水に極めて溶けやすい生理活性物質を含有し、吸水性添加剤を含まないことを特長とする、溶出性が改善された固形製剤。生理活性物質がイマチニブメシル酸塩である請求項1に記載の固形製剤。イマチニブメシル酸塩が、錠剤の総重量に対して90重量以上を含んでなる請求項1又は請求項2に記載の固形製剤。滑沢剤としてタルク、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、硬化油又はフマル酸ステアリルナトリウムのいずれかを含有する請求項1~請求項3に記載の固形製剤。イマチニブメシル酸塩が、錠剤の総重量に対して90~97重量を含有し、滑沢剤が錠剤の総重量に対して1~5重量を含有する請求項1~4に記載の固形製剤。固形製剤がフイルムコーティング錠である請求項1~請求項5に記載の固形製剤。本発明の課題は、水溶性が極めて高く、水との接触により粒子表面に粘着性のゲル層を形成し、崩壊、溶出が遅延する生理活性物質について、製剤操作上簡便な方法により、生理活性物質の溶出性が改善された固形製剤を提供することにある。たとえば、イマチニブメシル酸塩を含有する錠剤についてその硬度の低下を改善する目的で、崩壊剤等の配合量を減量して錠剤を製造した。得られた錠剤の溶出試験を行ったところ、錠剤は徐々に膨潤するものの、瞬時には崩壊せず、そのため薬物が溶出するのに大幅な時間を要した。これは、吸水した部分に存在するイマチニブメシル酸塩が溶解すると同時にその強い粘着性によってゲル状の膜を形成し、錠剤内部への水の浸透が阻害され薬物の放出が遅延しているものと考えられた。この知見を基に、発明者らは種々検討した結果、吸水性の添加剤を含まないイマチニブメシル酸塩もしくは薬学的に許容されるその塩の錠剤は、上述のような現象を生じることなく薬物の溶出性が担保されることを見出し、さらに改良を加え、本発明を完成することができた。すなわち、本発明によれば、下記1~5の発明を提供することができる。1水に極めて溶けやすい生理活性物質を含有し、吸水性添加剤を含まないことを特長とする、溶出性が改善された固形製剤。2生理活性物質がイマチニブメシル酸塩である前記1に記載の固形製剤。3イマチニブメシル酸塩が、錠剤の総重量に対して90重量以上を含んでなる前記1又は2に記載の固形製剤。4滑沢剤としてタルク、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、硬化油又はフマル酸ステアリルナトリウムのいずれかを含有する前記1~3に記載の固形製剤。5イマチニブメシル酸塩が、錠剤の総重量に対して90~97重量を含有し、滑沢剤が錠剤の総重量に対して1~5重量を含有する前記1~4に記載の固形製剤。6固形製剤がフイルムコーティング錠である1~5に記載の固形製剤。本発明によれば、水溶性が極めて高く、水との接触により粒子表面に粘着性のゲル層を形成し、崩壊、溶出が遅延する生理活性物質の製造において、吸水性添加剤を配合しないことにより、製剤操作上簡便な方法で、生理活性物質粒子表面のゲル化を抑制し、溶出性を改善することが可能である。本発明における吸水性添加剤とは、例えば、結晶セルロース、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、コムギデンプン、コメデンプン、低地感度ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、カルメロースカルシウム、カルメロースナトリウム、カルボシキメチルスターチナトリウム、クロスポビドン、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルスターチ、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、含水二酸化ケイ素、ケイ酸カルシウム、合成ケイ酸アルミニウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、炭酸水素ナトリウム等が挙げられる。また、本発明において、造粒する目的で結合剤を使用することができ、結合剤としては、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、ポビドン、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコールアクリル酸メタクリル酸メチル共重合体又はポリビニルアルコールグラフトコポリマー等の一般的に固形製剤に用いられる結合剤が挙げられる。また、本発明の錠剤は、通常の環境化において薬物の露出を保護する目的でフイルムコーティング膜を施すこともあり、コーティング剤としては、ヒプロメロース、酸化チタン、タルク、ポリエチレングリコール等の一般的に用いられるコーティング剤を使用することができ、識別性を目的として着色剤を使用することもある。実施例1メシル酸イマチニブ239gを流動層造粒機パウレック社製:MP-01型に投入し、精製水150gをスプレーし造粒した。得られた造粒物239gに、ステアリン酸マグネシウムを2g配合して打錠し、下記組成の錠剤を得た。[成分][1錠当たりの重量mg]メシル酸イマチニブ119.5ステアリン酸マグネシウム1.0実施例2メシル酸イマチニブ239gを流動層造粒機パウレック社製:MP-01型に投入し、ヒプロメロース6gを精製水114gに溶解した液をスプレーし造粒した。得られた造粒物245gに、ステアリン酸マグネシウムを2g配合して打錠し、下記組成の錠剤を得た。[成分][1錠当たりの重量mg]メシル酸イマチニブ119.5ヒプロメロース3.0ステアリン酸マグネシウム1.0比較例1メシル酸イマチニブ239gを流動層造粒機パウレック社製:MP-01型に投入し、精製水150gをスプレーし造粒した。得られた造粒物239gに、クロスポビドン10g及びステアリン酸マグネシウムを2g配合して打錠し、下記組成の錠剤を得た。[成分][1錠当たりの重量mg]メシル酸イマチニブ119.5クロスポビドン5.0ヒプロメロース3.0ステアリン酸マグネシウム1.0試験例1実施例1、2及び比較例1で得た錠剤について溶出試験試験液水、パドル回転数50rpmによりメシル酸イマチニブの溶出率を測定し、表1の結果を得た。表1の結果から、本発明に係る実施例1及び2の錠剤は、比較例1の錠剤と比べ、メシル酸イマチニブの溶出率を極めて効果的に改善し得ることが判った。