"患者の体内に人工心臓弁を植え込むアセンブリであって、細長いシャフトを備える送達装置と、前記体内に送達されるために前記シャフトに半径方向に折り畳まれた形態で取り付けられるように適合された、半径方向に拡張可能な人工心臓弁であって、流入端部および流出端部を有する環状フレームと、前記フレーム内に配置された弁尖構造体と、前記フレームの内面に沿って配置された内側布スカートと、前記フレームの外面に沿って配置された外側布スカートとを備える人工心臓弁と、を具備し、前記外側布スカートが、前記人工心臓弁の半径方向拡張中に半径方向外側に隆起するように適合されていることを特徴とするアセンブリ。前記フレームの前記流入端部の外径が、前記フレームの前記流出端部の外径より小さいことを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。前記弁尖構造体が複数の弁尖を含み、前記弁尖の各々が、前記弁尖の両側の対向する側部タブであって、前記フレームの前記流出端部に固定されている側部タブと、前記フレームの前記流出端部に隣接して前記側部タブの間に延在している自由流出縁部分と、前記フレームの前記流入端部に隣接する前記側部タブの間に延在している流入縁部分であって、前記側部タブから前記流入端まで略軸方向に延在する、対向する軸方向縁部分、および前記軸方向縁部分の間に延在する中間縁部分を備え、前記中間縁部分が、前記フレームの前記流入端に隣接する湾曲した頂点部分、および前記軸方向縁部分と前記頂点部分との間に延在する一対の傾斜部分を備え、前記傾斜部分が前記頂点部分より曲率半径が大きい、流入縁部分と、を備えることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。第1の軸方向に向けられた側部支柱と第2の軸方向に向けられた側部支柱との間に、囲まれた開口部を各々が備える、3つの角度的に間隔が空けられた交連窓を前記フレームが備え、各々が2つの対向する側部タブを備える複数の弁尖を前記弁尖構造体が含み、各側部タブが、隣接する弁尖の隣接する側部タブと対になることにより前記弁尖構造体の交連を形成し、各交連が、前記フレームの対応する交連窓を通って前記フレームの外側の位置まで半径方向外側に延在し、前記交連窓の前記側部支柱に縫合されていることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。前記フレームの前記交連窓が、前記人工弁が半径方向に折り畳まれた形態にある時、隣接する交連窓の間に延在する前記フレームの部分に対して、半径方向内側に押し下げられることを特徴とする請求項4に記載のアセンブリ。前記フレームが、前記フレームの前記流入端部における開口部の流入列と、前記フレームの前記流出端部における開口部の流出列と、前記開口部の流入列と開口部の流出列との間の少なくとも1つの開口部の中間列と、を備え前記開口部の流入列の前記開口部が、前記少なくとも1つの開口部の中間列の前記開口部よりも大きいことを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。前記フレームが複数の開口部を有し、前記弁尖構造体の一部が、前記人工心臓弁が前記半径方向に折り畳まれた形態にある間に前記開口部から突出することを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。前記フレームの前記流入端部が、前記流入端部と前記流出端部との間の前記フレームの中間部分のフレーム厚さより小さいフレーム厚さを備えていることを特徴とする請求項1に記載のアセンブリ。患者の体内に人工心臓弁を植え込むアセンブリであって、細長いシャフトを備えている送達装置と、前記体内に送達されるために前記シャフトに半径方向に折り畳まれた形態で取り付けられる、半径方向に拡張可能かつ折畳み可能な人工心臓弁であって、環状フレームおよび前記フレーム内の弁尖構造体を備える人工心臓弁と、を具備し、第1の軸方向に向けられた側部支柱と第2の軸方向に向けられた側部支柱との間に、囲まれた開口部を各々が備える、複数の角度的に間隔が空けられた交連窓を前記フレームが備え、前記弁尖構造体が、それぞれの交連窓を通して外側に延在する複数の交連部分を備えており、前記人工心臓弁が前記シャフトにおいて半径方向に折り畳まれた時に、隣接する交連窓の間の前記フレームの部分に対して半径方向内側に前記交連窓が押し下げられることを特徴とするアセンブリ。前記フレームの外側の前記交連部分の最外面が、隣接する交連窓の間の前記フレームの前記部分の前記外面と、前記弁の長手方向軸から実質的に同じ半径方向距離にあることを特徴とする請求項9に記載の弁。前記フレームの前記交連窓が、前記弁が半径方向に折り畳まれた時に、隣接する交連窓の間に延在する前記フレームの前記部分に対して、0.2mmと1.0mmとの間の半径方向距離内側に押し下げられることを特徴とする請求項9に記載の弁。前記フレームの流入端部の外径が、前記弁が前記シャフト上で半径方向に折り畳まれた時に前記フレームの流出端部の外径より小さいことを特徴とする請求項9に記載の弁。折畳み形態まで半径方向に折畳み可能であり、拡張形態まで半径方向に拡張可能である植込み型人工弁であって、環状フレームと、前記フレーム内に配置された弁尖構造体と、前記フレームの外面の周囲に配置された環状外側スカートであって、第1の位置において前記フレームに固定された流入縁、第2の位置において前記フレームに固定された流出縁、および前記流入縁と前記流出縁との間の中間部分を備える外側スカートと、を具備し、前記弁が前記拡張形態にある時、前記外側スカートの前記中間部分が、前記外側スカートの前記流入縁と前記外側スカートの前記流出縁との間で軸方向にたるみを含み、前記人工弁が前記折畳み形態に折り畳まれると、前記外側スカートの前記流入縁と前記外側スカートの前記流出縁との間の軸方向距離が増大し、前記軸方向における前記外側スカートの前記たるみが低減することを特徴とする弁。前記外側スカートの前記流出縁が、複数の交互の突起および切欠きを備え、前記突起が前記第2の位置において前記フレームに固定され、前記外側スカートが前記切欠きにおいて前記フレームに固定されていないことを特徴とする請求項13に記載の弁。前記弁が前記折畳み形態まで半径方向に折り畳まれた時に、前記外側スカートが前記軸方向に伸張せず、たるみが前記外側スカートの前記中間部分から除去されることを特徴とする請求項13に記載の弁。植込み型人工弁であって、複数の弁尖取付部分を備えている環状フレームと、前記フレーム内に配置されかつ前記フレームの前記弁尖取付部分に固定された弁尖構造体であって、複数の弁尖を含み、各弁尖が本体部分を備え、2つの対向する一次側部タブが前記本体部分の両側から延在し、2つの対向する二次タブが前記一次側部タブに隣接して前記本体部分から延在している、弁尖構造体と、を具備し、前記二次タブが、前記二次タブの第1の部分が前記それぞれの弁尖の前記本体部分に対して平坦に位置するように、半径方向に延在する折目を中心に折り畳まれ、前記二次タブが、前記二次タブの第2の部分が前記第1の部分とは異なる平面に延在するように、軸方向に延在する折目を中心に折り畳まれることを特徴とする弁。各二次タブの前記第2の部分がそれぞれの一次タブに縫合されていることを特徴とする請求項16に記載の弁。前記二次タブが前記フレームの内側に配置されていることを特徴とする請求項16に記載の弁。前記二次タブの各々の前記第1の部分が、前記軸方向に延在する折目を中心に枢動し、前記弁が半径方向に折り畳まれた形態まで折り畳まれた時、前記二次タブの前記第2の部分に対して平坦に位置することを特徴とする請求項16に記載の弁。各二次タブの前記第1の部分が、前記フレームの内面から半径方向に間隔を空けて配置された内縁を備え、前記弁尖の前記本体部分が、前記弁が患者の体内で作動中である時に前記弁を流れる血液に応じて前記弁尖の前記2つの二次タブの前記内縁を中心に関節運動することを特徴とする請求項16に記載の弁。第1の軸方向に向けられた側部支柱と第2の軸方向に向けられた側部支柱との間に、囲まれた開口部を各々が備える窓枠部分を前記複数の弁尖取付部分が備え、前記一次側部タブが、それぞれの窓枠部分を通って前記フレームの外側の位置まで半径方向外側に延在し、前記二次タブに縫合されて前記弁尖を前記側部支柱の周囲の固定することを特徴とする請求項16に記載の弁。折畳み形態まで半径方向に折畳み可能であり、かつ拡張形態まで半径方向に拡張可能である植込み型人工弁であって、流入端部および流出端部を有する環状フレームと前記フレーム内に配置された弁尖構造体と、前記フレーム内に配置された環状内側スカートであって、前記フレームの内側に固定され、ストランドの第2の組とともにストランドの第1の組の織りを含み、前記ストランドの第1の組および前記ストランドの第2の組がともに前記弁の軸方向に対して非平行である、内側スカートと、を具備し、前記人工弁が前記拡張形態から前記折畳み形態まで折り畳まれた時、前記フレームの軸方向長さが増大し、前記ストランドの第1の組および前記ストランドの第2の組がともに前記弁の前記軸方向に向かって回転し、前記内側スカートが前記フレームとともに前記軸方向に伸張するのを可能にすることを特徴とする弁。前記ストランドの第1の組が、前記弁が前記拡張形態にある時に前記ストランドの第2の組に対して実質的に垂直であることを特徴とする請求項22に記載の弁。前記ストランドの第1の組が、前記弁の前記軸方向とともに第1の角度を形成し、前記ストランドの第2の組が、前記弁の前記軸方向とともに第2の角度を形成し、前記第1の角度および前記第2の角度が実質的に等しいことを特徴とする請求項22に記載の弁。前記ストランドの第1の組および前記ストランドの第2の組が20デニールのヤーンを含むことを特徴とする請求項22に記載の弁。植込み型人工弁であって、第1の軸方向に向けられた側部支柱と第2の軸方向に向けられた側部支柱との間に、囲まれた開口部を各々が備える、複数の角度的に間隔を空けて配置された交連窓を備える、半径方向に折畳み可能かつ拡張可能な環状フレームと、前記フレーム内に配置され、かつ各々が2つの対向する側部タブを備える複数の弁尖を備えている弁尖構造体であって、各側部タブが隣接する弁尖の隣接する側部タブと対になって前記弁尖構造体の交連を形成し、側部タブの各対が、対応する交連窓を通って前記フレームの外側の位置まで半径方向外側に延在し、前記フレームの外側に位置する前記側部タブの部分が、互いから離れる方向にかつ前記側部支柱の外面に沿って円周方向に延在している、弁尖構造体と、各々が前記交連窓の前記側部支柱の間に配置され、かつ前記交連窓を通って延在している前記側部タブの対を分離する、複数のくさびであって、前記側部タブに対して半径方向内側に付勢されるくさびと、を具備することを特徴とする弁。各くさびが、軸方向に細長く、軸方向長さが前記交連窓の前記側部支柱の軸方向長さに一致することを特徴とする請求項26に記載の弁。前記くさびが、前記交連窓に対する前記側部タブの対の回転移動を制限することを特徴とする請求項27に記載の弁。各くさびが、可撓性補強シートに縫合され、さらに前記側部タブの対の各々に縫合されていることを特徴とする請求項26に記載の弁。各くさびが前記側部タブの対に縫合されていることを特徴とする請求項26に記載の弁。前記くさびが縫合材を含むことを特徴とする請求項26に記載の弁。前記くさびが非金属であることを特徴とする請求項26に記載の弁。経カテーテル心臓弁の重要な設計パラメータは、折り畳まれ圧着された外形の直径である。圧着された外形の直径は、経カテーテル心臓弁を大腿動脈または大腿静脈を通して進める医師の能力に直接影響を与えるため重要である。より詳細には、外形が小さいほど、より高い安全性でより幅広い患者の治療が可能になる。本開示は、心臓弁等の人口弁に関連する方法および装置と、送達装置と、送達装置に取り付けられる心臓弁のアセンブリとに関する。患者の体内に人工心臓弁を植え込むアセンブリの例示的な実施形態は、細長いシャフトを備える送達装置と、体内に送達されるためにシャフトに半径方向に折り畳まれた形態で取り付けられた、半径方向に拡張可能な人工心臓弁を含む。人工心臓弁は、流入端部および流出端部を有する環状フレームと、フレーム内に配置された弁尖構造体とを備えている。フレームの流入端部の外径は、フレームの流出端部の外径より小さい。流入端部の直径の低減は、フレームの流入端部内に配置された材料の量が低減することによることができる。流入端部において直径が低減することにより、流入端部の周囲に配置された外側スカートに対して場所を空けることができる。いくつかの実施形態では、心臓弁は外側スカートをさらに備えることができ、外側スカートは、外側スカートを含む人工弁の流入端部の外径が、人工弁の流出端部の外径より依然として小さいかまたは等しいように、フレームの流入端部の外面の周囲に配置されている。いくつかの実施形態では、弁尖構造体は、各々が弁尖の両側に対向する側部タブを備える複数の弁尖を含むことができる。側部タブを、フレームの流出端部に固定することができる。各弁尖は、フレームの流出端に隣接する側部タブの間に延在している自由流出縁部分と、フレームの流入端に隣接する側部タブの間に延在している流入縁部分とをさらに備えることができる。流入縁部分は、側部タブから流入端に向かって略軸方向に延在する対向する軸方向縁部分と、軸方向縁部分の間に延在する中間縁部分とを備えることができる。中間縁部分は、フレームの流入端に隣接する湾曲頂点部分と、軸方向縁部分と頂点部分との間に延在する一対の傾斜部分とを備えることができる。傾斜部分は、頂点部分より大きい曲率半径を有することができ、略V字型弁尖を形成している。いくつかの実施形態では、フレームは、各々が第1の軸方向に向けられた側部支柱と第2の軸方向に向けられた側部支柱との間に、囲まれた開口部を備える、複数の角度的に間隔を空けて配置された交連窓を備えている。これらの実施形態では、弁尖構造体は、各々が2つの対向する側部タブを備える複数の弁尖を備えており、各側部タブは、隣接する弁尖の隣接する側部タブと対になって弁尖構造体の交連を形成する。各交連は、フレームの対応する交連窓を通ってフレームの外側の位置まで半径方向外側に延在し、交連窓の側部支柱に縫合されている。これらの実施形態のいくつかでは、フレームの交連窓は、人工弁がシャフトの上で折り畳まれた形態にある時に隣接する交連窓の間に延在しているフレームの部分に対して、半径方向内側に押し下げられる。いくつかの実施形態では、フレームは、フレームの流入端部における開口部の流入列と、フレームの流出端部における開口部の流出列と、開口部の流入列と開口部の流出列との間の開口部の少なくとも1つの中間列とを備えている。開口部の流入列の開口部は、開口部の少なくとも1つの中間列の開口部より大きい。いくつかの実施形態では、弁尖構造体の一部は、フレームがシャフトの上で折畳み形態にある間に、フレームの開口部を通って突出する。いくつかの実施形態では、フレームの流入端部は、流入端部と流出端部との間のフレームの中間部分のフレーム厚さより小さいフレーム厚さを有している。本明細書に開示する実施形態は、折畳み形態まで半径方向に折畳み可能でありかつ拡張形態まで半径方向に拡張可能である、植込み型人工弁を含むことができる。こうした人工弁は、環状フレームと、フレーム内に配置された弁尖構造体と、フレームの外面の周囲に配置された環状外側スカートとを備えることができる。外側スカートは、第1の位置においてフレームに固定された流入縁と、第2の位置においてフレームに固定された流出縁と、流入縁と流出縁との間の中間部分とを備えることができる。弁が拡張形態にある時、外側スカートの中間部分は、外側スカートの流入縁と外側スカートの流出縁との間に軸方向にたるみを含み、弁が折畳み形態まで折り畳まれると、外側スカートの流入縁と外側スカートの流出縁との間の軸方向距離が増大し、軸方向における外側スカートのたるみが低減する。これらの実施形態のうちのいくつかでは、外側スカートは、弁が折畳み形態まで軸方向に折り畳まれた時、軸方向に伸張せず、外側スカートの中間部分からたるみが除去される。植込み型人工弁のいくつかの実施形態は、複数の弁尖取付部分を備えた環状フレームと、フレーム内に配置されかつフレームの弁尖取付部分に固定された弁尖構造体とを備えている。弁尖構造体は複数の弁尖を備え、各弁尖は、本体部分と、本体部分の両側から延在している2つの対向する一次側部タブと、一次側部タブに隣接して本体から延在している2つの対向する二次タブとを備えている。二次タブは、二次タブの第1の部分がそれぞれの弁尖の本体部分に対して平坦に位置するように、軸方向に延在する折目を中心に折り畳まれ、二次タブは、二次タブの第2の部分が第1の部分とは異なる平面に延在するように軸方向に延在する折目を中心に折り畳まれる。各二次タブの第2の部分はそれぞれの一次タブに縫合され、二次タブはフレームの内側に配置されている。これらの実施形態のうちのいくつかでは、各二次タブの第1の部分は、軸方向に延在する折目を中心に枢動し、弁が軸方向に折り畳まれた形態まで折り畳まれた時、二次タブの第2の部分に対して平坦に位置する。各二次タブの第1の部分は、フレームの内面から半径方向に間隔を空けて配置された内縁を備え、弁尖の本体部分は、弁が患者の体内で作動中である時に弁を通って流れる血液に応じて、弁尖の2つの二次タブの内縁を中心に関節運動する。本明細書に開示するいくつかの実施形態は、折畳み形態まで半径方向に折畳み可能でありかつ拡張形態まで半径方向に拡張可能である植込み型人工弁を含む。人工弁は、流入端部および流出端部を有する環状フレームと、フレーム内に配置された弁尖構造体と、フレーム内に配置された環状内側スカートとを備えている。内側スカートはフレームの内側に固定され、内側スカートは、ストランドの第2の組とともにストランドの第1の組の織りを含み、ストランドの第1の組およびストランドの第2の組はともに弁の軸方向に対して非平行である。弁が拡張形態から折畳み形態まで折り畳まれると、フレームの軸方向長さが増大し、ストランドの第1の組およびストランドの第2の組はともに弁の軸方向に向かって回転し、それにより内側スカートがフレームとともに軸方向に伸長することができる。これらの実施形態のうちのいくつかでは、ストランドの第1の組は、弁が拡張形態にある時、ストランドの第2の組に対して実質的に垂直である。いくつかの実施形態では、ストランドの第1の組は、弁の軸方向と第1の角度を形成し、ストランドの第2の組は、弁の軸方向と第2の角度を形成し、第1の角度および第2の角度は実質的に等しい。これらの実施形態のうちのいくつかでは、ストランドの第1の組およびストランドの第2の組は20デニールのヤーンを含む。植込み型人工弁のいくつかの実施形態は、各々が第1の軸方向に向けられた側部支柱と第2の軸方向に向けられた側部支柱との間に、囲まれた開口部を備える、複数の角度的に間隔を空けて配置された窓を備える、半径方向に折畳み可能かつ拡張可能な環状フレームを備えている。弁はまた、フレーム内に配置され、かつ各々が2つの対向する側部タブを備える複数の弁尖を備えている、弁尖構造体も備えている。各側部タブは隣接する弁尖の隣接する側部タブと対になって弁尖構造体の交連を形成する。側部タブの各対は、対応する交連窓を通ってフレームの外側の位置まで半径方向外側に延在し、フレームの外側に位置するタブの部分は、互いから離れる方向にかつ側部支柱の外面に沿って円周方向に延在している。弁は複数のくさびをさらに備え、各くさびは、交連窓の側部支柱の間に配置され、交連窓を通って延在している側部タブの対を分離し、くさびは側部タブに対して半径方向内側に付勢される。くさびを、軸方向において細長くすることができ、くさびは、軸方向長さが交連窓の側部支柱の軸方向長さと一致する。くさびは、交連窓に対する側部タブの対の回転運動をさらに制限することができる。各くさびを可撓性補強シートに縫合することができ、可撓性補強シートもまた、側部タブの対の各々に縫合され、くさびの各々を側部タブの対に縫合することができる。くさびは、縫合材等の非金属材料を含むことができる。本発明の上述したかつ他の目的、特徴および利点は、添付図面に関連して進む以下の詳細な説明からより明らかとなろう。図1~図3は、一実施形態による人工心臓弁10のさまざまな図を示す。図示する弁は、生体大動脈弁輪に植え込まれるように適合されているが、他の実施形態では、弁を、心臓の他の生体弁輪に植え込まれるように適合させることができる。弁10は4つの主な構成要素、すなわち、ステントまたはフレーム12、弁構造体14、内側スカート16および外側スカート18を有することができる。弁構造体14は、図2に最もよく示すように、三尖弁構成で折り畳めるように構成することができる、まとめて弁尖構造体を構成する3つの弁尖40を備えることができる。弁尖構造体14の下縁は、望ましくは、波状の湾曲した扇形形状を有している図1に示す縫合線154は、弁尖構造体の扇形形状を辿っている。この扇形形状の弁尖を形成することにより、弁尖に対する応力が低減し、それにより、弁の耐久性が向上する。さらに、扇形形状であるため、各弁尖の胴部各弁尖の中心領域における、それらの領域に早期の石灰化をもたらす可能性がある折目および波を、なくすかまたは少なくとも最小限にすることができる。扇形形状はまた、弁尖構造体を形成するために使用される組織材料の量を低減し、それにより、弁の流入端におけるより小さくより均一な圧着外形が可能になる。弁尖40を、心膜細胞たとえばウシ心膜細胞、生体適合性合成材料、または、本技術分野において既知であり、参照により本明細書に組み込まれている米国特許第6,730,118号に記載されているような他のさまざまな適切な天然材料または合成材料から形成することができる。図4に、剥き出しのフレーム12を示す。フレーム12を、後により詳細に説明するように、複数の円周方向に間隔を空けて配置された溝穴、または弁構造体14の交連をフレームに取り付けるように適合された交連窓20図示する実施形態では3つがあるように形成することができる。フレーム12を、さまざまな適切な塑性的に拡張可能な材料たとえばステンレス鋼等または本技術分野において既知である自己拡張型材料例えばニチノールのいずれかから作製することができる。塑性的に拡張可能な材料から構成される場合、フレーム12したがって弁10を、送達カテーテルに半径方向に圧縮した状態で圧着し、その後、膨張式バルーンまたは等価な拡張機構により患者の内部で拡張させることができる。自己拡張型材料から構成される場合、フレーム12したがって弁10を、半径方向に圧縮した状態で圧着し、シースまたは送達カテーテルの等価な機構内に挿入することによって圧縮状態で保持することができる。体内に入ると、弁を送達シースから前進させることができ、それにより弁はその機能サイズまで拡張することができる。フレーム12を形成するために使用することができる適切な塑性的に拡張可能な材料としては、限定なしに、ステンレス鋼、ニッケル系合金たとえば、コバルト-クロムまたはニッケル-コバルト-クロム合金、ポリマーまたはそれらの組合せが挙げられる。特定の実施形態では、フレーム12は、UNSR30035ASTMF562-02によって覆われていると等価であるMP35NTMSPSTechnologiesの商標等のニッケル-コバルト-クロム-モリブデン合金から作製される。MP35NTM/UNSR30035は、35重量ニッケル、35重量コバルト、20重量クロムおよび10重量モリブデンを含む。フレーム12を形成するためにMP35Nを使用することにより、ステンレス鋼に対して優れた構造的結果が得られることが分かった。特に、フレーム材料としてMP35Nが使用される場合、径方向かつ破砕力に対する耐性、耐疲労性および耐腐食性の同じかまたはより優れた性能を達成するために必要な材料が少なくなる。さらに、必要な材料が少なくなるため、フレームの圧着外形を低減することができ、それにより、体内の治療位置に経皮的に送達するためのより薄型の弁アセンブリが提供される。図4および図5を参照すると、図示する実施形態におけるフレーム12は、端と端を合わせて配置されかつフレームの流入端において円周方向に延在している、角度付き支柱22の下方の第1の列Iと、円周方向に延在している角度付き支柱24の第2の列IIと、円周方向に延在している角度付き支柱26の第3の列IIIと、円周方向に延在している角度付き支柱28の第4の列IVと、フレームの流出端における円周方向に延在している角度付き支柱32の第5の列Vとを備えている。複数の実質的に直線状の軸方向に延在している支柱34を使用して、第1の列Iの支柱22を第2の列IIの支柱24と相互接続することができる。角度付き支柱32の第5の列Vは、複数の軸方向に延在している窓枠部分30交連窓20を画定するおよび複数の軸方向に延在している支柱31によって、角度付き支柱28の第4の列IVに接続されている。各軸方向支柱31および各枠部分30は、2つの角度付き支柱32の下端の集まる部分convergenceによって画定された位置から、2つの角度付き支柱28の上端の集まる部分によって画定された別の位置まで延在している。図6、図7、図8、図9および図10は、図4において文字A、B、C、DおよびEによってそれぞれ画定されているフレーム12の部分の拡大図である。各交連窓枠部分30は、弁尖構造体14のそれぞれの交連を取り付ける。図示するように、各枠部分30は、その上端および下端において支柱の隣接する列に固定されて、弁尖構造体の交連を支持する既知の片持ち式支柱と比較して、弁の周期的な荷重下で耐疲労性を向上させる頑強な構造を提供する。この構造により、フレーム壁厚さの低減が可能になり、弁のより小さい圧着径が達成される。特定の実施形態では、内径と外径との間で測定されたフレーム12図4の厚さTは、約0.48mm以下である。フレームの支柱および枠部分は、まとめてフレームの複数の開放セルを画定している。フレーム12の流入端では、支柱22、支柱24および支柱34が、開口部36を画定するセルの下方の列を画定している。支柱24の第2の列、支柱26の第3の列および支柱28の第4の列は、開口部38を画定するセルの2つの中間列を画定している。支柱28の第4の列および支柱32の第5の列は、枠部分30および支柱31とともに、開口部40を画定するセルの上方の列を画定している。開口部40は相対的に広く、圧着外形を最小限にするために、フレーム12が圧着された時に、弁尖構造体14の一部が、開口部40内にかつ/または開口部40を通って突出するかまたは隆起することができるようなサイズである。図7に最もよく示すように、支柱31の下端は、ノードまたは接合部44において2つの支柱28に接続されており、支柱31の上端は、ノードまたは接合部46において2つの支柱32に接続されている。支柱31は、接合部44、46の厚さS2より小さい厚さS1を有することができる。図53は、圧着状態でのフレーム12の一部を示す。接合部44、46は、接合部64とともに、開口部40の完全な閉鎖を防止する。図18は、バルーンカテーテルに圧着された弁10を示す。図示するように、支柱31ならびに接合部44、46および64の形状は、圧着状態で開口部40に十分な空間をもたらすのに役立ち、弁尖の一部が開口部を通って外側に突出するすなわち隆起するのを可能にする。これにより、弁尖材料のすべてが圧着されたフレーム内に制約される場合より、比較的小さい直径まで弁を圧着することができる。フレーム12は、特に弁尖構造体14を支持するフレームの流出端部において、所定バルーン圧力で弁のあり得る過膨張を防止するかまたは少なくとも最小限にするように構成されている。一態様では、フレームは、支柱間に比較的大きい角度42a、42b、42c、42d、42eがあるように構成されている。角度が大きくなるほど、フレームを開放する拡張するために必要な力が大きくなる。この現象を、図15Aおよび図15Bに概略的に示す。図15Aは、フレーム12がその圧縮状態にあるたとえばバルーンに取り付けられている時の支柱32を示す。支柱の端部間の垂直距離d1は、フレームが圧縮された時に最大であり、バルーンの膨張または別の拡張装置の拡張から開放力が加えられると、支柱の端部に対して反対方向に作用する力F1とF2との間に比較的大きいモーメントを提供する。フレームが半径方向に拡張すると、図15Bに示すように、支柱の端部の間の垂直距離が距離d2まで低減する。垂直距離が低減すると、力F1とF2との間のモーメントも低減する。このため、支柱の端部間の垂直距離およびモーメントが低減するに従い、比較的大きい拡張力が必要になることが分かる。さらに、フレームが拡張するに従い、支柱の端部における歪み硬化剛化が増大し、支柱の端部にさらなる塑性変形を誘発するために必要な拡張力が増大する。したがって、フレームの支柱間の角度を、所与の開放圧力たとえばバルーンの膨張圧力においてフレームの半径方向拡張を制限するように選択することができる。特定の実施形態では、フレームがその機能サイズまで拡張した時、これらの角度は少なくとも110度以上であり、さらに詳細には、フレームがその機能サイズまで拡張した時、これらのサイズは少なくとも120度以上である。さらに、フレームの流入端および流出端は、概して、弁を拡張するために使用されるバルーンのドッグボーニングdogboning効果により、フレームの中間部よりさらに過拡張する傾向がある。弁尖構造体14の過拡張に対して保護するために、弁尖構造体は、望ましくは、図1に最もよく示すように、支柱32の上方の列の下方のフレーム12に固定される。図55は、図5に類似するが、弁尖40の上縁の位置を示すようにフレームの上に重ねられたライン176を示す、フレーム12の平坦図を示す。したがって、フレームの流出端が過拡張する場合、弁尖構造体は、過拡張が発生する可能性がある場所より下方のレベルに配置され、それにより、弁尖構造体が過拡張から保護される。既知の弁構造では弁尖がフレームの遠位端に近すぎるように取り付けられる場合、弁が圧着されると、弁尖は、フレームの流出端を超えて外側に突出する可能性がある。圧着された弁が取り付けられる送達カテーテルが、たとえば送達カテーテルにおける圧着された弁の位置を維持するために弁の流出端を押すかまたはそれに当接する押し機構または止め部材を備えている場合、その押し部材または止め部材は、フレームの流出端を越えて延在する露出した弁尖を損傷する可能性がある。フレームの流出端178から間隔が空けられた位置に弁尖を取り付ける別の利点は、図56に示すように、弁が送達カテーテルに圧着されると、弁尖40が軸方向にフレームの流出端178を越えて突出しない、というものである。したがって、送達カテーテルが、弁の流出端を押すかまたはそれに当接する押し機構または止め部材を備える場合、押し機構または止め部材は、弁尖に対する損傷を回避するように、弁尖40ではなくフレームの端部178に接触することができる。また、図5に示すように、フレームの開口部の最下列の開口部36は、開口部の2つの中間列の開口部38より比較的大きい。図54に示すように、これによって圧着された時のフレームが、弁の流出端における最大径D1から弁の流入端における最小径D2まで先細りになる全体的に先細りの形状を呈することができる。圧着されると、フレーム12は、概して外側スカート18によって覆われているフレームの領域に対応する、参照番号174で示すフレームの流入端に隣接するフレームの部分に沿って延在している、細径領域を有する。領域174の直径は、外側スカートによって覆われていないフレームの上方部分の直径に比較して低減しており、それにより、外側スカート18が弁の全体的な圧着外形を増大させない。弁が配置されると、フレームは、図4に示す円柱形状まで拡張することができる。一例では、26mm弁のフレームは、圧着されると、弁の流出端における14フレンチの直径D1と弁の流入端における12フレンチの直径D2とを有していた。図11および図12は、弁10に組み込むことができる代替的なフレーム50を示す。フレーム50は、ノードまたは接続部54および56において互いに接続されている、円周方向に延在している角度付き支柱52の複数の列を備えている。支柱52の最上列は、複数の軸方向に延在する支柱58と交連窓枠部分60とによって支柱の隣接する列に接続されている。各交連窓枠部分60は、後により詳細に説明するように、弁構造体のそれぞれの交連を取り付けるための溝穴または交連窓62を画定する。特定の実施形態では、フレーム50の厚さTは約0.45mm以下である。図13および図14は、図12において文字AおよびBによってそれぞれ識別されるフレーム50の部分の拡大図である。内側スカート16の主機能は、フレーム12に弁構造体14を固定するのに役立つことと、弁尖の下縁の下方でフレーム12の開放セルを通る血液の流れを閉塞することにより、弁と生体弁輪との間の優れたシールを形成するのに役立つこととである。内側スカート16は、望ましくは、ポリエチレンテレフタレートPET等の丈夫な耐引裂き性材料を含むが、さまざまな他の合成材料または天然材料を使用することができる。スカートの厚さは、望ましくは6ミル未満、望ましくは4ミル未満、さらにより望ましくは2ミル未満である。特定の実施形態では、スカート16は可変厚さを有することができ、たとえば、スカートをその中心より縁の方を厚くすることができる。一実施態様では、スカート16は、縁の厚さが約0.07mmであり中心の厚さが約0.06mmであるPETスカートを含むことができる。スカートが薄いほど、優れた弁周囲封止を依然として可能としながらより優れた圧着性能を提供することができる。図39に示すように、スカート16を、縫合糸70を介してフレーム12の内側に固定することができる。弁構造体14を、後述するまとめてスリーブを形成することができる1つまたは複数の薄いPET補強ストリップ72を介してスカートに取り付けることができ、PET補強ストリップ72は、確実な縫合を可能にし、弁尖構造体の心膜組織を引裂けから保護する。弁構造体14を、図38に示すように、スカート16と薄いPETとの間に挟装することができる。PETストリップおよび弁尖構造体14をスカート16に固定する縫合糸154を、Ethibond縫合糸等、あらゆる好適な縫合糸とすることができる。縫合糸154は、望ましくは、後により詳細に説明するように、弁尖構造体14の底縁の湾曲を辿る。既知の布スカートは、互いに対して垂直に延在する縦繊維および横繊維の織りを、スカートの上縁および下縁に対して垂直に延在する一組の繊維とともに含む。布スカートが固定される金属フレームが半径方向に圧縮されると、フレームの全軸方向長さが増大する。不都合なことに、固有に弾性が限られている布スカートは、フレームとともに伸長することができず、したがって、フレームの支柱を変形させる傾向があり、均一な圧着を妨げる。図17は、参照番号100によって示すように、上縁および下縁に対して垂直に延在する繊維を有するスカートにより、支柱がいくつかの場所において変形している、圧着された弁の例を示す。さらに、布は、いくつかの位置において束になるかまたは過剰な材料の隆起をもたらす傾向があり、それにより、最小圧着外形が制限され、均一な圧着が妨げられる。図16Bを参照すると、既知の布スカートとは対照的に、スカート16は望ましくは、繊維、またはヤーンもしくはストランドの第1の組78と、繊維、またはヤーンもしくはストランドの第2の組80とから織られており、それらはともに、スカートの上縁82および下縁84に対して非垂直である。特定の実施形態では、繊維の第1の組78および繊維の第2の組80は、上縁82および下縁84に対して約45度の角度で延在している。スカート16を、布の上縁および下縁に対して45度の角度で繊維を織ることにより形成することができる。代替的に、スカートを垂直に織られた布繊維が材料の縁に対して垂直に延在しているから対角線上に切断することができ、それにより、繊維が、スカートの切断された上縁および下縁に対して45度の角度で延在する。図16Bにさらに示すように、スカートの対向する短縁86、88は、望ましくは上縁82および下縁84に対して非垂直である。たとえば、短縁86、88は、望ましくは、上縁および下縁に対して約45度の角度で延在し、したがって、繊維の第1の組78に位置合せされる。したがって、スカートの全体形状は偏菱形である。図19Aおよび図19Bは、対向する縁部分90、92が、スカートの環状形状を形成するように縫い合わされた後のスカート16を示す。図示するように、縁部分90を、対向する縁部分92に対して部分的に重なる関係で配置することができ、2つの縁部分を、縁86、88に対して垂直な対角線上に延在している縫合線94で縫い合わせることができる。スカート16の上縁部分を、複数の突起96があるように形成することができ、それら突起96は、軸方向の支柱31の下端に隣接する支柱28の第4の列の形状に概して従う波形状を画定する。このように、図20に最もよく示すように、スカート16の上縁を、縫合糸70によって支柱28に緊密に固定することができる。スカートのフレームへの取付けを容易にするために、スカート16をスリット98があるように形成することも可能である。スリット98は、スカートの上縁部分を支柱28に部分的に巻き付けられるのを可能にし、取付処置中にスカートにおける応力を低減するように、寸法が決められている。たとえば、図示する実施形態では、スカート16は、フレーム12の内側に配置され、スカートの上縁部分は、支柱28の上面の周囲に巻き付けられ、縫合糸70によって適所に固定されている。このようにスカートの上縁部分を支柱28の周囲に巻き付けることにより、スカートのフレームへのより強力かつより耐久性のある取付けが可能になる。スカート16を、縫合糸70により、第1の支柱22、第2の支柱24および第3の支柱26にそれぞれ固定することも可能である。再び16Bを参照すると、上縁および下縁に対する繊維の配向により、スカートは、軸方向にすなわち上縁82から下縁84の方向により大きく伸長することができる。したがって、図18に示すように金属フレーム12が圧着される場合、スカート16は、フレームとともに軸方向に伸長することができ、したがってより均一かつ予測可能な圧着外形を提供する。図示する実施形態における金属フレームの各セルは、軸方向に向かって回転する少なくとも4つの角度付き支柱を備えているすなわち、角度付き支柱はフレームの長さに、より位置合せされることになる。各セルの角度付き支柱は、支柱の同じ方向にスカートの繊維を回転させる機構として機能し、それによりスカートは支柱の長さに沿って伸長することができる。これにより、スカートがより大きく伸長することができ、弁が圧着された時に支柱の望ましくない変形が回避される。さらに、織られた繊維またはヤーンの間の空間を、スカートの軸方向における伸長を容易にするように増大させることができる。たとえば、20デニールのヤーンから形成されたPETスカート16の場合、ヤーン密度を、従来のPETスカートの約15から約30小さくすることができる。いくつかの例では、スカート16のヤーン間隔を、約160ヤーン/インチ等、約155ヤーン/インチから約180ヤーン/インチとすることができ、一方、従来のPETスカートでは、ヤーン間隔は約217ヤーン/インチから約247ヤーン/インチであり得る。傾斜した縁86、88は、あり得る最小径への均一な圧着を容易にするために布の束化を最小限にするように、圧着中のフレームの内周に沿った布材料の均一かつ一様な分散を促進する。さらに、対角線上の縫合糸を垂直に切断することにより、切断縁に沿ったばらのフリンジが残る可能性がある。傾斜した縁86、88は、このこれが発生するのを未然に最小限にするのに役立つ。上述したように、図17は、繊維がスカートの上縁および下縁に対して垂直に伸びる従来のスカートによる圧着された弁を示す。図17および図18を比較すると、スカート16の構造により、フレーム支柱の望ましくない変形が回避され、フレームのより均一な圧着が可能になることが明らかである。代替実施形態では、スカートを、弁の圧着中に軸方向に伸長することができる織られた弾性繊維から形成することができる。縦繊維および横繊維は、スカートの上縁および下縁に対して垂直かつ平行に伸びることができ、または代替的に、上述したように、スカートの上縁および下縁に対して0度と90度との間の角度で延在することができる。内側スカート16を、縫合線154から離れた位置において、その領域においてより柔軟であり得るようにフレーム12に縫合することができる図28参照。これにより、弁尖の下縁をスカート16に取り付ける縫合線154における応力集中を回避することができる。上述したように、図示する実施形態における弁尖構造体14は、3つの可撓性弁尖40を備えているただし、より多いかまたは少ない弁尖を使用することができる。図21に最もよく示すように、図示する構造における各弁尖40は、弁尖の両側の対向する上部タブ112の間に延在する上部流出自由縁110を有している。各上部タブ112の下方に、上部タブを対応する下部タブ116から分離する切欠き114がある。下部タブ116のそれぞれの端部の間に延在している弁尖の下部流入縁部分108は、対応する下部タブ116から下方に延在している弁尖の反対側にある垂直なまたは軸方向の縁部分118と、弁尖の下端における平滑な湾曲した頂点部分119と軸方向縁部分と頂点部分との間に延在する一対の傾斜部分121とを有する、実質的にV字型の中間縁部分120とを有している。傾斜部分は、頂点部分より大きい曲率半径を有することができる。各弁尖40は、図22に示すように、下縁部分108の内面に固定されたたとえば縫合された補強ストリップ72を有することができる。弁尖40を、それらの隣接する側部において互いに固定することにより、弁尖構造体の交連122を形成することができる。複数の可撓性コネクタ124そのうちの1つを図23に示すを使用して、弁尖の隣接する側部の対を相互接続し、弁尖を交連窓枠部分30に取り付けることができる。可撓性コネクタ124を、織られたPET布片から作製することができるが、他の合成材料および/または天然材料を使用することができる。各可撓性コネクタ124は、コネクタの中心において下縁から上縁まで延在するくさび126を備えることができる。くさび126は、暫定縫合糸128によってコネクタに固定された、Ethibond2-0縫合材のロープまたは切片等、非金属材料を含むことができる。くさび126は、交連窓枠部分30に固定された弁尖タブの回転移動を防止するのに役立つ。コネクタ124は、その上縁および下縁に沿って形成された一連の内側切欠き130および外側切欠き132を有することができる。図24は、可撓性コネクタ124によって相互接続された2つの弁尖40の隣接する側部を示す。可撓性コネクタ124の対向する端部を、内側切欠き130をタブ116の垂直縁に位置合せして、下部タブ116と部分的に重なる関係で配置することができる。各タブ116を、可撓性コネクタ124の対応する端部に、コネクタの下縁の外側切欠き132から上縁の外側切欠き132まで延在する線に沿って縫合することによって縫合することができる。図25に示すように、3つの可撓性コネクタ124を使用して、3つの弁尖40を互いに並列して固定することができる。ここで図26および図27を参照すると、2つの弁尖の隣接する交連下部分118を互いに直接縫合することができる。図示する例では、PTFE-6-0縫合材を使用して、交連下部分118および両弁尖における補強ストリップ72を通って延在する並縫いin-and-outstitch133およびくし縫いcombstitch134が形成される。隣接する交連下部分118の残っている2つの対を同様に合わせて縫合して、組み立てられた弁尖構造体14を形成することができ、それを後に以下の方法でフレーム12に固定することができる。上述したように、弁尖構造体14をフレームに縫合するのに役立つように内側スカート16を使用することができる。図28に示すように、スカート16は、各弁尖40の下縁の取付けを案内する波形の暫定マーキング縫合糸136を有することができる。スカート16自体を、上述したように、弁尖構造体14をスカート16に固定する前に、縫合糸70を使用してフレーム12の支柱に縫合することができる。マーキング縫合糸136と交差する支柱は、望ましくはスカート16に取り付けられない。これにより、スカート16を、フレームに固定されない領域においてより柔軟にすることができ、弁尖の下縁をスカートに固定する縫合線に沿って応力集中が最小になる。矩形140によって境界が画定されるスカート16の部分は、最初はフレーム12に固定されないままであり、後に、さらに後述するように、弁尖構造体14がスカートに固定された後にフレームに固定される。上述したように、スカートがフレームに固定されると、スカートの繊維78、80図16B参照は、概してフレームの角度付き支柱に位置合せされ、フレームの均一な圧着および拡張を促進する。図29は、対応する窓枠部分30に固定された2つの弁尖の隣接する上部を示す、フレームおよび弁尖構造体の一部の断面図である。図30~図36は、弁尖構造体14の交連部122をフレームの交連窓枠部分30に固定する1つの特定の手法を示す。まず、図30に示すように、2つの弁尖の2つの隣接する側部を固定する可撓性コネクタ124が横方向に折り畳まれ、上部タブ部分112が、可撓性コネクタに対して下方に折り畳まれる。図30および図31に最もよく示すように、各上部タブ部分112が縦方向に垂直に折目を付けられて、弁尖の内面に対して折り畳まれた内側部分142と、コネクタ124に対して折り畳まれた外側部分144とを有するL字型を呈する。そして、外側部分144を、縫合線146に沿ってコネクタ124に縫合することができる。次に、図31に示すように、コネクタ124によって接続された一対の下部タブ部分116からなる交連タブアセンブリが、対応する窓枠部分30の交連窓20を通して挿入される。図32は、窓枠部分30を通って外側に延在する交連タブアセンブリを示すフレーム12の側面図である。図29および図33に最もよく示すように、交連タブアセンブリは、くさび126において半径方向内側に押圧されて、下部タブ部分116の一方およびコネクタ124の一部が、窓枠部分30の一方の側でフレーム12に対して折り畳まれ、他方の下部タブ部分116およびコネクタ124の一部が、窓枠部分30の他方の側でフレーム12に対して折り畳まれる。下部タブ部分116をフレーム12に対して図29に示すように保持するように、一対の縫合線148が形成される。各縫合線148は、コネクタ124、下部タブ部分116、くさび126およびコネクタ124の別の部分を通って延在している。そして、図29および図34に示すように、各下部タブ部分116は、主縫合線150によって対応する上部タブ部分112に固定され、主縫合線150は、コネクタ124の1つの層、下部タブ部分116、コネクタ124の別の層、コネクタ124の別の層および上部タブ部分112と通って延在している。最後に、図29および図35に示すように、主縫合線150を形成するために使用された縫合材料を使用して、タブ部分112、116の間に挟装されたコネクタ124の2つの層を通って延在するタブ部分112、116の縁にかがり縫い152をさらに形成することができる。図29および図30に示すように、折り畳まれた上部タブ部分112は、交連において弁尖材料の2重の層を形成する。上部タブ部分112の内側部分142は、交連を形成している2つの弁尖40の層に当接して平坦に配置され、それにより、各交連は、窓枠30のすぐ内側に弁尖材料の4つの層を含む。この交連の4層部分は、相対的により剛性の4層部分から半径方向すぐ内側の弁尖40の部分より、屈曲または関節運動articulatingに対してより耐性があり得る。これにより、弁尖40は、窓枠30の軸方向支柱の周囲で関節運動するのに対して、体内の動作中に弁を通って流れる血液に応じて、主に折り畳まれた内側部分142の内縁143において関節運動する。弁尖は、窓枠30から半径方向内側に間隔が空けられた位置で関節運動するため、フレームと接触しフレームから損傷を受けることを回避することができる。しかしながら、大きい力が加わると、交連の4層部分は、窓枠30に隣接する長手方向軸145図29を中心に離れるように傾斜する可能性があり、各内側部分142はそれぞれの外側部分144に対して伸ばされる。たとえば、これは、弁10が圧縮されて送達シャフトに取り付けられた時に発生する可能性があり、より小さい圧着径が可能になる。交連の4層部分はまた、弁の拡張中にバルーンカテーテルが膨張する時に軸145を中心に離れるように傾斜することができ、それにより、バルーンによってもたらされる交連に対する圧力の幾分かを緩和することができ、そのため、交連が拡張中に損傷を受けない。3つの交連タブアセンブリすべてがそれぞれの窓枠部分30に固定された後、交連タブアセンブリ間の弁尖40の下縁を、内側スカート16に縫合することができる。たとえば、図36~図38に示すように、各弁尖40を、たとえばEthibond糸を用いて、縫合線154に沿ってスカート16に縫合することができる。縫合糸は、各弁尖40、スカート16および各補強ストリップ72を通って延在する並縫い縫合糸であり得る。各弁尖40およびそれぞれの補強ストリップ72を、スカート16に別個に縫合することができる。このように、弁尖の下縁がスカート16を介してフレーム12に固定される。図38に示すように、補強ストリップ72および弁尖40の縁の周囲に輪を形成する一方で補強ストリップ72、弁尖40およびスカート16を通って延在するブランケット縫合糸156により、弁尖をスカートにさらに固定することができる。縫合糸156を、PTFE縫合材から形成することができる。図39および図40は、弁尖構造体およびスカートをフレームに固定し弁尖構造体をスカートに固定した後のフレーム12、弁尖構造体14およびスカート16を示す。図41は、フレーム12に取り付ける前の外側スカート18の平坦図を示す。外側スカート18を、織られたPET等、強力な耐久性のある材料片からレーザ切断するかまたは他の方法で形成することができるが、他の合成材料または天然材料を使用することができる。外側スカート18は、複数の交互の突起164および切欠き166を画定する実質的に直線状の下縁160および上縁162を有することができる。図42に最もよく示すように、スカート18の下縁160を、弁の流入端において内側スカート16の下縁に縫合することができる。図43に示すように、各突起164を、フレーム12の支柱24の第2の段IIに縫合することができる。突起164の角162を、段IIのそれぞれの支柱の上で折り畳み、縫合糸168で固定することができる。図1、図3および図43に示すように、外側スカート18がフレーム12に、フレームがその拡張状態にある時に、外側スカートの下縁160と上縁162との間に、フレーム12の外面に対して平坦に位置しない過剰な材料またはたるみがある。言い換えれば、外側スカートは、フレームが半径方向拡張中に短縮するすなわち長さが縮小する際に外側スカートを外側に隆起させる過剰な材料があるように構成されている。したがって、弁10が体内に配置されると、外側スカート18の過剰な材料は、フレーム12と周囲の生体弁輪との間の間隙を充填して、弁と生体弁輪との間に優れた流体密封シールを形成するのに役立つことができる。したがって、外側スカート18は、内側スカート16と協働して、弁10の移植後に弁周囲の漏れを回避する。別の有利な特徴では、外側スカート18の下縁と上縁との間のたるみにより、外側スカートからいかなる抵抗もなく、フレーム12が圧着中に軸方向に伸長することができ、外側スカートは、圧着状態にある人工弁の外径に対して実質的に影響を与えない。図56は、患者の体内に弁10を植え込むための送達アセンブリを形成する、送達装置の細長いシャフト180に取り付けられた、図1~図3および図42~図43の弁10を示す。弁10は、体内に送達されるように半径方向に折り畳まれた形態で取り付けられる。シャフト180は、体内でバルーンを拡張させる膨張型バルーン182を備えており、圧着された弁10は収縮したバルーンの上に配置される。弁10のフレーム12は、半径方向に圧縮され、取り付けられた状態にある時、フレームの流出端部の外径D1より小さい外径D2を有する流入端部174図54を参照を備えている。フレームの先細りは、少なくとも部分的にV字型弁尖40による可能性があり、それは、V字型弁尖は、より丸いU字型弁尖に比較してフレーム12の流入端部内の弁尖材料が少ないためである。取り付けられた状態のフレーム12の先細り形状により、フレーム12の流入端部174の周囲に配置された外側スカート18の追加の厚さがあっても、弁10の流入端部の全外径を、弁の流出端部の全外径におよそ等しいかまたはそれより小さくすることができる。さらに、図56に示すように、弁10は弁尖の交連部分を備えており、その交連部分は、対応する窓枠部分30を通ってフレームの外側の位置まで半径方向外側に延在し、かつ交連窓枠の側部支柱に縫合される。弁の圧着外形を最小限にするために、窓枠部分30を、弁がシャフト上で折り畳まれた形態まで半径方向に圧縮された時に、隣接する交連窓の間に延在する枠部分等、フレームの周囲部分に対して半径方向内側に押し下げることができる。たとえば、フレームの交連窓30を、弁が半径方向に折り畳まれた時に、隣接する交連窓の間に延在するフレームの部分に対して、0.2mmと1.0mmとの間の半径方向距離内側に押し下げることができる。このように、交連部分を含む弁の流出端部の外径を、体内への弁の送達を妨げる可能性がある、弁の周囲部分から外側に突出している交連部分に比較して、概して一貫させることができる。半径方向に押し下げられた交連窓枠30があっても、フレームの流入端部の外径を、弁がシャフト上で半径方向に折り畳まれた時のフレームの流出端部の外径より小さいかまたはおよそ等しくすることができ、それにより、弁の最小の最大全径が可能になる。送達シャフトに取り付けられた時の弁の直径を最小限にすることにより、アセンブリを、より径の小さいカテーテル内に収容することができ、したがって、体内のより小さい導管に通すことができ、概してより低侵襲とすることができる。図44は、別の実施形態による人工心臓弁200を示す。心臓弁200は、フレームまたはステント202と、ステントに取り付けられた弁尖構造体204とを備えている。弁尖構造体204は、複数の弁尖218たとえば、図示するように3つを含むことができ、それらを、適切な技法および/または機構を用いて互いにかつフレーム202に縫合することができる。フレーム202を、弁尖をフレームに縫合するのに役立つように図4に示すような交連枠部分30を備えるように適合させることができる。フレーム202は、上述したフレーム12といくつかの設計特徴を共有する。特に、フレーム12と同様に、フレーム202は、図45に示すように、弁尖構造体を支持するフレームの領域に沿って比較的大きいフレーム開口部206を有している。開口部206は、フレームの流出端における角度付き支柱208の列と、複数の軸方向に延在している円周方向に間隔を空けて配置された支柱210と、角度付き支柱212の中間列とによって画定されている。図示するように、軸方向支柱210は、望ましくは、軸方向の支柱210の両端を2つの支柱212の集まる部分にかつ2つの支柱208の集まる部分に接続する接合部214より薄い。この構造により、図46および図47において216に示すように、弁が送達形態まで半径方向に圧縮された時に、弁尖構造体204の一部が開口部を通って外側に突出するのを可能にするように、開口部206の幅が十分広いままである。これにより、弁尖材料のすべてが圧着されたフレーム内に制約される場合より、弁を相対的に小さい径まで圧着することができる。比較の目的で、図48は、既知の人工弁250の、圧着された状態にある弁を示す断面図である。弁が半径方向に圧縮された時、隣接する支柱の間の空間は相対的に小さく、この空間により、弁尖構造体の一部がフレームを通って外側に突出することができない。したがって、フレームの内側に制約されている弁尖材料のすべてが存在することにより、弁の圧着径が制限される。図49および図50は、弁尖の一部が圧着状態にあるフレームを通って外側に突出するのを可能にすることができる、代替的なフレーム構造の平坦部分を示す。このフレーム構造を、上述した弁10で実施することができる。図49は、半径方向に圧縮された状態の枠部分を示し、図50は、半径方向に拡張された状態の枠部分を示す。フレームその一部のみを示すは、角度付き支柱442の第1の円周方向に延在している列と、少なくとも、角度付き支柱444の第2の円周方向に延在している列とを備えている。フレームにおけるいくつかの開口部は、互いに上端において接続されている隣接する支柱442と互いに下端において接続されている隣接する支柱444とによって形成されたダイヤモンド型開口部446である。フレームはまた、より大きい開口部448も有しており、それは、上端において水平支柱450のそれぞれの端部に接続されている隣接する支柱442と、下端において水平支柱452のそれぞれの端部に接続されている隣接する支柱444とによって形成されている。フレームが半径方向に圧縮された時、水平支柱450、452は、開口部448の幅Wを、弁の弁尖の一部がフレームを通って外側に突出するのを可能にするのに十分に大きいまま維持する。したがって、開口部448の幅は、フレームが圧着された時の開口部446の幅より大きい。フレームを、開口部446、448がフレームの周囲に交互であるように形成することができる。代替的に、開口部448を、交連の間等、弁尖材料がフレーム内で束になる傾向がある領域に対応するように、フレームの長さおよび周囲に沿って選択された位置に配置することができる。図51および図52は、弁尖の一部が圧着された状態のフレームを通って外側に突出するのを可能にすることができる別のフレーム構造の平坦部分を示す。このフレーム構造を、上述した弁10において実施することができる。図51は、半径方向に圧縮された状態の枠部分を示し、図52は、半径方向に拡張された状態の枠部分を示す。フレームその一部のみを示すは、角度付き支柱402の第1の円周方向に延在している列と、少なくとも、角度付き支柱404の第2の円周方向に延在している列とを備えている。フレームにおけるいくつかの開口部は、互いに上端において接続されている隣接する支柱402と互いに下端において接続されている隣接する支柱404とによって形成されたダイヤモンド型開口部406である。フレームは、上端において拡大ノードまたは接合部410に接続されている隣接する支柱402、および下端において拡大されたノードまたは接合部412に接続されている隣接する支柱404によって形成された、開口部408も含む。フレームが半径方向に圧縮された時に、開口部408の幅Wが、弁の弁尖の一部がフレームを通って外側に突出するのを可能にするのに十分大きいままであるように、接合部410、412が、それらの位置においてフレームに剛性を追加する。したがって、開口部408の幅は、フレームが圧着された時の開口部406の幅より大きい。フレームを、開口部406、408がフレームの周囲に交互であるように形成することができる。代替的に、開口部408を、交連の間等、弁尖材料がフレーム内で束になる傾向がある領域に対応するように、フレームの長さおよび周囲に沿って選択された位置に配置することができる。図57は、別の実施形態による、人工弁たとえば弁10または200用の弁尖500を示す。弁尖500は、上述した弁尖40と同様に全体的にV字型を有している。弁尖500は、弁尖の両側に2つのタブ部分502を有しており、それらは、他の弁尖の隣接するタブ部分に固定されて弁尖構造体の交連を形成する。弁尖500の交連下部分タブ502の下方の部分は、タブ502の真下のそれぞれの位置から湾曲した下縁506まで延在する2つの実質的に直線状の縁504を有している。図58は、弁が圧着された時の弁尖500の全体的な形状を示す。フレーム図57~図58には示さずは、圧着された時にわずかに伸長し、弁尖500をわずかに伸長させる。弁尖の交連下部分の先細り外形により、圧着された弁の下半分における弁尖材料の量が、弁のその部分の圧着径を最小限にするように低減する。したがって、外側スカート18等、追加の構成要素が弁のその部分に取り付けられる場合、弁のその部分の低減した外形が、追加の構成要素によってもたらされる直径の増大を相殺するかまたは最小限にするのに役立つことができる。さらに、交連タブ502は比較的短く、T字型弁尖および扇形弁尖等既知の弁尖設計より、弁尖構造体の交連を形成するために必要な縫合糸が少なく、弁が圧着される時の弁尖材料のかさばりをより分散させ低減する。図59は、別の実施形態による、弁500の断面図を示す。弁500は、フレーム502と、弁尖504と、フレーム502の外面にたとえば縫合糸により取り付けられた外側スカート18とを備えている。フレーム502は、必要な場合に強度を最適化するように厚さがその長さに沿って変化し、それでもなお、フレームの選択された領域において材料したがって圧着外形を最小限にする。図示する実施形態では、フレームの流出端部506はフレームのその部分の内側径から外側径まで測定された最大厚さT1を有し、フレームの流入端部508はフレームのその部分の内側径から外側径まで測定される最小厚さT2を有している。流出端部506を形成するフレーム502の支柱図59には示していないは厚さT1を有し、流入端部508を形成する支柱は厚さT2を有している。フレーム502は、フレームの可変厚さを除き、上述したフレーム12と同一の構造を有することができる。厚さが低減した領域を、フレームの選択された部分の電気研磨研磨されない部分をマスクすることができる、フレームの選択された部分の研削、ワイヤ切断または他の適切な技法等、種々の製造技法を用いて形成することができる。流出端部506は、概して、弁尖504の交連を支持し、かつ通常弁に対する最大荷重を受ける、フレームの領域に対応している。したがって、フレームの流出端部502は、予期される荷重下で必要な強度を提供するように選択された、相対的に大きい厚さT1を有している。流入端部508は、外側スカート18によって材料の追加の層を支持する。流入端部508の厚さが低減することにより、流入端部が流出端部より小さい径まで圧着される。これにより、外側スカート18を追加することによってもたらされる圧着径の増大が相殺されるかまたは最小限になる。図60~図62は、折畳み型人工弁310の別の実施形態であり、それは、弁尖構造体314と、弁尖構造体をフレーム内に固定するために使用される複数の半径方向に間隔を空けて配置された交連窓318を有する、半径方向に折畳み可能かつ拡張可能なフレーム312図11に示すフレーム50に類似するとを備えている。弁310はまた、フレーム312の内面と弁尖構造体314の湾曲した下端364との間に固定されたスカート316もまた備えている。弁310は、下方の流入端340および上方の流出端342を有している。図60Aに示すように、各窓318は、2つの軸方向に延在する側部支柱320それぞれの間に囲まれた開口部334を備えている。各側部支柱は、図63に示すように、略矩形、たとえば正方形の断面輪郭を備えている。各矩形側部支柱320は4つの面、すなわち半径方向外側に面する側の外面324と、半径方向内側に面する側の内面326と、他の側部支柱に面する側の内側medial面328と、他の側部支柱から離れる方向に面している側の外側lateral面330とを備えている。他の実施形態では、側部支柱は、円形または六角形等、他の断面形状を備えることができる。弁尖構造体は複数の弁尖360を備え、各々、フレーム312に固定された一対の側部タブ366と、スカート316に固定された湾曲した縁364と、側部タブと下縁との間の関節運動部372とを備えている。各側部タブ366は、別の弁尖360の隣接する側部タブと対になって弁尖構造体314の交連376を形成している。側部タブ366の各対は、図62に示すように、対応する交連窓318を通ってフレーム312の外側の位置まで半径方向外側に延在し、縫合糸等により、窓の側部支柱320に固定されている。いくつかの実施形態では、各側部タブ366は、端部368を備え図64参照、各交連376の2つの側部タブ端部368は、互いから離れる方向に、かつ窓318のそれぞれの側部支柱320の外面324に沿って、円周方向に延在している。いくつかの実施形態では、各交連376は、側部タブ366にかつ側部支柱320に縫合された少なくとも1つの非剛性補強シート378をさらに備えている。シート378は、種々の天然生体適合性材料および/または合成生体適合性を含む、可撓性のある耐引裂き性材料を含むことができる。例示的な合成材料としては、ナイロン、シリコーン、およびPETを含むポリエステル等のポリマーを挙げることができる。一例では、シート378は織られたPET布を含む。各補強シート378を、略矩形平坦に置かれた場合とすることができ、補強シート378は、中間部分380および対向する端部386を備えることができる。いくつかの実施形態では、図64に示すように、シートの第1の端部分386は第1の側部支柱320に固定され、シートの第2の端部分386は第2の側部支柱320に固定される。シート378は、側部支柱320から側部タブ366を分離して、側部タブが側部支柱に接触しないようにする。たとえば、シートの各端部分386を、図64に示すように、それぞれの側部支柱320の周囲に完全に巻き付けることができる。側部タブ366および補強シート378を、複数の段階で側部支柱320に固定することができる。たとえば、図63は、例示的な第1の縫合段階を示し、そこでは、シートの中間部分380が側部タブ366の端部分368の外面を横切って円周方向に延在し、シートの各端部分386がそれぞれの側部タブ366とそれぞれの側部支柱320の外面324、内側面328および内面326との間に延在するように、シートが配置されている。シート378は、側部タブ366を包囲し、側部支柱320の縁から側部タブを保護する。一対の並縫い縫合糸390が、各側部タブ366およびシート378の一端をそれぞれの支柱320に固定することができる。図63に示すように、各縫合糸390を、側部支柱320の外側面330に沿ってフレーム312の周囲に対して略垂直に向けることができ、各縫合糸390は、複数の異なる長手方向位置において交連376を半径方向前後に通過することができる。各縫合糸390は、シート378の第1の層、側部タブの端部分368、シートの第2の層およびシートの第3の層と、半径方向内側に移るその順序で交差することができる。縫合糸390は、シート378を側部タブの端部分368に固定し、側部支柱320の周囲にシートの端部分386を締め付け、それにより、側部タブ366を側部支柱320に固定し、弁尖構造体314をフレーム312に固定する。図64は、例示的な第2の縫合段階を示し、そこでは、第2の縫合糸392の対を使用して、補強シート378のゆるんだ部分が縛り付けられる。たとえば、第2の縫合糸392は、中間部分380の一部および第1の縫合糸390を越えて横方向に延在するシートの端部分386と交差することができる。第2の縫合糸392を、図62に示すように、複数の異なる長手方向位置において交連376と交差し、シート378のゆるんだ部分を側部支柱の外側面330に対して緊密に固定する、螺旋状かがり縫いとすることができる。第1の縫合糸390および第2の縫合糸392をともに、支柱320の外側面330に隣接して配置し、窓開口部334から離れる方向に間隔を空けて配置することができる。縫合糸のこの配置により、弁尖の関節運動部372の動きによってもたらされる縫合糸に対する応力を低減することができる。代りに、この応力の大部分が、弁尖の可撓性ヒンジ370から支柱の内-内側縁332の近くの側部支柱320まで伝達される。補強シート378は、図64に示すように、弁尖が開放位置と閉鎖位置との間で関節運動する際に支柱320の内-内側縁332によってもたらされる損傷から、柔軟なヒンジ370を保護する。さらに、いくつかの実施形態はまた、図64に示すように、内-内側縁332に隣接する等、柔軟なヒンジ370と支柱320との間に配置された長手方向に延在するクッションストリップ374を有し、それにより支柱によってもたらされる損傷から柔軟なヒンジをさらに保護することができる。クッションストリップ374は、PET布、心膜組織またはさまざまな他の生体適合性材料等、可撓性の圧縮性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、クッションストリップは、弾性材料で充填されたチューブを備えることができる。たとえば、クッションストリップは、心膜組織で充填されたPETチューブを含むことができる。他の実施形態では、シート378から、クッションストリップの外側管状覆いを形成することができ、それに弾性材料を充填することができる。シートを、縫合糸によって弾性材料の周囲に固定することにより、図64に示すように適切に配置されたクッション作用ストリップを保持することができる。他の実施形態では、別個のクッションストリップ374を補強シート378に縫合することができる。クッションストリップ374は、バー62と同様に厚さを有することにより、心周期中に弁尖とフレームの内面との間の接触を防止するかまたは最小限にするように、側部支柱320と弁尖の関節運動部372との間に半径方向の隙間を設けることができる。図65は、図63および図64に類似するが縫合パターンの異なる実施形態を示す。図65において、縫合糸390は、シート378を側部タブの端部分368の周囲に固定する縫合糸398に置き換えられる。各縫合糸398は、シートの中間部分380、側部タブ366のうちの1つ、および各側部支柱の内側-外縁324に隣接するシートの第2の層と交差する。縫合糸398は、複数の異なる長手方向位置において交連と交差する並縫いを含むことができる。シート378の各端部分は、それぞれの側部支柱320の表面に沿ってシート378の2重の層を形成するように折り畳まれる折畳み部388を含むことができる。縫合糸392は、シートの端部386と側部タブの端部368とを、側部支柱の外側面330の周囲に緊密に固定する。図66および図67は、側部タブ366およびシート378を側部支柱320に縫合する代替方法を示す。図66は、側部支柱の外面324に沿ってかつフレームの半径に対して略垂直に配置された縫合線394を示す。縫合糸394は、両側部支柱366およびシート378の両端部分386と交差する。縫合糸394は、シートの各端部分386を、それぞれの側部支柱320の内側面328、内面326および外側面330の周囲に緊密に固定し、また、シートの中間部分380を側部タブ366の端部分368の周囲に緩く固定する。図66に示す実施形態では、縫合糸394は、第1のシート層A、第2のシート層B、2つの側部タブ366、第3のシート層Cおよび第4のシート層Dにその順序で交差する。第1の縫合糸394が適所に置かれた後、図67に示すように、側部タブの端部分368は、離れるように広げられ、側部支柱320の外面324に隣接して配置される。これにより、シートの緩い中間部分380が側部タブの端部分368の周囲に締め付けられる。そして、図67に示すように、一対の縫合糸396は、シートの中間部分380をシートの端部分386に緊密に固定して、側部タブの端部368を適所に保持することができる。縫合糸396は、図64における縫合糸392と同様に、複数の異なる長手方向位置において交連376と交差するループ状のかがり縫いであり得る。図68および図69は、側部タブ366およびシート378を側部支柱320に縫合する別の代替方法を示す。図68は、窓開口部の外側に沿って配置されかつフレームの半径に対して略垂直に向けられた縫合線395を示す。縫合糸395は、両側部タブ366およびシート378の2つの部分と交差する。縫合糸395は、側部タブ366の端部分368の周囲に緩く延在するシートの中間部分380を固定する。図68に示す実施形態では、縫合糸395は、第1のシート層A、第1の側部タブB、第2の側部タブCおよび第2のシート層Dとその順序で交差する。第1の縫合糸395が適所に置かれた後、図69に示すように、側部タブの端部分368は、離れるように広げられ、側部支柱320の外面324に隣接して配置される。これにより、シートの緩い中間部分380が側部タブの端部368の周囲に締め付けられる。その後、図69に示すように、一対の縫合糸397がシートの中間部分380をシートの端部分386に緊密に固定して、側部タブの端部分368を適所に保持することができる。シートの端部分386は、折り畳まれた下部分388を含み、縫合糸397を補強するようにシート材料の2重の層を生成することができる。縫合糸397を、図62の縫合糸392に同様に、複数の異なる長手方向位置において交連376と交差するループ状のかがり縫いとすることができる。図70および図71は、側部タブ366およびシート378を側部支柱320に縫合するさらに別の代替方法を示す。図70は、窓開口部の外側に沿って配置されかつフレームの半径に対して略垂直に向けられた縫合線395を示す。縫合糸395は、両側部タブ366およびシート378の4つの部分または層と交差する。シートの各端部386は、側部タブ366と側部支柱の内側面328との間にシート材料の2重の層を形成する、折畳み部分388を含む。縫合糸395は、シートの中間部分380を、側部タブ366の端部分368の周囲に緩く固定する。図70に示すように、縫合糸395の各縫いは、層AおよびBを含むシート層の第1の対、第1の側部タブC、第2の側部タブD、ならびに層EおよびFを含むシート層の第2の対とその順序で交差する。第1の縫合糸395が適所に置かれた後、側部タブの端部分368は、図71に示すように、離れるように広げられ、側部支柱320の外面324に隣接して配置される。これにより、シートの中間部分380が側部タブの端部分368の周囲に締め付けられる。そして、図71に示すように、一対の縫合糸397がシートの中間部分380をシートの端部分386に固定して、側部タブの端部分368を適所に保持することができる。シートの折畳み部分388が、縫合糸397を補強するようにシート材料の2重の層を生成する。縫合糸397を、図62における縫合糸392に同様に、複数の異なる長手方向に位置において交連376と交差するループ状のかがり縫いとすることができる。弁尖構造体314を図61~図71に示す窓枠318に取り付ける交連のさまざまな形態を、図1~図3の弁10の弁尖構造体14をフレーム12の窓枠部分30に取り付ける代替方法として使用することも可能である。図72~図74は、送達シャフト604のバルーン606に取り付けられた人工弁用のフレーム602の実施形態を含む人工心臓弁アセンブリ600を示す。フレーム602を、フレーム12と形状が同様とすることができ、フレーム602は、流入端部610、流出端部612および中間部分614を備えることができる。明確にするために、弁尖およびスカート等、弁の別の構成要素を示していない。フレーム602は、流入端部610においてかつ流出端部612において、中間部分614の厚さに比較して低減した厚さを有することができる。端部の方が薄いことにより、バルーン606が膨張すると、図73に示すように、端部610、612は、中間部分614より拡張に対して抵抗が低く、それより高速に拡張する。端部が中間部分より高速に拡張するため、フレーム602は、バルーン606上に制限され、フレームがバルーンのいずれかの端部に向かって摺動することが阻止され、フレームがバルーンから早期に滑り落ちる危険性が低減する。図74に示すように、バルーンのさらなる膨張により、移植のためにフレームの中間部分614が端部610、612と同じ最終径まで拡張することができ、その後、バルーンを収縮させて除去することができる。バルーン上の弁の位置を制御することは、特に拡張中に短縮しバルーンに対して移動するフレームでは、送達中に重要である可能性がある。図72~図74に示す実施形態では、フレームの中間部分614を、バルーンに対して一定に保持することができ、一方で、2つの端部は、バルーンのドッグボーン効果により中間部分に向かって短縮する。何らかの従来の手段を使用して、サンドペーパー等で端部を研く等、端部610、612における厚さが低減したフレーム602を製造することができる。一実施形態では、フレームの端部610、614は約0.37mmの厚さを有し、中間部分614は約0.45mmの厚さを有している。開示した発明の原理を適用することができる多くのあり得る実施形態に鑑みて、例示した実施形態は、本発明の単なる好ましい例であり、本発明の範囲を限定するものと解釈されるべきでないことが理解されるべきである。むしろ、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲によって定義される。したがって、これらの特許請求の範囲内にあるものすべてを本発明として請求する。"