"アレルゲンエキスを製造する方法であって、a供給源材料を液体抽出剤と接触させて、液相に溶解した脂質を含む混合物ならびにアレルゲンおよびタンパク質を含む供給源材料残渣からなる固相を生成するステップと、b前記混合物を第1の分離ステップに供して、前記供給源材料残渣を単離するステップと、c前記供給源材料残渣をアレルゲン抽出剤と接触させて、液相に溶解したアレルゲンの混合物および非アレルギー性残渣からなる固相を生成するステップと、d前記混合物を第2の分離ステップに供して、液層に溶解した前記アレルゲンを単離し、粗アレルゲンエキスを生成するステップと、e前記粗アレルゲンエキスを低分子画分除去ステップに供して、3.5kDa未満の分子サイズを有する分子を除去するステップと、f前記アレルゲンエキスが3~5°Cにて1000μS/cm未満の伝導率になるまで、ステップeを実行して、精製された天然アレルゲンエキスを得るステップとを含む方法。請求項1に記載の方法において、前記伝導率が3~5°Cにて500μS/cm未満になるまで、前記低分子画分除去ステップが継続されることを特徴とする方法。請求項1または2に記載の方法において、g前記天然アレルゲンエキスをpH2~3.0に酸性化して、前記酸性化したエキスを5~30分間維持した後、前記エキスを低分子画分除去ステップに供して、3.5kDa未満の分子サイズを有する分子を除去し、pHを7.0~8.0に調節して脱色アレルゲンエキスを生成するステップを含むさらなる処理ステップをさらに含むことを特徴とする方法。請求項3に記載の方法において、前記天然アレルゲンエキスが、pH2~2.1に酸性化されることを特徴とする方法。請求項3に記載の方法において、前記天然アレルゲンエキスが、pH2.0~4.0に酸性化されることを特徴とする方法。請求項1~5のいずれか一項に記載の方法において、h天然アレルゲンエキスまたは脱色アレルゲンエキスをグルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒドと接触させるステップと、i前記エキスを分子画分除去ステップに供して、100kDa未満の分子サイズを有する分子を除去するステップと、j前記アレルゲンエキスの伝導率が3~5°Cにて210μS/cm未満になるまで、かつ/またはUVまたは可視走査により測定した場合にグルタルアルデヒドがなくなるまでステップiを実行して、脱色重合アレルゲンエキスを得るステップとを含む重合ステップをさらに含むことを特徴とする方法。請求項のいずれか一項に記載の方法により得られる天然アレルゲンエキス。請求項3または4に記載の方法により得られる脱色アレルゲンエキス。請求項5に記載の方法により得られる脱色重合アレルゲンエキス。請求項6~8のいずれか一項に記載のアレルゲンエキスにおいて、前記供給源材料が、食物アレルゲン、ピーナッツ、全ピーナッツ、空気媒介アレルゲン例えば、花粉樹木の花粉、雑草の花粉、草の花粉、穀草の花粉、チリダニ、菌類、カビ、ダニ、草、樹木および雑草のアレルゲン、上皮アレルゲン動物の毛、動物の鱗屑、例えば、ネコの毛および鱗屑、イヌの毛および鱗屑、ならびに昆虫アレルゲン例えば、ゴキブリ、ノミ、ミツバチおよびスズメバチの毒を含むものから選択されることを特徴とするアレルゲンエキス。請求項9に記載のアレルゲンエキスにおいて、前記供給源材料が、食物アレルゲンアラキスヒポゲアArachishypogeal、花粉セイヨウヤマハンノキAlnusglutinosa、シラカバBetulaalba、セイヨウハシバミCorylusavellana、アリゾナイトスギCupressusarizonica、オリーブOleaeuropea、プラタナスPlatanus種、ギョウギシバCynodondactylon、カモガヤDactylisglomerata、ヒロハノウシノケグサFestucaelatior、シラゲガヤHolcuslanatus、ホソムギLoliumperenne、オオアワガエリPhleumpratense、アシPhragmitescommunis、ナガハグサPoapratensis、ブタクサAmbrosiaelatior、オウシュウヨモギArtemisiavulgaris、アカザChenopodiumalbum、ヒカゲミズParietariajudaica、ヘラオオバコPlantagolanceolata、オカヒジキSalsolakali、マカラスムギAvenasativa、オオムギHordeumvulgare、ライムギSecalecereal、コムギTriticumaestivum、トウモロコシZeamays、チリダニアシブトコナダニAcarussiro、ネッタイタマニクダニBlomiatropicalis、コナヒョウヒダニDermatophagoidesfarinae、デルマトファゴイデスミクロセラスDermatophagoidesmicroceras、ヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、ユーログリファスマイネイEuroglyphusmaynei、レピドグリファスデストラクターlepidoglyphusdestructor、ケナガコナダニTyrophagusputrescentiae、菌類およびカビアルテルナリアアルテルナートAlternariaalternate、クラドスポリウムヘルバラムCladosporiumherbarum、アスペルギルスフミガーツスAspergillusfumigatus、上皮アレルゲンネコの毛および鱗屑、イヌの毛および鱗屑、ウマの毛および鱗屑、ヒトの毛および鱗屑、ウサギの毛および鱗屑、ならびに羽毛、昆虫アレルゲンアリ、ノミ、ダニ、ゴキブリ、スズメバチ毒およびミツバチ毒から選択されることを特徴とするアレルゲンエキス。請求項9に記載のアレルゲンエキスにおいて、前記供給源材料が、ピーナッツアラキスヒポゲアArachishypogea、花粉オリーブOleaeuropaea、ヒカゲミズParietariajudaica、アシPhragmitescommunisおよびオオアワガエリPhleumpratense、ダニヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、ならびに上皮ネコの鱗屑から選択されることを特徴とするアレルゲンエキス。請求項12に記載のアレルゲンエキスにおいて、前記供給源材料が、アラキスヒポゲアArachishypogeaであることを特徴とするアレルゲンエキス。アレルギー処置に使用するための、請求項6~13のいずれか一項に記載のアレルゲンエキス。ピーナッツアレルギーの処置における、請求項13に記載のアレルゲンエキスの使用。請求項12~15のいずれか一項に記載のアレルゲンエキスを含む医薬組成物。請求項6~13のいずれか一項に記載のアレルゲンエキスを含むワクチン剤。定義アレルゲンは、IgE応答および/またはI型アレルギー反応を誘導することができる分子と定義することができる。本明細書において言及する用語脱色アレルゲンエキスは、含有され得る吸着色素を含む無関係の物質を除去することにより、天然エキスから得られる半精製アレルゲンエキスと定義することができる。本発明のアレルゲンエキスは、IgE媒介免疫反応を個体に惹起することが知られている天然アレルゲンを含むいかなる供給源材料に由来してもよい。そのようなアレルゲンとしては、食物アレルゲン例えば、ピーナッツ、空気媒介アレルゲン例えば、草、樹木、薬草および雑草からの花粉、チリダニ、菌類およびカビ、昆虫アレルゲン例えば、ゴキブリ、ノミ、ミツバチおよびスズメバチの毒、ならびに上皮アレルゲン動物の毛、動物の鱗屑例えば、ネコおよびイヌの鱗屑を挙げることができる。樹木、草および雑草からの花粉アレルゲンは、ブナ目Fagales例えば、ハンノキ属Alnusおよびカバノキ属Betula、シソ目Lamiales例えば、オリーブ属Oleaおよびオオバコ属Plantago、イネ目Poales例えば、オオアワガエリPhleumpratense、キク目Asterales例えば、ブタクサ属Ambrosiaおよびヨモギ属Artemisia、ナデシコ目Cayophyllales例えば、アカザ属Chenopodiumおよびオカヒジキ属Salsola、バラ目Rosales例えば、ヒカゲミズ属Parietaria、ヤマモガシ目Proteales例えば、プラタナス属Platanusの分類目群に由来する。チリダニは、コナダニAstigmata例えば、ヒョウヒダニ属Dermatophagoidesおよびユーログリファス属Euroglyphusの目群に属する。カビおよび菌類に由来する空気媒介アレルゲンは、プレオスポラPleosporales目例えば、アルテルナリア属Alternaria、カプノディウムCapnodiales目例えば、クラドスポリウム属Cladosporiumなどに属する。本発明による供給源材料は、食物アレルゲン、ピーナッツ、全ピーナッツ、空気媒介アレルゲン例えば、花粉樹木の花粉、雑草の花粉、草の花粉、穀草の花粉、チリダニ、菌類、カビ、ダニ、草、樹木および雑草のアレルゲン、上皮アレルゲン動物の毛、動物の鱗屑、例えば、ネコの毛および鱗屑、イヌの毛および鱗屑、ならびに昆虫アレルゲン例えば、ゴキブリ、ノミ、ミツバチおよびスズメバチの毒を含む任意のアレルゲンであってよい。好ましい食物アレルゲンはピーナッツである。ピーナッツアレルゲンはアラキスヒポゲアArachishypogealがより好ましい。空気媒介アレルゲンは、樹木花粉セイヨウヤマハンノキAlnusglutinosa、シラカバBetulaalba、セイヨウハシバミCorylusavellana、アリゾナイトスギCupressusarizonica、オリーブOleaeuropea、プラタナスPlatanus種、草花粉ギョウギシバCynodondactylon、カモガヤDactylisglomerata、ヒロハノウシノケグサFestucaelatior、シラゲガヤHolcuslanatus、ホソムギLoliumperenne、オオアワガエリPhleumpratense、アシPhragmitescommunis、ナガハグサPoapratensis、雑草花粉ブタクサAmbrosiaelatior、オウシュウヨモギArtemisiavulgaris、アカザChenopodiumalbum、ヒカゲミズParietariajudaica、ヘラオオバコPlantagolanceolata、オカヒジキSalsolakaliおよび穀草花粉マカラスムギAvenasativa、オオムギHordeumvulgare、ライムギSecalecereal、コムギTriticumaestivum、トウモロコシZeamays、チリダニアシブトコナダニAcarussiro、ネッタイタマニクダニBlomiatropicalis、コナヒョウヒダニDermatophagoidesfarinae、デルマトファゴイデスミクロセラスDermatophagoidesmicroceras、ヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、ユーログリファスマイネイEuroglyphusmaynei、レピドグリファスデストラクターlepidoglyphusdestructor、ケナガコナダニTyrophagusputrescentiae、菌類およびカビアルテルナリアアルテルナートAlternariaalternate、クラドスポリウムヘルバラムCladosporiumherbarum、アスペルギルスフミガーツスAspergillusfumigatusの群から選択することができる/または群から選択することができる。上皮アレルゲンは、ネコの毛および鱗屑、イヌの毛および鱗屑、ウマの毛および鱗屑、ヒトの毛および鱗屑、ウサギの毛および鱗屑、ならびに羽毛を含む、任意の動物から選択することができる。昆虫アレルゲンは、アリ、ノミ、ダニアシブトコナダニAcarussiro、ネッタイタマニクダニBlomiatropicalis、コナヒョウヒダニDermatophagoidesfarinae、デルマトファゴイデスミクロセラスDermatophagoidesmicroceras、ヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、ユーログリファスマイネイEuroglyphusmaynei、レピドグリファスデストラクターlepidoglyphusdestructor、ケナガコナダニTyrophagusputrescentiae、ゴキブリ、スズメバチ毒およびミツバチ毒から選択することができる。好ましくは、供給源材料は、食物アレルゲンアラキスヒポゲアArachishypogeal、花粉セイヨウヤマハンノキAlnusglutinosa、シラカバBetulaalba、セイヨウハシバミCorylusavellana、アリゾナイトスギCupressusarizonica、オリーブOleaeuropea、プラタナスPlatanus種、ギョウギシバCynodondactylon、カモガヤDactylisglomerata、ヒロハノウシノケグサFestucaelatior、シラゲガヤHolcuslanatus、ホソムギLoliumperenne、オオアワガエリPhleumpratense、アシPhragmitescommunis、ナガハグサPoapratensis、ブタクサAmbrosiaelatior、オウシュウヨモギArtemisiavulgaris、アカザChenopodiumalbum、ヒカゲミズParietariajudaica、ヘラオオバコPlantagolanceolata、オカヒジキSalsolakali、マカラスムギAvenasativa、オオムギHordeumvulgare、ライムギSecalecereal、コムギTriticumaestivum、トウモロコシZeamays、チリダニアシブトコナダニAcarussiro、ネッタイタマニクダニBlomiatropicalis、コナヒョウヒダニDermatophagoidesfarinae、デルマトファゴイデスミクロセラスDermatophagoidesmicroceras、ヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、ユーログリファスマイネイEuroglyphusmaynei、レピドグリファスデストラクターlepidoglyphusdestructor、ケナガコナダニTyrophagusputrescentiae、菌類およびカビアルテルナリアアルテルナートAlternariaalternate、クラドスポリウムヘルバラムCladosporiumherbarum、アスペルギルスフミガーツスAspergillusfumigatus、上皮アレルゲンネコの毛および鱗屑、イヌの毛および鱗屑、ウマの毛および鱗屑、ヒトの毛および鱗屑、ウサギの毛および鱗屑、ならびに羽毛、昆虫アレルゲンアリ、ノミ、ダニ、ゴキブリ、スズメバチ毒およびミツバチ毒から選択される。より好ましくは、供給源材料は、ピーナッツアラキスヒポゲアArachishypogea、花粉オリーブOleaeuropaea、ヒカゲミズParietariajudaica、アシPhragmitescommunisおよびオオアワガエリPhleumpratense、ダニヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、ならびに上皮ネコの鱗屑から選択される。本発明の好ましい実施形態では、供給源材料は、アラキスヒポゲアArachishypogeal、オリーブOleaeuropaea、ヒカゲミズParietariajudaica、オオアワガエリPhleumpratense、ヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、アシPhragmitescommunis、ヒカゲミズParietariajudaicaおよびネコの鱗屑から選択される。本発明のより一層好ましい実施形態では、供給源材料は、アラキスヒポゲアArachishypogea、オオアワガエリPhleumpratense、アシPhragmitescommunis、ヒカゲミズParietariajudaicaおよびネコの鱗屑から選択される。本発明のより好ましい実施形態では、アレルゲンはアラキスヒポゲアArachishypogealである。供給源材料がピーナッツである場合、好ましくは、皮を取り除くか、またはこの材料を粉砕するか、もしくは粉末化することができる。ピーナッツは、トーストするか、ローストするか、フライにするか、または生のままとすることができる。供給源材料は、液体抽出剤との接触のために表面積を最大にするように処理することができる。供給源材料をホモジナイズ、ブレンド、粉砕または粉末化して、液体抽出のための均質のスラリーにすることができる。液体抽出ステップは、供給源材料から脂質および脂肪酸などの親油性化合物を除去する脱脂ステップである。液体抽出剤はアセトンとすることができ、アセトンは冷たくてもよい。液体抽出ステップは、1:1の比供給源材料の重量/液体抽出剤の重量、または液体抽出剤の重量が供給源材料の重量を超える任意の比、例えば1:2、1:3、1:5、1:10で実施することができる。液体抽出ステップは、供給源材料1kgと液体抽出剤2Lの比で実施することが好ましい。液体抽出ステップは、供給源材料中の脂質が液体抽出剤に溶解するのに十分な時間実施することが好ましく、この時間は、1分超、好ましくは5分超、より好ましくは30分超、最も好ましくは1時間以上とすることができる。液体抽出ステップは、20~25°Cの間で実施することができるが、好ましくは2~6°C、最も好ましくは3~5°Cの間で冷却して実施する。液体抽出ステップの間、供給源材料を液体抽出剤と共に撹拌または揺動することが好ましい。第1の分離ステップは濾過とすることができる。第1の分離ステップの後、供給源材料残渣を液体抽出剤で洗浄することができる。場合によっては、供給源材料残渣を、液体抽出剤でさらに抽出し、次いで分離することができる。1回、2回またはそれ以上のさらなる液体抽出ステップを実施することが好ましい。供給源材料残渣と接触させた後、液体抽出剤が透明なままになるまで、供給源材料残渣の液体抽出を継続することが好ましい。液体抽出の後、供給源材料残渣は乾燥させることができる。供給源材料残渣は2~25°Cの間で乾燥させることができ、室温で乾燥させることが好ましい。乾燥ステップは、供給源材料残渣から液体抽出剤を除去することを可能にするのに十分な時間継続することが好ましく、この時間は、1~24時間、6~18時間、10~14時間、好ましくは約12時間とすることができる。アレルゲンは、液層に溶解したアレルゲン含む粗アレルゲンエキスおよび不要な非アレルギー性残渣からなる固相を生成するためのアレルゲン抽出剤による抽出により、脱脂供給源材料残渣から得ることができる。アレルゲン抽出剤は水溶液とすることができ、緩衝剤を含むことが好ましい。アレルゲン抽出剤には、PBSおよび/またはNaCl、例えば0.01MPBS/0.15MNaClの溶液を含むことができる。供給源材料残渣は、アレルゲン抽出剤の重量が供給源材料残渣の重量を超える任意の比、例えば1:2、1:3、1:5、1:10、1:20、1:50で、アレルゲン抽出剤に抽出することができる。供給源材料残渣:アレルゲン抽出剤重量/重量を1:10の比にして、供給源材料残渣をアレルゲン抽出剤に抽出することが好ましい。抽出ステップにおけるアレルゲン抽出剤に対する供給源材料残渣の比は変動させることができるが、供給源材料残渣中のアレルゲンがアレルゲン抽出剤に溶解することができるような比にすべきである。アレルゲン抽出剤による供給源材料残渣の抽出は、供給源材料残渣中のアレルゲンがアレルゲン抽出剤に溶解するのに十分な時間実施することが好ましく、この時間は、30分~12時間、好ましくは1~6時間、より好ましくは2~5時間、最も好ましくは約4時間とすることができる。アレルゲン抽出ステップは、20~25°Cの間で実施することができるが、好ましくは2~6°C、最も好ましくは3~5°Cの間で冷却して実施する。アレルゲン抽出ステップの間、供給源材料残渣をアレルゲン抽出剤と共に撹拌または揺動することが好ましい。アレルゲン抽出ステップの後、液相に溶解したアレルゲンを非アレルギー性残渣から分離して、粗アレルゲンエキスを生成することができる。当業者には周知である、液体から固体を分離する多くの手法が適用できるが、この分離ステップには遠心分離が好ましい。液相に溶解したアレルゲンは、2~6°Cの間、好ましくは3~5°Cの間で、非アレルギー性残渣をペレットとして沈殿させるのに十分な時間、例えば1分~1時間または1時間超の間、遠心分離することが好ましい。粗アレルゲンエキスすなわち溶解したアレルゲンを含有する上清は、2~6°Cの間で保存することができる。非アレルギー性残渣ペレットは、第1のアレルゲン抽出ステップと同じ条件を用い、好ましくは4~8時間、8~12時間または12時間超など、より長い抽出時間で、アレルゲン抽出剤によりさらに抽出することができる。第2のアレルゲン抽出ステップの後、液相に溶解したアレルゲンを非アレルギー性残渣から分離して、粗アレルゲンエキスを生成することができる。第1および第2のアレルゲン抽出ステップから得られた粗アレルゲンエキスは、次の処理のためにプールすることが好ましい。粗アレルゲンエキスは、例えば孔径0.45μmのフィルターを用いて濾過することができる。粗アレルゲンエキスは、低分子画分除去ステップに供して、塩および他の非アレルギー性化合物など低分子サイズの分子を除去することができる。本出願人は、ピーナッツエキスのタンパク質およびアレルゲン組成物が8~150kDaの間であることを実験的に明らかにした。これらのアレルゲンは、分子画分除去ステップの間、保持する必要がある。例えば、ピーナッツの脂質輸送タンパク質LTP-重要なアレルゲン-は8kDaであり、これは、低分子画分除去ステップの間、保持する必要がある。ステップeでは、8kDa未満、または7kDa未満、または6kDa未満、または5kDa未満、または4kDa未満、または3.5kDa未満の分子サイズを有する分子を除去することができる。アレルゲンエキスの伝導率が、3~5°Cにて、900μS/cm未満、または800μS/cm未満、または700μS/cm未満、または600μS/cm未満、またはより好ましくは500μS/cm未満になるまで、低分子画分除去ステップを継続することが好ましい。アレルゲンエキスの伝導率が、3~5°Cにて、200から1000μS/cmの間、または300から900μS/cmの間、または最も好ましくは400から800μS/cmの間になるまで、低分子画分除去ステップを継続することが好ましい。得られた精製天然アレルゲンエキスは、例えば、孔径0.45および/または0.22μmのフィルターを用いて濾過することができる。この天然アレルゲンエキスは、規格化、診断、合成およびワクチン接種のための医薬組成物またはワクチン剤の調製に使用することができる。この方法は、アレルゲンタンパク質に付着する非アレルギー性化合物を、非アレルギー性化合物のタンパク質への付着の原因である静電力、疎水力またはその他の物理力を破壊する手段を用いて除去する、さらなる処理ステップを含むことができる。静電力、疎水力またはその他の物理力を破壊する手段は、陰イオンおよび陽イオン交換物質を含む酸性およびアルカリ性物質、塩ならびに電流からなる化学的手段の群から選択することができる。酸性およびアルカリ性の化学的手段は、タンパク質の等電点を超過させる量で使用することができる。さらなる処理ステップから得られたアレルゲンエキスは、以下の本明細書において、脱色アレルゲンエキスと呼ばれる。さらなる処置ステップは、g天然アレルゲンエキスを酸性にして、3.5kDa未満の分子サイズを有する分子を除去し、そのpHを中和して、脱色アレルゲンエキスを生成するステップを含むことができる。さらなる処理ステップは温和な酸処理を含むことが好ましい。温和な酸処理では、アレルゲンタンパク質のpHは、pH3未満、例えば2.0から2.5の間のpH値に低下させることができる。アレルゲンタンパク質のpHは、2.0から6.0の間にあってもよい。本出願人は、アレルゲンタンパク質に付着する非アレルギー性化合物を解離させるための至適pHは、pH2.0から2.1の間であることを実験的に同定した。2.0未満のpH値では、脱色アレルゲンエキスのタンパク質プロフィールが不完全になり、pHの低下が不十分、例えば3.0超であると、得られる脱色アレルゲンエキス中の非アレルギー性化合物の除去が不完全になる。天然アレルゲンエキスのpHは、適切な酸、例えばHClを用いて低下させることができる。酸性化されたエキスは、1~60分、好ましくは5~30分、より好ましくは10~20分、最も好ましくは約15分の間、低pHに維持することができる。3.5kDa未満の分子サイズを有する分子は、低分子画分除去ステップで除去することができる。さらなる処理ステップの後、得られた脱色エキスを集めることができ、アレルゲンエキスのpHを適切なアルカリ、例えばNaOHを用いて中和することができる。タンパク質の沈殿を回避する値、たとえば、pH7.0超、好ましくはpH7.0から8.0の間、より好ましくはpH7.0から7.5の間、最も好ましくはpH7.3から7.4の間に、pH値を調整することができる。さらなる処置ステップは、g天然アレルゲンエキスをpH2~2.1に酸性化して、酸性化したエキスを5~30分間維持した後、このエキスを低分子画分除去ステップに供して、3.5kDa未満の分子サイズを有する分子を除去し、pHを7.3~7.4に調節して脱色アレルゲンエキスを生成するステップを含むことができる。さらなる処理ステップは、天然アレルゲンエキスをpH2.0~4.0に酸性化することを含むことができる。静電力を破壊するための手段は、電気泳動の形態の電流を含むことができる。非アレルギー性化合物の分子量は、8,000Da未満、5,000Da、好ましくは3,500未満の分子量とすることができ、フラボノイドおよび/またはそれらの配糖体を含むことがある。低分子画分除去ステップは、エキスを精製水または緩衝液などの透析液に対して透析する透析ステップとすることができる。低分子画分除去ステップは、20~25°Cの間で実施することができるが、好ましくは2~6°C、最も好ましくは3~5°Cの間で冷却して実施する。低分子画分除去ステップは、12~24時間実施することができ、溶媒、または透析の場合には透析液を定期的に交換して反応を持続する。得られた脱色アレルゲンエキスは、例えば、孔径0.45μmおよび/または0.22μmのフィルターを用いて濾過することができ、保存用に凍結または凍結乾燥することができる。本発明の方法を用いて生成したエキスのいずれもさらに処理することができる。この方法は、h天然アレルゲンエキスまたは脱色アレルゲンエキスをアルデヒドと接触させるステップと、i100kDa未満の分子サイズを有する分子を除去するステップとを含む重合ステップをさらに含むことができる。アルデヒドは任意の適切なアルデヒド、例えばグルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒドとすることができる。重合ステップは、h天然アレルゲンエキスまたは脱色アレルゲンエキスをグルタルアルデヒドまたはホルムアルデヒドと接触させるステップと、i前記エキスを分子画分除去ステップに供して、100kDa未満の分子サイズを有する分子を除去するステップと、j前記アレルゲンエキスの伝導率が3~5°Cにて210μS/cm未満になるまで、かつ/またはグルタルアルデヒドがなくなるまでステップiを実行して、重合アレルゲンエキスまたは脱色重合アレルゲンエキスを得るステップとを含むことができる。重合のためのエキスを凍結乾燥している場合、そのエキスを、緩衝液、例えば0.01MPBS/0.15MNaClの中で、最終濃度0.1~500mg/ml、好ましくは1~100mg/ml、最も好ましくは10~50mg/mlに再構成することができる。重合反応は、100kDa未満例えば14~25kDaのタンパク質バンドが非還元SDS-PAGEで重合エキス中に検出できなくなるまで実施することが好ましい。本出願人は、2つのパラメーターが重合の最適条件に影響を及ぼすことを実験的に明らかにした表2を参照のこと。第1に、グルタルアルデヒドの最終濃度が重要であり、グルタルアルデヒド濃度が増加するとポリマー収率が低下し、透析前の遠心分離によって得られる残渣収率が増加する。約5mg/mlのグルタルアルデヒド濃度すなわちアレルゲンエキス1ml当たりグルタルアルデヒド0.009mlを使用する、従来知られている重合条件とは対照的に、最適なグルタルアルデヒド濃度は、公知量の約2倍、すなわち10mg/mlアレルゲンエキス1ml当たりグルタルアルデヒド0.02mlであることが実験的に明らかになった。アルデヒドは1~20mg/mlの範囲で加えることができる。グルタルアルデヒドの最終濃度に従来の公知量を使用すると、アレルゲンの重合を一部得ることができるが、最適な重合を達成するためには、アルデヒドを最終濃度10mg/mlまで加えるか、またはエキス1ml当たりグルタルアルデヒド0.02mlの比で加えることが好ましい。第2に、グルタルアルデヒドの添加速度を低下させると、ポリマー収率が低下し、残渣収率が増加することを本出願人は明らかにした。アルデヒドは、一定の速度、例えば、毎分0.001~0.5ml1~500μl/分、60~3000μl/時でエキスに加えることができる。重合反応は、室温で1~12時間、好ましくは7時間の間持続することができる。重合反応は、重合エキス溶液1ml当たり40mgの割合でグリシンを用いて停止させることができる。停止反応は、3~5°Cで一晩、好ましくは撹拌しながら、持続することができる。液相中の重合アレルゲンは、不溶残渣から分離して、重合アレルゲンエキスまたは脱色重合アレルゲンエキスを生成することができる。当業者には周知である多くの分離手法が適用できるが、分離ステップには遠心分離が好ましい。エキスは、2~6°Cの間、好ましくは3~5°Cの間で、不溶残渣をペレットとして沈殿させるのに十分な時間、例えば1分~1時間または1時間超の間、遠心分離することが好ましい。上清可溶性アレルゲンを含有するを収集し、分子画分除去ステップiに供することができる。ステップiでは、150kDa未満の分子サイズを有する分子を除去することができる。3MDa超の分子量を有する分子は、沈殿することが見出されており、重合ステップの間に除去することもできる。分子画分除去ステップは、エキスを精製水または緩衝液などの透析液に対して3~5°Cで透析する透析ステップとすることが好ましい。3~5°Cで測定した伝導率が、200μS/cm未満、より好ましくは175μS/cm未満、より好ましくは150μS/cm未満、より好ましくは125μS/cm未満、より好ましくは100μS/cm未満、より好ましくは50から200μS/cmの間、最も好ましくは100から150μS/cmの間になるまで、分子画分除去ステップを継続することができる。得られたアレルゲンエキスは、例えば、孔径0.45μmおよび/または0.22μmのフィルターを用いて濾過することができ、保存用に凍結または凍結乾燥することができる。低分子画分除去ステップc、eまたはgのいずれも、限外濾過ステップ、ダイアフィルトレーションステップ、透析ステップまたは濾過を含むことができる。その最も単純な形態では、本発明の方法は、天然可溶性アレルゲンエキスを調製するステップと、場合によっては、例えば温和な酸処理によってエキスをさらに処理して、低分子サイズを有する非アレルギー性化合物を除去するステップと、アルデヒドを用いて、エキスを重合するステップとを含むことができる。天然可溶性アレルゲンエキスは、ピーナッツ、花粉、草、上皮、カビ、菌類、昆虫またはダニのアレルゲンとすることができる。本発明の方法により、IgE結合能は低減しているが、その免疫原性は保持しているアレルゲンエキスが得られる。本発明は、アレルギーのための処置およびアレルギーのための診断薬をさらに含み、両方とも、本発明の方法により生成するアレルゲンエキスを有効成分として含む。本明細書で議論しているように、アレルギーは、IgE媒介アレルギー応答を惹起する様々なアレルゲンへの曝露と関連している可能性がある。本発明の第2の態様により、本発明の第1の態様の方法により得られるアレルゲンエキスを提供する。有効な治療物質として使用するための精製アレルゲンエキスを提供する。本発明の第1の態様の方法により得られる、天然アレルゲンエキス、重合天然アレルゲンエキス、脱色アレルゲンエキス、脱色重合アレルゲンエキスを提供する。エキスは、好ましくは重合天然アレルゲンエキスであり、より好ましくは脱色重合アレルゲンエキスである。アレルゲンエキスは、ピーナッツアラキスヒポゲアArachishypogeal、花粉オリーブOleaeuropaea、ヒカゲミズParietariajudaica、アシPhragmitescommunis、ヒカゲミズParietariajudaicaおよびオオアワガエリPhleumpratense、ダニヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinus、ならびに上皮ネコの鱗屑から選択することができる。アレルゲンエキスはアレルギーの処置に使用することを目的とすることができる。好ましい実施形態では、アレルゲンエキスであるアラキスヒポゲアArachishypogealは、ピーナッツアレルギーの処置に使用することを目的とすることができる。脱色重合アレルゲンエキスは以下の物理化学的および生物学的特性を特徴とすることができる。i.水に可溶であること、ii.100kDa未満の分子量を有する非重合アレルゲン/タンパク質を含まないこと非還元条件のSDS-PAGEによるバンドとして同定、iii.100kDa未満の分子量を有するIgE認識バンドを含まないこと非還元条件の免疫ブロット法による同定、iv.100kDa未満の分子量を有する重合分子を含まないことHPLCを用いるサイズ排除クロマトグラフィーによる測定、v.天然エキスに対して、遊離アミノ基が75減少していることフルオレサミン法による測定、vi.天然アレルゲンエキスに対して、生物学的効力が低下95していること感作個体に由来する血清の特定プールを用いる、IgEELISA阻害実験による測定、およびvii.マウスにおいて異常毒性がないこと。本発明のアレルゲンエキスは、特定のアレルゲンに対する寛容を誘導する目的で、アレルギー個体を処置するための医薬品の有効成分として使用するためのものとすることができる。免疫疾患の診断における、好ましくはアレルギー性疾患を検出するための、本発明によるアレルゲンエキスの使用を提供する。アレルギー処置のための、またはアレルギー処置のための医薬品の製造における、本発明によるアレルゲンエキスの使用を提供する。この使用は、免疫療法のためであってもよい。この使用は、規格化、診断、合成およびワクチン接種のためであってもよい。この使用は、患者の治療的処置、好ましくは免疫療法におけるものであってもよい。この使用は、免疫療法中に患者をモニターするものであってもよい。本発明のさらなる態様により、本発明によるアレルゲンエキスを含む医薬組成物を提供する。本発明によるアレルゲンエキスの医薬的有効量を有効成分として含み、かつ少なくとも1つの医薬的に許容される担体または希釈剤を含む、アレルギー処置のための医薬組成物を提供する。本発明によるアレルゲンエキスの診断用有効量を有効成分として含む、アレルギーのための診断用組成物を提供する。本発明のさらなる態様により、本発明によるアレルゲンエキスを含むワクチン剤を提供する。医薬組成物およびワクチン剤は、1つまたは複数のアジュバント、希釈剤、防腐剤またはそれらの混合物をさらに含むことができる。医薬組成物またはワクチン剤は、生理学的に許容される担体を含むことができる。本明細書で使用する句医薬的に許容されるは、政府の規制当局により承認されているか、あるいはヒトでの使用に関し、欧州薬局方もしくは米国薬局方または別の一般に認知された薬局方に掲載されていることを意味することが好ましい。そのような医薬的に許容される担体は、ピーナッツ油、大豆油、鉱油、ゴマ油等、石油、動物、植物または合成起源の油を含む、水および油などの滅菌液体とすることができる。生理食塩水ならびにデキストロースおよびグリセリンの水溶液もまた、特に注射剤のための液体担体として使用することができる。好適な医薬賦形剤としては、マンニトール、ヒト血清アルブミンHSA、デンプン、グルコース、ラクトース、スクロース、ゼラチン、麦芽、米、小麦粉、チョーク、シリカゲル、炭酸マグネシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸ナトリウム、グリセロールモノステアレート、タルク、塩化ナトリウム、脱脂粉乳、グリセロール、プロピレン、グリコール、水、エタノール等が挙げられる。本発明のさらなる態様により、本発明によるアレルゲンエキスを、1つまたは複数のアジュバント、希釈剤、防腐剤またはそれらの混合物と共に製剤化することを含む、アレルゲンワクチン剤を製造するための方法を提供する。本発明のさらなる態様の方法により得られるワクチン剤を提供する。ワクチン剤は皮下使用または舌下使用を目的とすることができる。アレルギー処置における、またはアレルギー処置のための医薬品の製造における、本発明によるワクチン剤の使用を提供する。本発明のさらなる態様により、本発明のアレルゲンエキス、医薬組成物またはワクチン剤の有効量に個体を曝露するステップを含むアレルゲン感作を予防する方法を提供する。本発明のさらなる態様により、本発明のアレルゲンエキス、医薬組成物またはワクチン剤の有効量を個体に投与するステップを含む、感作個体のアレルギーを処置する方法を提供する。アレルゲンエキス、医薬組成物またはワクチン剤は、皮下または舌下に投与することができ、用量を増加させながらまたは一定の用量で投与することができる。個体はヒトまたは動物、好ましくはヒトとすることができる。実施例1-ピーナッツアレルゲンエキスステップAピーナッツ原料の脱脂工程皮を剥いたピーナッツをブレンダーの中でホモジナイズして、ホモジナイズされたスラリーを得た。スラリー1kgに対しある割合の冷アセトンを用いて、ホモジナイズされた材料を脱脂した、すなわちマグネチックスターラで撹拌しながら3~5°Cで1時間、アセトン2Lを用いて、脂質、脂肪酸および遊離フラボノイドを抽出した。得られた溶液を、ブフナー漏斗で濾過した。アセトンを除去し、エキスをフィルターに集め、新しいアセトンで2回洗浄した。集めたアセトンが透明になるまで、全工程をさらに2回繰り返した。この工程を終了した後、脱脂ピーナッツエキスを集め、この材料が完全に乾燥しアセトンがすべて除去されるまで、ラミナーフローフードの下で室温にて乾燥した。方法ステップB~Dにより、脱色重合ピーナッツアレルゲンエキスを得た。ピーナッツアレルゲンエキスの特徴づけ脱色重合ピーナッツアレルゲンエキス生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.100kDa未満の分子量を有する非重合アレルゲン/タンパク質を含まないこと非還元条件のSDS-PAGEによるバンドとして同定、c.100kDa未満の分子量を有するIgE認識バンドを含まないこと非還元条件の免疫ブロッティングによる同定、d.100kDa未満の分子量を有する重合分子を含まないことHPLCを用いるサイズ排除クロマトグラフィーによる測定、e.天然エキスに対して、遊離アミノ基が減少75していることフルオレサミン法による測定、f.天然アレルゲンエキスに対して、生物学的効力が低下95していること感作個体に由来する血清の特定プールを用いる、IgEELISA阻害実験による測定、g.マウスにおいて異常毒性がないこと。脱色/重合残渣を含むペレットは、天然エキス、脱色エキスおよび脱色/重合エキスの特徴づけにおける対照として利用した表1および2を参照のこと。実施例2-ブタクサアレルゲンエキスアンブロシアアルテミシイフォリアAmbrosiaartemisiifoliaステップAアレルゲン原料の脱脂工程受粉後ブタクサから採取したブタクサ花粉を、3~5°Cにて3時間、撹拌を継続しながら、1:4w/vの割合の冷アセトンで脱脂する。得られた溶液をブフナー漏斗で濾過し、新しいアセトンで少なくとも3回洗浄した。この工程を終了した後、脱脂エキスを集め、この材料が完全に乾燥しアセトンがすべて除去されるまで、ラミナーフローフードの下で室温にて12時間乾燥した。方法ステップB~Dにより、脱色重合ブタクサアンブロシアアルテミシイフォリアAmbrosiaartemisiifoliaを得た。ステップ3で0.1MHClを添加することにより、溶液のpHを4~4.1に調整する。最終生成物は、凍結乾燥された脱色重合ブタクサエキスからなり、凍結乾燥状態で4°Cにて保存する。得られた生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.100kDa未満の分子量を有する非重合アレルゲン/タンパク質を含まないこと非還元条件のSDS-PAGEによるバンドとして同定、c.100kDa未満の分子量を有するIgE認識バンドを含まないこと非還元条件の免疫ブロットによる同定、d.100kDa未満の分子量を有する重合分子を含まないことHPLCを用いるサイズ排除クロマトグラフィーによる測定、e.天然エキスに対して、遊離アミノ基が減少75していることフルオレサミン法による測定、f.天然エキスに対して、生物学的効力が顕著に低下していること感作個体に由来する血清の特定プールを用いる、IgEELISA阻害実験による測定、g.主要アレルゲンAmba1が検出されること、モノクローナル抗体、h.マウスにおいて異常毒性がないこと。主要アレルゲン含量主要アレルゲンAmba1含量は、IndoorBiotechキットINDOORBiotechnologiesInc.Charlottesville,Virginia,USAを用いて測定する。抗Amba1ポリクローナルIgG抗体をコーティングする1mg/mlで調製したバイアルから1:1000。標準曲線は、Amba1活性2.5U/mlを含有する米国FDAAmba1のための放射免疫拡散リファレンス、30UAmba1/mlを含有するC14-RASブタクサエキスに対して定量化および標準化したものを用いて作成する。二次抗体は、ショートブタクサアレルゲンに対して産生されたウサギポリクローナルIgGビオチン化抗体からなる。天然試料および脱色試料を500ng/mlに希釈する。これらの値を用いて、重合エキス中の主要アレルゲン含量を計算する。脱色/重合残渣を含むペレットは、天然エキス、脱色エキスおよび脱色/重合エキスの特徴づけにおける対照として利用した表3aおよび3bを参照のこと。実施例3-花粉アレルゲンエキスオリーブOleaeuopaea受粉後オリーブOleaeuropaeaの樹木から採取したオリーブOleaeuropaea花粉を、3~5°Cにて3時間、撹拌を継続しながら、1:4w/vの割合の冷アセトンで脱脂する。得られた溶液をブフナー漏斗で濾過し、新しいアセトンで少なくとも3回洗浄した。この工程を終了した後、脱脂エキスを集め、この材料が完全に乾燥しアセトンがすべて除去されるまで、ラミナーフローフードの下で室温にて12時間乾燥した。方法ステップB~Dにより、脱色花粉アレルゲンエキスを得た。最終生成物は、凍結乾燥された脱色エキスからなり、凍結乾燥状態で4°Cにて保存する。得られた生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.2次元SDS-PAGEで測定した場合、天然エキスと同様のタンパク質プロフィールであること、c.免疫ブロットで測定した場合、天然エキスと同様のアレルゲンプロフィールであること、d.天然エキスと同様のタンパク質含量であること、e.天然エキスと同様の主要アレルゲン含量であること、f.天然エキスと同様の生物活性であること。実施例4-花粉アレルゲンエキスヒカゲミズParietariajudaica受粉後ヒカケミズParietariajudaicaから採取したヒカゲミズParietariajudaica花粉を、3~5°Cにて3時間、撹拌を継続しながら、1:4w/vの割合の冷アセトンで脱脂する。得られた溶液をブフナー漏斗で濾過し、新しいアセトンで少なくとも3回洗浄した。この工程を終了した後、脱脂エキスを集め、この材料が完全に乾燥しアセトンがすべて除去されるまで、ラミナーフローフードの下で室温にて12時間乾燥した。方法ステップBにより、脱色花粉アレルゲンエキスを得た。最終生成物は、凍結乾燥された脱色エキスからなり、凍結乾燥状態で4°Cにて保存する。得られた生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.2次元SDS-PAGEで測定した場合、天然エキスと同様のタンパク質プロフィールであること、c.免疫ブロットで測定した場合、天然エキスと同様のアレルゲンプロフィールであること、d.天然エキスと同様のタンパク質含量であること、e.天然エキスと同様の主要アレルゲン含量であること、f.天然エキスと同様の生物活性であること。実施例5-ダニアレルゲンエキスヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinusダニアレルゲンエキスは、ヤケヒョウヒダニDermatophagoidespteronyssinusの成熟培養物から方法ステップBにより得た。最終生成物は、凍結乾燥された脱色エキスからなり、凍結乾燥状態で4°Cにて保存する。得られた生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.2次元SDS-PAGEで測定した場合、天然エキスと同様のタンパク質プロフィールであること、c.免疫ブロットで測定した場合、天然エキスと同様のアレルゲンプロフィールであること、d.天然エキスと同様のタンパク質含量であること、e.天然エキスと同様の主要アレルゲン含量であること、f.天然エキスと同様の生物活性であること。主要アレルゲン含量ヤケヒョウヒダニD.pteronyssinusにおける主要アレルゲン含量Derp1およびDerp2をIndoorBiotechキットを用いて測定する。抗Derp1および/または抗Derp2のモノクローナルIgG抗体をポリスチレンマイクロタイターウェルNUNCMaxisorpにコーティングするDerp1については1mg/ml、Derp2については2mg/mlで調製したバイアルから1:1000。標準曲線は、定量化および標準化されたユニバーサル標準2500ng/mlのDerp1および1000ng/mlのDerp2を含有するWHO/IUISヤケヒョウヒダニD.pteronyssinusリファレンスに対してサブ標準化されたを用いて作成する。対照曲線の希釈溶液は、Derp1については250~0.49ng/ml、Derp2については100~0.2ng/mlである。ダニ試料は通常2倍希釈である。プレートを洗浄した後、希釈アレルゲン標準および試料を100μl加え、室温で1時間インキュベートする。プレートを洗浄した後、1/1000希釈の二次抗体ビオチン化モノクローナルIgG抗体を100μl加え、室温で1時間インキュベートする。プレートを洗浄した後、1/1000希釈のストレプトアビジンペルオキシダーゼを100μl加え、室温で30分間インキュベートする。最後に、プレートを洗浄し、1/1000希釈の30H2O2すなわち10μl/10mlABTSを含有する70mMクエン酸リン酸緩衝液、pH4.2中の1mMABTSを100μl加えて発色させ、405nmの光学密度が2.0~2.4に到達したとき読み取る。実施例6-ブタクサアレルゲンエキスアシPhragmitescommunis受粉後アシPhragmitescommunisから採取したアシPhragmitescommunis花粉を、3~5°Cにて3時間、撹拌を継続しながら、1:4w/vの割合の冷アセトンで脱脂する。得られた溶液をブフナー漏斗で濾過し、新しいアセトンで少なくとも3回洗浄した。この工程を終了した後、脱脂エキスを集め、この材料が完全に乾燥しアセトンがすべて除去されるまで、ラミナーフローフードの下で室温にて12時間乾燥した。方法ステップB~Dにより、脱色重合アシPhragmitesアレルゲンエキスを得た。ステップDでは、重合工程は、エキス1ml当たりグルタルアルデヒド0.015mlの割合を用いて、グルタルアルデヒドを添加することからなる。最終生成物は、凍結乾燥された脱色重合アシエキスからなり、凍結乾燥状態で4°Cにて保存する。得られた生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.100kDa未満の分子量を有する非重合アレルゲン/タンパク質を含まないこと非還元条件のSDS-PAGEによるバンドとして同定、c.100kDa未満の分子量を有するIgE認識バンドを含まないこと非還元条件の免疫ブロットによる同定、d.100kDa未満の分子量を有する重合分子を含まないことHPLCを用いるサイズ排除クロマトグラフィーによる測定、e.天然エキスに対して、遊離アミノ基が減少75していることフルオレサミン法による測定、f.天然エキスに対して、生物学的効力が顕著に低下していること感作個体に由来する血清の特定プールを用いる、IgEELISA阻害実験による測定、g.マウスにおいて異常毒性がないこと。脱色/重合残渣を含むペレットは、天然エキス、脱色エキスおよび脱色/重合エキスの特徴づけにおける対照として利用した表7aおよび7bを参照のこと。実施例7ネコ上皮アレルゲンエキスネコの毛を、3~5°Cにて7時間にわたり毎時5分間撹拌した後、1:40w/vの割合の冷アセトンで脱脂する。脱脂は、撹拌せずに少なくとも16時間継続した。得られた溶液をブフナー漏斗で濾過し、フレークを保持した。ネコの毛を、室温で1時間、同じアセトンで再度脱脂し、これを2回繰り返した。得られたフレークを集め、この材料が完全に乾燥しアセトンがすべて除去されるまで、ラミナーフローフードの下で室温にて15時間乾燥した。ステップBでは、ネコの毛から得られた乾燥脱脂皮膚フレーク材料を秤量し、1:40の割合でPBS0.01M/NaCl0.15Mの中に入れ、3~5°Cで4時間、マグネチックスターラで撹拌しながら抽出する。方法ステップB~Dにより、脱色重合ネコアレルゲンエキスを得た。最終生成物は、凍結乾燥された脱色重合ネコ上皮エキスからなり、凍結乾燥状態で4°Cにて保存する。得られた生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.天然エキスに対して、遊離アミノ基が減少75していることフルオレサミン法による測定、c.天然エキスに対して、生物学的効力が顕著に低下していること感作個体に由来する血清の特定プールを用いる、IgEREINA拮抗実験による測定、d.主要アレルゲンFeld1が検出されること、モノクローナル抗体、e.マウスにおいて異常毒性がないこと。主要アレルゲン含量主要アレルゲンFeld1含量はIndoorBiotechキットを用いて測定する。抗Amba1モノクローナルIgG1抗体をコーティングする1mg/mlで調製したバイアルから1:1000。標準曲線は、1000ngFeld1/mlを含有するユニバーサルアレルゲン標準を用いて作成する。二次抗体は、ネコ上皮アレルゲンに対して産生されたモノクローナル抗体IgG1ビオチン化抗体からなる。天然試料および脱色試料を250ng/mlに希釈する。これらの値を用いて、重合エキス中の主要アレルゲン含量を計算する。脱色/重合残渣を含むペレットは、天然エキス、脱色エキスおよび脱色/重合エキスの特徴づけにおける対照として利用した表8を参照のこと。実施例8オオアワガエリPhleumpratenseアレルゲンエキス受粉後オオアワガエリPhleumpratenseから採取したオオアワガエリPhleumpratense花粉を、3~5°Cにて3時間、撹拌を継続しながら、1:4w/vの割合の冷アセトンで脱脂する。得られた溶液をブフナー漏斗で濾過し、新しいアセトンで少なくとも3回洗浄した。この工程を終了した後、脱脂ピーナッツエキスを集め、この材料が完全に乾燥しアセトンがすべて除去されるまで、ラミナーフローフードの下で室温にて12時間乾燥した。方法ステップB~Dにより、脱色重合オオアワガエリPhleumpratenseアレルゲンエキスを得た。ステップDでは、重合工程は、エキス1ml当たりグルタルアルデヒド0.009mlの割合を用いて、グルタルアルデヒドを添加することからなる。最終生成物は、凍結乾燥された脱色重合オオアワガエリPhleumpratenseエキスからなり、凍結乾燥状態で4°Cにて保存する。得られた生成物は、以下の規格を満たさなければならない。a.水に可溶な生成物であること、b.100kDa未満の分子量を有する非重合アレルゲン/タンパク質を含まないこと非還元条件のSDS-PAGEによるバンドとして同定、c.100kDa未満の分子量を有するIgE認識バンドを含まないこと非還元条件の免疫ブロットによる同定、d.100kDa未満の分子量を有する重合分子を含まないことHPLCを用いるサイズ排除クロマトグラフィーによる測定、e.天然エキスに対して、遊離アミノ基が減少75していることフルオレサミン法による測定、f.天然エキスに対して、生物学的効力が顕著に低下していること感作個体に由来する血清の特定プールを用いる、IgEELISA阻害実験による測定、g.マウスにおいて異常毒性がないこと。主要アレルゲン含量主要アレルゲンPhlp5含量は、IndoorBiotechキットを用いて測定する。抗Phlp5モノクローナルIgG1抗体をコーティングする2mg/mlで調製したバイアルから1:1000。標準曲線は組換えPhlp5aを用いて作成する。二次抗体は、オオアワガエリPhleumpratenseアレルゲンに対して産生されたモノクローナル抗体IgG1ビオチン化抗体からなる。天然試料および脱色試料を250ng/mlに希釈する。これらの値を用いて、重合エキス中の主要アレルゲン含量を計算する。脱色/重合残渣を含むペレットは、天然エキス、脱色エキスおよび脱色/重合エキスの特徴づけにおける対照として利用した表9を参照のこと。参照文献1.Vickery,B.,Burks,W.Immunotherapyinthetreatmentoffoodallergy:focusoraltolerance.Curr.Opin.AllergyClin.Immunol.2009;9:364-370.2.King,R.M.,Knibb,R.C.,andHourihane,J.O.B.Impactofpeanutallergyonqualityoflife,stressandanxietyinthefamily.Allergy2009;64:461-468.3.Enrique,E.,Pineda,F.,Malek,T.,Bartra,J.,Basagana,M.,Tella,R.,Castello,J.V.,Alonso,R.,deMateo,J.A.,Cerda-Trias,T.,SanMiguel-MoncinMdel,M.,Monzon,S.,Garcia,M.,Palacios,R.,Cistero-Bahima,A.Sublingualimmunotherapyforhazelnutfoodallergy:arandomized,double-blind,placebo-controlledstudywithastandardizedhazelnutextract.J.AllergyClin.Immunol.2005;1165:1073-9.4.Fernandez-Rivas,M.,GarridoFernandez,S.,Nadal,J.A.,DiazdeDurana,M.D.,Garcia,B.E.,Gonzalez-Mancebo,E.,Martin,S.,Barber,D.,Rico,P.,Tabar,A.I.Randomizeddouble-blind,placebo-controlledtrialofsublingualimmunotherapywithaPrup3quantifiedpeachextract.Allergy.2009;646:876-83.5.Hofmann,A.M.,Scurlock,A.M.,Jones,S.M.,Palmer,K.P.,Lokhnygina,Y.,Steele,P.H.,Kamilaris,J.,Burks,A.W.Safetyofapeanutoralimmunotherapyprotocolinchildrenwithpeanutallergy.J.AllergyClin.Immunol.2009May26.6.Jones,S.M.,Pons,L.,Roberts,J.L.,Scurlock,A.M.,Perry,T.T.,Kulis,M.,Shreffler,W.G.,Steele,P.,Henry,K.A.,Adair,M.,Francis,J.M.,Durham,S.,Vickery,B.P.,Zhong,X.,Burks,A.W.Clinicalefficacyandimmuneregulationwithpeanutoralimmunotherapy.J.Allergy.Clin.Immunol.2009Aug;1242:292-300,300.7.Clark,A.T.,Islam,S.,King,Y.Successfuloraltoleranceinductioninseverepeanutallergy.Allergy2009Aug;648:1218-20.8.WallaceDV.Petdanderandperennialallergicrhinitis:therapeuticoptions.AllergyAsthmaProc.2009Nov-Dec;306:573-83.9.LingM,LongAAPetdanderanddifficult-to-controlasthma:Therapeuticopti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