心腔への経心尖アクセスのための方法であって、該方法は、螺旋針を前進させて、縫合糸を心臓の心筋の心尖領域を通して螺旋状に設置することと、該縫合糸を適所に残留させながら、該螺旋針を引き抜くことと、該螺旋状の縫合糸を通り、該心腔の中への通路を拡張させることであって、該通路は、該螺旋状の縫合糸を引張することによって閉鎖され得る、こととを備える、方法。前記全ての方法ステップは、前記心臓が拍動している間に実行される、請求項1に記載の方法。前記螺旋針が前進させられている間、張力が心膜上で維持されることにより、前記心臓を安定させる、請求項1に記載の方法。前記螺旋針は、最初に、前記心臓を囲む前記心膜を通過させられ、該螺旋針は、次に、近位に引張されて、該心膜に張力をかけ、該心臓を安定させ、該螺旋針は、該張力が該心膜上で維持されている間に、前記心筋の中に前進させられる、請求項3に記載の方法。前記螺旋針は、最初に、肋間アプローチを経て、前記心臓の心尖領域に隣接して設置される、請求項1に記載の方法。前記針は、最初に、剣状突起下アプローチを経て、前記心臓の心尖領域に隣接して設置される、請求項1に記載の方法。前記螺旋針の前進に先立って、直線針を前記心尖領域を通して前進させることをさらに備える、請求項1に記載の方法。前記直線針の前進を視覚化することをさらに備える、請求項6に記載の方法。前記螺旋針は、前記直線針上を前進させられる、請求項6に記載の方法。肋間穿通を通して、および前記心筋を通して、誘導装置を設置することと、該誘導装置によって反対の牽引力を前記心臓に印加しながら、該誘導装置上を前記拡張器を前進させることとをさらに備える、請求項1に記載の方法。ガイドワイヤが、前記直線針を通して留置され、前記螺旋針は、該ガイドワイヤ上を前進させられる、請求項6に記載の方法。前記前進させることは、2つ以上の螺旋針を同時に前進させて、2つ以上の螺旋状の縫合糸を設置することを備える、請求項1に記載の方法。前記2つ以上の螺旋針は、半径方向内側の針と半径方向外側の針とによって、同軸で入れ子になっている、請求項12に記載の方法。前記2つ以上の螺旋針は、共通の円筒形封入体の中に位置する、請求項12に記載の方法。前記針は、回転方向にオフセットされている複数の組織穿通先端を有する、請求項14に記載の方法。前記針は、軸方向にオフセットされている複数の組織穿通先端を有する、請求項14に記載の方法。前記縫合糸の遠位端は、前記心筋の中に定着される、請求項1に記載の方法。前記縫合糸の遠位部分は、該縫合糸が近位に引張されるときに定着する自己展開式バーブを有する、請求項17に記載の方法。前記縫合糸の遠位端は、前記心腔の中に定着される、請求項1に記載の方法。前記縫合糸の遠位端は、Tバーアンカーを有する、請求項1に記載の方法。心手技を実行するための方法であって、該方法は、請求項1におけるように、心腔にアクセスすることと、前記螺旋状の縫合糸が適所に残留している間に、前記拡張された通路を通して少なくとも1つのツールを導入することと、該少なくとも1つのツールによって該心手技を実行することと、該少なくとも1つのツールを該拡張された通路から除去することと、該縫合糸を引張して、該拡張された通路を閉鎖することとを備える、方法。前記心手技は、弁置換術を備える、請求項21に記載の方法。前記心手技は、弁修復術を備える、請求項21に記載の方法。前記心手技は、左心耳閉鎖術を備える、請求項21に記載の方法。前記心手技は、心切除術を備える、請求項21に記載の方法。前記心手技は、心房中隔欠損症の閉鎖術を備える、請求項21に記載の方法。前記心手技は、卵円孔開存症の閉鎖術を備える、請求項21に記載の方法。前記心手技は、動脈瘤切除術を備える、請求項21に記載の方法。心筋組織を通して、心腔への経心尖アクセスを確立するためのシステムであって、該システムは、遠位端、近位端、および該端の間に延在する中心通路を有する円筒形シャフトと、該シャフトの該遠位端に連結される螺旋針と、該螺旋針によって取り外し可能に担持される縫合糸と、該シャフトの幅よりも大きな幅を有する拡張器であって、該拡張器が、該シャフトの上をまたは該シャフトと交換に前進させられるように適応していることにより、心筋を通して適所に残留される該縫合糸を通る通路を拡大させる、拡張器とを備える、システム。肋間アクセス部位を通して、心臓の心尖領域上の心膜にアクセスするためのシースをさらに備え、前記円筒形シャフトは、該シースを通して前進させられるように適応している、請求項29に記載のシステム。剣状突起下アプローチを通して、心臓の心尖領域上の心膜にアクセスするためのシースをさらに備え、前記円筒形シャフトは、該シースを通して前進されるように適応している、請求項29に記載のシステム。前記螺旋針は、該針が前記円筒形シャフトを回転させることによって組織を通して前進させられるように、該円筒形シャフトの前記遠位端に固定的に取着される、請求項29に記載のシステム。前記円筒形シャフトに対して前記螺旋針を回転させて、組織を通して該螺旋針を前進させるためのドライバをさらに備える、請求項29に記載のシステム。前記螺旋針は、中空であり、前記縫合糸は、該針の中に受容される、請求項29に記載のシステム。前記縫合糸は、遠位領域に沿ってバーブを担持し、該バーブは、自己展開するように適応していることにより、前記螺旋針が引き抜かれるにつれて心筋組織の中に定着する、請求項29に記載のシステム。前記縫合糸は、Tバーを担持し、該Tバーは、前記螺旋針が引き抜かれるにつれて心腔の中に定着する、請求項29に記載のシステム。直線針をさらに備え、該直線針は、前記心筋を通して前記心腔に最初にアクセスする、請求項29に記載のシステム。前記円筒形シャフトおよび螺旋針は、前記直線針上を前進させられるように適応している、請求項37に記載のシステム。前記針は、前記心筋を通してガイドワイヤを設置するように適応しており、前記円筒形シャフトおよび螺旋針は、該ガイドワイヤ上を前進させられるように適応している、請求項37に記載のシステム。前記拡張器は、ネジ山付き外部を有することにより、組織を通る前進を促進する、請求項29に記載のシステム。拡張器は、外側外筒および内側栓塞子を備え、該栓塞子は、該外筒を拡張された組織路の中の適所に残留させるように除去されることができる、請求項29に記載のシステム。前記外筒は、止血弁を含む、請求項41に記載のシステム。本発明の第1の側面では、心腔への経心尖アクセスのための方法は、心筋を通して螺旋針を前進させ、心臓の心尖領域を通して縫合糸を設置するステップと、螺旋針を引き抜き、螺旋パターンにおいて、縫合糸を心筋内の適所に残留させるステップと、その後、螺旋縫合糸を通して、心腔内への通路を拡張するステップとを備える。事前に留置された縫合糸は、次いで、単に、縫合糸を近位に引張し、そのような切開を閉鎖することによって、心臓内の後続切開を閉鎖するために利用可能となる。縫合糸は、一般的には、自己定着式であって、例えば、その遠位端またはその近傍に、定着バーブまたはTバーを有し、留置は、一般的には、3cmを下回る、多くの場合、2cmを下回る、ある場合には、1cmを下回る肋間切開を通して、比較的に小さいツールを使用して、達成することができる。方法はまた、拍動心臓上で実行するためにも好適であるが、心停止手技においても同様に使用され得る。例示的実施形態では、螺旋針が前進されている間、および/または拡張器が螺旋縫合糸を通して前進されている間、心臓を安定させるために、心膜に張力が維持される以下により詳細に説明される。本発明の方法の例示的実施形態では、螺旋針は、最初に、心臓を囲む心膜に通過され、螺旋針は、次いで、近位に引張され、心膜に張力がかけられ、心臓を安定させる。螺旋針は、次いで、心膜に張力が維持されたまま、心筋内に前進される。心膜に牽引力を印加するための螺旋針の使用に加えて、またはその代替として、アクセスツールのシャフトまたは他の構成要素はまた、バーブ、拡大要素、または針が前進されている間、心膜に係合し、牽引力を印加するために好適な構成要素を具備し得る。ほとんどの手技では、螺旋針の導入に先立って、直線針が、心筋を通して、初期組織路を確立し、正確な進入点および配向を確認するために、心臓の心尖領域を通して前進されるであろう。任意に、針を使用して、ガイドワイヤを留置してもよいが、通常、針自体、以下により詳細に説明されるように、螺旋針展開デバイスの導入のためのガイドとして使用されるであろう。そのような場合、針は、それを介しての螺旋針アセンブリの前進に先立って、除去することができる、近位ハブを有する必要があり得る。代替として、針シャフトは、心腔へのアクセスに先立って、螺旋針アセンブリを直線針上に事前に装填させるために十分に長くあり得る。多くの場合、本発明は、単一螺旋縫合糸を留置するために、単一螺旋針を使用するであろう。しかしながら、他の実施形態では、通常、同時に、同一針展開シャフトを使用して、複数の螺旋針を展開することが望ましくあり得る。いくつかの事例では、2つ以上の螺旋針は、より小さい直径を有し、外側螺旋針の半径方向内向きに配置される、1つの螺旋針とともに、同軸方向にネスト化されてもよい。他の事例では、2つ以上の螺旋針は、共通円筒形封入体内に位置してもよい。そのような場合、針は、相互から、回転してオフセットおよび/または軸方向にオフセットされる、穿通先端を有してもよい。縫合糸は、通常、心筋内に留置され、心腔内に心筋を越えて延在しないであろう。そのような場合、その遠位端に自己展開式バーブを有する、縫合糸の使用は、特に、有用であろう。バーブは、部分的に、針が、回転して組織内に前進されること伴って、針の外側に突出する。しかしながら、螺旋針の回転前進が停止され、反転されるとすぐに、バーブは、螺旋針が逆回転され、組織から除去されること伴って、組織内に定着し、縫合糸の遠位端を適所に保持するであろう。しかしながら、他の事例では、心腔まで縫合糸を前進させることが望ましくあり得る。そのような場合、Tバー等のいくつかの他の自己展開式アンカーの使用が見出されるであろう。本発明による、経心尖アクセスを確立するための方法は、拍動心臓上で行なわれ得る、種々の心内手技との併用が見出されるであろう。そのような手技では、1つ以上のツールは、螺旋縫合糸を、ツールが前進されること伴って、ツールを囲む、適所に残留させたまま、心筋を通して形成された拡張された通路を通して、導入される。心手技は、ツールによって実行され、ツールは、次いで、手技が完了後、拡張された通路から除去される。アクセスのために使用されるツールおよび任意のデバイスが、除去された後、拡張された通路は、縫合糸を近位方向に引張し、前述のように、事前に留置された螺旋縫合糸ループを結締することによって、閉鎖されてもよい。本明細書における方法は、弁置換術、弁修復術、左心耳閉鎖術、心切除術、心房中隔欠損症の閉鎖術、卵円孔開存症の閉鎖術、および同等物を含む、種々の心内手技に好適である。本発明の第2の側面では、心筋組織を通した経心尖アクセスを確立するためのシステムが、提供される。システムは、遠位端、近位端、および端間に延在する中心通路を有する、円筒形シャフトを有する、螺旋針ドライバを備える。螺旋針は、シャフトの遠位端に連結され、縫合糸は、螺旋針によって、取り外し可能に担持される。システムはさらに、円筒形シャフトより大きい幅を有する、拡張器を備え、拡張器は、螺旋針ドライバに変わって、心筋内の適所に残留される螺旋縫合糸を通して、通路を拡大するように適用される。通常、拡張器は、直線針を介して、または任意に、直線針によって展開されたガイドワイヤを介して、前進されるであろう。システムはさらに、任意に、肋間アクセス部位から、または任意に、剣状突起下アクセス部位から、心膜へのアクセスを確立するために、シースまたはトロカールを含んでもよい。より単純な実施形態では、螺旋針ドライバは、針が、円筒形シャフト全体を回転させることによって、組織を通して、前進されるように、円筒形シャフトの遠位端に固定的に取着される、螺旋針のみまたは、本発明の方法に関連して後述のように、複数の針を含んでもよい。しかしながら、好ましくは、螺旋針ドライバはさらに、円筒形シャフトに対して、螺旋針を回転させ、組織を通して、およびシャフト自体に対して、螺旋針を前進させるための機構を備えるであろう。例示的ドライバ機構は、その遠位端に螺旋針を担持する、同軸内側シリンダまたは管を備えるであろう。針は、次いで、例えば、シャフトアセンブリのハンドル内のネジ山付き駆動アセンブリを使用して、外側シャフトに対して、管間シャフトを回転および前進させることによって、外側円筒形シャフトに対して、前進されてもよい。ほとんどの事例では、螺旋針は、中空であって、縫合糸は、少なくとも、針長の一部を介して、針の中空通路内に受容される。しかしながら、他の事例では、針の外部を介して、および/または針表面に形成される陥凹内に、縫合糸を送達または巻装することが可能であってもよい針は、中空である必要はない。例えば、縫合糸は、縫合糸が、拡張器によって、半径方向に拡大されると、拡大または伸長のために利用可能な予備縫合糸長を伴って、縫合糸が、心筋内に弛緩パターンにおいて残留されるように、針の外部表面の周囲に巻装されてもよい。システムは、任意に、最初に、心筋を通して、心腔にアクセスするために使用される、直線針、任意に、本直線針を使用して留置される、ガイドワイヤ等、他の構成要素を含んでもよい。別の場合では、針展開ツールの円筒形シャフトは、心筋を通して、初期穿通を確立するために、針を介して、および/またはガイドワイヤを介して、前進されるであろう。別の選択肢は、その遠位端にバルーンまたは他のアンカーを伴う、カテーテルまたは他の誘導装置の使用であって、心室へのその遠位先端の挿入後、アンカーが展開され、誘導装置は、拡張器挿入のための抗力を提供するように、後退されるであろう。図1を参照すると、本発明の原理に従って構築されるシステム10は、螺旋針ドライバ12と、拡張器14と、直線針16と、任意に、ガイドワイヤ18とを含む。システムの構成要素は、一般的には、プラスチックトレー、滅菌バッグ、ボックス等の従来のパッケージングにおいて、ともに梱包されるであろう。構成要素のそれぞれの相対的寸法は、相互に互換性があるように選択されるであろう。例えば、螺旋針ドライバ12および拡張器14は両方とも、針16を介して針が、心筋を通して、これらのツールを導入するためのガイドとして使用される実施形態において、またはガイドワイヤ18を介してドライバ12および拡張器14が、ガイドワイヤを介して前進される実施形態において前進されるように寸法設定されるであろう。次に、図2Aおよび2Bを参照すると、螺旋針ドライバ12は、遠位端22および近位端24を有するシャフトアセンブリ20を備える。駆動ハンドル26は、シャフトアセンブリ20の近位端24に取着され、内側ネジ山付き本体28図2Aおよび外側回転式部材30を含む。外側回転式部材30は、螺旋針36が、それぞれ、図2Aおよび2Bに示されるように、選択的に、後退および前進させられ得るように、内側ネジ山付き本体28を介して回転させられることができる。駆動ハンドル26の内側ネジ山付き本体28は、シャフトアセンブリ20の外側円筒形管32に固定的に取着される一方、外側回転式部材30は、内側管状部材34に取着される図2A。このように、内側ネジ山付き本体28上での外側回転式部材30の回転は、内側管状部材34の遠位端に固定的に取着される螺旋針36を回転および前進させるまたは、後退させる。単純螺旋針として示されるが、螺旋針ドライバ内の針は、後述の図3A/Bから6A/Bに示される構成のいずれかを有することができる。螺旋針ドライバ12はまた、その全長に延在し、以下により詳細に説明されるように、直線針16および/またはガイドワイヤ18を介したドライバの前進のための中心通路または内腔を提供する中心管38を含む。図3Aおよび3Bを参照すると、縫合糸40は、一般的には、針36の少なくとも遠位部分を通して、中空通路内に収容または保持されるであろう。縫合糸は、針の先鋭先端44近傍に配置される小孔またはポート42から延在するであろう。縫合糸は、その露出端にまたはそれを覆って形成されるアンカーを有するであろう。アンカーは、図3Aに示されるようなバーブ付き構造48、図3Bに示されるようなTバー構造50、または縫合糸を組織内に前進させ、針が逆回転させられ、組織から引き抜かれると組織内に定着する、種々の他の構造の任意の1つであってもよい。縫合糸は、拡張器が、縫合糸が展開された後に形成される螺旋ケージを通して前進させられることに伴って、拡大に対応するように構成および/または展開されてもよい。例えば、縫合糸は、螺旋ケージの直径が、拡張器が前進させられること伴って増加し得るように、その長さに沿って伸展可能であり得る。代替として、予備延長能力が、縫合糸が組織内に残留されると、提供されるように、螺旋針内におよび/またはそれを通して予備縫合糸長を収容することができる。次に、図4A/Bから6A/Bを参照すると、種々の二重針構成が説明される。2つ、3つ、またはさらにより多くの螺旋針を利用する利点は、心筋を通して形成された拡張された通路のより緊密な閉鎖および狭窄を提供するために、より大きな密度の縫合糸を適所に残留させることができることである。図4A/Bでは、一対の螺旋針16、62は、同一円筒形封入体内にあるようにネスト化される一方、それぞれ、軸方向に離間されたパターンにおいて終端する、遠位先端64および66を有する。針70、72もまた、図5Aおよび5Bに示されるように、同一の円筒形封入体内にあるようにネスト化されるが、先鋭遠位先端74、76は、それぞれ、相互に180°対向する場所で終端する。第3の代替として、螺旋針80、82は、図6A/Bに例示されるように、外側螺旋針80が、内側螺旋針82より大きい直径を有する円筒形に、ネスト化された構成に配列されてもよい。先鋭遠位先端は、例示されるものと180°反対で終端してもよく、または軸方向に離間された構成図示せずにおいて終端し得る。次に、図7Aから7Cを参照すると、拡張器14は、好ましくは、少なくともその遠位部分を覆うエラストマーまたは他の圧縮性材料から形成される本体を備える。例えば、エラストマー材料は、図7Aに示される内側剛性管状支持体92上に形成される外側管状構成要素90の中に形成されてもよい。管は、拡張される初期組織路内に存在するアクセス針および/またはガイドワイヤを受容し、それを介する前進に好適な内側内腔93を有する。切除刃94は、内側支持体管92の遠位端に取着されてもよく、そのような刃は、図7B2刃構成について示されるようにおよび図7C4刃構成について示されるようにに示されるように、保護溝96内に陥凹されてもよい。このように、刃94の切除縁は、組織を偶発的に切除しないように保護されるが、拡張器先端が、心膜等、特に、拡大に抵抗し、切除を必要とするであろう強固な組織または膜に対して係合されると、露出されるであろう。任意に、栓塞子は、外側外筒93および可撤性栓塞子95図7Dを備えてもよく、または外部ネジ山97図7Eを有することにより、心筋を通る前進を補助してもよい。刃94は、拡張器14の直径全体に及ぶ、幅を有する必要がある。例えば、一般的な拡張器の直径は、1cmであり、刃は、一般的には、僅か2mmから6mmに及ぶであろう。代替として、または加えて、拡張器は、拡張器をその軸の周りに回転させ、組織路を通した前進を向上させる外部ネジ山を有してもよい。次に、図8Aから8Jを参照すると、心腔に経心尖的にアクセスし、本発明の原理に従って、心内手技を実行するための例示的プロトコルが、説明される。関連患者生体構造が、図8Aに例示されており、患者の心臓Hの経心尖領域TAは、患者の肋骨の背後に保護されている。アクセスは、概して、肋骨R4と肋骨R5との間の肋間空間を通して、実行されるであろう。最初に、直線針16が、針の先鋭先端が、図8Bに示されるように、経心尖領域TAにおいて心臓に進入し得るように、肋骨R4とR5との間に肋間から穿通されるであろう。通常、直線針は、小肋間切開、例えば、3cm未満、通常、2cm未満、多くの場合、約1cmを通して通過されるであろう。誘導を補助するために、直線針は、超音波または光学撮像を組み込んでもよい。代替として、胸腔鏡または他の内視鏡が、可視化を可能にするために、別個の切開を通して配備され得る。心筋を通して、心臓の左心室内に針を前進させた後、針ハブ17は除去され、螺旋針ドライバ12が、図8Cに示されるように、針16を介して前進させられるであろう。針ドライバ12のシャフトアセンブリ20は、シャフトの遠位先端が、心臓の心筋を囲む心膜に係合するまで前進させられるであろう。次に、図8Dを参照すると、螺旋針36は、シャフトアセンブリ20の遠位端から前進させられ、最初に、心膜Pを穿通するであろう。針が心膜を穿通すると、螺旋針ドライバ12は、近位に後退させられ、心膜に張力が印加され、心臓を安定させることを支援し、心臓内への針の進入を容易にするであろう。図8Eに例示されるように、螺旋針36は、心膜Pを牽引力下に残留させたまま、回転させられ、心筋M内に前進させられてもよい。直線針16もまた、適所に残留させられ、螺旋針36の誘導を支援する。好ましくは、針36は、左心室内に完全には前進させられず、代わりに、針回転は、停止し、図8Fに示されるように、螺旋縫合糸を心筋内にバーブアンカー48によって適所に残留させるために、逆転させられるであろう。この時点において、螺旋針ドライバは、完全に引き抜かれ、直線アクセス誘導針60および螺旋縫合糸40を適所に残留させるであろう。次に、図8Gに示されるように、拡張器14は、その遠位先端が心膜Pに到達するまで、針16の上を前進させられるであろう。拡張器14が心膜を通して前進されることによって、陥凹された刃94は、それらを囲むエラストマー材料が心膜によって圧縮されるので、露出されるであろう。刃94は、拡張器14が、心膜を通過することを支援し、拡張器は、次いで、図8Hに示されるように、心筋Mに進入可能となる。心筋Mは、心膜ほど線維性かつ穿通が困難ではないため、エラストマー材料は、圧縮から復元し、刃94は、先端が心臓の左心室内を前進することに伴って、再び、拡張器14の先端内に陥凹させられるであろう。刃94は、特に、心膜がそれを通して拡張器を前進させること先立って事前に切除される場合には、任意的である。刃は、通常、心筋を通して拡張器を前進させるために必要とされるわけない。拡張器14が螺旋縫合糸40を通過するにつれて、縫合糸は、半径方向に拡大される。一般的には、縫合糸の予備長が半径方向の拡大を容易にするために、螺旋針によって、適所に残留させられるであろう。例えば、縫合糸40は、蛇行または圧縮させられた構成で、針の中心通路内に収容されてもよく、その構成において、縫合糸にかかる張力がその長さを延長させるであろう。さらに任意に、針、ガイドワイヤ、または他の誘導装置図示せずは、バルーンまたは他の展開式アンカーを具備し、拡張器が前進させられるにつれて、心筋に反対の牽引力をもたらし得る。拡張器40が、図8Hに示されるように、心筋Mを通過した後に、拡張器は、除去され、止血弁HVを有する作業カニューレWCが、針16上に留置され、針が、図8Iに示されるように、除去されるであろう。作業カニューレは、所望の任意の特定の心内手技を実行するために意図された作業ツールのためのアクセスを提供する。例示的なツールTが例示されているが、特定のツールが特定の手技と関連付けられることが理解されるであろう。任意に、作業カニューレは、拡張器の一部であることができ、この場合、拡張器の中心部材栓塞子は、カニューレとして外側外筒を適所に残留させるために除去される。最後に、心内手技が完了し、作業カニューレWCおよび全ツールTが除去された後に、縫合糸40は近位に後退させられ、心筋内において螺旋縫合糸ループを結締し、図8Jに示されるように、切開Iを閉鎖してもよい。縫合糸は、結紮され得るが、より一般的には、縫合糸係止100が、縫合糸上を前進させられ、縫合糸ループを保持し、切開Iが再び開口することを防止するであろう。前述は、本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるが、種々の代替、修正、および均等物が使用されてもよい。したがって、前述の説明は、添付の請求項によって定義される、発明の範囲を限定するものと捉えられるべきではない。