"医療機器であって、カテーテルイントロデューサであり、前記カテーテルイントロデューサの中に長手方向軸に沿って伸びる中央の主ルーメンを有するカテーテルイントロデューサと、ここで、前記カテーテルイントロデューサは、内側ライナーと前記内側ライナーに隣接する外層を含み、ここで、前記内側ライナーは、内面と外面を含み、前記内面が前記中央ルーメンを包囲し、ここで、前記中央ルーメンは、第二の医療機器をその中に受けるようになされており、前記内側ライナーと前記外層の中間において前記カテーテルイントロデューサを通って伸びている少なくとも1つの外側ルーメンと、前記カテーテルイントロデューサの遠位部に連結されている電気解剖学的システム画像形成素子と、前記電気解剖学的システム画像形成素子に連結され、前記少なくとも1つの外側ルーメンの中を伸びている電線と、前記カテーテルイントロデューサの中を伸びている少なくとも1つの屈曲素子と、前記少なくとも1つの屈曲部材に連結され、前記カテーテルイントロデューサの遠位端を曲げることのできるアクチュエータと、を備える医療機器。前記外側ルーメンは、前記外面に連結された中空の副管を含む、請求項1に記載の医療機器。副管内径は内側ライナー内径より小さく、副管外径は内側ライナー外径より小さい、請求項2に記載の医療機器。前記中空の副管は、複数のルーメンを含む、請求項2に記載の医療機器。前記電気解剖学的システム画像形成素子は、第一の電気解剖学的システム画像形成素子であり、前記カテーテルイントロデューサに連結された第二の電気解剖学的システム画像形成素子と、前記カテーテルイントロデューサに連結された第三の電気解剖学的システム画像形成素子と、をさらに含む、請求項1に記載の医療機器。前記第一の電気解剖学的システム画像形成素子、前記第二の電気解剖学的システム画像形成素子、前記第三の電気解剖学的システム画像形成素子は、電気解剖学的誘導システムに動作的に接続されている、請求項5に記載の医療機器。前記外層に近接する熱収縮材料の層をさらに備えており、前記外層が前記内側ライナーと前記熱収縮材料層に連結される、請求項1に記載の医療機器。前記外層の遠位端の少なくとも一部は、透明ポリマー材料と半透明ポリマー材料の少なくとも1つを含む、請求項1に記載の医療機器。前記外側ルーメンの遠位端は、前記外層の、透明ポリマー材料と半透明ポリマー材料の少なくとも1つを含む前記部分に近接する、請求項8に記載の医療機器。前記電気解剖学的システム画像形成素子は、インピーダンス測定電極素子、磁界センサー素子、音響測距システム素子、導電コイル素子、コンピュータ断層撮影素子、および磁気共鳴画像撮影素子の少なくとも1つを含む、請求項1に記載の医療機器。前記電気解剖学的システム画像形成素子は、ペーシング電極、電気生理学的電極、位置決め電極、マッピング電極、リング電極、固体電極、チップ電極の1つを含む、請求項1に記載の医療機器。システムであって、近位端、遠位端及び主ルーメンを含むカテーテルイントロデューサと、ここで、前記主ルーメンは、前記近位端と前記遠位端の間を伸び、第二の医療機器をその中に受けるようになされており、ここで、前記カテーテルイントロデューサは、内側ライナーと外層をさらに含み、前記内側ライナーが内面と外面を有し、前記内側ライナーと前記外層の中間において前記シャフトを通って伸びている少なくとも1つの外側ルーメンと、前記カテーテルイントロデューサの遠位部に連結されている電気解剖学的システム画像形成素子と、前記電気解剖学的システム画像形成素子に連結され、前記少なくとも1つの外側ルーメンの中を伸びている電線と、前記シャフトを、前記シャフトの長手方向軸に関して少なくとも1つの方向に屈曲させる手段と、前記電気解剖学的システム画像形成素子から信号を受信するようになされている電気解剖学的誘導システムと、を備えるシステム。前記電子制御ユニットは、前記電気解剖学的システム画像形成素子の位置の決定と電気生理学的信号の監視の少なくとも1つを実行するための手段を含む、請求項12に記載のシステム。位置を決定する前記手段は、インピーダンス測定電極、磁界センサー素子、音響測距システム素子、導電性コイル素子、コンピュータ断層撮影素子、磁気共鳴画像撮影素子の少なくとも1つを含む、請求項13に記載のシステム。前記電子制御ユニットは表示スクリーンを含み、前記表示スクリーンは、1つまたは複数のカテーテルの三次元位置の視覚的表現を表示するようになされている、請求項12に記載のシステム。エネルギーの供給または受取が可能な第二の医療機器をさらに含む、請求項13に記載のシステム。医療機器であって、カテーテルイントロデューサであり、前記カテーテルイントロデューサの中に長手方向軸に沿って伸びる中央の主ルーメンを有するカテーテルイントロデューサと、ここで、前記カテーテルイントロデューサは、内側ライナーと前記内側ライナーに隣接する外層を含み、ここで、前記内側ライナーは、内面と外面を含み、前記内面が中央ルーメンを包囲し、ここで、前記中央ルーメンは、第二の医療機器をその中に受けるようになされており、前記内側ライナーと前記外層の中間において前記カテーテルイントロデューサを通って伸びている少なくとも1つの外側ルーメンと、前記カテーテルイントロデューサの遠位部に動作的に連結されている電気解剖学的システム画像形成素子と、前記電気解剖学的システム画像形成素子に連結され、前記少なくとも1つの外側ルーメンの中を伸びている電線と、前記カテーテルイントロデューサを少なくとも1つの軸方向に屈曲させる手段と、を備える医療機器。前記電気解剖学的システム画像形成素子は、インピーダンス測定電極素子、磁界センサー素子、音響測距システム素子、導電コイル素子、コンピュータ断層撮影素子、および磁気共鳴画像撮影素子の少なくとも1つを含む、請求項17に記載の医療機器。前記電気解剖学的システム画像形成素子は第一の電気解剖学的システム画像形成素子であり、前記カテーテルイントロデューサの前記遠位部に動作的に連結された第二の電気解剖学的システム画像形成素子をさらに含む、請求項17に記載の医療機器。エネルギーの供給または受取が可能な第二の医療機器をさらに含む、請求項17に記載の医療機器。ここで、各種の図面を通じて同じ構成要素を特定するために同様の参照番号が使用されている図面を参照すると、図1は、医療機器10の例示的実施形態の1つを示しており、これは例えば、これに限定されないが、例えば人間または動物の心臓の内部に施行されるさまざまな診断および治療的処置に関連して使用するためのシースまたはカテーテルイントロデューサ等である。明瞭さと簡潔さのために、以下の説明は心臓用のシースシース10を含む医療機器10のみに関する。しかしながら、当業者にとっては当然のことながら、以下の説明は、シース以外の医療機器および、心臓以外の用途に使用されるシースと医療器材にも適用される。したがって、シース以外の医療機器や心臓以外の用途に使用される医療機器/シースも、本開示の主旨と範囲から逸脱しない。図1を参照すると、例示的実施形態において、シース10は、長い管状シャフト12とそこに取り付けられた1つまたは複数の電極14例えば、図1の141、142、143を含む。シャフト12は、近位端16と、遠位端18と、近位端および遠位端16、18間を伸びる主ルーメン20図2と3において最もよくわかると、を有する本明細書において、近位とは、医師/担当医に近いシース10の端に向かう方向を指し、遠位とは、医師/担当医から遠い方向を指す。主ルーメン20は、シース10の長手方向軸22を画定し、その中に医療器材を受けるような大きさである。図1に示され、以下により詳しく説明するように、電極14はシャフト12の、その遠位端18に取り付けられる。しかしながら、他の例示的実施形態においては、電極14の1つまたはそれ以上をシャフト12の、遠位端18より近位側に取り付けることもできる。これに加えて、シャフト12は直線的構成とすることができ、あるいは固定された曲線的形状/構成とすることもできる。シャフト12は、血管またはその他の体内組織の中に挿入されるべく構成される。図2と3は、シャフト12のある例示的実施形態の断面図であり、図2は組立の最終段階以外でのシャフト12を示し、図3は、組立の最終段階で、シャフト12の少なくとも一部にリフロー工程を実行した後のシャフト12を示す。この実施形態において、その最も一般的な形状において、シャフト12は内側ライナー24と外層26を含む。内側ライナー24は、内面28と外面30を有し、内面28は主ルーメン20を画定する。ある例示的実施形態において、内側ライナー24は、押出加工によるポリテトラフルオロエチレンPTFE製の管、例えばTeflon登録商標製の管で形成される。1つの例示的実施形態において、PTFEはエッチング処理済みのPTFEを含む。この特定の材料で形成される内側ライナーによって潤滑性のルーメンルーメン20が作られ、その中に、シース10とともに使用される他の医療機器、例えばカテーテル、針、拡張器等を通すことができる。内側ライナー24は比較的薄い。例えば、1つの実施形態において、内側ライナー24の厚さは0.0015インチ0.0381mm程度である。当業者にとっては当然のことながら、内側ライナー24は、PTFEまたはエッチング処理済みのPTFE以外の材料で形成することもできる。例えば、他の例示的実施形態において、内層24はポリマー材料、例えば、これらに限定されないが、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、およびその他の熱可塑性エラストマからなる。したがって、PTFE以外の材料で作製された内側ライナーを有するシースも、本開示の主旨と範囲から逸脱しない。引き続き図2と3を参照すると、外層26は、内層24と特にその外面30に隣接させて配置される。ある例示的実施形態において、外層26は、その中に、連結された1つまたは複数の副ルーメン32すなわち、図2と3の内腔321~328を含み、これらは、以下により詳しく説明するように、屈曲可能な素子、例えば、シース10のためのステアリング機構に関連するステアリングまたはプルワイヤーや、電極14に連結された長い導体例えば電線等を受け、収容するようになされている。シャフト12の主ルーメン20は、他の医療機器をその中に自由に通すことができるように、開放した状態に保たなければならないため、副ルーメン32はシャフト12の外層26の内部に配置される。外層26は、単一のポリマー材料でも、あるいは、シャフト12の少なくとも一部に対してリフロー工程を行った後に結合して外層26を形成するような、異なる成分/材料の組合せ例えば各種の管および編組アセンブリでも形成できる。図2に示される例示的実施形態においては、外層26は、内側ライナー24の周囲に設置されたポリマー材料の1つまたは複数の層を含む。ポリマー材料は、内層24の周囲に適合するような大きさの押出成形による1つまたは複数のポリマー管34の形態とすることができる。ポリマー管34はさまざまなポリマー材料、例えば、これらに限定されないが、ポリエーテルブロックアミド例えばPebax登録商標、ポリアミド例えばナイロン、PTFE、エッチング処理済みのPTFEおよびその他の熱可塑性エラストマの1つまたは複数を含むことができる。ポリマー管34は、単独の管部品または複数の管部品で形成することができる。単独の部品と複数の部品のいずれによって形成されるかにかかわらず、管34は、全体を通じて均一な硬度または押込み硬さを有していてもよい。あるいは、管34は部分ごとに異なる押込み硬さを有していてもよい例えば、シャフト12は近位端16から遠位端18にわたって変化する押込み硬さを有していてもよい。管34が複数の部品で形成される、ある実施形態において、部品は端同士を合わせて連続的に固定することができ、または、隣接する部品同士の一部を重ね合わせることもできる。これらの部品を、それに対して行われるリフロー工程中に一体に連結または結合して、シャフト12を形成することができる。これに加えて、ある例示的実施形態において、管34のうち、シャフト12の遠位端18に、またはシャフト12の、電極14の取付位置またはその付近の別の箇所に配置された1つまたは複数の部分を、半透明または透明に形成する。透明または半透明材料を使用することによって、以下により詳しく説明する目的のために、外層26の中の副ルーメン32の位置を特定し、アクセスすることができる。ある例示的実施形態において、図2と3に示されるように、外層26はさらに、内側ライナー24とポリマー材料または管34の両方に隣接して、それらの間に配置された編組ワイヤーアセンブリ36を含む。編組ワイヤーアセンブリ36と管34の配置と構成は、シャフト12に対して行われるリフロー工程中に、管34のポリマー材料が溶融し、編組ワイヤーアセンブリ36の編組の中に流れるようにする。編組ワイヤーアセンブリ36は、シャフト12の全長すなわち、近位端16から遠位端18までまたはシャフト12の全長より短い長さまで延ばすことができ、シャフト12の構造的完全性を維持し、また、トルクをシャフト12の近位端16から遠位端18に伝達する内部部材となる。ある例示的実施形態において、編組ワイヤーアセンブリ36はステンレススチール製網組を含み、編組の各ワイヤーの断面は長方形で、その寸法は0.002インチ×0.006インチ0.051mm×0.152mmである。しかしながら、当業者にとっては当然のことながら、編組アセンブリ36は、ステンレススチール以外の、またはそれに追加される材料で形成することができる。例えば、他の例示的実施形態において、編組ワイヤーアセンブリ36は、ニッケルチタンニチロールとも呼ばれる製編組を含む。これに加えて、編組ワイヤーアセンブリ36の寸法またはワイヤーサイズと断面形状は具体的に上述したもの以外、例えば丸または円形の断面形状であってもよく、また、全体を通じて編組密度が変化してもよい。異なる編組ワイヤーサイズとすることにより、シャフトのトルクと機械的特性を変えることができる。したがって、ステンレススチール以外の材料からなる、および/または上述のものとは異なる寸法の編組ワイヤーアセンブリも本開示の主旨と範囲から逸脱しない。上で簡単に説明したように、ある例示的実施形態において、外層26はさらに、その中に配置され、そこに連結された1つまたは複数の副ルーメン32を含む。各副ルーメン32は、電極14に関連する電線か、シース10のステアリング機構の屈曲可能素子、例えばプルワイヤーのいずれかを受け、収容するようになされる。ある例示的実施形態において、シース10は、押出成形による1つまたは複数の管38すなわち、図2と3の381~388を含み、その各々がそれに対応する副ルーメン32を画定する。管38は絶縁チューブとも呼ばれ、当業界で周知の複数の材料、例えば、これに限定されないが、PTFEで形成することができる。ある例示的実施形態において、管38は、ポリマー管34の材料のそれより高い融点を有する材料で形成され、それによって、管38は、シャフト12にリフロー工程が行われている時に溶融しない。図2に示される実施形態において、管38は内層24の外面30に接着または結合される。管38は複数の方法、例えば接着剤を使用して取り付けることができる。1つの好適な接着剤はシアノアクリレートである。図3に示されるように、シャフト12にリフロー工程が行われると、管34のポリマー材料が管38を取り囲んで包囲し、その結果、管38と、したがって副ルーメン32が外層26の内部に配置される。副ルーメン32は、シース10の長手方向軸22に関して軸方向に伸びる。ある例示的実施形態において、副ルーメン32のうち、電極14に関連する電線を収容するいくつかまたは全部すなわち、図2と3のルーメン322、324、326、328は、シャフト12の近位端16から遠位端18まで伸びる。他の例示的実施形態において、副ルーメン32の一部または全部は、シャフト12の近位端16から、シャフト12の、近位端と遠位端16、18間のさまざまな地点または位置まで伸びる。例えば、図1を参照すると、電極143の電線を収容する副ルーメン32は、シャフト12の近位端16から遠位端18まで伸ばすことができる。あるいは、これは近位端16から、シャフト12の、電極143の取り付け位置またはその付近まで伸ばすことができる。同様に、シース10のステアリング機構のプルワイヤーを収容する副ルーメン32すなわち、図2と3の内腔321、323、325、327は、シャフト12の近位端16から遠位端18まで伸ばすことができる。あるいは、これらは近位端16から、シャフト12の、プルワイヤーがステアリング機構のその他の構成要素に連結される地点まで伸ばすことができる。上記に加え、ある例示的実施形態において、シース10のシャフト12はさらに、その外面上に熱収縮材料層40を含んでいてもよい。引き続き図2と3を参照すると、熱収縮材料層40は、外層26のポリマー材料例えばポリマー管34に近接させて配置され、それによって外層26は内側ライナー24と熱収縮材料層40の間に配置される。熱収縮材料層40は異なる複数の種類の熱収縮性材料で形成できる。ある例示的実施形態において、熱収縮材料層40はフルオロポリマーまたはポリオレフィン材料で形成され、より詳しくは、シャフト16の外層26の周囲に適合する大きさの、そのような材料で形成される管を含む。熱収縮層40に好適な材料は、フッ素化エチレンプロプレンFEPである。以下により詳しく説明するように、熱収縮材料層40の1つの目的は、シース10の製造工程に関する。より詳しくは、製造中、シャフト12には熱処理工程、例えばリフロー工程が行われる。この工程中、熱収縮層40は、適量の熱に曝されると収縮する。シャフト12に加えられる熱により、ポリマー管34のポリマー材料も溶融し、熱収縮層40の収縮によって、ポリマー材料が押し動かされて内側ライナー24および管38管38を含むシース10の実施形態の場合と接触し、また、シャフト12の網組ワイヤーアセンブリ36の中に編組ワイヤーアセンブリ36を含むシース10の実施形態の場合流れ込む。ある例示的実施形態において、熱収縮材料層40は、シャフト12の最も外側の層として残る。しかしながら、他の例示的実施形態においては、熱収縮材料層40はリフロー工程後に除去され、したがって、ポリマー管34がシャフト12の最も外側の層となる。したがって、完全に組み立てられた時に熱収縮材料層40を有するシース10と、完全に組み立てられた時に熱収縮材料層40を持たないシースのどちらも、本開示の主旨と範囲から逸脱しない。ある例示的実施形態において、シャフト12はさらに潤滑コーティング図示せずを含んでいてもよく、これはシャフト12全体およびそこに取り付けられた電極14またはそれらの一部のみを被覆してもよい。ある例示的実施形態において、コーティング42はシクロキサンを含む。しかしながら、他の例示的実施形態において、コーティング42は、任意の好適な親水性コーティングのうちの1つ、例えばHydromer登録商標またはHydak登録商標コーティングを含んでいてもよい。ポリマー管34または熱収縮層40シャフト12が熱収縮層40を有する場合のいずれかに隣接させることのできる潤滑コーティング42の目的は、シャフト12に、角のない、平滑で滑りやすい表面を持たせることであり、それによって、シャフトを体内組織へと挿入した時に、これを容易に移動させることができる。上で簡単に説明したように、また以下により詳しく説明するように、シース10は、シャフト12に取り付けられた1つまたは複数の電極14を含む。図1に示されるように、電極14はシャフト14の遠位端18に、またはその付近に配置することができ、複数の間隔構成とすることができる。これに加えて、またはその代わりに、1つまたは複数の電極14を遠位端18より近位側に配置することができる。以下により詳しく説明するように、ある例示的実施形態において、シャフト12は屈曲可能である。このような実施形態において、電極14は、シャフト12の屈曲可能部分および/または屈曲不能部分に取り付けることができる。例示的実施形態において、電極14は、シャフト12の外面に対して平らであり、したがってシャフト12の中に食い込む。電極14は、任意の種類の数の電極を含んでいてもよく、また任意の数の目的のために使用できる。例えば、電極14は磁気コイル、リング電極、チップ電極またはそれらの組合せの1つまたは複数を含んでいてもよい。さらに、電極14は、複数の目的のため、あるいは1つまたは複数の機能を果たすために使用できる。例えば、電極14は心臓ペーシング、心電図ECG信号の監視、電極14およびしたがってシース10の場所/位置の検出、マッピング、シース10の視覚化等に使用できる。これに加えて、電極14のうちの1つまたは複数を、X線不透過材料、例えば、これらに限定されないが、例えばプラチナ等の金属材料またはその他の高密度物質で形成することができる。これによって、X線を利用した視覚化システム、例えばX線透視システム等による電極14の視覚化が可能となる。さらに、電極14は、低インピーダンス電極例えば≦600Ωとすることができる。シース10がシャフト12の外層26の中の副ルーメン32を含む、ある実施形態において、各電極14は、それに関連する、そこに電気的に連結された1つまたは複数の長い導電体またはワイヤー44を有する。前述のように、あるこのような実施形態において、シース10は、シャフト12の外層26の中に、例えば電極14に関連する電線44を収容するように構成された1つまたは複数の副ルーメン32すなわち、図2と3の322、324、326、328を含む。ある例示的実施形態において、電線44を収容するように構成された各副ルーメン32は、単独の、それに対応する電極14の電線44を収容するように構成される。したがって、ある電極14の電線44は、その電極14に電気的に接続され、シャフト12の外層26の一部を通過し、それに対応する副ルーメン32の中に配置される。電線44は、副ルーメン32の中に配置されると、シャフト12が屈曲される際に副ルーメン32の中で移動できる。副ルーメン32はシャフト12の近位端16へと伸び、それによって電線44を相互接続手段またはケーブルコネクタ図示せずに接続することができ、その結果、電極14を他の機器、例えばコンピュータ、視覚化、マッピングおよび/または誘導用システムおよびその他に連結できる。相互接続手段は当業界で一般的であり、シャフト12の近位端16に配置される。例えば図4に示されるシース10の他の例示的実施形態において、シャフト12および特にその外面26がその中に配置された、電極14に関連する電線のための副ルーメン32を有するのではなく、1つまたは複数の導電体を含むフレキシブル回路46が外面26の内部に配置される。上述の副ルーメン32と同様に、フレキシブル回路46はシャフト12の近位端16から遠位端18まで伸びる。あるいは、フレキシブル回路46は近位端16から、シャフト12の、電極の取付地点まで延ばすことができる。フレキシブル回路46は、電極14のうちの1つまたは複数に電気的に連結されるように構成される。したがって、フレキシブル回路46の導電体の数は少なくとも電極14の数と等しくなる。ある例示的実施形態において、フレキシブル回路46は2つの部分を有する。第一の部分48は、シャフト12の屈曲可能領域に配置される。ある例示的実施形態において、フレキシブル回路46の第一の部分48は、シャフト12の周囲を蛇行パターンで包み込み、1つまたは複数のパッドを有し、そこに電極14が電気的に連結される。フレキシブル回路46の第二の部分50は、第一の部分48からフレキシブル回路46の終結地点、例えばシャフト12の近位端16まで伸びる。ある例示的実施形態において、フレキシブル回路46の第二の部分50は、相互接続手段またはコネクタ図示せずに電気的に連結され、これによって電極14を他の機器、例えばコンピュータ、視覚化、マッピングおよび/または誘導用システムおよびその他に連結できる。相互接続手段は当業界で一般的であり、シャフト12の近位端16に配置される。当業者にとっては当然のことながら、シャフト12の外層26の内部に配置された副ルーメン32/管38に関する説明を除き、シャフト12の構造と構成に関する上記の説明は、シャフト12がその内部に配置されたフレキシブル回路46を含む実施形態にも同じ効果で適用される。したがって、その開示を繰り返さず、参照によってここに援用する。シース10が副ルーメン32/管38を含むか、そのシャフト12の外層26の中にフレキシブル回路46を有するかにかかわらず、ある例示的実施形態において、シース10は操縦可能とすることができるすなわち、シャフト12の遠位端18を、シース10の長手方向軸22に関して1つまたは複数の方向に曲げることができる。1つの例示的実施形態において、シース10の運動は、医師が手動で制御し、操作することができる。しかしながら、他の例示的実施形態において、シース10の運動は、自動案内システム、例えば、これらに限定されないが、ロボット利用システムまたは磁気利用システムによって制御、操作できる。シース10が医師によって制御されるように構成されている、ある例示的実施形態において、シース10はステアリング機構52を含む。ステアリング機構52のような、ある例示的なステアリング機構の詳細な説明は、2006年12月29日に出願され、SteerableCatheterUsingFlatPullWiresandMethodofMakingSameと題する米国特許出願公開第2007/0299424号明細書その開示の全体を参照によって本願に援用するに記載されている。したがって、図1と5を参照しながら、ステアリング機構52を簡単に説明する。ある例示的実施形態において、ステアリング機構52は、ハンドル54と、シース10のシャフト12の中に配置されたプルリング56と、ハンドル54とプルリング56の両方に連結され、シース10のシャフト12の中に配置された1つまたは複数の屈曲素子、例えばプルワイヤー58と、を含む。図1に示されるように、ハンドル54はシャフト12に、その近位端16で連結される。ある例示的実施形態において、ハンドル54は医師/担当医がシース10を持つための場所を提供し、ある例示的実施形態においては、とりわけ、1つまたは複数の方向にシャフト12の遠位端18を動かすすなわち、屈曲させるように動作可能である。ハンドル54は、当業界において一般的であり、当然のことながら、ハンドル54の構成は異なっていてもよい。ある例示的実施形態において、ハンドル54はそれ自体に、またはそれに近接した位置に配置されたアクチュエータ60を含み、これはステアリング機構52のプルワイヤー58に連結される。アクチュエータ60は、遠位端18を1つまたは複数の方向に屈曲させるべく、選択的に操作されるように構成される。より詳しくは、アクチュエータ60を操作することによって、プルワイヤー58を押したり引いたりすることができプルワイヤーの長さが増減する、それによって、プルリング56と、それゆえシャフト12を動かすことになる。アクチュエータ60は、当業界で知られるさまざまな形態をとることができる。例えば、アクチュエータ60は、図1に示されるような回転式アクチュエータを含むことができ、これによって、一方向に回転させるとシース10と、したがって特にそのシャフト12が1つの方向に曲がり、反対に回転させると他の方向に曲がる。これに加えて、アクチュエータ60は、シャフト12の屈曲可能範囲を制御できる。例えば、アクチュエータ60は、シャフトが柔らかい曲線を描くようにシャフト12を曲げることができる。これに加えて、あるいはその代わりに、アクチュエータ60は、シャフト12がより急峻な曲線を描くように曲げることができる例えば、シャフト12の遠位端18がシャフトの軸22に関して180度曲がる。当然のことながら、ここでは回転式アクチュエータだけが詳しく説明されているが、アクチュエータ60は、シースまたはその他の医療機器の遠位端を動かせる、当業界で周知のどのような形態をとってもよい。アクチュエータ60は、ステアリング機構52のプルワイヤー58に連結される。ある例示的実施形態において、電極14に関連する電線44と同様に、プルワイヤー58は、シャフト12の外層26の中に位置付けられる。より詳しくは、プルワイヤー58は外層26の副ルーメン32すなわち、図2と3の内腔321、323、325、327の中に配置され、ハンドル54からプルリング56図5において最もよくわかるまで伸びるように構成されている。ある例示的実施形態において、プルワイヤー58の断面は長方形である。しかしながら、他の例示的実施形態においては、プルワイヤー58の断面形状は長方形以外、例えば、これらに限定されないが、丸または円形の断面形状であってもよい。ステアリング機構52は、異なる複数のプルワイヤーの構成を含むことができる。例えば、図2と3に示される例示的実施形態において、ステアリング機構52は4本のプルワイヤー58を含む。この特定の実施形態において、プルワイヤー58は相互に90度離して配置される。他の例示的実施形態において、ステアリング機構は2本のプルワイヤー58を含む。あるこのような実施形態において、プルワイヤー58は相互に180度離間される。いずれの実施形態においても、内部に電極14の電線44を収容する副ルーメン32は、プルワイヤー58のための副ルーメン32間に、シース10の中立軸に沿って位置付けられる。例えば、ある例示的実施形態において、2本のプルワイヤー58と3本の電線44と5つの副ルーメン32がある。このような実施形態において、内部にプルワイヤー58を有する2つの副ルーメン32は相互に180度離して配置される。各々がその中に電線44を有する残り3つの副ルーメン32は、各プルワイヤー58から90度離して設置される例えば、片側に1対の副ルーメン32、反対側に1つの副ルーメン32。例えば図2と3に示される他の例示的実施形態においては、4本のプルワイヤー58と4本の電線44と8つの副ルーメン32がある。このような実施形態において、内部にプルワイヤー58を有する4つの副ルーメン32すなわち、図2と3の内腔321、323、325、327は相互に90度離して配置される。各々が内部に電線44を有する残り4つの副ルーメン32すなわち、図2と3の内腔322、324、326、328は4本のプルワイヤー58の各々の間に配置される。プルワイヤー58は、第一の端においてアクチュエータ60に、第二の端においてプルリング56に連結される。図5は、プルリング56を取り囲む外層26を切り取った、シャフト12の一部の図である。図5に示されるように、プルリング56はシャフト12に、その遠位端18またはその付近で固定される。プルリング56が固定される1つの例示的手段は、2006年12月29日に出願され、SteerableCatheterUsingFlatPullWiresandMethodofMakingSameと題する米国特許出願公開第2007/0199424号明細書その開示全体が先に参照により援用したに記載されている。したがって、プルワイヤー58を引き、および/または押すと、プルワイヤー58がプルリング56を押したり引いたりし、それによってシャフト12が動く例えば、曲がる。したがって、医師はアクチュエータ60を操作して、シャフト12の遠位端18を特定の方向に動かす。アクチュエータ60は正しいプルワイヤー58を引き、および/または押し、すると、これがプルリング56、およびしたがってシャフト12を指示通りに動かす。上で簡単に説明したように、他の例示的実施形態において、シース10は、手動制御用に構成されるのではなく、自動案内システム62によって制御される。図6と7を参照すると、1つの例示的実施形態において、自動案内システム62はロボットシステムすなわち、ロボットシステム62である。このような実施形態において、シース10はステアリング機構52’を有し、これはロボットシステム62に連結されて、ロボットシステム62とともに、その制御下で動作し、シャフト12の遠位端18を動かす。ロボットシステムが医療機器の運動を制御する例示的な配置/構成の詳細な説明は、2009年3月27日に出願され、RoboticCatheterSystemwithDynamicResponseと題するPCT特許出願第2009/038597号明細書国際公開第WO/2009/120982号パンフレットと、2008年12月31日に出願され、RoboticCatheterSystemと題する米国特許出願公開第2009/0247993号明細書その開示全体を参照によって本願に援用するに記載されている。要約すれば、ある例示的実施形態において、ステアリング機構52’は1本または複数のプルワイヤー58すなわち、図6と7の581と582とプルリング56を含む。これらの構成要素に関する上記の説明は、同じ効果でここにも適用され、したがって繰り返さない。しかしながら、上述の実施形態とは異なり、ステアリング機構52’はさらに、プルワイヤー58の数と同じ1つまたは複数の制御部材64すなわち、図6と7の641と642を含み、各制御部材64はそれぞれのプルワイヤー58に連結される。制御部材64は、制御装置、例えばモータまたはその関連するリンケージまたは中間構成要素をプルワイヤー58と相互接続させ、または動作的に接続する。このような実施形態において、制御装置はコントローラによって制御され、コントローラ自体は完全に自動化されても、および/またはシース10の駆動または操縦に関する使用者の入力に応答するようにされてもよい。いずれの場合も、制御装置の運動例えばモータシャフトの運動は、制御部材64の1つまたは複数を動かし、それによって、シース10および特にそのシャフト12を所望の通りに動かすように変換される。例えば、図6は、シャフト12が曲がっていない状態を示している。それゆえ、制御部材641、642はどちらも位置Xと同じ位置にある。しかしながら、図7は、シャフト12が曲がった状態を示している。この例では、制御部材641はシャフト12の遠位端18に向かって距離ΔX1だけ押されており、その一方で、制御部材642はシャフト12の遠位端18から距離ΔX2のみ引っ張られている。したがって、ロボットシステム62は、ステアリング機構52’の制御部材64の位置を操作して、シャフト12と特にその遠位端18を動かすように構成されている。自動化シース制御システム62の説明は1つの特定のロボットシステムに関するものであるが、他の自動化案内システムと他の種類のロボットシステムを使用することもできる。したがって、ロボットシステム以外の自動案内システムと、上で具体的に説明したもの以外のロボット利用の自動化案内システムも、本開示の主旨と範囲から逸脱しない。当然のことながら、上記のシース10の構造に加えて、本開示の他の態様は医療機器、例えばシース10の製造方法である。前述のように、以下の説明は、医療機器がシース10である実施形態に限定される。しかしながら、当然のことながら、この方法はシース以外の医療機器にも当てはめることができ、したがって、それらの医療機器も本開示の主旨と範囲から逸脱しない。図8を参照すると、ある例示的実施形態において、この方法は、シース10のシャフトを形成するステップ66を含む。シャフト形成ステップ66は、複数のサブステップを含むことができる。ある例示的実施形態において、サブステップ68は、内側ライナー、例えば前述の内側ライナー24を形成するステップを含む。内側ライナー24は管状であり、内面28と外面30を有する。ある例示的実施形態において、内側ライナー24は、ライナー材料、例えばエッチング処理済みのPTFEを心棒の周囲に設置することによって形成される。この実施形態において、心棒は製造工程の終了時またはその付近で取り除かれ、それによって内側ライナー24の中に主ルーメン20ができる。内側ライナー24は、シース10のシャフト12の第一の層を含む。ある例示的実施形態において、形成ステップ66はさらに、1つまたは複数の管、例えば前述の管38を内側ライナー24の外面30に取り付けるサブステップ70を含む。各管38は内部に副ルーメン32を画定し、その中に、前述のように、プルワイヤー58または電線44が収容される。管38はさまざまな方法で外面30に取り付けることができる。ある例示的実施形態において、管38は接着剤、例えばシアノアクリレートを使って取り付けられる。形成ステップ66はさらに、シャフト12の外層、例えば前述の外層26を形成するサブステップ72を含む。ある例示的実施形態において、サブステップ72は、内側ライナー24とそこに取り付けられた管38該当する場合をポリマー材料の1つまたは複数の層で被覆し、外層26を形成するステップを含む。例えば、以下により詳しく説明するある例示的実施形態において、外層26は、ポリマー材料の2つの層で形成される。このような実施形態において、内側ライナー24は、ポリマー材料の第一の層または管34と、その後ポリマー材料の第二の層または管34で被覆することができる。ある例示的実施形態において、ポリマー材料の第二の層は、1つまたは複数の電極14がシャフト12に取り付けられた後に形成される。サブステップ72は、ポリマー材料で形成される1つまたは複数の管、例えば前述の管34を内側ライナー24の周囲に設置するステップを含んでいてもよい。この方法はまたさらに、1つまたは複数の電極14をシャフト12と特にそのポリマー材料層に取り付けるステップ74を含む。シース10と特にそのシャフト12は平滑で角がないことが望ましい場合がある。したがって、取付ステップ74は、電極を外層26に食い込ませるステップを含んでいてもよい。ある例示的実施形態において、これは、電極14の外面を下方に加締めることによって電極14の底面または内面を下方に圧迫し、電極14を所定の位置に嵌め込むことによって行われる。ある例示的実施形態において、電極14は外層26の外面に取り付けることができる。しかしながら、前述のように、ある例示的実施形態において、電極14は、内側ライナー24がポリマー材料の第一の層または管で被覆された後で内側ライナー24がポリマー材料の第二の層または管で被覆される前に、シャフト12に取り付けられる。したがって、このような実施形態において、電極は、シャフト12の外層26を形成するサブステップ72が完了する前に取り付けられる。シャフト12がその内部に、電極14に関連する電線44を収容するための1つまたは複数の副ルーメン32を有する、ある例示的実施形態において、取付ステップ74は、電極に関連する電線44を、それに関連する副ルーメン32の中に通すサブステップ76を含む。したがって、このサブステップ76はシャフト12に取り付けられる各電極14について実行される。ある例示的実施形態において、サブステップ76は、シャフト12の外層26を、電極の取付予定位置において穿刺または穿孔することにより、それに対応する副ルーメン32の遠位端にアクセスできるようにするステップを含む。次に、電極14に関連する電線44が外層26の穴を通じて副ルーメン32へと通される。すると、電線44は副ルーメン32をたどってその近位端まで進められ、ここで電線44を相互接続手段またはコネクタ、例えば前述の相互接続手段に連結することができる。電線44が副ルーメン32をたどって進められると、電極14がシャフト12の上の所定の位置へと引っ張られ、その電線44が挿入されたアクセス穴を覆い、密閉する。この工程はその後、シャフト12に取り付けられる各電極14について繰り返される。前述のように、ある例示的実施形態において、電極のすべてがシャフト12に取り付けられると、外層26を形成するサブステップ72の一部として、シャフト12と電極14は、ポリマー材料の層すなわち外層26のポリマー材料の第二の層、例えばポリマー管34によって被覆される。他の例示的実施形態において、その中に電線44を収容するための副ルーメン32を有するのではなく、フレキシブル回路、例えば上述のフレキシブル回路46がシャフト12の外層26の内部に配置される。ある例示的実施形態において、シャフト12と特にその外層26の内部へのフレキシブル回路46の設置は、取付ステップ74の一部として、外層26の形成が完了する前に行われる。このような実施形態において、取付ステップ74は、フレキシブル回路46を、内側ライナー24を覆うポリマー材料の第一の層に取り付けるサブステップ78を含む。この実施形態において、取付ステップ74はさらに、各電極をフレキシブル回路46の、それに対応する電極パッドに電気的に連結する第二のサブステップ80を含む。ある例示的実施形態において、電極14はフレキシブル回路46のパッドに圧着される。この工程はその後、シャフト12に取り付けられる各電極14について繰り返される。管38を含むシース10の実施形態に関して上述したように、ある例示的実施形態において、電極14の全部がシャフト12に取り付けられると、外層26を形成するサブステップ72の一部として、シャフト12と電極14がポリマー材料の層、例えばポリマー管34により被覆される。ある例示的実施形態において、この方法はさらに、1つまたは複数の熱処理工程、例えばリフロー工程をシャフト12の少なくとも一部と特にその外層26に対して実行するステップを含む。したがって、1つのこのような実施形態において、この方法は、そのポリマー材料が溶融し、シャフト12の周囲に再分散される温度までシャフト12を加熱するステップ82を含む。1つの例示的実施形態において、シャフト12に加えられる温度は400度Fであり、曝露速度は1cm/分である。しかし、当然のことながら、温度と曝露速度は各種の要素、例えば使用される材料に応じて変えることができる。したがって、本発明は上述の具体的な温度と速度に限定されるものではなく、他の温度と速度も本発明の主旨と範囲から逸脱しない。ある例示的実施形態において、製造工程の複数の時点で、複数の加熱ステップがシャフト12に対して実行される。例えば、外層26がポリマー材料の層を2つ含む上述の実施形態においては、2回の加熱工程が行われる。より詳しくは、内側ライナー24が第一の層または管34によって被覆された後、第一の加熱ステップ821が実行される。前記内側ライナー24の周囲に第二の層または管34を形成した後に、第二の加熱ステップ822が実行される。加熱ステップ82が完了すると、シャフト12と、したがってポリマー材料を冷却するステップ84が行われる。ある例示的実施形態において、冷却ステップ84はシャフト12を空冷するステップを含む。しかしながら、他の例示的実施形態において、冷却工程をシャフト12に対して実行することができる。上述の加熱ステップと同様に、ある例示的実施形態において、製造工程の複数の時点で、複数の冷却ステップがシャフト12に対して実行される。例えば、外層26がポリマー材料の2つの層または管34を含む、ある実施形態においては、第一の層または管34が加熱された後に第一の冷却ステップ841が実行される。第二の層または管34が加熱された後に第二の冷却ステップ842が実行される。ある例示的実施形態において、内側ライナー24をポリマー材料で被覆する前に、シャフトの外層を形成するサブステップ72はさらに、編組ワイヤーアセンブリ、例えば前述の編組ワイヤーアセンブリ36を内側ライナー24と管38該当する場合の周囲に設置するサブステップ86をさらに含む。あるこのような実施形態において、サブステップ86が完了すると、内側ライナー24をポリマー材料で被覆するサブステップが実行される。したがって、編組ワイヤーアセンブリ36とポリマー材料の組合せが外層26を含む。ある例示的実施形態において、加熱ステップ82を実行する前に、この方法はさらに、熱収縮材料層、例えば前述の熱収縮材料層40をシャフト12の外層26の周囲に設置するステップ88を含む。熱収縮材料層40は外層26のポリマー材料のそれより高い融点を有する材料で形成され、それによって、加熱ステップ82の実行時に、熱収縮材料層40はその管状の形状のままであり、ポリマー材料は編組ワイヤーアセンブリ36シャフト12が編組ワイヤーアセンブリ36を有する場合の中へと押し込まれ、内側ライナー24、管38および/またはフレキシブル回路46シャフト12の構造と構成に応じると接触するが、それ自体は溶融しない。ある例示的実施形態において、加熱ステップ82の後、冷却ステップ84の間またはそれに続いて熱収縮材料層40が除去される。あるいは、熱収縮材料層40は除去されず、そのままシャフト12の一部として残る。特定の実施形態において、電極14が材料、例えばポリマー材料または熱収縮材料の1つまたは複数の層で被覆されてもよい。これは、外層26の形成中に電極14がポリマー材料層で被覆されたため、またはシャフト12に対して行われる加熱工程中にポリマー材料が電極14の表面へと移動したためであってもよい。いずれの場合も、この方法はさらに、電極14の外面から材料を除去するステップ90を含む。ステップ90は複数の方法、例えば、あくまでも例として、材料を電極14の表面からレーザアブレーションで除去することによって行うことができる。しかし、当業者にとっては当然のことながら、他の周知の工程または方法を用いて材料を除去することができ、これらの工程または方法も本開示の主旨と範囲から逸脱しない。上の説明に加え、シャフト12がその中に副ルーメン32を含む、ある実施形態において、この方法はさらに、セットアップワイヤーを、管38によって画定される副ルーメン32の1つまたは複数の中に挿入するステップ92を含んでいてもよい。セットアップワイヤーを副ルーメン32に挿入する目的は、管38が製造工程のその後のステップ中につぶれないようにすることである。したがって、管38が内側ライナー24の外面30に取り付けられる前か、管38が固定された後に、セットアップワイヤーが副ルーメン32の中に挿入される。シャフト12に対して1つまたは複数の熱処理工程が実行された後に、ステップ94で、セットアップワイヤーが副ルーメン32から除去され、電線44に置き換えられる。ある例示的実施形態において、冷却ステップ84および/または除去ステップ90の後に、この方法はさらに、シャフト12の外面と、ある例示的実施形態においては、電極14の外面も、潤滑コーティング、例えば上述の潤滑コーティングで被覆するステップ96を含む。本開示の他の態様によれば、シース10は、1つまたは複数の診断または治療的医療処置、例えば、これらに限定されないが、薬物送達、心臓ペーシング、ペーサリードの設置、組織アブレーション、心電図ECG信号およびその他の電気生理学的データの監視、記録および/またはマッピングおよびその他を実行するためのシステム98の一部である。シース10に加えて、システム98は、少なくとも部分的に、体内構造および医療機器の視覚化のマッピングおよび/または誘導のためのシステム100を含む。ある例示的実施形態において、システム100は電子制御ユニットECU102と表示装置104を含む。他の例示的実施形態において、表示装置104はシステム100とは分離され、別個であるが、ECU102に電気的に接続され、これと通信するように構成される。以下により詳しく説明するように、システム100の1つの目的は、シース10の位置と方位を正確に判断することであり、特定の実施形態において、使用者に見えるようにシース10の位置と方位を正確に表示することである。シース10の位置と方位を把握できることは、シースが手動で制御されるかすなわち、医師または担当医によるか、自動案内システム、例えばロボット利用または磁気利用システムによって制御されるかを問わず有利である。例えば、ロボット利用システムの場合、シース10の正確な位置と方位を把握することは、エラーを最小限にし、心臓組織の穿刺の回避により患者の安全を確保するために重要である。磁気利用システムでは、システムを操作する医師/担当医が、例えばシース10と一緒に使用されるカテーテルのバルーンチップの正確な位置と方位を把握することが重要である。この情報により、医師/担当医は、カテーテルを正確に位置付ける能力を最適化し、磁気利用システムによって提供される磁気操作能力を十分に利用することができるような方向にシース10の方位を向けることができる。図9と10を参照すると、視覚化、誘導および/またはマッピングシステム100が示されている。システム100は、電界利用のシステム、例えばSt.JudeMedical,Inc.から市販され、MethodandApparatusforCatheterNavigationandLocationandMappingintheHeartと題する米国特許第7,263,397号明細書その開示全体を参照によって本願に援用するに関して一般に示されているEnSiteNavX商標システムを含むことができる。しかしながら、他の実施形態において、システム100は電界利用のシステム以外のシステムを含むことができる。例えば、システム100は磁界利用のシステム、例えばBiosenseWebsterから市販され、IntrabodyMeasurementと題する米国特許第6,498,944号明細書、MedicalDiagnosis,TreatmentandImagingSystemsと題する米国特許第6,788,967号明細書、SystemandMethodforDeterminingtheLocationandOrientationofanInvasiveMedicalInstrumentと題する米国特許第6,690,963号明細書これらの開示全体を参照によって本願に援用するの1つまたは複数に関して一般に示されているCarto商標システムを含むことができる。他の例示的実施形態において、システム100は、磁界利用のシステム、例えばMediGuideLtd.から市販され、MedicalPositioningSystemと題する米国特許第6,233,476号明細書、SystemforDeterminingthePositionandOrientationofaCatheterと題する米国特許第7,197,354号明細書、MedicalImagingandNavigationSystemと題する米国特許第7,386,339号明細書これらの開示全体を参照によって本願に援用するのちの1つまたは複数に関して一般に示されているgMPSシステムを含む。また別の実施形態において、システム100は、電界利用と磁気利用のシステムの組合せ、例えば、これらに限定されないが、再びBiosenseWebsterにより市販され、HybridMagnetic-BasedandImpedanceBasedPositionSensingと題する米国特許第7,536,218号明細書その開示全体を参照によって本願に援用するに関して一般に示されているCarto3商標システムを含むことができる。さらにまた別の実施形態において、システム100は、他の一般的に入手可能なシステム、例えば、これらに限定されないが、X線透視装置、コンピュータ断層撮影CT、磁気共鳴画像撮影MRIを利用するシステムを含み、またはこれと併用することができる。あくまでも明瞭さと例示のために、システム100を以下、電界利用のシステムを含むものとして説明する。図9と10に示されるように、ECU102とディスプレイ104に加えて、ある例示的実施形態において、システム100はさらに、複数のパッチ電極106を含む。ベリーパッチと呼ばれるパッチ電極106Bを除き、パッチ電極106は例えば、シース10の位置と方位を判断し、おそらくはそれを案内するために使用される電気信号を生成するために提供される。1つの実施形態において、パッチ電極106は、患者の身体108の表面に垂直に設置され、身体108の中に軸ごとの電界を発生させるために使用される。例えば、1つの例示的実施形態において、パッチ電極106x1、106x2は、第一のx軸に沿って設置できる。パッチ電極106y1、106y2は、第二のy軸に沿って設置できる。最後に、パッチ電極106z1、106z2は、第三のz軸に沿って設置できる。パッチ電極106の各々は、多重スイッチ110に連結することができる。ある例示的実施形態において、ECU102は、適切なソフトウェアを通じて、スイッチ110に制御信号を供給し、これによって電極106のペアを信号源112に逐次的に連結するように構成される。電極106の各ペアを作動させることによって、体108の内部と、心臓組織114等の関心対象領域内に電界が発生する。ベリーパッチ106Bとして示されている非作動電極106の電圧レベルは、フィルタ処理および変換され、ECU102に供給されて、基準値として使用される。前述のように、シース10は、そこに取り付けられた1つまたは複数の電極14を含む。ある例示的実施形態において、電極14のうちの1つは位置決め電極であるしかしながら、他の例示的実施形態では、複数の電極14が位置決め電極である。位置決め電極14は、例えば、これらに限定されないが、リング電極または磁気コイルセンサーを含むことができる。位置決め電極14は、パッチ電極106を作動させることによって体108例えば心臓内に生成される電界の中に設置される。位置決め電極14には、パッチ電極106間の位置と、位置決め電極14の心臓組織114に対する位置に依存する電圧がかかる。電極14とパッチ電極106の間で行われる電圧測定値の比較結果を使って、位置決め電極14の心臓組織114に関する位置を判断できる。位置決め電極14が心臓組織114の付近例えば、心室内に移動すると、組織114の形状に関する情報が生成される。この情報は、例えば、これに限定されないが、組織または解剖学上の構造のモデルとマップを作成するために使用できる。位置決め電極14または複数の位置決め電極がある場合は、複数の位置決め電極14から受け取った情報は、表示装置、例えば表示装置104に、位置決め電極14および/またはシース10と特にそのシャフトの遠位端の、組織114に関する位置と方位を表示するために使用できる。したがって、とりわけ、システム100のECU102は、表示装置104と、表示装置104上へのグラフィカルユーザインタフェースGUIの作成を制御するために使用される表示信号を生成する手段を提供する。したがって、ECU102は、組織114の形状、組織114のEP特性、シース10の位置と方位を判断する手段を提供することができる。ECU102はさらに、システム100の各種の構成要素、例えば、これに限定されないが、スイッチ110を制御するための手段を提供できる。留意すべき点として、ある例示的実施形態において、ECU102は上述および後述の機能の一部または全部を実行するように構成され、他の例示的実施形態では、ECU102はシステム100から分離した別個の構成要素とすることができ、システム100は機能の一部または全部例えば、位置決め電極/シースの位置/場所の取得を実行するように構成された他のプロセッサを有していてもよい。あるこのような実施形態において、システム100のプロセッサはECU102に電気的に連結され、これと通信するように構成される。あくまでも明瞭さのために、以下の説明は、ECU102がシステム100の一部であり、本明細書に記載の機能の全部を実行するように構成される実施形態に限定される。ECU102は、プログラム可能なマイクロプロセッサまたはマイクロコントローラを含むことができ、あるいは特定用途集積回路ASICを含むことができる。ECU102は、中央処理装置CPUおよび入力/出力I/Oインタフェースを含む事ができ、そこでECU102は、複数の入力信号、例えばパッチ電極106と位置決め電極14によって生成された信号を受け取り、複数の出力信号、例えば、表示装置104とスイッチ110を制御し、および/またはそこへデータを供給するために使用される信号を生成できる。ECU102は、各種の機能、例えば、以下により詳しく説明する機能を適当なプログラミング命令またはコードすなわちソフトウェアで実行するように構成できる。したがって、ECU102は、本明細書に記載の機能を実行するようにコンピュータの記憶媒体上に符号化された1つまたは複数のコンピュータプログラムによってプログラムされる。動作時に、ECU102は、スイッチ110を制御することによってパッチ電極106を選択的に作動させるための信号を生成する。ECU102は、シース10および特に位置決め電極14からの、位置決め電極14の電圧レベルの変化が反映される位置信号場所情報および、非作動パッチ電極106からのそれを受け取る。ECU102は、パッチ電極106と位置決め電極14によって生成される生の場所データを使用し、公知の、または今後開発される方法によって、呼吸、心筋活動およびその他のアーチファクトを考慮してこのデータを修正する。すると、ECU102は、シース10の画像または表現を作るための表示信号を生成でき、これをECU102により生成され、または取得される組織114のEPマップまたは、ECU102により生成され、または取得される組織114の他の画像またはモデルに重ねることができる。位置決め電極14が複数ある実施形態において、ECU102は、位置決め電極14のうちの2つまたはそれ以上から位置決め信号を受け取り、その後、例えばシース10の遠位端の形状の表現を作成するように構成することができ、これはECU102により生成され、または取得される組織114のEPマップまたは、ECU102により生成され、または取得される組織114の他の画像またはモデルに重ねることができる。この機能が重要である例は、心房細動の治療に関する。心房細動の場合、心臓の左側にアクセスしなければならないことが多い。経中隔アクセスと呼ばれる手法を用いて、医師は長い、小径の針を使って心臓の卵円窩と呼ばれる領域において心臓の中隔壁を穿刺または穿孔して、右心房から左心房にアクセスする手段を提供する。経中隔アクセス路が得られると、医師はこれを失いたくない。しかしながら、さまざまな理由により、卵円窩を通る左側へのアクセス路が失われる時がある。その結果、処置時間が延び、中隔壁に新たに穿刺または穿孔する必要が生じる可能性がある。しかしながら、複数の位置決め電極がシースに取り付けられていると、システム102を使用して、位置決め電極14と、したがってシース10の場所を判断でき、シース10のシャドウ表現を組織114の画像またはモデルに重ね、卵円窩を通るその位置を示すことができる。これにより、医師は、誘導手段として使用する基準を得ることができ、より詳しくは、医師は、処置中に左側へのアクセス路を失った時に、シャドウ表現と同じ場所にシース10を設置しなおすことができる。それゆえ、新たに中隔壁を穿刺または穿孔することを回避でき、処置の速度が低下し、X線透過時間も短縮できる。さらに、位置決め電極14を使ってリアルタイムで卵円窩にまたがる情報を得ることができ、それによって、医師は第一に、卵円窩からシース10が外れないように努めることができる。図9と11を参照すると、前述のように、システム100の一部でも、分離した別個の構成要素でもよい表示装置104が設置され、これが担当医に対し、例えば組織114に対する治療または診断的処置の施行を支援する情報を伝達する。表示装置104は、当業界で一般的な従来のコンピュータモニタまたはその他の表示装置を含むことができる。図11を特に参照すると、表示装置104は担当医に向けたグラフィカルユーザインタフェースGUI116を提示する。GUI116には、各種の情報、例えば、これらに限定されないが、組織114の形状の画像またはモデル、組織114に関連するEPデータ、心電図、心電図マップ、シース10および/または位置決め電極14の画像または表現等を含めることができる。この情報の一部または全部を別にすなわち、別々のスクリーンに、または同じスクリーンに同時に表示できる。GUI116はさらに、担当医が情報またはシステム100の各種の機能に関する選択結果をECU102に入力できる手段を提供することができる。組織114の形状の画像またはモデル図11に示される画像/モデル118は、組織108の二次元画像例えば心臓の断面図または組織114の三次元画像を含むことができる。画像またはモデル118は、システム100のECU102によって生成されても、あるいは他の画像形成、モデリングまたは視覚化システム例えばX線透視装置、コンピュータ断層撮影CT、磁気共鳴画像撮影MRI等に基づくシステムによって生成されてもよく、これがECU102に通信され、したがってECU102により取得される。上で簡単に説明したように、表示装置104にはまた、シース10と位置決め電極14の、組織114に関するその位置と方位を示す画像または表現を含めることができる。シース10の画像または表現は、画像118そのものの一部でも例えば、X線透視システムが使用されている場合、または画像/モデル118の上に重ねてもよい。当然のことながら、上で簡単に説明したように、ある例示的実施形態において、シャフト12に取り付けられた電極14の1つまたは複数を、位置決め情報を判断すること以外の目的に使用できる。例えば、1つまたは複数の電極を心室内ペーシングに使用して、例えば中隔壁の双方向ブロックを判断できる。これに加えて、またはその代わりに、電極14の1つまたは複数を、心臓の中の1つまた複数の領域の心電図を監視し、そのEPデータを収集するために使用できる。これらの電極14によって取得された信号が表す情報またはデータはECU102によって例えば、機器のメモリの中に保存されることが可能であり、および/または、ECU102は、ECU102によって生成され、または取得されたEPマップまたは他の画像/モデルの上にデータを表示し、またはその他の方法で、電極14によって取得された信号により表されるデータを表示装置、例えば表示装置104の上に表示できる。例えば、ある例示的実施形態において、1つまたは複数の電極14は、治療的処置が卵円窩の左側に対して行われている時に、ECGまたはその他のEPデータを、電極14を使って卵円窩の左右両側について監視できるように位置付けることが可能である。このような配置の1つの利点は、処置中に必要な医療機器の数が少なくて済むことである。したがって、システム98と特にその視覚化、誘導および/またはマッピングシステム100は、種々の機能を実行し、実施するように構成され、そのすべてが本発明の主旨と範囲から逸脱しない。システム100と特に前述のECU102には、当業界で公知の、関連するメモリ内に保存された事前にプログラムされた命令を実行できる一般的な処理装置を含められることを理解するべきである。本明細書に記載された方法は、例えば、これに限定されないが、本発明の実施形態の方法ステップを含め、好ましい実施形態において、プログラムされ、その結果得られるソフトウェアは、関連するメモリに保存され、またそのように記載されている場合は、このような方法を実行する手段を構成してもよいと想定される。本発意をソフトウェアで実施する場合、上記の実施可能性に関する説明を鑑み、当業者によるプログラミング技能の通常の適用で事足りる。このようなシステムはさらに、ROM、RAM、不揮発性、および揮発性修正可能なメモリのどちらを有するタイプであってもよく、それによって、ソフトウェアを保存し、しかも動的に生成されたデータおよび/または信号の保存と処理が可能となる。特定の実施形態のみをある程度の具体性を持って上記のとおり記載したが、当業者であれば添付されたクレームで規定される本開示の範囲から逸脱することなく開示された実施形態に対して種々の変更を加えることができる。結合に関する参照例えば、取り付けられる、結合される、接続されるなどは、広義に解釈されるべきであり、要素の接続部の中間部材や、要素間の相対運動の中間部材を包含している。このように、結合に関する参照は、必ずしも直接的に結合される2つの要素や互いに固定された2つの要素を必ずしも推論するものではない。加えて、電気的な接続及び通信という用語は広義に解釈されるべきであり、有線及び無線の接続及び通信の双方を包含している。上記の説明に含まれるまたは添付図面に示されるすべての事項は例示にすぎず、限定するものとして解釈されるべきでないことが意図される。細部又は構造の変更は、添付の特許請求の範囲に規定される本開示から逸脱することなく行うことができる。"