"XRPDパターンが2θ約31.0±0.2°のピークを有し、2θ0~8±0.2°のX線回折ピークを実質的に有さないことを特徴とする、高結晶形のバルサルタン。140.8°C±3°Cのピーク融点温度を有する高結晶形のバルサルタン。次のピーク位置によって定義される単結晶構造を有する高結晶形のバルサルタン:高結晶形のバルサルタンを調製する方法であって、a固体バルサルタンを溶媒であるエステルと混合するステップと、b前記混合物を、固体バルサルタンが完全に溶解する温度よりも低い温度まで加熱するステップと、c前記混合物を、母液を形成する溶媒との懸濁液を形成させるのに有効な時間、撹拌するステップと、d懸濁液中の固体を母液から分離するステップと、e前記固体を乾燥させて、高結晶形のバルサルタンを得るステップとを含む方法。薬学的に有効な量の、請求項1から3のいずれかに記載の高結晶形のバルサルタンを薬学的に許容される担体と組み合わせて含む医薬組成物。患者の高血圧症または血圧上昇を治療する方法であって、薬学的に有効な量の、請求項1から3のいずれかに記載の高結晶形のバルサルタンを薬学的に許容される担体と組み合わせて含む医薬組成物を、それを必要とする患者に投与するステップを含む方法。図1~5は、走査型電子顕微鏡SEMによる本発明の高結晶性バルサルタンの形態を示している。高結晶性バルサルタンでは、高結晶構造と関連する検出可能なチャネルまたは水分子が極めて少ない、または存在しないので、分子は密な3次元固体状態に充填されている。高結晶性バルサルタンはまた、直径が最高で約200μmの、かなり個別化した疑似花様の集塊であると特徴付けられる。球状の集塊は、不均整な四面体の形状係数および約12~90μmの長さプロファイルの、融合された細長い柱状結晶からなる。結晶は、明瞭な鋭角、並んだ表面おそらく双晶面twiningplane、いくらかの破断面の発生、および、時に、特に結晶端の窪んだ表面を示している。球状の集塊の顕著な形成は、高結晶性バルサルタンの高い流動性を部分的に説明すると考えられる。バルサルタンは、以下に示す分子構造を有する。バルサルタンは、以下に示すラセミ体でも、2種の異性体のうちの1種であってもよい。バルサルタンは、S-N-バレリル-N-{[2’-1H-テトラゾール-5-イル-ビフェニル-4-イル]-メチル}-バリンとして知られており、またN-1-オキソペンチル-N-[[2’-1H-テトラゾル-5-イル[1,1’-ビフェニル]-4-イル]メチル]-L-バリンとしても知られている。本発明により使用するバルサルタンは、市販品として購入することができ、または既知の方法に従って調製することができる。例えば、バルサルタンの調製は、米国特許第5,399,578号および欧州特許出願公開第0443983号に記載されており、その開示を参照により本明細書に援用する。バルサルタンは、本発明においては、遊離酸の形、ならびに任意の適切な塩の形で使用することができる。用語実質的に有さないは、測定したスペクトル中に任意の主または副ピークが実質的に存在しないことを指す。本発明は、高結晶形のバルサルタンを調製する方法であって、a固体バルサルタンを溶媒であるエステルと混合するcombingステップと、b前記混合物を、固体バルサルタンが完全に溶解する温度よりも低い温度まで加熱するステップと、c前記混合物を、溶媒ここでは母液となるとの懸濁液を形成させるのに有効な時間撹拌するステップと、d懸濁液中の固体を母液から分離するステップと;e前記固体を乾燥させて、高結晶形のバルサルタンを得るステップとを含む方法を対象とする。ステップaでは、バルサルタンを、第1溶媒または有機エステル、例えば、酢酸メチル、酢酸エチル、酢酸イソプロピル、酢酸イソブチルまたはそれらの混合物と組み合わせる。一実施形態では、バルサルタンを酢酸エチルと組み合わせる。別の実施形態では、バルサルタンを酢酸エチルおよび酢酸イソブチルと組み合わせる。任意選択で、バルサルタンと有機エステルとの混合物を、ケトン、アルコール、脂肪族、芳香族溶媒、またはその混合物などの第2溶媒と混合することもできる。適切なケトン溶媒としては、メチルイソブチルケトンが挙げられる。適切なアルコール溶媒としては、メタノール、エタノール、n-プロパノール、イソプロパノール、n-ブタノール、t-ブタノール、ペンタノール、およびデカノールなどのC-1~C-10アルコールが挙げられる。適切な脂肪族溶媒としては、ペンタン、n-ヘキサン、シクロヘキサン、n-ヘプタン、およびシクロヘプタンなどのC-5~C-10アルカンが挙げられる。適切な芳香族溶媒としては、ベンゼンおよびトルエンが挙げられる。一実施形態では、バルサルタンを酢酸エチルとトルエンとの混合物と組み合わせる。別の実施形態では、バルサルタンを酢酸エチルとシクロヘキサンとの混合物と組み合わせる。第1溶媒と第2溶媒の重量比は、100~1、好ましくは、約20:1~30:1第1溶媒:第2溶媒の範囲とすることができる。ステップbでは、バルサルタンと有機溶媒との混合物を、固体バルサルタンが完全に溶解する温度よりも低い温度まで加熱することができる。すなわち、この温度は、固体バルサルタンが完全に溶解するのを避ける、または最小限にする温度である。こうした温度は、摂氏約30~60度°C、またはより優先的には約48~50°Cの範囲とすることができる。ステップcでは、加熱した混合物を、ステップbに記載したのと同様の温度で、第1溶媒および任意選択の第2溶媒などの溶媒ここでは母液となるとの懸濁液を形成させるのに有効な時間撹拌または揺動する。こうした撹拌または揺動は、撹拌機、音波処理、タンブル混合などを含む任意の既知手段によって実施することができる。ステップdでは、懸濁液中の固体を、ろ過、デカンテーション、遠心分離などの任意の既知手段によって母液から分離する。母液からの分離中に、好ましくは、固体を、上記のステップbに記載した温度に近いまたは同様の温度に維持する。ステップeでは、固体を、加熱、真空乾燥、空気乾燥、乾燥剤などによる任意の既知手段によって乾燥させて、高結晶形のバルサルタンを得ることができる。こうした温度は、約50°C~バルサルタンの融点より低温の範囲とすることができる。調製した高結晶形のバルサタンvalsatanは、少なくとも98の結晶化度を有する。少なくとも99、さらには約100などのさらに高い結晶化度cystallinityの形態を調製することができる。こうした高結晶形のバルサルタンは、溶媒または他の吸蔵材料を実質的に含まない。こうした高結晶形のバルサルタンは、140.8°C±3°Cのピーク融点温度を有する。こうしたピーク温度temperartureを測定する方法は、測定用の適切なルツボまたはカプセル、例えば、AL-CRUCIBLES40ml;ME-26763などを用いて、10°C/分の加熱速度を使用することができる。高結晶形のバルサルタンはさらに、ケトン、エステル、およびC1~C6アルコールなどの他の有機溶媒において結晶化させることができる。別の実施形態では、本発明は、薬学的に有効な量の高結晶形のバルサルタンを薬学的に許容される担体と組み合わせて含む医薬組成物を対象とする。こうした担体は、前に記載されている。別の実施形態では、本発明は、患者の高血圧症または血圧上昇を治療する方法であって、薬学的に有効な量の高結晶形のバルサルタンを薬学的に許容される担体と組み合わせて含む医薬組成物を、それを必要とする患者に投与するステップを含む方法を対象とする。以下の実施例は、例示のために示したものにすぎず、本発明の範囲を限定するものではない。実施例1a高結晶性バルサルタンの調製反応器ウォータージャケットおよび4枚刃アンカー撹拌機を装備したガラス丸底フラスコ0.9リットル、SV01-反応器に、バルサルタン96g、酢酸エチル486g、およびトルエン18gを室温で添加した。反応器ジャケット温度を摂氏48~50度°Cに加熱または上昇させ、撹拌機を100毎分回転数rpmに設定し、フラスコ中の成分を少なくとも24時間撹拌して、懸濁液を形成した。加熱した懸濁液を、温度50°Cに加熱したガラス真空濾過器に通し、固体を母液から分離させた。固体を真空オーブンにおいて50°Cで乾燥させて、高結晶形のバルサルタンを得た。実施例1b高結晶性バルサルタンのX線粉末回折分析実施例1の高結晶性バルサルタンのX線粉末回折XRPDによる分析から、次の結晶学的データが明らかになった。主ピークは、太字で表している。実施例1c高結晶性バルサルタンの三次元結晶学実施例1の高結晶性バルサルタンに関する追加の結晶学的情報を単結晶測定から得た。これはより大きな結晶形態の結晶構造を明確にするものである。実施例1d高結晶形の形態走査型電子顕微鏡SEMを使用して、図1~5に示すように高結晶形のバルサルタンの形状または形態を示す。"