"患者における埋め込みのための経皮的な経カテーテル人工弁であって、フレームの近位端と前記フレームの遠位端との間に延在する反内腔表面を含む、フレームであって、折り畳み可能で、かつ拡張可能であり、経カテーテル送達に対して適合される、フレームと、複数の弁尖を形成するように、前記フレームの前記反内腔表面に装着される、生体適合性組織材料であって、前記フレームの前記近位端と前記フレームの前記遠位端との間の前記生体適合性組織材料の全内部表面は、a全ての取設点において、およびb前記複数の弁尖が動作的に完全開放位置にある時、前記フレームの前記反内腔表面の半径方向に外部に存在する、生体適合性組織材料と、を備える、経皮的な経カテーテル人工弁。前記フレームは、管状ステント部材として実質的に構成される金属合金を備える、請求項1に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記フレームの近位部分は、リングを含む、請求項2に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記フレームの近位部分は、円周方向にジグザグのワイヤを備える、請求項2に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記フレームの近位部分は、格子を備える、請求項2に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記格子は、円周方向に連続する、請求項5に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記格子は、円周方向に不連続である、請求項5に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記フレームの遠位端は、前記近位端との、2つ以上の軸方向に連続の領域を含み、前記2つ以上の軸方向に連続の領域は、軸方向に配向された突起を備える、請求項1に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。遠位に位置付けられた安定化フレームワークは、前記軸方向に配向された突起との、円周方向または半径方向の連続うちの少なくとも1つを備える、請求項8に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記フレームは、前記生体適合性組織材料の前記複数の弁尖が、そこを通って、それぞれ、閉鎖および開放動作において、半径方向に内側および外側に移動する、2つ以上の円周方向に不連続の領域を含む、請求項8に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記フレームの前記近位端と前記フレームの前記遠位端との間の前記生体適合性組織材料は、前記フレームの前記反内腔表面に実質的に隣接して存在する、請求項1に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記生体適合性組織材料は、前記フレームの内腔表面に接触しない、請求項1に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。前記生体適合性組織材料の外部表面は、前記フレームの内腔表面に接触しない、請求項1に記載の経皮的な経カテーテル人工弁。患者における埋め込みのための人工弁であって、フレームの近位縁と前記フレームの遠位縁との間に延在する反内腔表面を含む、フレームであって、前記遠位縁は、前記フレームにおいて、少なくとも2つの円周方向に不連続の領域を画定するように、軸方向に起伏し、前記フレームは、折り畳み可能で、かつ拡張可能であり、経カテーテル送達に対して適合される、フレームと、尖部部分を形成するように、前記フレームの前記反内腔表面に装着される、単一層の生体適合性膜材料であって、前記尖部部分は、前記フレームにおいて、前記少なくとも2つの円周方向に不連続の領域と並べられる、生体適合性膜材料と、を備える、人工弁。前記生体適合性膜材料のどの部分も、前記フレームの内部表面に装着されない、請求項14に記載の人工弁。前記フレームは、管状ステント部材として実質的に構成される金属合金を備える、請求項14に記載の人工弁。前記フレームの近位部分は、前記生体適合性膜材料が、完全に前記管状ステント部材の前記反内腔表面上に、円周方向に装着される、格子を含む、請求項16に記載の人工弁。前記格子は、円周方向に連続する、請求項17に記載の人工弁。前記格子は、円周方向に不連続である、請求項17に記載の人工弁。前記フレームの近位部分は、円周方向にジグザグのワイヤを備える、請求項14に記載の人工弁。前記生体適合性膜材料は、前記フレームの前記近位縁と前記遠位縁との間に延在する、請求項14に記載の人工弁。前記フレームの少なくとも一部の近位部分は、その内腔または反内腔表面に装着される生体適合性膜材料を含まない、請求項14に記載の人工弁。前記フレームの遠位部分は、前記フレームにおいて、前記少なくとも2つの円周方向に不連続の領域に隣接して位置する、遠位に延在するフレーム突起から各々延在する、複数の軸方向に配向された支持部材を備える、遠位に延在する安定化フレームワークをさらに含む、請求項14に記載の人工弁。前記複数の軸方向に配向された支持部材に相互接続する、複数の半径方向の支持部材をさらに備える、請求項23に記載の人工弁。ワイヤガイドをさらに備え、前記ワイヤガイドは、前記人工弁の軸と同軸方向に整合され、前記ワイヤガイドは、前記遠位に延在する安定化フレームワークの同軸方向の整合が、弁展開中に、円滑化され得るように、ガイドワイヤの同軸方向の通過を可能にするように構成される、請求項24に記載の人工弁。前記ワイヤガイドは、リングおよび管のうちの少なくとも1つを備える、請求項25に記載の人工弁。前記生体適合性膜材料の円周は、前記フレームの半径方向に隣接する部分の円周よりも約5から25大きい、請求項14に記載の人工弁。経皮的な経カテーテル人工弁を調製する方法であって、経カテーテルで送達可能なフレームの近位端と前記経カテーテルで送達可能なフレームの遠位端との間の生体適合性組織材料の内部表面が、全ての取設点において、および前記生体適合性組織材料の複数の尖部が完全開放位置にある時、全体として、前記経カテーテルで送達可能なフレームの前記反内腔表面の半径方向に外部に、および実質的に隣接して存在するように、前記経カテーテルで送達可能なフレームの反内腔表面に、単一層の前記生体適合性組織材料を装着することを含む、方法。そこに装着される前記生体適合性組織材料を伴う、前記経カテーテルで送達可能なフレームを、送達カテーテル上に、圧縮および圧着することをさらに含む、請求項28に記載の経皮的な経カテーテル人工弁を調製する方法。患者の中へ、そこに装着される前記生体適合性組織材料を伴う、前記経カテーテルで送達可能なフレームを埋め込むことをさらに含む、請求項29に記載の経皮的な経カテーテル人工弁を調製する方法。前記経カテーテルで送達可能なフレームは、ステントを備える、請求項28に記載の経皮的な経カテーテル人工弁を調製する方法。前記経カテーテルで送達可能なフレーム、およびそこに装着される前記生体適合性組織材料を、マンドレル上に装着することをさらに含む、請求項28に記載の経皮的な経カテーテル人工弁を調製する方法。経カテーテルで送達可能な人工弁を形成するように、生体適合性膜材料を、折り畳み可能で、かつ拡張可能なフレームに取設することを含む、方法であって、前記生体適合性膜材料の全内部表面は、前記生体適合性膜材料の尖部部分が完全開放位置にある時、前記折り畳み可能で、かつ拡張可能なフレームの反内腔表面の外部に位置する、方法。前記取設することは、前記折り畳み可能で、かつ拡張可能なフレームの周辺で軸方向に起伏する、前記折り畳み可能で、かつ拡張可能なフレームの遠位縁に、前記生体適合性膜材料を縫合することを含む、請求項33に記載の方法。前記経カテーテルで送達可能な人工弁をカテーテルと関連付けることをさらに含む、請求項33に記載の方法。PHV設計は、いくつかの中心的課題に直面する。より具体的には、機能する弁尖は、中心循環系内の埋め込み部位につながる、制限された直径の解剖学的経路例えば、末梢動脈を通る、患者の身体の中への、折り畳まれた形態における通過を可能にするように、ともに耐久性があるが、十分に低い質量でなければならない、周辺ステントフレームへの縫合によって取設される、可撓性および圧縮可能な組織膜弁部材から典型的に構築される。この状態は、単純だが、堅牢な設計形状を促進する。第2に、その埋め込まれた動作構成におけるPHVは、自然心臓弁の開放機構および閉鎖機構の両方例えば、大動脈弁の自然生体構造によって生じる2つの異なる形状および機械的形状を模倣しなければならないが、PHVは、大動脈弁に対して自然な大幅に異なる解剖学的形態の利益を伴わずに、その物理的および動作的エンベロープ内で両方を効果的に具現化しなければならないという制限がある。実際問題として、効果的な機能の測定は単純であり、弁にわたる血液の順方向通過中の圧力勾配は、典型的に5~10mmHg以下と可能な限り低くなければならない。これを達成する一方で、尖部が、弁を越えてポンプされる血液の圧力による並置線に沿ってともに押圧される、閉鎖構成にある動作の成功もまた、ポンプ室に戻る逆行する血液通過逆流または漏出の量によって、単純に測定されることが考えられるであろう。しかしながら、弁機能のこの閉鎖段階は、主要な力負荷が弁膜尖部に印加される段階であるため、かつ弁の設計がこれらの力を分配する様態は、弁の耐久性を決定するため、弁の閉鎖機能の実際の測定は、設計が、いかに良好に、弁尖に対する力負荷を最小化し、分配するかによって最良に理解される。これまで、この問題は、十分に対処されていない。血管疾患の分野において、ある状態は、罹患した患者の血管への弁の挿入によって、有利に処置することができる。現在、このアプローチの調査が、血管弁、特に、特定の状態に対して、静脈システムの中に挿入される弁に対する、臨床的有用性を提言しているが、かかる弁デバイスは利用可能ではない。第1の例において、心臓の右心室への入口房室三尖弁の不全は、全身から静脈に返る血流を受容する働きをする、右心房への血液の逆流をもたらし、次いで、順に、全ての臓器、最も顕著には腹部および四肢の鬱血および腫脹浮腫、肺機能の支障を引き起こす、右心室から肺への血流の不十分な順方向伝導、ならびに最終的には右心のポンプ不全をもたらす。集合的にこれらの状態は、無能力、および、進行性であり、かつ矯正されない場合、恐らく死亡につながる状態である、右心不全と称される。しばしば、治療は、三尖弁の外科的修復または置換であるが、結果は、不明確であり、右心室への損傷は、しばしば、不可逆的であり、進行性の心臓不全は、技術的に成功した弁手術にもかかわらず、続発し得る。さらなる例において、静脈系内の固有弁の不全または破壊による、静脈機能の不全は、静脈およびそれらの依存性リンパ管および組織の急性、次いで、慢性の腫脹につながる。この状態は、身体の深部静脈、一般的に、下肢もしくは骨盤、または、特に、下肢の表在静脈に影響し得、静脈の進行性拡張、および、静脈瘤として知られる状態である、さらなる弁の不全につながる。世界中で何百万もの人々が、これらの状態に見舞われ、膨大な資金が、これらの膨張した不全な静脈を破壊または除去するための手技に費やされている。静脈系に対する何らかの形態の埋め込み可能な弁がこれらの状態を緩和し得ることが、長い間希望されている。関心対象のいくつかの参考文献は、本開示の調製において再検討されている。本出願者は、以下の参考文献のうちのいずれか1つ以上が、引用可能な先行技術を成すということを認めない。Hojeibaneの米国特許第7,758,632号は、全ての実施形態が、接続部材によって相互接続される近位および遠位アンカとして作用するステント部分を含み、膜アセンブリの開放および閉鎖を円滑化するための付勢アームとして作用するカンチレバー弁支柱をさらに含む、弁構造物を開示する。かかる構造は、流路を妨害し、かつ、弁を拡張可能なバルーン上に装着するように、それを圧着する時、潜在的に膜完全性に干渉し得る。加えて、接続部材に対する組織の係合の点において、特に、尖部の自由縁において、真っ直ぐな接続部材に沿って、比較的強烈な焦点ストレスが存在する。Hojeibaneは、さらに、膜アセンブリ102を形成するように、管状膜に取設される独立構成要素であり得る、フラップ403およびカスプ404を利用する。したがって、Hojeibaneは、平坦な膜シートを使用するとは考えられない。Gabbayの米国特許第7,025,780号は、ステントと称されるデバイスの2つの別個の使用を開示する。第1の使用は、外科的弁におけるステントの使用であり、それは、それの上に形成される組織尖部に形状および機械的支持を与えるための支持構造である。Gabbayにおけるこのデバイスは、外科的組織弁のようである。Gabbayの図5および6に示されるように、ステントは、少なくとも内部組織尖部層の外側に配置される。第2の使用において、Gabbayの図1および2に示されるように、何らかのタイプの組織弁は、血管ステントタイプの外部フレーム内に配置される。この場合、組織層は、外部ステントフレームの反内腔表面上には配置されない。読者は、プロテーゼは、ステント弁を形成するように、ステント装置内に位置する弁装置を含むと記載する、Gabbayの第1欄、第61~63行に向けられる。Gabbayは、さらに、動物肺心臓弁を含む弁装置のみを言及する。したがって、Gabbayは、組織膜がフレームの反内腔表面に取設される、平坦な組織膜から形成される弁を開示することができない。Hillの米国特許出願公開第2006/0190074号は、静脈弁を対象とし、そのようなものとして、Hillに示される構造的な実施形態は、例えば、大動脈弁位置における、人工心臓弁としての適用に対して十分に堅牢であるとは考えられない。弁材料は、マトリクスおよび統合された可撓性支持部材124本質的に、マトリクスに適用される強化層を含む、カバーと称される。細胞外膜の組織源が、マトリクスに対する可能な源として引用される一方で、尖部に対する単一層組織膜の使用は、Hillにおいては開示されていない。米国特許出願公開第2006/0190074号をさらに参照すると、Hillはまた、人工心臓弁として利用するための十分に堅牢な構造物を達成するように、どのようにカバー材料がフレームに取設されるかを説明しない。即ち、Hillは、種々の可能な締結具を使用して、第0072段落において、フレームへのカバーの取設を一般的に論述している一方で、フレームに関しては何も図示および説明されていない。特に関連があるのが、Hillは、接続領域132および134において、カバー108をフレーム102に結合することを言及する一方で、カバー108を、接続領域132および134につながるフレーム部材126の弓状部分に結合することの言及は無いということである。したがって、上で論述される欠点に対処する必要性は無い。本発明は、種々の異なる変形例または実施形態を含み、この発明の概要は、制限的または包括的であることを意味しないということが理解されるものとする。この発明の概要は、実施形態のうちの一部の一部の一般的な説明を提供するが、他の実施形態の一部のより特定の説明もまた含み得る。上で述べられるように、弁の閉鎖機能の実際の測定は、本設計が、いかに良好に、弁尖に対する力負荷を最小化し、分配するかによって最良に理解される。この状態は、尖部表面の閉鎖並置が、フレームへの弁取設点上の牽引力を最小限に抑えて達成される、設計形状を促進する。このためには、本発明の弁は、フレームの内部/内腔空間よりもむしろ、弁フレームの外部/反内腔表面に動作組織膜を位置させることによって、およびフレームの遠位流れ方向に下流端を形成する湾曲した縁に沿って、弁の動作力負荷を分配することによって、このおよび他の動作利点を達成する。尖部膜の取設線に対応するフレームの遠位に形成された縁に沿って、閉鎖弁力負荷を担持する、完全にデバイスフレームの反内腔面上に装着される組織膜を有するこの構成を利用する、他の既知の経皮的に埋め込み可能な、またはさらには外科的弁バイオプロテーゼは無い。したがって、少なくとも1つの実施形態において、フレームおよび組織膜を含む、埋め込み可能な人工弁が提供される。有利に、組織膜は、埋め込まれる時、埋め込み可能な人工弁の流れ方向において、フレームの軸方向長さに沿って、フレームの外部に存在する。即ち、膜シートは、弁が完全開放状態にある時、および、弁が部分的または完全に閉鎖される時、少なくとも全ての取設点において、フレームの完全に外部または反内腔に存在する。取設点は、フレームの1つ以上の交点といった、種々の場所において、フレームに膜シートを取設するために使用される、複数の縫合を備えてもよい。本発明の弁の説明は、技術的仕様の目的のために、置換心臓弁用途に焦点を合わせているが、血管弁デバイスにも適用される。例として、心臓弁を置換するための本明細書において説明される弁の使用に加えて、本明細書において説明される方法およびデバイスはまた、部分的に三尖弁に対する上流の代替として作用するように、下大静脈右心に入る下半身からの主要な導管静脈への弁の経カテーテル埋め込みを提供する。かかる弁デバイスは、大きな効果的なオリフィスを伴って、低質量であるように、有利に設計されるであろう。本発明の弁デバイスは、本目的に好適であるとして提唱される。代替的に、右心不全の状態は、鎖骨下または主要な腸骨静脈内といった、静脈還流におけるさらに上流の静脈系に、弁を間置することによって、部分的に処置することができる。したがって、少なくとも1つの実施形態において、少なくとも部分的に血流を制御するための埋め込み可能な人工弁が提供され、反内腔フレーム表面と、近位端と、遠位端とを有する、フレームであって、近位端は、埋め込まれる時、血流に対してフレームの入口端に位置し、遠位端は、埋め込まれる時、血流に対してフレームの出口端に位置し、フレームは、その内部を通る管状流路を有する、フレームと、フレームに取設される組織膜であって、内部表面および外部表面を有する、組織膜と、を備え、組織膜の内部表面は、弁が完全開放位置にある時、フレームの近位端と遠位端との間のフレームの反内腔フレーム表面の外部に位置し、組織膜が閉鎖された位置に位置する時、組織膜の内部表面は、フレームの管状流路と交差する。患者における埋め込みのための経皮的な経カテーテル人工弁が提供され、フレームの近位端とフレームの遠位端との間に延在する反内腔表面を含む、フレームであって、折り畳み可能で、かつ拡張可能であり、経カテーテル送達に対して適合される、フレームと、複数の弁尖を形成するように、フレームの反内腔表面に装着される、生体適合性組織材料であって、フレームの近位端とフレームの遠位端との間の生体適合性組織材料の全内部表面は、a全ての取設点において、およびb複数の弁尖が動作的に完全開放位置にある時、フレームの反内腔表面の半径方向に外部に存在する、生体適合性組織材料と、を備える。少なくとも1つの実施形態において、フレームは、管状ステント部材として実質的に構成される金属合金を備える。少なくとも1つの実施形態において、フレームの近位部分は、リングを含む。少なくとも1つの実施形態において、フレームの近位部分は、円周方向にジグザグのワイヤを備える。少なくとも1つの実施形態において、フレームの近位部分は、格子を含む。少なくとも1つの実施形態において、格子は、円周方向に連続する。少なくとも1つの実施形態において、格子は、円周方向に不連続である。少なくとも1つの実施形態において、フレームの遠位端は、近位端との2つ以上の軸方向に連続の領域を含み、2つ以上の軸方向に連続の領域は、軸方向に配向された突起を備える。少なくとも1つの実施形態において、フレームは、軸方向に配向された突起との、円周方向または半径方向の連続のうちの少なくとも1つを備える、遠位に位置付けられた安定化フレームワークをさらに備える。少なくとも1つの実施形態において、フレームは、生体適合性組織材料の動作する尖部が、そこを通って、それぞれ、閉鎖および開放動作において、半径方向に内側および外側に移動する、2つ以上の円周方向に不連続の領域を含む。少なくとも1つの実施形態において、フレームの近位端とフレームの遠位端との間の生体適合性組織材料は、フレームの反内腔表面に実質的に隣接して存在する。少なくとも1つの実施形態において、生体適合性組織材料は、フレームの内腔表面に接触しない。少なくとも1つの実施形態において、生体適合性組織材料の外部表面は、フレームの内腔表面に接触しない。少なくとも1つの実施形態によると、フレームは、円周方向に波形の/正弦波の/ジグザグのリングの閉鎖セル格子タイプ構造物であることが可能である。少なくとも1つの実施形態によると、フレームは、各交連に対する支持を形成する軸方向ループを有する、ワイヤループであることが可能である。少なくとも1つの実施形態において、フレームは、近位部分を含み、近位部分の反内腔表面の少なくとも一部は、そこに取設される組織シートを含む。少なくとも1つの実施形態において、患者における埋め込みのための人工弁が提供され、フレームの近位縁とフレームの遠位縁との間に延在する反内腔表面を含む、フレームであって、遠位縁は、フレームにおいて、少なくとも2つの円周方向に不連続の領域を画定するように、軸方向に起伏し、フレームは、折り畳み可能で、かつ拡張可能であり、経カテーテル送達に対して適合される、フレームと、尖部部分を形成するように、フレームの反内腔表面に装着される、単一層の生体適合性膜材料であって、尖部部分は、フレームにおいて、少なくとも2つの円周方向に不連続の領域と並べられる、生体適合性膜材料と、を備える。少なくとも1つの実施形態において、尖部部分は、フレームの遠位縁によって形成され、かつ尖部カスプの半径方向に外側の境界に対応する、湾曲したフレーム部材に少なくとも沿って、フレームに取設される。少なくとも1つの実施形態において、生体適合性膜材料のどの部分も、フレームの内部表面に装着されない。少なくとも1つの実施形態において、フレームは、管状ステント部材として実質的に構成される金属合金を備える。少なくとも1つの実施形態において、フレームの近位部分は、生体適合性膜材料が、完全に管状ステント部材の反内腔面上に、円周方向に装着される、格子を含む。少なくとも1つの実施形態において、フレームの少なくとも一部の近位部分は、その内腔または反内腔表面に装着される生体適合性膜材料を含まない。少なくとも1つの実施形態において、生体適合性膜材料は、フレームの近位縁と遠位縁との間に延在する。少なくとも1つの実施形態において、フレームの遠位部分は、フレームにおいて、少なくとも2つの円周方向に不連続の領域に隣接して位置する、遠位に延在するフレーム突起から各々延在する、複数の軸方向に配向された支持部材を備える、遠位に延在する安定化フレームワークをさらに含む。少なくとも1つの実施形態において、人工弁は、軸方向に配向された支持部材に相互接続する、複数の半径方向の支持部材をさらに備える。少なくとも1つの実施形態において、人工弁は、ワイヤガイドをさらに備え、ワイヤガイドは、弁の軸と同軸方向に整合され、ワイヤガイドは、遠位に延在する安定化フレームワークの同軸方向の整合が、弁展開中に、円滑化され得るように、ガイドワイヤの同軸方向の通過を可能にするように構成される。少なくとも1つの実施形態において、ワイヤガイドは、リングおよび管のうちの少なくとも1つを備える。経皮的な経カテーテル人工弁を調製する方法もまた、提供され、該方法は、経カテーテルで送達可能なフレームの近位端と経カテーテルで送達可能なフレームの遠位端との間の生体適合性組織材料の内部表面が、経カテーテルで送達可能なフレームの反内腔表面の半径方向に外部に、および実質的に隣接して存在するように、経カテーテルで送達可能なフレームの反内腔表面に、単一層の生体適合性組織材料を装着することを含む。少なくとも1つの実施形態において、該方法は、そこに装着される生体適合性組織材料を伴う、経カテーテルで送達可能なフレームを、送達カテーテル上に、圧縮および圧着することをさらに含む。少なくとも1つの実施形態において、該方法は、患者の中へ、そこに装着される生体適合性組織材料を伴う、経カテーテルで送達可能なフレームを埋め込むことをさらに含む。少なくとも1つの実施形態において、経カテーテルで送達可能なフレームは、ステントを備える。少なくとも1つの実施形態において、該方法は、経カテーテルで送達可能なフレーム、およびそこに装着される生体適合性組織材料を、マンドレル上に装着することをさらに含む。少なくとも1つの実施形態によると、人工弁を構築する方法が提供され、該方法は、経カテーテルで送達可能な人工弁を形成するように、生体適合性膜材料を、折り畳み可能で、かつ拡張可能なフレームに取設することを含み、生体適合性膜材料の全内部表面は、生体適合性膜材料の尖部部分が弁の動作的開放位置にある時、折り畳み可能で、かつ拡張可能なフレームの反内腔表面の外部に位置する。少なくとも1つの実施形態において、該方法は、生体適合性人工弁をカテーテルと関連付けることをさらに含む。少なくとも1つの実施形態において、弁の内部流路内に1つ以上の付勢部材を含まない、人工の経カテーテルで送達可能な弁が提供される。即ち、弁の閉鎖中流れサイクルが、弁を通って近位から遠位に順行性ではない時の膜を除いて、内部流路は、流路障害物が無い。少なくとも1つの実施形態において、人工経カテーテル弁は、フレームに相互接続される、平坦な膜シートを含む。少なくとも1つの実施形態において、平坦な膜シートは、複数の縫合を使用して、フレームの反内腔表面に相互接続され、縫合のうちの少なくとも一部は、ボタン穴縫合パターンで適用される。種々の構成要素は、本明細書において、動作可能に関連付けられると称される。本明細書において使用される際、動作可能に関連付けられるは、動作可能な様態で、ともに連結される構成要素を指し、構成要素が直接連結される実施形態、ならびに追加の構成要素が2つの連結された構成要素間に配置される実施形態を包含する。本明細書において使用される際、少なくとも1つ、1つ以上、およびおよび/またはは、動作において、接続的および離接的の両方である、制約のない表現である。例えば、A、B、およびCのうちの少なくとも1つ、A、B、またはCのうちの少なくとも1つ、A、B、およびCのうちの1つ以上、A、B、またはCのうちの1つ以上、ならびにA、B、および/またはCという表現の各々は、A単独、B単独、C単独、AおよびBがともに、AおよびCがともに、BおよびCがともに、またはA、B、およびCがともにということを意味する。本明細書において使用される際、ある時は、何らかの不定または不確定な時点を意味する。そのため、例えば、本明細書において使用される際、~後ある時は、直後、または何らかの不定もしくは不確定な時点にかかわらず、前の行為の後を意味する。本発明の種々の実施形態は、本明細書において提供されるように、および請求項によって具現化されるように、添付の図面において、および発明を実施するための形態において記載される。しかしながら、この発明の概要が、1つ以上の本発明の態様および実施形態の全てを含有せず、いかようにも限定または制限であることを意味しないということ、ならびに本明細書において開示されるような本発明複数を含むが、それへの明らかな改善および修正を包含することを、当業者によって理解されるということが理解されるべきである。本発明の追加の利点は、特に、添付の図面と併せ読めば、以下の論述から容易に明らかとなるであろう。本明細書において説明される1つ以上の発明の実施形態は、人工心臓弁および人工血管弁に関する、1つ以上のデバイス、アセンブリ、および/または方法を含む。本明細書において説明される少なくとも1つの実施形態に従う、人工心臓弁は、例えば、経皮的な経カテーテル送達によって、患者内の埋め込み部位に外科的に埋め込むことができる。本明細書において説明される人工心臓弁の1つ以上の実施形態には、構造的な不良および罹患弁を含む、少なくとも大動脈および肺動脈弁位置のための応用性がある。他の実施形態には、血管系、および特に、静脈系への応用性がある。規模が低減される時、それらは、身体および四肢の分枝静脈への特定の応用性がある。これらのデバイスに対する説明は、本発明の経皮的に埋め込み可能な心臓弁デバイスに対して提供される説明および明細において、効果的に提供される。少なくとも1つの実施形態において、生体適合性材料は、埋め込み可能な人工心臓弁を形成するように、フレームに装着され、次いで、後に、埋め込み可能な人工心臓弁は、例えば、経皮的な経カテーテル送達機構によって、患者内に埋め込まれる。経皮的に埋め込み可能な心臓弁は、患者の自然同所性または異所性弁座への埋め込みに好適である。一度埋め込まれると、人工心臓弁は、順方向血流を可能にし、バックフローまたは弁の逆流を実質的に防止することによって、患者の心臓に関連付けられる血流を調整する役割をする。ここで、図1Aを参照すると、および少なくとも1つの実施形態によると、フレーム104と、生体適合性組織膜シートといった、単一層膜シート108と、を含む、埋め込み可能な人工心臓弁100が示される。膜シート108の全てまたは実質的に全ては、弁尖が動作的に完全開放位置にある時、およびいずれの場合にも、全ての取設点において、フレーム104の近位端112と遠位端116との間のフレーム104の外部または反内腔部位上に位置する。埋め込み可能な人工心臓弁100は、完全にフレーム104の反内腔表面上に円周方向に取設され、存在する、膜シート108の近位上流部分/マージンを含む。少なくとも1つの実施形態において、膜シート108は、複数の縫合120によって、フレーム104に接続される。少なくとも1つの実施形態において、複数の縫合は、遠位に延在するフレーム突起124a~cに相互接続する、フレームの遠位縁において、フレーム部材に沿って、フレームの遠位端116に軸方向に凹状の、湾曲した取設線を備える。ステープル、接着剤、固定リング、1つ以上のバンド、クリップ、または上記の組み合わせといった、膜シート108をフレーム104に取設する代替的な方法が使用されてもよいことが理解されるものとする。どの取設技術によっても、各尖部の弓状近位基礎マージンが、フレームの弓状遠位縁に固定される、取設線は、動作的に閉鎖された位置にある間、これらの線に沿って、尖部に作用する、力負荷を分配するように作用する。このような尖部の固定は、大動脈弁位置といった、高圧力用途において有利である。さらに、これらの取設線はまた、フレームへの各カスプの近位基礎マージンを封止するように作用し、これらの弓状カスプマージンの一部の部分が、大動脈弁輪の上方下流に配置され、このレベルでの弁の外面への解剖学的内腔接触を伴わない可能性が高いため、大動脈弁埋め込みの場合には重大である。そのようなものとして、埋め込み後、輪上位置に配置される、それらの部分は、順に、弁機能の急性および慢性不全につながり得る、尖部層とフレームとの間に注入されている高い圧力の血液に供され得る。本発明の弁において提供される特定の形態の尖部取設は、フレームに関する尖部膜の反内腔/外部位置の結果として生じるこの問題に対処する。少なくとも1つの実施形態において、尖部膜をフレームの遠位縁の遠位弓状部分に取設する複数の縫合120は、各弓状セグメント144に対して、結び目に相互接続する縫合のセグメントが、膜の外部/反内腔表面に配置される、連続した一連のボタン穴技術縫合120を備える。この縫合構成は、動作的に閉鎖された位置に対して、尖部に、小さな付勢効果を有利に強制する。膜シートを形成するために使用されてもよい特定の材料タイプに関して、少なくとも1つの実施形態において、カスプまたは尖部部分を形成する膜シート108は、固定された哺乳類の心膜組織、またはePTFEといった合成生体適合性材料といった、一部品の単一層シートの生体適合性膜を含む。少なくとも1つの実施形態において、膜シートは、人工の経カテーテルで送達可能な心臓弁における使用のために好適な強度および耐久性の尖部材料をもたらす、組織調製プロセスから作製される。2011年9月9日公開の国際公開第WO2011/109450A2号の内容は、本明細書において参照することにより組み込まれる。好ましくはないが、1つ以上の実施形態は、代替的に、連続的なシートを形成するように接続される膜シートの複数のセクションを備えてもよい。少なくとも1つの実施形態において、膜シートは、実質的に同質材料の単一層である。少なくとも1つの実施形態において、膜シートは、材料の積層されていない単一層である。少なくとも1つの実施形態において、膜シートは、強化繊維といった、いかなる強化も含まない、材料の単一層である。少なくとも1つの実施形態において、膜シートは、処置された心膜組織の単一層である。少なくとも1つの実施形態において、膜シートは、合成フィルムの単一層である。フレーム104は、バルーン拡張可能な材料を含んでもよい。代替的に、フレーム104は、ニチノール、ステンレス鋼、コバルトクロム、生体吸収性金属、およびポリラクチド、ポリグリコリド、それらのコポリマー、またはポリジオキサノンといった、非弾性生体吸収性プラスチックといった、自己拡張合金のうちの1つ以上を含んでもよい。図1A~1Fにおいてさらに見られるように、少なくとも1つの実施形態において、遠位端116におけるフレーム104の形状は、3つの遠位に延在するフレーム突起124a、124b、および124cを含んでもよい。この構成は、例示的な目的のために説明される。したがって、2つ、4つ、5つ、または任意の倍数の遠位に延在するフレーム突起を含む、折り畳み可能で、かつ拡張可能な経皮的に送達可能なフレームを含む、代替の構成が使用されてもよいが、反内腔に位置する単一層膜シート108と組み合わせた構成が、埋め込まれた後の弁の動作的閉鎖を円滑化するのに十分に、膜シート108の内側閉鎖を収容することを条件とする。このため、当業者は、本明細書において図示および説明される構成が、実施可能性の目的のためであり、したがって、示されるものからの代替の構成が、請求項によって包含されるということを理解するであろう。上記と一貫して、遠位に延在するフレーム突起124a~cは、流れサイクルが、弁を通って近位から遠位に順行性でない時、膜シート108の閉鎖を円滑化するために、必要に応じて、フレーム104の円周の周囲で離間する。図1A~1Fをさらに参照すると、少なくとも1つの実施形態において、フレーム104は、フレーム104の遠位端116において、相互から実質的に等しい角距離離間して位置する、本明細書において、遠位に延在するフレーム突起124a~cとも称される、3つの遠位に位置付けられた反転されたv部材を有する。代替的に、これらの遠位に延在するフレーム突起の各々は、単一の突起ビーム、またはワイヤの連続ループから形成される拡張ループといった、他の形態を採ってもよい。したがって、少なくとも1つの実施形態において、各反転されたv部材または遠位に延在するフレーム突起124a~cは、フレーム104の遠位端116において、他方の2つの反転されたv部材からのいずれかの側面において、約120度反転されたv部材の点または頂点において離れている。少なくとも1つの実施形態において、反転されたv部材は、膜シート108のための取設場所としての役割をする。少なくとも1つの実施形態において、v部材は、各弓状のスパンが、1尖部カスプの半径方向に最も外側のマージン、および2フレームの遠位縁への各尖部膜の取設線を形成するように、遠位に延在するフレーム突起124a~c間の遠位フレーム縁に跨るフレーム部材の略弓状構成の不可欠な部分である。少なくとも1つの実施形態において、フレーム104の近位端112は、連続するフレームワークを含むが、フレームワークにおける小さな軸方向に配向された陥凹136が、フレーム104の最も近位の部分140間に位置する。図1B~1Fをさらに参照すると、少なくとも1つの実施形態において、反転されたv部材を形成する支柱126は、約40から90度離れて、より好ましくは、約50から70度離れて位置する。例として、かつ限定ではなく、図1Fに描写される例に示されるように、遠位に延在するフレーム突起124aを形成する支柱126は、約50度離れている。本明細書において提供される角度の値は、実施可能性の目的、および例示的な目的で与えられており、限定することを意図しない。他の値が可能であり、かかる他の値は、1つ以上の本発明の範囲内である。図1Aを再度参照すると、カスプまたは尖部部分128a、128b、および128cは、離間した遠位に延在するフレーム突起124a~c間に存在する。より具体的には、フレーム104における円周方向の不連続132は、実質的に、膜シート108の尖部部分128a~cの場所に対応する。即ち、膜シート108が、フレーム突起124a~cを含む、フレーム104の外部に位置するため、遠位に位置付けられた膜シート108の一部分のためのフレームワーク、内部支柱、または他のタイプの支持の非存在は、流れサイクルが、弁を通って近位から遠位に順行性でない時、反内腔に位置する膜シート108が、弁100の流路内の領域を占有することを可能にする。したがって、遠位に延在するフレーム突起124a~cの円周方向間のフレームワークの非存在は、膜シート108の尖部部分128a~cが半径方向に内側に閉鎖することを可能にするため、流れ状態が順行性でない時、尖部部分128a~cは、弁100を閉鎖するように動作する。図1Aを再度参照すると、閉鎖された位置において、尖部部分128a~cは、弁100の内部流路または内腔内に存在する。したがって、弁100は、2つ以上の弁尖交連に対応する、少なくとも2つ以上の点において遠位に延在するフレーム突起124a~cの頂点またはその近傍、フレーム104の反内腔/外部面に取設される、遠位下流部分/マージンを有する、生体適合性膜を含み、取設点間の膜シート108の自由縁は、外部尖部1つまたは複数に接触する閉鎖された位置へ半径方向に内側に、および開放位置へ半径方向に外側に、自由に移動する、弁尖または尖部部分128a~cの自由縁を構成する。少なくとも1つの実施形態において、尖部128a~cが、それらの開放位置にある時、遠位端116における膜シート108は、遠位に延在するフレーム突起124a~cを含む、フレーム104の完全に半径方向の外部に存在する。したがって、流れ状態が順行性の時、尖部128a~cは、弁100の内腔から半径方向に外側に延在する。少なくとも1つの実施形態において、動作尖部部分128a~cを構成する材料を含む、膜シート108は、フレーム104の外部/反内腔であり、尖部部分128a~cからフレーム108の近位端112に連続してもよい。代替的に、膜シート108は、遠位端116から近位端112に、フレーム104の軸方向長さ全体に沿って、反内腔に延在する必要はない。より具体的には、限られた近位範囲により、膜シート108は、フレーム104における不連続を被覆する、ひいては、フレーム不連続132を通って、半径方向に内側および外側に移動することによって、尖部部分128a~cとして機能するように、十分な膜シート108が存在するように、フレーム104の反内腔表面の一部分を被覆し、遠位端116に存在し、尖部部分128a~cを十分に提供するように、反内腔表面に沿って、軸方向に延在してもよい。かかる構成に関して、膜シート108は、フレーム104を通る漏出/逆流に対する十分な封止を提供するように、十分な近位距離、遠位端116から近位に延在する必要がある。単純に述べると、膜シート108は、環状の交点、または自然組織に対して位置する膜シート108の反内腔表面間の弁座をわずかに超えた、近位方向に、限られた距離のみ軸方向に、軸方向に延在する必要がある。したがって、自然組織に対する弁100の交点を越える膜組織108の近位範囲は、変化し得る。少なくとも1つの実施形態において、膜シート108は、フレーム104の近位端112内に連続した内部/内腔層を作製するように、フレーム104の近位縁136周囲を巻包してもよい。対照的に、近位端112の一部分を膜シート108によって被覆されないままにすることは、フレームが、追加の構造を提供することを可能にする。例として、近位端112は、埋め込まれた弁の効果的な固定のための、広がった、またはフックされたフレーム突起を含む、他の構造的な要素を組み込むことができる。かかる構成は、僧帽弁といったある弁埋め込み部位に対する、有利な構造を提供する適用可能性を有する。少なくとも1つの実施形態において、膜シート108は、フレーム104の近位端112内に連続した内部/内腔層を作製するように、フレーム104の近位縁周囲を巻包してもよい。即ち、弁100は、膜シート108がフレーム108の近位縁136に近位に延在することを必要としないが、膜シート108は、近位端112を含む、近位に延在してもよく、実際に、膜シート108は、フレーム104の内腔側まで近位縁136周囲を巻包してもよい。図1Fを参照すると、フレーム部材の形状を例解するために、円筒形フレーム104の側面立面図が、巻かれていない平坦な突起において描写される。近位端112および遠位端116におけるフレーム104の構造的な相違は、遠位に延在するフレーム突起124a~c間で観察可能な円周方向の不連続132の領域により、容易に明らかである。各円周方向の不連続132は、少なくとも1つの実施形態において、円周方向の不連続132に対する、凹状フレームの遠位端に関して形状を含む、一対の略弓状の側面部分144を含む。これらの弓状に跨る側面部分144は、1フレームへの尖部膜の取設線、および2閉鎖された尖部に付与される力がそれに沿って担持される、尖部カスプの近位/半径方向に最も外側のマージンを形成する。尖部が、縫合によって、弓状側面部分144に取設される一方、膜の可動尖部部分およびカフ部分は、好ましくは連続しており、フレームの反内腔面周囲および上に配置される、生体適合性膜の単一のシートから形成される。上で述べられるように、単一層膜シート108を弓状側面部分144に取設するために、縫合が、連続した一連のボタン穴技術縫合120を使用して適用されてもよく、結び目に相互接続する縫合のセグメントは、膜の外部/反内腔表面に配置される。この縫合構成は、動作的に閉鎖された位置に対して、尖部に、小さな付勢効果を有利に強制する。ここで図1G~1Kを参照すると、自己拡張に適したフレーム104’を備える、代替的な実施形態が示される。フレーム104をフレーム104’と比較する時、フレーム構造における相違は明らかである。しかしながら、両方のフレーム104および104’は、膜シート108における尖部部分128a~cの場所に実質的に対応する、円周方向の不連続132を有する。重ねて、膜シート108は、フレーム突起124a~cを含む、フレーム104’の外部に位置するため、遠位に位置する膜シート108の一部分のためのフレームワーク、内部支柱、または他のタイプの支持の非存在は、流れサイクルが、弁を通って近位から遠位に順行性でない時、反内腔に位置付けられた膜シート108が、弁100の流路内の領域を占有することを可能にする。フレーム104と同様に、フレーム104’における遠位に延在するフレーム突起124a~cの円周方向に間のフレームワークの非存在は、膜シート108の尖部部分128a~cが半径方向に内側に閉鎖することを可能にするため、フレーム104’における円周方向の不連続132の場所は、尖部部分128a~cが弁100を閉鎖するために動作することを可能にする。また、フレーム104と同様に、各円周方向の不連続132は、少なくとも1つの実施形態において、円周方向の不連続132に対する、凹状フレームの遠位端に関して形状を含む、一対の略弓状の側面部分144を含む。これらの弓状に跨る側面部分144は、1フレームへの尖部膜の取設線、および2閉鎖された尖部に付与される力がそれに沿って担持される、尖部カスプの近位/半径方向に最も外側のマージンを形成する。上で述べられるように、図1Aに示される実施形態は、3つの遠位に延在するフレーム突起124a~cを含む、フレーム104を例解するが、代替的な数の遠位に延在するフレーム突起が使用され、それによって、3つよりも少ないまたは多いカスプを有する、埋め込み可能な人工心臓弁をもたらすことができる。一例として、およびここで図2を参照すると、フレームの円周の実質的に直径方向に反対の側面に位置付けられる、2つの遠位に延在するフレーム突起124を有するフレームに関して、2つのカスプが提供されるであろう。同様に、およびここで図3を参照すると、フレームの円周周囲で相互から実質的に90度の分離を伴って位置付けられる、4つの遠位に延在するフレーム突起124を有するフレームに関して、4つのカスプが提供されるであろう。ここで図1Lを参照すると、単一層膜シート108に対して、フレーム104が示される。例解される単一層膜シート108は、実質的に真っ直ぐな縁を含む。しかしながら、少なくとも1つの実施形態において、各膜尖部部分の遠位自由縁は、非線状形状を有する。優先的に、尖部自由縁が線状でない時、それは、湾曲の中心軸が尖部の自由縁の中心と整合された、放物線の形状に切断される。これは、効果的に、所与の尖部半径に対する尖部自由縁の接合マージンおよび領域を延長し、弁が閉鎖される時、接触尖部領域上の圧力を低減し、閉鎖におけるオリフィス封止の有効性を改善する。したがって、尖部に対する自由縁形状は、膜をフレーム上に巻包および装着する前に、平坦なシート膜の対応する縁から切断される。代替的に、少なくとも1つの実施形態において、膜の円周は、フレームの外円周を上回る。次いで、膜は、折り重なって、またはひだになって寄せ集められ、このレベルにおけるフレームのそれと等しくなるように、フレームの近位端における膜の有効円周を低減するように、フレームの近位入口端に取設される。次いで、取り巻く膜シートの近位端が、しっかりとした取設のために、フレームの反内腔面に直接並置される一方、弁の遠位出口端における膜の尖部自由縁は、元のより大きな円周のままである。これは、フレームの所与の半径に対する、各尖部自由縁の長さおよび各尖部の面積を増加させる効果を有し、特に大きな弁半径に対する、弁機能を改善するのに有用である。種々の湾曲した、および多角形の膜形状が、同様に、種々の3次元の尖部形状を達成するために使用されてもよいことが理解されよう。したがって、少なくとも1つの実施形態において、管状形状に形成される膜シートを含む、人工の経カテーテルで送達可能な弁が提供され、管状形状の円周は、フレームの半径方向に隣接する部分の円周よりも大きい。少なくとも1つの実施形態において、管状形状の円周は、フレームの半径方向に隣接する部分の円周よりも約5から25大きい。より好ましくは、管状形状の円周は、フレームの半径方向に隣接する部分の円周よりも約7から20大きい。なおより好ましくは、管状形状の円周は、フレームの半径方向に隣接する部分の円周よりも約10から15大きい。フレームの半径方向に隣接する部分と比較した、膜シートの円周の相違は、フレームの半径方向に隣接する部分の円周と実質的に同じである円周を有する膜シートに対して、並置線に沿って内腔内に延在する尖部部分に、改善された封止特徴を提供する。ここで図4を参照すると、および別個の実施形態によると、フレーム104は、遠位に延在するフレーム突起124a~cから延在する、軸方向に配向された支持部材404を含む、遠位に延在する安定化フレームワーク400を任意に含んでもよい。少なくとも1つの実施形態において、遠位に位置付けられた円周方向リング、または代替的に、円周方向にセグメント化された格子408は、軸方向に配向された支持部材404に相互接続する。安定化フレームワークは、フレーム104に取設される、膜シート108の遠位に位置する。ここで図5を参照すると、およびなお別個の実施形態によると、図4の安定化フレームワークへの代替が示される。より具体的には、遠位に延在する安定化フレームワーク400と同様に、遠位に延在する安定化フレームワーク500は、遠位に延在するフレーム突起124a~cから延在する、複数の軸方向に配向された支持部材404を含むが、複数の半径方向支持部材504が、軸方向に配向された支持部材404に相互接続するために使用され、それによって、フレーム104の遠位端116に追加の安定性を提供する。加えて、半径方向の支持部材の交点の中心点において、弁およびフレームの中心軸と同軸方向に整合される小さなリングまたは短い管が、遠位支持フレームワークの同軸方向の整合が弁展開中に円滑化され得るように、ガイドワイヤの同軸方向の通過を可能にするために、提供されてもよい。ここで図6を参照すると、および少なくとも1つの実施形態によると、人工心臓弁または人工血管弁を構築する方法600が提供される。604において、該方法は、人工心臓弁を形成するように、フレームに生体適合性膜材料を取設することを含み、生体適合性膜材料の全内部表面は、生体適合性膜材料の尖部部分が動作的に開放位置にある時、フレームの反内腔表面の外部に位置する。上で説明されるように、例えば、膜シートをフレームの外部に縫合することによる、膜シートをフレームに取設するいくつかの異なる方法が使用されてもよい。608において、該方法は、生体適合性人工心臓弁または人工血管弁をカテーテルと関連付けることを含む。関連付ける604ステップは、取設するステップ608とは異なる場所において実施されてもよい。ここで図7を参照すると、経皮的に送達可能な心臓弁100の埋め込みに関連する一般手技を例解するフローチャートが提供される。しかしながら、当業者は、適切な修正例えば、血管進入場所の変更により、方法論には、経皮的に送達可能な血管弁への応用性があるということを理解するであろう。704において、カテーテルを患者の大腿動脈にアクセスさせ、ガイドワイヤは、埋め込みを受容するように標的化される罹患弁の平面を通って配置される。その後、経皮的に送達可能な心臓弁100は、そのパッケージングから取り出される。弁が製造元において、送達カテーテルに装着されていないか、またはそうでなければ、それと関連付けられていなかった場合、弁を洗浄し、すすぎ、送達カテーテル上に半径方向に圧縮し、送達カテーテルに対して同軸方向の被覆シース内に拘束する。その内腔を含む、人工心臓弁アセンブリは、好ましくは、生体適合性組織を含有しない、標準的なバルーンおよびカテーテルに対する通常の様態で、洗流および調製される。708において、次いで、キャリアカテーテルまたはバルーンカテーテルを、同軸方向に装着し、例えば、蛍光透視鏡の画像下で、最初に、それを蛍光透視下で検査することができる、大血管のレベルまで、ガイドワイヤ上を前進させる。712において、ならびに公称位置および構成が確認された後、送達システムを、蛍光透視下で罹患弁の平面を通って前進させ、この点、またはその前の前進中のいずれかにおいて、被覆シースを抜去し、このため、装着された埋め込み可能な人工心臓弁100を適所で曝露する。716において、バルーン拡張可能なフレームの場合、次いで、バルーンを膨らませ、弁の平面において、経皮的に送達可能な心臓弁100を展開する。展開された人工心臓弁100が図8に示されており、経皮的に送達可能な心臓弁100は、血流を適切に制御する役割をする。本明細書において説明される、経皮的に送達可能な心臓弁の実施形態のうちの1つ以上は、バルーン拡張可能なフレームまたは自己拡張フレームを使用して、患者に埋め込まれてもよい。拡張可能なフレームは、一般的に、バルーンカテーテル上の標的弁の部位に運ばれる。挿入のために、拡張可能なフレームは、送達デバイスに沿って、圧縮構成において位置付けられ、例えば、ガイドワイヤ上での同軸方向の装着が意図される送達デバイスの一部である、バルーンカテーテルのバルーン上に圧着される。拡張可能なフレームが、弁の平面にわたって位置付けられた後、拡張可能なフレームは、送達デバイスによって拡張される。自己拡張フレームに関して、一般的に、シースは退縮し、自己拡張フレームの拡張を可能にする。少なくとも1つの実施形態において、フレームは、比較的小さな直径に圧縮可能である、高歪み設計耐性を有する、金属合金フレームを備える。デバイスに低いプロファイルを提供することによって、埋め込み可能な人工心臓弁は、外科的切開または全身麻酔をせずに、大腿動脈挿入を介した、標準的な逆行する動脈の大動脈送達を可能にする。本発明は、その精神および本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態において具現化され得る。説明される実施形態は、全ての点で、例解としてのみ見なされ、制限としては見なされない。したがって、本発明の範囲は、上記の説明によってよりはむしろ、添付の請求項によって示される。請求項の同等性の意味および範囲内にある全ての変更は、それらの範囲内に網羅されるものとする。種々の実施形態において、1つ以上の本発明は、実質的に、その種々の実施形態、部分的組み合わせ、およびサブセットを含む、本明細書において描写および説明されるような構成要素、方法、プロセス、システム、および/または装置を含む。当業者は、本開示を理解した後、どのように本発明を作製および使用するかを理解するであろう。種々の実施形態において、本発明は、先のデバイスまたはプロセスにおいて使用された可能性があるようなかかる項目の非存在下を含む、本明細書において、またはその種々の実施形態において、描写および/もしくは説明されない項目の非存在下で、デバイスおよびプロセスを提供することを含む例えば、性能を改善する、容易性を達成する、および/または実装の費用を低減するため。本発明の上記の論述は、例解および説明の目的で提示されている。上記は、本発明を本明細書に開示される形態1つまたは複数に限定することを意図しない。例えば、上記の発明を実施するための形態において、本発明の種々の特性は、本開示を簡素化する目的で、1つ以上の実施形態において、ともにグループ化される。本開示の方法は、特許請求される発明が、各請求項において明示的に列記されるものよりも多くの特性を必要とするという意図を反映するとして解釈されないものとする。むしろ、以下の請求項が反映するように、本発明の態様は、単一の上記の開示される実施形態の全ての特性よりも少ない特性にある。このため、以下の請求項は、各請求項が、本発明の別個の好ましい実施形態として自立して、本明細書において、この発明を実施するための形態に組み込まれる。さらに、本発明の説明は、1つ以上の実施形態ならびにある変形例および修正の説明を含んでいるが、他の変形例および修正は、本発明の範囲内である例えば、本開示を理解した後の、当該技術分野におけるものの技能および知識内であり得るように。許容される範囲で、特許請求されるものに対する代替の、交換可能な、および/もしくは同等な構造、機能、または作用を、かかる代替の、交換可能な、および/もしくは同等な構造、機能、範囲、または作用が本明細書において開示されるかどうかにかかわらず、かついかなる特許可能な主題も公的に供する意図を伴わずに、含む、代替的な実施形態を含む権利を取得することが意図される。"