"人工心臓弁であって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントであって、前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有している、折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリであって、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含む、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリと、を備え、前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースの一部を該人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間しており、前記弁アセンブリは、再度シースで覆うことを可能にするように前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することが可能である、人工心臓弁。前記選択された距離は、前記ステントの前記近位端から前記遠位端までの長さの約3分の2である、請求項1に記載の人工心臓弁。前記複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合している閉状態とを有し、前記弁尖は、前記開状態及び前記閉状態の双方において前記弁輪区域内に完全に配置されている、請求項1に記載の人工心臓弁。前記弁アセンブリは、前記弁輪区域内に配置されているカフを更に含んでいる、請求項1に記載の人工心臓弁。前記カフは、前記弁輪区域の内腔表面に配置されている、請求項4に記載の人工心臓弁。前記カフは、前記弁輪区域の内腔外表面に配置されている、請求項4に記載の人工心臓弁。前記複数の弁尖は前記ステントに連結されている、請求項4に記載の人工心臓弁。前記複数の弁尖は3つの弁尖を含んでいる、請求項1に記載の人工心臓弁。前記複数の弁尖は2つの弁尖を含んでいる、請求項1に記載の人工心臓弁。前記複数の弁尖を前記複数の交連ポイントに接続する縫合糸を更に備えている、請求項1に記載の人工心臓弁。人工心臓弁であって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域と、該大動脈区域と前記弁輪区域との間に遷移区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントであって、前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有し、前記遷移区域は、前記第1の拡張した断面から前記第2の拡張した断面に遷移する拡張した断面を有している、折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域と前記遷移区域との間の結合部に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリであって、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含む、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリと、を備え、前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースの一部を該人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間しており、前記弁アセンブリは、再度シースで覆うことを可能にするように前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することが可能である、人工心臓弁。人工心臓弁であって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントであって、前記弁輪区域は、第1の拡張した断面と拘束されない形状とを有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有している、折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリであって、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、該複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合区域を形成する閉状態とを有し、該接合区域は、前記弁輪区域が前記拘束されない形状を有するとき及び該弁輪区域が前記拘束されない形状から歪むときの双方に前記流路を閉塞する、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリと、を備えている、人工心臓弁。前記接合区域は、前記閉状態では、前記ステントの長手方向軸に対して実質的に平行な向きである、請求項12に記載の人工心臓弁。各接合区域は、弁尖の自由端縁から前記ステントに向かう方向に或る長さを有し、該長さは約1mm~約5mmである、請求項13に記載の人工心臓弁。前記複数の弁尖のそれぞれは、前記閉状態では、前記接合区域において収束する前に腹部の輪郭を形成している、請求項13に記載の人工心臓弁。前記複数の弁尖のそれぞれは、前記閉状態では、前記接合区域において収束する前に平坦な腹部を形成している、請求項13に記載の人工心臓弁。人工心臓弁を目標部位において展開させる方法であって、送達器具を前記目標部位に導入するステップであって、前記送達器具は、人工心臓弁を折畳み状態で収容するとともに、該人工心臓弁を囲む外側シースを有し、前記人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを備える、導入するステップと、前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させるステップであって、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から該ステントの前記遠位端に向かって展開される、後退させるステップと、前記人工心臓弁を完全に展開させるように前記シースを更に後退させるステップと、を含む、人工心臓弁を目標部位において展開させる方法。人工心臓弁を目標部位において展開させる方法であって、送達器具を前記目標部位に導入するステップであって、前記送達器具は、人工心臓弁を折畳み状態で収容するとともに、該人工心臓弁を囲む外側シースを有し、前記人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを備える、導入するステップと、前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させるステップであって、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から該ステントの前記遠位端に向かって展開される、後退させるステップと、前記人工心臓弁を再度シースで覆うステップと、前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させるステップであって、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から該ステントの前記遠位端に向かって展開される、後退させるステップと、を含む、人工心臓弁を目標部位において展開させる方法。前記人工心臓弁を完全に展開させるように前記シースを後退させるステップを更に含む、請求項18に記載の方法。前記弁アセンブリは、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、該複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合している閉状態とを有し、前記弁アセンブリは、前記閉状態では前記弁尖によって十分な接合をもたらすことによって意図したように機能する、請求項17に記載の方法。前記人工心臓弁を部分的に展開させるステップは、前記シースを後退させて、前記心臓弁の前記弁輪区域のみを覆わなくするステップを含み、前記心臓弁を完全に展開させるステップは、前記シースを後退させて、前記心臓弁の前記弁輪区域及び前記大動脈区域の双方を覆わなくするステップを含む、請求項17に記載の方法。前記弁アセンブリは、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、該複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合している閉状態とを有し、前記複数の弁尖は、前記心臓弁が前記目標部位において部分的に展開すると完全に接合することが可能である、請求項17に記載の方法。前記複数の弁尖は、前記流路を閉塞するように接合区域を形成することが可能であり、該接合区域は、前記弁輪区域が前記拘束されない形状を有するとき及び該弁輪区域が前記拘束されない形状から歪むときの双方に前記流路を閉塞する、請求項22に記載の方法。人工心臓弁の操作性を目標部位においてテストする方法であって、送達器具を前記目標部位に導入するステップであって、前記送達器具は、人工心臓弁を折畳み状態で収容するとともに、該人工心臓弁を囲む外側シースを有し、前記人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを備える、導入するステップと、前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させるステップであって、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から前記ステントの前記遠位端に向かって展開される、後退させるステップと、前記人工心臓弁を部分的に展開させたときに弁の機能を評価するとともに前記人工心臓弁を再度シースで覆うステップと、を含む、人工心臓弁の操作性を目標部位においてテストする方法。前記送達器具を前記目標部位に導入するステップは、前記送達器具をビトロで目標部位に導入するステップを含む、請求項24に記載の方法。前記送達器具を前記目標部位に導入するステップは、前記送達器具を哺乳類の体内の目標部位に導入するステップを含む、請求項24に記載の方法。前記送達器具を前記目標部位に導入するステップは、前記送達器具をヒト患者の体内の目標部位に導入するステップを含む、請求項24に記載の方法。システムであって、人工心臓弁であって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントであって、前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有する、折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリであって、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含む、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを備え、前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースを前記人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間している、人工心臓弁と、前記ステントを部分的に覆うとともに該ステントを解放可能に保持するシースを含む送達器具であって、前記弁アセンブリは、前記ステントの、前記シースによって保持されていない部分において自由に動作する、送達器具と、を備えている、システム。システムであって、人工心臓弁であって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントであって、前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有する、折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリであって、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含む、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを備え、前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースを前記人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間している、人工心臓弁と、シースを含む送達器具であって、該シースは、該シースが前記ステントを部分的に覆い、該ステントを解放可能に保持し、前記ステントの、前記弁アセンブリが前記シースによって保持されていない部分において自由に動作する第1の形態から、前記シースが前記ステントを実質的に完全に覆って前記弁アセンブリが通常の機能を果たすことができない第2の形態へ移動可能である、送達器具と、を備えている、システム。したがって、折畳み可能な人工心臓弁、特に自己拡張型人工心臓弁を経大腿カテーテル送達するための器具、システム、及び方法を更に改良する必要性がある。利点の中でも特に、本発明は、これらの必要性のうちの1つ又は複数に対処することができる。本開示の一態様は、人工心臓弁であって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントを備える人工心臓弁を提供する。前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有している。複数の交連ポイントが前記弁輪区域内に配置されている。折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリが、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている。弁アセンブリは、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含んでいる。前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースの一部を該人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間しており、前記弁アセンブリは、再度シースで覆うことを可能にするように前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することが可能である。一例では、複数の交連ポイントは、ステントの近位端から遠位端までの長さの約3分の2である選択された距離だけ離間している。別の例では、前記複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合している閉状態とを有し、前記弁尖は、前記開状態及び前記閉状態の双方において前記弁輪区域内に完全に配置されている。別の例では、前記弁アセンブリは、前記弁輪区域内に配置されているカフを更に含んでいる。更に別の例では、前記カフは、前記弁輪区域の内腔表面に配置されている。代替的には、前記カフは、前記弁輪区域の内腔外表面に配置されている。前記複数の弁尖は2つ又は3つの弁尖を含んでいてもよい。別の態様では、人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域と、該大動脈区域と前記弁輪区域との間の遷移区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントを備えている。前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有している。前記遷移区域は、前記第1の拡張した断面から前記第2の拡張した断面に遷移する拡張した断面を有している。複数の交連ポイントが前記弁輪区域と前記遷移区域との間の結合部に配置されている。折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリが、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置され、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含んでいる。前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースの一部を該人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間しており、前記弁アセンブリは、再度シースで覆うことができるように前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することが可能である。別の態様では、人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントを備えている。前記弁輪区域は、第1の拡張した断面と拘束されない形状とを有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有している。複数の交連ポイントが前記弁輪区域内に配置されている、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリが、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている。前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、該複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合区域を形成する閉状態とを有している。前記接合区域は、前記弁輪区域が前記拘束されない形状を有するとき及び該弁輪区域が前記拘束されない形状から歪むときの双方に前記流路を閉塞するようになっている。一例では、前記接合区域は、前記閉状態では、前記ステントの長手方向軸に対して概ね平行な向きである。別の例では、各接合区域は、弁尖の自由端縁から前記ステントに向かう方向に或る長さを有し、該長さは約1mm~約5mmである。別の例では、前記複数の弁尖のそれぞれは、前記閉状態では、前記接合区域において収束する前に腹部の輪郭を形成している。別の例では、前記複数の弁尖のそれぞれは、前記閉状態では、前記接合区域において収束する前に平坦な腹部を形成している。一態様では、本開示は、人工心臓弁を目標部位において展開させる方法を提供する。本方法は、送達器具を前記目標部位に導入するステップであって、前記送達器具は、人工心臓弁を折畳み状態で収容するとともに、該人工心臓弁を囲む外側シースを有するものである。前記人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントを備えている。前記心臓弁は、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを更に備えている。本方法は、前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させるステップであって、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から該ステントの前記遠位端に向かって展開される、後退させるステップを更に含む。前記人工心臓弁を完全に展開させるように、前記シースは完全に後退されている。別の態様では、本開示は、人工心臓弁を目標部位において展開させる方法を提供している。本方法は、送達器具を前記目標部位に導入するステップであって、前記送達器具は、人工心臓弁を折畳み状態で収容するとともに、該人工心臓弁を囲む外側シースを有している。前記人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを備えている。本方法は、前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させるステップであって、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から該ステントの前記遠位端に向かって展開される、後退させるステップを更に含む。前記人工心臓弁は再度シースで覆われ、前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させ、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から該ステントの前記遠位端に向かって展開される。一例では、前記人工心臓弁を完全に展開させるように前記シースが後退される。別の例では、前記弁アセンブリは、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、該複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合している閉状態とを有し、前記弁アセンブリは、前記閉状態では前記弁尖によって十分な接合を提供することによって意図したように機能している。別の例では、前記人工心臓弁を部分的に展開させるステップは、前記シースを後退させて前記心臓弁の前記弁輪区域のみを覆わなくするステップを含み、前記心臓弁を完全に展開させるステップは、前記シースを後退させて前記心臓弁の前記弁輪区域及び前記大動脈区域の双方を覆わなくするステップを含む。別の例では、前記弁アセンブリは、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、該複数の弁尖は、該弁尖が前記ステントを通る流路を画定するように互いから離間している開状態と、前記弁尖が前記流路を閉塞するように接合している閉状態とを有し、前記複数の弁尖は、前記心臓弁が前記目標部位において部分的に展開すると完全に接合することができる。別の例では、前記複数の弁尖は、前記流路を閉塞するように接合区域を形成することが可能であり、該接合区域は、前記弁輪区域が前記拘束されない形状を有するとき及び該弁輪区域が前記拘束されない形状から歪むときの双方に前記流路を閉塞している。別の態様では、本開示は、人工心臓弁の操作性を目標部位においてテストする方法を提供している。本方法は、送達器具を前記目標部位に導入するステップであって、前記送達器具は、人工心臓弁を折畳み状態で収容するとともに、該人工心臓弁を囲む外側シースを有している、導入するステップを含む。前記人工心臓弁は、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントと、前記弁輪区域内に配置されている複数の交連ポイントと、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリとを備えている。前記シースを第1の距離だけ後退させて、前記人工心臓弁を前記目標部位において部分的に展開させ、前記人工心臓弁は、前記弁アセンブリが前記第1の距離において完全に展開することができるように、また、前記ステントの前記遠位端が前記送達器具の前記シース内に保持されている間に意図したように機能することができるように、前記ステントの前記近位端から前記ステントの前記遠位端に向かって展開される。前記人工心臓弁を部分的に展開させたときに弁の機能が評価される。前記人工心臓弁は再度シースで覆われている。一例では、前記送達器具を前記目標部位に導入するステップは、前記送達器具をビトロvitroで目標部位に導入するステップを含む。別の例では、前記送達器具を前記目標部位に導入するステップは、前記送達器具を哺乳類の体内の目標部位に導入するステップを含む。別の例では、前記送達器具を前記目標部位に導入するステップは、前記送達器具をヒト患者の体内の目標部位に導入するステップを含む。別の態様では、本開示は、システムであって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントを備える人工心臓弁を含むシステムを提供している。前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有している。複数の交連ポイントが前記弁輪区域内に配置されており、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリが、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている。前記弁アセンブリは、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースを前記人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間している。前記送達器具は、前記ステントを部分的に覆うとともに該ステントを解放可能に保持するシースを含み、前記弁アセンブリは、前記シースによって保持されていない前記ステントの部分において自由に動作するようになっている。別の態様では、本開示は、システムであって、近位端と、遠位端と、前記近位端に隣接する弁輪区域と、前記遠位端に隣接する大動脈区域とを有する折畳み可能かつ拡張可能なステントを有する人工心臓弁を含むシステムを提供している。前記弁輪区域は、第1の拡張した断面を有し、前記大動脈区域は、前記第1の拡張した断面よりも大きい第2の拡張した断面を有している。複数の交連ポイントが前記弁輪区域内に配置されており、折畳み可能かつ拡張可能な弁アセンブリが、前記ステントの前記近位端と前記複数の交連ポイントとの間で前記弁輪区域内に全体的に配置されている。前記弁アセンブリは、前記複数の交連ポイントに接続されている複数の弁尖を含み、前記複数の交連ポイントは、送達器具のシースを前記人工弁の周囲から後退させることによって該人工弁を目標部位において前記送達器具から部分的に展開させることができるように、選択された距離だけ前記ステントの前記遠位端から離間している。本システムは、前記シースが前記ステントを部分的に覆い、該ステントを解放可能に保持するとともに、前記弁アセンブリが前記シースによって保持されていない前記ステントの部分において自由に動作する第1の形態から、前記シースが前記ステントを実質的に完全に覆って前記弁アセンブリが通常の機能を果たすことができない第2の形態へ移動可能であるシースを有する送達器具を更に含んでいる。本開示の送達システムの種々の実施形態を、図面を参照しながら本明細書において開示する。ここで、本発明の様々な実施形態を、添付図面を参照して記載する。これらの図面は、本発明の幾つかの実施形態しか示しておらず、したがって、本発明の範囲を限定するものとみなされるべきでないことが理解される。本明細書において使用されているように、人工心臓弁に関して使用されている場合の近位のという語は、心臓弁が患者に埋め込まれたときの、心臓弁の、心臓に最も近い端を指すのに対し、人工心臓弁に関して使用されている場合の遠位のという語は、心臓弁が患者に埋め込まれたときの、心臓弁の、心臓から最も遠い端を指している。人工心臓弁を患者の体内に送達する器具に関して使用されている場合、近位の及び遠位のという語は、送達器具のユーザに対するものとする。近位のは、ユーザに比較的近いものと理解すべきであり、遠位のは、ユーザから比較的遠いものと理解すべきである。図1は、本開示の一実施形態による折畳み可能な人工心臓弁100を示している。人工心臓弁100は、患者の本来の大動脈弁の機能の代わりを果たすように設計されている。折畳み可能な人工心臓弁の例が、国際特許出願公開第2009/042196号、米国特許第7,018,406号、及び米国特許第7,329,278号に記載されており、これらの国際特許出願公開及び米国特許の全ての開示は、引用することにより本明細書の一部をなすものとする。以下で詳細に説明するように、人工心臓弁は拡張状態及び折畳み状態を有している。本発明は、本来の大動脈弁の代わりを果たす人工心臓弁に適用されるものとして本明細書において記載されているが、そのように限定はされず、他のタイプの心臓弁の代わりを果たす人工弁に適用することができる。人工心臓弁100は、ステント又はフレーム102を備えており、ステント又はフレーム102は、金属、合成高分子、又は、ステントして機能することが可能な生体高分子等の、任意の生体適合性材料から全体的に又は部分的に形成することができる。適した生体高分子として、エラスチン及びその混合物又はその複合物が挙げられるが、それらに限定されない。適した金属として、コバルト、チタン、ニッケル、クロム、ステンレス鋼、及び、ニチノールを含むそれらの合金が挙げられるが、それらに限定されない。ステントとしての使用に適した合成高分子として、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリアミド、ポリスルホン、アクリル、ポリアクリロニトリル、ポリエーテルエーテルケトンPEEK及びポリアラミド等の熱可塑性樹脂が挙げられるが、それらに限定されない。ステント102は、弁輪区域110と大動脈区域図示せずとを有することができる。ステント102の弁輪区域110及び大動脈区域のそれぞれは、ステントの周囲で互いに接続される複数のセル112を含む。ステント102の弁輪区域110及び大動脈区域は、互いに接続される1つ又は複数の環状列のセル112を含むことができる。例えば、弁輪区域110は2つの環状列のセル112を有することができる。人工心臓弁100が拡張状態になると、各セル112は略菱形の形状になるものとすることができる。各セル112は、その形状を問わず、複数のストラット114によって形成される。例えば、セル112は4つのストラット114によって形成することができる。ステント102は、ステント102の長手方向に少なくとも2つのセル112を接続する交連ポイント116を含むことができる。交連ポイント116は、弁アセンブリ104とステント102との縫合を容易にするアイレットを含むことができる。人工心臓弁100はまた、ステント102の弁輪区域110の内側に取り付けられる弁アセンブリ104を備えている。2007年3月12日に出願された米国特許出願公開第2008/0228264号及び2007年12月19日に出願された米国特許出願公開第2008/0147179号これらの米国特許出願公開の双方の開示全体は、引用することにより本明細書の一部をなすものとするが、適した弁アセンブリを記載している。弁アセンブリ104は、任意の適した生体材料又は生体高分子から全体的に又は部分的に形成することができる。弁アセンブリ104に適した生体材料の例として、ブタ又はウシの心膜組織が挙げられるが、それらに限定されない。弁アセンブリ104に適した高分子の例として、ポリウレタン及びポリエステルが挙げられるが、それらに限定されない。幾つかの実施形態では、カフ及び/又は縫合糸は、超高分子量ポリエチレンを含むことができる。弁アセンブリ104は、弁輪区域110の内腔表面、弁輪区域110の内腔外表面ablumenalsurface又はそれらの双方の表面に配置されるカフ106を含むことができ、カフは、弁輪区域の内腔表面及び内腔外表面のうちの一方又は双方の全て又は一部を覆うことができる。図1は、弁輪区域110の一部を覆うが弁輪区域の別の部分を覆わないままにするように、弁輪区域の内腔表面に配置されているカフ106を示している。弁アセンブリ104は、協働して一方向弁として機能する複数の弁尖108を更に備えることができる。各弁尖108の第1の端縁122は、縫合、ステープリング、接着等の任意の適した取付け手段によってステント102に取り付けることができる。例えば、各弁尖108の第1の端縁122は、糸又は縫合糸を弁アセンブリ104のカフ106に通すことによってステント102に縫合することができる。各弁尖108の第2の端縁すなわち自由端縁124は、他の弁尖の対応する自由端縁とつなぎ合わせられ、それによって弁尖が互いに協働して一方向弁として機能するのを可能にすることができる。したがって、弁尖108は、ステント102の少なくとも幾つかのストラット114に沿ってステントに取り付けられて、弁アセンブリ104の構造的完全性を高めることができる。図1に示されているように、少なくとも1つの弁尖108は、その第1の端縁122がステント102の弁輪区域110内に位置付けられる特定のストラット114a,114b,114c,114d,114e及び114fに概ね沿った状態で配置されるように、ステントに取り付けることができる。すなわち、端縁122は、ストラット114a,114b,114c,114d,114e及び114fと概ね位置合わさった状態で配置されている。ストラット114a,114b及び114cは、3つのセル112に沿って対角に実質的に端と端とをつなぐ様式で互いに接続することができ、交連ポイント116に接続されているストラット114aの端から始まり、ストラット114dの端に接続されているストラット114cの端で終わっている。ストラット114c及び114dは、同じセル112の一部であり、それらの間に協働して略直角を規定することができる。ストラット114d,114e及び114fは、3つのセル112に沿って対角に実質的に端と端とをつなぐ様式で互いに接続することができ、交連ポイント116に接続されているストラット114fの端から始まり、ストラット114cの端とストラット114dの端との間の接続部で終わっている。上記したように、弁尖108は、ストラット114a,114b,114c,114d,114e及び114fに直接に取り付けられ、例えば、縫合によってストラット114a,114b,114c,114d,114e及び114fによって支持されてもよい。このような場合には、カフ106は弁尖108に対する支持機能をほとんど又は全く果たさなくてもよい。したがって、カフ106は高い応力を受けず、そのため使用中に機能しなくなる可能性が低い。これを考慮して、カフの厚さを減らすことができる。カフ106の厚さを減らすことによって、折畳み状態での弁アセンブリ104の体積が減少する。この減少した体積は、人工心臓弁100が従来の送達器具よりも小さい送達器具を使用して患者の体内に埋め込まれるのを可能にすることから望ましい。加えて、ステントのストラット114を形成している材料はカフ106を形成している材料よりも強いため、ステントのストラットは、カフ106よりも良好な、弁尖108に対する支持機能を果たすことができる。弁アセンブリ104の体積は、カフ106により弁輪区域110の表面の一部分のみを覆わせることによって更に減らすことができる。続けて図1を参照すると、カフ106の第1の端部すなわち近位端118はステント102の第1の端部すなわち近位端119の輪郭に概ね沿うことができる。したがって、カフ106の近位端は、概ね正弦波形状又はジグザグ形状を有することができる。このことにより、カフ106の自由端縁はいっさい排除される。このような形状でない場合には、カフ106の自由端縁は、ステント102の近位端119にあるセル112の尖端間に直に延びることができ、カフ106の近位端118の全長がステント102に固定されるのを可能にする。一方、カフ106の第2の端部すなわち遠位端120は必ずしも単一の環状列をなすセル112のストラットではないが、少なくとも幾つかのストラット114に概ね沿って配置することができる。より詳細には、カフ106の遠位端120は、カフ106がセル112の底部の環状列113をなしているセル112及び交連ポイントとステント102の近位端119との間に位置付けられているセルの第2の環状列115をなしているセル112の全てを覆うが、交連ポイント同士の間の環状領域内の比較的小さい面積のセルを覆うように、交連ポイント116の位置までステントのストラット114に沿うことができる。別の言い方をすると、カフ106の遠位端120は、図1に示されているように、ストラット114a,114b,114e,114f,114g及び114hに概ね沿って配置することができる。ストラット114gは、一端がストラット114hに接続し、他端がストラット114bと114cとの交わり部に接続することができる。ストラット114hは、一端がストラット114gに接続し、他端がストラット114dと114eとの交わり部に接続することができる。ストラット114c,114d,114g及び114hは、互いに協働して単一のセル112を形成している。上記の構成の結果として、セル112の底部の環状列113をなしているセル112の全てをカフ106によって全体的に覆うことができる。カフ106はまた、交連ポイント116のすぐ下に位置付けられている第2の環状列115のセル112をも全体的に覆うことができる。ステント102内の他のセル112は全て開放されている、すなわちカフ106によって覆われていないものとすることができる。したがって、カフ106によって部分的にのみ覆われるセル112は存在しないものとすることができる。弁尖108の端縁は交連ポイント116の領域においてのみセル112の第2の環状列115まで延びるため、セルの第2の環状列内の交連ポイント間に位置するセルの領域において漏れる可能性がほとんどないし全くなく、したがって、カフ106がこの領域を覆う必要はない。このようにカフ106の面積が近位端118及び遠位端120の双方において小さいことによって、弁アセンブリ104の材料の量が低減し、それによって、人工弁100は折畳み状態で比較的小さい断面積を達成することが可能になる。上記した人工心臓弁の実施形態は、動作の際、大動脈弁のような本来の心臓弁、外科用心臓弁又は外科処置を受けた心臓弁と置換するために用いることができる。人工心臓弁は、下記で詳細に記載する送達器具を含む何らかの適切な送達器具を使用して、所望の部位例えば、本来の大動脈弁輪の近くへと送達することができる。人工心臓弁は、送達の際には、折畳み状態で送達器具の内側に配置される。送達器具は、経大腿法、経頂端法、又は経中隔法を用いて患者の体内へ導入することができる。送達器具が目標部位に達すると、ユーザは、上記した人工心臓弁のうちのいずれかを展開させることができる。展開させると、人工心臓弁が拡張して本来の大動脈弁輪内に確実に係合する。人工心臓弁は、心臓内に適正に配置されると、血液が一方向に流れるのを許可するとともに逆方向に流れるのを阻止する一方向弁として機能することになる。一人工心臓弁において、弁アセンブリは、ステントの遠位端が送達器具によって捕捉されたままの状態で人工弁の弁尖が意図したように動作するのに十分な量だけ心臓弁が展開されるのを可能にする距離だけ、ステントの遠位すなわち大動脈側端部から隔てられているものとすることができる。より詳細には、人工心臓弁の弁輪側端部は、最初は、人工心臓弁の大動脈側端部が送達器具の遠位のシースによって少なくとも部分的に覆われたままの状態で展開することができる。人工心臓弁の弁輪部分は、交連ポイントの深さまで及び交連ポイントを含む弁尖全体が展開されかつ十分に動作できるように展開することができる。人工心臓弁をこのようなやり方で展開することによって、ユーザは、弁尖が本来の弁輪に対して適正に配置されているか否か、また、弁が適正に機能しているか否かを判断することができる。ユーザが弁の配置及び動作が許容できるものであると判断した場合に、弁の残りの部分を展開することができる。しかしながら、弁尖の位置が不適正であるか又は弁が適正に機能していないと判断された場合には、ユーザは、弁を再度シースで覆い、再展開するために再配置するか又は弁全体を患者から抜去することができる。このことは、その病状の性質、並びに本来の弁及び弁輪の形状及び/又は状態に及ぶ可能性のある影響が原因で、一般にこれらのタイプの弁の受容者となっている極めて危険度が高い患者においては特に重要であり得る。本発明のこの態様の特徴を、図2に示されている人工心臓弁200に関連して記載する。本明細書において記載される本発明は、三尖弁及び図2に示されているような形状を有するステントに関して主に説明されるが、弁は、僧帽弁等の二尖弁であってもよく、ステントは、フレア状又は円錐状の弁輪区域、やや球状のlessbulbous大動脈区域等、及び異なる形状の遷移区域といった異なる形状を有してもよいことにも留意されたい。人工心臓弁200は、上記で記載したステントのそれぞれの材料と同じ材料、特に、自己拡張可能な記載の材料と同じ材料から形成することができる拡張可能なステント202を含んでいる。ステント202は、近位端すなわち弁輪側端部230から遠位端すなわち大動脈側端部232まで延び、近位端に隣接する弁輪区域240と、遠位端に隣接する大動脈区域242とを含んでいる。弁輪区域240は拡張状態では比較的小さい断面を有し、一方で、大動脈区域242は拡張状態では比較的大きい断面を有している。弁輪区域240は、その長さに沿って実質的に一定の直径を有する円筒体の形態であることが好ましい。遷移区域241は、弁輪区域240から大動脈区域242にかけて外方へテーパ状になっていることができる。ステント202のこれらの区域のそれぞれは、ステントの周囲に1つ又は複数の環状列で互いに接続されている複数のセル212を含んでいる。例えば、図2に示されているように、弁輪区域240は、完全なセル212の2つの環状列を有することができ、大動脈区域242及び遷移区域241は、不完全なセル212の1つ又は複数の環状列をそれぞれ有することができる。大動脈区域242のセル212は、弁輪区域240のセル212よりも大きいものとすることができる。大動脈区域242のセルがより大きいことにより、ステント構造が冠状動脈への血流を妨げることなく人工弁200を配置することがより良好に可能になる。ステント202は、その遠位端232に1つ又は複数の保持要素218を備えることができ、保持要素は、展開器具に設けられる雌型保持構造部と協働するようにサイズ決め及び形状決めされる。保持要素218と展開器具の雌型保持構造部との係合は、人工心臓弁200を展開器具と組み付けられた関係に維持する補助となり、シースから露出する手順又は再度シースで覆う手順中の展開器具に対する人工心臓弁の長手方向の移動を最小限に抑え、かつ、展開器具が目標位置に進むときに、また展開中に、人工心臓弁が展開器具に対して回転するのを防止する補助となる。ステント202は、2つの隣接する弁尖間の交連部をステントに取り付けるための複数の交連ポイント216も含むことができる。図2に見ることができるように、交連ポイント216は4つのセル212の交わり部にあるものとすることができ、これらのセルのうちの2つは同じ環状列で互いに隣接しており、他の2つのセルは異なる環状列にあり、端と端とを接続した関係にある。交連ポイント216は、全体的に弁輪区域240内に、又は弁輪区域240と遷移区域241との連結部に位置している。交連ポイント216は、ステントへの弁尖の交連部の縫合を容易にする1つ又は複数のアイレットを含むことができることが好ましい。人工心臓弁200は、弁輪区域240に配置される弁アセンブリ204を含んでいる。弁アセンブリ204は、上記で記載した種々の方法でステント202に固定することができる。弁アセンブリ204は、カフ206と、協働して一方向弁として機能する複数の弁尖208とを含んでいる。図2は、大動脈弁等の本来の三尖弁の代わりに用いられる人工心臓弁を示している。したがって、人工心臓弁200は、図2では、3つの弁尖208と3つの交連ポイント216とを有して示されている。しかしながら、本発明のこの態様による人工心臓弁は、より多いか又はより少ない数の弁尖及び交連ポイントを有していてもよいことが認識されるであろう。カフ206は、図2では弁輪区域240の内腔表面に配置されるものとして示されているが、弁輪区域240の内腔外表面に配置することができ、又は弁輪区域240の内腔表面及び内腔外表面のいずれか又は双方の全て若しくは一部を覆うことができることが意図されている。カフ206及び弁尖208はともに、人工心臓弁100に関連して上記で記載したPTFE等の材料を含む、任意の好適な生体材料又はポリマーから全体的に又は部分的に形成することができる。図2に示されているように、一実施形態では、弁尖の交連部を含む弁アセンブリ204は全体的に、ステント202の弁輪区域240に配置されている。弁尖は、開かれると、遷移領域に更に延びることができ、又は実質的に完全に弁輪領域内に留まるように設計することができる。すなわち、弁アセンブリ204の実質的に全体がステント202の近位端230と交連ポイント216との間に配置され、弁アセンブリ204のいずれの部分も、交連ポイント216とステントの遠位端232との間には配置されていない。実際、幾つかの実施形態では、弁は、部分的な展開時に、交連ポイントが完全に露出し、血流の方向に対して概ね平行な向きとなり、かつそれらの実際の径方向に拡張した位置又はほぼ拡張した位置にある但し、必ずしも弁輪に対するそれらの最終位置ではないように設計することができ、それによって、再度シースで覆うことを可能にするように十分なステントが依然として送達器具又はシース内に保持されているとしても、弁尖は、弁が完全に展開したときのように実質的に動作することができることになる。好ましい構成では、交連ポイント216とステント202の遠位端232との間の距離は、ステントの近位端230から遠位端までの長さの約3分の2である。この構造構成は、図3A及び図3Bを参照してより詳細に説明するように、人工弁200を展開する上での利点を提供するものである。弁アセンブリ204の全体を弁輪区域240内に配置するとともに、交連ポイント216とステント202の遠位端232との間に十分な距離をとることによって、弁アセンブリ及び交連部は冠状動脈への血流の邪魔とならず、血管造影、弁輪形成又はステント留置等の心臓インターベンション中に冠状動脈へのアクセスを妨げない。さらに、人工弁200を部分的に展開させることが可能であるため、再度シースで覆うことが必要になるのであれば、大動脈区域242の十分な量を送達器具内に保持しながらも、人工弁200の弁アセンブリ204が本来の弁輪のその意図された位置において十分に機能することが可能である。換言すると、以下でより詳細に説明するように、ユーザは、送達器具の遠位シースを後退させて、人工弁200を近位端230から徐々に露出させることができる。遠位シースを後退させ続けることによって、弁輪区域240及び弁アセンブリ204の全体が露出するまでより広範の人工弁を露出させることになる。人工弁のこれらの部分は、露出すると、拡張して本来の弁輪と係合し、完全に拡張することが遠位シースによって制限され、遠位シースの自由端に近接する小さい部分以外は、本来の弁を取り込む。しかしながら、遠位シースを後退させて大動脈区域242の十分な部分が露出すると、弁輪区域240は完全に拡張することが可能であり、弁アセンブリ204は、人工弁200の全体が展開した場合と同じように機能することが可能である。この段階で、ユーザが、弁輪区域240及び弁アセンブリ204が本来の弁輪に対して適切に配置されているか否か、及び弁アセンブリが適切に機能しているか否かを確かめることが可能である。弁アセンブリ204の位置及び動作が許容可能であれば、遠位シースを更に後退させて人工弁200の残りの部分を展開させることができる。他方で、弁アセンブリ204の配置又は動作が許容可能ではない場合、ユーザは、遠位シースを進め、人工弁を再度シースで覆い、人工弁を再配置し、展開手順を新たに開始することができる。また、弁が適切に機能していないと判断されれば、弁を患者から引き出して新たな弁を導入することができる。別の言い方をすれば、図3A及び図3Bに示されているように、ステント202内への弁尖208の配置は、部分的な展開中の弁の機能に影響を与えることができる。図3Aは、高い位置に配置されている弁アセンブリ204を示しており、一方で図3Bは、本発明の一実施形態による、低い位置に配置されている弁アセンブリを示している。本明細書において用いられる場合、弁アセンブリの高い位置の配置という語句は、弁アセンブリを、ステント202の遷移区域241内に、又は、遷移区域に最も近い弁輪区域240の部分に位置付けることを指している。弁アセンブリの低い位置の配置という語句は、弁尖208が弁輪区域208内に実質的に配置されるように、弁アセンブリを、ステント202の近位端230のより近くに、ステント202の弁輪区域240内に全体的に位置付けることを指している。図3Aに見られるように、心臓弁200の弁輪側端部は、部分的な展開中にシースから引き出されて拡張することが可能となる。大動脈区域242を含む遠位端232は、部分的にシースで覆われて送達器具に連結されたままである。送達器具の動作については、図11~図22を参照して以下でより詳細に記載することとする。再び図3Aを参照すると、弁アセンブリ204の高い位置の配置によって、心臓弁200が部分的にしか展開されていないときには弁アセンブリが完全には展開されず、それによって弁尖の機能に影響を与えることが認識されるであろう。詳細には、交連ポイント216は、遷移区域241のより近くに又は遷移区域241内に位置付けられるため、それらの完全に拡張した位置には達しない。したがって、交連ポイント216に取り付けられている弁尖208は部分的に閉じたままである。交連ポイント216及び弁尖208の位置に起因して、弁アセンブリ204は、部分的な展開中にはテストtest:試行することができない。それどころか、ユーザは、大動脈区域242の一部もシースから引き出さねばならないが、このことは、弁アセンブリ204が再度シースで覆われて再び展開されることになる場合に問題となる可能性がある。図3Aの人工心臓弁とは対照的に、図3Bの心臓弁200には、弁アセンブリ204を弁輪区域240内の低い位置に配置することが採り入れられる。弁アセンブリ204を低い位置に配置することにより、心臓弁200が部分的にしか展開されていないときに弁アセンブリが完全に展開することが可能になる。したがって、交連ポイント216、及び交連ポイント216に取り付けられている弁尖208は、それらの完全に拡張した開位置に達し、略正常に機能することが可能であり、実際の解剖学的構造内での弁の機能及び最終的な配置のより良い評価を可能にする。したがって、弁を移動させる必要があると思われる場合、心臓弁200に容易に再度シースで覆って再配置することができる。この概念は、図5~図9を参照して以下で説明するように、理想的とは言えない解剖学的構造に対処する場合に有益である。部分的な展開中のステント202の形状も弁204に影響を与える。ステントの形状が、シースによって依然として部分的に保持されている間に弁の動作を可能にするほど十分に開くことができないようなものである場合、弁のその意図される配置位置における弁の動作を十分に評価することは可能ではないであろう。その上、弁の近位端230に対する弁の交連ポイント216の高さが弁の機能に影響を与える。交連ポイント216がより低ければ、これは近位端230により近いことを意味するが、交連ポイント216はより外方へ拡張し、弁尖は部分的な展開中に開くことが可能となり、完全に展開された弁の流路に匹敵する、弁尖を通る流路が形成されることになる。ステントの形状、交連ポイントの高さ及び弁の位置と流路との関係については、図4A及び図4Bを参照して以下でより十分に説明する。図4A及び図4Bは、Medtronic/CoreValveから入手可能な公衆に既知の人工心臓弁、及び本発明の一実施形態による人工心臓弁200をそれぞれ示している。図4Bに示されている人工心臓弁200は、図2に示されているとともに、上記で記載した人工心臓弁200と実質的に同じであるが、図4Aの人工心臓弁との対照比較を示すためにここでも繰り返す。Nguyen他への米国特許出願公開第2006/0259136号、及び特にその図6も参照されたい。弁アセンブリとステントの遠位端ステントの、心臓から最も離れて大動脈洞に配置される端との間の距離が長いほど、弁が部分的な展開中に開いて実質的に正常に動作する可能性が高くなる。部分的な展開中の弁アセンブリからのシースの自由端の距離が長いほど、ステント202のより多くの部分が弁の動作を促すサイズ及び形状に拡張することができる。したがって、部分的な展開中に弁アセンブリ204を送達シースの自由端から配置することができる距離が離れているほど、弁を通る流れが良好になる。本明細書の図4A及び上述した特許公報の図6に示されているようなCoreValveの装置は、装置の遷移領域又は洞領域まで延びる交連支持部を有している。したがって、弁アセンブリ自体の一部が、弁の全長のおよそ3分の2の部分的な展開中に送達シース内に依然として収容されていることが可能である。収容されていない場合であっても、シースがステントに十分な影響を与え、またステントとともに弁アセンブリに十分な影響を与え、弁がより十分に展開するまで適切に機能することを防止すると考えられる。図4Bに示されているように、本発明による人工弁200は、弁輪区域240内により全体的に配置される弁アセンブリ204を含んでいる。したがって、部分的な展開のために弁の長さの同じおよそ3分の2が露出される場合、弁輪区域240内の弁アセンブリ204及び交連ポイント216の配置と結び付けられる、送達シースの自由端からの弁アセンブリの距離によって、部分的な展開中であっても弁の機能的動作を観察することが可能となる。具体的には、図4Bに示されているように、本発明による人工弁装置の弁輪区域内への弁アセンブリ204の配置は付加的な利点を提供することができる。図4A及び図4Bでは、左心室と大動脈洞の本来の弁との間の弁輪がXと表示された線によって示されている。図4Aの弁は、弁の近位端すなわち入口端から十分な距離を置いて配置される、Lと表示された破線によって示されている弁尖を含んでいる。弁尖Lは、弁のステントの内腔表面に配置されるカフの上端縁Yに取り付けられている。弁尖の交連支持部は、ステントの遷移領域の比較的高い位置に取り付けられている。弁の、破線Y及びY間に示されている、本来の弁輪に埋め込まれる部分は幅広である。しかしながら、交連支持部は、高い位置すなわち本来の弁輪Xに比較的近い破線Yに据え付けられる場合、冠状動脈へのアクセスを妨げる可能性がある。米国特許出願公開第2006/0259136号の図6を参照されたい。弁尖が本来の弁尖の位置により近づくようにより低い位置すなわち、本来の弁輪Xに比較的近い破線Yに据え付けられる場合、弁は、左心室内へ突出し、僧帽弁の動作を妨げるか又は適切な心臓の機能を別様に妨げる可能性がある。比較すると、図4Bに示されている本発明の実施形態では、弁尖208は弁アセンブリ204内に取り付けられ、交連ポイント216は、人工弁が埋め込まれると障害をきたすように冠状動脈を塞ぐことも左心室内へ突出することもないよう、弁輪区域240内に位置付けられている。別の言い方をすれば、図4Aの人工弁は、近位端と遠位端との間に、3つの部分、すなわち弁輪部分A、中間部分B及び大動脈部分Cを有するものと記載することができる。弁輪部分Aは、弁の近位端から、ステントと弁尖Lとの間の取付け地点まで延在している。第2の部分Bは、ステントと弁尖Lとの間の取付け地点から交連ポイントの最も遠位の端部まで延在している。大動脈部分Cは、交連ポイントの最も遠位の端部から弁の遠位端まで延在している。図4Aに見られるように、交連ポイントは、遠位端から弁の全長の約3分の1のところに位置付けられており、弁尖Lを含む中間部分Bは、弁の近位端と遠位端との間のおよそ中間に配置されている。対照的に、図4Bの弁200は、交連ポイントが遠位端から弁の全長の約3分の2のところに位置付けられている状態で交連ポイント216から弁の遠位端232まで延在する部分Bを含んでいる。その上、図4Bに見られるように、弁尖208は実質的に弁輪区域240に配置されており、弁輪区域240は、遠位端232から最も離れて弁の全長の約3分の1を占めている。上記で説明したように、ステント202の弁アセンブリ204、交連ポイント216及び弁尖208の配置は、部分的な展開中の弁の有効性に影響を与える。前述の実施形態は、弁を完全に展開する前に弁の機能をより良く評価することを可能にするものである。ステント202内での弁アセンブリ204、交連ポイント216及び弁尖208の配置に関して上記で説明した概念は、弁尖208の接合の更なる改善を提供している。特定の手順では、折畳み可能な弁は、本来の弁尖を最初に切除することなく本来の弁輪に埋め込むことができる。折畳み可能な弁は、所定の位置に残されている狭窄弁尖の性質による重大な臨床的課題を有している可能性がある。加えて、不均一な石灰化、二尖弁疾患及び/又は弁不全を患っている患者は、仮に治療されるとしても、現在の折畳み可能な設計では十分に治療されないことがある。均一に石灰化された弁尖への依存は、幾つかの問題、例えば、1弁周囲逆流PV逆流、2弁移動、3僧帽弁衝突、4導電系断裂、5冠状動脈閉塞等につながる可能性があり、これらの全てが、極めて不都合な臨床結果をもたらす可能がある。これらの不都合な事象を減じるために、最適な弁は、近傍の解剖学的構造及び生理機能を損なうことがある、左心室流出路LVOTに突出するといった過剰な径方向力を必要とすることなく、十分に密封するとともに係留することが可能となる。1つの可能性のある解決策は、完全に展開する前に上述した課題を評価するために部分的に展開することができる弁である。これについては既に説明した。単独で用いることができるか、又は部分的な展開が可能であることとともに用いることができる別の可能性のある解決策は、理想的ではない状況であっても好適な接合を提供する設計の使用である。図5及び図6はそのような弁を示している。これらの図は、弁アセンブリ204の下流側から見た、例えば心臓及び本来の弁輪に向かって大動脈洞から見た、図2の人工弁200の端面図を示している。弁200の一実施形態の同様の図を提供する図7A及び図7Bも参照されたい。図7C及び図7Dは、上流方向から見たもの、例えば大動脈に向かって左心室から見たもの、図7A及び図7Bの弁200の端面図を提供している。図7C及び図7Dは、特に、その観点からのカフ206を含む、ステント202の弁輪区域及び弁アセンブリ204を示している。弁アセンブリ204は、交連ポイント216a,216b及び216cに取り付けられている弁尖208a,208b及び208cを含んでいる。弁尖208a~208cは、前述した形態のいずれかでステント202に取り付けられている。各弁尖208の少なくとも1つの端縁が、ステント202、及び3つの交連ポイント216のうちの2つに縫合されており、血液のポンピングに応じて動くように少なくとも1つの端縁は自由なままとなっている。左心室内の血圧が上昇するにつれ、弁尖の自由端縁が互いから離れて血液が左心室から大動脈へ流れることを可能にし、その後、自由端縁は互いに向かって動いて接合し、血液が大動脈から左心室内へ逆流することを防止している。弁尖の自由端縁の接合は、実際の端縁自体が接することを必ずしも意味しないことが理解されるであろう。実際には、弁尖は、適した腹部の輪郭が形成されるようにサイズ決めされ、形状決めされ、かつ取り付けられることが好ましい。また、弁尖は、端縁と端縁との接触ではなく弁尖間に接触表面積が存在するように、他の弁尖の接合区域と係合することができる、弁輪に向かって自由端縁から延在する部分本明細書では接合区域と称されるをそれぞれ含むべきである。この接触表面積は、閉じた状態、すなわち接合した状態にあるときに、弁尖同士が協働して弁を通した血液の逆流backfloworregurgitationを実質的に防止するために、重要である。隣接する弁尖の接合区域間のこれらの実際の接触領域は、本明細書では弁尖の接合連結部coaptationjunctionsと称され、図5の211a,211b及び211cに示されている。各弁尖の接合区域は、サイズが特定の弁の設計の要求に応じた範囲であるものとすることができるが、概して、弁の形状が図6に示されているように留置中に歪む場合であっても、幾らかの許容範囲を提供するほど、すなわち接合連結部を形成することが可能であるほど十分である。図2に既に示したように、人工弁200の弁輪区域240は、概ね規則的な円筒形の形状を有し、これは、その構造がその長さに沿って実質的に一定の直径を有する概ね円形の断面を有することを意味している。例えば、大動脈三尖弁等の本来の心臓弁の弁輪内に配置されて拡張すると、実質的に流体密なフィットが生じるべきである。しかしながら、本来の弁輪は、円形ではない可能性があり、実際には、大動脈洞又は大動脈の形状、弁輪と大動脈洞との間の連結部の角度及び他の局所的な解剖学的特徴に応じて、患者ごとに異なっている可能性がある。人工弁200は、展開して拡張すると、適切に機能するためにこれらの解剖学的なばらつきに対応しなければならない。この結果として、ステント202及び/又は弁アセンブリ204の形状の歪み、並びに弁尖208a、208b及び208cの互いに対する再配置につながる場合があり、このことが、接合連結部211a、211b及び211cに影響を与える可能性がある。折畳み可能な人工心臓弁のステントが、埋込み時に、心臓の拍動時に、又は、患者の解剖学的構造の凹凸若しくは本来の弁の状態に起因して歪む際、そのような歪みは弁アセンブリに移る可能性があり、そのため、効果的な接合部を形成するのに弁尖の全てが合わさらなくなる。この結果、逆流leakageorregurgitation、及び、心臓の性能を低減する可能性がある他の非能率が生じ得ることになる。さらに、人工弁が最適に配置されておらず、弁尖が意図するように接合されない場合、個々の弁尖の不均一な摩耗等の他の長期にわたる影響が想定される可能性がある。しかしながら、本発明の或る特定の態様による人工弁は、ステント202及び/又は弁アセンブリ204の歪みにもかかわらず適正に機能することができる。例えば、図6に示されているように、弁輪区域240この図では弁尖の裏に隠れているがより楕円形の形態へと歪むにもかかわらず、弁尖208a,208b及び208cは完全に接合している。認識されるように、弁輪区域240の歪みは、交連ポイント216a~216cの相対位置及び弁尖208a~208cの互いに対する位置に影響を与えることになる。この歪みにもかかわらず、弁尖208a~208cが完全に接合可能であることによって、人工弁200が意図したように機能することが可能となる。図6は、結果として生じる楕円形形状又は不規則形状の主軸が接合連結部211bに対して実質的に平行であるように弁輪区域240が歪んでいる状況を示しているが、必ずしもそうである必要はない。弁輪区域240及び/又は弁アセンブリ204は、本来の弁輪の形状及び人工弁が展開する向きに応じて、結果として生じる形状の主軸が人工弁の長手方向軸に対して任意の径方向の向きとなるように歪むことができる。図7A~図7Dから認識することができるように、歪む方向に関係なく、弁尖208a~208cは完全に接合することが可能であり、人工弁200は適切に機能することが可能である。弁尖208a~208cは、円形、楕円形、卵形又は任意の他の曲線状の形態等であって、本来の弁輪の任意の解剖学的形態で接合連結部211a~211cに沿って効果的に係合することが可能である。図8A及び図8Bと図8C及び図8Dとの比較は、従来の人工弁の不十分な接合と、本発明の一実施形態による人工弁の優れた接合との違いを示している。図8A及び図8Bから認識されるように、従来の装置の弁尖208は、楕円形、卵形又は他の非円形形態で本来の弁輪に配置されると、完全に接合することができない。詳細には、図8Bに見られるような浅い腹部の輪郭282が、弁尖208間に隙間238を形成している。図8Aに見られる端面図は、上記で説明したような逆流につながる可能性がある不十分な接合を示している。比較すると、図8C及び図8Dに見られる弁尖208は優れた接合を提供する。詳細には、図8C及び図8Dの弁尖208は、僅かに細長く、より深い腹部の輪郭282を含み、接合区域222を形成している。腹部の輪郭という用語は、本明細書において用いられる場合、弁尖208の湾曲を指している。本発明の一実施形態による弁尖208は、ステントの遠位端に向かって凹状に湾曲している腹部の輪郭を含んでいる。弁尖208の湾曲は弁尖の接合に影響を与える場合がある。幾つかの実施形態では、より小さい曲率半径が好ましい。図8Cの端面図に見られるように、弁尖208は、滑らかに合流し、閉位置では弁尖間に隙間が形成されない。より深い腹部の輪郭282、及び接合区域222を有する弁尖208は、本来の弁輪の形状又は形態に関係なく弁尖同士が十分に接合することを可能にする。少なくとも幾つかの実施形態では、弁尖は、弁の長手方向軸に対して実質的に平行な接合区域222を形成している。弁尖208は、急勾配の腹部の輪郭282が形成されるように構成することができる。弁尖208の湾曲は様々とすることができるが、浅い腹部の輪郭よりも、より急勾配の腹部の輪郭282が好ましいであろう。閉位置での弁尖208の湾曲は、数学関数例えば指数関数又は多項式関数によってモデリングすることができる。図9A~図9Dは、従来の人工弁の不十分な接合と、本発明の第2の実施形態による人工弁の優れた接合との違いを示している。図9A及び図9Bに見られるように、弁の弁尖208は、図8Bにおいて見られるような浅い腹部の輪郭を含まない。その代わりに、図9A及び図9Bの弁尖は平坦である。細長い軸又は不規則形状例えば本来の弁輪は楕円形であるに起因して、図9Bでは弁尖208同士は完全には接触又は合流していない。結果として、図9Aにおいて見られるように、図8Aの弁において形成されている隙間と同様の隙間238が弁尖208間に形成されることになる。対照的に、図9C及び図9Dに示されている実施形態は、平坦な腹部例えばこの腹部の輪郭は図8C及び図8Dのいずれにも見られない、並びに、細長い軸又は不規則形状の場合に或る程度の許容差を提供する接合区域222を含んでいる。弁尖208は、弁の中心に向かって角度付けられている第1の平坦な腹部区域292と、弁の長手方向軸に対して実質的に平行な第2の接合区域222とを形成している。弁尖の接合区域222は、細長い軸の場合に補い、弁尖208間に十分な接合をもたらしている。図9Dに示されているような接合区域222は、弁尖208の自由端縁からステント202へ向かう方向に約1mm~約5mmの範囲の長さであるものとすることができる。好ましくは、接合区域は、約1.5mm~約4mmの長さであり、より詳細には約2mm~約3.5mmの長さである。上記で説明したように、接合区域222は、弁尖208がいずれも弁の閉状態になると、弁の長手方向軸に対して実質的に平行なセグメントを形成するように構成することができる。少なくとも幾つかの実施形態では、接合区域222は、各弁尖208の全長の約10~約30を占めている。いかなる特定の理論によっても縛られないが、人工弁200の幾つかの要因及び特有の設計の特性が、図6に例示されているような患者の本来の解剖学的構造におけるばらつきへのその適合性に寄与すると考えられる。交連ポイント216a,216b及び216cは、細長い支柱又は棒ではなく、個々にも全体としてもステント202の可撓性に悪影響を与えないようにステントの上部構造に一体化される。交連ポイント216a~216c及び弁尖208a~208cはともに弁輪区域240内に、又は実質的に弁輪区域240内に配置されるため、大動脈及び/又は大動脈洞の解剖学的な凹凸は、これらの弁構成要素が遷移区域241若しくは大動脈区域242内に配置されるか又は遷移区域241若しくは大動脈区域242内に延びる場合よりも、接合連結部211a~cに与える影響が比較的少ない。さらに、本来の弁輪の断面は一般的に大動脈洞の断面よりも小さいため、人工弁が適合しなければならない本来の弁輪のばらつきの範囲は通常、大動脈洞におけるよりも小さい。その上、交連ポイント216a~216c及び弁尖208a~208cが、弁輪区域240内に、又は実質的に弁輪区域240内に配置されているため、接合連結部211a~211cは、大動脈洞が本来の弁輪に対して或る角度で斜めになっている場所のような本来の弁輪と大動脈洞との間の連結部のいかなる凹凸によっても、仮に影響されるとしてもほとんど影響されない。加えて、弁輪区域240又は弁輪区域240に近接する交連ポイント216a~216cの位置、及びその区域内への弁アセンブリ204の取付けは、図2に示されているように、1つの弁尖の互いに対する移動の程度を制限する補助となる。交連ポイント216a~216cが人工弁の遷移区域241又は大動脈区域242等のより高い位置に配置される場合、ステント202を全体的に変形させることになる弁輪区域240のいかなる変形も、例えば交連部のより大きい相対移動を生じさせる可能性がある。これは、弁尖208の接合連結部211a~211cに存在することができるいかなる適度な重なりも崩しoverwhelm、それらが接合する可能性を低減している。したがって、ステントの形状の変化が大きくなり、これによって、弁尖208a~208c及びそれらの接合連結部211a~211cの相対位置に対する影響が更に大きくなる。弁アセンブリを実質的に弁輪区域240内に保持することによって、変化を大きくするこれらの影響を抑えることができる。接合の問題に加えて、解剖学的な凹凸及び位置の凹凸によって、人工弁の適切な機能及び摩耗に関する問題が生じる可能性がある。本発明の別の態様は、楕円形、円形、卵形、不規則形状等のようなこれらの種々の形状でより良好に機能する弁を達成している。図8A~図8D及び図9A~図9Dに示されているように、弁の形状、サイズ及び形態も、弁が理想的とは言えない幾何学的形状部位に埋め込まれる場合であっても適切に機能することを確実にする上で重要である。準備される弁尖材料の量は、放物線状の輪郭を有する弁尖の腹部の形成を可能にするほど十分であるべきである。隣接する交連ポイント216間に十分な長さの自由端縁があることを確実にし、また、弁尖同士の相対的な位置合わせが理想的な位置合わせから乱される場合であっても弁尖の接合連結部が接合区域222を適切に形成することができるように十分な腹部の輪郭282を提供するためにも、十分な弁尖材料を用いなければならない。浅すぎる腹部の輪郭282は、中央の隙間238、隣接する弁尖間の接合連結部の破損、及び/又は、交連ポイントへの取付け地点において弁尖に負荷若しくは応力がかかり過ぎることにつながる可能性がある。また、接合区域222は、カールするか、接合を妨げるか、又はステントの遷移区域内まで延び過ぎる自由端縁を作らないように、あまり大きくすべきではない。例えば、図10は、接合が不十分で余分にたるんでいる弁尖208を有する人工弁200の側面図を示している。図10の弁尖は、弁の中心に向かって角度付けられて接合しているが、それらの自由端が離れ、接合区域222の上で外方へカールしている。そのような構造は、接合部を妨げるか、又は弁を通る流れに悪影響を与える可能性がある。したがって、弁尖208及び接合区域222の形状及び構造は上記で記載したような好ましい範囲内にあるべきであることが理解されるであろう。経大腿送達器具又は経心尖送達器具は、弁を通る流れ及び接合部の妥当性に関する評価を行うことができるように人工心臓弁を部分的に展開させるのに用いることができる。弁輪区域がシースから抜かれて弁がテストされた後で、弁を再配置する必要があることが分かった場合、必要に応じて弁輪区域を再度シースで覆って弁を再び展開させることができる。ここで図11~図14を参照すると、折畳み可能な人工心臓弁又は他のタイプの自己拡張型の折畳み可能なステントの例示的な経大腿送達器具1010が、心臓弁を目標位置に送達するとともに心臓弁を目標位置において展開させるカテーテルアセンブリ1016と、カテーテルアセンブリからの弁の展開を制御する操作ハンドル1020とを有している。送達器具1010は、近位端1012から遠位先端1014まで延在している。カテーテルアセンブリ1016は、内側シャフト1026の周囲に画定されているとともに、遠位シース1024によって覆われる区画1023内に折畳み可能な人工心臓弁図示せずを収納するようになっている。内側シャフト1026は、操作ハンドル1020を通って送達器具の遠位先端1014まで延び、遠位先端1014から離間した距離を置いて内側シャフト1026に取着されているとともに、折畳み可能な人工弁を区画1023内に保持するようになっているリテーナ1025を含んでいる。遠位シース1024は、内側シャフト1026を囲み、区画1023を選択的に覆うか又は覆わなくすることができるように内側シャフトに対して摺動可能である。遠位シース1024は、その近位端が外側シャフト1022に取着されており、その近位端は、記載する方法で操作ハンドル1020に接続されている。遠位シース1024の遠位端1027は、遠位シースが区画1023を完全に覆うと遠位先端1014に当接し、区画1023が少なくとも部分的に覆われなくなると遠位先端1014から離間することになる。操作ハンドル1020は、ユーザが外側シャフト1022を内側シャフト1026に対して近位又は遠位に選択的に摺動させることを可能にし、それによって、区画を遠位シース1024によってそれぞれ覆わなくするか又は覆うことによって、区画1023内に位置付けられる人工弁の展開を制御するようになっている。内側シャフト1026の近位端は操作ハンドル1020の外側フレーム1030に取付けられ、外側シャフト1022の近位端は、フレームの長手方向軸に沿って摺動可能な操作ハンドルのキャリッジアセンブリ1040に取付けられ、それによって、ユーザは、キャリッジアセンブリをフレームに対して摺動させることによって、外側シャフトを内側シャフトに対して選択的に摺動させることができる。止血弁1028例えば図14に示されているが、内側シャフト1026と外側シャフト1022の近位端との間にシールを形成するようになっている内側ガスケットを含んでいる。キャリッジアセンブリ1040のガスケット調整ホイール1042が、このシールの強度を調整するようになっている。例えば、止血弁1028の内側のガスケットは、内側シャフト1026の周囲に配置されているOリングの形状であるものとすることができる。シールの強度が不十分であれば、Oリングと内側シャフト1026の外面との間に隙間ができる可能性がある。この隙間をなくすために、ユーザは、ガスケット調整ホイール1042を回してOリングに対して内側シャフト1026の長手方向に圧縮力をかけ、それによって、Oリングを長手方向に圧縮するとともに、Oリングを径方向に拡張させることができる。径方向に拡張したOリングは、Oリングと内側シャフト1026の外面との間の隙間を埋めることによって、それらの間に液密なシールを形成することができる。フレーム1030は、近位端1012が近位端部材1032に結合しているとともに、遠位端が遠位端部材1033に結合している一対のサイドレール1031を含んでいる。サイドレール1031、端部材1032及び端部材1033は協働して、キャリッジアセンブリ1040が前進することができる細長いスペース1034をフレーム1030内に画定している。細長いスペース1034は、遠位シース1024が人工弁から完全に後退することができるように、キャリッジアセンブリ1040が、少なくとも人工弁が送達される予想長さほどの距離例えば少なくとも約50mmを前進することを可能にすることが好ましい。端部材1033の拡径ボア1035が、以下で記載するように、キャリッジアセンブリ1040の遠位端から延在する図13に示されているねじロッド1036を自由にかつ摺動可能に受け入れるようにサイズ決めされている。拡径ボア1035は、滑らかな内面を有し、ねじロッド1036の外径よりも僅かに大きい内径を有している拡径ボアの内部に配置されているねじロッドの縦断面が図15に示されている。キャリッジアセンブリ1040は、本体1041と、外側フレーム1030の長手方向軸に沿って本体1041から遠位に延びるねじロッド1036とを含んでいる。ねじロッド1036は、人工弁の展開中に拡径ボア1035から完全に引き出されないように、細長いスペース1034内でのキャリッジアセンブリ1040の予想される最大前進距離例えば少なくとも約50mmよりも長いことが好ましい。展開アクチュエータ1021は、ねじロッド1036と螺合するようになっている。展開アクチュエータは、フレーム1030の端部材1033と当接する関係で配置され、それによって、一方の方向ねじロッド1036のねじ山の向きに応じて時計回り又は反時計回りへのアクチュエータの回転によって、ねじロッド及びキャリッジアセンブリ1040が細長いスペース1034内で近位に移動するようになっている。しかしながら、展開アクチュエータ1021の反対方向への回転によってはキャリッジアセンブリ1040の並進移動は生ぜず、展開アクチュエータがフレーム1030の端部材1033から離れるにつれて、単に展開アクチュエータがねじロッド1036上で螺進することになる。展開アクチュエータ1021がフレーム1030の端部材1033から離れることによって、展開アクチュエータがフレームの遠位端部材1033に再び接触するまでキャリッジアセンブリ1040が遠位に移動することが可能となるが、そのような移動は容易には制御可能ではなく、ユーザの感触及び感覚に依存している。上記で記載した実施形態の変形形態では、展開アクチュエータ1021を、例えば展開アクチュエータの遠位端の環状リブとボア1035内の環状溝との係合によってフレーム1030に対して長手方向に拘束することができ、それによって、展開アクチュエータ1021はフレームの遠位端部材1033から離れることなくいずれかの方向に回転することができる。展開アクチュエータ1021をスペース1034内で並進させることなく双方向に回転させることを可能にするように、環状リブ及び環状溝ではなく、フレーム1030の遠位端1033に対して展開アクチュエータを長手方向に固定する任意の機構を用いることができる。そのような構成によって、以下でより十分に記載するように、ユーザは、キャリッジアセンブリ1040を、弁の展開操作時にはスペース1034内で近位に、また、再度シースで覆う操作時にはスペース1034内で遠位に移動させることをともに慎重に制御することが可能となる。ここで図15~図17を参照すると、キャリッジアセンブリ1040は、フレーム1030内でのキャリッジアセンブリのいかなる移動も防止するようになっている展開ロック1043を含み、それによって、ユーザが人工弁の展開を意図せずに開始することを防止している。展開ロック1043は、スロット1045内で図15に示されている遠位位置と近位位置図示せずとの間で長手方向に摺動可能な制御部材1049を含んでいる。制御部材1049は、その上面に配置されているカムスロット1053を含み、カムスロットの遠位端は、その近位端よりも、隣接するサイドレール1031から更に離間している。ロック部材1051が、カムスロット1053内を前進する下方突出ピン1056を含んでいる。ロック部材1051は、本体1041内の孔1047を貫通する横方向突出ピン1055も有している。キャリッジアセンブリ1040がその初期位置にある場合、孔1047はフレーム1030のサイドレール1031の凹部1037と位置合わせされる。制御部材1049が図15に示されているその最の遠位の位置すなわちロック位置にある場合、ロック部材1051のピン1056は、ピン1055が孔1047を貫通して凹部1037内に入るようにカムスロット1053の近位端にあり、したがって、キャリッジアセンブリ1040がフレーム1030に対して全く長手方向に移動しないようにロックすることになる。制御部材1049のロック解除位置への近位の移動によって、ロック部材1051のピン1056がカムスロット1053の遠位端に向かって移動し、それによって、ピン1055が凹部1037内にもはや係合しなくなるまでロック部材が横方向内方へ移動するようになっている。したがって、この動作により、キャリッジアセンブリ1040がフレーム1030に対して自由に長手方向移動することになる。キャリッジアセンブリ1040は、外側フレーム1030内でのキャリッジアセンブリの長手方向移動を制限するようになっている再覆シース用ロックresheathinglock1044も含み、それによって、ユーザが人工弁の展開を意図せずに完了することを防止している。再覆シース用ロック1044は、スロット1046内で図15に示されている遠位位置と近位位置図示せずとの間で長手方向に摺動可能な制御部材1050を含んでいる。制御部材1050は、その上面に配置されているカムスロット1054を含み、カムスロットの遠位端は、その近位端よりも、隣接するサイドレール1031から更に離間している。ロック部材1052は、カムスロット1054内を前進する下方突出ピン1056を含んでいる。ロック部材1052は、本体1041内の孔1048を貫通する横方向突出ピン1055も有している。キャリッジアセンブリ1040がその初期位置にある場合、孔1048は、フレーム1030のサイドレール1031の長手方向延在スロット1038の遠位端1038’と位置合わせされる。制御部材1050が図15に示されているその最も遠位の位置にある場合、ロック部材1052のピン1056は、ピン1055が孔1048を貫通してスロット1038内に入るようにカムスロット1054の近位端にある。そのような状況は、キャリッジアセンブリ1040が、フレーム1030内で、ピン1055がスロット1038の遠位端1038’に接触する初期位置と、ピン1055がスロット1038の近位端1038’’に接触する位置との間で長手方向に移動することを可能にする。制御部材1050が近位に移動することによって、ロック部材1052のピン1056がカムスロット1054の遠位端に向かって移動し、それによって、ピン1055がスロット1038内にもはや係合しなくなるまでロック部材が横方向内方へ移動するようになっている。したがって、この動作によって、キャリッジアセンブリ1040がフレーム1030に対して自由に更に近位へ移動し、それによって、人工弁がカテーテルアセンブリ1016の区画1023から完全に展開することを可能にする。スロット1038は、区画1023内に収容されている弁を再度シースで覆うことを依然として可能にしながらも、遠位端1038’と近位端1038’’との間に、キャリッジアセンブリ1040が前進することができる初期距離よりも僅かに長い長さL1を有している。より詳細には、長さL1は、この初期前進距離にピン1055の直径を足したものに等しい。その結果、キャリッジアセンブリ1040は、再覆シース用ロック1044がロック位置にあるときにフレーム1030に対してこの量だけ近位に移動することができる。キャリッジアセンブリ1040がスロット1038の近位端1038’’によって制限される前に前進することができる初期距離は、展開される特定の人工弁の構造に応じて変わるものとすることができる。キャリッジアセンブリ1040の初期前進距離は、捲縮した弁の長さよりも約3mm~約5mm短いことが好ましい。代替的に、キャリッジアセンブリ1040の初期前進距離は、例示的な50mmの弁の長さの約80~約90である約40mm~約45mmであるものとすることができる。他の構成では、キャリッジアセンブリ1040が前進することができる初期距離及び/又はスロット1038の長さは、例えば50、60、70、75、85又は95を含む、人工弁及び/又は区画1023の長さのパーセンテージとして求めることができる。ここで、人工弁を展開させるための送達器具1010の操作を記載する。送達器具1010に折畳み可能な人工弁を装填するには、遠位シース1024を後退させて区画1023を露出させ、弁を内側シャフト1026の周囲に配置し、弁の近位端をリテーナ1025に連結し、弁を圧縮するか又は捲縮させ、かつ区画を覆うように、ユーザは、遠位シースを摺動させて戻すことができ、これによって弁を圧縮状態に保持する。この開始状況では、ハンドル1020は初期状態にあり、その場合、キャリッジアセンブリ1040がフレーム1030内でその最も遠位の位置にあり、展開ロック1043が意図しない展開を防止するようにそのロック位置にあり、かつ展開ロック1043がロック解除された後で完全な展開を防止するように、再覆シース用ロック1044がそのロック位置にある。操作ハンドル1020を用いて、圧縮されて区画1023内に挿入されているとともに遠位シース1024によって覆われている人工弁を展開させるにはユーザは最初に、展開ロック1043をそのロック解除位置まで移動させ、それによって、キャリッジアセンブリ1040を自由に長手方向へ移動させる。次に、ユーザは、展開アクチュエータ1021を回転させ、キャリッジアセンブリ1040をフレーム1030の細長いスペース1034内で近位に摺動させることができる。遠位シース1024は外側シャフト1022に取付けられており、この外側シャフト1022が更にキャリッジアセンブリ1040に取付けられ、また、内側シャフト1026はフレーム1030に取着されているため、キャリッジアセンブリをフレームに対して近位に摺動させることによって、遠位シースが区画1023から近位に後退し、それによって、区画1023内に位置する弁が露出して弁の展開が開始する。ユーザが、展開アクチュエータ1021を用いることなく、単にキャリッジアセンブリ1040を把持するとともに、フレーム1030内で近位に引っ張ることによって、展開プロセスを開始することができることが認識されるであろう。そのような動作は、外側シャフト1022及び遠位シース1024に作用する摩擦力を克服するために相当な引張り力を必要とする。その理由から、遠位シース1024を後退させるために展開アクチュエータ1021を用いることが好ましく、そのように用いることによって、ユーザに、前述した摩擦力を克服するための機械的な利点が与えられ、それによって、ユーザに、展開プロセスのより高い制御が与えられるためである。いずれの場合も、再覆シース用ロック1044はロック位置にあるため、キャリッジアセンブリ1040の近位移動は、ロック部材1052のピン1055がスロット1038の近位端1038’’に接触するまでしか続けることができない。この時点で、遠位シース1024は区画1023から完全には後退せず、人工弁は完全には展開しない。展開手順がこの段階に達すると、ユーザは、弁の位置を評価し、弁の弁輪側端部が患者の大動脈弁輪に対して適切に位置合わせされているか否かを判断することができる。再配置が所望される場合、ユーザは、キャリッジアセンブリ1040をフレーム1030内で遠位に摺動させ、それによって、遠位シース1024を区画1023及び部分的に展開した弁を覆うように遠位に移動させるとともに、弁のステント部分の拡張した部分を再び折り畳むことによって、弁を再度シースで覆うことができる。これは、展開アクチュエータ1021を回転させてねじロッド1036上で近位に進ませること、及び単にキャリッジアセンブリ1040を遠位方向に押すことによって、又は、展開アクチュエータ1021がフレーム1030の遠位端部材1033に対して長手方向に固定されている変形実施形態では、展開アクチュエータを、展開に用いられる方向とは反対の方向に回転させることによって達成することができる。そのような回転によって、キャリッジアセンブリ1040が図15に示されている開始状況に達するまで、ねじロッド1036が展開アクチュエータ1021によって遠位に進むことになる。ユーザは、弁が再度シースで覆われている状態で、カテーテルアセンブリ1016を再配置して展開手順を再開することができる。弁が大動脈弁輪に対して適切に配置されると、ユーザは展開プロセスを完了することができる。ユーザは、完了するには、再覆シース用ロック1044をロック位置からロック解除位置へ摺動させ、それによって、キャリッジアセンブリ1040がフレーム1030内で自由にその近位移動を続けるようにロック部材1052のピン1055を後退させる。ユーザは、例えば展開アクチュエータ1021を回転させることによってキャリッジアセンブリ1040を近位に摺動させ続けることで弁の展開を完了することができる。弁をシースから抜くと、弁のステント部分が自己拡張してリテーナ1025から離脱し、それによって、弁がカテーテルアセンブリ1016から解放される。ここで図18を参照すると、本発明の別の実施形態による操作ハンドル1020aの一部が示されている。操作ハンドル1020aは、図11を参照して上記で記載したカテーテルアセンブリ1016とともに用いるのに適している。操作ハンドル1020aは上記で記載した操作ハンドル1020と同様であるが、第1の再覆シース用ロック1044に加えて第2の再覆シース用ロック1044aを含むという点で異なる。したがって、操作ハンドル1020aは、1つの位置ではなく2つの別個の位置でキャリッジアセンブリ1040aの近位移動を制限することが可能である。キャリッジアセンブリ1040aは、第2の再覆シース用ロック1044aが追加される以外は図11~図15に示されているキャリッジアセンブリ1040と同様である。操作ハンドル1020aのフレーム1030aは、再覆シース用ロック1044の反対側のサイドレール1031aが第2の再覆シース用スロット1038aを含むこと以外は、図11、図12及び図14~図16に示されているフレーム1030と同様である。スロット1038aは、その遠位端1038a’とその近位端1038a’’との間に、キャリッジアセンブリ1040aが人工弁の部分的な展開を行うために前進することができる初期距離よりも僅かに大きい長さを有している。より詳細には、スロット1038aの長さは、この初期前進距離に、第2の再覆シース用ロック1044aのピン1055aの直径を足したものに等しい。その結果、キャリッジアセンブリ1040aは、第2の再覆シース用ロック1044aがロック位置にあるときには、フレーム1030aに対してこの量だけ近位に移動することができる。キャリッジアセンブリ1040aのこの初期前進距離は約25mmであり、すなわち従来の人工大動脈弁の長さの約半分であることが好ましい。他の構成では、この初期前進距離は、従来の人工大動脈弁の長さの約40~約60であるものとすることができる。操作ハンドル1020aを用いた弁展開プロセスは、第2の再覆シース用ロック1044aを用いること以外は、操作ハンドル1020に関連して上記で記載した展開プロセスと同様である。したがって、ユーザは、操作ハンドル1020aを用いて人工弁をカテーテルアセンブリ1016の区画1023から展開させるには、最初に展開ロック1043をロック解除位置へ移動させ、それによってキャリッジアセンブリ1040aをフレーム1030aに対して自由に近位移動させることができる。展開ロック1043がロック解除位置にある状態で、ユーザは、再覆シース用ロック1044aの横方向ピン1055aが第2の再覆シース用スロット1038aの近位端1038a’’に接触するまで、展開アクチュエータ1021を回転させてキャリッジアセンブリ1016を近位に移動させることができる。展開のこの段階では、第2の再覆シース用ロック1044aがロック解除位置にある間に、ユーザは弁を再度シースで覆って再配置することを決定することができる。およそ中間までシースが抜かれた位置において、弁は、ユーザが弁の位置を評価し、弁を展開させ続けるか、又は弁を再度シースで覆って再配置するかを決定することができるように、部分的に機能することが可能である。弁の位置が許容可能であるようであれば、ユーザは、第2の再覆シース用ロック1044aをロック解除位置に移動させることによって引き続き次の展開段階に入り、キャリッジアセンブリ1040aをフレーム1030a内で自由に更に近位移動させることができる。第2の再覆シース用ロック1044aがロック解除されている状態で、ユーザは、展開アクチュエータ1021を回転させ続けてキャリッジアセンブリ1040aを近位に更に移動させることができる。しかしながら、再覆シース用ロック1044はロック位置にあるため、キャリッジアセンブリ1040aの近位移動は、ロック部材1052のピン1055がスロット1038の近位端1038’’に接触するまでしか続けることができない。この時点で、遠位シース1024は区画1023から完全には後退せず、人工弁は依然として完全には展開しない。ユーザは再び、弁の位置を評価し、再配置する必要があるか否かを判断することができる。再配置が所望される場合、ユーザは、キャリッジアセンブリ1040aをフレーム1030a内において上記で記載した方法で遠位に摺動させることによって弁を再度シースで覆うことができる。他方で、弁の位置が許容可能であれば、ユーザは、再覆シース用ロック1044をロック解除し、例えば展開アクチュエータ1021を回転させることによりキャリッジアセンブリ1040aを近位に摺動させ続けることによって弁の展開を完了することができる。ここで図19を参照すると、本発明の別の実施形態による操作ハンドル1120が示されている。操作ハンドル1120は、図11を参照して上記で記載したカテーテルアセンブリ1016と共に用いるのに適している。操作ハンドル1120は、図11~図17を参照して上記で記載した操作ハンドル1020と同様であるが、展開ロック及び再覆シース用ロックの構造が異なる。但し、これらのロックは上記で記載したものと実質的に同じように機能する。操作ハンドル1120は、ロックピン1155の横方向への後退を制御する再覆シース用ロック1144を有するキャリッジアセンブリ1140を含んでいる。再覆シース用ロック1144は、細長いスロット1146内に摺動可能に取り付けられているカム部材1160を含んでいる。カム部材1160は、カム部材がスロット1146内で近位に摺動すると、ロックピン1155がスロット1138から横方向に後退し、それによってキャリッジアセンブリ1140がスロット1138の近位端によって設定される限界を近位に越えることを可能にするとともに、弁が完全に展開することを可能にするように、テーパ状の表面1161を有している。ロックピン1155の後退機構は図19には示されていないが、再覆シース用ロック1144が近位に摺動するときに、ロックピン1155は、再覆シース用ロックのテーパ状表面1161との接触を維持し、それによって、ロックピン1155を引っ張ってスロット1138から離脱させることになる。例えば、ロックピン1155の垂直方向突出部分が、ロックピン1155と再覆シース用ロック1144のテーパ状の表面との接触を強制的に維持するスロット内を、ピン1056がカムスロット1054内で前進する仕方と同様に前進することができる。代替的には、ピン1155は、カム部材1160がスロット1146内で近位に摺動するにつれてばねによってスロット1138から引っ張り出されるように、ばねによって内方へ付勢してもよい。ロックピン1155を後退させる他の構成が当業者には既知であり、本発明とともに用いることができる。展開ロック機構は図19には示されていないが、スロット1138とは反対側のフレームのサイドレールに位置する凹部1137への第2のロックピンの係合及び凹部1137からの第2のロックピンの離脱が可能で、再覆シース用ロック1144と同様の構造の展開ロックを含めることができる。ここで図20を参照すると、本発明のまた別の実施形態による操作ハンドル1120aが示されている。操作ハンドル1120aは、上記で記載した操作ハンドル1120と同様であるが、再覆シース用ロックの構造が異なる。但し、この再覆シース用ロックの機能は、操作ハンドル1020の再覆シース用ロック1044の機能と同様である。操作ハンドル1120aは、操作ハンドル1020に関連して上記で記載したスロット1038等の、両端が閉じているスロットを含む再覆シース用ロック機構を有するのではなく、遠位端が開口している凹部1138aの近位端を画定する突起1139を含むフレーム1130aを有している。突起1139は、フレーム1130aの、スロット1038の近位端1038’’が操作ハンドル1020に配置されるのと実質的に同じ位置に配置される。人工弁の段階的な展開中に、ロックピン1155が突起1139と接触すると、キャリッジアセンブリ1140の近位移動が止まる。再覆シース用ロック1144が図20に示されているロック位置にある間に、所望であれば弁を再度シースで覆って再配置することができる。弁を完全に展開させることが望ましい場合、ユーザは、突起1139がそれ以上キャリッジアセンブリ1140の近位移動を制限しないように、カム部材1160をスロット1146内で近位に摺動させてロックピン1155を凹部1138aから後退させることによって、再覆シース用ロック1144をロック解除することができる。したがって、キャリッジアセンブリ1140は自由に更に近位に移動し、弁が完全に展開することを可能にする。ここで図21を参照すると、本発明のまた更に他の実施形態による操作ハンドル1120bが示されている。操作ハンドル1120bは、上記で記載した操作ハンドル1120及び1120aと同様であるが、再覆シース用ロックの構造が異なる。但し、この再覆シース用ロックの機能は操作ハンドル1020の再覆シース用ロック1044の機能と同様である。操作ハンドル1120bは、操作ハンドル1020に関連して上記で記載したスロット1038等の、両端が閉じているスロット、又は操作ハンドル1120aに関連して上記で記載した凹部1138a等の、一端が閉じている凹部を含む再覆シース用ロックを有するのではなく、キャリッジアセンブリ1140bと、キャリッジアセンブリ1140bの近位方向への前進の経路を遮るようにフレーム1130bのサイドレール1131bを通って細長いスペース1134内へ突出する再覆シース用ロック部材1155bとを含んでいる。したがって、再覆シース用ロック部材1155bは、弁が完全に展開する前にキャリッジアセンブリ1140bが前進することができる初期距離を画定することになる。再覆シース用ロック部材1155bは、ロック部材によって、スペース1134内へもはや突出しない十分な量だけ後退することによってロック解除位置へ移動することができる。再覆シース用ロック部材1155bがロック解除位置にある状態で、キャリッジアセンブリ1140bは近位に移動し続けることができ、それによって、弁の完全な展開を可能にする。任意選択的には、ロック部材1155bは、フレーム1130bから完全に取り外し可能であり、使い捨てであるように設計することができる。ここで図22を参照すると、折畳み可能な人工心臓弁又は他のタイプの自己拡張型の折畳み可能なステントの例示的な経心尖送達器具1210が、心臓弁を目標位置に送達するとともに、心臓弁を目標位置において展開させるカテーテルアセンブリ1216と、カテーテルアセンブリからの弁の展開を制御する操作ハンドル1220とを有する。送達器具1210は、近位端1212から遠位先端1214まで延在している。カテーテルアセンブリ1216は、管状の支持シャフト1221の周囲に画定されているとともに、遠位シース1224によって覆われる区画1223内に折畳み可能な人工心臓弁図示せずを収納するようになっている。支持シャフト1221は、支持シャフト1221に取着されているとともに区画1223の両端を画定する一対の離間したリテーナ1225及び1227間に延在する。折畳み可能な人工弁は、支持シャフト1221の周囲に、かつ区画1223内のリテーナ1225と1227との間に組み付けることができる。遠位シース1224は、支持シャフト1221を囲み、区画1223を選択的に覆うか又は覆わなくすることができるように支持シャフトに対して摺動可能である。遠位シース1224は、その遠位端が遠位先端1214に取付けられており、その近位端1229が、図22に示されているように、遠位シースが区画1223を完全に覆っているときにリテーナ1227に当接するようになっている。遠位シース1224の近位端1229は、区画1223が少なくとも部分的に覆われなくなると、リテーナ1227から離間することになる。送達器具は、近位端が操作ハンドル1220に接続されており遠位端がリテーナ1227に接続されている外側シャフト1222を更に含んでいる。内側シャフト1226が、操作ハンドル1220及び支持シャフト1221を通って遠位先端1214まで延びる。したがって、遠位シース1224を遠位先端1214に接続することによって、内側シャフト1226が遠位シースの近位及び遠位の双方への移動を制御することを可能にする。操作ハンドル1220は、ユーザが内側シャフト1226及び取り付けられている遠位シース1224を支持シャフト1221に対して遠位又は近位に選択的に摺動させることを可能にし、それによって、区画を遠位シースによってそれぞれ覆わなくするか又は覆うことによって、区画1223内に位置する人工弁の展開を制御するようになっている。外側シャフト1222の近位端は操作ハンドル1220の外側フレーム1230に取付けられ、内側シャフト1226の近位端は、フレームの長手方向軸に沿って摺動可能な操作ハンドルのキャリッジアセンブリ1240に取付けられ、それによって、ユーザは、キャリッジアセンブリをフレームに対して摺動させることによって内側シャフトを外側シャフトに対して選択的に摺動させることができる。止血弁1228が、内側シャフト1226と外側シャフト1222の近位端との間にシールを形成するようになっている内側ガスケットをもたらしている。このシールの強度は、上記で記載した調整ホイール1042と実質的に同じように機能するガスケット調整ホイール1242によって調整することができる。フレーム1230は、近位端1212が端部材1232に結合しているとともに、遠位端が端部材1233に結合している一対のサイドレール1231を含んでいる。サイドレール1231、端部材1232及び端部材1233は協働して、キャリッジアセンブリ1240が前進することができる細長いスペース1234をフレーム1230内に画定している。ねじロッド又は展開アクチュエータを有しない、操作ハンドル1020に関連して上記で記載したようなキャリッジアセンブリ1240が図22に示されている。しかしながら、操作ハンドル1220は、操作ハンドル1020の遠位端部材1033に設けられるのと同じ構成要素を有することができるが、これらの構成要素はハンドル1220の近位端1212に配置されることが認識されるであろう。すなわち、操作ハンドル1220の近位端部材1232は、キャリッジアセンブリ1240の近位端から延在するねじロッドを摺動可能に受け入れるようにサイズ決めされる拡径ボアを有することができる。展開アクチュエータを、展開アクチュエータの回転によってキャリッジアセンブリを細長いスペース1234内で遠位に制御可能に付勢するように、キャリッジアセンブリ1240とフレーム1230の近位端部材1232との間でねじロッドに螺合させて組み付けることができる。その上、展開アクチュエータは、展開アクチュエータの反対方向への回転によってキャリッジアセンブリ1240がフレーム1230に対して近位に移動するように、近位端部材1232に対して長手方向に固定することができる。操作ハンドル1220は、区画1223内に位置付けられている人工弁の意図しない部分的又は完全な展開を防止するようになっている1つ又は複数のロック機構も含むことができる。したがって、上記で記載した操作ハンドルの全てと同様に、操作ハンドル1220は、ユーザが弁の展開を意図せずに開始することを防止する展開ロックと、ユーザが弁の展開を意図せずに完了することを防止する再覆シース用ロックとを含むことができる。これらのロック機構の構造は、上記で記載したロック機構のいずれかの構造と同様であるものとすることができるが、フレーム1230に対するキャリッジアセンブリ1240の遠位への移動を制限するように変更されることになる。例えば、ロック機構は、図21を参照して示すとともに記載した操作ハンドル1120bに含まれるロック機構と同様であるものとすることができるが、但し、フレーム1230のサイドレール1231を通って細長いスペース1234内へ突出する再覆シース用ロック部材1255は、図21におけるような近位とは対照的にキャリッジアセンブリ1240の遠位に位置している。したがって、再覆シース用ロック部材1255は、弁が完全に展開する前にキャリッジアセンブリ1240が遠位方向に前進することができる初期距離を画定することになる。区画1223から人工弁を展開させるための操作ハンドル1220の操作は、操作ハンドル1220が図示のようにユーザに機械的な利点を与える展開アクチュエータを含まないこと以外は、図11~図17を参照して上記で記載した操作ハンドル1020の操作と同様である。ユーザは、展開ロックがある場合はその展開ロックをロック解除状態に移動させた後で、キャリッジアセンブリ1240を把持してフレーム1230の細長いスペース1234内で遠位に押すことができ、これによって、遠位シース1224が区画1223に対して遠位に押されて区画1223を露出させ、区画1223内に位置する弁の展開が開始することになる。再覆シース用ロック部材1255はロック位置にあるため、キャリッジアセンブリ1240の遠位への移動は、キャリッジアセンブリの遠位端がロック部材に接触するまでしか続けることができない。この段階では、遠位シース1224が区画1223を完全に覆わなくなるわけではなく、人工弁は完全には展開しない。したがって、ユーザは、弁を完全に展開させる前に再度シースで覆って再配置することを望む場合、キャリッジアセンブリ1240を把持するとともに、キャリッジアセンブリがフレームの近位端1232に接触するまでフレーム1230内で近位に摺動させることによって、再度シースで覆って再配置することができる。弁が適切に配置されると、再覆シース用ロック部材1255をロック解除位置まで後退させるとともに、キャリッジアセンブリ1240を弁が完全に展開するまで更に遠位に移動させることによって、展開操作を完了させることができる。操作ハンドルは、本明細書では1つ又は2つの再覆シース用ロックを有するものとして記載されているが、展開ロックの有無を問わず任意の数の再覆シース用ロックを用いることができ、その結果、展開プロセスが任意の段階数となる。例えば、3つ、4つ、5つ、6つ又はそれ以上の再覆シース用ロックがあるものとすることができ、これによって、展開手順を徐々に制御することが可能となる。より詳細には、ユーザが例えば2段階の展開プロセスを望む場合、単一の再覆シース用ロックを用いることができ、その結果、第1の展開段階で弁のおそらく約80~約90がシースから引き出され、その後、第2の展開段階において弁の残りの約10~約20がシースから引き出されることになる。他方で、ユーザが3段階の展開プロセスを望む場合、単一の再覆シース用ロックを展開ロックとともに用いることができ、その結果、展開を行うことができない第1の展開段階、例えば弁の約80~約90がシースから引き出される第2の展開段階、及び、弁の残りの約10~約20がシースから引き出される第3の展開段階が生じることになる。またさらに、ユーザが4段階の展開プロセスを望む場合、2つの再覆シース用ロックを展開ロックとともに用いることができ、その結果、展開を行うことができない第1の展開段階、例えば弁の約50がシースから引き出される第2の展開段階、例えば弁の約80~約90がシースから抜かれる第3の展開段階、及び、弁の残りの約10~約20がシースから引き出される第4の展開段階が生じ得ることになる。この最後のプロセスは、2つの再覆シース用ロックを保ったままで展開ロックを省くことによって3段階の展開プロセスに変更することができる。本発明は特定の実施形態を参照しながら本明細書において説明されてきたが、これらの実施形態は本発明の原理及び応用形態を例示するにすぎないことを理解されたい。それゆえ、添付の特許請求の範囲によって規定されるような本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、例示的な実施形態に数多くの変更を加えることができること、及び他の構成を考案することができることを理解されたい。種々の従属請求項及びそれらの従属請求項に記載の他の特徴は、元の請求項において提示されるのとは異なる方法において組み合わせることができることが理解されよう。また、個々の実施形態との関連で説明された特徴は、記述される実施形態のうちの他の実施形態と共用できることも理解されよう。"