"分散媒中に有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有し、有効成分が、アリピプラゾール及び構造式II:で表される化合物よりなる群から選ばれる少なくとも1種であり、有効成分が粒子の形状であって、粒子の平均一次粒子径が0.1μm以上200μm未満である懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止する方法であって、分散媒中で有効成分とシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を混合し、当該有効成分100重量部に対して、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を0.001~0.2重量部を混合することを特徴とする方法。有効成分がアリピプラゾールである請求項1に記載の懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止する方法。有効成分が構造式II:で表される化合物である請求項1に記載の懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止する方法。分散媒中に、有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有する懸濁液であって、有効成分が、アリピプラゾール及び構造式II:で表される化合物よりなる群から選ばれる少なくとも1種であり、有効成分が粒子の形状であって、粒子の平均一次粒子径が0.1μm以上200μm未満であり、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体が有効成分100重量部に対して0.001~0.2重量部含有する懸濁液。有効成分がアリピプラゾールである請求項4に記載の懸濁液。有効成分が構造式II:で表される化合物である請求項4に記載の懸濁液。有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有するケーキ組成物であって、有効成分が、アリピプラゾール及び構造式II:で表される化合物よりなる群から選ばれる少なくとも1種であり、有効成分が粒子の形状であって、粒子の平均粒子径が0.1μm以上200μm未満であり、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体が有効成分100重量部に対して0.001~0.2重量部含有するケーキ組成物。有効成分がアリピプラゾールである請求項7に記載のケーキ組成物。有効成分が構造式II:で表される化合物である請求項7に記載のケーキ組成物。しかしながら、非定型抗精神病薬であるアリピプラゾール又は構造式II:で表される化合物以下、化合物IIと表記するを有効成分として含む懸濁液やケーキ組成物において、他の添加剤が当該有効成分に対して悪い影響を及ぼすことがある。特に、基材、消泡剤等に用いられる添加剤としてシリコーンオイルやシリコーンオイル誘導体を配合した場合、当該有効成分を凝集させる作用があるという課題を有していることが明らかとなった。当該有効成分の凝集は、粒子同士が接触した部分の面積が溶解に寄与しなくなり、溶解速度が低下する傾向にある。溶解速度が変わると血中濃度のプロファイルが有効成分の凝集していない場合と異なるため、薬効に大きな影響を与える。そのため、懸濁液やケーキ組成物等の使用形態において、アリピプラゾールや化合物IIの薬効成分が充分に発揮できないという課題を有する。さらに当該有効成分の凝集は、注射剤として用いた場合における、目詰まりの発生が生じたり、粒子が大きくなることによる注射部位での物理的刺激等といった深刻な課題を有するものとなる。本発明者らは、上記課題を解決すべく、鋭意研究を重ねた結果、有効成分としてアリピプラゾール又は化合物II、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有する懸濁液及びケーキ組成物において、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体の含有量を特定の範囲に設定することによって、超音波処理等の特別な処理を施さなくても当該有効成分の凝集を抑制することができることを見出し、さらに研究を重ね、本発明を完成するに至った。本発明は、斯かる知見に基づき完成されたものである。項1.分散媒中に有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有し、有効成分が、アリピプラゾール及び構造式II:で表される化合物よりなる群から選ばれる少なくとも1種であり、有効成分が粒子の形状であって、粒子の平均一次粒子径が0.1μm以上200μm未満である懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止する方法であって、分散媒中で有効成分とシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を混合し、当該有効成分100重量部に対して、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を0.001~0.2重量部を混合することを特徴とする方法。項2.有効成分がアリピプラゾールである項1に記載の懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止する方法。項3.有効成分が構造式II:で表される化合物である項1に記載の懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止する方法。項4.分散媒中に、有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有する懸濁液であって、有効成分が、アリピプラゾール及び構造式II:で表される化合物よりなる群から選ばれる少なくとも1種であり、有効成分が粒子の形状であって、粒子の平均一次粒子径が0.1μm以上200μm未満であり、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体が有効成分100重量部に対して0.001~0.2重量部含有する懸濁液。項5.有効成分がアリピプラゾールである項4に記載の懸濁液。項6.有効成分が構造式II:で表される化合物である項4に記載の懸濁液。項7.有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有するケーキ組成物であって、有効成分が、アリピプラゾール及び構造式II:で表される化合物よりなる群から選ばれる少なくとも1種であり、有効成分が粒子の形状であって、粒子の平均粒子径が0.1μm以上200μm未満であり、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体が有効成分100重量部に対して0.001~0.2重量部含有するケーキ組成物。項8.有効成分がアリピプラゾールである項7に記載のケーキ組成物。項9.有効成分が構造式II:で表される化合物である項7に記載のケーキ組成物。以下、本発明の懸濁液及びケーキ組成物について、詳細に説明する。1.懸濁液本発明の懸濁液は、分散媒中に、特定の平均粒子径を有する特定の有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有することを特徴とする。前記有効成分としては、アリピプラゾール及び化合物IIよりなる群から選ばれる少なくとも1種である。11.アリピプラゾールを有効成分として含有する懸濁液シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体の含有量は、アリピプラゾール100重量部に対して、約0.001~約0.2重量部であり、約0.005~約0.2重量部が好ましく、約0.01~約0.2重量部がより好ましく、約0.01~約0.1重量部がさらに好ましい。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体をこのような特定の含有量に設定して含有させることにより、懸濁液中のアリピプラゾールの粒子の凝集を抑制することができる。シリコーンオイルは、公知の医薬用途に用いられるようなシリコーンオイルが用いられ、具体的には、側鎖に炭素数1~6のアルキル基を有するシロキサン結合を骨格とした直鎖状の重合体である。具体的には、式1:によって表される繰り返し単位を有するものが挙げられる。式1中、R1及びR2は、同一又は異なり、それぞれ水素原子、又は炭素数1~6の炭化水素基であり、nは1~1,000の整数である。R1及びR2の炭化水素基の具体例としては、メチル基、エチル基、プロピル基、ブチル基、ペンチル基、ヘキシル基等が挙げられる。また、nが2以上の場合は、繰り返し単位が同一又は異なる。シリコーンオイルの具体例としては、ジメチルポリシロキサン等が挙げられ、さらに両末端にトリメチルシリル基を有するジメチルポリシロキサン等が挙げられる。シリコーンオイル誘導体としては、シリコーンオイルの側鎖の置換基、及び/又は末端のSiの置換基の一部が、例えば、ポリオキシアルキレン基、ビニル基等に置き換わったものが挙げられる。シリコーンオイル及びシリコーンオイル誘導体としては、例えば、信越シリコーンKM72商品名信越化学工業株製、信越シリコーンKF96ADF商品名信越化学工業株製、DowCorning登録商標等として、またシリコーンオイルを界面活性剤と水を含むエマルションDowCorning登録商標36535DimethiconeNFEmulsionとして入手することができる。シリコーンの平均分子量は、特に限定はされないが、好ましくは10~100,000000、より好ましくは100~10,000,000、さらに好ましくは200~10,000である。本発明の懸濁液は、分散媒として、水、水と有機溶媒の含水溶媒が用いられ、無菌の水蒸留水等が好適に用いられる。有機溶媒としては、水と混和性であるもの、例えば、メタノール、エタノール、プロパノール若しくはイソプロパノール等のアルコール;アセトン等のケトン;テトラヒドロフラン等のエーテル;ジメチルホルムアミド;あるいはそれらの混合物であり、エタノールが特に好ましい。上記含水溶媒とする場合の水の量は、特に限定されるものではないが、例えば、上記溶媒の10重量以上が好ましい。懸濁液中におけるアリピプラゾールの平均一次粒子径は、徐放性注射剤においては1ヵ月の徐放性を示すことにおいて優れるという点から、0.1μm以上が好ましく、0.5μm以上がより好ましく、1.5μm以上がさらに好ましい。また、懸濁液中におけるアリピプラゾールの平均一次粒子径は、沈降しにくく、製造を容易にするという点や注射時に針詰まりを防止するという点から、200μm未満が好ましく、10μm未満がより好ましく、約2~約4μmがさらにより好ましく、約2.5μmが最も好ましい。なお、平均粒子径は、レーザー回折散乱法によって測定される場合の体積平均直径をいう。粒度分布は、レーザー回折散乱法によって測定され、そして平均粒子径は、粒度分布から計算される。また、一次粒子径とは、凝集せず一つ一つの粒子がばらばらになった状態での粒子の粒子径を意味する。なお、平均一次粒子径とは、一次粒子の平均粒子径を意味する。前記所望の平均一次粒子径を有するアリピプラゾールの製法としては、例えば、ブリストル-マイヤーズスクイブ社から出願されている衝突噴流結晶化方法impingingjetcrystallizationmethod、特表2007-509153号公報参照や大塚製薬株式会社により出願されている高圧ホモジナイザーを用いた湿式粉砕方法特願2007-200088号参照等が好適である。懸濁液中に含まれるアリピプラゾールの結晶形としては、一水和物形態アリピプラゾール水和物A並びに多数の無水形態、即ち無水結晶B、無水結晶C、無水結晶D、無水結晶E、無水結晶F、及び無水結晶Gの形態で存在することが知られており、これらは全て、本発明の製剤において使用できる。懸濁液中におけるアリピプラゾールの固形分濃度は、より少ない容量で投与するという点から、約1重量以上が好ましく、約5重量以上がより好ましく、約10重量以上がさらに好ましい。また、懸濁液中におけるアリピプラゾールの固形分濃度は、液の流動性や粘度が低いことによる通針性において優れるという点から、約40重量以下が好ましく、約35重量以下がより好ましく、約30重量以下がさらに好ましい。本発明の懸濁液は、前記アリピプラゾール、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体、並びに分散媒以外にも、懸濁化剤、バルキング剤、緩衝剤、pH調整剤、賦形剤、滑沢剤、流動化剤、崩壊剤、結合剤、界面活性剤、保存剤、矯味剤、矯臭剤、等張化剤等を適宜含有していてもよい。これらの添加剤は、特表2007-509148号公報で挙げられたものを用いることができる。懸濁化剤の含有割合は、懸濁液の総重量に基づいて、約0.2~約10重量が好ましく、約0.5~約5重量がより好ましい。使用のために好適な懸濁化剤の例としては、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルエチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、及びポリビニルピロリドン等から選ばれる1種若しくは2種以上の混合物が挙げられるが、これらに限定されず、カルボキシメチルセルロースナトリウム及びポリビニルピロリドンが好ましい。アリピプラゾールのためのビヒクルにおける使用のために好適な他の懸濁化剤としては、種々のポリマー、低分子量オリゴマー、天然プロダクトnaturalproducts、及び界面活性剤非イオン性及びイオン性界面活性剤を含む、例えば、塩化セチルピリジニウム、ゼラチン、カゼイン、レシチンホスファチド、デキストラン、グリセロール、アカシアゴム、コレステロール、トラガカント、ステアリン酸、塩化ベンザルコニウム、ステアリン酸カルシウム、モノステアリン酸グリセロール、セトステアリルアルコール、セトマクロゴール乳化ワックスcetomacrogolemulsifyingwax、ソルビタンエステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル例えば、セトマクロゴール1000のようなマクロゴールエーテル、ポリオキシエチレンヒマシ油誘導体polyoxyethylenecastoroilderivatives、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル例えば、市販のTweens登録商標、例えば、Tween20登録商標及びTween80登録商標ICISpecialtyChemicals;ポリエチレングリコール類例えば、Carbowaxs3350登録商標及び1450登録商標、並びにCarbopol934登録商標UnionCarbide、ドデシルトリメチルアンモニウムブロミド、ポリオキシエチレンステアレート、コロイダル二酸化ケイ素、ホスフェート、ドデシル硫酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースカルシウムcarboxymethylcellulosecalcium、ヒドロキシプロピルセルロース例えば、HPC、HPC-SL、及びHPC-L、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチル-セルロースフタレート、非結晶性セルロースnoncrystallinecellulose、ケイ酸マグネシウムアルミニウム、トリエタノールアミン、ポリビニルアルコールPVA、エチレンオキサイド及びホルムアルデヒドとの4-1,1,3,3-テトラメチルブチル-フェノールポリマーチロキサポールtyloxapol、スペリオンsuperione、及びトリトンtritonとしても公知、ポロキサマーpoloxamers例えば、PluronicsF68登録商標及びF108登録商標、これらは、エチレンオキサイド及びプロピレンオキサイドのブロックコポリマーである;ポロキサミン例えば、Tetronic908登録商標、Poloxamine908登録商標としても公知、これは、エチレンジアミンへのプロピレンオキサイド及びエチレンオキサイドの連続付加から誘導される四官能性ブロックコポリマーであるBASFWyandotteCorporation,Parsippany,N.J.;荷電リン脂質chargedphospholipid、例えば、ジミリストイルホスファチジルグリセロール、ジオクチルスルホサクシネートDOSS;Tetronic1508登録商標T-1508BASFWyandotteCorporation、スルホコハク酸ナトリウムのジアルキルエステル例えば、AerosolOT登録商標、これはスルホコハク酸ナトリウムのジオクチルエステルであるAmericanCyanamid;DuponolP登録商標、これはラウリル硫酸ナトリウムであるDuPont;TritonsX-200登録商標、これはアルキルアリールポリエーテルスルホネートであるRohmandHaas;CrodestasF-110登録商標、これはスクロースステアレート及びスクロースジステアレートの混合物であるCrodaInc.;p-イソノニルフェノキシポリ-グリシドール、Olin-10G登録商標又はSurfactant10-G登録商標としても公知OlinChemicals,Stamford,Conn.;CrodestasSL-40登録商標Croda,Inc.;並びにSA9OHCO、これはC18H37CH2CONCH3-CH2CHOH4CH2OH2であるEastmanKodakCo.;デカノイル-N-メチルグルカミド;n-デシルβ-D-グルコピラノシド;n-デシルβ-D-マルトピラノシド;n-ドデシルβ-D-グルコピラノシド;n-ドデシルβ-D-マルトシド;ヘプタノイル-N-メチルグルカミド;n-ヘプチル-β-D-グルコピラノシド;n-ヘプチルβ-D-チオグルコシド;n-ヘキシルβ-D-グルコピラノシド;ノナノイル-N-メチルグルカミド;n-ノニルβ-D-グルコピラノシド;オクタノイル-N-メチルグルカミド;n-オクチル-β-D-グルコピラノシド;オクチルβ-D-チオグルコピラノシド等が挙げられる。これらの懸濁化剤の大部分は、公知の薬学的賦形剤であり、そしてtheAmericanPharmaceuticalAssociation及びThePharmaceuticalSocietyofGreatBritainによって共同発行されたtheHandbookofPharmaceuticalExcipientsに詳細に記載されておりThePharmaceuticalPress1986、参照により具体的に組込まれる。懸濁化剤は、市販されており、また、当該分野において公知の技術によって製造することができる。バルキング剤bulkingagent冷凍/凍結乾燥保護剤cryogeniclyophilizeprotectingagentとも呼ばれるの含有割合は、懸濁液の総重量に基づいて、約1~約20重量が好ましく、約2~約10重量がより好ましく、約3~約8重量がさらに好ましい。バルキング剤の例としては、マンニトール、スクロース、マルトース、キシリトール、グルコース、スターチ、ソルビトール等から選ばれる1種若しくは2種以上の混合物が挙げられるが、これらに限定されず、マンニトールが、好ましい。緩衝剤は、懸濁液のpHを、約6~約8、好ましくは約7に調整する量で使用される。このようなpHを達成するために、通常、緩衝剤の含有割合は、タイプに依存して、懸濁液の総重量に基づいて、約0.02~約2重量が好ましく、約0.03~約1重量がより好ましく、約0.1重量がさらに好ましい。好適な緩衝剤の例としては、リン酸ナトリウム、リン酸水素1ナトリウム、リン酸水素2ナトリウム、リン酸カリウム、又はTRIS緩衝剤等から選ばれる1種若しくは2種以上の混合物が挙げられるが、これらに限定されず、リン酸ナトリウム、リン酸水素1ナトリウム、リン酸水素2ナトリウムが好ましい。pH調整剤は、アリピプラゾールの水性懸濁液のpHを、約6~約7.5の範囲、好ましくは約7に調整する量で使用され、そして、凍結乾燥アリピプラゾールの水性懸濁液のpHが、所望の約7の中性pHに達するために上昇される必要があるのか、あるいは低下される必要があるのかに依存して、酸又は塩基である。従って、pHが低下される必要がある場合、酸性pH調整剤、例えば、塩酸又は酢酸、好ましくは塩酸が使用される。pHが上昇される必要がある場合、塩基性pH調整剤、例えば、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸カルシウム、酸化マグネシウム又は水酸化マグネシウム、好ましくは水酸化ナトリウムが使用される。本発明の懸濁液の調製方法としては、特に限定されるものではないが、例えば、アリピプラゾール、所定量のシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体、分散剤、並びに必要に応じて添加剤を混合することによって調製される。また、好ましくは、湿式粉砕手法を使用することによって行われ、ここで、分散されたアリピプラゾールの粒子は、粉砕媒体の存在下で粉砕手段に供され、アリピプラゾールの粒子径は、所望の平均一次粒子径を有することとなる。無菌湿式粉砕手法は、湿式ボールミリングwetballmillingや高圧ホモジナイザー粉砕highpressurehomogenization、高剪断ホモジナイゼーションhighshearhomogenization等が好ましい。前記粉砕手法に加えて、他の低及び高エネルギーミル例えば、ローラーミルも使用することができる。その他の方法としては、制御された晶析法controlledcrystallization等が挙げられる。前記懸濁液は、分散媒中で有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を混合することによって、懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止することができる。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイルの配合量は前記と同様である。前記の方法によって、所望の平均一次粒子径を有する凝集が生じない均質なアリピプラゾールを含む懸濁液が得られる。12.化合物IIを有効成分として含有する懸濁液本発明は、分散媒中に、特定の平均一次粒子径を有する化合物II、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有する懸濁液にも関する。前記構造式Iで表されるアリピプラゾールを含有する懸濁液と同様に、化合物IIを含有する懸濁液の場合においても同様な効果が見られる。懸濁液中における化合物IIの平均一次粒子径は、0.1μm以上が好ましい。また、懸濁液中における化合物IIの平均一次粒子径は、沈降しにくく、製造を容易にするという点や注射時に針詰まりを防止するという点から、200μm未満が好ましい。なお、上記平均一次粒子径は、前記と同様の意味を有する。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体の含有量は、化合物II100重量部に対して、約0.001~約0.2重量部であり、約0.005~約0.2重量部が好ましく、約0.01~約0.2重量部がより好ましく、約0.01~約0.1重量部がさらに好ましい。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体をこのような特定の含有量に設定して含有させることにより、懸濁液中の化合物IIの粒子の凝集を抑制することができる。シリコーンオイル及び/シリコーンオイル誘導体の具体例としては、前記で挙げられたものが用いられる。懸濁液に用いられる分散媒としては、水、水と有機溶媒の含水溶媒が用いられ、有機溶媒としては、前記で挙げられたものを用いることができる。有機溶媒としては、エタノールが好ましく、上記含水溶媒とする場合の水の量は、特に限定されるものではないが、例えば、上記溶媒の10重量以上が好ましい。懸濁液中における化合物IIの固形分濃度は、より少ない容量で投与するという点から、約1重量以上が好ましく、約5重量以上がより好ましく、約10重量以上がさらに好ましい。また、懸濁液中における化合物IIの固形分濃度は、液の流動性や粘度が低いことによる通針性において優れるという点から、約40重量以下が好ましく、約35重量以下がより好ましく、約30重量以下がさらに好ましい。本発明の懸濁液は、前記化合物II、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体、並びに分散媒以外にも、懸濁化剤、バルキング剤、緩衝剤、pH調整剤、賦形剤、滑沢剤、流動化剤、崩壊剤、結合剤、界面活性剤、保存剤、矯味剤、矯臭剤、等張化剤等を適宜含有していてもよい。これらの添加剤の具体例及びその含有割合としては、前記と同様のものを用いることができ、当該添加剤の好ましい具体例及び好ましい含有割合についても前記と同様のものが挙げられる。本発明の懸濁液の調製方法としては、特に限定されるものではないが、例えば、化合物II、所定量のシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体、分散剤、並びに必要に応じて添加剤を混合することによって調製される。前記懸濁液は、分散媒中で有効成分、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を混合することによって、懸濁液中の有効成分の粒子の凝集を防止することができる。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイルの配合量は前記と同様である。また、上記で挙げられた湿式粉砕手法を使用することができ、当該湿式粉砕手法を用いることで、所望の平均一次粒子径を有する化合物IIを含有する凝集が生じない均質な懸濁液を得ることができる。本発明のアリピプラゾール及び化合物IIよりなる群から選ばれる少なくとも1種の有効成分を含有する懸濁液は、例えば、注射液、経口液剤、用時懸濁注射剤、用時懸濁経口液剤等に好適に用いることができる。2.ケーキ組成物本発明のケーキ組成物は、特定の有効成分並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有することを特徴とする。ここで、ケーキ組成物におけるケーキとは、乾燥前の液の形状のまま固体化された乾燥物であり、たとえば円柱型の内側形状を持つバイアルであれば、その円柱型の形状を維持したまま固体化された乾燥物である。このケーキは、例えば、前記した本発明の懸濁液を、凍結乾燥させることによって、製造することができる。一般に凍結乾燥されたケーキは強度が脆く、しばしば保存中に物理的な衝撃によりケーキが割れる等の現象が起こるが、製造時にケーキの状態であれば、その後の衝撃等により割れたものであってもここで言うケーキに含まれる。前記有効成分としては、アリピプラゾール及び化合物IIよりなる群から選ばれる少なくとも1種である。21.アリピプラゾールを有効成分として含有するケーキ組成物シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体は、アリピプラゾール100重量部に対して、約0.001~約0.2重量部であり、約0.005~約0.2重量部が好ましく、約0.01~約0.2重量部がより好ましく、約0.01~約0.1重量部がさらに好ましい。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体をこのような特定の含有量に設定して含有させることにより、ケーキ組成物を分散媒に分散させた際に、アリピプラゾールの凝集を抑制することができる。シリコーンオイル及びシリコーンオイル誘導体の具体例は、前記懸濁液に含有されるものと同様のものが挙げられる。ケーキ組成物中におけるアリピプラゾールの平均粒子径は、徐放性注射剤においては1ヵ月の徐放性を示すことにおいて優れるという点から、0.1μm以上が好ましく、0.5μm以上がより好ましく、1.5μm以上がさらに好ましい。また、ケーキ組成物中におけるアリピプラゾールの平均粒子径は、沈降しにくくし製造を容易にするという点や注射時に針詰まりを防止するという点から、200μm未満が好ましく、10μm未満がより好ましく、約2~約4μmがさらにより好ましく、約2.5μmが最も好ましい。なお、平均粒子径は、前記の懸濁液において測定される方法と同様の方法により、測定することができる。ケーキ組成物に用いられるアリピプラゾールの調製方法としては、前記アリピプラゾールを含有する懸濁液を調製する際に用いられる方法と同様の方法で調製することができる。また、アリピプラゾールの結晶形は、前記懸濁液に含まれるアリピプラゾールの結晶形と同様のものが挙げられる。本発明のケーキ組成物は、前記アリピプラゾール、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体以外にも、懸濁化剤、バルキング剤、緩衝剤、pH調整剤、賦形剤、滑沢剤、流動化剤、崩壊剤、結合剤、界面活性剤、保存剤、矯味剤、矯臭剤、等張化剤等の添加剤を適宜含有していてもよい。これらの添加剤の具体例としては、前記懸濁液で例示したものが挙げられる。本発明のケーキ組成物の調製方法としては、特に限定されるものではないが、例えば、前記懸濁液を凍結乾燥させることによって調製される。本発明のケーキ組成物は、前記懸濁液を調製する際に用いられる分散媒を添加することによって、再度懸濁液を調製とすることが可能である。このときに使用される分散媒としては、水好ましくは、蒸留水、高分子水溶液、界面活性剤水溶液等が挙げられる。このように、ケーキ組成物に前記分散媒を添加することによって得られる懸濁液再懸濁液は、前記の懸濁液と同じ組成を有し、所望の平均一次粒子径を有するアリピプラゾールを含有する凝集が生じない均質な懸濁液が得られる。22.化合物IIを有効成分として含有するケーキ組成物本発明は、化合物II、並びにシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含有するケーキ組成物にも関する。上記、ケーキ組成物におけるケーキは、前記と同じように定義される。前記構造式Iで表されるアリピプラゾールを含有するケーキ組成物と同様に、化合物IIを含有するケーキ組成物の場合においても同様な効果が見られる。ケーキ組成物中における化合物IIの平均一次粒子径は、0.1μm以上が好ましい。また、ケーキ組成物中における化合物IIの平均粒子径は、再懸濁化後、沈降しにくく、製造を容易にするという点や注射時に針詰まりを防止するという点から、200μm未満が好ましい。なお、平均粒子径及び一次粒子径は、前記と同様の意味を有する。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体の含有量は、化合物II100重量部に対して、約0.001~約0.2重量部であり、約0.005~約0.2重量部が好ましく、約0.01~約0.2重量部がより好ましく、約0.01~約0.1重量部がさらに好ましい。シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体をこのような特定の含有量に設定して含有させることにより、懸濁液中の化合物IIの凝集を抑制することができる。シリコーンオイル及び/シリコーンオイル誘導体の具体例としては、前記で挙げられたものが用いられる。ケーキ組成物に用いられる化合物IIの調製方法としては、前記化合物IIの懸濁液を調製する際に用いられる方法と同様の方法で調製することができる。本発明のケーキ組成物は、前記化合物II、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体以外にも、懸濁化剤、バルキング剤、緩衝剤、pH調整剤、賦形剤、滑沢剤、流動化剤、崩壊剤、結合剤、界面活性剤、保存剤、矯味剤、矯臭剤、等張化剤等の添加剤を適宜含有していてもよい。これらの添加剤の具体例及びその含有割合としては、前記と同様のものを用いることができ、当該添加剤の好ましい具体例及び好ましい含有割合についても前記と同様のものが挙げられる。本発明のケーキ組成物の調製方法としては、特に限定されるものではないが、例えば、前記化合物IIを含む懸濁液を凍結乾燥させることによって調製される。本発明のケーキ組成物は、前記懸濁液を調製する際に用いられる分散媒を添加することによって、再度懸濁液を調製とすることが可能である。このときに使用される分散媒としては、前記と同様のものを用いることができ、当該分散媒の好ましい具体例及び好ましい含有割合についても前記と同様のものが挙げられる。このように、ケーキ組成物に前記分散媒を添加することによって得られる懸濁液再懸濁液は、前記の懸濁液と同じものとなり、所望の平均一次粒子径を有する化合物IIを含有する凝集が生じない均質な懸濁液である。本発明のアリピプラゾール及び化合物IIよりなる群から選ばれる少なくとも1種の有効成分を含有するケーキ組成物は、例えば、用時懸濁経口液剤、用時懸濁注射剤等に好適に用いることができ、前記分散媒と混合することによって懸濁液を調製した場合には、注射液、経口液剤等に好適に用いられる。本発明の懸濁液は、シリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体のような添加剤を含んでいるにもかかわらず、有効成分であるアリピプラゾール又は化合物IIの粒子を凝集させることなく、良好に分散させることができる。また、本発明のケーキ組成物は、有効成分であるアリピプラゾール又は化合物IIの粒子の凝集を生じさせるようなシリコーンオイル及び/又はシリコーンオイル誘導体を含んでいるにもかかわらず、該ケーキ組成物を分散媒によって分散させた場合に、アリピプラゾール又は化合物IIの粒子を凝集させることなく、良好に分散させることができる。そのため、超音波処理等のような特別な処理を施さなくても、アリピプラゾール又は化合物IIの粒子を良好に分散させることができる。以下に実施例及び比較例を示して、本発明をさらに具体的に説明する。なお、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではない。実施例1~2及び比較例1~4表1に示す含有割合のアリピプラゾール及びシリコーンオイルを含有する懸濁液を以下の方法により調製した。なお、シリコーンオイルは、DowCorning社製のDowCorning登録商標36535DimethiconeNFEmulsionを精製水にて0.1又は1となるように希釈したシリコーンオイルエマルションを用い、分散媒としては、カルボキシメチルセルロースナトリウムマンニトールリン酸2水素ナトリウム溶液を用い、アリピプラゾールの固形分濃度が約10~20重量となるように調製した。得られた各懸濁液は、泡立ちが生じていなかった。懸濁液の調製方法アリピプラゾールIMDepot及びシリコーンオイル含有水性懸濁液200mgアリピプラゾール/1.1~2mLを、以下のように調製した。なお、アリピプラゾール懸濁液は、大塚製薬株式会社により出願されている高圧ホモジナイザーを用いた湿式粉砕方法特願2007-200088号参照に準じ、調製した。アリピプラゾール水和物原末を分散媒体に20重量となるように懸濁した。なお、得られた懸濁液中の他の添加剤の濃度は、カルボキシメチルセルロースナトリウム約0.83重量、マンニトール約4.2重量、リン酸2水素ナトリウム1水和物約0.074重量となるように溶解しており、pHは水酸化ナトリウム水溶液にて約7に調整されている。この懸濁液を、高せん断回転型ホモジナイザークレアミックス、エムテクニック社にて予備粉砕し、高圧ホモジナイザーNiro社にて550barにて繰り返し湿式粉砕した。得られた懸濁液の平均一次粒子径は2.0μmであった。この懸濁液1mLに0.1又は1となるように希釈したシリコーンオイルエマルションを0.1mL~1mL添加しアリピプラゾールIMDepot及びシリコーンオイル含有水性懸濁液を得た。前記調製方法によって得られた懸濁液の平均粒子径を、島津製作所レーザー回折式粒度分布測定装置LaserDiffractionParticleSizeAnalyzerSALD3000J又はSALD3100により測定した。測定は屈折率200020iを用い、循環セルにて測定用媒体を水にて行った。また、前記懸濁液を粒度分布測定装置に付随の超音波発生装置で1分間超音波処理し、処理後の懸濁液の平均粒子径を前記と同様の方法により測定した。測定結果を表1に示す。考察表1より、アリピプラゾール100重量部に対してシリコーンオイルを0.05重量部含む実施例1及びシリコーンオイルを0.1重量部含む実施例2では、超音波処理前後でのアリピプラゾールの平均粒子径の差は、それぞれ0.1μm及び0.6μmと平均粒子径にほとんど変化がなく、アリピプラゾールの凝集が生じることなく良好に分散され、均質な懸濁液が得られていることがわかる。一方、アリピプラゾール100重量部に対してシリコーンオイルを0.5重量部含む比較例1では、超音波処理前のアリピプラゾールの平均粒子径が5.6μmと大きくなっており、その後に超音波処理を施した場合に2.2μmと小さくなっていることから、比較例1の懸濁液中に存在するアリピプラゾールは凝集が生じてしまい、超音波処理等の特別な処理を行わなければ、凝集したアリピプラゾールを分散できないことがわかった。また、シリコーンオイルを1~5重量部含む比較例2~4では、超音波処理前のアリピプラゾールの平均粒子径が13.2~23.1μmと非常に大きくなっており、超音波処理後のアリピプラゾールの平均粒子径は2.7~10.2μmと小さくなるものの超音波処理程度では元の粒子径である約2.0μmに戻らないため強い凝集となっていることがわかる。この結果からシリコーン量が増えるほど激しい凝集となってしまうことがわかった。実施例3及び4表3の実施例3及び4に示す含有割合のアリピプラゾール並びにシリコーンオイルを含有するケーキ組成物は、乾燥したシリコーンオイルを含まないケーキに、あとからシリコーンオイルを吸収させる以下の方法により調製した。なお、用いたアリピプラゾール及びシリコーンオイルは、前記実施例1と同様のものを用いた。ケーキ組成物の調製方法実施例1と同様の方法にて、アリピプラゾールIMDepot水性懸濁液300mgアリピプラゾール/mLを調製した。DowCorning社製のDowCorning登録商標36535DimethiconeNFEmulsionを精製水にて0.5又は5、となるように希釈したシリコーンオイルエマルションをΦ14.0mm×106mmのガラス筒内面に塗付し、約300°Cで10分以上ガラス筒を焼き、エマルション中の水を蒸発させ内面シリコーン処理ガラス筒を得た。100mm2あたりのシリコーンオイルの量を表2に示した。ガラス内面に塗付されたシリコーンオイルの定量は、ガラス筒内面をメチルイソブチルケトンで洗い流し、その溶液を原子吸光光度計にてSi測定用ランプを用い下記の条件にて測定した。測定波長;251.6nm乾燥;開始50°C-終了80°C40秒灰化;1000°C20秒原子化;2700°C5秒クリーン;2800°C15秒冷却;17秒このガラス筒の片端をゴム栓で蓋をし、アリピプラゾール懸濁液を約1.5mL入れ、フリーズドライヤーへ移し、そして以下のサイクルに従って凍結乾燥し、ケーキ組成物を得た:a熱処理:プロダクトを、約3時間、約-40°Cで維持し凍結する、b一次乾燥:チャンバ圧を約13Pa、棚温度を約-5°Cへ上昇させ;少なくとも20時間以上、一次乾燥を継続する。前記調製方法によって得られた約450mgのアリピプラゾールを含むケーキ組成物は、ガラス筒に充填した際の液の高さとガラス面への接触を保ったままの形状であり、取り出すのが困難であったため、薬さじにて数個に軽く割り、ガラス筒から取り出し、シリコーン処理されていないバイアル中に移し、分散媒水2mLを加えて手で激しく振とうし、再懸濁液を調製した。得られた懸濁液の平均粒子径を、実施例1と同様の方法により測定した。懸濁液中のシリコーン量は再懸濁液をメチルイソブチルケトンで抽出し、そのメチルイソブチルケトン溶液を前述の原子吸光光度計にて測定した。なお、得られた各懸濁液は、泡立ちが生じていなかった。また、前記懸濁液を実施例1で用いた超音波装置で1分間超音波処理し、処理後の懸濁液の平均粒子径を前記と同様の方法により測定した。測定結果を表3に示す。実施例5及び6表3の実施例5及び6に示す含有割合のアリピプラゾール及びシリコーンオイルを含有するケーキ組成物は以下の方法により調製した。なお、用いたアリピプラゾール及びシリコーンオイルは、前記実施例1と同様のものを用いた。ケーキ組成物の調製方法実施例1と同様の方法にて、アリピプラゾールIMDepot水性懸濁液300mgアリピプラゾール/mLを調製した。DowCorning社製のDowCorning登録商標36535DimethiconeNFEmulsionを精製水にて1となるように希釈しシリコーンオイルエマルションを調製した。このアリピプラゾール懸濁液とシリコーンエマルションを前者15mLアリピプラゾール4.5g若しくは6mLアリピプラゾール1.8gに対し、後者0.2mLシリコーンオイル2mg加え、アリピプラゾール及びシリコーンオイル含有水性懸濁液を調製した。この懸濁液をシリコーン処理されていないガラスバイアルに約1.5mL入れ、フリーズドライヤーへ移し、そして以下のサイクルに従って凍結乾燥し、ケーキ組成物を得た:a熱処理:プロダクトを、約3時間、約-40°Cで維持し凍結する、b一次乾燥:チャンバ圧を約13Pa、棚温度を約-5°Cへ上昇させ;少なくとも20時間以上、一次乾燥を継続する。前記調製方法によって得られた凍結乾燥ケーキに、分散媒水2mLを加えて手で激しく振とうし、再懸濁液を調製した。得られた懸濁液の平均粒子径を、実施例1と同様の方法により測定した。なお、得られた各懸濁液は、泡立ちが生じていなかった。また、前記懸濁液を実施例1で用いた超音波装置で1分間超音波処理し、処理後の懸濁液の平均粒子径を前記と同様の方法により測定した。測定結果を表3に示す。比較例5及び6表3の比較例5に示す含有割合のアリピプラゾール及びシリコーンオイルを含有するケーキ組成物は以下の方法により調製した。なお、用いたアリピプラゾール及びシリコーンオイルは、前記実施例1と同様のものを用いた。ケーキ組成物の調製方法実施例1と同様の方法にて、アリピプラゾールIMDepot水性懸濁液300mgアリピプラゾール/mLを調製した。DowCorning社製のDowCorning登録商標36535DimethiconeNFEmulsionを精製水にて1となるように希釈しシリコーンオイルエマルションを調製した。シリコーン処理されていないガラスバイアルに、このアリピプラゾール懸濁液1.5mLアリピプラゾール450mgとシリコーンエマルションを0.5mLシリコーンオイル5mg又は1mLシリコーンオイル10mgを加え、アリピプラゾール及びシリコーンオイル含有水性懸濁液を調製した。このガラスバイアルをフリーズドライヤーへ移し、そして以下のサイクルに従って凍結乾燥し、ケーキ組成物を得た:a熱処理:プロダクトを、約3時間、約-40°Cで維持し凍結する、b一次乾燥:チャンバ圧を約13Pa、棚温度を約-5°Cへ上昇させ;少なくとも20時間以上、一次乾燥を継続する。前記調製方法によって得られた比較例5の凍結乾燥ケーキに、分散媒水2mLを加えて手で激しく振とうし、再懸濁液を調製した。得られた懸濁液の平均粒子径を、実施例1と同様の方法により測定した。なお、得られた各懸濁液は、泡立ちが生じていなかった。前記調製方法によって得られた比較例6の凍結乾燥ケーキに、分散媒水2mLを加えて手で激しく振とうした。しかしながら、比較例6の凍結乾燥ケーキは凝集が激しく再分散することができなかった。また、比較例5の再懸濁液を実施例1で用いた超音波装置で1分間超音波処理し、処理後の懸濁液の平均粒子径を前記と同様の方法により測定した。測定結果を表3に示す。考察表3より、アリピプラゾール100重量部に対してシリコーンオイルを0.01~0.2重量部含む実施例3~6は、超音波処理前後でのアリピプラゾールの平均粒子径の差は、それぞれ0.2~1.1μmと平均粒子径にほとんど変化がなく、実施例3~6のケーキ組成物を分散媒に分散させた懸濁液は、アリピプラゾールの凝集が生じることなく良好に分散できていることがわかる。一方、アリピプラゾール100重量部に対してシリコーンオイルを1.1~2.2重量部含む比較例5及び6では、超音波処理前のアリピプラゾールの平均粒子径が9.9μm以上と非常に大きくなってしまい、超音波処理前後のアリピプラゾールの平均粒子径との差が6.6μmと大きくなった。特にアリピプラゾール100重量部に対してシリコーンオイル2.2重量部を含む比較例6では再分散できないほどの凝集であった。以上より、超音波処理等の特別な処理を行わなければ、凝集したアリピプラゾールを分散できないことがわかった。また、このような懸濁液におけるアリピプラゾールの凝集は、ケーキ組成物中のシリコーンオイルの含有量に依存していることが実施例3~6と比較例5~6との比較から確認できる。実施例7~9及び比較例7~10表4に示す含有割合の化合物II及びシリコーンオイルを含有する懸濁液を以下の方法により調製した。なお、シリコーンオイルは、DowCorning社製のDowCorning登録商標36535DimethiconeNFEmulsionを精製水にて0.1又は1となるように希釈したシリコーンオイルエマルションを用い、分散媒としては、カルボキシメチルセルロースナトリウムマンニトールリン酸2水素ナトリウム溶液を用い、化合物IIの固形分濃度が約10~20重量となるように調製した。得られた各懸濁液は、泡立ちが生じていなかった。懸濁液の調製方法化合物II及びシリコーンオイル含有水性懸濁液200mg化合物II/1.1~2mLを、以下のように調製した。なお、化合物II懸濁液は、実施例1と同様の方法にて高圧ホモジナイザーの粉砕時間を短くして調製した。化合物II原末を分散媒体に20重量となるように懸濁した。なお得られた懸濁液中の他の添加剤の濃度は、実施例1と同じ分散媒体を用いており、カルボキシメチルセルロースナトリウム約0.83重量、マンニトール約4.2重量、リン酸2水素ナトリウム1水和物約0.074重量となるように溶解しており、pHは水酸化ナトリウム水溶液にて約7に調整されている。この懸濁液を、高せん断回転型ホモジナイザークレアミックス、エムテクニック社にて予備粉砕し、高圧ホモジナイザーNiro社にて550barにて湿式粉砕した。得られた懸濁液の平均一次粒子径は5.3μmであった。この懸濁液1mLに0.1又は1となるように希釈したシリコーンオイルエマルションを0.1mL~1mL添加し化合物II及びシリコーンオイル含有水性懸濁液を得た。前記調製方法によって得られた懸濁液の平均粒子径を、島津製作所レーザー回折式粒度分布測定装置LaserDiffractionParticleSizeAnalyzerSALD3000J又はSALD3100により測定した。測定は屈折率200020iを用い、循環セルにて測定用媒体を水にて行った。また、前記懸濁液を粒度分布測定装置に付随の超音波発生装置で1分間超音波処理し、処理後の懸濁液の平均粒子径を前記と同様の方法により測定した。測定結果を表4に示す。考察表4より、化合物II100重量部に対してシリコーンオイルを0.025重量部含む実施例7、シリコーンオイルを0.05重量部含む実施例8、及びシリコーンオイルを0.1重量部含む実施例9では、超音波処理前後での化合物IIの平均粒子径の差は、それぞれ0.2μm、0.0μm及び0.5μmと平均粒子径にほとんど変化がなく、化合物IIの凝集が生じることなく良好に分散されていることがわかる。一方、化合物II100重量部に対してシリコーンオイルを0.5重量部含む比較例7、シリコーンオイルを1重量部含む比較例8では、超音波処理前の化合物IIの平均粒子径がそれぞれ9.8μm及び14.4μmと大きくなっており、その後に超音波処理を施した場合に6.2μm及び6.4μmと小さくなっていることから、比較例7及び比較例8の懸濁液中に存在する化合物IIは凝集が生じてしまい、超音波処理等の特別な処理を行わなければ、凝集した化合物IIを分散できないことがわかった。また、シリコーンオイルを2.5重量部及び5重量部含む比較例9及び比較例10では、超音波処理前の化合物IIの平均粒子径が19.8μm及び15.9μmと非常に大きくなっており、超音波処理後の化合物IIの平均粒子径は10.0μm及び9.5μmと小さくなるものの超音波処理程度では元の粒子径である約5.3μmに戻らない強い凝集となっていることがわかる。この結果からシリコーン量が増えるほど激しい凝集となってしまうことがわかった。化合物IIを含有する凍結乾燥ケーキについても、アリピプラゾールでの実施例3~6の結果と同様の結果が得られる。"