ガランタミン又はその塩、およびカルボキシメチルスターチナトリウムを含有することを特徴とする口腔内崩壊錠剤。1~30重量のカルボキシメチルスターチナトリウムを含有する請求項1記載の口腔内崩壊錠剤。5~10重量のカルボキシメチルスターチナトリウムを含有する請求項1記載の口腔内崩壊錠剤。無機賦形剤を含有する請求項1~3のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。無機賦形剤が無水リン酸水素カルシウムである請求項4記載の口腔内崩壊錠剤。セルロース類を含有する請求項1~5のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。セルロース類が結晶セルロースおよび/またはカルメロースである請求項6記載の口腔内崩壊錠剤。5~10重量のカルボキシメチルスターチナトリウムおよび1~5重量のカルメロースを含有する請求項7記載の口腔内崩壊錠剤。滑沢剤を含有する請求項1~8のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。滑沢剤がステアリン酸マグネシウムである請求項9記載の口腔内崩壊錠剤。0.001~0.8重量の滑沢剤を含有する請求項9または10記載の口腔内崩壊錠剤。滑沢剤の添加方法が外部滑沢法である請求項9~11のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。甘味剤を含有する請求項1~12のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。甘味剤がアスパルテームである請求項13記載の口腔内崩壊錠剤。ガランタミン又はその塩、カルボキシメチルスターチナトリウム、無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、アスパルテームおよびステアリン酸マグネシウムを含有する請求項1~14のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。ガランタミン又はその塩、カルボキシメチルスターチナトリウム、無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、カルメロース、アスパルテームおよびステアリン酸マグネシウムを含有する請求項15記載の口腔内崩壊錠剤。1~20重量のガランタミン又はその塩、1~30重量のカルボキシメチルスターチナトリウム、10~60重量の無水リン酸水素カルシウム、10~50重量の結晶セルロース、0.1~10重量のカルメロースおよび0.001~0.8重量のステアリン酸マグネシウムを含有する請求項16記載の口腔内崩壊錠剤。3~10重量のガランタミン又はその塩、5~10重量のカルボキシメチルスターチナトリウム、30~50重量の無水リン酸水素カルシウム、20~40重量の結晶セルロース、1~5重量のカルメロース、0.5~7.5重量のアスパルテームおよび0.1~0.5重量のステアリン酸マグネシウムを含有する請求項16記載の口腔内崩壊錠剤。日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率が85以上である請求項1~18のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率のばらつきが8.5以内である請求項1~19のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。ガランタミン又はその塩、およびカルボキシメチルスターチナトリウムを含有し、日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率が85以上である請求項19記載の口腔内崩壊錠剤。ガランタミン又はその塩、およびカルボキシメチルスターチナトリウムを含有し、日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率のばらつきが8.5以内である請求項20記載の口腔内崩壊錠剤。日本薬局方の崩壊試験法において、崩壊時間が1~60秒である請求項1~22のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。硬度が10~200Nである請求項1~23のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。ガランタミンの塩がガランタミン臭化水素酸塩である請求項1~24のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤。口腔内崩壊錠剤においてガランタミンの溶出率を制御する方法であって、カルボキシメチルスターチナトリウムを含有させることを特徴とする方法。日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率を85以上に制御する請求項26記載の方法。日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率のばらつきを8.5以内に制御する請求項26記載の方法。従って、ガランタミンについて、溶出率が高く、溶出率のばらつきが小さい口腔内崩壊錠剤の開発が求められていた。本発明者らは、鋭意検討し、ガランタミンの溶出性を改善した口腔内崩壊錠剤を形成する添加剤としてカルボキシメチルスターチナトリウムが有用であることを見出した。特に、カルボキシメチルスターチナトリウムの含量が、錠剤全重量に対し、1~30重量、好ましくは3~15重量、より好ましくは5~10重量であれば、その効果は顕著である。以下、ガランタミンや添加物の含量は、錠剤全重量に対する含量で表す。本明細書中の添加剤としては、例えば、医薬品添加物事典20072007年、株式会社薬事日報社発行、日本薬局方に記載されたものや通常医薬に用いられるものであればよい。すなわち、本発明は、1ガランタミン又はその塩、およびカルボキシメチルスターチナトリウムを含有することを特徴とする口腔内崩壊錠剤、21~30重量のカルボキシメチルスターチナトリウムを含有する上記1記載の口腔内崩壊錠剤、35~10重量のカルボキシメチルスターチナトリウムを含有する上記1記載の口腔内崩壊錠剤、4無機賦形剤を含有する上記1から3のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、5無機賦形剤が無水リン酸水素カルシウムである上記4記載の口腔内崩壊錠剤、6セルロース類を含有する上記1から5のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、7セルロース類が結晶セルロースおよび/またはカルメロースである上記6記載の口腔内崩壊錠剤、85~10重量のカルボキシメチルスターチナトリウムおよび1~5重量のカルメロースを含有する上記7記載の口腔内崩壊錠剤、9滑沢剤を含有する上記1から8のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、10滑沢剤がステアリン酸マグネシウムである上記9記載の口腔内崩壊錠剤、110.001~0.8重量の滑沢剤を含有する上記9または10記載の口腔内崩壊錠剤、12滑沢剤の添加方法が外部滑沢法である上記9から11のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、13甘味剤を含有する上記1から12のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、14甘味剤がアスパルテームである上記13記載の口腔内崩壊錠剤、15ガランタミン又はその塩、カルボキシメチルスターチナトリウム、無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、アスパルテームおよびステアリン酸マグネシウムを含有する上記1から14のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、16ガランタミン又はその塩、カルボキシメチルスターチナトリウム、無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、カルメロース、アスパルテームおよびステアリン酸マグネシウムを含有する上記15記載の口腔内崩壊錠剤、171~20重量のガランタミン又はその塩、1~30重量のカルボキシメチルスターチナトリウム、10~60重量の無水リン酸水素カルシウム、10~50重量の結晶セルロース、0.1~10重量のカルメロースおよび0.001~0.8重量のステアリン酸マグネシウムを含有する上記16記載の口腔内崩壊錠剤、183~10重量のガランタミン又はその塩、5~10重量のカルボキシメチルスターチナトリウム、30~50重量の無水リン酸水素カルシウム、20~40重量の結晶セルロース、1~5重量のカルメロース、0.5~7.5重量のアスパルテームおよび0.1~0.5重量のステアリン酸マグネシウムを含有する上記16記載の口腔内崩壊錠剤、19日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率が85以上である上記1から18のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、20日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率のばらつきが8.5以内である上記1から19のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、21ガランタミン又はその塩、およびカルボキシメチルスターチナトリウムを含有し、日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率が85以上である上記19記載の口腔内崩壊錠剤、22ガランタミン又はその塩、およびカルボキシメチルスターチナトリウムを含有し、日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率のばらつきが8.5以内である上記20記載の口腔内崩壊錠剤、23日本薬局方の崩壊試験法において、崩壊時間が1~60秒である上記1から22のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、24硬度が10~200Nである上記1から23のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、25ガランタミンの塩がガランタミン臭化水素酸塩である上記1から24のいずれかに記載の口腔内崩壊錠剤、26口腔内崩壊錠剤においてガランタミンの溶出率を制御する方法であって、カルボキシメチルスターチナトリウムを含有させることを特徴とする方法、27日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率を85以上に制御する上記26記載の方法、28日本薬局方の溶出試験法において、試験開始15分後のガランタミンの溶出率のばらつきを8.5以内に制御する上記26記載の方法、に関する。本発明のガランタミン含有口腔内崩壊錠剤以下、本製剤という。は、良好な溶出性及び崩壊性を示す。また、錠剤の硬度も実用性に耐えられるレベルである。本製剤は、好ましくは、日本薬局方の溶出試験法において、溶出試験開始15分後の溶出率が85以上であり、溶出率のばらつきが8.5以内である。ガランタミンの塩としては、好ましくは製薬上許容される塩が用いられる。製薬上許容される塩としては、例えば臭化水素酸、塩酸、硫酸、硝酸またはリン酸等の無機酸の塩、パラトルエンスルホン酸、メタンスルホン酸、シュウ酸またはクエン酸等の有機酸の塩、アンモニウム、トリメチルアンモニウムまたはトリエチルアンモニウム等の有機塩基の塩、ナトリウムまたはカリウム等のアルカリ金属の塩、およびカルシウムまたはマグネシウム等のアルカリ土類金属の塩等を挙げることができる。より好ましくはガランタミン臭化水素酸塩である。ガランタミン又はその塩の含量は、1~20重量、好ましくは2~15重量、より好ましくは3~10重量である。これらの含量よりも少なければ、相対的に錠剤の崩壊時間が短くなる可能性があり、多ければ、錠剤の崩壊時間が遅くなる恐れがある。カルボキシメチルスターチナトリウムとは、デンプンのカルボキシメチルエーテルのナトリウム塩であり、別名デンプングリコール酸ナトリウムともいう。具体的には、パピールNo.50日澱化学工業、エキスプロタブ木村産業、プリモジェル松谷化学工業およびボンタブ日澱化学工業等である。本製剤において、カルボキシメチルスターチナトリウムは、主に崩壊性改善の目的で用いられるが、溶出性改善の目的で用いられる場合もある。カルボキシメチルスターチナトリウムの含量は、1~30重量、好ましくは3~15重量、より好ましくは5~10重量である。これらの含量よりも少なければ、崩壊時間を短縮することができず、溶出率が低くなったり、また、溶出のばらつきが大きくなったりする可能性があり、多ければ、錠剤の硬度が低下する恐れがある。本製剤は、無機賦形剤を含有してもよい。具体的には、無水リン酸水素カルシウム、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、合成ヒドロタルサイト、沈降炭酸カルシウム、炭酸マグネシウムであり、特に好ましくは無水リン酸水素カルシウム嵩密度:0.71~1.0g/mLである。無水リン酸水素カルシウムとして、具体的には、無水リン酸水素カルシウムGS協和化学工業株式会社製、フジカリン富士化学工業株式会社、無水リン酸水素カルシウム軽質協和化学工業株式会社製、無水リン酸水素カルシウム重質協和化学工業株式会社製等が挙げられる。これらの無機賦形剤は、単独でもよいが、二種以上併用することもできる。無機賦形剤の含量は、10~60重量、好ましくは20~55重量、より好ましくは30~50重量である。これらの含量よりも少なければ、錠剤の硬度が低下する可能性があり、多ければ、溶出性を改善することができない恐れがある。無機賦形剤の嵩密度は、通常0.30~1.0g/mL、好ましくは0.5~1.0g/mL、より好ましくは0.6~1.0g/mLである。この嵩密度の範囲外であれば、錠剤の硬度が低下し、崩壊時間が遅延する可能性がある。本製剤は、セルロース類を含有してもよい。具体的には、結晶セルロース、カルメロース、カルメロースナトリウム、カルメロースカルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒプロメロース、カルボキシメチルエチルセルロース等が挙げられる。好ましくは、結晶セルロースおよびカルメロースが挙げられる。これらのセルロース類は、錠剤の崩壊を促進し、また単独でもよいが、二種以上併用することができる。セルロース類の含量は、0.1~50重量、好ましくは0.5~45重量、より好ましくは1~40重量である。これらの含量よりも少なければ、錠剤の硬度が低下したり、または崩壊時間が長くなったりする可能性があり、多ければ、錠剤が大きくなり、服用性が悪くなる恐れがある。結晶セルロースとして、具体的には、セオラスPH-101、セオラスPH-102、セオラスPH-200、セオラスPH-301、セオラスPH-302、アビセルPH-F20JP、セオラスKG-802、セオラスKG-1000、セオラスUF-702、セオラスUF-711旭化成工業株製、VIVAPURグレード105、101、103、301、102、112、ARBOCEL、または粉末を顆粒とし、その顆粒を打錠する顆粒圧縮法によって、本製剤を製造することができる。以下、本製剤の製造方法を具体的に説明する。例えば、ガランタミン又はその塩と添加剤をV型混合機などの適当な混合機で混合して得られる錠剤用混合末を、後述する打錠機を用いて直接圧縮打錠して製造する。錠剤用混合末は、撹拌造粒機により強力に混合する方法や粉砕機により混合粉砕する方法、乾式造粒機により圧縮造粒する方法や、必要により結合剤を分散または溶解させた水、アセトン、エチルアルコール、プロピルアルコール又はこれらの混合液を用いて湿式造粒を行う方法等により得られる。錠剤用混合末を製造する際には必要に応じ、結合剤、矯味剤、流動化剤、滑沢剤、香料、甘味剤、着色剤などを混合してもよい。なお、本発明において、ガランタミン又はその塩および添加物の粒子径は特に限定されない。このようにして得られた錠剤用混合末を例えば、単発打錠機、ロータリー式打錠機などを用いて打錠圧2kN~15kNで圧縮成形し、錠剤を製造することができる。これより圧力が低いと錠剤硬度が不足し取扱上十分な硬度を確保できず、圧力が高いと崩壊が遅延するため好ましくない。また、臼、杵に滑沢剤を付着して打錠する外部滑沢打錠法によって、錠剤を製造することができる。外部滑沢打錠法を行う装置としては、株菊水製作所製のELSP1-タイプIIIなどがある。外部滑沢打錠法であれば、少量の滑沢剤でも打錠することができる。少量の滑沢剤であれば、錠剤の崩壊時間が短縮し、しかも薬物の安定性を高めることができる。本製剤の成形に関しては、どのような形状も採用することができ、例えば丸形、楕円形、球形、棒状型、ドーナツ型の形状および積層錠、有核錠などであってもよく、さらにはコーティングによって被覆することもできる。また、識別性向上のためのマーク、文字などの刻印さらには分割用の割線を付けてもよい。本発明において、前もってガランタミンを含有した苦味抑制製剤例えば、粉粒体を製造した後、これら製剤とともに上記添加剤を混合し、錠剤を製造することもできる。この場合、苦味を抑制した口腔内崩壊錠剤を製造することが可能である。以下、実施例、比較例および参考例を挙げて本発明を詳しく説明するが、本発明はこれらによって制限されるものではない。製造した錠剤は、下記試験法によって、溶出率、錠剤硬度及び崩壊時間を測定した。1溶出試験法第十五改正日本薬局方一般試験法の溶出試験法第2法を準用し、毎分50回転で試験した。試験液は日本薬局方規定の精製水を用い、溶出試験開始5、10、15、30分後に溶出液をサンプリングし、第十五改正日本薬局方一般試験法紫外可視吸光度測定法を準用して、分析波長289nmにおけるガランタミンの吸光度を測定し、溶出率を算出した。同一処方錠剤の溶出率を3回測定し、平均値を算出した。以下、該平均値を溶出率と言うことがある。また、溶出試験開始15分後の溶出率の最高値と最低値の差を溶出率のばらつきとした。2硬度試験法錠剤硬度計ERWEKAInternationalAG製を用いて測定した。試験は3錠で行い、その平均値を示す。30N以上を実用性の基準とする3崩壊試験法第十五改正日本薬局方崩壊試験法を準用し、試験液は日本薬局方規定の精製水を用い、補助盤なしにおける2錠の崩壊時間を測定し、その最大値を示す。30秒以内を実用性の基準とする錠剤製造方法ガランタミン臭化水素酸塩、崩壊剤、無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、アスパルテーム、軽質無水ケイ酸を所定量計量し、ポリ袋内で混合し、混合末を得た。杵臼に滑沢剤を塗布した後、これらの混合末を1錠あたり約140mgとなるよう秤取し、臼に充填し、圧縮試験機で打錠した。この際の杵の形状は丸型、直径は7mmであった。崩壊剤の検討実施例1、比較例1~3崩壊剤を検討するために、表1に示す処方の粉末を混合、直接圧縮打錠し、当該錠剤の硬度、崩壊時間および溶出試験開始15分後の溶出率を測定した。なお、ガランタミン臭化水素酸塩は、ヤンセンファーマ社製を、崩壊剤は、カルボキシメチルスターチナトリウムとしてエキスプロタブ木村産業株式会社製、カルメロースとしてNS-300五徳薬品株式会社製、カルメロースカルシウムとしてECG505五徳薬品株式会社製、クロスポビドンとしてポリプラスドンXL-10ISPTechnologies社製を用いた。また、結晶セルロースとしてセオラスPH-102旭化成ケミカルズ株式会社製、無水リン酸水素カルシウムとして無水リン酸水素カルシウムGS協和化学株式会社製、アスパルテームとしてPALSWEETDIET味の素株式会社製、軽質無水ケイ酸としてAEROSIL200日本アエロジル社製、ステアリン酸マグネシウムとしてステアリン酸マグネシウムNFMallinckrodt社製を使用した。打錠圧は、4kNとした。実験結果実験結果を表1、溶出挙動を図1に示す。いずれの錠剤においても、錠剤の硬度は、30N以上と実用レベルであり、崩壊時間は10秒以内と非常に速かった。しかし、比較例1、2で示すように、崩壊剤としてカルメロース、カルメロースカルシウムを用いた場合、溶出率は80以上であったが、そのばらつきは17.3、9.8であった。また、比較例3で示すように、クロスポビドンを用いた場合、15分後の溶出率は80以上に到達せず、そのばらつきも約10であった。一方、実施例1で示すように、崩壊剤としてカルボキシメチルスターチナトリウムを用いた場合、溶出率は90以上となり、そのばらつきは1以内と非常に小さかった。カルボキシメチルスターチナトリウムの含有量の検討実施例1、2、比較例4カルボキシメチルスターチナトリウムの最適含有量を検討するために、カルボキシメチルスターチナトリウムの含有量を2重量、5重量、10重量とし錠剤を製造した。その錠剤の硬度、崩壊時間および溶出試験開始15分後の溶出率を評価した。打錠圧は、約4kNとした。実験結果実験結果を表2、溶出挙動を図2に示す。いずれの錠剤においても、崩壊時間は10秒以内と非常に速かった。錠剤の硬度は、いずれも30N以上と実用レベルであったが、カルボキシメチルスターチナトリウムの量が増大するに応じて低下する傾向にあった。溶出率は、比較例4で示すように、カルボキシメチルスターチナトリウムの含有量を2重量とした場合、約80であり、そのばらつきは、約6であった。一方、実施例1、2で示すように、カルボキシメチルスターチナトリウムの含有量を5重量、10重量とした場合、溶出率は、90以上であり、そのばらつきは、1以内であった。カルボキシメチルスターチナトリウムおよびカルメロースを併用した場合の溶出性の検討実施例2、3、参考例1カルボキシメチルスターチナトリウム以外の崩壊剤として、カルメロースを併用した場合の溶出率、崩壊性、および錠剤硬度を評価した。カルボキシメチルスターチナトリウムの含有量を5とし、カルメロースの含有量を5重量、10重量とした。なお、実施例2、参考例1の打錠圧は、約4kN、錠剤の質量は、140mg、実施例3の打錠圧は、約5kN、錠剤の質量は、210mgとした。実験結果実験結果を表3、溶出挙動を図3に示す。いずれの錠剤においても、錠剤の硬度は30N以上と実用レベルであり、崩壊時間は10秒以内と非常に速かった。また、実施例2、3の溶出率は、90以上であり、そのばらつきは、1以内であった。ガランタミンの含有量の検討実施例3、4ガランタミンの含有量を変化させた場合の溶出率、崩壊性、および錠剤硬度を評価した。ガランタミンの含有量を3.7重量とし、打錠圧は、約4kNとした。実験結果実験結果を表4に示す。いずれの錠剤においても、錠剤の硬度は30N以上と実用レベルであり、崩壊時間は10秒以内と非常に速かった。また、実施例4の溶出率は、90以上であり、そのばらつきは、2.5以内であり、ガランタミンの含有量を変更しても、溶出率やそのばらつきは、ほとんど変わらなかった。