"組織を刺激するための移植可能なデバイスの位置を最適化するためのシステムであって、該システムは、音響制御送信器と、音響受信刺激器を含む送達システムとを備えている、システム。前記送達システムに含まれる音響受信刺激器は、前記組織に移植されるために該送達システムから機械的に配置され得る、請求項1に記載のシステム。前記送達システムは、カテーテルに一時的に付加された音響受信刺激器である、請求項1に記載のシステム。前記カテーテルは、操縦可能である、請求項3に記載のシステム。前記送達システムは、ガイドシースでカテーテルを動作することを含む、請求項3に記載のシステム。前記ガイドシースは、操縦可能である、請求項5に記載のシステム。前記音響受信刺激器は、恒久的に前記カテーテルに付加されている、請求項1に記載のシステム。前記カテーテルは、操縦可能である、請求項7に記載のシステム。前記カテーテルは、ガイドシースを介して動作される、請求項7に記載のシステム。前記ガイドシースは、操縦可能である、請求項9に記載のシステム。前記制御送信器は、手動制御下の外的なユニットである、請求項1に記載のシステム。前記制御送信器は、移植されたデバイスである、請求項1に記載のシステム。前記移植された制御送信器は、外的なプログラマーユニットとの通信を介して手動で制御される、請求項12に記載のシステム。発明の概要本発明は、第一の移植されたデバイスから第二の移植されたデバイスへのエネルギーおよび信号の情報を送信するために音響エネルギーを利用して、心筋および他の身体組織を電気的に刺激する方法およびデバイスを提供する。一般的に、制御送信器または音響制御送信器と呼ばれる、第一の移植されたデバイスは、適切なタイミングおよび制御の機能を提供し、第二のデバイスに音響エネルギーを送信する。一般的に、受信刺激器と呼ばれる、第二の移植されたデバイスは、音響エネルギーを受信し、該音響エネルギーを電気エネルギーに変換し、該電気エネルギーを刺激電極に負荷する。第二のデバイスは、心筋または他の身体組織と直接的に接触している刺激電極を用いて、電気的刺激を提供するのに所望の位置に恒久的に移植されるように適合されている。必要に応じて、2つ以上の受信刺激器は、単一の制御送信器によって制御されるように移植され得る。本発明にしたがって超音波エネルギー移送を採用する心臓ペースメーカーまたは以下に記載される細動除去器/電気的除細動ユニットは、心内膜の、心外膜の、または心筋内のいずれかにおいて、任意の所望の位置に移植され、または取り付けられるように適合された移植可能な受信刺激器デバイスを備える。様々な最小限に侵襲的な、血管横断的な技術および道具例えば、カテーテル、スタイレットは、受信刺激器デバイスをこれらの位置に採用し、配置し、埋め込み、かつ確保するように適合され、使用される。受信刺激器は、さらに、恐らくは、らせんコイル、かえし、タイン、クリップなどを含み得る移植部位への恒久的な取り付けを提供するように適合されている。慢性的な内皮化は、表面におけるタインまたは不規則性などの設計の特性によって、または細胞の成長および接着を刺激することが公知である外表面物質に結合することによって、促進される。代替的に、受信刺激器は、刺激のための好ましい部位の冠状血管系への移植、例えば、血管内での送達および配置に適切であるステント様プラットフォームに組み込まれるために適合され得る。特定の実施形態において、デバイスは、ステントの外表面に置かれ、ステント外側壁と血管内側壁との間の位置で開かれ得る。機能的には、受信刺激器デバイスは、1制御送信器デバイスからの音響エネルギーを受信し、該音響エネルギーを電気エネルギーに変数する超音波変換器、2交流電気エネルギーを直流または他の特性を有する波形へと変数する電気回路、および3該電気エネルギーを心筋層に移送する電極を備える。受信刺激器は、電気出力を構成するために音響エネルギー送信からの信号情報を使用し、例えば、該送信のパルス幅は、電気出力の波形のパルス長/パルス幅を決定する。さらに、受信刺激器は、さらなる制御ロジックのための回路、例えば、個々の受信刺激器オン‐オフ制御の選択的な起動、タイミングの遅れ、波形の調節などを備え得る。特に、1つ以上の受信刺激器が単一の制御送信器によって制御されるように移植される場合に、送信されたエネルギー信号は、アドレッシング、またはどの受信刺激器が任意の特定の時に起動されるべきかを識別する選択情報を含み得る。続いて、制御送信器デバイスは、心臓の近くに公知の外科技術胸筋上または下にを利用して皮下に移植される該デバイスは、本発明に関係する特定の適合を有する現在入手可能であるペースメーカーシステムの幾つか、またはほとんど、またはすべてのエレメントを含む。このような一般的なペースメーカーエレメントは、電源、ペースメーカー制御およびタイミング回路、恐らくはECGセンシング電極を含むセンシングシステム、運動検出器、身体または他の温度センサ、圧力センサ、インピーダンスセンサ例えば、呼吸サイクルまたは肺浮腫を測定するための、または他のタイプの生理学的なセンサ、様々な電極および検出器のための信号コンディショニングと分析機能、一般的にはラジオ周波数RFリンクを介しての、データ送信、診断およびプログラミング機能のために外部コンソールと通信するシステムを含み得る。さらに、制御送信器デバイスは、音響エネルギーを生成するために超音波増幅器および超音波変換器を含み、心臓の一般的な方向に、および具体的には移植された受信刺激器デバイスの方向に、このようなエネルギーを送信する。音響エネルギー送信の長さ、タイミングおよび電源は、ペースメーカーの制御電子機器によって、検出された自発性、または産発性の生理学的な事象または条件および公知の電気生理学的なパラメータに反応して、必要とされるように制御される。単一の受信刺激器デバイスは、単一部位のペーシングのために上述されるように移植され得るが、さらに、複数の受信刺激器デバイスを移植することが可能であり、同時に送信された音響エネルギーを同時に受け取るか、または同じ送信された音響エネルギーを受信した後に既定の、またはプログラム可能である遅延を介して順に、または該特定のデバイスだけに通電することを意図された特定の特性すなわち、特定の周波数、振幅の、または音響波形の他の変調または符号化によるの送信された音響エネルギーの信号情報にだけに独立に反応することによって、該複数の受信刺激器は、刺激する。第一の好ましい実施形態において、リード線のない心臓ペースメーカーは、単一のチャンバタイプ、または好ましくは二重のチャンバタイプのいずれかの、移植された従来のすなわち、リード線/電極を利用する右心臓ペースメーカーに対するスレーブのペースメーカーとして機能する左心室ペースメーカーとして採用される。このようなスレーブシステムの目的は、HFを有する患者に対し、左心室リード線の配置を必要とすることなしに、有利な処置として右心臓ペースメーカーによって提供された右心室ペーシングと同期する左心室ペーシングを提供することである。このような実施形態において、受信刺激器は、左心室内の所望の位置に移植され、好ましくは、心筋内に完全に埋め込まれる。次いで、特化された制御送信器は、移植された受信刺激器の非音化insonificationを可能にする位置の皮下に移植される。特化されたスレーブ制御送信器は、その外部表面上の、またはそこに組み込まれたセンシング電極ならびに移植された従来の右心臓ペースメーカーおよび/または患者のエレクトログラム心電図の記録からのペーシングアーチファクト信号を検出することを可能にする処理回路網およびアルゴリズムを含む。信号処理と特化されたアルゴリズムは、ペーシングアーチファクト信号、本来的な心房の、および/または心室の活動から生じる生来の心臓エレクトログラム信号、および/またはペーシングにより開始された非本来的な心房の、および/または心室の起動から生じる生来の心臓エレクトログラム信号を区別する。次いで、スレーブ制御送信器は、右心臓ペースメーカーからの右心房の、または右心室の、または両方のペーシングアーチファクト信号に反応し、または検出された本来的な、もしくは非本来的な活動に反応し、右心房および/または右心室のペーシングされたアーチファクト、もしくは検出された/センシングされた心臓の事象との関係における所望の時間における左心室刺激を生成するために、移植された受信刺激器に音響エネルギーを送信する。例えば、送信が右心室ペーシングのアーチファクトの検出の直後に起きる場合には、左心室ペーシング刺激は、左心室における受信刺激器ペーシングの出力によって送達され、二心室ペーシング治療を生成する。代替的に、移植された制御送信器は、一般的には、右心房、右心室および左心室に対する3つのリード線を有する従来の二心室ペースメーカーと共に動作するように適合され得る。1つの応用においては、左心室のリード線を配置する必要を排除するために、制御送信器は、従来のペースメーカーの左心室の出力に特別の線を介して接続する。次いで、制御送信器は、該特別の線から従来のペースメーカーの左心室ペーシングの出力を検出し、即時に左心室に移植された受信刺激器を起動するために音響エネルギーを送信する。このようなシステムは、左心室のリード線の排除を提供し、センシング電極ならびに関連する信号処理の回路網およびアルゴリズムによって負担解除された単一の制御送信器だけを必要とする。別の応用においては、従来の二心室ペースメーカーのヘッダにおける左心室のリード線に対する入力は、密封され、特化されたスレーブ制御送信器は、上のパラグラフで記載されるように動作する。別の好ましい実施形態は、リード線のないスタンドアロンの単一チャンバのペースメーカーである。このような実施形態は、この場合は、上述されるのと同じ、または類似する移植可能な受信刺激器デバイスを利用するが、右心房ペーシングを提供するために、心臓の右心房に移植され、または取り付けられ、または右心室の、もしくは左心室のペーシングを提供するために、心臓の右心室または左心室のいずれかに移植され、または取り付けられる。次いで、制御送信器は、一般的には、AAI心房のまたはVVI心室のモードペーシングとして公知である、現在の単一チャンバのペースメーカーデバイスのほとんどの、または全ての特性を組み込む。このような従来のペースメーカーは、一般的に徐脈型不整脈または低心拍数の処置のために、右心房の、または右心室のリード線を利用する。本発明のペースメーカーシステムは、有利にするために、何らの電気的なリード線の使用も必要としない。さらに、左心室のリード線だけを使用する能力は、何らの電気的なリード線を使用しない右心室ペーシングと比較して、左心室のペーシングの潜在的、血行動態的な利益を可能にする。この単一チャンバのペースメーカーシステムに対するさらなる性能向上は、センサ、例えば、運動検出器に応じて患者のペーシング速度を調節する他の患者の生理学的なセンサを含む。この性能向上は、ペーシングのAAIRおよびVVIRのモードのための能力を提供する。上述されるように、身体における電気的な活性および運動、血圧、腔内インピーダンスの変化または心音などの他の患者生理学情報のセンシングは、移植された制御送信器のハウジングに組み込まれた電極および/または他のセンサから提供される。特定の応用においては、制御送信器のための送信変換器は、機械的な/動きのセンシング、または心音センシングのためのセンサとして使用され得る。電気的な活性のセンシングのための例は、本来的な心拍、ペースメーカーのペーシングアーチファクト、ペースメーカーのペーシングの出力によって開始される非本来的な心拍などを含む。リード線のない心臓ペースメーカーシステムの別の好ましい実施形態においては、本二重チャンバDDDのペースメーカーに類似する機能を有する、二重チャンバのペースメーカーが造られ得る。このようなペースメーカーは、2つの移植可能な受信刺激器デバイスおよび1つまたは2つの移植可能な制御送信器デバイスを利用することによって実現される。1つの受信刺激器デバイスは、上述された右心房に移植または取り付けられ、第二の受信刺激器デバイスは、右心室または左心室に移植または取り付けられる。1つの移植された制御送信器デバイスは、2つの移植された受信刺激器に超音波を送り、該受信刺激器に心房および心室に同時または連続的にペーシング刺激を提供させる。連続的である場合には、心房および心室へのタイミングを合わせた刺激が必要とされ、該タイミング合わせを達成するための様々な手段は、リード線のないペースメーカーシステムに組み込まれ得る。1つの可能性においては、単一の音響波形は、第一の、一般的には、心房の受信刺激器を起動する必要がある時に送信される。第二の、一般的には、心室の受信刺激器デバイスは、心房刺激時に送信された音響エネルギーを捕捉し、一時的に格納するための回路網とデバイスを組み込む改変された設計のものであり、既定の遅延の後に、心室をペーシングするために刺激電極に該エネルギーを提供する。順次の刺激はまた、各々の受信刺激器が単一の独特の周波数にだけ反応するように変調され、恐らくは異なる周波数での音響エネルギーの順次の送信を利用して、制御送信器の直接的な制御下において達成され得る。振幅調節、周波数調節、時間区分調節または音響の波形の他の調節もしくは符号化を含む他の方法はまた、多数の移植された受信刺激器デバイスからの選択的かつ順次のペーシングを可能する。代替的に、2つの制御刺激器が移植され得、各々は、1つの特定の受信刺激器だけに音響エネルギーを送信するように構成され、このような構造は、空間的分離、周波数分離、または上述された他の調節もしくは符号化の手段のいずれかを介して達成される。このような二重チャンバのシステムにおいては、エレクトログラムまたは他の患者生理学情報のセンシングは、移植された制御送信器のハウジングに組み込まれた電極および/または他のセンサから提供される。この二重チャンバのペースメーカーシステムへのさらなる性能向上は、センサ、例えば、運動検出器に応じて患者のペーシング速度を調節する他の患者生理学センサを含む。この性能向上は、ペーシングのDDDRモードのための能力を提供する。上述される二重チャンバのペースメーカーシステムは、さらにHF用途のための二心室ペースメーカーとしてさらに適合され得ると理解され得る。二心室ペースメーカーの1つの実施形態においては、2つのペーシング信号間のタイミングの考慮に対する適切な適合を有する、上述されたシステムが、1つの受信刺激器は右心室に移植され、第二の受信刺激器は左心室に移植されて、採用され得る。さらなる性能向上においては、第三の受信刺激器は、左心室ペーシングと同期する両方の二重チャンバの右配置のペーシングを提供するために右心房に移植され得る。上述されるように、複数のペーシング刺激の適切な配列を提供する手段が採用される。別の好ましい実施形態においては、リード線のない心臓ペースメーカーシステムは、従来の単一チャンバまたは二重チャンバの移植可能な電気的除細動細動除去器ICDデバイスと共に使用され得る。ICDデバイスは、右心室のリード線に結合された細動除去器の電極を有する、必要に応じて右心房および右心室のセンシングおよびペーシングのための従来のリード線/電極のシステムを利用する。本発明のリード線のない受信刺激器デバイスは、既存のリード線ベースのCRT-D統合ICDおよび心臓再同期ペーシングデバイスに類似する、左心室ペーシングを組み込む組合されたデバイスを有する、左心室に移植され得る。左心室に移植された受信刺激器は、左心室に対する刺激を提供するために特化された制御送信器からの音響エネルギーを受信する。特化された制御送信器は、移植された受信刺激器の非音化insonificationを可能にする位置の皮下に移植される。このようなシステムは、再度、左心室のリード線に対する必要および該位置と関連する問題を排除することによって、従来のCRT-Dペースメーカー/細動除去器との関係において有利である。別の好ましい実施形態においては、リード線のない心臓ペースメーカーシステムは、従来のペースメーカーシステムと結合され、単一のデバイスであり得る。好ましくは、このような二重チャンバDDDペースメーカーは、パルスジェネレータのケースのヘッダと接続された、右心房および右心室のセンシングおよびペーシングのための、従来のリード線/電極のシステムを利用する。DDDパルスジェネレータのケースは、音響送信器もまた含む。従来のリード線を介して達成される右心房および右心室のペーシングに加えて、本発明のリード線のない受信刺激器は、左心室に移植され得る。移植された受信刺激器は、左心室に対する刺激を提供するために、他の方式の従来のペースメーカーに組み込まれた送信器から音響エネルギーを受信する。このようなシステムは、左心室のリード線の必要およびその位置と関連する問題を排除することによって従来の二心室ペースメーカーとの関係において有利である。さらに別の好ましい実施形態においては、リード線のない心臓ペースメーカーシステムは、従来の移植可能な電気的除細動細動除去器ICD技術と組み合わせられ、単一のデバイスであり得る。好ましくは、このようなデバイスは、右心房および右心室のセンシングとペーシングのための従来のリード線/電極のシステムならびにパルスジェネレータのケースのヘッダと接続される細動除去を利用する。ICDパルスジェネレータのケースはまた、音響送信器を含む。右心房および右心室のペーシングならびに従来のリード線を介して達成される細動除去に加えて、本発明1つ当たりのリード線のない受信刺激器デバイスは、既存のリード線ベースのCRT-Dデバイスと類似する、二心室ペーシングを組み込む組み合わされたデバイスを有し、左心室に移植可能であり得る。左心室に移植された受信刺激器は、左心室に対する刺激を提供するために他の方法の従来のICDデバイスへ組み込まれた送信器から音響エネルギーを受信する。このようなシステムは、再度、左心室のリード線の必要および該位置と関連する問題を排除することによって、従来のCRT-Dペースメーカー/細動除去器との関係において有利である。ICDデバイスを必要とする患者は、心室の頻脈性不整脈および細動を含む潜在的に致死的な心拍を有する。抗頻脈性不整脈ペーシング技術を使用する心室の頻脈性不整脈の発症を終了させる左心室のリード線の位置を選択するさらなる能力を有することは、既存のデバイスと比較してより効果的であるはずである。選択された部位の左心室ペーシングを用いて頻脈性不整脈を終了させる利点は、痛みを伴う高エネルギーショックの回避であり得る。さらに、任意の心臓チャンバに多数の受信刺激器を移植する能力は、心房細動および心室細動の防止または終了のための多部位ペーシングを可能とし得る。本発明の方法およびシステムは、必要に応じて移植され、外的に配置され得る音響制御送信器から、心臓組織と直接的に接触して移植されるように適合された電極を有する1つ以上の移植された受信刺激器へと、エネルギーおよび信号情報を送信するために音響エネルギーを利用した予防アルゴリズムを含む、抗頻脈性不整脈ペーシングATPのために利用され得る。音響制御送信器は、通常、ECG、またはペーシングおよび必要に応じてより高いエネルギー細動除去および/または電気的除細動を介して段階化された処置を可能にする、頻脈性不整脈の検出を可能にする他のモニタリング手段を有する。全ての場合に、エネルギーは、制御送信器から音響受信刺激器に音響信号によって送達および/または制御される。音響受信刺激器は、音響エネルギーを、刺激する/ペーシングする/細動除去の/電気的除細動の電気エネルギーに変換する。このようなリード線のないペーシングシステムは、スタンドアロンの頻脈性不整脈ペースメーカーとして有利に採用され得る。本発明のこの実施形態においては、1つ以上の受信刺激器は、1つ以上の心臓部位に移植され、制御送信器は、皮下に移植されたデバイスまたは外的に付加されたデバイスのいずれかであり得る。リード線のないペーシングシステムはまた、移植された従来のすなわち、リード線/電極を利用する右心臓ペースメーカーとともに、または単一もしくは好ましくは二重のチャンバのタイプである、移植された従来の右心臓ペースメーカー/電気的除細動器/細動除去器とともに、採用され得る。システムのこのような組み合わせの目的は、頻脈性不整脈の終了または防止のために部位特定ペーシングを提供することである。代替的に、ペースメーカー/電気的除細動器/細動除去器との組み合わせで移植されたリード線のないペーシングシステムは、ペーシング治療が頻脈性不整脈の終了に効果がない場合には、高エネルギーショックの能力を患者に提供する。さらなる実施形態においては、リード線のない心臓ペースメーカーシステムは、移植された皮下の、リード線のない電気的除細動器/細動除去器とともに採用される。システムのこのような組み合わせの目的は、抗頻脈性不整脈ペーシング治療のための、ショック送達後のバックアップペーシングのための、および/または血行動態ペーシングサポートのための、リード線のないペーシング能力を提供する。移植された皮下の、リード線のない電気的除細動器/細動除去器は、ペーシング治療が不整脈の終了に非効率的であるか、または頻脈を細動にまで促進する場合には、高エネルギーショック能力を患者に提供する。なおさらなる実施形態においては、リード線のない心臓ペースメーカー/細動除去器システムは、単一の統合された高エネルギー電気的ショック細動除去器およびリード線のない部位特定ペーシングシステムとして採用される。この統合の目的は、単一の皮下に移植された制御デバイスを提供することである。同様に、制御送信器は、ペーシング能力を提供するために、リード線のない、皮下の細動除去器に付随して使用されるように適合され得る。これは、スタンドアロンの抗頻脈性不整脈ペーシングシステムとして、通信が除去細動除去器と制御送信器との間の直接的な接続によって交換される細動除去器ペーシングシステムとして、またはペーシングのための動態血行バックアップまたは抗頻脈性不整の脈ペーシングシステムのためのおよび細動除去のための電気的ショックのための受信刺激器に対する音響送信のための能力を有する単一の統合されたデバイスシステムとしてなされ得る。本発明のさらなる局面においては、制御送信器デバイスは、身体内にある、または身体外にある遠くの組織の位置に移植され得る。受信刺激器デバイスは、刺激されるべき身体組織と直接的に接触している刺激電極を有して標的の位置に恒久的に移植されるか、または一時的に配置され得る。遠くの組織位置と標的の組織との様々な組み合わせに応じた患者の反応および/またはデバイス測定における変化を観察することによって、恒久的な移植のために選ばれる部位は、最適化され得、選択され得る。患者の反応は、一般的には、所望の有益な反応と関連する、刺激に対する任意の量的または質的な生理学的な反応であり得る。デバイスの測定値は、信号の強さ、送信効率性などであり得る。このような最適化された配置方法に対する使用は、末梢筋肉の緊張および引き裂きの処置のために電気刺激を利用すること、骨折、筋骨格炎症、慢性疼痛、パーキンソン病、てんかん発作、高血圧、心臓不整脈、心不全、昏睡、脳卒中、聴覚喪失、痴呆、うつ病、偏頭痛、睡眠障害、胃運動障害、排尿障害、肥満および糖尿病を含むが、これらに限定されない。本出願は、有効性を評価し、これらの移植可能なリード線システムの位置付けを最適化するための方法およびシステムを記載する。制御送信器および受信刺激器の両方の配置は、これらの方法を用いて最適化される。3つの方法は、身体の多様な位置におけるデバイスの配置を含む恒久的な移植に先行しての試験的な配列を使用して記載される。各方法において、1組のデバイスの位置に対して、患者の応答またはデバイス測定がなされる。最適位置は、患者の反応および/またはデバイス測定値に基づいて決定される。例えば、本願発明は以下の項目を提供する。項目1心筋を刺激するための方法であって、該方法は、第一の移植部位で音響エネルギーを生成することと、心臓刺激部位において該音響エネルギーを受信することであって、該音響エネルギーは、該生成された音響エネルギーに含まれるエネルギー情報と信号情報の両方に基づいて心臓刺激エネルギーに変換されることとを包含する、方法。項目2受信することは、少なくとも2つの異なる心臓刺激部位において前記エネルギーを受け取ることを含む、項目1に記載の方法。項目3前記信号情報は、順次に2つの異なる心臓部位を刺激するために2つの受信刺激器を順次に起動する、項目2に記載の方法。項目4前記信号情報は、同時に2つの異なる心臓部位を刺激するために2つの受信刺激器を同時に起動する、項目2に記載の方法。項目5前記心臓刺激エネルギーは、異常な心臓リズムを防止するために送達される、項目1に記載の方法。項目6前記心臓刺激エネルギーは、異常な心臓リズムを終わらせるために送達される、項目1に記載の方法。項目7心臓の頻脈性不整脈を検出することと、電気的除細動/細動除去のエネルギーを送達することとをさらに含む、項目6に記載の方法。項目8心筋を刺激するためのシステムであって、該システムは、移植可能な音響制御送信器と、心筋組織と直接的に接触しているように適合された電極集合体を有する移植可能な音響受信刺激器であって、該制御送信器と受信刺激器が、該心筋組織を刺激するのに十分である、受信刺激器へのエネルギー情報と信号情報との両方を提供する音響エネルギーを、送信し受信するように適合されている移植可能な音響受信刺激器とを備えている、システム。項目9前記受信刺激器は、音響エネルギーを受信し、交流を生成する音響受信器、該交流を、前記心臓組織を刺激するために直流または波形に変換するための手段、および心筋組織に直流または波形を送達するように適合された電極を含む、項目8に記載のシステム。項目10前記移植可能な受信刺激器は、心臓チャンバ内の任意の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目9に記載のシステム。項目11前記移植可能な受信刺激器は、前記心筋組織内の任意の位置に埋め込まれ、確保されるように適合されている、項目9に記載のシステム。項目12前記移植可能な受信刺激器は、心臓の心外膜上の任意の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目9に記載のシステム。項目13前記移植可能な受信刺激器は、心臓の冠状静脈または冠状動脈内の任意の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目9に記載のシステム。項目14前記移植可能な受信刺激器は、ステント上に置かれる、項目13に記載のシステム。項目15前記移植可能な受信刺激器は、ステント壁の外側と血管壁の内側との間に確保されるように適合されている、項目13に記載のシステム。項目16前記移植可能な受信刺激器は、左心室と右心室との間の収縮を同期させるために置かれ、確保されるように適合されている、項目8に記載のシステム。項目17前記移植可能な受信刺激器は、左心室内の収縮を同期させるために置かれ、確保されるように適合されている、項目8に記載のシステム。項目18前記移植可能な受信刺激器は、前記左心房と前記右心房との間の収縮を同期するために置かれ、確保されるように適合されている、項目8に記載のシステム。項目19前記移植可能な受信刺激器は、心房と心室との間の収縮を同期させるために置かれ、確保されるように適合されている、項目8に記載のシステム。項目20前記移植可能な受信刺激器は、心臓内の多数の部位の間の収縮を同期させるために置かれ、確保されるように適合されている、項目8に記載のシステム。項目21制御送信器は、前記移植可能な音響受信刺激器にエネルギーを送達するために、患者に対して外的に置かれるように適合されている、項目8に記載のシステム。項目22前記制御送信器は、電源とペーシング信号を提供するための、制御回路網およびタイミング回路網と、該ペーシング信号を音響エネルギー信号に変換する手段と、該音響エネルギー信号を前記受信刺激器に送信する手段とを備える、項目8に記載のシステム。項目23制御およびタイミング回路網は、刺激のタイミングを調節するために、生理学的な変数または非生理学的な変数をセンシングするための1つ以上の手段を含む、項目22に記載のシステム。項目24非生理学的な変数をセンシングすることは、移植されたペースメーカーを有する前記移植可能な受信刺激器からの心臓刺激を同期させるために、該ペースメーカーのペーシング出力を検出することと、該検出から刺激のためのペーシング信号のタイミングを合わせることと、を含む、項目23に記載のシステム。項目25生理学的な変数をセンシングするための手段は、血圧センサを含む、項目23に記載のシステム。項目26生理学的または非生理学的な変数をセンシングする手段は、前記制御送信器の外面上に位置する組織と接触している電極からのエレクトログラム信号を処理することを含む、項目23または項目24に記載のシステム。項目27前記エレクトログラム信号プロセッサは、内因性心拍を検出するように適合されている、項目26に記載のシステム。項目28前記エレクトログラム信号プロセッサは、ペースメーカーのペーシング出力を検出するように適合されている、項目26に記載のシステム。項目29前記エレクトログラム信号プロセッサは、ペースメーカーのペーシング出力によって開始された非内因性心拍を検出するように適合されている、項目26に記載のシステム。項目30前記エレクトログラム信号プロセッサは、頻脈性不整脈を検出するように適合されている、項目26に記載のシステム。項目31前記制御回路網は、頻脈性不整脈を検出した後に、選択的にペーシング、および/または細動除去し得る、項目27に記載のシステム。項目32生理学的な変数をセンシングする手段は、身体運動をセンシングするための加速度計を含む、項目23に記載のシステム。項目33生理学的な変数をセンシングするための手段は、心音を処理することを含む、項目23に記載のシステム。項目34生理学的な変数をセンシングするための手段は、呼吸サイクルまたは肺水腫と関連する身体におけるインピーダンス変化を処理することを含む、項目23に記載のシステム。項目35生理学的な変数をセンシングするための手段は、体温を処理することを含む、項目23に記載のシステム。項目36ペースメーカーのペーシング出力をセンシングすることは、前記制御送信器から、移植されたペースメーカーのペーシング出力チャネルにケーブルを接続することと、該ケーブルからのペースメーカーのペーシング出力の発生を検出することと、を含む、項目24に記載のシステム。項目37少なくとも1つのさらなる受信刺激器デバイスをさらに備えている、項目8に記載のシステム。項目38前記システムは、前記受信刺激器デバイスを順次に起動するようにプログラムされている、項目37に記載のシステム。項目39前記システムは、前記受信刺激器デバイスを同時に起動するようにプログラムされている、項目37に記載のシステム。項目40前記移植可能な音響制御送信器は、従来のペースメーカーのための制御回路網を含み、従来の電気的なペーシングのために前記左心房および/または前記右心室に置かれた電極チップの経静脈リード線を利用するように適合されている、項目8に記載のシステム。項目41前記移植可能な制御送信器/ペースメーカーの組み合わせは、電源と、多数のペーシング信号を提供するための制御回路網およびタイミング回路網と、少なくとも1つの従来のペーシング出力信号を増幅し、前記経静脈リード線上の電極を介して心筋に負荷する手段であって、少なくとも1つのペーシング信号を音響エネルギー信号に変換するプラス手段を加えた手段と、該音響エネルギー信号を該受信刺激器に送信するための手段とを備えている、項目40に記載のシステム。項目42項目8に記載の心筋を刺激するシステムであって、該システムは、移植可能な音響制御送信器と、移植可能な音響受信刺激器であって、該送信器と該受信刺激器は、音響エネルギーを送信し受信するように適合され、該音響エネルギーの周波数は、20kHzと10MHzとの間にある、移植可能な音響受信刺激器とを備えている、システム。項目43前記音響エネルギーの周波数は、最も好ましくは、200kHzと500kHzとの間にある、項目42に記載のシステム。項目44心筋を刺激するための方法であって、該方法は、第一の移植部位で音響エネルギーを生成することと、心臓刺激部位における該音響エネルギーを受信することであって、該音響エネルギーは、該生成された音響エネルギーに含まれるエネルギー情報と信号情報との両方に基づいて心臓刺激エネルギーに変換されていることと、該刺激を心臓ペースメーカーとを同期させることとを含む、方法。項目45心筋を刺激することは、右心室ペースメーカーの刺激と同期して左心室の刺激を提供する、項目44に記載の方法。項目46心筋を刺激することは、左心室ペースメーカーの刺激と同期して右心室の刺激を提供する、項目44に記載の方法。項目47前記心筋刺激を同期させることは、ペースメーカーのペーシング出力信号の検出によって実行される、項目44に記載のシステム。項目48前記心臓ペースメーカーのペーシング出力信号の検出は、エレクトログラム信号からの、心房および/または心室のペーシング信号のアーチファクトをセンシングすることによって実行される、項目47に記載の方法。項目49前記ペースメーカーのペーシング出力信号の検出は、心臓ペースメーカーのペーシング出力への直接的な接続を介して実行される、項目47に記載の方法。項目50前記ペースメーカーのペーシング出力信号の検出は、心臓ペースメーカーへの直接的な通信接続を介して実行される、項目47に記載の方法。項目51前記刺激を同期させることは、エレクトログラム信号からの内因性のまたは非内因性の心拍を検出することによって実行される、項目44に記載の方法。項目52前記刺激と同期させることは、エレクトログラム信号からの内因性の心拍、非内因性の心拍、およびペーシングのアーチファクトの任意の組み合わせを検出することによって実行される、項目44に記載の方法。項目53患者の心臓への抗頻脈性不整脈のペーシングの送達のためのシステムであって、該システムは、心臓組織と直接的に接触して移植されるように適合された電極集合体を有する1つ以上の音響受信刺激器と、音響制御送信器であって、制御送信器および受信刺激器は、心臓を刺激するのに十分である、該受信刺激器へのエネルギー情報と信号情報との両方を提供する音響エネルギーを、送信し受信するように適合されている、音響制御送信器と、を備えている、システム。項目54前記制御送信器は、音響エネルギーを受信し、交流を生成する音響受信器と、心臓組織を刺激するために、該交流を直流または直接波形に変換する方法と、心筋組織に該直流または直接波形を送達するように適合された電極とを備えている、項目53に記載のシステム。項目55前記制御送信器は、音響エネルギーを前記受信刺激器に方向付ける皮下領域に移植可能である、項目53に記載のシステム。項目56前記移植可能な受信刺激器は、前記頻脈性不整脈を最適に終了させる位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目53に記載のシステム。項目57前記移植可能な受信刺激器は、前記頻脈性不整脈の伝導路にある組織内の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目55に記載のシステム。項目58前記移植可能な受信刺激器は、頻脈性不整脈を最適に防止する位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目53に記載のシステム。項目59前記移植可能な受信刺激器は、心臓の通常の伝導路にある組織内の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目53に記載のシステム。項目60前記移植可能な受信刺激器は、心臓チャンバ内の任意の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目53に記載のシステム。項目61前記移植可能な受信刺激器は、心筋組織内の任意の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目53に記載のシステム。項目62前記移植可能な受信刺激器は、心臓の心外膜局面上の位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目53に記載のシステム。項目632つ以上の受信刺激器は、前記頻脈性不整脈を最適に防止し、または終了させる位置に置かれ、確保されるように適合されている、項目53に記載のシステム。項目64前記制御送信器は、該制御送信器デバイス上に取り付けられた電極からの心電図をセンシングする回路網を含むように適合されている、項目53に記載のシステム。項目65前記制御送信器は、頻脈性不整脈の存在または不存在を決定するために心電図を処理する、項目64に記載のシステム。項目66前記頻脈性不整脈の存在または不存在の決定は、心拍数またはエレクトログラム波形形態学に基づいている、項目65に記載のシステム。項目67前記音響受信刺激器および前記音響制御送信器のうちの少なくとも1つは、頻脈性不整脈が検出された場合に、電気的除細動/細動除去エネルギーを送達するように適合されている、項目53に記載のシステム。項目68制御送信器デバイスおよび受信刺激器デバイスの移植される位置を選択し、最適化する方法であって、該方法は、遠くの組織位置に制御送信器を配置することと、標的の組織位置に受信刺激器を配置することと、該受信刺激器が該標的の組織位置に電気的なエネルギーを送達するように、該受信刺激器に音響エネルギーを送達するために制御送信器を起動することと、第一の反応を観察することと、該制御送信器および該受信刺激器のうちの少なくとも1つを再位置付けることと、その後の反応を観察することと、制御送信器および/または受信刺激器の位置は、いずれがより良いかを決定するために、第一の反応とその後の反応を比較することと、各々の選択された位置に制御送信器デバイスと受信刺激器デバイスとを移植することとを含む、方法。項目69位置付けのために使用される制御送信器は、移植可能な制御送信器デバイスのための部位を選択するために使用される外的に付加されたデバイスである、項目68に記載の方法。項目70位置付けのために使用される制御送信器は、移植可能な制御送信器デバイスのための部位を選択するために使用される一時的に付加されたデバイスである、項目68に記載の方法。項目71前記反応は、患者の反応である、項目68に記載の方法。項目72前記反応は、デバイス測定値である、項目68に記載の方法。項目73前記デバイス測定値は、前記受信刺激器の電気的な出力振幅である、項目72に記載の方法。項目74前記デバイス測定値は、前記制御送信器の音響出力振幅である、項目72に記載の方法。項目75前記デバイス測定値は、前記制御送信器から前記受信刺激器へのエネルギー送達の効率性である、項目68に記載の方法。項目76前記標的の組織の位置は、心臓組織であり、前記遠くの組織の位置は、心臓と胸骨または胸郭の上にあり、前記観察される患者の反応は、心臓の機能である、項目68に記載の方法。項目77前記標的の組織の位置は、心臓組織であり、前記遠くの組織の位置は、心臓と胸骨または胸郭の上にあり、前記観察される患者の反応は、心電図である、項目68に記載の方法。項目78前記標的の組織の位置は、脳組織であり、前記遠くの組織の位置は、頭蓋骨内または頭蓋骨上にあり、前記患者の反応は、脳波図である、項目68に記載の方法。項目79前記標的の組織の位置は、骨折部にあり、前記遠くの組織の位置は、該骨の上にあり、前記前記デバイス測定値は、該骨への電気的なエネルギー送達である、項目68に記載の方法。項目80前記遠くの組織の位置だけは、変わるが、前記標的組織の位置は、所定の部位に絶えず保持される、項目68に記載の方法。項目81前記標的組織の位置だけは、変わるが、前記遠くの組織の位置は、所定の部位に絶えず保持される、項目68に記載の方法。項目82前記標的組織の位置も前記遠くの組織の位置も両方とも変わる、項目68に記載の方法。項目83組織を刺激するための移植可能なデバイスの位置を最適化するためのシステムであって、該システムは、音響制御送信器と、音響受信刺激器デバイスを含む送達システムとを備えている、システム。項目84前記送達システムに含まれる音響受信刺激器は、前記組織に移植されるために該送達システムから機械的に配置され得る、項目83に記載のシステム。項目85前記送達システムは、カテーテルに一時的に付加された音響受信刺激器である、項目83に記載のシステム。項目86前記カテーテルは、操縦可能である、項目85に記載のシステム。項目87前記送達システムは、ガイドシースでカテーテルを動作することを含む、項目85に記載のシステム。項目88前記ガイドシースは、操縦可能である、項目87に記載のシステム。項目89前記音響受信刺激器は、恒久的にカテーテルに付加されている、項目83に記載のシステム。項目90前記カテーテルは、操縦可能である、項目89に記載のシステム。項目91前記カテーテルは、ガイドシースを介して動作される、項目89に記載のシステム。項目92前記ガイドシースは、操縦可能である、項目91に記載のシステム。項目93前記制御送信器は、手動制御下の外的なユニットである、項目83に記載のシステム。項目94前記制御送信器は、移植されたデバイスである、項目83に記載のシステム。項目95前記移植された制御送信器は、外的なプログラマーユニットとの通信を介して手動で制御される、項目94に記載のシステム。発明の詳細な説明記載されるシステムおよびデバイスは、音響エネルギーを、心臓を電気的にペーシングするために使用され得る形態の電気エネルギーに変換する1つ以上の移植された受信刺激器デバイスに音響エネルギーおよび情報を送達する制御送信器デバイスを備える。音響エネルギーは、以下のパラメータの適切な選択を用いて単一のバーストまたは多数のバーストとしての超音波を用いて適用され得る。制御送信器デバイスは、超音波変換器または移植された受信刺激器の位置で所望の刺激を達成する十分な音響エネルギーと信号情報を生成する適切なサイズおよびアパーチャの変換器を含む。さらに、多数の移植された受信刺激器デバイスは、制御送信器デバイスによって非音化insonificationされた領域内に配置され得る。多数の受信刺激器の移植は、同時に機能し得るが、特定の送信された周波数にだけ反応することによって、または振幅調節、周波数調節、パルス幅調節などの選択的な調節技術の使用を介して、または時間区分多重化を含む符号化技術を介して、多数のデバイスが独立に機能し得る。制御送信器および少なくとも1つの受信刺激器を備えるこのようなペースメーカーシステムは、好ましくは、20kHzと10MHzとの間の超音波周波数で動作し、より好ましくは、100kHzと1MHzとの間の周波数で動作し、最も好ましくは、200kHzと500MHzとの間の周波数で動作する。制御送信器によって生成される信号情報は、対応する電気出力を作るために受信刺激器によって使用されるパルス幅およびパルス振幅情報を最もしばしば備える。代替的に、信号情報は、アドレス情報特定の受信刺激器デバイスまたは起動するためのデバイス群を識別すると、受信刺激器デバイスを開始出力するオンまたはオフための情報を起動するトリガ情報と、受信刺激器が出力を開始する時を制御するための遅延情報と、送達されるべき電力のレベルまたは他の特性などとを含み得る。受信刺激器デバイスは、通常、信号情報通常、パワー送信において符号化されるの解読を可能にする回路網、電気出力をオンオフし得るデジタルゲート、電気出力のオンオフにおける遅延を可能とするタイマ回路網などのようなさらなる回路網を有する。送信変換器を含む制御送信器デバイスは、一般的には、皮下スペースの皮膚直下に移植され得るが、胸筋下にもまた配置され得る。制御送信器デバイスは、一般的には、患者のエレクトログラムおよび/または他のデバイスからのペーシング信号ペーシングアーチファクトを検出するための電極、および、特定の実施形態においては、これらに限定されないが、患者の動き、血圧、温度、呼吸および/または心音を検出するさらなる生理学的なセンサなどのセンサを含む。ペースメーカーの機能の制御のためにこれらの信号を利用するための回路網およびアルゴリズムが提供される。このような電極および他のセンサは、好ましくは、制御送信器デバイスのハウジングに、配置され、または組み込まれる。音響送信器デバイスはまた、例えば、二心室ペースメーカーCRTまたは細動除去器CRT-Dシステムにおいて、従来のリード線ベースの電気刺激を提供するデバイス内に組み込まれ得、従来のリード線/電極のシステムは、右心房および右心室からのセンシングならびに右心房および右心室への刺激を提供し、受信刺激器は、左心室への同期された刺激を提供する。リード線のない心臓ペースメーカーシステムの実施例は、図1から図5および図8から図10に示される。図1aは、従来の移植された二重チャンバのペースメーカーと共に二心室ペーシングのためのスレーブ構成を示す。この実施例において、外部プログラマ3と通信する手段に加えて、ペーシング制御および超音波送信を提供する回路網を含む制御送信器デバイス1は、皮下に、一般的に心臓上に移植される。超音波信号は、左心室に移植されていることが示される受信刺激器デバイス2に組織を介して、このデバイスによって送信され、この音響エネルギーを受信し、受信刺激器デバイスは、次いで、付加された電極に適用され得る電気パルスに変換する手段を含む。この実施例においては、従来の右心房リード線6および従来の右心室リード線7の両方を利用する、従来の二重チャンバDDDペースメーカー5も、移植されて示されている。制御送信器1は、患者のエレクトログラムの検出および/または従来のペースメーカー5によって生成されたペーシング信号のアーチファクトの検出を可能にする、センシング電極4ならびに適切な回路網およびアルゴリズム図示されずを組み込み、従来のペースメーカー5は、それによって、情報を提供し、制御回路網が適切なときに左心室ペーシングを生じさせる音響送信を開始し得る。図1bは、制御送信器1から音響エネルギーを受信する、左心室の心筋に移植された単一の受信刺激器デバイス2を示す、上述の実施例における心臓の断面図である。ペースメーカー5図示されずからの従来のリード線6およびリード線7は、各々、右心房および右心室に配置される。必要に応じて図示されず、受信刺激器デバイス2は、左心室の心外膜表面上の冠状静脈または冠状動脈の中に配置された血管ステントに組み込まれ得る。図2は、スタンドアロンのリード線のない心臓ペースメーカーの様々な組み合わせを描写する。図2aは、制御送信器1からの音響エネルギーを受信する,右心室に移植された単一の受信刺激器を示す心臓の断面図である。このような実施形態は、単一チャンバVVIタイプのペースメーカーの機能と適合する。受信刺激器2はまた、VVIペースメーカーとして機能するために左心室図示されずに移植され得る。この実施例図示されずの別の応用においては、単一の受信刺激器は、単一チャンバAAIタイプのペースメーカーを造り出すために右心房に移植され得る。図2bは、2つの受信刺激器デバイス2がリード線のない二心室ペースメーカー構成を達成するために移植される、さらなる応用を示す。第一の受信刺激器2は、右心室頂点に付加され、第二の受信刺激器は、左心室自由壁に付加されることが示される。両方の受信刺激器デバイス2は、振幅調節、周波数調節、時間区分調節、または音響波形の他の調節もしくは符号化を含み得る方法を介して、同時または選択的に制御送信器1から音響エネルギーを受信する。別の応用において図示されず、受信刺激器デバイスのうちの1つは、二重チャンバDDDタイプのペースメーカーを生じさせるために左心室または右心室よりもむしろ右心房内に移植され得る。さらなる応用図示されずにおいては、3つの受信刺激器デバイスは、右心房、右心室および左心室に移植され得、上述された方法を介して同時または連続的に起動され得る。リード線のない心臓ペースメーカーシステムは、図3aおよび図3bのブロックダイアグラムにより詳細に示される。図3aにおいては、制御送信器デバイス1は、:必要に応じて再チャージ可能なバッテリーであるバッテリー10;多数の電極および患者の心電図、他の従来のペースメーカーからのペーシング信号、恐らくは患者の活動を含む他の生理学的なパラメータを検出するために組織に直接的に接触し得る運動センサを含む恐らく他のセンサ、これらのものは、信号処理回路12に接続される;医師がデバイスパラメータを設定し、患者および/またはデバイスについての診断情報を獲得することを可能にする外部ユニット3から、および外部ユニット3への、例えば、RF通信によっての、データ経路を提供する機能を有する通信モジュール13;セットアップパラメータおよび診断情報を格納し、次に所望の音響ビームを生成する超音波変換器16に次に電気エネルギーを負荷する超音波増幅器15のために必要とされる制御信号を生成するように獲得された生理学的なデータと共に該診断情報を使用する制御とタイミングの回路14から成る。制御送信器デバイス1は、既存のペースメーカーまたはICDデバイスに一般的である生物学的に適合性のある物質から造られる、密閉的に封入されたケース17に収納される。図3bを参照すると、電気的刺激が所望の位置で音響ビームの経路に移植された受信刺激器デバイス2は、送信された音響エネルギーの一部分を遮断し、該音響エネルギーを負荷された超音波圧力波の交流性質を表す交流電気信号に変換する超音波変換器20を含む。この電気信号は、外囲検出器として一般に公知であるタイプのうちの1つであり得、送信された超音波バーストの振幅と比例する振幅を有し、送信されたバーストの長さに一般的に等しいパルス長を有する、電圧パルスを生成する多くの公知の回路構成のうちの1つを有し得る電気回路21に負荷される。回路21はまた、例えば、音響エネルギーの受信とペーシングパルスの出力との間の固定の遅延を提供するために、または単一のパルス以外の特性を有する出力信号を提供するために、異なる構成および機能のものであり得る。次いで、この信号は、デバイスの外側表面に組み込まれ得、それゆえに、刺激されるべき組織と直接的に接触し得る電極22に負荷される。受信刺激器デバイス2はまた、生物学的に適合性のある物質を密閉的に封入されたケース23のうちに封入される。上述された図3aおよび図3bをも参照すると、図4は、本発明の例示の音響信号および電気信号を表す詳細を提供する。図4は、最初に、所望の幅を有し、所望の間隔で繰り返される一連のペーシングパルス31を描写する。制御送信器デバイス1は、所望のペーシングパルス幅を有し、超音波変換器16から放出される所望のペーシングパルス間隔で繰り返される、1つまたは多数の音響送信32を生成する。単一の音響バーストの拡大33は、波形32の下に示される。このバーストは、再度、所望の幅、所望の振動周波数F=1/t、ならびに頂点の正の圧力Pおよび頂点の負の圧力P-によって示される所望の音響圧力もまた有する。受信刺激器デバイス2の受信変換器20に当たる場合には、音響圧力波は、送信された波形33のものに適合する周波数およびバースト長ならびに送信された音響圧力~P/P-に比例する振幅を有する電気信号を生成する。次いで、この電気波形は、送信された波形33のバースト長に等しい長さおよび電気信号34の振幅に比例する振幅VPULSEを有する所望のパルス35を生成する回路21によって修正され、フィルタされる。したがって、超音波バースト間の時間を変えることによってペーシング率を変え、超音波バーストの長さを変えることによって任意の1つのペーシングパルスの長さを変え、かつ超音波波形の振幅を変えることによって、ペーシングパルスの振幅を変えることは可能であることがこの実施例において理解され得る。実際には、移植された受信刺激器デバイスによって受信されたエネルギーの量振幅は、介在する組織および骨における損失によって引き起こされる超音波の減衰に起因して、ビームが端から端まで一般的に一様ではない送信された超音波ビームとの関係における受信刺激器デバイスの空間位置に起因して、および恐らくは制御送信器デバイスとの関係における受信刺激器デバイスの配向回転に起因して、変わる。このような変数は、任意の特定の超音波送信パワー音響圧力振幅に対する刺激出力パルスの振幅に影響する。この制限は、刺激が一貫するまで超音波送信パワーを調整し、ペースメーカー移植時にペーシング閾値を決定するために現在使用されるものと類似する技術によって克服され得、さらに、これは、刺激の閾値を定期的に決定し、送信デバイスと受信デバイスとの間の相対的な運動を含むシステムにおけるいかなる変化をも補償するようにパワー送信を調節する、制御送信器デバイス内のアルゴリズムによって自動的に調整され得る。この制限はまた、例えば、球状の変換器を使用することによって、またはデバイスの方向敏感性を減じ、または排除するための適切な角度に配置される多数の変換器を使用することによって、この受信能力が全方向性であるように受信刺激器デバイスに組み込まれた変換器の設計によって緩和され得る。図5a~図5cは、該送達に適合されているカテーテル、スタイレットまたは他の手段による配置に適切である、円筒状の輪郭の小型の移植可能な受信刺激器の2つの実施形態を示す。中空で円筒状の超音波変換器51、少なくとも1つの検出回路ならびに恐らくは他の回路および他の機能を備える回路アセンブリ52ならびに該アセンブリの一端に2つの電極53を有する受信刺激器2などを、図5aは、平面図で示し、図5bは、透視図で示す。変換器51は、強固な圧電物質であり、一般的には、圧電セラミックまたは円筒の対向する面に配置される電極を有する単一の結晶圧電エレメントである。代替的には図示されず、変換器51は、一連の、平行した、またはそれらの組み合わせのいずれかで、接続される多数のより小さい円筒状の区分から造られ得る。代替的には図示されず、円筒本体の回りに配置された多数のエレメントを含む複合化合物であり得る。変換器および回路は、電気的に絶縁であるが、音響的には透過的な生体適合性のあるハウジング54に封入され得る。回路アセンブリ52は、ガラス繊維基板またはセラミック基板上の、公知の表面はめ込みのまたは混成のアセンブリ技術を使用して製造され得る。電極53は、プラチナ、プラチナ‐イリジウムなどの、または、好ましくは、ステロイド溶出設計の移植された電極で一般に使用される物質から製造される。変換器、回路基板および電極の間の必要な電気配線は、これらの図面には図示されない。この設計の受信刺激器はまた、所望の位置で心筋に接触してデバイスを付加するために、らせんコイル、かえし、タイン、クリップなど図示されずの手段を組み込む。このような固定手段は、意図された移植位置および送達方法に依存して変わり得る。このようなデバイスの一般的な寸法は、固定的特性を除いて、長さ1.5センチで直径3.0センチであり、好ましくは、長さ1.0センチで直径2.0センチである。図5cに示されるように、混成回路技術を使用することによって、変換器51の中空内部に適合するように、回路アセンブリ52をさらに小型化することは可能であり得る。これは、完成したデバイスの長さを実質的に減少するという利益を有する。図8に描写されるように、頻脈性不整脈の処置のためには、1つ以上の受信刺激器エレメント2は、心臓内に移植される。この例示において、受信刺激器デバイスは、左心室に移植される。ATPのためには、デバイスは、頻脈性不整脈の発症と相互反応するのに最適である部位に移植される。実施例としてVTを使用して、VTの間に実行される標準的な電気起動配列マッピングは、左心室内のVT再入回路の位置および経路および低伝導のエリアを識別し得る。この試験を使用して、ATPアルゴリズムに最も応答する特定の部位が識別され得る。単一の受信刺激器は、リズム障害を処置するのに十分であり得るが、多数の受信刺激器を使用することは、症状を終了させるために、頻脈性不整脈の伝導を効果的に遮断するように、様々な部位で、恐らくは、様々な時にペーシングする能力を増加させる。多数の受信刺激器の使用は、一般的に、心房細動および心室細動の抑制または処置のために使用される。制御送信器1は、皮下の位置に移植され、受信刺激器デバイスを非音化insonificationするように配置される。ペーシング配列は、頻脈を終了させるように意図されたATPアルゴリズムに基づいて制御送信器デバイスで始まる。制御送信器デバイスは、不整脈を終了させる試みにおいて、ペーシング治療を送達する1つ以上のアルゴリズムを含み得る。その最も単純な実施形態においては、図8に示された他のいかなるコンポーネントも、頻脈を処置するのに必要ない。図3aおよび図3bに示されるリード線のない心臓ペースメーカーのシステムは、以下のように頻脈を処置するために適合され得る。制御送信器デバイス1は、必要に応じて再チャージ可能なバッテリーであるバッテリー10;多数の電極および/または患者の心電図、他の従来のペースメーカーからのペーシング信号、および/または恐らくは患者の活動を含む他の生理学的なパラメータを検出するために組織に直接的に接触し得る他のセンサ11、これらのものは、信号条件付け/処理回路12に接続される;医師がデバイスパラメータを設定し、患者および/またはデバイスについての診断情報を獲得することを可能にする外部のプログラミングおよび/または通信のユニット3から、および該ユニット3への、例えば、RF通信によっての、データ経路を提供する機能を有する通信モジュール13;頻脈の存在または不存在を決定し、セットアップパラメータを格納し、診断情報を格納し、および次に所望の音響ビームを生成する超音波変換器16に次に電気エネルギーを負荷する超音波増幅器15のために必要とされる制御信号を生成するために獲得された生理学的なデータと共に該診断情報を使用するエレクトログラムまたは他の心臓の情報を処理する頻脈検出、制御およびタイミングの回路14から成る。出力のタイミングおよび制御を変えることによって、抗頻脈防止および終了のペーシングアルゴリズムは、制御送信器から送達される。制御送信器デバイス1は、好ましくは、既存のペースメーカーまたはICDデバイスに一般的である生物学的に適合性のある物質から造られた密閉的に封入されたケース17に収納される。不整脈検出および抗頻脈ペーシング治療の制御のために使用されるロジックの簡単なブロックダイアグラムは、図6に描写される。抗頻脈検出アルゴリズム118は、頻脈の発症が存在するかどうか決定するために、公知の技術およびエレクトログラムまたは他の心臓情報から処理されたデータ、例えば、速度の決定、速度の変化性、波形形態、基線からの時間/信号の偏位などを使用する。治療送達アルゴリズム119は、不整脈を終了させるために、治療アルゴリズムのための公知の技術、例えば、バーストペーシング、速度適合のペーシング、過駆動抑制ペーシング、自動減衰性ペーシング、早期刺激などを使用する。1つ以上の検出方式またはペーシング治療は、制御器14に存在し得、制御器14へのプログラミング通信に基づいて調節され得る。ATPの送達に適切であるリード線のない心臓ペースメーカーシステムの実施例は、具体的にATPに適合され、図7aから図7cおよび図8で示されるシステムを用いて、図1で示される。図1aは、リード線ベースのペースメーカー、電気的除細動器および/または細動除去器デバイスと共に使用されるリード線のないATPのためのスレーブ構成を示す。図1aに対する上述の説明と類似し、制御送信器は、共移植されたペースメーカーまたは細動除去器によって生成されるペーシング信号を検出し、検出された各心室のペーシング信号を用いて受信刺激器デバイスを起動するために音響送信を開始する。不整脈の検出およびATPの送達のためのアルゴリズムロジックは、ペースメーカーまたは細動除去器のコンポーネントである。図7aは、リード線のない電気的除細動器または細動除去器デバイスと共に使用されるリード線のないATPデバイスを示す。図7bは、ATPのための受信刺激器への音響送信を使用し、電気的除細動器および/または細動除去器のための高エネルギー皮下電極を使用する統合されたリード線のないデバイスを示す。図7cは、ATPのための受信刺激器への音響送信を使用し、電気的除細動器および/または細動除去器のためのRVにおけるリード線上の高エネルギーコイル電極を使用するリード線のないペーシングシステムを組み込む、統合されたリード線ベースの細動除去器デバイスを示す。図8は、上述されたATPデバイスのためのスタンドアロンの構成を表す。図9aおよび図9bにおいては、本発明の移植されたリード線のない単一チャンバの心臓ペースメーカーシステムは、スタンドアロンの心臓ペースメーカーシステムとして例示的な実施形態に示される。理解され得るように、このスタンドアロンのシステムは、二重チャンバのシステム図示されずに適合され得る。図9aに描かれるペーシング制御および音響送信を提供するための回路網を含む制御送信器デバイス61は、皮膚直下、一般に心臓上に移植される。制御送信器は、外部プログラマ63と通信するための無線回路網を含む。音響エネルギーは、音響エネルギーを受信し、該音響エネルギーを、次いで、付加された電極を介して組織に負荷され得る電気パルスへ変換する変換器および回路網を含む受信刺激器デバイス62へ組織を介して制御送信器デバイス61によって送信される。図9bにおいては、受信刺激器デバイス62は、左心室中隔に付加されて示される。受信刺激器デバイス62は、既存のペースメーカーシステム、または恒久的に移植されたデバイスを心臓に付加する他の方法例えば、かえし、タイン、クリップ、縫合などにおけるように、心臓に固定された従来のペーシングリード線に類似する、付加されるねじ込みへリックスを用いて心臓に固定される小型の円筒状の、またはボタン型のデバイスとして示される。図10a、図10bおよび図10cは、任意の上記実施形態におけるような、例えば、図9aおよび図9bにおいて描写され、上述の任意の実施形態におけるような、リード線のない心臓ペースメーカーシステムのための試験システムおよび位置付けシステムを示す。試験システムおよび位置付けシステムは、心臓における受信刺激器62の移植のための、および胸部における制御送信器61の移植のための、様々な位置を評価するために使用される。試験は、例えば、送受信される音響エネルギーの適切なレベルおよび心臓組織を捕捉する/ペーシングするために必要とされる受信刺激器からのその後の電気的出力エネルギーを決定するように実行される。送信されるエネルギーの振幅についての知識は、例えば、効果的にバッテリーパワーを利用するための移植される受信刺激器および移植される制御送信器の位置付けを最適化するために必要とされる。さらに、試験は、胸部外形からの制限、または肺もしくは他の内部組織構造からの干渉なしに、受信刺激器による音響受信を確実にする胸部上のエリアを識別するために実行され得る。これは、音響ウィンドウまたは標的ウィンドウと呼ばれる。なおさらに、試験は、患者の反応、例えば、一部位における捕捉/ペーシングに基づく電気生理学的な反応または収縮反応を評価するために実行され得る。観察される患者の反応は、心電図上のペーシングまたは血圧もしくは収縮性などの心機能の他の測定の証拠である。外部の制御送信器システム64は、一般的には、異なる患者に再使用され得る位置付けまたは試験のために一般に使用され得る。制御送信器デバイス64は、外部の音響送信器65および一般的にはケーブル67によって接続される手動または他の制御器65を含むが,送信器65は、制御器66に統合され得、該統合されたデバイスが外部の送信器として使用されることが理解され得る。送信器65は、一般的には、音響送信ジェルが結合のために使用され、皮膚表面上に重ねて置かれる。カテーテルベースの送達システム68を伴う心臓への静脈または動脈の血管を横断するアクセスを使用して任意の心内膜の位置に配置され得る受信刺激器デバイス62は、図10bおよび図10cに示されるように、試験および位置付けのシステムにも使用される。受信刺激器の組織への恒久的な挿入移植に先行して、デバイス62は、一時的に送達システム68に取り付けられる。代替的に図示されず、恒久的にデバイス上に付加される受信刺激器エレメントを含む類似するカテーテルベースのデバイスは、心内膜または心筋のいずれかの位置付け部位および試験部位による部位の選択のために使用され得る。図10cは、受信刺激器デバイス62のための一般的な送達システム68のさらなる詳細を示す。理想的には、送達システムからの恒久的な挿入/配置に先行して、受信刺激器上のペーシング電極は、送達システム図示されずの長さを伝わる接続線を介してアクセス可能である。送達システム68のこの実施例は、受信刺激器デバイス62が遠位端末に付加されるカテーテル69を備える。受信刺激器62を有するカテーテル69は、操縦可能なガイドシース70に挿入される。操縦可能であり、操縦可能なガイドシースの代わりに使用されるカテーテル69を含む、送達システム68の他の可能な変数が、利用され得る。送達システム68は、血管系または心臓チャンバ内の受信刺激器62の操作および位置付けを可能にする。この実施例においては、送達システム68は、受信刺激器62を位置付け、心臓部位を試験し、次いで、送達システム68は、別の位置に移動され、該部位は、試験される。最適な位置が発見されると、移植可能なデバイス62は、最初に固定手段によって試験された位置で移植され、次いで、機械的な手段によってカテーテル69から開放されることによって、カテーテル69から配置される。代替的な場合に、恒久的に付加されたデバイス62を有する試験カテーテル69は、操縦可能なガイドシース70から除去され、開放可能であり移植可能なデバイス62を有する第二のカテーテル69は、操縦可能なガイドシース70を介してのカテーテル69または移植デバイス62に適合されている個別の送達システム68によって所定の位置に導入される。第一の方法は、制御送信器61のための理想的な位置は、公知または解剖学的な束縛から制限されるが、受信刺激器62のための1つ以上の位置が、可能である状態で使用され得る。一般的には、外部の制御送信器64が、皮膚表面上に配置された音響送信器65を理想的な位置または他の方法で所定の位置の上に重ね、試験目的のために使用される。送信ジェルは、外部の音響送信器65と皮膚との間の結合剤として使用される。代替的に図9aに図示される、移植可能な制御送信器デバイス61は、最後の移植位置において皮下に外科的に配置され得、外部のプログラマを用いて制御され得る。受信刺激器デバイス62は、送達システム68を操縦することによって第一の試験位置に配置される。次いで、音響エネルギーは、代替的には該位置で有効性を評価するために、外部の制御器66またはプログラマ63の指導下の移植可能な制御送信器61を使用して、送信/送達される。結果が満足ではない場合には、またはさらなる位置を評価することを望む場合には、受信刺激器デバイス62は、送達システム68の補助をもって新しい部位に移動され、音響エネルギーは、送信/送達され、この部位での有効性は、試験される。この手順は、受信刺激器デバイス62の移植のための所望の位置が識別されるまで繰り返され得る。次いで、受信刺激器デバイス62は、該位置に送達され、配置され、送達システム68は、除去される。移植されるデバイス61が移植されることを意図されるが、外部の制御送信器64が使用された場合には、外部的に応用された制御送信器の位置は、注目され、当技術では公知のように、デバイス61の移植のために、切開および解体が実行される。この方法が利用され得る1つの実施例心臓ペーシングに加えては、てんかんであり、この場合には、制御送信器の位置は、開頭の近くの部位に制限されるので、既知である。この場合には、一般的には、多数の受信刺激器が、脳組織に移植される。受信刺激器は、一般的には、開頭開口部内または皮下の頭蓋骨の外部のいずれかの脳組織の外側に配置される。受信刺激器の位置の配置付けおよび試験は、電気的刺激の脳波図マッピングにおける効果に基づく。この方法が利用され得る別の実施例は、てんかんの処置に類似して、制御送信器は、開頭の近くに制限され、多数の受信刺激器は、一般的には、脳組織に移植される、パーキンソン病である。しかしながら、パーキンソン病の場合には、受信刺激器の位置は、震顫を減少することなど電気的刺激が患者の反応に及ぼす効果に基づき得る。最適化の第二の方法は、受信刺激器のための移植位置が公知であるが、制御送信器のための理想的な位置が変わり得る状態において使用され得る。受信刺激器デバイス62は、最初に、その理想的な位置に移植され、または代替的に送達システム68によってその理想的な位置に保持される。外部の制御送信器デバイス64の送信器65は、結合のための送信ジェルを使用して、皮膚上の第一の試験位置に配置される。次いで、エネルギーは、この位置で有効性を評価するために外部制御器66を使用して、送信/送達される。送信器65は、移動され、試験手順は、所望の位置が識別されるまで繰り返される。次いで、移植可能な制御送信器61は、最適であると識別された位置に移植される。この方法が利用され得る1つの実施例は、骨折の処置においてである。この場合には、受信刺激器デバイスの位置は、骨折の位置によって決定される。次いで、制御送信器デバイスのための可能な位置は、音響エネルギーの送信を最適化するために試験され得る。最適化の第三の方法は、受信刺激器デバイス62も制御送信器デバイス61も移植位置が既知でない状態で使用され得る。この方法は、第一の方法および第二の方法の両方で上に具体化された手順を利用する。この状態においては、最初の位置でデバイスを試験した後に、両方のデバイスの位置は、続く試験で交互に変更され、これは、所望の最適の結果が得られるまで繰り返される。次いで、デバイス61およびデバイス62の両方は、移植される。この第三の方法が利用され得る1つの実施例は、多部位ペーシング心不全のための二重チャンバのペースメーカーまたは二心室ペーシングの可能な心臓ペースメーカーである。受信刺激器デバイスを移植する可能性のある場所は多いが、幾つかの位置は、患者に対してより良い生理学的な利益を提供する。制御送信器デバイスのための理想的な位置は、最も多くの音響エネルギーが多数の受信刺激器デバイスに送達され得る部位であるが、胸部外形および介在する肺によって課せられる位置に関する幾つかの制限があり得る。それゆえに、デバイスのための移植位置の最適化は、各デバイスのための異なる部位での試験を必要とし得る。観察される患者の反応は、心電図に関するペーシングまたは血圧もしくは収縮性などの心機能の他の測定であり、証拠である。これらの方法は、移植可能なリード線のない刺激器システムのすべての用途に対して有益であり得、本明細書中に提供される実施例に制限されることを意図されない。"