"少なくとも1つのアブレーション電極を含む細長い部材と、前記細長い部材を患者の体内に挿入するための寸法および形状にされたシースと、前記シース上の不関電極であって、組織近傍に電界を形成するために少なくとも1つのアブレーション電極と不関電極との間において伝達される直流パルスの電流路を与えるように形成される、不関電極とを含むカテーテル機器。前記シースが操作可能である、請求項1に記載のカテーテル機器。前記直流パルスが可変周波数波形により特徴づけられる、請求項1に記載のカテーテル機器。前記直流パルスが可変振幅波形により特徴づけられる、請求項1に記載のカテーテル機器。前記直流パルスが可変持続時間波形により特徴づけられる、請求項1に記載のカテーテル機器。前記細長い部材がフープ部分を含み、かつ前記アブレーション電極が前記フープ位置上に配置される、請求項1に記載のカテーテル機器。前記細長い部材が一緒に直列に配線される複数の電極を含む、請求項1に記載のカテーテル機器。前記DCパルスの伝達中にのみ前記複数の電極が直列に電気的に接続される、請求項7に記載のカテーテル機器。電流路の形成を容易にする導電物質を分泌するために前記細長い部材に形成される少なくとも1つのポートをさらに含む、請求項1に記載のカテーテル機器。カテーテルを受け入れるための寸法および形状にされた内腔を画定する細長い本体と、前記細長い本体上に配置され、かつ損傷形成または視覚化処置のための直流パルスの電気グランドを与えるように形成される不関コイル電極とを含む操作可能イントロデューサ。近位端、遠位端、および前記遠位端付近に配置される少なくとも1つの電極を含むカテーテルと、前記カテーテルを受け入れるための寸法および形状にされた内腔を画定し、電源から少なくとも1つの電極への電流路のグランドを与えるように形成される不関電極を含むシースとを含むキット。前記少なくとも1つの電極が、作動中に直流パルスにより前記複数の電極のそれぞれに対して実質的に同じ時間に電流が与えられるように形成される複数の電極を含む、請求項11に記載のキット。前記シースが操作可能誘導導入器を含む、請求項11に記載のキット。前記不関電極がコイルを含む、請求項11に記載のキット。前記コイルが、電気エネルギーが前記コイルの少なくとも一部を通じて流れるときに生成される熱を放散するための高表面積を与えるように形成される多数の巻線を含む、請求項14に記載のキット。前記コイルが、電気エネルギーが前記コイルの少なくとも一部を通じて流れるときに生成される熱を放散するための高表面積を与えるように形成される巻線ピッチを有する巻線を含む、請求項14に記載のキット。前記コイルの少なくとも一部の分路をさらに含む、請求項14に記載のキット。前記少なくとも1つの電極がセグメント化電極を含む、請求項11に記載のキット。前記少なくとも1つの電極が導電性重合体により被覆される、請求項11に記載のキット。前記少なくとも1つの電極が、電極-組織の接触および電気的結合に基づいて別々かつ選択的に通電されるように構成される、請求項11に記載のキット。しかし、既存電極を使用して特定の場所に損傷の形成を試みた場合に、いくつかの困難に遭遇することがある。既存カテーテルに伴って遭遇するそのような困難の1つは、従来の技術を使用するときのエネルギーの制御方法に関連する。一般的に、医師は、カテーテルを使用した個人的経験に基づいて組織中に損傷を形成する。かかる経験は時間を経て初めて得られるものであり、当該医師がそのカテーテルを定期的に使用しない場合には急速に失われることがある。また、心臓の中に損傷を形成する際、心臓の鼓動が問題をさらに複雑化し、所望の損傷を形成するために十分な時間長にわたりカテーテルと組織間に十分な接触圧力を維持することが困難になる。カテーテルと組織間の接触を適切に維持できない場合、良質の損傷の形成は疑わしい。さらに、RFの使用は、不均一な損傷形成をもたらすことがある。たとえば、RF電極近傍により多くのRFエネルギーが放射され、RF電極から遠ざかるにつれて漸減する。同様に、電極間の間隔が適正でない場合に、隣りあう電極により放射されたRFエネルギーが重複すること、あるいはその代わりにRF電極間の組織領域を完全にカバーしないことがある。可動部位たとえば、心臓壁と接触しているときも含めて視覚化たとえば、マッピングおよび/または組織治療処置の遂行が可能であることが望ましい。本明細書において記述描写請求する独創的技術は、従来のカテーテル、たとえば、マッピングおよび/または損傷形成カテーテルに適用できる。種々の実施形態において、視覚化技術および/または組織の損傷の形成を目的として電極に通電して電界を生成するために電気エネルギー、たとえば直流DCを使用するカテーテルを開示する。1つの実施形態では、カテーテル装置は、少なくとも一つのアブレーション電極を備える細長い部材を含んでいる。シースは、患者の体内に細長部材を導入するような寸法及び形状に構成される。シース上の不関電極は、組織近傍に電界を形成するために少なくとも1つのアブレーション電極と不関電極との間において伝達される直流パルスの電流路を与えるように形成される。不関電極を通じてカテーテルアブレーション電極に通電することにより、又は、カテーテルアブレーション電極を通じて不関電極に通電することにより、電流経路を、電流経路のグランドとしての不関電極を伴って形成することができる。1つの例示によれば、DCパルスは、可変周波数波形によって特徴付けることができる。DCパルスは、可変振幅波形によっても特徴付けることができる。さらに、DCパルスは、可変持続時間波形によって特徴付けることができる。1つの例示によれば、複数の電極が直列に配線されている。別の例示によれば、複数の電極が直流パルスが伝達されている間のみ電気的に直列に接続されている。少なくとも1つのポートは、可撓性チューブ上の2つ以上の電極の間に形成することができる。ポートは、2つ以上の電極間の電流経路の形成を容易にするために、導電性流体またはゲルを分泌するように構成されている。別の実施形態では、病変形成または視覚化手順のための直流パルスに対して電気的アースを提供するように構成された不関コイル電極を含む操縦可能なイントロデューサが開示されている。別の実施形態において、近位端部、遠位端部、および遠位端部の近くに配置された少なくとも1つの電極を含むカテーテルを含みキットが開示されている。キットはまた、少なくとも1つの電極と不関電極との間に形成される電流パスを可能にするように構成された不関電極を含むシースを備えている。例えば、不関電極は、少なくとも一つの電極を通じて電源からの電流パスを接地に提供するように構成されてもよい。手順の効率及び有効性を向上させるために、電極の各々は、独立して及び/又は選択的に、電極-組織の接触に基づいて活性化及び/又は通電してもよい。より具体的には、電極-組織の電気的結合に基づいて活性化及び/又は通電してもよい。少なくとも一つの実施形態では、不関電極は、コイルであってもよい。コイルが巻線によって形成することができる。コイルは、電気エネルギーによって生じる熱を放散するための大きな表面積を提供するように構成された巻線の特定の数を有するように構成することができる。加えて、コイルは巻線のピッチすなわち、コイルを形成する個々の巻線間の間隔は、電気エネルギーによって生じる熱を放散するための大きな表面積を提供するように構成することができる。コイルもコイルの個々の巻線の一部またはすべてを越えなど短絡線やワイヤなどのシャントを含むことができる。直流組織治療用機器のための不関電極を伴う電気カテーテル装置のさらに他の特徴が開示される。本明細書に説明した実施形態の様々な特徴は、添付の特許請求の範囲に詳細に記載されている。しかしながら、組織及び操作方法の双方に関する様々な実施形態は、その利点とともに、以下に示すように、添付の図面とともに以下の記載内容に従って理解することができる。実施形態における多くの具体的な詳細が、以下の記載内容においては、実施形態の完全な理解を提供するために説明に記載されている。しかしながら、当業者は、本開示は、追加の実施形態を有することができることを理解し、または、本開示は、以下の説明に記載される詳細な内容のいくつかがなくても実施できることを理解するであろう。すべての方向の参照例えば、時計回りに、水平方向、垂直方向、上、下、下、上、右方向、左方向、右、左、下方向、上方向、下側、上側、遠位、近位、反時計回りは、識別目的のためにのみ使用されるものであり、本発明の読者の理解を助けるため、特に、位置、向き、または本発明の用途関して制限するものではない。結合に関する参照例えば、取り付けられる、結合される、接続されるなどは、広義に解釈されるべきであり、要素の接続部の中間部材や、要素間の相対運動の中間部材を包含している。このように、結合に関する参照は、必ずしも直接的に結合される2つの要素や互いに固定された2つの要素を必ずしも推論するものではない。なお、上記の説明に含まれるまたは添付図面に示されるすべての事項は例示にすぎず、限定するものとして解釈されるべきでないことが意図される。細部又は構造の変更は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の精神から逸脱することなく行うことができる。この明細書全体を通じて行われる種々の実施形態、一部の実施形態、1つの実施形態またはある実施形態等に対する言及は、当該実施形態に関連して記述された特定の特徴、構造または特性が少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、この明細書の随所における語句種々の実施形態において、一部の実施形態において、1つの実施形態において、またはある実施形態において等の出現は、必ずしもすべて同一の実施形態を参照しない。さらに、特定の特徴、構造、または特性は、1つ以上の実施形態において任意の適切な方法により組み合わせることができる。したがって、1つの実施形態に関連して説明または記述された特定の特徴、構造、または特性は、全面的または部分的に、1つ以上の他の実施形態の特徴、構造、または特性と無制限に組み合わせることができる。ただし、かかる組み合わせが非論理的または非機能的である場合を除く。医師は、診断および/または治療的処置たとえば組織の除去を行うために、1つ以上の適切に構成されたカテーテルを使用して心外膜および/または心内膜の組織にアクセスすることができる。かかるカテーテルは、右心房への下方または上方到達により使用することができる。それは、経中隔法により左心房に到達することもできる。多くの医師は、経中隔シースまたは導入器を使用してカテーテルを患者の心臓および/または脈管構造中に適切に挿入する。種々の実施形態において、本発明のカテーテルは、作動中に電界を生成する1つ以上の直流DC電極付きで構成できる。さらに、本明細書において使用するカテーテルは、身体の空洞、管、および/または血管の中におよび/またはそれらを経て挿入し得る細長い構造物を意味する。少なくとも1つの実施形態において、カテーテルは、中空であり、および/または内腔を画定し、それらの中に、たとえばガイドワイヤまたは他のカテーテルなど別の医療機器を通す。しかし、種々の実施形態において、カテーテルは、少なくともその遠位端部において閉じていてもよい。これらの電極は、1つ以上の心臓処置中の心臓マッピングおよび/または組織治療の実施のために組み込まれる。少なくとも1つの実施形態では、フープ形状のカテーテルを使用し、リング状に配置した電極に単一または多数のパルスを与えることにより肺静脈の周りに一貫した円周損傷を形成し得る。その他の種類および形状の電極も使用することができる。たとえば、1つの大きい電極の代わりに多数の小さい剛体電極を使用して先端アセンブリをより柔軟にすることができる。他の例においては、セグメント化された電極を使用する。参照によりその全体が本明細書に記載されているものとして引用されるSystemsandMethodsforFormingLargeLesionsinBodyTissueUsingCurvilinearElectrodeElementsと題する米国特許第6,171,306号明細書は、適切なセグメント化電極構造を開示している。ある例示的実施形態においては、セグメント化される電極の直径は約1.3mmであるが、1.0mmほどに縮小することも3.3mmほどに拡大することもできる。この構成の場合、電極の全長は約5cmである。セグメント化電極の別の実施形態では、2つ以上の相隔たる電極を使用することができる。この構成では、出力は各セグメント化電極に同時に伝達される。これは、各セグメント化電極内における電圧勾配の効果を低減し、それにより電極により与えられる電流密度の均一性を改善する。各電極セグメントに給電する多数のワイヤ間の間隔を選択して電流密度の所望の均一性を得ることができる。電極は、隣接治療伝達電極間のいわゆるエッジ効果を低減または除去するように構成することもできる。エッジ効果は、一貫しない損傷深度をもたらす。また、電気パルスを使用して形成した損傷は、RFにより得られる損傷とは異なる特性を有する。すなわち、組織治療カテーテルからの電界により形成された損傷は繊維性組織を形成せず、最終的には生体心筋として治癒する一方、電気的遮蔽を維持し得る。本明細書において記述する実施形態は、物理的機器カテーテルとエネルギー伝達、電界形成、センサー機能を制御するソフトウェアまたはその他の制御手段の両方を含む。使用時、このカテーテルの動作中にマッピングまたはペーシング処置のために電極に伝達される電流は弱電流である。より強い電流を電極に伝達してエレクトロポレーションのような効果および/または標的組織の部分における損傷形成を発生させる。エレクトロポレーションは、細胞膜に沿っておよび/またはそれを越えて加えられる電圧勾配のために膜の浸透性に生ずる変化を含む。細胞膜に存在する脂質分子の電荷が不規則な電圧勾配の存在の下で再分配され、それにより親水性の穴が形成されるかまたは拡大される。細胞は、当然、一部の少数のイオンの細胞脂質二重層通過も許容する。これらのイオンは、電圧勾配の影響も受けて電流を生成する。この電流は、脂質二重層上に熱相誘導効果を起こすジュール熱を発生する。これらの反応により細胞膜に通常の場合より大きな穴が形成される。これらの穴が自分自身を再び閉じることができる場合、可逆的エレクトロポレーションREが発生する。可逆的エレクトロポレーションを利用して薬物送達を行うことができる。すなわち、穴が開き、薬物を含む流体が隣接の穴に送達される。流体の送達後、薬物が細胞壁を通過して入るために十分な時間が経過した後に、電流を中断し、穴の再閉鎖を待つ。細胞がしきい時間より長い時間にわたり電圧勾配にさらされた場合および/または電圧勾配が細胞の誘電強度を超えた場合、非可逆エレクトロポレーションIREが発生する。IREでは、細胞は穴を再び閉じることができず、細胞は死ぬ。したがって、IREは、損傷形成処置において心房繊維性攣縮を開始および/または維持する電気経路を変更するために利用することができる。本明細書においては、可逆と非可逆エレクトロポレーションの両方に関する概念を電気のバーストまたはパルスの制御された伝達と併用して処置中に組織内に電界を生成し、かつ、所望の電圧勾配を形成する。たとえば、マイクロさらにはナノ秒程度のパルス幅を有する一連の電気パルスを使用する。パルス振幅、周波数、および/または継続時間の変動も使用して電極に伝達される所与の電気パルスを制御する。この制御された伝達によれば、周囲組織に対する熱的損傷を軽減または完全に除去し、したがって高度に的を絞った心臓組織治療および/またはマッピング処置のために利用して良好な結果を得ることができる。例示的実施形態は、DCベース電極を使用する広い範囲の色々な種類および構成のカテーテルのいずれにも適用できる。たとえば、図1、3、4A~C参照。1つの実施例においては、導入器またはシース付きのカテーテルを実現するたとえば図2および3参照。これらは、患者の体内の目標位置に配置され、次にカテーテルの位置決めおよび医療処置を行うためにマッピングシステムとともに使用される。他の例においては、マッピングおよび/または損傷形成処置のためにDCベースの電極をカテーテル自身上に配置する。以下の記述から明らかになるとおり、電気的バーストまたはパルスは、マッピング、治療、および/またはその他の医療処置のために使用され得る電界を生成する単一のカテーテルまたはお互いに併用される多数のカテーテルにより実現する。このカテーテルは、標準直線カテーテルである。さらに別の例では、カテーテルは、1つ以上の電極たとえば、損傷形成、その他の治療、および/またはマッピング処置用を含む一定の形状のカテーテルとして実現され得るほか、温度センサーまたはその他のセンサーおよびフィードバックメカニズムおよび/または洗浄ポートを含み得る。これらおよびその他の変形は、本明細書における教示を理解した当業者により容易に理解されるであろう。具体的な例として、図1は、例示的な使い捨てカテーテル10を示す。説明目的のために、ただし限定されることを意図せずに、カテーテル10は、一般的に柔軟な外管またはチュービング12、先端アセンブリ14、少なくとも1つの電極16、Yコネクタ18、ルアー機器20、および電気コネクタ22を含んでいる。カテーテル10は、操作不能カテーテル10として実現されるものとして、図1および3に示されている。しかし、少なくとも1つの実施形態において、組織治療カテーテルは操作可能とすることができる。種々の実施形態において、電源示されていない、1つ以上の電極16、およびグランドの間に電流経路を形成する。例として、既知および/または制御可能なインピーダンスを有する同軸ケーブルまたはその他の導線を電気導線として使用して電気パルスを電極に与える。かかる実施形態は、非常に短い継続時間のパルスの場合に特に有利である。なぜならば、他の配線では、パルス境界の鋭いエッジを保存できないからである。電極16は、たとえば、図5においてより詳細に示されており、また、以下においてさらに詳しく説明する。グランドとして皮膚パッチを設けることができるが、これは、一般的にシステムの高インピーダンスによる望ましくない体動を引き起こす。すなわち、エネルギーは、電極近くの組織から患者の体を通って皮膚パッチに到達しなければならない。これまで、電気エネルギーの患者の身体に対する直流適用は、望ましくない結果をもたらしてきた可能性がある。かかる処置中、骨格筋収縮および神経刺激が激しい体動および相当な一過性および持続性の痛みをもたらすことがある。骨折および腱断裂が時折報告されている。したがって、1つの実施形態においては、心筋刺激を防止するために十分なほど迅速にRF型またはその他の周波数に基づく信号を発振させ、それにより心筋脱分極の発生を防止する。しかし、移植可能電気除細動器ICD使用の外部および移植可能な装置側から、種々の切断波形に関する長年の経験がよく知られているがたとえば、継続時間2~20msのショックそれ自体が10~1000μsのパルスから生ずるそれは、これらの問題を十分に解決するより低い除細動閾値、疼痛の軽減、筋肉運動の低減がまだ発見されていないためである。したがって、図1に準拠して、少なくとも1つの実施形態において、皮膚パッチの代わりにまたはそれに加えて、カテーテル10にグランドとして動作するように構成された不関電極40を設ける。たとえば、この不関電極40は、プラチナなどの金属から構成される導電コイルとして実現し、たとえば、カテーテル10の外側に配置する。カテーテル10上の不関電極40の形態でグランドを配置して電極40が患者の身体の内側に置かれるようにすると、DC電流の伝達中たとえば、電気バーストまたはパルスによるの患者の体動が大幅に減少する。不関電極40の1つの実施形態を図6により詳しく示す。例示的カテーテル10の態様が種々の医療処置および最終用途に適用できることはこれから明らかにするが、これらの実施形態は、主として、図1に示すカテーテル10の具体例について説明する。特に、カテーテル10は、不整脈治療心臓手術中の心内膜損傷の形成のほか心臓電気生理学マッピングおよび診断ペーシング刺激伝達のための治療伝達カテーテルとしてとりわけ有利であると思われる。しかし、明細書および添付クレームは、本明細書において記述される特定の例または実施形態を含むがそれらに限られない特定の例に限定されることを意図しない。ただし、添付クレームにおいてそのようなものとして明確に定義される場合を除く。すなわち、心内膜および心外膜のアクセスの混成組み合わせも組織治療処置のために利用することができる。再び図1を参照する。Yコネクタ18は、電気コネクタ22と先端アセンブリ14および不関電極40の両方の間に伸びる電気リードワイヤ26から内管24を分離している。より具体的には、Yコネクタ18の前方では管24およびワイヤ26は外管12の内部を通過するが、他方、Yコネクタ18の後方では内管24およびワイヤワイヤ26のリードは露出分離され、それぞれ、流体源および電源示されていないに接続されている。1つの実施形態では、電気コネクタ22は、電力供給装置または電源をたとえばプラグイン接続により結合するように構成された既知コネクタである。1つの適切な電気コネクタは、LEMOofRohnertPark,Californiaから商業的に入手できる14ピンREDEL登録商標プラスチックコネクタであるが、種々の製造業者の他のコネクタも同様に利用できる。外管12は、Yコネクタ18に結合された近位端28、先端アセンブリ14に結合された遠位端30、および近位端28と遠位端30の間の軸長を含んでいる。一般的な理解として、用語近位および遠位は、この実施形態およびその他の実施形態において、患者の治療のために使用するカテーテル10のような機器の一端を操作する臨床医に関して使用される。一般的に、用語近位は臨床医に近い機器の部分を指し、用語遠位は臨床医から遠い位置にある部分を指す。1つの実施形態では、柔軟なチュービング12は、押し出し法、マンドレル法およびこれらの組み合わせを含む多層処理などの既知の製造プロセスに従って、AtoFinaChemicals,FranceのPEBAX登録商標チュービングを含むがそれに限定されない工業用ナイロン樹脂およびプラスチックなどの医療機器技術において任意の既知の適切なチュービング材料から製造される。必須ではないが、ある例示的実施形態では、チュービング12は、Yコネクタ18により近いチュービング12の第1の部分32を画定する第1チュービング材料から製造され、また、チュービング12は、先端アセンブリ14により近いチュービング12の第2の部分34を画定する第2チュービング材料から製造される。その他のチュービング材料を使用してチュービング12のその他の部分および先端アセンブリ14も画定する。種々の材料および/または種々の品位の材料から第1の部分32、第2の部分34、および/または他の部分を製造することにより、チュービング12は、さまざまな柔軟性を有することができ、ときとしてマルチフレキシブル管と呼ばれる。たとえば、1つの実施形態では、チュービング12の第1の部分32を画定する第1材料は、比較的硬く、キンクに強いブレード材料である。第1の部分32は、ブレード材料、適度な柔らかさの材料、および相互に融合された軟質材料による種々の部分から形成し、第1の部分32が先端アセンブリ14に近づくのに従って、この第1の部分32が軸の長手方向に沿って次第に柔軟性を増すようにすることができる。チュービング12の第2の部分34を画定する第2材料は、柔軟性を有するより柔らかい材料である。図示した実施形態では、チュービング部分32、34のそれぞれの外径は同じであり、たとえば、7フレンチであるが、他の実施形態では、チュービング部分、32,34は相異なる直径を有している。図1に示すように、第1の部分32は、近位端部分28と遠位端部分30間のチュービング12の軸長の大部分にわたって伸びている。チュービング12の第2の部分34は、第1の部分32の長さより短い長さにわたり伸びている。単なる例示であるが、ある特定の実施形態では、第1の部分32は、約126.3cmの軸長にわたって伸び、また、第2の部分34は、約2.2cmの軸長にわたって伸びているが、管部分のその他の相対長さも他の実施形態において同様に使用できる。管部分32、34の種々の相対長さおよび管部分32、34の種々の柔軟性により、先端アセンブリ14を患者の体内においてより正確に位置づけることを可能にする一方、使用中および取扱中におけるキンクおよびチュービング12のほぼ全長にわたるその過度の偏位の問題も回避する。少なくとも1つの実施形態において、図2において例示的実施形態を示した操作可能な導入器またはシース2を有するカテーテルも実現できる。同様な構成部品は、ダブルプライム’’記号により、たとえば不関電極40’’のように示される。ハンドル18’’がシャフト12’’の近位端に設けられる。ハンドル18’’およびシャフト12’’は、シャフト12’’を少なくとも2つの相反する方向に選択的に曲げるかまたは撓ませる操作メカニズムを有する。不関電極40’’のような電極をシャフト12’’の遠位端の位置またはその近傍においてシャフト12’’の上またはその内部に置いてもよい。図2Aは、シャフト12’’の少なくとも一部分のリフロー処理を行った後の最終アセンブリ段階におけるシャフト12’’の例示的実施形態の断面図を示す。図2Aを参照する。この実施形態において、また、その最も一般的形態において、シャフト12’’は、内部ライナー23および外層25を含んでいる。少なくとも1つの実施形態において、熱収縮管21は外層25をさらに囲んでいる。内部ライナー23は、内面および外面を有しており、内面は主内腔41を画定している。ある例示的実施形態では、内部ライナー23は、たとえばTeflon登録商標のような押し出しポリテトラフルオロエチレンPTTEチュービングから形成される。1つの実施形態では、このPTFEは、エッチングされたPTFEを含む。この特定の材料から形成された内部ライナーは、シースとともに使用される他の医療機器、たとえばカテーテル、針、拡張器等の通過できる滑らかな内腔を形成する。内部ライナー23は、比較的薄い。たとえば、1つの実施形態では、内部ライナー23は、0.0015インチ0.0381mm程度の厚さを有している。当業者にとって当然のことであるが、内部ライナー23は、PTFE以外の材料またはエッチングされたPTFEから形成できる。たとえば、他の例示的実施形態では、内部ライナー23は、たとえば、かつ限定することなく、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、およびその他の熱可塑エラストマーなどの重合材料から構成できる。したがって、PTFE以外の材料から製造される内部ライナーを有するシースは、本開示の精神および範囲の中にとどまる。引き続き図2Aを参照する。外層25は、内層23およびその外面に隣接して配置される。ある例示的実施形態では、外層25は、その中にそこに結合されている1つ以上の副内腔27a-cを含んでいる。これらの副内腔は、たとえば、シースの操作メカニズムに関連する操作ワイヤまたは引きワイヤなどの偏向可能な部品または不関電極40’’に結合されている細長い導線たとえば、電気ワイヤを収納するように適合されている。シャフト12’’の主内腔41は、その中を他の医療機器が妨げられることなく通過できるように、広く空けておくことが望ましいので、副内腔27a-cは、シャフト12’’の外層25内に配置する。外層25は、単一の重合体材料から、またはその代わりに種々の構成要素/材料たとえば、種々のチュービングおよびブレードアセンブリの組み合わせから形成することができる。後者は、シャフト12’’の少なくとも一部に対するリフローの適用後に、組み合わされて外層25を形成する。図2Aに示した例示的実施形態では、外層25は、内部ライナー23の上に置かれた重合体材料の1つ以上の層を含んでいる。この重合体材料は、内層23の上に適合する寸法を有する1つ以上の押し出し重合体管37の形態とすることができる。重合体管37は、たとえば、かつ、限定することなく、ポリエーテルブロックアミドたとえば、Pebax登録商標、ポリアミドたとえば、ナイロン、PTFE、エッチングされたPTFE、およびその他の熱可塑エラストマーなどの1つ以上の任意の種類の重合体材料を含むことができる。重合体管37は、1つのチュービングまたは多数のチュービングから形成することができる。1つまたは多数のいずれのチュービングから形成されようと、管37は、完全に一様な硬度またはデュロメータを有することができる。その代わりに、管37の種々の部分に種々のデュロメータを有することもできるたとえば、シャフト12’’は、近位端から遠位端まで変化するデュロメータを有することができる。管37が多数のチュービングから形成されるある実施形態では、これらの部品は端と端を接して取り付けるか、または隣接部分を相互に重なり合わせることができる。これらの部品は、それらについて行われるリフロー処理中に結合または接合してシャフト12’’を形成することができる。また、ある例示的実施形態では、シャフト12’’の遠位端または電極40が取り付けられ得る場所またはその付近のシャフト12’’上のその他の点に配置された管37の1つ以上の部分を半透明または透明になるように形成することができる。透明または半透明な材料の使用により、外層25中の副内腔27a-cの位置を確認し、それにアクセスすることができる。ある例示的実施形態では、図2Aに示すように、外層25は、さらに、内部ライナーと重合体材料または管37両方の近くおよびそれらの間に配置されたブレードワイヤアセンブリ29を含んでいる。ブレードワイヤアセンブリ29および管37は、シャフト12’’について行われるリフロー処理中に管37の重合体材料が溶けてブレードワイヤアセンブリのブレードに流れこむように配置構成されてもよい。シャフト12’’の全長にわたりすなわち、近位端から遠位端までまたはシャフト12’’の全長より短い長さにわたり伸びることができるブレードワイヤアセンブリ29は、シャフト12’’の構造的完全性の維持に役立ち、かつ、シャフト12’’の近端から遠端にトルクを転送する内部部材も提供する。ある例示的実施形態では、ブレードワイヤアセンブリ29は、ステンレススチールブレードを含んでいるが、このブレードの各ワイヤは、0.002インチ×0.006インチ0.051mm×0.152mmの寸法の矩形の断面を有している。しかし、当業者にとって当然のことであるが、ブレードワイヤアセンブリ29は、ステンレススチール以外の材料からまたはステンレススチールおよびその他の材料から形成することもできる。たとえば、もう1つの例示的実施形態では、ブレードワイヤアセンブリ29は、ニッケルチタンニチノールとも呼ばれるブレードを含む。また、ブレードワイヤアセンブリ29は、上記において具体的に示したもの以外の寸法またはワイヤサイズおよびたとえば円形の断面形状などの断面形状を有すること、および始端から終端まで変化するブレード密度を含むこともできる。種々のブレードワイヤサイズにより種々のシャフトトルクおよび機械的特性が可能になる。したがって、ステンレススチール以外の材料、および/または上述以外の寸法を含むブレードワイヤアセンブリは、本開示の精神および範囲の中にとどまる。簡潔に上述したように、ある例示的実施形態では、外層25は、さらに、そこに配置結合される1つ以上の副内腔27a-cを含む。各副内腔は27a-cは、電極40’’に関連する電気ワイヤまたはシースの操作メカニズムのたとえば引きワイヤなどの偏向部品を受入収納するように適合されている。ある例示的実施形態では、シースは、1本以上の押出管31を含んでいるすなわち、引きワイヤ33a-bを収容する管31a-b、電極配線35を収容する管31-c、図2A参照。管31a-cのそれぞれは、対応する副内腔27a-cを画定している。スパゲティ管とも呼ばれる管31a-cは、たとえば、かつ、限定することなく、PTFEなどこの技術において既知の多数の材料から形成できる。ある例示的実施形態では、管31a-cは、重合体管37中の材料の融点より高い融点を有する材料から形成して、シャフト12’’がリフロー処理にかけられるときに管31a-cが溶けないようにしている。図2Aに示した実施形態では、管31a-cは、内層の外面に貼付または接着されている。管31a-cは、たとえば、接着剤の使用などの多数の方法により貼付することができる。1つの適切な接着剤は、シアノアクリレートである。シャフト12’’のリフロー処理後、管37の重合体材料が管31a-cを取り囲んで封入し、管31a-cとなる。その結果、副内腔27a-cが外層25内に配置される。副内腔27a-cは、シャフト12’’の長手方向軸に関して軸方向に伸びる。ある例示的実施形態では、不関電極40’’に関する電気ワイヤ35を収容する副内腔27a-cの一部またはすべてがシャフト12’’の近位部分からシャフト’’の遠位部分に伸びる。別の例示的実施形態では、副内腔27a-cの一部またはすべてがシャフト12’’の近位端からシャフト12’’上の近位端と遠位端間の種々の点または場所に伸びる。たとえば、不関電極40’’の電気ワイヤ35を収容する副内腔27cは、シャフト12’’の近位端からシャフト12’’の遠位部分に伸びることができる。その代わりに、それは、近位端からシャフト12’’上の不関電極40’’が取り付けられる場所またはその付近の点まで伸びることもできる。同様に操作メカニズムの引きワイヤ33a-bを収容する副内腔27a-bすなわち、図2Aにおける副内腔31aおよび31bは、シャフト12’’の近位端からシャフト12’’の遠位端またはその付近に位置する引きリング示されていないまで伸びることができる。その代わりに、これらは、近位端から引きワイヤ33a-bが引きリング示されてていないなどの操作メカニズムの別の構成要素に結合されるシャフト12’’中の点まで伸びることもできる。さらに、少なくとも1つの実施形態では、不関電極に伸びる別の副内腔示されていないに、第2の電気ワイヤ示されていないを少なくとも部分的に配置する。いずれにしても、電気ワイヤ35が電極40’’の近位端などの不関電極40’’の一部に接続され、かつ/または上記の第2のワイヤが電極40’’の遠位端などの不関電極40’’の別の部分に接続される。電気ワイヤ35は、続いてシャフト12’’、ハンドル18’’、および外部配線26’’を通過し、電源および/またはグランドに接続されるように構成されている電気コネクタ22’’に達する。ある例示的実施形態では、シャフト12’’は、操作可能であるすなわち、シャフト12’’の遠位端を長手方向軸に関して1つ以上の方向に偏向させることができる。1つの例示的実施形態では、シャフト12’’の運動は、医師の手動による制御および操作が可能である。しかし、別の実施形態では、運動は、たとえば、かつ、限定することなく、ロボット応用システムおよび/または磁気応用システムなどの自動誘導システムによる制御および操作が可能である。医師による制御のためにシース2が構成されるある例示的実施形態では、そのシステム2が操作メカニズムを含んでいる。例示的操作メカニズムの詳細記述は、2006年12月29日に提出され、引用により本明細書に全面的に含まれている開示を行っているSteerableCatheterUsingFlatPullWiresandMethodofMakingSameと題する米国特許公開第2007/0299424号明細書に記載されている。したがって、この操作システムについては、本明細書においては簡潔に記述するのみとする。ある例示的実施形態では、操作メカニズムは、ハンドル、シャフト12’’中に配置される引きリング、およびハンドルと引きリングの両方に結合され、シャフト12’’内に配置される引きワイヤなどの1つ以上の偏向部品を含む。図2に示すように、ハンドル18’’は、シャフト12’’にその近位端において結合されている。ある例示的実施形態では、ハンドル18’’は、医師/臨床医がシャフト12’’を保持する場所を与え、また、ある例示的実施形態では、中でも、シャフト12’’の遠位端の1つ以上の方向の運動すなわち、偏向を起こす働きをする。ハンドル18’’は、この技術における従来型であり、また、当然のことながらハンドル18’’の構造は変化し得る。ある例示的実施形態では、ハンドル18’’は、その上または直近に配置され、操作メカニズムの引きワイヤに結合される作動部19を含む。作動部19は、遠位端を1つ以上の方向に偏向させるために選択的に操作されるように構成される。より具体的には、作動部19の操作により引きワイヤを押すかまたは引っ張り、それによりシャフト12’’の遠位端に配置されている引きリング示されていないの運動、ひいてはシャフト12’’の運動を引き起こす。作動部19は、当該技術分野において知られている種々の形態をとることができる。たとえば、作動部19は、図2に示されている回転可能作動部19を含むことができる。これは、1つの方向に回転されたときにシャフト12’’を1つの方向に偏向させ、かつ、反対の方向に回転されたときにシャフト12’’を別の方向に偏向させる。また、作動部19は、シャフト12’’が偏向できる程度を制御することができる。たとえば、作動部19により、シャフト12’’を偏向せしめてシャフトをなだらかに湾曲させることができる。それに加えて、またはその代わりに、作動部19によりシャフト12’’を偏向せしめてシャフトをきつく湾曲させることができるたとえば、シャフト12’’の遠位端を水平軸に対して180度偏向させる。当然のことであるが、本明細書では回転可能作動部19について詳述したが、作動部19は、シースまたはその他の医療機器の遠位部分の運動を引き起こす当該技術分野で知られているいかなる形態もとることができる。作動部19は、操作メカニズムの引きワイヤと結合される。ある例示的実施形態では、不関電極40’’と結合されている電気ワイヤと同様に、引きワイヤ33a-bは、シャフト12’’の外層25内に配置される。より具体的には、引きワイヤ33a-bは外層25中の副内腔27aおよび27b内に配置され、ハンドル18’’から引きリングに伸びるように構成される。ある例示的実施形態では、引きワイヤ33a-bは、矩形断面を有する。しかし、他の例示的実施形態では、引きワイヤ33a-bは、たとえば、かつ、限定することなく、円形断面などの矩形以外の断面形状とすることができる。操作メカニズムは、種々の異なる引きワイヤ構成を含むことができる。たとえば、図2Aに示す例示的実施態様では、操作メカニズムは、2本の引きワイヤを含んでいる。この特定の実施形態では、これらの引きワイヤは、相互に180度引き離して配置される。別の例示的実施形態では、操作メカニズムは、4本の引きワイヤを含んでいる。かかる実施形態では、引きワイヤは、相互に90度引き離して配置される。かかる操作可能なシースのさらなる詳細は、その全体が本明細書に記載されているものとして引用されるMedicalDevicesHavingFlexibleElectrodesMountedThereonと題する米国特許出願第13/162,392号明細書に記載されている。種々の実施形態において、操作メカニズムは多種多様であり得る。たとえば、操作メカニズムは、外部操作レバーを有する回転カムホイールを含む。このカムホイールは、右および左操作ワイヤの近位端を保持し得る。操作メカニズムの少なくとも1つのかかる実施形態のさらなる詳細は、参照によりその全体が本明細書に記載されているものとして引用されるElectrophysiology/AblationCatheterHavingSecondPassageと題する米国特許第8,000,764号明細書において開示されている。さらに、操作メカニズムの少なくとももう1つの実施形態は、参照によりその全体が本明細書に記載されているものとして引用されるElectrophysiology/AblationCatheterandRemoteActuatorThereforと題する米国特許第7,881,809号明細書において開示されている。図3は、誘導導入器などのシース2を貫いて挿入される組織治療カテーテル10の例を示す。少なくとも1つの実施形態では、図1に示したカテーテル10は、図2に示したシース2を貫通して挿入される。これは、不関電極40’’を先端電極36および/またはカテーテル10上の電極16から離して配置することを可能にする。したがって、カテーテル10は、身体中の所望の位置、たとえば、組織治療を施したい心臓中の場所に置くことができる一方、シース2の上の不関電極40’’は、所望の処置にとって有利な場所に、たとえば、患者に対する治療伝達の副次的な悪影響を最小化する場所に離隔して配置することができる。また、シース2などの導入器とともにカテーテル10を使用する場合、カテーテル10の不関電極40図1は、図3に示すように、シース2により少なくとも部分的にカバーされる。したがって、シース2上の不関電極40’’を含むことにより、不関電極40’’は、カテーテル10上にある不関電極40’’の場合よりも、電極16、36から流れる電流のグランドとして容易に利用することができる。上述したように、カテーテルは、少なくとも1つの実施形態によれば、操作可能であり得る。操作可能カテーテル10’’’の実用可能な例を図4A~Cに示す。同様な構成要素は、トリプルプライム’’’記号、たとえば、不関電極40’’’により示す。図4Aは、組織治療カテーテル10’’’を示す。このカテーテルの先端アセンブリ14’’’は、ほぼ直線状である。図4Bは、図4Aに示したカテーテル10’’’の先端アセンブリ14’’’をほぼU字形状に変えた構成を示す。図4Cは、図4Aに示したカテーテル10’’’の先端アセンブリ14’’’をほぼL字形状に変えた構成を示す。再び、カテーテルの操作可能または操作不能実施形態を参照する。電気コネクタ22図1参照は、たとえば、組織治療処置、マッピングまたはペーシング処置を行うために、または医療処置のその他の側面を遂行するために先端アセンブリ14の電極16を駆動する電源示されていないとの電気接続を行うために設けられている。ある実施形態では、シャフトの外面、特に、シースは、電極16と接続する電気ワイヤを収容するためにそこに配置される副内腔を備えていてもよい。1本以上の導線を含む柔軟な回路示されていないがシースの外面内に配置されていてもよい。この柔軟な回路は、シャフトの近位端から遠位端に伸びることができる。その代わりに、この柔軟な回路は、近位端から電極の取り付けられるシャフト上の点に伸びることもできる。この柔軟な回路は、1つ以上の電極16との電気的結合のために形成される。したがって、この柔軟な回路中の導線の本数は、少なくとも電極16の数に等しいであろう。種々の実施形態において、組織治療カテーテルは、製造工程中に主シース内腔に接着される2本のPTFEワイヤ内腔を用いて製造され得る。続いて、アセンブリの上にブレードが引き延ばされ、そのブレードの上にPebaxおよびNylonがリフローされ得る。コイルたとえば、図1に示す基準または不関電極40、または図2または関連実施形態に示す不関電極40’’付き組織治療カテーテルまたはシースを製造するために、少なくとも2本以上のPTFE内腔を取り付けてコイルワイヤまたは巻線を収容し得る。薄肉プラスチックPebaxまたはNylonをコイルの下に使用してコイルにより引き起こされる外径の増大を制限する。1つの例では、コイルは、直径0.007インチのプラチナワイヤたとえば、約90プラチナおよび10イリジウムの合金から製造する。コイリングマシンによりこのワイヤをカテーテルまたはシースのシャフトの周りに巻く。次に、コイルの両端を、たとえば、接着および/またはリフロー処理により所定の位置に接着する。コイルワイヤは、相互に離隔され、かつ/または、電気的に接続される。具体的な構成は、この出願における教示が医療分野に応用されるときに、それらの教示を理解した電気技術当業者の知識の範囲内に属する種々の設計要素に依存する。ある例示的実施形態では。コイルの巻線が電気的に相互に結合され、それにより電気エネルギーがコイルにより短絡または分路される、これにより、コイルの各セグメント内の電圧勾配の効果を低減し、それにより電極により伝達される電流密度の均一性が改善される。コイルの多数の巻線間の間隔を選択して所望の電流密度均一性を達成することができる。また、かかる実施形態では、電流が通過しなければならないコイル長を縮減することによりコイルの発熱も低減または最小化され得る。電気ワイヤは、ワイヤ内腔のそれぞれに沿って張り、その両端をコイルのプラチナワイヤコイルの両端にはんだ付けし得る。次に、はんだ継ぎ手をシャフトのワイヤ内腔の中に引き込み得る。UV硬化接着剤を使用して各ワイヤが内腔に入り込む穴を覆ってもよい。その結果として、不関電極40のコイルがカテーテル10のシャフト12に入り込むときにコイルの周りの非常に滑らかな遷移が得られる。不関電極40のコイルの下に透明な重合体を使用し得る。これにより、製造者は、ワイヤ内腔を見ながら打ち抜きまたはその他によりワイヤを通す穴の形成を行うことができる。穴が打ち抜かれる2つの場所の下に2つの小さい透明な部分を使用することもできる。組立を容易にするためにカテーテルの全長にわたり透明な重合体製とすることもできる。1つの実施形態では、インチあたり横糸数の変化するブレードを使用する。ブレードの1インチの区間あたりの横糸数の非常に少ないブレードをコイルの下に配置し得る。これにより、電線が通過するブレードワイヤ間の隙間が広くなる。コイルは電気バーストまたはパルス高い電圧および電流のために使用されるので、ブレードへの電気的短絡が懸念され得る。広い横糸は、電気ワイヤとブレードワイヤ間のプラスチックの量を増大し、かつ/または最大化する。別の実施形態では、電気ワイヤが入り込む点においてブレードの横糸を手で広げて同じ結果を得る。その代わりに、カテーテル内におけるエネルギー損失を低減および/または防止するため、および安全を最大化するために、ブレードなしでカテーテル10を製造することもできる。図1を参照する。作動中、先端アセンブリ14を含むカテーテル10の遠位端部分30は、心房マッピング、ペーシング、および/または損傷形成などの医療処置を行う身体中の場所に進められる。遠位端部分30は、例えば患者の心腔に達し、電極16および電気バーストまたはパルスを使用して活性化される。電気エネルギーは、組織治療カテーテル10の先端アセンブリ14に位置している電極リングたとえば、プラチナ製経由で伝達される。組織治療カテーテル10は、標準14ピンコネクタ22経由で電源に接続される。組織治療カテーテル10の遠位先端から第1プラチナリングまでの長さは、約10ミリメートルである。第1プラチナリングと第2プラチナリング間および以下同様間の間隔は、約1ミリメートルであり得る。ワイヤたとえば、36ゲージ銅線を使用してプラチナリングを14ピンコネクタに接続し得る。処置の効率および有効性を高めるために、各電極は、独立におよび/または選択的に駆動され、および/または電極-組織接触に基づいて、より具体的には電極-組織の電気的結合により通電される。ある例においては、電極-組織結合技術は、参照によりその全体が本明細書に記載されているものとして引用されるSystemandmethodforassessingcouplingbetweenanelectrodeandtissueと題するMillerらの共同所有同時係属米国特許公開第2009/0163904号明細書において記述されているような電気的結合指標ECIを使用して実現される。Millerは、身体中の電極と組織間の結合度を評価するためのシステムおよび方法を記述している。電極と組織間の複素インピーダンスの構成要素の値たとえば、抵抗および交流抵抗またはインピーダンスの大きさおよび位相角を入手し、次に電極と組織間の結合度を示す結合指標を計算する。図5は、組織治療カテーテルたとえば、図1または関連実施形態において示した組織治療カテーテル10の遠位端の拡大等角図であり、カテーテルの先端アセンブリ14’’および電極16をより詳細に示している。先端アセンブリ14’’は、たとえば、所定の形状を保つために、柔軟なチュービング12より硬い。これに関連して、先端アセンブリ14’’は、たとえば、ニチノールなどのフォーミングワイヤを少なくとも部分的に使用して得られる適切な形状を備えていてもよい。先端アセンブリ14’’は、本明細書において、一般的に螺旋または円筒の形状を有するものとして示され、記述されているが、他の形状も使用できる。たとえば、先端アセンブリ14’’が直線であり、かつ、長手方向軸に沿ってほぼ直線状である直線構成も使用できる。いずれにせよ、先端アセンブリ14’’は、曲げることのできる一般的に柔軟な部材であり、その長手方向軸に沿って、たとえば、種々の作動位置に、曲げることまたは偏向させることができる。先端アセンブリ14’’は、当該技術分野において知られているように誘電体により相互に離隔されているリング電極16などの多数の電極素子も含む。先端アセンブリ14’’は、先端電極36および温度センサー示されていないも含む。先端電極36は、先端アセンブリ14’’の端部に接続される。1つの実施形態では、帯状電極16が先端アセンブリ14’’の外面に取り付けられる。リードワイヤが1つ以上の帯状電極16および/または先端電極36および必要に応じて温度センサーおよびその他の構成要素に、図9A~Dに示す実施形態に関連してより詳しく説明するように、伸びるほか、電気コネクタ22図1に示すにも伸びて電源示されていないによりこれらの電極に通電し、かつ、データをユーザーに与える。ある例示的実施形態では、帯状電極16は、5-7Frのリング形帯状電極である。これらは、たとえば、長さ2mmで、先端電極36から所定距離の2mmだけ離隔している。先端電極36は、たとえば、8Frの螺旋形先端電極であり、長さは2mmである。他の実施形態では、4mmまたは8mmの電極を含むがこれらに限られない他の寸法の電極16、36も利用できる。例示的実施形態では、電極16、36は、90のプラチナおよび10のイリジウム、またはX線透視検査照射時に電極が見えるようになる当該技術分野において知られているその他の材料から製造される。電極16、36のそれぞれは、多数の電極素子も含む。もちろん、これらの電極は、導電材料からなる単一の連続する電極またはセグメントでもよい。9つの帯状電極16および1つの先端電極36を有する先端アセンブリ14’’を図5に示す。もちろん、これより多い電極または少ない電極も実現できる。たとえば、先端アセンブリ14’’は、電極16および36に通電し身体内の異常電気経路の場所に電流を流す損傷形成処置に特に適し得る。したがってDC電気エネルギーが先端アセンブリ14’’の近傍の生物組織に加えられ得る。治療措置は、一般的に、たとえば、心臓の内部室内で行われる。電極16および36は、心臓内信号の記録およびペーシングの供給を行うためにも利用され得る。1つの実施形態では、損傷形成およびマッピングのために別々の電極を設け得る。別の実施形態では、両方の処置のために同一の電極を設け得る。別の実施形態では、多数の小さい電極から大きい電極を構築する。大きい電極は、適切な位置に置かれた場合、ブロックラインを与え、かつ、たとえば、PV分離を簡素化迅速化することができる。隣接電極を順次駆動して電界の焦点をPVの円周の周りに連続的に回転させる。このタイミングを電子的に制御して1つの電極が中間の高さ付近の振幅にあるときにその隣接電極をスタートさせることにより、エッジ効果電界強度も低減する。各電極の電気的エネルギー伝達を短期間にすることにより、より効率的なエネルギー伝達の利益伝導または対流による損失の低減を維持する。たとえば表面積を拡大するためおよび/またはインピーダンスを低減するために電極の表面が処理され得ることにも注意するべきである。たとえば、エッジ効果の低減およびスパーク発生の低減を目的として電極の中心が周辺部より小さいインピーダンスを有するように電極の表面を処理する。他の実施形態では、ワイヤの構築において高伝導度金属を使用し得る。たとえば、大電流を流す太いワイヤを使用し得る。カテーテルのシャフト12それ自体を電極16への高電圧の伝達のために最適化された適切な材料から製造する。上記においてすでに述べたように、DC電流を流して電界を形成するために電流経路にグランドを設ける必要がある。これは、皮膚パッチを使用して実現できるが、電流パルスに応じて患者の身体の望ましくない運動をもたらす。その代わりに、第2のカテーテルを患者の体内の第1カテーテル上の電極16に十分に近い場所に配置して帰還電流経路を作成する。さらに別の実施形態では、不関電極40図1および/または不関電極40’’図2のような不関電極を実現し得る。図6は、カテーテル10のシャフト12上に設けられた不関電極40たとえば、導電コイルの拡大図である。シャフト12の外側にコイルを設けることは、臨床的に有利であり得る。それは、皮膚パッチの必要性を除去し、かつ、医師が処置中に使用しなければならないカテーテルの数を低減するからである。このコイルは、シャフト12の長手方向に沿って任意の場所にもうけることができ、また、伝達されるエネルギーに耐えることを条件として任意の適切な長さとすることができる。すなわち、長さの減少につれて増加する発熱のために、コイルをあまり短くすることは望ましくない。1つの例では、このコイルは約2.4インチであり得るが、これより長いコイルでも短いコイルでも実現できる。このコイルはシャフト12の外側に設けられ、かつ/または単独で、シース2図2および3に示したがシャフト12の少なくとも一部分をカバーするようにシース2内にカテーテルを配置することにより患者の体内に置かれる。1つの例では、数本の個別ワイヤ内腔がシースの壁内を走ってコイルを形成する。非常に高いエネルギーレベルたとえば、約200ジュールにおいて、不関電極のコイルが融解することがある。コイルの抵抗、したがって関連発熱を低減するために、分路または短絡ワイヤ42をコイルの下に配置し得る。この短絡ワイヤは、不関電極の個別巻線の一部または全部を相互に短絡する扁平なプラチナワイヤである。多数の短絡ワイヤを設けてもよいが、これらはコイルの全長にわたっては伸びないこともある。たとえば、少なくとも1つの実施形態では、4本の短絡ワイヤをシャフト/コイルの円周の周りに等間隔で離隔配置し得る。多数のワイヤは、特定の処置のために利用されるエネルギーレベルに基づいて別々に機能を果たし、かつ/または、選択的に相互接続される。コイルが短絡されてもはや誘導子でなくなった後、ブレード電極、導電重合体電極、および柔軟な電極の使用などの他の柔軟な電極構成の可能性がある。柔軟な電極は、隣接部分を接続する舌片または溝を有する電極を含む。柔軟電極の1つの実施形態は、参照によりその全体が本明細書に記載されているものとして引用されるAblationCatheterwithFlexibleTipandMethodofMakingtheSameと題する米国特許出願第11/853,759号明細書において開示されている。柔軟電極の別の実施形態は、参照によりその全体が本明細書に記載されているものとして引用されるIrrigatedAblationCatherwithMultipleSegmentedAblationElectrodesと題する米国特許出願第12/436,977号明細書において開示されている。この構成はある程度の柔軟性を与えるが、これらの舌片および溝が電極を短絡し得るのでこの電極は誘導子ではない。図7は、組織治療カテーテル10の遠位端の等角図であるが、さらに可動シールド38を示している。シールド38を操作して使用中の1つ以上の電極16および/または不関電極の一部または全部をカバーすることができる。図7Aは、図7のライン7A-7Aに沿って見た組織治療カテーテル10のシャフト12およびシールドの断面図である。図示した実施形態では、シールド38は、内側カテーテル13の上に設けられるカテーテル壁12aと12bとの間に形成され、かつ、電極16を包含する外側カテーテル内腔の中で移動可能である。このシールドの機能は、組織治療電極により形成される電界の配置、方向および/または強度の制御である。シールド内に形成される1つ以上の開口部ウィンドウを有するシールドなど他の実施形態も考慮している。ウィンドウの寸法も種々の処置見合いで調整可能であり得る。図8A~Bは、図7に示したカテーテル10の遠位端の等角図であり、シールド38の運動を示している。図8C~Dは、図7に示したカテーテル10の遠位部分の拡大等角図であるが、さらに図7に示したシールドの運動を示し、また、さらに、シールド38の運動を示している。たとえば、図7Aにおいて矢印39aで示した方向にシールドを移動して先端アセンブリ14中の1つ以上の電極16をカバーし得る。同様に、図7Bにおいて矢印39bで示したシールド38を移動して先端アセンブリ14中の1つ以上の電極16のカバーを解除し得る。利用者は制御メカニズムを操作してシールド38を必要に応じてまたは所望する通り種々の位置に選択的に置くことができる。1つの例示的実施形態において、シールド38は、利用者により柔軟なチュービング12の近位端28から、たとえば、ハンドルとして実現される場合にコネクタ18において適切な位置に置かれる。ある例示的実施形態では、制御メカニズムは、一端においてシールド38に接続され、かつ、患者の体外のシャフト12の内腔を経由して挿入されたテザー45たとえば、ワイヤを含む。テザー45は、シールド38を引いたり、押したりできるほど十分に硬くてもよい。他の手動制御メカニズムは、回転してテザー45をカテーテル10の遠位端30への第1の方向に押すことができるリールも含み得る。このリールは、反対方向に回転してテザー45をカテーテル10の近位端28への第2の方向に引くこともできる。コンピュータまたはその他の電子機器からの信号に応答するモーター駆動装置を含むがそれに限定されない自動制御メカニズムも設けられ得る。制御メカニズムはテザー45として図示され得るが、その他の制御メカニズムも考慮している。記述を続ける前に、カテーテル10が洗浄カテーテルとして実現されることに注目しなければならない。ある例示的実施形態では、たとえば、カテーテル10を洗浄目的のためにも使用する場合、図1に示すルアー機器20を使用して流路を開閉することによりYコネクタ18およびチュービング12経由で先端アセンブリ14に流体を通す。先端アセンブリ14は、それが患者の体内にあるときにおけるチュービング12の中から先端アセンブリ14の外部への流体の通過のために1つ以上の開口部または洗浄ポート示されていないを含んでいる。内管24は、たとえば、生理食塩水洗浄のための洗浄ポートを形成する多数の開口部に直接接続する流体内腔を形成する。内管24は、たとえば、チュービング12の柔軟性を損なうことなく先端アセンブリ14のすべての姿勢において内腔中の流路を維持するブレードポリイミド管により形成され得る。洗浄カテーテルの1つの実施形態では、先端アセンブリ14の先端電極および/またはその他の場所は、複数の開口部付き、たとえば2つ以上の電極16の間の開口部付きで形成され得る。中央内腔は、一端においてルアー20図1に示されていると、他端においてポートと流体連絡し得る。よって、導電性流体またはゲルを内管24経由で注入し、ポートから分泌させて電流経路を形成し、かつ、電極16相互間の電流の伝導を容易にし得るたとえば、治療伝達時またはその直前。別の実施形態では、カテーテルシャフト12の表面自体を処理して誘電特性を増大することにより、たとえば、DC電流の電極への伝達時における電流路の形成を増進し得る。図9A~Eは、1つ以上の電極を経由する種々の電流路を示す例示的ハイレベル回路図である。図9Aに示した例では、電流は、プラス電極90から先端電極36に伝達され得る。電流路92は、他の電極16aおよび16bを経由し、電極間の組織、血液および/または分泌された導電流体またはゲルを経てグランド95に至ることができる。図9Bに示した例では、電流は、プラス電極90から先端電極36に伝達され得る。電流路92は、他の電極16aおよび16bを経由し、電極間の組織、血液および/または分泌された導電流体またはゲルを経てグランド95として働く不関電極40に至ることができる。図9Cに示した例では、電流は、流路92を経由してプラス電極90から並列に接続されている電極16a、16bおよび先端電極36のそれぞれに伝達され得る。図9Dに示した例では、電流は、流路92を経由してプラス電極90から直列に接続されている電極16a、16bおよび先端電極36のそれぞれに伝達され得る。図9Eに示した例では、電流は、流路92を経由してプラス電極90から電極16a、16bおよび/または先端電極36のサブセットまたはそれぞれに伝達され得る。電流路92は、電極間の組織、血液および/または分泌された導電流体またはゲルを経てグランド95への導管として働く不関電極40に至ることができる。これらの電流路は、診断および/または治療される組織中にまたはその付近の組織たとえば隣接組織に電界を形成することができる。ある実施形態では、エネルギー印加は、約0.02~2秒間継続し、骨格筋および神経の刺激のために使用される周波数よりかなり高い周波数の多相波形を含み得るたとえば、1kHz~10MHz。このエネルギー印加のタイミングを心臓周期に合わせて任意選択的に位置精度を高めることもできる。いずれにせよ、少なくとも1つの実施形態では、骨格筋および神経の刺激を低減するために、段階的なオンセットおよびオフセットを有する波形包絡線を使用することにより、波形の振幅の急激なオンセットおよびオフセットの変化を理想的には回避するべきである。最も電位の高い電極の中央近くにおいても効果的に直流抵抗を実現するが電極の最も外側の面における電流および電圧を低減するマイクロパターン化エッジを有する電極は、たとえば、レーザー加工により製造できる。好ましい実施形態は、マイクロパターン化またはフェザリング加工の先端電極たとえば、先端で約4mmを含み得る。一部の実施形態ではDCエネルギー源を使用するが、少なくとも1つの実施形態ではRF周波数エネルギー源アブレーションのために使用される500kHz発振器などをたとえば、約200msの合計持続時間、約50のデューティサイクル、および約20msの立ち上がり時間と立ち下がり時間を有する方形パルスまたは台形パルスで包む。ある実施形態は、利用者が体表面心電図またはカテーテルEGMに基づいてこれらの方形パルスを起動する選択肢も提供し得る。1つの実施形態では、心不整脈に対処するために短縮損傷形成を行い得る。用語短縮組織治療は、本明細書においては、組織を無力化するために約20~40ワットの約500kHzRFエネルギーを使用する場合に使用される心臓伝導の永続的変化を引き起こすためにおおよそ10~40秒よりかなり短い持続時間にわたり電気エネルギーを伝達する方法を指すために使用する。短縮組織治療は、たとえば、利用する電流の種々の波形/タイミング、振幅/エネルギーを制御することにより行われ得る。一例として、電極表面の残留分極を最小に保ち、それにより損傷形成中およびその直後における無飽和の電気記録図信号増幅を可能にするために電流たとえば、ACまたは多相の平衡印加を用いることが有利であり得る。伝導または対流による相当な熱エネルギーの正常な隣接組織への移動を防止するために電気エネルギーの印加を短時間に保つことも有利であり得る。心臓の動きを実質的に凍結できる場合または安定したカテーテル位置付けが困難であり、かつ、所望の配置の達成が束の間に限られる場合には、たとえば、心臓周期の特定の位相に合わせた短時間エネルギー印加を使用することも有利であり得る。やはり一例であるが、20~200ジュールのパルス波形をカテーテル電極に伝達して心臓伝導に所望の効果を与えることもできる。従来のRFエネルギーは、ほぼ同じどころではなく15秒間にわたる20ワットは300ジュールである、無駄が多く、血液を加熱し、隣接組織の温度を上昇させ得る。この電気バーストまたはパルス波形の持続時間は、約10~20msであり、それは、100オーム両端の約300~500Vほどの平均電圧を意味する。電圧が低いほど長時間使用できる。これは、約50VACの平均RMS電圧を意味する。十分な持続時間の高い電圧はアーク放電を誘起し、それは、水および血液がイオンに分解するときに爆発的組織および/または水蒸気発泡をもたらし得る。高い電圧は、本明細書において少なくとも一部の実施形態において設けられる広い範囲に及ぶカテーテルとコネクタの絶縁も必要とし得る。効果的な量のエネルギーのより短い時間の印加は、電極付近のより大きい振幅およびより高い電界強度を意味する。これは、ある程度まで、より広い表面積の電極および/または境界における電極セグメントへの直流抵抗の内蔵などによる電極周辺部付近の電界強度の低減により対処できる。これは、従来の電極の電子的または冶金学的または表面改質により実現することができる。大きすぎる電極寸法は、小型カテーテルへの目標エネルギーの伝達を妨げる。理解を進める前に、本明細書において記述されているカテーテル10および電極16とともに使用するための装置が用意され得ることにも注目するべきである。かかる装置は、たとえば、いくつかの例を挙げるにすぎないが、伝達される合計エネルギー、各電極に伝達されるエネルギー、ピーク電圧、ピーク電流、電流伝達の継続時間、極性等のパラメータを表示またはその他の方法により出力する適切なセンサーおよび測定値とともに使用する。ソフトウェアまたはその他のプログラムコードにおいて実現されているアルゴリズムを実行してパラメータ測定値に基づいて損傷形成たとえば、深さおよび/または体積を予測することもできる。同様に、ソフトウェアまたはその他のプログラムコードにおいてアルゴリズムを実行して利用者がカテーテルの損傷を使用前にこれらのパラメータの測定に基づいて特定することを支援することもできるたとえば、電流伝達の所定安全レベルを超過すること。図10は、組織治療処置のための電界を形成するために組織治療カテーテル中の1つ以上の電極101に電気パルスを伝達する例示的制御回路100のハイレベルブロックダイアグラムを示す。配電装置110を設けて処置中に患者の体外に置かれる電気回路を収容し得る。装置110は、高圧電源HVPSなどの電源111および電気パルス発生器112を含み得る。電気パルス発生器112は、切断シリコン制御整流器SCR、SCRトリガ回路、および分流器および分圧器を含み得る。切断SCRは、安全措置として、患者に対する不要なエネルギー伝達を防止するために使用し得る。分流器はエネルギーの大部分が心臓に伝達されることを保証するのに役立つ一方、分圧器はコンピュータ監視システムを保護するために高電圧を逓減する方法として使用され得る。1つの実施形態では、LabVIEWソフトウェアまたはその他の適切なプログラムコード113を実行して電気回路を制御し、それにより所望のパルス幅、パルス数、エネルギー伝達の頻度を形成し得る。制御ソフトウェア113は、また、処置中に心臓に伝達される出力電圧、出力電流およびエネルギーをたとえばセンサー機能経由で表示器にさせ得る。回路制御は、効率を高めるマイクロコントローラおよび埋め込みソフトウェアにより行われ得る。1つの実施形態では、高圧電源HVPS111を使用してコンデンサーに充電し、次にそれらのコンデンサーが電流を流し得る。継電器およびSCRのシステムは、伝達が要求されるまでエネルギーを安全に封じ込める。出力SCRについてトリガ方法を使用し得る。ソフトウェアによりフォトトランジスタオプトカプラーを制御し、次にそれが対応するSCRを起動する。オプトカプラーまたはその他のスイッチング装置114は、外部コンピュータ監視システムを高電圧SCR経由から分離する。開放位置にあるSCRは電流の通過を許容しないので、心臓を絶縁する。第2のSCRトリガを切断回路経路で使用する。この切断経路は、不要なときまたは処置が失敗したときに電流を放電するために患者を迂回するバイパスである。たとえば、切断SCRは、心臓におけるパルス幅を制御するために起動され得る。順方向電流がしきいを下回るまで閉結SCRは導通を維持するので、所望パルス幅の終わりで切断SCRを閉じると、低抵抗切断経路経由でコンデンサーが放電するので、それにより出力SCRの順方向電流が十分に減少して心臓への伝達を中止する。十分に短い継続時間の1000ボルト以下の電圧がエレクトロポレーションにとって好ましい。これは、高圧電源を必要とする。少なくとも1つの実施形態では、MatsusadaW直列電源を組織治療のために使用し得る。この回路に含まれているのは、電力とインターロック両方を制御するスイッチおよび緊急遮断である。HVPS111は、電源オンされ、所定の安全パラメータで作動しているとき、約5ボルトの信号も出力する。これは、記録され、かつ、利用者に表示され得る。電圧および電流の出力も表示され、かつ、可変抵抗器により制御され得る。この回路および関連プログラムコードは、安全のための数層の分離も提供する。たとえば、継電器群を使用してコンデンサー群を個別に充放電し、それにより患者のHVPSからの電気的分離を可能にする。本明細書において記述した種々の実施形態は、カテーテルおよび/またはカテーテル/シースの組み合わせによっても実現できることに注意するべきである。また、これらの種々の実施形態は、EnSite商標、Carto商標、MediGuide商標および/または最小侵襲体内ナビゲーションのためのリアルタイム追跡をめざすその他のナビゲーション/マッピングシステムでの使用にも適する。これらのシステムを用いて、医療処置中に本カテーテルの3-D位置および姿勢をリアルタイムで計算し、利用者のための表示装置上に図形的に投影することができる。本明細書に開示される様々な実施形態は、マッピングおよびまたは病変の形成手法などの様々な医療処置に用いることができる組織治療カテーテルを含んで説明したが、他の用途も包含されるものであり、本明細書の開示に精通した医療機器分野の当業者においては他の用途は明らかである。例示であって限定するものではないが、他の例示的用途は、腫瘍または癌治療を含みうる。例えば、DC電極を有するカテーテルが患者の体内の血管系の近傍又は他の場所における癌細胞を殺すために使用することができる。また、既に上述したように、エレクトロポレーションが、直接又は細胞の細胞膜単数または複数の内側に薬剤を導入する薬物送達の方法として使用することができる。同様に、エレクトロポレーションは遺伝子治療に使用することができる。本発明を様々な特定の実施形態に関して説明してきたが、当業者には、本発明が特許請求の範囲の精神および範囲内で種々の態様で実施できることを認識するであろう。本明細書中に参照により援用されると称される、いかなる特許、出版物、もしくはその他の開示マテリアルは全体として又はその一部として組み込まれたマテリアルは、既存の定義、ステートメント、または本明細書おけるその他の開示マテリアルと競合しない範囲においてのみ、参照により本明細書に組み込まれる。また、必要な範囲内において、本明細書に明示的に記載した開示は、本明細書に参照により組み込まれる全てのマテリアルよりも優先される。任意のマテリアル、またはその部分は、参照により本明細書に援用されると称されるが、既存の定義、記述、または本明細書に記載の他の開示マテリアルとその組み込まれたマテリアルとの間に衝突が生じない程度に組み入れるものとする。"