"近位端、遠位端、および中間部分を備える単位フレキシブル回路であって、前記近位端が電源に結合され、前記中間部分が、その長さに沿って互いから分離した複数の可撓性分岐部を含み、少なくとも1つの分岐部が、その一部に沿って絶縁層を有し、少なくとも1つの分岐部が、高周波エネルギーを送達するようになされた電極に電気的に接続され、前記可撓性分岐部が、被験者内のある位置に最小侵襲で送達されるようになされた医療機器の一部に適合し、前記複数の分岐部が、前記中間部分より遠位で互いに結合される、単位フレキシブル回路。前記中間部分における少なくとも1つの分岐部の長さが、約1cm~約5cmである、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。前記可撓性分岐部が、前記医療機器の前記一部の径方向外面に適合する、請求項1に記載のフレキシブル回路。前記中間部分の前記分岐部が、前記医療機器の長手方向軸を囲む構成で向けられるように、前記中間部分の前記分岐部が、前記医療機器の前記一部に適合する、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。前記分岐部が、前記長手方向軸周りにほぼ360度延在し、前記複数の分岐部のうちの少なくとも2つが、隣接した分岐部から30度超だけ隔てられる、請求項4に記載の単位フレキシブル回路。前記医療機器が、前記分岐部同士の間の分離を維持するように、前記中間部分の前記複数の分岐部が、前記医療機器に固着される、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。前記医療機器の前記一部が、拡張可能な膜である、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。前記中間部分の前記分岐部の向きが、前記拡張可能な膜の膨張に依存する、請求項7に記載の単位フレキシブル回路。前記拡張可能な膜が拡張した構成にあるときに、前記拡張可能な膜の一部および複数の前記分岐部の一部が、前記遠位端より遠位に位置する、請求項7に記載の単位フレキシブル回路。前記分岐部の少なくとも2つが、高周波RFエネルギーを送達するようになされた複数の電極を含む、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。前記遠位端が、前記複数の電極から間隔をおいて配置された感知用電極を含む、請求項10に記載の単位フレキシブル回路。前記近位端が、カテーテルに結合される、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。前記カテーテルが、前記近位端から前記中間部分まで延びる前記カテーテルの長さに沿って封止される、請求項12に記載の単位フレキシブル回路。少なくとも3つの分岐部が、前記近位端におけるコネクタで終端する、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。前記医療機器の一部が、前記複数の分岐部の選択的向きによって折り畳まれるようになされている、請求項1に記載の単位フレキシブル回路。0007本開示の第1の態様は、遠位部を含む細長いカテーテル本体と、遠位部に結合された拡張可能な電極構造とを備えるカテーテルおよび電極組立体であって、拡張可能な電極構造が、拡張した構成を有する拡張可能な膜と、基板層ならびに複数の高周波アブレーション電極および少なくとも1つの感知用電極に電気的に結合される平坦な導電層を有する分岐したフレキシブル回路とを備え、拡張した構成では、電極のうちの少なくとも4つが、膜の遠位表面上でアレイに配設される。0008いくつかの実施形態では、膜が拡張した構成にあるとき、少なくとも4つの電極が、カテーテル本体の遠位先端とほぼ同一平面にあるようになされている。0009いくつかの実施形態では、膜が拡張した構成にあるとき、少なくとも4つの電極が、カテーテルの遠位先端より遠位にある。0010組立体が、カテーテル本体の遠位先端より遠位にある膜の表面積の少なくとも15を含む第1の膜部分をさらに備えてもよく、少なくとも4つの電極が、第1の膜部分上に配設される。いくつかの実施形態では、膜が拡張した構成にあるとき、膜の体積の少なくとも10が、カテーテルの遠位先端より遠位にある。0011いくつかの実施形態では、膜の表面の第1の対向側および第2の対向側が、カテーテル本体に結合される。0012いくつかの実施形態では、複数の貫通穴が、膜を横断する。0013いくつかの実施形態では、組立体が、環状導入器をさらに備え、導入器が、拡張可能な膜を囲み、その直径を約5.08mm約0.2インチ未満に制限する。導入器は、拡張可能な膜の畳んだ外側に係合し、カテーテル本体の遠位端より実施的に遠位にある膜の一部を制限するようになされてもよい。0014いくつかの実施形態では、拡張した構成が、膨張した構成である。0015本発明の第1の態様は、近位端、遠位端、および中間部分を備える単位フレキシブル回路であって、近位端が電源に結合され、中間部分が、その長さに沿って互いから分離した複数の可撓性分岐部で構成され、少なくとも1つの分岐部が、その一部に沿って絶縁層を有し、少なくとも1つの分岐部が、高周波エネルギーを送達するようになされた電極に電気的に接続され、可撓性分岐部が、被験者内のある位置に最小侵襲で送達されるようになされた医療機器の一部に適合し、複数の分岐部が、中間部分より遠位で互いに結合される単位フレキシブル回路である。0016いくつかの実施形態では、中間部分における少なくとも1つの分岐部の長さが、約1cm~約5cmである。いくつかの実施形態では、可撓性分岐部が、医療機器の一部の径方向外面に適合する。いくつかの実施形態では、中間部分の分岐部が、医療機器の長手方向軸を囲む構成で向けられるように、中間部分の分岐部が、医療機器の一部に適合する。分岐部が、長手方向軸周りにほぼ360度延在してもよく、複数の分岐部のうちの少なくとも2つが、隣接した分岐部から30度超だけ隔てられる。いくつかの実施形態では、医療機器が、分岐部同士の間の分離を維持するように、中間部分の複数の分岐部が、医療機器に固着される。いくつかの実施形態では、医療機器の一部が、拡張可能な膜である。中間部分の分岐部の向きが、拡張可能な膜の膨張に依存してもよい。拡張可能な膜が拡張した構成にあるときに、拡張可能な膜の一部および複数の分岐部の一部が、遠位端より遠位に位置してもよい。0017いくつかの実施形態では、分岐部のうちの少なくとも2つが、高周波RFエネルギーを送達するようになされた複数の電極で構成される。遠位端が、複数の電極から間隔をおいて配置された感知用電極を備えてもよい。0018いくつかの実施形態では、近位端が、カテーテルに結合される。カテーテルが、近位端から中間部分まで延びるその長さに沿って封止されてもよい。0019いくつかの実施形態では、少なくとも3つの分岐部が、近位端におけるコネクタで終端をなす。ある実施形態では、医療機器の一部が、複数の分岐部の選択的向きによって折り畳まれるようになされている。0020本発明の第1の態様は、遠位部を含む細長いカテーテル本体と、遠位部に結合された拡張可能な電極構造とを備えるカテーテルおよび電極組立体であって、拡張可能な電極構造が、拡張した構成を有する拡張可能な膜と、基板層ならびに複数の高周波アブレーション電極および少なくとも1つの感知用電極に電気的に結合される導電層を有する分岐したフレキシブル回路とを備え、拡張した構成では、複数の電極の少なくとも1つが、膜の表面に配設され、光学構造が、カメラおよび発光ダイオードLEDを含む。0021いくつかの実施形態では、拡張した構成が、膨張した構成である。0022いくつかの実施形態では、カメラおよびLEDが、半組立体であり、組立体が、2つの追加の小組立体を含み、それぞれが、カメラおよびLEDを含む。各カメラは、カテーテルの長手方向軸周りに隣接したカメラから120度離れて配設することができる。各LEDが、カテーテルの長手方向軸周りに隣接したLEDから約120度離れて配設されてもよい。0023いくつかの実施形態では、光学構造が、拡張可能な膜内に配設される。光学構造が、拡張可能な膜の近位端に隣接して取り付けられてもよい。組立体が、拡張可能な膜を膨張させるようになされた流体をさらに備えてもよく、流体および拡張可能な膜が、LEDおよびカメラからの照射に対して透過的である。0024いくつかの実施形態では、光学構造は、フレキシブル回路分岐部に結合される。フレキシブル回路分岐部は、その長さに沿って曲がるようになされている。分岐部が、その長さに沿って優先的な屈曲点で径方向外側に曲がるようになされてもよい。光学構造が、屈曲点より遠位の可撓性分岐部の一部に結合されてもよい。カメラの視野が、分岐部が曲げられない構成にあるときにカテーテルの長手方向軸にほぼ垂直であってもよく、分岐部が曲げられた構成にあるときに長手方向軸に対してある角度である。0025いくつかの実施形態では、回路が、管状基板に印刷され、回路の折り畳まれていない長さ全体である。そのような実施形態では、チュービングベース基板は、拡張または追加の可撓性を必要とする範囲内で長穴を付けられてもよい。インクジェットフレックス回路に使用されるものなどの回路印刷技法が、これらの実施形態に使用されてもうよい。0026次に、これらの態様および他の態様について、以下の図面を参照して詳細に説明する。概して、図面は、絶対的または比較的に原寸に比例しておらず、クレームされた特徴を例示であることが意図される。また、特徴および要素の相対的な配置は、説明を明確にするために修正されてもよい。00101最小侵襲の電極装置の使用は、特にやや複雑な3Dの解剖学的構造を有する身体の領域に用いるための電極装置の使用は、装置の適合性、可撓性および全体の外形、ならびに電極刺激、アブレーションおよびマッピングの有効性により妨げられてきた。本明細書では、展開可能な可撓性膜に配置される1つまたは複数のフレックス回路上に堆積される1つまたは複数の可撓性の電極を組み込む電極組立体を有する装置が開示される。可撓性の電極は、筋肉および/または神経を感知、マッピング、アブレーションまたは刺激するために使用することができる。電極を通じてのエネルギー伝達が、臓器内の内膜または例えば腫瘍の治療のために選択された領域などの大きな表面にわたって達成することができる。筋肉および/または神経の刺激は、脳への信号、または直接特定の筋肉細胞/群への信号を誘発するために使用することができる。電極組立体は、神経および/または筋肉の刺激に必要とされ得るような熱エネルギーを所定の期間にわたって供給または発生するための一時的な埋入物として使用することもできる。ことを理解されたい。本明細書に記載された電極および電極組立体は、限定するものではない、種々の細胞タイプおよび組織タイプのアブレーション、マッピング、感知および/または刺激などの当技術分野で知られているような種々の機能のために使用することができる。電極が、アブレーションなどの特定の機能を実行することが本明細書に記載されているとき、電極が、マッピング、感知または刺激などの別の電極の機能を実行することができないことを意味すると解釈されるべきではない。00102本明細書に記載された電極組立体は、容易に適合し、折畳み可能であり最小侵襲手法のためにとても低い外形を有し、ならびに大きい総表面積である。本明細書に記載された電極組立体は、標的部位への優れた並置を可能にし、必要とされるカテーテル操作の回数を制限する。さらに、本明細書に記載された電極組立体は、手順回数を大幅に減少させ、上手い結果を実現するために必要とされる必須技能レベルを下げることができる。00103本開示の装置、組立体および方法は、心臓内で異常な電気信号を生成する組織をマッピング、アブレーションまたは感知する観点で折に触れて記載されているが、本明細書に記載された装置は、種々の解剖学的位置において感知、マッピング、アブレーションおよび/または刺激によって種々の状態を治療することができ、本明細書では他の徴候も考慮されることを理解されたい。本明細書に記載された装置、組立体および方法は、心臓の状態または他の任意の特定の徴候を試料することに限定されず、エネルギー送達システムが望まれる任意の治療、および特に最小侵襲の治療のために使用できる。00104図1A~図1Bは、電極組立体105の一実施形態の概略拡大断面図を示す。電極組立体105は、可撓性膜34と、1つまたは複数のフレックス回路89と、1つまたは複数の電極6とを備えることができる。フレックス回路89は、ベース基板52、導電層96、および誘電体層100を備えることができる。図1Cに示されるように、フレックス回路89は、1つまたは複数の主分岐部17から複数の遠位分岐部87に分かれることができ、それぞれは、1つまたは複数の導電トレース16図示せずを有し、そのそれぞれが、1つまたは複数の導電性パッド59図示せずに通じる。図1Cに示されるようなフレックス回路89は、バルーンなどの拡張可能な膜に巻き付けることができ図23Gまたは23H参照、主分岐部17が、シャフトでまとまるようになっている。一実施形態では、各導電トレース16は、少なくとも2つの導電性パッド59を含むことができる。導電性パッド59は、導電層96の露出された非絶縁部分を有する導電トレース16の領域であり得る。電極6は、導電性層96の導電性パッド59図示せずを介してフレックス回路89に電気的に結合することができる。ベース基板52は、フレックス回路89を膜34により良く接着させるためにより広い表面を有することもできる。より大きいベース基板表面があれば、導電性パッド59は、電極6に電気的に接続するためのより大きい表面を有することができる。図1A~図1Cに示される電極組立体の実施形態は、例示的なものであり、構成要素の構造、形状および相対位置の変更が可能であることを理解されたい。00105各電極6は、フレックス回路89の少なくとも一部、および膜34の外面の一部を覆う薄い電気伝導性フィルムであり得る。図1Dは、フレックス回路87のある遠位分岐部を支持する膜34の一部を示す。この図は、フレックス回路89の別個の導電性パッド59に重なる2つの電極6と、対応する導電トレース16と、フレックス回路の遠位分岐部87の一部とを示す。電極6は、導電性パッド59よりかなり大きい表面積または直径を有することができる。電極6が、より大きい表面積を有するので、電極6は、導電性パッド59またはフレックス回路の遠位分岐部87によって覆われない膜34の一部も覆う。00106電極組立体105は、標的組織にエネルギーを送達するように展開することができる。展開されると、膜34上の各電極6は、単独および組合せで、標的組織に接触する膜34の比較的大きい表面積を覆う。電極6と、可撓性膜34を覆うフレックス回路89の構成要素との総面積が大きいにも関わらず、電極組立体105は、小さい直径にコンパクトに折り畳むことができ、例えば、最小侵襲送達のための小さいアクセスチャンネルを通じて電極組立体105が送達できるようになっている。フレキシブルエレクトロニクス00107本明細書に記載された電極装置は、比較的堅くて嵩張る電極組立体とは対照的に、最小限の侵襲の送達のためにとても低い外形に折畳み可能であるフレキシブルエレクトロニクスを組み込む。標的組織に到達すると、本明細書に記載された電極装置は、広げられて標的組織に容易に適合できるとても大きい表面積の電極組立体を現すことができる。フレックス回路00108上述のように、本明細書に記載された装置の電極組立体105は、1つまたは複数の分岐しているフレックス回路89を備えることができる。以下より詳細に述べられるように、フレックス回路89は、ベース基板52、導電層96、および誘電体層100を備えることができる。さらに図1Dに関しては、フレックス回路89は、複数の導電性遠位分岐部87に分割できる1つまたは複数の主近位分岐部17図示せずを備えることができる。各遠位分岐部は、複数の導電トレース16を含むことができ、それぞれは、1つまたは複数の導電性パッド59を有する。導電性パッド59は、上に重なる絶縁誘電体層100の一部を除去すると導電層96の露出によって形成される電気伝導領域を有する。導電性層96の露出された部分は、導電性フィルム電極6に接触することができる。導電性パッド59は、より大きいベース基板層52および絶縁誘電体層100図示せずによってより大きい表面積を有する導電トレース16の領域であり得る。導電トレース16の終端の方法は、当技術分野で知られているように創出される。より広くかつより大きい表面積のこれらの領域は、膜により良く接着するために使用することができる。00109図1Cに示されるように、フレックス回路89の遠位分岐部87は、膜34にわたって広がることができる遠位分岐部87のパターンを形成することができる。分岐パターンは変更することができ、フラクタル、自己反復パターン、または他の対称パターン、ならびに非対称パターンを含む。フレックス回路89は、形状が正弦波である分岐部を含むことができ、それによって電極同士の間のいくらかの伸長を実現することができる。複数のフレックス回路89が、複数の電極6の量および位置に対応するために使用されてもよい。フレックス回路89のいくつかの要素は、製造中の取扱いを容易にするブリッジ要素88を有することができる図3C参照。00110図2A~図2Eに示されるように、フレックス回路89および複数の導電トレース16は、様々な材料の積層を用いて構成することができるが、一般に、ベース基板52と、電気伝導性層96と、電気絶縁層100とを備える。一実施形態では、複数の導電トレース16は、底部絶縁基板層52、中間導電性層96、および上部絶縁誘電体層100を含む。誘電体または上部絶縁層100は、当技術分野で知られているように除去することができ、それによって導電性層96の小さい領域を露出させる。例えば、以下より詳細に述べられるように、レーザを使用して、エッチングによって誘電体層100を除去することができる。他の実施形態では、接着材層が、上記の層同士の間で使用され得る。他の実施形態では、導電性および/または誘電体および/または接着剤の複数の層が、含まれてもよい。00111フレックス回路89の積層に使用できる材料は、変更することができる。ベース基板層52および電気絶縁層100は、薄い可撓性プラスチック基板、ポリイミド、ポリエステル、PETポリエチレンテレフタレート、PEEKポリアリルエーテルエーテルケトン、PTFEポリテトラフルオロエチレン、PENポリエチレンナフタレート、LCP液晶高分子、PIC感光性保護膜photoimageablecoverlay、薄いエポキシガラス、ポリイミドガラス、アクリル接着剤、または他の材料などの材料であり得るが、それらに限定されない。一実施形態では、基板または底部絶縁層52および誘電体または上部絶縁層100は、同じ材料であってもよい。別の実施形態では、基板および誘電体層は、異なる材料である。例えば、基板は、ポリイミドであってもよく、誘電体は、ポリイミドガラスまたは同様の材料であってもよい。00112導体または導電性層96は、銅、金、銀、スズ、ニッケル、鉄鋼、キュプロニッケル銅ニッケル合金、KOVARニッケルコバルト鉄合金、または他の材料の金属または金属箔などの材料であってもよいが、これらに限定されない。一実施形態では、2つ以上の導電性材料が、導電性層96に使用されてもよい。一実施形態では、銅からなる導電性層96は、導電性パッド59において追加の導電性材料の薄層がめっきされてもよい。一実施形態では、追加の導電性材料の薄層は、金であり得る。フレックス回路およびその構成要素は、当技術分野で知られているような技法を用いて製造することができる。00113図2A~図2Eにさらに関しては、フレックス回路89ならびに関連した導電トレース16および導電性パッド59は、当技術分野で知られているように、金属またはポリマーの成形部材を別の表面に取り付けるための当技術分野で知られている種々の技法によって膜34に結合することができる。以下より詳細に述べられるように、例えば、接着フィルム95または他の材料が、フレックス回路89の底部層を膜34に接着するために使用されてもよい。接着フィルム95は、導電性であっても非導電性であってもよい。例えば、導電性である接着剤95が、露出された導電性層96を接着するために電極の一部の上に置かれてもよい。例えばフレックス回路89の端部領域を膜34に固定するために、導電性でない接着剤95を使用して構成要素の残りを膜34に結合することができる。フレックス回路89は、以下に詳細に述べるように膜34に直接形成されてもよい。代替として、導電性層が、接着剤の介在層を使用することなく基板上へ直接めっきされてもよい。00114導電性層96は比較的狭くてもよいが、円筒形幾何形状を有するのとは対照的に、導電性層96は、いくらか平坦である表面を有することもできる。導電性層96の平面は、電極6まで電流を運ぶために最適化された幅および厚さを有することができる。さらに、複数の導電トレース16は、フレックス回路89を膜34に結合するように最適化された平面幅を形成するようにグループ化することができる。フレックス回路89は、膜34へのフレックス回路89の接着を改善するために、接着剤が内部を通じて排出することを可能にするように、ベース基板52および絶縁層100を通じて組み込まれる1つまたは複数の穴53を含むこともできる図1D参照。00115図2A~図2Eは、フレックス回路および電極組立体105の様々な積層構成を示す。これらの積層構成は例示的であり、変形例も可能である。図2Aは、電極6に隣接して電気的に非伝導性であり、膜34およびフレックス回路の遠位分岐部89の一部を覆う接着材層95を示す。導電性層96の導電性部分は、電極6に接触する。接着材層95は、遠位分岐部87の端部を膜34に固定するために、フレックス回路の遠位分岐部87が電極6に接触する端部の近くのフレックス回路の遠位分岐部87の上部を覆って塗布することも可能である。この部分を覆って塗布される接着剤は、電極6の表面積を増大させるように導電性であり得る。他の実施形態では、電極6自体は、導電性が望まれるときにフレックス回路89の一部のための接着剤としての役割を果たすことにもなり得る。00116図2Bは、接着剤95を用いて膜34に結合された導電トレース16を示す。絶縁層100が除去されたところなどの導電性層96の露出された部分は、この部分が膜34に直接接触しないように膜34の表面から外方を向き得る。導電性層96が膜34から外方を向くので、非導電性接着剤が塗布できる。電極6が、導電性層96の露出された部分、ならびに膜34およびフレックス回路の遠位分岐部87の一部を覆う。図2Cは、膜34の内面および膜34の外面の領域に接着されるフレックス回路89の遠位分岐部87を示す。フレックス回路の遠位分岐部87は、膜表面を貫通する。一実施形態では、接着材層95は、フレックス回路89を膜34の内面に固着するために使用されない。この場合、接着剤は、導電性層96が膜34から外方を向くときに非導電性であり得る。図2D~図2Eは、膜構造34に直接結合されたフレックス回路89の遠位分岐部を示す。図2Dは、フレックス回路89のベース基板52を密封する膜34を示す。露出された導電性層96は、電極6によって覆われ、電極6は、膜の一部も覆う。図2Eは、膜34内に埋め込まれた電極6と、電極6および露出された導電性層96が接触するように電極の一部を覆うフレックス回路89の導電性層96とを示す。00117フレックス回路89の可撓性で薄い構成要素は、それが最小侵襲送達のためにとても小さい外形に折り畳むことができるように、電極組立体105の低い外形および少ない嵩張りに貢献する。フレックス回路89は、膜34および電極6が、例えばフレックス回路89の間でまたはフレックス回路89にわたって優先的に折り畳まれるように膜34に取り付けることができる。この折畳みは、組織化された、制御されたおよび反復したやり方で行うことができる。フレックス回路89は、折畳み中にフレックス回路89がきちんとなると共に膜を同じように促すので、より良い詰め込みを助けることができる。図2Fは、導電層、接着剤層および誘電体層の複数の層を有する既存のフレックス回路の一実施形態を示す。00118図3A~図3Bは、本明細書に記載された電極に電力を供給するために使用することができるフレックス回路の2つの実施形態を示す。図3Aおよび図3Bの実施形態は例示的なものであり、限定しているとは意図されない。図3Aは、近位主フレックス回路リード17から遠位端に向かって延びる遠位分岐部87のアレイを含むフレックス回路89を示す。遠位分岐部87は、分かれてY接合を形成することができる。これにより、フレックス回路89は、主フレックス回路リード17から様々な角度で連なることができ、膜34、例えば、表面に沿って様々な緯度で拡張可能なバルーン状膜を包むために使用することができる。複数の導電トレース16を含むことができる遠位分岐部87は、フレックス回路89の長さを通じて電気的に絶縁することができ、導電性層96は、フレックス回路89上の特定の箇所において、例えば、拡大された幅または直径の基板層52および誘電体100図示せずの範囲によって囲まれる導電性パッド59において露出することができる。例えば接着剤を用いた取付けを助けるための基板52および絶縁誘電体層100を貫く穴53図示せずを含む基板層52が示される。図3Aに示されるフレックス回路89の実施系他は、4つの導電性パッド59を介して4つの電極図示せずに電力を供給することができる。実施形態は、2つの温度センサ90を含むものとして示されるが、ことを理解されたい2つより少ないまたは2つより多い温度センサ90が含まれてもよい。温度センサも、電力用の導電性パッド59を必要とすることを理解されたい。温度センサ90用の導電トレースも、マッピング電極図示せずに電力を同時に供給するために使用することができる。一実施形態では、5つのフレックス回路89が、20個のアブレーション電極、10個のマッピング電極、および10個の温度センサ90に電力を供給するために使用することができる。00119図3Bは、電極6に電力を供給するために必要とされる遠位分岐部87の全てに分かれることができるフレックス回路の全てが単一部品に統合される、フレックス回路89の異なる実施形態を示す。本実施形態における、いくつかの分岐部に分かれるフレックス回路89は、単一ユニットである。これらの分岐部87は、フレックス回路89の長さ全体にわたって様々な箇所において基板上で小さいブリッジ88を介して互いに接続することができる図3C参照。フレックス回路89は、フレックス回路89を組立体用のカテーテルの中に挿入するために、小さい外形に丸められてもよい。フレックス回路89は、分岐部87に分かれることができるので、これらの切り込みが、組立中および使用中に必要な撓曲および屈曲を容易にするのを助ける。フレックス回路89は、カテーテル内部、遠位端に配置することができ、各分岐部87は、遠位端において剥がすことができて、図3Aに示されるようにY接合を形成する。次いで、フレックス回路89は、様々な所望の位置で膜34に取り付けることができる。フレックス回路89は、互い違いに配置された導電性パッド59を備えてもよい。導電性パッド59の位置を交互に配置することによって、低い外形を与えるのを助けて、幅または直径が拡張された基板52の領域の重なりを減少させることができる。分岐部87の遠位端領域は、犠牲タブ102として使用される余分な量の長さを含むことができる。これらの犠牲タブ102は、組立中に、フレックス回路の分岐部87の一貫した張力を与えるために使用することができる。タブ102は、各タブ102の位置を確かにするために組立体取付具に取り付けることができ図59参照、フレックス回路89の各分岐部87は、膜34および/またはシャフト57に対して適切に配置される。00120図3Dは、図3Bに示されるフレックス回路の遠位端の代替実施形態を示す。本実施形態では、分岐部87は、図3Bのフレックス回路にあるように分離されているが、図3Bの実施形態とは対照的に、フレックス回路の非常に遠位の端において基板の単一の長さで図中上部にあるタブ116に再び再結合される。このタブ116は、シャフトの周囲の遠位端を包み、それによって所定の位置にロックできるフレックス回路の遠位端にリング構造を形成する。長穴117がタブ116中に組み込まれ、その中にタブ116の自由部分freesectionが、滑り込まされて取り付けられ、それによって基板材料のリングを形成することができる。追加のタブ116および長穴117は、図の底部に示される分岐部の近位端においてやはり図3Dのフレックス回路に組み込まれる。2つの取付けタブ116の間の部分は、中間部分である。そのような実施形態では、フレックス回路は、膜34の表面上でまたは膜34上の複数の箇所で連続的に、拡張可能な要素の膜34に取り付けることができ、あるいは膜34の近位縁および遠位縁だけにおいて取り付けることができる。そのような実施形態は、送達に比べて製造と詰め込みの両方において利点を有し得る。互い違いに配置された導電性パッド59a、59bおよび59cも図3Dに示される。00121中間部分は、その長さに沿って互いから分離した複数の個々の分岐部で構成されており、少なくとも1つの分岐部が、その一部に沿って絶縁層を有し、少なくとも1つの分岐部が、高周波エネルギーを送達するようになされた電極に電気的に接続される。図示されるように、複数の分岐部は、複数の分岐部がその長さに沿って分離される中間部分より遠位で互いに結合される。00122図3Eは、基板側から見た例示的な完全なフレックス回路要素89であり、フレックス回路要素89は、図3Dに示されるフレックス回路89の遠位端を組み込む。フレックス回路89は、フレックス回路89の製造を容易にする屈曲部118を組み込む。電極組立体の組立中に、屈曲部118は、フレックス回路89が、送達システムのシャフトに巻き付けできるようにまたはシャフト内にあり得るように折り畳まれる。そのようなやり方では、フレックス回路は、ハンドル図示せずにおいて電極組立体の電極からコネクタまで広がることができ、そこにフレックス回路インタフェース119が接続される。したがって、約30.5cm約12インチより大きい長さのフレックス回路が、任意の寸法で約30.5cm約12インチ以下である表面上に製造することができる。場合によっては、カテーテル製造工程の一部として、フレックス回路89の複数の区分を形成し、これらの区分を接続することが望ましいものであり得る。そのような場合、フレックス回路は、導体の主方向に垂直に区分することができる。そのような区分が開始および終了するのに便利な位置は、折畳み部108であり、その場合には、接続の個数は、同じ個数の折り曲げ部に取って代わり得る。したがって、接続は、区分を単位構造に結び付ける。代替として、区分化の方向は、導体の主方向に並行であってもよく、その場合には、区分は、前述の単一構造と同じ長さがあることになる。タブ116は、区分と区分の間で接続されるように修正することができ、したがって、区分は単位構造に結び付けることができる。00123いくつかの実施形態では、中間部分における少なくとも1つの分岐部の長さは、約1cmから約5cmの間である。00124代替として、図3Eに示される回路は、回路の展開長全体である管状基板上に印刷されてもよい。そのような実施形態では、チュービングベース基板は、拡張または追加の可撓性を必要とする範囲内に長穴が付けられてもよい。インクジェットフレックス回路に使用される技法などの回路印刷技法は、これらの実施形態に使用することができる。代替として、回路は、回路の一全長上に印刷されてもよく、屈曲部の必要性をなくす。組み込まれる場合、折畳み部は、より容易に利用できる製造設備で印刷することを可能にする。00125電極および補助センサの個数が最小限であるいくつかの場合では、フレックス回路は、可撓性膜34に取り付けられるワイヤによって置き換えることができる。図66は、そのような配置を示す。そのような場合、十分な可撓性の薄い部分、および表面を形成するように遠位端に作られたワイヤリード線は、フレックス回路の電極として働くものである。作られたワイヤ145は、フレックス回路分岐部87に取って代わることができる。作られたワイヤ145は、接着フィルム95によって可撓性膜34に取り付けられてもよい。作られたワイヤ145は、図示されるように、導電性接着剤を用いて電極の上に取り付けられてもよく、または非導電性接着剤を用いて取り付けられてもよく、電極は、接着済みの作られたワイヤ145図示せずの上に製造される。センサのリード線は、必要に応じて、同じやり方で取り扱うことができる。電極001261つまたは複数の電極6は、フレックス回路89の導電トレース16の特定の非絶縁部分、導電性パッド59、ならびに展開可能な膜34の一部およびフレックス回路89の絶縁部分に接触することができる。電極6は、繰り返して折り畳むことができる薄膜材料であってもよく、電極6および膜34が、最小侵襲送達のために小さい直径にコンパクトにすることができるようになっている。電極6の導電性材料は、それが接触する導電性パッド59に比べて比較的大きい表面積を有し、それによって全体的に大きい電極面積をもたらす。00127この大きい表面積に関わらず、電極6は、膜34の剛性を大して増大させず、膜34と共に折り畳むことができる。図4A~図4Cは、膜34がフレックス回路89および電極6とは別個に製造される界面結合の一実施形態を示す。電極6は、電極6が導電性層96の特定の非絶縁部分および膜34の一部に接触するように堆積することができる。図4Aは、膜34のわずかな湾曲を示すと共に、電極6がこの湾曲に従うことができることを示す。図4Bは、膜34から離れて折り畳まれた電極6を示す一方、図4Cは、内側に折り畳まれ、それ自体に接触する可能性のある電極6を示す。大きい表面積が覆われるにも関わらず、薄い電極6および膜34は、さらに折り畳むことができる図4Bおよび図4C参照。電極6は、膜34とほぼ同じ程度まで、さらには電極層によって覆われていない膜34の領域とほぼ同じ程度まで、折り重なって曲がることができ、それによって電極6は、膜34または電極組立体105の可撓性を妨げない。電極6はそれ自体、膜34と共に折り重なることができるが、電極6同士の間で行われることも可能であることを理解されたい。折り重なる能力は、より低い装置の外形を可能にすることができる。00128電極6を形成するために使用される材料は変更することができる。電極6は、導電性インクまたは光学インクの薄膜であり得る。このインクは、膜により良く付着するようにポリマー系のであり得る。電極材料は、加えて放射線不透過性である銀、銀フレーク、金および白金などの生体適合性の低抵抗金属であり得る。インクは、炭素および/またはグラファイトなどの材料を、すでに述べられたより多くの導電性材料と組み合わせてさらに含んでもよい。炭素および/またはグラファイトの添加は、ポリマーマトリックスの導電性を増大させることができる。ファイバとして組み込まれるとき、炭素および/またはグラファイトは、さらなる構造完全性をインク電極に付加する。同じ結果を達成するために、他のファイバ材料が代わりに用いられてもよい。電極材料が、特に放射線不透過性ではないときは、放射線不透過を増強するために、タンタルやタングステンなどの添加物が、電極材料にブレンドされてもよい。導電性インクの例は、EngineeredConductiveMaterials,LLCECMにより提供されるものであり、これは、ポリウレタン系銀担持インクpolyurathene-basedsilverloadedinkである。別の例は、導電性インク、フィルム、および放射線不透過性インクを製造するCreativeMaterialsInc.である。上述のように、電極6は、接着剤を用いて膜34およびフレックス回路89に付与することができる。代替として、電極材料は、接着特性を有するか、または銀フレークなどの導電性粒子を坦持した接着剤とすることができ、電極6が、フレックス回路89の構成要素を膜34に接着できるようになっている。電極6を膜34およびフレックス回路89に接着するために追加の接着材層が使用される場合、接着材層は、導電性材料または非導電性材料を含むことができる。導電性インクもしくは光学インクまたは薄い金属フィルムで形成された電極は、膜の形状および電極の位置の全体的な感覚を与えるために、蛍光透視法によって視覚化することができる。蛍光透視法による視覚化を強化するために、放射線不透過性の添加物が、以下より詳細に述べられるように電極の隣、上、または下に位置する電極材料または放射線不透過性マーカーに含まれてもよい。00129電極材料は、当技術分野で知られている種々の技法を用いて堆積することができ、技法には、印刷、パッド印刷、スクリーン印刷、シルク印刷、フレキソ印刷、グラビア、オフセットリソグラフィ、インクジェット、塗装、噴霧、はんだ付け、膜34の表面に非接触技術を使用して堆積されるボンディング、または膜34の表面に転写される他の方法が含まれる。一実施形態では、電極6は、指定された表面領域に噴霧することにより電気伝導性の被覆または層を堆積することによって形成することができる。代替として、電極は、真空蒸着により膜34の領域上に電気伝導性材料を堆積することによって、または指定された表面領域に電気伝導性材料を印刷することによって形成されてもよい。これにより、所望の領域じゅうに望の厚さの電気伝導性被膜および比較的均一な電極をもたらす。印刷プロセスは、パッド印刷、スクリーン印刷などを含み得る。シリンジまたは同様の装置などからのインクのポジ型材料付着などの非接触技術を使用して、感圧性の膜または基板上へ導電性フィルムまたは導電性インクを転写することもできる。00130電極は、導電性が望まれるとき、電極の形状に切断することができ、フレックス回路に対する接着剤としての役割を果たすことができる薄い導電性接着フィルムまたはゲルを用いて作製することもできる。導電性接着ゲルは、導電性のために導電性粒子と混合し、基板上に配置し、UV硬化することができる。00131電気伝導性材料の各領域は、フレックス回路89の特定の導電性パッド59の上に堆積し、それに電気的に接続し、膜34の表面に結合することができる。電極は、堆積工程中に膜の上で化学的または機械的なマスクを用いることにより形成することができ、堆積工程は、膜およびマスクの上に電極材料を同様に堆積することができる。堆積工程が完了すると、当技術分野で知られているようにマスクを除去することができる。自動ロボットシステムが、マスクの存在なしに所望の電極表面のみを精密かつ正確に噴霧するようにプログラムされる代替技法が使用されてもよい。この技法は、EngineeringFluidDispensingInc.の分配ロボットEastProvidence、RIのように、複数の可動軸を有することができる。00132フレックス回路89の構成要素は、電極6を膜34に堆積する前、堆積中、または堆積後に、例えば、上記のように接着剤または熱結合などを用いて結合することができる。フレックス回路遠位分岐部87の電気伝導性層96は、誘電体層100の一部をエッチングにより除去することにより露出させることができる。00133形成される電極6の形状およびパターンは変更することができる。電極6の表面積、形状およびパターンは、加えられるエネルギーの量および形成されるアブレーションラインに影響を及ぼし得る。図5A~図5Iは、限定するものではないが、円形、矩形、八角形、多角形などを含む本明細書で考慮される様々な電極パターンおよび電極形状を示す。膜34に堆積される電極6の形状およびパターンは、電極組立体の意図される応用に応じて選択することができる。正方形電極は、例えば、マッピングおよび識別ソフトウェアアルゴリズムにおいて展開可能な膜34の形状を再現することなど、画像投影分析に基づく補間により良く適し得る。電極6の1つまたは複数の列が使用できる。電極6の各列は、同じ形状を有してもよく、または形状およびサイズが異なっていてもよい。同じ列内の電極6間の間隔または列間の間隔が、形成される傷の深さおよび質を変える可能性がある。電極の列は、整列した電極を有してもよく、または図5Dに示されるように互い違いに配置されてもよい。電極6は、図5A~図5Fにあるように電極のリングを与えるために可撓性膜構造を包むパターンに配置することができ、または包まれたときに電極パターンがらせんを形成するように対角線上に配置することができる。加えて、電極のパターンは、図5Gなどにあるように個々にRF電源によって位置付け可能であってもよく、または図5Hおよび図5Iにあるようにグループで位置付け可能であってもよい。電極パターンは、図5A~5Cに示されるように単一のリングを採り入れてもよく、または電極パターンは、図5D~図5Fにあるように2列を採り入れてもよく、または電極パターンは、3列以上を採り入れてもよい。電極6は、以下により詳細に説明されるように、展開可能な膜34上の種々の他の位置に堆積することがやはり可能である。00134電極の複数のらせんパターンは、身体の内腔、例えば肺静脈中の傷を作り出すために使用されるとき、特に有利である。そのような状況では、血管または内腔の長軸に垂直な単一平面上のリングとして傷形成された場合、内腔の膨れは、アブレーティブ損傷から生じ、またはその後の治癒がリングの傷で狭まる可能性があるというリスクがある。図18Pおよび図18Sに示されるように電極を包むことによって、各傷に関連した結果として生じる任意の狭窄の影響は、添加物になることが許されない。単極方式で通電される単一のらせん電極、または図5Gにあるような離間した2つのらせん電極は、RF源の簡素化、適用速度、および最小の製造費用に関して利点があり得る。しかし、これらの構成は、傷の均一性、および本明細書中の他の箇所で説明されるように説明される感知用電極から得られるフィードバックに応じて傷を調整する能力が、有効な治療にとって第一であるときに制限を有する。00135傷の均一性に関しては、電極表面が増大するにつれて、電極にわたっての組織接触の均一性は減少し得る。この変化は、本明細書中のどこかでやはり説明される可撓性膜上の可撓性電極を用いることによって最小化することができる。しかし、まさに説明される長いらせんなどの場合、電極の表面積が大きくなるにつれて、および/または電極のアスペクト比が増加するにつれて、接触の均一性は、制御できなくなる。接触面積が変わるにつれて、電流勾配およびおそらく送達される全電流は、システム設計に応じて変わる。電極から組織へ伝達される電流の量、および空間分布が、結果として生じる傷のサイズおよび深さを制御するので、複数のより小さい個々に位置付け可能な電極を使用することが、しばしばより有利である。電極の複数のらせんパターンに加えて、単極エネルギーを使用するか双極エネルギーを使用するかによって個々にまたは対で適切な電極のパターンを位置付けることによって、らせん傷パターンが形成されるところに直線アレイが使用されてもよい。複数のらせんパターンは、内腔の長軸に垂直な平面上のそれらの投影が連続的で閉じられているとき、らせんパターンについて述べられたことと同様の利点を決して有しない。電極間の間隔は、傷の体積を制御するのに使用できる別の重要な特徴である。したがって、図示されていないが、本説明は、具体的に示されていないまたは本明細書に記載されていない位置付け性に関する様々な間隔および配置を予期する。00136図12は、電極6のパターンの一実施形態を示す。図12に示されるパターンは、例示的なものであり、パターンの変更が可能である。所望のアブレーションラインを形成するために、電流92が、隣接した電極6の間に通されてもよく、および/または次の電極6へ到達するために電極6に重なることも可能である。電極6のそれぞれは、無地パターン、一組の同心円もしくは他の幾何学的形状、または一組の交差するまたは交差しない線として形成されてもよい。電極の表面積、形状、および内部パターンは、電流密度および形成されるバーンラインburnlineに影響を及ぼし得る。これらの特徴は、必要な電流量および電力量と共に、デューティサイクルおよび/またはパルス波変調にも影響を与え得る。アブレーション傷を形成するためにどの領域を使用するか使用者がアクティブに選択することを可能にし、装置を正確に位置決めおよび/または適切なアブレーションラインを形成するように操作する必要をなくすために、2列以上の電極6が存在してもよい。アブレーションラインは、容易かつ高速であり時間のかかる再配置を必要としない技法を用いて、望ましい位置に形成することができる。00137膜34上に堆積された複数の電極6は、エネルギー伝達要素の大きい電極アレイをひとまとめにして形成することができる。この電極アレイは、膜34にわたって種々のパターンを形成し、エネルギー伝達表面積を有することができる。電極アレイパターンおよびエネルギー伝達表面積は変更することができる。一実施形態では、エネルギー伝達表面積は、選択的に活性化させられる膜の表面少なくとも約10を覆う。一実施形態では、エネルギー伝達表面積は、膜の表面積の約25を覆うことができる。別の実施形態では、エネルギー伝達表面積は、膜の表面積約50を覆うことができる。エネルギー伝達表面積は、エネルギー伝達アレイ内の各個々の電極の物理的な表面積のファクタ、ならびに電極パターン間隔に基づいて予期されるアブレーション表面積の投影であり得る。好ましいエネルギー伝達表面積の比率は、治療される徴候に応じて変更することもできる。例えば、心房細動の治療の場合、エネルギー伝達表面積は、選択的に活性化させられる膜表面の少なくとも25を覆うことができる。別の実施形態では、エネルギー伝達表面積は、選択的に活性化させられる膜表面の40超を覆うことができる。これらの比率が用意され、例えば変更できる。大きいエネルギー伝達表面積により、膜表面が、再配置の必要なしに、同時により多くの組織が選択的にアブレーションされることが可能になる。概して、傷の部位は、エネルギー伝達表面積よりわずかに大きいものであり得る。00138各電極6は、図6A~図6Bに示される実施形態のように複数のより小さい電極51をグループ化したものであることができる。より小さい電極51のそれぞれは、図6Bに示されるように、フレックス回路89の導電トレース16によって接続されてより大きい電極6を形成することができる。代替として、心房細動の治療など一部の徴候において必要とされ得るとき、より小さい電極51が、電気信号をマッピングするために独立して活性化されてもよい。トレース16は、例えば、拡張可能な要素のいくらかの伸長を可能にするために正弦波線として形成することができ、それによって個々の電極は、さらに広がって離れることができ、電極は、実質的により大きくなる。図6Bに示されるように、トレース16は、全方向における均一な伸長を可能にする。代替として、トレース16は、特定の方向に伸長することを可能にしてもよい。電極の表面積、形状およびパターンは、標的組織に伝達されるエネルギーの量に影響を及ぼし得るより小さい電極51を用いた測定は、信号位置のより高い分解能および精度をもたらすことができ、これは、例えば、異常信号のマッピングに役立ち得る。図6Cは、より大きい電極6の中心に位置する小電極51を備える電極6の一実施形態を示す。電極のそれぞれは、それらの個々のトレース16に接続される。本実施形態は、アブレーション前後の導電性を比較することによって、または測定のために電極構造をさらに肺静脈の中に移動させることによって、心房細動の治療中などの伝導ブロックを確認するために使用することができる。図6Dは、内側端部同士が結合した二重らせんとして構成される電極6の一実施形態を示す。本実施形態は、本明細書中のどこかで述べるように、電極の機能と共に温度センサとして電極が使用されるときなどに電極の抵抗が監視されることを必要とされる場合に使用することができる。そのような構成では、電極を形成するトレースの長い経路が狭い範囲に含まれる。電極の様々な範囲が、電極の全体の抵抗に同等の効果を有するので、長い経路として電極を配置することは、抵抗の変化を可能にする。00139電極6は、フレックス回路89の一部および膜34の一部の上に堆積される薄い可撓性フィルムであり得る。簡単に上述したように、図7A~図7E中の例として示されるように、電極6のそれぞれは、電極6がフレックス回路89を取り付ける膜34の範囲を覆うように、フレックス回路89の導電性パッド59または導電トレース16の寸法を上回る寸法を有する。図7Aは、導電トレース16を辿り、輪郭を描くフレックス回路89の基板層52を示す。電極6は、基板層52を超えて下にある膜34の上へ延び、それによって電極6が組織に接触するための大きい表面を与えることができる。このことは、フレックス回路自体の小さい非絶縁部分を電極要素として使用する当技術分野で知られている多くの装置とは対照的である。より大きい表面積およびより大きい電極6全体によって、本明細書に記載された装置の電極組立体105は、エネルギー伝達ラインにおける裂け目のリスクを低くしてエネルギーをより深く伝達することを可能にする。電極6の耐久性を増大させるために、基板層52は、電極6の一部の上に延在させられてもよい。これにより電極6が位置する膜の部分に関する伸長を規制することができ、例えば、予測可能なアブレーション傷のサイズおよび質を確実にすることができる。図7Bは、基板層52が、堆積される電極6の形状の輪郭を描くように延びることができることを示す。図7Cは、基板層52が、電極6の縁まで延びることができる指状の延長部または支柱を有することができることを示す。上記のいずれかの組合せを使用することもできる。00140電極6の寸法は変更することができる。一実施形態では、各電極6は、厚さが約0.015~0.050mmであり得る。一実施形態では、各電極6は、厚さが0.025mm未満である。一実施形態では、各電極6は、全体の表面積が3~36mm2であり得る。一実施形態では、各電極6は、約2mmの円のサイズであり得る。それに比べて、各導電トレース16は、幅が約0.05mm~0.10mm、厚さが約0.02~0.05mmであり得る。各導電性パッド59は、幅が約0.05~0.70mm、厚さが約0.02~0.05mmであり得る。一実施形態では、各導電性パッド59は、全体の表面積が約0.002~0.450mm2であり得る。一実施形態では、導電性パッド59は、約0.5mmの円であり得る。前述の寸法は例示的なものであり、変更が可能であることを理解されたい。00141電極6と導電性パッド59などのフレックス回路89の一部との相対寸法も変更することはできる。一実施形態では、各電極6の表面積は、それと関連した導電性パッド59の表面積に関連するので、比の観点で説明することができ、少なくとも約14:1であり得る。別の実施形態では、電極幅と導体幅の比は、約13:1であり得る。電極組立体の構成要素間の相対寸法は、治療される徴候に応じて変更することもできる。例えば、心房細動に特化した装置は、電極6の表面積と導電性パッド59の表面積の比は、少なくとも約44:1であり得る。44:1の比の場合、導電性パッド59は、約0.5mmの円であり得、電極は、最小が約3×3mmまたは3.4mmの円であり得る。電極が4mmの円の面積を有する場合、比は約62:1であり得る。電極が5mmの円の面積を有する場合、比は約95:1であり得る。電極が3×5mmの面積を有する場合、比は約74:1であり得る。電極が5×5mmの面積を有する場合、比は約123:1であり得る。別の実施形態では、フレックス回路上の電極幅と導体幅の比は、約35:1であり得る。3×3mm電極の場合、導体の幅は0.07mmであり得、電極の最小幅は3mmであり得る。別の実施形態では、電極は、少なくとも約9mm23.4mmの円表面積を有し、導電体は、最小厚さが約0.025~0.050mmであり得る。この組合せによって、大きい表面積を有する可撓性電極になるが、とても薄い導電トレースに接続される。前述の相対寸法は例示的なものであり、変更が可能であることを理解されたい。00142電極6により送達されるエネルギーは変更することができる。エネルギーは、直流DC、交流、例えば単極または双極のエネルギー形態での高周波RFエネルギー、マイクロ波、高電圧を含み得る。RFおよび/または高電圧を用いるとき、エネルギーレベルは、組織温度を42°C超まで増加させることによって、または高電圧勾配を生成して不可逆的エレクトロポレーションIRE:irreversibleelectroporationをもたらすことによって熱損傷を引き起こすように調整することができる。マイクロ波およびRFエネルギーは、細胞壊死のための熱エネルギーの印加に使用することができ、一方、IREは、細胞死に至る細胞透過性をもたらすために高電圧電気パルスを使用することができる。電圧エネルギーは、短いバーストで非常に高い電圧量で送達することができる。双極RFエネルギーの使用により、電流が血流を通じて流れることを防ぎ、焦げ付きcharringおよび血栓のリスクを減少させる。双極エネルギーは、単極に比べてエネルギー送達における血流の影響も除去し、概して、より一貫した結果をもたらす。電極組立体105は、血流を通じての電流の移送を最小限にするかまたはなくすために、単極構成を使用することなく、双極構成で専ら使用することができる。エネルギー伝達期間中に印加されるエネルギーは、高エネルギーサイクルおよび低エネルギーサイクルオン/オフ、または交互の高温および低温の形態であってもよい。00143図8は、電極6に対するフレックス回路配線の一実施形態を示す。各電極6は、RF増幅器48に接続することができる。各電極6は、単極エネルギー伝達または双極エネルギー伝達のために個々にオンオフすることができる。単極の場合、電極6は、単極のバスライン14を介して患者戻り電極13へ接続することができ、スイッチ37により個々にまたは同時に活性化することができる。双極の場合、電極6は、双極バスライン73を介して接続することができ、スイッチ37によって個々にまたは同時に活性化することができる。電極間の接続方式の変更が可能である。以下より詳細に述べられるように、温度センサ90は、電極組立体105に含められてもよく、隣接した電極6と共にRF導電トレースを共有することができる。これにより導体の兼用が可能であり、それによって装置の全体的な嵩張りおよび装置の外形を減少させる。これは、製造中に膜上の追加の組立体接合の必要性もなくし、狭いフレックス回路および低い外形を可能にする。以下より詳細に述べられるように、電極6は、マッピングのために使用することもできることを理解されたい。00144電極6は、種々の活性化機構を含むことができる。複数の電極6は、単一のフレックス回路89に個々に接続することができ、個々に制御および個々に活性化させることができる。代替として、電子制御ボックスを介してより正確なエネルギー伝達のために、電極6は、電極アレイに直列に電気的に接続することができる導電性ワイヤなどの物理的に移動可能な活性化手段を有することができる。図9A~図9Bは、例えば、内腔33内に格納される移動可能ワイヤであり得る導電トレース16を示す。トレース16は、直列に位置する個々の電極6に接触することができ、電極6を個々にまたは一斉に活性化させることができる。これにより、使用者は、必要な場合に、膜34を異なる位置に移動させる必要なく正確にバーンパターンを生成することが可能になり得る。図10は、電極スリーブ10を含む選択的な活性化機構の別の実施形態を示す。導電トレース16は、電極スリーブ10の内腔内で遠位方向に前進できるまたは近位方向に後退できる。導電トレース16の遠位端は、電極6によって覆われた露出された導電性層96の領域を有することができ、電極スリーブ10の開口部32を通じてアブレーションされる組織に選択的に接触することができる。この構成により、使用者は、1回で電極装置を配置し、最小の操作量で電極6の位置を調整することが可能になり得る。これにより患者に対する外傷および損傷のリスクの量を最小化し、処置時間を減少させる。図11は、可動トレース16を有する電極スリーブ10がバルーンなどの膜34の表面に取り付けられる一実施形態を示す。00145本明細書に記載された電極6は、素早い加熱および素早い熱放散のために低熱質量または慣性を有することができる。この低熱質量は、より一貫した予測可能な温度およびエネルギー送達、ならびにより精密な温度測定およびより良いエネルギーのユーザ制御をもたらす。1つまたは複数の温度センサ90は、使用中に組織温度のフィードバックをもたらすように電極6に隣接してまたはその上でフレックス回路89に直接取り付けることができ、電力、電流、デューティサイクルが、特定の温度内または温度範囲内で調節または維持できるようになっている。本明細書で考慮される温度センサ90は、表面実装サーミスタ、熱電対、または他の抵抗温度検出器もしくはプラチナ抵抗温度計を含み得る。温度センサ90は、例えば接着剤を用いて導電トレース16に結合することができる。00146各フレックス回路89に含まれる温度センサ90の個数およびパターンは、変更することができる。図12は、電極6および温度センサ90のパターンの一実施形態を示すものであり、温度センサが2つの電極6間に、4つの電極6間に、または1つの電極6に接触して配置されている。図13Aおよび図13Bは、複数の電極6および温度センサ90に接触しているフレックス回路89の遠位分岐部87および分岐する導電トレース16を含む電極組立体の他の実施形態を示す。各電極6は、遠位分岐部87から来る1つの導電トレース16に接続することができる。温度センサ90は、電極6と共に導電トレース16を共有することができ、電極6が組織に接触しているところの近くに配置され得る。例えば、温度センサ90は、共通接地を有することができ、各端部は、電極6のうちの1つに接続し、RF電力により切り替え/多重化することができる。温度センサ90と電極6との間のトレース16の兼用は、電極アセンブリ105の全体の外形を減少させる。接続が少なくなることにより、装置の材料が少なくなり、嵩張りが減り、詰め込みがより良くなり、製造が容易になる。00147電極は、温度感知機能を与えるように構成することができ、それによって本明細書に記載された温度センサの一部または全部に取って代わる。そのような構成は、電極の固有の抵抗温度係数tempcoを電極温度を特徴付ける手段として使用することを含む。厚さ7.62μm0.3ミルの電極として構成される導電性インクECMCI-1036が、30°C~60°Cの範囲にわたって0.005オーム/°Cの線形tempcoを示す。これは、銀に関連した0.006オーム/°Cにとても近い。電極を保護すると共に生体適合性を改善するために銀または金で被覆された温度係数約0.004オーム/°Cを有する銅またはアルミニウムは、そのような温度感知電極に役立つさらなる材料である。tempcoが約0.004オーム/°Cの白金は、そのような目的に役立つさらに別の材料である。これらの材料は、本明細書に記載された他の電極構成のいずれかに使用されてもよい。代替として、この電極は、所望の温度制御範囲内で非線形tempcoを有するように修正され、この範囲内の所定の制御温度でtempcoの大きな変化を示す導電性インクとして含まれてもよい。そのような構成では、導電性粒子のサイズ、形状、ローディングloading、および組成、ならびにマトリックス重合体は、そのような過渡を生成するように調整することができる。特に、マトリックスが、その熱膨張係数に関連した割合で膨張するとき、粒子間の重なりおよび接触が、急に減少し、それによって電気抵抗を急に増大させる。そのような構成では、電極は、それ自体の温度調節装置として働くことができる。00148電極を温度センサとして使用する構成では、別個の温度センサに関連した戻りラインは、電極の温度を測定するための戻りラインとして使用することができる。戻りラインは、測定期間中にRFおよび閉回路を提供するとき、戻りラインが開回路となるようにゲートされてもよい。代替として、温度センサは制御範囲内に大変に非線形のtempcoを有し、戻りラインは必要とされない。この状況では、温度センサとして使用されるときの電極の抵抗率の固有の増加、または使用時の補助温度センサの抵抗率の固有の増加は、制御温度の最大が得られた後にRFエネルギーの送達を制限するために使用することができる。00149フレックス回路89全体にわたっての位置、分布、および電極組立体105に組み込まれる温度センサ90の個数は、変更することができる。一実施形態では、温度センサ90は、電極6に隣接してもよく、電極6を直接覆ってもよく、または電極6同士の間にあってもよい。図7Aは、2つの電極6間に位置する温度センサ90を示す。非限定的な例では、温度センサ90は、電極6から概して1mm未満だけ離され得る。温度センサ90に接続されたトレースは、隣接した電極6に対するトレース16と共に共有することができる。図7Dおよび図7Eは、温度センサ90が2つの電極の間ではなく電極6の中心に位置する電極組立体105の一実施形態を示す。温度センサ90は、電極6から電気的に隔離することができる。一対の電極6ごとに1または複数の温度センサ90が使用されてもよい。一実施形態では、温度制御のために少なくとも10個の温度センサ90が備えられ得る。展開可能な膜00150電極組立体105は、フレックス回路89および電極6が結合できる展開可能な可撓性膜34も含む。膜34は、展開されると、電極6の大きい表面積を通じてエネルギーを標的組織に送達することができる。展開された膜34および電極6は、以下より詳細に述べられるように、大きいゾーンまたは範囲にわたって種々のパターン、例えば、円周状、曲線状および直線状のパターンで組織をアブレーションすることができる。膜34の大きい総表面積が電極6およびフレックス回路89によって覆われるにも関わらず、膜34は、標的アブレーションされる組織に容易に適合することができ、最小侵襲送達のために電極組立体105が、例えば小さいアクセスチャンネルを通じて送達できるように、小さい直径にコンパクトに折り畳むこともできる。00151膜34の構造は、変更することができ、膜シート、シリンダ、管、バルーンなどの膨張可能、拡張可能もしくは充填可能な構造、または網状メッシュ等を含むが、それらに限定されない。一実施形態では、電極組立体は、図16A~図16Bに示されるように、直線状構造、または円筒状電極要素34などの円筒状管に形成される展開可能な膜を含む。円筒状膜34は、様々なパターンでその長さに沿って堆積された複数の電極6を有することができる。膜34は、例えば2つの解剖学的領域を同時にアブレーションするように操縦および操作することができる。膜34は、操縦が可能であるように、様々な可撓性および剛性の部分を含むことができる。膜34の遠位端は、心房細動の治療のために、標的組織80にもしくは標的組織80の近くに、例えば肺静脈などの血管の中に、適切に配置するためにガイドワイヤ40を用いて操作することができる。膜34の領域、例えば、中間領域は、非常に可撓性が高いものとすることができ、ハンドル図示せずを遠位方向に押すことにより、膜34の中間領域が、別の解剖学的領域に向かって曲がり、向けることができるように、例えば隣接した血管図16Bに挿入されるなどのようになっている。これは、例えば、アクセスが困難な非常に不規則な解剖学的構造を有し得る2つの肺静脈間の領域をアブレーションするときに役立ち得る。以下より詳細に述べられるように、膜34は、血管壁83に接触し装置を所定位置に固定するように、膨張または拡張させることもできる。電極カテーテル71上に位置する円筒状電極素子34は、経中隔シース図15Aおよび図15Bを参照などのシース65を通じて前進することができる。使用者は、電極カテーテル76の近位端において引き紐pulltether70を介して電極シース76の遠位端を制御することができる。引き紐70は、同心であり得、経中隔シース65から突出している部分より近位のある部分に、電極カテーテル76内で格納される。00152一実施形態では、図14A~図14Bに示されるように、電極カテーテル71は、電極シース76内に格納することができる。一実施形態では、1つまたは複数の電極6は、電極シース76の長さに沿って外面に配置することができる。電極カテーテル71は、電極シース76と併せて使用して、熱エネルギーを複数の位置に伝達することができる。別の実施形態では、電極シース76は、例えば固定カテーテル15の端部において固定バスケット50または吸引先端18を用いて、所定位置に固定された操縦可能なガイドカテーテル47の上で摺動して、肺静脈80近くの心筋層などの隣接する組織上へ固定することができる。操縦可能なガイドカテーテル47は、所望の治療ライン81をもたらすように電極シース76を配置するための使用することができる。電極シース76、電極カテーテル71、および操縦可能なガイドカテーテル47は、単一のカテーテル構成に組み込むことができることを理解されたい。00153電極組立体105の膜34は、電極を組織に完全に接触して配置することができる拡張可能な構造自己拡張式などを有することができる。電極組立体105の膜34は、バルーンや円筒状管などの閉じられるまたは液密である拡張可能な構造を有することができる。電極組立体105の膜34は、図17A~図17Dに示されるように、織物、編組、ステント、またはバスケット状の拡張可能な構造などの開いた拡張可能な構造に広がるまたはそれを有することもできる。一実施形態では、拡張可能な構造93は、開放状態へ半径方向に拡張することができる自己拡張式または使用者操作式。拡張可能な構造93は、可撓性の外側膜34、フレックス回路89、および電極6が上に配設されるように電極組立体105によって囲むことができる。拡張可能な構造93は、遠位支持要素44を介してカテーテル57に取り付けることができる。一実施形態では、可撓性膜34は、拡張可能構造93を囲むことができると共に、遠位支持要素44と拡張可能な構造93との交差部分で縫合により取り付けることができる。別の実施形態では、膜34は、拡張可能な構造93のループのいくつかまたは全部を通じて織り込むことができ、一方、拡張可能な構造93の伸長および移動のための十分な材料を与える。電極図示せずは、1本のワイヤの上に、またはワイヤの交差部分の上に、または両方に取り付けることもできる。拡張可能な構造93は、可撓性を有し、種々の解剖学的形状に適合することができる。図17Aは、小さいアクセスチャンネルまたはシースを通じての挿入および取り出しにより適している低い外形を有する比較的細長い状態で拡張可能な構造93を示す。図17Bは、エネルギー伝達に使用できるまたはエネルギー伝達に適している拡張可能な構造93をそれが十分に拡張した状態で示す。ガイドワイヤ図示せずは、例えば肺静脈の周囲をアブレーションするときに使用することができる。ガイドワイヤが後退させられると、拡張可能な構造93の遠位端は、組織をアブレーションするために使用することができる。図17Cおよび17Dは、拡張可能な構造93の織られたループの一実施形態の拡大図を示す。拡張可能な構造93は、ニチノールなどの形状記憶材料であり得る。00154図17E~図17Gに示される別の実施形態では、カテーテル57は、拡張可能な構造に配設された1つまたは複数の電極を有することができる。拡張可能な要素の構成は変更することができ、フラットワイヤやコイルなどを含む。展開されると、電極6の直径は、カテーテル本体57の直径より大きくなり得る。これにより、アブレーションまたはマッピングされる組織83との最適な接触が促進される。加えて、これらのばね電極は、種々の解剖学的構造に適合するように、それらの移動範囲内で自己調整するように構成することができる。装置の起動の前に使用者に組織接触についてのフィードバックを与えるために、各電極に圧力または運動感知機構が組み込まれてもよい。可撓性膜34は、これらのばね要素の上へ配置されてもよく、電極が膜に配設されてもよい。00155図60A~図60Dに示されるように、可撓性膜54は、編組、コイル等などの自己拡張式である拡張可能な構造98の周りに配設することができる。電極6は、管状の薄い壁型の膜54の上に配置されてもよい。シース31は、低い外形の送達のために電極および支持構造を覆うことができる。シースが、所望の位置の内側にあると、シースは戻るように引っ張られ、構造98および電極6が露出させることができる。膜54は、支持構造98の一端または両端に取り付けることができる。この手法の例示的な利益は、アブレーション中に装置が解剖学的構造を閉塞しないことにある。この構造は、その長手方向の長さを通じて開放しており、そのため流体または気体が流れることを可能にする。これにより、特に血管を治療しているときの懸念をなくす。膜は、解剖学的な流れの妨げを最小限とするように追加の流体または気体の通過を可能にする穴、切れ目または口を備えることもできる。00156図60および図60Bは、この設計の一実施形態を示す。構造98は、カテーテルシャフト57に直接取り付けられ、それによりシャフトとこの構造の接合に漏斗形状を作り出す。これにより構造を中に納めることおよび露出させることが容易になる。図60Cは、結合要素60がシャフト57と構造98を接続し、それにより遠位端および近位端における支持構造98の完全な拡張を可能とし、したがって電極坦持膜54の完全な拡張を可能にする別の実施形態を示す。図60Cにおいて、血液の流れの描写は矢印で示される。図60Dは、電極6がコイル支持構造98によって支持された薄い壁膜54を示す。本実施形態は、コイルが実質的に直線状構造に収容できるという点でとても小さい外形を可能にする。電極の歪みを防ぐために、この特定の実施形態における膜54は、近位端にのみ取り付けてもよく、またはさもなければ収納中に電極に直接に影響を与えないコンプライアント部compliantsectionを含んでもよい。00157電極組立体は、装置の存在によって血流が制限されない灌流バルーンおよびカテーテルの構成を含むことができる。組立体は、ガイドワイヤの使用を可能にし、血液などの流体の流れにも対応するのに十分な大きさである大きい内腔を備えることができる。図18Gは、そのような実施形態の1つを示す。矢印によって示される血液の流れは、ガイドワイヤ内腔に入り、シャフト57上の膜34すぐ近くに位置し得る穴110から出ることができる。00158図18A~図18Mに示されるように、電極組立体105の膜34は、バルーンなどの閉じられた拡張可能な構造を有することもできる。膜34は、液密な拡張可能な構造を有してもよく、拡張可能な構造が液体または気体で満たされてこの構造を拡張または膨張させることができるようになっている。この膜は、生理的食塩水、放射線不透過性色素、冷却流体、血液安全気体等の気体または液体で満たすことなどによる種々の技法を用いて拡張させることができる。拡張可能な構造は、自己拡張式とすることもできる。膜34は、複数の電極6によって覆われてもよく、その近位領域の近くでカテーテル57の遠位端に結合されてもよい。図18A~図18Cに示される膜構造34の遠位および近位領域は、外側に突出してより小さいドームを形成し、それによって製造の利便性をもたらすことができる。図18D~図18Mは、その遠位端領域および近位端領域において連続した平滑面を有し、突起領域またはドーム状領域がない、他の電極組立体の実施形態105を示す。膜34の遠位端は、平坦であってもよく、または、図18Fおよび図18Gに示されるように、それ自体に引き込まれてその遠位端に凹状面を形成してもよい。膜の表面は、流体が導入されると拡張可能であり、典型的には、取付けの近位点および遠位点からカテーテル本体へ拡張する膜の一部であり得る。00159図18I~図18Mは、液密な拡張可能構造を有する電極組立体105の展開可能な膜34の一実施形態の様々な図を示す。展開可能な膜34は、1つまたは複数のフレックス回路89を介して電気的に接続された複数の電極6を有することができる。図181に示されるように、各フレックス回路89は、シャフト57を通すことができ、遠位端領域において膜34の内径から出るか現れ、Y接合部において2つに分かれることができる。これにより、単一のフレックス回路89を、膜34上の種々の緯度の位置に配置することができる。図18Jは、電極6に電気的に接続するために使用できる導電性パッド59の一実施形態を示す。図18Kは、より小さいマッピング電極51であって、より大きい電極6同士の間にある電極51の一実施形態を示す。図18Lは、それ自体に引き込まれて凹状面を形成できる膜34の遠位端領域の一実施形態を示す。00160図3Eを参照して図示および説明されるフレックス回路は、シャフト57に端部において展開した電極組立体に組み込まれたものであり、図18Nおよび図18Oに見られる。回路は、その長さに沿って分離した複数の分岐部を有する中間部分を含む。本実施形態では、分岐部87は、図示の拡張した構成におけるトロイダル形状の膜34によって定められる赤道に沿って隣接した分岐部から等間隔で配置される。分岐部は、図示の拡張した構成におけるトロイダル形状の膜34の赤道の周囲に均等に分布したやり方で取り付けられる。分岐部は、可撓性であり、膜34に適合する。電極6の3つのリングを見ることができ、拡張可能な部材の遠位端における単一のリング電極が本明細書中の他の実施形態に示される導電性パッド59cに適合し、10個の個々の電極のリングが本明細書中の他の実施形態に示される導電性パッド59bに適合し、さらなる10個の電極が本明細書中の他の実施形態に示される導電性パッド59aに適合する。この装置は、導電性パッドに適合する電極要素間に介在されるサーミスタ要素90も含む。00161図18Nおよび図18Oでは、分岐部は、分岐部が膜に適合し、膜の拡張した構成において互いから均等に間隔をおいて配置されるように膜に結合される。遠位から近位の方向に見る拡張した装置の端面図では、少なくとも2つの隣接した分岐部が、30度より大きい角度を定める。いくつかの実施形態では、少なくとも2つの隣接した分岐部は、約10°超だけ隔てられ得る。いくつかの実施形態では、少なくとも2つの分岐部は、約90度超だけ隔てられる。代替実施形態では、分岐部は、互いから均等に間隔をおいて配置されておらず、2つの分岐部が第1の角度を定めると共に、2つの分岐部が第2の角度を定めるようになっており、第1の角度が、第2の角度とは異なる。00162分岐部は可撓性であり、分岐部が、図18Nおよび図18Oにおける膜の径方向外面に適合することを可能にする。分岐部は、シャフトの長手方向軸周りにほぼ360度延在し、互いから均等に間隔をおいて配置される。00163図18Nおよび図18Oでは、中間部分の複数の分岐部が、拡張可能な膜に固着され、膜は、分岐部同士の間の分離を維持する。拡張可能な膜の構成は、中間部分の分岐部同士の間の角度および/または膜上の分岐部の向きを少なくとも一部定めることができる。00164いくつかの実施形態では、少なくとも3つの分岐部が、フレキシブル回路の近位端におけるコネクタで終端をなす。00165図18Nおよび図18O中の実施形態では、分岐部の一部が、可撓性の拡張可能な膜上の選択的向きによって折り畳まれる。00166フレックス回路89は、図18Jに示されるように電極に電力を供給するために膜34を包むことができる。フレックス回路89は、図18Mに示されるように、膜34の近位端へおよび/またはシャフト57の遠位端中に延在することができる。フレックス回路をシャフト57と膜34が出会う接合部まで延ばすことによって、頑健性を向上させ、電極組立体105の製造を容易にすることができる。フレックス回路主リードは、シャフトの内径内へ挿入され、所定位置で結合することができる。これは、収納工程中などに、フレックス回路主リード17の剥離を防止するのに有益であり得る。フレックス回路89のこれらの部分は、膜34の近位端に位置するまたは膜34の近位端の近くに位置する電極の別のセットに電力を供給することができる。トロイダル形状の閉じられた膜34の場合、電極6の位置は、膜34の遠位部から外方を向き、それにより、組立体105のシャフト57に向かって近位方向に向く。この構成は、この構造は、例えば、カテーテルが左心房に入るために中隔を横切ると、例えば中隔などのアクセス点を通じて直接位置する目標組織に達するのに役立つことができる。00167拡張可能な膜34の形状は変更することができ、円筒状、球状、トロイド、ドーナツ状、円錐形、分岐、又状、および他の幾何形状などであるが、それらに限定されない。図18D~図18Mに示されるように、拡張可能な膜34は、トロイダル形状を有する。この形状は、この構造の長手方向の長さが比較的短いので遠位先端のより良い操作性を実現する。電極組立体105に組み込まれる円筒状の拡張可能な膜34は、図18P~図18Sに示される。図18Pでは、フレックス回路89の遠位分岐部87は、図3Dおよび図3Fに示される構成と同様の構成を有し、遠位分岐部が、円筒状の拡張可能な膜34に対応するためにより長い。フレックス回路89の長手方向に向けられた遠位分岐部87の代替構成が、図18Sに示されている。この構成では、遠位分岐部は、円筒状の拡張可能な膜34に巻かれる。図18Sでは、フレキシブル回路89の基板層だけが示されているが、本明細書に記載された他のフレックス回路に関連した特徴の全てが、図18Sのフレックス回路に組み込むことができることに留意されたい。18Pの電極組立体は、電極が、図示された灌注穴によって示される位置の任意の組合せに関連するように実装され得る。そのような電極組立体を用いると、電極構造を再配置する必要なく,治療下の特定の内腔部位に特有である異なる向きおよびピッチのいくつかのらせん傷パターンが、形成され得る。00168図18Hは、トロイダル状膜構造が達成できる旋回動作を示す。カテーテルシャフト上の膜構造の長手方向の長さが比較的短いので、膜構造は、シャフトを曲げることなくシャフトに対して移動することができる。膜構造が半膨張状態で使用されるとき、これによりシャフト上の膜構造のより大きい動きまたは旋回を可能にする。さらに、より小さい膜構造34が使用されてもよく、それにより、より小さい膜構造34は、処置中に電極組立体105の操作をより頻繁に受ける可能性があるが、特により小さいおよび/または狭い解剖学的構造におけるより簡単な操作を可能にすることができる。図22A~図22Bおよび図26A~図26Cに示されるような小膜構造34を有する電極組立体は、処置中またはその後の処置中の仕上げに役立ち得る。00169展開可能な膜34は、図19Aに示されるように対称的である拡張可能な構造を有することができる。電極6は、膜34にわたって均等に分布することができ、電極6は、遠位フレックス回路分岐部87から来るそれらの個々の導電トレース16に接続されてもよい。遠位分岐部87は、主フレックス回路リード17図示せずに接続され、主フレックス回路リード17が、例えばハンドルにおける近位領域で接続できるように、主フレックス回路リード17は、カテーテル57を通すことができる。図19Bおよび図19Cに示されるように、展開可能な膜34は、非対称な構成を有することもできる。非対称な構造により、嵩張りを減らすことができ、より簡単な操作および電極の位置決めを可能にすることができる。図19Cは、肺静脈などの組織83に適合する非対称な膜構造を示す。心房細動の用途では、例えば、非対称な構造を有する展開可能な膜34は、2通り以上の異なるエネルギー印加と、肺静脈を完全に隔離するための膜34の回転とを伴うことができる。非対称な構造は、組織83に対する電極6のより良い回転制御および配置を可能にすることができる。00170電極組立体105は、閉じられた膜34を含むことができ、任意の形状または形態であってもよく、その1つは、円筒状のバルーンであり得る。膜34は、湾曲姿勢を維持するようにさらに形作られてもよく、または1つまたは複数の引張ワイヤを備えてもよい。図19D~図19Fは、平坦な遠位端表面を有するもの、およびより円錐形のものを含むアブレーション組立体105のための膜34の代替実施形態を示す。膜形状の他の変形例も可能であり得ることを理解されたい。膜34の長さは、より短くまたはより長くしてもよく、この形状は、直線であっても、いくらでも湾曲を含んでもよい。電極組立体105は、1つまたは複数の電極6に電力を供給するフレックス回路89を備えることができる。電極6は、湾曲の内側と湾曲の外側に関して電極6が対称パターンで位置することもできる。図19に示されるように、膜34の遠位端は、単一の大きい電極6を備えることもできる。図19Dにも示されるように、光ファイバースコープ38が、電極組立体105に含まれてもよい。00171膜34の形状は、使用前、使用中または使用後に変更または調整することができる。図20A~20Cは、バルーン形状に拡張することができる展開可能な膜34を有する電極組立体105の一実施形態を示す。展開可能な膜34は、その近位領域の外面で、操舵可能なカテーテル57の遠位端から延びる支持アーム44に結合される。膜は、その遠位領域で、操舵可能なカテーテル57を通じて延びると共に、操舵可能なカテーテル57に対して並進可能であるシャフト46に結合される。シャフト46は、膜34が折り畳まれる近位位置からカテーテル57およびシャフト46より遠位に並進することができる。図20Bに見られるように、シャフト46は、膜34が拡大された構造に拡張し、エネルギー伝達に適した最も遠位の電極を露出させる遠位位置へ並進することもできる。膜34の形状は、カテーテル57に対するシャフト46の位置に応じて変更することができる。例えば、膜34は、図20Bに示されるように十分に丸くされた構成、または図20Aに示されるような遠位で平坦になった形態、または図20Cに示されるように遠位で凹状の形態、または中間のいずれかをとることができる。これにより、必要に応じて、標的組織に十分に接触するように電極を位置決めおよび露出させることを可能にする。00172膜34および電極組立体105は、最適な組織接触およびエネルギー伝達のために3次元解剖学的構造に適合することができる。膜の優れた並置は、電極6を組織表面により良く接触させることを可能にする。上記のように拡張可能な構造を有する膜34は、種々の構造、形状に拡張することができ、比較的低い圧力範囲にわたってある範囲の直径を有することができる。一実施形態では、膜は、膜が解剖学的構造の2つの領域内で同時に嵌まり、適合するように径方向に拡張することができる例えば、図16B参照。別の実施形態では、膜34は、大きい遠位直径を有することができる例えば、図18A~図18Mおよび/または先細もしくは漏斗状であってもよい例えば、図20A~20C参照。これにより、円周方向の形状、例えば、肺静脈の口の近くの領域により良く適合することが可能になる。00173図21A~図21Eは、拡張可能なバルーン型構造を有する膜34が、種々の解剖学的形状を有する組織83にどのように適合できるのかを示す。膜34は、半コンプライアントまたは非コンプライアントであってもよいが、それが充填される程度に応じて標的組織にもっと適合することができる。一実施形態では、展開可能な膜34は、非コンプライアントであり、部分的にのみ満たされる拡張可能な閉じた構造を有することができる。非コンプライアントな閉じた構造を部分的に満たすことによって、膜材料自体の非コンプライアントな特性にも関わらず、それを標的組織に適切に適合することが可能になり得る。別の実施形態では、展開可能な膜34は、拡張可能な閉じた構造と、比較的短い長手方向の長さとを有する。本実施形態では、流体、気体または液体などで構造を部分的に満たすことによって、適合性および旋回操舵性がもたらされる。膜34は、分岐される拡張可能な閉じた構造を有することができ、または拡張するとその遠位端で2つの分岐部に分かれることができる。拡張状態では、分岐部ごとに電極6は、エネルギー伝達中に組織83と接触することができる図21E参照。又状形状、すなわち2本脚形状は、肺静脈80間の分岐部carinaなどの2本の血管の間の不規則な表面に到達するのを助けることができる。00174上記のように、電極6は、膜34およびフレックス回路89の一部に堆積することができる。膜34は、複数の電極6を含むことができ、または膜34は、膜34の一部または全部を覆う単一電極6を有することができる。例えば、図22Aは、複数の電極6を有する膜34を示す。図22Bは、膜34の遠位部を覆う単一電極6を示す。図22Cは、膜34の外面全体を囲む単一電極6を示す。さらに、膜34は、導電性材料を含浸することができ、後にこれが電極になることができる。膜34のサイズ、特に、図22A~図22Cに示されるバルーン形状などの閉じられた膜のサイズは、任意の大きさおよび形状とすることができることを理解されたい。小さいバルーンサイズは、小さい解剖学的部位の治療または仕上げ/その後の二次治療のために使用することができる。00175膜34に堆積される電極6の個数の変更に加えて、電極堆積の位置およびパターンも変更することができる。例えば、図18A~図18Cに示されるように、電極6は、拡張時に最大径を有する膜構造34の部分に配置することができる。遠位のドーム状領域は、マッピング、感知、刺激、および/またはアブレーションのために電極6を含むことができる。図18D~図18Mは、膜構造34の最大径部分から遠位端の平坦領域まで円周状に配置された電極6を有する膜34の他の実施形態を示す。別の例として、心房細動の治療において、電極は、口部の胴空との接触を最適化するように膜構造に配置することができる。図18Mに示されるように、電極6は、上記のように中隔などの解剖学的位置における構造をアブレーションまたはマッピングするために膜34の近位端に配置することもできる。00176本明細書に記載された膜34の材料は、変更することができる。概して、膜材料は薄く、低外形に容易に折畳み可能であり、拡張後に再折畳み可能である。材料は、弾性、非弾性、伸縮性、非伸縮性、コンプライアント性、半コンプライアント性または非コンプライアント性であり得る。一実施形態では、膜34は、拡張可能構造を有し、当技術分野で知られているバルーンカテーテルの構成に使用される、限定するものではないが、ポリ塩化ビニルPVC、ポリエチレンPE、架橋ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリオレフィンコポリマーPOC、ポリエチレンテレフタレートPET、ナイロン、ポリマーブレンド、ポリエステル、ポリイミド、ポリアミド、ポリウレタン、シリコーン、ポリジメチルシロキサンPDMS等が含まれる材料などの材料から構成することができる。膜34は、PE、POC、PET、ポリイミド、またはナイロン材料などの比較的非弾性のポリマーから構成することができる。膜34は、シリコーン、ラテックス、ウレタン、マイラーエラストマーが含まれる比較的コンプライアントな弾性材料から構成することができるが、それらに限定されない。膜34は、例えば、金属、ケブラー、またはナイロン繊維などの他の材料が埋め込まれてもよい。膜34は、ポリエステルなどの薄い非伸張性ポリマーフィルム、または他の可撓性熱可塑性ポリマーフィルムもしくは熱硬化性ポリマーフィルムから構成することができる。一実施形態では、可撓性膜34は、十分なバースト強度もたらすと共に、折畳み性を与えるために、厚さが25.4μm0.001インチ~50.8μm0.002インチであり得る。いくつかの実施形態では、できるだけ膜の機械的特性に近い電極の機械的特性を有することが好ましい。これを実現するやり方の1つは、拡張されたときに伸びない非弾性膜を使用することである。このことは、分岐部を膜に固定するのを助ける。低外形の折畳みおよび送達の構造00177本明細書に記載された電極組立体および装置は、少ない嵩張りおよび低外形折畳みのために最適化される設計および構造を組み込む。本明細書に記載された電極組立体および装置は、例えば、組織へのエネルギー伝達の最小侵襲送達に使用することができる。装置を通じてのフレックス回路主リードの取り回しなどの電極装置の構成は、装置の少ない嵩張りおよび低外形に貢献することにもなり得る。00178拡張可能な構造を有する展開可能な膜34は、経皮的送達のために構成されたカテーテル57の遠位端に取り付けられてもよい図23A~図23H参照。フレックス回路89のフレックス回路主リード17は、ハンドル図示せずから延び、カテーテル57の内腔を通すことができる。図23Aおよび図23Bに示されるように、フレックス回路主リード17は、カテーテル57の内腔、および遠位端領域における展開可能な膜34の内径から出ることができる。代替として、図23C~図23Hに示されるように、フレックス回路主リード17は、近位端領域から出てもよい。フレックス回路主リード17は、カテーテル57から出るまでまとまったままであってよく、そこでフレックス回路主リード17は、それぞれの遠位分岐部87に分岐することができる。遠位分岐部87は、複数の導電トレース16に直ちに分岐することができ、導電トレース16は、膜34の外面に取り付けることができる。フレックス回路主リード17および遠位分岐部87の他の構成も可能であり、例えば、遠位分岐部87は、バルーンの遠位先端まで続いてもよい。00179膜34が、製造中に、膨張ポートを有する仮マンドレル支持体に取り付けられて、組立中に、一定の拡張状態を維持することができる。フレックス回路は、組立中、フレックス回路89の全ての分岐部に一貫した張力を与えるために組立体取付具に結合できる犠牲タブ102図3Aおよび図3B参照を備えた分岐部を有することができる。接着剤は、膜34と接触することになるフレックス回路の内面に塗布することができる。これは、正確な量の接着剤をフレックス回路の正確な位置に塗布できるロボットシステムを使用することにより達成することができる。フレックス回路89の主リード17は、シャフト57の遠位端もしくはその近く、または可撓性膜34の近位端もしくはその近くから出て、遠位方向へ延びることができる図23C~図23H参照。電極6は、膜34の遠位端またはその近くに配置することができる。図23G~図23Hに示されるように、電極6は、フレックス回路の分岐部ごとに2つの最遠位電極として配置することができる。フレックス回路89および電極6は、電源構成およびレイアウトを変更してもよいことを理解されたい。例えば、各フレックス回路89の端部は、2つのより小さい電極6ではなく1つの大きい電極6で終端してもよい。00180展開可能な膜34の折畳みは、カテーテル57の端部より遠位で行うことができる。シャフト46図20A~図20C参照を、近位方向に後退させて、シャフト46およびカテーテル57の端部より遠位で膜34を折り畳むことができる。したがって、膜34の折畳みは、カテーテル57の嵩張りおよび全径に寄与しない。代替として、他の実施形態および膜形状では、シャフト46は、遠位方向に十分に延ばすと共に、膜34特に弾性膜を伸ばして、膜材料を束ねることを最小にすることができる。加えて、外側シース図示せずが使用されて、折り畳まれた膜34を覆い、例えば脈管構造を通じたより良い送達のために滑らかな外面を有する電極組立体105を与えることができる。展開可能な膜34、電極6、およびフレックス回路89は、それらが治療される解剖学的部位に適した特定のシースのサイズ内に嵌まるように全て折り畳むことができる。これにより、カテーテルシャフトのより小さい直径、および装置のとても低い外形の送達構成が可能になり、それによって外傷および合併症のリスクを最小にする。00181図24Aおよび図24Bに示されるように、膜34は、収縮時または非拡張状態時に、例えば、フレックス回路89および電極6に沿って、それらの間で、またはそれらを横切って優先的に折り重なることができる。折畳みは、組織化され、制御された予測可能で反復したやり方で行うことができる。フレックス回路89は、優先的な折畳み線に沿って折畳みを行わせるように働くと共に、電極組立体の低い外形の送達構成へのより良い詰め込みを可能にするもしくは助けることもできる。カテーテル00182上記のように、本明細書に記載された電極組立体は、経皮的送達のために構成されるカテーテル上へ取り付けることができる。概して、カテーテルの動きの制御は、細長い管状構造のためにやや困難であり得る。この動きに対して十分な制御を行うために、本明細書に記載されたカテーテルは、いくらか剛直であるが、カテーテルが身体を通過して正確な位置へ到達するのを妨げるほど剛直ではないものとすることができる。さらに、カテーテルは、治療されているまたはカテーテルが通過する身体の部分に、カテーテルが損傷をもたらし得るほど剛直であるべきではない。本明細書に記載されたカテーテルは、経皮的カテーテルの技術分野で知られている種々の材料から製造することができ、その材料には、例えば、押出ポリエーテルブロックアミドPEBAX、または他の高分子材料、例えば、ポリウレタン、ポリカーボネート、ナイロン、FEP、PTFE、LDPEおよびHDPEが含まれる。本明細書に記載されたカテーテルは、ねじれ剛性を向上させるために、ステンレス鋼の編組やコイル状の層などによって当技術分野で知られているように補強することができる。金属系とポリマー系の両方の他の補強材料および補強構造が、使用されてもよい。カテーテルは、適切な向きへの配置を容易にするために、湾曲した先端などの所望の形状に形成することもできる。カテーテルを成形する1つの典型的な方法は、カテーテルの組立て前または組立て後に行うことができる押出成形されたカテーテルの熱再成形によるものである。カテーテルは、解剖学的構造の中への導入中および追跡中に、組織に外傷をもたらすことなく、既知のアクセス点を通って標的組織に到達するように十分な長さおよび適当な直径からなる必要がある。00183本明細書に記載されたカテーテルは、可撓性を最適化しつつ圧縮および張力に耐えるように、組み合ったジグザグパターンまたは同様のものなどの種々のパターンのレーザ加工領域3を含むことができる図25Aを参照。図25Bは、全ての列において歯が整列しているレーザ加工領域3の拡大図を示す。図25Cは、1列置きに歯が整列しているカテーテルのレーザ加工領域3の拡大図を示す。このパターンは、図25Bのパターンに比べて引張または圧縮に対してより耐性があり得る。このレーザ加工領域3は、電極組立体105の使用の容易性を向上させかつ操作性を改善させるために、ガイドカテーテルもしくは電極カテーテルなどの本明細書に記載されたカテーテル、または他のカテーテルのいずれかに追加することができる。レーザ加工領域3は、金属またはポリマー材料から構成され、カテーテルまたはカテーテル構造の一部に対する追加とすることができる。00184図26A~図26Cに示されるように、本明細書に記載されたカテーテルは、複数の方向に操舵可能であってもよく、処置中に様々な曲げの程度で保持され得る。概して、操舵可能なシャフトまたはシースは、カテーテル自体の遠位端における動きを可能にする。シャフトまたはシースの先端の遠位の外部要素は、間接的に移動することができる。さらに、操舵可能なシース内に位置する操舵可能なシャフトは、シャフトがシース内で制約されるため、機能の損失がもたらされる可能性がある。本明細書に記載された実施形態は、シャフトの最遠位要素、例えばシャフトに取り付けられた膜の操舵を可能にする。00185一実施形態では、支持アーム44は、カテーテルシャフト57を遠位および近位方向に操るのを助けるために使用することができる。図20A~図20Cに示されるように、膜34は、組織に対する電極組立体105の位置および向きのより良い制御を行うために、カテーテルの遠位端57から延びる1つまたは複数の支持要素44を用いてカテーテルシャフト57に結合された。支持要素44は、ニチノールなどの形状記憶材料であってもよく、支持要素44上に特定の形状または要素の形態で放射線不透過性の視覚的な向きのマーカー49を有することができ、またはこの材料は、それ自体が放射線不透過性であってもよい。以下により詳細に説明されるように、これらは、装置の向きを識別するために使用することができる。00186図27A~27Cは、遠位端に取り付けられた膜34を有する操舵可能または偏向可能なカテーテル57の様々な実施形態を示す。図27A~図27Cの実施形態は例であり、他の実施形態も可能である。操舵要素56は、膜34の正確な制御および配置を可能にするために、膜34に配置することができる。これらの要素56は、膜34およびカテーテルシャフト57の接合部より遠位のいずれかの場所で直接または間接的に膜34に取り付けることができる。操舵要素56の使用により、特により蛇行した解剖学的構造において、装置をより容易に使用することを可能にする。要素56は、引張構成で使用することができ、および/または押す能力を有することができる。膜34において操舵できることにより、外側シースまたは従来の操舵可能なシャフト図示せずが全可動域で有し得る任意の締め付けをなくす。接合部より遠位で操舵できることにより、装置の全体的な操作性を強化する。等間隔で配置されるまたは等間隔で配置されていない複数の操舵要素56を使用して所望の程度の操作性を可能にすることができる。図27Aおよび図27Bは、3つの操舵要素56の使用を示す。一実施形態では、操舵要素56の1つが引っ張られると図27B、膜34のみが偏向させられる。カテーテル57は、変化しないままであるか、ほんのわずかに曲がる。図27Cは、4つの操舵要素56が操舵可能なカテーテル57に取り付けられた膜34を示す。本実施形態では、操舵要素56が引っ張られると、膜34およびカテーテルの遠位端57は、共に曲がる。代替実施形態では、膜34のみが曲がることができる。00187カテーテルシャフトは、安定性および方向付けのための固定システムを含むこともできる。例えば、組織上の特定の領域にわたって装置を安定化するために、吸引がシャフトを通じて行われてもよい。カテーテルシャフトは、気体または流体を用いて拡張可能な膜構造を膨張させるために使用することもできる。これは、後でより詳細に説明する。組織へのエネルギー伝達の評価および制御00188組織へ付与される過剰なエネルギーは、焦げ付きや凝固などのような二次的損傷を引き起こすことがあり得る。逆に、電極が標的組織に対して良好な並置を欠くと、特に、複雑な三次元幾何形状を有する解剖学的部位において、エネルギーの伝達が準最適になり得る。したがって、エネルギー伝達の進行の評価、および送達されるエネルギーの調整および制御が、特に装置を取り除く必要なく使用できることは、有益なことである。本明細書に記載された装置は、エネルギー伝達をリアルタイムで評価および制御するための他の特徴を含むことができる。例えば、本明細書に記載された装置は、以下により詳細に説明されるように、温度センサ、マッピング電極、灌注機構、視覚化システム、放射線不透過性マーカー、光ファイバ、圧力センサ、熱放散パターン認識ソフトウェア、インピーダンス測定ソフトウェア、固定機構、および他の制御機構を含み得る。温度測定に関しては、電極組立体105またはカテーテルの遠位端シャフトは、標的組織内のセンサから遠隔で温度を監視できるマイクロ波放射計を組み込むことができる。これは、温度を監視中である組織との接触を必要とするサーミスタまたは熱電対などのより従来の温度センサとは対照的である。そのようなセンサは、標的組織体積が組織の塊内にあり、アブレーション要素が接触する表面上でないときに特に役立つ。そのような技術は、米国特許出願公開第2009/0312754号に記載されており、これは、全体が参照により組み込まれる。00189圧力センサは、電極組立体105内または洗浄ポンプ1005内に取り付けることができる。そのようなセンサは、電極組立体105の膨張可能な構造34の内部の圧力を制御することを可能にする。そのような装置の出力は、使用者が、接触圧を理解するのを助けることができる。加えて、そのような情報は、拡張可能な構造の適合性を制御するために使用することができる。特に、拡張可能な構造の内圧を、構造がいずれの組織構造にも接触していないときに構造の壁内の張力が最小となるレベルに維持することによって、壁および取り付けられた電極が、使用者による適用に関する標的組織構造により適合することになる。そのような圧力制御は、図18Hのトロイダル構造を参照して説明した旋回動作を強化することにもなる。00190圧力センサは、灌注穴7を通じての電極の灌注が維持され、システムが流量制御によって実行されるときに適切に機能していることを監視するために使用することもできる。穴は、所与の圧力範囲内で、灌注流体の流量が所定の境界内で維持されるような大きさに作製され、分布することができる。代替として、2つの流量センサおよび絞りが、適切なシステム性能を検証するために流量計として使用されてもよい。灌注流量の範囲は、特定の装置およびその目的の用途に依存する。特定の利点に係る流量範囲は、0.1~0.4mL/分/mm2の範囲内である。00191冷却手法は、電極もしくはその近くに直接灌注することによって、また拡張可能な構造を通じて冷却用流体を循環させることによって、電極が最も近接している表面に標的組織がなく、標的組織が付近の組織中により深くあるときに特に役立つ。拡張可能な構造または灌注流体の冷却は、より高いエネルギー送達を可能にしつつ、拡張可能な構造の近くの組織または接触している組織を保護しつつ、電極からさらに離れた組織への損傷をさらに可能にすることができる。灌注を可能にするそのような一実施形態は、図63Aに示されている。膜34は、近位端で外側シャフト57に取り付けられ、遠位端で内側シャフト134に取り付けられ、シャフト157より小さい直径である内側シャフト134が、2つのシャフトの中間で生理的食塩水30の通過を可能にする。膜の端部は、厚くなった部分35であり得る。この特定の実施形態では、フレックス回路89は、内側カテーテル134に取り付けられ、フレックス回路87の遠位分岐部は、膜34に取り付けられる。生理的食塩水30または他の灌注流体の通過は、フレックス回路が移行領域内で長穴を付けられるときに可能にされる。図63Aの構成の拡大図が図63Bに示されている。フレックス回路87の遠位分岐部は、膜34の外側に取り付けられ、したがって内側シャフト134の取付けから外側シャフト57の取付けへの移行は、膜接合またはその近くで生じる。この移行部分は、生理的食塩水を通過させるための長穴の付いた特徴を含むこともできる。この取付け箇所における膜は、内側シャフト134に取り付けられ、それによって生理的食塩水30が膜の中に貫流するのに必要な空間を与え、冷却機構を提供する。00192図63Cは、灌注と冷却用流体の再循環に共に使用できる代替実施形態を示す。本実施形態は、1つが冷却用流体の帰還として使用される2つの内腔を有する内側シャフト134を組み込むことによって、図63Aおよび図63B中の前述の実施形態をさらに詳しく述べる。膜は、膨張内腔36を介して生理的食塩水30で一杯であり、生理的食塩水30は、開口部を介して内側シャフト134の流れ帰還内腔の中に出る。内側シャフト134内の他の内腔が、ガイドワイヤ内腔133として使用される。内側シャフト134およびガイドワイヤ内腔133は、多重内腔カテーテルの別個の要素であってもよい。灌注は、先に開示されたように膜に生理的食塩水の出口穴を追加することによって循環流体冷却システムに組み込むこともできる。灌注および再循環冷却は、図64に示される洗浄ポンプ1005および灌注源1003によって助けられる。灌注だけがもたらされる状況では、これらのシステムの構成要素は、ばね荷重シリンジに置き換えられてもよい。00193まさに説明した冷却手法と組み合わせて、電源および電極およびそれによって組織に電力を印加する手段の構成は、アブレーションのエネルギーを組織中により深く発生させることを可能にする電極よりもっと近位の組織を保護することにおいて重要な役割を果たし得る。灌注または再循環によるRFアブレーションおよび冷却に関しては、図67A~図67Bに示される2つの発生RFG電極構成が、特に興味深い。図67Bでは、やや伝統的なRFG構成が示される。2つのRFG48は、2つの電極6に接続され、適切に通電されると、電流2が電極間を流れる。この構成では、負の出力が、RFGが電極に電力を供給するバンクに共通に接続される。そのような構成では、パルス状RFにより、冷却手段に最も近い組織が、冷却手段を加熱することなく熱エネルギーを散逸させることが可能になる。組織と冷却手段の間の熱抵抗が高くなるにつれて、パルスのオン時間中に組織中により深く発生する熱は、よりゆっくり散逸させられ、それによって電極より近位の組織表面のかなりの熱を最小にする。図67Aでは、RFG電極インターフェーシングの代替の構成が示される。この構成では、各RFG48は、一対の電極6の両端に接続する。各RFG48およびその対の電極6は、互いから完全に隔離される。対の電極のセットは、同時に通電される。そのような構成では、電極6間の範囲内の電流2は、電力を4倍で増大させることによってそこで2倍にされる。例示されるように、組織表面における電流だけが描かれるが、実際には、効果は3次元で生じている。これらの技法の組合せは、近接した組織にいくらかの保護を与えつつ、電極からより遠い組織をより効果的にアブレーションするために使用することができる。00194種々の要素が本明細書に記載されており、これらの要素は個々にまたは種々の組合せで使用できることも理解されたい。ある装置、組立体またはシステムに関する文脈で本明細書に記載された特徴は、別個にあるいは他の装置、組立体またはシステムとの任意の適当な組合せで実行されてもよい。感知電極00195本明細書に記載された装置は、アブレーション、感知、測定、刺激、および/またはマッピングを含むがそれらに限定されない種々の機能のために使用できる1つまたは複数の電極を備えることができる。例えば、心房細動の治療のためのアブレーション中および/またはアブレーション後に、内因性心臓活動を感知し、伝導ブロックを測定するために、マッピング電極が使用されてもよい。心房細動が治療中である一実施形態では、処置中に、別個の装置を導入する必要なくEKGを測定するために、マッピング電極が組み込まれてもよい。上記と同一もしくは類似する技法および材料を用いて、種々の電極が堆積されてもよい。00196一実施形態では、電極組立体は、マッピング電極とアブレーション電極の組合せを含む。マッピング電極は、電極組立体上のアブレーション電極間に点在することができる。例えば、小マッピング電極51は、より大きいアブレーション電極6の中間に配置することができる。アブレーション6およびマッピング電極51のそれぞれは、それら自体の個々のトレース16に接続することができる。マッピング電極51の構成は、アブレーション前後の導電性の比較によって伝導ブロックの確認を可能にすることができる。さらに、適切な個数のこれらのマッピング電極51は、適切な伝導ブロックを確認するために電気信号の方向を特定するのを助けることができる。一実施形態では、少なくとも10個の小電極が、マッピングのために専用とすることができる。別の実施形態では、少なくとも20個の小電極が、マッピングのために専用とすることができる。マッピング電極は、マッピング電極を、均一に間隔を空け、アブレーション電極と同様のパターンで配置することができる。加えて、より大きいアブレーション電極は、マッピング機能を与えることもできるが、より小さいマッピング電極がより正確な測定を行う。001971つまたは複数のマッピング電極51は、フレックス回路89に組み込まれてもよい。図7A~図7Eに示されるように、マッピング電極51は、導電性パッド59を介してフレックス回路89に接続することができる。マッピング電極51は、アブレーション電極などの2つの電極6の上部または中間に位置してもよく、電極から6から電気的に隔離されたままとなる。アブレーション電極6およびマッピング電極51のそれぞれは、それらの個々の導電トレース16を有することができる。マッピング電極51は、マッピング電極51は、その導電性パッド59とほぼ同じサイズとすることができ、または、近傍している場合、導電性パッド59および温度センサ9の両方の上に置くことができる。温度センサ90および対応する導電トレース16は、例えば、非導電性接着剤によりマッピング電極から絶縁されてもよい。図7Eに示されるように、マッピング電極51は、フレックス回路のより遠位に配置することができ、それにより肺静脈内で測定するときに電気信号を測定するために、カテーテルの前進があまり必要とされない。00198一実施形態では、マッピング電極51は、アブレーション電極6を有する拡張可能な膜34に配置することができる。図28A~図28Dは、肺静脈80に係合された拡張可能な閉じられた膜構造の実施形態を示す。膜34は、その上に堆積された複数の電極6を備えることができる。一部の電極6は、より大きい直径を有する膜の領域に堆積することができる。膜34のこの領域は、より近位であり、例えば、肺静脈80の洞空に接触して組織83上にエネルギー伝達ラインを形成することができる。静脈から生じる電気的活動をマッピングするために、より小型のマッピング電極51が、膜34の遠位領域近くに堆積されてもよい。ガイドワイヤ40が示されており、ガイドワイヤ40は、膜34をより良く配置するために使用することできる。図28Bは、膜34のマッピング部分のサイズを減少させるために、ガイドワイヤ内腔が近位方向に後退させられる代替実施形態を示す。これにより、より小さい解剖学的領域におけるマッピングを可能にすることができる。00199別の実施形態では、マッピング電極は、アブレーション電極6間にマッピング電極51を有する拡張可能な膜34に配置することができる。図28Cおよび図28Dは、肺静脈80への導入前に部分的に収縮される電極組立体105を示す。肺静脈80に入ると、電極組立体105は、必要に応じて、マッピング電極51の良好な組織接触を確実にするために再膨張することができる。ガイドワイヤ40が示されており、ガイドワイヤ40は、膜34をより良く配置するために使用することができる。図28E~図28Fは、アブレーション電極およびマッピング要素が、図18Pの円筒状電極要素の周りにらせん的にアレイされる一実施形態を示す。本実施形態では、マッピング電極は、2セットの間のらせんパターンでアブレーション電極に配置される。00200一実施形態では、電極組立体105の折畳みおよび拡張可能な膜34の収縮により、マッピング電極51を露出させる図24A~図24Bを参照。電極組立体105は、拡張可能な膜34が収縮すると優先的に折り重なることができる。マッピング電極51が露出している収縮した組立体は、肺静脈内へ挿入され、電気信号をマッピングするために使用することができる。マッピングが行われると、電極組立体105の膜34は、再拡張または膨張することができ、アブレーション電極6がそれらの完全なサイズで使用されることを可能にする。収縮中、膜34は、フレックス回路により覆われていない膜34の範囲でまたはフレックス回路89に隣接している範囲で折り重なり始めることができる。電極6が可撓性であり、露出した膜34と同様の機械的特性を有するため、電極6もこのプロセスにおいて折り重なることができる。図24Aは、アブレーションの用意ができている拡張した膜34を示す。フレックス回路89は、1つのマッピング電極51をそれぞれ含むように示されているが、フレックス回路89ごとに1つまたは複数のマッピング電極51があってもよい。図24Bは、フレックス回路89が露出されたままであるように、最初に、フレックス回路によって覆われていない部分で折り重なり始める膜を示すものである。この手法では、膜を完全に収縮されなくてもよいことに留意することが重要である。また、マッピング電極51が組織と完全に接触するのを確実にするために、肺静脈に入ると膜の再膨張が可能である。00201図29A~図29Cに示されるように、マッピング電極51は、第2の拡張可能な構造などのアブレーション組立体とは別個の装置に配置することもできる。図29Aは、別個のマッピング用バルーン69を有する、2つのバルーンが組み込まれたアブレーションおよびマッピングのシステムの例を示す。この第2のバルーン69は、膨張穴68を有することができる。ガイドワイヤ内腔は、バルーン69の位置のより良い制御を可能にするために、バルーン69の一側面に位置することができる。第2のバルーン69は、使用中に電極組立体を固定するために使用することもできる。図29Bおよび図29Cは、遠位マッピングバルーン69に結合された近位アブレーションバルーン34を示す。2つのバルーンは、単一のカテーテルの一部であってもよく、または別個の複数の装置であってもよい。各バルーンは、アブレーションおよび/またはマッピングのための電極、あるいは感知または刺激などの他の機能を実行するための電極を含むことができる。マッピング電極51をより良く配置するために、ガイドワイヤ40を使用して、例えばマッピングバルーン69を中心に置くことができる。00202一実施形態では、図30に示されるように、マッピング電極構造は、マッピングカテーテル45などの管状構造であり得る。カテーテル45は、アブレーション組立体用のガイドワイヤとしての役割を果たし、マッピング情報を与えることができる。マッピングカテーテル45の遠位端は、肺静脈80の内側表面を包み、電気信号を測定することができる。図31A~図31Bは、線形マッピング電極カテーテル45も示す。マッピングカテーテル45は、ガイドワイヤとしても使用することができ、標準的なガイドワイヤの同じ直径および長さであり得る。一実施形態では、マッピングカテーテル45は、約0.889mm0.035インチ~0.965mm0.038インチであり得る。一実施形態では、マッピングカテーテル45の直径は、0.889mm0.035インチを超えず、従来の0.889mm0.035インチのガイドワイヤと交換されてもよい。マッピングカテーテル45は、コア要素図示せずが挿入されることを可能にする内径を有する可撓性外側シェルから製造することができ、これがカテーテルの形状、サイズおよび剛性を決定することになる。図31Aに示されるように、このコアは、マッピング電極51が位置することができるカテーテル45上のループ形状を作り出すことができる。図31Aに示されるようなループは、中心を外れていてもよく、または中心にあってもよい。カテーテル45のループ形状は、サイズが調整可能であってもよく、マッピングのために肺静脈に適合することができる。電極51の第2の遠位は、非外傷性であることができ、標準的なガイドワイヤ先端のように振る舞い、標準的なガイドワイヤ、例えば図示のJチップJ-tipとして終端することができる。遠位端は、先端を越えてコアを突出させないように閉じることができる。操舵可能な要素図示せずが、カテーテルの遠位端を操作するために含まれてもよい。00203マッピング電極51は、上記の電極と同じまたは同様の技法および材料を用いて堆積させることができる。電極51は、アブレーション電極に関して上記のように、カテーテル上に、塗装、印刷、噴霧、堆積、または他の方法で転写することができる導電性インクを用いて形成することができる。インクは、蛍光透視法によって視覚化するために放射線不透過性添加物を含むことができ、または放射線不透過性インクパターンは、電極に隣接してまたは電極の上部もしくは下方に備えられてもよい。薄い導電性のフィルムおよび/または導電性接着剤ゲルが、マッピング電極51としての役割を果たすように細片に切断され、カテーテルに巻き付けられてもよい。導電性の接着フィルムまたはゲルの使用は、フレックス回路の端部を固定する役割も果たすことできる。導電性接着剤は、銀フレークなどの導電性粒子を可撓性接着剤に混合することにより作成することができる。00204図31Aに示されるように、マッピング中、カテーテル45は、拡張した膜34より遠位に延びることができる。不使用の場合、図31Bに示されるように、マッピングカテーテル45の成形部分は、拡張した膜34の中またはその近位へ後退させることができる。マッピングワイヤは、ガイドワイヤと同じ直径であり得る。一実施形態では、マッピングワイヤの近位ハンドル端部は、他の装置がマッピングワイヤの上に挿入できるようにするために、脱着可能であり得る。00205別の実施形態では、図32Aおよび図32Bに示されるように、マッピング電極構造は、骨組型または編組型の自己拡張式構造98を含むことができ、自己拡張式構造98は、拡張した膜34および電極組立体105より遠位に押すことが可能である。マッピング構造98は、膜54により覆うことができ、1つまたは複数のマッピング電極51を含むことができる。図32Aに示されるような後退した構成では、マッピング構造98は、細長く、狭く、ガイドワイヤ内腔内に配置され得る。マッピング構造98は、移動要素55に取り付けることができる。内腔は、ガイドワイヤ40が通るために開いたままであってもよい。マッピングが行われるとき、マッピング構造98は、拡張した膜34より遠位に押されてもよく、自己拡張することができる図32B参照。マッピング構造98は、移動要素55に取り付けられる場所の近くで先細状構造もしくは漏斗状構造を有することができる。漏斗状は、マッピング構造98をより容易に後退させることを可能にすることができる。マッピング電極51は、単一の列または複数の列などの種々のパターンで、マッピング構造98の拡張部分に取り付けることができる。00206別の実施形態では、マッピング電極構造は、マッピング電極構造はマッピングワイヤを含む図33A~図33Bを参照。周囲にコイル75がきつく巻かれている事前成形されたコア74が使用されてもよい。フレックス回路89のフレックス回路主リード17は、コイル75の表面に巻き付けて結合することができる。複数のフレックス回路主リード17は、フレックス回路89において使用することができ、導電性層96は、特定の間隔で位置することができる。マッピング電極51は、上記のように、導電性部分96のそれぞれで導電性インクを用いてワイヤの周囲に円周状に形成することができる。図33Cおよび図33Dは、マッピングワイヤの別の実施形態を示す。本実施形態では、事前成形されたコア74が使用されてもよく、フレックス回路89は、コア74に巻き付けられる。非導電性材料の絶縁コイル75は、近位端においてきつく、遠位端において変化させて、内側組立体の周囲に巻くことができる。きつく巻かれない部分は、リード17の導電性部分96に対応することができる。接着剤、エポキシなどの導電性充填材26が、フレックス回路主リード17からコイル75の表面までの間隙を満たすために使用することができる。マッピング電極51は、導電性部分96の各々において導電性インクを用いてコイルの周囲で円周状に形成することができる。00207図34A~図34Fは、マッピングワイヤのために使用できるフレックス回路89の様々な実施形態を示す。フレックス回路89上の導電トレース16は、L形に終端することができる。リード17の近位端は、ハンドル図示せずへ通すことができる。リード17の近位端は、ハンドル図示せずへ通すことができる。トレース16の短尺L-アームは露出されていてもよく、導電性パッド59を電極に提供することができる。フレックス回路は、マッピングワイヤの内側組立体に巻き付けられてもよく、それにより、図34Bに示されるように、導電性部分が、コアの周囲にループを形成し、それ自体に接続する。次いで、ループは電極51自体となることができ、または電極51は、上記のものと同一または類似の導電性材料を用いて形成することができる。図34Cおよび図34Dは、導電性部分の終端の2つの実施形態を示す。第1の実施形態では、端部におけるタブは、導電性パッドを妨げることなく接着剤または外側結合層を介して所定位置に結合または固定することができる。別の実施形態では、自動係止機構が使用されてもよい。図34Eは、導電性先端部59がフレックス回路89の縁部に対して種々の位置で終端している、フレックス回路89の直線状トレース16を示す。フレックス回路89は、各導電性部分がカテーテルの長さ上の特定の位置で終端した状態で、マッピングワイヤの内部組立体に巻き付けることができる。代替として、図34Fに示されるように、トレースは、コイルと同様に内部組立体の周囲に巻くことができる。各導電性部分において、電極51は、内部組立体の周りにおいて円周方向に置くことができる。00208本明細書に記載された装置および電極組立体は、作り出した傷が、アブレーションラインを通じて活動電位ブロックを得るのに有効であったことを検証するために、1対または複数対のペーシングおよび捕捉電極91を含むことができる。図12に示されるように、例えば、心房細動の治療に対して、電流92が隣接する電極6間を通過する際に、大きい電極6を使用してアブレーション傷ラインを形成することができる。図12示されるように、電流92は、1つの電極を飛ばして次の電極へ達することにより所望のラインを形成することもできる。電極6のパターンは、例えば、肺静脈と心臓の他の部位とを隔離するために、相互接続するラインの区分を形成するように設計することができる。複数回のエネルギー印加が、電極6によって隣接するまたは重なる組織領域へ適用することができる。ペーシングおよび捕捉電極91は、例えば、RF電力オンによる傷の形成中またはエネルギーの送達の間に使用することができる。一実施形態では、ペーシングおよび捕捉電極91の2つ以上のセットを含むことができる。電極91の一方のセットは、ペーシング活動電位を送達することができ、電極91の他方のセットは、送達される活動電位を感知または捕捉するように形成される傷ラインの後方に位置することができる。アブレーションラインが完了し、組織中に開いた電気的間隙がなくなると、これらペーシングおよび捕捉電極91のただ1つの対1つがペーシング、1つが捕捉を使用して、活動電位ブロックを検証することができる。ところが、アブレーションエネルギーの付与の開始時における傷ラインの最初の部分の形成中、活動電位は、傷ラインのあたり通って捕捉電極へ到達することができる。このシナリオでは、より多数の例えば、3つ以上のペーシングおよび捕捉電極91が、活動電位が来た方向を特定するために使用することができる。ペーシングおよび捕捉電極91を使用して、ペーシングおよび捕捉電極91を使用して、活動電位が傷ラインを通ってまたはその周囲を通って来たのかを特定することができ、したがって、追加のエネルギー伝達が必要であり得るところを特定することができる。どの電極が活動電位を1番目に検出したか、2番目に検出したか、3番目に検出したか、4番目に検出したか等を特定することにより、活動電位の方向を検出することができる。この特徴により、使用者は、傷全体が形成されるまで待つことなく、傷の各区分の後に信号ブロックを検証することができる。エネルギー伝達の制御00209本明細書に記載された電極組立体は、電極組立体が、標的組織、特に複雑な三次元幾何形状を有する組織との良好な接触をもたらすように適合している。電極組立体と標的組織の接触を改善する機構が、本明細書に記載された装置に組み込まれてもよい。一実施形態では、バルーンなどの支持構造が、電極組立体を標的組織に押し付けるために使用することができる図35参照。本実施形態では、電極6を外面に含む遠位の比較的小さい拡張可能な電極構造34が、標的組織に対して配置される。より大きい近位の支持構造39が、より小さい電極構造34を組織に対して押すことによって電極構造34を配置するのを助けることができる。配置するのを助けるためにやはり使用できるガイドワイヤまたはガイドロッド85が示されている。00210例えば、大動脈、静脈または冠状静脈洞など近くの血液のたまりなどに放熱器が存在する場合、熱および電流は、治療される領域から素早く散逸し得る。これにより、これにより、組織の一部が十分なエネルギー伝達を得られず、伝導ブロックが失敗することになる。血液等の液体に比べて気体によるエネルギーの熱伝達は低いので、二酸化炭素やヘリウムなどの血液に安全な気体により満たされた液密構造は、エネルギー送達の位置の近くに設けることができる。図36Aおよび図36Bに示されるように、気体膨張バルーン94は、例えば、冠状静脈洞に配置することができ、電流2が、電極構造43の電極6から気体膨張バルーン94の参照電極6へ流れることができるように使用することができる。次いで、間の組織は、適切にアブレーションすることができる。ガスで満たされた構造は、温度測定およびフィードバックに使用することもできる。00211上記のように、フレックス回路89は、組織に接触する電極6の近く、上、または間で導電トレース16に取り付けられる温度センサ90を有することができる。温度センサ90は、標的組織および周囲組織の温度に関してフィードバックを使用者に与え、それにより、装置および/または使用者が。エネルギー供給を調節することができ、焦げ付きや過度な凝固を防ぐことができる。例えば、組織治療部位またはその近くに灌注を用いて温度を制御することは、焦げ付きを防止することができる別の方法である。図37A~図37Cに示されるように、灌注穴7は、電極6のうちの1つまたは複数の近くに配置されてもよく、その領域に冷却流体を送達し、一貫した予測可能なパターンのエネルギー伝達を維持するようになっている。流体は、非導電性または導電性の灌注媒体を含むことができる。図は、3つの電極6に対しての灌注穴7を示すが、3つより多いまたは1つより少ない電極6が灌注穴を有してもよいことを理解されたい。一実施形態では、全ての電極6が、1つまたは複数の灌注穴7を有する。灌注穴7は、電極に接触または隣接し、例えば、電極6の境界を囲むことも可能である。図37Bに示されるような別の実施形態では、灌注穴7は、電極6の縁部の近くに電極6の表面に直接に配置することができる。灌注穴は、電極6上のどこに配置してもよいことを理解されたい。図37Cは、灌注穴7が2つの電極6の間に位置するさらに別の実施形態を示し、隣接した電極6は1セットの灌注穴7を共有する。電極6に対する灌注穴7の構成は変更することができ、図に与えられる構成は、例示にすぎないことを理解されたい。図37Dは、各電極の中心に位置する単一の灌注穴7を示す6つの穴のみが示されている。一実施形態では、これらの灌注穴7は、フレックス回路導電性パッド59図3B参照に配置された穴と一致することができる。一実施形態では、灌注流体の流量は変更することができ、所望のレベルに制御することができる。灌注の流量は、カテーテルを位置決めまたは方向付けしつつ、例えばバルーンなどの閉じられた膜内の圧力を維持するための最小レベルに設定することができる。代替として、灌注穴を使用せずに、冷却用流体が、閉じられた膜内で循環されてもよい。00212灌注流体の送達が、バルーン膨張を維持する手段であるとき、穴のサイズおよび個数が重要になる。穴全部の流体抵抗は、必要な灌注流体の流れについて、穴全体を通しての圧力低下が、バルーン膨張を維持するのに必要なものであるようにすべきである。所与の流量に対して穴を通じての圧力低下が、直径の4次関数として変化するので、好ましい実施形態は、より平均化が行われ得るように多くのより小さい穴を有する。平均化に加えて、より低い出口流体速度が望まれるとき、多くのより小さい穴が、より少数のより大きい穴を上回る平均を与える。00213図37E~図37Fでは、フレックス回路89の一部として組み込まれる灌注穴7が示される。灌注穴7が、このやり方で構成されるとき、単独または導電性層96および他の層との組合せのフレックス回路基板52に関連した剛性の増加が、灌注穴に追加の強度を与える手段として有利に使用することができ、それによって製造中または使用中の灌注穴における膜34のちぎれを防ぐ。穴に近接したフレックス回路は、製造中に接着剤95または他の結合プロセスによって拡張した膜34に取り付けることができる。加えて、フレックス回路89中の穴7は、穿孔、穿刺、または他の適当な製造中のプロセスによる穴の配置にためのテンプレートとして使用することができる。このやり方では、電極に対する配置および穴のサイズは、より綿密に制御することができ、そのことは、灌注プロセスにおいて両方とも重要なファクタである。電極に対する穴の配置と穴7の断面および断面積は共に、電極6に近接した灌注流体の体積流量を制御するのに重要となる。図37E~図37Fに示されるような灌注穴は、灌注穴が、図1Aの電極組立体構造105の複数の層である電極96、基板52、および接着剤95の全てを通過するように示されてきた。しかし、説明されるような灌注穴7は、フレックス回路89を組み込む本明細書に記載された任意の電極構造105に使用することができる。フレックス回路89に関連した層のうちの少なくとも1つを灌注穴7が通過する限り、灌注穴7は、灌注穴7が、電極構造105の開示した構造に関連した装置のいずれかを通過するように、またはそれらのどれも通過しないように構成することもできる。00214本明細書に記載された装置および電極組立体は、使用者が、装置を取り除く必要なしに、治療ラインの大きさ、向き、および質、ならびに電極組立体自体の向きを処置中にリアルタイムで評価することを可能にする種々の機構を組み込むことができる。例えば、エネルギー伝達は、例えば、チップ上の組み込まれた光ファイバまたはカメラなどを用いて、装置の展開可能な膜を通じて視覚化および評価することができる。図38A~図38Gは、表面上に取り付けられた電極6を有するバルーン34と、組織がアブレーションされているときにその組織を視覚化するための光ファイバースコープ38とを示す。スコープ38は、図に示されるように、拡張可能な構造34の内部、または拡張可能な構造34の外面に配置することができる。00215一実施形態では、2つ以上の光ファイバースコープ38が、電極組立体105に使用することができる図38D~図38G参照。光ファイバースコープ38は、所望の視野FOVを実現するように、可撓性シャフト57を有する内側シャフト12の周囲にらせん状に巻き付けることができ、または内側シャフト12に隣接して配置することができる。1つまたは複数のスコープ38は、異なる視野を達成するために角度観測光学系が取り付けられてもよい。例えば、図38Dは、図示のFOVを実現するように、内側シャフト12の周りに巻き付けられたスコープ38を示す。図38Eにおける同じスコープ38は、シャフト12内をまっすぐに進むが、同じFOVを実現するために、角度観察光学系が使用されてもよい。一実施形態では、光ファイバースコープ38は、膜34内で軸長に沿って移動可能であり得る。これは、電極組立体105がすでに所定位置にあるときに、組織への良好な並置を確認するのに役立ち得る。図38Gは、内側シャフトの周囲にらせん状に巻き付けられた4つのスコープ38の拡大図を示す。放射線不透過性マーカーが、使用中に電極装置の向きを決定するのを助けるために使用することもできる。図20Aは、支持アーム44に結合された放射線不透過性の視覚的な向きのマーカー49を示す。向きのマーカー49は、例えば、蛍光透視装置の出力からソフトウェア投影アルゴリズムにより使用することができる種々の特定の形状を有することができる。マッピングデータは、視覚化のためにマーカー49からの向きデータと組み合わされ、所望のエネルギー伝達のためにどの電極6を活性化して使用すべきか、使用者が選択することを可能にすることができる。ユーザインタフェースは、例えば、RF発生器の画面上に装置の向きを表示することができ、この画像は、蛍光透視の図の上に重ねることもできる。図38Hは、視覚化システムを組み込む電極組立体105の正面図、および光学組立体に組み込まれたそのような4つの光学小組立体のうちの1つについての視野を示す。各光学小組立体は、光学構造142を組み込み、光学構造142は、照射ファイバ141、SumitomoImageGuideIGN-02/03などの200ミクロンのファイバ束140、および光学構造142に接続する。ファイバの視覚化のためにフレックス回路89図示せずおよび内側シャフト57を有する電極組立体105の4分の1の部分が図38Iに示されている。図示の実施形態における照射ファイバ141および像ガイド140は、膨張内腔36図6C参照内でハンドル1006図示せずへおよび視覚化システム制御部1004図示せず上へ進む。これらの小組立体は、単独でトロイダルの拡張可能な膜34に組み込まれ、視覚化システムの組立時内側シャフト57の周囲の所定位置にロックされる。図示されていない他の構成は、ファイバ束および照射ファイバを側シャフト134中の追加の内腔図示せずに通す。00216図38A~Iに示される実施形態のいずれかにおいて、ファイバースコープおよび光ファイバ照明を組み込む視覚化システムは、アブレーションシステム遠位端においてカメラおよび/またはLEDを組み込む視覚化システムに置き換えられてもよい。図38Jは、2つの小組立体で構成されるそのような視覚化システムの構成要素である小組立体を示す。小組立体210を含む2つの小組立体は、カメラ小組立体および照射小組立体であり、それぞれは、能動部品を光学用のポリマーの中に成形することによって製造される。図38Jの視覚化システムは、図38Iに記載された構造と同様に構成されるが、光ファイバースコープまたはイメージングバンドル140を備えた光ファイバは、カメラ240に置き換えられ、照射ファイバ141は、LED241に置き換えられている。カメラは、光学構造242に取り付けられ、LEDは光学構造243に取り付けられる。図示の通り、3つの視覚化小組立体は、トータル視覚化システム200を含む。トータルシステムを含む3つの小組立体は、本明細書中のどこかに説明されるようなより小さい製造断面積、および結果として生じる利点をもたらす。そのような完全なシステムは、図38Kに示され、本明細書に記載されるようにアブレーション電極を坦持するトロイダルの可撓性膜34の構造内に取り付けられる。代替として、視覚化システムは、より多くのまたはより少ない小組立体210を組み込んでもよい。本明細書に記載されるようなフレックス回路は、使用時にカメラを接続するようになされてもよい。00217図38J、KおよびLの視覚化システムは、カメラ要素と照射要素の両方についてのFOVが、それらが向いている方向に対して一定であるように構成され、図示されるように、これは、内側シャフト134の円筒形の軸または長手方向軸に対して約60度の角度である。カメラ要素240およびLED要素241は、それぞれ、長手方向軸を中心に隣接したカメラ要素およびLEDから約120度離れて分布している。カメラ要素およびLEDは、互いに対して約60度だけずらされる。このやり方で、カメラ要素のFOVおよびLED要素のFOVは、図38Lに示されるように重なる。そのような実施形態は、送達中、それらは示されているものの反対の中心に向かって曲がることができ、それによって減少した断面外形を示すという点で追加の利点を有する。そのような特徴が望ましい場合、カメラは、LEDより近位に配置され得る。00218カメラおよび照射要素のFOVの方向が調整できる別の代替の視覚化システムが、図38M~38Qに示される。本実施形態では、図38Mに示されるように、光学構造242は、関連したカメラおよびLED共にフレックス回路89のフレックス回路分岐部87に取り付けられ、ただし、分かりやすくするために、3つの分岐部のうちの1つに取り付けられたたった1つの光学構造242が示される。フレックス回路89の2つの端部が、互いに対して軸方向に変位されるとき、分岐部87は曲がり、それによって視覚化システムが向けられるシャフト図示せずの円筒形の軸に対する方向を調整する。図62の実施形態などの一実施形態では、視覚化システムの遠位端は内側シャフトに取り付けられ、近位端は外側シャフトまたはトロイダルのバルーンの関連したハブに取り付けられる。図38Mおよび図38の視覚化システムの遠位端は、カメラに最も近いものである。フレックス回路89の撓む分岐部87は、曲げ点245で優先的な曲げを促進するように変更されてもよい。基板は、幅が減少させられるようにこれらの点で狭められてもよく、ならびに/または基板および/または電気トレースが、これらの点で薄くされてもよい。代替として、NiTi要素が、これらの点でフレックス回路に組み込まれてもよい。00219光学構造242の一実施形態では、構造は、光学用ポリマーの鋳造物である。そのような実施形態では、カメラおよび照明源に関連した光学系の一部または全部は、光学構造の特徴であり得る。当業者に知られているそのような特徴は、ここでは示されない。加えて、光学構造242は、フレックス回路分岐部87に適合するより良い機構を可能にする特徴を組み込むことができる。光学構造は、ソース光が光学構造内からカメラに入るのを隔てるために光学ダムを組み込むこともできる。代替の好ましい実施形態は、光学系を製造するのに使用されるような射出成形によって製造することができる。00220図38に示される実施形態では、可撓性膜34を膨張させるために使用される流体および可撓性膜自体は、照射通過帯域およびカメラ光学系通過帯域に対して透過的である。例示的な膨張流体は、放射線不透過性の造影剤の有無に関わらず生理的食塩水である。可撓性膜に適した多くの可能な材料のうちのいくつかは、PETおよびポリウレタンである。いくつかの代替例では、CO2が、膜を膨張させるために使用され得る。これは、IRで撮像できるカメラが使用されるときに特に有利である。そのようなシステムは、アブレーション処置中に電極および/または組織温度を監視する際に特に有利である。00221図38N~図38Oは、図38Mの視覚化システム、および2つの異なる撓み状態における小組立体210の関連したFOVを示す。図38Nでは、曲げ要素は、シャフトの長手方向軸に対して約60度で曲げられ、図38Oでは、曲げ要素は、曲げられず、FOVは、シャフトの長手方向軸にほぼ垂直な方向に向いている。図38Nおよび図38Oに見られるように、シャフト軸からある角度範囲に関連したFOV重なり領域252があり、重なりのないある角度範囲がある。複数のカメラが働くとき、これらの重なり領域は、特定の値を有する。最小でも、そのような重なり存在する領域内で、標的組織の連続画像が利用できる。加えて、重なり領域内の特徴は、個々の画像を処理するための基礎として使用することができ、操作者に示すために1つの連続画像にそれらを共に結合する。加えて、楕円形レンズおよび円柱レンズが、FOVの重なりを強化するために使用されてもよい。そのようなレンズの使用およびカメラ角度の変化に関連した歪みを除去するために、画像処理プロトコルが使用されてもよい。00222図38M~図38Qの調整可能な視覚化システムは、カメラの光学が、費用に関する懸念またはカメラ体積に関する懸念などのために単純であることが必要とされるとき、追加の利点を有する。そのような状況では、小さいFOVを有するカメラは、より大きい範囲を覆う画像を生成するために共に結合できる画像特有の特徴および/または複数の画像を見るように操作することができる。00223逐次もしく並列で複数のカメラから複数の画像を取り込むとき、または逐次単一のカメラから複数の画像を取り込むとき、あるいは両方のとき、鋭い特徴を有し、複数のFOVに撮像される画像内の範囲は、特定の値を有する。図38Pは、トロイダルのバルーンが3つの電極6を含む図38Iに示されるものと同様にやり方で取り付けられる図38Mの視覚化システムを示す。この例示は、シャフト角度から5度で向いているカメラを特徴付ける。電極は、FOV内の特定の位置の特定を容易にするためにマークされる。例示の通り、それらは1~3で番号付けられ、この番号は、電極上と電極外の両方に配置されている。様々な電極の形状などの番号以外の特徴のマークが、使用されてもよい。代替として、電波を通さないマーカーの使用のために説明される手段のいずれか、例えば図40Bに示されるものが、使用されてもよい。図38Pの例示では、カメラは、組織表面に接触するトロイダルのバルーンの表面を表す2つの円258の間の領域を撮像する。3つのカメラのFOV250の最大の範囲が示されるが、撮像領域の外側のFOVの部分が、組織を撮像しないことを理解されたい。図38Pの例示では、3つのカメラは、3つ全てのFOVが交差する範囲253を撮像する。対のカメラFOVは、範囲252において交差し、範囲251は、ただ1つのカメラによって撮像される。この例では、複数の重なり領域および位置の特徴は、画像を結合して隣接した全体するために必要な画像処理を大いに助ける。図38Qの例示は、カメラが、約45度の傾きを有することを特徴付ける。両方の図において、カメラのFOVは、約120度である。00224代替実施形態では、本明細書に記載された視覚化システムは、トロイダル以外の構成を有する拡張可能な構造で構成されてもよい。図38Rは、円筒状のバルーン構造を有する、図38Mの視覚化システムを示す。遠位方向は、紙面上左に向かっており、システムの残りは、分かりやすくするために省略されている。例示の通り、カメラは、ほぼ120度のFOVを有し、シャフト軸から約15度に向けられる。そのような構成では、バルーン構造が隣接している表面の連続画像は、ツリーカメラによって記録される。連続画像の高さは、FOV重なり領域252の最大の長さである。この構成では、カメラが約10度未満で向けられるとき、取り込まれた画像は、連続的にならない。さらに別の実施形態では、図38Jの固定視覚化システムが使用されてもよい。この視覚化システムの設計は、特定の目的の用途の制約に対応するように調整することができる。制約により固定カメラおよび/またはより小さいFOVを有するカメラを必要とするとき、より多くのカメラが、使用されてもよい。代替として、他の考慮事項の中でも体積がより少ないことまたは費用がより低いことを制約が要求するとき、より大きいFOVおよび/または操舵可能なカメラが使用されてもよい。さらに別の実施形態では、単一の固定カメラまたは操舵可能なカメラが、使用および回転されてもよく、それによって一連の複数の画像を取り込み、この画像は、画像処理手法によって連続画像に結合することができる。00225本明細書に示された視覚化システムの実施形態の2つの追加の例示的な特徴は、完成した視覚化システムの送達外形、およびこの視覚化システムの製造外形、またはその構成要素である。送達外形は、送達構成中のシャフト軸に垂直である視覚化システムの外形である。製造外形は、拡張可能な部材内で組み立てることができる最小の構成要素の外形である。本明細書に記載された固定視覚化システムは、組立時に視覚化システム200の完成した遠位部を含む複数のサブ要素242および243で構成される。図38Kは、小組立体242および243の前面に等価な製造外形を有する組立体200全体を含むための3つの小組立体210を用いたそのような設計の典型例である。本明細書に記載された操舵可能な視覚化組立体遠位部分の製造外形は、分岐部87のそれぞれが製造開始時に分離しており、それによって別々に拡張可能な構造の中に導入できる構成のための、光学構造242のほぼ正面である。好ましい実施形態では、光学構造は、これらの外形が最小にされるように設計される。導入の後、次いで遠位端は、共に固着される。いくつかの実施形態では、操舵可能な視覚化システムのための送達構成は、個々の分岐部が送達内腔の中央に圧縮することを可能にすることによってより小さくなされ得る。いくつかの実施形態では、送達外形は、外側シャフトより小さい。00226さらに他の実施形態では、図38Mの視覚化システムの遠位端が、送達の際、装置は圧縮できるが、展開の際は、装置は送達構成に急になれるように自由に動くままにされ得る。00227図38Pの電極番号3におけるリングによって示されるような位置の印を形成するために、熱変色性インクが使用されてもよい。代替として、電極の後面全体が、熱変色性インクで覆われてもよく、その場合には、電極の温度均一性が評価されてもよい。図中の電極2は、空間によって隔てられ、共通の導体によってリングにされた導体の平行線のグループとして表されている。そのような電極は、アブレーションプロセス中に電極の背後の組織を見ることを容易にする。00228図3B、図39A~図39Eおよび図40A~図40Bは、組織上へ電極6の配置ならびに拡張可能な膜構造34の全体形状の視覚化および方向付けのために拡張可能な膜構造34で使用できる放射線不透過性のパターンの様々な実施形態を示す。一実施形態では、放射線不透過性マーカー58は、図39Aに示されるように電極6間の長手方向軸に沿った、または図39Bまたは図39Cに示されるように電極の中央を直接に横切る長手方向軸に沿った細いラインすなわちスパインspineであり得る。放射線不透過性マーカー58のこれらのスパインは、電極6の間の距離および組織に対するバルーン34の全体形状を示す。別の実施形態では、放射線不透過性マーカー58は、各電極6を接続するために使用されるフレックス回路に組み込むことができる。金などの密度の高い放射線不透過性の材料の層は、視覚化のためにフレックス回路89の導電性パッドに追加することができる。より密度の高い材料が、フレックス回路の遠位分岐部に配置されて、細いスパインを形成することもできる。本実施形態では、追加の材料の薄層は、電極の表面または厚さが変更されず、装置の低外形全体が維持されるように使用することができる。00229別の実施形態では、放射線不透過性マーカー58は、電極6を横切って角度が付けられた線を形成することができ、使用者に、電極6が例えば前方側または後方側のいずれであるかの感覚を与える図39Bを参照。別の実施形態では、放射線不透過性マーカー58は、電極6を横切るXの形状であってもよく、電極6の中心および縁部が正確に特定されることを可能にする図39Cを参照。電極6の輪郭が、放射線不透過性材料により辿られることも可能である。他の実施形態では、放射線不透過性マーカー58は、電極6の縁部の周囲または直接上部にドットを含むことができ、それらが、各電極の形状の輪郭を描く図39Dおよび図39E参照、またはそれらが、ドットまたは他の形状として電極図示せず内の中心にあり得るようになっている。代替として、放射線不透過性と導電性の両方である電極材料が、これらの実施形態を助けるように使用されてもよい。そのような場合、電極の厚さは、放射線不透過を調整するように変更することができる。そのような実施形態では、電極の中央の放射線不透過を強化することが望まれる場合、完全な電極がマスクされ、次いで印刷され、次いで再びマスクされて厚くされる範囲を定め、再び印刷される。このまたは代替の電極製造技法は、前述のパターンが電極に適用される場合のいずれかに使用することができる。放射線不透過性マーカーの他の構成、形状、サイズも可能である。00230放射線不透過性マーカーは、膜34に沿って円周状に非対称な間隔で電極組立体に配置することができる。電極組立体の展開式膜が、バルーンなどの拡張可能な構造を有する場合、放射線不透過性マーカーは、バルーンの隣接する四分円に配置することができ、または均一に間隔が空けられていない特定の電極間に配置することができる。マーカーは、同じ形状およびサイズであってもよく、または様々な形状およびサイズを有してもよい。代替として、マーカーは、膜の表面上に識別パターンを形成することができる。一例では、第1の四分円のマーカーは、1つのドットとすることができ、第2の四分円のマーカーは2つのドットを有するものとすることができ、第3の四分円のマーカーは3つのドットを有するものとすることができる、などのようにできる。マーカーは、シャフト上に同じ間隔で取り付けられたマッチングマーカーを含むことができる。00231図40A~図40Cに示されるように、放射線不透過性のマーカーシステムは、電極組立体の膜34に組み込むことができる。一実施形態では、2つの異なるマーカー58が、90度をわずかに越えて離れて四分円1および四分円2、および電極3つ分の幅を隔てて配置することができる。膜34上のマーカーに一致するマーカー58が、シャフト57の遠位端に位置することができる。蛍光透視法に従って、使用者は、マーカー58の位置に基づいて電極構造105の向きを決定することができる。図示したような異なるマーカー58、または上記のように連続した四分円上ごとに異なる個数のドットを使用することにより、使用者は、膜34の向きを決定し、標的エネルギー伝達位置を決定することが可能である。加えて、そのようなパターンは、図39Dおよび図39Eを参照して説明した技法を用いることによって製造することができ、ここでは、パターンは、電極上に形成され、全ての電極が、同じ取扱いを受けるわけではない。回転の向きが探される場合、代替として、放射線不透過性マーカーは、膜34上に位置するものではなく、構造に加えられてもよい。そのような実施形態は、図40D~図40Eに示される。図40Dは、シャフト57の外径上に取り付けられる放射線不透過性のリング58を示す。図40Eは、いくつかの可能なセットの特徴のうちの1つがより簡単に見られる巻き付けられていない構成でリングを示す。三角形および正方形の切り欠によって形成される、リングの長手方向軸を通過する投影の透過部分は、360度の回転を通じて連続的およぶ一意的に変化する像を有する。このリングは、外側シャフト57の内径上、または他のものの中でも膜34の厚くなった膜部分35の内もしくは上の他の円筒状構造などの交互の位置にあるように構成されてもよい。00232図3Bは、フレックス回路89上への直接の放射線不透過性のマーカーシステム58の組込みを示す。フレックス回路89の2つの別個の分岐部87の上に、1組のマーカー58、例えば、1つのラインおよび2つのドットが示されている。図3Dの本実施形態では、フレックス回路のいくつかの撓曲アームが、適切な放射線不透過性の材料の特有の層を組み込むことによって、あるいは導電性層材料もしくは導電性層の厚さ、または両方を変更することによって放射線不透過性を強化するように改良され得る。そのような実施形態では、電極パッド59cを組み込むアーム、および第4のアーム、および第7のアーム左から右に数えているは、第1のアームについては近位タブ116から遠位タブ116まで延び、第4のアームについては2/3のその距離だけ延び、および第7のアームについては1/3のその距離だけ延びる放射線不透過性の層を組み込む。そのような特有の層は、銀、タングステン、タンタル、白金、または金などの放射線不透過性の材料の箔を完成したフレックス回路の分岐部に接着することによって加えて形成されてもよく、あるいはフレキシブル回路とは無関係に可撓性膜34に接着されてもよい。00233マーカー58の間隔、個数、形状、およびサイズは、装置の幾何形状および向きの定義、およびマーカーの使用を容易にすることにおいて重要な役割を果たす。フレックス回路89の分岐部87は、膜34上の一意の緯度に位置することができ、具体的には、図18A~図18Mのものと同様の膜34の一実施形態のようにすることができる。そこで、マーカーシステム58は、膜34の一意の位置にあることが可能である。マーカーが、例えば、隣接する四分円において間隔をおいて配置され、形状および/または個数が異なる場合、使用者は、特定のマーカーを四分円1として容易に認識することができる。さらに、温度センサ90および電極自体は、拡張可能な膜34の全体の形状を示す放射線不透過性マーカーとしての役割を果たすことができる。いくつかの実施形態では、異なるサイズのサーミスタが、使用されてもよく、サーミスタ同士の間の電極組立体の部が、特定可能であるように分布される。00234装置を取り除くまたは配置し直すことなくエネルギー伝達の向きおよび質を使用者が評価することを可能にする他の機構が、本明細書に記載された装置または電極組立体に含まれてもよい。例えば、電極または電極の近くに位置するセンサが、電極と接触する組織や、処置中に組織へ加えられる圧力の量を検出するために組み込まれてもよい。接触および圧力の量は、形成されている傷の深さおよび質に大きい影響を及ぼし得るため、組織との接触の程度および加えられている圧力の程度をリアルタイムに評価することは重要であり得る。伝達中の、エネルギー浸透の深さ、および電極と接触する組織を検出する能力により、使用者は、血栓の形成および組織の不注意な焦げ付きを防ぐことができる。00235組織の接触は、種々の技法を用いて測定することができる。一実施形態では、ハードウェアがそれほど実装される必要のないように、ソフトウェアがプログラムされてもよい。例えば、膜上の電極による心電図の測定である。心電図により得られる信号によって、使用者は、電極が接触しているか否かを判定することができる。同様に部分的な接触を判定するアルゴリズムが採用されてもよい。00236電極と接触する組織を決定する別の方法は、ソフトウェアに熱放散パターン認識を組み込むことである。RF加熱のショートバーストが電極に加えられてもよく、熱放散の挙動に基づいて、ソフトウェアは、例えば、電極が組織と接触しているか、または血液のみに接触しているか認識することができる。加えられる熱の放散がより高速であることは、熱をより長く保持する組織ではなく、流動する血液との接触を示す。00237電極と接触する組織を検出するさらに別の方法は、インピーダンス測定によるものである。組織との接触は、血液とは対照的にインピーダンスの変化を示し得る。接触力の大きさも、インピーダンス測定により評価することができる。これにより、電極と組織の接触のみでなく、電極と組織が接触する力の大きさも適切に決定することが可能になり、それにより、エネルギー伝達が行われる深さをより精確に予測することができる。いくつかの変数周波数および振幅は、組織と流動血液との違いを判定するために望ましい閾値および精度を達成するために調整することができる。00238図41Aおよび図41Bは、インピーダンス測定を用いる別の感知機構を示す。フレックス回路89は、2つの導電トレース16を含むことができ、導電トレース16は、その遠位端近くに非絶縁導電性パッド59を有すると共に、電極図示せずの近くにまたは隣接して位置しており、電極は互いに近接している。インピーダンスは、2つの導電性パッド59の間で測定することができる。一例では、両方の導電性パッド59が組織と接触すると、インピーダンス測定値は概して高くなる。一方の導電性パッド59のみが組織と接触しているか、または両端部が接触していない場合、インピーダンス測定値は概して低くなる。図41Bは、より大きい導電性パッド59を可能にする同様の方法を示す。これにより、より広い範囲のインピーダンス測定値に基づいて部分的な組織検出を可能にすることができる。00239圧力センサは、当技術分野で知られており、フレックス回路に組み込むことができる。一例は、ゲル、シリコン、または別の材料で覆うことができるピエゾ抵抗圧力センサである。これらのセンサの例は、GENPD-240、GENovaSensorP1602、およびSiliconMicrostructuresSM5102、EPCOSASB1200V、およびT5300、ならびにIntersemaMS7212を含む。センサは、電極の近くまたは電極でフレックス回路に配置することができる。00240マイクロスイッチは、例えば、追加のハードウェアおよび/またはソフトウェアの統合によって各電極に配置することができる。図41Cおよび図41Dは、3つの別個の導電性パッチ6a、6b、および6cへと分解された電極6の一例を示す。各導電性パッチ6a、6b、および6cは、組織が電極と接触すると物理的に起動される対応するマイクロスイッチを有することができる。スイッチおよび導電性パッチは、組織と接触すると接続される。3つのパッチ6a、6b、および6cの全てが接続されると、電極6は活性化することができる。フレックス回路89は、組立体の全体の可撓性および折畳み性を定義することができる2つの図の間で異なって配置することができる。00241図42に示される別の実施形態では、電極カテーテル71は、放射線不透過性の長手方向のアーム60を組み込むことができ、アーム60は、電源カテーテル71により組織83に対して適当な量の圧力が加えられているときに突出する。組織83に対して圧力が加えられていないか、十分な圧力が加えられていない場合、電極カテーテル71は、アームが突出していない細長い外形を有する。過剰な圧力が加えられている場合、アーム60は、後方を指すことができるように広がる。アームの特定の形状は、適切な接触圧の指標であり得る。図43は、バルーンなど拡張可能な要素62を含む電極カテーテル71を示し、拡張可能な要素62は、弁61または他の流体制御機構により制御することができる。電極カテーテル71により組織83へ適切な量の圧力が加えられているとき、弁61により、拡張可能な要素62が膨張内腔36を介して膨張することが可能になる。電極図示せずは、拡張可能な要素62が適切なサイズに達すると活性化するように、電極カテーテル71の遠位先端に配置することができる。拡張可能な要素62は、放射線不透過性染料を用いて膨張させることができ、また、視覚化のために放射線不透過性染料が血流に注入することができる。電極組立体固定具00242本明細書で説明する装置は、装置を取り除いたり装置の向きを変えたりする必要なく、電極組立体の操作および再配置にさらに役立つ様々な構造的要素を組み込むことができる。例えば、電極装置は、標的組織またはその近くの適所に固定される固定具カテーテルまたはガイド要素の上を独立して並進可能であり得る。固定具は、安定した基準点を提供し、効率的で素早い制御された再配置装置として働くことができ、電極組立体は、摺動可能または回転可能に移動して、例えば、形成されたばかりのアブレーションパターン領域に接触することができる。これにより、使用者は、例えば、完全な貫壁性アブレーションがもたらされなかった範囲において追加のエネルギー伝達を行うことができる。または、使用者は、例えば、より厚い組織の範囲、またはより多くのエネルギー量もしくは数回のエネルギー伝達を必要とする組織の範囲において、治療の有効性をマッピングおよび検証することができる。00243固定装置の構成は変更することができ、例えば、吸引カテーテル、バルーンやバスケットなどの拡張可能な部材、電極および吸引機構を同時に組み込んだ吸引ポッドを含むが、これらに限定されない。一実施形態では、例えば、心房細動において肺静脈の外側の細胞が治療される場合、拡張可能な要素が、肺静脈内に挿入され得る。00244図44A~図44Fは、固定バスケット50を含む膜34の一実施形態を示す。膜34は、バルーン構造を有するものとして示されるが、膜34は、固定バスケット50まで延びる単一のカテーテルなどの上記のような別の形状および構造を有してもよい。図44Aは、固定バスケット50を展開することにより遠位端において固定できるガイド47カテーテルまたはワイヤを示す。ガイド47は、所望のライン81に沿って展開させることができる。ガイド47が所定位置に配置され、適宜、視覚化バルーンおよびスコープ組立体図示せずが、正確な配置および組織接触を確認するためにガイド上を前進すると、膜34は、所望の直線状傷81を実現するように電極を活性化しながら、後退または前進することができる図44B。最初の直線状の傷が形成された後81、ガイド47は、固定具50を中心に回転され向きが変えられて二次の傷を形成することができる図44C~図44D。代替として、肺静脈の洞空の周囲に、または上記の直線状の傷と組み合わせて、完全にまたは部分的に円周状の傷81が形成可能である図44E。これは、ガイド47に対して膜34の位置を維持し、固定具の軸を中心に膜34を回転させることにより行うことができる。所望の傷のセットが完了すると、例えば、上述のように肺静脈図44F内で展開された固定具50上に位置するマッピング電極51を介して電位を監視することにより、伝導を試験することができる。00245図45Aおよび図45Bに示されるように、固定具は、バルーンなどの拡張可能な構造を有することもできる。固定具42は、種々の形状であり得る。本実施形態では、固定具42は、例えば、要素43を固定および位置決めするために肺静脈80内で展開することができる。ガイドワイヤ40が、固定具42の位置における支援のために、肺静脈80に導入されてもよい。電極素子43は、その外面の電極6と、電極素子43の円周の周囲で視覚化するために回転できる光ファイバースコープ38とを有するものとして示される。00246固定具のある部分が組織に接触している間に別の部分が再配置中であるように、吸引を用いる制御された再配置機構が、使用されてもよい。一実施形態では、電極組立体を固定するために、吸引先端カテーテルが使用されてもよい。吸引先端は、肺静脈内に展開することができる。吸引先端1は、電極要素の制御された再配置に使用することもできる。例えば、1つまたは複数の吸引領域が、交互にオンオフされて、使用者が、図48A~図48B、図49A~図49D、図50、図51A~図51C、ならびに図52A~図52Dに示されるように、電極カテーテルなどの装置を案内および移動させることを可能にする。図44A~図44F、図47、図53A~図53E、図54A~図54D、および図55A~図55Cに示されるような固定に加えて、実現されるエネルギー伝達を改善するために、吸引が、任意の膨張可能な要素に組み込むことができる。00247固定カテーテル15は、別個の電極シース76図14Aおよび図14Bを参照と共に使用される、肺静脈80の心筋層壁に固定するための吸引先端18を有することができる。代替として、電極シース76は、固定バスケット遠位端50まで延び、または吸引先端18で終端する単一のカテーテルであり得る。図46A~図46Bならびに図47は、吸引内腔4と、楕円状、丸状または漏斗状の吸引先端1を有する遠位領域とを含む電極素子の拡大図を示す。組織83は、固定およびエネルギー伝達のために、吸引先端1内部に引き込むことができる。図46Aに示されるように、電極6が双極構造で使用されてもよく、それにより電流2が吸引先端1の一方の側から他方の側へ動くことが可能とされる。電流2は、ライン2と同様のパターンで組織83を通過することができる。代替として、電極素子の電極6は、単極RFエネルギー送達で使用することができる。電極6は、組織83へ直接接触するようにまたは生理的食塩水などの流体層を通じて吸引先端1の内側表面にあり得る。灌注穴7および灌注内腔8は、電極位置における凝固および焦げ付きの可能性を低減すると共に、過度な熱の蓄積を防止するために含めることができる。灌注穴7は、吸引先端1の内側および/または外側に配置することができる。図47に示されるように、カテーテル71は、金属または硬質ポリマーからパズル状パターン3にレーザ切断され得る可撓性のトルク伝達可能なシャフトを有するカテーテルであり得る。主フレックス回路リード17は、電極6を近位端に接続することができる。00248図48Aは、操舵可能なシース9と、シース9の遠位端から延びる2アームカテーテル63とを示す。2アームカテーテル63は、2つの吸引先端1を有することができ、それらのそれぞれは、カテーテル63の2つの吸引先端1の間でRFエネルギー伝達を可能にする電極を有することができる。2つの吸引先端1は、それぞれに電極63が配設されている漏斗状であり得る。吸引先端1は、電極が、独立して固定されることを可能にする。カテーテルの一方の吸引先端1は、例えば、吸引を作動させることにより組織上に固定することができ、他方の吸引先端1アームは、次の標的組織領域へ移動することができる。移動は、例えば、使用者によって制御できる先端1と引張ワイヤ20との間の所定の間隔によって案内される吸引先端1を移動させることにより行うことができる図48Bを参照。引張ワイヤ20は、2つの先端1を互いの方へ向かわせるように引っ張ることができる。引張ワイヤ20の解放または緩和により、2つの吸引先端1は、先端1および/またはカテーテル63の材料のばね力などにより、離れるように広がることが可能になる。00249カテーテル63が配置されると、アブレーションが開始できる。吸引先端1は、1つまたは複数の電極と、1つまたは複数の温度センサとを備えることができる。2つの吸引先端1が離れるように広げられ、エネルギーを印加する前に両先端を介して吸引が作動できる。代替として、エネルギーを印加する前に、第1の先端1に対して吸引が作動された後、第2の先端に対して吸引が作動されてもよい。エネルギーパターンを継続するために、吸引先端の一方が停止され、例えば、引張ワイヤ20を用いて回転させるか、先端間の距離を変更するかして別の位置に配置される。所望の位置を達成するために、使用者は、先端1のいずれかを交互に作動および停止させ、カテーテル63を必要に応じて方向付けることができる。特定のパターンを形成しているとき、使用者は、吸引先端1のうちの1つにおいて吸引を作動状態で維持し、移動している1つまたは複数の先端において吸引を停止状態で維持することができる。シース9またはカテーテル63の主本体は、大きい可撓性およびトルク伝達性を有することができる。シース9またはカテーテル63は、レーザ切断パターン3を含み、または編組シャフトを有することができ、これにより、カテーテルが、可撓性/可屈曲性を与えつつ、たるみを除いた後などに1対1のトルク制御を維持することを可能にすると共に、電極の位置決めの容易性を向上させることも可能にする。00250別の実施形態では、カテーテルは、吸引ポッドおよび2本の制御アームを含むことができる。図49A~図49Dは、2本の近位制御アーム21、22を有する吸引カテーテルの概略図を示す。図49Aに示されるように、制御アーム21、22は、互いの隣に配置することができる。制御アーム21、22の動きにより、カテーテルは、意図的なおよび繰り返し可能なやり方で使用者が望むように固定および配置することが可能になる。使用者は、カテーテルを治療の領域に近接して配置し、吸引穴のうちの1つを介して吸引を作動させることができる。図49Aは、両方の吸引穴24が停止されている状態を示す白い円として示される。吸引穴を作動させて23暗い円として示される、組織に固定することができる。他方の吸引穴24が停止されたままにして、例えば、それと関連した制御アーム22が遠位方向へ前進させられることを可能にする図49Bを参照。配置されると、吸引穴23が作動させられ、一方、他方の吸引穴24が停止させられ、関連した制御アーム21が同様のやり方で移動させられる図49Cおよび図49Dを参照。制御アーム21、22は、同様の交互に作動および停止する吸引機構を用いて近位方向に移動することもできる。002512つの制御アーム21、22は同心とすることにでき、または、内側の先端が外側の先端より遠位に延びるように例えば直線状に変位されるものとは対照的に互いに並置されてもよい。同心の実施形態では、外側先端が固定されている間、内側先端が遠位に移動することができる。次に、遠位先端の吸引を作動させることができ、外側先端が遠位先端のすぐ近位のところまで移動させられる。カテーテルは、吸引ポッドすなわち、吸引穴を有する制御アームの周囲で回転して、横方向の動きおよび/またはエネルギー伝達を実現することができる。吸引ポッドは、電極6として作用するように導電性材料から作製することができ、また、導電性材料でコーティングすることができる。RF電流は、吸引ポッド/電極のそれぞれの間を通過させられることによって、アブレーション、感知、刺激、および/またはマッピングを行うことができる。カテーテルごとに2つ以上の吸引ポッド/電極があってもよい。00252図50に示されるように、カテーテル63は、上記の多先端構造を使用せずに、吸引穴5またはポッドを備えてもよい。カテーテル63は、複数の吸引穴5を組み込むことができ、電極6は、吸引穴5に隣接してまたはその近くに配置されて電極6を組織83に固定することができる。組織83に沿ったカテーテル63および吸引穴5の移動は、移動用のケーブルまたは引張ワイヤを使用せずに行うことができる。組織83に沿った長い連続したエネルギー伝達ラインが形成できる。00253図51A~図51Cは、組織83に沿った長い連続したエネルギー伝達ラインを形成する吸引カテーテル63、および吸引カテーテル63の遠位端部の操作の接近図を示す。カテーテル63は、元の位置を失うことなく組織83上で移動させることができる。カテーテル63の操作手順は、変更することができる。一実施形態では、両方の吸引穴5a、5bは、カテーテル63が組織83に固定されるように作動させることができる図51A。遠位穴5aの吸引を停止させ、引張ワイヤ20を近位方向に引っ張ることによりカテーテル63を屈曲させ、後方への動きをもたらすことができる図51B。次いで、遠位穴5aにおいて吸引を作動させ、近位穴5bにおいて吸引を停止させて、カテーテル63をまっすぐにすることができる図51C。次に、近位穴5bにおいて吸引を作動させ、エネルギー伝達が開始できる。このプロセスが繰り返されることによって、第1の方向例えば、近位においてエネルギー伝達ラインを形成することができる。カテーテルが前方例えば遠位に移動するように、吸引を反対のやり方で作動させることもできる。カテーテル63は、例えば、吸引穴5a、5bそれぞれの間に、カテーテル63の可撓性を増大させ、横方向の移動を可能にするレーザ切断パターン3を備えることができる。00254代替の設計では、吸引は、移動のためにカテーテル63を固定するためではなく、位置を維持するために作動させられてもよい。本実施形態では、図51Bに示されるように、押し要素97が、吸引力の代わりとして使用されて、引張ワイヤ20によりもたらされる引張力に対抗して、遠位先端を近位先端に近づけることができる。押し要素97を使用して、カテーテル63をまっすぐにしたり、可撓性レーザ切断パターン3を用いてカテーテル63を方向付けたりすることもできる。00255図52A~図52Dは、同心の内側吸引カテーテル4と外側電極カテーテル71とを備える電極システムの別の例を示す。吸引内腔4を組み込む内側カテーテル4は、移動可能および操縦可能であり、電極カテーテル71の遠位先端を越えて延びることができる。吸引先端が組織83上にしっかりと固定されると、電極カテーテル71は、組織83に対して接触するように操作することができる。電極6は、電極カテーテル71に取り付けることができると共に、吸引カテーテル4の先端部に取り付けることもできる。エネルギー伝達ラインが形成された後、電極カテーテル71は、吸引カテーテル先端4の周囲を枢動または旋回し、その元の位置を失うことなく反対の側へエネルギーを伝達することができる。灌注機構が含まれ、電極システムと共に使用して、上記のように処置中に組織を低温に維持することができる。00256図53A~図53Eは、拡張可能な部分を備える吸引カテーテルの別の実施形態を示す。電極カテーテル27は、単一の吸引内腔と、移動可能な内側シャフト29とを備えることができる。電極カテーテル27は、複数の開口部のある内腔を有することができ、移動可能な内側シャフト29はその上を並進しかつそれを覆うことができる。このように、内側シャフト29は、カテーテル27の特定部分を覆うことにより、吸引の量を選択的に制御することができる。本実施形態では、別個の吸引内腔が、ハンドルにまで戻って吸引端のそれぞれに接続される必要はない。カテーテル27は、送達を容易にするために外側シース31内に含めることができる図53Dを参照。外側シース31と後退可能なシャフト29との間の電極カテーテル27の主本体は、ニチノールまたは他の材料などの可撓性または超弾性の材料から作製することができる。また、本実施形態では、冷却流体が、電極6および周囲の組織83を冷却するために穴7を通じてカテーテルの表面上へ通過することを可能にする機構も示される。やはりより詳細に上述したように、生理的食塩水30は、穴7を通して灌注するために使用することができる。00257図54A~図54Dは、拡張可能な部分を備える吸引電極カテーテルの別の実施形態を示す。本実施形態では、カテーテル電極システムは、膨張可能な要素34を備え、電極6が膨張可能な要素34の表面上など膨張可能な要素34の上に配設されている。膨張可能な要素34は、1つまたは複数の対応する膨張内腔36を備えた膨張可能なバルーンであり得る。吸引内腔4および対応する吸引穴5は、様々な間隔でカテーテルの長さに沿って配設された複数の吸引ポッド67を形成することができ、それらは、カテーテルを安定化し、アブレーションされる標的組織、例えば、心筋層などの動く標的組織との良好な接触を確実にする。各吸引ポッド67の間のカテーテルは、本明細書に記載されるように、電極の位置決めにおいて柔軟性を増大させるためにレーザ切断パターン3を有することができる。図54B~図54Dは、カテーテルの、事前膨張から、完全に膨張して組織と係合するまでの様々な段階を示す。00258図55A~図55Cは、拡張可能な部分を含む吸引電極カテーテルの別の実施形態を示す。カテーテル電極システムは、電極6が上に配設される拡張可能な要素43を含む。直線状電極カテーテル71は、拡張可能な要素43と吸引との組合せを使用して、装置を固定し、標的組織へエネルギーを伝達することができる。拡張可能な要素43は、上記のように導電性インクの電極6が上に堆積された可撓性膜またはバルーンであり得る。拡張可能な要素43は、膨張時に組織に開口部を形成し、吸引および固定を可能にする形状とすることができる。吸引内腔4は、拡張可能な要素43のそれぞれを接続することができ、吸引内腔4は、ハンドル図示せずで制御することができる。後退可能なシャフトを使用して、個々の吸引ポッドの吸引を制御することができる。別の実施形態では、各吸引ポッドは、個別の吸引内腔を介して個々に制御することができる。吸引穴5が、吸引内腔4と組織の間に間隙をもたらす。この分離は、組織を拡張可能な要素43の開口部の中に引き込むことを可能にし、吸引内腔4自体への流れを遮断することなく電極6と完全に接触させることができる。カテーテル71の遠位端は、各吸引ポッドの間で可撓性であってもよく、またはレーザ加工パターン3を含んでもよく、組織に最も良く並置するように操作することができる。灌注穴図示せずは、吸引ポッドごとに備えることもできて、生理的食塩水が貫流することを可能にし、吸引ポッドにおける血液の凝固を防止することができる。1つまたは複数の吸引要素を含む電極組立体105を用いて、臓器の標的組織の内部空間を、その臓器の内側または外側に配置された電極を介して治療することができる。例えば、左心房内の心房細動の治療の場合、電極組立体は、心内膜または心外膜のアブレーション傷ラインを作り出すことができる。00259図56A~図56Eは、迅速交換電極シース77の様々な実施形態を示すものであり、迅速交換電極シース77は、上記の実施形態で説明されるように、吸引穴5a、5b、5cを介して組織に固定される固定カテーテル11上に配置することができる。本実施形態では、電極カテーテル77は、遠位端の近くに1または複数のリング64を有することができ、それを通じて固定カテーテル11が延びることができる。これらリング64は、電極カテーテル77の近位部分と共に、図56Aに示されるように、吸引穴5a、5b、5cを塞がないように方向付けることができる。図には3つの吸引穴のみが示されるが、より多くのまたはより少ない吸引穴が本明細書では考慮されることを理解されたい。図56Bは、カテーテル77のリング64のうちの1または複数のものの前方部分に結合されて吸引穴5a、5bおよび5cへの妨害を最小限する電極6を示す。拡張可能な要素66が含まれてもよく、拡張可能な要素66は、内側反射面79を有し、ファイバースコープ78を介して組織に向かって画角82で見ることを可能にする。反射面79は穴図示せずを有することができ、この穴より、ウォータージェットなどの機構が組織に接触し、ファイバースコープ78のために明瞭な視界を与えることができる。反射面79およびウォータージェットが示されているが、ファイバースコープ78のみを用いて視界を得ることも可能であることを理解されたい。図56Cは、固定カテーテル11に対して下方に押すことができる遠位湾曲先端86を有する電極カテーテル77を示す。この機構は、組織に接して1つまたは複数の吸引穴5a、5b、5cを維持するのを助け、より良い固定をもたらす。00260図56Dは、固定カテーテル11を通じて延びるガイドワイヤ85を示しており、ガイドワイヤ85は、吸引穴5a、5bおよび5cが組織を押圧するのに最適またはより良い場所へ固定カテーテル11を向けるために使用することができる。先の実施形態で述べたように、固定カテーテル11は、わずかな耐トルク性を有する可撓性とすることができ、それにより吸引穴5a、5bおよび5cを組織表面に対して種々の角度で向ける固定カテーテル11の能力を向上させることができる。固定カテーテル11は、吸引穴5a、5b、5cを組織に対して配置するために、より高い剛性およびトルク制御をもたらすための後退可能な中空シャフト84を含むこともできる。一例では、使用者は、最も遠位の吸引穴5cの組織に対する接触および固定が得られるようにワイヤ85を向けることができる。使用者は、ワイヤ85の操作と組み合わせてシャフト84を引き戻し、回転させて、2番目に遠位の吸引穴5bを、組織に接触させ係合するように向けることができる。次の最も近位の穴5aも同様に向けられ、シャフトは後退させられて全ての吸引穴5a、5b、5cを組織に対して能動的に固定することができる。固定カテーテル11が適当に向けられ安定すると、電極カテーテル77は、組織に対する接着状態を損なうことなく、吸引穴5上で前進および後退することができる。これにより、例えば、アブレーションおよびマッピングのために、より素早く、より効率的なエネルギー伝達が可能になる。図56Eは、組織83に接した固定カテーテル11に対する電極カテーテル77の動きを示す。製造方法および材料00261本明細書に記載された装置の製造では、様々な技法を用いることができる。一実施形態では、フレックス回路89は、電極組立体105の全体的な低外形に対して最適化するように構成することができる。フレックス回路89は、フレックス回路89の導電トレース16のうちの1つを介して電力が供給され得る温度センサ90を有することができる。これにより、膜64上の追加の組立体接合が不要になる。温度センサ90は、マッピング電極51と共に、導電トレース16を共有することができる。導電トレース16を共有することにより、狭いフレックス回路89、および全体的に低外形の電極組立体105が可能になる。単一のフレックス回路89は、少なくとも2つの分岐部87に分かれ、それにより部品数を減少させ、組立てを容易にすることができる電極6に電力を供給するために必要とされるフレックス回路89の全ての分岐部87に分かれるのは、ただ1つのフレックス回路89が存在し得る。フレックス回路分岐部87の遠位端は、犠牲タブ102を含むことができ、犠牲タブ102は、組立て中にフレックス回路89の分岐部の適切な位置決めを可能にする。00262フレックス回路89のフレックス回路主リード17は、カテーテルシャフト57の近位端ハンドルまたはアクチュエータの近くから、カテーテル内腔を通って遠位端へ通ることができる。フレックス回路主リード17は、2つ以上の分岐部87に分割することができ、膜34の近位領域または遠位領域から膜34の上で折り畳まれることが可能である。組立て中に一定の拡張状態を維持するために、膜34は、膨張ポートを有する仮マンドレル支持体に取り付けることができる。フレックス回路の全ての分岐部を一貫して引っ張るために、フレックス回路犠牲タブ102は、組立体取付具に結合することができる。取付具は、膜34およびフレックス回路89を他方のものに対して所定の位置で保持するように設計することができる。フレックス回路89を膜34に能率的に結合するために、フレックス回路分岐部87は、接着剤などの作用物が塗布され硬化される間、膜34の表面に対してしっかり押圧され得る。これは、例えば、過剰な量の作用物が塗布されることによる外形を最小にすることができる。接着剤は、膜34と接触することになるフレックス回路89の下面または底部基板層に塗布することもできる。これは、フレックス回路89の適切な位置に正確な量の接着剤を付与することができるロボットシステムを用いて達成することができる。00263図59に示されるように、組立体取付具は、心出しおよび膨張ピン106と、取付具基部107とを備えることができる。フレックス回路89は、取付具基部107における中央長穴108を通じて挿入されてもよく、分岐部87を、それらそれぞれの半径方向パターン長穴109に向けることができる。この例では、トロイド形状のバルーンである膜34は、心出しおよび膨張ピン106の上に取り付けることができ、ピンは、取付具基部107の中央長穴108を通じて挿入され、所定位置に固定される。調節された低圧空気供給源が、膜34を、取付具107上で一旦所望のレベルに膨張させるために使用することができる。フレックス回路89の犠牲タブ102は、取付具基部107の外周の放射状に間隔をおいて配置された溝109に結合することができ、拡張可能な膜34に対するフレックス回路89の一貫した位置を維持する。フレックス回路89および膜34が適切に配置され固定されると、作用物が塗布され、硬化させることができる。00264図61A~図61C、62Aおよび図62Bには、カテーテルシャフトを電極組立体105に関連した拡張可能な膜34に接続できる様々な手段が示されている。図61Aならびに詳細図の図61Bおよび図61Cは、拡張可能な部材34の様々な表面に接続できる内側シャフト134および外側シャフト57の外径ODがどのくらいか示す。図61Bでは、拡張可能な膜34の外面135が内側シャフト134の外径に接続され、および拡張可能な膜34の内面が外側シャフト57の外径に適合する接続部の拡大図が示される。図61Cでは、外側シャフトの接続部は、図61Bに示されるものと同じままであるが、拡張可能な膜34の内面は、内側シャフト134の外径に適合する。図示されていないが、単一のシャフトが、拡張可能な膜34の遠位接続部および近位接続部との接続に使用することもできる。本実施形態では、スペーサが、遠位端において使用されてもよい。代替として、拡張可能な構造上の両接続部が、同じ内径IDで製造されてもよい。00265図62Aおよび図62Bは、接続部の拡張可能な部材部分が、厚くなった部分35を組み込む図61Bの接続部を示す。図63Aおよび図63Bは、接続部の拡張可能な部材部分が厚くなった部分35を組み込む図61Cの接続部を示し、電極組立体105に関連した追加の構造も組み込まれる。拡張可能な部材34が接続されるシャフトの全部分として示す電極組立体105の遠位表面上の電極が、膨張の際にシャフトの遠位端より近位にあり、または拡張可能な部材34の一部が、組立体の遠位端またはシャフトの遠位端より実質的に遠位にあるとき、図63A~図63Cの接続部は、特に利点を有する。00266電極6は、依然として仮支持マンドレルに取り付けられているときに、フレックス回路89および膜34上へ吹き付けられてもよい。電極6は、フレックス回路トレース16への電気接続のための各導電性パッド59と、周囲の膜34の表面の比較的大きい部分とを、そしてフレックス回路89自体の絶縁部分にわたって、覆うことができる。電極6は、堆積プロセス中に膜34の上でマスクを用いることにより形成することができ、堆積プロセスは、膜およびマスクの上にも同様に吹き付けを行うことができる。インクが硬化すると、マスクを除去することができる。代替の技法は、マスクなしに所望の電極面のみを正確かつ精密に噴霧するようにプログラムできる自動ロボットシステムを使用するものである。00267電極6は、フレックス回路がベース膜構造に結合される前後に形成することができる。図2Aは、最初に膜34上に堆積された電極6を示す。フレックス回路89のトレース16は、導電性パッド59を電極6の上に直接に配置して、膜34の上に置くことができる。電気伝導性の接着材層95は、電極6の一部の上にあり、露出された導電性層96に接着するようにできる。膜34およびトレース16の残りの部分に結合するために、非導電性接着剤95が使用できる。図2Bは、導電性である必要のない接着剤を用いて、まずトレース16が、膜34に結合されることを示す。導電性パッド59は、膜34に直接に接触しないように、膜34の表面から外側に向くことができる。次いで、電極6は、導電性パッド59、隣接する絶縁されたフレックス回路89部分、および膜34の上に置くことができる。00268図2Cは、膜34の内側から膜表面を通じて進む、フレックス回路89のトレース16を示す。代替として、電極6がまず配置されてもよく、その場合には、トレース16の露出された導電性パッド59は電極6と接触するように内方に向くことができる。図2Dは、膜34と同時にフレックス回路89が製造される場合を示す。図示するように、膜34の材料の層は、最も内側の層とすることができ、それに続いてフレックス回路89およびトレース16が配置され、露出された導電性パッド59が外側に面する。トレース16の導電性パッド59は、マスクされて、残りの膜材料の層を堆積させて、フレックス回路89を封入することができる。最後に、電極6は、トレース16の露出された導電性パッド59と膜34との上に置くことができる。本実施形態での電極6は、導電性材料が含浸されたポリマーであることもできる。図2Eは、電極6が膜34と同時に製造される一実施形態を示す。電極6は、膜34層を埋め込むことができ、電極材料が膜材料で含浸されて粘着力を向上させてもよい。次いで、露出した導電性パッド59を電極6に接触させて、トレース16が電極6の上に配置されてもよい。使用方法00269前述のように、本明細書に記載された装置および方法は、心房細動に使用されることに限定されない。以下は、単なる例であり、本明細書では他の示唆が考慮されることを理解されたい。00270本明細書に記載された装置は、例えば心房細動の治療の場合、心筋層のアブレーションのために使用することができる。不規則な信号をもたらすことが知られている肺静脈は、心房の残りの部分から電気的に隔離することができる。不規則な電気信号をもたらし得る心房の他の部位の異常な組織は、見つけてアブレーションすることができる。本明細書で説明する電極組立体は、心房内の種々の解剖学的部位に適合して、それらの異常な信号を電気的に除去することができる。一実施形態では、心房細動の治療に使用される電極組立体は、球またはトロイドの形状のバルーン状膜を含み、それにより円周状の傷のために肺静脈の洞空に対して大きい直径で配置することができる。そのような電極組立体が用途を有する別の現場は、僧帽弁逸脱症の治療におけるものである。この治療では、電極構造は僧帽弁に送達され、膨張され得、電極構造が僧帽弁の環状部分と接続するようになっている。僧帽弁の環状部分において傷が引き起こされるとき、環状部分を含むコラーゲン組織が収縮する。そのような治療は、僧帽弁逆流を減少させるという結果を伴う他の手段によってもたらされる。そのような治療は、心臓の弁のいずれかで役立ち得る。代替として、円筒状のバルーン状膜要素を組み込む電極組立体が、肺静脈内の心房細動を治療するために使用することができ、そこではらせん傷パターンが、アブレーティブ損傷から結果として生じる狭窄を制限する手段として役立つように使用することができる。そのような構成が特に利点を有するさらに別に現場は、腎動脈の周辺の交感神経をアブレーションすることにより高血圧の治療においてである。一組のらせん状に配列された電極を起動することによる、または本明細書に記載されたようにらせん傷を生成するように直線アレイのサブセットを扱うことによる、電極構造を再配置する必要なく腎動脈内でらせん傷を生成する能力は、現在使用されている技術を上回る利点を有する。ちょうど説明した管腔治療に関しては、らせん傷以外のパターンが、同じ成果をもたらすことができる。そのようなパターンは、治療内腔の長軸に垂直な平面上の傷の投影が、領域に一部重なる完全な円を作り出すものである。00271一実施形態では、電極組立体105は、シース用取付具103を用いて収容することができ、適当な挿入点、例えば、大腿静脈に配置されているシースへ導入することができる図57A~図57Cを参照。シース用取付具103は、電極組立体105のために予め定めた内径を有するブロックであり得る。取付具103は、摺動可能でありかつ図57Aに示されるように互いに噛合可能な2つの半部として製造することができる。図57Bおよび図57Cに示されるように、管104が硬い止め具に達するまでシース用取付具103内を管104が摺動することができるという点でシース用管104は、シース用取付具103と共に使用することができる。管104の内径は、取付具103の内径に一致することができる。アブレーション組立体105を収容するために、図58Aに示されるように、カテーテルがシース用取付具103内に配置することができて、組立体105が一端において取付具103の外側になるようにする。シース用取付具103の2つの半部が分離されたままの状態で、シャフト57を配置することも可能である。組立体105は、シース用取付具103の内側部分へ引き込むことができる。管104は、それが硬い止め具に達するまで取付具103内へ挿入することができる。シャフト57および電極組立体105は、管104内へ押し込まれ、管104内に着座することができる。組立体105とシャフト57が管104内へ確実に収容されると、シース用取付具103の2つの半部を分離することにより、組立体105から取付具103を取り除くことができる。シース用管104は、所望の標的組織に達するように配置されるシース内へ組立体105を導入するものであり得る。次に、組立体105は、シース用管104から押し出され、導入器内を移動して目標部位に達する。シース用管104は、組立体の近位にとどまり、導入器シース内を移動しない。00272導入器に導入する前の収容する代替の手段は、図58F~図58Kに示される。このプロセスの3つの主要な段階は、図58F~図58Kに表され、以下の通りに記載される。本実施形態では、代替のシース用管128が、図58Fに示されるように、製造時に外側シャフト57に取り付けられる。シース用管128および組立体105は、互いに対して移動され、図58Gに示されるように、組立体105が、代替のシース用管128によって折り畳める。相対運動が続けられるとき、電極組立体105は、図58Kに示されるように代替のシース用管内に取り込まれ、収容される。次いで、代替のシース用管128および電極組立体105は、導入器弁126を通じて導入器シース127に導入される。シース用管128は、外側シャフト57の近位部分と接続する、または外側シャフト57の全長近いものであり得る短い部分であってもよく、治療下で、シース用管128は、ハンドルから操作でき、電極組立体10が管腔システム内にありつつ使用することができるようになっている。00273さらに別の実施形態では、シース用管は、必要とされても、必要とされなくてもよい。本実施形態は、図58L~図58Nに表される。本実施形態では、内側シャフト58および外側シャフト57は、互いに対して移動され、図58L~図58Mに描いた過渡で示されるように、電極組立体105が、その拡張した構成から送達構成へシフトされるようになっている。例示の通り、図58Nでは、電極組立体105は、導入器弁126を通じて導入器シース128の中にシフトされ、装置は治療部位に運ばれる準備ができている。代替として、図58Mの構成の装置は、本明細書に記載されたものなどのシース用管を用いて送達されてもよい。00274代替の送達シース128は、図65に示される。代替のシース用管は、複数の管層を有することができ、外側シャフト上に取り込まれるように構成され、電極組立体105との接続部で、軟質でコンプライアント部材を示す。典型的には、代替のシース用管は、製造時に外側シャフト上に取り付けられる。この装置は、以下の通り説明される。PEBAXなどのコンプライアント材料から製造される軟質ジャケット129は、少なくとも硬質ジャケット130の遠位端を封入する。軟質ジャケット129は、硬質ジャケット130の遠位端も超えて延び、代替の送達シース128が電極組立体105と接続するとき、コンプライアント部材が示され、それがその収容された構成に圧縮されているときに電極組立体への損傷が起こらないことが保証されるようになっている。硬質ジャケット130は、ポリイミドなどの硬質材料で製造することができる。この組立体のこの近位端は、ベース管122によって囲まれ、このベース管122は、ポリイミドなどの強さを有する材料から製造することができる。近位端においては、ストップ管131が、ベース管132内で取り付けられ、ストップ管131は、外側シャフト57図示せず上の特徴と当たるように構成される。ストップ管131は、ポリイミドなどの材料で製造することができる。この材料の特徴が与えられる場合、示された他のものは、当業者により置換として適切に選択され得る。00275組立体105は、左心房に送達され、肺静脈のうちの1つの洞空において膜を拡張させ配置することができる。電極の導電性金属材料が蛍光透視法において視覚化をもたらすことができるので、膜の全体形状は、電極自体を用いて視覚化することができる。放射線不透過性マーカーは、マーカーの向きに基づいて各電極の正確な位置を決定するために使用することができる。マッピング電極を使用して、初期電気信号を測定することができ、また、後にアブレーション後の電気的伝導ブロックを確認することができる。使用者は、電極と組織との接触に基づいて、どの電極をオンにするか、どれをオフのままにするか、およびどれをより高い出力設定または低い出力設定に設定するかを選択することができる。上記のような接触検出の様々な方法または光ファイバを使用して、電極と組織との接触を確認することができる。次いで、装置は、適切な出力設定および温度設定にセットされ、灌注が所望のレベルに作動し、エネルギー伝達が開始する。ここで、伝導ブロックの成功を判定するために、マッピング電極が使用されてもよい。伝導ブロックが実現されると、カテーテルは、アブレーションのために次の標的位置、すなわち、別の肺静脈または心房膜へ移動する。00276図64は、電極組立体105を用いるための完全なシステム1000を示す。このシステムは、視覚化システム1004と、アブレーションの電力源1002と、灌注流体冷却手段1005を組み込む可能性のあるポンプに接続される灌注流体源1003と、インタフェースケーブル1001と、追加の調整装置を組み込むカテーテルハンドル1006と、電極組立体105の遠位端および関連した内側組立体に接続されたシャフト57を組み込むカテーテルと、電極構造105と、ガイドワイヤ1007とを組み込む。00277開示した装置、組立体、および方法の変形例が存在し得ることを理解されたい。本明細書に記載された種々の要素が、個々にまたは種々の組合せで使用されてもよいことも理解されたい。1つの例示的な装置または組立体に関する文脈で本明細書に記載された特徴は、別個に実施されてもよく、または他の例示的な装置またはシステムとの任意の適当なサブコンビネーションで実施されてもよい。00278本明細書に記載された主題は、説明した特定の実施形態に限定されず、したがって、当然ながら変更できることを理解されたい。本明細書で使用した専門用語は、特定の実施形態を説明するためのものにすぎず、限定しているとは意図されていないことも理解されたい。特に定義しない限り、本明細書で使用した技術用語は全て、この主題が属する技術分野における当業者が一般に理解する意味と同じ意味を有する。00279本明細書は多くの詳細を含むが、これらは、請求の範囲または請求され得る範囲を限定するものとして解釈されるべきではなく、むしろ、特定の実施形態に特有の特徴の説明として解釈されるべきである。本明細書において別個の実施形態の文脈で説明されているいくつかの特徴を、単一の実施形態において組み合わせて実施することも可能である。また、単一の実施形態の文脈で説明されている様々な特徴は、複数の実施形態で別個にまたは任意の適当なサブコンビネーションとして実施することも可能である。さらに、特徴は、いくつかの組合せで作用するものとして上述され得るものであり、当初そのように請求される場合もあるが、請求している組合せからの1つまたは複数の特徴は、場合によっては組合せから外すことができ、請求している組合せは、サブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形に向けられてもよい。同様に、動作が、図面において特定の順序で描かれているが、これは、望ましい結果を実現するために、こうした動作が図示する特定の順序でまたは連続した順序で行われることや、図示する全ての動作が行われるべきであることを要求しているものと理解されるべきではない。わずかな例および実施態様のみが開示されている。開示しているものに基づいて、説明した例および実施態様ならびに他の実施態様に対する変形、変更および拡張をなされてもよい。"