"ステント付き補綴心臓弁を経皮的に送達するための送達デバイスであって、前記補綴心臓弁は、収縮配置から通常の拡張配置に、半径方向に自己拡張可能である前記送達デバイスであって、該送達デバイスは、ステント付き補綴心臓弁に選択的に係合するように構成された連結構造を有する内側シャフトアセンブリと、前記内側シャフトアセンブリ上に摺動可能に配置された送達シースアセンブリであって、遠位カプセルがステント付き補綴心臓弁を収縮配置に収縮して収容するように構成されるとき、前記遠位カプセルと近位シャフトとを有する送達シースアセンブリと、前記送達シースアセンブリ上に摺動可能に配置された外側安定管であって、前記安定管は、近位領域と遠位領域とを有し、前記遠位領域は、厚さ方向に貫通して形成された複数の切り込みを有する管状壁を有し、第1の直径を有する第1の形状から、第2の直径を有する第2の形状に、半径方向に拡張可能になるように構成され、前記第2の直径は、前記第1の直径より大きい外側安定管と、前記内側シャフトアセンブリと前記送達シースアセンブリと前記安定管とを維持する筐体とを有するハンドルであって、前記内側シャフトアセンブリおよび前記安定管に対して前記送達シースアセンブリを選択的に移動させるように動作可能であるハンドルと、を備え、前記送達デバイスは、前記遠位領域が前記カプセルの近位方向にあり第1の形状にある第1の送達状態と、前記カプセルが前記遠位領域内に少なくとも部分的に退避させられ前記遠位領域が前記第2の形状である展開状態と、を提供するように構成されている、ことを特徴とする送達デバイス。前記カプセルの外径は、前記シャフトの外径より大きく、さらに、前記第1の形状の前記遠位領域の内径は、前記シャフトの前記外径と近似する、請求項1に記載の送達デバイス。前記第1の形状の前記遠位領域の前記外径は、前記カプセルの前記外径を超えない、請求項2に記載の送達デバイス。前記第2の形状の前記遠位領域の前記内径は、前記カプセルの前記外径と近似する、請求項2に記載の送達デバイス。前記遠位領域は、前記第1の形状からの移行時に、前記第2の形状を自己維持するように構成され、さらに、前記送達デバイスは、前記遠位領域が前記カプセルの近位方向にあり、前記第2の形状にある、第2の送達状態を提供するように構成され、前記第2の形状は、前記カプセルを受容するように寸法決定される、請求項1に記載の送達デバイス。前記送達デバイスは、前記遠位領域が前記カプセルの上で同軸上に配置されるように、前記送達シースアセンブリに対して前記安定管を前進させ、その後、前記遠位領域が前記カプセルの近位方向になるように、前記送達シースアセンブリに対して前記安定管を後退させることによって、前記第1の送達状態から前記第2の送達状態に移行するように構成され、前記カプセルとの前記遠位領域の相互作用によって、前記遠位領域が前記第2の形状に移行し、前記遠位領域は、前記カプセルから後退したとき、前記第2の状態を維持する、請求項5に記載の送達デバイス。前記ハンドルはさらに、前記送達シースアセンブリおよび前記内側シャフトアセンブリに対して前記安定管を選択的に移動させるように動作可能になるように構成される、請求項5に記載の送達デバイス。前記複数の切り込みのそれぞれは、長手方向に細長い、請求項1に記載の送達デバイス。前記複数の切込みは、前記第1の形状から前記第2の形状に移行する際に、円周方向の幅に拡張する、請求項8に記載の送達デバイス。前記複数の切り込みは、最遠位切り込みと、最近位切り込みとを有し、さらに、前記最遠位切り込みと前記最近位切り込みとの間の長手方向の距離は、前記カプセルの長手方向の長さより大きい、請求項1に記載の送達デバイス。前記複数の切り込みは、前記遠位領域の円周の周囲にパターン化して配置される、請求項1に記載の送達デバイス。前記遠位領域および前記近位領域は、単一の均質管によって形成される、請求項1に記載の送達デバイス。前記遠位領域の柱強度および前記近位領域の柱強度は、実質的に等しい、請求項12に記載の送達デバイス。前記均質管は、ポリマー管である、請求項12に記載の送達デバイス。患者の欠陥のある心臓弁を回復させるためのシステムであって、ステントフレームと、前記フレームに取り付けられる弁構造とを有し、少なくとも2つの弁葉を形成する補綴心臓弁であって、収縮配置から通常の拡張配置に、半径方向に自己拡張可能である補綴心臓弁と、送達デバイスと、を備え、前記送達デバイスが、前記補綴心臓弁に選択的に係合するように構成される、連結構造を有する内側シャフトアセンブリと、前記内側シャフトアセンブリの上に摺動可能に配置され、遠位カプセルと、近位シャフトとを有する送達シースアセンブリであって、前記カプセルは、前記補綴心臓弁を前記収縮配置に収縮して収容するように構成される送達シースアセンブリと、前記送達シースアセンブリの上に摺動可能に配置される、外側安定管であって、前記安定管は、近位領域と、その厚さを通じて形成された複数の切り込みを有する管状壁を有し、第1の直径を有する第1の形状から、第2の直径を有する第2の形状に、半径方向に拡張可能になるように構成される、遠位領域と、を有し、前記第2の直径は、前記第1の直径より大きい外側安定管と、前記内側シャフトアセンブリと、前記送達シースアセンブリと、前記安定管を維持する筐体を有する、ハンドルであって、前記内側シャフトアセンブリおよび前記安定管に対して前記送達シースアセンブリを選択的に移動させるように動作可能である、ハンドルと、を備え備え、前記システムは、前記カプセルが、前記内側シャフトアセンブリの上に、前記補綴心臓弁を前記収縮配置に収縮して収容する送達様態と、前記補綴心臓弁を前記通常配置に向けて自己展開させ、前記送達デバイスからリリースさせるように、前記カプセルが、前記補綴心臓弁から少なくとも部分的に前記遠位領域内に後退させられる展開様態と、を提供するように構成される、ことを特徴とするシステム。前記カプセルの外径は、前記シャフトの外径より大きく、さらに、前記第1の形状の前記遠位領域の内径は、前記シャフトの前記外径と近似する、請求項15に記載のシステム。前記第2の形状の前記遠位領域の前記内径は、前記カプセルの前記外径を超えない、請求項15に記載のシステム。前記送達デバイスは、前記送達様態の第1および第2の状態を提供するように構成され、前記第1の状態は、前記カプセルの近位方向にあり、前記第1の形状にある前記遠位領域を有し、第2の送達状態は、前記カプセルの近位方向にあり、前記第2の形状にある前記遠位領域を有する、請求項15に記載のシステム。前記送達デバイスは、前記遠位領域が前記カプセルの上で同軸上に配置されるように、前記送達シースアセンブリに対して前記安定管を前進させ、その後、前記遠位領域が前記カプセルの近位方向になるように、前記送達シースアセンブリに対して前記安定管を後退させることによって、前記第1の状態から前記第2の状態に移行するように構成され、前記カプセルとの前記遠位領域の相互作用によって、前記遠位領域が前記第2の形状に移行し、前記遠位領域は、前記カプセルから後退したとき、前記第2の状態を維持する、請求項18に記載のシステム。前記複数の切り込みは、最遠位切り込みと、最近位切り込みとを有し、さらに、前記最遠位切り込みと前記最近位切り込みとの間の長手方向の距離は、前記収縮配置の前記補綴心臓弁の長手方向の長さより大きい、請求項15に記載のシステム。前記遠位領域および前記近位領域は、単一の均質管によって形成される、請求項15に記載のシステム。送達デバイス自体に加えて、典型的な経カテーテル心臓弁移植技術は、患者の血管系例えば、大腿動脈への、かつ補綴心臓弁を装着した送達デバイスが挿入される入口を確立するために、別個の導入器デバイスの使用を伴う。導入器デバイスは、一般的に、比較的短いシースおよび弁構造を有する。補綴具を収容する送達シースを、導入器弁およびシースを通して挿入することによって、送達シースの外面の周囲に、低摩擦の止血シールが形成される。非常に望ましいが、導入器デバイスと送達シースとの間の摩擦は、送達デバイスからのリリース前に補綴具の予期しない移動につながるという問題になる可能性がある。具体的には、自己拡張型ステント付き補綴心臓弁を用いて、外側送達カテーテルまたはシースは、補綴具の上から後退させられ、それによって、ステント付き弁が自己拡張し、送達デバイスからリリースされることを可能にする。導入器デバイスと送達シースとの間の摩擦は、送達シースの必要な近位移動に抵抗する傾向がある。送達デバイスのハンドルにおいて後退力が開始されるため、この抵抗は、ハンドルに転移する。その結果、展開動作にわたり、臨床医および/または助手が、慎重に、ハンドルおよび導入器デバイスの両方を互いに対して固定位置に把持しないかぎり、ハンドルは、前方に引かれる傾向がある。次いで、この移動は、別様に装着された補綴心臓弁に連結される送達デバイス構成要素例えば、内部シャフトに移行し、内部構成要素デバイス装着された補綴心臓弁を有するを、患者内で前方すなわち遠位方向に移動させる可能性がある。移植を成功させるために、弁輪に対して補綴具が密接に配置されシールされなければならないため、弁輪に対する補綴具の期待された展開位置からの意図しないわずかな変位でさえ、重度の合併症につながる可能性がある。天然輪に対して展開された補綴具が誤って位置決めされた場合、展開されたステント付き弁は、漏洩を起こすか、または移植部位から脱落する場合もある。例えば、図1Aは、患者の血管系12への、かつ補綴心臓弁装着送達シャフト14その先端は、図1Aに見られるが挿入される入口を確立する、導入器デバイス10を簡略形態で示す。図示されているように、送達シャフト14は、大動脈弁18に対して、装着された補綴心臓弁16全体を示すを所望位置に配置するように操作されている。外側送達シース20は、補綴具16を収容する。したがって、図1Aの状態では、補綴心臓弁16は、そこに対する送達シース20の近位の後退時に、送達デバイスのハンドル22の遠位端と導入器デバイス10との間に隙間Sを確立して、送達シャフト14からの展開のために適切に位置決めされている。図1Bに示されるように、ハンドル22の作動装置24は、送達シース20を近位方向に引張り即ち後退させて補綴具16のリリースを試みる臨床医によって、移動させられる。送達シース20と導入器デバイス10との間の摩擦界面は、送達シース20の近位の移動に抵抗し得る通常、導入器デバイス10は、固定して把持される。その結果、ハンドル22は、代わりに、導入器デバイス10に向かって前方に引張られる隙間Sの減少によって図1Bに反映される。事実上、ハンドル22は、送達シース20をハンドル22内に後退させるのではなく、送達シース20の上に前進させられている。次いで、ハンドル22の前方移動は、送達シャフト14の上に指向され、送達シャフト14を遠位方向に前進させ図1Bの矢印Bに示される、所望の弁移植部位18からの補綴心臓弁16の展開を動かせる。導入器デバイス10と送達シース20との間に付加的な絶縁層を提供することが可能であり得るが、明らかな拘束は、付加的な層の移植を非常に困難なものにする。例えば、患者の血管系の蛇行する本質は、送達デバイスが、できるだけ低いプロファイルを有することを必要とし、それによって、付加的な層の使用可能な寸法を制限する。反対に、任意の付加的な層は、展開動作中に、送達シース20の必然的な後退を説明し、それを促進しなければならない。上記を考慮すると、経皮的弁交換技術およびデバイスにおいて進歩しているが、引き続き、心臓交換弁、および、特に、自己拡張型ステント付き補綴心臓弁を、低侵襲的かつ経皮的な方法で、移植部位に送達するための異なる送達デバイスを提供することが望ましい。本発明のいくつかの態様は、半径方向の自己拡張型ステント付き補綴心臓弁を経皮的に送達するための送達デバイスに関する。送達デバイスは、内側シャフトアセンブリ、送達シースアセンブリ、外側安定管、およびハンドルを有する。内側シャフトアセンブリは、補綴心臓弁を選択的に係合するように構成される連結構造を有する。送達シースアセンブリは、内側シャフトアセンブリの上に摺動可能に配置され、遠位カプセルおよび近位シャフトを有する。カプセルは、収縮配置に補綴心臓弁を収縮して収容するように構成される。外側安定管は、送達シースアセンブリ上に摺動可能に配置され、近位領域および遠位領域を有する。遠位領域は、その厚さを通じて形成された複数の切込みを有する管状壁を有する。さらに、遠位領域は、第1の直径を有する第1の形状から、より大きい第2の直径を有する第2の形状に、半径方向に拡張可能になるように構成される。ハンドルは、筐体を有し、内側シャフトアセンブリおよび安定管に対して送達シースアセンブリを選択的に移動させるように動作可能である。送達デバイスは、安定管の遠位領域がカプセルの近位方向になり、第1の形状を取る、第1の送達状態を提供するように構成される。展開状態では、カプセルは、遠位領域内に少なくとも部分的に退避させられ、遠位領域は、第2の形状を取る。この構造を用いて、送達状態では、送達デバイスは、大動脈弓を進んでいく等、患者の血管系を進んでいくために適切な比較的低いプロファイルを有する。さらに、安定管を、安定性の強化を提供するように、カプセルに接近して配置させることができる。本開示のさらに別の態様は、患者の欠陥のある心臓弁を回復させるためのシステムに関する。システムは、上述のように、補綴心臓弁および送達デバイスを有する。補綴心臓弁は、ステントフレーム、およびそのフレームに取り付けられ、少なくとも2つの弁葉を形成する弁構造を有する。この点において、補綴心臓弁は、収縮配置から、通常の拡張配置に半径方向に自己拡張可能である。送達状態へのシステムの組立て時に、カプセルは、内側シャフトアセンブリの上に収縮配置に補綴心臓弁を収縮して収容する。システムは、カプセルが補綴心臓弁から、および遠位領域内に少なくとも部分的に後退させられ、補綴具を、通常配置に向けて自己展開させ、送達デバイスからリリースさせる、展開様態に移行することができる。この送達様態に関して、送達デバイスは、上述のように、より小さい直径の第1の形状からより大きい直径の第2の形状に移行する安定管の遠位領域を有する、第1および第2の状態を有するか、またはそれらを提供する。いくつかの実施形態では、遠位領域の長さは、補綴心臓弁の長さより大きい。本開示に従うさらに他の態様は、患者の欠陥のある心臓弁を回復させる方法に関する。該方法は、弁構造が取り付けられるステントフレームを有する、半径方向に自己拡張型の補綴心臓弁を装着した送達デバイスを受容することを有する。送達デバイスは、シャフトから遠位方向に延び、送達デバイスの装着状態で、収縮配置に補綴心臓弁を収容するカプセルを有する送達シースを有する。送達デバイスはさらに、送達シースの上で同軸的に受容され、かつカプセルの近位方向に位置する遠位端で終端し、第1の直径を有する第1の形状を画定する遠位領域を有する、外側安定管を有する。遠位領域は、複数の厚さ方向に貫通する切り込みを有する管状壁を有する。補綴心臓弁は、送達デバイスを介して、収縮配置で、患者の体腔を通って欠陥のある弁の移植部位に送達される。カプセルは、補綴心臓弁の上から、安定管の遠位領域内に少なくとも部分的に近位方向に後退させられ、補綴心臓弁が送達デバイスから自己展開し、欠陥のある弁内に移植されることを可能にする。この点において、遠位領域は、カプセルを受容するための増大した直径を有する第2の形状を取る。いくつかの実施形態では、カプセルの近位の後退前に、安定管の遠位領域は、第1の形状から第2の形状に拡張させられる。関連する実施形態では、安定管の遠位領域は、カプセルが遠位領域に内部拡張力を及ぼし、それによって、遠位領域を第1の形状から第2の形状に移行させるために、遠位領域をカプセルの上で遠位方向に前進させることによって、第2の形状に拡張させられる。次いで、安定管を近位方向に移動させ、カプセルから遠位領域を後退させる。カプセルからの後退時に、遠位領域は、いくつかの構造の第2の形状を自己維持し、したがって、補綴心臓弁が展開する際に、送達シースの後退時に、カプセルを摺動可能に受容するように適切に寸法決めされる。本明細書に参照するように、本開示の種々のシステム、デバイス、および方法に有用な、および/またはそれらの一部としてのステント付き経カテーテル補綴心臓弁は、組織弁葉を有する生体補綴心臓弁、またはポリマー性弁葉、金属性弁葉、もしくは組織改変された弁葉を有する等、広域な異なる構造を取り得、任意の心臓弁を交換するために具体的に構成することができる。したがって、本開示のシステム、デバイス、および方法に有用なステント付き補綴心臓弁は、一般的に、本体の大動脈弁、僧帽弁、肺動脈弁、もしくは三尖弁の交換のため、静脈弁としての使用のため、または、例えば、大動脈弁もしくは僧帽弁の領域内等の機能不全の生体補綴具を交換するために使用することができる。総括的に言うと、本開示のステント付き補綴心臓弁は、弁構造組織または合成を維持するステントまたはステントフレームを有し、そのステントは、通常の拡張配置を有し、送達デバイス内に装着するための収縮配置に折り畳み可能である。ステントは、通常、送達デバイスからリリースされるとき、自己展開または自己拡張するように構成される。例えば、本開示に有用なステント付き補綴心臓弁は、MedtronicCoreValve,LLCから入手可能なCoreValve登録商標の商標名で販売される補綴弁であることができる。本開示のシステム、デバイス、および方法に有用な経カテーテル心臓弁補綴具の他の非制限的な例は、米国特許公開公報第2006/0265056号、同第2007/0239266号、および同第2007/0239269号に説明されており、それらのそれぞれの教示は、参照により本明細書に組み込まれる。ステントまたはステントフレームは、補綴心臓弁に所望の収縮率および強度を提供するように、相互に対して配置される、多くの支柱またはワイヤ部分を備える支持構造である。総括的に言うと、本開示のステントまたはステントフレームは、一般に、弁構造弁葉が固着される内部面積を有する管状支持構造である。弁葉は、当該技術分野において既知の自家組織、移植材料、または合成品等の種々の材料から形成することができる。弁葉は、ブタ弁、ウシ弁、またはウマ弁等の均質な生体弁構造として提供され得る。代替的には、弁葉は、相互例えば、ウシまたはウマ心膜弁葉から独立して提供することができ、その後、ステントフレームの支持構造に組み立てることができる。別の代替物では、ステントフレームおよび弁葉は、同時に加工することができる、例えば、AdvanceBioProstheticSurfacesABPSで生産された高強度ナノ製造NiTi膜を使用して達成され得る。ステントフレーム支持構造は、一般に、少なくとも2つ典型的には、3つの弁葉に適合するように構成されるが、本明細書に説明される種類の補綴心臓弁の交換は、3つを超える、または3つ未満の弁葉を組み込むことができる。ステントフレームのいくつかの実施形態は、それらが、収縮または折り畳み配置から、通常の半径方向に拡張した配置に自己移行することが可能であるように配置される、一連のワイヤまたはワイヤセグメントであることができる。いくつかの実施形態では、ステントフレーム支持構造を備える多くの個々のワイヤは、金属または他の材料から形成することができる。これらのワイヤは、ステントフレーム支持構造が、内径が通常の拡張配置にあるときの内径よりも小さい収縮配置への折重または収縮または圧着を可能にするような方法で配置される。収縮配置では、取り付けられた弁葉を有する、このようなステントフレーム支持構造は、送達デバイスの上に載置することができる。ステントフレーム支持構造は、それらが、ステントフレームの長さに対する、1つまたは複数の外側シースの相対的移動によって、それらの通常の拡張配置に変化することができるように構成される。本開示の実施形態では、これらのステントフレーム支持構造のワイヤは、ニッケルチタン合金例えば、Nitinol商標等の形状記憶材料から形成することができる。この材料を用いて、支持構造は、熱、エネルギー、および同等物の印加、または外力例えば、収縮力の除去等により、収縮配置から通常の拡張配置に自己拡張可能である。このステントフレーム支持構造はまた、ステントフレームの構造を損なうことなく、複数回、収縮し、再拡張することもできる。加えて、このような一実施形態のステントフレーム支持構造は、一片の材料からレーザーカットされ得るか、または多くの異なる構成要素から組み立てられ得る。これらの種類のステントフレーム構造では、使用することができる送達デバイスの一例には、それが展開するまでステントフレームを被覆し、その時点で、シースが後退して、ステントフレームが自己拡張することを可能にすることができる後退型シースを有するカテーテルが挙げられる。このような実施形態のさらなる詳細を下記に説明する。上記の理解を念頭に、本開示のシステム、デバイス、および方法に有用なステント付き補綴心臓弁30の非制限的な一例を図2Aに示す。基準として、補綴心臓弁30を、図2Aを考慮して、通常、すなわち拡張配置で示す。図2Bは、収縮配置例えば、外側カテーテルまたはシース内に収縮して保持されるときの補綴心臓弁30を示す。補綴心臓弁30は、ステントまたはステントフレーム32、および弁構造34を有する。ステントフレーム32は、上述の形状のうちのいずれかを取ることができ、一般に、収縮配置図2Bから通常の拡張配置図2Aに自己拡張可能になるように構成される。他の実施形態では、ステントフレーム32は、別個のデバイス例えば、ステントフレーム32内の内部に位置されるバルーンによって、拡張配置に拡張可能である。弁構造34は、ステントフレーム32に組み立てられ、2つまたは複数典型的には、3つの弁葉36を提供する。弁構造34は、上述の形態のうちのいずれかを取ることができ、弁構造を、ステントフレーム32によって画定されるワイヤセグメントのうちの1つまたは複数に縫合する等、種々の方法で、ステントフレーム32に組み立てることができる。図2Aおよび2Bの1つの許容される構造ではなく、この構造を用いて、補綴心臓弁30は、大動脈弁を交換または修復するために構成される。代替的には、他の形状もまた、修復される弁の具体的な生体構造を想定し、それに適応される例えば、本開示に従うステント付き補綴心臓弁は、天然の僧帽弁、肺動脈弁、または三尖弁を交換するために成形および/または寸法決めすることができる。図2Aおよび2Bの1つの構造を用いて、弁構造34は、ステントフレーム32の全長以下を延びるが、他の実施形態では、ステントフレーム32の長さの全体、またはほぼ全体に沿って延びることができる。多種多様な他の構造もまた、許容され、本開示の範囲内である。例えば、ステントフレーム32は、通常の拡張配置においてより円筒状の形状を有することができる。上記のステント付き補綴心臓弁30の理解を念頭に、欠陥のある心臓弁を修復例えば、交換するためのシステム38の一実施形態を図3に示し、それは、補綴心臓弁30を経皮的に送達し、かつ移植するための送達デバイス40を有する。送達デバイス40は、送達シースアセンブリ42、内側シャフトアセンブリ44全体を示す、外側安定管46、およびハンドル48を有する。種々の構成要素についての詳細を下記に提供する。しかしながら、総括的に言うと、システム38は、ステント付き補綴心臓弁図3の図では隠されているが、送達シースアセンブリ42のカプセル50内に収容される、装着または送達様態から、カプセル50が補綴心臓弁から後退し、それによって、補綴心臓弁が自己拡張しまたは、代替的には、バルーン等の別個の機構によって拡張させられる、送達デバイス40からリリースすることを可能にする、展開様態に移行可能である図3に示す。この移行の一部として、送達シースアセンブリ42は、安定管46に対して摺動可能であり、その安定管46は、別個の導入器デバイス図示せずから送達シースアセンブリ42を摩擦により単離するように機能する。いくつかの実施形態では、送達様態では、送達デバイス40は、安定管46の遠位領域52が、第1の低プロファイルの直径を有する、第1の送達状態図3に示すから、遠位領域52が、カプセルをより容易に摺動可能に受容することができる増大した直径を有する、第2の送達状態に移行可能である。この構造を用いて、第1の送達状態は、患者の血管系を通る通過を促進し、第2の送達状態は、安定管46をカプセル50に近接して位置決めし、それによって、望ましくは、送達シースアセンブリ42の安定性を強化する。他の実施形態では、送達デバイス40は、遠位領域52内のカプセル50の後退時に遠位領域52の移行を達成するように構成される。送達デバイス40のいくつかの実施形態に従う構成要素を図4により詳細に示す。基準として、図4に反映され、下記に説明される構成要素42~48の種々の特性は、異なる構造および/または機構で変更または交換することができる。したがって、本開示は、下記に示され、説明される送達シースアセンブリ42、内側シャフトアセンブリ44、ハンドル48等には一切制限されない。より一般的には、次いで、本開示の原理に従う送達デバイスは、自己展開するステント付き補綴心臓弁例えば、カプセル50を収縮して保持することが可能な特性、ならびに導入器デバイスから送達シースを単離することが可能であり、かつカプセル50への近接な位置決めを促進する特性を有する、1つまたは複数の構成要素例えば、安定管46を提供する。いくつかの実施形態では、送達シースアセンブリ42は、カプセル50およびシャフト60を有し、遠位端64から近位端66に延びる管腔62全体を示すを形成している。いくつかの構造では、カプセル50およびシャフト60は、異なる材料および/または構造から成り、カプセル50は、デバイス40を用いて使用される補綴心臓弁30図2Bの長さと近似する例えば、わずかに大きい長手方向の長さを有する。カプセル50は、シャフト60に取り付けられ、そこから遠位方向に延び、いくつかの実施形態では、カプセル50内で収縮されたとき、ステント付き補綴心臓弁30の予期された拡張力に明らかに抵抗するための十分な半径または円周方向の剛性を呈する、より補剛された構造シャフト60の剛性と比較してを有する。例えば、シャフト60は、金属編みで嵌め込まれたポリマー管であることができ、カプセル50は、ポリマー被覆内に任意に嵌め込まれる、レーザーカットされた金属管を有する。代替的には、カプセル50およびシャフト60は、より均一な構造例えば、連続的ポリマー管を有することができる。それにも関わらず、カプセル50は、カプセル50内に装着されたときに、所定の直径にステント付き補綴心臓弁30を収縮して保持するように構成され、シャフト60は、カプセル50をハンドル48と接続するように機能する。同時に、全体の低プロファイルを維持しながら、収縮された補綴具30の寸法とより適合するために、カプセル50の外径は、いくつかの実施形態では、シャフト60の外径より大きい場合がある。シャフト60ならびにカプセル50は、患者の血管系の通過のために十分に可撓性になるように構成されるが、カプセル50の所望の軸方向の移動を達成するのに十分な長手方向の剛性を呈する。言い換えると、シャフト60の近位の後退は、カプセル50に直接転移され、カプセル50の対応する近位の後退をもたらす。他の実施形態では、シャフト60はさらに、カプセル50の上に回転力または回転移動を伝達するように構成される。内側シャフトアセンブリ44は、カプセル50内でステント付き補綴心臓弁を支持するために適切な種々の構造を有することができる。例えば、内側シャフトアセンブリ44は、保持部材80、中間体管82、近位管84を有することができる。総括的に言うと、保持部材80は、プランジャと同種であり、下記に説明されるように、カプセル50内にステント付き補綴心臓弁30図2Bを保持するための特性を組み込む。中間体管82は、保持部材80を近位管84と接続し、次いで、近位管84は、内側シャフトアセンブリ44をハンドル48と連結する。構成要素80~84を組み合わせて、ガイドワイヤ図示せず等の補助構成要素を摺動可能に受容するように寸法決定された連続的管腔86全体を示すを形成することができる。保持部材80は、先端90、支持管92、ハブ94を有することができる。先端90は、身体組織との非外傷性接触を促進するように適合された、遠位方向に先細の外面を有するノーズコーンを形成または画定する。先端90は、支持管92に対して固定または摺動可能であることができる。支持管92は、先端90から近位方向に延び、一般にその上に配置される収縮されたステント付き補綴心臓弁を内部で支持するように構成され、補綴心臓弁30の寸法属性に対応する長さおよび外径を有する図2B。ハブ94は、先端90に対向する支持管92に取り付けられ例えば、接着接合、補綴心臓弁30の対応する特性を選択的に捕らえるように構成される連結構造96全体を示すを提供する。連結構造96は、種々の形態を取ることができ、一般的に、内側シャフトアセンブリ44の中間部分に沿って位置される。いくつかの実施形態では、連結構造96は、補綴心臓弁ステントフレーム32によって形成された、対応する開口部内で摺動可能に受容されるように寸法決定された、1つまたは複数のフィンガを有する図2A。例えば、ステントフレーム32は、その近位端において、カプセル50内に収縮されたとき、対応するフィンガの上でリリース可能に受容される、ワイヤループを形成することができる。補綴心臓弁の対応する構成要素例えば、ステントフレーム32の棒または足セグメント図2Bを摺動可能に受容するように寸法決定された、1つまたは複数のスロットを形成するハブ94等の他のリリース可能な連結配置もまた、許容される。さらに、内側シャフトアセンブリ44は、補綴心臓弁を一時的に保持するのを補助する、付加的な構造および/または機構例えば、連結構造96の上で偏向された管状セグメントを組み込むことができ、2009年8月27日に出願された、TranscatheterValveDeliverySystemandMethodsと題する米国特許仮出願第61/237,373号に説明されるもの等であり、それらの全体の教示は、参照により、本明細書に組み込まれる。中間体管82は、可撓性材料例えば、PEEKから形成され、送達シースアセンブリ42、特に、シャフト60内で摺動可能に受容されるように寸法決定される。近位管84は、前縁部分100および後縁部分102を有することができる。前縁部分100は、中間体管82と近位管84との間の移行として機能し、したがって、中間体管82の直径よりもわずかに小さい直径を有する可撓性管例えば、PEEKであることができる。後縁部分102は、ハンドル48とのロバストな組立てのために構成された、より剛性の構造を有する。例えば、後縁部分102は、金属ハイポ管であることができるが、他の構造もまた許容される。さらに他の実施形態では、中間体管82および近位管84は、単一の均質管または硬いシャフトとして一体化して形成される。安定管46は、遠位領域52および近位領域110を有するか、またはそれらを形成している。安定管46は、下記で説明するように、送達シースアセンブリ42の上で摺動可能に受容されるように寸法決めされた管腔112全体を示すを形成し、その安定管46は、遠位端114で終端する。遠位領域52は、一般的に図4に反映される第1の形状から、増大した直径を有する第2の形状に、半径方向に拡張可能になるように例えば、内部に印加された半径方向の拡張力に応じて構成される。いくつかの実施形態では、遠位領域52は、拡張力の除去時に、遠位領域52が、第2の形状の一般的な形状および直径を自己維持するように構成される。例えば、図5Aおよび5Bは、第1の形状の遠位領域52を示す。図示されているように、遠位領域52は、長手方向の長さLDを有し、いくつかの実施形態では、一般的に、その厚さを通じて形成された複数の切り込み118を有する管状壁116から成る。管状壁116は、通常、カテーテルタイプの用途に採用され、塑性的または実質的に塑性的な変形特徴例えば、ナイロン、ポリエチレン等を呈する、生体適合性ポリマー材料から形成することができる。複数の切り込み118は、遠位領域52に沿って、安定管46の周囲の周辺にパターン化して形成され、いくつかの構造では、長手方向に細長いスリット遠位領域52の少なくとも第1の形状においてである。他の構造は、遠位領域52内に組み込むことができる例えば、ポリマー管状壁116内に嵌め込まれた編組ワイヤ。それにも関わらず、第1の形状では、遠位領域52に沿った管腔112は、遠位領域52の内径ID1を画定し、管状壁116の厚さは、外径OD1を画定する。内径ID1および外径OD1は、遠位領域52の全体に沿って均一であることができるか、あるいは、遠位領域52の公称最小内寸法および最大外寸法を特徴とすることができる。参考基準として、遠位領域52の長さLDは、遠位端114または、最遠位切り込み118aと最近位切り込み118bとの間の長手方向の距離として画定することができる。下記に明確にされた理由により、遠位領域の長さLDは、カプセル50図4の長手方向の長さ、したがって、収縮配置の補綴心臓弁30図2Bの長手方向の長さと近似するか、またはわずかにそれより大きい。いくつかの実施形態では、切り込み118を除き、近位領域110は、遠位領域52の構造と同等の構造を有することができる例えば、安定管46は、連続的均質管である。代替的には、領域52、110は、異なって構成され、その後、相互に組み立てることができる。さらに他の実施形態では、異なる構造の1つまたは複数の中間領域は、遠位領域52と近位領域110との間に間置される。長手方向に細長いスリットとして、複数の切り込み118を成形することによって、遠位領域52の柱強度は、本質的に、切り込み118が形成されない遠位領域52の柱強度と同一である例えば、安定管46が、連続的均質管として形成される場合、遠位領域52および近位領域110の柱強度は、実質的に同一である。しかしながら、切り込み118は、遠位領域52が、例えば、図6Aおよび6Bに反映されている第2の形状に容易に拡張することを可能にする。特に、遠位領域52が、内部方向の拡張力を受けるとき、管状壁116は、直径が容易に拡張し、かつ変形し、その切り込み118は、円周方向の幅の増大が認められるであろう。いくつかの実施形態では、管状壁116は、塑性的または実質的に塑性的に変形するように構成され例えば、完全な塑性変形の10以内、他の実施形態では、遠位領域52は、弾性的に変形する。図6Aおよび6Bの第2の形状では、次いで、遠位領域52は、第1の形状の対応する直径ID1、OD1図5Aおよび5Bより大きい、内径ID2および外径OD2を有する。半径方向の拡張力の除去時に、管状壁116の材料および構造は、遠位領域52が第2の形状を自己維持するようなものである。つまり、いくつかの構造における管状壁116の任意の塑性的または実質的に塑性的な変形特性により、内部の拡張力の除去時に、遠位領域52がわずかに弛緩し、半径方向に後退し得るが、遠位領域52の拡張または伸張性質は、実質的に保持される。したがって、第2の形状の内径ID2および外径OD2は、初期の第1の形状の内径ID1、外径OD1より大きい。例えば、遠位領域52は、半径方向の拡張力の除去時に、遠位領域52の直径が、10を超えずに、後退または弛緩するように構成することができる。代替的には、遠位領域52は、弾性変形特性を呈することができ、半径方向の拡張力の除去時に、実質的に初期の内径ID1および外径OD1まで後退する。遠位領域52の半径方向に拡張可能特性および任意の形状保持特性は、切り込み118を有し得るか、または有し得ない、種々の他の方法で提供することができる。例えば、遠位領域52は、ポリマー管内に嵌め込まれた形状記憶特徴を有する、1つまたは複数の金属片を有することができ、半径方向の拡張力を受けたとき、金属片は、ポリマー管が拡張し、次いで、そのように付与された拡張形状を保持するまたは、実質的に保持することを可能にする。図4に戻ると、近位領域110は、遠位領域52をハンドル48に接続し、したがって、それは、ポリマー管であることができる。いくつかの構造では、遠位領域52および近位領域110は、上述のように、遠位領域52を画定するように、その中に形成される切り込み118図5Aを有する、単一の均質管として提供される。それにも関わらず、安定管46は、送達シースアセンブリ42のための安定シャフトとして機能し、ハンドル48から遠位方向に延長して、送達シースアセンブリ42の有意例えば、少なくとも大半な長さ、かついくつかの実施形態では、少なくとも80の長さにわたって延長するように選択された長さを有する。さらに、安定管46は、患者の血管系例えば、大腿動脈および大動脈弓の通過に適合するように十分な半径方向の可撓性を呈する。ハンドル48は、一般的に、筐体130および1つまたは複数の作動装置機構132全体を示すを有する。筐体130は、作動装置機構132を維持し、そのハンドル48は、内側シャフトアセンブリ44および安定管46に対する、送達シースアセンブリ42の摺動移動を促進するように構成される。任意に、ハンドル48はさらに、送達シースアセンブリ42および内側シャフトアセンブリ44に対する、安定管46の摺動移動を促進するように構成される。筐体130はまた、ユーザによる便利な取り扱いに適切な任意の形状または寸法を有することができる。1つの簡略化構造では、第1の展開作動装置機構132aを提供し、それは、筐体130によって摺動可能に保持され、送達シース接続器本体136に連結される、ユーザインターフェースまたは作動装置134を有する。内側シャフトアセンブリ44、および特に、近位管84は、送達シース接続器本体136の通路138全体を示す内に摺動可能に受容され、筐体130に硬く連結される。第2の安定管作動装置機構132b全体を示すもまた、提供し、同様に、筐体130によって移動可能に維持され、安定管作動装置140の動作により、安定管46の移動を促進する1つまたは複数の本体図示せずを介して、安定管46に連結される、ユーザインターフェースまたは作動装置140を有する。この1つの許容される構造ではなく、この構造を用いて、展開作動装置134は、内側シャフトアセンブリ44および安定管46に対する、送達シースアセンブリ42の軸方向または長手方向の移動をもたらすように動作することができる。同様に、安定管作動装置140は、送達シースアセンブリ42および、内側シャフトアセンブリ44に対して、安定管46を長手方向または軸方向に摺動するように操作することができる。上記に示されるように、作動装置機構132a、132bは、当業者に明白であろう種々の形態を取ることができる。さらに下記に説明される他の実施形態では、安定管作動装置機構132bは、除外することができる。さらに、ハンドル48は、図示されているように、任意のポートアセンブリ142、キャップ144、および/またはマニホールド146等の他の特性を有することができる。図7Aおよび7Bは、送達デバイス40が、送達状態にあるように、送達デバイス40内に装着されたステント付き補綴心臓弁30を有する、送達様態のシステム38の遠位部分を、簡略化形態で示す。システム38の装着または送達様態では、補綴心臓弁30は、補綴心臓弁30が連結構造96に係合するように、内側シャフトアセンブリ44の上に圧着される。カプセル50は、収縮配置に補綴心臓弁30を収縮して収容する。図示されているように、図7Aおよび7Bの送達デバイス40構造を用いて、カプセル50の外径ODCは、収縮配置に補綴心臓弁30を任意に保持するために必要であり得るため、シャフト60の外径ODSより大きい場合がある。最後に、安定管46は、送達シースアセンブリ42のシャフト60の上に同軸方向に配置され、その遠位端114は、カプセル50の近位方向に位置する。上記に言及されるように、遠位領域52は、デバイス40の送達状態の2つの形状のうちの1つを取ることができ、図7Aおよび7Bは、第1の送達状態を反映する。より具体的には、遠位領域52は、第1の送達状態の第1の形状を取り、遠位領域の内径ID1は、シャフト60の外径ODSと近似例えば、5以内する。近位領域110の内径もまた、シャフトの外径ODSと近似し、微小クリアランスいくつかの実施形態では、約1フレンチを提供することができることを理解する。したがって、第1の送達状態では、遠位領域52の内径ID1は、カプセルの外径ODC以下である。いくつかの実施形態では、第1の送達状態の遠位領域の外径OD1図5Bは、カプセルの外径ODCを超えず、それによって、装着された送達デバイス40に全体の低プロファイル属性を提供する。例えば、いくつかの実施形態では、カプセル50および遠位領域52第1の形状の両方は、約16フレンチの外径を有するが、他の寸法もまた、許容される。遠位領域52は、図8Aおよび8Bに示されるように、カプセル50の上で遠位領域52を遠位方向に前進させることによって、第2の形状に移行することができる。カプセル50の周囲の剛性、ならびに装着された補綴心臓弁30によって提供される半径方向の収縮に対する抵抗により、カプセル50は、遠位領域52の上に半径方向の拡張力を及ぼす。この力は、次いで、遠位領域52の管状壁116図6Bを、半径方向に拡張させ、複数の切り込み118は、この拡張を促進する。例えば、および上記に説明されるように、内部方向の拡張力を受けたとき、管状壁116は、拡張または変形し任意に塑性的または実質的に塑性的に、切り込み118は、円周方向の幅を増大させる。参考基準として、図8Aおよび8Bはさらに、遠位領域の長さLDと、カプセル50の長さLCおよび補綴具30の長さLPとの比較を反映する。図示されているように、遠位領域52の全体がカプセル50の上に配置することができるように、遠位領域の長さLDは、カプセルの長さLCおよび補綴具の長さLPよりわずかに大きい場合がある。その後の送達シースアセンブリ42に対する安定管46の後退時に、遠位領域52は、実質的に、図9Aおよび9Bの送達デバイス40の第2の送達状態によって反映される拡張形状を自己維持する。特に、安定管46の遠位端114は、カプセル50のすぐ近位方向に位置され、遠位領域52は、上述の第2の形状を有するか、または維持する。この第2の送達状態では、次いで、遠位領域の内径ID2は、カプセル50が、実質的に、例えば、下記に説明されるように、補綴心臓弁30の展開中に、遠位領域の管腔112内に摺動可能に受容することができるように、カプセルの外径ODCと近似する例えば、5以内。第1の送達状態図7Aおよび7B、および図10のフローチャートを参照すると、欠陥のある心臓弁を回復例えば、交換するための一方法160は、臨床医が、第1の送達状態で配置された送達デバイス40を有する、装着または送達様態のシステム38を受信する、162で開始される。特に、安定管46は、送達シースアセンブリシャフト60の上に配置され、遠位領域52は、図7Aおよび7Bの第1の形状を取る。次いで、164において、送達デバイス40は、補綴心臓弁30収縮配置にあるを、欠陥のある心臓弁移植部位に経皮的に送達するように操作される。例えば、および図11Aをさらに参照すると、送達デバイス40は、導入器デバイス200と併せて使用することができる。導入器デバイス200は、当該技術分野において既知であり、一般的に、導入器シース202および弁204を有する。導入器シース202は、典型的には、弾力性本体である。患者の身体の管腔例えば、大腿動脈にアクセスするために、患者の皮膚に切開206が形成され、導入器シース202は、切開206を通って、所望の身体管腔内に挿入される。弁204は、患者の外部の身体管腔との接続を流動的に閉鎖する。次いで、送達デバイス40は、導入器デバイス200を介して、身体管腔内に挿入される。図11Aに一般的に反映されるように、例えば、導入器シース202は、カプセル50が、身体管腔を通って、患者の血管系の他の枝に、次いで、欠陥のある心臓弁移植部位210例えば、大動脈心臓弁に向かって、容易に送達することができるように、外側安定管46の内径ならびにカプセル50の内径より大きい内径を有する。このようにして、導入器弁204は、安定管46に摩擦的に接触し、それによって、安定管46の周囲に低摩擦止血シールを確立する。とりわけ、しかしながら、安定管46は、送達シースアセンブリ42特に、シャフト60を、導入器シース202および弁204から単離する。特に記述しない限り、安定管46が、導入器デバイス200の部分と物理的接触にある間、送達シースアセンブリ42は、導入器デバイス200に直接接触しない。さらに図11Aに反映されるように、所期の送達ステップの一部として、送達デバイス40は、第1の形状を取る安定管46の遠位領域52により、全体の低プロファイルを有する。任意に、安定管46の遠位端114を、カプセル50に接近させて位置することによって、安定管46は、蛇行性血管系を進んでいく際に、送達シースアセンブリシャフト60を明確に支持し、例えば、大動脈弓212を横切って移動するとき、シャフト60内にねじれが形成される発生を最小限にする。図10~11Bを参照すると、166において、次いで、安定管46の遠位領域52は、第2の形状に移行する。例えば、ハンドル48は、遠位領域52がカプセル50全体を示すの上に配置されるように、送達シースアセンブリ42全体を示すに対して、安定管46を遠位方向に前進させるように動作される。上述のように図8Aおよび8B、遠位領域52とカプセル50との間の相互作用別様に、補綴心臓弁30の上に装着される図11Bでは隠されているが、遠位領域52を、塑性的に、または実質的に塑性的に拡張させる。その後、図11Cに示されるように、ハンドル48は、安定管46を近位方向に後退させ、それによって、カプセル50から遠位領域52を退避させるように動作される。したがって、図11Cの第2の送達状態では、遠位領域52は、第2の拡張形状を自己維持し、遠位端114は、カプセル50のすぐ近位方向に位置決めされる。例えば、安定管46の遠位端114とカプセル50の近位端214との間の間隙は、カプセル50の長さLC図8B以下であり、かつ補綴具30の長さLP図8B以下であることができる。他の実施形態では、遠位端114は、カプセル50の近位端214のすぐ近位方向になることができる例えば、1cm以内、代替的には、0.5cm以内。図10~11Dを相互参照すると、ハンドル48は、168において、送達シースアセンブリ42を遠位方向に後退させるように動作される図4。特に、カプセル50は、補綴心臓弁30の上から退避させられ図11Dでは概略で描かれている、それによって、補綴心臓弁30が送達デバイス40から自己展開することを可能にする。このようにして、安定管46の存在により、送達シースアセンブリ42図11Dでは隠されているの摺動を介する送達状態から展開状態への送達デバイス40の移行で、送達シース42は、導入器デバイス200に耐えないか、または別様に摩擦的に相互作用しない。その結果、経皮的心臓弁送達処置とは異なり、臨床医およびアシスタントは、送達シースアセンブリ42の後退中に、摩擦界面が確立されないため、任意の差異を定期的に補正しながら、ハンドル48と導入器デバイス200との間の間隙を慎重に監視する必要がない。さらに、安定管46の遠位端114がカプセル50に非常に近接しているため図11C、その後退中に送達シースアセンブリ42の全体の安定性が提供される。また、遠位領域52が拡張した第2の形状であるため、カプセル50は、図11Dに示されるように、遠位領域52内に容易に摺動する。つまり、第2の送達状態の遠位領域の内径ID2図9Bが、カプセルの外径ODC図9Bに近似するため、安定管46の遠位端114は、別様に、カプセル50の必要な後退を妨害し得る方法で、明確に隣接しない。送達デバイス40は、カプセル50の上で遠位の移動を介して、安定管46の遠位領域52を第1の送達状態から第2の送達状態へ移行すると説明されているが、他の構造では、送達デバイス40は、処置中にわたって、安定管46が、送達シースアセンブリ42に対して不動のままであるように構成される。例えば、欠陥のある心臓弁を回復例えば、交換するための代替的システム300を図12Aに部分的に示し、それは、補綴心臓弁30図12Aの図では隠されているを装着した、本開示の原理に従う、代替的送達デバイス302を有する。送達デバイス302は、送達シースアセンブリ304、内側シャフトアセンブリ306全体を示す、および安定管308を有する。図示されないが、構成要素304~308は、ハンドルによって、近位方向に維持される。ハンドルは、上述のハンドル48図4と同種であり、ユーザによってもたらされる、内側シャフトアセンブリ306および安定管308に対する、送達シースアセンブリ304の移動を達成するように構成される、単一の作動装置機構すなわち、展開作動装置機構132a図4のみを提供する必要がある。送達シースアセンブリ304は、上述の構造のいずれかを組み込むことができ、それは、送達シースアセンブリ42図4と同類であることができる。したがって、例えば、送達シースアセンブリ304は、遠位カプセル310および近位シャフト312を有することができる。先述の実施形態と同様に、カプセル310は、ステント付き補綴心臓弁隠されているを収縮して収容するように構成され、シャフト312は、カプセル310をハンドル図示せずに接続する。内側シャフトアセンブリ306は、同様に、上述の構造のうちのいずれかを取ることができ、したがって、内側シャフトアセンブリ44図4と同類であることができる。より総括的に言うと、次いで、内側シャフトアセンブリ306は、別様に、カプセル310内に配置されるステント付き補綴心臓弁にリリース可能に係合するように構成される、1つまたは複数の係合特性図示せずを組み込むか、またはそれらを有する。安定管308は、上述の安定管46図4と同類であり、遠位端324で終端する管状本体322を有し、その厚さを通じて形成された複数の切り込み326を有する、遠位領域320を有する。遠位領域322は、図12Aに示される第1の形状から、下記に説明される第2のより大きい直径の形状に、半径方向に拡張可能になるように構成される。このようにして、遠位領域322の円周方向の剛性は、遠位領域322内へのカプセル50の後退時に、遠位領域322が、第2の形状に強制的に拡張させられるように、カプセル50の円周方向の剛性以下である。図12Aの送達状態または様態では、カプセル310は、内側シャフトアセンブリ306の上に収縮配置にステント付き補綴心臓弁図12Aの図では隠されているを収縮して保持する。安定管308の遠位端324は、カプセル310の近位方向に位置される。次いで、送達デバイス302は、上述のように操作され、収縮配置で、ステント付き補綴心臓弁を回復される心臓弁に経皮的に送達することができる。次いで、送達シースアセンブリ304を後退させ、カプセル310の範囲からステント付き補綴心臓弁図12Aの図では隠されているをリリースすることができる。例えば、図12Bは、部分的展開様態のシステム300を示し、カプセル310は、ステント付き補綴心臓弁30から部分的に後退している。図示されているように、補綴具30の遠位部分330は、カプセル310に対して露出され、自然な拡張配置に向かって自己拡張している。近位領域図12Bでは隠されているは、カプセル310内のままであり、内側シャフトアセンブリ306に連結されている。さらに、図示されているように、カプセル310は、安定管308の遠位領域322内に部分的に退避される。このようにして、カプセル310の挿入時に、遠位領域322は、カプセル310を摺動して許容するように、円周方向に拡張させられ、第2の形状に変形する。言い換えると、カプセル310が、遠位領域322よりも円周方向に剛性であるため、カプセル310が遠位端324の近位方向に移動すると、遠位領域322の対応するセグメントは、第2の形状に変形する。先述の実施形態と同様に、複数の切り込み326のそれぞれは、この円周方向の変形に関連して、円周方向に幅を拡張させる。図12Cは、展開様態のシステム300を示し、カプセル310は、ステント付き補綴心臓弁30の上から完全に遠位方向に後退している。その結果、補綴心臓弁30は、自然な配置に向かって、自由に自己拡張し、かつ送達デバイス302からリリースすることができる。カプセル310の大部分、およびいくつかの実施形態では、その全体は、安定管308の遠位領域322内に摺動可能に配置され、遠位領域322は、第2の形状に容易に移行する。先述の実施形態と同様に、次いで、安定管308の遠位端324は、後退前に、カプセル310に近接して位置決めすることができ例えば、カプセル310の長さ以下である間隙、それによって、支持の強化を提供する。図13A~13Dは、システム300の例示的な使用を簡略形態で示す。展開状態の送達デバイス302は、収縮配置のステント付き補綴心臓弁30図13Aでは隠されているを、移植部位210に指向するように操作される図13A。次いで、送達シースアセンブリ304は、補綴具30からカプセル310を後退させるために近位方向に退避させられ、それによって、図13Bおよび13Cのように、補綴具30が自己拡張することを可能にする。安定管308は、不動のままであり、カプセル310は、遠位領域322内に退避させられ、図13Cに示されるように、遠位領域322を拡張または変形させる。ステント付き補綴心臓弁30からのカプセル310の完全な後退時に図13D、カプセル310の大部分は、遠位領域322内にあり、遠位領域322は、第2の形状に移行する。本開示のステント付き補綴心臓弁送達システム、デバイス、および方法は、以前の設計よりも著しい改善を提供する。導入器デバイスから送達シースを単離することによって、以前の構造に伴う潜在的な合併症が克服される。さらに、拡張型特性を外側安定管内に組み込むことによって、低プロファイルの送達に続き、送達シースの完全に支持された後退が提供される。本開示は、好ましい実施形態を参照して説明されているが、当業者は、本開示の精神および範囲から逸脱することなく、形態および詳細に変更を行うことができることを認識する。例えば、本明細書に示され、説明される送達システムは、本開示の範囲内で、バルーン拡張型ステント付き補綴心臓弁の送達のために修正することができる。つまり、バルーン拡張型ステントを移植位置に送達することは、本開示の送達デバイスの修正版を使用して、経皮的に実施することができる。総括的に言うと、これは、上述のように、送達シースおよび/または付加的なシースを有することができる、経カテーテルアセンブリを提供することを有する。デバイスはさらに、送達カテーテル、バルーンカテーテル、および/またはガイドワイヤを有するであろう。この種の送達デバイスに使用される送達カテーテルは、バルーンカテーテルが受容される管腔を形成する。次いで、バルーンカテーテルは、ガイドワイヤが配置される管腔を形成する。さらに、バルーンカテーテルは、膨張源に流動的に接続されるバルーンを有する。バルーンに載置されたステント付き弁を有する、経カテーテル人工弁は、送達デバイスを介して、患者の経皮的開口部を通って送達される。ステント付き補綴心臓弁が適切に位置決めされると、バルーンカテーテルは、バルーンを膨張するように動作し、したがって、補綴具を拡張配置に移行させる。"