"本明細書に記載される発明。外科手術手順に対してさらなる工程も複雑さも付加することなく標的外科手術部位に創傷処置材料を送達するための外科用ファスナーなどについて、必要性が存在する。本開示は、外科用ファスナーに関し、より具体的には、創傷処置材料でコーティングされた外科用ファスナーに関する。本開示の一局面によると、外科用ファスナー適用装置と組み合わせた使用のための外科用ファスナーが、提供される。上記外科用ファスナーは、一対の脚部と;その一対の脚部を相互接続するクラウンcrownと;その脚部および/またはクラウンの少なくとも一部をコーティングするための創傷処置材料と;を備える。上記創傷処置材料は、接着剤、シーラント、止血物質、および薬物medicamentのうちの少なくとも1つであり得る。一実施形態において、上記外科用ファスナーは、ステープルである。別の実施形態において、上記外科用ファスナーは、二部分two-partファスナーである。上記外科用ファスナーの脚部およびクラウンは、非吸収性材料および生体吸収性材料のうちの少なくとも1つから製造され得る。上記非吸収性材料は、ステンレス鋼およびチタンのうちの少なくとも1つであることが、想定される。上記生体吸収性材料は、ホモポリマー、コポリマー、およびモノマーの混合物blendのうちの少なくとも1つであり得、そのモノマーは、グリコリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、p-ジオキサノン、α-カプロラクトン、およびトリメチレンカルボネートからなる群より選択される。上記生体吸収材料は、ポリグリコール酸PGAおよびポリ乳酸PLAのうちの少なくとも1つであり得る。上記創傷処置材料は、アクリレート、生体適合性光開始剤の存在下におけるメタクリレート官能性ヒドロゲル、アルキル-シアノアクリレート、アミン官能性マクロマーを伴うイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴わないイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、スルフヒドリル官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うエポキシ官能性マクロマー、アルデヒド架橋剤の存在下におけるタンパク質の混合物、アルデヒド架橋剤の存在下におけるポリペプチドの混合物、ゲニピンGenipin、水溶性カルボジイミド、および多価カチオンの存在下におけるアニオン性多糖からなる群より選択される、シーラントsealantであり得る。上記創傷処置材料は、有機ポリイソシアネートとオキシエチレンベースのジオールまたはオキシエチレンベースのポリオールとから誘導される、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマー;α-シアノアクリレートベースの接着剤;アルキルエステルベースのシアノアクリレート接着剤;インサイチュで反応可能かつ架橋可能である吸電子性基を有する水溶性前駆体と吸核性基を有する水溶性前駆体とから形成された、生体適合性架橋ポリマーをベースとする接着剤;二部分接着剤システム1つ以上のイソシアネート基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格と組合わせた生体吸収性ジアミン化合物に基づく二部分接着剤システム、または1つ以上のアミン基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格と組合わせた生体吸収性ジイソシアネート化合物に基づく二部分接着剤システムを含む;ならびに芳香族ジイソシアネートおよびポリオールから誘導される、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマー;からなる群より選択される、シーラントであり得る。上記創傷処置材料は、フィブリンベースの局所止血剤、コラーゲンベースの局所止血剤、酸化再生セルロースベースの局所止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤からなる群より選択される、止血剤であることが、想定される。上記創傷処置材料は、薬品drug、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、顔料pigment、色素、診断剤、止血剤、モノクローナル抗体、または狭窄の防止において使用される他の任意の薬剤からなる群より選択される、薬物medicamentであることが、企図される。一実施形態において、上記創傷処置材料は、上記脚部およびクラウン中に染み込まされ得る。別の実施形態において、上記創傷処置材料は、上記脚部およびクラウンを完全にコーティングする。各脚部は、鋭利な遠位端を備えることが、想定される。上記クラウンは、直線状または非線状であることが、さらに想定される。本発明はさらに、以下を提供し得る:項目1外科用ファスナー適用装置と組合わせて使用するための外科用ファスナーであって、当該外科用ファスナーは、一対の脚部と;当該一対の脚部を相互接続するクラウンと;当該脚部およびクラウンのうちの少なくとも一部をコーティングする創傷処置材料と;を備える、外科用ファスナー。項目2項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記創傷処置材料は、接着剤、シーラント、止血物質、および薬物のうちの少なくとも1つである、外科用ファスナー。項目3項目2に記載の外科用ファスナーであって、当該外科用ファスナーは、ステープルである、外科用ファスナー。項目4項目1に記載の外科用ファスナーであって、当該外科用ファスナーは、二部分ファスナーを含む、外科用ファスナー。項目5項目2に記載の外科用ファスナーであって、上記脚部およびクラウンは、非吸収性材料および生体吸収性材料のうちの少なくとも1つから製造される、外科用ファスナー。項目6項目5に記載の外科用ファスナーであって、上記非吸収性材料は、ステンレス鋼およびチタンのうちの少なくとも1つである、外科用ファスナー。項目7項目5に記載の外科用ファスナーであって、上記生体吸収性材料は、モノマーのホモポリマー、コポリマー、および混合物からなる群より選択され、当該モノマーは、グリコリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、p-ジオキサノン、α-カプロラクトン、およびトリメチレンカルボネートからなる群より選択される、外科用ファスナー。項目8項目5に記載の外科用ファスナーであって、上記生体吸収材料は、ポリグリコール酸PGAおよびポリ乳酸PLAのうちの少なくとも1つである、外科用ファスナー。項目9項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記創傷処置材料は、アクリレート、生体適合性光開始剤の存在下におけるメタクリレート官能性ヒドロゲル、アルキル-シアノアクリレート、アミン官能性マクロマーを伴うイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴わないイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、スルフヒドリル官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うエポキシ官能性マクロマー、アルデヒド架橋剤の存在下におけるタンパク質の混合物、アルデヒド架橋剤の存在下におけるポリペプチドの混合物、ゲニピン、水溶性カルボジイミド、および多価カチオンの存在下におけるアニオン性多糖からなる群より選択される、シーラントである、外科用ファスナー。項目10項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記創傷処置材料は、有機ポリイソシアネートおよびオキシエチレンベースのジオールおよびオキシエチレンベースのポリオールから誘導される、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマー;α-シアノアクリレートベースの接着剤;アルキルエステルベースのシアノアクリレート接着剤;インサイチュで反応可能かつ架橋可能である吸電子性基を有する水溶性前駆体と吸核性基を有する水溶性前駆体とから形成された、生体適合性架橋ポリマーをベースとする接着剤;1つ以上のイソシアネート基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格と組合わせた生体吸収性ジアミン化合物に基づく二部分接着剤システム、または1つ以上のアミン基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格と組合わせた生体吸収性ジイソシアネート化合物に基づく二部分接着剤システムを包含する、二部分接着剤システム;ならびに芳香族ジイソシアネートおよびポリオールから誘導される、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマー;からなる群より選択される、シーラントである、外科用ファスナー。項目11項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記創傷処置材料は、フィブリンベースの局所止血剤、コラーゲンベースの局所止血剤、酸化再生セルロースベースの局所止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤からなる群より選択される、止血剤である、外科用ファスナー。項目12項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記創傷処置材料は、薬品、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、色素、診断剤、止血剤、モノクローナル抗体、または狭窄の防止において使用される他の任意の薬剤からなる群より選択される、薬物である、外科用ファスナー。項目13項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記創傷処置材料は、上記脚部およびクラウン中に染み込まされている、外科用ファスナー。項目14項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記創傷処置材料は、上記脚部およびクラウンを完全にコーティングする、外科用ファスナー。項目15項目1に記載の外科用ファスナーであって、各脚部は、鋭利な遠位端を備える、外科用ファスナー。項目16項目1に記載の外科用ファスナーであって、上記クラウンは、直線状である、外科用ファスナー。実施形態の詳細な説明本明細書に開示される外科用ファスナーの実施形態が、ここで図面を参照して詳細に説明される。図面において、同様の参照番号は、類似するエレメントまたは同じエレメントを特定する。本明細書において使用される場合、従来のように、用語遠位とは、使用者から最も遠い部分を指し、用語近位とは、使用者に最も近い部分を指す。図1および図2を参照すると、外科用ファスナーが、外科用ステープルの形態で、一般的に100として示される。本開示の外科用ステープルは、代表的には、組織部分および/または隣接組織を一緒に接続するために使用される任意の金属製ステープルを含む。外科用ステープル100は、金属例えば、ステンレス鋼もしくはチタン、または当業者によって公知である他の任意の材料から作製され得る。例えば、外科用ステープル100はまた、生体吸収性材料などから製造され得る。外科用ステープル100のために使用される生体吸収性材料としては、1つ以上のモノマーから得られるホモポリマー、コポリマー、および混合物から製造される生体吸収性材料が挙げられるが、これらに限定はされず、これらのモノマーは、グリコリド、グリコール酸、ラクチド、乳酸、p-ジオキサノン、α-カプロラクトン、およびトリメチレンカルボネートからなる群より選択される。他の生体吸収性材料としては、例えば、ポリグリコール酸PGAおよびポリ乳酸PLAが挙げられるが、これらに限定はされない。継続して図1および図2を参照すると、外科用ステープル100は、一対の脚部102、104を備え、これらの一対の脚部は、それらの第一端それぞれ、102a、104aの間に延びるクラウンまたはバックスパンbackspan106によって互いに相互接続されている。図1および図2において観察されるように、クラウン106は、脚部102、104に対して実質的に垂直である。しかし、クラウン106は、必要とされる場合および/または望ましい場合には、任意の形状および/もしくは形態を採り得、そして脚部102、104に対して任意の方向を有し得ることが、想定される。例えば、クラウン106は、脚部102、104から角度をなしてangularly延びて頂点apexにおいて接続される示されず、2つのセクションを備え得る。図1および図2において観察されるように、脚部102、104のそれぞれの遠位端102b、104bは、組織などの中への脚部102、104の貫入を助長するように鋭利である。本開示に従って、外科用ステープル100は、創傷処置材料Wでコーティングされる。創傷処置材料Wが、図1および図2において観察されるように外科用ステープル100全体に適用され得るか、または組織などと接触すべき外科用ステープル100の任意の特定領域に適用され得ることが、想定される。例えば、創傷処置材料Wが、脚部102、104にのみ適用され得る図3参照か;脚部102、104のうちの一方にのみ適用され得る示されずか;クラウン106にのみ適用され得る示されずか;またはそれらの任意の部分に適用され得る。創傷処置材料Wは、図4において観察されるように、外科用ステープル100の脚部102、104、およびクラウン106に染み込まされ得ることが、さらに想定される。一実施形態において、外科用ステープル100は、創傷処置材料Wを望ましくは染み込ませた生体吸収材料から製造され得る。従って、使用時には、外科用ステープル100の創傷処置材料成分は、シーラントの様式で、組織から生じ得るあらゆる出血を遅らせるように機能し得、そして接着剤の様式で、接近しているapproximated組織を一緒に固定するように機能し得る。外科用ステープル100の生体吸収性によって、所定時間の後の、外科用ステープル100のうちの少なくとも一部が身体中に吸収されることが可能になる。例えば、外科用ステープル100は、身体中に外科用ステープル100が吸収される前に吻合が充分に治癒するために、身体中の適所に約2~3週間残り得る。上記に記載されるように、そして図3において示されるように、外科用ステープル100は、予め硬化している接着剤またはシーラントである創傷処置材料Wに浸漬され得ることが、想定される。この予め硬化しているシーラントまたは接着剤は、身体組織の水分および/または熱と反応し、それによってそのシーラントまたは接着剤のシール特性および/または接着剤特性を活性化する。上記の予め硬化しているシーラントまたは接着剤は、ヒドロゲルなどであり得ることが、想定される。上記創傷処置材料Wは、組織を接続、治癒、シール、または他の方法で処理するための、任意の材料であることが、企図される。好ましい実施形態において、上記創傷処置材料は、生体適合性シーラントであり、この生体適合性シーラントとしては、組織接触時に硬化するシーラント、紫外UV光に対する曝露時に硬化するシーラント、互いから分離された状態で維持されて合わせられる二部分システムであるシーラント、またはこれらの任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定はされない。公知の適切な任意の接着剤が、使用され得る。一実施形態において、このようなシーラントおよび/または接着剤は、硬化可能であることが、企図される。例えば、約10秒間~約15秒間という硬化時間を有し得るシーラントが、使用され得る。好ましい実施形態において、上記シーラントおよび/または接着剤は、生体吸収性かつ/または生体再吸収性bio-resorbableの材料である。別の実施形態において、約30秒間という硬化時間を有するシーラントおよび/または接着剤が使用され得ることが、企図される。創傷処置材料Wは、予め硬化している接着剤またはシーラントであり得ることが、さらに想定される。特定の好ましい実施形態において、上記創傷処置材料Wは、シーラントを含む。そのようなシーラントは、望ましくは、PEGベースの材料である。上記シーラントおよび/または接着剤として有用である材料の種類の例としては、生体適合性光開始剤の存在下におけるアクリレート官能性ヒドロゲル、生体適合性光開始剤の存在下におけるメタクリレート官能性ヒドロゲル、アルキル-シアノアクリレート、アミン官能性マクロマーを伴うイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴わないイソシアネート官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、スルフヒドリル官能性マクロマーを伴うスクシンイミジルエステル官能性マクロマー、アミン官能性マクロマーを伴うエポキシ官能性マクロマー、アルデヒド架橋剤の存在下におけるタンパク質の混合物、アルデヒド架橋剤の存在下におけるポリペプチドの混合物、ゲニピン、または水溶性カルボジイミド、多価カチオンの存在下におけるアニオン性多糖などが挙げられる。利用され得る一部の具体的な材料としては、有機ポリイソシアネート、およびオキシエチレンベースのジオールまたはオキシエチレンベースのポリオールから誘導される、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマー米国特許第6,702,731号および同第6,296,607号ならびに米国特許出願公開第2004/0068078号に開示されるものが挙げられる;α-シアノアクリレートベースの接着剤米国特許第6,565,840号に開示されるものが挙げられる;アルキルエステルベースのシアノアクリレート接着剤米国特許第6,620,846号に開示されるものが挙げられる;インサイチュで反応可能かつ架橋可能である吸電子性基を有する水溶性前駆体と吸核性基を有る水溶性前駆体とから形成された、生体適合性架橋ポリマーをベースとする接着剤米国特許第6,566,406号に開示されるものが挙げられる;二部分接着剤システム米国特許出願公開第2003/0032734号その内容は、本明細書において参考として援用されるにおいて開示されるような、1つ以上のイソシアネート基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格と組合わせた生体吸収性ジアミン化合物に基づく二部分接着剤システム、または1つ以上のアミン基で置換されたポリアルキレンオキシド骨格と組合わせた生体吸収性ジイソシアネート化合物に基づく二部分接着剤システムを含む;ならびに米国特許出願公開第2004/0115229号その内容は、本明細書において参考として援用されるに開示されるような、芳香族ジイソシアネートおよびポリオールから誘導される、イソシアネート末端親水性ウレタンプレポリマーが、挙げられる。創傷処置材料Wは、接着剤、止血剤、シーラント、または他の任意の組織処理材料もしくは創傷処置材料のうちの1つもしくはそれらの組み合わせを含み得ることが、想定され、そしてそれは本開示の範囲内にある。外科用生体適合性創傷処置材料Wこれは、本開示に従って使用され得るとしては、器官、組織、もしくは構造体に付着するかもしくはそれらを保持する機能を有する接着剤;流体漏出を防止するためのシーラント;および出血を停止もしくは防止するための止血剤;が挙げられる。使用され得る接着剤の例としては、タンパク質由来のアルデヒドベースの接着材料例えば、商標名BioGlueTMの下でCryolife,Inc.から販売されている市販のアルブミン/グルタルアルデヒド材料、ならびにTycoHealthcareGroup,LPおよびEthiconEndosurgery,Inc.によってそれぞれ商標名IndermilTMおよびDermaBondTMの下で販売されているシアノアクリレートベースの材料が、挙げられる。使用され得るシーラントの例としては、フィブリンシーラント、ならびにコラーゲンベースの組織シーラントおよび合成ポリマーベースの組織シーラントが挙げられる。市販のシーラントの例は、CohesionTechnologiesおよびBaxterInternational,Inc.によって商標名CoSealTMの下で販売されている合成ポリエチレングリコールベースのヒドロゲル材料である。使用され得る止血材料の例としては、フィブリンベース局所止血剤、コラーゲンベースの局所止血剤、酸化再生セルロースベースの局所止血剤、およびゼラチンベースの局所止血剤、ならびにミョウバンアルミニウムすなわち、アンモニウムミョウバンまたは硫酸アルミニウムアンモニウムが挙げられる。市販の止血材料の例は、TycoHealthcareGroup,LPによって商標名CoStasisTMの下で販売され、BaxterInternational,Inc.によって商標名TisseelTMの下で販売されている、フィブリノーゲン-トロンビン配合材料である。本明細書における止血剤としては、収斂剤例えば、硫酸アルミニウムおよび凝固剤が挙げられる。止血剤のさらなる例としては、Z-Medica,Inc.,Newington,Connecticutから市販されているQuickClotTMが挙げられる。上記薬物medicamentは、1種以上の医学的かつ/または外科的に有用な物質例えば、薬品drug、酵素、増殖因子、ペプチド、タンパク質、色素、顔料pigment、診断剤、止血剤、モノクローナル抗体、または狭窄の防止において使用される他の任意の薬剤を包含し得る。上記薬物medicamentは、構造物100上に配置され得るか、または構造物100中に染み込まされ得る。創傷処置材料Wは、粘弾性フィルム形成材料、架橋反応剤、およびエネルギー硬化性接着剤を包含し得る。創傷処置材料W特に、接着剤は、水および/またはグリセリン1,2,3-プラナテトリオールグリセロールまたはグリセリンとしても公知であるをそれに適用すると硬化し得ることが、想定される。この様式で、水および/またはグリセリンは、上記接着剤を硬化させ、創傷を水和する。創傷処置材料Wは、例えば、外科手術修復部位にその粒子が適用もしくは曝露された場合に治癒プロセスを加速するかまたは有益に改変する、組成物および/または化合物を包含し得ることが、さらに企図される。例えば、上記創傷処置材料Wは、上記修復部位に配置される治療剤であり得る。上記治療剤は、その抗菌特性について、修復もしくは再構築物および/または新規組織成長を促進する能力について、選択され得る。例えば、上記創傷処置材料Wは、AcryMed,Inc.,Portland,Oregonから市販されているSilvaSorbTMを包含し得る。抗菌剤例えば、組織中へとゆっくり放出される広スペクトル抗生物質硫酸ゲンタマイシン、エリスロマイシン、または誘導体化糖ペプチドが、組織修復部位において臨床的感染症および無症状性感染症と闘うことを補助するためにこの様式で適用され得る。修復および/または組織成長を促進するために、創傷処置材料Wは、1個または数個の増殖促進因子例えば、線維芽細胞増殖因子、骨増殖因子、上皮増殖因子、血小板由来増殖因子、マクロファージ由来増殖因子、肺胞由来増殖因子、単球由来増殖因子、マガイニンmagaininなどを含み得る。一部の治療指標は、組織プラスミノーゲンアクチベーターもしくは腎臓プラスミノーゲンアクチベーターとともに血栓症を引き起こすグリセロール;組織損傷性フリーラジカルを除去するためのスーパーオキシドジスムターゼ;癌治療のための腫瘍壊死因子;または免疫系を増強するためのコロニー刺激因子およびインターフェロン、インターロイキン2もしくは他のリンホカインである。創傷処置材料Wが、当業者によって公知である任意の抗菌剤、鎮痛剤、増殖因子、および抗炎症剤、またはそれらの任意の組み合わせを含むことが、さらに想定され、それは本開示の範囲内にある。当業者は、外科用ステープル100の成功する表面処理は、創傷処置材料Wの適用前に、外科用ステープル100を事前に清浄化すること、および外科用ステープル100の表面の水分を制御することを包含し得、外科用ステープルの完全なコーティングおよび/または適切なコーティングを確実にし得る。従って、多工程の清浄化および乾燥の操作が、清浄な表面を提供するため、および水分を制御するために、使用され得る。一旦、上記のように、外科用ステープル100の表面が処理された後に、創傷処置材料Wを含む溶液が、処理済の外科用ステープル100に適用される。本明細書に開示される外科用ステープル100のうちのいずれもが、直線型外科用ステープラー、非直線型外科用ステープラー、環状型外科用ステープラー、内視鏡型外科用ステープラー、皮膚型外科用ステープラーなどと組合わせて使用されることが、企図され、それは本開示の範囲内にある。本明細書中に開示される外科用ステープル100のいずれもが、等しい長さの脚部、等しくない長さの脚部、それらの脚部の長さと比較して比較的短いクラウン、それらの脚部と比較して比較的長いクラウン、それらの脚部およびクラウンのうちの少なくとも1つにおける対称的な横断面プロフィール、ならびにそれらの脚部およびクラウンのうちの少なくとも1つにおける非対称性横断面プロフィールを有することが、さらに企図され、それは本開示の範囲内にある。例えば、各脚部および/またはクラウンは、多角形例えば、三角形、矩形、六角形、それらの任意の組み合わせなどである断面プロフィールを有し得る。さらに、各脚部および/またはクラウンは、環状、卵形などである断面プロフィールを有し得る。上記クラウンは、直線状であっても、または非直線状であってもよいことが、さらに想定される。本明細書中に開示される外科用ステープル100のうちのいずれもが、互いとは同じ面に存在しない脚部を備えることが、なおさらに企図され、それは本開示の範囲内にある。換言すると、外科用ステープル100の一方の脚部とクラウンとが、第一の面を規定し、その外科用ステープル100のもう一方の脚部は、その第一の面とは同一平面上にないかその第一の面を横断する、第二の面に存在する。図5において観察されるように、外科用ファスナーは、二部分ファスナーの形態であり、一般的に200として示される。例示的な外科用ファスナー200の物理的構造が、米国特許第4,534,352号その内容全体は、本明細書において参考として援用されるにおいて示されそして記載されている。一般的には、外科用ファスナー200は、保持装置部材210およびファスナー部材202これは、保持装置部材210における開口部212と係合するように組織示されずを通して駆動される2つのプロングprongまたは脚部204を備えるを備える。プロング204は、各々が、シャンク208に結合されたバーブbarb206を備える。本開示に従って、外科用ファスナー200保持装置部材210およびファスナー部材202を備えるは、本明細書中で上記に開示された材料のうちのいずれかから、同様に構築同じ材料から構築され得るか、または互いから独自に構築すなわち、別々の材料から構築され得る。本開示の支持体構造の形態、詳細、および適用における種々の変化が、本開示の趣旨および精神から逸脱することなくなされ得ることが、理解されるべきである。"