"ポリグリコリド/ポリラクチドコポリマーを含む第1吸収性布及びポリジオキサノンを含む第2吸収性布の不織布層に少なくとも1つの止血剤を含み、両方の布が短繊維の形態である、合成止血布。前記第1吸収性布が、本質的に、90/10モル/モル配合のグリコリド/ラクチドコポリマーからなる、請求項1に記載の合成止血布。前記第1吸収性布が、約1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維を含む、請求項2に記載の合成止血布。いかなる酸化多糖類物質も実質的に含まず、前記止血剤がトロンビンを含む、請求項1に記載の合成止血布。前記短繊維がけん縮される、請求項1に記載の合成止血布。前記第2吸収性布が、約1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維で構成される、請求項4に記載の合成止血布。前記短繊維がけん縮される、請求項6に記載の合成止血布。前記止血剤がフィブリノゲンを更に含む、請求項4に記載の合成止血布。前記第1の布の短繊維と前記第2の布の短繊維との重量比が70:30である、請求項1に記載の合成止血布。前記短繊維の混合物が約1.5mmの厚さに圧縮される、請求項9に記載の合成止血布。前記短繊維の混合物が約100mg/ccの密度に圧縮される、請求項10に記載の合成止血布。a.乾燥条件で約63、b.濡れ条件120分間で約59、c.濡れ条件4日間で約50、d.濡れ条件7日間で約35、e.濡れ条件11日間で約18、f.濡れ条件14日間で約11、の引張り強度ニュートン/cmを有する、請求項1に記載の合成止血布。a.トロンビン及びフィブリノゲンを過フッ化炭化水素に懸濁して懸濁液を生成する工程と、b.前記懸濁液を前記吸収性不織布に適用する工程と、を含む、請求項1に記載の合成止血布の製造方法。前記合成止血布上の前記トロンビンの活性が約20~500IU/cm2の範囲であり、前記包帯上の前記フィブリノゲンが約2~15mg/cm2の範囲である、請求項13に記載の方法。前記合成止血布を滅菌する工程を更に含む、請求項14に記載の方法。前記創傷包帯が放射線によって滅菌される、請求項15に記載の方法。本発明は、単層の不織合成布を備える強化された吸収性止血剤を目的とする。この吸収性不織布は、脂肪族ポリエステルポリマー又はそれらのコポリマー若しくはブレンドを含む繊維を含む。脂肪族ポリエステルは、典型的には、乳酸、ラクチドL-、D-、メソ形、及びD、L混合物を含む、グリコール酸、グリコリド、ε-カプロラクトン、p-ジオキサノン1,4-ジオキサン-2-オン、及びトリメチレンカーボネート1,3-ジオキサン-2-オンを含むがそれらに限定されないモノマーの開環重合において合成される。一実施形態では、不織合成布は、本質的に、ポリグリコリド/ポリラクチドコポリマーとポリジオキサノンとのブレンドからなる。本発明は、ポリグリコリド/ポリラクチドコポリマーを含む第1吸収性布と、ポリジオキサノンを含む第2吸収性布と、の不織布層に少なくとも1つの止血剤を含む止血布を更に目的とし、それらの布はどちらも短繊維の形態である。第1吸収性布は、本質的に、90/10モル/モル配合のグリコリド/ラクチドのコポリマーからなり得る。第1吸収性布は、約1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維の形態であり得る。第2吸収性布は、約1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維の形態であり得る。これらの短繊維の1つ又は両方は、化学的に又は機械的にけん縮され得る。第1布の短繊維と第2布の短繊維との重量比は約70:30であり得る。短繊維材の混合物を圧縮して、約1.5mmの厚さ及び約100mg/ccの密度にし得る。一実施形態では、この止血装置はいかなる酸化多糖類材料をも実質的に含まない。一実施形態では、止血剤はトロンビンを含む。別の実施形態では、止血装置の止血剤はトロンビン及びフィブリノゲンを含む。本発明は、医療用装置として上述した止血布を使用するための方法もまた目的とする。上述の医療用装置は、止血を要する組織又は創傷に適用されたときに、好ましくは止血をもたらす。より具体的には、この装置は、軽度から中程度の出血を約1分~約10分の有効時間内に制御し、弱める、ことができる。本発明はまた、トロンビン及びフィブリノゲンを過フッ化炭化水素中に懸濁して懸濁液を生成する工程と、この懸濁液を吸収性不織布に適用する工程と、を含む、上記の止血布の製造方法も目的とする。止血布上のトロンビン活性は約20~500IU/cm2の範囲であり得、包帯上のフィブリノゲンは約2~15mg/cm2の範囲であり得る。この方法は、更に、例えば放射線による、止血布の滅菌工程を含み得る。強化された吸収性布は、少なくとも2つの合成ポリマーと1つ以上の止血剤とを含む不織材である。この布は、セルロース又は酸化ポリサッカライドの実体的な量を、分離された層として又は不織布層の一部として組み合わされたものとして含まないことが好ましい。止血装置にこれまでに使用されたことのあるセルロース又は酸化ポリサッカライドの例としては、酸化セルロース及びその中和されたデリバティブが挙げられる。例えば、セルロースは、カルボキシル-酸化又はアルデヒド-酸化セルロースであってよい。再生セルロース及び酸化再生セルロースの製造方法についての詳細な記載は、米国特許第3,364,200号、米国特許第5,180,398号、及び米国特許第4,626,253号に説明されており、そのそれぞれの内容は参照することにより全体が記載されているかのように本明細書に組み込まれる。そのようなセルロース由来の材料が止血を改善することは示されてきたが、本発明は、特に粒子状の又は凍結乾燥された、例えばトロンビン及びフィブリノゲンのような止血剤との組み合わせにおいて使用されたときに、特定の利点を享受する。第1吸収性不織布は、脂肪族ポリエステルポリマー又はそれらのコポリマー若しくはブレンドを含む繊維を含む。脂肪族ポリエステルは、典型的には、乳酸、ラクチドL-、D-、メソ形、及びD、L混合物を含む、グリコール酸、グリコリド、ε-カプロラクトン、p-ジオキサノン1,4-ジオキサン-2-オン、及びトリメチレンカーボネート1,3-ジオキサン-2-オンを含むがそれらに限定されないモノマーの開環重合において合成される。一実施形態において、本質的に、第1の高分子繊維材は、例えばポリグリコリド-コ-ラクチドコポリマーPGLA、90/10モル/モルのようなグリコリドとラクチドとのコポリマーと、ポリジオキサノンPDOと、のブレンドからなる。これら2つの材料は単層の不織布材となるように加工され、好ましくは、PGLAとPDOとが約80:20~約60:40、より好ましくは約70:30の重量比となるように組み合わされる。不織布ブレンドにおけるPLGA対PDOの重量比は10:90~90:10であり得るが、最も好ましくは70:30であり得る。一実施形態では、ポリグリコリド-コ-ラクチドPGLA、90/10モル/モルを溶融紡績して高分子繊維にする。PGLAの多フィラメント糸を統合し、けん縮し、切断して、0.25~7.62cm0.1~3.0インチ、好ましくは1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維にする。PDOを溶融紡績して高分子繊維にする。PDOの多フィラメント糸を統合し、けん縮し、切断して、0.25~7.62cm0.1~3.0インチ、好ましくは1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維にする。本質的にPGLA/PDOを重量比70/30で含有するこれらの短繊維材料の混合物を毛羽立てて、不織芯を作り、次いで、約0.25~2.5mm、好ましくは1.25~1.75mmの厚さ及び50~200mg/cc、好ましくは75~125mg/ccの密度に圧縮した。本明細書に記載されている布を作製する1つの方法は、以下のプロセスによる。1繊維当たり約0.11~0.44g/km1繊維当たり1~4デニールのサイズを有する吸収性ポリマー繊維を約8.89~13.3g/km80~120デニールの多フィラメント糸に統合し、次いで、約88.9~133g/km800~1200デニールの糸に統合し、熱でけん縮し、次いで、約1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維に切断することができる。15~24°Cの室温で湿度を約20~60に制御しながら、この短繊維を多ローラードライレイカーディング機multirollerdrylaycardingmachineに1回以上供給し、毛羽立てて、均一の不織芯にすることができる。例えば、均一の不織芯は、交互ローラー及びストリッパーロールによって覆われた主円筒を有する単円筒ローラートップカードを用いて作製でき、芯は円筒の表面からドッファローラーによって外され、収集ロールに置かれる。次いで、強化された吸収性布を適切な溶剤中での洗浄によって洗い上げ、温暖な条件化で10~30分間乾燥することができる。布は、スピン仕上げを全て溶解するために好適な溶剤を使って洗浄される。溶剤としては、非限定的に、イソプロピルアルコール、ヘキサン、酢酸エチル、及び塩化メチレンが挙げられる。次いでその布を、十分な乾燥をもたらすための条件下で、縮みができるだけ少なくなるようにして、乾燥する。本明細書に記載されている止血剤は、止血を必要とする創傷に適用されたときに効果的な止血をもたらし、かつ維持する。本明細書で使用するとき、効果的な止血は、止血の当業者によって理解されているように、軽度から中程度の出血を有効時間内に制御し、及び/又は弱める能力である。効果的な止血の更なる指標は、政府規制標準などによって提供され得る。軽度から中程度の出血の非限定的な例としては、脾臓切除術、肝臓切除術、鈍的肝臓外傷、及び鈍的脾臓外傷による出血が挙げられる。上述の不織基材は、1つ以上の止血剤を含んでもよい。本願の目的のための止血剤は、止血効果を有する、より好ましくは、傷害の部位で出血を遅らせる、妨げる、及びやがて止める、剤である。傷害の部位で止血効果を生むための1つの方法は、血液凝固カスケードプロセスに見出される、互いに反応し得る又は体内に自然に存在する他の剤と反応し得る1つ以上の剤を導入することである。トロンビンは止血効果を生むために使用されてきたが、別の実施形態では、所望の止血効果を生み出すためにトロンビン及びフィブリノゲンをともに用いる。カルシウムのような追加的な構成成分もまた、止血効果を更に高めるために提供され得る。一実施形態では、生体吸収性不織布は、固形トロンビン及び/又は固形フィブリノゲンを分離させずにその表面からの粉末の損失を最少限にして粉末微粒子形態に保持するが、これはある程度その止血剤の添加の方法及び基材の不織的性質による。トロンビン及び/又はフィブリノゲンをマトリックスに適用するための好ましい方法において、1つ以上のバイオ製剤含有溶液を別々に凍結乾燥する。次いで、超微細ミル、ボールミル、又は冷却したブレードミルを用いて、凍結乾燥した材料をすりつぶして粉末にする。それらの粉末の重量を測定し、タンパク質が溶解しない担体液中にともに懸濁する。好ましい担体液は過フッ化炭化水素であり、3MofMinnesotaから市販入手可能なHFE-7000、HFE-7100、HFE-7300、及びPF-5060が挙げられるが、これらに限定されない。アルコール、エーテル、又は他の有機流体のような、タンパク質が溶解しない任意の他の担体液を使用してもよい。約15~24°Cの室温及び約10~60、好ましくは30未満の相対湿度を維持しながら、この懸濁液を十分に混合し、湿式塗装、乾式塗装又は静電塗装、浸し塗り、塗装、又は散布など従来からの手段により吸収性不織布に適用する。次いで、周囲室温で単層包帯を乾かし、好適な防湿容器に包装する。トロンビン及び/又はフィブリノゲンを有する包帯は、25以下の水分、好ましくは15以下の水分、及び最も好ましくは5以下の水分を含有する。トロンビン及び/又はフィブリノゲンは動物由来でもヒト由来でも組み換え体でもよい。包帯のトロンビン活性は約20~500IU/cm2、好ましくは約20~200IU/cm2、最も好ましくは約50~200IU/cm2の範囲であり得る。包帯のフィブリノゲン活性は約2~15mg/cm2、好ましくは約3~12mg/cm2、最も好ましくは約5~10mg/cm2の範囲であり得る。好ましくは、覆われていない区域が見たところないように不織布の表面を覆うために十分な量でこの量のトロンビン及び/又はフィブリノゲン粉末が不織布に適用される。粉末は概して不織布の上に乗っていればよいが、不織布の中まで浸透しているのがより好ましい。外科用包帯である本明細書に記載の包帯は、気体、液体、又は固体の潜在的な漏れを密封するために、並びに止血をもたらすために主要な創傷閉鎖装置例えば動脈閉鎖装置、短繊維、及び縫合に対する添加剤として、使用されてもよい。例えば、包帯が、組織からの空気又は器官及び組織からの流体胆汁、リンパ液、脳脊髄液、胃腸液、間質液、及び尿を含むがこれに限定されないを密封するために使用されてもよい。本明細書に記載の止血剤は更なる医療用の用途を有し、かつ、マトリックス/基材すなわちフィブリノゲン/トロンビンコーティング、組織強化及び補強すなわち、胃腸又は血管吻合のため、近接すなわち、実施するのが難しい吻合接続すなわち張力下においてのため、及び張力開放を含むがこれらに限定されない様々な臨床的機能のために使用されてもよい。この止血マトリックスは、上記の事象全てにおいて、自然の組織治癒プロセスを更に促進し、場合によってはこれを強化することができる。この包帯は、心臓血管、末梢血管、心胸郭、婦人科、神経及び一般手術を含むが、これらに限定されない、多種の手術において内部で使用することが可能である。この止血剤はまた、医療用装置例えば、メッシュ、クリップ、及びフィルムを組織に、組織を組織に、又は医療用装置を医療用装置に取り付けるために使用されてもよい。実施例1APGLA/PDOの単層マトリックスポリグリコリド-コ-ラクチドPGLA、90/10モル/モルを溶融紡績して高分子繊維にする。多フィラメント糸を統合し、けん縮し、5.08cm2.0インチの長さを有するPGLA短繊維材に切断する。ポリジオキサノンPDOを溶融紡績して高分子繊維にする。多フィラメント糸を統合し、けん縮し、5.08cm2.0インチの長さを有するPDO短繊維材に切断する。PGLA/PDOの短繊維材の混合物を重量比70/30で組み合わせ、毛羽立てて、不織芯を作り、次いで、約1.5mmの厚さ及び約100mg/ccの密度に圧縮する。実施例2ブタの脾臓に長さ15mm、深さ3mmの切り込みを入れることにより、軽度から中程度の出血モデルを作製した。実施例1で説明したようなPGLA/PDOマトリックスをその外科的部位に適用し、タンポナーデを2分間適用した。2分間のタンポナーデの後、止血を30秒間観察した。自由に流れる出血が30秒以内に観察されない場合、止血までの時間を記録する。自由に流れる出血が観察された場合、止血が達成されるまで又は、試験時間が10分間に達するこれは止血の失敗として定義されるまで、30秒タンポナーデを再び適用する。3つの試験試料全てにおいて3.14±1.26分間で止血が達成された表1。実施例3強化布の機械的特性を試験管内の試験で特性化する。実施例1で説明したPGLA/PDOマトリックス材を幅約0.95cm3/8インチ、長さ5.08cm2インチの片に切断する。次いで、InstronTensileAnalyzerを使用し、乾燥条件及び濡れ条件で布の引張り強度を評価する。濡れ条件下で、37°C、pH7.4のPBS緩衝液を含有する円錐形の管に片を入れた。次いで、片の引張り強度を120分、4日、7日、11日、及び14日で測定した。実施例1で説明したPGLA/PDO材の引張り強度値を表2に示す。実施例4フィブリノゲン及びトロンビンを実施例1のPGLA/PDOマトリックス材にコーティングすることによって、PGLA/PDOマトリックス材と1つ以上の止血剤とを組み合わせた重度の出血の管理のための止血装置を調製できる。そのような組み合わせ製品は、ブタのフィブリノゲン及びトロンビンを実施例1に記載したPGLA/PDOマトリックスにコーティングすることによって構築される。このPGLA/PDOマトリックスを5×10cmの寸法に切断し、ガンマ線照射25~35kGyで滅菌する。ブタのフィブリノゲン及びトロンビン表3を参照を約6.5mLのHFE-7000と十分に混合する。このスラリーを5.5×10.5cmのトレーに注ぎ入れ、PGLA/PDOマトリックスをトレー内に浸す。コーティングされた止血装置を約30分間空気乾燥する。この工程全体を通して、環境条件を24°C及びRH相対湿度45に維持する。この包帯を真空乾燥し、窒素ガスとともにビニール袋に入れた。この袋に入った包帯を電子ビーム8~12.5kGyで再び滅菌した。包帯の有効性を重度の出血モデルブタ部分腎摘出術モデルで試験した。結果を表3に示す。実施例5ポリグリコリド-コ-ラクチドPGLA、90/10モル/モルを溶融紡績して高分子繊維にする。多フィラメント糸を統合し、けん縮し、5.08cm2.0インチの長さを有するPGLA短繊維材に切断する。PGLAの短繊維材を毛羽立てて不織芯を作り、厚さ約2.3mm及び密度約59mg/ccに圧縮する。ブタの脾臓に長さ15mm、深さ3mmの切り込みを入れることにより、軽度から中程度の出血モデルを作製した。このPGLAマトリックスを外科的部位に適用し、タンポナーデを2分間適用する。2分間のタンポナーデの後、止血を30秒間観察する。自由に流れる出血が30秒以内に観察されない場合、止血までの時間を記録した。自由に流れる出血が観察された場合、止血が達成されるまで又は、試験時間が10分間に達するこれは止血の失敗として定義されるまで、30秒間タンポナーデを再び適用する。2つの試料を試験したところ、双方ともが止血を達成した5.5分間及び4.75分間。実施の態様1ポリグリコリド/ポリラクチドコポリマーを含む第1吸収性布及びポリジオキサノンを含む第2吸収性布の不織布層に少なくとも1つの止血剤を含み、両方の布が短繊維の形態である、合成止血布。2前記第1吸収性布が、本質的に、90/10モル/モル配合のグリコリド/ラクチドコポリマーからなる、実施態様1に記載の合成止血布。3前記第1吸収性布が、約1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維を含む、実施態様2に記載の合成止血布。4いかなる酸化多糖類物質も実質的に含まず、前記止血剤がトロンビンを含む、実施態様1に記載の合成止血布。5前記短繊維がけん縮される、実施態様1に記載の合成止血布。6前記第2吸収性布が、約1.91~6.35cm0.75~2.5インチの長さを有する短繊維で構成される、実施態様4に記載の合成止血布。7前記短繊維がけん縮される、実施態様6に記載の合成止血布。8前記止血剤がフィブリノゲンを更に含む、実施態様4に記載の合成止血布。9前記第1の布の短繊維と前記第2の布の短繊維との重量比が70:30である、実施態様1に記載の合成止血布。10前記短繊維の混合物が約1.5mmの厚さに圧縮される、実施態様9に記載の合成止血布。11前記短繊維の混合物が約100mg/ccの密度に圧縮される、実施態様10に記載の合成止血布。12医療用装置として実施態様11に記載の合成止血布を使用する方法。13前記医療用装置が、止血を要する組織又は創傷に適用されたときに止血をもたらす、実施態様12に記載の方法。14実施態様15に記載の医療用装置が、軽度から中程度の出血を1~10分間の有効時間内に制御し、弱める、実施態様12に記載の方法。15a.乾燥条件で約63、b.濡れ条件120分間で約59、c.濡れ条件4日間で約50、d.濡れ条件7日間で約35、e.濡れ条件11日間で約18、f.濡れ条件14日間で約11、の引張り強度ニュートン/cmを有する、実施態様1に記載の合成止血布。16a.トロンビン及びフィブリノゲンを過フッ化炭化水素に懸濁して懸濁液を生成する工程と、b.前記懸濁液を前記吸収性不織布に適用する工程と、を含む、実施態様1に記載の合成止血布の製造方法。17前記合成止血布上の前記トロンビンの活性が約20~500IU/cm2の範囲であり、前記包帯上の前記フィブリノゲンが約2~15mg/cm2の範囲である、実施態様16に記載の方法。18前記合成止血布を滅菌する工程を更に含む、実施態様17に記載の方法。19前記創傷包帯が放射線によって滅菌される、実施態様18に記載の方法。"