"ビスホスホネート溶液を含むガラス材の容器からなる溶液の形態の医薬製剤。前記ビスホスホネートがゾレドロン酸である、請求項1に記載の製剤。緩衝剤および非イオン性界面活性剤を含んでなる請求項1に記載の製剤。前記非イオン性界面活性剤がポリソルベート80である、請求項2に記載の製剤。前記ポリソルベート80がゾレドロン酸に対して1~5を含んでなる請求項1に記載の製剤。例えば、ビスホスホネートが悪性腫瘍による高カルシウム血症および多発性骨髄腫の処置のために採られる投与形態は、静脈注射溶液である。しかしながら、ビスホスホネート溶液は、化学的に安定であるが、二価および多価陽イオンと反応し、またガラス中のシリコンと反応し不溶性の沈殿を形成することが知られている。さらに、標準的なガラス容器ではかなりの量の二価および多価イオンが浸出されることが示されていることから、ビスホスホネート溶液製剤のガラス容器での長期保存は不可能とされている。従って、当該製剤はプラスチック材からなる容器中で保存されているのが現状である。また、プラスチック材からなる容器は発熱性物質除去および滅菌に広く汎用される高温の加熱処理が困難なため容易に加熱処理が出来るガラス容器が求められる。本発明は、溶液注射剤の形態で提供される、少なくとも1つのビスホスホネート成分および溶解補助剤を含有し、ビスホスホネート溶液注射剤を発熱性物質を除去したガラス容器で安定に長期貯蔵することに成功した。本発明は、ビスホスホネート溶液製剤に少量の非イオン性界面活性剤を添加することによりガラス容器中で微粒子生成を抑制することを可能にした。非イオン性界面活性剤は、好ましくはポリソルベート80である。本発明の使用に最も好ましいビスホスホネートは、2-イミダゾール-1-イル-1-ヒドロキシエタン-1,1-ジホスホン酸ゾレドロン酸又はその塩である。ビスホスホネート溶液注射剤が、汎用されているガラスバイアル中で安定に長期貯蔵することが可能となる。ビスホスホネート注射溶液製剤実施例1:ゾレドロン酸4mg/4mL注射用水の全量の約90を、ステンレススチール配合容器に充填する。緩衝剤であるクエン酸及びクエン酸ナトリウムを撹拌下で加え、溶解する。更に溶解剤であるポリソルベート80水溶液を別途調製し混和する。製剤原料であるゾレドロン酸を撹拌下で加え、溶解する。その液をpH調整剤であるクエン酸ナトリウム水溶液にて、pH6.3に調整する。調製液を注射用水で最終容量に調整する。バルク溶液を、0.2μm孔サイズのフィルターを通し充填する。洗浄および乾燥したガラスバイアルにバルク溶液を充填する。滅菌したHelvoet社のFM259/オムニフレックスプラスでコートした栓をバイアルにはめこみ、その栓をしたガラスバイアルをアルミニウムキャップでシールする。前記生成物は、40°C/75RH相対湿度の条件下で安定である。実施例2:ゾレドロン酸4mg/4mL注射用水の全量の約90を、ステンレススチール配合容器に充填する。緩衝剤であるクエン酸及びクエン酸ナトリウムを撹拌下で加え、溶解する。更に溶解剤であるポリソルベート80水溶液を別途調製し混和する。製剤原料であるゾレドロン酸を撹拌下で加え、溶解する。その液をpH調整剤であるクエン酸ナトリウム水溶液にて、pH6.3に調整する。調製液を注射用水で最終容量に調整する。バルク溶液を、0.2μm孔サイズのフィルターを通し充填する。洗浄および乾燥したガラスバイアルにバルク溶液を充填する。滅菌したゴム栓をバイアルにはめこみ、その栓をしたガラスバイアルをアルミニウムキャップでシールする。前記生成物は、50°Cの苛酷条件下で安定である。"