エラストマーセプタムによってシールされたバイアル用のコネクタキャップであって、前記バイアルの前記セプタムの上に位置合わせして配置されるべきカラーアパーチャを画成するバイアルカラー本体を有するバイアルカラーと、細長い針を前記カラーアパーチャに位置合わせして保持するための手段を設けた針ホルダ本体を有する針ホルダであって、前記針ホルダ本体が、前記バイアルカラーから間隔をあけた第1の位置と前記バイアルカラーに近接した第2の位置との間で、前記バイアルカラーに対して移動可能であり、それによって、前記針ホルダによって保持された針が前記バイアルセプタムに穴を穿刺させる、針ホルダとを備えるコネクタキャップ。前記バイアルカラーと前記針ホルダの間に固定された環状のガイド本体を有する穿刺ガイドをさらに備え、前記ガイド本体が、前記カラーアパーチャと流体連通しているガイドキャビティを画成する、請求項1記載のコネクタキャップ。前記ガイド本体が前記バイアルカラーに取り付けられている、請求項2記載のコネクタキャップ。前記ガイド本体が前記バイアルカラーに取り外し可能に取り付けられている、請求項3記載のコネクタキャップ。前記バイアルカラーが前記バイアルに取り外し可能に取り付けできる、請求項1記載のコネクタキャップ。前記第1の位置では、前記針ホルダが、前記セプタムから間隔をあけた第1の針及び第2の針を保持し、前記第2の位置では、前記第1及び第2の針の両方が前記セプタムを穿刺して延びる、請求項1記載のコネクタキャップ。前記針ホルダを前記バイアルカラーに対して前記第2の位置に維持するための係止機構をさらに備える、請求項1記載のコネクタキャップ。前記針ホルダを前記穿刺ガイドに対して前記第2の位置に維持するために、係止機構をさらに備える、請求項2記載のコネクタキャップ。前記針ホルダを前記第1の位置に分離可能に保持するための協働式回り止め係止部をさらに備える、請求項1記載のコネクタキャップ。前記協働式回り止め係止部が、前記バイアルカラー本体及び前記針ホルダに配置された、請求項9記載のコネクタキャップ。前記協働式回り止め係止部が、少なくとも前記針ホルダ本体に配置された、請求項9記載のコネクタキャップ。放射性医薬品を分注するためのキットであって、入れ物キャビティを画成するシールされた入れ物と、細長い流体導管を画成するマニホルド本体、前記導管の一端におけるフィルタ、及び前記流体導管の中を第1又は第2の分注導管に向けて流体を選択的に流すための、前記流体導管に沿って配置された1つ以上の弁、を有する分注マニホルドであって、前記各第1及び第2の分注導管が、その端部に取り付けられた第1及び第2の注入針をそれぞれ支持する、分注マニホルドと、前記マニホルドから延びる前記各分注導管用の請求項1記載のコネクタキャップであって、前記各分注針が、その各コネクタキャップの前記針ホルダによって前記第1の位置に保持され、前記カラーアパーチャが、その各バイアルをシールするセプタムの上に位置合わせされるように、前記各コネクタキャップの前記バイアルカラーがバイアルの周りに取り付けられる、コネクタキャップとを備え、前記分注マニホルド、前記各コネクタキャップ及びバイアルが、前記入れ物キャビティ内に保持されるように構成されており、前記各コネクタキャップが、前記入れ物に入ったまま、前記第1の位置から前記第2の位置に移動可能である、キット。前記入れ物がプラスチックの袋である、請求項12記載のキット。前記入れ物が、前記マニホルド及び各コネクタキャップ及びバイアルを保持するように形成されているプラスチックトレイをさらに有する、請求項12記載のキット。前記トレイが、各針ホルダに隣接する可撓性ブリスタをさらに備え、前記ブリスタを反らせたときに、前記針ホルダが前記第1の位置から前記第2の位置に移動する、請求項12記載のキット。前記フィルタを通し、前記流体導管を通して、バイアル内に流体を導くためのポンプ機構を前記マニホルドがさらに備える、請求項12記載のキット。シールしている間、前記入れ物キャビティが内部の滅菌環境を維持する、請求項12記載のキット。従来技術における必要性に鑑みて、本発明は、滅菌分注カセットの分注針と密閉滅菌バイアルを、使用直前、即ち、その両方がプラスチックの袋又は入れ物の中で滅菌状態を保っているときに接続するためのデバイス及び方法を開示している。嵌合/穿刺デバイス又はコネクタキャップと呼ばれる本発明は、滅菌袋の中に入れたまま、1つ以上の針が安全に密閉滅菌バイアルの栓を穿刺できるようにする。このデバイスによって、操作者は滅菌袋を開ける直前に栓を穿刺させられるようになり、そのため、確実に滅菌条件で穿刺が行われ、また使用のわずか数分前に穿刺させてもよいため、栓の液密性/気密性が維持される。本発明は、ゴム栓又はセプタムで気密密閉されたバイアル及びバイアルの頂部に維持された1つ以上の針を備える嵌合/穿刺キャップ又は穿刺デバイスを含む。本発明の穿刺デバイスは、放射性医薬流体の分注に適したポリマー材料から形成されるのが望ましい。この針の一方は、0.22μmの滅菌液体フィルタたとえば医薬製品などの流入してくる液体を濾過するためのものに接続されており、他方の針は、ガスのベントが要求されるとき、0.22μmの滅菌ガスフィルタバイアルをベントするために使用されるフィルタに接続されている。この2つのフィルタは、嵌合/穿刺キャップ上に直接的に接続されてもよいし、嵌合/穿刺キャップに接続された流体経路チューブ、止栓マニホルドなどの一部であってもよい。通常、0.22μmの滅菌ガスフィルタは、嵌合/穿刺キャップに直接的に接続される又は、少なくともバイアルキャビティと直接的に流体連通するが、0.22μmの液体フィルタは、嵌合/穿刺キャップに接続された流体経路の一部である即ち、このフィルタは、使い捨て分注キットの止栓マニホルド部に接続されている。全ての品目は、袋の中で滅菌し、シールすることで確実に滅菌保存を行う。バイアルをフィルタに接続するために、嵌合/穿刺キャップは、バイアルの栓の上を穴開けし、その栓を通って針がバイアルに穿刺できるようにする。この作業は、全ての品目が滅菌袋内に入っている間に行う。袋は、この作業を容易にするために、形成された凹部に各構成要素を保持し、且つ本発明の各キャップに合った可撓性のブリスタを有する、プラスチックトレイをさらに備えていてもよい。従って、キット全体が組み立てられ、次いで滅菌包装に適したプラスチックの袋に挿入され、次いで適切なクラスのクリーンルームでシールされ、次いで滅菌されるたとえばγ線照射による滅菌であるが、その他の滅菌手段を使用してもよい。嵌合/穿刺デバイスは、分注する現場の操作者が、シールされたプラスチックの袋に分注キット全体を入れたまま、針で栓に穴を開けるまで、未穿刺のままである。使い捨て分注キット及び嵌合/穿刺デバイスはプラスチックの袋の中にあるので、操作者がいかなるクラス環境内にいたとしても、この動作は無菌環境において実施される。この接続が行われると、即ち、デバイスが接続先のバイアルのセプタムを穿刺するように作動されると、注入口及び引出し口は0.22μmのフィルタによって保護されているので、バイアルの無菌状態を損なうことなく袋を開けることができる。このデバイスは、穿刺/嵌合キャップを備えた複数のバイアル、及びそれぞれのバイアル上で全てのキャップにすぐに穴を開けることができるシステムをその本質とすることができる。図1~3を参照すると、本発明は、容器を充填する前の適切な時間にシール容器1を穿刺するための穿刺デバイス10を提供している。容器1は、バイアル本体2及び外側に突出した環状縁5を含み、バイアル本体2は、バイアルキャビティ3を画成し、直立した環状ネック部4を有する。環状ネック部4は、バイアルキャビティ3と開放流体連通しているバイアルアパーチャ6を画成する。エラストマーセプタム7は、外部環境からキャビティ3をシールするために、アパーチャ6全体にわたっている。セプタム7は、相性の良い接着剤又はネック部4に対する締まり嵌めなどの従来の手段のいずれかによって、バイアル栓に従って縁5の周り又はアパーチャ6の中で、バイアルネック部に接着されていてもよい。図2及び図3から分かるように、容器1は、アパーチャ6全体にわたってセプタム7を機械的に固定するための環状金属クリンプ8をさらに含んでいてもよい。クリンプ8は、キャビティ3への充填及び/又はそこからの分注のために1つ以上の針によって穿刺させるため、セプタム7を露出する目的で、セプタム7の上に開いて位置合わせされた中央アパーチャ9を有する。図1に示してあるように、穿刺デバイス10は、針ホルダ12、穿刺ガイド14、及びバイアルカラー16を備える。針ホルダ12は、針を適切な位置に維持し、フィルタ及び穿刺デバイス10につながる流体経路への接続を可能にするフィルタは針ホルダに直接的に接続されてもよいし、針ホルダに接続された流体経路の一部であってもよい。穿刺ガイド14は、第2の位置に移動するまでの間、針を栓から離して保持し、また、適切にセプタムを穿刺するように針を導いたりもする。バイアルカラー16は、デバイスが確実に滅菌バイアルの上に固く接続されるようにする。針ホルダ12は、注入針18及びベント針20を備えて示してあり、これらの針は、容器1のセプタム7の上に位置合わせされ、針ホルダ12を通って延在するように固定されている。第1の位置では、針ホルダ12は、針18及び20をセプタム7から間隔をあけて維持する。やはり図1に示してあるように、針ホルダ12は、穿刺ガイド14に沿って第2の位置に移動させることができ、それにより、針18及び20の自由端18a及び20aが、容器1のキャビティ3内に延びるために、セプタム7を穿刺する。針18及び20のそれぞれは、通常、ベースルアー26及び28にそれぞれ支持された細長いカニューレ22及び24を有している。さらに図2~6を参照すると、穿刺ガイド14及びバイアルカラー16は、互いに接合される別々の構成要素として形成されてもよく、又は両方の機能をもたらす単一の構成要素として形成されてもよい。別々の構成要素として形成されたとき、充填後、容器1から本発明の全ての構成要素を外すために、穿刺ガイド14及びバイアルカラー16の両方が容器1から取り外し可能であってもよいことが、本発明では企図される。別法として、バイアルカラー16は、容器1から取り外された後、容器1に付いたままであってもよい。従って、バイアルカラー16は、バイアルカラー16を反らせることによって、容器1のネック部4の周りの位置に取り外し可能にスナップ嵌合してもよい。同様に、穿刺ガイド14がバイアルカラー16に取り付けられていないとき、穿刺ガイドは、締まり嵌め、バヨネット式接続、ねじ込み式接続などの手段によって、バイアルカラー16に取り外し可能に取り付けられてもよい。本発明では、バイアルカラー16と一緒に外すかどうかにかかわらず、穿刺ガイド14とともに針ホルダ12を容器から取り外すために、針ホルダ12が第2の位置に移動したとき、針ホルダ12は穿刺ガイド14に取り付けられることが企図されるのが望ましい。即ち、本発明では、穿刺ガイド14をバイアルカラー16から、又はバイアルカラー16を容器のネック部から取り外すことが、針ホルダ12を穿刺ガイド14から取り外すことよりも格段に容易であることが企図される。穿刺デバイス10を以下でさらに詳しく説明する。次に図7~9を参照すると、本発明では、穿刺デバイス10が容器1用の分注カセット75に組み込まれていてもよいことが企図される。分注カセット75は、通路78と同軸に配列された通路セグメント78a~fを画成するマニホルド本体76と、通路78に沿った複数の弁ソケット80a~eとを備えており、各弁ソケットは、流路78及び個々の導管82a~eの双方と流体連通しており、やはりマニホルド本体76によって画成されている。弁84a~eは、それぞれ弁ソケット80a~e内に配置されている。分注システムは、導管82eとシール流体連通して配置されているシリンジポンプ86、導管82cと82dの間をシール流体連通するように延びるフィルタ導管88、及び穿刺デバイス10に延びる分注導管90をさらに備え、これらは全て、流体源供給部92から容器1に流れを導くためのものである。フィルタ導管88はフィルタ94を支持している。フィルタ94は、導管80dからの流体源流体を濾過し、導管82cに流れ込むより清潔な濾液にするデッドエンドフィルタであるのが望ましい。デッドエンドフィルタは、分注カセット75を単回使用のシステムとして使用するときには十分なものであり、また万一再使用する場合であっても、ほとんどの分注について十分なものである。フィルタ94としては、0.22ミクロンのフィルタを設けるのが望ましいが、フィルタの仕様は、特定の動作について所望の通りに選択してもよい。従って、分注カセット75には供給流路96が設けられており、外部の流体源からフィルタ94に流れてくる流体源流体が、そこを通る。分注カセット75にはまた、フィルタ94から1つ以上の製品分注バイアル1につながる濾液流路98も設けている。供給流路96は、通路セグメント78f、導管82e、シリンジポンプ86、通路セグメント78e、導管82d、及びフィルタ導管88を備える。濾液流路98は、フィルタ94から、導管82d、セグメント78c、導管82c、及び分注導管90を通って延びている。従って、供給流路96は、フィルタ94を通して濾液流路98と濾過流体連通している。分注導管90は、穿刺デバイス10の針ホルダ12内に支持されている注入針18に接続する。針ホルダ12が第2の位置に移動されたとき、濾液流路98は、容器1のキャビティ3とシール流体連通することになる。ベント針20もまた、第1の端部がキャビティ3内に穿刺し、第2の端部が別のフィルタ100とシール流体連通するように、針ホルダ12によって支持されており、これによって、キャビティ3及び濾液流路98の滅菌完全性が維持されることになろう。ベントフィルタは、キャビティ3内に閉じ込められたガスがあれば、容器1内の製品濾液流体は維持したまま、そのガスを逃がすことができる。通常、ベント針20は、濾過媒体を内部で支持するか、又はそれとシール流体連通している細長い中空のベント導管本体を備え、その制御された環境は維持したまま、空気をキャビティ3からベントすることができるようになっている。本発明ではさらに、分注カセット75の全ての流路及び通路の滅菌完全性を維持するために、マニホルド本体76の各端部にフィルタが配置されてもよいことが企図される。このようにして、分注カセット75内の各構成要素は、制御された環境、望ましくは滅菌又はGMP準拠環境で互いに接続することができ、それにより、フィルタ94より後の流体が流れる空間は全て、制御された環境の基準を引き続き満たしている。クラスA環境が本発明によってもたらされ、且つ維持されるのが望ましい。分注カセット75は、そのような滅菌状態で製造されたときに、少なくとも分注流路98の無菌状態を維持するために、収容袋102の収容キャビティ104内に入れ、シールすることができる。さらに、本発明では、穿刺デバイス10は、注入針18及びベント針20の両方を針ホルダ12によって第1の位置に保持した状態で袋102内に入れてもよいことが企図される。図8及び図9に示してあるように、次いで操作者は、収容袋102を開ける前に、針ホルダ12が第2の位置に来るように袋102越しに穿刺デバイス10を操作することができ、それにより、容器1へ分注することが可能になる。従って、分注システムが袋102から取り出され、容器1を充填するために使用される直前に、容器1のセプタム7を穿刺させることができ、それによって、セプタム7が穿刺されてから充填実施までの時間を極力短くできる。シリンジポンプ86は、手、電気、又は空気圧で制御して、流体源供給部92に接続された流体源から流体源流体を引き出し、次いで流体源流体を排出することができる。弁84eは、ポンプ86と流体源供給部92の間を流体連通させるか、又はポンプ86と通路セグメント78f、ひいてはフィルタ94との間を流体連通させるかを選択可能にしている。分注カセット75は、流体を流体源供給部92から容器1に導くようにシリンジポンプ86及び弁84e~fを選択的に動作させるPLCコントローラ図示せずによって操作されるのが望ましい。便宜上、コントローラからの関連する電気接続は図示していない。従って、分注カセット75は、ポンプ及びその弁要素の適切な動作を実現する外部のコントローラ又はハードウェアプラットフォームに結合するコネクタを備えていてもよい。ここでさらに、図10及び図11を参照すると、それぞれ、第1の、即ち穿刺前の位置及び第2の、即ち穿刺位置にあるデバイス110が示してある。デバイス110は、第1の流体注入針18及び第2のガスベント針20を収容する。ガスベント針20は細長い管状本体106を備えており、管状本体106は、その中を通る細長い空洞の針通路107を画成している。ベント針は、ガスフィルタ105を支持するか、又はそこに接続するように配置されている。ガスフィルタ105は、フィルタ通路105bを画成するフィルタ本体105aを備える。多孔フィルタ媒体108は、ガスがそこを通ってキャビティ3からベントされ得るように、フィルタ通路全体にまたがっている。従って、ガスがフィルタ媒体108を通ってキャビティ3からベントされ得るように、針通路107は、フィルタ通路105bとシール流体連通して延びている。ベント針20は、キャビティ3の中に延びる自由端20aを有する。ベント針20の長さは、キャビティ3内に閉じ込められたガスが充填中にそれを通って確実に排出されるために必要な程度であれば、自由端20aがセプタム7を穿刺してキャビティ3内に確実に届く長さであるのが望ましい。それに対して、注入針18は、ベント針20の自由端20a以上にキャビティ3内に延びることができる自由端18aを有する。穿刺デバイス110は、針ホルダ112、穿刺ガイド114、及びバイアルカラー116を備える。針ホルダ112は、針を適切な位置に維持し、フィルタ及び穿刺デバイス110につながる流体経路への接続を可能にするフィルタは針ホルダに直接的に接続されてもよいし、針ホルダに接続された流体経路の一部であってもよい。穿刺ガイド114は、第2の位置に移動するまでの間、針を栓から離して保持し、また、適切にセプタムを穿刺するように針を導いたりもする。バイアルカラー116は、デバイスが確実に滅菌バイアルの上に固く接続されるようにする。針ホルダ112は、注入針18及びベント針20を備えて示してあり、これらの針は、容器1のセプタム7の上に位置合わせされ、針ホルダ112を通って延在するように固定されている。第1の位置では、針ホルダ112は、針18及び20をセプタム7から間隔をあけて維持する。やはり図示してあるように、針ホルダ112は、穿刺ガイド114に沿って第2の位置に移動させることができ、それにより、針18及び20の自由端18a及び20aが、容器1のキャビティ3内に延びるために、セプタム7を穿刺する。穿刺ガイド114及びバイアルカラー116は、互いに接合される別々の構成要素として形成されてもよく、又は両方の機能をもたらす単一の構成要素として形成されてもよい。別々の構成要素として形成されたとき、充填後、容器1から本発明の全ての構成要素を外すために、穿刺ガイド114及びバイアルカラー116の両方が容器1から取り外し可能であってもよいことが、本発明では企図される。別法として、バイアルカラー116は、容器1から取り外された後、容器1に付いたままであってもよい。従って、バイアルカラー116は、バイアルカラー116を反らせることによって、容器1のネック部4の周りの位置に取り外し可能にスナップ嵌合してもよい。同様に、穿刺ガイド114がバイアルカラー116に取り付けられていないとき、穿刺ガイドは、締まり嵌め、バヨネット式接続、ねじ込み式接続などの手段によって、バイアルカラー116に取り外し可能に取り付けられてもよい。本発明では、バイアルカラー116と一緒に外すかどうかにかかわらず、穿刺ガイド114とともに針ホルダ112を容器から取り外すために、針ホルダ112が第2の位置に移動したとき、針ホルダ112は穿刺ガイド114に取り付けられることが企図されるのが望ましい。即ち、本発明では、穿刺ガイド114をバイアルカラー116から、又はバイアルカラー116を容器のネック部から取り外すことが、針ホルダ112を穿刺ガイド114から取り外すことよりも格段に容易であることが企図される。針ホルダ112は、対向する密閉端部32及び開放端部34並びにその間に延在する空洞の円筒壁36を有する細長い針ホルダ本体30を備える。円筒壁36は、開放端部34に開いた針用開口部38を画成する。密閉端部32は、横方向に延びる針用表面40を有する。表面40は、第1の針受け42及び第2の針受け44を画成する。針受け42及び44は、注入針18及びベント針20をそれぞれ受けるための第1の針チャネル46及び第2の針チャネル48を画成する。針受け42及び44は、本体30に対して針18及び20を確実に保持するための手段を備えるのが望ましい。以下は例示であって限定の意図はないが、針18及び20を確実に保持するための手段は、締まり嵌め又は係合機構などの、針に係合する機械的な手段であっても、針18及び20の一方又は両方と、それぞれ対応するルアー口金22及び24の一方又は両方とを固着する適切な接着剤などの化学的手段であってもよい。注入針18のルアー口金22は、分注カセット75の分注導管90に接続されている。ベント針20のルアー口金24は、ベントフィルタ本体105に接続されている。針受け42及び44は、針用開口部38と開放流体連通して延在する穿刺穴46及び48を画成する。針受け42及び44によって固定されたとき、針18及び20は針用開口部38の中に延びるが、針用開口部38を通り抜けるのが望ましい。針18及び20は、穿刺穴38を延び、針ホルダ12の開放端部34を越えるように図示されているが、本発明では、針18及び20の針用開口部38の中に延びたり、又はそこを通り抜けたり、穿刺要求が適切に変更できるように、針ホルダ12、ガイド14及びバイアルカラー16の互いに対する配置が企図されている。円筒壁36は、内側に向かい合う円筒表面50を有し、内側に突出した回り止め52を開放端部34において支持する。本発明では、回り止め52は、内側に突出した環状縁又は一連の環状に配列した突起などとして、当技術分野で知られている方法で構成できることが企図される。以下に説明するように、回り止め52は、針ホルダを所望により第1又は第2の位置に維持するために、針ガイド14上の嵌合回り止めと協働する。穿刺ガイド14はガイド本体54を備え、ガイド本体54は、それぞれ対向する第1の開放端部58と第2の開放端部60の間に延在する細長い円筒壁56を有する。壁56は、第1の開放端部58と第2の開放端部60の間を開放流体連通して延びる空洞の細長いガイド通路62を画成する。ガイド通路62は、針用開口部38と流体連通し、且つ穿刺穴46及び48の下に位置合わせされている。壁56は、嵌合回り止め66及び68をそれぞれ第1の端部58及び第2の端部60で支持する外側円筒表面64を有する。上記のように、針ホルダ12を第1又は第2の位置に維持するため、また操作者が針ホルダを第1の位置から第2の位置に移動させられるようにするために、嵌合回り止め66及び68は回り止め52と協働する。回り止め66及び68は、回り止め52と同じく、単一の環状縁又は外側に延びた突起の配列であることが企図される。さらに、壁56は、細長い直線形チャネルを画成することができ、このチャネルは回り止め66及び68のそれぞれの間に延びており、この両方によって、針ホルダ12がガイド14に対して確実にまっすぐ動くようになっている。さらに、本発明では、針ホルダ12は、その対向する端部で回り止めを支持することができ、また穿刺ガイド14は、その第1の端部で単一の回り止め又は回り止めの配列を支持するのみであることが企図される。さらに、本発明では、針ホルダ12及び穿刺ガイド14の両方が、その両端部でそれぞれ一対の協働式回り止めを支持して、針ホルダ12を第2の位置に維持するためのさらなる係止強度をもたらすことが企図される。バイアルカラー16は、環状のカラー本体55を有しており、カラー本体55は、その中を通るバイアル通路57を画成している。カラー本体55は、内側に向かい合う円筒表面61を有する円筒壁59を備えており、対向する第1の開放端部63と第2の開放端部65の間に延在する。第1の開放端部63は、穿刺ガイド14の第2の開放端部66と接合する。上記のように、本発明では、バイアルカラー16は、穿刺ガイド14を備えた単一体として形成しても、互いに恒久的に固定された別々の構成要素として形成してもよいことが企図される。さらに、穿刺ガイド14がバイアルカラー16との係合状態を解除できるように、バイアルカラー16及び穿刺ガイド14は、互いに着脱可能に係合してもよい。図10及び図11に示してあるように、カラー本体55は、第1の端部63に、第1の内側に突出した環状縁67を備える。縁67は、環状クリンプ8又は容器1のセプタム7に当接するように構成されている。さらに、円筒表面61は、第2の開放端部71で、内側に突出した環状回り止め69を支持する。回り止め69は、容器1の環状縁8の下面に係合する。回り止め69は、バイアルカラー16が容器1上に配置されるときに、縁8の周りで反るように設計されている。本発明では、回り止め69は、単一の環状縁か、又は内側に突出した突起の配列の形体をとることができ、そのそれぞれは、バイアルカラー16が据え付けられるとき、十分に反って、環状縁8を越えたところまで移動し得ることが企図される。また別法として、カラー本体55は、回り止め69が支持される、軸方向に延びたいくつかの可撓性リーフを備えてもよい。本発明では、バイアルカラー16は、充填の後、容器1から取り外し可能であってもよいし、バイアルカラー16は、容器1とともに移送可能となるようにデバイス10から外してもよいことが企図される。従って、針ホルダ12は、図10に示した第1の位置から、図11に示した第2の位置に移動可能である。第1の位置では、回り止め52は、針18及び20を容器1のセプタム7から離して維持するように第1の回り止め66に係合する。第2の位置では、回り止め52は、針18及び20がセプタム7を穿刺した状態を維持するように、回り止め68を越えたところに移動されている。第2の位置では、注入針18は、キャビティ3を分注カセット75の濾液流路98と流体連通させる。さらに、第2の位置では、ベント針20は、充填の間にガスがベントできるように、キャビティ3をフィルタ媒体108の孔と流体連通させる。流体分注が完了した後、針18及び20はセプタム7を通って後退し、容器1は、デバイス10から取り外してもよい。上記のように、デバイス10は、バイアルカラー16との係合状態を解除してもよいし、穿刺ガイド14は、バイアルに取り付けられたままのバイアルカラー16から外してもよい。従って、デバイス10は、容器1に取り付けられてから、収容袋102を開ける直前、即ち、針18及び20がセプタム7を穿刺するように針ホルダ12が第2の位置に移動されるまでの間、セプタムの完全性を維持している。従って、濾液流路98及びキャビティ3は、流体をキャビティ3内に分注するための清潔且つ滅菌された環境を維持することになる。このようにして、デバイス10は、非滅菌環境において滅菌分注するための手段を実現している。図12及び図13は、それぞれ第1の、即ち穿刺前の位置及び第2の、即ち穿刺位置にある本発明の単一針の穿刺デバイス210を示す。デバイス210は、容器1が真空のキャビティ3を備えて形成され、そのため充填中にベントするガスがなく、ガスベント針又はフィルタが必要なくなっているときに使用され得る。デバイス210は、外部の入れ物又は袋に入ったままで容器のセプタムを穿刺する同じ機能をもたらす。従って、デバイス210は、外部の入れ物又は袋を開ける前に、分注用の容器に続く分注カセットの流体流路、特に濾液流路の無菌状態を維持するのに役立ち得る。穿刺デバイス210は、針ホルダ212、穿刺ガイド214、及びバイアルカラー216を備える。針ホルダ212は、注入針を適切な位置に維持し、カセット100の濾液流路98と容器1のキャビティ3の間の流体接続を可能にする。穿刺ガイド214は、第2の位置に移動するまでの間、注入針を栓から離して保持し、また、適切にセプタムを穿刺するように注入針を導いたりもする。バイアルカラー216は、デバイスが確実に容器1の滅菌バイアルの上に固く接続されるようにする。針ホルダ212は注入針18を備えて示してあり、この注入針は、容器1のセプタム7の上に位置合わせされ、針ホルダ212を通って延在するように固定されている。第1の位置では、針ホルダ212は、針18をセプタム7から間隔をあけて維持する。やはり図示してあるように、針ホルダ212は、穿刺ガイド214に沿って第2の位置に移動させることができ、それにより、針18の自由端18aが、容器1のキャビティ3内に延びるために、セプタム7を穿刺する。穿刺ガイド214及びバイアルカラー216は、互いに接合される別々の構成要素として形成されてもよく、又は両方の機能をもたらす単一の構成要素として形成されてもよい。別々の構成要素として形成されたとき、充填後、容器1から本発明の全ての構成要素を外すために、穿刺ガイド214及びバイアルカラー216の両方が容器1から取り外し可能であってもよいことが、本発明では企図される。別法として、バイアルカラー216は、容器1から取り外された後、容器1に付いたままであってもよい。従って、バイアルカラー216は、バイアルカラー216を反らせることによって、容器1のネック部4の周りの位置に取り外し可能にスナップ嵌合してもよい。同様に、穿刺ガイド214がバイアルカラー216に取り付けられていないとき、穿刺ガイド214は、締まり嵌め、バヨネット式接続、ねじ込み式接続などの手段によって、バイアルカラー216に取り外し可能に取り付けられてもよい。本発明では、バイアルカラー216と一緒に外すかどうかにかかわらず、穿刺ガイド214とともに針ホルダ212を容器から取り外すために、針ホルダ212は穿刺ガイド214に取り付けられることが企図されるのが望ましい。即ち、本発明では、穿刺ガイド214をバイアルカラー216から、又はバイアルカラー216を容器のネック部から取り外すことが、針ホルダ212を穿刺ガイド214から取り外すことよりも格段に容易であることが企図される。針ホルダ212は、対向する密閉端部232及び開放端部234並びにその間に延在する空洞の円筒壁236を有する細長い針ホルダ本体230を備える。円筒壁236は、開放端部234に開いた針用開口部238を画成する。密閉端部232は、横方向に延びる針用表面240を有する。表面240は針受け242を画成する。針受け242は、注入針218を受けるための針チャネル246を画成する。針受け242は、本体230に対して針18を確実に保持するための手段を備えるのが望ましい。以下は例示であって限定の意図はないが、針18を確実に保持するための手段は、締まり嵌め又は係合機構などの、針に係合する機械的な手段であっても、針18とそのルアー口金22とを固着する適切な接着剤などの化学的手段であってもよい。注入針18のルアー口金22は、分注カセット210の分注導管90に接続されている。針受け242は、針用開口部238と開放流体連通して延在する穿刺穴246を画成する。針受け242によって固定されたとき、針18は針用開口部238の中に延びるが、針用開口部238を通り抜けるのが望ましい。針18は、穿刺穴238を延び、針ホルダ212の開放端部234を越えるように図示されているが、本発明では、針18の針用開口部38の中に延びたり、又はそこを通り抜けたり、穿刺要求が適切に変更できるように、針ホルダ212、ガイド214及びバイアルカラー216の互いに対する配置が企図されている。円筒壁236は、内側に向かい合う円筒表面250を有し、内側に突出した回り止め252を開放端部234において支持する。本発明では、回り止め252は、内側に突出した環状縁又は一連の環状に配列した突起などとして、当技術分野で知られている方法で構成できることが企図される。以下に説明するように、回り止め252は、針ホルダを所望により第1又は第2の位置に維持するために、針ガイド214上の嵌合回り止めと協働する。穿刺ガイド214は、それぞれ対向する第1の開放端部258と第2の開放端部260の間に延在する細長い円筒壁256を有するガイド本体254を備える。壁256は、第1の開放端部258と第2の開放端部260の間を開放流体連通して延びる空洞の細長いガイド通路262を画成する。ガイド通路262は、針用開口部38と流体連通し、且つ穿刺穴246の下に位置合わせされている。壁256は、嵌合回り止め266及び268をそれぞれ第1の端部258及び第2の端部260で支持する外側円筒表面264を有する。上記のように、針ホルダ12を第1又は第2の位置に維持するため、また操作者が針ホルダを第1の位置から第2の位置に移動させられるようにするために、嵌合回り止め266及び268は回り止め252と協働する。回り止め266及び268は、回り止め252と同じく、単一の環状縁又は外側に延びた突起の配列であることが企図される。さらに、壁256は、細長い直線形チャネルを画成することができ、このチャネルは回り止め266及び268のそれぞれの間に延びており、この両方によって、針ホルダ212がガイド214に対して確実にまっすぐ動くようになっている。さらに、本発明では、針ホルダ212は、その対向する端部で回り止めを支持することができ、また、穿刺ガイド214は、その第1の端部で単一の回り止め又は回り止めの配列を支持するのみであることが企図される。さらに、本発明では、針ホルダ212及び穿刺ガイド214の両方が、その両端部でそれぞれ一対の協働式回り止めを支持して、針ホルダ212を第2の位置に維持するためのさらなる係止強度をもたらすことが企図される。バイアルカラー216は、環状のカラー本体255を有しており、カラー本体255は、その中を通るバイアル通路257を画成している。カラー本体255は、内側に向かい合う円筒表面261を有する円筒壁259を備えており、対向する第1の開放端部263と第2の開放端部265の間に延在する。第1の開放端部263は、穿刺ガイド214の第2の開放端部266と接合する。上記のように、本発明では、バイアルカラー216は、穿刺ガイド214を備えた単一体として形成しても、互いに恒久的に固定された別々の構成要素として形成してもよいことが企図される。さらに、穿刺ガイド214がバイアルカラー216との係合状態を解除できるように、バイアルカラー216及び穿刺ガイド214は、互いに着脱可能に係合してもよい。図12及び図13に示してあるように、カラー本体255は、第1の端部263に、第1の内側に突出した環状縁267を備える。縁267は、環状クリンプ8又は容器1のセプタム7に当接するように構成されている。さらに、円筒表面261は、第2の開放端部271で、内側に突出した環状回り止め269を支持する。回り止め269は、容器1の環状縁8の下面に係合する。回り止め269は、バイアルカラー216が容器1上に配置されるときに、縁8の周りで反るように設計されている。本発明では、回り止め269は、単一の環状縁か、又は内側に突出した突起の配列の形体をとることができ、そのそれぞれは、バイアルカラー216が据え付けられるとき、十分に反って、環状縁8を越えたところまで移動し得ることが企図される。また別法として、カラー本体255は、回り止め269が支持される、軸方向に延びたいくつかの可撓性リーフを備えてもよい。本発明では、バイアルカラー216は、充填の後、容器1から取り外し可能であってもよいし、バイアルカラー216は、容器1とともに移送可能となるようにデバイス210から外してもよいことが企図される。従って、針ホルダ212は、図12に示した第1の位置から、図13に示した第2の位置に移動可能である。第1の位置では、回り止め252は、針18を容器1のセプタム7から離して維持するように第1の回り止め272に係合する。第2の位置では、回り止め252は、針18が延び、セプタム7を穿刺した状態を維持するように、回り止め274を越えたところに移動されている。第2の位置では、注入針18は、キャビティ3を分注カセット75の濾液流路98と流体連通させる。流体分注が完了した後、針18はセプタム7を通って後退し、容器1は、デバイス210から取り外してもよい。上記のように、デバイス210は、バイアルカラー216との係合状態を解除してもよいし、穿刺ガイド214は、バイアルカラー216から外してもよい。従って、デバイス210は、容器1に取り付けられてから、収容袋102を開ける直前、即ち、針18がセプタム7を穿刺するように針ホルダ212が第2の位置に移動されるまでの間、セプタムの完全性を維持している。従って、濾液流路98及びキャビティ3は、流体をキャビティ3内に分注するための清潔且つ滅菌された環境を維持することになる。このようにして、デバイス210は、非滅菌環境において滅菌分注するための手段を実現している。図14及び図15は、それぞれ第1の、即ち穿刺前の位置及び第2の、即ち穿刺位置にある本発明のダブルルーメン針穿刺デバイス310を示す。デバイス310は、ダブルルーメン針を使ってセプタム7を単一の穴で穿刺するときに使用できる。ダブルルーメン針は、キャビティ3の充填及びベントの両方を行う。ダブルルーメン針318は、その設計と動作の説明を分かりやすくするために、セプタム7に対して正確ではない縮尺で図示してある。ダブルルーメン針は、分注が完了してダブルルーメン針318を引き抜いた後、セプタムの完全性が維持されるように、16ゲージの針と同じサイズの穴を開けるサイズになっているのが望ましい。従って、デバイス310は、単一の針を内部に固定し、セプタム7を穿刺する単一の穴を開ける点においてデバイス210と同様に構成されているが、この単一の針は、容器1への充填及び充填中のガスのベントの両方を実現する。ダブルルーメン針318は、2つの離れた流体通路を設けており、その一方は液体分注製品用であり、他方はベントされるガス用である。本発明の特定の実施形態について図示し、説明してきたが、本発明の教示から逸脱することなく変更及び修正を行ってもよいことは当業者には自明であろう。前述の説明に記載し、添付の図面に示した事項は、例示のために提供しているに過ぎず、これに限定するものではない。本発明の実際の範囲は、従来技術に基づく適切な観点で見た添付の特許請求の範囲に定義するものとする。