"ステント10をヒト対象の血管の中に送達するためのステント送達カテーテル20であって、中央円筒形区画25Cと、遠位円錐形区画25D及び遠位円筒形シャフト25Eを備えた遠位部分25DEと、近位円錐形区画25B及び近位円筒形シャフト25Aを備えた近位部分25ABと、を有する膨張可能なバルーン25と、ガイドワイヤ40上で前進するように構成される中央ガイドワイヤ管腔23を形成する内管26であって、その遠位端付近で前記膨張可能なバルーン25の前記遠位円筒形シャフト25Eに取り付けられる前記内管26と、遠位端又はその付近で前記膨張可能なバルーン25の前記近位円筒形シャフト25Aに固定して取り付けられる外管24と、ほぼ円錐形状を備え、前記膨張可能なバルーン25の前記遠位部分25DE上に取り付けられる遠位ステント保持バンド34であって、前記内管26の前記遠位端の直近位に最小径D4を有し、且つ前記膨張可能バルーン25の前記中央円筒形区画25C上で同軸に設置されるステント10の前記遠位端の2mm以内に最大径D4を有する前記遠位ステント保持バンド34と、前記バルーン25の前記近位部分25AB上で同軸に取り付けられる近位ステント保持バンド32であって、前記膨張可能なバルーン25上に取り付けられる前記ステント10の前記近位端の2mm以内に位置するその遠位端を有する、近位ステント保持バンド32と、前記遠位ステント保持バンド34の前記近位端と前記近位ステント保持バンド32の前記遠位端との間の前記膨張可能なバルーン25の前記中央円筒形部分25C上で同軸に取り付けられるステント10であって、製造が完了した後、前記ステント10の下にある前記バルーン25の前記部分の最終外径BFが、前記ステント10が取り付けられる直前の初期のバルーンの外径BIから2.0ミル未満の減少であるように、中程度の圧着力により前記膨張可能なバルーン25上に圧着される前記ステント10と、を有することを特徴とするカテーテル20。前記ステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、前記膨張可能なバルーン25上に取り付けられる前記ステント10の外径DOの1.0ミル以内である請求項1記載のステント送達カテーテル20。前記ステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、前記膨張可能なバルーン25上に取り付けられるとき、前記ステント10の外径DOより1.0ミル~3.0ミル大きい請求項1記載のステント送達カテーテル20。ステントの位置決めが、前記バルーン25内の圧力が10psi未満であり、温度が95°C未満である位置決めのためのパラメータを用いて実施される請求項1記載のステント送達システム20。抗再狭窄薬を含むポリマーを収容する穴を備えたステント10の塞栓化を防止する方法であって、穴8、9を形成する支柱5を有するステント10を形成し、少なくとも1つの薬剤をそれらの穴8、9の中に収容する材料を設置する工程と、バルーン25の近位円錐形区画25B上で同軸に設置される部分を有する近位ステント保持バンド32と、バルーン25の遠位円錐形区画25D上で同軸に設置される部分を有する遠位ステント保持バンド34と、を有する膨張可能なバルーン25を含むステント送達カテーテル20を提供する工程と、前記薬剤を有する材料が前記ステント10の前記穴8、9の外に押し出されるのを防止する圧着及び位置決めの何のパラメータを使用することができるかを決定する工程と、を有し、前記パラメータは、前記ステント10が取り付けられる前の前記バルーン10の初期のバルーン外径BIと比較して、前記ステント10の前記支柱5下の前記バルーン15の前記一部の最終外径BFを3.0ミルを超えて減少しない圧着力、並びに位置決めパラメータが10psi未満の圧力及び95°C未満の温度である位置決めパラメータであることを特徴とする方法。ステント送達カテーテル20であって、管腔23を形成するカテーテル管26と、前記カテーテル管26の遠位端付近に配置され、かつ収縮状態と膨張状態との間を移動するバルーン25と、前記バルーン25の近位端及び遠位端の部分25AB、25DEそれぞれの周囲に同心状に配置される近位及び遠位ステント保持バンド32、34と、有し、前記近位ステント保持バンド32は、前記バルーン25によって同軸に受け入れられるステント10の近位端の2mm以内に位置する遠位端を備え、前記遠位ステント保持バンド34が前記バルーン25によって受け入れられるステント10の遠位端の2mm以内に最大径D4を有することと特徴とするステント送達カテーテル20。各ステント保持バンド32、34は、前記バルーン25の膨張中に拡張し、前記バルーン25の収縮時に縮小する弾性材料を備えている請求項6記載のステント送達カテーテル20。各ステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、前記バルーン25によって受け入れられるステント10の外径DO、DFの1.0ミル以内である、請求項6記載のステント送達カテーテル20。各ステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、前記バルーン25によって受け入れられるステント10の外径DO、DFより1.0ミル~3.0ミル大きい請求項6記載のステント送達カテーテル20。前記ステント10は、前記バルーン25内の圧力が10psi未満であり、温度が95°C未満の前記バルーン25上に受け入れられる請求項6記載のステント送達システム20。医療用装置20を製造する方法であって、カテーテル管26の遠位端付近に収縮状態と膨張状態との間を移動可能であるバルーン25を配置する工程と、前記バルーン25上にステント10を配置する工程と、前記バルーン25の近位端及び遠位端部分25AB、25DEそれぞれの周囲に近位及び遠位ステント保持バンド32、34を配置する工程と、を有し、前記近位ステント保持バンド32は、前記バルーン25上に受け入れられる前記ステント10の近位端2mm以内に位置する遠位端を備え、前記遠位ステント保持バンド34が、前記ステント10の遠位端の2mm以内に最大径D4を有することを特徴とする方法。更に、前記ステント10を膨張可能なバルーン25上に圧着する工程を有し、圧着されたステント状態において、前記ステント10下の前記バルーン25の一部が、前記ステント10の未圧着状態の初期外径BIに関して、2.0ミル未満減少する外径BFを有する請求項11記載の方法。更に、抗再狭窄化合物、好ましくは、ポリ乳酸及び/又はポリエステルアミドを前記ステント10に塗布する工程を有する請求項11記載の方法。更に、前記バルーン25上に受け入れられる前記ステント10の外径DOの1.0ミル以内の外径D3、D4を有するようにそれぞれのステント保持バンド32、34を配列する工程を有する請求項11記載の方法。更に、前記バルーン25上に受け入れられる前記ステント10の外径DOより1.0ミル~3.0ミル大きい外径D3、D4を有するようにそれぞれのステント保持バンド32、34を配列する工程を有する請求項11記載の方法。更に、前記バルーン25上に前記ステント10を配置し、一方で、前記バルーン25内の圧力を10psi未満、及び温度を95°C未満に維持する請求項11記載の方法。血管狭窄を治療する方法であって、ステント送達カテーテル20の一部を患者の血管内に挿入する工程を有し、前記ステント送達カテーテル20が、管腔23を形成するカテーテル管26と、前記カテーテル管26の遠位端付近に配置され、かつ収縮状態と膨張状態との間を移動するバルーン25と、前記バルーン25の近位端及び遠位端部分25AB、25DEそれぞれの周囲に同心状に配列される近位及び遠位ステント保持バンド32、34と、を有し、前記近位ステント保持バンド32は、前記バルーン25によって同軸に受け入れられるステント10の前記近位端の2mm以内に位置する遠位端を備え、前記遠位ステント保持バンド34は、前記バルーン25によって受け入れられる前記ステント10の前記遠位端の2mm以内に最大径D4を有し、更に、前記血管狭窄を横切って前記バルーン25を前進させる工程と、前記血管狭窄を圧迫するように前記バルーン25を膨張させる工程と、前記バルーン25を収縮する工程と、前記ステント送達カテーテル20を前記患者から除去する工程と、を有することを特徴とする方法。各ステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、前記バルーン25によって受け入れられる前記ステント10の外径DOの1.0ミル以内である請求項17記載の方法。各ステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、前記バルーン25によって受け入れられる前記ステント10の外径DOより1.0ミル~3.0ミル大きい請求項17記載の方法。圧着及び位置決めプロセスの使用は、ステントがバルーン材料又はバルーンに沿って容易に摺動する大半の長手方向要素に食い込むことができない幅広の支柱等の特定の設計特徴を有するときに、ステントの塞栓化を避けるためにさらに重要である。さらに大きな問題は、薬剤が金属ステントをコーティングする例えばCordisCypher登録商標ステント、又は薬剤が薬剤貯蔵部ステント内の穴から溶出する例えばCordisNevo登録商標ステント薬剤溶出ステントにおいて生じる。ここにいくつかの課題がある。1.薬剤は、位置決めで使用される高圧によって損傷する可能性があること、2.コーティング自体は、比較的柔軟で繊細であり、よって圧着に使用される圧力を制限すること、及び3.薬剤を損傷しない位置決め温度が使用される場合でも、貯蔵部に設置された薬剤は、高温により軟化し、膨らみつつあるバルーンによって、穴から飛び出す場合があること、である。これは、薬剤を保つために必要であるより幅広の支柱が、カテーテルが身体内に前進するときに、ステントがバルーン上に保たれる能力を減少させる、CordisNevo登録商標ステント等の設計では著しい問題となる可能性がある。Fischellらの特許文献1米国特許第6375660号明細書、特許文献2米国特許第6936065号明細書、及び特許文献3米国特許第7011673号明細書Fischellの特許はそれぞれ、ステントの塞栓化の防止を補助することになる、ステント送達膨張可能バルーンの端部上に設置される弾性バンドを示す。Fischellの特許のバンドは、固定ワイヤステント送達システム上でのみの使用を示し、ステントがバルーン上に圧着された後にバンドが設置されなければ実用的ではないステントの遠位端及び近位端に対して設置される。加えて、Fischellの特許は、バンドがバルーンのちょうど端部に延在することのみを教示する。この構成は、送達システムの直径に突起を作製する可能性があり、それによってシステムの送達能を減少させる。本発明は、ステントを動脈内に送達するためのステント送達カテーテルを説明するが、ステント送達カテーテルは、ステントをヒト身体の様々な血管内に送達するためにも使用されてもよい。繊細なステントをステント送達カテーテルのバルーン上に載置するために、小さい圧着力のみ、又は低い位置決め温度及び圧力が使用されるステントに関して、ステントの塞栓化を防止する必要性が大いに存在する。繊細なステントは、本明細書において、圧着又は位置決めプロセスのいずれかによって損傷する可能性があるものとして定義される。これは、プロセスが典型的に地金ステントをその送達バルーン上に保持するために使用される強力な圧着並びに高温及び高圧位置決めと比較して、圧着力の減少及び/又は位置決めパラメータの減少が、ステントがその上に圧着されるバルーンの変形の低下をもたらすことになる薬剤溶出ステントに特に当てはまる。本発明の一形態は、繊細なステントの圧着及び/又は位置決めに関して大幅に減少されたパラメータを使用して、ステント保持バンド間のバルーン上に載置される裸ステント又は薬剤溶出ステントと組み合わされたバルーンの端部を超えて延在するステント保持バンドを含むバルーン拡張式ステントを有するステント送達カテーテルを提供する。次に記載する5つの別個の区画を有することはそのような膨張可能なバルーンに典型的である、すなわち:1ステントがその上に載置される中央円筒形区画、2ガイドワイヤ上で前進するように設計される、典型的には内管であるステント送達カテーテルの遠位端にバルーンを固定して接合する遠位円筒形シャフト、3その遠位端でバルーンの遠位円筒形シャフトに接続され、かつその近位端でバルーンの中央円筒形区画に接続される遠位円錐形区画、4外管の遠位端にバルーンを固定して接合し、管がバルーンを膨張及び/又は収縮させるために流体を導入又は除去することができるその外管と内管との間のトロイド型断面により管腔を形成する近位円筒形シャフト、及び5その近位端でバルーンの近位円筒形シャフトに接続され、かつその遠位端でバルーンの中央円筒形区画に接続される近位円錐形区画、である。本発明は、Fischellらの特許文献3米国特許第7011673号明細書の図4参照によりその全体が本明細書に組み込まれるにより示されるように、内管がコアワイヤによって置換される固定したワイヤステント送達システムにも適用可能である。一部の手段において、遠位ステント保持バンドは、ステントが遠位方向にステント送達カテーテルが摺動するのを防止し、近位ステント保持バンドは、ステントがステントの一部を完全に拡張させない可能性があるバルーンの中央円筒形区画から離れて移動するのを防止する。バルーンの中央円筒形区画上に載置されるステントと共に、保持バンドがステントのそのような長手方向の変位を防止するため、ステントは、遠位又は近位のいずれかの方向に極端に摺動できない。この構成により、患者の動脈系の中でのステントの塞栓化、又は大幅な変位が動脈狭窄の中でステントの不完全な展開をもたらすことになる、バルーンの中央円筒形区画からはずれたステントの大幅な変位はない。実際には、本明細書に教示されるステント保持バンドにより、ステントは、遠位及び近位ステント保持バンドの境界内に留まるようにその長手方向の変位が制限される。ステント保持バンドの存在のため、ステントの塞栓化を防止する良好なステント保持をなお提供する一方で、ステントをバルーン上に圧着するために必要とされる力を大幅に減少させることが可能である。さらに、ステントをバルーン上に位置決めするために使用される温度及び/もしくは圧力ならびに/又は位置決め時間を、さらに位置決めの必要性を完全に排除するところまで減少させることが可能である。よって、大半のステントをバルーン上に設置するために現在使用される典型的なステント圧着力及び/又は位置決めパラメータによって、さもなければ損傷することになる比較的繊細なステント被覆を使用することができる。なおさらに、この手段及び方法は、薬剤を収容するポリマーが圧着及び/又は位置決めの結果としてそのような穴から押し出されないように、弱い圧着力及び減少させた位置決めパラメータを、シロリムス等の抗再狭窄剤を含むポリマーを収容する穴を有するステント上に適切に適用するために使用することができる。よって、一部の手段では、ステント送達カテーテルは、ステント保持バンドをその支柱を通る穴を有するステントと組み合わせることを含んでもよく、その穴は、抗再狭窄剤を有するポリマーを含有する。典型的なステントで、塞栓化が生じないようにステントをバルーン上に安全に設置するために使用される圧着力は、ステントの支柱がそのバルーン上に圧着されるバルーンの直径を約3ミル0.003インチ減少させる。一部の手段では、ステント支柱下のどこにおいても、圧着後のバルーン直径が2.0ミルを超えて、好ましくは1.0ミル未満減少しないように、軽度の圧着力を使用することができる。よって、一部の手段では、ステント送達カテーテルは、ステントをバルーン上に固定するために、弱い圧着力及び/又は位置決めパラメータがさもなければ頻繁にステントの塞栓化をもたらす、減少させた圧着力及び/又は位置決めパラメータを用いて圧着されたステントと組み合わされた、ステントの塞栓化を防止するステント保持バンドの組み合わせを含んでもよい。なおさらに、ポリマーが設置される穴の大きさにより、及びポリマーの温度に対する感度により、何の位置決めパラメータが、いずれかのポリマーがステント支柱のいずれかの穴から飛び出すことなく使用されるかに関して、実験的に判断することができる。一部の手段では、近位ステント保持バンドは、バルーンの近位円筒形シャフトの近位端に近位の位置で、ステント送達カテーテルの外管に取り付けられ、遠位ステント保持バンドは、バルーンの遠位円筒形シャフトの遠位端に遠位の位置で、ステント送達カテーテルの内管に取り付けられる。僅かなキャップが載置されたステントの端部と隣接するステント保持バンドの縁との間に形成される。この僅かなギャップは、例えば、最初にステント保持バンドを設置し、次いでステントを2つの保持バンド間のバルーンの中央円筒形区画上に圧着するとき等、ステント送達カテーテルの製造を容易にするために必要である。ステントの長さは僅かに変動してもよく、また圧着中の長手方向の設置に対する精度は完全ではないため、ステント保持バンドの内縁間の距離がバルーンの中央円筒形区画上に圧着される最長ステントより僅かに長いとき、製造プロセスは簡潔化される。一部の実施例では、ステント保持バンドとステントとの組合せは、ステントの塞栓化を可能にしない一方で、ステント上の任意の繊細なコーティングに対する損傷を排除するように、弱い圧着力及び/又は減少させた位置決めパラメータのみによりバルーン上に設置される。さらなる実施例では、ステント保持バンドとステントとの組合せは、ステント支柱の穴の中に設置される抗再狭窄剤を有するポリマーを有するステントに関して、ステントを患者の血管内に設置する前に、薬剤を有するそのポリマーが穴の外に押し出されるのを不可能にするように、弱い圧着力及び/又は減少させた位置決めパラメータのみによりバルーン上に設置される。また、さらなる実施例では、本明細書に教示される設計の改善は、少なくとも3つの種類のステント送達カテーテル、即ち、1オーバーザワイヤover-the-wireステント送達カテーテル、2迅速交換rapidexchangeステント送達カテーテル、及び3Fischellらの米国特許第6,375,660号参照によりその全体が本明細書に組み込まれるに教示されるステントオンワイヤstent-on-a-wireステント送達カテーテルに関して使用することができる。本発明の別の形態は、抗再狭窄剤を含むポリマーを収容する穴を有するステントの塞栓化を防止する方法を提供する。本方法は、a穴を有するステントを形成し、少なくとも1つの薬剤を収容する材料をこれらの穴の中に設置することと、bバルーンの近位円錐区画上で同軸に設置される部分を有する近位ステント保持バンドと、バルーンの遠位円錐区画上で同軸に設置される部分を有する遠位ステント保持バンドとを有する膨張可能なバルーンを含むステント送達カテーテルを作製することと、c薬剤を有する材料がステントの支柱の穴の外に押し出されるのを防止する圧着及び位置決めパラメータの何のパラメータを使用することができるのかを決定することとを含み、これらのパラメータは、ステントが載置される前のバルーンの直径と比較して、ステント支柱下のバルーンの部分の最終直径を3.0ミルを超えて減少させない圧着力、及び圧力が10psi未満であり、温度が95°C未満である位置決めパラメータである。また、別の形態では、ステント送達カテーテルは、そこを通る管腔を形成するカテーテル管と、カテーテル管の遠位端付近に配置され、収縮状態と膨張状態との間を移動するバルーンと、バルーンの近位端及び遠位端部分それぞれの周囲に同心状に配列された近位及び遠位ステント保持バンドとを含む。近位ステント保持バンドは、バルーンによって同軸に受け入れられるステントの近位端の2mm以内に位置する遠位端を有し、遠位ステント保持バンドは、バルーンによって受け入れられるステントの遠位端の2mm以内に最大径を有する。一部の手段では、それぞれのステント保持バンドは、バルーンの膨張中に拡張し、バルーンの収縮時に縮小する弾性材料を備える。一部の実施例では、それぞれのステント保持バンドの最大外径は、バルーンによって受け入れられるステントの外径の1.0ミル以内である。さらなる実施例では、それぞれのステント保持バンドの最大外径は、バルーンによって受け入れられるステントの外径より1.0ミル~3.0ミル大きい。ステントは、バルーン内の圧力が10psi未満、及び温度が95°C未満のバルーン上に受容されてもよい。本発明の別の形態は、医療用装置を製造する方法を提供する。本方法は、バルーンをカテーテル管の遠位端付近に配置することを含む。バルーンは、収縮状態と膨張状態との間を移動することができる。本方法は、ステントをバルーン上に配置することと、バルーンの近位端及び遠位端それぞれの周囲に近位及び遠位ステント保持バンドを配列することとをさらに含む。近位ステント保持バンドは、バルーン上に受け入れられるステントの近位端の2mm以内に位置する遠位端を有する。遠位ステント保持バンドは、ステントの遠位端の2mm以内に最大径を有する。一部の手段では、本方法は、圧着されたステント状態において、ステント下のバルーンの一部がステントの未圧着状態に対して2.0ミル未満減少した外径を有するように、ステントを膨張可能なバルーン上に圧着することを含む。本方法は、ポリ乳酸及び/又はポリエステルアミド等の抗再狭窄化合物をステントに塗布することを含んでもよい。一部の実施例では、本方法は、バルーン上に受け入れられるステントの外径の1.0ミル以内の外径を有するようにそれぞれのステント保持バンドを配列することを含む。さらに、本方法は、バルーン上に受け入れられるステントの外径より1.0ミル~3.0ミル大きい外径を有するようにそれぞれのステント保持バンドを配列することを含んでもよい。ステントは、バルーン内の圧力を10psi未満、及び温度を95°C未満に維持しながら、バルーン上に配置されてもよい。別の形態では、血管狭窄を治療する方法は、患者の血管内にステント送達カテーテルの一部を挿入することを含む。ステント送達カテーテルは、そこを通る管腔を形成するカテーテル管と、カテーテル管の遠位端付近に配置され、収縮状態と膨張状態との間を移動するバルーンと、バルーンの近位端及び遠位端部分それぞれの周囲に同心状に配列された近位及び遠位ステント保持バンドとを含む。近位ステント保持バンドは、バルーンによって同軸に受け入れられるステントの近位端の2mm以内に位置する遠位端を有し、遠位ステント保持バンドは、バルーンによって受け入れられるステントの遠位端の2mm以内に最大径を有する。本方法は、血管狭窄を横切ってバルーンを前進させることと、血管狭窄を圧迫するためにバルーンを膨張させることと、バルーンを収縮させることと、ステント送達カテーテルを患者から取り除くこととをさらに含む。それぞれのステント保持バンドの最大外径は、バルーンによって受け入れられるステントの外径の1.0ミル以内であってもよい。さらに、それぞれのステント保持バンドの最大外径は、バルーンによって受け入れられるステントの外径より1.0ミル~3.0ミル大きくてもよい。本発明の形態の詳細は、添付図面及び以下の説明に記載される。他の形態、特徴、及び利点は、説明及び図面並びに特許請求の範囲から明らかである。図1は、ステント10の幅広の支柱内の細長い穴の多重性を形成するステント10の平坦なレイアウト図を提供し、この穴は、抗再狭窄剤がその中に設置されたポリマーを収容する。図2は、そのようなステント設計の詳細をよりよく理解するように、図1のセクション2の拡大図を提供する。具体的には、図2に示されるステント10は、湾曲した円頂部6の間に設置される幅広の対角の支柱5を示す。対角の支柱5は、ポリ乳酸PLGA又はポリエステルアミドPEA等の生分解性材料をその中に設置することができる穴8を形成する。ポリマーは、ステント留置された血管の再狭窄を防止するために使用されるシロリムス等の薬剤を含んでもよい。ポリマーと薬剤を設置することができる穴9を有する幅広の波状コネクタ支柱4も図2に示される。図2は、様々な形状を有することができる伸長した穴8、9を示すが、これらの穴は、現在CordisCorporationにより製造されるNevo登録商標ステントに使用されるように、円形の穴を含む任意の類似する形状とすることができる。2つ以上の薬剤又は2つ以上の種類の薬剤がステント10の穴8、9内に設置される場合があることも想定される。複数の薬剤を単一の穴に入れるか、又は異なる薬剤を異なる穴8、9に入れてもよい。図3は、ステント送達カテーテル20の遠位部分の断面図である。その遠位部分を図3に示されるように形成することは、オーバーザワイヤステント送達カテーテル又は迅速交換ステント送達カテーテルのいずれでも典型的であろう。図3に図示されるステント送達カテーテル20は、ガイドワイヤ40を設置することができる内部管腔23を形成する内管26を有する。そのようなステント送達カテーテル20は、あらかじめ患者の血管内に設置されたガイドワイヤ40上で前進することができる。ステント送達カテーテル20は、外管24の内面と内管26の外面との間にドーナツ形状の管腔29を形成する外管24も有する。このドーナツトロイド形状の管腔29は、加圧された標準の生理食塩水溶液がそこを通ってバルーン25を膨張させるために使用することができる通路を提供する。管腔29は、ステント22が狭窄部内に設置された後にバルーン25を収縮させるためにも使用される。一部の実施例では、ステント送達カテーテル20は、蛍光透視下でステント22の近位端及び遠位端それぞれを示す放射線不透過性マーカーバンド27、28を含む。示される実施例では、バルーン25は、以下のように記載される5つの区画その近位端から遠位端までを有する。1外管24に固定して接合される円筒形区画を形成する近位円筒形シャフト25A。2その近位端で近位円筒形シャフト25Aに取り付けられ、かつその遠位端でバルーン25の中央円筒形区画25Cに取り付けられる近位円錐形区画25B。3その近位端で近位円錐形区画25Bに取り付けられ、かつその遠位端で遠位円錐形区画25Dに取り付けられる中央円筒形区画25C。4その近位端で中央円筒形区画25Cに取り付けられ、かつその遠位端で遠位円筒形シャフト25Eに取り付けられる遠位円錐形区画25D。5その近位端で遠位円錐形区画25Dに取り付けられ、かつ内管26の遠位部分に固定して接合される遠位円筒形シャフト25E。バルーン25の近位部分25ABは、近位円筒形シャフト25Aと、近位円錐形区画25Bとを含み、一方、バルーン25の遠位部分25DEは、遠位円錐形区画25Dと、遠位円筒形シャフト25Eとを含む。近位円錐形区画25Bは、円錐形状のものとして図3に明確に示されないが、バルーン25が膨張したときにその形状をとる。バルーン25等の血管形成術用バルーンは、典型的に、ナイロン等のポリマー材料から作製され、その所望する最終形状に形成され、次いで図3に示される展開前直径に折り畳まれる、又は巻かれる。一部の実装では、バルーン25は、内管26の遠位端の付近に配置され、収縮状態と膨張状態との間を移動する。再び図3を参照すると、一部の実装では、ステント送達カテーテル20は、近位ステント保持バンド32と、遠位ステント保持バンド34とを含む。近位ステント保持バンド32は、バルーン25の近位円筒形シャフト25A上にのみ近位方向に延在してもよいが、外管24上に延在してもよく、外管24からステント22への円滑な移行をもたらす。遠位ステント保持バンド32は、バルーン25の遠位円筒形シャフト25A上にのみ遠位方向に延在してもよいが、内管24上に延在してもよく、内管24からステント22へのより円滑な移行をもたらす。ステント送達カテーテルにおける円滑な移行は、冠状動脈等のヒト身体の捻転血管におけるステントの送達能を改善する。ステント保持バンド32、34は、ポリウレタン又はシリコーンゴム等の非常に弾性のポリマーから作製することができる。一部の実施例では、ステント保持バンド32及び34は、図1及び2に示されるステント10等のステントと共に使用される。示されるステント10は、支柱が薬剤を収容するポリマーが設置される穴を有する場合必要である、幅広の支柱を有する。幅広の支柱を有する任意のステントは、バルーン上にはあまり良好に圧着しないため、ステントの塞栓化は頻繁に問題となる可能性がある。しかしながら、図3に実施例が示されるステント保持バンド32、34は、幅広のステントを有するか否かに関わらず、あらゆるステントの塞栓化を防止することになる。さらに、近位ステント保持バンド32は、バルーン近位シャフト25Aに近位に延在してもよく、ステント送達カテーテルがそれを通って設置されるガイドカテーテル内に容易に引き戻されるステント送達カテーテルの能力を改善するために、先細りの近位端33を有する。遠位ステント保持バンド34は、バルーン遠位シャフト25Eを越えて遠位に延在してもよく、ステント送達カテーテル20がきつい狭窄を通って押し込まれる能力を改善するために、先細りの遠位端35を有する。遠位ステント保持バンド34の外径は、ステント22の直径と等しいか、又はそれより大きくてもよく、よって、ステント送達カテーテル20の連続した外面をもたらし、ステント送達カテーテル20がきつい狭窄を通って貫通する、又は鋭い屈曲を避けて進む能力を改善する。近位及び遠位ステント保持バンド32、34を、バルーン25の近位端部分それぞれ例えば、近位円筒形シャフト25A及び/又は近位円錐形区画25B及び遠位端部分それぞれ例えば、遠位円錐形区画25D及び/又は遠位円筒形シャフト25Eの周囲に同心状に配列することができる。近位ステント保持バンド32は、バルーン25によって同軸に受け入れられるステント10、22の近位端の2mm以内に位置する遠位端32Dを有することができ、遠位ステント保持バンド34は、ステント10、22の遠位端の2mm以内に例えば、遠位ステント保持バンド34の近位端34Pで最大径を有することができる。それぞれのステント保持バンド32、34は、バルーン25の膨張中に拡張し、バルーン25の収縮時に縮小する弾性材料を備えてもよい。一部の実施例では、それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、バルーン25によって受け入れられるステント22の外径DF例えば、圧着状態におけるステントの直径の1.0ミル以内である。さらなる実施例では、それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、バルーン25によって受け入れられるステント22の外径DFより1.0ミル~3.0ミル大きい。ステント22は、バルーン25内の圧力が10psi未満、及び温度が95°C未満のバルーン25上に受容されてもよい。ステント送達カテーテル20上に配列されるステント保持バンド32、34は、図1及び2に示されるステント、又はNevoステントにより使用される円形穴などの、穴を有する任意のステントに対して、ステント塞栓化を防止するために使用することができる。これは、薬剤を有するポリマーを穴の外に押し出すことなく、そのようなステントを載置するために、弱い圧着力及び/又は減少させた位置決めパラメータのみを利用することができるためである。ステント保持バンド32、34は、次の利点のうちの1つ以上を有してもよい:1膨張した後にバルーンを再度折り畳むこと、2ステント拡張中、動脈再狭窄を生じる可能性があるバルーンの端部の膨らみドックボーンと呼ばれるを防止すること、3ステントをきつい狭窄を通って、又はきつい屈曲を避けて、より容易に押し込むことができるように、円滑な先細りの前縁ステント送達システム20を提供すること、4従来のバルーン拡張式ステント送達システムの場合のように、ステント22の直径に段階的な増加がないように、例えば、ステント22の外径より大きい遠位ステント保持バンド34の外径を有することにより、ステント22をきつい狭窄を通して押し込むことをより容易にすること、及び5ステント22がバルーンの中央円筒形区画25C上に留まり、バルーン25が膨張するときに適切に展開するように、両方の保持バンド32、34の内縁を使用して、ステント22をバルーン25の中央円筒形区画25C上のみの位置に保つこと。よって、ステント保持バンド32、34は、ステント送達カテーテル20に関する多様の利点を提供することができる。図1及び2に示されるもの等のステントの支柱の穴の大きさ及び形状により、ステント製造元は、何のパラメータを穴中のポリマーを押し出すことなくステントをバルーン上に取り付けるために使用することができるかを実験的に判断しなければならない。ステント保持バンド32、34の使用は、地金ステントに使用されるものと比較してこれらのパラメータを大幅に減少させることができる。よって、ポリマーと薬剤をステントの支柱の穴から飛び出すのを防止する方法は、任意のポリマーがその穴から飛び出すことなくステントのバルーンへの適切な取り付けを提供する圧着及び/又は位置決めパラメータを判断することができる。一部の実装では、抗再狭窄剤を含むポリマーを収容する穴を有するステントの塞栓化を防止する方法は、a穴を有するステント22を形成し、少なくとも1つの薬剤を収容する材料をこれらの穴の中に設置することと、bバルーン25の近位円錐形区画25B上で同軸に設置される部分を有する近位ステント保持バンド32と、バルーン25の遠位円錐区画25D上で同軸に設置される部分を有する遠位ステント保持バンド34とを有する膨張可能なバルーン25を含むステント送達カテーテル20を作製することと、c薬剤を有する材料がステント10、20の支柱5の穴8、9の外に押し出されるのを防止する、圧着及び位置決めの何のパラメータを使用することができるかを例えば実験により判断することと、を含み、これらのパラメータは、ステント10、20が載置される前のバルーンの直径DIと比較して、ステント支柱5下のバルーン25の部分の最終径DFを3.0ミルを超えて減少させない圧着力、及び圧力が10psi未満であり、温度が95°C未満である位置決めパラメータである。一部の実施例では、弱い圧着力は、ステント22が載置される前のバルーン25の外径DIと比較して、ステント支柱下にあるバルーン25の部分の最終径DF圧着及び位置決めが完了した後を約1.0ミル~2ミル減少させるだけの力である。この最終径DFは、典型的な圧着プロセスに使用されるバルーン直径減少例えば、3.0ミル以上に対して非常に小さい例えば、約20~50。一部の実装では、減少された位置決めパラメータは、10psi未満の減少された圧力、及び/もしくは95°C未満の減少された温度、及び/もしくは20秒未満の減少された位置決め時間、又はステント支柱5の穴8、9からポリマー及び薬剤が飛び出すことを許さないこれらの位置決めパラメータのいずれかの組み合わせのいずれかを有することを含む。圧着及び位置決めに関して容認されるパラメータを判断するための方法は、実験的に達成することができる。これらのパラメータの値は、穴の大きさ及び形状、ステント支柱の厚さ、使用されるポリマーと薬剤の種類に依存してもよい。図3に示される実施例に見られるように、短い距離D1は、近位ステント保持バンド32の遠位端をステント22の近位端から分離し、距離D2は、遠位ステント保持バンド34の近位端をステント22の遠位端から分離してもよい。これは、ステントの端部がステント保持バンドの縁に接触するFischellの特許前述されるに示されるシステムと異なる。一部の実装では、分離距離D1及びD2はそれぞれ、0.1mmより大きく、2.0mm未満である。これらの分離距離D1及びD2の目的は、ステントのステント保持バンド32、34の内縁間の実際の分離距離D1及びD2と比較して、ステント22の実際の長さの製造において不確実性を可能にするためとすることができる。加えて、距離D1及びD2は、製品の製造においてステント22がバルーン25上に圧着されるときの、長手方向の位置の正確さの必要性を低減する。一部の実装では、近位ステント保持バンド32は、バルーンの近位円錐区画25Bに近位のステント送達システム20に接着によって取り付けられる。例えば、近位ステント保持バンド32は、外管24及びバルーン近位円筒形シャフト25Aの両方に固定して取り付けることができるが、バルーンの近位円錐形区画25Bに取り付けられない。バルーンの膨張中、近位円錐形区画25Bを含むバルーン25は開き、バルーン25の近位円錐区画25B上に横たわる近位ステント保持バンド32の部分の下に摺動することができる。同様に、一部の実装では、遠位ステント保持バンド34は、バルーンの遠位円錐区画25Dに遠位にステント送達システム20に接着によって取り付けられる。例えば、遠位ステント保持バンド34は、内管26及びバルーンの遠位円筒形シャフト25Eの両方に固定して取り付けることができるが、バルーンの遠位円錐形区画25Dには取り付けられない。バルーンの膨張中、遠位円錐形区画25Dを含むバルーン25は開き、バルーン25の遠位円錐区画25D上に横たわる遠位ステント保持バンド34の部分の下に摺動することができる。一部の実装では、本方法は、圧着されたステント状態において、ステント10下のバルーン25の一部がステント10の未圧着状態に関して初期バルーン外径BIから2.0ミル未満減少した最終外径BFを有するように、ステント10を膨張可能なバルーン25上に圧着することを含む。本方法は、ポリ乳酸及び/又はポリエステルアミド等の抗再狭窄化合物をステントに塗布することを含んでもよい。一部の実施例では、本方法は、バルーン25上に受け入れられるステント10の外径DOの1.0ミル以内の外径D3、D4を有するように、それぞれのステント保持バンド32、34を配列することを含む。さらに、本方法は、バルーン上に受け入れられるステントの外径より1.0ミル~3.0ミル大きい外径を有するようにそれぞれのステント保持バンドを配列することを含んでもよい。ステントは、バルーン内の圧力を10psi未満、及び温度を95°C未満に維持しながら、バルーン上に配置されてもよい。別の形態では、血管狭窄を治療する方法は、患者の血管内にステント送達カテーテルの一部を挿入することを含む。ステント送達カテーテル20は、そこを通る管腔23を形成するカテーテル管26と、カテーテル管26の遠位端の付近に配置され、収縮状態と膨張状態との間を移動するバルーン25と、バルーン25の近位端及び遠位端部分25AB、25DEそれぞれの周囲に同心状に配列された近位及び遠位ステント保持バンド32、34とを含む。近位ステント保持バンド32は、バルーン25によって同軸に受け入れられるステント10の近位端の2mm以内に位置する遠位端を有し、遠位ステント保持バンド34は、バルーン25によって受け入れられるステント10の遠位端の2mm以内に最大径D4を有する。本方法は、血管狭窄を横切ってバルーン25を前進させることと、血管狭窄を圧迫するためにバルーン25を膨張させることと、バルーン25を収縮させることと、ステント送達カテーテル20を患者から取り除くこととをさらに含む。それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、バルーン25によって受け入れられるステント10の外径DO、DFの1.0ミル以内であってもよい。さらに、それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、バルーン25によって受け入れられるステント10の外径DO、DFより1.0ミル~3.0ミル大きくてもよい。本発明の別の形態は、医療用装置を製造する方法を提供する。本方法は、バルーン25をカテーテル管26の遠位端付近に配置することを含む。バルーン25は、収縮状態と膨張状態との間を移動することができる。本方法は、バルーン25上にステント10を配置することと、バルーン25の近位端及び遠位端部分25AB、25DEそれぞれの周囲に近位及び遠位ステント保持バンド32、34を配列することとをさらに含む。近位ステント保持バンド32は、バルーン25上に受け入れられるステント10の近位端の2mm以内に位置する遠位端を有する。遠位ステント保持バンド34は、ステント10の遠位端の2mm以内に最大径D4を有する。一部の実装では、本方法は、圧着されたステント状態において、ステント10下のバルーン25の一部がステントの未圧着状態の初期外径BIに関して2.0ミル未満減少した外径BFを有するように、ステント10を膨張可能なバルーン25上に圧着することを含む。本方法は、ポリ乳酸及び/又はポリエステルアミド等の抗再狭窄化合物をステント10に塗布することを含んでもよい。一部の実施例では、本方法は、バルーン25上に受け入れられるステント10の外径DOの1.0ミル以内の外径D3、D4を有するように、それぞれのステント保持バンド32、34を配列することを含む。さらに、本方法は、バルーン25上に受け入れられるステント10の外径DOより1.0ミル~3.0ミル大きい外径D3、D4を有するようにそれぞれのステント保持バンド32、34を配列することを含んでもよい。ステント10は、バルーン25内の圧力を10psi未満、及び温度を95°C未満に維持しながら、バルーン25上に配置されてもよい。別の形態では、血管狭窄を治療する方法は、患者の血管内にステント送達カテーテル20の一部を挿入することを含む。ステント送達カテーテル20は、そこを通る管腔23を形成するカテーテル管26と、カテーテル管26の遠位端の付近に配置され、収縮状態と膨張状態との間を移動するバルーン25と、バルーン25の近位端及び遠位端部分25AB、25DEそれぞれの周囲に同心状に配列された近位及び遠位ステント保持バンド32、34とを含む。近位ステント保持バンド32は、バルーン25によって同軸に受け入れられるステント10の近位端の2mm以内に位置する遠位端を有し、遠位ステント保持バンド34は、バルーン25によって受け入れられるステント10の遠位端の2mm以内に最大径D4を有する。本方法は、血管狭窄上にバルーン25を前進させることと、血管狭窄を圧迫するためにバルーン25を膨張させることと、バルーン25を収縮させることと、ステント送達カテーテル20を患者から取り除くこととをさらに含む。それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、バルーン25によって受け入れられるステント10の外径DOの1.0ミル以内であってもよい。さらに、それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、バルーン25によって受け入れられるステント10の外径DOより1.0ミル~3.0ミル大きくてもよい。一部の実装では、医療用装置を製造する方法は、内管26等のカテーテル管の遠位端付近にバルーン25を配置することを含む。バルーン25は、収縮状態と膨張状態との間を移動することができる。本方法は、バルーン25上にステント22を配置することと、バルーン25の近位端及び遠位端それぞれの周囲に近位及び遠位ステント保持バンド32、34を配列することとをさらに含む。近位ステント保持バンド32は、バルーン25上に受け入れられるステント22の近位端の2mm以内に位置する遠位端32Dを有する。遠位ステント保持バンド34は、ステント22の遠位端の2mm以内に最大径D4を有する。一部の実装では、本方法は、圧着されたステント状態において、ステント22下のバルーン25の一部がステントの未圧着状態のステント22の初期外径DIに関して2.0ミル未満減少した外径DFを有するように、ステント22を膨張可能なバルーン25上に圧着することを含む。本方法は、ポリ乳酸及び/又はポリエステルアミド等の抗再狭窄化合物をステントに塗布することを含んでもよい。一部の実施例では、本方法は、バルーン25上に受け入れられるステント22の外径DFの1.0ミル以内にそのそれぞれの外径D3、D4を有するように、それぞれのステント保持バンド32、34を配列することを含む。さらに、本方法は、バルーン25上に受け入れられるステント22の外径DFより1.0ミル~3.0ミル大きい外径D3、D4を有するようにそれぞれのステント保持バンド32、34を配列することを含んでもよい。ステント22は、バルーン25内の圧力を10psi未満、及び温度を95°C未満に維持しながら、バルーン25上に配置されてもよい。一部の実施例では、血管狭窄を治療する方法は、患者の血管内にステント送達カテーテル20の一部を挿入することを含む。ステント送達カテーテル20は、そこを通る管腔を形成するカテーテル管と、カテーテル管の遠位端付近に配置され、収縮状態と膨張状態との間を移動するバルーン25と、バルーン25の近位端及び遠位端部分それぞれの周囲に同心状に配列された近位及び遠位ステント保持バンド32、34とを含む。近位ステント保持バンド32は、バルーン25によって同軸に受け入れられるステント22の近位端の2mm以内に位置する遠位端32Dを有し、遠位ステント保持バンド34は、バルーン25によって受け入れられるステント22の遠位端の2mm以内に最大径を有する。本方法は、血管狭窄を横切ってバルーン25を前進させることと、血管狭窄を圧迫するためにバルーン25を膨張させることと、バルーン25を収縮させることと、ステント送達カテーテル20を患者から取り除くこととをさらに含む。それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径は、バルーン25によって受け入れられるステント22の外径DFの1.0ミル以内であってもよい。さらに、それぞれのステント保持バンド32、34の最大外径D3、D4は、バルーン25によって受け入れられるステント22の外径DFより1.0ミル~3.0ミル大きくてもよい。いくつかの手段が説明されてきた。それにもかかわらず、様々な修正が本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく行われる場合があることを理解されたい。したがって、他の手段は、以下の特許請求の範囲の範囲内にある。"