"生体吸収性高分子が有機溶媒に溶解された溶液に、該生体吸収性高分子を溶解しない液には溶解するが該有機溶媒には溶解しない粒径が100~2000μmの粒子状物質を、略均一に混合し凍結した後に乾燥して該有機溶媒を取り除くことによって、該粒子状物質を含有した孔径が5~50μmの小孔構造を有する高分子体を作製し、該高分子体を粉砕してから、該粒子状物質を前記生体吸収性高分子を溶解しない液で溶解して該高分子体から取り除くことによって、該高分子体の表面に最大100~2000μmの幅を持つ凹部を形成した後に、篩にかけて100~3000μmの粒径をもつ該高分子体のみを選別することによって製造された、孔径が5~50μmの小孔構造を有する生体吸収性の高分子体から成り、粒径が100~3000μmであると共に、表面に最大で100~2000μmの幅を持つ凹部が形成されていることを特徴とする生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材。高分子体を構成する生体吸収性高分子が、ポリグリコール酸,ポリ乳酸,乳酸-グリコール酸共重合体,ポリ-ε-カプロラクトン,乳酸-ε-カプロラクトン共重合体,ポリアミノ酸,ポリオルソエステル及びそれらの共重合体中から選択される少なくとも一種である請求項1に記載の生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材。生体吸収性高分子の重量平均分子量が5000~2000000である請求項1又は2に記載の生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材。本発明は、前記従来技術における欠点を解消し、孔径が5~50μmの小孔構造を有し且つ患者の欠損部への補填作業を行い易い粒径が100~3000μmであると共に、表面に最大で100~2000μmの幅を持つ凹部が形成されている生体吸収性高分子体から成る生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を提供することを課題とする。本発明者らは前記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、孔径が5~50μmの小孔構造を有する生体吸収性の高分子体を得るには、生体吸収性高分子が有機溶媒に溶解された溶液を凍結した後に乾燥してその有機溶媒を取り除けばよく、また多孔質構造を持つ軟物質である生体吸収性高分子体を100~3000μmの粒径に工業的に粉砕するためには、生体吸収性高分子を多孔質構造が形成される以前に生体吸収性高分子を溶解しない液で溶解する所望の粒径の粒子状物質を略均一に混合して粒子状物質を含有する多孔質高分子体を作製することによって、作製される高分子体を従来の多孔質構造を持つ生体吸収性高分子体に比べて硬質なものとした後に顆粒状となるように粉砕して篩にかければ前記課題を解決できることを究明して本発明を完成したのである。即ち本発明は、生体吸収性高分子が有機溶媒に溶解された溶液に、該生体吸収性高分子を溶解しない液には溶解するが該有機溶媒には溶解しない粒径が100~2000μmの粒子状物質を、略均一に混合し凍結した後に乾燥して該有機溶媒を取り除くことによって、該粒子状物質を含有した孔径が5~50μmの小孔構造を有する高分子体を作製し、該高分子体を粉砕してから、該粒子状物質を前記生体吸収性高分子を溶解しない液で溶解して該高分子体から取り除くことによって、該高分子体の表面に最大100~2000μmの幅を持つ凹部を形成した後に、篩にかけて100~3000μmの粒径を持つ該高分子体のみを選別することによって製造された、孔径が5~50μmの小孔構造を有する生体吸収性の高分子体から成り、粒径が100~3000μmであると共に、表面に最大で100~2000μmの幅を持つ凹部が形成されていることを特徴とする生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材である。また、前記生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材において、高分子体を構成する生体吸収性高分子は、ポリグリコール酸,ポリ乳酸,乳酸-グリコール酸共重合体,ポリ-ε-カプロラクトン,乳酸-ε-カプロラクトン共重合体,ポリアミノ酸,ポリオルソエステル及びそれらの共重合体中から選択される少なくとも一種であることが好ましく、またその生体吸収性高分子の重量平均分子量は5000~2000000であることが好ましいことも究明したのである。本発明に係る生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材は、一般的には粉砕が困難である多孔質構造を持つ軟物質であるにも拘らず、患者の欠損部への補填作業を行い易い粒径を有する新規な生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材である。また、本発明に係る生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材は、従来の孔のない生体吸収性高分子体の塊を砕いて顆粒状とした骨補填材と比較して小孔構造を有しているので生体吸収性能が高い特徴を持っているのである。本発明において生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を構成する生体吸収性高分子は、生体に安全であり、一定期間体内でその形態を維持でき、後述する粒子状物質を溶解する溶液に溶解性が無ければ特に限定することなく用いることができる。例えば従来から用いられているポリグリコール酸,ポリ乳酸,乳酸-グリコール酸共重合体,ポリ-ε-カプロラクトン,乳酸-ε-カプロラクトン共重合体,ポリアミノ酸,ポリオルソエステル及びそれらの共重合体中から選択される少なくとも一種を例示することができ、中でもポリグリコール酸,ポリ乳酸,乳酸-グリコール酸共重合体が米国食品医薬庁FDAから人体に無害な高分子として承認されていること及びその実績の面から最も好ましい。生体吸収性高分子の重量平均分子量は5000~2000000であることが好ましく、より好ましくは10000~500000である。本発明では、その製造過程で前記生体吸収性高分子を有機溶媒中に溶解する。この有機溶媒は使用する高分子材料によって適宜選択して使用することになるが、一般的にはクロロホルム,ジクロロメタン,四塩化炭素,アセトン,ジオキサン,テトラハイドロフランから選ばれる少なくとも一種が好ましく使用できる。溶解過程では、熱処理や超音波処理を併用してもよく、生体吸収性高分子の濃度は有機溶媒中に均一に溶解できれば特に限定されないが、有機溶媒中に1~20重量が好ましい。本発明では、その製造過程で前記生体吸収性高分子を溶解した有機溶媒には溶解しないが生体吸収性高分子を溶解しない液には溶解する粒径が100~2000μmの粒子状物質を、生体吸収性高分子を溶解した有機溶媒に略均一に混合する。この粒子状物質は、生体吸収性高分子が有機溶媒に溶解された溶液に略均一に混合され凍結した後に乾燥して有機溶媒を取り除くことによって、粒子状物質を含有した孔径が5~50μmの小孔構造を有する高分子体を作製し、その高分子体を粉砕して顆粒状とするまで高分子体中に固体で存在し、粉砕した後に生体吸収性高分子を溶解しない液で速やかに溶解除去されることが可能である物質である。この粒子状物質が高分子体中に固体粒子状で存在するために高分子体が硬質になるので粉砕が容易となり任意の粒子径の顆粒とすることが可能となる。粒子状物質を生体吸収性高分子を溶解した有機溶媒に略均一に混合する方法としては、生体吸収性高分子を溶解した有機溶媒に粒子状物質を投入して必要により撹拌,混合した後に型内に注入する方法や、粒子状物質が入った型内に生体吸収性高分子を溶解した有機溶媒を注入する方法や、生体吸収性高分子を溶解した有機溶媒が入った型内に粒子状物質を混入する方法がある。粒子状物質の粒径は100~2000μmであることが必要で、結晶性の物質であれば粒塊状の結晶粒でもよい。粒子状物質の粒径が100μm未満では作製した高分子体中における粒子状物質間の高分子の大きさが小さくなって目的とする100μm以上の粒径の顆粒状に粉砕する収率が低くなる虞があり、2000μmを超えると作製した高分子体中における粒子状物質間の量が多くなってしまって収率が低くなる虞がある。この粒子状物質の粒径はより好ましくは200~1000μmである。そしてこの粒子状物質の生体吸収性高分子が溶解された有機溶媒への配合量は、10~15g/cm3であることが好ましく、10g/cm3未満では作製した高分子体を硬質にする効果が得難く、15g/cm3を超えると作製した高分子体中の高分子の割合が低下して収率が低下する虞がある。より好ましくは10~125g/cm3である。本発明で用いる粒子状物質としては、生体吸収性高分子を溶解した有機溶媒には溶解しないが生体吸収性高分子を溶解しない液には溶解する性質を有するものであれば特に限定されないが、生体吸収性高分子を溶解しない液として安価に入手できる水を使用することができる塩化ナトリウム,塩化カリウム,塩化カルシウム等の無機塩や、塩化アンモニウム等のアンモニウム塩や、クエン酸三ナトリウム等の有機塩の如き水溶性の有機及び/又は無機塩であることが好ましい。特に塩化ナトリウム,塩化カリウム,クエン酸三ナトリウムが入手が容易な粒子状物質であり人体への害が少ないため特に好ましい。本発明では、その製造課程で生体吸収性高分子が有機溶媒に溶解された溶液に、前記粒子状物質を略均一に混合してフリーザーや液体窒素を用いて凍結した後に乾燥して有機溶媒を取り除くことによって、粒子状物質を含有した孔径が5~50μmの小孔構造を有する高分子体を作製するのであるが、この有機溶媒を取り除く操作は有機溶媒によって異なる。例えば、揮発性の高い有機溶媒であれば室温に放置するだけでよいが、一般的には真空乾燥機を用いて減圧下で乾燥させる。本発明では、この高分子体を粉砕してから、粒子状物質を前記生体吸収性高分子を溶解しない液で溶解して取り除くことによって、高分子体の表面には最大100~2000μmの幅を持つ凹部が形成される。その後、篩にかけて100~3000μmの粒径を持つ高分子体のみを選別することによって、生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を得る。このとき、粒子状物質の除去方法はその物質によって異なるが前述したように、塩化ナトリウム,塩化カリウム,塩化カルシウム,塩化アンモニウム,クエン酸三ナトリウム等の水溶性の有機及び/又は無機塩を使用していれば水で容易に安全に除去できる。ここで生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材の粒径が100~3000μmのものでなければならないのは、100μm未満では粒径が小さすぎて補填部で安定せず固定されないことによる微動現象によって骨形成が妨げられてしまうばかりでなく、異物巨細胞などの貧食細胞が粒径の小さい生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を貧食してしまい炎症反応が惹起されてしまうため好ましくなく、また3000μmを超えると生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材間の空隙が大きくなるので骨再生よりも先に生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材間の空隙への上皮細胞等が侵入してしまうので好ましくないからである。ジオキサン中に乳酸-グリコール酸共重合体乳酸:グリコール酸=75:25,重量平均分子量約250000を12重量の濃度となるように入れ、攪拌機で攪拌し溶解した。かくして乳酸-グリコール酸共重合体が溶解されたジオキサン溶液に塩化ナトリウム粉末粒子径300~700μmを濃度が約118g/cm3となるように略均一に混合し、型内に入れた。その後、フリーザー商品名:MDf0281AT,三洋電機社製にて-30°Cの条件で凍結させ、次いで真空乾燥機商品名:DP43,ヤマト科学社製にて減圧下で48時間乾燥させることによってジオキサンを取り除いて塩化ナトリウムを略均一に含有した高分子体を得た。この高分子体を小片に切断し、遊星回転用のポットミルで50分間粉砕した。粉砕した高分子体をフラスコに入れ蒸留水を加え1時間攪拌させて塩化ナトリウムを取り除いた後、シャーレに移して真空乾燥機で48時間乾燥させ、篩にかけて粒子径300~700μm,平均孔径約5μmの図1に示す電子顕微鏡写真のような生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を収率約86で得た。ジクロロメタン中にポリグリコール酸重量平均分子量約200000を9重量の濃度となるように入れ、攪拌機で攪拌し溶解した。かくしてポリグリコール酸が溶解されたジクロロメタン溶液を塩化ナトリウム粉末粒子径300~700μmが入った型内に塩化ナトリウムの濃度が約118g/cm3となるように注入した。その後、フリーザー商品名:MDf0281AT,三洋電機社製にて-30°Cの条件で凍結させ、次いで真空乾燥機商品名:DP43,ヤマト科学社製にて減圧下で48時間乾燥させることによってジクロロメタンを取り除いて塩化ナトリウムを均一に含有した高分子体を得た。この高分子体を小片に切断し、遊星回転用のポットミルで20分間粉砕した。粉砕した高分子体をフラスコに入れ蒸留水を加え攪拌させて塩化ナトリウムを取り除いた後、シャーレに移して真空乾燥機で48時間乾燥させ、篩にかけて粒子径700~1400μm,平均孔径約20μmの生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を収率約80で得た。ジオキサン中に乳酸-グリコール酸共重合体乳酸:グリコール酸=75:25,重量平均分子量約250000を12重量の濃度となるように入れ、攪拌機で攪拌し溶解した。かくして乳酸-グリコール酸共重合体が溶解されたジオキサン溶液を塩化カリウム粉末粒子径約400μmの入った型内に塩化ナトリウムの濃度が約108g/cm3となるように注入した。その後、フリーザー商品名:MDf0281AT,三洋電機社製にて-30°Cの条件で凍結させ、次いで真空乾燥機商品名:DP43,ヤマト科学社製にて減圧下で48時間乾燥させることによってジオキサンを取り除いて塩化カリウムを均一に含有した高分子体を得た。この高分子体を小片に切断し、遊星回転用のポットミルで50分間粉砕した。粉砕した高分子体をフラスコに入れ蒸留水を加え攪拌させて塩化カリウムを取り除いた後、シャーレに移し真空乾燥機で48時間乾燥させ、篩にかけて粒子径300~700μm,平均孔径約20μmの生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を収率約86で得た。ジクロロメタン中にポリ-L-乳酸重量平均分子量約250000を6重量の濃度となるように入れ、攪拌機で攪拌し溶解した。かくしてポリ-L-乳酸が溶解されたジクロロメタン溶液にクエン酸三ナトリウム粉末粒子径約200~500μmを濃度が約102g/cm3となるように略均一に混合し、型内に入れた。その後、フリーザー商品名:MDf0281AT,三洋電機社製にて-30°Cの条件で凍結させ、次いで真空乾燥機商品名:DP43,ヤマト科学社製にて減圧下で48時間乾燥させジクロロメタンを取り除いてクエン酸三ナトリウムを含有した高分子体を得た。この高分子体を小片に切断し、遊星回転用のポットミルで20分間粉砕した。粉砕した高分子体をフラスコに入れ蒸留水を加え攪拌させてクエン酸三ナトリウムを取り除いた後、シャーレに移し真空乾燥機で48時間乾燥させ、篩にかけて粒子径700~1400μm,平均孔径約25μmの図2に示す電子顕微鏡写真のような生体吸収性顆粒状多孔質骨補填材を収率約84で得た。"