"R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩;およびR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩;およびR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩である、請求項1に記載の塩。2θに関して約5.27°、約18.05°、および約18.71°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項2に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩水和物である、請求項1に記載の塩。2θに関して約17.10°、約20.83°、および約23.43°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項4に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩である、請求項1に記載の塩。2θに関して約12.95°、約21.22°、および約6.51°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項6に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩半水和物である、請求項1に記載の塩。2θに関して約19.77°、約23.82°、および約22.54°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項8に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩である、請求項1に記載の塩。2θに関して約5.75°、約10.28°、および約13.10°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項10に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶である、請求項1に記載の塩。2θに関して約13.52°、約23.50°、および約13.31°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項12に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩である、請求項1に記載の塩。上記塩が、いくつかの実施形態において、2θに関して約13.63°、約23.60°、および約19.49°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項14に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩である、請求項1に記載の塩。2θに関して約17.14°、約22.08°、および約16.02°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項16に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩である、請求項1に記載の塩。2θに関して約17.90°、約25.37°、および約21.81°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項18に記載の塩。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩である、請求項1に記載の塩。2θに関して約16.67°、約22.25°、および約22.01°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する、請求項20に記載の塩。請求項1から21のいずれか一項に記載の塩および薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物。請求項1から21のいずれか一項に記載の塩および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、薬学的組成物を調製するためのプロセス。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの薬学的に受容可能な塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される治療有効量の塩を含む剤形であって、速く溶解する剤形である剤形。前記塩が、室温付近で少なくとも約400mg/mL;室温付近で少なくとも約500mg/mL;室温付近で少なくとも約600mg/mL;室温付近で少なくとも約700mg/mL;室温付近で少なくとも約800mg/mL;室温付近で少なくとも約900mg/mL;または室温付近で少なくとも約1000mg/mLの水溶解度を有する、請求項24に記載の剤形。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物を含む、請求項24に記載の剤形。治療有効量の請求項1から21のいずれか一項に記載の塩を含む剤形。体重管理のための方法であって、それを必要としている個体に、治療有効量の請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形を投与することを含む、方法。前記体重管理が、体重減少、体重減少の維持、食物消費量の減少、食事に関連する満腹の増加、食事前の空腹感の減少、および食事間の食物摂取量の減少の1つまたは複数を含む、請求項28に記載の方法。規定食および運動の補助としての、請求項28または29に記載の方法。体重管理を必要とする前記個体が、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者;少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者;ならびに少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者であって、該体重関連共存状態が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される、過体重の患者から選択される、請求項28から30のいずれか一項に記載の方法。第二の抗肥満剤を前記個体に投与することをさらに含む、請求項28から31のいずれか一項に記載の方法。前記第二の抗肥満剤が、クロルフェンテルミン、クロルテルミン、フェンペンテルミン、およびフェンテルミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される、請求項32に記載の方法。抗糖尿病剤を前記個体に投与することをさらに含む、請求項28から33のいずれか一項に記載の方法。前記抗糖尿病剤が、メトホルミンである、請求項34に記載の方法。個体において体重管理のための医薬の製造における、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩の使用。前記体重管理が、体重減少、体重減少の維持、食物消費量の減少、食事に関連する満腹の増加、食事前の空腹感の減少、および食事間の食物摂取量の減少の1つまたは複数を含む、請求項36に記載の使用。前記医薬が、規定食および運動の補助として使用される、請求項36または37に記載の使用。体重管理を必要とする前記個体が、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者;少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者;ならびに少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者であって、該体重関連共存状態が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される、過体重の患者から選択される、請求項36から38のいずれか一項に記載の使用。前記医薬が、第二の抗肥満剤と組み合わせて使用される、請求項36から39のいずれか一項に記載の使用。前記第二の抗肥満剤が、クロルフェンテルミン、クロルテルミン、フェンペンテルミン、およびフェンテルミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される、請求項40に記載の使用。前記医薬が、抗糖尿病剤と組み合わせて使用され、該抗糖尿病剤が、メトホルミンである、請求項36から41のいずれか一項に記載の使用。治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。体重管理の方法において使用するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。体重管理が、体重減少、体重減少の維持、食物消費量の減少、食事に関連する満腹の増加、食事前の空腹感の減少、および食事間の食物摂取量の減少の1つまたは複数を含む、該体重管理の方法において使用するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。体重管理のための規定食および運動の補助として使用するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。体重管理を必要とする前記個体が、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者;少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者;ならびに少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者であって、該体重関連共存状態が、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される、過体重の患者から選択される、体重管理の方法において使用するための請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。第二の抗肥満剤と組み合わせて、体重管理の方法において使用するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。クロルフェンテルミン、クロルテルミン、フェンペンテルミン、およびフェンテルミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される第二の抗肥満剤と組み合わせて体重管理の方法において使用するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。メトホルミンである抗糖尿病剤と組み合わせて体重管理の方法において使用するための、請求項1から21のいずれか一項に記載の塩、または請求項22に記載の薬学的組成物、または請求項24から27のいずれか一項に記載の剤形。発明の要旨生物薬剤学の分類体系BCSは、薬物物質の溶解度および透過性の特徴と共に、剤形の溶解によって薬物を分類する方法を推奨している。BCSによると、薬物物質は、最高用量強度が、1~7.5のpH範囲に亘って、<250mLの水に可溶性であるとき、高度に可溶性であると見なされる。演繹的に、特定の薬物のどの塩が固体で、安定で、かつ容易に単離可能であるかについて自信を持って予測することは困難である。さらに、このような塩の溶解度の特徴は、正確に予測することができず、代わりに経験的に決定しなくてはならない。本発明の塩の調製の過程で、医薬品産業において通常使用される多くの対イオン例えば、Bergeら、JournalofPharmaceuticalSciences、66巻:1~19頁1977年を参照されたいを調査した。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの酢酸塩、DL-乳酸塩、アスコルビン酸塩、D-グルコン酸塩、ベシル酸塩、ナプシル酸塩、トシル酸塩、イセチオン酸塩、ジクロロ酢酸塩、安息香酸塩、エシル酸塩、ゲンチジン酸塩、馬尿酸塩、ラクトビオン酸塩、キシナホ酸塩、およびセバシン酸塩を調製したが、これらの全てが結晶化しなかった。対照的に、本発明の塩は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの塩であり、これは、調製したときに、このような特性決定についてのBCSの判断基準を大きく上回る結晶性および高度に可溶性の両方であったことが発見された。これらの高い溶解度によって、これらの塩は、とりわけ、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの急速に溶解する剤形を調製するのに有用である。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン化合物1の特定の塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン化合物1の特定の塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩sesqui-oxalatesalt-共結晶;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩;およびR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩;ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される塩に関する。本発明の一態様は、本発明の塩および薬学的に受容可能な担体を含む薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、本発明の塩、および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、薬学的組成物を調製するためのプロセスに関する。本発明の一態様は、本発明の塩、および薬学的に受容可能な担体を含む、体重管理のための剤形の製造に適したバルクの薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、本発明の塩、および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、体重管理のための剤形の製造に適したバルクの薬学的組成物を調製するためのプロセスに関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの薬学的に受容可能な塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される治療有効量の塩を含む剤形に関し、剤形は、速く溶解する剤形である。本発明の一態様は、治療有効量の本発明の塩を含む剤形に関する。本発明の一態様は、体重管理のための方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において体重管理のための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。詳細な説明本発明の特定の特徴これらは、明りょうにするために、別々の実施形態の文脈で記載されるはまた、1つの実施形態において組み合わせで提供され得ることが理解されるべきである。逆に、本発明の種々の特徴これらは、簡潔さのために、1つの実施形態の文脈で記載されるはまた、別々にか、または任意の適切な部分組み合わせで提供され得る。定義明りょうさおよび一貫性のために、以下の定義が、本特許文献全体にわたって使用される。用語アゴニストとは、レセプター例えば、5-HT2Cセロトニンレセプターと相互作用してそれを活性化させ、そしてこのレセプターに特徴的な生理学的応答または薬理学的応答を開始させる部分をいう。用語個体とは、ヒトと非ヒト哺乳動物との両方をいう。非ヒト哺乳動物としては、齧歯類例えば、マウスおよびラットなど、ウサギ、イヌ、ネコ、ブタ、ウシ、ヒツジ、ウマ、ならびに非ヒト霊長類例えば、サルおよび尾なし猿などが挙げられるが、これらに限定されない。用語薬学的組成物とは、少なくとも1種の活性成分化合物1ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物が挙げられるが、これらに限定されないを含有する組成物であって、これによって、この組成物が哺乳動物例えば、限定されないが、ヒトにおける特定の効力のある結果についての調査に耐えられる、組成物をいう。当業者は、ある活性成分が所望の効力のある結果を有するか否かを、技術者の要求に基づいて決定するために適切な技術を理解し、そして評価する。用語治療有効量とは、研究者、獣医、内科医師または他の医者もしくは治療奉仕者によって、あるいは個体によって求められる、生物学的応答または医薬応答を、組織、系、動物、個体またはヒトにおいて惹起する、活性化合物または薬剤の量をいう。この生物学的応答または医薬応答は、以下のもののうちの1つ以上を含む:1疾患を予防すること、例えば、疾患、状態または障害に罹患しやすい可能性があるが、その疾患の病理も徴候もまた経験も示しもしていない個体において、疾患、状態または障害を予防すること;2疾患を阻害すること、例えば、疾患、状態または障害の病理または症状を経験しているかまたは示している個体において、疾患、状態または障害を阻害することすなわち、その病理および/あるいは症状のさらなる発症を止めること;ならびに3疾患を改善すること、例えば、疾患、状態または障害の病理または症状を経験しているかまたは示している個体において、疾患、状態または障害を改善することすなわち、その病理および/あるいは症状を逆転させること。用語処置とは、本明細書中で使用される場合、以下のもののうちの1つ以上をいう:1疾患の予防、例えば、疾患、状態または障害に罹患しやすい可能性があるが、その疾患の病理も徴候もまた経験も示しもしていない個体における、疾患、状態または障害の予防;2疾患の阻害、例えば、疾患、状態または障害の病理または症状を経験しているかまたは示している個体における、疾患、状態または障害の阻害すなわち、その病理および/あるいは症状のさらなる発症を止めること;ならびに3疾患の改善、例えば、疾患、状態または障害の病理または症状を経験しているかまたは示している個体における、疾患、状態または障害の改善すなわち、その病理および/あるいは症状を逆転させること。個体に処置の必要があるか否かは、治療奉仕者例えば、ヒトの場合にはナースプラクティショナー、医師、医師の助手、看護師など;非ヒト哺乳動物を含めた動物の場合には獣医によりなされる、その個体または動物が、処置を必要とするか、または処置から利益を得るという判断である。この判断は、治療奉仕者の経験の領域内である種々の要因に基づいてなされるが、化合物1ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物により処置可能な疾患、状態または障害の結果として、その個体または動物が病気であること、または病気になることの知識を含む。従って、化合物1ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物は、保護的もしくは予防的な様式で使用され得るか、または化合物1ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物は、疾患、状態もしくは障害を軽減するか、阻害するか、もしくは改善するために使用され得る。用語体重管理とは、本明細書中で使用される場合、体重を制御することをいい、そして本発明の状況において、体重減少および体重減少の維持本明細書中で体重維持とも呼ばれるに関する。体重を制御することに加えて、体重管理は、体重に関連するパラメータ例えば、BMI、体脂肪率および腰囲を制御することを包含する。例えば、過体重または肥満である個体のための体重管理は、体重をより健常な範囲に維持することを目的とした、体重の減少を意味し得る。また、例えば、過体重または肥満である個体のための体重管理は、体重の減少ありまたはなしでの、体脂肪または腰囲の減少を包含し得る。用語体重減少の維持または体重維持とは、本明細書中で使用される場合、体重減少後の体重増加を予防すること、減少させること、または制御することをいう。体重増加が体重減少後に頻繁に起こることは公知である。体重減少は、例えば、食事療法、運動、疾病、薬物処置、外科手術またはこれらの方法の任意の組み合わせにより起こり得るが、体重を減少させた個体は頻繁に、減少させた体重のうちのいくらかまたは全てを回復する。従って、体重を減少させた個体における体重維持は、体重減少後の体重増加を予防すること、体重減少後に増加する体重の量を減少させること、体重減少後の体重増加を制御すること、または体重減少後の体重増加の速度を遅くすることを包含し得る。本発明の塩本発明は、とりわけ、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの固体で、安定で、かつ容易に単離可能な塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物を対象とする。本発明の塩の結晶形態の固体状態の特性を、下記に要約する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩;およびR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩;ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩;およびR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩;ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩水和物;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩半水和物;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩;R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩;およびR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩から選択される塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩水和物;およびR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩半水和物から選択される塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩水和物に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩半水和物に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩に関する。本発明の一態様は、本発明の塩を含む薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、本発明の塩および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、薬学的組成物を調製するためのプロセスに関する。本発明の一態様は、体重管理のための方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において体重管理のための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、体重減少の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、体重減少を維持する方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、食物消費量を減少させる方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、食事に関連する満腹を増加させる方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、食事前の空腹感を減少させる方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、食事間の食物摂取量を減少させる方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、減カロリー食をさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、減カロリー食および定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、フェンテルミンと組み合わせて体重管理の方法において使用するための、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、体重減少の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、体重減少を維持する方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、食物消費量を減少させる方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、食事に関連する満腹を増加させる方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、食事前の空腹感を減少させる方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、食事間の食物摂取量を減少させる方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、減カロリー食をさらに含む体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、減カロリー食および定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するためのものである。いくつかの実施形態において、塩および薬学的組成物は、フェンテルミンと組み合わせた体重管理の方法において使用するためのものである。結晶塩多形とは、ある物質が、結晶格子中の分子の異なる配置および/または配座を有する2つ以上の結晶相として存在する能力である。多形は、液相または気相においては同じ特性を示すが、固相においては異なる挙動をし得る。一成分の多形に加えて、薬物はまた、塩および他の多成分結晶相として存在し得る。例えば、溶媒和物および水和物は、APIホストと、ゲストとしての溶媒分子または水分子をそれぞれ含み得る。同様に、このゲスト化合物が室温で固体である場合、得られる形態はしばしば、共結晶と呼ばれる。塩、溶媒和物、水和物、および共結晶は、同様に多形を示し得る。同じAPIホストを共有するがそのゲストに関して異なる結晶相は、互いの擬似多形と称され得る。溶媒和物は、結晶化の溶媒の分子を、限定された結晶格子内に含む。結晶化の溶媒が水である溶媒和物は、水和物と称される。水は大気の成分であるので、薬物の水和物は、かなり容易に形成され得る。最近、245の化合物の多形スクリーンは、これらのうちの約90が複数の固体形態を示すことを明らかにした。全体として、これらの化合物のおよそ半分が多形であり、しばしば、1個~3個の形態を有する。これらの化合物のうちの約3分の1が水和物を形成し、そして約3分の1が溶媒和物を形成した。64の化合物の共結晶スクリーンからのデータは、60が、水和物でも溶媒和物でもない共結晶を形成することを示したG.P.Stahly,CrystalGrowthDesign2007,76,1007-1026。本発明はとりわけ、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンならびにその水和物および溶媒和物の結晶塩に関する。本発明の塩の結晶形態は、例えば、示差走査熱量測定法DSC、X線粉末回折PXRD、および他の固相方法に関する、独特の固相シグネチャーによって同定され得る。本発明の結晶塩の水または溶媒の含有量に関するさらなる特徴付けは、以下の方法例えば、熱重量分析TGA、およびDSCなどのいずれかによって、測定され得る。DSCについては、観察される温度は、サンプルの純度、温度変化の速度、ならびにサンプル調製技術および使用される特定の器具に依存することが公知である。従って、DSCサーモグラムに関して本明細書中で報告される値は、約±6°C変わり得る。DSCサーモグラムに関して本明細書中で報告される値はまた、1グラムあたり約±20ジュール変わり得る。PXRDについては、ピークの相対強度は、サンプル調製技術、サンプル設置手順および使用される特定の器具に依存して変わり得る。さらに、器具の変更および他の要因がしばしば、2θ値に影響を与え得る。従って、回折パターンのピークの帰属は、約±0.2°2θ変わり得る。報告されるピークの相対強度もまた変わり得る。TGAについては、本明細書中に報告される特徴は、約±5°C変わり得る。本明細書中に報告されるTGAの特徴はまた、例えば、サンプルの変化に起因して、約±2重量変化だけ変わり得る。結晶塩の吸湿性に関するさらなる特徴付けは、例えば、動的水分吸着DMSによって測定され得る。本明細書中に報告されるDMSの特徴は、約±5相対湿度だけ変わり得る。本明細書中に報告されるDMSの特徴はまた、約±5重量変化だけ変わり得る。水活性計器による潮解相対湿度DRH測定は、サンプルの質および量に感受性である。本明細書中に報告されるDRH測定は、約±5RHだけ変わり得る。化合物1の塩酸塩半水和物の形態III化合物1の塩酸塩半水和物の形態IIIの物理特性を、以下の表1に要約する。化合物1の塩酸塩半水和物の形態IIIは、3.7の重量減少として計算される脱水特徴を示し、これは、半水和物についての3.7という理論的重量減少に一致する。DSCによる分析は、これらのTGA結果をさらに確認し、ここで化合物1の塩酸塩半水和物の形態IIIは、約95°Cにおける脱水事象および約200~201°Cにおける融解/分解吸熱を示す。DVSデータは、化合物1の塩酸塩半水和物の形態IIIが実質的に非吸湿性であり、25°Cで維持された最大90のRH90RHを含めてで0.5重量未満の水を吸着することを示し、そしてXRPDパターンは、DVSサイクル後の塩の結晶形態の変化を示さなかった。化合物1の塩酸塩半水和物の形態IIIについての特定のX線粉末回折ピークを、以下の表2に示す。化合物1の塩酸塩半水和物の形態IIIは、実施例11に記載されるように調製され得る。化合物1の重硫酸塩本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩の形態I化合物1の重硫酸塩の形態Iに関する。化合物1の重硫酸塩の形態Iの物理的特性を、下記の表3に要約する。化合物1の重硫酸塩の形態IのDSCは、162°Cの融解開始温度および融合のエンタルピー92J/gを示した。TGAによって、試料は、融解の直前に少量の重量を失い、融解の間および後に重量を失い続けた。化合物1の重硫酸塩の形態Iの動的吸湿DMS分析および潮解の評価は、有意ではない量の水が、70RHまたはそれ未満の相対湿度で吸収されたことを示した。しかし、試料は、90RH保持でかなりの水を吸収したが、これは、潮解が70~90RHの相対湿度で起こる可能性があることを示す。図7に示すヒステリシスは、脱着の間の外側の膜形成を表し、これは脱着サイクルの間の試料からの水の限定された拡散をもたらす。この現象は、潮解する化合物について珍しくない。化合物1の重硫酸塩の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表4に示す。本発明の一態様は、2θに関して約5.27°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1の重硫酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約18.05°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.27°および約18.05°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.27°および約18.71°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.27°、約18.05°、および約18.71°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.27°、約18.05°、約18.71°、約11.93°、約26.28°、約23.21°、および約28.00°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.27°、約18.05°、約18.71°、約11.93°、約26.28°、約23.21°、約28.00°、約20.92°、約24.66°、および約31.02°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表4に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1の重硫酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図5に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩は、約145°C~約175°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩は、約162°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩は、約92ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩は、実質的に図6に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩は、実質的に図6に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩は、実質的に図7に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1の重硫酸塩の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩の形態Iは、実施例1に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する化合物1の重硫酸塩を加熱することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の重硫酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1の重硫酸塩を再結晶することによって調製することができる。化合物1のヘミ硫酸塩水和物本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩水和物の形態I化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iに関する。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iの物理的特性を、下記の表5に要約する。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、脱水開始温度が50°C未満である水和した結晶性材料であった。TGAによる重量減少は、2つの別個の試料について2.9~3.3の範囲であり、後者は、化合物1に関して半水和物に近かった。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、DMSによって80RHまで僅かに吸湿性であった80までのRH保持80を含むで約2の水。DMSはまた、化合物が、90RH保持で有意により多くの水を捕らえたことを示したが、これは化合物が80RH~90RHの間で潮解性であったことを示す。これは、過剰な固体で水中を飽和させている試料の水分活性測定によって決定した25°Cでの測定したDRH値である83RHと一致した。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表6に示す。本発明の一態様は、2θに関して約17.10°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のヘミ硫酸塩水和物を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約20.83°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.10°および約20.83°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.10°および約23.43°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.10°、約20.83°、および約23.43°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.10°、約20.83°、約23.43°、約22.26°、約13.66°、約19.84°、および約5.64°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.10°、約20.83°、約23.43°、約22.26°、約13.66°、約19.84°、約5.64°、約15.20°、約24.50°、および約18.44°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表6に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のヘミ硫酸塩水和物を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図8に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物は、約60°C~約90°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物は、約79°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物は、約66ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物は、実質的に図9に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が、約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物は、実質的に図9に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が、約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物は、実質的に図10に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が、約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物は、実質的に図11に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が、約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、実施例2に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のヘミ硫酸塩をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のヘミ硫酸塩を再結晶することによって調製することができる。化合物1のメシル酸塩本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩の形態I化合物1のメシル酸塩の形態Iに関する。化合物1のメシル酸塩の形態Iの物理的特性を、下記の表7に要約する。化合物1のメシル酸塩の形態Iは、約178°Cで融解を開始した。これは、融解開始の直前に約0.12重量を失って、TGAによって少量の残留溶媒を保持するようであった。化合物1のメシル酸塩の形態Iは、重量で0.25未満を捕らえて25°Cにて85RHまで非吸湿性であった。しかし、95RHで、これは、約3.2重量を捕らえた。これは、過剰な固体で水中を飽和させている試料の水分活性測定によって決定した25°CでのDRHである93.8RHと一致する。化合物1のメシル酸塩の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表8に示す。本発明の一態様は、2θに関して約12.95°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のメシル酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約21.22°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約12.95°および約21.22°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約12.95°および約6.51°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約12.95°、約21.22°、および約6.51°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約12.95°、約21.22°、約6.51°、約16.44°、約32.57°、約21.71°、および約25.96°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約12.95°、約21.22°、約6.51°、約16.44°、約32.57°、約21.71°、約25.96°、約21.93°、約20.19°、および約20.31°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表8に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のメシル酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図12に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩は、約160°C~約190°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩は、約178°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩は、約116ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩は、実質的に図13に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩は、実質的に図13に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩は、実質的に図14に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1のメシル酸塩の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩の形態Iは、実施例3に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のメシル酸塩をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のメシル酸塩は、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のメシル酸塩を再結晶することによって調製することができる。化合物1の臭化水素酸塩半水和物本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩半水和物の形態I化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iに関する。化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iの物理的特性を、下記の表9に要約する。化合物1の臭化水素酸塩の形態Iは、TGAによる脱水開始が約72.5°Cである半水和物であった。水分含有率は、TGAの統合がDSCの脱水吸熱の認識される終了まで行われたときに、半水和物についての理論値3.15より低かった。約175°Cの上方の統合限界が、0.5モルの水と等しい重量減少を達成するために必要であった。カールフィッシャー滴定を使用して、水分含有率が3.18±0.04であることを確認した。形態Iは、非吸湿性であって、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約0.3重量を捕らえた。水分活性計による過剰な固体を有する飽和水溶液の分析は、25°Cで98RHの非常に高いDRHを示した。化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表10に示す。本発明の一態様は、2θに関して約19.77°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1の臭化水素酸塩半水和物を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約23.82°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約19.77°および約23.82°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約19.77°および約22.54°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約19.77°、約23.82°、および約22.54°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約19.77°、約23.82°、約22.54°、約22.87°、約23.09°、約20.14°、および約10.06°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約19.77°、約23.82°、約22.54°、約22.87°、約23.09°、約20.14°、約10.06°、約27.26°、約25.54°、および約20.31°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表10に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1の臭化水素酸塩半水和物を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図15に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の臭化水素酸塩半水和物は、実質的に図16に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の臭化水素酸塩半水和物は、実質的に図16に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の臭化水素酸塩半水和物は、実質的に図17に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iは、実施例4に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1の臭化水素酸塩半水和物をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の臭化水素酸塩半水和物は、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1の臭化水素酸塩半水和物を再結晶することによって調製することができる。化合物1の硝酸塩本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩の形態I化合物1の硝酸塩の形態Iに関する。化合物1の硝酸塩の形態Iの物理的特性を、下記の表11に要約する。化合物1の硝酸塩の形態Iは、融解開始が約124°Cである無水材料であった。表題塩は、非常に僅かに吸湿性であって、DMS分析によって25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約1重量を捕らえた。過剰な固体を有する飽和溶液の水分活性測定によるDRHは、25°Cで99RHであった。化合物1の硝酸塩の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表12に示す。本発明の一態様は、2θに関して約5.75°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1の硝酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約10.28°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.75°および約10.28°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.75°および約13.10°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.75°、約10.28°、および約13.10°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.75°、約10.28°、約13.10°、約13.99°、約16.19°、約19.02°、および約19.88°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約5.75°、約10.28°、約13.10°、約13.99°、約16.19°、約19.02°、約19.88°、約20.62°、約22.27°、および約24.43°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表12に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1の硝酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図18に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩は、約110°C~約140°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩は、約120°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩は、約60ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩は、実質的に図19に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩は、実質的に図19に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩は、実質的に図20に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1の硝酸塩の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩の形態Iは、実施例5に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1の硝酸塩をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1の硝酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1の硝酸塩を再結晶することによって調製することができる。化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態I化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iに関する。化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iの物理的特性を、下記の表13に要約する。化合物1のセスキ-シュウ酸塩の形態Iは、DSCによって明らかな融解、直後に再結晶、および直後に融解を示した。最初の吸熱は、105°Cの開始を有し、第二の吸熱は、111°Cの融解開始を有した。表題塩は、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約1.4重量を捕らえて僅かに吸湿性であった。化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表14に示す。本発明の一態様は、2θに関して約13.52°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約23.50°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.52°および約23.50°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.52°および約13.31°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.52°、約23.50°、および約13.31°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.52°、約23.50°、約13.31°、約19.38°、約20.06°、約8.09°、および約27.24°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.52°、約23.50°、約13.31°、約19.38°、約20.06°、約8.09°、約27.24°、約23.23°、約20.23°、および約16.77°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表14に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図21に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、約90°C~約120°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、約105°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、約95°C~約125°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、約111°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、約90°C~約120°Cの補外開始温度を伴う吸熱、および約95°C~約125°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、約105°Cの補外開始温度を伴う吸熱、および約111°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、約89ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、実質的に図22に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が、約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、実質的に図22に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶は、実質的に図23に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iは、実施例6に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶を再結晶することによって調製することができる。化合物1のアジピン酸塩本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩の形態I化合物1のアジピン酸塩の形態Iに関する。化合物1のアジピン酸塩の形態Iの物理的特性を、下記の表15に要約する。化合物1のアジピン酸塩の形態IのDSCおよびTGA分析は、これが複数の吸熱的事象を有する無水塩であったことを示す。より大きく、より密接な間隔の吸熱は、試料によって、約104°Cおよび107°Cの開始温度を有した。塩は、70RH以上で吸湿性であって、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で10.87重量を捕らえた。化合物1のアジピン酸塩の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表16に示す。本発明の一態様は、2θに関して約13.63°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のアジピン酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約23.60°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.63°および約23.60°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.63°および約19.49°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.63°、約23.60°、および約19.49°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.63°、約23.60°、約19.49°、約19.13°、約13.39°、約27.36°、および約20.14°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約13.63°、約23.60°、約19.49°、約19.13°、約13.39°、約27.36°、約20.14°、約26.70°、約8.20°、および約24.57°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表16に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のアジピン酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図24に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩は、約90°C~約120°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩は、約104°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩は、約19ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩は、実質的に図25に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩は、実質的に図25に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩は、実質的に図26に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1のアジピン酸塩の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩の形態Iは、実施例7に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のアジピン酸塩をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のアジピン酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のアジピン酸塩を再結晶することによって調製することができる。化合物1のマロン酸塩本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩の形態I化合物1のマロン酸塩の形態Iに関する。化合物1のマロン酸塩の形態Iの物理的特性を、下記の表17に要約する。化合物1のマロン酸塩の形態Iは、約143~145°Cで融解開始を示した。TGAは、融解後に塩の完全な揮発を示した。これは、非吸湿性であって、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約0.2重量を捕らえた。化合物1のマロン酸塩の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表18に示す。本発明の一態様は、2θに関して約17.14°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のマロン酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約22.08°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.14°および約22.08°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.14°および約16.02°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.14°、約22.08°、および約16.02°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.14°、約22.08°、約16.02°、約15.51°、約11.05°、約23.54°、および約22.91°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.14°、約22.08°、約16.02°、約15.51°、約11.05°、約23.54°、約22.91°、約16.97°、約24.70°、および約25.51°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表18に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のマロン酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図27に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩は、約130°C~約160°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩は、約143°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩は、約82ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩は、実質的に図28に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩は、実質的に図28に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩は、実質的に図29に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1のマロン酸塩の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩の形態Iは、実施例8に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のマロン酸塩をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のマロン酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のマロン酸塩を再結晶することによって調製することができる。化合物1のヘミマロン酸塩本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩の形態I化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iに関する。化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iの物理的特性を、下記の表19に要約する。化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iは、約135~136°Cで融解を開始した。TGAは、融解後に塩の完全な揮発を示した。化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表20に示す。本発明の一態様は、2θに関して約17.90°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のヘミマロン酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約25.37°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.90°および約25.37°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.90°および約21.81°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.90°、約25.37°、および約21.81°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.90°、約25.37°、約21.81°、約24.77°、約22.07°、約17.27°、および約24.48°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、塩は、2θに関して約17.90°、約25.37°、約21.81°、約24.77°、約22.07°、約17.27°、約24.48°、約18.92°、約11.66°、および約24.25°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表20に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のヘミマロン酸塩を対象とする。いくつかの実施形態において、塩は、実質的に図30に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩は、約120°C~約150°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩は、約136°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩は、約100ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩は、実質的に図31に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩は、実質的に図31に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iは、実施例9に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のヘミマロン酸塩をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のヘミマロン酸塩を再結晶することによって調製することができる。化合物1のグリコール酸塩本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩化合物1のグリコール酸塩の結晶形態に関する。いくつかの実施形態において、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩の結晶形態は、形態I化合物1のグリコール酸塩の形態Iである。化合物1のグリコール酸塩の形態Iの物理的特性を、下記の表21に要約する。化合物1のグリコール酸塩の形態Iは、融解開始が約138°Cである無水結晶性材料であった。これは、TGAによって非溶媒和塩であった。DMS分析の間、化合物1のグリコール酸塩の形態Iは、80RH~90RHの間で潮解性であった。化合物1のグリコール酸塩の形態Iについての特定のX線粉末回折ピークを、下記の表22に示す。本発明の一態様は、2θに関して約16.67°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のグリコール酸塩の結晶形態を対象とする。いくつかの実施形態において、結晶形態は、2θに関して約22.25°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、結晶形態は、2θに関して約16.67°および約22.25°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、結晶形態は、2θに関して約16.67°および約22.01°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、結晶形態は、2θに関して約16.67°、約22.25°、および約22.01°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、結晶形態は、2θに関して約16.67°、約22.25°、約22.01°、約17.92°、約16.24°、約26.20°、および約13.45°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。いくつかの実施形態において、結晶形態は、2θに関して約16.67°、約22.25°、約22.01°、約17.92°、約16.24°、約26.20°、約13.45°、約22.88°、約23.75°、および約26.83°においてピークを含むX線粉末回折パターンを有する。本発明の一態様は、表22に一覧表示されている1つまたは複数のピークを含むX線粉末回折パターンを有する化合物1のグリコール酸塩の結晶形態を対象とする。いくつかの実施形態において、結晶形態は、実質的に図32に示すようなX線粉末回折パターンを有し、実質的にとは、報告したピークが約±0.2°2θ変わり得、また報告したピークの相対強度が変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の結晶形態は、約120°C~約150°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の結晶形態は、約138°Cの補外開始温度を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の結晶形態は、約124ジュール/グラムの関連した熱流を伴う吸熱を含む示差走査熱量測定サーモグラムを有する。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の結晶形態は、実質的に図33に示すような熱重量分析プロファイルを有し、実質的にとは、報告したTGA特徴が約±5°Cおよび約±2重量変化で変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の結晶形態は、実質的に図33に示すような示差走査熱量測定サーモグラムを有し、実質的にとは、報告したDSC特徴が約±6°Cおよび約±20ジュール/グラム変わり得ることを意味する。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の結晶形態は、実質的に図34に示すような動的吸湿プロファイルを有し、実質的にとは、報告したDMS特徴が約±5相対湿度および約±5重量変化で変わり得ることを意味する。化合物1のグリコール酸塩の形態Iは、結晶多形を調製するための当技術分野において公知の適切な手順のいずれかによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の形態Iは、実施例10に記載されているように調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の形態Iは、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のグリコール酸塩をスラリー化することによって調製することができる。いくつかの実施形態において、化合物1のグリコール酸塩の結晶形態は、形態I以外の1種または複数種の結晶形態を含有する結晶化合物1のグリコール酸塩を再結晶することによって調製することができる。本発明の一態様は、本発明の結晶塩、および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、薬学的組成物を調製するためのプロセスに関する。本発明の一態様は、本発明の結晶塩、および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、バルクの薬学的組成物を調製するためのプロセスに関する。本発明の一態様は、体重管理のための方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の結晶塩を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において体重管理のための医薬の製造における本発明の結晶塩の使用に関する。本発明の一態様は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、体重減少の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、体重減少を維持する方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、食物消費量を減少させる方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、食事に関連する満腹を増加させる方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、食事前の空腹感を減少させる方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、食事間の食物摂取量を減少させる方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、減カロリー食をさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、減カロリー食および定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。本発明の一態様は、フェンテルミンと組み合わせて体重管理の方法において使用するための、本発明の結晶塩に関する。水和物および溶媒和物語句薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物複数形あるいは語句薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、または水和物単数形が、本明細書中に記載される化合物をいう場合に使用される場合、その用語は、それらの化合物の薬学的に受容可能な溶媒和物および/または水和物、それらの化合物の薬学的に受容可能な塩、ならびにそれらの化合物の薬学的に受容可能な塩の薬学的に受容可能な溶媒和物および/または水和物を包含することが理解される。語句薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物あるいは語句薬学的に受容可能な溶媒和物または水和物が、塩である本明細書中に記載される化合物をいう場合に使用される場合、その用語は、このような塩の薬学的に受容可能な溶媒和物および/または水和物を包含することもまた、理解される。本明細書中に記載される剤形は、その活性成分として、本明細書中に記載されるような塩またはその結晶形態、あるいはその溶媒和物または水和物のいずれかを含有し得ることが、当業者に明らかである。さらに、本明細書中に記載される塩またはその結晶形態の、種々の水和物および溶媒和物は、薬学的組成物の製造における中間体として有用である。適切な水和物および溶媒和物を作製および同定するための代表的な手順が、本明細書中に記載されるものの他にも、当業者に周知である。例えば、PolymorphisminPharmaceuticalSolids,編者HarryG.Britain,第95巻,MarcelDekker,Inc.,NewYork,1999のK.J.Guillory,GenerationofPolymorphs,Hydrates,Solvates,andAmorphousSolidsの202頁~209頁を参照のこと。従って、本発明の1つの局面は、本明細書中に記載される塩またはその結晶形態および/あるいはそれらの薬学的に受容可能な塩の、水和物および溶媒和物を投与する方法に関し、これらの水和物および溶媒和物は、当該分野において公知である方法例えば、熱重量分析TGA、TGA-質量分析、TGA-赤外分光学、粉末X線回折XRPD、カールフィッシャー滴定、および高分解能X線回折などによって単離および特徴付けされ得る。溶媒和物および水和物を慣用的なベースで同定するための、迅速かつ効率的なサービスを提供する、数個の商業体が存在する。これらのサービスを与える会社の例としては、WilmingtonPharmaTechWilmington,DE、AvantiumTechnologiesAmsterdamおよびAptuitGreenwich,CTが挙げられる。同位体本開示は、本発明の塩およびその結晶形態において存在する原子の全ての同位体を包含する。同位体としては、同じ原子番号を有するが異なる質量数を有する原子が挙げられる。本発明の1つの局面は、本発明の塩およびその結晶形態における、同じ原子番号を有するが異なる質量数を有する原子で置き換えられた、1種以上の原子の全ての組み合わせを包含する。1つのこのような例は、1つの本発明の塩およびその結晶形態において見出される、自然界で最も豊富な同位体である異なる原子例えば、1Hまたは12Cの、自然界で最も豊富ではない同位体である原子例えば、2Hもしくは3H1Hを置き換える、または11C、13C、もしくは14C12Cを置き換えるでの置き換えである。このような交換が起こっている塩は一般に、同位体標識されていると称される。本発明の塩およびその結晶形態の同位体標識は、当業者に公知である種々の異なる合成方法のうちのいずれか1つを使用して達成され得、そして当業者は、このような同位体標識を行うために必要とされる合成方法および利用可能な試薬を理解していると容易に考えられる。一般例として、限定ではなく、水素の同位体としては、2Hジュウテリウムおよび3Hトリチウムが挙げられる。炭素の同位体としては、11C、13C、および14Cが挙げられる。窒素の同位体としては、13Nおよび15Nが挙げられる。酸素の同位体としては、15O、17O、および18Cが挙げられる。フッ素の同位体としては、18Fが挙げられる。硫黄の同位体としては、35Sが挙げられる。塩素の同位体としては、36Clが挙げられる。臭素の同位体としては、75Br、76Br、77Br、および82Brが挙げられる。ヨウ素の同位体としては、123I、124I、125I、および131Iが挙げられる。本発明の別の局面は、本発明の塩およびその結晶形態のうちの1種以上を含有する、組成物例えば、合成中に調製されるもの、予備製剤など、および薬学的組成物例えば、本明細書中に記載される障害のうちの1つ以上の処置のために、哺乳動物における使用を意図されて調製されるものであって、ここでこの組成物中の同位体の天然に存在する分布が変動しているものを包含する。本発明の別の局面は、本明細書中に記載されるような塩およびその結晶形態を含有する組成物および薬学的組成物であって、この塩が、1つ以上の位置で、天然で最も豊富な同位体以外の同位体で富化されているものを包含する。数種の方法が、このような同位体の変動または富化を測定するために容易に利用可能であり例えば、質量分析、そして放射性同位体である同位体については、さらなる方法が利用可能である例えば、HPLCまたはGCに関連して使用される放射線検出器。薬学的組成物本発明のさらなる態様は、本明細書において開示されている塩の実施形態のいずれかによる1種または複数種の塩、および1種または複数種の薬学的に受容可能な担体を含む、薬学的組成物に関する。いくつかの実施形態は、本明細書において開示されている塩の実施形態のいずれかによる塩、および薬学的に受容可能な担体を含む、薬学的組成物に関する。いくつかの実施形態は、本明細書において開示されている塩の実施形態のいずれかによる塩の任意の下位組合せを含む、薬学的組成物に関する。本発明の別の態様は、本明細書において開示されている塩の実施形態のいずれかによる1種または複数種の塩、および1種または複数種の薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、薬学的組成物を生成する方法に関する。いくつかの実施形態は、本明細書において開示されている塩の実施形態のいずれかによる塩、および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、薬学的組成物を生成する方法に関する。いくつかの実施形態は、本明細書において開示されている塩の実施形態のいずれかによる塩の任意の下位組合せ、および薬学的に受容可能な担体を混和することを含む、薬学的組成物を生成する方法に関する。急速に崩壊または溶解する剤形は、医薬活性剤の急速な吸収、特に、口腔吸収に有用である。速く溶解する剤形は、胃のバイパス患者、小児医学、老人医学、および典型的な固体剤形カプレットおよび錠剤などを嚥下することが困難な嚥下障害を有する患者に有益である。速く溶解する剤形はまた、毎日の高い平均服用個数を有する患者高血圧症、アテローム性動脈硬化症、糖尿病、および特定のタイプのがんが一般的である肥満患者などにおける投与計画の順守を改善する。さらに、速く溶解する剤形は、例えば、咀嚼可能な剤形と関連する欠点を回避し、活性剤が患者の口中に留まる時間は、矯味剤の量、および患者が活性剤による喉のザラザラした感じを嫌い得る程度を決定する上で重要な役割を果たす。このような問題を克服するために、製造者は、いくつかの速く溶解する固体用量経口製剤を開発してきた。これらは、CimaLabs、FuiszTechnologiesLtd.、Prographarm、R.P.Scherer、Yamanouchi-Shaklee、およびMcNeil-PPC,Inc.を含めた製造者から入手可能である。これらの製造者の全ては、異なるタイプの急速に溶解する固体経口剤形を市販している。CimaLabsは、5~30秒の経口溶解時間を有する発泡性直接圧縮錠剤であるOraSolv登録商標、ならびに矯味活性剤および15~45秒の経口溶解時間を有する直接圧縮錠剤であるDuraSolv登録商標を市販している。Cimaの米国特許第5,607,697号、TasteMaskingMicroparticlesforOralDosageFormsは、口中で崩壊するコーティングされた微粒子からなる固体剤形を記載している。Cimaの特許された経口剤形の微粒子コアは、薬剤、および負の溶解熱を有する1種または複数種の甘味のある化合物を有し、甘味のある化合物は、マンニトール、ソルビトール、人工甘味剤およびメントールの混合物、糖およびメントールの混合物、またはサリチル酸メチルでよい。微粒子コアは、口中での溶解を遅延させ、かつ薬剤の味を矯正する材料で少なくとも部分的にコーティングされている。次いで、微粒子を圧縮し、錠剤を形成させる。Cimaの特許は、他の添加剤もまた錠剤製剤に加えることができることを開示している。CimaLabsに帰属するWO98/46215、RapidlyDissolvingRobustDosageFormは、活性成分、ならびに少なくとも非直接圧縮充填剤および滑沢剤のマトリックスを有する硬質で圧縮した速く溶解する製剤を対象とする。非直接圧縮充填剤は典型的には、直接圧縮DCグレード充填剤と対照的に易流動性ではなく、通常、易流動性の顆粒剤を形成するためのさらなる処理を必要とする。Cimaはまた、発泡性剤形米国特許第5,503,846号、同第5,223,264号、および同第5,178,878号、ならびに急速に溶解する剤形のための錠剤化助剤米国特許第5,401,513号および同第5,219,574号、ならびに水溶性薬物のための急速に溶解する剤形WO98/14179、Taste-MaskedMicrocapsuleCompositionandMethodsofManufactureを対象とする米国特許および国際特許出願を有する。今やBioVailの一部であるFuiszTechnologiesは、Shearform登録商標と呼ばれる加工した添加剤を含有する直接圧縮錠剤であるFlashDose登録商標を市販している。Shearform登録商標は、アモルファス繊維に変換された混合多糖類の綿菓子様物質である。この技術を記載している米国特許には、米国特許第5,871,781号、ApparatusforMakingRapidlyDissolvingDosageUnits;米国特許第5,869,098号、Fast-DissolvingComestibleUnitsFormedUnderHigh-Speed/High-PressureConditions;米国特許第5,866,163号、同第5,851,553号、および同第5,622,719号、これらは全てProcessandApparatusforMakingRapidlyDissolvingDosageUnitsandProductTherefrom;米国特許第5,567,439号、DeliveryofControlled-ReleaseSystems;ならびに米国特許第5,587,172号、ProcessforFormingQuicklyDispersingComestibleUnitandProductTherefromが含まれる。Prographarmは、崩壊剤カルボキシメチルセルロースなど、膨張剤加工デンプンなど、および矯味活性剤を有する速く溶解する錠剤であるFlashtab登録商標を市販している。錠剤は、1分未満の経口崩壊時間を有する米国特許第5,464,632号。R.P.Schererは、2~5秒の経口溶解時間を有する冷凍乾燥した錠剤であるZydis登録商標を市販している。凍結乾燥した錠剤は、製造するのに高価であり、湿気および温度に対する錠剤の感受性のためにパッケージ化するのが困難である。米国特許第4,642,903号R.P.SchererCorp.は、冷凍乾燥する溶液または懸濁液に亘ってガスを分散させることによって調製される速く溶解する投与製剤について言及している。米国特許第5,188,825号R.P.SchererCorp.は、水溶性活性剤を、イオン交換樹脂に、もしくはイオン交換樹脂と結合または複合体化させ、実質的に水不溶性の複合体を形成させ、これを次いで適当な担体と混合し、冷凍乾燥することによって調製される冷凍乾燥した剤形について言及している。米国特許第5,631,023号R.P.SchererCorp.は、キサンタンガムをゼラチンおよび活性剤の懸濁液に加えることによって作製される冷凍乾燥した薬物剤形について言及している。最後に、米国特許第5,827,541号R.P.SchererCorp.は、疎水性物質の固体医薬品剤形を調製するプロセスを開示している。このプロセスは、非水相中に疎水性活性成分および界面活性剤;ならびに水相中に担体材料を含有する分散物を冷凍乾燥することを伴う。Yamanouchi-Shakleeは、低成形性および高成形性の糖類の組合せを有する錠剤であるWowtab登録商標を市販している。この技術をカバーする米国特許には、米国特許第5,576,014号、IntrabuccallyDissolvingCompressedMoldingsandProductionProcessThereof、および米国特許第5,446,464号、IntrabuccallyDisintegratingPreparationandProductionThereofが含まれる。急速に溶解する技術を所有する他の会社には、JanssenPharmaceuticaが含まれる。Janssenに帰属する米国特許は、2種のポリペプチドまたはゼラチン構成成分および増量剤を有する急速に溶解する錠剤を記載しており、2種の構成成分は、同じ符号の実効電荷を有し、第1の構成成分は、水溶液中で第二の構成成分より可溶性である。米国特許第5,807,576号、RapidlyDissolvingTablet;米国特許第5,635,210号、MethodofMakingaRapidlyDissolvingTablet;米国特許第5,595,761号、ParticulateSupportMatrixforMakingaRapidlyDissolvingTablet;米国特許第5,587,180号、ProcessforMakingaParticulateSupportMatrixforMakingaRapidlyDissolvingTablet;および米国特許第5,776,491号、RapidlyDissolvingDosageFormを参照されたい。EurandAmerica,Inc.は、炭酸水素ナトリウム、クエン酸、およびエチルセルロースの混合物を有する急速に溶解する発泡性組成物を対象とする米国特許を有する米国特許第5,639,475号および同第5,709,886号。L.A.B.PharmaceuticalResearchは、薬学的活性成分、ならびに発泡性酸および発泡性塩基を含む発泡性カップルを有する発泡性をベースとする急速に溶解する製剤を対象とする米国特許を所有する米国特許第5,807,578号および同第5,807,577号。ScheringCorporationは、活性剤、添加剤界面活性剤でよいまたはスクロース、ラクトース、もしくはソルビトールの少なくとも1つ、およびステアリン酸マグネシウムもしくはドデシル硫酸ナトリウムを有するバックル錠剤に関する技術を有する米国特許第5,112,616号および同第5,073,374号。LaboratoireL.LaFonは、2相の少なくとも1つが界面活性剤を含有する、水中油型乳剤の凍結乾燥によって作製される通常の剤形を対象とする技術を所有する米国特許第4,616,047号。このタイプの製剤について、活性成分は、冷凍した懸濁状態中で維持され、微粒子化または圧縮なしこのようなプロセスは活性剤を損傷し得るためで打錠される。武田薬品工業株式会社は、活性剤および湿らせた可溶性炭水化物を錠剤に圧縮成形し、続いて錠剤を乾燥させる、速く溶解する錠剤を作製する方法を対象とする技術を所有する米国特許第5,501,861号。最後に、Elanの米国特許第6,316,029号、RapidlyDisintegratingOralDosageFormは、ナノ微粒子活性剤を含む速く溶解する剤形を開示した。従来技術において記載されているような速く溶解する錠剤は一般に、例えば、患者の口の水性環境に曝されたときに、短い崩壊時間を有すると特徴付けられる。これらの短い崩壊時間は、錠剤製剤の注意深い調整によって、および高い水溶解度を有する活性医薬成分の使用によって達成することができる。本明細書に記載されている化合物1の新規な塩は、全て高度に水溶性であり、したがってこれらは、とりわけ、体重管理に有用な速く溶解する剤形を調製するのに使用することができる。本発明の塩、またはその溶媒和物、水和物もしくは生理学的機能性誘導体は、薬学的組成物中の活性成分として、特に、5-HT2C受容体モジュレーターとして使用することができる。活性成分という用語は、薬学的組成物との関連で定義するように、薬学的利益を提供しないと一般に認識される非活性成分とは対照的に、主要な薬理学的効果を提供する薬学的組成物の構成成分を意味することが意図される。本発明の塩を使用するとき、用量は広範な限度内でかつ慣例の通りに恒例により変わり得、医師には公知であり、各々の個々の場合における個々の状態に合わせて作製される。これは、例えば、処置する病気の性質および重症度、患者の状態、用いる塩、または急性もしくは慢性の病態が処置されているかどうか、または予防が行われているかどうか、またはさらなる活性化合物が本発明の塩に加えて投与されるかどうかによって決まる。本発明の代表的な用量には、これらに限定されないが、約0.001mg~約5000mg、約0.001mg~約2500mg、約0.001mg~約1000mg、0.001mg~約500mg、0.001mg~約250mg、約0.001mg~100mg、約0.001mg~約50mgおよび約0.001mg~約25mgが含まれる。複数回用量は、特に、相対的に多量、例えば、2回、3回または4回の用量が必要であると見なされるとき、日中投与し得る。個体によって、および患者の医師または介護者から適当であると見なされるように、本明細書に記載されている用量から上方または下方に逸脱することが必要であり得る。処置において使用するのに必要とされる活性成分、またはその活性塩もしくは誘導体の量は、選択される特定の塩によってだけでなく、投与経路、処置される状態の性質、ならびに患者の年齢および状態によって変化し、最終的には担当する医師または臨床医の裁量である。一般に、当業者は、モデル系、典型的には動物モデルにおいて得たインビボのデータを、別のものヒトなどに対してどのように補外するかを理解している。いくつかの状況において、これらの補外は、別のもの哺乳動物、好ましくはヒトなどと比較した動物モデルの体重に単に基づいていてもよいが、しばしばこれらの補外は単純に体重に基づいているのではなく、種々の要因をむしろ組み込む。代表的な要因には、患者のタイプ、年齢、体重、性別、食事および医学的状態、疾患の重症度、投与経路、薬理学的に考慮すべき点用いる特定の塩の活性、有効性、薬物動態学的および毒物学的プロファイルなど、薬物送達系が利用されるかどうか、急性もしくは慢性病態が処置されているかどうか、または予防が行われているかどうか、または本発明の塩に加えてさらなる活性化合物が投与されているかどうか、および薬物の組合せの一部として投与されているかどうかが含まれる。疾患状態を本発明の塩および/または組成物で処置するための投与計画は、上で言及したような種々の要因によって選択する。したがって、用いられる実際の投与計画は、広範に変化してよく、したがって好ましい投与計画から逸脱してもよく、これらの典型的範囲の外の投与量および投与計画を試験することができ、適切な場合には、本発明の方法において使用し得ることを当業者であれば認識するであろう。所望の用量は、単回用量で、または適当な間隔で投与される分割用量として、例えば、1日当たり2回、3回、4回またはそれを超える部分用量として好都合にもたらされ得る。部分用量自体は、例えば、いくつかの分離した密接でない間隔の投与にさらに分割され得る。1日用量は、特に相対的に多量なものが適当であると見なされて投与されるとき、いくつかの、例えば、2回、3回または4回の部分の投与に分割することができる。適当である場合、個々の挙動によって、示した1日用量より多くまたは少なく逸脱することが必要であり得る。本発明のいくつかの実施形態は、本明細書において開示されている塩の実施形態のいずれかによる少なくとも1種の塩を、本明細書に記載の少なくとも1種の公知の薬剤、および薬学的に受容可能な担体と一緒に混和することを含む、併用療法のための薬学的組成物を生成する方法を含む。本発明の塩が、薬学的組成物における活性成分として利用されるとき、これらはヒトにおける使用のみが意図されているのではなく、他のヒトではない哺乳動物における使用も同様に意図されていることが留意される。実際、動物のヘルスケアの領域における最近の進歩により、愛玩動物例えば、ネコ、イヌなどおよび家畜動物例えば、ウシ、ニワトリ、魚などにおける5-HT2C受容体が関連する疾患または障害の処置のための活性剤5-HT2C受容体モジュレーターなどの使用について考慮することが要求される。当業者は、このような状況におけるこのような塩の利用を理解していると容易に考えられる。本発明の一態様は、体重管理のための方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の薬学的組成物を投与することを含む。本発明の一態様は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、体重減少の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、体重減少を維持する方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、食物消費量を減少させる方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、食事に関連する満腹を増加させる方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、食事前の空腹感を減少させる方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、食事間の食物摂取量を減少させる方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、減カロリー食をさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、減カロリー食および定期的な運動のプログラムをさらに含む体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する個体における体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、フェンテルミンと組み合わせて体重管理の方法において使用するための、本発明の薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの薬学的に受容可能な塩、ならびにその薬学的に受容可能な溶媒和物および水和物から選択される治療有効量の塩を含む剤形に関し、この剤形は、速く溶解する剤形である。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約400mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約500mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約600mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約700mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約800mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約900mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約1000mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で少なくとも約400mg/mL;室温付近で少なくとも約500mg/mL;室温付近で少なくとも約600mg/mL;室温付近で少なくとも約700mg/mL;室温付近で少なくとも約800mg/mL;室温付近で少なくとも約900mg/mL;または室温付近で少なくとも約1000mg/mLの水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約400mg/mLから室温付近で約2000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約400mg/mLから室温付近で約1000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約400mg/mLから室温付近で約900mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約400mg/mLから室温付近で約800mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約400mg/mLから室温付近で約700mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約400mg/mLから室温付近で約600mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約400mg/mLから室温付近で約500mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約500mg/mLから室温付近で約2000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約500mg/mLから室温付近で約1000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約500mg/mLから室温付近で約900mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約500mg/mLから室温付近で約800mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約500mg/mLから室温付近で約700mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約500mg/mLから室温付近で約600mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約600mg/mLから室温付近で約2000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約600mg/mLから室温付近で約1000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約600mg/mLから室温付近で約900mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約600mg/mLから室温付近で約800mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約600mg/mLから室温付近で約700mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約700mg/mLから室温付近で約2000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約700mg/mLから室温付近で約1000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約700mg/mLから室温付近で約900mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約700mg/mLから室温付近で約800mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約800mg/mLから室温付近で約2000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約800mg/mLから室温付近で約1000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約800mg/mLから室温付近で約900mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約900mg/mLから室温付近で約2000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約900mg/mLから室温付近で約1000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、室温付近で約1000mg/mLから室温付近で約2000mg/mLまでの間の水溶解度を有する。いくつかの実施形態において、塩は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩、またはその溶媒和物もしくは水和物から選択される。いくつかの実施形態において、塩は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩またはその溶媒和物もしくは水和物から選択される。いくつかの実施形態において、剤形は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物の形態IIIを含む。本発明の一態様は、治療有効量の本発明の塩を含む剤形に関する。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩水和物を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩半水和物を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、治療有効量のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩を含む。いくつかの実施形態において、剤形は、1種または複数種の薬学的に受容可能な添加剤をさらに含む。本発明の一態様は、体重管理を必要としている個体への経口投与のための剤形に関する。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少の維持を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食物消費量の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事に関連する満腹の増加を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事前の空腹感の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事間の食物摂取量の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、減カロリー食をさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、定期的な運動のプログラムをさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、減カロリー食および定期的な運動のプログラムの両方をさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者である。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者である。いくつかの実施形態において、体重関連共存状態は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される。いくつかの実施形態において、剤形は、フェンテルミンと組み合わせた投与のための剤形である。適応症肥満症は、生命を脅かす障害であり、肥満症において、II型糖尿病、高血圧症、脳卒中、特定の形態のがんおよび胆嚢疾患などであるがこれらに限定されない共存疾患から生じる、罹病率および死亡率の危険性が増大している。肥満症は、西洋世界における主要な健康管理の問題になっており、そしていくつかの第三世界の国々において、次第に主要な健康管理の問題になっている。肥満の人々の数の増加は、脂肪含有量が高い食物を次第に好むことに大いに起因するが、ほとんどの人々の人生における活動の減少もまた、より重要な要因であり得る。肥満症に結び付けられた健康の懸念事項が次第に認識されているにもかかわらず、過体重または肥満である個体の割合は、増大し続けている。公衆衛生の観点から、最も重大な懸念事項は、過体重である小児が成長して過体重または肥満の成人になり、従って、多数の健康上の問題の危険性がより大きくなることである。従って、過体重または肥満である個体の数は、増大し続けるようである。ある人が過体重または肥満であると分類されるか否かは一般に、その人のボディマス指数BMIに基づいて決定される。ボディマス指数は、体重kgを身長の二乗m2で割ることにより計算される。従って、BMIの単位はkg/m2である。BMIは、身長および体重の他のいずれの指標よりも、体脂肪により高度に相関付けられている。あるヒトが25~30kg/m2の範囲のBMIを有する場合、そのヒトは過体重とみなされる。一方で、30kg/m2を超えるBMIを有するヒトは、肥満であると分類される。肥満は、さらに3つのクラスI度約30~約34.9kg/m2のBMI、II度約35~39.9kg/m2のBMIおよびIII度約40kg/m2以上に分割される。完全な分類については、以下の表を参照のこと。ある個体についてのBMIが増大するにつれて、正常なBMIを有する個体に対して、罹病率および死亡率の危険性が増大する。従って、過体重および肥満症の個体約25kg/m2以上のBMIは、身体の病気例えば、高い血圧、心臓血管疾患特に、高血圧症、高い血液コレステロール、脂質異常症、II型インスリン非依存性糖尿病、インスリン抵抗性、耐糖能低下、高インスリン血症、冠状脈心臓病、狭心症、うっ血性心不全、脳卒中、胆石、胆嚢炎cholescystitisおよび胆石症、痛風、変形性関節症、閉塞性睡眠時無呼吸および呼吸の問題、いくつかの型のがん例えば、子宮内膜がん、乳がん、前立腺がん、および結腸がん、妊娠の合併症、女性の生殖の乏しい健康例えば、月経不順、不妊症、不規則な排卵、生殖の疾患例えば、男性と女性との両方の性機能障害男性の勃起障害を含む、嚢の制御の問題例えば、腹圧性失禁、尿酸腎石症、心理学的障害例えば、うつ病、摂食障害、歪んだ身体像、および低い自己尊重が挙げられるが、これらに限定されないの危険性が増大している。研究は、体重の穏やかな減少でさえも、他の病気例えば、冠状脈心臓病が挙げられるが、これらに限定されないを発症する危険性のかなりの低下に対応し得ることを示している。上記のように、肥満症は、心臓血管疾患を発症させる危険性を増大させる。冠状動脈不全、アテロームの疾患、および心不全は、肥満症により誘導される心臓血管合併症の、最前線にある。冠状脈疾患の発生数は、30過体重である50歳未満の被験体において、2倍である。糖尿病患者は、30減少した寿命に直面する。45歳を過ぎると、糖尿病を罹患する人々は、糖尿病を罹患しない人々よりも、重大な心臓病を約3倍有しやすく、そして発作を最大で5倍有しやすい。これらの知見は、2型糖尿病および冠状脈心臓病の危険因子と、これらの状態の予防のための統合されたアプローチの潜在値との間の、相互関係を、糖尿病の予防に基づいて強調する[Perry,I.J.ら、BMJ310,560-5641995]。全人口が理想体重を有するならば、冠状動脈不全の危険性は25低下し、そして心不全および脳血管障害cerebralvascularaccidentの危険性は35低下すると推定されている。糖尿病はまた、腎疾患、眼疾患および神経系の問題の発症に関連している。腎疾患腎症とも呼ばれるは、腎臓のフィルター機能が損傷され、そしてタンパク質が尿内に過剰量で漏出し、そして最終的に、この腎臓が不全になる場合に起こる。糖尿病はまた、網膜の損傷の主要な原因であり、そして白内障および緑内障の危険性を増大させる。最後に、糖尿病は、神経損傷に関連しており特に、脚および足において、これは、疼痛を感じる能力を妨害し、そして重篤な感染に寄与する。一緒に考慮すると、糖尿病の合併症は、国民の主要な死因の1つである。過体重または肥満である個体に対する処置の第一線は、食および生活様式の助言例えば、患者の食の脂肪含有量を減少させること、および患者の身体活動を増加させることを与えることである。しかし、多くの患者は、これらのことを維持することが困難であることに気付き、そしてこれらの努力からもたらされる結果を持続させるために、薬物治療によるさらなる助けを必要とする。現在市場に出ているほとんどの製品は、効力の欠如、または認容不可能な副作用プロフィールに起因して、糖尿病の処置剤として成功していない。現在までに最も成功している薬物は、間接的に作用する5-ヒドロキシトリプタミン5-HTアゴニストであるd-フェンフルラミンReduxTMであったが、患者集団の3分の1に上る心臓弁欠損症の報告により、1998年に、FDAにより撤回された。5-HT2Cレセプターは、肥満症、精神医学的障害および他の障害の処置のための、充分に認容されたレセプター標的であると認識されている。例えば、Halfordら,SerotonergicDrugsEffectsonAppetiteExpressionandUsefortheTreatmentofObesity,Drugs2007;671:27-55;Naughtonら,AReviewOfTheRoleOfSerotoninReceptorsInPsychiatricDisorders.HumanPsychopharmacology2000,156,397-415を参照のこと。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩塩酸ロルカセリンは、5-HT2Cレセプターのアゴニストであり、そして動物モデルおよびヒトにおいて肥満症を減少させることに、有効性を示す。ロルカセリンの安全性および体重管理に対する有効性を評価する第3相ヒト臨床試験において、プラシーボで処置された患者に対して、ロルカセリンで処置された患者について、階層で並べられたコプライマリーco-primaryエンドポイントの3つ全てにおいて、統計学的有意性p<0.0001が達成された。ロルカセリンでの処置は一般に、十二分に許容されている。心エコー図の評価は、米国食品医薬品局FDAにより規定された弁形成術の開発に対して、2年間の処置期間にわたり、薬物に関連する明らかな影響を示さなかった。階層で並べられたエンドポイントは、12か月後に5以上の体重減少を達成した患者の割合、プラシーボと比較した12か月後の平均体重減少の差、および12か月後に10以上の体重減少を達成した患者の割合であった。プラシーボと比較して、インテント-トゥ-トリートラストオブザベーションキャリードフォワードintent-to-treatlastobservationcarriedforwardITT-LOCF分析を使用して、ロルカセリンでの処置は、12か月後のベースラインからの、非常に統計学的に有意なp<0.0001分類上および平均の体重減少に結び付けられた。すなわち、プラシーボ群における20.3と比較して、ロルカセリン患者のうちの47.5が、ベースラインから5以上の体重を減少させた。この結果は、最も最近のFDAドラフトガイダンスにおける効力基準を満たした。プラシーボ群における体重の2.2、または4.7ポンドと比較して、体重の5.8、または12.7ポンドの平均体重減少が、ロルカセリン群において達成された。プラシーボからの統計学的分離は、2週間目最初のベースライン後測定までに観察された。プラシーボ群における7.7と比較して、ロルカセリン患者のうちの22.6が、ベースラインから、体重の10以上を減少させた。このプロトコルによる52週間の処置を完了したロルカセリン患者は、プラシーボ群における3.4または7.3ポンドと比較して、体重の平均8.2、または17.9ポンドを減少させたp<0.0001。さらに、5-HT2Cレセプターはまた、他の疾患、状態および障害例えば、強迫性障害、いくつかの形態のうつ病、および癲癇に関与する。従って、5-HT2Cレセプターアゴニストは、抗パニック特性、および性機能障害の処置のために有用な特性を有し得る。さらに、5-HT2Cレセプターアゴニストは、摂食障害例えば、神経性食欲不振および神経性大食症であるが、これらに限定されないを有する個体における精神医学的症状および挙動の処置のために有用である。神経性食欲不振を有する個体はしばしば、社会的隔離を示す。食欲不振の個体はしばしば、落胆、不安、脅迫、完全主義の特性、および厳格な認知方法、ならびに性的無関心の症状を示す。他の摂食障害としては、神経性食欲不振、神経性大食症、むちゃ食い障害脅迫摂食およびED-NOSすなわち、他に特定されない摂食障害-公定診断が挙げられる。ED-NOSであると診断された個体は、非定型の摂食障害個体が特定の診断の条件のうちの数個を除く全てに合う状況を含むを有する。この個体が食および体重に関して行うことは、正常でも健常でもない。5-HT2Cレセプターは、アルツハイマー病ADにおいて役割を果たす。アルツハイマー病ADのために現在処方される治療剤は、酵素アセチルコリンエステラーゼを阻害することによって働く、コリン様作用剤である。得られる結果は、上昇したレベルのアセチルコリンであり、これは、ADを有する患者における神経機能および認知を適度に改善する。それにもかかわらず、コリン作用性脳ニューロンの機能不全は、ADの初期症状発現であり、これらの剤を用いてこの疾患の進行を遅くする試みは、穏やかな成功のみを有してきた。このことはおそらく、投与され得る用量が、末梢コリン作用性副作用例えば、振せん、悪心、嘔吐、および口内乾燥症により制限されることに起因する。さらに、ADが進行するにつれて、これらの剤は、継続的なコリン作用性ニューロン損失に起因して、その有効性を失う傾向がある。従って、ADにおいて、特に、認知を改善させ、そして疾患の進行を遅くするかまたは抑止することによって、現在の治療において観察される副作用なしに、症状を軽減する際に、有利な効果を有する剤が必要とされている。従って、専ら脳内で発現するセロトニン5-HT2Cレセプターは、魅力的な標的である。5-HT2Cレセプターの機能に関連付けられ得る別の疾患、障害または状態は、勃起障害EDである。勃起障害とは、性交、射精、または両方のために充分に硬い勃起を達成または維持することができないことである。米国において推定2千万~3千万人の男性が、人生におけるいずれかの時点で、この状態を有する。この状態の有病率は、年齢と共に増大する。40歳の男性のうちの5が、EDを報告する。この割合は、65歳までに15~25に増大し、そして75歳を超える男性においては55に増大する。勃起障害は、多数の異なる問題から生じ得る。これらとしては、性的要求または性的衝動の喪失、勃起を維持することができないこと、精液早漏、流出の欠如、およびオルガズムに達することができないことが挙げられる。頻繁に、これらの問題のうちの1つより多くが同時に起こる。これらの状態は、他の疾患状態代表的には慢性状態に対する二次的なもの、泌尿生殖器系または内分泌系の特定の障害の結果、薬理学的剤例えば、抗高血圧症薬、抗うつ薬、抗精神病薬などでの処置に対する二次的なもの、あるいは精神医学的問題の結果であり得る。勃起障害は、組織的である場合、アテローム性動脈硬化症、糖尿病、および高血圧症に関連する脈管の不規則性に主として起因する。セロトニン5-HT2Cアゴニストを、男性および女性における性機能障害の処置のために使用することの証拠が存在する。セロトニン5-HT2Cレセプターは、感覚情報のプロセシングおよび統合、中枢モノアミン作用系の調節、ならびに神経内分泌応答、不安、食事挙動、および脳脊髄液産生の調節に関与している[Tecott,L.H.,ら、Nature374:542-5461995]。さらに、セロトニン5-HT2Cレセプターは、ラット、サル、およびヒトにおける陰茎勃起の仲介に関連付けられている。要約すると、5-HT2Cレセプターは、5-HT2C媒介レセプター疾患および障害例えば、肥満症、摂食障害、精神医学的障害、アルツハイマー病、性機能障害およびこれらに関連する障害の予防および/または処置のための、妥当な充分に認容されたレセプター標的である。これらの必要性を安全に満たし得る選択的5-HT2Cレセプターアゴニストが必要とされていることがわかる。本発明は、これらおよび他の重要な目的に関する。本発明の一態様は、体重管理のための方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物、または剤形を投与することを含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少の維持を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食物消費量の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事に関連する満腹の増加を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事前の空腹感の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事間の食物摂取量の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、減カロリー食をさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、定期的な運動のプログラムをさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、減カロリー食および定期的な運動のプログラムの両方をさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者である。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者である。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者である。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約20kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約20kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約21kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約21kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約22kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約22kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約23kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約23kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約24kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約24kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約26kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約26kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約28kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約28kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約29kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約29kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約30kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約30kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約31kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約31kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約32kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約32kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約33kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約33kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約34kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約34kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約35kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約35kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約36kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約36kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約37kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約37kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約38kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約38kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約39kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約39kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約40kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧約40kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理のための方法は、フェンテルミンを個体に投与することをさらに含む。本発明の一態様は、個体において5-HT2C受容体活性と関連する障害を処置する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、肥満症を処置する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。いくつかの実施形態において、肥満症を処置する方法は、フェンテルミンの投与または処方をさらに含む。いくつかの実施形態において、肥満症を処置する方法は、胃電気刺激をさらに含む。本発明の一態様は、体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を誘発する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体で肥満外科手術に備えている個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を誘発する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を維持する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、肥満外科手術の後で個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を維持する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において満腹を誘発する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において食物摂取量を減少させる方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において空腹感を減少させる方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において食物渇望を減少させる方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、個体において食事間の間隔を増加させる方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。本発明の一態様は、統合失調症、不安、うつ、精神病およびアルコール嗜癖から選択される障害を処置する方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。いくつかの実施形態において、障害は、統合失調症である。いくつかの実施形態において、障害は、不安である。いくつかの実施形態において、障害は、うつである。いくつかの実施形態において、障害は、精神病である。いくつかの実施形態において、障害は、アルコール嗜癖である。本発明の一態様は、個体において体重管理のための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少の維持を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食物消費量の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事に関連する満腹の増加を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事前の空腹感の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、食事間の食物摂取量の減少を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、減カロリー食をさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、定期的な運動のプログラムをさらに含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、減カロリー食および定期的な運動のプログラムの両方をさらに含む。いくつかの実施形態において、個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者である。いくつかの実施形態において、個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者である。いくつかの実施形態において、個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者である。いくつかの実施形態において、個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、個体は、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、個体は、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、個体は、少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、個体は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択される少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で、最初のボディマス指数≧25kg/m2を有する。いくつかの実施形態において、体重管理のための医薬は、フェンテルミンと組み合わせて使用される。本発明の一態様は、個体において5-HT2C受容体活性と関連する障害のための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において肥満症を処置するための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。いくつかの実施形態において、肥満症の処置は、フェンテルミンの投与または処方をさらに含む。いくつかの実施形態において、肥満症の処置は、胃電気刺激をさらに含む。本発明の一態様は、個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を誘発するための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体で肥満外科手術に備えている個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を誘発するための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を維持するための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、肥満外科手術の後に個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を維持するための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において満腹を誘発するための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において食物摂取量を減少させるための医薬の製造における、本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において空腹感を減少させるための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において食物渇望を減少させるための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において食事間の間隔を増加させるための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。本発明の一態様は、個体において統合失調症、不安、うつ、精神病およびアルコール嗜癖から選択される障害の処置のための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。いくつかの実施形態において、障害は、統合失調症である。いくつかの実施形態において、障害は、不安である。いくつかの実施形態において、障害は、うつである。いくつかの実施形態において、障害は、精神病である。いくつかの実施形態において、障害は、アルコール嗜癖である。本発明の一態様は、個体において5-HT2C受容体活性と関連する障害の処置方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において肥満症の処置方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。いくつかの実施形態において、肥満症の処置方法は、フェンテルミンの投与または処方をさらに含む。いくつかの実施形態において、肥満症の処置方法は、胃電気刺激をさらに含む。本発明の一態様は、個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を誘発する方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体で肥満外科手術に備えている個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を誘発する方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を維持する方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、肥満外科手術の後に、個体において体重減少、BMIの減少、胴囲の減少または体脂肪百分率の減少を維持する方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において満腹を誘発する方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において食物摂取量を減少させる方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において空腹感を減少させる方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において食物渇望を減少させる方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において食事間の間隔を増加させる方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。本発明の一態様は、個体において統合失調症、不安、うつ、精神病およびアルコール嗜癖から選択される障害を処置する方法において使用するための、本発明の塩および薬学的組成物に関する。いくつかの実施形態において、障害は、統合失調症である。いくつかの実施形態において、障害は、不安である。いくつかの実施形態において、障害は、うつである。いくつかの実施形態において、障害は、精神病である。いくつかの実施形態において、障害は、アルコール嗜癖である。本発明の一態様は、体重管理のための方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に、治療有効量の本発明の塩、薬学的組成物または剤形を投与することを含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少、体重減少の維持、食物消費量の減少、食事に関連する満腹の増加、食事前の空腹感の減少、および食事間の食物摂取量の減少の1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態において、体重管理は、規定食および運動の補助として行う。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者;少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者;少なくとも1つの体重関連共存状態ここで、この体重関連共存状態は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択されるの存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者から選択される。いくつかの実施形態において、方法は、第二の抗肥満剤を個体に投与することをさらに含む。いくつかの実施形態において、第二の抗肥満剤は、クロルフェンテルミン、クロルテルミン、フェンペンテルミン、およびフェンテルミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される。いくつかの実施形態において、方法は、抗糖尿病剤を個体に投与することをさらに含む。いくつかの実施形態において、抗糖尿病剤は、メトホルミンである。本発明の一態様は、個体において体重管理のための医薬の製造における本発明の塩の使用に関する。いくつかの実施形態において、体重管理は、体重減少、体重減少の維持、食物消費量の減少、食事に関連する満腹の増加、食事前の空腹感の減少、および食事間の食物摂取量の減少の1つまたは複数を含む。いくつかの実施形態において、医薬は、規定食および運動の補助として使用される。いくつかの実施形態において、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者;少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者;および少なくとも1つの体重関連共存状態ここで、この体重関連共存状態は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択されるの存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者から選択される。いくつかの実施形態において、医薬は、第二の抗肥満剤と組み合わせて使用される。いくつかの実施形態において、第二の抗肥満剤は、クロルフェンテルミン、クロルテルミン、フェンペンテルミン、およびフェンテルミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される。いくつかの実施形態において、医薬は、抗糖尿病剤と組み合わせて使用される。いくつかの実施形態において、医薬は、抗糖尿病剤と組み合わせて使用され、抗糖尿病剤は、メトホルミンである。本発明の一態様は、治療によるヒトまたは動物の体の処置方法において使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法において使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法において使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関し、体重管理は、体重減少、体重減少の維持、食物消費量の減少、食事に関連する満腹の増加、食事前の空腹感の減少、および食事間の食物摂取量の減少の1つまたは複数を含む。本発明の一態様は、体重管理のための規定食および運動の補助として使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法において使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関し、体重管理を必要としている個体は、最初のボディマス指数≧30kg/m2を有する肥満患者;少なくとも1つの体重関連共存状態の存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者;少なくとも1つの体重関連共存状態ここで、この体重関連共存状態は、高血圧症、脂質異常症、心臓血管疾患、耐糖能低下、および睡眠時無呼吸から選択されるの存在下で最初のボディマス指数≧27kg/m2を有する過体重の患者から選択される。本発明の一態様は、第二の抗肥満剤と組み合わせて、体重管理の方法において使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関する。本発明の一態様は、クロルフェンテルミン、クロルテルミン、フェンペンテルミン、およびフェンテルミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される第二の抗肥満剤と組み合わせて、体重管理の方法において使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関する。本発明の一態様は、抗糖尿病剤と組み合わせて、体重管理の方法において使用するための、本発明の塩、薬学的組成物および剤形に関し、抗糖尿病剤は、メトホルミンである。併用療法本発明の塩は、適切な薬剤と組み合わせて使用され得る。いくつかの実施形態において、本発明の塩は、第二の抗肥満剤と組み合わせて使用され得る。抗肥満剤としては、例えば、アドレナリン作動性再取り込みインヒビター、アポリポタンパク-B分泌/ミクロソームトリアシルグリセロール輸送タンパク質インヒビター、β3アドレナリン作動性レセプターアゴニスト、ボンベシンアゴニスト、カンナビノイド1レセプターアンタゴニスト、コレシストキニン-Acholescystokinin-Aアゴニスト、毛様体神経栄養因子、ドパミンアゴニスト、ガラニンアンタゴニスト、グレリンレセプターアンタゴニスト、グルカゴン様ペプチド-1レセプターアゴニスト、糖質コルチコイドレセプターアゴニストまたはアンタゴニスト、ヒスタミン-3レセプターアンタゴニストまたは逆アゴニスト、ヒトアグーチ関連タンパク質、レプチンレセプターアゴニスト、リパーゼインヒビター、MCR-4アゴニスト、メラニン凝集ホルモンアンタゴニスト、メラニン細胞刺激ホルモンレセプターアナログ、モノアミン再取り込みインヒビター、ニューロメジンUレセプターアゴニスト、神経ペプチド-Yアンタゴニスト、オレキシンレセプターアンタゴニスト、興奮剤、交感神経様作用剤、甲状腺模倣剤thyromimeticagent、およびウロコルチンurocortin結合タンパク質アンタゴニストが挙げられる。いくつかの実施形態において、第二の抗肥満剤は、4-メチルアンフェンタミン、5-HTP、アンフェクロラール、アンフェペントレクス、アンフェプラモン、アミノレックス、アンフェタミン、アンフェタミニルamphetaminil、アトモキセチンatomoxetine、ベンフルオレクス、ベンズフェタミン、ブロモクリプチン、ブプロピオン、カチン、カチノンcathinone、セチリスタットcetilistat、クロルフェンテルミン、シクラジンドール、クロベンゾレクス、クロフォレクス、クロミノレクス、クロルテルミン、ダピクレルミンdapiclermin、デヒドロエピアンドロステロン、デヒドロエピアンドロステロンアナログ、デクスメチルフェニデートdexmethylphenidate、デキストロアンフェタミン、デキストロメタンフェタミンdextromethamphetamine、ジフェメトレクス、ジメチルカチノン、ジニトロフェノール、ジフェメトキシジン、マオウ、エフェドリン、エチルアンフェタミン、エトロレクス、フェンブトラザート、フェンカンファミン、フェネチリン、フェンプロポレクス、フルドレクス、フルミノレクス、フルフェノレクス、ガラクトマンナン、グルコマンナン、イビピナバントibipinabant、インダノレクス、カート、L-ドパ、レプチン、レプチンアナログ、レボプロピルヘキセドリン、リスデキサンフェタミンlisdexamfetamine、L-フェニルアラニン、L-トリプトファン、L-チロシン、N-[[trans-4-[4,5-ジヒドロ[1]ベンゾチエピノ[5,4-d]チアゾール-2-イルアミノ]シクロヘキシル]メチル]メタンスルホンアミド、マニファキシンmanifaxine、マチンドール、メフェノレックス、メトホルミン、メタンフェタミン、メチルフェニデート、ナロキソン、ナルトレキソン、オレオイル-エストロン、オルリスタット、オテナバントotenabant、オキシントモジュリンoxyntomodulin、P57、ペモリン、ペプチドYY、フェンジメトラジン、フェネチルアミン、フェンメトラジン、フェンペンテルミン、フェンテルミン、フェニルプロパノールアミン、ピプラドロール、プロリンタン、プロピルヘキセドリン、プソイドエフェドリン、ピロバレロン、ラダファキシンradafaxine、レボキセチンreboxetine、リモナバントrimonabant、セタジンドール、シブトラミン、シモンドシンsimmondsin、ステルキュリアsterculia、スリナバントsurinabant、シネフリンsynephrine、タラナバントtaranabant、テソフェンシンtesofensine、トピラマート、ビロキサジン、キシロプロパミンxylopropamine、ヨヒンビン、ゾニサミド、およびジロフラミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される。いくつかの実施形態において、第二の抗肥満剤は、4-メチルアンフェンタミン、アンフェクロラール、アンフェペントレクス、アンフェプラモン、アミノレックス、アンフェタミン、アンフェタミニル、アトモキセチン、ベンフルオレクス、ベンズフェタミン、ブプロピオン、カチン、カチノン、クロルフェンテルミン、シクラジンドール、クロベンゾレクス、クロフォレクス、クロミノレクス、クロルテルミン、デクスメチルフェニデート、デキストロアンフェタミン、デキストロメタンフェタミン、ジフェメトレクス、ジメチルカチノン、ジフェメトキシジン、マオウ、エフェドリン、エチルアンフェタミン、エトロレクス、フェンブトラザート、フェンカンファミン、フェネチリン、フェンプロポレクス、フルドレクス、フルミノレクス、フルフェノレクス、インダノレクス、カート、レボプロピルヘキセドリン、リスデキサンフェタミン、マニファキシン、マチンドール、メフェノレックス、メタンフェタミン、メチルフェニデート、ペモリン、フェンジメトラジン、フェネチルアミン、フェンメトラジン、フェンペンテルミン、フェンテルミン、フェニルプロパノールアミン、ピプラドロール、プロリンタン、プロピルヘキセドリン、プソイドエフェドリン、ピロバレロン、ラダファキシン、レボキセチン、セタジンドール、シブトラミン、シネフリン、タラナバント、テソフェンシン、ビロキサジン、キシロプロパミン、およびジロフラミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される。いくつかの実施形態において、第二の抗肥満剤は、クロルフェンテルミン、クロルテルミン、フェンペンテルミン、およびフェンテルミン、ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択される。いくつかの実施形態において、本発明の塩は、抗糖尿病剤と組み合わせて使用され得る。抗糖尿病剤としては、例えば、DPP-IVインヒビター、ビグアナイド、α-グルコシダーゼインヒビター、インスリンアナログ、スルホニル尿素、SGLT2インヒビター、メグリチニド、チアゾリジンジオン、抗糖尿病ペプチドアナログ、およびGPR119アゴニストが挙げられる。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、シタグリプチンsitagliptin、ビルダグリプチンvildagliptin、サクサグリプチンsaxagliptin、アログリプチンalogliptin、リナグリプチンlinagliptin、フェンホルミン、メトホルミン、ブホルミン、プログアニル、アカルボース、ミグリトール、ボグリボース、トルブタミド、アセトヘキサミド、トラザミド、クロルプロパミド、グリピジド、グリベンクラミド、グリメピリド、グリクラジド、ダパグリフロジンdapagliflozin、レミグリフロジンremigliflozin、セルグリフロジンsergliflozin、および4-[6-6-メタンスルホニル-2-メチル-ピリジン-3-イルアミノ-5-メトキシ-ピリミジン-4-イルオキシ]-ピペリジン-1-カルボン酸イソプロピルエステルから選択される。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、以下の化合物ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択されるDPP-IVインヒビターである:3R-アミノ-1-[3-トリフルオロメチル-5,6,7,8-テトラヒドロ[1,2,4]トリアゾロ[4,3-a]ピラジン-7-イル]-4-2,4,5-トリフルオロフェニルブタン-1-オン;1-[2-3-ヒドロキシアダマンタ-1-イルアミノアセチル]ピロリジン-2S-カルボニトリル;1S,3S,5S-2-[2S-アミノ-2-3-ヒドロキシアダマンタン-1-イルアセチル]-2-アザビシクロ[3.1.0]ヘキサン-3-カルボニトリル;2-[6-[3R-アミノピペリジン-1-イル]-3-メチル-2,4-ジオキソ-1,2,3,4-テトラヒドロピリミジン-1-イルメチル]ベンゾニトリル;8-[3R-アミノピペリジン-1-イル]-7-2-ブチニル-3-メチル-1-4-メチルキナゾリン-2-イルメチルキサンチン;1-[N-[3R-ピロリジニル]グリシル]ピロリジン-2R-イルボロン酸;4S-フルオロ-1-[2-[1R,3S-3-1H-1,2,4-トリアゾール-1-イルメチルシクロペンチルアミノ]アセチル]ピロリジン-2S-カルボニトリル;1-[2S,3S,11bS-2-アミノ-9,10-ジメトキシ-2,3,4,6,7,11b-ヘキサヒドロ-1H-ピリド[2,1-a]イソキノリン-3-イル]-4S-フルオロメチルピロリジン-2-オン;2S,4S-2-シアノ-4-フルオロ-1-[2-ヒドロキシ-1,1-ジメチルエチルアミノ]アセチルピロリジン;8-シス-ヘキサヒドロ-ピロロ[3,2-b]ピロール-1-イル-3-メチル-7-3-メチル-ブタ-2-エニル-1-2-オキソ-2-フェニルエチル-3,7-ジヒドロ-プリン-2,6-ジオン;1-3S,4S-4-アミノ-1-4-3,3-ジフルオロピロリジン-1-イル-1,3,5-トリアジン-2-イルピロリジン-3-イル-5,5ジフルオロピペリジン-2-オン;R-2-6-3-アミノピペリジン-1-イル-3-メチル-2,4-ジオキソ-3,4-ジヒドロピリミジン-12H-イルメチル-4-フルオロベンゾニトリル;5-{S-2-[2-S-2-シアノ-ピロリジン-1-イル-2-オキソ-エチルアミノ]-プロピル}-5-1H-テトラゾール-5-イル10,11-ジヒドロ-5H-ジベンゾ[a,d]シクロヘプテン-2,8-ジカルボン酸ビス-ジメチルアミド;2S,4S-4-4-3-メチル-1-フェニル-1H-ピラゾール-5-イルピペラジン-1-イルピロリジン-2-イルチアゾリジン-3-イルメタノン;2S,4S-1-[2-[4-エトキシカルボニルビシクロ[2.2.2]オクタ-1-イルアミノ]アセチル]-4-フルオロピロリジン-2-カルボニトリル;6-[3R-3-アミノ-ピペリジン-1-イル]-5-2-クロロ-5-フルオロ-ベンジル-1,3-ジメチル-1,5ジヒドロ-ピロロ[3,2-d]ピリミジン-2,4-ジオン;2-{6-[3R-3-アミノ-3-メチルピペリジン-1-イル]-1,3-ジメチル-2,4-ジオキソ-1,2,3,4-テトラヒドロ-5H-ピロロ[3,2-d]ピリミジン-5-イル}メチル-4-フルオロベンゾニトリル;2S-1-{[2-5-メチル-2-フェニル-オキサゾール-4-イル-エチルアミノ]-アセチル}-ピロリジン-2-カルボニトリル;2S-1-{[1,1-ジメチル-3-4-ピリジン-3-イル-イミダゾール-1-イル-プロピルアミノ]-アセチル}-ピロリジン-2-カルボニトリル;3,3-ジフルオロピロリジン-1-イル-2S,4S-4-4-ピリミジン-2-イルピペラジン-1-イルピロリジン-2-イルメタノン;2S,4S-1-[2S-2-アミノ-3,3-ビス4-フルオロフェニルプロパノイル]-4-フルオロピロリジン-2-カルボニトリル;2S,5R-5-エチニル-1-{N-4-メチル-1-4-カルボキシ-ピリジン-2-イルピペリジン-4-イルグリシル}ピロリジン-2-カルボニトリル;および1S,6R-3-{[3-トリフルオロメチル-5,6-ジヒドロ[1,2,4]トリアゾロ[4,3-a]ピラジン-78H-イル]カルボニル}-6-2,4,5-トリフルオロフェニルシクロヘキサ-3-エン-1-アミン。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、以下の化合物ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択されるα-グルコシダーゼインヒビターである:2R,3R,4R,5R-4-2R,3R,4R,5S,6R-5-2R,3R,4S,5S,6R-3,4-ジヒドロキシ-6-メチル-5-1S,4R,5S,6S-4,5,6-トリヒドロキシ-3-ヒドロキシメチルシクロヘキサ-2-エニルアミノテトラヒドロ-2H-ピラン-2-イルオキシ-3,4-ジヒドロキシ-6-ヒドロキシメチルテトラヒドロ-2H-ピラン-2-イルオキシ-2,3,5,6-テトラヒドロキシヘキサナール;2R,3R,4R,5S-1-2-ヒドロキシエチル-2-ヒドロキシメチルピペリジン-3,4,5-トリオール;および1S,2S,3R,4S,5S-5-1,3-ジヒドロキシプロパン-2-イルアミノ-1-ヒドロキシメチルシクロヘキサン-1,2,3,4-テトラオール。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、以下の化合物ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択されるスルホニル尿素である:N-4-N-シクロヘキシルカルバモイルスルファモイルフェネチル-5-メチルピラジン-2-カルボキサミド;5-クロロ-N-4-N-シクロヘキシルカルバモイルスルファモイルフェネチル-2-メトキシベンズアミド;および3-エチル-4-メチル-N-4-N-1r,4r-4-メチルシクロヘキシルカルバモイルスルファモイルフェネチル-2-オキソ-2,5-ジヒドロ-1H-ピロール-1-カルボキサミド。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、以下の化合物ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択されるSGLT2インヒビターである:2S,3R,4R,5S,6R-2-4-クロロ-3-4-エトキシベンジルフェニル-6-ヒドロキシメチルテトラヒドロ-2H-ピラン-3,4,5-トリオール;エチル2R,3S,4S,5R,6S-3,4,5-トリヒドロキシ-6-4-4-イソプロポキシベンジル-1-イソプロピル-5-メチル-1H-ピラゾール-3-イルオキシテトラヒドロ-2H-ピラン-2-イルメチルカーボネート;およびエチル2R,3S,4S,5R,6S-3,4,5-トリヒドロキシ-6-2-4-メトキシベンジルフェノキシテトラヒドロ-2H-ピラン-2-イルメチルカーボネート。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、以下の化合物ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択されるメグリチニドである:S-2-エトキシ-4-2-3-メチル-1-2-ピペリジン-1-イルフェニルブチルアミノ-2-オキソエチル安息香酸;R-2-1r,4R-4-イソプロピルシクロヘキサンカルボキサミド-3-フェニルプロパン酸;およびS-2-ベンジル-4-3aR,7aS-1H-イソインドール-23H,3aH,4H,5H,6H,7H,7aH-イル-4-オキソブタン酸。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、以下の化合物ならびにその薬学的に受容可能な塩、溶媒和物、および水和物から選択されるビグアナイドである:メトホルミン、フェンホルミン、ブホルミン、およびプログアニル。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤はメトホルミンである。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、以下のPCT出願:WO2006083491、WO2008081204、WO2009123992、WO2010008739、WO2010029089、およびWO2010149684に開示されるGPR119アゴニストから選択される、GPR119アゴニストである。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、4-[6-6-メタンスルホニル-2-メチル-ピリジン-3-イルアミノ-5-メトキシ-ピリミジン-4-イルオキシ]-ピペリジン-1-カルボン酸イソプロピルエステルである。いくつかの実施形態において、この抗糖尿病剤は、5-4-4-3-フルオロ-4-メチルスルホニルフェノキシブタン-2-イルピペリジン-1-イル-3-イソプロピル-1,2,4-オキサジアゾールである。他の抗肥満剤、および上記剤を含めた抗糖尿病剤は、当業者に周知であるか、または本開示を考慮して当業者に容易に明らかになる。本発明の塩と、他の抗肥満剤との併用療法および抗糖尿病剤との併用療法の範囲は、上に列挙されたものに限定されず、原則的に、過体重、肥満症、および糖尿病の個体の処置に有用な任意の薬剤または薬学的組成物との任意の組み合わせを包含することが理解される。本発明の一態様は、塩が本明細書に記載の第二の抗肥満剤と併せて投与されることを特徴とする、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、塩が本明細書に記載の抗糖尿病剤と併せて投与されることを特徴とする、本発明の塩に関する。本発明の一態様は、体重管理において使用するための、第二の抗肥満剤と組み合わせて使用するための本発明の塩に関する。本発明の一態様は、体重管理および糖尿病の処置において使用するための、抗糖尿病剤と組み合わせて使用するための本発明の塩に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に本発明の塩および第二の抗肥満剤を投与することを含む、該個体における体重管理の方法であり、塩および第二の抗肥満剤を、該個体に、同時に、別々に、または逐次的に投与する。本発明の一態様は、体重管理および糖尿病の処置の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に本発明の塩および抗糖尿病剤を投与することを含む、該個体における体重管理および糖尿病の処置の方法であり、塩および抗糖尿病剤を、該個体に、同時に、別々に、または逐次的に投与する。本発明の一態様は、体重管理の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体における体重管理の方法であり、該個体は、第二の抗肥満剤で処置されてきたかまたは処置されており、この方法は、該個体に治療有効量の本発明の塩を投与することを含む。本発明の一態様は、体重管理および糖尿病の処置の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体における体重管理および糖尿病の処置の方法であり、該個体は、抗糖尿病剤で処置されてきたかまたは処置されており、この方法は、該個体に治療有効量の本発明の塩を投与することを含む。本発明の一態様は、抗肥満剤が本発明の塩と併せて投与されることを特徴とする、抗肥満剤に関する。本発明の一態様は、抗糖尿病剤が本発明の塩と併せて投与されることを特徴とする、抗糖尿病剤に関する。本発明の一態様は、体重管理において使用するための、本発明の塩と組み合わせて使用するための抗肥満剤に関する。本発明の一態様は、体重管理および糖尿病の処置において使用するための、本発明の塩と組み合わせて使用するための抗糖尿病剤に関する。本発明の一態様は、体重管理の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に抗肥満剤および本発明の塩を投与することを含む、該個体における体重管理の方法であり、抗肥満剤および塩を、該個体に、同時に、別々に、または逐次的に投与する。本発明の一態様は、体重管理および糖尿病処置の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体に抗糖尿病剤および本発明の塩を投与することを含む、該個体における体重管理および糖尿病処置の方法であり、抗糖尿病剤および塩を、該個体に、同時に、別々に、または逐次的に投与する。本発明の一態様は、体重管理の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体における体重管理の方法であり、該個体は、本発明の塩で処置されてきたかまたは処置されており、この方法は、該個体に治療有効量の第二の抗肥満剤を投与することを含む。本発明の一態様は、体重管理および糖尿病の処置の方法に関しており、該方法は、それを必要としている個体における体重管理および糖尿病の処置の方法であり、該個体は、本発明の塩で処置されてきたかまたは処置されており、この方法は、該個体に治療有効量の抗糖尿病剤を投与することを含む。本発明は、具体的な実施例によって、さらに詳細に説明される。以下の実施例は、説明の目的で与えられるのであり、本発明をいかなる方法でも限定することは意図されていない。当業者は、本質的に同じ結果を得るために変更または改変され得る、種々の重要ではないパラメータを容易に認識する。以下の実施例は、本発明をさらに規定するために提供されるが、本発明をこれらの実施例の特定のものに限定するために提供されるのではない。本明細書中で上記および下記の化合物およびその塩は、CSChemDrawUltraVersion7.0.1,AutoNomversion2.2、またはCSChemDrawUltraVersion9.0.7に従って命名される。特定の例において、一般名が使用され、そしてこれらの一般名は、当業者により認識されることが理解される。粉末X線回折PXRD研究を、X’PertPROMPD粉末回折計PANalytical,Inc.;EQ0233を使用して、45kVおよび40mAに設定したCu源、CuKα放射線およびX’Celerator検出器を用いて、実施した。サンプルをPXRDサンプルプレートに、そのままで、または大きい粒子もしくは結晶のサイズを減少させるためにわずかに砕いてのいずれかで、載せた。データを、5°から40°2θまで回転させたサンプルを用いて収集した。データを、X’PertDataViewerソフトウェア、バージョン1.0aにより分析して、結晶化度および/または結晶形態を決定し、そしてX’PertHighScoreソフトウェア、バージョン1.0bにより分析して、PXRDピークの表を生成した。示差走査熱量測定DSC研究を、TAInstruments,Q2000EQ1980を使用して、加熱速度10°C/分で実施した。この器具は、インジウム標準物質の融点および融解エンタルピーを使用して、温度およびエネルギーについて、販売者により較正された。熱重量分析TGAを、TAInstrumentsTGAQ5000EQ1982を使用して、加熱速度10°C/分で実施した。この器具は、炉のためのアルメルキュリー点およびニッケルキュリー点、ならびに天秤の標準分銅を使用して、販売者により較正された。動的水分吸着DMS研究を、動的水分吸着分析器VTICorporation,SGA-100,設備番号0228を使用して実施した。5mg~20mgのサンプルを風袋を差し引いたサンプルホルダに入れることによって、サンプルをDMS分析のために調製した。このサンプルを、VTI天秤の吊り下げワイヤに載せた。乾燥工程を、代表的に40°C0.5~1RHで1時間~2時間実行した。等温温度は25°Cである。規定されたRH保持は代表的に、10RHから90RHまたは95RHまでの範囲であり、間隔は10RH~20RHであった。特定の秒数代表的に10~20にわたる、もしくは2時間までの0.010より小さい重量変化は、どちらが最初に起ころうとも、次のRH保持に続ける前に必要とされる。上記のように平衡状態にしたサンプルの含水量を、各RH保持において決定した。過剰な固体で水中を飽和させている場合、閉じた系内で所定の温度で平衡状態にある、潮解する化合物またはその塩は、その閉じた系内で、その温度でその化合物またはその塩が潮解するRHDRHに等しいRHをもたらす。部分相対湿度は、閉じた系内で平衡状態にあるその蒸気相における水活性awに等しく、水溶液中のawは、この溶液の上にある蒸気相中のawに等しい等式1を参照のこと。水活性計器を使用して、本明細書中に記載される選択された塩についてのDRHを測定した。この研究において使用される器具は、DecagonDevicesAquaLab4TE水活性計器、設備番号2169である。この器具は、温度制御器を備え、そして溶液相と蒸気相との間の平衡が迅速に確立されるように、閉じ込められたサンプル上に小さいヘッドスペースを有するように設計される。過剰な固体で水を飽和させている化合物1の塩のサンプルについて25°Cで測定されたaw値に100を掛けて、DRH値をRHとして得た。Waters製のAcquity超性能液体クロマトグラフィーUPLCを、溶解度および化学量論の決定のために使用した。器具番号は、SY-EQ1889である。UPLCにAcquityPDA検出器を取り付けた。UPLC移動相の溶媒Aは、DI水中0.1のTFAであり、溶媒Bは、アセトニトリル中0.1のTFAであった。移動相の勾配は、以下の表に示すとおりである:カラム温度は40±5°Cであった。AcquityUPLC登録商標HSST31.8μm,2.1×50mmカラムを使用した。既知量のサンプルを水に溶解させ、そしてUPLCにより分析した。その塩サンプル中の化合物1の重量を、そのUVシグナルを標準物質である化合物1の塩酸塩半水和物または化合物1の遊離塩基のUVシグナルと比較することによって、決定した。決定した化合物1の百分率または対イオンの百分率を、理論値と比較して、化学量論を確立した。実施例1R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン重硫酸塩の形態I化合物1の重硫酸塩の形態Iの調製。1モル当量の濃硫酸を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン遊離塩基の酢酸イソプロピルまたはアセトニトリル溶液に激しく撹拌しながら滴下で添加することによって、表題塩を調製した。沈殿が直ちに起こり、懸濁液を1~2日間撹拌した。このように得られた固体を、濾過によって回収した。表題塩は、融解開始が約162°Cである無水結晶性材料であった。DMSによって、これは、70までのRH70を含むで非吸湿性であったが、70~90RHでかなりの水を捕らえた。DRHは、過剰な固体を有する飽和水溶液の水分活性測定によって決定され、25°Cで83RHであった。ポスト-DMSPXRD分析は、結晶相において変化がないことを示した。公知の量の表題塩を水に溶解させ、UPLCによって分析した。試料中のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの量は、70.6であると決定された。これは、理論的な量66.6より僅かに高い。表題塩は、USPのカテゴリー化によって水中で非常に可溶性であると視覚的に決定された1gを溶解するのに<1mLの水が必要とされる。最終pHは約0であった。表題塩の粉末X線回折パターンを、図5に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図6に示す。表題塩のDMS分析を、図7に示す。実施例2R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ硫酸塩水和物の形態I化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iの調製。0.5モル当量の濃硫酸を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン遊離塩基の酢酸イソプロピルまたはアセトニトリル溶液に激しく撹拌しながら滴下で添加することによって、表題塩を調製した。沈殿が直ちに起こり、懸濁液を1~2日間撹拌した。このように得られた黄色の固体を、濾過によって回収した。アセトンを固体に加え、続いて十分な水を加え、分散させた<5。この混合物を4時間スラリー化し、遠心濾過10,000rpm、1分間によって固体を集めた。濾液は油滴を含有し、濾過ケーキは下部に少し色を有した。濾過ケーキの白色の上の部分を取り出し、一晩空気乾燥させ、表題塩を白色の固体として得た。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、10°C/分でスキャンしたTGAによって、脱水開始温度が50°C未満である水和した結晶性材料であった。TGAによる重量減少は、試料および恐らく分析の日の湿度によって決まった。分析した試料についての範囲は、2.9~3.3であった。これらの値は、半水和物の化学量論未満である3.55の水、重量による。化合物1に関して半水和物に近かったが、重量減少の開始は非常に低かった。したがってこの塩はチャネル水和物であるように思われる。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、USPのカテゴリー化によって水中で非常に可溶性であった1gを溶解するのに<1mLの水が必要とされる。最終pHは2であった。化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iは、DMSによって80までのRHで僅かに吸湿性であった80までのRH保持80を含むで約2の水。DMSは、塩が90RH保持で有意により多くの水を捕らえたことをまた示したが、これは塩が80RH~90RHの間で潮解性であったことを示す。DMS分析の間の乾燥ステップは、化合物1のヘミ硫酸塩水和物の部分的脱水をもたらした。この蒸発した水は、10RHでの最初の湿度保持によって本質的に回収される。ヒステリシスは、新規の水和物に相当しないが、むしろこれは脱着の間の外側の膜形成を表し、これによって脱着サイクルの間の試料からの水の限定された拡散がもたらされる。この現象は、潮解する化合物について珍しくない。ポスト-DMSPXRD分析は、結晶相における変化を示さなかった。DRHは、過剰な固体を有する飽和水溶液の水分活性測定によって決定し、25°Cで86RHであった。公知の量の化合物1のヘミ硫酸塩水和物の形態Iを水に溶解させ、UPLCによって分析した。塩試料中の化合物1の量は、80.7であると決定された。これは、TGAデータに基づいた、0.41モルの水で水和した化合物1のヘミ硫酸塩における理論値80.5と一致している。表題塩の粉末X線回折パターンを、図8に示す。表題塩のDSCを、図9に示す。表題塩の熱分析TGAを、図9および10に示す。表題塩のDMS分析を、図11に示す。実施例3R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンメシル酸塩の形態I化合物1のメシル酸塩の形態Iの調製。1当量のメタンスルホン酸99.5を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン遊離塩基のアセトニトリルまたは酢酸イソプロピル溶液に激しく撹拌しながら滴下で添加することによって、表題塩を調製した。溶液を約60°Cに加熱した後、結晶化が直ちにまたは24時間以内に起こり、次いで撹拌しながらRTに冷却した。表題塩は、約178°Cで融解を開始した。これは、TGAによると少量の残留溶媒を保持していたようであり、融解開始の直前に約0.12重量を失った。表題塩は、非吸湿性であって、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で、重量で約0.5を捕らえた。しかし、95RHで、これは約3.2重量を捕らえた。これは、過剰な固体で水中を飽和させている試料の水分活性測定によって決定した25°CでのDRHである93.8RHと一致する。公知の量の表題塩を水に溶解させ、UPLCによって分析した。試料中の化合物1の量は、72.6であると決定された。これは、理論値である67.1より僅かに高い。表題塩の水溶解度は、UPLCによって612mg/mLであると決定された1の最終pH。表題塩の粉末X線回折パターンを、図12に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図13に示す。表題塩のDMS分析を、図14に示す。実施例4R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン臭化水素酸塩半水和物の形態I化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iの調製。1当量の水性HBr約48を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン遊離塩基の酢酸イソプロピル、アセトニトリル、または酢酸エチル溶液に激しく撹拌しながら滴下で添加することにより、表題塩を調製した。生成物は、酢酸イソプロピル中の反応物から容易に沈殿した。アセトニトリル中で、溶媒をほぼ乾燥するまで蒸発させて、固体を得た。酢酸エチル中で、種晶を加え、反応物を絶え間なく撹拌し、結晶化を開始させた。次いで、反応を終了させ、撹拌を続け、黄色の懸濁物を得た。懸濁物を濾過し、固体を冷たい酢酸エチルで洗浄した。このように得られた白色の固体を約38°Cにて窒素下とし、25°C/75RHで一晩保持した。表題塩は、TGAによる脱水開始が約72.5°Cである半水和物であった。水分含有率は、TGAの統合がDSCの脱水吸熱の認識される終了まで行われたときに、半水和物についての理論値3.15より低かった。約175°Cの上方の統合限界が、0.5モルの水と等しい重量減少を達成するために必要であった。表題塩は、非吸湿性であって、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約0.3重量を捕らえた。25°Cでの水分活性計による過剰な固体を有する飽和水溶液の分析は、表題塩が98RHの非常に高いDRHを有することを示した。化合物1の臭化水素酸塩半水和物の形態Iは、非常に同様のPXRDパターンに基づいて化合物1の塩酸塩半水和物の形態IIIに親近構造でありWO2006/069363を参照されたい、カールフィッシャー分析によって決定して同じ水和状態3.18±0.04である。公知の量の表題塩を水に溶解させ、UPLCによって分析した。試料中の化合物1の量は、71.8であると決定された。これは、理論値である68.5と一致している。水中での溶解度は、UPLCによって決定して404mg/mLであった。最終pHは5.71であった。表題塩の粉末X線回折パターンを、図15に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図16に示す。表題塩のDMS分析を、図17に示す。実施例5R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン硝酸塩の形態I化合物1の硝酸塩の形態Iの調製。水性HNO3を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン遊離塩基の酢酸イソプロピルまたはアセトニトリル溶液に激しく撹拌しながら滴下で添加することによって、表題塩を調製した。表題塩は、融解開始が約124°Cである無水材料であった。これは、非常に僅かに吸湿性であり、DMS分析によると25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約1重量を捕らえた。過剰な固体を有する飽和溶液の水分活性測定によるDRHは、25°Cで99RHであった。公知の量の表題塩を水に溶解させ、UPLCによって分析した。試料中の化合物1の量は、78.6であると決定された。これは、理論値である75.6と良好に一致している。水中での溶解度は、UPLCによって決定して1109mg/mLであった。最終pHは5.14であった。表題塩の粉末X線回折パターンを、図18に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図19に示す。表題塩のDMS分析を、図20に示す。実施例6R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態I化合物1のセスキ-シュウ酸塩-共結晶の形態Iの調製。シュウ酸0.5当量を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの酢酸イソプロピル溶液に加えることによって、表題塩を調製した。このように得られた固体の化学量論は、1.5モルのシュウ酸に対して1モルの化合物1であった。表題塩は、DSCによって明らかな融解、直後の再結晶化、そして直後の融解を示した。最初の吸熱を、105°Cで開始し、第二の吸熱融解は、111°Cで融解を開始した。表題塩は、僅かに吸湿性であり、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約1.4重量を捕らえた。公知の量の表題塩を水に溶解させ、UPLCによって分析した。試料中の化合物1の量は、60.5であった。これは、セスキ-シュウ酸塩塩-共結晶についての理論的な量である59.2と一応一致している。水溶解度は、>500mg/mLであると決定された最終pH4.95。表題塩の粉末X線回折パターンを、図21に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図22に示す。表題塩のDMS分析を、図23に示す。実施例7R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンアジピン酸塩の形態I化合物1のアジピン酸塩の形態Iの調製。アセトン中のアジピン酸0.5~1当量を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの溶液に約62°Cで加えることによって、表題塩を調製した。5分以内に沈殿が起こり、懸濁液を周囲温度に撹拌しながら冷却した。表題塩のDSCおよびTGA分析は、これが、複数の吸熱的事象が104°C~107°Cの開始温度で始まる無水塩であったことを示した。これは、70RH以上で吸湿性であり、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で10.87重量を捕らえた。表題塩の水溶解度は、964mgの遊離塩基/mLであり、最終pH5.1をもたらした。表題塩の粉末X線回折パターンを、図24に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図25に示す。表題塩のDMS分析を、図26に示す。実施例8R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンマロン酸塩の形態I化合物1のマロン酸塩の形態Iの調製。マロン酸1当量を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの酢酸イソプロピル溶液に加えることによって、表題塩を調製した。表題塩は、無水非吸湿性塩であって、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約0.2重量を捕らえた。DRH=95.1RHであり、融解開始は143.0°Cであった。水中での溶解度は、712mg/mLであった最終pHは3.8であった。表題塩は、約143~145°Cの融解開始を示した。TGAは、融解後の塩の完全な揮発を示した。表題塩は、非吸湿性であって、25°Cにて90まで90を含むのRH保持で約0.2重量を捕らえ、過剰な固体を有する飽和水溶液についての水分活性の決定によって測定し、25°Cで95.1RHであった。公知の量の表題塩を水に溶解させ、UPLCによって分析した。試料中の化合物1の量は、68.5であった。これは、理論的な量である65.3より僅かに高い。表題塩の水溶解度は、712mg/mLであった。最終pHは3.8であった。表題塩の粉末X線回折パターンを、図27に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図28に示す。表題塩のDMS分析を、図29に示す。実施例9R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミマロン酸塩の形態I化合物1のヘミマロン酸塩の形態Iの調製。マロン酸0.5当量を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの酢酸イソプロピル溶液に加えることによって、表題塩を調製した。表題塩は、約135~136°Cで融解を開始した。TGAは、融解後に完全な揮発を有する無水塩を示した。公知の量の表題塩を水に溶解させ、UPLCによって分析した。試料中の化合物1の量は、76.9であった。これは、無水ヘミマロン酸塩についての理論値である79.0より僅かに低いが、理論値と一応一致する。表題塩の水溶解度は、772mg/mLであった。この塩のほぼ飽和溶液の最終pHは6.0であった。表題塩の粉末X線回折パターンを、図30に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図31に示す。実施例10R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピングリコール酸塩の形態I化合物1のグリコール酸塩の形態Iの調製。1当量のグリコール酸を、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの酢酸エチルまたはアセトン溶液に60°Cで加えることによって、表題塩を調製した。グリコール酸を60°Cで、相当する溶媒に激しく撹拌しながら滴下で添加した。沈殿が直ちに起こり、懸濁液を冷却し、一晩撹拌した。このように得られた固体を、濾過によって回収し、換気フード中で一晩空気乾燥させた。公知の量の表題塩をメタノールに溶解させ、UPLCによって分析した。塩試料中の化合物1の百分率は、63.7であると決定された。これは、無水化合物1のグリコール酸塩中の化合物1の理論的な百分率72.01より僅かに低い。水中での化合物1のグリコール酸塩の溶解度は、UPLCによって>49.8mg/mLであると決定された最終pHは6.89であった。表題塩の粉末X線回折パターンを、図32に示す。表題塩の熱分析TGAおよびDSCを、図33に示す。表題塩のDMS分析を、図34に示す。実施例11:R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物の形態IIIの調製方法1工程A:8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの調製。2-クロロ-N-4-クロロフェネチルプロパン-1-アミン塩酸塩約460kg,1.71kmol,1.00当量、塩化アルミニウム約336kg,2.52kmol,1.47当量、および1,2-ジクロロ-ベンゼン約1321kgを、苛性スクラバーcausticscrubberに排気する容器に入れる。次いで、この混合物を窒素下約126°Cで約16時間撹拌および加熱する。次いで、得られたFriedel-Crafts反応混合物を冷却する。シリカゲルおよび精製水約736kgを第二の容器に入れる。次いで、冷却したFriedel-Crafts反応混合物を、この第二の容器中で撹拌および冷却した水性シリカゲルスラリーに添加する。この撹拌したクエンチ混合物を約55°Cで濾過し、そしてシリカゲルフィルターケーキを精製水約368kgで洗浄する。必要に応じて、この精製水のいくらかまたは全てを使用して、クエンチ容器をすすいでフィルターに入れる。その母液および洗浄液の濾液を容器内で合わせ、そして撹拌しながら約22°Cまで冷却する。次いで、撹拌をやめ、そして沈降させると、3つの相が分離する。褐色の最下相は、ほとんど1,2-ジクロロベンゼンからなり、これを排液する。残りの二相のうちの下のものこれは、元の三相混合物の中間相であるは、ほとんどの生成物を含む。最上相は、より少量の生成物を含む、濁った水相である。これらの上の二相を、シクロヘキサン約506kgと、少なくとも12の水相pHを達成するために充分な水酸化ナトリウム水溶液約30重量との間で分配する。このシクロヘキサン相を約57°Cの水少なくとも300kgで洗浄し、次いで減圧下でエバポレートして、粗製8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンを油状物として得る。工程B:R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩の調製。アセトン約848kgを、工程Aにおいて調製した粗製8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンに添加する。この容器の内容物を撹拌し、そして約45°Cまで加熱する。得られた溶液に、撹拌している容器の内容物を約45°Cで維持しながら、L--酒石酸約57.0kg,380mol,0.222当量の精製水約98.0kg中の溶液を添加する。撹拌を約20分間続ける。次いで、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩の種結晶を必要に応じて添加して、核形成を開始させる。撹拌を続け、そしてさらなるアセトンを添加する。次いで、得られた懸濁物を約2°Cまで冷却する。得られた沈殿物を遠心分離により集めてアセトン約440kgで洗浄し、その一部を必要に応じて使用して、結晶化容器をすすいで遠心機に入れる。洗浄した固体を遠心機から取り出し、アセトン約874kgと混合し、そしてこの混合物を撹拌して加熱還流する。還流を維持しながら、完全な溶解が還流中に達成されるまで、精製水少なくとも329kgを添加する。得られた混合物を還流しながら撹拌し、次いで約2.5時間かけて約2°Cまで冷却する。得られた沈殿物を遠心分離により集めてアセトン約184kgで洗浄し、その一部を必要に応じて使用して、結晶化容器をすすいで遠心機に入れる。洗浄した固体を遠心機から取り出し、そして減圧下高温で乾燥させて、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩を得る。その収量の範囲は、100kg~158kgである。工程C:R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物の形態IIIの調製。精製水約740kgを、工程BからのR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩アッセイのための補正後約247kg,912mol,1.00当量、炭酸カリウム約151kg,1093mol,1.20当量、および酢酸エチル約663kgの撹拌混合物に添加する。この添加中、この混合物を約15°Cに維持し、その後、これを撹拌し、次いで沈降させる。下水相を廃棄物処理のために排液する。精製水約740kgを上有機相に添加し、そして得られた混合物を約22°Cで撹拌し、次いで沈降させる。下水相を廃棄物処理のために排液する。溶媒を約40°Cでの減圧蒸留により上有機相から除去して、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンを蒸留残渣として得る。酢酸エチル約1050kgを添加し、そしてこの混合物を撹拌して溶解を達成する。得られた溶液の含水量がKarlFischer分析により1.51重量を超えることがわかった場合、この段落の手順を繰り返す。ポリッシングフィルターを通して結晶化容器内に、最後の酢酸エチルでの希釈後のR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン溶液中で1.0重量の水濃度を与えると計算されたおよその量の精製水を添加する。次いで、この溶液を同じポリッシングフィルターでその結晶化容器内に濾過する。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンを調製するのに使用した容器をさらなる新しい酢酸エチル約644kgですすぎ、そしてそのすすぎ液を同じポリッシングフィルターでその結晶化容器内に濾過する。この結晶化容器内の溶液の含水量をKarlFischer分析により決定する。その含水量が約0.8重量~約1.2重量0.5重量~1.5重量の非棄却範囲である場合、処理は次の段落の最初から再開する。その含水量が低すぎる場合、さらなる精製水をそのポリッシングフィルターに通して添加する。その含水量が高すぎる場合、溶媒を減圧蒸留により除去し、精製水約18kgをそのポリッシングフィルターに通して添加し、そして酢酸エチル約1800kgをそのポリッシングフィルターに通して添加する。いずれの場合においても、得られる溶液の含水量を試験する。この結晶化容器の内容物を撹拌するときに、塩化水素ガス約3.3kg,91mol,0.10当量をこの容器のヘッドスペースに加える。次いで、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物の種結晶を添加して、核形成を開始させる。この反応混合物のpHが約5以下に低下し、約5以下のpHを維持するまでさらなる塩化水素ガスをこの容器のヘッドスペースに加える。沈殿した生成物を遠心分離により集め、そして濾過した酢酸エチル約552kgで洗浄する。その沈殿物を減圧下で乾燥させて、表題の塩を得る。その収量の範囲は184kg~217kgであり、これは、添加シードについて補正されていない理論値の84~99であり、そして添加シードについて補正された理論値の83~98である。方法2工程A:8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの調製。1,2-ジクロロ-ベンゼン約1522kg、2-クロロ-N-4-クロロフェネチルプロパン-1-アミン塩酸塩約530kg,1.97kmol,1.00当量、および塩化アルミニウム約387kg,2.90kmol,1.47当量を、苛性スクラバーに排気する容器に入れる。次いで、この混合物を窒素下約126°Cで約16時間撹拌および加熱する。次いで、得られたFriedel-Crafts反応混合物を冷却する。精製水または飲用水約1060kgおよびシリカゲルを第二の容器に入れる。次いで、冷却したFriedel-Crafts反応混合物を、この第二の容器中で撹拌および冷却した水性シリカゲルスラリーに添加する。この撹拌したクエンチ混合物を約58°Cで濾過し、そしてそのシリカゲルフィルターケーキを精製水または飲用水約212kgで洗浄する。必要に応じて、この水のいくらかまたは全てを使用して、クエンチ容器をすすいでこのフィルターに入れてもよい。その母液および洗浄液の濾液を容器内で合わせ、そして撹拌しながら約22°Cまで冷却する。次いで、撹拌をやめ、そして沈降させると、3つの相が分離する。褐色の最下相はほとんどが1,2-ジクロロベンゼンからなり、これを溶媒再生のために排液する。残りの二相のうちの下のものこれは、元の三相混合物の中間相であるは、ほとんどの生成物を含む。最上相は、より少量の生成物を含む、濁った水相である。これらの上の二相を、シクロヘキサン約583kgと、少なくとも約13の水相pHを達成するために充分な水酸化ナトリウム水溶液約30重量との間で分配する。そのシクロヘキサン相を精製水または飲用水約1272kgで約57°Cで洗浄し、次いで減圧下で蒸留して溶媒を除去し、そして蒸留残渣として、粗製表題化合物油状物を得る。工程B:R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩の調製。アセトン約977kgを、工程Aにおいて調製した粗製8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンに添加する。この容器の内容物を撹拌し、そして約45°Cまで加熱する。得られた溶液に、撹拌している容器の内容物を約45°Cで維持しながら、L--酒石酸約66kg,440mol,0.223当量の精製水または飲用水約113kg中の溶液を添加する。酒石酸の添加がおよそ半分終わったら、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩の種結晶をこの溶液に添加して曇らせ、そして核形成を開始させる。撹拌を続け、そしてさらなるアセトンを添加する。次いで、得られた懸濁物を約2°Cまで冷却する。得られた沈殿物を遠心分離により集めてアセトン約508kgで洗浄し、その一部を必要に応じて使用して、結晶化容器をすすいで遠心機に入れる。この洗浄した固体をアセトン約1007kgと混合し、そしてこの混合物を撹拌して加熱還流する。還流を維持しながら、完全な溶解が還流中に達成されるまで、精製水または飲用水少なくとも約392kgを添加する。得られた混合物を還流しながら撹拌し、次いで約2°Cまで約2.5時間かけて冷却する。得られた沈殿物を遠心分離により集めてアセトン約212kgで洗浄し、その一部を必要に応じて使用して、結晶化容器をすすいで遠心機に入れる。洗浄した固体を遠心機から取り出し、そして減圧下高温で乾燥させて、表題の塩を得る。工程C:R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物の形態IIIの調製。精製水約779kgを、工程BからのR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩アッセイのための補正後約260kg,960mol,1.00当量、炭酸カリウム約159kg,1150mol,1.20当量、および酢酸エチル約698kgと、約15°Cで撹拌しながら合わせる。得られた混合物を撹拌し、次いで沈降させる。下水相を廃棄物処理のために排液する。精製水約779kgを上有機相に添加し、そして得られた混合物を約22°Cで撹拌し、次いで沈降させる。下水相を廃棄物処理のために排液する。溶媒を上有機相から、ジャケット温度を約60°Cまで上昇させながら減圧蒸留により除去する。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン油状物を蒸留残渣として得る。酢酸エチル約1105kgを添加し、そしてこの混合物を撹拌して溶解を達成する。得られた溶液の含水量がKarlFischer分析により1.51重量を超えることがわかった場合、この段落の手順を繰り返す。次いで、内部の溶液をポリッシングフィルターで濾過して結晶化容器に入れる。次いで、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンを調製するのに使用した容器を、さらなる酢酸エチル約122kgですすぎ、同じポリッシングフィルターに通してこの結晶化容器に入れる。次いで、この結晶化容器に、最後の酢酸エチルでの希釈後の溶液中で1.0重量の水濃度を与えると計算されたおよその量の精製水を添加する。次いで、酢酸エチル約556kgをこの結晶化容器に添加し、そして得られた混合物を撹拌する。この結晶化容器内の溶液の含水量をKarlFischer分析により決定する。その含水量が約0.8重量~約1.2重量0.5重量~1.5重量の認定された範囲である場合、処理は次の段落の最初から再開する。その含水量が低すぎる場合、さらなる精製水を添加する。その含水量が高すぎる場合、溶媒を減圧蒸留により除去し、そして精製水および酢酸エチルを添加する。いずれの場合においても、得られた溶液の含水量を再度試験する。この結晶化容器の内容物を撹拌するときに、塩化水素ガス約3.5kg,96mol,0.10当量をこの容器のヘッドスペースに加える。次いで、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物の種結晶を添加して、核形成を開始させる。次いで、この反応混合物のpHが約3以下に低下し、約3以下のpHを維持するまで、さらなる塩化水素ガスをこの容器のヘッドスペースに加える。沈殿した生成物を遠心分離により集め、そして酢酸エチル約580kgで洗浄して、表題の塩約221kgを得、これをトレイまたはタンブル乾燥機例えば、ダブルコーン乾燥機で、減圧下約26°Cのジャケット温度で乾燥させる。方法3工程A:8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンの調製。オーバーヘッド撹拌機、ジャケット温度制御器、窒素入口、および苛性スクラバーベントを備える反応器に、特定された順序で、2-クロロ-N-4-クロロフェネチルプロパン-1-アミン塩酸塩1.00kg,3.72mol、塩化アルミニウム0.745kg,5.58mol、および1,2-ジクロロベンゼン2.88kgを入れた。撹拌している反応器の内容物を125°C~130°Cまで加熱し、そして撹拌をこの温度で14時間~18時間続けた。60°C~70°Cで、暗色の溶液が得られた。反応の完了HPLCピーク面積により1.0未満の出発材料が確認された後に、撹拌している反応器の内容物を30°C~35°Cまで冷却した。苛性スクラバーに排気する第二の反応器に、精製水1.60Lおよびシリカゲル0.160kgを入れた。このFriedel-Crafts反応混合物を、第二の反応器の撹拌している内容物を60°C未満に維持するために充分にゆっくりと、第一の反応器から第二の反応器に移した。この移動が完了した後に、保持期間を全く設けずに次の工程を実施し得る。このシリカゲルを、中程度~粗めのフィルター要素で55°C~60°Cで濾過し、そして濾過した固体を引き続き、50°C~60°Cに予熱した精製水800mLで洗浄した。合わせた母液および洗浄液濾液を激しく撹拌しながら20°C~25°Cまで冷却した。次いで、撹拌を止め、そして相を20°C~25°Cで分離させた。プロセスの体積はこの時点で5.68Lの最大になった。3つの相が、1時間~2時間の静置後に分離した。最下層を廃棄物処理のために排液した。この暗色の層は、pH3~4でほとんどが1,2-ジクロロベンゼン1.64kg,1.33Lからなった。生成物の約1が、この層に失われた。残りの二相を撹拌せずにさらに2時間~4時間静置した。その下層を排液し、取っておいた層A。この淡色の相2.64kg,2.00L,pH2~3は、約90の8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-ベンゾアゼピンを含んだ。その上層2.24kgのpH0~1の濁った水相は、約1~4の8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-ベンゾアゼピンを含み、逆抽出のために反応器に残される。この反応器にシクロヘキサン1.10kgを入れ、次いで30水性NaOH2.44kg,18.3molを入れた。得られた混合物5.60Lを室温で30分間激しく撹拌した。撹拌を止め、そして相を25分間~40分間分離させた。下水相のpHが13以上である場合、これを廃棄物処理のために排液した。そうでなければ、さらなる30水性NaOHを添加し、そしてこの抽出を繰り返した。pH14において、この水相は0.1未満の8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-ベンゾアゼピン遊離塩基を含む。この反応器からの残った上有機相を排液して取っておいた層B。この反応器を精製水ですすぎ、続いて適切な有機溶媒ですすいで、残留する塩を除去した。下の淡色の生成物相元の三相の中間相、層Aおよび上相有機物、層Bを反応器に戻した。撹拌している反応器の内容物に、30水性NaOH1.60kg,12.0molを添加した。この反応器の内容物を0.5時間激しく撹拌した。撹拌をやめ、そして15分間~30分間かけて相を分離させた。その下水層を廃棄物処理のために排液した。反応器に残っているその上有機相に、精製水2.40kgを添加した。この反応器の内容物を60°C~65°Cで0.5時間激しく撹拌した。撹拌をやめ、そして相を60°C~65°Cで1.5時間~2時間かけて分離させた。その下水層を廃棄物処理のために排液した。反応器ジャケット温度を55°C~60°Cにして、上有機層からの溶媒を、115torr~152torrで開始して40torrまで低下する圧力での減圧蒸留により、除去した。粗製生成物である8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-ベンゾアゼピンを、遊離塩基として、黄色~褐色の油状物蒸留残渣として得た。工程B:R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩の調製。工程Aからの蒸留残渣遊離塩基としての粗製8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-ベンゾアゼピンをアセトン0.400kgに溶解させた。得られた溶液を排液し、そして秤量して、8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-ベンゾアゼピンの含有量をHPLCによりアッセイした。このアッセイの結果を使用して、アセトン、L-酒石酸、および水の分量を計算した。以下に示される量は、この目的を達成するために代表的なものである。種結晶の添加前の、8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-ベンゾアゼピン:アセトン:L-酒石酸:水のモル比1.00:9.6:0.25:3.6。さらなるアセトン1.415kgをこの反応器に添加し、そして撹拌している反応器の内容物を、47°C~52°Cまで加熱した。得られた溶液に、L-酒石酸0.1223kg,0.815molの精製水0.211kg中の溶液を、一定速度で5分間~15分間かけて添加した。薄い懸濁物が添加中に形成されたが、この混合物の温度を50°Cに回復させると、再度溶解した。ヘミ酒石酸塩の種結晶0.80gをこの50°Cの溶液に添加して曇らせ、そして核形成を開始させた。47°C~52°Cで撹拌しながら、核形成を2時間~3時間続けさせた。撹拌している反応器の内容物を50°Cに維持しながら、アセトン0.473kgをこの反応器に添加した。得られた懸濁物を0°C~5°Cまで、3時間~5時間かけてゆっくりと冷却した。撹拌を0°Cでさらに1時間~3時間続けた。得られた白色沈殿物を、中程度~微細なフィルター要素上に集め、次いで、アセトン0.900kgと精製水0.054kgとの混合物で洗浄した。この湿潤ケーキのエナンチオマー過剰率eeを決定した。eeが98未満であった場合、その湿潤ケーキを反応器に戻し、そしてアセトン1.90kgと精製水0.400kgとの混合物中で、55°C~60°Cで0.5時間~1時間再度スラリー化した。1時間後に溶解が達成されなかった場合、透明な溶液が達成されるまで、水およそ0.160kgを添加した。次いで、得られた混合物を0°C~5°Cまで、2時間~3時間かけてゆっくりと冷却した。0°Cでの撹拌をさらに3時間~5時間続けた。得られた白色沈殿物を、中程度~微細なフィルター要素上に集め、次いでアセトン0.400kgで0°C~4°Cで洗浄した。洗浄した固体生成物296g、湿潤を、完全真空下60°C~65°Cで15時間~20時間乾燥させた。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩の収量約99.7のeeおよび7.5重量の含水量を有するは、295gであったラセミ体2-クロロ-N-4-クロロフェネチルプロパン-1-アミン塩酸塩に基づき、生成物の含水量を考慮して、27.1。工程C:R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物の形態IIIの調製。オーバーヘッド撹拌機および窒素入口を備える反応器に、特定された順序で、R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピンヘミ酒石酸塩7.5重量の水を含めて1.00kg,1.71mol、炭酸カリウム0.508kg,3.68モル、酢酸エチル2.68kg、および精製水2.68kgを入れた。得られた混合物を20°C~25°Cで30分間~40分間撹拌し、次いで0.5時間~1時間かけて相を分離させた。その下水相を廃棄物処理のために排液した。精製水2.68kgをこの反応器に添加し、そして得られた混合物を10分間~20分間激しく撹拌した。その相を、1時間~1.5時間かけて分離させた。その下水相を廃棄物処理のために排液した。反応器の内容物を40°C~45°Cの温度にして、その溶媒を、153torrから46torrに低下する圧力での減圧蒸留により除去した。その残渣を20°C~25°Cまで冷却した。酢酸エチル3.81kgをこの反応器に入れ、そしてその蒸留残渣を撹拌により溶解させた。得られた溶液の含水量を、KarlFischer分析により、0.8重量未満であると確認した。この溶液をポリッシングフィルターで濾過した。この反応器を、酢酸エチル2.33kgKarlFischer分析により0.05重量未満の含水量を有することを予め確認したでこのフィルターに通してすすいだ。溶液とすすぎ濾液との両方を反応器に戻した。精製水39.9gをこの反応器に添加した。撹拌している反応器の内容物を0°C~5°Cまで冷却し、次いでHClガス19.0g,0.521molを、撹拌している反応器の内容物を0°C~5°Cに維持しながら添加した。R-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン半水和物の種結晶1.33gをこの撹拌している反応器の内容物に、0°C~5°Cで添加して、核形成を開始させた。残りのHClガス107.6g,2.95molを、撹拌している反応器の内容物を0°C~5°Cに維持しながら、少なくとも1.5時間~2時間かけて一定速度でこの反応器に入れた。得られた懸濁物を0°C~5°Cで2時間撹拌した。得られた白色沈殿物を、中程度~微細なフィルター要素上に集めた。この反応器、次いで濾過した固体生成物を、酢酸エチル1.33kgで洗浄した。この湿潤ケーキ約867gを完全真空で33°C~37°Cで、20時間、またはこのケーキの温度が4時間安定するまでの、いずれかの先に起こったほうで乾燥させた。得られたR-8-クロロ-1-メチル-2,3,4,5-テトラヒドロ-1H-3-ベンゾアゼピン塩酸塩半水和物3.7重量の含水量,14.7の塩化物含有量,0.01未満のROI,99.6を超えるee,99を超えるHPLC純度,および0.1未満の他方の異性体含有量を、約741g89.9の収量で得た。当業者は、本明細書中に記載された例示的実施例に対する種々の改変、付加、代用、および変更が、本発明の趣旨から逸脱することなくなされ得ること、ならびに従って、本発明の範囲内であるとみなされることを認識する。"