"鼻腔に薬剤処方物を計量された用量で送達するための鼻内噴霧装置であって、当該装置は加圧エアロゾルキャニスタと当該エアロゾルキャニスタのためのアクチュエータとを有し:前記加圧エアロゾルキャニスタは、活性成分と推進剤と付加的に共溶媒とを含む薬剤処方物を収容するバイアルを含み、当該エアロゾルキャニスタはさらにバルブステムを有する計量バルブを含み;また、前記エアロゾルキャニスタのためのアクチュエータは、エアロゾルキャニスタの計量バルブのバルブステムが受容され軸方向に位置している受け部を有するステムブロックを含み、また、エアロゾルキャニスタの計量バルブを作動させるためにエアロゾルキャニスタのバイアルに対して変位可能であり、前記受け部の下に延在する液溜め部と、前記ステムブロックにさらに規定された薬剤処方物の排出オリフィスと、分配された用量の薬剤処方物が通って前記液溜め部から排出オリフィスに通過可能である移送通路と、を有し、前記アクチュエータはさらにエアロゾル霧のための送達出口を含み、前記排出オリフィスは当該エアロゾル霧を当該送達出口を通じて案内するよう設計されており、また、前記装置は、分配されたエアロゾル霧の噴霧力の値が、排出オリフィスから30mmの距離で測定して40mNを超えないように調整されている、鼻内噴霧装置。前記排出オリフィスが直径0.15~0.65mmである、請求項1に記載の鼻内噴霧装置。前記移送通路の最大横断寸法が、排出オリフィスの直径よりも大きい、請求項1又は2に記載の鼻内噴霧装置。前記移送通路の最大横断寸法が、1.0~3.0mmである、請求項1~3のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。前記移送通路が円形の断面を有する、請求項1~4のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。前記移送通路が、排出オリフィス端に向かって狭まるテーパ状の横断寸法を有している、請求項1~5のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。前記移送通路が3~20mmの長さを有する、請求項1~6のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。前記排出オリフィスが0.5~1.0mmの長さを有する、請求項1~7のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。前記移送通路が、前記ステムブロックの液溜め部と流体的に連絡する第一部分と、前記排出オリフィスと流体的に連絡する第二部分とを有し、当該第二部分と排出オリフィスとは、アクチュエータのステムブロックに形成された開口に受けられる独立したインサートによって規定される、請求項1~8のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。前記排出オリフィスが直径0.15~0.65mm、長さが0.5~1.0mmであり、前記移送通路は排出オリフィス端に向かって狭まるテーパ状の横断寸法を有する、請求項1~9のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。共溶媒が、薬剤処方物の全重量に対して0.5~20w/wで存在する、請求項1~10のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。活性成分がベクロメタゾンジプロピオネートであり、推進剤がP134a、P227又はそれらの混合物、もしくは他の適切な加圧ガスから選択され、共溶媒が存在し、共溶媒が無水エタノールである、請求項1~11のいずれかに記載の鼻内噴霧装置。鼻腔に薬剤処方物を計量された用量で送達するための、請求項1~12のいずれかに記載の鼻内噴霧装置の使用。薬剤処方物が溶液処方物である、請求項1に記載の鼻内噴霧装置。薬剤処方物が懸濁液処方物である、請求項1に記載の鼻内噴霧装置。本発明の鼻内噴霧装置は活性成分を含んでいる。本発明の薬剤処方物は活性成分と推進剤とを含んでいる。原則的に、処方物において溶解可能もしくは懸濁可能で、例えば鼻粘膜等の腔内を通じて作用するあらゆる薬剤学的に活性な成分が本発明に使用されうる。活性成分は一般的に治療的に有効な量すなわち、患者に投与される計量された薬剤量が、所望の治療的作用を発揮しうるに充分な薬剤を含んでいるような量で本発明の処方物に存在する。本発明の処方物で使用され得る活性成分の非制限の例が次に示される:iステロイド。例えば、アルクロメタゾン、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブデソニド、シクレソニド、クロベタゾール、デフラザコート、ジフルコルトロン、デスオキシメタゾン、デキサメタゾン、フルドロコルチゾン、フルニソリド、フルオシノロン、フルオメソロン、フルチカゾン、ヒドロコルチゾン、フロ酸モメタゾン、ナンドロロンデカノエート、ネオマイシンサルフェート、リメキソロン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、及び、トリアムシノロンアセトニド。ステロイドは好ましくは、ベクロメタゾンジフロピオネートベクロメタゾンジプロピオネートINNもしくは、9クロロ11ヒドロキシ101316トリメチル3オキソ172アセチル678910111314151617ドデカヒドロ3Hシクロペンタaフェナントレン17イルプロピオネートIUPACとも称されるである。ii短作用型及び長作用型のβ2アドレナリン作動性アゴニスト。長作用型β2アドレアゴニストLABAsには、フォルモテロール、サルメテロール、及び、例えばフマル酸フォルモテロールやキシナホ酸フォルモテロール等のそれらの塩を含む。短作用型のβ2アドレナリン作動性アゴニストとしてはサルブタモール、テルブタリンや、例えば硫酸サルブタモールである、それらの塩を含む。iiiムスカリン受容体アンタゴニストのような抗コリン性のもの、例えば、デキサピロニウム臭化物dexpyrroniumbromide、グリコピロニウム臭化物、イプラトロピウム臭化物、オキシトロピウム臭化物及びチオトロピウム臭化物。iv他の薬剤、例えばACEインヒビター、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤、α-ブロッカー、鎮痛薬例えばオピオイド、アンジオテンシンII受容体ブロッカー、抗不整脈薬、抗生物質、抗がん剤、抗凝固剤、抗鬱剤、抗吐剤、抗ヒスタミン剤、抗菌剤、抗炎症剤、抗精神薬、抗ウィルス剤、ビスフォスフォネート、カルシウムチャンネルブロッカー、利尿薬、ドーパミンアゴニスト、ホルモン剤、血糖降下薬、イムノグロブリン、ロイコトリエン受容体アンタゴニスト、局所麻酔薬、粘液溶解薬、麻酔作用薬及びアヘン解毒剤、硝酸エステル、NMDAレセプターアンタゴニスト、核酸、ホスホジエステラーゼ4PDE4インヒビター、ポリペプチド、カルシウムチャンネルモジュレータ、セロトニンアゴニスト、セロトニンアゴニスト、セロトニンアンタゴニスト、喫煙中止剤、及び交感神経用作用薬。治療的に有効な量の活性成分が送達される必要があり、またこの量は活性成分の性質によって様々に異なる。一般的な範囲は1μgから1mgの範囲である。好ましい態様では、本発明の鼻エアロゾル装置は、送達される活性成分が少なくとも50μg、より好ましくは少なくとも60μg、より好ましくは少なくとも70μgであり、同時に望ましいソフトスプレーを提供する。本発明の薬剤処方物の推進剤は好ましくはハイドロフルオロアルカンHFA推進剤、より好ましくはP134a1,1,1,2-テトラフルオロエタン、P2271,1,1,2,3,3,3-ヘプタフルオロプロパンもしくはそれらの混合物である。他のハイドロフルオロカーボン、ハイドロカーボン又は脂肪族のガス例えばブタン又はジメチルエーテルが所望に応じて推進剤の性質を改変するために加えられてもよい。しかしながら、P134a及び/又はP227が唯一の推進剤であることが好ましい。処方物全体の重量に対して、推進剤は好ましくは80~99w/w、より好ましくは90~98w/wを占める。本発明は全てのタイプの薬剤処方物の送達のための鼻内噴霧装置に適用可能であるが、特に活性成分の共溶媒を含む薬剤処方物のために効果的である。共溶媒は一般的に、活性成分を可溶化するために存在し、ゆえに、共溶媒の正確な性質は活性成分の性質に依存する。しかしながら、共溶媒は例えばエタノールやプロピレングリコールのようなC2-6脂肪族アルコールであることが好ましく、特にエタノールが好ましい。必要であるとき、共溶媒は、処方物に存在する全ての薬剤を実質的に溶解し、また、商業的なエアロゾル製品が経験する期間と条件において薬剤の溶解を維持するのに必要な量で含まれる。溶媒は、温度が-20°Cまで低下しても活性成分の沈殿が回避されるような量で含まれることが好ましい。溶媒は無水物であることが好ましいが、例えば薬剤の製造工程において原料によって吸収された僅かな量の水分は許容され得る。無水エタノールが特に好ましい。好ましくはエタノールである共溶媒は一般的に、処方物全体の重量に対して、1~20w/wで存在し、好ましくは6~15w/w、より好ましくは約8w/wである。本発明の特定の実施態様において、薬剤処方物はベクロメタゾンジプロピオネート、エタノール、及び、1,1,1,2-テトラフルオロエタンP134a、1,1,1,2,3,3,3-へプタフルオロプロパンP227及びその混合物から選択される推進剤を含む。処方物は一般的には、季節性のアレルギー性鼻炎花粉症を含むや慢性鼻炎の予防及び/又は治療のために使用される。活性成分のベクロメタゾンジプロピオネートは一般的に本発明の処方物の中に治療的に効果的な量で存在する。すなわち、患者に投与される計量された薬剤量が、目的とする治療作用を発揮するために効果的な量の薬剤を含む量である。エアロゾル処方物は、処方物の合計量に対して、好ましくは0.02~0.6w/w、より好ましくは0.05~0.5w/wのベクロメタゾンジプロピオネートを含有する。本発明の好ましい処方物は、0.02~0.6w/wのベクロメタゾンジプロピオネート、1~20w/wのエタノール及び80~99w/wの推進剤を含み、ここで、重量パーセンテージはエアロゾル全体の重量に基づくものである。特に好ましい処方物は、本質的に、ベクロメタゾンジプロピオネート、エタノール、及び、1,1,1,2-テトラフルオロエタン、1,1,1,2,3,3,3-へプタフルオロプロパン及びその混合物から選択される推進剤を含み、特に好ましくはこれらの成分からなる。本発明の薬剤処方物は、好ましくは実質的に界面活性剤を含まない。界面活性剤は懸濁液の安定化のために懸濁液にしばしば添加される。しかし、本発明の処方物が溶液であるとき、界面活性剤は要求されない。そうではあるが、少量は処方物に不利に影響することなく、許容されうる。好ましくは処方物は、処方物の全体重量に対して0.0005w/wを超えない界面活性剤を含む。好ましい処方物は界面活性剤を含まない。有意量の界面活性剤の存在は、ベクロメタゾンジプロピオネートの溶液処方に対して好ましくないと考えられている。なぜなら、オレイン酸やレシチンといった界面活性剤は、活性成分が推進剤とエタノールとの混合物に溶解されたとき、活性成分の化学的分解を促進すると考えられるからである。本発明の薬剤処方物は、所望量の活性成分を、撹拌や超音波処理で所望量の共溶媒に溶解することで調製されうる。エアロゾルキャニスタは従来のコールド充填や圧力充填法を用いて充填されうる。本発明は計量された用量で、鼻腔に薬剤処方物を送達するための鼻内噴霧装置を提供する。装置は加圧エアロゾルキャニスタを含む。このようなキャニスタは先行技術で公知であり商業的に提供されている。エアロゾルキャニスタ3は一般的にアルミニウム又はアルミニウム合金で構成される。エアロゾルキャニスタ3の内表面は、例えばPTFEやFEPなどのフルオロカーボンポリマーでコートされていてもよく、付加的に、接着を促進するために例えばPESのようなフッ素化されていないポリマーと併用されてもよい。キャニスタは、活性成分と推進剤とを含む薬剤処方物を収容するバイアルを含む。エアロゾルキャニスタはさらに、バイアルに対して軸方向に変位可能であり、バルブステムを通じて計量された薬剤処方物を分配する、バルブステムを有する計量バルブを含む。装置はまた、エアロゾルキャニスタのための、ステムブロックを含むアクチュエータを含む。ステムブロックは、エアロゾルキャニスタのバルブステムが受容され軸方向に位置している受け部を有し、エアロゾルキャニスタの計量バルブを作動させるためにエアロゾルキャニスタのバイアルに対して変位可能である。ステムブロックはさらに、薬剤処方物のための排出ノズルと、そこを通じて排出された量の薬剤処方物がバルブステムから排出オリフィスに通過可能である移送通路とを有する。アクチュエータはさらに、例えばノーズピースである、エアロゾル霧のための送達出口を有し、前記排出オリフィスは、前記送達出口を通じてエアロゾル霧を方向づけられるよう設計されている。本発明によれば、装置は、好ましくは排出オリフィスから30mmの距離で測定した噴霧力が40mNを超えない、送達用量のためのエアロゾル霧をつくるように調整されている。図1を参照して、本発明の鼻内噴霧装置1は、従来の加圧計量式吸入器pMDIに基づく、しかし、口を通じた吸入よりも鼻で使用するために改変されている。さらに、装置1は、使用者の鼻腔に送達するための薬剤処方物を収容したエアロゾルキャニスタ3をを入れられるアクチュエータ2を含む。エアロゾルキャニスタ3は標準的なデザインと仕様に作られており、薬剤処方物を収容する実質的にシリンダ状のバイアル本体4を含んでいる。エアロゾルキャニスタ3は、上記で説明されるように薬剤処方物で満たされる。バイアル本体4は、薬剤処方物を加圧下に密封シールするように本体の縁に押し付けられた口金5を備えている。エアロゾルキャニスタ3の口金5は、バルブ6の作動ごとに使用者に計量された量の薬剤処方物を送達するようにデザインされた計量バルブ6を備える。計量バルブ6は、ConsortMedicalplcや3MDrugDeliverySystemsのようなメーカーから入手可能な公知のタイプのものである。本発明の装置での使用に好適である計量バルブのさらなる詳細については、WO9947195も参照のこと。バルブ6は一般的に、計量チャンバ7図1では見えていない、しかし、WO9947195のコピーである図2に示されている及び口金5から外向きに突出する細い管の形態であるバルブステム8を含む。計量バルブ6は、計量された量の薬剤処方物がステム8を通って計量チャンバから噴出されるように、バルブばね9の動きに対抗してバルブステム8をバルブ本体の中に変位させることによって作動される。薬剤処方物の推進剤成分は、空気中に放出されるときの気化によって活性成分を噴霧化する。その後計量チャンバ7は、バルブステム8がバルブばね9の動作によってスタート位置に戻されるのに伴って、薬剤処方物で再び充填される。さらに図1を参照して、エアロゾルキャニスタ3はアクチュエータ2の本体10の開口端に入れられており、バルブステム8は、アクチュエータ2のステムブロック11によって受けられ、軸方向に位置している。アクチュエータ本体10はプラスチック成形部品であり、ステムブロック11はアクチュエータ本体10の閉端から立設される突出部として形成される。ステムブロック11はエアロゾルキャニスタ3のバルブステム8と締まりばめされるよう設計されたシリンダ状の受け部を含む。アクチュエータ本体10は全体的に、実質的に円形の断面を有するスリーブ様の部分を規定し、そのスリーブ様部分の中でエアロゾルキャニスタ3は、計量バルブ6を作動させるためにステムブロック11及びバルブステム8に対して軸方向に変位可能である。エアロゾルキャニスタ3のバルブでない方の端部分は使用時には露出しているので、使用者はエアロゾルキャニスタをバルブステムに対して変位させるように手動で圧力を加えることができる。上述の面においては同じであるが、本発明の鼻内噴霧装置1は2つの重要な点で従来のpMDIと異なっている。第一に、アクチュエータ本体10は霧化された薬剤処方物を鼻腔に送達するために、マウスピースではなくノーズピース12の形態である送達出口を規定している。送達出口は鼻孔に挿入するのに合わせたチューブ状のノーズピースであってよく、ノーズピースの円形の端は内部直径が5~7.5mm、好ましくは約7.2mmであってよい。送達出口、送達オリフィス及び移送通路は互いに並んでおり、つまり、実質的に同軸を有しうる。送達出口の軸は、エアロゾルキャニスタ及びステムブロックの受け部に対して実質的に直角、又は、直角から20°以内の角度であってもよい。好ましくはノーズピース12の軸はアクチュエータ本体10のスリーブ様部分と約80°の角度を規定する。ノーズピース12はステムブロック11に直接面しており、ゆえに、バルブステムで作られるエアロゾル霧はノーズピース12を通じて鼻腔に送達されうる。第二に、本発明の鼻内噴霧装置1はステムブロック11のデザインに関して従来のpMDIと異なっている。従来のpMDIのステムブロックは送達出口に面した排出オリフィスが成型されており、排出オリフィスはステムブロックの受け部と流体的に連絡されているので、薬剤処方物は送達出口を通じてエアロゾルキャニスタから出ることができる。これに対して、本発明の鼻内噴霧装置1は移送通路13図1では完全に示されていないを備えたステムブロック11を有しており、それを通じて、薬剤処方物はエアロゾルキャニスタ3から、ノーズピース12を通って、使用者の鼻腔に入ることができる。図1では、ステムブロック11は、ステムブロック11の受け部の下の液溜め部15から、ソケット16を規定する開口へ延びる移送通路13の第一の部分14を有することが示されている。液溜め部15は好ましくは閉塞の回避の助けとなるよう曲線的である。ソケット16は、移送通路13の第二の部分18と排出オリフィス19とを規定するプラスチック成型インサート17を受けるよう設計されており、下でより詳細に述べられる図1において、インサート17は断面化されていないことに注意。第一部分14及び第二部分18図3はともに移送通路13を規定し、それを通じて薬剤処方物はエアロゾルキャニスタ3からノーズピース12を通過し、使用者の鼻腔へと至ることができる。つまり、移送通路13は、ステムブロック11の液溜め部15と流体的に連絡する第一部分14、及び、排出オリフィス19と流体的に連絡する第二部分18を有し、当該第二部分18と排出オリフィス19はアクチュエータのステムブロックに形成された開口に受けられる、独立したインサートによって規定されている。図3は図1と同様の図であるが、移送通路の第二部分18及び排出オリフィス19を示すようにインサート17が切断されている。また、エアロゾルキャニスタ図3では不図示のバルブステム8を軸方向に位置させるために、液溜め部15はステムブロック11の受け部よりも細いことがより明確にわかるだろう。インサート17の端は放射状のフランジを備えており、そこから弾力性のスリーブ20が、移送通路13の第二部分18及び排出オリフィス19と同軸の関係で延在している。弾力性のスリーブ20はソケット16と締まりばめになる。代替的に又は付加的に、インサート17は、ステムブロックに形成される対応する手段と係合するように、例えば環状フランジのような図4のフランジ21を参照機械的なロック手段を備えてもよい。移送通路13の第二部分18と排出オリフィス19は、アクチュエータ2のステムブロック11に形成された開口に受けられる、独立したインサート17によって規定されるよう示されている。このような形態は多くの利点がある。例えば、鼻内噴霧装置はインサートのデザインを変更するだけで設定変更されうる。さらに、インサートは、鼻内噴霧装置の他の部品よりも少ない許容誤差で製造されうる。そうすると、装置間での送達量や噴霧力の差異を低減することができる。しかしながら、本発明の装置は、独立したインサートに限定されず、移送通路13の第一部分14及び第二部分18は、単一の構造として一体的に形成されてもよい。このような単一構造は射出成形によって製造されうる。移送通路13は円形の断面を有することが好ましい。また排出オリフィス19に向かって狭まるテーパ状であることも好ましい。移送通路13が排出オリフィス端に向かってテーパになっており、例えば、チャンバの側壁が0.5~3°好ましくは約1°の角度を規定していてもよい。閉塞のリスクは、このようにチャンバがテーパ状であることによって低減されると考えられる。閉塞のリスクはまた、流体経路において鋭いコーナーを設けないことによっても低減できうる。さらに好ましい特徴は、最大横断寸法が1.0~3.0mm、好ましくは1.2~2mm、より好ましくは約1.5mmであることである。移送通路13は長さが3~20mm、好ましくは4mm~15mm、より好ましくは4~10mmであり最も好ましくは約7mmである。移送通路13は、特に、エアロゾル霧の噴霧力の値を、膨張のないチャンバを備えた装置を用いて生成された霧よりも軽減することによって、霧の噴霧特性を修正するための膨張チャンバとしての機能を果たす。排出オリフィス19は直径0.15~0.65mm、好ましくは0.20~0.50mm、より好ましくは約0.4mmである。0.15mmより狭い排出オリフィスは閉塞しやすいと考えられている。移送通路13の出口端と出口オリフィスの開口部との間を測定した出口オリフィスの長さ‘島の長さ’ともいわれるは、0.5~1.0mm、好ましくは0.6~0.9mm、より好ましくは約0.65mmである。出口オリフィスの長さは、エアロゾル霧の形拡散に大きな影響を与えるので、重要なものと考えられている。集束した霧は、用量の大部分が使用者の鼻腔に送達されてアクチュエータ2の表面に留まらないようにするために重要である。図4は図1及び3に示された鼻内噴霧装置に使用するのに好適なインサート17を示す図である。同様の符号は、同様又は対応する要素を示す。インサート17の長さは、移送通路13の容積に影響するだけでなく、排出オリフィス19から送達出口12の距離をも変更する。例えばより長いインサートを用いることでこの距離が短くなると、用量がより高割合で使用者の鼻腔に送達されると考えられている。上述の鼻内噴霧装置1を使用する前に、使用者は、pMDIでの通常のやり方と同様に、装置1を数回振る。装置1を使うために、使用者はノーズピース12を鼻孔に挿入し、エアロゾルキャニスタ3の露出した端部を押圧する。バルブステム8に対するキャニスタ3の変位が計量バルブ6を作動させ、計量された薬剤処方物はエアロゾルキャニスタ3の計量チャンバから噴出される。処方物は液溜め部15を通過して移送通路13に入り、そこでは、最終的に排出オリフィス19とノーズピース12を通って排出される前に、コントロールされた膨張がなされる。上述の説明のとおり、本発明は鼻内噴霧装置を提供し、当該装置では、推進剤ベースの処方物の従来の望ましからざる効果が、ソフトな噴霧特性を有する装置を提供することによって回避される;それは、排出オリフィス19から30mmの場所で測定した噴霧力の値が40mNを超えないことを意味する。最少の噴霧力は特に制限されないが、ゼロではない何らかの正の数値である。好ましくは排出オリフィス19から30mmの場所で測定した噴霧力の値は10~40mNである。このようなソフトスプレーは使用者によく許容され、pMDIの技術を薬剤の鼻内送達に応用することを可能にし、ポンプ作動の装置の欠点を解消するものである。所望の噴霧力の値は、上述のとおり、オリフィスの直径、島の長さ及び移送通路の形状の適切な組み合わせによって達成されうる。特に、より小径のオリフィスによってより低い噴霧力が与えられる。しかしながら、より長い島や、排出オリフィスに向かうテーパ断面のような移送通路の形状もまた好ましい。さらに、用量の不均一さや装置の目詰まりさえ引き起こす内部表面での活性成分の付着を防ぐためには、バランスも必要である。好ましい態様では、排出オリフィスは直径0.15~0.65mm、長さ0.5~1.0mmであり、移送通路は排出オリフィスの端に向かって狭まるテーパ状である。さらに、ここで説明された装置に残留する活性成分の用量の割合は40を超えず、好ましくは30を超えず、より好ましくは20を超えないことが見いだされた。装置が送達する用量の均一性は許容できるもので、相対標準偏差RSDは20を超えず、好ましくは10を超えないことが見いだされた。噴霧力の値は、所定の距離、典型的には排出オリフィス19から30mmで測定された値として与えられる。噴霧力の値は、例えば、デジタルロードセルと組み合わされたインパクトプレート、例えばCopleySFT1000噴霧力試験装置英国、ノッティンガム、CopleyScientificLimitedから入手可能によって、従来の手法で測定される。この装置は、インパクトプレートに作用する力を測定するためのデジタルロードセルと組み合わされた円形のインパクトプレートを含む。装置は、噴霧装置が取り付けられてそのスプレー出口がインパクトプレートの中央に面するようにする、移動可能な台を有する。続いて噴霧装置が作動され、ロードセルがスプレーの噴霧力を測定する。噴霧力の値は温度25°C、圧力101kPa、相対湿度50の制御された条件下で測定される。インパクトプレートは垂直方向に取り付けられる。噴霧装置は可動式の台に取り付けられて、装置の排出オリフィスがインパクトプレートから30mmの場所に置かれる。続いてスプレー装置は作動されて、インパクトプレートの最大圧力が記録される。テストされる各装置について6回の作動が測定される。これらの6回の値の平均が装置の噴霧力として記録される。測定は好ましくは作動速度70mm/s、加速度7,000mm/s2で行われるが、噴霧力はこれらの値の変化には大きく影響されないため、これらの値は重要ではない。[実施例1]本発明の鼻内噴霧装置の噴霧力の値が、様々な作動速度及び加速度で測定された。試験された装置は図1及び3に示されたタイプのもので、内部直径が8.2mmであるノーズピースを備えていた。ステムブロックインサートは図4に概要的に示された形態であった。オリフィスのサイズは0.4mmで、インサートの長さは10mmである。装置は、ベクロメタゾンジプロピオネート80μgバルブ外を供給するよう構成されたHFAエアロゾルキャニスタを備えていた。溶液処方物は、作動ごとに共溶媒としてエタノール4.8mg及び推進剤としてP134a55.1mgを伴う、活性成分であるベクロメタゾンジプロピオネートからなる。商業的に入手可能であるポンプタイプの鼻内噴霧装置3つの噴霧力の値も、比較の目的で、同様の作動速度及び加速度を用いて測定された。テストされた装置の詳細は表1にまとめられる。試験は、英国ノッティンガム、CopleyScientificLimitedより入手可能なCopleySFT1000噴霧力試験装置を用いて上述の試験方法によって行われた。本発明の鼻内噴霧装置実施例1は、米国マサチューセッツ州マールボロ、ProverisScientificCorporationより入手可能なSprayVIEW登録商標VereoMDxAutomatedActuationSystemを用いて試験のために作動された。手動ポンプタイプの鼻内噴霧装置比較例1~3は米国マサチューセッツ州マールボロ、ProverisScientificCorporationより入手可能なSprayVIEW登録商標VereoNSxAutomatedActuationSystemを用いて作動された。試験で用いられた作動速度及び加速度は試験結果と併せて表2に示される。結果はまた図5にも示されており、図5は作動条件に対する、噴霧力の値縦軸のプロットである。グラフから、手動ポンプタイプの鼻内噴霧装置の噴霧力の値は作動パラメータによって大幅に変化し、一方、本発明の鼻内噴霧装置ではそのようなことはないこと図5のNQVAR80μgがわかるだろう。試験された全4種類の装置について結果の統計分析が、噴霧力の値のデータにおける変動に有意な要因を探索するために行われた。次の等式がANOVA分散分析のために用いられた。式中、μは全体平均、yijkはith装置、jth速度及びkth加速度の噴霧力の値、τiはith装置、νjはjth速度の水準、αkはkth加速度の水準、ναjkは速度及び加速度の交互作用、τνijは装置及び速度の交互作用、ταikは装置と加速度の交互作用、τναijkは装置、速度及び加速度の交互作用、及び、εは誤差項である。ANOVAによって可能な変動の各要因のF値が得られた。F値とそれに伴うp値が表3に示される。表3から、噴霧力の値のデータは、用いられた特定の装置によって、作動の速度によって、また、装置と速度の交互作用によって有意に影響されることがわかるだろう。続いて、手動ポンプタイプの鼻内噴霧装置比較例1~3のみについて、減縮されたANOVAが行われた。次の等式が使用された。式中、μは全体平均、τiはith装置、νjはjth速度の水準、αkはkth加速度の水準、ναjkは速度及び加速度の交互作用、及び、εは誤差項である。F値とそれに伴うp値は表4に示される。表4から、作動速度は手動ポンプタイプの鼻内噴霧装置の噴霧力の値について有意な変動要因であることがわかるだろう。減縮されたANOVAはまた、本発明の鼻内噴霧装置実施例1について行われた。次の等式が用いられた。式中、μは全体平均、νjはjth速度の水準、αkはkth加速度の水準、ναjkは速度及び加速度の交互作用、及び、εは誤差項である。F値とそれに伴うp値は表5に示される。表5から、作動速度、作動加速度、及び、作動速度と加速度の交互作用のいずれもが、噴霧力の値の有意な変動要因ではないと考えられることがわかる。さらに、本発明の鼻内噴霧装置は、作動速度及び/又は加速度に関わらず、噴霧力の値が一定であるという利点を有する。この利点は特に、非常に若く或いは高齢で、繰り返し一定の速度で作動させることが困難な者による使用のために特に重要である。[実施例2~5]さらなる試験が、異なるステムブロックインサートを有する、図1及び3に記載のタイプの試験装置で行われた。各装置のノーズピースは内部直径が7.2mmであった。各装置のステムブロックインサートは図4に概要的に示された形態を有し、寸法は表6に示される。オリフィスのサイズは0.4mm、インサートの長さは10mm、島の長さは0.65mm、先端の直径は6.4mmである。装置は用量100μg用量バルブ外のベクロメタゾンジプロピオネートを提供するよう設定されたHFAエアロゾルキャニスタが取り付けられた。溶液処方物は、活性成分のベクロメタゾンジプロピオネートと、共溶媒である作動あたり4.8mgのエタノールと、推進剤である作動あたり55.1mgのP134aとからなる。上述の試験方法を用いて鼻内噴霧装置の噴霧力がテストされた。試験結果は表7に示される。全4例とも噴霧力は40mNを超えないことがわかるだろう。2例の比較例はこの値を超える噴霧力を有しており、すなわち本発明の射程外である。全ての場合で、相対標準偏差RSDは20を下回った。本発明の鼻内噴霧装置の噴霧力の値はステムブロックインサートのサイズと形に大幅に依存することが認められるだろう。一般的に、どのような所与の用量サイズに対しても、小径のオリフィス及び短いインサートによって低い噴霧力が与えられる。鼻内噴霧装置は、活性成分の送達量の変動を測定するため、噴霧物の均一性SCUがテストされた。このテストの結果は表8に示される。全実施例及び比較例が、許容できる相対標準偏差RSDで、アクチュエータを通じた送達用量は少なくとも70μgであった。さらに、全てのケースで、アクチュエータの表面に残留したものは、バルブを通じた送達用量の40を下回った。インサートの長さが10mmである実施例2及び4は、アクチュエータに保持される用量の顕著な減少を示した。"