"腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する方法であって、A-1当該被験者由来検体を下記以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析に供して、下記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの量を測定する工程:[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL[マーカー]1正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー;2正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー;3正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー;4正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー;5正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー;6正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー;7負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21108±10mDaであるマーカー;8負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー;9負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー;10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19705±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにB-1工程A-1において測定された被験者由来検体中のマーカーの量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する工程、及びC-1工程A-1において測定された各マーカーが示す病期が同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する工程を含むことを特徴とする方法。工程A-1において測定するマーカーが、マーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである請求項1に記載する方法。腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する方法であって、B-1被験者由来検体について、を下記以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析を用いて測定されたに供して、下記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの量を、病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する工程、[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL[マーカー]1正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー;2正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー;3正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー;4正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー;5正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー;6正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー;7負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21108±10mDaであるマーカー;8負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー;9負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー;10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19705±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにC-1工程B-1において決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する工程を含むことを特徴とする方法。工程B-1において対象とするマーカーが、マーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである請求項3に記載する方法。腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する方法であって、A-2当該被験者由来検体を下記条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析に供して、下記のマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの存在を測定する工程[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL[マーカー]10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28612±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49526±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52928±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30415±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38924±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19714±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32728±10mDaであるマーカー;並びにB-2工程A-2において少なくとも1種のマーカーが検出さの存在が認められた場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する工程、を含むことを特徴とする方法。腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する装置であって、A-1下記以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析を用いてによって、下記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの被験者由来検体における量を測定する手段[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL[マーカー]1正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー;2正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー;3正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー;4正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー;5正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー;6正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー;7負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21110±10mDaであるマーカー;8負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー;9負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー;10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19705±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにB-1手段A-1により測定された被験者由来検体中のマーカーの量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する手段、C-1手段B-1において決定された各マーカーが示す病期が同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する手段、を備えることを特徴とする装置。手段A-1により測定するマーカーが、マーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである請求項6に記載する装置。腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する装置であって、A-2下記以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析を用いてによって、下記のマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを測定する手段[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL[マーカー]10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19706±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにB-2手段A-2において少なくとも1種のマーカーが検出された場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する手段を備えることを特徴とする装置。慢性腎臓病の病期判定用キットであって、下記以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析によって下記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを検出するために必要な材料を含むキット[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL[マーカー]1正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー;2正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー;3正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー;4正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー;5正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー;6正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー;7負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21110±10mDaであるマーカー;8負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー;9負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー;10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19705±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー。マーカーがマーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである請求項9に記載するキット。マーカーがマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである請求項9に記載するキット。本発明は、慢性腎臓病の病期を判定する方法又は装置若しくはその作動方法を提供することを課題とする。本発明者らは試行錯誤を日夜重ねながら、各種病期にあるCKD患者の透析前血漿及び透析前尿を互いに綿密に比較し、多大な労力をかけて病期の進行とその存在量との間に関連が認められる低分子化合物の検索を行った。この長期間に渡る困難な作業を経て、本発明者らは遂に病期の進行とともにその存在量が増加する低分子化合物が存在することを突き止めた。また、本発明者らは、特定の病期においてのみ観察される低分子化合物が存在することも突き止めた。さらに、本発明者らは検討を重ね、これら特定の低分子化合物の血漿中存在量が慢性腎臓病の病期の適切な判定における指標となりうることを明らかにし、本発明を完成させた。すなわち、本発明は次の通りである:I慢性腎臓病の病期を判定する方法[項I-1]腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する方法であって、A-1当該被験者由来検体を下記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析に供して、下記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの量を測定する工程、及びB-1工程A-1において測定された被験者由来検体中のマーカーの量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する工程、を含むことを特徴とする方法:[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOLであるものとする。[マーカー]マーカー1:正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー;マーカー2:正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー;マーカー3:正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー;マーカー4:正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー;マーカー5:正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー;マーカー6:正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー;マーカー7:負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21108±10mDaであるマーカー;マーカー8:負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー;マーカー9:負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー;マーカー10:正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;マーカー11:正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;マーカー12:正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;マーカー13:正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;マーカー14:正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;マーカー15:負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19705±10mDaであるマーカー;及びマーカー16:負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー。以下、特に言及しない限り、液体クロマトグラフィーおよび飛行時間型質量分析の条件は上記の条件を、またマーカー1~16は、上記保持時間及び精密質量で特定されるマーカーを、それぞれ意味するものとする。[項I-2]さらに、C-1工程B-1において決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する工程、を含むことを特徴とする、項I-1に記載する方法。[項I-3]A-1工程において測定するマーカーが、マーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである項I-1または項I-2に記載する方法。[項I-4]腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する方法であって、A-2当該被験者由来検体を上記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析に供して、上記のマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを測定する工程、B-2工程A-2において、少なくとも1種のマーカーが検出された場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する工程、を含むことを特徴とする方法。[項I-5]腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する方法であって、B-1上記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析を用いて測定された、被験者由来検体中の上記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの量を、病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する工程、及びC-1工程B-1において決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する工程、を含むことを特徴とする方法。[項I-6]工程B-1において対象とするマーカーが、マーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである項I-5に記載する方法。II慢性腎臓病の病期を判定する装置及びその作動方法[項II-1]腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する装置であって:A-1上記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析を用いて、上記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの被験者由来検体における量を測定する手段、B-1手段A-1により測定された被験者由来検体中のマーカーの量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する手段、C-1手段B-1において決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する手段、を備えることを特徴とする装置。[項II-2]手段A-1において測定するマーカーが、マーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーである、項II-1に記載する装置。[項II―3]腎臓病に罹患した被験者について、慢性腎臓病の病期を判定する装置であって:A-2上記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析によって、上記のマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを測定する手段、B-2手段A-2において、少なくとも1種のマーカーが検出された場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する手段を備えることを特徴とする装置。[項II-4]項II―1に記載の装置の作動方法であって:a-1被験者から採取した検体におけるマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの量を測定するように手段A-1を作動する工程、b-1工程a-1により測定された量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定するように手段B-1を作動する工程、c-1工程b-1により決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定するように手段C-1を作動する工程、からなることを特徴とする作動方法。[項II-5]項II-2に記載の装置の作動方法であって:a-1被験者から採取した検体におけるマーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの量を測定するように手段A-1を作動する工程、b-1工程a-1により測定された量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定するように手段B-1を作動する工程、c-1工程b-1により決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定するように手段C-1を作動する工程、からなることを特徴とする作動方法。[項II-6]項II-3に記載の装置の作動方法であって:a-2被験者から採取した検体におけるマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを測定するように手段A-2を作動する工程、及びb-2工程a-2において、検体中に少なくとも1種のマーカーが検出された場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定するように手段B-2を作動する工程、からなることを特徴とする作動方法。III慢性腎臓病の病期判定用キット[項III-1]慢性腎臓病の病期判定用キットであって、上記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析を用いて上記のマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを検出するために必要な材料を含むキット。[項III-2]慢性腎臓病の病期判定用キットであって、上記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析を用いて上記のマーカー1~9からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを検出するために必要な材料を含むキット。[項III-3]慢性腎臓病の病期判定用キットであって、上記の特定の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析によって上記のマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを検出するために必要な材料を含むキット。本発明によれば、新規なマーカーを用いることにより、慢性腎臓病の病期の判定を従来よりも適切に行うことができる。特に、本発明によれば、簡便に、低コストで、かつ短時間で慢性腎臓病の病期の判定を行うことができる。また、本発明により慢性腎臓病の病期を判定することで、多くの腎疾患患者、そしてその診断及び治療等に携わる医療機関の双方が大きなメリットを享受できることが期待される。I.慢性腎臓病の病期を判定する方法本発明の慢性腎臓病の病期を判定する第一の方法方法1は、A-1以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析による測定で保持時間及び精密質量がそれぞれ下記の通りであるマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの被験者由来検体における存在量を評価する工程[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL1正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー;2正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー;3正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー;4正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー;5正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー;6正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー;7負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21110±10mDaであるマーカー;8負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー;9負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー;10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19705±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにB-1工程A-1において測定された被験者由来検体中のマーカーの量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する工程、C-1工程B-1において決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する工程、を含むことを特徴とする方法である。また、本発明の慢性腎臓病の病期を判定する第二の方法方法2は、A-2以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析による測定で保持時間及び精密質量がそれぞれ下記の通りであるマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの被験者由来検体における存在量を評価する工程[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19706±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにB-2工程A-2において少なくとも1種のマーカーの存在が認められた場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する工程を含むことを特徴とする方法である。本発明の慢性腎臓病の病期を判定する方法1及び2は、被験者由来検体を検査対象とし、その被験者がいずれの病期に属するかを判定することができる方法である。病期としては、例えば、腎機能の評価指標である糸球体濾過量GFRを基準とするステージ分類を用いてもよい。すなわち、表1に示すような、GFR量に応じた5段階の病期ステージをそのまま用いることができる。CKD診療ガイド2007年5月23日修正、12~13頁、日本腎臓学会編、2009年発行。なお、GFR量は、血清クレアチニン値を基にした推算式にて推定することができる。この推定GFR量のことをeGFRという。現在透析治療を受けていない患者に対しては、本発明の慢性腎臓病の病期を判定する方法1又は2により判定した病期に基づいて透析治療導入の要否を決定してもよい。すなわち、病期の進行度が高いと判断された場合には、透析治療導入が必要であると判断し、進行度が低いと判断された場合には、透析治療導入が不要であると判断してもよい。例えば、腎機能の評価指標である糸球体濾過量GFRを基準とするステージ分類表1における病気ステージが4GFR高度低下又は5腎不全であると判定された場合に透析治療導入が必要であると判断し、病気ステージが1~3と判断された場合には、透析治療導入が不要であると判断してもよい。本発明の慢性腎臓病の病期を判定する方法は、マーカー存在量評価工程工程A-1又は工程A-2、及び慢性腎臓病の病期判定工程工程B-1及び工程C-1、又は工程B-2を含む。以下、各工程に分けて本発明を詳述する。マーカー存在量評価工程マーカー存在量評価工程は、ヒトから採取した検体における1~16又は10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの存在量を評価する工程である。検体としては、例えば、血液由来検体、又は尿検体等を用いることができるが、特に限定されない。血液由来検体としては、例えば、全血、血清、又は血漿を用いることができる。その中では血清及び血漿が好ましい。さらに分離時間を早めることができるという観点、又は評価対象マーカーの分解を防ぐという観点では、血漿がより好ましい。なお、評価対象マーカーの分解を防ぐためにこれらの血液由来検体に対してキレート作用等により抗凝固作用を示す物質を添加してもよい。そのような抗凝固作用を示す物質としてはEDTAEthyleneDiamineTetraaceticAcid等が挙げられる。また、同じ目的でタンパク質分解酵素阻害作用を示す物質を添加してもよい。そのような抗凝固作用を示す物質としてはアプロチニン等が挙げられる。また、検体は採取後にいったん凍結保存等された場合には、必要に応じてあらかじめ前処理工程に供してからマーカーの存在量を評価する手段に供してもよい。前処理工程としては、例えば遠心分離等により不要物を除去する工程が挙げられる。例えば、血液由来検体として血漿を用いる場合は、必要に応じて、遠心分離して沈殿物を除去してから手段に供してもよい。遠心分離の条件としては、例えば、3000~10000g、5~10分間が好ましい。例えば、10000g、10分間等が挙げられる。前処理工程としては、さらに、必要に応じて固相抽出工程に供してもよい。例えば、疎水性吸着剤を用いる工程が挙げられる。この場合、疎水性吸着剤を固相抽出カラムとして固相抽出を行ってもよい。疎水性吸着剤である固相抽出カラムとしては例えば、SepPakLightCartridesC18カラム日本ウォーターズ株式会社が挙げられる。この場合、例えば、90メタノールを用いて溶出することができる。1~16又は10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの存在量を評価する工程は、これらの存在の有無を確認することができる工程、又は定量的に測定することができる工程であればよく限定されない。評価手段の検出限界をあるマーカーの基準存在量以上となるように調整すれば、この評価手段を用いることによって、検体においてマーカーが基準存在量以上存在しているか否かを評価することができる。この場合、存在の有無を確認する工程としては、例えば、評価手段の検出限界以下であればマーカーが存在しないと評価し、一方、検出限界以上であればマーカーが存在すると評価する工程が挙げられる。定量的に測定する工程としては、例えば、液体クロマトグラフ-飛行時間型質量分析計LCTOFMS液体クロマトグラフィー四重極型質量分析計、高速液体クロマトグラフィーHPLC、分光光度計、化学発光計測器等が挙げられる。再現性、又は測定精度という観点ではLCTOFMSが好ましい。例えば、評価する工程としてLCTOFMSを用いる場合、あらかじめ検体中に複数種の内部標準物質を添加してからLCTOFMSにて分析を行い、マーカーに対応するmzのピーク面積を内部標準物質に対応するmzのピーク面積の平均面積で割った値を相対面積以下、mzピーク相対面積という。とし、これを異なる検体間で比較することにより存在量を評価することが挙げられる。内部標準物質としては、例えば、benzyloxycarbonylLtyrosylglutamicacid、tosylLargininemethylestermonohydrochloride等を用いることができる。液体クロマトグラフィーLCに用いるカラムは、マーカーを解析することができればよく限定されない。逆相カラムであってもよいし、順相カラムであってもよい。逆相カラムが好ましい。充填剤もマーカーを解析することができればよく限定されない。例えば、C18オクタデシルが挙げられる。粒子系や長さは適宜設定することができる。より迅速な、又はより簡便な判定が求められる場合は、1~16又は10~16からなる群より選択される1種のマーカーの存在量を評価することが好ましい。より確実な判定が求められる場合は、これらの群より選択される2種以上のマーカーの存在量を評価することが好ましい。求められる確実性の程度に応じて3種のマーカーの存在量を評価してもよいし、4種のマーカーの存在量を評価してもよい。従来はGFRがCKD重症度の指標とされてきたが、血清クレアチニン濃度を基に算定されるものであり、血清クレアチニン濃度は筋肉量に強く影響されるため、その影響を排除して正確な判定を行うことが難しいという問題があった。また、eGFRが50以下になるまで血清クレアチニン濃度の上昇が認められないため、軽度の腎障害を見つけにくいという問題もあった。これに対して、マーカー1~16はいずれも従来マーカーとしては用いられてこなかった。これらをマーカーとして用いることにより、慢性腎臓病の病期をより適切に判定することができる。特に、マーカー1~9はより軽度の段階で存在量が上昇してくる傾向があるため、これらを利用することでより軽度の腎障害を発見することができる。慢性腎臓病の病期判定工程方法1における慢性腎臓病の病期判定工程は、工程A-1において評価されたマーカーの存在量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較し、全マーカーの存在量が同一の病期の基準存在量範囲内である場合には当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する工程である。方法2における慢性腎臓病の病期判定工程は、工程A-2において少なくとも1種のマーカーの存在が認められた場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する工程である。病期の分類としては、限定されないが、例えば、表1に記載の分類を用いることができる。また、その他にも当該分野で一般的に受け容れられている分類を用いることもできる。特定のマーカーの特定の病期における基準存在量範囲は、特に限定されないが、例えば、当該病期に属する複数の患者から採取した検体中の当該マーカーの存在量の平均値や分布を基にして確定することができる。また、基準となる病期を定め、その基準病期における当該マーカーの存在量に対する倍率を基準存在量範囲としてもよい。例えば、GFRを基準とするステージ分類基準病期を用いる場合、健常人を基準とし、健常人における存在量の平均値に比べて何倍上昇したかに応じてステージ2~5のいずれかに属すると判定してもよい。このときの基準存在量範囲のことを特別に基準存在倍率範囲という。下記にそれぞれのマーカーについての基準存在倍率範囲の一例を示す。これは各病期に属する各5名の日本人患者から採取した検体に基づいて得られた値である。ただし、実際に本発明の判定方法を実施するに際しては、その目的や対象等に応じて基準存在量範囲を適宜新たに求めてもよい。健常人を基準とするとき、正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー1の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ2は1.5~3.5倍、ステージ3は3.5~5.5倍、ステージ4は5.5倍以上である。健常人を基準とするとき、正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー2の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ3は7~9.5倍、ステージ4は9.5~24倍、ステージ5は24倍以上である。健常人を基準とするとき、正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー3の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ2は2~2.5倍、ステージ3は2.5~7倍、ステージ4は7~24倍、ステージ5は24倍以上である。健常人を基準とするとき、正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー4の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ2は1.3~3倍、ステージ3は3~4.5倍、ステージ4は4.5~8倍、ステージ5は8倍以上である。健常人を基準とするとき、正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー5の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ3は1.5~15倍、ステージ4は15~24倍、ステージ5は24倍以上である。健常人を基準とするとき、正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー6の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ2は1.5~6.5倍、ステージ4は6.5~11倍、ステージ5は11倍以上である。健常人を基準とするとき、負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21108±10mDaであるマーカー7の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ2は3~5倍、ステージ3は5~10倍、ステージ4は10倍以上である。健常人を基準とするとき、負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー8の基準存在倍率範囲は、例えば、ステージ3は1.5~4倍、ステージ4は4~15倍、ステージ5は15倍以上である。健常人を基準とするとき、負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー9の基準存在倍率範囲は、例えばステージ3は2~7倍、ステージ4は7~18倍、ステージ5は18倍以上である。先述の通りマーカー1~9はより軽度の段階で存在量が上昇してくる傾向があるため、これらのマーカーを使用する場合、方法1における慢性腎臓病の病期判定工程は、例えば、工程A-1において評価されたマーカーの存在量を健常人における存在量と比較し、全マーカーの存在量が健常人における存在量よりも多い場合には当該被験者における慢性腎臓病が少なくとも早期段階にあると判定する工程であってもよい。これにより、従来できなかった慢性腎臓病の早期発見が可能となる。ここでいう早期段階とは、例えば、腎機能の評価指標である糸球体濾過量GFRを基準とするステージ分類表1における病期ステージ1腎障害は存在するが、GFRは正常又は増加、病期ステージ2腎障害が存在し、GFRは軽度低下、及び3GFR中等度低下である。また、ここでいう早期段階は、好ましくは同ステージ1及びステージ2、若しくは同ステージ1である。マーカー存在量が健常人に比べてどの程度多い場合に早期段階にあると判定するかは、使用するマーカー、早期段階の定義、及び被験者の属性等によって変動するため、適宜設定することができる。基準としては例えば1.3倍、1.4倍、1.5倍、2倍、2.5倍、3倍、3.5倍、4倍、5.5倍、6倍、6,5倍、7倍、7.5倍、8倍、8.5倍、9倍、9.5倍、及び10倍等が挙げられる。方法2における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する工程とは、例えば、腎機能の評価指標である糸球体濾過量GFRを基準とするステージ分類表1における病期ステージが4GFR高度低下又は5腎不全であると判定する工程であってもよい。II.慢性腎臓病の病期を判定する装置及びその作動方法本発明の慢性腎臓病の病期を判定する第一の装置装置1は、A-1以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析による測定で保持時間及び精密質量がそれぞれ下記の通りであるマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの、ヒトから採取した検体における存在量を評価する手段[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL1正イオン測定MHで保持時間が203±05minかつ精密質量が10410±10mDaであるマーカー;2正イオン測定MHで保持時間が380±05minかつ精密質量が25710±10mDaであるマーカー;3正イオン測定MHで保持時間が652±05minかつ精密質量が31212±10mDaであるマーカー;4正イオン測定MHで保持時間が687±05minかつ精密質量が23215±10mDaであるマーカー;5正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が26512±10mDaであるマーカー;6正イオン測定MHで保持時間が1054±05minかつ精密質量が30022±10mDaであるマーカー;7負イオン測定MHで保持時間が657±05minかつ精密質量が21110±10mDaであるマーカー;8負イオン測定MHで保持時間が719±05minかつ精密質量が41113±10mDaであるマーカー;9負イオン測定MHで保持時間が825±05minかつ精密質量が26310±10mDaであるマーカー;10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19706±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにB-1手段A-1により測定された被験者由来検体中のマーカーの量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定する手段、C-1手段B-1において決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する手段、を備えることを特徴とする装置である。本発明の慢性腎臓病の病期を判定する第二の装置装置2は、A-2以下の条件の液体クロマトグラフィー/飛行時間型質量分析による測定で保持時間及び精密質量がそれぞれ下記の通りであるマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの、ヒトから採取した検体における存在量を評価する手段[液体クロマトグラフィー条件]液体クロマトグラフィー装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL[飛行時間型質量分析条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL10正イオン測定MHで保持時間が226±05minかつ精密質量が28613±10mDaであるマーカー;11正イオン測定MHで保持時間が829±05minかつ精密質量が49523±10mDaであるマーカー;12正イオン測定MHで保持時間が832±05minかつ精密質量が52922±10mDaであるマーカー;13正イオン測定MHで保持時間が864±05minかつ精密質量が30413±10mDaであるマーカー;14正イオン測定MHで保持時間が924±05minかつ精密質量が38921±10mDaであるマーカー;15負イオン測定MHで保持時間が393±05minかつ精密質量が19706±10mDaであるマーカー;及び16負イオン測定MHで保持時間が555±05minかつ精密質量が32709±10mDaであるマーカー;並びにB-2手段A-2において、少なくとも1種のマーカーが検出された場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する手段、を備えることを特徴とする装置である。本発明の慢性腎臓病の病期を判定する装置1及び2は、マーカー存在量評価手段手段A-1又は手段A-2と、慢性腎臓病の病期判定手段手段B-1及び手段C-1、又は手段B-2とを備える。以下、手段ごとに分けて本発明を詳述する。マーカー存在量評価手段マーカー存在量評価手段は、ヒトから採取した検体における1~16又は10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの存在量を評価する手段である。マーカー存在量評価手段は、本発明の慢性腎臓病の病期を判定する方法において説明したマーカー存在量評価工程を実施する手段である。マーカー存在量評価手段についての説明はこのマーカー存在量評価工程に関する説明と同様であるため省略する。慢性腎臓病の病期判定手段慢性腎臓病の病期判定手段は、手段A-1により評価されたマーカーの存在量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較し、全マーカーの存在量が同一の病期の基準存在量範囲内である場合には当該検体の提供者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定する手段である。また、手段B-2は、手段A-2において少なくとも1種のマーカーの存在が認められた場合に、当該検体の提供者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定する手段である。手段A-1はマーカーの存在量を定量的に評価する手段である。本発明の慢性腎臓病の病期を判定する方法の慢性腎臓病の病期判定工程において説明したのと同様にして決定された基準存在量を用いればよい。手段A-1により評価されたマーカーの存在量を基準存在量範囲と比較する手段は、手段A-1により評価されたマーカーの存在量をメモリーに記憶された基準存在量範囲と比較する手段であってもよい。また、手段A-1により評価されたマーカーの存在量を基準存在量範囲と比較する手段は、本装置を操作する者が基準存在量範囲と比較することができるようにする手段であってもよい。例えば、手段A-1により評価されたマーカーの存在量を、本装置を操作する者に対して視覚的又は聴覚的に伝達する手段を備えていてもよい。視覚的に伝達する手段としては、マーカーの存在量を表示する表示部が挙げられる。聴覚的に伝達する手段としては、マーカーの存在量を音声で知らせる音声発信部が挙げられる。慢性腎臓病の病期判定手段はさらに判定結果を示す手段を備えていてもよい。判定結果を示す手段は限定されないが、判定結果を別に設ける表示部に視覚的に表示する手段であってもよいし、判定結果を聴覚的に示す手段であってもよいし、又は判定結果をさらに外部に伝達する手段であってもよい。慢性腎臓病の病期を判定する装置の作動方法本発明の慢性腎臓病の病期を判定する装置1の作動方法は、a-1被験者から採取した検体におけるマーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーの量を測定するように手段A-1を作動する工程、b-1工程a-1により測定された量を病期ごとに定められる基準存在量範囲と比較して、各マーカーが示す病期を決定するように手段B-1を作動する工程、及びc-1工程b-1により決定された各マーカーが示す病期がすべて同一である場合に、当該被験者における慢性腎臓病が当該病期にあると判定するように手段C-1を作動する工程からなることを特徴とする作動方法である。また、本発明の慢性腎臓病の病期を判定する装置2の作動方法は、a-2被験者から採取した検体におけるマーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを測定するように手段A-2を作動する工程、及びb-2工程a-2において、検体中に少なくとも1種のマーカーが検出された場合に、当該被験者における慢性腎臓病の病期が重症であると判定するように手段B-2を作動する工程からなることを特徴とする作動方法である。検体、マーカー、及びマーカーの存在量を評価する工程についての説明は本発明の慢性腎臓病の病期を判定する装置に関する説明と同様であるため省略する。III.慢性腎臓病の病期判定用キット本発明の慢性腎臓病の病期判定用キット1は、マーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを検出するために必要な材料を含むキットである。また、本発明の慢性腎臓病の病期判定用キット2は、マーカー10~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを検出するために必要な材料を含むキットである。マーカーについての説明は、本発明の慢性腎臓病の病期を判定する方法においてしたのと同様である。マーカー1~16からなる群より選択される少なくとも1種のマーカーを検出するために必要な材料は、これらマーカーを検出することができればよく限定されない。例えば、これらマーカーと特異的に反応する物質等が挙げられる。そのような物質を検体に作用させて、反応産物の有無又は濃度を検出することによりマーカーを検出することができる。これらマーカーと特異的に反応する物質としては、例えば、これらマーカーを特異的に代謝する酵素が挙げられる。例えば、酵素として加水分解酵素を用い、この加水分解酵素がマーカーに特異的に作用することにより二酸化炭素CO2と水H2Oが生じて酸素O2濃度が減少するような場合には、酸素濃度の減少を例えば酸素電極等を用いて検出することによりマーカー存在量の定量分析が可能となる。[実施例]以下に実施例により本発明をさらに詳細に説明するが、本発明は以下の例にのみ限定されるものではない。ヒト血液検体を用いて、慢性腎臓病の病期の指標となりうるマーカーの探索を行った。検体としては、血漿検体を用いた。検体としては表2に示す26人の患者から採取したものを用いた。なお、表2中における病期分類は、表1で示したものである。分析手段としては、LCTOFMSを用いた。分析は次の通り行った。血漿検体又は尿検体を10000gで15分間遠心分離し、沈殿物を除去した。これを固相カラムSepPakLightC18cartridge;日本ウォーターズ株式会社を用いて固相抽出を次の手順で行い、得られたものをLCTOFMSに供する測定試料とした。[固相抽出条件]手順1.固相カラムを1mLMetOHでコンディショニングする。手順2.固相カラムを1mL超純水で平衡化する。手順3.血漿検体500μLを固相カラムにロードする。手順4.超純水2mLで洗浄する。手順5.90MetOH300μLで溶出する。手順6.溶出した試料に内部標準物質としてbenzyloxycarbonylLtyrosylglutamicacid、tosylLargininemethylestermonohydrochlorideを添加した。この測定試料をLCTOFMSに供した。液体クロマトグラフィーLCの条件は次の二通りでそれぞれn3ずつ行った。条件1:[LC条件]LC装置:Agilent1100SeriesAgilentカラム:CadenzaC182×150mm3μmImtaktプレカラム:TCIOPTIGURDFitODSTCI移動相A:005ギ酸移動相B:アセトニトリル溶離:移動相A中5から95への移動相Bの直線勾配0~15min移動相A中95から100への移動相Bの直線勾配15~20min移動相Bを100保持20~35min流速:02mLmin測定試料量:5μL飛行時間型質量分析TOFMSの条件は次の通りとした。[TOFMS条件]測定範囲:mz70~1000オリフィス1電圧:10~40V、10~V掃引イオンガイド電圧:500~2500V掃引検出器:2800V測定装置:TheAccuTOFJMST100LCJEOL血漿検体に、内部標準物質として2種類のアミノ酸誘導体を混合して分析を行い、そのMHイオン又はMHイオンのピーク面積を内部標準物質のピーク面積の平均値で割った値を相対面積として比較した。マーカー候補物質の保持時間、及び精密質量を表3に示す。病期ステージ毎の、各マーカーの変化を図1~6に示す。その結果、マーカー1~9それぞれ順にP-No.14,23,44,54,86,及び184;並びにN-No.27,33,及び49については、ステージの上昇とともに相対面積も大きくなる傾向が認められた。マーカー1~9については、さらに健常人を基準としてマーカー存在量がどの程度増加したかについても検討した表4及び5。また、マーカー10~16それぞれ順にP-No.16,82,88,97,及び113;並びにN-No.18,及び21については、健常人およびステージ2~3で相対面積が確認できなかったのに対して、ステージ4及び5で相対面積が大きくなる傾向が認められた。特にマーカー14P-No.113は、健常人およびステージ2~4では相対面積が確認できなかったのに対して、ステージ5で相対面積が大きくなる傾向が認められた。これらの結果から、マーカー1~16を測定することによって、慢性腎臓病の病期を予測することができることが分かった。特にマーカー1~9を測定することによって、より早期段階にある慢性腎臓病を発見できることが分かった。また、特にマーカー10~16が測定された検体の由来患者については、病期がステージ4又は5にあると予測することができることも分かった。特に、マーカー14が測定された検体の由来患者については、病期がステージ5にあると予測することができることも分かった。"