"ステントであって、前記ステントは、長手軸および周囲直径を有する管状の壁を有する本質的に管状の本体を規定する構造を含み、前記構造は収縮された構成から拡張された構成に拡張可能であり、前記ステントは吻合部位への配置のために前記長手軸に沿って湾曲されている、ステント。前記ステントにおける屈曲度は約5度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約10度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約15度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約20度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約25度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約30度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約35度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約40度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約45度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約50度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約55度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約60度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約65度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約70度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約75度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約80度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約85度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約90度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約95度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約100度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約105度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約110度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約115度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約120度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約125度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約130度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約135度である、請求項1に記載のステント。前記ステントにおける屈曲度は約140度である、請求項1に記載のステント。前記ステントは薬物溶出性ステントである、請求項1に記載のステント。前記薬物は抗増殖薬である、請求項30に記載のステント。前記薬物はラパマイシンである、請求項30に記載のステント。前記薬物はラパマイシンのアナログである、請求項30に記載のステント。前記薬物はエベロリムスである、請求項30に記載のステント。前記薬物はデキサメタゾンである、請求項30に記載のステント。前記薬物はパクリタキセルである、請求項30に記載のステント。前記薬物はタクロリムスである、請求項30に記載のステント。収縮状態の前記ステントの外表面に付けられたワイヤをさらに含み、前記ワイヤを操作することによって前記ステントの前記外表面を前記血管の内表面に向かって引っ張り、前記ステントを拡張させて内部の血管またはグラフト壁に隣接させる、請求項1に記載のステント。前記ステントは薬物溶出性ステントである、請求項38に記載のステント。前記薬物は抗増殖薬である、請求項39に記載のステント。前記薬物はラパマイシンである、請求項39に記載のステント。前記薬物はラパマイシンのアナログである、請求項39に記載のステント。前記薬物はエベロリムスである、請求項39に記載のステント。前記薬物はデキサメタゾンである、請求項39に記載のステント。前記薬物はパクリタキセルである、請求項39に記載のステント。前記薬物はタクロリムスである、請求項39に記載のステント。吻合部位における狭窄を予防するための方法であって、a.長手軸および周囲直径を有する管状の壁を有する本質的に管状の本体を規定する構造を含むステントを提供するステップであって、前記構造は収縮された構成から拡張された構成に拡張可能であり、前記ステントは吻合部位への配置のために前記長手軸に沿って湾曲されている、ステップと、b.治療剤を吸収させた生体適合性マトリックス材料を含むスリーブを提供するステップと、c.前記スリーブを吻合部位の血管外表面に適用するステップと、d.前記ステントを吻合部位の静脈開口部およびグラフト開口部に挿入するステップとを含む、方法。前記治療剤はラパマイシンである、請求項47に記載の方法。前記治療剤はラパマイシンのアナログである、請求項47に記載の方法。前記治療剤はエベロリムスである、請求項47に記載の方法。前記治療剤はデキサメタゾンである、請求項47に記載の方法。前記治療剤はパクリタキセルである、請求項47に記載の方法。前記治療剤はタクロリムスである、請求項47に記載の方法。前記マトリックス材料はコラーゲンを含む、請求項47に記載の方法。前記コラーゲンはI型ウシコラーゲンである、請求項54に記載の方法。前記コラーゲンは、I型、II型、III型、IV型、XI型、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項54に記載の方法。前記マトリックス材料はフィブリンを含む、請求項47に記載の方法。前記マトリックス材料は多糖を含む、請求項47に記載の方法。前記多糖はキトサンである、請求項58に記載の方法。前記マトリックス材料は、コラーゲン、フィブリン、キトサン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項47に記載の方法。前記ステントは薬物溶出性ステントである、請求項47に記載の方法。前記薬物は抗増殖薬である、請求項61に記載の方法。前記薬物はラパマイシンである、請求項61に記載の方法。前記薬物はラパマイシンのアナログである、請求項61に記載の方法。前記薬物はエベロリムスである、請求項61に記載の方法。前記薬物はデキサメタゾンである、請求項61に記載の方法。前記薬物はパクリタキセルである、請求項61に記載の方法。前記薬物はタクロリムスである、請求項61に記載の方法。前記提供されるステントは、収縮状態の前記ステントの外表面に付けられたワイヤをさらに含み、前記ステントを挿入するステップはさらに、a.収縮状態の前記ステントを吻合部位の静脈およびグラフト開口部に挿入するステップと、b.前記外部ワイヤを操作することによって前記ステントの前記外表面を前記血管の内表面に向かって引っ張り、前記ステントを拡張させて内部の血管またはグラフト壁に隣接させるステップとを含む、請求項47に記載の方法。前記ステントは薬物溶出性ステントである、請求項69に記載の方法。前記薬物は抗増殖薬である、請求項70に記載の方法。前記薬物はラパマイシンである、請求項70に記載の方法。前記薬物はラパマイシンのアナログである、請求項70に記載の方法。前記薬物はエベロリムスである、請求項70に記載の方法。前記薬物はデキサメタゾンである、請求項70に記載の方法。前記薬物はパクリタキセルである、請求項70に記載の方法。前記薬物はタクロリムスである、請求項70に記載の方法。吻合部位における狭窄を予防するための方法であって、a.ステント送達系を提供するステップであって、前記ステント送達系は、i.収縮された構成のステントであって、前記ステントは、長手軸および周囲直径を有する管状の壁を有する本質的に管状の本体を規定するウェブ構造であり、前記ウェブ構造は収縮された構成から拡張された構成に拡張可能であり、前記ステントは吻合部位への配置のために前記長手軸に沿って湾曲されている、ステント、およびii.前記ステントを収縮された状態に収縮するための前記ステントを囲むシースを含む、ステップと、b.治療剤を吸収させた生体適合性マトリックス材料を含むスリーブを提供するステップと、c.前記スリーブを吻合部位の血管外表面に適用するステップと、d.前記ステント送達系を吻合部位に向けるステップと、e.前記シースを縮めるステップであって、前記シースを縮めることによって前記ステントが拡張して内部の血管またはグラフト壁に隣接する、ステップとを含む、方法。前記ステントは薬物溶出性ステントである、請求項78に記載の方法。前記薬物は抗増殖薬である、請求項79に記載の方法。前記薬物はラパマイシンである、請求項79に記載の方法。前記薬物はラパマイシンのアナログである、請求項79に記載の方法。前記薬物はエベロリムスである、請求項79に記載の方法。前記薬物はデキサメタゾンである、請求項79に記載の方法。前記薬物はパクリタキセルである、請求項79に記載の方法。前記薬物はタクロリムスである、請求項79に記載の方法。吻合部位における狭窄を予防するためのキットであって、a.ステントであって、前記ステントは、長手軸および周囲直径を有する管状の壁を有する本質的に管状の本体を規定するウェブ構造を含み、前記ウェブ構造は収縮された構成から拡張された構成に拡張可能であり、前記ステントは吻合部位への配置のために前記長手軸に沿って湾曲されている、ステント、およびb.治療剤を吸収させた生体適合性マトリックス材料を含むスリーブを含む、キット。前記治療剤はラパマイシンである、請求項87に記載のキット。前記治療剤はラパマイシンのアナログである、請求項87に記載のキット。前記治療剤はエベロリムスである、請求項87に記載のキット。前記治療剤はデキサメタゾンである、請求項87に記載のキット。前記治療剤はパクリタキセルである、請求項87に記載のキット。前記治療剤はタクロリムスである、請求項87に記載のキット。前記マトリックス材料はコラーゲンを含む、請求項87に記載のキット。前記コラーゲンはI型ウシコラーゲンである、請求項94に記載のキット。前記コラーゲンは、I型、II型、III型、IV型、XI型、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項94に記載のキット。前記マトリックス材料はフィブリンを含む、請求項87に記載のキット。前記マトリックス材料は多糖を含む、請求項87に記載のキット。前記多糖はキトサンである、請求項98に記載のキット。前記マトリックス材料は、コラーゲン、フィブリン、キトサン、およびそれらの混合物からなる群より選択される、請求項87に記載のキット。前記ステントは薬物溶出性ステントである、請求項78に記載のキット。前記薬物は抗増殖薬である、請求項101に記載のキット。前記薬物はラパマイシンである、請求項101に記載のキット。前記薬物はラパマイシンのアナログである、請求項101に記載のキット。前記薬物はエベロリムスである、請求項101に記載のキット。前記薬物はデキサメタゾンである、請求項101に記載のキット。前記薬物はパクリタキセルである、請求項101に記載のキット。前記薬物はタクロリムスである、請求項101に記載のキット。AVフィステルの吻合における狭窄を予防するための方法であって、a.長手軸および周囲直径を有する管状の壁を有する本質的に管状の本体を規定する構造を含むステントを提供するステップであって、前記構造は収縮された構成から拡張された構成に拡張可能であり、前記ステントは吻合への配置のために前記長手軸に沿って湾曲されている、ステップと、b.前記ステントを前記吻合の静脈およびグラフト開口部に挿入するステップであって、前記ステントの前記吻合への配置または前記吻合の周囲への配置が、前記流出静脈の狭小化を防ぐ、ステップとを含む、方法。一実施形態において、本発明は吻合部位に配置するために特別に構成されたステントであり、このステントは吻合および/または吻合の隣接部に配置するために長手軸に沿って湾曲されている。吻合部位から離れたところでこうしたステントが用いられてもよい。たとえば、吻合から離れた血管の屈曲部分、または血管の分岐などにおいて用いられてもよい。別の実施形態において、ステントは吻合部位に配置するために特別に構成されており、ここでステントは吻合への配置を容易にするために端縁が面取りされるか、フレアにされるflaredか、またはラッパ形にされているtrumpeted。別の実施形態において、ステントは先細にされることによって、拡張ステントの一方の端部における直径が他方の端部と異なる。別の実施形態において、ステントはPTFEなどのポリマーでコートされる。そのコーティングはステントの長さおよび周囲全体に沿って延在してもよいし、ステントを部分的に覆っていてもよい。さらなる実施形態において、ステントは薬物でコートされることによって、吻合部位およびその周囲の近傍への直接的な抗血管増殖薬の局所送達を可能にする。さらなる実施形態においては、薬物溶出バルーン拡張可能型ステントと自己拡張可能型との組み合わせが用いられる。すなわち、バルーン拡張可能型薬物溶出性ステントが自己拡張型ステントと血管壁との間に挟まれる。さらなる実施形態においては、収縮状態のステントの外表面に、ハンドルを有するワイヤまたはワイヤ様の送達系が取り付けられており、ワイヤまたは別の放出機構を操作することによってステントの外表面を血管の内表面に向かって引っ張り、結果としてステントの拡張および配置をもたらす。別の実施形態においては、バルーン拡張可能型薬物溶出性ステントと非薬物コート自己拡張型ステントとの組み合わせが用いられる。この場合、最初にバルーン拡張可能型薬物溶出性ステントがAVフィステルまたはグラフトの吻合およびその周囲に配置される。次いで自己拡張型ニチノールステントを配置することによって、バルーン拡張可能型薬物溶出性ステントが、拡張された自己拡張型ニチノールステントと、グラフトの内側裏層および/または血管の内壁との間に挟まれるようにする。バルーン拡張可能型薬物溶出性ステントは生分解性材料でできていてもよいし、ステンレス鋼またはコバルトクロムなどの生体安定biostable材料でできていてもよい。別の実施形態において、バルーン拡張可能型または自己拡張可能型のステントは、ポリマー、織物または生物学的コーティングによって部分的または完全に覆われていてもよい。ステントに用いられ得るこうした被覆の例は、ポリテトラフルオロエチレンPTFEである。別の実施形態において、本発明は、吻合部位への配置のために特別に構成されたステントであって、長手軸に沿って湾曲されたステント血管内移植片と、生体適合性マトリックス材料および医薬品を含むスリーブとを含むキットであって、このスリーブは血管またはグラフトの外表面に適用される血管周囲移植片ことによって、医薬品の血管外送達をもたらす。生体適合性マトリックスは、ステントが配置された後に、吻合の被覆を可能にするためにマトリックスの周縁の折り畳みを可能にする簡単な送達装置によって適用されてもよい。別の実施形態においては、吻合例、AVグラフト、AVフィステルの作製のための手術のときに、血管内ステントおよび血管周囲薬物溶出生体適合性マトリックス材料の両方が移植されてもよい。別の実施形態において、本発明は、吻合部位への配置のために特別に構成されたステントであって、端縁が面取り、フレア、またはラッパ形にされたステントと、生体適合性マトリックス材料および医薬品を含むスリーブとを含むキットであって、このスリーブは血管またはグラフトの外表面に適用されることによって、医薬品の血管外送達をもたらす。生体適合性マトリックスは、ステントが配置された後に、吻合の被覆を可能にするためにマトリックスの周縁の折り畳みを可能にする簡単な送達装置によって適用されてもよい。別の実施形態においては、吻合例、AVグラフト、AVフィステルの作製のための手術のときに、血管内ステントおよび血管周囲薬物溶出生体適合性マトリックス材料の両方が移植されてもよい。別の実施形態において、本発明は、吻合部位への配置のために特別に構成されたステントであって、先細にされたステントと、生体適合性マトリックス材料および医薬品を含むスリーブとを含むキットであって、このスリーブは血管またはグラフトの外表面に適用されることによって、医薬品の血管外送達をもたらす。生体適合性マトリックスは、ステントが配置された後に、吻合の被覆を可能にするためにマトリックスの周縁の折り畳みを可能にする簡単な送達装置によって適用されてもよい。別の実施形態においては、吻合例、AVグラフト、AVフィステルの作製のための手術のときに、血管内ステントおよび血管周囲薬物溶出生体適合性マトリックス材料の両方が移植されてもよい。別の実施形態において、本発明は、吻合部位への配置のために特別に構成されたステントであって、被覆されたステントである例、PTFEによって被覆されたステントと、生体適合性マトリックス材料および医薬品を含むスリーブとを含むキットであって、このスリーブは血管またはグラフトの外表面に適用されることによって、医薬品の血管外送達をもたらす。生体適合性マトリックスは、ステントが配置された後に、吻合の被覆を可能にするためにマトリックスの周縁の折り畳みを可能にする簡単な送達装置によって適用されてもよい。別の実施形態においては、吻合例、AVグラフト、AVフィステルの作製のための手術のときに、血管内ステントおよび血管周囲薬物溶出生体適合性マトリックス材料の両方が移植されてもよい。別の実施形態において、本発明は、吻合部位への配置のために特別に構成された薬物溶出バルーン拡張可能型ステントと、自己拡張型ニチノールステントとを含むキットである。ステントの特別な特徴は、以下の1つまたはそれ以上を含んでもよい:ステントの長軸に沿った屈曲、面取りされるか、フレアまたはラッパ形にされた端縁、先細の設計、織物例、PTFEによる被覆。上述の特徴のいずれも有さない伝統的な設計のステント例、バルーン拡張可能型ステント、たとえばステンレス鋼またはコバルトクロムバルーン拡張可能型ステントなど、自己拡張型ステント、たとえばニチノール自己拡張型ステントなど、部分的または完全に生分解性のステント、PTFEまたはその他の生分解性もしくは非生分解性ポリマーなどの合成材料で部分的または完全に覆われたステント、または静脈のセグメントなどの生物組織のセグメントで覆われたステントなどもキットに含まれてもよい。血管外スリーブと血管内ステントとを適用することによって吻合部位における狭窄を処置または予防するための方法も提供される図12~15、図18および図19。一実施形態において、ステントは収縮された状態で挿入され、ステントの外表面に取り付けられたワイヤを操作することによってステントの外表面を血管の内壁に向かって引っ張り、結果としてステントの拡張をもたらす。別の実施形態において、ステントは収縮された状態で挿入され、かつシースに覆われており、そのシースを縮めることによってステントを拡張させる。シースの収縮が遠位端から始まるすなわちステントの遠位端が最初に配置されるように系が構成されてもよいし、シースの収縮が近位端から始まるすなわちステントの近位端が最初に配置されるように系が構成されてもよい。図17Aおよび図17B。付加的な実施形態において、ステントは配置前に他の手段例、ステントの周りに巻かれたワイヤ、ステントの拡張を抑制する膜によってコンパクトで抑制的な拡張されない状態に保持されてもよい。一実施形態において、ステントはバルーン拡張可能型ステントである。別の実施形態において、ステントは自己拡張型である。別の実施形態において、ステント送達装置はステントの近位端操作者の指に最も近い端部が最初に配置されることを可能にする。近位端が放出されるとき、操作者はそれを引き戻して、部分的に配置されたステントの数ミリメートルが現在吻合の動脈側にあることを認識できる。このとき、放出の第2の機構がステントの残りの部分の放出を可能にする。1つの実行においてはステントの近位端が最初に放出されるが、別の実行においてはステントの遠位端が最初に放出される。ステントを含む送達系は、経皮的に体内に導入されてもよい。ステントを含む送達系は、開放性の手術手順の際に体内に導入されてもよい。ステントを含む送達系は、ロボットシステムを用いて体内に導入されてもよい。生体適合性マトリックス材料および医薬品を含むスリーブは、開放性の手術手順の際に意図される位置に移植されてもよい。生体適合性マトリックス材料および医薬品を含むスリーブは、経皮的に移植されてもよい。生体適合性マトリックス材料および医薬品を含むスリーブは、ロボットシステムを用いて移植されてもよい。本発明はさまざまな形で実施され得るが、本開示は本発明の例証と考えられるべきであり、本発明を例示される特定の実施形態に制限することは意図されていないことを理解しつつ、以下にいくつかの実施形態の説明が与えられる。本出願において規定されるさまざまな範囲における数値の使用は、明確に別様に示されない限り、記述される範囲の最小値および最大値の両方の前に約という語が付くかのような近似として述べられるものである。この態様で、記述される範囲よりも上および下のわずかな変動を用いて、その範囲内の値と実質的に同じ結果が得られてもよい。本明細書において用いられる約aboutおよびおよそapproximatelyという用語が数値を示すとき、それらは、心臓病学および薬学の技術分野または問題となる範囲もしくは構成要素に関連する技術分野の当業者に対する明白な通常の意味を有する。厳密な数値的境界からの広がりの量は、いくつかの要素に依存する。たとえば、考慮すべき要素のいくつかは、その構成要素の臨界、および/または所与の量の変動が請求される主題の性能に与える影響、ならびに当業者に公知のその他の考慮点などを含んでもよい。よって一般的事項として、約またはおよそは数値を広げるが、それに正確な限界を与えることはできない。たとえばいくつかの場合において、約またはおよそは関連技術に依存して±5、または±10、または±20、または±30を意味してもよい。加えて、範囲の開示は、最小値と最大値との間のすべての値を含む連続的な範囲であることが意図される。本発明の医学的装置は、広くは吻合部位およびその周囲の狭窄を処置するために用いられるステントおよびスリーブを含む。本発明は少なくとも次の6つの点で一意である:1本発明のステントは、フィステルまたは吻合部位への特別な配置のために、または屈曲を有する吻合部位から離れた血管例、橈側皮アーチを適応させるためにその長手軸に沿って湾曲しているキャンディ棒形状、2本発明のステントは、特別な配置のために、および面取りされた吻合部位、血管起点小孔、または側枝血管が親血管から直角以外の角度で生じている血管分岐における整列を容易にするために面取り、フレア、またはラッパ形にされている、3本発明のステントは、2つの構造の直径が異なるところの配置を容易にするために先細にされている、4本発明は、薬物溶出バルーン拡張可能型または自己拡張型ステントと、簡単な非薬物溶出バルーン拡張可能型または自己拡張型ステントとの組み合わせを含む、5本発明のステントは、織物またはポリマー例、PTFEによって部分的または完全に覆われていてもよい、および6本発明の方法およびキットは、特別に構成されたステントを、狭窄を予防することに向けられた医薬品を溶出するスリーブと組み合わせる。薬物溶出スリーブは、他の自己拡張型および/またはバルーン拡張可能型ステントと組み合わせて用いられてもよいすなわち、本発明を実施するために特定的に構成されたステントを有することは必要ではない。図1Aを参照すると、血管またはグラフト15の端縁10は、血管またはグラフト10の長手軸に対して垂直に切断されてもよい点線で示される。この場合、2本の血管または血管およびグラフト15および20を連結することによって作製される吻合図1Bに示されるは直角になる。図1Cは、血管またはグラフト15の端縁25が角度を付けて切断されてもよいことを示す。これによって、血管15の端部に面取り構成が与えられる。この面取りのために、吻合図1Dに示されるの最終的なサイズは、長さおよび吻合の面積の両方の点で図1Bに示される直角の吻合よりも大きくなることに注目されたい。図2A~2Eは、ステントを吻合およびその周囲への移植のために特に適したものにする、本開示において考察されるステント設計のいくつかを示す。図2Aはステント30を示し、これは長手軸および円形の断面を有する本質的に管状の本体である。ステント30は、長手軸に沿って屈曲度degreeofcurvatureを有する。ステント30は第1の近位端35および第2の遠位端40を有し、各々の端部30、35は異なる直径45、50を有し、ステント30に先細の外観を与える。図2Bは、ステント30の第1の端部35がフレアにされるかまたはラッパ形にされることを示す。図2Cは、図2Aに示されるステント30をどのようにして直角の吻合に移植できるかを示す。図2Dは、静脈またはグラフト15が面取りされている吻合の周りへの移植には、図2Aに示されるステント30があまりよく適さないことを示す。図2Eは、ステント30の第1の端部35を面取り、フレアまたはラッパ形にすることによって、吻合におけるより正確な移植が可能になる様子を示す。図3は側面から見た吻合を示す。Aというマークの付いた構造は動脈を表す。Vというマークの付いた構造はグラフトまたは静脈を表す。AおよびVは、吻合を受ける体内のあらゆる中空の管または導管を表し得る。図4を参照すると、一実施形態において、本発明のステント30は、長手中心軸65および第1の端部直径70を有する管状壁60を有する本質的に管状の本体を規定するウェブ様の構造55を有し、このウェブ構造55は収縮された構成から拡張された構成に拡張可能であり、ここでステント30はフィステルまたは吻合部位または屈曲を有する血管への配置のために特別に構成されている。このステントは長手軸65に沿って約5度から160度の屈曲度75を有する。図5を参照すると、ステント30は静脈、グラフトまたは血管15の内腔80に配置され、ステント30の近位端35は静脈、グラフトまたは血管15と、動脈、グラフトまたは血管20との接合部の吻合開口部85を開いたまま保持する。ステント30の正確な屈曲度75は、静脈15で起こっている屈曲度に基づいて定められてもよい。フィステル以外の場合には、参照番号15はグラフトまたは他の血管もしくは導管を表してもよい。つまりステント30は、フィステルまたはグラフト吻合部位における吻合開口部85の構造および静脈または動脈またはその他の血管15の屈曲を維持するために特別に構成されている。図6を参照すると、ステント30の屈曲部分が吻合またはグラフト開口部85を越えて配置されてもよい。この配置において、ステント30は静脈、グラフトまたは血管15から吻合開口部85を通って動脈、グラフトまたは血管20の中に入っている。AVグラフトの場合、20とラベルされた構造は静脈であり、15とラベルされた構造は補綴グラフトである。この場合すなわちAVグラフトの場合、ステント30はグラフト15から吻合85を越えて静脈20の中に延在している。動脈バイパスグラフトの場合には、15とラベルされた構造は補綴グラフト例、PTFE、動脈導管例、乳動脈または静脈導管例、伏在静脈を表し、20とマークを付けられた構造は、バイパスされる冠状動脈または末梢動脈であってもよいレシピエント動脈を表す。ステントの屈曲度75は約5度から160度の間であり、これは静脈、血管またはグラフト15と動脈、グラフトまたはその他の血管構造20との間の配向度に基づいて選択される。本明細書に記載されるすべての実施形態は、いずれのステント配置にも適用される。図11を参照すると、ステント30の本体は、吻合部位から離れた場所の血管15の自然な屈曲にも配置できる。屈曲度75は約5度から160度の間であり、これは血管の屈曲度に基づいて選択される。本発明のさらなる実施形態において、ステント30は先細にされることによって、ステント30の長手軸65に沿って直径が減少する。図2Aを参照すると、ステント30は第1の近位端35と、近位端35の反対側の第2の遠位端40とで構成される。ステント30の近位端35の直径は、反対側の遠位端40におけるステントの直径よりも大きい。図2Cに示されるとおり、この実施形態は、血管の直径がセグメントごとに変化するような血管への配置に特に適している。さらなる実施形態において、ステントは面取り、フレアまたはラッパ形にされた端縁25を有する。図2Bを参照すると、ステント30は第1の近位端35と、近位端35の反対側の第2の遠位端40とで構成される。近位端35ではウェブ構造55が外向きに拡張しており、その結果としてステント30のその端部35の直径45が増加しており、ステント30の近位端35に面取り、フレアまたはラッパ形の外観を与えている。図2Eに示されるとおり、こうした実施形態は吻合開口部85への配置に特に適している。面取りされた端縁25は、ステントが動脈、血管またはグラフト20に突出することなく開口部85に隣接することを可能にする。さらなる実施形態において、ステントは、たとえばラパマイシン、パクリタキセル、タクロリムス、エベロリムス、ゾタロリムスおよびその他の細胞周期抑制剤または同様に機能する薬剤などの抗血管増殖薬または薬剤を溶出する。これを、例、端縁を面取り、フレアまたはラッパ形にすることによる吻合への正確な配置、およびステントを長手軸65に沿って湾曲させることによる湾曲した血管の内表面への近接した並置を可能にする特別な構成のステント30と組み合わせることによって、吻合開口部85の直近に抗血管増殖薬を直接局所送達して、有効量の抗増殖剤を単独で、またはアジュバントおよびその他の抗増殖剤と組み合わせて血管構造に直接送達することによって、新生内膜過形成を予防または抑制または処置することが可能になる。ラパマイシンシロリムスは、本発明とともに用いるための抗増殖特性を有する好ましい薬物である。本発明の一実施形態において、収縮状態90のステント30には、ステントを放出および拡張するための外部ワイヤリップコードripcordが備えられる。図7を参照すると、収縮状態のステント30はガイドワイヤ95に取り付けられている。収縮状態90のステントの外表面にはさらなるワイヤ100が取り付けられている。ワイヤ100はステントの表面ではなく先行端縁に取り付けられてもよい。このワイヤ100は、ステント30がグラフト開口部または吻合部位85に配置された後に、取り付けられたワイヤ100を操作することによってステント30の外表面を血管またはグラフト15の内表面に向かって引っ張り、ステントを拡張させて血管またはグラフト壁の内表面105に隣接させるように構成されている。図8を参照すると、本発明のさらなる実施形態は、吻合部位における狭窄を処置または予防するためのキットであり、このキットは吻合部位への配置のために特別に構成された前述の屈曲ステント30この図面には面取り、フレアまたはラッパ形、先細は示されないまたはあらゆる他のタイプのバルーン拡張可能型もしくは自己拡張型ステントと、ラップもしくはスリーブ110、または血管もしくはグラフト15もしくは20の外表面の吻合開口部85および吻合部位を囲む領域への配置のための移植可能な補綴装置とを含み、このスリーブは次いでたとえばラパマイシンシロリムス、パクリタキセル、タクロリムス、エベロリムス、ゾタロリムスおよびその他の細胞周期抑制剤または同様に機能する薬剤などの1つまたはそれ以上の抗血管増殖薬または薬剤を溶出する。生体適合性マトリックス材料、たとえばタンパク質、コラーゲン、フィブリン、キトサン、セルロースなど、および抗増殖剤に加えて、この移植可能装置は任意に、血管壁の中膜および外膜のコラーゲン蓄積を阻害する薬剤、ならびに血管壁の石灰化の低減を助ける医薬を含む。ラパマイシンは、本発明とともに用いるための抗増殖特性を有する好ましい薬物である。ラパマイシンは外側から血管および/またはグラフトの壁を通って、静脈および/または動脈および/またはグラフトの内部へと拡散する。外側から血管壁を通ってその内部へのラパマイシンおよび抗増殖効果を有するその他の薬物の溶出は、装置が移植された直後に始まり、その薬物は吻合部位における平滑筋細胞の増殖を阻害する。よって本発明のキットは、血管またはグラフトの内腔から生じる新規の処置を血管外の医薬的適用と組み合わせて提供することによって、狭窄の処置および/または予防を改善する。この組み合わせによって静脈、グラフト、動脈および吻合開口部の狭窄を予防できるだけでなく、ステント移植の後によく起こる再狭窄を処置できる。本発明の別の実施形態において、特別に構成されたステントは薬物を溶出することによって、スリーブが提供する血管外の医薬処置に加えて、グラフト開口部の近傍に医薬品を直接血管内送達する。血液透析血管アクセスおよびその他の血管グラフトの不全を予防または処置するための装置および方法ApparatusandMethodsforPreventingorTreatingFailureofHemodialysisVascularAccessandOtherVascularGraftsと題する米国特許第6,726,933号と、血管閉鎖装置に対する組織応答を調節するための医学的移植片および方法MedicalImplantsandMethodsForRegulatingtheTissueResponsetoVascularClosureDevicesと題する米国特許出願公開第2005/0004158号との全内容を、ここに引用により援用する。本発明の方法は、上述のとおり吻合部位への配置のために特別に構成されたステント30を提供するステップと、医薬品を吸収させた生物学的マトリックスを含むスリーブ110を提供するステップと、吻合部位の血管外表面にスリーブを適用するステップと、静脈、血管およびグラフト15ならびに吻合部位の開口部85にステント30を挿入するステップとを開示する。一実施形態において、ステント30は、ステント30の外表面に付けられた外部ワイヤ100とともに構成される。図7に関して、収縮状態90のステント30は、次いでガイドワイヤ95を使用することによって静脈、グラフトまたは血管15に挿入される。ステントの近位端35が吻合開口部85または吻合部位の所定の位置に置かれた後に、ステントの外表面に付けられたワイヤ100を操作して、ステントの外表面を血管の内表面105に向かって引っ張ることによって、ステント30を拡張させて血管またはグラフト15の壁の内表面105に隣接させる。図9に関して、別の実施形態において、ステント30は収縮状態90で挿入され、収縮ステント90を囲むシース115によって収縮状態で保持される。ステント30の近位端35が吻合開口部85または吻合部位に配置された後、シース115が縮められる。シース115を縮めることによってステント30が拡張し、血管またはグラフト15の壁の内表面105に隣接する。最後にシース115が除去されて、吻合部位の所定の位置に拡張ステント30が残される。一実施形態において、ステントはバルーン拡張可能型ステントである。別の実施形態において、ステントは自己拡張型ステントである。図10に関して、別の実施形態において、バルーン拡張可能型または自己拡張可能型ステント30のウェブ構造55の外表面は、ポリマー、織物または生物学的コーティング120によって部分的または完全に覆われていてもよい。ステントに用いられ得るこうした被覆の例は、ポリテトラフルオロエチレンPTFEである。別の実施形態において、本発明は、フィステル流出狭窄に対する独立型の処置としてAVフィステルの吻合部位およびその周囲において簡単なステントすなわち非薬物コートの自己拡張型またはバルーン拡張型ステントを用いることに関する。こうした方法は、薬物溶出スリーブの血管周囲適用を伴わない簡単なステントによって、手術のすぐ後に流出狭窄を予防的に処置するために用いられてもよい。言換えると、スリーブの使用は任意である。こうした簡単なステントは、既存のステント設計であってもよいし、本明細書の別の場所に記載される新規のステント設計のいずれかであってもよい。加えて、この方法のステップの順序はその新規性に対して決定的なものではない。図16A~16Dは、面取りされたステント端縁と伝統的な直角の真っ直ぐ切断されたステント端縁との相違を示し、吻合の血管が互いに垂直に連結されていないときになぜ面取りされた端縁が吻合の最適な適用範囲を提供するかを示している。図16Aすなわち、真っ直ぐな端部のステントが吻合開口部の全周に完全に接触するには短すぎる場所に配置されており、吻合部位全体に延在していないまたは図16Bすなわち、吻合開口部の全周に達するためにはステントが吻合を越えて血管に突出する必要があるの状況はどちらも望ましくないため、面取り、フレアまたはラッパ形にされた端縁を有するステントがこの問題を克服できる。面取りは吻合の最適な適用範囲を提供する助けとなり、隣接する血管への突出なしに吻合が完全に被覆されるようなステント配置を容易にする図16Cを参照。図17は、自己拡張型ステントのための伝統的な従来の配置系遠位端が最初に配置され、近位端が最後に配置されると、ステントの最初に近位端、最後に遠位端の配置を可能にする提案された系との相違を示している。図18は、AVグラフトとともに、血管内ステント30がどのようにして血管周囲薬物溶出マトリックス110とともに使用されるかを示している。このAVグラフトは、一片のPTFEグラフト15を動脈20と静脈20との間で吻合することによって構築されている。ステント30は吻合部位およびその周囲の内部に配置される図18Aを参照。薬物溶出マトリックス110は、血管20とグラフト15との外部面に配置される図18Bを参照。図18は、グラフト静脈吻合におけるこの使用を示している。この移植は、グラフト動脈吻合またはAVグラフト系の他の場所でも行われ得る。このステント30および薬物溶出マトリックス110の構成は、段落64~73の治療例AVグラフトに考察される治療例において用いられたものである。図19は、AVフィステルに対して血管内ステントがどのようにして血管周囲薬物溶出マトリックスとともに使用されるかを示している。このAVフィステルは、静脈15のセグメントの端部を動脈20の側部に吻合することによって構築されている。この例示に示されるステント30は伝統的な面取りされていないステントであり、吻合部位およびその周囲の内部に配置されて流出静脈15の中に延在している図19Aを参照。薬物溶出マトリックス110は血管の外部面に配置される図19Bを参照。これらと同じ概念を、本発明において開示される特別に設計されたステントによって実行できる。このステント30および薬物溶出マトリックス30の構成は、段落74~82の治療例AVフィステルに考察される治療例において用いられたものである。治療例AVグラフト方法:ヒツジモデルを用いて原理研究の証明を行った。6mmのPTFE血管グラフトを、一方側の頸動脈と反対側の頸静脈との間で吻合し、ヒトの血液透析アクセスループと類似の構成の動脈静脈AVループグラフトを作製した。合計4匹の動物の研究を行い、2匹の動物2つのAVグラフトはPTFEグラフト-静脈吻合に血管内自己拡張型ニチノールステントを受け取り、他方の2匹の動物2つのAVグラフトはPTFE-静脈グラフト吻合に血管内自己拡張型ニチノールステントと、血管周囲シロリムスラパマイシン溶出コラーゲンマトリックスとを受け取った。シロリムス溶出コラーゲンマトリックスはPTFEグラフト静脈吻合の場所の外表面に移植されることによって、外部面のマトリックスが血管内のニチノール血管内ステントの場所にほぼ対応するようにされた。使用されたステントは自己拡張型ニチノールステントであり、長さは30mm、完全に拡張されたときの直径は8.0mmであった。コラーゲンマトリックスは既知用量のシロリムスおよそ75マイクログラム/cm2と組み合わされた。結果:コントラスト血管造影を行って、最初の手術から28日および56±1日後のグラフト、ステントおよび血管の状態を評価した。A.28日後の血管造影の結果を図12に示す。図12A、図12B:シロリムス溶出コラーゲンマトリックスを伴わずに血管内自己拡張型ニチノールステントを受け取った2匹の動物からの血管造影図。どちらの動物にもステント内の狭小化がみられる。図12C、図12D:血管内自己拡張型ニチノールステントとシロリムス溶出コラーゲンマトリックスとを受け取った2匹の動物からの血管造影図。図1Cには血管造影的に明らかな狭小化はなく、図1Dのステント内腔には微小な狭小化がある。B.56日後の血管造影の結果を図13に示す。図13A、図13B:シロリムス溶出コラーゲンマトリックスを伴わずに血管内自己拡張型ニチノールステントを受け取った2匹の動物からの血管造影図。ステントの狭小化がみられ、その狭小化は28日後の外観よりも明白である。図13C、図13D:血管内自己拡張型ニチノールステントとシロリムス溶出コラーゲンマトリックスとを受け取った2匹の動物からの血管造影図。ステントの微小な狭小化がある。オフライン測定値に基づく近似測定値を下の表に示す。すべてのステント寸法は既知のグラフト寸法である6.0mmに標準化されている。結論:1.狭小化の程度ステント直径狭窄は、ステントおよび薬物溶出性ステントマトリックスの両方を受け取った動物よりも、薬物溶出コラーゲンマトリックスを伴わずにステントを受け取った動物の方が高い。2.残余最小ステント内腔寸法minimalstentlumendimension:MLDは、薬物溶出性ステントマトリックスを伴わずにステントを受け取った動物よりも、ステントと薬物溶出コラーゲンマトリックスとを受け取った動物の方が大きい。3.ステント直径狭窄および最小ステント内腔寸法MLDにおけるこれらの差は、指標手術の28日後および56±1日後の両方においてみられる。治療例AVフィステル方法:ヒツジ動脈-静脈フィステルモデルを用いて原理研究の証明を行った。大腿静脈を大腿動脈に、静脈の端部から動脈の側部への様式で吻合することによって、両側性の動脈静脈フィステルを作製した。吻合の方法端部から側部は、ヒトにおいて透析アクセスを提供するために作製されるAVフィステルの構成例、橈骨-橈側皮radio-cephalic、上腕-橈側皮を模倣するものである。血管内ステントに加えて血管周囲の薬物溶出例、シロリムスを用いるという概念は、他の吻合構成例、端部から端部、側部から側部など、および静脈と動脈とが吻合されるその他の手術例、冠状動脈バイパスグラフト手術、末梢血管バイパス手術または2本の導管が吻合されるその他の手術例、卵管、尿管、胆管、気管支気道、腸係蹄などにも適用可能である。対照フィステルは、血管内自己拡張型ニチノールステントも血管周囲シロリムスラパマイシン溶出コラーゲンマトリックスも受け取らなかった。処置フィステルは、吻合から始まって流出静脈に延在するこの場合は吻合近傍セグメントにわたる血管内自己拡張型ニチノールステントと、血管周囲シロリムスラパマイシン溶出コラーゲンマトリックスとを受け取った。シロリムス溶出コラーゲンマトリックスはフィステルの外表面に移植されることによって、外部面のマトリックスが血管内のニチノール血管内ステントの吻合場所にほぼ対応するようにされた。加えてシロリムス溶出マトリックスは、マトリックスが吻合の場所の動脈と静脈との両方を包むように吻合に移植された。下に考察される例示的実施例は、長さが30mmまたは40mmで完全に拡張されたときの直径が6mmである自己拡張型ステントの使用を示す。コラーゲンマトリックスは既知用量のシロリムスおよそ75マイクログラム/cm2と組み合わされた。結果:コントラスト血管造影を行って、第0日手術日および手術の28日後のフィステル、吻合、ステントおよび血管対照および処置の状態を評価した。下に考察される処置された動物例においては、手術の62日後にも血管造影を行った。A.第0日手術日の血管造影の結果を図14に示す。図14A、図14B:手術日第0日における対照AVフィステルの血管造影図。図14C、図14D:血管内自己拡張型ステント左は6mm×30mm、右は6mm×40mmおよび血管周囲シロリムス溶出マトリックスで処置された動物の手術日第0日における血管造影図。B.追跡血管造影の結果を図15に示す。図15A、図15B:手術の28日後の対照AVフィステルの血管造影図は、流出静脈および吻合の重篤な狭窄を示す。図15C、図15D:血管内自己拡張型ステント6mm×30mmおよび血管周囲シロリムス溶出マトリックスで処置された動物において第28日図15Cおよび第62日図15Dに行われた左のAVフィステルの血管造影図。第28日には、対照と比べて吻合および流出静脈の内腔寸法の顕著な改善開存性の改善がみられる。この改善は第62日に行われた血管造影図でも維持されている。結論:1.対照動物血管内ステントも血管周囲シロリムス溶出コラーゲンマトリックスも無における動脈-静脈フィステルの28日後の血管造影図は、吻合および流出静脈の吻合近傍セグメントにおける重篤な狭窄を示す。この狭窄のパターンは、ヒトにおける状況例、透析を支持するために作製された橈骨-橈側皮フィステルにおける狭窄、冠状動脈および末梢動脈バイパスグラフト手術における静脈グラフトの吻合狭窄を模倣している。2.処置された動物血管内ステントおよび血管周囲シロリムス溶出コラーゲンマトリックスは、吻合および流出静脈における内腔寸法の顕著な改善内腔開存性の改善を示す。3.この利益は28日後および62日後の血管造影図の両方にみられる。前述のものを含み、本明細書に引用されるすべての文書は、あらゆる目的に対してその全体が引用により援用される。"