pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の水溶液において、5~65°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度より低い温度で不溶相を形成し、当該相転移温度より高い温度で溶解相を形成する性質を有する下記一般式Iで示される温度感応性高分子化合物またはその付加塩を有効成分とする、温度、pHまたは塩濃度感応性分離材:式中、mは10以上の整数、nは04≦n≦1を満たす数を意味し、R1は水素原子または下式1で示される置換基、R2は下式2で示される置換基をそれぞれ意味する。上記温度感応性高分子化合物Iが、これを構成するモノマーの一部に、必要に応じてリンカーを介してリガンドが結合してなるものである、請求項1に記載する温度、pHまたは塩濃度感応性分離材。上記温度感応性高分子化合物Iが、これを構成するモノマーの一部にリンカーを介してリガンドが結合してなるものであって、上記リガンドがビオチンまたはイミノビオチンであり、リンカーがアルキレン基である請求項2に記載する温度、pHまたは塩濃度感応性分離材。アニオン性物質またはカチオン性物質を含有することを特徴とする請求項1乃至3の何れかに記載する温度、pHまたは塩濃度感応性分離材。アニオン性物質がアニオン系色素であり、カチオン性物質がカチオン系色素である、請求項4に記載する温度、pHまたは塩濃度感応性分離材。下記の工程を有する水性2相分配法:1被分離物を含む試料と請求項1乃至5の何れかに記載する温度、pHまたは塩濃度感応性分離材とを、pH3~10.5の範囲にある少なくとも1mMの塩濃度の水溶液中に共存させる工程、及び2当該水溶液の温度が、上記分離材の相転移温度より高い温度から相転移温度より低い温度になるように制御して相分離する工程。さらに下記のの工程、またはとの工程を有する、請求項6に記載する水性2相分配法:3相分離工程によって被分離物が分配された相を、非分配相と分離し回収する工程、4上記工程により分離した被分離物分配相から、被分離物を回収する工程。被分離物が、タンパク質、細胞、アニオン性物質、カチオン性物質、水素結合性物質、及び疎水結合性物質からなる群から選択されるいずれか少なくとも1つである、請求項6または7に記載する水性2相分配法。請求項1乃至5の何れかに記載する温度、pHまたは塩濃度感応性分離材と薬物を組み合わせてなることを特徴とする薬物放出剤。pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の水溶液において、温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度条件下にある請求項9記載の薬物放出剤を、温度感応性分離材の相転移温度よりも高い温度におく工程を有する、薬物放出剤から薬物を放出させる方法。請求項1乃至5の何れかに記載する温度、pHまたは塩濃度感応性分離材に酵素または抗体が固定化された固定化酵素または抗体であって、当該分離材を構成する一般式Iで示される温度感応性高分子化合物を構成するモノマーの一部に、必要に応じてリンカーを介して、酵素または抗体が結合してなるものである固定化酵素または抗体。pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の基質を含む水溶液において、請求項11記載の固定化酵素を、温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度条件から相転移温度よりも高い温度条件に置いて酵素と基質とを反応させる工程を有する、酵素反応。pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の抗原を含む水溶液において、請求項11記載の固定化抗体を、温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度条件から相転移温度よりも高い温度条件に置いて抗体と抗原を反応させる工程を有する、抗原抗体反応。一般式Vで示されるサクシニル化カルバモイル化ポリアリルアミンまたはその付加塩:式中、mは10以上の整数、nは04≦n≦1を満たす数を意味する。一般式IV:式中、mは10以上の整数、nは04≦n≦1を満たす数を意味する。で示されるカルバモイル化ポリアリルアミンまたはその付加塩に、無水コハク酸を反応させることを特徴とする、請求項14に記載の一般式Vで示されるサクシニル化カルバモイル化ポリアリルアミンまたはその付加塩の製造方法。上記のことから、生理学的条件で応答する高温溶解型高分子化合物の構築が不可欠となっている。そこで本発明は、生理学的条件で応答し、生体機能性を有する高温溶解型の温度感応性高分子化合物を提供するとともに、その温度、pH又は塩濃度感応性分離材としての各種用途を提供することを目的とする。本発明者らは、上記目的を達成すべく鋭意検討を重ねていたところ、下式II:式中、mは10以上の整数を意味する。で示されるポリアリルアミンの側鎖に水素結合性の官能基を特定の割合で有する高分子化合物HPAA及びその塩が、生理学的条件、具体的には生理学的なpH及び塩濃度の条件下で、所定温度相転移温度以上では溶解相溶しているものの、降温操作により上記温度より低くすると不溶化非相溶する、高温溶解型UCST型の挙動を示すことを見出し、さらに当該相転移温度はpHや塩濃度を調整したり、またアニオン性物質やカチオン性物質を共存させることで適宜制御ができることを見出した。本願発明はかかる知見に基づいて完成したものであり、下記の実施形態を包含するものである。1温度、pH、塩濃度感応性分離材11pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の水溶液において、5~65°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を、当該相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成する、下記一般式Iで示される高分子化合物またはその付加塩を有効成分とする、温度、pH又は塩濃度感応性分離材以下、単に温度感応性分離材という:式中、mは10以上の整数、nは04≦n≦1を満たす数を意味し、R1は水素原子または下式1で示される置換基、R2は下式2で示される置換基をそれぞれ意味する。12上記高分子化合物Iが、これを構成するモノマーの一部に、必要に応じてリンカーを解してリガンドが結合してなるものである、11記載の温度感応性分離材。13上記リガンドが、ビオチンまたはイミノビオチンまたはアビジンまたはストレプトアビジン、抗体、糖鎖、レクチン、プロテインA、プロテインG、DNA、RNA、酵素、及び受容体からなる群から選択される少なくとも1種である12記載の温度感応性分離材。14上記リガンドが、ビオチンまたはイミノビオチンであり、リンカーがアルキレン基である、12記載の温度感応性分離材。15さらにアニオン性物質またはカチオン性物質を含有することを特徴とする11乃至14のいずれかに記載する温度感応性分離材。16アニオン性物質がアニオン系色素である、15に記載する温度感応性分離材。17アニオン系色素が、フルオレセイン、ブロモフェノールブルー、トリパンブルー、及びエバンスブルーからなる群から選択されるいずれか少なくとも1種である16に記載する温度感応性分離材。2温度感応性分離材の用途2111乃至17の何れかに記載する温度感応性分離材の、分離濃縮材、ドラッグデリバリーシステムキャリアー、薬物放出基材、酵素固定化基材、抗体固定化基材、細胞培養基材、調光材、光機能材料、またはセンシング基材を調製するための使用。2211乃至17の何れかに記載する温度感応性分離材からなるか、または当該温度感応性分離材を有効成分とする、分離濃縮材、ドラッグデリバリーシステムキャリアー、薬物放出基材、酵素固定化基材、抗体固定化基材、細胞培養基材、調光材、光機能材料、またはセンシング基材。2311乃至17の何れかに記載する温度感応性分離材と薬物とを組み合わせてなる薬物放出剤。24pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の水溶液において、温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度条件下にある23記載の薬物放出剤を、温度感応性分離材の相転移温度よりも高い温度におく工程を有する、薬物放出剤から薬物を放出させる方法。なお当該方法は、水溶液の温度を温度感応性分離材の相転移温度よりも高温から低温に変えることにより達成してもよいし、また水溶液のpHまたは塩濃度を制御することで、温度感応性分離材の相転移温度を水溶液の温度よりも低温から高温に変えることにより達成してもよい。2511乃至17の何れかに記載する温度感応性分離材に酵素または抗体が固定化された固定化酵素または抗体であって、当該分離材を構成する一般式Iで示される温度感応性高分子化合物を構成するモノマーの一部に、必要に応じてリンカーを介して、酵素または抗体が結合してなるものである固定化酵素または抗体。26pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の基質を含む水溶液において、25記載の固定化酵素を、温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度条件から相転移温度よりも高い温度条件に置いて酵素と基質とを反応させる工程を有する、酵素反応。27pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の抗原を含む水溶液において、25記載の固定化抗体を、温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度条件から相転移温度よりも高い温度条件に置いて抗体と抗原を反応させる工程を有する、抗原抗体反応。なお26及び27の方法は、水溶液の温度を温度感応性分離材の相転移温度よりも低温から高温に変えることにより達成してもよいし、また水溶液のpHまたは塩濃度を制御することで、温度感応性分離材の相転移温度を水溶液の温度よりも高温から低温に変えることにより達成してもよい。3水性2相分配法31下記の工程を有する水性2相分配法:被分離物を含む試料とI1乃至I7の何れかに記載する温度感応性分離材とを、pH3~10.5の範囲にある少なくとも1mMの塩濃度の水溶液中に共存させる工程、及び当該水溶液の温度が、上記温度感応性分離材の相転移温度より高い温度から相転移温度より低い温度になるように制御して相分離する工程。ここでの工程は、水溶液の温度を温度感応性分離材の相転移温度よりも高温から低温にすることにより行ってもよいし、また水溶液のpHまたは塩濃度を制御することで、温度感応性分離材の相転移温度を水溶液の温度よりも低温から高温にすることにより行ってもよい。32さらに下記のの工程またはとの工程を有する、31に記載する水性2相分配法:相分離工程によって被分離物が分配された相を、非分配相から分離し回収する工程、上記工程により分離した被分離物分配相から、被分離物を回収する工程。33被分離物がタンパク質、細胞、アニオン性物質、カチオン性物質、水素結合性物質、及び疎水結合性物質からなる群から選択されるいずれか少なくとも1つである31または32に記載する水性2相分配法。34アニオン性物質がアニオン系色素である、33に記載する水性2相分配法。35アニオン系色素が、フルオレセイン、ブロモフェノールブルー、トリパンブルー、及びエバンスブルーからなる群から選択されるいずれか少なくとも1種である34に記載する水性2相分配法。36カチオン性物質がカチオン系色素である、33に記載する水性2相分配法。37カチオン系色素が、エチジウムブロマイド、プロピジウムアイオダイド、及びテトラキス1メチルピリジウム4イルポルフィリンp-トルエンスルホナートからなる群から選択されるいずれか少なくとも1種である36に記載する水性2相分配法。38水素結合性物質が、核酸または核酸誘導体である、33に記載する水性2相分配法。39疎水結合性物質が、パクリタキセルまたはカーボンナノチューブである、38に記載する水性2相分配法。4高温溶解型温度感応性高分子化合物およびその製造方法41一般式II:式中、mは10以上の整数を意味する。で示されるポリアリルアミンまたはその部分塩に、シアン酸塩を67~100モルの割合で反応させることを特徴とする、下記一般式IVで示される、11に記載のR1が水素原子、R2がカルバモイル基である高分子化合物Iまたはその付加塩の製造方法:式中、mは10以上の整数、nは04≦n≦1を満たす数を意味する。。42一般式Vで示されるサクシニル化カルバモイル化ポリアリルアミンまたはその付加塩:式中、mは10以上の整数、nは04≦n≦1を満たす数を意味する。。43一般式IV:式中、mは10以上の整数、nは04≦n≦1を満たす数を意味する。で示されるカルバモイル化ポリアリルアミンまたはその付加塩に、無水コハク酸を反応させることを特徴とする、42に記載の一般式Vで示されるサクシニル化カルバモイル化ポリアリルアミンまたはその付加塩の製造方法。本発明が対象とする高温溶解型温度感応性を有する高分子化合物Iは、特定の割合の水素結合性の官能基とカチオン性の官能基アミノ基とを有することを特徴とする。かかる高分子化合物Iは、純水中では高温溶解型の温度感応性挙動を示さないものの、塩濃度が少なくとも1mMの水溶液中で、生理的条件で高温溶解型の温度感応性挙動を示し、特定の温度相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を形成する性質を有している。このため、当該温度感応性高分子化合物Iは、その生理的条件下における温度感応性を利用することで、生理的条件下における各種物質の捕捉や分離に、分離材として有効に用いることができる。具体的には、温度感応性高分子化合物Iは、例えば生化学的または生理学的材料例えば、細胞やタンパク質等の生理活性物質の分離、DDS、薬剤放出、酵素の固定化、細胞培養、調光、センシングなどに、有効に用いることができる。特に高温条件で変性したり活性が低下するなど、高温環境が好ましくない物質例えば、細胞、遺伝子等の核酸、酵素や抗体などのタンパク質、その他のバイオプロダクトなどについては、温度感応性高分子化合物Iによれば、相転移温度以下の低温条件下で、変性させたり活性を失うことなく、捕獲し分離単離することが可能である。1.高温溶解型の温度感応性高分子化合物およびその製造方法本発明の温度、pHまたは塩濃度感応性分離材以下、単に温度感応性分離材というの有効成分である温度感応性高分子化合物Iは、下記の一般式で示される。上記式中、mは本発明の温度感応性高分子化合物の重合度を表す。具体的には、mは10以上の整数を意味する。好ましくは10~5000であり、より好ましくは20~2000であり、特に好ましくは20~1000である。上記式中、nは本発明の温度感応性高分子化合物における水素結合性官能基R1及びR2の導入度を表す。具体的には、nは04≦n≦1の数を示す。生理的条件の観点からより好ましくは084≦n≦1であり、さらに好ましくは0.87≦n≦1である。本発明において、R1で示される置換基は、水素原子またはオキソ基C=O等のプロトンアクセプターを有する基を挙げることができる。プロトンアクセプターを有する基としては、具体的には下式で示されるサクシニル基1が例示される。また、本発明において、R2で示される水素結合性官能基は、オキソ基C=O等のプロトンアクセプター及び第一アミノ基-NH3やイミノ基>NHなどのプロトンドナーを有する基を挙げることができる。具体的には下式で示される置換基1’、、及びが例示される。好ましくは、式2で示されるカルバモイル基を挙げることができる。本発明の温度感応性高分子化合物Iの付加塩とは、当該高分子化合物を構成するモノマー単位中の側鎖アミノ基への付加塩を挙げることができる。かかる付加塩としては、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、硫酸塩、リン酸塩、ホスホン酸塩、酢酸塩等のカルボン酸塩類、メタンスルホン酸塩、p-トルエンスルホン酸塩、クエン酸塩や酒石酸塩などオキシカルボン酸塩、安息香酸塩を例示することができる。本発明の温度感応性高分子化合物Iのうち、R1が水素原子で、R2が上記式1’で示されるアセチル基である化合物IIIは、下式IIで示されるポリアリルアミンまたはその塩を無水酢酸CH3CO2Oと反応させることで製造することができる。ここでポリアリルアミンの塩としては、塩酸塩、硫酸塩、及びリン酸塩などの無機塩を挙げることができる。両者の反応は、水、有機溶媒またはこれらの混合溶媒にポリアリルアミンまたはその塩を溶解し、これに無水酢酸を滴下し、撹拌しながら行うことが好ましい。n及びmは、上記と同意義である。。無水酢酸の使用割合としては、上記ポリアリルアミンにアセチル基を有する置換基が所望の割合導入率一般式III中、nが04≦n≦1で導入されるように、化学量論的に必要な計算量を挙げることができる。本発明の温度応答性高分子化合物Iのうち、R1が水素原子で、R2が上記式2で示されるカルバモイル基である化合物IVは、下式IIで示されるポリアリルアミンまたはその塩をシアン酸塩MCNOと反応させることで製造することができる。ここでポリアリルアミンIIの塩としては、塩酸塩、硫酸塩、及びリン酸塩などの無機塩を挙げることができる。n及びmは、上記と同意義である。MCNOはシアン酸の塩Mを意味する。。なお、ポリアリルアミンIIまたはその塩の製造方法は既に公知であり、具体的には例えば特開昭60-106803号公報特許文献1の記載に従って調製することができる。塩を含まないフリーのタイプのポリアリルアミンIIは、既知のポリアリルアミンの塩をアルカリで中和後、副生する中和塩を水に対して透析することで調製することができる。また、市販のポリアリルアミンを使用することもできる。かかる市販品としては、濃度15のポリアリルアミン分子量約1万水溶液PAA-15:日東紡績製、濃度10のポリアリルアミン分子量約1万水溶液PAA-10C:日東紡績製、濃度20のポリアリルアミン分子量約1万水溶液PAA-L:日東紡績製、及び濃度20のポリアリルアミン分子量約10万水溶液PAA-H:日東紡績製を例示することができる。ポリアリルアミンIIを溶液にするために使用する溶媒としては、水、有機溶媒またはこれらの混合液を挙げることができる。有機溶媒としては、ポリアリルアミンの溶解性から極性溶媒であることが好ましく、例えばメタノール、エタノール、1-プロパノール、2-プロパノール、1-ブタノール等のアルコール類;アセトニトリル、ホルムアミド、NNジメチルホルムアミド、ジメチルスルホキシド、テトラヒドロフラン、14ジオキサン等を挙げることができる。反応に使用するポリアリルアミン溶液におけるポリアリルアミン濃度としては、制限されないが、通常1~50重量、好ましくは2~30重量、より好ましくは5~20重量を挙げることができる。ポリアリルアミンIIまたはその塩と反応させるシアン酸塩MCNOとしては、シアン酸カリウムやシアン酸ナトリウム等のシアン酸のアルカリ金属塩を好適に例示することができる。好ましくはシアン酸カリウムである。かかるシアン酸塩の使用割合としては、上記ポリアリルアミンIIにカルバモイル基を有する置換基が所望の割合導入率一般式IV中、nが04≦n≦1で導入されるように、化学量論的に必要な計算量を挙げることができる。シアン酸塩の使用割合として、具体的には、ポリアリルアミン1モルに対して、0.4~10モルになるような割合を挙げることができる。上限は10モル以下であればよいが、好ましくは5モル以下、より好ましくは3モル以下である。下限は置換基の導入率カルバモイル化度に応じて対応するモル数に設定することができる製造例1及び2、表1~3参照。例えば、カルバモイル化度を0.4にする場合には0.4モル程度、0.8にする場合には0.8モル程度に設定調整することができる。ポリアリルアミンIIまたはその塩とシアン酸塩MCNOとを反応させて、R1が水素原子で、R2がカルバモイル基である本発明の高分子化合物IVを製造するときは、まず、原料のポリアリルアミンIIまたはその塩の溶液にシアン酸塩MCNOをゆっくりと滴下することが好ましい。このとき、溶媒にシアン酸塩MCNOを溶解させて、原料のポリアリルアミンIIまたはその塩の溶液に滴下することもできる。この場合、シアン酸塩IIIを溶解させるための溶媒は、通常、原料のポリアリルアミンを溶解させるための溶媒と同じである。ポリアリルアミンIIまたはその塩とシアン酸塩MCNOとの反応は、撹拌しながら行うことが好ましい。反応温度は、特に制限されないが、好ましくは0~100°C、より好ましくは30~60°Cに維持することが望ましい。反応時間も特に制限されないが、通常12~48時間、好ましくは12~25時間で、本発明の温度感応性高分子化合物IVの溶液を得ることができる。反応終了後、副生したアルコールと反応溶媒を除去するために、反応溶液を、真空乾燥することにより、本発明の温度感応性高分子化合物IVを、固体として得ることができる。また、本発明の温度感応性高分子化合物IVの付加塩は、原料として、ポリアリルアミンの部分塩を用い、これとシアン酸塩MCNOとを、フリーのポリアリルアミンを用いた場合と同様に、反応させることにより、製造することができる。通常、原料のポリアリルアミンの部分塩とシアン酸塩IIIとを反応させた場合、そのポリアリルアミンのNHで、塩を形成していないNHが、優先的に水素結合性置換基で置換される。反応終了後、得られる温度感応性高分子化合物IVの塩の溶液を、アセトン等の溶媒に加えて再沈することにより、本発明の温度感応性高分子化合物IVの付加塩を、固体として取り出すことが可能となる。なお、R1が水素原子で、R2がで示されるピログルタミル基である温度応答性高分子化合物1は、ピログルタミン酸と適当な縮合剤を用いて、ポリアリルアミンのアミノ基にピログルタミル基をアミド結合で導入することによって製造することができる。本発明の温度感応性高分子化合物Iのにおけるアセチル化度、カルバモイル化度またはピログルタミル化度以下、これらを総称してアシル化度ともいうモルは、用いる原料の無水酢酸、シアン酸塩またはピログルタミン酸の量に依存する。原料のポリアリルアミンIIのアミノ基に対し、等モル量の無水酢酸、シアン酸塩またはピログルタミン酸を用いたときは、通常、ほとんど、そのアミノ基はアセチル化、カルバモイル化またはピログルタミル化アシル化される。従って、原料として用いる無水酢酸、シアン酸塩またはピログルタミン酸の量を調整することにより、本発明の温度感応性高分子化合物のカチオン密度または水素結合性置換基の密度を調整することができる。また、R1が水素原子である場合、R2基として導入する水素結合性置換基の種類により、本発明の温度感応性高分子化合物Iのカチオン性や疎水性を変化させることができる。従って、本発明の温度感応性高分子化合物Iを種々の用途で使用するときは、適当なカチオン密度を有し、かつ、適当な疎水性を有する水素結合性置換基を選択することが好ましい。なお、ポリアリルアミンIIのアシル化度など、水素結合性置換基の導入率本発明化合物の生成率は、NMR測定またはコロイド滴定により測定することができる。また本発明の温度感応性高分子化合物Iは、R1が下式で示されるサクシニル基であることもできる。この場合、式Iにおいて、R2は前述の通りであるが、好ましくは式2で示されるカルバモイル基である。本発明の温度応答性高分子化合物Iのうち、R1が上記式で示されるサクシニル基で、R2が上記式2で示されるカルバモイル基である化合物Vは、前述する方法で製造される式IVで示される本発明の温度感応性高分子化合物またはその塩を、無水コハク酸と反応させることで製造することができる。ここで温度感応性高分子化合物IVの塩としては、塩酸塩、硫酸塩、及びリン酸塩などの無機塩を挙げることができる。n及びmは、上記と同意義である。DMSOはジメチルスルホキシドを意味する。。具体的には、温度感応性高分子化合物IVまたはその塩をDMSOに溶解し、溶解した状態でコハク酸、好ましくは無水コハク酸と反応させる。コハク酸の使用割合としては、上記高分子化合物IVに、サクシニル基が所望の割合導入率一般式V中、nは04≦n≦1で導入されるように、化学量論的に必要な計算量を挙げることができる。コハク酸の使用割合として、具体的には、高分子化合物IVの一級アミノ基に対して、1~5等量、好ましくは3等量またはその前後になるような割合を挙げることができる。反応温度は、特に制限されないが、好ましくは0~100°C、より好ましくは30~60°Cに維持することが望ましい。反応時間も特に制限されないが、通常12~48時間、好ましくは12~25時間で、本発明の温度感応性高分子化合物Vの溶液を得ることができる。反応終了後、未生成物、副生物および反応溶媒DMSOを除去するために、反応溶液を透析してもよく、その後、真空乾燥することにより、本発明の温度感応性高分子化合物Vを、固体として得ることができる。また、本発明の温度感応性高分子化合物Vの付加塩は、原料として、温度感応答性高分子化合物IVの付加塩を用いることで、製造取得することができる。斯くして調製される温度感応性高分子化合物I上記化合物IV及びVが含まれるまたはその付加塩は、pH3~10.5の少なくとも1mMの塩を含有する水溶液中で、5~65°Cの範囲、好ましくは5~50°Cの範囲に相転移温度を有することを特徴とする。ここで5~65°Cまたは5~50°Cの範囲に相転移温度を有するとは、温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩が上記水溶液中で不溶化し不溶相を形成する温度と、当該化合物Iまたはその付加塩が上記水溶液中で溶解し溶解相を形成する温度との境界温度が、5~65°Cまたは5~50°Cの範囲にあることを意味する。つまり相転移とは、上記水溶液において温度感応答性高分子化合物Iまたはその付加塩によって形成される不溶相と溶解相との相転移を意味する。かかる相転移温度は、温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩を少なくとも1mMの塩を含有する水溶液に溶解し、降温させながら石英セル中で500nmの可視光の透過率を測定し、当該化合物が完全に溶解しているときの清澄溶液の可視光の透過率を100とした場合に、これを降温したときに該透過率が減少し始める温度として求めることができる。ここで塩とはKClNaClCaCl2MgCl2KBrNaBrNa2SO4及びMgSO4等を挙げることができるが、温度感応性高分子化合物Iが、式IVで示されるカルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAAである場合、好適には塩化ナトリウムを、また式Vで示されるサクシニル化カルバモイルポリアリルアミンSucCarbPAAである場合、好適には塩化カルシウムを挙げることができる。2.温度、pHまたは塩濃度感応性分離材本発明の温度、pHまたは塩濃度感応性分離材以下、温度感応性分離材というは、前述する温度感応性高分子化合物I上記化合物IV及びVが含まれるまたはその付加塩を有効成分とするものであって、当該有効成分の特性に基づいて、同様に、pH3~10.5の少なくとも1mMの塩を含有する水溶液中で、5~65°C、好ましくは5~50°Cの範囲に相転移温度を有することを特徴とする。本発明の温度感応性分離材の相転移温度は、それを溶解する溶媒の種類、溶媒の塩濃度、pH、溶媒中の分離材の濃度、及び溶媒中の他成分の存在特に、アニオン性物質、カチオン性物質、水素結合性物質または疎水結合性物質などの存在及びその量に応じて変動し得る。しかし、本発明の温度感応性分離材は、上記するように、温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩を有し、pH3~10.5の少なくとも1mMの塩化ナトリウムを含有する水溶液中で、5~65°C、好ましくは5~50°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を形成し、当該相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成するものである。かかる温度感応性分離材の一例として、前述する温度感応性高分子化合物Iのうち、R1として水素原子、R2としてカルバモイル基を有し、且つ当該置換基導入率カルバモイル化度が04n04以上、好ましくは067n067以上である化合物IVまたはその付加塩からなる温度感応性分離材を挙げることができる。また好適な温度感応性分離材として、pH4~9.5の少なくとも10mMの塩化ナトリウムを含有する水溶液中で、10~45°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を形成し、当該相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成するものである。かかる温度感応性分離材の一例として、前述する温度感応性高分子化合物Iのうち、R1として水素原子、R2としてカルバモイル基を有し、且つ当該置換基導入率カルバモイル化度が087n087以上である化合物IVまたはその付加塩からなる温度感応性分離材を挙げることができる。より好ましい温度感応性分離材は、pH55~85の少なくとも50mMの塩化ナトリウムを含有する水溶液中で、20~40°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を形成し、当該相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成するものである。かかる温度感応性分離材の一例として、前述する温度感応性高分子化合物Iのうち、R1として水素原子、R2としてカルバモイル基を有し、且つ当該置換基導入率カルバモイル化度が094n094以上である化合物IVまたはその付加塩からなる温度感応性分離材を挙げることができる。また他の好ましい温度感応性分離材は、pH45~5の少なくとも150mMの塩化ナトリウムを含有する水溶液中で、5~30°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を形成し、当該相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成するものである。また他の好ましい温度感応性分離材は、pH75の少なくとも150mMの塩化カルシウムを含有する水溶液中で、30~36°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を形成し、当該相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成するものである。さらに別の好ましい温度感応性分離材は、pH75の少なくとも150mMの塩化マグネシウムを含有する水溶液中で、5~15°Cの範囲に相転移温度を有し、当該相転移温度よりも低い温度で不溶相を形成し、当該相転移温度よりも高い温度で溶解相を形成するものである。このような温度感応性分離材の一例として、前述する温度感応性高分子化合物Iのうち、R1としてサクシニル基1、R2としてカルバモイル基を有する化合物、好ましくは当該カルバモイル基の置換基導入率カルバモイル化度が087n087である化合物Vを例示することができる。ここで相転移温度は、前述するように、当該温度感応性分離材を少なくとも1mMの塩を含有する水溶液に溶解し、降温させながら石英セル中で500nmの可視光の透過率を測定し、当該分離材が完全に溶解しているときの清澄溶液の可視光の透過率を100とした場合に、これを降温したときに該透過率が減少し始める温度として求められる。ここで塩とはKClNaClCaCl2MgCl2KBrNaBrNa2SO4及びMgSO4等を挙げることができるが、温度感応性高分子化合物Iが、式IVで示されるカルバモイル化ポリアリルアミンである場合、好適には塩化ナトリウムを、また式Vで示されるサクシニル化カルバモイルポリアリルアミンである場合、好適には塩化カルシウムを挙げることができる。上記塩の濃度の濃度としては、上記するように1mM以上であれば特に制限されない。好ましくは1~3000mMであり、より好ましくは50~1000mMである。また、水溶液中での温度感応性分離材の濃度は、温度感応性高分子化合物Iの濃度に換算して、通常01mgml以上、好ましくは01~300mgml、より好ましくは01~100mgmlを挙げることができる。また本発明の温度感応性分離材は、温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩そのものを有効成分とするものであってもよいし、また分離しようとする被分離物と結合性を有するリガンドを、高分子化合物Iを構成するモノマーユニットに、必要に応じてアルキレン基などの任意のリンカーを介して固定化したものを有効成分とするものであってもよい。かかるリガンドとしては、ビオチン又はイミノビオチンまたはアビジンまたはストレプトアビジン、抗体または抗原、分子シャペロン、糖鎖、レクチン、プロテインA、プロテインG、DNA、RNA、酵素または酵素反応における基質、受容体または受容体に対するリガンドアゴニスト若しくはアンタゴニスト、競争阻害剤、補酵素等が例示される。温度感応性高分子化合物Iに上記リガンドを結合する方法としては、制限されないが、例えば抗体または抗原、酵素または受容体などの蛋白質をリガンドとして結合させる場合、蛋白質にはカルボキシル基と温度感応性高分子化合物Iのアミノ基との間でペプチド結合を形成させる方法を例示することができる。またリガンドのカルボキシル基をNヒドロキシスクシンイミドNHSでエステル化して活性化エステル基とし、次いで温度感応性高分子化合物Iのアミノ基とアミド結合を形成することによっても、リガンドと温度感応性高分子化合物Iを結合させることができる例えば、実験例6参照。なお、リンカーとしては、特に制限されないが、前述するように炭素数1~6、好ましくは炭素数1~4、より好ましくは炭素数1~3等の低級アルキレン基を例示することができる。温度感応性分離材と併用するアニオン性物質としては、アニオン基を有する物質であれば特に制限されないが、例えば一価アニオンを有するフルオレセインFL、二価アニオンを有するブロモフェノールブルーBPB、四価アニオンを有するトリパンブルーTBやエバンスブルーEB等のアニオン系色素を挙げることができる。また、温度感応性分離材と併用するカチオン性物質としては、カチオン基を有する物質であれば特に制限されないが、例えば一価カチオンを有するエチジウムブロマイド、二価カチオンを有するプロピジウムアイオダイド、四価カチオンを有するTMPyPポルフィリンpトルエンスホナートを挙げることができる。本発明の温度感応性分離材の温度感応性は可逆的であり、溶解と不溶化の繰返し変化によってもその温度感応性は保持されることが好ましい。3.温度、pHまたは塩濃度感応性分離材の用途本発明の温度感応性分離材は、上記特性を利用することができる種々の用途や用法に適用することができる。例えば、水性二相分配法における分離濃縮剤後述31参照、薬物放出剤における基材薬物放出基材後述33参照、ドラッグデリバリーシステムにおける運搬体ドラッグデリバリーシステムキャリアー、酵素や抗体を固定化するための担体後述32参照、細胞培養基材、調光材実験例5参照、光機能材料、センシング基材、として用いることができる。例えば、本発明の温度感応性分離材を、細胞培養基材またはその成分として用いる場合、それを当該温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度に設定して不溶相の状態で細胞を培養し、次いでそれを相転移温度よりも高い温度に調整して溶解相にすることで、液体化して細胞を回収することができる。例えば、本発明の温度感応性分離材を、pH変化や塩濃度変化に応答するセンサーの基材センシング基材として用いる場合、pHや塩濃度変化を伴う生体内での反応を測定することが可能である。31水性二相分配法水性二相分配法は、本発明の温度感応性分離材を分離剤または濃縮剤として用いることにより実施することができる。具体的には、水性二相分配法は、本発明の温度感応性分離材を溶解した水性溶媒の温度を、当該温度感応性分離材の相転移温度より低くした際に形成されるコアセルベート層と水層に対する被分離物の親和性の差を利用して、被分離物を分離し濃縮する方法である。分離しようとする被分離物を含む試料被分離試料を、まず温度感応性分離材を溶解した水性溶媒に当該温度感応性分離材の相転移温度より高い温度条件下で溶解させ、次いでこの温度を相転移温度より低い温度にすることでコアセルベート層及び水層を形成する。斯くして、被分離物はコアセルベート層及び水層に対する親和性の差によってどちらかの層により多く分配される。そこで、被分離物が分配された層から、当該被分離物を回収する。所望により、この操作を繰り返すことにより被分離物の回収率を増加することができる。当該水性二相分配法は、特にコアセルベート層を形成する本発明の温度感応性分離材に対して親和性を有する被分離物の分離及び濃縮に好適に使用される。具体的には、本発明において、水性二相分配法は、被分離物を含む試料被験試料と本発明の温度感応性分離材とを、pH3~10.5の範囲にある少なくとも1mMの塩濃度の水溶液中に共存させ、次いで、当該水溶液の温度を当該温度感応性分離材の相転移温度より高い温度から相転移温度より低い温度にすることによって実施することができる。本発明の温度感応性分離材に親和性を有する被分離物は、当該温度感応性分離材から形成されるコアセルベート層に分配されるため、当該コアセルベート層を、遠心により沈降させるかまたは透析すること等により濃縮することで、被験試料から被分離物を分離することができる。ここで塩としては塩化ナトリウムや塩化カルシウムなどを例示することができるが、これに限定されない。他の塩としては、例えばKClNaClMgCl2KBrNaBrNa2SO4MgSO4等を例示することができる。R1が水素原子、R2がカルバモイル基である温度感応性高分子化合物IVまたはその付加塩を有効成分とする温度感応性分離材を用いる場合、上記被分離物の一例としては、アニオン性物質を挙げることができる。アニオン性物質としては、アニオン基を有する物質であれば特に制限されないが、例えば一価アニオンを有するフルオレセインFL、二価アニオンを有するブロモフェノールブルーBPB、四価アニオンを有するトリパンブルーTBやエバンスブルーEB等のアニオン系色素:シアニン系アニオン色素を挙げることができる。R1がサクシニル基1、R2がカルバモイル基である温度感応性高分子化合物Vまたはその付加塩を有効成分とする温度感応性分離材を用いる場合、上記被分離物の一例としては、カチオン性物質を挙げることができる。カチオン性物質としては、カチオン基を有する物質であれば特に制限されないが、例えば一価カチオンを有するエチジウムブロマイド、二価カチオンを有するプロピジウムアイオダイド、四価カチオンを有するTMPyPポルフィリンpトルエンスホナートを挙げることができる。またその他、被分離物の一例としては、タンパク質、細胞、水素結合性物質、疎水結合性物質などを挙げることができる。水素結合性物質としては、RNAやDNA等の核酸、またはアンチセンス核酸、siRNA、miRNA、リボザイム、RNAアプタマーなどの核酸誘導体を、また疎水結合性物質としてはパクリタキセル等の抗がん剤、またはカーボンナノチューブなどを例示することができる。尚、水性二相分配法に適用される温度感応性分離材は、温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩そのものを有効成分とするものであってもよいし、また分離しようとする被分離物と結合性を有するリガンドを、高分子化合物Iを構成するモノマーユニットに、必要に応じてアルキレン基などの任意のリンカーを介して固定化したものを有効成分とするものであってもよい。かかるリガンドとしては、前述するように、ビオチン又はイミノビオチンまたはアビジンまたはストレプトアビジン、抗体または抗原、分子シャペロン、糖鎖、レクチン、プロテインA、プロテインG、DNA、RNA、酵素酵素反応における基質、受容体受容体に対するリガンドアゴニストアンタゴニスト、競争阻害剤、補酵素等が例示される。上記特異的な相互作用を行うことが知られている一組の具体例としては、抗原-抗体、酵素-基質阻害剤、各種の生理活性物質-受容体、ビオチン又はイミノビオチン-アビジンまたはストレプトアビジン、DNA-DNARNA等が挙げられる。これらの組は、天然分子同士に限らず、合成分子-天然分子、合成分子-合成分子も包含される。また、相互作用としては、静電相互作用、疎水性相互作用、水素結合、ファンデルワールス相互作用等の単独乃至組み合わせが挙げられる。本発明の水性二相分配法は、好ましくは5~36°Cといった比較的低温域に相転移温度を有する温度感応性分離材を分離濃縮剤として用いることができる方法であるため、微生物や細胞培養の生体物等のバイオプロダクトや、酵素や抗体や生理活性物質などタンパク質などを被分離物とするバイオセパレーションに好適に使用することができる。32酵素または抗体の固定化基材、それを用いた反応方法また本発明の温度感応性分離材は、酵素または抗体の固定化基材固相として用いることができ、これに酵素または抗体を固定化することにより、固定化酵素または固定化抗体を調製し提供することができる。かかる固定化酵素及び固定化抗体は、イムノアッセイ法等の被験物質タンパク質等の定性または定量分析、タンパク質の精製、バイオリアクター構築のための有力な材料となる。この場合、温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩としては、これを構成するモノマーユニットに酵素に対して結合性を有するリガンドを、必要に応じてリンカーを介して固定化したものを用いることが好ましい。かかるリガンドとしては、前述するように、ビオチン又はイミノビオチンを好適に例示することができる。固定化酵素は、本発明の温度感応性分離材酵素固定化基材に酵素を化学的に固定化することにより調製することができる。酵素の固定化方法としては、上記2で説明した温度感応性高分子化合物Iにリガンド酵素を結合する方法を同様に用いることができる。斯くして調製した固定化酵素を、pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の基質を含む水溶液中において、その温度を温度感応性分離材の相転移温度より低い温度に設定することで酵素を固定化した温度感応性分離材固定化酵素を不溶相として相分離しておく。そして、必要に応じて、温度やpH等を変化させて相転移温度より高い温度にすることで、固定化酵素を、基質を含む水溶液と相溶化することで、酵素反応を開始させることができる。また固定化抗体も、本発明の温度感応性分離材抗体固定化基材に抗体を化学的に固定化することにより調製することができる。抗体の固定化方法としては、上記2で説明した温度感応性高分子化合物Iにリガンド抗体を結合する方法を同様に用いることができる。斯くして調製した固定化抗体を、pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度の上記抗体の抗原を含む水溶液中において、その温度を温度感応性分離材の相転移温度より低い温度に設定することで抗体を固定化した温度感応性分離材固定化抗体を不溶相として相分離しておく。そして、必要に応じて、温度やpH等を変化させて相転移温度より高い温度にすることで、固定化抗体を、抗原を含む水溶液と相溶化することで、抗原抗体反応を開始させることができる。また、抗体に代えてその抗原を温度感応性分離材に固定化して、水溶液に当該抗体の抗原を配合して、抗原抗体反応を行うこともできる。33薬物放出剤、薬物放出方法また本発明によれば、上記温度感応性分離材を薬物と組み合わせることで薬物放出剤を提供することができる。当該薬物放出剤は、本発明の温度感応性分離材をいわゆるドラッグデリバリーシステムDDSのキャリアー薬物の担持体として用いるもので、本発明の温度感応性分離材と任意の薬物との組み合わせからなる。本発明の薬物放出剤は、本発明の温度感応性分離材が生理学的条件下で温度を制御することで可逆的に溶解及び不溶化し相転移、これに伴ってコアセルベートが消失したり形成したりするという特性を、薬物の放出及び保持の制御に応用したものである。本発明の薬物放出剤は、必要なときに必要なだけ薬物を投与しようというインテリゼント化製剤インテリゼントDDSに好適に用いられる。本発明の薬物放出剤において、本発明の温度感応性分離材に各種薬物例えば、アドレアマイシン、タキソール等の各種の抗ガン剤等を担持または結合させる手段は、温度感応性分離材の水性溶液を、温度やpH等の制御下で温度感応性分離材と所望の薬物を接触させる方法が挙げられる。具体的には、本発明の温度感応性分離材と各種薬物を、pH3~10.5の少なくとも1mMの塩濃度を水溶液中で共存させ、当該水溶液の温度やpH等を制御することで、温度感応性分離材の相転移温度よりも低い温度にすることで、本発明の温度感応性分離材に各種薬物を担持または結合させることができる。次いで、温度やpH等を制御することで、温度感応性分離材の相転移温度よりも高い温度にすることで、薬物放出剤の温度感応性分離材から各種薬物を放出させることができる。この場合、温度感応性分離材として、温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩をそのまま使用してもよいし、また前述するリガンドを、必要に応じてリンカーを介して固定化した温度感応性高分子化合物Iまたはその付加塩を用いてもよい。また、本発明の薬物放出剤において、薬物を温度感応性分離材に担持または結合させる態様としては、好ましくは相転移温度よりも低い温度にすることで温度感応性分離材から形成されるコアセルベート層の内部または表面に、薬物を結合させる方法を挙げることができる。また、本発明の薬物放出剤は、薬物を温度感応性分離材に担持または結合させた状態で、更にカプセル、スポンジ、ゲル、リポソーム等の基材に収容または担持させる等、二次的な処理が施されていても良い。この場合も、温度やpH等を制御することで、温度感応性分離材の相転移温度よりも高い温度にすることで、薬物放出剤の温度感応性分離材から形成されたコアセルベート層から各種薬物を放出させることができる。なお、本発明の薬物放出剤の投与形態も任意であり、その剤形により適宜選択される。例えば、経口剤、貼付剤、注射剤、点滴、坐剤等の剤形に応じて、経口投与、経皮投与、静脈内または筋肉内投与、及び直腸投与などが挙げられる。水性二相分配法、酵素の固定化、薬物放出剤等において、標的物質や目的物の本発明の温度感応性分離材に対する結合は、イオンコンプレックスや電荷移動錯体を利用した結合、生化学的親和性等を利用した結合が好ましい。本発明の温度感応性分離材に結合した標的物質または目的物は、例えば、塩濃度制御、pH制御、阻害剤、基質等の制御、尿素、SDSなどの変性剤の制御、有機溶媒、金属イオンなどの制御、温度制御などの方法を適宜選定乃至組み合わせることにより結合強度を制御し、ひいては分配率、反応速度、薬物放出速度等を制御することができる。また、種々のリガンドの温度等応答性材への固定化は、温度等応答性材の繰返し再現性を保持するには共有結合であることが好ましいが、イオンコンプレックスや電荷移動錯体を利用した結合、生化学的親和性等を利用した結合であってもよい。以下、製造例及び実験例を挙げて本発明の構成及び効果をより明確に説明する。但し、本発明はこれらの製造例及び実験例によって何ら制限されるものではない。製造例1ポリアリルアミン塩酸塩500mgアミンとして5ミリモルに水10mLを加えて溶解し、50°Cに加熱し、これにシアン酸カリウム260mg~13gポリアミンアミン1モルに対して06~3モルを水1mLに溶解した液を適下した後、24時間、同温度に保った。反応終了後、同温度で透析膜MWCO:3500を用いて、水に対して24時間透析して副生した塩化カリウムを除き、凍結乾燥を行った。なお、ここではポリアリルアミン塩酸塩として、分子量が15×104のもの式II中のmが150のものを使用した以下、これをPAA15Kともいう。図1に、原料として使用したポリアリルアミンPAA15Kとともに、上記で得られた高分子化合物カルバモイル化ポリアリルアミン:CarbPAA92のATRIRスペクトル赤外線吸収スペクトルを示す。図から分かるように、得られた高分子化合物には、1550cm1及び1350cm1付近にカルバモイル基由来の吸収が認められた。そこで、凍結乾燥した高分子化合物カルバモイル化ポリアリルアミン:以下、CarbPAA15Kともいう表1参照10mgを01NaODを含む重水中に加え、60°CにてNMRを測定し、カルバモイル基の導入率カルバモイル化度を決定した。NMR測定データの一例として、図2に、ポリアリルアミンPAA15Kとカルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA15Kカルバモイル化度087、CarbPAA15K87のNMRスペクトルを示す。カルバモイル化度は、26ppmカルバモイル化されていないメチレンのプロトンピーク:図2においてaとして示すと31ppmカルバモイル化されたメチレンのプロトンピーク:図2においてbとして示すのピークの面積比により、下式に従って算出した。数1b×100結果を表1に示す。なお、カルバモイル化度をもとにサンプルコードを付けた。製造例2ポリアリルアミン塩酸塩として、分子量が15×104のPAA15Kに代えて、分子量が5×103のポリアリルアミン塩酸塩式II中のmが50のもの;以下、これをPAA5Kともいう、または分子量が15×105のポリアリルアミン塩酸塩式II中のmが1500のもの;これをPAA150Kともいうを用いて、これを製造例1と同様に、種々の割合でシアン酸カリウムと反応させて表2及び3参照、カルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA5Kシリーズ、CarbPAA5Kシリーズを製造した。そして、製造例に記載する方法で、各カルバモイル化ポリアリルアミンについてカルバモイル化度を求めた。実験例1製造例1において調製したCarbPAA15K92を、生理的緩衝液10mMHepesNaOH150mMNaClinwaterに25mgml濃度になるように溶解した。次いで、かかるCarbPAA15K92溶液を石英セルに入れ、溶液温度を70~5°Cの範囲で変化させ、その間の溶液の透過率を紫外可視分光光度計によって測定した。なお、溶液の透過率は下式から算出した。数2透過率10結果を図3に示す。図3から分かるように、CarbPAA15K92は、生理学的低塩濃度の水溶液中で、約26°C相転移温度を境界にしてそれよりも低い温度域では不溶化し、それよりも高い温度域では可溶化すること、つまり高温溶解型上限臨界共溶温度型の温度感応性高分子化合物であることが確認された。またこの相転移はシャープで可逆的であった。また26°C未満の低温条件下で不溶化状態にあるCarbPAA15K92を、10000rpmで3分間遠心分離することでCarbPAA15K92を沈殿させることができた。このことから、本発明の高分子化合物によれば、例えば、細胞やタンパク質などの生物材料や生理活性物質のように高温で失活または変性する物質を、生理学的な低温条件で活性を維持しながら、分離バイオセパレーション、捕捉または濃縮することが可能である。また本発明の高分子化合物は上記相転移温度以上にすることで可逆的に可溶化するため、それよりも低い温度条件下で捕捉または濃縮した物質は、その相転移温度以上に加温することで、当該高分子化合物から離脱させて回収することも可能である。すなわち、本発明の高分子化合物は、バイオセパレーションの材料分離濃縮剤として有効に利用することができる。図4に、室温条件下25°Cで37mgmL濃度のCarbPAA15K92溶液10mMHepesNaOH150mMNaClを共焦点顕微鏡観察した共焦点画像を示す。これからわかるように、CarbPAA15K92は溶液中で、粒径約5μm程度のコアセルベートを形成していることがわかる。実験例2実験例1の結果に基づいて、製造例1及び2で調製した各種のカルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA15KCarbPAA5KCarbPAA150Kの相転移温度を調べた。具体的には、原料として使用したポリアリルアミンPAA15KPAA5KPAA150Kと各種のカルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA15KCarbPAA15K87~100、CarbPAA5K、CarbPAA150Kを、生理的緩衝液10mMHepesNaOH150mMNaClに、1mgml濃度になるように溶解した。次いで、かかる溶液を石英セルに入れ、溶液温度を70°Cから5°Cまでの範囲で、1°C/分の速度で温度を下げながら、500nmにおける吸光度をUVVIS分光光度計吸光光度計で測定し、実験例1と同様にして当該吸光度から透過率を求めた。ポリアリルアミンPAA15Kとカルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA15KCarbPAA15K87~100の結果を図5Aに示す。図5Aに示すように、カルバモイル化度が087以上であるCarbPAA15K1mgmLは、生理的緩衝液10mMHepesNaOH150mMNaCl条件下、5~50°Cの温度範囲で、シャープ且つ可逆的に相転移することが確認された。表4に各種のCarbPAA15Kの相転移温度°Cを示す。これからわかるように、カルバモイル化度が087以上のCarbPAA15K1mgmLは、生理的条件10mMHepesNaOH150mMNaCl下で、5~50°Cの範囲に相転移温度を有する高温溶解型の高分子化合物である。また表5及び6に各種のCarbPAA5K及びCarbPAA150Kの相転移温度°Cを示す。これからわかるように、カルバモイル化度が088以上のCarbPAA5K1mgmLは、生理的条件10mMHepesNaOH150mMNaCl下で、5~40°Cの範囲に相転移温度を有する高温溶解型の高分子化合物であり、またカルバモイル化度が083以上のCarbPAA150K1mgmLは、生理的条件10mMHepesNaOH150mMNaCl下で、5~67°Cの範囲に相転移温度を有する高温溶解型の高分子化合物である。図5Bに、1mgmLのCarbPAA15KCarbPAA150K87~100、CarbPAA5KCarbPAA150K88~100、CarbPAA150KCarbPAA150K83~95についてカルバモイル基の導入率カルバモイル化度を横軸とし、相転移温度°Cをプロットした結果を示す。表4~6と図5Bの結果からわかるように、生理的緩衝液10mMHepesNaOH150mMNaCl条件下、5~65°Cの温度範囲で、カルバモイル基の導入率カルバモイル化度が多くなるにつれて相転移温度が高くなることがわかる。また図5Bに示す相関関係に基づいて、所望の相転移温度をもつ温度感応性高分子化合物を作製する場合に、カルバモイル化度の程度を設定することが可能になる。例えば、出発原料のポリアリルアミン塩酸塩として、分子量が15×104のPAA15Kを用いて、相転移温度15°Cの温度感応性高分子化合物を作成する場合は、カルバモイル化度を09にすれば良い。実験例3製造例1で調製した各種のカルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA15Kについて、相転移温度に対するCarbPAA15Kの濃度、pH、及塩濃度が及ぼす影響を評価した。1CarbPAA15K濃度依存性各種のCarbPAA15KCarbPAA150K87~100の濃度を01~5mgmLの範囲で変化させながら、相転移温度°Cを測定した。具体的には、各種のCarbPAA15KCarbPAA150K87~100を、生理的緩衝液10mMHepesNaOH150mMNaClに、01~5mgmLの濃度になるように溶解し、かかる溶液を70°Cから5°Cまでの範囲で、1°C/分の速度で温度を下げながら、500nmにおける吸光度をUVVIS分光光度計吸光光度計で測定し、当該吸光度から実験例1の方法に従って透過率を求めた。01~5mgmL濃度の各種CarbPAA15KCarbPAA150K87~100について得られた透過率に基づいて、透過率100の状態から降温させて透過率が減少し始める温度を相転移温度として決定した。結果を図6に示す。図6において、横軸はCarbPAA15Kの濃度mgmLを、縦軸は相転移温度°Cを示す。この結果から、01~5mgmL濃度のCarbPAA15Kは、生理的緩衝液10mMHepesNaOH150mMNaCl条件下、各CarbPAA15Kの濃度が上昇するに伴い、相転移温度が上昇することがわかる。図6の結果から、濃度を変動させたとき、ある濃度で一定の温度になれば、これが高温溶解型UCST型の温度感応性高分子化合物温度感応性分離材であるとの証明になるといえる。また図6の結果から、本発明の温度感応性高分子化合物を有効成分とする温度感応性分離材によれば、その濃度に応じて相転移温度を調整制御することができることがわかる。2pH依存性の評価各種のCarbPAA15KCarbPAA15K67及びCarbPAA15K87~97の濃度を1mgmLに調製し、pHを55~105の範囲で変化させながら、相転移温度°Cを測定した。具体的には、各種のCarbPAA15KCarbPAA15K67及びCarbPAA15K87~97を、各種のpH55~105に調整した生理的緩衝液下記参照に1mgmLの濃度になるように溶解し、かかる溶液を70°Cから5°Cまでの範囲で、1°C/分の速度で温度を下げながら、500nmにおける吸光度をUVVIS分光光度計吸光光度計で測定し、当該吸光度から実験例2の方法に従って相転移温度°Cを算出した。<緩衝液>pH55と65:10mMMESNaOH150mMNaClpH75と85:10mMHEPESNaOH150mMNaClpH95と105:10mMホウ酸NaOH150mMNaCl。結果を図7に示す。図7において、横軸はCarbPAA15KのpHを、縦軸は相転移温度°Cを示す。これからわかるように、pH55~85の範囲ではいずれのCarbPAA15Kも相転移温度°Cがほぼ一定で変動が認められなかった。CarbPAA15K87~94については、pHが85を超えるとpHが高くなるにつれて相転移温度°Cが上昇する傾向が認められた。その傾向は、カルバモイル基の導入率カルバモイル化度の比較的低いCarbPAA15K87において顕著であった。しかし、カルバモイル基の導入率カルバモイル化度が高いCarbPAA15K97は、pH55~95の範囲でほぼ一定の相転移温度°Cを維持していた。また図7に示すように、CarbPAA15K67は、pH95~105のアルカリ条件下で、10~15°Cに相転移温度°Cを有する高温溶解型の温度感応性高分子化合物であることが確認された。この結果から、本発明の温度感応性分離材によれば、例えば、系の温度を変化できない場合でも、pHを変えることで相分離させることができることがわかる。特に、ガン組織の周りは酸性になっているなど、生体内ではpHの変化が起きている場所がある。従って、組織のpH環境に応じて相転移挙動が起きることが予想され、センシングに使えることが予想される。3塩濃度依存性の評価各種のCarbPAA15KCarbPAA15K87~97を溶解する水溶液の塩濃度を、4NNaClを用いて、50~1000mMの範囲で変化させながら、相転移温度°Cを測定した。具体的には、各種のCarbPAA15KCarbPAA15K87~97を、4NNaClで各種の塩濃度になるように調整した緩衝液10mMHEPESNaOHpH7550~1000mMNaClに1mgmLの濃度になるように溶解し、かかる溶液を70°Cから5°Cまでの範囲で、1°C/分の速度で温度を下げながら、500nmにおける吸光度をUVVIS分光光度計吸光光度計で測定し、当該吸光度から実験例2の方法に従って相転移温度°Cを算出した。結果を図8に示す。図8において、横軸はNaClの濃度mMを、縦軸は相転移温度°Cを示す。これからわかるように、CarbPAA15K97は塩濃度が50~200mMの範囲で、CarbPAA94は塩濃度が50~300mMの範囲で、またCarbPAA15K87~92は塩濃度が50~400mMの範囲で、塩濃度の上昇に伴い相転移温度°Cも上昇する傾向が見られた。塩濃度が1000mMの条件下10mMHEPESNaOHpH751000mMNaClでの相転移温度°Cは、CarbPAA15K92~97はいずれも30°Cであり、CarbPAA15K87は25°Cであった。また、CarbPAA15K87の相転移温度°Cは塩濃度が500~1000mMの範囲で25°C程度に維持された。なお、塩濃度が0mM、すなわち純水の条件ではいずれのCarbPAA15Kも相転移しないこと、つまり相転移温度を有する高温溶解型の温度感応性高分子化合物ではないことが確認された。この結果から、本発明の温度感応性分離材によれば、例えば、系のpHや温度を変化できない場合でも、塩濃度を変えることで相分離させることができることがわかる。例えば、低塩濃度の条件で被分離物を捕捉させ、その後、当該系に塩を追加して相分離セパレーションする方法を挙げることができる。実験例4CarbPAA15Kの相転移温度に対するアニオン性物質の影響を調べた。CarbPAA15KとしてCarbPAA15K87を、またアニオンとしてアニオン系色素一価アニオン:フルオレセインFL、二価アニオン:ブロモフェノールブルーBPB、四価アニオン:トリパンブルーTB、エバンスブルーEBを用いた。具体的には、CarbPAA15K87を、生理的緩衝液10mMHepesNaOH150mMNaClに、1mgmLの濃度になるように溶解し、この中に上記の各アニオン系色素を、0μMまたは10μMの濃度になるように配合した。かかる溶液を40°Cから5°Cまでの範囲で、1°C/分の速度で温度を下げながら、800nmにおける透過率をUVVIS分光光度計吸光光度計で測定した。結果を図9に示す。図9において、横軸は相転移温度°Cを、縦軸は800nmにおける透過率を示す。この結果から、本発明の高分子化合物はアニオン性物質の存在下で相転移温度が変化することが確認された。またその変化の程度はアニオンの数に依存し、アニオンの数が多いほど、相転移温度が高くなることが確認された。捕えたいアニオン性物質が存在する時、本発明の温度感応性分離材を加えると相分離するので、遠心すると分離することができる。実験例5実験例5で調製したCarbPAA15K87と各種アニオン系色素一価アニオン:フルオレセインFL、二価アニオン:ブロモフェノールブルーBPB、四価アニオン:トリパンブルーTB、エバンスブルーEBの混合液10mMHepesNaOH150mMNaClの温度を10~50°Cに調製し、各混合液の各温度における極大吸収波長nmをUVVIS分光光度計吸光光度計で測定した。結果を図10Aに示す。また、各混合液について、温度を横軸に、図10Aの結果から求めた極大吸収波長nmを縦軸にプロットした結果を図10Bに示す。これからわかるように、エバンスブルーEBは単独では温度によって極大吸収波長nmは変動しないものの、エバンスブルーEBを配合したCarbPAA87は温度によって極大吸収波長nmが変動すること、つまり当該混合液は温度によって色調が変化可逆的変化することが確認された。かかる極大吸収波長nmの温度依存性は、エバンスブルーEBを配合したCarbPAA87にのみ認められ、その他のアニオン系色素を配合したCarbPAA87では認められなかった図10B。この結果から、本発明の温度感応性分離材は、調光材として有用であることがわかる。実験例6CarbPAA15K9250mgを3mLの01Mホウ酸緩衝液に溶解後、biotin、Nhydroxysuccinimide3mg、1ethyl3carbodiimideが混合された01Mホウ酸緩衝液を2mL加え、30°Cで2時間反応させた。また、ポリアリルアミン塩酸塩40mgを3mLの01Mホウ酸緩衝液に溶解後、biotin、Nhydroxysuccinimide3mg、1ethyl3carbodiimideが混合された01Mホウ酸緩衝液を2mL加え、30°Cで2時間反応させた。反応液は透析を行い、凍結乾燥した。上記反応物は水に対して透析を行い、凍結乾燥した。1HNMRの測定から、CarbPAA92のビオチン化率は側鎖に対して1molであることが分かった。また、ポリアリルアミンも同様に1molであった。ビオチン化されたCarbPAA15K922mgとローダミン標識されたアビジンを緩衝液10mMHEPESNaOHpH7550~1000mMNaCl200μLに懸濁後、37°Cで30分インキュベートした。その後、氷中で10分静置し、4°C10000rpmで3分遠心した。上澄み除去後、上記の緩衝液を200μL加え、再懸濁後、蛍光測定を行い回収されたアビジンの量を測定した。また、対照サンプルとして、CarbPAA15K92及びビオチン化されたポリアリルアミンビオチン化PAAを用い、上記と同様の実験を行った。結果を図11に示す。CarbPAA15K92およびビオチン化PAAのアビジンの回収率は25以下だったのに対し、ビオチン化CarbPAA15K92は約80のアビジンを回収することができた。この結果より、本発明の高分子化合物は低温において、タンパク質を高効率に回収できる材料バイオセパレーターであることが示された。製造例3製造例1で製造したカルバモイル化ポリアリルアミンカルバモイル化度:087、CarbPAA15K87100mgをDMSO5mLに溶解し、カルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA15K87のアミノ基1等量に対して無水コハク酸を3等量の割合で添加し、40°Cで24時間反応させた。反応終了後、同温度で透析膜MWCO:3500を用いて、水に対して24時間透析して副生物を除き、凍結乾燥を行った。凍結乾燥した高分子化合物サクシニル化カルバモイル化ポリアリルアミン:以下SucCarbPAA15K87またはサクシニル化CPAともいう10mgを01NaODを含む重水中に加え、60°CにてNMRを測定し、サクシニル基の導入率サクシニル化度を決定した。NMR測定データの一例として、図12に、ポリアリルアミンPAA15K、カルバモイル化ポリアリルアミンCarbPAA15Kカルバモイル化度087、CarbPAA15K87及びサクシニル化カルバモイル化ポリアリルアミンSucCarbPAA15K87のNMRスペクトルを示す。aのピークが消失し、新たにbのピークが現れたことから、一級アミノ基はすべてサクシニル化されていることが確認された。実験例7製造例3において調製したサクシニル化カルバモイル化ポリアリルアミン150mMMgCl2又はCaCl2に1mgml濃度になるように溶解した。次いで、かかるサクシニル化CPA溶液を石英セルに入れ、溶液温度を70~5°Cの範囲で変化させ、その間の溶液の透過率を紫外可視分光光度計によって測定した。なお、溶液の透過率は下式から算出した。数3透過率10結果を図13に示す。図13から分かるように、サクシニル化CPAは、低濃度のMgCl2水溶液中で、約10°C相転移温度を境界にしてそれよりも低い温度域では不溶化し、それよりも高い温度域では可溶化すること、つまり高温溶解型上限臨界共溶温度型の温度感応性高分子化合物であることが確認された。またこの相転移はシャープで可逆的であった。さらにサクシニル化CPAは、低濃度のCaCl2水溶液中で、約34.6°C相転移温度を境界にしてそれよりも低い温度域では不溶化し、それよりも高い温度域では可溶化すること、つまり高温溶解型上限臨界共溶温度型の温度感応性高分子化合物であることが確認された。以上の結果から、サクシニル化CPAによれば、前述するカルバモイル化ポリアリルアミンと同様に、例えば、細胞やタンパク質などの生物材料や生理活性物質のように高温で失活または変性する物質を、生理学的な低温条件で活性を維持しながら、分離バイオセパレーション、捕捉または濃縮することが可能である。また本発明のサクシニル化CPAは上記相転移温度以上にすることで可逆的に可溶化するため、それよりも低い温度条件下で捕捉または濃縮した物質は、その相転移温度以上に加温することで、当該サクシニル化CPAから離脱させて回収することも可能である。すなわち、本発明のサクシニル化CPAは、バイオセパレーションの材料分離濃縮剤として有効に利用することができる。実験例8製造例3で調製したサクシニル化CPAについて、相転移温度に対する塩濃度及びpHが及ぼす影響を評価した。1塩濃度依存性の評価具体的には、サクシニル化CPAを溶解する生理緩衝液10mMHepesNaOH中の塩濃度CaCl2、Ca2、CaBr2を50~1000mMの範囲で変化させながら相転移温度°Cを測定した。具体的には、サクシニル化CPAを上記生理緩衝液に1mgmLの濃度になるように溶解し、かかる溶液を70°Cから5°Cまでの範囲で、1°C/分の速度で温度を下げながら、500nmにおける吸光度をUVVIS分光光度計吸光光度計で測定し、当該吸光度から実験例2の方法に従って相転移温度°Cを算出した。結果を図14及び表7に示す。図14Aは溶液温度70~5°Cと溶液の透過率との関係を示す結果を、図14Bは塩濃度と相転移温度との関係を示す結果を示す。これから分かるように、サクシニル化CPAは、50~1000mMの塩CaCl2、Ca2、CaBr2の水溶液中で、約30°C~40°C相転移温度を境界にしてそれよりも低い温度域では不溶化し、それよりも高い温度域では可溶化すること、つまり高温溶解型上限臨界共溶温度型の温度感応性高分子化合物であることが確認された。また図14Bからわかるように、サクシニル化CPAは塩濃度が50~150mMの範囲で、塩濃度の上昇に伴い相転移温度°Cも上昇する傾向が見られた。この結果から、サクシニル化CPAを有効成分とする温度感応性分離材によれば、例えば、系のpHや温度を変化できない場合でも、塩濃度を変えることで相分離させることができることがわかる。例えば、低塩濃度の条件で被分離物を捕捉させ、その後、当該系に塩を追加して相分離セパレーションする方法を挙げることができる。2pH依存性の評価サクシニル化CPAの濃度を1mgmLに調製し、pHを45~105の範囲で変化させながら、相転移温度°Cを測定した。具体的には、サクシニル化CPAを、各種のpH45~105に調整した生理的緩衝液下記参照に1mgmLの濃度になるように溶解し、かかる溶液を70°Cから5°Cまでの範囲で、1°C/分の速度で温度を下げながら、500nmにおける吸光度をUVVIS分光光度計吸光光度計で測定し、当該吸光度から実験例2の方法に従って相転移温度°Cを算出した。<緩衝液>pH45:10mMカコジル酸150mMNaClpH55と65:10mMMESNaOH150mMNaClpH75と85:10mMHEPESNaOH150mMNaClpH95と105:10mMホウ酸NaOH150mMNaCl。結果を図15に示す。サクシニル化CPAは150mMの塩化ナトリウムを含む生理的緩衝液の中では、pH4.5~5.5の酸性条件下で5~30°Cに相転移温度°Cを有する高温溶解型の温度感応性高分子化合物であり、pH4.5条件下での相転移温度は7.9°C、pH5.5条件下での相転移温度は29.6°Cであった。この結果から、本発明の温度感応性分離材によれば、例えば、系の温度を変化できない場合でも、pHを変えることで相分離させることができることがわかる。特に、ガン組織の周りは酸性になっているなど、生体内ではpHの変化が起きている場所がある。従って、組織のpH環境に応じて相転移挙動が起きることが予想され、センシングに使えることが予想される。