aラタニア抽出物、b遊離またはリン脂質との複合体の形態での18β-グリシルレチン酸、およびcカホクサンショウZanthoxylumbungeanum抽出物を含む組成物。単位用量当たりaラタニア抽出物:0.01~1、b遊離またはリン脂質との複合体の形態での18β-グリシルレチン酸:0.01~1、およびcカホクサンショウ抽出物:0.01~1の範囲で存在する、請求項1に記載の組成物。油/水型乳剤、ソフトゼラチンカプセル剤、腟坐剤もしくは同等の製剤、クリーム剤、軟膏剤またはローション剤の形態での請求項1または2に記載の製剤。腟疾患の治療用の局所製剤の調製のための、aラタニア抽出物、b遊離またはリン脂質との複合体の形態での18β-グリシルレチン酸、およびcカホクサンショウ抽出物の使用。前記腟疾患が腟症および腟炎である、請求項4に記載の使用。発明の説明本発明は、婦人科疾患、特に腟症および腟炎の治療用の、aラタニア抽出物、b遊離またはリン脂質との複合体の形態での18β-グリシルレチン酸、およびcカホクサンショウZanthoxylumbungeanum抽出物を含有する組成物に関する。本発明による組成物は、抗炎症作用に加えて、グラム陽性微生物、グラム陰性微生物およびCandidaに対して広域スペクトル抗菌作用を発揮し、したがって、腟症および腟炎のような婦人科疾患の治療において有用な手立てを提供することがわかっている。本発明による組成物によって実現される抗真菌および抗菌活性は特に重要である。婦人科の真菌感染症の主な原因であるカンジダCandidaは、周知の通り、現在使用されているすべての抗生物質に耐性があり、一方で、メチシリン耐性のブドウ球菌staphylococciは、臨床診療で使用される大多数の抗生物質に非感受性であるためである。本発明による組成物の驚くべき活性は、これらの微生物に対する活性成分間の相乗作用によるものであり、したがって、腟症および腟炎の局所治療における有効な手立てを医師に提供し、これらの感染症の最も多い原因である病原体を根絶することが可能となる。Zanthoxylumbungeanum抽出物は、掻痒および/または痛みを除去するのを助けることがわかっている。本発明によれば、組成物は次の区間内で活性成分を含有する。aラタニア抽出物:0.01~1、およびb遊離またはリン脂質との複合体の形態での18β-グリシルレチン酸:0.01~1、およびcカホクサンショウZanthoxylumbungeanum抽出物:0.01~1。本発明の好ましい態様によれば、カホクサンショウ抽出物は、EP1096944特許文献2に記載されている通りに調製される。本発明による組成物に関する薬理学的な実験を以下に記載する。実験の項invitro活性材料および方法様々な感染症の患者の腟から分離した23の微生物菌株を検査した菌株は以下の通りであった-膣ガルドネレラGardnerellavaginalis-カンジダアルビカンスCandidaalbicans-メチシリン耐性の黄色ブドウ球菌Staphylococcusaureus-膣トリコモナスTrichomonasvaginalis。すべての微生物菌株を特定の培地で、すなわち、-ブルセラブロスでG.vaginalisを-マンニトール塩寒天でstaphylococciを-サブロー寒天培地でCandida菌株を-ダイアモンドでTrichomonasvaginalis菌株を再分離した。播種後、37°Cで24時間、すべての培地を恒温器中に放置してインキュベートした。ただしサブロー寒天培地は35°Cで48時間インキュベートした。試験を実施する前に、試験される物質を、以下の通り溶液中に入れた。-DMSO中のラタニア、15乾燥抽出物、-95エチルアルコール中の18β-グリシルレチン酸、-DMSO中のカホクサンショウ抽出物。本発明による組成物のinvitro抗微生物活性を、最小発育阻止濃度MICを決定することによって評価し、次いで、個々の構成要素のMICと比較した。メチシリン耐性のS.aureus菌株のMICを、CLSI文書M7-A5に記載のある方法によって、培養ブロス中で微量希釈の技術を使用して決定した。ミューラーヒントンブロス中での物質の2倍段階希釈を実施し、1333~0.65mcg/mlの間の濃度を得た。接種材料を50.000CFU/mlで表した。MICを、培養ブロスに濁りがないことを基本とし、裸眼で視認できる細菌繁殖の阻止が可能な最も低い物質の濃度と定義した。膣ガルドネレラ菌株のMICを決定するために用いた方法は、CLSI文書M11-A4に記載されている。このケースで感受性試験に使用した培地は、2.5のウマ溶血血液を伴い、10のビタミン複合体を添加したブルセラブロスとした。接種材料の後、ウェルのあるプレートを37°Cで18/24時間、CO2中でインキュベートした。Candida菌株のMICを、CLSI文書M27-Aに記載されている方法液体微量希釈法に従って決定した。物質を希釈するために使用した培地は、2グルコースを加え、0.165MのMOPSモルホリンプロパンスルホン酸でpH7まで緩衝したRPMI1640ブロスとした。接種材料は、サブロー寒天培地で培養した菌株から滅菌食塩水中で調製した。最終接種材料は2500CFU/mlとした。接種後、プレートを35°Cで24~48時間インキュベートした。ここでもMICを、成長の抑制が可視的に可能な最も低い物質の濃度と定義した。膣トリコモナス菌株については、各ウェルに接種材料の20000の原生生物を入れた96ウェルプレートにおいて、ダイアモンド培地で、3連でMICを決定した。試験対象の種々の物質を加え、濃度500mcg/mlで開始し、次いで2倍段階希釈を行った。96ウェルプレートを放置して終夜37°Cでインキュベートし、光学顕微鏡下で観察して菌の生存能力を評価し、生体染色の使用による確認も行った。膣トリコモナス菌株についてのMICを、存在するこの原生生物が、光学顕微鏡下で運動性を欠いたように見えた最も高い個々の物質の希釈値と定義した。組合せの結果は発育阻止濃度比fractionalinhibitoryconcentrationFICおよびFIC指数に基づいて評価した。FICは、組合せのMICと単独で使用された物質のMICとの比を表し、一方、FIC指数は、2つの物質間の相互作用を明らかにするもので、個々の物質のFICの合計である。FICおよびFIC指数を以下のように計算した。FIC指数=物質AのFIC物質BのFIC物質CのFIC。2つの物質の組合せは、FIC指数が0.5以下の場合は相乗であり、0.5を超え、2未満である場合は不関であり、指数値が2を超える場合は拮抗であると考えられる。結果表に記載した試験結果は、組成物の成分の驚くべき相乗活性を示す。組合せが驚くべき活性を呈し、ラタニア抽出物の活性を超え、他の成分が実質上不活性であるため、カンジダアルビカンス菌株に関する結果は特に重要である。腟感染症の原因となる菌株に対して、ラタニアおよび18β-グリシレティック酸glycyrreticacidのinvitro活性に鑑みると、カホクサンショウ抽出物は実質上不活性であり、これらの物質の局所使用を考慮すれば、感染部位ではMICをはるかに超える濃度に到達し、invitroでこれらの物質に対して感受性がある、または適度に感受性があると見られる病原体を根絶する優れた能力を発揮する可能性があるだろう。表-本発明による組成物の抗微生物活性。mcg/mlで表されたMIC。invivo活性材料および方法製剤例2に記載したクリームを、腟pH>6.5の22人の女性に、インフォームドコンセントを得てから、1日1回、2週間、使い捨てディスペンサーで塗布したベースラインと治療終了時に、機器による次のような評価を実施した。すなわち、pHおよび腟の湿度の測定、ならびに細菌および真菌の数を決定するための腟スワブである。女性らには通常の性習慣を伴う普通の生活をするように求めたが、スワブの前2日間は性交を避けてもらった。結果17人の女性が試験を終了し、次のような結果を得たpHが平均値7.89から値5.01へと顕著に下がりp<0.01、これは生理学的な腟の状態が調整されたことを示している細菌数が、3.52×107から治療後には9.95×106に顕著に減少した。真菌数も1.48×104から1.01×104へと、顕著に32減少した。47の女性から以前の腟の乾燥の状態が改善したと報告があり、38の女性から以前の刺すような/ずきずきする痛みの感覚が減少したと報告があった。本発明による製剤は、Remington’sPharmaceuticalHandbook、MackPublishingCo.、N.Y.、USAに記載されているものなど、周知の従来の方法によって、好適な賦形剤と一緒に調製することができる。本発明による組成物は、生殖器粘膜の治療用には、水/油型乳剤および他の適合性の賦形剤の中に処方して差し支えないであろう。化合物は、体内の治療用には、腟道内に挿入後容易に崩壊する腟坐剤として処方されるであろう。本発明による製剤の例には、クリーム剤、軟膏剤、ローション剤、腟坐剤または同等の製剤、たとえば体内温度で溶解するカプセル剤などが含まれる。本発明による製剤の例をいくつか以下に挙げる。