以下の式2で表されるモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩:ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す。以下の式2で表されるモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩の製造方法であって、以下の式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応する、前記方法:ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す。以下の式2で表されるモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩の製造方法であって、当該方法が工程:a以下の式5で表される化合物をメタンスルホニルクロリドと反応し、そして式4で表される化合物と反応し、次いで塩基処理によって、以下の式3で表される化合物を得る;b式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応して、式2で表される化合物を得る、ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す、を含む、前記方法。工程aが、追加の取得プロセスなく、式5で表される化合物をメタンスルホニルクロリドと反応し、そして式4で表される化合物と反応し、次いで塩基処理を行うことにより、式3で表される化合物を得ることである、請求項3に記載の方法、工程aにおいて、式4で表される化合物との反応を、炭酸セシウム、水酸化リチウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸カリウム、および炭酸ナトリウムからなる群から選択される少なくとも1つの塩基において行う、請求項3に記載の方法。工程aにおいて、式4で表される化合物との反応を、炭酸セシウムにおいて行う、請求項3に記載の方法。式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応する工程を、エタノール、イソプロピルアルコール、アセトン、アセトニトリル、エチルアセテート、テトラヒドロフラン、塩化メチレン、クロロホルム、トルエン、キシレン、ヘキサン、シクロヘキサン、およびヘプタンからなる群から選択される少なくとも1つの溶媒において行う、請求項2~6のいずれか一項に記載に方法。以下の式1で表されるモンテルカストナトリウム塩の製造方法であって、当該方法は工程:1以下の式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応することにより以下の式2で表される化合物を得る;2得られた式2で表される化合物を酸で処理し、そこにナトリウムを付加する、ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す、を含む、前記方法。以下の式1で表されるモンテルカストナトリウム塩を製造する方法であって、当該方法が工程:a以下の式5で表される化合物をメタンスルホニルクロリドと反応し、そして以下の式4で表される化合物と反応し、次いで塩基処理することにより以下の式3で表される化合物を得る;b式3で表される得られた化合物を、4-ハロベンジルアミンと反応することにより以下の式2で表される化合物を得る;c得られた式2で表される化合物を酸で処理し、ナトリウムを付加する、ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す、を含む、前記方法。工程aが、追加の取得プロセスなく、式5で表される化合物をメタンスルホニルクロリドと反応し、そして式4で表される化合物と反応し、次いで塩基処理を行うことにより、式3で表される化合物を得ることである、請求項9に記載の方法。工程aにおいて、式4で表される化合物との反応を、炭酸セシウム、水酸化リチウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸カリウム、および炭酸ナトリウムからなる群から選択される少なくとも1つの塩基において行う、請求項9に記載の方法。工程aにおいて、式4で表される化合物との反応を、炭酸セシウムにおいて行う、請求項9に記載の方法。式2で表される化合物を得る工程を、エタノール、イソプロピルアルコール、アセトン、アセトニトリル、エチルアセテート、テトラヒドロフラン、塩化メチレン、クロロホルム、トルエン、キシレン、ヘキサン、シクロヘキサン、およびヘプタンからなる群から選択される少なくとも1つの溶媒において、式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応することにより行う、請求項8~12のいずれか一項に記載に方法。ナトリウムを付加する工程において、水酸化ナトリウム、ナトリウムメトキシド、およびナトリウムtert-ブトキシドからなる群から選択される少なくとも1つを添加する、請求項8~12のいずれか一項に記載の方法。したがって、本発明は、先行技術において生じる上述の問題を解決するために行われ、本発明の目的は、新規モンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩、およびその製造方法を提供することである。本発明の別の目的は、新規モンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩を用いて、モンテルカストナトリウム塩を製造するための方法を提供することである。この目的を達成するために、以下の式2で表されるモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩を提供するここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す。本発明の別の側面において、以下の式2で表されるモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩の製造方法が提供され、ここで、式3で表される化合物を、4-ハロベンジルアミンと反応させる。ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す。本発明の更なる側面において、式2で表されるモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩の製造方法を提供し、当該方法は以下の工程を含む:a以下の式5で表される化合物を、メタンスルホニルクロリドと反応させ、そして、式4で表される化合物と反応させ、次いで塩基処理を行うことにより、式3で表される化合物を得る、b式3で表される得られた化合物を、4-ハロベンジルアミンと反応することによって式2で表される化合物を得るここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す。本明細書において、塩基処理において、当該技術分野において従来用いられる塩基を用いることができる。例えば、水酸化ナトリウムを用いても良い。本発明のモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩の製造方法において、工程aは、好ましくは、追加の取得プロセスなく、式5で表される化合物をメタンスルホニルクロリドと反応し、そして、式4で表される化合物と反応し、次いで塩基処理を行って式3で表される化合物を得る。本発明のモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩の製造方法において、工程aにおける、式4で表される化合物との反応は、好ましくは、炭酸セシウム、水酸化リチウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸カリウム、および炭酸ナトリウムからなる群から選択される少なくとも1つの塩基において、好ましくは炭酸セシウムにおいて、行われる。本発明のモンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩の製造方法において、式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応させる工程は、好ましくは、エタノール、イソプロピルアルコール、アセトン、アセトニトリル、エチルアセテート、テトラヒドロフラン、塩化メチレン、クロロホルム、トルエン、キシレン、ヘキサン、シクロヘキサン、およびヘプタンからなる群から選択される少なくとも1つの溶媒において行われる。本発明のさらなる側面において、以下の式1で表されるモンテルカストナトリウム塩を製造する方法を提供し、当該方法は以下の工程を含む:1以下の式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応させて、以下の式2で表される化合物を得る;2得られた式2で表される化合物を酸と反応させ、ナトリウムを付加する、ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す。本発明のまたさらなる側面において、以下の式Iで表されるモンテルカストナトリウム塩の製造方法を提供し、当該方法は以下の工程を含む:a以下の式5で表される化合物をメタンスルホニルクロリドと反応し、そして以下の式4で表される化合物と反応し、次いで塩基処理をすることにより、以下の式3で表される化合物を得る;b式3で表される得られた化合物を4-ハロベンジルアミンと反応し、以下の式2で表される化合物を得る、c得られた式2で表される化合物を酸で処理し、ナトリウムを付加する。ここで、式2において、XはF、Cl、BrまたはIを示す。本明細書において、塩基処理は、当該技術分野において従来用いられる塩基を用いることができる。例えば、水酸化ナトリウムを用いてもよい。本発明の、モンテルカストナトリウム塩の製造方法において、工程aは、好ましくは、追加の取得プロセスなく、式5で表される化合物をメタンスルホニルクロリドと反応し、そして式4で表される化合物と反応し、次いで塩基処理を行うことにより、式3で表される化合物を得る。本発明のモンテルカストナトリウム塩の製造方法において、工程aにおける式4で表される化合物との反応は、好ましくは、炭酸セシウム、水酸化リチウム、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸カリウム、および炭酸ナトリウムからなる群から選択される少なくとも1つの塩基において、好ましくは炭酸セシウムにおいて、行われる。本発明のモンテルカストナトリウム塩の製造方法において、式3で表される化合物を4-ハロベンジルアミンと反応することによる、式2で表される化合物を得る工程は、好ましくは、エタノール、イソプロピルアルコール、アセトン、アセトニトリル、エチルアセテート、テトラヒドロフラン、塩化メチレン、クロロホルム、トルエン、キシレン、ヘキサン、シクロヘキサン、およびヘプタンからなる群から選択される少なくとも1つの溶媒において行う。本発明のモンテルカストナトリウム塩の製造方法において、ナトリウムを付加する工程において、水酸化ナトリウム、ナトリウムメトキシド、およびナトリウムtert-ブトキシドからなる群から選択される少なくとも1つを好ましくは添加する。[有利な効果]本発明において、4-ハロベンジルアミンおよび式3で表されるモンテルカスト酸を介することにより、新規モンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩を88以上の高収率、および98.3以上の高純度で合成することができる。また、新規モンテルカスト4-ハロベンジルアミン塩を介して、モンテルカストナトリウム塩を98以上の高収率および99.6以上の高純度で、大量生産することができる。さらに、本発明のモンテルカストナトリウム塩の製造方法において、製造プロセスを単純化し、製造時間を減少し、溶媒の量を減少するために、連続プロセスを用いる。これは、効率的で経済的な大量生産方法を提供する。[図面の説明]上述のおよび他の本発明の目的、特徴および利点は、添付の図面と合わせて、以下の詳細な説明から、より明確になる:[最良の形態]本発明において、モンテルカスト酸は、反応スキーム3を介して合成され得、そして最終的に、モンテルカストナトリウム塩は、反応スキーム5の方法にしたがって合成され得る。反応スキーム3に示されるように、メシル化は、ジオール誘導体を出発材料として用いて行い、そしてカップリング反応をさらなる分離なしに行う。反応が完了した後、水酸化ナトリウムの導入から、加水分解までの工程を、1つのプロセスとして行い、メシラート化合物の分離によって生じるロスを最小限とする。これは、収率を改良し、プロセスを簡略化し、溶媒の量を減らす。上述の方法を介して、化合物3で表されるモンテルカスト酸は、91以上の純度、および95以上の収率で製造され得る。以下の反応スキーム4を介して、新規モンテルカストアミン塩を合成し得る。本発明において用いられるハロベンジルアミンに加えて、様々な種類のベンジルアミン誘導体およびジシクロヘキシルアミンを用いて、比較実験を行った。モンテルカストナトリウム塩の合成において、複雑な精製方法によって生じる問題低収率および低純度などを解消するために、反応スキーム4に示されるように、4-クロロベンジルアミンまたは4-ブロモベンジルアミンをイソプロピルアルコール/ヘキサン、エタノール/ヘキサン、エチルアセテート/ヘキサンなどの共溶媒において、結晶化に供して、モンテルカストアミン塩を93の収率および99.5以上の純度で合成することができる。本発明の結晶モンテルカストアミン塩を粉末X線回折で分析し、示差走査熱量計DSC分析にかけた。上述の様に得られたモンテルカストアミン塩を、以下の反応スキーム5に記載される方法にしたがって、凍結乾燥または沈殿‐結晶に供し、98の収率、99.5の純度、99.9ee以上の光学純度でモンテルカストナトリウム塩を提供する。以下、本発明を例に言及して詳細に説明する。しかしながら、以下の例は、説明の目的のためであって、本発明の範囲を限定する意図ではない。粉末X線回折データは、rpmメーターおよび固体検出器を備えたDmax2500VPCを用いて、2°~50°回折角:2θの分析範囲内で、当該技術分野において既知の方法にしたがって、得た。DSCは、DSC200F3を用いて、加熱速度1°C/分、25°C~200°Cの温度範囲内で測定した。[発明の形態]例11-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸モンテルカスト酸の調製20gの1S-1-3-E-2-7-クロロキノリン-2-イルエテニルフェニル-3-2-2-ヒドロキシプロパン-2-イルプロパン-1-オールを、40mlのテトラヒドロフランおよび40mlのトルエンに溶解した。結果として得られた生成物を、-15°Cで冷却し、3.55mLのメタンスルホニルクロリドをこれに添加した。-15°Cにおいて、15.2mLのジイソプロピルエチルアミンをこれに滴下し、そして1時間の間撹拌を行った。10.5gのメチル2-2-スルファニルメチルシクロプロピルアセテートを50mlのジメチルホルムアミドに溶解し、42.7gの炭酸セシウムをこれに添加した。室温で撹拌した後、結果として得られた生成物を40mlのジメチルホルムアミドで洗浄し、メシラート溶液に30分間で滴下した。2~3時間の撹拌で反応を完了した後に、20mlの蒸留水を導入した。そして、35gの水酸化ナトリウムを反応生成物に添加し、60°Cまで加熱し、3~5時間撹拌した。反応が完了したら、結果として得られた生成物を室温まで冷却した。200mlの塩化メチレンを反応溶液に加え、そして、これを200mlの純水で2度洗浄し、余分な水酸化ナトリウムを除去する。200mlの純水に溶解した5.3gの酢酸を添加し、結果として得られた生成物を洗浄した。そして、生成物を200mlの塩水で洗浄し、有機層を、硫酸マグネシウムで脱水し、濾過し、真空濃縮し、24.3gのモンテルカスト酸を得た収率:95、純度:91.6、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6;4~1;9で流す。例21-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸4-クロロベンジルアミン塩の調製例1からのモンテルカスト酸10gに、200mlのイソプロピルアルコールを導入し、混合物を撹拌した。室温において、結果として得られた生成物に、2.5gの4-クロロベンジルアミンを導入し、次いで撹拌した。結晶化したら、反応混合物を50°Cに加熱した。そして、ノルマルヘキサン100mlを滴下する間、反応混合物を撹拌した。結果として得られた生成物を50°Cで3時間撹拌し、徐々に室温まで冷却し、さらに3時間撹拌し、濾過した。50°Cで12時間の真空乾燥を介し、10.8gのモンテルカスト4-クロロベンジルアミン塩を得た収率:87、純度:98.5、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。例31-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸4-ブロモベンジルアミン塩の調製例1からのモンテルカスト酸10gに、200mlのメタノールを導入し、混合物を撹拌した。室温において、結果として得られた生成物に、3.2gの4-ブロモベンジルアミンを導入し、次いで1時間撹拌した。そして、メタノールを真空濃縮し、100mlのイソプロピルアルコールを導入し、次いで撹拌した。結晶化したら、反応混合物を50°Cまで加熱した。そして、ノルマルヘキサン100mlをここに滴下する間、反応混合物を撹拌した。結果として得られた生成物を、50°Cで3時間撹拌し、徐々に室温まで冷却し、さらに3時間撹拌し、濾過した。50°Cで12時間の真空乾燥の後、10.9gのモンテルカスト4-ブロモベンジルアミン塩を得た収率:88、純度:98.3、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。例41-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸4-クロロベンジルアミン塩の調製例2から得たモンテルカストアミン塩10gに、100mlのイソプロピルアルコールを導入した。混合物を50°Cまで加熱し、ノルマルヘキサン200mlをここに滴下する間撹拌した。結果として得られた生成物を50°Cで3時間撹拌し、徐々に室温まで、そして0°Cまで冷却し、さらに3時間撹拌し、濾過した。50°Cで12時間の真空乾燥を介して、9.3gのモンテルカスト4-クロロベンジルアミン塩を得た収率:93、純度:99.6、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。例5ナトリウム1-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパンアセテートの調製例4から得たモンテルカストアミン塩10gを、100mlの塩化メチレンに溶解し、10酢酸をこれに滴下し、pHを4~4.5の範囲に調節した。そして、結果として得られた生成物を蒸留水で2度洗浄した。有機層を濃縮し、100mlのメタノールに溶解した。そして、1.7mLの蒸留水に溶解した0.54gのNaOHを導入し、1gの活性炭を添加し、次いで1時間撹拌し、濾過した。溶媒の真空濃縮の後、結果として得られた生成物を20mlの水に溶解し、凍結乾燥し、8.3gのモンテルカストナトリウム塩を得た収率:99、純度:99.6、キラル純度:99.9ee、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。例6ナトリウム1-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパンアセテートの調製例3から得たモンテルカストアミン塩の10gを、100mlの塩化メチレンに溶解し、10酢酸をこれに滴下し、pHを4~4.5の範囲に調節した。そして、結果として得られた生成物を、蒸留水で2度洗浄した。有機層を濃縮し、100mlのメタノールに溶解した。そして、1.7mLの蒸留水に溶解した0.54gのNaOHを導入し、1gの活性炭を添加し、次いで1時間撹拌し、濾過した。溶媒の真空濃縮の後、結果として得られた生成物をトルエンおよびノルマルヘプタンを用いて結晶化し、8.2gのモンテルカストナトリウム塩を得た収率:98、純度:99.7、キラル純度:99.9ee、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例11-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸α-メチルベンジルアミン塩の調製例1からのモンテルカスト酸10gに、60mlのエチルアセテートを導入した。混合物を45°Cで撹拌し、20~25°Cに冷却した。結果として得られた生成物に、2gのα-メチルベンジルアミンを導入し、次いで1時間撹拌した。種を導入し、24時間撹拌を行った。そして、20~25°Cで、120mlのノルマルヘプタンを1時間の間これに滴下し、撹拌をさらに24時間行った。製造した結晶を濾過し、ノルマルヘプタンで洗浄し、50°Cで12時間真空乾燥し、9.2gのモンテルカストアミン塩を得た収率:76、純度:96.7、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例21-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸ベンジルアミン塩の調製例1から得たモンテルカスト酸10gに、100mlのエチルアセテートを導入した。室温において、結果として得られた生成物に、1.9gのベンジルアミンを導入し、次いで24時間撹拌した。製造した固体を濾過し、33mlのエチルアセテートで洗浄し、40°Cで12時間真空乾燥し、7gのモンテルカストアミン塩を得た収率:59、純度:94.5、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例31-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸4-メトキシベンジルアミン塩の調製例1から得たモンテルカスト酸10gに、200mlのイソプロピルアルコールを導入し、次いで撹拌した。室温において、結果として得られた生成物に、2.5gの4-メトキシベンジルアミンを導入し、次いで撹拌した。結晶化したら、反応混合物を50°Cまで加熱した。そして、反応混合物を撹拌しながら、100mlのノルマルヘキサンをこれに滴下した。結果として得られた生成物を50°Cで3時間撹拌し、徐々に室温まで冷却し、さらに3時間撹拌し、濾過した。50°Cで12時間の真空乾燥を介して、8.6gのモンテルカスト4-メトキシベンジルアミン塩を得た収率:70、純度:95.5、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例41-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパン酢酸ジシクロヘキシルアミン塩の調製例1から得たモンテルカスト酸10gに、100mlのエチルアセテートを導入した。室温において、3.1gのジシクロヘキシルアミンをここへ導入した。種を導入し、撹拌を1時間行った。200mlのヘキサンをここに2時間滴下し、20°Cで24時間放置した。製造した結晶を濾過し、エチルアセテート/ヘキサン1:2溶液で洗浄し、40°Cで12時間真空乾燥し、10.6gのモンテルカストアミン塩を得た収率:81、純度:97.9、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例51-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパンアセテートの調製比較例1から得たモンテルカストアミン塩10gを、100mlの塩化メチレンに溶解し、10酢酸をこれに滴下し、pHを4~4.5の範囲に調節した。そして、結果として得られた生成物を蒸留水で2度洗浄した。有機層を濃縮し、100mlのメタノールに溶解した。そして、1.7mLの蒸留水に溶解した0.54gのNaOHを導入し、1gの活性炭を添加し、次いで1時間撹拌し、濾過した。溶媒の真空濃縮の後、結果として得られた生成物を20mlの水に溶解し、凍結乾燥し、8.5gのモンテルカストナトリウム塩を得た収率:99、純度:96.7、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例6ナトリウム1-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパンアセテートの調製比較例2から得たモンテルカストアミン塩10gを、100mlの塩化メチレンに溶解し、10酢酸をこれに滴下し、pHを4~4.5の範囲に調節した。そして、結果として得られた生成物を蒸留水で2度洗浄した。有機層を濃縮し、100mlのメタノールに溶解した。そして1.7mLの蒸留水に溶解した、0.54gのNaOHを導入し、1gの活性炭を添加し、次いで1時間撹拌し、濾過した。溶媒の真空濃縮の後、結果として得られた生成物を20mlの水に溶解し、凍結乾燥し、8.7gのモンテルカストナトリウム塩を得た収率:99、純度:94.5、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例7ナトリウム1-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパンアセテートの調製比較例3から得られたモンテルカストアミン塩10gを、100mlの塩化メチレンに溶解し、10酢酸をこれに滴下し、pHを4~4.5の範囲に調節した。そして、結果として得られた生成物を蒸留水で2度洗浄した。有機層を濃縮し、100mlのメタノールに溶解した。そして、1.7mLの蒸留水に溶解した0.54gのNaOHを導入し、1gの活性炭を添加し、次いで1時間撹拌し、濾過した。溶媒を真空濃縮した後、結果として得られた生成物を20mlの水に溶解し、凍結乾燥し、8.3gのモンテルカストナトリウム塩を得た収率:99、純度:95.5、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。比較例8ナトリウム1-1R-3-2-7-クロロ-2-キノリニルエテニルフェニル-3-2-1-ヒドロキシ-1-メチルエチルフェニルプロピルチオメチルシクロプロパンアセテートの調製比較例4から得たモンテルカストアミン塩10gを、100mlの塩化メチレンに溶解し、10酢酸をこれに滴下し、pH4~4.5の範囲に調節した。そして、結果として得られた生成物を蒸留水で2度洗浄した。有機層を濃縮し、100mlのメタノールに溶解した。そして、1.7mLの蒸留水に溶解した0.54gのNaOHを導入し、1gの活性炭を添加し、次いで1時間撹拌し、濾過した。溶媒を真空濃縮した後、結果として得られた生成物を20mlの水に溶解し、凍結乾燥し、7.8gのモンテルカストナトリウム塩を得た収率:99、純度:97.9、HPLC波長:238nm、フェニルカラム、4.6×250mm、移動相A:水中の0.1TFA、B:ACN中の0.1TFA、1.5mL/分の流量で、20分間6:4~1:9で流す。例および比較例の実験結果を表1に示す。表1に示される通り、例2~4におけるアミン塩、4-ハロベンジルアミン塩の収率および純度は、比較例1~4の他のアミン塩のそれ収率:59~81、および純度:94.5~97.9と比較して、非常に高い収率および非常に高い純度を示す。また、表1において、例5および6、および比較例5~8からのモンテルカストナトリウム塩は、90以上の収率を示した。しかしながら、アミン塩の収率に関しては、例5から調製したナトリウム塩は、92.07の収率を示し、例6からのナトリウム塩は、86.24の収率を示した。また、アミン塩の収率に関しては、比較例5~8からのナトリウム塩は、58.41~80.19の収率を示した。したがって、本発明のナトリウム塩は、顕著に高い収率を示したと判断することができる。さらにまた、例5および6から調製したモンテルカストナトリウム塩は、比較例5~8のそれと比較して、高い純度99.6以上を示した。本発明の好適な態様を説明目的で記載したが、当業者は、添付の請求の範囲に開示された本発明の範囲および精神から逸脱することなく、様々な改変、追加、および置換が可能であることを理解する。