"複数用量の水性薬学的組成物であって、該組成物は、水中で比較的低溶解度を示す治療剤であって、ここで該治療剤は、水単独の中での該治療剤の最大溶解度における該治療剤の濃度より少なくとも100高い濃度において、該組成物中に存在しかつ溶解する、治療剤;少なくとも5w/vであるが50w/v以下である濃度において該組成物中に存在する溶解度増強ポリマーであって、ここで該溶解度増強ポリマーは、ポリエーテルポリマー、ポリビニルポリマーまたはこれらの組み合わせから選択される、溶解度増強ポリマー;および少なくとも50w/vの水、を含む、薬学的組成物。前記溶解度増強ポリマーは、ポリエチレングリコールを含む、請求項1に記載の組成物。前記溶解度増強ポリマーは、少なくとも90重量のポリエチレングリコールを含む、請求項1に記載の組成物。前記ポリエチレングリコールは、少なくとも4000であるが、8000以下である数平均分子量を有する、請求項2または3に記載の組成物。前記治療剤は、水単独の中での該治療剤の最大溶解度における該治療剤の濃度より少なくとも200高い濃度において該組成物中に溶解する、前記請求項のいずれかに記載の組成物。抗酸化剤、還元剤、またはこれらの組み合わせから選択される安定剤をさらに含む、前記請求項のいずれかに記載の組成物。前記安定剤は、チオ硫酸ナトリウム、水素化ホウ素ナトリウム、ピルビン酸ナトリウムおよびこれらの組み合わせから選択される、請求項6に記載の組成物。前記組成物は、欧州薬局方A、欧州薬局方Bまたはその両方を満たす、前記請求項のいずれかに記載の組成物。上記組成物は、点眼器内に配置される複数用量の眼用組成物である、前記請求項のいずれかに記載の組成物。前記組成物は、少なくとも200ミリオスモル/キログラムmOsm/kgであるが、400mOsm/kg以下の浸透圧重量モル濃度を有する、前記請求項のいずれかに記載の組成物。複数用量の水性眼用組成物であって、該組成物は、水中で比較的低溶解度を示す治療剤であって、ここで該治療剤は、水単独の中での該治療剤の最大溶解度における該治療剤の濃度より少なくとも150高い濃度において該組成物中に存在しかつ溶解する、治療剤;少なくとも10w/vであるが、50w/v以下である濃度において該組成物中に存在する溶解度増強ポリマーであって、ここで該溶解度増強ポリマーは、ポリエチレングリコールを含み、該ポリエチレングリコールは、少なくとも5000であるが、7000以下である数平均分子量を有する、溶解度増強ポリマー;ピルビン酸ナトリウム、水素化ホウ素ナトリウムおよびチオ硫酸ナトリウムから選択される、抗酸化剤または還元剤;ならびに少なくとも50w/vの水、を含む、組成物。前記組成物は、点眼器内に配置される、請求項11に記載の組成物。前記組成物は、欧州薬局方A、欧州薬局方Bまたはその両方を満たす、請求項11または12に記載の組成物。眼用組成物を眼に投与する方法であって、該方法は、請求項11または12に記載の組成物を、眼球表面に付与する工程を包含する、方法。眼用組成物を眼に投与する方法であって、該方法は、請求項12に記載の組成物を、点眼器から1滴以上の点眼液として眼球表面に付与する工程、を包含する、方法。発明の要旨従って、本発明は、治療剤、溶解度増強ポリマーおよび水を含む複数用量の水性薬学的組成物に関する。上記治療剤は、代表的には、水中で比較的低溶解度を示す。上記治療剤は、水の中での上記治療剤の最大溶解度における上記治療剤の濃度より少なくとも100高い濃度において、上記組成物中に存在しかつ可溶化される。上記溶解度増強ポリマーは、少なくとも5w/vであるが50w/v以下である濃度において、上記組成物中に存在する。上記溶解度増強ポリマーは、代表的には、ポリエーテルポリマー、ポリビニルポリマーまたはこれらの組み合わせから選択される。上記組成物はまた、代表的には、少なくとも50w/vの水、および好ましくは、治療剤および/または溶解度増強ポリマーの望ましい濃度に達するに十分な量の水を含む。好ましい実施形態において、上記溶解度増強ポリマーは、ポリエチレングリコールを含み、好ましくは、少なくとも90重量のポリエチレングリコールを含む。含まれる場合、上記ポリエチレングリコールは、好ましくは、少なくとも4000であるが8000以下である数平均分子量を有し、さらにより好ましくは、少なくとも5000であるが7000以下である数平均分子量を有する。好ましい治療剤は、抗アレルギー薬物である。非常に好ましい治療剤は、オロパタジンである。上記組成物は、抗酸化剤、還元剤またはこれらの組み合わせから選択される安定剤をさらに含み得る。好ましい安定剤は、チオ硫酸ナトリウム、水素化ホウ素ナトリウム、ピルビン酸ナトリウムおよびこれらの組み合わせから選択され得る。非常に好ましい実施形態において、上記組成物は、複数用量の眼用組成物である。よって、上記組成物は、点眼器内に配置され得る。本発明はまた、眼用組成物を眼に投与する方法に関する。上記方法は、代表的には、眼球表面への上記に記載される組成物の付与を含む。より好ましくは、上記方法は、上記点眼器から1滴以上の点眼液としての、眼球表面への上記に記載される組成物の付与を包含する。発明の詳細な説明本発明は、比較的高濃度の治療剤および比較的高濃度のポリマー性溶解度増強剤を有する一方で、代表的には、他の方法でこのような高濃度によって引き起こされる課題を回避する薬学的組成物を提供することに関する。上記組成物は、耳用または鼻用の組成物であり得る;しかし、好ましくは、上記組成物は、眼用組成物である。上記治療剤は、代表的には、水の中で、特に、生理学的pHにおいてこれは、本発明に関しては、6.5~7.5であると考えられる、比較的低溶解度を有する剤である。本発明はまた、上記治療剤の増強された安定性を提供し得る。別段示されなければ、本発明の眼用組成物の成分に関して提供されるパーセンテージは、重量/体積w/vパーセンテージである。本発明の治療剤は、1種以上の異なる化学実体を含み得る。さらに、本発明の治療剤は、代表的には、水中で比較的低溶解度を示すものである。よって、上記治療剤は、代表的には、0.1より大きいか、より好ましくは、0.4より大きいか、より好ましくは、0.6より大きいか、およびさらに場合により、1.0より大きいか、またはさらに1.5より大きいlogDを有する。本明細書で使用される場合、logDは、2相の各々オクタノール相および水相において上記治療剤のすべての形態イオン化と非イオン化の濃度の合計の比である。分配係数の測定に関しては、上記水相のpHは7.4に緩衝化され、その結果、上記pHは、上記化合物の導入によって顕著には乱されない。1つの溶媒における溶質の種々の形態の濃度の合計の、他の溶媒におけるその形態の濃度の合計に対する比の対数は、LogDといわれる:logDオクタノール/水=log[溶質]オクタノール/[溶質]イオン化水[溶質]中性水本発明の組成物において適切であり得る剤としては、抗VEGF抗体すなわち、ベバシズマブまたはラニビズマブ;VEGFトラップ;siRNA分子、またはこれらの混合物これらは、表1において200nM未満のIC50値を有するチロシンキナーゼレセプターのうちの少なくとも2つを標的化する;グルココルチコイドすなわち、デキサメタゾン、フルオロメトロンfluoromethalone、メドリゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、プレドニゾン、プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、リメキソロン、およびその薬学的に受容可能な塩、プレドニカルベート、デフラザコート、ハロメタゾンhalomethasone、チキソコルトール、プレドニリデン21-ジエチルアミノアセテート、プレドニバール、パラメタゾン、メチルプレドニゾロン、メプレドニゾン、マジプレドン、イソフルプレドン、ハロプレドンアセテート、ハルシノニド、ホルモコルタール、フルランドレノリド、フルプレドニゾロン、フルプレドニジンアセテートfluprednidineacetate、フルペロロンアセテート、フルオコルトロン、フルオコルチンブチル、フルオシノニド、フルオシノロンアセトニド、フルニソリド、フルメタゾン、フルドロコルチゾン、フルクロリニドfluclorinide、エノキソロン、ジフルプレドネート、ジフルコルトロン、ジフロラゾンジアセテート、デスオキシメタゾンdesoximetasonedesoxymethasone、デソニド、デスシノロン、コルチバゾール、コルチコステロン、コルチゾン、クロプレドノール、クロコルトロン、クロベタゾン、クロベタゾール、クロロプレドニゾン、カフェストール、ブデソニド、ベクロメタゾン、アムシノニド、アロプレグナンアセトニド、アルクロメタゾン、21-アセトキシプレグネノロン、トラロニド、ジフロラゾンアセテート、デアシルコルチバゾール、RU-26988、ブデソニド、およびデアシルコルチバゾールオキセタノン;ナフトヒドロキノン抗生物質すなわち、リファマイシンが挙げられる。非常に好ましい実施形態において、上記治療剤としては、マスト細胞安定剤、抗ヒスタミン剤またはその両方である眼の抗アレルギー薬物が挙げられる。最も好ましい抗アレルギー薬物は、オロパタジンであり、これは、本明細書で言及される場合、オロパタジンを有する任意の化学実体例えば、オロパタジンの塩を含む。特に好ましいのは、オロパタジン塩酸塩である。従って、好ましい実施形態において、上記治療剤は、オロパタジンから本質的になるか、またはオロパタジンから完全になる。本発明は、高濃度の眼の抗アレルギー薬物を有する組成物を形成するために特に望ましいことが見いだされた。このような組成物は、特に望ましい。なぜなら、このような薬物、特に、オロパタジンは、比較的高濃度において1日1回投与された場合、眼のアレルギーに対して早期効力および後期効力の両方を示し得るからである。上記治療剤は、代表的には、少なくとも0.1w/v、より代表的には、少なくとも0.25w/v、さらにより代表的には、少なくとも0.3w/vおよびさらに場合により、少なくとも0.35w/vまたはさらに少なくとも0.5w/vである可溶化濃度において、上記組成物中に存在する。上記治療剤はまた、代表的には、4.0w/v以下、およびより代表的には、2.0w/v以下である可溶化濃度において、上記組成物中に存在する。本明細書で使用される場合、可溶化濃度は、実際可溶化されている上記組成物中の上記薬物の濃度に言及する。上記治療剤が水単独の中での上記治療剤の最大溶解度において、上記治療剤の濃度より少なくとも50高い、より代表的には、少なくとも100高い、およびさらにより代表的には、少なくとも150高いまたはさらには200高い濃度において、上記組成物中に存在しかつ可溶化されることはまた、代表的である。従って、精製水単独の中で、1.0w/vの可溶化剤の最大濃度を示す剤について、その剤は、本発明の組成物が、精製水中での可溶化剤の最大濃度を含む溶液と同じpHに例えば、HClまたはNaOHの使用を介してされる場合に、少なくとも50大きいすなわち、1.5w/v以上または少なくとも100大きいすなわち、2.0w/v以上または少なくとも200大きいすなわち、3.0w/v以上本発明の組成物中の可溶化濃度において存在し得る。代表的には、本発明の治療剤は、pH7.0、大気圧および温度25°Cにおいて、約0.5以下、より代表的には、約0.3以下、およびさらに場合により、約0.22以下またはさらには約0.2以下である水中での溶解度を示す。上記ポリマー性溶解度増強剤は、1種、2種またはこれより多くのポリマーを含み得る。ポリビニルポリマー、ポリエーテルポリマーまたはこれらの組み合わせは、本発明に特に望ましい。比較的高濃度において、これらポリマーは、上記治療剤を可溶化することを顕著に補助し得る。上記ポリマー性溶解度増強剤は、ポリビニルポリマーからなり得るかまたはポリビニルポリマーから本質的になり得るが、好ましくは、実質的な量のポリエーテルポリマーを含む。好ましい一実施形態において、上記ポリマー性溶解度増強剤は、ポリエーテルポリマーからなるかまたはポリエーテルポリマーから本質的になる。ポリビニルピロリドンPVPは、特に好ましいポリビニルポリマーである。PVPは、特に、上記治療剤がオロパタジンである場合に、上記治療剤を可溶化することおよび/または上記治療剤を安定化することを補助し得る。従って、本発明の組成物のポリビニルポリマーは、PVPからなり得るか、またはPVPから本質的になり得る。ポリビニルピロリドンは、公知のポリマーであり、様々なグレードにおいておよび多くの分子量において、種々の供給源から市販されている。例えば、ポリビニルピロリドンは、InternationalSpecialtyProductsWayne,N.J.から多くのグレードにおいて市販されている:Plasdone登録商標C-15重量平均MW=8K、K-26/28重量平均MW=30K、K-29/32重量平均MW=58K、K-30重量平均MW=50KおよびK-90重量平均MW=1300K。また、ポリビニルピロリドンは、Kollidon商標名の下でBASFCorporationから入手可能である。本明細書で使用される場合、ポリビニルピロリドンは、ビニルピロリドンのホモポリマー、およびビニルピロリドンとビニルアセテートとのコポリマーを含む。ビニルピロリドン-ビニルアセテートコポリマーは、コポビドンとして公知であり、KollidonVA64としてBASFCorporationから市販されている。本発明の組成物中に含まれる上記ポリビニルピロリドン成分は、重量平均分子量5000~1,600,000を有する。最も好ましいのは、重量平均分子量50,000~60,000を有するポリビニルピロリドンである。一般に、本発明の組成物に含まれるポリビニルピロリドンの量は、0.1~3、好ましくは、0.2~2、および最も好ましくは、1.5~2である。有利なことには、PVPは、治療剤に対する安定化効果および可溶化効果を有し得る。これは、特に、オロパタジンの場合である。ポリエチレングリコールPEGは、本発明にとって特に好ましいポリエーテルポリマーである。従って、本発明の組成物のポリエーテルポリマーは、PEGからなり得るか、またはPEGから本質的になり得る。PVPのように、PEGは、種々の異なる供給源から入手可能な公知のポリマーであり、種々の異なる分子量を有し得る。本明細書で使用される場合、ポリエチレングリコールは、PEGのホモポリマーおよびPEGを含むコポリマーを含み得る。好ましい実施形態において、上記PEGは、少なくとも90重量、より代表的には、少なくとも97重量およびさらに場合により完全に、PEGのホモポリマーである。上記組成物中のPEGの濃度は、代表的には、少なくとも5w/v、より代表的には、少なくとも10w/v、さらにより代表的には、少なくとも15w/vおよびさらに場合により、少なくとも20w/vまたはさらには少なくとも25w/vである。上記組成物中のPEGの濃度は、代表的には、50w/v以下、およびさらにより代表的には、40w/v以下またはさらには30w/v以下である。PEGの比較的高い濃度が、上記組成物中で使用され得るので、そのPEGの分子量は、望ましい眼用組成物を生成することにおいて非常に重要であり得ることが見いだされてきた。上記PEGの分子量が低すぎる場合、比較的高濃度のPEGが、上記組成物の浸透圧重量モル濃度を、眼を刺激し得るレベルまで上昇させ得る。従って、上記PEGの分子量は、代表的には、少なくとも1000、より代表的には、少なくとも3000、およびさらにより代表的には、少なくとも4000またはさらには、少なくとも5000である。上記PEGの分子量が高すぎる場合、上記組成物は、粘性になりすぎる可能性があり、調合に適していない。従って、上記PEGの分子量は、代表的には、12000以下、より代表的には、9000以下、さらにより代表的には、8000以下、またはさらには7000以下である。本明細書で使用される場合、PEGの分子量は、数平均分子量として理解される。有利なことには、PEGの比較的多い量が、快適さ、特に、眼の快適さを犠牲にすることなく使用され得ることが見いだされた。別段具体的に示されなければ必要とされないが、本発明の眼用組成物に関しては、上記組成物中の上記治療剤に依存して、安定剤を含むことは、好ましい。当該分野で公知の種々の安定剤が、含まれ得る。適切な例としては、抗酸化剤、還元剤、酸化剤、フリーラジカルスカベンジャー、これらの任意の組み合わせなどが挙げられるが、これらに限定されない。一般に、使用される場合、上記安定剤は、そのタイプに依存して、少なくとも0.0001w/vおよびより好ましくは、少なくとも0.001w/vおよびさらに場合により少なくとも0.1w/vであるが、代表的には、10w/v以下、より代表的には、1w/v以下、およびさらに場合により0.5w/v以下である濃度で、上記組成物中に存在し得る。上記安定剤に加えて、または上記安定剤の代わりとして、他の安定剤は、本発明と組み合わせて使用される場合、オロパタジンで特に有用であることがわかった。一般に、それら安定剤は、抗酸化剤または還元剤のいずれかである。オロパタジン剤と組み合わせて使用するために非常に好ましい抗酸化剤の例は、チオ硫酸ナトリウム、ピルビン酸ナトリウムまたはこれらの組み合わせである。オロパタジンと組み合わせて使用するのに適した還元剤の例は、水素化ホウ素ナトリウムである。これら列挙された抗酸化剤または上記列挙された還元剤の任意の組み合わせは、本発明に従って使用され得ることもまた、企図される。これら特定の抗酸化剤および還元剤は、オロパタジンと組み合わせて使用するのに特に望ましいことが見いだされた一方で、それらはまた、他の治療剤とも組み合わせて使用され得ることが、企図される。抗酸化剤の場合、還元剤またはこの組み合わせは、上記安定剤として使用され、上記安定剤は、少なくとも0.0001w/v、およびより好ましくは、少なくとも0.005w/vおよびさらに場合により、少なくとも0.01w/vであるが、代表的には、1w/v以下、より代表的には、0.1w/v以下、およびさらに場合により、0.05w/v以下である濃度において、上記組成物中に存在し得る。局所付与に関しては、本発明の組成物は、代表的には、抗菌剤を含む。可能性のある抗菌剤としては、過酸化水素、塩素含有保存剤例えば、塩化ベンザルコニウム、ビグアニド、ポリマー性四級アンモニウム化合物などが挙げられるが、これらに限定されない。本発明の組成物および/またはビヒクルは、抗菌バッファー系例えば、ボレート/ポリオール複合系を含み得る。1つの可能性のある適切な系の例は、米国特許第6,143,799号これは、すべての目的で本明細書に参考として援用されるにおいて考察されている。本明細書で使用される場合、用語ボレートとは、ホウ酸、ホウ酸の塩、ボレート誘導体および他の薬学的に受容可能なボレート、またはこれらの組み合わせをいうものとする。最も適切なのは、以下である:ホウ酸、ホウ酸ナトリウム、ホウ酸カリウム、ホウ酸カルシウム、ホウ酸マグネシウム、ホウ酸マンガン、および他のこのようなホウ酸塩。ボレートは、ポリオール例えば、グリセロール、プロピレングリコール、ソルビトールおよびマンニトールと相互作用して、ボレートポリオール複合体を形成する。このような複合体のタイプおよび比率は、互いに対してトランス配置にない隣接する炭素原子上のポリオールのOH基の数に依存する。上記ポリオールおよびボレートの成分の重量/体積パーセンテージが、複合体の一部としてであってもそうでなくても、それらの量を含むことは理解されるものとする。本明細書で使用される場合、用語ポリオールは、互いに対してトランス配置にない2個の隣接する炭素原子の各々の上に少なくとも1個のヒドロキシル基を有する任意の化合物を含む。上記ポリオールは、得られる複合体が、水溶性でありかつ薬学的に受容可能である限りにおいて、線状または環状、飽和または不飽和、またはこれらの混合物であり得る。このような化合物の例としては、以下が挙げられる:糖、糖アルコール、糖酸およびウロン酸。好ましいポリオールは、糖、糖アルコールおよび糖酸であり、これらとしては、以下が挙げられるが、これらに限定されない:マンニトール、グリセリン、キシリトール、ソルビトールおよびプロピレングリコール。一実施形態において、上記ボレート/ポリオール系のポリオールは、少なくとも70重量、より詳細には、少なくとも90重量、実質的に完全にまたは完全に、マンニトール、ソルビトールまたはこれらの組み合わせである。使用される場合、上記ボレート/ポリオール複合体抗菌バッファー系すなわち、ポリオールの濃度に添加されるボレートの濃度は、上記組成物、上記ビヒクルまたはその両方のうちの、代表的には、少なくとも0.03w/v、より代表的には、少なくとも0.2w/vおよびさらに場合により、少なくとも0.5w/vである。使用される場合、上記ボレート/ポリオール複合体抗菌系は、上記ビヒクル、上記組成物またはその両方のうちの、代表的には、5.0w/v未満、より代表的には、2.0w/v未満、およびさらに場合により、1.1w/v未満である。本発明の組成物は、一般に、滅菌水溶液として処方される。本発明の組成物はまた、上記組成物で処置されるべき眼および/または他の組織と適合性であるように処方される。眼への直接付与を意図された上記眼用組成物は、眼と適合性のpHおよび張度を有するように処方される。上記組成物が、懸濁物または溶液の他のタイプであり得ることもまた、企図される。さらに、眼への直接付与を意図された上記眼用組成物は、使用が、眼球表面への投与1回あたり、1滴以上を付与し得るように、点眼器内に含まれ得る。上記組成物は、代表的には、4~9、好ましくは、5.5~8.5、および最も好ましくは、5.5~8.0の範囲のpHを有する。特に望ましいpH範囲は、6.0~7.8、およびより具体的には、6.2~7.7である。上記組成物はまた、上記組成物の粘度が、60rpmおよび温度25°CでのBrookfield粘度計CPE-52を使用して調べる場合に、代表的には、150cp以下、より代表的には、80cp以下、およびさらにより代表的には、70cp以下である粘度を有する。さらに、上記組成物は、代表的には、少なくとも200ミリオスモル/キログラムmOsm/kg、より代表的には、少なくとも250mOsm/kg、およびさらにより代表的には、少なくとも275mOsm/kgであるが、代表的には、400mOsm/kg以下、より代表的には、350mOsm/kg以下、およびさらにより代表的には、mOsm/kg以下である浸透圧重量モル濃度を有する。上記の成分に加えて、種々のさらなるまたは代わりの成分が、本発明の組成物またはビヒクルにおいて使用され得ることが、企図される。他のさらなる治療剤、抗菌剤、懸濁剤などが、含まれ得る。上記組成物またはビヒクルに対して可能な他の例示的な成分としては、等張化剤、緩衝化剤、抗酸化剤、これらの組み合わせなどが挙げられるが、これらに限定されない。水は、以下の実施例から明らかなように、水溶液の実質的な部分を構成する。塩酸、水酸化ナトリウム、または他の酸または塩基は、pHを調節するために使用され得る。代表的には、本発明の組成物またはビヒクルに関しては、それらが特定の保存効力要件、特に、米国薬局方保存効力要件ならびに/または欧州薬局方Bおよび/または欧州薬局方Aを満たすことを可能にするために十分な抗菌活性を有することは、好ましい。米国および他の国々/地域における複数用量の眼用溶液のための保存効力標準は、以下の表に示される:上記米国薬局方27について上記で同定される標準は、上記米国薬局方の以前の版、特に、米国薬局方24、米国薬局方25および米国薬局方26に示される要件と実質的に同一である。以下の実施例は、本発明のさらに種々の局面を示すために提示されるが、いかなる観点においても本発明の範囲を限定するとは解釈されない。以下の表1は、PEG6000がオロパタジンを可溶化する能力を示す。表1および図1から認められ得るように、オロパタジンの溶解度は、PEG6000の濃度に対して本質的に直線状である。以下の表2は、PVPがオロパタジンを可溶化する能力を示す。以下の表3は、PEG6000およびPVPの組み合わせがオロパタジンを可溶化する能力を示す。以下の表4は、PEG6000および界面活性剤ならびに特に、エチレンオキシドおよびプロピレンオキシドに基づく四官能性ブロックコポリマーを有する組成物を示す。表4の処方物は、動物モデルにおいて、早期効力および後期効力の両方を示した。これら処方物はまた、以下にさらに詳述されるように、眼に局所投与される場合に快適であることが決定された。以下の表5~7は、本発明において適切な組成物の例を示し、本発明に適切な成分の範囲を示す。これら範囲は例示であって、別段具体的に示されなければ、限定であるとは意図されない。以下の表8は、市場に出ている1日1回投与のオロパタジン処方物と比較して、PEG-6000オロパタジン処方物の快適性および刺激データを提供する。表8から認められ得るように、本発明の処方物は、高濃度の治療剤、特に、オロパタジンを送達すると同時に高度の快適性を提供し得る。以下の表9および表10は、本発明に従う高濃度オロパタジン0.5処方物が、塩化ベンザルコニウムまたはポリクオタニウム-1のいずれかによって保存され得ることを示す。いくつかのオロパタジン処方物のPET結果を、以下に提供する。表11は、本発明に従う2種の組成物を示し、上記組成物は、高濃度のオロパタジン、上記組成物、特に、オロパタジンを安定化させるために、高濃度のPEG-6000およびピルビン酸ナトリウムを含む。表12および表13は、組成物Dこれは、市場に出ている製品を代表するに対して、本発明に従う組成物の安定性研究を表す。認められ得るように、表13は、それら組成物が、ストレスをかけた条件すなわち、高温において貯蔵される場合の、表12の組成物中の不純物およびN-オキシドの濃度を示す。"