"経管心臓弁であって、拡張可能な略管状ケージであって、拡張されたときに、略均等な中心領域、前記中心領域に対してそれぞれ直径方向に狭窄した第1および第2の端部、および前記ケージの前記第1の端部から前記略均等な中心領域内に延伸する血液不浸透性領域を含む拡張可能な略管状ケージと、膨張されたときに、前記ケージ内で自在に配置および捕捉される膨張型プランジャと、を備える、経管心臓弁。前記略管状ケージは、前記ケージが拡張されたときに、間にセルを形成する複数の支柱を備える、請求項1に記載の経管心臓弁。前記血液不浸透性領域内の前記セルが、血液不浸透性材料によって満たされる、請求項2に記載の経管心臓弁。前記血液不浸透性材料が、ポリマー材料を含む、請求項3に記載の経管心臓弁。前記血液不浸透性材料が、多孔性織金網および多孔性不織金属膜からなる血液不浸透性材料の群から選択される、請求項3に記載の経管心臓弁。前記膨張型プランジャが、真空蒸着金属層、複数の真空蒸着金属層、ポリマー材料、および擬金属材料からなる材料の群から選択される材料から作製される、請求項1に記載の経管心臓弁。前記膨張型プランジャが、気体、液体、および硬化ポリマー材料からなる膨張媒質の群から選択される膨張媒質によって膨張される、請求項1に記載の経管心臓弁。前記拡張可能な略管状ケージが、バルーン拡張型である、請求項1に記載の経管心臓弁。前記拡張可能な略管状ケージが、自己拡張型である、請求項1に記載の経管心臓弁。前記拡張可能な略管状ケージが、擬金属材料から製造される、請求項1に記載の経管心臓弁。経管心臓弁であって、動作可能状態であって、略均等な中心領域、前記中心領域に対してそれぞれ直径方向に狭窄した第1および第2の端部、および前記ケージの前記第1の端部から前記略均等な中心領域内に延伸する血液不浸透性領域を有する、拡張構成に配置された略管状ケージと、膨張されたときに、前記ケージ内で自在に配置および捕捉される膨張型プランジャと、を含む、動作可能状態と、送達状態であって、折り畳まれた構成に配置され、膨張カテーテルに取り付けられ、それと流体連通する膨張バルーンの上に圧着される、前記略管状ケージを含む、送達状態と、を備える、経管心臓弁。前記送達状態が、収縮され、第2の膨張カテーテルと流体連通する前記膨張型プランジャをさらに含む、請求項11に記載の経管心臓弁。約12フレンチの外径を有するカテーテルシースをさらに含み、前記折り畳まれた構成に配置された前記略管状ケージが、前記カテーテルシースの管腔内に前記折り畳まれた構成で収容されるように適合される、請求項11に記載の経管心臓弁。前記略管状ケージが、真空蒸着金属の1以上の層から作製される、請求項11に記載の経管心臓弁。前記真空蒸着金属が、前記中心領域の管腔表面に沿って制御された不均一性を含む、請求項14に記載の経管心臓弁。前記真空蒸着金属が、ニチノールを含む、請求項14に記載の経管心臓弁。経管心臓弁を展開するための方法であって、前記心臓弁が、略均等な中心領域と、前記中心領域に対してそれぞれ直径方向に狭窄した第1および第2の端部と、前記ケージの前記第1の端部から前記略均等な中心領域内に延伸する血液不浸透性領域と、を有する拡張構成に配置された略管状ケージと、膨張されたときに、前記ケージ内で自在に配置および捕捉される膨張型プランジャと、を備える、動作可能な状態、および、折り畳まれた構成に配置され、第1の膨張カテーテルに取り付けられ、それと流体連通する膨張バルーンの上に圧着された前記略管状ケージと、収縮され、第2の膨張カテーテルと流体連通する前記膨張型プランジャと、を含む、送達状態を含み、前記方法が、前記送達状態の前記略管状ケージをカテーテルシースの管腔の中に挿入して、前記ケージが前記カテーテルシースの遠位端付近に配置されるようにするステップと、前記ケージが移植部位に配置されるまで、前記カテーテルシースを患者の体内に前進させるステップと、前記管腔内に収容されている前記ケージが自由になるまで、前記カテーテルシースを前記第1の膨張カテーテルに対して近位に移動させるステップと、前記膨張バルーンを膨張させて、前記ケージを拡張するステップと、前記膨張バルーンを収縮させるステップと、そのようにして収縮した前記膨張バルーンおよび前記第1の膨張カテーテルを前記管腔から除去するステップと、前記膨張型プランジャが、前記ケージ内に配置されるように、前記送達状態の前記膨張型プランジャを挿入するステップと、前記第2の膨張カテーテルを介して、前記膨張型プランジャを流体で前記拡張構成に膨張させるステップと、前記第2の膨張カテーテルを、そのようにして前記拡張構成に膨張された前記膨張型プランジャから引き離すステップと、前記第2の膨張カテーテルおよび前記カテーテルシースを前記患者から除去するステップと、を含む、方法。前記膨張バルーンを膨張させて、前記ケージを拡張する前記ステップが、前記膨張バルーンを膨張させて、前記ケージの展開後の拡大のために前記ケージを拡張し、前記移植部位において前記ケージの適切な設置を達成するステップをさらに含み、前記膨張バルーンを膨張させる前記ステップの前に、以下の前記ケージを前記移植部位において自己拡張させるステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。前記管腔内に収容されている前記ケージが自由になるまで、前記カテーテルシースを前記膨張シースに対して近位に移動させる前記ステップの前に、以下の前記移植部位での運動を最小限にするステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。前記移植部位が、損傷した心臓弁の解剖学的部位および下行胸部大動脈内からなる膨張部位の群から選択される、請求項17に記載の方法。経管心臓弁を展開するための方法であって、前記心臓弁が、略均等な中心領域と、前記中心領域に対してそれぞれ直径方向に狭窄した第1および第2の端部と、前記ケージの前記第1の端部から前記略均等な中心領域内に延伸する血液不浸透性領域と、を有する拡張構成に配置された略管状ケージと、膨張されたときに、前記ケージ内で自在に配置および捕捉される膨張型プランジャと、を備える、動作可能な状態、および、折り畳まれた構成に配置され、第1の膨張カテーテルに取り付けられ、それと流体連通する膨張バルーンの上に圧着された前記略管状ケージと、収縮され、第2の膨張カテーテルと流体連通する前記膨張型プランジャと、を含む、送達状態を含み、前記方法が、移植部位を越えるまで、ガイドワイヤをアクセス管の中に導入するステップと、前記第1の膨張カテーテルをカテーテルシースの第1の管腔の中に挿入して、前記ケージが前記カテーテルシースの遠位端の近位に配置されるようにするステップと、前記第1の膨張カテーテルを通して配置されたガイドワイヤ管腔を介して、前記ガイドワイヤ上で前記第1の膨張カテーテルを通すステップと、前記ケージが前記移植部位に配置されるまで、前記カテーテルシースを前記アクセス管の中に前進させるステップと、前記ガイドワイヤ管腔を介して前記ガイドワイヤを前記アクセス管から引き抜くステップと、前記送達状態の前記膨張型プランジャが、前記ケージ内に配置されるまで、前記ガイドワイヤ管腔を通して前記第2の膨張カテーテルを前進させるステップと、前記第1の管腔内に収容されている前記ケージが自由になるまで、前記カテーテルシースを前記第1の膨張カテーテルに対して近位に移動させるステップと、前記膨張バルーンを膨張させて前記ケージを拡張するステップと、前記膨張バルーンを収縮させるステップと、そのようにして収縮した前記膨張バルーンを前記ケージから除去するステップと、前記第2の膨張カテーテルを介して、前記膨張型プランジャを流体によって前記拡張構成に膨張させるステップと、前記第2の膨張カテーテルを、そのようにして前記拡張構成に膨張された前記膨張型プランジャから引き離すステップと、前記第1および第2の膨張カテーテルならびに前記カテーテルシースを前記アクセス管から除去するステップと、を含む、方法。経管心臓弁を展開するための方法であって、前記心臓弁が、略均等な中心領域と、前記中心領域に対してそれぞれ直径方向に狭窄した第1および第2の端部と、前記ケージの前記第1の端部から前記略均等な中心領域内に延伸する血液不浸透性領域と、を有する拡張構成に配置された略管状ケージと、膨張されたときに、前記ケージ内で自在に配置および捕捉される膨張型プランジャと、を備える動作可能な状態、および、折り畳まれた構成に配置され、第1の膨張カテーテルに取り付けられ、それと流体連通する膨張バルーンの上に圧着された前記略管状ケージと、収縮され、第2の膨張カテーテルと流体連通する前記膨張型プランジャと、を含む送達状態を含み、前記方法が、移植部位を越えるまで、ガイドワイヤをアクセス管の中に導入するステップと、前記第1の膨張カテーテルをカテーテルシースの第1の管腔の中に挿入して、前記ケージが前記カテーテルシースの遠位端の近位に配置されるようにするステップと、前記第2の膨張カテーテルをカテーテルシースの第2の管腔の中に挿入して、前記膨張型プランジャが前記カテーテルシースの遠位端の近位に配置されるようにするステップと、前記カテーテルシースの少なくとも一部分を通して配置されたガイドワイヤ管腔を介して、前記ガイドワイヤ上で前記カテーテルシースを通すステップと、前記ケージが前記移植部位に配置されるまで、前記カテーテルシースを前記アクセス管の中に前進させるステップと、前記ガイドワイヤ管腔を介して前記ガイドワイヤを前記アクセス管から引き抜くステップと、前記第1の管腔内に収容されている前記ケージが自由になるまで、前記カテーテルシースを前記第1の膨張カテーテルに対して近位に移動させるステップと、前記膨張バルーンを膨張させて前記ケージを拡張させるステップと、前記膨張バルーンを収縮させるステップと、前記第1の膨張カテーテルを前記第1の管腔の中に引き戻すステップと、前記膨張型プランジャが、前記ケージ内に入るまで、前記第2の膨張カテーテルを遠位に前進させるステップと、前記第2の膨張カテーテルを、そのようにして前記拡張構成に膨張された前記膨張型プランジャから引き離すステップと、前記第1および第2の膨張カテーテルならびに前記カテーテルシースを前記アクセス管から除去するステップと、を含む、方法。配向定義は、本明細書に記載されるように、カテーテルシースまたは膨張カテーテルに関して提供され、用語近位のは、カテーテルの操作者側に向かってを意味することが意図され、一方用語遠位のは、カテーテルの終端または装置担持側に向かってを意味することが意図される。本出願の目的で、用語擬金属または擬金属のは、例えば、組成材料などの生体適合性金属と実質的に同一の生物学的反応および材料特性を呈する、生体適合性材料を意味することが意図される。一実施形態に従って、プランジャおよび/またはケージ部材は、ステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルト-クロミウム合金、または人工弁の製造に適した他の生体適合性材料などの単一材料で作製されてもよい。代替実施形態に従って、プランジャおよび/またはケージ部材は、互いに自立積層構造に形成される少なくとも2つの層で作製され得る。治癒反応を改善するために、用いられる材料は、その血液または組織接触面において、実質的に均一な表面プロファイルを有する。実質的に均一な表面プロファイルは、材料の血液または組織接触面に沿って不均一性を制御することによって達成される。実施形態に従って制御される不均一性は、ステントの血流面における粒径、粒相、粒材料組成物、ステント材料組成物、および表面トポグラフィを含む。加えて、本明細書に開示される実施形態は、装置の血流または組織接触面に沿って、装置材料中に制御された不均一性を有する管腔内装置を作製する方法を提供する。材料の不均一性は、好ましくは、材料を基材の上に真空蒸着する従来方法を使用することによって制御される。固体の均一な材料の表面は、環境と相互作用するように反応平面を形成する、不飽和原子間および分子間結合を有するものとして概念化され得る。実際、O、O2、CO2、SO2、NO、炭化水素、および他のより複雑な反応分子からなる周囲空気への暴露時に、空中種の即時吸着のため、完全に清潔な表面は達成できない。酸素との反応は、不動態化として知られる、自己限定的過程である、金属表面上の酸化物形成を暗示する。酸化された表面もまた、単純な有機空中種化合物を吸着することによって空気と反応する。均一表面下および表面組成物のバルク材料の存在を仮定すると、酸素および炭化水素は均一的に吸着され得る。したがって、血管区画などの別の環境へのさらなる暴露の後に、均一な生物反応が続いてもよい。一般的に言えば、経管心臓弁100の実施形態は、図1~4に示されるように、略管状ケージ102、血液不浸透性領域114、ケージ102および血液不浸透性領域114内に配置された中心管腔103、ならびに中心管腔103内を移動できる膨張型プランジャ116を含む。ケージ102および血液不浸透性領域114は、第1の端部106と第2の端部108との間に配置された略均等な中心領域104を含み、これによって第1の端部106は、概して弁100の近位端に沿い、第2の端部108は、概して弁100の遠位端に沿う。心臓弁100は、第1および第2の端部106、108から弁100の長手方向軸101に沿って延伸する長さLvを含む。第1および第2の端部106、108は、中心領域104に対して直径方向に狭窄する。第1の端部106は、第1の開口部105を含み、第2の端部は、第2の開口部107を含み、これによって第1および第2の開口部105、107はいずれも、図1において最もよく見られるように、管腔103と流体連通する。弁100は、収縮した送達構成および拡張した動作構成を含む。弁100が動作状態にある場合、ケージ102は、図1~8に示されるように、拡張構成を有し、収縮送達構成は、図10、15~16、18、および21~22に示される。ケージ102は、一般にステント状であり、ケージ102が拡張構成にある場合、拡張セル112を間に形成する複数の支柱110を備える。複数の支柱110は、収縮した送達構成にある場合、収縮したセルを形成する。複数の支柱110は、中心領域104の一部を形成し、一般に、弁100の長手方向軸101に対して実質的に平行である、円筒形外面を形成する。あるいは、複数の支柱110は、弁の長手方向軸101に対して実質的に平行でない、円筒形外面を形成する。ケージ102は、図2に示されるように、中心領域104の長手方向の長さLcに沿って約半分まで延伸する。他の実施形態において、ケージ102は、中心領域104の長手方向の長さLcに沿って、半分未満もしくは半分を超えて、例えば、中心領域104の長手方向の長さLc全体にわたって、または中心領域104の長手方向の長さLcに対してわずかに延伸し得る。ケージ102の遠位部分は、血液不浸透性領域114の近位部分から延伸する。ケージ102は、中心領域104から長手方向軸101に向かってテーパ状である、一般に円錐台状の近位部分109を含む。あるいは、近位部分109は、円形もしくはドーム状構成、ボックスもしくはフランジ状構成、またはケージ102の狭小した第2の端部106を定義するような他の構成などの他の幾何学構成を有する。一実施形態において、近位部分109は、中心領域104内に収容されるケージ102の支柱よりも小さい支柱を含む。一実施形態において、ケージ102は、図2に示されるように、長手方向軸に対して角度Acで近位にテーパ状である、近位部分109を含む。近位部分109の近位テーパリングの角度Acは、約10~90°の間、あるいは約20~80°の間、あるいは約30~70°の間、あるいは約40~60°の間であり得る。角度Acは、心臓弁に対して選択された移植部位118に従って選択されてもよく、あるいは角度Acは、膨張型プランジャ116が近位端106に向かって、例えば少なくとも45°移動する場合、膨張型プランジャ116を第1の開口部105に向かって付勢するように選択される。一実施形態において、ケージ102は、カテーテルシースの管腔内に収容されている折り畳まれた構成から、カテーテルシースからの解放時に拡張構成に自己拡張する図10~12を参照。別の実施形態において、ケージ102は、バルーン拡張型である図10~12を参照。拡張構成は、直径Deを含み図2を参照、折り畳まれた構成は、直径Dcを含み図10、これによって直径Deは直径Dcよりも大きい。直径Deは、移植部位118に従って選択され、移植部位にしっかりと適合するように調整されてもよいが、直径Dcは、以下でさらに詳述されるように、送達カテーテルに従って選択されてもよい。一実施形態において、直径Dcは、12~14F導入器に適合するように、約2~6mmまたは10~16Fの間であり、それによって脳卒中、出血、下肢虚血、および他の深刻な合併症の可能性を低減する。血液不浸透性領域114は、図1、2、5、および7に示されるように、略均等な中心領域104内のケージ102の遠位端から第2の端部108まで延伸する。本実施形態において、血液不浸透性領域114は、中心領域104の長手方向の長さLcに沿って約半分まで延伸する。他の実施形態において、血液不浸透性領域114は、中心領域104の長手方向の長さLcに沿って半分未満もしくは半分を超えて、例えば、中心領域104の長手方向の長さLc全体にわたって、または中心領域104の長手方向の長さLcに対してわずかに延伸し得る。さらに、血液不浸透性領域114は、ケージ102を通る血流の軸に対して遠位にテーパ状である、略円錐台形状として構成されてよい。あるいは、血液不浸透性領域114は、他の幾何学構成、円形もしくはドーム状構成、ボックスもしくはフランジ状構成、または血液不浸透性領域114の狭小した第2の端部108を定義するような他の構成などの他の幾何学構成を有し得る。一実施形態において、遠位部分115は、中心領域104内に収容されるケージ102の支柱よりも小さい支柱を含む。一実施形態において、血液不浸透性領域114は、図2に示されるように、長手方向軸101に対して角度Abで遠位にテーパ状である、遠位部分115を含む。遠位部分115の近位テーパリングの角度Abは、約10~90°の間、あるいは約20~80°の間、あるいは約30~70°の間、あるいは約40~60°の間であり得る。角度Abは、心臓弁100に対して選択された移植部位118に従って選択されてもよく、あるいは角度Abは、膨張型プランジャ116が遠位端108に向かって、例えば少なくとも45°移動する場合、膨張型プランジャ116を第2の開口部107に向かって付勢するように選択される。血液不浸透性領域114は、血液不浸透性材料を含み、例として限定ではなく、拡張型ポリマー材料、例えば、多構成延伸ポリテトラフルオロエチレン、織金網または不織多孔性金属膜を含む。織金網が使用される場合、次に織金網の隙間またはセルは、血液不浸透性材料で満たされるか、または血液もしくは他の流体がそれを通して拡散しないように寸法決定される。好適な不織金属膜の例は、参照により本明細書に援用される、2005年8月30日に発行された共同所有の米国特許第6,936,066号に開示される。血液不浸透性材料は、好ましくは、ケージ102の支柱110の厚さ未満の厚さを有し、より好ましくは、約0.1マイクロメートル~75マイクロメートルの厚さを有し、より好ましくは、約2マイクロメートルから25マイクロメートルの厚さを有する。血液不浸透性領域114および材料は、ケージ102と一体製造され得るか、または支柱102に接合もしくは他の方法で関連付けられて、血液不浸透性領域114内のセル104を内在、被覆、もしくは閉塞させ得る。用語血液不浸透性は、典型的な生理的心拡張および心収縮圧下で90~119mmHgおよび60~79mmHgの間、血流が材料を通るのを防ぐが、血液不浸透性材料を通る細胞移動を依然として許可する特性を意味することが意図される。血液不浸透性材料はまた、より高いかまたはより低い心拡張および心収縮圧下で例えば、60~180mmHgの間、血流が材料を通るのを防ぎ得る。血液不浸透性材料は、血液不浸透性領域が、内皮化し、したがって非血栓形成となるように、組織埋め込みのための格子を提供することが意図される。血液不浸透性材料の隙間を通る血流は、非常に小さい開口部を使用することによって、またはそのような開口部をPLA、PCLA、PLLAなどの生体吸収性ポリマーで見えなくすることによって、組織の埋め込みを確立する前に最小化される。血液不浸透性材料の内皮化によって、拡散も最小化される。膨張型プランジャ116は、中心管腔103内で長手方向軸101に沿って長手方向に移動可能である。膨張型プランジャ116は、例えば、図1、2、および5~8に示されるように、略ボール形状の膨張型プランジャであってよい。弁100が動作状態にある場合、膨張型プランジャ116は、図1、2、および5~8に示されるように、拡張構成を有し、第1の端部106に向かって長手方向に移動され、第1の開口部105内に配置される場合、ケージ102内で自在に配置および捕捉される。膨張型プランジャ116は、いくつかの非球状偏心を含んで略球状であり得るか、または平坦、球状、もしくは円錐端部、またはこれらの組合せを有する円筒形であってもよい。あるいは、円筒は、長いというよりもはるかに幅広い場合があるため、ディスク形状を有する。また膨張型プランジャ116の側面は、凸状、凹状、またはこれらの組合せであり得るため、円筒に適合しない場合がある。好ましくは、膨張型プランジャ116は、長手方向軸または横軸101bのいずれかに沿って図4を参照、中心管腔103内で自在に移動可能であるように選択され、第1および第2の端部106、108によって、それぞれ第1および第2の開口部105、107内に捕捉または維持される。この点に関して、膨張型プランジャ116は、拡張または膨張状態になると直径Dpを含む図5を参照。図3および4に示されるように、第1の開口部105は直径D1を含み、第2の開口部107は直径D2を含む。直径Dpは、図6に示されるように、膨張型プランジャ116と中心領域104の外径との間に環状空間130を残すように、直径D1およびD2よりも大きい。以下でさらに説明されるように、一旦膨張型プランジャ116が膨張媒質によって膨張されると、直径Dpが調整され得る。直径D1およびD2は、同一寸法であり得るか、または異なる寸法であってもよい。一実施形態において、直径D1はD2よりも大きく、他の実施形態において、直径D2はD1よりも大きい。直径D1およびD2の寸法は、移植部位と、第1および第2の開口部105、107を通る血流量に従って選択されてもよく、これによって、環状空間130において増大した寸法が血流を増大するように小さい直径が選択され得る。収縮かつ折り畳まれた構成において、膨張型プランジャ116は、直径Ddを含む図12。一実施形態において、直径Ddは、弁100が拡張構成にあるときに、第1および第2の開口部105および107の直径D1およびD2よりも小さい直径を含み、弁が拡張構成Deにあるときに、以下でさらに説明されるように、収縮構成Ddの膨張型プランジャ116が、第1または第2の開口部105、107を通して適合し得るようにする。拡張構成Deにおいて、膨張型プランジャ116は、図5に示されるように、ケージ102内に捕捉されて収容される。膨張型プランジャ116は、拡張構成において過大であって、ケージ102の第1および第2の開口部105、107のいずれかを通過することができない。膨張型プランジャ116はまた、膨張構成において過大であって、ケージ102がその拡張構成、および弁の長手方向軸を通る最大流量状態にあるときであっても、拡張セル112のいずれをも通過することができない。弁100のこの実施形態において、膨張型プランジャ116は、図10に示されるように、ケージ102の拡張に続く膨張のために、ケージ102に導入される。膨張型プランジャ116は、例えば、気体、液体、または硬化ポリマー材料を含む、膨張媒質によって膨張され得る。拡張に続いて、膨張型プランジャ116は、以下でより完全に論じされるように、膨張状態を維持する。ケージ102および膨張型プランジャ116は、例として限定ではなく、金属、擬金属、およびポリマー材料を含む好適な材料から作製され得る。一実施形態において、ケージ102はモノリシックであり、ケージ102および膨張型プランジャ116はいずれも、真空蒸着技法によって加工される。本明細書に開示される実施形態に従って、好適な蒸着方法は、イオンビーム支援蒸発蒸着およびスパッタリング技法を含む。イオンビーム支援蒸発蒸着において、二重および同時熱電子ビーム蒸発は、アルゴン、キセノン、窒素、またはネオンなどの不活性ガスを使用して、基質の同時イオン衝撃とともに用いられてもよい。アルゴンイオンなどの不活性ガスによる衝撃は、蒸着中に蒸着材料の原子パッキング密度を増大させることによって、空洞率を低減させる働きがある。蒸着材料中の空洞率の低減は、該蒸着材料の機械特性をバルク材料特性に類似させる重要な因子の1つである。1秒当たり20ナノメートルまでの蒸着速度が、イオンビーム支援蒸発蒸着技法を使用して達成可能である。ケージ102および膨張型プランジャ116は、いずれも生体適合性金属で加工され、材料の膜として形成され得る。ケージ102および膨張型プランジャ116は、単層膜に制限されないが、得られる構成要素の材料、形状、および/または機能特性を強化するために、複数の膜を互いに積層してもよい。ケージ102および膨張型プランジャ116を加工するために適した材料は、それらの生体適合性、機械特性、すなわち、引張り強度、産生強度、およびそれらの蒸着容易性に関して選択され、非限定的に、以下のチタン、バナジウム、アルミニウム、ニッケル、タンタラム、ジルコニウム、クロミウム、銀、金、シリコン、マグネシウム、ニオビウム、スカンジウム、プラチナ、コバルト、パラジウム、マンガネーゼ、ポリブデン、およびこれらの合金例えば、ジルコニウム-チタン-タンタラム合金、ニチノール、およびステンレス鋼を含む。一実施形態において、ケージ102は、金属および/または擬金属膜で加工され、この形状では、中心領域104の管腔面である、ケージ102の中心領域104の一部分に沿って、規則的な均一な原子および分子パターンの分布を得る。これは、予測可能な酸化および有機吸着パターンを形成する、表面組成物の顕著な変動を回避し、水、電解質、タンパク質、および細胞との予測可能な相互作用を有する。特に、EC移動は、スムーズな移動および付着を促進するように、天然または移植細胞付着部位として機能する、結合ドメインの均一な分布によって支持される。観測されたEC付着機構に基づいて、そのような結合ドメインは、血液接触面に沿って、半径わずか1マイクロメートル、結合ドメイン間の境界間空間が2マイクロメートルの反復パターンを有するはずである。理想的には、結合ドメイン間空間は、任意の指定時間に、内皮細胞の一部分が結合ドメインに近位にあることを保証するために、内皮細胞の名目直径未満である。一実施形態において、膨張型プランジャ116は、内皮化されることが期待されず、むしろ膨張型プランジャは、非血栓形成である。膨張型プランジャ116の金属構成は、増大した歪み下で、金属が最小分子クリープを有するため、幾何学的規則性を強化する。油圧閉合は、膨張型プランジャ116と、ケージ102の第2の端部108における弁座との間の接触面の規則性に依存するため、幾何学的規則性の維持は重要である。例として限定ではなく、金属、ポリマー、および/またはセラミック金属の組合せを含む、組成物構成の使用は、増大した衝撃圧制限および低い表面血栓形成を膨張型プランジャ116に提供し得る。加えて、ケージ102および膨張型プランジャ116は、金属で加工され得るため、一方または両方は、タンタラムなどのX線不透過性金属からの加工によって、または特異的に上に組み込まれたX線不透過性金属を有する、ケージ102および/または膨張型プランジャ116上の領域を提供することによって、ほぼX線不透過性にされてもよい。さらに、ケージ102および膨張型プランジャ116のいずれかは、直接印加される電気エネルギーの導体、またはエネルギーの外部適用によって、例えば超音波もしくは磁気共鳴によって誘導的に励起された導体として使用され得る。このケージ102および膨張型プランジャ116の誘導特性は、追加の造影剤なしに撮像するための信号を戻すか、またはインビボ環境に関するデータを提供する信号を戻す、ジアテルミーにおいて特に有用であり得る。考えられる限りでは、膨張型プランジャ116の運動エネルギーは、電気エネルギーに変換されて、圧力および流量などの定量的血行動態パラメーターの信号を送信することができる。図5~9を参照して、動作状態の弁100の操作が説明される。弁100は、図9に示されるように、移植部位118、例えば、損傷した心臓弁118aの解剖学的部位、または下行胸部大動脈118b内に移植される。移植時に、拡張構成のケージ102の経管腔性質は、ケージを心臓弁118aまたは下行胸部大動脈118b内に固定する。好ましくは、弁100の中心領域104は、それぞれの移植部位118の中に固定される。ケージ102は、ケージ102が拡張構成に拡張するときに、外側に放射状に拡張する棘120を含む。棘120は、移植部位の管腔壁を貫通し、移植部位に対してケージ102の運動に対する抵抗を提供する。あるいは、中心領域104の側壁は、縫合、摩擦コーティング、および同様物などの移植部位に対するコーティングまたは代替付着機構によって構成され得る。好ましくは、移植部位118を通る正常な血流を可能にするように、中心領域104の側壁のみが移植部位118に付着する。図9を参照すると、移植の部位に関わらず、弁100の配向は、第2の端部108が心臓124の左心室122に面するようにする。左心室122が収縮すると、血液は、矢印128によって示されるように、左心室から押し出された大動脈126に入る。図5を参照すると、この収縮中に、血流は、膨張型プランジャ116をケージ102の第1の端部106に向かって押す。図6は、第1の端部106から見て、第1の端部106に対して押される膨張型プランジャ116を示す。環状空間130は、膨張型プランジャ116の周囲に残る。第1の端部106の収縮は、膨張型プランジャ116が、ケージ102から抜け出すのを防ぐが、第1の端部106を通る血流は、第1の端部106の環状空間130の拡張セル112を通して前進する。拡張セル112の面積は、パターンを単純化するように、支柱102を排除することによって最大化され得る。例えば、第1の端部106の第1の開口部105の周囲において、拡張セル112は、放射状に配向された支柱102の中に移動することができ、最小3本の支柱102が第1の開口部105と接合するようにする。左心室が弛緩または心室拡張すると、血流の方向は、図9の矢印132によって示されるように、大動脈から左心室に逆流する。図7を参照すると、心拡張中に、血流は膨張型プランジャ116をケージ102の第2の端部108に向かって押す。血液不浸透性領域114は、第2の端部108に配置されるため、第2の端部108の収縮は、膨張型プランジャ116がケージ102から抜け出すのを防ぎ、それによって第2の端部108を通る血流を妨げる。第2の端部108が血流の逆流を防ぐ有効性は、膨張型プランジャ116と、第2の端部108の第2の開口部107の管腔表面との間で達成される密封の質に関連すると考えられる。図10を参照すると、弁100の移植部位118への送達および展開は、弁100の管腔103内に、第1の開口部105および第2の開口部107を通して同軸的に配置された膨張カテーテル146と動作可能に連結されたガイドワイヤ134を利用し得る。ガイドワイヤ134は、ガイドワイヤ134が、移植部位118を越えて遠位に延伸するように、アクセス管136を通して経皮的に前進させられる。損傷した心室弁部位118aへの移植は、逆行性である経動脈アプローチまたは順行性である経心臓アプローチを通して達成され得る。逆行性アプローチにおいて、ケージ102の配向は、図10に示されるとおりであり、第2の端部108が、折り畳まれた構成の弁100を越えて同心円状に連結されたカテーテルシース140の遠位端138により近くなるようにする。順行性アプローチ経心尖または経中隔において、図10に示されるケージ102の配向は、第1の端部106が、第2の端部108よりもカテーテルシース140の遠位端138に近くなるように反転される。下行大動脈部位118bへの移植は、上肢または下肢動脈アクセスを通して達成されてもよく、この場合、ケージ102は、図10に示されるように、カテーテルシース140に対して配向される。送達状態の弁100を移植するための一方法において、ケージ102および血液不浸透性領域114は、図10に示されるように、カテーテルシース140の管腔142内に同心円状に収容される直径Dcを有する、折り畳まれた構成または収縮構成をもつ。送達中の患者へのストレスを最小化するために、カテーテルシース140は、好ましくは、約12~14フレンチ以下の外径を有する。ケージ102は、ケージ102の内面および血液不浸透性領域114に同軸的に連結された膨張バルーン144を介して、自己拡張型またはバルーン拡張型であり得る。一実施形態において、ケージ102は、規則的なバルーン拡張型ステントの圧着と同様の方法で、膨張バルーン144の上に圧着される。膨張バルーン144は、カテーテルシース140を通して長手方向に配置される、膨張カテーテル146に取り付けられ、それと流体連通する。カテーテルシース140の中に載置されたケージ102を用いて、カテーテルシース140は、ケージ102が移植部位118に配置されるまで、経皮的に患者の体内を前進し得る。膨張バルーン144は、膨張カテーテル146の遠位端148に取り付けられてもよい。一実施形態において、膨張カテーテル146は、膨張カテーテル146をガイドワイヤ134上で誘導するための膨張カテーテル146の長さに沿って、長手方向に配置されたガイドワイヤ管腔152を含む。別の実施形態において、膨張カテーテル146は、図10に示されるように、膨張カテーテル146をガイドワイヤ134上で誘導するためのワイヤ上急速アクセスポート150およびガイドワイヤ管腔152を含む。膨張管腔154は、膨張媒質を膨張バルーン144に送達するために、膨張カテーテル146を通して長手方向に配置される。図10に示されるワイヤ上急速アクセス膨張カテーテル146の例は、例えば、米国特許第5,626,600号において見出され得る。同様の幾何学形状を有するワイヤ上膨張カテーテルの別の例は、例えば、米国特許第5,232,445号に開示される。X線不透過性マーカー、蛍光透視法、経食道心エコー検査、または当該技術分野において既知の他の方法を使用して、移植部位118に対するケージ102の正確な位置を決定し得る。本方法のこの時点で、心臓は、急速に拍動され得るか、または急速に鼓動させられて、移植部位での運動を最小化する。移植部位における運動を最小化することは、医療専門家が移植部位118に心臓弁100を正確かつ安全に配置することに役立つ。急速なペーシングは、心筋の電子刺激または化学刺激によって達成され得る。次に、カテーテルシース140は、管腔142内に収容されているケージ102が自由になるまで、図10の矢印156によって示されるように、膨張カテーテル146に対して近位に移動される。カテーテルシース140を出ると、ケージ102は、バルーン144を膨張媒質で膨張させることによって、拡張構成を直径Deまで展開され得る。ケージ102が自己拡張型である場合、移植部位118においてケージ102の適切な設置を達成するように、展開後も依然として膨張バルーン144による拡張を要する。移植部位118においてケージ102が拡張構成に展開されると、膨張カテーテル146および膨張バルーン144は、カテーテルシース140から近位に引き抜かれる。一実施形態において、膨張カテーテル146は、図11に示されるように、ガイドワイヤ134を引き抜くことなく、アクセス管136から引き抜かれる。これは、ガイドワイヤ134が、ケージ102の第1および第2の開口部105、107を通過するときに、適切な位置を維持する。しかしながら、ガイドワイヤ134が膨張カテーテル146とともに引き抜かれる場合、ガイドワイヤ134の再挿入は困難であり得、ガイドワイヤ134が、第1の開口部105を通過する代わりに、ケージの第1の端部106に近接する拡張セル112を不適切かつ好ましからず通過し得る。図12に示されるように、収縮かつ折り畳まれた構成Ddの膨張型プランジャ116を担持する第2の膨張カテーテル158は、カテーテルシース140の中に導入される。一実施形態において、第2の膨張カテーテル158は、カテーテルシース140の中、例えば、カテーテル140内に同軸的に配置された第2のカテーテルシース160内に導入されてもよい。一実施形態において、第2のカテーテルシース160は、ワイヤ上急速アクセスカテーテルシースであり、その遠位端164の壁を通して長手方向に配置される管腔162を含む。管腔162は、遠位端164を除いて、第2のカテーテルシース160に対して外部に延伸する、ガイドワイヤ134を収容する。この配置は、より短いガイドワイヤ134の使用を有利に可能にし、単一の操作者がそのようなカテーテルを離れて交換するための、当該技術分野において既知の広く使用されている方法である。別の実施形態において、第2の膨張カテーテル158は、例えば、図13に示されるように、カテーテルシース140の中に直接導入され得る。この実施形態において、第2の膨張カテーテル158は、ガイドワイヤ管腔168を含む、急速交換型遠位端166を含む、ワイヤ上膨張カテーテルである。膨張型プランジャ116は、第2の膨張カテーテル158の遠位端166上に配置され、図12および13に示されるように、第2の膨張カテーテル158内で管腔159と流体連通する。第2の膨張カテーテル158は、図14に示されるように、第2のカテーテルシース160内、または図13に示される構成を直接利用するかのいずれかによって、カテーテルシース140の管腔142を通して前進させられて、膨張型プランジャ116が、ケージ102および血液不浸透性領域114内で管腔103に配置される。再度、X線不透過性マーカー、蛍光透視法、経食道心エコー検査、または当該技術分野において既知の他の方法を使用して、ケージ102に対する膨張型プランジャ116の正確な位置を決定してもよい。膨張型プランジャ116が、所望のとおりケージ102および血液不浸透性領域114の管腔103内に位置付けられる場合、膨張型プランジャ116は、第2の膨張カテーテル158の管腔159を通して配置される膨張媒質によって、直径Dpの拡張構成まで膨張される。膨張型プランジャ116の拡張構成は、例えば、略ボール形状の構成であり得る。膨張型プランジャ116を膨張させるために使用される膨張媒質は、血液と同様の密度および低質量重量を有するべきである。ニュートンの運動の第2法則に従って、質量は、膨張型プランジャ116の加速および減速に反比例して影響するため、質量が低いほど、膨張型プランジャ116が達成し得る相互移動の頻度が高まる。一実施形態において、膨張型プランジャ116は、約1025~1125kg/m3の間の密度を含む、膨張媒質によって膨張される。膨張に続いて、膨張型プランジャ116は、脱離装置を使用して、膨張カテーテル158の遠位端166から脱離され、例として限定ではなく、ねじ継手、急速継手、または一方向弁と併用される他の膨張継手を含む。膨張型プランジャ116は、膨張型プランジャ116の表面において、弁を介して膨張カテーテル158を脱離すると、膨張状態を維持する。ガイドワイヤ134、膨張カテーテル158およびカテーテルシース140および使用される場合は、第2のカテーテルシース160を患者から除去すると、心臓弁100は、図5~9に関して上述されるように、動作状態で展開されており、動作を開始し得る。図15~17を参照すると、弁100を移植部位118に送達および展開するための方法の別の実施形態は、ケージ102の送達のために第3の膨張カテーテル200を利用する。第3の膨張カテーテル200は、第2の膨張カテーテル158を収容するために十分大きい、中心に配置されたガイドワイヤ管腔202を含む。この方法において、ケージ102は、第3の膨張カテーテル200に取り付けられ、第3の膨張カテーテル200を通して長手方向に配置された第3の膨張管腔204を介してそれと流体連通する、膨張バルーン144の上に圧着される。ケージ102の送達および展開の準備において、ケージ102およびそこに取り付けられる膨張バルーン144を含む、第3の膨張カテーテル200は、カテーテルシース140を通して長手方向に配置される。図15を参照すると、移植部位118を越えてガイドワイヤ134を経皮挿入した後、その内部のカテーテルシース140および第3の膨張管腔200は、ケージ102が移植部位118に配置されるまで、ガイドワイヤ134の上を経皮的に前進させられる。X線不透過性マーカー、蛍光透視法、経食道心エコー検査、または当該技術分野において既知の他の方法を使用して、移植部位118に対するケージ102の正確な位置を決定してもよい。方法のこの時点で、心臓は、急速に拍動され得るか、または急速に鼓動させられて、移植部位118での運動を最小化する。さらに、ケージ102の最終位置付け後であるが、膨張バルーン144が膨張される前に、ガイドワイヤ134は、図15の矢印206によって示されるように、アクセス管136から近位に引き出され、それによってガイドワイヤ管腔202を空にする。図16を参照すると、本方法のこの実施形態の次のステップにおいて、第2の膨張カテーテル158は、図16の矢印208によって示されるように、ガイドワイヤ管腔202を通して移植部位118に同軸的に前進させられる。前述のように、X線不透過性マーカー、蛍光透視法、経食道心エコー検査、または当該技術分野において既知の他の方法を使用して、ケージ102および/または移植部位118に対する膨張型プランジャ116の正確な位置を決定してもよい。次に、カテーテルシース140は、管腔142内に収容されているケージ102および血液不浸透性領域114が自由になるまで、図16の矢印210によって示されるように、第3の膨張カテーテル200に対して近位に移動される。カテーテルシース140を出るときに、ケージ102は、前述のとおり、第2の膨張カテーテル158を通して配置された膨張材料によって、膨張バルーン144を膨張させることによって、拡張構成に展開されてもよい。図17を参照すると、ケージ102の展開に続いて、膨張バルーン144は、矢印212によって示されるように、収縮してケージ102から引き抜かれ、ケージ102内に収縮構成の膨張型プランジャ116を残す。膨張型プランジャ116は、弁100の管腔103内の膨張カテーテル158を介して、流体によって直径Dpの拡張構成に膨張される。膨張に続いて、膨張型プランジャ116は、膨張カテーテル158から脱離され、図14の方法に関して上述されるように、膨張カテーテル158の脱離時に膨張状態を維持する。第2の膨張カテーテル158、第3の膨張カテーテル200、およびカテーテルシース140をアクセス管136から除去すると、図17の矢印214によって示されるように、心臓弁100は、図5~9に関して上述されるように、動作状態に展開されており、動作を開始し得る。図18および19を参照すると、弁100を移植部位118に送達および展開するためのさらなる方法は、以下の相違を除いて、図15~17に関して説明される方法に類似する。この方法において、ワイヤ上急速アクセスカテーテルシース240は、カテーテルシース140に取って代わる。送達および展開の準備において、ケージ102およびそこに取り付けられた膨張バルーン144を含む、第3の膨張カテーテル200は、カテーテルシース240を通して長手方向に配置される。図18を参照すると、移植部位118を越えてガイドワイヤ134を経皮挿入した後、ワイヤ上急速アクセスカテーテルシース240は、ケージ102が移植部位118に配置されるまで、ガイドワイヤ134を越えて経皮的に前進させられる。ケージ102の最終位置付け後であるが、膨張バルーン144が膨張される前に、ガイドワイヤ134は、図18の矢印242によって示されるように、アクセス管136から近位に引き出されてもよい。ガイドワイヤ134がこの時点で除去されない場合、ケージ102の後次拡張は、好ましからず、ガイドワイヤ134をケージ102と移植部位118の管腔表面との間に捕捉する。そのようなガイドワイヤ134の捕捉は、ガイドワイヤ134が最終的に引き抜かれる場合、望ましくないケージ102の移動をもたらし得る。一実施形態において、図18に示されるように、その遠位端166に取り付けられた膨張型プランジャ116を含む、第2の膨張カテーテル158は、ワイヤ上急速アクセスカテーテルシース240をアクセス管136の中に挿入する前に、第3の膨張カテーテル200の管腔202を通して長手方向に配置される。別の実施形態において、その遠位端166に取り付けられた膨張型プランジャ116を含む、第2の膨張カテーテル158は、図16に関して上述されるように、ワイヤ上急速アクセスカテーテルシース240をアクセス管136の中に挿入した後に、第3の膨張カテーテル200の管腔202を通して前進させられる。依然として図18を参照すると、カテーテルシース240は、矢印244によって示されるように、管腔142内に収容されているケージ102が自由になるまで、第3の膨張カテーテル200に対して近位に移動される。カテーテルシース240を出ると、ケージ102は、膨張バルーン144を膨張させることによって、拡張構成に展開されてもよい。図19を参照すると、ケージ102の展開後に、膨張バルーン144は、矢印212によって示されるように、収縮されて、ケージ102から引き抜かれ、収縮構成の膨張型プランジャ116をケージ102内に残す。膨張型プランジャ116の膨張に続いて、第2の膨張カテーテル158、第3の膨張カテーテル200、およびカテーテルシース240は、図19の矢印214によって示されるように、アクセス管136から引き抜かれる。この時点で、心臓弁100は、図5~9に関して上述されるように、動作状態で展開されており、動作を開始し得る。図20~23を参照すると、弁100を移植部位118に送達および展開するための方法の別の実施形態は、以下の相違を除いて、図15~17に関して上述される実施形態に類似する。この実施形態において、ケージ102および膨張型プランジャ116は、二重管腔シース300のそれぞれ第1および第2の管腔302、304を介して移植部位118に送達される。膨張バルーン144および上に配置されるケージ102を含む、バルーン膨張カテーテル312は、第1の管腔302内に配置され、上に配置される膨張型プランジャ116を含む、第2の膨張カテーテル158は、第2の管腔304内に配置される。図20を参照すると、ガイドワイヤ管腔306は、二重管腔シース300をガイドワイヤ134の上で誘導するための二重管腔シース300の長さに沿って、長手方向に配置される。二重管腔シース300は、その全体を通して延伸するガイドワイヤ管腔306を含む、従来のシースであり得るか、または二重管腔シース300は、二重管腔シース300の一部分のみを通して延伸するガイドワイヤ管腔306を含む、ワイヤ上急速アクセスシースであり得る。二重管腔シース300は、図21~23の中心線308によって示されるように、長手方向に延伸する中心軸を含む略円筒形であり得る。図22を参照すると、移植部位118を越えてガイドワイヤ134を経皮挿入した後、二重管腔シース300は、ケージ102が移植部位118に配置されるまで、ガイドワイヤ134上を経皮的に前進させられる。この実施形態において、第1および第2の管腔302、304に対するガイドワイヤ管腔306の幾何学形状に起因して、ガイドワイヤ134は、二重管腔シース300の後ろから出現するように、図22に示される。他の実施形態において、ガイドワイヤ管腔306は、二重管腔シース300を通して、第1および第2の管腔302、304に対して他の配向で位置付けられてもよく、図20~22に示される配向は、単なる例示であって限定ではないことが理解される。本方法の一実施形態において、図21および22に示されるように、バルーン膨張カテーテル312および第2の膨張カテーテル158はいずれも、二重管腔シース300をアクセス管136の中に挿入する前に、二重管腔シース300内に配置される。他の実施形態において、バルーン膨張カテーテル312および第2の膨張カテーテル158の一方または両方は、二重管腔シース300をアクセス管136の中に挿入した後に、二重管腔シース300を通して前進させられ得る。X線不透過性マーカー、蛍光透視法、経食道心エコー検査、または当該技術分野において既知の他の方法を使用して、移植部位118または互いに対するケージ102および/または膨張型プランジャ116の正確な位置を決定し得る。本方法のこの時点で、心臓は、急速に拍動され得るか、または急速に鼓動させられて、移植部位118での運動を最小化する。ケージ102の最終位置付け後であるが、膨張バルーン144が膨張される前に、ガイドワイヤ134は、図22の矢印314によって示されるように、二重管腔シース300から近位に引き出されてもよい。ガイドワイヤ134がこの時点で除去されない場合、ケージ102の後次拡張は、ガイドワイヤ134をケージ102と移植部位118の管腔表面との間に捕捉する。ガイドワイヤ134を引き抜いた後、二重管腔シース300は、管腔302内に収容されているケージ102が自由になるまで、図22の矢印316によって示されるように、バルーン膨張カテーテル312に対して近位に移動される。二重管腔シース300を出ると、ケージ102は、膨張バルーン144を膨張させることによって、拡張構成に展開されてもよい。図23を参照すると、ケージ102の展開に続いて、膨張バルーン144を収縮させて、ケージ102から第1の管腔302の中に引き戻す。第2の管腔304の遠位端320が、ケージ202の第1の端部106を通して配置された開口部105と整列して、ケージ102への膨張型プランジャ116の導入を促進することが望ましい。これを行うために、一実施形態において、二重管腔シース300は、その遠位端324を越えて延伸する、中心突出部322を含む。二重管腔シース300は、中心突出部322が開口部105を通してケージ102に入るように、遠位に前進させられ得る。次に、第2の膨張カテーテル158は、図22および23の矢印318によって示されるように、二重管腔シース300に対して遠位に移動され、したがって収縮構成の膨張型プランジャ116をケージ102内に送達する。中心突出部322を含まない実施形態において、二重管腔シース300は、開口部105から短距離を残して、第2の膨張カテーテル158が、X線不透過性マーカー、蛍光透視法、経食道心エコー検査、または当該技術分野において既知の他の方法を介してケージ102の中に誘導されるようにし得る。膨張型プランジャ116の膨張に続いて、第2の膨張カテーテル158は、第2の管腔304の中に引き戻されてよく、二重管腔シース300は、図23の矢印326によって示されるように、アクセス管136から引き抜かれてよい。この時点で、心臓弁100は、図5~9に関して上述されるように、動作状態で展開されており、動作を開始し得る。"