"プロアントシアニジン源と、アルギニン源と、ローズヒップおよび/もしくはその抽出物またはQuercusroburおよび/もしくはその抽出物あるいはそれらの混合物と、好適な賦形剤との組み合わせで存在する、調製物。前記アルギニン源が、アルギニンまたはシトルリンまたはオルニチンまたは任意のアルギニン前駆体またはそれらの誘導体である、請求項1記載の調製物。前記アルギニン源が、L-アルギニンおよびアスパラギン酸の塩またはジペプチドである、請求項1または2記載の調製物。前記プロアントシアニジン源が、植物抽出物または合成された材料を起源とする、請求項1~3のいずれかに記載の調製物。前記植物抽出物が、マツの樹皮、ブドウの種子、リンゴ、ラッカセイの殻、クルミ、ザクロ、ラズベリー、スグリクロスグリ、ブルーベリー、アーモンド、チャ、サンザシ、カカオノキの抽出物またはそれらの組み合わせから選択されるプロアントシアニジン類含有抽出物からなる群から選択される、請求項4記載の調製物。前記植物抽出物が、マツの樹皮、好ましくは、フランスカイガンショウの樹皮を起源とする、請求項5記載の調製物。ローズヒップおよび/またはその抽出物が、カロテノイド類、トコフェロール類、トコトリエノール類、ビタミンC、ポリフェノール類、およびモノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール化合物のグリコシド類を含む、請求項1~6のいずれかに記載の調製物。前記好適な賦形剤が、薬学的に許容可能な賦形剤である、請求項1~7のいずれかに記載の調製物。食品調製物、食事性補給物、栄養補助食品または飲料において使用するための、請求項1~8のいずれかに記載の調製物。請求項1~8のいずれかに記載の調製物を含む医薬。前記医薬または食事性補給物が、1日あたり5mg~1日あたり2000mgの投与量で投与されることを特徴とする、請求項10記載の医薬または請求項9記載の食事性補給物。男女の性的適応度またはセクシャルウェルネスの改善において使用するための、請求項10記載の医薬または請求項9記載の食事性補給物。男性および女性の性的増強の改善において使用するための、請求項10記載の医薬または請求項9記載の食事性補給物。男女の性機能障害の処置または予防において使用するための、請求項10記載の医薬または請求項9記載の食事性補給物。プロアントシアニジン源と、アルギニン源と、Quercusroburおよび/またはその抽出物との組み合わせで存在する、組成物。ローズヒップおよび/またはその抽出物ならびに適切な量の好適な賦形剤をさらに含む、請求項15記載の組成物。男女の性的適応度またはセクシャルウェルネスの改善において使用するための、請求項15~16のいずれかに記載の組成物。男性および女性の性的増強の改善において使用するための、請求項15~16のいずれかに記載の組成物。男女の性機能障害の処置または予防において使用するための、請求項15~16のいずれかに記載の組成物。本発明の1つの態様は、投与されたときに、性的反応性、性的持久力および性的享楽を保つおよび維持する安全かつ自然な方法を男女に提供する生成物に属する。その生成物は、成分の混和物または調製物、すなわち、プロアントシアニジン源、アルギニン源である基質、好ましくは、L-アルギニンおよびアスパラギン酸の塩またはジペプチド例えば、アスパラギン酸アルギニンまたはシトルリンまたはオルニチンまたは任意のアルギニン前駆体または誘導体、ローズヒップ抽出物および/もしくはQuercusrobur抽出物またはそれらの混合物を含む。その混和物が投与されると、内皮NOシンターゼがプロアントシアニジン類によって刺激される。基質から一酸化窒素を合成するための触媒として作用する、刺激された内皮NOシンターゼ酵素に応答して、その基質から一酸化窒素が放出される。アルギニン源およびプロアントシアニジン類は、その合成によって十分量の一酸化窒素が放出される治療有効量で存在し、ある期間にわたって毎日新たに供給されるとき、その期間の終わりまでに性的適応度またはセクシャルウェルネスを改善する。本発明の1つの態様において、アルギニン源と、プロアントシアニジン源と、ローズヒップおよび/もしくはその抽出物またはQuercusroburおよび/もしくはその抽出物あるいはローズヒップおよびQuercusroburの混合物との組み合わせで存在する調製物が提供される。別の態様では、本発明は、本発明の調製物を含む食事性補給物または食品補給物、食品調製物、飲料、医薬および局所用調製物を提供する。さらなる態様では、男女の性的適応度またはセクシャルウェルネス、男性の性的増強、性機能障害の処置および男女の性器血管系の健康を改善するための本発明の調製物が提供される。本明細書中に記載される方法および材料と類似または等価な方法および材料を、本発明の実施または試行において用いることができるが、下記に好適な方法および材料を記載する。本明細書中で述べられるすべての刊行物、特許出願、特許および他の参考文献は、その全体が参考として援用される。本明細書中で考察される刊行物および出願は、本願の出願日の前に、それを開示するためだけに提供されたものである。本発明が、先行発明を理由に、そのような刊行物に先行する権利を与えられないという承諾と解釈されるべきものは本明細書中に存在しない。さらに、その材料、方法および実施例は、単なる例証であり、限定することを目的としていない。矛盾する場合、定義を含む本明細書が支配するものとする。別段定義されない限り、本明細書中で使用されるすべての専門用語および科学用語は、本明細書中の主題が属する分野の当業者が通常理解している意味と同じ意味を有する。本明細書中で使用されるとき、以下の定義は、本発明の理解を促すために与えられる。用語含むcompriseは、含むincludeの意味で、すなわち、1つ以上の特徴または構成要素の存在を認めることを表現するために、通常使用される。明細書および請求項において使用されるとき、単数形a、anおよびtheは、文脈が明らかに他のことを指示しない限り、複数の指示物を含む。本明細書中で使用されるとき、用語マツの樹皮の抽出物は、例えば、Pycnogenol登録商標Horphagとして商業的に入手可能な、フランスカイガンショウの樹皮の抽出物のことを指す。用語Pycnogenol登録商標とマツの樹皮の抽出物とフランスカイガンショウの樹皮の抽出物とは、相互交換可能である。PinuspinasterP.pinasterおよびPinusmaritimaP.maritimeは、通常フランスカイガンショウと呼ばれる同じ生物体のことを指すと理解される。ゆえに、これらの用語は、相互交換可能である。用語抽出物は、本明細書中で使用されるとき、ある抽出方法を用いて植物、果実、根または野菜から得られる任意の調製物を包含する。用語食品調製物は、成長、修復および生命過程を持続するためならびにエネルギーをもたらすために、生物の身体において使用される必須栄養素例えば、炭水化物、タンパク質、脂肪、ビタミン、ミネラルなどを含む、植物起源もしくは動物起源または合成起源の材料のことを広く指す。食事性補給物または食品補給物は、ビタミン、ミネラル、食物、植物性物質botanicals、アミノ酸のような物質を含む生成物のことを指し、これらの物質の通常の摂取量を補うことを目的としている。食事性補給物は、丸剤、錠剤、カプセル、粉末または液体の形態で見られ、口で摂取することを意味されている。用語栄養補助食品nutraceuticalは、食物または食物の一部である任意の物質のことを指し、医学的または健康上の利点疾患の予防および処置を含むを提供する。そのような製品は、単離された栄養分、食事性補給物および特殊な食事から、遺伝的に操作されたデザイナーフーズdesignerfoods、ハーブ製品および加工食品例えば、穀物食品、スープおよび飲料に及び得る。それはまた、食品から単離されたまたは精製され、かつ通常、食品と関係のない薬の形態で一般に販売されている生成物のことも指し、生理学的利点を有するかまたは例えば慢性疾患のような疾患から保護すると証明されている。用語飲料は、水、味付き水、ソフトドリンク、アルコール飲料、健康飲料、または乳製品乳もしくは果汁に基づくような濃縮飲料であり得る、飲用の液体を意味する。薬学的に許容可能な賦形剤または担体は、活性成分の薬理学的活性を干渉しないか、または投与され得る被験体の身体機能を低下させないが、剤形の製作または組成物の投与を容易にする、任意の材料である。薬学的に許容可能な賦形剤の例としては、マルトデキストリン、リン酸カルシウムおよび溶融石英が挙げられるがこれらに限定されない。薬学的に許容可能な賦形剤としてはまた、着香料flavorant、ならびに様々な添加物例えば、他のビタミンおよびミネラル、すべての溶媒、分散媒、コーティング剤、等張化剤および吸収遅延剤、甘味料など、無毒性の補助物質例えば、湿潤剤または乳化剤、pH緩衝剤など例えば、酢酸ナトリウム、ソルビタンモノラウレート、オレイン酸トリエタノールアミン、および不活性な成分例えば、錠剤、カプセルおよび他の剤形の製造における標準的な賦形剤であるタルクおよびステアリン酸マグネシウムも挙げられる。本明細書中で使用されるとき、用語被験体または患者は、当該分野においてよく認識されており、イヌ、ネコ、ラット、マウス、サル、ウシ、ウマ、ヤギ、ヒツジ、ブタ、ラクダおよび最も好ましくはヒトを含む哺乳動物のことを指すために本明細書中で交換可能に使用される。いくつかの実施形態において、被験体は、処置を必要とする被験体または疾患もしくは障害を有する被験体である。しかしながら、他の実施形態において、被験体は、正常な被験体であり得る。この用語は、特定の年齢または性別を表さない。したがって、男性または女性を問わず、成人および新生児の被験体が包含されると意図されている。用語有効量は、生理学的効果を得るために必要な量のことを指す。その生理学的効果は、1回の適用または反復適用によって、達成され得る。当然のことながら、投与される投与量は、公知の因子例えば、特定の組成物の生理学的特性;被験体の年齢、健康状態および体重;症状の性質および程度;併用される処置の種類;処置の頻度;ならびに所望の効果に応じて変動し得、当業者によって調整され得る。適応度は、性的適応度であるか身体的適応度であるかに関係なく、効率的に機能することの尺度と定義される。性的に適応した人は、性的態度において、羞恥心、当惑、または自我もしくは自尊心を不誠実に高める不純な動機なしに、考えること、感じることおよび振る舞う能力に長けている。この適応度のスタイルに達し、それを行う人は、知覚的な世界のすべての局面において効果的に機能する可能性が高い。これらのしあわせな個体は、より自信に満ちており、身体的に病気であることが少なく、ストレスのたまる事象をよりうまく管理する。性的適応度は、その人が関わるすべての行為においてよりうまく遂行することを可能にする獲得的状態である。この能力を有することにより、パートナーが関係しているか否かを問わず、すべての状況において自信を持つ余裕がもたらされる。男女のセクシャルウェルネスは、性的健康における数多くの問題に立ち向かうことによる、その生涯におけるその個体の積極的な関与である。セクシャルウェルネスと定義されるプロセスは、性的健康の改善に至るものである。性的健康は、セクシュアリティに関する、身体的、精神的および社会的な幸福の状態である。性的健康は、セクシュアリティおよび性的関係に対する前向きかつていねいなアプローチ、ならびに強制、差別および暴力のない、満足かつ安全な性体験を有する可能性を必要とする2002年のWHOの定義。特に、性的健康は、人格、コミュニケーションおよび愛情を積極的に高め、増大する方法で、性的でいることの肉体的、情動的、知的および社会的な局面が一体となったものである。この概念に対する原則は、性知識に対する権利および快楽に対する権利である1975年のWHOの定義。性的健康は、身体的健康と精神的健康の両方と密接に結びついている。男性の性的増強は、勃起の硬さの増加;自信の改善;精子の質、数および運動性自発的運動ならびに受精能の改善;性欲および性衝動の増加;性的エネルギーレベルおよび活力の後押し;性行為実行の問題の改善、すなわち、加齢に起因する問題の改善、ならびにエネルギーの増加およびパートナーとのより大きな性的満足と定義され得る。男性の性機能は、確立されたInternationalIndexofErectileFunctionIIEF質問票[Rosenetal.,1997]を用いてスコア付けされる。すなわち、実施例4.http://www.seekwellness.com/mensexuality/questionnaire.htmを参照のこと。女性の性的増強は、女性のセクシュアリティを高める任意のものと定義される;これには、特に、性欲または性衝動の増加が含まれる。女性における低い性欲または性衝動は、女性ごとに異なるいくつかの因子によって引き起こされ得る;疲労、軽度のうつ病および女性が日常生活で果たす複数の役割が、女性の性的欲求に影響し得る心理学的問題を引き起こし得る。抗うつ薬、避妊、トランキライザーおよび気分安定剤もまた、性行為に影響し、糖尿病、心臓疾患のような他の状態および貧しい食生活もまた、女性の性衝動を低下させ得る。女性のセクシュアリティレベルは、実施例2において定義され、詳述される、FemaleSexualFunctionIndexFSFIおよびWomen’sHealthQuestionnaireWHQによって測定され得る。男女の性機能障害または性的機能不全は、通常の性行為の任意の段階において個体または男女1組が、性的欲求、性的興奮またはオルガスムを含むことを経験することが困難であることを指す。性的欲求障害または性欲減退は、いくらかの時間にわたる、性行為に対する性的欲求もしくは性欲または性的空想の欠乏または欠如を特徴とする。性的興奮障害は、以前は、女性では不感症および男性ではインポテンスとして知られていたが、現在、これらは、それほど断定的でない用語と置き換えられている。インポテンスは、現在、勃起不全として知られており、不感症は、例えば、性的欲求または性的興奮に関する特定の問題を記述するいくつかの用語で置き換えられている。これらの状態は、男性と女性の両方に対して、パートナーとの性的接触に対する嫌悪およびその回避として表われ得る。男性では、勃起に達することもしくは勃起を維持することが部分的もしくは完全にできないこと、または性行為において性的興奮および快感を欠くことがあり得る。勃起不全またはインポテンスは、陰茎を勃起させられないことまたは陰茎の勃起を維持できないことを特徴とする性機能障害である。勃起不全の原因は、心理学的または身体的であり得る。オルガスム障害は、正常な性的興奮期後のオルガスムの持続的遅延または欠如である。この障害は、身体的、心理学的または薬理学的な原因を有し得る。性的疼痛障害は、ほぼ例外なく女性に影響し、性交疼痛症性交時痛または膣痙性交を妨害する膣壁の筋肉の不随意痙攣として知られている。プロアントシアニジン類は、亜群であるプロシアニジン類、プロデルフィニジン類およびプロペラルゴニジン類を含むフラボノイド類の一群のことを表す。プロアントシアニジン類は、4-8または4-6結合によって接続されるモノマー単位のカテキンまたはエピカテキンからなる均一または不均一なポリマーである多数の異性体のプロアントシアニジン類が存在するということ。通常、プロアントシアニジン類オリゴマーは、2~12個のモノマー単位の鎖長を有する。プロアントシアニジン類は、合成され得るか、または植物材料から抽出され得る。プロアントシアニジン類の植物材料の起源の非限定的な例としては、ブドウの種子、ブドウの皮、マツの樹皮、イチョウの葉、ラッカセイ、カカオノキの豆、タマリンド、ラズベリー、スグリクロスグリ、ラッカセイ、アーモンド、リンゴ、クランベリー、ブルーベリー、チャの葉が挙げられる。好ましくは、植物抽出物からなるプロアントシアニジンの起源は、マツの樹皮の抽出物、ブドウの種子の抽出物またはリンゴ、ラッカセイの殻、クルミ、ザクロ、ラズベリー、スグリクロスグリ、ブルーベリー、アーモンド、チャ、サンザシもしくはカカオノキの抽出物あるいはそれらの組み合わせから選択される。それらの植物抽出物は、プロアントシアニジンリッチ抽出物とも呼ばれる。Pycnogenol登録商標という名称で食品補給物の調製物として商業的に入手可能な、プロアントシアニジン類を含む周知の製品は、フランスカイガンショウの樹皮Pinuspinasterの抽出物である。本明細書中で参考として援用される、米国特許3,436,407号MASQUELIERJACQUES;米国特許第5,720,956号ROHDEWALD,PETERおよび米国特許第6,372,266号SUZUKINOBUTAKAetal.HorphagResearchLtd.もまた参照のこと。Pycnogenol登録商標は、フランスカイガンショウPinuspinaster,Aitonの亜種AtlanticadesVillarの標準化された樹皮の抽出物である。この抽出物の品質は、米国薬局方USP28に明記されているMaritimePineExtract:UnitedStatesPharmacopeia.Rockville:UnitedStatesPharmacopeialConvention,Inc.;2005.pp.2115-2116。その抽出物は、低濃度ではあるが果実および野菜にも含まれる、ポリフェノール類の濃縮物からなる。そのポリフェノール類は、フラボノイド類、特に、プロシアニジン類およびフェノール酸から構成される。これらの構成物のすべてが、フリーラジカルを不活性化する能力を有する。RohdewaldP.AreviewoftheFrenchmaritimepinebarkextractPycnogenol登録商標,aherbalmedicationwithadiversepharmacologyIntJClinPharmacolTher2002;404:158-168。Pycnogenol登録商標の65~75重量が、様々な鎖長でカテキンおよびエピカテキンサブユニットを含むプロシアニジン類であるRohdewaldP.AreviewoftheFrenchmaritimepinebarkextractPycnogenol登録商標,aherbalmedicationwithadiversepharmacology.IntJClinPharmacolTher2002;40:158-168。他の構成物は、ポリフェノールモノマー、フェノール酸または桂皮酸およびそれらのグリコシド類である同上。本発明の調製物中に存在するプロアントシアニジン類を含む組成物は、植物抽出物または合成された材料すなわち、合成プロアントシアニジン類を起源とする。上記植物抽出物は、マツの樹皮、イトスギの球果、ブドウの種子、リンゴ、ラッカセイの殻、クルミ、ザクロ、トマト、アーモンド、チャ、サンザシ、カカオノキの抽出物またはそれらの組み合わせから選択されるプロアントシアニジン類含有抽出物からなる群から選択され得る。プロアントシアニジン類を豊富に含む抽出物は、天然のものであり、好ましくは、50重量超乾燥抽出物に対してのプロアントシアニジン類、より好ましくは、70重量超、なおもより好ましくは、75重量超のプロアントシアニジン類を有する植物抽出物である。好ましくは、本発明に係る植物抽出物は、マツの樹皮を起源とし、より好ましくは、その植物抽出物は、Pycnogenol登録商標である。好ましい実施形態において、プロアントシアニジン類を含む組成物は、マツの樹皮の抽出物であり得る。そのマツの樹皮は、P.pinaster、例えば、Pycnogenol登録商標由来であり得る。好ましい実施形態において、上記組成物は、プロアントシアニジン類を、総重量の10~100の濃度で含み得る。例えば、Pycnogenol登録商標組成物は、10、20、30、40、50、60、70、75、80、90または95のプロアントシアニジン類を含むように希釈され得るか、または濃縮され得る。濃縮は、公知の方法例えば、カラムクロマトグラフィーまたはアフィニティークロマトグラフィーを用いて行われ得る。上記組成物は、モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール化合物のグリコシドに対する天然に存在する起源であるローズヒップ抽出物も含む。そのローズヒップは、好ましくは、野バラの低木から得られ、特に、そのローズヒップは、Rosacaninaドッグローズヒップdogrosehip、Rosagallica、Rosacondita、Rosarugosa、Rosahugonis、Rosanitida、Rosapendulina、RosapimpinellifoliaおよびRosasericeaからなる群から選択される。好ましくは、そのローズヒップ抽出物は、粉末の形態で存在し、単位投与量に製剤化するために生理的に許容可能な担体とともに小球状にされ得るか、またはカプセルに入れられ得る。ローズヒップ抽出物は、カロテノイド類、トコフェロール類、トコトリエノール類、ビタミンC、ポリフェノール類、ならびにモノ-またはジ-またはトリアシルグリセロールのグリコシド類を含む。用語モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロールのグリコシド類および類似の用語は、モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロールのあるクラスのグリコシド類ならびにエーテル例えば、WO2008/003314A1またはWO03/043613A1に記載されている方法に例証されるように、例えば、植物から単離され得、エイコサペンタエン酸のエステルでないものを意味することを意図されている。グリコシド部分は、通常、ペントース、ヘキソースまたはヘプトース、特に、ヘキソース、例えば、ガラクトースおよびグルコース、例えば、ガラクトースであるが、2つ以上の糖部分を組み合わせて含む二糖およびオリゴ糖、特に、ジグリコシド例えば、ジガラクトシドおよびジグルコシド、例えば、6-O-[アルファ]-D-ガラクトピラノシル-[アルファ]-D-ガラクトピラノースでもあり得る。最も好ましいガラクトリピドは、例えば、3-[ベータ]-D-ガラクトピラノシルオキシ-2-オクタデカ-9Z,12Z,15Z-トリエノイルオキシプロパニルオクタデカ-9Z,12Z,15Z-トリエノエートGOPOである。この文脈において、用語モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール生成物のグリコシド類は、ローズヒップ抽出物とも呼ばれる、モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール化合物のグリコシドを含む植物材料から得られる生成物に関する。モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール生成物のグリコシド類は、クロマトグラフィー、精密濾過、濾過、遠心分離、抽出またはそれらの任意の組み合わせを用いた単離によって、植物材料から得られることがある。モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール化合物のグリコシド類は、ローズヒップなどの植物材料から単離される。そのローズヒップは、好ましくは、野バラの低木から得られ、特に、ローズヒップは、Rosacaninaドッグローズヒップ、Rosagallica、Rosacondita、Rosarugosa、Rosahugonis、Rosanitida、Rosapendulina、RosapimpinellifoliaおよびRosasericeaからなる群から選択される。上記植物材料は、ローズヒップだけに限定されない。植物材料は、モノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール化合物のグリコシド、および特にガラクトリピドを含む任意の植物材料例えば、果実、野菜または穀類からなり得、ここで、その果実、野菜または穀類は、好ましくは、オリーブ例えば、Oleaeuropaea、アルファルファ例えば、MediargosativaL.、ダイズ例えば、Glycinemax、ジャガイモ例えば、SolanumTurerosumL.、コショウ例えば、CapsicumannuumL.、カラスムギ例えば、Avenasativa、ニワハタザオ例えば、Arabidopsisthaliana、Petuniahybrida、ハマムギ例えば、Elymusarenarius、エニシダ例えば、Sarothamnusscoparius、フキタンポポ例えば、Tussilagofarfara、アカザ科、ハマナ例えば、Crambemaritima、スローsloe例えば、Prunusspinosa、エリンジウムeryngo例えば、Eryngium、ハマハコベ例えば、Honckenyapeploides、ブラックベリー、ナナカマド例えば、Sorbusaucuparia、サービスツリー例えば、Sorbusdomestica、シーバックソーン例えば、Hippophaerhamnoides、ヘンプアグリモニー例えば、Eupatoriumcannabinum、キュウリ例えば、M.charantiaまたはM.rustrata、Catharanthusroseus、イチイ例えば、Taxusbaccata、ヤドリギ例えば、Viscumalbum、スギナ例えば、Equisetumarvense、セイヨウナツユキソウ例えば、Filipendulaulmaria、ロクベンシモツケ例えば、F.hexapetala、マオウEphidera例えば、E.sp.、ヨシ例えば、Phragmitescommunis、カキドオシ例えば、Glechomahederacea、オシダ例えば、Lastreafilixmas、シールドファーンshieldfern例えば、Dryopterisおよびハゴロモグサ例えば、Alchemillavulgaris;海藻からなる群から選択され、好ましくは、その海藻は、Anfeltiatobuchiensis紅色植物、Laminariajaponica、Sargassumpallidum褐藻植物、Ulvafenestrate緑色植物、Zosteramarina有胚植物Embriophyta、海草Fucusvesiculosus、緑藻類Chlorellavulgaris、シアノバクテリア例えば、PhormidiumtenueおよびOkinawanMarineSpongePhyllospongiaFoliascensからなる群から選択される。オーク材としても知られるQuercusroburは、ブナ科コナラ属に属する。Quercusrobur時折、Q.pedunculataと考えられるは、通常、ヨーロッパナラPedunculateoakまたはオウシュウナラEnglishoakとして知られる。このオーク材の定義には、ホワイトオーク、Quercusalba、QuercusbrutiaTenore、Q.pedunculiflora、Q.haas、ならびにフユナラQ.petraeaも含まれる。本発明では、用語Quercusroburは、上で定義されたようなオーク材に対する等価物と考えられ、それらは、相互交換可能である。それらの木の採集:伐採は、樹液が減少する10月から4月まで、NationalForestOfficeの管理下にある。オーク材は、ワイン樽を作るために伝統的に使用されており、ワインにその風味を与え、その酸化防止活性に寄与すると知られている。Biolandesの抽出物に使用されている新鮮な木材チップは、有名なワイン樽メーカーhttp://www.dargaud-jaegle.com/から購入され、厳選されたオークの木から得られる。抽出プロセスは、低温50°Cでの水抽出および噴霧乾燥によって行われる。石油化学溶媒は使用されない。オーク材の抽出物は、エラギタンニンRoburinA、B、C、D、E、Vescalin、Castalin、Vescalagin、Castalaginおよびフェノール酸没食子酸、エラグ酸を含む。本発明は、成分の混和物、すなわち、アルギニン源である基質例えば、アスパラギン酸アルギニンまたはシトルリンまたはオルニチンまたは任意のアルギニン前駆体または誘導体、好ましくは、L-アルギニンおよびアスパラギン酸の塩またはジペプチド、プロアントシアニジン源、およびローズヒップもしくはその抽出物またはQuercusroburもしくはその抽出物またはローズヒップもしくはその抽出物とQuercusroburもしくはその抽出物との混合物の長期の使用に関する。好ましくは、アルギニン源は、アルギニンおよびアスパラギン酸の塩またはペプチド、すなわち、アスパラギン酸アルギニンである。好ましくは、プロアントシアニジン源は、Pycnogenol登録商標または他のプロアントシアニジン含有抽出物に由来する。投与レジメンに従った長期間にわたる上記混和物の経口投与によって、ある特定の利点血管の健康の保護、回復および持続、ならびに生殖領域への血流の改善を助けることを含むがもたらされ、その結果、自然に男性の勃起または女性の腫脹が増強され、自然に身体の性的応答が増強され、性器血管系の健康が改善される。アルギニン源、ローズヒップまたはその抽出物およびプロアントシアニジン源の混和物を経口投与することによって、性的適応度またはセクシャルウェルネスに対する利益が得られる。つまり、その混和物の蓄積効果によって、時間とともに、性的幸福感の高まりを経験する。本発明の混和物または調製物は、錠剤の形態または液体の形態をとる、組成物の形態であり得る。あるいは、本混和物は、成分が別々の異なる錠剤または液体の形態であり得るが、キットに一緒に包装され得る。後者の場合、別個の成分は、液体の形態の場合、それらを一緒に混合することなどによって同時に、または錠剤の形態の場合、次々に、服用される。特に、本発明は、プロアントシアニジン類、アルギニン源、ならびにローズヒップおよび/またはその抽出物を含む組成物の組み合わせを含む調製物に関する。好ましくは、上記調製物は、プロアントシアニジン類からなる組成物とローズヒップおよび/またはその抽出物からなる組成物との組み合わせ、ならびに好適な賦形剤を含む。本発明の別の実施形態において、上記調製物はさらに、Quercusroburオーク材および/またはその抽出物ならびに適切な量の好適な賦形剤を含む。特に、本発明の調製物は:-プロアントシアニジン源と、-アルギニン源と、-ローズヒップおよび/もしくはその抽出物またはQuercusroburおよび/もしくはその抽出物あるいはそれらの混合物と、好適な賦形剤との組み合わせで存在する。本発明のプロアントシアニジン類は、植物抽出物または合成された材料を起源とする。好ましくは、その植物抽出物は、マツの樹皮、ブドウの種子、リンゴ、ラッカセイの殻、クルミ、ザクロ、ラズベリー、スグリクロスグリ、ブルーベリー、アーモンド、チャ、サンザシ、カカオノキの抽出物、またはそれらの組み合わせから選択される、プロアントシアニジン類含有抽出物からなる群から選択される。より好ましくは、その植物抽出物は、マツの樹皮を起源とし、さらにより好ましくは、この植物抽出物は、フランスカイガンショウの樹皮を起源とするPycnogenol登録商標。本発明によると、ローズヒップおよび/または抽出物は、カロテノイド類、トコフェロール類、トコトリエノール類、ビタミンC、ポリフェノール類、およびモノ-またはジ-またはトリアシルグリセロール化合物のグリコシド類を含む。性的増強のための薬物は、一時的な解決策または魅力的なその場しのぎの解決法を提供し得るが、それらは、望まれない副作用を伴い、高価であり得る。天然の食事性補給物である本発明に係る混和物は、対費用効果の高い安全かつ天然の代案を提供する。本発明の好適な賦形剤は、上で定義されたような、許容可能な賦形剤または担体である。本発明の好適な賦形剤の例としては、抗接着剤anti-adherents、結合剤例えば、微結晶性セルロース、トラガカントゴムまたはゼラチン、コーティング剤、崩壊剤、増量剤、希釈剤、軟化剤、乳化剤、香味剤、着色剤、補助剤、潤滑剤、機能的物質例えば、栄養分、粘度改変物質、充填剤bulkingagents、滑剤例えば、コロイド状二酸化ケイ素、界面活性物質、浸透圧性物質osmoticagents、希釈剤もしくは他の任意の非活性成分またはそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。例えば、本発明の調製物は、炭酸カルシウム、着色剤、漂白剤、保存剤および香料、トリアセチン、ステアリン酸マグネシウム、ステアレート類、天然香料または人工香料、精油、植物抽出物、果実エッセンス、ゼラチン、またはそれらの組み合わせからなる群から選択される賦形剤材料を含み得る。必要に応じて、本発明の調製物は、他の人工甘味料もしくは天然甘味料、バルク甘味料またはそれらの組み合わせを含み得る。バルク甘味料は、カロリーのある化合物と無カロリーの化合物の両方を含む。バルク甘味料の非限定的な例としては、スクロース、デキストロース、マルトース、デキストリン、乾燥転化糖、フルクトース、高フルクトースコーンシロップ、レブロース、ガラクトース、固形コーンシロップ、タガトース、ポリオール類例えば、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、エリトリトールおよびマルチトール、水素化デンプン加水分解産物、イソマルトisomalt、トレハロースおよびそれらの組み合わせが挙げられる。本発明の好ましい実施形態において、好適な賦形剤は、薬学的に許容可能な賦形剤である。本発明はさらに、本発明の調製物を含む、食品調製物、食事性補給物または食品補給物、栄養補助食品、飲料、医薬および局所用調製物を提供する。好ましくは、本発明の食事性補給物、栄養補助食品または医薬は、1日あたり5mg~1日あたり2000mgの投与量で投与される。好ましくは、1日あたり50mg~1000mg、なおもより好ましくは、1日あたり100mg~400mg。本発明の調製物、食事性補給物、栄養補助食品または医薬は、1日あたり5mg~1日あたり2000mgの投与量で経口的に、非経口的にまたは局所的に投与され得る。好ましくは、1日あたり50mg~1000mg、より好ましくは、1日あたり100mg~400mg。本発明の医薬は、経口投与が意図される場合、例えば、錠剤、カプレット、丸剤、硬もしくは軟カプセル、舐剤、カシェ剤、分散性粉末dispensablepowder、顆粒剤、懸濁液、エリキシル剤、分散液、液体の形態、またはそのような投与に合理的に適合された他の任意の形態で存在し得る。本発明の医薬は、非経口投与が意図される場合、例えば、静脈内注射、筋肉内注射または皮下注射のための溶液の形態で存在し得る。本発明に係る局所用調製物は、クリーム、パッチ、ゲル、軟膏、ローション、チンキ剤、スプレー、ムース、クレンジング組成物または泡沫であり得るがこれらに限定されない。本発明の局所用調製物は、溶媒または脂肪性物質における懸濁液または分散液の形態、あるいは、エマルションまたはマイクロエマルション、PET-エマルション、多重エマルション、ピッカリングエマルション、ヒドロゲル、アルコール性ゲル、リポゲルlipogels、単相もしくは多相溶液または小胞分散物および他の通常の組成物ペンによって、マスクとしてまたはスプレーとしても適用され得るものの形態でも存在し得る。それらのエマルションは、陰イオン界面活性剤、非イオン界面活性剤、陽イオン界面活性剤または両性界面活性剤も含み得る。男女の性的適応度またはセクシャルウェルネスを改善する方法もまた本発明によって包含され、その方法は、それを必要とする被験体に有効量の本発明の調製物または医薬を投与する工程を含む。本発明はまた、男性および女性の性的増強を改善する方法も提供し、その方法は、それを必要とする被験体に有効量の本発明の調製物または医薬を投与する工程を含む。本発明はまた、男女の性機能障害を処置するかまたは予防する方法にも関し、その方法は、それを必要とする被験体に有効量の本発明に係る調製物または医薬を投与する工程を含む。本発明に係る方法は、男女に対するセクシャルウェルネスのレベルを高め、それは:アルギニン源としての基質、その後、一酸化窒素に対する基質;および一酸化窒素を合成するための触媒として働く内皮NOシンターゼ酵素を刺激する量でプロアントシアニジン類を含む刺激物質;ローズヒップもしくはその抽出物および/またはQuercusroburオーク材もしくはその抽出物を含む成分を含む。それらの成分は、それらの成分が、ある期間にわたって少なくとも毎日投与されるとき、十分量の一酸化窒素が、その合成によって放出されることにより、その期間の終わりまでにセクシャルウェルネスのレベルを高めるような、治療有効量で存在する。本発明の方法は、一酸化窒素シンターゼ酵素を刺激し、一酸化窒素を放出させることによってセクシャルウェルネスの増大の達成も助け、その方法は:本調製物をある期間にわたって毎日投与する工程を含む。その投与工程は、最初に、その期間の終わりまでにセクシャルウェルネスのレベルを上昇させる高投与量の調製物を投与する工程、およびその後、その高投与量よりも少ない組成物を含む投与量の組成物を毎日投与する工程を含む、それにより、なおも、高レベルのセクシャルウェルネスが提供される。好ましくは、その調製物または医薬は、上で定義されたように、経口的に、非経口的にまたは局所的に投与される。本発明の1つの実施形態において、本発明の調製物または医薬は、1日あたり5mg~1日あたり2000mgの投与量で投与される。その必要のある被験体は、哺乳動物、好ましくは、ヒトである。本発明の医薬または食事性補給物は、例えば、男女の性的適応度もしくはセクシャルウェルネスの改善において使用するため、男性の性的増強例えば、精子の産生または受精能の改善において使用するため、および/または男女の性機能障害の処置もしくは予防において使用するために適合されている。本発明の別の対象は、プロアントシアニジン源と、アルギニン源と、Quercusroburオーク材および/またはその抽出物との組み合わせで存在する組成物である。好ましくは、その組成物はさらに、ローズヒップおよび/またはその抽出物ならびに適切な量の好適な賦形剤を含み得る。後者の組成物は、例えば、男女の性的適応度もしくはセクシャルウェルネスの改善において使用するため、男性および女性の性的増強の改善において使用するため、ならびに/または男女の性機能障害の処置もしくは予防において使用するために適合されている。単位投与量は、1日1回の投与としてまたは1日のうちに投与される少量の複数回によって摂取され得る、調製物プロアントシアニジン源、アルギニン源、ならびにモノ-もしくはジアシルグリセロール化合物のグリコシド類からなるローズヒップおよび/またはその抽出物ならびに/あるいはQuercusroburを含む組成物の治療的に有効な1日量を含む。本発明の調製物または本発明の組成物を備えるキットも包含される。当業者は、本明細書中に記載される本発明が、具体的に記載されるもの以外に変更および改変され得ることを認識するだろう。本発明が、その精神または本質的な特性から逸脱することなく、そのようなすべての変更および改変を含むことが理解されるべきである。本発明は、本明細書において個別にまたは集合的に言及されたまたは示された工程、特徴、組成物および化合物のすべて、ならびに前記工程または特徴の任意およびすべての組み合わせまたはいずれか2つ以上も含む。ゆえに、本開示は、例証される非限定的なすべての態様において、本発明の範囲が、添付の請求項によって示され、等価な意味および範囲内に入るすべての変更が、その中に包含されると意図されていると考えられるべきである。様々な参考文献が、本明細書全体を通じて引用されるが、その各々の全体が本明細書中で参考として援用される。前述の説明は、以下の実施例を参照することにより十分に理解されるだろう。しかしながら、そのような実施例は、本発明を実施する方法の例示であり、本発明の範囲を限定することを目的としていない。実施例1:統計処理目的:Prelox登録商標Ladyの単一施設ランダム化プラセボ対照研究は、40~50歳の閉経前の女性において情動的身体的健康および性機能に影響する研究集団40~50歳の合計80人の女性をこの研究に登録した。乱数発生器を使用して、参加者を2つの等しい群各々40人を含むにランダム化した。群Aの患者をPrelox登録商標Ladyで処置し、群Bの患者にはプラセボを投与した。方法すべての統計的検定を、SPSS17.0.1.コンピュータソフトウェアによって行った。0.05の確率が、帰無仮説を棄却し、有意であるとみなされた。以下の統計学的方法を用いた:1.記述的解析2.グラフ解析3.変量解析4.分布のタイプに対するシャピロウイルク検定5.2つの独立したサンプルに対するスチューデントのt検定6.2つの独立したサンプルに対するノンパラメトリックマンホイットニー検定7.反復測定ANOVA8.2つの従属サンプルに対するスチューデントのt検定9.いくつかの従属サンプルに対するノンパラメトリックフリードマン検定10.2つの従属サンプルに対するノンパラメトリックウィルコクソン検定結果全参加者の平均年齢は、45,41±2,37歳40~50歳の範囲だった。表1に記載されるように、処置を受けた患者およびコントロールは、年齢について調整され、身長および体重に有意差はなかった。群Bに比べて群Aの女性は、有意に低いBMIスコア、ならびに収縮期血圧および拡張期血圧SBPおよびDBPの高い値を有したことに注目すべきである。それにもかかわらず、これらの測定値を絶対値とみなすと、2群間の差は、それほど明らかでなかった。本研究に含められた80人のすべての参加者100が、就業者で非喫煙者だった。評価された症状は、主要な閉経期の症状、例えば:抑うつ気分、めまい感、頭痛、心臓の動悸、のぼせ、関節痛、集中力の低下、神経質/短気、多汗Profuseperspiration寝汗、睡眠障害だった。2群を来診回に従って層別し、クッパーマン指数を用いて結果を比較した表2。最初に評価したときは、めまい、頭痛、関節痛、動悸および総スコアが、群Aにおいて有意に高かった。その他のパラメータは、2群間で統計学的に異ならなかった。2回目の評価来診2では、すべてのパラメータめまいおよび動悸を除くが、群Bにおいて有意に高かった。本研究の終わり来診3では、動悸のパラメータだけが、群Aの参加者のほうが多かった。めまいは、等しくスコア付けされた。残りのパラメータは、群Bにおいて有意に高かった。各来診に対する群別のクッパーマン指数の比較解析。表3に記載されるように、群Aの患者は、2回目の来診時までにすべてのパラメータ寝汗、睡眠障害および短気を除くの有意な改善をすでに示していた。この傾向は、抑うつ気分、めまいおよび総スコアのパラメータについては本研究の終わりまであった。コントロール群の患者ののぼせ、寝汗、睡眠障害および短気の変数は、全観察期間にわたって変化しないままだった。プラセボを投与したにもかかわらず、来診2と来診3との間に、群Bの女性は、残りの全パラメータの低下を示しためまいのスコアだけが同じだった。これは、図1に詳しく示されており、ここで、3つの愁訴群が表され得る。両群の女性で最も多い愁訴は、のぼせ、寝汗、睡眠障害および短気だった。これらは、群Aだけで改善された症状でもある。2番目に多く報告された事象は、抑うつ気分、集中力の低下、頭痛および背部痛/肢痛であり、それらは、両群において正に影響されたが、その影響は、群Aにおいてより顕著だった。それほど効果がないと報告されたパラメータは、めまい両群でそのスコアが低下したおよび動悸実際にはプラセボ群でより明確に改善されただった。クッパーマン指数の総スコアもまた、両群で来診ごとに大きく変化した図2。総スコアによると、更年期症状の緩和は、群Aにおいてより著しかった。同時に、群Bの総スコアも観察期間の終わりまで持続的に低下した。さらに、表4および5は、処置の恩恵を受けた女性のパーセンテージが群Bと比較して群Aのほうが高かったこと、およびその傾向が2回目だけでなく3回目の来診でも明らかだったことを示している。また、両群において、症状の軽減を報告する女性のパーセンテージが、2回目と比べて、3回目において有意に高かった。これらの結果は、図3によってさらに裏付けられる。2群において報告された更年期症状の重症度を、各来診について独立して解析した。表6が示すように、1回目の来診では、群Aと群Bの両方の女性が、愁訴の重症度を中等度と採点した20~34の範囲。2回目および3回目の来診時には、更年期症状の重症度の有意な変動が生じた2群間で。来診による更年期症状の重症度の比較分析を表7に示す。表7は、試験期間全体においてどれくらい群Bにおいて報告された症状の重症度が、永続的なレベルを維持したかを示しており、処置群の参加者は、その症状の著しい改善を経験した。それは、以下の最も重要な問題が包含されている図4において詳しく図示されている観察が開始されたとき来診1、処置群の女性の100が、自身の症状を中等度と規定し、次いで2回目の評価の際は、このカテゴリーがほぼ完全に、より低いカテゴリーである軽度軽症の不快感スコア15~19で置き換えられ、最低のカテゴリーである軽微な不快感1~14さえ存在した。最後の来診時には、参加者は、中等度の不快感を有さず、依然として、軽度軽症の不快感が最も優勢なものであり、軽微な不快感の有意な増加が顕著だった。更年期症状を、Women’sHealthQuestionnaireWHQによってさらに評価した。それは、4点満点で評定される36の症状および徴候を含み、その症状および徴候には:身体症状、抑うつ気分、認知困難、不安および恐怖、性機能、血管運動性症状、睡眠障害、月経問題、ならびに自分が感じる魅力self-perceivedattractionが含まれる。それは、個別の面および全体的なスコアを提供する。そのスコアが高いほど、苦痛および機能不全が著しい。Women’sHealthQuestionnaireWHQによって評価された更年期症状の存在の比較分析を、来診別で各群に対して独立して行った表8。1回目の来診では、群Aの女性は、すべてのWHQ症状について、群Bの女性と比べて有意に高いスコアを示した。ただ1つの愁訴だけが、プラセボ群の患者でより優勢であり、それは、身体症状の徴候だった。観察期間中来診2および3、まったくすべてのWHQ症状が、群Bよりも群Aにおいてより著しく低く評定された。来診によるWHQ症状の比較分析を表9に示す。すべてのWHQ症状が、観察期間中、両群において低下したが、その傾向は、群Bではそれほど著しくなかった。表8および9に示される結果は、図5にグラフで図示される。それは、両群の参加者が報告した最も一般的な愁訴は、血管運動性症状の存在だったことを示す。他のすべての症状が、2群において同様に評定され、表された。表8および表9におけるデータは、調べられた集団の処置に対する応答パーセントと相関する。症状の軽減を経験した患者として評価される、処置に対する応答を、表10において、各群に対して来診ごとに比較した。群Bと比べると、2回目および3回目の評価までに、有意に高いパーセントの群Aの女性が処置に応答した。表11は、両群において各来診について評価された、処置に応答した女性の大きな増加を示している。結果を相対値として解析すると、本発明者らは、両群について2回目と3回目の来診の間で、WHQ症状に対する応答の信頼性のある増加を明らかにすることができた。また、この漸進的な変化の形は、2群間で統計学的に異ならないとみられる。それにもかかわらず、結果を絶対値として解釈すると、本発明者らは、群Aの処置に対する応答が勝っていると言えるだろう表11。図6には、いくつかの基本的な問題の概要がさらに表されている。プラセボ群の女性は、処置群の女性と比べて、治療に対してより低い応答パーセントを有した。興味深いことに、プラセボの投与によって最も影響された症状は、自分が感じる魅力だった。また、群Bにおいて本研究の終わりまでにあまり減少しなかった症状は、抑うつ気分および身体症状だった。印象的なものは、月経問題に加えて、うつに関する感情が群Aでも同様に安定していたということである。群Aの女性は、集中力の低下、不安/恐怖および身体症状という症状に対して最も高い応答パーセントを有した。FemaleSexualFunctionIndexFSFIを用いて、女性の性機能を評価した。FSFIは、女性の性機能に関する簡潔な19項目の自己申告式尺度であり、性機能の6つの領域に対するスコアならびに総スコアを提供する。研究者は、以下の領域を確認した:性的欲求2項目、性的興奮4項目、潤滑4項目、オルガスム3項目、満足3項目および疼痛3項目。群Aおよび群Bに対するFSFIの領域スコアおよび全面スコアの比較分析を表12に示す。すべてのFSFIの領域スコアおよび全面スコアが、プラセボ群と比べて処置群において有意に高く、それは、各来診に対して詳しく実証された。群Aおよび群Bに対する来診ごとのFSFIの領域スコアおよび全面スコアの比較分析を表13に示す。2群におけるFSFIの領域スコアおよび全面スコアの変化の形は、ほぼ同じであり、すべての値が、全研究期間にわたって有意に高かった。ただ1つの領域性的欲求だけが、群Bにおいて1回目と2回目の来診の間で変化しなかった表13。表12および13の結果は、図7における線図によって裏付けられる。図7では、1つの興味深い現象が明確になっており、すなわち、疼痛は、真の医薬Prelox登録商標Ladyによってそれほど軽減されない領域であり、プラセボの投与によって最も影響されている。来診別の、2群におけるFSFIの領域スコアおよび全面スコアの変化によって評価された、処置に対する応答の比較分析表14。解析から、処置に対する応答パーセントが、群Bと比べて群Aにおいて有意に高かったことが示され、それは、2回目および3回目の評価来診2および3において見られた。2群におけるFSFIの領域スコアおよび全面スコアの変化によって各来診に対して評価された、処置に対する応答の比較分析表15。結果を相対値として解析すると、本発明者らは、応答FSFIの領域スコアおよび全面スコアを評価しての信頼性のある増加が、両群において2回目と3回目の来診の間に存在したと言えるだろう。また、この漸進的な変化の形は、2群間で統計学的に異ならないとみられる。それにもかかわらず、結果を絶対値として解釈すると、本発明者らは、群Aの処置に対する応答が勝っていると言えるだろう表15。いくつかの重要な知見が図8に含まれる:プラセボ群の女性は、治療に対して、処置群の女性よりも低い応答パーセントを有した。興味深いことに、プラセボの投与によって最も影響された症状は、疼痛だった。性的興奮および性的欲求の領域は、群Bにおいて最も小さくしか改善されなかった。群Aにおける処置は、オルガスムおよび満足のパラメータに対して最も正の影響を有した一方で、性的欲求および疼痛は、最も小さくしか影響されなかった。結論本発明者らの知見は、両群の女性で最も多い愁訴は、のぼせ、寝汗、睡眠障害および短気であることを示した。これらは、処置群だけで改善された症状でもある。総スコアによると、更年期症状の緩和は、群Aにおいてより著しかった。群Bで報告された症状の重症度は、検査の全期間にわたって永続的なレベルを維持したが、処置群の参加者は、症状の著しい改善を経験し、それは、本研究が終わる前には十分に明らかだった。血圧、BMI、脂質プロファイルおよびTACが、群Aにおいて有意に改善された。Prelox登録商標Ladyを投与した後、ヘモグロビン濃度、赤血球、Hct、血小板、プロラクチンエストラジオールおよびテストステロンの有意な増加、ならびに白血球、空腹時血糖およびFSHの減少が観察された。LHおよびプロゲステロンレベルだけが、変化しないままだった。さらに、更年期症状をWomen’sHealthQuestionnaireWHQによって評価した。観察期間来診2および3において、まったくすべてのWHQ症状が、群Bと比べて群Aにおいてより著しく低く評定された。Prelox登録商標Ladyは、集中力、不安/恐怖および身体症状の改善に対して有意な効果を有したが、うつを阻止しなかった。また、プラセボ群においてそれほど減少しなかった症状のうちの1つが、抑うつ気分だった。興味深いことに、プラセボの投与によって最も影響された症状は、自分が感じる魅力だった。FemaleSexualFunctionIndexFSFIを用いて、女性の性機能を評価した。1つの興味深い現象が明確になり、すなわち、疼痛は、真の医薬よってそれほど軽減されない領域であり、プラセボの投与によって最も影響される領域だった。群Aにおける処置は、オルガスムおよび満足のパラメータに対して最も正の影響を有した一方で、性的欲求および疼痛は、最も小さくしか影響されなかった。実施例2:閉経後女性における性機能の改善:本研究の目的は、健常な血行を有する閉経後女性における性機能障害SDを改善するため/制御するためのPreloxLady登録商標の有効性を評価することだった。方法:PreloxLady登録商標群とコントロール群とは、FemaleSexualFunctionIndexFSFIスコアに関して参加時に同程度であり、それぞれ36人の女性50.1±3.1歳および39人の女性51.2±2.3歳を含んだ。結果:処置の4週間後、処置群において有意なP<0.05改善が認められ、それは、8週間の治験期間が終了するまで持続した。コントロールでは、有意でないが軽微な変化が観察された。参加時のFSFIスコアの中央値は、44.6であり、4週間後には70.9に有意に増加し、そして8週間後はこのレベルで留まった71.7;ベースラインに対してP<0.05。コントロール群では、総FSFIは、参加時は44.1であり、4週間後に45.0、8週間後に47.4にそれぞれ達した。PreloxLady登録商標による処置は、プラセボよりもかなり効果的だったP=0.022。結論:本研究は、性機能の問題に苦しむ女性に対して興味深い見通しを開き、有望な新しい処置の選択肢を提案する。より多くの研究が必要であり、閉経前および閉経期前後の女性も調査されるべきである。HorphagResearchの登録商標であるPreloxLady登録商標は、女性の生活の質および性機能を改善するために開発された。この専売の製剤は、Pycnogenol、L-アルギニン、L-シトルリンおよびローズヒップ抽出物からなる。L-アルギニンに関する探索的調査研究の予備レポートは、微小血管障害およびニューロパシーを改善することによって、ならびに末梢浮腫の重要な作用によって、正常の被験体と糖尿病の被験体の両方において感覚の作用を改善する際のPreloxLady登録商標の特定の活性を指摘している。一酸化窒素NOの前駆体としてのL-アルギニンは、単独で、および性機能を改善するいくつかの化合物と組み合わせて、使用されている。NOは、性機能に関する血行を媒介する環状グアノシン一リン酸cGMPをアップレギュレーションするための重要なメディエーターである。L-アルギニンからNOへの変換は、NOシンターゼNOSによって媒介される。局所的なL-アルギニンレベルが上昇すると、NOおよびCgmpが増加する。L-アルギニンは、NO産生の減少を伴う状態、すなわち、高齢女性の糖尿病、高コレステロール血症および高血圧症において、内皮由来のNO産生を回復させる。Pycnogenolによる血行の健康改善は、多種多様な病態において、内皮の機能の改善およびNO合成の増加に関連すると理解されている。女性における性的応答の第1段階は、神経伝達物質によって媒介される血管平滑筋の弛緩であり、それにより、膣への血流の増加vaginalincreaseinflow、粘膜の腺の活性化、膣壁の充血、膣管腔の直径の拡大および陰核の灌流の増加increasedclitoralperfusionが生じる。種々のタイプの微小血管障害、アテローム性動脈硬化症、喫煙、糖尿病および他の循環器疾患ならびに薬物処置のすべてが、これらの機能を妨害することにより、膣の充血および粘膜の活性化が減少し、陰核の灌流および勃起の変化が小さくなる。NOは、これらの応答のすべてに関わる。また、多くの閉経後女性において、膣の萎縮、性的関心および性機能の低下は、NO依存的である場合がある。エストロゲンレベルの低下または停止もまた、膣のNO機能の制御において重要な役割を果たし得る神経、平滑筋、血管内皮および膣粘膜において。本研究の目的は、正常な血行を有する健常な閉経後女性においてSDを改善するため/制御するために投与されたPreloxLady登録商標の有効性を評価することだった。材料および方法本研究には、45~55歳の範囲の年齢の健常な閉経後女性が含められた。最近のプロトコルに従って、使用した評価方法は、女性の性機能を評価するための多次元尺度の検証済みの質問票表16であるFSFIだった。SDを有する正常な女性を、心臓血管の問題について予めスクリーニングされた健常女性に対する規定のスクリーニングプログラムを用いて評価した。被験者の主要な内分泌学的機能甲状腺機能値および他の代謝パラメータを含むは、正常値の範囲内だった。これらの女性は、以前の研究には含められていなかった。参加時には、臨床的に有意な循環器疾患は存在しなかった。参加時のボディマス指数BMIは、<24だった。十分な教育的および文化社会的な地位は、参加ならびに本研究のプロトコルに対する十分な理解およびアドヒアランスにとって重要であると考えられた。性機能障害、およびすでに閉経したことが確定していることならびに十分な同意本研究に関する入念な通知後は、重要な選択規準だった。含められた女性は、参加する前の過去12ヶ月以内にまたは評価期間中に、手術またはホルモン処置を受けていなかった。PreloxLady登録商標錠剤は、20mgのPycnogenol登録商標、200mgのL-アルギニン、200mgのL-シトルリンおよび50mgのローズヒップ抽出物という専売の配合を含む。本研究では、1日の投与量は、合計8週間にわたって4錠2錠/1日2回だった。FSFIスコアを使用して、女性の特定の局面および全体的な性行為に対するPreloxLady登録商標の有効性を推定した。ベースライン時、ならびに処置の4および8週間後に結果を記録した。比較可能な女性の群が、コントロール群として機能し、活性な物質を含まない類似の錠剤を単盲検形式で処置群と同じ様式で服用した。治験期間中は医薬または他の補給物を使用せず、毎日のビタミンおよびミネラルは許可した。統計解析登録の目的は、80人の女性の群その半数が、活性なPreloxLady登録商標を少なくとも8週間使用したからのデータを解析することだった。その結果を、分散分析ボンフェローニの補正を行うANOVAおよびノンパラメトリックのマンホイットニーのU検定を用いて評価した。統計学的に意味のある情報を得るためには、研究/観察期間を満了した各群の少なくとも20人の被験体が必要であると結論付けられた。このあらかじめ定義された数は、自然変動または個体内変動を克服するため、およびFSFIスコアの個体間変動を克服するために、選択された。非臨床状態のように、女性のSDは、重要な徴候および症状がピークの期間に続いて、より低レベルの徴候および症状のその他の期間を有し得る。変動は、いくつかの予測不可能な因子に起因し得、その因子としては、個体の状況すなわち、ストレスレベル、環境因子および社会的因子、ならびに習慣の変化および職業の変化が挙げられる。FSFI質問票:因子分析およびスコアリングFSFIスコアシステムの最初の評価では、主成分分析maincomponentanalysisバリマックス回転を用いるを、その質問票の因子構造を調査するために行った。FSFI項目は、1つの因子に対する高い/中等度の負荷量、低い因子間負荷量crossfactorloading、高い/中等度の試験再試験信頼性およびFSADとコントロールサンプルとの良好な識別の中から、項目包含に対する統計的基準に基づいて選択された。本研究の基礎であるRosenの原報では、項目が、予測形式で大まかにクラスター化され、相対的に高い因子負荷量を有したことから、この最終的な質問票の全体的な因子妥当性が裏付けられた。それらの項目は、バランスがとれたものであり、種々の社会的環境において使用され得る。しかしながら、地域文化的変動および集団因子が、なおも予測不可能な値を有し得る。結果:PreloxLady登録商標群50.1±3.1歳;45~55歳の範囲の40人中36人の女性が、8週間の研究期間を終えた。最初の43人の女性のうち、8週間の追跡を終えた比較可能なコントロール51.2±2.3歳;46~55歳の範囲は39人存在した。これらの脱落は、検査に参加しないかまたはFSFI形式の完成における違反に起因する、非医学的な理由が原因だった。19項目の質問票の解析の結果を表17に示す。単一項目に対するスコアおよび標準偏差値が示されている:4週間後、処置群に有意なP<0.05改善が認められた。その有意な増加は、8週間の観察期間の終わりまで持続した。軽微な取るに足らない変化が、コントロール群において観察された。参加時のPreloxLady登録商標処置群における総FSFIスコアの中央値は、44.6であり、それは、4週間後に70.9に上昇しP<0.05、8週間後も匹敵する値のままだった71.7;初期値と比較してP<0.05。コントロール群では、総FSFIスコアは、参加時に44.1であり処置群と有意差なし、4週間後に45.0および8週間後に47.4にわずかに上昇した。その変化は、統計学的に有意でなかった。8週間の観察期間の終了後の処置群における総FSFIスコアの増加は、コントロール群と比べて有意に高かったP=0.022。副作用または許容できない問題は観察されなかった。活性な補給物の97および活性でない錠剤の97.3が正しく使用されたので、服薬率は、最適だった。考察FSFI質問票は、女性における性機能の重要な範囲を評価するために、自己申告式の多次元の道具として開発された。この質問票は、心理測定的に妥当であると考えられている;完成させやすく、SDを有する臨床集団および非臨床集団にとって価値があると示されている。この質問票は、いくつかの臨床試験または疫学的研究において、女性の性機能および生活の質の評価について確証されている。閉経後女性では、膣の灌流ならびに子宮頸部および膣の粘液の産生の変化が、性機能障害において重要な因子であり得る。これは、しばしば腟乾燥を訴える糖尿病の女性においてより明らかである。本研究の処置群では、粘膜の乾燥が改善され、おそらくそれにより、自然な性交が促される。ヒトの子宮頸部/膣の粘液由来の粘液性グリコール-タンパク質ムチンは、いくつかの高分子すなわち、セリン、トレオニン、プロリン、糖、例えば、N-アセチルグルコサミン、N-アセチルガラクトサミン、ガラクトース、シアル酸およびフルクトースを含む。この組成は、閉経後の特に糖尿病の女性において大きく変化し得る。粘液産生を伴う刺激に対する応答は、変化し得るかまたは遅延し得、粘膜の表面をより乾燥させ得る。これにより、性交中の問題点が大きくなり得、また、女性が無症候性感染に曝され得る。糖尿病の女性における微小循環の変化が、報告されており、定量化されている。これらの重要な変化血管運動反応の変化を含むは、女性における性機能障害と強い関連があり得る可能性がある。しかしながら、糖尿病でない女性においても、粘膜の加齢とホルモンレベルの低下との複合効果が、かなり低いレベルの徴候および症状をもたらし得る。性機能障害は、女性にとってよくある問題であるが、めったに報告されないし、議論されない。いくつかの生理学的作用が関わり、非常に重要な心理学的要素が存在する。女性のSDに対する薬学的処置は、現時点では利用可能でない。閉経後女性におけるSDをシルデナフィルで処置する試みは、有効でなかった。また、ホルモン処置は、重大な副作用を引き起こし得る。本研究は、PreloxLady登録商標を用いることにより、不快感および疼痛の減少とともに乾燥の有意な改善を得ることができることを示唆する。これは順に、性交の頻度の上昇およびより満足できる関係性に関係し得る。これらの観察結果は、閉経前および閉経期の女性で現在進行中のPreloxLady登録商標を用いたより大きな研究において確証される可能性がある。本発明者らの研究とItoおよび共同研究者によって行われた研究との比較から、本発明者らの研究グループにおいてより良好な結果が示される。これは、Itoらの研究では20歳から77歳を超える範囲の年齢の女性が含められたので、年齢の範囲がより厳しく規定されたことに起因し得る。さらに、Itoは、種々の社会文化的背景を有する女性を加入させていた。本研究は、さらなる臨床調査を必要とする、女性の性機能増強について興味深い見通しをもたらす。FSFI質問票Rosen’sFemaleSexualFunctionIndex性的欲求または性的関心は、性体験をもちたいことを含む感覚、パートナーによる性行為の開始を受け入れる感覚、および性交することについて考えることまたは空想することである。1.どのくらいの頻度で性的欲求または性的関心を感じましたかほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはない2.あなたの性的欲求または性的関心のレベル程度はどれくらいでしたか非常に高い高い中程度低い非常に低いまたはまったくない性的興奮は、身体的および精神的な局面の性的興奮を含む。それは、生殖器の温感または刺痛の感覚、潤滑濡れまたは筋収縮を含み得る。3.どのくらいの頻度で性行為中または性交中に性的興奮性的興味を感じましたか性行為なしほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはまったくない4.性行為中または性交中のあなたの性的興奮性的興味のレベルはどれくらいでしたか性行為なし非常に高い高い中程度低い非常に低いまたはまったくない5.どれくらい確信を持って性行為中または性交中に性的に興奮したといえますか性行為なし非常に高い確信高い確信中程度の確信低い確信非常に低い確信または確信なし6.どのくらいの頻度で性行為中または性交中の性的興奮刺激に満足しましたか性行為なしほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはまったくない7.どのくらいの頻度で性行為中または性交中に潤い濡れましたか性行為なしほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはまったくない8.性行為中または性交中に潤う濡れるのはどれくらい難しかったですか性行為なし極度に困難または不可能非常に困難困難わずかに困難困難ではなかった9.どのくらいの頻度で性行為または性交が終わるまで潤い濡れを維持しましたか性行為なしほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはまったくない10.性行為または性交が終わるまで潤い濡れを維持するのはどれくらい難しかったですか性行為なし極度に困難または不可能非常に困難困難わずかに困難困難ではなかった11.性的刺激または性交があったとき、どれくらいの頻度でオルガスム絶頂に達しましたか性行為なしほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはまったくない12.性的刺激または性交があったとき、オルガスム絶頂に達するのはどれくらい難しかったですか性行為なし極度に困難または不可能非常に困難困難わずかに困難困難ではなかった13.性行為中または性交中にオルガスム絶頂に達することができることにどれくらい満足しましたか性行為なし非常に満足した中程度に満足した満足と不満足がほぼ等しい中程度に不満足非常に不満足14.性行為中のあなたとパートナーとの間の心理的一体感にどれくらい満足しましたか性行為なし非常に満足した中程度に満足した満足と不満足がほぼ等しい中程度に不満足非常に不満足15.パートナーとの性的関係性にどれくらい満足しましたか非常に満足した中程度に満足した満足と不満足がほぼ等しい中程度に不満足非常に不満足16.性生活全体にどれくらい満足しましたか非常に満足した中程度に満足した満足と不満足がほぼ等しい中程度に不満足非常に不満足17.どのくらいの頻度で膣への挿入中に不快感または疼痛を感じましたか性交を試みなかったほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはまったくない18.どのくらいの頻度で膣への挿入後に不快感または疼痛を感じましたか性交を試みなかったほぼ常にまたは常にかなり頻繁に半分より多く時々半分くらい何回か半分より少なくほとんどないまたはまったくない19.膣への挿入中または挿入後の不快感または疼痛のレベル程度はどれくらいでしたか性交を試みなかった非常に高い高い中程度低い非常に低いまたはまったくない実施例3:女性の性機能に対する、Rosacanina抽出物が加えられた、プロアントシアニジン抽出物とL-アルギニン/L-シトルリンとの組み合わせの相乗的活性女性の性機能は、確立されたFemaleSexualFunctionIndexFSFI質問票[Rosenetal,2000]を用いてスコア付けされる。その質問票は、女性の性機能に関する6つのサブカテゴリー領域の有病率のスコア付けを可能にし、最低および最高スコアが以下のとおり与えられる:性的欲求1.2~6性的興奮0~6潤滑0~6満足0.8~6疼痛0~65つすべての領域について最高6点のうち4点未満のスコアを示した全年齢の成人女性を調査した。その調査は、表に詳述されるような介入に対する、処置の4週間後の反応者5つすべての領域について4点以上のスコアを有するの数を表す。以下の毎日の補給を摂取することに対して、上に説明されたような改善の応答をした女性。結果は、性機能の改善によってその処置に応答した女性の数で判定されるとき、200mgのL-アルギニンシトルリンプロアントシアニジンリッチ抽出物Pycnogenol登録商標、カカオノキ、緑茶、ブドウの種子、クランベリーの混合物に加えられたRosacanina抽出物が相乗効果をもたらすことを示している。FSFIに対して得られた結果は、アルギニン源およびプロアントシアニジン源からなる混合物にRosacaninaまたはその抽出物を加えることが、一方で、Rosacanina単独の単一添加に対して得られた結果、ならびに他方で、アルギニン源およびプロアントシアニジン源からなる混合物について得られた結果よりもかなり良好であることを証明するUS2004/137081Rohdewaldと比較のこと。これは、女性患者に対する予想外かつ驚くべき相乗効果の証拠である。参考文献RosenR,BrownC,HeimanJ,LeiblumS,MestonC,ShabsighR,FergusonD,D’AgostinoRJr.TheFemaleSexualFunctionIndexFSFI:amultidimensionalself-reportinstrumentfortheassessmentoffemalesexualfunction.JSexMaritalTher26:191-208,2000.実施例4:男性の性機能に対する、Quercusrobur抽出物が加えられた、プロアントシアニジン抽出物とL-アルギニンとの組み合わせの相乗的活性男性の性機能が、確立されたInternationalIndexofErectileFunctionIIEF質問票[Rosenetal,1997]を用いてスコア付けされる。合計30個の質問のうちのたった6つの質問1~515のサブセットが、勃起機能に関係し、最低の0から30に及ぶ値を有する。正確なIIEFスコア[0~30]の通知を回避するために、ベースライン時に13~18の値を有し、処置後に十分な勃起能力19以上の値に達する男性を中等度の勃起問題を有すると判断する。以前に、Prelox登録商標による処置の4週間後にUS2004/137081、IIEFが28/30に達したと発表されたので、処置期間は、2週間を選択した。それは、さらなる相乗的活性の余地を残さない。勃起機能の総スコアは、以下のとおり解釈することができる:スコア解釈0~6重篤な機能不全7~12中等度の機能不全13~18軽度から中等度の機能不全19~24軽度の機能不全25~30機能不全なし上に説明されたような改善の応答をした男性。結果は、性機能の改善によってその処置に応答した男性の数で判定されるとき、2.8gのL-アルギニンプロアントシアニジンリッチ抽出物Pycnogenol、カカオノキ、緑茶、ブドウの種子、クランベリーの混合物に加えられたQuercusrobur抽出物が相乗効果をもたらすことを示している。IIEFに対して得られた結果は、アルギニン源およびプロアントシアニジン源からなる混合物にQuercusroburオーク材またはその抽出物を加えることが、一方で、Quercusrobur単独の単一添加に対して得られた結果、ならびに他方で、アルギニン源およびプロアントシアニジン源からなる混合物について得られた結果よりもかなり良好であることを証明するUS2004/137081Rohdewaldと比較のこと。これは、男性患者に対する予想外かつ驚くべき相乗効果の証拠である。実施例5:男性および女性の性機能に対する、Quercusrobur抽出物とRosacanina抽出物との組み合わせが加えられた、プロアントシアニジン抽出物とL-アルギニンとの組み合わせの相乗的活性上に説明されたような改善の応答をした男性。上に説明されたような改善の応答をした女性。結果は、性機能改善によってその処置に応答した男性および女性の数で判定されるとき、2.8gのL-アルギニンプロアントシアニジンリッチ抽出物Pycnogenolの混合物に加えられた、Quercusrobur抽出物とRosacanina抽出物との組み合わせが相乗効果をもたらすことを示している。得られた結果は、アルギニン源とプロアントシアニジン源との組み合わせからなる組成物にQuercusroburオーク材またはその抽出物とRosacaninaまたはその抽出物との混合物を加えることが、一方で、QuercusroburおよびRosacaninaの単一添加に対して得られた結果、ならびに他方で、アルギニン源とプロアントシアニジン源との組み合わせからなる組成物について得られた結果よりもかなり良好であることを証明するそれぞれUS2004/137081およびRU2388811と比較のこと。これは、男性および女性患者に対する予想外かつ驚くべき相乗効果の証拠である。実施例6:女性の性機能に対する、プロアントシアニジンリッチ抽出物とRosacanina抽出物との組み合わせに加えられたL-アルギニンの効果上に説明されたような改善の応答をした女性。結果は、性機能の改善によってその処置に応答した女性の数で判定されるとき、プロアントシアニジンリッチ抽出物PycnogenolとRosacanina抽出物との混合物に加えられた2.8gのL-アルギニンが相乗効果をもたらすことを示している。得られた結果は、アルギニン源にRosacaninaまたはその抽出物とプロアントシアニジン源との混合物を加えることが、一方で、プロアントシアニジンおよびRosacaninaの単一添加に対して得られた結果、ならびに他方で、アルギニン源単独について得られた結果よりもかなり良好であることを証明するWO2008/115583MINIJOHNと比較のこと。これは、男性および女性患者に対する予想外かつ驚くべき相乗効果の証拠である。"