動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に破壊する方法であって、患者の皮膚表面にHIFU装置を提示するステップと、前記HIFU装置から前記皮膚表面を通して結合するエネルギーを最大化するために、前記皮膚表面に前記HIFU装置を結合するステップと、前記患者の真皮の下のコラーゲン原線維が少なくとも30破壊されるように、少なくとも35Jcm2の平均フルエンス値を付与するために前記HIFU装置を作動させるステップとを含む方法。前記平均EF値が少なくとも100Jcm2である、請求項1に記載の方法。前記平均EF値が少なくとも174Jcm2である、請求項1に記載の方法。前記平均EF値が少なくとも265Jcm2である、請求項1に記載の方法。前記動物組織がヒト脂肪組織を備える、請求項1に記載の方法。前記動物組織がヒト皮下組織を備える、請求項1に記載の方法。前記フルエンスが前記患者の真皮とカンペル筋膜の間に付与される、請求項1に記載の方法。前記動物組織が患者内にある、請求項1に記載の方法。前記フルエンスを付与しながら、エネルギーアプリケータを前記皮膚表面上で移動させるステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。前記コラーゲン原線維が少なくとも50破壊される、請求項1に記載の方法。前記コラーゲン原線維が少なくとも65破壊される、請求項1に記載の方法。前記コラーゲン原線維が少なくとも75破壊される、請求項1に記載の方法。前記コラーゲン原線維が少なくとも80破壊される、請求項1に記載の方法。前記フルエンスを付与する結果として1つまたは複数のコラーゲン原線維を変性させるステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。前記HIFU装置が作動されるとき、1つまたは複数の脂肪細胞を壊すステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。フルエンスの前記付与によって治療されるエリアをマッサージするステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。前記破壊された原線維のための創傷治癒プロセスが実質的に完了するまで、前記治療エリアを定期的にマッサージするステップをさらに含む、請求項16に記載の方法。動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に収縮させる方法であって、患者の皮膚表面にHIFU装置を提示するステップと、前記HIFU装置から前記皮膚表面を通して結合するエネルギーを最大化するために、前記皮膚表面に前記HIFU装置を結合するステップと、前記患者の真皮の下のコラーゲン原線維が長さに関して少なくとも30短縮されるように、少なくとも35Jcm2の平均フルエンス値を付与するために前記HIFU装置を作動させるステップとを含む方法。前記平均EF値が少なくとも100Jcm2である、請求項18に記載の方法。前記平均EF値が少なくとも174Jcm2である、請求項18に記載の方法。前記平均EF値が少なくとも265Jcm2である、請求項18に記載の方法。前記動物組織がヒト脂肪組織を備える、請求項18に記載の方法。前記動物組織がヒト皮下組織を備える、請求項18に記載の方法。前記動物組織が、前記人間の真皮とカンペル筋膜の間のヒト組織を備える、請求項18に記載の方法。エネルギーアプリケータを前記皮膚表面上で移動させるステップをさらに含む、請求項18に記載の方法。前記コラーゲン原線維が長さに関して少なくとも40短縮される、請求項18に記載の方法。前記コラーゲン原線維が長さに関して少なくとも50短縮される、請求項18に記載の方法。前記HIFU装置が作動されるとき1つまたは複数のコラーゲン原線維を破壊するステップをさらに含む、請求項18に記載の方法。前記HIFU装置が作動されるとき1つまたは複数の脂肪細胞を壊すステップをさらに含む、請求項18に記載の方法。皮膚の色調改善を測定する方法であって、皮膚表面の下のヒト組織の領域の位置を特定するステップと、前記皮膚表面の初期状態を判断するステップと、ある体積の破壊された脂肪細胞ならびに変性したコラーゲン原線維およびまたは破壊されたコラーゲン原線維が生成されるようにHIFU装置を使用してヒト組織の前記領域を傷害するステップと、ヒト組織の前記傷害された領域が消失することを可能にするステップと、ヒト組織の前記領域への前記傷害が引き起こされた後の前記皮膚表面の1つまたは複数の術後状態を判断するステップとを含む方法。前記術後状態のうちの少なくとも1つを判断するステップが、組織の前記領域への前記傷害が自然に消失した後に行われる、請求項30に記載の方法。動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に破壊するデバイスであって、患者の皮膚表面に結合されるように設計されたHIFU装置と、前記HIFU装置が患者の前記皮膚に押し当てられたときに、前記HIFU装置を作動させ、コラーゲン原線維を破壊するように少なくとも35Jcm2の平均フルエンス値を付与し、前記HIFU装置からのフルエンスの焦点を前記患者の真皮の下に集束させるように構成されたコンピュータシステムとを備えるデバイス。前記平均EF値が少なくとも100Jcm2である、請求項32に記載のデバイス。前記平均EF値が少なくとも174Jcm2である、請求項32に記載のデバイス。前記平均EF値が少なくとも265Jcm2である、請求項32に記載のデバイス。前記焦点が前記患者の前記真皮とカンペル筋膜の間に方向づけられる、請求項32に記載のデバイス。前記HIFU装置および前記コンピュータシステムが、前記フルエンスを付与しながら前記HIFU装置が前記皮膚表面上を移動可能であるように設計される、請求項32に記載のデバイス。前記フルエンスが、前記コラーゲン原線維が少なくとも50破壊されるほど十分である、請求項32に記載のデバイス。前記フルエンスが、前記コラーゲン原線維が少なくとも65破壊されるほど十分である、請求項32に記載のデバイス。前記フルエンスが、前記コラーゲン原線維が少なくとも75破壊されるほど十分である、請求項32に記載のデバイス。前記フルエンスが、前記コラーゲン原線維が少なくとも80破壊されるほど十分である、請求項32に記載のデバイス。動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に収縮させるデバイスであって、患者の皮膚表面に結合されるように設計されたHIFU装置と、前記HIFU装置が患者の前記皮膚に押し当てられたときに、前記HIFU装置を作動させ、コラーゲン原線維を長さに関して少なくとも30短縮するように少なくとも35Jcm2の平均フルエンス値を付与し、前記HIFU装置からのフルエンスの焦点を前記患者の真皮の下に集束させるように構成されたコンピュータシステムとを備えるデバイス。前記平均EF値が少なくとも100Jcm2である、請求項42に記載のデバイス。前記平均EF値が少なくとも174Jcm2である、請求項42に記載のデバイス。前記平均EF値が少なくとも265Jcm2である、請求項42に記載のデバイス。前記HIFU装置および前記コンピュータシステムが、前記フルエンスを付与しながら前記HIFU装置が前記皮膚表面上を移動可能であるように設計される、請求項42に記載のデバイス。前記フルエンスが、前記コラーゲン原線維が長さに関して少なくとも40短縮されるほど十分である、請求項42に記載のデバイス。前記フルエンスが、前記コラーゲン原線維が長さに関して少なくとも50短縮されるほど十分である、請求項42に記載のデバイス。前記焦点が前記患者の前記真皮とカンペル筋膜の間に方向づけられる、請求項42に記載のデバイス。本発明の方法およびシステムは、発明者らによる、動物組織においてコラーゲンを変えるように、特に皮膚の審美的外観を向上させるように、かつまたはそうでない場合は皮膚状態を改善するように、高密度焦点式超音波を非侵襲的に印加する、正確で効果的かつまたは代替の方法の発見および識別に少なくとも部分的に基づいている。本明細書で説明する本発明の種々の態様は、哺乳動物の皮膚における審美的外観を改善するためのそのような方法および他の有利な技法を提供する。別の意味では、本発明は、患者などの哺乳動物の皮膚の色調の外観を改善するシステムおよび方法を提供する。例示的な一実施形態では、動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に破壊する方法は、患者の皮膚表面に高密度焦点式超音波変換器を位置決めするまたはその他の方法で提示するステップと、このHIFU変換器から皮膚表面を通して結合するエネルギーを最大化するために、皮膚表面に前記HIFU変換器を結合するステップと、患者の真皮の下のコラーゲン原線維が検出可能に破壊されるように、少なくとも35Jcm2の平均フルエンス値を付与するためにHIFU装置を方向づけるステップとを含む。本発明のより具体的な一態様では、コラーゲン原線維は、このような方法の適用によって少なくとも約30破壊される。さらに別の態様では、破壊される原線維は、患者の真皮とカンペル筋膜の間にある。原線維が創傷治癒プロセスによって回復および強化されることが可能であってもよいし、回復を妨げるように、患者を一般的には創傷治癒プロセス中に定期的にマッサージしてもよい。別の実施形態では、動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に収縮させる方法は、患者の皮膚表面にHIFU変換器を位置決めするまたはその他の方法で提示するステップと、このHIFU変換器から皮膚表面を通して結合するエネルギーを最大化するために、皮膚表面にHIFU変換器を結合するステップと、患者の真皮の下のコラーゲン原線維が長さに関して少なくとも30短縮されるように、少なくとも35Jcm2の平均EF値を送達または付与するためにHIFU変換器を作動させるステップとを含む。さらに別の実施形態では、皮膚の色調改善を測定する方法は、皮膚表面の下のヒト組織の領域の位置を特定するステップと、皮膚表面の初期状態または皮膚表面にとっての初期状態を判断するステップとを含む。この方法は、次に、ある体積の破壊された脂肪細胞ならびに変性したコラーゲン原線維およびまたは破壊されたコラーゲン原線維が生成されるようにHIFU装置を使用してヒト組織の領域を傷害するステップを含む。この方法は、次に、ヒト組織の傷害された領域が消失し再モデリングすることを可能にするステップと、ヒト組織の領域への傷害が引き起こされた後の皮膚表面の1つまたは複数の術後状態を判断するステップとを提供する。本明細書で説明するシステムおよび装置の性質は、電子デバイスの性質である。種々の部品またはサブシステムから他の部品およびサブシステムに送信されている電気信号、ならびにそれらの同じ部品およびサブシステムに送信される電力がある。任意の構成要素と他の任意の構成要素の間の通信は、本明細書では電気通信と呼ばれる。電気通信は、構成要素を方向づける、検知する、制御する、または単にオンにするために使用される、信号または電力を介して行うことができる。電子のための任意の意図されたコンジットを通る電子の通過は、電圧、アンペア数、またはワット数に関係なく、電気通信と見なされる。電気通信は、本明細書における開示の任意の一部に組み込まれる場合、ワイヤレスシステムまたは方法によって送受信される信号をさらに含む。コラーゲン原線維とは、脂肪組織または皮下領域に存在するコラーゲン含有物質を指す。脂肪組織または皮下領域では、コラーゲン濃度は、希薄で、主要構造成分ではなく、格子結合組織として身体によって使用される傾向にある。コラーゲン原線維の収縮は、コラーゲンに収縮させるために熱エネルギーなどのエネルギーを使用して実施することができる。収縮は、典型的には、コラーゲンタンパク質の変性によって生じる。これは、コラーゲン原線維を直ちに長さ方向に短縮させ、また、数週間または数か月の期間にわたる新たに増殖した細胞外コラーゲンマトリックスの収縮になる創傷治癒プロセスを開始する場合もある。一実施形態では、高密度焦点式超音波エネルギーを使用して、エネルギーを介した表皮効果が生じる。HIFUとは、変換器の焦点ゾーンにおいて組織を変えるのに十分な強度を集束により発生させる超音波エネルギーである。変異は永続的であり、35~460Jcm2の範囲の平均フルエンスおよび5~30kWcm2の範囲のピーク強度を生じることによって達成される。フルエンスとは、治療エリアに送達された全エネルギーであり、送達の手段、すなわちエネルギーが集束されたかどうかとは無関係である。フルエンスは、エネルギーが送達される時間の長さとも無関係である。先行特許の開示では、このパラメータにエネルギーフラックスという用語が使用されているが、本開示では、一般的な科学用語に従って、この用語をフルエンスに変えた。超音波強度は、フルエンスと共に、ヒトの組織を含む負荷媒体における温度上昇の量を判断するための重要なパラメータである。強度は、超音波圧力の2乗に比例する。一般に、加熱速度すなわち単位時間あたりの温度の変化は、強度に比例する。超音波を焦束すると、強度が劇的に増加し、したがって、焦点における加熱速度も劇的に増加する。なぜなら、ほとんどすべての超音波パワーが小さな焦域に集中されるからである。焦束形状および超音波周波数が一定の場合、強度は、全出力超音波パワーに比例する。HIFUフルエンスは、一連の短い高強度バーストを通常の間隔をおいて周期的に、またはより低い強度レベルで連続的に、などの多数の方法で送達可能である。しかし、高強度バーストから非線形性が生じる結果として、短い高ピーク強度バーストに関連する生体効果は、より低い強度で集束された連続的な超音波より顕著である。これは、超音波源の平均強度がバースト治療パラメータセットと連続治療パラメータセットで同じ場合でも当てはまる。これらの非線形性は、特に高強度焦点ゾーンにおいて、放射周波数の倍数である周波数でも高調波発生をもたらし、これにより、加熱速度を大きく増加させ、したがって治療時間を減少させることができる。5Wcm2~30kWcm2の範囲にわたるように、この製品で試験したピーク強度をシミュレートした。フルエンスは、移動する変換器に関する次の関係式によって決定される。EF×××ここで、pピーク電力、l線長、v速度、dcデューティサイクル、nl線の数、およびsa走査された面積である。あるいは、変換器が治療適用と治療適用の間で移動していない治療プログラムの場合、EFは、次の修正されたEF式を使用して計算可能である。EF×××ここで、pピーク電力、t損傷あたりのオン時間、dcデューティサイクル、ns損傷の数、およびsa走査された面積である。フルエンスは、一定である必要はなく、ピーク強度パルスが高まり、かつパルス間のエネルギー出力が低から無になるのと共に変化してよい。組織の変異は焦点ゾーンに限定されなくてもよく、変換器の焦点ゾーンが特定の場所に位置決めされる時間の長さによっては、付随する損傷または変異が発生することがある。焦点ゾーンの移動が低速であるかまたはないことによって、追加エネルギーを標的組織に付与することができ、この効果は、特定の条件下で意図することができる。さまざまな動作パラメータを利用する治療レジメンは、動物またはヒトの組織において種々の異なる効果をもたらすように設計されてよい。本明細書では、動物の組織とヒトの組織の両方に言及して、本明細書で説明する種々の方法に関する実際の臨床データを示す。これらの方法は、患畜と患者の両方に対して試された。実施形態では、動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に破壊する方法およびそのためのデバイスが提供される。この方法は、皮膚表面にHIFU装置を提示するステップと、HIFU装置から皮膚表面を通して結合するエネルギーを最大にするために、このHIFU装置を皮膚表面に結合するステップと、コラーゲン原線維が少なくとも30破壊されるように少なくとも35Jcm2の平均フルエンス値を付与するためにHIFU装置を作動させるステップとを含む。デバイスは、このような機能を提供するようにプログラムされた、またはプログラム可能であるHIFUデバイスを含む。動物組織内部のコラーゲン原線維は、一般に、装置に組み込まれたHIFU変換器の焦点ゾーンの内部または非常に近くにあるが、必ずしもHIFU変換器が装置の内部にあるとは限らない。一実施形態では、HIFU変換器は、むきだしまたは本質的にむきだしとすることができる。HIFU装置のピーク強度および平均フルエンスは、コラーゲン原線維の破壊をもたらすために使用することができる。破壊とは、治療前のコラーゲンの単一の鎖が治療後に2つ以上の断片に分解されるようなコラーゲン原線維の切断である。ピークフルエンスは、平均フルエンスと同じであってもよいし、ピークフルエンスは、平均フルエンスより高くてもよい。本発明の態様では、平均フルエンスは、35から460Jcm2の間で変化することができる。別の態様では、平均フルエンスは100Jcm2である。さらに別の態様では、平均フルエンスは174Jcm2であり、さらに別の態様では、平均フルエンスは265Jcm2である。これらの実施形態および過度の実験なしで決定することができる他の実施形態などの平均フルエンスの変化によって、オペレータは、標的組織において所望の臨床結果を達成するように平均フルエンス値およびピーク強度値を最適化することができる。種々の実施形態では、標的組織は、ヒト脂肪組織、ヒト皮下組織、およびまたはヒト真皮組織であってよい。しかし、本明細書における態様は、真皮組織より下のコラーゲン原線維の破壊を対象とする。出願人は、患者モデルと患畜モデルの両方におけるコラーゲン原線維の破壊を示すデータを所有する。データは、両方のモデルに対して存在するが、より大きなデータの本体はブタモデルで生成される。ヒト組織における同様の反応は、この種類の研究で最良の動物モデルとして広く受け入れられているブタモデルに基づいて推論可能である。ブタモデルの生理学は、これらの適用例に対してヒト組織に最も近いと十分に認識されるので、出願人は、ブタモデルから生み出される結果がヒト組織に適用されるというあらゆる合理的な信念を有する。さまざまな要因が、組織内のHIFUエネルギーのパーセント効率に影響を及ぼす場合がある。EF値および標的とされた組織のタイプならびに組織の形態に応じて、コラーゲン原線維の破壊のレベルは、30から85超にわたることがある。したがって、一実施形態では、コラーゲン原線維の破壊は少なくとも30である。別の実施形態では、破壊は50である。さらに別の態様では、破壊は65である。理想的な条件下では、コラーゲン原線維破壊のレベルは、75~80とすることができる。コラーゲン原線維の破壊に加えて、コラーゲン原線維の変性およびまたは脂肪組織の破壊も生じうる。結果の改良は、HIFU変換器が超音波エネルギーを伝えている間に皮膚表面上のHIFU装置を移動させることによって達成することができる。このような移動によって、HIFU装置の焦点ゾーンが標的コラーゲン原線維と接触する可能性が増加する。別の代替実施形態では、集束された超音波エネルギーは、液体の過熱したポケットを生成し、これが突然膨張して、爆発に巻き込まれたプラスチックの紐のようにコラーゲン原線維を壊すことができる。組織または組織液のポケットを突然破壊することにより、超音波エネルギーが局所的な細胞構造およびコラーゲン構造に突然かつ破壊的な機械的損傷を生じさせる空胞が生成可能である。破壊プロセスの一例が図1および2に示されている。図1は、セルライトを示すヒトのヒト組織Tの断面図を示す。組織Tは、治療の前に示される。コラーゲン原線維Fは、患者の真皮Dとカンペル筋膜CFの間に延在する。カンペル筋膜は、前腹壁の厚い浅層であるが、本明細書で使用されるとき、身体の他の部分における任意の類似の層を意味する。脂肪組織Aは、真皮の下かつカンペル筋膜CFの上および下にある。図に示される原線維Fは、この被験者では経時的に弾性を失っており、真皮Dにおいて下向きの張力が生じ、表皮Eにおいて陥凹DIが形成される。図2に示すように、真皮Dとカンペル筋膜CFの間のHIFU治療10による破壊を標的とすることによって、真皮Dを支持する原線維Fのあるパーセンテージを切断または破壊することができる。原線維Fは、移動している変換器、複数の場所に移動された静止変換器、または上記で説明した液体の過熱されたポケットによって切断することができる。上記で説明したように、破壊される原線維の量は任意のパーセンテージであってよいが、実施形態では、30以上である。原線維Fを切断することによって、図3に示すように、真皮Dが、そのカンペル筋膜CFへの接続から解放または少なくとも部分的に解放され、下向きの張力を、カンペル筋膜CFへの原線維Fの接続から解放する。この時点で、以下で説明する2つの選択肢がある。第1の実施形態では、一時的にコラーゲン原線維Fを破壊するための方法が提供され、原線維は、創傷治癒プロセス中に修復および回復される。参照により本明細書に組み込まれるTissuerepairandthedynamicsoftheextracellularmatrix1031~1037頁に記載されているように、創傷治癒とは、傷害後の組織の修復であり、一時的なフィブリンフィブロネクチンマトリックスが収縮して創傷の辺縁を寄せ集め、コラーゲンの豊富な瘢痕組織を残す。収縮により、天然コラーゲン原線維の全長の少なくとも一時的な減少がもたらされ、したがって、治療前のコラーゲンの単一の鎖は、治療の直後には長さ方向において短縮される。最初、破壊は、図2に関して上記で説明したように、HIFUにより真皮Dとカンペル筋膜CFの間で発生し、図3に示されるように原線維が破壊される。説明のために、図3のすべての原線維が破壊されたように示されているが、上記で説明したように、原線維の一部分、30以上などを破壊することができる。このような破壊では、HIFU治療は、好ましくは、原線維によるこれらの2つの層の間の接続を解放するように、これらの2つの層の間で標的とされるが、これらの層の直下のHIFUを標的とすることは、前に説明したハロー効果により同じ結果を有することができる。HIFUを利用する任意の形の破壊は、破壊効果を与えることができる。次に、創傷治癒プロセスが発生し、損傷した原線維または破壊された原線維は、図4に示すように、より強靱で弾性の高い原線維Fで置き換えられる。これらの新しい原線維Fは、弾性がより高く、真皮Dおよび表皮へのより低い張力で下方に引っ張られ、真皮Dにおける引っ張りは、より均等になり、患者の皮膚の表面における陥凹のより少ない外観、したがってセルライトのより少ない外観が生じる。図5は、追加の実施形態によるコラーゲン原線維Fを破壊する方法を示す。500から開始し、図2に関して上記で説明したように、コラーゲン原線維を破壊する。502では、真皮Dとカンペル筋膜CFの間のコラーゲン原線維Fの破壊後、患者は、一般的にはHIFU治療の直後に、治療エリアのマッサージを受け、一般的に、その後で数日間または数週間の期間にわたって数回、再びマッサージされる。マッサージ治療は、弱まったコラーゲン原線維を伸展させ、創傷治癒プロセスが、損傷した原線維Fおよび破壊された原線維Fを弾性のより高い新しい原線維と置き換え、再モデリングするまで、皮膚を伸ばすことができる。創傷治癒プロセスは、最終的な再モデリング状態に継続的に進み、したがって実施形態では、患者は、マッサージを繰り返しており、創傷治癒プロセスが再モデリングされ、損傷した原線維Fおよび破壊された原線維Fを弾性のより高い新しい原線維と置き換えるまで、数日間にわたって遅延がある。このために、504では、たとえば、検査手順によって決定されるある一定の期間の経過によって、創傷治癒プロセスが終了したかどうか判断がなされる。プロセスが完了していない場合、504は502に戻り、たとえば1回目のマッサージの2~3日後に、マッサージがもう1回与えられる。次に、プロセスは504に戻り、創傷治癒プロセスが終了するまでループが持続される。創傷治癒プロセスが患者の身体によって実質的に完了されたとき、プロセスは506で終了する。実施形態では、マッサージ間の期間は、損傷した原線維Fまたは破壊された原線維Fが収縮するのを防止するのに十分なほど短く、損傷した原線維Fおよび破壊された原線維Fが弾性のより高い新しい原線維と置き換えられるまで続く。これらの弾性のより高い新しい原線維は、より低い張力を真皮Dに提供し、患者の皮膚のくぼみDIを滑らかにする。追加の実施形態では、動物組織においてコラーゲン原線維を非侵襲的に収縮させる方法およびそのためのデバイスが提供される。この方法は、皮膚表面にHIFU装置を提示するステップと、HIFU装置から皮膚表面を通して結合するエネルギーを最大化するために、このHIFU装置を皮膚表面に結合するステップと、真皮の下のコラーゲン原線維が長さに関して少なくとも30短縮されるように少なくとも35Jcm2の平均フルエンス値を付与するためにHIFU装置を作動させるステップとを含む。実施形態では、この方法は、真皮とカンペル筋膜の間で行われる。デバイスは、このような方法を提供するようにプログラムされた、またはそのように構成された、またはそのようにプログラム可能であるHIFU装置を含む。動物組織内部のコラーゲン原線維は、一般に、装置に組み込まれたHIFU変換器の焦点ゾーンの内部または非常に近くにあるが、必ずしもHIFU変換器が装置の内部にあるとは限らない。一実施形態では、HIFU変換器は、それを取り囲む構造要素のない、むきだしとすることができる。HIFU装置のピーク強度および平均フルエンスは、コラーゲン原線維の収縮をもたらすために使用することができる。変性は、上記で説明したように、十分なHIFUフルエンスの適用の結果として発生する創傷治癒により生じることがある。一般に、原線維は、原線維を損傷するが原線維を破壊しないように加熱される。損傷後に治癒するために、原線維は、即時収縮プロセスを受け、それによって損傷、一般的には熱は、結晶構造を形成するコラーゲン原線維の鎖の間の接着を発生させ、壊し、非晶質性がより高く、より短く、より厚い構造を形成する。即時収縮により、天然コラーゲン原線維の全長の少なくとも一時的な減少がもたらされ、治療前のコラーゲンの単一の鎖は、治療の後には長さが短縮される。熱によって引き起こされる即時反応は、たとえば、参照により本明細書に組み込まれるNearPainlessNonablativeImmediateSkinContractionInducedbyLowFluenceIrradiationwithNewInfraredDeviceAReportof25Patients、RuizEsparza、MD、DermatolSurg32601~610頁において説明されている。この報告では、熱を適用するとコラーゲン収縮が即時に起こり、その結果、タンパク鎖の三重らせんの結晶構造においてコラーゲン線維を保持する水素結合が破損することが教示されている。この報告は、加熱されたコラーゲンが水素結合の破損により結晶性の加熱された3重構造から非晶質性のランダムコイル構造に変形するという教示に進む。これにより、鎖が折りたたまれ、より安定した構成であると想定されるので、コラーゲン線維の肥厚および短縮が生じる。この効果は、数か月間持続することができ、より長期の創傷治癒プロセスによって達成することができる。ピークフルエンスは、平均フルエンスと同じであってもよいし、ピークフルエンスは、平均フルエンスより高くてもよい。本発明の態様では、平均フルエンスは、35から460Jcm2の間で変化することができる。別の態様では、平均フルエンスは100Jcm2である。さらに別の態様では、平均フルエンスは174Jcm2であり、さらに別の態様では、平均フルエンスは265Jcm2である。これらの実施形態および過度の実験なしで決定することができる他の実施形態などの平均フルエンスの変化によって、オペレータは、標的組織において所望の臨床結果を達成するようにピーク出力強度値および平均フルエンス値を最適化することができる。種々の実施形態では、標的組織は、ヒト脂肪組織およびまたはヒト皮下組織であってよい。出願人は、ヒト試験と動物試験の両方におけるコラーゲン原線維の破壊を示すデータを所有する。データは、両方のモデルに対して存在するが、より大きなデータの本体はヒト臨床試験で生成される。他の実施形態と同様に、コラーゲン原線維を変性する効率は、皮膚表面上でHIFU装置を移動させることによって向上することができる。コラーゲン原線維の変性は、標的組織の形態、使用するEF値、および個々の患者間の組織におけるばらつきなどの種々の要因に基づいて、患者によって異なる。一態様では、コラーゲン原線維の短縮は、長さに関して30であることがある。別の態様では、短縮は40であることがある。さらに別の態様では、短縮は長さに関して50であることがある。長さに関する短縮の測定は、組織学的データを使用してなされ、ブタモデル試験、ヒトにおける腹壁形成解析、または所望のEF値におけるHIFUエネルギーの適用に続く標的組織の除去から評価することができる。コラーゲンの変性に加えて、方法は、コラーゲン原線維の破壊およびまたは脂肪組織の破壊を誘発することができる。別の実施形態には、皮膚の色調改善を測定する方法がある。この方法は、皮膚表面の下の領域のヒト組織の位置を特定するステップと、皮膚表面の初期状態を判断するステップとを含む。次に、ある体積の破壊された脂肪細胞ならびに変性したコラーゲン原線維およびまたは破壊されたコラーゲン原線維が生成されるようにHIFU装置を使用してヒト組織の領域を傷害するステップと、ヒト組織の領域への傷害が引き起こされた後の皮膚表面の1つまたは複数の術後状態を判断するステップが含まれる。一態様では、この方法は、セルライトおよびまたはたるんだ皮膚に関する改善を求める患者を識別するステップと、このような患者に本明細書で説明する方法のいずれかを適用するステップとを含む。このような態様のさらなる一面では、本発明は、患者の皮膚の弾力緊張に関するおよびまたはセルライトデータに関する改善を監視するステップを提供する。方法は、所望の結果が得られない場合の再治療およびまたはそのような状態を改善もしくは維持する他の既知の方法と本明細書で説明する方法のいずれかを組み合わせるステップをさらに含むことができる。一態様では、術後状態を判断するステップは、組織の領域への傷害が自然に消失した後に行われてもよい。術後状態の評価は、セルライトの外観の改良、皮膚のしわの減少を示すことができる。別の態様では、全体的な皮膚の色調を測定し、HIFU装置の作動前および作動後の皮膚の評価において比較することができる。術後の測定は、HIFU装置による治療後に、任意の間隔で任意の回数行ってよい。コラーゲンの変性は、たとえば37°Cを上回る温度で生じる場合がある。しかし、通常の体温に近い温度で治療されたコラーゲンは、回復し、弛緩して、通常の長さに戻りうる。本発明の方法におけるHIFUの適用によるコラーゲンの変性は、任意の適切な条件下で実現しうる。一実施形態では、治療ゾーン内のコラーゲンは、37°Cを上回る温度に曝露される。別の実施形態では、治療ゾーン内のコラーゲン原線維は46°Cを上回る温度に曝露され、さらに別の実施形態では、コラーゲン原線維は、56°Cを上回る温度に加熱される。コラーゲン原線維が曝露される温度が高いほど、所望の効果を達成するのに必要とされる時間の長さは短くなる。曝露が46°Cで行われるとき、コラーゲン原線維は、その温度で数分間インキュベートされる必要があるが、56°C近くまたはそれを上回る温度へのコラーゲン原線維の曝露は、数秒未満で行われてよい。一実施形態では、脂肪組織は、損傷フィールド内の温度が可能な限り高温かつ高速に上昇されるように、HIFUエネルギーを使用して加熱される。HIFU変換器のパラメータは、脂肪組織を壊しコラーゲン原線維を変性させるのに必要とされる所望の高速な加熱を生成するように調整しうる。高速加熱は、治療されるべき脂肪組織の体積および寸法とバランスをとる。変換器が1つの場所でアクティブである時間が長いほど、ハローフィールドは大きくなる。隣接する組織を保護するために、HIFU変換器を移動させ、治療超音波エネルギーを適用しても、標的組織体積の寸法を越えて広がる損傷またはハローフィールドを生成しないように、組織治療の綿密な計画が望ましい。損傷およびハローフィールドの大きさに影響を及ぼすさらなるパラメータは、変換器を介して電子的に制御されるパラメータおよび変換器自体のパラメータである。これらのパラメータは、パワー、周波数、デューティサイクル、焦点、開口サイズ、およびパルス繰り返し周波数を含む。別の実施形態では、損傷フィールドは、機械的に集束された超音波変換器または適切な電子コントローラを有するアレイ変換器の開口およびデューティサイクルを変えることによって制御しうる。あるいは、損傷およびハローフィールドは、HIFU変換器が連続する損傷フィールドおよび共同ハローフィールドを生成できるようにすることによって、最大化しうる。この実施形態では、細胞壊死およびコラーゲン収縮を生じさせるために要求されるエネルギーは、間隔の狭い治療ラインで、時間と空間の両方で互いに近接して治療ラインを置くことの高速連続として、変換器を動作させる共同効果によって減少される。変換器の移動は、望ましくは、変換器の均一性および同時制御のために機械制御される。変換器は、らせん、ラスタ走査、またはパターン化されたものを含むがそれらに限定されない任意のさまざまなパターンで組織体積の表面の上を移動させることによって、患者組織体積を治療することができる。熱共同は、治療部位内の連続する損傷フィールドとして超音波エネルギーを送達することによって最大化しうる。本明細書で説明する方法において綿密に計画し、超音波エネルギーの適用で考慮することによって、破壊される脂肪組織の量と変性およびまたは壊されるコラーゲンの量の両方において、所望の体積の組織変異をもたらすことができる。本明細書で説明する振る舞いを実行するために使用することができるHIFUデバイスP10が図6に示されている。システムP10は、着脱可能なキャップP22を備えた治療ヘッドP20を支持するメカニカルアームP14を備えたカートベースP12を有する。変換器は、治療ヘッドP20内にある。知られているように、オペレータは、治療ヘッドを操作して患者と接触させ、HIFU治療が患者の体内に入るようにシステムP10を動作させることができる。実施形態では、このようなデバイスP10は、本明細書で説明する手順およびパラメータによるこのような治療を提供するようにプログラムされる、またはそのようにプログラム可能である、またはそのように構成される。このようなシステムの詳細は、米国特許出願公開第20090240146号に見出すことができる。また、一代替実施形態は、米国特許出願公開第20110077514号に見出すことができる。これらの米国特許出願は両方とも、参照により本明細書に組み込まれる。実施形態では、システムP10は、本明細書における機能を提供するようにプログラムされてもよいし、このような機能を提供しうるようにユーザからの入力を受け取るようにプログラムされてもよい。このために、システムP10は、このようなプログラミングを可能とするためにコンピュータシステムまたは他のコントローラを含むことができる。図7は、実施形態によるこのような機能を提供できる例示的なコンピュータシステム4000の簡略化されたブロック図である。このコンピュータシステムは、一般的に、バスサブシステム4062を介していくつかの周辺デバイスと通信する少なくとも1つのプロセッサ4060を含む。これらの周辺デバイスには、メモリサブシステム4066およびファイル記憶サブシステム4068からなる記憶サブシステム4064と、ユーザインタフェース入力デバイス4070と、ユーザインタフェース出力デバイス4072と、ネットワークインタフェースサブシステム4074とが含まれてよい。ネットワークインタフェースサブシステム4074は、他のイメージングデバイス、データベースなどと通信するための通信ネットワーク4075へのインタフェースを提供する。プロセッサ4060は、オペレータからのデータ入力がある場合はそれと共に、メモリサブシステム4066に記憶された実行命令を使用してコンピュータシステム4000の命令を実行する。このようなデータは、たとえば、グラフィカルユーザインタフェースなどのユーザインタフェース入力デバイス4070を介して入力可能である。したがって、プロセッサ4060は、実行命令がメモリからロードされる実行エリアを含むことができる。次に、これらの実行命令は、プロセッサ4060に、コンピュータシステム4000にコマンドを送信させ、コンピュータシステム4000は、超音波制御電子回路の動作を制御する。この開示において、および特許請求の範囲の全体を通して、プロセッサとして記載しているが、このプロセッサの機能は、1つのコンピュータ内の複数のプロセッサによって実行されてもよいし、いくつかのコンピュータにわたって分散されてもよい。ユーザインタフェース入力デバイス4070には、キーボード、マウス、トラックボール、タッチパッド、またはグラフィックスタブレットなどのポインティングデバイス、スキャナ、フットペダル、ジョイスティック、ディスプレイに組み込まれたタッチスクリーン、音声認識システムなどの音声入力デバイス、マイクロホン、および他のタイプの入力デバイスが含まれてよい。一般に、入力デバイスという用語の使用には、コンピュータシステムに情報を入力するためのさまざまな従来の専用のデバイスおよび手段が含まれるように意図されている。このような入力デバイスは、多くの場合、本発明の方法のいずれかのためのステップまたはプログラミング命令を実施するコンピュータ実行可能コードをコンピュータネットワークまたは有形記憶媒体からダウンロードするために使用される。ユーザインタフェース出力デバイス4072には、ディスプレイサブシステム、プリンタ、ファックス装置、または音声出力デバイスなどの非視覚的ディスプレイが含まれてよい。表示サブシステムは、陰極線管、液晶ディスプレイなどのフラットパネルデバイス、投射デバイスなどであってよい。表示サブシステムは、音声出力デバイスを介するなど、非視覚的ディスプレイを提供することもできる。一般に、出力デバイスという用語の使用には、コンピュータシステムからユーザに情報を出力するためのさまざまな従来の専用のデバイスおよび手段が含まれるように意図されている。記憶サブシステム4064は、種々の実施形態の機能性を提供する基本的なプログラミング構造およびデータ構造を記憶する。たとえば、本明細書で説明する実施形態の機能性を実施するデータベースおよびモジュールは、記憶サブシステム4064に記憶されうる。これらのソフトウェアモジュールは、一般に、プロセッサ4060によって実行される。分散環境では、ソフトウェアモジュールは、複数のコンピュータシステムのメモリに記憶され、複数のコンピュータシステムのプロセッサによって実行されてよい。記憶サブシステム4064は、一般的に、メモリサブシステム4066およびファイル記憶サブシステム4068からなる。メモリサブシステム4066は、一般的に、プログラム実行中に命令およびデータを記憶するためのメインのランダムアクセスメモリ4076と固定命令が記憶される読み出し専用メモリ4078とを含むいくつかのメモリを含む。ファイル記憶サブシステム4068は、プログラムおよびデータファイルのための永続的な記憶装置を提供し、このサブシステムには、ハードディスクドライブと、再書き込み可能な不揮発性メモリチップと、フレキシブルディスクドライブとそれに加えて関連の取り外し可能なメディア、コンパクトデジタル読み取り専用メモリドライブ、光学式ドライブ、DVD、CDR、CDRW、またはリムーバブルメディアカートリッジもしくはディスク、が含まれてよい。ドライブのうちの1つまたは複数は、コンピュータシステムに結合された他の所在地にある他の接続されたコンピュータ上の離れた位置にあってよい。本発明の機能性を実施するデータベースおよびモジュールは、ファイル記憶サブシステム4068によって記憶されてもよい。ファイル記憶サブシステムは、ファイルにアクセスするためにディレクトリおよびファイルの説明を有してもよいし、説明のないデータを記憶し、システムのデータベースおよびモジュールを信頼してデータを特定してもよい。バスサブシステム4062は、意図された通りに互いと通信するコンピュータシステムの種々の構成要素およびサブシステムのための機構を提供する。コンピュータシステムの種々のサブシステムおよび構成要素は、物理的に同じ場所にある必要はなく、分散ネットワーク内の種々の場所に分散されてよい。バスサブシステム4062は単一のバスとして概略的に示されているが、バスサブシステムの代替実施形態は、多重バスを利用してよい。コンピュータシステム4000そのものは、パーソナルコンピュータ、ポータブルコンピュータ、ワークステーション、コンピュータ端末、ネットワークコンピュータ、回路基板内のモジュール、メインフレーム、または他の任意のデータ処理システムを含むさまざまなタイプとすることができる。コンピュータおよびネットワークの絶えず変化する性質により、図7に示されているコンピュータシステムの説明は、一実施形態を示すための特定の例としてのみ意図されている。図8に示されているコンピュータシステムより多くまたは少ない構成要素を有するコンピュータシステムの多くの他の構成が可能である。図8は、実施形態を実行できる複数のモジュール4080を概略的に示す。モジュール4080は、ソフトウェアモジュール、ハードウェアモジュール、またはそれらの組み合わせであってよい。モジュールがソフトウェアモジュールである場合、モジュールは、コンピュータ可読媒体上で実施され、本発明のコンピュータシステムのいずれかに存在するプロセッサ4060によって処理される。第1のモジュールは、タッチスクリーンインタフェースモジュール4100である。このタッチスクリーンインタフェースモジュールは、上記で説明したように、タッチスクリーン、たとえばユーザインタフェース入力デバイス4070からのデータを受け取る。さらに、実施形態では、タッチスクリーンインタフェースモジュールは、身体データ4102およびまたは輪郭マッピング情報4104を受け取るように構成することができる。タッチスクリーンインタフェースモジュールからの情報は、治療モジュール4106に転送される。この治療モジュール4106は、治療情報を生成し、その情報を超音波制御モジュール4108に転送して、超音波制御モジュール4108は、そのデバイスために超音波電子機器を制御する。モジュール4080は、オペレータがタッチスクリーンインタフェースに情報を入力し、それがタッチスクリーンインタフェースモジュール4100によって受け取られうるように設計される。タッチスクリーンは、メニュー選択および手書き図またはスタイラスもしくはユーザの指のいずれかを使用してなされるタッチスクリーンとの他の接触を検出することができる。別の方法として、コンピュータシステム4000は、身体データ4102または輪郭情報4104なしでもプログラムされるように構成することができる。さらに、コンピュータは、患者の真皮とカンペル筋膜の間の場所に一致するあらかじめ規定された深度で治療を提供するようにプログラムすることができる。本明細書で開示される材料を検討することによって、当業者は、説明する所望の目的を達成する多くの代替方法ならびに本明細書に具体的に言及されていない方法を得られるであろう。提供される説明は、例示であり、非限定的であると考えられるべきであり、したがって、本実施形態ならびに代替実施形態および等価物は添付の特許請求の範囲によって表現されるように意図されている。他の変形形態も本発明の趣旨に含まれる。したがって、本発明には種々の修正形態および代替構造の余地があるが、その特定の示された実施形態は図面に示されており、上記で詳細に説明した。しかし、本発明を、開示される特定の形態または複数の形態に限定することを意図するものではなく、逆に、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の趣旨および範囲に含まれるあらゆる修正形態、代替構造、および等価物を包含することを意図することを理解されたい。本発明を説明する文脈における1つのおよび1つのおよびそのという用語ならびに類似の指示対象の使用は、本明細書において別段に規定されていない限り、または文脈と明示的に矛盾しない限り、単数と複数の両方を包含すると解釈されるべきである。備える、有する、含む、および含むという用語は、別段に記載されていない限り、非限定的な用語として解釈されるべきである。本明細書における値の範囲の列挙は、本明細書において別段に規定されていない限り、その範囲に含まれる各別個の値を個々に参照する略記法としての役割を果たすことを意図しているにすぎず、各別個の値は、本明細書で個々に列挙される場合と同様に、本明細書に組み込まれる。本明細書で説明する方法はすべて、本明細書において別段に規定されていない限り、または文脈と明示的に矛盾しない限り、任意の適切な順序で実行することができる。本明細書に提供される、あらゆる例または例示的用語の使用は、本発明の実施形態の理解をより容易にすることを意図しているにすぎず、別途請求されない限り、本発明の範囲に関して、制限を課すものではない。明細書内のいかなる用語も、本発明の実施に不可欠ないかなる非請求要素も示すものとして解釈されるべきではない。本発明の好ましい実施形態が、本発明を実行するために、発明者に知られている最良の形態を含めて、本明細書で説明されている。それらの好ましい実施形態の変形形態は、上述の説明を読むことによって、当業者には明らかとなるであろう。発明者は、当業者が、そのような変形形態を適宜に採用することを予測し、発明者は、本発明が、具体的に本明細書で説明されるものとは別の方法で実施されることを意図する。したがって、本発明は、適用法によって許容される、本明細書に添付の特許請求の範囲に記載される主題のあらゆる修正形態および等価物を含む。さらに、その可能性のあるあらゆる変形形態における上述の要素のいかなる組み合わせも、本明細書において別段に規定されていない限り、または文脈と明示的に矛盾しない限り、本発明によって包含される。本明細書で引用される刊行物、特許出願、および特許を含むあらゆる参考文献は、各参考文献が個々にかつ具体的に参照によりその全体が本明細書に組み込まれるように示され、本明細書に記載されたのと同じ範囲まで、参照により本明細書に組み込まれる。