"からなる群から選択される鎖内のCDR1、CDR2およびCDR3を含む重鎖アミノ酸配列を含む、またはからなる群から選択される鎖内のCDR1、CDR2およびCDR3を含む軽鎖アミノ酸配列を含む、Her3に特異的に結合する単離されたヒト化抗体またはその抗原結合性フラグメント。からなる群から選択される重鎖アミノ酸配列を含む、ならびにからなる群から選択される重鎖アミノ酸配列を含む、Her3に特異的に結合する、請求項1記載の単離されたヒト化抗体またはその抗原結合性フラグメント。以下の表に記載されているクローンのCDR1、CDR2およびCDR3を含む重鎖を含む、ならびに以下の表に記載されているクローンのCDR1、CDR2およびCDR3を含む軽鎖を含む、請求項1記載の単離されたヒト化抗体またはその抗原結合性フラグメント。抗体である、請求項1記載の抗体またはフラグメント。請求項1記載の抗体またはフラグメントと医薬上許容される担体とを含む医薬組成物。他の治療用物質と組合されている、請求項1記載の抗体またはフラグメント。前記の他の治療用物質が、2,2’,2’’-トリクロロトリエチルアミン、2-エチルヒドラジド、4-ヒドロキシタモキシフェンhydroxytamoxifen、5-フルオロウラシル、6-アザウリジン、6-ジアゾ-5-オキソ-L-ノルロイシン、6-メルカプトプリン、6-チオグアニン、45-イミダゾール、DNAアルキル化剤、葉酸類似体、葉酸補充物、メチルアメルアミンmethylamelamine、ナイトロジェンマスタード、ニトロソ尿素、核溶解性酵素、白金類似体、プリン類似体、タキソイド、トポイソメラーゼインヒビター、ビンカアルカロイド、アセグラトンaceglatone、アクチノマイシンactinomycin、アドリアマイシンadriamycin、アルドホスファミドaldophosphamideグリコシド、アルトレタミンaltretamine、アミノグルテチミドaminoglutethimide、アミノレブリン酸、アミノプテリンaminopterin、アムサクリンAmsacrine、アクラシノマイシンaclacinomysin、アルキルスルホナート、アンドロゲン、抗副腎剤、抗アンドロゲン、抗生物質、アンシタビンAncitabine、抗ホルモン剤、代謝拮抗剤、アロマターゼインヒビター、アジリジン、酵素、エスペラマイシンesperamicin、エチレンイミン、インターカレート剤、ブレオマイシンbleomycin、アラビノシドarabinoside、オースラマイシンauthramycin、アザシチジンazacitidine、アザセリンazaserine、ベンゾドーパbenzodopa、ベストラブシルbestrabucil、ビカルタミドbicalutamide、ビサントレンbisantrene、ブレオマイシンbleomycin、ブスルファンbusulfan、カクチノマイシンcactinomycin、カリケアマイシンcalicheamicin、カルステロンcalusterone、カミノマイシンcaminomycin、カペシタビンcapecitabine、カラビシンcarabicin、カルボプラチンcarboplatin、カルボコンcarboquone、カルモフールcarmofur、カルムスチンcarmustine、カルジノフィリンcarzinophilin、クロラムブシルchlorambucil、クロルナファジンchlornaphazine、クロロゾトシンchlorozotocin、クロロホスファミドcholophosphamide、クロモマイシンchromomycin、シスプラチンcisplatin、CPT-11、シクロホスファミドcyclophosphamide、シタラビンcytarabine、ダカルバジンdacarbazine、ダクチノマイシンdactinomycin、ダウノマイシンdaunomycin、ダウノルビシンdaunorubicin、デフォファミンdefofamine、デメコルシンdemecolcine、デノプテリンdenopterin、デトルビシンdetorubicin、ジアジクオンdiaziquone、ジデオキシウリジンdideoxyuridine、ジフルオロメチルオルニチンdifluoromethylornithine、ドキセタキセルdoxetaxel、ドキシフルリジンdoxifluridine、ドキソルビシンdoxorubicin、ドロモスタノロンdromostanoloneプロピオナート、エダトラキセートedatraxate、エルフォルニチンelfornithine、酢酸エリプチニウムelliptinium、エノシタビンenocitabine、エピルビシンepirubicin、エピチオスタノールepitiostanol、エソルビシンesorubicin、エストラムスチンestramustine、エトグルシドetoglucid、エトポシドetoposide、フロクスリジンfloxuridine、フルダラビンfludarabine、フルタミドflutamide、フォテムスチンfotemustine、フロリン酸frolinicacid、ガシトシンgacytosine、硝酸ガリウム、ゲムシタビンgemcitabine、ゴセレリンgoserelin、ヒドロキシ尿素、イバンドロネートibandronate、イダルビシンidarubicin、イフォスファミドifosfamide、イムプロスルファンimprosulfan、ケオキシフェンkeoxifene、レンチナンlentinan、ロイプロリドleuprolide、ロムスチンlomustine、ロニダミンlonidamine、LY117018、マンノムスチンmannomustine、マルセロマイシンmarcellomycin、メクロルエタミンmechlorethamine、酸化メクロルエタミン塩酸塩、メルファランmelphalan、メピチオスタンmepitiostane、メルカプトプリンmercaptopurine、メトトレキセートmethotrexate、メツレドーパmeturedopa、ミトブロニトールmitobronitol、ミトグアゾンmitoguazone、ミトラクトールmitolactol、マイトマイシンmitomycinC、マイトマイシン、ミトタンmitotane、ミトザントロンmitoxantrone、モピダモールmopidamol、ミコフェノール酸、ナベルビンnavelbine、ニルタミドnilutamide、ニムスチンnimustine、ニトラクリンnitracrine、ノガラマイシンnogalamycin、ノバントロンnovantrone、ノベムビチンnovembichin、オリボマイシンolivomycin、オナプリストンonapristone、パクリタキセルpaclitaxel、ペントスタチンpentostatin、ペプロマイシンpeplomycin、フェナメットphenamet、フェネステリンphenesterine、ピポブロマンpipobroman、ピポスルファンpiposulfan、ピラルビシンpirarubicin、白金、ポドフィリン酸podophyllinicacid、ポトフィロマイシンpotfiromycin、プレドニムスチンprednimustine、プレドニゾンprednisone、プロカルバジンprocarbazine、プテロプテリンpteropterin、ピューロマイシンpuromycin、ピリミジン類似体、クエラマイシンquelamycin、ラロキシフェンraloxifene、ラニムスチンranimustine、ラゾキサンrazoxane、レチノイン酸、ロドルビシンrodorubicin、シゾフランsizofuran、スピロゲルマニウムspirogermanium、ストレプトニグリンstreptonigrin、ストレプトゾシンstreptozocin、タモキシフェンtamoxifen、テニポシドteniposide、テヌアゾン酸tenuazonicacid、テストラクトンtestolactone、チアミプリンthiamiprine、チオグアニンthioguanine、チオテパthiotepa、トレミフェンtoremifene、トリアジクオンtriaziquone、トリエチレンメラミン、トリエチレンチオホスホルアミドtriethylenethiophosphaoramide、トリエチレンホスホルアミドtrietylenephosphoramide、トリロスタンtrilostane、トリメチロロメラミンtrimethylolomelamime、トリメトレキセートtrimetrexate、トリオキシフェンtrioxifene、トロフォスファミドtrofosfamide、ツベルシジンtubercidin、ウベニメックスubenimex、ウラシルマスタードuracilmustard、ウレドーパuredopa、ウレタン、ビンブラスチンvinblastine、ビンクリスチンvincristine、ビンデシンvindesine、ビノレルビンvinorelbine、キセロダxeloda、ジノスタチンzinostatin、ゾルビシンzorubicinおよびチオテパthiotepaからなる群から選択される、請求項6記載の抗体またはフラグメント。からなる群から選択されるメンバーに記載されているもの、または該ポリペプチドのCDR1、CDR2およびCDR3アミノ酸配列を含むポリペプチドに対して少なくとも90の同一性を有するアミノ酸配列を含む単離されたポリペプチド。以下の表:に記載されているクローンのCDR1、CDR2およびCDR3を含む、請求項8記載のポリペプチド。請求項8記載のポリペプチドをコードするヌクレオチド配列を含む単離されたポリヌクレオチド。請求項10記載のポリヌクレオチドを含む単離されたベクター。請求項10記載のポリヌクレオチドを含む単離された宿主細胞。チャイニーズハムスター卵巣細胞またはピチアPichia細胞である、請求項12記載の宿主細胞。被験者におけるHer3の発現に関連した発癌性障害を診断するための、またはHer3の発現に関連した発癌性障害の発生の予後を決定するための方法であって、該方法が、該被験者からのサンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させ、該サンプルへの該抗体またはフラグメントの結合を検出することを含み、該サンプルへの該抗体またはフラグメントの結合が該新生物の診断の指標となる、方法。被験者におけるHer3発現腫瘍の存在または位置を検出する方法であって、該方法が、a請求項1記載の抗体またはフラグメントを該被験者に投与し、b該腫瘍上のHer3への該抗体またはフラグメントの結合を検出する工程を含み、該結合が該腫瘍の存在または位置を示す、方法。Her3の発現に関連した悪性疾患の経過の予後を決定するための方法であって、該方法が、腫瘍細胞を含有する疑いのある被験者からサンプルを得、該サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させることを含み、該サンプル中の腫瘍細胞への該抗体またはフラグメントの結合が腫瘍の指標となり、該被験者における悪性疾患の経過の予後を示す、方法。Her3の発現に関連した又はHer3の発現により引き起こされる腫瘍を有する患者または患者集団のための療法を選択するための方法であって、a該患者の腫瘍が、正常細胞と比較してHer3含有細胞を過剰発現することが認められるかどうかを決定し、b該患者の腫瘍が該Her3を過剰発現することが認められた場合に、請求項1記載の抗体またはフラグメントを該療法として選択することを含む方法。aHer3ポリペプチドを含有する疑いのある試験組織サンプル、およびb同じ組織型の対照正常組織サンプルにおいて、Her3の発現を決定するための方法であって、該試験サンプルおよび該対照組織サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントにさらし、該サンプルのそれぞれにおける該ポリペプチドへの該抗体またはフラグメントの相対結合を決定することを含む方法。Her3の発現に関連した発癌性障害を示す疑いのある患者の予後評価のための方法であって、該方法が、a発癌性組織を含有する疑いのある、該患者から採取された生物学的サンプル中に存在するHer3の濃度を決定し、b工程aにおいて決定されたレベルを、該生物学的サンプル中に存在するものと同じ型の正常非発癌性組織中に存在することが知られているHer3ポリペプチドの濃度範囲と比較し、c工程bにおける比較に基づいて該患者の予後を評価することを含み、工程aにおける高レベルのHer3発現が侵襲性形態の癌を示し、したがって不良予後を示し、工程aが、該生物学的サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させることを含む、方法。被験者におけるHer3の発現に関連した病的過剰増殖性発癌性障害を検出する方法であって、該方法が、a第1個体から得られた第1組織サンプルにおけるHer3の発現のレベルを決定し、b工程aで得られたレベルを、第1個体または第2の非罹患個体から得られた正常組織サンプルのものと比較することを含み、Her3の発現における相違が、第1個体が該病的過剰増殖性発癌性障害を有しうるという指標となり、工程aが、該生物学的サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させることを含む、方法。被験者におけるHer3の発現に関連した発癌性障害の発生開始、進行または退縮を決定するための方法であって、ia第1生物学的サンプルを被験者から得、b該第1サンプルを、Her3発現をダウンレギュレーションするのに十分な治療的有効量の治療用抗Her3抗体またはその抗原結合性フラグメントと接触させここで、該抗体またはフラグメントは請求項1記載の抗体またはフラグメント以外のものである、c該第1サンプル中の抗体またはフラグメントとHer3含有細胞との間の特異的結合を決定し、iiaついで、第2生物学的サンプルを該被験者から得、b該第2生物学的サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させ、c該第2サンプル中の抗体またはフラグメントとHer3含有細胞との間の特異的結合を決定し、iii該新生物の発生開始、進行または退縮の決定として該第2サンプルにおける特異的結合の決定と該第1サンプルにおける結合の決定を比較することを含む方法。Her3の増加に関連した発癌性障害を示す被験者におけるHer3の異常レベルを矯正する際に抗体またはその抗原結合性フラグメントの効力をモニターするための方法であって、該方法が、i請求項1記載の抗体またはその抗原結合性フラグメント以外の通常のHer3抗体またはその抗原結合性フラグメントの有効量を該被験者に投与し、ii前記の通常の抗体またはその抗原結合性フラグメントの投与後に該被験者におけるHer3のレベルを決定することを含み、正常レベルへのHer3のレベルの変化が該抗体またはその抗原結合性フラグメントの効力の指標となる、方法。容器、該容器上のラベル、および該容器内に含有された活性物質を含む組成物を含む製造品であって、該組成物が、新生物組織または異形成細胞におけるHer3を検出するのに有効であり、該容器上のラベルが、正常組織と比較して該新生物組織におけるHer3ポリペプチドの発現に関連した状態を診断するのに該組成物が有効であることを示す、製造品。Her3の発現に関連した発癌性障害をイメージングするインビボ方法であって、aイメージングに有効な量の請求項1記載の標識抗体またはフラグメントおよび医薬上有効な担体を被験者に投与し、b該障害に関連したHer3発現細胞への該標識抗体またはフラグメントの結合を検出する工程を含む方法。標識されている、請求項1記載の抗体またはフラグメント。該標識が、tc99m、I123、ヨウ素-131、インジウム-111、フッ素-19、炭素-13、窒素-15、酸素-17、ガドリニウム、マンガンまたは鉄からなる群から選択される、請求項25記載の抗体またはフラグメント。aHer3に特異的に結合する抗体またはその抗原結合性フラグメントを使用して、ラジオイムノアッセイ、競合結合アッセイ、ウエスタンブロット分析、ELISAアッセイまたはサンドイッチアッセイにより、患者から得たサンプル中のHer3タンパク質の量を測定し、b該Her3タンパク質に結合した抗体またはその抗原結合性フラグメントの量を正常対照組織サンプルと比較することを含む、Her3の発現に関連した発癌性障害を診断するための方法であって、該正常対照組織サンプルと比較した場合の該患者から得たサンプルにおけるHer3の発現の増加または過剰発現が、Her3の発現に関連した発癌性障害の診断となり、該抗体または抗原結合性フラグメントが請求項1記載の抗体または抗原結合性フラグメントである、方法。a癌の診断またはモニターを要する被験者から組織のサンプルを得、b該サンプルにおけるHer3タンパク質のレベルを検出し、cHer3タンパク質レベルに関して該サンプルをスコア化し、d該スコアを、対照組織サンプルから得られたものと比較して、該癌に関連した予後を決定することを含む、診断またはモニター方法であって、工程bが、該組織サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させることを含む、方法。患者における腫瘍を治療するための化学療法を決定するための方法であって、該方法が、a該腫瘍の組織サンプルを得、b該サンプルにおけるHer3のレベルを検出し、cHer3レベルの発現に関して該サンプルをスコア化し、d対応する非悪性組織サンプルにおいて工程b~cを繰返して、閾値レベルを得、e工程cの差動的Her3発現レベルと工程dの閾値レベルとを比較することにより化学療法を決定することを含み、工程dと比較した場合の工程cにおける差動的Her3発現レベルの増加が観察された場合には、該患者を、請求項1記載の抗体またはフラグメントを含む化学療法に付し、工程bが、該組織サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させることを含む、方法。Her3発現に関連した発癌性障害を有する被験者における無疾患生存および全体的生存を予測するための方法であって、該方法が、a該発癌性障害を示す被験者から罹患組織または癌組織のサンプルを得、b該サンプルの該癌細胞または癌組織におけるHer3発現細胞のレベルを検出し、cHer3レベルの発現に関して該サンプルをスコア化し、d該スコア化を、対照サンプルから得られたものと比較して、Her3に関連した無疾患生存および全体的生存の可能性を決定することを含み、工程bが、該組織サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させることを含む、方法。Her3の発現により特徴づけられる乳房腫瘍を分類または病期決定する方法であって、該方法が、i乳房腫瘍サンプルを準備し、ii該サンプルにおけるHer3の発現を検出し、iiiHer3発現レベルに関して該サンプルをスコア化し、iv該スコア化工程の結果に基づいて、腫瘍サブクラスに属するものとして該腫瘍を分類することを含み、工程iiが、該組織サンプルを請求項1記載の抗体またはフラグメントと接触させることを含む、方法。請求項1記載の抗体またはフラグメントから誘導された変異抗体またはその抗原結合性フラグメントであって、該抗体がFc領域を含み、該変異体が、親ポリペプチドより有効に、ヒトエフェクター細胞の存在下で抗体依存性細胞性細胞傷害ADCCをもたらし、またはより良好なアフィニティでFcγ受容体FcγRに結合し、Fc領域内に少なくとも1つのアミノ酸修飾を含む、変異抗体またはその抗原結合性フラグメント。Her3を発現する又はHer3により引き起こされる癌を哺乳動物対象において治療する方法であって、請求項1記載の抗体またはフラグメントの治療的有効量を、所望により他の治療用物質または治療処置と共に、該対象に投与することを含む、方法。"