"a薬学上有効な量のカスポファンギンまたはその薬学上許容される塩;b凍結乾燥ケーキを形成するのに有効な薬学上許容される量の1種以上の薬学上許容される賦形剤;およびc乳酸塩およびコハク酸塩からなる群から選択される薬学上有効な量の緩衝剤を含む組成物。前記カスポファンギンの薬学上許容される塩が、カスポファンギンの二酢酸塩などの酢酸塩である、請求項1に記載の組成物。前記緩衝剤がコハク酸塩である、請求項1または2に記載の組成物。前記緩衝剤が乳酸塩である、請求項1または2に記載の組成物。1種以上の賦形剤が、希釈剤、酸化防止剤または防腐剤からなる群から選択される、請求項1~4のいずれか一項に記載の組成物。前記賦形剤が、スクロースおよびマンニトールからなる群、またはそれらの組合せから選択される、請求項1~5のいずれか一項に記載の組成物。a薬学上許容される量のカスポファンギンまたはその薬学上許容される塩;b凍結乾燥ケーキを形成するのに有効な、約10~200mg/mlの1種以上の薬学上許容される賦形剤;c薬学上許容されるpHを提供するのに有効な薬学上有効な量の乳酸塩またはコハク酸塩を含む、請求項1~6のいずれか一項に記載の組成物。約42mg/mlのカスポファンギンに相当する量のカスポファンギンまたはその塩を含む、請求項7に記載の組成物。d約46mg/mlのカスポファンギン二酢酸塩;e約30mg/mlのスクロースおよび約20mg/mlのマンニトール;およびf約1.5mg/mlのコハク酸塩または約1.15mg/mlの乳酸塩を含む、請求項8に記載の組成物。請求項1~8のいずれか一項に記載のカスポファンギン組成物を製造するための方法であって、g薬学上許容される量の1種以上の賦形剤を含む水溶液と、乳酸塩およびコハク酸塩からなる群から選択される薬学上有効な量の緩衝剤とを混合する工程;h所望により、塩基の添加によりpHを調整して薬学上許容されるpHとする工程;iaの混合物に薬学上許容される量のカスポファンギンまたはその薬学上許容される塩を添加する工程;j所望により、塩基の添加によりpHを調整して薬学上許容されるpHとする工程;kdで得られた溶液を濾過する工程を含む方法。請求項9に記載のカスポファンギン組成物の製造方法であって、工程aが、まず、乳酸塩およびコハク酸塩からなる群から選択される薬学上有効な量の緩衝剤を含む水溶液を調製し;次に、その緩衝剤溶液に、水に溶解した薬学上許容される量の1種以上の賦形剤を加えることにより行われる方法。請求項9に記載のカスポファンギン組成物の製造方法であって、工程aが、まず、薬学上許容される量の1種以上の賦形剤を水に溶解し;次に、その賦形剤溶液に、乳酸塩およびコハク酸塩からなる群から選択される薬学上有効な量の緩衝剤を加えることにより行われる方法。工程bにおいて前記pHが5.0~5.7に調整される、請求項9~11のいずれか一項に記載の方法。工程dにおいて前記pHが約6に調整される、請求項9~11のいずれか一項に記載の方法。工程cにおいてカスポファンギン二酢酸塩が加えられる、請求項9~13のいずれか一項に記載の方法。凍結乾燥前の状態が請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物に相当する組成物からなる凍結乾燥製剤。請求項15に記載の凍結乾燥製剤からなる非経口投与用製剤であって、それを必要とする患者への非経口投与に好適な薬学上許容される再構成溶液に溶解される、非経口投与用製剤。前記薬学上許容される再構成溶液が、注射液に一般的に使用される蒸留水または滅菌水、生理食塩水および静菌水からなる群から選択される、請求項17に記載の非経口投与用製剤。請求項15に記載の凍結乾燥製剤を含む第1の容器と、その再構成のための非経口的に許容される溶媒を含む第2の容器と、所望により、再構成された溶液をそれを必要とする患者に投与するための手段を含む容器とを含む、キット。真菌感染症の治療または予防のための非経口投与用製剤の調製における、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物の使用。前記感染症が、カンジダCandida属またはアスペルギルスAspergillus属種に属する真菌に起因する、請求項19に記載の組成物の使用。前記感染症が、C.アルビカンスCalbicans、C.トロピカリスCtropicalis、C.クルセイCkrusei、C.グラブラータCglabrata、A.フミガーツスAfumigatus、A.フラブスAflavusおよびA.ニガー種Anigerに属する真菌に起因する、請求項20に記載の組成物の使用。以下、図面および実施例を参照して本発明をさらに詳細に記載する。以下の説明および実施例は、本発明を例示するものであり、限定とみなされるべきではない。さらに、当業者ならば、本発明の範囲を逸脱することなく様々な変更を加えることができることが分かるであろう。よって、当業者の能力の範囲内にある本発明の他の実施形態は、特許請求の範囲の範囲内であると理解される。本明細書においてカスポファンギンとは、CAS番号162808-62-0で知られるカスポファンギン遊離塩基を意味する。本発明の組成物は、カスポファンギンまたはその薬学上許容される塩を含み得る。本明細書においてカスポファンギンの薬学上許容される塩と用語は、カスポファンギンの任意の無毒の塩を意味する。カスポファンギンの塩を形成するために使用することができる好適な有機酸または無機酸に関しては当業者ならば周知であり、それらには一酸、二酸および三酸形態が含まれる。例えば、薬学上許容される酸付加塩は、例えば、塩酸、臭化水素酸、スルホン酸、リン酸、マレイン酸、リンゴ酸、乳酸、クエン酸、酢酸、酒石酸、プロピオン酸、コハク酸、シュウ酸、グルタミン酸、パモ酸などの酸を使用して形成することができる。薬学上活性な塩の形成に関して当業者に周知の他の酸も使用することができる。とりわけ、Bergeeta.,1977,Pharmaceuticalsalts,J.PharmSci661page1-19が参照文献として挙げられる。カスポファンギンのいくつかの薬学上許容される塩は、例えば、米国特許第5,952,300号および国際公開第2008/12310号からさらに分かる。本発明の一態様によれば、カスポファンギンの酢酸塩を含む凍結乾燥製剤が提供される。本発明のさらに別の態様によれば、カスポファンギンの二酢酸塩を含む凍結乾燥製剤が提供される。カスポファンギンの酢酸塩、例えば、カスポファンギンの二酢酸塩などは、米国特許第5,952,300号に開示されているように調製することができる。本明細書において凍結乾燥製剤とは、カスポファンギンまたはその薬学上許容される塩の薬学上有効な量;1種以上の薬学上許容される賦形剤の薬学上許容される量;および乳酸塩およびコハク酸塩からなる群から選択される緩衝剤の薬学上許容される量を含む混合物の凍結乾燥/フリーズドライによって調製された製剤を意味する。該凍結乾燥製剤は、輸送および取扱いにも、また、それを必要とする患者に即投与することができる再構成済み製剤の提供にも好適な凍結乾燥バイアルに入れることができる。本発明の組成物の1種以上の薬学上許容される賦形剤は、凍結乾燥ケーキの形成に好適な任意の薬学上許容される賦形剤であってよい。1種以上の薬学上許容される賦形剤は、さらに、非経口投与に好適な周知の希釈剤または担体であってもよく、それらは当業者に周知である。本発明による組成物に含めることができる好適な賦形剤は、安定剤、希釈剤、酸化防止剤、防腐剤などからなる群の限定されないリストから選択することができる。例えば、本発明の組成物において有用な安定剤の限定されないリストには、スクロース、トレハロース、ラフィノース、ソルビトールおよび/またはマンニトールが含まれる。本発明の一態様によれば、本発明の組成物は、スクロースもしくはマンニトール、またはそれらの組合せを含む。本発明の教示に基づいて、当業者ならば、本発明による組成物の製造に適当な賦形剤およびその量を選択することができるであろう。本発明によれば、本発明の組成物は、緩衝剤として乳酸塩またはコハク酸塩を含む。緩衝剤は、塩または酸のいずれかの形態の緩衝剤、例えば、乳酸塩または乳酸あるいはコハク酸塩またはコハク酸を水に溶解することにより得ることができる。本発明の組成物の調製の際に、緩衝剤を固体形態で、例えば、コハク酸または乳酸を賦形剤溶液に加えることによるなどして、使用することもできる。該緩衝剤は、薬学上許容されるpH値の提供および維持を確保する薬学上有効な量で使用される。さらに詳しくは、本発明の意味の範囲内にある薬学上許容されるpH値は、約5~約8の範囲内であり、例えば、約5.5~7.5、約5.5~7.0、約5.5~6.5、例えば、約6.0などである。本発明の組成物は、酢酸緩衝系に基づいた凍結乾燥製剤または緩衝剤を含まない組成物から調製された、当技術分野で公知の凍結乾燥製剤と比べて、組成物から調製された凍結乾燥製剤の保存中における総不純物の生成の減少をもたらす。本明細書において総不純物とは、当業者に周知のカスポファンギンまたはその塩の調製方法に従って調製された薬学上許容されるカスポファンギン製品または薬学上活性なカスポファンギン塩中に一般に存在する不純物総量を意味する。存在する不純物の総量はHPLC分析によって測定することができる。保存中の不純物総量の変化は、分析する製剤中の不純物総量の面積百分率の総和として示すことができる。当業者ならば、保存中の不純物生成を測定するために適用可能な様々なHPLC装置および方法に関して熟知している。本発明による組成物は、成分を溶解し、混合し、得られた混合物を濾過し、後に、その溶液を好適なバイアルへ移すことにより調製される。そのようにして得られた溶液を凍結乾燥させて凍結乾燥ケーキを得る。凍結乾燥またはフリーズドライは、不安定な材料を保存するためまたは材料の輸送利便性を高めるために一般に用いられる脱水法である。凍結乾燥は製薬工業において慣用され、凍結乾燥では対象材料の凍結と周囲圧力の減圧を行い、材料中の凍結水が昇華し凍結乾燥製品から除去され得るのに十分に加熱することを必要とする。当業者ならば、製薬分野での凍結乾燥に利用可能な様々な手段および装置を熟知している。本発明による組成物は、本発明の組成物の凍結乾燥ケーキを得るために、本発明の方法により薬学上許容されるバイアル内で凍結乾燥されることが好ましい。凍結乾燥バイアル内に入っている、上記のようにして得られた凍結乾燥製剤は、後に、それを必要とする患者に再構成された溶液を投与する前にその元の形態に再構成することができる。本明細書において非経口投与用製剤とは、本発明のカスポファンギン組成物の薬学上有効な量を含む液体製剤を意味し、この場合、その組成物は1種以上の薬学上許容される再構成溶液に溶解しているかまたはそれらと混合されている。再構成は、凍結乾燥製品を薬学上許容される再構成溶液に溶解することにより行うことができる。当業者ならば、凍結乾燥カスポファンギン製剤の再構成に有用な様々な溶液を熟知している。薬学上許容される再構成溶液は、例えば、注射液に慣用される蒸留水もしくは滅菌水、生理食塩水または注射用静菌水である。静菌水は、防腐剤として静菌性化合物、例えば、ベンジルアルコールなどを一般に含む。再構成された製剤の薬学上許容される量は、次に、非経口投与、例えば、筋肉内投与、皮下投与、静脈内投与、腹腔内投与などに好適な手段に移すことができる。本発明の再構成製剤は、患者における感染症を治療または予防するために使用することができる。前述の製剤は、とりわけ、カンジダ属種およびアスペルギルス属種に属する真菌に起因する感染症を予防または克服するために使用することができる。さらに詳しくは、前述の製剤は、例えば、C.アルビカンス、C.トロピカリス、C.クルセイ、C.グラブラータ、A.フミガーツス、A.フラブスおよびA.ニガーに起因する感染症を治療または予防するために使用することができる。よって、本発明は、真菌感染症、例えば、上述の種に起因する感染症などの治療または予防のための方法も提供する。実施例1.カスポファンギン二酢酸塩製剤の調製カスポファンギン組成物は、まず、マンニトールを水に溶解し、次に、スクロースおよびコハク酸を加えることにより調製した。コハク酸の添加後、pHを測定し、0.1MNaOHを加えてpHを4.0に調整した。そのように得られた溶液に、42mg/mlのカスポファンギンに相当するカスポファンギン二酢酸塩を加えた。そのように得られた溶液のpHを、0.1MNaOHを用いてpH6.1に再調整し、その溶液を撹拌により混合した。注射用に許容される水を加えることにより、溶液の容量を400mlに調整し、0.22μmフィルターで濾過した。その後、その溶液を複数の10ml凍結乾燥バイアルに移し、滅菌ゴム栓で栓をした。その後、その溶液を凍結乾燥に付した。組成物の調製は、フリーズドライ期間を除き、2~8°Cの温度で行った。組成物の様々な成分の量は、下の表1に記載するとおりであった。コハク酸の代わりに乳酸、酒石酸、クエン酸または酢酸を使用するという変更を加えた同様の製剤を上記方法に従って調製した。加えて、緩衝剤を含まない製剤を対照として調製した。得られた凍結乾燥ケーキをさらに分析に付して、保存中の不純物の生成に関して安定性を判定した実施例4。しかしながら、緩衝剤としてクエン酸を使用した場合に予想外の望ましくないカスポファンギンの沈殿が生じたため、さらなる分析に前述の組成物を用いなかった。2.コハク酸を用いたカスポファンギン二酢酸塩製剤の調製カスポファンギン組成物は、まず、コハク酸を水に溶解することにより調製し、その後、その溶液のpHを、NaOH溶液を加えることにより約5.5~5.7に調整した。次に、上記溶液にスクロースおよびマンニトールを加えた。必要な場合には、NaOHの添加によりpHを約5.5~5.7に再調整した。そのように得られた溶液に、カスポファンギン二酢酸塩を加えた。完全溶解後、そのpHを、NaOHを用いて約5.9~6.1となるように再調整した。その後、溶液容量を最終量に調整して、表1に示した濃度とした。そのように得られた組成物を0.22μmフィルターで濾過し、その後、10ml凍結乾燥バイアルに移し、滅菌ゴム栓で栓をした。その後、その溶液を凍結乾燥に付した。組成物の調製は、フリーズドライ期間を除き、2~8°Cの温度で行った。3.乳酸を用いたカスポファンギン二酢酸塩製剤の調製カスポファンギン組成物は、まず、乳酸を水に溶解することにより調製し、その後、その溶液のpHを、NaOH溶液を加えることにより約5.0に調整した。次に、上記溶液にスクロースおよびマンニトールを加えた。必要な場合には、NaOHの添加によりpHを約5.0に再調整した。そのように得られた溶液に、カスポファンギン二酢酸塩を加えた。完全溶解後、必要な場合には、そのpHを、NaOHを用いて約6.3となるように調整した。その後、溶液容量を最終量に調整して、下の表2に示した濃度とした。そのように得られた組成物を0.22μmフィルターで濾過し、その後、複数の10ml凍結乾燥バイアルに移し、滅菌ゴム栓で栓をした。その後、その溶液を凍結乾燥に付した。組成物の調製は、フリーズドライ期間を除き、2~8°Cの温度で行った。最終組成物の様々な成分の量は、下の表2に記載するとおりであった。4.カスポファンギン組成物の安定性の分析実施例1、実施例2および実施例3に従って調製した製剤を、凍結乾燥状態で、2~8°Cでそれぞれ1ヶ月間、2ヶ月間および3ヶ月間保存し、その後、安定性試験を行った。試験に先立ち、凍結乾燥した材料を薬学上許容される再構成溶液に溶解した。そのように得られた溶液を、当業者に周知の標準的な方法に従ってHPLCにより分析した。実施例1に従って調製した組成物についての、1ヶ月および2ヶ月のデータを含む安定性試験の結果を図1に示す。実施例2に従って調製した組成物の安定性試験の結果を図2に示す。実施例3に従って調製した組成物の安定性試験の結果を図3に示す。驚くべきことに、図1による安定性試験から、緩衝剤としてコハク酸塩または乳酸塩を使用して調製した組成物に基づく凍結乾燥製剤は、酢酸塩または酒石酸塩を含む組成物と比べて、総不純物の生成が少ないことが明らかになった。不純物の生成に関して酢酸塩は優れているとは言えないと確認されたことは、先行技術の教示を考えると驚くべきことである。上述のように、米国特許第5,952,300号では、酒石酸緩衝液の使用によって、酢酸緩衝液とは異なり、望ましくない分解生成物が生成することが教示されている。さらに驚くべきことに、緩衝剤を加えない場合には、国際公開第2008/12310号の教示に反して、保存中に不純物の量が増加することが観察される。上の実施例2および実施例3に従って調製した組成物を、市場でMerck社より販売されている製品RLDと比較した場合、不純物のレベルに関して次のデータが得られる表3参照。表3の結果からも、組成物における酢酸緩衝液の使用は、例えば、コハク酸緩衝液または乳酸緩衝液と比べて、優れているとは言えないことが示され、このことは先行技術の教示を考えると驚くべきことである。"