"カテーテル組立体10であって、カテーテル12と、前記カテーテル12に連結された遠位セクション、及びチャンバ24を画成している近位セクションを有するカテーテルハブ14と、前記カテーテルハブ14及び前記カテーテル12を通って延在し且つ軸方向を規定している針16であって、互いに反対を向いた近位端及び遠位端を有し、前記遠位端が針先端18を形成している針16と、前記針16の前記近位端に取り付けられた針ハブ20と、前記針16上にスライド可能に配置された針ガード26とを備え、前記針16が前記カテーテルハブ14及び前記カテーテル12を通って延在しているときに、前記針ガード26が部分的に又は完全に前記カテーテルハブ14の前記チャンバ24内に保持され、又は前記針ガード26が、前記カテーテルハブ14の外側に係合している保持アーム54を用いて完全に前記カテーテルハブ14の外側にあり、前記針16を前記カテーテル12から引き抜くときに、針先端18が前記針ガード26内に受け入れられたならば、前記針ガード26が前記カテーテルハブ14から取り外し可能である、カテーテル組立体10。前記保持アーム54の近位端が、前記針ガード26のベース部に、横方向セグメント56を介して接続されており、詳細には、前記横方向セグメント56が、少なくとも、ほぼ半径方向に、又は前記針ガード26の近位端領域から延在している請求項1に記載のカテーテル組立体10。前記保持アーム54が前記軸方向に対して平行に延在せず、詳細には、前記軸方向と共に0度~10度の範囲の角度を形成し、詳細には、これにより、前記保持アーム54と前記カテーテルハブ14との間の空間が前記保持アーム54の遠位端に向かって狭くなっている請求項1又は2に記載のカテーテル組立体10。フック状の突出部58が前記保持アーム54の遠位端の領域に設けられている請求項1~3のいずれか1つに記載のカテーテル組立体10。突出部60若しくは凹部、又は、突出部と凹部との組合せが、前記カテーテルハブ14の外面62上に、前記保持アーム54との係合、詳細には、前記保持アーム54の遠位端の前記領域に設けられたフック状の突出部58との係合のために設けられている請求項1~4のいずれか1つに記載のカテーテル組立体10。前記カテーテルハブ14の外面62に係合するための少なくとも1つの支持アーム66が、前記針ガード26の、前記保持アーム54に対して反対の側に設けられている請求項1~5のいずれか1つに記載のカテーテル組立体10。前記針ガード26が、ほぼ円筒状のベース部28を前記針ガード26の近位端の領域に含み、第1のアーム及び第2のアーム30,32が前記ベース部28の遠位側からほぼ軸方向に延在し、前記第1アーム及び第2アーム30,32が、前記第1アーム及び第2アームの遠位領域にて、張力要素、例えば弾性バンド48により取り囲まれている請求項1~6のいずれか1つに記載のカテーテル組立体10。前記第1アームと第2アーム30,32とが、前記針ガード26を貫通して延在する前記針16により拡げ離され、これにより、前記張力要素48が前記カテーテルハブ14の内面64に保持係合される請求項7に記載のカテーテル組立体10。横断壁部36が前記第1アーム及び第2アーム30,32の一方の遠位領域に配置されており、溝38が、前記横断壁部36の側部40に設けられ、前記溝38がほぼ軸方向に延在している請求項7又は8に記載のカテーテル組立体10。前記針ガード26の前記ベース部28が、前記ベース部28を通って延在する、前記針16を受け入れるための軸方向ボア52を有し、前記ボア52の外形が前記針16の原則的な外形に適合されており、前記針16が、前記針先端18付近にて外形の変化部を有し、前記外形の変化部が、その寸法の1つが前記ボア52の外形の最大寸法よりも大きい外形を有する請求項1~9のいずれか1つに記載のカテーテル組立体10。血液由来の病原体、例えば、ヒト免疫不全ウイルスHIV、B型肝炎ウイルスHBV及びC型肝炎ウイルスHCVの発生率の増大により、カテーテル組立体を取り扱う臨床医又はその他の医療従事者を、カテーテル及びカテーテルハブからの針の引き抜き後に鋭利な針先端に偶発的に接触することから保護することが常に必要である。本発明は、その最も広い態様において、静脈内カテーテル組立体を実現し、このカテーテル組立体は、カテーテルと、前記カテーテルに連結された遠位セクション、及びチャンバを画成している近位セクションを有するカテーテルハブと、前記カテーテルハブ及び前記カテーテルを通って延在し且つ軸方向を規定している針であって、互いに反対を向いた近位端及び遠位端を有し、前記遠位端が針先端を形成し、前記針の前記遠位端が、前記針先端付近にて異なる寸法膨出部又は縮れ部を有する針と、前記針の近位端に取り付けられた針ハブと、前記針先端を保護するために前記針上にスライド可能に配置された針ガードであって、軸方向に延在するボアを有するベース部を有し、前記ボアを通して針を受け入れる針ガードと、前記ベース部からほぼ軸方向に延在する、各々がその自由端の領域にヘッド部を有する2つの対向するジョーとを備える。前記カテーテル組立体は、前記針が前記カテーテルハブ及び前記カテーテルを通って延在しているときに、前記針ガードがカテーテルハブのチャンバ内に部分的に又は完全に固定され、又は前記針ガードの内側及び/又は外側に構成された手段により、及び前記カテーテルハブの内側及び/又は外側に構成された手段により、前記カテーテルハブの完全に外側に固定され、前記針を前記カテーテルから引き抜くときに、前記針先端付近のスロット又は縮れ部が前記針ガードに受け入れられたならば、前記針ガードが前記カテーテルハブから取り外し可能であることを特徴とし、また、前記針ガードは、前記2つの対向するジョーを取り囲む、前記2つの対向するジョーに一体化された弾性部材、若しくは弾性要素、又は張力リングを、前記針ガードのベース部とヘッド部との間の領域にて含む。上記の針は、前記針先端付近に膨出部又は縮れ部を有する。この膨出部又は縮れ部は、針ガードが保護位置にあるとき、すなわち、前記針先端を覆っているときの障害物として用いられる。前記針ガードが前記針に沿ってスライドするときに、前記針先端付近の前記膨出部又は縮れ部が前記針ガードの前記ベースと係合して、前記針ガードが前記先端を超えることを阻止し、それにより、滑り外れを防止する。前記針ガードの内面上に構成された手段は、少なくとも1つの係合及び/若しくは保持突出部及び/若しくは凹部、並びに/又は、突出部と凹部との組合せを含むことができ、これらの手段は、針ガードを前記カテーテルハブの前記チャンバ内に部分的に及び/又は完全に固定することができる。前記針ガードの前記外面上に構成された前記手段は、前記針が前記カテーテルハブ及び前記カテーテルを通って延在するときに前記カテーテルハブの前記チャンバ内に部分的に及び/又は完全に保持及び/又は係合する、前記針ガードの前記ベース部に連結された保持及び/又は係合アームを含み得る。そして、前記針を前記カテーテルから引き抜くとき、前記針先端付近の前記膨出部、穴、スロット及び/又は凹部が前記針ガード内に受け入れられたならば、前記針ガードは前記針先端を保護することを促進される。前記カテーテルハブの前記内面上に構成された前記手段は、前記針ガードを部分的に及び/又は完全に前記カテーテルハブの前記チャンバ内に固定するために前記カテーテルハブの内側に構成された、少なくとも1つの環状の突出部、及び/若しくは凹部、並びに/又は、突出部と凹部との組合せを含み得る。前記カテーテルハブの前記外面上に構成された前記手段は、前記針ガードを部分的に及び/又は完全に前記カテーテルハブの前記チャンバ内に係合及び/又は保持するために、少なくとも1つの係合及び/又は保持突出部及び/若しくは凹部、並びに/又は、突出部と凹部との組合せを含み得る。このように、本発明の主な目的は、低コストで製造されることができ且つ操作及び設計が容易なカテーテル組立体であって、前記針が前記カテーテル及びカテーテルハブから引き抜かれたならば前記針による偶発的な穿刺に対する確実な保護をもたらすカテーテル組立体を提供することにある。全ての図面を合わせて参照しつつ、静脈内カテーテル組立体10を実現する本発明を説明する。カテーテル組立体10は、カテーテル12と、カテーテル12に連結された遠位セクション、及びチャンバ24を画成している近位セクションを有するカテーテルハブ14と、カテーテルハブ14及び前記カテーテル12を通って延在し且つ軸方向を規定している針16であって、互いに反対を向いた近位端及び遠位端を有し、遠位端が針先端18を形成し、前記針の前記遠位端が、前記針先端18付近にて異なる寸法縮れ部又は膨出部を有する針16と、針16の近位端に取り付けられた針ハブ20と、前記針先端18を覆うために針16上にスライド可能に配置された針ガード26であって、軸方向に延在するボア52を有するベース部28を有し、前記ボアを通して針16を受け入れる針ガード26と、ベース部28からほぼ軸方向に延在する2つの対向するジョー30,32とを備える。前記ジョーの各々は、その自由端の領域にヘッド部を有し、針16が前記カテーテルハブ14及びカテーテル12を通って延在しているときに、針ガード26がカテーテルハブ14のチャンバ内に部分的に又は完全に固定され、又は前記針ガード26の内側及び/又は外側に構成された手段54により、及び前記カテーテルハブ14の内側及び/又は外側に構成された手段80により、カテーテルハブの完全に外側に固定され、針16をカテーテル12から引き抜くときに、前記針先端18付近の縮れ部又は膨出部が針ガード26に受け入れられたならば、前記針ガード26がカテーテルハブ14から取り外し可能であり、また、前記針ガード26が、2つの対向するジョー30,32を取り囲む、2つの対向するジョー30,32に一体化された弾性部材48又は弾性要素48又は張力リング48を、前記針ガードのベース部とヘッド部との間の領域にて含む。図1A,1Bは、本発明によるカテーテル組立体10の使用前の状態を示す。カテーテル組立体10は、遠位端及び近位端を有する管状のカテーテル12、及びカテーテル12の近位端にてカテーテル12に取り付けられたカテーテルハブ14を含む。カテーテル組立体10は、さらに、カテーテル12及びカテーテルハブ14を通って延在し且つ軸方向を規定している針16を備える。針16は遠位端及び近位端を有し、鋭い針先端18が針16の遠位端に形成されており、カテーテル12の遠位端にてカテーテル12から突出する。針ハブ20が針16に、針16の近位端にて取り付けられている。ポート部材22が針ハブ20に、針ハブ20の近位側にて取り付けられており、ポート部材22は、患者から血液を収集するか、又は投与されるべき流体を患者に送達するためのPVC管を、カテーテル組立体10に連結することを可能にしている。カテーテルハブ14は、針ガード26がその内部に完全に又は部分的に着座される内側チャンバ24図4及び図7を画成している。図1A,1Bにおいては、針ガード26の保持アーム54のみを見ることができる。針ガード26は針16上にスライド可能に配置されており、それにより針ガード26は、針16がカテーテル12から引き抜かれるときに針16に沿って移動する。針ガード26の目的は、図2から理解されるように、針16が使用された後にカテーテル組立体10の操作者が針16を偶発的に穿刺することを防止するために針先端18を覆うことである。図3A,3B,3Cに示されているように、針ガード26は、ほぼ円筒状のベース部28を針ガード26の近位端に含む。第1のアーム30及び第2のアーム32がベース部28の遠位面34からほぼ軸方向に延在している。第1アーム30は第2アーム32よりも長い。横断壁部36が第1アーム30の遠位領域に配置されている。横断壁部36の、半径方向にて見られる寸法は、針先端18が針ガード26内にすなわち、第1アーム30と第2アーム32との間に受け入れられるときに横断壁部36が第2アーム32に重なり、それにより、針先端18が針ガード26から遠位方向に突出することが横断壁部36により阻止される図2ように選択される。使用前、すなわち、針16が針ガード26を貫通して延在しているとき、横断壁部36は針16上に支持されており、第1アーム30は第2アーム32から離れるように撓曲されている。軸方向溝38が、横断壁部36の、針16に面した側部40に、横断壁部36を針16上でガイドするために設けられており、このガイドは、特には、カテーテル12から針16を引き抜く際に針16が針ガード26を通って引かれるときに行われる。凹部42が、第1アーム30の近位セクション44の外面に、第1アーム30の撓曲性を高めるために設けられている。第1アーム30の遠位セクション46及び第2アーム32の遠位セクション47は、第1アーム30及び第2アーム32の遠位端に向かって先細状にされている外面を有する。第1アーム30及び第2アーム32は、遠位セクション46及び47の領域で、弾性のバンド48により取り囲まれている。遠位セクション46,47の外面が先細状にされているので、弾性バンド48は、針ガード26を貫通して延在している針16により、第1アーム30と第2アーム32とが弾性バンド48の復元力に抗して拡げ離されているときに、針ガード26の近位端に向かって遠位セクション46,47から滑り外れることを防止される。弾性バンド48の軸方向位置をさらに定めるために、第1アーム30及び第2アーム32の外周に沿って延在する突出部50を弾性バンド48に隣接して設けることができる図4。これらの突出部50は、図2及び図3A~Cには示されていない。図4及び図7に最良に見られるように、軸方向ボア52が針ガード26のベース部28内に、針16を受け入れるために延在している。ボア52の外形は、針16の原則的な外形に適合されている。針16の外形は変化部を有し、詳細には、針16の針先端18付近にて拡大部図示せずを有し、この拡大部の外形寸法の1つがボア52の外形の最大寸法よりも大きい。したがって、この外形の変化部は、針先端18が第1アーム30と第2アーム32との間に受け入れられて針ガード26により覆われたたときに、針ガード26が針16から滑り外れることを防止する。別の構造において、軸方向ボア52が針ガード26のベース部28内に、針16を受け入れるために延在する。ボア52の外形は、針16の原則的な外形に適合されている。針16の外形は変化部を有し、詳細には、針16の針先端18付近にて縮れ部図示せずを有し、この縮れ部の外形寸法の1つがボア52の外形の最大寸法よりも小さい。したがって、この外形の変化部は、針先端18が第1アーム30と第2アーム32との間に受け入れられて針ガード26により覆われたときに、針ガード26が針16から滑り外れることを防止する。保持アーム54が針ガード26上に設けられている。これは、針ガード26をカテーテルハブのチャンバ24内に固定するためであり、詳細には、針16の引き抜きの際に針先端18が針ガード26内に安全に受け入れられる前に針ガード26がカテーテルハブ14から外れることを防止するためである。保持アーム54は、針ガード26のベース部28に、横方向セグメント56を介して接続されている。横方向セグメント56は、第2アーム32の側にてベース部28から外側にほぼ半径方向に延在している。保持アーム54は、横方向セグメント56から遠位方向に延在しており、且つ、第2アーム32に向かってわずかに傾いている。好ましくは、保持アーム54は、軸方向と共に0度~10度の範囲の角度を形成している。これにより、保持アーム54と第2アーム32との間の空間が、保持アーム54の遠位端に向かって狭くなっている。フック状の突出部58が保持アーム54の遠位端の領域に設けられている。保持アーム54のフック状の突出部58は、対応する突出部60の後ろで係合し、且つカテーテルハブ14の外面62に設けられた溝又は凹部61内に入る。保持アーム54のフック状の突出部58と、カテーテルハブ14上に形成された突出部60及び凹部61の組合せとの係合により、針ガード26は、カテーテルハブ14に対する軸方向移動を防止され、カテーテル12から針16を引き抜くときに、針16の外形部の変化によって針ガード26のベース部28に加えられる針16による引く力が保持アーム54をカテーテルハブ14の突出部60との係合から外すほどに十分に大きくなるまで、カテーテルハブ14で有効に保持される。カテーテルハブ14に形成された突出部60と凹部61との組合せの代わりに、突出部60又は凹部61のいずれかを、保持アーム54のフック状の突出部58との係合のためにカテーテルハブ14の外面62に設けることも可能であることに留意されたい。針ガード26をカテーテルハブ14内に保持することは、弾性バンド48が第1アーム30と第2アーム32とが拡げ離された状態でカテーテルハブ14の内面64と係合する場合にさらに高められることができる。針先端18が横断壁部36を通過し、第1アーム30と第2アーム32とが噛み合い、それにより、弾性バンド48が収縮することを可能にしたならば、弾性バンド48はカテーテルハブ14の内面64との係合から外れることができる。支持アーム66が、針ガード26の、保持アーム54に対して反対の側に設けられている。支持アーム66は、ベース部28からほぼ半径方向に延在する横方向セグメント68と共にほぼ直角を形成している。支持アーム66は、そのほぼ全長及び全幅にわたってカテーテルハブ14の外面62と接触するように構成されている。こうして、支持アーム66は、カテーテルハブ14内に受け入れられた針ガード26がチャンバ24内で半径方向に移動することを防止する。また、支持アーム66は、カテーテルハブ14に対して軸方向に移動しないよう針ガード26を固定することを補助することもでき、それにより、カテーテルハブ14内での針ガード26の保持を強化し得る。しかし、支持アーム66が、必ずしもカテーテルハブ14とこのような保持関係にある必要はない。図4及び図7に示した実施形態において、保持アーム54は、ベース部28の、第2アーム32に隣接した側に設けられ、支持アーム66は、ベース部28の、第1アーム30に隣接した側に設けられている。しかし、保持アーム54をベース部28の第1アーム30に隣接した側に設け、そして、支持アーム66をベース部28の第2アーム32に隣接した側に設けることも一般的に可能である。図4に示した実施形態において、針ガード26は完全にカテーテルハブ14の内部にあり、また、係合手段80によりカテーテルハブ14の外側に保持される。係合手段80は、図4に示されているように、フック58の真下の溝の形態であっても、又は、図7及び図8に示されているように突出部80の形態であってもよい。図1~図4、図7及び図8に示されているように、ベース部28、第1アーム30、第2アーム32、保持アーム54及び支持アーム66は、一体的に、例えば、プラスチック材料から射出成形により形成される。しかし、この一体的な設計が必須ではないことは理解されよう。その代わりに、1以上の指定された部品を、その他の部品の材料とは異なる材料からつくることが可能であり、そしてこの部品を、その他の部品に、例えば、接着、溶接、はんだ付け等により取り付けることが可能である。図1~図4、図7及び図8に示されていないが、止め要素が、ベース部28に、又は、ベース部28の遠位面34上に設けられることができ、この止め要素は、ベース部28内の軸方向ボア52と位置合わせされたスルーボア通し穴を有し、また、このスルーボアは、針16の原則的な外形に適合された外形を有する。好ましくは、このような止め要素は、硬さ及び/又は剛性がベース部28の材料よりも大きい材料からつくられるであろう。その結果、この止め要素は、カテーテル12から針16を引き抜くときに針16の外形の変化部により加えられる、より大きい力に耐え、これにより、針16の外形の変化部がベース部28を通り抜けることをより有効に防止し、このようにして針ガード26が針16から滑り外れることをより有効に防止する。図5A,5B及び図6A,6B,6Cは、本発明のカテーテル組立体10に用いられることができる別の針ガード26を示す。この針ガード26は、上記の針ガード26と機能においてはほぼ同一であるが、主に、支持アームを有さないという点で、また、第1アーム30が、ベース部28、第2アーム32及び保持アーム54と一体的に形成されていないという点で、上記の針ガード26とは異なる。その代わりに、第1アーム30は、シート金属片ストリップ70からつくられ、ストリップ70の遠位端部72が曲げられて横断壁部36を形成し、ストリップ70の近位端部74がベース部28の近位面76に、例えば、接着又は溶接により取り付けられている。先に述べたように、第1アーム30,第2アーム32の遠位セクション46,47は、弾性バンド48により、第1アーム30と第2アーム32とが弾性バンド48の復元力に抗して拡げ離されることができるように取り囲まれている図5。図6Cに最良に見られるように、スルーボア78がシート金属ストリップ70の近位端部74に設けられ、ベース部28内の軸方向ボア52に位置合わせされている。スルーボア78の外形は針16の原則的外形に適合されており、一方、軸方向ボア52の外形は、幾分幅広である。したがって、この針ガード26においては、針16の外形の変化部、例えば、針16の拡大部は軸方向ボア52に沿ってスライドすることができ、近位方向において移動が制限されるのは、ベース部28の近位側にてシート金属ストリップ70の近位端部74に係合するときだけである。こうして、シート金属ストリップ70の近位端部74は、先に既に記載した種類の止め要素として機能し、針ガード26が針16から滑り外れることを防止することを補助する。また、図1~図4、図7及び図8に示された針ガード26とは異なり、図5及び図6に示した針ガード26においては、針16を針ガード26に対する移動時にガイドするための軸方向溝38が、図6Bに最良に見られるように、第1アーム30に設けられておらず、第2アーム32に設けられている。図4、図7及び図8は上記の発明の実施形態であり、機能が実質的に同様であるため、繰り返しの説明は、簡潔化のために省く。上記の説明から理解されるように、前記針ガードのベース部28と、一方の第1アーム30とが、様々な材料、例えばプラスチック材料から一体的につくられ、そして、第2アーム32が、前記第1の材料とは異なる第2の材料、例えばスチールからつくられる。ベース部28、第1アーム30、第2アーム32、及び保持アーム54を同一の材料からつくることができることも、十分に本発明の範囲内にある。同様に、針ガードの上記の全ての要素を、単一の、又は別々の部品及び/又は異なる材料にすることも、十分に本発明の範囲内にある。"