"親水性活性物質を含有する親水性ポリマーによって形成される構造を含み、非親水性相と前記親水性ポリマーに誘引される界面活性剤とによって取り囲まれて逆エマルションを形成することを特徴とする親水性活性物質のためのコロイド状ナノキャリア。親水性ポリマーが、多糖類、天然起源のタンパク質、キトサン、アラビアガム、キサンタンガム、グアーガム、カラギーナンガム、カシューガム、タラガム、トラガカントガム、カラヤガム、ガッティガム;カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース等のセルロース誘導体;ポリビニルピロリドンPVP、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリアクリルアミド、又はポリビニルカプロラクタムである請求項1に記載の親水性活性物質のためのコロイド状ナノキャリア。非親水性相が、親油性又は親シリコーン性の液体を含む請求項1に記載の親水性活性物質のためのコロイド状ナノキャリア。非親水性相が、ジメチコンである請求項3に記載の親水性活性物質のためのコロイド状ナノキャリア。補助安定剤が、無機塩である請求項1に記載の親水性活性物質のためのコロイド状ナノキャリア。補助安定剤が、一価又は二価の塩化物である請求項5に記載の親水性活性物質のためのコロイド状ナノキャリア。補助安定剤が、塩化ナトリウムである請求項6に記載の親水性活性物質のためのコロイド状ナノキャリア。3つの工程を含む親水性活性物質のためのナノキャリアを製造する製造方法であって、第1の工程が、外相中に内相を分散させることにより予備乳化物を形成する工程であって、前記内相が、ポリマーと無機塩を含有する水溶液と水溶性親水性活性物質とを含み、前記外相が、親水性成分と非特異的乳化剤とを含み;第2の工程が、高エネルギーを用いて破壊する混合系において前記第1の工程で形成された予備乳化物をホモジナイズすることを含むナノ乳化工程であり;第3の工程が、内部の水相を抽出してコロイド状ナノキャリアを形成する工程であることを特徴とする製造方法。第1の工程が、10°C~100°Cの温度で、100rpm~22,000rpmで撹拌しながら、大気圧下で実施される請求項8に記載の製造方法。第1の工程が、25.0°Cの温度で、1,000rpmで撹拌しながら実施される請求項9に記載の製造方法。第2の工程が、ホモジナイズする圧力を変化させることにより、10°C~100°Cの温度で、少なくとも10barの圧力下にて、最低1サイクル実施される請求項8に記載の製造方法。第2の工程が、25°Cの温度で、900barの圧力下にて、最高20サイクル実施される請求項11に記載の製造方法。第3の工程が、20°C~50°Cの温度で、10-7mmHg~760mmHgの圧力下にて、少なくとも15分間実施される請求項8に記載の製造方法。第3の工程が、50°Cの温度で、280mmHgの圧力下にて、5時間実施される請求項8に記載の製造方法。本発明親水性活性物質のためのコロイド状ナノスケールキャリア及びその製造方法は、ナノ構造において動力学的に安定であり且つ有効である系、即ち、二相分散剤と被包剤とが半分ずつ間で引力を有する界面活性剤の存在下で非水性媒体中に乳化しているポリマーで形成されるナノキャリアについて記載する。この新規系は、特に、ナノエマルション及び逆ポリマーナノ粒子の生成を含む2つの概念を適用することにより、界面活性剤を含有する非親水性相親油性又は親シリコーン性に乳化している、親水性ポリマーを含有する水相のナノ乳化により得られる。ナノエマルション及び逆ポリマーナノ粒子の概念に基づいて製剤化することにより、非親水性相に懸濁している親水性分子を機能させ、ナノメートルの範囲で粒径を制御することができ、且つプロセスパラメータを用いてコロイド状安定性を調節することができるというナノ構造化ポリマーキャリアの新規技術的効果が生じる。コロイド状ナノキャリアNCと呼ばれるこの系は、高圧ホモジナイズを用いるナノ乳化工程と内相の水内容物の部分的に抽出する工程とを組み合わせるプロセスを使用して得られ、後者は、モジュール式の系の特徴を有効にすることにより製剤の安定性における相の因子であるとみなされる。本明細書に例証するNCから、親水性分子を配置するのに適した特徴を有し、系の物理的性質を再現し粘度、平均粒径、形態、及び安定性がプラセボと一致する、更に、高い被包効率及び制御放出/維持放出プロファイルを有する製剤が得られる。親水性モデルを含有する系の挙動から、ポリマーマトリクスとの相互作用の活性型であるNCの形成機序をより深く理解し、試験する2つのモデルについて物理的差特に、形状及び化学的差被包効率及び放出プロファイルを同定することが可能になる。本発明のこれら新規系について、NCは、親水性活性物質を機能させるのに有望であり、水の量が少ない媒体中でNCを安定化する可能性があり、幾つかの適用特性を改善するのに有望である。この新規キャリア系は、医薬皮膚医薬を含む、化粧品、トイレタリー、獣医学、農薬、及び食品等の様々な分野における対象となる活性剤の投与及び送達の新規形態の導入及び創出に寄与する。安定性を改善し且つ生物学的利用能を高めるためのナノ構造化活性物質の送達系を開発することは、部位特異的作用を有する薬物の配置から、親水性化合物の皮膚透過、分子の細胞内移行まで及ぶ多数の用途を網羅するコロイド科学の課題である。これら課題に直面していることから、近年多くの系が検討されているが、その多くは、所与の用途について作用強度及び安定性に関する制約を有する。ナノ粒子は、活性成分を保持し、その放出を調節することができる固体マトリクスを有するという利点を有する。これら物質が固体状態であると、含有している物質の透過性が低下する。更に、脂質系固体粒子は、毒性の問題に起因する任意の制約を緩和する。これら物質は、疎水性分子の被包にはある程度有効であるが、親水性物質を確実に輸送したり、水性内部成分を必要とする任意の用途に用いたりすることは制限されている。また、結晶性二重エマルション系は、調製中の昇温問題及びポリマーナノ粒子に関する制約を有する親水性活性物質の配置に非常に有効である。ナノ粒子は、対象となる用途に対する理想的な候補として出現したが、親水性分子を組み込む場合は水性媒体中で分解するので、分解を避けるために逆エマルション又は更には無水エマルションにする必要があった。したがって、本明細書で論じるナノキャリアは、ナノ構造において動力学的に安定であり且つ有効な新規系の設計から得られる。この新規ナノキャリアは、親水性活性物質を含有する親水性ポリマーによって形成される構造からなり、非親水性相と前記親水性ポリマーに誘引される界面活性剤とによって取り囲まれており、二相分散媒及び被包剤間で引力を有する界面活性剤の存在下で非水性媒体に乳化しているポリマーにより形成される逆エマルションを形成する。水相に溶解し且つ界面活性剤を含有する非水性相に乳化している親水性ポリマーを使用することにより、この設計は、両方の概念を組み合わせ、ナノエマルション及び逆ポリマーナノ粒子の生成を含む。新規系は、コロイド状ナノキャリアNCと呼ばれ、非水性外相に配合された親水性活性物質の制御配置及び組み込みを可能にするポリマーコロイド状ナノキャリアからなる。ナノ粒子及びキャリアを用いる幾つかの発明が特許されているが、大部分は、例えばブロックコポリマー等の疎水性被包マトリクスを用い、更に様々なプロセスを使用して疎水性分子のためのキャリアを開発及び実施することに関するものであり、いずれの場合も、逆エマルションナノ粒子を得るために用いられるものではない。これは、基本的に、本願の目的である親水性活性物質用のコロイド状ナノキャリア及びその製造方法における新規性及び進歩性を示すものである。国際公開第2009/123768号パンフレットNanocarrierandNanogelCompositionsには、疎水性を有する治療剤に本明細書に開示する発明とは異なる方法で結合している水性溶媒又はコポリマーに懸濁しているブロックコポリマーからなるナノメートル範囲のキャリアの分類について記載されており、特に、試験した実施例では、インドメタシン、ドキソルビシン、及びブデソニドが使用された。複雑な技術のみを用いて、被包のために両親媒性分子、特に部位特異的タンパク質を使用することによりナノキャリアを得る方法について記載されている国際公開第2007/041206号パンフレットDrugDeliverynanocarriersTargetedbyPhaseLandscapeには、別の組成物が提示されている。キャリアは、標的部位に特異的且つ選択的に結合するように選択されたペプチドリンカーを示すタンパク質を含有する相タンパク質により形成され、これは放出される。しかし、この発明は、非親水性分子を含む特定のタンパク質又はポリマーマトリクスを使用するナノキャリアとして請求されているのみである。韓国特許第100868724号明細書MethodforPreparingSelf-AggregatingNanocarrierParticlesHavingTemperatureDependingProperty及び国際公開第2009/123934号パンフレットBranchedMultifunctionalNanoparticleConjugatesandtheirUseも、疎水性剤のためのキャリアナノ粒子について記載している。前者韓国特許第100868724号明細書では、発明者らは、薬剤を組み込むために温度感受性であるブロックコポリマーを使用し、温度を用いて粒子形成を制御している。関与するプロセスは、重合工程を含み、ポリN,N-ジメチルアクリルアミド、ポリN-イソプロピルアクリルアミド又はこれらの混合物の群を含有する感受性ポリマーを使用する。国際公開第2009/123934号パンフレットでは、マトリクスは、疎水性剤とカップリングされている、インビボ条件で特定の作用マウント及びアンマウントmountandunmountを有する分岐ポリマーポリグリセロールで構成される。これら系は、癌モデル等の画像化及び診断手順において使用されることが多い。国際公開第2009/055794号パンフレットMethodandCompositionsforTherapeuticMoleculesContainingPolymernanocarriersは、被包及びタンパク質送達のための二重エマルションプロセスにより得られる疎水性のブロックコポリマーにより形成されるナノキャリアの方法及び組成物について記載している。この出願は、診断及び治療用の繊維状及び球形のナノ粒子の使用を含む。国際公開第2009/141170号パンフレットSuitableNanocarriersforActiveAgentsandTheirUseは、残基としての式アミンにより定義される基を構造中に有するキャリア本体について開示している。本発明は、ヌクレオチド、ヌクレオシド、オリゴヌクレオチド、直鎖又は円形の一重又は二重のオリゴマー分子これらは全て疎水性分子であるのためのキャリア等の化合物であって、ポリグリセロール及び/又は誘導体からなるシェルを有する化合物に関する。対象となる主な分野は、ジーンサイレンシングである。非ナノキャリアを得るためのプロセスは、本明細書に開示する発明等の逆エマルションではなく、疎水性活性物質が空気に曝露される従来のエマルション油/水からなる。本発明に類似する幾つかの態様を提示する先行技術は、米国特許出願公開第2009/0258078号明細書AntioxidantPolymerNanocarriersforUseinPreventingOxidativeInjuryであり、これは、0°C未満の温度でホモジナイズすることにより調製されるタンパク質を被包して、酵素活性を維持するためのキャリアポリマーの存在を特徴とする。生体外解毒酵素及び抗酸化剤を使用してもよく、これらはプロテアーゼによる分解から保護されるので、寿命が長くなる。1つの利点は、この系が物質に対して透過性であり、且つ被包されている酵素を放出することなくその効果を発揮することができる点である。本発明親水性活性物質のためのコロイド状ナノスケールキャリア及びその製造方法は、非水性媒体に懸濁しているタンパク質ではない親水性分子のためのナノキャリアを使用し、二重エマルションプロセスを用いて、3つの工程:内相溶媒の予備乳化、抽出、及びナノ乳化を含む方法により得られる。また、親水性剤のために形成されるナノキャリアは、分解を防ぎ、また水性媒体中における分解及び米国特許出願公開第2009/0258078号明細書に記載の非酵素的作用を受けやすい内包分子を保護することができる。更に、被包されているタンパク質がキャリアと結合したままでその機能を発揮し、放出されない前述の発明とは異なり、使用される活性剤の機能として調節され得るコロイド状ナノキャリアの制御放出プロファイルが提供される。本発明親水性活性物質のためのコロイド状ナノスケールキャリア及びその製造方法は、ポリマーナノキャリア系の形成及び明確に画定されている構造、並びに本明細書に提示される全ての研究で見出される制約に対して特別に開発された製造プロセスを提示する。これは、二重エマルションを使用することなく単一乳化プロセスで簡便に親水性剤を被包するものであり、場合によっては、更に生分解性の不活性物質を用いる。NC調製物の製造プロセスは、3つの工程を含む。図2に示す通り、工程1は、予備乳化工程であり、工程2及び工程3は、内相のナノ乳化及び抽出である。本明細書に開示されるNCは、親水性ポリマーを含有する水溶液と対象となる活性成分とを乳化することにより得られる。このようなポリマーは、選択されていない特定の親水性相と適合する乳化剤を含有しない親水性相中における多糖類、動物又は植物起源のタンパク質、キトサン、ガムアラビアガム、キサンタンガム、グアーガム、カラギーナンガム、カシューガム、タラガム、トラガカントガム、カラヤガム、ガッティガムgatigum、セルロース誘導体カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース等、ポリビニルピロリドン、ポリアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルカプロラクタムである。この相は、親油性又は親シリコーン性の液体のいずれによっても親水化することはできない。乳化プロセスは、機械的撹拌、cowlles、ultraturrax、高圧ホモジナイザー、超音波、又は非水性環境における水相の乳化を促進する任意の他の技術等の様々な従来の技術により実施することができる。工程1:機械的撹拌下で外相に内相を分散させ、添加完了後、従来の撹拌機を使用することによる予備乳化物の形成この最初の工程では、内相と外相との間で予備乳化物が形成される。前記内相は、ポリマー及び無機塩水溶性塩を含有する水溶液で構成され、これらは、親水性活性物質及び補助安定剤として機能する。一方、前記外相は、非親水性成分と、シリコーン変性ポリオキシエチレンpolioxydetyleneSF1540、Momentive登録商標又は他の常用されている適合性乳化剤等の特定の乳化剤とを含有する。プロセスのこの工程で使用される温度は、10°C~100°Cであってよく、好ましくは25.0°Cである。混合物は、100rpm~22,000rpmで変化してよく、好ましくは1,000rpmで撹拌しながら、大気圧下で保持される。用いられる塩は、水溶性でなければならず、好ましくは一価又は二価の塩化物である。工程2:脱凝集のための高エネルギー混合系における、工程1で形成された予備乳化物のホモジナイズ高圧ホモジナイズの使用は、望ましい粒径を得るために必要な量まで最低1サイクルのホモジナイズを使用しなければならず、一般的には20サイクル未満である。この工程で使用される温度は、10°C~100°Cであってよく、好ましくは25.0°Cである。機器の圧力は、少なくとも10bar~加圧装置の最大能力でなければならず、好ましくは900barである。工程3:水性内相の抽出及びNCの形成のために、得られたナノエマルションを、凝縮器に接続されている、減圧され、温度制御され、且つ穏やかに撹拌されている反応器内に入れる内相の溶媒を抽出するこの工程は、少なくとも15分間~望ましい脱湿に必要な時間実施しなければならず、通常5時間実施される。印加される圧力は、10-7mmHg~760mmHgであってよく、好ましくは280mmHgである。この工程における反応器の温度は、20°C~150°Cであってよく、好ましい温度は50°Cである。本発明の幾つかの実施形態及びNCの潜在的用途を例証するために、様々な親水性活性物質を使用する例、並びに放出プロファイル及び被包効率を含む得られる生成物の主な特徴を示す。含水率、屈折率、平均粒径、多分散性、粘度、動的濁度、及び形態について、NCの特性評価を行った。実施例1:シリコーン中でデンプンを原料とするNCを得る500mLのビーカー内で、乳化剤としてシリコーン変性ポリオキシエチレンSF1540、Momentive登録商標140gを含有するジメチコン濃度3m/mの溶液を調製した。デンプン9g及びNaCl0.6gを脱イオン水51gに溶解させることにより別の溶液を調製した。デンプン水溶液を、1,000rpmの機械的撹拌下で非親水性相に乳化させた。この乳化後、混合物を、圧力900barで5サイクルの高圧ホモジナイズに付した。最後に、エマルションをジャケット付ガラス反応器に移して、圧力280mmHgで真空蒸留することにより水を除去した。50°Cで3時間及び5時間脱湿することにより、水の除去を実施した。平均粒径DP、多分散性指数PI、残留含水率TA、粘度Visc、濁度、及び動的形態についてNCを特性評価した。結果を表1に示す。表1に報告するDP、IP、及びTAの結果は、3時間及び5時間の水抽出プロセスで得られたNCに関するものであり、多分散性指数が比較的低く且つ時間の関数として含水率が低下するというナノメートルキャリア系の性質を証明するものである。更に、前記系からは、表に記載されている低粘度から分かる通り、特徴的な流体が生成された。得られた球形及び平滑な表面を有する規則的なNCを図3に示すことができる。実施例2:シリコーン中でポリビニルピロリドンPVPを原料とするNCを得る500mLのビーカー内で、乳化剤としてシリコーン変性ポリオキシエチレンSF1540、Momentive登録商標を含有するジメチコン濃度3質量の溶液140gを調製した。PVP9g及びNaCl0.6gを脱イオン水51gに溶解させることにより別の溶液を調製した。PVP水溶液を、1,000rpmの機械的撹拌下で非親水性相に乳化させた。この乳化後、混合物を、圧力900barで5サイクルの高圧ホモジナイズに付した。最後に、エマルションをジャケット付ガラス反応器に移して、真空蒸留280mmHgすることにより水を除去した。温度50°Cの場合、3時間及び5時間水の除去を実施した。平均粒径DP、多分散性指数IP、残留含水率TA、粘度Visc、屈折率IR、動的濁度、及び含水率の関数としての粒径の減少プロファイルについて、この実施例で得られたNCを特性評価した。結果を表2に示す。PVPを原料とするNCの結果は、実施例1に示したデンプンNCについて記載した結果と類似していた。表2に記載するDP、及びTA、PIの値は、3時間及び5時間の水抽出プロセスで得られたNCに関するものであり、多分散性指数が比較的低く且つ時間の関数として含水率が低下するというPVPを含むナノメートルキャリア系の性質を確認するものである。更に、表に記載されている低粘度から分かる通り、生成された系は特徴的な流体を有する。図4Aに示す通り、内相から水を抽出する工程を制御することにより、形成されるナノキャリアの粒径を調節して、望ましい粒径レベルに到達させることが可能であることを強調する。この結果は、ナノ構造化系を得るために所与の水量を得ることが必須であることを示す。前記ナノ構造化は、粒径が更に著しく変動することはない。粒径が著しく変動すると、物理的安定性に干渉する場合がある。前記物理的安定性は、図4Bに示す通り、動的濁度により観察することができる。3時間の脱湿を行って得られたPVPを原料とするNCを、調製後7日間、動的濁度により後方散乱プロファイルについて分析したところ、高い物理的安定性を示した。実施例3:シリコーン中でキトサンを原料とするNCを得る以下の通り、キトサンを原料とするNCを得た。500mLのビーカー内で、乳化剤としてシリコーン変性ポリオキシエチレンSF1540、Momentive登録商標を含有するジメチコン濃度3m/mの溶液140gを調製した。キトサン1.2g及びNaCl0.6gを脱イオン水51gに溶解させることにより別の溶液を調製した。キトサン水溶液を、1,000rpmの機械的撹拌下で非親水性相に乳化させた。この乳化後、混合物を、圧力900barで5サイクルの高圧ホモジナイズに付した。最後に、エマルションをジャケット付ガラス反応器に移して、280mmHgで真空蒸留することにより水を除去した。50°Cで3時間~5時間、水の除去を実施した。表3に示す通り、平均粒径DP、多分散性指数IP、残留含水率TA、粘度Visc、動的濁度、外形の形態、及び含水率の関数としての粒径減少について、この実施例で得られたNCを特性評価した。粒径に関するキトサンを原料とするNCの特性評価は、ナノメートルスケールの、多分散性指数が低く、且つ5時間抽出したときの含水率が1.0未満である系が得られたことを示す。得られた系は、低粘度に起因する高い流動性を特徴とする。この実施例では、図5Aに示す通り、規則的な表面を有する球形ナノキャリア構造の形成も観察された。これにより、ナノキャリア中に存在する含水率の関数として粒径が調節される可能性が確認される。図5Bから分かる通り、分散は、ナノメートルスケールのレベルでさえも、後に粒径の大きな減少が生じないことを示す。この調節は、懸濁液のナノキャリアの物理的安定性に関連する。3時間の抽出プロセスを用いると、動力学的に安定であり、5時間では含水率が低下する。ナノメートルの性質は維持されるが、相分離を示す。しかし、これは容易に再分散する。図5Cは、3時間及び5時間の脱湿プロセスを用いたときの生成物の物理的安定性のプロファイルを示す。表4は、濁度分析により得られる動的安定性のレベルを示す。ここでは、指数が低いほど、系の物理的安定性が高い。実施例4:親水性活性物質モデルとしてサリチル酸ナトリウムを含有する、デンプンを原料とするNCバインダーを得る活性物質モデルサリチル酸ナトリウム-SANAを含有する、デンプンを原料とするNCを以下の通り得た。500mLのビーカー内で、乳化剤としてシリコーン変性ポリオキシエチレンSF1540、Momentive登録商標を含有するジメチコン濃度3m/mの溶液140gを調製した。デンプン9g及びNaCl0.6g及びサリチル酸ナトリウム2gを脱イオン水49gに溶解させることにより別の溶液を調製した。デンプン及び活性物質の水溶液を、1,000rpmの機械的撹拌下で非親水性相に乳化させた。この乳化後、混合物を、圧力900barで5サイクルの高圧ホモジナイズに付した。最後に、エマルションをジャケット付ガラス反応器に移して、280mmHgで真空蒸留することにより水を除去した。50°Cの温度で3時間及び5時間抽出プロセスを実施することにより、水の除去を実施した。表5に示す通り、平均粒径DP、多分散性指数IP、残留含水率TA、粘度Visc、被包効率EE、動的濁度、及び形態について、この実施例で得られたNCを特性評価した。表4に示すDPデータは、Sanaが埋め込まれているデンプンを原料とするNCがナノメートルスケールであることを確認するものである。前記DPは、活性物質を含まないデンプンNC実施例1と同一の粒径範囲である。このことは、分子が存在してもナノキャリアの粒径特性は変化しないことを示す。それにもかかわらず、多分散性指数は低く、また、3時間及び5時間の脱湿プロセスにおける含水率は、活性物質を含まないNC実施例1の含水率と同様であり、5時間抽出したときの含水率は1.0未満の値に減少している。また、この系からも流体が生成され、これは低粘度によって確認される。この実施例で得られる生成物では、Sanaのデンプンマトリクスへの被包効率は、93.70の値を示した。これは、親水性活性物質の被包にNCを使用できる可能性があることを示す。図6A及び6Bでは、デンプン及び活性物質モデルとして含有されるSanaを含むNCが、顆粒状活性物質と同様に、粒子の表面上に複数の突起を有する不規則な表面を示すことが観察される。この形態は、恐らく活性物質がポリマーマトリクス中に分布する状態で被包されており、マトリクスの最外部分に活性物質が分布しやすいことを示す。真空抽出プロセスにより内相を除去している間、水に対する溶解度の高いSANAは、粒子の表面に移動し、最外層により多く捕捉され、最終的に含有されている水1.0未満を固化し、小さなビーズ状に見えるものを形成する。実施例5:親水性活性物質モデルとしてサリチル酸ナトリウムを含有する、ポリビニルピロリドンを原料とするNCバインダーを得る活性物質モデルサリチル酸ナトリウム-SANAを含有する、PVPを原料とするNCを以下の通り得た。500mLのビーカー内で、乳化剤としてシリコーン変性ポリオキシエチレンSF1540、Momentive登録商標を含有するジメチコン濃度3m/mの溶液140gを調製した。PVP9g及びNaCl0.6gを脱イオン水49gに溶解させることにより別の溶液を調製した。PVP及び活性物質の水溶液を、1,000rpmの機械的撹拌下で非親水性相に乳化させた。この乳化後、混合物を、圧力900barで5サイクルの高圧ホモジナイズに付した。最後に、エマルションをジャケット付ガラス反応器に移して、280mmHgで真空蒸留することにより水を除去した。水の除去は、50°Cで3時間~5時間実施したNC5-3h及びNC5-5h。平均粒径DP、多分散性指数IP、残留含水率TA、粘度Visc、動的濁度、及び被包効率EEについて、この実施例で得られたNCを特性評価した。結果を表6に示す。前述の実施例と同様に、活性物質としてSANAを含有するPVPを原料とするNCのDPモデルは、ナノスケールの、多分散性指数が低く、且つ抽出プロセスの時間まで含水率が低下し、5時間抽出したときの値が1.0未満である系が得られたことを示す。低粘度であることにより、系の流動性が示される。図7は、3時間及び5時間水抽出プロセス行ったときの生成物の物理的安定性のプロファイルを示す。表7は、時間の関数として後方散乱を変化させることにより得られる安定性指数動的濁度により得られるデータを示す。3時間抽出プロセスを行ったNCは、5時間抽出プロセスを行ったと比べて遥かに低い安定性指数を示す安定性がより高い。これは、含水率により系の物理的安定性が変化することを示す。被包効率も高い値84.60を示した。これは、親水性分子の組み込みにおけるアレイナノキャリアの性能を示す。実施例6:親水性活性物質モデルとしてシアノコバラミンモデルを含有する、デンプンを原料とするNCを得る活性物質モデルシアノコバラミンを含有するデンプンを原料とするNCを以下の通り得た。500mLのビーカー内で、乳化剤としてシリコーン変性ポリオキシエチレンSF1540、Momentive登録商標を含有するジメチコン濃度3m/mの溶液140gを調製した。デンプン8.1g及びNaCl0.6g及びサリチル酸ナトリウム0.9gを51gの脱イオン水に溶解させることにより別の溶液を調製した。デンプン及び活性物質の水溶液を、1,000rpmの機械的撹拌下で非親水性相に乳化させた。この乳化後、混合物を、圧力900barで5サイクルの高圧ホモジナイズに付した。最後に、エマルションをジャケット付ガラス反応器に移して、280mmHgで真空蒸留することにより水を除去した。水の除去は、50°Cで3時間~5時間実施した。平均粒径DP、多分散性指数IP、残留含水率TA、屈折率IR、粘度Visc、動的濁度、及び形態について、この実施例で得られたNCを特性評価した。結果を表8に示す。この実施例は、食品、医薬、及び獣医学的分野で、デンプンを原料とするNCにおいて親水性活性物質の組み込みを使用できることを示す。この実施例の実験条件で得られた生成物のDPは、ナノスケールの、多分散性指数が低く、脱湿プロセスの時間と共に含水率が低下し、5時間抽出したときの値が1.0未満である系が得られたことを示す。低粘度であることは、系の流動性を示す。カプセル化効率も高い値約89を示した。これは、親水性分子の組み込みにおけるアレイナノキャリアの性能を示す。実施例7:NCの活性物質モデルの制御放出のプロファイルシアノコバラミン及びサリチル酸ナトリウムについて232nm~301nmの波長におけるUV吸光度を測定することにより、実施例4~6に係るNCの活性物質モデルの制御放出のプロファイルを48時間モニタリングした。約150gの質量の製剤を膜に塗布し、水を100.0mL添加した密閉フラスコに浸漬した。系を穏やかに撹拌50rpmしながら保持し、37°Cに加熱した。所定の時間間隔で3.0mLのアリコートを収集し、UV吸光度により濃度をモニタリングした。放出される活性物質の割合を、標準偏差と共に時間時に対してプロットした。図9から分かる通り、放出アッセイは三連で実施し、吸光度の読み取りは五連で行った。サリチル酸ナトリウムを含有するNCは、シアノコバラミンを含有するNCよりも迅速な放出プロファイルを示すことが観察される。これら放出プロファイルの差は、各々のポリマーマトリクスとの相互作用に加えて、分子構造及び水に対する分子親水性活性物質の溶解度の差に起因する可能性がある。参照文献1.ARRUEBO,M.,FERNANDEZPACHECO,R.,IBARRA,MR;SANTAMARIA,J.Magneticnanoparticlesfordrugdelivery,NanoToday,v.2,p.22-32,June2007.2.GUERY,J.Doubleemulsionscrystallizable:Stability,Encapsulationandrelease.2006.177f.PhD-UNIVERSITYPARISVI-GraduateSchoolofPhysicsandChemistryofMaterials,2006.3.JENNING,V.;SCHAFER-KORTING,M.;GOHLA,S.VitaminA-loadedsolidlipidnanoparticlesfortopicalusedrugreleaseproperties,JournalofControlledRelease,v.66,p.115-126,May2000.4.韓国特許第100868724号明細書MethodforPreparingSelf-AggregatingNanocarrierParticlesHavingTemperatureDependingPropert5.LEE,S.;KURIHARA-BERGSTROM,T.;KIM,S.Nonaqueousdrugpermeationthroughsyntheticmembranes.JournalofControlledRelease,v.5,p.253-262,1988.6.LIM,S.J.;KIM,C.K.Formulationparametersdeterminingthephysicochemicalcharacteristicsofsolidlipidnanoparticlesloadedwithall-transretinoicacid,InternationalJournalofPharmaceutics,v.243,p.135-146,Aug2002.7.LIMA,E.;KEDOR-HACKMANN,E.Therapeuticutilityoflipossomes,RevistaBrasileiradeMedicina,v.51,p.585-590,May1994.8.LIPPACHER,A.;MULLER,R.H.;MADER,K.Preparationofsemisoliddrugcarriersfortopicalapplicationbasedonsolidlipidnanoparticles,InternationalJournalofPharmaceutics,v.214,p.9-12,Feb.2001.9.MAIA,C.S.;MEHNERT,W.;SCHAFER-KORTING,M.Solidlipidnanoparticlesasdrugcarriersfortopicalglucocorticoids,InternationalJournalofPharmaceutics,v.196,p.165-167,Mar.2000.10.MEHNERT,W.;MADER,K.Solidlipidnanoparticles-Production,characterizationandapplications,AdvancedDrugDeliveryReviews,v.47,p.165-196,Apr.2001.11.MISHRAB,BPBHAVESH,ANDTSANJAY.Colloidalnanocarriers:areviewonformulationtechnology,typesandapplicationstowardtargeteddrugdelivery.Nanomedicine:Nanotechnology,BiologyandMedicine,18May2009.12.MOU,D.S.;CHEN,H.B.;DU,D.R.;MAO,C.W.;WAN,H.L;XU,H.B.;YANG,X.L.Hydrogel-thickenednanoemulsionsystemfortopicaldeliveryoflipophilicdrugs,InternationalJournalofPharmaceutics,v.353,p.270-276,Apr.2008.13.MUHLEN,A.;SCHWARZ,C;MEHNERT,W.SolidlipidnanoparticlesSLNforcontrolleddrugdelivery-Drugreleaseandreleasemechanism,EuropeanJournalofPharmaceuticsandBiopharmaceutics,v.45,p.149-155,Mar1998.14.MULLER,R.H.;MADER,K.;GOHLA,S.SolidlipidnanoparticlesSLNforcontrolleddrugdelivery-areviewofthestateoftheart,EuropeanJournalofPharmaceuticsandBiopharmaceutics,v.50,p.161-177,July2000.15.MULLER,R.H.;RADTKE,M.;WISSING,S.A.Solidl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