リードレス式心臓ペースメーカーであって、人間の心臓腔内に配置されるように構成及び形成された密閉ハウジングと、前記ハウジング内に配置された電池と、前記ハウジングにより支持された少なくとも2つの電極と、前記ハウジングにより支持された温度センサと、前記ハウジング内に配置され、前記2つの電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつ前記温度センサで検出された温度情報を用いて前記電池から前記電極へ刺激エネルギーを供給するように構成された制御装置とを含むことを特徴とするペースメーカー。請求項1に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記温度センサがサーミスタを含むことを特徴とするペースメーカー。請求項2に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記サーミスタが前記ハウジングの内面に結合されていることを特徴とするペースメーカー。請求項2に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記サーミスタが前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置されていることを特徴とするペースメーカー。請求項1に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記制御装置がASICを含み、かつ前記温度センサが、前記ASICに組み込まれた半導体温度センサを含むことを特徴とするペースメーカー。請求項4に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記温度センサ及び前記ハウジングを接続する熱経路をさらに含むことを特徴とするペースメーカー。請求項6に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記熱経路が熱パッドであることを特徴とするペースメーカー。請求項1に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記熱センサが前記ハウジング内に配置されていることを特徴とするペースメーカー。請求項1に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記温度センサが前記ハウジングに対して直接的に接続されていないことを特徴とするペースメーカー。請求項1に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、前記温度センサが前記ハウジングの外側に配置されていることを特徴とするペースメーカー。患者の心臓に対して電気ペーシング信号を提供するための方法であって、心臓腔内に配置せれた密閉ハウジングにより支持され、かつ心臓腔内の組織に接触している2つの電極によって心臓内情報を検出するステップと、前記電極を用いて、前記心臓に対して電気刺激信号を刺激頻度で提供するステップと、前記ハウジングにより支持された温度センサにより温度を検出するステップと、前記ハウジング内に配置された制御装置を用いて、前記温度に基づいて、前記電気刺激信号の前記刺激頻度を調節するステップとを含む方法。請求項11に記載の方法であって、前記温度を検出するステップが、サーミスタにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。請求項12に記載の方法であって、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの内面に結合されたサーミスタにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。請求項12に記載の方法であって、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置されたサーミスタにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。請求項11に記載の方法であって、前記温度を検出するステップが、前記制御装置を含んでいるASICに組み込まれた半導体温度センサにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。請求項11に記載の方法であって、前記温度を検出するステップが、前記ハウジング内に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。請求項11に記載の方法であって、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの外側に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。本発明の一実施形態では、リードレス式心臓ペースメーカーであって、人間の心臓腔内に配置されるように構成及び形成された密閉ハウジングと、前記ハウジング内に配置された電池と、前記ハウジングにより支持された少なくとも2つの電極と、前記ハウジングにより支持された温度センサと、前記ハウジング内に配置され、前記2つの電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつ前記温度センサで検出された温度情報を用いて前記電池から前記電極へ刺激エネルギーを供給するように構成された制御装置とを含むリードレス式心臓ペースメーカーが提供される。いくつかの実施形態では、前記温度センサは、サーミスタを含む。一実施形態では、前記サーミスタは、ハウジングの内面に結合される。いくつかの実施形態では、前記サーミスタは、前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置される。本発明のペースメーカーの一実施形態では、前記制御装置はASICを含み、前記温度センサは、前記ASICに組み込まれた半導体温度センサを含む。一実施形態では、リードレス式心臓ペースメーカーは、前記温度センサと前記ハウジングとを接続する熱経路をさらに含む。一実施形態では、前記熱経路は、熱パッドである。いくつかの実施形態では、前記温度センサは、前記ハウジング内に配置される。別の実施形態では、前記温度センサは、前記ハウジングに直接的に接続されていない。さらなる別の実施形態では、前記温度センサは、カンハウジングの外側に配置される。また、本発明によれば、患者の心臓に電気ペーシング信号を提供するための方法であって、心臓腔内に配置せれた密閉ハウジングにより支持され、かつ心臓腔内の組織に接触している2つの電極によって心臓内情報を検出するステップと、前記電極を用いて、前記心臓に電気刺激信号を刺激頻度で提供するステップと、前記ハウジングにより支持された温度センサにより温度を検出するステップと、前記ハウジング内に配置された制御装置を用いて、前記温度に基づいて、前記電気刺激信号の前記刺激頻度を調節するステップとを含む方法が提供される。いくつかの実施形態では、前記温度を検出するステップが、サーミスタにより前記温度を検出することを含む。別の実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの内面に結合されたサーミスタにより前記温度を検出することを含む。追加的な実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置されたサーミスタにより前記温度を検出することを含む。さらなる別の実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記制御装置を含んでいるASICに組み込まれた半導体温度センサにより前記温度を検出することを含む。別の実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジング内に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含む。一実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの外側に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含む。本発明は、心拍応答型リードレス式ペースメーカーまたは他のリードレス式生体刺激装置に関する。本発明のリードレス式生体刺激装は、患者の心臓腔内に植え込むことができる。生体刺激装置のハウジングから延びるリードに設けられた温度センサを用いて中心静脈温度を測定する代わりに、本発明の心拍応答型リードレス式生体刺激装置の実施形態は、生体刺激装置のハウジングによって支持された温度センサを用いることができる。本発明のリードレス式生体刺激装置は、ハウジング内に配置された制御装置を使用して、測定された温度を用いて電気刺激信号の刺激頻度を調節することができる。リードレス式生体刺激装置のいくつかの実施形態は、人間の心臓腔内に配置された密閉ハウジングと、前記ハウジング内に配置された電池と、前記ハウジングにより支持された少なくとも2つの電極と、前記ハウジングにより支持された温度センサと、前記ハウジング内に配置された制御装置とを含み得る。前記制御装置は、前記少なくとも2つの電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつ前記温度センサで検出された温度情報を用いて前記電池から前記電極へ刺激エネルギーを供給するように構成することができる。前記温度センサは、前記システムの熱時定数の要件に適合する任意の方法で、前記リードレス式生体刺激装置のハウジングにより支持される。前記温度センサは、サーミスタまたは、前記制御装置に組み込まれる半導体温度センサであり得る。中心静脈温度を、心拍応答アルゴリズム用の代謝パラメーターとして使用するために、リードレス式生体刺激装置は、臨床的に有意な期間内、例えば30秒未満で、中心静脈温度の変化を検出し、その検出結果に応答することができる。リードレス式生体刺激装置は、患者の心臓内で患者の血液と接触して配置されるので、この生体刺激装置の構成により、前記血液から、前記温度検出要素への熱伝導経路を提供することができる。前記温度検出要素温度センサは、選択された臨床的に有意な期間内で該センサの最終値に到達することを可能にするのに十分に小さい時定数を有するようにする。したがって、例えば、所望する臨床的に有意な期間が30秒である場合、前記温度検出要素の熱時定数は10秒に設定することができる。図1は、リードレス式心臓ペースメーカーまたはリードレス式生体刺激装置1を示す。生体刺激装置1は、例えばチタンから作製された密閉カン3及び4と、前記カン3及び4から延出し、かつ電気絶縁材料から作製されたヘッダー部分2とを有するハウジング6を含むことができる。カン部分3は電気的に絶縁されているが、カン部分4は電極としての役割を果たすことができるように電気的に絶縁されていない。カン3及び4内の電子部品収容区画は、生体刺激装置の動作に必要な電子部品電池及び制御装置を含むを収容することができる。図示のように、らせん状固定具5が、カン3内の通路及びヘッダー2を通って延びており、かつヘッダー2から延出している。いくつかの実施形態では、固定具5は電極を含むことができ、別の実施形態では、遠位電極を、らせん状固定具から離間して配置することができる。リードレス式生体刺激装置の他の詳細は、参照により本明細書に援用される上記の同時係属出願に見ることができる。図1の実施形態では、サーミスタ7はヘッダー2に配置することができる。サーミスタ7は、該サーミスタをリードレス式生体刺激装置の制御装置に電気的に接続するための少なくとも2つのサーミスタリードを含むことができる。この実施形態では、前記サーミスタリードの少なくとも1つを、カン部分3のフィードスルーfeedthroughを通じて、カン内の制御装置まで延ばすことができる。他のサーミスタリードは、カンに電気的に接続されるか、あるいは、フィードスルーを通じてカンの内部に至らせることができる。この実施形態では、サーミスタ7は、ヘッダー2の内面に接触することができ、それにより、生体刺激装置の周囲の血液とヘッダー2を介して熱接触することができる。ハウジング6の内部の制御装置は、電極4及び5を用いて心臓内情報を検出するように、かつサーミスタ7からの温度情報を用いて電池からリードレス式生体刺激装置に設けられた電極へ刺激エネルギーを供給するように構成することができる。いくつかの実施形態では、ペースメーカーにより提供される刺激頻度を、患者の身体活動レベルまたは温度に適合するように調節する必要がある。例えば、前記温度情報により、患者の体温を判断し、発熱または運動に起因する温度変化に対応するために、刺激頻度を調節することができる。図2の実施形態では、温度センサは、前記ハウジングの密閉カン100内に配置されたサーミスタ126であり得る。この断面図に示すように、サーミスタ126は、密閉カン100の内面に熱的に接触するように結合されており、かつリード線128及び基板124を介してASIC制御装置120に接続されている。したがって、サーミスタ126は、生体刺激装置の周囲の血液の温度を、ハウジング100を介して検出するように構成することができる。密閉カン100内の他の部品には、ASIC基板124、他の電子部品122、及び電池図示しないが含まれる。図1の実施形態のように、少なくとも2つの電極を、ハウジングにより、及びハウジングの外側に支持することができる。いくつかの実施形態では、ASIC120は、前記電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつサーミスタ126で検出された温度情報を用いて電池から前記電極のうちの1つへ刺激エネルギーを送達するように構成することができる。図3の実施形態では、温度センサは、ASIC124に組み込まれた半導体温度センサであり得る。熱伝導性パッド125が、ASIC124内の温度センサからハウジング100の内面まで延在している。したがって、温度センサは、ハウジング100及び熱伝導性パッド125を介して、生体刺激装置の周囲の血液の温度を検出することができる。図2の実施形態では、少なくとも2つの電極を、ハウジングにより、及び該ハウジングの外側に支持することができる。ASIC120は、前記電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつASICに組み込まれた温度センサで検出された温度情報を用いて電池から前記電極のうちの1つに刺激エネルギーを送達するように構成することができる。図4の実施形態は、図3の実施形態と類似しているが、熱伝導性パッドが省略されている。したがって、ASIC120に組み込まれた温度センサは、ASIC120とカン100との間の熱抵抗によって、生体刺激装置の周囲の血液の温度を検出する。同様に、この実施形態では、ASIC120は、前記電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつASICに組み込まれた温度センサで検出された温度情報を用いて電池から前記電極のうちの1つへ刺激エネルギーを送達するように構成することができる。実施例1上記の実施形態のいくつかの間で比較した熱応答時間を調べるために試験を行った。図5A及び5Bは、端部202及び204がシリコーンで封止されたcappedoffチューブから作製されたハウジング200を有する第1のプロトタイプアセンブリを示す。前記チューブは、例えば、8mmステンレス鋼チューブであり得る。サーミスタ206は、シアノアクリレートでカプセル化されており、ハウジングの端部204のシリコーン内でハウジング200の内側に結合されている。シリコーングリースが、サーミスタとハウジング壁部の接触部分との間に塗布されている。サーミスタ206から延出するワイヤ208は、絶縁されている。ハウジング200内のキャビティ210は水が充填されている。ハウジング200は、7mmの直径と、25.5mmの長さを有している。端部204のシリコーンは、ハウジング200内に6.5mm延出している。2つのビーカーに蒸留水500mlを満たし、温度をモニターするために各ビーカーにサーミスタを浸漬させた。その後、2番目のビーカーを加熱板/攪拌器上に載置し、第1のビーカーよりも約10°C高い温度となるように調節した。攪拌器により溶液を撹拌した。プロトタイプアセンブリを第1のビーカー内に少なくとも5分間浸漬させた後、少なくとも1秒以内に第2のビーカーへ移した。プロトタイプアセンブリを第2のビーカーへ移した後、1秒/サンプル以上のサンプルレートで少なくとも1分間、温度を3つのセンサ各ビーカーに1つずつ、プロトタイプアセンブリに1つによって記録した。第2のビーカー内の温度が、この手順の過程において5以上変化しないことが検証された。測定された温度を、図6に示す熱回路に基づいて熱モデルと比較した。結果を図7に示す。このモデルの時定数は、全時間にわたって、Tmt-TttにおけるRMSエラーを最小化することにより得られる。各実験について、前記得られた時定数が与えられた。この場合、槽及びサーミスタ間の熱時定数は4.3秒と測定された。ここで、t=槽に浸漬させてからの時間Th=槽温度Tc=開始時間Tmt=測定されたサーミスタ温度Ttt=シミュレーションされたサーミスタ温度Tet=シミュレーションされた、接着剤シリコーン温度τbt=槽サーミスタ間の時定数τbe=槽接着剤シリコーン間の時定数τte=サーミスタ接着剤シリコーン間の時定数とすると、実施例2サーミスタをカンハウジングに結合させるためのシアノアクリレート接着剤の量を少なくしたこと以外は、図5A~5Bと同様のプロトタイプを使用して別の試験を行った。実施例1と同一の試験プロトコルを用いた。結果を図8に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は3.0秒と測定された。実施例3水の代わりに空気を充填したこと以外は図5A~5Bと同様のプロトタイプを使用し、実施例1と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図9に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は4.0秒と測定された。したがって、電池の熱質量が、これらの結果を大きく変化させるとは考えにくい。実施例4シリコンプラグと接着剤/サーミスタとの間に空隙を設け、かつサーミスタをカンハウジングに結合させるために極少量のシアノアクリレート接着剤だけを使用したこと以外は図5A~5Bと同様のプロトタイプを使用し、実施例1と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図10に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は3.4秒と測定された。実施例5カン内を浮遊しており、カンハウジングに結合されていないサーミスタを用い、かつ水の代わりに空気を充填したこと以外は図5A~5Bと同様のプロトタイプを使用し、実施例1と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図11に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は5.5秒と測定された。実施例6カン内を浮遊しており、槽の温度から断熱するためにストロー内に収容された絶縁ワイヤにより接続されたサーミスタを用い、かつ水の代わりに空気を充填したこと以外は図5A~5Bと同様のプロトタイプを使用し、実施例1と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図12に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は11.8秒と測定された。実施例7サーミスタをカンハウジング内の半導体チップに結合させたこと以外は図5A~5Bと同様のプロトタイプを使用し、実施例1と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。チップ寸法は、4mm×5mm×20ミルであった。半導体/サーミスタアセンブリを、ポリイミドテープの一方の層で覆い、ストローを用いてサーミスタワイヤを槽から断熱した。カンに、水ではなく空気を充填した。このシミュレーションでは、前記モデルは、前記半導体チップASICをシミュレーションしているが槽から第1の時定数で熱を得ることができ、サーミスタがASICから第2の時定数で熱を得ることができ、かつ、サーミスタが第3の時定数でワイヤへ放熱するように変更されている。この熱モデルを図13に示す。この試験の結果を図14に示す。槽ASIC間の時定数は12.9秒と測定された。この試験は、カン及びAISC間に特別な熱接続を有していない一体型AISC熱センサとの間の熱時定数は、リードレス式心臓ペースメーカーのハウジング内で許容可能な熱結果を提供することを示唆する。いくつかの実施形態では、温度センサは、サーミスタ、半導体温度センサ、または、制御装置を含んでいるASICの一部であり得る。検出された温度は、生体刺激装置から患者の心臓へ提供される電気刺激頻度を調節するために、リードレス式刺激装置制御回路に用いられる。温度センサは、36~42°Cの範囲の温度を検出する。この温度範囲の下端は、正常な体温37°C、より少ない日内変動及び、より少ない、運動に起因する体温低下を可能にする。この温度範囲の上端は、正常な体温、さらに発熱、さらに運動に起因する体温上昇を可能にする。感度限界resolutionは、約0.023°Cであり得る。これは、運動中の最小の予測下降幅0.15°Cの1/5よりも良好であることを示す。別段の定義がない限り、本明細書に使用される全ての技術用語は、心臓分野の分野における当業者により一般的に理解されるものと同じ意味を有する。特定の方法、デバイス、及び材料が本出願で説明されているが、本明細書に記載されたものと類似のまたは均等な任意の方法及び材料を、本発明の実施に用いることができる。本発明の実施形態を詳細に及び例示的に説明したが、この説明は、理解の明瞭化のみを目的としたものであり、限定を意図するものではない。本発明の理解を伝えるために、説明において様々な用語が用いられているが、これらの様々な用語の意味は、それらの一般的な言語学的または文法的な変化または形態にまで及ぶことを理解されたい。また、専門用語が、商標名、ブランド名または一般名称で呼ばれているデバイス、装置または薬剤を指す場合、それらの用語は現在における一例として提供されるものであり、本発明は、そのような文字的な範囲に限定されないことを理解されたい。後日になって導入された用語であって、現在の用語の派生語または、現在の用語によって包含される階層的なサブセットを指示していると合理的に理解される用語は、現在の用語によって説明されているものと理解されたい。さらに、本発明の理解の提供を助けるためにいくつかの理論的考察があげられたが、本発明の特許請求の範囲はそのような理論には拘束されない。さらに、本発明の範囲から逸脱しない範囲で、本発明の任意の実施形態の任意の1または複数の構成要素を、本発明の任意の他の実施形態の1または複数の構成要素と組み合わせることができる。さらにまた、本発明は、例証の目的で説明された実施形態に限定されず、本特許明細書の添付された特許請求の範囲の正しく読みことによってのみ規定され、その各構成要素の均等物の全範囲を含むことを理解されたい。