"脂溶性生物活性剤のある状態で脂質溶媒を溶かし,溶かした脂質溶媒と生物活性剤を少なくとも65°Cの温度で熱し,前記溶かした脂質溶媒と生物活性剤にフードベースキャリアfoodbasecarrierを加え,前記溶かした脂質溶媒,前記生物活性剤と,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierを,エマルションが形成されるまで乳化させる,前記エマルションは前記生物活性剤由来の脂質粒子を含む機能的な食品の生産方法。溶かした脂質溶媒と生物活性剤を少なくとも65°Cの温度で熱する前記工程は,溶かした脂質溶媒と生物活性剤を70°C~90°Cの温度で熱する工程を含む,請求項1に記載の方法。冷却工程と同時に,少なくとも部分的には影響を受ける乳化工程を含む,請求項1に記載の方法。さらに約45°Cで冷却する工程からなる前記冷却工程を含む,請求項3に記載の方法。さらに乳化温度以下の少なくとも20°Cの温度で冷却する工程からなる前記冷却工程を含む,請求項3に記載の方法。さらに前記生物活性剤のある状態で,前記脂質溶媒の溶解工程より前に,前記生物活性剤のある状態で,乳化剤を少なくとも90°Cの温度で熱することを含む,請求項1に記載の方法。乳化剤が,PEGエステル類とスクロースエステル類からなるグループから選択される,請求項6に記載の方法。前記乳化剤が,PEG6000エステル類,PEG100ステアレート及びPEG40ステアレートから選択される,請求項7に記載の方法。前記溶かした脂質溶媒と生物活性剤に前記フードベースキャリアfoodbasecarrierを加える工程より前に,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierの少なくとも一部の加熱工程をさらに含んでいる,請求項1又は3に記載の方法。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierの少なくとも一部の前記加熱工程は前半の予定温度で前記フードベースキャリアfoodbasecarrierの前半部分を熱し,前半の予定温度より低い後半の予定温度で前記フードベースキャリアfoodbasecarrierの後半部分を熱することを含む,請求項9に記載の方法。前記前半の予定温度が少なくとも60°Cであり,前記後半の予定温度は50°C以上ではない,請求項10に記載の方法。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierを加える工程が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierの前半部分を加えることをさらに含み,そして,前記乳化させる工程の間に,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierの後半部分を加える工程をさらに含み,他の成分が乳化する温度は60°C以下のときに限って行われる前記後半部分を加える前記加える工程を含んでいる,請求項10に記載の方法。ソルビン酸カリウムがある状態で前記フードベースキャリアfoodbasecarrierの一部を液体になるまで熱すること,室温で前記液体を冷却すること,及び脂質を溶かした前記工程で前記液体と生物活性剤を加えること,を含んでいる,請求項1に記載の方法。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが,室温で半固体になる,請求項1に記載の方法。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが,室温で液体になる,請求項1に記載の方法。前記生物活性剤が生理活性食品の成分からなる,請求項1に記載の方法。脂溶性生物活性剤のある状態で脂質溶媒を溶かす前記工程は,クルクミン,ジインドリルメタン,ケルセチン,ダイゼイン,シリマリン,ゲニステイン,必須脂肪酸及びフィトステロールで構成されるグループから選択される生物活性剤のある状態で脂質溶媒を溶解することからなる,請求項1に記載の方法。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが単糖類シロップ剤及び多糖類シロップ剤で構成されるグループから選択される,請求項1に記載の方法。前記シロップ剤が,蜂蜜,デートシロップ及びメープルシロップで構成されるグループから選択される,請求項18に記載の方法。さらに前記脂質の少なくとも一部が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中の粒子内に固めることを可能にする工程を,含んでいる,請求項1に記載の方法。さらに前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中の前記粒子を均一に分散させる工程を,含んでいる,請求項20に記載の方法。さらに前記脂質の少なくとも一部が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中の粒子内に固めることを可能にする前記工程は,前記脂質の少なくとも一部が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中のミクロスフィア内に固めることを可能にすることを含む,請求項21に記載の方法。さらに前記脂質の少なくとも一部が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中のミクロスフィア内に固めることを可能にする前記工程は,前記脂質の少なくとも一部が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中の直径0.5μm~5μmのミクロスフィア内に固めることを可能にすることを含む,請求項22に記載の方法。さらに前記脂質が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中の粒子内に固めることを可能にする前記工程は,前記脂質が,固体粒子及び半固体粒子で構成されるグループから選択される前記フードベースキャリアfoodbasecarrier中の粒子内に固めることを可能にする工程を含む,請求項20に記載の方法。前記生物活性剤の少なくとも70が前記粒子と関係がある,請求項20に記載の方法。前記生物活性剤の少なくとも80が前記粒子と関係がある,請求項25に記載の方法。前記生物活性剤の90~95が前記粒子と関係がある,請求項26に記載の方法。さらに水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイル,オリーブオイルや,これらの任意の組み合わせで構成されるグループから選択される少なくとも1つの脂質溶媒を取得する工程を含んでいる,請求項1に記載の方法。さらに前記フードベースキャリアfoodbasecarrierに生物活性剤を混ぜる工程を含む,請求項1に記載の方法。さらに前記フードベースキャリアfoodbasecarrierに生物活性剤を混ぜる前記工程が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierにビタミンとミネラルで構成されるグループから選択される生物活性剤を混ぜる工程を含む,請求項29に記載の方法。さらに前記フードベースキャリアfoodbasecarrierに生物活性剤を混ぜる前記工程が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierに親水性の生物活性剤を混ぜる工程を含む,請求項29に記載の方法。さらに前記フードベースキャリアfoodbasecarrierに親水性の生物活性剤を混ぜる前記工程が,コバラミン,葉酸塩,前記フードベースキャリアへのグルコン酸第一鉄で構成されるグループから選択される親水性の生物活性剤を前記フードベースキャリアfoodbasecarrierに混ぜる工程を含む,請求項31に記載の方法。前記脂質が少なくとも一部がフードベースキャリアfoodbasecarrierの中に粒子のように分散し,前記脂溶性生物活性剤の少なくとも一部は前記粒子の中に含まれる,脂溶性生物活性剤,脂質,フードベースキャリアfoodbasecarrier,からなる機能的な食品。前記粒子が機能的な食品の5~40w/wの間で構成する,請求項33に記載の機能的な食品。前記脂溶性生物活性剤が生理活性食品の成分である,請求項33に記載の機能的な食品。前記脂溶性生物活性剤が,クルクミン,ジインドリルメタン,ケルセチン,ダイゼイン,シリマリン,ゲニステイン,必須脂肪酸,フィトステロールで構成されるグループから選択される少なくとも1つの成分からなる,請求項33に記載の機能的な食品。前記脂質が水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイルやこれらの任意の組み合わせで構成されるグループから選択される,請求項33に記載の機能的な食品。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが室温で液体である,請求項33に記載の機能的な食品。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが室温で半固体である,請求項33に記載の機能的な食品。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが単糖類シロップ剤及び多糖類シロップ剤で構成されるグループから選択される,請求項33に記載の機能的な食品。前記シロップ剤が蜂蜜,デートシロップ及びメープルシロップで構成されるグループから選択される,請求項40に記載の機能的な食品。前記粒子が前記フードベースキャリアfoodbasecarrierに均一に分散されている,請求項33に記載の機能的な食品。前記粒子がミクロスフィアからなる,請求項33に記載の機能的な食品。前記ミクロスフィアの直径が0.5μm~5μmである,請求項43に記載の機能的な食品。前記粒子が固体粒子及び半固体粒子で構成されるグループから選択される,請求項33に記載の機能的な食品。前記生物活性剤の少なくとも70が前記粒子と関係がある,請求項33に記載の機能的な食品。前記生物活性剤の少なくとも80が前記粒子と関係がある,請求項46に記載の機能的な食品。前記生物活性剤の90~95が前記粒子と関係がある,請求項47に記載の機能的な食品。さらに乳化剤を含む,請求項33に記載の機能的な食品。前記乳化剤がPEGエステル類とスクロースエステル類で構成されるグループから選択される,請求項49に記載の機能的な食品。前記乳化剤がPEG6000エステル類,PEG100ステアレート及びPEG40ステアレートで構成されるグループから選択される,PEGエステル類である,請求項50に記載の機能的な食品。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが少なくとも1つの追加の生物活性剤と混ぜられている,請求項33に記載の機能的な食品。前記少なくとも1つの追加の生物活性剤がビタミン及びミネラルで構成されるグループから選択される,請求項52に記載の機能的な食品。前記少なくとも1つの追加の生物活性剤が親水性の生物活性剤である,請求項52に記載の機能的な食品。親水性の生物活性剤がコバラミン,葉酸塩及びグルコン酸第一鉄で構成されるグループから選択される,請求項54に記載の機能的な食品。フードベースキャリアfoodbasecarrier中に分散された脂質粒子に関係する少なくとも1つの脂溶性生物活性剤を含んでいる機能的な食品を投与することが必要な患者に少なくとも1つの生物活性剤において提供する方法。機能的な食品を投与する前記工程が,:前記脂溶性生物活性剤が,クルクミン,ジインドリルメタン,ケルセチン,ダイゼイン,シリマリン,ゲニステイン,必須脂肪酸及びフィトステロールで構成されるグループから選択されること,:前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが,単糖類と多糖類のシロップ剤で構成されるグループから選択されること,のうち,少なくとも1つの特徴がある機能的な食品を投与する工程をさらに含む,請求項56に記載の方法。さらに機能的な食品を投与する前記工程が,乳化剤を含む機能的な食品を投与する工程を含む,請求項56に記載の方法。さらに乳化剤を含む機能的な食品を投与する前記工程が,PEGエステル類及びサクロースエステル類で構成されるグループから選択される乳化剤を含む機能的な食品を投与することを含む,請求項58に記載の方法。機能的な食品を投与する前記工程が前記フードベースキャリアfoodbasecarrierと混ぜた前記少なくとも1つの追加の生物活性剤を含んでいる機能的な食品を投与する工程をさらに含む,請求項56に記載の方法。さらに,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierと混ぜられた少なくとも1つの追加の生物活性剤からなる機能的な食品を投与する前記工程が,前記フードベースキャリアfoodbasecarrierと混ぜられた少なくとも1つの生物活性剤を投与する工程を含む,請求項60に記載の方法。a少なくとも65°Cの温度で生物活性剤を含む脂質溶媒を溶かすこと,b固体脂質粒子前記生物活性剤からなる。を含むエマルションが形成されるまで,半固形のフードベースキャリアfoodbasecarrierで,a工程の製品を乳化させること,を含んでいる機能的な食品の生産方法。a少なくとも65°Cの温度で生物活性剤を含む脂質溶媒を溶かすこと,b固体脂質粒子を含むエマルションが形成されるまで,液体のフードベースキャリアfoodbasecarrierでaを乳化させること,を含んでいる機能的な食品の生産方法。前記生物活性剤が生理活性食品の成分である,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。前記生理活性食品の成分がクルクミンである,請求項64に記載の方法。前記生理活性食品の成分がDIMである,請求項64に記載の方法。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが蜂蜜である,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。前記脂質溶媒が水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイル,オリーブオイル,及びこれらの任意の組み合わせで構成されるグループから選択した少なくとも1つのものを含む,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。さらに前記脂質溶媒が乳化剤を含む,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。前記乳化剤が,PEGエステル又はスクロースエステルからなるグループから選択されるエステルを含む,請求項69に記載の方法。前記温度が70°C~90°Cである,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierは少なくとも65°Cでb工程の前に熱せられる,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。前記固体脂質粒子が0.5~5ミクロンの範囲である,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。前記生物活性剤と前記フードベースキャリアfoodbasecarrierを含んでいる前記脂質溶媒の混合物を約45°Cの温度で徐々に冷却しつつb工程が達成される,請求項62又は63のいずれかに記載の方法。均一に分散された固体脂質粒子と少なくとも1つの生物活性剤で構成されるフードベースキャリアfoodbasecarrierからなる成分の組成物であって,前記少なくとも1つの生物活性剤の少なくとも80が前記固体脂質粒子と関係がある組成物。前記生物活性剤が生理活性食品の成分である,請求項75に記載の成分の組成物。前記生理活性食品の成分がクルクミンである,請求項76に記載の成分の組成物。前記生理活性食品の成分がジインドリルメタンDIMである,請求項76に記載の成分の組成物。前記フードベースキャリアfoodbasecarrierが蜂蜜である,請求項75~78のいずれか1項に記載の成分の組成物。前記固体脂質粒子は水素化ヒマシ油,ステアリン又はパーム油,アリナ商標オイル,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイル,オリーブオイル,及びこれらの任意の組み合わせで構成されるグループから選択される少なくとも1つのものを含む,請求項75に記載の成分の組成物。さらに乳化剤を含んでいる,請求項75に記載の成分の組成物。前記乳化剤がPEGである,請求項81に記載の成分の組成物。前記固体脂質粒子の直径が0.5~5ミクロンの範囲である,請求項75に記載の成分の組成物。均一に分散された固体脂質粒子と少なくとも1つの生物活性剤を含んでいるフードベースキャリアfoodbasecarrierを投与することが必要な患者に生物活性剤を提供する方法であって,前記少なくとも1つの生物活性剤の少なくとも80が前記固体脂質粒子に関係していることを特徴とする方法。投与は経口経路を経由する,請求項84に記載の成分の組成物。均一に分散された固体脂質粒子及び前記固体脂質粒子の中に封入されたクルクミン及び/又はDIMを含んでいる蜂蜜キャリアhoneycarrierからなる,成分の組成物。前記機能的な食品が,3ヶ月間32°Cで,安定して保管されている,請求項33に記載の機能的な食品。前記成分の組成物が3ヶ月間32°Cで安定する,請求項75に記載の成分の組成物。患者の体内の脂溶性生物活性剤の濃度を高める方法であって,請求項1に係る方法によって,機能的な食品に前記脂溶性生物活性剤を加えることや,必要な患者にあらかじめ決められた量の前記機能的な食品を投与することを特徴とする方法。前記脂溶性生物活性剤が生理活性食品の成分である,請求項89に記載の方法。前記脂溶性生物活性剤がクルクミン,ジインドリルメタン,ケルセチン,ダイゼイン,シリマリン,ゲニステイン,必須脂肪酸及びフィトステロールで構成されているグループから選択される少なくとも1つの組成物を含む,請求項89に記載の方法。前記脂質溶媒が水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイル,オリーブオイル及びこれらの任意の組み合わせから選択される,請求項89に記載の方法。さらに前記必要な患者の血液中の前記脂溶性生物活性剤の濃度を上げる工程を含んでいる,請求項89に記載の方法。さらに前記必要な患者の肝臓中の前記脂溶性生物活性剤の濃度を上げる工程を含んでいる,請求項89に記載の方法。さらに前記必要な患者の胃腸の粘膜中の前記脂溶性生物活性剤の濃度を上げる工程を含んでいる,請求項89に記載の方法。脂溶性生物活性剤からなる請求項33に係るあらかじめ決められた量の機能的な食品を必要な患者に投与することを含む,患者の体内の前記脂溶性生物活性剤の濃度を高める方法。前記脂溶性生物活性剤が生理活性食品の成分である,請求項96に記載の方法。前記脂溶性生物活性剤がクルクミン,ジインドリルメタン,ケルセチン,ダイゼイン,シリマリン,ゲニステイン,必須脂肪酸及びフィトステロールで構成されるグループから選択された少なくとも1つの組成物を含む,請求項96に記載の方法。前記脂質が水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイル,オリーブオイル及びこれらの任意の組み合わせから選択される,請求項96に記載の方法。さらに前記必要な患者の血液中の前記脂溶性生物活性剤の濃度を上げる工程を含んでいる,請求項96に記載の方法。さらに前記必要な患者の肝臓中の前記脂溶性生物活性剤の濃度を上げる工程を含んでいる,請求項96に記載の方法。さらに前記必要な患者の胃腸の粘膜中の前記脂溶性生物活性剤の濃度を上げる工程を含んでいる,請求項96に記載の方法。請求項1に記載の方法によって機能的な食品の中に前記脂溶性生物活性剤を加えることや,前記病気を患っている患者にあらかじめ決められた量の機能的な食品を投与することからなる,脂溶性生物活性剤によって改善した状態に治療する方法。前記脂溶性生物活性剤が生理活性食品の成分である,請求項103に記載の方法。前記脂溶性生物活性剤が,クルクミン,ジインドリルメタン,ケルセチン,ダイゼイン,シリマリン,ゲニステイン,必須脂肪酸,フィトステロールで構成されるグループから選択される少なくとも1つの成分からなる,請求項103に記載の方法。前記脂質溶媒が水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイル,オリーブオイル及びこれらの任意の組み合わせから選択される,請求項103に記載の方法。前記疾患が,免疫病,心臓病,呼吸器疾患,炎症,癌,白血病,リンパ腫,胃腸癌,尿生殖器癌,乳癌,卵巣癌,頭頸部扁平上皮癌,肺癌,黒色腫,神経内分泌癌,胃腸疾患,胃潰瘍,大腸炎,腸疾患,クローン病,大腸癌,脂肪肝疾患及び非アルコール脂肪性肝炎NASH,浮腫,関節炎,膵炎,眼疾患,炎症性疾患,及びこれらの任意の組み合わせで構成されるグループから選択される,請求項103に記載の方法。前記疾患が,呼吸器乳頭腫症,前立腺炎,白内障,アレルギー,気管支炎,ぜんそく,セリアック病,非腹腔グルテン感受性non-celiacglutensensitivity及び過敏性腸症候群で構成されるグループから選択された,請求項103に記載の方法。脂溶性生物活性剤によって改善した疾患を治療するための方法であって,前記脂溶性生物活性剤からなるあらかじめ決められた量の請求項33に係る機能的な食品を必要な患者に投与することを特徴とする方法。前記脂溶性生物活性剤が生理活性食品の成分である,請求項109に記載の方法。前記脂溶性生物活性剤が,クルクミン,ジインドリルメタン,ケルセチン,ダイゼイン,シリマリン,ゲニステイン,必須脂肪酸,フィトステロールで構成されるグループから選択される少なくとも1つの成分からなる,請求項109に記載の方法。前記脂質溶媒が水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油,高オメガ3セージ油,ザクロオイル,アボカドオイル,オリーブオイル及びこれらの任意の組み合わせから選択される,請求項109に記載の方法。前記疾患が,免疫病,心臓病,呼吸器疾患,炎症,癌,白血病,リンパ腫,胃腸癌,尿生殖器癌,乳癌,卵巣癌,頭頸部扁平上皮癌,肺癌,黒色腫,神経内分泌癌,胃腸疾患,胃潰瘍,大腸炎,腸疾患,クローン病,大腸癌,脂肪肝疾患及び非アルコール脂肪性肝炎NASH,浮腫,関節炎,膵炎,眼疾患,炎症性疾患,及びこれらの任意の組み合わせで構成されるグループから選択される,請求項109に記載の方法。前記疾患が,呼吸器乳頭腫症,前立腺炎,白内障,アレルギー,気管支炎,ぜんそく,セリアック病,非腹腔グルテン感受性non-celiacglutensensitivity及び過敏性腸症候群で構成されるグループから選択される,請求項109に記載の方法。癌を患っている患者に補助療法を提供する方法であって,請求項1に係る方法によって,機能的な食品に前記脂溶性生物活性剤を加えることや,必要な患者にあらかじめ決められた量の前記機能的な食品を投与することを特徴とする方法。癌を患っている患者に補助療法を提供する方法であって,前記脂溶性生物活性剤からなるあらかじめ決められた量の請求項33に係る機能的な食品を必要な患者に投与することを特徴とする方法。本発明のすべての章と一緒に,その技術のいかなる当業者にもその発明を使用できるように以下の説明は規定され,さらにこの発明を実施する発明者によって熟考された最良の形態を説明する。しかしながら,本発明の一般的な原理は特に,独特で機能的な食品及び同じものの生産方法を提供することであるので,各種の変更はその技術の当業者に明らかに適応している。さらに,その特許発明は病気を治療するのに用いることができ,健康な状態を促進することができる組成物を提供する。前記脂溶性生物活性剤を医薬品又は以下で記載されるようなものの任意の組み合わせに加えることを含んでいるとき,特に,その特許発明は,たとえば,免疫不全癌,固形癌,白血病,リンパ腫,胃腸癌,尿生殖器癌,乳癌,卵巣癌,頭頸部扁平上皮癌,肺癌,黒色腫,神経内分泌癌,肉腫,また胃腸疾患例:胃潰瘍,大腸炎,腸疾患,クローン病,大腸癌,脂肪肝疾患,非アルコール性脂肪性肝炎NASH,浮腫,関節炎,膵炎,眼疾患,炎症性疾患を患っている患者に用いることができる。パルマの用語でセラピーを提供する方法,すなわち,以下で開示されるような方法によって,前記脂溶性生物活性剤を医薬品に加えることを含んでいるとき,固形癌,胃腸疾患例:胃潰瘍,大腸炎,腸疾患,クローン病,大腸癌,浮腫,関節炎,膵炎,眼疾患,炎症性疾患を患っている患者に植物性薬品を提供することを開示することは,本発明の範囲内である。本発明のその原理と効果は添付明細書と図面を参照することで,より理解することができる。少なくとも1つの実施例を詳しく説明する前に,その発明が以下の記載で説明された又は実施例によって例示された詳細によって,それらの出願に限定されないことが,理解される。その発明は他の実施例又は実践又は様々な方法で実施されることが可能である。また,ここで使用される言葉の表現と専門用語は,記載の目的のためであることが理解され,限定してみなすべきでない。実行するべき本発明を減少させる間,本発明者たちは生物活性剤を積み込んだ固体脂質粒子と混ぜたフードベースキャリアfoodbasecarrierを含む組成物を製剤化するための新規な手段を発明した。本組成物は,生物活性剤と関係する不快な臭気と味を減少又は除去及び栄養基礎を提供する間に,生物活性剤の消化管への摂取を容易にする。したがって,本発明の1つの態様によると,患者の健康維持や健康の促進,病気や健康状態の治療に用いることができる組成物が提供される。後述の通り,本組成物は他の治療法でサプリメントとして又は単独で用いられることができる。パラマの用語でセラピーを提供する方法を,すなわち,上記のいずれかで定義された方法によって前記脂溶性生物活性剤を医薬品に加えることを含んでいるとき,固形癌,胃腸疾患例:胃潰瘍,大腸炎,腸疾患,クローン病,大腸癌,浮腫,関節炎,膵炎,眼疾患,炎症性疾患を患わっている患者に植物性薬品を提供することを開示することがこの発明のさらなる目的である。本組成物は少なくとも1つの生物活性剤を積み込んだ固形脂質粒子と混合したフードベースキャリアfoodbasecarrierを含む。フレーズフードベースキャリアfoodbasecarrierは,食品として定義された又は食品由来のいかなる液体又は半固体組成物としてここでは使われる。フードベースキャリアfoodbasecarrierの例には,蜂蜜,デートシロップ,メープルシロップのような単糖類又は多糖類シロップを含む。好ましいのは,ミネラルのような有効な成分と同様に高い栄養分を含むフードベースキャリアfoodbasecarrierである。用語粒子は,固形脂質に関するとき,ナノ又はミクロ粒子としてここでは使われる。フレーズ生物活性剤は十分に精製された物質としてここでは使われており,その物質は局所的に又は浸透性の生物学上のたとえば,生理学的な効果を発揮する。生理活性成分は1つ又はそれ以上の生物活性剤を含むことができる。生理活性成分は野菜やフルーツあるいは他の天然源の抽出物から生産できる。量に関しての用語約は名目量の±10としてここでは使われる。以下の実施例の節及び以下でさらに定義されるように,本発明者は本組成物を生産するための新規の手段を発明した。そのような手段は,フードベースキャリアfoodbasecarrierの中に生物活性剤が積み込まれた固体脂質粒子SLPsの形成を可能にする。したがって,SLPsが積み込まれた生物活性剤を始めに製造し,そのフードベースキャリアfoodbasecarrierとSLPsを混合する必要がなくなる。そのような手段は,生産のために必要な費用と同様に,十分に時間と労力を減らす。加えて,そのような手段は,エタノール,ヘキサノール,酢酸エチル,アセトン,ケトン系溶剤又はエチルメチルケトンUS特許6.086.915参照のような,有害な有機溶剤を使う必要がなくなる。以下の実施例の節で詳細に記載されているように,65°C~90°Cの温度で熱せられ,好ましい実施態様の45°Cで冷却している間,蜂蜜又は類似するフードベースキャリアfoodbasecarrierで溶解物を乳化させるとき,脂溶性生物活性剤と室温で固体である脂質を同時融解することによって,本組成物は生成される。それによって,蜂蜜中で固体又は半固体のミクロスフィアの中に脂質を固める。固体脂質粒子はフードベースキャリアfoodbasecarrier中に均一に分散され,組成物の5~40w/wを構成する。生物活性剤の少なくとも70好ましい実施態様では,少なくとも80,最も好ましい実施態様では90~95又は医薬品は,固体脂質粒子に使われる。これは生物活性剤で蜂蜜のようなキャリアーを30積んでいるのに限り可能にし,それによって,本組成物を使用している生物活性剤の多くの量の摂取を可能にする。加えて,生物活性剤を封入するための固形脂質粒子の使用は,消化管分解から生物活性剤を保護するのと同様に,それに関係する不快な臭気や味覚を遮蔽する。その上,ここに開示された機能的な食品中の固体脂質粒子は小さく,均一なサイズであり,そのため,フードキャリアのなめらかな舌触りを維持するのと同様に,ここに封入された活性成分の分解やデリバリーを容易にする。例えば,クルクミンの場合は,この活性剤のSLP包装は,水での粒子サイズを数倍縮小する図4a~c参照。加えて,SLPsの生物活性剤のリリースは,脂質の酸素分解によって決まるので,よりコントロールされターゲットとされた生物活性剤のリリースが可能である。最後に,生物活性剤を運ぶSLPは,とても細かい微粒子化した粒子図4b参照として,胃に分散されるので,生物活性剤の分解及び溶解度は本製剤によって十分に高められる。上記の通り,フードベースキャリアfoodbasecarrierのいくつかのタイプは本組成物と使用するのに適している。蜂蜜未加工の又は大部分が未加工の状態,デートシロップ及びメープルシロップのようなキャリアは,それらの栄養とミネラル/元素量のため実際に好ましい。蜂蜜蜂の群れの仕事の結果が蜂蜜である。蜂蜜は約41の果糖を含み,これが人間に知られている最も甘い糖にする。また,ブドウ糖を約35,水を約17,スクロースを約2,そして少量のミネラルとアミノ酸を含む。蜂蜜はまた人体が必要とする微量元素のほとんど全てを含んでいる。蜂蜜の健康効果はそれらの質による。それらの質はミツバチによって集められた花粉の働きである。また,蜂蜜の質は未加工の蜂蜜で発見される植物性栄養素の多くを除去することができる工程によって決定される。未加工の蜂蜜は,蜂ろうで発見される同じ樹脂を少量含んでいる。その蜂ろうは樹脂とミツバチがミツバチの箱を密封することに使い,バクテリア及び他の微生物から安全に作る他の物質の混合物である。蜂ろうで発見される樹脂は,蜂ろうと蜂蜜で発見される植物性栄養素の小部分のみを意味する。蜂蜜と蜂ろうの両方で発見される他の植物性栄養素は,がん予防と抗腫瘍特性を持っていることが示されている。これらの物質はコーヒー酸カフェー酸メチル,カフェー酸フェニルエチル及びジメチルカフェー酸フェニルエチルを含む。研究者達は,ホスファチジルイノシトール特にホスホリパーゼCとリポキシゲナーゼの2つの細胞内酵素の活性をシャットダウンすることによって,これらの物質が動物の大腸癌を予防することを発見した。未加工の蜂蜜は広範囲に処理され,熱せられるとき,これらの植物性栄養素の効果の大部分は除去される。デートシロップ中東の国々の砂漠地帯では,デートPhoenixdactyliferaL.は重要な作物である。デートフルーツは高い栄養価の食品製品である。カロリーと鉄分やカリウム等のミネラルが豊富で,少量の葉酸塩,少量のビタミンAとビタミンBを含む。デートは貧血,便秘,疲労の治療に効果的と考えられている。独特な香りを有し,外観がより色が濃くなる間,デートシロップは蜂蜜に似ている粘度を有する。デートシロップは主にブドウ糖,果糖からなる約88糖を含む。そして,カルシウム,リン,カリウム及びマグネシウムのような生体必須元素の良い源である。デートシロップはナトリウムが低く,低ナトリウム食に適した食品である。それぞれの生物活性剤は,例えば,クルクミン,シリマリン,DIM,ゲニステイン,ケルセチン,ダイゼインを含む本組成物と一緒に用いることができる。生物活性剤の組み合わせ例えばクルクミンジインドリルメタンDIM又は必須脂肪酸EPAとEHAとフィトステロール例えば,ベータシトステロール,カンペステロール,ブラシカステロールもまた本発明と一緒に用いることができる。ここで記載されているように,生物活性剤又は医薬品は望ましくは固体脂質粒子例えば,その中に封入されたに使われる場合もあるが,その組成物は,フードベースキャリアfoodbasecarrierと直接混ぜられる追加の生物活性剤例えば,ビタミン又はミネラルもまた含むことができる。固体脂質粒子は疎水性の非水溶性組成物を封入するために考案されているので,親水性の生物活性剤はSLP封入に適さず,それ自体は本組成物のキャリアーに直接加えられることが望ましい。したがって,疎水性であるケルセチンとダイゼインと同様にクルクミンやDIMのような生物活性剤であって,このように,フードベースキャリアfoodbasecarrierの低混和性が本組成物の固体脂質粒子に封入されることが望ましく,その上,コバラミン,葉酸塩,グルコン酸第一鉄のような鉄のような,他の生物活性剤は,本組成物のフードベースキャリアfoodbasecarrier内に直接混ぜることが望ましい。クルクミンクルクミン植物性ポリフェノールはクルクミナロンガCurcuminalongaプラントの食べられる組成物である。クルクミンは無毒で,酸化防止活性があり,癌細胞の増殖を妨げることが示されている。クルクミンは,TNFa,インターフェロンガンマ,炎症反応中の活性化マクロファージ及びT細胞によって分泌されるIL‐6のような,炎症促進性のサイトカインの生産を妨げる。クルクミンの働きのメカニズムは,とりわけ癌細胞及びNFカッパB,COX,リポキゲナーゼLOX,誘導型一酸化窒素合成酵素iNOSによって媒介される炎症反応に関わる重要な細胞内シグナル伝達経路の阻害を引き起こす。クルクミンはCOX及び/又はiNOSの異常な発現増加を発癌の早期工程で減少させることが可能であり,癌細胞の増殖を引き起こす鍵となる細胞内成分を妨げることも可能である。クルクミンによる有効な予防手段及び/又は治療効果は,癌を含む多くの病気の動物実験モデルで確認されている。明らかな毒性がないため,クルクミンは最近2009年8月FDAのGRAS食品医薬局合格証リストに加えられた。望ましい1日あたりの最大安全量は,1日で,1人に最大1.75グラムまでに設定される。急速な代謝図1参照と迅速な全身の除去,吸収率が悪さが原因でAnandetal.MolecularPharmaceuticsVol.4,No.6;2007,摂取されたクルクミンは,血漿と大部分の組織レベルが低いことを示す。多くの手段は,クルクミンの生物学的利用能を改良することに取り組んでいる。これらの手段はグルクロン酸化を妨げるピペリンなどの補助剤の使用,リポソームの又は微粒子のデリバリー手段の使用,クルクミンリン脂質複合体の使用,クルクミン構造類似体例えばEF-24の使用を含む。図4a~cは,蜂蜜ベースキャリアに混ぜられたSLPクルクミン粒子図4a,水に分散されたSLPクルクミン粒子図4b,水とクルクミン粉末を混ぜたことで生じたクルクミンクリスタル図示4cを図示している。ジインドリルメタンDIMDIMは,例えばキャベツ,カリフラワー,芽キャベツ,ブロッコリー等のアブラナ属野菜由来の生物活性剤である。いくつかの研究の結果はDIMが癌防御活性特に乳癌に対してを期待できるということを示す。DIM単独の経口挿管は,70~80で,ラットのジメチルベンゾアントラセン誘導性の乳腺腫瘍の多様性と発生率を減少させる発癌性物質治療の前に行うWattenbergetal.,CancerRes.,38,19781410-1413。また,DIMの反復経口投与は,ジメチルベンゾアントラセン誘導性の乳腺腫瘍発生の促進工程の間,95程度で齧歯動物類の腫瘍増殖を妨げたChenetal.,Carcinogenesis191998,pp.1631-1639。またDIMは,ある種のヒトパピローマウィルスHPVsによって引き起こされる再発する呼吸器乳頭腫症の補助療法Aubornetal.,Antivir.Ther.720021-9.として広く使われる。DIMの抗腫瘍活性は免疫反応の調節を通じて可能である。研究はDIMにさらすことがNK細胞活性,抗体産生,T細胞性免疫を含む主要な免疫反応に影響を及ぼしたことを示した。重要なのは,DIMが,IFNガンマを影響を受けやすいエフェクターT細胞にするので,DIMはインターフェロンIFNガンマとIFNガンマレセプターの両方の発現を上方に調整し,ヒト乳癌細胞に対するMHCクラスI抗原の発現を誘導するIFNガンマの効果を高めることである。IFNガンマは,抗ウィルス反応と同じく最初の及び移植された腫瘍成長の阻害の一因である炎症反応と免疫の中心的調節因子である。したがって,DIMが免疫刺激性特性を総合すると,これらの性質は確かに抗発癌作用の一因となるかもしれない。DIMは,脾細胞B細胞とT細胞増殖,活性酸素種ROS発生,サイトカイン生成,ウィルス感染への耐性を誘導することがラットで示されたXueetal.,J.Nutr.Biochem.19,2008,336-344。培養細胞へのDIMを追加が,腹腔マクロファージによって脾細胞増殖とROS増殖の両方を高めた。サイトカインは宿主防衛の主要な伝達物質であるので,免疫反応の間に,サイトカインは抗原提供細胞,リンパ球,宿主細胞の間の伝達を調節する。組織部位にあるサイトカインレパートリーが,腫瘍又は感染に対する宿主反応の種類を決定する。確かに,T細胞性免疫の成長を促進するサイトカインは,抗腫瘍及び抗菌免疫を誘導又は高めることができる。重要なことは,造血成長因子G-CSFは白血球を生成する骨髄を誘導するサイトカインであるということである。まとめると,これらのデータは,食物由来のインドールの抗腫瘍,抗ウィルス,抗菌作用と一致する強力な免疫修飾活性をDIMが有することを強く示す。ケルセチンケルセチンは抗炎症作用と抗酸化作用があるフラボノイド由来の植物である。ケルセチンは癌,前立腺炎,心臓病,白内障,アレルギー/炎症,気管支炎やぜんそくのような呼吸器疾患を予防することを助ける又はこれらの予防に効く有利な効果を有する。人間の通常の食事の中で,3つのフラボノールケンペロール,ケルセチン,ミリセチンの存在が,膵臓癌のリスクの減少に関係していたことが,8年間の研究で分かった。ケルセチンは,ミスタミンと他のアレルギー性の/炎症性の伝達物質の生産とリリースの両方を妨げることによって,有効な抗炎症作用活性を証明した。加えて,強力な酸化防止活性とビタミンC節約作用を発揮する。ラットでは,オーラルケルセチンは12.5~25mg/kgで,ミトコンドリアバイオマーカーの遺伝子発現の増加と持久運動の改善をした。インビトロでの研究は,ケルセチンとレスベラトロルの組み合わせが脂肪細胞の生成を妨げることを示した。ゲニステイン/ダイゼインゲニステインとダイゼインは,ルピナス,ソラマメ,ダイズ,葛,オランダビユ属を含む多くの植物で発見されるイソフラボンである。その上,抗酸化剤や駆虫剤として機能しているとき,多くのイソフラボンが動物や人のエストロゲン受容体と関係することが示された。イソフラボンは,ホルモンのエストロゲンに起因するものに似た効果を体にもたらす。ゲニステインと他のイソフラボンは抗血管新生作用新生血管の形成を阻害する効果があることが発見された。おそらく,細胞分裂と細胞生存を調節する体内の物質の活性を阻害することによって,癌に関係する制御されない細胞増殖を阻止できる。また,研究で白血病に効くゲニステインを発見した。ゲニステインは,いくつかの他の白血病に効く薬との組み合わせで用いられることで,効き目を改善する。シリマリンシリマリンSMはオオアザミの脂溶性抽出物であって,いくつかの異性体フラボノリグナンから成る。インビトロや動物研究は,シリビニンシリマリンの主要な活性組成物が肝保護的な抗肝毒性の特性と,ヒト前立腺癌細胞,エストロゲン依存性及びエストロゲン非依存性のヒト乳癌細胞,ヒト子宮膣部の癌細胞,ヒト大腸癌細胞,ヒト小細胞肺癌細胞及びヒト非小細胞肺癌細胞の抗癌性を有することを示す。例えば,http://en.wikipedia.org/wiki/Silibinincite_note-0.を参照する。コバラミンビタミンB12コバラミンは,赤血球と骨髄,炭水化物代謝,脂肪と筋肉,神経機能と心臓血管機能の形成に貢献し,DNA合成の役割を果たす。ビタミンの欠乏は,貧血,疲労困憊,苛立ち,鬱病,息切れ,歩行困難,物忘れ,躁鬱,見当識障害,認知症,便秘の原因となる。コバラミンは1日に3ミリグラム以上服用すると,眼疾患の原因となる。吸収不良や骨髄異形成症候群の患者では,最初にコバラミン不足がおこる。栄養不足による貧血の多くはコバラミンと関係しており,コバラミン食品の吸収不良及び/又は葉酸塩不足が最も多く関係がある。コバラミン不足が吸収不良の患者の間で頻繁におこるが,臨床症状がわずかであるため,あまり認識されていない又は研究されていない。葉酸塩葉酸塩は核酸とアミノ酸の代謝の重要な役割を果たす。その結果,細胞増殖及び細胞発生,神経系の通常機能のために必要不可欠である。年配の葉塩酸不足は,息切れ,疲労,衰弱のような症状と同時に起こる貧血の特徴がある。葉塩酸不足はまた舌痛,鬱病,神経損傷,幼児の神経管欠損症,心臓欠損,四肢奇形を引きおこす。葉塩酸は1日に400マイクログラム以上服用すると,貧血の原因となり,コバラミン不足の症状を隠す。鉄分鉄分はヘモグロビンのような多くの生体分子の必須部分である。人体は,植物源由来の鉄分より早く動物源由来の鉄分を吸収する。鉄分不足はよく見られる疾患で,貧血などの病気にさせる。人間に1日に鉄分の服用が推奨されるのは,約10ミリグラムである。典型的な普通の食事はその量を供給するが,吸収不良の患者又は頻繁に下痢をする患者は栄養補充を求める。上記の通り,本組成物は病気の治療又は健康を促進のために用いることができる。したがって,本発明のもう1つの態様によると,本組成物及びその組成物のフードベースキャリアfoodbasecarrierの栄養学的効果によって提供されるクルクミン及び/又はDIMの生理学的効果による恩恵を受ける,病気の患者を治療する方法を提供する。そのような病気の一例が癌である。癌治療では,フードベースキャリアfoodbasecarrierは,最小限に加工された状態の蜂蜜である。蜂蜜は天然の抗癌化学物質を含み,栄養と生理的に活性な成分SLPsの両方でDIMと任意にクルクミンを提供するからである。そのような組成物は補助的な癌治療として用いられるのに特に適している。化学療法の効果は,癌細胞に特効があるわけではなく,重い副作用,例えば免疫抑制,骨髄抑制がある。DIMは化学療法誘発性の顆粒球減少症を減少させ,免疫低下状態である化学療法で治療された癌患者の免疫反応を刺激する。加えて,蜂蜜,DIM,クルクミンは抗ウィルス特性と抗菌特性を有しているので,化学療法で治療された癌患者によって本組成物を摂取することは,化学療法に関係するウィルス感染と細菌感染の発生率の減少を助けることができる。癌患者は蜂蜜を1グラム,DIMを約200ミリグラム,クルクミンを約400ミリグラムを含む一回分をそれぞれ1日に3回本組成物を服用し治療を受けることができる。また,本発明は加齢及び免疫老化に関係する病気を治療するために用いることもできる。免疫系は,加齢による特有で多面的な変化を被る。これらの変化は,好中球,T細胞,B細胞,単核白血球,マクロファージ,樹枝状細胞,ナチュラルキラー細胞を含む,白血球のすべてのタイプでおこる。したがって,加齢は生来の免疫反応と適応した免疫反応の両方に影響を及ぼす。まとめると,このプロセスは免疫老化と呼ばれており,歳をとることで免疫系が自然と工程的に劣化することに関係する。特に,ワクチンによって,宿主の感染に応じる性質と長期間の免疫記憶の発生の両方を引き起こす。この加齢に伴った免疫不全はどこにでもあり,実際の時間よりむしろ,平均余命と比べた加齢の機能として長寿命種と短寿命種の両方で発見された。高齢者の間の疾病率と死亡率の増加した頻度の主な要因を考えた。免疫老化はランダムの劣化現象ではなく,むしろ,進化パターンを逆に繰り返すように表れ,ほとんどのパラメーターが遺伝子調節の下で表れる免疫老化の影響を受ける。また,免疫老化はウィルスや細菌などの色々な抗原に不可避に曝露し連続投与した結果をときどき予測できる。免疫老化は,多くの病理学的に意味のある老年人口の健康問題を誘発する多因子の疾患である。年齢による造血幹細胞の劣化のような生理学的な変化は,食細胞とNK細胞の合計数が減少し,免疫老化の発症に寄与する体液性免疫が衰弱する。したがって,加齢は新しいナイーブリンパ球の生産と記憶細胞集団の機能性の能力の両方の減少に関係がある。これは,癌,慢性炎症性疾患,自己免疫等の病気の頻度と重症度が増加することを示唆されていた。年配の人々の感染問題は,特に兆候や症状もないことが頻繁にあることである。結局のところは,診断して問題を用意し,その後治療する。長期間,介護施設や高齢者病棟にいる人たちを含む年配の人口の中で,貧血は高い頻度で見られる。重大なのは,軽度の貧血でさえ有害な健康への影響があることである。それゆえに,貧血は健康管理の懸念が非常に大きい。年配の人々の貧血の最も大きな原因は,持病の貧血や炎症鉄分,葉塩酸,ビタミンB12コバラミンである。蜂蜜,DIMとビタミンを含む,組成物はウィルス感染と細菌感染を治療するために用いることができ,同様に,栄養失調の人々と栄養失調気味の人々や,年配の人々などの貧血の治療にも用いることができる。その蜂蜜やDIMは抗菌機能と抗ウィルス機能を提供し,その上,DIMが造血サイトカイン生成を増加させる。コバラミンと葉酸塩のような重要なビタミンは,血液の生成を高める。治療は,蜂蜜1グラム,DIM200ミリグラム,コバラミン50マイクログラム,葉酸塩20マイクログラム,鉄分3ミリグラムを含む組成物を1日に5回服用することを含むことができる。また,本発明は,セリアック病CD,非セリアック病グルテン感受性NCGS,過敏性腸症候群IBSのような疾患を治療するために用いることができる。セリアック病は免疫介在性腸疾患であり,遺伝子学上影響を受けやすい患者,HLA-DQハプロタイプの2又は8を運ぶたくさんの人々に引き起こした。特定たんぱく質小麦由来の主にグルテンと,大麦,ライ麦由来の類似たんぱく質の摂取は,病気を誘発する。CDを患っている者は人口全体の1に上る。CDの人々はまた,さらに,1又はそれ以上の食品アレルギーがある。そのアレルギーには乳たんぱく質,とうもろこし,大豆が含まれる。症状は,慢性下痢,腹痛,筋けいれん,体重減少,成長阻害,筋骨格痛,神経障害,疲労を含む。トランスグルタミナーゼ酵素によって生成されたペプチド由来のグルテンに対して,グルテンに曝露することによる免疫反応が引き金になっていることを示している証拠がある。同様に,これらのペプチド由来のグルテンは,小腸の自己成分に対する免疫交差反応を刺激する。この標準的な自己免疫反応は腸の炎症反応を増大させる。CDは陰窩の過形成で小腸粘膜の絨毛萎縮を引き起こす。重大なことに,その病気は小腸の腺癌と小腸のリンパ腫のリスクを著しく増加させる。大部分はT細胞によって介在されている,その炎症過程は,小腸の粘膜内層の構造と機能の崩壊を引き起こし,吸収不良を引き起こす。ここで,吸収不良はカルシウム,鉄分,脂溶性ビタミン等のミネラル栄養素を吸収する身体の能力を損なうことである。実際に,CDは典型的な呼吸不良性症候群として考えられており,そしてCDは貧血を頻繁に引き起こす。多くの場合貧血は,初期症状のみとして報告されているか,最も多い腸外でのCDの症状として報告されている。葉塩酸ビタミンB9とコバラミンビタミンB12の欠乏は,CDの合併症として知られている。もう1つのCDに関係する通常の栄養性貧血は鉄分不足である。鉄分不足は,潜在的なCDの患者の46に上ると報告されていた。また,一部のCDの患者は,ビタミンDの吸収不良と低カルシウム血症によって,骨粗しょう症の進行と骨折を引き起こす。グルテンアレルギーは,グルテン感受性の様々な程度を含む広義語である。すべての人々の約15がグルテン感受性であると推定されている。しかし,たった約1が,現在利用可能な免疫測定法及び生態検査で陽性と検査されることによって決定されたCD患者である。抗体血清学はCDの確認の重要な手段であるけれども,CDの特有の粘膜の外観すなわち,小腸の絨毛萎縮といつも互いに関係があるとは限らない。CD血清学で陽性の患者の一部は,CDの本格的な症状のない通常の腸粘膜を有する。しかしながら,その患者らはさらなるCD発生のリスクを増大させる。グルテン感受性の大部分の人々はCDではない。どちらかといえば,彼らは非セリアック病グルテン感受性NCGSと呼ばれる疾患である。NCGSの人々は,下痢,胃膨張,筋けいれん等を含む胃腸症状を示す。また,NCGSに関係するのは,頭痛,疲労,不妊,流産,吸収不良である。CDのように,NCGSの人々の免疫反応がグルテンによって引き起こされていることが信じられているが,腸の破壊と再形成を誘導しない。最新の公報では,完全に発生したCDがなくても,グルテンは過敏性腸症候群IBSに似た症状を誘発することを示している。研究は,IBSを構成するスペクトルの少なくとも一部で説明できる2つの引き金を,グルテン感受性と感染後のIBSが提供しているという仮説を発表した。IBSは西欧諸国の人口の5~20の間に影響を与える。非特異的な消化不良の症状は,IBSの人々とときどき混同される事実と広範囲が関連付けられることができる。重大なことは,仕事の欠席の2番目の原因であることである。女性はIBSを患う可能性が男性より4倍以上多い。IBSの症状は不規則な腸機能,膨張,腹痛,筋けいれん,下痢,便秘を含む。ストレスや他の心理的要因は,IBSの頻度と激しさを激化させることで知られている。IBSの主な特徴は不規則な排便であり,観測された不規則さに基づいて,IBSがIBS-D下痢とIBS-C便秘の2つのタイプに分かれる。一般に処方された薬剤の有効性が不足しているので,全てのIBS患者の約50が無薬療法を使っていると推定されている。最近の科学的なデータは,炎症がIBSの病態生理学の重要な役割を果たすことを示す。IBS患者は,血液循環で炎症促進性のサイトカインIL6の著しい上昇値である。同様に,シクロオキシゲナーゼCOXのとても高い値が,炎症性刺激によって生成されることで知られているプロスタグランジンE2代謝物を循環する。また,証拠は炎症反応が免疫活性化の結果であることを示す。IBSのための現在の科学的な作業仮説は,中枢神経系と胃腸の炎症を引き起こす原因不明の免疫活性の間に関連があることである。今のところ,唯一のCDとNCGSの効果的な治療は,一生グルテンフリーの食事をすることである。グルテンがあるとき,ダメージを防ぐ又は胃腸への攻撃から免疫系/炎症系を守る薬物は存在しない。グルテンフリーの食事で治りにくくなるCD患者を除いて,グルテンフリーの食事を厳守することが腸を治癒させ,ほとんどのケースで全ての症状を解決に導く。また,グルテンフリーの食事にする方法に頼るとすぐに,増大した骨粗しょう症と腸癌の発生のリスクを減少させた。多くの国で,医師の処方箋によって,グルテンフリーの商品は利用可能であり,そして,健康保険制度によって支払われる。しかしながら,食事の供給の失敗が症状の重大な再発を引き起こすなど,その食事は面倒になる。通常のグルテンを含んでいる食品に比べ,グルテンフリーの商品は大抵高価で見つけにくい。アメリカのグルテンフリー商品の全体の市場は一年で約20億ドルになる。通常の病態生理学のCDとNCGS,IBSの症状は,腸炎症である。したがって,固体脂質粒子のフードベースキャリアfoodbasecarrierとクルクミンを含む組成物がそのような病気の治療に用いられる。刺激依存の免疫活性化細胞と,COXとLOX循環を阻害する抗炎症作用の使用に関する重い副作用を引き起こすことのない,免疫促進性の/炎症促進性のサイトカインの生成をクルクミンは阻害する。注目すべきは,クルクミンが癌の発生に対して化学的予防効果を有することである。それゆえに,定期的に蜂蜜を摂取することがCDの人々の腸のリンパ腫と腺癌の高いリスクを減少させる。腸の病気を患っている他の患者の人口にも同様である。治療は,蜂蜜1グラムとSLPsのクルクミン約400ミリグラムを含む組成物を1日に3回服用できる。例えば,スクイーズボトル又はアルミの小袋,箔のふくれに詰めたカプセルに包んだ摂取可能なカプセル例えば,ゲルカプセル等のディスペンサー装置で本組成物は提供できる。そのディスペンサー装置又はパックは1又はそれ以上の本組成物の計量装置を含んでもよい。そのディスペンサー装置又はカプセルは摂取のための使用説明書を同封してもよい。また,そのディスペンサー装置又はパックは,製品を規制している行政機関によって指示された書式の注意書きを同封してもよい。人間又は獣医の投与のための組成物の書式の行政機関による認可を注意書きが反映する,栄養補助食品の使用,販売してもよい。例えば,そのような注意書きは,米国食品医薬品局によって認可されたラベルを含んでもよい。さらなる目的,利点,本発明の新規な構成要素は,以下の実施例の試験で当業者には明白である。実施例のみに限定するものではない。加えて,以上に詳細に記載されており,特許請求の範囲の節で主張したようなそれぞれの本発明の実施例及び態様は,以下の実施例で実験的確証が分かる。参考資料は現在上記記述と共に,以下の実施例を限定されない方法で発明を記載している。蜂蜜中のクルクミンの微細分散固形脂質分散固形脂質は,生物活性剤が室温で固める熱溶解された脂質で可溶化され又は分解される送達系である。熱溶解は水溶媒体で乳化し,核の中に生物活性剤を含む粒子として室温で冷やして固める。現在の研究では,固形脂質分散技術を使って蜂蜜ベースキャリアの中に乳化できるクルクミン食用スパイスのターメリック由来のポリフェノール性の化合物であるかどうか試験された。固体脂質エマルションを最適化し,クルクミンを運ぶ機能を高めるために,本発明者たちは以下を含んだいくつかの前製剤で行った。1様々な油でクルクミンの溶解度を試験すること2蜂蜜中のクルクミンのための固体脂質製剤マトリクスの設計3粘度と間隔受容性,味と臭いの特性,を含む特性の製剤を試験すること4物理的安定性と化学的安定性のための試験工程の製剤を試験すること現在の研究で使用された組成物の一般的なリストは,下記表1に記載されている。クルクミン溶解度クルクミンは水に溶けないため,溶解度は様々な溶媒で試験をされた。クルクミン400ミリグラムをテスト溶媒2グラムに力強く混ぜ,90°Cでサンプルを熱することによって,クルクミン溶解度は計測された。下記表2は試験の溶解度の結果を記載している。クルクミンは,油の試験ではとても限定された又は乏しい溶解度を示した。しかし,ポリエチレングリコールPEGではクルクミンは溶解した。さらにクルクミン溶解度を試験する為に,溶解度マトリクスが構成された表3。様々な脂質混合物へのクルクミンの溶解度は試験され,そして,その混合物は蜂蜜に均一化された。表3の溶解度マトリクスを使って,クルクミン溶解度又は部分溶解性はPEGの存在と相互に関係があることと,その結果PEGがクルクミン溶解性に貢献することを,本発明は発見した。PEG100ステアリン酸塩と水素化ヒマシ油クチナHR中のクルクミンの顕微鏡検査は,固形脂質のクルクミンを示した。この組み合わせはクルクミン蜂蜜製剤の初期の脂質相として選択された。蜂蜜製剤の固体脂質クルクミンの発生熱溶解の乳化の手順は,蜂蜜によく分散されている非常に微細にしたSLPの生産に関して,試験され,発展する。SLPsへのクルクミンの封入を最大にすることと,結晶化と蜂蜜中のクルクミンの沈殿物を最小にすることに手順は最適化された。加えて,また蜂蜜キャリアの味,臭い,舌触りに関係する値が測定された。一般的な生産工程は図2に概要が説明されている。A工程:脂質相PEG100ステアリン酸塩と水酸化ヒマシ油のクルクミンは90°Cで熱せられた。そして,蜂蜜は70°Cで熱せられた。脂質と蜂蜜を熱した工程は,乳化温度以下の少なくとも20°Cに落とした温度までスピード3で,Heidolph社のDIAX900ホモジナイザーを使って,混ぜられ,均一化された。そして,製剤は半固形を表した。B工程:A工程と同じだが,55°C以上で使えなくなる特徴的な蜂蜜の特性を守るため蜂蜜の一部は50°C以上に熱さない。脂質相は90°Cで熱し,蜂蜜の半分は70°Cで熱し,そして,その残りは40°C~50°Cで熱した。脂質と熱した蜂蜜70°C相は,温度が60°C以下に落ちるまでHeidolph社のDIAX900ホモジナイザーのスピード3で,混ぜられ,均一になった。その蜂蜜の残りは50°Cで熱せられ,力強く混ぜられている間,及び/又は製剤が均一になるまで,脂質蜂蜜ミックスを均一にしている間に加えられた。本研究が顕微鏡で外観の均一性を観察し,臭い,味,舌触り,物理的安定性と化学的安定性を試験したことによって,その製剤は生産された。表5は,蜂蜜製剤中の3つのクルクミンCUR13,14,15の結果を要約している。A工程を使ってCUR13とCUR15は生産された。他方,CUR14はB工程を使って生産された。水素化ヒマシ油は脂質ベースであった。そして,PEG100ステアリン酸塩は乳化剤として使われた。CUR15は脂質相濃度と粒子サイズでの生産工程の影響を試験するために使われたコントロール製剤であった。この製剤は顕微鏡によってCUR13やCUR14と比較された。以下の試験から,本発明者たちはPEG100ステアリン酸塩が優れた安定剤であり,優れたクルクミン溶媒であると判断した。しかし,その混合物が比較的高い温度70°C以上で固まることが,準備工程を実施することを難しくする。したがって,本発明者に代わりの安定化乳化剤を探すことを促す。PEG100ステアリン酸塩をより低い融点をもつPEG40ステアリン酸塩と入れ替えたCUR17,表7。この製剤は工程Aを使って生産され,満足のいく結果を示した。凝固温度がさらに低かったので,工程はさらに簡単であり,そして,作られた製剤は優れた安定性と溶解度を特徴としていた。その製剤は蜂蜜特有の臭いである。少数のクルクミン結晶の観察結果が,クルクミンが完全には可溶化しなかったことを示す。可溶化の総量は量れなかったが,可溶化されなかったクルクミンは1~10の間であった。表8の製剤で,PEG40ステアリン酸塩の濃度を減少させ,PEG6000が脂質相に加えられた。その製剤は工程Aを使って生産された。その結果が,蜂蜜の臭いがして,結晶がほとんど検出されず,生産物の水との優れた混和性があり,蜂蜜分解の後で水にSLPの均一分散する製剤であった。粒子は直径0.5~5μmであり,粒子が胃液に効果的に分散できることを示している。表9の製剤では,スクロースエステル成分は,A工程を使っているクルクミンのための唯一の安定化乳化剤として試験された。おそらくPEGステアリン酸塩成分のPEG部分のような親水性成分が欠けているため,作られた製剤は水との混和性が乏しいことを示す非常に細かくされた固形脂質粒子を含む。CUR20とCUR21表10は,A工程を使って生産された。CUR20は,スクロースエステルとPEG40ステアリン酸塩を含んでおり,他方,CUR21は,安定化乳化剤としてTween80とスクロースエステルを含んでいた。どちらも水に混和性があった。CUR21製剤では特有の蜂蜜の臭いは失われた。CUR22はA工程を使って生産された。他方,CUR222はB工程を使って生産された表11。両方の製剤は,スクロースエステル0.5とPEG40ステアリン酸塩1.0を含んでおり,脂質相では全く同じだった。どちらも水に混和性があり,どちらも特有の蜂蜜の臭いとクルクミンの後味を示した。CUR23表12はA工程又はB工程を使って生産された。脂質相ではCUR22製剤と全く同じであった,クルクミン4を使用した。その結果が,特有の蜂蜜の臭いがあり,後味のないスムーズな半固形製剤であった。CUR24表13は,脂質溶媒としての食品等級ステアリンで生産された。CUR25表13は脂質溶媒としての食品等級パーム油で生産された。どちらの製剤もA工程で生産され,その結果,滑らかな舌触りと蜂蜜の臭いがあり,後味のない製剤になった。顕微鏡観察は,クルクミンと非常に少ないフリークルクミン結晶を積んだ固体脂質球状粒子を示した。固体脂質球状粒子の直径は0.5~5.0μmであった。CUR26は,PEG6000が含まれていないこと以外はCUR24と同じ製剤である。CUR27は,PEG6000が含まれていないこと以外はCUR25と同じ製剤である表14。これらの製剤の目的は,クルクミン溶媒としてのPEG6000が必要かどうかを決定することであった。どちらの製剤もA工程を使って生産されており,両方のクルクミン溶解度なしの脂質相を観察した。これらの製剤の顕微鏡観察は,クルクミンの封入されていない球状脂質粒子及び様々な種類と普通ではない形状のクルクミン結晶を示した。これらの製剤は均一な質感をしていなかった。どちらの製剤も蜂蜜の臭いとおいしい味が特徴であった。上記実施例に加えて,本手段はまたDIM,ダイゼイン又はケルセチンSLPを蜂蜜製剤を生産することに用いる。下記表15はそのような製剤に使用できる成分のリストを提供する。CUR64下記表16は,アリナ商標オイルオメガ-3リッチセージ油で,生成された。CUR64下記表16は,A工程を使って生産されており,滑らかな舌触り,無臭で,蜂蜜の甘い味で,後味がない半固体の生産物を有する作られた製剤であった。CUR65,CUR66,CUR67表17は,ザクロオイルCUR65,アボカドオイルCUR66,オリーブオイルCUR67で,それぞれ生産される。CUR65,CUR66,CUR67表17は,A工程を使って生産され,滑らかな舌触りで,無臭,甘い味,後味のなさを有する滑らかな半固形の生産物が生成された。3つのすべての製剤CUR65,CUR66,CUR67の顕微鏡観察は,少しの10~25μmのクルクミン結晶と直径3μm以下の脂質粒子を示した。CUR66-1,CUR66-2,CUR66-3の成分は表18で示されている。CUR66-1は以下のようにして生成された1kgの生産物。aクルクミンを90°CでPEG6000と一緒に溶解した。b脂質相では液体PEGクルクミンを加え,80°Cでかき混ぜながら熱した。c10は菌保存用のソルビン酸カリウムを可溶化するために用いるので,デートシロップの90を75°Cで熱した。dソルビン酸カリウムと一緒に,デートシロップの10を70°Cで熱し,そして可溶化し,室温で冷やした。eその混合物をSilversonL4RTemulsorscreensで均一にした。f脂質相に5000rpmで均一化し,デートシロップが3分間均一にゆっくりと加えられた。g均一化の速さを水槽で冷やしながら,4分間4000rpmまで下げた。h蜂蜜とソルビン酸カリウムを室温で加えた。iその混合物を手動で混ぜた。CUR66-2は以下のようにして生成された1.5kgの生産物。aクルクミンを95°Cで脂質相,PEG6000と一緒に溶解した。bデートシロップを70°Cで熱した。cソルビン酸カリウムと一緒に,デートシロップの10を70°Cで熱し,そして可溶化し,室温で冷やした。dデートシロップを脂質相に加え,ゴムベラで混ぜた。eその混合物をSilversonL4RTemulsorscreensで均一にした。f脂質相とデートシロップを1分間6000rpmで均一化した。g脂質相とデートシロップにさらに3分間5000rpmで均一化した。h均一化の速さを56°Cの水槽で冷やしながら,4分間4000rpmまで下げた。i室温の蜂蜜とソルビン酸カリウムを加えた。jその混合物を手動で混ぜた。CUR66-3は以下のようにして生成された1.5kgの生産物。aクルクミンを90°Cで脂質相,PEG6000と一緒に溶解した。bデートシロップを70°Cで熱した。cソルビン酸カリウムと一緒に,デートシロップの10を70°Cで熱し,そして可溶化し,室温で冷やした。d脂質相を約20秒間6000rpmで均一化した。eデートシロップが3分間均一にゆっくりと加えられた。f脂質相とデートシロップを3分間5000rpmで均一化した。g均一化の速さを水槽で冷やしながら,4分間4000rpmまで下げた。h蜂蜜とソルビン酸カリウムを室温で加えた。iその混合物を手動で混ぜた。3つの全ての製剤は,滑らかで,甘い味の半固形製品を作った。3つの全ての製剤の顕微鏡観察は,少しの10~25μmのクルクミン結晶と直径3μm以下の脂質粒子を示した。全ての製剤は,3ヶ月間32°C~40°Cの温度で保管される加速安定性試験に曝され,目視検査で物理的安定性を観察し,最初と3ヶ月の保管後にHPLC検査でクルクミンの化学的安定性を観察した。全ての製剤は,32°Cで安定し,いくらかは40°Cでわずかにクリーム状になった。クルクミンが検出不可能な化学分解で安定することを発見した。クルクミンは自然の形態では,低い全身アベイラビリティを有することで知られている。したがって,すなわち,飲み物あるいは食品に混ぜるインビボモデルは,本発明の製剤は経口生体利用可能性を増加させる範囲の決定に用いられる。本発明による試験では,経口で強制的に栄養を与えることによって,ウィスターラットは製剤化されていないクルクミン又は固体脂質粒子SLP製剤で製剤化されているクルクミンのどちらか一方の400mg/kgを与えられた。ラットは投与後15,30,60,120分で殺した。UV検出器とHPLCを使って,クルクミンの存在を調べるために血漿,腸粘膜,肝臓を分析した。クルクミンを製剤化した固体脂質粒子SLPを与えられたラットの血漿,腸粘膜,肝臓でクルクミンを確認した。クルクミンを製剤化したSLPの投与後そのクルクミン血漿中濃度のピークは,製剤化されていないクルクミンの投与後に見られる相当値より10倍であった。同様に,クルクミンの肝臓中濃度は,製剤化されていないクルクミンの投与後と比較してクルクミンを製剤化したSLPの投与後のほうが高い。対照的に,クルクミンを製剤化したSLPの摂取後の胃腸の粘膜のクルクミン濃度は,製剤化されていないクルクミンの投与後に測定されたものよりいくぶんか低かった。その結果は,製剤化されていない形より,クルクミンを製剤化したSLPはクルクミンの体内吸収を増加させることを意味する。この製剤は,弱性の全身アベイラビリティについての集団の高い健康利益のための化合物による非常に優れた溶剤を提供する。この研究は,Mariva登録商標という名前の他の製品と比較して,運搬製剤としてのこの特徴的な製剤の貢献を強調する。Mariva登録商標の製剤は基本的にクルクミンCAS458-37-7とクルクミンリン脂質コンプレックスである。Mariva登録商標の調合液は,EpiKuron商標130P,脱油加工したde-oiled,ホスファチジルコリンを30高めた粉末の大豆レシチンを使うことによって実施された。Merivaは93.82がクルクミンのクルクミノイドを16.89包含しており,クルクミンとEpikuron商標130Pの比率は1:4であった。Meriva登録商標は,公開されたクルクミンによる新規の製剤を目的とする臨床研究と同じ手順を行った会社によって販売されている。新規の製剤の付加価値は,粘膜組織を通じて血流中にクルクミン吸収を増加することであるTimothyH.Marczyloetal.,CancerChemotherPharmacol,2007,60:171-177参照。2つの研究を比較すると,SLP製剤による本発明の臨床研究の試験結果は,Meriva登録商標のこれらの試験結果より血漿と肝臓の中に吸収されたクルクミン濃度が高いことを示した。その上,本発明の提供したクルクミン吸収の勾配は,経口投与後に穏やかになり,最大60分まで上昇を続けている。一方,Meriva商標登録は,投与後すでに15分で止めた急勾配を示す結果を公開した。この比較は,本発明によって提供された,経口投与後,最大60分まで適度に増加する進行中の吸収を続けることができるSLP製剤の革新的な利便性を強調する。したがって,SLP製剤は活性化合物に安定性を提供する。安定性のある品質は,組織の化合物について長期間の活性を可能にする。Meriva商標登録製品に対して,SLP製剤の吸収の改善を強調するために,それぞれの時点でのクルクミン濃度の差分を表す2つの表を加えた。クルクミンの投与の後に時間関数で,クルクミン400mg/kgを経口で強制的に与えられたラットの血漿クルクミン値を示す図5aを参照する。実線はクルクミンを製剤化したSLPを与えられたラットによる結果を示し,破線は製剤化されていないクルクミンを与えた結果を示しているC3として表される。クルクミンの投与の後に時間関数で,クルクミン400mg/kgを経口で強制的に与えられたラットの肝臓クルクミン値を示す図5bを参照する。実線はクルクミンを製剤化したSLPを与えられたラットによる結果を示し,破線は製剤化されていないクルクミンを与えた結果を示しているC3として表される。クルクミンの投与の後に時間関数で,クルクミン400mg/kgを経口で強制的に与えられたラットの胃腸粘膜のクルクミン値を示す図5cを参照する。実線はクルクミンを製剤化したSLPを与えられたラットによる結果を示し,破線は製剤化されていないクルクミンを与えた結果を示しているすなわち,コントロール,C3として表される。時間関数15分,30分,60分,120分で,SLPとMerivaを使用している間の血漿クルクミン濃度の差分を記述する図6aを参照する。SLP濃度は以下のように算定された。SLP製剤濃度-C3すなわち,コントロールクルクミン濃度Meriva濃度は以下のように算定された。Meriva製剤濃度-C3すなわち,コントロールクルクミン濃度差分はそれぞれの時点で算定された。数の単位はng/mlである。マイナスマークはC3クルクミン濃度がSLP/Merivaクルクミン濃度より高い部分を表す。時間関数15分,30分,60分,120分で,SLPとMerivaを使用している間の粘膜のクルクミン濃度の差分を記述する図6bを参照する。SLP濃度は以下のように算定された。SLP製剤濃度-C3すなわち,コントロールクルクミン濃度Meriva濃度は以下のように算定された。Meriva製剤濃度-C3すなわち,コントロールクルクミン濃度差分はそれぞれの時点で算定された。数の単位はng/gである。マイナスマークはC3クルクミン濃度がSLP/Merivaクルクミン濃度より高い部分を表す。結論蜂蜜の固体脂質粒子を満たしたクルクミンの乳化のために熱して溶かす過程が,開発され,試験された。熱して溶かした乳化によって生成された固体脂質粒子は,蜂蜜に組み込むクルクミンの選択方法であった。本発明者たちは,クルクミンがエチレンオキシドポリマーと脂質の溶解性の混合物であることを示した。また,本発明者たちは,クルクミンなしであっても蜂蜜と水のクルクミン結晶を形成することを示した。クルクミン溶解度が極めて重要な製品品質であることと,後味がなく,滑らかな舌触りで,蜂蜜の臭いの,蜂蜜ベースに浮かんでいる脂質粒子のクルクミンの実質上全てを含む蜂蜜のクルクミン製剤が出来上がるので,脂質溶媒組成物としての水素化ヒマシ油,ステアリン,パーム油の使用が好ましいことをいくつかの生産品パラメーターの試験は示した。念のために申し添えれば,それぞれの実施例の説明の文脈の中で記載されている本発明のある特定の特徴もまた,それぞれの実施例の組み合わせの中に含まれているということはいうまでもない。反対に,それぞれの実施例の説明の文脈の中で記載されている本発明のさまざまな特徴もまた,簡潔にするために,それぞれ記載され又は適当な任意の部分的組み合わせの中に含まれている。本発明について特定の実施例とともに記載されているが,多くの代替手段,改良点,変化はその技術の当業者にとって容易に理解できることは,明白である。したがって,特許請求の範囲の最も広義な解釈のみによって,決定された適当な範囲の特許請求の範囲の中に収まる全てのそのような代替手段,改良点,変化を包含する。明細書で述べられている特許と特許出願の全ての公報は,明細書中を参照することで,あたかもそれぞれの公報と同じ範囲で公報の全てがここで加えられており,特許又は特許出願が,明細書中を参照することで,ここで加えられたことが明確に,それぞれに示されていた。加えて,この出願の参考文献のどれであっても引用又は同一性が,そのような参考文献が本発明の先行技術として利用可能であると自認するものとは解釈されない。"