関節の関節接合面における軟骨を修復するための外科手術キットを設計する方法であって、I.関節における軟骨損傷の物理的パラメータを決定する段階と、II.医療用インプラント10の設計パラメータを生成する段階と、III.前記インプラント10を移植するための誘導ツール12の設計パラメータを生成する段階とを備え、I.関節における軟骨損傷の物理的パラメータを決定する段階は、a.前記関節の骨部分の3次元画像を表現する画像データを取得する段階と、b.前記骨部分の関節接合面における軟骨損傷を、前記画像データ内で特定する段階と、c.前記画像データに基づき前記軟骨損傷の位置を決定する段階と、d.前記画像データに基づき前記軟骨損傷のサイズおよび形状を決定する段階と、e.前記画像データに基づいて、前記関節において、前記軟骨損傷の箇所およびその周囲を含む所定の領域の軟骨および軟骨下骨の少なくとも一方の表面輪郭の曲がり具合を決定する段階とを有し、II.医療用インプラント10の設計パラメータを生成する段階は、f.決定された前記軟骨および軟骨下骨の少なくとも一方の表面輪郭の曲がり具合に応じて、略板状のインプラント本体27の関節面側表面の輪郭の曲がり具合を生成する段階と、g.決定された前記軟骨損傷のサイズおよび形状に基づき、略対応するように、前記インプラント本体の断面を生成する段階と、h.前記インプラント10に嵌合しインプラントを挿入するために骨に形成される皿穴状の凹部に前記インプラント10を埋めるべく、正常な軟骨の厚みと、前記インプラントの骨接触部分について選択された高さとの合計に略対応する前記インプラント本体27のエッジ高さ14を生成する段階と、i.前記軟骨損傷のサイズおよび形状に関連する所定ルールに応じて、前記インプラントの骨接触面21から延伸する柱状体23の長さ22および断面プロフィールを生成する段階とを有し、III.前記インプラント10を移植するための誘導ツール12の設計パラメータを生成する段階は、j.前記関節において決定された、前記軟骨損傷の箇所およびその周囲を含む所定の領域の前記軟骨および軟骨下骨の少なくとも一方の表面輪郭の曲がり具合に応じて、位置決め部11の軟骨接触面50の輪郭の曲がり具合を生成し、前記位置決め部11の前記軟骨接触面50は、前記関節における前記軟骨または軟骨下骨の前記表面輪郭に対応および嵌合するようにする段階と、k.前記位置決め部11から延在している誘導部13における誘導チャネル54の断面プロフィール82、122を生成する段階と、l.挿入ツールの断面プロフィール84、124を生成する段階とを有し、前記誘導チャネル54は、前記位置決め部12および前記誘導部13を貫通しており、前記誘導チャネル54の前記断面プロフィール82、122は、前記決定された軟骨損傷のサイズおよび形状に応じて略対応するように生成され、前記誘導チャネル54は、前記板状のインプラント本体27の断面81、121に対応する断面プロフィール82、122を持つように設計され、前記誘導チャネル54は、前記位置決め部11の前記軟骨接触面50上の前記軟骨損傷の位置に対応する位置に開口29を持つように設計され、前記挿入ツールは、前記挿入ツールが前記誘導チャネル54内で滑動可能な遊びを設けつつ、前記誘導チャネル54の断面プロフィール82に対応する断面プロフィール84、124を持つ方法。ドリル誘導部8である挿入ツールの設計パラメータを生成する段階と、ドリル部1を誘導する前記ドリル誘導部8を貫通しているドリルチャネル7の位置および寸法のパラメータを生成する段階とをさらに備え、前記ドリル誘導部8は、前記誘導チャネル54の内部で前記ドリル誘導部8が滑動可能なように遊びを設けつつ、前記誘導チャネル54の断面プロフィール82に対応する断面プロフィールを持ち、前記ドリルチャネル7は、前記医療用インプラント10の前記柱状体23の位置に対応する位置に配置される請求項1に記載の方法。前記柱状体23の設計パラメータに応じて、ドリル部の断面積が前記柱状体23の断面積よりわずかに小さくなるように、ドリル部2の設計パラメータを生成する段階をさらに備える請求項2に記載の方法。前記ドリルチャネル7の設計パラメータを生成する段階は、前記ドリル部2が前記ドリルチャネル7の内部で滑動可能なように遊びを設けつつ、前記ドリル部2の断面積に一致する断面積を生成する段階を有する請求項3に記載の方法。前記ドリル部の設計パラメータを生成する段階は、穿孔の深さを調整するべく前記ドリル部に載置される深さゲージ1の寸法および位置を生成する段階を有する請求項3または請求項4に記載の方法。リーマー誘導部28である挿入ツールの設計パラメータを生成する段階をさらに備え、前記リーマー誘導部28は、前記リーマー誘導部28が前記誘導チャネル54内で滑動可能なように遊びを設けつつ、前記誘導チャネル54の前記断面プロフィール82、122よりもわずかに小さい断面プロフィール85、125を持つ請求項1から請求項5のうちいずれか一項に記載の方法。軟骨切断ツール6、105である挿入ツールの設計パラメータを生成する段階をさらに備え、前記軟骨切断ツール6、105は、前記軟骨切断ツール6、105が前記誘導チャネル54内で滑動可能なように遊びを設けつつ、前記誘導チャネル54の前記断面プロフィール82、122に対応するように設計されている断面プロフィール83、123を持つ請求項1から請求項6のうちいずれか一項に記載の方法。前記軟骨切断ツール6、105の設計パラメータを生成する段階は、切断面60を持つ端部を有するポンチ6である切断ツールの設計パラメータを生成する段階を有し、前記端部は、前記板状のインプラント本体27の断面81に略対応する断面プロフィール83を持つ凹部5を有する請求項7に記載の方法。前記軟骨切断ツール6、105の設計パラメータを生成する段階は、前記板状のインプラント本体27の断面81に略対応する断面プロフィールを持つ軟骨切断ドリル105である切断ツールの設計パラメータを生成する段階を有する請求項7に記載の方法。前記インプラントの設計パラメータを生成する段階は、略平坦であり、厚み14が略0.5mmから5mmである前記インプラント10のインプラント本体27の設計パラメータを生成する段階を有する請求項1から請求項9のうちいずれか一項に記載の方法。前記位置決め部11の前記軟骨接触面50の設計パラメータを生成する段階は、前記関節において、前記誘導ツール12を安定して位置決めするべく、前記関節の一部に接触する、前記誘導部13の周囲に分散している3個の接触点40、42、44を持つ位置決め部11の設計パラメータを生成する段階を有する請求項1から請求項10のうちいずれか一項に記載の方法。高さ31が3cm-10cmの前記誘導チャネル54の設計パラメータを生成する請求項1から請求項11のうちいずれか一項に記載の方法。前記誘導チャネル54の設計パラメータを生成する段階は、前記誘導部の下部で前記誘導部13から開口している開口部145の設計パラメータを生成する段階を有する請求項1から請求項12のうちいずれか一項に記載の方法。前記関節の画像を表す画像データは、磁気共鳴映像法MRI、コンピュータ断層撮影法CTあるいはこれらの組み合わせを利用して取得されるか、または、遅延相軟骨造影MRIdGEMRIC技術等の他の適切な技術を利用して取得される請求項1から請求項13のうちいずれか一項に記載の方法。ハンマーツール35である挿入ツールの設計パラメータを生成する段階をさらに備え、前記ハンマーツール35は、前記ハンマーツール35が前記誘導チャネル54の内部で滑動可能なように遊びを設けつつ、前記誘導チャネル54の前記断面プロフィール82、122に対応するように設計される断面プロフィール86、126を持つ請求項1から請求項14のうちいずれか一項に記載の方法。ドリル深さ部2012、ドリル深さ組立体ホルダ2010およびドリル深さスペーサ2008を有する深さ調整ツール2000の設計パラメータを生成する段階をさらに備え、前記深さ調整ツール2000は、前記ドリル誘導部8を含む前記誘導チャネル54の最上部に嵌合するように設計され、さらに、前記誘導チャネル54に固定可能なように設計される請求項1から請求項15のうちいずれか一項に記載の方法。本発明の目的は概して、損傷した軟骨を置換するための外科手術キットを改善することにある。外科手術キットの設計によって、外科手術がより安全に行われ、より良好にインプラントを装着できるようになる。本発明の目的は、外科手術キットを設計するシステムによって実現される。設計システムは、I.関節における軟骨損傷について物理的パラメータを決定するブロックII.医療用インプラント10の設計パラメータを生成するブロックIII.インプラントを移植するための誘導ツール12の設計パラメータを生成するブロックを基本的に備える。物理的パラメータおよび設計パラメータは、データ処理システムで実行されるコンピュータプログラムコード部分であって、特定の目的のために構成されているコンピュータプログラムコード部分によって処理または生成されるデジタルデータで表現される。当該システムは、完全に自動化されているとしてよく、または、コンピュータで支援される手動ステップ、例えば、選択ステップの部分を含むとしてもよい。得られた設計パラメータは、自動化されている製造工程への入力として利用するのに適切な形式で格納される。<設計システム>本発明は、システムに関し、医療用インプラントおよび外科インプラント手術で利用する対応するツールを有する外科手術キットを設計するための方法、装置およびコンピュータプログラムを含む。対応するツールセットは、損傷した軟骨を置換するためのインプラントを関節内に配置するために考案され、特定のインプラントに適合するように構成されるとともに、インプラントを利用する特定の関節に適合するように構成される。本発明に係る外科手術キットは、公知のインプラントに比べて、インプラントの移植が成功するか否かが、外科手術が行われる状況および外科医の技能に左右される程度を低くするという効果を奏する。ツールおよびインプラントの両方の構成および機能によって、外科手術キットは、移植精度を改善することができ、関節内にインプラントを配置する際に正確に所望の位置に毎回配置することができる。外科手術の精度は、ツールの設計に組み込まれている。図2は、本発明の一実施形態に係る方法に応じて設計された外科手術キットの一例を示す図である。本発明のこの実施形態例に係る外科手術キットは特に、膝関節の大腿骨において軟骨を置換するために構成されている。しかし、本発明は、人間の体の他の関節、例えば、肘、足首、手の指、股関節、足の指、および肩の関節接合面で軟骨を置換するために利用されるとしてもよい。図示している外科手術キットは、上述したように膝関節用に構成されたものとして図示されており、柱状体23を持つインプラント10と、移植用ツールとを備えている。移植用ツールは、誘導チャネル13を持つ誘導ツール12と、位置決め部11と、ドリル誘導部8とを含む。外科手術キットはさらに、本実施形態例ではポンチである切断ツール6、深さゲージ1を有することが好ましいドリル部2、および/または、深さゲージ3を有することが好ましいリーマー部4、および/または、ハンマーツール35、および/または、リーマー誘導部28、および/または、ドリル深さ調整ツール2000を備えるとしてよい。外科手術キットの詳細については、以下で説明する。図1は、本発明の実施形態に係る、外科手術キットを設計するための設計プロセスを示す概略図である。設計システムは、以下のブロックを基本的に備える。I.関節の軟骨損傷について物理的パラメータを決定するブロックII.医療用インプラント10の設計パラメータを生成するブロックIII.インプラントを移植するための誘導ツール12の設計パラメータを生成するブロック物理的パラメータおよび設計パラメータは、データ処理システムで実行されるコンピュータプログラムコード部分であって、特定用途向けに設計されているコンピュータプログラムコード部分によって処理または生成されるデジタルデータとして表現される。当該システムは、完全に自動化されているとしてもよいし、または、コンピュータでサポートする手動のステップ、例えば、選択ステップの部分を含むとしてもよい。得られた設計パラメータは、自動化された製造工程で入力として利用されるのに適切な形式で格納される。I.関節の軟骨損傷について物理的パラメータを決定するブロック患者の脚92の関節90の骨部分の3次元画像を構成する一または複数の画像91を、関節の撮像を非侵襲的に行う公知の撮像技術、例えば、磁気共鳴映像法MRI、コンピュータ断層撮影CTあるいはこの組み合わせ、または、その他の適切な技術、例えば、遅延相軟骨造影MRIdGEMRIC技術のうち一つを選択して、取得する。関節の画像は、関節の軟骨の画像、および、軟骨損傷の領域においてその下方にある軟骨下骨の画像を含むはずである。関節の3次元画像を構成する画像データは、当該画像で示す実際の関節の寸法の記録を取ることが可能なように、デジタル形式で格納される。画像データ94は、データ処理システム93で分析されて、軟骨損傷についての物理的パラメータを特定および決定する。決定すべき物理的パラメータは、軟骨損傷の存在、位置およびサイズおよび形状を含み、軟骨損傷の領域における軟骨または軟骨下骨の表面輪郭の曲がり具合をさらに含む。本発明の一実施形態によると、設計システムは、患者の各関節および現在の軟骨損傷の画像について物理的パラメータを決定するので、個別に設計された外科手術キットが製造される。別の実施形態では、設計システムは、統計の基礎となる一連の関節の画像を処理して、選択サイズの関節における選択サイズの軟骨損傷および選択位置に合わせた外科手術キットを製造するための物理的パラメータを決定する。一実施形態によると、物理的パラメータを決定するブロックには以下のステップが含まれている。a.関節の骨部分の3次元画像を表現する画像データを取得する。例えば、図12Bは、関節の3次元画像を表す一連の画像のサンプルを示す概略図である。図12Aは、大腿骨131、膝蓋骨134、脛骨137、および、腓骨138を持つ膝関節133の断面を示す。関節軟骨132および136はそれぞれ、大腿骨および脛骨上にあることがわかる。図15Aおよび図15Bは、大腿骨の関節軟骨部分130の正面図である。b.骨部分の関節接合面における軟骨損傷を、画像データ内で特定する。自動化されたプロセスでは、コンピュータプログラムは、画像データに含まれている軟骨損傷の箇所の所定の特徴を検索するべく、画像データを走査するように構成されている。このステップにおいて手動の工程があるプロセスでは、操作者は、表示された関節の画像を視覚的に走査して、軟骨損傷の可視的な特徴を持つ箇所を特定する。図12Aは、脛骨に軟骨損傷139がある例を示しており、図15Aは、大腿骨に軟骨損傷139がある例を示す正面図である。c.画像データに基づき軟骨損傷の位置を決定する。関節における軟骨損傷の位置を示す一連のデータは、自動的に、または、手動で選択される。位置データは、例えば、画像データに所定の座標群として格納される。d.画像データに基づき軟骨損傷のサイズおよび形状を決定する。軟骨のサイズおよび形状についての選択測定値を、例えば、軟骨損傷の周囲を取り囲む正常な軟骨の境界線を決定することによって、画像データ内で算出する。図15Bは、所定または選択された2次元の円形の断面形状140を自動的に、または、部分的に手動で、軟骨損傷に一致させる方法の例を示している。円形の断面形状140は、軟骨損傷を覆って、周縁が、損傷した軟骨の端縁から所定の安全な距離だけ離れた位置になるように選択することが好ましい。図12Bでは、正常な軟骨の厚み144が、損傷した軟骨の上方に広がる断面形状140の周縁において決定される例を説明する。サイズおよび形状のデータは、例えば、所定の分解能で、一連の周縁および厚みデータとして格納されている。e.画像データに基づいて、関節において、軟骨損傷の箇所およびその周囲を含む所定の領域の軟骨および/または軟骨下骨の表面輪郭の曲がり具合を決定する。表面輪郭の曲がり具合は、例えば、画像処理で公知の表面一致方法を利用して、決定する。決定した曲がり具合の情報は、等式または一連の画像データとして表現され得る。決定した曲がり具合は、2つの曲がり具合情報サブセットを含むことが好ましい。一方の曲がり具合情報サブセットは、軟骨損傷を覆う領域の選択境界線を画定している断面形状140内での軟骨損傷を含む輪郭部分の曲がり具合を含む。他方の曲がり具合情報サブセットは、軟骨損傷の箇所の周囲を取り囲む輪郭部分の曲がり具合を含み、互いに対向する傾斜部分を含むことが好ましい。II.医療用インプラント10の設計パラメータを生成するブロック軟骨損傷の物理的パラメータに基づき、特定の外科的用途におけるインプラントの形状に関する所定の方式に応じて、設計段階95において物理的パラメータを処理することによって、インプラント用の設計パラメータを生成する。インプラントの形状およびサイズは、軟骨損傷のサイズおよび形状に応じて、および、軟骨損傷に略一致する領域において軟骨および/または軟骨下骨の輪郭の曲がり具合に応じて、算出または選択される。医療用インプラントの設計パラメータを生成するブロックには、一実施形態によると、以下のステップが含まれている。f.決定された軟骨および/または軟骨下骨の表面曲がり具合に応じて、略板状のインプラント本体27の関節面側表面の輪郭の曲がり具合を生成する。インプラント本体の関節面側表面の輪郭の曲がり具合は、軟骨損傷を覆う曲がり具合に対応するように生成される。g.決定された損傷した軟骨のサイズおよび形状に基づき、略一致するように、インプラント本体の断面を生成する。インプラント本体の断面は、軟骨損傷に関して決定した断面形状140に対応するように生成される。h.インプラントに嵌合しインプラントを挿入するために骨に形成される皿穴状の凹部にインプラントを埋めるべく、正常な軟骨の厚みと、インプラントの骨接触部分の高さとの合計に略対応するインプラント本体のエッジ高さ14を生成する。インプラント本体27のエッジ高さ14の第1の部分は、決定された正常な軟骨の高さ144に対応するように生成され、第2の部分は、所定の方式に応じて自動的に選択された皿穴高さに対応するか、または、操作者によって手動で選択される皿穴高さに対応する。i.軟骨損傷のサイズおよび形状に関連する所定ルールに応じて、インプラントの骨接触面から延伸する柱状体23の長さおよび断面プロフィールを生成する。柱状体のサイズおよび形状は、所定の方式に応じて自動的に選択されるか、または、操作者によって手動で選択される。図13は、本発明に係る画像を用いるツールをどのように利用して、画像において、インプラント用の軟骨および軟骨下骨における凹部135のモデルを可視化するのかを説明する概略図であり、図14は、生成された設計パラメータに応じて挿入したインプラント10を示す図である。画像を用いるツールはさらに、自動的に、または、手動で、軟骨損傷に嵌合するように決定された物理的パラメータに適応した所定の形状を利用して、設計パラメータを生成するべく構成されているとしてもよい。III.インプラントを移植するための誘導ツール12を含む一連のツールの設計パラメータを生成する。誘導ツール用の設計パラメータは、軟骨損傷の物理的パラメータに応じて、そして、医療用インプラントの設計パラメータに応じて生成される。誘導ツールの設計パラメータを生成するブロックには、一実施形態によると、以下のステップが含まれている。j.関節において決定された、軟骨損傷の位置およびその周囲を含む所定の領域の軟骨および/または軟骨下骨の表面輪郭の曲がり具合に応じて、位置決め部11の軟骨接触面50について接触点を生成する。この際、位置決め部の軟骨接触面50は、関節における上記の軟骨または軟骨下骨の表面輪郭に適合するように決める。k.位置決め部から延在している誘導部13における誘導チャネル54の断面プロフィールを生成する。誘導チャネル54は、位置決め部12および誘導部13を通過している。誘導チャネルの断面プロフィールは、決定された損傷した軟骨のサイズおよび形状に応じて略対応するように生成され、誘導チャネル54は、板状のインプラント本体27の断面81に対応する断面プロフィール82、122を持つように設計される。誘導チャネル54は、位置決め部の軟骨接触面50上の罹患した軟骨の位置に対応する位置に開口29を持つ。l.ドリル誘導部8として用意される挿入ツールの断面プロフィールを生成する。ドリル誘導部8は、ドリル誘導部8が誘導チャネル54内で滑動するような遊びを設けつつ、誘導チャネル54の断面プロフィール82、122に対応する断面プロフィール84、124を持つ。そして、ドリル部1を誘導するドリル誘導部を貫通するドリルチャネル7の位置および寸法のパラメータを生成する。ドリルチャネル7は、医療用インプラント10は柱状体23の位置に対応する位置に配置される。<その他の実施形態>本発明の実施形態はさらに、以下に記載する特徴を任意で含む。m.柱状体の設計パラメータに応じて、ドリル部2の設計パラメータを生成する。この際、ドリル部の断面積が柱状体23の断面積よりわずかに小さくなるようにする。n.ドリルチャネル7の設計パラメータを生成することは、ドリル部2がドリルチャネル7内で滑動するような遊びを設けつつ、ドリル部2の断面積に一致する断面積を生成することを含む。o.ドリル部の設計パラメータを生成することは、ドリル時の深さを調整するべく、ドリル部上での深さゲージ1の寸法および位置を生成することを含む。p.リーマー誘導部28が誘導チャネル54内で滑動するような遊びを設けつつ、誘導チャネル54の断面プロフィール82よりもわずかに小さい断面プロフィールを持つリーマー誘導部28として用意される挿入ツールの設計パラメータを生成する。q.軟骨切断ツール6、105として用意されている挿入ツールの設計パラメータを生成する。軟骨切断ツール6、105は、軟骨切断ツール6、105が誘導チャネル54内で滑動するような遊びを設けつつ、誘導チャネル54の断面プロフィール82に対応する断面プロフィール83、123を持つ。r.軟骨切断ツール6、105の設計パラメータを生成することは、切断面60で終端しているポンチ6として用意される切断ツールの設計パラメータを生成することを含む。上記の終端部には凹部5があり、断面プロフィール83は、板状のインプラント本体27の断面81に略対応する。s.軟骨切断ツール6、105の設計パラメータを生成することは、断面プロフィールが板状のインプラント本体27の断面81に略対応する軟骨切断ドリル105として用意される切断ツールの設計パラメータを生成することを含む。t.インプラントの設計パラメータを生成することは、略平坦で、厚み14が約0.5-5mmのインプラント10のインプラント本体27の設計パラメータを生成することを含む。u.位置決め部の設計パラメータを生成することは、3つの接触点40、42、44を持つ位置決め部の軟骨接触面の設計パラメータを生成することを含む。接触点40、42、44は、誘導部13の周囲に分散して設けられ、誘導ツール12を関節において安定して位置決めするように、関節の一部に接触するように構成される。v.高さ31が3cm-10cmである誘導チャネル54の設計パラメータを生成する。w.誘導チャネルの設計パラメータを生成することは、誘導部の下部において誘導部13に至る開口部の設計パラメータを生成することを含む。x.ハンマーツール35として用意される挿入ツールの設計パラメータを生成する。ハンマーツール35の断面プロフィール86、126は、ハンマーツール35が誘導チャネル54内で滑動できるような遊びを設けつつ、誘導チャネル54の断面プロフィール82に対応するように構成される。y.深さ調整ツール2000の設計パラメータを生成する。図16および図17を参照されたい。本発明に係る深さ調整ツール2000は、ドリル深さ部2012、ドリル深さ組立体ホルダ2010、および、ドリル深さスペーサ2008を含む。深さ調整ツール2000は、ドリル誘導部8を含む誘導チャネル54の上部に適合するような構成を持ち、誘導チャネル54上に固定できるように構成されている。図11は、実施形態に係る設計方法に応じて設計された誘導ツールの画像である。誘導ツールは、大腿骨141上に軟骨損傷の箇所の上方に位置するように設けられ、位置決め部11は、軟骨損傷の周囲を取り囲む領域の輪郭に適合している。穿孔機またはリーマー等の切断ツール143は、誘導部の誘導チャネル内に配置されている。誘導部13は、誘導部の下部において、誘導チャネルから誘導部の外部に至る開口部を持つ。開口部は、関節にインプラントを移植するための凹部を用意する際に、穿孔処理またはリーマー処理の結果発生する軟骨組織および骨片等の廃棄物を排出できるように構成されている。開口部は、外科手術中に移植箇所を視覚的に検査することができるように構成されることが好ましい。<外科手術キットの詳細><インプラント構造>図3Aおよび図3Bは、本発明の実施形態に係る外科手術キットの医療用インプラント10を示す図である。板状のインプラント本体27は、関節の関節接合部分に対向する関節面側表面第1の面15と、関節において骨構造と対向する骨接触面第2の面21とを備え、板状のインプラント本体27は、断面図8Aおよび図8Bでは、インプラント10の2つの異なる断面を示している81および121が損傷した軟骨の領域に略対応し、関節接合面15の曲がり具合は、罹患した軟骨の箇所における正常な関節接合面の曲がり具合に略対応する。柱状体23は、骨接触面21から延在している。本発明に係るインプラント10は特定の患者のためにオーダーメードされたものであるので、図3Aおよび図3Bは、インプラント10の一実施形態を示す概略図の一例である。関節面側表面15と骨接触面21との間には、軟骨接触面19が設けられている。インプラントは、膝の外形および損傷の形状に応じて、特定用途を目的として設計され、人体の各部に似せるべく、好ましくはシミュレーションされた正常な軟骨面の3次元3D画像に対応する表面を持つ。インプラントは、各患者の関節の損傷箇所に適合するようにオーダーメードで作成される。<インプラント本体>インプラント本体27は、略板状であり、つまり、インプラント本体27の表面15を横断する最短距離図3Aでは参照番号24で表すは、インプラント本体27の厚み14よりも、例えば、少なくとも略1.5倍大きい。略板状という表現は、インプラント本体27は略平坦であるか、または、ある程度の曲がり具合、好ましくは、関節面側表面15の3次元曲がり具合を持つとしてもよいことを意味する。関節面側表面15は、例えば、関節の損傷した軟骨面の、MRIまたはCTスキャンで撮像した画像から再構築およびシミュレーションした正常な軟骨に対応する曲がり具合を持つとしてよい。インプラント10が関節内に設けられると、インプラント部分が周囲の軟骨から上向きまたは下向きに突出しない面が得られる。つまり、インプラントは内包され円滑な表面が得られる。インプラント表面15の面積および形状は、軟骨損傷の位置および軟骨損傷のサイズに応じて個別に決定される。インプラントの面積および形状は、外科医自身によって決定することもできるし、または、所定形状から選択することもできる。例えば、インプラント本体27の断面は、円形または略円形、楕円形、三角形、正方形または不規則な形状を持つとしてよく、鋭い端縁が無い形状を持つことが好ましい図8Aおよび図8Bならびにインプラント10を参照のこと。インプラントヘッドまたはインプラント本体27は、サイズおよび形状を変更させるとしてよく、損傷した軟骨組織のサイズおよび形状に合わせて、そして、特定の治療状況の必要性に応じて調整する。インプラント10のサイズも、変更するとしてよい。インプラントの関節面側表面15の面積は、本発明のさまざまな実施例に応じて変更し、0.5cm2と20cm2との間で、0.5cm2と15cm2との間で、0.5cm2と10cm2との間で、1cm2と5cm2との間で、または、約0.5cm2と5cm2との間で変化させることが好ましい。一般的に、切開箇所における関節への影響が小さくなり、関節鏡検査法または切開が小さい外科手順を利用してより簡単に移植できるので、小型のインプラントが好ましい。しかし、インプラントのサイズを決定する上で最も重要な要因は、修復すべき損傷の性質である。<柱状体>インプラントは、関節の関節接合面において損傷した軟骨の領域を置換するものである。インプラントを所望の位置に配置する前に、損傷した軟骨およびその下方の骨の一部を除去する。つまり、インプラントに適合する凹部を骨に形成する。さらに、インプラント構造に適合するように、骨に穴を穿孔することもできる。インプラントの柱状体またはインプラント10のロッド部23は、インプラント10を骨に穿孔された孔に固定するために利用される。インプラントヘッド27から延在している柱状体23の長さ22は、インプラント10を骨に固定するために必要な長さに調整される。柱状体23は、インプラント10を固定する上で主要な役割を果たすものであり、外科手術で直接接続してインプラント10を骨に機械的に取着する。柱状体23の骨接触面21上での位置は、骨接触面21上の任意の箇所であってよく、または、柱状体23は中央に位置するとしてもよい。柱状体23は、例えば、円筒形状またはその他の形状、例えば、小型のネジ、クギ、竜骨、鉤等のうち1以上の物理的構造を持つ。一実施形態によると、柱状体23は、位置決め部25を有する。位置決め部25は、板状のインプラント本体27から離れた位置に設けられる。柱状体23の第1の部分の長手対称軸と、位置決め部25とが一致する。位置決め部25の直径は、柱状体23の第1の部分の直径よりも小さい。<ツールセット>ツールセットは、誘導チャネルを持つ誘導ツールと、インプラントを移植箇所に取り付ける際に利用される複数の挿入ツールから選択された挿入ツールとを備える。挿入ツールは、誘導ツール12の誘導チャネル54に挿入され、挿入ツールが誘導チャネル54内で滑動できるようにわずかな遊びが設けられつつ、誘導チャネル54に嵌合する。挿入ツールの断面プロフィール、つまり、円形状は、インプラント面15について選択される断面81または121と、サイズおよび形状が対応する図8Aおよび図8Bを参照のこと。挿入ツールは、本発明のさまざまな実施形態によると、軟骨切断ツール、ポンチ、軟骨切断ドリル、ドリル誘導部、リーマー誘導部および/またはハンマーツールとして用意される。挿入ツールは、ドリル部および/またはリーマー部および/またはドリル深さ調整ツール2000等のその他のツールと共に利用される。<誘導ツール>図2ならびに図4Aおよび図4Bは、誘導ツール12の実施形態例を示す図である。誘導ツール12は、位置決め部11および誘導部13を備え、誘導チャネル54が誘導部13および位置決め部11を貫通している。位置決め部は、軟骨接触面50を持ち、軟骨接触面50の形状および輪郭は、関節のうち罹患した軟骨の箇所の周囲を取り囲む所定の領域で軟骨または軟骨下骨の輪郭に対応および嵌合する形状および輪郭である。誘導ツール12はさらに、上面52が軟骨接触面50とは反対方向を向いている。誘導部13は、誘導ツール12の上面52から延在している。誘導チャネル54は、内側断面プロフィール82または122図8Aおよび図8Bを参照のことが板状のインプラント本体10の断面81または121に対応するように構成されている。言い換えると、板状のインプラント本体10は、インプラントが誘導チャネル54内で滑動できるようにわずかな遊びを設けつつ、誘導チャネル54に嵌合する。位置決め部11は、開口29を持ち、開口29で誘導チャネル54が軟骨接触面50で開口している。開口29は、軟骨接触面50上で、関節内の罹患した軟骨の箇所に対応する位置にある。誘導チャネル54の高さ31は、誘導部13の内部で利用されるツールを支持する上で十分な長さである必要がある。高さ31は、周囲の組織の厚みより大きいことが好ましい。このように、誘導チャネル54の開口は、外科医が到達し易い構造になっている。誘導チャネル54の高さ31は、1cmと10cmとの間であり、3cmから10cmの間であることが好ましく、常に誘導チャネル54に挿入されるツールを安定化するために十分な長さを持つ。誘導ツール12は、位置決め部11を軟骨表面に正確に嵌合させることができるので、載置し易い。誘導ツール12は、特定の軟骨損傷を修復可能で、可能な限り小さい病変として、挿入されるように構成されている。誘導チャネル54の高さ31は、外科手術中に外科医が容易に到達できるように、十分な高さである。一実施形態によると、誘導チャネル54の最上部は、誘導ツールが外科手術において関節において軟骨上に載置されると、外科手術による切開部の周囲の組織より高く突出するように構成されている。誘導ツール12の軟骨接触面50のサイズおよび形状は、損傷した軟骨のサイズおよび形状に応じて、そしてインプラント本体10および誘導チャネル54の断面例えば、81に応じて、さらに、関節における軟骨領域の位置に応じて決定される。表面50のサイズ、形状または面積は、外科手術による病変を最小限に抑え、誘導ツール12の安定性を最大限に高め、怪我の箇所における解剖学上の制限の観点を考慮して決定される。関節では、全ての軟骨表面が誘導ツールを載置するために利用できるわけではない。軟骨接触面50の面積が大きいのは、誘導ツールの安定性を高めることが好ましいからであるが、軟骨接触面50の表面積が大きくなると、外科手術の影響も大きくなることがあり、これは好ましくない。このため、軟骨接触面50のサイズおよび位置決め部13のサイズは、位置決めの際の安定性を高めること、および、外科手術の範囲を小さくすることのバランスを取って決定する。また、軟骨接触面50は、一続きの規則的な形状を持つ必要はなく、誘導ツール12を適切に支持して安定して位置決めする限りにおいて、不規則な形状を持つとしてもよい。軟骨接触面はさらに、3つの互いに分離した点を含むとしてよい。誘導ツールを設計する際、軟骨接触面50は、インプラントを挿入する関節の軟骨面上に分散して設けられている3点図4Aの40、42、44を一例として参照されたいを覆うように構成されるとしてよい。この3点は、位置決め部11に対する支持および安定性を最大限に高めるように選択されるので、外科医が決定および特定するにしても、自動的に設計ソフトウェアで特定するとしても、誘導ツール12の表面50を設計する際の基礎になる。軟骨接触面50はさらに、安定性を高めるべく、関節における軟骨表面の曲がり具合を利用するように形成され得る。例えば、膝関節では、骨顆は浅いくぼみ、後方顆間窩によって互いから分離しており、この曲がり具合は、内側上顆面と共に、軟骨接触面50を膝関節の軟骨面に安定して取り付けるために利用することができる。軟骨接触面は、一続きの規則的な面である必要はないが、安定性を確保するためには、例示している40、42および44の3点を含むことが好ましい。任意で、軟骨接触面50はさらに、クギ、リベットまたは同様の取着手段で、関節の軟骨の周囲にある骨に取着することによって安定化させることができる図4Bを参照のこと。このようにリベット48等で取着する構成を追加することによって、支持力および安定性が高まり、軟骨接触面を可能な限り小さくすることが可能になる。リベットの位置は、予め定められているとしてよく、予め形成されたドリル穴33によって表面50上に印がつけられているとしてよい。誘導ツール12は、軟骨および軟骨下骨の所定量を正確に除去し易くするためのツールであり、誘導ツール12はさらに、インプラント10を、例えば、膝に載置する際に誘導する。実施形態例に係る誘導ツール12を膝の軟骨表面に載置する様子は、図4Aに示している。誘導部13は、図11に示すように、誘導部の下部に、誘導チャネルから誘導部の外部へと開口している開口部を含む。開口部145は、関節において移植のために凹部を準備する際の穿孔処理またはリーマー処理で発生する軟骨組織および骨片等の廃棄物を排出できるように構成されている。開口部は、外科手術中に移植箇所を視覚的に検査できるように構成されていることが好ましい。<軟骨切断ツール>軟骨切断ツールは、インプラントの挿入に備えて、関節において損傷した軟骨の領域の周囲の軟骨を切断するために利用されるツールである。軟骨切断ツールは、例えば、図示しているように図2、図5A、図5B、図9B、図10、ポンチ6または軟骨切断ドリル105であってよい。軟骨切断ツールは、誘導ツール12の誘導チャネル54の内部で利用され、軟骨切断ツールが誘導チャネル54内で滑動できるようにわずかな遊びが設けられつつ、誘導チャネル54に嵌合する。軟骨切断ツールは、軟骨の切断エッジが鋭く滑らかになるように、軟骨を切断することが好ましい。このように鋭く滑らかなエッジは、軟骨および骨に形成した凹部にインプラントを入れる際に、非常に重要になる。一実施形態によると、軟骨切断ツールは、軟骨を切断することに加えて、その下方にある骨を切断/穿孔/刻みを入れるとしてよい。本発明に係る軟骨切断ツールで切断穿孔されて軟骨にできた穴は、軟骨切断ツールでは正確且つ精密に切断することができるので、準備されていた軟骨にインプラントを正確に嵌合させる。軟骨および/または骨に軟骨切断ツールで形成された凹部は常に、インプラント面15について選択される断面81とサイズおよび形状が対応する図8Aを参照のこと。本発明の一実施形態例によると、軟骨切断ツールはポンチ6である。ポンチ6は、一端に中空形状または凹部5を持つ固体である。凹部5は、鋭いエッジ60を持つ。ポンチ6は、穿孔して関節から損傷した軟骨を除去するために利用される。ポンチは、凹部が軟骨に対して下方に向くように、誘導ツール12の誘導チャネル54の内部に載置される。この後、ハンマーを利用して、ポンチの凹部5を軟骨に打ち込む。このようにして、損傷した軟骨を穿孔により除去する。ポンチ6の凹部5の深さ59は、各人の軟骨の厚みに応じて調整するとしてよい。ポンチが鋭い切断エッジ60を持つことは非常に重要である。ポンチ6は、図8Aおよび図8Bに示すように、ポンチが誘導チャネル54内で滑動できるようにわずかな遊びを設けつつ、誘導チャネル54の内部に嵌合する。このように嵌合することによって、ポンチを軟骨表面の正しい所望位置に配置することができるので、損傷した軟骨領域を正確に除去することができる。ポンチは、関節のうち除去した軟骨部分の周囲の残りの軟骨のエッジを鋭く正確なものとすることが好ましいが、これはインプラント10を関節内に載置する際に重要なことである。切断エッジ60の輪郭、つまり、軟骨に対向し軟骨を切断する切断エッジ60の表面の輪郭は、一実施形態によると、患者の軟骨の輪郭および/またはポンチが切断する関節部分の骨の輪郭に一致するように構成されている。これによってさらに、軟骨の切断は適切かつ効率的に行われ、残りの軟骨のエッジは鋭く正確なものとなると同時にその下方の骨に対するダメージが最小限に抑えられる。ポンチ6の長さ56は、一実施形態によると、誘導チャネル54の高さ31よりも長い。ポンチ6の長さ56は、4cmと12cmとの間であることが好ましい。断面プロフィール83または123、つまり、ポンチ6の切断エッジ60の円形状は、インプラント面15について選択された断面81または121とサイズおよび形状が対応する図8Aおよび図8Bを参照のこと。ポンチの断面プロフィール83または123は、本発明のさまざまな実施例において、0.5cm2と20cm2との間、0.5cm2と15cm2との間、0.5cm2と10cm2との間、または、好ましくは約1cm2と5cm2との間の値を取る。本発明の一実施形態例によると、軟骨切断ツールは、軟骨切断ドリル105である。軟骨切断ドリル105は、切断穿孔技術を用いてインプラントを挿入する準備として、関節において、損傷した軟骨の領域に沿って軟骨を切断するために用いられる。軟骨切断ドリル105は、ドリル本体111と、鋭い切断エッジ108と、中央マーク106とを備えるドリルである。軟骨切断ドリル105の断面プロフィールは、軟骨切断ドリル本体111が誘導チャネル54内で滑動できるような遊びを設けつつ、誘導チャネル54の内側断面プロフィール122に対応するように設計される。また、断面プロフィールは、インプラントの断面に対応するように設計される。<リーマー誘導部>本発明の一実施形態によると、外科手術キットは、骨に凹部をリーマー処理で形成する前に、誘導チャネル54内に載置されるリーマー誘導部28を備える図2、図7Cおよび図7D、図8Aおよび図8B、ならびに、図9Dを参照のこと。誘導チャネル54内に載置されるリーマー誘導部28は、リーマー部4を誘導ツール12の誘導チャネル54内で利用する間、移植箇所の周囲の軟骨を保護する。リーマー誘導部28は、図7Cおよび図7Dに示すように、チャネル形状の構造であり、リーマー誘導部28が誘導チャネル54内で滑動できるようにわずかな遊びを設けつつ、薄い壁部が誘導チャネル54の内側に嵌合するように設計されている。言い換えると、リーマー誘導部28の断面プロフィール85は、誘導チャネル54の断面プロフィール82に嵌合し、リーマー誘導部28が誘導チャネル54の内側をライニングするべく利用するとしてよい図8Aを参照のこと。リーマー誘導部28の壁部は、厚みが1mm未満である。リーマー誘導部28は、高さ66が少なくとも、誘導チャネル54の内側の高さ31とポンチ6の凹部5の高さ59との合計に等しいことが好ましい。<ドリル誘導部>本発明の一実施形態によると、外科手術キットは、インプラント10の柱状体23を骨組織に固定するべく、骨の軟骨損傷の箇所に穴を穿孔するべくドリルを方向付けるべく利用されるドリル誘導部8図2を参照のこと、図6Aおよび図6B、図8Aおよび図8B、図9Cを備える。ドリル誘導部8は、ドリル誘導本体部および当該ドリル誘導本体部を貫通する誘導チャネル7を備える。誘導チャネル7は、外科処置を行っている間、ドリルを挿入して誘導するように設計されている。ドリル誘導部8は、図8Aおよび図8Bに示すように、誘導チャネル54内でドリル誘導部8が滑動できるようにわずかな遊びを設けつつ、誘導チャネル54の内側に嵌合するように設計されている。言い換えると、ドリル誘導部の断面プロフィール84、124は、誘導チャネル54の断面プロフィールに一致する図8Aおよび図8Bを参照のこと。このように嵌合することによって、ドリル誘導部8を軟骨表面の所望の位置に正しく載置することができるので、骨のドリル穴の方向および位置の精度が高まる。誘導チャネル7は、ドリル誘導部内の位置が、骨に形成されるドリル穴の所望位置に対応するように設計される。誘導チャネル7をドリル誘導部8において位置決めする際には、インプラントの骨接触面21上での柱状体23の位置決めとの間で調整して、インプラントを骨の正確な位置に配置するようにする。ドリル誘導部8の長さ62、つまり、ドリルチャネル7は、誘導チャネル54の高さ31よりも長い。この長さは、4cmから12cmとなるのが好ましい。ドリル誘導部8の軟骨接触面64は、選択されるインプラント面15と、サイズおよび形状が対応している。面64は、本発明のさまざまな実施例において、0.5cm2と20cm2との間、0.5cm2と15cm2との間、0.5cm2と10cm2との間、または、好ましくは、約1cm2と5cm2との間の値を取る。一実施形態によると、ドリル誘導部8の軟骨接触面64は、患者の軟骨および/または骨のうち、インプラントを挿入する関節部分の輪郭に一致するように設計されている。ドリル誘導部8が誘導ツール12の誘導チャネル54の内部に嵌合する様子を図9Cに示す。<ドリル部>本発明に係る外科手術キットはさらに、ドリル部2を備えるとしてよい。図2および図7Aを参照されたい。ドリル部2は、調整可能な深さゲージ1を持つとしてよい。ドリル部2の深さゲージ1は、誘導チャネル54の最上部30によって支持されているとともに、この支持力を利用して、ドリル穴の深さを制御することができる。ドリル部2は、ドリル誘導部8においてドリルチャネル7の内部に嵌合して、骨の正確な位置に正確な深さでドリル穴を形成する。尚、深さは、深さゲージ1をドリル部2にどのように載置するか、および、誘導チャネル31の高さに応じて決まる。<リーマー部>本発明に係る外科手術キットはさらに、図2および図7Bに示すように、リーマー部を備えるとしてよい。リーマー部4は、深さゲージ3を有するとしてよい。リーマー部4は、誘導ツール12と共に用いられ、リーマー誘導部28と共に用いられる可能性もある。リーマー部4は、誘導チャネル54の内部で利用され、誘導チャネル54およびリーマー誘導部28と共に骨組織を除去する。リーマー部4の深さゲージ3は、誘導チャネル54の最上部30に支持されており、この支持力を利用することで、リーマー処理で骨に形成される凹部の深さを制御することができる。リーマー処理で骨に形成される凹部の深さは、深さゲージ3をリーマー部4にどのように配置するかに応じて、また、誘導チャネル54の高さ31に応じて決まる。リーマー処理面の深さは、怪我および所望のインプラントサイズに応じて決まる。<深さ調整ツール>本発明に係る外科手術キットはさらに、図16および図17に示すように、深さ調整ツール2000を備えるとしてよい。本発明に係る深さ調整ツール2000は、ドリル深さ部2012、ドリル深さ組立体ホルダ2010、および、ドリル深さスペーサ2008を有する。本発明に係る深さ調整ツール2000は、図18Aおよび図18Bに示すように、ドリル誘導部8、および、ドリル深さゲージ1を含むドリル部2と共に利用され得る。図18Aおよび図18Bでは、本発明に係る深さ調整ツール2000の利用法の一例を示している。図18Aに示すステップ1では、ドリル誘導部8が、ドリル部2と共に、誘導ツール12の誘導チャネル54の内部に挿入される様子が示されている。ドリル部2は、下方の骨または軟骨に近接するように挿入される。図18Aのステップ2では、深さ調整ツール2000は、ドリル誘導部8を含む誘導チャネル54の上部に配置され、誘導チャネル54に固定される。図18Aのステップ3では、深さ調整ツール2000のドリル深さゲージ1は、ドリル深さ部2012に近接して配置された後、ドリル部2に取り付けられる。図18Aのステップ4では、ドリル部2上にドリル深さゲージ1をどのように配置するかを決定するドリル深さ部2012を、取り外して、インプラント10またはインプラント10の柱状体23用の凹部の穿孔処理を開始するとしてよい。ドリル深さ組立体ホルダ2010は、厚みが0.1マイクロメートルから1mmである取り外し可能なスペーサ2016を複数備えるドリル深さスペーサ2008を保持している。図18Bのステップ5において、ドリル深さをさらに調整する必要がある場合には、最も下に位置しているスペーサを取り外して、ドリル部2が骨にさらに深く凹部を穿孔できるようにする。深さの増加分は、取り外す1以上のスペーサ2016例えば、2016Aおよび2016Bの厚みに応じて決まる。凹部の深さを大きくする必要がある場合には、例えば、図18Bのステップ6に示すように、複数のスペーサ2016を取り外すとしてもよい。<ハンマーツール>任意で用意される挿入ツールとして、ハンマーツール35がある図2および図7E-図7F、図9Fを参照のこと。ハンマーツール35は、固体で形成され、図8Aおよび図8Bに示すように、ハンマーツール35が誘導チャネル54の内部で滑動できるようにわずかな遊びを設けつつ、誘導チャネル54の内部に嵌合するように設計されている。ハンマーツール35は、誘導チャネル54の内部で、インプラントを所定位置に打ち込むために利用される。ハンマーツールの高さ68は、ドリル誘導部8の高さ62と同じである。ハンマーツールが誘導チャネルの最上部と同じレベルになるように打ち込まれると、打ち込み処理およびインプラントの位置決めは完了する。