"ステント付き補綴心臓弁を経皮的に展開させるための送達システムであり、ステント付き補綴心臓弁に選択的に係合するよう構成された結合構造を提供する中間部分を含む内側シャフト組立品と、前記内側シャフト組立品上に摺動可能に配置され前記結合構造に係合されたステント付き補綴心臓弁を圧縮して収容するよう構成された送達用シースカプセルと、前記内側シャフト組立品上に摺動可能に配置され、再捕捉フレームと前記フレームに結合されたスリーブとを含む再捕捉組立品であって、前記フレームが圧縮された形態から前記フレームが遠位方向に増大する直径を有するような拡張された形態へと移行可能である再捕捉組立品と、を備えているシステムであって、前記システムが、前記内側シャフト組立品上で前記ステント付き補綴心臓弁を前記カプセルが圧縮して保持し、前記再捕捉組立品が前記ステント付き補綴心臓弁から長手方向に移動されているような装填状態を提供するよう構成されている、ことを特徴とするシステム。前記システムが、前記ステント付き補綴心臓弁の遠位領域が、前記カプセルの遠位方向にあり、前記再捕捉組立品が前記カプセルの遠位方向に前記ステント付き補綴心臓弁上に摺動可能に配置されているような再捕捉状態を更に提供するよう構成された、請求項1に記載のシステム。前記送達用シースカプセルが、送達用シース軸を更に含む送達用シース組立品の一部として提供されていて、更に前記再捕捉組立品が、前記送達用シース組立品と前記内側シャフト組立品との間に摺動可能に配置されている、請求項1に記載のシステム。前記フレームが、前記再捕捉組立品に柱状強度を提供するよう構成されている、請求項1に記載のシステム。前記スリーブが、ステッチを使用して前記フレームに取り付けられている、請求項1に記載のシステム。前記再捕捉フレームが、形状記憶材料から形成されたワイヤフレームを含む、請求項1に記載のシステム。前記スリーブが、ポリマー材料から形成されている、請求項1に記載のシステム。前記再捕捉フレームが、内部表面を画定している支持構造を形成し、前記スリーブが、前記内部表面に取り付けられている、請求項1に記載のシステム。前記送達用シースカプセルが、前記再捕捉組立品に対して後退する際に、前記再捕捉フレームが、前記拡張した形態に移行する、請求項1に記載のシステム。患者の心臓弁を修復するための装置であり、結合構造を提供している中間部分を含む内側シャフト組立品と、前記内側シャフト組立品上で摺動可能に配置された送達用シースカプセルと、前記内側シャフト組立品上に摺動可能に配置され、再捕捉フレームと前記再捕捉フレームに取り付けられたスリーブを含み、前記フレームが圧縮された形態から、前記フレームが遠位方向に増大する直径を有するような拡張した形態へと移行可能である再捕捉組立品と、を含む送達システムと、ステントフレームと、前記ステントフレームに取り付けられた少なくとも2つの弁葉状部を形成する弁構造を有し、圧縮された形態から固有の配置へと自己拡張可能である補綴心臓弁と、を含む装置であって、前記装置が、前記結合構造に前記補綴心臓弁が係合し、前記カプセル部分の内部に圧縮して保持されている装填状態で、前記再捕捉組立品が、前記装填状態の補綴心臓弁から長手方向で離れている装填状態と、前記カプセルが、前記補綴心臓弁から少なくとも部分的に後退され、これにより前記補綴心臓弁の遠位領域が、前記カプセルに対して露出され自己拡張する部分的に展開された状態と、前記再捕捉組立品が、前記カプセルの遠位方向にあり、前記補綴心臓弁の前記遠位領域に沿って配置され、このことで前記再捕捉フレームが、前記拡張した状態へと拡張することを引き起こすような再捕捉状態との間を移行できるように構成されている、ことを特徴とする装置。前記送達用シースカプセルが、送達用シース軸を更に含む送達用シース組立品の一部として提供されていて、更に前記再捕捉組立品が、前記送達用シース組立品と前記内側シャフト組立品との間に摺動可能に配置されている、請求項10に記載の装置。前記フレームが、前記再捕捉組立品を前記補綴心臓弁上で摺動させるために、前記再捕捉組立品に柱状強度を提供するよう構成されている、請求項10に記載の装置。前記再捕捉フレームが、形状記憶材料から形成されたワイヤフレームを含む、請求項10に記載の装置。前記スリーブが、ポリマー材料から形成されている、請求項10に記載の装置。前記再捕捉フレームが、内部表面を画定している支持構造を形成し、前記スリーブが、前記内部表面に取り付けられている、請求項10に記載の装置。前記再捕捉組立品に対する前記送達用シースカプセルの後退の際に、前記再捕捉フレームが、前記拡張された形態へと移行する、請求項10に記載の装置。開心手術処置のこれら欠点のために、心臓弁の最小侵襲的かつ経皮的な置換への関心が増加してきた。これら経皮的経カテーテル又は経内腔的技術によって、弁補綴具は、カテーテル内で送達のために圧縮され、例えば大腿動脈の開口を経て、更には下向性大動脈を経て心臓へと進められ、次いで、補綴具が、修復されるべき心臓弁輪例えば大動脈弁輪に展開配置される。経カテーテル技術は、血管開存性を回復するための従来のステントの送達に対しては、幅広い許容性を達成してきたが、比較的より複雑な補綴心臓弁の経皮的送達では、様々な混合した結果だけが認められてきた。経皮的心臓弁処置においては、補綴心臓弁の種々の型及び形状が使用可能であり、改良が続けられている。いずれかの特定な補綴心臓弁の実際の形状及び構成は、修復される弁すなわち、僧帽弁、三尖弁、大動脈弁、又は肺動脈弁の固有の形状及び寸法にある程度依存する。一般に、補綴心臓弁は修復される弁の機能を複製するよう意図して設計し、したがって、弁小葉状部様構造を含むことを特徴とする。生体補綴構造体を使用して、弁付きステント又はステント付き補綴心臓弁を作り出すために、置換用弁は、拡張可能なステントフレームの内部にいくつかの方法で固定されている弁付き静脈片を含んでよい。多くの経皮的送達及び移植システムに関して、弁付きステントのステントフレームは、自己拡張性材料及び構造から成り立っている。これらのシステムによって、弁付きステントは所望の寸法まで縮められ、例えばシースの内部で、その圧縮された形態で保持される。弁付きステントが患者の体内の所望の位置にある場合には、シースを弁付きステントから後退させることで、ステントをより大きな径へと自己拡張させることを可能にする。他の経皮的移植システムにおいては、弁付きステントは、拡張した又は縮められていない状態で先ず初めは供給され得、次いで、カテーテルのバルーン部分上で、カテーテルの直径に可能な限り近づくまで縮められ又は圧縮される。一旦、移植部位に送達されると、膨張状態のバルーンが補綴具を展開させる。経皮的ステント送達システムのこれらの型のいずれでも、患者の固有組織への従来の補綴心臓弁の縫合は、典型的には必要がない。成功する移植には、補綴心臓弁を固有の弁輪に対して密接に収容かつ密閉することを必要とされるために、ステント付き補綴心臓弁は、カテーテルからの完全展開の直前に、固有の弁輪に対して正確に配置されることが不可避である。補綴心臓弁が固有の弁輪に対して不正確に配置されれば、展開された装置が漏れ出す可能性及び固有の弁移植部位から外れる可能性もあることから、重篤な合併症をもたらし得る。参考として、これと同様な懸念が他の脈管ステントでは起こらないが、これら処置では、標的部位が失敗したら、異なる部位を構築する別のステントが単純に展開される。展開直前の経カテーテル補綴心臓弁の位置のより良い評価において、移植処置の一部として臨床医を支援するための画像技術が採用され得るが、多くの例において、この評価のみでは不十分である。しかしながら、臨床医は補綴心臓弁を部分的に展開し、固有の弁輪に対する位置を評価し、必要と考えられる場合、完全な展開に先立って補綴具を再配置する能力を望む。いくつかの例において、再配置するためには、補綴具が先ず再圧縮され、送達用シースの内部に戻って再配置される必要がある。別の表現をすれば、部分的に展開されたステント付き補綴心臓弁は、送達システムによって、特にシースの内部に再捕捉され得る。理論的には、部分的に展開されたステント付き補綴心臓弁の再捕捉は簡単であるが、実際には、移植部位とステント付き心臓弁それ自体によってもたらされた拘束が、技術を非常に困難にしている。例えば、ステント付き心臓弁は、一旦配置されると、心臓の解剖学的構造内にそれ自体を適切に定着させるために、崩壊させる力に対して強固に抵抗するよう意識的に設計される。したがって、補綴具の部分的に展開された部分を圧潰された配置に強制的に戻すためのなんらかのツーリングが採用されるとしても、有意な半径方向力を及ぼすことができなければならない。しかしながら逆に、このツーリングは、再捕捉処置の一部としては、経カテーテル心臓弁の損傷を回避するために極端に強固ではあってはいけない。同様に、大動脈弓を横断せねばならなく、送達システムは、適切な関節特性を提供することが必要とされる。残念ながら、現存の送達システムは、これら及び他の問題に適切に対処しているとは考えられない。上述したように、シース又はカテーテルは、自己配置式脈管ステントを送達させるために、通常使用される。この同様な技術を自己配置式ステント付き補綴心臓弁の送達に適用することは、シースが単純に張力で後退されて、補綴心臓弁を配置するようもたらすために、補綴心臓弁に関係する高い半径方向の拡張力は、完全な配置のためには問題にならない。従来の送達システムは、補綴心臓弁に対してシースを部分的に後退させるように操作される場合、そのようにして露出された補綴心臓弁の遠位領域が拡張し、一方では近位領域が送達システムに結合したままになる。理論上では、拡張した領域を再捕捉するためには、シースは、単純に遠位方向に進められることが可能である。残念ながら、従来のシース構成では、シースを遠位方向に摺動させることで、ステント補綴心臓弁の拡張した領域を圧縮させようとするとこは成功しそうにはない。従来の送達用シースは、実際には、シースが圧縮状態に置かれ、それが、シースの鋭いエッヂが補綴心臓弁の拡張した領域の上をきれいに摺動することができないこともあり、圧潰するために、補綴具の拡張領域の半径方向の力に容易に打ち勝つことができない。この効果は、図1A~1Cに簡略的な形で例示されている。配置前図1Aには、ステント付き補綴心臓弁Pは、シースSの内部に拘束され、シースを支持している。配置の際図1Bには、シースSが遠位方向に後退され、補綴心臓弁Pが部分的に展開される。シースを遠位方向に摺動させることによって、補綴心臓弁Pを再捕捉するよう意図する場合図1C、遠位端Eが補綴心臓弁P上を容易に摺動できないように、シースSの先導端部Eが、補綴具Pの拡張した直径に急激に接触する。更には、シースSは、もはやそれ以上内部的に支持されず、補綴心臓弁Pの半径方向に拡張された偏りが、シースSを曲げる又は圧潰させる。上記説明の観点から、心臓弁移植に関連する制約を満たし、補綴具の部分的展開及び再捕捉を可能にするステント付き経カテーテル補綴心臓弁送達システム及び方法のための要求が存在する。本開示の原理によるいくつかの態様は、ステント付き補綴心臓弁を経皮的に配置するための送達システムに関する。補綴心臓弁は、圧縮された形態から元の形態へと半径方向に自己拡張可能である。送達システムは、内側シャフト組立品と、送達用シースカプセルと、再捕捉組立品とを含む。内側シャフト組立品は、ステント付き補綴心臓弁に選択的に係合するよう構成された結合構造を提供する中間領域を含む。送達用シースカプセルは、内側シャフト組立品上で摺動可能に配置されていて、ステント付き補綴心臓弁を圧縮して結合構造に係合した状態に保持するように構成される。再捕捉組立品は、内側シャフト組立品上で摺動可能に配置されていて、再捕捉フレームと、そのフレームに結合されたスリーブとを含む。このフレームは、圧縮配置から拡張配置へと移行可能であり、その中で、フレームは、送達用シースカプセルが後退するにつれて遠位方向に増加する直径を有する漏斗形を形成する。この構造によって、送達システムは、カプセルが内側シャフト組立品上でステント付き補綴心臓弁を圧縮して保持し、再捕捉組立品が補綴心臓弁から長手方向に離れている装填状態を提供するよう構成される。使用中に、再捕捉組立品は、再捕捉する操作の一部として、補綴心臓弁の部分的に展開された領域上の再捕捉フレームの摺動を促進するよう利用することができる。再捕捉フレームは再捕捉組立品に柱状強度を提供するよう、スリーブは部分的に展開された補綴心臓弁に係合し、その上を滑る表面を提供するよう構成されている。本開示の原理による更に他の態様は、患者の心臓弁を修復するための装置に関する。この装置は、送達システムと、補綴心臓弁とを含む。送達システムは、上述したように、内側シャフト組立品と、送達用シースカプセルと、再捕捉フレーム及びスリーブとを含有する再捕捉組立品とを含む。補綴心臓弁は、ステントフレームと、ステントフレームに取り付けられた少なくとも2つの弁葉状部を形成する弁構造とを有する。この構造によって、補綴心臓弁は、圧縮形態から元の形態へと自己拡張可能である。この構造によって、装置は、装填状態、部分的展開状態、再捕捉状態の間を移行可能であるように構成されている。装填状態においては、補綴心臓弁が、内側シャフト組立品の中間領域に結合され、カプセルが補綴心臓弁を圧縮形態で圧縮して保持する。更には、再捕捉組立品が、補綴心臓弁から長手方向に離れている。部分的展開状態においては、補綴心臓弁の遠位領域が、カプセルに対して露出され、かつ自己拡張するように、カプセルが、補綴心臓弁から少なくとも部分的に後退されている。再捕捉状態においては、再捕捉組立品が、カプセルの遠位部、および補綴心臓弁の遠位の露出された領域に沿って配置されていて、このことが再捕捉フレームを拡張状態に向かって拡張させて、補綴心臓弁を再捕捉する。本開示の原理による更に他の態様は、ステント付き補綴心臓弁を移植部位に配置させる方法に関する。この方法は、弁構造が取り付けられたステントフレームを有する半径方向に拡張可能な補綴心臓弁で装填された送達システムを収容することを含む。送達システムは、装填状態において、内側シャフト組立品上で補綴心臓弁を圧縮配置で圧迫して収容している送達用シースカプセルと、内側シャフト組立品の上を摺動可能に配置されたフレームとスリーブとを含む再捕捉組立品を含む。装填状態においては、再捕捉組立品は、補綴心臓弁から長手方向に離れている。装填状態の送達システムを介して、補綴心臓弁が圧縮配置で、患者の体腔を通って、移植部位まで送達される。補綴心臓弁の遠位領域がカプセルの先端部で露出するように、カプセルが補綴心臓弁に対して近位方向に後退される。露出された遠位領域が、展開形態に向かって自己拡張する。移植部位に対して、部分的に展開された補綴心臓弁の位置が評価される。この評価に基づいて、再捕捉組立品が補綴心臓弁上で遠位方向に進められるように、再捕捉組立品が補綴心臓弁に対して遠位方向に進められる。現行の経カテーテルの心臓弁送達システムは、配置後に経カテーテル弁を順行方向又は逆行方向に再配置させる能力を有しない。本開示の送達システムは、これらの問題を克服し、臨床医が補綴心臓弁を部分的に展開させて、更にはリリースの前にそれを再配置又は再捕捉し、更に取り外すことを可能にする。一般的に言えば、部分的に展開された補綴心臓弁の再捕捉を実行するため、送達用シースカプセルと、部分的に展開された補綴心臓弁の拡張した領域との間の移行として働く、再捕捉フレームとスリーブとを有する再捕捉組立品を提供することによって、システムは機能する。本明細書で言及したように、本開示の種々のシステム、装置及び方法により使用されるような補綴心臓弁は、組織葉状部を有するバイオプロテーゼ心臓弁又はポリマー製、金属製、又は組織培養葉状部を有する合成心臓弁などのような広範囲にわたる種々の異なる構成を含む場合があり、いかなる心臓弁も置換するために特別に構築することが可能である。したがって、本開示のシステム、装置、及び方法で有用な補綴心臓弁は、固有の大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、又は三尖弁の置換のために、静脈弁としての使用のために、例えば大動脈弁又は僧帽弁の領域における損傷した生体補綴具を置換するため等に使用され得る。一般的には、本開示の補綴心臓弁は、通常の拡張した形態と送達システム内部に装填するための圧潰可能な圧縮形態とを有するステントを伴う、弁構造組織又は合成のを保持するステント又はステントフレームを含む。ステントは、送達システムからリリースされる場合に、通常、自己配置は自己拡張するよう構成されている。例えば、本開示で有用なステント付き補綴心臓弁は、MedtronicCoreValve,LLCから入手可能である商品名CoreValve登録商標で市販されている人工弁であり得る。本開示のシステム及び方法で有用である経カテーテル心臓弁補綴具の他の非限定的な例が、それぞれの教示が参照により本明細書に組み込まれている、米国特許公開第2006/0265056号、同第2007/0239266号、及び同第2007/0239269号に記載されている。ステント又はステントフレームは、補綴心臓弁に所望の圧縮率及び強度を提供するために、互いに対して配列された多くの支柱部又はワイヤ部を含む支持構造である。一般的に言えば、本開示のステント又はステントフレームは、弁構造葉状部が固定されるであろう内部領域を有する略管状の支持構造である。葉状部は、自己由来組織、異種移植材料、又は当業者に既知の合成材料のような種々の材料から形成され得る。葉状部は、ブタ、ウシ、又はウマの弁のような同種の生物学的弁構造として供給されてもよい。あるいは、葉状部は、互いに別個が供給され得例えば、ウシ、ブタ又はウマの心臓周囲の葉状部、続いてステントフレームの構造を支持するように組み立てられ得る。更に別の方法では、ステントフレーム及び葉状部は、例えば、アドバンスドバイオプロスセティックサーフェシーズABPSで産生された高強度微細製造NiTiフィルムを使用して達成され得るように、同時に組立てることができる。ステントフレーム支持構造は、少なくとも2つ典型的には3つの葉状部に適応可能であるように概ね構成されるが、本明細書に記載された型の置換補綴心臓弁は、3より多く、又は3未満の葉状部を組み込むことができる。ステントフレームのいくつかの実施形態は、圧潰形態から通常の半径方向に拡張した形態へと自己移行することが可能であるように配列された、一連のワイヤ又はワイヤ部分である。いくつかの構成においては、ステントフレーム支持構造を構成する個々のワイヤのいくつかは、金属又は他の材料で形成される。内径が固有の拡張された形態にある場合の内径よりも小さいような、圧縮された形態へとステント支持構造を折りたたむ又は圧縮する若しく縮ませることが可能であるような方法で、これらワイヤは配列されている。圧潰形態においては、弁が取付けられたこのようなステントフレーム支持構造が、送達システム上に取付けられる。ステントフレーム支持構造は、例えば、ステントフレームの長さに対する1つ又はそれより多くのシースの相対的動作によって、所望の場合に、それら固有の拡張した形態に変化できるように構成されている。本開示の実施形態におけるステントフレーム支持構造のワイヤは、ニッケルチタン合金例えばNitinol商標のような形状記憶材料から形成され得る。この材料を使用することで、支持構造は、例えば熱、エネルギー等を適用することによって、或いは外部力例えば圧縮力を解除することによって、圧縮した形態から生来の拡張した形態へと自己拡張可能である。このステントフレーム支持構造はまた、ステントフレームの構造に損傷を与えることなく、複数回にわたって圧縮かつ再拡張され得る。更には、このような一実施形態のステントフレーム支持構造は、材料の単一片からのレーザーカットであってもよく、又は異なる構成要素のいくつかから組み立てられてもよい。ステントフレーム構造のこれらの型に対して使用され得る送達システムの例としては、ステントフレームが配置されるまでそれらを覆う後退可能なシースを備えたカテーテルが挙げられ、その配置の時点で、ステントフレームが自己拡張することが可能であるように、シースは後退され得る。このような実施形態の更なる詳細を、以下に説明する。上記説明に関して、経カテーテルのステント付き補綴心臓弁送達システム30の一実施形態が、図2に示されている。システム30は、再捕捉組立品32と、内側シャフト組立品34と、送達用シース組立品36と、ハンドル38とを一般的に含む。種々の構成要素に関する詳細を、以下で行う。しかしながら、一般的に言えば、送達システム30は、ステント付き補綴心臓弁図示せずが内側シャフト組立品34に結合され、送達用シース立品36のカプセル40の内部に圧縮して保持されている装填状態を提供する。ハンドル38の操作で、カプセル40を補綴心臓弁から近位方向に撤回させるように送達用シース組立品36を操作することができ、これによって、補綴心臓弁を自己拡張させて、内側シャフト組立品34からリリースすることを可能にする。更には、再捕捉組立品32が内側シャフト組立品34と送達用シース組立品36に対して作動するようハンドル38を操作することができ、これによって、再捕捉組立品32の再捕捉フレーム42と相当するスリーブ50概略的に表示を、カプセル40を超えて遠位方向に配置させて、再捕捉組立品32を自己拡張させて、更には補綴心臓弁の部分的に展開された領域上で、カプセル40の内部への補綴心臓弁の再捕捉が促進される。参考までに、図2に示され、かつ以下に記載された構成要素32~38の種々の特徴部分は、異なる構造及び/又は機構で修正又は置き換えられ得る。したがって、本開示は、図示され以下に記載されたような、内側シャフト組立品34、送達用シース組立品36、ハンドル38などに限定されるものではない。より一般的には、本開示による送達システムは、自己拡張式のステント付き補綴心臓弁を圧縮的に保持することが可能な特徴部分例えばカプセル40、補綴具のリリース又は配置を実行可能な機構例えば、カプセル40を後退させること、再捕捉を推進する構造例えば、再捕捉組立品32を提供する。再捕捉組立品32は、再捕捉フレーム42と、このフレーム42に固定されたスリーブ50とを含む。再捕捉組立品32はまた、内側シャフト組立品34上において摺動可能に収容されるような寸法である内腔52概略的に表示を形成し、再捕捉組立品32は遠位端54で終端する。図2の1つの構成では、再捕捉組立品32は、送達用シース組立品36から離れて提供され、内側シャフト組立品34と送達用シース組立品36との間で摺動して収容されることが可能な寸法である。故に、送達システム30の全体の外形は、再捕捉組立品32の厚さを収容する必要なく維持され得る。加えて、再捕捉組立品32は、カプセル40の長さに比べて、例えばカプセル40の長さの半分の長さ、カプセル40の長さに等しい長さ、又はカプセル40の長さを超える長さ等のような、種々の異なる長さであり得る。再捕捉フレーム42は、比較的小さく、比較的均一な直径を有する図2の圧縮された形態から半径方向に拡張した形態に半径方向に拡張可能であるように構成されている。一実施形態において、フレーム42は、上述したステントフレームと同様に構成され、そこでは、力が再捕捉フレーム42にリリースされると同時に例えば、送達用シース組立品36が、再捕捉組立品32に対して後退される当時に、図3に例示されたように、遠位端54の直径が半径方向で増大する。一実施形態において、フレーム42は、増大する遠位直径で、漏斗形状56を作り出すよう構成されていて、これによって、部分的に展開された補綴心臓弁を再捕捉するよう形成される。図3で最もよく示されているように、いくつかの実施形態において、フレーム42は、圧潰した形態から通常の半径方向に拡張した形態へと自己移行することが可能であるような一連のワイヤ又はワイヤ部分を含む。次に、フレーム42が、柱状強度を再捕捉組立品32の内部で作り出す。漏斗形状56は、送達用シース組立品36のフレーム42と、スリーブ50と、半径方向強度及び/又はそれらの組み合わせとの特徴として形成され得る。いくつかの構成において、再捕捉フレーム42の支持構造を構成する個々のワイヤのいくつかは、金属又は他の材料から形成される。これらワイヤは、再捕捉フレーム支持構造が、その内径が固有の拡張した形態の際の内径よりも小さい圧縮された形態へと折りたたまれる又は圧縮される若しくは縮まることを可能にする方法で配列されている。圧潰形態において、このような再捕捉フレーム支持構造は、送達システム30に取り付けされる。再捕捉フレーム支持構造は、例えば再捕捉フレーム42の長さに対する1つ又はそれより多くのシースの相対運動などによって、必要に応じて、それらがその固有の拡張した形態に変化され得るように構成されている。本開示の実施形態における再捕捉フレーム支持構造のこれらのワイヤは、ニッケルチタン合金例えば、Nitinol商標のような形状記憶材料から形成される。このような材料を使用することで、支持構造は、例えば熱、エネルギー等を適用することによって、或いは外部力例えば圧縮力を解除することによって、圧縮した形態から生来の拡張した形態へと自己拡張可能である。この再捕捉フレーム支持構造はまた、再捕捉フレーム42の構造に損傷を与えることなく、複数回にわたって圧縮かつ再拡張され得る。更には、このような一実施形態の再捕捉フレーム支持構造は、材料の単一片からのレーザーカットであってもよく、又は異なる構成要素のいくつかから組み立てられてもよい。いずれにしても、再捕捉フレーム42は、例えば図3に例示されたようなワイヤ構造を作り出すような、いくつかの異なる方法で具体化され得る。ワイヤ構造は、少なくとも部分的に展開された補綴心臓弁を再捕捉するために拡張するよう構成されているような、種々のパターンで配列されたワイヤ及び/又は支柱の配置を包含することができる。他の実施形態においては、フレーム42は、スリーブ50を経て互いに結合されている長手方向で離れているリングを含むことができる。長手方向で離れているリングは、圧縮力がフレーム42上にリリースされると同時により大きな直径に拡張するよう構成されている。他の実施形態では、リングは、波形のパターンを含んでもよい。更に他の実施形態では、リングは、長手方向の支柱によって連結され得る。スリーブ50は、再捕捉フレーム42の内側に配置されている外科的に安全な適合性のあるポリマー材料又はフィルムであって、更に、示された実施形態においては、再捕捉組立品32の遠位端54で、フレーム42の周りに巻かれフレーム42の上に折り重ねられていて、これによって、補綴心臓弁のフレームが再捕捉フレーム42上で固着してしまうことを防止するための滑らかなエッヂが生み出される。しかしながら、スリーブ50が、遠位端54上で必ずしも折り重ねられる必要はない。他の実施形態においては、スリーブ50は、フレーム42に接着され、モールドされ、又はオーバージャケットされることができる。1つの例としては、スリーブ50は、ポリエチレンテレフタレートPETEから形成されているが、他の材料もまた使用され得る。例示された実施形態において、スリーブ50は、ステッチ60を使用してフレーム42に折り重ねられかつ取り付けられているが、他の実施形態においては、スリーブ50は、他の取り付け手段によって、フレーム42に取り付けられている。この構成を使用して、スリーブ50は、図3の拡張状態で示されているように、フレーム42が自由に屈折又は拡張することをもたらす。スリーブ50が弾性的に変形可能である一方で、スリーブ50はまた、屈折の特定のレベルを超えるフレーム42の連続した屈折に対して抵抗を提供することができる。したがって、一実施形態において、スリーブ50は、拡張配置でのフレーム42の漏斗形状56によって画定されるテーパの長さ及び角度を制御することが可能である。いずれにしても、スリーブ50は、補綴心臓弁に容易に係合するための表面を提供する。図2に戻ると、送達システム30の残りの構成要素34~38は、ステント付き自己拡張式補綴心臓弁を経皮的に送達し配置するために適切な種々の形状をとることができる。例えば、内側シャフト組立品34は、ステント付き補綴心臓弁をカプセル40の内部に支持するために適切な種々の構造を有する。いくつかの実施形態では、内側シャフト組立品34は、保持部材100と、中間チューブ102と、近位チューブ104とを含む。一般的に言えば、保持部材100は、プランジャに類似したものであり得、以下に記載するように、ステント付き補綴心臓弁をカプセル40の内部に保持するための特徴を組み込んでいる。チューブ102は、保持部材100を近位チューブ104に接続し、次いで近位チューブ104を使用して、内側シャフト組立品34をハンドル38に結合する。構成要素100~104は組み合わさって、ガイドワイヤ図示せずのような補助的な構成要素を摺動可能に収容するための寸法にされた連続的内腔106概略的に表示を画定する。保持部材100は、チップ110と、支持チューブ112と、ハブ114とを含む。チップ110は、体組織との非外傷性接触を推進するよう適合されている遠位方向にテーパを付けた外表面を有するノーズコーンを形成又は画定する。チップ110は、支持チューブ112に対して固定され、又は滑ることができる。支持チューブ112は、チップ110から近位方向に延び、概ねその上に配置された圧縮したステント付き補綴心臓弁を内部的に支持するよう構成され、選択された補綴心臓弁の寸法属性と一致する長さ及び外径を有する。ハブ114は、チップ110と反対側の支持チューブ112に連結されていて例えば、接着剤などで、補綴心臓弁の対応する特徴を選択的に捕捉するよう構成された結合構造120概略的に表示を提供する。結合構造120は、種々の形でありえ、内側シャフト組立品34の中間部分に沿って概ね配置されている。いくつかの構成において、結合構造120は、補綴心臓弁ステントフレームによって形成された相当する開口内に収容されるような寸法の1つ又はそれより多くの指状部を含む例えば、補綴心臓弁ステントフレームは、カプセル40の内部に圧縮される際に、指状部のそれぞれ1つの上に収容されるような、その近位端でワイヤループを形成し得る。中間チューブ102は、可撓性ポリマー材料例えばPEEKから形成され、送達用シース組立品36の内部に摺動可能に収容される寸法である。近位チューブ104は、いくつかの実施形態において、先導部分122と後縁部分124とを含むことができる。先導部分122は、中間チューブ102と近位チューブ104との間の移行部として働き、したがって、いくつかの実施形態においては、これは、中間チューブ102の直径よりもわずかに小さい直径を有する可撓性ポリマー材料例えばPEEKである。後縁部分124は、金属製のハイポチューブのような、ハンドル38を備えた強力な組立品として構成されたより一層強固な構造を有する。他の構造もまた想定される。例えば、他の実施形態においては、中間及び近位チューブ102、104は、単一で均質なチューブ又はむく軸として一体化して形成されている。送達用シース組立品36は、カプセル40と送達用シース軸130とを含み、近位端132、134を画定する。カプセル40は、送達用シース軸130から遠位に延びていて、更にいくつかの実施形態においては、圧縮配置におけるステント付き補綴心臓弁の予想された膨張力に確実に耐えるために、十分な半径方向と周方向の強固さを呈するより強化された構造送達用シャフト130の剛性と比較してを有する。例えば、送達用シャフト130は、金属ブレーディングで移植されたポリマーチューブであるが、一方、カプセル40は、レーザーカットされた金属チューブである。あるいは、カプセル40と送達用シャフト130は、より均一な構造例えば連続的ポリマーチューブを有し得る。とにかく、カプセル40は、カプセル40の内部にステント付き補綴心臓弁が装填された場合、ステント付き補綴心臓弁を所定の直径で圧縮して保持するよう構成されていて、送達用シャフト130は、カプセル40をハンドル38と連結させるよう働く。送達用シャフト130カプセル40は、患者の脈管構造を通過するために十分に柔軟であるように構成されているが、カプセル40の所望の軸方向移動を実行するために十分な縦方向の強固さを呈する。言い換えれば、送達用シャフト130の近位方向の後退は、カプセル40に直接転送されて、カプセル40の相当する近位方向の後退を引き起こす。他の実施形態において、送達用シャフト130は、回転力又は回転移動をカプセル40に伝達するように更に構成されている。ハンドル38は、ハウジング140と1つ又はそれより多くのアクチュエータ機構142概略的に表示とを一般的に含む。ハウジング140はアクチュエータ機構複数可142を維持し、ハンドル38は再捕捉組立品32と内側シャフト組立品34に対する送達用シース組立品36の摺動、内側シャフト組立品34と送達用シース組立品36に対する再捕捉組立品32の摺動を促進するよう構成されている。ハウジング140は、使用者による便利な操作のために適切ないかなる形状又は寸法も有し得る。1つの簡略化された構造において、第一番目の配置アクチュエータ機構142aは、ハウジング140に摺動自在に保持され送達用シースコネクター本体部分146に結合されているユーザーインターフェース又はアクチュエータ144を含む。送達用シース組立品36の近位端132は送達用シースコネクター本体146に接続される。内側シャフト組立品34、特に近位チューブ104が、送達用シースコネクター本体146の通路148概略的に表示内に摺動自在に収容されて、ハウジング140に強固に結合される。第二番目の再捕捉アクチュエータ機構142b概略的に表示も同様に、ハウジング140によって移動自在に保持され、1つ又は2以上の本体部分図示せずを介して再捕捉組立品32に結合されているユーザーインターフェース又はアクチュエータ150を含み、再捕捉アクチュエータ150の操作で、再捕捉組立品32の動作を促進する。このような、しかしながら1つの許容可能な構成で、配置アクチェータ144が、再捕捉組立品32と内側シャフト組立品34に対して、送達用シース組立品36の軸方向の運動を実行するよう操作される。これと同様に、再捕捉アクチュエータ150が、内側シャフト組立品34と送達用シース組立品36に対して、再捕捉組立品32を軸方向に摺動させるように操作され得る。図4Aは、送達システム30の内部のステント付き補綴心臓弁160の装填を、簡略化された形で例示している。図4Aの装填された状態では、補綴心臓弁160が結合構造120に係合するように、補綴心臓弁160は内側シャフト組立品34の上に縮められている。カプセル40が、圧縮された形態の補綴心臓弁160と再捕捉組立品32を圧縮して収容している。最後に、再捕捉組立品32の遠位端54が補綴心臓弁160から長手方向に離れ、フレーム42は上記のように圧縮された状態である。例えば、図4Aの配置では、再捕捉組立品の遠位端54は、補綴心臓弁160から近位方向で離れている。図4Aに示されているように、次いで、フレーム42、又は再捕捉組立品32の他のいかなる部分も装填された状態の補綴心臓弁160上に配置されることなく、補綴心臓弁160を圧縮された形態で圧縮して維持するために、カプセル40が十分な構造統合性を呈している。送達システム30から補綴心臓弁160を配置するために、例えば、カプセル遠位端134が結合構造120の近位側にあるように、カプセル40を近位方向に後退させることによって、送達用シース組立品36が、補綴心臓弁160上から後退される。一旦カプセル40が結合構造120の近位側にきたら、補綴心臓弁160が元の形態へと自己拡張されて、これにより送達システム30から解放される。いくつかの具体例において、臨床医は、補綴心臓弁160を完全にリリースする前に、補綴心臓弁160を部分的にだけ配置させて、次いでそれを評価検討することを望む場合がある。例えば、補綴心臓弁160が装填された送達システム30は、患者の損傷した心臓弁を修復するための方法の一部として採用され得る。これら状況下において、例えば大腿動脈への切開を経て患者の下向性大動脈に至る逆方向性接近法で、装填状態にある送達システム30が、固有の心臓弁移植標的部位に向かって進められる。次に、蛍光透視鏡ガイド下で、送達システム30が、大動脈弓上に、上向性大動脈を経て、更に損傷した大動脈弁をまたがる中間点に進められる大動脈弁置換に関して。ひとたび送達システム30の配置が予測されれば、図4Bに示されたように、送達用シース組立品36、特にその中のカプセル40が、部分的に補綴心臓弁160に対して後退される。補綴心臓弁160の遠位領域170が、すなわち、カプセル40に対して外側に露出されて、次いで自己拡張する。しかしながら、図4Bの部分的に展開された配置において、少なくとも補綴心臓弁160の近位領域172は、カプセル40の拘束領域内に留まっているために、送達システム30に結合されている。このような部分的に展開された状態において、所望の移植部位に対するステント付き補綴心臓弁160の位置が再度評価され得る。上記の評価に基づいて、臨床医が、補綴心臓弁160を移植部位に対して再配置するべきだと考える場合は、送達システム30を再捕捉状態に移行させることで、補綴心臓弁160が先ず収縮され、再びシースに納める必要がある。図4Cに示されたように、再捕捉組立品32が、送達用シース組立品36に対して遠位方向に進められる。特に、フレーム42とスリーブ50とが、カプセル40の遠位端134を超えて遠位方向に進められる。再捕捉組立品32の遠位進行のために、再捕捉フレーム42が拡張し、遠位方向に増大する直径を伴う漏斗形状56を形成する。特に、フレーム42は、送達用シース組立品38の後退及び/又は再捕捉組立品32の遠位方向への進行に反応して、半径方向外側に屈折される。上述したように、漏斗形状56は、フレーム42と、スリーブ50と、カプセル40及び/又はそれらの組み合わせとによって形成され得る。再捕捉組立品が、補綴心臓弁160の露出した遠位領域170と接触するように操作される。再捕捉組立品の遠位端54が補綴心臓弁の遠位領域に緩やかに係合した状態で、スリーブ50が、補綴心臓弁160の表面に沿って容易に摺動する。図4Dに示されたように、再捕捉組立品32の遠位方向への進行が、補綴心臓弁160に沿って続く。遠位領域170が、再捕捉組立品32の内部への配置に応答して圧縮する場合又はわずかも圧縮しない場合もあるが、補綴心臓弁160の完全な圧縮は起こらない。しかし、漏斗形状56のために、補綴心臓弁160を再捕捉するために必要な圧縮力は低減される。図5Eに示されたように、再捕捉組立品32が徐々に遠位方向に進められて、再配置及び/又は後退されることが可能な閉空間を形成する。ひとたび補綴心臓弁160が再捕捉されると、送達システム30が移植部位に対して再配置され得、臨床医が達成された配置について安心感を抱くまで工程が繰り返される。あるいは、再シーズされたステント付き補綴心臓弁160が、患者から除去され得る。本開示のシステム及び方法は、従来の設計に比べ注目すべき改善を提供する。拡張可能な再捕捉組立品を、ステント付き補綴心臓弁を圧縮して保持するために別途使用される送達用シースカプセルから引き離して提供することによって、部分的に展開された補綴心臓弁が、より容易に再捕捉される。本開示が、好適な実施形態を参照して説明されたが、本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、形状及び詳細で変更が可能であることを当業者は理解できる。"