"生物学的滅菌インジケーターシステムであって、第1部分と、前記第1部分に結合するように適合される、第2部分とを含み、前記第2部分が、前記第1部分に結合される場合、前記第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である、ハウジングと、液体を収容し、かつ前記ハウジング内に配置されるように寸法決めされる、容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記ハウジングの少なくとも前記第1部分内に配置され、前記容器は、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるとき、前記容器が無損傷である、第1の状態と、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるとき、前記容器が断裂される、第2の状態とを有する、容器と、を含む、生物学的滅菌インジケーターと、ウェルを含む読み取り装置であって、前記ウェルが、前記生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ、前記読み取り装置は、前記ウェルが空であるときと、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるときと、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるときと、のうちの、少なくとも1つの条件を検出するように構成される、読み取り装置と、を含む、生物学的滅菌インジケーターシステム。生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法であって、第1部分と、前記第1部分に結合するように適合される、第2部分とを含み、前記第2部分が、前記第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である、ハウジングと、液体を収容する容器であって、前記容器の少なくとも一部分が壊れやすく、前記容器は、前記ハウジングの少なくとも前記第1部分内に配置され、前記容器は、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるとき、前記容器が無損傷である、第1の状態と、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるとき、前記容器が断裂される、第2の状態とを有する、容器と、を含む、生物学的滅菌インジケーターを提供する工程と、前記生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされる、ウェルを含む、読み取り装置を提供する工程と、前記ウェルが空であるときと、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるときと、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるときと、のうちの、少なくとも1つの条件を検出する工程と、を含む、生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法。前記生物学的滅菌インジケーター及び前記ウェルが、互いに対してキー止めされることにより、前記生物学的滅菌インジケーターが、1つの配向のみで、前記ウェル内部に完全に配置される、請求項1に記載のシステム又は請求項2に記載の方法。前記読み取り装置が、前記ウェルが空であるときの、第1の信号と、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるときの、第2の信号と、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるときの、第3の信号と、のうちの、少なくとも1つを生成するように構成される、請求項1又は3に記載のシステム。前記ウェルが空であるとき、第1の信号を生成する工程と、前記読み取り装置の前記ウェル内に、前記生物学的滅菌インジケーターを配置する工程と、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるときを示す、第2の信号と、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるときを示す、第3の信号との、少なくとも一方を生成する工程と、を更に含む、請求項2又は3に記載の方法。前記読み取り装置が、前記第1の信号又は前記第2の信号が生成される場合に、エラーコードを生成するように構成される、請求項4に記載のシステム又は請求項5に記載の方法。前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第1部分が、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出し、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出しない、信号変調機構を含む、請求項1、3、4、及び6のいずれか一項に記載のシステムあるいは請求項2、3、5、及び6のいずれか一項に記載の方法。前記読み取り装置が、前記ウェルが空であるとき、第1の信号を生成するように構成される、第1センサーを含み、前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第1部分が、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるとき、前記第1センサーに対して露出し、前記第2部分が前記第2の位置にあるとき、前記第2部分によって覆い隠される、信号変調機構を含むことにより、前記第1センサーが、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるとき、前記信号変調機構に基づいて、前記第1の信号とは異なる、第2の信号を生成し、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるとき、前記第1の信号及び前記第2の信号とは異なる、第3の信号を生成する、請求項1、3、4、6、及び7のいずれか一項に記載のシステムあるいは請求項2、3、及び5~7のいずれか一項に記載の方法。前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第1部分上の前記信号変調機構が、前記ハウジングの前記第1部分の外側表面上の、平坦から丸い形への移行区域を含む、請求項7又は8に記載のシステム又は方法。前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第1部分上の前記信号変調機構が、突出部と、陥凹部と、前記ハウジングの前記第1部分の外側表面に結合される、ラベルと、前記ハウジングの前記第1部分の外側表面上の、表面改変と、のうちの、少なくとも1つを含む、請求項7~9のいずれか一項に記載のシステム又は方法。前記ハウジングの前記第1部分上の前記信号変調機構が、第1の信号変調機構であり、前記ハウジングの前記第2部分が、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるときに露出する、第2の信号変調機構を含む、請求項7~10のいずれか一項に記載のシステム又は方法。前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第2部分が、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出し、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるとき、前記読み取り装置に対して露出しない、信号変調機構を含む、請求項1、3、4、及び6~11のいずれか一項に記載のシステムあるいは請求項2、3、及び5~11のいずれか一項に記載の方法。前記読み取り装置が、前記ウェルが空であるとき、第1の信号を生成するように構成される、第1センサーを含み、前記ハウジングの前記第2部分が、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるときに露出する信号変調機構を含むことにより、前記第1センサーが、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあるとき、前記第1の信号とは異なる、第2の信号を生成し、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェル内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあるとき、前記露出した信号変調機構に基づいて、前記第1の信号及び前記第2の信号とは異なる、第3の信号を生成する、請求項1、3、4、及び6~11のいずれか一項に記載のシステムあるいは請求項2、3、及び5~11のいずれか一項に記載の方法。前記生物学的滅菌インジケーターの前記ハウジングの前記第2部分上の前記信号変調機構が、突出部と、陥凹部と、ラベルと、光学特性と、表面改変と、のうちの、少なくとも1つを含む、請求項12又は13に記載のシステム又は方法。前記読み取り装置が、前記ウェルの第1領域に隣接して配置される第1センサーであって、前記ウェルの前記第1領域が空であることを示す、第1の信号と、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェルの前記第1領域内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第1の位置にあることを示す、第2の信号と、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェルの前記第1領域内に配置され、前記ハウジングの前記第2部分が前記第2の位置にあることを示す、第3の信号と、のうちの、少なくとも1つを生成するように構成される、第1センサーと、前記ウェルの第2領域に隣接して配置される第2センサーであって、前記ウェルの前記第2領域が空であることを示す、第4の信号と、前記生物学的滅菌インジケーターが前記ウェルの前記第2領域内に配置されていることを示す、第5の信号との、少なくとも一方を生成するように構成される、第2センサーと、を含む、請求項1、3、4、及び6~14のいずれか一項に記載のシステムあるいは請求項2、3、及び5~14のいずれか一項に記載の方法。本開示の一部の態様は、生物学的滅菌インジケーターシステムを提供する。本システムは、生物学的滅菌インジケーター及び読み取り装置を含み得る。この生物学的滅菌インジケーターは、第1部分と、第1部分に結合するように適合される第2部分とを含む、ハウジングを含み得、この第2部分は、第1部分に結合される場合、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である。この生物学的滅菌インジケーターは、液体を収容し、かつハウジング内に配置されるように寸法決めされる容器を、更に含み得る。この容器の少なくとも一部分は、壊れやすくすることができ、容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置することができる。この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有し得る。読み取り装置は、ウェルを含み得る。このウェルは、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めすることができ、読み取り装置は、以下の条件:iウェルが空であるとき、ii生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、及びiii生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、のうちの少なくとも1つを検出するように構成される。本開示の一部の態様は、生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法を提供する。本方法は、生物学的滅菌インジケーター及び読み取り装置を提供する工程を含み得る。この生物学的滅菌インジケーターは、第1部分と、第1部分に結合するように適合される第2部分とを含む、ハウジングを含み得、この第2部分は、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である。この生物学的滅菌インジケーターは、液体を収容する容器を更に含み得る。この容器の少なくとも一部分は、壊れやすくすることができ、容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置することができる。この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有し得る。読み取り装置は、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされる、ウェルを含み得る。本方法は、以下の条件:iウェルが空であるとき、ii生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、及びiii生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、のうちの、少なくとも1つを検出する工程を、更に含み得る。本開示の一部の態様は、生物学的滅菌インジケーターシステムを提供する。本システムは、生物学的滅菌インジケーター及び読み取り装置を含み得る。この生物学的滅菌インジケーターは、ハウジングを含み得、このハウジングは、第1部分と、第1部分に結合するように適合される第2部分とを含み得る。この第2部分は、第1部分に対して例えば、第1部分に結合される場合、第1の位置と第2の位置との間で移動可能とすることができる。この生物学的滅菌インジケーターは、液体を収容し、かつハウジング内に配置されるように寸法決めされる容器を、更に含み得る。この容器の少なくとも一部分は、壊れやすくすることができ、容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置することができる。この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有し得る。読み取り装置は、少なくとも1つのウェルを含み得る。このウェルは、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めすることができる。読み取り装置は、ウェルが空であることを示す第1の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあることを示す第2の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあることを示す第3の信号と、のうちの、少なくとも1つを生成するように適合させることができる。本開示の一部の態様は、生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法を提供する。本方法は、生物学的滅菌インジケーター及び読み取り装置を提供する工程を含み得る。この生物学的滅菌インジケーターは、ハウジングを含み得、このハウジングは、第1部分と、第1部分に結合するように適合される第2部分とを含み得る。この第2部分は、第1部分に対して例えば、第1部分に結合される場合、第1の位置と第2の位置との間で移動可能とすることができる。この生物学的滅菌インジケーターは、液体を収容する容器を更に含み得る。この容器の少なくとも一部分は、壊れやすくすることができ、容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置することができる。この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有し得る。読み取り装置は、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされる、ウェルを含み得る。本方法は、ウェルが空であるとき、第1の信号を生成する工程と、読み取り装置のウェル内に、生物学的滅菌インジケーターを配置する工程と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるときの、第2の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときの、第3の信号との、少なくとも一方を生成する工程と、を更に含み得る。本開示の他の特徴及び態様は、発明を実施するための形態及び添付図面を熟考することによって、明らかとなるであろう。本開示のいずれかの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、以下の説明に記載されるか、若しくは以下の図面に示される構成の詳細及び構成要素の配置に、その適用が限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、様々な方法で実践又は実行することが可能である。また、本明細書で使用する語法及び専門用語は、説明を目的とするものであり、限定するものとして見なすべきでないことを理解されたい。本明細書での、含む、備える、若しくは有する、及びこれらの変化形の使用は、その後に列記される項目及びそれらの均等物、並びに更なる項目を包含することを意味する。特に指定又は限定のない限り、用語支持される及び結合される、並びにこれらの変化形は、広範に使用され、直接的並びに間接的な支持及び結合の、双方を包含する。更には、接続される及び結合されるとは、物理的又は機械的な接続若しくは結合に制約されるものではない。他の実施形態を利用することが可能であり、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的又は論理的な変更を行うことができる点を理解されたい。更には、前方、後方、上部、底部などのような用語は、諸要素を、それらが互いに関連するものとして説明するためにのみ使用され、装置の特定の配向を記述すること、装置に必要とされるか若しくは求められる配向を指示又は示唆すること、あるいは本明細書で説明される発明が、使用時にどのように使用、装着、表示、又は配置されるかを指定することを決して意味するものではない。本開示は、全般的には、生物学的滅菌インジケーターシステム及び方法に関する。生物学的滅菌インジケーターはまた、生物学的無菌性インジケーター、又は単純に、生物学的インジケーターと称される場合もある。本開示の生物学的滅菌インジケーターシステム及び方法の一部の実施形態は、滅菌プロセスの致死性を判定するために使用することができる、内蔵型の生物学的滅菌インジケーターを含む。システムは、生物学的滅菌インジケーターの他に、生物学的滅菌インジケーターを検定し、滅菌プロセスの致死性をユーザーに通知する例えば、視覚的に、聴覚的に、などように構成される、読み取り装置又は検出器を含み得る。加圧蒸気、又は他の一般的な滅菌剤を使用して、医療環境内で使用される機器又は供給品を滅菌することができる。生物学的滅菌インジケーターなどの、小型の内蔵型インジケーターを使用して、滅菌プロセスの有効性を検証することができる。これらのインジケーターは、生物学的なものとすることができ、生物活性の発生源を収容することができる。滅菌手順に続いて、生物活性の発生源例えば、芽胞に栄養を与えるために使用される、栄養培地は、滅菌手順の全体を通して存在させることができるが、所望されるまでは、生物活性の発生源によってアクセス可能とすることはできない。例えば、壊れやすいパウチ又は容器例えば、ガラスアンプルなどのアンプルは、生物活性の発生源から隔離して、培地を搭載して収容することができ、所望されるときに例えば、滅菌プロセスの後に、容器を断裂させて、生物活性の発生源と培地とを互いに流体連通させることができる。微生物の増殖を促進するための栄養素及び栄養培地は、当該技術分野において既知であり、例えば、CRCPressBocaRaton,FLによる出版の、RonaldAtlasによるHandbookofMicrobiologicalMediaに見出すことができる。その全体が参照により本明細書に組み込まれる、Matnerらの米国特許第5,073,488号では、本開示の生物学的滅菌インジケーター内で採用することができる、生物学的滅菌インジケーター内の細菌の芽胞の増殖及び検出のための栄養培地が説明されている。一般的には、特定の滅菌プロセスに耐性を示す、生物活性の発生源例えば、微生物が、生物学的滅菌インジケーター内で使用されるために選択される。本開示の生物学的滅菌インジケーターは、1つ以上の既知の生物活性の発生源例えば、微生物種の生存可能存続期間、すなわち培養を含む。そのような生物活性の発生源は、微生物芽胞の形態とすることができる。生物学的滅菌インジケーター内の試験発生源は、滅菌サイクルの成功によって死滅するか、又は滅菌サイクルが何らかの理由で不十分である場合には生き残るかの、いずれかである。生物の栄養型ではなく、細菌の芽胞を使用する場合があるが、これは、少なくとも部分的には、栄養型の細菌が、滅菌プロセスによって比較的容易に死滅することが既知であるためである。芽胞はまた、優れた保管特性も有し得、数年にわたり、その休眠状態で維持することができる。結果として、一部の実施形態では、標準化された胞芽株の接種物の滅菌により、滅菌チャンバ内の全ての微生物の不活化が実施されていることの高い信頼度を提供することができる。単なる例として、本開示は、生物学的滅菌インジケーター内で使用される、1つ以上の生物活性の発生源を、芽胞であるとして説明するが、しかしながら、生物学的滅菌インジケーターの具体的な実施形態で使用される発生源のタイプ例えば、芽胞は、想到される具体的な滅菌プロセスに対して高い耐性を示すことに関して選択されることを理解するべきである。したがって、本開示の種々の実施形態は、その具体的な実施形態が目的とする滅菌プロセスに応じて、種々の生物活性の発生源を使用することができる。用語芽胞が、簡略性のために、本開示の全体を通して使用されるが、微生物例えば、細菌、真菌、ウイルスなど、芽胞例えば、細菌の芽胞、真菌の芽胞など、酵素、酵素活性のための基質、ATP、微生物代謝産物、又はこれらの組み合わせなどの、他の生物活性の発生源を、本開示の生物学的滅菌インジケーター内で、代わりに使用することができる点を理解するべきである。語句生物活性は、全般的には、生体細胞に関連する、いずれかの特定の触媒プロセス、又はプロセス群を指す。生物活性の非限定的な例としては、分解酵素活性例えば、炭水化物発酵経路、同化酵素活性例えば、核酸、アミノ酸、又はタンパク質の合成、共役反応例えば、代謝経路、生体分子媒介レドックス反応例えば、電子伝達系、及び生物発光反応が挙げられる。既定の生物活性とは、本方法が、特定の生物学的プロセス例えば、酵素反応、又は生物学的プロセス群例えば、生化学的経路の検出に向けて進められることを意味する。特定の既定の生物活性を、特定のタイプの細胞例えば、癌細胞又は微生物、又は病理学的プロセスに関連付けることができる点が、当業者には理解されるであろう。同様に、本開示で使用される、芽胞キャリア、芽胞リザーバ、芽胞領域、芽胞増殖チャンバなどのような、用語芽胞を含む語句は、単に簡略性のために使用されるが、そのような構成要素、要素、又は語句は、他の生物活性の発生源にも等しく適用され、芽胞のみを指すことを意図するものではない点を理解するべきである。例えば、上記の語句はまた、発生源キャリア、発生源領域、発生源リザーバ、発生源増殖チャンバなどと称することもできる。芽胞と培地とを一体化させるプロセスは、生物学的滅菌インジケーターの作動と称することができる。すなわち用語作動及びその変化形は、生物学的滅菌インジケーターに関して使用される場合、全般的には、生物学的滅菌インジケーターの芽胞を、液体又は培地例えば、芽胞のための栄養培地を含む、水性混合物と流体連通させることを指すことができる。例えば、培地を収容する、生物学的滅菌インジケーター内部の壊れやすい容器が、少なくとも部分的に、断裂、穿刺、貫通、粉砕、亀裂などを被ることにより、その培地が、芽胞と流体連通されている場合、この生物学的滅菌インジケーターは、作動されているとして説明することができる。換言すれば、生物学的滅菌インジケーターは、芽胞が、従前は芽胞から隔離して収容されていた培地に晒されている場合、作動されている。生物学的滅菌インジケーターを、滅菌サイクルに晒した後、滅菌積載物例えば、滅菌が所望される品目、及び生物学的滅菌インジケーターを含めたを、滅菌器から取り外すことができる。生物学的滅菌インジケーターを処理する際の、最初の工程のうちの1つは、生物学的滅菌インジケーターを作動させることを含み得る。一部の実施形態では、作動は、生物学的滅菌インジケーターを閉鎖することを含み得、この閉鎖は、生物学的滅菌インジケーターの一部分例えば、キャップを、生物学的滅菌インジケーターの別の部分例えば、管、基部、管状本体などに対して移動させることを含み得る。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーターの内部は、滅菌の間は、環境と流体連通したまま維持されるが、滅菌の後は、環境から遮断することができる。例えば、一部の実施形態では、滅菌の間、生物学的滅菌インジケーターのキャップを、生物学的滅菌インジケーターの内部と環境との間の流体連通を維持する第1の位置で、生物学的滅菌インジケーターの管に結合させることができる。滅菌の後、このキャップを、管に対して更に押し付けて例えば、生物学的滅菌インジケーターの内部が、もはや環境と流体連通しない、第2の位置へ、無菌性を維持し、かつ、芽胞の代謝活性及び/又は増殖すなわち依然として生存可能である場合にはを支援するために使用される培地例えば、液体の蒸発率を低減させることができる。この培地は、滅菌の間は収容して、滅菌の後に、生物学的滅菌インジケーターの内部へと解放することができる。例えば、この培地は、滅菌の間は、壊れやすい容器内に芽胞から隔離して収容することができ、この壊れやすい容器は、滅菌の後に、少なくとも部分的に断裂させて例えば、生物学的滅菌インジケーターの管又は基部に対する、キャップの移動に応答して、培地を芽胞と流体連通させ、芽胞の適切な栄養摂取を確実にすることができる。本開示の一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーターの閉鎖一部分を、別の部分に対して移動させ、内部を封止することは、培地を収容する壊れやすい容器の断裂を含むか、又は断裂を引き起こすため、生物学的滅菌インジケーターの閉鎖により、生物学的滅菌インジケーターの作動を引き起こすことができる。本開示は、全般的には、生物学的滅菌インジケーターの一部分が、生物学的滅菌インジケーターの別の部分に対して、例えば、生物学的滅菌インジケーターが作動されていることを示すために十分な量移動しているか否かを判定するための、システム及び方法に更に関する。すなわち本開示のシステム及び方法の一部の実施形態を使用して、キャップの閉鎖を検出及び/又は確認することができる。更に、一部の実施形態では、本開示のシステム及び方法を使用して、生物学的滅菌インジケーターが作動されて、培地と芽胞とが互いに流体連通しているか否かを、検出することができる。例えば、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーターのキャップの、生物学的滅菌インジケーターの別の部分に対する位置を検出して、壊れやすい容器が無損傷であるか、又は破砕しているかを判定することができ、そのような情報により、培地と芽胞とが互いに流体連通しているか否かを示すことができる。結果として、本開示の一部の実施形態により、生物学的滅菌インジケーターの一部分の、別の部分に対する位置を、確実に検定して、生物学的滅菌インジケーターが作動されているか否かを判定することができる。一部の実施形態では、あるいは、又は更には、生物学的滅菌インジケーターの作動は、生物学的滅菌インジケーターの特定のチャンバ例えば、芽胞増殖チャンバ又は検出チャンバ内の液体例えば、増殖培地の存在を検出することによって、確認することができる。そのような液体又は流体の検出は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、2010年11月1日出願の、同時係属の米国特許出願第61/408,997号、表題BiologicalSterilizationIndicatorSystemandMethodで、より詳細に説明される。生物学的滅菌インジケーターの作動の確認は、重要であり得るが、これは、液体又は培地が、芽胞に利用可能とならない場合には、生物学的滅菌インジケーターは、適正に機能することができず、このことにより、所定の滅菌プロセスの有効性結果が損なわれる恐れがあるためである。本開示の生物学的滅菌インジケーターは、様々な滅菌プロセスと共に使用することができ、それらのプロセスとしては、蒸気例えば、加圧蒸気、乾性温熱、気体薬剤若しくは液体薬剤例えば、エチレンオキシド、過酸化水素、過酢酸、オゾン、又はこれらの組み合わせ、放射線、又はこれらの組み合わせに対する曝露が挙げられるが、それらに限定されない。少なくとも一部の滅菌プロセスでは、例えば、50°C、100°C、121°C、132°C、134°Cなどの高温が、プロセスに含まれるか、又は発生する場合がある。更には、例えば、15psi1×105Paの高圧及び/又は真空が、発生する場合がある。具体的なシステム内で使用される芽胞は、使用される滅菌プロセスに従って選択される。例えば、蒸気滅菌プロセスに関しては、ゲオバチルスステアロサーモフィルス又はバチルスステアロサーモフィルスを使用することができる。別の実施例では、エチレンオキシド滅菌プロセスに関しては、バチルスアトロファエウス旧バチルスサブティリスを使用することができる。一部の実施形態では、滅菌プロセスに耐性を示す芽胞としては、ゲオバチルスステアロサーモフィルス、バチルスステアロサーモフィルス、バチルスサブティリス、バチルスアトロファエウス、バチルスメガテリウム、バチルスコアギュランス、クロストリジウムスポロゲネス、バチルスプミルスのうちの少なくとも1つ、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。本開示の生物学的滅菌インジケーター内での使用に関して好適とすることができる酵素及び基質は、米国特許第5,073,488号Matnerら、同第5,418,167号Matnerら、及び同第5,223,401号Foltzらで特定され、それらが開示する全てに関して、参照により本明細書に組み込まれる。好適な酵素としては、加水分解酵素、並びに/あるいはバチルスステアロサーモフィルス及びバチルスサブティリスなどの芽胞形成微生物由来の酵素を挙げることができる。本開示の生物学的滅菌インジケーター内で有用とすることができる、芽胞形成微生物由来の酵素としては、β-D-グルコシダーゼ、α-D-グルコシダーゼ、アルカリホスファターゼ、酸性ホスファターゼ、ブチラートエステラーゼ、カプリレートエステラーゼリパーゼ、ミリステートリパーゼ、ロイシンアミノペプチダーゼ、バリンアミノペプチダーゼ、キモトリプシン、ホスホヒドロラーゼ、α-D-ガラクトシダーゼ、β-D-ガラクトシダーゼ、チロシンアミノペプチダーゼ、フェニルアラニンアミノペプチダーゼ、β-D-グルクロニダーゼ、α-L-アラビノフラノシダーゼ、N-アセチル-β-グルコサミノダーゼ、β-D-セロビオシダーゼ、アラニンアミノペプチダーゼ、プロリンアミノペプチダーゼ、及び脂肪酸エステラーゼを挙げることができる。生物学的滅菌インジケーターの一部の実施形態は、酵素と反応して検出可能生成物を形成する、発色基質及び/又は蛍光発生基質を含み得る参照により本明細書に組み込まれる、M.Rothの、MethodsofBiochemicalAnalysisVol.17,D.Block編,IntersciencePublishers,NewYork,1969,p.89;S.Udenfriendの、FluorescenceAssayinBiologyandMedicineAcademicPress,NewYork,1962,p.312;並びにD.J.R.Lawrenceの、FluorescenceTechniquesfortheEnzymologist,MethodsinEnzymologyVol.4,S.P.Colowick及びN.O.Kaplan,編,AcademicPress,NewYork,1957,p.174。これらの基質は、それらが視覚的に検出可能なシグナルを作り出す方式に基づいて、2つの群に分類することができる。第1群の基質は、酵素と反応して、それ自体が発色性又は蛍光性である酵素修飾生成物を形成する。第2群の基質は、色又は蛍光シグナルを発生させるために、追加的化合物と更に反応しなければならない、酵素修飾生成物を形成する。結果として、語句検出可能生成物は、以下で説明される検出方法又はプロセスのうちのいずれかによって検出することができる、いずれかの分子、化合物、物質、基質など、又はそれらの組み合わせを指すことができる。例えば、そのような検出可能生成物は、生物活性の発生源の生存度の標示とすることができ、そのような生成物の検出により、一般的には、滅菌プロセスの失敗又は不十分性を示すことができる。一部の実施形態では、活性酵素源は、1精製され、単離される、適切な微生物由来の酵素、2その酵素が常在するか、又は遺伝子工学によって付加される微生物、及び/又は3芽胞形成若しくは増殖の間に、その酵素が付加されていることにより、その酵素が取り込まれるか、又は関連付けられる微生物例えば、芽胞形成の間に、芽胞に付加される酵素は、その芽胞の内部に取り込まれるとすることができる。一部の実施形態では、酵素源として利用することができる微生物としては、芽胞若しくは栄養型のいずれかの状態の細菌又は真菌が挙げられる。一部の実施形態では、酵素源としては、バチルス、クロストリジウム、ニューロスポラ、カンジダ、又はそのような微生物種の組み合わせが挙げられる。α-D-グルコシダーゼ酵素は、AmericanTypeCultureCollectionRockville,Mdより、ATCC8005及びATCC7953として市販されるものなどのバチルスステアロサーモフィルスの芽胞内に特定されている。β-D-グルコシダーゼ酵素は、B.サブティリス例えば、AmericanTypeCultureCollectionよりATCC9372として市販内に見出されている。単離酵素が利用されるか、又は酵素源として使用される微生物が、天然汚染物質よりも滅菌条件に対して耐性を示さない場合には、滅菌条件を監視するために通常使用される別の微生物を、その酵素源と共に、滅菌サイクルに晒すことができる。そのような場合には、本開示の方法は、滅菌サイクル後に残存するいずれかの生存微生物を、水性栄養培地でインキュベートして、滅菌の有効性を確認する工程を含み得る。全般的には、滅菌プロセスの有効性を監視することは、本開示の生物学的滅菌インジケーターを、滅菌器内に定置することを含み得る。一部の実施形態では、滅菌器は、滅菌チャンバを含み、この滅菌チャンバは、滅菌される複数個の物品を収容するようにサイズ決定することができ、チャンバから空気及び/若しくは他の気体を排気する手段、並びにチャンバに滅菌剤を添加するための手段を装備することができる。本開示の生物学的滅菌インジケーターは、最も滅菌が困難である、滅菌器の区域内例えば、排出管の上方に配置することができる。あるいは、本開示の生物学的滅菌インジケーターは、滅菌チャンバ内に生物学的滅菌インジケーターを配置する際に、滅菌される物品に隣接して又は、概して近位に配置することもできる。更には、生物学的滅菌インジケーターは、滅菌器内で使用することができるプロセスチャレンジデバイス内に配置することができる。滅菌プロセスは、滅菌される物品及び生物学的滅菌インジケーターを、滅菌剤に晒すことを更に含み得る。一部の実施形態では、滅菌剤は、チャンバ内に存在する、あらゆる空気又は他の気体の少なくとも一部分を、チャンバから排気した後に、滅菌チャンバに添加することができる。あるいは、滅菌剤は、チャンバを排気することなく、チャンバに添加することもできる。一連の排気行程を使用することにより、滅菌剤を、チャンバ内部の全ての所望の区域に到達させ、生物学的滅菌インジケーターを含めた、滅菌される全ての所望の物品と接触させることを確実にすることができる。全般的には、生物学的滅菌インジケーターを、滅菌サイクルに晒した後に、液体例えば、増殖培地、固体増殖培地と混合することができる水など、又はそれらの組み合わせを、芽胞に導入することができる。上述のように、芽胞に液体を導入する工程は、作動工程と称することができる。芽胞が滅菌サイクルを生き残った場合には、液体は、その芽胞の代謝活性及び/又は増殖を促進することになり、そのような活性及び/又は増殖を調査することができる。増殖が観察される場合には、その滅菌サイクルは、一般に無効であると判断される。図1~4は、本開示の一実施形態による、生物学的滅菌インジケーターシステム10を示す。生物学的滅菌インジケーターシステム10は、読み取り装置12検出器、読み取り器、検定デバイスなどと称される場合もある及び1つ以上の生物学的滅菌インジケーター100を含む。具体的には、図1に示すように、読み取り装置12は、1つ以上のウェル又は陥凹部14を含み得る。各ウェル14は、生物学的滅菌インジケーター100の少なくとも一部分を受容するように寸法決めすることができる。各ウェル14は、生物学的滅菌インジケーター100の少なくとも一部分を、把持及び/又は保持するために必要な、任意の所望の形状、サイズ、又は構成を有し得る。一部の実施形態では、図1に示すように、読み取り装置12の各ウェル14は、1つの生物学的滅菌インジケーター100を受容するように寸法決めすることができ、各ウェル14は、1回に1つの生物学的滅菌インジケーター100を検定して、その結果を出力するように構成することができる。読み取り装置12内で採用することができる、様々な機構の実施例は、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第6,025,189号Boleaらで説明される。図1に更に示すように、読み取り装置12は、読み取り装置12からの様々な出力を視覚的に表示することができ、かつ/又はユーザーからの入力を受け取ることができる例えば、複数ボタンの膜スイッチを介して、ディスプレイ及び/又はユーザーインターフェース16を更に含み得る。表示することができる様々な出力としては、エラー若しくはエラーコード、検定若しくは致死性の結果、所定のウェル14内の生物学的滅菌インジケーター100の存在、他の好適な出力、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、図1に示すように、読み取り装置12は、ディスプレイ及び/又はユーザーインターフェース16を含む、前面18を更に含み得、この前面18は、ウェル14へのアクセスを促進し、かつ/又はディスプレイ16、若しくは面18上の他の物品を目視することを促進するために、角度付けすることができる。更には、一部の実施形態では、読み取り装置12は、複数の読み取り装置12の、互いの頂部上への積み重ねを促進することができる、実質的に水平又は平坦な頂壁部20を含み得ることにより、複数の読み取り装置12を、所望により、同時に動作させて、読み取ることができる。読み取り装置12、及び生物学的滅菌インジケーターシステム10の動作は、図3~5を参照して、以下でより詳細に説明する。最初に、生物学的滅菌インジケーター100を、図2~4を参照して詳細に説明する。生物学的滅菌インジケーター図2~4では、生物学的滅菌インジケーター100が、より詳細に示される。物学的滅菌インジケーターの他の好適な実施形態は、同時係属の国際特許出願第PCT/US2010/041010号、表題BiologicalSterilizationIndicatorandMethodofUsingSame代理人整理番号65578WO003;米国特許出願第61/408,997号、表題BiologicalSterilizationIndicatorSystemandMethod、同第61/408,988号、表題BiologicalSterilizationIndicatorandMethodofUsingSame;及び同第61/408,977号、表題BiologicalSterilizationIndicatorで説明され、これらのそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。生物学的滅菌インジケーター100は、ハウジング102を含み得、このハウジング102は、一体に結合されて、内蔵型の生物学的滅菌インジケーターを提供するように適合される、第1部分104及び第2部分106例えば、キャップを含み得る。一部の実施形態では、第1部分104及び第2部分106は、同じ材料で形成することができ、一部の実施形態では、第1部分104及び第2部分106は、異なる材料で形成することができる。ハウジング102は、生物学的滅菌インジケーター100のリザーバ103を画定することができ、このリザーバ103内に、他の構成要素を配置することができ、滅菌プロセスの間、滅菌剤を注ぎ込むことができる。ハウジング102は、第1部分104の壁部108、及び/又は第2部分106の壁部110などの、少なくとも1つの液体不透過性の壁部によって、画定することができる。一部品の一体型ハウジング102もまた採用することができ、又は第1部分104及び第2部分106は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、他の形状、寸法、若しくは相対的構造を取ることができる点を理解するべきである。ハウジング102例えば、壁部108及び壁部110に関して好適な材料としては、ガラス、金属例えば、箔、ポリマー例えば、ポリカーボネートPC、ポリプロピレンPP、ポリフェニレンPPE、ポリエチレン、ポリスチレンPS、ポリエステル例えば、ポリエチレンテレフタレートPET、ポリメタクリル酸メチルPMMA又はアクリル樹脂、アクリロニトリルブタジエンスチレンABS、シクロオレフィンポリマーCOP、シクロオレフィンコポリマーCOC、ポリスルホンPSU、ポリエーテルスルホンPES、ポリエーテルイミドPEI、ポリブチレンテレフタレートPBT、セラミック、磁器、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、液体例えば、水性混合物122を収容し、かつ生物学的滅菌インジケーター100の内部、例えば、ハウジング102の少なくとも一部分の内部例えば、少なくとも、ハウジング102の第1部分104の内部に受容されるように寸法決めされる、壊れやすい容器120を更に含み得る。壊れやすい容器120は、様々な材料で形成することができ、それらの材料としては、金属例えば箔、ポリマー例えば、ハウジング102に関して上記に列挙されるポリマーのうちのいずれか、ガラス例えば、ガラスアンプル、及びこれらの組み合わせのうちの1つ以上が挙げられるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、容器120の一部分のみが壊れやすく、例えば、容器120は、壊れやすい部分又はカバー例えば、壊れやすい障壁、フィルム、膜などを含み得る。壊れやすい容器120は、容器120が無損傷であり、かつ液体122が中に収容される第1の状態、及び容器120の少なくとも一部分が断裂する第2の状態を有し得る容器120の第2の状態では、液体122は、例えば容器120が生物学的滅菌インジケーター100内に配置される場合、生物学的滅菌インジケーター100のリザーバ103と流体連通することができる。例示の実施形態に示すように、容器120は、以下でより詳細に説明される、挿入部材130によって、生物学的滅菌インジケーター100内部で定位置に保持し、かつ/又は断裂させることができる。ハウジング102の第1部分104は、生物学的滅菌インジケーター100の構成要素の大半を収容するように適合させることができ、管、管状本体、基部などと称することができる。ハウジング102は、ハウジング102の第1部分104及び第2部分106の一方若しくは双方によって画定することができる、リザーバ103を含み得る。生物学的滅菌インジケーター100は、リザーバ103と流体連通して配置される、芽胞又は別の生物活性の発生源115又は芽胞の所在部位を更に含み得る。図2に示すように、ハウジング102の第2部分106は、1つ以上の開口107を含み、ハウジング102の内部例えば、リザーバ103と環境との間の流体連通を提供することができる。例えば、1つ以上の開口107は、滅菌プロセスの間、芽胞115と環境との間の流体連通を提供することができ、生物学的滅菌インジケーター100内への入口としての、かつ滅菌剤通路164以下でより詳細に説明するの入口としての役割を果たすことができる。一部の実施形態では、ハウジング102の第2部分106を、ハウジング102の第1部分104の第1例えば、開放末端部101に結合することができ、芽胞115を、ハウジング102の第1部分104の、第1末端部101とは反対側の第2例えば、閉鎖末端部105に配置することができる。一部の実施形態では、障壁又はフィルター例えば、無菌障壁、図示せずを、滅菌剤通路164内に例えば、開口107によって形成される入口に配置して、汚染性若しくは異質の生物、物体、又は材料が、生物学的滅菌インジケーター100に入り込むことを阻止することができる。そのような障壁は、気体透過性、微生物不透過性の材料を含み得、様々な結合手段によって、ハウジング102に結合することができ、それらの手段としては、接着剤、熱融着、超音波溶接などが挙げられるが、これらに限定されない。あるいは、この障壁は、ハウジング102の第1部分104に結合される例えば、スナップ嵌め係合、ねじ込み係合、圧入係合、又はこれらの組み合わせで支持構造第2部分106などを介して、滅菌剤通路164に結合することができる。滅菌剤への曝露の間、滅菌剤は、この障壁を通過して、滅菌剤通路164に入り、芽胞115と接触することができる。一部の実施形態では、図2に示すように、ハウジング102は、内側壁部又は部分的壁部118、棚部、隔壁、フランジなどによって少なくとも部分的に隔離することができる、下方部分114及び上方部分116を含み得、この内側壁部118内には、下方部分114と上方部分116との間の流体連通を提供する、開口部117を形成することができる。一部の実施形態では、ハウジング102の第1部分104の下方部分114単純に下方部分114又はハウジング102の下方部分114と称される場合もあるは、芽胞115又は芽胞の所在部位を収容するように適合させることができる。一部の実施形態では、下方部分114は、ハウジング102の検出部分又は検出領域と称することができるが、これは、下方部分114の少なくとも一部分を、芽胞の増殖の標示に関して検査することができるためである。更には、一部の実施形態では、ハウジング102の第1部分104の上方部分116簡略性のために、上方部分116又はハウジング102の上方部分116と称される場合もあるは、特に作動の前に、壊れやすい容器120の少なくとも一部分を収容するように適合させることができる。一部の実施形態では、図2~4に示すように、ハウジング102の上方部分116によって少なくとも部分的に画定される、リザーバ103の部分は、第1チャンバ又はリザーバ、区画、領域、又は容積109と称することができ、ハウジング102の下方部分114によって少なくとも部分的に画定される、リザーバ103の部分は、第2チャンバ又はリザーバ、区画、領域、又は容積111と称することができる。一部の実施形態では、第2チャンバ111は、芽胞増殖チャンバ又は検出チャンバと称することができ、滅菌プロセスの有効性を判定するために、芽胞の生存度に関して検査される容積を含み得る。第1チャンバ109及び第2チャンバ111は、滅菌剤及び液体122が、第1チャンバ109からすなわち第1チャンバ109を通過して第2チャンバ111に移動することを可能にするように、互いに流体連通して配置することができる。一部の実施形態では、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の流体接続の程度例えば、第1チャンバ109と第2チャンバ111とを接続する、開口部117などの、開口部のサイズは、作動工程すなわち液体122が容器120から解放されることの後に、作動工程と同時に、及び/又は作動工程に応答して、増大させることができる。一部の実施形態では、第1チャンバ109例えば、上方部分116内のと第2チャンバ111例えば、下方部分114内のとの間の流体連通又は流体接続の度合の制御は、挿入部材130の少なくとも一部分によって提供することができる。容器120は、滅菌の間、及び容器120が第1の断裂していない状態にあるとき、第1チャンバ109内に配置して、保持することができる。芽胞115は、容器120が第1の状態にあるとき、第2チャンバ111内に環境と流体連通して収容することができる。第1チャンバ109及び第2チャンバ111は、容器120が、第2チャンバ111内に存在しないように、具体的には、容器120が、第1の断裂していない状態にあるときに、第2チャンバ111内に存在しないように構成することができる。滅菌剤は、滅菌の間に、第2チャンバ111内に移動することができ例えば、第1チャンバ109を介して、液体122は、作動の間に、容器120が断裂して、液体122がハウジング102の内部へと解放されると、第2チャンバ111内に移動することができる例えば、第1チャンバ109から。結果として、容器120が第1の状態にあるとき、第1チャンバ109及び第2チャンバ111は、互いに、また環境と例えば、滅菌の間、流体連通することができる。例えば、第1チャンバ109及び第2チャンバ111は、1つ以上の開口107を介して、環境と流体連通することができる。一部の実施形態では、第1チャンバ109及び第2チャンバ111は、滅菌剤が生物学的滅菌インジケーター100に入る際に、第1チャンバ109が、第2チャンバ111の上流に配置されるような方式で、環境と流体連通することができる。すなわち第1チャンバ109は、滅菌剤の入口例えば、1つ以上の開口107と第2チャンバ111との間に配置することができ、滅菌剤の入口は、第1チャンバ109の、第2チャンバ111とは反対の側に、配置することができる。図2~4に示すように、一部の実施形態では、第1チャンバ109は、特に容器120が第1の状態にある場合、第1部分104及び第2部分106の一方若しくは双方によって画定することができる。更には、一部の実施形態では、第1チャンバ109は、ハウジング102の第1部分104の開放末端部101に隣接し、ハウジング102の第2部分106に隣接して配置され、かつ/又はハウジング102の第2部分106によって少なくとも部分的に画定される、第1末端部112を含み得る。第1チャンバ109は、第2チャンバ111に隣接し、かつ第2チャンバ111と流体連通して配置され、ハウジング102の閉鎖末端部105に向けて配置される、第2末端部113を更に含み得る。第1チャンバ109の第1末端部112は、ハウジング102の第1部分104及び/又は第2部分106によって、画定することができる。図2~4に更に示すように、一部の実施形態では、第2チャンバ111は、第1チャンバ109に隣接し、かつ第1チャンバ109と流体連通して配置され、ハウジング102の開放末端部101に向けて配置される、第1末端部124と、ハウジング102の閉鎖末端部105によって少なくとも部分的に画定されるか、閉鎖末端部105を含むか、又は閉鎖末端部105に隣接して配置される、第2末端部125とを含み得る。換言すれば、図2~4に示すように、生物学的滅菌インジケーター100は、長手方向DLを含み得、一部の実施形態では、第1チャンバ109は、第2チャンバ111の長手方向上方に、配置することができる。一部の実施形態では、第2チャンバ111は、生物学的滅菌インジケーター100の閉鎖末端部105によって、少なくとも部分的に画定することができるか、閉鎖末端部105を含み得るか、又は閉鎖末端部105に隣接して配置することができる。更には、一部の実施形態では、第2チャンバ111は、第1チャンバ109、及び生物学的滅菌インジケーター100が作動される際に解放される、容器120内の液体122の容積のうちの少なくとも一方よりも小さく例えば、容積及び/又は断面積ですることができる。結果として、そのような実施形態では、第2チャンバ111は、第2チャンバ111内に存在する気体例えば、空気が、第2チャンバ111内への流体の移動を阻止する恐れがある、空気閉塞効果を呈し得る。一部の実施形態では、以下でより詳細に説明するように、第2チャンバ111が、生物学的滅菌インジケーター100の別の部分に通気することを可能にする、流体通路により、第2チャンバ111内への流体の移動を促進することができる。一部の実施形態では、壁部118分割壁と称される場合もあるは、角度を付けるか、又は傾斜させて、例えば、ハウジング102の長手方向DLに対して、非ゼロの角度かつ非直角に例えば、長手方向DLが、ハウジング102の長さに沿って延びる場合配向することができる。壁部118の、そのような角度付け又は傾斜により、滅菌の後に、容器120が破砕されて、液体122を解放した後の、上方部分116から下方部分114への、液体122の移動を促進することができる。図2に示すように、一部の実施形態では、壁部118は、ハウジング102の内法寸法の変化によって、少なくとも部分的に形成することができる。例えば、図示のように、壁部118は、第1チャンバ109内の第1の長手方向位置から、第2チャンバ111内の第2の長手方向位置への、断面積の減少によって形成することができる。更には、単なる例として、ハウジング102の内部断面形状を、第1チャンバ109から第2チャンバ111への移行部で、第1チャンバ109内の実質的に丸い形例えば、周長の50未満を構成する、1つの平坦面を有するから、第2チャンバ111内の実質的な平行六面体例えば、実質的な正方形へと、変化させることができる。更には、一部の実施形態では、壁部118はまた、ハウジング102の外法寸法の変化によって、少なくとも部分的に形成することもできる。図2に示すように、一部の実施形態では、ハウジング102は、壁部118と一致して角度付けされ壁部118が角度付けされる場合には、かつハウジング102の外側形状及び外法寸法の変化を含む、段差部又は、棚部、張り出し部、移行部など123を含む。しかしながら、一部の実施形態では、ハウジング102の内法寸法が変化して、第1チャンバ109とは異なる断面形状又は寸法を有する、第2チャンバ111を作り出す場合であっても、ハウジング102の外側形状及び外法寸法を変化させる必要はないこと、又は内側形状及び/又は内法寸法の変化と一致して変化させる必要はないことを理解するべきである。例えば、一部の実施形態では、段差部123は、長手方向DLに対して、実質的に垂直に配向することができる。一部の実施形態では、リザーバ103は、少なくとも約0.5ミリリットルmLの容積を有し、一部の実施形態では、少なくとも約1mL、一部の実施形態では、少なくとも約1.5mLの容積を有する。一部の実施形態では、リザーバ103は、約5mL以下の容積を有し、一部の実施形態では、約3mL以下、一部の実施形態では、約2mL以下の容積を有する。一部の実施形態では、壊れやすい容器120は、少なくとも約0.25mLの容積を有し、一部の実施形態では、少なくとも約0.5mL、一部の実施形態では、少なくとも約1mLの容積を有する。一部の実施形態では、壊れやすい容器120は、約5mL以下の容積を有し、一部の実施形態では、約3mL以下、一部の実施形態では、約2mL以下の容積を有する。一部の実施形態では、壊れやすい容器120内に収容される液体122の容積は、少なくとも約50マイクロリットル、一部の実施形態では、少なくとも約75マイクロリットル、一部の実施形態では、少なくとも約100マイクロリットルである。一部の実施形態では、壊れやすい容器120内に収容される液体122の容積は、約5mL以下、一部の実施形態では、約3mL以下、一部の実施形態では、約2mL以下である。一部の実施形態では、第1チャンバ109すなわちハウジング102の第1部分104の上方部分116によって形成されるは、少なくとも約500マイクロリットル又は立方ミリメートルの容積を有し、一部の実施形態では、少なくとも約1000マイクロリットル、一部の実施形態では、少なくとも約2000マイクロリットル、一部の実施形態では、少なくとも約2500マイクロリットルの容積を有する。一部の実施形態では、第1チャンバ109は、約5000マイクロリットル以下の容積を有し、一部の実施形態では、約4000マイクロリットル以下、一部の実施形態では、約3000マイクロリットル以下の容積を有する。一部の実施形態では、第1チャンバ109は、約2790マイクロリットル、又は2800マイクロリットルの容積を有する。一部の実施形態では、第2チャンバ111すなわちハウジング102の第1部分104の下方部分114によって形成されるは、少なくとも約5マイクロリットルの容積を有し、一部の実施形態では、少なくとも約20マイクロリットル、一部の実施形態では、少なくとも約35マイクロリットルの容積を有する。一部の実施形態では、第2チャンバ111は、約250マイクロリットル以下の容積を有し、一部の実施形態では、約200マイクロリットル以下、一部の実施形態では、約175マイクロリットル以下、一部の実施形態では、約100マイクロリットル以下の容積を有する。一部の実施形態では、第2チャンバ111は、約208マイクロリットル、又は210マイクロリットルの容積を有する。一部の実施形態では、第2チャンバ111の容積は、第1チャンバ109の容積の少なくとも約5であり、一部の実施形態では、少なくとも約7である。一部の実施形態では、第2チャンバ111の容積は、第1チャンバ109の容積の約20以下であり、一部の実施形態では、約15以下、一部の実施形態では、約12以下、一部の実施形態では、約10以下である。一部の実施形態では、第2チャンバ111の容積は、第1チャンバ109の容積の約7.5である。一部の実施形態では、第2チャンバ111の容積は、容器120内に収容される液体122の容積の約60以下であり、一部の実施形態では、約50以下、一部の実施形態では、約25以下である。一部の実施形態では、容器120内に収容される液体122の容積よりも実質的に少ない容積を有するように、第2チャンバ111を設計することにより、その追加的な液体容積が、意図せざる蒸発を補償し得ることを確実にすることができる。一部の実施形態では、第1チャンバ109すなわちハウジング102の第1部分104の上方部分116によって形成されるは、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の移行部で、又は第2チャンバ111に隣接する位置で、少なくとも約25mm2の断面積又は、平均断面積を有し、一部の実施形態では、少なくとも約30mm2、一部の実施形態では、少なくとも約40mm2の断面積を有する。一部の実施形態では、第1チャンバ109は、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の移行部で、又は第2チャンバ111に隣接する位置で、約100mm2以下の断面積を有し、一部の実施形態では、約75mm2以下、一部の実施形態では、約50mm2以下の断面積を有する。一部の実施形態では、第2チャンバ111すなわちハウジング102の第1部分104の下方部分114によって形成されるは、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の移行部で、又は第1チャンバ109に隣接する位置で、少なくとも約5mm2の断面積を有し、一部の実施形態では、少なくとも約10mm2、一部の実施形態では、少なくとも約15mm2の断面積を有する。一部の実施形態では、第2チャンバ111は、約30mm2以下の断面積又は、平均断面積を有し、一部の実施形態では、約25mm2以下、一部の実施形態では、約mm2以下の断面積を有する。一部の実施形態では、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の移行部での、第2チャンバ111の断面積は、その移行部での第1チャンバ109の断面積の、約60以下、一部の実施形態では、約50以下、一部の実施形態では、約40以下、一部の実施形態では、約30以下とすることができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、基材119を更に含み得る。一部の実施形態では、図2~4に示すように、基材119は、壁部118に隣接して配置されるように、具体的には、壁部118の上に安置されるように、寸法決めすることができる。基材119は、生物学的滅菌インジケーター100の上方部分116と下方部分114との間に配置することができ、一部の実施形態では、第1チャンバ109及び第2チャンバ111を、少なくとも部分的に画定することができる。それゆえ、一部の実施形態では、基材119は、容器120と芽胞115との間に配置することができる。一部の実施形態では、基材119は、基材119が第2チャンバ111内に配置されないように、第1チャンバ109内に、すなわち壁部118の第1チャンバ側上に配置することができる。更には、基材119は、第2チャンバ111から外への、検定シグナル例えば、蛍光の拡散を、最小限に抑えるように配置することができる。一部の実施形態では、基材119の材料構成に応じて、基材119はまた、生物学的滅菌インジケーター100からのシグナルの正確な読み取りを阻害する恐れのある、染料、指示試薬、又は溶液からの他の材料すなわち阻害物質を吸収することもできる。一部の実施形態では、図2に示すように、基材119は、1つ以上の開口121を含み得、この開口121は、生物学的滅菌インジケーター100の第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の、流体の移動を制御するすなわち数、サイズ、形状、及び/又は場所に応じて、促進並びに/あるいは制限するように構成することができ、具体的には、容器120が断裂される際、芽胞115への液体122の移動を促進することができる。単なる例として、図示のように、開口121を、基材119の中心の前方又はの前部に配置した場合、具体的な利益又は有利点が認められた。図1~4に示す実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100又は内部構成要素の前方とは、全般的には、平坦面126に向かうものとして説明することができる。全般的には、生物学的滅菌インジケーター100の前方は、読み取り装置12によって検査される、生物学的滅菌インジケーター100の部分を指すことができる。更には、単なる例として、開口121は、円形又は丸い形であるとして示されるが、しかしながら、他の断面開口形状も可能であり、本開示の範囲内にある。更には、単なる例として、また図2に示すように、基材119は、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の移行部で、第1チャンバの断面積を実質的に充填するように成形される。しかしながら、基材119の他の形状も可能であり、生物学的滅菌インジケーター100の、ハウジング102、第1チャンバ109、第2チャンバ111、壁部118、又は別の部分に対応するように適合させることができる。一部の実施形態では、基材119は、上記の機能のうちの1つ以上を達成するために、様々な材料で形成することができる。基材材料の例としては、綿、グラスウール、布、不織ポリプロピレン、不織レーヨン、不織ポリプロピレン/レーヨン配合物、不織ナイロン、不織ガラス繊維若しくは他の不織繊維、濾紙、微多孔性の疎水性及び親水性フィルム、ガラス繊維、連続気泡ポリマーフォーム、及び半透過性プラスチックフィルム例えば、粒子充填フィルム、熱誘起相分離TIPS膜など、並びにこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。例えば、基材119を使用して、1種以上の指示試薬例えば、ブロモクレゾールパープルBCPを選択的に濃縮することができる実施形態では、基材119は、荷電ナイロンGEWaterProcessTechnologiesTrevose,PAより、商品名MAGNAPROBE例えば、0.45マイクロメートルの孔径、30cm×3mのロール、カタログ番号NP0HY00010、材料番号1226566で入手可能な、リプローブ可能な荷電転写膜などで形成することができる。基材119は、同時係属の米国特許出願第61/408,988号及び同第61/408,977号で、より詳細に説明され、これらのそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。基材119を採用することができる方法及びシステムの実施例はまた、同時係属の米国特許出願第61/408,887号、表題MethodofDetectingaBiologicalActivity、及び同第61/408,966号、表題MethodofDetectingaBiologicalActivityで説明され、これらのそれぞれは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。一部の実施形態では、挿入部材130、壁部118、及び/又は基材119若しくはその中の開口部のうちの1つ以上の、少なくとも一部分は、第1チャンバ109例えば、上方部分116内のと第2チャンバ111例えば、下方部分114内のとの間の流体連通を提供することができ、かつ/あるいは、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の流体連通を制御することができる例えば、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の流体接続の度合を制御することによって。生物学的滅菌インジケーター100は、第1チャンバ109と第2チャンバ111とを流体結合するように配置することができる、第1流体通路160を含み得、この第1流体通路160は、滅菌剤例えば、滅菌の間の、容器120が、第1の断裂していない状態にあるとき及び/又は液体122例えば、滅菌の後の作動の間に、容器120が、第2の断裂した状態にあるときが、芽胞115に到達することを可能にすることができる。図示の実施形態では、第1流体通路160は、全般的には、以下のうちの1つ以上によって、画定することができる:1挿入部材130、例えば、以下で説明する開口177、挿入部材130内に形成される開口部、及び/又は挿入部材130例えば、その前方部分とハウジング102との間などの、挿入部材130の周囲のいずれかの開放空間を介して;2壁部118、例えば、壁部118によって画定される開口117;3基材119、例えば、その中に形成される開口121、又は基材119例えば、その前方部分とハウジング102との間などの、基材119の周囲のいずれかの開放空間;4ハウジング102、例えば、その中に形成される、いずれかの開口部又は空間;及びこれらの組み合わせ。結果として、第1流体通路160は、全般的には、図3に示すように、矢印によって表される。生物学的滅菌インジケーター100は、第2チャンバ111を、第1チャンバ109などの、生物学的滅菌インジケーター100の別のチャンバ若しくは別の部分と流体結合するように配置される、第2流体通路162を更に含み得る。第2流体通路162は、例えば、滅菌剤及び/又は液体122が、第2チャンバ111内に移動される際、第2チャンバ111内に従前に存在していた気体が排出されて、第2チャンバ111から抜け出ることを可能にするように、更に配置することができる。それゆえ、以下でより詳細に説明される、第2流体通路162は、生物学的滅菌インジケーター100内の内部通気口としての役割を果たし得る。一部の実施形態では、基材119は、以下のうちの少なくとも1つを可能にし得る、第1チャンバ109と第2チャンバ111との間の物理的障壁又は遮断物を提供することができる:滅菌剤が第2チャンバ111内に送達される際の、滅菌剤の送達速度/殺傷率の制御;第2チャンバ111から外への、芽胞115及び/又は検出可能生成物の拡散の制御;容器120が第2の断裂した状態にあるときの、第2チャンバ111への及び芽胞115への液体122の送達速度の制御;又はこれらの組み合わせ。一部の実施形態では、基材119は、作動の間すなわち容器120が第2の状態にあるとき、第2チャンバ111への液体122の送達に対する物理的障壁を提供することができるため、基材119内の開口121、及び/又は基材119の角度を制御することにより、所望の液体送達速度を生じさせることができる。更には、又は代替的には、第2流体通路162は、第2チャンバ111内に閉じ込められた、あらゆる気体例えば、空気に関する通気口を提供して、所望されるときの、基材119を通過するか又は基材119を越えて第2チャンバ111内へ入る、液体122の移動を促進することができる。更には、又は代替的には、ハウジング102を、所望されるときの、第2チャンバ111への液体122の移動を促進するように構成する例えば、適切な材料で形成し、かつ/又は微細構造の溝、若しくは他の物理的な表面改変で構成することができる。一部の実施形態では、液体122は、生き残った芽胞の発芽を助長する発芽培地などの、芽胞のための栄養培地を含み得る。一部の実施形態では、液体122は、栄養素と組み合わせて栄養培地を形成することができる、水又は、別の溶媒を含み得る。好適な栄養素は、生き残った芽胞の発芽及び/又は増殖を助長するために必要な栄養素を含み得、リザーバ103内に、例えば、生物学的滅菌インジケーター100の、芽胞115の近傍の領域内に、乾燥形態例えば、ビーズ又は他のキャリア内に封入される、粉末形態、錠剤形態、カプレット形態、カプセル形態、フィルム若しくはコーティング、別の好適な形状又は構成、あるいはこれらの組み合わせで、提供することができる。栄養培地は、全般的には、芽胞が生存可能である場合には、芽胞の発芽及び初期増殖を誘導するように選択することができる。栄養培地は、1種以上の糖を含み得、それらの糖としては、グルコース、フルクトース、セロビオースなど、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。栄養培地はまた、塩も含み得、それらの塩としては、塩化カリウム、塩化カルシウムなど、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、栄養素は、少なくとも1種のアミノ酸を更に含み得、それらのアミノ酸としては、メチオニン、フェニルアラニン、及びトリプトファンのうちの、少なくとも1つが挙げられるが、これらに限定されない。一部の実施形態では、栄養培地は、指示薬分子又は指示試薬、例えば、芽胞の発芽又は増殖に応答して変化する光学特性を有する、指示薬分子を含み得る。好適な指示薬分子又は指示試薬としては、pH指示薬分子例えば、ブロモクレゾールパープルBCP、ブロモクレゾールグリーンBCG、クロロフェノールレッドCPR、ブロモチモールブルーBTB、ブロモフェノールブルー、BPB、他のスルホンフタレイン染料、メチルレッド、又はこれらの組み合わせ、酵素基質例えば、4-メチルウンベリフェリル-α-D-グルコシド、DNA結合色素、RNA結合色素、他の好適な指示薬分子、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、ブロモクレゾールパープルと4-メチルウンベリフェリル-α-D-グルコシドとの組み合わせは、共に使用することができる指示試薬のペアの、一実施例を表す。この組み合わせを使用して、例えば、炭水化物の酸最終生成物への発酵などの、第1の生物活性、及びα-D-グルコシダーゼ酵素活性などの、第2の生物活性を検出することができる。これらの活性は、例えば、滅菌プロセスに生物学的滅菌インジケーターを晒した後の、生存芽胞の有無を示し得る。ブロモクレゾールパープルは、例えば、水性混合物中、約0.03g/Lの濃度で使用することができる。4-メチルウンベリフェリル-α-D-グルコシドは、例えば、水性混合物中、例えば、約0.05~約0.5g/L例えば、約0.05g/L、約0.06g/L、約0.07g/L、約0.08g/L、約0.09g/L、約0.1g/L、約0.15g/L、約0.2g/L、約0.25g/L、約0.3g/L、約0.35g/L、約0.4g/L、約0.45g/L、約0.5g/Lの濃度で使用することができる。図2~4に示すように、生物学的滅菌インジケーター100は、挿入部材130を更に含み得る。一部の実施形態では、挿入部材130は、容器120が、滅菌の間に、芽胞115から隔離された場所内に無損傷で保持されるように、容器120を保持又は支持するように適合させることができる。すなわち一部の実施形態では、挿入部材130は、特に、容器120が、作動工程すなわち滅菌プロセスの後に実施することができる、液体122を、容器120から解放して、芽胞115に導入する工程の間に破砕される前の、容器120のためのキャリア132を含み得る又はキャリア132として機能することができる。一部の実施形態では、挿入部材130は、容器120が、ハウジング102内で、例えばハウジング102に対して長手方向に、少なくとも多少は移動することを可能にするように、更に適合させることができる。図1~4に示す実施形態の挿入部材130は、以下でより詳細に説明される。他の好適な挿入部材の実施例は、同時係属の米国特許出願第61/226,937号代理人整理番号65578US002で説明されている。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、図2~4に示すように、芽胞キャリア135を更に含み得る。しかしながら、一部の実施形態では、芽胞115を収容するように適合された部分を含むように、挿入部材130を改変することができる。例えば、一部の実施形態では、挿入部材130及び芽胞キャリア135は、容器120を保持し、かつ最終的には、所望されるときに断裂させるように適合される、第1部分と、滅菌の間すなわち断裂の前に、芽胞115を、生物学的滅菌インジケーター100の、容器120から隔離された領域内に収容するように適合される、第2部分とを含む、1つの挿入部材として、一体的に形成することができる。図2~4に示すように、芽胞キャリア135は、芽胞115を、直接的に又は基材上に配置することができる、芽胞リザーバ136凹部、ディボット、ウェル、陥凹などと称することもできるを含み得る。液体122が容器120から解放される際に、液体122と混合されるように配置される、栄養培地を採用する実施形態では、その栄養培地は、芽胞リザーバ136の近傍、又は芽胞リザーバ136内に配置することができ、栄養培地は、容器120から水が解放される際に、その水と混合する例えば、その水中に溶解することができる。単なる例として、栄養培地が、乾燥形態で提供される実施形態では、この乾燥形態は、リザーバ103の内部に、芽胞リザーバ136の内部に、芽胞用の基材上に、又はこれらの組み合わせで存在することができる。一部の実施形態では、液体と乾燥栄養培地との組み合わせを、採用することができる。一部の実施形態では、芽胞リザーバ136は、少なくとも約1マイクロリットルの容積を有し、一部の実施形態では、少なくとも約5マイクロリットル、一部の実施形態では、少なくとも約10マイクロリットルの容積を有する。一部の実施形態では、芽胞リザーバ136は、約250マイクロリットル以下の容積を有し、一部の実施形態では、約175マイクロリットル以下、一部の実施形態では、約100マイクロリットル以下の容積を有する。図3及び図4に示すように、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、ハウジング102の壁部108に結合させるか、若しくは一体的に形成することができる、リブ又は突出部165を更に含み得、このリブ又は突出部165は、芽胞キャリア135を、ハウジング102内の所望の場所内に、かつ/又は読み取り装置12の検出システム例えば、光学検出システムに対して所望の角度若しくは配向で維持するように配置することができる。図2~4に示すように、ハウジング102の第2部分106は、第1部分104に結合するように適合させることができる。例えば、図1~4に示すように、第2部分106は、ハウジング102の第1部分104の上方部分116例えば、第1末端部101に結合するように適合させることができる。一部の実施形態では、図1~4に示すように、第2部分106は、ハウジング102の第1部分104の少なくとも一部分を受容するように寸法決めすることができる、キャップの形態とすることができる。図3に示すように、作動の前には、第2部分106は、第1部分104に対して、第1の非作動位置148にあることが可能であり、容器120は、第1の無損傷状態にあることが可能である。図4に示すように、ハウジング102の第2部分106は、第1部分104に対して、第2の作動位置150例えば、第2部分106が、完全に押し下げられる場所へと移動させることができ、容器120は、第2の断裂した状態にあることが可能である。例えば、滅菌の後に、第2部分106を、第1の位置148から第2の位置150へとすなわち十分な量移動させて、容器120の断裂を引き起こし、容器120から液体122を解放して、液体122が、芽胞115と流体連通することを可能にすることによって、生物学的滅菌インジケーター100を作動させることができる。生物学的滅菌インジケーター100は、読み取り装置12のウェル14内に、生物学的滅菌インジケーター100を配置する前に、ウェル14内に生物学的滅菌インジケーター100を配置した後に、又はウェル14内に生物学的滅菌インジケーター100を配置すると同時に、作動させることができるすなわち生物学的滅菌インジケーター100を、ウェル14内の定位置へと滑り込ませることができ、第2部分106を、その第2の位置150に至るまで、例えば、ウェル14の底部が、第2部分106を、その第2の位置150へと移動させるために十分な抵抗力を提供するまで、押し付け続けることができる。第2の位置150は、第1の位置148よりも、生物学的滅菌インジケーター100の第1部分104の閉鎖末端部105に近接させて位置決めすることができる。ハウジング102の第1部分104と第2部分106との間に、様々な結合手段を採用することにより、第1部分104及び第2部分106が、互いに取り外し可能に結合されることを可能にすることができ、それらの結合手段としては、重力例えば、1つの構成要素を、別の構成要素の上に、又はその接合部分に設置することができる、ねじ山、圧入係合摩擦嵌め係合又は締まり嵌め係合と称される場合もある、スナップ嵌め係合、磁石、接着剤、熱封止、他の好適な取り外し可能結合手段、及びこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、再び開放する必要はなく、第1部分104及び第2部分106を、互いに取り外し可能に結合させる必要はないが、むしろ、互いに恒久的に、又は半恒久的に結合させることができる。そのような恒久的又は半恒久的結合手段としては、接着剤、縫合、ステープル、ネジ、クギ、リベット、無頭釘、クリンプ、溶接例えば、音波例えば、超音波溶接、任意の熱接着技術例えば、結合させる構成要素の一方若しくは双方に適用される、熱及び/又は圧力、スナップ嵌め係合、圧入係合、熱封止、他の好適な恒久的若しくは半恒久的結合手段、及びこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。恒久的又は半恒久的結合手段の一部はまた、取り外し可能であるように適合させることも、またその逆も可能であり、単なる例として、この方式で分類されることが、当業者には理解されるであろう。図3及び図4に示すように、第2部分106は、第1部分104に対する第1の長手方向位置148と、第1部分104に対する第2の長手方向位置150との間で、移動可能とすることができるが、しかしながら、生物学的滅菌インジケーター100は、その代わりに、第1の位置148及び第2の位置150が、必ずしも、ハウジング102の第1部分104及び第2部分106の一方若しくは双方に対する、長手方向位置であるとは限らないような、異なる構成とすることが可能である点を理解するべきである。第2部分106は、第2部分106が第2の位置150へと移動され、液体122が容器120から開放された後に、第1部分104の第1末端部101、具体的には、第1部分104の開放上方末端部157に接触して、生物学的滅菌インジケーター100を閉鎖又は封止する例えば、気密封止するように配置することができる、封止部156例えば、突起部、突出部、フラップ、フランジ、Oリングなど、又はこれらの組み合わせを更に含み得る。封止部156は、様々な形態を取ることができ、図3及び図4では、例として、第2部分106の壁部110と共に、ハウジング102の第1部分104の上方末端部157を受容して、生物学的滅菌インジケーター100を封止するように寸法決めされる、内側リング又は空洞部を形成するものとして示される。一部の実施形態では、封止部156及び上方末端部157の一方若しくは双方は、ハウジング102の第2部分106を、ハウジング102の第1部分104に結合するために、それぞれ、封止部156及び上方末端部157の他方に係合するように構成される構造例えば、突出部を更に含み得る。更には、一部の実施形態では、ハウジング102の第2部分106を、ハウジング102の第1部分104に結合して、作動の後に、生物学的滅菌インジケーター100を環境から封止することができる。そのような封止は、液体122が容器120から解放された後の、液体122の汚染、蒸発、若しくは溢流を阻止することができ、かつ/又は生物学的滅菌インジケーター100の内部の汚染を阻止することができる。封止部156は、種々の程度又はレベルの閉鎖に対応するための、生物学的滅菌インジケーター100の長手方向DLでの長さを有するように構成することができる。すなわち一部の実施形態では、ハウジング102の第2部分106の第2の位置150は、封止部156の少なくとも一部分が、ハウジング102の第1部分104の一部分例えば、上方末端部157に係合していることにより、生物学的滅菌インジケーター100の内部が環境から封止される、いずれかの位置とすることができる。生物学的滅菌インジケーター100及び生物学的滅菌インジケーターシステム10は、第2部分106が第2の位置150に移動したことを、読み取り装置12が検出した場合には、封止部156が係合していることを、ユーザーが知るように、対応して構成することができる。ここで、図2~4を具体的に参照して、挿入部材130を、より詳細に説明する。図3に示すように、作動の前には、第2部分106は、第1部分104に対して、第1の位置148にあることが可能である。第1の位置148では、容器120は、下方部分144又は芽胞115から隔離された位置に、無損傷で保持することができ、液体122を、容器120内部に収容することができる。図4に示すように、滅菌の後に、生物学的滅菌インジケーター100を作動させて、容器120から液体122を解放し、芽胞115へと、液体122を移動させることができる。すなわちハウジング102の第2部分106を、第1部分104に対して、第2の位置150に移動させることができる。第2部分106が、第1の位置148から第2の位置150に移動されると、ハウジング102の第2部分106の封止部156が、第1部分104の上方末端部157に係合して、生物学的滅菌インジケーター100のリザーバ103を、環境から封止することができる。そのような実施形態では、第2部分106は、第2の位置150で、第1部分104に可逆的に係合することができ、一部の実施形態では、第2部分106は、第1部分104に不可逆的に係合することができる。しかしながら、第1部分104及び第2部分106に関する構造並びに結合手段は、図3及び図4では、単なる例として示されるものであり、上述の結合手段のいずれもが、その代わりに、ハウジング102の第1部分104と第2部分106との間で採用することができる点を理解するべきである。挿入部材130は、容器120が、滅菌の間に、芽胞115から隔離された場所内に無損傷で保持されるように、容器120を保持又は支持するように適合させることができる。すなわち上述のように、一部の実施形態では、挿入部材130は、特に、容器120が、作動工程すなわち典型的には滅菌プロセスの後に実施される、液体122を、容器120から解放して、芽胞115に導入する工程の間に破砕される前の、容器120のためのキャリア132を含み得る又はキャリア132として機能することができる。更には、挿入部材130は、容器120とハウジング102との間、及び/又は容器120とハウジング102内の他のあらゆる構成要素若しくは構造例えば、キャリア132などの、挿入部材130の少なくとも一部分などとの間に、少なくとも最小限の空隙部例えば、最小限の断面積の空間を維持する、ハウジング102内の位置に、容器120を保持して、例えば、生物学的滅菌インジケーター100内に、実質的に一定の滅菌剤通路164を維持するように適合させることができる。一部の実施形態では、挿入部材130は、ハウジング102内の実質的に一定の場所内に、容器120を保持するように適合させることができる。一部の実施形態では、図2に示すように、ハウジング102の少なくとも一部分は、ハウジング102例えば、壁部108及び/又はその内側表面が、ハウジング102の長手方向DLで概して先細になる、テーパー形状部分146を含み得る。結果として、ハウジング102内の断面積は、長手方向DLに沿って、概して減少し得る。一部の場合には、容器120の周囲例えば、容器120と周囲を取り囲む構造との間に少なくとも最小限の空隙部を維持するための手段が提供されない場合、容器120が、滅菌剤通路164を閉塞又は遮断する方式で、ハウジング102内に例えば、テーパー形状部分146内に配置され得る可能性が、存在し得る。しかしながら、本開示の生物学的滅菌インジケーター100は、このことが発生することを阻止するように設計される。例えば、図1~4に示す実施形態では、挿入部材130具体的には、キャリア132は、ハウジング102のテーパー形状部分146の外に、容器120を保持するように構成することができるため、作動の前の生物学的滅菌インジケーター100がいずれの配向にあっても、少なくとも最小限の断面積が、容器120の周囲に維持される。例えば、図1~4に示す実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100が、上下を逆転される場合であっても、容器120は、挿入部材130との接触から脱落する可能性はあるが、いずれの配向であっても、容器120は、生物学的滅菌インジケーター100の作動まで、テーパー形状部分146又は芽胞115に、より近接して移動されることはない。更には、作動までは、容器120とハウジング102及び/又は挿入部材130との間の、少なくとも最小限の空隙部具体的には、その空隙部の断面積を維持して、実質的に一定の滅菌剤通路164を、例えば、容器120の周囲に提供することができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100の構成要素の、相対的なサイズ設定及び配置は、作動の前に、容器120が、生物学的滅菌インジケーター100内の実質的に一定の場所内に、無損傷で保持されるように構成することができる。そのような構成により、実質的に一定の滅菌剤通路164を提供することができ、作動の前に、生物学的滅菌インジケーター100内で、容器120が移動することが、仮にあるとしても、実質的に不可能であるような位置に、容器120を維持することができる。一部の実施形態では、挿入部材130の少なくとも一部分は、容器120が、ハウジング102内で、例えば、容器120が無損傷である第1の長手方向位置と、容器120の少なくとも一部分が断裂される第2の長手方向位置との間で、ハウジング102に対して長手方向で移動することを可能にするように適合させることができる。単なる例として、挿入部材130は、作動の前に、容器120を保持及び支持するように適合され、かつ作動の間に、例えば、第2部分106が、ハウジング102の第1部分104に対して移動されるときに、容器120がハウジング102内で移動することを可能にするように適合される、1つ以上の突起部又はアーム158容器120の周りで離間する2つの突起部158を、単なる例として示すを含み得る。突起部158はまた、生物学的滅菌インジケーターが作動されるときに、容器120を所望の方式で断裂させるように適合させる例えば、成形及び/又は配置することもできる。結果として、挿入部材130は、場合によって、作動の前に、容器120を保持するよう機能することができ、作動の間に、容器120を破砕するように機能することができる。結果として、挿入部材130、又はその一部分は、場合によって、キャリア例えば、キャリア132及び/又は破砕装置と称することができる。単なる例として、突起部158は、図2~4では、分割壁118に当接するように適合された基部又は支持部127に、結合されるものとして示される。例えば、基部127は、リザーバ103内に受容されるように寸法決めすることができ、かつ分割壁118の上に設置されるか、分割壁118に当接するか、又は他の方法で分割壁118と協働若しくは結合するように、寸法決めすることができる。生物学的滅菌インジケーター100の内部構造との、そのような結合により、所望されるときに容器120を破砕するために必要な、抵抗及び力を提供することができる。しかしながら、一部の実施形態では、挿入部材130は基部127を含まず、突起部158は、ハウジング102の一部分に結合されるか、又はハウジング102の一部分を形成することができる。一部の実施形態では、挿入部材130は、ハウジング102と一体的に形成されるか、又はハウジング102によって提供される。図2~4に示すように、挿入部材130は、突起部158を連結し、かつハウジング102の内側表面及び/又は容器120の外側表面に対応するように成形される、側壁部131を更に含み得る。そのような側壁部131は、突起部158に支持及び剛性を提供して、容器120を、一貫した方式で確実に破砕することを援助することができる。側壁部131はまた、作動の間に、容器120がハウジング102内を移動する際、容器120を所望の方式で誘導して、例えば、突起部158に所望の方式で接触させ、容器120を確実に断裂させるように、成形及び寸法決めすることもできる。側壁部131、及び/又はハウジング102の壁部108又はその内側表面はまた、例えば、挿入部材130の外側表面と、ハウジング102の内側表面との間に、生物学的滅菌インジケーター100の第2流体通路162の少なくとも一部分を画定するように、成形することもできる。一部の実施形態では、第2流体通路162を一体となって画定する、挿入部材130及びハウジング102例えば、ハウジング102の壁部108内の一方若しくは双方に、チャネルを形成することができる。第2流体通路162は、生物学的滅菌インジケーター100内部に、内部通気口を提供することにより、液体122が容器120から解放される際に、閉じ込められていた空気が、生物学的滅菌インジケーター100の第2チャンバ111から抜け出ることを可能にして、1作動の間に、生物学的滅菌インジケーター100の芽胞チャンバ111内への、液体122の移動を促進し、かつ/又は2滅菌の間に、芽胞チャンバ111内へのすなわち芽胞115に接触させる、滅菌剤の移動を促進することができる。第2流体通路162は、同時係属の米国特許出願第61/408,988号で、より詳細に説明される。単なる例として、突起部158は、比較的、剛性であり、固定されているものとして示される。すなわち一部の実施形態では、突起部158は、容器120がハウジング102内で移動する際に、容器120に対して、実質的に屈曲、歪曲、変形、又は他の方法で対処するように適合させることができない。むしろ、一部の実施形態では、図2~4に示すように、突起部158は、作動の前に、容器120を上に配置して無損傷で保持することができる、上方末端部159を有するように、それぞれ構成することができる。図3に示すように、一部の実施形態では、突起部158は、例えば、楕円形又はカプセル形状の容器120が採用される場合、容器120を、その半曲末端部で断裂させるように配置することができる。突起部158に、キャリア132の少なくとも一部分を形成させることの潜在的な1つの有利点は、容器120が断裂する際に、容器120の底部を非拘束的にすることができるため、比較的容易かつ確実に、液体122を、容器120から解放して、芽胞115に向けて移動させることができる点である。そのような実施形態では、例えば、楕円形又はカプセル形状の容器120が採用される場合、挿入部材130を使用して、容器120の平坦面に実質的に垂直の方向で、容器120を断裂させることができる。そのような実施形態では、容器120を、その側面に沿って断裂させることは、容器120の下方末端部の周囲に、幾分の開放空間を維持することと共に達成されるため、容器120が断裂する際の、容器120から芽胞115の近位への液体122の移動を促進することができる。上述のように、突起部158は、例えばハウジング102の第2部分106が、ハウジング102の第1部分104に対して移動する例えば、第1の位置148から第2の位置150へとことに応答して、容器120がハウジング102に対して移動する例えば、長手方向DLに沿って際に、容器120を断裂させるように適合させることができる。一部の実施形態では、突起部158は、1つ以上の縁端部例えば、テーパー形状の縁端部若しくは尖端部を含むか、又は他の方法で、粉砕力を集中させるように構成して、突起部158に隣接する領域内での、容器120に対する圧力を増大させ、容器120を、より容易に、かつ1つ以上の所望の領域内で断裂させることを促進することができる。一部の実施形態では、そのような力の集中により、第2部分106を第1部分104に対して移動させて、容器120又は、その一部分を断裂させるために必要とされる、全体的な労力又は力を低減することができる。図2~4に示すように、突起部158は、挿入部材130の基部127と一体的に形成されるが、しかしながら、突起部158は、その代わりに、ハウジング102の壁部108と一体的に形成することができる点を理解するべきである。更には、一部の実施形態では、突起部158は、ハウジング102に結合することができ、あるいは突起部158及び基部127は、別個の挿入部材によって提供することができる。そのような実施形態では、突起部158は、それぞれ、別個の挿入部材とすることができ、又は複数の突起部158を、1つ以上の挿入部材によって提供することができる。更には、挿入部材130は、壁部118に当接して、芽胞115の近位例えば、ハウジング102の下方部分114内への、第1部分の挿入部材130の移動を阻止するように構成することができる。更には、一部の実施形態では、図2~4に示すように、突起部158は、長手方向DLに沿った距離で延在することができ、突起部158の長さ及び/又は厚さ例えば、厚さは、長さに沿って変化し得るを調整して、ハウジング102内の所望の位置、及び所望の方式での、容器120の断裂を制御することができる。突起部158の構成を、単なる例として、図2~4に示す。全般的には、突起部158のそれぞれは、単なる例として、芽胞115に向けて、長手方向DLに沿って厚さが増大する例えば、容器120、又はハウジング102の中心に向けて、内側方向にものとして示される。そのような構成により、例えば、第2部分106が、第2の位置150に移動することに応答して、容器120が、芽胞115に向けて移動するにつれて、容器120に利用可能な断面積を減少させることができる。更には、生物学的滅菌インジケーター100は、単なる例として、2つの突起部158、及び側壁部131を含むものとして図2~4に示されるが、1つの突起部158、若しくは構造的に可能な限り多くの突起部158、及び他の構成を採用することができる点を理解するべきである。更には、突起部158は、ハウジング102の形状及び寸法、容器120の形状及び寸法、挿入部材130の形状及び寸法、並びに/あるいは容器120を断裂させるために所望される方式及び位置に応じて、所望されるように成形及び寸法決めすることができる。上述のように、一部の実施形態では、ハウジング102の少なくとも一部分は、テーパー形状とすることができる例えば、図2のテーパー形状部分146を参照。結果として、ハウジング102内の断面積は、長手方向DLに沿って、概して減少し得る。しかしながら、ハウジング102の内法寸法は、ハウジング102の外法寸法を変化させることなく、テーパー形状部分で、長手方向DLに沿って概して減少し得ることを理解するべきである。一部の実施形態では、ハウジング102の内側部分が、その長さに沿って先細となる場合であっても、ハウジング102の外法寸法は、その長さに沿って均一とすることができる。一部の実施形態では、1つ以上の突起部158のみが、長手方向DLに沿って、厚さが変化し得るすなわち容器120に向けて、例えば、半径方向でことにより、ハウジング102の寸法が変化しない場合であっても例えば、ハウジング102が、内部又は外部のいずれにも、いずれのテーパー形状部分146を含まない場合であっても、容器120が、作動の間にハウジング102内で移動するにつれて、容器120に利用可能な断面積は概して減少する。図2~4に示すように、突起部158のそれぞれの、上方末端部159は、丸形、湾曲、又は弓状の表面を含み、この表面により、突起部158の上方末端部159の上方に、容器120が少なくとも部分的に設置される、第1の位置148から、突起部158の間又はハウジング102の壁部108と1つ以上の突起部158との間の、より小さい断面積の領域内に、容器120が少なくとも部分的に押し込められる位置への、容器120の移動を促進することができる。更には、丸形の上方末端部159は、容器120の時期尚早の破砕を阻止することができ、このことにより、生物学的滅菌インジケーター100の時期尚早の作動すなわち液体122の時期尚早の解放を阻止することができる。一部の実施形態では、図3に示すように、挿入部材130は、容器120を、突起部158の上方に、かつ1つ以上の突起部158の、内側方向を向く表面の、いずれかの部分に隣接する領域から離れて保持することにより、生物学的滅菌インジケーター100の偶発的又は時期尚早の作動を阻止することが可能になるように、サイズ決定及び成形することができる。そのような構成はまた、衝撃又は材料の膨張例えば、滅菌プロセスの間の熱曝露によるによる、不用意な破砕も阻止することができる。図2~4に示すように、突起部158の上方末端部159によって、少なくとも部分的に形成することができる、キャリア132は、容器120の底部部分を保持するように構成することができ、突起部158は、容器120がハウジング102内に配置される際、容器120の底部付近の場所で、容器120を断裂させるように、配置することができる。そのような構成により、容器120が、その底部付近で破砕されることを可能にすることができ、容器120からの液体122の除去を促進することができ、このことにより、芽胞115への液体122の利用可能性を増進することができ、液体122を、芽胞115と例えば、芽胞リザーバ136と流体連通するように解放することの確実性を増進することができる。そのような構成は、単なる例として示されるが、しかしながら、突起部158は、任意の所望の方式で容器120を断裂させるように構成及び配置することができる点を理解するべきである。本開示の一部の実施形態は、比較的小さい力を使用する、壊れやすい容器120の最適かつ安全な破砕を提供する一方で、生物学的滅菌インジケーター100の芽胞領域例えば、ハウジング102の第2チャンバ111への液体122の移動を増進し、かつ/又は生物学的滅菌インジケーター100の芽胞領域内での、液体122の封じ込めを増進する。更には、本開示の一部の実施形態は、生物学的滅菌インジケーター100の芽胞検出区域例えば、第2チャンバ111などの、生物学的滅菌インジケーター100の特定区域に、液体を推進するように動作する。図1~4に示す実施形態では、挿入部材130は、容器120の周りで、かつ/又は側壁部131の周りで、ほぼ等しく離間する、2つの突起部158を含むものとして示される。しかしながら、一部の実施形態では、側壁部131は、側壁部131から半径方向内側に延在する、1つの中実の例えば、実質的に環状、又は半環状の突起部158を含み得る。更には、一部の実施形態では、側壁部131は、ハウジング102の内側表面の周囲で、図示されるものよりも更に延在し得る。しかしながら、図2~4に示すもののような、より狭い例えば、角度寸法で1つ以上の突起部158を採用することにより、実質的に一定又は実質的に非閉塞の滅菌剤通路164を、容器120の周囲に提供することができる。挿入部材130が、1つ以上の突起部158を含む場合であれ、又は側壁部131を含む場合であれ、挿入部材130は、ハウジング102内の一定の場所内に、容器120を保持して、滅菌の間、実質的に一定の滅菌剤通路164を提供するように構成することができる。例えば、容器120が、作動の前に例えば、滅菌の間に、ハウジング102内で、移動又は回転する例えば、半径方向及び/又は長手方向にことを可能にするのではなく、挿入部材130は、実質的に一定の位置に、容器120を保持することができ、このことにより、不用意な遮断の機会が殆ど又は全く伴わない、容器120の外側表面とハウジング102の内側表面との間の、滅菌剤の実質的に一定かつ比較的非閉塞の通路を可能にすることができる。図2~4に示すように、挿入部材130は、実質的に水平に、又は生物学的滅菌インジケーターの長手方向DLに対して垂直に配置される例えば、挿入部材130が、生物学的滅菌インジケーター内に配置される場合、1つ以上の突起部161を更に含み得る。突起部161は、第2突起部又は水平突起部と称することができ、その一方で、容器120を保持及び/又は破砕するために使用される突起部158は、第1突起部又は垂直突起部と称することができる。第2突起部161は、基部127のように下向きに角度付けされない。結果として、第2突起部161は、様々な目的に関して使用することができる。例えば、第2突起部161は、容器120を断裂させる力の下で、挿入部材130を安定させる例えば、生物学的滅菌インジケーター100のハウジング102内の所望の位置に、挿入部材130を保持することを援助することができる。更には、第2突起部161は、容器120が断裂した後に、容器120の断裂部分を保持及び/又は回収することにより、芽胞の増殖、及び/又は芽胞の増殖の検出に悪影響を及ぼす恐れがある、生物学的滅菌インジケーター内の芽胞の近位への、そのような部分の移動を阻止するように、機能することができる。芽胞115に至る固体の移動を阻止しつつ、芽胞115に至る流体の移動を依然として可能にする、第2突起部161の他の形状及び構成を採用することができる。一部の実施形態では、挿入部材130例えば、基部127は、ハウジング102の第2チャンバ111すなわち下方部分114内への流体の移動例えば、液体122の移動を促進又は可能にすること;ハウジング102の第2チャンバ111内への、断裂した容器120の断片又は諸部分例えば、固体の移動を最小限に抑えること、すなわち断裂した容器120の諸部分を回収及び/又は保持すること;並びに/あるいは、ハウジング102の第2チャンバ111から外への、芽胞115及び/又はシグナルの拡散を最小限に抑えることのうちの、1つ以上に関して適合させることができる。例えば、一部の実施形態では、基部127は、格子又はフィルターとして機能するように構成することができる。一部の実施形態では、芽胞の増殖は、蛍光指示薬/分子例えば、蛍光色素分子又は他のマーカーによって判定される。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100内での、作動の後の液体のレベルが、芽胞115の場所よりも上方である場合には、そのような分子若しくはマーカー、又は芽胞115自体が、芽胞リザーバ136から離れる方向に、若しくは芽胞リザーバ136から外へ、かつ潜在的には、ハウジング102の第2チャンバ111から外へ、移動又は拡散する恐れがある。結果として、生物学的滅菌インジケーター100の諸部分例えば、挿入部材130は、生物学的滅菌インジケーター100の第2チャンバ111から外への、様々な指示薬、分子、及び/又はマーカーの望ましくない拡散を阻止するように構成することができる。一部の実施形態では、上述のように、基材119もまた、そのような望ましくない拡散を阻止することができる。図1~4に示す実施形態では、挿入部材130の基部127は、概してU字形又は馬蹄形であり、滅菌の間の芽胞115に向けた滅菌剤の移動、及び作動の間の芽胞115に向けた液体122の移動を促進する、中心開口177図2を参照を含む。基部127の馬蹄形は、ハウジング102の上方部分116すなわち第1チャンバ109と下方部分114すなわち第2チャンバ111との間の開口部を増大させることができるが、しかしながら、この形状は、単なる例として示すものであり、他の形状を採用することもできる。一部の実施形態では、挿入部材130は、下向きに延出する1つ以上の突起部127を含むものとして説明することができ、この突起部127は、壁部118、又は生物学的滅菌インジケーター100の別の内部構造に当接するか、若しくは他の方法で結合して、挿入部材130のための基部若しくは支持部を提供し、作動の前のハウジング102に対する挿入部材130及び容器120の移動を阻止し、かつ/又は作動の間の容器120の破砕を援助するように適合される。結果として、一部の実施形態では、基部127は、その代わりに、第3突起部127と称することができる。図2~4に示すように、一部の実施形態では、挿入部材130は、生物学的滅菌インジケーター100の第1チャンバ109内に、完全に存在するように構成することができるため、挿入部材130が、検査又は検出プロセスを潜在的に妨害する可能性がある、第2チャンバ111内へと、延在することがない。更には、挿入部材130は、第2チャンバ111内への、生物学的滅菌インジケーター100の他の部分例えば、断裂した容器120の移動を阻止するように構成することができる。図2~4に示す挿入部材130は、中心の長手方向対称軸に関して、概して対称であることにより、2つの同一の第1突起部158、2つの同一の第2突起部161、及び2つの同一の第3突起部127が存在する。しかしながら、挿入部材130は、いずれの対称軸も含む必要はなく、第1突起部158は、互いに同じである必要はなく、第2突起部161は、互いに同じである必要はなく、第3突起部127は、互いに同じである必要はない。挿入部材130、並びに様々な突起部158、161、及び突起部127は、滅菌剤通路164を制御して、例えば、生物学的滅菌インジケーター100の殺傷/生存率を調整し、容器120の不用意な断裂を阻止し、ハウジング102内での容器120の移動を促進し、ハウジング102と接合若しくは係合し、かつ/又は容器120の破砕を制御するように、サイズ決定及び配置することができる。単なる例として、図2~4に示す挿入部材130は、少なくとも以下を含む一体型デバイスであるとして示される:作動の前に容器120を保持するための手段、作動の間に容器120を断裂させるための手段;ハウジング102内での容器120の移動を可能にするための手段;実質的に均一な滅菌剤通路164を提供するための手段、作動の後の断裂した容器120の諸部分を回収及び/又は保持する又はハウジング102の第2チャンバ111内への、断裂した容器120の諸部分の移動を、少なくとも部分的に阻止するための手段;並びに/あるいは作動後の、ハウジング102の第2チャンバ111から上方部分116への、芽胞115及び/又はシグナルの拡散を最小限に抑えるための手段。しかしながら、一部の実施形態では、挿入部材130は、単一の一体型デバイスの一部とすることができない、複数の部分を含み得、それらの部分のそれぞれを、上記の機能のうちの1つ以上を行なうように適合させることができる点を理解するべきである。挿入部材130が挿入部材と称される理由は、図2~4に示す実施形態では、上記の機能を実行するデバイスが、ハウジング102のリザーバ103具体的には、第1チャンバ109内に挿入することができるデバイスであるためである。しかしながら、挿入部材130は、その代わりに、ハウジング102自体、又は生物学的滅菌インジケーター100の別の構成要素によって提供することができ、必ずしもハウジング102内に挿入される必要がないことを理解するべきである。用語挿入部材が、簡略性のために、本開示の全体を通して説明されるが、そのような用語は限定することを意図するものではないことを理解するべきであり、上記の機能のうちの1つ以上を実行する他の等価の構造を、挿入可能な挿入部材130の変わりに、又は挿入可能な挿入部材130と組み合わせて使用することができる点を理解するべきである。更には、図2~4に示す実施形態では、挿入部材130は、ハウジング102内に、具体的にはハウジング102の第1部分104及び第1チャンバ109内に挿入可能であり、かつ、そこから取り外し可能である。しかしながら、挿入部材130がハウジング102内に挿入可能な場合であっても、挿入部材130は、ハウジング102から取り外し可能である必要はなく、むしろ、挿入部材130を所望の場所内に配置した後は、ハウジング102からの挿入部材130の取り外しを阻止する方式で、ハウジング102に固定結合させることができる点を理解するべきである。一部の実施形態では、ハウジング102の少なくとも一部分、例えば、ハウジング102の下方部分114は、電磁放射線の波長、又は様々な波長に対して透過的例えば、可視光線光学検出方法が採用される場合、可視光線に対して透過的とすることができ、このことにより、芽胞の増殖の検出を促進することができる。すなわち一部の実施形態では、図2~4に示すように、ハウジング102の少なくとも一部分は、検出窓167を含むか、又は検出窓167を形成することができる。更には、一部の実施形態では、図2に示すように、ハウジング102の少なくとも一部分、例えば、下方部分114は、1つ以上の平面壁部168を含み得る。そのような平面壁部168により、芽胞の増殖の検出例えば、光学検出を促進することができる。更には、図1~5に示す実施形態では、ハウジング102の第1部分104の壁部108は、段差部123上述、平坦から丸い形への移行部、移行区画、すなわち段差部152以下でより詳細に説明、及びテーパー形状壁部、すなわち段差部170などの、1つ以上の段差状領域を含み得る。テーパー形状壁部170は、ハウジング102の下方部分、すなわち検出部分114の、全体的な厚さ及びサイズを低減するように機能し得ることにより、ハウジング102の外法寸法が、内法寸法に加えて低減される。生物学的滅菌インジケーター100の下方部分114の、そのようなサイズ及び/又は厚さの低減により、検出を促進することができる。更には、段差部及び/又はテーパー形状壁部123、152、170などの、1つ以上の機構を有することは、生物学的滅菌インジケーター100が、読み取り又は検出デバイス例えば、読み取り装置12のウェル14に、1つの配向のみで結合されることを可能にし得るため、生物学的滅菌インジケーター100が、そのようなデバイスに対してキー止めされ、このことにより、ユーザーのエラーを最小限に抑え、検出プロセスの確実性を増進することができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100の1つ以上の部分を、読み取り装置に対してキー止めすることができる。本開示の生物学的滅菌インジケーターは、全般的には、滅菌の間、液体122及び芽胞115を、隔離させながらも比較的接近させて維持する例えば、内蔵型の生物学的滅菌インジケーター100の内部でことにより、滅菌プロセスに晒した後に、液体122と芽胞115とを容易に組み合わせることができる。液体122及び芽胞115は、検出プロセスの間、インキュベートすることができ例えば、読み取り装置12は、生物学的滅菌インジケーター100をインキュベートすることができる、又は生物学的滅菌インジケーター100は、検出プロセスの前にインキュベートすることができる。一部の実施形態では、液体122を使用して芽胞をインキュベートする場合、室温よりも高いインキュベーション温度を使用することができる。例えば、一部の実施形態では、インキュベーション温度は、少なくとも約37°Cであり、一部の実施形態では、インキュベーション温度は、少なくとも約50°C例えば、56°Cであり、一部の実施形態では、少なくとも約60°Cである。一部の実施形態では、インキュベーション温度は、約60°C以下であり、一部の実施形態では、約50°C以下、一部の実施形態では、約40°C以下である。検出プロセスは、芽胞115からの例えば、芽胞リザーバ136内部からの、又は芽胞115の周囲を取り囲む液体122からの、検出可能な変化を検出するように適合させることができる。すなわち検出プロセスは、様々な特性を検出するように適合させることができ、それらの特性としては、電磁放射線例えば、紫外バンド、可視バンド、及び/又は赤外バンドでの、蛍光、発光、光散乱、電子的特性例えば、コンダクタンス、インピーダンスなど、又はこれらの組み合わせ、濁度、吸収度、ラマン分光光度、偏光度など、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。そのような特性の検出は、蛍光計、分光光度計、比色計などのうちの1つ以上、又はこれらの組み合わせによって実施することができる。蛍光、可視光線などを測定する実施形態などの、一部の実施形態では、検出可能な変化は、特定波長で検出することによって測定される。芽胞及び/又は液体122は、芽胞の生存度の標示である生化学反応の結果として、上記の特性のうちの1つ以上を生じさせるように適合させる例えば標識することができる。結果として、検出可能な変化が存在しない例えば、ベースライン又はバックグラウンドの読み取り値と比較してことは、有効な滅菌プロセスを意味し得るが、その一方で、検出可能な変化は、無効な滅菌プロセスを意味し得る。一部の実施形態では、検出可能な変化は、上記の特性のうちの1つ以上が変化する例えば、蛍光の増大、濁度の減少など際の速度を含み得る。一部の実施形態では、芽胞の生存度は、酵素活性を利用することによって、判定することができる。参照により本明細書に組み込まれる、Matnerらの米国特許第5,073,488号、表題RapidMethodforDeterminingEfficacyofaSterilizationCycleandRapidRead-outBiologicalIndicatorで説明されるように、特定のタイプの芽胞に関して、滅菌プロセスの有効性を判定するために利用することができる特に有用な特性を有する酵素を、特定することができる。そのような特性としては、1酵素が、1×106個の試験微生物の集団を、約6の対数で減少させるすなわち試験微生物の増殖の欠如によって測定される、約0個の集団までために十分な滅菌条件に供される場合に、その酵素に関する基質系との反応によって測定されるような、バックグラウンドと等しい残留活性を有すること、及び2酵素が、1×106個の試験微生物の集団を、少なくとも1の対数で、ただし6の対数未満で減少させるためにのみ十分な滅菌条件に供される場合に、その酵素基質系との反応によって測定されるような、バックグラウンドよりも高い酵素活性を有することを、挙げることができる。酵素基質系は、酵素によって反応が引き起こされ、検出可能な変化によって明白であるような、検出可能な酵素修飾生成物を生じさせる物質、あるいは物質の混合物を含み得る。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、生物学的滅菌インジケーター100が、例えば芽胞115付近に配置される1つのみの検出窓例えば、図2の検出窓167を含む、片面モードで検定することができる。しかしながら、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、2つ以上の検出窓例えば、ハウジング102の下方部分114の、双方の平行壁部168の、全て又は一部分によって形成される窓を含み得ることにより、生物学的滅菌インジケーター100は、2つ以上の検出窓を介して検定することができる。複数の検出窓を採用する実施形態では、検出窓を、左右に並べて片面モードと同様に配置することができ、又は検出窓を、互いに対して一定の角度例えば、90度、180度などで配向することができる。全般的には、芽胞115は、リザーバ103と流体連通する、芽胞リザーバ136の内部に配置される。一部の実施形態では、芽胞リザーバ136は、リザーバ103の一部分例えば、第2チャンバ111の一部分を形成する。図3に示すように、リザーバ103は、滅菌の間、環境と流体連通して例えば、開口107を介して、滅菌プロセスの間、滅菌剤がリザーバ103に入り、芽胞115を滅菌することを可能にする。容器120は、滅菌の間、液体122を収容して、液体122が、滅菌の間に、芽胞115、リザーバ103、及び滅菌剤と流体連通することを阻止するように構成することができる。ここで、芽胞115及び/又は芽胞リザーバ136の様々な詳細をより詳細に説明する。一部の実施形態では、芽胞115は、ハウジング102の下方部分114内に直接配置することができ、又は芽胞115は、芽胞リザーバ136例えば、図2~4に示す実施形態の芽胞キャリア135によって提供されるなどの、芽胞リザーバ内に配置することもできる。芽胞115が、ハウジング102の下方部分114内に直接配置される場合であれ、又は芽胞リザーバ内に配置される場合であれ、芽胞115は、様々な方式で提供することができる。一部の実施形態では、芽胞115は、生物学的滅菌インジケーター100内の所望の場所内に配置して、乾燥させることができる、芽胞懸濁液中に存在し得る。一部の実施形態では、芽胞115は、生物学的滅菌インジケーター100内の所望の場所内に配置及び/又は固定することができる、基材図示せず上に提供することができる。一部の実施形態は、乾燥形態で提供される芽胞115と基材上に提供される芽胞115との組み合わせを含み得る。一部の実施形態では、この基材は、芽胞115を支持し、かつ/又は、芽胞115を所望の所在部位内に維持することに役立つように、配置することができる。そのような基材としては、様々な材料を挙げることができ、それらの材料としては、紙、ポリマー例えば、ハウジング102に関して上記に列挙されるポリマーのうちのいずれか、接着剤例えば、アクリレート、天然若しくは合成ゴム、シリコーン、シリコーンポリ尿素、イソシアネート、エポキシ、又はこれらの組み合わせ、織布、不織布、微多孔性材料例えば、微多孔性ポリマー材料、反射性材料例えば、金属箔、ガラス、磁器、セラミック、ゲル形成材料例えば、グアーガム、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。更には、又は代替的には、そのような基材は、親水性コーティングを含むか、又は親水性コーティングに結合させて、液体122を芽胞115と緊密に接触させることを、促進することができる例えば、採用される液体122が、水性である場合。更には、又は代替的には、そのような親水性コーティングは、液体122と芽胞115とを流体結合するように配置される、いずれの流体通路にも適用することができる。一部の実施形態では、親水性コーティングに加えて、又は親水性コーティングの代わりに、液体122が、優先的に移動して芽胞115と接触するように、ハウジング102の他の部分例えば、ハウジング102の下方部分114及び/又は芽胞リザーバ136の他の部分に、疎水性コーティングを適用することができる。生物学的滅菌インジケーター100の一部の実施形態は、芽胞キャリア135を含まない。むしろ、芽胞リザーバ136が、ハウジング102の下方部分114自体によって提供され、芽胞115は、下方部分114内に配置することができ、下方部分114の内側表面若しくは壁部に吸着させることができ、又はこれらの組み合わせとすることができる。一部の実施形態では、芽胞115は、ハウジング102の下方部分114内に配置される、基材上に提供することができる。一部の実施形態では、芽胞115は、1つの芽胞の所在部位内に、又は複数個の芽胞の所在部位内に配置することができ、それらの所在部位の全ては、リザーバ103内、ハウジング102の下方部分114内、及び/又は芽胞リザーバ136内のいずれかに配置することができる。一部の実施形態では、複数の芽胞の所在部位を有することにより、滅菌剤及び液体122に対する芽胞の曝露を最大化することができ、製造性を改善することができ例えば、生物学的滅菌インジケーター100内部の凹部内に、芽胞の所在部位のそれぞれを定置することによって、芽胞の定置を促進することができる、検出特性を改善することができる例えば、1つの大きい芽胞の所在部位の中央の芽胞は、それほど容易に検出することができないため。複数個の芽胞の所在部位を採用する実施形態では、芽胞の各所在部位は、異なる既知数の芽胞を含み得、かつ/又は芽胞の各所在部位は、複数個の芽胞のタイプを試験することができるように、異なる芽胞を含み得る。複数のタイプの芽胞を採用することによって、生物学的滅菌インジケーター100を、様々な滅菌プロセスに関して使用することができ、芽胞の特定の所在部位を、特定の滅菌プロセスに関して分析することができ、又は複数のタイプの芽胞を使用して、滅菌プロセスの有効性若しくは信頼性を、更に試験することができる。更には、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、複数個の芽胞リザーバ136を含み得、各芽胞リザーバ136が、1つ以上の芽胞115の所在部位を含み得る。複数個の芽胞リザーバ136を採用する、一部の実施形態では、複数個の芽胞リザーバ136を、リザーバ103と流体連通して配置することができる。一部の実施形態では、芽胞115は、芽胞115及び/又は芽胞リザーバ136に密着するか、若しくは上から装着されるように適合される、カバー図示せずで覆うことができる。そのようなカバーは、製造、滅菌、及び/又は使用の間、生物学的滅菌インジケーター100の所望の領域の範囲内に、芽胞を維持することに役立ち得る。このカバーは、採用される場合には、実質的に検出プロセスを妨げることがなく、かつ/又は対象の電磁放射線波長に対して少なくとも部分的に透過性である材料で、形成することができる。更には、カバーの材料構成に応じて、一部の実施形態では、このカバーにより、芽胞115に沿った液体122例えば、栄養培地のウィッキングを促進することができる。一部の実施形態では、このカバーはまた、毛管チャネル、親水性の微多孔性線維若しくは膜など、又はこれらの組み合わせなどの、芽胞リザーバ136内への又は芽胞115への流体の流れを促進するための機構も含み得る。更には、一部の実施形態では、このカバーは、シグナルを分離するか、又はシグナルを増強することができ、このことにより検出を促進することができる。そのようなカバーは、芽胞115が、芽胞リザーバ136内部に配置される場合であれ、又はハウジング102の下方部分114内に直接配置される場合であれ、採用することができる。更には、そのようなカバーは、複数個の芽胞の所在部位を採用する実施形態で、採用することができる。このカバーとしては、様々な材料を挙げることができ、それらの材料としては、紙、ポリマー例えば、ハウジング102に関して上記に列挙されるポリマーのうちのいずれか、接着剤例えば、アクリレート、天然若しくは合成ゴム、シリコーン、シリコーンポリ尿素、イソシアネート、エポキシ、又はこれらの組み合わせ、織布、不織布、微多孔性材料例えば、微多孔性ポリマー材料、ガラス、磁器、セラミック、ゲル形成材料例えば、グアーガム、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、反射性表面、白色表面、黒色表面、又は表面の光学特性を最適化するために好適な別の表面改変などの、改変された内側表面を更に含み得る。反射性表面例えば、金属箔によって提供されるを配置することにより、検定又は検出デバイスから芽胞リザーバ136内へ送られるシグナルを反射し、かつ/あるいは芽胞リザーバ136内部で生成されるあらゆるシグナルを、検定デバイスに向けて反射して戻すことができる。結果として、この反射性表面は、生物学的滅菌インジケーター100からのシグナルを改善する例えば、その強度を改善するように機能することができる。そのような反射性表面は、ハウジング102の内側表面、ハウジング102の内側表面に結合される材料、芽胞リザーバ136の内側表面、芽胞リザーバ136の内側表面に結合される材料などによって提供することができ、又は反射性表面は、芽胞基材の一部分を形成するか、若しくは芽胞基材に結合することができ、あるいはこれらの組み合わせとすることができる。同様に、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、検定デバイスから芽胞リザーバ136内へ送られる特定のシグナルを増大及び/又は減少させ、かつ/あるいは芽胞リザーバ136内部で生成される特定のシグナルを増大及び/又は減少させるように配置される、白色表面及び/又は黒色表面を更に含み得る。単なる例として、白色表面を使用して、シグナルを増強することができ、黒色表面を使用して、シグナル例えば、ノイズを低減することができる。一部の実施形態では、芽胞115は、所望の表面上での芽胞115の固定化を助長するために、機能化表面上に配置することができる。例えば、そのような機能化表面は、ハウジング102の内側表面、芽胞リザーバ136の内側表面によって提供することができ、芽胞基材の一部分を形成するか、若しくは芽胞基材に結合することなどが可能であり、又はこれらの組み合わせとすることができる。一部の実施形態では、芽胞115は、微細構造表面又は微細複製表面例えば、それらの全てが参照により本明細書に組み込まれる、HalversonらのPCT国際公開第2007/070310号、Hanschenらの米国特許出願公開第2003/0235677号、及びGrahamらのPCT国際公開第2004/000569号で開示されるもののような、微細構造表面など上に配置される例えば、コーティング又は別の適用方法によって適用される。例えば、そのような微細構造表面は、ハウジング102の内側表面によって提供することができ、芽胞リザーバ136の内側表面によって提供することができ、芽胞基材の一部分を形成するか、若しくは芽胞基材に結合することなどが可能であり、又はこれらの組み合わせとすることができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、液体122が容器120から解放される際に、芽胞115及び液体122と組み合わされるように配置される、ゲル形成材料を更に含み得る。例えば、このゲル形成材料は、芽胞115の近傍に例えば、芽胞リザーバ136内に、ハウジング102の下方部分114内に、配置することができ、芽胞基材の一部分を形成するか、若しくは芽胞基材に結合することなどが可能であり、又はこれらの組み合わせとすることができる。そのようなゲル形成材料は、液体122が芽胞と接触する際に、芽胞及び栄養素を含む、ゲル例えば、ヒドロゲル若しくはマトリクスを形成することができる。ゲル形成材料例えば、グアーガムは、水和するとゲルを形成する能力を有し、シグナル例えば、蛍光の局在化を援助することができ、芽胞115を定位置に固定することができ、芽胞115及び/又は芽胞リザーバ136からの信号の拡散を、最小限に抑えることを助けることができ、かつ/あるいは検出を増進することができるため、特に有用とすることができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、吸収材料又はウィッキング材料を更に含み得る。例えば、ウィッキング材料は、芽胞115の近傍に例えば、芽胞リザーバ136内に配置することができ、芽胞基材の少なくとも一部分を形成するか、若しくは芽胞基材に結合することなどが可能であり、又はこれらの組み合わせとすることができる。そのようなウィッキング材料としては、液体122を芽胞と緊密に接触させることを促進することができる、多孔質のウィッキングパッド、浸漬パッドなど、又はこれらの組み合わせを挙げることができる。一部の実施形態では、壊れやすい容器120は、壊れやすい容器120の、所望の方式での断裂を促進するように構成することができる。例えば、一部の実施形態では、壊れやすい容器120の下方部分は、その下方部分が、壊れやすい容器120の別の部分よりも優先的に断裂するように、より薄く、かつ/又はより低い強度の材料で形成することができる。更には、一部の実施形態では、壊れやすい容器120は、壊れやすい容器120の、所望の方式での断裂を促進するように配置される、様々な機構を含み得、それらの機構としては、薄く、かつ/若しくは低い強度の区域、切り込み線、ミシン目など、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。壊れやすい容器120は、液体122が壊れやすい容器120の内部に収容される、第1の閉鎖状態と、壊れやすい容器120が断裂して、液体122がリザーバ103及び/又は芽胞リザーバ136内に解放され、芽胞115と流体連通する、第2の開放状態とを有し得る。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、手動で作動させることができる例えば、第2部分106を、第2の位置150に移動させることができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、読み取り装置12によって作動させることができる例えば、生物学的滅菌インジケーター100が、読み取り装置12内に配置される際に。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、読み取り装置12とは無関係のデバイス例えば、作動デバイスを使用して、例えば、生物学的滅菌インジケーター100を読み取り装置12のウェル14内に配置する前に、そのデバイス内に生物学的滅菌インジケーター100を配置することによって作動させることができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、読み取りデバイス12、読み取りデバイス12とは無関係のデバイス、及び手動による作動のうちの、2つ以上の組み合わせによって作動させることができる。生物学的滅菌インジケーター100、及び読み取り装置12などの別のデバイスの、一方若しくは双方は、壊れやすい容器120の時期尚早又は偶発的な断裂を阻止するように、更に構成することができる。例えば、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100、作動デバイス、又は読み取り装置12は、ハウジング102の第2部分106が第2の位置150へと移動することを、所望されるまで阻止するように配置される、ロック又はロッキング機構を含み得る。そのような実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100は、そのロックが移動するか、取り外されるか、又はロック解除されるまで、作動させることができない。更には、又は代替的には、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100、作動デバイス、及び/又は読み取り装置12は、ハウジング102の第2部分106が、作動の後に、第2の位置150から第1の位置148へと移動して戻ることを阻止するように配置される、ロック又はロッキング機構を含み得る。一部の実施形態では、図2~4に示すように、ハウジングの少なくとも一部分を、平坦にすることができ例えば、平行壁部168、芽胞リザーバ136に対して実質的に平面的とすることができ、また平行壁部168の一方若しくは双方、又はその一部分例えば、検出窓167は、その壁部168又は検出窓167の少なくとも1つの寸法が、芽胞リザーバ136及び/又は芽胞115の所在部位の、少なくとも1つの寸法に実質的に一致するように、サイズ決定することができる。換言すれば、壁部168又はその一部分例えば、検出窓167は、芽胞リザーバ136及び/又は芽胞115の所在部位の断面積と、実質的に同じサイズである断面積を含み得る。壁部168/検出窓167と、芽胞リザーバ136及び/又は芽胞115の所在部位との、そのようなサイズの一致により、検出又は検定プロセスの間に検出されるシグナルを最大化することができる。あるいは、又は更には、壁部168又は検出窓167は、リザーバ103と一致するようにサイズ決定することができる例えば、少なくとも1つの寸法又は断面積を、一致するようにサイズ決定することができる。検出区画間のそのようなサイズの一致により、芽胞の検定及び検出を改善することができる。図2~4に示す生物学的滅菌インジケーター100は、少なくとも、芽胞115が配置される生物学的滅菌インジケーター100の部分が、比較的薄いすなわちz方向寸法が最小化されることにより、芽胞から壁部168又は検出窓167までの光路長が最小化され、かつ/又は液体122又は栄養培地中の妨害物質のいずれの影響も最小限に抑えられる。使用時には、生物学的滅菌インジケーター100は、滅菌プロセス用の滅菌バッチと共に、定置することができる。滅菌の間、滅菌剤は、リザーバ103すなわち第1チャンバ109及び第2チャンバ111、芽胞リザーバ136、及び芽胞115と、主に滅菌剤通路164を介して流体連通することにより、滅菌剤は、芽胞に到達して、滅菌済みの芽胞を作り出すことができる。更には、滅菌の間、壊れやすい容器120は閉鎖状態にあり、少なくとも部分的に、挿入部材130のキャリア132によって、無損傷で保持される。壊れやすい容器120が、閉鎖状態にあるとき、液体122は、滅菌剤から防護され、リザーバ103具体的には、ハウジング102の下方部分114によって少なくとも部分的に形成される、第2チャンバ111、芽胞リザーバ136、芽胞115、又は滅菌剤通路164とは流体連通しない。滅菌に続いて、生物学的滅菌インジケーター100を使用して、その滅菌プロセスの有効性を判定することができる。ハウジング102の第2部分106は、従前に第1の位置148にロックされている場合には、ロック解除して、第1の位置148図3を参照から第2の位置150図4を参照に移動させることにより、生物学的滅菌インジケーター100の作動を引き起こすことができる。第2部分106のそのような移動により、壊れやすい容器120を、ハウジング102内で、例えば、長手方向DLに沿って、突起部158の上方末端部159の上方の位置から、突起部158の内側の内部の位置まで移動させることができ、このことにより、壊れやすい容器120を断裂させることができる。壊れやすい容器120を断裂させることにより、壊れやすい容器120を、その閉鎖状態から、その開放状態へと変化させ、液体122を、リザーバ103内に解放して、芽胞リザーバ136及び芽胞115と流体連通させることができる。液体122は、芽胞のための栄養培地例えば、発芽培地を含み得るか、又は液体122は、乾燥形態例えば、粉末又は錠剤の形態の栄養培地に接触して、栄養培地を形成することができるため、滅菌済みの芽胞及び栄養培地を含む、混合物が形成される。次いで、この混合物を、検出若しくは検定プロセスの前に、又はそのプロセスの間、インキュベートすることができ、生物学的滅菌インジケーター100を、芽胞の増殖の標示に関して検査することができる。芽胞115の検出可能な変化を検出するために、液体122と芽胞115とが組み合わされた直後に、生物学的滅菌インジケーター100を検定して、ベースラインの読み取り値を獲得することができる。その後は、このベースラインの読み取り値からの、あらゆる検出可能な変化を、検出することができる。生物学的滅菌インジケーター100は、継続的若しくは断続的に、監視及び測定することができる。一部の実施形態では、インキュベーション工程の一部分又は全体は、検出可能な変化を測定する前に実施することができる。一部の実施形態では、インキュベーションは、ある1つの温度で例えば、37°Cで、50~60°Cで、など実施することができ、検出可能な変化の測定は、異なる温度で例えば、室温で、25°C、又は37°Cで実施することができる。生物学的滅菌インジケーター100の読み出し時間すなわち滅菌プロセスの有効性を判定するための時間は、一部の実施形態では、8時間未満とすることができ、一部の実施形態では、1時間未満、一部の実施形態では、30分未満、一部の実施形態では、15分未満、一部の実施形態では、5分未満、一部の実施形態では、1分未満とすることができる。生物学的滅菌インジケーターシステムここで、図3~5を参照して、生物学的滅菌インジケーターシステム10を説明する。図3及び図4は、図1の線3-3に沿った断面での、図1の生物学的滅菌インジケーターシステム10を示し、図5は、読み取り装置12の一実施形態のブロック図を示す。語句読み取り装置とは、全般的には、滅菌プロセスの有効性を判断する手段として、生物学的滅菌インジケーター100を読み取り、生物学的滅菌インジケーター100の芽胞115が滅菌プロセスを生き残ったか否かを判定するように動作する、1つ以上のデバイスを指す。語句読み取り装置は、そのような検出を実行するために必要な、機械的構成要素及び電子的構成要素の任意の組み合わせを、包含することを意味する。更には、本開示では、読み取り装置12又はその一部分は、生物学的滅菌インジケーター100が作動されているか否かを検出するように構成される。結果として、第1のデバイス、すなわち読み取り装置12の一部分を、生物学的滅菌インジケーター100の作動状態の判定専用とすることができ、第2のデバイス、すなわち読み取り装置12の別の部分を、滅菌プロセスの有効性の判定専用とすることができる。2つ以上のデバイスを、読み取り装置12として採用する場合、それらのデバイスは、一体的に直接結合させる必要はない。結果として、語句読み取り装置が、作動及び滅菌有効性を検出するように構成されるものとして、全体を通して使用される場合であっても、そのような開示はまた、第1のデバイス、すなわち第1の読み取り装置を使用して、作動を検出し、第2のデバイス、すなわち第2の読み取り装置を使用して、滅菌有効性を検出する場合も包含することを理解するべきである。しかしながら、特定の有利点は、単一のデバイスを使用して、作動及び滅菌有効性の双方を検出する場合に、見出すことができる。図5に示すように、一部の実施形態では、読み取り装置12は、ユーザーの介入なしに、複数の生物学的滅菌インジケーター100を同期処理することができる。更には、読み取り装置12は、インキュベーション部位と読み取り部位とを、共通の場所に組み合わせることができる。蛍光の値は、各ウェル14に関して、独立して読み取ることができる。図3~5に示すように、一部の実施形態では、読み取り装置12は、複数のウェル14内の生物学的滅菌インジケーター100のインキュベーションに関して、安定かつ一貫した温度を維持することができる、インキュベーターブロック21を含み得る。単なる例として、読み取り装置12は、それぞれが独立して生物学的滅菌インジケーター100を処理することができる、10個のウェル14を含むものとして示される。読み取り装置12の各ウェル14は、読み取り装置12のディスプレイ16上に、対応する表示区域例えば、LCDディスプレイを含み、ユーザーへの生物学的滅菌インジケーターの処理結果、ウェル14の番号、残り時間、温度、及び/又は他の一般情報を表示することができる。図3及び図4に示すように、一部の実施形態では、インキュベーターブロック21は、生物学的滅菌インジケーター100又はその一部分の形状例えば、特に、生物学的滅菌インジケーター100の下方部分114の外側形状に対応するように、寸法決め及び成形例えば、キー止めすることができる。インキュベーターブロック21のそのような設計により、生物学的滅菌インジケーター100の安定かつ一貫したインキュベーションを可能にすることができ、このことは、安定した検定又は検査の結果例えば、安定した蛍光の読み取り値を可能にする一方で、生物学的滅菌インジケーター100が、読み取り装置12の光学素子/検出システム例えば、以下でより詳細に説明される、第2センサー54に対して、非閉塞の検出窓167例えば、平坦な検出窓167を提示することを、依然として可能にし得る。一部の実施形態では、インキュベーターブロック21は、個々の部分又は区分が、読み取り装置12の各ウェル14と、独立して相互作用するように構成される、一体的に形成される1つの構成要素とすることができる。一部の実施形態では、各ウェル14は、それ自体の、独立した、別個のインキュベーターブロック21を装備することができる。読み取り装置12の全体に関する、インキュベーターブロック21の機械的構成とは関わりなく、読み取り装置12のウェル14に対応する各インキュベーターブロック21は、隣接するインキュベーターブロック21とは独立して動作させることができ、必要に応じて、そのような隣接するインキュベーターブロック21からは、熱的に分離及び絶縁させることができる例えば、エアギャップを介して。一部の実施形態では、読み取り装置12は、3つのプリント回路板アセンブリPCBA、すなわち主PCBA45、発光ダイオードLEDPCBA47、及び生物学的滅菌インジケーターBSI検出器PCBA49を含み得る。図5は、主PCBA45内部の主要回路モジュールの明細を示す。主PCBA45は、LEDPCBA47及びBSI検出器PCBA49、並びにディスプレイ16及び加熱器例えば、抵抗可撓性加熱器に関する、制御機能を提供することができ、それらの相互作用及び依存関係を調整することができる。加熱器は、インキュベーターブロック21に熱的に結合させることができ、そのインキュベーターブロック21を、読み取り装置12の1つ以上のウェル14に熱的に結合させることができる。10個のウェル14を採用する実施形態では、LEDPCBA47は、10個のLED例えば、UVLEDを収容することができる各サンプルウェル14に関して1つずつで。これらのLEDは、生物学的滅菌インジケーター100に関する励起源としての役割を果たすことができる。BSI検出器PCBA49は、10個の第1センサー52を含み得、この第1センサー52を使用して、以下でより詳細に説明するように、対応するウェル14内の生物学的滅菌インジケーター100の存在、並びに生物学的滅菌インジケーター100の第2部分106の概略位置を検出することができる。図5に示すように、一部の実施形態では、主PCBA45は、3つのマイクロコントローラ:主マイクロコントローラ60、光学素子マイクロコントローラ62、及びディスプレイマイクロコントローラ64を含み得る。3つのマイクロコントローラ60、62、及びマイクロコントローラ64は、読み取り装置12のコントローラ51と総称することができる。図3及び図4に概略的に示されるコントローラ51は、読み取り装置12の、様々な処理部分及び実行部分を制御するように構成することができる。全般的には、コントローラ51すなわちマイクロコントローラ60、62、及びマイクロコントローラ64は、例えば、プログラマブルロジックコントローラPLC、マイクロプロセッサ、パーソナルコンピュータPC、別の産業用/個人用コンピューティングデバイス、又はこれらの組み合わせなどの、好適な電子デバイスとすることができる。それゆえ、コントローラ51は、ハードウェア構成要素及びソフトウェア構成要素の双方を含み得、そのような構成要素の組み合わせを広範に包含することを意味する。コントローラ51は、図3及び図4では、概略的にのみ示されるが、読み取り装置12の構成要素が、コントローラ51と相互作用することができる、例えば、有線又は無線通信を介した様々な方法が、当業者には理解されるであろう。図5に示すコントローラ51の明細を、単なる例として示す。主マイクロコントローラ60は、LEDPCBA47と共に、LEDなどの励起源を駆動するための、励起駆動回路66を制御することができる。励起駆動回路66は、各チャネルが個別に制御される、10チャネルの定電流ドライバを含み得、LEDPCBA47上のLED例えば、UVLEDのアレイに接続することができる。10チャネルの電流ドライバの各チャネルは、チャネルごとの偏差に対応するように、較正/正規化することができる。主マイクロコントローラ60はまた、BSI検出器PCBA49と共に、BSI検出回路73例えば、10個のウェル14を採用する実施形態では、10個の回路を含み得るを制御することによって、生物学的滅菌インジケーター100の挿入及び/又は作動を検出することもできる。BSI検出回路73は、それぞれ、近接センサなどのセンサー例えば、図3及び図4を参照して、以下でより詳細に説明される、第1センサー52を含み得、このセンサーにより、主マイクロコントローラ60が、生物学的滅菌インジケーター100の、対応するウェル14に対する挿入又は取り出しを監視すること、並びに、生物学的滅菌インジケーター100の作動の検出を可能にすることができる。主マイクロコントローラ60はまた、光学素子マイクロコントローラ62から発光の読み出しを取得し、ディスプレイマイクロコントローラ64を制御し、イーサネット通信69を介してホストコンピュータ68と通信することもできる。光学素子マイクロコントローラ62は、検出回路75例えば、10個のウェル14を採用する実施形態では、10個の回路を含み得るの制御を提供することができる。そのような検出回路75は、それぞれ、フォトダイオードなどの検出器例えば、図3及び図4を参照して、以下でより詳細に説明されるような、第2センサー54の検出器74を含み得る。光学素子マイクロコントローラ62はまた、加熱器制御装置76を介して、インキュベーションブロック21の温度の制御も提供することができる。加熱器制御装置76は、インキュベーターブロック21の温度を監視し、それに従ってインキュベーターブロック21のオンオフを切り替える、閉ループシステムを含み得る。更には、一部の実施形態では、読み取り装置12例えば、光学素子マイクロコントローラ62は、検出回路75例えば、蛍光検出のためのなどの、読み取り装置12の様々な電子的構成要素に対する温度変化の影響を、最小限に抑えるように適合させることができる。すなわち一部の実施形態では、様々な光学構成要素の温度変化を、判定及び排除することができる。そのような実施形態では、様々な光学構成要素の温度及び/又は周囲温度を監視することができ、補正係数を決定することができ、その補正係数を使用して、そのような光学構成要素例えば、検出回路75の検出器74からの出力を正規化することができる。そのような調整により、温度変化の結果であり得る、出力の変動を、最小限に抑えることができ、読み取り装置12の検定結果例えば、滅菌有効性に関するの正確度を、改善することができる。ディスプレイマイクロコントローラ64は、主マイクロコントローラ60から情報を受け取ることができ、文字セットを生成することができ、情報を表示し、かつ/あるいは、ディスプレイ及び/又はユーザーインターフェース16から情報を取得することができる。ディスプレイ16は、状態情報を表示することができ、ユーザーにエラーコードを提供することができる。図3及び図4に更に示すように、読み取り装置12は、読み取り装置12のウェル14のそれぞれに関連する、専用の検出システム55を含み得る。一部の実施形態では、検出システム55は、読み取り装置12の2つ以上のウェル14に関連する例えば、信号を受け取り、電磁放射線を照射し、かつ/又は全般的に相互作用することができるが、しかしながら、読み取り装置12の各ウェル14が、独立した専用の検出システム55と関連する場合に、特定の利益が認められた。専用の検出システム55は、BSI検出回路73、励起駆動回路66、及び/又は検出回路75の、全て若しくは一部分を含み得る。図3及び図4では、1つのウェル14、1つの生物学的滅菌インジケーター100、及び1つの検出システム55を、断面図で示す。図示のように、一部の実施形態では、検出システム55は、第1部分104の信号変調機構153と位置合わせされるように配置される第1センサー52及び第2センサー54を含み得る。第1センサー52は、周囲光をゼロ設定することによって、較正することができる。一部の実施形態では、第1センサー52は、ウェル14内の生物学的滅菌インジケーター100の存在、並びに生物学的滅菌インジケーター100の第2部分106の位置例えば、生物学的滅菌インジケーター100の作動を確認するためを検出するように配置することができる。一部の実施形態では、第2センサー54を使用して、生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14内部に適正に配置されている例えば、完全に設置されていることを確認し例えば、確実に作動を確認するため、かつ/あるいは、ハウジング102の下方部分114又は第2チャンバ111、若しくはその一部分を、例えば、芽胞115の、若しくは芽胞115の周囲の液体の、検出可能な変化に関して検査することによって、検出又は検定プロセスを実行することができる。一部の実施形態では、第1センサー52のみを使用して、生物学的滅菌インジケーター100の作動を確認する。少なくとも部分的には、生物学的滅菌インジケーター100、読み取り装置12のウェル14、及び第2センサー54の、この設計により、生物学的滅菌インジケーター100の下方部分114の全体を、第2センサー54によって検査することができ、このことにより、既存のシステムよりも素早い、陽性の例えば、芽胞の生存度、及び滅菌サイクルの失敗結果をもたらすことができる。各ウェル14は、それ自体の、対応する専用の検出システム55例えば、光学検出システムによって、独立して検査することができる。一部の実施形態では、読み取り装置12は、ウェル14間のクロストークを阻止するように配置される、1つ以上のバッフルを含み得る。一部の実施形態では、読み取り装置12は、ウェル14の少なくとも一部分を画定し、かつ/又は検出システム55例えば、第1センサー52、励起源72、及び検出器74を含めたを収容するように、一体に結合させることができる、複数個の部分若しくは要素を含み得る。単なる例として、図3及び図4に示すように、読み取り装置12は、インキュベーターブロック21を受容するように寸法決めされる、第1フレーム要素80と、励起源72及び検出器74を受容するように寸法決めされる、第2フレーム要素82とを含み得る。図3、4、11、及び図12に示すように、第1フレーム要素80及び第2フレーム要素82は、一体に結合されるように、又は接合部分、相互係合部分、若しくは協働部分を有するように構成することができる。更には、一部の実施形態では、読み取り装置12は、第3フレーム要素84を更に含み得、この第3フレーム要素84は、第1フレーム要素80及び第2フレーム要素82の少なくとも一方に結合することができ、具体的には、第2フレーム要素82に関するカバーを形成することができる。読み取り装置12を通る水平断面及び垂直断面を示す明瞭性のために、生物学的滅菌インジケーター100は示さず、図11及び図12に示すように、一部の実施形態では、インキュベーターブロック21、第1フレーム要素80、第2フレーム要素82、及び第3フレーム要素84のうちの1つ以上は、隣接する構成要素の接合部分と例えば、インキュベーター21、並びにフレーム要素80、82、及びフレーム要素84のうちの1つ以上と相互作用して、1つ以上のバッフルを形成するように構成される、1つ以上の突出部、陥凹部、又はリブを含み得、このバッフルは、ウェル14間の電磁放射線例えば、可視光及び/又は紫外線のクロストークを阻止するために、隣接するウェル14間に配置される。図11及び図12を参照すると、一部の実施形態では、インキュベーターブロック21は、インキュベーターブロック21の上面、底面、及び側面に沿って延在する、複数個のチャネル86を含み得る。更には、第1フレーム要素80は、インキュベーターブロック21のチャネル86内に受容されるように、それぞれが寸法決めされる、複数個の突出部又はリブ88を含み得る。チャネル86、及び対応するリブ88は、図示の実施形態では、インキュベーターブロック21及び第1フレーム要素80の、3つの側面若しくは縁部に沿って、連続的に延在するように示されるが、一部の実施形態では、インキュベーターブロック21及び/又は第1フレーム要素80の、1つ以上の側面若しくは縁部上に配置することができる、1つ以上の不連続チャネル86及びリブ88のみが必要とされる場合があることを理解するべきである。引き続き図11を参照すると、一部の実施形態では、第1フレーム要素80は、後面内に形成される、複数個のチャネル90を更に含み得る。第2フレーム要素82は、第1フレーム要素80のチャネル90内に受容されるように、それぞれが寸法決めされる、複数個の突出部又はリブ92を含み得る。第2フレーム要素82と第3フレーム要素84との間の、同様の更なる結合もまた、存在し得る。更には、図11に示すように、一部の実施形態では、第1フレーム要素80及びインキュベーターブロック21は、複数個のウェル14を、少なくとも部分的に画定することができ、第2フレーム要素82は、ウェル14と位置合わせされる1つ以上の陥凹部を含み得、この陥凹部は、その隣接するウェル14に専用の励起源72及び/又は検出器74を、収容するように構成される。例えば、図11に示すように、一部の実施形態では、第2フレーム要素82は、励起源72の少なくとも一部分を収容するように、それぞれが適合される、複数個の第1陥凹部94と、検出器74の少なくとも一部分を収容するように、それぞれが適合される、複数個の第2陥凹部96とを含み得る。インキュベーターブロック21、第1フレーム要素80、及び第2フレーム要素82の、そのような結合により、それら3つの構成要素は、一体に結合して、ウェル14の少なくとも一部分を画定し、励起源72及び検出器74の少なくとも一部分を、ウェル14と一致させて収容し、ウェル14間に配置される、第1の、連続するか若しくは複数個のバッフル85例えば、チャネル86及びリブ88の一方若しくは双方によって画定される;図11及び図12を参照、及び第2の、連続するか若しくは複数個のバッフル87例えば、チャネル90及びリブ92の一方若しくは双方によって画定されるを画定することが可能になる。第2フレーム要素82と第3フレーム要素84との間の接合構造を使用して、ウェル14間に、更なるバッフリングを採用することができる。読み取り装置12は、図3、4、11、及び図12では、インキュベーターブロック21、並びに3つのフレーム要素80、82、及びフレーム要素84を含み、ウェル14、及びウェル14間のバッフリング構造を、少なくとも部分的に画定するものとして示される。しかしながら、わずか1つのフレーム要素若しくはインキュベーターブロック、及び必要な限り多くのフレーム要素若しくはインキュベーターブロックを採用して、ウェル14及びバッフリング構造を画定することができる点を理解するべきである。更には、チャネル86及びチャネル90と、リブ88及びリブ92とは、互換的に使用することができる。例えば、一部の実施形態では、インキュベーターブロック21は、チャネル88と接合する複数個のリブ86などを含み得る。本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、任意の同様の相互係合構造を採用して、1つ以上のバッフル85、87を作り出し、ウェル14間のクロストークを阻止することができる。更には、一部の実施形態では、読み取り装置12は、少なくとも2つの連続するバッフルすなわちバッフル85及びバッフル87ではなく、1つのみの連続するバッフルを含み得る。上述のように、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーターの、第1部分104に対する第2部分106の十分な閉鎖例えば、十分なキャップの閉鎖は、作動工程の成功を示し得る。そのような実施形態では、読み取り装置12は、第2部分106の位置を検出するための手段を含み得る。例えば、第1センサー52は、以下:i第1センサー52に対応するウェル14が空であるときであり、第1の信号を出力する、ii生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置され、第2部分106が第1の位置148にあるか、又は少なくとも第2の位置150にないときであり、第2の信号を出力する、及びiii生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置され、第2部分106が第2の位置150にあるとき、のうちの、少なくとも1つを検出するように配置することができる。読み取り装置12のコントローラ51は、第1の信号、第2の信号、又は第3の信号を受け取り、いずれの信号が受け取られるかに基づいて、多様な動作を実行することができる。上述のように、一部の実施形態では、第2部分106の第2の位置150は、封止部156又はその一部分が、ハウジング102の第1部分104の一部分例えば、上方末端部157に係合する、いずれかの位置とすることができる。結果として、読み取り装置12例えば、コントローラ51は、例えば、封止部156が係合して、生物学的滅菌インジケーター100の内部が環境から封止される、第2の位置にあるとして、第2部分106を認定するために、第3の信号が到達する必要がある、閾値を含み得る。そのような閾値は、第2部分106の、種々のレベル又は程度の閉鎖に対応し得る。例えば、一部の実施形態では、第2部分106の縁部例えば、下方縁部のみが、第1センサー52と一致するか、又は第1センサー52に可視となる場合であっても、その閾値を満たすことができ、第1センサー52は、コントローラ51に第3の信号を送ることができ、生物学的滅菌インジケーター100の十分な作動及び封止を確認することができる。このことは、例えば、閾値が満たされるときに封止部156が係合するように、封止部156がサイズ決定され例えば、生物学的滅菌インジケーター100の長手方向DLでの、十分な長さを有する、かつ閾値が制御される場合に当てはまり得る。その一方で、第2部分106の縁部のみが第1センサー52と一致するとき、封止部156が十分に係合しない実施形態では、第2部分106が第1部分104上に更に移動して、閾値を満たすか又は超過する信号を生成するまで、第3の信号がコントローラ51に送られないように、閾値を調整することができる。コントローラ51が、第1センサー52から第1の信号を受け取る場合には、コントローラ51は、エラーコードか、又はウェル14が空であることをオペレーターに示す、何らかのレベルの出力を、ディスプレイ16に出力することができる。同様に、コントローラ51が、第1センサー52から第2の信号を受け取る場合には、コントローラ51は、エラーコードか、又は生物学的滅菌インジケーター100が対応するウェル14内に配置されているが、第2部分106が第2の位置150にないこと、すなわち生物学的滅菌インジケーター100が作動されていないことをオペレーターに示す、何らかのレベルの出力を、ディスプレイ16に出力することができる。コントローラ51が、第1センサー52から第3の信号を受け取る場合には、コントローラ51は、芽胞の増殖及び/又は検出プロセスを開始することができ、すなわち検定結果が、エラーコードなしでディスプレイ16に出力されることになる。一部の実施形態では、読み取り装置12は、第1の信号すなわちウェル14が空である及び第3の信号すなわち生物学的滅菌インジケーター100が作動されているのみを、検出並びに生成することができる例えば、コントローラ51が出力することができる。一部の実施形態では、しかしながら、読み取り装置12は、第1の信号、第2の信号、及び第3の信号を生成することができる。結果として、一部の実施形態では、読み取り装置12は、第1の信号、第2の信号、及び第3の信号のうちの少なくとも2つを生成することができる。上述のように、生物学的滅菌インジケーター100は、生物学的滅菌インジケーター100が読み取り装置12のウェル14内に配置されている間に、ウェル14内に配置される前に、かつ/又は生物学的滅菌インジケーター100をウェル14内に設置する際、第2部分106を押し下げることによって、ウェル14内に生物学的滅菌インジケーター100を配置する際に、作動させることができる。生物学的滅菌インジケーター100は、手動で例えば、読み取り装置12のウェル14内に挿入される前に、挿入される間に、又は挿入された後に、又は作動デバイスを使用することによって例えば、読み取り装置12とは別個のデバイス内に、生物学的滅菌インジケーター100を配置することによって、作動させることができる。一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14内で作動される場合であれ、又はウェル14の外で作動される場合であれ、読み取り装置12は、第2部分106が第2の位置150にあるか否かを判定し、生物学的滅菌インジケーター100の作動が確認されるまでは、芽胞の増殖及び検定プロセスを開始しないように構成することができる。一部の実施形態では、しかしながら、読み取り装置12は、芽胞の増殖及び/又は検出プロセスを実行することができるが、エラーコード又は何らかのレベルの出力を、ユーザーに与えることにより、生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に適正に配置されていないこと、生物学的滅菌インジケーター100が作動されていないこと、芽胞の増殖及び/又は検出プロセスを完了することができないこと、芽胞の増殖及び/又は検出プロセスを開始することができないこと、検定結果には疑問の余地があることなど、あるいはこれらの組み合わせを、ユーザーに通知することができる。読み取り装置12からの、そのようなエラーコード又は出力は、読み取り装置12のディスプレイ16内に表示することができる。一部の実施形態では、滅菌プロセスの有効性を検証するための、検出プロセス例えば、光学素子マイクロコントローラ62によって制御することができ、検出回路75の動作を含み得るは、第2チャンバ111又はその一部分を検査するために、蛍光検出を採用することができる。例えば、図3及び図4に示すように、一部の実施形態では、第2センサー54は、蛍光検出に関して適合させることができ、特定の周波数若しくは周波数の範囲で電磁放射線を放出するように構成及び配置される、少なくとも1つの放射体若しくは励起源例えば、発光ダイオードLED72と、第2チャンバ111又はその一部分から放出される、特定の周波数の電磁放射線を検出するように構成及び配置される、検出器例えば、フォトダイオードなどの、発光検出器74とを含み得る。励起源72と検出器74との間の鋭角は、単なる例として示されるが、しかしながら、他の構成が可能であることを理解するべきであり、それらの構成としては、直角、鈍角、直通路例えば、180度構成など、又はこれらの組み合わせが挙げられるが、それらに限定されない。当業者には既知の様々なフィルターを採用して、所望の周波数の発光及び/又は検出を達成することができる。励起源72は、第1の周波数の電磁放射線を使用して、様々な蛍光分子を励起することができ、この第1の周波数の電磁放射線は、それらの蛍光分子に蛍光を発生させ、第2の周波数で電磁放射線を放出させることができ、次いで、その第2の周波数の電磁放射線を、第2センサー54の検出器74によって検出することができる。当業者には一般的に既知である、蛍光検出の他の詳細を、採用することができる。上述のように、一部の実施形態では、第2センサー54の少なくとも一部分を使用して、生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14内部に適正に配置されている例えば、完全に設置されていることを確認することができる。すなわち一部の実施形態では、図3及び図4に示すように、第1センサー52は、ウェル14の頂部に向けて、かつ、第2部分106が、第2の位置150にあるときに存在する、生物学的滅菌インジケーター100上の場所に隣接して、配置することができる。そのような実施形態では、第1センサー52は、ウェル14の上方部分又は領域15が空であるか否かを検出することができるが、上方部分15が空ではないとき、第1センサー52は、ウェル14の下方部分又は領域17が空ではないことを、確認することができない可能性がある。すなわち上述のように、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100を、ウェル14内に、1つの配向のみで配置することができるように、生物学的滅菌インジケーター100及びウェル14を、互いに対してキー止めすることができる。生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14内で、誤った配向で配置される例えば、長手方向DLを中心として、誤って回転する場合には、第1センサー52は、ウェル14の上方部分15が空ではないことを検出することはできるが、生物学的滅菌インジケーター100は、ウェル14内部で、完全に設置されていない可能性がある。そのような実施形態では、第1センサー52は、第1部分104又は第2部分106の、いずれの信号変調機構153とも、適正に位置合わせされず、いずれの信号変調機構153も検出することができない可能性がある。そのような場合には、第2センサー54の少なくとも一部分を使用することにより、生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14の下方部分17内に配置されていることを確認することができる。図3及び図4に示すように、第2センサー54は、ウェル14の底部に向けてすなわちウェル14の下方部分17に隣接して配置することができ、ウェル14の下方部分17が空であるか否かを検出するように、配置することができる。一部の実施形態では、図3及び図4に示すようにウェル14は、細長形にすることができ、長手方向を含み得る。生物学的滅菌インジケーター100の長手方向DLは、生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置されるとき、実質的にウェル14の長手方向に沿って又は実質的に一直線状に配向することができる。そのような実施形態では、ウェル14の上方部分15を、第1の長手方向部分又は長手方向領域15とすることができ、ウェル14の下方部分17を、この第1の長手方向部分又は長手方向領域15から、長手方向の距離で離間する、第2の長手方向部分又は長手方向領域17とすることができる。そのような実施形態では、第2センサー54は、ウェル14の下方部分17が空であることを示す、第4の信号、及びウェル14の下方部分17が空ではないことを示す、第5の信号を生成するように構成することができる。一部の実施形態では、第2センサー54は、液体122が、生物学的滅菌インジケーター100の下方部分114内に存在することを示す、第6の信号を生成するように構成することができる。生物学的滅菌インジケーターの特定のチャンバ又は領域内の、液体の存在を検出するように設計されたシステムの実施例は、同時係属の米国特許出願第61/408,997号で説明される。一部の実施形態では、第2センサー54は、芽胞の生存度すなわち滅菌サイクルの失敗を示す、第6の信号又は液体検出機能が採用される場合には、第7の信号、及び芽胞の死滅すなわち滅菌サイクルの成功を示す、第7の信号又は液体検出機能が採用される場合には、第8の信号を生成するように構成することができる。第1センサー52からの信号に依拠して作動を確認するために、第2センサー54を採用して、ウェル14内での生物学的滅菌インジケーター100の適正な配置を更に確認する実施形態では、一部の実施形態では、読み取り装置12は、コントローラ51が、第1センサー52から第3の信号を受け取り、第2センサー54から第5の信号を受け取る場合、芽胞増殖の手順を開始する又は検定結果を表示する際に、単にエラーコードを報告しないことができる。その一方で、読み取り装置12は、コントローラ51が、第1センサー52から第1の信号若しくは第2の信号を受け取り、第2センサー54から第4の信号を受け取る場合、検定プロセスが開始されることを防ぐか、又は検定結果を表示する際に、エラーコードを報告することができる。単に明瞭性の目的のために、第1センサー52の信号は、第1の信号、第2の信号、及び第3の信号と称され、第2センサー54の信号は、第4の信号及び第5の信号などと称されるが、しかしながら、全ての信号の参照番号は、単に明瞭性及び簡略性のためのものであり、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、他の信号の参照番号を使用して、第1センサー52及び第2センサー54によって生成される出力を説明することができる点を理解するべきである。上述のように、第2センサー54は、例えば、芽胞の生存度に関して、生物学的滅菌インジケーター100を検定する際に、蛍光検出のために使用することができる、励起源72及び検出器74を含み得る。一部の実施形態では、同じ励起源72及び検出器74を使用して、ウェル14内での生物学的滅菌インジケーター100の位置の確認、及び/又は生物学的滅菌インジケーター100の作動の確認を目的とする、第4の信号及び/又は第5の信号を生成することができる。第2センサー54のこの構成が、図示され、説明されているが、生物学的滅菌インジケーター100の位置及び/又は作動の確認を目的とする、他の構成及びタイプのセンサー例えば、第1センサー52に関して以下で説明されるもののいずれか若しくは構成要素を、第2センサー54で採用することができる点が、当業者には理解されるはずである。一部の実施形態では、第1センサー52は、フォトインタラプタ例えば、透過型及び/又は反射型、静電容量センサー、別の好適な近接センサー、又はこれらの組み合わせのうちの少なくとも1つを含み得る。フォトインタラプタは、センサーと反射部との間すなわち反射型、又は発光部と受光部との間すなわち透過型の光ビームを遮る物体を、検出することができる。結果として、一部の実施形態では、第1センサー52は、第2センサー54に関して上述されるものと同様の、励起源及び検出器を含み得る。しかしながら、一部の実施形態では、第1センサー52の励起源及び検出器は、互いに近接して、例えば、同じハウジング内に配置することができる。例えば、反射型フォトインタラプタを採用する実施形態では、第1センサー52は、ウェル14の隣接部分内に電磁放射線を放出して、反射信号を感知することによって、第2部分106の位置を検出することができる。一部の実施形態では、第1部分104及び/又は第2部分106は、第1センサー52によって放出された信号を改変することが可能な、1つ以上の信号変調機構を含み得ることにより、その反射信号の変調が、第1センサー52によって検出される。様々な信号変調機構を、第1部分104、第2部分106、及び/又は生物学的滅菌インジケーター100の別の構成要素と共に、採用することができる。図3及び図4に示す実施形態では、第1部分104は、電磁放射線が反射して第1センサー52に戻る際に、第1センサー52によって受け取られる信号を変更するために使用することができる、信号変調機構153を含み得る。単なる例として、信号変調機構153は、図1~4の実施形態では、平坦から丸い形への移行部、すなわち段差部152であるか、又は段差部152を含むものとして示される。一部の実施形態では、具体的には、反射型センサーを採用する実施形態では、第1センサー52が、空のウェル14内に信号を放出する場合には、反射して第1センサー52に戻る信号は、他の受信例えば、反射信号と比較して低いものとなる。更には、第1センサー52が、第1部分104又は第2部分106の平滑部分例えば、滑らかな平坦面、又は滑らかな曲面上に信号を放出する場合には、その受信例えば、反射信号は、他の信号と比較して高いものとなる。その一方で、第1センサー52が、平坦から丸い形への移行部152を検出する場合には、第1センサー52によって受け取られる反射信号は、比較的低い信号と比較的高い信号との中間の信号となることにより、実質的かつ顕著に異なる信号が、第1センサー52によって受け取られ、異なるシナリオを示すものとなる。図3及び図4の実施形態を参照すると、ウェル14が空である場合には、第1センサー52は、低い信号を受け取り、コントローラ51に第1の信号を送る。生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14内に配置されているが、図3に示すように、第2部分106が第2の位置150にない場合には、第1センサー52によって放出される信号の少なくとも一部分が、第1部分104の露出した信号変調機構153すなわち平坦から丸い形への移行部152によって偏向されるため、第1センサー52は、中間の信号を受け取ることになる。次いで、第1センサー52は、コントローラ51に第2の信号を送る。しかしながら、図4に示すように、第2部分106が第2の位置150に移動されている場合には又は第2部分106が第2の位置150に移動されるとき、第2部分106が、第1部分104の信号変調機構153を覆うか、又は第1センサー52によって検出されることから遮るために、十分な量移動しているため、第1センサー52は、高い信号を受け取ることになる。信号変調機構153が、第2部分106によって覆い隠され、もはや第1センサー52に対して、露出又は位置合わせされない場合、第1センサー52からの信号は、信号変調機構153によって偏向されない。むしろ、第1センサー52は、第2部分106が第2の位置150にあるとき、第2部分106の平滑な外側表面から、比較的高い信号を受け取る。そのような実施形態では、読み取り装置12は、生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置され、第2部分106が第2の位置150に移動されているために、その比較的高い信号により、結果として第1センサー52が、コントローラ51に第3の信号を送るように構成することができる。すなわち図1~4に示す実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100の第1部分104は、第2部分106が第2の位置150にあるすなわち第2部分106が、その第2の位置150にあるとき、信号変調機構153を覆い隠すときではなく、第2部分106が第1の位置148にある又は第2の位置150にないときに、読み取り装置12に対して露出し、読み取り装置12によってアクセス可能、読み取り可能、かつ/又は検出可能とすることができる、信号変調機構153を含む。結果として、図1~4の実施形態では、第1センサー52は、ウェル14が空であるとき、第1の信号を生成することができ、生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置され、生物学的滅菌インジケーター100の第2部分106が、第2の位置150になく、例えば、第1の位置148にあるとき図3を参照、第1部分104の露出した信号変調機構153に基づいて、第1の信号とは顕著に異なる、第2の信号を生成することができ、生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置され、第2部分106が第2の位置150にあり、信号変調機構153がもはや露出していないとき図4を参照、第1の信号及び第2の信号とは顕著に異なる、第3の信号を生成することができる。更には、又は代替的には、一部の実施形態では、第2部分106が、信号変調機構を含み得る。図6は、本開示の別の実施形態による、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分206を示す。図6に示すように、第2部分206は、図2~4の第2部分106と同様のものとすることができるが、ただし、第2部分206は、信号変調機構253を含み得る。例として、信号変調機構253は、第2部分206の底部縁部に隣接して配置される、内側方向に延在する角度付き表面、壁部、又は検出区画252を含む。すなわち角度付き表面252は、第2部分206の外側表面の、隣接部分とは異なった方式で、光を偏向させるように適合させることができる。一部の実施形態では、角度付き表面252は、陥凹部と称することができる。そのような信号変調機構253は、例えば、第2部分206が、その第2の位置にあるとき、第1センサー52によって感知されるように、配置することができる。同様に、図7は、本開示の別の実施形態による、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分306を示す。図7に示すように、第2部分306は、第2部分106及び第2部分206と同様のものとすることができるが、ただし、図7の第2部分306は、信号変調機構353を含み得る。例として、信号変調機構353は、第2部分306の底部縁部に隣接して配置される、外側方向に延在する角度付き表面、壁部、又は検出区画352を含む。角度付き表面352は、第2部分306の外側表面の、隣接部分とは異なった方式で、光を偏向させるように適合させることができる。一部の実施形態では、角度付き表面352は、突出部、フランジ、又は棚部と称することができる。この場合も、そのような信号変調機構353は、例えば、第2部分306が、その第2の位置にあるとき、第1センサー52によって感知されるように配置することができる。図8は、本開示の別の実施形態による、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分406を示す。図8に示すように、一部の実施形態では、第2部分406は、信号変調機構453を含み得る。例として、信号変調機構453は、第2部分406が、その第2の位置にあるときに、第2部分406に固有の信号、例えば、固有に高い信号又は低い信号すなわち空のウェル、又は生物学的滅菌インジケーターの第1部分と比較してを、第1センサー52に提示する、ラベル452、又は他の色若しくは表面の改変を含む。ラベル452は、例えば、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分と比較して、固有に高い信号又は低い信号を作り出す、色、染料、及び/又は表面仕上げを含み得る。更には、又は代替的には、ラベル452は、第2部分406に固有のパターン、バーコード、又は他の識別機構を含み得ることにより、ラベル452若しくはその一部分は、例えば、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分と比較して、固有の信号を作り出す。そのような実施形態では、センサー例えば、図1~5の読み取り装置12の第1センサー52は、第2部分406が、その第2の位置、すなわち閉鎖位置にあるときに、ラベル452又はその所望の位置と位置合わせされるように構成することができるため、センサーは、第2部分406が、容器の断裂を引き起こして、生物学的滅菌インジケーターの作動及び/又は封止を引き起こすために、十分な量移動していることを、確認することができるすなわちラベル452に固有の信号を介して。他の実施形態では、第2部分406が、その第1の位置にあるとき、固有の信号を提供するが、第2部分406が、その第2の位置にあるときには、第2部分406によって覆い隠されるようなラベルを、生物学的滅菌インジケーターの第1部分が含み得る。図6~8に示すものなどの実施形態では、第2部分206、306、406は、第1部分104が信号変調機構を含む代わりに、信号変調機構253、353、453を含み得、信号変調機構253、353、453は、第2部分206、306、406が第2の位置150にあるとき、信号変調機構253、353、453が第1センサー52と位置合わせされるように、第2部分206、306、406上に配置することができる。そのような実施形態では、第1センサー52は、ウェル14が空であるとき、第1の信号を生成することができ、生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置され、第2部分206、306、406が、第2の位置150にない例えば、第1の位置148にあるとき、第1の信号とは顕著に異なる、第2の信号を生成することができ、生物学的滅菌インジケーター100がウェル14内に配置され、生物学的滅菌インジケーター100の第2部分206、306、406が、第2の位置150にあるとき、第2部分206、306、406の露出した信号変調機構253、353、453に基づいて、第1の信号及び第2の信号とは顕著に異なる、第3の信号を生成することができる。一部の実施形態では、図10を参照して以下で説明されるように、第1部分104及び第2部分106の双方が、信号変調機構を含み得、そのような実施形態では、2つ以上の第1センサー52を採用することができる。図6~8によって示されるように、第2部分106、206、306、406は、様々な信号変調機構信号変調機構253、353、及び信号変調機構453などのを含み得る。すなわち第2部分106、206、306、406は、図2~4の第1部分104の信号変調機構153に関して上述される、いずれかの信号変調機構、又はそれらの組み合わせを含み得る。読み取り装置12例えば、第1センサー52は、生物学的滅菌インジケーター100の様々な信号変調機構を感知するように構成することができる。上述のように、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100の第1部分104及び/又は第2部分106は、読み取り装置12によって検出又は感知されて、例えば、生物学的滅菌インジケーター100が作動されているか否かを示すことができる、信号変調機構を含み得る。しかしながら、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100の別の部分が、固有に異なる第2の信号及び第3の信号を生成することができる、信号変調機構を含み得る。例えば、一部の実施形態では、容器120、挿入部材130、及び/又は生物学的滅菌インジケーター100の別の部分が、1つ以上の信号変調機構を含み得る。採用することができる信号変調機構の他の実施例は、図9、10を参照して、以下でより詳細に説明される。図2~4に示す信号変調機構153、具体的には、平坦から丸い形への移行部152は、単なる例として示されるが、しかしながら、図2~4に示す信号変調機構153の代わりに、又はそれに加えて、様々な信号変調機構153を採用することができる点を理解するべきである。例えば、一部の実施形態では、生物学的滅菌インジケーター100のいずれの構成要素が、信号変調機構153を含むか、提供するか、又は信号変調機構153に結合されるかに関わらず、信号変調機構153としては、突出部、フランジ、棚部、陥凹部、あるいは図2~4の平坦から丸い形への移行部152などの、他の表面形状の変更、又は偏向領域若しくは偏向区画、図6及び図7の角度付き表面252及び角度付き表面352などの、角度付き表面など;図8のラベル452などの、反射の際に、固有に高い信号若しくは固有に低い信号のいずれかを提供する、ラベル、又は色若しくは表面の変更;図9に示し、以下で説明するものなどの、表面改変;固有の信号を提供する、材料構成又は添加物例えば、金属充填樹脂;別の好適な信号変調機構;又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。表面改変は、他の信号変調機構と同様の、信号の偏向、吸光度、回折、及び/又は拡散を提供することができ、表面改変としては、エッチング表面例えば、プラズマエッチング、例えば、コロナエッチングなどの、化学エッチングプロセスなどによって形成される、磨耗表面例えば、機械的例えば、研磨プロセス、サンドブラスト処理など、又はこれらの組み合わせプロセス又は光学的例えば、レーザープロセスによって形成される、微細構造表面若しくは微細複製表面例えば、微細複製プロセスによって形成される、他の方法でテクスチャー加工された表面又は表面仕上げ例えば、成形又は製造プロセスによって形成される、別の好適な表面改変のうちの1つ以上、又はこれらの組み合わせを挙げることができるが、それらに限定されない。一部の実施形態では、信号変調機構153は、生物学的滅菌インジケーター100の隣接領域とは異なる光学特性例えば、色、不透明性/透光性、屈折率などを含み得る。図9は、本開示の別の実施形態による、生物学的滅菌インジケーター500を示す。図2~4に示す実施形態の要素及び機構に対応する、要素及び機構には、500番代での同じ参照番号が提供される。図9に示す実施形態の機構及び要素並びにそのような機構及び要素の代替案の、より完全な説明に関しては、図2~4を伴う上記の説明を参照する。生物学的滅菌インジケーター500は、第1部分504及び第2部分506で形成される、ハウジング502を含み、この第1部分504及び第2部分506は、例えば、滅菌の後に、生物学的滅菌インジケーター500を作動させるかつ封止するように、互いに対して移動可能である。生物学的滅菌インジケーター500は、図2~4の生物学的滅菌インジケーター100と同様のものであるが、ただし、生物学的滅菌インジケーター500は、平坦から丸い形への移行部552の形態の、第1の信号変調機構553、及び表面改変552’の形態の、第2の信号変調機構553’を含む。具体的には、表面改変552’は、テクスチャー加工表面の形態であるが、上述されるものなどの、様々な他の信号変調機構を、第2の信号変調機構553’として採用することができる点を理解するべきである。単なる例として、図9に示す実施形態のテクスチャー加工表面は、成形ガイドによって生じるテクスチャー、例えば、D-2仕上げを有するMT11010によって形成することができるため、そのテクスチャーは、ハウジング502を形成するために、具体的には、ハウジング502の第1部分504を形成するために使用される、製造例えば、成形プロセスの間に、形成される。生物学的滅菌インジケーター500の第1部分504上の信号変調機構553、553’の、そのような組み合わせ又は増倍を使用して、例えば、第2部分506が、その第2の位置図示せずにあるときに、第2部分506から受け取る信号とは、顕著に異なる信号を、第2部分506が、その第1の位置548にあるときに、第1センサー52が、第1部分504から受け取ることを、確実にすることができる。更には、一部の実施形態では、例えば、生物学的滅菌インジケーター100の背面は、平滑な第2部分106と同様の信号を与えることがないため、表面改変552’は、生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14内で誤って配向される場合に、より確実な失敗モードを与えることができる。結果として、第1センサー例えば、図1~5の読み取り装置12の第1センサー52は、表面改変552’から、固有の中間の信号を受け取り例えば、生物学的滅菌インジケーター100が、ウェル14内で誤って回転された場合には、平滑な第2部分106から、固有の高い信号を受け取る。結果として、誤って配向された生物学的滅菌インジケーター100は、第2部分106が、その第2の位置にあるときと同じ信号を、第1センサーに送ることがなく、ウェル14内で、生物学的滅菌インジケーター100が、単純に誤って配向された場合が明らかとなる。表面改変552’はまた、周囲光が、生物学的滅菌インジケーター500の検出チャンバ、すなわち検査される領域例えば、図2~4の第2チャンバ111などの、第2チャンバに到達することを、最小限に抑えるか又は阻止するための手段も、提供することができる。表面改変552’は、単なる例として、テクスチャー加工表面であるように図示され、上述される。しかしながら、上記のいずれかの信号変調機構のうちの1つ以上を含む、他の表面改変もまた、生物学的滅菌インジケーター500の特定の部分に、周囲光が到達することを阻止するために、採用することができる。例えば、表面改変としては、更には、又は代替的には、色例えば、染料、反射性表面を挙げることができ、不透明にすることができ、生物学的滅菌インジケーター500に、周囲光が入り込むことを阻止するための、他の好適な光学特性、又はこれらの組み合わせを挙げることができる。一部の実施形態では、周囲光は、生物活性の発生源の増殖若しくは生存度を検定するために採用される、蛍光検出などの、検定又は検出技術に、影響を及ぼす可能性がある。ハウジング502の表面例えば、外側表面又は内側表面の少なくとも一部分を改変することによって、そのような周囲光を散乱させて、周囲光が、生物学的滅菌インジケーター500に沿って、検定結果に影響を及ぼす恐れがある領域に伝達されることを阻止することができる。表面改変552’の構成及び場所は、単なる例として示されるものであり、ハウジング502の第2部分506が、第2の位置、又は閉鎖位置にあるとき、生物学的滅菌インジケーター500の周囲のあらゆる周囲光が、ハウジング502の第1部分504上の表面改変552’に衝突して、表面改変552’によって十分に散乱することにより、周囲光が、生物学的滅菌インジケーター500に入り込み、かつ生物学的滅菌インジケーター500の下方部分例えば、図2~4の下方部分114又は検出チャンバ例えば、図2~4の第2チャンバ111に到達することを阻止するように、採用することも可能である。図9に示す実施形態などの、一部の実施形態では、表面改変552’は、第1部分504上に配置することができる。そのような実施形態では、いずれかの通路を通じて、生物学的滅菌インジケーター500に入り込むあらゆる周囲光、例えば、第2部分506を通過する光例えば、第2部分506が、完全には不透明でない場合には、図2の開口107などの、第2部分506内の開口を通過する光例えば、開口の上に配置される、障壁又はフィルターを通って、第2部分206の直下を通過する光例えば、生物学的滅菌インジケーター500と、滅菌の間に生物学的滅菌インジケーター500が配置される、読み取り装置のウェルとの間、又はこれらの組み合わせは、表面改変552’によって散乱する。周囲光が、検定又は検出プロセスをそのような周囲光が妨害する恐れがある、生物学的滅菌インジケーター500の特定の部分に到達することを阻止するために、他の同様の表面改変手段を採用することができる。生物学的滅菌インジケーター500の特定の部分に、周囲光が到達しているか否かを試験するための方法は、図3、4の励起源72例えば、LEDなどの、読み取り装置のあらゆる励起源のスイッチを切る工程と、図3、4の検出器74などの検出器を使用して、検出プロセスに対応し、かつ妨害する恐れがある周波数で例えば、450nmで、検出器によって周囲光が検出されているか否か例えば、検出器が、非ゼロの照明条件を登録するか否かを確かめる工程とを含み得る。図10は、本開示の別の実施形態による、生物学的滅菌インジケーターシステム10’を示す。生物学的滅菌インジケーターシステム10’は、読み取り装置12’及び生物学的滅菌インジケーター600を含む。読み取り装置12’は、図1~4の読み取り装置12と同様であり、それゆえ、読み取り装置12’には、読み取り装置12と実質的に同じ参照番号が提供され、追加的要素又は異なる要素は、数字の後のプライム記号で参照される。図1~4に示す実施形態の要素及び機構に対応する、生物学的滅菌インジケーター600の要素及び機構には、600番代での同じ参照番号が提供される。図10に示す実施形態の機構及び要素並びにそのような機構及び要素の代替案の、より完全な説明に関しては、図1~4を伴う上記の説明を参照する。生物学的滅菌インジケーター600は、第1部分604及び第2部分606で形成される、ハウジング602を含み、この第1部分604及び第2部分606は、第1の位置648仮想線で示すと第2の位置650実線で示すとの間で、互いに対して移動可能である例えば、滅菌の後に、生物学的滅菌インジケーター600を作動させるかつ封止するように。図10に示すように、第2部分606は、第2部分606の底部縁部に隣接する、内側方向に延在する表面652の形態の、信号変調機構653図6の第2部分206と同様のを含む。更には、第1部分604は、上述の図2~4の生物学的滅菌インジケーター100のものと同様の、平坦から丸い形への移行部652’の形態の、信号変調機構653’を含む。図10の生物学的滅菌インジケーターシステム10’は、図1~5の生物学的滅菌インジケーターシステム10と同様に機能することができ、同様の構成要素を含み得るが、ただし、読み取り装置12’は、第3センサー又は追加的第1センサー52’を含む。図10に示すように、一部の実施形態では、第1センサー52は、第2部分606が第2の位置650にあるとき、第2部分606の信号変調機構653に隣接して配置することができるため、第2部分606が第1の位置648にあるときには、第1部分604の平滑な外壁部すなわち平坦から丸い形への移行部652’の領域内ではないが、第1センサー52に、固有の高い信号を提示するが、第2部分606が第2の位置650にあるときには、第2部分606が、そのような固有の高い信号を遮り、第1センサー52に、固有の信号例えば、固有の中間の信号を提示する。第3センサー52’は、その一方で、生物学的滅菌インジケーター600が、読み取り装置12’のウェル14内に完全に設置されるとき、第1部分604の信号変調機構653’に隣接するように配置することができるため、第2部分606が、第1の位置648又は第2の位置650にあるとき、信号変調機構653’からの固有の改変信号を、第3センサー52’によって検出することができる。そのような実施形態では、第1センサー52は、ウェル14が空であるときの、第1の信号例えば、比較的低いと、生物学的滅菌インジケーター600がウェル14内に配置され、第2部分606が、第2の位置650にない例えば、第1の位置648にあるときの、第1部分604の平滑な外壁部/表面に基づく、第1の信号とは顕著に異なる、第2の信号と、生物学的滅菌インジケーター600がウェル14内に配置され、第2部分606が、第2の位置650にあるときの、第2部分206の信号変調機構653に基づく、第1の信号及び第2の信号とは顕著に異なる、第3の信号とを生成することができるかつコントローラ51が受け取ることができる。更には、第3センサー52’は、ウェル14が空であるときの、第1の信号例えば、比較的低い;及び第1部分604の信号変調機構653’に基づく、第1の信号とは顕著に異なる、第2の信号を、生成することができるかつコントローラ51が受け取ることができる。更には、第3センサー52’は、生物学的滅菌インジケーター600が、ウェル14内で誤って配置される場合を示すが、これは、一部の実施形態では、第3センサー52’は、生物学的滅菌インジケーター600が、ウェル14内で回転されるすなわち誤って配置される場合に、第1の信号及び第2の信号とは顕著に異なる、第3の信号を生成することができるためである。例えば、生物学的滅菌インジケーター600が、ウェル14内で誤って配向された場合には、第3センサー52’は、もはや、第1部分604の信号変調機構653’と揃って並び、生物学的滅菌インジケーター600がウェル14内に完全に設置されていることを確認することはなく、むしろ、第3センサー52’は、生物学的滅菌インジケーター600の異なる部分例えば、信号変調機構653’の反対側の、平滑な外壁部と揃って並び、信号変調機構653’の固有の信号と比較して、相対的に高い信号を作り出す。結果として、コントローラ51に、第3センサー52’が第2の信号を送り、第1センサー52が第3の信号を送る場合に、コントローラ51は、芽胞の増殖及び/又は検出プロセスを開始することができ、すなわち検定結果が、エラーコードなしでディスプレイ16に出力されることになる。第1センサー52及び第3センサー52’は、図10に示すウェル14に専用であり、かつ第2センサー54を更に含み得る、専用の検出システム55’の一部分を形成し得る。上述のように、第2センサー54は、励起源72及び検出器74を含み得、生物学的滅菌インジケーター600がウェル14内に完全に設置されていることを確認するために例えば、生物学的滅菌インジケーター600の作動を、確実に確認するために、かつ/又は芽胞の増殖に関して、生物学的滅菌インジケーター600を検査することによって、検出若しくは検定プロセスを実行するために、使用することができる。生物学的滅菌インジケーターシステム10及び生物学的滅菌インジケーターシステム10’、生物学的滅菌インジケーター100、500、及び生物学的滅菌インジケーター600、並びに第2部分106、206、306、406、506、及び第2部分606は、個別の実施形態として上述されるが、本開示の生物学的滅菌インジケーターシステムは、所望の生物学的滅菌インジケーターシステムの機能を達成する、上述され、図1~10に示される、様々な機構及び要素の、任意の組み合わせを含み得ることを理解するべきである。更には、読み取り装置12及び生物学的滅菌インジケーターシステム10に関しては、1つのみの第1センサー52が図示及び説明され、読み取り装置12’及び生物学的滅菌インジケーターシステム10’に関しては、2つの第1センサー52、52’が図示及び説明される場合であっても、生物学的滅菌インジケーター100、600の第2部分106、606が、十分な量移動していることを確認し、かつ生物学的滅菌インジケーター100、600の作動を確認するために、必要な限り多くの、そのような第1センサー52を採用して、生物学的滅菌インジケーター100、600の様々な構成要素上の、様々な信号変調機構を検出することができる点を、本開示から理解するべきである。実施形態実施形態1は、生物学的滅菌インジケーターシステムであって、第1部分と、第1部分に結合するように適合される、第2部分とを含み、この第2部分が、第1部分に結合される場合、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である、ハウジングと、液体を収容し、かつハウジング内に配置されるように寸法決めされる、容器であって、この容器の少なくとも一部分が壊れやすく、この容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置され、この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有する、容器とを含む、生物学的滅菌インジケーターと、ウェルを含む読み取り装置であって、このウェルが、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ、この読み取り装置は、ウェルが空であることを示す、第1の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあることを示す、第2の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあることを示す、第3の信号と、のうちの、少なくとも1つを生成するように適合される、読み取り装置とを含む。実施形態2は、生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法であって、第1部分と、第1部分に結合するように適合される、第2部分とを含み、この第2部分が、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である、ハウジングと、液体を収容する容器であって、この容器の少なくとも一部分が壊れやすく、この容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置され、この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有する、容器とを含む、生物学的滅菌インジケーターを提供する工程と、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされる、ウェルを含む、読み取り装置を提供する工程と、ウェルが空であるとき、第1の信号を生成する工程と、読み取り装置のウェル内に、生物学的滅菌インジケーターを配置する工程と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるときの、第2の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときの、第3の信号との、うちの、少なくとも一方の信号を生成する工程とを、含む。実施形態3は、生物学的滅菌インジケーターシステムであって、第1部分と、第1部分に結合するように適合される、第2部分とを含み、この第2部分が、第1部分に結合される場合、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である、ハウジングと、液体を収容し、かつハウジング内に配置されるように寸法決めされる、容器であって、この容器の少なくとも一部分が壊れやすく、この容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置され、この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有する、容器とを含む、生物学的滅菌インジケーターと、ウェルを含む読み取り装置であって、このウェルが、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされ、この読み取り装置は、ウェルが空であるときと、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるときと、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときと、のうちの、少なくとも1つの条件を検出するように構成される、読み取り装置とを含む。実施形態4は、生物学的滅菌インジケーターの作動状態を検出するための方法であって、本方法は、第1部分と、第1部分に結合するように適合される、第2部分とを含み、この第2部分が、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である、ハウジングと、液体を収容する容器であって、この容器の少なくとも一部分が壊れやすく、この容器は、ハウジングの少なくとも第1部分内に配置され、この容器は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が無損傷である、第1の状態と、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が断裂される、第2の状態とを有する、容器とを含む、生物学的滅菌インジケーターを提供する工程と、生物学的滅菌インジケーターの少なくとも一部分を受容するように寸法決めされる、ウェルを含む、読み取り装置を提供する工程と、ウェルが空であるときと、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるときと、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときと、のうちの、少なくとも1つの条件を検出する工程とを、含む。実施形態5は、ハウジングの第1部分が、開放末端部及び閉鎖末端部を含み、ハウジングの第2部分が、ハウジングの第1部分の開放末端部に結合するように適合される、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態6は、第2の位置が、第1の位置よりも、ハウジングの第1部分の閉鎖末端部に近接して位置決めされる、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態7は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、生物学的滅菌インジケーターが、環境に対して開放され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、生物学的滅菌インジケーターが、環境から封止される、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態8は、ハウジングが長手方向を含み、ハウジングの第2部分が、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で、長手方向に移動可能である、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態9は、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、容器が第1の状態にあり、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、容器が第2の状態にある、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態10は、読み取り装置が、生物学的滅菌インジケーターをインキュベートするように構成される、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態11は、生物学的滅菌インジケーターが、読み取り装置のウェル内に配置されるとき、及び生物学的滅菌インジケーターが、読み取り装置のウェルの外側に配置されるとき、ハウジングの第2部分が、ハウジングの第1部分に対して移動可能である、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態12は、生物学的滅菌インジケーター及びウェルが、互いに対してキー止めされることにより、生物学的滅菌インジケーターが、1つの配向のみで、ウェル内部に完全に配置される、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態13は、ハウジングが長手方向を含み、容器が、第1の位置と第2の位置との間での、ハウジングの第2部分の移動に応答して、ハウジングの長手方向で移動可能である、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態14は、滅菌の間、ハウジングの第2部分が第1の位置にあり、作動の後、ハウジングの第2部分が第2の位置にある、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態15は、読み取り装置が、ウェルが空であるときの、第1の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるときの、第2の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときの、第3の信号と、のうちの、少なくとも1つを生成するように構成される、実施形態3~14のいずれかのシステム又は方法である。実施形態16は、読み取り装置が、少なくとも1つの信号を生成するように構成され、各信号が、検出される条件のうちの1つを示す、実施形態3~15のいずれかのシステムである。実施形態17は、読み取り装置のウェル内に、生物学的滅菌インジケーターを配置する工程を更に含む、実施形態4~16のいずれかの方法である。実施形態18は、ウェルが空であるとき、第1の信号を生成する工程と、読み取り装置のウェル内に、生物学的滅菌インジケーターを配置する工程と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるときを示す、第1の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときを示す、第2の信号との、少なくとも一方を生成する工程とを、更に含む、実施形態4~17のいずれかの方法である。実施形態19は、読み取り装置が、第1の信号又は第2の信号が生成される場合に、エラーコードを生成するように構成される、実施形態15のシステム又は実施形態18の方法である。実施形態20は、読み取り装置が、ハウジングの第1部分及びハウジングの第2部分の少なくとも一方の、信号変調機構に隣接して配置される、第1センサーを含む、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態21は、読み取り装置が、生物学的滅菌インジケーターの信号変調機構を感知するように構成される、第1センサーを含む、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態22は、生物学的滅菌インジケーターの、ハウジングの第1部分及びハウジングの第2部分の少なくとも一方が、信号変調機構を含む、実施形態21のシステム又は方法である。実施形態23は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分が、信号変調機構を含み、第2の信号が、このハウジングの第1部分の信号変調機構によって、少なくとも部分的に決定される、実施形態15及び実施形態19のいずれかのシステムあるいは実施形態18、19のいずれかの方法である。実施形態24は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分が、信号変調機構を含み、第3の信号が、このハウジングの第2部分の信号変調機構によって、少なくとも部分的に決定される、実施形態15、19及び実施形態23のいずれかのシステムあるいは実施形態18、19及び実施形態23のいずれかの方法である。実施形態25は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分が、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、読み取り装置に対して露出し、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、読み取り装置に対して露出しない、信号変調機構を含む、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態26は、読み取り装置が、ウェルが空であるとき、第1の信号を生成するように構成される、第1センサーを含み、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分が、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、第1センサーに対して露出し、第2部分が第2の位置にあるとき、その第2部分によって覆い隠される、信号変調機構を含むことにより、第1センサーが、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、信号変調機構に基づいて、第1の信号とは異なる、第2の信号を生成し、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、第1の信号及び第2の信号とは異なる、第3の信号を生成する、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態27は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分上の信号変調機構が、ハウジングの第1部分の外側表面上の、平坦から丸い形への移行区域を含む、実施形態25又は実施形態26のシステム又は方法である。実施形態28は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分上の信号変調機構が、突出部及び陥凹部の少なくとも一方を含む、実施形態25~27のいずれかのシステム若しくは方法である。実施形態29は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分上の信号変調機構が、ハウジングの第1部分の外側表面に結合される、ラベルを含む、実施形態25~28のいずれかのシステム又は方法である。実施形態30は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第1部分上の信号変調機構が、ハウジングの第1部分の外側表面上の、表面改変を含む、実施形態25~29のいずれかのシステム又は方法である。実施形態31は、ハウジングの第1部分上の信号変調機構が、第1の信号変調機構であり、ハウジングの第2部分が、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときに露出する、第2の信号変調機構を含む、実施形態25~30のいずれかのシステム又は方法である。実施形態32は、第1の信号変調機構が、第2の信号変調機構とは異なる、実施形態29のシステム又は方法である。実施形態33は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分が、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、読み取り装置に対して露出し、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、読み取り装置に対して露出しない、信号変調機構を含む、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態34は、読み取り装置が、ウェルが空であるとき、第1の信号を生成するように構成される、第1センサーを含み、ハウジングの第2部分が、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるときに露出する信号変調機構を含むことにより、第1センサーが、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあるとき、第1の信号とは異なる、第2の信号を生成し、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあるとき、露出した信号変調機構に基づいて、第1の信号及び第2の信号とは異なる、第3の信号を生成する、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態35は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分上の信号変調機構が、突出部及び陥凹部の少なくとも一方を含む、実施形態33又は実施形態34のシステム若しくは方法である。実施形態36は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分上の信号変調機構が、ラベルを含む、実施形態33~35のいずれかのシステム又は方法である。実施形態37は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分上の信号変調機構が、光学特性を含む、実施形態33~36のいずれかのシステム又は方法である。実施形態38は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの第2部分上の信号変調機構が、表面改変を含む、実施形態33~37のいずれかのシステム又は方法である。実施形態39は、読み取り装置が、ウェルに隣接して配置される第1センサーを含み、この第1センサーが、第1の信号、第2の信号、及び第3の信号のうちの少なくとも1つを生成するように構成される、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態40は、読み取り装置が、ウェル内に生物学的滅菌インジケーターが完全に設置されているか否かを示す、少なくとも1つの信号を生成するように構成される、第2センサーを含む、実施形態39のシステム又は方法である。実施形態41は、読み取り装置が、ウェルの第1領域に隣接して配置される第1センサーであって、ウェルの第1領域が空であることを示す、第1の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェルの第1領域内に配置され、ハウジングの第2部分が第1の位置にあることを示す、第2の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェルの第1領域内に配置され、ハウジングの第2部分が第2の位置にあることを示す、第3の信号と、のうちの、少なくとも1つを生成するように構成される、第1センサーと、ウェルの第2領域に隣接して配置される第2センサーであって、ウェルの第2領域が空であることを示す、第4の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェルの第2領域内に配置されていることを示す、第5の信号との、少なくとも一方を生成するように構成される、第2センサーとを含む、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態42は、読み取り装置が、第2センサーが第4の信号を生成する場合に、エラーコードを生成するように構成される、実施形態41のシステム又は方法である。実施形態43は、読み取り装置が、第1センサーが第1の信号又は第2の信号を生成し、第2センサーが第5の信号を生成する場合に、エラーコードを生成するように構成される、実施形態41又は実施形態42のシステム若しくは方法である。実施形態44は、ウェルの第1領域が上方領域であり、ウェルの第2領域が下方領域である、実施形態41~43のいずれかのシステム又は方法である。実施形態45は、ウェルの第1領域が、ウェルの第1の長手方向領域であり、ウェルの第2領域が、この第1の領域から長手方向の距離で離間する、ウェルの第2の長手方向領域である、実施形態41~44のいずれかのシステム又は方法である。実施形態46は、第1センサーがフォトインタラプタを含む、実施形態20、21、及び実施形態26~45のいずれかのシステム又は方法である。実施形態47は、第2センサーが、励起光源と検出器とを含む、蛍光検出システムを含む、実施形態40~46のいずれかのシステム又は方法である。実施形態48は、第2センサーがフォトインタラプタを含む、実施形態40~46のいずれかのシステム又は方法である。実施形態49は、ハウジングの第2部分を、第1の位置から第2の位置に移動させて、生物学的滅菌インジケーターを作動させる工程を更に含む、実施形態2、4~14、及び17~48のいずれかの方法である。実施形態50は、ハウジングの第2部分を、第1の位置から第2の位置に移動させる工程が、ウェル内に生物学的滅菌インジケーターを配置する工程の前に実施されることにより、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置される前に、第1の信号が生成され、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置されるとき、第3の信号が生成され、第2の信号は生成されない、実施形態49の方法である。実施形態51は、ハウジングの第2部分を、第1の位置から第2の位置に移動させる工程が、ウェル内に生物学的滅菌インジケーターを配置する工程の後に実施されることにより、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置される前に、第1の信号が生成され、生物学的滅菌インジケーターがウェル内に配置されるとき、第2の信号が生成され、ハウジングの第2部分が第2の位置に移動されるとき、第3の信号が生成される、実施形態49の方法である。実施形態52は、第1の信号、第2の信号、及び第3の信号を生成する工程が、ウェルの第1領域に隣接して配置される、読み取り装置の第1センサーによって実行され、読み取り装置が、ウェルの第2領域に隣接して配置される、第2センサーを更に含み、この第2センサーで、ウェルの第2領域が空であることを示す、第4の信号と、生物学的滅菌インジケーターがウェルの第2領域内に存在していることを示す、第5の信号との、少なくとも一方の信号を生成する工程を更に含む、実施形態18、19、23、24、及び実施形態39、40のいずれかの方法である。実施形態53は、読み取り装置が、第1の信号及び第3の信号のみを生成するように構成される、実施形態15、19、23、24、及び実施形態39、40のいずれかのシステムである。実施形態54は、読み取り装置が、第1の信号、第2の信号、及び第3の信号のうちの少なくとも2つを生成するように構成される、実施形態15、19、23、24、及び実施形態39、40のいずれかのシステムである。実施形態55は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングの少なくとも一部分が、表面改変を含む、上記の実施形態のいずれかのシステム又は方法である。実施形態56は、ハウジングと、液体を収容し、かつハウジング内に配置されるように寸法決めされる、容器であって、この容器の少なくとも一部分は、壊れやすく、この容器は、容器が無損傷であり、液体がハウジングの内部と流体連通していない、第1の状態と、容器が断裂して、液体がハウジングの内部と流体連通する、第2の状態とを有する、容器と、容器が第1の状態にあるとき、その容器が中に配置される、ハウジング内の第1チャンバと、容器が第1の状態にあるとき、容器及び液体が中に配置されない、ハウジング内の第2チャンバであって、この第2チャンバは、容器が第1の状態にあるとき、液体と流体連通せず、容器が第2の状態にあるとき、液体と流体連通する、生物活性の発生源を含む、第2チャンバとを含み、ハウジングの少なくとも一部分が、生物学的滅菌インジケーターの第2チャンバに、周囲光が到達することを阻止するように配置される、表面改変を含む、生物学的滅菌インジケーターである。実施形態57は、表面改変が、テクスチャー加工表面を含む、実施形態56の生物学的滅菌インジケーターである。実施形態58は、生物学的滅菌インジケーターのハウジングが、第1部分と、第1部分に結合するように適合される、第2部分とを含み、この第2部分が、第1部分に結合される場合、第1部分に対して、第1の位置と第2の位置との間で移動可能である、ハウジングと、ハウジングの第1部分が表面改変を含む、実施形態56又は実施形態57の生物学的滅菌インジケーターである。実施形態59は、表面改変が、ハウジングの第1部分の上方部分上に配置される、実施形態58の生物学的滅菌インジケーターである。実施形態60は、表面改変が、周囲光を散乱させるように構成される、実施形態56~59のいずれかの生物学的滅菌インジケーターである。実施形態61は、表面改変が、読み取り装置のウェル内に、生物学的滅菌インジケーターが配置されるとき、生物学的滅菌インジケーターの第2チャンバに、周囲光が到達することを阻止するように配置される、実施形態56~60のいずれかの生物学的滅菌インジケーターである。上述され、図に示される実施形態は、単なる例として提示されるものであり、本開示の概念及び原理に対する限定を意図するものではない。それゆえ、本開示の趣旨及び範囲から逸脱することなく、諸要素、並びにその構成及び配置の、様々な変更が可能であることが、当業者には理解されるであろう。本開示の様々な特徴及び態様を、以下の特許請求の範囲に記載する。"