"-注射の前後にプレフィルドシリンジ2の注射針21をカバーするように適合されるニードルシールド11、-プレフィルドシリンジ2のバレルカラー221と係合するように適合される少なくとも1つの枢動アーム122を備えた支持ボディ12、及び-斜角セクション137を含む第1の内側スリーブ135を備えた外側ボディ13を含んでなるプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1であって、ここで、ニードルシールド11、支持ボディ12及び外側ボディ13は互いに対して入れ子式にするように配置され、そして斜角セクション137は、一体蝶番123によって支持ボディ12に連結される枢動アーム122に当接して、枢動アーム122を半径方向に内向きに偏向させるように配置される、上記の安全デバイス。支持ボディ12はプレフィルドシリンジ2のプランジャ24を支持ボディ12に取り付けるように適合される第1のクリップ121を含むことを特徴とする、請求項1に記載の安全デバイス1。外側ボディ13の第2のクリップ133は、ニードルシールド11に掛止して、ニードルシールド11に対する外側ボディ13の並進運動を阻止し、そしてここで外側ボディ13は、ニードルシールド11に対して外側ボディ13の並進運動を可能にするように、手動で作動して、半径方向外向きに第2のクリップ133を偏向させるように配置される解除エレメント134を含むことを特徴とする、請求項1又は2に記載の安全デバイス1。支持ボディ12は第1のノッチ124及び第2のノッチ125を含み、そして外側ボディ13は、第1のノッチ124に突入して外側ボディ13に対して第1の位置P1に支持ボディ12を保持するように配置される第3のクリップ138を含み、そして第3のクリップ138は、第2のノッチ125に突出して、外側ボディ13に対して第2の位置P2に支持ボディ12を保持するように配置され、ここで、第1の位置P1における支持ボディ12は外側ボディ13の端壁132から間隔を置いて離れて配置され、そして第2の位置P2における支持ボディ12は端壁132に近位方向Pに当接することを特徴とする、請求項1~3のいずれか1項に記載の安全装置1。外側ボディ13の第1の内側スリーブ135は支持ボディ12に半径方向に隣接するように配置されることを特徴とする、請求項1~4のいずれか1項に記載の安全デバイス1。請求項1~5のいずれか1項に記載の安全デバイス1及び注射針21を備えたプレフィルドシリンジ2を含んでなる注射デバイスIであって、ここで、安全デバイス1は、-注射の前後にプレフィルドシリンジ2の注射針21をカバーするように適合されるニードルシールド11、-プレフィルドシリンジ2のバレルカラー221を係合するように適合される少なくとも1つの枢動アーム122を備えた支持ボディ12、-斜角セクション137を含んでなる第1の内側スリーブ135を備えた外側ボディ13を含み、ここで、ニードルシールド11、支持ボディ12及び外側ボディ13は互いに対して入れ子式にするように配置され、斜角セクション137は一体蝶番123によって支持ボディ12に連結される枢動アーム122に当接して枢動アーム122を半径方向内向きに偏向させるように配置される、上記注射デバイス。プレフィルドシリンジ2は、後退位置PRから前進位置PAへのニードルシールド11に対するプレフィルドシリンジ2及び支持ボディ12のジョイント並進運動を可能にするように、第1のクリップ121により支持ボディ12に堅固に取り付けられたプランジャ24を含み、ここで、後退位置PRにおける注射針21は、ニードルシールド11によってカバーされ、そして前進位置PAにおける注射針21は、ニードルシールド11から遠位方向Dに突出することを特徴とする、請求項6に記載の注射デバイスI。エネルギ非付与又はほんのわずかにエネルギ付与された圧縮ばね14は、ニードルシールド11及び外側ボディ13を互いから離れて付勢することを特徴とする、請求項6又は7に記載の注射デバイスI。内向きに偏向した枢動アーム122は、バレルカラー221と係合してプレフィルドシリンジ2を支持ボディ12にロックするように配置されることを特徴とする、請求項6~8のいずれか1項に記載の注射デバイスI。圧縮ばね14は、支持ボディ12にロックされたプレフィルドシリンジ2を前進位置PAから安全位置PSまで駆動することが可能であり、外側ボディ13の第3のクリップ138は、第2のノッチ125へ突入して外側ボディ13を支持ボディ12にロックすることを特徴とする、請求項9に記載の注射デバイスI。ニードルシールド11は、シリンジバレル22の外径に対応する内径を含む第2の内側スリーブ111を含むことを特徴とする、請求項5~10のいずれか1項に記載の注射デバイスI。本発明の目的は、プレフィルドシリンジ用の改良安全デバイスを提供することである。本発明の更なる目的は、取り扱いが安全でそして特に偶発的注射針刺傷を防止するプレフィルドシリンジを備えた改良注射デバイスを提供することである。目的は、請求項1に記載の安全デバイスによって、そして請求項6に記載の注射デバイスによって達成される。本発明の好ましい実施態様は従属クレームによって与えられる。本明細書の関連において、用語の遠位及び近位は注射を行う人の観点から定義される。その結果として、遠位方向は注射を受ける患者の体の方を指す方向を示し、そして遠位端は患者の体の方に向いているエレメントの端部を定義する。それぞれ、エレメントの近位端又は近位方向は注射を受ける患者の体から離れる方向に向かい、そして遠位端又は遠位方向と反対である。本発明によれば、プレフィルドシリンジのための安全デバイスは、-注射前後にプレフィルドシリンジの注射針をカバーするように適合されるニードルシールド、-プレフィルドシリンジのバレルカラーと係合するように適合される少なくとも1つの枢動アームを備えた支持ボディ、及び-斜角セクションを含んでなる第1の内側スリーブを備えた外側ボディを含む。ニードルシールド、支持ボディ及び外側ボディは伸縮自在に配置される。ニードルシールド、支持ボディ及び外側ボディは、注射中プレフィルドシリンジの注射針をカバーするためそして露出するために、互いに対してはまり込んでよい。斜角セクションは、枢動アームを半径方向内向きに偏向させるために一体蝶番によって、支持ボディに連結される枢動アームに当接するするように配置され、それでプレフィルドシリンジ中に含有される薬剤の用量が注射を受ける患者の皮膚の下に配置された後に、枢動アームはバレルカラーを係合し得る。プレフィルドシリンジがニードルシールドに対して支持ボディの近位運動によってニードルシールドに対して後退され得るように、枢動アームはプレフィルドシリンジを支持ボディにロックする。枢動アームは支持ボディに一体成形され、そして一体蝶番によりそれに連結される。一体蝶番は支持ボディの外側壁へ形成される壁厚減少のセクションによって本質的に形成される。支持ボディ、外側ボディ及びニードルシールドはポリエチレン又はポリプロピレンのようなプラスチック材料から、特に射出成形によって作られる。一体蝶番は製作には特に安価であり、そして注射が完了後、偶発的注射針刺傷を防止するための安全デバイスの安全機構用に使用される可撓性機能を提供する。安全デバイスの低生産コストは、注射が実施された後に配置される単回使用デバイスとしての安全デバイスの利用を可能にする。本発明の1つの可能な実施態様によれば、支持ボディは、プレフィルドシリンジのプランジャを支持ボディに取り付けるように適合される第1のクリップを含む。プランジャはプレフィルドシリンジのバレルを堅く密閉するストッパ流体に連結される。支持ボディは、注射針を通して薬剤の用量を排出するために、プランジャをバレル中に押し下げるように遠位方向に並進され得る。それに連結された支持ボディ及びプランジャが、遠位方向において外側ボディを手動で押すことによって遠位方向に並進され得るように、外側ボディは支持ボディに当接するように配置される。本発明の別の可能な実施態様によれば、外側ボディの第2のクリップは、ニードルシールドに対する外側ボディの並進運動を阻止するようにニードルシールドに掛止する。ニードルシールドは注射中患者の皮膚上に在るように適合され、そして注射針を患者の皮膚へ挿入するように近位方向に並進される。第2のクリップはニードルシールドを当初外側ボディに付けてaffix、そしてそれ故に外側ボディの解除エレメントが手動で作動されるまで注射針の不注意な露出を阻止する。解除エレメントは特にプッシュボタンとして外側ボディの外側壁に配置され得る。解除エレメントの手動作動は第2のクリップを半径方向外向きに偏向させ、それにより第2のクリップはニードルシールドに対して外側ボディの並進運動を可能にするためにニードルシールドから掛止を外す。デバイスの使用者はそれ故に、患者の皮膚に注射針を挿入するために2つの別々の動作に合わせて行う必要がある:解除エレメントは手動で作動され、そしてその結果として外側ボディは遠位方向に押される。これは注射針を不注意に露出するリスクを最小化しそしてそれ故に注射針刺傷のリスクを最小化する。本発明の別の可能な実施態様によれば、第1のノッチ及び第2のノッチは支持ボディの外面に形成される。外側ボディは、第1の位置において外側ボディに対して支持ボディを保持するために、第1のノッチに突入するように配置される第3のクリップを含む。支持ボディは当初第1の位置に保持され、ここで支持ボディは外側ボディの近位端壁から離れて間隔を置いて配置される。それ故に外側ボディは、端壁が支持ボディに当接するする前に一定の距離を遠位方向に押される必要がある。支持ボディ及びそれに連結されたプレフィルドシリンジは、次いで注射針を患者の皮膚に挿入するために、外側ボディの遠位並進運動によって並進される必要がある。第3のクリップは、第2の位置において外側ボディに対して支持ボディを保持するために、第2のノッチの突入されるように配置される。第2の位置において支持ボディは、外側ボディ及び支持ボディが注射針を患者の皮膚に挿入するために遠位方向に共同で動き得るように、近位方向において外側ボディに当接するする。それ故に、使用者は最小の軸方向距離だけ支持ボディに対して外側ボディを並進する必要があり、それにより注射針が遠位に動く前に支持ボディは第1から第2の位置に並進される。これは注射針の意図的でない露出を回避し、それで注射針刺傷は回避され得る。本発明の尚別の可能な実施態様では、外側ボディの第1の内側スリーブは半径方向において支持ボディに隣接するように配置される。外側ボディが遠位方向に押されるとき、支持ボディは第1の内側スリーブに摺動するように配置される。第1のスリーブは支持ボディの動きを案内し、そして支持ボディは特に注射の針挿入段階中に詰まって動けなくなることを阻止する。本発明によれば、注射デバイスは安全デバイス及び注射針を備えたプレフィルドシリンジを含む。安全デバイスは、-注射前後にプレフィルドシリンジの注射針をカバーするように適合されるニードルシールド、-プレフィルドシリンジのバレルカラーと係合するように適合される少なくとも1つの枢動アームを備える支持ボディ、-斜角セクションを含んでなる第1の内側スリーブを備えた外側ボディを含む。ニードルシールド、支持ボディ及び外側ボディは伸縮自在に配置される。ニードルシールド、支持ボディ及び外側ボディは、注射中注射針をカバーするためそして露出するために、はまり込んでよい。斜角セクションは、枢動アームを半径方向内向きに偏向させるために一体蝶番によって支持ボディに連結される枢動アームに当接するするように配置され、それでプレフィルドシリンジ中に含有される薬剤の用量が注射を受けている患者の皮膚の下に配置された後に、枢動アームはバレルカラーを係合し得る。枢動アームは、プレフィルドシリンジがニードルシールドに対して支持ボディの近位運動によりニードルシールドに対して後退されるように、プレフィルドシリンジを支持ボディにロックする。プレフィルドシリンジ及び安全デバイスを含んでなる注射デバイスは、前述の利点を組み合わせそして不注意な注射針刺傷を防止する。注射デバイスは製造業者にとって安価であり、そして単回注射が行われた後に配置される。本発明の1つの可能な実施態様によれば、プレフィルドシリンジは、ニードルシールドに対してプレフィルドシリンジ及び支持ボディのジョイント並進運動を可能にするために、第1のクリップにより支持ボディに堅固に取り付けられたプランジャを含む。プレフィルドシリンジは、注射針がニードルシールドによって前進位置にカバーされ、初期の後退位置から動くように配置され、その場で注射針は遠位方向においてニードルシールドから突出する。本発明の別の可能な実施態様によれば、エネルギ非付与又はほんのわずかにエネルギ付与された圧縮ばねは、ニードルシールド及び外側ボディを互いから離れて付勢する。圧縮ばねは注射デバイスの使用中に圧縮されそしてエネルギ付与され、ここでエネルギ付与された圧縮ばねは、薬剤の用量が注射を受ける患者の皮膚の下に配置された後、注射針をカバーするように、プレフィルドシリンジを後退することができる。エネルギ非付与又はほんのわずかにエネルギ付与された状態における圧縮ばねの配置は素材疲労を回避する。これは注射デバイスの貯蔵期間延長を確実にする。注射デバイスは長期の貯蔵後でも確実に機能する。本発明の1つの実施態様では、内向きに偏向した枢動アームは、薬剤の注射後プレフィルドシリンジを支持ボディにロックするためにバレルカラーを係合するように配置される。注射デバイスはそれ故に再使用されることを効果的に阻止される。更に、プレフィルドシリンジは支持ボディの近位並進運動により注射針をカバーするように後退され得る。本発明の別の可能な実施態様によれば、圧縮ばねは、前進位置から安全位置まで支持ボディにロックされるプレフィルドシリンジを駆動することができる。注射デバイスが使用された後に、ニードルシールドは注射針刺傷を防止するために安全位置でプレフィルドシリンジを囲む。外側ボディの第3のクリップは、外側ボディを支持ボディにロックするために支持ボディに形成される第2のノッチへ突入する。圧縮ばねは注射中に荷電され、そして注射デバイスシリンジを安全にそして再使用不能にするために、近位において合わせてロックされる支持ボディ、外側ボディ及びプレフィルドシリンジを駆動する。本発明の尚別の可能な実施態様によれば、ニードルシールドは、シリンジバレルの外径に対応する内径を含む第2の内側スリーブを含む。プレフィルドシリンジは、プレフィルドシリンジの並進運動を後退から前進へそして更に安全位置へ案内するように第2の内側スリーブ内に摺動可能に保持され、それで並進運動中にプレフィルドシリンジが詰まって動かなくなることから生じる故障のリスクが最小化される。プレフィルドシリンジは薬剤で充填され得る。本明細書で使用される用語医薬品、又は薬物、又は薬剤は、少なくとも1つの薬学的活性化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで1つの実施態様では、薬学的活性化合物は1500Daまでの分子量を有し、及び/又はペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体又はそのフラグメント、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的活性化合物の混合物であり、ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓障害、急性冠動脈症候群ACS、アンギナ、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症及び又は関節リウマチの処置及び/又は予防に有用であり、ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症などの糖尿病との合併症の処置及び/又は予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、ここで更なる実施態様では、薬学的活性化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体、グリカゴン用ペプチドGLP-1又はそのアナログ若しくは誘導体、又はエキセンジン-3若しくはエキセンジン-4又はエキセンジン-3若しくはエキセンジン-4のアナログ若しくは誘導体を含む。インスリンアナログは、例えば、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン;LysB3、GluB29ヒトインスリン;LysB28、ProB29ヒトインスリン;AspB28ヒトインスリン;ヒトインスリンであり、ここでB28位におけるプロリンは、Asp、Lys、Leu、Val又はAlaで置換され、そして、ここでB29位において、Lysは、Proで置換されてもよく;AlaB26ヒトインスリン;DesB28-B30ヒトインスリン;DesB27ヒトインスリン及びDesB30ヒトインスリンである。インスリン誘導体は、例えば、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ミリストイルヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-N-パルミトイル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-N-リトコリル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン、及びB29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンである。エキセンジン-4は、例えば、エキセンジン-41-39、H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2配置のペプチドを意味する。エキセンジン-4誘導体は、例えば、以下の化合物リスト:H-Lys4-desPro36,desPro37エキセンジン-41-39-NH2、H-Lys5-desPro36,desPro37エキセンジン-41-39-NH2、desPro36[Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14,IsoAsp28]エキセンジン-41-39、desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;又はdesPro36[Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14,IsoAsp28]エキセンジン-1-39、desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39、desPro36[MetO14,TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39、ここで、基-Lys6-NH2は、エキセンジン-4誘導体のC-末端と連結してもよく;又は以下の配置のエキセンジン-4誘導体H-Lys6-desPro36[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-41-39-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、H-Asn-Glu5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Lys6-desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[TrpO225]エキセンジン-41-39-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Lys6-desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、desMetO14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-41-39-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Asn-Glu5,desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Lys6-desPro36[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225]エキセンジン-41-39-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2、desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2、H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-4S1-39-Lys6-NH2、H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;又は前述のいずれかのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;から選択される。ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン、ソマトロピン、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRoteListe、2008年版、50章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び/又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。抗体は、基本構造を共有する免疫グロブリンとしても公知である球状血漿タンパク質~150kDaである。それらはアミノ酸残基に付加された糖鎖を有することから、それらは糖タンパク質である。各抗体の基本的機能単位は免疫グロブリンIg単量体ただ1つのIg単位を含有するであり;分泌抗体はまたIgAのように2Ig単位による二量体、硬骨魚類IgMのように4Ig単位による四量体、又は哺乳類IgMのように5Ig単位による五量体であってよい。Ig単量体は、4つのポリペプチド鎖;システイン残基間をジスルフィド結合によって連結される2つの同一重鎖及び2つの同一軽鎖から成るY形状分子である。各重鎖は約440のアミノ酸長であり;各軽鎖は約220のアミノ酸長である。重鎖及び軽鎖は各々それらの折り畳みを安定化する鎖内ジスルフィド結合を含有する。各鎖はIgドメインと呼ばれる構造ドメインから構成される。これらのドメインは約70~110のアミノ酸を含有し、そしてそれらのサイズと機能により異なるカテゴリー例えば、可変即ちV、及び定常即ちCに分類される。それらは、2つのβシートが保存システインと他の荷電アミノ酸間の相互作用で結合されるサンドイッチ形状を作り出す、折り畳まれた特徴的免疫グロブリンを有する。α、δ、ε、γ、及びμで表される5タイプの哺乳類Ig重鎖がある。存在する重鎖のタイプは抗体の同位体を定義し;これらの鎖はそれぞれIgA、IgD、IgE、IgG、及びIgM抗体中に見出される。相異なる重鎖はサイズ及び組成が異なる;α及びγは約450のアミノ酸及びδは約500のアミノ酸を含有し、一方μ及びεは約550のアミノ酸を有する。各重鎖は2つの領域、定常領域CH及び可変領域VHを有する。1つの種では、定常領域は同じ同位体のすべての抗体において本質的に同一であるが、しかし異なる同位体の抗体では異なる。重鎖γ、α及びδは3つのタンデムIgドメインから成る定常領域、及び更なる可撓性のためのヒンジ領域を有する;重鎖μ及びεは4つの免疫グロブリンドメインから成る定常領域を有する。重鎖の可変領域は異なるB細胞によって産生される抗体で異なるが、B細胞又はB細胞クローンによって産生されるすべての抗体で同じである。各重鎖の可変領域は約110のアミノ酸長であり、そして単一Igドメインから成る。哺乳類では、λ及びκで示される2つのタイプの免疫グロブリン軽鎖がある。軽鎖は2つの連続ドメイン;1つの定常ドメインCL及び1つの可変ドメインVLを有する。軽鎖の大体の長さは、211~217アミノ酸である。各抗体は常に同一の2つの軽鎖を含有する;ただ1つのタイプの軽鎖κ又はλは哺乳類の抗体ごとに存在する。すべての抗体の一般構造は非常に類似しているが、所定抗体の固有の性質は上記に詳述するように、可変V領域によって決定される。より具体的には可変ループ、3つの各軽鎖VL及び重VH鎖上の3つは、抗原の結合に、即ちその抗原特異性に関与する。これらのループは相補性決定領域CDRと呼ばれる。両VL及びVHドメイン由来のCDRは抗原結合部位に寄与することから、最終的な抗原特異性を決定するのは重鎖及び軽鎖の組み合わせであって、どちらか単独ではない。抗体フラグメントは上記で定義されるように少なくとも1つの抗原結合フラグメントを含有し、本質的にそのフラグメントが由来する完全抗体と同じ機能及び特異性を示す。パパインによる限定タンパク質分解はIgプロトタイプを3つのフラグメントに切断する。2つの同一のアミノ末端フラグメントは、各々1つの全体L鎖及び約半分のH鎖を含有し、抗原結合フラグメントFabである。サイズは類似するがしかしそれらの鎖内ジスルフィド結合の両重鎖のカルボキシ末端の半分を含有する第3のフラグメントは、結晶化可能フラグメントFcである。Fcは糖、補体結合、及びFcR結合部位を含有する。限定ペプシン消化は、両Fab断片を含有する単一Fab’2フラグメント、及びH-H鎖内ジスルフィド結合を含むヒンジ領域を生成する。Fab’2は抗原結合に対して二価である。Fab’2のジスルフィド結合はFab’を得るために切断され得る。その上、重鎖及び軽鎖の可変領域は、単鎖可変フラグメントscFvを形成するために合わせて融合されることができる。薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、HCl又はHBr塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Na、又は、K、又は、Ca2から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンNR1R2R3R4を有する塩であり、ここで、R1~R4は互いに独立に、水素;場合により置換されるC1~C6アルキル基、場合により置換されるC2~C6アルケニル基、場合により置換されるC6~C10アリール基、又は場合により置換されるC6~C10ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、RemingtonsPharmaceuticalSciences17編、AlfonsoRGennaro編集,MarkPublishing社,EastonPaUSA1985及びEncyclopediaofPharmaceuticalTechnologyに記載されている。薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。本発明の適用性の更なる範囲は以下に与えられる詳細説明から明らかになるものである。しかしながら、当業者には当然のことながら、本発明の精神及び範囲内の種々の修正又は変更は、この詳細な説明から当業者に明らかになり得ることから、詳細説明及び具体例は、本発明の好ましい態様を示しながらただ説明図によって与えられる。本発明は、下記に与えられる詳細な説明及びただ説明図によって与えられる添付図面からより十分に理解されるようになり得て、それ故に本発明で限定的ではない:図1は、それが注射を行う使用者に示されるとき、その中に保持される安全デバイス1及びプレフィルドシリンジ2を含む注射デバイスIの断面図を示す。安全デバイス1は、密閉遠位端を備えた実質的に円筒状及び中空ニードルシールド12、実質的に円筒状及び中空支持ボディ12及び実質的に円筒状及び中空外側ボディ13を含む。ニードルシールド11、支持ボディ12及び外側ボディ13は互いに嵌入し、そして互いに対して入れ子式にするように配置され、それでプレフィルドシリンジの注射針21は露出されそして注射を受ける患者の皮膚に挿入され得て、そして薬剤の用量を送達する注射が完了後カバーされ得る。初期には、プレフィルドシリンジ2は後退位置PRにおいて安全デバイス1内に保持され、ここで注射針21はニードルシールド11によってカバーされる。プレフィルドシリンジ2は外側ボディ13に解除可能に取り付けられ、それでプレフィルドシリンジ2は、遠位方向Dにおいてニードルシールド11に対して外側ボディ13を手動で並進させることにより、遠位方向Dに並進され得る。2つの延長ラッチlatchアーム131は、薬剤の用量を含有するシリンジバレル22のバレルカラー221に掛止する外側ボディ13の内面に形成される。2つのラッチアーム131は互いに反対に配置され、そしてラッチアーム131の広がりが外側ボディ13に付けられていることからプレフィルドシリンジ2を解除することを可能にするように、弾力プラスチックから作られる。液密プランジャ24に連結された止め具23はニードルバレル22の遠位端を密閉する。止め具23はニードルバレル22へとプランジャ24を押し下げることにより遠位直径Dに並進され得て、それにより薬剤の用量は注射針21を通して排出される。プランジャ24は、プランジャ24の近位端に掛止する第1のクリップ121により支持ボディ12に堅固に取り付けられる。外側ボディ13の端壁132は、遠位方向Dにおいてそれに連結された支持ボディ12及びプランジャ24を押すために、支持ボディ12を支えるように配置され、それで止め具23は薬剤の用量を排出するために遠位に並進される。注射前では、外側ボディ13に対するニードルシールド11の並進運動は、外側ボディ13の遠位端に形成される第2のクリップ133によって阻止される。第2のクリップ133は初期にニードルシールド11の近位端に掛止めし、そして半径方向内向きに外側ボディ13の側面壁に形成される解除エレメント134を手動で押すことにより解除され得て、それにより第2のクリップ133はニードルシールド11の近位端から係合解除するように半径方向外向きに偏向される。圧縮ばね14は、互いから離れてニードルシールド11及び外側ボディ13を付勢する安全デバイス1内に配置される。当初、圧縮ばね14は、エネルギ非付与又はほんのわずかにエネルギ付与状態にある。外側ボディ13が遠位方向Dにおいてニードルシールド11に対して並進されるとき、圧縮ばね14は注射中に圧縮されそしてエネルギ付与される。エネルギ付与圧縮ばね14は、薬剤の用量が排出された後、注射針21をカバーするためにプレフィルドシリンジ2を後退することができる。外側ボディ13が注射針21を挿入するため、そして薬剤の用量を排出するために注射針21を通して遠位方向Dに手動で押されるとき、外側ボディ13は実質的に管状支持ボディ12の向こう側に摺動するように寸法が決められる第1の内側スリーブ135を含む。ニードルシールド11は、ニードルバレル22の外径に対応する内径を有する第2の内側スリーブ111を含む。プレフィルドシリンジ2は第2の内側スリーブ111に挿入され、そして摺動可能にそこへ配置される。プレフィルドシリンジ2は、注射針21を露出するために遠位方向Dにおいて図1に示される後退位置PRから並進されるように配置される。ショルダ112は、ニードルシールド11に対してプレフィルドシリンジ2の遠位変位を限定するために、バレルカラー221に当接する様に配置される第2の内側スリーブ111に形成される。図1に示されるパッケージ化状態では、ニードルキャップ25は、注射針21をカバーするためにプレフィルドシリンジ22の遠位端に摩擦で固定される。ニードルキャップ25は、ニードルシールド11の第2の内側スリーブ111内に実質的に保持される。管状キャップ取り外し工具26はニードルキャップ22の遠位端にクランプするように配置される。取り外し工具26は遠位方向においてニードルシールド11から突出し、そして注射が行われる前にニードルキャップ22の取り外しを容易にするために、注射デバイスIの使用者により容易に把持されそして引っ張られ得る。あるいは、取り外し工具26はニードルキャップ25と一体になり得て、又はニードルキャップ25は軸方向の寸法を有し得てそしてニードルシールド11に対して配置され得て、それでニードルキャップ22はニードルシールド11から遠位に部分的に突出し、そして使用者により把持及び取り外され得る。図2は、等角図で使用前の注射デバイスIを示す。円周フランジ135は、半径方向の外向き方向において外側ボディ13から突出する、外側ボディ13の外面に形成される。注射針21を患者の皮膚に挿入しそして薬剤の用量を配置させるために、外側ボディ13の近位セクションが遠位方向Dにおいて外側ボディ13を押すように使用者により把持されるとき、フランジ135は注射デバイスIの使用者の手を支持するように設計される。図3A及び3Bは、ニードルキャップ26の取り外し後及び注射が行われる前の注射デバイスIを示す。図3Aに示されるセクショナル平面は図3Bに示されるものに垂直に伸びる。第1の内側スリーブ135は、1つの要素として、支持ボディ12で配置された枢動アーム122に当接するように配置される斜角セクション137を含む。枢動アーム122は、いわゆる一体蝶番123を形成する肉厚減少のセクションによって支持ボディ12に連結される。2つの枢動アーム122は互いに反対に配置される。枢動アーム122は、薬剤の用量が排出された後に、半径方向内向きに収縮するためにそしてプレフィルドシリンジ2を支持ボディ12に恒久的にロックするために、一体蝶番123の周囲に枢動し得る。第3のクリップ138は、その遠位端の近くに外側ボディ13の第1の内側スリーブ135に形成される。第3のクリップ138は、第1の位置P1において外側ボディ11に対して支持ボディ12を保持するために、支持ボディ12の外面に形成される相当形状の第1のノッチ124に突入する。第1の位置P1において、支持ボディ12は外側ボディ13の端壁132から離れて間隔を置いて配置される。第1のノッチ124は、支持ボディ12が近位方向Pにおいて外側ボディに対して動くことを可能にする傾斜面を含む。第2のノッチ125は、第2の位置P2において支持ボディ12を保持するために第3のクリップ138によって係合されるように配置される、支持ボディ12の外面に形成され、ここで支持ボディ12は外側ボディ13内に実質的に受けられ、そして近位方向Pにおいて端壁132に当接する。注射は次のとおりに行われる:ニードルキャップ25の取り外し後、注射デバイスIは、ニードルシールド11の遠位端が患者の皮膚に在るように配置される。外側ボディ13の近位端は使用者によって把持され、そしてプッシュボタンとして設計される解除エレメント134は第2のクリップ133を解除するように半径方向内向きに押圧され得て、それで外側ボディ13は患者の皮膚に向いて遠位方向Dに押され得る。遠位方向Dにおける外側ボディ13の並進運動中、支持ボディ12は最初に外側ボディ13の第1の内側スリーブ135に摺動し、それにより枢動アーム122は、半径方向内向きに枢動アーム122を偏向させるために斜角セクション137を係合する。同時に、ニードルシールド11は外側ボディ13に摺動し、そして圧縮ばね14は徐々に圧縮されそしてエネルギ付与される。近位端壁132が第2の位置P2に配置される支持ボディ12に隣接するまで、外側ボディ13は更に遠位方向Dに押される。外側ボディ13の更なる遠位並進運動は、それ故支持ボディ12、及び注射針21を患者の皮膚に挿入するために遠位方向Dにおいてそれに連結されるプレフィルドシリンジ2を並進させる。ニードルシールド11は、プレフィルドシリンジ2が-ニードルシールド11に対して-図4に示すように前進位置PAに到達するまで外側ボディ13に更に摺動する。図4は、前進位置PAにおいて配置されたプレフィルドシリンジ2を備えた注射デバイスIの断面図を示す。注射針21はニードルシールド11の遠位端から突出し、そして注射を受ける患者の皮膚に刺入する。枢動アーム122は斜角セクション137に隣接し、そして半径方向の内向き方向に偏向される。バレルカラー221は、ニードルシールド11に対してプレフィルドシリンジ2の遠位変位を限定するために、ニードルシールド11の第2の内側スリーブ111に形成されるショルダ112に当接する。遠位方向Dにおける外側ボディ13の更なる動きはラッチアーム131を偏向させ、それによりラッチアーム131はバレルカラー221から係合解除する。更に、ショルダ112によるバレルカラー221の係合は注射針21の患者の皮膚への刺入深度を限定する。本発明の可能な実施態様によれば、刺入深度はプレフィルドシリンジ2中に含有される薬剤の用量の皮下、筋肉内又は皮内注射に適応され得る。支持ボディ12は実質的に外側ボディ13内に受けられる。第3のクリップ138は外側ボディ13をロックするために第2のノッチ125に掛止めし、そして支持ボディ12は合わせてそしてそれ故に遠位方向Dにおいて支持ボディ12に対して外側ボディ13の並進運動を阻止する。外側ボディ13は更に患者の皮膚に向いて遠位方向Dに押される。それに連結される支持ボディ12及びプランジャ24は遠位方向Dに並進され、それによりプランジャ24はニードルバレル22に押し下げて、そして薬剤の用量を注射するために遠位に止め具23を押す。注射行程の端で、止め具23は図5に示されるように底に達してそしてニードルバレル22の遠位端に到達する。図5は、注射行程の端における注射デバイスIの断面図を示す。薬剤の用量は完全に排出されている。ニードルシールド11は実質的に中空外側ボディ13内に受けられる。枢動アーム122は半径方向内向きに収縮し、そしてバレルカラー221を係合する。プレフィルドシリンジ2はこれで、第2のノッチ124を係合する第3のクリップ138により外側ボディ13に取り付けられる支持ボディ12にロックされる。注射部位からの注射デバイスIの取り外し時に、それに連結された外側ボディ13及びプレフィルドシリンジ2は、エネルギ付与された圧縮ばね14により安全位置PSに向いて近位方向Pに駆動される。図6A及び6Bは、注射が完了した後の注射デバイスIの断面図を示す。プレフィルドシリンジ2は安全位置PSにおいて安全デバイス1内に後退される。ニードルシールド11は、偶発的注射針刺傷を防止するために注射針21をカバーする。第2のクリップ133は、注射が完了後、安全位置PSにおいてプレフィルドシリンジ2に対してニードルシールド11をロックするためにニードルシールド11に掛止めし、それで注射針21のその後の再露出が阻止される。解除エレメント134のその後に続く作動は、注射針21を再露出するプレフィルドシリンジ2に対してニードルシールド11の近位運動を可能にするように、第2のクリップ133を解除し得る。参照リスト1安全デバイス1.1ニードルシールド1.1.1第2の内側スリーブ1.1.2ショルダ1.2支持ボディ1.2.1第1のクリップ1.2.2枢動アーム1.2.3一体蝶番1.2.4第1のノッチ1.2.5第2のノッチ1.3外側ボディ1.3.1ラッチアーム1.3.2端壁1.3.3第2のクリップ1.3.4解除エレメント1.3.5第1の内側スリーブ1.3.6フランジ1.3.7斜角セクション1.3.8第3のクリップ1.4圧縮ばね2プレフィルドシリンジ2.1注射針2.2ニードルバレル2.2.1バレルカラー2.3止め具2.4プランジャ2.5ニードルキャップ2.6取り外し工具I注射デバイスPR後退位置P1第1の位置P2第2の位置P近位方向D遠位方向PS安全位置PA前進位置"