ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体と疎水性放出制御剤とを含有してなる徐放性薬学的組成物。疎水性放出制御剤が、エチルセルロース、ポリ酢酸ビニル分散液、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース低、中、または高分子量、セルロースアセテートプロピオネート、セルロースアセテートブチレート、セルロースアセテートフタレート、三酢酸セルロース、ポリメチルメタクリレート、ポリエチルメタクリレート、ポリブチルメタクリレート、ポリイソブチルメタクリレート、およびポリヘキシルメタクリレート、ポリイソデシルメタクリレート、ポリラウリルメタクリレート、ポリフェニルメタクリレート、ポリメチルアクリレート、ポリイソプロピルアクリレート、ポリイソブチルアクリレート、ポリオクタデシルアクリレート、ワックス例えば、蜜蝋、カルナウバ蝋、パラフィンワックス、微結晶ワックス、およびオゾケライト;脂肪族アルコール例えば、セトステアリルアルコール、ステアリルアルコール、セチルアルコール、およびミリスチルアルコール、および脂肪酸エステル例えば、モノステアリン酸グリセリン;グリセロールモノオレエート、アセチル化モノグリセリド、トリステアリン、トリパルミチン、セチルエステルワックス、グリセリルパルミトステアレート、水添植物油、またはベヘン酸グリセリルより選択される、請求項1に記載の徐放性薬学的組成物。疎水性放出制御剤が、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体との混合物中、あるいはコーティング剤中に存在する、請求項1に記載の徐放性薬学的組成物。コアとコアを取り囲むコーティング剤を含有してなる徐放性薬学的組成物であって、コアにはブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体が含まれており、コーティング剤には疎水性放出制御剤が含まれている、徐放性薬学的組成物。疎水性放出制御剤が、エチルセルロース、ポリ酢酸ビニル分散液、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース低、中、または高分子量、セルロースアセテートプロピオネート、セルロースアセテートブチレート、セルロースアセテートフタレート、三酢酸セルロース、ポリメチルメタクリレート、ポリエチルメタクリレート、ポリブチルメタクリレート、ポリイソブチルメタクリレート、およびポリヘキシルメタクリレート、ポリイソデシルメタクリレート、ポリラウリルメタクリレート、ポリフェニルメタクリレート、ポリメチルアクリレート、ポリイソプロピルアクリレート、ポリイソブチルアクリレート、またはポリオクタデシルアクリレートより選択される、請求項4に記載の徐放性薬学的組成物。疎水性放出制御剤がエチルセルロースである、請求項5に記載の徐放性薬学的組成物。ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体と疎水性放出制御剤とを含有してなる徐放性薬学的組成物であって、前記組成物が、900mlのpH6のリン酸緩衝溶液中で、USPapparatustypeIIを50rpmおよび37°Cで使用して測定される場合に、約7~約24時間の間に少なくとも80のブリバラセタムを溶出する、徐放性薬学的組成物。組成物が、900mlのpH6のリン酸緩衝溶液中で、USPapparatustypeIIを50rpmおよび37°Cで使用して測定される場合に、約8~約20時間の間に少なくとも80のブリバラセタムを溶出する、請求項7に記載の徐放性薬学的組成物。ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体と疎水性放出制御剤とを含有してなる、癲癇の処置および症候性ミオクローヌスの処置に有用な徐放性薬学的組成物。親水性ポリマーマトリックス系は、望ましい薬物放出プロフィール、対費用効果、および広い行政上の承認を得るためのそれらの適応性の理由から、徐放性薬学的組成物を開発するために広く使用されている。しかし、親水性マトリックス系を使用する、特に高水溶性薬物の長期にわたる薬物放出は、親水性ゲルネットワークを通じた溶解している薬物の迅速な拡散が原因で制限される。親水性マトリックスからの薬物のより早い放出の原因は、おそらく、コアからの高水溶性薬物のより早い溶出と、溶媒分子の侵入のための孔を形成しているマトリックスのその拡散である。疎水性の徐放性物質は、高い水溶性を持つブリバラセタムの徐放性薬学的組成物の開発に最も適している徐放性物質である。これは、薬学的組成物からの薬物の拡散の減少につながる疎水性ポリマーの存在下での溶媒分子の浸透の減少が原因である。したがって、本発明は、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体と疎水性放出制御剤を含有してなる徐放性薬学的組成物を提供する。発明の目的したがって、1つの実施形態は、ブリバラセタムまたは薬学的に許容され得る誘導体と疎水性放出制御剤を含有してなる徐放性薬学的組成物を提供する。さらなる実施形態は、少なくとも約24時間の予め決定された期間にわたりブリバラセタムを放出するように適合した、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体と疎水性放出制御剤を含有してなる徐放性薬学的組成物を提供する。適切な溶出試験は、測定が900mlのpH6のリン酸緩衝溶液中で、USPapparatustypeIIを50rpmおよび37°C、または当業者に周知であるようなこのバリエーションを使用して行われる試験である。別の実施形態は、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体の徐放性薬学的組成物であって、薬物の全量のうち少なくとも80が放出される時間である完全溶出時間が、溶出が900mlのpH6のリン酸緩衝溶液中で、USPapparatustypeIIを50rpmおよび37°C、または当業者に周知であるこのバリエーションを使用して行われる場合には、約7~約24時間、好ましくは約8~約20時間である、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体の徐放性薬学的組成物を提案する。さらなる実施形態は、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体の徐放性薬学的組成物であって、溶出が900mlのpH6のリン酸緩衝溶液中で、USPapparatustypeIIを50rpmおよび37°C、または当業者に周知であるようなこのバリエーションを使用して行われる場合に、薬学的組成物が、約1.5時間以内に薬物の少なくとも約40を放出する、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体の徐放性薬学的組成物を提案する。なお、さらなる実施形態は、癲癇の処置および症候性ミオクローヌスの処置のための、ブリバラセタムまたは薬学的に許容され得る誘導体と疎水性放出制御剤を含有してなる徐放性組成物を提供する。一実施形態は、24時間以内に薬物のうちの少なくとも約80を放出する、ブリバラセタムまたはその薬学的に許容され得る誘導体を含有してなる徐放性薬学的組成物を提供するか、あるいは、本発明の薬学的組成物を、経口投与後少なくとも20時間の長時間にわたり実薬の放出を制御する徐放性薬学的組成物を提供するように適切に設計することができる。本明細書中で使用する場合は、ブリバラセタムにはまた、ブリバラセタムの鏡像異性体およびそれらの混合物、薬学的に許容され得る塩、エステル、プロドラッグ、アナログ、およびブリバラセタムの活性代謝物、ならびに他に断りのない限りはそれらの薬学的に許容され得る塩を含む、ブリバラセタムの薬学的に許容され得る誘導体も含まれる。ブリバラセタムまたは薬学的に許容され得る誘導体の量は約2.5~約500mgの範囲であり得る。用語徐放性薬学的組成物は本明細書中では、実薬を含有し、その剤形の投与後に、同量の同じ薬物を含有してなる対応する速放性組成物の投与後に通常起こるよりも長期間の薬理反応を提供するように処方されている任意の組成物あるいは剤形をいう。徐放性薬学的組成物にはとりわけ、長時間放出性extendedrelease、持続放出性sustainedrelease、長期放出性prolongedrelease、プログラム放出性programmedrelease、時限放出性timerelease、および/または速度制御性ratecontrolledの組成物あるいは剤形として別の場所に記載されるそのような組成物が含まれる。徐放性薬学的組成物は、安全であり有効であると考えられ、望ましくない生物学的副作用または好ましくない相互作用を引き起こすことなく個体に投与することができる材料からなる薬学的に許容され得る担体を使用して調製される。担体は、有効成分単数または複数以外の、薬学的処方物中に存在する全ての成分である。用語担体には、希釈剤、結合剤、潤滑剤、流動促進剤、溶解促進剤、および速度制御剤が含まれるがこれらに限定されるわけではない。有効成分との混合物またはコーティング剤において使用される速度制御剤単数または複数は、疎水性放出制御剤を含有している。疎水性放出制御剤単数または複数は、ポリ酢酸ビニル分散液、エチルセルロース、酢酸セルロース、プロピオン酸セルロース低、中、または高分子量、セルロースアセテートプロピオネート、セルロースアセテートブチレート、セルロースアセテートフタレート、三酢酸セルロース、ポリメチルメタクリレート、ポリエチルメタクリレート、ポリブチルメタクリレート、ポリイソブチルメタクリレート、およびポリヘキシルメタクリレート、ポリイソデシルメタクリレート、ポリラウリルメタクリレート、ポリフェニルメタクリレート、ポリメチルアクリレート、ポリイソプロピルアクリレート、ポリイソブチルアクリレート、ポリオクタデシルアクリレート、ワックス例えば、蜜蝋、カルナウバ蝋、パラフィンワックス、微結晶ワックス、およびオゾケライト;脂肪アルコール例えば、セトステアリルアルコール、ステアリルアルコール、セチルアルコール、およびミリスチルアルコールおよび脂肪酸エステル例えば、モノステアリン酸グリセリン;グリセロールモノオレエート、アセチル化モノグリセリド、トリステアリン、トリパルミチン、セチルエステルワックス、グリセリルパルミトステアレート、ベヘン酸グリセリル、または水添植物油より選択されるがこれらに限定されるわけではない。徐放性薬学的組成物には、組成物の全重量に対して2~70重量の疎水性放出制御剤、好ましくは、錠剤の全重量に対して4~65重量の疎水性放出制御剤;より好ましくは5~50重量の疎水性放出制御剤;および最も好ましくは、6~40重量の疎水性放出制御剤が含まれる。希釈剤は、例えば、任意の薬学的に許容され得る非毒性希釈剤、例えば、ラクトース、デキストロース、スクロース、マルトース、微結晶セルロース、澱粉、リン酸水素カルシウム、マンニトールなどであり得る。結合剤は、例えば、澱粉、糖類、ゴム、低分子量ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロースなどであり得る。潤滑剤は、例えば、タルク、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸、フマル酸ナトリウムステアリル、安息香酸ナトリウムなどであり得る。流動促進剤は、例えば、コロイド状二酸化ケイ素、タルクなどであり得る。用語徐放性薬学的組成物には、1以上の個別単位を含む薬学的組成物が含まれる。個別単位は、粒剤、ペレット剤、ミニ錠、またはビーズの形態であり得る。本発明の粒剤、ペレット剤、ミニ錠、またはビーズをカプセルに充填するか、または、これらを錠剤に圧縮することができる。本発明の組成物はさらに、適切な非機能性コーティング剤または機能性コーティング剤でコーティングすることができる。以下の実施例は代表的なものにすぎず、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない:実施例1:簡単な製造手順:1ブリバラセタム、無水ラクトース、リン酸水素カルシウム、およびコロイド状二酸化ケイ素を20メッシュを通して篩にかけ、適切な混合器の中で混合する。2水添植物油sterotexTypeAを60~70°Cで、これが完全に融解するまで融解させる。工程01の材料を添加し、これを粒状にして均一な粒剤を得る。3工程02により得られた粒剤を室温下で冷却して凝固させる。4工程03の乾燥させた粒剤を20メッシュに通過させる。5工程4の粒剤をラクトース、リン酸水素カルシウム、コロイド状二酸化ケイ素、タルクと混ぜ、これにステアリン酸マグネシウムを潤滑剤として差し、潤滑剤を加えた混合物を適切な機器を使用して圧縮して錠剤にする。6工程5の錠剤をシールコートでコーティングし、OpadryAMBコートでさらにコーティングして所望する基本構造とする。実施例2:簡単な製造手順:1ブリバラセタム、リン酸水素カルシウム、無水ラクトース、およびコロイド状二酸化ケイ素を20メッシュを通して篩にかけ、適切な混合器の中で混合する。2水添植物油sterotexTypeAを60~70°Cで、これが完全に融解するまで融解させる。工程1の材料を添加し、これを粒状にして均一な粒剤を得る。3工程2により得られた粒剤を室温下で冷却して凝固させる。4工程3の乾燥させた粒剤を20メッシュに通過させる。5工程4の混合物をリン酸水素カルシウム、コロイド状二酸化ケイ素、タルクとともに粒状にし、上記混合物にステアリン酸マグネシウムを潤滑剤として差し、潤滑剤を加えた混合物を適切な機器を使用して圧縮して錠剤にする。6上記圧縮した錠剤をHPMCヒドロキシプロピルメチルセルロースE5、PEG6000、タルク、および二酸化チタンでコーティングして所望する基本構造とする。7上記コーティングした錠剤を、OpadryAMBwhiteでコーティングして3w/wの増量とする。実施例3:簡単な製造手順:1ブリバラセタム、無水ラクトース、およびコロイド状二酸化ケイ素を20メッシュを通して篩にかけ、適切な混合器の中で混合する。2硬化ヒマシ油を60~70°Cで、これが完全に融解するまで融解させる。工程1の材料を添加し、これを粒状にして均一な粒剤を得る。3工程02により得られた粒剤を室温下で冷却して凝固させる。4工程03の乾燥させた粒剤を20メッシュに通過させる。5工程4の粒剤をラクトース、リン酸水素カルシウム、コロイド状二酸化ケイ素、タルクと混ぜ、ステアリン酸マグネシウムを潤滑剤として差し、潤滑剤を加えた混合物を適切な機器を使用して圧縮して錠剤にする。6上記コーティングした錠剤を、OpadryAMBwhiteでコーティングして3w/wの増量とする。実施例4:簡単な製造手順:1ブリバラセタム、ラクトース、およびアルファ化澱粉を30ASTMメッシュを通して篩にかけ、水を粒状にし、湿塊を50°C~55°Cで乾燥させる。2乾燥させた粒剤を25ASTMメッシュに通過させ、ステアリン酸マグネシウム40メッシュに予め通過させておいたを潤滑剤として5分間かけて差し、適切な穿孔器を使用してこの錠剤を圧縮する。3上記錠剤を、エチルセルロースとHPMCの溶液でコーティングして10~15w/wの重量増加とする。4工程3の錠剤を、OpadrywhiteAMBでコーティングして3w/wの増量とする。実施例5:簡単な製造手順:1ブリバラセタム、ラクトース、およびアルファ化澱粉を30ASTMメッシュを通して篩にかけ、水を粒状にし、湿塊を50°C~55°Cで乾燥させる。2乾燥させた粒剤を30ASTMメッシュに通過させ、ステアリン酸マグネシウム40メッシュに予め通過させておいたを潤滑剤として5分間かけて差し、錠剤を適切な穿孔器を使用して圧縮してミニ錠にする。3上記錠剤を、エチルセルロースとHPMCの溶液でコーティングして10~15w/wの重量増加とする。4工程3の錠剤を、OpadrywhiteAMBでコーティングして3w/wの増量とする。5工程4のコーティングした錠剤を適切な大きさのカプセルに充填する。実施例6:簡単な製造手順:1ブリバラセタム、ラクトース、およびアルファ化澱粉を30ASTMメッシュを通して篩にかけ、水を粒状にし、湿塊を50°C~55°Cで乾燥させる。2乾燥させた粒剤を25ASTMメッシュに通過させ、ステアリン酸マグネシウム40メッシュに予め通過させておいたを潤滑剤として5分間かけて差し、適切な穿孔器を使用してこの錠剤を圧縮する。3上記錠剤を、エチルセルロースとポビドンの溶液でコーティングして、10~15w/wの重量増加とする。4工程3の錠剤を、OpadrywhiteAMBでコーティングして3w/wの増量とする。実施例7:簡単な製造手順:1ブリバラセタム、無水ラクトース、およびコロイド状二酸化ケイ素を20メッシュに通して篩にかけ、適切な混合器の中で混合する。2水添植物油sterotexTypeAを60~70°Cで、これが完全に融解するまで融解させる。工程01の材料を添加し、これを粒状にして均一な粒剤を得る。3工程02により得られた粒剤を室温下で冷却して凝固させる。4工程03の乾燥させた粒剤を20メッシュに通過させる。5工程4の粒剤を、ラクトース、リン酸水素カルシウム、コロイド状二酸化ケイ素、タルクと混ぜ、これにステアリン酸マグネシウムを潤滑剤として差し、潤滑剤を加えた混合物を適切な機器を使用して圧縮して錠剤にする。6工程5の錠剤を適切な大きさのカプセルに充填する。実施例8:簡単な製造手順:1ブリバラセタムとHPMCを十分な量の水に溶解させ、この溶液をFluidizedBedProcessorを使用して糖ペレット剤上にロードする。2上記薬物をロードしたペレット剤を、IPA:DCM1:1中のエチルセルロースとHPMCの溶液を使用してコーティングして、基本構造の0~25の必要な重量の増量とする。3上記コーティングしたペレット剤をカプセル中に充填するか、または適切な圧縮補助材料と混ぜ、錠剤に圧縮する。