第1の薬剤201を保持する薬物リザーバを有する薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュール202であって、薬用モジュール202は:第1の針206;第2の針208;第2の薬剤212を保持する折り畳み機能210;折り畳み機能210に操作可能に連結される付勢機能214;及び流路218を含んでなるバルブシステム216;を含んでなり、ここでバルブシステム216は閉位置及び開位置を有し、バルブシステム216は第1の針206と流体連通し、バルブシステム216は折り畳み機能210と流体連通し、そして流路218は第2の針208と流体連通しており;ここで、バルブシステム216が閉位置にあるとき、バルブシステム216は、i第2の針208と折り畳み機能210及びii第2の針208と第1の針206の間の流体連通を阻止し、投薬中、バルブシステム216は閉位置から開位置に遷移し、そしてバルブシステム216が開位置にあるとき、i流路218は折り畳み機能210及び第1の針206と流体連通し、そしてii付勢機能214は折り畳み機能210を圧縮し、ここで圧縮は第2の薬剤212を強制して折り畳み機能210から第2の針208に流動させる、上記の薬用モジュール202。投薬中、第1の薬剤201の用量は、バルブシステム216を通してリザーバから第2の針208に流れるように強制される、請求項1に記載の薬用モジュール202。実質的にすべての第2の薬剤212が折り畳み機能210から第2の針208に流れるように強制された後、第1の薬剤201の用量が第2の針208に流れるように強制される、請求項2に記載の薬用モジュール202。投薬中、第1の薬剤201は第1の針206を通してバルブシステム216に流れ、そして第1の薬剤201はバルブシステム216を強制して閉位置から開位置に遷移させる、請求項1~3のいずれか1項に記載の薬用モジュール202。バルブシステム216を閉位置から開位置に動かすのに必要な力は約8ニュートンから約12ニュートンの範囲にある、請求項4に記載の薬用モジュール202。バルブシステム216は更にバルブシール220及び凹部を含み、そしてバルブシステム216が閉位置から開位置まで遷移するとき、バルブシール220は凹部を通して遠位方向250に動く、請求項1~5のいずれか1項に記載の薬用モジュール202。バルブシステム216が閉位置から開位置まで遷移するとき、バルブシール220は開口部228を過ぎて流路218に横断する、請求項6に記載の薬用モジュール202。開位置において、バルブシール220は凹部の遠位端に位置する、請求項6又は7に記載の薬用モジュール202。バルブシステム216が閉位置にあるとき、バルブシール220は付勢機能214が折り畳み機能210を圧縮することを阻止する、請求項6に記載の薬用モジュール202。付勢機能214は薬物送達デバイスへの薬用モジュール202の取り付けに際し、負荷される、請求項1~9のいずれか1項に記載の薬用モジュール202。薬用モジュール202は更に、薬物送達デバイスにへの薬用モジュール202の取り付け中に付勢機能214を圧縮する内面224を含む、請求項10に記載の薬用モジュール202。付勢機能214はばね214を含む、請求項10又は11に記載の薬用モジュール202。折り畳み機能210はリング形状機能である、請求項1~12のいずれか1項に記載の薬用モジュール202。第1の薬剤201を投薬するとき使用者によってかけられる付勢機能214の力に応じて、第2の薬剤212及び第1の薬剤201はそれらが送達されているとき部分的に混合され得る、請求項1~13のいずれか1項に記載の薬用モジュール202。本提案デバイス及び方法は、単回薬物送達システム内で多剤薬物化合物の複合組み合わせを可能にする。更に、特定の実施態様では、本提案デバイス及び方法は目減りを最小化し、そして使用者が単回用量設定機構及び単回投薬インターフェイスを通して少なくとも2つの薬物作用物質を実質的に逐次的に投薬することを可能にする。本単回用量設定器は、1つの薬剤の単回用量が単回投薬インターフェイスを通して設定及び投薬されるとき、個々の薬物化合物の事前に定義された組み合わせが送達されるようにデバイスの機構を制御する。個々の薬物化合物間の治療的関係を規定することにより、提案送達デバイス及び送達方法は、患者/使用者が、使用者がデバイスを使用する毎に正確な用量組み合わせを計算及び設定する必要がある場合、多回入力に伴う固有のリスクなしに多剤薬物化合物デバイスから最適な治療的組み合わせ用量を受け入れることを確実にするのに役立ち得る。薬剤は、その形状を変えやすい力によって作動するとき、流れることができそして安定した速度で形状を変える液体又は気体又は紛体として、本明細書で定義される流体であってよい。単回入力及び関連の事前に定義された治療プロファイルは、それらがデバイスを使用する毎に使用者がそれらの処方量を計算する必要性を除き、そして単回入力が組み合わせ化合物の非常に容易な設定及び投薬を可能にするので、出願人の提案概念は器用さ又は計算困難を有する使用者にとって特に有利である。好ましい実施態様では、多回用量、使用者選択可能薬物送達デバイス内に含まれるインスリンなどの基本薬物化合物は、二次薬剤の単回用量を含む単回使用、使用者交換可能薬用モジュール、及び単回投薬インターフェイスで使用することが可能である。一次薬物送達デバイスに連結されたとき、二次化合物は一次化合物の投薬時に起動/送達され得る。本出願は、具体的にインスリンを記載するが、2つの可能な薬物組み合わせとして、インスリンアナログ又はインスリン誘導体、及びGLP-1又はGLP-1アナログ、鎮痛薬、ホルモン、βアゴニスト又はコルチコステロイドなどの他の薬物若しくは薬物組み合わせ、又はいずれかの上記薬物の組み合わせが、本提案の方法及びシステムで使用し得る。本提案方法及びシステムの目的のために、用語インスリンは、ヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体を含む、インスリン、インスリンアナログ、インスリン誘導体又はその混合物を意味するものとする。インスリンアナログの例は、限定されるものではなく、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン;LysB3、GluB29ヒトインスリン;LysB28、ProB29ヒトインスリン;AspB28ヒトインスリン;ヒトインスリン、ここでB28位置のプロリンはAsp、Lys、Leu、Val又はAlaによって置換されてよく、そしてここでB29位置においてLysはProによって置換されてよい;AlaB26ヒトインスリン;DesB28-B30ヒトインスリン;DesB27ヒトインスリン又はDesB30ヒトインスリンである。インスリン誘導体の例は、限定されるものではなく、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ミリストイル-ヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-N-パルミトイル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-N-リトコリル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン及びB29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンである。本明細書で使用される用語GLP-1は、限定されるものではなく、エキセナチドエキセンジン-41-39、配列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2のペプチド、エキセンジン-3、リラグルチド、又はAVE0010H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2を含む、GLP-1、GLP-1アナログ、又はその混合物を意味するものとする。βアゴニストの例は、限定されるものではなく、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メタプロテレノール、フェノテロール、メシル酸ビトルテロール、サルメテロール、ホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、インダカテロールである。ホルモンは、ゴナドトロピン、ソマトロピン、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、例えば脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。実施態様によれば、薬用モジュールは第1の薬剤を保持する薬物送達デバイスに取り付け可能である。薬用モジュールは第1の針、第2の針、第2の薬剤を保持する折り畳み機能、折り畳み機能に操作可能に連結される付勢機能、及び流路を含んでなるバルブシステムを含む。バルブシステムは閉位置及び開位置を有する。更に、バルブシステムは第1の針及び折り畳み機能と流体連通している。尚更に、流路は第2の針と流体連通している。バルブシステムが閉位置にあるとき、バルブシステムは、i第2の針と折り畳み機能及びii第2の針と第1の針の間の流体連通を阻止する。投薬中、バルブシステムは閉位置から開位置に遷移する。バルブシステムが開位置にあるとき、i流路は折り畳み機能及び第1の針と流体連通し、そしてii付勢機能は折り畳み機能を圧縮し、ここで圧縮は第2の薬剤を強制して折り畳み機能から第2の針に流動させる。別の実施態様によれば、1つの薬剤の非使用者設定可能用量、続いて一次薬剤の使用者設定可能用量を、単回用量設定器及び単回投薬インターフェイスを通して送達するための薬物送達システムが提供される。薬物送達システムは、一次薬剤を含む薬剤の一次リザーバに操作可能に連結される単回用量設定器を含むハウジングを含む薬物送達デバイスを含む。薬物送達デバイスはまた、薬剤の一次リザーバに操作可能に連結される用量ボタンを含む。薬物送達システムはまた、薬物送達デバイスに取り付けられた薬用モジュールを含む。薬用モジュールは、一次リザーバ、第2の針、第2の薬剤を保持する折り畳み機能、折り畳み機能に操作可能に連結される付勢機能、及び流路を含んでなるバルブシステムと流体連通する第1の針を含む。バルブシステムは閉位置及び開位置を有する。更に、バルブシステムは閉位置から開位置に遷移する。更にバルブシステムは第1の針及び折り畳み機能と流体連通している。尚更に、流路は第2の針と流体連通している流路である。バルブシステムが閉位置にあるとき、バルブシステムは、i第2の針と折り畳み機能及びii第2の針と第1の針の間の流体連通を阻止する。投薬中、バルブシステムは、リザーバからバルブシステムに流れる一次薬剤の力に因り閉位置から開位置に遷移する。バルブシステムが開位置にあるとき、i流路は折り畳み機能及び第1の針と流体連通し、そしてii付勢機能は折り畳み機能を圧縮し、ここで圧縮は第2の薬剤を強制して折り畳み機能から第2の針に流動させる。圧縮は、第2の薬剤を強制して流路を介して折り畳み機能から第2の針に押し進め得る。出願人の提案概念に基づく薬用モジュールは、適切な適合性インターフェイスにより薬物送達デバイスとともに使用するために設計され得る。しかしながら、非適合デバイスへの不適切薬用モジュールの取り付けを阻止するための専用化又はコード化機能の利用を通して、1つの限定的一次薬物送達デバイス又はデバイスのファミリーにその使用を限定するためのそのような方法で、モジュールを設計することが好ましいといえる。場合によっては、薬用モジュールが1つの薬物送達デバイスに限定的であることを確実にすること、一方でまたデバイスに対して標準薬物投薬インターフェイスの取り付けを許容することも有利であり得る。これはモジュールが取り付けられるとき使用者が併用療法を送達することを可能にし得て、しかしまた限定されるものではないが、一次化合物の用量分割又は追加などの場合に標準薬物投薬インターフェイスを通して独立に一次化合物の送達を可能にし得る。本発明によれば、薬用モジュールは第1の針を含んでよい。第1の針は一次リザーバとの流体連通を確立するために構成され得る。第1の針又は係合針は、薬用モジュールが薬物送達デバイスに取り付けられるとき、薬物送達デバイスのリザーバと係合又は連通し得る。第1の針は第1の薬剤を保持するカートリッジのセプタムを通過するように構成され得る。本発明によれば、薬用モジュールは第2の針を含んでよい。第2の針は薬剤を注射部位に皮下注射するために構成され得る。第2の針はまた出力針ともいわれる。本発明によれば、薬用モジュールはバルブシステムを含んでよい。バルブシステムはバルブシールを含んでよい。バルブシステムは凹部を含んでよい。凹部はバルブシールの軸方向運動を可能にするように構成され得る。バルブシステムが閉位置から開位置に遷移するとき、バルブシールは遠位方向において凹部を通して動き得る。本発明によれば、薬用モジュールは第1の薬剤を保持する薬物送達デバイスに取り付け可能であり得る。薬用モジュールは流路を含むバルブシステムを含んでよく、バルブシステムは閉鎖及び開位置を有する。投薬中、バルブシステムは薬物送達デバイスのリザーバからバルブシステムに流れる第1又は一次薬剤の力に因り、閉位置から開位置まで移行する。第1の薬剤が薬物送達デバイスからバルブシステムに投薬されるとき、バルブシステムは閉鎖から開位置まで移行される。本発明によれば、薬用モジュールは付勢機能を含んでよい。付勢機能は折り畳み機能を圧縮するように構成され得て、ここで圧縮は第2の薬剤を強制して折り畳み機能から流出させ得る。付勢機能は第2の薬剤の投薬を容易にし得る。付勢機能は予荷重preloadされ得て、そして折り畳み機能に抗して圧縮力をもたらす。本発明によれば、第2の薬剤を保持する薬用モジュールは付勢機能を含んでよく、ここで付勢機能の力及び第1の薬剤を投薬するとき使用者によってかけられる力に応じて、第2の薬剤及び第1の薬剤はそれらが送達されると部分的に混合され得る。1つの実施態様では、薬用モジュールは第1の薬剤を保持しそして用量投薬ボタンを有する薬物送達デバイスに取り付けられ得る。付勢機能の力及び用量投薬ボタンで使用者によってかけられる力に応じて、第2の薬剤及び第1の薬剤はそれらが使用者に送達されると部分的に混合され得る。付勢機能の力を適合させることは、混合比を調整するための1つの選択肢である。付勢機能の力及び第1の薬剤を投薬するとき使用者によってかけられる力に応じて、第2の薬剤及び第1の薬剤はそれらが送達されると部分的に混合され得る。しかしながら、完全混合もまた実現可能である。混合比を調整するための別の選択肢はバルブシステムの構成であってよい。例えば、バルブシステムは、相対的に小さい容量を有しての混合を阻止するように適合される流路を含んでよい。そうでなければ、相対的に大きい容量を有する流路は混合を維持するように適合され得る。用語の相対的に小さい及び相対的に大きいは、バルブシステムの構成の流体力学との関連で理解する必要がある。第1の薬剤が薬物送達デバイスのリザーバから第2の針へ更なる摩擦なしに流れることが可能なように適合され得る容量が、閾値となり得る。それより小さい容量は、第1の薬剤の流れを減少させ、そしてそれ故に第2の薬剤が付勢機能からの力を用いて投薬されることを可能にする。それ故に、この種の構成は少なくとも混合を減少させるのに有利であり得る。他方で、閾値容量より大きい容量は第1の薬剤の流れを減少させ得ない。第2の薬剤の流れは流路によって非常に容易に運ばれ得る。それ故に、この種の構成は2つの薬剤の補助混合をもたらし得る。出願人の方法及びシステムの特別の利点は、方法及びシステムが使用後の薬用モジュール中に残る目減り量を限定し最小化するのに資することであるモジュール中の薬剤の固定用量の容量に対して。また、特定の実施態様では、出願人の方法及びシステムは、一次薬剤の相対的に小さい容量が選択され投薬されるときだけ、二次薬剤の相対的に大きい容量が投薬されることを可能にする。バルブが開けられ、そして二次薬剤が付勢エレメントの作動で投薬されるために、一次薬剤の相対的に小さい容量だけがバルブをその開放状態に前進させるように流れる必要がある。更に、特定の実施態様では、出願人の方法及びシステムは、単回投薬インターフェイスを通して第1の薬剤及び第2の薬剤の逐次的投薬を可能にする。このように、方法及びシステムは、第1の、一次薬剤及び第二の薬剤の混合を有利に阻止し又は限定する。これは、例えば、薬剤の混合が少なくとも1つの薬剤にマイナス又は有害影響を与えるときに有利となり得る。好ましい実施態様では、一次薬物送達デバイスは一回より多く使用され、そしてそれ故に多目的デバイスである;しかしながら、薬物送達デバイスはまた単回使用使い捨てデバイスであってよい。このようなデバイスは一次薬物化合物の交換可能リザーバを有しても又は有さなくてもよく、出願人の提案概念は両シナリオに同様に適用可能である。既に標準薬物送達デバイスを使用している患者への1回限りの特別な薬物療法として処方し得る、種々の病状に対する一連の異なる薬用モジュールを有することも可能である。患者が既使用薬用モジュールを再使用することを試みる場合、一次薬物送達デバイスへの再取り付けを阻止し、又は別の手段を介して針を通してその後の投薬を阻止し又は止めさせる機能が存在してよい。例えば、このモジュールは、使用者が薬用モジュールから用量を送達した後起動するロッキングニードルガードを含んでよい。使用者に警告する他の手段は下記の幾つか又はすべてを含んでよい:一度モジュールが使用されて取り外されているときの、一次薬物送達デバイスへの薬用モジュールの再取り付けの物理的阻止。一度それが使用されているときの、薬物投薬インターフェイスを通したその後の流体流の物理的/水力的阻止。一次薬物送達デバイスの用量設定器及び/又は用量ボタンの物理的ロッキング。視覚警告例えば、一度挿入及び/又は液体流が生じているときのモジュール上の表示窓内の色の変化及び/又は警告文章/インディシア。聴覚フィードバック使用後のモジュールハブの外面上の聴覚機能の存在又は不存在。更なる提示機能は、両方の薬剤が1つの注射針を介してそして1つの注射工程で送達され得ることである。これは2つの別々の注射剤を投与するのと比べて、使用者工程削減の観点で使用者に簡便な利点を提供し得る。この利便性はまた、特に注射を不快とし又は計算若しくは器用さ困難な使用者に対して、処方された療法でのコンプライアンス改善をもたらす可能性もある。本発明の種々態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。代表的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される:出願人の提案概念は、単回投薬インターフェイスを用いて、1つの薬剤の非使用者設定可能用量及び一次薬剤の使用者設定可能用量を投薬するためのシステム及び方法である。薬剤は実質的に逐次的に投薬され得る。提案概念は具体的には、折り畳み機能を利用する方法及びシステム、並びに単回注射工程において同じ出力を通して薬用モジュールからの二次薬剤及び一次薬物送達デバイスからの一次薬剤の送達を容易にするバルブシステムに関する。有利なことには、出願人の提案概念は、薬用モジュール中に残る目減り量を最小化し又は限定するのに資することであるそれから廃棄される二次薬剤の容量に対して。また、出願人の概念は、これより小さい一次薬剤の容量が選択され投薬されるときでも、それによって二次薬剤の相対的に大きい容量を投薬することができる手段を提供する。出願人の提案概念の実施態様に基づく薬用モジュールは、薬物送達デバイス100などの一次薬物送達デバイスに取り付けられ得る。図1は、図2~3に描述された例示的薬用モジュールなどの薬用モジュールを取り付けることができる、薬物送達デバイス100の1つの例を図示する。具体的に、薬用モジュールは遠位端132の連結手段109に取り付けることができる。出願人の提案概念に基づく薬用モジュールは好ましくは内蔵型であり、そしてデバイス100の遠位端132で取り付け手段109に適合可能な取り付け手段を有する密閉及び滅菌使い捨てモジュールとして提供される。示されていないが、薬用モジュールは保護及び滅菌容器に含まれ製造業者によって供給され得て、ここでは使用者は滅菌薬用モジュールにアクセスを得るためにシール又は容器それ自体を剥き又は破って開け得る。更に、薬物送達デバイス100は単回用量設定器112を含んだハウジングを含む。用量設定器112は、カートリッジホルダ115中のような薬物送達デバイスに保存され得る薬剤の一次リザーバに操作可能に連結され得る。使用者は一次薬剤の使用者選択可能用量をダイヤルするために用量ダイヤルボタン113を使用し得る。出願人の提案概念は、第1の、一次薬剤を保持する薬物リザーバを有する薬物送達デバイス100などの薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールである。提案薬用モジュールは二次薬剤及びバルブシステムを保持する折り畳み機能を含む。有利なことには、薬用モジュールは、投薬後の薬用モジュール中の目減りが元々薬用モジュール中の薬剤の容量に対して最小化されるように、薬用モジュールは動作する。例示的薬用モジュールはここで図2及び3を参照して記載される。具体的には、図2は、薬用モジュール202及び第1の、一次薬剤201を含む一次薬物送達デバイス204を含む薬物送達システム200を図示する。図2では、一次薬物送達デバイス204の遠位端の部分図だけが示される。一次薬物送達デバイス204は、図1の薬物送達デバイス100と同じか類似であってよい。薬用モジュール202は第1の針及び第2の針208を含む。薬用モジュール202及びデバイス204が取り付けられるとき、針が薬物送達デバイス204のリザーバ240と係合又は連通すると、第1の針206は本明細書で係合針engagementneedleといわれてよい。更に、第2の針が、薬物送達システム200の使用者の注射部位など、薬剤を注射部位に皮下注射するために使用され得ると、第2の針208は本明細書で出力針といわれてよい。薬用モジュール202はまた、第2の薬剤212を保持する折り畳み機能210を含む。折り畳み機能は、薬剤を確実に保持し、そして所定の力を受けて崩壊し又は圧縮することができるいずれかの好適な材料から成り得る。好ましくは、この好適な材料は、第2の薬剤と長期接触するとき、そして浸出性及び/又は抽出性に対して優れた性能を与える不活性材料であってよい。例えば、折り畳み機能は、TPE熱可塑性エラストマ、液状シリコーンゴムLSR及び天然ゴムから成り得る。低密度ポリエチレンLDPE又は直鎖状低密度ポリエチレンLLDPEを含む代替材料もまた可能である。バリア特性の改善が望ましい場合、積層材料は、例えば、一次膜材料潜在的に上記のようにPVCポリ塩化ビニル、PCTFEポリクロロトリフルオロエチレン又はアルミニウムのような更なる薄膜から成る多層材料が使用され得る。他の材料及び/又は材料組み合わせも可能である。薬用モジュール202はまた、折り畳み機能210に操作可能に連結される付勢機能214を含む。例では付勢機能又はエレメント214はばねである。付勢機能は下記により詳細に記載されるように、二次薬剤212の投薬を容易にする。更に、付勢エレメント214は面224など薬用モジュールの近位内面に操作可能に連結され得る。付勢エレメント214は折り畳み機能210を圧縮する予荷重ばねである。予荷重は薬用モジュールの製作の時点で備えられえるか又は、好ましくは薬用モジュールを一次デバイスに取り付けている使用者の直接の結果として生じ得る例えば、製作のとき付勢エレメントは実質的に弛緩状態にあり得て、しかし薬用モジュールが一次デバイスに取り付けられるとき2つのエレメントの軸方向係合は付勢エレメントをその付勢状態に圧縮するのに利用し得る。これは折り畳み機能の内容物が長時間圧縮状態に保持されていないことを意味するので、これは有利であり得る。例では、折り畳み機能210に位置する第2の薬剤212はGLP-1又はGLP-1アナログを含み、そして一次薬物送達デバイス204に位置する第1の薬剤201はインスリン又はインスリンアナログを含む。薬剤及び薬剤の組み合わせの他の例も同様に可能である。薬用モジュールはまた、開位置及び閉位置の両方を可能にするバルブシステム216を含む。バルブシステム216は、図2において破線の楕円形状で示されるすべてのエレメントを包含してよい。一般的に、図2は閉位置におけるバルブシステム216を示し、そして図3は開位置におけるバルブシステム216を示す。バルブシステムは、出力針208と流体連通での流路である第1の流路218を含む。更に、バルブシステムはバルブシール220及び凹部222を含む。凹部はバルブシールの軸方向運動を可能にするように構成される。特に、バルブシステム216が閉位置から開位置に遷移するとき、バルブシール220は遠位方向250において凹部を通して動く。流路218は好ましくは、凹部222を通してバルブシール220の周りに出力針208の開口部226に移動する経路である。具体的には、流路218は、遠位方向250に流れる軸方向部分、及び出力針208の開口部226に流れる半径方向部分を有してよい。凹部222は流路218への開口部として資する少なくとも1つのアパーチャを含んでよい。シール220が閉位置から開位置に遷移中に開口部228を過ぎて横断した後、流路218がバルブシール220の周りで薬剤を方向転換するのに資するので、流路218はまた本明細書で転換流路又は流路といわれてよい。バルブシステム216の操作は薬物投薬工程を参照して下記により詳細に記載され得る。薬用モジュール202はまた、第2の流路230など、折り畳み機能210からバルブシステム216までの流路を含んでよい。流路230は内部ボディ部分232を通して移動する経路である。この例では、図2及び3に示されるように、折り畳み機能210の遠位端234は内部ボディ機能232の近位面236上にとどまる。図2は、モジュール202が薬物送達デバイス204に取り付けられた後、そして投薬工程に先立って、薬用モジュール202を描述する。薬物送達デバイス204に対する薬用モジュール202の取り付けは、係合針206が薬物送達デバイス204の薬物カートリッジ又はリザーバ240のセプタム238を貫通するようにさせる。一度係合針206がカートリッジ240のセプタム238を通過すると、流体連結が第1の、一次薬剤201で行われる。言い換えれば、第1の針206は薬物リザーバ240と流体連通している。この段階で、バルブシステム216は、第1の薬剤201がバルブシール220の向こう側に前進することを阻止し得る。図2に見られるように、閉位置において、バルブシステム216は転換流路218と折り畳み機能210の間の流体連通を阻止する。バルブシステム216はまた、折り畳み機能210と係合針206の間の流体連通を阻止する。そのように、バルブシステム216は、折り畳み機能210と係合針206が出力針と連通することを妨害する。それ故に、この段階では、第2の薬剤212も第1の薬剤201も出力針208に到達せず、従って薬剤201、212は未だ注射することができない。図2に示されるように、閉位置において、バルブシール220は第2の流路の半径部分に対して位置する。従って、付勢機能214は折り畳み機能210に対して圧縮力をもたらす予荷重ばねエレメントとなるが、折り畳み機能210は予荷重ばねの力を受けて崩壊しない。第2の薬剤212は動作のその軸に垂直であるバルブシール220に対して半径方向力をもたらすことから、機能210は崩壊せず、そしてこの半径方向力はそれ故バルブシステム216をその閉位置からその開位置まで動かすことができない。折り畳み機能210中の薬剤212の容量は、折り畳み機能が予荷重ばねエレメント214の力を受けて圧縮されることを阻止する。図2及び3に描述されるこの例では、バルブの動作の軸に沿って作動する力は、バルブシステム216を閉位置から開位置まで動かすことが必要とされる。バルブシール220は係合針206の下方に位置することから、係合針からバルブシステム216まで流れる一次薬剤は、バルブシール220の近位端に対してそのような軸方向に向かう力を与え得る。下記により詳細に記載されるように、この軸方向に向かう力は、使用者が投薬工程を開始するときバルブシステムをその開位置に遷移させ得る。しかしながら、当業者には当然のことながら、連結後そして使用者による投薬に先立って、少量の薬剤201は針206を通してバルブシステム216に流れ得る。しかしながら、この段階で、バルブシステムは好ましくは閉位置に残る。バルブシステム216は、所定の力及び/又は容量はバルブシステム216を開位置に動かすことが必要となるように設計され得て、そして使用者によるいずれかの投薬行動に先立って針206を通してバルブシステム216に流れるいずれの薬剤201の力及び/又は容量も、好ましくはバルブシステム216を開位置に動かすのに不十分であり得る。バルブシールを動かすのに必要な一例の力は、バルブシールで約1~15ニュートンに相当すると考えられる用量ダイヤルボタンにかけられる約8~12ニュートンである。バルブシールの完全な軸方向変位に必要な例示的容量は約10~15mm3を含んでよい。好ましくは、一次薬剤201を介してそのような力を与えるために、使用者は下記のように投薬工程を開始する。モジュール202がデバイス204に取り付けられた後、使用者は第1の薬剤201の使用者設定可能用量を設定し得る。薬物送達デバイスの用量は、通常の方法で設定され得る例えば、薬物送達デバイス204の用量ダイヤルで適切な単位数の一次薬剤201をダイヤルアウトすることにより。第2の薬剤222及び一次薬剤201の投薬は次いで、薬物送達デバイスの投薬機構の起動を介して実現され得る。一次薬剤201が投薬工程の初めに先ずリザーバ240から投薬されると、薬剤201は遠位端250において係合針206を通して、バルブシール220と係合針206の端部254間に形成されるキャビティ252に流れる。薬用モジュール202の本体は実質的に剛体で、そして薬剤201は効果的に非圧縮性なので、バルブシール220は液体201がキャビティ252に投薬されると軸方向に変位する。一度バルブシール220の近位エッジがバルブシステム216の転換流路218の近位エッジを過ぎて横断すると、バルブシール220の変位は、バルブシステム216が二次薬剤212と出力針208の間の流体連通を開放するようにさせる。具体的には、バルブシール220は、バルブシステム216の転換流路218の近位エッジを過ぎて横断するとき、予荷重ばね214は折り畳み機能210を圧縮し始める。予荷重ばね214の力は折り畳み機能を方向250に圧縮させる。この圧縮は、流路230を通して、次いで転換流路218を通して、そして最後に出力針208を通して、第2の薬剤を強制して折り畳み機能210から流れ出るようにする。このように、図3に示されるように、予荷重ばね214は、実質的にすべての第2の薬剤212を強制して出力針208から投薬されるようにする。十分に投薬されている薬剤212は好ましくは、折り畳み機能210が実質的に十分に圧縮されるときに対応する。使用者が投薬ストロークを完了すると、第1の薬剤201は次いで薬用モジュールから投薬され得る。薬剤201は、係合針208を通して次いで転換流路218を通して、そして最後に出力針208を通してリザーバから強制され押し出される。使用者が第1の薬剤201の投薬を終了した後、使用者は注射部位から出力針208を取り外し得る。次いで、使い切り薬用モジュール202は廃棄され得る。薬物送達デバイス204が尚幾らかの第1の薬剤201を保持するとなれば、薬物送達デバイス204は要求に応じて使用者により再使用され得る。第2の薬剤212が完全に投薬された後、折り畳み機能210は好ましくは図3に示されるように最小内容量を有する。加えて、折り畳み機能210に作動するばね力の存在は、折り畳み機能210が投薬ストロークの停止中に一次薬剤201で埋め戻さないことを確実にする。開示実施態様では、更なる機能は、一度圧縮されると折り畳み機能がその元の非折り畳み型に戻らないことを確実にするように、折り畳み機能210及び/又は薬用モジュールのボディ上に存在し得る。そのような更なる機能は、折り畳み機能及び/又はハウジング又は付勢エレメントの部分間で動作するように構成される、ワンウェイクリップ又はラチェット型配置を含み得る。加えて、折り畳み機能は双安定機能になるように構成され得て、即ち一度ある量の二次薬剤が付勢エレメントの作動下に投薬されると、折り畳み双安定の形は付勢閉鎖配置にスナップする。投薬中に一次薬剤の折り畳み機能への逆流を阻止するための更なる配置もまた可能である。好ましくは、図2及び3に示されるように、折り畳み機能はリング形状機能である。リング形状機能は係合針206の周りのボディ中に配列され得る。しかしながら、出願人提案概念の折り畳み機能はいずれの他の好適な設計であってよい。投薬後の折り畳み機能210は元の容量よりも小さい容量を有することから、投薬後に薬用モジュール202中に存在し得る目減りは減少する。ある場合には、薬用モジュール中の目減り量は、それにより投薬された固定用量薬剤即ち、第2の薬剤の容量より小さいことが好ましいといえる。固定用量薬剤の容量が一次薬物送達デバイスからの可能用量に対して相対的に大きい必要がある場合、これは特に有利である例えば、インスリンの送達のための注射デバイスの例では005mlより大きい。有利なことには、薬用モジュールでの目減りの制限は、使用後に薬用モジュールに残っていて廃棄される薬剤の量を減少させるのに資する。更に、薬用モジュールでの目減りの限定は、一次薬物送達デバイスでのダイヤル用量即ち、用量設定器で患者に表示されるものが、単回使用薬用モジュールでの目減りの効果に対応するようにオフセットする必要がある程度を減少させるのに資するものといえる。加えて、記載配置は2つの薬剤が一般的に逐次的に送達されやすいようにあるが、付勢機能によって加えられる力は十分に高いという条件である。例えば、予荷重付勢エレメント214が投薬中使用者によってもたらされる力より大きい力を備える場合、使用者の投薬ストロークが第1の薬剤201を強制して出力針208に押し進める前に、ばねは第2の薬剤212を強制して出力針208から同様に排出させる。特定の例として予荷重ばねは約15から20ニュートンの力をもたらし得る。従って、第1の薬剤201の用量が投薬される前に、実質的にすべての第2の薬剤はモジュールから投薬され得る。このように、有利なことには、提案概念はデバイス内での2つの薬剤の混合を阻止又は限定する。これは併用薬物療法の効果がそれによって経時的に減少する用途にとって有利であり得て、それで混合がインビボで可能な限り近くで最大限の治療効果が起こることは最良である。しかしながら、当業者には当然のことながら、付勢機能214の力及び使用者によって用量投薬ボタンにかけられる力に応じて、第2の薬剤212及び第1の薬剤201はそれらが使用者に送達されると部分的に混合され得る。加えて、第2の薬剤が投薬される前に第1の薬剤の幾らかはバルブシール220を強制して開放することから、少量の第1の薬剤201は第2の薬剤212とともに投薬され得るようである。別の実施態様では、薬物送達デバイスに対する薬用モジュールの取り付けは折り畳み機能に作動するばねエレメントを予荷重する。このようにばねエレメントを予荷重することは、薬用モジュールが使用者によって薬物送達に取り付けられた後、それは折り畳み機能がその圧縮状態にあることを意味するので有用であり得る。そのような配置の1つの利点は、バルブを直接介してか、又は折り畳み膜材料を通して加速透過性を通した、薬剤の漏出のリスク減少があり得ることである。更に、そのような配置はまた、薬用モジュールにおいて、特にあるプラスチックエレメントを含んでなる薬用モジュールに対してクリープのリスクを減少させる傾向があり得る。取り付けに対するそのような予荷重は、例えば、取り付け中にばねエレメントを圧縮する薬用モジュールの軸方向可動下部によって実現され得る。保持機能はまた、薬用モジュールの可動下部が取り付け前の位置に戻ることを阻止するのに使用され得る。取り付け時に付勢部材を予荷重する他の例も同様に可能である。上記の実施態様の薬用モジュール間の連結又は取り付けは、特定の薬用モジュールが適合薬物送達デバイスにだけ取り付け可能であることを確実にする、コネクタ、止め具、スプライン、リブ、溝、及び類似の設計機能など、更なる機能を含んでよい。そのような更なる機能は、非適合注射デバイスへの不適切薬用モジュールの挿入を阻止し得る。薬用モジュールの形状は、円筒体、又は流体リザーバを画成するのに若しくは薬用モジュールにおいて薬剤の個別の内蔵型リザーバを含むのに、そして1つ又はそれ以上のニードルカニューレを取り付けるのに好適なその他の幾何学的図形であってよい。薬用モジュールはガラス又は他の薬物接触に好適な材料から製作され得る。一体化出力針は皮下又は筋肉内注射に好適ないずれのニードルカニューレであってよい。好ましくは、薬用モジュールは、無菌性を保つために密閉されている単独型又は分離デバイスとして医薬製造業者によって提供される。モジュールの滅菌シールは好ましくは、薬用モジュールが使用者によって薬物送達デバイスに前進し又は取り付けられるとき、自動的に、例えば切断、引き裂き又は剥離によって開けられるように設計される。出願人の概念の薬用モジュールは、多回使用注射デバイス、好ましくは図1に図示されるデバイスと類似の、ペン型多回用量注射デバイスと連動して作動するように設計され得る。注射デバイスは再使用可能又は使い捨てデバイスであってよい。使い捨てデバイスとは、薬剤を予め充填した製造業者から得られ、そして初回の薬剤を使い切った後に新しい薬剤を再充填することができない注射デバイスを意味する。デバイスは固定用量又は設定可能用量及び、好ましくは、多回用量デバイスであってよいが、しかしながら、ある場合には単回用量、使い捨てデバイスを使用することが有利となり得る。典型的な注射デバイスは薬剤のカートリッジ又は他のリザーバを含む。このカートリッジは、一般的に管状形であり、通常はガラスで製作される。カートリッジは一端においてゴム栓で、そして他端においてゴム製セプタムによって密閉される。薬物送達ペンは頻回注射剤を送達するように設計される。送達機構は一般的に使用者の手動動作により作動する、しかしながら、注射機構はまた、ばね、圧縮気体又は電気エネルギーなどの他の手段によっても作動し得る。本発明の例示的な実施態様が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、変更又は修正は、特許請求の範囲によって規定される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの実施態様で行われてよい。