"円筒形の管状プロテーゼを生物学的管腔に挿入し、有効量の少なくとも1種類の治療剤を前記管腔の壁に送達するためのシステムであって、前記システムは、生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼを含み、前記円筒形の管状プロテーゼが、円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された、円筒形の壁、前記円筒形の壁によって画定された管腔、複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通している、複数の細孔、第1の直径を有する第1の変形形状、第2の直径を有する第2の拡張形状であって、前記第2の直径は前記第1の直径よりも大きい、第2の拡張形状、送達シースであって、前記送達シースは、前記送達シースを通る管腔を有し、前記管状プロテーゼは、前記第1の変形形状、及び遠位末端において、軸方向に移動可能であり、前記遠位末端から前記管状プロテーゼが放出され、前記第2の拡張形状に拡張され、そして前記管腔壁に対して配置される、送達シース、拡張され配置された前記管状プロテーゼの前記管腔中において軸方向に移動可能な膨張性薬物溶出バルーンであって、前記バルーンは、前記複数の細孔中に放出するための有効量の少なくとも1種類の治療剤を前記バルーン中に含み、かつさらに膨張手段を含み、前記膨張手段によって前記バルーンが膨張すると前記有効量の前記少なくとも1種類の治療剤が前記複数の細孔に送達される、膨張性薬物溶出バルーン、を含む、システム。前記第1の変形形状の前記管状プロテーゼと作用可能かつ切離し可能に連結されたワイヤを更に含み、前記ワイヤは、前記管状プロテーゼを前記送達シースの前記管腔を通って移動させ、前記送達シースの前記遠位末端から外に出すように配置された、請求項1に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤が、幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択される、請求項1に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び/又は平滑筋阻害剤を含む、請求項1に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤が、タキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含む、請求項4に記載のシステム。前記有効量が、じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために送達される、請求項4又は5に記載のシステム。円筒形の管状プロテーゼを生物学的管腔に挿入し、有効量の少なくとも1種類の治療剤を前記管腔の壁に送達するためのシステムであって、前記システムは、送達シースであって、前記送達シースは、前記送達シースを通る管腔を有し、前記管状プロテーゼは、第1の変形形状、及び遠位末端において、軸方向に移動可能であり、前記遠位末端から前記管状プロテーゼが放出され、第2の拡張形状に拡張され、そして前記管腔壁に対して配置される、送達シース;外面を有し、拡張され配置された前記管状プロテーゼの管腔中において軸方向に移動可能な膨張性薬物溶出バルーンであって、前記バルーンは、複数の細孔中に放出するための少なくとも1種類の治療剤を前記バルーンの中に含み、かつさらに膨張手段を含み、前記膨張手段によって前記バルーンが膨張すると前記管状プロテーゼを前記第2の拡張形状に拡張し、前記少なくとも1種類の治療剤が前記複数の細孔に送達される、膨張性薬物溶出バルーン;生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼ;を含み、前記円筒形の管状プロテーゼは、円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された円筒形の壁であって、前記円筒形の内面は、前記膨張性薬物溶出バルーンの前記外面に解放可能に取り付けられる、前記円筒形の壁、前記円筒形の壁によって画定された管腔、及び複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通状態にある、複数の細孔、を含む、システム。前記少なくとも1種類の治療剤が、幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択される、請求項7に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び/又は平滑筋阻害剤を含む、請求項7に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤が、タキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含む、請求項9に記載のシステム。前記有効量が、じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために送達される、請求項7に記載のシステム。有効量の少なくとも1種類の治療剤を生物学的管腔壁に送達するための方法であって、前記方法は、生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼを提供する工程であって、ここで、前記円筒形の管状プロテーゼは、円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された円筒形の壁であって、前記円筒形の内面は、膨張性薬物溶出バルーンの外面に解放可能に取り付けられる、円筒形の壁、前記円筒形の壁によって画定された管腔、及び複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通状態にある、複数の細孔、を含む、工程、第1の直径を有する第1の変形形状と、第2の直径を有する第2の拡張形状とを有し、前記第2の直径が前記第1の直径よりも大きい、前記管状プロテーゼを提供する工程、管腔と遠位末端とを有する、送達シースを提供する工程、前記管状プロテーゼを、前記第1の変形形状で軸方向かつ遠位に前記送達シース管腔を通して移動させる工程、前記管状プロテーゼを前記送達シースの前記遠位末端から放出し、それによって前記管状プロテーゼを前記第2の拡張形状にする工程、拡張された前記管状プロテーゼを前記管腔中に配置する工程、有効量の少なくとも1種類の治療剤を含む膨張性薬物溶出バルーンを提供する工程、前記バルーンを配置された前記管状プロテーゼの前記管腔中に移動させる工程、前記バルーンを配置された前記管状プロテーゼの前記管腔内で膨張させる工程、前記有効量の前記少なくとも1種類の治療剤を前記バルーンから放出する工程、放出された前記有効量の前記少なくとも1種類の治療剤を前記複数の細孔に送達する工程、前記バルーンを収縮させる工程、前記有効量の前記少なくとも1種類の治療剤を前記複数の細孔を通して前記管腔壁に拡散させる工程、及び前記管状プロテーゼを生分解させる工程を含む、方法。前記少なくとも1種類の治療剤を幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択する工程を更に含む、請求項12に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び/又は平滑筋阻害剤を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項12に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤がタキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項14に記載のシステム。じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために前記有効量を送達する工程を更に含む、請求項14又は15に記載のシステム。有効量の少なくとも1種類の治療剤を生物学的管腔壁に送達するための方法であって、前記方法は、治療有効量の少なくとも1種類の治療剤を含む膨張性薬物溶出バルーンを提供する工程、生分解性材料で形成された円筒形の管状プロテーゼを提供する工程であって、ここで、前記円筒形の管状プロテーゼは、円筒形の内面と円筒形の外面とによって画定された円筒形の壁であって、前記円筒形の内面は、前記膨張性薬物溶出バルーンの外面に解放可能に取り付けられる、円筒形の壁、前記円筒形の壁によって画定された管腔、及び複数の細孔であって、前記複数の細孔によって前記円筒形の内面と前記円筒形の外面とは流体連通状態にある、複数の細孔、を含む、工程、第1の直径を有する第1の変形形状と、第2の直径を有する第2の拡張形状とを有し、前記第2の直径が前記第1の直径よりも大きい、前記管状プロテーゼを提供する工程、前記第1の変形形状での前記円筒形の管状プロテーゼを前記膨張性薬物溶出バルーンに解放可能に付着させる工程、管腔と遠位末端を有する、送達シースを提供する工程、管状プロテーゼが解放可能に付着された前記膨張性薬物溶出バルーンを、前記第1の変形形状で軸方向かつ遠位に前記送達シース管腔を通して移動させる工程、管状プロテーゼが解放可能に付着された前記膨張性薬物溶出バルーンを前記送達シースの前記遠位末端から放出する工程、前記バルーンを膨張させる工程であって、ここで、前記管状プロテーゼは前記第2の拡張形状となる、工程、拡張された前記管状プロテーゼを前記管腔壁に対して配置する工程、前記有効量の前記少なくとも1種類の治療剤を前記バルーンから放出する工程、放出された前記有効量の前記少なくとも1種類の治療剤を前記複数の細孔に送達する工程、前記バルーンを収縮させる工程、前記有効量の前記少なくとも1種類の治療剤を前記複数の細孔を通して前記管腔壁に拡散させる工程、及び前記管状プロテーゼを生分解させる工程を含む、方法。前記少なくとも1種類の治療剤を幹細胞、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬及び抗増殖薬からなる群より選択する工程を更に含む、請求項17に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤が細胞骨格阻害剤及び/又は平滑筋阻害剤を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項17に記載のシステム。前記少なくとも1種類の治療剤がタキソール並びにその機能性類似体、等価物及び誘導体を含むことを確実にする工程を更に含む、請求項17に記載のシステム。じゅく腫切除術又は血管形成術によって誘発される血管外傷後の再狭窄を防止するために前記有効量を送達する工程を更に含む、請求項17に記載のシステム。本発明は、治療物質を生物学的管腔内及び管腔の壁に局所適用するシステム及び方法を提供する。種々の実施形態においては、複数の細孔を含む生分解性管状プロテーゼが生物学的管腔内に配置される。プロテーゼの配置に続いて、又はそれと併せて、少なくとも1種類の治療剤を含む薬物溶出バルーンが管状プロテーゼの管腔内で膨張され、それによって薬剤単数又は複数をバルーンから放出し、それをプロテーゼ細孔に送達する。次いで、少なくとも1種類の治療剤は、細孔を通って管腔壁に拡散することができる。以下の図及び詳細な説明によって、本発明のこれら及び他の実施形態をより具体的に例証する。本発明は、添付図面に関連して本発明の種々の実施形態の以下の詳細な説明を考察してより十分に理解することができる。添付図面は以下の通りである。本発明は、種々の改変及び代替形態に適用できるが、その詳細は、図面に例示され、本明細書に詳述されている。しかし、本発明は、記述した特定の実施形態に本発明を限定しないことを理解すべきである。そうではなく、本発明は、本発明の精神及び範囲内のすべての改変、等価物及び代替形態を網羅するものである。本発明では、以下の用語及び定義を使用する。身体の障害とは、体の機能に悪影響を及ぼす任意の状態を指す。治療という用語は、身体の障害、例えば血管障害の防止、軽減、遅延、安定化及び/又は除去を含む。ある実施形態においては、治療は、体の、例えば血管の障害によって引き起こされる損傷を修復すること、及び/又は機械的介入を含めて、ただしそれだけに限定されないその介入を含む。治療剤は、治療、予防又は診断を含めて、ただしそれだけに限定されない効果を発揮することができる任意の物質を含む。したがって、治療剤は、抗再狭窄薬を含めて、ただしそれだけに限定されない、抗炎症薬、抗感染薬、鎮痛薬、抗増殖薬などを含み得る。治療剤は、さらに、ほ乳動物幹細胞を含む。本明細書では治療剤は、さらに、他の薬物、遺伝物質及び生体材料を含む。遺伝物質とは、ウイルスベクター及び非ウイルスベクターを含めて、人体に挿入されることが意図された、有用なタンパク質をコードするDNA/RNAを含めて、ただしそれだけに限定されないDNA又はRNAを意味する。ウイルスベクターとしては、アデノウイルス、完全欠失guttedアデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、レトロウイルス、アルファウイルス、レンチウイルス、単純ヘルペスウイルス、exvivo改変細胞例えば、幹細胞、線維芽細胞、筋芽細胞、衛星細胞、周細胞、心筋細胞、骨格筋細胞、マクロファージ、複製能力のあるウイルス、及びハイブリッドベクターが挙げられる。非ウイルスベクターとしては、タンパク質導入領域PTDなどのターゲティング配列を含む、又は含まない、人工染色体及び微小染色体、プラスミドDNAベクター、陽イオン性ポリマー、グラフトコポリマー、中性ポリマーPVP、SP1017、脂質又はリポプレックス、ナノ粒子及び微粒子が挙げられる。生体材料としては、細胞、酵母、細菌、タンパク質、ペプチド、サイトカイン及びホルモンが挙げられる。ペプチド及びタンパク質の例としては、成長因子FGF、FGF-1、FGF-2、VEGF、内皮分裂促進成長因子、及び上皮成長因子、トランスフォーミング成長因子アルファ及びベータ、血小板由来内皮成長因子、血小板由来成長因子、腫よう壊死因子アルファ、肝細胞増殖因子、並びにインスリン様成長因子、転写因子、タンパク質キナーゼ、CD阻害剤、チミジンキナーゼ及び骨形成タンパク質が挙げられる。これらの二量体タンパク質は、ホモ二量体、ヘテロ二量体又はその組合せとして、単独で又は別の分子と一緒に提供することができる。治療剤は、さらに、目的タンパク質を移植部位に送達するように必要に応じて遺伝子操作された、ヒト起源自家又は同種間又は動物源異種間とすることができる細胞を含む。本明細書の治療剤の定義内の細胞としては、さらに、骨髄全体、骨髄由来単核細胞、前駆細胞例えば、内皮前駆細胞、幹細胞例えば、間葉系、造血性、ニューロン、多能性幹細胞、線維芽細胞、マクロファージ及び衛星細胞が挙げられる。治療剤としては、非遺伝物質、例えば、ヘパリン、ヘパリン誘導体、ウロキナーゼなどの抗血栓剤;エノキサパリン、アンジオペプチン、又は平滑筋細胞増殖阻止能力のあるモノクローナル抗体、ヒルジン、アセチルサリチル酸、アムロジピン、ドキサゾシンなどの抗増殖剤;グルココルチコイド、ベタメタゾン、デキサメタゾン、プレドニゾロン、コルチコステロン、ブデソニド、エストロゲン、スルファサラジン、メサラミンなどの抗炎症剤;パクリタキセル、5-フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポシロン、メトトレキサート、アザチオプリン、アドリアマイシン、ミュータマイシンmutamycinなどの抗腫よう/抗増殖/抗縮瞳剤;エンドスタチン、アンギオスタチン及びチミジンキナーゼ阻害剤、タキソール及びその類似物又は誘導体;リドカイン、ブピバカイン、ロピバカインなどの麻酔薬;ヘパリン、アンチトロンビン化合物、血小板受容体拮抗物質、抗トロンビン抗体、抗血小板受容体抗体、アスピリン、ジピリダモール、プロタミン、ヒルジン、プロスタグランジン阻害剤、血小板阻害剤、マダニ抗血小板ペプチドなどの抗凝固薬;成長因子、血管内皮増殖因子、成長因子受容体、転写活性化因子、翻訳プロモーターなどの血管細胞増殖プロモーター;抗増殖薬、成長因子阻害剤、成長因子受容体拮抗物質、転写リプレッサー、翻訳リプレッサー、複製阻害剤、抑制抗体、成長因子に対する抗体、成長因子と細胞毒からなる二機能性分子、抗体と細胞毒からなる二機能性分子などの血管細胞成長抑制物質;コレステロール降下剤;血管拡張剤;及び内在性血管作動性機序を妨害する薬剤;プロブコールなどの抗酸化剤;ペニシリン、セフォキシチン、オキサシリン、トブラマイシンなどの抗生物質、酸性及び塩基性線維芽細胞成長因子、エストラジオールE2、エストリオールE3及び17-ベータエストラジオールを含めたエストロゲンなどの血管形成物質;並びにジゴキシン、ベータ遮断薬、アンジオテンシン変換酵素、カプトプリル及びエナラプリルを含めた阻害剤などの心不全薬も挙げられる。生物活性材料は、スクロース酢酸イソ酪酸エステル、エタノール、n-メチルピモリドンpymolidone、ジメチルスルホキシド、安息香酸ベンジル、酢酸ベンジルなどの溶媒、担体又は賦形剤を含めた生物学的不活性材料単数又は複数と一緒に使用することができる。さらに、治療剤は、特に、少なくとも1種類の治療剤を、例えば血管形成術又はじゅく腫切除術によって、手術による外傷を受けたほ乳動物血管に投与して再狭窄を阻害することを含む本発明の好ましい治療方法においてを含む。好ましくは、治療剤は、例えば、タキソール並びにTaxotere、パクリタキセル、Abraxane商標、Coroxane商標、サイトカラシンB、サイトカラシンC、サイトカラシンA、サイトカラシンD又はその類似物若しくは誘導体などのサイトカラシンなどのその機能性類似体、等価物又は誘導体を含めて、細胞骨格阻害剤又は平滑筋阻害剤である。本発明の種々の実施形態を使用して体内の管腔に適用することができる治療剤の更なる具体例としては、以下が挙げられるが、それだけに限定されない。多数の他の治療物質の中でも、L-アルギニン、脂肪細胞、遺伝子改変細胞、例えば、傷害を受けた動脈表面へのベータ-ガラクトシダーゼ遺伝子を移入された自家内皮細胞の接種、エリスロマイシン、ペニシリン、ヘパリン、アスピリン、ヒドロコルチゾン、デキサメタゾン、フォルスコリン、GPIIb-IIIa阻害剤、シクロヘキサン、RhoKinsase阻害剤、ラパマイシン、ヒスタミン、ニトログリセリン、ビタミンE、ビタミンC、幹細胞、成長ホルモン、ヒルジン、ヒルログ、アルガトロバン、バピプロスト、プロスタサイクリン、デキストラン、エリスロポイエチン、内皮成長因子、上皮成長因子、コア結合因子A、血管内皮増殖因子、線維芽細胞成長因子、トロンビン、トロンビン阻害剤、及びグルコサミン。本発明の治療剤送達系を使用して、カテーテルを挿入することができる生物学的管腔の任意の壁表面に治療剤を適用することができる。かかる生物学的管腔としては、とりわけ、血管、尿路、冠動脈系、食道、気管、結腸及び胆管が挙げられる。治療有効用量、治療用量又は有効用量とは、症候又は症状を緩和する及び/又はその療法を提供する治療剤の量を指す。当業者は容易に認識するように、治療効果及び毒性は、ED50集団の50において治療上有効な用量又はLD50集団の50に致死的な用量統計値を計算することによるなど、細胞培養における標準薬学手順によって、又は実験動物を用いて、決定することができる。高い治療指数を示す製薬処方が好ましい。細胞培養アッセイ及び動物試験から得られるデータを使用して、ヒト用のある範囲の投与量を処方する。かかる処方に含まれる投与量は、ほとんど又は全く毒性がない、ED50を含むある範囲の循環濃度内にあることが好ましい。投与量は、使用剤形、患者の感受性、及び投与経路に応じてこの範囲内で変わる。正確な投与量は、治療を要する対象に関連した要因に照らして、開業医によって決定されるであろう。投与量及び投与は、十分なレベルの活性成分を提供するように、又は所望の効果を維持するように、調節される。考慮することができる要因としては、病態の重症度、対象の全般的健康状態、対象の年齢、体重及び性別、投与の時間及び頻度、薬物の組合せ単数又は複数、反応感度、並びに療法に対する応答が挙げられる。長時間作用性製薬処方は、特定の処方の半減期及びクリアランス速度に応じて3から4日ごと、毎週又は隔週で投与することができる。通常の投与量は、ある実施形態においては、約0.1μgから100,000μg全用量約1gまで又はそれ以上とすることができる。さらに、管腔壁に送達及び適用される少なくとも1種類の治療剤の拡散用量率diffusivedoserateは、用途及び患者のサイズに応じて変わり得る。少なくとも1種類の治療剤の許容される用量率は、約0.01mg/日から約100mg/日、より好ましくは約0.2mg/日から約20mg/日、更により好ましくは1mg/日から約5mg/日の範囲である。一部の実施形態においては、処方は、少なくとも1重量の薬物を含む。例えば、処方は、少なくとも1重量、少なくとも2重量、少なくとも5重量、少なくとも7重量、少なくとも10重量、少なくとも15重量、少なくとも17重量、少なくとも20重量、少なくとも30重量、少なくとも40重量、少なくとも45重量、少なくとも50重量、少なくとも60重量、又は少なくとも70重量、例えば、1~20重量、5~30重量、10~30重量、10~50重量、20~30重量又は20~50重量の薬物を含むことができる。別の実施形態においては、処方は1未満の薬物を含むことができる。ここで図1A及び1Bを参照すると、本発明の種々の実施形態は、円筒形の外形を有する管状治療剤送達プロテーゼ10、体液、例えば血液が通って流れることができる管腔12、円筒形の内部管腔表面14、円筒形の外面16、円筒形内部管腔表面14と円筒形外面16によって画定された薄壁20、及び複数の細孔18が内部管腔表面14と外面16の間の体液流通を可能にする開孔構造を含む。管状プロテーゼは、少なくとも1種類の生分解性材料で構成することができる。かかる材料は当該技術分野で公知である。例えば、それだけに限定されないが、ポリ-L,D-乳酸、ポリ-L-乳酸、ポリ-D-乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリカプロラクトン、ポリジオキサノン、ポリ乳酸-エチレンオキシドコポリマー、又はその組合せは、本発明に適切であり得る。さらに、そのすべてを参照により本明細書に援用する、Vainionpatal.,ProgPolym.Sci.,vol.14,pp.697-7161989、米国特許第4,700,704号、米国特許第4,653,497号、米国特許第4,649,921号、米国特許第4,599,945号、米国特許第4,532,928号、米国特許第4,605,730号、米国特許第4,441,496号、及び米国特許第4,435,590号は、生体吸収性ステントを製作することができる種々の化合物を開示している。材料としては、さらに、脂肪族ポリエステル、例えば、PLGA、PLAA、PLA、PDLLA、PDLA、PCL、PGA及びPHB、ポリ酸無水物、脂肪族ポリカルボナート、POE、PDXO、及びポリケタールとして知られる生分解性ポリマーファミリーが挙げられる。材料は、生分解性に加えて、当該技術分野で公知のように、生体吸収性とすることもできる。さらに、生物学的管腔に挿入されたときの管状プロテーゼ10の分解の好ましい時間範囲としては、約1週間から約6か月の好ましい範囲、約2週間から約6か月のより好ましい範囲、約2週間から約4か月の最も好ましい範囲が挙げられる。細孔18のサイズは、挿入されたプロテーゼ10からの少なくとも1種類の治療剤の放出速度を制御するときに考慮される要因の一つである。好ましい孔径は0.02ミクロンから100ミクロンの範囲、より好ましい孔径は5ミクロンから100ミクロンの範囲である。より大きい分子又は幹細胞にはより大きい孔径が必要とされ得る。さらに、細孔18は、内面14から外面16に向かう直径勾配を含み得る。使用される治療剤単数又は複数、関係した時間枠、及び当業者に公知の種々の他の要因に応じて、細孔勾配は、内面14におけるより小さい孔径、外面16におけるより大きい孔径を含み、内面14から外面16に向かってなめらかに漸進的に孔径が増加することができる。この構成によって、治療剤単数又は複数は管腔壁中により速く拡散するであろう。あるいは、細孔勾配は、内面14におけるより大きい孔径、外面16におけるより小さい孔径を含み、内面14から外面16に向かってなめらかに漸進的に孔径が減少することができる。この後者の細孔勾配形状によって、細孔18から管腔壁中への治療剤単数又は複数の拡散が遅くなるであろう。製造プロセスは、当業者が容易に認識するように、本発明によって送達される特定の治療剤単数又は複数を適合させるように改変することができる。図2A及び2Bに示すように、本発明の管状プロテーゼ10はある実施形態においては自己拡張型である。したがって、これらの実施形態における材料は、第1の直径D1を有する変形形状及び第2の直径D2を有する拡張形状に変形することができる。第1の直径D1は第2の直径D2よりも小さい。これによって、管状プロテーゼ10を送達シース又はカテーテル22を通して患者の管腔L内の配置領域に送達することができる。したがって、変形形状の管状プロテーゼ10を送達シース又はカテーテル22を通してシース又はカテーテルの遠位末端23から移動させると、管状プロテーゼ10は、図2Bに示すように、より大きい第2の直径D2を有する拡張形状をとることができる。自己拡張型管状構造10、特にプロテーゼ10の円筒形外面16が管腔壁を押すと、管状プロテーゼ10の配置が完了する。図3A及び3Bに示す別の実施形態においては、本発明の管状プロテーゼ10は、膨張性バルーン24の外面に解放可能に付着させることができ、それによって管腔L内の配置に拡張され、管腔壁に押し付けられる。送達シース又はカテーテル22を通して、最終的にその遠位末端23から遠位にバルーン24及び管状プロテーゼを軸方向移動させると、当該技術分野で周知である手段によってバルーン24を膨張させることができる。このようにして、管状プロテーゼ10の外面16が拡張されて、管腔壁を押し、それによってプロテーゼ10を配置する。バルーン24が収縮すると、管状プロテーゼ10とバルーン24の外面の解放可能な接着が破断されて、バルーン24を除去することができる。本発明は、任意の治療剤をあらかじめ細孔18に導入することなしに、管状プロテーゼを管腔内に配置することを含む。管状プロテーゼ材料もその中に治療剤を含まず、それによって、当該技術分野で知られているように、プロテーゼ材料が分解するにつれて薬剤が徐々に放出される。本発明は、治療剤単数又は複数を導入することを含み、管腔中の配置が完了した後にのみ管状プロテーゼ10の内面14において連続気泡、すなわち細孔18に導入され、それによって薬剤単数又は複数が管状プロテーゼ外面16において細孔18を通して管腔壁中に徐々に拡散する。配置された管状プロテーゼへの少なくとも1種類の治療剤の導入は、当該技術分野で周知のように、薬物溶出バルーンによって実施することができる。したがって、ある実施形態においては、膨張性バルーン24は、2つの機能を果たすことができる。すなわち、管状プロテーゼ10を拡張させ、プロテーゼ10を管腔内に配置すること、及び当該技術分野で周知のように治療剤単数又は複数を薬物溶出バルーン24から細孔18などを通して管状プロテーゼ24の細孔18に送達することである。バルーン24からプロテーゼ10の細孔18への薬剤単数又は複数の送達は、薬物溶出バルーンの当業者に周知の方法で実施することができる。例えば、バルーン24の膨張によって、バルーンの貯蔵所から薬剤単数又は複数を押し出すことができる。その後にそこからプロテーゼの細孔18中に放出又は溶出するために薬剤単数又は複数をバルーン24に送達する別法は、2011年2月14日に出願されたDevicesandMethodsforLowShearingLocalDeliveryofTherapeuticAgentstotheWallofaBodyLumenと題する同時係属中の共同所有された出願第13/026,567号に開示されている。その全体の内容を参照により本明細書に援用する。管状プロテーゼ10が自己拡張する、すなわち、第1の変形形状から第2の拡張及び配置形状に移る場合、膨張性バルーン24は、管状プロテーゼ10の管腔12中に移動し、膨張し、それによって薬物溶出バルーン24に含まれる治療剤単数又は複数を放出し、管状プロテーゼ10の細孔18に薬剤単数又は複数を送達することができる。管状プロテーゼの好ましい材料は、ある実施形態においては、生体等級付け可能なbiogradable連続気泡発泡体である。かかる材料の種々の製造方法が公知である。例えば、生分解性ポリマーとゼラチンミクロスフェアの複合体を作製することができる。次いで、薄壁管状構造体、すなわち管状プロテーゼをポリマーのガラス転移点を超える温度で圧縮成形することができる。次いで、ゼラチンを複合体からDD水を使用して浸出させることができ、それによって複合体から浸出したゼラチン球のサイズで規定される孔径及び形態を有する連続気泡発泡体材料が残る。その内容全体を参照により本明細書に援用するThompson、米国特許第5,866,155号を参照されたい。連続気泡材料の更なる製造方法は、その各々が参照により本明細書に援用される以下の参考文献に開示されている:Mikos、米国特許第5,699,175号;Laurencin、同5,626,861号;Harris、同6,281,256号。本発明は、上記特定の実施例に限定されると考えるべきではなく、本発明のすべての態様を包含すると理解すべきである。本発明を適用することができる種々の改変、等価プロセス及び多数の構造は、本明細書を検討することによって、本発明が対象とする当業者に容易に理解されるであろう。"