使用より前にパッケージ化される自動体外式除細動器であって:高電圧回路、セルフテスト回路、及び、複数のコントロールを持つコントロールパネルを有する自動体外式除細動器の電子ユニット;バッテリ;及び使用前には前記コントロールパネルを覆うセットアップインストラクションパッケージを有し、前記セットアップインストラクションパッケージは、当該自動体外式除細動器を使用のためにセットアップするよう作動させられる、前記コントロールパネルにおける少なくとも一つのコントロールを指し示す、自動体外式除細動器。前記セットアップインストラクションパッケージは、当該自動体外式除細動器のセットアップ中に使用されない、前記コントロールパネルにおける少なくとも一つのコントロールを覆う、請求項1の自動体外式除細動器。指し示されたコントロールの作動が、前記セルフテスト回路の動作に関連する機能を作動させる、請求項1の自動体外式除細動器。しかしながら、完全に機能するAEDは、一般的に、その操作性を継続的に保証するための定期的なセルフテストを実施する。これは、セルフテストが対処すべき問題を特定した場合、小売店に輸送する間にアラームを発するOTCAEDの可能性を提起する。空港若しくは他の輸送施設又は運送業者の輸送用コンテナでアラームを発するOTCAEDは、それら施設又はその存在に気付いていない運送業者職員に混乱を生じさせ得る。これは、一般の運送業者による完全に機能するAEDの輸送を得策でないものとする。その結果、OTCAEDは、専門的な医療指導なしに、専門家でない人にも、使用の準備が簡単であることが望ましい。本発明の原理に従い、AEDは、そのバッテリがそのAEDユニットに取り付けられるが電気的にそのAEDに係合されない状態で箱詰めされる。これは、そのAEDに電源が投入されていないので、運搬中にアラームを発してしまうという危険がないことを意味する。AEDの初期セットアップのとき、購入者又はユーザは、バッテリとAEDとを電気的に接続するための単純な行為を実施する。図示された実施例において、この行為は、バッテリ端子をAEDにおけるその接点から分離している絶縁体を取り除くことから構成される。バッテリのこの初期接続は、そのAEDの使用の準備が完全となった時点における、即時のセルフテストを可能にする。最初に図1を参照すると、OTCAED10が上面斜視図で示される。OTCAED10は、頑丈なポリマーケース12に格納され、ケース12は、その内部にある電子回路を保護し、また、専門家でないユーザをショックから保護する。この実施例において、そのケースは、赤、黄、オレンジ、緑、青、黒又はそれらの組み合わせのような、専門家でないユーザにも簡単にOTCAEDを特定させる独特の色で着色される。他の適切な独特の色は、ライトグリーン、シルバーグレイ及び多様な色合いのホワイト又はオフホワイトである。前述の色の組み合わせは、また、専門家でないユーザに、黄/黒、黄/青、黄/白、金/黒、青/銀、黄/青/黒、及び、青/白/黒のような、独特な着色を与える。他の独特な色群は、しばしば交通標識及び信号機に利用される黄群、オレンジ群、及び赤群である。家庭での心臓緊急状態の場合に潜在的な救助者によって即座に認識されるよう、OTCAEDが目立つ色又は色群によって印付けられることは、家庭環境において重要である。AEDが一般的に人の出入りの多い場所にある壁のような特殊な位置にそれらの位置を印付け、示すための表記と共に取り付けられる空港や公共施設と違い、OTCAEDは、家庭内の如何なる場所にも置かれ得る。家庭のOTCAEDは、長期間使用されることがないかもしれないので、それは、クローゼットや引き出しの中のような目立たない位置に保管されるかもしれない。従って、OTCAEDが独特の色を持つことは、このことが、救助者が緊急事態の際に迅速にOTCAEDを家庭内で見つけられるようにする主要な手段となり得るので、極めて重要である。OTCAEDは、使用されないときには、赤、黒、ネイビーブルー又は青/黄色のような独特の色であるキャリングケース内に保管されてもよい。導線によってケース12に取り付けられるのは、一対の電極パッドである。図1の実施例において、電極パッドは、OTCAED10の表側の凹所に位置付けられる密封された気密カートリッジ14内にある。その電極パッドは、その電極パッドを覆うプラスチックカバーの除去を可能とするハンドル16を引っ張り上げることによって使用のためにアクセスされる。小さなレディライト18は、ユーザにOTCAEDの用意ができていることを知らせる。この実施例において、レディライトは、OTCAEDが適切にセットアップされ、使用の準備ができた後に点滅する。レディライトは、OTCAEDが使用中の場合、絶えずオンであり、また、レディライトは、OTCAEDに配慮が求められる場合にオフである。レディライトの下には、オン/オフボタン20がある。オン/オフボタンは、使用のため、OTCAEDの電源を入れるために押される。OTCAEDの電源を切るためには、ユーザは、そのオン/オフボタンを1秒以上押し続けるようにする。情報ボタン22は、情報がユーザに使用可能である場合に点滅する。ユーザは、その使用可能な情報にアクセスするためにその情報ボタンを押し下げる。警告灯24は、OTCAEDが患者から心拍情報を取得しているときに点滅し、かつ、ショックが勧告されるときに継続的に点灯して、これらのときに誰も患者に触れないよう救助者やその他の人達に警告する。心臓信号が取得されているときの患者との相互作用は、無用のアーチファクトをその検出されたECG信号に取り入れてしまう可能性がある。ショックボタン26は、OTCAEDが救助者にショックの勧告を知らせた後に、ショックを実現させるために押し下げられる。OTCAEDの側面にある赤外線ポート28は、そのOTCAEDとコンピュータとの間でデータを転送するために使用される。このデータポートは、患者が救助された後、医師が、詳細にわたる分析のためにそのOTCAEDの事象データを彼又は彼女のコンピュータにダウンロードすることを望むときに役立つ。スピーカ13は、救助者に声によるインストラクションを与え、その救助者がOTCAEDの使用によって患者を治療できるよう支援する。警報器30が備え付けられ、それは、電極パッドの取り替えや新しいバッテリのようにOTCAEDで配慮が求められるときに小鳥が鳴くようにさえずる。図2は、OTCAED10の別の図を図解し、その図では、カートリッジラッチ32がそのOTCAEDの上端に見られる。このラッチが右に押されると、電極パッドカートリッジがOTCAEDケース12におけるその凹部から解放される。カートリッジラッチ32は、電極パッドカートリッジが取り替えられ、或いは、そのOTCAEDの訓練のためのトレーニングパッドセットに交換されるときに、使用される。そのOTCAEDケースの後ろには、そのOTCAEDに電力を供給するバッテリ34を格納するバッテリコンパートメントがある。この実施例では、バッテリ34は、使い捨てのバッテリである。バッテリ34が放電された状態となるとき、一般的には準備状態で約4年後、それは、未使用のバッテリに取り替えられる。この実施例では、そのOTCAEDは、そのOTCAEDの多様な部品の状態を定期的に自動的に監視するセルフテスト回路を含む。セルフテスト回路は、OTCAEDにとって極めて重要である。そのOTCAEDの購入者は、そのOTCAEDの如何なる正式な保守計画にも従うことが望めないからである。この実施例においてセルフテストされる構成要素の一つは、バッテリであり、他は、電極パッドセットである。電極パッドは、その電極を患者に粘着させてその患者との良好な電気伝導度を提供する粘着性のジェルを含む。この粘着性ジェルは、親水性であり、長時間経てば、そのパッドの有効性を低減させる乾燥の影響を受けやすくなる可能性がある。病院環境において、或いは、医療緊急応答システム環境において、電極パッドは、一般的に、比較的短い時間枠で使用され、乾燥は、問題とならないことが多い。さらに、これら医療専門家は、一般的に、彼らの医療機器に対する耐用年数や他のメンテナンスへの配慮の必要性をより高く認識している。これらの医療専門家によって使用される、処方箋を必要とする除細動器のための電極パッドは、その除細動器が使用されるときまでその除細動器に接続されないことが多く、従って、使用に先立ってそのAEDがテストすることもできない。除細動器を配置する空港やオフィスビルのような組織は、一般的に、その除細動器のための保守計画を監督する医療技官の指示の下、そのようにする。処方箋を必要とする除細動器は、電極パッドの取り替えのような必要とされる定期的なメンテナンスに気を配る、処方箋を出す医師の監視の目の下で、処方される。そのOTCAEDが処方箋を出す医師の保護の下にない家庭環境では、OTCAEDは、検査を受けたり使用されたりすることがない典型的な電極パッドセットの二年の予想耐用年限いっぱいまで、準備ができている状態であることが期待される。従って、本発明の一実施例では、その電極パッドは、通常、そのOTCAEDが準備状態にある間、OTC電子ユニット10及びそのセルフテスト回路に電気的に接続される。これは、電極パッドカートリッジを用い、そのカートリッジの壁にコンダクタを埋め込むことによって実施され得る。カートリッジ内の電極パッドリードは、これらコンダクタに接続され、気密の密閉カートリッジの外部への電気的接続を可能にする。そのカートリッジコンダクタは、そのOTCAEDケースの凹部にあるはめ合いコンダクタをかみ合わせ、それによって、電極パッドとそのOTCAEDセルフテスト回路とで電気通信させる。これは、各電極パッドへの導線、各電極のコンダクタ、及び、各電極コンダクタの導電性ジェルを含む回路のインピーダンスを測定することによって、電極パッドがOTCAEDにより定期的に自動的にテストされることを可能にする。期待されるインピーダンス範囲外にあるインピーダンスの測定値によるように、電極パッドが乾いたり、或いは、いくつかの他の検出される劣化を被ったりしたことをセルフテストが確定した場合、ユーザは、警報器30のさえずり及びレディライト18の消灯によりそのパッドを取り替えるよう注意喚起される。電極セルフテストの更なる詳細は、米国特許第6694193号に見付けられ、その内容は、参照により本明細書に統合される。本発明の除細動器が小売店又は購入者に向けて輸送される場合、そのユニットは、バッテリを取り付けることなく輸送される。これは、そのAEDが、一般の運送業者のコンテナ、飛行機若しくはトラック上、又は、他の輸送施設にあるときに、輸送又は保管中にビープやアラームを発する可能性を抑えるようにする。突然に可聴アラートを発し始める空港のコンテナは、空港職員にとって極めて警戒感を抱かせるものとなり得る。従って、AEDは、慣習的に、バッテリが取り付けられたままでは輸送されない。輸送中に実行されたセルフテストがエラー状態を検出し、輸送中に、メンテナンスのためのその可聴アラートを除細動器に出させるという、航空会社の安全性といった明白な理由のために避けるべき状況を引き起こす可能性があるためである。また、不注意の作動、及び、高電圧回路が除細動器のキャパシタを何百又は何千ボルトであるその通常レベルまで帯電し始めるときのそれに伴う危険の可能性があるためである。購入者が除細動器を受け取った後、医療専門家の最初の行動は、バッテリを除細動器に取り付けることであり、その時点において、通常、除細動器は、バッテリ挿入テストとして知られるセルフテストを実行する。このプロセスは、除細動器のセットアップを開始させ、セットアップが完了する前に医療専門家による定期的な介入を必要とする場合がある。上述のように、OTCAEDは、専門家でない購入者がそれを家に持って行くときに素早くセットアップされることが重要である。更に、医療とは関係のない、専門家でない人のために、セットアップをできるだけ単純にすることが望ましい。本発明の原理に従って、そのOTCAEDのセットアップは、そのバッテリをそのバッテリコンパートメントに取り付け済みのOTCAEDを提供することにより単純化され、専門家でない人によるこの作業を楽にする。しかしながら、輸送中の、故意でない警告又は高電圧回路及びキャパシタの帯電を防止するために、バッテリ回路は、図3に図解されるように、輸送中、非導電性のプルタブ100によって遮断される。プルタブ100の遠位端102は、バッテリ回路における、バッテリ端子の一つとそのOTCAEDにあるその接点との間などに配置される。構成された実施例において、そのバッテリは、そのOTCAEDにある四つの接点をかみ合わせる四つの端子を有し、遠位端102は、四つ全ての端子と接点との間に配置され、そのOTCAEDにおける高電圧回路からバッテリを完全に絶縁する。プルタブ100は、紙やボール紙のような一枚の非導電性の材料から作られてもよい。構成された実施例において、プルタブ100は、指がそのプルタブの近位端にあるホール104に挿入されたときにも裂けないよう十分丈夫な薄いポリマーシートで作られ、かつ、そのプルタブは、そのバッテリ端子とOTCAEDにある接点との間から抜き取られる。その薄いシートは、輸送中、そのプルタブを適所に置きながらそのバッテリがそのバッテリコンパートメントの適所にラッチされることを可能にする。また、ポリマー材料は、プルタブに弾性特性を与える。輸送中、構成された実施例において、そのプルタブは、そのOTCAEDがキャリングケース44内にある場合、そのOTCAEDの上に折り重ねられ、そして、そのケースは、閉じられている。そのケースが初めて開けられたとき、その弾性プルタブは、ポップアップし、最初にすべきことを専門家でない人に即座に知らせるようにする。そのプルタブは、その近位端において、引くや最初に取り除くのようなインストラクションでラベルされていてもよく、或いは、上を指し示す矢印ホール104の上に示されるのような図形でラベルされていてもよく、或いは、ポップアップ特性がそのこと自体を示すものとしてラベルされないままにしておいてもよい。当然のことながら、上述のようにそのOTCAEDが最初にアクセスされたときに、そのプルタブがポップアップすることは必ずしも必要ではない。別の実施例では、そのプルタブは、目立つ場所に位置付けられ、そのOTCAEDパッケージを開いたときに、新規購入者によって見られる最初のアイテムの一つとなるようにする。購入者がそのプルタブを認識し、それが取り除かれるべきであると理解すれば、ほとんどの実施例において十分である。取り付けられたバッテリは、専門家でない購入者のこの作業を楽にするので便益であるが、それはまた、そのOTCAEDのパッケージが、分離しているバッテリパックを収容する必要がなく、それ故に、より小さく作られる点においても有利である。構成された実施例では、バッテリが取り付けられ、かつ、3.5インチ×8インチ×9インチで合計252立方インチのそのキャリングケース44の中にあるOTCAEDは、6.5インチ×8.375インチ×10.5インチで合計572立方インチのパッケージ内にパックされる。そのOTCAED及びケースは、それ故に、パッケージ容量の44を占める。本発明の更なる特徴に従って、そのOTCAEDの上部は、図1に示されるそのOTCAEDのコントロールの特定のものを、そのOTCAEDをセットアップするために使用されることとなっているものを除き、ユーザから見えなくするシート110で覆われる。シート110の実施例は、図4に示され、そのOTCAEDの上部を覆い、三つのインストラクション:自動セットアッププロセスを開始させるために赤いタブ100を引いて下さい;可聴インストラクションによって促されたときに第二矢印で示されるオレンジボタンを押して下さい;、及び、セットアップが完了したことを可聴のプロンプト促しが知らせるまで待って下さい;を含む上部領域112を有する。二つのタブ114及び116は、上部領域112から延び、かつ、それらが第三タブ118によりスリット115及び117を通って係合されるところであるそのOTCAEDの下で折り重なり、そのカバーをそのOTCAEDの周りの適所で保持するようにする。構成された実施例において、このシートは、図5に示されるように、OTCAED10の上部にあるショックボタン26以外の全てを覆う、除去可能なボール紙の梱包を含む。新規購入者がキャリングケース44を初めて開けたとき、プルタブ100がポップアップし、その購入者は、そのタブを引き抜くことによって応じ、バッテリ端子をそのOTCAEDの接点に接続する。その後、そのOTCAEDは、そのバッテリ挿入テストを即座に開始させ、そして、可聴のプロンプトが、テストが進行中であることをその購入者に知らせるようにしてもよい。バッテリ挿入テストの間、或いは、終わりに、その購入者は、ショックボタン26を押すことにより応答するよう求められる。この時点において、他のコントロールは、そのショックボタンを除き、OTCAEDコンロトールの上部を覆うカバーシート110のために、その購入者に見えていない。また、そのカバーシートは、バッテリ挿入テストが進行している間、その購入者がそのOTCAEDの他のどのボタンを押すことをも阻止する。図示された実施例において、カバーシート110はまた、そのパッドカートリッジのためのプルハンドルを見えなくする。セットアップ中にその購入者がこのハンドルを引く必要がないからである。バッテリ挿入テストの終わりに、追加のユーザ介入は、必要とされない。その購入者は、プルタブ100及びカバーシート110を廃棄でき、そして、そのOTCAEDは、セットアップされ、心臓緊急状態での使用のための準備が完了する。OTCAEDの購入者は、そのOTCAEDの保管や使用のための訓練に対する多様な個別の要望を持っているかも知れない。本発明の他の特徴に従って、OTCAEDは、多数のアクセサリ構成で販売される。最も基本的な構成において、そのOTCAEDは、そのOTCAED及び、もしあればキャリングケース及びそのユニットのための資料キットだけを含むパッケージで販売される。典型的な資料キットは、セットアップ及び使用のためのインストラクション、保証情報、以下で説明するようなサポートプログラム返信用はがき、トレーニングビデオ、及び、場合により他の情報を含む。トレーニング構成において、そのパッケージは、そのOTCAED及び、適切な場合には、ケース、資料キット、及び、トレーニングパッドのセットを含む。そのトレーニングパッドは、ユーザが自身又は他人のそのOTCAEDの使用の腕を鍛えたいときに、そのOTCAEDと一緒に使用される。緊急ヘルスケア構成において、そのパッケージは、トレーニング構成におけるアイテム、及び、その購入者が家庭での医療的な緊急事態でも使用し得るファーストエイドキットを含む。壁取り付け構成において、そのパッケージは、緊急ヘルスケア構成の全てのアイテム、及び、そのOTCAEDを壁に取り付けるための壁マウントを含む。当然のことながら、与えられた実施例には、これらのアイテムの別の混合が含まれ、他のパッケージ構成が準備され得る。例えば、OTCAED、キャリングケース、資料キット、トレーニングパッド及び壁マウントの構成は、既にファーストエイドキットを有する特定のユーザにとって望ましいものとなり得る。前述のように、当然のことながら、OTCAEDの消費者である購入者は、それがスタンバイ状態にある間は、そのOTCAEDの如何なるメンテナンスの必要性に対しても気を留めていない。本発明の追加的な特徴に従って、OTCAEDのためのサポートプログラムは、そのOTCAEDの購入者との多様なコミュニケーションによって提供される。これらのコミュニケーションを容易にするために、郵送のサポートプログラムカードがそのOTCAEDのパッケージに含まれ、その例が図6及び7に示される。そのサポートプログラムカードは、郵便の宛先及び電話番号のような購入者の連絡先を引き出し、かつ、そのOTCAEDのシリアルナンバーのためのスペースを有する。また、そのカードは、そのOTCAEDの所有権が他の誰かに移された場合やそのOTCAEDがもはや使用されていない場合に製造者が通知を受けられるよう要求してもよい。また、それは、家庭の除細動器でバッテリやパッドの取り替え又は更新が必要になったときの注意喚起のような、その購入者が望むサポートの種類を述べられるスペースを提供してもよい。図示された実施例において、そのサポートプログラムカードには、切り離し可能なインストラクションが付属し、かつ、そのカードが要望通りに返送された場合における報奨を提示する。新規所有者がそのサポートプログラムに入会し、必要な連絡先を提供する場合、所有者との定期的なコンタクトがその後行われる。例えば、初めてのそのようなコミュニケーションは、ほぼ第一年の所有の後、そのOTCAEDの登録された所有者に郵送される手紙となり得る。そのような手紙は、その所有者がそのOTCAEDのバッテリとパッドとをチェックし、それらが取り替えを必要とするか見るよう催促し、セットアップが未だ行われていない場合にはそのOTCAEDをセットアップするよう催促する。また、その手紙は、トレーニングビデオの見直しのようなトレーニングの機会を購入者に提案するようにしてもよい。また、その手紙は、そのOTCAEDが過去一年の間に緊急事態で使用されたか、或いは、その所有権又は所持が他の人物に移されたかといった情報を求めるようにしてもよい。二番目のそのようなコミュニケーションは、ほぼ、パッドの取り替えが必要とされる時期である、二年の所有の後に生じてもよい。前述に加え、その手紙は、そのOTCAEDのパッドが取り替えを必要としていることを所有者に思い出させるようにしてもよく、連絡先及びそのようにした場合の報奨を含むようにしてもよい。同様のコミュニケーションは、そのバッテリを取り替える予定となっている、より遅い日時に送られてもよい。そのようなサポートプログラムは、潜在的な家庭の救助者を、そのOTCAEDを使用するための訓練された状態に維持させておくのに役立てることができ、そのOTCAEDの適切な保守を維持させておくのに役立て、かつ、歴代の所有者を介してそのOTCAEDの所有権を追跡する手段を提供し、そのOTCAEDを所有する人が誰であってもそのようなサービスが継続するようにする。また、その連絡先は、性能向上若しくは改良、又は、そのOTCAEDに関する重要情報が将来利用可能となったときに、製造者が所有者にコンタクトするための手段を提供する。