"CGAポリペプチドを測定するための方法であって、試料を、CGAポリペプチドの存在または量を測定するために、モノクローナル抗体のセットに反応させることを含み、少なくとも1つのモノクローナル抗体が、ヒトCGAのアミノ酸配列のアミノ酸配列236~251によって表わされるCGAポリペプチド配列番号2によって表わされるのエピトープに反応し、少なくとも1つの他のモノクローナル抗体が、ヒトCGAのアミノ酸配列のアミノ酸配列264~279によって表わされるCGAポリペプチド配列番号3によって表わされるのエピトープに反応することを特徴とする方法。1ヒトCGAアミノ酸配列のアミノ酸236~251によって表わされるポリペプチド配列番号2で表されるのエピトープに反応するモノクローナル抗体、および2ヒトCGAアミノ酸配列のアミノ酸264~279によって表わされるポリペプチド配列番号3で表されるのエピトープに反応するモノクローナル抗体からなる群から選択されることを特徴とする、CGAポリペプチドに対するモノクローナル抗体。請求項2に記載の抗体を含む免疫試薬であって、前記モノクローナル抗体が、aマイクロタイタープレートの壁などの固体支持体、またはb酵素、放射性元素もしくは化合物などの検出可能な標識、またはcビオチンもしくはストレプトアビジンなどの特異的結合試薬のいずれかに結合することを特徴とする免疫試薬。CGAを検出するための試験キットであって、少なくとも、aヒトCGAアミノ酸配列のアミノ酸236~251によって表わされるポリペプチド配列番号2で表されるのエピトープに反応するモノクローナル抗体と、bヒトCGAアミノ酸配列のアミノ酸264~279によって表わされるポリペプチド配列番号3で表されるのエピトープに反応するモノクローナル抗体とを含むことを特徴とする試験キット。材料CGAのペプチド236~251に対するモノクローナル抗体で被覆されたマイクロタイターストリップ12×8。希釈液中にヒトCGAを含む検量用試料。Cal1=0nmol/L希釈液、Cal2=1nmol/L、Cal3=5nmol/L、Cal4=15nmol/L、Cal5=30nmol/L、Cal6=50nmol/L。凍結乾燥ローコントロールL。凍結乾燥ハイコントロールH。30mLの希釈液Dil。CGAのペプチド264~279に対する、HRP標識抗体を含むコンジュゲート150μL。100倍に濃縮した。15mLのコンジュゲートバッファ15mLのTMB基質15mLの停止液0.5MH2SO4。35mLの洗浄液、20倍に濃縮した。クロモグラニンAのELISA法手順全ての溶液を室温で使用した。インキュベーションを室温20~30°Cで行った。試料の希釈およびインキュベーション全ての試料を、試験プレートに移す前に、別の希釈プレートで5倍希釈した。検量用試料と、ローコントロールと、ハイコントロールと、患者の血漿とを、使用前に全て50μLの血漿200μLの希釈剤で希釈した。その後、その100μLを試験プレートへ2重に移す前に、上下にピペッティングして十分に混合した。試験プレートを60分間インキュベートした。試料のインキュベート後試験プレートは、ウェル毎に300μLの洗浄液で3回洗浄し、各回についてウェルを満たし、空にした。最後の洗浄後、吸収紙上でストリップを軽くたたいてウェルを空にした。コンジュゲートの添加100μLのコンジュゲートを各ウェルに添加した。試験プレートを30分間インキュベートした。コンジュゲートのインキュベート後試験プレートを、上述のように洗浄した。基質溶液を添加した。100μLのTMB基質を各ウェルに添加し、試験プレートを15分間、暗所でインキュベートした。停止液の添加100μLの停止液を各ウェルに添加した。OD光学密度を、マイクロプレートリーダで2時間以内に450nmで読み取った。620nmのODを基準波長として読み取った。実施例1モノクローナル抗体ヒトCGAの、それぞれアミノ酸配列236~251さらに抗体2E8として本明細書に示されるおよびアミノ酸配列264~279さらに抗体1H6として本明細書に示されるによって表わされるポリペプチドに特異的に反応するモノクローナル抗体は、基本的に1975年のKoelerおよびMilsteinの方法によって調製された。抗体2E8は、捕捉抗体としてELISA法に用いられ、抗体1H6は、HRPに結合する検出用抗体として用いられる。実施例2CGAの酵素結合免疫測定法における検量線6つの検量用試料のセットは、それぞれ検量用試料1について0nmol/L、検量用試料2について1nmol/L、検量用試料3について5nmol/L、検量用試料4について15nmol/L、検量用試料5について30nmol/L、検量用試料6について50nmol/Lの値となるように準備される。キット内の検量用試料は、CGAに対応する合成ペプチドである。ペプチドの検量用試料は、精製されたCGAの天然断片に等しい反応をもたらすように設定されるStridsbergMetal1993Stridsbergetal1995。検量線は、6つの検量用試料のnmol/Lの値に対するODをプロットすることによって描かれる。検量用試料の測定結果は、表1および図1に示される。実施例3実施例1に係る試験系と、市販の試験キットDakoとの間の相関関係この比較のために、患者試料は、本発明の実施例1に係る試験系において試験され、続いてDakoDakoDenmarkASProduktionsvej42DK2600GlostrupDenmarkから商業的に得られたクロモグラニンAELISAキットコードK0025に用いられた。後者の試験キットは、広く用いられており、簡略化された2重ポリクローナル抗体サンドイッチ法に基づき、試料と、ペロキシダーゼ共役抗クロモグラニンAとを、抗クロモグラニンAで被覆されたマイクロウェルにおいて同時にインキュベートした。この試験キットにおける全ての抗体は、ウサギポリクローナル抗体であると報告されている。Dako試験キットは、製造メーカの使用説明書に従って用いられた。この測定法において、ODを450nmと、650nmとで読み取った。この比較の結果は、図2に示される。本明細書において、X軸での値は、本発明に係る試験キットEDNeoLisaからnmol/lで得られるデータであり、Y軸の値は、Dako試験キットDAKOから得られるU/Iで得られるデータである。本発明に係る試験キットとDakoのELISAとの間の相関関係は、良好であると結論付けることができる。相関係数:0,942。実施例4実施例1に係る試験システムと、第2商用試験キットCISBIOとの間の相関関係この比較のために、患者試料の一群は、本発明の実施例1に係る試験系において試験され、続いてCISBIOから商業的に得られたCIS-BIOクロモグラニンAELISAキットChromoProdnoCGAELISAに用いられた。後者の試験キットは、EP1078266B1に記載された試験キットに対応する。それは、サンドイッチ法に基づき、前記捕捉抗体は、ヒトクロモグラニン配列のアミノ酸配列145~197のエピトープに特異的に結合するマウスモノクローナル抗体であり、前記検出抗体は、ヒトクロモグラニン配列のアミノ酸配列219~234のエピトープに特異的に結合するマウスモノクローナル抗体である。CIS-BIO試験キットは、製造メーカの使用説明書に従って用いた。この比較の結果は、図3に示される。本明細書において、X軸での値は、ng/lでCIS-BIO試験キットCISBIOから得られるデータであり、Y軸の値は、nmol/lで本発明に係る試験キットEDNeoLisaから得られるデータである。我々のNEOLISAと、CisBioCgAELISAとの間の相関関係は、乏しいものであった。相関係数:0,451。実施例5臨床的感度臨床特性を有する、全部で107検体のヘパリン血漿試料を、120人の献血者の血漿試料に続いて測定した。表2および図4に結果を要約する。参考文献1BajettaEFerrariLMartinettiACelioLProcopioGArtaleSZilemboNDiBartolomeoMSeregniEandBombardieriEChromograninAneuronspecificenolasecarcinoembryonicantigenandhydroxyindoleaceticacidevaluationinpatientwithneuroendocrinetumoursCancer1999868588652ErikssonBOebergKandStridsbergMTumourmarkersinneuroendocrinetumoursDigestion20006233383KoehlerandMilsteinNature19752564954KoneckietalBiolChem198726217026170305O’ConnorDTandDeftosLJSecretionofchromograninAbypeptideproducingendocrineneoplasmsNewEnglandJournalofMedicine1986314114511516StridsbergMHellmanUWilanderELundqvistGHellsingKandOebergKFragmentsofchromograninAarepresentintheurineofpatientswithcarcinoidtumoursDevelopmentofaspecificradioimmunoassayforchromograninAanditsfragmentsJournalofEndocrinology19931393293377StridsbergMOebergKLiQEngstromUandLundqvistGMeasurementsofchromograninAchromograninBchromograninCandpancreastatininplasmaandurinefrompatientswithcarcinoidtumoursandendocrinepancreatictumoursJournalofEndocrinology199514449598StridsbergMMeasurementsofchromograninsandchromograninrelatedpeptidesbyimmunologicalmethodsAdvancedExperimentalandMedicalBiology20004823193279WinklerHandFischerColbrieRThechromograninAandBThefirst25yearsandfutureperspectivesNeuroscience199249497528"