絶食した後の非ヒト動物に被験薬試料を投与し、水浸冷却負荷を与えた後、該動物の体温変化を測定することを特徴とする温裏作用評価方法。非ヒト動物の体温変化が直腸温の変化である請求項1に記載の温裏作用評価方法。非ヒト動物がラットである請求項1または2に記載の温裏作用評価方法。これらの評価方法は、体表面の温度変化を評価する有効な方法であるが、測定部位の特定が困難であることや、体を内側から温める温裏作用を評価する場合には、正確な評価結果を得られないといった問題があった。そこで、体を内側から温める温裏作用を簡便にかつ短期間で評価できる方法の開発が望まれていた。本発明者らは、水浸冷却負荷試験と直腸温の温度変化を用いることで、温裏作用の評価を正確にかつ簡便短時間で行えることを見出した。すなわち、本発明は、絶食した後の非ヒト動物に被験薬試料を投与し、水浸冷却負荷を与えた後、該動物の体温変化を測定する温裏作用評価方法に関するものである。また、非ヒト動物の体温変化が直腸温の変化である温裏作用評価方法に関するものである。本発明により、温裏作用の効果が顕著に表れる直腸温変化を測定することで、温裏作用評価を正確に評価することが可能となった。また、直腸温の変化を測定することで、熱画像撮影による解析操作などが不要となり、また水浸冷却負荷試験と直腸温測定の組み合わせにより、温裏作用評価を簡便かつ短時間で実施することが可能となった。1非ヒト動物評価に用いる非ヒト動物は、例えば、マウスやラットなどを用いることができる。2非験薬試料温裏作用を有する組成物を、経口および注射による投与が可能となるように加工し準備する。例えば、生体内での吸収代謝後の薬理評価を行う場合、懸濁液として経口投与が望ましい。3非ヒト動物に対する水浸冷却負荷非ヒト動物の首より下部を冷水の水中で一定時間浸水させ、急激な体温低下を誘発させる。水温は15°C、浸水時間は15分間が生命維持と体温低下の点で望ましい。4体温測定電子温度計で、非ヒト動物の体温測定部位の体温変化を測定する。ここで体温測定部位は直腸が体内温度を正確に測定する点で好ましい。試験例実施例非ヒト動物として、日本SLC株式会社製のWistarラットを用いた。8週齢のWistar雄性ラット180~200gを、1週間の予備飼育後に実験を開始した。予備飼育は当該ラットを温度23±2°C、湿度55±10RH、9:00点灯、20:00消灯の12時間毎サイクルの環境下で飼育し、市販固形飼料;CE-2オリエンタル酵母工業株式会社より購入および水道水を自由摂取させた。非験薬試料は、加工附子末を用いた。加工附子末は附子を加熱処理することにより加工したものを指す。附子は中国原産であるハナトリカブトや日本原産のオクトリカブトの塊根のことをいい、古くから温裏きょ寒薬として知られている。附子には毒性が強いアルカロイド類が含まれているため、修治により減毒を行い、加工附子末としていくつかの処方に利用されている重要な生薬である。なお本実験で使用した加工附子末はクラシエ製薬株式会社で試験栽培している12品種のものを用いた。12種類の加工附子末は、次のとおりである。サンプル植物種由来栽培地Bushi1ハナトリカブト四川省布施県四川省北川県ABushi2ハナトリカブト四川省布施県四川省北川県BBushi3ハナトリカブト四川省安県四川省南江県ABushi4ハナトリカブト四川省安県四川省北川県ABushi5ハナトリカブト四川省安県四川省南江県BBushi6ハナトリカブト四川省安県四川省北川県BBushi7ハナトリカブト四川省青川県四川省北川県ABushi8ハナトリカブト四川省北川県四川省北川県ABushi9ハナトリカブト四川省北川県四川省北川県BBushi10ハナトリカブト四川省北川県四川省北川県CBushi11オクトリカブト青森県富山県Bushi12オクトリカブト北海道富山県9週齢のWistar雄性ラット30匹を無作為にControl群1群、Bushi群4群の計5群に各群6匹ずつに分けた。16時間絶食した後、Control群には5アラビアゴム溶液を、Bushi群には加工附子末懸濁液1.5g/kgBWを経口投与した。30分経過後に15°Cの水中に首より下部を15分間浸水させた。浸水から解放後、室温下で直ちに体表の水を拭き取り、その直後から体表面温として、120分間、尾根部の熱画像をサーモトレーサTH9100、95μ拡大レンズR56、NEC三栄株式会社により撮影し測定した。一方、直腸温を同じく120分間、電子温度計株式会社夏目製作所KN98デジタル式サーミスター温度計ラット用により測定した。熱画像の撮影および直腸温の測定は、浸水解放後0、5、10、20、30、40、50、60、80、100、120分後に行った。それぞれ0分値と各時間における体温の差を、体温回復値として評価した。結果は図1~6に示した。本実験で得られたデータは平均値±標準誤差で示し、データ解析においてはControl群との比較にStudent’ss-t検定法を用いた。なお、統計学的有意水準は危険率5を基準とした。その結果、図1、3、5が示すように、直腸温の回復値は、Control群と比較してほぼ全てのBushi群で高値を示した。また、時間経過により継続的な上昇が見られた。一方、図2、4、6が示すように、体表面温の回復値は、Control群と比較してBushi群で直腸温のような作用が見られなかった。さらに、一部のBushi群ではControl群より低値を示した。また、時間経過による上昇のバラつきが大きかった。このことから、体を中から温める温裏作用の評価は、直腸温の回復値を指標とすることで可能であることを示している。符号の説明:対照群に対してp<0.05で有意差あり:対照群に対してp<0.01で有意差あり