"心臓弁への血管内送達に適合された心臓弁支持体であって、潰れた送達形状と展開形状を有する第1支持要素と、潰れた送達形状と展開形状を有する第2支持要素と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第1ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第1ブリッジ部材と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第2ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第2ブリッジ部材とを有し、第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は、展開形状で第1支持要素および第2支持要素から半径方向内側に伸長する、心臓弁支持体。第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材が、第1支持要素および第2支持要素の周囲の別々の第1の場所および第2の場所から伸長する、請求項1に記載の心臓弁支持体。第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材が、第1支持要素および第2支持要素から対称的に伸長する、請求項2に記載の心臓弁支持体。第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材が、第1支持要素および第2支持要素から互いに約180度離れて伸長する、請求項2に記載の心臓弁支持体。第1支持要素および第2支持要素の少なくとも一方が輪状形状を有する、請求項1に記載の心臓弁支持体。第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材が、置換心臓弁に確実に係合するように適合された置換弁係合部分をそれぞれ有する、請求項1に記載の心臓弁支持体。係合部分が、置換心臓弁の一部分に確実に係止するように適合された係止要素をそれぞれ有する、請求項6に記載の心臓弁支持体。第1支持要素および第2支持要素が、少なくとも1つの場所で優先的に屈曲するように適合された、請求項1に記載の心臓弁支持体。第1支持要素および第2支持要素が、展開形状でそれぞれ曲線部分を有し、各曲線部分は、潰れた送達形状でより急な曲線形状を呈するように適合された、請求項1に記載の心臓弁支持体。第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材が、展開形状で一般にC字形である、請求項1に記載の心臓弁支持体。第1支持要素が、送達システムに反転可能に結合するように適合された少なくとも1つの結合要素を有する、請求項1に記載の心臓弁支持体。少なくとも1つの結合要素がねじ穴である、請求項10に記載の心臓弁支持体。第2支持要素が、展開形状で第1支持要素の展開形状の寸法よりも大きい寸法を有する、請求項1に記載の心臓弁支持体。僧帽弁を置換するための血管内送達に適合されたシステムであって、心臓弁支持体であって、潰れた送達形状と展開形状を有する第1支持要素と、潰れた送達形状と展開形状を有する第2支持要素と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第1ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第1ブリッジ部材と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第2ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第2ブリッジ部材とを有し、第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は、展開形状で第1支持要素および第2支持要素から半径方向内側に伸長する、心臓弁支持体と、置換心臓弁であって、心臓弁支持体に固定されるように適合された拡張アンカーと複数の弁尖とを有する、置換心臓弁とを有する、システム。ブリッジ部材が、置換心臓弁と確実に係合するように適合された、請求項14に記載のシステム。患者の僧帽弁を置換する方法であって、第1支持要素と、第2支持要素および、第1支持要素および第2支持要素から伸長する第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材とを有する弁支持体を、患者の僧帽弁付近の場所に血管内送達することと、第1支持要素を潰れた形状から僧帽弁輪の面の下の心組織に対し固定された展開形状に拡張させることと、ブリッジ部材を送達形状から生来僧帽弁弁尖の接合部と概ね揃う位置での展開形状に拡張させることと、第2支持要素を潰れた形状から僧帽弁輪の面の上の左心房組織に対し固定された展開形状に拡張させることとを含む、方法。第1支持要素を拡張させることが、第1支持要素が心組織に対し自己拡張することを可能にすることを含む、請求項16に記載の方法。各ブリッジ部材を拡張させることが、ブリッジ部材が、第1支持要素および第2支持要素から半径方向内側に伸長する展開形状を呈することを可能にすることを含む、請求項16に記載の方法。第2支持要素を左心房組織に対し拡張させることが、第2支持要素が自己拡張することを可能にすることを含む、請求項16に記載の方法。第1支持要素を拡張させることが、第1支持要素を一般に輪状形状の展開形状に拡張させることを含む、請求項16に記載の方法。第1支持要素を拡張させることが、第1支持要素を乳頭腱索に対し固定して拡張させることを含む、請求項16に記載の方法。第1支持要素を拡張させることが、第1支持要素を乳頭腱索を変位させることなく乳頭腱索に対し固定して拡張させることを含む、請求項21に記載の方法。生来弁尖が、第2支持要素の拡張後も機能する、請求項16に記載の方法。第1支持要素を拡張させることが、第2支持要素を拡張させる前に起こる、請求項16に記載の方法。ブリッジ部材を拡張させることが、ブリッジ部材が第1支持要素から第2支持要素に対称的に伸長するのを可能にすることを含む、請求項16に記載の方法。ブリッジ部材を拡張させることが、ブリッジ部材が第1支持要素および第2支持要素から互いに約180度離れて伸長するのを可能にすることを含む、請求項16に記載の方法。第2支持要素を拡張させることが、第2支持要素を、第1支持要素の展開形状の寸法よりも大きい寸法を有する展開形状に拡張させることを含む、請求項16に記載の方法。置換僧帽弁を弁支持体に固定することをさらに含む、請求項16に記載の方法。置換僧帽弁を弁支持体に固定することが、置換僧帽弁を潰れた送達形状から拡張形状に拡張させることを含む、請求項28に記載の方法。置換僧帽弁を拡張させることが、置換僧帽弁をバルーンといっしょに拡張させることを含む、請求項29に記載の方法。置換僧帽弁を拡張させることが、置換僧帽弁が自己拡張するのを可能にすることを含む、請求項29に記載の方法。置換僧帽弁を弁支持体に固定することが、置換僧帽弁を弁支持体の内側で半径方向に固定することを含む、請求項28に記載の方法。置換僧帽弁を弁支持体に固定することが、置換僧帽弁要素を弁支持体要素に係止させて、置換僧帽弁を弁支持体に係止させることを含む、請求項28に記載の方法。ブリッジ部材がそれぞれ1つのブリッジ係止要素を有し、置換僧帽弁は複数の係止要素を有し、係止のステップは、複数の係止要素の1つをブリッジ係止要素の一方に係止させ、複数の係止要素の2つめをブリッジ係止要素の他方に係止させることを含む、請求項33に記載の方法。僧帽弁輪はより大きいので、現行の経皮送達弁を生来僧帽弁の位置に確実に埋め込むのは困難である。現行の置換大動脈弁は、展開し埋め込んでいる間に受ける、半径方向に拡張できる割合が限られている。僧帽弁輪に確実に固定されるような拡張形状を有する置換大動脈弁を提供するには、置換大動脈弁の潰れた送達プロファイルを増大させる必要がある。しかし、潰れた送達プロファイルを増大させると、血管内送達は患者にとってより危険になり、脈管構造内での操縦も大径の送達システムを用いてより困難となる。一体型の置換僧帽弁を送達し埋め込む試みがいくつかなされているが、潰れて十分に小型の送達プロファイルになり、なおかつ血管アクセス部位を介して僧帽弁内の所定位置での拡張および固定が可能なデバイスを提供することは困難である。生来僧帽弁の付近または内側に配置可能であり、置換僧帽弁を所定位置に固定するように適合された弁支持構造体または固定デバイスが必要とされている。本開示のある態様は、心臓弁への血管内送達に適合された心臓弁支持体であって、潰れた送達形状と展開形状を有する第1支持要素と、潰れた送達形状と展開形状を有する第2支持要素と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第1ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第1ブリッジ部材と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第2ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第2ブリッジ部材とを有し、第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は、展開形状で第1支持要素および第2支持要素から半径方向内側に伸長する、心臓弁支持体である。いくつかの実施形態では、第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は、第1支持要素および第2支持要素の周囲の第1および第2の別々の位置から伸長し、第1支持要素および第2支持要素から対称的に伸長できる。第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は、第1支持要素および第2支持要素から、互いに約180度離れて伸長できる。いくつかの実施形態では、第1支持要素および第2支持要素の少なくとも一方は、輪状形状を有する。いくつかの実施形態では、第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は、置換心臓弁と確実に係合するように適合された置換弁係合部分をそれぞれ有する。各係合部分は、置換心臓弁の一部分に確実に係止するように適合された固定要素および/または係止要素を有してよい。いくつかの実施形態では、第1支持要素および第2支持要素は、少なくとも1つの場所で優先的に屈曲するように適合される。いくつかの実施形態では、第1支持要素および第2支持要素は、それぞれ展開形状で曲線部分を有し、曲線部分は潰れた送達形状でより急な曲線形状を呈するように適合される。いくつかの実施形態では、第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は、展開形状で一般にC字形である。いくつかの実施形態では、第1支持要素は、送達システムと反転可能に結合するように適合された少なくとも1つの結合要素を有する。少なくとも1つの結合要素は、ねじ穴でよい。いくつかの実施形態では、第2支持要素は、展開形状で第1支持要素の展開形状の寸法よりも大きい寸法であり、必要な場合に心組織に付着し半径方向に係合する1つまたは複数の固定要素があってもなくてもよい。本開示のある態様は、僧帽弁を置換するための血管内送達に適合されたシステムであって、心臓弁支持体であって、潰れた送達形状と展開形状を有する第1支持要素と、潰れた送達形状と展開形状を有する第2支持要素と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第1ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第1ブリッジ部材と、第1支持要素から第2支持要素に伸長する第2ブリッジ部材であって、第1ブリッジ部材は送達形状と展開形状を有する第2ブリッジ部材とを有し、第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材は展開形状で第1支持要素および第2支持要素から半径方向内側に伸長する、心臓弁支持体と、置換心臓弁であって、心臓弁支持体に固定されるように適合された拡張アンカーと複数の弁尖とを有する、置換心臓弁とを有する、システムである。いくつかの実施形態では、ブリッジ部材は置換心臓弁と確実に係合するように適合される。本開示のある態様は、患者の僧帽弁を置換する方法であって、第1支持要素と、第2支持要素と、第1支持要素および第2支持要素から伸長する第1ブリッジ部材および第2ブリッジ部材とを有する弁支持体を患者の僧帽弁付近の場所に血管内送達し、第1支持要素を潰れた形状から僧帽弁輪の面の下の心組織に対し固定される展開形状に拡張させ、ブリッジ部材を送達形状から生来僧帽弁弁尖の接合部と概ね揃う位置で展開形状に拡張させ、第2支持要素を潰れた形状から僧帽弁輪の面の上の左心房組織に対し固定される展開形状に拡張させることを含む、方法である。いくつかの実施形態では、第1支持要素を拡張させることが、第1支持要素が心組織に対し自己拡張するのを可能にすることを含む。いくつかの実施形態では、各ブリッジ部材を拡張させることが、各ブリッジ部材が第1支持要素および第2支持要素から半径方向内側に伸長でき、展開形状を呈するのを可能にすることを含む。いくつかの実施形態では、第2支持要素を左心房組織に対し拡張させる第2支持要素が自己拡張できることを含む。いくつかの実施形態では、第1支持要素を拡張させる第1支持要素を概ね輪状形状の展開形状へと拡張させることを含む。いくつかの実施形態では、第1支持要素を拡張させることが、生来僧帽弁に付着する乳頭筋および腱索に対し固定される第1支持要素を拡張させることを含み、これは乳頭筋および腱索を変位させることなく実行できる。いくつかの実施形態では、生来弁尖は、第2支持要素の拡張後も機能し続ける。いくつかの実施形態では、第1支持要素の拡張後に第2支持要素の拡張が起こる。いくつかの実施形態では、ブリッジ部材を拡張させることが、ブリッジ部材が第1支持要素から第2支持要素に対称的に伸長するのを可能にすることを含む。いくつかの実施形態では、ブリッジ部材を拡張させることが、ブリッジ部材が第1支持要素および第2支持要素から互いに約180度離れて伸長するのを可能にすることを含む。いくつかの実施形態では、第2支持要素を拡張させることが、第2支持要素を、第1支持要素の展開形状の寸法よりも大きい寸法で展開形状へ拡張させることを含む。第2支持要素は、心組織を突き通すように適合された1つまたは複数の固定要素を有してよい。いくつかの実施形態では、方法はさらに、置換僧帽弁を弁支持体に固定することを含む。置換僧帽弁を弁支持体に固定することは、置換僧帽弁を潰れた送達形状から拡張形状に拡張させることを含んでよい。置換僧帽弁を拡張させることは、置換僧帽弁をバルーンといっしょに拡張させること、および/または置換僧帽弁が自己拡張するのを可能にすることを含んでよい。置換僧帽弁を弁支持体に固定することは、置換僧帽弁を弁支持体内側で半径方向に固定することを含んでよい。置換僧帽弁を弁支持体に固定することは、置換僧帽弁要素を弁支持体要素に係止させて置換僧帽弁を弁支持体に係止させることを含んでよい。各ブリッジ部材はブリッジ係止要素を有してもよく、置換僧帽弁は複数の係止要素を有してもよく、これにより係止のステップは、複数の係止要素の1つがブリッジ係止要素の一方に係止し、複数の係止要素の2つめがブリッジ係止要素の他方に係止することを含む。本明細書中で引用するすべての刊行物および特許出願は、個々の刊行物おまたは特許出願が具体的かつ個別に示され参照により組み込まれるのと同じ範囲で、本明細書に参照により組み込まれる。本開示の新規特徴は、添付された請求項で詳細に述べられる。本開示の特徴と利点は、本開示の諸原理を利用がされた例示的な実施形態を示す以下の詳細な説明および付随する図を参照することで、よりよく理解されよう。本開示は一般に、生来心臓弁または生来弁輪の付近または内側に埋め込まれるように適合され、かつ置換心臓弁を支持するように適合された心臓弁支持構造体に関する。支持構造体は、置換心臓弁と相互作用して置換心臓弁が生来弁または生来弁輪の付近または内側の埋込位置に固定されるように適合される。いくつかの実施形態では、支持構造体は、僧帽弁輪の付近または内側に配置されるように適合され、続いて送達される置換僧帽弁と相互作用して、置換僧帽弁が所定位置に固定され生来僧帽弁に代わって機能するように適合される。本開示はまた、患者の生来僧帽弁を置換するための2段階の血管内埋込手順を提供する。一般に、支持構造体はまず、僧帽弁輪の付近または内側に配置され、所定位置に固定される。続いて置換僧帽弁が支持構造体に固定され、置換僧帽弁は弁輪の付近または内側に所定位置に固定される。支持構造体と置換僧帽弁を2段階で埋め込むことで、置換僧帽弁は低送達プロファイルを有することができる。支持構造体が存在するので、置換僧帽弁は生来組織に接触するほど拡張する必要がないからである。これにより、大動脈弁を生来僧帽弁に配置しようとする際または一体型の僧帽弁インプラントすなわち生体内で組み立てられないインプラントを生来僧帽弁の内側に配置しようとする際に必要であろう、大きな送達プロファイルを有する置換弁の必要がなくなる。図1Aから図1Cは、拡張形状の弁支持体の例示的な実施形態を示す。弁支持体10は、第1支持要素12と、第2支持要素14と、第1支持要素12から第2支持要素14に伸長する第1ブリッジ部材16および第2ブリッジ部材16とを含む。図1Aは、弁支持体10の斜視図であり、図1Bおよび図1Cはそれぞれ弁支持体10の側面図と上面図である。図1Bに示すように、各ブリッジ部材16は弁係合部分18を含む。いくつかの実施形態では、第1支持要素および第2支持要素の形状は、拡張形状で概ね輪状である例えば図1A参照。しかし、患者間で異なる心臓の解剖学的構造により、支持要素は多様な寸法と形状が必要となりうる。したがって、支持要素は、必要に応じていかなる解剖学的構造にでも固定される任意の形状でよい。例えば、支持要素は概ね楕円形状でよい。加えて、各支持要素は同じ一般的形状でなくてもよい。例えば、上方支持要素は概ね輪状形でよく、下方支持要素は概ね楕円形でよい。ブリッジ部材は、第1支持要素と第2支持要素を動作可能に接続し、第1の支持要素から一般に半径方向内側および軸方向に離れる方向に伸長してから第2支持要素に向けて半径方向外側に伸長する。例えば、図1Aから図1Cの実施形態では、ブリッジ部材16は、支持体12から半径方向内側の方向および軸方向に、支持要素12から離れて支持要素14に向けて伸長してから、支持体14に向けて半径方向外側に伸長する。ブリッジ部材の弁係合部分は、支持要素に対し半径方向内側に配置されている。ブリッジ部材は、弁係合部分が支持要素に対し半径方向内側に配置された状態で、図1Aから図1Cに示す形状に付勢されている。ブリッジ部材はこのような形状へと付勢されているので、続いて配置される、ブリッジ部材内側で拡張形状に拡張する置換僧帽弁に対し、半径方向内向きの力を及ぼすように適合されている下記。したがって、ブリッジ部材は置換心臓弁に係合するように適合され、置換僧帽弁を弁支持体に固定する。図1Aから図1Cの実施形態では、ブリッジ部材は、支持要素の周囲の別々の場所の支持要素から伸長する。つまり、本実施形態では、ブリッジ部材は支持要素の全周から伸長するのではない。もしそうならば、弁支持体は一般的な砂時計の形状になるだろう。したがって、ブリッジ部材は支持要素の完全な伸長部ではない。図1Aから図1Cの実施形態では、2つのブリッジ部材が支持要素の周囲の別々の場所から伸長しているが、弁支持体は、支持要素の周囲の別々の場所の支持要素から伸長する2つより多くのブリッジ部材を含んでよい。図1Aから図1Cの実施形態では、ブリッジ部材はまた、第1支持要素および第2支持要素から対称的に伸長する。つまり、弁支持体の少なくとも1つの図において、対照的な弁支持体の複数の部分を創る、少なくとも1つの線または面が弁を通って伸長する。例えば、図1Cを参照すると、ブリッジ部材を通って伸長しブリッジ部材同士を結合する線は、弁支持体の対称的な複数の部分を創る。または、例えば図1Bを参照すると、弁支持体の中心を通って伸長する垂直線は、弁支持体の対称的な複数の部分を創る。いくつかの実施形態では、第1支持要素および第2支持要素ならびにブリッジ部材は、送達形状に変形可能でありながら、拡張形状への自己拡張や1つまたは複数のコンポーネントのバルーン膨張による任意追加の拡張に適合された、弾性材料から作られる。例えば、支持体は、その超弾性特性に依拠してNitinol製でよい。いくつかの実施形態では、弁支持体は、ニチノールなどの形状記憶特性を有する材料から作られ、加熱により変態温度を上回ると拡張した記憶形状に戻るように適合される。弁支持体がニチノールなどの材料から作られるいくつかの実施形態では、形状記憶特性および超弾性特性が利用される。図1Aから図1Cの実施形態では、弁支持体10は、自己拡張材料の超弾性に依拠または変態温度を上回る加熱体温に晒されるなどにより、図示の拡張形状に戻るように適合される。支持構造体が生来僧帽弁内の所定位置で拡張し固定されると、潰れた送達形状の置換僧帽弁が第1支持構造体を通って進められ、ブリッジ部材内側に配置される。置換僧帽弁の拡張例えばバルーン拡張、自己拡張などにより置換僧帽弁が拡張するだけでなく、ブリッジ部材に拡張力が加わり、ブリッジ部材が生来弁輪に向けて半径方向外側に伸長する。置換僧帽弁の拡張により、置換弁はブリッジ部材と係合し置換僧帽弁は弁支持体に固定される。ブリッジ部材は一般に半径方向内側に拡張する形状に付勢されているので、置換僧帽弁に半径方向内向きの力を加えて置換僧帽弁が所定位置に固定されるのを補助する。例示的な展開手順のさらなる詳細を以下に説明する。図1Aから図1Cの実施形態では、ブリッジ部材と支持要素は単独で別々の要素であり、任意適当な技術例えば、はんだ付けなどにより互いに取り付けられている。いくつかの代替実施形態では、支持要素とブリッジ部材は互いに固定される必要のある構成要素のない単体として製造される例えば、以下図3Aから図7の例示的実施形態を参照されたい。例えば、いくつかの実施形態では、弁支持体の製造は簡略化されるが、これは置換僧帽弁を所定位置に保持するのに必要な所定の拡張率および力を考慮して予備形成された1つの筒形の形状記憶材から製造するからである。いくつかの実施形態では、第1支持体の基部から第2支持体の上部までで測定する弁支持体の高さは、約1cmから約50cmで、ステント付き心臓弁などの置換心臓弁の高さを受け入れることができる。いくつかの実施形態では、高さは50cmを上回る。いくつかの実施形態では、弁支持体の高さは約10cmから約25cmの間である。例えば、拡張形状でのステント付き心臓弁の高さは、約17.5mmでよい。しかし、いくつかの実施形態では、弁支持体の高さは置換心臓弁の高さよりも低い。これらの数値は単なる例示であり、限定するものではない。加えて、2つの輪状の支持要素は異なる寸法を有してよい。例えば、2つの支持要素は、概ね輪状であれば、異なる直径を有してよい。いくつかの実施形態では、第1支持要素は第2支持要素より大径であるが、これは第1支持要素が留置される解剖学的位置が、第2支持要素が留置される解剖学的位置より広いからである。図1Aから図1Cの実施形態では、より小さい左心室や左心室内の乳頭筋、腱索、その他の支持構造物などに対しより大きい左心房で支持要素12が拡張するので、支持要素12は支持要素14より大径でよい。上方支持要素と下方支持要素の寸法の考えられる相違については、以下により詳細に説明する。本明細書で説明される実施形態では、支持要素は外装要素を持たない。しかし、いくつかの実施形態では、1つまたは複数の支持要素は、シールスカートなどの外装要素を有して支持構造体および置換心臓弁の中または周囲の血流の封止を強化してよい。外装要素は、支持要素を囲み、高いシール機能を提供する、どのようなタイプの材料でもよい。いくつかの実施形態では、1つまたは複数の支持構造体は、ポリエステル繊維例えばDacronなどの材料に覆われる。代わりに、または加えて、1つまたは複数のブリッジ部材は、Dacronなどのポリエステル繊維に覆われてよい。図2Aは、例示的な送達デバイスおよびその中の潰れた送達形状の僧帽弁支持体を示す。送達デバイス30は、アクチュエータ34を含む駆動部分35を含む。送達デバイス30はまた、駆動部分35に固定される、細長い本体32を含む。送達デバイス30はまた、ルアー38と結合したガイドワイヤルーメン42を含み、ルーメン42はガイドワイヤ40に沿って遠位に進められ図2B参照送達デバイス30を患者体内の標的位置まで進めるように適合される。送達デバイス30の折れ線より左側の部分は、送達デバイス30の近位部分とみなしてよく、少なくともその一部分は手順を行う間患者体外に留まり、ユーザーが駆動部分35にアクセスできるようにする。デバイスの折れ線より右側の部分は遠位部分とみなされてよく、一般に、手順を行う間患者体内を通って進められるように適合された送達デバイスの一部分とみなされる。駆動部分35は、細長い本体32の動きを制御するために駆動されるように適合されたアクチュエータ34を含む。具体的には、アクチュエータ34を駆動して、内側ルーメン42および弁支持体44に対する細長い本体32の軸方向すなわち近位と遠位の動きを制御する。図2Aおよび図2Bでは、アクチュエータ34の回転により細長い本体32の相対的な軸方向の変位を制御するが、他の任意適切なタイプのアクチュエータが使用されシステムに組み込まれ、細長い本体32の軸方向の変位を制御してもよい。ルーメン42は、その近位端の軸方向の動きにより、細長い本体32に対し軸方向に変位可能である。送達デバイス30はまた、デバイス30の近位部分の近位端から伸長し、かつ細長い本体32内で半径方向外側に伸長するがガイドルーメン42の外側にあるデバイス結合部材36を含む。デバイス結合部材36の遠位領域は、展開手順の間弁支持体44に開放可能に固定されているが図2Aおよび図2B参照、弁支持体44から制御可能に開放されて弁支持体を送達デバイスから開放するようにも適合されている。結合部材36は、患者体外の近位部分を駆動されて起動し、弁支持体44の動きを制御できる。図2Aでは、弁支持体44は、細長い本体32内で潰れた送達形状にあり、ガイドルーメン42に対し外側に配置されている。送達形状では、弁支持体44の輪状部分45がブリッジ部材47の上に潰れているブリッジ部材は1つだけ示されている。潰れたとき、輪状の支持体45をざっと二分した各部は潰されて、拡張形状の時よりも急な曲線形状すなわち、曲率半径がより小さい部分のC字形を有する図2Cに示す弁支持体の送達形状も参照されたい。送達形状では、ブリッジ部材47は拡張形状時よりも直線的な形状を呈する。以下により詳細に説明するように、輪状の支持要素は、特定の場所で曲がるように付勢されて、取付け手順の間や必要に応じて任意に再度潰れる間、容易に潰れるようにしてもよい。潰れた弁支持体の軸方向の位置は、結合部材36によって制御される。図2Bは、弁支持体44を送達デバイス30から開放する手順の一部分を示す以下により詳細に説明。アクチュエータ34の回転として示されるアクチュエータ34の駆動により、細長い本体32が近位方向に後退する。ガイドルーメン42は、細長い本体32が後退させられる間、そのままの位置に維持または遠位に進められてよい。細長い本体32と弁支持体44が取り付けられた結合部材36の相対的な動きにより、弁支持体44は細長い本体32が近位に動かされるにつれて拡張を開始できる。図2Bでは、第1の弁支持要素およびブリッジ部材47のわずかな部分が拡張している。細長い本体が後退し続けると、弁支持体44は完全に拡張できるが、まだ結合部材36と結合したままである。図2Cは、送達デバイス30の代替の斜視図であり、両方のブリッジ部材47を示す。しかし、図2Cでは、支持要素45は、送達形状で細長い本体32内で潰れているとき、ブリッジ部材の各端部から一般に軸方向に離れて変形するように適合される。図2Aから図2Cの実施形態では、細長い本体32は、例として限定ではなく、カテーテルでよく、その例は周知である。駆動部分35は、例として限定ではなく、タフィーボルスト式でよく、アクチュエータ34の回転により細長い本体32の軸方向の動きを制御するのを可能にする。ガイドルーメン42は、例として限定ではなく、脈管構造内を通って進められる間十分に撓みうる波形鋼で強化されたルーメンでよい。ガイドルーメン42はまた、他の任意適当なタイプのガイドルーメンであってよい。僧帽弁または他の房室弁へのアクセスは、経皮的皮膚を介してに患者の脈管構造を通じて行うのが好ましい。脈管構造内の遠隔位置への経皮アクセスは、当技術分野では周知である。血管アクセスのポイントによっては、僧帽弁へは、心房中隔を横断することで左心房に入ることが求められる順行的アプローチでよい。あるいは、僧帽弁へは、大動脈弁を通って左心室に入る逆行的アプローチでもよい。あるいは、僧帽弁へは、当技術分野では既知の経心尖アクセスでもよい。心房中隔を通じての例示的順行的アプローチおよび他の適切なアクセス法の付加的な詳細は、当技術分野では2004年8月25日に出願された米国特許第7,753,923号明細書などに述べられており、当該明細書はその内容が参照により本明細書に組み込まれる。本明細書の支持構造体は、一般に置換僧帽弁用の支持体として説明されるが、置換三尖弁、置換肺動脈弁、置換大動脈弁などの他の置換心臓弁を支持するために所望の場所に送達されてもよい。図3Aから図3Eは心臓Hの断面図であり、生来僧帽弁MV内で弁支持体を展開する例示的方法を示す。僧帽弁へのアクセスは、大腿静脈、下大静脈、右心房を通り、心房中隔Sを横断し、左心房LAに入る既知のアプローチを使用して達成される。このようなアプローチの例示的な詳細は、例えば、限定ではなく、米国特許第7,753,923号明細書に述べられている。図3Aに示すように、ガイドカテーテル50例えば、18Fガイドカテーテルが、ガイドワイヤ52に沿って中隔Sを通って進められ、僧帽弁へのアクセスを提供する。ガイドワイヤ52は生来僧帽弁を通って進められ左心室に入っており、送達デバイスがガイドワイヤ52上の生来僧帽弁内の位置に進められるようにする。あるいは、ガイドカテーテル50はガイドワイヤ52の上を生来僧帽弁内の位置に進められてもよく、その後ガイドワイヤ52を取り除いてもよい。送達デバイスは、その後ガイドワイヤ52を使用せずにガイドカテーテル50を介して簡単に進めてもよい。しかし、続いて送達される置換僧帽弁をガイドワイヤ52上に進められるように、好ましくはガイドワイヤ52を所定位置に残しておいてもよい。図3Bでは、送達デバイス54とその中の潰れた弁支持体は、ガイドワイヤ52上をガイドカテーテル50を通じて進められて、ガイドカテーテル50の遠位端から出ている。送達デバイス54は、生来僧帽弁の弁尖Lを通じて進められ、図3Bに示すように、細長い本体55の遠位端が左心室LV内に配置されるようにする。図3Cに示すように、細長い本体55は続いて弁支持体に対し近位に後退させられ、例えば、図2Aから図2Cのアクチュエータ34などアクチュエータを使用して細長い本体55から弁支持体を開放する。本実施形態では、弁支持体はニチノールなどの弾性材料でできており、細長い本体55が後退させられると自己拡張し始める。図3Cでは、第1支持要素58は、図示のように自己拡張し拡張した輪状形状になっている。支持要素58は拡張すると僧帽弁輪の面の下の心室組織と係合し、組織に対し自己を固定する。支持要素58は、弁輪の下のスペースに優先的に位置決めされ、乳頭筋や腱索の機能を妨げないようこれらに与える損傷を最小限にするか損傷を与えることなく乳頭筋や腱索に対し固定される。支持要素58は、生来僧帽弁弁尖が支持要素58の拡張後も機能できるように十分遠位で拡張するのが好ましい。上述したように、いくつかの実施形態では、当該患者から測定した乳頭間距離に合わせて、下部すなわち下方の支持要素は、上部すなわち上方の支持要素よりも小径でよい。相対的に小径であることにより、下部支持要素は乳頭腱索を変位させることなく対向できる。腱索の一端は乳頭筋に、他端は生来弁尖に付着しており、乳頭筋や腱索を変位させると生来弁尖が適切に閉鎖できなくなり、弁支持体が拡張している間、逆流の原因となる。したがって、下部支持要素は生来弁尖の機能を妨げることなく所定位置に固定される。図7を簡単に参照すると、例示的な弁支持体が所定位置で拡張している。上部支持要素126よりも小径の下部支持要素130が示されている。支持要素130は、腱索124に対向するが変位させておらず、したがって乳頭筋122や腱索124の機能を妨げていない。支持要素130は弁輪の下のスペースで拡張し、支持要素126は左心房LA内で拡張する。本明細書の実施形態は、腱索および/または乳頭筋を変位させている下部支持要素を示すように見えるかもしれないが、下部支持要素が適切な寸法なので図7に示すような方式で拡張することを意図している。図3Cに戻って、細長い本体55がブリッジ部材60の一部分に対し近位に後退させられると、ブリッジ部材60の一部分が拡張できる。支持要素58は、必要に応じて、手順のこの時点で細長い本体55内に戻って再度潰れることができる。弁支持体の位置決めは、既知の可視化技術例えば蛍光透視法や必要に応じて他の任意の画像化手段などを使用して可視化でき、支持要素58が適切に位置決めされていないと判断された場合は、細長い本体55を弁支持体に対し遠位に進めるか、結合部材64を細長い本体55に対し後退させるか、その両方を組み合わせて、支持要素58の少なくとも一部分を細長い本体55内で再度潰すことができる。続いて弁支持体を再配置し、次に支持要素58を再度拡張させることができ所望の解剖学的位置またはスペースで適切に留置されることを確実にする。図3Dに示すように、細長い本体55が近位に後退し続けると図3Dには示していない、第2支持要素62が自己拡張して僧帽弁輪の上の心房側壁に対し自己を固定できる。いくつかの実施形態では、第2支持要素は、第2支持要素が心組織に対し固定されるのを補助する、または、支持要素が心組織に対し固定するため心組織を突き通すように適合された、アンカー、突起、クリップなどの形態の1つまたは複数の固定要素を含んでいる。1つまたは複数の固定要素が使用される場合は、支持要素の周辺部に配置されてよい。1つまたは複数の固定要素は、システムを送達するために潰れた形状すなわち送達形状を呈してよいが、送達システムから開放されると拡張した、すなわち固定形状に展開できる。例えば、固定要素は、固定形状に自己拡張する弾性材でよい。あるいは、固定要素は、駆動により固定形状に再構成されてもよい。しかし、いくつかの実施形態では、1つまたは複数の固定要素は、形状を変えるように適合されない。僧帽弁弁尖は、理解しやすいように図3Dでは示されていない。結合部材64図3Dでは1つだけ示すは、まだ第2支持要素62に制御可能に固定されている。支持要素62は、手順のこの時点で細長い本体55内に戻って再度潰れることができる。これは、支持要素58について上記で説明されているとおり、生じる。いくつかの実施形態では、支持要素62は、結合部材64が固定される場所またはその付近で送達形状へと潰れるために優先的に屈曲するように適合されてよい。支持要素62が細長い本体52内で再度潰れるであろうと判断された場合は、近位に向けた力が結合部材64に加えられることで支持要素62に力が加わってよい。支持要素62が、結合部材が固定される場所で優先的に屈曲するように適合される場合、支持体が優先的に屈曲するように適合された場所に力が加わる。これにより、支持要素62は潰れた形状へとより容易かつ効率的に変形できる。支持要素62が細長い本体55内で潰れると、結合部材64を後退し続けることで、支持要素58も潰すことができる。支持要素58は、支持要素62と同じく、特定の場所で優先的に屈曲するように適合させてよく、送達形状への変形を容易にできる。ブリッジ部材60が支持要素62および支持要素58から伸長する場所は、互いにおよそ180度離れており、生来弁尖の接合部がおよそ180度離れているのと似ている。図3Dに示す拡張形状では、ブリッジ部材が支持要素から伸長する場所は、一般に2枚の生来弁尖の間の接合線の両端に配置されるのが好ましい。つまり、ブリッジ部材が支持要素から伸長する場所をつなぐ線は、優先的に必要ではないが2枚の生来弁尖の間の接合線と揃っている。1つまたは両方の支持要素は、これらの場所に放射線不透過マーカーを有して弁支持体を所定位置に適切に配向するのを補助してよい。ブリッジ部材を生来弁尖に対しこれらの場所に位置決めすることで、ブリッジ部材は埋込手順の間や、弁支持体が図3Dに示すように完全拡張形状に完全展開した後でも、生来弁尖の機能を妨げることがないまたは、妨げるとしても最小限である。生来弁尖はこの部分の手順を行う間も機能できるので、弁支持体の展開中時間は重大要素ではない。本明細書の支持構造体は、一般に2つのブリッジ部材を含んで説明されるが、支持構造体には2つよりも多くのブリッジ部材が支持構造体の周りに任意の形状で配置されてよい。次に、図3Eに示すように、ガイドワイヤ52、ガイドカテーテル50、細長い本体55を所定位置に残したまま、ガイド部材56が患者から後退させられる。ガイドカテーテル50とガイドワイヤ52は今や僧帽弁へのアクセスを提供でき、置換僧帽弁を生来弁の内側で拡張し固定されている弁支持体に固定できる。図4Aから図4Dは、その後の例示的な置換僧帽弁の送達と拡張を示す。図4Aでは、置換弁72を乗せたバルーン70付きのバルーンカテーテルが、ガイドワイヤ52上にガイドカテーテル50内を、拡張した弁支持体側の半径方向の図示の位置まで進められている。一般に置換弁72は、この例では置換弁に固定された拡張ステントと置換弁尖を有しているが、ブリッジ部材の弁係合部分61の内側で半径方向に配置されるまで進められる。置換弁が例えば心エコー図などの可視化技術を使用して房室の境界をまたいで最適な位置にあると判断されると、置換弁を拡張させることができる。図4Bに示すように、バルーン70は拡張流体で満たすことで拡張されるが、これは当技術分野では既知の方法である。バルーン70が拡張すると、置換弁の拡張ステント部分が拡張する。ステントが拡張すると、弁支持体のブリッジ部材に半径方向外向きの力がかかり、ブリッジ部材は拡張するまたはむしろ、一般に半径方向外向きに変形する。ステントが拡張すると、ステントは生来弁尖を弁輪に向けて外側に押す。ステントが拡張すると、ステント材で画定されたステントの開口部は、ブリッジ部材の弁係合部分の突起または他の表面機能と係合し、拡張ステントがブリッジ部材に固定されるように適合される。ブリッジ部材の半径方向内向きの付勢もまた、半径方向内向きの固定する力をステントにかけることにより、置換弁を弁支持体の内側に固定するのを補助する。ステントもブリッジ部材に半径方向外向きの力を同様にかけており、両者は置換弁が所定位置に固定されるように相互作用して、置換弁が軸方向に変位することや潰れることを防止する。加えて、ブリッジ部材は、拡張した置換弁の拡張過程の間、図4Bで示すような優先的な拡張形状を呈するように適合されてよい。例えば、ブリッジ部材は、ブリッジ部材の拡張時優先的に屈曲する屈曲部75を有するように適合されてよく、これにより置換弁の拡張過程で2つの支持要素が互いに軸方向に離れていくのを防止できる。屈曲部75はまた、置換弁を支持構造体に対し固定するのを補助できる。置換弁が拡張し所定位置に固定された後、バルーン70は、図4Cに示すように収縮し、ガイドワイヤとともに患者から引き抜かれる。バルーンが収縮すると、置換僧帽弁の弁尖Lが機能し始める。図示の3枚の弁尖は、既知の置換大動脈弁をこの例示的手順で生来僧帽弁の代わりに使用できることを示すが、その単なる例は、2005年5月27日に出願された米国特許第7,585,321号明細書に記載されている。バルーン拡張型置換心臓弁が示されているが、置換心臓弁は自己拡張してもよい。置換弁が弁支持体内側の所定位置で固定されると、結合部材64は支持要素62から外される。この例示的な実施形態では、結合部材64の遠位端は、支持要素62のねじ穴と係合するように適合されたねじ山を有する。結合部材64が回転すると、結合部材64は支持要素62から緩み、それにより支持要素64は支持要素62から外される。続いてガイドカテーテル50が、図4Dに示すように、インプラントを所定位置に残して患者から取り出される。上述のように、経心尖アプローチ法、すなわち心尖を介して僧帽弁にアクセスできる。このようなアプローチ法では、結合部材64は、本明細書の実施形態に示すように、上方支持要素62よりもむしろ下方支持要素58に固定されよう。結合部材64は、本明細書に記載の同じ方法で、やはり駆動できよう。図5Aから図5Dは、例示的な送達デバイスとその中の送達形状の僧帽弁支持体を示す。送達デバイスと僧帽弁支持体は、図2Aから図2Cの実施形態に示されるものと類似している。送達デバイス80は、回転する雄ルアーロック81と雌ルアーサイドポート83を有する止血弁82を含む。送達デバイス80はまた、アクチュエータ85に固定された細長い本体84を含み、アクチュエータ85は細長い本体84の軸方向の動きを制御するために回転するように適合されている。デバイス100は細長い本体84内で潰れており、ルーメン86に対し半径方向外側に配置される。送達デバイス80はまた、ガイドワイヤルーメン86を含み、ガイドワイヤルーメン86はガイドワイヤ90を中に受け入れ、ルアー88と結合するように適合され、ガイドワイヤルーメンとルアーは細長い本体84に対し軸方向に動くように適合される。結合部材92は、上述の実施形態のとおり、弁支持体100に反転可能に固定される。送達デバイス80の他の詳細は、上述の実施形態に記載のものと同様でよい。図5Bでは、アクチュエータ85の駆動により、細長い本体84が弁支持体100に対し近位に後退する。これにより、図3Aから図3Eの実施形態に示すように、弁支持体100の遠位の支持要素101が組織理解しやすいように、解剖学的構造は図示せずに対し展開形状に自己拡張し始める。止血弁82が代わりにまたは加えて図5Bの矢印で示すように近位に引かれて、細長い本体84を弁支持体100に対し後退させてもよい。加えてまたは代わりに、ガイドルーメン86が細長い本体84に対し図5Bの矢印で示すように遠位に進められてもよい。これらの動きのタイプは、弁支持体の拡張の原因または補助になりうる。図5Cに示すように、弁支持体100のブリッジ部材102は、細長い本体84の相対的な近位の動きにより拡張し続ける。これは、矢印で示すような細長い本体の近位の動き、ルーメン86の遠位の前進、またはこれらを任意に組み合わせることにより実施できる。細長い本体84が相対的に動き続けると、図5Dに示すように、ついには第2支持要素103が展開形状に拡張する。第2支持要素103が自己拡張すると、結合部材92は支持要素103とともに半径方向外側に伸長できる。弁支持体が所定位置に配置されたと判断されると、ガイドルーメン92は取り除かれ、置換心臓弁が弁支持体内側に配置できる。その一例を図4Aから図4Dに示す。図6は、第1支持要素114と、第2支持要素116と、ブリッジ部材118と、ねじ穴として図示され結合部材のねじ山部分と確実に係合するように適合され、その例が上記に記載された、結合要素112とを含む一体型の弁支持体110の断面図である。図8Aおよび図8Bは、弁支持体の代替実施形態を示す。弁支持体200は、弁周囲リークを緩和するコンポーネントを含む。支持要素202および支持要素204ならびにブリッジ部材206およびブリッジ部材208に加えて、弁支持体200は、1つまたは複数のフラップ210およびフラップ212を含む。フラップは弁支持システムの有効範囲を拡大し、自動車の泥よけと同様に機能して弁周囲リークの緩和に役立つ。送達中、例示的なフラップ210およびフラップ212は、図8Bに示すように上方支持要素202の周囲にまたは対向して折り込まれ、カテーテルの展開と同時にフラップは拡張または伸長して、図8Aに示す形状になる理解しやすいように、生来弁は図示せず。フラップは、多種多様な高分子組成物などの可撓性と生体適合性のある材料で製造できる。フラップは、フラップを支持要素または被覆材に縫着し、縫着材のずれをブリッジ部材を使用して防止するなどの任意適当な機構により、弁支持体に固定できる。展開時、いくつかの実施形態では、フラップは、弁輪の上で、心房壁に達するほど拡張しないかもしれない上方支持要素の側部を越えて配置される。これにより弁支持システムの有効範囲を数ミリメートル拡大できるので、弁周囲リークが低減される。あるいは、支持要素がより大きいいくつかの実施形態では、フラップは心房組織に強く押し当てられる。この使用法では、フラップは、弁支持システムが所定位置にあるとき追加のシールとして作用する。したがって、1つまたは複数のフラップは、弁周囲リークを低減し、および/または追加シールとして作用する、弁支持システムのコンポーネントとなりうる。本明細書ではいくつかの実施形態を示し説明したが、これらの実施形態が例示にすぎないことは、当業者には明らかであろう。今や種々の変更形態、変化形態、代替形態などが、本開示から逸脱することなく当業者には想到されよう。本明細書に記載された開示の実施形態の種々の代替が、本開示の実施において使用されうることを理解されたい。"