"医療機器をクリーニングするための濃縮物であって、該濃縮物は、実質的にiバイオフィルム透過剤、および、ii約5~約8の範囲のHLBを有する非イオン性アルコキシル化アルコール界面活性剤からなる活性成分を有し、ここで該濃縮物中のi:iiの比率は、約2:1~約5:1の範囲である、上記濃縮物。前記バイオフィルム透過剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ソホロースバイオサーファクタント、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシンナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウム、および、ラウリルエトキシ硫酸ナトリウムからなる群より選択される組成物を含む、請求項1に記載の濃縮物。前記界面活性剤が、約7のHLB値を有する、請求項1に記載の濃縮物。香油、色素、発泡剤、噴射剤、消泡剤、および、水からなる群より選択される不活性成分をさらに含む、請求項1に記載の濃縮物。見た目の清澄な洗浄液を提供するのに十分な量の青色の色素を含む、請求項1に記載の濃縮物。約0.5~約2リットルの水に対して約6~約8ミリリットルの請求項1に記載の濃縮物を含む、水性の医療機器クリーニング溶液。医療器具の汚染された表面をクリーニングする方法であって、該方法は:器具の表面を水ですすぎ洗いし水溶性の汚染物質および不要な物質を除去する工程;すすぎ洗いされた器具の表面を、実質的にiバイオフィルム透過剤、および、ii約5~約8の範囲のHLBを有する非イオン性アルコキシル化アルコール界面活性剤からなり、i:iiの比率が約2:1~約5:1の範囲である活性クリーニング成分と接触させる工程;および、接触させた表面をすすいで表面から活性クリーニング成分の跡を除去する工程、を含む、上記方法。前記バイオフィルム透過剤が、ラウリル硫酸ナトリウム、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、ソホロースバイオサーファクタント、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシンナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウム、および、ラウリルエトキシ硫酸ナトリウムからなる群より選択される組成物を含む、請求項7に記載の方法。前記界面活性剤が、約7のHLB値を有する、請求項7に記載の方法。前記活性クリーニング成分が、香油、色素、発泡剤、噴射剤、消泡剤、および、水からなる群より選択される不活性成分を含む、請求項7に記載の方法。前記活性クリーニング成分が、すすぎ洗いされた器具の表面と接触させるための見た目が清澄な洗浄液を提供するのに有効な量の青色の色素を含む、請求項7に記載の方法。前記医療器具を、約0.5~約2リットルの水に対して約6~約8ミリリットルの請求項1に記載のクリーニング濃縮物を含む洗浄水溶液中で接触させる、請求項7に記載の方法。前記すすぎ洗いされた器具の表面に、圧縮ガスと、実質的にiバイオフィルム透過剤、および、ii約5~約8の範囲のHLBを有する非イオン性アルコキシル化アルコール界面活性剤からなる活性成分とを含む泡状洗浄剤を噴霧することをさらに含み、ここで前記濃縮物中のi:iiの比率は、約2:1~約5:1の範囲である、請求項7に記載の方法。0004従って、現在の商業的利用における酵素溶液の欠点がなく、病院または医療施設の滅菌処理区域での医療機器のクリーニングにおいてそれらと同等またはそれ以上の有効性を有するクリーニング溶液または濃縮物が求められている。またこのようなクリーニング溶液は、このようなクリーニング溶液の除去によってさらなる有害性が生じないように比較的環境に優しいものであるべきである。0005上述した必要性に関して、本開示は、医療機器をクリーニングするための濃縮物および医療器具のクリーニング方法を提供する。本濃縮物は、実質的にiバイオフィルム透過剤biofilmpermeationagent、および、ii約5~約8の範囲のHLBを有する非イオン性アルコキシル化アルコール界面活性剤からなる活性成分を含み、ここで本濃縮物中のi:iiの比率は、約2:1~約5:1の範囲である。0006本開示のその他の実施態様は、医療器具の汚染された表面をクリーニングする方法を提供する。本方法は、器具の表面を水ですすぎ洗いし水溶性の汚染物質および不要な物質を除去することを含む。続いてすすぎ洗いされた器具の表面を、実質的にiバイオフィルム透過剤、および、ii約5~約8の範囲のHLBを有する非イオン性アルコキシル化アルコール界面活性剤からなる活性クリーニング成分で洗浄するここで活性クリーニング成分中のi:iiの比率は約2:1~約5:1の範囲である。続いて、このようにして接触させた表面をすすいで、表面から活性クリーニング成分を全て除去する。0007本明細書において説明される組成物および方法の利点は、洗浄用組成物が従来の酵素溶液よりも安定であるため長い貯蔵寿命を有する点である。酵素溶液とは異なり、本明細書において説明される組成物は、クリーニングされた表面から実質的に全て洗い流すことが可能であり、器具の表面に洗浄剤が残留することがない。本明細書において説明される洗浄用組成物は、従来の酵素クリーニング溶液で処理した器具よりも迅速に器具の表面から洗い流すことができる。本明細書において説明される洗浄用組成物でクリーニングされた器具表面への脂質複合体の再付着は、本洗浄用組成物によって抑制される。本発明の開示の洗浄用組成物のその他の利益および利点は、以下に示す代表的な実施態様の詳細な説明から明白になると予想される。0008あらゆる医療器具のクリーニング溶液にとって重要な考察すべきことは、器具を効率的にクリーニングして器具から実質的に全て洗い流せること、加えて医療器具の基板材料に適合する溶液の能力である。このような器具のクリーニングに使用されてきた従来の酵素溶液は、典型的には酵素の活性を保つ成分の組み合わせを含むが、このような成分の1種またはそれより多くは器具の基板材料と適合しないか、および/または、クリーニング溶液が器具上に残る原因となる可能性がある。本明細書で用いられるように、器具から実質的に全て洗い流せる溶液とは、目視で確認できるレベルの残留物を器具上に残さない溶液を意味する。0009バイオフィルムは、例えば外科用器具や装置などの医療器具表面に付着した汚染物質である。このようなフィルムは、例えば脂肪有機化合物などの親油性物質を含む可能性がある。外科手術から生じた残留物としては、例えば血液、脂肪、組織、骨、糞便物質などの成分、および、親油性成分を含む外科処置の洗浄溶液が挙げられる。このような親油性物質は、典型的には金属および高分子の表面に親和性を有することから、このような表面にタンパク質分子および細菌が付着するための媒体を提供する可能性がある。このような器具の表面にそれらが一度でも付着してしまったら、器具表面のクリーニングは極めて困難になり時間がかかってしまう。しかしながら、本明細書において説明される組成物は、汚染された表面の有効なクリーニング、および、汚染された表面をクリーニングするための浸漬時間の短縮の両方を実現するのに有効である可能性がある。00010本明細書において開示されたクリーニング溶液の第一の成分は、バイオフィルム透過剤である。このような物質は、バイオフィルムに浸透してバイオフィルムと表面との境界面に透過するのに有効であるため、本明細書において透過剤と称される。適切な透過剤は、アルキルエーテル硫酸塩から選択することが可能である。使用が可能なアルキルエーテル硫酸塩としては、これらに限定されないが、ヤシ脂肪酸アルキル硫酸ナトリウム、ヤシ脂肪酸アルキル硫酸カリウム、ラウリル硫酸カリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色脂肪アルコールエーテル硫酸ナトリウムsodiumyellowfattyalcoholethersulfate、動物性脂肪アルコール硫酸塩25エチレンオキシド、動物性脂肪エーテル硫酸塩、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ステアリル硫酸ナトリウム、パルミチル硫酸ナトリウム、デシル硫酸ナトリウム、ミリスチル硫酸ナトリウム、ドデシル硫酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸カリウム、ステアリル硫酸カリウム、パルミチル硫酸カリウム、デシル硫酸カリウム、ミリスチル硫酸カリウム、ドデシル硫酸カリウム、および、それらの混合物が挙げられる。00011使用が可能な透過剤のその他の例は、ラウリルエーテル硫酸ナトリウム、ラウリル硫酸アンモニウム、ラウリルエーテル硫酸アンモニウム、バイオサーファクタントのソホロース、ラウロイルサルコシンナトリウム、ラウロイル-L-グルタミン酸トリエタノールアミン、ミリスチルサルコシンナトリウム、ラウリン酸カリウム、ドデカンスルホン酸ナトリウム、および、ラウリルエトキシ硫酸ナトリウムである。00012理論上の考察に縛られることは望まないが、このような透過剤は、吸収と透過を介してバイオフィルム層と反応することによりバイオフィルム構造内の分子の切断を誘発し、バイオフィルム構造と器具の基板表面との境界層における接着性を失わせると考えられる。透過剤によって境界層における接着性の喪失が誘発されると、クリーニング濃縮物の界面活性剤成分によってバイオフィルムを基板表面からバルク溶液に運び去ることが可能になる。00013本明細書において説明される医療器具をクリーニングするための特に有用な透過剤は、ラウリル硫酸ナトリウムである。ラウリル硫酸ナトリウムは、アニオン性界面活性剤と称されることが多い。しかしながら、本明細書において説明される組成物において、ラウリル硫酸ナトリウムはより高い洗浄作用を有する。ラウリル硫酸ナトリウムは、タンパク質および脂質構造の可溶化および可動化を促進するのに効果的であり、それによりバイオフィルムの器具表面への付着を予防する。ラウリル硫酸ナトリウムのその他の利点は、殺生剤として作用し得ることであり、それにより器具上での悪臭を引き起こす細菌を破壊したり、またはその増殖を阻害したりする。本明細書において説明されるクリーニング濃縮物組成物中の透過剤の量は、組成物の総質量に基づき約50~約90質量パーセントの範囲であり得る。典型的なクリーニング濃縮物は、約70~約80質量パーセントの透過剤を含んでいてもよい。00014本明細書において説明されるクリーニング濃縮物組成物の第二の構成要素は、約5~約8の親水性:親油性バランスHLB値を有する非イオン性界面活性剤である。親水性:親油性バランスまたはHLB値は、界面活性剤の、水に対する、および、親油性または油性物質に対する相対的な親和性の尺度として用いられ、この尺度は、乳化剤としての有効性と相関する。HLB値は、アルコールエトキシレートに関して計算することができ、それは、総モル質量に基づいてエチレンオキシドの質量パーセントの5分の1である。その他の界面活性剤に対しても、より複雑な公式を適用することによって、または、それらの水および油に対する相対的な親和性を測定することによってそれに相当する値を特定することができる。20のHLB値は、完全に水溶性であり油に溶解しない界面活性剤であることを示し、一方で0のHLB値は、完全に油溶性であり、水不溶性の界面活性剤を示す。00015使用が可能な非イオン性界面活性剤は、直鎖状および分岐状アルコキシル化アルコールから選択することができる。非イオン性界面活性剤のさらにその他の例としては、直鎖状および分岐状の第一および第二アルコールエトキシレートが挙げられ、例えばアルコール1モルあたり平均2~80モルのエトキシ化をさらに含むC6~C18アルコールに基づく上記アルコールエトキシレートである。例えば、クラリアント社ClariantCorpノースカロライナ州シャーロット製のジェナポールGENAPOLという商標名の直鎖状および脂肪族アルコールエトキシレートが挙げられる。00016有用な非イオン性界面活性剤のさらなる例としては、C12~C15の第二アルコールエトキシレートがあり、例えば、約3~約10モルのエトキシ化を有する上記アルコールエトキシレートが挙げられる。このようなアルコールエトキシレートは、ダウケミカル社DowChemicalCoミシガン州ミッドランドよりタージトールTERGITOLという商標名で入手可能であり、具体的にはタージトールLシリーズのものが挙げられ、例えばタージトールL-62である。さらなる典型的な非イオン性界面活性剤としては、直鎖状の一次C11~C15アルコールエトキシレートがあり、例えば、約3~約10モルのエトキシ化を有する上記アルコールエトキシレートが挙げられる。このようなアルコールエトキシレートは、トマプロダクツ社TomahProductsIncウィスコンシン州ミルトンよりトマダールTOMADOLという商標名で入手可能であり、例えば:トマダール23-3平均2.9モルのエチレンオキシドを有する直鎖状アルコール;および、トマダール25-3平均2.8モルのエチレンオキシドを有する直鎖状アルコール;トマダールL8040質量のエチレンオキシドを有するアルコールである。00017少なくとも1種の非イオン性界面活性剤として使用するのに適した非イオン性界面活性剤のさらなる例としては、アルキルグルコシド、アルキルポリグルコシドおよびそれらの混合物が挙げられる。アルキルグルコシドおよびアルキルポリグルコシドは、一般的には例えばC8~C30アルコールなどの長鎖アルコールと、糖類もしくはスターチ、または糖もしくはスターチポリマーとの縮合生成物すなわちグリコシドまたはポリグリコシドと定義される。これらの化合物は、式SnORで示すことができ、ここで式中Sは、糖部分であり、例えばグルコース、フルクトース、マンノース、および、ガラクトースであり;nは、約1~約1000の整数であり、Rは、C8~30アルキル基である。アルキル基を誘導することができる長鎖アルコールの例としては、デシルアルコール、セチルアルコール、ステアリルアルコール、ラウリルアルコール、ミリスチルアルコール、オレイルアルコールなどが挙げられる。これらの界面活性剤の市販品の例としては、APGという商標名のデシルポリグルコシドコグニスCognis,オハイオ州シンシナティより入手可能が挙げられる。00018アルコキシル化アルコールとしては、それぞれアルコール1モルあたり約1~5モルのエチレンオキシド、または、約1~5モルのプロピレンオキシド、または、1~5モルのエチレンオキシドおよび1~5モルのプロピレンオキシドを有する、エトキシ化された、プロポキシル化された、ならびにエトキシ化およびプロポキシル化されたC5~C20アルコールが挙げられる。様々な製造元による製品が多数あり、例えば、アルコール1モルあたり3モルのエチレンオキシドEO、7.8のHLBを有する直鎖状C12~C15アルコールエトキシレート、2.5モルのEOを有する直鎖状C9~C11アルコールエトキシレート;3モルのEOを有するC12~C14エトキシ化アルコール;3モルのEOを有するC10~C12エトキシ化アルコール;および、3モルのEOを有するC12~C15エトキシ化アルコールが挙げられる。第二エトキシ化アルコールとしては、3モルのEOを有するC11~C15第二エトキシ化アルコールが挙げられる。分岐状界面活性剤としては、トリデシルエーテルが挙げられ、例えば3モルのEOを有するトリデシルエーテルである。00019使用が可能なその他の非イオン性界面活性剤としては、脂肪酸モノアルキロールアミドエトキシレート、脂肪族アミンアルコキシレート、および、脂肪酸グリセリルエステルエトキシレートが挙げられる。開示された実施態様の組成物に包含させるのに適したその他の非イオン性化合物としては、混合型のエチレンオキシドプロピレンオキシドブロックコポリマー、比較的低分子量のポリエチレングリコール、エチレングリコールモノエステル、酸化アミン、および、アルキルポリグリコシド、アルキル糖エステル、例えばアルキルスクロースエステル、および、アルキルオリゴ糖エステル、アルキルでキャップされたポリビニルアルコール、および、アルキルでキャップされたポリビニルピロリドンが挙げられる。00020前述の非イオン性界面活性剤のなかでも、約5~約8の範囲のHLB値を有する直鎖状または分岐状のエトキシ化アルコール非イオン性界面活性剤は、医療器具からバイオフィルム透過剤を除去するための最適な剥離剤を提供し得る。従って、本クリーニング濃縮物は、約15~約30質量パーセントの界面活性剤を含んでいてもよい。00021理論に縛られることは望まないが、約5~約8の範囲のHLB値を有する界面活性剤は実質的に水溶性であるため、このような界面活性剤は、簡単な水でのすすぎ洗いによって器具表面からバイオフィルム透過剤を容易に取り除くことを可能にすると考えられる。従って、本明細書において説明されるクリーニング溶液は、すすぎ洗いすれば、目に見える残留物をクリーニング済みの器具上に実質的に残さないようにすることが可能である。00022本明細書において説明されるクリーニング溶液の主成分は、水性溶媒であり、例えば水である。本明細書において説明される医療器具用のクリーニング溶液は、典型的には、主成分として溶媒これは、飲料水によって供給することができるを含む。このような溶媒には、本クリーニング濃縮物組成物の成分を可溶化するのに役立つ可溶化剤が含まれていてもよい。例えば、界面活性剤と透過剤とを含む濃縮物は、使用時に希釈してクリーニング溶液を得ることができる均一な濃縮物溶液を得るために、分散剤または可溶化剤を必要とする場合がある。このような可溶化剤または分散剤としては、これらに限定されないが、アルコール、グリコール、グリセリンなどが挙げられる。本明細書において説明される組成物中の可溶化剤または分散剤の量は、組成物の総質量に基づき約2~約10質量パーセントの範囲であり得る。00023本明細書において説明される組成物の主成分によって、pHはわずかに酸性から中性の範囲になる可能性がある。しかしながら、本組成物がわずかにアルカリ性である場合、本明細書において説明されるクリーニング用途において本組成物はより有効となる可能性がある。従って、約6.5~約10.0の範囲のpHにするために、本組成物にpH調整剤を添加してもよい。本明細書において説明される組成物のより望ましいpHは、約8.5~約9.5の範囲であり得る。00024適切なpH調整剤は、例えば水酸化アンモニウム、2-アミノプロパン酸、アンモニア、水酸化マグネシウム、メチルアミン、エチルアミン、ジメチルアミン、トリメチルアミン、ピリジン、グリシン、ヒドラジンなどの弱塩基から選択することができる。従って、本明細書において説明されるような組成物は、組成物の総質量に基づき約0.01~約1.0質量パーセントのpH調整剤を含んでいてもよい。クリーニング溶液濃縮物は、約0.01~約0.5質量パーセントのpH調節剤を含んでいてもよい。00025本明細書において説明される組成物中に存在していてもよいその他の任意の成分は、消泡剤である。適切な消泡剤としては、シリコーン、および、シロキサンポリマーが挙げられる。特に適切な消泡剤は、ポリジメチルシロキサン組成物である。本組成物の泡立ちやすさを抑えるために、本明細書において説明される組成物中に少量の消泡剤が使用されていてもよい。従って、本クリーニング溶液は、約0.005~約0.05質量パーセントの消泡剤を含んでいてもよい。00026具体的な用途に応じて、本明細書において説明されるクリーニング溶液は、具体的な用途に応じたその他の成分が含まれるように改変することも可能である。追加の機能を提供するために、例えば色素および芳香剤などを含ませることも可能である。特に有用な成分の一つは青色の色素であり、これは、予想外に、洗浄水に見た目の清澄さを付与する。60リットルの水に1滴の青色の色素を使用することにより、クリーニングされる外科用器具の鋭利な端部を目視でより容易に確認できるという利点があり、クリーニングする人が怪我しないようにすることができる。このような見た目の清澄さは、器具を洗浄するのに用いられてきた従来の酵素溶液では通常見られないものである。00027本明細書において説明されるクリーニング濃縮物組成物の特に有用な用途は、手術室で用いられる外科用器具をクリーニングすることである。このような外科用器具は、典型的には、上述のバイオフィルムと親和性を有する表面を有する。このような機器は、金属および/または高分子材料、例えばアクリル系樹脂、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレンなどで作製される場合がある。手術後に、外科用器具を回収して手動で拭き取り、クリーニング用トレイに置き、そこで機器をすすいで機器からだいたいの小片、血液、骨などを除去する。続いて約0.5~約2リットルの水に対して約6~約8ミリリットルの活性クリーニング成分を含む洗面器中に機器を入れる。洗面器中の機器を本明細書において説明されるクリーニング濃縮物と約10秒~約3分、典型的には15秒~1分接触させた後、機器をすすいで機器から全ての洗浄剤を除去し、その後、これらの機器を、連続処理のための自動器具洗浄機に移動することが可能である。比較のために言えば、酵素溶液の場合は、約54°C以下の温度で約2~約5分を要するが、ここで開示された実施態様のクリーニング濃縮物は温度感受性ではないため、あらゆる適切なクリーニング温度で使用することができる。これらの機器を器具洗浄機で洗浄した後、それらを検査し、包装または袋詰めにして、滅菌する。続いてこのようにして滅菌された機器は、次の外科手術で使用できる状態になる。00028その代わりの実施態様において、本クリーニング濃縮物は、機器を洗面器に移す前に、手術室中で、つけおきタイプの泡状洗浄剤として機器上に噴霧してもよい。泡状洗浄剤の使用によっていくつもの利点が得られる可能性がある。例えば、泡状洗浄剤は、血液およびその他の残留した生物学的材料が機器上で乾燥するのを防ぐことにより、洗浄シンク中で機器を擦り洗いする必要を少なくするか又は必要をなくすことが可能である。泡状洗浄剤のその他の利点は、機器を洗浄する前に、機器上での悪臭を引き起こす細菌の発生を抑制し得る点である。必要に応じて、このような泡と接触させた機器は、引き続き機器から残り全ての生物学的材料を除去するために追加の洗浄剤を含む洗面器中に入れてもよい。00029上述のような泡状洗浄剤を提供する方法は、これらに限定されないが、泡噴霧容器の開口部の大きさを制御すること、例えば空気、二酸化炭素、ブタン、プロパン、窒素、アルゴンなどの不活性な圧縮ガスを用いて泡噴霧容器中の圧力を制御すること、および/または、泡状洗浄剤中に追加の発泡剤を包含させることを含む。このような泡状洗浄剤は、追加の発泡剤を用いないで製造されることが望ましく、なぜなら透過剤そのものが発泡剤として作用する可能性があるためである。同様に、泡状洗浄剤は、上述のクリーニング溶液で用いられていた消泡剤を含んでいなくてもよい。このような発泡剤は、エアロゾルの液滴を形成する物質を含まないことが望ましい。00030当業者であれば、本開示の実施態様に改変および/または変化を施すことが可能であることが上述の説明から考察され、明白であると思われる。従って、上述の説明は単に代表的な実施態様の説明のために示され、それらを制限するものではないことは明らかであり、本発明の開示の本質および範囲は添付の請求項を参照することによって決定されることとする。"