メラトニン及び亜鉛を含むことを特徴とする、組成物。亜鉛の形態が、亜鉛、酢酸亜鉛、グルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛、塩化亜鉛、及び、それらの組合せからなるグループから選択されることを特徴とする、請求項1の組成物。前記メラトニン及び亜鉛は、約1:1から約1:1.2までのモル比で存在することを特徴とする、請求項1の組成物。前記メラトニン及び亜鉛は、約1:1のモル比で存在することを特徴とする、請求項1の組成物。前記メラトニン及び亜鉛は粉末状であり、粉末状の混合物に混合されることを特徴とする、請求項4の組成物。前記粉末状の混合物は粒子を作製するために少なくとも1つの添加剤の十分量で処方されることを特徴とする、請求項5の組成物。前記粒子は腸溶性コーティングで被覆されることを特徴とする、請求項6の組成物。前記腸溶性コーティングは、脂肪酸、ワックス、シェラック、プラスチック、食物繊維、ポリマー、及び、それらの組合せからなるグループから選択されることを特徴とする、請求項7の組成物。メラトニン-亜鉛複合体を含むことを特徴とする、組成物。前記メラトニン-亜鉛複合体は、過剰なアルカリ存在下でメラトニンのアルカリ性溶液に可溶性亜鉛塩を添加することによって形成されることを特徴とする、請求項9の組成物。前記組成物はプロバイオティクス物質をさらに含むことを特徴とする、請求項1又は9の組成物。前記プロバイオティクス物質は、少なくとも1つの天然、半合成又はトランスジェニック株の細菌を含むことを特徴とする、請求項11の組成物。前記プロバイオティクス物質は、少なくとも1つの天然、半合成又はトランスジェニック株の酵母菌を含むことを特徴とする、請求項11の組成物。前記プロバイオティクス物質は、細菌及び酵母菌を含むことを特徴とする、請求項11の組成物。請求項1ないし14のいずれか1つの組成物を含むことを特徴とする、製剤。前記組成物の粒子を含むことを特徴とする、請求項15の製剤。前記粒子が腸溶性コーティングで被覆されることを特徴とする、請求項16の製剤。前記被覆された粒子はカプセルに入れられることを特徴とする、請求項17の製剤。請求項1ないし14のいずれか1つの組成物の治療上の有効量を、水銀毒性を治療又は予防を必要とする被験者に投与することを含む水銀毒性を治療又は予防することを特徴とする、方法。請求項1ないし14のいずれか1つの組成物の治療上の有効量を自閉症、自閉症スペクトラム障害、アルツハイマー病、及び、パーキンソン病からなるグループから選択される病状の治療又は予防を必要とする被験者に投与することを含むことを特徴とする、自閉症、自閉症スペクトラム障害、アルツハイマー病、及び、パーキンソン病からなるグループから選択される病状の治療又は予防の方法。請求項1ないし14のいずれか1つの組成物の治療上の有効量を炎症、ミトコンドリア機能不全、及び、亜鉛欠乏からなるグループから選択される病状の治療又は予防を必要とする被験者に投与することを含むことを特徴とする、炎症、ミトコンドリア機能不全、及び、亜鉛欠乏からなるグループから選択される病状の治療又は予防の方法。請求項1ないし14のいずれか1つの組成物の治療上の有効量を環境重金属への曝露と関係付けられる病状の治療又は予防を必要とする被験者に投与することを含むことを特徴とする、環境重金属への曝露と関係付けられる病状の治療又は予防の方法。前記組成物が経口的に投与されることを特徴とする、請求項20ないし22のいずれか1つの治療の方法。前記被験者は1日あたり1ないし4回、約0.01mg/kgないし約10mg/kgのメラトニンを提供する前記組成物の量を投与されることを特徴とする、請求項20ないし22のいずれか1つの治療の方法。前記被験者は、1日あたり4回約0.1mg/kgのメラトニンを提供する前記組成物の量を投与されることを特徴とする、請求項20ないし22のいずれか1つの治療の方法。混合物を形成するためにメラトニン及び亜鉛を組み合わせるステップと、粒子を形成するために十分な少なくとも1つの添加剤の量の前記混合物を添加するステップと、腸溶性コーティングで前記粒子を被覆するステップと、前記コーティングされた粒子をカプセルに入れるステップとを含むことを特徴とする、製剤を製造する方法。ある態様において、本発明はメラトニン及び亜鉛を含む組成物に関する。さらなる態様では、本発明は、前記組成物を含む製剤に関する。本発明のさらなる態様は、被験者の身体から水銀を除去する方法に関する。本発明のさらなる態様は、水銀毒性に関連する病状の治療及び/又は予防の方法に関する。本発明のさらなる態様は、本明細書に記載された組成物及び製剤の製造の方法に関する。本明細書の以下に記載の以下に限定されない実施例が、本発明の態様を例示する。ASD患者でのメラトニン及び亜鉛の有効性を評価するためのプロトコール本実施例は、本出願の出願時に当業者によって本明細書の記載に基づいて実施され得る模擬試験及び予測結果を含む。外面化している行動に対して親又は教師が懸念し、親又は臨床医が消化器の問題に対して懸念する、自閉症又はASDの3歳ないし10歳の男児及び女児が本予測実施例propheticexampleで用いられる。具体的には、子供達は以下の特徴を示す。1ASDと診断された3歳から10歳までの子供達であり、2親又は教師がCBCL外化tスコア>65の外面化している行動に対して懸念し、3親又は臨床医が消化器の懸念事項便秘、下痢、吐き気、嘔吐、腹部苦悶、低い肥満指数bodymassindex、食物不耐性を有することに対して懸案し、41週間の食事日誌は、歳相応の食物繊維、タンパク質、脂肪、カロリー及び栄養の摂取を示唆する値は平均から標準偏差2つ分よりも大きくない。メラトニン及び亜鉛の組成物の有効性は、1前記CBCL、2自閉症治療評価チェックリストATECLonsdaleDShambergerRJandAudhyaT、親の報告を用いる入学時の自閉症スペクトラム障害の子供達の発育過程の測定、Autism889100RatliffSchaubKCareyTReevesGDandRogersMA、自閉症の子供達における経皮性セクレチンのランダム比較試験、Autism9256265CobenRandMyersTE、自閉症障害についての症状に基づくEEGバイオフィードバックと誘導された結合性の相対効果、ApplPsychophysiolBiofeedback351323MeiriGBichovskyYandBelmakerRH、自閉症におけるオメガ3脂肪酸治療、JChildAdolescPsychopharmacol19449451、3行動の臨床全般印象-重症度CGI-S、及び、4行動の臨床全般印象-改善度CGI-Iを含む標準行動試験法によって決定された、基準から第7週/終了までの行動評価を用いて被験者の行動の変化を観察することによって測定される。二次転帰測定は、1糖質の単回経口投与後の尿のラクツロース:マンニトールの比率の変化を測定することによって測定されるGI浸透性DEufemiaPCelliMFinocchiaroRPacificoLViozziLZaccagniniMCardiEandGiardiniO、自閉症の子供達の異常な腸浸透性、ActaPaediatr8510761079、2糞便カルプロテクチンレベルを測定することによって評価されるGI炎症BosoMEmanueleEMinorettiPArraMPolitiPUcellidiNSandBaraleF、自閉症スペクトラム障害の患者及び第一等親近親者の腸バリアの変化、JPediatrGastroenterolNutr、3食事及び消化器のチェックリスト全体及びサブスケールのスコア変化、4身長の百分率の変化、5体重の百分率の変化、6肥満指標の百分率の変化、7血清亜鉛、血漿銅の濃度、及び、血漿5’-ヌクレオチダーゼ活性、ASMT遺伝子の特異的な一塩基多型SNPsのゲノム評価を含む臨床化学パラメーターについての基準と第7週/終了の値との間の変化を含む。スクリーニング/基準評価は、神経発達/精神障害についての徹底的な評価、身体障害の評価、医薬及び補助的治療歴、自閉症診断観察計画での自閉症の診断の確認、行動測定、特別なラボ試験、消化器の問題評価、食事の評価、自殺傾向の評価、日中の眠気の測定を含む。一度、子供が必要な基準を満たすと決定されると、彼又は彼女は治療グループグループ1又はプラセボグループグループ2のいずれかに割り当てられる。グループ1の被験者は、メラトニン0.10mg酢酸亜鉛二水和物0.03mg/kg/投与の1日4回の目標用量を受け取り、グループ2の被験者はグループ2の被験者はプラセボを1日4回受け取る。医薬は、経口投与の前に食物に分散される、腸溶性コーティングされた顆粒剤として提供される。第1週に関して、子供は1週間毎日就寝時に研究医薬の単回投与を投与される。用量増加についての追跡評価が、各週毎の訪問時に7日間±2日の間隔で少なくとも3週間行われる。前記子供は、行動、消化器及び医学上の変化の間隔を評価され、有害事象が聞き出され、記録され、そして、管理され、付随する投薬が導かれ、そして、記録され、行動チェックリストが完成させられ、いずれかの自殺傾向が評価され、日中の眠気が評価される。各訪問で、最も適切な投与量調節は、1非耐性、2治療可能、3不適切、4適切、5最適な治療効果、に応じて決定される。1非耐性:研究で承認された治療を利用できない例えば、承認されていない治療を必要とする研究介入又は有害事象の存在に関連付けられるCGI-Iスコア6又は7。治験責任医師の臨床決定に基づいて、研究投薬の投与量は減らされるべきであるか、若しくは研究投薬は中止されるべきである。2治療可能:一過性であるか、若しくは研究で承認された治療を利用できる、一過性又は治療できる懸念又は有害事象に関連付けられるCGI-Iスコア6又は7。研究投薬は、治験責任医師の臨床決定で、減少されるか、中止されるか、若しくは維持される場合がある。3不適切:臨床的に意味のある有害事象なしに消化器又は行動のいずれかの状況で最小又は顕著ではない変化CGI-Iスコア3、4又は5とともに、食事及び消化器のチェックリストにおいて臨床的に顕著な改善なし。研究投薬は治療グループのために最大用量を上回ることなしに次の利用可能な用量に増加される。4適切:臨床的に意味のある有害事象なしに消化器又は行動のいずれかの状況で臨床的に顕著な改善食事及び消化器のチェックリスト、及び/又は、CGI-Iスコア2において臨床的に意味のある改善。治験責任医師の臨床決定で、前記研究投薬は現用量で維持される場合があるか、若しくは任意の状況を達成を試みるために治療グループのために最大用量を上回ることなしに次の利用可能な用量に増加される場合がある。5最適な:臨床的に意味のある有害事象なしに消化器又は行動状況で臨床的に意味のある改善食事及び消化器のチェックリスト及びCGI-Iスコア1において臨床的に顕著な改善。前記研究投薬は維持される。子供が、分類2治療可能に適合することを治験責任医師によって評価されるとき、用量設定プロセスは、最適の用量設定を承認するために追加の週まで延長される場合がある。例えば、研究投薬が2週目で増加され、子供が軽い日中の眠気を示す場合に、治験責任医師は2治療可能として治療分類を評価可能であり、子供が投薬になれるように、日中の眠気が解決するかを決定するための追加の週のために現用量を持続する場合がある。期待される投与計画基準では、子供は、1週間就寝時に0.1mg/kgグループ1又はプラセボグループ2が投与される。その後、第1週目の訪問時に、前記子供は、1週間朝及び就寝時に0.1mg/kg又はプラセボが投与される。第2週目の訪問時に、前記子供は、1週間朝、昼食時及び就寝時に0.1mg/kg又はプラセボが投与される。第3週目の訪問時に、前記子供は、1週間朝、昼食時、夕食時及び就寝時に0.1mg/kg又はプラセボが投与される。前記子供が低用量で例えば、早期の週で彼又は彼女の最適の利益又は最大耐用量に到達する場合に、投与は設定段階末へ向けて持続される。維持段階はその用量で第4週に開始する。維持段階は、行動、消化器及び医学上の変化の間隔の評価、有害事象が聞き出され、記録され、そして、管理されること、付随する投薬が導かれ、そして、記録されること、行動チェックリストが完成されること、最高及び最低のpKメラトニンレベルを含む特別なラボ試験が得られること、消化器の問題評価、食事の評価、自殺傾向の評価、日中の眠気の測定、いずれかの自殺傾向の評価、日中の眠気の評価を含む第4週の評価から始まる。維持段階は、行動、消化器及び医学上の変化の間隔の評価、有害事象が聞き出され、記録され、そして、管理されること、付随する投薬が導かれ、そして、記録されること、行動チェックリストが完成されること、最高及び最低のpKメラトニンレベルを含む特別なラボ試験が得られること、消化器の問題評価、食事の評価、自殺傾向の評価、日中の眠気の測定、いずれかの自殺傾向の評価、日中の眠気の評価を含む第7週の評価で終了する。第7週/終了時の評価では、計画は研究投薬を離脱のために家族に提供される。第7週/終了時の訪問後の第1-3日目に、前記子供は朝、昼食及び就寝時に0.1mg/kg又はプラセボが投与される。第7週/終了時の訪問後の第4-6日目に、前記子供は朝及び就寝時に0.1mg/kg又はプラセボが投与される。第7週/終了時の訪問後の第7-9日目に、前記子供は就寝時に0.1mg/kg又はプラセボが投与される。第7週/終了時の訪問後の第10日目は、研究投薬の最初の休薬日になる。代替的な計画として、投与終了時であって、投与グループを非盲検とする時、患者は研究のオープンラベル相で研究投薬での処置を続けることを選択することが可能である。この選択肢が選択される出来事では、患者は以前に投与された投与計画毎日4回の投与を受け続ける。終了後訪問時第7週/終了訪問時の第13±2日後で、子供は、行動、消化器及び医学上の変化を評価され、有害事象は聞き出され、記録され、そして、管理され、付随した投薬が導かれ、そして、記録される。研究投薬の最後投与後の35日±5日で、研究後の電話又は研究訪問が行われる。その時、子供は、行動、消化器及び医学上の変化を評価され、有害事象が聞き出され、記録され、そして、管理され、付随する投薬が導かれ、そして、記録される。統計個々の治療群のために、基線から週1、2、3、4及び7までの中央値及び平均変化の推定値が、連鎖信頼区間とともに、主要評価項目について算出される。したがって、パラメーターの所望の精度によって最初に行われた計画のサンプルサイズはエンドポイント及びその関連変数について推測される。臨床化学評価MEL及び亜鉛の全身生物学的利用能は、ELISA及びAASそれぞれによって測定される血漿及び尿の濃度に基づいて評価される。MEL及び亜鉛の薬物動態及び効能は、抗酸化活性の証拠として、脂質過酸化反応のマーカーであるマロンジアルデヒドMDAの生成の変化に応じて実験的に決定される。健康な若者や高齢者における酸化ストレスに対するメラトニンの効果JPinealRes42153158VelkovZAVelkovYZGalunskaBTPaskalevDNandTadjerAV。メラトニン:抗酸化活性の量子化学的及び生化学的な研究、EurJMedChem4428342839。さらに、血漿の亜鉛依存性酵素5’-ヌクレオチダーゼの活性における亜鉛のサプリメントの効果が、また評価される。高齢者における限界的亜鉛欠乏症亜鉛状態指標の反応性JAmCollNutr13455462。便中カルプロテクチンは商業的に入手可能な試験キットを用いてELISAによって測定される。腸透過性は、経口投与後のラクツロース及びマンニトールの尿回収率を測定することによって評価される。尿中のラクツロース対マンニトールの割合は腸浸透性の測定として広く受け入れられている。。尿のラクツロース及びマンニトール排出を用いる健常者の腸浸透性の測定の理解NeurogastroenterolMotil22el5e26BenjaminJMakhariaGKAhujaVKalaivaniMandJoshiYK。腸浸透性と、クローン病の患者及び疾患の特徴との関連WorldJGastroenterol1413991405VilelaEGTorresHOFerrariMLLimaASandCunhaAS。ラクツロース及びマンニトール腸浸透性は、治療されるクローン病及びセリアック病の患者及び健常者で異なり、BrazJMedBiolRes4111051109そして、小児患者に十分に耐性である。小児臨床医療における小腸の透過性JPediatrGastroenterolNutr6697701。簡潔には、被験者は、ラクツロース5g及びマンニトール2gを含む溶液100mLの単回経口投与がなされ、尿が摂取後5時間採取される。尿中のラクツロース及びマンニトール濃度は、以前に説明されたような高速液体クロマトグラフィーによって決定される、ラクツロース及びマンニトール腸浸透性は、治療されるクローン病及びセリアック病の患者及び健常者で異なるBrazJMedBiolRes4111051109。研究は、グループとして、正常なGI機能を有する健康な子供達は典型的に0035未満の平均尿ラクツロース:マンニトール比を表すことを示す。ゲノム評価ゲノム評価はASD患者で支障をきたすおそれがあるメチルトランスフェラーゼ遺伝子の特異的な発現を評価する。。自閉症スペクトラム障害における遺伝学的スクリーニングのための多重ライゲーション依存性プローブ増幅:ASMTにおける既知のマイクロ重複の効率的な同定及び新規のマイクロ重複の同定。BMCMedGenomics15050。これらの評価はASMT遺伝子で観察されている特異的な一塩基多型を利用する、自閉症スペクトラム障害における異常なメラトニン合成、MolPsychiatry139098JonssonLLjunggrenEBremerAPedersenCLandenMThuressonKGiacobiniMandMelkeJ、自閉症スペクトラム障害の患者におけるメラトニン関連遺伝子の突然変異スクリーニング、BMCMedGenomics31010。好ましい実施態様の前述の実施例及び明細書は、限定的というよりもむしろ例示として受け取られるべきであり、本発明はクレームによって定義される。既に認識されているように、上記の特徴のさまざまな変化及び組合せが、クレームに記載の本発明から逸脱することなしに利用され得る。かかる変化は本発明の目的及び技術的範囲から逸脱せず、かかる変化全ては、以下のクレームの技術的範囲内に包含することを意図する。本明細書に記載の全ての引用文献は全体として本明細書に引用によって取り込まれる。