"ローカルの迅速検査およびリモートの試験所検査の両方のために、目的微生物が含有されることが疑われる単一の試料を使用するための方法であって、a前記迅速検査の場所において、目的微生物が含有されることが疑われる試料を収集する工程と、b収集した試料を、迅速検査での使用のために設計された迅速検査処理試薬と組み合わせることによって、試料を迅速検査のために処理する工程と、c処理された試料の一部を、前記迅速検査に用いる工程と、d処理された試料の残部の少なくとも一部を、リモートの試験所検査に用いる工程とを含むことを特徴とする方法。前記試料を収集するために器具を用い、前記器具は、スクレーパーおよびスワブからなる群から選択されることを特徴とする請求項1に記載の方法。前記迅速検査の場所が医師の診療室であることを特徴とする請求項1に記載の方法。前記迅速検査が免疫検定であることを特徴とする請求項1に記載の方法。前記迅速検査処理試薬は、緩和な溶解試薬であることを特徴とする請求項4に記載の方法。前記迅速検査処理試薬は、少なくとも1種の塩、少なくとも1種の緩衝剤、および少なくとも1種の洗剤を含むことを特徴とする請求項5に記載の方法。前記迅速検査における使用のために前記処理された試料の一部を取り出した後に、移送容器の中で、前記処理された試料の残部の少なくとも一部を、リモートの試験所検査への移送中の試料安定化のための安定化移送希釈剤と組み合わせることを特徴とする請求項1に記載の方法。前記安定化移送希釈剤は、処理された試料中の核酸を安定化し、および少なくとも1種の緩衝剤および少なくとも1種の塩を含むことを特徴とする請求項7に記載の方法。前記迅速検査における使用のために前記処理された試料の一部を取り出した後に、移送容器の中で、前記処理された試料の残部の少なくとも一部を、リモートの試験所検査への移送中の試料安定化のための安定化移送希釈剤と組み合わせないことを特徴とする請求項1に記載の方法。前記リモートの試験所検査は核酸検定に基づく亜型の特定であることを特徴とする請求項8に記載の方法。前記リモートの試験所検査はリフレックス検査であることを特徴とする請求項1に記載の方法。前記リモートの試験所検査は核酸検定であることを特徴とする請求項8に記載の方法。前記核酸検定はPCRであることを特徴とする請求項12に記載の方法。前記安定化移送希釈剤は、前記処理された試料の残部の少なくとも一部を収容する容器に添加されることを特徴とする請求項7に記載の方法。前記処理された試料の残部の少なくとも一部は、前記安定化移送希釈剤を収容する容器に添加されることを特徴とする請求項7に記載の方法。目的微生物を含有することが疑われる前記試料は、生物学的試料および環境的試料からなる群から選択されることを特徴とする請求項1に記載の方法。ローカルの迅速検査およびリモートの試験所検査の両方のために、目的微生物が含有されることが疑われる単一の試料を使用するための方法であって、aローカルの迅速検査のための試料を収集する工程と、b収集した試料を、緩衝剤、塩および洗剤を含む迅速検査処理試薬と組み合わせることによって、前記試料をローカルの迅速検査のために処理する工程と、cローカルの迅速検査を選択する工程と、d前記処理された試料の一部を前記ローカルの迅速検査に用い、前記処理された試料の残部を残す工程と、e前記処理された試料の残部の少なくとも一部を、安定化移送希釈剤と容器中で組み合わせる工程であって、前記安定化移送希釈剤は、前記安定化移送希釈剤と組み合わせられた前記処理された試料の一部の中の少なくとも核酸を安定化する工程と、f前記処理された試料の残部と安定化移送希釈剤との組み合わせを収容する前記容器を、試験所検査のためのリモートの場所に輸送する工程と、gリフレックス検査またはPCRを用いる亜型の特定のために、前記処理された試料の残部と安定化移送希釈剤との組み合わせを用いる工程とを含むことを特徴とする方法。前記生物学的試料を収集するために器具を用い、前記器具は、スクレーパーおよびスワブからなる群から選択されることを特徴とする請求項17に記載の方法。前記迅速検査の場所が医師の診療室であることを特徴とする請求項17に記載の方法。前記迅速検査処理試薬は、緩和な溶解試薬であることを特徴とする請求項17に記載の方法。前記迅速検査処理試薬は、少なくとも1種の塩、少なくとも1種の緩衝剤、および少なくとも1種の洗剤を含むことを特徴とする請求項20に記載の方法。前記安定化移送希釈剤は、処理された試料中の核酸を安定化し、および少なくとも1種の緩衝剤および少なくとも1種の塩を含むことを特徴とする請求項17に記載の方法。目的微生物を含有することが疑われる前記試料は、生物学的試料および環境的試料からなる群から選択されることを特徴とする請求項17に記載の方法。したがって、これらの問題点に対処するためのシステムおよび方法が望まれている。本発明の種々の実施形態が、収集され、かつPOCにて迅速検査にかけられる単一の試料の使用により、POC迅速検査たとえばインフルエンザウイルスの検査のような免疫検定法と試験所ベースの検査確認検査、または診断検査および同定検査のような他の試験所検査との間の関連づけを可能にする。試料目的微生物を含有することが疑われる任意の試料であるは、収集され、用いられる特定のPOC検査のための最適条件下でア処理され、POC検査本明細書中で、迅速検査とも呼ばれるの実現可能な最高の臨床性能を保証する。試料は、患者から収集される生物学的試料であることができ、血液、尿、唾液、および患者から掻き取られるた組織または患者からぬぐい取られた組織を含むが、それらに限定されるものではない任意の生物学的液体または組織試料を含むことができる.同様に、汚染微生物を有することが疑われる表面の拭き取りまたはぬぐい取りの慣用的手法により収集された環境的試料を含む。同様に、環境的試料は、土試料、空気試料,水試料、食品試料などを含むことができる。典型的には、試料を迅速検査と適合性のある処理試薬と組み合わせることによって、試料を処理する。これまでは、迅速検査に用いられなかった試料の一部は典型的には廃棄されていた。本発明の1つの実施形態によれば、処理済み試料の残部は保存されて、核酸に基づく検査のような確認検査を実施できる試験所ベースの検査環境への移送を可能にする。別の実施形態において、残部はさらなる希釈を受けないが、それでもなお試験所検査にかけられる。本発明の目的において、試料収集および迅速検査の現場はローカルまたはPOCと呼ばれ、試験所ベースの検査のための現場をリモートと呼ぶ。本発明の状況において、リモートは、単に、試料収集および迅速検査の現場から離れていること意味する。リモートは、同一の建物内の異なる位置のように非常に近い距離から、遙かに長い距離まで変化することができる。本明細書に記載される方法は、臨床処理の決定をもたらす迅速診断のためにPOCで用いられる迅速免疫検定法に適用することができる。POC現場で用いるための迅速免疫検定法は、よく知られており、かつ商業的に利用可能である。それらは、本明細書中に詳細には記載しない。たとえば、迅速免疫検定法は患者の試料から広範囲の感染症を検出することが知られており、それら検定法は、インフルエンザ検査たとえば、H1N1、RSV検査、トラコーマクラミジア検査、淋菌検査などを含むが、それらに限定されるものではない。別の実施形態において、試料は収集され、最初に、迅速免疫検定法における使用のために直接的に処理される。処理工程は、迅速検査処理試薬を用い、用いられる特定の免疫検定法の最大の臨床性能をもたらすために最適化される。典型的には、これは、種々の塩および洗剤の存在下での比較的緩和な溶解lysis処理を含む。そのような溶解試薬は、よく知られており、商業的に利用可能な迅速免疫検定法と組み合わせて用いられており、本明細書において詳細には記載しない。当業者であれば、迅速検査処理試薬を選択して、試料を分解せず、かつ試料を意図する試験所検査に不適当なものとしないことの必要性を認識している。次に、処理された試料の一部は、POC検査に送られ、迅速診断検査結果をもたらす。試料の残部またはその一部は、分子診断法を用いる確認検査のような検査のために試験所ベースの検査環境への移送のために保存される。1つの実施形態において、分子診断検査は核酸に基づくものである。好ましい実施形態において、核酸に基づく診断検査はPCRである。本発明の別の実施形態において、異なる安定化移送希釈剤を用いて、試料の安定性を増大させる。種々の配合が可能であり、用いることができる構成要素は、緩衝剤、塩、キレート剤、酵素阻害剤、核酸結合タンパク、カオトロープなどを含むが、それらに限定されるものではない。当業者であれば、特定の用途のための安定化移送希釈剤の適当な構成要素および条件たとえば、pHを認識している。たとえば、試料中の目的とする微生物がカオトロープによる分解を受けやすい場合、当業者は、安定化移送希釈剤中にカオトロープを含まないことを知るであろう。本発明のある実施形態において、迅速検査に用いされなかった処理済み試料の残部を、安定化移送希釈剤に添加してもよい。1つの実施形態において、安定化移送希釈剤は、POC検査に用いられる迅速検査処理試薬中に既に存在してもよい。別の実施形態において、試料の一部を取り出して迅速免疫検定法のために用いた後に、安定化移送希釈剤を処理済みの試料の残部に添加してもよい。好ましい実施形態において、安定化移送希釈剤は、試料中の核酸を安定化させる。図1Aは、POCおよび試験所ベースの検査のための現在の標準プロトコルを示す。たとえば、スワブ100を用いて、標本105を収集する。生物学的試料を収集するための別の慣用の器具は、本発明における使用を考慮される。スクレーパーまたはスパチュラのようなそのような器具は本明細書中に詳述しないが、当業者によく知られている。次いで、試料105の付着したスワブ100をPOC迅速検査120のための溶液110中に入れることによって、標本105を直接的に処理する。この状況において、残存する試料は廃棄され、確認検査またはリフレックス検査のような追加の試験所ベースの検査のために、新たな試料を収集しなければならない。別の標準プロトコルにおいて、スワブ130上の標本105は、最初に移送媒体140中で希釈される。標本105を含有する希釈された移送媒体140の一部を、POC検査170用の溶液160でさらに処理する。この状況において、処理された標本105は、以下の実施例1で例示されるように、POC検査の結果を消失させる濃度まで希釈される。希釈剤の残部は、亜型の特定またはリフレックス検査のような試験所検査150に用いられる。図1Bは、本発明のPOC検査および試験所検査のための方法の1つの実施形態を例示する。スワブ200上に収集された標本205は、特定の免疫検定法の最大の臨床性能をもたらすために最適化された迅速検査処理試薬210で直接的に処理される。スワブ200は取り出され、迅速検査容器215は、ディスペンサー蓋216で閉じられる。ディスペンサー蓋216で蓋をされた試験容器215を用いて、迅速検査ストリップ220の上に処理された試料220の一部を分配する。迅速検査処理試薬中で処理された標本211の一部を用いて、迅速POC検査220を実施する。POC検査後の処理された試料の残部212を、試験所検査400のために臨床試験所に移送する300。別の実施形態において、POC検査後の処理された試料の残部212を、安定化移送希釈剤240を収容する移送用バイアル230に添加する。安定化移送希釈剤は、試料の完全な状態を維持することを補助するように設計される。この点において、目的とする微生物、意図される試験所検査の種類、および迅速検査試薬の成分を含む種々の要因に依存して、種々の配合物が可能である。これらの要因を考慮して、当業者は、安定化移送希釈剤の条件たとえば、最適pH条件および成分たとえば、緩衝剤の種類、塩、キレート剤、酵素阻害剤、核酸結合タンパク、カオトロープなどを選択するであろう。次いで、安定化された試料は、確認検査または他の試験所検査400のために臨床試験所300へ移送される。この実施形態は、POC検査および試験所ベースの検査の両方のために、1つの試料標本205がPOCの現場でどのように処理することができるかを例示する。また、この実施形態は、POC検査に最適な条件で処理された試料を、試験所ベースの検査に用いることができることを説明する。現時点で商業的に利用可能な種々の迅速検査が存在する。そのような迅速検査は本明細書中に詳述しないが、本件特許出願人、Alere。Quidel、Meridian、Genzyme等を含む種々の入手先から入手可能である。本発明は、特定の迅速検査の使用に限定されるものではない。以下の実施例は、本発明の種々の実施形態を説明するが、添付の特許請求の範囲と整合する方法によるものを除いて、本発明を限定することを意味するものではない。実施例1POC迅速免疫検定法における使用のために処理された試料中のインフルエンザウイルスRNAを検出する能力を、陽性のインフルエンザの症状を示す個体から上鼻腔スワブによって収集したH1N1陽性臨床標本を用いて示した。スワブを、3mlの商業的に入手可能な移送媒体本件特許出願人から入手可能なBD商標UniversalViralTransportMedia中に配置し、試料がH1N1について陽性であると検査された確認を得た。検査のために、その標本のいくつかの50μlアリコートを得た。1つのアリコートは、免疫検定法のための迅速検査処理試薬と直接混合し、他のアリコートは、迅速検査処理試薬と混合する前に、安定化移送希釈剤でさらに希釈した5倍、25倍、125倍、または625倍。試料の50μlのアリコートのそれぞれを、25μlの迅速検査処理試薬と組み合わせた。迅速検査処理試薬トリス緩衝液、NaCl、6洗剤、および8.0に調整されたpHは、迅速免疫検定法の目標抗原であるインフルエンザ核タンパク質を放出および保存するのに最適化された。種々の試料希釈物における免疫検定検査結果を第1表に示す。第1表中の免疫検定の結果は、迅速検査性能に対する標本希釈の効果を説明する。1:5より大きく希釈された試料は、陰性の免疫検定検査結果をもたらす。したがって、最適なPOC臨床性能を提供するためには、標本希釈を最小限にするか、あるいは回避するべきである。1:5より大きな標本の希釈溶液中への試料の初期配置を除くは、迅速免疫検定検査における検出の機会を消失させる。POC環境での直接スワブ処理の使用は、迅速免疫検定の臨床性能を向上させる。しかし、前述のように、直接スワブ試料を用いる標準的POC検査方法は、試験所ベースの検査を可能にしない。これは、移送希釈剤中への試料の初期投入のためである。実施例2実施例1で調製したそれぞれの希釈物のアリコート50μlを、25μlの迅速検査処理試薬と混合した。処理された試料の1組を、製造者の指示に従うQuiagenViralRNAミニプレップキットを用いるRNA抽出の前に、5分間にわたって室温RTにて保管した。処理された試料のさらなる組を、RNA抽出の前に、4時間にわたって4°CまたはRTにて保管した。次いで、抽出されたRNA試料の5μlを、インフルエンザAウィルスのマトリックス遺伝子に特異的なプライマーを用いる逆転写-ポリメラーゼ連鎖反応RT-PCRのターゲットとして用いた。RT-PCRの結果を図2Aおよび図2Bに示す。第2表および第3表は、図2Aおよび図2Bに示すRT-PCR結果のアガロースゲルのそれぞれのレーンに対応する処理条件を示す。図2Aおよび図2Bは、迅速免疫検定法のために処理された試料を、RNA抽出のためにも使用することができ、それが試験所ベースのPCR検査を実施できるようにすることを示す。RNAは、迅速検査の検出限界以下まで希釈された試料から抽出され、このことは、少量のウィルスRNAが処理された試料中で安定のままであることを示す。また、RNA抽出前の4時間までの4°Cまたは室温における処理された試料の保管は、処理後のウィルス核酸が安定のままであることを示す。試料希釈物から直接抽出されるRNAレーン7~10、17~20に対する、処理された試料から単離されるRNAを用いるPCR検査結果の比較は、迅速検査のための処理工程において、ウィルスRNAの完全な状態は最小限の影響しか受けないことを示した。実施例3インフルエンザA/Bの迅速免疫検定法における使用に最適化された2種の異なる迅速検査処理試薬を用いて、処理された試料中のウィルスRNAの安定性を試験した。迅速免疫検定法のための試料処理は、典型的には、種々の塩および洗剤を含有する試薬によって実現される比較的緩和な溶解処理の使用を伴う。迅速検査処理試薬のための2種の異なる配合物を、記載される方法との適合性について試験した。配合物Aは、7.8のpHにおいて、トリス緩衝液、NaCl、16の洗剤を含んだ。配合物Bは、8.0のpHにおいて、トリス緩衝液、NaCl、6の洗剤を含んだ。実施例1に記載されるH1N1陽性の臨床標本のアリコートを両方の配合物で処理し、処理した試料をQiagenViralRNAミニプレップキットを用いるRNA抽出に直ちに用いたか、あるいは、RNA抽出の前に24時間までにわたってRTおよび4°Cで保管した。次いで、抽出されたRNA試料を、インフルエンザAウィルスのマトリクス遺伝子に特異的なプライマーを用いるRT-PCRのターゲットとして用いた。RT-PCRの結果を図3に示す。第4表は、図3に示されるRT-PCR結果のアガロースゲルのそれぞれのレーンに対応する処理条件を示す。図3は、配合物Aおよび配合物Bの両方が、RNA抽出およびPCR検査のために処理された試料の使用に対して適合性であることを示す。RNA抽出前の24時間までの4°Cにおける保管は、いずれの配合物で処理された試料においてウィルスRNAの分解がほとんど起こらないことを示唆する。しかしながら、おそらく時間経過によるウィルスRNAの分解に起因して、抽出した試料のRTにおける長期間の保管が、低下したPCR性能を示したレーン8、10。実施例4POC検査のために処理される試料中のウィルスDNAの安定性を増大させる試みにおいて、2種の可能性のある安定化移送希釈剤を試験した。安定化移送希釈剤は、試料中の核酸の完全性を維持することを補助するように設計された。最適なpH条件、緩衝剤の種類、塩、キレート剤、酵素阻害剤、核酸結合タンパク質、カオトロープなどを用いることができる、種々の配合物に可能性がある。安定化移送希釈剤Aは、QiagenウィルスRNA溶解lysis/結合緩衝剤を含有した。安定化移送希釈剤Bは、6Mのグアニジンチオシアネート20mMのEDTAを含有した。H1N1陽性の臨床標本のアリコートを、迅速検査処理試薬Bを用いて処理した。処理された試料を直ちにRNA抽出に用いるか、または、2種の異なる安定化移送希釈剤の一方と混合し、そしてRNA抽出の前に6日までにわたって4°Cで保管した。次いで、抽出されたRNA試料の一部を、インフルエンザAウィルスのマトリクス遺伝子に特異的なプライマーを用いるRT-PCRのターゲットとして用いた。RT-PCRの結果を図4に示す。第5表は、図4に示すRT-PCRのアガロースゲルのそれぞれのレーンに対応する処理条件を示す。安定化移送希釈剤のいずれの配合物を用いても、6日間までにわたって4°Cにおいて保管されたPOC検査用処理済試料から、完全なウィルスDNAが抽出された。処理後直ちに抽出したRNAを用いて得られた結果レーン1と保管された試料のPCR結果レーン2~5の比較は、いずれの安定化移送希釈剤で処置された処理された試料においても、時間経過によるウィルスDNAの分解はたとえ起きたとしてもほとんど起こらないことを示唆する。実施例5POC検査のために処理された試料中のウィルスDNAの安定性を増大させる試みにおいて、特に試料を室温において長期間にわたって保管する際に、安定化移送希釈剤を用いた。H1N1陽性の臨床標本のアリコートを、実施例3に記載の迅速検査処理試薬Bを用いて処理した。処理された試料を直ちにRNA抽出に用いるか、または、安定化移送希釈剤Aと混合し、そしてRNA抽出の前に7日までにわたってRTおよび4°Cで保管した。次いで、抽出されたRNA試料の一部を、インフルエンザAウィルスのマトリクス遺伝子に特異的なプライマーを用いるRT-PCRのターゲットとして用いた。RT-PCRの結果を図5に示す。第6表は、図5に示すRT-PCRのアガロースゲルのそれぞれのレーンに対応する処理条件を示す。処理された試料の安定化移送希釈剤との混合は、ウィルス核酸の安定性を増大させ、処理された試料の種々の温度における長期保管および移送を可能にした。図5は、4°Cにおいて7日間まで、または室温において4日間までの試料の保管の後に、安定化移送希釈剤と混合された処理済試料から完全なウィルスRNAを抽出できることを示す。実施例6安定化移送希釈剤Bを用いて、異なるインフルエンザ株にわたる安定化特性を試験した。インフルエンザ株は、A:インフルエンザA株A/ソロモン諸島/03/06H1N1;B:インフルエンザA株A/ウィスコンシン/67/2005H3N2;およびC:インフルエンザB株B/江蘇省/10/2003であった。インフルエンザの症状を示している患者の鼻腔スワブからウィルスを導入した培養物の細胞培養上澄みのアリコート50μlを得た。これらのアリコートを、迅速検査処理試薬B25μlと組み合わせた。処理された試料を、直ちにRNA抽出に用いたか、あるいは、安定化移送希釈剤75μlを混合し、そしてRNA抽出の前に14日までにわたって4°Cまたは-20°Cで保管した。次いで、抽出されたRNA試料の一部を、インフルエンザAウィルスのマトリクス遺伝子またはインフルエンザBの核タンパク質遺伝子に特異的なプライマーを用いるRT-PCRのターゲットとして用いた。RT-PCRの結果を図6A~Cに示す。第7表は、図6A~Cに示すRT-PCRのアガロースゲルのそれぞれのレーンに対応する処理条件を示す。処理された試料の安定化移送希釈剤との混合は、4°Cにおいて14日まで、または-20°Cにおいて7日までにわたって、インフルエンザの3種の株全てのウィルス核酸の安定性を増大させた。図6A~Cは、4°Cにおいて14日間まで、または-20°Cにおい74日間までの試料の保管の後に、安定化移送希釈剤と混合された処理された試料から完全なウィルスRNAを抽出できることを示す。A株およびB株の両方に関して、全ての条件下での保管の後に、完全なウィルスRNAが抽出された。実施例7図1Bに例示される本発明の方法の1つの実施形態の有用性を、2010~2011インフルエンザシーズン中に実施された臨床試験において示す。鼻咽頭スワブNPSの対または上鼻腔スワブNSの対を、POCインフルエンザ研究に志願した患者から収集した。一方のスワブを、POC現場における研究中の迅速免疫検定における使用のために直接的に処理し、次いで、残存する試料の一部3~5滴を安定化移送希釈剤B200μlと混合し、PCR分析のために試験所に送られる前に、5日間までにわたって2~8°C、あるいは2週間までにわたって-20°Cのいずれかにおいて保管した。第2のスワブは、3mlのウィルス移送媒体中に入れ、PCR検査のために臨床試験所に直接的に送付した。全てのPCR検査を、GenProbeIncから入手可能なProdesseProFlu検定を用いて実施した。ProdesseProFlu試験はFDAに許可されており、呼吸器の標本中のインフルエンザA、インフルエンザBおよびRSVを検出および区別することができる。移送媒体中のスワブの標本に関して、ProdesseProFluパッケージの挿入物にしたがって、NucliSENSeasyMAGSystemを用いてRNAを抽出した。安定化移送希釈剤中のPOC処理されたサンプルに関して、製造者にしたがってQiagenViralRNAミニプレップキットを用いてRNAを抽出した。5マイクロリットルの抽出されたRNAを、ProdesseProFluパッケージの挿入物に記載された検定手順にしたがってCepheidSmartCyclerII装置を用いるPCR増幅に用いた。ProdesseProFluパッケージの挿入物に概略が説明されているプロトコルにしたがって、CepheidSmartCyclerDxソフトウェアを用いて、標本および対照標準のPCR結果の解釈を決定した。POC安定化試料POCPCRから得られた結果と、移送媒体中のスワブの標本参照PCRから得られた結果との間の陽性パーセント符合率および陰性パーセント符合率を、以下の第7表に示す。第7表は、試料を迅速POC検査のために処理することができ、および、処理された試料の一部をPCRのような試験所ベースの検査に用いることができることを示す。最初に迅速POC検査に最適な条件下で処理され、引き続いてPCRのために処理された試料に対して、PCRのために直接処理された試料を比較した際に、種々のウィルス株において91.9より高い符合率が得られた。本明細書中の発明は特定の実施形態に関して記載されているが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用の例示に過ぎないと理解すべきである。したがって、例示された実施形態に対して多くの修正を実施してもよいこと、および添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の真意および範囲から乖離することなしに、他の実施形態を考案してもよいことを理解すべきである。"