"前立腺肥大の治療方法であって、それを必要とする患者に、医薬的有効量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を投与することを含む方法。血中トリグリセリド値を低下させる方法であって、患者に、医薬的有効量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を投与することを含む方法。血糖値を低下させる方法であって、それを必要とする患者に、医薬的有効量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を投与することを含む方法。生後体重を増加させる方法であって、それを必要とする患者またはそれを必要とする患者の授乳中の親に、医薬的有効量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を投与することを含む方法。出生児の生後生存率を増加させる方法であって、親または出生児に医薬的有効量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を投与することを含む方法。アブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を含む幼児調乳組成物。アブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を含む、患者に投与するための栄養組成物。天然に存在する値より大きい量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を含む、消費用食品成分。免疫機能を増加させる方法であって、それを必要とする患者に、医薬的有効量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を投与することを含む、方法。該免疫機能が、アブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体の投与の結果として動物の脾臓の大きさを減少させることによって増加する請求項9記載の方法。注意欠陥障害の治療方法であって、それを必要とする患者に、医薬的有効量のアブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体を投与することを含む方法。発明の要約本発明は、一般的には、アブシジン酸、およびまたはその塩、誘導体、および類似体そのアブシジン酸が一エナンチオマーであるを含む組成物、およびその医薬および栄養補助食品としての使用方法を指向する。出願人は、ABAの組成物を用いて種々の病気を治療することができ、栄養補助食品として用いることもできることをみいだした。本発明の組成物は一般的にABAを含む。ABAの生物活性を増強する他の成分も含むことができる。本発明のある態様は、前立腺肥大の治療方法であって、それを必要とする患者に医薬的有効量のABAを投与することを含む方法を指向する。本発明の他の態様は、医薬的有効量のABAを患者に投与することを含む、血糖値を低下させる方法および血中のトリグリセリド値を低下させる方法を含む糖尿病の治療を指向する。さらに別の態様において、本発明は、生殖、より具体的には、生後生存率および体重を増加する方法であって、それを必要とする患者または患者の授乳中の親に医薬的有効量のABAを投与することを含む方法を指向する。本発明の別の態様は、免疫機能を増加する方法であって、それを必要とする患者に医薬的有効量のABAを投与することを含む方法を指向する。この免疫学的効果の少なくとも一部は、多くの病状感染~肝臓疾患およびある種の癌が脾臓の肥大をもたらし得るので、観察される脾臓の大きさの減少により示すことができる。最後に、別の態様において、本発明は、患者に医薬的有効量のABAを投与することを含む、注意力の増強および注意欠陥障害の治療を指向する。開示した態様は、本明細書に記載の革新的概念の単なる例示的態様であって、特許請求の範囲にそうでないと明示的に記載しないかぎり、限定するものと考えるべきではない。本発明は、一般的に、ABAを含む組成物そのSABAは一エナンチオマーであるおよびその医薬および栄養補助食品としての使用方法を指向する。出願人は、ABAの組成物を用いて種々の病気を治療することができ、幼児調乳infantformulaにおける栄養補助食品または食品成分としても用いることができることをみいだした。好ましいABA類似体および誘導体は、構造1、2、および3で定義される。構造1について、側鎖の2位の結合はシス、またはトランス二重結合である;側鎖の4位の結合はトランス二重結合または三重結合である;アルコールヒドロキシル基の立体化学は、S、R、またはRS混合物である;R1基の立体化学はアルコールヒドロキシル基とシスの関係にある;R1エチニル、エテニル、シクロプロピル、またはトリフルオロメチルであり、R2水素または低級アルキルである。[式中、低級アルキルは、1~4個の炭素原子を含む、直鎖または分岐鎖のアルキル基ここで、該基は0環、または炭素原子が3またはそれ以上存在する場合は1環または二重結合を含みうると定義される。]構造2について、側鎖の2位の結合は、シスまたはトランス二重結合である;側鎖の4位の結合は三重結合であり、アルコールヒドロキシル基の立体化学はS、R、またはRS混合物である;R1水素または低級アルキルである。[式中、低級アルキルは、1~4個の炭素原子を含む、直鎖または分岐鎖のアルキル基ここで、該基は0環、または炭素原子が3またはそれ以上存在する場合は1環または二重結合を含みうると定義される。]構造3について、側鎖の2位の結合は、シスまたはトランス二重結合である;側鎖の4位の結合はトランス二重結合であり、アルコールヒドロキシル基の立体化学はS、R、またはRS混合物である;R1水素または低級アルキルである。[式中、低級アルキルは、1~4個の炭素原子を含む、直鎖または分岐鎖のアルキル基ここで、該基は0環、または炭素原子が3またはそれ以上存在する場合は1環または二重結合を含みうると定義される。]ナトリウムおよびカリウム塩を含む上記類似体の塩を本発明において用いることができる。SABAが本明細書の該組成物および使用における好ましい化合物であり、以下の構造を有する。本発明の組成物および方法は、記載したアブシジン酸のすべての異性体形、そのラセミ混合物、エノール形、溶媒和および非溶媒和形、類似体、プロドラッグ、誘導体限定されるものではないが、エステルおよびエーテルを含む、および医薬的に許容される塩を含む。用いることができる適切な塩の例には、無機酸、例えば、アンモニウム塩、リチウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩、マグネシウム塩、およびカリウム塩、および有機アミン塩、例えば、トリエタノールアミン塩、ジメタノールアミン塩、およびエタノールアミン塩が含まれる。ある態様において、有機アミン塩はトリエタノールアミン塩である。別の態様において、有機アミン塩はジメチルエタノールアミン塩である。さらに別の態様において、有機アミン塩はエタノールアミン塩である。他の塩も本発明において用いるのに適し得るので、これら塩の例に限定されない。ある好ましい塩はアンモニウム塩である。他の好ましい塩はナトリウム塩およびカリウム塩である。該塩は、該酸形を、十分量の、常套的方法で塩を生成するのに望ましい塩基と接触させることにより製造することができる。遊離塩形は、該塩を適切な希釈水性酸溶液、例えば希釈水性硫酸、塩酸、またはリン酸で処理することにより再生することができる。遊離酸形は、その各塩形と幾分ある種の物理特性、例えば極性溶媒中での溶解性が異なるが、該塩は、本発明の目的とするその各遊離酸形と等価である。例えば、S.M.Berge、etal.、PharmaceuticalSalts,J.Pharm.Sci.、66:1-191977参照。。定義用語予防するおよび予防は、該用語が適用される疾患、障害、または病状、または該疾患、障害、または病状の1またはそれ以上の症状の可能性を減少させるための予防的使用を表す。予防の可能性100を達成する必要はなく、該疾患、障害、または病状に罹患するリスクを少なくとも部分的に減少させる効果を達成すれば十分である。用語患者patientおよびpatientsは、治療を受けているか、治療を必要とするか、予防目的の処置を受けているか、およびまたは該組成物を投与されているあらゆるヒトまたはヒトの出生児を表す。用語出生児子孫は、ヒトの子孫、pHおよびイオン強度の希釈剤、表面への吸着を防ぐ添加物例えばアルブミンまたはゼラチン、界面活性剤例えば、Tween20登録商標、Tween80登録商標、PluronicF68登録商標、胆汁酸塩、可溶化剤例えば、グリセロール、ポリエチレングリセロール、抗酸化剤例えば、アスコルビン酸、メタ重亜硫酸ナトリウム、保存料例えば、Thimerosal登録商標、ベンジルアルコール、パラベン、増量物質もしくは張性修飾物例えば、ラクトース、マンニトール、ポリマー例えばポリエチレングリコールのタンパク質との共有結合、金属イオンとの錯体形成、または該物質のポリマー化合物ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ヒドロゲルなどの粒子調製物内もしくは上、またはリポソーム、ミクロエマルジョン、ミセル、単層もしくは多層ベジクル、赤血球ゴースト、またはスフェロプラスト上への取り込み、を含む。そのような組成物は、物理的状態、可溶性、安定性、invivo放出速度、invivoクリアランス速度に影響を与える。制御または持続放出組成物には、脂溶性デポー例えば脂肪酸、ワックス、油中の製剤が含まれる。さらに、本明細書で用いている医薬的に許容される担体は、当業者によく知られており、限定されるものではないが、001~01M、好ましくは005Mリン酸緩衝液、または09生理食塩水が含まれる。さらに、そのような医薬的に許容される担体は、水性もしくは非水性溶液、サスペンジョン、およびエマルジョンでありうる。非水性溶液の例には、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、植物油、例えばオリーブ油、および注射可能な有機エステル例えばオレイン酸エチルがある。水性担体には、水、アルコール水性溶液、エマルジョン、またはサスペンジョン生理食塩水および緩衝媒質を含むが含まれる。非経口的ビークルには、塩化ナトリウム溶液、リンゲルデキストロース、デキストロースおよび塩化ナトリウム、乳酸化リンゲル、および固定油が含まれる。静脈注射用ビークルには、液体および栄養補充薬、電解質補充薬例えばリンゲルデキストロースベースのものなどが含まれる。保存料および他の添加物には、例えば抗菌剤、抗酸化剤、コレーティング剤、不活性ガスなども含まれうる。本発明の制御または持続放出組成物には、脂溶性デポー例えば、脂肪酸、ワックス、油中の製剤が含まれる。本発明では、ポリマー例えばポロキサマーまたはポロキサミンでコートした粒子組成物、および組織特異的レセプター、リガンド、または抗原に対する抗体と結合するか、または組織特異的レセプターのリガンドと結合した化合物も予期される。本発明の組成物の他の態様では、非経口的、経肺、経鼻、および経口的を含む種々の投与経路のために粒子形、保護コーティング、プロテアーゼ阻害剤、または浸透性増強剤を組み合わせる。水溶性ポリマー例えばポリエチレングリコール、ポリエチレングリコールとポリプロピレングリコールのコポリマー、カルボキシメチルセルロース、デキストラン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、またはポリプロリンの共有結合により修飾された化合物は、対応する非修飾化合物に比べて静脈内注射後に血中で実質的に長い半減期を示すことがわかっている。そのような修飾は、水性溶液への該化合物の可溶性を増加し、凝集を排除し、該化合物の物理的および化学的安定性を増強し、該化合物の免疫原性および反応性を著しく低下させることもできる。その結果、そのようなポリマー化合物アブダクトabductの投与により該非修飾化合物より低頻度または低用量で望むinvivo生物活性を達成することができる。医薬製剤は、ABAのみを含むか、またはさらに医薬的に許容される担体を含むことができ、固体もしくは液体形、例えば、錠剤、粉末剤、カプセル、ペレット、溶液、サスペンジョン、エリキシル、エマルジョン、スプレー、ゲル、クリーム、または坐剤肛門および尿道坐剤を含むでありうる。医薬的に許容される担体には、ガム、デンプン、糖、セルロース物質、およびそれらの混合物が含まれる。ABAを含む医薬製剤は、例えばペレットの皮下埋め込みにより患者に投与することができる。該製剤は、液体製剤の鼻内、静脈内、動脈内、または筋肉内注射により投与することもできる。投与は、直腸坐剤や尿道坐剤を用いて達成することもできる。本発明により投与可能な医薬製剤は、既知の溶解、混合、顆粒化、または錠剤形成法により製造することができる。経口投与用にはABAなどをこの目的に常套的な添加剤例えば、ビークル、安定化剤、または不活性希釈剤と混合し、常套的方法により投与に適した形、例えば、錠剤、コートされた錠剤、硬または軟ゼラチンカプセル、水性、アルコール性、または油性溶液に変換する。適切な不活性ビークルの例には、常套的錠剤基剤例えばラクトース、スクロース、またはコーンスターチを結合剤例えばアカシア、コーンスターチ、ゼラチン、崩壊剤例えばコーンスターチ、ジャガイモデンプン、アルギン酸、または潤滑剤例えば、ステアリン酸またはステアリン酸マグネシウムと組み合わせたものがある。適切な油性ビークルまたは溶媒の例には、植物油または動物油例えば、ひまわり油または魚肝油がある。製剤は乾燥顆粒および湿潤顆粒として製造することができる。非経口投与皮下、静脈内、動脈内、または筋肉内注射用には、ABAなどを、所望によりこのために適した常套的な物質例えば可溶化剤または他の助剤を用いて溶液、サスペンジョン、またはエマルジョンに変換する。例には、界面活性剤および他の医薬的に許容されるアジュバントを添加するかまたは添加しない無菌液例えば水および油がある。実例となる油は、石油、動物、植物、または合成物質起源のもの、例えばピーナッツ油、ダイズ油、または鉱油がある。一般的に、水、生理食塩水、水性デキストロース、および関連糖溶液、およびグリコール例えば、プロピレングリコールまたはポリエチレングリコールが、特に注射用溶液用に好ましい液体担体である。活性成分を含む医薬組成物の製造は当該分野でよく知られている。そのような組成物は、注射剤液体溶液またはサスペンジョンとして製造することができるが、注射前に液体に溶解または懸濁するのに適した固体形としても製造することができる。該製剤を乳化することもできる。治療用活性成分は、しばしば医薬的に許容される、活性成分と適合性の賦形剤と混合される。適切な賦形剤には、例えば、水、生理食塩水、デキストロース、グリセロール、エタノールなどまたはそのあらゆる組み合わせがある。さらに該組成物は、活性成分の効果を増強する、少量の補助物質、例えば、湿潤剤または乳化剤、pH緩衝剤を含むことができる。以下の実施例は、本発明の例示のためであり、当業者に本発明を製造および使用する方法を開示するためのものであり、本発明またはその保護を何ら限定するものではない。アブシジン酸を用い、以下に示す標準的ガイドラインおよび方法に従って試験を行った:EPASubchronicToxicityTestGuidelines:8703050RepeatedDose28DayOralToxicityStudyinRodents;870310090DayOralToxicityinRodents;8703650CombinedRepeatedDoseToxicityStudywiththeReproductionDevelopmentalToxicityScreeningTest;および87032002128DayDermalToxicity、ならびにOrganizationforEconomicCooperationandDevelopmentGuidelinesfortheTestingofChemicalsTestNo407:RepeatedDose28dayOralToxicityStudyinRodents;TestNo408:RepeatedDose90DayOralToxicityStudyinRodents;TestNo416TwoGenerationReproductionToxicity;およびTestNo410RepeatedDoseDermalToxicity2128dayStudyを含む。これら試験から得たデータの例を以下に示す。齧歯類における90日間経口毒性試験供給されたバッチ雄42匹および雌42匹から、雄40匹および雌40匹を試験に割り当てた。動物を4用量群に割り当て、以下のごとく処置した。動物に、食事経路で7日間週、13週間連続で最終的に屠殺する直前まで投与した。対照動物には薬剤不含餌のみを与えた。濃度は試験期間を通して一定であった。詳細な実験をすべての動物で4、8、および12週間行った。すべての組織の組織病理学的評価を対照群と投与群のすべての動物について行った。この試験の所見および試験結果を下記表2、4、および5に示す。2世代繁殖毒性試験この試験は、2世代試験における繁殖に対する被験物質の潜在的有害作用を試験するために行った。この試験には、生殖腺機能、性周期、交尾、受胎、妊娠、出産、授乳、離乳、および出生児産仔の成長と発達を含む、雄および雌の繁殖過程に対する被験物質の効果の試験が含まれた。最小1腹を各世代で得た。3群の雄および雌に、交尾前に少なくとも70日間連続で、継続的に餌中にSABAを与えた。目標とする被験物質濃度はF0およびF1世代で10,000、15,000、および20,000ppmであった。性別あたり30匹の同時対照群に試験を通して継続的に基礎餌を与えた。F0動物は、試験餌投与開始時に約7週齢であった。試験餌を離乳後F1世代になるために選んだ出生児に投与した。F0およびF1の雄に、交尾中を通して、および安楽死の前日まで連続して被験物質を与え続けた。F0およびF1の雌には、交尾中、妊娠中、および授乳中および安楽死の当日まで被験物質を与え続けた。両世代について、腹間変動を減らすように仔8匹腹を選んだ。F0動物のペアから生まれた仔をF1世代を構成するために選んだ。F0の雄および雌を127~130日間連続で暴露し、F1の雄および雌を178~186日間連続で暴露した。すべての動物の外見と挙動を1日2回観察した。臨床観察、体重、および餌消費量を、雄については試験を通して、雌については交尾前と妊娠中および授乳中に適切な間隔で記録した。すべてのF0およびF1の雌を、出産させ、授乳21日目に離乳するまで仔を育てさせた。F1およびF2の仔について臨床観察、体重、および性徴を適切な間隔で記録した。選択しなかったF1仔および全生存F2仔を剖検した。剖検したF1仔およびF2仔からの1仔性別腹の選択した器官の重量を測定した。各生存F0およびF1親動物に、F1仔およびF2仔の離乳完了後に完全に詳細で全体的な剖検を行い、選択した器官を重量測定した。すべてのF0およびF1雄で精子形成エンドポイントを記録し、対照群および高暴露群のすべてのF0およびF1雌、ならびに低受精率と疑われるすべてのF0およびF1雌について原始卵胞数を記録した。すべてのF0およびF1親動物から得た指定した組織を顕微鏡検査した。この試験の観察結果と試験結果を下記表1~3および6~13に示す。前立腺処置雄ラットの2世代毒性試験において、表1に示すようにSABA処置に応じた平均前立腺重量の減少について観察した。表1これら試験データから、SABAは前立腺の大きさを減少させることがわかる。例えば10000ppmの用量では、雄ラットで前立腺重量の平均減少は1.21gから1.08gであることがわかる。同様に90日間毒性試験では、下記表2に示すように前立腺重量の減少が2000ppmで見られた。表2ラットのSABAの2世代繁殖毒性の結果に基づいて、この前立腺重量の減少は下記表3に示すように精子の産生に影響を及ぼさないようである。表3精子の運動性と濃度の要約糖尿病の処置ラットの90日間毒性試験において、グルコースおよびトリグリセリドレベルを測定した。表4はSABA処置に応じた平均血糖値の低下を示す。表4この試験データから、SABAは血糖値を低下させることがわかる。例えば、2000ppm用量で、雄ラットの平均血糖値は971から878マイクログラムLに低下することがわかる。6000および20000ppm用量レベルで、雄および雌ラットの平均血糖値が低下することがわかる。表5は、ラットの90日間毒性試験においてSABA酸処置に応じてトリグリセリドレベルの用量依存性の低下を示す。表5この試験データから、SABAはトリグリセリドレベルを減少させることがわかる。例えば、2000ppm~20000ppmにおいて、雄および雌ラットでトリグリセリドレベルの用量依存性の低下がみられる。繁殖表6は、SABA処置に応じた仔の生後生存率の増加を示す。表6この試験データから、SABAは生後仔生存率を増加させることがわかる。例えば、第4~7日において10000ppm用量は、ラットの平均生存率を986から995に増加させた。表7は、SABA処置に応じて仔の体重増加が増すことを示す。表7この試験データから、SABAは仔の体重増加を増すことがわかる。例えば、第21日までに10000ppm用量では、雄ラットの平均仔体重が468グラムから479グラムに増加した。雌ラットの平均仔体重の対応する増加は444グラムから455グラムであった。この結果もABAが動物の繁殖によく利用される予防的抗生物質の代わりとなり得ることを示唆する。表8は、SABA処置に応じて仔死亡率が低下することを示す。表8この試験データは、SABAが仔死亡率を減少させることを示す。例えば、10000ppm用量では457から124に減少した。表9は、SABA処置に応じて1腹あたりの平均生存仔数の増加を示す。表9この試験データは、SABAが1腹あたりの生存仔数を増加させることを示す。例えば、15000ppm用量では、1腹あたりの平均仔数が118から131に増加した。さらなるサポートデータを下記表10および11に示す。これらは、剖検において、胎児数および卵胞サイズがSABAの添加により増加することを示す表10予定した剖検における胎児データ表11原始卵胞数免疫系の健康状態ラットの2世代繁殖毒性試験は、表12および13に示すように雄および第2世代仔の脾臓重量の減少を示した。表12表13器官重量および相対器官重量の要約上記表データに示すように、脾臓サイズの減少は、繁殖に関する上記表データに示す健康の改善と死亡率の改善に直接関連するかもしれない。注意欠損障害下記の21日間皮膚毒性試験に示すようにSABAは注意欠陥障害の治療に有用でありうることも示唆するデータがある。動物を以下のごとく投与群に分け、処置した。動物を、暴露時間6時間で7日間週、3週間、皮膚投与により毎日処置した。動物の腰部領域を切り取って皮膚を露出させ約6x6cm、被験製剤をこの領域上に均一に散布した。経口摂取を防ぐために、ホイルガーゼおよび粘着バンデージの包帯で胴体の周囲を被った。暴露6時間後に包帯を除去し、投与物を蒸留水で湿した布で拭き取った。投与期間中、いくらかの動物が6時間の暴露期間中に粘着バンデージを取り外せたことがわかった。上記のように、処置群の雌ラットは、粘着バンデージの取り外しに関してはるかによいようである。同様に、ラット神経毒性試験では、SABAは特に雌ラットの注意力を高めることがわかった。"