"-内面に形成されたらせん溝1.2.2を備えた中空支持ボディ1.2、-プレフィルドシリンジ2を支持ボディ1.2に取り付けるための取り付けカラー1.4、-その外面に形成されたらせんトング1.5.2を備えたスピニングカラー1.5、及び-トーションスプリング1.6;を含んでなるプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1であって、ここで、らせん溝1.2.2は、らせんトング1.5.2を収容し、そして解除時に、トーションスプリング1.6がスピニングカラー1.5にトルクをかけることができ、それがスピニングカラー1.5を支持ボディ1.2内で回転させ、それにより、らせん溝1.2.2及びらせんトング1.5.2の係合が、スピニングカラー1.5の回転運動を、取り付けカラー1.4を近位方向に動かす並進運動に替える、上記安全デバイス1。トーションスプリング1.6が、事前に張力が負荷された状態で支持ボディ1.2内に配置されることを特徴とする、請求項1に記載の安全デバイス1。スピニングカラー1.5が、取り付けカラー1.4に近位方向に支えられるささえ面1.5.1を含むことを特徴とする、請求項1又は2に記載の安全デバイス1。取り付けカラー1.4が、支持ボディ1.2内に形成された開口部1.2.1を通して突出するキャッチ1.4.1により支持ボディ1.2に解除可能に取り付けられることを特徴とする、請求項1~3のいずれか1項に記載の安全デバイス1。外部ボディ1.3は、支持ボディ1.2に対して摺動可能に配置され、ここで、外部ボディ1.3が注射行程の終了時に支持ボディ1.2を実質的に受け入れ、それにより、キャッチ1.4.1が内側に偏向して取り付けカラー1.4を解除することを特徴とする、請求項4に記載の安全デバイス1。キャッチ1.4.1が、後退位置PRにおいて、支持ボディ1.2の遠位端に掛止して取り付けカラー1.4をロックすることを特徴とする、請求項4又は5に記載の安全デバイス1。ニードルシュラウド1.1が、支持ボディ1.2に対して摺動可能に配置され、ここで、皮膚面に押し付けられるように適合された第一のフランジ1.1.1が、ニードルシュラウド1.1の遠位端に形成されることを特徴とする、請求項1~6のいずれか1項に記載の安全デバイス1。皮膚面に押し付けられるように適合された第二のフランジ1.2.4が、支持ボディ1.2の遠位端に形成されることを特徴とする、請求項1~7のいずれか1項に記載の安全デバイス1。請求項1~8のいずれか1項に記載の安全デバイス1、及び注射針2.1を備えたプレフィルドシリンジ2を含んでなる注射デバイスDであって、ここで安全デバイス1は、-内面に形成されたらせん溝1.2.2を備えた中空支持ボディ1.2、-プレフィルドシリンジ2を支持ボディ1.2に取り付けるための取り付けカラー1.4、-外面に形成されたらせんトング1.5.2を備えたスピニングカラー、及び-トーションスプリング1.6、を含み、ここで、らせん溝1.2.2は、らせんトング1.5.2を収容し、そして解除時に、トーションスプリング1.6は、スピニングカラー1.5にトルクをかけることができ、それはスピニングカラー1.5を支持ボディ1.2内で回転させ、それにより、らせん溝1.2.2及びらせんトング1.5.2の係合が、スピニングカラー1.5の回転運動を、取り付けカラー1.4及びプレフィルドシリンジ2を後退位置PRへ近位方向に動かす並進運動に替え、後退位置で注射針2.1が、支持ボディ1.2により取り囲まれる、上記注射デバイスD。外部ボディ1.3がプレフィルドシリンジ2のプランジャ2.5に隣接して、支持ボディ1.2に対する外部ボディ1.3の遠位方向運動が、プランジャ2.5を、薬剤の用量を含む内部キャビティ2.3.1内に押し込ませ、それにより、薬剤の用量が注射針2.1を通して排出されることを特徴とする、請求項9に記載の注射デバイスD。本発明の目的は、プレフィルドシリンジ用の改良された安全デバイスを提供することである。安全に取扱い、特に、偶発的な針突き刺し損傷を防ぐために、プレフィルドシリンジを含む改良された注射デバイスを提供することは本発明の更なる目的である。目的は請求項1に記載の安全デバイス及び請求項6に記載の注射デバイスにより達成される。本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。本明細書の文脈において、用語遠位及び近位は、注射を実施する人の視点から規定される。結果的に、遠位方向は、注射を受ける患者の体に向かう方向を言い、そして、遠位端は、患者の体に向かうエレメントの端部を規定する。エレメントの近位端又は近位方向は、それぞれ、注射を受ける患者の体から離れてそして遠位端又は遠位方向とは反対側に向けられる。本発明によると、プレフィルドシリンジ用の安全デバイスは、-内面に形成されたらせん溝を有する中空支持ボディ、-プレフィルドシリンジを支持ボディに取り付けるための取り付けカラー、-外面に形成されたらせんトングを備えたスピニングカラー、-トーションスプリング、を含む。らせん溝は、らせんトングを収容する。解除時に、トーションスプリングは、スピニングカラーを支持ボディ内で回転させるスピニングカラーにトルクをかけることができる。らせん溝とらせんトングの係合は、スピニングカラーの回転運動を取り付けカラーを近位方向へ動かす並進運動へ方向を変える。安全デバイスは、注射が完了した後、プレフィルドシリンジの遠位端に取り付けられた注射針用の針の安全性を提供する。プレフィルドシリンジは、取り付けカラーの近位運動が、安全にプレフィルドシリンジを後退位置に後退させるように、取り付けカラーに取り付けられ得る。後退位置において、使用済みの注射針は、偶発的針突き刺し損傷を防ぐために支持ボディにより取り囲まれる。特に、汚染された注射針での針突き刺し損傷からもたらされる感染症が、その結果、避けられる。トーションスプリングは、事前に張力が負荷された状態において、支持ボディ内で配置される。トーションスプリングは、注射が完了した後、針の安全性を提供する後退機構のための信頼性のあるエネルギ源を提供する。取り付けカラーの解除のとき、トーションスプリングは、支持ボディ内で順番に回転を開始するスピニングカラーにトルクをかける。スピニングカラーが取り付けカラー、及び近位方向でそれに取り付けられたプレフィルドシリンジを押してもよいように、スピニングカラーは、取り付けカラーに対して近位方向に支えられるささえ面を有してもよい。ささえ面は、取り付けカラーに隣接する面積が低下するように、本質的にリング形状である。これは、取り付けカラーとスピニングカラーの間の無作為の摩擦を低下するのに役立つ。スピニングカラーが安全デバイスの中心軸の周囲を回転し、一方、取り付けカラー及びそれに取り付けられたプレフィルドシリンジが後退するので、取り付けカラーとスピニングカラーの間で高い摩擦を発生することは、これらの部分の一つを支持ボディ内で動かせなくなり、及び/又は、安全デバイスの後退機構の失敗を引き起こすかもしれない。それ故、減少した面積のささえ面は、安全デバイスの信頼性のある使用を確実にする。本発明の可能性のある実施態様によると、取り付けカラーは、支持ボディ内に形成された開口部を通して突出するキャッチにより支持ボディに解除可能に取り付けられる。その結果、取り付けカラーは、取り付けカラーの早い解除を効率的に阻止する特に簡単な手段により、支持ボディに解除可能に取り付けられる。外部ボディが支持ボディに対して摺動可能に配置され得て、ここで、外部ボディは、実質的に、患者の皮膚の下に薬物の用量を送達する注射行程の終了時に、支持ボディを受け入れる。支持ボディ内の開口部を通して突出するキャッチは、注射行程の終了時に取り付けカラーを解除するために外部ボディにより内側に偏向する。使用者が本発明を実施する更なる相互作用は、取り付けカラーを解除することを必ずしも必要としない。取り付けカラーは、注射行程の終了時に自動的に解除される。本発明の別の可能性のある実施態様によると、キャッチは、後退位置において取り付けカラーをロックするために支持ボディの遠位端に掛止する。注射針は、針突き刺し損傷を避けるために後退位置において支持ボディにより取り囲まれ、そして保護される。キャッチは、後退位置において、取り付けカラーと注射針を含むプレフィルドシリンジをロックし、そしてその結果、注射針の再露出を阻止する。本発明の、尚、別の可能性のある実施態様によると、ニードルシュラウドは、支持ボディに対して摺動可能に配置される。皮膚面に対して押さえられるように適合された第一のフランジは、ニードルシュラウドの遠位端に形成される。注射中に、第一のフランジは、皮膚面に寄りかかる。ニードルシュラウドは、注射を通してずっと患者の視界から注射針を隠すために、不透明な材料から作られてもよい。これは患者の針に対する潜在的な恐怖を和らげるのに役立つかもしれない。あるいは、ニードルシュラウドは、使用者が注射針の正しい設置を視覚的に確認することを可能にするために、透明なプラスチック材料から作られてもよい。この更なる実施態様は、その結果、特に血管内注射に適している。本発明の、尚、別の可能性のある実施態様によると、皮膚面に対して押されるように適合された第二のフランジは、支持ボディの遠位端に形成される。ニードルシュラウドは除外される。その結果、この実施態様の安全デバイスは、好ましくは、プラスチック材料から作られた数個の部材のみを含む。安全デバイスは、その結果、低コストで大量生産ができるかもしれない。本発明によると、注射デバイスは、安全デバイスとプレフィルドシリンジを含む。注射針は、プレフィルドシリンジの遠位端に取り付けられる。安全デバイスは、-内面に形成されたらせん溝を有する中空支持体、-プレフィルドシリンジを支持ボディに取り付けるための取り付けカラー、-外面に形成されたらせんトングを備えたスピニングカラー、及び-トーションスプリング、を含む。らせん溝は、らせんトングを収容する。解除するときに、トーションスプリングは、スピニングカラーを支持ボディ内で回転させるスピニングカラーにトルクをかけることができる。らせん溝及びらせんトングの係合は、スピニングカラーの回転運動を取り付けカラーとプレフィルドシリンジを近位方向で後退位置へ移される並進運動へ転換する。後退位置において、注射針は支持ボディにより取り囲まれる。プレフィルドシリンジと安全デバイスを含む注射デバイスは、前述の利点を結び付け、そして不注意な針突き刺し損傷を避ける。注射デバイスは、製造し、そして単回注射を実施した後、廃棄するのに安価である。外部ボディは、プレフィルドシリンジのプランジャに隣接してもよい。あるいは、外部ボディは、プランジャに取り付けられてもよい。支持ボディに対する外部ボディの遠位方向運動は、プランジャを薬剤の用量を含む内部キャビティ内に押し込み、それにより、薬物の用量は注射針を通して排出される。外部ボディは、使用者により握られ、そして単一の直線行程において薬剤の用量を注射するために、患者の皮膚に向かって手動で押してもよい。注射は簡単な方法で実施され、そしてその結果、未経験の使用者ですら安全に実施され得る。注射デバイスは、自己投与注射に、そして医療専門家により投与される注射に適している。結果として、使用者又は患者として呼ばれている人は、全く同一人であってもよい。更にその上、注射デバイスは、筋肉内、皮下内、又は血管内注射であってもよい。プレフィルドシリンジは、薬剤で充填され得る。本明細書で使用する用語薬物又は薬剤は、少なくとも1つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、又はそのフラグメント、ホルモン、又はオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群ACS、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチドGLP-1、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン-3又はエキセンジン-4、若しくはエキセンジン-3又はエキセンジン-4の類似体若しくは誘導体を含む。インスリン類似体は、例えば、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン;LysB3、GluB29ヒトインスリン;LysB28、ProB29ヒトインスリン;AspB28ヒトインスリン;ヒトインスリンであり、ここで、B28位におけるプロリンは、Asp、Lys、Leu、Val又はAlaで代替され、そして、B29位において、Lysは、Proで代替されてもよく;AlaB26ヒトインスリン;DesB28-B30ヒトインスリン;DesB27ヒトインスリン、及びDesB30ヒトインスリンである。インスリン誘導体は、例えば、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ミリストイルヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-N-パルミトイル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-N-リトコリル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン、及びB29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンである。エキセンジン-4は、例えば、エキセンジン-41-39、H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2配列のペプチドを意味する。エキセンジン-4誘導体は、例えば、以下の化合物リスト:H-Lys4-desPro36,desPro37エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys5-desPro36,desPro37エキセンジン-41-39-NH2;desPro36エキセンジン-41-39;desPro36[Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;又はdesPro36[Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,IsoAsp28]エキセンジン-1-39;desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;ここで、基-Lys6-NH2は、エキセンジン-4誘導体のC-末端と結合してもよく;又は以下の配列のエキセンジン-4誘導体:desPro36エキセンジン-41-39Lys6-NH2AVE0010;H-Lys6-desPro36[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[TrpO225]エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;desMetO14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5,desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225]エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-4S1-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;又は前述のいずれか1つのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;から選択される。ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン、ソマトロピン、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRoteListe、2008年版、50章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び/又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。抗体は、また、基本構造を共有する免疫グロブリンとして知られている球状の血漿蛋白質~150kDaである。それらはアミノ酸残基に加えられた糖鎖を有するので、それらは糖蛋白質である。各抗体の基本的な機能ユニットは、免疫グロブリンIg単量体一つのIgユニットのみを含むであり、分泌型抗体は、また、IgAとして二つのIgユニットを有する二量体型、硬骨魚IgMのような四つのIgユニットを有する四量体型又は哺乳類IgMのような五つのIgユニットを有する五量体型があり得る。Ig単量体は、四つのポリペプチド鎖:システイン残基の間のジスルフィド結合で結合した二つの同一の重鎖及び二つの同一の軽鎖から成るY型分子である。各々の重鎖は、約440個のアミノ酸長であり、各々の軽鎖は、約220個のアミノ酸長である。各々の重鎖及び軽鎖は、それらの折り畳み構造を安定化させるために、分子内にジスルフィド結合を含む。各々の鎖は、Igドメインと呼ばれている構造ドメインより成り立っている。これらのドメインは、約70~110個のアミノ酸を含み、そしてそのサイズ及び機能に基づき異なったカテゴリ例えば、可変又はV、及び定常又はCに分類される。それらは、二つのβシートが、保存されたシステインとその他の電荷を有するアミノ酸の間の相互作用により一緒に保持されるサンドイッチ形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。α、δ、ε、γ及びμで指定される五つのタイプの哺乳類Ig重鎖が存在する。存在する重鎖のタイプは、抗体のアイソタイプを規定し、これらの鎖は、それぞれ、IgA、IgD、IgE、IgG及びIgM抗体中で見つかる。明確な重鎖は、サイズ及び組成で異なり、α及びγは、約450個のアミノ酸を、そしてδは、約500個のアミノ酸を含み、一方、μ及びεは、約550個のアミノ酸を含む。各々の重鎖は、二つの領域、定常領域CH及び可変領域VHを有する。一つの種において、定常領域は、同じアイソタイプの全ての抗体においては本質的に同一であるが、しかし、異なったアイソタイプの抗体においては異なる。重鎖γ、α及びδは、三つのタンデム型のIgドメイン及び追加された可撓性のためにヒンジ領域より成る定常領域を有し、重鎖μ及びεは、4個の免疫グロブリン領域よりなる定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なったB細胞で生成された抗体において異なるが、単一のB細胞又はB細胞クローンにより生成された全ての抗体に対しては同一である。各々の重鎖の可変領域は、約110個のアミノ酸長であり、そして単一のIgドメインより成る。哺乳類において、λ及びκと指定される二タイプの免疫グロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は二つの連続したドメイン:一つの定常ドメインCL及び一つの可変ドメインVLを有する。軽鎖の概略の長さは、211~217個のアミノ酸である。各々の抗体は、常に同一である二つの軽鎖を有し、軽鎖κ又はλの内、哺乳類の抗体当たり一タイプのみ存在する。全ての抗体の一般構造は非常に類似しているが、所定の抗体のユニークな特性は、上記で定義した通り、変動領域Vで決定される。より具体的には、可変のループ状で三つの軽鎖VL及び三つの重鎖VHは、抗原への結合、即ち、その抗原の特異性に原因がある。これらのループは、相補性決定領域CDRsと呼ばれる。VH及びVLドメインからのCDRsは、抗原結合サイトに貢献するが、最終の抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、それぞれの単体ではない。抗体フラグメントは、上記で規定した通り、少なくとも一つの抗原結合フラグメントを含み、そしてフラグメントが誘導される完全な抗体と本質的に同一の機能及び特異性を示す。パパインによる限定された蛋白質消化は、Igプロトタイプを三つのフラグメントに切断する。それぞれ一つの完全なL鎖及び約半分のH鎖含む二つの同一アミノ末端フラグメントは、抗原結合フラグメントFabである。サイズが同等であるが、分子鎖間でジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第三のフラグメントは、結晶可能なフラグメントFcである。Fcは、炭水化物、補体結合、及びFcr-結合サイトを含む。限定されたペプシンの消化は、両方のFabピース、及びH-H分子鎖間ジスルフィド結合を有するヒンジ領域を含むFab′2フラグメントを生成する。Fab′2は、抗原結合に対して二価である。Fab′2のジスルフィド結合は、Fab′を得るために切断され得る。更に、重鎖と軽鎖の可変領域は、単一鎖可変フラグメントscFvを生成するために共に縮合できる。薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、HCl又はHBr塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Na、又は、K、又は、Ca2から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンNR1R2R3R4を有する塩であり、ここで、R1~R4は互いに独立に、水素;場合により置換されるC1~C6アルキル基;場合により置換されるC2~C6アルケニル基;場合により置換されるC6~C10アリール基、又は場合により置換されるC6~C10ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、RemingtonsPharmaceuticalSciences17編,AlfonsoRGennaroMarkPublishing社EastonPaUSA,1985及びEncyclopediaofPharmaceuticalTechnologyに記載されている。薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。本発明の適用性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な説明から明白になるであろう。しかし、詳細な説明及び具体的な実例は、一方で本発明の好ましい実施態様を提示するが、説明のみによって与えられる。なぜならば本発明の精神及び範囲内での様々な変更及び改変は、この詳細な説明より、当業者には明白であることは当然である。本発明は、以下に与えられた詳細な記載から、よく理解されるであろう。添付の図面は、説明目的のためにのみ与えられ、そして本発明の範囲を制限するものではない。図1は、それが注射を行う使用者に提示されるので、第一の実施態様に記載のプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1を備えた注射デバイスDを示す。安全デバイス1は、実質的に円筒形で、中空のニードルシュラウド1.1を含む。ニードルシュラウド1.1は、実質的に円筒形で中空支持ボディ1.2を受け入れ、ここで、ニードルシュラウド1.1は、支持ボディ1.2に対して摺動可能である。安全デバイス1の使用前に、ニードルシュラウド1.1は、初期の第一位置Iに留まり、ここで、ニードルシュラウド1.1は、遠位方向で支持ボディ1.2を突出する。あるいは、ニードルシュラウド1.1は、支持ボディ1.2を実質的に受け入れるサイズのラジアル径を含む。この更なる実施態様において、支持ボディ1.2は、ニードルシュラウド1.1が第一の位置Iから後退位置IIへ動くとき、ニードルシュラウド1.1内に摺動する。図1は、開放遠位端及び閉鎖近位端を備えた本質的に円筒形で中空の外部ボディ1.3を含む安全デバイス1を示す。支持ボディ1.2の近位端は、外部ボディ1.3の開放遠位端内に受け入れられ、一方、外部ボディ1.3は、支持ボディ1.2を実質的に受け入れるために、遠位方向で、支持ボディ1.2に対して摺動可能である。円周方向で外側に突出する支持フランジ1.3.1は、その遠位端に近接して外部ボディ1.3の外面に、一体的に形成される。外部ボディ1.3は、遠位方向で使用者に握られ、そして押さえられ、それにより、支持フランジ1.3.1は、注射行程の実施中、使用者の手を支える。好ましくは、ニードルシュラウド1.1、支持ボディ1.2及び外部ボディ1.3は、プラスチックス材料で作られる。ニードルシュラウド1.1は、その遠位端で円周状の第一のフランジ1.1.1を含む。第一のフランジ1.1.1は、患者の皮膚に対して押されるように適合され、そして半径方向の外側に、及び安全デバイス1の中心軸Aに垂直に突出する。患者の皮膚に触れるかもしれない第一のフランジ1.1.1の端部は、損傷を避けるために丸みを帯びている。第一のフランジ1.1.1は、安全デバイス1の中心軸Aに中心を置く中央開口部を有する。第一のフランジ1.1.1は、ニードルシュラウド1.1、又は、あるいは、プラスチック材料で作られたニードルシュラウド1.1に取り付けられた分離部分と一体化される。図1及び2で示す包装状態において、プレフィルドシリンジ2の注射針2.1は、ニードルキャップ2.2で覆われる。好ましくは、ニードルキャップ2.2は、少なくとも部分的に、ゴムなどのプラスチック材料から作られる。ニードルキャップ2.2は、使用者が、注射を実施する前に、容易に、ニードルキャップ2.2を取り外せるように、遠位方向において、第一のフランジ1.1.1を突出させる。図2は、それが使用者に送達するときの、注射デバイスDの透視図を示す。注射デバイスDは、安全デバイス1及び支持ボディ1.2で受け入れられるプレフィルドシリンジ2を含む。プレフィルドシリンジ2は、バレル2.3の遠位端に摩擦で固定されたニードルキャップ2.2で覆われた注射針2.1を含む。バレル2.3は、薬物の用量を含む内部キャビティ2.3.1を有する。内部キャビティ2.3.1は、注射針2.1と流体連通にある。内部キャビティ2.3.1の近位端は、プランジャ2.5に連結するストッパ2.4により、液密シールされる。ストッパ2.4は、近位方向において、バレル2.3を突出させるプランジャ2.5を押すことにより、少なくとも遠位方向で可動である。プレフィルドシリンジ2のバレル2.3は、支持ボディ1.2内でプレフィルドシリンジ2を取り付けた取り付けカラー1.4に取り付けられるバレルカラー2.3.2を含む。取り付けカラー1.4に形成されたキャッチ1.4.1は、支持ボディ1.2に取り付けカラー1.4を解除可能に取り付ける。キャッチ1.4.1は、取り付けカラー1.4と、前進位置PAにおいてそれに取り付けられるプレフィルドシリンジ2を取り付けるために、支持ボディ1.2内に形成された開口部1.2.1を通して突出し、ここで、注射針2.1は、遠位方向において支持ボディ1.2を突出する。解除時、取り付けカラー1.4は、直線並進運動において、支持ボディ1.2に対して、近位方向に走行し得る。直線案内レール又はチャンネルは、取り付けカラー1.4が支持ボディ1.2に対して直線運動において強制的に動かされるように、回転を阻止するために、取り付けカラー1.4に係合する支持ボディ1.2の内面上に形成される。スピニングカラー1.5は、近位方向において、取り付けカラー1.4に力がかかる近位ささえ面1.5.1を含む。スピニングカラー1.5は、支持ボディ1.2内に配置されたトーションスプリング1.6で付勢される。トーションスプリング1.6は、事前に張力が負荷された状態にあり、そしてその結果、スピニングカラー1.5を注射デバイスDの中心軸Aの周囲に回転させるために、スピニングカラー1.5にトルクをかけることを可能とする。スピニングカラー1.5は、支持ボディ1.2の内面に形成されるらせん溝1.2.2に収容されるらせんトング1.5.2を含む。らせんトング1.5.2とらせん溝1.2.2の係合は、解除された取り付けカラー1.4が回転スピニングカラー1.5により近位方向に押されてもよいように、スピニングカラー1.5の回転運動を並進運動に変更させる。トーションスプリング1.6は、遠位方向における支持ボディ1.2の内部ささえ面1.2.3に対して、及び近位方向において、スピニングカラー1.5に対して力がかかる、プランジャ2.5が手動で外部ボディ1.3を遠位方向に押すことにより、バレル2.3の内部キャビティ2.3.1内へ押してもいいように、プランジャ2.5は、外部ボディ1.3の内面に隣接する。図3は、その外面に形成されるらせんトング1.5.2を備えたスピニングカラー1.5を透視図で示す。スピニングカラー1.5のささえ面1.5.1は、本質的にリング形状で、そして取り付けカラー1.4に隣接するスピニングカラー1.5の面積を低下させる。その結果、回転スピニングカラー1.5と回転して固定する取り付けカラー1.4の間の摩擦の発生が低下する。図4Aと4Bは、注射が実施される前の本発明の第一の実施態様に記載の注射デバイスDの二つの異なった断面図を示す。図4Aで示す断面は、図4Bで示す断面に垂直に広がる。ニードルキャップ2.2は、注射針2.1のカバーを取り除くために引き取られる。ニードルシュラウド1.1は、注射前に第一の位置Iに位置し、そして注射針2.1を取り囲む。安全デバイス1とプレフィルドシリンジ2を含む注射デバイスDは、次の通り、薬物の用量を注射するために使用してもよい。ニードルキャップ2.2を取り除いた後、ニードルシュラウド1.1の第一のフランジ1.1.1は、注射サイトに対して押される。ニードルシュラウド1.1は、前進第一の位置Iから、図5で示す後退第二の位置IIに向かって動く。図5は本発明の第一の実施態様に記載の注射デバイスDの断面図を示す。ニードルシュラウド1.1は、第二の位置IIに後退する。注射針2.1は、注射を受ける患者の皮膚を突き刺す。外部ボディ1.3は、患者の皮膚に向かって遠位的に押され、それにより、プランジャ2.5が内部キャビティ2.3.1内に押し込まれる。内部キャビティ2.3.1内に含まれる薬物の用量は、注射針2.1を通して放出され、そして患者の皮膚の下に投与される。外部ボディ1.3は、ストッパ2.4が図6で示す通り内部キャビティ2.3.1の遠位端に到達するまで、薬物の用量を送達する単一の注射行程において、遠位的に動く。図6は注射行程の終了時に本発明の第一の実施態様に記載の注射デバイスDの断面図を示す。プランジャ2.5は、内部キャビティ2.3.1内に完全に押し込まれる。支持ボディ1.2は、実質的に、外部ボディ1.3内に受け入れられる。外部ボディ1.3の内面は、キャッチ1.4.1に荷重をかけ、そしてキャッチ1.4.1を半径方向の内側に偏向する。キャッチ1.4.1は、開口部1.2.1との係合を解除し、それにより取り付けカラー1.4が解除される。解除された取り付けカラー1.4は、その結果、直線並進運動で近位的に動くことが可能になる。注射デバイスDは、注射サイトから取り除かれる。トーションスプリング1.6は緩和し、そして、順に、中心軸Aの周囲を回転することを開始するスピニングカラー1.5にトルクをかける。スピニングカラー1.5が、らせんトング1.5.2を収容するらせん溝1.2.2を含むねじ状連結により、支持ボディ1.2に取り付けられるので、回転スピニングカラー1.5は、支持ボディ1.2内で近位的に動く。同時に、ささえ面1.5.1は、解除された取り付けカラー1.4に隣接し、そして取り付けカラー1.4及び図7で示す後退位置PRに向かって近位方向でそれに取り付けられたプレフィルドシリンジ2を押す。図7は、後退位置PRに位置するプレフィルドシリンジ2を備えた、本発明の第一の実施態様に記載の注射デバイスDの断面図を示す。プレフィルドシリンジ2は、支持ボディ1.2内に後退する。ニードルシュラウド1.1は、偶発的な針突き刺し損傷を防ぐために、注射針2.1を取り囲む。キャッチ1.4.1は、プレフィルドシリンジ2の支持ボディ2に対するその後の遠位運動が阻止されるように、支持ボディ1.2の近位端に掛止する。その結果、取り付けカラー1.4及びそれに取り付けられたプレフィルドシリンジ2は、注射針2.1の再露出が阻止され、使用済み注射針2.1との不注意な接触が効率的に避けられるように後退位置PRでロックされる。図8は、それが使用者に送達されるときの、包装状態における第二の実施態様に記載の注射デバイスDの断面図を示す。注射デバイスDは、ニードルシュラウド1.1を含まない。代わりに、患者の皮膚面に対して押されるように適合される第二のフランジ1.2.4が、支持ボディ1.2の遠位端に形成される。ニードルキャップ2.2の除去後に、注射針2.1は、患者の皮膚内へ装入される。注射の間、第二のフランジ1.2.4は、患者の皮膚面に支えられている。第二の実施態様に記載の注射デバイスDは、第一の実施態様の内の一つと類似し、そして本質的に上記の通り、機能するように設計される。特に、注射は、ニードルシュラウド1.1が省略されたことを例外として、本明細書における記載通りに、実施される。参照番号リスト:1:安全デバイス;1.1:ニードルシュラウド;1.1.1:第一のフランジ;1.2:支持ボディ;1.2.1:開口部;1.2.2:らせん溝;1.2.3:内部ささえ面;1.2.4:第二のフランジ;1.3:外部ボディ;1.3.1:支持フランジ;1.4:取り付けカラー;1.4.1:キャッチ;1.5:スピニングカラー;1.5.1:ささえ面;1.5.2:らせんトング;1.6:トーションスプリング;2:プレフィルドシリンジ;2.1:注射針;2.2:ニードルキャップ;2.3:バレル;2.3.1:内部キャビティ;2.3.2:バレルカラー;2.4:ストッパ;2.5:プランジャ;D:注射デバイス;A:中心軸;I:第一の位置;II:第二の位置;PA:前進位置;PR:後退位置;"