸入路を通して吸入することを可能にするよう、前記カプセルチャンバが前記吸入器本体の前記上壁中の前記吸入路および前記下壁上の入口と整列する位置であり、前記カット手段は、前記カプセルトレイが前記第1の位置から前記第2の位置に動かされると、前記カプセルの頂部および底部に食い込んで、前記カプセルの頂部および底部を切って各開口が形成されるようにし、特徴として、前記カット手段は、前記吸入器本体と一体化されていて、前記吸入器が2つの操作部品だけで形成されるものである、ドライパウダー吸入器。前記カット手段および前記吸入器本体は、一体的構造になっていて、同じ材料で形成されるようになっている、請求項1に記載のドライパウダー吸入器。前記カット手段および前記本体は、共通の製造方法で形成されるものである、請求項1または2に記載のドライパウダー吸入器。前記本体および前記カット手段は、単一の成型工程で形成されるものである、請求項3に記載のドライパウダー吸入器。前記カット手段がブレードである、請求項1乃至4のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。各カット手段は、前記カプセルトレイの前記第1の位置と前記第2の位置の間の移動方向に実質的に垂直な2つのカット部分を有し、前記2つのカット部分は、使用中に、前記カプセルトレイがその第1の位置からその第2の位置へ移動すると前記2つのカット部分の一方が前記カプセルに食い込み、前記カプセルトレイが前記第2の位置から前記第1の位置へ移動すると前記2つのカット部分の他方が前記カプセルに食い込むよう、互いに反対方向を向くものである、請求項1乃至5のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。前記カット手段がブレードであり、前記カット部分が前記ブレードの刃先である、請求項6に記載のドライパウダー吸入器。各ブレードが菱形の断面を有する、請求項7に記載のドライパウダー吸入器。各ブレードが2つの湾曲のある断面を有する、請求項7に記載のドライパウダー吸入器。各ブレードがその断面の中心を横切る任意の軸について対称である、請求項7乃至9のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。各カット手段は、その各カット部分が、前記各カット手段が対応付けて設けられた前記本体の一方の壁から前記本体の他方の壁に向けて実質的に垂直に伸びるよう構成されている、請求項6乃至10のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。前記カプセルトレイは、前記吸入器本体開口部に前記カプセルトレイを挿入しおよび前記吸入器本体開口部から取り出す期間中に、前記吸入器本体の前記上壁および前記下壁にそれぞれ接触または隣接する互いに逆向きの上壁および下壁を有し、この上壁および下壁の少なくとも一方の外面は、前記吸入器本体開口部の前記壁上での粉末の蓄積を減少させるよう作用する起伏ある表面を有するものである、請求項1乃至11のいずれかに記載のドライパウダー吸入器。前記カプセルトレイの前記両壁の外面に、起伏のある仕上げが存在する、請求項12に記載のドライパウダー吸入器。前記起伏ある表面または各起伏ある表面は、リッジ状、溝状または半球状の突出部を有するものである、請求項12または13に記載のドライパウダー吸入器。前記起伏ある表面または各起伏ある表面は、シェブロン状パターンを有するものである、請求項14に記載のドライパウダー吸入器。前記起伏ある表面または各起伏ある表面は、前記カプセルトレイの端縁に対して垂直な複数の平行なリッジを有するものである、請求項4に記載のドライパウダー吸入器。前記起伏ある表面または各起伏ある表面は、前記カプセルトレイの端縁に対して傾斜した複数の平行なリッジを有するものである、請求項14に記載のドライパウダー吸入器。これらの実施形態の全ては本願において詳述する発明の特徴を含んでおり、この分野の専門家であれば、それらの説明が本発明を実施形態に一切限定するものでないように、その教示内容を他の吸入器に適用することができるであろう。図面を参照すると、用語図の後に連続番号が付されているが、同じ番号は同じ部品を示しており、3つの実施形態の各々は一連の数字で識別され、100番台の数字は、実施形態の番号1XX~3XXであり、各実施形態における同等の特徴は同じ番号xxを有する。最初に図1を参照すると、本発明による、2つの部分からなる吸入器組立体の1つの部品を形成する吸入器本体100が示されている。吸入器本体100は、後述するように、カプセルトレイ110を受け入れまたは収容するよう内部に形成された開口部102を有し、その開口部は、対向する上壁108と下壁109によって頂部と底部において定められるbound:範囲が定められる。吸入路105は、開口部の上壁108から本体100の頂部に配置されたマウスピース103へと伸びて、開口部102とマウスピース103の間の流体連結を形成するようになっている。また、空気入口106が下壁109に形成され、それ空気入口は、開口部102から本体100の底部へと伸びて、下壁109を通って貫通して開口部102へと連通する流体連結を形成するようになっており、それによって、下壁109の外側から開口部102を通って吸入路105中およびマウスピース103へと通じる流体流路が設定または形成される。図2に示すように、カプセルトレイ110は、内部に嵌め込まれまたは実装されるカプセルの内部に含まれる散剤粉末の吸入を可能にするように、吸入器本体100における開口部102内で移動可能で係合または嵌合可能になるように大きさが形成され整形されている。本体100は、下壁109上にレール104を含み、レール104は、図6に最もよく示されているような、カプセルトレイ110の背部上に形成された相補的形状を有するレールストップ止め具124と協働または連携し、レールストップ124はレール104と協働して、カプセルトレイの動きを開口部102内に制限するようになっており、それによって、後述するようにカプセルを本体100の吸入路と確実に正しく整列させるようになっている。また、カプセルトレイ110が完全に挿入された位置に達したことを表す可聴表示および/または触知的表示を操作者に与える係合機構が、そのレールとレールストップの間に使用されてもよい。そのような機構の設計および装置構成は、充分に当業者の知識の範囲内のものであり、ここではその詳細について説明しない。また、カプセルトレイ110の端部にハンドル取っ手、握り112が形成されて、ユーザがそのトレイを簡単に本体100に係合し本体100から簡単に引き出すことができるようになっている。カプセルトレイ110の上壁および下壁160は、吸入器本体に対してカプセルトレイを出し入れする滑りまたはスライド運動を阻止し得るような、壁上での散剤の堆積または蓄積を防止するように、表面構造が与えられるtexturedことが好ましい。また、その上壁および下壁は、この分野の専門家に周知の形態で、ラチェット歯止め方式で、吸入器本体の上壁108および下壁109と干渉するよう構成されてもよい。カプセルチャンバ室121は、散剤を含有するカプセル123を保持するように大きさが形成され整形される。チャンバ121は、カプセル123を受け入れまたは収容するように寸法が調整され、その下端部はカプセル幅より狭くなっていて、そのトレイが本体100から引き出されるときにカプセル123がチャンバ121から脱落するのを防止するようになっていてもよい。カプセルチャンバ121は、カプセル123がその中にゆったりと余裕をもって嵌るように大きさが形成されていて、そのチャンバに対するカプセルの挿入と取出しを容易にし、また、後述するように使用中にカプセルがそのチャンバ内を移動できるようにする。この実施形態において、チャンバ121はさらにカプセル123より短く、そのカプセルの頂部および底部が、図3に示されているように、カプセルトレイ110の上壁および下壁160より上および下に突出するようになっている。さらに、吸入器本体によって閉じられたときに、チャンバ121は、カプセルに対して横方向および縦方向の支持を形成するように大きさが形成されていて、そのトレイがユーザによって吸入位置に向けて移動されたときに、カット機構または穿孔機構150、151を通過することによって、繰り返しの使用において正確で再現性ある切込みが生じる。或る程度の横方向の動きは許容されるが、その横方向の動きの程度または範囲は制限されるべきである。カプセルチャンバ121は、カプセルトレイ110上に配置されていて、レールストップ124がレール104と係合状態で、そのトレイが本体100内の開口部102内に完全に挿入されたときに、チャンバ121と、従ってその中に装填された任意のカプセル123とが、吸入器本体100の入口開口部106および吸入路105と整列する。カプセルトレイ110内に挿入されたカプセル123はシールまたは密閉状態にされ、従って、操作中にそのカプセルの中に空気を引き込まれ得るようにするために、そのカプセルの頂部と底部の双方を切込みまたは穿孔するためのカット手段150、151がその本体に設けられる。図1に示されているように、カット手段150、151は1対のブレード150、151を含み、その一方のブレードは、カプセル123の底部を穿孔するように下壁109から開口部102中に伸び、その他方のブレードは、カプセル123の頂部を穿孔するように上壁108からその開口部中に伸びる。図5に示されているように、各ブレード150、151は、その刃先端縁がその壁から実質的に垂直に伸びその壁上にその対向壁を向くように取り付けられるように、配向されている。このようにして、トレイ110は本体100内に押し込まれるにしたがって、両ブレードはカプセル123の頂部および底部を横切って狭い切り目スリットを入れて、それによって、使用中に空気がそのカプセルを通して吸引され、そのカプセル内に含まれる散剤が、カプセル内部で分散され、その空気に同伴してそのカプセルの外に引き出され、マウスピース103を通して吸入されるようにする流路の形成が可能になる。また、図5は複数の空気入口130を示しており、空気入口130によって、その空気の大部分がその吸入チューブを通して引き込まれる。これは、カプセルの各切れ目の大きさが小さいことに起因してそのカプセル上の各切れ目を通って流れる空気の量が減少し、また、患者が快適に吸入できるようにより多くの空気を加える必要があるからである。複数の空気入口130を通して流れ込む追加的な空気は、散剤がカプセルを出て吸入入口105を通ってマウスピースに入ると、乱流を増大させて、散剤凝集物agglomerates:塊の脱凝集化または分散deaggregationに寄与する。各ブレード150、151の高さ、即ちその各ブレードがこれに対応づけられた壁から壁を超えて突出する距離は、開口部102の両壁108、109とカプセルトレイ110との間の隙間または間隔clearanceより大きい。これは、適切な切り目スリットがカプセル123に入り、従ってそれを通して良好な空気流が確実に形成できるようにするためである。次いで、そのトレイが開口部内へと各ブレードの位置を通過して移動できるようにするために、縦方向に伸びるスロット155は、トレイ110の頂部および底部の双方に各ブレードと整列するように形成されて、トレイ110が開口部内に挿入されたときに、ブレード150、151がスロット155に係合または嵌合し、カプセル123の頂部および底部に食い込むまたは係合するように案内されるようになっている。この構成では、カプセルがいずれかの側または両側の切り位置で支持され、それによって切込み動作がより信頼性あるものにできるという、別の利点を有する。図1に示されているように、吸入器本体100は、窓スリット135を有することが好ましく、窓スリット135は、その側部または側面に、空気入口開口部106および吸入路105と整列するように形成される。また、トレイ110は、好ましくは、本体100における窓スリット135が形成された側に対応するチャンバ121の一方の側が開いていてまたは開放状態になっていて、カプセル123が本体100内のその吸入位置にあるとき、それを窓135を通して見ることができるようになっている。これによって、患者または介護者が、そのカプセルが吸入のための適切な位置にあること、および、カプセルの中身全部が吸入されたかどうか、をチェックすることが可能である。図9は、本発明の別の実施形態を示しており、この実施形態において、吸入器本体200に対するカプセルトレイの動きは、直線的でなく、ピボット式で枢動可能であり、トレイ210は、図9に示されたチャンバ221に対するカプセル123の装填および抜取りのための開放位置と、カプセルの中身の吸入のためにカプセルが配置される閉鎖位置との間で移動するように本体100にピボット式で枢動可能に取り付けられている。カットブレード250、251は、トレイ210がその閉鎖位置に移動されてそのカプセルの頂部および底部に干渉しまたは当たり、それによってそのカプセルの頂部および底部に切れ目が入るような、それぞれ適切な位置に設けられる。第1の実施形態の同様の特徴が、この第2の実施形態において、その参照番号に100だけ加算した参照番号によって識別される。図9は、吸入器本体の一端部におけるカプセルトレイの回転軸を示しているが、実際には、それ回転軸は、吸入路205および空気入口開口部206と整列しない限りにおいて、その本体に沿って任意に設けることができることは、理解されるであろう。図11~14hは、本発明の第3の実施形態を示しており、この実施形態において、第1の実施形態と共通した特徴が、その参照番号に200だけ加算した参照番号によって識別される。この実施形態の構成および操作および動作は、トレイ310が本体300のいずれかの側からでも係合または嵌合できるように、吸入器本体300の開口部302が本体300の両側に開いていることを除いて、図1のものと同様である。このようにして、特に図14bおよび14eに示されているように、トレイの両方向のいずれかの方向の動きが、トレイを本体のいずれかの側からいずれかの方向に押すことによって行われるので、もはやハンドルをトレイ310上に設ける必要がない。この実施形態において、カプセルは、同様に、トレイ310内の同じ位置に挿入されトレイ310内の同じ位置から取り外されるが、その代わりに、トレイは開口部内全体を通って完全に移動可能であるようにして、カプセルをそのトレイ内にその一方の側で挿入できその他方の側で取り出せるようにしてもよい。図示されていない1つの可能な他の実施形態において、カプセルトレイは、マウスピースチューブに垂直な軸を中心に回転的な動きをするように構成されてもよい。図15a、16aおよび17aは、本発明における新規な両刃ブレードの3つの実施形態の断面図を示しており、図15b、16b、17bは、同ブレードの対応する斜視図を示している。これらの図において、ブレードの幅は線aa’で、その長さは線bb’で示され、そのブレード断面は、例えば線cc’のようなその断面内を通って引かれる任意の線に沿って対称である。ブレード350は2つの刃先352および353を有する。図17aのブレードの実施形態は図15aおよび16aの両実施形態の混合形態である。これらのブレード350は、吸入器本体の下壁309に固定されるように示されており、同様の形態で吸入器本体の上壁に配置される。吸入器は再利用可能であるよう意図されている。プラスチックまたはセラミック製のブレードを用いる吸入器は、新規である。また、プラスチックまたはセラミック製のブレードを用いる再利用可能な吸入器は、新規である。本発明における吸入器は、1日当たり、1つ、2つまたは3つのカプセルを1ヶ月の期間使用するよう意図されている。従って、それは30回、60回、最大で90回まで使用されるよう意図されている。その装置は次のように操作される。トレイ110は、チャンバ121を露出させるように吸入器本体100から引き出され、新しい密封されたカプセル123がチャンバ121内に装填される。次いで、レール104がレールストップ124と係合するまで、トレイ110は、吸入器本体100における開口部102内へ確実に戻るようにスライドされる。トレイが開口部102内に移動すると、ブレード150、151は、トレイ内の各スロット溝155に沿って移動し、カプセルの頂部および底部に切れ目を入れる。次いで、ユーザは、マウスピース103を配置し自分の口の中、または鼻孔内に挿入または配置し、次いでマウスピース103を通して空気が吸入される。結果として生じる吸入路105内の圧力降下によって、まず、カプセルが本体開口部102の上壁108における吸入路開口部に対して当接した状態で、カプセルが吸引される。吸入路開口部105は、カプセル123の幅よりも小さくなるように大きさが形成され、カプセル切込み部は、実質的に吸入路105に露出される。また、カプセルの頂端部は、開口部102の周囲の上壁108とシールまたは封止を形成する。このシールによって、カプセル切れ目を通るのを除いて、空気が吸入路105中に入るのが防止されて、患者によって行われる吸引によって、吸入器本体100の下壁109における入口開口部106を通り、ブレード150、151によってカプセル内に切り込まれた切れ目スリットによってカプセル123を通り、吸入路105中へと空気が引き込まれる。その空気はカプセルを通って移動するにしたがって、カプセルに含まれている薬剤粉末散剤の用量投与量が、エアロゾル化され分散され、カプセル外に同伴して引き出され、吸入路中へ、最終的に口または鼻内へと入り、最終的にユーザの身体の所望位置へと送達される。次いで、患者または介護者は、本体100における窓135を用いてカプセル内に残留する散剤をチェックすることによって、全用量投与量が吸入されたかどうかをチャックすることができる。患者または介護者が全用量が投与されたことにいったん満足すると、トレイ110が本体100から引き出され、空のカプセルが廃棄処分されて、吸入器は再利用のための準備が整う。ユーザが非装填位置または取り出し位置に達したとき、その位置に達したことまたは代替形態として機械的要素によって更なる動作が妨げられることを示す、可聴または触知的な警告を発生する機構が利用されてもよい。本発明における吸入器の第3の実施形態における操作手順は、図14a~14hに詳細に記載されている。上述したように、カプセルトレイと接触する複数の表面、特に案内部内の複数の表面は、そのような接触の領域に、散剤の蓄積を防止しまたは減少させるのに適した構成を有するまたはざらつきがあるtexturedことが好ましい。これは、吸入器本体の上壁および下壁における平坦でなく起伏または凹凸のある表面によって、または可動トレイが移動したときに散剤を一掃しスイープまたは擦り取るスクレープための機構が設けられた表面を用いて、または本体と可動トレイの間の干渉部から散剤を除去するための送風または吹き飛ばしシステム、または本体と可動トレイの間の空間にある散剤を引き寄せるための吸引または真空システム、または本体と可動トレイの間の散剤の滞留を回避するその2つの部品本体と可動トレイの間の間隙またはギャップ、またはこれらの機能の任意の組み合わせ、によって達成されてもよい。好ましい実施形態において、一方の接触領域またはその両方の接触領域の表面は、例えば、装置部品間の干渉の領域において散剤の蓄積を防止しまたは最小化することができる、波状パターン模様、球形状パターン、四角状パターン、十字状パターン、平行線状パターン、シェブロン山形状パターン、タイヤパターン、または任意の幾何学的なパターン模様の中の1つのパターンで、波形にされる例えば、図8a~8cに示されている。散剤の残留には、本体の壁108、109上に蓄積する傾向があり、開口部に対して出入りするトレイの円滑な動きに干渉するまたはその動きを妨害する傾向がある。カプセルトレイのざらつきのある表面を設けることによって、擦り取る動作によって本体の問題ある表面から任意の残留散剤を除去するのを助ける効果が得られ、散剤の残留分の蓄積を実質的に減少させ、従って長期の使用において開口部におけるトレイのジャム詰まり、故障の発生の事例を減少させる効果が得られる。以上では、カット要素または切込み要素をブレードとして説明したが、例えば爪clawsまたは針のような代替的手段を用いることも可能である。そのカット手段は、金属、プラスチック、セラミックまたは、薬剤機能および吸入の機械的要件と適合性のあるその他の任意の材料で形成されてもよい。刃先は、先の尖ったまたは丸みを帯びた先端であってもよいが、その設計は、カプセル破片を生じさせることなく、即ち、従来技術システムにおいて行われる、例えば頂部分のようなカプセル123の任意の部分を除去することなく、円滑な切り込みを実現するよう構成される。図15a~17bには、カット手段用の相異なるブレード設計および構成の例が示されている。好ましい実施形態では、カットまたは穿孔機構は、吸入器の本体100に一体化されている。特に、カット要素150、151は、本体と共に一品一塊の形で製造、形成または成型されることが好ましいが、代替形態として、本体の製造中または製造後に挿入することができる。特に、カットまたは穿孔要素は、好ましくは、本体とカットまたは穿孔要素に対して同じ材料を用いて、本体と同じ製造工程で形成されて、それらの要素が本体100の一体的な部分となる。その製造方法は、本体と穿孔またはカット手段の双方に同じ材料を用いてもよく、または、1つの材料が本体機能により適切であり、別の材料がカットまたは穿孔機能により適切である場合は、例えば複数の金属またはセラミックのような相異なる材料を用いてもよいが、重要なことは、その両方が、同じ共通の製造工程で製造、形成または成型されることである。ここで、同じまたは共通の製造工程とは、同じ完全な製造サイクル周期期間中に同じ製造設備内で生じる1つの作業、処理または操作operationとして定義される。その結果、より低い製造単位コスト単価が得られる。次いで、カットブレード150、151には、必要なカット面が形成されて、更に別の製造または仕上げ工程は必要ないようになっている。しかし、例えば、鋭利化、調整、熱処理、冷却処理、化学処理、研磨、浸食、腐食または被覆のような、更なる製造工程を適用して、機械的完全性、および穿孔またはカット要素の穿孔端縁または刃先の精密性fineness、鋭利性、弾性および耐性を増大させるようにしてもよい。また、吸入器は、マウスピースを閉鎖する役目を果たすカバー320図14aに示されているを有してもよく、そのようにして、貯蔵中に塵埃および粒子の偶発的な侵入が防止される。そのカバーは、本体300に対して可動であるように本体300と一体的に形成されてもよく、または別個の要素であってもよい。その格納位置または配置において、そのカバーはマウスピースを閉鎖し保護する。そのカバーは、吸入器の別の部品に接続することができ、または結合がないようにすることもできる。カプセルは、任意の材料、即ち、ゼラチン、セルロース、プラスチック、または医薬的に薬剤に適合するその他の材料のものであってもよい。用いられるカプセルは、例えば、00、0、1、2、3、4、5のような任意のサイズのものでよく、吸入器、吸入器本体、カプセルトレイおよびカプセルチャンバのそれぞれの大きさは、そのカプセルの大きさに応じて決められるものである。吸入器は、或るチャンバ内部で快適に嵌合または適合し、片手に都合良く適合するように、大きさが形成される。使用済みカプセルを取り外す期間中にトレイ110の円滑な動きを確保するために、カットブレードは、好ましくは、両刃になっていて、本体からそれトレイが引き出されたときにカプセルの材料を切り開くまたは切るようになっている。これによって、カプセルが引き出されたときに、その機構にジャム詰まりを生じさせ得る形態でブレードの後部または背部がカプセルに引っ掛かるのが防止される。しかし、代替形態として、その機構は、使用済みカプセルが、除去されるように本体の開口部内を移動し続けるよう構成されることもあり得るものであり、この場合、第2の1対のカットブレードを、再び吸入路105の他方の側に設けて、その除去中にその組立体がジャムを生じさせるのを防止するのを助けるようにしてもよい。例本発明における吸入器の実施形態は、その空気力学的プロファイル外形、輪郭並びにその散剤投与送達を判定するために、試験された。1カプセル当り18μgの用量投与量のチオトロピウムtiotropiumを含む実験的な乳糖ベースの混合物が調剤されて、吸入器の分散および同伴entrainment:取り込み効力が判定された。複数の処方成分を混合して、指示された混合物を生成し、バッチ1回分の均一性を判定した後で、調剤された散剤を、本明細書の装置で使用されるセルロースHPMCカプセル、サイズ3カプスゲルCapsugel、米国に充填した。次いで、吸入器が、ネクストジェネレーションインパクタNextGenerationImpactorコプリーサイエンティフィックCopleyScientific、英国上で、2×2リットルlの体積の空気がその装置を通過できるよう2回作動させて、流量または流速35リットル/分、圧力降下4kPで試験され、そのカスケードインパクタの各段で堆積した有効薬剤の質量を、高圧液体クロマトグラフィを用いて計量または定量化した。これらのデータから、放出投与量および微粒子投与量が計算された。ここで、その放出投与量用量は、インダクタスロート喉部を含む各インパクタの各段から回収された全薬剤質量の総和であり、その微粒子投与量は、5μミクロンのカットオフポイント通過点、限界未満の回収された薬剤の質量であった。放出投与量EDに対する微粒子投与量FPDの比は、微粒子の割合であり、吸入器効率の尺度である。微粒子投与量が多いほど、より多い肺投与量が期待される。その結果が、次の表にまとめられている。これらのデータは、患者の能力に適合するcompatible:と互換性のある吸気努力条件下において、本明細書の吸入器は吸入薬の投与量を効率的に送達可能であることを示している。