"医薬フィルム製剤であって、-1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-1つ以上のフィルム形成剤、-1つの苦味マスキング剤であって、a1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb少なくとも2つの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、及び-1つ以上の甘味剤を含む、医薬フィルム製剤。1つ以上の保水剤及び/または1つ以上の着香剤を更に含む、請求項1に記載の医薬フィルム製剤。苦味のある薬物はセチリジン、シルデナフィル及びスマトリプタンから選択される、請求項1または2に記載の医薬フィルム製剤。苦味マスキング剤の少なくとも2つの単環式モノテルペンは、式Aの化合物であって、式中、R1及びR2は同一または相互に異なっており、各々はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、ならびにR3は場合によりOH基で置換されていてもよい直鎖もしくは分枝状C1-4アルキルまたはC1-4アルコキシ基を表す;化合物、及び/または式Bの化合物であって、式中、XはO、NHまたはCH2を表し、R1及びR2は同一または相互に異なっており、各々はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、ならびにR3は場合によりOH基で置換されていてもよい直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表す;化合物、及び/または式Cの化合物であって、式中、R1及びR2は同一であり、各々は直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、R3はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、ならびにR4は場合によりOH基で置換されていてもよい飽和もしくは不飽和の直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表す;化合物から選択される、請求項1から3のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。苦味マスキング剤の前記単環式モノテルペンはi1-2,6,6-トリメチルシクロヘキセニル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含む混合物である、請求項1から4のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。1つ以上の無機及び/または有機塩は塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩化アンモニウム、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カルシウム及びクエン酸ナトリウムから選択される、請求項1から5のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。苦味マスキング剤は、a塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩化アンモニウム、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カルシウム及びクエン酸ナトリウムから選択される1つ以上の塩、ならびにbiZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含む混合物を含有している、請求項1から6のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。苦味マスキング剤は塩化ナトリウム、及びiZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含む混合物を含有している、請求項1から7のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。保水剤はソルビトール及び/またはキシリトールを含む、請求項2から8のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。保水剤はソルビトールとキシリトールの1:1.5の比の混合物を含む、請求項2から9のいずれか1項に記載の医薬フィルム製剤。甘味剤はスクロース、スクラロース、アスパルテームまたはアセスルファムカリウムから選択される、請求項1から10のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。着香剤はグレープフルーツフレーバー、ペパーミント油、ペパーミントフレーバー、レボメントール、メントール及び/または低分子量有機酸から選択される、請求項2から11のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。苦味のある薬物の含量はフィルム製剤の乾燥重量に基づいて0.1から75w/wの範囲である、請求項1から12のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。請求項1に記載の医薬フィルム製剤であって、-少なくとも0.1~75w/wの量の1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-1~90w/wの量の1つ以上のフィルム形成剤、-1つの苦味マスキング剤であって、a1~10w/wの量の1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb全量で0.01~10w/wの少なくとも2つの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、-1~15w/wの量の1つ以上の甘味剤を含み、それぞれの量はフィルム製剤の乾燥重量に基づいている、医薬フィルム製剤。1~10w/wの量の1つ以上の保水剤及び/または0.01~15w/wの量の1つ以上の着香剤を更に含み、それぞれの量はフィルム製剤の乾燥重量に基づいている、請求項14に記載の医薬フィルム製剤。請求項2から13及び15のいずれかに記載の医薬フィルム製剤であって、-最高75w/wの量の、セチリジン、シルデナフィル及びスマトリプタンから選択される1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-9~20w/wの量の、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース及び/またはヒドロキシプロピルメチルセルロースから選択される1つ以上のフィルム形成剤、-2.5~5w/wの量の、ソルビトールとキシリトールの1:1.5の比の混合物、-1つの苦味マスキング剤であって、a1~2w/wの量のNaCl、及びb全量で0.01~2w/wのiZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含有している苦味マスキング剤、-2~6w/wの量のスクラロース、及び-全量で0.5~7w/wのペパーミントフレーバー及びメントールを含み、それぞれの量はフィルム製剤の乾燥重量に基づいている、医薬フィルム製剤。フィルム製剤は粘膜非付着性フィルムであり、ならびに前記粘膜非付着性フィルムは単層である、請求項1から16のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。フィルム製剤の乾燥重量に基づいて50~75w/wのクエン酸シルデナフィルを活性成分として含有している、請求項1から17のいずれかに記載の医薬フィルム製剤。受け入れられる味を有する、少なくとも1つの苦味のある薬物または医薬的に許容され得る塩の医薬フィルム製剤を製造するための、NaCl、スクラロース、メントール、及びiZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートの混合物を含む、医薬的に許容され得る賦形剤の組合せの使用。従って、本発明の目的は、服用後口腔中で急速に崩壊し、製剤中に含有されている高濃度の非常に苦味のある薬物を効果的に味マスキングすることができ、同時に簡単且つ安価に製造することができる経口投与用フィルム製剤を提供することである。また、驚くことに、この組合せに基づいて、それぞれ1つ以上のフィルム形成剤及び1つ以上の非常に苦味のある薬物を含む受け入れられる味がする単層フィルムまたは単層製剤が形成され得ることが知見された。フィルム中に処方されている1つ以上の薬物によりもたらされる苦味の知覚がより強く、不快であるほど、フィルムは口腔中により長く留まる、すなわち薬物の口腔中の保持時間がより長くなることが知見された。よって、苦味の強度を最小限とするためには、経口用フィルムの服用からその口腔中での完全崩壊までの時間を短縮することが望ましい。この基準は、通常経口用フィルムが非常に薄く保たれている、すなわち大きい表面:体積の比を有していることにより満たされ得る。しかしながら、特に非常に薄いフィルム製剤は、この製剤が非常に急速に、時にはフィルム合成中でも完全に乾き、その後その可撓性を失い、脆くなるという欠点を有している。このことは製造方法に悪影響を与え、適用に際しても非常に望ましくない。特に非常に薄いフィルム製剤の製造のため及び患者による取り扱いのために必要な可撓性を確保するためには、フィルム中の永久水分含量が必要である。フィルムの2~10w/wの含水量が所望の可撓性を付与するようである。驚くことに、フィルム製剤が糖アルコールの特定の組合せを含有しているならば、非常に薄いフィルムでも可撓性を十分に確保するための2~10w/wの水分含量がいつまでも維持され得るようである。本発明に従うフィルムまたは本発明に従う製剤は口腔中で数秒以内に崩壊する。例えば、フィルム/製剤は唾液により溶解または分解し、例えば水溶性フィルムは溶解する。よって、フィルムまたは製剤はもはや吐き出され得ない。フィルム/製剤が崩壊したら、薬物は主に飲み下され、胃腸管で吸収される。薬物は部分的に経粘膜的に吸収され得るが、これは無視できる程度である。フィルム/製剤がボイド、界面活性剤及び発泡剤を実質的に含んでいないことが好ましい。更に、本発明に従う経口用フィルムまたは本発明に従う製剤の製造は、例えば複雑な凍結乾燥方法を必要とする所謂溶融錠の製造、または苦味のある薬物がマイクロカプセル化、被覆または複合体化のような複雑な方法で味マスキングされている経口分散性製剤の製造よりも非常に安価である。本発明に従うフィルムは更に、気候帯II~IVの条件下で長時間開放保存しても可撓性のままであり、患者が服用するとき破れないことを特徴とする。本発明は、1.医薬フィルム製剤であって、-1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-1つ以上のフィルム形成剤、-1つの苦味マスキング剤であって、a1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb少なくとも2つの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、及び-1つ以上の甘味剤を含む医薬フィルム製剤;2.更に、1つ以上の保水剤及び/または1つ以上の着香剤を含む項目1に記載の医薬フィルム製剤;3.前記苦味のある薬物はセチリジン、シルデナフィル及びスマトリプタンから選択される項目1または2に記載の医薬フィルム製剤;4.前記苦味マスキング剤の少なくとも2つの単環式モノテルペンは、式Aの化合物であって、式中、R1及びR2は同一または相互に異なっており、各々はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、好ましくはR1はイソプロピル基であり、R2はメチル基であり、R3は場合によりOH基で置換されていてもよい直鎖もしくは分枝状C1-4アルキルまたはC1-4アルコキシ基を表す;化合物、及び/または式Bの化合物であって、式中、XはO、NHまたはCH2を表し、R1及びR2は同一または相互に異なっており、各々はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、好ましくはR1はイソプロピル基であり、R2はメチル基であり、R3は場合によりOH基で置換されていてもよい直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表す;化合物、及び/または式Cの化合物であって、式中、R1及びR2は同一であり、各々は直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、R3は直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、R4は場合によりOH基で置換されていてもよい飽和もしくは不飽和の直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、好ましくは1-プロペニル基または2-プロペニル基である;化合物から選択される項目1~3のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;5.前記苦味マスキング剤の前記単環式モノテルペンはi1-2,6,6-トリメチルシクロヘキセニル-2-ブテン-1-オン、好ましくはZ-1-2,6,6-トリメチルシクロヘキセニル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含む混合物である項目1~4のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;6.前記した1つ以上の無機及び/または有機塩は塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩化アンモニウム、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カルシウム及びクエン酸ナトリウムから選択される項目1~5のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;7.前記苦味マスキング剤は、a塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、塩化アンモニウム、アスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カルシウム及びクエン酸ナトリウムから選択される1つ以上の塩、biZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含む混合物を含有している項目1~6のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;8.前記苦味マスキング剤は塩化ナトリウム、及びiZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含む混合物を含有している項目1~7のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;9.前記保水剤はソルビトール及び/またはキシリトールを含む項目2~8のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;10.前記保水剤はソルビトールとキシリトールの1:1.5の比の混合物を含む項目2~9のいずれか1項に記載の医薬フィルム製剤;11.前記甘味剤はスクロース、スクラロース、アスパルテームまたはアセスルファムカリウムから選択される項目1~10のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;12.前記着香剤はグレープフルーツフレーバー、ペパーミント油、ペパーミントフレーバー、レボメントール、メントール及び/または低分子量有機酸例えば、クエン酸、コハク酸、リンゴ酸及びアジピン酸から選択される項目2~11のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;13.前記苦味のある薬物の含量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて0.1から75w/wの範囲である項目1~12のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;14.-少なくとも0.1~75w/wの量の1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-1~90w/wの量の1つ以上のフィルム形成剤、-1つの苦味マスキング剤であって、a1~10w/wの量の1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb全量で0.01~10w/wの少なくとも2つの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、-1~15w/wの量の1つ以上の甘味剤を含み、それぞれの量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいている項目1に記載の医薬フィルム製剤;15.更に、1~10w/wの量の1つ以上の保水剤及び/または0.01~15w/wの量の1つ以上の着香剤を含み、それぞれの量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいている項目14に記載の医薬フィルム製剤;16.-最高75w/wの量のセチリジン、シルデナフィル及びスマトリプタンから選択される1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-9~20w/wの量のメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース及び/またはヒドロキシプロピルメチルセルロースから選択される1つ以上のフィルム形成剤、-2.5~5w/wの量のソルビトールとキシリトールの1:1.5の比の混合物、-1つの苦味マスキング剤であって、a1~2w/wの量のNaCl、及びb全量で0.01~2w/wのiZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートを含有している苦味マスキング剤、-2~6w/wの量のスクラロース、及び-全量で0.5~7w/wのペパーミントフレーバー及びメントールを含み、それぞれの量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいている項目2~13及び15のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;17.前記フィルム製剤は粘膜非付着性フィルムであり、前記粘膜非付着性フィルムは単層である項目1~16のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;18.フィルム製剤の乾燥重量に基づいて50~75w/wのクエン酸シルデナフィルを活性成分として含有している項目1~17のいずれかに記載の医薬フィルム製剤;19.受け入れられる味を有する、少なくとも1つの苦味のある薬物または医薬的に許容され得る塩の医薬フィルム製剤を製造するための、NaCl、スクラロース、メントール、及びiZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、iiN-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、iii乳酸メンチル、ivメントールエチレングリコールカーボネート、及びvメントールプロピレングリコールカーボネートの混合物を含む、医薬的に許容され得る賦形剤の組合せの使用;に関する。本発明は、-1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-1つ以上のフィルム形成剤、-苦味マスキング剤であって、a1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb複数の少なくとも2つ、好ましくは3つ、4つ、特に5つ単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、-1つ以上の甘味剤を含む医薬フィルム製剤に関する。好ましい実施形態では、上記医薬フィルム製剤は、更に1つ以上の保水剤及び/または1つ以上の例えば味受容体コンペティターとして作用し得る着香剤を含有している。好ましくは、フィルム製剤は1つ、2つまたは3つの苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、より好ましくは1つまたは2つの苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、最も好ましくは1つの苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩を含有している。本発明の目的のための苦味のある薬物は、例えば神経インパルスがトリガーされて、不快な苦味感覚が生ずるように苦味受容体と会合、特に結合を形成することによりヒトの舌の苦味受容体を刺激する薬物である。好ましくは、苦味のある薬物はセチリジン;抗片頭痛薬、例えばスマトリプタン、アルモトリプタン、アビトリプタン、エレトリプタン、フロバトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン及びゾルミトリプタン;及びPDE-V阻害剤、例えばシルデナフィル、タダラフィル及びバルデナフィル、或いはその医薬的に許容され得る塩から選択される。より好ましくは、苦味のある薬物はセチリジン、スマトリプタン、アルモトリプタン、アビトリプタン、エレトリプタン、フロバトリプタン、ナラトリプタン、リザトリプタン、ゾルミトリプタン、シルデナフィル、タダラフィル及び/またはバルデナフィル、或いはその医薬的に許容され得る塩である。更により好ましくは、苦味のある薬物はセチリジン、スマトリプタン、コハク酸スマトリプタン、シルデナフィル及びクエン酸シルデナフィルである。最も好ましくは、苦味のある薬物はシルデナフィルまたはクエン酸シルデナフィルである。本発明のフィルム製剤中の薬物含量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて少なくとも0.1から75w/w、好ましくは少なくとも20から75w/w、より好ましくは少なくとも60から75w/w、好ましくは60または最高60w/w、特に好ましくは75または最高75w/wである。本発明のフィルム製剤は1つ以上のフィルム形成剤、好ましくは1つのフィルム形成剤を含有している。本発明の意味の範囲内のフィルム形成剤は、フィルムのマトリックスを形成し得る物質、特にフィルム製剤に復元力、曲げ弾性率、引張弾性率等のような機械的特性のある程度の自由度を与える物質である。本発明のフィルム製剤に対して、-高分子炭水化物、例えばセルロースまたはその誘導体、デンプン及びその誘導体、寒天、アルギン酸、アラビノガラクタン、ガラクトマンナン、カラゲーナン、デキストラン、トラガカントガム及び植物起源のガム、-好ましくは水溶性または水膨潤性の合成ポリマー、例えばポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、ポリアクリル酸またはポリアクリルアミド、及び-ポリペプチド、例えばゼラチン、アルブミンまたはコラーゲン、或いは-その混合物から選択される1つ以上のフィルム形成剤を使用し得る。好ましくは、フィルム形成剤として、メチルセルロースMC、ヒドロキシプロピルセルロースHPCまたはヒドロキシプロピルメチルセルロースHPMC、カルボキシメチルセルロース、デンプンまたは化工デンプン、プルラン、ペクチン及び/またはゼラチンを使用し得る。特に、フィルム形成剤として、MC及び/またはHPC及び/またはHPMCが好ましく使用される。特に好ましくは、フィルム形成剤としてHPCを使用する。MCの場合、これは好ましくは25,000から400,000g/molの重量平均分子量を有している。重量平均分子量は、本出願ではゲル浸透クロマトグラフィーにより測定されている。HPCの場合、これは好ましくは50,000から1,250,000g/mol、より好ましくは70,000から500,000g/molの重量平均分子量を有している。好ましくは、110から150°Cの軟化点を有するHPCを使用する。好ましくは、使用するHPCは2から12w/wの含水量を有している。特に好ましいHPCは、上記した特性のすべてを同時に有し、70,000から500,000g/molの重量平均分子量を有している。HPMCの場合、これは好ましくは10,000から1,500,000g/mol、より好ましくは50,000から500,000g/molの重量平均分子量を有している。更に好ましくは、160から190°Cのガラス転移点Tgを有し、好ましくは1から15w/wの含水量を有し、特に好ましくは50,000から500,000g/molの重量平均分子量を有しているHPMCを使用する。カルボキシメチルセルロースの場合、これは好ましくは90,000から700,000g/mol、より好ましくは110,000から450,000g/molの重量平均分子量を有している。更に好ましくは、0.1から10w/wの含水量を有し、特に好ましくは110,000から450,000g/molの重量平均分子量を有しているカルボキシメチルセルロースを使用する。デンプンまたは化工デンプンの場合、これは好ましくは50,000から160,000g/mol、より好ましくは55,000から150,000g/molの重量平均分子量を有している。更に好ましくは、8から15w/wの含水量を有し、特に好ましくは55,000から150,000g/molの重量平均分子量を有しているデンプンまたは化工デンプンを使用する。プルラン1,6-α-マルトトリオースの場合、これは好ましくは8,000から2,000,000g/mol、より好ましくは20,000から900,000g/molの重量平均分子量を有している。更に好ましくは、0.1から6w/wの含水量を有し、特に好ましくは20,000から900,000g/molの重量平均分子量を有しているプルランを使用する。ペクチンの場合、これは好ましくは30,000から100,000g/mol、より好ましくは35,000から90,000g/molの重量平均分子量を有している。更に好ましくは、乾燥状態で140~160°Cの融点を有し、特に好ましくは35,000から90,000g/molの重量平均分子量を有しているペクチンを使用する。ゼラチンの場合、これは好ましくは15,000から250,000g/mol、より好ましくは25,000から150,000g/molの重量平均分子量を有している。更に好ましくは、8から12w/wの含水量、特に好ましくは25,000から150,000g/molの重量平均分子量を有しているゼラチンを使用する。ポリビニルピロリドンの場合、これは例えばN-ビニルピロリドン-2の重合により得られ得る。好ましくは、ポリビニルピロリドンは5,000から100,000g/mol、より好ましくは8,000から80,000g/mol、特に好ましくは10,000g/molから40,000g/molの重量平均分子量を有している。ポリビニルアルコールの場合、これは例えばポリビニルエステルをアルカリを用いて加水分解開裂することにより製造される。好ましくは、ポリビニルアルコールは20,000から220,000g/mol、より好ましくは25,000から100,000g/mol、特に好ましくは28,000g/molから40,000g/molの重量平均分子量を有している。本発明のフィルム製剤中のフィルム形成剤の含量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて1から90w/w、好ましくは5から60w/w、より好ましくは8から40w/w、より好ましくは9から20w/wである。好ましい実施形態では、本発明のフィルム製剤は1つ以上の保水剤を含有している。保水剤により、本発明の最終フィルム製剤中に若干の含水量が確保される。フィルムが製造、包装、輸送及び使用中破れないが、むしろ可撓性は保たれるように若干の含水量は必要である。含水量は、本発明の該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて好ましくは0.5~10w/w、より好ましくは1~15w/w、最も好ましくは2~10w/wである。本発明のフィルム製剤中に使用するための保水剤は糖アルコール、例えばソルビトール及びキシリトールから選択される。好ましくは、ソルビトールとキシリトールの組合せを保水剤として使用する。ソルビトール:キシリトールの重量比は好ましくは1:1.5である。本発明のフィルム製剤中の保水剤の全量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて1~10w/w、好ましくは2.5~5w/wである。本発明のフィルム製剤は、本発明のフィルム製剤に配合される非常に苦味のある薬物を効果的に味マスキングするために、-苦味マスキング剤であって、a1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb多数の少なくとも2つ、特に3つ、4つ、好ましくは5つ単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、及び-場合により、1つ以上の甘味剤及び/または1つ以上の着香剤の特定の組合せを含有している。本発明の範囲での味マスキングとは、薬物のような物質の不快な味、特に苦味をカバーすることと理解される。本発明のフィルム製剤中に使用するのに適した無機塩は、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム及びアンモニウムのハライド塩、好ましくは塩化ナトリウム、塩化マグネシウム及び塩化アンモニウムである。本発明のフィルム製剤中に使用するのに適した有機塩は、アスコルビン酸及びクエン酸の塩、好ましくはアスコルビン酸ナトリウム、アスコルビン酸カルシウム及びクエン酸ナトリウムである。特に好ましい実施形態では、本発明のフィルム製剤は塩化ナトリウムを含有している。本発明のフィルム製剤中の無機及び/または有機塩の全量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて0.5~10w/w、好ましくは1~5w/w、より好ましくは1~2w/wである。本発明のフィルム製剤中に使用するのに適した単環式モノテルペンは、式Aの化合物であって、式中、R1及びR2は同一または相互に異なっており、各々はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、好ましくはR1はイソプロピル基であり、R2はメチル基であり、R3は、場合によりOH基で置換されていてもよい直鎖もしくは分枝状C1-4アルキルまたはC1-4アルコキシ基を表す;化合物、及び/または式Bの化合物であって、式中、XはO、NHまたはCH2を表し、R1及びR2は同一または相互に異なっており、各々はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、好ましくはR1はイソプロピル基であり、R2はメチル基であり、R3は、場合によりOH基で置換されていてもよい直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表す;化合物、及び/または式Cの化合物であって、式中、R1及びR2は同一または相互に異なっており、各々は直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、R3はOH基、または直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基を表し、R4は、場合によりOH基で置換されていてもよい飽和もしくは不飽和の直鎖もしくは分枝状C1-4アルキル基であり、好ましくは1-プロペニルまたは2-プロペニル基を表す;化合物から選択され、式A、B及びCの化合物は純粋なエナンチオマー及び/またはシス-トランス異性体、並びにそのそれぞれの混合物を含む。好ましくは、本発明のフィルム製剤の苦味マスキング剤中の単環式モノテルペンとして、-1-2,6,6-トリメチルシクロヘキセニル-2-ブテン-1-オン、この場合特にZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、-N-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、-乳酸メンチル、-メントールエチレングリコールカーボネート、及び-メントールプロピレングリコールカーボネートを使用する。本発明のフィルム製剤の苦味マスキング剤は幾つかの単環式モノテルペンを含有している。これにより、幾つかの単環式モノテルペンは少なくとも2つ、特に3つ、4つ、好ましくは5つの単環式モノテルペンを意味する。より好ましくは、本発明のフィルム製剤の苦味マスキング剤は、-Z-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、-N-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、-乳酸メンチル、-メントールエチレングリコールカーボネート、及び-メントールプロピレングリコールカーボネートの単環式モノテルペンの混合物を含有している。本発明のフィルム製剤中の単環式モノテルペンの全量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて0.01~10w/w、好ましくは0.01~5w/w、より好ましくは0.01~2w/wである。本発明のフィルム製剤の苦味マスキング剤中の無機及び/または有機塩:単環式モノテルペンの重量比は、1/10~10/1、好ましくは1/3~3/1、より好ましくは1/1、最も好ましくは1/0.2~0.2/1である。本発明のフィルム製剤中に使用するための甘味剤として、甘味効果がすぐに生ずる物質及び甘味効果が遅れてから生ずる物質の両方が適当である。適当な甘味剤は天然及び合成甘味剤である。適当な天然甘味剤は単糖、二糖及び多糖、特にスクロース、並びに天然のタンパク質を主成分する甘味剤例えば、タウマチン及びモネリンである。適当な合成甘味剤はサッカリン、シクラメート、スクラロース、アセスルファムカリウム、並びに合成のタンパク質を主成分する甘味剤例えば、アスパルテームである。好ましくは、本発明のフィルム製剤はスクラロース、アスパルテームまたはアセスルファムカリウム、好ましくはスクラロースを含有している。本発明のフィルム製剤中の甘味剤の全量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて1~15w/w、好ましくは1~10w/w、より好ましくは2~6w/wである。好ましい実施形態では、本発明のフィルム製剤は1つ以上の着香剤を含有している。本発明のフィルム製剤中に使用するのに適した着香剤は、消費に適した天然及び人工着香剤、特にオレンジ、ストロベリー、バニラ、グレープフルーツフレーバー、ペパーミント油、ペパーミントフレーバー、及び酢酸シンナミル、シトラール、シトロネラ、ギ酸オイゲニルeugenyleformat、メチルアニソール、レボメントール及びメントール、並びに低分子量有機酸例えば、クエン酸、コハク酸、リンゴ酸及びアジピン酸である。本発明のフィルム製剤中の着香剤の全量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて0.01~15w/w、好ましくは0.05~10w/w、より好ましくは0.5~7w/wである。本発明のフィルム製剤中のa1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb少なくとも2つの単環式モノテルペンを含む苦味マスキング剤、1つ以上の甘味剤、及び場合により1つ以上の着香剤の組合せの全量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて2~20w/w、好ましくは2~15w/w、より好ましくは2~7w/wである。好ましい実施形態では、本発明のフィルム製剤は、-少なくとも0.1~75w/wの量の1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩、-1~90w/wの量の1つ以上のフィルム形成剤、-苦味マスキング剤であって、a1~10w/wの量の1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb全量で0.01~10w/wの少なくとも2つの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、及び-1~15w/wの量の1つ以上の甘味剤を含み、それぞれの量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいている。好ましくは、上記した本発明のフィルム製剤は、1~10w/wの量の1つ以上の保水剤及び/または0.01~15w/wの量の1つ以上の着香剤を含有しており、それぞれの量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいている。特に好ましくは、本発明のフィルム製剤は、-最高75w/wの量のセチリジン、シルデナフィル及びスマトリプタンから選択される1つ以上の苦味のある薬物、またはその医薬的に許容され得る塩、-9~20w/wの量のメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース及び/またはヒドロキシプロピルメチルセルロースから選択される1つ以上のフィルム形成剤、-2.5~5w/wの量の保水剤としてのソルビトールとキシリトールの1:1.5の比の混合物、-苦味マスキング剤であって、a1~2w/wの量のNaCl、及びb全量で1~2w/wのZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、N-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、乳酸メンチル、メントールエチレングリコールカーボネート及びメントールプロピレングリコールカーボネートを含有する苦味マスキング剤、-2~6w/wの量のスクラロース、及び-全量で0.5~7w/wのペパーミントフレーバー及びメントールを含み、それぞれの量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいている。更なる実施形態では、本発明のフィルム製剤は1つ以上の保存剤、染料及び/または増量剤をも含有している。本発明のフィルム製剤中に使用するのに適した保存剤は、例えばソルビン酸及びその塩である。本発明のフィルム製剤中の染料として、一般的な薬用染料及び顔料、特にFDC青色1号ブリリアントブルーBlaulack及びFDC青色2号インジゴカルミンBlaulackまたはその混合物、並びにTiO2、FexOx、β-カロテン、カルモイシン、インジゴカルミン、リボフラビン等を使用し得る。本発明のフィルム製剤中に使用するのに適した増量剤は塩、例えば炭酸塩及びリン酸塩、酸化物例えば、特にアエロジルの形態のSiO2等、及び/またはセルロース及びその誘導体、並びに最終の本発明のフィルム製剤中に利用可能であり、本質的に溶解せず、よって増量剤の機械的特性を満たすならば、溶解性に乏しい糖または糖誘導体例えば、ラクトース、またはデンプン誘導体例えば、シクロデキストリンである。好ましくは、結晶セルロースを増量剤として使用する。本発明のフィルム製剤中の保存剤、染料及び/または増量剤の全量は、該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて0.1から60w/w、好ましくは0.5から50w/w、より好ましくは4から50w/wである。好ましい実施形態では、本発明のフィルム製剤は単層であり、実質的にボイド、界面活性剤及び発泡剤を含んでいないことが好ましい。好ましくは、本発明のフィルム製剤はフィルム、特に固体フィルムである。本発明のフィルム製剤は、フィルムの機械的安定性及び薬物の迅速放出の非常に有利な組合せにより特徴づけられる。好ましくは、本発明のフィルム製剤は唾液中で迅速に崩壊する。用語単層フィルム製剤は、単一フィルムの形態の固体製剤を意味する。本明細書において、単層はフィルムが一層の形態であることを意味し、前記層は好ましくは均質である。フィルムは可撓性または非可撓性であり得る。好ましくは、フィルムは可撓性である。好ましくは、本発明の単層フィルム製剤は実質的にボイドを含んでいない。この場合、ボイドは気体及び/または液体のような流体で満たされている区域と理解される。前記ボイドは典型的には100μm未満の直径を有する。界面活性剤の使用は、皮膚または粘膜に対して起こり得る刺激作用のために不利である。加えて、一般的な界面活性剤の多くは非常に苦い味がする。胃腸管での薬物吸収との起こり得る相互作用も不利である。従って、本発明の単層フィルム製剤が実質的に界面活性剤を含んでいないことが好ましい。本明細書中、実質的に界面活性剤を含んでいないとは、フィルム製剤が該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて1w/w未満、好ましくは0.1w/w未満、最も好ましくは0.01w/w未満の界面活性剤しか含有してないことを意味する。特に、本発明のフィルム製剤の製造では、界面活性剤を成分として添加していない。本発明に関連して、界面活性剤は慣用の界面活性剤または湿潤剤、或いは界面活性物質である。好ましくは、本発明の単層フィルム製剤は実質的に発泡剤も含んでいない。本明細書中、実質的に発泡剤を含んでいないとは、フィルム製剤が該フィルム製剤の乾燥重量に基づいて1w/w未満、好ましくは0.1w/w未満、最も好ましくは0.01w/w未満の発泡剤しか含有していないことを意味する。特に、本発明のフィルム製剤の製造では、発泡剤を成分として添加していない。本発明の範囲内の発泡剤は、高温での貯蔵等中水を添加すると気体状化合物を放出する化合物である。好ましくは、発泡剤は口の中で、例えば唾液の作用により気体状化合物、例えば二酸化炭素形成物質を放出する化合物である。よって、フィルム製剤は二酸化炭素形成物質のような発泡剤を全くまたは殆ど含有していない。本発明のフィルム製剤のフィルム厚さは5から500μm、好ましくは5から400μm、より好ましくは5から300μmである。本発明のフィルム製剤は丸形、丸みのある形、卵形、長円形、三角形、四角形例えば、正方形または長方形、または多角形フィルムとして利用可能であり得る。好ましくは、本発明のフィルム製剤は正方形または長方形である。本発明のフィルム製剤は平滑な表面または凹凸のある表面を有し得る。好ましくは、本発明のフィルム製剤の表面は凹凸の規則正しいパターン、例えば波状パターンまたはグリッドパターンを有している。本発明のフィルム製剤の口腔中での崩壊時間は1~100秒、好ましくは1~50秒、より好ましくは1~10秒である。1つの実施形態では、本発明のフィルム製剤を担体シート上に存在させてもよい。好ましくは、本発明に従うフィルム製剤を存在させる支持フィルムはポリエチレンペーパーPEペーパー、ポリプロピレンフォイルPPフォイル及びポリエチレンテレフタレートフィルムPETフィルムから作成される担体フィルムである。好ましい実施形態では、本発明のフィルム製剤は経口投与用に意図されている。更に好ましい実施形態では、本発明の経口投与用フィルム製剤は粘膜非付着性フィルムである。本発明の1つの実施形態では、本発明のフィルム製剤はサッシェ袋中に収容されている。従って、本発明は1つ以上の本発明のフィルム製剤を含むサッシェ袋にも関する。本発明の更なる実施形態では、本発明のフィルム製剤は複数用量容器multidosecontainer中に収容されている。従って、本発明は複数の本発明のフィルム製剤を含む複数用量容器に関する。本発明のフィルム製剤を製造するためには、苦味のある薬物を溶媒中に溶解または懸濁させる。溶媒として、有機溶媒、例えばアルコール、ケトン等、または水、或いはその混合物を使用し得る。適当な溶媒は、例えばエタノール、アセトン、及びエタノール/水混合物またはアセトン/水混合物である。1つ以上のフィルム形成剤、1つ以上の保水剤、苦味マスキング剤、1つ以上の甘味剤、場合により1つ以上の着香剤、場合により1つ以上の呈味物質、染料、保存剤及び/または増量剤を添加した後、混合物を均質化する。混合物を適当なコーティング方法を用いて支持材料上にコーティングする。支持材料として、例えばPEペーパー、PPまたはPETフィルムを使用し得る。コーティングした物質を30~120°C、好ましくは30~70°Cで乾燥する。次いで、コーティングした担体材料を更に、規定の面積を有する分割したフィルムに加工する。これは、パンチング、切断またはスタンピングによりなし得る。フィルムを個々に場合により支持フォイルと一緒にサッシェ袋または複数用量容器中に収容する。本発明の薬物含有フィルム製剤を服用する前に、該製剤を多分支持材料から剥がす。1つの実施形態では、本発明のフィルム製剤は、アレルギー症状に対してセチリジンを投与するために、前兆等を伴うまたは伴わない片頭痛発作の急性治療において抗片頭痛薬を投与するために、または勃起不全の治療においてPDE-V阻害剤を投与するために使用される。更なる実施形態では、本発明のフィルム製剤はアレルギー症状を軽減するため、前兆等を伴うまたは伴わない片頭痛等を治療するため、及び勃起不全を治療するための薬剤を製造するために使用される。本発明は、1つ以上の無機及び/または有機塩及び幾つかの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、1つ以上の甘味剤、及び場合により1つ以上の着香剤の上記した特定の組合せの、苦味のある物質の味を隠すための、特に1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩の味を隠すための使用にも関する。好ましい実施形態では、本発明は、1つ以上の無機及び/または有機塩及び幾つかの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、1つ以上の甘味剤、及び場合により1つ以上の着香剤の上記した特定の組合せの、苦味のある物質、特に1つ以上の苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩の受け入れられる味を有する医薬フィルム製剤を製造するための使用を提供する。特に、本発明は、NaCl、スクラロース、メントール、及びZ-1-2,6,6-トリメチル-1-シクロヘキセン-1-イル-2-ブテン-1-オン、N-エチル-2-イソプロピル-5-メチルシクロヘキサンカルボキサミド、乳酸メンチル、メントールエチレングリコールカーボネート及びメントールプロピレングリコールカーボネートからの単環式モノテルペンの混合物を含む医薬的に許容され得る賦形剤の組合せの、少なくとも1つの苦味のある薬物またはその医薬的に許容され得る塩の受け入れられる味を有する医薬フィルム製剤を製造するための使用に関する。本出願の開示内容は、特に本発明のフィルム製剤の個々の特徴の記載されている実施形態の各々の組合せ及びすべての好ましい実施形態の相互の組合せをも含む。すなわち、本出願の開示内容は、例えば-60w/wまたは75w/wの量の苦味のある薬物、-1~90w/wの量の1つ以上のフィルム形成剤、-保水剤としての2.5~5w/wの量のソルビトールとキシリトールの1:1.5の比の混合物、-苦味マスキング剤であって、a1~5w/wの量の1つ以上の無機及び/または有機塩、及びb全量で0.01~2w/wの少なくとも2つの単環式モノテルペンを含有する苦味マスキング剤、-2~6w/wの量の甘味剤、-全量で0.01~15w/wのペパーミントフレーバー及びメントール、-全量で4から50w/wの1つ以上の着香剤、保存剤、染料及び/または増量剤を含む本発明のフィルム製剤を含み、それぞれの量は該フィルム製剤の乾燥重量に基づいている。本出願は、本発明のフィルム製剤の下記する実施例の個々の特徴及び上記に従う本発明のフィルム製剤の個々の特徴の特定の実施形態の組合せを開示している。本出願中に数値範囲が開示されている場合、本出願の開示内容はそれぞれの数値範囲及びその最終値それ自体だけでなく、開示されている数値範囲内にあるすべての数値、すなわち前記数値範囲のすべての中間値及び各種数値範囲の中間値のすべての組合せを含む。本発明の医薬フィルム製剤に関連する用語含んでいる/含むは、リストされている成分に加えて追加成分を含有している製剤及びリストされている成分のみを含有している製剤の両方を意味する。同じことが用語含有する/含有しているにも当てはまり、通常オープンであると理解されるが、好ましいバリアントではそれぞれの本発明の医薬フィルム製剤が特定の成分のみを含有し、追加成分を含有していない可能性をも含むべきである。本発明の範囲を限定することなく以下の実施例により本発明をより詳細に説明する。別段の指示がない限り、w/wの言及はすべてそれぞれのフィルム製剤の乾燥重量に基づいている。製造[実施例1]組成:コーティング組成物の製造:溶液1:アエロジル、ペパーミント、メントール、スクラロース、コントラマルムフォルテ、グリセロール及びエタノールを秤量し、10分間撹拌する。HPCを秤量し、撹拌しながら生じた溶液に添加する。その後、クエン酸シルデナフィルを秤量し、生じた溶液に添加する。溶液2:塩化ナトリウム、ソルビトール、キシリトール、blaulack及び水を秤量して第2容器に入れ、撹拌しながら溶解させる。次いで、溶液2を溶液1に添加し、更なる処理を続けるまで撹拌する少なくとも約6時間。[実施例2]組成:コーティング組成物の製造:溶液1:アエロジル、ペパーミント、メントール、スクラロース、コントラマルムフォルテ、グリセロール87及びエタノールを秤量し、10分間撹拌する。HPMCを秤量し、撹拌しながら生じた溶液に添加する。その後、クエン酸シルデナフィルを秤量し、生じた溶液に添加する。溶液2:塩化ナトリウム、ソルビトール、キシリトール、Blaulack及び水を秤量して第2容器に入れ、撹拌しながら溶解させる。次いで、溶液2を溶液1に添加し、更なる処理を続けるまで撹拌する少なくとも約6時間。[実施例3]組成:コーティング組成物の製造:溶液1:メントール、ペパーミントフレーバー及びエタノールを秤量し、メントールが溶解するまで撹拌する約3分間。メトローズ60SH50を秤量し、撹拌しながら生じた溶液に添加する。溶液2:スクラロース、ソルビトール、NaCl、コントラマルムフォルテ、アエロジル、グリセリン及び水を秤量し、撹拌しながら溶解させる15分間。生じた溶液は曇った乳状のままであった。溶液2を撹拌しながら溶液1に添加する。その後、クエン酸シルデナフィルを秤量し、生じた溶液に添加し、混合物を一晩少なくとも約6時間撹拌する。[実施例4]組成:コーティング組成物の製造:溶液1:MCC、ペパーミント、メントール、スクラロース、コントラマルムフォルテ、セバシン酸ジブチル及びアセトンを秤量し、10分間撹拌する。HPCを秤量し、撹拌しながら生じた溶液に添加する。その後、クエン酸シルデナフィルを秤量し、生じた溶液に添加する。溶液2:塩化ナトリウム、青色染料及び水を秤量して第2容器に入れ、撹拌しながら溶解させる。次いで、溶液2を溶液1に添加し、更なる処理を続けるまで撹拌する少なくとも約6時間。味マスキング実施例1~4に従って製造したすべてのフィルムは、取り扱いに優れ、口中で迅速に崩壊し、好ましい味であり、及び含まれている薬物の各々の苦味が非常にうまく隠されていることを特徴とする。"