"ねじれた経路に沿って生物の身体内に挿入するための針であって、該針は、細長い本体を備え、該細長い本体は、近位端と遠位端との間に延び、該近位端は、使用中、該身体の外部に残り、該遠位端は、動作構成にある場合、該身体内の標的構造に隣接して位置しており、該針の遠位部分は、該針を通って該遠位端の組織受容開口部まで延びる管腔を含み、該管腔は、少なくとも0.035インチの内径と、0.08Nm2以下の曲げ剛性とを有する、針。前記遠位部分がNitinolで形成される、請求項1に記載の針。前記遠位端が、銅、アルミニウムおよびチタンのうちの1つで形成される、請求項1に記載の針。前記遠位部分の壁の厚さは、0.001~0.008である、請求項1に記載の針。前記Nitinolの臨界温度は、前記針に対する動作環境内の温度未満であるように選択され、該針に対する所望の形状は、使用後に該針の所望の形状が復元され得るように該臨界温度より高い温度に対して記憶される、請求項2に記載の針。前記臨界温度が前記身体の体温未満であるように選択される、請求項5に記載の針。組織受容開口部は、前記遠位部分の壁を横方向を通るように形成される、請求項1に記載の針。近位部分は、前記遠位部分に結合されたコイルとして形成される、請求項1に記載の針。前記コイルは、該コイルの全長に沿った流体の伝達および吸い込みのうちの1つを可能にするように封止される、請求項8に記載の針。近位部分は、前記遠位部分が形成される材料とは異なる材料の固体塊として形成され、外径が該遠位部分の外径よりも小さい、請求項1に記載の針。近位部分は、前記遠位部分が形成される材料とは異なる材料の固体塊として形成され、該近位部分が、該近位部分の曲げ剛性を低減する切欠きを含む、請求項1に記載の針。近位部分がステンレス鋼で形成される、請求項1に記載の針。前記遠位部分は、7,000,000psi~10,000,000psiの範囲の弾性係数Eを有する材料で形成される、請求項1に記載の針。発明の概要本発明は、ねじれた経路に沿って生物の身体内に挿入するための針に関し、この針は細長い本体を備え、この細長い本体は、近位端と遠位端との間に延び、近位端は、使用中、身体の外部に残り、遠位端は、動作構成にある場合、身体内の標的構造に隣接して位置しており、針の遠位部分は、針を通って遠位端の組織受容開口部まで延びる管腔を含み、管腔は、少なくとも0.035インチの内径と、0.08Nm2以下の曲げ剛性とを有する。詳細な説明本発明は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解され得、ここで、類似の要素は同一の参照番号を用いて参照される。本発明は、内視鏡デバイスに関し、特に、ねじれた経路に沿ったデバイスのナビゲーションを可能にするために十分な可撓性を維持しながらより大きな内径を有する改良された内視鏡デバイスに関する。例えば、もっとも一般的なEUS-FNAデバイスは、約0.020の内径を有する管腔を有する22ga針である。22ga針は、その小さな曲げ剛性を理由としてもっとも一般的に使用され、その小さな曲げ剛性は22ga針が体腔の曲がりくねった経路を横断することを可能にする。ある診断および/または治療用途においては、19ga針に対応する少なくとも0.035の管腔が好ましいが、このような針は利用されない。なぜなら、このようなより大きな内径を有する針は、概して、この針が天然の体腔の曲がりくねった経路を、22ga針の態様で横断することを妨げる曲げ剛性を示すからである。本発明の例示的な実施形態は内視鏡生検デバイスを記載し、このデバイスは、少なくとも0.035の内径と0.08Nm2以下の曲げ剛性とを含むことを可能にする材料で形成される。従来のEUS-FNA材料および構造物は、少なくとも0.035の内径を含む針に対するこのような小さな曲げ剛性値を可能にしない。本発明に従うデバイスは、組織サンプルを収集すること、および/または流体を移送することのためにより大きい内径を維持しながら、例えば、天然の体腔内のねじれた経路に沿って身体を通過することが可能である。図1に示されるように、本発明の例示的な実施形態に従うデバイス100は、近位端図示せずから遠位端104まで延びる長手方向要素102を含み、長手方向要素102は、長手方向要素102を通る管腔106を有する。遠位端104は、組織塊または表面を穿刺するためのテーパ加工された先端を含み得る。組織サンプルは、管腔106内に収集され得る。さらなる実施形態において、シリンジまたは他の医療用デバイスが近位端に結合されて、遠位端104を介する標的領域への/標的領域からの管腔106を通る流体の移送を容易にし得る。長手方向要素102の遠位部分108は、管腔106が、0.08Nm2以下の曲げ剛性を維持しながら、少なくとも0.035の内径ID例えば、典型的な19ga針の内径を含むことを可能にする材料で形成され、その結果、デバイス100は、従来の22ga針に近い態様で、ねじれた経路を通ってナビゲート可能である。デバイス100の遠位部分108から近位端まで延びるデバイス100の近位部分は、デバイス100の所望の軸方向強度および曲げ剛性を維持するために、ステンレス鋼などの別な材料の固体チューブまたはコイルで形成され得る。近位端がコイルとして形成される場合、コイルは、管腔106の全長に沿った流体の伝達/吸い込みのために、可撓性膜または他のライニングで封止される。当業者によって理解されるように、管腔106は、遠位端104内の組織受容開口部105に延び、組織受容開口部105は、針100の遠位端104の角度をつけた切断によって形成され得るか、または、針100の壁内の横方向開口部として形成され得る。デバイスの曲げの程度が、ねじれた経路を横断することに適しているかを決定する際に、曲げ剛性が重要な要因となることが当業者によって理解される。曲げ剛性は、材料の弾性係数Eと、断面二次モーメントIとの積によって決定される。弾性係数Eは、応力と歪みとの比率として定義され、多くの材料に対してある範囲を示し、この範囲を通して、Eが実質的に一定であり、降伏点において非線形関係に変化する。この非線形範囲すなわち降伏点を越えるにおける歪みは、材料の塑性変形を引き起こす。断面二次モーメントIは、式I=π/64OD4-ID4を用いて計算され得る。従って、曲げ剛性は、壁厚Wすなわち、外径ODと内径IDとの差を低減することによって低減され得ることが当業者によって理解される。しかしながら、壁厚を低減することは、デバイス100の構造的完全性を危うくし得る。例えば、不適切に低減された壁厚は、デバイス100の小さな破損および/またはデバイス100が湾曲した経路に沿って通過する場合の圧縮応力例えば、キンクから結果として生じる構造的破壊につながり得る。従って、壁厚Wが0.001~0.008であるように、遠位部分108は、0.052を超えず、より好適には0.047を超えない外径ODを含む。しかしながら、壁厚Wは、例えば、未加工材料内の破損の大きさ、経路の曲がり具合、軸方向負荷などを含むいくつかの要因に依存し得ることが当業者によって理解される。Nitinolは、より小さいEの値を示し、その結果、同一断面積の針に対して、19ゲージのNitinolの針が針の破壊に関連する塑性変形なしで必要とされる曲げ剛性を示すように、降伏点が、通常使用中に針が受ける応力のレベルよりも大きいレベルに達するまでの間曲げ剛性がより小さくなる。好適な実施形態において、デバイス100の遠位部分108は、7,000,000~10,000,000psiの範囲の弾性係数Eを有する材料で形成される。好適な実施形態において、デバイス100はNitinolで形成され得る。しかしながら、銅、チタンおよびアルミニウムのような材料もまた使用され得る。当業者には理解されるように、銅または黄銅の針は、身体内で使用するために生体適合性材料でコーティングされる必要がある。さらに、チタンの曲げ剛性は、Nitinolの曲げ剛性より大きく、このことが、この用途に対してわずかに適切でないようにさせる。Nitinolで形成されたデバイス100は、曲げ剛性を、ステンレス鋼などの現在使用される材料よりも実質的に小さく最大で75小さく維持しながら、管腔の内径を少なくとも0.035に作製されることを可能にする。Nitinolは、同様に好適な壁厚を維持しながら、曲げ剛性を低減し、トルク伝達性を強化することが可能である。Nitinolは、また、遠位端104が繊維性病変でさえも貫通することを可能にするために圧縮剛性が十分であるように、プラスチックなどの他の材料よりも高い圧縮剛性を提供し、そして、流体が管腔106を通って標的領域まで移送され得るように封止された構成で管腔106を維持する。Nitinolは、また、他の独特な機械的特性を有し、これらの特性は、デバイス100にさらなる利益を提供し得る。例えば、室温未満の遷移温度を選択することによって、デバイス100は超弾性特性を有する。従って、デバイス100が、恒久的な変形を起こさずに、ねじれた経路に沿って複数回通過し得ることが当業者によって理解される。すなわち、ねじれた経路に沿って通過した後で、デバイス100の任意の変形は、デバイス100をその記憶された形状に戻すことによって回復され得る。例えば、使用後、デバイス100の温度を、その臨界温度未満に下げ、その後、臨界温度よりも高く上昇させることにより、デバイス100を元の形状に戻し得る。Nitinolの超弾性特性は、弾性係数Eと共に、デバイス100の近位端からデバイス100の遠位端104までトルクを伝達することも可能にすることにより、デバイス100がねじれた経路に沿って延びている場合でさえ、長手方向要素102の任意の他の部分の回転を介して長手方向要素102の遠位端104の使用可能な回転を生成する。代替的に、超弾性および形状設定の容易さが、改良された切断または生検特徴を可能にし得る。上述されたように、長手方向要素102の遠位部分108は、好適にはNitinolで形成される。しかしながら、長手方向要素102の全長もまたNitinolで形成され得ることが当業者によって理解される。長手方向要素102の遠位部分のみがNitinolで形成される場合には、長手方向要素の残りの部分が、例えば、ステンレス鋼などの代替的な材料で形成され得る。さらなる実施形態において、長手方向要素102の残りの部分は、デバイス102の曲げ剛性を低減するために、その残りの部分に形成されたスロットおよび/または他の特徴を含み得る。本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、本発明の構造および方法論において変形がなされ得ることが当業者には明らかである。従って、本発明は、本発明の改変および変形が添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内にある限り、本発明の改変および変形を包含することを意図されている。"