"口腔送達用の粉末組成物であって、薬剤化合物と粘膜付着剤と分散剤とを含む粉末組成物。前記薬剤化合物はベンゾジアゼピン薬剤化合物である請求項1に記載の粉末組成物。前記薬剤はアルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、ハラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、プラゼパム、クアゼパム、テマゼパム、ブロマゼパム、フルニトラゼパム、トリアゾラム、ベンタゼパム、ブロチゾラム、クロチアゼパム、デロラゼパム、ロフラゼプ酸エチル、エチゾラム、フルジアゼパム、ケトゾラム、ロプラゾラム、ロルメタゼパム、ノルダゼパム、メキサゾラム、二メタゼパム、ピナゼパム、テトラゼパム、及び必要に応じてこれらの組合せからなるグループから選択された薬剤である請求項1又は2に記載の粉末組成物。前記薬剤はロラゼパムである前記請求項のいずれかに記載の粉末組成物。前記粘膜付着剤はiアルギン酸のエステルと塩、及びiiヒドロキシエチルセルロースから選択される前記請求項のいずれかに記載の粉末組成物。前記粘膜付着剤はアルギン酸プロピレングリコール又はアルギン酸ナトリウムからなる前記請求項のいずれかに記載の粉末組成物。前記分散剤はエチレンオキシド‐プロピレンオキシド共重合体群から選択される前記請求項のいずれかに記載の粉末組成物。前記分散剤はポロクサマー188からなる請求項7に記載の粉末組成物。凍結乾燥粉末であるか、又は顆粒群からなる前記請求項のいずれかに記載の粉末組成物。顆粒群からなり、該顆粒群は前記薬剤と前記粘膜付着剤とを含む請求項9に記載の粉末組成物。顆粒群からなり、前記薬剤と前記粘膜付着剤と必要に応じて他の成分とが1つの顆粒に含まれている請求項10に記載の粉末組成物。前記請求項のいずれかに記載の粉末組成物が装填された口腔薬剤送達デバイス、又は口腔薬剤送達デバイスにおいて使用する投与量カートリッジ。必要な患者への口腔投与用薬剤の製造における薬剤と粘膜付着剤と分散剤との使用。必要な患者への口腔投与用薬剤の製造におけるベンゾジアゼピン薬剤と、iアルギン酸のエステルと塩、及びiiヒドロキシエチルセルロースから選択される粘膜付着剤と、エチレンオキシド‐プロピレンオキシド共重合体群から選択される分散剤との使用。中枢神経系の障害、異常又は病気を治療及び/又は防止するための薬剤の製造における請求項13又は14に記載の使用。鎮静作用、催眠作用、軽減した不安、筋弛緩、前向性健忘、又は抗痙攣作用を引き起こすための薬剤の製造における請求項15に記載の使用。不安、てんかん、不眠症、アルコール依存症、筋疾患、又は躁病を治療及び/又は防止するための薬剤の製造における請求項15に記載の使用。中枢神経系の障害、異常又は病気を治療及び/又は防止するために口腔投与に使用されるベンゾジアゼピン薬剤と、アルギン酸のエステルと塩、及びヒドロキシエチルセルロースから選択される粘膜付着剤とを含む粉末組成物。鎮静作用、催眠作用、軽減した不安、筋弛緩、前向性健忘、又は抗痙攣作用を引き起こすために口腔投与に使用されるベンゾジアゼピン薬剤と、アルギン酸のエステルと塩、及びヒドロキシエチルセルロースから選択される粘膜付着剤とを含む粉末組成物。不安、てんかん、不眠症、アルコール依存症、筋疾患、又は躁病を治療及び/又は防止するために口腔投与に使用されるベンゾジアゼピン薬剤と、アルギン酸のエステルと塩、及びヒドロキシエチルセルロースから選択される粘膜付着剤とを含む粉末組成物。前記ベンゾジアゼピン薬剤はロラゼパムであり、治療及び/又は防止される異常はてんかんである請求項20に記載の粉末組成物。請求項1~11のいずれかに記載の粉末組成物の口腔投与を含む必要な患者への薬剤の投与方法。請求項18~21のいずれかに記載の組成物の口腔投与を含む必要な患者への薬剤の投与方法。請求項1~11のいずれかに記載の組成物の口腔投与を含む中枢神経系の障害、異常又は病気を治療又は防止する方法。請求項18~21のいずれかに記載の粉末組成物の口腔投与を含む中枢神経系の障害、異常又は病気を治療又は防止する方法。請求項1~11のいずれかに記載の組成物の口腔投与を含む鎮静作用、催眠作用、軽減した不安、筋弛緩、前向性健忘、又は抗痙攣作用を引き起こす方法。請求項18~21のいずれかに記載の組成物の口腔投与を含む鎮静作用、催眠作用、軽減した不安、筋弛緩、前向性健忘、又は抗痙攣作用を引き起こす方法。請求項1~11のいずれかに記載の組成物の口腔投与を含む不安、てんかん、不眠症、アルコール依存症、筋疾患、又は躁病を治療又は防止する方法。請求項18~21のいずれかに記載の組成物の口腔投与を含む不安、てんかん、不眠症、アルコール依存症、筋疾患、又は躁病を治療又は防止する方法。本発明者らは、ベンゾジアゼピン等の親油性及び/又は難水溶性薬剤は下記のように粉末の形態で送達される場合、首尾よく口腔投与されうることを発見した。首尾よく投与されるとは、治療上効果的な量の薬剤が患者人の体循環内に吸収されうる事を意味する。用語難水溶性とは、薬剤が温度20°Cで約1mg/ml以下の水溶解度を有する事を意味する。このような薬剤は文献において非常に僅かしか溶けない温度20°Cで0.1~1mg/mlの水溶解度とか事実上、不溶性の又は不溶性の温度20°Cで0.1mg/ml未満の水溶解度と呼ばれることがある。本発明はベンゾジアゼピン薬剤化合物と粘膜付着剤と分散剤とを含む口腔送達用の粉末組成物を提供する。任意の適切な粘膜付着剤を使用してよい。粘膜付着剤は粘液に付着する物質である。適切な粘膜付着剤はiアルギン酸のエステルと塩、iiヒドロキシエチルセルロース、及びこれらの混合物から選択された物質を含む。アルギン酸は一般式C6H8O6nを有し、10,000~600,000の分子量を有する。本発明において使用する適切なアルギン酸の塩は、アルカリ金属塩及びアルカリ土類金属塩、例えばアルギン酸ナトリウム実験式NaC6H7O6、アルギン酸のカリウム塩、及びアルギン酸のカルシウム塩とこれらの組合せとを含む。適切なアルギン酸のエステルはアルキルジオールエステル、例えばアルギン酸プロピレングリコールを含む。ヒドロキシエチルセルロースを粘膜付着剤として使用してよい。適切なヒドロキシエチルセルロースは商標Natrosol登録商標のもと販売されているもの、例えばNatrosol登録商標250HX英国で商業上入手可能を含む。また、粘膜付着性を有している可能性があり本発明の口腔送達粉末組成物に必要に応じて含まれてもよい他の物質はこれらに限定されないが、C1‐C8アルキルビニルエーテル/有機酸共重合体、例えばメチル又はエチルビニルエーテルと酸例えばリンゴ酸との共重合体、例えばメチルビニルエーテル/リンゴ酸共重合体PVM/MA共重合体であるGantrez登録商標を含む。粘膜付着剤は本発明の組成物に通常0.1~90w/w、好ましくは1~60w/w、好ましくは5~40w/w、好ましくは20~30w/w、より好ましくは25~29w/wの濃度で含まれる。本発明の組成物に使用される粘膜付着剤は通常約500~約4000mpa、例えば約700~約2500mpaの粘度を有する。例えば、アルギン酸プロピレングリコールは2水溶液で約700~約1800mpaの粘度を有し、Natrosol登録商標250HXは1水溶液で約1500~2500mpaの粘度を有する。本発明の組成物は1つ以上の分散剤を含む。通常、分散剤は親水性/親油性共重合体である。適切な分散剤はこれらに限定されないが、ポロクサマーとしても知られているエチレンオキシド‐プロピレンオキシド共重合体、例えばポロクサマー188及び他のポロクサマーを含む。分散剤として使用に適した他の物質を当業者は知っているであろう。分散剤の主目的は投与時に薬剤の分散を容易にすることである。分散剤は活性な成分の生体利用効率を向上させ、及び/又は水溶性潤滑剤として働く可能性がある。適切な分散剤は親水性部分と疎水性部分とを有する非イオン性共重合体を含む。このような物質は乳化性と可溶化性とを有しうる。ポロクサマー188は本発明における分散剤としての使用に特に適している。ポロクサマーは分散剤である上に別の効用を提供すると考えられる。ポロクサマー、特にポロクサマー188は可溶化剤及び/又は吸収向上剤として働きうる。また、ポロクサマー、特にポロクサマー188は味付け剤として働き及び/又は快い口感触に寄与する可能性がある。また、ポロクサマー、特にポロクサマー188は自動ファイリング時に有利な潤滑特性を提供する可能性がある。他の適切な分散剤は、ポリビニルカプロラクタム‐ポリ酢酸ビニル‐ポリエチレングリコールグラフト共重合体、例えば商品名Soluplusで販売されているものを含む。ポロクサマー188以外の分散剤を使用してもよい事は理解されるであろう。分散剤は本発明の組成物に通常1~50w/w、好ましくは10~40w/w、より好ましくは15~25w/wの濃度で含まれる。本発明は任意のベンゾジアゼピン化合物に適用できる。ベンゾジアゼピン化合物の例はこれらに限定されないが、アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、ハラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、プラゼパム、クアゼパム、テマゼパム、ブロマゼパム、フルニトラゼパム、トリアゾラム、ベンタゼパム、ブロチゾラム、クロチアゼパム、デロラゼパム、ロフラゼプ酸エチル、エチゾラム、フルジアゼパム、ケトゾラム、ロプラゾラム、ロルメタゼパム、ノルダゼパム、メキサゾラム、二メタゼパム、ピナゼパム、テトラゼパム、及び必要に応じてこれらの組合せからなるグループから選択されたものを含む。他の適切な薬剤はこれらに限定されないが、口腔又は舌下ルートで投与されうる他の薬剤、例えば抗マラリア薬、ガランタミン、ネオスチグミン、フィソスチグミン、エドロホニウムレボブピバカイン、リドカイン、プリロカイン、メピバカイン、プロポフォール、ラパクロニウムブロミド、ロピバカイン、ツボクラリン、アトラクリウム、ドキサウリウムdoxaurium、ミバクリウム、パンクロニウム、ベクロニウムvercuronium、ピペクロニウム、ロクロニウムアマンタジン、イプラトロピウム、オキシトロピウム、ジシクロベリンアセタゾールアミド、カルバマゼピン、ジバルプロエクス、エトスクシミド、ラモトリジンlamotrignine酸、レベトリアセタムlevetriacetam、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトインphenyloin、プレガバリン、プリミドン、レマセミド、トリメタジオン、トピラマート、ビガバトリン、ゾニサミドアミスルプリド、アリピプラゾールビフェメラン、ブロムペリドール、クロザピン、クロルプロマジン、ハロペリドール、イロペリドン、ロペリドン、オランザピン、クエチアピン、フルフェナジン、エスペリドン、チオチキセン、チオリダジン、スルピリドsulpride、ジプラシドン、アミトリプチリンamitryptiline、アトラクリウム、ブスピロン、クロルゾキサゾン、クロラゼパート、シスアトラクリウム、シクロベンザプリン、エペリゾン、エスゾピクロンesopiclone、ヒドロキシジン、ミルタザピン、ミバクリウム、パゴクロン、スペリドsuperide、ザレプロン、ゾピクロンエンタカポン、ラゼベミドlazebemide、セレギリン、トルカポングラチラメル、エストラジオール、プロゲステロンメマンチンproqesteronememanine、ニモジピン、リルゾール、リバスチグミン、タクリン、キサリプロデンカルビドーパ、レボドパ、タクリン、ドネゼピルdonezepil、リバスチグミン、ガランタミアセチルコリン、セロトニン、5‐ヒドロキシトリプタミン5‐HT、GABA、グルタミン酸、アスパルテート、グリシン、ヒスタミン、エピネフリン、ノルピネフリンnorpinephrine、ドーパミン、アデノシン、ATPニトロキシドアルモトリプタン、アニラセタム、アトモキセチン、ベンセラジド、ブロモクリプチン、ブプロピオン、カベルゴリン、シタロプラム、クロミプラミン、デシプラミン、ジヒドロエルゴタミンdihydroergotmine、ドキセピンデュロキセチン、エレトリプタン、エスシタロプラム、フルボキサミン、ガバペンチン、イミプラミン、モクロベミド、ナラトリプタン、ネファゾドン、ネフィラセタムアカンプロサート、ニセルゴリン、ブプレノルフィン、ナロキソン、アポモルフィンを含む。本発明で使用する好適なベンゾジアゼピン薬剤の1つはロラゼパム7‐クロロ‐5‐2‐クロロフェニル‐1,3‐ジヒドロ‐3‐ヒドロキシ‐2H‐1,4‐ベンゾジアゼピン‐2‐オンである。粉末の形態で投与するための薬剤を調剤する方法は当業者によく知られている。そのようないずれの方法も本発明の組成物を調剤するために使用されてよい。例えば、ベンゾジアゼピン薬剤は顆粒、又は微小球、又は凍結乾燥粉末として他の成分と薬剤粉末との混合物として調剤されてもよい。本明細書で使用される用語粉末は、任意の細かい、ばらばらの、ほぼ自由流動性粒子、例えば乾燥粉末、顆粒、ペレット、微小球などを含む。本発明の粉末組成物の最も簡単な形態は、薬剤、例えばベンゾジアゼピン薬剤と粘膜付着剤と分散剤と任意の他の成分との混合物である。本発明の組成物は当分野で標準的な1つ以上の追加の成分を必要に応じて含んでもよい。このような成分はこれらに限定されないが、甘味料、例えば糖アルコール、例えばキシリトール、マンニトール、イソマルト、及びソルビトール、及び複数の糖アルコール又はデキストラートdextrates又は他の糖の混合物と;崩壊剤、例えばクロスポビドン、クロスカルメロースナトリウム、アルギン酸ナトリウム、及びグリコール酸でん粉ナトリウムと;可溶化剤、例えばポリエチレングリコール、例えば分子量約8,000~約35,000のポリエチレングリコール、例えばポリエチレングリコール20000と;流動促進剤、例えばコロイドシリカ、滑石、三ケイ酸マグネシウム、粉末セルロース、第3リン酸カルシウム、及びでん粉と;潤滑剤、例えばステアリン酸マグネシウム、ナトリウムステアリルフマラート、及び硬化植物油と;界面活性剤、例えばポリソルベート、ドキュセートナトリウム、ラウリル硫酸ナトリウム、及びソルビタンエステルと;追加の甘味料、例えばアセスルファムカリウム、アスパルテーム、及びサッカリンと;香味料、例えばメントール又はミント香味料、例えばNovomintFreshmint506038TP0504とを含む。本発明で使用される糖アルコール等の甘味料は基材及び/又は混合助剤及び/又は甘味料として働く可能性がある。キシリトール、イソマルト、及び/又はマンニトールを使用するのが特に好ましい。キシリトールの使用は歯の健康に有利である事がよく知られている。糖アルコールが本発明の組成物に含まれる場合、通常0.1~90w/w、好ましくは5~70w/w、より好ましくは10~50w/wの濃度で含まれる。本発明で使用される可溶化剤は通常、水溶性で、ベンゾジアゼピン薬剤の溶解度及び吸収率を増加させる可能性を有する。幾つかの可溶化剤は自動ファイリング時に潤滑剤として働く可能性がある。ポリエチレングリコールは本発明における可溶化剤として使用するのに特に適しているが、同様な特性を有する他の物質を代わりに又は追加して使用してもよい。可溶化剤が本発明の組成物に含まれる場合、通常0.1~20w/w、好ましくは1~10w/w、より好ましくは5~8w/wの濃度で含まれる。本発明の組成物は投与された時、快い口感触を有するのが望ましい。快い口感触を有する組成物は滑らかなゲルを口内に形成するものを含む一般に滑らかなゲルはざらざら感がない。香味も口感触に貢献しうる。ミント及び/又はメントール香味は快い口感触を提供するのに貢献しうる。本発明で使用する好適な崩壊剤も薬剤化合物の溶解度を増加させる可能性を有する。適切な崩壊剤はクロスポビドン、例えばPolyplasdoneXL10を含む。PolyplasdoneXL10は滑らかな口感触を提供するとともに粒子の凝集を防ぐのを助ける優れたウィッキングwicking特性を有する。PolyplasdoneXL10も難溶性活性物の溶解度を増加させる可能性がある。他の適切な崩壊剤は当分野で知られている。崩壊剤が本発明の組成物に含まれる場合、通常0.1~10w/w、好ましくは1~5w/wの濃度で含まれる。本発明で使用されるのが好ましい香味料は快い香味を与え、薬剤化合物等の不快な味の成分の味をマスクする。また、幾つかの香味料は本発明の組成物の口感触を向上させ、及び/又は吸収向上剤として働く可能性がある。この特性組合せを有する1つの香味料はNovamintFreshmint506038TP0504である。当分野で既知の他の香味料を代わりに又は追加して使用してもよい事は理解されるであろう。香味料が本発明の組成物に含まれる場合、通常0.1~10w/w、好ましくは1~5w/wの濃度で含まれる。小規模にほぼ均一な粉末混合物を調製するためには、乳棒、乳鉢、及び/又はふるいが適切であるが、より大きな規模の製造には機械的混合機が必要である。多くの種類の混合機が入手可能であり、文献、例えばRemington:TheScienceandPracticeofPharmacy,第20版,Lipincott,WilliamsandWilkins,Baltimore米国,2000,37章に記載されている。ほぼ均一なは、調合物内で薬剤が、投与量の薬剤を含む理論重量の粉末を薬剤含有量分析した場合、結果が公称量の80~120の範囲内であるよう均一に分布している事を意味する。即ち、5mgの薬剤が10mgの粉末調合物内に理論上含まれている場合、10mgの粉末内の薬剤測定量が4~6mgの範囲であれば薬剤分布はほぼ均一であると考えられる。粉末混合物の生成は最も簡単な手法であるが、幾つかの使用可能な他の方法が存在する。例えば、造粒法、マイクロカプセル化、凍結乾燥等の方法を使用でき、粒子サイズの制御及び組成物内の薬剤分布の均一性が必要である場合、特に有用である。他の適切な調合方法は噴霧乾燥法及び超臨界流体法を含む。これらの他の方法のうち造粒法が相対的に低い複雑度で経済的な方法であるので好ましい。1つの態様では、本発明の組成物は1つ以上の成分の顆粒群で構成される。成分の組合せ、例えば薬剤と粘膜付着剤と必要に応じて他の上記の成分とが1つの顆粒内に含まれてもよい。顆粒はより小さい粒子の集まりであり、当業者に周知の方法、例えば湿式造粒法、乾式造粒法スラッギング、押出し成形/球形化、流動層造粒、及び噴霧凝固法で製造されてよい。薬剤及び粘膜付着剤に加えて、顆粒内に入れられる他の成分は上記の追加成分、例えば糖アルコール、分散剤、崩壊剤、可溶化剤、流動促進剤、潤滑剤、甘味料、及び/又は香味料を含んでよい。顆粒は結合剤、例えばポビドンポリビニルピロリドン、メチルセルロース、ポリエチレングリコール、ゼラチン、及びアカシア、及び代わりに又は追加して崩壊剤、例えばでん粉、クロスカルメロース、及びクロスポビドンを含んでよい。乾式造粒法はロラゼパム、又は水又は他の溶剤に溶ける他の薬剤を含む組成物を調製するのに特に適している。適切な乾式造粒法は当分野でよく知られており、ローラー圧縮を含む。湿式造粒法においては、水性又は有機溶媒造粒溶媒に入った結合剤の溶液を固形の成分例えば、薬剤に混合し、均一な塊りを形成する。この塊りを粗いメッシュに通し、水性又は有機溶媒を蒸発/乾燥により除去して顆粒を生成する。次に、必要であればこれらの顆粒を更に粉砕しふるいにかけて所望のサイズの粒子を生成してもよい。結合剤は造粒溶媒に通常溶解されるか、或いは、乾燥状態で粉末混合物に加えられ、該溶媒が該粉末混合物に加えられて均一な塊りを形成する。造粒法に関する更なる詳細は文献、例えばPharmaceuticalPrinciplesofSolidDosageForms,J.T.Carstensen,Technomic,Lancaster,PA.米国1993,6章に見つかる場合がある。ベンゾジアゼピン薬剤と粘膜付着剤とは同じ顆粒内に含まれるのが好ましいが、他の構成が可能である。他の構成の例は非顆粒形態と薬剤顆粒との混合物、粘膜付着剤を含有する顆粒とベンゾジアゼピン薬剤を含有する顆粒との混合物、及びベンゾジアゼピン薬剤粉末非顆粒形態と粘膜付着剤を含む顆粒との混合物である。いずれの場合も、前記の他の成分を該組成物の顆粒及び/又は非顆粒要素に必要に応じて加えてもよい。また、ほぼ均一な粉末組成物は凍結乾燥を使用する方法で調製されてもよい。薬剤と該組成物の他の成分と必要に応じて追加成分との溶液又は懸濁液を調製する。この溶液を凍結乾燥させ粉末をプラグとして又は分散した自由流動形態で残す。凍結乾燥で生成された粉末の粒子サイズは不均一で規定し難いことがある。従って、明確に規定されるサイズの粒子を生成する処理を凍結乾燥粉末に行う必要がある場合がある。顆粒組成物に適用でき粒子サイズを減少させるための方法は当分野でよく知られている。組成物の粒子サイズを減少させる1つの方法は粉砕し及び/又はふるいにかける事である。幾つかの種類の粉砕機が利用可能であり、これらは文献、例えばPharmaceuticalPrinciplesofSolidDosageForms,J.T.Carstensen,Technomic,Lancaster,PA.1993,2章、及びRemington:TheScienceandPracticeofPharmacy,第20版,Lipincott,WilliamsandWilkins,Baltimore,2000,37章に記載されている。本発明の組成物は微小球の形態であってもよい。微小球を調製するための方法は当分野でよく知られており、これらに限定されないが、噴霧乾燥、界面重合、コアセルベーション/相分離、及び溶媒蒸発を含む。微小球を生成する方法は、例えばPhysicochemicalPrinciplesofPharmacy,第3版,357頁~360頁,ATFlorenceandDAttwood,Macmillan,London,1998、及びPhysicalPharmacy,第4版,516頁~519頁,AMartin,WilkinsandWilkins,Baltimore米国,1993に記載されている。ベンゾジアゼピン薬剤化合物と粘膜付着剤と前記の追加成分とに加えて、微小球は微小球に含まれるのに適した当分野で既知の成分を含んでもよい。このような成分はこれらに限定されないが、でん粉、デキストラン、ゼラチン、アルブミン、コラーゲン、ヒアルロン酸、乳糖、蔗糖、デキストロース、マンニトール、メタクリル酸塩共重合体、例えばEudragit登録商標重合体Degussa社、ドイツ、セルロース、例えばメチルセルロース、及びポリエステル、例えばポリラクチド‐コ‐グリコリドを含む。本発明の粉末組成物は好ましくは約0.1~約50w/wのベンゾジアゼピン薬剤含有量を有する。より好ましくは約1~約20w/w、最も好ましくは約2~約10w/w、例えば3、4、5、6、7、8、又は9w/wである。該粉末組成物の残りは前記の他の成分からなる。本発明の組成物に追加成分が含まれる場合、それらは上記で規定した濃度で薬剤と粘膜付着剤とを含む組成物に単に加えられてよい。或いは、粘膜付着剤の一部を置き換えてもよい。本発明の好適な組成物はベンゾジアゼピン例えば、ロラゼパムと、粘膜付着剤、例えばアルギン酸プロピレングリコールと、必要に応じて糖アルコール、例えばキシリトールとを含む。これら3つの要素の好適な比率を下記の表Iに示す。本発明の好適なロラゼパム含有組成物の例は、3~10w/w、例えば4~6w/wのロラゼパムと、20~30w/w、例えば25~29w/wの粘膜付着剤、例えばアルギン酸プロピレングリコールとを含む。このような組成物は30~40w/w、例えば35~39w/wの糖アルコール、例えばキシリトールと、10~40w/w、例えば15~25w/wの分散剤、例えばポロクサマー188と、1~10w/w、例えば5~8w/wの可溶化剤、例えばポリエチレングリコールと、0.1~10w/w、例えば1~5w/wの崩壊剤、例えばクロスポビドンと、0.1~10w/w、例えば1~5w/wの香味料、例えばNovamintFreshmint506038TP0504とのうち1つ以上を必要に応じて含んでよい。本発明は口腔薬剤送達デバイス、又は口腔薬剤送達デバイスにおいて使用するための本発明の組成物が装填された投与量カートリッジも提供する。適切なデバイスの1つはPfeifferUnitdosePowder経鼻送達デバイスである。本組成物の粒子サイズ分布は、組成物が送達デバイスから効率的にエアロゾル化され、口腔吸収性表面全体に均一に散布されて吸収を促進する分布である必要がある。また、薬剤は口腔内に堆積された時、急速に溶解する必要がある。これらの特性はより小さい粒子により、より容易に実現される。粉砕等により粒子サイズを小さくする事は、例えば、ざらざら感を減らして口感触も向上させる。粉末の粒子サイズ分布を測定するための、ふるい分析、光学顕微鏡検査、及び例えばSympatecレーザ回折器を使用するレーザ回折を含む複数の方法が存在するC.Washington,Particlesizeanalysisinpharmaceuticsandotherindustries,EllisHorwood,Chichester英国,1992を参照。粒子サイズ分布は原粉末で測定しても、又はデバイスから放出された粉末で測定してもよい。粉末の平均粒子サイズ直径は好ましくは50~500μmの範囲、より好ましくは50~200μmの範囲、最も好ましくは80~120μmの範囲、例えば約100μmである。25μm未満の粒子の割合体積では好ましくは25未満、より好ましくは20未満、最も好ましくは15未満、例えば20μm未満10以下、500μm未満99以上である。本発明は本発明の組成物を調製するための複数の方法を提供する。これらの方法は前記の通りである。本発明の組成物は中枢神経系の特定の障害、異常又は病気を治療及び/又は防止するために使用でき、特に鎮静作用、催眠作用、軽減した不安、筋弛緩、前向性健忘、及び抗痙攣作用を引き起こすために使用できる。また、本発明の組成物は不安、てんかん、不眠症、アルコール依存症、筋疾患、及び躁病を治療及び/又は防止するために使用できる。従って、本発明は、例えば上記の障害、異常又は病気を防止又は治療するため、及び/又は上記の効果を引き起こすためにベンゾジアゼピン薬剤化合物、特に前記で列挙した化合物を必要とする患者へ投与する方法を提供する。この方法は上記で規定した組成物の患者への口腔投与からなる。本発明の組成物はてんかんてんかん重積状態の治療に特に適している。特定の態様において、本発明はてんかんの治療に使用するロラゼパムを含む組成物と、本発明の組成物の患者への口腔投与からなるてんかんの治療方法とを提供する。本明細書で使用されているように、用語患者は人と、人以外の動物、例えば哺乳動物とを指す。本発明は哺乳動物、特に人と犬等の動物の治療に使用するのに特に適している。また、本発明はベンゾジアゼピン薬剤、例えば前記で列挙した薬剤と、前記の粘膜付着剤との必要な患者への口腔投与用の粉末薬剤等の薬剤の製造における使用を提供する。このような薬剤、例えば粉末薬剤は、中枢神経系の障害、異常又は病気を治療及び/又は防止するため、及び/又は鎮静作用、催眠作用、軽減した不安、筋弛緩、前向性健忘、及び抗痙攣作用を引き起こすため、又は不安、てんかん、不眠症、アルコール依存症、筋疾患、又は躁病を治療するための薬剤である。特定の態様では、本発明は薬剤がロラゼパムであるこの段落に記載した使用を可能にする。また、本発明は上記ベンゾジアゼピン薬剤化合物と前記粘膜付着剤と、必要に応じて上記で規定した追加成分とを含み、中枢神経系の障害、異常又は病気を治療及び/又は防止する及び/又は鎮静作用、催眠作用、軽減した不安、筋弛緩、前向性健忘、及び抗痙攣作用を引き起こす又は不安、てんかん、不眠症、アルコール依存症、筋疾患、又は躁病を治療するために使用する口腔送達用の粉末組成物を提供する。特定の態様では、本発明はこの段落に列挙した異常、特にてんかんの治療に使用するロラゼパムを含む粉末組成物を提供する。本発明を下記の限定のためでない実施例により例示する。実施例1下記の組成を有する組成物を生成した。ロラゼパムの1回投与量は変えられる通常0.5g~10mg。吸収率を向上させ口感触のざらざら感を無くすために、遊星ボールミルを使用してロラゼパムを粉砕した。粒子サイズはSympatecレーザ回折器を使用して測定した。ロラゼパムの平均粒子サイズは約3μmで、混合物の平均粒子サイズは約100μmであった。"