"実質的に平面的なパッチアセンブリであって、該パッチアセンブリは、動物の表皮上に接着載置されるように構成される、パッチアセンブリと、該パッチアセンブリに載置されるように構成される電気デバイスであって、該電気デバイスは、該パッチアセンブリによって少なくとも部分的に支持されるように構成される、電気デバイスと、電力を該電気デバイスに供給するための電源とを備える、システム。前記パッチアセンブリは、第1の側面上に配置される接着剤と、該第1の側面の反対側の第2の側面上に配置される載置構造とを備える、請求項1に記載のシステム。前記接着剤は、ヒドロゲル材料である、請求項2に記載のシステム。前記ヒドロゲルは、電気伝導性である、請求項3に記載のシステム。前記載置構造は、複数のスナップ部材を備える、請求項2に記載のシステム。前記スナップ部材は、雄スナップ部材である、請求項5に記載のシステム。前記雄スナップ部材は、電気伝導性である、請求項6に記載のシステム。前記電気デバイスは、電気刺激装置を備える、請求項1に記載のシステム。前記電気刺激装置は、筐体と、該筐体内に含有される電気刺激発生回路と、ユーザ出力インターフェースと、ユーザ入力インターフェースとを備える、請求項8に記載のシステム。前記ユーザ出力インターフェースは、液晶ディスプレイを備える、請求項9に記載のシステム。前記ユーザ入力インターフェースは、複数の押しボタンを備える、請求項9に記載のシステム。前記パッチアセンブリは、該パッチアセンブリの周りに円周方向に形成される最長寸法を備えるパッチ周囲を有し、前記電気デバイスは、該電気デバイスの周りに円周方向に形成される最長寸法を備えるデバイス周囲を有し、該デバイス周囲は、該パッチ周囲よりも小さい、請求項1に記載のシステム。前記電源は、前記パッチアセンブリの中に含有される、請求項1に記載のシステム。載置インターフェースを有する電気デバイスを提供するステップと、実質的に平面的なパッチアセンブリを提供するステップであって、該パッチアセンブリは、動物の表皮上に接着載置されるように構成され、該パッチアセンブリは、該載置インターフェースと噛合可能な刺激装置インターフェースを有する、ステップと、載置接続を形成するように、該載置インターフェースを該刺激装置インターフェースと噛合するステップとを含む、方法。前記電気デバイスは、電気刺激装置である、請求項14に記載の方法。前記載置接続は、物理的接続であり、前記電気刺激装置は、該物理的接続を介して前記載置構造によって少なくとも部分的に支持される、請求項15に記載の方法。前記載置接続は、電流を自身を通して運ぶ電気接続である、請求項16に記載の方法。前記刺激装置は、前記物理的接続を介して前記パッチアセンブリによって完全に支持される、請求項16に記載の方法。前記載置接続は、電流を自身を通して運ぶ電気接続である、請求項18に記載の方法。2つの材料層の間に位置している電源と、第1の電気伝導性経路および第2の電気伝導性経路であって、両方の電気伝導性経路は、該電源から該2つの材料層のうちの少なくとも1つを通って延在する、電気伝導性経路とを備える、パッチアセンブリ。前記2つの層のうちの1つは、電気伝導性である、請求項20に記載のパッチアセンブリ。前記伝導性層は、炭素膜材料である、請求項21に記載のパッチアセンブリ。接着剤をさらに備え、該接着剤は、前記電源に向かって配置される側面と反対側の前記電気伝導性材料の側面上に提供される、請求項21に記載のパッチアセンブリ。前記2つの層のうちの他方は、電気的絶縁性である、請求項21に記載のパッチアセンブリ。前記第1の電気伝導性経路は、第1のスナップ部材を備え、前記第2の電気伝導性経路は、第2のスナップ部材を備える、請求項20に記載のパッチアセンブリ。前記第1の電気伝導性経路は、第1の銅箔部材を備え、前記第2の電気伝導性経路は、第2の銅箔部材を備える、請求項25に記載のパッチアセンブリ。前記第1の銅箔部材の少なくとも一部分は、前記電源と前記2つの材料層のうちの一方との間に配置され、前記第2の銅箔部材の少なくとも一部分は、前記電源と該2つの材料層のうちの他方との間に配置され、請求項26に記載のパッチアセンブリ。前記第2のスナップ部材は、少なくとも部分的に、前記第2の銅箔部材は、完全に、前記電源と前記2つの材料層のうちの他方との間に配置される、請求項27に記載のパッチアセンブリ。人間の表皮を通って延在する経皮リード線と、該リード線によって携持される少なくとも1つの電極であって、該少なくとも1つの電極の各々は、該人間の体内に位置している、電極と、絶縁変位コネクタであって、該絶縁変位コネクタは、該少なくとも1つの電極の近位において該経皮リード線に機械的および電気的に連結され、該絶縁変位コネクタは、該人間の体外に位置している、絶縁変位コネクタと、該表皮に接着載置される実質的に平面的なパッチアセンブリと、電気刺激発生回路を含む電気刺激装置であって、該電気刺激装置は、該パッチアセンブリに機械的に連結され、該パッチアセンブリによって少なくとも部分的に支持される、電気刺激装置と、該絶縁変位コネクタおよび該電気刺激装置に機械的および電気的に連結される第1の絶縁電気ケーブルと、該電気刺激発生回路、該第1のケーブル、該絶縁変位コネクタ、該リード線、該電極、および該表皮を含む電気伝導性電流経路とを備える、システム。前記電気刺激装置は、前記パッチアセンブリに電気的に連結され、前記電気伝導性電流経路は、該パッチアセンブリをさらに含む、請求項29に記載のシステム。神経刺激を提供するためのシステムおよび方法が、特定の人工装具、機能、または治療目的のみに対処するだけでなく、容易に補充可能な電源を伴う神経刺激デバイスを操作する能力、およびそのようなシステムの便利な使用を含む、神経刺激を必要とする個人の生活の質にも対処する時期が来ている。電気刺激の技術は、改良型用量の電力供給特性、載置およびプログラミング等の改良型有用性因子、および改良型サイズ因子を提供する、システムおよび方法から利益を享受するであろう。電気刺激装置は、埋め込まれた経皮電極を伴う患者に神経刺激を提供するために使用される、システムの中心要素である。刺激装置の他の付属品は、パッチアセンブリ、より短いまたは長いバージョンで提供されてもよい、1つ以上のケーブル、ならびに1つ以上の経皮リード線それぞれ1つ以上の電極を含むおよびそのインターフェースコネクタである。刺激装置は、1人のユーザ患者による、90日未満等の限定期間使用を目的としているが、より長い持続時間が可能であってもよい。電源が刺激装置筐体内で携持されてもよいが、刺激装置は、好ましくは、経皮電極からの電流帰還のための表面帰還電極としても機能してもよい、パッチアセンブリから、そのバッテリ電力を受容する。パッチアセンブリは、各使用典型的には1日の使用後に配置されてもよい。これらの物品のそれぞれは、清潔な状態で供給されるが、無菌であってもなくてもよい。経皮リード線、その導入針または導入器、およびそのインターフェースケーブルは、好ましくは、無菌状態で供給される。本発明による1つ以上の実施形態の一側面によれば、好ましくは、刺激装置を載置パッチに取り付けること、ケーブルを経皮リード線に接続すること、および刺激装置を作動させること以外のユーザ患者による複雑な相互作用なしで、患者による使用おそらく毎日の使用を可能にする、制御機器と、液晶ディスプレイLCD等のユーザ出力インターフェースとを有する、小型電気刺激装置が提供される。本発明による刺激装置はまた、好ましくは、任意の付加的な機器の使用なしで、臨床医による刺激パラメータのプログラミングを可能にするが、別個の臨床医プログラミング機器が検討される。本発明による1つ以上の実施形態の別の側面によれば、刺激装置は、刺激電流用の表面帰還電極および刺激用の電源の両方としての機能も果たしてもよい、パッチアセンブリに電気的および機械的に載置されてもよい。表面電極アセンブリへの刺激装置の接続は、好ましくは、デバイス損傷またはユーザ負傷の恐れなく、いずれか一方の極性配向で容易に噛合および非噛合することができる、2つの単純なスナップの形態である。本発明による1つ以上の実施形態のなおも別の側面によれば、パッチアセンブリには、ユーザ患者の皮膚に押し付け得るヒドロゲル等の接着材料が提供されてもよい。接着剤は、好ましくは少なくとも数時間、より好ましくは1日中、または少なくとも電気刺激がユーザ患者に送達される期間にわたって、パッチアセンブリおよび噛合した刺激装置を患者に担持するように十分な皮膚への接着を有する。本発明による1つ以上の実施形態のさらに別の側面によれば、好ましくは、バッテリ等の電源は、好ましくは、従来の表面電極の厚さを超えて厚さを有意に増加させない、パッチアセンブリに内蔵される平坦なフレキシブルリチウム一次電池として提供される。本発明による1つ以上の実施形態のさらなる側面によれば、刺激装置は、刺激装置上の好ましくは小型の非接触型レセプタクルまたはジャックへのインターフェースケーブルおよび/またはコネクタに接続する、またはそれを通して接続する、経皮的埋込型刺激電極とともに使用するために好適である刺激レベルおよび安全対策。本発明による1つ以上の実施形態のなおもさらなる側面によれば、刺激装置は、ユーザインターフェース入力および出力を操作または感知し、電気刺激パルスの生成の時期を選んで制御し、好ましくは、刺激計画の患者コンプライアンスの監視で臨床医を助けるように、刺激がユーザ患者に送達された合計時間を追跡する、単一の低電力マイクロコントローラを使用してもよい。本発明による1つ以上の実施形態のさらなる側面によれば、刺激装置の組み込みソフトウェアは、刺激電流を駆動する出力電力供給VHHへのエネルギーの追加を断続的にのみ命令する。ソフトウェアはまた、好ましくは、埋込型電極の著しく過剰な刺激電流または腐食を引き起こし得る回路の故障を検出するように、各刺激パルスの前、間、および後にVHHの値を監視する。組み込みソフトウェアはまた、刺激装置が正しく動作していることを確実にするように、他の回路機能を監視してもよい。この開示は、当業者が本発明を実践することを可能にするように、詳述され、正確であるが、本明細書で開示される物理的実施形態は、他の具体的構造で具現化されてもよい、本発明を例示するにすぎない。好ましい実施形態が説明されているが、請求項によって定義される本発明から逸脱することなく、詳細が変更されてもよい。ここで図を参照すると、図1は、本発明による1つ以上の電気刺激システムの構成要素を描写する。好ましくは、本発明による電気刺激システム10は、載置パッチアセンブリ100と、電気刺激装置200と、1つ以上の電気ケーブル300と、経皮電気リード線400上で携持されてもよい、1つ以上の刺激電極402とを含む。本発明による実施形態はまた、電気コネクタ500と、コネクタ載置構造600とを含む。本明細書で使用されるように、経皮的という用語は、刺激源例えば、デバイス/組織インターフェースが表皮下に位置している電極である、動物の組織に提供される電気刺激を表すと理解されるものである。経皮的刺激は、動物の表皮を通って突出しながら利用されるように構成される、電気導体例えば、ワイヤによる等の、いくつかの方法で提供されてもよい。代替として、経皮的刺激は、無線で制御される、および/または動物の身体の外側に位置している制御ユニットによって電力供給される、埋込型電極によって提供されてもよい。経皮的という用語は、動物の表皮と電気接触している、電極例えば、表面電極またはEKG電極を通した動物の身体への電気刺激の印加を伴うと従来的に理解される、経皮性という用語と対比されてもよい。本発明による、概して好ましい実施形態は、経皮的刺激のシステムおよび方法を含むが、本発明によるシステムの種々の構成要素は、経皮性刺激等の刺激の他の方法で、および完全に電気刺激の分野外でさえも利用されてもよいと理解されたい。パッチアセンブリ図2は、本発明による、好ましいパッチアセンブリ100の組立図を提供する。好ましいパッチアセンブリ100は、接着層102、電極層104、補強層106、およびカバー層108を含む、いくつかの層から成る。層102、104、106、108の全ては、好ましくは、組み立てられたときに層の略均一な積層を形成するように、実質的に同じ長さおよび幅である。接着層102は、好ましくは、所望の厚さ例えば、約20から約30ミル等、約25ミルが最も好ましいの電気伝導性ヒドロゲルから形成される。電極層104は、好ましくは、約2.35ミル等の所望の厚さの炭素または炭素/銀膜から形成される、伝導性材料である。補強層106は、好ましくは、接触圧感受性アクリル接着剤で一方の側面106a上に被覆される、ポリエチレン膜から形成される。補強層106および接着剤は、好ましくは、約5~約6ミル等の所望の厚さで提供される。カバー層108は、好ましくは、つや消しまたは非反射仕上げを有する、耐久性テープ材料である。耐久性テープ材料の実施例は、約13ミル等の所望の厚さのポリエステル布テープである。本発明による、好ましいパッチアセンブリ100の全体的長さ101および幅103は、それぞれ、約2.5インチと約2.5インチ、より好ましくは、それぞれ、約2.625インチと約2.5インチである。約4ミル等の所望の厚さのシリコーンで被覆したポリエステル膜等の接着中立裏地105が、保護カバーとして接着層102に提供されてもよい。また、好ましくは、パッチアセンブリ100の上には、バッテリアセンブリ110等の電源が提供される。バッテリアセンブリ110は、伝導性層104と補強層106との間等の、すでに説明されている層のうちの2つの実質的に間に位置し、しっかりと担持されてもよい。バッテリアセンブリ110は、好ましくは、1つ以上の導体アセンブリ112、114およびバッテリ116から形成される。バッテリ116は、それぞれ、約14ミリアンペア時間および約2~約3ボルト等の好ましい容量を有し、所望電圧を提供し、第1の端子118および第2の端子120が提供される。しかしながら、本発明による刺激装置200は、約2.4ボルトの電圧に至るまでわずか6.8mA-hrを提供するバッテリで機能してもよい。好ましいバッテリは、Solicore,Inc.Lakeland,Floridaから入手可能なSF-2529-14BCバッテリ等のフレキシブルリチウムポリマー一次電池バッテリである。好ましいバッテリ116は、好ましくは、約25ミリメートル×約30ミリメートル×約0.5ミリメートルのサイズを有し、26mm×29mm×0.45mmのサイズが最も好ましい。第1の導体アセンブリ112は、銅箔導体124に連結されるスナップ部材122から形成される。銅箔導体124は、好ましくは、縦軸125に沿って形成される実質的に直線の本体部分124aと、好ましくは、本体部分124から同一平面上に延在し、好ましくは、縦軸125に対して直角に延在する、脚部分126とを有して、実質的にL字形である。本体部分124は、増進した耐久性およびスナップ部材122に対する支持を伴う二重層部分124bを形成するように、それ自体の上に折り重ねられてもよい。好ましいスナップ部材122は、好ましくは、シャンク部材122aおよび受容器部材122bを含む、雄伝導性スナップアセンブリである。シャンク部材122aは、少なくとも部分的に受容器部材122bの中へ受容され、それに固定される。好ましい受容器部材122bは、従来の4mm医療産業標準並列バネ雌スナップと噛合するように構成される、ニッケルめっきを施した真鍮から形成される。好ましいシャンク部材122aは、銀または塩化銀で被覆した成型プラスチック基板である。シャンク部材122aは、二重層部分124bを通る等、銅箔導体アセンブリ124を通して形成されるスナップ開口130を通して位置している。スナップ開口130は、シャンク部材122aの挿入前に形成されてもよく、または箔導体124を通したシャンク部材122aの挿入によって、またはそれと同時に形成されてもよい。第2の導体アセンブリ114もまた、銅箔導体134に連結されるスナップ部材132から形成される。銅箔導体134は、好ましくは、基礎部分140を通して第2の脚138に連結される第1の脚136を伴って、実質的にU字形である。第1の脚136は、好ましくは、第1の脚軸137に沿って配置された長さ136a、および第1の脚軸137と垂直に測定される幅136bを有する、実質的に直線の形成で形成される。第2の脚138は、好ましくは、第2の脚軸139に沿って配置された長さ138a、および第2の脚軸139と垂直に測定される幅138bを有する、実質的に直線の形成で形成される。第2の脚軸139は、好ましくは、第1の脚軸137と少なくとも実質的に平行に配置される。第1の脚の長さ136aは、好ましくは、第2の脚の長さ138aと実質的に同様であるか、またはそれ以下である。第1の脚136は、増進した耐久性およびスナップ部材132に対する支持を伴う二重層部分136cを形成するように、それ自体の上に折り重ねられてもよい。第1の脚136および第2の脚138は、好ましくは、相互と実質的に同一平面上に配置され、基礎部分140によって電気的に連結され、好ましい絶縁間隙142によって第2の脚138から第1の脚136を離間する。バッテリ116に折り重ねられ、第2のバッテリ端子120にはんだ付けされるように構成される、導体タブ144が、好ましくは、第2の脚軸139と垂直に、第2の脚138から絶縁間隙142の中へ延在している。好ましいスナップ部材132は、好ましくは、シャンク部材132aおよび受容器部材132bを含む、雄伝導性スナップアセンブリである。シャンク部材132aは、少なくとも部分的に受容器部材132bの中へ受容され、それに固定される。好ましい受容器部材132bは、従来の4mmの医療産業標準並列バネ雌スナップと噛合するように構成される、ニッケルめっきを施した真鍮から形成される。好ましいシャンク部材132aは、銀または塩化銀で被覆した成型プラスチック基板である。シャンク部材132aは、二重層部分136cを通る等、第1の脚136を通して形成されるスナップ開口146を通して位置している。スナップ開口146は、シャンク部材132aの挿入前に形成されてもよく、または箔導体134を通したシャンク部材132aの挿入によって、またはそれと同時に形成されてもよい。バッテリアセンブリ110を組み立てるために、第1の導体アセンブリ112は、銅材料から穿孔され、または別様に切断または形成されてもよく、スナップ部材122は、それに連結されてもよい。第1の導体アセンブリ112は、バッテリ116に接着され、脚部分126は、はんだ付け等によって、第1のバッテリ端子118に電気的に連結され、それにより、スナップ122を第1の端子118と電気的に接触させる。バッテリ116は、第2の導体アセンブリ114に、好ましくは、第2の脚138に接着され、導体タブ144は、はんだ付け等によって、第2のバッテリ端子120に電気的に連結され、それにより、スナップ132を第2の端子120と電気的に接触させる。第2の銅箔導体134は、摩擦接触または伝導性接着剤等によって、伝導性層104と電気的に連通させられ、バッテリアセンブリ110は、好ましくは、伝導性層104に接着され、補強層106およびカバー層108によって覆われる。スナップ開口145は、バッテリアセンブリ110上のスナップ部材122、132の場所と整列するように、補強層106およびカバー層108を通して切断され、穴を開けられ、または別様に形成される。図3Bは、組み立てられたバッテリアセンブリ110の斜視図である。いったん組み立てられると、バッテリアセンブリ110は、好ましくは、スナップ間隔147で離間され、実質的に同一平面上で提供され、第2の脚軸139と少なくとも実質的に一方向性に垂直である線149に位置する、一対のスナップ122、132を提供する。バッテリ116のソース抵抗およびその構造は、短絡118、120を伴っても、バッテリ116の過熱が好ましくは可能ではないようなものである。電気刺激装置ここで図4A-5を参照すると、本発明による電気刺激装置の実施形態200が説明されてもよい。概して、刺激装置200は、カバー202および基礎204を有する、筐体201を含む。筐体201は、概して、その上に電気刺激発生回路が載置されてもよい、プリント回路基板206を少なくとも部分的に含有するように構成される、空洞203を形成する。概して、筐体201は、前面208と対向背面210、頂面212と対向底面214、および左表面216と対向右表面218との間に延在し、それらを含む。筐体201は、機能的または物理的に空洞203へのアクセスを可能にする、それを通して形成される複数の開口または通路205を有してもよい。機能的アクセスは、表示画面220等のユーザ出力インターフェースに、または1つ以上のボタンあるいはキー222a、222b、222c、222d等のユーザ入力インターフェースに提供されてもよい。物理的および/または機能的アクセスは、1つ以上のスライドスイッチ224またはジャック226等による電気接続等のために提供されてもよい。筐体210は、好ましくは、前面208と背面210との間で測定されてもよく、それらを含んでもよい、筐体の厚さを含む。筐体201は、第1の厚さ227と、第1の厚さ227よりも大きい第2の厚さ228とを有してもよい。ボタン222が前面208または後面210を通って延在する場合、第2の厚さ228は、好ましくは、第1の厚さ227と、それぞれ、前面208または後面210と垂直に測定される任意のボタンの厚さ229との合計よりも大きい。そのようなより大きい第2の厚さ228は、何かに対して刺激装置200をぶつけることによるボタン222の偶発的な係合から、または刺激装置200が個人の衣服の下に装着されている場合に衣服の相互作用から保護することを支援する。載置構造230は、好ましくは、筐体201の背面210上に提供され、またはそれに連結される。載置構造230は、好ましくは、スナップ部材122、132等の上記で説明されるようなパッチアセンブリ100上に提供される載置構造に対応する。したがって、載置構造230は、好ましくは、パッチアセンブリ100上に提供されるスナップ間隔147と実質的に同じ、または同等である、噛合スナップ間隔233で離間される、2つの雌並列バネスナップ部材232から成る。描写されるように、噛合スナップ間隔233は、中心を外れて提供されてもよく、すなわち、筐体201の左側216または右側218のうちの1つの近くに位置してもよい。そのような配設は、好ましい載置配設である、パッチアセンブリ100上の刺激装置200の中心化を可能にするよりも好ましくてもよい。上述のように、電源は、バッテリ116等のパッチアセンブリ100の中に提供されてもよい。パッチアセンブリ100と電気刺激装置回路基板206との間の電気接続は、スナップ部材122、132、232を通して提供されてもよい。筐体201内で、雌スナップ部材232は、例えば、複数のワイヤ234を通して、プリント回路基板206に電気的に連結されてもよい。代替として、刺激装置200が、構造的支持または載置のみのために、スナップ部材122、132、232を通してパッチアセンブリ100に載置されてもよく、リチウムイオン電池等の電源を、筐体201内で提供することができる。そのような場合、雌スナップ部材232をプリント回路基板206に電気的に連結する必要はない。既述のように、筐体201は、液晶ディスプレイ220等のユーザ出力インターフェースへの機能的アクセスを提供してもよい。LCD220は、バックライト付きであっても、バックライト付きなくてもよい。LCDを覆って、実質的に平面的で、好ましくは透明なカバーまたはレンズ236が提供されてもよい。ユーザ入力インターフェースもまた、1つ以上のボタン222および/またはスライドスイッチ224によって提供されてもよい。1つ以上のボタン222はそれぞれ、プリント回路基板206上に載置され、マイクロコントローラに電気的に連結されてもよい、押しボタンスイッチ238に対応する。スライドスイッチ224はまた、プリント回路基板206に載置され、マイクロコントローラに電気的に連結されてもよい。ユーザ入力インターフェースの使用が、以下でより十分に説明される。筐体カバー202は、好ましくは、複数のネジ式締結具240によって筐体基部204と機械的に係合して担持される。図6を参照すると、好ましい刺激装置200の種々の回路要素が理解されてもよい。説明されるように、好ましい刺激装置200は、極性にかかわらず、いずれか一方の配向で、好ましいパッチアセンブリ100上の2つの雄スナップ122、132と噛合する、2つの雌並列バネスナップ232を含む。バッテリ電力整流器250は、パッチアセンブリ100への接続のいずれか一方の極性を取る、低損失回路を提供し、伝導性層104と、刺激装置回路の接地接続と、刺激装置回路のVBAT接続への正バッテリ端子との間の電気接続を完成させる。この回路要素は、外部制御または電力を必要とせず、バッテリおよび負荷への接続のみを必要とする。VCC電力供給252は、電力をマイクロコントローラ254に提供する。マイクロコントローラ254、ならびに間接的にLCD220、押しボタンおよびスイッチ感知回路、および出力段の制御された電流シンク256は全て、VCC電力供給252からそれらの電力を受容する。マイクロコントローラ254および他の回路要素は、容認可能なバッテリ電圧の範囲全体にわたって、規格内で正しく機能するように設計されている。一方で、マイクロコントローラ254のフラッシュメモリは、VCCが2.70ボルトを下回る場合に、プログラミングを無効にする、または抹消する等、電圧変動にたいしてより敏感であってもよい。したがって、VCC電力供給252は、バッテリ電圧から直接生成されるVCCが2.80Vを下回るときに、マイクロコントローラ254による要求に応じて、バッテリ電圧を約3.3Vまで上げる回路を含む。VCC=2.80VVCC電力供給がバッテリ電圧を上げ始めるeとVCC=2.70Vそれを下回るとマイクロコントローラ254がそのフラッシュメモリを確実にプログラムできないとの間の0.10Vの差は、マイクロコントローラ254がVCCを測定することができる許容差さえも伴って、正しい動作を確保する。具体的には、VCC電力供給252は、バッテリ電圧通過動作および電荷ポンプ動作といった、2つの動作モードを有する。マイクロコントローラ254は、感知したバッテリ電圧が2.80V未満であり、フラッシュメモリ消去または書き込み動作が必要とされてもよいときを除いて、常にVCC電力供給252をバッテリ電圧通過モードにする。この通過モードでは、バッテリ電圧は、オンになったMOSFETスイッチを通してVCCに直接接続される。これは、電力損失をほとんど伴わずにVCCの効率的な生成を可能にする。マイクロコントローラ254は、感知したバッテリ電圧が2.80V未満であり、マイクロコントローラフラッシュメモリ書き込みまたは消去動作がおそらく必要とされるときのみ、VCC電力供給252を電荷ポンプモードにする。この電荷ポンプモードでは、VCC電力供給252は、VCC電流に加えて、有意な電流ドレインを有する。したがって、このモードは、好ましくは、必要とされるときのみ使用され、刺激装置200の合計動作時間の非常にわずかな割合を表す。刺激装置200で使用されてもよい、マイクロコントローラ254の実施例は、TexasInstrumentsMSP430FG437である。マイクロコントローラ254は、好ましくは、刺激装置200の動作を制御する組み込みファームウェアを使用する。好ましくは、ファームウェアは、好ましくは、デバイスのエンドユーザによって修正することができる、不揮発性フラッシュメモリに保存される。フラッシュメモリに記憶された動作プログラムに加えて、エンドユーザ患者、ならびに使用およびエラーの履歴についてプログラムされた刺激パラメータもまた、好ましくは、フラッシュメモリの他のセクションに記憶される。マイクロコントローラ254は、刺激装置200の制御可能な電子ハードウェアの本質的に全ての制御、刺激発生の順序およびタイミング、スライドスイッチ、押しボタン、およびLCD画面を介したユーザとの相互作用、および故障または安全ではない動作を識別するためのハードウェアの監視動作に関与している。マイクロコントローラ254は、精密時計源を提供する、32.768KHz水晶258への接続を含む。この精密時計源は、より遅い刺激特徴パルス間の間隔、バーストおよび間隙の持続時間等の時期を選ぶために使用される。それはまた、マイクロコントローラ254の高速時計が正しく較正されていることを確実にするために、周波数ロックループの一部としても使用される。この高速時計は、刺激パルス持続時間、相間遅延、およびハードウェア起動、動作停止、設置等に必要とされる比較的短い時間の時期を選ぶために使用される。好ましいパルス持続時間は、約20マイクロ秒から約200マイクロ秒であってもよい。これらのタイミング機能のほとんどは、タイマーが構成された後のソフトウェア介入なしで、ハードウェア入出力論理変更の生成を含む、精密なタイミングを可能にする、マイクロコントローラ254の内側のタイマーハードウェアを利用する。12ビットADCアナログデジタル変換器が、マイクロコントローラ254の中で提供され、VCCしたがってバッテリ電圧、電荷ポンプが有効にされたときのVCCの値、VHH電力供給260を駆動する強くフィルタ処理されたバッテリ電圧の値、ならびに各刺激パルスの前、間、および後のVHHの値を測定するために使用される。これらの変換は、変換のための基準、または変換のための基準としてVCCを使用する入力として、外部電圧基準262を使用して行われる。これは、様々なバッテリ電圧も伴う、これらのアナログ信号の精密な測定を可能にする。2つの12ビットDACデジタルアナログ出力もまた、マイクロコントローラ254によって提供され、VHH電力供給260のための要求電圧をプログラムするために、および制御された電流シンク256によって生成される要求カソード相電流をプログラムするために使用される。マイクロコントローラ254は、好ましくは、LCD220のセグメントおよび2つのバックプレーンを自動的に駆動し、セグメント値オンまたはオフを取り、好ましくは1/2負荷サイクルの多重化LCDに対する必要なセグメントおよびバックプレーン電圧を生成する。マイクロコントローラ254はまた、必要であればバッテリ電圧または周囲温度の変化を補正するように、LCDバイアス電圧にわずかな変更も行う。ロックアウトスライドスイッチ224および1つ以上、好ましくは、4つの瞬時接触押しボタン238は、マイクロコントローラ254への論理入力である好ましくは、スイッチをデバウンスするソフトウェアが提供される。VHH電力供給260は、論理制御ラインを介してマイクロコントローラ254によって有効にされ、DAC出力信号を介してイクロコントローラ254によって設定される電圧まで充電する。VHH電力供給260は、単一のインダクタを伴う低電力ブーストDC-DC変換器である。VHH電力供給260は、マイクロコントローラ制御およびタイミング下で、VHH電力供給260を起動することができ要求電圧を生成する、動作停止させることができVHHを活発に生成しないが、公称1.8μFの出力キャパシタンスを伴ってVHHを維持する、または浮動しているその場合、VHHは活発に生成されておらず、約1nFの出力キャパシタンスのみで維持されるという点で、独特である。この独特な設計は、以下で説明されるように、刺激電流波形を生成するために使用することができる。VHH電力供給260は、整流用のショットキーダイオードを伴うSMPSスイッチモード電力供給チップとしてLinearTechnologyLT1615-1を使用してもよい。SMPSチップは、VHHを生成するために必要なエネルギーを提供する、比較的大型330μFのバイパスコンデンサを、その入力電圧ピン上で有する。いくつかのリチウムバッテリのソース抵抗は、大型バイパスコンデンサを使用する根拠を提供し、SMPSによって必要とされる100mAピーク電流をバッテリからの1mA~2mAに平均化する。MOSFETスイッチは、バッテリから大型バイパスコンデンサを隔離し、直列抵抗を伴う2つのマイクロコントローラ10ピンは、離散MOSFETが有効にされる前に、大型キャパシタをバッテリ電圧までゆっくりと充電する。低電力精密電圧基準262TexasInstrumentsREF3012であってもよいは、電力出力ラインの役割を果たすマイクロコントローラ254の入出力ピンによって、電力が提供される。これは、この電圧基準の低い動作電流により可能である。基準電圧は、マイクロコントローラ254の12ビットADCを用いてアナログ電圧測定を行うため、および2つのDAC出力を通してVHHの電圧および刺激振幅カソード相電流を設定するために使用される。好ましい刺激振幅は、約0.1ミリアンペアから約20ミリアンペアに及び、好ましくは、0.1ミリアンペアから1ミリアンペアの増分で構成可能である。制御された電流シンク回路256は、論理シャットダウン制御を伴う演算増幅器のフィードバックループの内側のNチャネルMOSFETを使用する、閉ループ回路である。マイクロコントローラ254は、最初に、電力を回路にすなわち、オペアンプに提供し、DAC信号を介して所望の電流レベルを設定する。次いで、マイクロコントローラ254は、演算増幅器を有効にするように、およびVHHから回路共通または回路接地まで特定振幅を減らすように、精密時限パルスを生成する。図7は、好ましくは、100μsecの相間遅延間隔およびコンデンサ連結回復相を伴う、二相性の制御された電流カソード相である、好ましい電気刺激電流の波形を描写する。好ましくは、約5Hzから約25Hzの周波数で提供される、刺激電流は、以下の動作条件および一連の事象によって生成される。刺激中、および刺激パルス間の間隙の中で、VHHは、VHH電力供給260のスイッチド1.8μF出力フィルタコンデンサによって維持される。VHHSMPSは、VHHをその所望の値の付近で保つように周期的に有効にされる。VHHは、SMPSおよびVHH電圧サンプリング回路の抵抗分圧器を通して、ゆっくりと放電する。公称1.8μFである、出力結合コンデンサは通常、VHHまで充電される。好ましくは、刺激パルスの直前に、VHH電力供給の1.8μF出力フィルタコンデンサが隔離される回路から切断される。制御された電流シンク256が刺激パルス持続時間にわたって有効にされたときに、電流は、出力結合コンデンサに由来し、電流を患者電極回路に通過させる。これは、Q/Cだけ最大充電刺激パルスについて2Vを少し上回るコンデンサを放電する。相間遅延間隔中に、制御された電流シンクが無効にされており、患者回路を通る有意な電流がない。回復相の初めに、VHH電力供給の出力フィルタコンデンサが、再び有効にされ回路に戻され、次いで、VHHSMPSが有効にされ、VHHをその元の値に引き戻し、患者回路から電荷を戻す。ハードウェアソフトウェア分割およびハードウェア故障のソフトウェア検出LCD220のセグメントおよびバックプレーンの更新および多重化は、好ましくは、マイクロコントローラ254および抵抗分割器ネットワークによって達成される。カソード相電流の生成すなわち、制御された電流シンク256を有効にするは、好ましくは、マイクロコントローラ254内のタイマーハードウェアによって開始または停止される。カソード相中のVHHのサンプリングもまた、好ましくは、マイクロコントローラ254のタイマーハードウェアによって呼び出される。ハードウェアは、好ましくは、傾斜、バースト、傾斜、および間隙順序部分に対する所望のタイミングで刺激パルスを生成する、ハードウェアの全体的なタイミングおよび順序付けのように、ソフトウェアによって構成可能であり、構成される。オペレーティングソフトウェアはまた、好ましくは、安全性の影響を有するハードウェア故障なしで、刺激装置200が正しく動作していることを確実にするように、ハードウェア状態の週的監視にも関与する。種々の特定の監視が望ましくてもよい。例えば、電源オンのときに、フラッシュメモリの完全性が試験および検証されてもよい。フラッシュメモリが破損している場合、刺激装置200は、VHH生成の実施可能性を妨げてもよく、オフのままとなる。電源オンのときに、マイクロコントローラRAMメモリの完全性が試験および検証されてもよい。RAMメモリが機能しない場合、刺激装置200は、VHH生成の実施可能性を妨げてもよく、オフのままとなる。VCCバッテリ電圧が、全刺激パルス前に測定されてもよく、パルスがVHH電力供給260の330μF入力フィルタコンデンサの中にすでにある電荷によって安全に生成されることを確実にするように、バッテリ電圧が不十分である場合に、刺激が一時停止されてもよい。VCCは、電荷ポンプVCCの動作を必要としてもよい、フラッシュメモリの各書き込みまたは消去前に測定されてもよい。刺激は、値が特定限度外である場合に一時停止されてもよい。VHHの値は、各刺激パルスの前、間、および/または後に測定されてもよい。これらの電圧は、測定されるVHH電圧が要求される電圧の規格内であることを確認するように試験されてもよい。電圧が容認可能な値の所望の範囲外である場合、刺激は一時停止されてもよく、VHHはシャットダウンされてもよい。これらの電圧はまた、開電極回路を検出するように試験されてもよく、それもまた、好ましくは、刺激を一時停止し、VHHをシャットダウンする。最後に、電流が流れるべきではないときに電流が潜在的に患者を通って流れていないことを検証するように、刺激パルス間またはVHHを所望の値まで戻す更新サイクル間のVHHの下落が測定されてもよい。図8は、本発明によるパッチアセンブリ100に機械的に載置された、本発明による刺激装置200を描写する。ケーブル図9-11は、本発明による、種々のケーブルの実施形態300を描写する。図9に示される、第1のケーブルの実施形態300は、概して、第1のコネクタ要素302と第2の導体要素304との間に延在し、それらを含む、単一の伝導性経路を含む。第1のコネクタ要素302は、好ましくは、約1.0ミリメートル等の第1の直径の伝導性ピンを有する、タッチプルーフピンコネクタである。第2のコネクタ要素304もまた、好ましくは、第1の直径よりも大きい等、好ましくは、第1の直径とは異なる、第2の直径の伝導性ピンを有する、タッチプルーフピンコネクタである。第2の直径は、好ましくは、約1.5ミリメートルである。異なるコネクタピン直径の提供は、使用中にケーブル300の逆転を防止するのに役立つために好ましい。加えて、第1のコネクタ要素302は、白等の刺激装置筐体201の色に対応する色等の、第1の色として提供されてもよく、第2のコネクタ要素304は、第1の色とは異なる、第2の色として提供されてもよく、第2の色は、例えば、黒である。コネクタ要素302、304の中のピンは、好ましくは、その間に配置される絶縁電気ワイヤ306によって電気的に接続される。好ましい絶縁ワイヤ306は、約50ミルの好ましい全体直径、および約33ポンドの好ましい公称引張破壊強度を有する、1本のティンセルワイヤ約0.20オーム/フィートの公称抵抗であってもよい。ケーブル300は、約13~約15インチ等の端から端までの好ましい長さに沿って提供されてもよい。第1のケーブル300の複数の実施形態は、約6インチ等のケーブル300の異なる長さを提供するよう、キットの中で提供されてもよい。第1のコネクタ要素302は、好ましくは、刺激装置200上に提供されるジャック226と噛合可能である。第2のコネクタ要素304は、中間ケーブル以下で説明される中間ケーブル300等と、または直接的に経皮リード線400と噛合可能であってもよい。図10に示される第2のケーブル実施形態300’は、概して、第1のコネクタ要素302’、第2の導体要素303’、および第3のコネクタ要素304’の間に延在し、それらを含む、単一の伝導性経路を含む。第1のコネクタ要素302’は、好ましくは、約1.0ミリメートル等の第1の直径の伝導性ピンを有する、タッチプルーフピンコネクタである。第2のコネクタ要素303’は、好ましくは、赤等の望ましい色で提供されてもよい、ワニ口クリップである。第3のコネクタ要素304’もまた、好ましくは、第1の直径よりも大きい等、好ましくは、第1の直径とは異なる、第2の直径の伝導性ピンを有する、タッチプルーフピンコネクタである。第2の直径は、好ましくは、約1.5ミリメートルである。異なるコネクタピン直径の提供は、使用中にケーブル300’の逆転を防止するのに役立つために好ましい。加えて、第1のコネクタ要素302’は、白等の刺激装置筐体201の色に対応する色等の、第1の色として提供されてもよく、第3のコネクタ要素304’は、第1の色とは異なる、第2の色として提供されてもよく、第2の色は、例えば、黒である。コネクタ要素302’、304’の中のピン、および第2のコネクタ要素303’は、好ましくは、その間に配置され、分岐コネクタ308’によってつなぎ合わせられる、絶縁電気ワイヤ306によって電気的に接続される。好ましい絶縁ワイヤ306’は、例えば、約50ミルの好ましい全体直径、および約11ポンドの好ましい公称引張破壊強度を有する、24ゲージより銅線約0.03オーム/フィートの公称抵抗であってもよい。ワイヤ306’は、約15~約16インチ等の第1のコネクタ要素302’と分岐コネクタ308’との間の好ましい長さに沿って提供されてもよい。第1のコネクタ要素302’は、好ましくは、刺激装置200上に提供されるジャック226と噛合可能である。第2のコネクタ要素304’は、中間ケーブル以下で説明される中間ケーブル300等と、または直接的に経皮リード線400と噛合可能であってもよい。図11は、本発明による、中間ケーブル300を提供する。中間ケーブル300は、概して、第1のコネクタ要素302と第2の導体要素304との間に延在し、それらを含む、単一の伝導性経路を含む。第1のコネクタ要素302’は、約1.5ミリメートル等の第1の直径のピンを受容するように適合される伝導性スリーブを有する、タッチプルーフピン受容器コネクタまたはタッチプルーフ雌コネクタである。第2のコネクタ要素304は、好ましくは、約50ミルの外径、および約42ミルまたは18ゲージの内径を有する、1つのステンレス鋼管類材料等の圧着可能終端コネクタである。コネクタ要素302、304は、好ましくは、その間に配置される絶縁電気ワイヤ306によって電気的に接続される。好ましい絶縁ワイヤ306は、例えば、約50ミルの好ましい全体直径を有する、ティンセルワイヤであってもよい。ワイヤ306は、約7~約9インチ等の端から端までの好ましい長さに沿って提供されてもよい。第1のコネクタ要素302は、好ましくは、以前に説明された、コネクタ要素304または304’等のタッチプルーフピンコネクタと噛合される。第2のコネクタ要素304は、ワイヤ306の剥離部分上に圧着された後に、好ましくは、以降で説明されるような絶縁変位コネクタ500と、または直接的に経皮リード線400と噛合可能であってもよい。ケーブルコネクタ図12A-15を参照して、好ましい絶縁変位コネクタ500が説明されてもよい。そのようなコネクタは、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、2010年12月1日出願の米国特許出願第12/958,077号で見出されてもよい。コネクタ500は、概して、コネクタ本体510と、連結要素550とを含む。コネクタ本体510は、任意の望ましい形状で形成されてもよいが、好ましくは、後面514から反対の位置に配置される前面512、右表面518から反対の位置に配置される左表面516、および底面522から反対の位置に配置される頂面520を有して、実質的に平行六面体として形成される。前面512は、後面514からの本体幅524で位置してもよく、左表面516は、右表面518からの本体長さ526で位置してもよく、頂面520は、底面522からの本体厚さ527で位置してもよい。本体幅524は、好ましくは、約0.25インチから約0.75インチ、より好ましくは、約0.30インチから約0.50インチ、最も好ましくは、約0.40インチである。本体長さ526は、好ましくは、約0.50インチから約1.00インチ、より好ましくは、約0.50インチから約0.75インチ、最も好ましくは、約0.625インチである。本体厚さ527は、好ましくは、約0.15インチから約0.50インチ、より好ましくは、約0.20インチから約0.30インチ、最も好ましくは、約0.25インチである。コネクタ本体510は、所与の使用のために選択されてもよい、任意の望ましい材料で形成されてもよいが、コネクタ本体510は、好ましくは、USP第VI分類医療グレードプラスチック材料であってもよい、熱可塑性材料等の電気的絶縁性材料から形成される。好ましい材料は、SabicInnovativePlasticsHoldingBVPittsville,MassachusettsおよびNetherlandsから入手可能な非晶質熱可塑性ポリエーテルイミドPEIのUltem登録商標族から選択されてもよい。好ましい材料は、Ultem1000である。実際、コネクタ本体510は、本体幅524に沿って左表面516および右表面518を略凸状にさせてもよい、約0.625インチ等の所望の直径を有する、Ultem棒材料から機械加工されてもよい。コネクタ本体510の中には、係合軸530に沿って形成される、少なくとも1つの係合開口、孔、またはチャネル528が形成される。係合開口528は、連結要素550と協働するように、ネジ山534等の係合手段532が提供される。係合開口528は、示されるような幅524全体を通して等、コネクタ本体510を通して形成されてもよい。ネジ山534は、本体510の鋳造中に、または本体510が鋳造または機械加工された後の機械加工過程において形成されてもよい。また、コネクタ本体510の中には、少なくとも1つの導体開口、孔、またはチャネル536も形成される。示された実施形態では、第1の導体チャネル538は、コネクタ本体510の前面512の中に形成され、第1の導体チャネル538は、係合軸530と少なくとも実質的に平行に配置されてもよい、第1の導体軸539に沿って形成される。第1の導体チャネル538は、好ましくは、係合開口528に交差するよう、係合開口528から距離を置いて、または係合開口528と関係して形成される、平滑な再入可能孔である。示されるように、第1の導体軸539は、係合軸530と実質的に平行に配置され、第1の導体チャネル538がその長さに沿って縦方向に係合開口528に重複するように、好ましくは、軸530、539のそれぞれの半径の合計よりも小さい距離によって、そこから離間される。第1の導体チャネル538の一部分538aは、好ましくは、コネクタ本体510を通って延在し、そのような配設は、導体の長さ調整を提供するために望ましくてもよい。部分538aは、以下でさらに説明されるように、スタッド552上に提供されるネジ山558の接線と実質的に一方向性に垂直に延在してもよい。第1の実施形態500では、第2の導体開口、孔、またはチャネル540が、第2の導体軸542に沿って形成される。第2の導体孔540は、本体長さ526全体を通して等、コネクタ本体510全体を通って延在してもよいが、第2の導体孔540は、好ましくは、少なくとも部分的に係合開口528に交差する、平滑な再入可能孔である。第2の導体軸542は、係合軸530と同一平面上にあってもよいが、好ましくは、所望の角度で係合軸530と垂直に斜めである。したがって、示された実施形態500では、基準として係合軸530を使用して、第1の導体軸539が、係合軸530と実質的に平行に、かつそれより下側に配置される一方で、第2の導体軸542は、係合軸530と垂直に斜めに、かつそれより上側に配置されてもよい。第2の導体孔540が係合軸530と斜めに形成されてもよい角度は、好ましくは、45度よりも大きく、約135度未満であり、好ましくは、約90度である。しかしながら、以降の実施形態に関連して説明されるように、第2の導体軸542は、係合軸530と実質的に平行に約0または約180度配置されてもよい。連結要素550は、好ましくは、スタッド長さ554に対するスタッド軸553に沿って第1端552aと第2端552bとの間に形成される、伝導性スタッド552として形成される。スタッド長さ554は、好ましくは、係合軸530と平行であるコネクタ本体510の寸法未満である。実際に、連結要素550は、複数の導体を連結するように動作可能に位置し、連結要素550は、好ましくは、偶発的な外側接触を通した連結要素550を通る電気伝導を阻止するよう、コネクタ本体510の全周囲内で完全に位置している。スタッド552は、好ましくは、係合開口528の中に提供されるネジ山534の少なくとも一部分等の、係合開口528の中に提供される係合手段532と協働するように、スタッド長さ554の少なくとも一部分に沿って形成される、ネジ山558等の噛合係合手段556を有する。スタッド552に対する好ましい材料は、ステンレス鋼、銅、または任意の他の伝導性材料である。第1端552は、好ましくはスタッド軸553と直角に配置される、実質的に平面的な表面として、好ましくは少なくとも部分的に形成される。第2端552bは、好ましくは、示されるような雌六角ソケット557を含んでもよい、ツール係合表面555、または他の係合表面が提供されてもよい。本発明によるコネクタの第1の実施形態500を使用するために、複数の絶縁導体306、400が、コネクタ500に挿入され、連結部材550によって電気的に連結される。第1の絶縁導体306は、電気的絶縁性部分によって円周方向に包囲される、電気伝導性部分を含んでもよい。伝導性部分は、好適なゲージのワイヤ、真っ直ぐなより線を形成する複数の導体、または静止時の1インチあたりの巻数を有する1つ以上のコイル状ワイヤ等の固体導体であってもよい。伝導性部分には、上記で説明されるように、導体および/または絶縁上に圧着されてもよい、ステンレス鋼端子等の電気伝導性端子304が電気的に連結される。第2の絶縁導体400は、電気的絶縁性部分によって円周方向に包囲される、電気伝導性部分を含んでもよい。伝導性部分は、好適なゲージのワイヤ、真っ直ぐなより線を形成する複数の導体、または静止時の1インチあたりの巻数を有する1つ以上のコイル状ワイヤ等の固体導体であってもよく、好ましくは、後者である。コネクタ500から遠位の第2の導体400の端において、導体400は、カスタムまたは従来の電気プラグ、ソケット、ジャック等を用いて、または刺激電極402、より好ましくは、動物の組織の中に固着されるように構成される刺激電極等の機能的終端を用いる等して、所望の様式で終端してもよい。500を使用するために、端子304が少なくとも部分的に係合開口528内に配置されるように、第1の導体306が、第2の導体孔540に挿入される。好ましくは、端子304は、位置付けに関する当て推量を低減するのに役立つように、第2の導体孔540の閉鎖端に隣接して、望ましい位置で端子304を合わせる。第1の導体306は、接着剤または封止剤を用いて、または非貫通位置決めネジを用いる等して、コネクタ本体510に固定されてもよい。好ましくは、第2の導体孔540の少なくとも一部分に沿って、絶縁ワイヤ306と孔540との間に存在してもよい空間が、シリコーン等の電気的絶縁性物質で少なくとも部分的に充填される。第1の導体306を少なくとも部分的にコネクタ本体510内に配置する過程は、滅菌製品包装等の製品包装の概して前に行われてもよく、またはそのような組立は、第1の導体306およびコネクタ本体510を含有する1つ以上の滅菌包装を開く際にユーザによって行われてもよい。必ずしもではないが、好ましくは、第1の導体306が挿入された、および/または位置した後に、第2の導体400は、好ましくは、第1の導体チャネル538に挿入され、かつ少なくとも部分的に係合開口528に挿入される。係合開口528がコネクタ本体510を完全に通って延在する場合、第2の導体400は、所望の長さまで本体510を通して引っ張られてもよい。いったん導体306、400が所望の位置になると、連結部材550は、ワイヤ306、400の両方の伝導性部分と電気的に連通させられる。連結部材550は、第2の導体400の挿入を可能にするように本体510から完全に除去されてもよいが、連結部材550は、好ましくは、第2の導体400の挿入前に少なくとも部分的に係合開口528内に再配置される。そのような再配置は、概して、製造時に行われてもよく、部材550は、例えば、一滴のシリコーンによって、係合開口528の中で実質的に回転静止して担持されてもよい。そのような電気連通が達成されてもよい1つの方法は、第2の導体400と、第1の導体306の端子304に隣接する第1端552aとの絶縁を通り抜ける、ネジ山558によるものである。スタッド552は、命令された巻数等で所望の位置まで、または所望のトルクまで、係合開口528の中で、標準L字形六角または他のレンチ950図14に示されるようなを用いる等して前進させられてもよい。端子304のいくらかの変形または偏向が起こってもよい。いったん動作可能に位置していると、スタッド552は、好ましくは、コネクタ本体510の全周囲内で完全に配置される。既述のように、導体306、400は、静止時未伸張の1インチあたりの巻数を有する、1つ以上のコイル状ワイヤであってもよい。連結部材550上のネジ山558は、好ましくは、使用される場合、多重コイル状導体の静止時の1インチあたりの巻数に近似する好ましくは/-10、ネジ山ピッチで位置している。コネクタ載置構造ここで図16を参照すると、好ましいコネクタ載置構造600が示されている。好ましいコネクタ載置構造600は、略平面的なパッドキャリア604に接着された略平面的なコネクタ載置パッド602を含む。コネクタ載置パッド602は、好ましくは、両面が接着剤で被覆されてもよい、ポリエチレンテープ材料である。パッドキャリア604は、好ましくは、片面が接着剤で被覆される、ポリエステル不織布テープから形成される。載置パッド602は、好ましくは、接着剤を含まないパッドキャリア604の側面に接着される。好ましくは、コネクタ載置構造600はまた、好ましくは、片面が接着剤で被覆されたポリオレフィンテープ材料から形成される、コネクタカバーストラップ608も含む。カバーストラップ608は、好ましくは、接着剤を含まないパッドキャリアの側面で、好ましくは、パッドキャリア604に接着される。解放可能な裏地610が、V字形成で提供されてもよく、V字の一方の側面がカバーストラップ608に接着され、V字の他方の側面が載置パッド602に接着される。好ましくは、接着剤が提供される、キャリア604の側面上に、好ましくは、片側で接着剤が提供されてもよい、ポリエチレンフォームテープ材料である、実質的に平面的なクッションパッド612が提供されてもよい。接着剤が提供されるクッションパッド612の実質的に平面的な側面は、好ましくは、接着剤が提供されるキャリア604の側面と噛合される。概して、クッションパッド612は、コネクタパッド602がキャリア604の反対側で提供されるのと実質的に同様または同一のキャリア604の長さに沿って提供される。また、キャリア604の接着剤面上には、好ましくは、クッションパッド612の少なくとも一部分を横断して重複する、一対の好ましくは重複する解放裏地614も配置される。解放裏地614のうちの少なくとも1つは、好ましくは、キャリア604から裏地を解放し始めるのに役立つように、キャリア604の縁を越えて縦方向に延在する。コネクタ載置構造600を使用するために、解放裏地610は、コネクタパッド602から除去されてもよく、コネクタ500等の電気コネクタは、その上に提供された接着剤によってそれに固定されてもよい。解放裏地610はさらに、カバーストラップ608から除去されてもよく、ストラップ608の接着剤面は、コネクタ500およびキャリア604の上に横たわり、それらに接着してもよい。次いで、コネクタ載置構造600はさらに、人間のユーザ患者の外部皮膚表面等の支持構造に載置されてもよい。解放裏地614は、キャリア604の接着剤面から除去されてもよく、キャリア604は、クッションパッド612が皮膚表面と密接に接触している状態で、皮膚表面に接着されてもよい。当然ながら、本発明によるコネクタ載置構造は、クッションパッド612なしで構築されてもよく、依然として本発明の検討された範囲内に入る。経皮リード線ここで図17を参照して、好ましい経皮リード線400が説明されてもよい。リード線400は、好ましくは、約10ミルの絶縁直径406を有する、絶縁導体404から、好ましくは延在する、電極402を含む。絶縁導体404は、好ましくは、約7~約9インチ等の所望の長さの絶縁コイル状部分408を形成するように、マンドレルに巻装される、好ましくは、4250PFAで被覆した7本より線316Lステンレス鋼である。導体404の遠位端の一部分は、電極402を形成するように剥離される。剥離した部分は、好ましくは、約10ミルから約15ミルの外径までマンドレル上に巻き付けられ、次いで、約20度から約70度の電極角度410で曲げられる。電極402は、延長部412と、鉤414とを含む。延長部412は、約350ミルから約450ミルの電極延長部長さ416を有し、鉤414は、約160ミルから約240ミルである、延長部の長さ416の約半分の鉤長さ418を有する。電極402およびコイル状絶縁部分408の接合点では、NusilMed1511等の平縁状のシリコン接着剤419が、好ましくは、リード線400の周囲で円周方向に提供される。リード線400の近位端の試験部分420もまた、剥離され、スズめっきされてもよく、リード線400の最大の端から端までの抵抗は、好ましくは、約150オームである。電極402の鉤414の先端422では、好ましくは、所望の位置でリード線400の導体を維持するように溶接が提供される。リード線400が使用される、電気伝導性経路は、好ましくは、約1300オームの最大抵抗を有する。説明されるリード線400は、経皮的に使用されてもよく、すなわち、動物の表皮を通して導入されてもよい。そのような導入を達成するために、図18に示されるもの等のリード線導入器700が使用されてもよい。導入器700は、それを通って延在する管腔706を伴って、近位端702から遠位端704まで延在する。近位端702では、好ましくは、ISO594-1:1986に一致するルアーテーパを有する、無電解ニッケルめっき真鍮360であってもよい、ルアーハブ706が提供されてもよい。ハブから706遠位端704に向かって、約35~約36ミルの外径および約25~約30ミルの内径を伴う、20ゲージの304硬質ステンレス鋼薄壁皮下注射管類でできている、導入器針708が延在している。ルアーハブ706および針708は、好ましくは、外面に塗布された、0.1~0.2ミルの電気的絶縁性SCSパリレンC共形被覆で被覆される。電気的絶縁性被覆は、好ましくは、少なくとも100ボルトの最低誘電強度を提供する。複数の深度マーキング710が、好ましくは、針708の長さに沿って提供される。好ましくは、12個のそのようなマーキング710が、約400ミルの間隔で提供される。マーキング710は、例えば、レーザエッチングによって形成されてもよい。遠位端704では、針708が、好ましくは、先端712、斜面部分714、および非コアリングヒール部分716を含む、3面ランセット形成で接地される。斜面714およびヒール部分716を形成する切断は全て、好ましくは、縦方向平行面から針708の外面まで約18度の角度で提供される。経皮リード線配置図19は、使用するために導入器700に挿入されている、経皮リード線400を描写する。包装および安全性の目的で、導入器針708を覆って配置された保護プラスチック管状部材720を提供することが望ましくてもよい。神経ブロック局所麻酔のための標準手技を使用し、臨床筋電図検査のための標準場所または付近の末梢神経を使用して筋肉の中で針を配置する医師経験が推奨されてもよい。リード線および/または針の前進は、好ましくは、標準針挿入技法で従来的に使用されている深さの約0.5~1cm近位で停止される。超音波等の撮像が、手技中に有用であってもよい。従来の針電極が、以前に説明されたリード線400等のリード線を経皮的に配置する前に、試験刺激を送達するために使用されてもよい。局所麻酔が、臨床医の裁量で提供されてもよい。麻酔は、皮下的に例えば、リドカイン、局所的に例えば、EMLAクリーム、または両方で塗布されてもよい。そうすると刺激への応答に影響を及ぼし得るため、標的電極部位の過剰に近くで局所麻酔を投与しないほうが好ましい。ユーザ患者が適切に位置していると、リード線入力部位が、患者の皮膚上で識別され、滅菌野を作成するように標準プレップ溶液で洗浄されるべきである。試験刺激が、適正な標的リード線配置位置の識別のために針電極を通して送達されてもよい。刺激装置200は、パッチアセンブリ100に載置されてもよい。パッチアセンブリ100は、好ましくは、滅菌野の外側で、患者の皮膚に接着されてもよい。心臓を横断して刺激電流を不注意に流すことを防止するように、標的電極部位から患者の身体の正中線を横断して刺激装置を位置付けるのを控えることが好ましい。標的末梢神経等の標的刺激部位が識別され、針電極が、標的部位に配置され、または配置されようとしてもよい。刺激装置200は、第2のコネクタ要素303’または第3のコネクタ要素304’を使用することによって、以前に説明されたケーブル300’等のケーブルを使用して針電極に接続されてもよい。刺激装置200は、試験刺激を針電極に送達するようにプログラムされてもよい。刺激装置のプログラミングは、以下でさらに説明される。所望のレベルに設定された刺激振幅および周波数、ならびに所望の底値約20μsec等に設定されたパルス持続時間を用いて、開始/停止ボタン222dを押し、放すことによって、刺激が開始されてもよい。刺激が送達されている間に、パルス持続時間は、刺激への所望の応答が得られるまで、増加ボタン222cを連続的にゆっくりと例えば、1~20秒ごとに1回であるが、より好ましくは、5~10秒ごとに1回押し、放すことによって、ゆっくりと増加させられてもよい。所望の応答は、標的領域中の所望の知覚異常効果および/または快適な筋収縮を含んでもよい。刺激への所望の応答が得られない場合、針電極は、快適な刺激強度で所望の応答を提供する場所へ、必要に応じて再配置されてもよい。針電極の場所は、識別および/または記録されてもよく、または針電極は、電極リード線400の配置を誘導するように、適所にとどまってもよい。好ましくは、電極リード線400の配置中に、ケーブル300’が針電極から切断される。電極リード線400のための予測経路は、経験に基づいて、または上記で説明されるような以前に印加された試験刺激に基づいて、臨床医によって可視化されてもよい。所望であれば、局所麻酔が、電極リード線400のための挿入部位において、皮下的に、局所的に、または両方で投与されてもよい。再度、そうすると刺激への応答に影響を及ぼし得るため、標的電極部位の過剰に近くで局所麻酔を投与するのを控えるほうが好ましい。電極リード線400が、図19に示されるように、その導入器700内に位置していると、両方とも、針電極を使用することによって以前に識別されていてもよい、標的刺激部位に向かって、患者の皮膚を通して導入されてもよい。好ましくは、電極402の場所を最適化するように、導入器700およびリード線400が約1cm間隔で前進させられるにつれて、試験刺激が送達されてもよい。試験刺激を電極402に送達するために、ケーブル300’の第2のコネクタ要素303’が、リード線400の伝導性近位端に挟まれてもよい一方で、第1のコネクタ要素302’は、刺激装置200に電気的に連結されてもよく、したがって、刺激装置200の中の刺激発生回路から電極402までの伝導性経路を確立する。針電極に印加される試験刺激と同様に、刺激装置200は、試験刺激を電極402に送達するようにプログラムされてもよい。刺激装置のプログラミングは、以下でさらに説明される。所望のレベルに設定された刺激振幅および周波数、ならびに所望の底値約20μsec等に設定されたパルス持続時間を用いて、開始/停止ボタン222dを押し、放すことによって、刺激が開始されてもよい。刺激が電極402に送達されている間に、パルス持続時間は、刺激への所望の応答が得られるまで、増加ボタン222cを連続的にゆっくりと例えば、1~20秒ごとに1回であるが、より好ましくは、5~10秒ごとに1回押し、放すことによって、ゆっくりと増加させられてもよい。所望の応答は、標的領域中の所望の知覚異常効果および/または快適な筋収縮を含んでもよい。刺激への所望の応答が得られない場合、電極402は、快適な刺激強度で所望の応答を提供する場所へ、必要に応じて再配置され、例えば、前進させられてもよい。いったん所望の応答が得られると、導入器700は、リード線400に沿って導入器針708を摺動すること等によって、患者から除去されてもよい。導入器700の引き出し中に、電極402の場所に向かって、穏やかな指圧を印加することが役立ってもよい。導入器700の除去により、リード線400が移動していないことを確実にするように、別の試験刺激が電極402に印加されてもよい。このときに、ケーブル304’は、リード線400および刺激装置200から切断されてもよく、パッチアセンブリ100および刺激装置200は、患者の皮膚から除去されてもよい。末梢神経付近のリード線配置末梢神経刺激の1つの目標は、鎮痛である。以下の段落は、腋窩神経上肢例および大腿神経下肢例といった、鎮痛のために標的にされてもよい2つの神経の付近にリード線400を配置するためのより詳細な指示を提供する。これらの指示は、臨床医の考慮のための可能なアプローチとして提示されるが、リード線配置技法の決定的または厳密な説明として意図されていない。リード線配置決定および技法は、治療されている疼痛の種類および場所に基づいて、および標準臨床診療に基づいて、臨床医によって判定されるべきである。以下で提供される一般的ガイダンスは、必要に応じて、他の上肢および下肢末梢神経に適合することができる。既述のように、末梢神経刺激の1つの目的は、痛みのある標的領域中の知覚異常感覚および/または快適な筋収縮を通して、鎮痛を達成することであってもよい。針電極を介して送達される試験刺激は、最適なリード線の場所を識別するのを支援することができる。電気刺激への筋反応、および刺激誘発性感覚知覚障害の患者の報告が、試験刺激およびリード線配置中にガイダンスを提供することができる。また、リード線配置は、超音波または蛍光透視法によって誘導されてもよい。リード線400のための経皮的挿入部位を識別するときに、リード線出口部位に関してパッチアセンブリ100が装着される場所を考慮するほうが好ましい。リード線に最小限からゼロの張力があるような場所で、パッチアセンブリ100が配置されるほうが好ましい。また、患者にとって快適となり、容易にアクセス可能となる場所で、パッチが配置されることも推奨される。必要に応じて、リード線挿入部位は、パッチの最適な場所についてのこれらの基準を満たすように調整されるべきである。リード線400を配置し、リード線出口場所のための場所を判定するときの他の考慮事項は、姿勢変化からの運動に対する脆弱性、体重、衣服、または姿勢からの圧力に対する脆弱性、ならびに清浄度および清浄するためのアクセスの容易性のうちの1つ以上であってもよい。実施例として、標的神経は、三角筋の中に位置する腋窩神経の抹消枝であってもよい。臨床筋電図検査のための標準場所を使用して、三角筋の運動点の場所を特定するために、針電極が使用されてもよい。例えば、三角筋の中間および後方頭部の両方を収縮させることが望ましくてもよく、したがって、中間および後方三角筋運動点を識別するために、2つの針電極が使用される。中間三角筋の運動点は、上腕筋結節と三角筋結節との間の中間点で識別される。肩形が完全に内転させられ、中立回転していると、この場所は、肩峰の再前方部分の約3~4cm遠位に対応する。後方三角筋の運動点は、中間三角筋の運動点の約3~4cm後方で識別される。いったんこれらの運動点の場所が特定されると試験刺激中に誘発される、強力であるが快適な筋収縮および/または知覚障害感覚から明らかなように、同時に両方の頭部において収縮を誘発するように、第3の針電極を使用して、試験刺激が運動点の間に送達されてもよい。必要であれば、両方の頭部が強力に収縮するまで、針電極は、より弱い応答を伴う筋肉に向かって再配置することができる。リード線400は、上記で説明されるように、好ましい場所で配置されるべきである。この場所では、パッチアセンブリ100は、三角筋結節において図20参照、または代替的な場所で、三角筋の付着点上に配置されてもよい。別の実施例として、標的神経は、大腿神経の抹消枝であってもよい。リード線400は、局所麻酔を大腿動脈に送達するために使用されるものと同様のアプローチを使用して、標的に場所まで前進させられてもよい。リード線400の配置のための好適な場所を判定するために、結果として生じる知覚障害および/または快適な筋収縮を評価しながら、大腿神経付近の種々の位置に配置された針電極を介して、電気刺激が印加されてもよい。リード線400は、前方アプローチを使用して、大腿神経に向かって方向付けられてもよい。目印は、鼠径靱帯、鼠径部の屈曲線、および大腿動脈を含んでもよい。被検者は、同側四肢がわずかに約10~20度外転させられた状態で仰臥位であってもよいが、アプローチは、個別患者の身体の大きさおよび体形の違いに対処するように、必要に応じて異なってもよい。リード線400を伴う導入器700は、大腿の屈曲線付近であるが、鼠径部の屈曲線より下側および大腿動脈の脈拍の約1cm側方で挿入されてもよい。リード線前進は、好ましくは、神経の約0.5~1cm近位で停止させられてもよい。リード線配置手技は、神経ブロック局所麻酔に使用される手技と同様であるが、電極402は、神経ブロック中に麻酔を塗布するために麻酔針が位置しているほど神経に近く位置している必要はない。電極402は、上記で説明されるように、最適な場所に配置されるべきである。この場所では、パッチアセンブリ100は、リード線出口部位より遠位の大腿前部上で図21参照、または代替的な場所で配置されてもよい。リード線を終端する好ましくは、リード線400が患者の皮膚を通して所望の位置に位置付けられた後に、リード線400は、好ましくは、その上に設置されたケーブル300をすでに有してもよい、以前に説明された絶縁変位コネクタ500等のコネクタの中で終端される。コネクタ500は、リード線挿入を誘導するように、矢印等の指標が提供されてもよい。リード線400は、リード線400の所望の長さがコネクタ500と経皮的出口部位との間に残るまで、コネクタ500を通して引き出されてもよい。張力緩和のためにリード線の巻絡を可能にするように、および出口部位に隣接して、好ましくは同じカバー包帯975の下で、コネクタが配置されてもよいように、十分な長さが残るべきである。リード線出口部位の直接上で、コネクタ500またはコネクタ載置構造600の任意の部分を配置するのを控えることが好ましい。コネクタ500を通して電極402とケーブル300との間に電気接続があることを確実にするために、試験刺激が、ケーブル300およびコネクタ500を通して提供されてもよい。リード線400の過剰な近位長さは、切り取られてもよい。好ましくは、リード線400がコネクタ500の中で固定された後に、コネクタ500をリード線400の出口部位付近の皮膚に固定するために、コネクタ載置構造600が、上記で説明されるように使用される。コネクタ500は、リード線400が、好ましくは、パッドキャリア604の縦方向と垂直に退出するように、コネクタ載置パッド602上に配置されるべきである。コネクタ500とリード線出口部位との間に延在する過剰なリード線長さは、好ましくは、リード線出口部位およびコネクタ500の両方、より好ましくは、コネクタ載置構造600全体を覆う、防水包帯975の下に配置されること等によって、皮膚に対して静置するように巻き付けられてもよい。ユーザインターフェースおよび使用説明されるように、液晶ディスプレイLCD220および押しボタン222は、治療パラメータが設定され、コンプライアンスが監視されることを可能にし、ユーザ患者が刺激をオンおよびオフにすることを可能にし、ユーザ患者が、好ましくは、臨床医によって制御およびプログラムされる所定の刺激範囲内で、刺激強度に変更を行うことを可能にする。ボタン222aは、モードボタンと呼ばれてもよい。モードボタン222aは、好ましくは、メニューナビゲーション機能を提供する。さらに、刺激装置200をユーザモード等の第2のソフトウェアモードにさせるように、刺激装置200が臨床医モード等の1つのソフトウェアモードである間に、モードボタン222aは、好ましくは、4秒等の所定の時間にわたって押したままにされてもよい。モードボタン222aはまた、臨床医モード等のソフトウェアモードにするために使用されてもよい。ボタン222bは、減少ボタンと呼ばれてもよい。減少ボタン222bは、現在画面220上に表示されている治療パラメータを減少させるように、または記録されたエラーコード等のマルチスクリーン表示をスクロールダウンするように押されてもよい。ボタン222cは、増加ボタンと呼ばれてもよい。増加ボタン222cは、現在画面220上に表示されている治療パラメータを増加させるように、または記録されたエラーコード等のマルチスクリーン表示をスクロールアップするように押されてもよい。ボタン222dは、開始/停止ボタンと呼ばれてもよい。開始/停止ボタン222dは、ユーザモード等の所定のソフトウェアモードで刺激装置200をオンにするように押されてもよい。開始/停止ボタン222dはまた、刺激治療をオンおよびオフにするために使用されてもよい。さらに、開始/停止ボタン222dは、好ましくは、刺激装置200をスタンバイ状態へオフにするように、4秒等の所定の時間にわたって押したままにされてもよい。スライドスイッチ224は、ロックスイッチと呼ばれてもよい。ロックスイッチ224は、刺激装置ボタン222を無効にして偶発的なボタン起動を防止するために使用されてもよい。スイッチ224は、ボタン222を無効にするように、第1のロック位置へ、ボタン222を有効にするように、第2のロック解除位置へ移動させられてもよい。スイッチ224がロック位置にあり、ボタン222がロックされたときを示すように、ロックアイコンが、好ましくは、画面220上に現れる。概して、好ましくは、ユーザモードおよび臨床医モードといった、刺激装置動作の2つのモードがある。ユーザモードは、ユーザ患者が、好ましくは、常に使用する、動作モードである。ユーザモードでは、患者は、好ましくは、刺激をオンおよびオフにし、治療セッションにおける残り時間を視認し、好ましくは、臨床医によってプログラムされる、パラメータの所定の範囲内で、刺激パルス持続時間に調整を行うことができる。臨床医モードは、好ましくは、治療パラメータをプログラムし、使用情報を視認し、刺激装置200によって記録されていてもよいエラーを視認するために、臨床医によって使用される。臨床医モードは、好ましくは、患者によってアクセス可能ではない。刺激装置200は、ユーザモードで、または臨床医モードで、電源をオンにされてもよい。刺激装置200をユーザモードでオンにするために、開始/停止ボタン222dが押したままにされてもよい。刺激装置200を臨床医モードでオンにするために、ボタン222の順次組み合わせが押されることを要求することが望ましくてもよい。例えば、刺激装置200がオフにされている間に、臨床医は、他のボタン222b、222c、222dのうちの2つ以上を押し、放すことの順次組み合わせを入力しながら、モードボタン222aを押したままにするように要求されてもよい。そのような組み合わせ、または同様の組み合わせは、患者が詳細な刺激設定を変更できることを妨げる補助をする。いったん刺激装置200がオンになり、臨床医モードになると、4秒等の所定の時間にわたってモードボタン222aを押したままにすること等によって、ユーザモードにされてもよい。ディスプレイ220は、好ましくは、ユーザモードになっていることを示すように、ユーザ等のメッセージを表示する。加えて、約5分等のボタン222の所定の不活動時間後に、臨床医モードからユーザモードへの自動移行を有することが望ましくてもよい。そのような自動移行は、臨床医がユーザモードにし忘れ、おそらく、診察後にユーザ患者を帰した場合に望ましくてもよい。刺激装置200がオンであり、ユーザモードである場合に、ユーザモードから臨床医モードになれないことが好ましい。これは、臨床医モードへのユーザ患者アクセスおよび詳細刺激パラメータの改変を防止するためのさらに別の予防策である。臨床医モードでは、臨床医は、家庭での使用中にユーザ患者が選択してもよい、一連のパルス持続時間をプログラムしてもよい。これは、臨床医の助けなしで、治療に軽微な調整を行う融通性を患者に与える。臨床医は、最小パルス持続時間、通常パルス持続時間最適であると判定されるパルス持続時間、および最大パルス持続時間をプログラムすることができる。通常パルス持続時間は、好ましくは、最小パルス持続時間以上である。最大パルス持続時間は、好ましくは、通常パルス持続時間以上である。パルス持続時間値が許容範囲外に設定された場合、他の2つの値は、好ましくは、自動的に適応する。ユーザモードでは、患者は、表1に示される7つの強度等の所定数の刺激強度パルス持続時間から選択してもよい。-3から3の数字は、患者が理解しやすい形式で刺激の相対的強度を表す。設定-2、-1、1、および2に対するパルス持続時間は、好ましくは、-3、-2、-1、およびNormの間の増分が等しく、Norm、1、2、および3の間の増分が等しいように、計算される。刺激装置をプログラムする刺激装置は、好ましくは、臨床医によって改変されてもよい、デフォルト値でプログラムされてもよい。好ましいデフォルト値、許容値の範囲、調整の増分が、表2に挙げられる。デフォルト値は、臨床医動作モードで、約4秒等の所定の時間量にわたって、減少ボタン222bおよび増加ボタン222cを同時に押したままにすること等によって、ボタン222のある組み合わせを押下することによって、刺激装置に回復されてもよい。デフォルト刺激値の回復を示すように、DEF等の確認メッセージが、好ましくは、ディスプレイ220上に提供される。加えて、臨床医動作モードで、約10秒等の所定の時間量にわたって、モードボタン222a、減少ボタン222b、および増加ボタン222cを同時に押したままにすること等によって、ボタン222のある組み合わせを押下することによって、使用およびエラーログの末梢を含む、刺激装置200の工場出荷時設定のソフトウェアの状態が、刺激装置に回復されてもよい。工場出荷時設定のソフトウェアの状態の回復を示すように、FAC等の確認メッセージが、好ましくは、ディスプレイ220上に提供される。刺激装置200をプログラムするために、最初に、臨床医動作モードにされてもよい。ディスプレイ220は、刺激装置200が正しいモードであることを示すように、CLIN等の確認指示を提供してもよい。次いで、刺激振幅が、調整のために表示され、例えば、ディスプレイ220上のmAによって示されてもよい。刺激振幅は、減少ボタン222b振幅を減少させるまたは増加ボタン222c振幅を増加させるを使用することによって、所望のレベルに調整されてもよい。所望の刺激振幅が選択された後に、モードボタン222aが押されてもよい。次いで、刺激周波数が、調整のために表示され、例えば、ディスプレイ220上のHzによって示されてもよい。刺激周波数は、減少ボタン222b周波数を減少させるまたは増加ボタン222c周波数を増加させるを使用することによって、所望のレベルに調整されてもよい。所望の刺激臭は数が選択された後に、モードボタン222aが押されてもよい。次いで、刺激最小パルス持続時間が、調整のために表示され、例えば、ディスプレイ220上のμsおよびMINによって示されてもよい。結果として生じる刺激が快適であり、所望の応答をもたらすことを確認するように、刺激がオンにされている間に刺激パラメータを調整するほうが好ましい。刺激は、開始/停止ボタン222dを押すことによってオンにされてもよい。最小刺激パルス持続時間は、減少ボタン222bパルス持続時間を減少させるまたは増加ボタン222cパルス持続時間を増加させるを使用することによって、所望のレベルに調整されてもよい。最小パルス持続時間が、通常および/または最大パルス持続時間よりも高い値に設定される場合、通常および/または最大パルス持続時間の値は、好ましくは、最小パルス持続時間に合致するように自動的に増加し、したがって、パルス持続時間の底値レベルを確立する。最小パルス持続時間を、第1の観察可能な応答知覚障害または筋収縮が起こるパルス持続時間に設定するほうが好ましくてもよい。所望の最小パルス持続時間が選択された後に、モードボタン222aが押されてもよい。次いで、刺激最大パルス持続時間が、調整のために表示され、例えば、ディスプレイ220上のμsおよびMAXによって示されてもよい。結果として生じる刺激が快適であり、所望の応答をもたらすことを確認するように、刺激がオンにされている間に刺激パラメータを調整するほうが好ましい。刺激は、開始/停止ボタン222dを押すことによってオンにされてもよい。最大刺激パルス持続時間は、減少ボタン222bパルス持続時間を減少させるまたは増加ボタン222cパルス持続時間を増加させるを使用することによって、所望のレベルに調整されてもよい。最大パルス持続時間が、通常および/または最小パルス持続時間よりも低い値に設定される場合、通常および/または最小パルス持続時間の値は、好ましくは、最大パルス持続時間に合致するように自動的に減少し、したがって、パルス持続時間の上限レベルを確立する。最大パルス持続時間を、最大許容応答が起こるパルス持続時間に設定するほうが好ましくてもよい。所望の最大パルス持続時間が選択された後に、モードボタン222aが押されてもよい。次いで、刺激通常パルス持続時間が、調整のために表示され、例えば、ディスプレイ220上のμsおよびNORMによって示されてもよい。結果として生じる刺激が快適であり、所望の応答をもたらすことを確認するように、刺激がオンにされている間に刺激パラメータを調整するほうが好ましい。刺激は、開始/停止ボタン222dを押すことによってオンにされてもよい。通常刺激パルス持続時間は、減少ボタン222bパルス持続時間を減少させるまたは増加ボタン222cパルス持続時間を増加させるを使用することによって、所望のレベルに調整されてもよい。通常パルス持続時間が、最小パルス持続時間よりも低い、または最大パルス持続時間よりも高い値に設定される場合、最小または最大パルス持続時間の値範囲外である値は、好ましくは、通常パルス持続時間に合致するように自動的に変化する。通常パルス持続時間を、快適な刺激強度における強力な応答が起こるパルス持続時間に設定するほうが好ましくてもよい。所望の通常パルス持続時間が選択された後に、モードボタン222aが押されてもよい。パルス持続時間最小、通常、または最大が再検討または調整される画面表示になると、刺激は、好ましくは、パルス持続時間の急激な変化を回避するように、自動的にオフになる。刺激は、開始/停止ボタン222dを押し、放すことによってオンにすることができる。次いで、治療計画が送達されてもよい時間であり、その後に刺激が自動的に中断される、刺激治療時間が、調整のために表示され、例えば、ディスプレイ220上のHRS時間の略称によって示されてもよい。治療時間は、減少ボタン222b治療時間を減少させるまたは増加ボタン222c治療時間を増加させるを使用することによって、所望のレベルに調整されてもよい。所望の刺激治療時間が選択された後に、モードボタン222aが押されてもよい。次いで、使用時間が、再検討のために表示され、例えば、ディスプレイ220上のHRSおよび使用によって示されてもよい。好ましくは、送達された任意の試験刺激を含む、刺激装置200が最初に起動されてからの刺激時間量が記録される。使用時間が再検討された後に、または次のメニュー項目に進むために、モードボタン222aが押されてもよい。次いで、記録されたエラーが、再検討のために表示され、例えば、コロンの左側の第1の数字およびコロンの右側の第2の数字によって示されてもよい。第1の数字が、好ましくは、エラーコードを示す、または提供する一方で、第2の数字は、好ましくは、エラーが記録された回数を提供する。記録されたエラーは、例えば、減少ボタン222b記録されたエラーを通してスクロールアップまたはダウンするまたは反対にスクロールする増加ボタン222cを押すことによって、スクロールされてもよい。さらにパラメータが再検討および調整されるべき場合、モードボタン222aがユーザ出力スクリーンを介して繰り返すために反復して押され得る。プログラミングが臨床医モードで完了した後に、刺激装置200は、開始/停止ボタン222dを押し、放すことによってオフにされ、次いで、同じボタン222dを押し、放すことによって、再びユーザモードでオンにされ、または別ようにユーザモードにされてもよい。刺激は、開始/停止ボタン222dを押し、放すことによって開始されてもよい。刺激は、好ましくは、全ての強度が患者にとって快適であることを確認するように、確立されたプログラム計画のそれぞれで、臨床医によってユーザ患者に提供される。必要であれば、刺激パラメータに修正を行うように、臨床医モードになってもよく、または刺激装置200がユーザモードに切り替わる前に臨床医モードである間に、計画が患者に送達されてもよい。バッテリ指標もまた、好ましくは、ディスプレイ220上に提供される。バッテリ指標が、点滅指示等によって、低バッテリの指示を提供する時に、電源がパッチバッテリアセンブリ110等によってその上に提供されている場合、パッチアセンブリ100を交換すること等によって、刺激装置200のための電源が交換されるべきである。システム使用ユーザ患者が電気刺激を受容することが望ましい時に、刺激装置200は、パッチアセンブリ100に載置されてもよく、パッチアセンブリ100は、患者の皮膚に載置されてもよい。随意で、一部の患者にとって、皮膚上で保護障壁を形成するように、パッチアセンブリ100が接着される領域に皮膚障壁製品を塗布することが望ましくてもよい。ケーブル300およびリード線400に最小からゼロまでの張力があり、刺激装置200を操作する個人がディスプレイ220を読むことが容易であるように、刺激装置200およびパッチアセンブリ100を配向するほうが好ましい。第1のケーブル300は、リード線400、コネクタ500、および第3のケーブル300を通る電気経路を完成させるように、刺激装置200を電極402に連結するために使用されてもよい。例えば、第1のコネクタ要素302は、刺激装置200に機械的および電気的に連結されてもよく、第2のコネクタ要素304は、第3のケーブル300上の第1のコネクタ要素302に機械的および電気的に連結されてもよい。随意で、ケーブルおよび/またはコネクタは、図20および21に示されるように、1つ以上の防水包帯975を使用して、患者の皮膚に固定されてもよい。リード線出口部位に適用される好ましい包帯975は、好ましくは、防水で主に透明であり、包帯975の接着剤部分がリード線400と接触しないように、中央に非粘着領域を有してもよい。例えば、3MNexcareTM防水包帯、膝および肘用582-10、2-3/8×3-1/2、または同等物。包帯975の接着剤部分が400と接触した場合、包帯975が後に除去された時に、リード線400に張力をかける危険性が増大する場合がある。リード線400に張力を印加することは、そのような力が電極402をその意図された場所から移動させ得るため、望ましくない。次いで、刺激は、ユーザ患者に提供され、ユーザ患者によって調整されてもよい。調整は、以前にロックされた場合スイッチ224のロックを解除し、次いで、刺激を調整するために減少ボタン222bまたは増加ボタン222cを使用することによって、達成することができる。刺激が完了した、またはそうでなければ、ユーザ患者から本発明による構成要素を除去することが望ましい時に、刺激装置200は、オフにされてもよく、パッチアセンブリ100およびケーブルは、切断および除去されてもよい。リード線400は、コネクタ500を除去するように切り取られてもよく、コネクタ500は、抽出に役立つようにリード線400に連結されたままであってもよい。リード線400の露出部分に一定の張力を印加している間に、リード線400は、患者の身体から静かに引き出されてもよい。リード線400は、解け、鉤414は、リード線400が引っ張られている際に真っ直ぐになる。損傷の兆候について、リード線400を点検することが好ましい。リード線400が折れているように思われる場合、患者は、疼痛、発赤、腫脹、分泌、または皮膚潰瘍の出現の兆候を報告するように指示されてもよい。リード線出口部位は、通常通り、清浄にされ、包帯をされるべきである。電極402の断片または複数の断片が折れて、リード線除去後に身体に残る可能性がある。リード線400が感染症により除去されている場合、全ての断片も除去されるべきである。全ての他の場合において、断片が除去されるべきか否かを判定するために、臨床判断が使用されてもよい。断片が残る場合、患者は、部位を点検し、感染症または肉芽腫の兆候を報告するように指示されてもよい。感染症の兆候が現れた場合、断片は、外来処置を介して除去されるべきである。あらゆる潰瘍がランセットで切開されてもよく、断片が除去されるべきである。次いで、局所抗生物質が塗布されてもよい。プラセボ動作モード加えて、または代替として、好ましくは、ソフトウェア機能切替を通して、疑似またはプラセボ動作モードが、刺激装置200において提供されてもよい。疑似動作モードは、プラセボ試験または二重盲目刺激試験を行うのに有用であってもよい。疑似モードでは、刺激装置動作の実質的に全ての側面は、好ましくは、特に、ユーザ患者および/または臨床医への提示において、通常非疑似モードと実質的に同様または同一である。例えば、ユーザは、刺激が送達されているという、ディスプレイ220上の識別子等の刺激装置200による指示が提示されてもよい。刺激装置200上のハードウェア、デバイス、ケーブル/リード線、または標識の違いがない。デバイス埋込、設定、および制御は、好ましくは、非疑似モードでの動作と同一である。疑似ではあるが治療時間、または意図された刺激の時間は、好ましくは、記録され、実際に刺激が送達されたかのように表示されてもよい。バッテリ指標は、好ましくは、バッテリが通常の使用と同様に消費しているかのように見えるように修正される。ユーザ患者および/または臨床医に明白ではなくてもよい、ソフトウェア構成を通して、疑似モードになってもよい。例えば、所定の時間量にわたって複数のボタン222を同時に押すことによって、または一連のボタン222を連続的に押し、放すことによって、疑似モードになってもよく、そのような順序が入力されている間に、刺激装置200がオフになっているように見えることを必要としてもよい。刺激装置200が、数字5で終わるソフトウェアモードの指示を表示すること等によって、疑似モードの指示を提供してもよい一方で、通常動作モードのソフトウェアバージョンは、数字0で終わってもよい。先述の内容は、本発明の原則を例証するのみと見なされる。さらに、多数の修正および変更が、当業者に容易に思い浮かんでもよいため、示され、説明される正確な後続および動作に本発明を限定することは所望されない。好ましい実施形態が説明されているが、詳細は、請求項によって定義される本発明から逸脱することなく変更されてもよい。"