"患者自己管理式液体薬剤投与装置であって、内側端部及び外側端部を有する軸方向キャビティを画定するハウジングと、前記キャビティの前記内側端部の近傍に設けられ、かつ、前記キャビティ内に固定配置された第1の壁並びに、前記キャビティ内において前記第1の壁に対してリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間でフレキシブルに変位可能な第2の壁を有するリザーバを画定するポンプと、前記ポンプの入口ポートに接続された第1の端部及び、加圧液体薬剤源に接続可能な第2の端部を有する入口導管と、前記ポンプの出口ポートに接続された第1の端部及び、該第1の端部の反対端であり、前記患者に皮下的に接続可能な第2の端部を有する出口導管と、前記キャビティ内において、前記出口導管を狭窄して該出口導管に液体を通過させない閉位置及び、前記出口導管を非狭窄状態にして該出口導管に液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置され、かつ前記閉位置に向けて付勢されている出口クランプと、前記キャビティ内において、前記入口導管を狭窄して該入口導管に液体を通過させない閉位置及び、前記入口導管を非狭窄状態にして該入口導管に液体を通過させる開位置間で変位可能であるように配置された入口クランプと、前記リザーバの前記第2の壁に係合可能であり、かつ前記キャビティ内において軸方向に、前記第2の壁が前記リザーバ満充填位置にある第1の位置及び、前記第2の壁が前記リザーバ空位置にある第2の位置間で変位可能であるように配置されているプランジャと、前記キャビティの前記外側端部から延出し、前記キャビティ内において軸方向に延出位置及び押下位置間で変位可能であるように配置され、かつ、デテント及び、前記クランプに係合しかつ前記ボタンが前記押下位置まで変位させられたときに前記クランプを前記開位置まで変位させる受け面を有するプランジャ作動ボタンと、前記プランジャ及び前記ボタン間に圧縮された状態で配置されたばねと、前記キャビティ内に設けられ、前記ボタンが前記押下位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテントに弾性的に係合し、前記ボタンを前記押下位置において前記ばねの力に抗して保持するばねキャッチと、前記プランジャに設けられ、前記プランジャが前記第2の位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテント及び前記ばねキャッチの前記係合を解除するキャッチリリースとを含むことを特徴とする装置。前記ボタンに設けられたロックフィンガと、前記ハウジングの側壁を貫通して延在し、かつ、前記ボタンの位置にかかわらず前記出口クランプが開位置に保持されかつ前記入口クランプが前記閉位置に保持され、前記プランジャの位置にかかわらず前記ボタンが押下位置に保持されるように、前記出口クランプ及び前記ボタンの前記ロックフィンガの両者に係合する取り外し可能なプライミングタブとをさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。前記入口クランプが前記閉位置にあるとき、前記出口クランプが前記開位置にあるように構成したことを特徴とする請求項1に記載の装置。前記ポンプの上流に位置する前記入口導管に接続された第1の端部及び、該第1の端部の反対端であり、前記クランプの下流に位置する前記出口導管に接続された第2の端部を有するバイパス導管をさらに含み、それによって、患者自己管理とは無関係に、前記患者に前記液体薬剤の連続流を投与することができるように構成したことを特徴とする請求項1に記載の装置。前記バイパス導管において、前記患者に投与される前記液体薬剤の連続流の流量を調節するための流量制限器をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。前記ポンプの前記入口導管において、前記ポンプ内に送り込まれる前記液体薬剤の流量を調節するための流量制限器をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。前記出口クランプが、前記キャビティ内において、前記閉位置及び前記開位置間で変位するように回転可能に配置されたレバーアームを含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。前記入口クランプが、前記キャビティ内において、前記閉位置及び前記開位置間で変位するように回転可能に配置されたレバーアームを含むことを特徴とする請求項1に記載の装置。患者自己管理式液体薬剤投与装置であって、内側端部及び外側端部を有する軸方向キャビティを画定するハウジングと、前記キャビティの内側端部近傍に設けられ、かつ、前記キャビティ内の第1の壁並びに、前記キャビティ内において前記第1の壁に対してリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間でフレキシブルに変位可能な第2の壁を有するリザーバを画定するポンプと、前記ポンプの入口ポートに接続された第1の端部及び、加圧液体薬剤源に接続可能な第2の端部を有する入口導管と、前記ポンプの出口ポートに接続された第1の端部及び、該第1の端部の反対端であり、前記患者に皮下的に接続可能な第2の端部を有する出口導管と、前記キャビティ内において、前記出口導管を狭窄して該出口導管に液体を通過させないと同時に前記入口導管を非狭窄状態にして該入口導管に液体を通過させる第1の位置及び、前記出口導管を非狭窄状態にして該出口導管に液体を通過させると同時に前記入口導管を狭窄して該入口導管に液体を通過させない第2の位置間で変位可能であるように配置され、かつ第1の位置に向けて付勢されている双方向クランプと、前記リザーバの前記第2の壁に係合可能であり、かつ前記キャビティ内において軸方向に、前記第2の壁が前記リザーバ満充填位置にある第1の位置及び、前記第2の壁が前記リザーバ空位置にある第2の位置間で変位可能であるように配置されているプランジャと、前記キャビティの前記外側端部から延出し、前記キャビティ内において軸方向に延出位置及び押下位置間で変位可能であるように配置され、かつ、デテント及び、前記クランプに係合しかつ前記ボタンが前記押下位置まで変位させられたときに前記クランプを第2の位置まで変位させる受け面を有するプランジャ作動ボタンと、前記プランジャ及び前記ボタン間に圧縮された状態で配置されたばねと、前記キャビティ内に設けられ、前記ボタンが前記押下位置まで変位させられたときに前記ボタンの前記デテントに弾性的に係合し、前記ボタンを前記押下位置において前記ばねの力に抗して保持するばねキャッチと、前記プランジャに設けられ、前記プランジャが前記第2の位置まで変位させられたときに前記ばねキャッチ及び前記ボタンの前記デテントの前記係合を解除するキャッチリリースとを含むことを特徴とする装置。前記ボタンに設けられたロックフィンガと、前記ハウジングの側壁を貫通して延在し、かつ、前記ボタンの位置にかかわらず前記双方向クランプが第2の位置に保持され、前記プランジャの位置にかかわらず前記ボタンが押下位置に保持されるように、前記双方向クランプ及び前記ボタンの前記ロックフィンガの両者に係合する取り外し可能なプライミングタブとをさらに含むことを特徴とする請求項9に記載の装置。前記ポンプの上流に位置する前記入口導管に接続された第1の端部及び、該第1の端部の反対端であり、前記クランプの下流に位置する前記出口導管に接続された第2の端部を有するバイパス導管をさらに含み、それによって、患者自己管理とは無関係に、前記患者に前記液体薬剤の連続流を投与することができるように構成したことを特徴とする請求項9に記載の装置。前記バイパス導管において、前記患者に投与される前記液体薬剤の連続流の流量を調節するための流量制限器をさらに含むことを特徴とする請求項9に記載の装置。前記ポンプの前記入口導管において、前記ポンプ内に送り込まれる前記液体薬剤の流量を調節するための流量制限器をさらに含むことを特徴とする請求項9に記載の装置。前記双方向クランプが、前記キャビティ内において、前記第1の位置及び前記第2の位置間で変位するように回転可能に配置されたレバーアームを含むことを特徴とする請求項9に記載の装置。往復ポンプ、該ポンプに係合可能なプランジャ及び該プランジャに係合可能な押しボタンを含むタイプの患者自己管理式液体薬剤投与装置であって、前記ポンプの出口をそれぞれ閉開するため及び前記ポンプの入口をそれぞれ開閉するために、前記押しボタンの、延出位置及び押下位置間での変位に応答して作動するクランプシステムと、前記押しボタンの前記押下位置において前記押しボタンを解除可能にラッチする構成部品と、前記押しボタンの前記押下位置から前記押しボタンを解放するために、選択された位置への前記プランジャの変位に応答して作動する構成部品とを含むことを特徴とする装置。患者に流体をディスペンスするための装置であって、加圧流体源を提供するように構成された第1のリザーバと、ボーラス投与量の流体を送達するためのボーラス投与流路と、前記ボーラス投与流路に流体連通されており、前記第1のリザーバから流体を受容するように構成され、かつ、流体を加圧し、該加圧流体を貯留しかつディスペンスするために弾性的に膨張するが、ボーラス送達中またはボーラス送達後であるがその後の送達サイクルにおいて弾性的に膨張可能ならしめられる前にボーラス再充填を回避するように構成された大量ボーラス送達システムと、前記ボーラスリザーバから前記流体を押し出すための労力を必要としないように、かつ、前記患者によって作動させられたときに該患者のさらなる行為を伴わずして、流体を前記ボーラスリザーバから前記患者に向けて流出することができるように構成された、前記ボーラス送達システムから流体を放出するための、患者が操作可能なアクチュエータとを含むことを特徴とする装置。持続的かつ実質的に一定な流量の流体を供給する前記加圧流体源からの持続投与流路を含み、前記持続投与流路及び前記ボーラス投与流路が前記流体源に流体連通されていることを特徴とする請求項16に記載の装置。前記持続投与流路を通過して前記患者に投与される流量を設定する流量調整器を含むことを特徴とする請求項17に記載の装置。前記持続投与流路及び前記ボーラス投与流路が、前記流量調整器の下流において1つの流路に合流するように構成したことを特徴とする請求項18に記載の装置。前記流量調整器が、調整可能な流量調整器を含むことを特徴とする請求項18に記載のアクチュエータ。しかし、それでも尚、ボーラス送達中にボーラス再充填を回避することができるPCA装置が必要とされている。ボーラス再充填が起こるとすれば、そのような状態において、所定の継続的なボーラス投与量よりも多くの液体薬剤が定められた期間にわたって患者に送達されるであろう。さらに、ボーラス送達後であるがポンプの吸気行程が発生する前に液体薬剤がポンプを通過して送達されるのを回避することができるPCA装置も必要とされている。このことは、ポンプの圧縮行程においてポンプが故障し、ポンプ起動ボタンが動かなくなった場合に、特に望ましくない。もしそうなったら、そのようなポンプ起動ボタンが動かなくなった状態下で、ボーラス送達後であるがポンプの吸気行程が発生する前に、液体薬剤がポンプを通過して送達され続けることになってしまう。本発明の一態様に従って、患者によってかつ患者に対して自己投与されることになる液体薬剤の持続投与及び継続的な大量ボーラス投与のいずれか一方または両方を可能にすると同時に、ボーラス送達中またはボーラス送達後であるがポンプの吸気行程が発生する前にボーラス再充填を回避するように構成されたPCA装置が提供される。概して言えば、患者は、ボタンを素早く押すことによって1回のボーラス投与量分の薬剤を自己投与するが、それにより長期間のポンプ出力行程が引き起こされるので、患者は出力行程中にボタンを持続的に押し下げる必要がなく、患者によるさらなる監視または行為を必要とせずに、装置自体が圧縮行程の終わりにポンプの吸気行程を自動的に引き起こす。ボーラス送達中のボーラス再充填を回避するために、所定のボーラス投与量よりも多くの液体薬剤の投与をもたらし得るクランプシステムが提供される。クランプシステムはまた、ボーラス送達後であるがポンプの吸気行程が発生する前に、ポンプへの、またはポンプを通過する液体薬剤の持続的な送達を回避する。これにより、所定の継続的なボーラス投与量よりも多くの液体薬剤が定められた期間にわたって患者に送達されることが回避される。これは特に、患者に持続的流量の液体薬剤を送達するバイパス導管を用いる実施形態において有利である。換言すれば、クランプシステムは、ポンプの出口をそれぞれ閉開するため及びポンプの入口をそれぞれ開閉するために構成されている。クランプシステムは、例えば、1つの双方向クランプであってもよいし、別体をなす2つのクランプであってもよい。本発明の装置は細長いハウジングを含み、該ハウジングを貫通して延在する軸方向キャビティを有し、ハウジングの底端部には往復ポンプが取り付けられている。該ポンプは、密閉内部リザーバを画定するとともに、キャビティ内に固定配置された第1の壁または座部と、キャビティ内において該固定壁に対して軸方向にリザーバ満充填位置及びリザーバ空位置間で変位可能な第2の、フレキシブルな壁とを含む。ポンプは、入口導管によって加圧液体薬剤源に接続可能である入口ポートと、出口導管によって患者に皮下的に接続可能である出口ポートとを含み、両導管は、ハウジングの底端部から延出している。1つの好適実施形態において、装置を素早くプライミングするために、装置の選択されたプライミング方向においてポンプの出口ポートが入口ポートよりも高い位置に配置されるように、入口ポート及び出口ポートは装置に配置されている。本発明の或る態様によれば、クランプシステムは、出口クランプ及び入口クランプの形態をとることができる。例えば、出口クランプは、キャビティ内において、ポンプの出口導管を狭窄して導管に液体薬剤及びそれ故にポンプからの薬剤を通過させない閉位置と、出口導管を非狭窄状態にしてポンプからの薬剤を通過させる開位置との間で変位するように、回転可能に設けられている。クランプは、ばねによって閉位置に向けて弾性的に付勢されている。入口クランプは、キャビティ内において、入口導管を狭窄して該入口導管に液体を通過させない閉位置と、入口導管を非狭窄状態にして該入口導管に液体を通過させる開位置との間で変位するように設けられている。キャビティ内において、ポンプの上方に、細長いプランジャが、上昇位置と下降位置との間で軸方向に変位可能であるように内設されている。プランジャは、ポンプの可動壁に接触する下端部を有する。キャビティ内にはまた、プランジャの上方に、細長い押しボタンが、延出位置と押下位置との間で軸方向に変位可能であるように内設されている。該ボタンは、ボタンを押下位置でラッチするためのデテントと、入口クランプに係合し、ボタンが押下位置まで変位させられたときに閉位置に変位する受け面とを含む。この動作は、出口クランプを時計回りに回転させながら開位置まで変位させる。装置の1つの例示的な実施形態において、ボタンは、その下端部分に軸方向ボアを含み、該ボア内には、プランジャの上部部分が相対的に軸方向に摺動し得るように同軸上に配置されている。プランジャとボタンとの間に、圧縮ばねが軸方向に配置されている。ハウジングのキャビティ内に設けられたばねキャッチは、ボタンが押下位置まで変位させられたときにボタンのデテントに弾性的に係合し、その場で、プランジャが下降位置まで変位されたときにプランジャ上のキャッチリリースがボタンのデテント及びばねキャッチの係合を解除するまで圧縮ばねの上向きの付勢に抗してボタンを保持する。装置内または装置外に、ポンプの上流に位置する入口導管をクランプの下流に位置する出口導管に接続する任意選択のバイパス導管を提供することができるので、ポンプまたは患者の動作とは無関係に、持続的流量すなわちベーサル流量の液体薬剤を患者に投与することができる。ポンプ内への液体薬剤の流量と、従って患者が安全に自己投与することができる薬剤の流量を調節するために、ポンプの入口導管内にオリフィスを挿入してもよい。さらに、患者に投与される液体薬剤のベーサル流量を調節するために、バイパス内にオリフィスを挿入してもよい。本発明の或る実施形態では、装置より具体的には、ポンプ内への液体薬剤の流量を調節し、それによって患者が薬剤を安全に自己投与することができる流量を調節するために、装置の外部にある入口導管内にオリフィスを挿入することができる。さらに、患者に投与される液体薬剤のベーサル流量を調節するために、外部バイパス導管にオリフィスを挿入することができる。PCAの或る態様では、ボタンの位置にかかわらず出口クランプが開位置に保持されるように、ハウジングの側壁を貫通して延在しかつ出口クランプに係合する取り外し可能なプライミングタブが装置に備わっている。プライミングタブは、装置を選択されたプライミング方向に配置しかつ入口導管を加圧液体薬剤源に接続することによって、装置の迅速かつ楽なプライミングを可能にする。装置がプライミングされ、使える状態になった後に、プライミングタブは容易く取り外されて廃棄される。本発明のさらに別の態様では、クランプシステムは、キャビティ内において、i出口導管を狭窄して該出口導管に液体を通過させないと同時に入口導管を非狭窄状態にして該入口導管に液体を通過させる第1の位置と、ii出口導管を非狭窄状態にして該出口導管に液体を通過させると同時に入口導管を狭窄して該入口導管に液体を通過させない第2の位置との間で変位するように配置された単一の双方向クランプであってよい。該クランプは、第1の位置に向けて付勢されている。本発明はまた、患者に流体をディスペンスする装置であって、i加圧流体源を提供するように構成された第1のリザーバと、iiボーラス投与量の流体を送達するためのボーラス投与流路と、iiiボーラス投与流路に流体連通され、第1のリザーバから流体を受容するように構成され、かつ、流体を加圧し、該加圧流体を貯留しかつディスペンスするために弾性的に膨張するが、ボーラス送達中またはボーラス送達後であるがその後の送達サイクルにおいて弾性的に膨張可能ならしめられる前にボーラス再充填を回避するように構成された大量ボーラス送達システムと、ivボーラスリザーバから流体を押し出すための労力を必要としないように、かつ、患者によって作動させられたときに該患者のさらなる行為を伴わずして流体をボーラスリザーバから患者に向けて流出することができるように構成された、ボーラス送達システムから流体を放出するための、患者が操作可能なアクチュエータとを含む装置を含む。大量ボーラス送達システムは、上記したPCA装置であることが望ましい。患者に流体をディスペンスするための装置は、持続的かつ実質的に一定な流量の流体を供給する流体源からの持続投与流路をさらに含むことができる。持続投与流路及びボーラス投与流路は、流体源すなわち、第1のリザーバに対して流体連通されている。本装置は、持続投与流路を通過して患者に投与される流量を設定する流量調整器フローレギュレータをさらに含むことができ、持続投与流路及びボーラス投与流路は、流量調整器の下流において1つの流路に合流し得ることが望ましいであろう。本装置は、ボーラス投与流路を通過する流体の流量を設定する流量調整器を含むこともできる。本発明の或る態様では、流量調整器は、調整可能な流量調整器であってよい。例えば、流量調整器は、流量調整器を通過する流量の調整を可能にするためのダイアルを含むバルブであってよい。そのような調整可能な流量調整器は、流量調整器を通過する流体の流量を示すように構成されたディスプレイを含むことができる。調整可能な流量調整器は、流量の調整を可能にするものであることが望ましい。限定的でない例として、流量を毎時約1ないし14立方センチメートルcm3/hの範囲内に収まるように調整することができる。流量は、約1~7cm3/hまたは約2~14cm3/hであることが望ましいであろう。以下の本発明の詳細な説明を考慮することで、特にそのような考慮が添付の図面を参照してなされるとすれば、新規なPCA装置の上記及びその他の特徴及び利点をよりよく理解することができる。図1の立面図には、本発明に従う例示的な改良された患者自己管理式の液体薬剤の大量ボーラス投与装置10PCAまたはLVPCAとも呼ばれるが示されている。装置10は、細長いハウジング12から構成されており、ハウジング12は、それぞれ開いた上端部14及び底端部16と、例えば図9に示されているような、ハウジング12を貫通して延在する軸方向キャビティ18とを有する。図に示されている特定の例示的な実施形態において、ハウジング12は、耐久性に優れたプラスチック材料から射出成形されたものであり、2つのクラムシェル型の側壁12A及び12Bを含む。側壁12A及び12Bは、装置10を貫通して延在する中心面に沿って、例えば接着剤により結合されている。P11図6~図8の断面図に示されているように、ハウジング12の底端部16において、ハウジング12のキャビティ18内に往復ポンプ20が設けられている。ポンプ20は、液体薬剤用の閉じたリザーバ22を画定するとともに、動かないようにキャビティ内に固定配置された第1の壁または座部24と、キャビティ内で固定壁24に対してリザーバ満充填位置図6を参照及びリザーバ空位置図8を参照間で軸方向に変位可能な第2の、フレキシブルな壁26とを含む。閉じたリザーバ22を画定するために、任意選択の保持リング102を用いて、フレキシブルな壁26を座部24に固定してもよい図17及び図20を参照。ポンプ20は、入口ポート28及び出口ポート30を含む。入口導管32の一端は入口ポートに接続されており、他端は、例えばルアーフィッティング図示せずによって、加圧液体薬剤源図示せずに接続可能である。加圧液体薬剤源は、薬剤注入ポンプ例えば、機械式注入ポンプ、電気機械式注入ポンプまたは同様のもの図示せずであってよい。出口ポートは、出口導管34によって患者に皮下的に例えば、皮下注射針、カテーテルまたは同様のもの図示せずによって接続可能である。或る実施形態では、入口導管及び出口導管は、透明でフレキシブルな外科用チューブを含み、ハウジング12の底端部16から保護用のフレキシブルなグロメット36を通って延出している。本発明の或る実施形態では、単一クランプ38の形態をとるクランプシステムが、キャビティ18内において、i出口導管34を狭窄し図12及び図15を参照て出口導管34に液体を通過させないと同時に入口導管32を非狭窄状態にして入口導管32に液体を通過させる第1の位置と、ii出口導管34を非狭窄状態にして図11を参照出口導管34に液体を通過させると同時に入口導管32を狭窄して入口導管32に液体を通過させない第2の位置との間で変位するように設けられており、クランプは、第1の位置に向けて付勢されている。単一クランプ38は、第1または第2の位置のいずれかにおいて導管を狭窄するように構成されているという点で、双方向クランプと呼ぶことができる。クランプは、ばね40によって第1の位置に向けて弾性的に付勢される。第1の位置においては、クランプ38は、出口導管34を狭窄し、ポンプ20のオーバーフローを阻止するが、入口導管32を非狭窄状態にするので、リザーバ22は、ポンプの入口ポート28から加圧液体薬剤を取り込むすなわち加圧液体薬剤で再充填されることが分かるであろう。第2の位置においては、クランプ38が出口導管34を非狭窄状態にし、リザーバの内容物をポンプがポンプの出口ポート30から吐出するすることを可能にすると同時に、クランプ38が入口導管32を狭窄し、従って、リザーバ22は、ポンプの入口ポート28から加圧液体薬剤を取り込むすなわち加圧液体薬剤で再充填されることができない。このことは、ボーラス送達中にボーラス再充填の可能性を回避するという利点がある。ボーラス送達中にボーラスポンプが再充填されるとすれば、そのような状態において、所定の継続的なボーラス投与量よりも多くの液体薬剤が定められた期間にわたって患者に送達され、そうなれば、液体薬剤の過剰投与を招きかねない。さらに、この構成は、ボーラス送達後であるがポンプの吸気行程が発生する前に液体薬剤がポンプを通過して送達されることを回避する。このことは、ポンプの圧縮行程においてポンプが故障し、ポンプが詰まった場合に、特に望ましくない。もしそうなったら、そのようなポンプが詰まった状態下で、液体薬剤がポンプを通過して流れ続けることになってしまう。液体薬剤を継続的及び離散的ボーラスで時間間隔を開けて送達するようにのみ構成されているポンプにおいては、この故障状態は、液体薬剤の持続投与の直後に大量の液体薬剤をボーラス投与する可能性があり、そうなれば、定められた期間にわたって、望ましい量よりも多くの液体薬剤を患者に送達することになり得る。ボーラス投与量の液体薬剤の送達とともに、バイパス導管を通過する液体薬剤の持続的送達を行うように構成されているポンプにおいては、この故障状態によって液体薬剤がポンプを通過して流れ続ける可能性があり、そうなれば、バイパス導管からの液体薬剤の流れとポンプを通過する液体薬剤の流れの両者が合わさって出口導管内へ流れ込むことになり得る。患者に投与される液体薬剤のこの複合流は、望ましい量よりも多量であり得る。単一クランプ38すなわち、双方向クランプが用いられるとき、クランプ38は、第1の位置及び第2の位置図11及び図12を参照間で変位するように、ハウジング12望ましくは、図11に示されているハウジング12Bの側壁に回転可能に取り付けられたレバーアームを含む。クランプ38が図12に示されている第1の位置にあるとき、第1の楔形顎部42Aが、出口導管34を側壁上の弓形アンビル44その上に、ポンプ20の外部かつハウジングの内部にある出口導管34の出口ループ35Aが導かれているに押し付けて狭窄する図3、図15及び図16を参照。クランプシールド46図11、図15及び図16を参照は、アンビル上において出口導管の内側部分を捕捉するとともに、回転運動のためにクランプを支持journalする役割を果たす。クランプ38が図11に示されている第2の位置にあるとき、第2の楔形顎部42Bが、入口導管32を側壁上の固定ブラケット90その上に、ポンプ20の外部かつハウジングの内部にある入口導管32の入口ループ35Bが導かれているに押し付けて狭窄する。ここで図3~図5を参照すると、クランプ38並びに第1の楔形顎部42A及び第2の楔形顎部42Bの概略の幾何学的配置のみならず、入口導管32及びそのそれぞれの入口ループ35B並びに出口導管34及びそのそれぞれの出口ループ35Aを示すさらなる図が描かれている。図4は、図3の4-4線断面図であり、ポンプ20の入口導管32、出口導管34、入口ポート28及び出口ポート30を示している。図5は、図3の5-5線断面図であり、入口導管32及び出口導管34を示している。図6~図8の断面図に示されているように、ハウジング12のキャビティ18内において、ポンプ20の上方に、細長いプランジャ48が、上昇位置図6を参照と下降位置図8を参照との間で軸方向に変位可能であるように内設されている。プランジャは、ポンプの可動壁26に接触する下端部48A図3及び図16を参照を有し、下端部48Aは、ポンプの固定壁または座部24の内部形状に合う形状を有する。クランプ38が第1の位置にある場合、プランジャに下向きの力をかけるとプランジャが上昇位置図6を参照から押し下げられ、それによって、ポンプの可動壁が固定壁に対して形状が合うように着座する図8を参照まで可動壁を固定壁に向けて押し図7を参照、それによってポンプの出力行程を遂行し、ボーラス投与量の液体薬剤をポンプのリザーバ22から患者に向けて吐き出すことが分かるであろう。この出力行程中、液体薬剤がリザーバに流入できないように、第2の楔形顎部42Bが入口導管32を狭窄する。さらにまた、クランプがその後、第2の位置に変位した場合に、第2の楔形顎部42Bは入口導管32を非狭窄状態にし、それによって、上記のように、加圧薬剤源が新たなボーラス投与量の薬剤でリザーバを充填し始めることになり、可動壁を固定壁から遠ざけ、共同的にプランジャを戻して最大で上記したような元の上昇位置まで上昇させることが分かるであろう。ハウジング12のキャビティ18内において、プランジャの上方に、延出位置図6を及び図8参照と押下位置図7を参照との間で軸方向に変位可能であるように内設されている細長い押しボタン50の働きと、プランジャとボタンとの間において軸方向に配置された圧縮ばね52の働きとにより、プランジャ48は患者によって間接的に押し下げられる。図に示されている特定の例示的な実施形態において、ボタンは、その下端部分を貫通して延在する軸方向ボアを含み、該ボア内には、プランジャの上部部分が相対的に軸方向に摺動し得るように同軸上に配置されており、それによって圧縮ばねを内設し、よりコンパクトな装置10が得られる。ボタン50は、ボタンを押下位置でラッチするためのデテント54と、図11に示されているような、ボタンが押下位置まで変位させられたときにクランプ38に係合しかつクランプ38を第2の位置まで変位させる受け面56とを含む。ボタン断面図に示されているが押下位置まで押されたとき、ボタンの受け面56は、クランプのレバーアームに設けられた延長部58に係合しかつ該クランプを第2の位置まで回転させ、それによって第1の楔形顎部42Aによる狭窄状態を解除してポンプ20から出口導管34を通過して液体薬剤が流出できるようにするとともに、第2の楔形顎部42Bにさらに係合することにより、上記したように、液体薬剤がリザーバに流入できないように入口導管32を狭窄する。同時に、ラッチングデテントは、キャビティ18内に設けられた弾性ばねキャッチ60にオーバーセンターラッチ係合overcenterlatchingengagementの形態で係合し、これにより、ボタンは押下位置において圧縮ばね52の上向きの力に抗して保持される。ボタン50が押下位置まで変位させられると、圧縮ばね52がプランジャ48に対して圧縮されることにもなり図7を参照、これにより、上記したように、ポンプ20の可動壁26に対するプランジャの対応する下向きの変位及びポンプの対応する出力行程がもたらされる。それゆえ、患者がボタンを押下位置まで1回で素早く押し下げると、ポンプと患者との間における装置の流れ抵抗が原因で、ポンプのその後の全出力行程通常は長期間に及ぶをたどることになる。しかし、上記したように、ボタンは押下位置でラッチするので、行程の全期間にわたって患者がボタンに持続的な力を働かせる必要はない。ポンプ20の出力行程の終わりにボタン50が延出位置に自動的に戻れるようにするために図8を参照、プランジャ48にスコップ様のキャッチリリース62が設けられている。キャッチリリース62は、ばねキャッチ60の端部をキャッチし、該端部を、プランジャが下降位置に到達したときに、ボタンのラッチングデテント54と係合した状態から解除する。ボタンが延出位置に戻ると、圧縮ばね52の圧縮が緩和され、同時に、クランプ38が解放されて第1の位置に戻り、それによって、上記したように、ポンプの吸気行程を開始する。このように、ポンプの吸気行程は自動的に引き起こされ、患者の側で装置10を作動させたり監視したりする必要はない。ここで図17~図22を参照すると、本発明の別の態様が示されている。第1の位置と第2の位置との間で回転または変位する単一クランプ例えば、双方向クランプの代わりに、装置10は、別体をなす2つのクランプまたは構成部品の形態をとりかつ各々がその関連するチューブを塞ぐことができるブレードまたは他の機構を含むようなクランプシステムを用いてもよい。より具体的には、装置10は、キャビティ18内に変位可能に例えば、回転可能に設けられた出口クランプ138を用いることができる。ハウジング12から延出するステム部140上に出口クランプ138を取り付けてもよいが、その場合、出口クランプ138は、ポンプの出口導管を狭窄して該導管に液体及びそれ故にポンプからの薬剤を通過させない閉位置と、出口導管を非狭窄状態にしてポンプからの薬剤を通過させる開位置との間で変位するように構成される。加えて、装置10は、キャビティ18内に変位可能に例えば、回転可能に設けられた入口クランプ200をさらに用いることができる。入口クランプ200は、ハウジング12から延出するステム部140に取り付けてもよいし、あるいは出口クランプ138から突出している支持体に取り付けてもよいし、他の取付構造が考えられる。出口クランプ138及び入口クランプ200をステム部140に固定するために、クランプリテーナ220を用いることができる。入口クランプ200は、入口クランプ200が、入口導管を非狭窄状態にして液体薬剤をポンプ内に送り込む開位置と、ポンプの入口導管を狭窄して液体薬剤が入口導管を通過してポンプ内に送り込まれることを阻止する閉位置との間で変位するように構成されて設置されている。出口クランプ138が図22に示されているような開位置にあるとき、側壁に設けられた弓形アンビル図示せず上で静止している出口ループ35Aから第1の楔形顎部142Aが引き離されることにより、ポンプ20の外部かつハウジング12の内部にある出口導管34に概ねU字形の湾曲部140が形成される出口導管34及び出口ループ35A並びに入口導管32及び入口ループ35Bの例示的構成は、全体として図20を参照されたい。出口クランプ138は、出口クランプの一部に係合するように構成されたボタン50の受け面56部分によって、開位置に保持されることができる。あるいは、受け面56は、入口クランプ200の一部例えば、延長部158などに係合することもできる。受け面56によって入口クランプ200が入口ループ35Bに向かう方向に変位させられるとき、入口クランプの一部例えば、入口クランプのアーム202などは、出口クランプ138の一部例えば、座部204などに係合しかつ出口クランプ138を開位置に変位させるように構成されることができる。出口クランプ138は、出口クランプ138の延長部164に位置する柱状体162に取り付けられた圧縮ばね160または他の機構例えば、フレキシブルなカンチレバーアームまたは同様のものであって出口クランプ138を閉位置に向けて付勢する働きをするものを含む。出口クランプを開位置に変位させるために、かつボーラス投与量の液体薬剤の送達を許容するために、圧縮ばねの非圧縮すなわち伸長状態を維持するための該ばねの力が、ボタンの受け面56により与えられる力によって、または入口クランプ200の一部により伝達される力によって、一時的に打ち負かされる。図22に示されているように、出口クランプ138が開位置にある間、入口クランプ200は閉位置にある。入口クランプ200に設けられた第2の楔形顎部142Bが、ブラケット210内に静止している入口導管32の入口ループ35Bの一部に係合しかつ狭窄しているとき。ブラケット210は、出口クランプ139の一部であることが望ましく、ブラケット210上には、ポンプ20の外部かつハウジングの内部にある入口導管32の入口ループ35Bが導かれているブラケット210及び入口ループの詳細は全体として図18を参照し、入口及び出口導管並びに入口及び出口ループの例示的構成は図18~図20を参照されたい。入口クランプ200は、入口クランプに設けられた延長部158に係合する受け面56によって、閉位置に保持される。概して言えば、入口クランプ200は、ボタン50の受け面56によって閉位置に付勢される図22を参照まで、自由に動く状態すなわち付勢されていない状態図21を参照に維持される。当然のことながら、入口クランプは、ばね例えば、ねじりばねによって開位置に付勢されてもよい。ここで図21を参照すると、出口クランプ138が閉位置にあるとき、側壁に設けられた弓形アンビル図示せず上において静止している出口ループ35Aに第1の楔形顎部142Aが係合しかつ狭窄することにより、出口導管34に概ねU字形の湾曲部140が形成される。出口クランプ138は圧縮ばね160によって閉位置に保持され、それによってポンプからの液体薬剤の流出を阻止する。出口クランプ138が閉位置にある間、入口クランプ200は、図21に示されているように、自由に動く状態すなわち付勢されていない状態にあり、従って、入口クランプ200に設けられた第2の楔形顎部142Bが、ブラケット210内において静止している入口導管32の入口ループ35Bの一部から係合解除され、それによって、液体薬剤が入口導管を通過してポンプのリザーバ内に送り込まれる。迅速かつ簡単な手順において使用するために、PCA装置10をプライミングすることができる。図6~図8に示されているように、装置10の選択された静止方向において、ポンプ20の出口ポート30が入口ポート28よりも高い位置に配置され、リザーバ22内の液体薬剤に含まれる気泡が重力によって出口ポートに向けられるように、入口ポート28及び出口ポート30はそれぞれ装置10に配置されている。このことは、装置10を例えばテーブルの上に、図10に示されているように出口ポートが入口ポートよりも高くなるように横に置くだけで達成される。開業医を助けるものとして、直立側面にプライミングのためにこの面を上にすることという説明文を付けることができる。ボタンの位置にかかわらずクランプが第1の位置に保持されるように、かつプランジャ48の位置にかかわらずボタンが押下位置に保持されるように、図13に示されているように、ボタン50に弾性ロックフィンガ64が設けられ、図9及び図14に示されているように、ハウジング12の側壁に穿設された開口68に、クランプ38及びボタンのロックフィンガの両者に係合する取り外し可能なプライミングタブ66が挿入される。この目的を達成するために、プライミングタブはV字形の溝70図14を参照を含み、V字形の溝70は、クランプ38の楔形顎部42Aに係合し、ボタンが上がっているすなわち延出位置にあるときでも図9に示されているようにクランプ38を第2の位置に保持する。この配置は、装置10が使用前に長期間在庫として保管される場合、そのような保管中にフレキシブルな出口導管34がクランプにより永続的に狭窄されることをプライミングタブが防止するという点において、さらなる効果をもたらす。ボタン50に設けられた弾性ロックフィンガ64には、傾斜のついた歯部72図13を参照が含まれ、傾斜のついた歯部72は、ボタンが押下位置まで押し下げられると、プライミングタブ66上を摺動し、プライミングタブ66に引っ掛かる。それゆえ、ボタンが共同的にプランジャ48を下降位置まで押し、それによってプランジャのキャッチリリース62がばねキャッチ60をボタンのラッチングデテント54との係合状態から解除しても、ボタンは押下位置に留まり、従って、プランジャはそれに応じて下降位置に保持される。上述の配置は、クランプ38を第1の位置に保持するとともに、ポンプ20のリザーバ22の容積を最小サイズまで、すなわち図8に示されているようなポンプの固定壁24と可動壁26との間の狭い空間まで減少させる。この構成では、ほんの少量の液体薬剤を用いてポンプを素早くプライミングすることができる。図17~図22に示されている、クランプシステムが出口クランプ138及び入口クランプ200を用いる実施形態では、取り外し可能なプライミングタブ166が、ハウジング12の側壁に穿設された開口図示せずに挿通される。プライミングタブ166は、出口クランプ138に画定されたスロット170に係合する突起部168を含むので、出口クランプ138は、出口ループ35Aを非狭窄状態にするように開位置に保持される。それゆえ、本発明の装置を、適所にプライミングタブ66または166が挿入された状態で製造、保管及び供給することができる。その後、1無菌パッケージから装置を取り出し、2押しボタン50を押下位置まで変位させ、3装置を表面上に置くかまたは選択されたプライミング方向に保持し、かつ4入口導管32の遠位端を加圧液体薬剤源に接続することによって、装置の操作を最小限に抑えて装置を素早くプライミングする。液体薬剤は、入口導管及び最小容量のポンプ20のリザーバ22を迅速に満たし、リザーバ22内の空気をリザーバ22の前方で、高い位置にある出口ポート30及び出口導管34から押し出す。装置がプライミングされた後、プライミングタブは容易く取り外されて廃棄される。そうすると、ボタンは延出位置に戻り、クランプ38は第1の位置に変位して出口導管を閉じまたは出口クランプ138が閉位置に変位して出口導管を閉じ、リザーバは初期ボーラス投与量の薬剤で充填され始める。プライミング操作中に装置を通過する液体薬剤の流れを制御するために、出口導管に既知のタイプのチューブクランプ73図2を参照を設けることができる。加えて、図4及び図6~図8に示されているように、ポンプの上流に位置する入口導管32に接続される第1の端部及び、該第1の端部の反対端であり、クランプ38の下流に位置する出口導管34に接続される第2の端部を有するバイパス導管74をポンプ20に設けることによって、患者自己管理とは無関係に、持続的流量すなわちベーサル流量の薬剤を投与することができる装置を製造することもできる。バイパス導管74を通過する液体薬剤の流れは、ポンプのリザーバ22をバイパスするので、出口導管を介して患者に直接投与される。患者に投与される液体薬剤のベーサル流量すなわち持続的流量を調節するために、流量制限器76例えば、ガラス製オリフィスをバイパス導管に設けることができる。それに加えて、またはその代わりに、ポンプに液体薬剤が再充填される速度と、従って患者が自己投与することできる継続的なボーラス投与量の薬剤の最大流量とを調節し、それによって自己投与される薬剤の過剰投与の可能性をゼロにするために、第2の流量制限器78図15及び図16を参照をポンプ20の入口導管32の入口ループ35Bに設けることができる。ここまでくれば当業者には明らかなように、本発明の本質及び範囲から逸脱することなしに、本発明のPCA装置10の材料及び方法において多くの変形形態及び変更形態が可能である。例えば、患者の衣服やベッドに使うシーツ毛布類に本発明の装置を便利に取り付けることができるように、図に示すように、ひもに接続されたバッジ型クリップ、または弾性クリップ80例えば、図1、図15及び図17を参照を装置10のハウジング上に提供することができる。その代わりに、及び/またはそれに加えて、方向及び取付けの汎用性及び選択肢を広げるために、ひもに取り付けられた延長クリップまたはバッジクリップをハウジング上に提供することができる。少しだけ図2を参照すると、プランジャ48上にインジケータ82を設けることができ、対応する窓部84を本装置のハウジング12に形成することができ、窓部84からはインジケータ82を見ることができるので、プランジャの、上昇位置リザーバ満充填位置及び下降位置リザーバ空位置に対する軸方向の位置を、ハウジングを通して容易に見ることができる。ここで図23を参照すると、本発明はまた、患者に流体をディスペンスするための装置300を含み、装置300には、局所麻酔薬などの薬用流体を保持する加圧流体源またはポンプ以下、ポンプと呼ぶとして機能しかつ加圧流体源を提供するように構成されている第1のリザーバ302が含まれている。ポンプ302は、薬用流体を、導管304を通して押し出す。導管304は、患者Pの創傷部位の神経束または血流内へ送達するための、持続投与流路すなわち第1の流路306と、制御されたボーラス投与流路308とに分かれる。ポンプ302は、約100~500mlの流体を10~15psi未満で収容することが好ましい。ポンプ302は、ハウジング320内においてエラストマー製チャンバ318に取り囲まれた内部中心核コア316を有する。中心核316は、ポンプを満充填するための入口ポート321と、チューブ304に流体連通されている出口ポート322とを有することが好ましい。エラストマー製チャンバ318は、弾性材料から製造されることが好ましい。そのような弾性材料は、当分野で公知の様々なエラストマー組成物、例えば、加硫合成ポリイソプレン、天然ラテックス、天然ゴム、合成ゴムまたはシリコーンゴムを含み得る。流体は、エラストマー製チャンバ318内で加圧下で保持され、エラストマー製チャンバ318から出口ポート322を通過して導管304内へと制御されかつ予測可能な流量で流れる。あるいは、導管304は、流量制限器として機能するようにサイズを決めることができる。例示的なポンプは、米国特許第5,254,481号明細書特許文献5に記載されており、該文献は、引用を以て本明細書の一部となす。流体に所望の圧力を与えることができる限り、様々な他の従来のポンプを用いてもよい。例えば、米国特許第5,080,652号明細書特許文献6及び米国特許第5,105,983号明細書特許文献7に記載されているポンプを用いることもでき、これらの文献は、引用を以て本明細書の一部となす。当業者には明らかなように、同様に、他のメーカによって提供される他の適切な電気または機械式ポンプを用いることもできる。大量ボーラス送達システム310は、第1のリザーバ302を起点とするボーラス投与流路308からの大量の流体を蓄積し、かつ、患者が操作可能なアクチュエータ312によってボーラス投与が引き起こされるまで患者P内への放出のための加圧流体を保持する。大量ボーラス送達システム310は、流体を受容するように構成されており、ボーラス送達システム310は、流体を加圧し、該加圧流体を貯留しかつディスペンスするために弾性的に膨張するが、ボーラス送達中またはボーラス送達後であるがその後の送達サイクルにおいて弾性的に膨張可能ならしめられる前にボーラス再充填を回避するように構成されている。アクチュエータ312は、ボーラスリザーバから流体を押し出すための労力を必要としないように、かつ、患者によって作動させられたときに該患者のさらなる行為を伴わずして流体がボーラスリザーバから患者に向けて流出することが許容されるように構成されている。大量ボーラス送達システム310は、上記したようなPCA装置であることが望ましい。大量ボーラス送達システム310の下流において、持続投与流路306及びボーラス投与流路308は、1つの流路314に合流して患者Pに至る。導管304の下流の流路306に任意選択のクランプ324が配置される。クランプ324は、ポンプ302からの流れが閉塞されるように、流路306を狭窄することができる。そのような閉塞は、本明細書に記載の流体送達装置の運搬及び準備並びに流体送達方法の準備に有利である。例示的なクランプ324は米国特許第6,350,253号明細書特許文献8にも記載されており、該文献は、引用を以て本明細書の一部となす。しかし、当業界で知られている様々な他の従来のクランプ、例えば、狭窄クランプ、Cクランプ、ローラークランプ及び同様のものなどを用いて、ポンプ302から吐出されて流路306を通過する流体の流れを閉塞することができる。クランプ324の下流の任意選択のフィルタ326により、流体と、流体内に見られ得る汚染物質及び他の望ましくない粒子とが分けられる。フィルタ326はまた、流体流路306から空気を取り除くことが好ましい。1つのそのようなフィルタ326は特許文献8に記載されており、該文献は、引用を以て本明細書の一部となす。望ましくない粒子を捕捉しかつ/またはシステムから空気を除去するために、当業界で認められた1つの適切なフィルタを用いることができる。持続投与流路306に、任意選択の流量調整器328が配置されている。流量調整器328は、ポンプ302からチューブ306を介して患者Pに投与される流体の持続的かつ実質的に一定な流量を設定する。流量を約1~14cm3/hの範囲内に収まるように調整することができる。流量は、約1~7cm3/hまたは約2~14cm3/hであることが望ましいであろう。流量調整器328は、必要に応じて、調整可能な流量制御ディスプレイとともに、ダイアル、スイッチまたはレバーが備わっており、流量を約1~14cm3/hに手動で調整可能なものであってよい。例えば、流体の流量は、約1~7cm3/hまたは約2~14cm3/hであってよい。あるいは、調整不能な一定流量調整器を用いてもよい。例えば、第1の、すなわち持続投与流路306において任意選択の第1の流量調節オリフィス第1のガラス管360などを用いることができ、かつ/またはボーラス流路308において任意選択の第2の流量調節オリフィス第2のガラス管362などを用いることができる。本明細書に記載のクランプ324、フィルタ326及び流量調整器328の特定の配置は、例示にすぎない。当業者によって容易に理解されるように、これらの構成要素もしあればは、どのような順番で配置されてもよい。例えば、第1のガラス管360及び第2のガラス管362は、それぞれのフィルタ326及び334の下流にあってもよい。尚も図23を参照すると、導管304の下流の流路308に、任意選択のクランプ332及び任意選択のフィルタ334を配置することができる。クランプ332は、ポンプ302からの流体の流れが閉塞されるように、流路308を狭窄することができる。そのような閉塞は、本明細書に記載の流体送達装置の運搬及び準備並びに流体送達方法の準備に有利である。患者Pへのボーラス投与量の放出速度は、エラストマー製ボーラスリザーバ310の減圧によって、バルブ312における圧力勾配によって、及びカテーテル330の直径によって制御される。有利には、患者Pは、大量ボーラス送達システム310からより狭いボーラス投与流路308内へ流体を押し出すために、圧力を与える必要がない。むしろ、患者Pは、活栓を回すかまたは押しボタンを解放することにより、ボーラス投与量を投与することができる。こうなるより前に患者Pがボーラスバルブ312を作動させた場合には、ボーラスリザーバ310は既に容量いっぱいまで充填されており、患者Pにはボーラス投与量の全量に満たない量が投与される。実際において、このことは、大量のボーラス投与量と呼ばれるような、時間当たりの最大限の所望の流体量より多い量を患者Pが自己投与することを防止する。前述の例を踏まえて、本明細書に記載及び図示されている特定の実施形態は実際は単なる例示でしかないので、本発明の範囲をこれらの実施形態の範囲に制限するべきではない。むしろ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲及びそれと機能的に等価なものと同じであるべきである。"