薬学的に許容される賦形剤、担体または添加剤中に免疫刺激ポリペプチド、およびナノ粒子を含み、前記ナノ粒子が、ポリグルタミン酸を含むか、またはPGAからなる、医薬組成物。免疫刺激ポリペプチドおよびナノ粒子が、混合物として提供される、請求項1に記載の組成物。免疫刺激ポリペプチドが、ナノ粒子に非共有結合で結合されている、請求項1または2に記載の組成物。相乗的免疫刺激効果を提示する能力がある、請求項1から3のいずれか一項に記載の組成物。抗がん組成物、ワクチン組成物および抗ウイルス組成物からなる群から選択される、請求項1から4のいずれか一項に記載の組成物。ポリペプチドが、樹状細胞などのプロフェッショナル抗原提示細胞を活性化する能力がある、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。ポリペプチドが、CD40を活性化する能力がある、請求項6に記載の組成物。ポリペプチドが、リンパ球を刺激する能力がある、請求項1から7のいずれか一項に記載の組成物。ポリペプチドが、抗体、またはその抗原結合性フラグメントである、請求項1から8のいずれか一項に記載の組成物。ポリペプチドが、インタクトな抗体である、請求項1から9のいずれか一項に記載の組成物。ポリペプチドが、抗体の抗原結合性フラグメントである、請求項1から9のいずれか一項に記載の組成物。抗原結合性フラグメントが、FvフラグメントおよびFab様フラグメント2フラグメントからなる群から選択される、請求項11に記載の組成物。抗体が組換え抗体である、請求項9から12のいずれか一項に記載の組成物。抗体がモノクロナール抗体である、請求項9から13のいずれか一項に記載の組成物。抗体が、ヒト抗体またはヒト化抗体である、請求項9から14のいずれか一項に記載の組成物。抗体が、CD40、CD137、OX40およびこれらの受容体からなる群から選択される抗原に特異的に結合する能力がある、請求項9から15のいずれか一項に記載の組成物。抗体が、CD40に特異的に結合する能力がある、請求項16に記載の組成物。抗体が、CD40のドメイン1のモジュールB2、またはそれを含むエピトープに特異的に結合する能力がある、請求項17に記載の組成物。ポリペプチドが、CD40アゴニストである、請求項1から18のいずれか一項に記載の組成物。CD40アゴニストが、CD40L、抗CD40抗体、ならびにそれの抗原結合性フラグメントおよび変異体、ならびにSGN40SeattleGeneticsGenentechからなる群から選択される、請求項19に記載の組成物。ポリペプチドが、CD40を介してT細胞を活性化する能力があり、かつまたはCD40発現腫瘍細胞に対して直接的なアポトーシス効果を及ぼす能力がある、請求項1から20のいずれか一項に記載の組成物。PGAが、γPGA、αPGA、PGAの水溶性塩、およびPGAの金属塩からなる群から選択される、請求項1から21のいずれか一項に記載の組成物。ナノ粒子が、γPGAを含むか、またはγPGAからなる、請求項1から22のいずれか一項に記載の組成物。ナノ粒子が、疎水性アミノ酸またはそのエステルをさらに含む、請求項22または23に記載の組成物。疎水性アミノ酸がフェニルアラニンである、請求項24に記載の組成物。ナノ粒子が、γPGA鎖上にコンジュゲートされたフェニルアラニンエチルエステルを含むか、または該エステルからなる、請求項1から25のいずれか一項に記載の組成物。ナノ粒子が生分解性である、請求項1から26のいずれか一項に記載の組成物。ナノ粒子が、50nm~500nm、例えば、100nm~300nmの平均粒子直径を有する、請求項1から27のいずれか一項に記載の組成物。ナノ粒子が、200nmの平均粒子直径を有する、請求項28に記載の組成物。ナノ粒子が、負の表面電荷を有する、請求項1から29のいずれか一項に記載の組成物。負の表面電荷が、10mV~35mVである、請求項30に記載の組成物。ナノ粒子が、toll様受容体に結合する能力がある、請求項1から31のいずれか一項に記載の組成物。toll様受容体が、TLR2およびTLR4からなる群から選択される、請求項32に記載の組成物。CD40アゴニスト、およびγPGAナノ粒子の混合物を含む、請求項1から33のいずれか一項に記載の組成物。抗CD40抗体またはその抗原結合性フラグメント、およびγPGAにコンジュゲートされたフェニルアラニンエチルエステルを含むか、または該エステルからなるナノ粒子を含む、請求項34に記載の組成物。ナノ粒子が、200±50nmの平均粒子直径を有する、請求項34または35に記載の組成物。抗原をさらに含む、請求項1から36のいずれか一項に記載の組成物。抗原が、がん細胞抗原である、請求項37に記載の組成物。非経口的に、例えば、腫瘍内または腫瘍近傍への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与するための、請求項1から38のいずれか一項に記載の組成物。薬剤中で使用するための請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物。患者の免疫系を刺激するのに使用するための、請求項1から40のいずれか一項に記載の組成物。がんの治療で使用するための、請求項1から41のいずれか一項に記載の組成物。がんが、リンパ腫、黒色腫、肝癌、骨肉腫、腎細胞癌、膀胱癌、乳がん、結腸直腸癌、肺がん、消化器がん、膵がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がん、および白血病からなる群から選択される、請求項42に記載の組成物。化学療法、放射線療法およびまたは手術などの1種または複数の通常の抗がん療法と組み合わせて使用するための、請求項42または43に記載の組成物。ウイルス感染症の治療で使用するための、請求項1から41のいずれか一項に記載の組成物。ウイルス感染症がHIVである、請求項45に記載の組成物。自己免疫疾患の治療で使用するための、請求項1から41のいずれか一項に記載の組成物。患者の免疫系を刺激するための医薬の調製における、請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物の使用。がんの治療で使用するための医薬の調製における、請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物の使用。がんが、リンパ腫、黒色腫、肝癌、骨肉腫、腎細胞癌、膀胱癌、乳がん、結腸直腸癌、肺がん、消化器がん、膵がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がん、および白血病からなる群から選択される、請求項49に記載の使用。医薬が、化学療法、放射線療法およびまたは手術などの1種または複数の通常の抗がん療法と組み合わせて使用するためのものである、請求項49または50に記載の使用。ウイルス感染症の治療で使用するための医薬の調製における、請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物の使用。ウイルス感染症がHIVである、請求項52に記載の使用。自己免疫疾患の治療で使用するための医薬の調製における、請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物の使用。対象に請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、対象の免疫系を刺激する方法。対象に請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、対象のがんを治療する方法。対象に請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、対象のウイルス感染症を治療する方法。対象に請求項1から39のいずれか一項に記載の組成物を投与するステップを含む、対象の自己免疫疾患を治療する方法。対象に組成物を、非経口的に、例えば、腫瘍内または腫瘍近傍への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与するステップを含む、請求項55から58のいずれか一項に記載の方法。免疫刺激ポリペプチド、およびナノ粒子を含むキット。成分およびが、薬学的に許容される添加剤、賦形剤または担体中で別個に製剤化される、請求項60に記載のキット。成分およびが、それぞれ、他方と併用投与するのに適した形態で提供される、請求項60または61に記載のキット。成分およびまたはが凍結乾燥されている、請求項60から62のいずれか一項に記載のキット。成分およびが、それぞれ、密封された滅菌容器中に提供される、請求項60から63のいずれか一項に記載のキット。成分が、請求項6から21のいずれか一項中で定義されたものである、請求項60から64のいずれか一項に記載のキット。成分が、請求項22から36のいずれか一項中で定義されたものである、請求項60から65のいずれか一項に記載のキット。請求項56から59のいずれか一項に記載の方法を実施するための説明書をさらに含む、請求項60から66のいずれか一項に記載のキット。ポリグルタミン酸を含むか、またはPGAからなるナノ粒子と組み合わせて薬剤中で使用するための免疫刺激ポリペプチド。免疫刺激ポリペプチドが、請求項6から21のいずれか一項中で定義されたものである、請求項68に記載のポリペプチド。免疫刺激ポリペプチドが、CD40アゴニストである、請求項69に記載のポリペプチド。CD40アゴニストが、抗CD40抗体またはその抗原結合性フラグメントである、請求項70に記載のポリペプチド。ナノ粒子が、γPGAを含むか、またはγPGAからなる、請求項68から71のいずれか一項に記載のポリペプチド。がんの治療で使用するための、請求項68から72のいずれか一項に記載のポリペプチド。非経口的に、例えば、腫瘍内または腫瘍近傍への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与するための、請求項68から73のいずれか一項に記載のポリペプチド。ポリグルタミン酸を含むか、またはPGAからなる、免疫刺激ポリペプチドと組み合わせて薬剤中で使用するためのナノ粒子。ナノ粒子が、請求項22から36のいずれか一項中で定義されたものである、請求項75に記載のナノ粒子。ナノ粒子が、γPGAを含むか、またはγPGAからなる、請求項76に記載のナノ粒子。γPGAにコンジュゲートされたフェニルアラニンエチルエステルを含むか、または該エステルからなる、請求項77に記載のナノ粒子。免疫刺激ポリペプチドが、CD40アゴニストである、請求項75から78のいずれか一項に記載のナノ粒子。CD40アゴニストが、抗CD40抗体またはその抗原結合性フラグメントである、請求項75から79のいずれか一項に記載のナノ粒子。がんの治療で使用するための、請求項75から80のいずれか一項に記載のナノ粒子。非経口的に、例えば、腫瘍内または腫瘍近傍への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与するための、請求項75から81のいずれか一項に記載のナノ粒子。免疫刺激ポリペプチドおよびナノ粒子を、薬学的に許容される賦形剤、担体または添加剤と一緒に混合するステップを含む、請求項1から39のいずれか一項に記載の医薬組成物の製造方法。明細書を参照して本明細書中で実質的に記載されている組成物。明細書を参照して本明細書中で実質的に記載されている組成物の使用。明細書を参照して本明細書中で実質的に記載されている治療方法。明細書を参照して本明細書中で実質的に記載されているキット。明細書を参照して本明細書中で実質的に記載されている免疫刺激ポリペプチド。明細書を参照して本明細書中で実質的に記載されているナノ粒子。医薬組成物の製造方法。免疫療法およびナノ粒子の使用の分野における上記の発展にもかかわらず、免疫系を刺激するための新たな療法に対する必要性が、とりわけがん治療において依然として存在する。本発明の第1態様は、医薬として許容される賦形剤、担体または添加剤中に、免疫刺激ポリペプチド、およびナノ粒子を含み、前記ナノ粒子が、ポリグルタミン酸を含むか、またはPGAからなる、医薬組成物を提供する。本明細書中で使用する場合、医薬組成物は、本発明による治療上有効な製剤を意味する。治療有効量、有効量、または治療上有効なは、本明細書中で使用する場合、所定の状態および投与レジメンに関して治療効果を提供する量を指す。これは、必要とされる添加物および賦形剤、すなわち担体または投与媒質と共同して所望の治療効果をもたらすように計算された活性材料のあらかじめ決められた分量である。さらに、それは、宿主の活動、機能および応答の臨床的に意味のある不足を縮小、最も好ましくは予防するのに十分な量を意味すると解釈される。あるいは、治療有効量とは、宿主における臨床的に意味のある状態の改善を引き起こすために十分な量である。当業者によって認識されるように、化合物の量は、その具体的な活性に応じて変えることができる。適切な投与量は、必要とされる賦形剤と共同して所望の治療効果をもたらすように計算されたあらかじめ決められた量の活性組成物を含むことができる。本発明の組成物の製造のための方法および使用では、治療有効量の活性成分が提供される。治療有効量は、当技術分野で周知のように、年齢、体重、性別、状態、合併症、他の疾患などの患者の特徴をベースにして、医学および獣医学に関わる当業者が決定することができる。当業者は、このような有効量の本発明の組成物を、単回のボーラス投与として、またはより好ましくは、長期にわたる一連の投与として送達することができることを認識するであろう。また、有効量の組成物は、局部または全身投与によって送達することができる。一実施形態において、免疫刺激ポリペプチドおよびナノ粒子は、混合物として提供される。このような混合物は、好都合には、2種の成分の任意選択で洗浄ステップを伴う単純な混合によって製造することができ、そのため、免疫刺激ポリペプチド成分の完全性を傷害する可能性のある溶媒の必要性を回避する、迅速かつロバストなプロトコールを可能にする。当業者は、混合される成分が、組成物中で最初は別個に製剤化されても、それにもかかわらず非共有結合により互いに対して会合または吸着し得ることを認識するであろう。したがって、一実施形態において、免疫刺激ポリペプチド分子の一部または全部は、ナノ粒子上に非共有結合により固定化される、例えば、ナノ粒子の表面上に吸着される可能性がある。このような吸着は、きわめて穏やかで、ナノ粒子表面への抗体の共有結合性カップリングまたは固定化などの化学的修飾を使用するプロトコールと比較して、免疫刺激ポリペプチドの機能活性の喪失を引き起こすことがより少ない36。好ましい一実施形態において、組成物は、インビトロおよびまたはインビボで相乗的免疫刺激効果を提示する能力がある。相乗的とは、この関連において、成分およびの双方を含む組成物が、免疫系を、それらの単独で投与された成分およびの相加的免疫刺激効果に比べて、より大きな程度まで活性化することを意味する。当業者は、本発明の組成物が、いくつかの異なる目的に関して対象の免疫系を刺激するのに適していることを認識するであろう。したがって、本発明は、抗がん組成物、ワクチン組成物、および抗ウイルス組成物を包含する。本発明の組成物の第1の必須成分は、免疫刺激ポリペプチドである。一実施形態において、ポリペプチドは、樹状細胞などのプロフェッショナル抗原提示細胞を活性化する能力がある。このようなポリペプチドを同定することは、例えば、BaalJWら、AnimprovedprotocolforgenerationofimmunopotentdendriticcellsthroughdirectelectroporationofCD14monocytes、JImmunoMethods2007321、94~106頁中に記載のような当技術で周知の方法を使用して完遂することができる。ポリペプチドがCD40を活性化する能力がある、請求項6に記載の組成物。代替としてまたは付加的に、ポリペプチドは、リンパ球を刺激する能力があってもよい。さらに、このような特性を提示するポリペプチドは、例えば、PoundJDら、MinimalcrosslinkingandepitoperequirementsforCD40dependentsuppressionofapoptosiscontrastwiththoseforpromotionofthecellcycleandhomotypicadhesionsinhumanBcells、IntImmunol1999、11:11~20頁中に記載のような当技術分野で周知の方法を使用して同定することができる。特定の一実施形態において、本発明の組成物のポリペプチド成分は、抗体、またはその抗原結合性フラグメントである。抗体としては、実質的にインタクトな抗体分子、およびキメラ抗体、ヒト化抗体、ヒト抗体、単鎖抗体、二重特異性抗体、抗体の重鎖、抗体の軽鎖、抗体の重鎖およびまたは軽鎖のホモ二量体およびヘテロ二量体、ならびにこれらの抗原結合性フラグメントおよび誘導体が挙げられる。抗原結合性フラグメントとは、インタクトな親抗体と同様の抗原に結合する能力がある、抗体の機能性フラグメントを意味する。例えば、抗原結合性フラグメントは、Fvフラグメント、Fab様フラグメント2フラグメント、単鎖可変領域、ならびにドメイン抗体を含むdAbからなる群から選択できる。抗体フラグメントを使用することの考え得る利点は、全抗体に比べてむしろ数倍になる。フラグメントの大きさが小さいほど、固形組織のより良好な浸透性などの改善された薬理学的特性につながる可能性がある。さらに、Fab、Fv、ScFvおよびdAb抗体フラグメントなどの抗原結合性フラグメントを、大腸菌中で発現させ、それから分泌させることができ、そのため、前記フラグメントの容易な大量製造を可能にする。また、本発明の範囲には、例えば、ポリエチレングリコールまたは他の適切なポリマーの共有結合によって修飾された抗体およびその抗原結合性フラグメントの修飾バージョンが包含される。抗体および抗体フラグメントを作出する方法は、当技術分野で周知である。例えば、抗体は、抗体分子のインビボ産生の誘導、免疫グロブリンライブラリーのスクリーニング、または培養中での細胞株によるモノクロナール抗体分子の作出を採用するいくつかの方法のいずれか1つを介して作出することができる。これらの方法としては、限定はされないが、ハイブリドーマ技術、ヒトB細胞ハイブリドーマ技術、およびエプスタインバーウイルスハイブリドーマ技術が挙げられる。選択された抗原に対して適切なモノクロナール抗体は、公知技術、例えば、MonoclonalAntibodiesAmanualoftechniques、HZolaおよびMonoclonalHybridomaAntibodiesTechniquesandApplications、JGRHurrellに開示の技術によって調製することができる。抗体フラグメントは、当技術分野で周知の方法を使用して得ることができる。例えば、本発明による抗体フラグメントは、抗体のタンパク質分解性加水分解によって、または該フラグメントをコードするDNAの大腸菌もしくは哺乳動物細胞中での発現によって調製することができる。代替として、抗体フラグメントは、従来法による全抗体のペプシンまたはパパイン消化によって得ることができる。当業者は、ヒトの治療または診断のために、ヒト抗体またはヒト化抗体が好ましくは使用されることを認識するであろう。非ヒト抗体のヒト化された形態は、非ヒト抗体に由来する好ましくは最小限の部分を有する、遺伝子操作されたキメラ抗体または抗体フラグメントである。ヒト化抗体としては、ヒト抗体の相補性決定領域が、所望の機能性を有するマウス、ラットまたはウサギなどの非ヒト種の相補性決定領域からの残基によって置き換えられている抗体が挙げられる。一部の例では、ヒト抗体のFvフレームワーク残基が、対応する非ヒト残基で置き換えられる。ヒト化抗体は、レシピエント抗体中または導入された相補性決定領域またはフレームワーク配列中のどちらにも見出されない残基を含むこともある。一般に、ヒト化抗体は、相補性決定領域のすべてまたは実質的にすべてが、非ヒト抗体のそれに対応し、フレームワーク領域のすべてまたは実質的にすべてが、関連するヒトコンセンサス配列のそれに対応する、少なくとも1つの、典型的には2つの可変領域の実質的にすべてを含む。ヒト化抗体は、最適には、また、ヒト抗体から典型的には由来するFc領域などの、抗体の定常領域の少なくとも一部を含む。非ヒト抗体をヒト化する方法は、当技術分野で周知である。一般に、ヒト化抗体は、非ヒトである供給源からその中に移入された1つまたは複数のアミノ酸残基を有する。これらの非ヒトアミノ酸残基は、しばしば、移入残基と呼ばれ、典型的には、移入される可変領域から採取される。ヒト化は、ヒト相補性決定領域をげっ歯類の対応する相補性決定領域で置換することによって、本質的には記載のように実施することができる。したがって、このようなヒト化抗体は、キメラ抗体であり、ここで、インタクトなヒト可変領域よりも実質的により少ない領域が、非ヒト種からの対応する配列で置き換えられていた。実際、ヒト化抗体は、典型的には、一部の相補性決定領域の残基および場合によっては一部のフレームワーク残基が、げっ歯類の抗体中の類似部位からの残基で置き換えられているヒト抗体であってよい。ヒト抗体はまた、ファージディスプレライブラリーを含め、当技術分野で公知の種々の技術を使用して同定することができる102~8頁HoogenboomおよびWinter、1991、JMolBiol227381頁Marksら、1991、JMolBiol222581頁Coleら、1985、MonoclonalantibodiesandCancerTherapy、AlanRLiss、77頁Boernerら、1991、JImmunol14786~95頁を参照されたい。適切な抗体が得られたら、それらを、例えばELISAを用いて活性について試験することができる。したがって、一実施形態において、ポリペプチドは、インタクトな抗体であってよい。代替として、ポリペプチドは、このような抗体の抗原結合性フラグメントであってよい。一実施形態において、抗体は、組換え抗体である。さらなる実施形態において、抗体は、モノクロナール抗体である。抗体またはその抗原結合性フラグメントは、免疫系において調節の役割を有することが知られている任意の抗原を標的とすることができる。しかし、好ましくは、ここで、抗体またはその抗原結合性フラグメントは、CD40、CD137、OX40およびこれらの受容体からなる群から選択される抗原に特異的に結合する能力がある。好ましい一実施形態において、抗体またはその抗原結合性フラグメントは、CD40に特異的に結合する能力がある。CD40は、4つの細胞外ドメインを含み、そのそれぞれは、AモジュールおよびBモジュールに再分される。一実施形態において、抗体またはその抗原結合性フラグメントは、CD40のドメイン1のモジュールB2に特異的に結合する能力がある。適切な抗体およびその抗原結合性フラグメントおよび変異体が、Ellmarkら、ModulationoftheCD40CD40ligandinteractionetc2002、Immunology106456~463頁に記載されている。本発明の組成物に関するさらなる好ましい実施形態において、免疫刺激ポリペプチドは、CD40アゴニストである。CD40アゴニストの特性を有するポリペプチドは、例えばPoundJD、IntImmunol19991111~20頁Ledbetterら、CriticalReviewsinImmunology1997Ellmarkら、2002Immunologyに記載のような、当技術分野で周知の方法を使用して同定することができる。適切なCD40アゴニストとしては、限定はされないが、CD40LAvrendなど、抗CD40抗体ならびにその抗原結合性フラグメントおよび変異体CP870893およびSGN40などが挙げられる。さらなる好ましい実施形態において、ポリペプチドは、CD40を介して直接的におよびまたはCD40を経由する樹状細胞の活性化を介して間接的にT細胞を活性化する能力があり、かつまたはCD40発現腫瘍細胞に対して直接的なアポトーシス効果を及ぼす能力がある。本発明の組成物の第2の必須成分は、PGAナノ粒子である。一実施形態において、PGAは、γPGA、αPGA、PGAの水溶性塩、およびPGAの金属塩からなる群から選択することができる。したがって、一実施形態において、ナノ粒子は、γPGAを含むか、またはγPGAからなる。生分解性γPGAナノ粒子は、ナノスケールの範囲の好都合な大きさ、吸着された抗体の好都合な放出プロファイル、および好都合な生体内分布を含めて、いくつかの利点を提供すると考えられる44。γPGAナノ粒子は、ナノ粒子の性質およびそれらの表面に吸着される免疫刺激ポリペプチドの特異性の型のため、がん治療において高められた効果を提供することのできる独特の放出プロファイルを有する。ナノスケールの粒子の生体内分布に影響を及ぼす可能性のあるもう1つの要因は、それらの粒子がウイルスと同様の大きさの範囲で存在することである。抗原提示細胞は、この大きさの粒子を取込み、処理する上でとりわけ有効である46、47。このことは、適切な細胞に刺激シグナルを提供し、したがってナノ粒子の取込みおよび分解を促進することによって、APCを標的とする場合の利点を立証することができる。小さなサイズのナノ粒子はまた、マイクロスケールの粒子と比較して表面対質量の比率を増大させ、免疫刺激ポリペプチドの効果的な吸着を可能にする。さらなる実施形態において、ナノ粒子は、疎水性アミノ酸またはそのエステルをさらに含む。例えば、疎水性アミノ酸は、フェニルアラニンであってよい。したがって、ナノ粒子は、γPGA鎖上でコンジュゲートされたフェニルアラニンエチルエステルを含むか、または該エステルからなっていてもよい。好ましい一実施形態において、ナノ粒子は生分解性である。当業者は、ナノ粒子が、均一、または様々な大きさであってもよいことを認識するであろう。一実施形態において、ナノ粒子は、25nm~500nm、例えば100nm~300nmの平均粒子直径を有する。例えば、ナノ粒子は、200nmの平均粒子直径を有することができる。さらなる実施形態において、ナノ粒子は、負の表面電荷を有する。例えば、負の表面電荷は、10mV~35mV、例えば約15mVであってよい。よりさらなる実施形態において、ナノ粒子は、TLR2およびまたはTLR4などのtoll様受容体に結合する能力がある。当業者は、本発明の2つの必須成分に関する前記実施形態を、任意の組合せで組み合わせることができることを認識するであろう。したがって、一実施形態において、本発明の第1態様の組成物は、CD40アゴニスト、およびγPGAナノ粒子の混合物を含むことができる。例えば、組成物は、抗CD40抗体またはその抗原結合性フラグメント、およびγPGAにコンジュゲートされたフェニルアラニンエチルエステルを含むか、または該エステルからなるナノ粒子を含むことができる。1つのこのような好ましい組成物において、ナノ粒子は、200±50nmの平均粒子直径を有する。当業者は、さらに、本発明の組成物がさらなる成分を含むことができることを認識するであろう。したがって、一実施形態において、組成物は、第2の免疫刺激ポリペプチドを含むことができる。したがって、組成物は、このようなポリペプチドの組合せ、例えば、次の抗体CD137抗体、CD40抗体、およびOX40抗体の2種以上を含むことができる。さらなる実施形態において、組成物は、抗原を含むことができる。したがって、組成物は、がん細胞抗原を含むことができる。本発明の組成物は、局所、局部および全身を含む、任意の公知の経路で投与するのに適し得る。本発明の組成物の活性成分は、使用されるポリペプチドナノ粒子の有効性毒性、および使用されている適応症に応じて、種々の濃度で製剤化することができる。例えば、組成物は、ポリペプチド成分を、01μM~1mM、より好ましくは1μM~100μM、5μM~50μM、10μM~50μM、20μM~40μM、最も好ましくは約30μMの濃度で含むことができる。当業者は、活性成分が、意図した投与経路および標準的な薬学的実践に関して選択される適切な薬学的添加剤、賦形剤または担体との混合物の状態で、一般には投与されることを認識するであろう。例えば、組成物は、非経口的、局所的、口腔内、吸入による、および座剤またはペッサリーの形態での投与に適するように製剤化することができる。したがって、一実施形態において、組成物は、非経口的に、例えば、腫瘍内または腫瘍近傍への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与するためのものであり、または、それらの組成物は、点滴技術によって投与することができる。このような組成物は、他の物質、例えば、溶液を血液と等張にするのに十分な塩またはグルコースを含んでいてもよい滅菌水性溶液の形態で使用するのが最良である。水性溶液は、必要なら、適切に緩衝化されるべきである。滅菌条件下での適切な非経口製剤の調製は、当業者に周知の標準的な製薬技術によって容易に完遂される。非経口投与に適した製剤としては、抗酸化剤、緩衝剤、静菌剤、および製剤を意図したレシピエントの血液と等張にする溶質を含んでいてもよい水性および非水性の滅菌注射溶液ならびに懸濁剤および増粘剤を含んでいてもよい水性および非水性の滅菌懸濁液が挙げられる。製剤は、単位投与または多回投与用の容器、例えば密閉されたアンプルおよびバイアル瓶の状態で提供することができ、使用直前に滅菌液状担体、例えば、注射用水の添加のみを必要とするフリーズドライの状態で貯蔵することができる。即席注射溶液および懸濁液は、先に説明した部類の滅菌した粉末、顆粒、および錠剤から調製することができる。本発明の組成物は、鼻腔内にまたは吸入によって投与することもでき、好都合には、乾燥粉末吸入器、または適切な噴射剤、例えば、ジクロロジフルオロメタン、トリクロロフルオロメタン、ジクロロテトラフルオロエタン、ヒドロフルオロアルカン1112テトラフルオロエタンまたは1112333ヘプタフルオロプロパンなど、二酸化炭素、または他の適切な気体を使用する、加圧容器、ポンプ、スプレーまたはネブライザーから提供されるエアロゾル噴霧の形態で送達される。加圧エアロゾルの場合、投与単位は、定量された量を送達するためのバルブを備えることによって定めることができる。加圧容器、ポンプ、スプレーまたはネブライザーは、滑沢剤、例えばトリオレイン酸ソルビタンを付加的に含んでいてもよい、溶媒としてのエタノールと噴射剤との混合物を例えば使用して、活性化合物の溶液または懸濁液を含むことができる。吸入器または吹込み器中で使用するためのカプセルおよびカートリッジは、本発明の化合物と、乳糖またはデンプンなどの適切な粉末基剤との粉末状混合物を含むように製剤化することができる。エアロゾルまたは乾燥粉末製剤は、それぞれ定量された用量またはパフが、少なくとも1mgの本発明の化合物を含んで患者に送達されるように好ましくは準備される。エアロゾルでの1日の全用量は、患者毎に異なり、単回投与で、またはより通例では1日にわたって分割投与で投与されてもよいことが認識されるであろう。代替として、本発明の組成物は、座剤またはペッサリーの形態で投与することができ、または、それらの組成物は、ローション剤、溶液剤、クリーム剤、軟膏剤、または粉剤の形態で局所的に適用することができる。本発明の組成物はまた、例えば皮膚パッチを使用して経皮的に投与することができる。それらの組成物はまた、眼経路によって投与することができる。眼で使用する場合、本発明の薬剤は、等張性でpHを調節した滅菌生理食塩水中のミクロ化懸濁液剤、または好ましくは、等張性でpHを調節した滅菌生理食塩水中の、場合によっては塩化ベンザルコニウムなどの保存剤と組み合わせた溶液剤として製剤化することができる。代替として、それらの組成物は、ワセリンなどの軟膏中で製剤化することができる。皮膚に局所的に適用する場合、本発明の組成物は、例えば、次の成分ミネラルオイル、流動パラフィン、白色ワセリン、プロピレングリコール、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレン化合物、乳化性ワックス、および水の1種以上との混合物中に懸濁または溶解された活性成分を含む適切な軟膏剤として製剤化することができる。代替として、それらの組成物は、例えば、次の成分ミネラルオイル、モノステアリン酸ソルビタン、ポリエチレングリコール、流動パラフィン、ポリソルベート60、セチルエステルワックス、セテアリールアルコール、2オクチルドデカノール、ベンジルアルコール、および水の中の1種以上の混合物中に懸濁または溶解された適切なローション剤またはクリーム剤として製剤化することができる。口内での局所投与に適した製剤としては、風味をつけた基剤、通例では蔗糖およびアラビアゴムもしくはトラガカントゴム中に活性成分を含むロゼンジ剤ゼラチンとグリセリン、または蔗糖とアラビアゴムなどの不活性基剤中に活性成分を含むパステル剤適切な液状担体中に活性成分を含む含嗽剤が挙げられる。特定の一実施形態において、組成物は、徐放性薬物送達システムとして製剤化される。代替として、本発明の組成物は、薬物を必要部位に直接的に放出する外科的に埋め込まれたデバイスによって投与することができる。本発明の第2態様は、薬剤中で使用するための前述の組成物を提供する。本発明の第3態様は、患者の免疫系を刺激するのに使用するための前述の組成物を提供する。一実施形態において、組成物は、がんの治療で使用するためのものである。例えば、がんは、リンパ腫、黒色腫、肝癌、骨肉腫、腎細胞癌、膀胱癌、乳がん、結腸直腸癌、肺がん、消化器がん、膵がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がん、および白血病からなる群から選択することができる。治療とは、患者の治療および予防処置の双方を包含する。用語予防的は、患者または対象におけるがんの可能性を予防または低減する、本明細書に記載のポリペプチドまたは製剤の使用を包含して使用される。当業者は、組成物が、化学療法、放射線療法およびまたは手術などの1種または複数の通常の抗がん療法と組み合わせて使用するためのものであってもよいことを認識するであろう。別の実施形態において、組成物は、ウイルス感染症の治療で使用するためのものである。さらなる実施形態において、組成物は、自己免疫疾患の治療で使用するためのものである。本発明の関連する第4態様は、患者の免疫系を刺激するための医薬の調製における、本発明の第1態様による組成物の使用を提供する。一実施形態において、医薬は、がんの治療で使用するためのものである。例えば、がんは、リンパ腫、黒色腫、肝癌、骨肉腫、腎細胞癌、膀胱癌、乳がん、結腸直腸癌、肺がん、消化器がん、膵がん、前立腺がん、卵巣がん、腎臓がん、および白血病からなる群から選択することができる。当業者は、医薬が、化学療法、放射線療法およびまたは手術などの1種または複数の通常の抗がん療法と組み合わせて使用するためのものであってもよいことを認識するであろう。別の実施形態において、医薬は、ウイルス感染症の治療で使用するためのものである。さらなる実施形態において、医薬は、自己免疫疾患の治療で使用するためのものである。本発明の第5態様は、対象に本発明の第1態様による組成物を投与するステップを含む、対象の免疫系を刺激する方法を提供する。一実施形態において、方法は、対象のがんを治療するためのものである。別の実施形態において、方法は、対象のウイルス感染症を治療するためのものである。さらなる実施形態において、方法は、対象の自己免疫疾患を治療するためのものである。当業者は、組成物を、当技術分野で公知の経路のいずれかによって対象に投与できることを認識するであろう。したがって、該組成物は、対象に、非経口的、腫瘍もしくは腫瘍近傍中への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与することができる。本発明の使用および方法に関する一実施形態において、組成物は、免疫刺激が患者にとって有益である部位またはその近傍での局部投与のためのものである。このような使用は、TH1型サイトカインの放出を含め、免疫系の高められた局部刺激を提供する。同時に、本発明の組成物は、全身性免疫刺激を低減し、例えば、身体中へのサイトカインの広域的放出に付随する有害作用を低減する可能性がある。本発明の第6態様は、免疫刺激ポリペプチド、およびナノ粒子を含むキットを提供する。一実施形態において、成分およびは、薬学的に許容される添加剤、賦形剤または担体中で別個に製剤化される。成分およびは、それぞれ、他方と併用投与するのに適した形態で提供することができる。用語と併用投与することは、キット中の2つの成分を一緒に、または時間的に十分に近接して場合によっては繰り返し投与して、免疫刺激ポリペプチドを含む製剤またはナノ粒子を含む製剤のどちらかを他方の成分の非存在下に単独で同一の治療過程にわたって場合によっては繰り返し投与する場合に比べて、関連状態の治療過程にわたってより大きい、患者に対する有益な効果を可能にすることを包含する。ある組合せが、個々の状態の治療過程に関しておよび治療過程にわたってより大きい有益な効果を提供するかどうかの決定は、治療または予防すべき状態に依存するが、当業者によって定型的に行うことができる。別の実施形態において、成分およびまたはは凍結乾燥されている。さらなる実施形態において、成分およびは、それぞれ、密封された滅菌容器中に提供される。当業者は、成分が、本発明の第1態様に関して前に定義した通りであってよいことを認識するであろう。同様に、成分は、本発明の第1態様に関して前に定義した通りであってよい。本発明のキットは、本発明の第5態様に記載の方法を実施するための説明書をさらに含んでいてもよい。本発明の第7態様は、ポリグルタミン酸を含むか、またはPGAからなるナノ粒子と組み合わせて薬剤中で使用するための免疫刺激ポリペプチドを提供する。一実施形態において、免疫刺激ポリペプチドは、本発明の第1態様に関して前に定義した通りである。したがって、免疫刺激ポリペプチドは、抗CD40抗体またはその抗原結合性フラグメントなどのCD40アゴニストであってよい。別の実施形態において、免疫刺激ポリペプチドは、γPGAのナノ粒子と組み合わせて薬剤中で使用するためのものである。さらなる実施形態において、免疫刺激ポリペプチドは、がんの治療で使用するためのものである。免疫刺激ポリペプチドは、非経口的に、例えば、腫瘍内または腫瘍近傍への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与するためのものであってもよい。本発明の第8態様は、ポリグルタミン酸を含むか、またはPGAからなる、免疫刺激ポリペプチドと組み合わせて薬剤中で使用するためのナノ粒子を提供する。一実施形態において、ナノ粒子は、本発明の第1態様に関して前に定義した通りである。したがって、ナノ粒子は、γPGAを含むか、またはγPGAからなっていてもよい。例えば、ナノ粒子は、γPGAとコンジュゲートされたフェニルアラニンエチルエステルを含むか、または該エステルからなっていてもよい。別の実施形態において、ナノ粒子は、抗CD40抗体またはその抗原結合性フラグメントなどのCD40アゴニストと組み合わせて薬剤中で使用するためのものである。さらなる実施形態において、ナノ粒子は、がんの治療で使用するためのものである。ナノ粒子は、非経口的に、例えば、腫瘍内または腫瘍近傍への局部、静脈内、筋内、皮下、髄腔内、脳内およびまたは脳室内に投与するためのものであってもよい。本発明の第9態様は、免疫刺激ポリペプチドおよびナノ粒子を薬学的に許容される賦形剤、担体または添加剤と一緒に混合するステップを含む、本発明の第1態様による医薬組成物を製造するための方法を提供する。本発明の特定の態様を具体化する好ましい非限定的例を、これより、以下の図を参照しながら説明する