"病原体不活性化剤としてのグリコールの使用。前記グリコールがプロピレングリコールである、請求項1記載の使用。生物学的組成物中の病原体を不活性化させる方法であって、前記生物学的組成物をグリコールと接触させる工程を含む方法。前記グリコールがプロピレングリコールである、請求項3記載の方法。前記生物学的組成物が血液組成物または乳組成物である、請求項3または4記載の方法。前記病原体が、ウイルス、細菌、菌類、原生動物、寄生虫、およびプリオンからなる群より選択される、請求項3から5いずれか1項記載の方法。前記ウイルスが、X-MuLV、PRV、BVDVおよびTGEVウイルスからなる群より選択される、請求項6記載の方法。前記方法により、4Log10TCID組織培養感染量以上の病原体除去がもたらされ、該TCIDがケルバーの方法および/またはスピアマンケルバーの方法にしたがう、請求項3から7いずれか1項記載の方法。前記接触工程後のグリコールの濃度が、前記生物学的組成物の40v/vと50v/vの間である、請求項3から8いずれか1項記載の方法。15°Cと25°Cの間の温度で行われる、請求項3から9いずれか1項記載の方法。7.0と8.0の間のpHで行われる、請求項3から10いずれか1項記載の方法。請求項3から11いずれか1項記載の方法により得られる、グリコールを含む生物学的組成物。前記グリコールが40v/vと50v/vの間の濃度である、請求項12記載の生物学的組成物。前記グリコールがプロピレングリコールである、請求項12または13記載の生物学的組成物。新規の病原体不活性化方法および病原体不活性化剤が必要とされている。本開示は、生物学的組成物中の病原体を不活性化するための使用、方法、薬剤および組成物に関する。1つの態様において、本開示は、病原体不活性化剤としてのグリコールの使用に関する。いくつかの実施の形態において、グリコールはプロピレングリコールである。1つの態様において、本開示は、生物学的組成物中の病原体を不活性化する方法であって、その生物学的組成物をグリコールと接触させる工程を含む方法に関する。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、グリコールはプロピレングリコールである。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、生物学的組成物は血液組成物または乳組成物である。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、病原体は、ウイルス、細菌、菌類、原生動物、寄生虫、およびプリオンからなる群より選択される。いくつかの実施の形態において、ウイルスは、X-MuLV、PRV、BVDVおよびTGEVウイルスからなる群より選択される。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、前記方法により、ケルバーの方法および/またはスピアマンケルバーの方法にしたがって4Log10TCID組織培養感染量以上の病原体除去がもたらされる。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、接触工程後のグリコールの濃度は、生物学的組成物の40w/wと50w/wの間である。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、接触工程後のグリコールの濃度は、生物学的組成物の40v/vと50v/vの間である。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、前記方法は15°Cと25°Cの間の温度で行われる。生物学的組成物中の病原体を不活性化するためのいくつかの実施の形態において、前記方法は、7.0と8.0の間のpHで行われる。1つの態様において、本開示は、グリコールを含む生物学的組成物であって、ここに記載された方法のいずれかにより得られる生物学的組成物に関する。いくつかの実施の形態において、このグリコールは、40と50の間の濃度である。いくつかの実施の形態において、グリコールはプロピレングリコールである。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は乳組成物または血液組成物である。1つの態様において、本開示は、病原体不活性化剤としてのグリコールの使用に関する。1つの態様において、本開示は、生物学的組成物中の病原体を不活性化する方法であって、その生物学的組成物をグリコールと接触させる工程を含む方法に関する。1つの態様において、本開示は、グリコールを含む生物学的組成物に関する。いくつかの実施の形態において、そのグリコールを含む生物学的組成物は、ここに記載された方法のいずれかにより得られる。ここに記載された使用、方法および組成物のいくつかの実施の形態において、グリコールはビシナルグリコールである。いくつかの実施の形態において、ビシナルグリコールはプロピレングリコールまたはエチレングリコールである。グリコールまたはジオールという用語は、2つのヒドロキシル基-OHを含有する化合物を称する。ビシナルグリコールという用語は、2つのヒドロキシル基が隣接した原子に結合している例えば、近接位置にグリコールを称する。いくつかの実施の形態において、ここに記載された方法および組成物に使用されるグリコールは、2つから6つの炭素を含み、化学式R1R2-C-OH2-R3R4を有するビシナルグリコールであり、式中、R1、R2、R3およびR4は、同一でも異なってもよく、各々が水素原子またはアルキル基のいずれかであり、R1、R2、R3およびR4の組合せが多くとも2つの炭素原子しか含有しない。ビシナルグリコールの例には、プロピレングリコール、エチレングリコール、1,2-ブタンジオールおよび1,2-ペンタンジオールがある。ここに記載された使用、方法および組成物のいくつかの実施の形態において、グリコールはプロピレングリコールまたはエチレングリコールである。1,2-ジヒドロキシプロパンまたはメチルグリコールとも称されるプロピレングリコールという用語は、プロパン-1,2-ジオールを称し、以下に示す構造式Iを有する。1,2-ジヒドロキシエタンとも称されるエチレングリコールという用語は、エタン-1,2-ジオールを称し、以下に示す構造式IIを有する。ここに記載された使用、方法および組成物のいくつかの実施の形態において、グリコールはジェミナルグリコールである。ジェミナルグリコールは、同じ炭素原子に結合した2つのヒドロキシル基を有し、1,2-メタンジオール、1,2-エタンジオールおよび1,2-プロパンジオールを含む。ここに記載された使用、方法および組成物のいくつかの実施の形態において、グリコールは、ヒドロキシル基が同じ炭素原子または隣接する炭素原子に結合していないジオールである。そのようなグリコールの例には、1,3-ブタンジオール、1,4-ペンタンジオール、および1,3-ベンゼンジオールがある。1つの態様において、本開示は、病原体不活性化剤、そのような薬剤を含む組成物およびその使用に関する。病原体という用語は、ヒトなどの哺乳類において疾病を生じさせることのできる任意の生物学的作用物質例えば、任意の核酸含有作用物質またはプリオンなどのタンパク質様感染性粒子を称する。病原体という用語は、一本鎖または二本鎖の形態にある、遺伝物質としてDNAまたはRNAを有する単細胞または多細胞の微生物を含む。この用語は、特に、ウイルス、細菌、菌類、原生動物およびプリオンを含む。細菌の例としては、以下に限られないが、ストレプトコッカス種、エシェリキア種およびバチルス種が挙げられる;ウイルスの例としては、以下に限られないが、ヒト免疫不全ウイルスHIVおよび他のレトロウイルス、ヘルペスウイルス、パラミクソウイルス、ポックスウイルス、トガウイルス、サイトメガロウイルスおよび肝炎ウイルスHAV、HBV、HCVが挙げられる;寄生虫の例としては、以下に限られないが、マラリア原虫プラスモジウム種およびトリパノソーマ原虫が挙げられる。本開示のいくつかの実施の形態において、不活性化すべき病原体は、ウイルス、細菌、菌類、原生動物、寄生虫およびプリオンからなる群より選択される。いくつかの実施の形態において、前記病原体はウイルスである。いくつかの実施の形態において、そのウイルスは、エンベロープウイルスまたは非エンベロープウイルスである。エンベロープウイルスは、宿主細胞様エンベロープを有するウイルスであり、その例としては、以下に限られないが、哺乳類または鳥類白血病ウイルス、ヘルペスウイルス、ポックスウイルス、ヘパドナウイルス、フラビウイルス、トガウイルス、コロナウイルス、肝炎ウイルス、レトロウイルス、オルトミクソウイルス、パラミクソウイルス、ラブドウイルス、ブニヤウイルス、フィラウイルスおよびレオウイルスが挙げられる。裸のウイルスとも称される非エンベロープウイルスは、当該技術分野で周知されており、その例としては、以下に限られないが、アデノウイルス、ノロウイルス、ロタウイルスおよびヒト乳頭腫ウイルスが挙げられる。いくつかの実施の形態において、ウイルスは、X-MuLV、PRV、TGEVまたはBVDVである。ゼノトロピックマウス白血病ウイルス関連ウイルスを表すX-MuLVという用語は、ガンマレトロウイルスを称する。PRVという用語は、仮性狂犬病ウイルスを称する。伝染性胃腸炎コロナウイルスを表すTGEVという用語は、コロナウイルス科に属する動物ウイルスの種を称する。牛ウイルス性下痢ウイルスを表すBVDVという用語は、フラビウイルス科のペスチウイルスである。1つの態様において、本開示は、生物学的組成物中の病原体を不活性化する方法であって、その生物学的組成物をグリコールと接触させる工程を含む方法に関する。ここに用いたように、接触させる工程という用語は、少なくとも2種類の別個の組成物または成分を、それらが相互作用できるように接触させるプロセスを称する。生物学的組成物という用語は、哺乳類を含む生体を起源とする組成物または物質を称する。生物学的組成物の例としては、以下に限られないが、血液組成物、乳トランスジェニック哺乳類からの乳など、尿、汗、唾液、糞および脊髄液などの臨床サンプル、細胞抽出物、組織抽出物、細胞培養媒質などが挙げられる。ここに用いたように、生物学的組成物は、代用血液などの、生物学的組成物として機能できる合成組成物、および1つ以上の精製工程または分離工程を経た組成物も含む。本開示によれば、血液組成物としては、以下に限られないが、全血および血液製剤が挙げられる。血液製剤という用語は、全血から分離されるであろう1種類以上の成分を称し、細胞血液成分赤血球、血小板、白血球およびその濃縮物など、血液タンパク質血液凝固因子、酵素、アルブミン、プラスミノゲン、イムノグロブリンなどおよび血液流体成分血漿、血漿分画および血清分画などが挙げられる。いくつかの実施の形態において、血液組成物は、白血球除去されている例えば、白血球が減少している。いくつかの実施の形態において、処理すべき血液組成物は、全血、赤血球濃縮物、血小板濃縮物、血漿および血漿分画からなる群より選択される。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は乳組成物である。いくつかの実施の形態において、処理すべき乳組成物は、乳内に分泌されるタンパク質を生成するトランスジェニック動物の乳由来である。いくつかの実施の形態において、前記方法は、乳組成物などの生物学的組成物の、アフィニティークロマトグラフィーなどによる精製のプロセスにおける溶出液に行われる。ここに用いた病原体不活性化または病原体を不活性化するなどの用語は、前記病原体の複製または繁殖の抑制または阻害、および/またはそれらの破壊または除去を称する。概して、病原体不活性化剤は、病原体が適切な条件下で複製または繁殖する能力を厳しくまたは少なくとも実質的に妨げる。特定の方法により、病原体の複製が抑制または阻害されるか否かを判定する方法が、当該技術分野で周知されている。概して、そのような方法は、病原体不活性化剤による処理の前に、活性病原体の数を決定し、処理後に活性病原体の数を決定する各工程を含む。活性病原体の数を決定する特定の方法は、病原体の性質に依存し、その例としては、コロニー形成アッセイ活性細菌の数を決定するおよび感染アッセイ活性ウイルスの数を決定するが挙げられる。活性ウイルスの数の尺度の1つは組織培養感染量TCIDであり、これは、例えば、ケルバーの方法および/またはスピアマンケルバーの方法により決定できる例えば、KarberGArchJExperPathupharmakol162480SpearmanBritJPsychol2227242を参照のこと。いくつかの実施の形態において、本開示の方法により、4Log10TCID以上の病原体除去がもたらされる。病原体除去は、実施例に説明されるように、ケルバーの方法および/またはスピアマンケルバーの方法により計算してよい。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、接触工程後には、病原体の量を、例えば、所望のレベル未満まで、不活性化させる、除去する、または低下させるのに十分な量のグリコールを含有する。いくつかの実施の形態において、接触工程後の生物学的組成物中のグリコール濃度は、組成物の10と75w/wの間、15と70w/wの間、20と65w/wの間、25と60w/wの間、30と60w/wの間、35と55w/wの間、または40と50w/wの間である。いくつかの実施の形態において、接触工程後の生物学的組成物中のグリコール濃度は、組成物の10と75v/vの間、15と70v/vの間、20と65v/vの間、25と60v/vの間、30と60v/vの間、35と55v/vの間、または40と50v/vの間である。要求はされないが、一般に、病原体を含む生物学的組成物のグリコールへの曝露の長さにより、病原体の不活性化が増加することが予測される。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、病原体除去を4Log10TCID細胞培養感染量以上にできる期間に亘りグリコールに接触させられる。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、少なくとも10分間、少なくとも20分間、少なくとも30分間、少なくとも40分間、少なくとも50分間、少なくとも60分間、少なくとも70分間、少なくとも80分間、少なくとも90分間、少なくとも1200分間、少なくとも150分間、少なくとも180分間、少なくとも210分間、少なくとも240分間、少なくとも300分間、少なくとも360分間、少なくとも2500分間、少なくとも1000分間、またはそれより長い期間に亘り、グリコールと接触させられる。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、15分間と360分間の間、60分間と240分間の間、または90分間と180分間の間の期間に亘り、グリコールと接触させられる。いくつかの実施の形態において、グリコールは、特定の量の病原体不活性化が達成された後に、生物学的組成物から除去される。いくつかの実施の形態において、グリコールは、病原体の不活性化後に、生物学的組成物中に存在したままである。いくつかの実施の形態において、ここに記載された方法は、10°Cと30°Cの間、12°Cと28°Cの間、または15°Cと25°Cの間の温度で行われる。いくつかの実施の形態において、ここに記載された方法は、4と11の間、5と10の間、6と9の間、6.5と8.5の間、または7と8の間のpHで行われる。いくつかの実施の形態において、ここに記載された方法は、おおよそ7.5のpHで行われる。いくつかの実施の形態において、ここに記載された方法は、7.5のpHで行われる。当業者は、特定の生物学的組成物にとってどのpH範囲が許容されるかを決定するために、文献に頼ることができる。いくつかの実施の形態において、前記方法は、ナノ濾過法などのウイルス除去のさらに別の工程を含む。いくつかの実施の形態において、前記方法は、生物学的組成物の、アフィニティークロマトグラフィーなどの精製プロセスにおいて、溶出段階で行われる。いくつかの実施の形態において、グリコールは親和溶出緩衝液に加えられる。いくつかの実施の形態において、親和溶出緩衝液は、50mMのトリス、45w/wのプロピレングリコール、および1.5MのNaClを含み、7.5のpHを有する。いくつかの実施の形態において、親和溶出緩衝液は、50mMのトリス、45v/vのプロピレングリコール、および1.5MのNaClを含み、7.5のpHを有する。いくつかの実施の形態において、ここに記載された方法は、生物学的組成物を多量のアブラナ油またはアルギニンと接触させる工程を含まない。ここに用いた多量のアルギニンは、接触工程後の、少なくとも0.2Mの、少なくとも0.01Mの、または少なくとも0.001Mのアルギニン濃度に相当する。ここに用いた多量のアブラナ油は、接触工程後の、少なくとも0.1の、少なくとも0.01の、または少なくとも0.001のアブラナ油の濃度に相当する。1つの態様において、本開示は、病原体を不活性化するためのグリコールを含む生物学的組成物であって、ここに記載された方法のいずれかなどによって、生物学的組成物をグリコールと接触させることによって得られる生物学的組成物に関する。いくつかの実施の形態において、グリコールはプロピレングリコールまたはエチレングリコールである。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物中のグリコール濃度は、組成物の10と75w/wの間、15と70w/wの間、20と65w/wの間、25と60w/wの間、30と60w/wの間、35と55w/wの間、または40と50w/wの間である。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物中のグリコール濃度は、組成物の10と75v/vの間、15と70v/vの間、20と65v/vの間、25と60v/vの間、30と60v/vの間、35と55v/vの間、または40と50v/vの間である。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、TWEEN20またはTWEEN80などの洗浄剤も含む。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、TNBPリン酸トリ-N-ブチルなどの溶媒も含む。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、グリコールとの接触前に洗浄剤を含んだ。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、グリコールとの接触前に、洗浄剤と接触させられる。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、グリコールとの接触と同時に、洗浄剤と接触させられる。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、グリコールとの接触後に、洗浄剤と接触させられる。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、多量のアルギニンを含まない。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、多量のアブラナ油を含まない。いくつかの実施の形態において、生物学的組成物は、多量のアルギンもアブラナ油もいずれも含まない。以下の実施例は、本開示の方法を実施する実施の形態および組成物を製造する実施の形態のいくつかを記載している。しかしながら、これらの実施例は、説明目的のためだけであり、本開示の範囲を制限することを意図していないことが理解されよう。本出願の至る所に挙げられた文献学術文献、発行された特許、公開された特許出願、および同時係属の特許出願を含むの全ての中身全体は、引用により明白にここに含まれる。材料および方法アフィニティークロマトグラフィー溶出液中に45v/vで存在するプロピレングリコールPGによる2つのエンベロープウイルスTGEVおよびBVDVの不活性化を評価した。関心のあるトランスジェニックタンパク質乳中に分泌される、そのタンパク質を産生するトランスジェニック動物由来の乳組成物中のの産生中に、溶出液が生成された。細胞毒性、ウイルス干渉および抑制出発材料溶出液の細胞毒性、ウイルス干渉および抑制のパラメータを、PGの存在下でのインキュベーションアッセイの前に判定した。細胞毒性、ウイルス干渉および抑制を判定するためのアッセイを、アフィニティークロマトグラフィーの溶出液サンプルについて行った。細胞毒性出発材料の細胞毒性パラメータを、表1の条件を使用して評価した:サンプルマトリクスの非細胞毒性濃度は、マトリクス中にインキュベーションされた細胞の細胞外層のどのような破壊も含まないサンプルマトリクスの最初の希釈と定義される。このアッセイにおいて3日目に得られた細胞毒性パラメータは、ウイルス干渉条件を決定するために使用され、6日目に確認された。ウイルス干渉制御およびサンプル抑制ウイルス干渉制御およびサンプル抑制のパラメータを同時に決定した。滴定システムに関するサンプルのウイルス干渉パラメータを評価した。このアッセイは、培地中の滴定と比較した、サンプルマトリクス中のウイルスBVDVおよびTGECの希釈滴定第1の希釈点:先に決定した非細胞毒性マトリクスからなる。ウイルスの適切な希釈を決定する前に、実際のアッセイには、T0、T5およびT15での画分の滴定の前に、15~30分間の待ち時間があるので、アッセイ環境を模倣するために、4°Cでの30分間のインキュベーション期間をとった。両方の滴定系ST細胞およびMDBK細胞によるマトリクスの潜在的干渉を、表IIに示された動作条件にしたがって、評価した。1.0log10TCID50/mLを超える差が、サンプルマトリクス溶出液中の滴定と培地中の滴定との間に観察された場合、マトリクスによるウイルス干渉/抑制が、有意であると判定した。プロセス動作条件プロピレングリコールPGによるエンベロープウイルスTGEVおよびBVDVの不活性化の反応速度は、これらのウイルスを20°C±5°Cで6時間に亘り、トランスジェニックタンパク質の精製プロセス中に得られた、45v/vのPGを含有するアフィニティークロマトグラフィーの溶出液と接触させることによって評価した。ウイルスは、5v/vの濃度でサンプルに加えた。各ウイルスについて、アッセイは二重に行った。材料出発材料はアフィニティークロマトグラフィー溶出液であった。この出発材料に、5v/vのウイルスで加えた。このアッセイに使用したTGEVおよびBVDVのウイルス懸濁液の条件が、表IIITEGVおよび表VBVDVに記載されている。それぞれの細胞培養培地ST細胞およびMDBK細胞についてを中和工程中に使用した。この中和は、細胞毒性、ウイルス干渉およびマトリクス抑制についてのアッセイにおいて決定した濃度で行った。アッセイビーカーを、20°C±5°Cの加熱装置に入れた。このビーカーを、マグネチックスターラー上に配置し、処理前に20°C±5°Cに維持した。各アッセイについて、出発材料のアリコート20mLを20°C±5°Cの水浴中で解凍した。解凍後、温度をチェックした。ウイルス懸濁液の各アリコート≧1mLを周囲温度で解凍した。約0.1mLのアリコートを-65°C未満の温度で貯蔵した。このウイルス懸濁液を使用して、5のウイルスを含有する出発材料のサンプルを作製した。処理は、45のPGを含有する19mLのマトリクスアフィニティークロマトグラフィーの溶出液から得た19mL中に1mL5のウイルス懸濁液の添加からなる。急速な均一化および混合物の温度のチェック後に、サンプルアリコート1mLを採取し、培地使用した細胞株に応じて、ST細胞培養培地またはMDBK細胞培養培地で抑制した。添加した細胞培養培地の容積は、細胞毒性、干渉およびウイルス抑制研究において得られたデータに依存した。このサンプルはT0を構成した。ウイルス添加材料45v/vでPGを含有するをT0サンプルに関してと同様に20°C±5°Cで6時間に亘りインキュベーションし、T=5分、T=15分、T=60分、T=180分、T=360分のインキュベーション期間後に、1mLのサンプルアリコートを採取し、直ちに希釈した。溶出液マトリクスの様々なインキュベーションアッセイ中に採取したサンプルFVIIセレクト45でPGを含有するが、表Vに要約されている。サンプルは、滴定後に、-65°C未満の温度で貯蔵した。それに加え、非細胞毒性かつ非干渉の濃度に希釈したマトリクスにTGEVウイルスおよびBVDVウイルスを添加することによって、低ウイルス量、平均ウイルス量および高ウイルス量で対照を作製した。以下の条件が満たされた場合、45のPGを含有するマトリクスのインキュベーションアッセイは成功したと考えた:20°C±5°Cの温度および6時間のインキュベーション期間、計画通りのサンプルアリコートの採取。プロセスのサンプルの滴定上述したアッセイ中に作製したサンプルの滴定は同じ日に行った。滴定プロトコル表IIIに示されたサンプルのウイルスの滴定は、TGEVに関する研究L-50およびBVDVに関する研究L-319にしたがって行った。滴定は3工程で行った:96穴プレートの播種、標準滴定またはLVP大容量平板培養におけるそのプレートの感染および力価の決定。各ウイルスの滴定に関する96穴プレートの播種条件が表VIに記載されている。各ウイルスについて:第1の実験により得られたサンプル表Vを標準プロトコルによって最初に滴定した、標準プロトコルによりウイルスが検出されなかった第1の実験により得られた分画を、第2の実験により得られたサンプルに類似の大容量平板培養LPVにおいて分析した、標準プロトコルにおいてウイルスが検出されなかった場合、第1のサンプルと最後のサンプル6時間のインキュベーション後に採取したサンプルを、LVPを使用して、最小限に滴定した。滴定は、サンプルを冷凍せずに、処理アッセイ直後に行った。標準滴定培養上清を除去し、滴定すべきサンプルの20μLで置き換えた。37°Cでの1時間のインキュベーション後、130μLの培地を各穴に加えた。ウイルスの増殖により、細胞外層の全破壊または部分破壊が生じた。各希釈について、ケルバーの方法および/またはスピアマンケルバーの方法にしたがって統計分析を行えるようにするために、12の感染複製を行った例えば、Chapter5ofVirologyLabfaxBiosPublishersorBlackwellnonUS1993KarberGArchJExperPathupharmakol162480SpearmanBritJPsychol2227242を参照のこと。LVP滴定nの複製におけるウイルス滴定法大容量平板培養により、試験されるサンプル容量を増加させることができ、それゆえ、検出限界を増加させることができる。分析は、サンプル希釈を一回だけ使用して行い、1枚以上の96穴プレートの全ての穴に配置したことを除いて、プロトコルは標準滴定と同一である。統計分析は、スピアマンケルバーの方法にしたがって行った。対照サンプル滴定と並行して、以下の対照を作製した:各一連の滴定に、負の対照を使用した。この対照は、培地一連の滴定に使用したのサンプル滴定に使用した条件による滴定からなる。各一連の滴定に、正の対照も使用した。この研究において、正の対照として、BVDVおよびTGEVを使用した。これらの正の対照の力価は、6.08log10TCID50/mL±0.5log10TCID50/mLおよび6.41log10TCID50/mL±0.5log10TCID50/mLであった。滴定アッセイの有効性滴定アッセイは、以下であれば、有効であると考えた:細胞外層の破壊が負の対照に観察されなかった。サンプル滴定が、少なくとも3回の連続希釈について、0と100の間の正の穴の率を示す。サンプルの少なくとも最後の希釈について、0と等しい正の穴の率が認識される。力価、負荷および減少係数の計算6日間のインキュベーション期間後各ウイルスについて、各希釈の各穴について、細胞外層の全破壊または部分破壊を有した細胞の数を数量化した40倍および/または100倍のサイズの顕微鏡により。各穴のウイルス力価をTCID50/mLlog10でで表されたケルバーの式にしたがって決定した。ウイルス懸濁液の力価は、ケルバーの方法にしたがって計算した。ウイルスの滴定は、±0.5log10TCID50/mLの不確実性で与えられ、式:式中、piは、希釈iでの正の穴の率であり、qiは、希釈iでの負の穴の率である、により計算した。しかしながら、ウイルスが、サンプルの最初に試験した希釈時のみに観察され、その感染率が100未満であった場合、TCID50/mLで表されるウイルスの対数濃度は、スピアマンケルバーの方法の式:式中、Cは、TCID50/mLで表されるウイルス濃度であり、νは、穴毎の接種材料容積であり、nは、各希釈についての接種した穴の数であり、rは、感染した穴の数である、にしたがって計算した。デシマル値でここに表されたウイルス量および力価について、サンプル中の総ウイルス量は、以下の式:総ウイルス量=力価×サンプル容積mLにしたがって、力価およびサンプル容積により計算した。減少係数RFは、<<T0>>サンプル中のウイルス量と比較して計算した。RF=T0における総ウイルス量/後の時間で採取したサンプル中の総ウイルス量。結果アフィニティークロマトグラフィー溶出液45のPGの存在下についてのTGEV研究結果が、表VIIに記載され、図1に図示されている。アフィニティークロマトグラフィー溶出液45のPGの存在下についてのBVDV研究結果が、表VIIIに記載され、図2に図示されている。アフィニティークロマトグラフィー溶出液45のPGの存在下についてのX-MuLV研究およびPRV研究類似の研究を、X-MuLVウイルスおよびPRVウイルスを使用し、標準偏差の決定を含む、45のPGで溶出したアフィニティークロマトグラフィーについて行った。結果が、表IXおよびXに記載されている。先に記載した明細書は、当業者が本発明を実施可能にするのに十分であると考えられる。実施例は、本発明の1つの態様のたった1つの説明であり、他の機能的に同等な実施の形態は、本発明の範囲に含まれるので、本発明は、与えられた実施例による範囲に制限されるものではない。本発明の様々な改変は、ここに示され記載されたものに加え、先の説明から当業者に明らかになり、付随の特許請求の範囲に含まれる。本発明の利点および目的は、必ずしも、本発明の各実施の形態により包含されていない。"