"人体皮膚の腫脹による皮膚表面の高さの変化を、前記皮膚表面に近接した位置に設置する一つ以上の人体皮膚腫脹検出用電極間にパルス電圧を印加し、皮膚表面と前記電極間の静電容量変化に伴い変化する腫脹検出パルス電流値測定手段と、人体皮膚腫脹検出用電極近傍に設けた一つ以上の基準用電極間に流れる基準パルス電流値測定手段で得られる各パルス電流値を比較し、各パルス電流の演算結果が予め定めた値を超えたとき、人体皮膚に腫脹が生じたと判定する回路を備えたことを特徴とする注射点滴液漏れ検出装置。基準用電極と皮膚表面間には相互の距離を一定以上に保つためのスペーサを設け、人体皮膚に腫脹が生じた際でも基準用電極と皮膚表面間の距離を所定の距離以上に保ち、基準用電極間に流れるパルス電流値が腫脹による基準用電極と皮膚表面間の距離変化で変化する要因を排除するようにしたことを特徴とする請求項1に記載の注射点滴液漏れ検出装置。基準用電極と皮膚表面間の距離を一定に保つためのスペーサ―は厚みが異なる複数のものを同時に使用し、皮膚と基準電極間の距離に応じた各々のパルス電流値を得ることにより、人体皮膚腫脹検出用電極で得られるパルス電流値と比較することで腫脹による皮膚表面の高さを定量的に把握できることを特徴とした、請求項1乃至請求項2に記載の注射液漏れ検出装置。人体皮膚腫脹検出用電極間と基準用電極間に印加されるパルス信号源は同一時間に於いてパルス幅、周期、電圧、位相等同一のパルス信号であり、また前記各電極の形状や寸法等が相似であり電気的インピーダンスが等しいことにより、人体皮膚と各々の電極との距離変化に伴う静電容量の違いによるパルス電流値の変化の中で距離を選択的に比較できることを特徴とする請求項1乃至請求項3に記載の注射液漏れ検出装置。人体皮膚腫脹検出用電極間と基準用電極間にパルス電圧を印加し、各々の電極間に現れる電圧が常に一定となるように、パルス信号源と人体皮膚腫脹検出用電極と基準用電極に各々接続する回路のインピーダンスを変化させ、インピーダンスの変化値が所定の値を超えたとき、人体皮膚に腫脹が生じたと検知し、判定を行う回路を備えたことを特徴としている注射点滴液漏れ検出装置。しかしながら、従来の検出方法には各々問題が存在し、装置価格、患者への装置装着とその操作性、検出されたデータの信頼性などの問題により実用化は困難であった。上記目的を達成するために、請求項1記載の注射点滴液漏れ検出装置は、人体皮膚の腫脹による皮膚表面の高さの変化を、前記皮膚表面に近接した位置に設置する一つ以上の人体皮膚腫脹検出用電極間にパルス電圧を印加し、皮膚表面と前記電極間の静電容量変化に伴い変化する腫脹検出パルス電流値測定手段と、人体皮膚腫脹検出用電極近傍に設けた一つ以上の基準用電極間に流れる基準パルス電流値測定手段で得られる各パルス電流値を比較し、各パルス電流の演算結果が予め定めた値を超えたとき、人体皮膚に腫脹が生じたと判定する回路を備えたことを特徴としている。請求項2記載の注射点滴液漏れ検出装置は、基準用電極と皮膚表面間には相互の距離を一定以上に保つためのスペーサを設け、人体皮膚に腫脹が生じた際でも基準用電極と皮膚表面間の距離を所定の距離以上に保ち、基準用電極間に流れるパルス電流値が腫脹による基準用電極と皮膚表面間の距離変化で変化する要因を排除するようにしたことを特徴としている。請求項3記載の注射点滴液漏れ検出装置は、基準用電極と皮膚表面間の距離を一定に保つためのスペーサ―は厚みが異なる複数のものを同時に使用し、皮膚と基準電極間の距離に応じた各々のパルス電流値を得ることにより、人体皮膚腫脹検出用電極で得られるパルス電流値と比較することで腫脹による皮膚表面の高さを定量的に把握できることを特徴としている。請求項4記載の注射点滴液漏れ検出装置は、人体皮膚腫脹検出用電極間と基準用電極間に印加されるパルス信号源は同一時間に於いてパルス幅、周期、電圧、位相等同一のパルス信号であり、また前記各電極の形状や寸法等が相似であり電気的インピーダンスが等しいことにより、人体皮膚と各々の電極との距離変化に伴う静電容量の違いによるパルス電流値の変化の中で距離を選択的に比較できることを特徴としている。請求項5記載の注射点滴液漏れ検出装置は、人体皮膚腫脹検出用電極間と基準用電極間にパルス電圧を印加し、各々の電極間に現れる電圧が常に一定となるように、パルス信号源と人体皮膚腫脹検出用電極と基準用電極に各々接続する回路のインピーダンスを変化させ、インピーダンスの変化値が所定の値を超えたとき、人体皮膚に腫脹が生じたと検知し、判定を行う回路を備えたことを特徴としている。請求項1記載の注射点滴液漏れ検出装置によれば、人体皮膚腫脹検出用電極の近傍に基準用電極を設け、各々のパルス電流を比較することより人体皮膚の腫脹の判定を行うにあたり、注射点滴液漏れ検出装置装着の患者の個人差、また装着部位の皮膚の誘電率の違いによる静電容量成分のばらつき、温度、湿度、装置自体のパルス発生源の変動、その他の経時変化に柔軟に対応できる注射点滴液漏れ検出装置を提供できる。請求項2乃至請求項3記載の注射点滴液漏れ検出装置によれば、皮膚と基準電極間に定量的な距離を保つスペーサを挿入することで、例えば皮膚と基準電極間に1.0mmのスペーサを挿入すれば、皮膚と人体皮膚腫脹検出用電極が1.0mmに接近した際の疑似的なパルス電流値を得ることが可能であり、同様に厚みの異なるスペーサ―を用いれば、腫れの検出高さをスペーサ―の厚みで任意に設定可能である。よって、これらのスペーサ―を用いて得られた基準電極のパルス電流値を閾値とし、人体皮膚腫脹検出用電極で得られたパルス電流値との比較を判定回路で使用することにより、高精度な注射点滴液漏れ検出装置を提供できる。請求項4記載の注射点滴液漏れ検出装置によれば、人体皮膚腫脹検出用電極と基準用電極に印加するパルス電圧の電気的な数値が同一で、また人体皮膚腫脹検出用電極と基準用電極の寸法、形状が各々相似であれば各電極に流れるパルス電流値は、各電極と皮膚間の距離のみに概ね依存するため各パルス電流値による判定の精度が増し、信頼性の高い注射点滴液漏れ検出装置を提供できる。以下、本発明を実施するための最良の形態に係る注射点滴液漏れ検出装置について図面に基づいて説明する。この注射点滴液漏れ検出装置は、図1に示すようにパルス信号源1と、パルス信号を各電極へ分配するパルス信号分配2、人体皮膚表面に近接した位置に設置する人体皮膚腫脹検出用電極4、および例として二つの基準用電極3a、3b、各々の電極に流れるパルス電流の積分波形を直流電圧へ変換するパルス電流―電圧変換回路5、それらの各電圧値を比較する判定回路6、および判定結果を出力し報知する判定報知7で構成されている図2は本装置における人体皮膚腫脹検出用電極4と基準電極3a、3bとスペーサ―8a、8bが人体皮膚9に配置され、注射針11の先端が静脈13内から外れ、液漏れ12が発生し、人体皮膚9に腫脹10が生じている様子を図示したものである。当装置で用いる電極とその平面的な配置例を図6に示すと共に、図3は各電極の静電容量及び各電極と人体皮膚9間の静電容量に関して断面方向からの図である。プリント基板17上に配置された電極15a、15bを側とし、一方の電極16a、16bをGND側として説明を行う。図6に示す電極形状は一例としてくし型であるが、電極形状を限定する必要は無く、人体皮膚腫脹検出用電極4および、他の基準電極3a、3b、3cにおいて、側とGND側のパターン形状および寸法がほぼ相似であれば、人体皮膚9を取り去った状態においては人体皮膚腫脹検出用電極4および、基準電極3a、3b、3cの静電容量はほぼ等しく、図5の回路図において人体皮膚腫脹検出用電極4および基準電極3a、3b記載のC5、C7、C9の各静電容量は、各電極のくし型電極で構成された静電容量を表している。図6に注射点滴液漏れ検出装置のプリント基板パターン例を示す。この例では電極を4か所に設け、人体皮膚腫脹検出用電極4は中央に配置し注射点滴の注射針11先端付近び人体皮膚9上に位置し腫脹の生じる可能性の部位に装着する。また基準電極は3か所3a、3b、3cに設け人体皮膚腫脹検出用電極4を囲う様に配置し正常な人体皮膚9に対し腫脹10の発生する部位の静電容量変化を容易に発見可能な配置とした。尚、各くし型電極の寸法は概ね10×8mm角である。この場合に静電容量実測値は約6pFであり、図5に記載の皮膚腫脹検出用電極4と基準電極3a、3b内に記載のコンデンサC5、C7,C9の各静電容量は6pFである。また、同じく図5に記載の皮膚腫脹検出用電極4と基準電極3a、3bにおいて点線で結線したコンデンサC4、C6,C8の各静電容量は各電極と人体皮膚9間の静電容量を表し、電極と人体皮膚9が密着した、d=0の距離における静電容量は約1pFである図4は、図5に記載の回路を使用し、図6のプリント基板パターンを用い、パルス周波数は2.7MHzの繰り返し信号で実測を行った、各電極人体皮膚9間の距離=d18対パルス電流と電極間パルス電圧の実測値を示す。図4の測定ポイントは図5における各電極のパルス電圧印加点20、21、22対GNDである。実験の結果、各電極と人体皮膚9間の距離=d18が3mmを超えても判定回路6は確実な判定を行う事が出来た。尚、図5の回路各点の波形を同図abに示す。尚、当装置に用いるプリント基板17の材質について特に限定しないが人体皮膚9と各電極の接触や、薬剤による各電極の腐食等が生じない、且つ人体に有毒でない薄い絶縁シートを貼る。あるいはポリミイドなど柔軟性のある基板の場合はポリミイド面を人体皮膚9側に使用することにより人体皮膚9と各電極間の絶縁を確保できる。更に、注射点滴部位の目視の確保が必要であれば透明電極を用いた注射点滴液漏れ検出装置であってもよい。図5において、基準電圧切り替えスイッチS123の機能は、例えば基準電極3a、基準電極3bの各々に厚さの異なるスペーサを使用し、腫脹10の検出高さの選択を行いたい場合に切り替えるが、腫脹10の検出高さの細かな設定が不要であれば、予めスペーサの厚さを統一し、基準電極切り替えスイッチS123も設ける必要はない。また、図5に示すように注射点滴液漏れ検出装置の回路構成は少数の汎用部品で構成可能で注射液漏れ検出を高精度でありながら安価に達成可能であることにより、MPU:MicroprocessingUnitを必要としないため、装置開発評価期間の短縮や医療現場における医療用電子機器の電磁波障害の問題にも安定した動作を保つことができる。図7、および図8は図6で示した電極を4か所に設け、人体皮膚腫脹検出用電極4は中央に配置し。また基準電極は3か所3a、3b、3cに設けた場合の判定回路6の回路方式を示し。図7では人体皮膚腫脹検出用電極から得られたパルス電圧4aaと基準用電極から得られたパルス電圧3aa、3bb、3ccを1個の判定回路6で処理している。同じく図8は図6で示した電極を4か所に設け、人体皮膚腫脹検出用電極4は中央に配置し。また基準電極は3か所3a、3b、3cに設けた場合の判定回路6の回路方式を示し。図8では人体皮膚腫脹検出用電極から得られたパルス電圧4aaと基準用電極から得られたパルス電圧3aa、3bb、3ccを異なる3個の判定回路6で処理している。例えば、基準電極は3か所3a、3b、3cに異なる厚さのスペーサを用い、判定回路6a、6b、6c毎に異なる判定結果報知7を用いれば、腫脹10の症状の程度に合わせた判定結果報知7の選択も可能である。腫脹判定の際、基準電極と検出用電極間の双方のパルス電圧を比較し判定を行うのが基本であるが、基準電極で得られるパルス電圧の他に警報用基準電圧を予め故意に設定し、装置に不具合が生じた際、前記の故意に設定した警報用基準電圧との判定結果で報知を行う装置不具合警報報知機能を付加してもよい更に常に監視を行い、僅かな変化もモニターできる様に、注射点滴液漏れ検出装置の各電極の値を有線、あるいは無線で出力し監視を行うこともことも可能である。また注射点滴液漏れ検出装置の報知手段についてLEDおよびブザー等に限定するものではない。報知手段はLEDの他、ブザー、液晶表示、があり、これらを組合わせてもよい。例えばLEDのみ使用の報知であっても装置の状態により、LEDの色を変化させ、正常は緑、注意はアンバー、異常は赤等の色分け表示を行うことも可能である。注射点滴液漏れ検出装置の患者への装着は絆創膏、あるいはバンド等で取り付けるが、注射点滴部位は薬剤や血液の逆流を伴うため注射点滴液漏れ検出装置は使い捨てが好ましい。当注射点滴液漏れ検出装置は少数の電子部品と電池で構成され安価であることからこの用途に適している。これにより注射点滴装置などと組み合わせ、医療現場での作業効率向上のために、予め注射点滴液漏れ検出装置の人体皮膚腫脹検出用電極4の表面には点滴部位を覆うガーゼを備え、基準電極3a、3b、3c等は予めスペーサを備えた上で露出した状態であり、装置全体を容易に人体皮膚9に装着出来る形態である事が望ましい。"