"トンネラであって、近位端に設けられたハンドルと、テーパ状の遠位端とを有する細長いトンネラ部材と、前記トンネラ部材が受け入れられる細長い内腔が内部に形成されたシース部材とを備え、前記トンネラ部材は、皮下組織を通してトンネルを形成するように構成されており、前記トンネルの形成後に前記シースの内腔から取り外すことができ、前記シースは、前記トンネル内の前記シースを通してカテーテルを挿入できるように、前記トンネル内に残るように構成されているトンネラ。請求項1に記載のトンネラであって、前記シースは、前記カテーテルを前記トンネル内の所定位置に残した状態で、前記トンネル内の前記カテーテルの周囲から前記シースを取り外すことができるように分割可能であるトンネラ。請求項1に記載のトンネラであって、前記シースの遠位部分は、前記シースの遠位部分と、前記トンネラ部材の隣接部分と、の間に実質的に滑らかな移行部を形成する形状を有するトンネラ。請求項1に記載のトンネラであって、前記シースは、医療デバイス用の皮下ポケットと血管進入部位との間で前記トンネル内を延びるような大きさを備えているトンネラ。請求項4に記載のトンネラであって、前記トンネラ部材は、前記皮下ポケットに向かう方向と、前記血管進入部位に向かう方向と、のうちの一方の方向に前記トンネルを形成するように構成されているトンネラ。トンネラであって、開放された、近位端と遠位端との間を延びる内腔を形成する細長い中空のトンネラ本体と、前記トンネラ本体の前記遠位端を覆うチップであって、皮下トンネルの形成を補助する形状を有するチップとを備え、前記チップは、カテーテルを前記トンネラ本体の前記内腔に通すことができるように、前記トンネルの形成後に前記トンネラ本体から取り外すことができるトンネラ。請求項6に記載のトンネラであって、前記チップは、テーパ状に形成されており、前記トンネラ本体によって、前記カテーテルをポートポケット配置部位と血管進入部位との間に延ばすことができるトンネラ。請求項6に記載のトンネラであって、前記トンネラは、実質的に円筒形であり、前記取り外し可能なチップは、螺合および摩擦嵌めのうちの少なくとも一方によって前記トンネラ本体と係合するトンネラ。請求項6に記載のトンネラであって、前記トンネラは、血管進入部位に向かう方向と、該血管進入部位から遠ざかる方向と、のうちの少なくとも一方の方向に前記トンネルを形成するのに使用できるトンネラ。トンネラであって、テーパ状の遠位端を有する細長いトンネラ本体と、前記トンネラ本体の近位端に形成されたキャビティと、前記キャビティに挿入されたカテーテルの端部分と摩擦係合するための係合部材であって、前記キャビティに配置された係合部材とを備え、前記係合部材によって、前記トンネラによって形成された皮下トンネルを通して前記カテーテルを前記トンネラによって引っ張ることができるトンネラ。請求項10に記載のトンネラであって、前記係合部材は、前記キャビティに配置されたスリーブを備え、前記スリーブは、前記カテーテルの外面と圧縮係合するトンネラ。請求項11に記載のトンネラであって、前記スリーブは、シリコーンを含んで形成されており、前記カテーテルは、前記スリーブ内に取り外し可能に受け入れられるトンネラ。請求項12に記載のトンネラであって、前記スリーブは、円筒形形状であるトンネラ。請求項13に記載のトンネラであって、前記スリーブの内径は、前記カテーテルの外径よりも小さく、前記カテーテルは、閉鎖端カテーテルであるトンネラ。トンネラであって、カテーテルの内腔内に受け入れられる大きさに形成された細長いトンネラ本体と、前記トンネラ本体の遠位端に配置されるチップとを備え、前記チップは、前記カテーテルの内腔の外側に残り、前記カテーテルの外径よりも大きい外径を形成する大きさを備えているトンネラ。請求項15に記載のトンネラであって、前記チップは、前記チップと前記トンネラ本体との連結部の周囲に環状キャビティを形成し、前記カテーテルの前記遠位端は、前記環状キャビティ内に受け入れられるトンネラ。請求項16に記載のトンネラであって、前記環状キャビティは、前記カテーテルの前記遠位端を摩擦嵌めで保持する大きさを備えているトンネラ。請求項16に記載のトンネラであって、前記環状キャビティは、前記カテーテルの前記遠位端を内部に保持するためのスリーブを備えるトンネラ。トンネラシステムであって、端部に少なくとも1つの返しを有するトンネラと、第1端部と第2端部との間を延びる内腔を形成する柔軟なアダプタ部材とを備え、前記アダプタの前記第1端部は、前記少なくとも1つの返しを有する前記トンネラの前記端部を受け入れて、該端部と摩擦係合し、前記アダプタの前記第2端部は、カテーテルの端部を受け入れて、該端部と摩擦係合し、前記トンネラによって形成された皮下トンネルを通して前記カテーテルを前記トンネラによって引っ張ることができるトンネラ。請求項19に記載のトンネラであって、前記カテーテルは、閉鎖端カテーテルであるトンネラ。請求項19に記載のトンネラであって、前記アダプタは、シリコーンを含んで形成されており、使用していない状態において実質的に円筒形であるトンネラ。カテーテルを皮下トンネルに挿入するための方法であって、シース内に取り外し可能に受け入れられるトンネラ部材を有するトンネラによって前記トンネルを形成する工程と、前記シースを前記トンネルに残した状態で、前記トンネラ部材を前記シースから取り外す工程と、前記シースを通して前記カテーテルを挿入し、前記トンネル内に配置する工程と、前記シースを取り外す工程とを備える方法。請求項22に記載の挿入方法であって、前記シースを取り外す工程は、更に、前記カテーテルを前記トンネル内に残した状態で、前記カテーテルの周囲および前記トンネルから前記シースを取り外せるように前記シースを分割する工程を備える方法。0002簡単に要約すると、本発明の実施例は、患者の体内へのカテーテルの配置に関連して皮下トンネルを形成するためのトンネラに関する。一実施例では、トンネラは、細長いトンネラ部材と、シースとを含む。トンネラ部材は、トンネラ部材の近位端に設けられたハンドルと、テーパ状の遠位端とを備えている。シースは、細長い内腔を形成し、最初、この内腔にトンネラ部材が受け入れられる。トンネラ部材は、シース内に配置された状態で皮下組織を通してトンネルを形成するように構成されており、次いで、トンネル形成後にシース内腔から取り外し可能である。シースは、トンネル内のシースを通してカテーテルを挿入できるように、トンネル内に残るように構成されている。一実施例では、シースは、カテーテルを所定の場所に残した状態で、シースをトンネルから取り外すことができるように分割可能である。0003本発明のこれらおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から、または、本発明の実施例を以下に説明するように実施することによって、更によく理解されるであろう。0004添付図面に示す本発明の特定の実施例を参照して、本開示を更に詳細に説明する。添付図面は、本発明の代表的な実施例を説明するに過ぎず、従って本発明の範囲を限定するものであると見なされるべきではないことは理解されよう。本発明の例示の実施例について添付図面を参照して更に詳細に説明する。0012ここでは、同様の構造に同様の参照番号を付した添付図面を参照する。添付図面は、本発明の例示的な実施例の概略図であり、限定ではなく、また、必ずしも等縮尺ではないということは理解されよう。0013明瞭化を図るため、近位という用語は、本明細書中に説明するデバイスを使用する臨床医に相対的に近い方向をいうのに対し、遠位という用語は、臨床医から相対的に遠い方向をいうことが理解されるべきである。例えば、患者の体内に配置されたカテーテルの端部は、カテーテルの遠位端とみなされるのに対し、身体の外側に残るカテーテルの端部は、カテーテルの近位端である。更に、特許請求の範囲を含む本明細書中で使用した含むincluding、有するhasおよび有しているhavingという用語は、備えているcomprisingという用語と同じ意味である。0014本発明の実施例は、概して、カテーテルを患者の体内に配置することに関連して経皮トンネルを形成するためのトンネラトンネル形成装置に関する。一実施例では、カテーテルの一端は、患者の皮膚の下のポケットに経皮的に埋め込まれたアクセスポートに取り付けられる。カテーテルの他端は、トンネラによって、ポケットと血管進入点との間に形成されたトンネルを通って延びる。この場合、カテーテルは、患者の血管系に進入する。カテーテルを血管系に進入させるための1つの可能な血管進入点には、例えば、内頸静脈が含まれる。本明細書中で説明するトンネラの実施例は、トンネルを前方方向即ち、ポートポケットから血管進入点までまたは逆方向即ち、血管進入点からポートポケットまでのいずれかの方向に形成できるように双方向である。更に、選択した実施例に関連して本明細書中で説明するトンネラによって、開放された遠位端および閉鎖されたバルブ付き遠位端の両方を有するカテーテルのためのトンネル形成を行うことができる。0015図1A、図1Bおよび図1Cは、一実施例に従って形成されたトンネラ110を示す。このトンネラ110は、全体として、トンネラ部材112とシース120とを含む。図1Bで最もよくわかるように、トンネラ部材112の近位端には、使用中に当該部材を掴むためのハンドル114が設けられている。トンネラ部材112の本体は、ハンドル114から遠位方向に延びて形成されており、遠位部分118を除いて実質的に円柱形である。遠位部分118は、トンネル形成術中に患者の皮下組織を容易に通過するように、当該部材の遠位端112Bまでテーパしている。このようなトンネル形成術は、例えば、皮下ポケットに位置決めされたアクセスポート、および、カテーテルを挿入するための進入部位から、例えば内頸静脈等の血管内にカテーテルを延ばすための経路を提供する上で一般的である。0016トンネラ部材112は、シース120内に取り外し可能に受け入れられる。図1Cに最もよく示すように、シース120は、その近位端120Aに設けられたハンドル124と、ハンドルから遠位方向に延びて形成される、中空形状かつ実質的に円筒形の本体とを含む。トンネラ部材がシース内に配置されたときに、シースの遠位部分と、これに隣接するトンネラ部材112の外面との間に滑らかな移行部を形成するために、シース120の比較的短い遠位部分128の外径は、その遠位端120Bまでテーパしている。0017図1Aは、トンネラ部材112がシース120内に配置された、トンネル形成術を行う準備ができたトンネラ110を示す。本実施例では、トンネラハンドル114およびシースハンドル124は、図1Aに示す構成を維持するように互いに螺合できるが、トンネラ部材とシースとを互いに組み合わせるためにその他の手段を使用してもよいということは理解されよう。0018図1Aに示すように、トンネラ110は、一実施例では、患者の皮膚の下に、例えば、アクセスポートが配置された皮下ポケットと、患者の静脈または他の血管内への進入点と、の間等に、皮下トンネルを形成するために使用される。臨床医がトンネラ110を使用して皮下トンネルを形成した後、トンネラ部材112は、シース120から取り外され、シース120はトンネル内の所定位置に残される。上述したように、本実施例では、トンネラ部材112をシース120から取り外すことは、ネジを緩めて、トンネラ部材ハンドル114をシースハンドル124から取り外すことを伴う。0019トンネラ部材112を取り外した後、中空のシース120は、トンネル内の所定位置に残り、かくして、カテーテル140を前方方向例えば、血管進入部位に向かう方向または逆方向例えば、ポケット部位に向かう方向のいずれかの方向に挿入可能な導管が提供される。シース120の内腔内へのカテーテル140の配置を図1Cに示す。0020本実施例では、ハンドル124と、シース120の本体とは、2つまたはそれ以上のピースに分割することができる。その結果、例えばカテーテル140を所望の通りに配置したときに、シースをカテーテルの周囲から引き剥がしてトンネルから取り外すことができ、かくしてカテーテルのみがトンネル内の所定位置に残される。シースは、シースを分割可能にするために、PTFE、FEP、プラスチック、ゴム、等の適当な材料から製造できるということは理解されよう。トンネラ部材は、ステンレス鋼、チタニウム、その他の医療等級の金属、剛性プラスチックまたは他の適当な材料を含んで形成されていてもよい。0021図2は、別の実施例によるトンネラ210を示す。このトンネラ210は、近位端212Aまでテーパした近位側本体部分214Aと、遠位端212Bまでテーパした遠位側本体部分214Bと、を画定する両端本体212を含む。トンネラ210の端部212A,212Bには、返し216が設けられている。これらの返し216は、両方ともに、これらの端部に配置されたカテーテルと摩擦係合でき、組織を通してトンネルを形成するように構成されている。このように構成されているので、トンネラ210は、トンネラ本体212の端部212A,212Bのいずれか一方でカテーテルを受け入れることができ、また、トンネラ本体の他方の端部を先にして組織を通して前進させることができる。この構成により、カテーテルがいずれの端部に取り付けられているのかに関わらず、カテーテルをトンネラによってトンネルを通して前方方向または逆方向に引っ張ることができる。0022図3は、一実施例によるトンネラ310を示す。トンネラ310は、近位端と遠位端312Bとの間を延びる内腔314を形成する細長い中空形状の本体312を含む。トンネラ310は、更に、螺合、摩擦嵌め、スナップ嵌め等によってトンネラ本体312の遠位端312Bに取り外し可能に取り付けられるチップ先端316を含む。0023このように構成されているので、トンネラ310を使用して前方方向または逆方向のいずれかに皮下トンネルを形成し、次いでトンネルを通してカテーテルを前進可能な導管を提供することができる。詳細には、臨床医が使用してトンネル320を形成した後図3参照、トンネラ310は、トンネル内の所定位置に保持される。次いで、トンネラチップ316は、取り外されることによって、トンネラの開放された近位端が形成され、閉鎖端カテーテル140または他の種類のカテーテル140を、ポートポケットと血管挿入部位との間を延びるように前方方向または逆方向のいずれかに挿入できる開放された導管または他の通路として、トンネラ内腔314へのアクセスを提供する。カテーテルの配置後、トンネラ本体をトンネルから摺動させて、カテーテルから外すことができる。本明細書中に説明するこのトンネラおよび他のトンネラは、使い捨て構成部品として構成されていてもよいし、再使用可能な構成部品として構成されていてもよいということに着目されたい。0024図4Aおよび図4Bは、一実施例によるトンネラ410を示す。このトンネラ410は、近位端412Aおよび遠位端412Bを形成する細長い本体412を含む。本体は、トンネルの形成に使用するために、遠位端412Bまでテーパしている。トンネラ本体412の近位端412Aに円柱形のキャビティ414が形成されている。シリコーンまたは他の適当な材料等の柔軟な材料を含んで形成された中空スリーブ416が第2端部412Bのキャビティ内に配置されている。0025スリーブ416は、このように配置されているので、カテーテル140の遠位端140Bがキャビティ414に挿入され、スリーブと係合するときに、カテーテル140の遠位部分を掴んで保持するように作用する。一実施例のスリーブ416は、カテーテルの遠位部分と圧縮摩擦嵌めされるように、内径がカテーテル140の外径よりも僅かに小さい大きさを備えている。かくして、カテーテルは、皮下トンネルを形成する際に臨床医がトンネラ410の本体412を前進させるときに、トンネラ410に従って移動できる。カテーテル140がトンネル内の所定位置にくると、カテーテル140の遠位部分は、十分な引っ張り力によってスリーブ416から取り外すことができる。図4Aおよび図4Bのトンネラ構成によって、開放端カテーテルおよび閉鎖端カテーテルの両方を本実施例のトンネラ410に使用できるということに着目されたい。本実施例では、スリーブ416は、中空円筒体を形成し、別の実施例では、スリーブは、カテーテルを掴むために内方に延びる複数のグリップフィンガを含んでいてもよい。更に、スリーブには、カテーテルと係合するための返し構造が形成されていてもよい。スリーブを製造する上で、シリコーンに加えて、例えば粘着性の表面を有する材料等の他の適当な材料を使用してもよい。従って、これらおよび他の態様が考えられる。0026図5は、一実施例によるトンネラ510を示す。このトンネラ510は、遠位チップ514で終端する細長い本体512を含む。本体512の細長い部分に隣接したチップ514の部分は、環状キャビティ516を形成する。カテーテル140の内腔142内に細長いトンネラ本体512が受け入れられるように、また、トンネラチップ514によって形成された環状キャビティ516内にカテーテルの端部が受け入れられるように、使用前に、トンネラ510は、カテーテル140に結合される。それ故、トンネラチップ514は、カテーテルの外径よりも大きい外径を形成することがわかる。0027このように形成されているので、臨床医がトンネラを使用して皮下トンネルを形成するときに、トンネラ510によってカテーテル140を前進させることができる。カテーテル140がトンネル内の最終的な位置にくると、トンネラ510は、カテーテルおよびトンネルから取り外される。一実施例では、トンネラチップは、トンネラの取り外しを容易にするように、細長い本体から取り外し可能であるということに着目されたい。0028図6Aおよび図6Bは、一実施例によるトンネラシステム610の種々の詳細図である。システム610は、近位端612Aに、1つまたはそれ以上の返し614が設けられた細長いトンネラ部材612を含む。システム610には、更に、開放された第1端部616Aと開放された第2端部616Bとの間を延びる内腔618を形成する柔軟なアダプタ616が含まれる。アダプタ616は、返し614を含むトンネラ612の近位部分を、第1端部616Aを通して受け入れるとともに図6B参照、図6Aおよび図6Bに示す閉鎖端カテーテル、開放端カテーテル等のカテーテル140の遠位端140Bを、第2端部616Bを通して受け入れるように構成されている。アダプタ616の材料は柔軟であるので、アダプタをトンネラ部材612およびカテーテル140と摩擦係合でき、かくしてトンネラ部材によって形成されたトンネルを通してカテーテルを前進させることができる。トンネル形成が完了したとき、アダプタ616と、トンネラ部材612およびカテーテル140のうちの一方とに十分な分離力を加えることにより、構成部品を分離できる。当業者には理解されるであろうが、一実施例では、アダプタ616は、シリコーンを含んで形成されるが、他の適当な柔軟な材料を使用してもよい。一実施例では、アダプタの内面には、トンネラ部材、カテーテル、またはこれらの両方との係合の維持を補助するために、例えば柔軟な環状の返し等の係合機構が設けられていてもよいということに着目されたい。0029図7は、一実施例によるトンネラ710の詳細図である。このトンネラ710は、開放された近位端712Aと閉鎖された遠位端712Bとの間を延びる内腔714を形成する細長い本体712を含む。遠位端712Bは、皮下組織を通してトンネル形成を行うことができるように先が尖ったチップを形成する。トンネラ710は、その内腔714内にカテーテルを受け入れるように構成されている。カテーテルは、臨床医がトンネラを、皮下組織を通して前進させ、トンネルを形成する間、トンネラ内に存在する。トンネルが形成されると、トンネラ710は、カテーテルがトンネル内にとどまった状態で取り外すことができる。トンネラ710とともに、閉鎖端カテーテルを使用してもよいし、開放端カテーテルを使用してもよい。0030本発明の実施例は、本開示の趣旨から逸脱することなく、他の特定の形態で実施されてもよい。上文中に説明した実施例は、全ての点に関し、単なる例示であって、制限を意図するものではないと考えられるべきである。従って、本実施例の範囲は、以上の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価の意味および範囲内にある全ての変更は、特許請求の範囲に含まれるものと考えられるべきである。"