"第1のバイオマーカーに特異的な第1の薬剤と第2のバイオマーカーに特異的な第2の薬剤とを含む創傷診断装置において、前記第1のバイオマーカーが好中球分泌因子であり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞分泌因子であるか、又は前記第1及び第2のバイオマーカーがM1若しくはM2マクロファージから分泌されることを特徴とする装置。請求項1に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤で被覆された固体表面を含むものとしてさらに定義されることを特徴とする装置。請求項1又は2に記載の装置において、前記固体表面が、好ましくは吸着ろ紙若しくは比色紙を含む吸着表面、又はマイクロアレイであることを特徴とする装置。請求項1乃至3の何れか1項に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤が共有結合によって前記固体表面に連結することを特徴とする装置。請求項1乃至4の何れか1項に記載の装置において、創傷ドレッシング、好ましくはポリウレタンフィルムドレッシングであることを特徴とする装置。請求項1乃至5の何れか1項に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤が、アプタマー、リガンド、抗体、又はペプチド配列であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがミエロペルオキシダーゼMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーが塩基性線維芽細胞成長因子2FGF-2であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーが好中球エラスターゼnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞成長因子10FGF-10であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/Bであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがTNF-αであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、nエラスターゼ、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/Bであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがTNF-αであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがプロコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする装置。請求項1乃至6の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする装置。請求項1乃至18の何れか1項に記載の装置において、少なくとも、第3のバイオマーカーに特異的な第3の薬剤をさらに含むことを特徴とする装置。a創傷からの試料中における第1のバイオマーカーの量及び第2のバイオマーカーの量を検出するステップと、b前記第1のバイオマーカーの量と前記第2のバイオマーカーの量とを比較するステップとを含む、創傷治癒段階を判断する方法において、前記第1のバイオマーカーが好中球分泌因子であり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞分泌因子であるか、又は前記第1及び第2のバイオマーカーがM1若しくはM2マクロファージから分泌され、及び前記第1のバイオマーカーの量と前記第2のバイオマーカーの量との間の関係が前記創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項20に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーが好中球細胞から分泌されたものであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞から分泌されたものであることを特徴とする方法。請求項20に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがM1マクロファージ細胞から分泌されたものであり、且つ前記第2のバイオマーカーがM2マクロファージ細胞から分泌されたものであることを特徴とする方法。請求項20又は21に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示され、及び前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より少ない場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項20乃至23の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より少なくとも2倍多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示され、及び前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量の半分以下である場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量がより多く、且つ前記第2のバイオマーカーの量がより少ないことが、炎症期の創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量がより少なく、且つ前記第2のバイオマーカーの量がより多いことが、増殖期の創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがミエロペルオキシダーゼMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーが塩基性線維芽細胞成長因子2FGF-2であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーが好中球エラスターゼnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞成長因子10FGF-10であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/Bであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがTNF-αであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、nエラスターゼ、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/Bであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがTNF-αであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD206であることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがプロコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする方法。請求項20乃至24の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする方法。請求項20乃至38の何れか1項に記載の方法において、請求項1乃至19の何れか1項に記載の装置により実施されるものとしてさらに定義されることを特徴とする方法。第1のバイオマーカーに特異的な第1の薬剤と第2のバイオマーカーに特異的な第2の薬剤とを含む創傷診断装置において、前記第1のバイオマーカーが好中球分泌因子であり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞分泌因子であるか、又は前記第1及び第2のバイオマーカーがM1若しくはM2マクロファージから分泌されることを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤で被覆された固体表面を含むものとしてさらに定義されることを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、前記固体表面が吸着表面であることを特徴とする装置。請求項42に記載の装置において、前記吸着表面が吸着ろ紙を含むことを特徴とする装置。請求項42に記載の装置において、前記吸着表面が比色紙を含むことを特徴とする装置。請求項41に記載の装置において、前記固体表面がマイクロアレイを含むことを特徴とする装置。請求項41に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤が共有結合によって前記固体表面に連結することを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、創傷ドレッシングであることを特徴とする装置。請求項47に記載の装置において、前記創傷ドレッシングがポリウレタンフィルムドレッシングを含むことを特徴とする装置。請求項41に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤が、アプタマー、リガンド、抗体、又はペプチド配列であることを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがミエロペルオキシダーゼMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーが塩基性線維芽細胞成長因子2FGF-2であることを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーが好中球エラスターゼnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞成長因子10FGF-10であることを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204又はCD206であることを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがプロコラーゲン又はコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする装置。請求項40に記載の装置において、少なくとも、第3のバイオマーカーに特異的な第3の薬剤をさらに含むことを特徴とする装置。a創傷からの試料中における第1のバイオマーカーの量及び第2のバイオマーカーの量を検出するステップと、b前記第1のバイオマーカーの量と前記第2のバイオマーカーの量とを比較するステップとを含む、創傷治癒段階を判断する方法において、前記第1のバイオマーカーが好中球分泌因子であり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞分泌因子であるか、又は前記第1及び第2のバイオマーカーがM1若しくはM2マクロファージから分泌され、及び前記第1のバイオマーカーの量と前記第2のバイオマーカーの量との間の関係が前記創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記試料が創傷液であることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーが好中球細胞から分泌されたものであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞から分泌されたものであることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より少ない場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーがFGF-2であることを特徴とする方法。請求項60に記載の方法において、MPOの量がFGF-2の量より少なくとも2倍多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項60に記載の方法において、MPOの量がFGF-2の量の半分以下である場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞成長因子10FGF-10であることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがM1マクロファージ細胞から分泌されたものであり、且つ前記第2のバイオマーカーがM2マクロファージ細胞から分泌されたものであることを特徴とする方法。請求項64に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量がより多く、且つ前記第2のバイオマーカーの量がより少ないことが、炎症期の創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項64に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量がより少なく、且つ前記第2のバイオマーカーの量がより多いことが、増殖期の創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はMMPであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204又はCD206であることを特徴とする方法。請求項67に記載の方法において、CD204又はCD206の量がカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はMMPの量の2倍未満である場合、前記創傷が炎症期の創傷治癒段階にあることを特徴とする方法。請求項67に記載の方法において、CD204又はCD206の量がカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はMMPの量の2倍以上である場合、前記創傷が増殖期の創傷治癒段階にあることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがプロコラーゲン又はコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする方法。請求項70に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項70に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より少ない場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項55に記載の方法において、請求項40に記載の装置により実施されるものとしてさらに定義されることを特徴とする方法。第1のバイオマーカーに特異的な第1の薬剤と第2のバイオマーカーに特異的な第2の薬剤とを有する表面を含む創傷診断装置。請求項74に記載の装置において、前記表面が、前記第1及び第2の薬剤で被覆された固体表面であることを特徴とする装置。請求項74又は75に記載の装置において、前記固体表面が吸着表面であることを特徴とする装置。請求項74乃至76の何れか1項に記載の装置において、前記吸着表面が吸着ろ紙を含むことを特徴とする装置。請求項74乃至76の何れか1項に記載の装置において、前記吸着表面が比色紙を含むことを特徴とする装置。請求項74乃至76の何れか1項に記載の装置において、創傷ドレッシングであることを特徴とする装置。請求項79に記載の装置において、前記創傷ドレッシングがポリウレタンフィルムドレッシングを含むことを特徴とする装置。請求項75に記載の装置において、前記固体表面がマイクロアレイを含むことを特徴とする装置。請求項75に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤が共有結合によって前記固体表面に連結することを特徴とする装置。請求項74乃至82の何れか1項に記載の装置において、前記第1及び第2の薬剤が、アプタマー、リガンド、抗体、又はペプチド配列であることを特徴とする装置。請求項74乃至83の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーがFGF-2であることを特徴とする装置。請求項74乃至83の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞成長因子10FGF-10であることを特徴とする装置。請求項74乃至83の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204又はCD206であることを特徴とする装置。請求項74乃至83の何れか1項に記載の装置において、前記第1のバイオマーカーがプロコラーゲン又はコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする装置。請求項74乃至87の何れか1項に記載の装置において、少なくとも、第3のバイオマーカーに特異的な第3の薬剤をさらに含むことを特徴とする装置。a創傷からの試料中における第1のバイオマーカーの量及び第2のバイオマーカーの量を検出するステップと、b前記第1のバイオマーカーの量と前記第2のバイオマーカーの量とを比較するステップを含む、創傷治癒段階を判断する方法において、前記第1のバイオマーカーの前記第2のバイオマーカーに対する相対量が前記創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項89に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーがFGF-2であることを特徴とする方法。請求項89に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞成長因子10FGF-10であることを特徴とする方法。請求項89に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204又はCD206であることを特徴とする方法。請求項89に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがプロコラーゲン又はコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする方法。請求項89乃至93の何れか1項に記載の方法において、少なくとも、第3のバイオマーカーに特異的な第3の薬剤をさらに含むことを特徴とする方法。請求項89乃至94の何れか1項に記載の方法において、前記試料が創傷液であることを特徴とする方法。請求項89乃至95の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーが好中球細胞から分泌されたものであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞から分泌されたものであることを特徴とする方法。請求項89乃至96の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項89乃至96の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より少ない場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項89乃至96の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがMPOであり、且つ前記第2のバイオマーカーがFGF-2であることを特徴とする方法。請求項99に記載の方法において、MPOの量がFGF-2の量より少なくとも2倍多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項99に記載の方法において、MPOの量がFGF-2の量の半分以下である場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項89乃至96の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがnエラスターゼであり、且つ前記第2のバイオマーカーが線維芽細胞成長因子10FGF-10であることを特徴とする方法。請求項89乃至102の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがM1マクロファージ細胞から分泌されたものであり、且つ前記第2のバイオマーカーがM2マクロファージ細胞から分泌されたものであることを特徴とする方法。請求項89乃至102の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量がより多く、且つ前記第2のバイオマーカーの量がより少ないことが、炎症期の創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項89乃至102の何れか1項に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量がより少なく、且つ前記第2のバイオマーカーの量がより多いことが、増殖期の創傷治癒段階を指示することを特徴とする方法。請求項103に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はMMPであり、且つ前記第2のバイオマーカーがCD204又はCD206であることを特徴とする方法。請求項106に記載の方法において、CD204又はCD206の量がカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はMMPの量の2倍未満である場合、前記創傷が炎症期の創傷治癒段階にあることを特徴とする方法。請求項106に記載の方法において、CD204又はCD206の量がカルグラニュリンA/B、TNF-α、MPO、又はMMPの量の2倍以上である場合、前記創傷が増殖期の創傷治癒段階にあることを特徴とする方法。請求項89に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーがプロコラーゲン又はコラーゲンであり、且つ前記第2のバイオマーカーがフィブロネクチンであることを特徴とする方法。請求項109に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より多い場合、炎症期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項109に記載の方法において、前記第1のバイオマーカーの量が前記第2のバイオマーカーの量より少ない場合、増殖期の創傷治癒段階が指示されることを特徴とする方法。請求項89乃至111の何れか1項に記載の方法において、請求項74乃至88の何れか1項に記載の装置により実施されるものとしてさらに定義されることを特徴とする方法。本開示の装置及び方法は、創傷状態の簡便で迅速なベッドサイド診断を提供する。これは、創傷の治癒状態に情報を提供することにより、臨床医に次に何をすべきかに関する決定木を提供する。ここでは、根源的な創傷組織を破壊することなく、創傷液から1つ以上のバイオマーカーを検出し、それにより、患者にさらなる損傷を引き起こすことなく、創傷が正常な治癒経過の範囲内にあるかどうかを正確に診断する、又は正常な治癒経過が止まった段階を特定するのに有用な装置及び方法が開示される。一般に、1分泌バイオマーカーを検出し、2試料中におけるそれらのマーカーの比を計測する診断検査が提示される。これらの診断検査は、根源的な損傷組織を破壊することなく、創傷が炎症期で停滞しているか、又は増殖期の創傷治癒段階に進行したかどうかの指標となり得る。A.創傷治癒段階創傷治癒過程は3つの段階に細分される:1炎症期、2増殖期、及び3再構築期。治癒過程で創傷に出現する種々の細胞の経時的変化は広範に特徴付けられている。例えば、炎症期は好中球が優勢であるのに対し、増殖期は線維芽細胞が優勢である。創傷に対する初期反応として、体は炎症反応を開始し、この反応は、顆粒球、主に好中球、及び単球-マクロファージ系統の細胞の傷害部位への動員によって特徴付けられる。好中球性炎症は伝統的に正常な急性反応と見なされるが、好中球が存在し続けることは、多くの場合に創傷治癒の遅延及び慢性的に停滞した創傷と関連付けられる。正常な創傷治癒の経過では、活性化マクロファージによって好中球が取り除かれた後に、上皮形成、血管新生及び仮のマトリックス形成が起こる増殖段階が典型的には惹起される。従って、線維芽細胞が、健常な治癒しつつある創傷の増殖段階で見られる優勢な細胞型である。これらの及び他の治癒段階に特異的な細胞型により分泌される特異的バイオマーカーを検出することにより、創傷組織における優勢な細胞型の間接的な、しかし正確な表現として、創傷治癒進行の正確な判断が可能になるだろう。本明細書に開示される方法では、かかる細胞型により分泌される固有のマーカーが検出され得る。一部の態様では、本発明は、局所的に誘導されるバイオマーカーを包含及び検出する方法を提供し、この方法はポイントオブケア診断目的で用いられ得る図1。本明細書に開示される装置及び方法により分析される試料は、任意の望ましい供給源由来であってよい。例えば、試料は創傷滲出液から収集されてもよい。一部の実施形態では、試料はシリンジの吸引液から創傷床内に流体を吸引し、収集バイアルに内容物を移すことにより得られ得る。或いは、陰圧創傷療法、減圧療法、又は真空療法の間の創傷滲出液の収集物が、バイオマーカーの検出に用いられてもよい。一部の実施形態では、陰圧創傷療法、減圧療法、又は真空療法の間に少量の創傷滲出液をタイトレーションして取り除く別個の装置内に、吸収ろ紙が置かれてもよい。他の実施形態では、創傷滲出液は創傷ドレッシングに直接収集されてもよい。他の実施形態では、試料は他の供給源から収集されてもよい。例えば、バイオマーカーは、ドレッシング材料にドレッシングを創傷から剥がし取ったときに付着している組織か、或いは創傷のデブリードマン中に取り除かれる非壊死組織から抽出されてもよい。抽出には、バイオマーカーを解離させるための浸漬溶解ステップ及び/又は浸漬及び粉砕ステップが伴うものと思われる。本明細書に開示される方法は、患者の組織にさらなる損傷を与え得る直接的な細胞の計測ではなく、創傷滲出液中への細胞特異的マーカーの分泌により細胞の存在を間接的且つ正確に計測し得る。創傷滲出液は多くの場合、創傷の細胞外環境及びその関連する健康状態を正確に反映したものを提供する。これにより、異なる創傷治癒段階を区別することが可能になる。B.バイオマーカー一部の態様では、本明細書に開示される装置及び方法はバイオマーカーを利用する。バイオマーカーは計測可能な生物学的物質、すなわちシグネチャーであり、正常な又は異常な生物学的過程の特異的な指標として機能し、治療的インターベンションに対する薬理学的反応の評価に有用であることが多い。いくつかのバイオマーカーが、創傷における好中球及び線維芽細胞の検出の基準となり得る。好中球分泌因子及び線維芽細胞分泌因子の検出は、創傷治癒段階を判断するための比に基づく診断の開発用の特異的バイオマーカーとして機能し得る。本明細書に開示される方法及び装置では、任意の分泌バイオマーカーを用いることができる。一部の態様では、バイオマーカーは好中球neutrofil特異的又は線維芽細胞特異的バイオマーカーである。他の態様において、バイオマーカーはM1又はM2マクロファージから分泌される。他の細胞特異的分泌バイオマーカーが、当業者により認識され得る。本開示の方法及び装置では、分泌バイオマーカーを任意の望ましい組み合わせで用いることができる。例えば、本方法及び装置は、1、2、3、4、5、10、15、20、又はそれ以上のバイオマーカーを使用してもよい。一部の態様では、本方法又は装置は、1つ以上の好中球分泌因子を1つ以上の線維芽細胞分泌因子と組み合わせて使用し得る。他の実施形態では、本方法又は装置は、M1マクロファージから分泌される1つ以上の因子を、M1マクロファージから分泌される1つ以上の因子と組み合わせて使用し得る。バイオマーカーの他の望ましい組み合わせが、当業者により認識され得る。1.好中球分泌因子一部の態様では、本明細書に開示される装置及び方法は、好中球細胞から分泌されるバイオマーカーを利用する。当業者は、様々な好中球特異的分泌バイオマーカーを認識し得る。一部の実施形態では、好中球分泌バイオマーカーは、ミエロペルオキシダーゼMPO、好中球エラスターゼnエラスターゼ、ヒト好中球リポリンlipolinHNL、ラクトフェリン、リゾチーム、好中球ゼラチナーゼ関連リポカリンNGAL、ヒト好中球エラスターゼ抗好中球細胞質抗体HNEANCA、MMP9、プロテイナーゼ3、セルピンペプチダーゼ阻害剤クラスB及びD、活性酸素種ROS、又は活性窒素種RNSである。2.線維芽細胞分泌因子一部の態様では、本明細書に開示される装置及び方法は、線維芽細胞から分泌されるバイオマーカーを利用する。当業者は、様々な線維芽細胞特異的分泌バイオマーカーを認識し得る。一部の実施形態では、線維芽細胞分泌バイオマーカーは、FGF2、FGF10、線維芽細胞特異的タンパク質1FSP1、プロリル-4-ヒドロキシラーゼ5B5、インスリン成長因子1IGF-1、テトラネクチン、コラーゲンα1鎖、2鎖、及び3鎖、SERPINA1、又は補体成分complimentcomponentである。3.他のバイオマーカー創傷治癒において、M1マクロファージは炎症反応を誘導する一方、M2マクロファージは修復及び血管新生を惹起する。M2マクロファージはM1マクロファージと比較して少量の腫瘍壊死因子-αTNF-α及び多量の他の検出可能マーカーを産生する。従って、M1マクロファージ炎症誘発性サイトカインを産生するとM2マクロファージ炎症反応を抑制し、且つ血管新生、組織リモデリング及び修復を促進する働きをするとの違いもまた、創傷治癒段階の指標となる。有用なM1又はM2マクロファージ特異的バイオマーカーの例としては、限定はされないが、カルグラニュリンA/B、シスタチンA、S100カルシウム結合タンパク質M1に特異的及びCD163、CD204、CD206、AM-3K、CSF-1Rコロニー刺激因子1受容体、マクロファージの特異的マーカー、EMR1上皮成長因子モジュールを含むムチン様受容体1、又はF4/80M2に特異的が挙げられる。加えて、プロコラーゲン又はコラーゲンのフィブロネクチンに対するレベルの分析もまた、増殖期コラーゲン又は炎症期フィブロネクチンのいずれかの創傷治癒段階の指標となる。C.バイオマーカーの量の間の関係一部の態様では、本開示の方法及び装置は、バイオマーカーの量又は特定のバイオマーカー間の比を利用して創傷治癒段階を判断する。一部の実施形態では、好中球分泌因子と線維芽細胞分泌因子との間の比が調べられ得る。かかる実施形態では、線維芽細胞分泌因子の量が好中球分泌因子の量より多いことが、試料を収集した創傷が増殖期にあり、又は適切に治癒しつつあることを指示する。一部の実施形態では、線維芽細胞分泌因子の量が好中球分泌因子の量より2倍以上多い場合に、創傷は増殖段階にある。一部の実施形態では、好中球分泌因子の線維芽細胞分泌因子に対する比は、1:1.0、1:1.1、1:1.2、1:1.3、1:1.4、1:1.5、1:1.6、1:1.7、1:1.8、1:1.9、1:2.0、1:3、1:4、1:5、1:10、又はそれ以上又はその間に導き出せる任意の比である。対照的に、好中球分泌因子の量が線維芽細胞分泌因子の量より多いことは、試料を収集した創傷が炎症期にあり、又は適切に治癒していないことを指示する。一部の実施形態では、好中球分泌因子の量が線維芽細胞分泌因子より2倍以上多い場合に、創傷は炎症段階にある。他の実施形態では、線維芽細胞分泌因子の好中球分泌因子に対する比は、1:1.0、1:1.1、1:1.2、1:1.3、1:1.4、1:1.5、1:1.6、1:1.7、1:1.8、1:1.9、1:2.0、1:3、1:4、1:5、1:10、又はそれ以上又はその間に導き出せる任意の比である。一部の実施形態では、M1分泌因子とM2分泌因子との間の比が調べられ得る。かかる実施形態では、M2分泌因子の量がM1分泌因子の量より多いことが、試料を収集した創傷が増殖期にあり、又は適切に治癒しつつあることを指示する。一部の実施形態では、M2分泌因子の量がM1分泌因子より2倍以上多い場合に、創傷は増殖段階にある。一部の実施形態では、M1分泌因子のM2分泌因子に対する比は、1:1.0、1:1.1、1:1.2、1:1.3、1:1.4、1:1.5、1:1.6、1:1.7、1:1.8、1:1.9、1:2.0、1:3、1:4、1:5、1:10、又はそれ以上又はその間に導き出せる任意の比である。対照的に、M1分泌因子の量がM2分泌因子の量より多いことは、試料を収集した創傷が炎症期にあり、又は適切に治癒していないことを指示する。一部の実施形態では、M1分泌因子の量がM2分泌因子より2倍以上多い場合に、創傷は炎症段階にある。他の実施形態では、M2分泌因子のM1分泌因子に対する比は、1:1.0、1:1.1、1:1.2、1:1.3、1:1.4、1:1.5、1:1.6、1:1.7、1:1.8、1:1.9、1:2.0、1:3、1:4、1:5、1:10、又はそれ以上又はその間に導き出せる任意の比である。同様の関係を、炎症期の創傷治癒段階に特異的な細胞型から1つ以上のバイオマーカーが分泌され、且つ増殖期の創傷治癒段階に特異的な細胞型から1つ以上のバイオマーカーが分泌される任意の組み合わせのバイオマーカーに適用することができる。D.装置一部の実施形態では、本発明は、創傷液から1つ以上のバイオマーカーを検出し、及び/又は可視化するのに有用な装置を提供する。このような装置は、表面と、所望のバイオマーカーに特異的な少なくとも1つの薬剤とを含み得る。表面は、限定はされないが創傷ドレッシング又はマイクロアレイを含む、所望の薬剤が結合し得る任意の表面であってよい。一部の実施形態では、本装置は、例えば妊娠テストと同様の、マイクロ流体装置であってもよい。他の実施形態では、本装置は、陰圧創傷療法、減圧療法、又は真空療法用に設計された装置のチュービング又はチュービングコネクタであってもよい。かかる装置では、過剰の好中球バイオマーカー又は過剰の線維芽細胞マーカーを含む滲出液が存在すると、チュービングの色が変わり得る。他の実施形態では、本装置は、変色するキャニスター又はキャニスターの底面のステッカーの形態であってもよい。さらに他の実施形態では、本装置は、それらのタンパク質のレベルを検出して最終測定値をデジタル表示するようにプログラムされた手持ち型の装置であってもよい図3。バイオマーカーに特異的な薬剤は、所望のバイオマーカーに特異的に結合することのできる任意の薬剤であってよい。例としては、限定はされないが、アプタマー、リガンド、抗体、ペプチド配列又は当業者に公知の他の結合剤が挙げられる。或いは、バイオマーカーの検出には、陰圧創傷療法、減圧療法、又は真空療法の間の創傷滲出液の収集物が用いられてもよい。アプタマー、リガンド、又は抗体が共有結合的に連結した吸収ろ紙図1が、陰圧創傷療法、減圧療法、又は真空療法の間に少量の創傷滲出液をタイトレーションして取り除く別個の装置内に置かれてもよい。一部の実施形態では、本装置は、バイオマーカーに結合する薬剤で被覆され、又はそのような薬剤が結合される。一部の実施形態では、薬剤は、創傷ドレッシングに化学的にイオン的若しくは共有結合的に又は物理的に結合され得る。一部の実施形態では、薬剤は、化学的グラフト、高分子バインダー、二官能性化学結合例えば、シラン又はプルロニック、親水性結合若しくは電気化学的結合、又はプラズマ被覆により結合される。他の実施形態では、本装置は薬剤で被覆され得る。1.創傷ドレッシング一部の実施形態では、本装置は創傷ドレッシングであってもよい。この創傷ドレッシングは、所望のバイオマーカーに特異的な1つ以上の薬剤を含み得る。本明細書で使用される用語創傷ドレッシングは、任意の薬学的に許容可能な創傷被覆材又は支持基材を含むものと解釈される。好適な創傷ドレッシング材の例としては、限定はされないが、以下が挙げられる、すなわち、aポリウレタン共重合体、ポリウレタンフィルム、アクリルアミド、アクリレート、パラフィン、多糖類、セロファン及びラノリンなどの半透性又は半密封性の性質のものを含むフィルム;bゼラチン、ペクチン、並びにアカシアガム、グアーガム及びカラヤを含む複合多糖類のカルボキシメチルセルロースタンパク質成分を含む親水コロイド、これは、軟質発泡体の形態、ポリウレタンに配合された形態、又はポリイソブチレンなどの粘着剤として配合された形態で利用され得る;c寒天、デンプン又はプロピレングリコールなどの高分子、これは典型的には約80~約90の水を含有し、且つ従来、シート、粉末、ペースト及びゲルとして、ポリエチレンオキシド、ポリビニルピロリドン、アクリルアミド、プロピレングリコールなどの架橋ポリマーと共に配合されている;d親水性開放気泡型接触面と疎水性独立気泡ポリウレタンとからなる多糖などの発泡体;eパインメッシュガーゼpinemeshgauze、パラフィン及びラノリンコーティングガーゼ、ポリエチレングリコールコーティングガーゼ、編ビスコース、レーヨン、及びポリエステルを含む含浸物;及びfアルギン酸カルシウムを含むアルギン酸塩などのセルロース様多糖、これは不織布繊維複合材として配合されても紡績によって織物複合材にされてもよい。2.マイクロアレイ一部の実施形態では、本装置はマイクロアレイであってもよい。マイクロアレイは、その基板上に配置された、所望のバイオマーカーに特異的な1つ以上の薬剤を有し得る。アレイは、創傷滲出液などの生体試料中の他の分子すなわち、分析物又はバイオマーカーの存在及び/又は量を決定するために使用することができる複数の異なるタンパク質、ペプチド、及び/又は核酸種すなわち、捕捉試薬又は検出試薬を受け取って固定化するように適合された表面を有する基板、典型的には固体支持体からなる装置を指す。マイクロアレイは、基板上に種々の検出試薬が配置されているアレイを指す。一部の実施形態では、薬剤はマイクロアレイに化学的にイオン的又は共有結合的に又は物理的に結合され得る。E.検出方法バイオマーカーの存在の検出は、当業者に公知の任意の方法で実施され得る。一部の実施形態では、バイオマーカーを検出する方法は、使用される装置のタイプに関係し得る。一部の実施形態では、創傷状態のより正確な判断を提供するため、いくつかのバイオマーカーの同時検出が実施され得る。一部の実施形態では、バイオマーカーは装置上の特定の薬剤に結合する。かかる実施形態において、結合したバイオマーカーは当業者に公知の任意の適切な方法により検出され得る。一部の実施形態では、分泌バイオマーカーの存在が、ELISA、免疫蛍光試験、マイクロアレイ、ルミネセンス試験、ブロット、ラジオイムノアッセイ、ウエスタンブロット又はドットブロットを用いて検出され得る。一部の実施形態では、分泌バイオマーカーの存在は比色検出法を用いて検出され得る。この方法では、創傷治癒バイオマーカーの存在又は非存在と関係がある可視的な色の変化が生じ得る。一部の実施形態では、分泌バイオマーカーの存在は、質量分析法、フーリエ変換赤外分光法FTIR、ポリメラーゼ連鎖反応PCR、定量的リアルタイムPCR、又はノーザンブロットを用いて検出され得る。以下の例は、本発明の好ましい実施形態を示すために含めるものである。当業者は、以下の例に開示される技法が、本発明の実施において良好に機能することが本発明者によって見出された技法に相当し、従って本発明を実施する際の好ましい態様をなすものと考えることができることを理解しなければならない。しかしながら、当業者は本開示をふまえて、本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、開示される具体的な実施形態に多くの変更を加えることができ、それでもなお同様の又は類似した結果が達成され得ることを理解しなければならない。実施例1-HL60及びHDFa当業者による各細胞型に固有のバイオマーカーの評価を可能にし、且つ固有のバイオマーカーのレベルを決定するため、個別的な細胞型の培養物において対象のバイオマーカーの分泌レベルを評価した。使用した2つの細胞型は、HL60ヒト前骨髄球性白血病細胞及びHDFa成人ヒト皮膚線維芽細胞であった。1.2DMSOを使用してHL60細胞を好中球様細胞に分化するよう誘導した。同等数の細胞を、37°C、5CO2で同程度の時間にわたり培養した。MPO、FGF2及び他の分析物の存在について、従来のELISA技法を用いてコンディションドメディウム各細胞型からの分泌因子を含有するを評価した表1。ELISA酵素結合免疫吸着アッセイは、試料中の抗原典型的にはタンパク質の存在を検出するために用いられる生化学分析ツールである。簡潔に言えば、試験試料中における未知の量の抗原を表面に特異的又は非特異的に固着させる。次に表面に対して特異抗体を、それが試験抗原に結合できるように加える。この抗体が典型的には酵素に連結し、それが化学基質の添加によって検出可能なシグナル一般には色の変化に変換され得る。表2は、実験中に個別的な細胞培養培地で計測された分析物の濃度範囲を示す。例えば、HL-60コンディションドメディウムでは、6.4~16ng/mLのMPO濃度が計測された。MPOは、誘導HL60好中球培養物から取ったコンディションドメディウムにおいてのみ検出され、培養線維芽細胞から得たコンディションドメディウムでは全く存在しなかった。これは、MPOが、好中球対線維芽細胞の特異的検出に良好な候補バイオマーカーであることを示している図2。HL60細胞を0.5DMSOによっても誘導し、好中球様培養物を得た。次に誘導したHL60細胞及びHDFa細胞を、標準的な細胞培養条件を用いて同程度の時間にわたり増殖させた。Nエラスターゼ、FGF-2、TGF-β1及びMPOの存在についてコンディションドメディウムを試験した。FGF2は線維芽細胞から取ったコンディションドメディウムにおいてのみ検出され、及びこのバイオマーカーが、培養した誘導HL60細胞から得たコンディションドメディウムには概して存在しなかったことから、この分泌バイオマーカーが創傷環境における線維芽細胞を好中球と区別するのに好適であることが示される。この分析には、好中球及び線維芽細胞の双方により分泌される対照タンパク質のTGF-β1を含め、予想どおり、いずれの細胞型から得たコンディションドメディウムにも見出された図2。実施例2-ヒト創傷液由来のMPO、nエラスターゼ、FGF2及びTGFβの定量化HL60及びHDF細胞株コンディションドメディウムによる上述の分析を補足するcomplimentため、他の分析には、外部供給業者のCureline,Inc.により供給される様々な種類の創傷から得られたヒト創傷液のMPO、nエラスターゼ、FGF2及びTGFβの定量化を含める。具体的には、同意が得られた、以下の種類の創傷を有する患者から、創傷滲出液1mlを収集した、すなわち、臨床感染のエビデンスを有しない糖尿病性足部潰瘍、熱傷、褥瘡性潰瘍、静脈うっ血性潰瘍、及び急性外傷。これらの分析の組入れ基準には以下が含まれる、すなわち、年齢18歳超の男女、インフォームドコンセントに署名した者。除外基準には以下が含まれる、すなわち、活動性全身感染症、免疫不全疾患、貧血症ヘマトクリット<26、及び/又はステロイド類、免疫抑制薬、若しくは細胞傷害性薬剤の投与を受けている者。試験試料は、初めに、患者のデモグラフィック情報例えば、対象者の年齢、性別、人種等、並びに創傷期間、今後の又は既往の手術日、創傷の種類急性又は慢性、及び既往の創傷治療を含む創傷情報を記録することにより収集される。試験試料は以下のとおり調製される、すなわち、創傷面積を計算するため創傷範囲をトレースし、深さを計測する。創傷面に基づき、添加する生理食塩水の量を計算し、記録する例えば、4cm2の創傷面積につき1ccの生理食塩水を添加する。半密封性ポリウレタンフィルムドレッシングTegaderm、3M、St.Paul,Minnesota又は等価物を創傷に載せ、シリンジに取り付けた滅菌21ゲージステンレス鋼針でフィルムドレッシングを穿刺し、且つ内容物をポリウレタンフィルムドレッシングと創傷床それ自体との間の創傷床内に吸引し、その後、クライオ支持台付きcryo-supportedポリプロピレンチューブに移すことによって創傷液を収集する。下層の創傷床組織に損傷を与えることなく、液体のみを収集するよう注意を払う。収集した創傷液の容量及び時間点を記録し、回収した創傷液洗浄液をクライオ支持台付きポリプロピレンチューブにデカントした後、チューブを保管のためスナップ凍結し、分析のためドライアイスに載せて輸送する。MPO、nエラスターゼ、FGF2、及びTGFβの分析は、上記に記載したとおりELISAにより実施する。各創傷液に認められるMPO:FGF2比及びnエラスターゼ:FGF2比を決定し、創傷の診断用として使用する。FGF2がMPOより2倍以上多い場合、又はFGF2がnエラスターゼより2倍以上多い場合、創傷は適切に治癒しつつある。MPO又はnエラスターゼと比べて2倍未満であるFGF2のレベルは、進行が阻まれた状態のblocked又は非治癒性の創傷の指標となる。本明細書に開示され、且つ特許請求される組成物及び/又は方法は全て、本開示をふまえれば、必要以上に実験を行うことなく作製及び実行することができる。本発明の組成物及び方法については一部の実施形態に関連して説明しているが、当業者には、本明細書に記載される組成物及び方法に対し、並びに方法のステップにおいて又はそのステップの順序において、本発明の概念、趣旨及び範囲から逸脱することなく変形例を適用し得ることは明らかであろう。より具体的には、化学的にも生理学的にも関連性を有する特定の薬剤が、本明細書に記載される薬剤の代わりに用いられてもよく、一方で同じ又は同様の結果が達成され得ることは明らかであろう。当業者に明らかなかかる同様の代替例及び改良例はいずれも、添付の特許請求の範囲により定義されるとおりの本発明の趣旨、範囲及び概念の範囲内にあると見なされる。"