"撮像制御ユニット14によって制御される撮像スキャナ12を備える、体外組織18の断端評価のためのシステム10において、切除組織18のサンプルを保持するための体外サンプルホルダ16を備え、前記サンプルホルダ16は、前記切除組織18の切除された腫瘤縁部24が前記サンプルホルダ16の表面に押し付けられることにより前記縁部24が形状を変えて所定の幾何学的形態を有するように寸法付けられ、前記撮像スキャナ12は、該撮像スキャナ12が組織18の全ての画像ではなくむしろ所定の幾何学的形態を有するとともに前記組織18の外周断端へと延びる感受性領域40内にある前記縁部24の画像を取得するように前記サンプルホルダ16に対して位置されることを特徴とするシステム10。前記感受性領域40が前記切除組織18中へと10mmに至るまで延びる、請求項1に記載のシステム10。前記体外サンプルホルダ16は、容器22と、切除された前記腫瘤縁部24が前記容器22の内周面によって拘束されるように前記組織18を前記容器22内へ押し込むためのピストンとして作用する締め付け要素20とを備える、請求項1に記載のシステム10。前記容器22には、前記容器22内に捕捉された空気を解放できるようにするために通気路26が形成される、請求項3に記載のシステム10。前記撮像スキャナ12がMRIスキャナ12を備える、請求項1に記載のシステム10。前記MRIスキャナ12は内腔30が形成された磁石28を備え、前記内腔30に前記サンプルホルダ16が挿入される、請求項5に記載のシステム10。前記サンプルホルダ16は、前記切除組織18を移動させる移動ステージ32上に取り付けられ、送信/受信コイル36が前記内腔30に隣接して取り付けられる、請求項6に記載のシステム10。前記MRIスキャナ12が傾斜磁場コイル38を備える、請求項5に記載のシステム10。前記送信/受信コイル36が前記切除組織18の少なくとも1つの寸法と比べて十分に大きく、それにより、前記組織18内で前記送信/受信コイル36により発生されるB1磁場の強度が前記組織18の前記寸法の全体にわたって比較的一定である、請求項7に記載のシステム10。前記MRIスキャナ13が静磁場B0をもたらす磁石54を備え、前記静磁場は、前記感受性領域40内で、前記磁石54に対して一方向で相対的に位置合わせされ、前記MRIスキャナ13が前記磁石54に対して位置される送信コイル56を備え、該送信コイルは、励磁時に、前記静磁場に対して垂直なB1磁場を発生させ、N×Mのマトリクスの受信コイル58が前記磁石表面55上に位置され、前記各受信コイルが直接隣接する感受性領域59を有する、請求項5に記載のシステム10。前記サンプルホルダ60がプリズム状であり、それにより、前記サンプルホルダ60内に配置される切除組織の断端を走査するために、前記サンプルホルダ60の異なる面が各測定中に前記感受性領域内に配置される、請求項5に記載のシステム10。前記組織18内の領域をマーキングするためのマーカー78を更に備える、請求項1に記載のシステム10。前記体外サンプルホルダは、切除された前記腫瘤縁部を真空によって引き寄せて表面に押し付ける真空システム86を備える、請求項1に記載のシステム10。前記サンプルホルダが前記磁石54,80の取り付け面55,81を備え、該取り付け面上に前記組織が配置される、請求項5に記載のシステム10。体外組織18の断端評価のための方法において、体外サンプルホルダ16によって切除組織18を保持するステップであって、前記サンプルホルダ16は、前記切除組織18の切除された腫瘤縁部24が前記サンプルホルダ16の表面に押し付けられることにより前記縁部24が形状を変えて所定の幾何学的形態を有するように寸法付けられるステップと、組織18の全ての測定値または画像ではなくむしろ所定の幾何学的形態を有するとともに前記組織18の外周断端へと延びる感受性領域40内にある前記縁部24の測定値または画像を取得するステップと、によって特徴付けられる方法。前記感受性領域40が前記切除組織18中へと10mmに至るまで延びる、請求項15に記載の方法。前記画像がMRIスキャナ12によって取得される、請求項15に記載の方法。MRI画像または測定値を形成する方法において、サンプルの外周領域に位置されるMRI感受性領域40でMRI画像または測定値を形成するステップであって、前記サンプルが前記外周領域よりも大きく、前記外周領域が前記感受性領域40よりも大きいステップと、新たな感受性領域がもたらされるように前記感受性領域40および前記サンプルの前記外周領域のうちの少なくとも一方の動きを引き起こして、その新たな感受性領域のMRI画像または測定値を形成するステップと、によって特徴付けられる方法。本発明は、以下で更に詳しく説明するように、切除された腫瘍の周囲の健康組織のきれいな断端の存在を確認するとともに、断端の厚さを決定するための改良された外科装置および方法を提供しようとする。開示される発明は、腫瘍摘出手術乳房癌腫瘍の切除を行う医師に対して、癌組織を完全に除去したか否かに関する、すなわち、切除腫瘤の外面の周囲の組織断端に癌組織が無いか否かに関するリアルタイムなフィードバックを与えるのに有用である。本発明は、最終的な病理評価に取って代わろうとするものではなく、むしろ、再手術率を大幅に減らすために更なる組織が切除される必要があるかどうかを、リアルタイムに医師に示すことを意図するものである。腫瘤の表面だけを評価すればよいことが分かってきており、本発明は、この事実を有利に使用して、手術室内でのMRI評価のための非常に簡単で低コストな手段を提供する。したがって、本発明の一実施形態によれば、撮像制御ユニットによって制御される撮像スキャナと、切除組織のサンプルを保持するための体外サンプルホルダとを含む、体外組織の断端評価のためのシステムであって、サンプルホルダが、切除組織の切除された腫瘤縁部がサンプルホルダの表面に押し付けられることにより縁部が形状を変えて所定の幾何学的形態を有するように寸法付けられ、撮像スキャナが、該撮像スキャナが組織の全ての画像ではなくむしろ所定の幾何学的形態を有するとともに組織の外周断端へと延びる感受性領域内にある縁部の画像または測定値を取得するようにサンプルホルダに対して位置されるシステムが提供される。本発明は、図面と併せて解釈される以下の詳細な説明から更に十分に理解され、認識され得る。ここで、本発明の非限定的な実施形態にしたがって構成されて作用する、術中断端評価のためのシステム10を示す図1を参照する。システム10はここではMRIに関して描かれているが、本発明は、これらに限定されないが、x線、超音波、CT、光学、共焦点顕微鏡法、光コヒーレンストモグラフィ、赤外線、熱撮像、ESR電子スピン共鳴などの他の画像診断法と共に実施されてもよい。システム10は、特定の撮像診断法において容易に利用でき良く知られる、撮像制御ユニット14によって制御される比較的小さいサイズの撮像スキャナ12例えば、MRIスキャナを含む。体外サンプルホルダ16は、切除組織18または体外組織18と称される組織サンプルを、該組織サンプルが所定の形状で患者から除去された後に保持する。体外サンプルホルダ16は、切除組織18の表面断端の自動走査を行う撮像スキャナ12内に挿入される。ここで、従来技術の典型的な腫瘍摘出手術処置を示す図2を参照する。医師は、通常、腫瘍の中心をマーキングするために超音波またはX線の案内下で手術前に乳房3内に挿入された腫瘍マーカーワイヤ2を伴う患者を受け入れる。その後、医師は、切除具4を使用して、腫瘍のマーキングされた中心の周囲の組織を切除し、切除腫瘤18を受ける。医師は、乳房の通常の外観を可能な限り多く保つべく過剰に多くの正常組織を不必要に切除しないで、きれいな断端が腫瘍を取り囲むように腫瘍の周囲で十分な組織を切除するように努める。きれいな断端は、少なくとも数ミリメートルの厚さすなわち、癌組織が無い腫瘍にわたる厚さを有することが好ましい。しかしながら、本発明はこの値に限定されず、40ミクロン~1mmまたは1mm~10mmなどの他の厚さがきれいな断端と見なされてもよいあるいは、腫瘍、場所、および、他の要因に応じて他の値。ここで、体外サンプルホルダ16の1つの想定し得る非限定的な実施形態を示す図3A-3Bを参照する。体外サンプルホルダ16は、腫瘍19を含む切除腫瘤18を円筒形状であってもよい容器22内に挿入できるようにする、図3Aに開放位置で示される締め付け要素20を含む。切除腫瘤18は、この段階では非常に不規則な場合がある腫瘤縁部24を有する。締め付け要素20は、円筒ピストンまたはシリンジプランジャのように形成されてもよい。図3Bは容器22内に押し込まれる締め付け要素20を示しており、これにより、切除された腫瘤縁部24が容器22の壁によって拘束され、そのため、腫瘤縁部24が容器22の内周形状にほぼ適合する図示の実施形態では、この形状が円筒である。容器22の内面に対する腫瘤縁部24の緊密な適合を可能にするために、容器22には、容器22内に捕捉された空気を解放できるようにするために通気路26が形成されてもよい。容器壁は、固体材料、ネット、または、メッシュ等から形成されてもよい。締め付け要素20を含む容器22が完全に使い捨て単用できてもよい。ここで、制御ユニット14に接続されるスキャナ12内に挿入される体外サンプル切除腫瘤18を保持するサンプルホルダ16を示す、図4を参照する。ここで、スキャナ12の1つの想定し得る実施形態、すなわち、MRIスキャナの1つの想定し得る実施形態の更に詳しい描写を示す図5を参照する。ボックス形状プリズム状の磁石28永久磁石、電磁石、超電導磁石などであってもよいには内腔30が形成され、該内腔にサンプルホルダ16が挿入される。磁石28は、測定される/撮像される必要があるサンプルの領域内で静磁場B0の強度および分布プロファイルを最適化するために、一様な磁化方向を有する一体部品から構成することができ、あるいは、それぞれが異なる磁化方向を有する幾つかの部品から構成することができる。サンプルホルダ16は、内腔30に挿入されるとともに、円筒ホルダ16の対称軸などの回転軸34の周りで切除腫瘤18を回転させる回転ステージ32に取り付けられる。送信/受信コイル36が、内腔30に隣接して取り付けられるとともに、その中に切除腫瘤18が入った状態のサンプルホルダ16の外周に近接している。傾斜磁場コイル38が切除腫瘤18の高さの上方および下方に位置される。なお、用語上側、下側、上方、下方、左、右などは、図面の方向を示しているにすぎず、決して本発明を限定しない。ここで、図5のMRIスキャナ12によって発生される磁場パターンおよび感受性領域40の側面図を示す図6を参照する。静的な磁石永久磁石または電磁石は、体外サンプルの体積内でZ軸に沿ってほぼ方向付けられる静磁場B0を生み出す。送信/受信コイル36は、励磁されると、体外サンプル18の中心の方を向く、B0磁場に対して垂直な時間変動RFB1磁場を生み出す。送信/受信コイル36は、B1磁場の強度がサンプルの高さの全体にわたって比較的一定となるように、体外サンプル高さと比べて十分に大きくなるように設計され得る。同時に、送信/受信コイル36は、体外サンプル内の比較的狭い表在の感受性領域内だけ、例えば体外サンプルの表面からサンプル中へ最大で数ミリメートルまでの範囲内だけに位置される核スピンのみを効果的に励起するために十分薄くてもよい。体外サンプル18中への感受性領域40の深さは、コイル感度プロファイルと、感受性領域40がサンプル中へ数ミリメートルのところにまで至っている場合には比較的良好となり得るB0磁場の均一性とによって決定される。z-分解能を得るために、すなわち、感受性領域内の様々なz-位置で生じる測定値を分離するために、上側および下側の傾斜磁場コイル38を使用でき、それにより、これらの傾斜磁場コイルが励磁されると、該傾斜磁場コイルは、Z方向および-Z方向のそれぞれに沿って一直線に合わせられる勾配BG磁場を生み出す。傾斜磁場コイル38は、Z方向で直線的なBG磁場パターンをもたらすことができる。ここで、図5のMRIスキャナ12によって発生される磁場パターンおよび感受性領域40の平面図を示す図7を参照する。磁石28によって発生される静B0磁場はz方向に沿って合わせられる。送信/受信コイル36によって発生されるB1磁場は、B0磁場に対して垂直に体外サンプル18の中心へ向けて方向付けられる。その形状および寸法が主に送信/受信コイル36の形状によって決定される感受性領域40は、サンプル全周から特定の開口角で体外サンプル18中へと数ミリメートル延びている。このようにして、角度θ分解能が得られ、すなわち、サンプル内の特定の開口角からのみ信号が受信される。ここで、体外サンプル18の全周の断端が図5のMRIスキャナ12によって測定されて撮像される方法を示す図8を参照する。例えばステッピングモータを使用することによって、切除腫瘤18が回転ステージ32ここには示されないが、図5に示されるにより回転される。それぞれの角度ステップで、送信/受信コイル36は、励磁して、感受性領域40から信号を得るとともに、Z-傾斜磁場コイル38ここには示されないが、図5に示されるを使用してz-寸法をもたらす。1つの角度位置での信号取得が完了されると、サンプルが回転され、次の角度位置からの信号が取得される。ここで、本発明の非限定的な実施形態に係る図5のMRIスキャナ12のシステム回路図を示す図9を参照する。制御ユニット14はパーソナルコンピュータPC42を含み、PC42は、モータドライバ45を介して回転ステージ図9には示されないを回転させるモータ44の動作を起動して制御するコントローラ43を含む。PC42は、勾配ドライバ47を起動させるゲート46を含み、勾配ドライバ47は、上側および下側の傾斜磁場コイル38に電流を供給する。デジタル/アナログD/A回路48は、RF増幅器49RFAmpによって増幅されてRF送信/受信スイッチ50を通じて送信/受信コイル36へ送信されるRFパルスをもたらす。アナログ/デジタルA/D回路51は、送信/受信スイッチ50により受信されてプリアンプPre-Amp52によって増幅されるMRI信号を記録する。ここで、体外サンプルの断端の拡散加重z-プロファイルを得るために図5のMRIスキャナ12と共に使用され得る1つの想定し得るパルスシーケンスを示す図10を参照する。当該技術分野では同様のパルスシーケンスが良く知られている。拡散加重MRIは、特に、当該技術分野においては、癌組織を検出するための非常に感度が良い特別な方法として知られている。図10のシーケンスでは、第1の90°RFパルスが与えられた後、時間的空白τを伴って、第2の180°RFパルスが与えられる。2つのRFパルス間では、短い継続期間にわたってz-勾配が引き起こされるBG1。第2のRFパルスの後、同じz-勾配が同様の継続期間にわたって同様の振幅で引き起こされる。B0磁場が感受性領域内で比較的一様である場合には、また、スピンが拡散しない場合には、時間2×τで、スピンが完全に再合焦され、勾配エコーがもたらされる。スピンが自己拡散をより多く受ければ受けるほど、勾配エコーがより減衰される。また、z-傾斜磁場コイルが信号取得RF受信中に励磁している場合には、勾配エコーがz-位置情報を含む。当該技術分野において知られるように、取得された勾配エコーに対してフーリエ変換を適用することにより、拡散加重z-位置ベクトルが発生される。ここで、体外サンプルの断端のT2-加重z-プロファイルを得るために図5のMRIスキャナ12と共に使用され得る更なる他の想定し得るパルスシーケンスを示す図11を参照する。当該技術分野では同様のパルスシーケンスが良く知られている。T2-加重MRIも癌組織を検出するために有用であることが当該技術分野において知られている。図11のシーケンスでは、第1の90°RFパルスが与えられた後、乳房組織の典型的なT2と比べて十分に長くなければならない時間的空白τを伴って、第2の180°RFパルスが与えられる。B0磁場が感受性領域内で比較的一様である場合には、時間2×τで、スピンが完全に再合焦され、スピンエコーがもたらされる。T2が感受性領域において短ければ短いほど、勾配エコーがより減衰される。また、z-傾斜磁場コイルが信号取得RF受信中に励磁している場合には、スピンエコーがz-位置情報を含む。当該技術分野において知られるように、取得された勾配エコーに対してフーリエ変換を適用することにより、T2-加重z-位置ベクトルが発生される。同様に、T1-加重パラメトリックADC見掛け上の拡散係数測定値、または、当該技術分野において知られる任意の他のタイプのMRIパルスシーケンスを、開示された本発明と共に使用することができる。ここで、図5のMRIスキャナ12の制御ユニット14に断端状態情報を表示するための1つの想定し得る方法を示す図12を参照する。MR画像31は、2つの寸法z,θを有するピクセルマトリクスである。各ピクセル33の強度または、一般的には情報は、切除腫瘤の切除腫瘤中へ数ミリメートルにまで至る断端で取得されるMR信号に関連付けられる。回転ステージのそれぞれの角度位置で、ピクセルの1つのz-ベクトルが取得される。角度回転の完了時、全ての断端状態マップがMR画像として表示される。例えば拡散加重撮像での異なる強度を含むピクセルは、断端上の疑わしい腫瘍を表す場合がある。感受性領域がサンプル中へと数ミリメートルの特定の距離だけ延びるという事実は、断端だけが測定されることを意味する。規則的な腫瘤縁部、簡単な回転ステージ、および、z-勾配を維持する体外サンプルホルダを使用することにより、簡単な完全自動の断端走査が達成される。ここで、本発明の他の非限定的な実施形態にしたがって構成されて作用する、切除腫瘤の断端評価のために使用され得るMRIスキャナ13を示す図13を参照する。ボックス形状プリズム状の磁石54が、磁石上面55に対して接線方向の、すなわち、磁石上面55と平らなあるいは磁石上面55と平行な静磁場B0をもたらす。ここに示さないが、磁石表面55の近傍で、比較的一様な磁場をもたらすことができると想定し得る。あるいは、同様の平面内で比較的一様な磁場をもたらすために多くの他の形態の磁場ソースを設計することができる。送信コイル56を磁石平面55上で巻回することができ、それにより、励磁時に、磁石表面55に対して垂直なRFB1磁場を発生させることができる。N×Mマトリクスの受信コイル58を磁石表面55上に取り付けることができ、それぞれの受信コイルは直接に隣接する感受性領域を有する。あるいは、同じN×Mコイルマトリクス58を送信および受信の両方のために使用できる。あるいは、単一のコイル56を送信および受信の両方のために使用できる。この後者の単一コイル形態では、面内2D分解能が必要とされる場合に、勾配を使用できる。ここで、図13のMRIスキャナ13を使用して切除腫瘤18の断端内に形成される感受性領域59を示す図14を参照する。切除腫瘤18は、磁石54の磁石表面55の形状に適合する少なくとも1つの面を有するサンプルホルダ60内に配置されるすなわち、この例では、サンプルホルダ60がプリズム状であり、したがって、切除腫瘤18がプリズム形状にされる。サンプルホルダ60は、送信コイル56および受信コイル58上を覆うべく、切除腫瘤18を腫瘍19と共に磁石上に保持する。感受性領域は、他の実施形態の場合と同様に、サンプル内の領域として規定され、この領域内で、送受信コイル36,38は、核スピンを励起して核スピンからMR信号を受信するのに有効である。一般に、感受性領域の深さは、関連する断端の好ましい深さである、組織中へほんの数ミリメートルに限定され得る受信コイルの感度によって決定される。腫瘤全体の断端評価を完了するためには、腫瘤を収容するプリズム状のサンプルホルダ60が、1回で1つの面をコイル上に置いて測定しながら6つの全ての面をコイル上で測定するように再配置されなければならない。あるいは、一部の面だけを走査するように選択してもよい。一部の面だけが走査される場合のスキャナの検出確率感度を最大にするため、サンプルホルダは、切除腫瘤表面の大部分がサンプルホルダの上面または下面のいずれかに適合するように、比較的大きな上下面と、非常に狭い側面とを有するように設計されてもよい。また、腫瘍病巣識別された場合が走査された面のうちの1つに近接するように切除腫瘤をサンプルホルダ内に配置するようユーザ医師、看護師、技師に指示することができる。ここで、図13のMRIスキャナ13のシステム回路図を示す図15を参照する。制御ユニット61はPC62を含み、PC62は、RF増幅器64によって増幅されて送信コイル56によって送信されるRFパルスを発生させるD/A変換器63と、コイルマトリクス58によって受信されてプリアンプ66によって増幅されるMRI信号を記録するA/D変換器65とを含む。N×Mコイルマトリクス58によって受信される信号を複数の平行なデータ取得チャネルを使用して同時に記録することができ、あるいは、励磁コイルを例えば1つずつ、グループごとに、ベクトルごとに切り換えることができる。受信チャネル間を切り換えるための方法、または、複数のチャネルからの信号を同時に記録するための方法は、当該技術分野において良く知られている。ここで、本発明の他の非限定的な実施形態にしたがって構成されて作用する体外サンプルホルダ70を示す図16を参照する。サンプルホルダ70は、図13の送信コイル形態受信コイル形態の代わりにおよび磁石と共に使用され得る一体型受信コイル72を有する容器71を含む。プリズム状の容器71は、その面のそれぞれに、受信コイル72の一体型マトリクスを有する。全ての受信コイル72を測定中にコネクタ73を介してMRIスキャナに接続することができる。容易に理解できるように、これに代えてあるいはこれに加えて、送信コイルを体外サンプルホルダに組み込むことができる。切除腫瘤18を押圧するために締め付け要素74が設けられる。ここで、その内部に切除腫瘤18が入っている状態の図16の体外サンプルホルダ70を示す図17Aおよび図17Bを参照する。図17Aはサンプルホルダ70の一般的な図、図17Bは同じサンプルホルダ70の横断面図である。締め付け要素74が腫瘤18に押し付けられると、腫瘤縁部がサンプルホルダ形状に適合する。各受信コイル72は、腫瘤中へと数ミリメートル延びる特定の感受性領域75を有しており、そのため、受信コイル全体が腫瘤断端全体を覆う。腫瘍または、癌組織が感受性領域を貫通し、したがって断端を貫通する場合には、貫通する腫瘍に隣接する特定のコイルがそれを検出する。ここで、得られるMR画像76と共に図16の体外サンプルホルダ70を使用して、更なる病理学検査のために検出された腫瘍を断端上にマーキングするための想定し得る方法を示す図18を参照する。MR画像76はピクセルのN×Mマトリクスであり、それぞれのピクセルは個々の受信コイルからの受信信号に対応する。受信コイルのうちの1つ以上に隣接する断端=感受性領域を腫瘍が貫通する場合には、特定のコイルに対応するピクセルが異なる強度あるいは、減衰時定数などの任意の他のパラメータを有する。ピクセルマトリクスおよびサンプルホルダ上のコイルマトリクスを例えばA,B,C×1,2,3などのように同様にコード化することができ、また、術者は、インクマーカー78を使用して、その中に疑わしい貫通する腫瘍があるサンプルの領域をマーキングすることができる。コード化された位置は、陽性の断端を伴うと疑われる領域に多数のカットを形成できるように病理学者を導くことができ、それにより、病理学的解析の感度全体が潜在的に高められる。手動インクマーカーを使用する代わりに、インクによってあるいはサンプルホルダに組み込まれるLEDのような電子手段によって自動マーキングを設計してスキャナ自体に組み込むことができる。ここで、サンプルホルダが真空によって作動する図13のMRIスキャナ13の他の実施形態を示す図19を参照する。切除腫瘤は、受信コイル82よりも上側で磁石80の表面81に載置される。真空システム86に接続される空気吸入口84が受信コイル82間に組み込まれ、それにより、不規則な表面を有する切除腫瘤18が磁石80の表面上に載置されると、真空システム86は、腫瘤表面88上の組織を穏やかに引き寄せてそれを磁石表面に適合させることができ図20参照、その結果、腫瘤断端が受信コイルの感受性領域内に入る。当業者であれば分かるように、本発明は、特に図示されて前述したものによって限定されない。むしろ、本発明の範囲は、前述した特徴の組み合わせおよび部分的組み合わせの両方、並びに、前述した説明を読むと当業者が想起し得る、従来技術に入らない前記特徴の改変および変形を含む。"