"生物導管内の高速回転アテローム切除手技中に、少なくとも1つの治療薬を生物管腔に送達するための高速回転式アテローム切除術用システムであって、動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの上で前進可能である可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトであって、前記駆動シャフトは、回転軸を有している、駆動シャフトと、外面を備えている偏心研磨ヘッドであって、前記偏心研磨ヘッドは、前記駆動シャフトに取り付けられており、前記駆動シャフトの前記回転軸からオフセットされている質量中心を備えている、偏心研磨ヘッドと、前記偏心研磨ヘッドの高速回転中に、前記管腔の中へ少なくとも1つの治療薬を送達する手段と、前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段とを備えている、システム。前記偏心研磨ヘッドの外面の少なくとも一部分は、前記外面に規定される少なくとも1つの区画を備え、前記区画は、前記区画の中に前記少なくとも1つの治療薬を保持することが可能である、請求項1に記載のシステム。少なくとも1つの区画を覆う一時的被覆をさらに備え、前記少なくとも1つの区画は、前記少なくとも1つの区画の中に少なくとも1つの治療薬を有しており、前記一時的被覆は、前記アテローム切除手技中に磨滅または溶解する、請求項2に記載のシステム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記偏心研磨ヘッドによって達成される軌道運動によって生成される遠心力を備えている、請求項1に記載のシステム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記治療薬の衝突および前記偏心研磨ヘッドの軌道運動によって生成される半径方向外向きの衝撃力を備えている、請求項1に記載のシステム。治療薬貯留部と、前記治療薬貯留部と流体連通している流体供給ラインと、治療薬送達シースであって、前記治療薬送達シースは、前記治療薬送達シースを通る管腔を備え、前記管腔は、前記治療薬貯留部と流体連通している、治療薬送達シースと、前記治療薬貯留部と動作的に接続しているポンプと、前記偏心研磨ヘッドを通して配置されている少なくとも1つの噴霧穴であって、前記少なくとも1つの噴霧穴は、前記治療薬送達シースの管腔と流体連通している、少なくとも1つの噴霧穴とをさらに備えている、請求項1に記載のシステム。前記ポンプおよび前記治療薬貯留部と動作的に連通しているコントローラをさらに備えている、請求項6に記載のシステム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記偏心研磨ヘッドによって達成される軌道運動によって生成される遠心力を備えている、請求項6に記載のシステム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記治療薬の衝突および前記偏心研磨ヘッドの軌道運動によって生成される半径方向外向きの衝撃力を備えている、請求項6に記載のシステム。非回転シースをさらに備え、前記非回転シースは、前記非回転シースを通る管腔を備え、前記駆動シャフトは、前記管腔の中で摺動可能かつ回転可能に配置され、前記非回転シースは、格納式アセンブリを備え、前記格納式アセンブリは、少なくとも1つの空洞化された区画を備えている遠位筐体であって、前記少なくとも1つの治療薬が事前装填されている、遠位筐体と、拡大領域を有する遠位端を備えている格納式シースであって、前記格納式シース内に前記遠位筐体が摺動可能に嵌まり、前記格納式シースは、前記遠位筐体の前記少なくとも1つの空洞化された区画の中に事前装填されている前記少なくとも1つの治療薬を前記生物管腔に暴露させるために、後退可能である、格納式シースとを備えている、請求項1に記載のシステム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記偏心研磨ヘッドによって達成される軌道運動によって生成される遠心力を備えている、請求項10に記載のシステム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記治療薬の衝突および前記偏心研磨ヘッドの軌道運動によって生成される半径方向外向きの衝撃力を備えている、請求項10に記載のシステム。前記少なくとも1つの治療薬は、前記遠位筐体の前記少なくとも1つの空洞化された区画の中へ事前装填される前に凍結させられる、請求項10に記載の方法。前記少なくとも1つの治療薬は、前記遠位筐体の前記少なくとも1つの空洞化された区画の中へ事前装填される前にカプセル化される、請求項10に記載の方法。生物導管内の高速回転アテローム切除手技中に、少なくとも1つの治療薬を生物管腔に送達するための高速回転式アテローム切除術用システムであって、動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの上で前進可能である可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトであって、前記駆動シャフトは、回転軸を有している、駆動シャフトと、外面を備えている偏心研磨ヘッドであって、前記偏心研磨ヘッドは、前記駆動シャフトに取り付けられており、前記駆動シャフトの前記回転軸からオフセットされている質量中心を備えている、偏心研磨ヘッドと、前記偏心研磨ヘッドの高速回転中に、前記管腔の中へ少なくとも1つの治療薬を送達する手段と、前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに、前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段であって、高速回転中に前記偏心研磨ヘッドによって達成される軌道運動によって生成される遠心力と、高速回転中に前記治療薬の衝突および前記偏心研磨ヘッドの軌道運動によって生成される、半径方向外向きの衝撃力とを備えている、手段とを備えている、システム。生物導管内の高速回転アテローム切除手技中に、少なくとも1つの治療薬を生物管腔に送達する方法であって、動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤを提供することと、前記ガイドワイヤの上で前進可能である可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトを提供することであって、前記駆動シャフトは、回転軸を有している、ことと、外面を備えている偏心研磨ヘッドを提供することであって、前記偏心研磨ヘッドは、前記駆動シャフトに取り付けられており、前記駆動シャフトの前記回転軸からオフセットされている質量中心を備えている、ことと、前記偏心研磨ヘッドの高速回転中に、前記管腔の中へ少なくとも1つの治療薬を送達することと、高速回転中に前記偏心研磨ヘッドによって達成される軌道運動によって、遠心力を生成することと、高速回転中に前記治療薬の衝突および前記偏心研磨ヘッドの軌道運動によって、半径方向外向きの衝撃力を生成することと、前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに、前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進めることとを含む、方法。生物導管内の高速回転アテローム切除手技中に、少なくとも1つの治療薬を生物管腔に送達するための高速回転式アテローム切除術用システムであって、動脈の直径よりも小さい最大直径を有するガイドワイヤと、前記ガイドワイヤの上で前進可能である可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトであって、前記駆動シャフトは、回転軸を有している、駆動シャフトと、外面を備えている偏心研磨ヘッドであって、前記偏心研磨ヘッドは、前記駆動シャフトに取り付けられており、前記駆動シャフトの前記回転軸からオフセットされている質量中心を備えている、偏心研磨ヘッドと、治療薬貯留部と、前記治療薬貯留部と流体連通している流体供給ラインと、治療薬送達シースであって、前記治療薬送達シースは、前記治療薬送達シースを通る管腔を備え、前記管腔は、前記治療薬貯留部と流体連通している、治療薬送達シースと、前記治療薬貯留部と動作的に接続しているポンプと、前記ポンプおよび前記治療薬貯留部と動作的に連通しているコントローラと、非回転治療薬送達シースであって、前記シースは、前記シースを通る管腔を備え、前記駆動シャフトは、前記管腔の中で摺動可能かつ回転可能に配置され、前記非回転治療薬送達シースは、前記非回転治療薬送達シースの前記管腔内で摺動可能に配置されている膨張式バルーンをさらに備え、前記治療薬送達シースの管腔は、前記治療薬貯留部と流体連通しており、前記膨張式バルーンは、複数の細孔を備え、前記細孔は、前記治療薬送達シースの管腔と流体連通している、非回転治療薬送達シースと、前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段とを備えている、システム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記偏心研磨ヘッドによって達成される軌道運動によって生成される遠心力を備えている、請求項17に記載のシステム。前記偏心研磨ヘッドから離れて半径方向外向きに前記管腔壁の中へ前記少なくとも1つの治療薬を駆動して押し進める手段は、高速回転中に前記治療薬の衝突および前記偏心研磨ヘッドの軌道運動によって生成される半径方向外向きの衝撃力を備えている、請求項17に記載のシステム。本発明は、生物導管内の治療物質の局所的適用のためのシステム、デバイス、および方法を提供する。一実施形態は、管腔を有する可撓性で細長い回転可能な駆動シャフトを有し、それを通して取り付けられる少なくとも1つの適用穴を有し、治療薬送達シースおよび操作者制御アクチュエータと連通している偏心拡大研磨ヘッドを伴う回転式アテローム切除術用デバイスを備えている。次いで、治療物質は、ヘッドの高速回転中および/または後に偏心研磨ヘッド上の適用穴から半径方向外向きに噴霧し得る。別の実施形態は、高速回転中に放出するための治療薬を保持する研磨ヘッド内の区画を備えている。各場合において、治療物質は、偏心研磨ヘッドの高速軌道回転に起因し、治療物質を導管壁の中へ駆動する、半径方向力で送達される。このようにして、不要な全身暴露および付随する望ましくない副作用を最小限化しながら、偏心拡大研磨ヘッドの高速回転によって供給および生成される半径方向力を使用して、罹患領域における少なくとも1つの治療用量の治療物質の適用が達成される。結果として、超過治療用量を投与する必要性が排除される。本発明の目的は、治療用量の少なくとも1つの治療物質を生物導管壁上の罹患領域に送達するための高速回転式アテローム切除術システム、方法、およびデバイスを提供することである。以下の図および発明を実施するための形態は、本発明のこれらの実施形態および他の実施形態をより具体的に例示する。本発明は、種々の修正および代替形態を受けることができるが、その仕様は、図面中で一例として図示され、本明細書で詳細に説明される。しかしながら、本発明を説明される特定の実施形態に限定することを意図しないことを理解されたい。反対に、本発明の精神および範囲内に入る全ての修正、同等物、および代替案を対象とすることを意図する。本発明の目的のために、以下の用語および定義が適用される。身体障害とは、身体の機能に悪影響を及ぼす任意の症状を指す。治療という用語は、身体疾患、例えば、血管障害の予防、低減、遅延、安定化、および/または排除を含む。ある実施形態では、治療は、身体、例えば、血管障害によって引き起こされる損傷を修復すること、および/または機械的介入を含むが、治療の介入を含む。治療薬は、治療的、予防的、または診断的を含むが、それらに限定されない効果を発揮することが可能な任意の物質を含む。したがって、治療薬は、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛剤、抗増殖剤、および抗再狭窄薬を含むが、それらに限定されない、同等物を含み得る。治療薬はさらに、ほ乳類の幹細胞を含む。本明細書で使用されるような治療薬はさらに、他の薬剤、遺伝物質、および生物物質を含む。遺伝物質は、限定するものではないが、ウイルスベクターおよび非ウイルスベクターを含む人体に挿入されることを目的としている、有用なタンパク質を符号化するDNA/RNAを含むDNAまたはRNAを意味する。ウイルスベクターは、アデノウイルス、次世代アデノウイルス、アデノ関連ウイルス、レトロウイルス、アルファウイルス、レンチウイルス、単純ヘルペスウイルス、生体外修飾細胞例えば、幹細胞、線維芽細胞、筋芽細胞、衛星細胞、周皮細胞、心筋細胞、骨格筋細胞、マクロファージ、複製可能ウイルス、およびハイブリッドベクターを含む。非ウイルスベクターは、タンパク質形質導入領域PTD等の標的配列を伴う、および伴わない、人工染色体およびミニ染色体、プラスミドDNAベクトル、カチオン性ポリマー、グラフト共重合体、中性ポリマーPVP、SP1017、脂質またはリポプレックス、ナノ粒子、および微粒子を含む。生物物質は、細胞、酵母、細菌、タンパク質、ペプチド、サイトカイン、およびホルモンを含む。ペプチドおよびタンパク質の例は、成長因子FGF、FGF-1、FGF-2、VEGF、内皮マイトジェン成長因子、および表皮成長因子、形質転換成長因子アルファおよびベータ、血小板由来内皮成長因子、血小板由来成長因子、腫瘍壊死因子アルファ、幹細胞成長因子、およびインスリン様成長因子、転写因子、タンパク質キナーゼ、CD阻害物質、チミジンキナーゼ、および骨形態形成タンパク質を含む。これらの二量体タンパク質は、単独で、または他の分子と一緒に、ホモ二量体、ヘテロ二量体、またはそれらの組み合わせとして提供することができる。治療薬はさらに、移植部位にタンパク質を送達するように、所望であれば遺伝子組み換えが行われている、ヒト由来自己または同種異系または動物源由来異種であり得る細胞を含む。本明細書の治療薬の定義内の細胞はさらに、骨髄、骨髄由来端核細胞、前駆細胞例えば、内皮前駆細胞、幹細胞例えば、間葉、造血、神経、多能性幹細胞、線維芽細胞、マクロファージ、および衛星細胞を含む。治療薬はまた、ヘパリン、ヘパリン誘導体、およびウロキナーゼ等の抗血栓薬、エノキサパリン、アンギオペプチン、または平滑筋細胞増殖を阻止することが可能なモノクローナル抗体等の抗増殖剤、ヒルジン、およびアセチルサリル酸、アムロジピンおよびドキサゾシン、グルココルチコイド、ベータメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、およびメサラミン等の抗炎症薬、パクリタキセル、5-フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、メトトレキサート、アザチオプリン、アドリアマイシン、およびムタマイシン等の抗腫瘍/抗増殖/抗縮瞳薬、エンドスタチン、アンギオスタチン、およびチミジンキナーゼ阻害剤、タキソールおよびその類自体または誘導体、リドカイン、ブピバカイン、およびロピバカイン等の麻酔薬、ヘパリン、抗トロンビン化合物、血小板受容体拮抗薬、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、ジピリダモール、プロタミン、ヒルジン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、およびダニ抗血小板ペプチド等の抗凝固剤、成長因子、血管内皮成長因子、成長因子受容体、転写活性化因子、および翻訳促進剤等の血管細胞成長促進剤、抗増殖剤、成長因子、成長因子受容体拮抗薬、転写抑制剤、翻訳抑制剤、複製阻害剤、阻害抗体、成長因子に対する抗体、成長因子および細胞毒素から成る二官能性分子、抗体および細胞毒素から成る二官能性分子、コレステロール降下剤、血管拡張剤、内因性血管作動機構に干渉する作用物質、プロブコール等の酸化防止剤、ペニシリン、セフォキシチン、オキサシリン、トブラマイシン等の抗生剤、酸性および塩基性線維芽細胞成長因子等の血管形成物質、エストラジオールE2、エストリオールE3、および17-ベータエストラジオールを含むエストロゲン、ならびにジゴキシン、ベータ遮断薬、アンギオテンシン変換酵素、カプトプリルおよびエナロプリルを含む阻害剤等の心不全のための薬剤等の、非遺伝物質を含む。生物活性物質は、スクロースジアセタートヘキサイソブチラート、エタノール、n-メチルピロリドン、ジメチルスルホキシド、安息香酸ベンジル、および酢酸ベンジルを含む、生物非活性物質とともに使用することができる。さらに、治療薬は、とくに、再狭窄を阻止するように、例えば、血管形成術またはアテローム切除手技によって、手技で外傷を与えられたほ乳類の血管への少なくとも1つの治療薬の投与を含む、本発明の好ましい治療方法を含む。好ましくは、治療薬は、例えば、タキソールおよび機能的類自体、タキソテール等のそれらの同等物または類自体、パクリタキセル、アブラキサンTM、コロキサンTM、またはサイトカラシンB、サイトカラシンC、サイトカラシンA、サイトカラシンD、またはそれらの類自体あるいは誘導体等のサイトカラシンを含む、細胞骨格阻害剤または平滑筋阻害剤である。本発明の種々の実施形態を使用して身体管腔に適用され得る、治療薬の付加的な具体例は、多くの治療薬の中でも、限定するものではないが、以下を含む。L-アルギニン、脂肪細胞、遺伝子組み換え細胞、例えば、負傷した動脈表面上にベータガラクトシダーゼ遺伝子が導入された自己内皮細胞、エリスロマイシン、ペニシリン、ヘパリン、アスピリン、ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、ホルスコリン、GPIIb-IIIa阻害剤、シクロヘキサン、ローキナーゼ阻害剤、ラパマイシン、ヒスタミン、ニトログリセリン、ビタミンE、ビタミンC、幹細胞、成長ホルモン、ヒルジン、ヒルログ、アルガトロバン、バピプロスト、プロスタサイクリン、デキストラン、エリスロポエチン、内皮成長因子、表皮成長因子、核結合因子A、血管内皮成長因子、線維芽細胞成長因子、トロンビン、トロンビン阻害剤、グルコサミン。本発明の治療薬送達システムは、カテーテルを挿入することができる、身体管腔の任意の表面に治療薬を適用するために使用することができる。そのような身体管腔は、とりわけ、血管、尿路、冠状血管系、食道、気管、結腸、および胆管を含む。図1は、既知の高速回転式アテローム切除術用システムの一実施形態を図示し、その要素は、本発明の種々の実施形態で利用される。デバイスは、ハンドル部分10と、偏心拡大研磨ヘッド28を有する細長い可撓性駆動シャフト20と、ハンドル部分10から遠位に延在する鎖線で図示される細長いカテーテル13とを含む。駆動シャフト20は、当技術分野で公知であるように、螺旋コイル状ワイヤから構築され、研磨ヘッド28は、それに固定して取り付けられる。カテーテル13は、その内側で治療薬送達シース20が摺動可能に配置される管腔Lを有し、さらに、遠位端を備えている。ハンドル10は、望ましくは、駆動シャフト20を高速で回転させるためのタービンまたは同様の回転駆動機構を含む。ハンドル10は、典型的には、管16を通して送達される圧縮空気等の動力源に接続され得る。一対の光ファイバケーブル25、代替として、単一の光ファイバケーブルが使用され、また、タービンおよび駆動シャフト20の回転速度を監視するために提供され得る。そのようなハンドルおよび関連器具類に関する詳細は、当業界で周知である。ハンドル10はまた、望ましくは、カテーテル13およびハンドルの本体に対してタービンおよび駆動シャフト20を前進および後退させるための制御ノブ11も含む。ここで図2A、2B、および2Cを参照して、本発明の治療薬送達システムの偏心拡大研磨ヘッド28の一実施形態について論じる。駆動シャフト20は、ガイドワイヤ15と同軸である回転軸21を有し、ガイドワイヤ15は、図1に図示されるように、駆動シャフト20の管腔内に配置される。研磨ヘッド28は、高速回転中に狭窄の研磨を促進するように、中間部分35、遠位部分40、および/または近位部分30の外面上に、少なくとも1つの組織切除面37を備え得る。組織切除面37は、研磨ヘッド28の中間部分35、遠位部分40、および/または近位部分30の外面に結合される研磨材24の塗膜を備え得る。研磨材は、ダイヤモンド粉末、溶融石英、窒化チタン、炭化タングステン、酸化アルミニウム、炭化ホウ素、または他のセラミック材料等の、任意の好適な材料であり得る。好ましくは、研磨材は、好適な結合剤によって組織切除面に直接取り付けられるダイヤモンドチップまたはダイヤモンドダスト粒子から成り、そのような取付は、従来の電気めっきまたは融合技術例えば、米国特許第4,018,576号参照等の周知の技術を使用して達成され得る。代替として、外部組織切除面は、好適な研磨組織切除面37を提供するように、中間部分35、遠位部分40、および/または近位部分30の外面を機械的または化学的に粗面化することを含み得る。さらに別の変化例では、外面は、小さいが効果的な研磨面を提供するように、エッチングまたは切断例えば、レーザでされ得る。他の同様の技術もまた、好適な組織切除面37を提供するために利用され得る。少なくとも部分的に封入された管腔またはスロット23が、当業者に周知の方式で研磨ヘッド28を駆動シャフト20に固定するために、駆動シャフト20の回転軸21に沿って、拡大研磨ヘッド28を縦方向に通って提供され得る。示される実施形態では、研磨ヘッド28の質量を減少させて、高速、すなわち、20,000から200,000rpmの動作中に、非外傷性研磨を促進し、研磨ヘッド28の軌道経路の制御の予測可能性を向上させるように、中空区分25が提供される。この実施形態では、研磨ヘッド28は、駆動シャフト20に固定して取り付けられ得、駆動シャフトは、単一ユニットを備えている。中空区分25のサイズおよび形状は、特に望ましい回転速度について、研磨ヘッド28の軌道回転経路を最適化するように修正され得る。当業者であれば、その各々が本発明の範囲内にある、種々の可能な構成を容易に認識するであろう。偏心研磨ヘッド28の他の実施形態は、空洞化された区分25を備えなくてもよい。図2A-2Cの実施形態は、ほぼ対称的な形状および長さの近位部分30および遠位部分40を図示する。代替実施形態は、非対称外形を生成するように、近位部分30または遠位部分40のいずれかの長さを増加させ得る。偏心拡大研磨ヘッド28は、駆動シャフト20の縦回転軸21から離れて半径方向に離間される、質量中心を有する。以下でより詳細に説明されるように、駆動シャフトの回転軸21から質量中心をオフセットすることにより、以下でさらに論議される軌道運動を通して、拡大偏心研磨ヘッド28の公称直径よりも実質的に大きい直径まで動脈を開口することを可能にする偏心性を拡大研磨ヘッド28に提供し、好ましくは、開口直径は、拡大偏心研磨ヘッド28の公称静止直径の少なくとも2倍大きい。駆動シャフトのワイヤ巻きが、駆動シャフトの片側で拡大されるが、反対側では拡大されず、回転軸21からの質量中心のオフセットを生成する配置を含む偏心拡大研磨ヘッド28の付加的な変化例も可能である。この配置は、Shturmanに対する米国特許6,494,890内で開示され、その内容全体は、参照することにより本明細書に組み込まれる。本発明およびその種々の実施形態の偏心拡大研磨ヘッド28のかなりの部分は偏心が作成され、すなわち、偏心拡大研磨ヘッドの質量中心は、駆動シャフトの回転軸からオフセットされている。そのような偏心性は、さらに論議されるように、偏心拡大研磨ヘッド28の回転の軌道パターンを駆動し、それは、本発明の種々の実施形態の有意な要素である。したがって、本明細書で使用され場合、偏心という言葉は、拡大研磨ヘッド28の幾何学的中心と駆動シャフト20の回転軸21との間の場所の違い、または拡大研磨ヘッド28の質量中心と駆動シャフト20の回転軸21との間の場所の違いのいずれか一方を指すように定義され、本明細書で使用されることを理解されたい。いずれか一方のそのような違いは、適正な回転速度で、偏心拡大研磨ヘッド28が、偏心拡大研磨ヘッド28の公称直径よりも実質的に大きい直径まで狭窄を開口することを可能にする。さらに、不規則な幾何学形状である形状を有する偏心拡大研磨ヘッド28については、幾何学的中心という概念は、駆動シャフト28の回転軸21を通って描かれ、偏心拡大研磨ヘッド28の周囲が最大の長さを有する位置で得られる横断面図の周囲上の2つの点を接続する、最も長い弦の中間点の位置を特定することによって、近似することができる。本発明の治療薬送達デバイスの研磨ヘッド28は、ステンレス鋼、タングステン、チタン、または同様の材料から構築され得る。研磨ヘッド28は、単一部品の単一構造であり得、または代替として、本発明の目的を達成するように一緒に嵌合および固定される、2つ以上の研磨ヘッド構成要素のアセンブリであり得る。本発明の偏心拡大研磨ヘッドの公称直径よりも大きい直径まで、動脈内の狭窄を開口することができる程度は、偏心拡大研磨ヘッドの形状、偏心拡大研磨ヘッドの質量、その質量分布、したがって、駆動シャフトの回転軸に対する研磨ヘッド内の質量中心の位置、および回転速度を含む、いくつかのパラメータに依存する。回転速度は、偏心拡大研磨ヘッド28の組織切除面37が狭窄組織に対して押圧される、遠心力を決定する際の重要因子であり、それによって、操作者は、組織切除の割合を制御することが可能になる。回転速度の制御は、また、ある程度は、デバイスが狭窄を開口する最大直径の制御を可能にする。出願者らはまた、組織切除表面が狭窄組織に対して押圧される力を確実に制御する能力が、操作者が組織切除の割合をより良好に制御することを可能にするだけでなく、切除されている粒子のサイズのより良好な制御を提供することも発見している。偏心研磨ヘッド28の回転速度の制御はまた、回転研磨ヘッド28から半径方向外向きに生成される遠心力の制御を可能にする。本発明に適用されると、この遠心力の制御は、放出点から管腔/生物導管壁に向けて半径方向に治療薬を駆動することの効率性の制御を可能にする。図3および4は、本発明の偏心研磨ヘッド28の種々の実施形態が取る、略螺旋状軌道経路を図示し、研磨ヘッド28は、その上で研磨ヘッド28が前進させられたガイドワイヤ15に対して示されている。図3および4の螺旋状経路のピッチは、例証目的のために誇張されており、実際は、偏心拡大研磨ヘッド28の各螺旋状経路は、研磨ヘッド28を介して、組織の非常に薄い層を切除するだけであり、狭窄を完全に開口するように、デバイスが狭窄を横切って繰り返し前後に移動させられるにつれ、多くのそのような螺旋状通路が偏心拡大研磨ヘッド28によって作られる。図3および4は、本発明の回転式アテローム切除術用デバイスの偏心拡大研磨ヘッド28の3つの異なる回転位置を概略的に示す。各位置において、偏心拡大研磨ヘッド28の研磨面は、切除されるプラークPに接触し、3つの位置は、プラークPとの3つの異なる接触点によって識別され、これらの点は、点B1、B2、およびB3として図中で指定されている。各点において、それは、組織に接触する偏心拡大研磨ヘッド28の研磨表面の概して同じ部分であり、つまり、駆動シャフトの回転軸から半径方向に最も遠位にある、組織切除表面37の部分であることに留意されたい。いずれの特定の動作の理論にも拘束されることを希望しないが、回転軸21から質量中心をオフセットすることにより、偏心研磨ヘッド28の軌道移動を生じ、軌道の直径は、とりわけ、駆動シャフト20の回転速度を変動させることによって制御可能であると、出願者らは考える。出願者らは、駆動シャフト20の回転速度を変化させることによって、狭窄の表面に対して偏心研磨ヘッド28の組織切除表面を押し進める遠心力を制御できることを、実験的に実証している。遠心力は、以下の公式によって決定することができる。FC=mΔxπn/302式中、Fcは、遠心力であり、mは、偏心拡大研磨ヘッドの質量であり、Δxは、偏心研磨ヘッド28の質量中心と駆動シャフト20の回転軸21との間の距離であり、nは、毎分回転数rpmである。この力Fcを制御することによって、組織が切除される速度の制御、デバイスが狭窄を開口する最大直径の制御、および切除されている組織の粒径の改良型制御を提供する。加えて、この遠心力の制御は、放出点から管腔/生物導管壁に向けて半径方向に治療薬を駆動することの効率性の制御を可能にする。図5に示されるグラフは、最大遠心力Fcの計算を図示し、それにより、約1.75mmの最大直径を有する、例示的な偏心研磨ヘッド28が、最大約200,000rpmまでの回転速度で狭窄の表面を圧迫することができる。この力Fcを制御することによって、組織が切除される速度の制御、デバイスが狭窄を開口する最大直径の制御、および切除される組織の粒径の向上した制御を提供する。管腔または生物導管の対象壁まで、高速回転式研磨ヘッド28の軌道経路の中へ送達される治療物質の送達を支援するために、この力Fcを利用することは、その種々の実施形態での本発明の1つの焦点である。ここで図6-8を参照して、本発明の治療薬送達システムの一実施形態を説明する。図6は、偏心研磨ヘッド28Aが、その筐体の中に、少なくとも1つ、好ましくは複数の区画110を備えているという、1つの例外がある、図1に関連して説明されるのと同じ要素を伴う治療送達システム100を図示する。区画110は、図7および8で最も良く見られるように、近位部分30、中間部分35、および遠位部分40のうちの1つ以上の上に配置される。区画110は、少なくとも1つの治療薬115で事前充填され、次いで、偏心研磨ヘッド28Aの外面は、その中に少なくとも1つの治療薬115を伴って区画110を一時的に密閉するよう、被覆される120。そのような被覆シール、例えば、ポリエチレンまたは同様の材料は、被覆が磨滅した時に、区画110が開かれ、その中の少なくとも1つの治療薬115を管腔または生物導管に暴露するように、アテローム切除手技中に、ゆっくりと磨滅し得る。他の被覆110が、当技術分野で周知であり、液体および同等物への暴露時にゆっくりと溶解する被覆を備え得る。それぞれのそのような被覆110は、本発明の範囲内である。代替として、区画110を覆うように偏心研磨ヘッド28Aの外面を被覆する代わりに、個別区画110が被覆および密閉されてもよく、それにより、被覆は、アテローム切除手技中にゆっくりと磨滅および/または溶解し得る。被覆120は、好ましくは、アテローム切除手技中に区画110から除去される。したがって、その質量中心が駆動シャフト20の回転軸21からオフセットされている、偏心研磨ヘッド28Aの軌道運動および遠心力によって生成される半径方向力は、図8の矢印によって図示されるような略半径方向へ、区画110から少なくとも1つの治療薬115を放出するように機能する。軌道高速回転式偏心研磨ヘッド28Aへの放出された治療薬115の継続した暴露はさらに、ヘッド28Aによって生成される半径方向力に治療薬115をさらす。これらの半径方向力は、薬剤を半径方向外向きに発射する傾向がある、治療薬115のうちのいくつかの物理的衝突と組み合わせて、対象管腔または生物導管の壁に向けて半径方向外向きに治療薬を駆動して押し進める。最終的に、これらの力は、治療薬に管腔または生物導管の壁に衝突させ、その有意量は、壁に衝突し、十分な力が壁に適用され、衝突した治療薬の治療価値が実現される。この過程は、Experimentalandnumericalinvestigationoforbitalatherectomy:absenceofcavitation,J.BiomedicalScienceandEngineering,2010,3,1108-1116で、Ramazani-Rendらによっていくらか詳細に説明されており、その内容全体は、参照することにより本明細書に組み込まれる。アテローム切除手技が治療薬115の適用前に行われるため、管腔または生物導管壁は、新たに磨かれ、したがって、半径方向に駆動された治療薬115をよく受け入れる。本発明の別の実施形態が、図9-11に図示されている。図9は、高速回転式アテローム切除術用システムを備えている、本発明の治療薬送達システム200の一実施形態を図示する。デバイスは、ハンドル部分10と、少なくとも1つの噴霧穴140を備えている偏心拡大研磨ヘッド28Bを有する、細長い可撓性駆動シャフト20と、ハンドル部分10から遠位に延在する、鎖線で図示される細長いカテーテル13とを含む。駆動シャフト20は、当技術分野で公知であるように、螺旋コイル状ワイヤから構築され、研磨ヘッド28Bは、それに固定して取り付けられる。カテーテル13は、その内側で治療薬送達シース20が摺動可能に配置される管腔Lを有し、さらに遠位端を備えている。それを通る管腔を備えている、治療物質送達シース22もまた、カテーテル13の管腔L内に配置され、治療物質送達シース22の管腔は、偏心研磨ヘッド28Bの少なくとも1つの噴霧穴140と流体連通している。ハンドル10は、望ましくは、駆動シャフト20を高速で回転させるためのタービンまたは同様の回転駆動機構を含む。ハンドル10は、典型的には、管16を通して送達される圧縮空気等の動力源に接続され得る。一対の光ファイバケーブル25、代替として、単一の光ファイバケーブルが使用され得、また、タービンおよび駆動シャフト20の回転速度を監視するために提供され得る。そのようなハンドルおよび関連器具類に関する詳細は、当業界で周知である。ハンドル10はまた、望ましくは、カテーテル13およびハンドルの本体に対してタービンおよび駆動シャフト20を前進および後退させるための制御ノブ11も含む。駆動シャフト管腔に治療物質を導入するためのポンプの作動は、ハンドル10上に位置する別個のコントローラノブによって、あるいはポンプおよび/または治療物質貯留部18と動作的に連通して載置された別個のコントローラによって制御され得る。治療物質貯留部18から偏心研磨ヘッド28Bの噴霧穴140へ治療物質送達シース22を通して前進させられる治療物質の投与と、偏心研磨ヘッド28の高速回転の前および/または偏心研磨ヘッド28の高速回転中のそこからの後続の加圧放出とは、多くの方法で監視および制御され得ることが、当業者にとって容易に明白となるであろう。例えば、治療物質の既知の用量のみが、治療物質貯留部18に追加され得、および/または流体供給ライン17を通って移動する治療物質の量を監視するのに操作者を支援するために、ゲージが採用され得る。当技術分野で周知であるようなコントローラ19は、そこからの容量および流速を制御するために、治療物質貯留部18およびポンプと動作的に連通し得る。流体流動の量を監視するための全てのそのような既知の方法は、本発明の範囲内である。動作中に、高速アテローム切除術用システムが起動され、駆動シャフト20の高速回転を引き起こす。次いで、操作者は、ポンプを起動し、治療薬送達シース22を通して少なくとも1つの治療物質の送出を開始することによって、治療送達送出を作動させ、治療薬送達シース22は、同心状配置において治療薬送達シース22の管腔内で摺動可能かつ回転可能に配置される回転駆動シャフト20と治療薬送達シース22との空間の間に規定される管腔を図示されるように備えており、治療薬は、この管腔を通って遠位に移動する。この実施形態では、治療薬送達シース22は回転しないが、むしろ駆動シャフト20がその管腔内で回転する。治療薬送達シース22の代替実施形態は、図示した実施形態のように、非同心状の関係でシース22と、駆動シャフト20とを備え得る。むしろ、シース22および駆動シャフト20は、カテーテル管腔内の別個の空間を占有する。偏心研磨ヘッド28Bへの治療薬の送達のさらなる代替実施形態が、当業者に想定され得、それぞれのそのような実施形態は、本発明の範囲内である。全ての実施形態では、最終的に、治療薬は、偏心研磨ヘッド28B内の管腔23に到達する。研磨ヘッド28Bが、駆動シャフト20の回転軸21からオフセットされている質量中心を備えているため、偏心研磨ヘッド28Bの高速回転は、上記で説明されるような軌道運動を備えている。これは、同様に上記で説明されるように、治療薬送達シース22の管腔に沿った治療薬の加圧と組み合わせて、偏心研磨ヘッド28Bの管腔23と流体連通している噴霧穴140を通して少なくとも1つの治療薬の移動をもたらす、強力な遠心力を生成する。図示されるように、噴霧穴140は、偏心研磨ヘッド28Bから出て血管または生物導管の管腔の中へ入る導管としての機能を果たす。図示されるように、噴霧穴140からの初期放出力によって部分的に生成され、かつ、偏心研磨ヘッド28Bの高速回転の軌道運動によって生成される強力な遠心半径方向力から部分的に生成される強力な半径方向力は、対象管腔または生物導管の壁に向けて半径方向外向きに治療薬を駆動して押し進める。最終的に、治療薬は、壁の中へ駆動され、壁に適用され、その所望の治療効果を提供する。アテローム切除手技が治療薬の適用前に行われるので、管腔または生物導管壁は、新たに磨かれ、したがって、半径方向に駆動された治療薬を独自に受け入れる力がある。ここで図12および13を参照すると、本発明の治療薬送達システムの別の実施形態が図示される。図12は、高速回転式アテローム切除術用システムを備えている、本発明の治療薬送達システムの一実施形態を図示する。デバイスは、ハンドル部分10と、図1、2A-2Cに関連して説明されるような偏心拡大研磨ヘッド28を有する、細長い可撓性駆動シャフト20と、ハンドル部分10から遠位に延在する、鎖線で図示される細長いカテーテル13とを含む。駆動シャフト20は、当技術分野で公知であるように、螺旋コイル状ワイヤから構築され、研磨ヘッド28Bは、それに固定して取り付けられる。カテーテル13は、その内側で非回転シース160が配置される管腔Lを有し、シース160は、遠位格納式アセンブリ165を備えている。非回転シース160は、その内側で駆動シャフト20が摺動可能かつ回転可能に配置される、シース160を通る管腔を備えている。ハンドル10は、望ましくは、駆動シャフト20を高速で回転させるためのタービンまたは同様の回転駆動機構を含む。ハンドル10は、典型的には、管16を通して送達される圧縮空気等の動力源に接続され得る。一対の光ファイバケーブル25、代替として、単一の光ファイバケーブルが使用され得、また、タービンおよび駆動シャフト20の回転速度を監視するために提供され得る。そのようなハンドルおよび関連器具類に関する詳細は、当業界で周知である。ハンドル10はまた、望ましくは、カテーテル13およびハンドルの本体に対してタービンおよび駆動シャフト20を前進および後退させるための制御ノブ11も含む。システム300の格納式アセンブリ165は、少なくとも1つ、好ましくは1つより多くの空洞化された区画175を備えている、遠位筐体170を備えている。空洞化された区画175は、患者の管腔または生物導管の中へ治療送達システム300を挿入する前に、所定量の少なくとも1つの治療薬で事前装填される。薬剤は、液体形態であり、凍結させられ、またはカプセル化され得、凍結薬剤は、管腔または生物導管の中へ放出される前に解凍することが可能であり、カプセルは、薬剤を管腔または導管の中へ放出するために液体で溶解可能である。遠位筐体170の1つの側面が図示されている。当業者であれば、遠位筐体170の2つ以上の側面が、区画175を備え得ることを認識するであろう。遠位筐体は、長方形として図示されているが、他の形状が利用され得る。格納式アセンブリ165はさらに、その内側で遠位筐体170が摺動可能に嵌まる拡大領域185を有する遠位端を備えている格納式シース180を備え、遠位筐体170は、拡大領域185の形状に対して補完的であり、それにより、治療薬を含む空洞化された区画175が、挿入中およびアテローム切除手技中に保護される。拡大領域185は、格納式シース180が近位に後退させられ、遠位筐体170から拡大領域185を除去するまで、空洞化された区画175が管腔環境に暴露させられない程度に、遠位筐体170をカプセル化する。したがって、格納式シース180のそのような後退は、空洞化された区画175の中へ事前装填され保たれた治療薬を管腔環境に暴露させる。動作中、ガイドワイヤ15、その上に偏心研磨ヘッド28を備えている駆動シャフト20は、閉塞の付近に位置付けられる。非回転シース160もまた、管腔または生物導管に挿入され、事前装填された空洞化された区画175を含む、格納式アセンブリ165が、偏心研磨ヘッドの遠位に位置付けられる。高速アテローム切除術が開始され、手技の何らかの時点で、操作者は、格納式シース180を後退させて空洞化された区画175から治療薬を放出することを決定し得る。上記で説明されるように、この後退は、拡大領域185を遠位筐体170から離れて遠位に移動させ、それにより、空洞化された区画175の中で保持された治療薬を管腔または導管環境に暴露させる。最終的に、治療薬は、空洞化された区画175から管腔または導管の中へ分散する。研磨ヘッド28が、駆動シャフト20の回転軸21からオフセットされている質量中心を備えているため、偏心研磨ヘッド28の高速回転は、図1、2A-2C、および3-5に関連して上記で論議されるように、上記で説明されるような軌道運動を備えている。これは、同様に上記で説明されるように、分散治療薬を浮遊させて運び、管腔または生物導管の壁に向けて半径方向外向きに薬剤を駆動する、強力な遠心力を生成する。これらの強力な半径方向力は、対象管腔または生物導管の壁に向けて半径方向外向きに治療薬を駆動して押し進める。最終的に、治療薬は、壁の中へ駆動され、壁に適用され、その所望の治療効果を提供する。アテローム切除手技が治療薬の適用前に行われるため、管腔または生物導管壁は、新たに磨かれ、したがって、半径方向に駆動された治療薬をよく受け入れる。ここで図14および15を参照すると、本発明の治療薬送達システム400の別の実施形態は、高速回転式アテローム切除術用システムを備えている。デバイスは、ハンドル部分10と、それを通る管腔を備えている、治療薬送達シース200と、上記で論議および説明されるように、シース200内で摺動可能かつ回転可能に配置される、偏心拡大研磨ヘッド28を有する、細長い可撓性駆動シャフト20と、ハンドル部分10から遠位に延在する、鎖線で図示される細長いカテーテル13とを含む。駆動シャフト20は、当技術分野で公知であるように、螺旋コイル状ワイヤから構築され、研磨ヘッド28は、それに固定して取り付けられる。カテーテル13は、その内側で治療薬送達シース200が摺動可能に配置される管腔Lを有し、さらに、遠位端を備えている。治療薬送達シース200はさらに、その上に膨張式バルーン205を備え、バルーン205は、そこから治療薬を放出するための複数の細孔210を備え、細孔210は、シースの管腔および治療薬貯留部18と流体連通している。ハンドル10は、望ましくは、駆動シャフト20を高速で回転させるためのタービンまたは同様の回転駆動機構を含む。ハンドル10は、典型的には、管16を通して送達される圧縮空気等の動力源に接続され得る。一対の光ファイバケーブル25、代替として、単一の光ファイバケーブルが使用され得、また、タービンおよび駆動シャフト20の回転速度を監視するために提供され得る。そのようなハンドルおよび関連器具類に関する詳細は、当業界で周知である。ハンドル10はまた、望ましくは、カテーテル13およびハンドルの本体に対してタービンおよび駆動シャフト20を前進および後退させるための制御ノブ11も含む。シース200の管腔に治療物質を導入するためのポンプの作動は、ハンドル10上に位置する別個のコントローラノブによって、あるいはポンプおよび/または治療物質貯留部18と動作的に連通して載置された別個のコントローラ19によって制御され得る。治療物質貯留部18からバルーン205の細孔210へ治療薬送達シース200を通して前進させられる、治療物質の投与と、偏心研磨ヘッド28の高速回転の前および/または偏心研磨ヘッド28の高速回転中のそこからの後続の加圧放出とは、多くの方法で監視および制御され得ることが、当業者にとって容易に明白となるであろう。例えば、治療物質の既知の用量のみが、治療物質貯留部18に追加され得、および/または流体供給ライン17を通って移動する治療物質の量を監視するのに操作者を支援するために、ゲージが採用され得る。当技術分野で周知であるようなコントローラ19は、そこからの容量および流速を制御するために、治療物質貯留部18およびポンプと動作的に連通し得る。流体流動の量を監視するための全てのそのような既知の方法は、本発明の範囲内である。動作中、治療送達システム400は、患者の管腔の中に位置付けられ、具体的には、偏心研磨ヘッド28が、研磨される閉塞に近接して位置付けられ、高速アテローム切除術用システムが起動され、上記で説明される偏心研磨ヘッド28の軌道運動とともに、駆動シャフト20の高速回転を引き起こす。いったん血管壁から閉塞が取り除かれると、シース200は、収縮したバルーン205を管腔に暴露させるように遠位に平行移動させられ、すなわち、当技術分野で周知の膨張手段および媒体を使用して膨張させられ得るように、カテーテル13の管腔から外へバルーン205を移動させる。いったんバルーン205が膨張させられると、次いで、操作者は、ポンプを起動し、治療薬送達シース200の管腔を通して少なくとも1つの治療物質の送出を開始することによって、治療送達送出を作動させ得、治療薬は、この管腔を通って遠位に移動する。この実施形態では、治療薬送達シース200は回転しないが、むしろ駆動シャフト20がシース200の管腔内で回転する。治療薬送達シース200の代替実施形態は、非同心状の関係でシース200と、駆動シャフト20とを備え得る。むしろ、シース200および駆動シャフト20は、この代替実施形態では、カテーテル13の管腔内の別個の空間を占有する。全ての場合において、シース200の管腔を通した遠位の治療薬の移動は、最終的に膨張式バルーン205に到達し、細孔210を通してバルーン205から出るように加圧され、そこで、薬剤は上記で説明される遠心力および衝撃力に遭遇する。治療薬は、治療薬が治療のために閉じ込められ、位置付けられる、血管の壁に向けて、これらの力によって半径方向外向きに駆動される。本発明は、上記で説明される特定の実施例に限定されると考えられるべきではないが、むしろ、本発明の全側面を対象にすると理解されるべきである。本発明が適用可能であり得る、種々の修正、同等のプロセス、ならびに多数の構造は、本明細書を考察することによって、本発明を対象とする当業者にとって明白であろう。"