薬物送達デバイスであって、第1の薬剤216を保持する一次リザーバ214に作動可能に連結される可変投与量設定機構202;第2の薬剤220を保持する二次リザーバ218に作動可能に連結され、トリガ付勢部材260を含む固定投与量設定機構204;可変投与量設定機構202に作動可能に連結された単一投与量セッタ212;可変投与量設定機構202および固定投与量設定機構204を作動可能に連結する機械的なカプリング206;を含み、ここで、投与量設定中、単一投与量セッタ212の起動は、第1の薬剤216の可変投与量を設定し;そしてここで、投薬中、トリガ付勢部材260は、第2の薬剤220の固定投与量の投薬を少なくとも補助する;上記を薬物送達デバイス。第1の薬剤216の最小投与量の設定が、第2の薬剤220の固定投与量を自動的に設定する、請求項1に記載の薬物送達デバイス。トリガ付勢部材260が、トリガスプリングであり、機械的なカプリング206が、i駆動ギア208およびii被駆動ギア210を含んでなる、請求項1または2に記載の薬物送達デバイスであって、薬物送達デバイスは、さらに、被駆動ギア210と係合できる駆動カラー252;を含み、そしてここで、トリガスプリング260は、駆動カラー252に作動可能に連結され;ここで、固定投与量設定中、駆動ギア208は被駆動ギア210を駆動し、ここで、被駆動ギア210を駆動することは、被駆動ギア210に駆動カラー252を持ち上げさせ、そしてここで、駆動カラー252の持ち上げは、トリガスプリング260を圧縮し;そしてここで、投薬中、駆動ギア208および被駆動ギア210は、互いから離れ、そしてここで、圧縮されたトリガスプリング260は、駆動カラー260を下方へ押し下げ、第2の薬剤220の投薬を少なくとも補助する、上記薬物送達デバイス。駆動ギア208は、クラッチ歯226を含んでなり、ここで、クラッチ歯226は、投与量設定中にドラッグ送達デバイスのラチェット機能234と係合され、そして、ここで、クラッチ歯226は、第2の薬剤220の投薬中に、ラチェット機能234から分離される、請求項3に記載の薬物送達デバイス。駆動ギア208は、第2の薬剤220の投薬中にクラッチ歯226がラチェット機能234から離されたとき、被駆動ギア210から離れる、請求項4に記載の薬物送達デバイス。駆動ギア208は、クラッチスプリング270に作動可能に連結され、クラッチスプリング270は、投与量設定中クラッチ歯226がラチェット機能234と係合されることを確実にする、請求項5に記載の薬物送達デバイス。固定投与量設定機構204は、スピンドル254を含んでなり、スピンドルは、少なくとも1つの可撓性機能262を含んでなり、少なくとも1つの可撓性機能264は、駆動カラー252に連結される、請求項1~6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。駆動カラー252は、少なくとも1つの可撓性機能262のための少なくとも1つの係合機能264を含んでなる、請求項7に記載の薬物送達デバイス。駆動カラー252の持ち上げ中、スピンドル254が軸方向に固定されたままとなるように、少なくとも1つの可撓性機能262は、少なくとも1つの係合機能264によって変形され、スピンドル254に割り出しをさせる、請求項8に記載の薬物送達デバイス。少なくとも1つの係合機能264は、螺旋状の係合機能を含んでなる、請求項8または9に記載の薬物送達デバイス。少なくとも1つの係合機能は、非螺旋状の係合機能を含んでなる、請求項8~10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。さらに、ねじ付きナット256を含んでなり、ねじ付きナット256は、スピンドル254と係合するように構成される、請求項7に記載の薬物送達デバイス。可変投与量設定機構202は、回転駆動される可変投与量設定機構であり、固定投与量設定機構204は、回転被駆動固定投与量設定機構である、請求項1~12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス。概要ここに開示するシステムおよび方法は、単一デバイス内での複数のドラッグ化合物すなわち、薬剤の複雑な組み合わせを可能にする。ここに開示するシステムおよび方法は、ひとたび一次薬剤の最小閾値投与量が設定されたならば、固定された投与量の二次薬剤を送達する治療プロフィールを達成できる。ここに開示するシステムおよび方法は、また、単一デバイス内の複数のドラッグ化合物の注入のための投薬フォースを低減する自動補助を提供する。特に、ここに開示するシステムおよび方法は、ユーザが単一投与量設定機構および単一投薬インタフェースを通じて多種ドラッグ化合物デバイスを設定、投薬するのを可能にする。そして、このシステムは、組み合わせた投薬フォース全体を低減する自動補助を提供するトリガスプリングを含む。この単一投与量セッタは、薬剤の1つの単一最小投与量が単一投薬インタフェースを介して設定、投薬されるときに所定の個々のドラッグ化合物の組み合わせが送達されるようにデバイスの投与量設定機構を制御する。主として本出願において、注入デバイスとして説明してきたが、基本原理は、他の薬剤送達形態、たとえば、限定するつもりはないが、吸入、経鼻、経眼、経口、局所的などのデバイスに適用可能である。個々のドラッグ化合物間の治療関係を定めることによって、本出願人の送達デバイスは、患者/ユーザが複数の入力と関連した固有のリスクなしに多種薬剤化合物デバイスから最適な治療の組み合わせ投与量を受けるのを確実にする助けとなろう。この場合、ユーザは、デバイスを使用する毎に正しい投与量の組み合わせを算出し、設定しなければならない。薬剤は、その形状を変えようとするフォースによって作用させられるときに安定した率で形状を変える流体ここでは液体と定義する、ガスまたは粉末であり得る。あるいは、薬剤の1つは、別の流体薬剤で搬送、溶解または投薬される固体であってもよい。このここに開示するシステムは、ただ1回の入力およびそれに関連した予め定められた治療プロフィールが、デバイスを使用する毎に所定の投与量を計算する必要性を除き、1回だけの入力で組み合わせ化合物の設定、投薬をかなり容易にすることが可能になるので、器用さまたは計算に問題があるユーザにとって特に有利である。提案するシステムの一実施形態においては、マスタードラッグ化合物、たとえば、インスリンは、一次リザーバ内に収容され、二次薬剤は、二次リザーバ内に収容される。一次化合物の投与量が設定され、投薬されるときに、二次化合物が設定され、送達される。本出願人の本特許出願は、特に、2つの可能性ある薬剤組み合わせとしてインスリン、インスリン類似体またはインスリン派生物、ならびに、GLP-1またはGLP-1類似体に言及するが、他の薬剤または薬剤組み合わせ、たとえば、鎮痛剤、ホルモン類、β作用薬または副腎皮質ステロイドまたは上述の薬剤のいずれかの組み合わせが、本出願人の提案するシステムおよび方法で使用され得る。本出願人のシステムおよび方法の目的のために、インスリンという用語は、ヒトインスリンまたはヒトインスリン類似体または派生物を含めてインスリン、インスリン類似体、インスリン派生物またはその混合物を意味するものとする。インスリン類似体の例としては、限定するつもりはないが、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン、LysB3、GluB29ヒトインスリン、LysB28、ProB29ヒトインスリン、AspB28ヒトインスリン、位置B28のプロリンが、Asp、Lys、Leu、ValまたはAlaと置き換えられており、そして、位置B29で、LysがProと置き換えられている可能性のあるヒトインスリン、AlaB26ヒトインスリン、DesB28-B30ヒトインスリン、DesB27ヒトインスリンまたはDesB30ヒトインスリンがある。インスリン派生物の例としては、限定するつもりはないが、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン、B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン、B29-N-ミリストイルヒトインスリン、B29-N-パルミトイルヒトインスリン、B28-N-ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン、B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン、B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン、B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン、B29-N-N-パルミトイル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン、B29-N-N-リトコリル-γ-グルタミルdesB30ヒトインスリン、B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン、および、B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンがある。ここで用いられるGLP-1という用語は、限定するつもりはないが、エキセナチドエキセンディン-41-39、シーケンスH-His-GlyGlu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phelle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2のペプチド、エキセンディン-3、Liraglutide、またはAVE0010H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-LysGln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-VEil-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-SerGly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2を含めて、GLP-1、GLP-1類似体またはその混合物を意味するものとする。β作用薬の例としては、限定するつもりはないが、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メタプロテレノール、フェノテロール、ビトルテロールメシラート、サルメテロール、フォルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、インダカテロールがある。ホルモン類としては、たとえば、下垂体ホルモン類または視床下部ホルモン類または調節性活性ペプチドおよびそれらの拮抗剤たとえば、ゴナドトロピンフォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン、ソマトロピンソマトロピン、デスモプレッシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンがある。本出願人の開示の一実施形態は、単一投与量セッタおよび単一投薬インタフェースを介して2つまたはそれ以上の薬剤を送達するための薬剤送達システムに関する。ここで、デバイスは、複数投与分の少なくとも1つのドラッグエージェントを収容する第1の薬剤の一次リザーバに作動可能に連結される単一ユーザ操作可能な投与量セッタを収容するハウジングを有する。投与ボタンが、薬剤の一次リザーバに作動可能に連結され、単一投薬インタフェースが、一次リザーバと流体連通できるように構成されている。複数回投与分の少なくとも1つのドラッグエージェントを収容している第2の薬剤の二次リザーバが、単一投薬インタフェースに流体連通できるように構成されている。ユーザによる投与量セッタのただ1回の起動が、一次リザーバから投与量を設定し、第2の薬剤のユーザ設定不可の投与量を自動的に設定する。ただ1回の投与ボタンの起動で、一次リザーバから第1の薬剤の設定された投与量および第2の薬剤の設定されたユーザ設定不可の投与量が、投薬インタフェースを通じて放出される。二次リザーバは、二次薬剤の投薬を補助するように構成されるトリガスプリングに作動可能に連結されてもよい。この投与ボタンは、送達手順を起動する任意タイプの機構であってよい。本出願人のシステムは、一次リザーバおよび少なくとも1つのドラッグエージェントを収容している二次薬剤リザーバと流体連通できるように構成されたただ1つの投薬インタフェースを有する。薬剤投薬インタフェースは、2つまたはそれ以上の薬剤がシステムを出て行き、患者に送達されるのを可能にする任意タイプの出口であってもよい。インタフェースのタイプは、中空ニードル、カテーテル、スプレー、空気圧式インジェクタ、または、無針インジェクタ、マウスピース、経鼻アプリケータおよび同様のインタフェースを含む。二次リザーバは、複数回投与量分の薬剤を収容する。システムは、投与ボタンのただ1回の起動で、一次リザーバからの薬剤のユーザ設定された投与量および第2のリザーバからの薬剤のユーザ設定されていない投与量が単一投薬インタフェースを通して放出させられるように設計される。ユーザ設定可能な投与量とは、所望の投与量を設定するためにユーザ患者または健康管理プロバイダがデバイスを物理的に操作できる投与量を意味する。それに加えて、ユーザ設定可能な投与量は、無線通信Bluetooth、WiFi、サテライトなどを用いることによって、遠隔で設定され得る。または、投与量は、治療アルゴリズムを実施した後に別の一体型デバイス、たとえば、血糖モニタにより設定され得る。ユーザ設定されなかった投与量とは、ユーザまたは任意の他の入力が二次リザーバから独立して薬剤の投与量を設定または選択することができないことを意味する。言い換えれば、ユーザまたは上述したように別の入力が一次リザーバ内の一次薬剤の投与量を設定するとき、第2の薬剤の投与量は自動的に設定される。本出願人の提案するシステムの一例においては、薬物送達デバイスは、第1の薬剤を保持している一次リザーバに作動可能に連結される可変投与量設定機構を含む。薬物送達デバイスは、第2の薬剤を保持している二次リザーバに作動可能に接続される固定投与量設定機構も含む。固定投与量設定機構は、トリガスプリングを含んでなる。薬物送達デバイスは、さらに、可変投与量設定機構に作動可能に連結される単一投与量セッタを含む。さらに、薬物送達デバイスは、可変投与量設定機構および固定投与量設定機構を作動可能に連結する機械的なカップリングを含む。投与量設定中、単一投与量セッタの起動は、第1の薬剤の可変投与量を設定する。第1の薬剤の最小投与量の設定は、第2の薬剤の固定投与量を自動的に設定させる。そして、投薬中、トリガスプリングは、第2の薬剤の固定投与量の投薬を補助する。1つの例において、機械的カップリングは、i駆動ギアおよびii被駆動ギアを含んでなる。薬物送達デバイスは、さらに、被駆動ギアと係合する駆動カラーを含んでなる。この例においては、トリガスプリングは、駆動カラーに作動可能に連結される。さらに、固定投与量を自動設定は、被駆動ギアを駆動する駆動ギアを含んでなる。この場合、被駆動ギアを駆動することが被駆動ギアとして駆動カラーを持ち上げ、駆動カラーの持ち上がりがトリガスプリングを圧縮する。投薬中、駆動ギアおよび被駆動ギアは互いから離れており、圧縮されたトリガスプリングが駆動カラーを下向きに押圧して第2の薬剤の投薬を補助する。本出願人のこの開示は、また、別々のリザーバから一方の薬剤の固定投与量および第2の薬剤の可変投与量を投薬する方法も扱っており、この方法は、単一投与量セッタを有する薬物送達デバイスの一次リザーバ内に収容されている第1の薬剤の投与量を最初に設定するステップを包含する。第1の投与量のこの設定は、ユーザによる別の入力なしに、たとえば、最小の第1の投与量閾値が超えられた後二次リザーバからの投与量を自動的に設定する。次に、投与ボタンが作動させられ、単一投薬インタフェースを通して一次リザーバからの第1の薬剤の設定投与量および二次リザーバからの自動的に設定されたユーザ設定不可の投与量の両方を動かす。この方法は、さらに、ユーザ設定可能な投与量の設定中にトリガスプリングエレメントを圧縮することを含んでなる。個別のユニットとしての、または、混合ユニットとしての化合物の組み合わせは、一体のニードルを介して人体に送達され得る。これは、ユーザの観点から、標準のニードルを用いる現在利用可能な注射デバイスに非常にぴったりと適合するように達成されることになる組み合わせ薬剤注入システムを提供することになる。1つの可能性ある送達手順は、以下のステップを包含することになる。単一投薬インタフェースの近位端が一次化合物および二次化合物の両方と流体連絡する状態にあるように注入デバイスの遠位端にニードルハブのような単一投薬インタフェースを取り付けるステップ。一次化合物の所望投与量を投薬する準備が整うように注入デバイスをダイアルアップすなわち、設定するステップ。このとき、単一投与量セッタが一次化合物の投与量を設定するとき、二次化合物の所定のユーザ設定不可の投与量が同時に自動的に設定される。さらに、作用中にトリガスプリングが圧縮される。所望の投与部位のところで、または、所望の投与部位内で患者に単一投薬インタフェースの遠位端を挿入または適用するステップ。単一投与ボタンを作動させることによって、一次化合物を投与するステップ。これが、また、投薬フォースを低減するように圧縮されたトリガスプリングにより提供される自動補助により二次化合物を自動的に投薬させる。本出願人の開示の薬物送達システムは、専用のまたはコード化された特徴の使用による排他的な一次および二次リザーバに対するその使用を制限するように設計され得る。本出願人の提案するシステムおよび方法の特別な利点は、必要なときに、特に或る滴定期間が特定の薬剤について必要な場合に、2つの複数投与量リザーバの使用が投与量レジームを調整することを可能にするということである。1つの例において、異なった特性を有する第2の投与量設定機構および/またはリザーバを有し、したがって、第2の薬剤の異なった固定投与量を所持させる1セットの薬物送達デバイスが提供され得る。薬物送達デバイスは、ユーザが滴定を容易にすべく或る特定のオーダーで供給された薬物送達デバイスを使用するように指示され得るように、たとえば、限定するつもりはないが、見た目に美しいデザインの機能または図形のような明白な差別化機能を持って多数の滴定レベルで供給され得る。あるいは、処方する医師は、多数のレベル1滴定薬物送達デバイスを患者に提供することができ、次いでそれが終了したときに、医師は次のレベルを処方できる。本出願人の提案するシステムの別の特別な利点は、システムが、ユーザが投薬プロセスにわたるある程度の制御を可能にしながら2つまたはそれ以上のドラッグ化合物の注入のための投薬フォースを低減する自働補助のエレメントを提供するということである。本出願人の提案するシステムおよび方法の一例のさらなる特徴は、両方の薬剤が1つの注入ニードルを介して1回の注入ステップで送達されるということである。これは、2つの個別の注入を投与することと比較して、減らされたユーザステップの見地からユーザにとって便利な利点を提供する。この便利な利点は、また、特に注入が不快であるか、または、器用さまたは計算に問題があるユーザにとって定められた治療のコンプライアンスも改良し得る。2回ではなく1回の注入の使用は、ユーザエラーの可能性を減らし、したがって、患者の安全性を向上させることができる。本発明の種々の態様のこれらの利点ならびに他の利点は、添付の図面を適切に参照しながら以下の詳細な説明を読むことによって、当業者にとって明らかになろう。例示の実施形態は、図面を参照しながらにここに説明される:本開示の薬剤送達システムは、単一出力または薬剤投薬インタフェースを通して第2の薬剤すなわち、二次ドラッグ化合物のユーザ設定不可すなわち、固定または所定の投与量および第1の薬剤すなわち、一次ドラッグ化合物の可変投与量を投与する。ユーザによる一次薬剤の投与量設定は、第2の薬剤の固定投与量を自動的に決定する。1つの例において、薬剤投薬インタフェースは、ニードルカニューレ中空ニードルである。図1は、第1の薬剤の投与量および第2の薬剤の投与量の両方設定し、単一投与量セッタおよび単一投薬インタフェースを経て送達できる複数投与量注入デバイスを全体的に示す。このような注入デバイスは、薬剤の送達を補助することができる付勢エレメントたとえば、トリガスプリングを含むように変更され得る。図3は、トリガスプリングを含み、薬剤の送達を補助することができる本出願人の提案する概念による薬物送達デバイスを例示する。特に、図1は、薬剤送達システムの1つの可能性ある例を示す。ここでは、複数回使用注入デバイス10が、一方が第1の薬剤を収容し、他方が第2の薬物を収容する、並んで配置された2つのリザーバを有する。これらのリザーバは、各薬剤の複数回分の投与量を収容し得る。各リザーバは、組み込み式であってもよく、密封、滅菌されたカートリッジとして提供されてもよい。これらのカートリッジは、異なった体積のものであってもよく、空のときに交換可能であり、あるいは、システム内に固定され得る取り外し不可能。これらのカートリッジは、また、ニードルカニューレを受け入れるために突き通し可能なシールまたは隔壁を有してもよい。カートリッジは、単一投薬インタフェースを収容する取り外し可能で、使い捨て可能なハブまたはハウジング4と互換性を持つ取り付け手段を有するカートリッジホルダ5、6内に収容され得る。この例では、単一投薬インタフェースは、出力ニードル3として示される。ハブは、一次および二次の薬剤と単一投薬インタフェースまたはニードル3との間の流体連通を可能に数ならば、任意の設計のものであってもよい。ハブ4の設計例は、2to1ニードル構成としてこの技術分野で呼ばれるものを含むことになろう。図示しないが、ハブ4は、ユーザが剥離または引き裂いてシールを開けることになるか、または、容器自体が滅菌した単一投薬インタフェースへのアクセスを獲得する保護滅菌カプセルまたは容器内に収容された状態で製造業者により供給され得る。いくつかの例において、ハブの各端に対して2つまたはそれ以上のシールを提供することが望ましいかも知れない。シールは、規制ラベリング要件で必要とされる情報の表示を可能にし得る。薬剤を送達するためにニードルが用いられるとき、ユーザが注入毎に新しいハブを取り付けることを可能にするのに経済的、安全であるようにハブが設計されていると好ましい。複数回使用デバイス10へのハブ4の取り付けは、出力ニードル3と薬剤1、2の間の流体接続を生じさせる。図1の例は、単一投与量セッタ12の回転でユーザが一次薬剤1の投与量を選択し、二次薬剤2の固定または所定ユーザ設定不可の投与量を自動的に設定できるように、2つの投与量送達アセンブリ8、9を機械的に連結する回転カップリング7を使用する。図示の実施形態においては、回転カップリング7は、単一投与量セッタの反時計回りの回転で投与量送達アセンブリ8、9内の投与量ダイヤルコンポーネント図示せずの時計回りの回転が生じるギアトレインとして具体化された。回転カップリング7は、ダイヤルコンポーネントの両方と同じ速度で垂直方向に動くように構成されてもよい。これによって、デバイスの全作動範囲を通じて両方のドラッグ化合物を設定、投薬することが可能になる。当業者であれば良くわかるように、薬剤のカートリッジ内に収容されるピストンまたは栓を押すようにスピンドルまたはスピンドルを用いると便利である。したがって、投与量送達アセンブリがスピンドルを含んでいてもよい。スピンドルピッチを変化させることによって、互いに関して投与量サイズそして、投与量比を変化させることが可能である。特に、この場合、異なった投与量比を有するデバイスを提供することによって、特定の治療要件または患者要件を満たすように治療プロフィールを変えることが可能になる。図1に示すデバイスは、次のように作動させられ得る。投与量セッタ12の反時計回りの回転は、回転カップリング7における駆動ギアの反時計回りの回転および被駆動ギアの時計回りの回転7を生じさせる。両被駆動ギアの時計回りの回転は、投与量送達アセンブリ8、9の両ダイヤルコンポーネントに同じ方向の回転を生じさせ、次いで、デバイスのボディから螺旋状の経路をたどらせる。この動作は、ユーザが、薬剤2ではなくて薬剤1の目標投与量を設定することを可能にする。薬剤2はどんな投与量が薬剤1について選ばれているかによって、自動的に設定される。薬剤注入段階の開始は、ユーザによる投薬ボタンまたは投与ボタン13の作動で始まる。これは、ダイヤルコンポーネントを投与量セッタから独立して回転させる。薬剤注入段階中、単一投与量セッタの回転方向ならびに両デバイス機構の内部コンポーネントが反転される。回転カップリング7は、両ダイヤルコンポーネントが機構内へ戻り、それぞれの螺旋状経路をたどるにつれてデバイスのボディに向かって戻るように動く。内部駆動スリーブ図示せずによって、スピンドルの内部オーバーホールと結びつけられる、両機構のこの回転の反転は、両方の薬剤を同時に投薬させ、ユーザが薬剤1の目標投与量を設定したときに定められた固定比プロフィールをたどらせる。互いに関して個々のデバイス機構のスピンドルピッチを変化させることは、薬剤の固定比の関係を変える可能性がある。スピンドルピッチの変動は、設定中の所与の回転量について投薬中のスピンドルの前進量を変える。2つの機構間の異なった前進量は、機構間に異なった投薬比を創り出すという効果を有する。スピンドルピッチの変動は、達成され得る固定比の範囲の見地から送達デバイス10の操作上のウィンドウを広げるという効果を持ち得る。これは、また、デバイスが再使用可能となることを要求される場合に再設定を可能にする範囲にスピンドルピッチを保つ助けとなり得る。これは、各々が異なった治療プロフィールを有する複数のペンインジェクタが製造され得ることを意味する。特に、これによって、治療プロフィールの変動が特定の滴定レジームおよび究極の個々の患者要件を満たすことが可能にする。ハブ4とカートリッジホルダ5、6の取り付け手段は、ねじ、スナップロック、スナップ嵌め、ルアーロック、差し込みピン、スナップリング、キー付きスロットおよびこれらの組み合わせを含めて、当業者に知られる任意のものであり得る。ハブとカートリッジホルダの連結または取り付けは、特定のハブが薬物送達デバイスにあった場合にのみ取り付け可能となることを保証するコネクタ、止め、スプライン、リブ、溝、ピップ、クリップなどの設計特徴のような付加的な機能図示せずを含んでもよい。このような付加的な機能は、不適切な二次リザーバの、合わない注入デバイスへの挿入を防ぐことになろう。ハブ4を含めて投薬デバイス10の形状は、全体的に楕円形および/または円筒形、または、ユーザによる手動操作に適した任意の他の幾何学的形状であってもよい。それに加えて、ハブ4には、偶発的な針刺しを防ぎ、注射針恐怖症を患うユーザの経験する不安を減らすことになる安全シールドデバイスを組み込んでもよい。安全シールドの厳密な設計は、本出願人の薬物送達デバイスにとって重要ではなく、1つの設計例としては第1および/または第2のリザーバに作動可能に連結されるものである。このような設計においては、安全シールドの起動は、薬剤送達システムをアンロックするか、またはリザーバ間の流体連通を開始させることができ、或る場合には、第1のリザーバから一次薬剤を投薬するように投与ボタンを作動させる前に第2の薬剤を投薬させる。別の設計例は、患者への使用済み薬剤投薬インタフェースの挿入を物理的に防ぐことになろうたとえば、1回使用ニードルガードタイプの配置。上述したように、本出願人の薬物送達デバイスの設計例は、薬剤を収容するためのカートリッジを含むことになる。カートリッジは、代表的には形状が円筒形であり、通常ガラスで製造され、一端をゴム栓ピストンでシールされ、金属フェルールを用いるゴム隔壁によって反対端をシールされる。投与量送達アセンブリは、代表的には、ユーザの手動で駆動されるが、注入機構は、スプリング、圧縮ガスまたは電気エネルギのような他の手段により駆動されてもよい。薬物送達デバイス10のような薬物送達デバイスは、ひとたび第1の薬剤の最小投与量が超過されたならば、第2の薬剤の固定投与量を送達するように変更されてもよい。図2は、このような治療プロフィールをたどるプロフィール例100を描写している。図2でわかるように、第2の薬剤106の投与量は、ひとたび第1の薬剤の最小投与量104が設定されたならば設定される。この例では、第2の薬剤106の設定された投与量は固定され、そして、第1の薬剤の投与量は最高投与量まで変化してもよい。上述したように、2つの薬剤を送達するように構成された薬物送達デバイスは、2つの薬剤を注入するように高い投薬フォースを必要とし得る。したがって、本出願人の提案する概念による薬物送達デバイスは、薬剤の送達を補助するようにトリガスプリングを含んでいるとよい。図3は、機械的カップリング206を介して固定投与量スピンドル式投与量設定機構204に連結された可変投与量スピンドル式投与量設定機構202を含む薬物送達システム200の一例を示す。図3に示す薬物送達システムは、薬物送達システム10と同じように作動する。しかしながら、機械的なカプリングおよび投与量設定機構は、わずかに変更されている。さらに、明確にするため、この図は、周りのハウジングなしに投与量設定機構およびドラッグリザーバを示す。しかしながら、これらの種々の投与量設定機構および/またはリザーバを収容または覆うためにハウジングが含まれ得ることは了解されたい。機械的なカプリング206は、駆動ギア208および被駆動ギア210を含む。駆動ギア208は、被駆動ギア210を駆動できる。薬物送達デバイス200は、また、可変投与量設定機構202に作動可能に連結される単一投与量セッタ212を含み、この単一投与量セッタは投与ボタン215を有する。可変投与量設定機構202は、第1の薬剤216を保持しているリザーバ214に作動可能に連結され、固定投与量設定機構204は、第2の薬剤220を保持しているリザーバ218に作動可能に連結される。機械的カップリング206を介する可変投与量設定機構202と固定投与量設定機構204の相互作用は、薬物送達デバイス200をして図2に示すプロフィール100のような治療プロフィールに従って薬剤を設定、投薬させる。さらに、第2の薬剤の設定は、第1の薬剤の最小投与量がダイヤル設定された後に、自動的に行われる。これらの投与量設定機構202、204および機械的カップリング206を介した相互作用は、以下にさらに詳しく説明する。図4は、可変投与量設定機構202のコンポーネント例を示す。特に、可変投与量設定機構は、投与量セッタ212、ダイヤルスリーブ221、デバイスクラッチ223、駆動機能たとえば、係合歯225を備える駆動スリーブ219およびスピンドル217を含む。この可変投与量設定機構202は、この技術分野で知られたスピンドルベースの可変投与量設定機構と同様に作動する。しかしながら、この可変投与量設定機構202は、機械的カップリング206に取り付けるか、またはそれと係合させてもよい。図5は、薬物送達デバイス200の機械的カップリング206のコンポーネント例を示す。特に、図5は、駆動ギア208および被駆動ギア210を互いに接続する機械的カップリング206の等角投影図を示す。駆動ギア208は、駆動ギア208の内側部分224上に垂直スプライン222を含んでなり、この駆動ギア208もクラッチ歯226を含む。この例では、クラッチ歯226は、駆動ギア208の遠位端にある。可変投与量設定機構202は、駆動ギア208の垂直スプライン222と駆動スリーブ219の駆動機能たとえば、係合歯225との係合を介して機械的カップリング206と係合できる。図5A~Bを参照して、駆動ギア208の回転は、被駆動ギア210の反対方向の回転を生じさせ得る。一例において、駆動ギア208の時計回りの回転230は、被駆動ギア210の反時計回りの回転232を生じさせる。特に、駆動ギア208のギア歯240は、被駆動ギア210のギア歯242とかみ合って回転を容易にする。さらに、駆動ギア208の遠位部分は、デバイス200のボディにあるラチェット機能234と係合し得るクラッチ歯226を有する図8も参照。これらのラチェット機能234は、二次クラッチが作動するまで駆動ギア208を時計回りの回転に制限し得る。この制限は、投薬プロセスの開始まで駆動ギア208が早期に逆回転するのを防ぐ。駆動ギア208が回転するにつれて、クラッチ歯226はラチェット歯234上を割り出し移動する。ラチェット機能234は、投与量設定中の駆動ギア208の逆回転を防ぐ。これは、二次クラッチ以下に説明するが作動させられるまでスプリングエネルギの早期解放を有利に防ぎ得る。図6は、固定投与量設定機構204の展開図を示す。特に、図6は、被駆動ギア210、駆動カラー252、親ねじまたはスピンドル254およびねじ付きナット256の同心配置を示す。さらに、図7は、固定投与量設定機構204の断面図を示す。この例では、被駆動ギア210および駆動カラー252は、ねじで連結される。特に、ねじ山258図6参照は、被駆動ギア210の内部ねじ山266図7参照に連結されてもよい。被駆動ギア210の回転は、それがねじ山回転しないように拘束され得ることに注目をよじ登るにつれて駆動カラー252を軸方向に強制的に持ち上げることができる。この作用は、付勢部材にフォースを生じさせるか、または、好ましくは図示するように、トリガスプリング260を圧縮する。こうして、トリガスプリングの圧縮が機械的なエネルギを蓄える。駆動カラー252の内面は、スピンドル254の近位端にある可撓性機能262と係合する係合機能264a~b図7参照を有する。一例において、係合機能は、1つまたはそれ以上の螺旋状のねじ山として配置されてもよい。駆動カラー252の軸方向持ち上がり中、割り出しを行っている駆動カラー252の内部係合機能によって変形させられるすなわち、駆動カラー252が上方へ動く間、スピンドル254は軸方向に固定されたままである。可撓性機能262および係合機能264a~bは、ラチェットと爪のように作用し得る。言い換えれば、可撓性機能は、駆動カラーの内部にある不動ラチェット歯によって撓む。螺旋状の経路がある例においては、可撓性機能は、ねじ山ピッチを撓ませ、それを飛び越えることができる。リニア特徴がある例においては、駆動カラーが被駆動ギアを登るにつれて可撓性機能は1つのポケットから次のポケットに飛ぶことができる。可撓性機能は、当然開放状態でもよく、強制的に閉ざされて次のポケットで撓みながら開く前にラチェットポケット間を動く。ポケットは、駆動カラーが投薬しているときにこれらの特徴が飛び出るのを阻止されるように設計され得るすなわち、基本的な鋸歯プロフィール。係合機能264a~bおよび可撓性機能262により形成されるこのラチェット作用機構は、固定投与量を計り、分配するのを可能にするが、固定投与量がダイヤル設定された可変投与量に対して設定される閾値としても作用する。図7の例において、ただ2セットだけの駆動カラー係合機能すなわち、264aおよび264bが示されている。しかしながら、カラー係合機能の数は変化してもよい。非螺旋状の係合機能が使われる場合、カラー係合機能のセット数は、固定投与量機構によって送達されるべき固定投与量の数すなわち、Nよりも1大きくすなわち、N1てもよい。N1カラー係合機能を有することによって、可撓性機能262を静止させるスタート位置があり得る。このような例においては、駆動カラー252は次いで戻るように動き、可撓性機能262が次のラチェット位置へかっちりとはまることを可能にし、この位置からの前方への動きが第1の投与量すなわち、投与量1を投薬することになる。駆動カラー252の次の戻る動きが、第2の投与量すなわち、投与量2を、そしてその他の投与量をn番目の投与量すなわち、投与量Nに設定し、投薬することになる。可撓性アーム262がストレス下にないスタート位置の提供は、最初の使用これは最高約2年以上の期間であり得るまで製品/アセンブリからこのスタート位置に留まり得るので、有利であるかも知れない。この静止環境は、かなりの時間にわたってそこに残留するならば可撓性機能が1つのストレス下の位置において、或る状態を保つ可能性がある場合の、プラスチック部品でのクリープのリスクを最小限にし得る。この静止位置は、スピンドルを組み込むべき既知位置や公差などの解析のために役に立つようなデータを与えるので、組み立てにとっても有用であり得る。投薬プロセスにおいて、可変投与量設定機構202は、固定投与量設定機構204から離脱する。図8は、固定投与量設定機構から可変投与量設定機構を分離するために用いられるクラッチの配置を示す。分離は、トリガスプリング260内の蓄えられた機械的なエネルギの放出を可能にし得る。蓄えられた機械的エネルギのこの放出は、第2薬剤220の投薬を補助することができる。投与量設定中、クラッチ歯226は、ラチェット機能234と係合させられ得る。しかしながら、第1の薬剤216の投薬中、駆動スリーブ219図4参照は、軸方向下方へ動く。第1の薬剤216の設定された投与量の投薬の終り近くで、駆動スリーブ219は、駆動ギア208と接触する。駆動スリーブ219のさらなる軸方向の動きは、クラッチスプリング270の作用に抗して駆動ギア208を下方へ動かす。この作用で、クラッチ歯226がラチェット機能234から離脱し、したがって、駆動ギア208が被駆動ギア210から分離するのが可能になる。これは、固定投与量設定機構における蓄えられたエネルギの作用の下に、第2の薬剤220の投薬を開始させるのを可能にする。特に、トリガスプリング260のエネルギは、軸方向下方へ駆動カラー252を押す。被駆動ギア210は、回転することを許されるが、軸方向には固定され、この作用中、もはや駆動ギア208に係合しない。駆動カラー252の係合機能264がスピンドル254の可撓性機能262を駆動するので、駆動カラー252の下方への動きは、スピンドル254を回転させることができる。スピンドル254の回転は、ねじ付きナット256を介してそれを前進させ、カートリッジ218の栓274b図3参照を前進させ、第2の薬剤220を放出させることができる。もし駆動カラーにおいて、代わりに非螺旋状の係合機能が用いられるならば、駆動カラーは軸方向へスピンドルを前進させることができ、そして、スピンドルの回転がそのねじ付きナットへのねじ連結から生じ得る。図8に示すクラッチ配置の利点例としては、ユーザが投与ボタン215を解放したときに、クラッチが再係合し、第2の薬剤のさらなる投薬を防ぐということがある。これは、ユーザが第2の薬剤の自動注入を制御することを可能にする。この制御は、第2の薬剤が単独で送達されるときすなわち、第1の薬剤が送達された後に引き続いて送達されるときに可能となる。薬物送達デバイス200の動作は、以下の一般的な段階を含み得る。i設定、ii投薬の開始、iii第1の薬剤216の投薬、そして、iv第2の薬剤220の投薬。これらの段階は、図9A~Cを参照しながら以下により詳しく説明する。投与量の設定中、投与量セッタ212の回転が第1の薬剤216の可変投与量を設定し、そして、機械的カップリング206を介して、駆動カラー252を被駆動ギア210の下側にあるねじ山を昇らせ、トリガスプリング260を圧縮させる。或る量の軸方向リフトで、固定投与量設定機構204は、その設定されたポイント係合機能がスピンドルの可撓性機能を通して割り出しを行うポイントに達する。この時点で、駆動スリーブ上の駆動機能225は、垂直スプライン222から分離し、これが、被駆動ギア210のさらなる回転なし可変投与量機構が第1の薬剤のより大きい投与量を設定するのを可能にする。この実施形態においては、そのことは、固定投与量を設定する可変投与量を設定する作用である。したがって、後者は前者に依存する。特に、固定投与量の体積は、駆動カラー252の内部にあるラチェット機能264a~bのピッチの関数であり、そして、駆動カラー252の動きは、可変投与量設定機構202に連結された駆動ギア208の動きに直接依存する。その結果、駆動カラー252は、可変投与量が設定されつつあるときにのみ被駆動ギア210を登り始め、その結果として可撓性機能262を1つのラチェット位置から次のラチェット位置まで動かすことになる。たとえば、少なくともi固定投与量のサイズ、iiギアを横切って達成可能な機械的な利点およびiiiねじ付きセクションに依存して、この固定投与量は、低い可変設定閾値で設定され得る。しかしながら、固定投与量は、少なくとも満たされつつある最小閾値可変投与量になお依存する。有利には、この設定閾値は、ユーザが固定薬剤の投与量を受けることのない閾値まで可変薬剤の任意の投与量を採用し得ることを意味する。これは、起動準備、つぎ足し投与量等にとって有利であり得る。いくつかの状況において、これは、それ以下では組み合わせが必要とされない治療の閾値であり得る。或る場合には、固定投与量閾値が最小設定可能な可変投与量たとえば、1ユニットと同じであり得ることに注目されたい。このような状況においては、可変薬剤の任意の設定された投与量は、固定投与量となろう。ユーザは、投与ボタン215を作動させることによって、投薬段階を開始できる。これによって、駆動スリーブ219が、駆動ギア208の垂直スプライン222に沿って摺動するように可変投与量設定機構のボディおよび駆動機能225内へ戻るように軸方向へ動くことが可能になる。第1の薬剤216は、スピンドル217が駆動スリーブ219によって、オーバーホールされ、前進させられるとき、投薬される。これは栓274aを駆動し、したがって、第1の薬剤216を放出させる。薬剤216は、単一投薬インタフェース280を通して放出され得る。第2の薬剤の自動支援される投薬は、投薬プロセスの種々のポイントで生じ得る。一例において、第2の薬剤投薬は、第1の薬剤の投与量が完全に投薬された後に生じる。しかしながら、他の例においては、第2の薬剤の投薬は、第1の薬剤の投薬と同時に生じてもよい。第2の薬剤の投薬の時間は、駆動ギアが被駆動ギアから離れたときを変えることによって、変えることができる。第2の薬剤220の投薬は、駆動スリーブ219上の駆動機能が、駆動ギア208をクラッチスプリング270に抗して下方へ動かすしたがって、トリガスプリング260内の蓄えられたエネルギを解放できるときに始まる図9c参照。上述したように、下方へ動く間に、クラッチ歯226はラチェット234から離れ、駆動ギア208が被駆動ギア210から離れる。第2の薬剤の投薬中、被駆動ギア210は回転する。これによって、駆動カラー252がトリガスプリングエネルギの助けを借りて被駆動ギア210の下面にあるねじ山に沿って軸方向下方へ動かされ得る。駆動カラー252の下方への動きは、係合機能264がスピンドルの可撓性機能に作用し、それを螺旋状の経路まわりに動かすとき、スピンドル254を回転させる。スピンドル254の回転は、スピンドル254をねじ付きナット256を介して前進させ、カートリッジ218内の栓274bを前進させ、したがって、薬剤220を放出させる。ねじ付きナット256は、回転および軸方向の動きから拘束されていてもよい。この拘束は、固定投与量が設定されるときにスピンドルが曲げられるのを防ぐように有利に作用し得る。薬剤220は、単一投薬インタフェース280を通して放出されてもよい。一実施形態において、治療プロフィールは、機械的カップリングの設計パラメータを変えるたとえば、ギア比を変えるか、または固定投与量スピンドルのピッチを変えることによって、さらに制御され得る。このような変更によって、治療プロフィールのさらなるカスタマイズを特定の治療または特定の患者要件の必要性に合わせることが有利に可能になる。一例において、最小閾値ポイントの位置は、第2の薬剤の投薬される体積と同様に変えられ得る。特に、固定投与量設定機構204がその設定ポイントに達する最小閾値104は、変えることができる。たとえば、最小閾値104は、機械的カップリング206の機械的な特性の変動を介して変えることができる。たとえば、駆動ギアのギア歯240と被駆動ギアのギア歯242の相対的な直径および/または数を変化させることは、設定ポイントが達成されるポイントを変えることになる。別の例として、被駆動ギアの内ねじ山のピッチを変えることは、設定ポイントが達成されるポイントを変えることになる。しかしながら、システムが過剰な摩擦を発生させるねじ山ピッチ角によりロックアップする可能性がある場合には、この設計は避けるべきであることは了解されたい。さらに、第2の薬剤の固定投与量は、駆動カラー上の係合機能間または、もし螺旋状の係合機能を使用するならば、ねじ山ピッチの間隔を変えることによって変えることができる。これらの2つの設計変数例は、所望の固定投与量設定ポイントを達成するために個別または組み合わせて使用され得る。組み合わせの場合、設計変数は、達成され得る固定投与量設定ポイントの範囲の見地からデバイスの操作ウィンドウを広げるという効果を有し得る。したがって、各々が異なった治療プロフィールを有する複数の薬物送達デバイスが製造され得る。これによって、特定の滴定レジームまたは個々の患者要件に合わせて治療プロフィールを変えることが可能になる。別の実施形態においては、スピンドルベースの固定投与量設定機構は、移動ラック式機構と置き換えられ得る。たとえば、図7を参照して、スピンドルは、移動ラックと置き換えられ得るし、ねじ付きナットは、一方向性ラチェットと置き換えられ得る。この一方向性ラチェットは、移動ラックの前進を許す可撓性機能を介して駆動カラーの作用を受けるためが、固定投与量の設定中に移動ラックが引き戻されるのを阻止する駆動カラーが上方に引かれるため。さらに、2to1ニードルとして示してあるが、注入コンポーネントは2つの別体のニードルとして具体化され得る。別体のニードルは、別の薬剤ごとに提供されることになる。さらに、ここに開示する薬物送達システムは、3つ以上の一次パックからのドラッグ化合物の注入を考慮に入れるように具体化され得る。これには、付加的な駆動機構の追加および一次投薬機構に作動可能に連結される投薬機構の数の増加を伴うであろう。ここに開示する薬物送達システムは、ドラッグ浪費を管理する見地からモジュール式の使い捨て可能または再使用可能なプラットフォームに適しているかも知れない。これは、2つの薬剤間に厳しい1:1比がない限り一方の薬剤が他方の薬剤の前に終わってしまうというリスクがあるからである。しかしながら、各サイドが再設定可能な場合、新しい一次パックが挿入され、デバイスが使用され続け得る。モジュール式の使い捨てのプラットフォームのための可能性ある実施形態は、限定するつもりはないが、新しい一次パックを装着したデバイス機構全体の交換を含み得る。適当な再係合機能が、確固としたユーザフレンドリー要領で個々のデバイス機構の相互のアライメントおよび固定を容易にするためにデバイスプラットフォームに組み込まれてもよい。このような特徴は、2つの個々のエレメントのそれ自体についての許容できる機能を定めるように配置され得るという可能性がある。可能性ある再使用可能プラットフォームは、ひとたび動きの限界に達したならばそれぞれのデバイス内へ引込められ得るスピンドルを特色とすることになる。この機能に加えて、プラットフォームは、一方または両方のスピンドルをリセットした後に両方の一次パックを交換する手段を特徴とすることになる。本発明の例示実施形態を説明してきたが、当業者であれば、請求項により定義される本発明の真の範囲および精神から逸脱することなくこれらの実施形態に変更、修正をなし得ることは了解できよう。参照数字のリスト1第1の薬剤2第2の薬剤3ニードル4ハウジング5カートリッジホルダ6カートリッジホルダ7回転カップリング8投与量送達アセンブリ9投与量送達アセンブリ10注入デバイス12投与量セッタ13投与ボタン100治療プロフィール102投与量レベル104最小投与量106投与量レベル200薬物送達システム202可変投与量設定機構204固定投与量設定機構206カプリング208駆動ギア210被駆動ギア212単一投与量セッタ214リザーバ215投与ボタン216第1の薬剤218リザーバ217スピンドル219駆動スリーブ220第2の薬剤221ダイヤルスリーブ222垂直スプライン223クラッチ224内側部分225歯226クラッチ歯230方向矢印232方向矢印234ラチェット240ギア歯242ギア歯252カラー254スピンドル256ナット258ねじ山260トリガスプリング262可撓性機能264a係合機能264b係合機能266内ねじ山270クラッチスプリング274a栓274b栓280投薬インタフェース