充填済みシリンジ2のための安全デバイス1であって、-充填済みシリンジ2を支持体1.2内に取付けるように適合された解除自在の取付け手段1.2.6を有する中空支持体1.2、-支持体1.2に対して摺動自在に配置され、支持体1.2を受けるように適合された中空外側ボディ1.3、および取付け手段1.2.6を解除するように適合され、支持体1.2内に回転できないように配置され、支持体1.2に対して可動であるリリースカラー1.4、を含んでなり、ここで、-ガイドトラック1.2.4が、支持体1.2の少なくとも1つの実質的に平らな側壁1.2.1に形成され、-リリースカラー1.4が、ガイドピン1.4.6を備えた少なくとも1つの可撓性アーム1.4.5を含んでなり、ガイドピン1.4.6は可撓性アーム1.4.5から延び、ガイドトラック1.2.4を貫いて突出し、-ガイドピン1.4.6が、実質的に平らな側壁1.2.1により画成される平面のガイドトラック1.2.4内をそれに沿って可動であり、-ガイドレール1.3.5が、外側ボディ1.3の少なくとも1つの実質的に平らな内面に形成され、そして-ガイドレール1.3.5は、外側ボディ1.3が支持体1.2に対して摺動すると、ガイドピン1.4.6に当接してガイドピン1.4.6のガイドトラック1.2.4に沿った移動を案内するように適合される、上記安全デバイス1。可撓性アーム1.4.5が曲げたわみ可能であり、曲げたわんだ可撓性アーム1.4.5がガイドピン1.4.6を中心軸Aに対して垂直の横方向へ安全デバイス1の1つの側面に向かって付勢することを特徴とする、請求項1に記載の安全デバイス1。ガイドレール1.3.5が、横方向に対して実質的に平行に延び、そして/または中心軸Aに対して実質的に平行に延び、そして/または中心軸Aに対して鋭角に配向される、複数のセクションを備えた段プロファイルを含んでなることを特徴とする、請求項2に記載の安全デバイス1。可撓性アーム1.4.5が、中心軸Aに対して本質的に平行に延びるか、または中心軸Aに対して鋭角に配向されることを特徴とする、請求項1~3のいずれか1項に記載の安全デバイス1。可撓性アーム1.4.5が円弧形状で波形のプロファイルを有することを特徴とする、請求項1~4のいずれか1項に記載の安全デバイス1。可撓性アーム1.4.5が、ヒンジを介してリリースカラー1.4に連結され、リリースカラー1.4が、さらに、横方向への可撓性アーム1.4.5の枢動運動を制限する支え面1.4.8を含んでなることを特徴とする、請求項1~5のいずれか1項に記載の安全デバイス1。可撓性アーム1.4.5が、リリースカラー1.4の遠位端および/または近位端に連結されるか、またはそこに一体に形成されることを特徴とする、請求項1~6のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ガイドピン1.4.6が、可撓性アーム1.4.5の遠位端と可撓性アーム1.4.5の近位端の間の実質的に中間に位置することを特徴とする、請求項1~6のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ガイドトラック1.2.4が、中心軸Aに対して鋭角に配向されるほぼ真っすぐな第1の経路1.2.4.1と、少なくとも3つのセクションを備えた二重傾斜の第2の経路1.2.4.2とを含んでなり、ここで隣り合ったセクションが、互いに対して傾斜して配向されることを特徴とする、請求項1~8のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ガイドピン1.4.6は、ガイドトラック1.2.4内をスタート位置PSから中間位置PIへ、そしてさらにロックアウト位置PLに可動であり、ここで可撓性アーム1.4.5は、ガイドピン1.4.6がロックアウト位置PLにあるとき、曲げたわめられかつ緊張され、そしてガイドピン1.4.6は、弛緩する曲げたわんだ可撓性アーム1.4.5の作用によって、ロックアウト位置PLから終了位置PEに移動することを特徴とする、請求項1~9のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1が、支持体1.2内に保持され、それに対して摺動可能であり、ここで圧縮スプリング1.5は、支持体1.2内に配置され、遠位方向でニードルシールド1.1に支えられ、近位方向でリリースカラー1.4に支えられることを特徴とする、請求項1~10のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1が、それの中央開口部1.1.2まわりに同心に配置された弾力性プラスチック材料の開口部分1.1.5を含んでなることを特徴とする、請求項11に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1、支持体1.2および/または外側ボディ1.3が、正方形または矩形の横断面を含んでなることを特徴とする、請求項11または12に記載の安全デバイス1。リリースカラー1.4が、弛緩する圧縮スプリング1.5の作用によって、近位方向に可動であり、それによって、リリースカラーが支持体1.2の取付け手段1.2.6を解除することを特徴とする、請求項1~13のいずれか1項に記載の安全デバイス1。請求項1~14のいずれか1項に記載の安全デバイス1および充填済みシリンジ2を含んでなる注射デバイスD。本発明の一目的は、充填済みシリンジのための改良された安全デバイスを提供することにある。本願発明のさらなる目的は、取り扱いが安全であり、特に偶発的な針刺し事故を防ぐ充填済みシリンジを含んでなる改良された注射デバイスを提供することにある。この目的は、請求項1に記載の安全デバイスおよび請求項15に記載の注射デバイスにより達成される。本発明の好ましい実施形態は従属請求項において与えられる。この明細書の文脈において、遠位および近位という用語は、注射を行う人間の観点から定義されている。その結果、遠位方向とは、注射を受ける患者の身体に向いた方向と合致しており、遠位端とは、患者の身体に向いたエレメントの端と定義する。エレメントの近位端または近位方向とは、それぞれ、注射を受ける患者の身体から離れる方向で、遠位端または遠位方向とは反対側に向いている。本発明によれば、充填済みシリンジのための安全デバイスは、支持体内に充填済みシリンジを取付けるように適合された着脱可能な取付け手段を有する中空の支持体、支持体に関して摺動可能に配置されており、支持体を受けるように適合された中空外側ボディ、および、支持体内に回転できないように配置されたリリースカラーを含んでなる。リリースカラーは、支持体に対して可動であり、取付け手段を解除するようになっている。ガイドトラックが、支持体の少なくとも1つの実質的に平らな側壁に形成されている。リリースカラーは、少なくとも1つの可撓性のアームを含んでなり、このアームは、そこからガイドトラックを貫いて突出するガイドピンを備える。ガイドピンは、実質的に平らな側壁により画成される平面内でガイドトラック内をそれに沿って可動である。ガイドレールが、外側ボディの少なくとも1つの実質的に平らな内面に形成されている。ガイドレールは、外側ボディが支持体に対して摺動すると、ガイドトラックに沿ったガイドピンの移動を案内するようにガイドピンに当接するように適合される。支持体は、少なくとも1つのほぼ平らな側壁を含んでなり、好ましくは、互いに反対向きになっていて、従来技術で知られている標準の注射器または安全デバイスとはその外観が異なる設計となっている2つの側壁を含んでなる。これの目的は、安全デバイスおよびその中に保持された充填済みシリンジを含んでなる注射デバイスに、代表的なユーザに注射とは関係ないと思わせる外観を与えることによって注射についての患者の可能性ある不安を減らすことにある。さらにまた、本発明の安全デバイスは、部品がほんの少数で済み、コスト効率よく製造できる。本発明の安全デバイスは、使い捨ての充填済みシリンジと組み合わせて使用し、1回の注射後に充填済みシリンジと一緒に捨てるのに非常に良く適している。リリースカラーは、支持体内で移動し、注射ストローク終了時に取付け手段を解除する。このとき、取付け手段は支持体内に充填済みシリンジを保持する。ガイドピンが支持体のほぼ平らな側壁に形成されたガイドトラックに沿って移動し、それと相互作用するとき、リリースカラーの移動および解除/引込め機構の賦活化が制御される。本発明の安全デバイスは、未熟なユーザにとっても安全で取り扱い容易である簡単で信頼性が高い安全機構を提供する。注射ストロークを実施することを別にして、解除/引込め機構を賦活するのになんら付加的な相互作用はユーザに必要ない。したがって、本発明の安全デバイスは、充填済みシリンジに収容されている薬剤の自己投与注射に非常に良く適している。その結果、注射を実施する患者およびユーザは全く同一の人間でよい。リリースカラーの可撓性アームから延びているガイドピンは、ガイドトラックと貫いて突出し、安全デバイスの使用前のスタート位置において、ガイドトラック内に保持され、かつ、注射が実施された後の終了位置において、ガイドトラック内に保持される。ガイドピンがスタート位置および終了位置にあるとき、可撓性アームは平衡位置にある。ガイドピンが注射中にガイドトラックに沿って移動するにつれて、可撓性アームは横方向へ曲げたわみ、曲げたわんだ可撓性アームは圧力を加えられてガイドピンを安全デバイスの中心軸に対して垂直な横方向へ付勢する。可撓性アームは、ガイドピンをスタート位置に解除自在に保持し、注射ストロークの終りでガイドピンを終了位置に向かって付勢する。充填済みシリンジは、終了位置において、ガイドピンがガイドトラックと相互作用することによって支持体内に引っ込んだままとなる。可撓性アームは、リリースカラーの遠位端および/または近位端に連結されるか、または、それに一体に形成される。その結果、可撓性アームのガイドピンはリリースカラーと一緒に中心軸に対して平行に移動する。さらにまた、ガイドピンは、支持体のほぼ平らな側壁により構成される平面内を移動させられ得る。可能性ある実施形態によれば、可撓性アームは、その平衡位置において、中心軸に対して実質的に平行に延び、または、中心軸に対して鋭角に配向される。可撓性アームは、それが曲げたわんだときに、安全デバイスの1つの横方向辺に向かってガイドピンを付勢するような向きで配置される。本発明の可能性ある実施形態においては、ガイドピンは、可撓性アームが連結されているリリースカラーの端と反対側の可撓性アームの端に形成される。したがって、本発明によるリリースカラーは、その遠位端に連結された可撓性アームを含んでなり、この可撓性アームがその近位端にガイドピンを含んでなるものであってもよい。あるいは、リリースカラーは、その近位端に連結された可撓性アームを含んでなり、この可撓性アームがその遠位端にガイドピンを含んでなるものであってもよい。両実施形態によれば、支持体のほぼ平らな側壁により構成される平面でガイドピンが移動できる。このことは、ガイドピンと支持体の側壁に形成されたガイドトラックとの摩擦を最小限に抑え、ガイドピンがガイドトラックに沿って移動するときガイドピンに連結されたリリースカラーが支持体内にはまりこみ、動かなくなるのを防止する。別の可能性ある実施形態によれば、可撓性アームは円弧形状で波形のプロファイルを有する。可撓性アームは、ガイドトラックを含んでなる支持体の側壁により構成される平面でガイドピンが移動できるように横方向へ曲げたわみ可能であり、したがって、ガイドトラック、ガイドピン間の摩擦が最小限に抑えられ得る。本発明のさらに別の実施形態によれば、可撓性アームはヒンジを介してリリースカラーに連結され、その結果、可撓性アームが円弧を描いて枢動できる。リリースカラーは、横方向における可撓性アームの枢動運動を制限する支え面を含んでなり、その結果、可撓性アームと支持体の側面との間の意図しない摩擦が防止され、安全デバイスが信頼性をもって使用される。本発明の或る実施形態においては、ガイドピンは、可撓性アームの遠位端と可撓性アームの近位端の間のほぼ中間に位置し、その結果、支持体のほぼ平らな側壁により構成される平面でガイドピンが移動し、それによって、ガイドピン、ガイドトラック間の摩擦が最小限に抑えられる。支持体の側壁に形成されたガイドトラックは、中心軸に対して鋭角に配向されるほぼ真っすぐな第1の経路と、二重傾斜の付いた第2の経路とを含んでなる。ガイドピンは、第1の経路の近位端にあるスタート位置から第1の経路の遠位端にある中間位置へ遠位方向に移動する。リリースカラーは、ガイドピンと一緒に遠位方向に移動し、ガイドピンが中間位置にあるとき遠位位置に保持される。ガイドピンは、中間位置から近位方向に移動し、第2の経路内へ再方向付けされる。ガイドピンは、さらに、ロックアウト位置に達するまで第2の経路に沿って近位方向に移動する。リリースカラーは、ガイドピンが第2の経路に沿って移動するとき、支持体内に充填済みシリンジを装着する取付け手段を解除し、充填済みシリンジを近位方向に引っ込める。リリースカラーは、ガイドピンがロックアウト位置に達すると、近位位置に保持され、その結果、充填済みシリンジが引っ込められ、充填済みシリンジの皮下注射針が安全デバイスの支持体によって、取り囲まれる。ガイドピンは、さらにロックアウト位置から横方向へ終了位置まで移動し、それによって、ガイドピンが終了位置にあるガイドトラックと相互作用することによってリリースカラーが近位位置に錠止され、皮下注射針の再露出が防止される。ガイドトラックの特別な形状およびガイドトラックのガイドピンとの相互作用は、安全デバイス内に保持されている充填済みシリンジのための信頼性の高い解除/引込め機構を提供し、その結果、偶発的な針刺し事故が回避される。安全デバイスは、支持体を受け入れる中空の外側ボディを含んでなる。外側ボディは、支持体に相対的に摺動して充填済みシリンジに収容されている薬剤を皮下注射針を通して放出させると共に安全デバイス内に保持されている充填済みシリンジを引っ込める。ガイドレールは、ガイドトラックを備えた支持体の側壁に面している外側ボディの少なくとも1つのほぼ平らな内面に形成されている。外側ボディが支持体に相対的に摺動すると、ガイドレールは、ガイドピンに当接してガイドトラック内でのガイドピンの移動を案内する。特に、ガイドピンは、ガイドレールによって、そのスタート位置に戻るのを阻止され、その結果、安全デバイスの再使用が防止される。ガイドレールは、横方向に対してほぼ平行に延びるか、および/または、中心軸に対してほぼ平行に延びるか、および/または、中心軸に関して鋭角に配向される複数のセクションを備えた階段状のプロファイルを含んでなる。外側ボディは、ガイドレールがガイドピンに当接する注射ストロークを実施するように遠位方向に手動で動かされる。ガイドレールの階段状プロファイルは、安全デバイスの解除/引込め機構を作動させるようにガイドトラック内でガイドピンを案内する。外側ボディの患者の皮膚に向かう1回の直線状注射ストロークを実施することに加えて、解除/引込め機構を作動させる別の相互作用は必要とされない。好ましくは、支持体および外側ボディは、正方形または矩形の横断面を含んでなる。これは、注射が便利に実行され得るように外側ボディに対する支持体の回転を阻止する簡単な方法である。さらにまた、この角張ったデザインは、注射器および/または充填済みシリンジのための安全デバイスの昔ながらのデザインからかなり異なっており、注射を恐れる患者が精神的に自己投与注射を実施しやすくする。ガイドピンは、ガイドトラック内をスタート位置から中間位置へ移動し、さらにロックアウト位置へ移動する。ガイドピンがロックアウト位置にあるとき、可撓性アームが片寄せられ、負荷をかけられる。可撓性アームは、一般的には材料疲労の傾向がある弾力性プラスチック材料から作られているので、安全デバイスの使用中に可撓性アームを曲げたわめ、負荷をかけるのに有利である。これにより、安全デバイスの保管寿命を延ばすことができる。ガイドピンは、ロックアウト位置から終了位置まで曲げたわんだ弛緩可撓性アームの作用により移動させられ、ガイドピンがリリースカラーを近位位置に錠止する終了位置にあるときに可撓性アームが平衡位置にあり、その結果、長期間後でも皮下注射針が再露出することが防止される。ニードルシールドが、支持体内に保持され、それに相対的に摺動可能であり、ニードルシールドの近位端には第2のスプリングシートが設けてある。圧縮スプリングが支持体内に配置されており、これは、ニードルシールドの第2のスプリングシートを遠位方向に支えられ、近位方向にリリースカラーの第1のスプリングシートを押す。ニードルシールドは、遠位方向において、第1の位置に向かって付勢され、この第1の位置で、皮下注射針がニードルシールドによって、取り囲まれる。ニードルシールドが患者の皮膚に押し付けられると、ニードルシールドは引込み位置に向かって移動させられ、患者の皮膚を穿刺する。或る可能性ある実施形態によれば、ニードルシールドは、不透明なプラスチック材料から作られる。皮下注射針は、初期位置に保持されているニードルシールドによって、注射前には患者の眼から隠されている。これは、患者の可能性ある注射針に対する不安を和らげる。したがって、安全デバイスは、自己投与注射を実施するのに特に適している。別の実施形態によれば、ニードルシールドは、透明なプラスチック材料から作られる。こうすれば、皮下注射針がニードルシールドによって囲まれているときでも、安全デバイスを使用するヘルスケア専門家が患者の皮膚を刺し貫いている皮下注射針の正しい位置を視覚で確認できる。本発明の安全デバイスは自己投与注射にもヘルスケア専門家により行われる注射にも適しているので、ここでユーザまたは患者と呼ぶ人間は全く同一の人間であってもよい。本発明の可能性ある実施形態によれば、ニードルシールドは、正方形または矩形の横断面を含んでなり、注射中にニードルシールド、支持体間の相対的な回転を防ぐ。患者の皮膚の上にニードルシールドが載るので、これは、特にニードルがまだ皮膚を穿刺しているときに患者に不必要な痛みを与えるのを防止する。さらに、ニードルシールドは、その中央開口部部まわりに同心に配置された弾力性プラスチック材料の開口部分を含んでなる。皮下注射針は、注射中、この中央開口部を貫いて突出する。皮下注射針は、安全デバイスの使用前にニードルキャップによって、覆われる。このとき、ニードルキャップは中央開口部を貫いて突出し、外方へ開口部分を片寄せる。ニードルキャップを取り外した後、開口部分は、ゆるんで内向きに広がり、その結果、中央開口部の直径が小さくなる。これは、小さくなった直径の開口が皮下注射針との不注意な接触を防ぐので、偶発的な針刺し事故を防ぐ。リリースカラーは、弛緩する圧縮スプリングの作用によって近位方向に移動し、それによって、リリースカラーが支持体の取付け手段を自動的に解除する。充填済みシリンジは、注射が実施された後、リリースカラーの近位方向移動によって、自動的に解除され、引っ込められる。注射デバイスは、安全デバイスの支持体内に保持される充填済みシリンジを含んでなる。充填済みシリンジは、それの遠位端に取り付けられた皮下注射針と、皮下注射針と流体連通する内側キャビティを備えるバレルと、内側キャビティの近位端を流体密にシールするピストンとを含んでなる。ピストンは、バレルの近位端から突き出るピストンロッドを作動させることによって、動かすことができる。充填済みシリンジは、取付け手段によって安全デバイスの支持体内に解除自在に装着され、その結果、注射後に充填済みシリンジが引っ込められて皮下注射針を覆うことができる。充填済みシリンジおよび安全デバイスを含んでなる注射デバイスは、上記の利点を組み合わせており、患者の皮膚の下に薬剤を投与している注射の前、その最中、その後の不注意による針刺し事故を回避できる。本発明のさらなる適用範囲は、以下で行う詳細な説明から明らかとなろう。しかしながら、本発明の精神および範囲内での種々の変更、修正が本発明の詳細な説明から当業者にとって明らかになるであろうから、本発明の可能性のある実施形態を示す詳細な説明および特異的な実施例は例示として行われているものであることは了解されたい。本発明は、以下で行う詳細な説明からより良く理解されることになる。添付の図面は、ほんの説明の便宜上与えられたものであり、本発明の範囲を制限することはない。図1は、注射を実施するユーザに提供されることになるのでまとまった状態にある注射デバイスDを示す。注射デバイスDは、安全デバイス1と、充填済みシリンジ2とを含んでなる。安全デバイス1は、ほぼ正方形の横断面を有する中空ニードルシールド1.1を含んでなる。あるいは、ニードルシールド1.1は、ほぼ矩形の横断面を有するものであってもよいし、または、円形横断面を有する普通の円筒形であってもよい。加えて、ニードルシールド1.1は、注射中に患者の皮膚に載る外方に突出するフランジを含んでなるものであってもよい。ニードルシールド1.1は、ほぼ正方形の横断面を有する中空支持体1.2内に受け入れられており、第1の位置Iと安全デバイス1の中心軸Aに対して平行な第2の位置IIとの間で摺動可能である。安全デバイス1の使用前、ニードルシールド1.1は初期位置Iに保持されており、支持体1.2から突き出している。注射デバイスDは、充填済みシリンジ2を保持した安全デバイス1を含んでなる。充填済みシリンジ2は、前進位置PAにおいて、支持体1.2内に解除自在に保持され、その結果、充填済みシリンジ2の皮下注射針2.1が遠位方向に支持体1.2から突き出る。充填済みシリンジ2が前進位置PAに保持されているとき、第1の位置Iにおいて、ニードルシールド1.1は、皮下注射針2.1を取り囲んでおり、ユーザの眼から皮下注射針2.1を隠している。図1は、支持体1.2を受け入れる寸法とした閉じた近位端および開いた遠位端を備える中空外側ボディ1.3を示す。支持体1.2の近位端は、外側ボディ1.3の開いている遠位端内に受け入れられ、一方、外側ボディ1.3は、中心軸Aに対して平行に支持体1.2に対して摺動可能である。外側ボディ1.3は、それが支持体1.2に対して摺動するときにこれらの部分1.2、1.3の相対的な回転を防ぐように支持体1.2の横断面に対応する横断面を含んでなる。図1に示された実施形態においては、外側ボディ1.3は、ほぼ正方形の横断面を有する。別の実施例においては、外側ボディ1.3は、ほぼ矩形の横断面を含んでなる。支持体1.2は、4つのほぼ平らな側壁1.2.1を含んでなる。外側ボディ1.3は、それぞれ支持体1.2の平らな側壁1.2.1に面している4つのほぼ平らな内面を含んでなる。図1に示すと共に図8により詳しく示すように、複雑な形状のスロットの形としたガイドトラック1.2.4が支持体1.2の側壁1.2.1に形成されている。ガイドトラック1.2.4は、中心軸Aに対して鋭角に配向されるほぼ真っすぐな第1の経路1.2.4.1と、二重傾斜の第2の経路1.2.4.2とを含んでなる。二重傾斜の第2の経路1.2.4.2は、3つのセクションを含んでなり、隣り合った部分は互いに関して傾斜して配向される。支持体1.2の側壁1.2.1のうちの1つに面している外側ボディ1.3の少なくとも1つの内面は、互いに相対的に摺動したとき、外側ボディ1.3と支持体1.2のジャミングを防ぐ手段を含んでなる。支持体1.2のほぼ全長に沿っておよび中心軸Aに対して平行に軸線方向に延びている少なくとも1つの縦タング1.2.2が、支持体1.2の少なくとも1つの側壁1.2.1の外面に一体に形成されている。この縦タング1.2.1は、外側ボディ1.3の少なくとも1つの内面に形成された対応する縦溝1.3.1に受け入れられる。可能性ある実施形態によれば、支持体1.2は、図3で最もよくわかるように、2つの対向する側壁1.2.1に形成された2つの縦タング1.2.1を含んでなる。外側ボディ1.3は、外側ボディ1.3の2つの対向する内面にそれぞれ形成された2本の縦溝1.3.1を含んでなる。図1、2は、外側ボディ1.3にその遠位端に近接して一体に形成され、外側ボディ1.3の近位セクション1.3.3を注射ストロークを行っているユーザの手で把持できるようにしている円周方向のハンドフランジ1.3.2を示す。ニードルシールド1.1の遠位面1.1.1は、中心軸Aに対して垂直に向いており、ニードルシールド1.1の遠位端を形成している。遠位面1.1.1は、注射中に患者の皮膚に載るように設計されており、円形の中央開口部1.1.2を含んでなり、この中央開口部1.1.2の中心は中心軸Aと整合している。図1でわかるように、中央開口部1.1.2は、充填済みシリンジ2の遠位端に摩擦で保持されたニードルキャップ2.5の外径に一致する第1の内径D1を有し、ニードルキャップ2.5が注射前に皮下注射針2.1を覆う。ニードルキャップ2.5は、遠位面1.1.1を越えて遠位方向へ突出し、その結果、ニードルキャップ2.5は安全デバイス1の使用前に手動で取り外され得る。安全デバイス1は、特に筋肉注射または皮下注射中に皮下注射針2.1の侵入深さを制限する侵入深さ制限手段を含んでなる。侵入深さ制限手段は、ニードルシールド1.1に連結された2つのリミッタキャッチ1.1.6を含んでなる。各リミッタキャッチ1.1.6は、背中合わせの側壁1.2.1に形成され、侵入深さに相当する軸線方向距離にわたって中心軸Aに対して平行に延びるリミッタくぼみ1.2.5内を移動する。ニードルシールド1.1は、2つの異なった可撓性材料から作られている。シールド側壁1.1.3および遠位面1.1.1の周辺部分1.1.4は、比較的固いプラスチック材料から作られている。図2で最もよくわかるように、遠位面1.1.1は中央開口部1.1.2に隣接した開口部分1.1.5を含んでなる。開口部分1.1.5は、シリコーンまたはシリコーンエラストマのような弾力性のある延伸可能なプラスチック材料から作られている。中央開口部1.1.2は可変幅を有する。ニードルキャップ2.5が充填済みシリンジ2に取り付けられ、中央開口部1.1.2内に入れられると、開口部分1.1.5がニードルキャップ2.5まわりに伸び、ニードルキャップ2.5を中央開口部1.1.2内に摩擦で保持する。ニードルキャップ2.5の取り外し後、開口部分1.1.5の可撓性材料が応力軽減の結果としてゆるんで膨らみ、中央開口部1.1.2が縮小した幅とより小さい第2の内径D2を備えることになる。中央開口部1.1.2の第2の内径D2は、皮下注射針2.1が中央開口部1.1.2を貫いて突出できるような寸法としてあり、人の指が中央開口部1.1.2を通して内部に入り込むのを防ぎ、針刺し事故を防止する。図4、5は、第1の横断面IVおよび図3に示される第2の横断面Vを通る注射デバイスDの断面図を示す。充填済みシリンジ2は、前進位置PAで安全デバイス1内に保持されており、皮下注射針2.1が支持体1.2から突き出ている。充填済みシリンジ2は、中心軸Aに対して平行に支持体1.2に対して摺動可能であるリリースカラー1.4内に収容されている。図4で最も良くわかるように、安全デバイス1内に保持された充填済みシリンジ2は、皮下注射針2.1、薬剤を収容している内側キャビティ2.2.1を有するバレル2.2、内側キャビティ2.2.1の近位端の液体密シールを提供するピストン2.3およびピストン2.3に連結されたピストンロッド2.4を含んでなる。内側キャビティ2.2.1は、皮下注射針2.1と流体連通状態にあり、ピストン2.3は、ピストンロッド2.4を作動させることによって移動可能である。図4は、注射の始まりでの注射デバイスDを示す。第1のスプリングシート1.4.1がリリースカラー1.4の遠位端に形成されている。圧縮スプリング1.5が、遠位方向へニードルシールド1.1を付勢して皮下注射針2.1の意図しない露出を避けるに充分なやや付勢された状態でニードルシールド1.1、リリースカラー1.4間に配置されている。圧縮スプリング1.5は、遠位方向へニードルシールド1.1の第2のスプリングシート1.1.7を押圧すると共に、近位方向へ第1のスプリングシート1.4.1を押圧し、その結果、ニードルシールド1.1およびリリースカラー1.4が互いから離れる方向へ付勢される。ニードルシールド1.1は、充填済みシリンジ2の皮下注射針2.1を取り囲む第1の位置Iに保持される。図6Aにより詳しく示される可能性ある実施形態によれば、第1のスプリングシート1.4.1は、その背中合わせの側面に形成された2つのノッチ1.4.4を含んでなる。図4に示されるように、各ノッチ1.4.4は、対応する内側タング1.2.3を受けいれる。内側タング1.2.3は、側壁1.2.1の内面に形成されていて支持体1.2に対するリリースカラー1.4の摺動運動を容易にする。図5は、第2の横断面Vを通る注射デバイスDの断面図を示す。リリースカラー1.4は可撓性アーム1.4.5を含んでなる。ガイドピン1.4.6が可撓性アーム1.4.5に形成されており、ガイドトラック1.2.4を貫き、そして、側壁1.2.1を越えて突出する。ガイドレール1.3.5が外側ボディ1.3の内面に形成されており、突き出ているガイドピン1.4.6に当接してガイドトラック1.2.4に沿ったガイドピン1.4.6の移動を案内する。注射前、ピストンロッド2.4は、外側ボディ1.3の近位端壁1.3.4から或る距離のところに保持されていてピストンロッド2.4の意図しない動きを防いでいる。充填済みシリンジ2は、安全デバイス1の支持体1.2内に解除自在に保持される。支持体1.2は、支持体1.2の近位端にある弾力のある取付け手段1.2.6を含んでなり、この取付け手段は、バレル2.2のバレルカラー2.2.2を固定して支持体1.2内に充填済みシリンジ2を解除自在に保持する。図6A~6Dは、本発明の異なった実施形態によるリリースカラー1.4を詳細に示す。図6Aは、その遠位端に形成された第1のスプリングシート1.4.1を備えた第1実施形態によるリリースカラーを示す。第1のスプリングシート1.4.1は、ほぼ正方形の横断面を有し、中央ボア1.4.2を含んでなり、この中央ボアは、リリースカラー1.4が支持体1.2内に組み込まれたとき中心軸A上に位置する。円形の中央ボア1.4.2の幅は、充填済みシリンジ2の、リリースカラー1.4に挿入され得るほぼ円筒形のバレル2.2の幅に一致するか、または、それよりもやや大きい。近位方向で互いに向かい合っている2本のクランプアーム1.4.3は、中心軸Aに対して平行に第1のスプリングシート1.4.1から延びている。バレル2.2は、それと係合するようになっている2本の向かい合ったクランプアーム1.4.3の間に収容され得る。この場合、バレル2.2は、リリースカラー1.4に対して相対的に、中心軸Aに対して平行に摺動できる。リリースカラー1.4は、第1のスプリングシート1.4.1から近位方向へ延び、そして、中心軸Aに対してほぼ平行である2つの斜めに背中合わせになっている可撓性アーム1.4.5を含んでなる。可撓性アーム1.4.5は、弾力のあるプラスチック材料から作られており、中心軸Aに対して垂直な横方向に片寄ることできる。図6Aは、中心軸Aに対してほぼ平行な平衡位置にある可撓性アーム1.4.5を示す。可撓性アーム1.4.5は、横方向へ片寄せられると、平衡位置に向かって付勢される。可撓性アーム1.4.5は、第1のスプリングシート1.4.1の角隅付近で第1のスプリングシート1.4.1に連結され、中心軸Aに対して平行に延びるが、中心軸Aから横方向へ変位させられる。各可撓性アーム1.4.5は、その近位端のところに1つのガイドピン1.4.6を含んでなる。ガイドピン1.4.6は、リリースカラー1.4が支持体1.2内に組み込まれたとき、側壁1.2.1に対して垂直に延びる。可撓性アーム1.4.5が横方向へ片寄せられたとき、ガイドピン1.4.6は、支持体1.2の側壁1.2.1に対して平行に平面内で移動させられる。図6Bは、第2の実施形態によるリリースカラー1.4の変形例を示す。可撓性アーム1.4.5は、中心軸Aに対して鋭角な向きになっている。第1のスプリングシート1.4.4は、正方形断面を含んでなる。加えて、第1のスプリングシート1.4.4は、リリースカラー1.4が支持体1.2内で摺動するとき支持体1.2内でのリリースカラー1.4のジャミングを防ぐように内側タング片1.2.3を受け入れるノッチ1.4.4を含んでなるものであってもよい。図6Cは、第3実施例によるリリースカラー1.4を示す。可撓性アーム1.4.5は、円弧形状で波形のプロファイルを有し、リリースカラー1.4の遠位端のところで第1のスプリングシート1.4.1に連結され、そして、リリースカラー1.4の近位端に連結されている。ガイドピン1.4.6は、可撓性アーム1.4.5から延びており、可撓性アーム1.4.5の遠位端と近位端のほぼ中間に位置する。リリースカラー1.4は、正方形断面を有する管状形状を有し、それの中央ボア1.4.2は、薬剤充填済みの注射器2のバレル2.2を取り囲むような寸法となっている。リリースカラー1.4は、安全デバイス1の使用中に圧縮スプリング1.5が支持体1.2とリリースカラー1.4の間でジャミングするのを防ぐ円周方向シュラウド1.4.7を含んでなる。本発明の第4の実施態様によるリリースカラー1.4が図6Dに示されている。リリースカラー1.4は、ほぼ管状の形状を有し、3つの側壁と1つの開放側部とを含んでなる。ガイドピン1.4.6は、可撓性アーム1.4.5上にその遠位端、近位端間中央に配置される。可撓性アーム1.4.5は、可撓性アームを横方向に枢動可能にするヒンジを介して第1のスプリングシート1.4.1に連結されており、ガイドピン1.4.6は、支持体1.2の側壁1.2.1に対して平行な平面を移動する。リリースカラー1.4は、可撓性アーム1.4.5の枢動運動を制限する支え面1.4.8を含んでなり、その結果、可撓アーム1.4.5の近位端は、側壁1.2.1のうちの1つから隔たって位置する。図7は、注射ストロークの始まりにおける注射デバイスDの断面図を示す。外側ボディ1.3の近位端壁1.3.4がピストンロッド2.4の近位端に当接する。ニードルシールド1.1が近位方向へ第2の位置IIまで押されると、充填済みシリンジ2の皮下注射針2.1が露出し、圧縮スプリング1.5が部分的に圧縮され、部分的に負荷をかけられる。外側ボディ1.3の内面に形成されたガイドレール1.3.5は、突き出ているガイドピン1.4.6に当接し、ガイドトラック1.2.4に沿ったガイドピン1.4.6の移動を案内する。ガイドレール1.3.5は、中心軸Aに対して種々の向きになっているいくつかの部分を有する段プロファイルを含んでなる。図8は、リリースカラー1.4を受け入れている支持体1.2の透視図を示す。ガイドピン1.4.6は、スタート位置PSにおいてガイドトラック1.2.4内に保持される。ガイドトラック1.2.4は、中心軸1に対して鋭角の向きになっている真っすぐな第1の経路1.2.4.1と、二重傾斜の第2の経路1.2.4.2とを含んでなる。第2の経路1.2.4.2は、中心軸Aに対して垂直に横方向に延びる端部分1.2.4.3を含んでなる。支持体1.2に形成された縦タング1.2.1は外向きの突起1.2.1.1を含んでなる。縦タング1.2.1は、外側ボディ1.3が支持体1.2に相対的に摺動するとき、外側ボディ1.3の内面に形成されたくぼみ図示せずに沿って移動する。支持体1.2に対する外側ボディ1.3の近位方向移動は、外側ボディ1.3の内面に形成されたくぼみの遠位端に当接している外向きの突起1.2.1.1により制限される。図9は、ガイドトラック1.2.4を含んでなる内側側壁1.2.1に面している外側ボディ1.3の内面に形成されたガイドレール1.3.5の詳細を示す。遠位端から始まって、ガイドレール1.3.5は、中心軸Aに対して鋭角に向いた比較的短い傾斜セクション1.3.5.1と、第1の横方向セクション1.3.5.2と、わずかに湾曲しているが、中心軸Aに対してほぼ平行に延びる第1の軸方向セクション1.3.5.4と、第2の横方向セクション1.3.5.3と、中心軸Aに対して平行で、ガイドレール1.3.5の近位端のところに位置する第2の軸方向セクション1.3.5.5とを含んでなる。注射は、心軸線Aを患者の皮膚面に対してほぼ垂直に向けることにより実施され、このとき、ニードルシールド1.1の遠位面1.1.1が患者の皮膚面に当接する。注射の第1段階において、遠位面1.1.1が患者の皮膚上に置かれ、リミッタキャッチ1.1.6がリミッタくぼみ1.2.5の近位端に達し、それによって、停止させられるまで圧縮スプリング1.5の付勢力に抗して近位方向へ押圧される。このとき、皮下注射針2.1が患者の皮膚を貫く。外側ボディ1.3の近位端壁1.3.4がピストンロッド2.4の近位端に当接し、その結果、皮膚面に向かって外側ボディ1.3を移動させることによってピストン2.3が遠位方向に押され得る。注射の第2段階において、患者の皮膚面に向かって遠位方向へ外側ボディ1.3を押すことによって、注射ストロークが実施される。図7に示されるように、傾斜セクション1.3.5.1は注射ストロークの始まりでガイドピン1.4.6に当接する。次いで、外側ボディ1.3が遠位方向へ押され、ガイドピン1.4.6が、第1の横方向セクション1.3.5.2に当接するまで、図13で最も良くわかるように、スタート位置PSから遠位方向、横方向に離れる。第1の横方向セクション1.3.5.2は、さらに遠位方向において、ガイドピン1.4.6を案内する。リリースカラー1.4は、遠位方向において、充填済みシリンジ2に対して、そして、支持体1.2に対して移動し、それによって、ガイドピン1.4.6が、図13に示されるように、ガイドトラック1.2.4の第1の経路1.2.4.1内をスタート位置PSから遠位方向へ移動する。外側ボディ1.3の遠位方向移動は、内側キャビティ2.2.1内に収容されている薬剤を皮下注射針2.1を通して放出させると共に、リリースカラー1.4を充填済みシリンジ2および支持体1.2に対して遠位方向へ移動させ、それによって、圧縮スプリング1.5が圧縮され、さらに負荷をかけられる。ガイドピン1.4.6は、遠位方向において、ガイドトラック1.2.4の第1の経路1.2.4.1内を移動する。ガイドピン1.4.6のこの移動中、可撓性アーム1.4.5は、ガイドピン1.4.6が注射ストロークの終りで第1の経路1.2.4.1の遠位端にある中間位置PIに達するまで中心軸Aに対して垂直な横方向に片寄せられる。図10は、ガイドピン1.4.6が第1の経路1.2.4.1の遠位端にある中間位置PIに達したときの注射ストロークの終りにある注射デバイスDを示す。ガイドピン1.4.6は、第1の横方向セクション1.3.5.2の横方向に膨らんだ部分を越えて横方向へ片寄せられ、図14に最も良く示されるように、ガイドレール1.3.5の第2の横方向セクション1.3.5.3に当接する。ガイドレール1.3.5の第2の横方向セクション1.3.5.3は、ガイドピン1.4.6を中間位置PIに保持する。第2の横方向セクション1.3.5.3は、中心軸Aまで垂直方向に延びており、或る軸線方向距離および或る横方向距離だけ第1の横方向セクション1.3.5.3から近位方向に変位させられている。可撓性アーム1.4.5は、横方向に最大限片寄せられ、したがって、その平衡位置に向かって付勢される。横方向において、ガイドピン1.4.6に当接するガイドレール1.3.5の第1の軸方向セクション1.3.5.4は、可撓性アーム1.4.5がその平衡位置に戻るのを阻止する。第1の軸方向セクション1.3.5.4は、第1の横方向セクション1.3.5.2とガイドレール1.3.5の第2の横方向セクション1.3.5.3との間で中心軸Aに対してほぼ平行に延びる。圧縮スプリング1.5は、注射ストロークの終りで充分に圧縮され、充分に付勢され、ニードルシールド1.1を遠位方向に、リリースカラー1.4を近位方向に付勢する。この付勢力は、外側ボディ1.3を患者の皮膚に載っている遠位面1.1.1に向かって遠位方向へ押している、注射を実施しているユーザの加える力により減殺される。ユーザによって加えられるこの力を軽減すると、即座に、圧縮スプリング1.5が弛緩し、弛緩する圧縮スプリング1.5の作用によって、ニードルシールド1.1が第1の位置Iに向かって遠位方向へ移動させられる。リリースカラー1.4は、弛緩する圧縮スプリング1.5の作用によって支持体1.2内を近位方向に移動させられる。同時に、ガイドピン1.4.6は、第1の経路1.2.4.1の一部分内を、さらにガイドトラック1.2.4の第2の経路1.2.4.2内を近位方向へ移動する。ガイドピン1.4.6がガイドレール1.3.5の第2の横方向セクション1.3.5.3に当接すると、外側ボディ1.3が近位方向に押される。ガイドピン1.4.6が近位方向に移動する間、それは横方向においてガイドレール1.3.5の第1の軸方向セクション1.3.5.4に当接し、スタート位置PSに戻るのを阻止され、ガイドトラック1.2.4の第2の経路1.2.4.2に入るように案内される。リリースカラー1.4は、図11で最も良くわかるように、それがバレルカラー2.2.2に当接するまで、支持体1.2内を近位方向に移動する。図12に示されるように、支持体1.2に対して充填済みシリンジ2を装着する取付け手段1.2.6は、近位方向において、バレルカラー2.2.2に圧縮スプリング1.5によって加えられるスプリング力によって解除される。充填済みシリンジ2は、弛緩する圧縮スプリングの作用によって引込み位置PRまで近位方向へ移動し、この位置において、皮下注射針2.1の遠位先端が支持体1.2によって取り囲まれる。引込み位置PRにおいて、充填済みシリンジ2は、支持体1.2および外側ボディ1.3内に引っ込められる。図13~15は、注射デバイスDの側面図を概略的に示す。ここには、説明のために、傾斜セクション、第1の横方向セクション、第2の横方向セクション、第1の軸方向セクション1.3.5.1、1.3.5.2、1.3.5.3、1.3.5.4および第2の軸方向セクション1.3.5.5を含んでなる内側ガイドレール1.3.5、第1、第2の経路1.2.4.1、1.2.4.2を含んでなるガイドトラック1.2.4および通常少なくとも部分的に視界から隠されているガイドピン1.4.6が示されている。第2の軸方向セクション1.3.5.5は、中心軸Aに対して平行に第2の横方向セクション1.3.5.3から近位方向へ延びている。図13は、注射の始まりのときのガイドトラック1.2.4内のガイドピン1.4.6のスタート位置PSを示す。注射中、ガイドピン1.4.6は、最初に第1の横方向セクション1.3.5.2に当接し、次いで第1の経路1.2.4.1内を遠位方向へ移動し、次いで横方向へ片寄せられ、ガイドレール1.3.5の第1の横方向セクション1.3.5.2から離れる。図14は、ガイドピン1.4.6が第1の経路1.2.4.1の遠位端に達し、ガイドレール1.3.5の第2の横方向セクション1.3.5.3に当接する中間位置PIを示す。圧縮スプリング1.5が近位方向へ付勢力を加える。図15は、弛緩する圧縮スプリング1.5の作用によるガイドピン1.4.6の近位方向移動を示す。第1の軸方向セクション1.3.5.4は、ガイドピン1.4.6がそのスタート位置PSに戻るのを防ぎ、ロックアウト位置PLに達するまでガイドピン1.4.6を第2の経路1.2.4.2に入るように案内し、このとき、充填済みシリンジ2は支持体1.2および外側ボディ1.3内に引っ込められる。中心軸Aに沿った外側ボディ1.3のさらなる近位方向変位によって片寄せられた可撓性アーム1.4.5によって終了位置PEに向かって付勢されているガイドピン1.4.6が終了位置に入ることができる。終了位置PEに達すると、即座に、安全デバイス1は、ガイドピン1.4.6が第1の横方向セクション1.3.5.2および第2の経路1.2.4.2の横方向端セクション1.2.4.3に当接することによって外側ボディ1.3のさらなる遠位方向移動が阻止されるので、再使用を阻止される。第2の経路1.2.4.2の横方向端セクション1.2.4.3は中心軸Aに対して垂直に延びている。ここに提示された安全デバイス1は、好ましくはプラスチック材料から作られた少数の部品を有する。支持体1.2、外側ボディ1.3およびニードルスリーブ1.1は、正方形横断面を含んでなり、あるいは、矩形横断面を含んでなり、その結果、これらの部分1.1.1.2.1.3の相対的な回転が阻止される。安全デバイス1のデザインは、標準の薬剤充填済みの注射器およびそれのための安全デバイスとかなり異なる。患者の皮膚に向かって外側ボディ1.3を1回移動させるだけで注射が実施され、ニードル安全性を提供する解除/引込め機構が自動的に作動させられる。安全デバイス1は、支持体1.2内を摺動して注射の終りで充填済みシリンジ2を解除し、引込める可動リリースカラー1.4を含んでなる。[参照符号のリスト]1安全デバイス1.1ニードルシールド1.1.1遠位面1.1.2中央開口部1.1.3シールド側壁1.1.4周辺部分1.1.5開口部分1.1.6リミッタキャッチ1.1.7第2のスプリングシート1.2支持体1.2.1側壁1.2.1縦タング1.2.1.1外向きの突起1.2.3内側タング1.2.4ガイドトラック1.2.4.1第1の経路1.2.4.2第2の経路1.2.4.3横方向端セクション1.2.5リミッタくぼみ1.2.6取付け手段1.3外側ボディ1.3.1縦溝1.3.2ハンドフランジ1.3.3近位セクション1.3.4近位端壁1.3.5ガイドレール1.3.5.1傾斜セクション1.3.5.2第1の横方向セクション1.3.5.3第2の横方向セクション1.3.5.4第1の軸方向セクション1.3.5.5第2の軸方向セクション1.4リリースカラー1.4.1第1のスプリングシート1.4.2中央ボア1.4.3クランプアーム1.4.4ノッチ1.4.5可撓性アーム1.4.6ガイドピン1.4.7シュラウド1.4.8支え面1.5圧縮スプリング2充填済みシリンジ2.1皮下注射針2.2バレル2.2.1内側キャビティ2.2.2バレルカラー2.3ピストン2.4ピストンロッド2.5ニードルキャップA中心軸D1第1の内径D2第2の内径IV第1の横断面V第2の横断面I第1の位置II第2の位置PA前進位置PR引込み位置PSスタート位置PI中間位置PLロックアウト位置PE終了位置