"弁補綴具支持構造体であって、厳密に3つの遠位外側支柱支持体および厳密に3つの近位係合アームを有し、各係合アームが2つの遠位外側支柱支持体を連結し、かつ各係合アームが、前記遠位外側支柱支持体との接合部でそれぞれの頂部と、それぞれの頂部のそれぞれの間のそれぞれの谷部とを画定するように、上方に凹状の形状を有する、折り畳み可能な外側支持構造体と、近位スカートから延びる厳密に3つの遠位内側支柱支持体を有し、前記近位スカートは、フレア状の遠位部分、狭窄した喉部分、および膨らんだ近位部分を含む、折り畳み可能な内側支持構造体と、を備え、前記外側支持構造体は、それぞれの外側および内側支柱支持体で、前記内側支持構造体に縫合される、ことを特徴とする弁補綴具支持構造体。各係合アームは、他のそれぞれの係合アームから約0.5mm~約8mmの距離にある、請求項1に記載の弁補綴具支持構造体。各係合アームの前記谷部は、前記内側支持構造体の前記近位スカートから約1mm~約14mmの距離にある、請求項1に記載の弁補綴具支持構造体。前記内側支持構造体の前記内側支持支柱のレベルでの内径は、約23mmの直径を有し、各係合アームの前記谷部は、前記内側支持構造体の前記近位スカートから約1mm~約10mmの距離にある、請求項1に記載の弁補綴具支持構造体。前記内側支持構造体の前記内側支持支柱のレベルでの内径は、約26mmの直径を有し、各係合アームの前記谷部は、前記内側支持構造体の前記近位スカートから約1mm~約12mmの距離にある、請求項1に記載の弁補綴具支持構造体。前記内側支持構造体の前記近位スカートの前記喉部分は、約29mmの直径を有する、請求項1に記載の弁補綴具支持構造体であり、前記内側支持構造体の前記内側支持支柱のレベルでの内径は、約29mmの直径を有し、各係合アームの前記谷部は、前記内側支持構造体の前記近位スカートから約1mm~約14mmの距離にある、請求項1に記載の弁補綴具支持構造体の前記谷部。弁補綴具であって、厳密に3つの遠位外側支柱支持体および厳密に3つの近位係合アームを有し、各係合アームが2つの遠位外側支柱支持体を連結し、かつ各係合アームが、前記遠位外側支柱支持体との接合部でそれぞれの頂部と、それぞれの頂部のそれぞれの間のそれぞれの谷部とを画定するように、上方に凹状の形状を有する遠位固定部材と、近位スカートから延びる厳密に3つの遠位内側支柱支持体を有する近位固定部材であって、前記近位スカートは、フレア状の遠位部分、狭窄した喉部分、および膨らんだ近位部分を含み、前記遠位固定部材は、それぞれの外側および内側支柱支持体で前記近位固定部材に縫合される近位固定部材と、前記近位固定部材に縫合される弁と、を備えている、ことを特徴とする弁補綴具。各係合アームは、他のそれぞれの係合アームから約0.5mm~約8mmの距離にある、請求項7に記載の弁補綴具。各係合アームの前記谷部は、前記近位固定部材の前記近位スカートから約1mm~約14mmの距離にある、請求項7に記載の弁補綴具支持構造体。前記近位固定部材の前記内側支持支柱のレベルでの前記内径は、約23mmの直径を有し、各係合アームの前記谷部は、前記近位固定部材の前記近位スカートから約1mm~約10mmの距離、前記近位固定部材の前記近位スカートから約1mm~約10mmの距離にある、請求項7に記載の弁補綴具支持構造体。前記近位固定部材の前記内側支持支柱のレベルでの内径は、約26mmの直径を有し、各係合アームの前記谷部は、前記近位固定部材の前記近位スカートから約1mm~約12mmの距離にある、請求項7に記載の弁補綴具支持構造体。前記近位固定部材の前記内側支持支柱のレベルでの内径は、約29mmの直径を有し、各係合アームの前記谷部は、前記近位固定部材の前記近位スカートから約1mm~約14mmの距離にある、請求項7に記載の弁補綴具支持構造体。本発明のいくつかの実施形態では、生来の狭窄した弁を治療するための大動脈弁補綴具は、大動脈すなわち、下流およびその左心室側すなわち上流からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むように構成される2つの部分と、収縮中に開き、弛緩中に閉鎖するように構成される折り畳み可能な弁とを備える。2つの部分は、典型的には、近位すなわち、上流固定部材としての機能を果たす折り畳み可能な内側支持構造体と、遠位すなわち、下流固定部材としての機能を果たす折り畳み可能な外側支持構造体とを含む。遠位固定部材は、対象の上行大動脈に位置し、かつ対象の左心室に向かって方向付けられる第1の軸方向力を生来の弁複合体の大動脈側に印加するように構成される。近位固定部材は、典型的には少なくとも部分的に左心室流出路LVOTの中に延びる、大動脈弁の左心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流方向にすなわち、上行大動脈に向かって方向付けられる第2の軸方向力を大動脈弁輪の左心室側典型的には、左心室の上部に印加するように構成される。第1および第2の力を印加することにより、補綴具が生来の弁に結合される。本発明のいくつかの実施形態では、弁補綴具は、肺動脈弁を治療するように構成される。いくつかの用途において、遠位固定部材は、少なくとも部分的に大動脈洞内の生来の輪に遠位に位置するように構成される係合アームを画定し、かついくつかの用途では、第1の軸方向力を印加するように成形される。典型的には、これらの用途において、遠位固定部材は、大動脈洞の床に第1の軸方向力を印加するように構成される。弁補綴具は、血管内または経心尖アプローチ等の低侵襲性アプローチを使用して、生来の狭窄した弁に設置されるように構成される。弁補綴具は、自己拡張型で、位置決めが容易であるように構成され、典型的には、所定の位置に把持するための縫合を必要としない。生来の弁小葉は、典型的には、可能な最大規模まで開かれる必要はなく、むしろ弁補綴具の最も狭い部分の挿入を可能にする規模までにしか開かれず、その直径は、典型的には約15~20mmである。よって、弁補綴具の設置は、従来の多くの弁補綴具移植手順と比較して、弁および冠動脈閉塞から除去された石灰化物または血栓性材料の塞栓形成のリスクの低減を伴う。当該技術分野に公知のいくつかの弁補綴具と異なり、本発明のいくつかの実施形態の弁補綴具は、固定において生来の弁に対して外側半径方向に印加される高い力に頼らない。典型的には、a弁補綴具により印加される第1または第2の軸方向力のb生来の弁に対して弁補綴具により外側方向に印加される半径方向力に対する比は、1.5:1より大きい、例えば、3:1より大きい、または6:1より大きい。いくつかの用途において、弁補綴具は、0.3ポンド0.14kgf未満、または0.1ポンド未満0.045kgf等の、生来の弁に対して外側方向に0.5ポンド0.23キログラム荷重未満の半径方向力を印加する。いくつかの用途において、弁補綴具は、弛緩中、少なくとも40gの力の第1の軸方向力、および収縮中、少なくとも1g例えば、少なくとも5gの力の第2の軸方向力を印加するように構成される。いくつかの用途において、弁補綴具は、弛緩中、1700g以下の力の第1の軸方向力を印加するように構成される。他の実施形態では、弁補綴具は、補綴具の固定を補助するのに十分である、または補綴具を固定するのに十分である力を生来の弁に対して外側半径方向に印加する。本発明のいくつかの実施形態では、弁補綴具は、単に生来の弁を通した補綴具の挿入を可能にするのに必要な規模だが、可能な最大規模に生来の小葉を完全に開くには不十分である、そのような外側方向の半径力を印加する。このレベルの半径力印加は、典型的には、生来の弁小葉の大動脈側上に設置される遠位固定部材とともに、冠動脈入口部に対する生来の弁小葉の押圧を防止する。加えて、弁補綴具の構成は、一般に、生来の小葉への損傷を回避することにより、補綴弁の周りの漏出を低減する、または排除する。そのような損傷は、弁補綴具が典型的には生来の小葉を完全に開かない、それを折り重ねない、またはそれをクリンプしないため、回避される。代わりに、弁補綴具は、遠位固定部材例えば、その係合アームと近位固定部材との間に小葉をそっと包む。生来の小葉に対するそのような損傷は、また、弁補綴具が、典型的には生来の弁交連に実質的な軸方向力を印加しないため、回避される。さらに、弁補綴具が後述する膨らんだ近位スカートを含む用途において、スカートは、一般に、補綴弁の周りの漏出の低減に役立つ。典型的には、弁補綴具は、小葉の長さを短くする、または小葉を無理に曲げる、それをクリンプする、もしくはそれを折り重ねるであろう軸方向力を生来の弁小葉の先端に印加しない。小葉の複雑な構成線維組織、軟アテローム、および石灰化を考えると、そのような圧縮は、小葉へのせん断力の印加をもたらす可能性があり、これは、材料を除去し、塞栓形成をもたらす可能性がある。生来の大動脈弁の治療に関する弁補綴具が一般的に本明細書において説明されるが、いくつかの実施形態では、弁補綴具は、弁補綴具に適切な改変を伴って、生来の肺動脈弁すなわち、心臓の他の半月弁、または身体の別の生来の弁を治療するために使用される。請求項に含む、本明細書に使用される生来の弁複合体とは、生来の半月弁小葉、弁の輪、心室側上の弁下組織、および半月洞の下半分を含む。したがって、本発明の実施形態に従い、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置を提供し、生来の弁複合体は、3つの半月洞および3つの生来の交連を有し、補綴具は、3つのそれぞれの接合部で相互に交わる厳密に3つの係合アームを含む支持構造体を含む、弁補綴具支持体を含み、係合アームは、3つのそれぞれの接合部の3つの頂部複合体、およびそれぞれが頂部複合体の2つの間に存在する、3つの谷部複合体を画定するように成形され、かつ補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるため、頂部複合体のそれぞれは、生来の交連のそれぞれに遠位に、かつ回転整合に配置され、谷部複合体のそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、生来の半月弁は、対象の生来の大動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの大動脈洞を含み、補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、大動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、生来の半月弁は、対象の生来の肺動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの肺動脈洞を含み、補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、肺動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、係合アームは、頂部複合体のそれぞれが接合部のそのそれぞれで厳密に1つの頂部を含むように成形される。ある実施形態では、係合アームは、谷部複合体のそれぞれが厳密に1つの谷部を含むように成形される。いくつかの用途において、係合アームは、頂部複合体の各2つの間に厳密に1つの谷部を画定するように成形される。代替的に、係合アームは、頂部複合体の各2つの間に複数の谷部を画定するように成形される。ある実施形態では、係合アームは、補綴具を移植するとき、生来の弁複合体のそれぞれの半月洞とそれぞれの生来の小葉根との間のそれぞれの移行部に接触するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、補綴具の移植中、頂部複合体がそれぞれの生来の交連と自己整合するように構成される。いくつかの用途において、補綴具を移植するとき、頂部複合体のそれぞれは、回転オフセットにより、生来の交連のそれぞれと回転整合で配置される。代替的に、補綴具を移植するとき、頂部複合体のそれぞれは、回転オフセットなしに、生来の交連のそれぞれと回転整合で配置される。ある実施形態では、弁補綴具支持体は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の生来の交連を圧迫しない。代替的に、頂部複合体は、補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれの接合部で生来の半月弁のそれぞれの生来の交連に接触する。いくつかの用途において、補綴具は、生来の半月弁に対して外側方向に0.5ポンド未満の半径力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように構成される。いくつかの用途において、補綴具は、その移植時に、係合アームが小葉の遠位側に略平行である間、係合アームが生来の半月弁の小葉の遠位側に力を印加するように構成される。ある実施形態では、弁補綴具支持体は、補綴具を移植するときに、弁補綴具支持体が生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、弁補綴具支持体は、補綴具を移植するときに、弁補綴具支持体が生来の弁複合体のそれぞれの半月洞床に向かって生来の半月弁の小葉を押圧しないように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、弁補綴具支持体は、補綴具を移植するとき、半月洞内から生来の半月弁の小葉を持ち上げるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、係合アームが回転により半月洞のそれぞれと整合するように構成される。ある実施形態では、係合アームのそれぞれは、少なくとも1つの延長要素が、補綴具を移植するとき、半月洞のそれぞれの洞床を係合するように構成される、係合アームから延びる少なくとも1つの延長要素を含む。ある実施形態では、係合アームのそれぞれは、補綴具を移植するとき、半月洞のそれぞれを係合するように構成される。いくつかの用途では、係合アームのそれぞれは、補綴具を移植するとき、半月洞のそれぞれをしっかり係合するように構成される。ある実施形態では、弁補綴具支持体は、補綴具を所定の位置に把持するのに十分な力を生来の半月弁の小葉に印加しないように構成される。いくつかの用途において、係合アームのそれぞれは、係合アームから延びる少なくとも1つの延長要素を画定するように成形され、係合アームのそれぞれ、およびそのそれぞれの少なくとも1つの延長要素は、補綴具を移植するとき、係合アームが少なくとも1つの延長要素を介して半月洞のそれぞれの洞床を係合するように構成される。いくつかの用途において、係合アームのそれぞれは、補綴具を移植するとき、補綴具の長手方向軸に平行する、a接合部の少なくとも1つと、b半月洞のそれぞれの洞床との接合部で交わる係合アームの1つの接触点との間の長さを画定するように成形され、この長さは、6mmより長い。ある実施形態では、補綴具は、1または2以上の補綴小葉を含む補綴弁を含み、補綴小葉のそれぞれの少なくとも一部分は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成され、少なくとも一部分は、係合アームのいずれとも直接結合しない。いくつかの用途において、補綴弁は、補綴具を移植するときに、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように支持構造体に結合される。いくつかの用途において、補綴弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。いくつかの用途において、弁補綴具支持体および補綴弁は、弁補綴具支持体および補綴弁を通る単一の流場を画定するように構成される。代替的に、弁補綴具支持体および補綴弁は、弁補綴具支持体および補綴弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、支持構造は係合アームの接合部がそれぞれ取り付けられる、厳密に3つの交連ポストを含む。いくつかの用途において、補綴具を移植するときに、交連ポストは、生来の交連のそれぞれと回転整合する。ある実施形態では、係合アームは、補綴具の中心軸に対して角度をなして横方向に広がるように成形される。ある実施形態では、係合アームが広がるとき、係合アームは、生来の弁複合体の半月根の形状と一致する。ある実施形態では、係合アームは、外側横方向に湾曲するように成形される。ある実施形態では、係合アームの少なくとも1つの形状は、一般に、関数z′′r>=0を特徴とし、式中、zは、補綴具の長手方向軸に沿って測定される少なくとも1つの係合アーム上のいずれかの所与の点の高さであり、rは、長手方向軸から所与の点までの距離である。いくつかの用途において、形状は、一般に、関数z′′r>0を特徴とする。ある実施形態では、支持構造体は、遠位固定部材としての機能を果たすように構成され、弁補綴具支持体は、近位固定部材を含み、近位固定部材および遠位固定部材の係合アームは、補綴具を移植するとき、それぞれ、心室およびその下流側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むように構成される。ある実施形態では、係合アームは、移植手順中、近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるように構成されるため、アームは、近位固定部材によって小葉に印加される力により、生来の弁複合体の小葉が所定の所望する量を超えて開くのを防止する。ある実施形態では、近位固定部材は、補綴具を移植するとき、対象の心室に少なくとも部分的に位置するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、生来の弁複合体の心室側にバーブ力を印加するように構成される、少なくとも1つのバーブを画定するように成形される。いくつかの用途において、少なくとも1つのバーブは、生来の弁複合体の心室側を貫通するように構成される。代替的に、少なくとも1つのバーブは、組織を貫通することなく、生来の弁複合体の心室側の組織の中に突出するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、少なくとも1つの嵌合バーブを画定するように成形され、近位固定部材の少なくとも1つのバーブは、補綴具を所定の位置に把持するのに役立つように、少なくとも1つの嵌合バーブを係合するように構成される。ある実施形態では、近位および遠位固定部材は、折り畳み可能である。いくつかの用途において、遠位固定部材は、移植手順中、折り畳まれている間、下流動脈に位置し、かつ近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に拡張するように構成され、下流動脈は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される。いくつかの用途において、装置は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管を含み、近位および遠位固定部材は、折り畳まれている間、選択された管に保管され、かつ展開時に選択された管から拡張するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含む。いくつかの用途において、内側および外側支持構造体は、移植手順中、相互に結合されるように構成される。ある実施形態では、外側支持構造体は、係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、支柱支持体がそれぞれの生来の交連と整合するように構成される。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、膨らんだ近位スカートを画定するように成形され、その近位部分は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される下流動脈に向かって方向付けされた軸方向力を印加するように構成される。いくつかの用途において、補綴具は、スカートの少なくとも一部分を覆うグラフトカバーを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形され、スカートは内側支柱から延びる。ある実施形態では、外側支持構造体は、係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、支柱支持体のそれぞれは、内側支柱のそれぞれの上に位置決めされる。ある実施形態では、係合アームは、スカートの一部分上に位置決めされる。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される、折り畳み可能な、柔軟な材料を含む弁を含み、柔軟な材料は、複数のセグメントを含み、その少なくとも2つは、支柱支持体の1つ、および内側支柱のそのそれぞれによって一緒に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の大動脈弁に移植するための補綴具を含む装置をさらに提供し、生来の弁複合体は、厳密に2つの大動脈洞および2つの生来の交連を有し、補綴具は、2つのそれぞれの接合部で相互に交わる厳密に2つの係合アームを含む支持構造体を含む、弁補綴具支持体を含み、係合アームは、2つのそれぞれの接合部の2つの頂部複合体、およびそれぞれが頂部複合体の間に存在する、2つの谷部複合体を画定するように成形され、かつ補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、大動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるため、頂部複合体のそれぞれは、生来の交連のそれぞれに遠位に、かつ回転整合に配置され、谷部複合体のそれぞれは、大動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、係合アームは、頂部複合体のそれぞれが接合部のそのそれぞれで厳密に1つの頂部を含むように成形される。ある実施形態では、係合アームは、谷部複合体のそれぞれが厳密に1つの谷部を含むように成形される。ある実施形態では、係合アームのそれぞれは、補綴具を移植するとき、大動脈洞のそれぞれを係合するように構成される。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置を提供し、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される、1または2以上の補綴小葉を含む、補綴弁と、補綴小葉の軸方向の長さの少なくとも50が、生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように補綴弁に結合され、かつ生来の半月弁部位の1または2以上の半月洞を係合するように構成される、弁補綴具支持体と、を含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの大動脈洞を含み、弁補綴具支持体は、1または2以上の大動脈洞を係合するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの肺動脈洞を含み、弁補綴具支持体は、1または2以上の肺動脈洞を係合するように構成される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に補綴具を移植するための方法をなおさらに提供し、生来の弁複合体は、3つの半月洞および3つの生来の交連を有し、本方法は、弁補綴具支持体を含み、弁補綴具支持体が、3つのそれぞれの接合部で相互に交わる厳密に3つの係合アームを含む支持構造体を含み、係合アームが、3つのそれぞれの接合部で3つの頂部複合体、およびそれぞれが頂部複合体の2つの間に存在する、3つの谷部複合体を画定するように成形される、補綴具を提供することと、係合アームのそれぞれが、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置され、頂部複合体のそれぞれが、生来の交連のそれぞれに遠位に、かつ回転整合に配置され、谷部複合体のそれぞれが、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるように補綴具を移植することとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、対象の生来の大動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの大動脈洞を含み、移植は、係合アームのそれぞれが大動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、対象の生来の肺動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの肺動脈洞を含み、移植は、係合アームのそれぞれが肺動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、補綴具は、補綴具の移植中、頂部複合体がそれぞれの生来の交連と自己整合するように構成される。ある実施形態では、移植は、補綴具が生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、移植は、弁補綴具支持体が生来の半月弁の小葉を折り重ねないように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、移植は、係合アームがそれぞれの半月洞のそれぞれの床に接触するように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、移植は、補綴具をそっと回転させることにより、補綴具を生来の半月弁部位に対して自己整合させることを含む。ある実施形態では、支持構造体は、遠位固定部材としての機能を果たすように構成され、弁補綴具支持体は、近位固定部材を含み、移植は、近位固定部材および遠位固定部材の係合アームが、それぞれ、心室およびその下流側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、移植は、遠位固定部材が折り畳まれている間に、下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、遠位固定部材を拡張することと、その後、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることと、を含み、下流動脈は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される。ある実施形態では、移植は、近位および遠位固定部材が折り畳まれている間、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管に近位および遠位固定部材を保管することと、近位および遠位固定部材が拡張するように選択された管から近位および遠位固定部材を展開することと、を含む。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含み、移植は、移植中、相互に対して内側および外側支持構造体を構成することを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の大動脈弁に補綴具を移植するための方法をさらに提供し、生来の弁複合体は、厳密に2つの大動脈洞および2つの生来の交連を有し、本方法は、弁補綴具支持体を含み、弁補綴具支持体が、2つのそれぞれの接合部で相互に交わる厳密に2つの係合アームを含む支持構造体を含み、係合アームが、2つのそれぞれの接合部で2つの頂部複合体、およびそれぞれが頂部複合体の間に存在する、2つの谷部複合体を画定するように成形される補綴具を提供することと、係合アームのそれぞれが、大動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置され、頂部複合体のそれぞれが、生来の交連のそれぞれに遠位に、かつ回転整合に配置され、谷部複合体のそれぞれが、大動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるように補綴具を移植することとを含む。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に補綴具を移植するための方法を提供し、本方法は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される1または2以上の補綴小葉、および補綴弁に結合された弁補綴具支持体を含む、補綴弁を含む補綴具を提供することと、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように、弁補綴具支持体が生来の半月弁部位の1または2以上の半月洞を係合するように、補綴具を移植することとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、補綴具の移植は、弁補綴具支持体が生来の大動脈弁の1または2以上の半月洞を係合するように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、補綴具の移植は、弁補綴具支持体が生来の肺動脈弁の1または2以上の半月洞を係合するように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、補綴具の移植は、補綴小葉が半月洞を係合しないように補綴具を移植することを含む。ある実施形態では、補綴具の移植は、補綴具をそっと回転させることにより、補綴具を生来の半月弁部位に対して自己整合させることを含む。本発明の実施形態に従う、補綴具が、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される1または2以上の補綴小葉を含む補綴弁を含む、生来の半月弁部位に半月弁補綴具を設置することと、補綴小葉の軸方向の長さの少なくとも50が、生来の半月弁部位の生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように、補綴小葉以外の半月弁補綴具の一部分を、生来の半月弁部位の1または2以上の半月洞と係合させることとを含む方法をなおさらに提供する。ある実施形態では、生来の半月弁部位は、生来の大動脈弁部位を含み、半月洞は、それぞれの大動脈洞を含み、半月弁補綴具は、大動脈弁補綴具を含み、設置は、生来の大動脈弁部位に大動脈弁補綴具を設置することを含み、係合は、大動脈弁補綴具の一部分を1または2以上の大動脈洞と係合させることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁部位は、生来の肺動脈弁部位を含み、半月洞は、それぞれの肺動脈洞を含み、半月弁補綴具は、肺動脈弁補綴具を含み、設置は、生来の肺動脈弁部位に肺動脈弁補綴具を設置することを含み、係合は、肺動脈弁補綴具の一部分を1または2以上の肺動脈洞と係合させることを含む。ある実施形態では、係合は、半月弁補綴具をそっと回転させることにより、半月弁補綴具を生来の半月弁部位に対して自己整合させることを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置も提供し、生来の弁複合体は、半月洞を有し、補綴具は、少なくとも2つの係合アームを含む支持構造体を含む弁補綴具支持体を含み、補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置され、係合アームの少なくとも1つの形状は、一般に、関数z′′r>=0を特徴とし、式中、zは、補綴具の長手方向軸に沿って測定される少なくとも1つの係合アーム上のいずれかの所与の点の高さであり、rは、長手方向軸から所与の点までの距離である。いくつかの用途において、形状は、一般に、関数z′′r>0を特徴とする。ある実施形態では、生来の半月弁は、対象の生来の大動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの大動脈洞を含み、補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、大動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、生来の半月弁は、対象の生来の肺動脈弁を含み、半月洞は、それぞれの肺動脈洞を含み、補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、肺動脈洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。いくつかの用途において、係合アームのそれぞれは、少なくとも1つの延長要素が、補綴具を移植するとき、半月洞のそれぞれの洞床を係合するように構成される、係合アームから延びる少なくとも1つの延長要素を含む。ある実施形態では、支持構造体は、厳密に3つの係合アームを含む。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように構成される。ある実施形態では、弁補綴具支持体は、補綴具を移植するとき、弁補綴具支持体が生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、支持構造体は、遠位固定部材としての機能を果たすように構成され、弁補綴具支持体は、近位固定部材を含み、近位固定部材および遠位固定部材の係合アームは、補綴具を移植するとき、それぞれ、心室およびその下流側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むように構成される。ある実施形態では、係合アームのそれぞれは、補綴具を移植するとき、半月洞のそれぞれを係合するように構成される。いくつかの用途において、係合アームのそれぞれは、係合アームから延びる少なくとも1つの延長要素を画定するように成形され、係合アームのそれぞれ、およびそのそれぞれの少なくとも1つの延長要素は、補綴具を移植するとき、係合アームが少なくとも1つの延長要素を介して半月洞のそれぞれの洞床を係合するように構成される。いくつかの用途において、係合アームのそれぞれは、補綴具を移植するとき、補綴具の長手方向軸に平行する、a接合部の少なくとも1つと、b半月洞のそれぞれの洞床と接合部で交わる係合アームの1つの接触点との間の長さを画定するように成形され、この長さは、6mmより長い。ある実施形態では、補綴具は、1または2以上の補綴小葉を含む補綴弁を含み、補綴小葉のそれぞれの少なくとも一部分は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成され、少なくとも一部分は、係合アームのいずれとも直接結合しない。いくつかの用途において、補綴弁は、補綴具を移植するとき、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように支持構造体に結合される。ある実施形態では、係合アームは、補綴具を移植するとき、それぞれの半月洞のそれぞれの床に接触するように構成される。ある実施形態では、係合アームは、補綴具を移植するとき、それぞれの半月洞をしっかり係合するように構成される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置をさらに提供し、生来の弁複合体は、半月洞を有し、補綴具は、少なくとも2つの係合アームを含む支持構造体を含む弁補綴具支持体を含み、補綴具を移植するとき、係合アームのそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置され、係合アームの少なくとも1つの形状は、一般に、上方に凹状である。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に補綴具を移植するための方法を提供し、生来の弁複合体は、半月洞を有し、本方法は、弁補綴具支持体が、少なくとも2つの係合アームを含む支持構造体を含み、係合アームの少なくとも1つの形状が、一般に、関数z′′r>=0を特徴とし、式中、zは、補綴具の長手方向軸に沿って測定される少なくとも1つの係合アーム上のいずれかの所与の点の高さであり、rは、長手方向軸から所与の点までの距離である、弁補綴具支持体を含む補綴具を提供することと、係合アームのそれぞれが、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるように補綴具を移植することとを含む。ある実施形態では、移植は、係合アームのそれぞれが、半月洞のそれぞれを係合するように構成されるように補綴具を移植することを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に補綴具を移植するための方法をなおさらに提供し、生来の弁複合体は、半月洞を有し、本方法は、弁補綴具支持体が少なくとも2つの係合アームを含む支持構造体を含み、係合アームの少なくとも1つの形状が、一般に、上方に凹状である、弁補綴具支持体を含む補綴具を提供することと、係合アームのそれぞれが、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置されるように補綴具を移植することとを含む。本発明の実施形態に従う、半月弁補綴具を提供することと、いずれの撮像技法も使用せずに、補綴具を移植することとを含む方法をさらに提供する。ある実施形態では、半月弁補綴具の提供は、大動脈弁補綴具を提供することを含む。ある実施形態では、半月弁補綴具の提供は、肺動脈弁補綴具を提供することを含む。ある実施形態では、移植は、半月弁部位に補綴具を設置することと、補綴具をそっと回転させることにより、補綴具を部位に対して自己整合させることとを含む。ある実施形態では、補綴具の移植は、触覚的なフィードバックに基づき、半月弁部位に対する補綴具の正確な回転配置を決定することを含む。本発明の実施形態に従う、半月弁補綴具を提供することと、対象の身体内に補綴具を設置することと、触覚的なフィードバックに基づき、半月弁部位に対する補綴具の正確な回転配置を決定することを含む方法をまたさらに提供する。ある実施形態では、半月弁補綴具の提供は、大動脈弁補綴具を提供することを含む。ある実施形態では、半月弁補綴具の提供は、肺動脈弁補綴具を提供することを含む。ある実施形態では、補綴具の設置は、いずれの撮像技法も使用せずに、補綴具を設置することを含む。本発明の実施形態に従う、生来の半月弁部位に半月弁補綴具を設置することと、弁補綴具をそっと回転させることにより、補綴具を部位に対して自己整合させることとを含む方法をなおさらに提供する。ある実施形態では、半月弁補綴具は、大動脈弁補綴具を含み、生来の半月弁部位は、生来の大動脈弁部位を含み、設置は、生来の大動脈弁部位に大動脈弁補綴具を設置することを含む。ある実施形態では、半月弁補綴具は肺動脈弁補綴具を含み、生来の半月弁部位は、生来の肺動脈弁部位を含み、設置は、生来の肺動脈弁部位に肺動脈弁補綴具を設置することを含む。ある実施形態では、補綴具を自己整合させることは、補綴具をそっと回転させながら、下流動脈の軸に対して画定される軸方向に補綴具を移動することを含み、下流動脈は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される。ある実施形態では、補綴具をそっと回転させることは、補綴具の生来の半月弁部位の組織との接触が回転を生じるように近位方向に補綴具を移動させることを含む。ある実施形態では、補綴具を設置し、かつ補綴具を自己整合させることは、いずれの撮像技法も使用せずに、補綴具を設置し、かつ補綴具を自己整合させることを含む。ある実施形態では、補綴具を自己整合させることは、半月弁部位に対して補綴具を回転させようとすることにより、補綴具が半月弁部位に対して適切に整合されていることを確認することを含む。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁部位のそれぞれの半月洞内に少なくとも部分的に位置するように構成される、1または2以上の近位係合アームを画定するように成形され、補綴具を自己整合させることは、それぞれの半月洞に対して係合アームを自己整合させることを含む。ある実施形態では、補綴具をそっと回転させることは、1または2以上の係合アームの、生来の半月弁部位の組織との接触が回転を生じるように近位方向に補綴具を移動させることを含む。ある実施形態では、補綴具を自己整合させることは、半月弁部位に対して係合アームを回転させようとすることにより、係合アームが半月弁部位に対して適切に設置されていることを確認することを含む。本発明の実施形態に従う、補綴具が1または2以上の近位係合アームを画定するように成形される、生来の半月弁部位に半月弁補綴具を設置することと、生来の半月弁部位のそれぞれの半月洞内に少なくとも部分的に係合アームを位置決めようとすることと、半月弁部位に対して係合アームを回転させようとすることにより、係合アームが半月弁部位に対して適切に設置されていることを確認することとを含む方法も提供する。ある実施形態では、半月弁補綴具は、大動脈弁補綴具を含み、生来の半月弁部位は、生来の大動脈弁部位を含み、設置は、生来の大動脈弁部位に大動脈弁補綴具を設置することを含む。ある実施形態では、半月弁補綴具は、肺動脈弁補綴具を含み、生来の半月弁部位は、生来の肺動脈弁部位を含み、設置は、生来の肺動脈弁部位に肺動脈弁補綴具を設置することを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置をさらに提供し、補綴具は、生来の半月弁に対する補綴具の正確な回転配置が、触覚的なフィードバックに基づき決定され得るように構成される支持構造体を含む。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置を提供し、生来の弁複合体は、半月洞および生来の交連を有し、補綴具は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される、対象の下流動脈に位置するように構成され、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に位置し、かつ組み合わせて、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を、半月洞を画定する組織に印加するように構成される、厳密に3つの近位係合アームを画定するように形成される遠位固定部材と、生来の半月弁の心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を生来の弁複合体の心室側に印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、半月洞は、それぞれの大動脈洞を含み、遠位固定部材は、上行大動脈に位置するように構成され、近位係合アームは、それぞれの大動脈洞内に少なくとも部分的に位置するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、半月洞は、それぞれの肺動脈洞を含み、遠位固定部材は、肺動脈幹に位置するように構成され、近位係合アームは、それぞれの肺動脈洞内に少なくとも部分的に位置するように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材は、補綴具を移植するとき、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の交連を圧迫しない。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して外側方向に0.5ポンド未満の半径力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中、少なくとも40gの力で第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、収縮中、少なくとも1gの力で第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、移植手順中、近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に、下流動脈に位置するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の弁複合体の半月洞床に向かって生来の半月弁の小葉を押圧しないように構成される。ある実施形態では、近位係合アームのそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に位置するように構成される、少なくとも1つの谷部を画定するように成形される。ある実施形態では、3つの係合アームは、3つのそれぞれの接合部で相互に交わり、係合アームは、3つのそれぞれの接合部で3つの頂部複合体、およびそれぞれが頂部複合体の2つの間に存在する、3つの谷部複合体を画定するように成形され、補綴具を移植するとき、頂部複合体のそれぞれの少なくとも一部分が、生来の交連のそれぞれに遠位に、かつそれと回転整合に配置され、谷部複合体のそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、係合アームは、移植手順中、近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に位置するように構成されるため、係合アームは、近位固定部材によって小葉に印加される力により、生来の弁複合体の小葉が所定の所望の量を超えて開くのを防止する。ある実施形態では、近位固定部材は、補綴具を移植するときに、対象の心室に少なくとも部分的に位置決めされるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第1の軸方向力のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の半月弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、半月洞内から生来の半月弁の小葉を持ち上げるように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の弁複合体の1または2以上の小葉のそれぞれの根に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、それぞれの半月洞床と生来の弁複合体の1または2以上の小葉との間のそれぞれの移行部に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、比が、6:1を超える等の、3:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第2の軸方向のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径方向力に対する比が、3:1を超える、例えば、6:1を超える等の、1.5:1を超えるように第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される補綴弁を含む。ある実施形態では、補綴弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁は、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁を通る単一の流場を画定するように構成される。代替的に、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁は、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、補綴弁は、1または2以上の補綴小葉を含み、補綴弁は、補綴具を移植するとき、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように補綴具に結合される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の弁複合体の1または2以上の半月洞床に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の半月弁の小葉に力を印加しないように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、生来の弁複合体の心室側にバーブ力を印加するように構成される、少なくとも1つのバーブを画定するように成形される。いくつかの用途において、少なくとも1つのバーブは、生来の弁複合体の心室側を貫通するように構成される。代替的に、少なくとも1つのバーブは、組織を貫通することなく、生来の弁複合体の心室側の組織の中に突出するように構成される。いくつかの用途において、遠位固定部材は、少なくとも1つの嵌合バーブを画定するように成形され、近位固定部材の少なくとも1つのバーブは、補綴具を所定の位置に把持するのに役立つように、少なくとも1つの嵌合バーブを係合するように構成される。ある実施形態では、近位および遠位固定部材は、折り畳み可能である。いくつかの用途において、遠位固定部材は、移植手順中、折り畳まれている間、下流動脈に位置し、かつ近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上の少なくとも一部分に位置決めされる前に拡張するように構成される。いくつかの用途において、装置は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管を含み、近位および遠位固定部材は、折り畳まれている間、選択された管に保管され、かつ展開時に選択された管から拡張するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、近位係合アームのそれぞれがそれから半径外側方向に延びる、厳密に3つの遠位分岐支柱支持体を画定するように成形される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、係合アームが回転により半月洞のそれぞれと整合するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、支柱支持体が生来の交連のそれぞれと整合するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に補綴具を移植する間、係合アームがそれら自体を回転により自己整合するように構成される。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、膨らんだ近位スカートを画定するように成形され、その近位部分は、第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、スカートの少なくとも一部分を覆うグラフトカバーを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形され、スカートは内側支柱から延びる。ある実施形態では、外側支持構造体は、近位係合アームのそれぞれがそれから半径方向外側に延びる、厳密に3つの遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、支柱支持体のそれぞれは、内側支柱のそれぞれの上に位置決めされる。ある実施形態では、係合アームは、スカートの一部分上に位置決めされる。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される、折り畳み可能で柔軟な材料を含む弁を含み、柔軟な材料は、複数のセグメントを含み、その少なくとも2つは、支柱支持体の1つ、および内側支柱のそのそれぞれによって一緒に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置をなおさらに提供し、補綴具は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に位置し、かつ対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を生来の弁複合体の1または2以上の半月洞を画定する組織に印加するように構成される、遠位固定部材と、生来の半月弁の心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を生来の弁複合体の心室側に印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、半月洞は、それぞれの大動脈洞を含み、遠位固定部材は、上行大動脈に位置し、かつ1または2以上の大動脈洞を画定する組織に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、半月洞は、それぞれの肺動脈洞を含み、遠位固定部材は、肺動脈幹に位置し、かつ1または2以上の肺動脈洞を画定する組織に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材は、補綴具を移植するとき、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の生来の弁交連を圧迫しない。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して外側方向に0.5ポンド未満の半径力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中、少なくとも40gの力で第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、収縮中、少なくとも1gの力で第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、移植手順中、近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に、下流動脈に位置するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の弁複合体の半月洞床に向かって生来の半月弁の小葉を押圧しないように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の弁複合体の1または2以上の小葉のそれぞれの根に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、それぞれの半月洞床と生来の弁複合体の1または2以上の小葉との間のそれぞれの移行部に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、補綴具を移植するとき、対象の心室に少なくとも部分的に位置するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第1の軸方向力のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径方向力に対する比が、3:1を超える、例えば、6:1を超える等の、1.5:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第2の軸方向力のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径方向力に対する比が、3:1を超える、例えば、6:1を超える等の、1.5:1を超えるように第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される補綴弁を含む。ある実施形態では、補綴弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁は、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁を通る単一流場を画定するように構成される。代替的に、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁は、遠位および近位固定部材ならびに補綴弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、補綴弁は、1または2以上の補綴小葉を含み、補綴弁は、補綴具を移植するとき、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように補綴具に結合される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の弁複合体の1または2以上の半月洞床に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の半月弁の小葉に力を印加しないように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に位置し、かつ組み合わせて、第1の軸方向力を印加するように構成される、1または2以上の近位係合アームを画定するように成形される。ある実施形態では、遠位固定部材は、厳密に3つの近位係合アームを画定するように成形される。ある実施形態では、近位係合アームのそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に位置するように構成される、少なくとも1つの谷部を画定するように成形される。ある実施形態では、3つの係合アームは、3つのそれぞれの接合部で相互に交わり、係合アームは、3つのそれぞれの接合部で3つの頂部複合体、およびそれぞれが頂部複合体の2つの間に存在する、3つの谷部複合体を画定するように成形され、補綴具を移植するとき、頂部のそれぞれの少なくとも一部分が、生来の半月弁のそれぞれの生来の交連に遠位に、かつそれと回転整合に配置され、谷部複合体のそれぞれは、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に配置される。ある実施形態では、遠位固定部材は、厳密に2つの近位係合アームを画定するように成形される。ある実施形態では、係合アームは、移植手順中、近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に位置するように構成されるため、係合アームは、近位固定部材によって小葉に印加される力により、生来の弁複合体の小葉が所定の所望の量を超えて開くのを防止する。ある実施形態では、近位固定部材は、生来の弁複合体の心室側にバーブ力を印加するように構成される、少なくとも1つのバーブを画定するように成形される。いくつかの用途において、少なくとも1つのバーブは、生来の弁複合体の心室側を貫通するように構成される。代替的に、少なくとも1つのバーブは、組織を貫通することなく、生来の弁複合体の心室側の組織の中に突出するように構成される。いくつかの用途において、遠位固定部材は、少なくとも1つの嵌合バーブを画定するように成形され、近位固定部材の少なくとも1つのバーブは、補綴具を所定の位置に把持するのに役立つように、少なくとも1つの嵌合バーブを係合するように構成される。ある実施形態では、近位および遠位固定部材は、折り畳み可能である。いくつかの用途において、遠位固定部材は、移植手順中、折り畳まれている間、下流動脈に位置し、かつ近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上の少なくとも一部分に位置決めされる前に拡張するように構成される。いくつかの用途において、装置は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管を含み、近位および遠位固定部材は、折り畳まれている間、選択された管に保管され、かつ展開時に選択された管から拡張するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、係合アームが回転により半月洞のそれぞれと整合するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、支柱支持体が生来の弁複合体のそれぞれの交連と整合するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に補綴具を移植する間、係合アームがそれら自体を回転により自己整合するように構成される。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、膨らんだ近位スカートを画定するように成形され、その近位部分は、第2の軸方向力を印加するように構成される。いくつかの用途において、補綴具は、スカートの少なくとも一部分を覆うグラフトカバーを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形され、スカートは内側支柱から延びる。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、支柱支持体のそれぞれは、内側支柱のそれぞれの上に位置決めされる。ある実施形態では、係合アームは、スカートの一部分上に位置決めされる。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される、折り畳み可能な、柔軟な材料を含む弁を含み、柔軟な材料は、複数のセグメントを含み、その少なくとも2つは、支柱支持体の1つ、および内側支柱のそのそれぞれによって一緒に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置をさらに提供し、補綴具は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に位置し、かつ生来の半月弁の生来の小葉にいかなる力も印加せずに、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を、生来の半月弁の生来の交連に印加するように構成され、生来の半月弁と回転整合するように構成される遠位固定部材と、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が、補綴具を移植するときに、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材は、上行大動脈に位置し、かつ生来の大動脈弁の生来の交連に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材は、肺動脈幹に位置し、かつ生来の肺動脈弁の生来の交連に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の半月弁と回転自己整合するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の弁複合体のそれぞれの半月洞内に少なくとも部分的に位置決めされる1または2以上の係合アームを含む。ある実施形態では、係合アームは、補綴具を移植するとき、半月洞のそれぞれの床にそれぞれ力を印加するように構成される。ある実施形態では、係合アームは、補綴具を移植するとき、半月洞の床にいかなる力も印加しないように構成される。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置を提供し、補綴具は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に位置し、かつ対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加するように構成される遠位固定部材と、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含み、補綴具は、生来の半月弁に対して外側方向に0.5ポンド未満の半径力を印加するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材は、上行大動脈に位置するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材は、肺動脈幹に位置するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の生来の弁交連を圧迫しない。ある実施形態では、補綴具は、a第1の軸方向力のb半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第2の軸方向力のb半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中、少なくとも40gの力で第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、収縮中、少なくとも1gの力で第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、補綴具を移植するときに、対象の心室に少なくとも部分的に位置するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される弁を含む。ある実施形態では、弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る単一流場を画定するように構成される。代替的に、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、弁は、1または2以上の補綴小葉を含み、弁は、補綴具を移植するとき、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように補綴具に結合される。ある実施形態では、近位固定部材は、生来の弁複合体の心室側にバーブ力を印加するように構成される、少なくとも1つのバーブを画定するように成形される。いくつかの用途において、少なくとも1つのバーブは、生来の弁複合体の心室側を貫通するように構成される。代替的に、少なくとも1つのバーブは、組織を貫通することなく、生来の弁複合体の心室側の組織の中に突出するように構成される。いくつかの用途において、遠位固定部材は、少なくとも1つの嵌合バーブを画定するように成形され、近位固定部材の少なくとも1つのバーブは、補綴具を所定の位置に把持するのに役立つように、少なくとも1つの嵌合バーブを係合するように構成される。ある実施形態では、近位および遠位固定部材は、折り畳み可能である。いくつかの用途において、遠位固定部材は、移植手順中、折り畳まれている間、下流動脈に位置し、かつ近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上の少なくとも一部分に位置決めされる前に拡張するように構成される。いくつかの用途において、装置は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管を含み、近位および遠位固定部材は、折り畳まれている間、選択された管に保管され、かつ展開時に選択された管から拡張するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、膨らんだ近位スカートを画定するように成形され、その近位部分は、第2の軸方向力を印加するように構成される。いくつかの用途において、補綴具は、スカートの少なくとも一部分を覆うグラフトカバーを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形され、スカートは内側支柱から延びる。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、支柱支持体のそれぞれは、内側支柱のそれぞれの上に位置決めされる。ある実施形態では、係合アームは、スカートの一部分上に位置決めされる。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される、折り畳み可能な、柔軟な材料を含む弁を含み、柔軟な材料は、複数のセグメントを含み、その少なくとも2つは、支柱支持体の1つ、および内側支柱のそのそれぞれによって一緒に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法をなおさらに提供し、本方法は、遠位固定部材が厳密に3つの近位係合アームを画定するように成形される、弁補綴具の近位固定部材に結合される弁補綴具の遠位固定部材を提供することと、3つの近位係合アームが生来の弁複合体のそれぞれの半月洞内に少なくとも部分的に位置し、かつ組み合わせて、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を、半月洞を画定する組織に印加するように、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、近位固定部材が、下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を、生来の弁複合体の心室側に印加するため、第1および第2の力の印加が補綴具を生来の弁複合体に結合する、生来の半月弁の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材の位置決めは、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材の位置決めは、肺動脈幹に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材を位置決めする前に、かつ近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材の位置決め、および近位固定部材の位置決めからなる群から選択される、少なくとも1つの動作を実施した後に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、遠位固定部材および近位固定部材は、1つの一体構造として製作され、近位固定部材に結合される遠位固定部材の提供は、1つの一体構造として製作される遠位固定部材および近位固定部材を提供することを含む。ある実施形態では、遠位および近位固定部材の位置決めは、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めする前に、半月洞のそれぞれの内に少なくとも部分的に係合アームを位置決めすることを含むため、係合アームは、近位固定部材によって小葉に印加される力により、生来の弁複合体の小葉が所定の所望する量を超えて開くのを防止する。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法も提供し、本方法は、弁補綴具の近位固定部材に結合される弁補綴具の遠位固定部材を提供することと、遠位固定部材が、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を生来の弁複合体の下流側に印加するように、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、近位固定部材が、下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を生来の半月弁の心室側に印加するため、第1および第2の力の印加が補綴具を生来の半月弁に結合する、生来の半月弁の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材の位置決めは、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材の位置決めは、肺動脈幹に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材を位置決めする前に、かつ近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材の位置決め、および近位固定部材の位置決めからなる群から選択される、少なくとも1つの動作を実施した後に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、遠位固定部材および近位固定部材は、1つの一体構造として製作され、近位固定部材に結合される遠位固定部材の提供は、1つの一体構造として製作される遠位固定部材および近位固定部材を提供することを含む。ある実施形態では、遠位および近位固定部材の位置決めは、生来の半月弁の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めする前に、下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、補綴具は、補綴弁を含み、遠位固定部材の位置決めは、弁が弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、生来の弁複合体の小葉の開放の規模を制限するように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、近位および遠位固定部材の位置決めは、近位および遠位固定部材を折り畳むことと、折り畳まれている間に、近位および遠位固定部材を、それぞれ、心室および下流動脈に挿入することと、近位および遠位固定部材を、それぞれ、心室および下流動脈で拡張することとを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、折り畳まれている間、下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、生来の半月弁の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を拡張することとを含む。ある実施形態では、近位および遠位固定部材の挿入は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管に折り畳まれている間、近位および遠位固定部材を保管することを含み、近位および遠位固定部材の拡張は、選択された管から近位および遠位固定部材を展開することを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、近位および遠位固定部材の挿入は、対象の心臓の尖部を通して選択された管を挿入することと、選択された管の遠位端が生来の半月弁を通過するまで、選択された管を心室を通して前進させることとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、近位および遠位固定部材の挿入は、経大動脈アプローチを使用して、選択された管を挿入することを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、心室は、右心室を含み、近位および遠位固定部材の挿入は、右心室の自由壁を通して選択された管を挿入することと、選択された管の遠位端が生来の肺動脈弁を通過するまで、選択された管を右心室を通して心臓の右心室流出路を通過して前進させることとを含む。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含み、近位および遠位固定部材の位置決めは、内側および外側支持構造体をそれぞれ位置決めすることを含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、外側支持構造体の位置決めは、係合アームを半月洞のそれぞれと回転整合させることを含む。ある実施形態では、外側支持構造体の位置決めは、支柱支持体を生来の弁複合体のそれぞれの交連と回転整合させることを含む。ある実施形態では、係合アームおよび支柱支持体の整合は、外側支持構造体を近位方向に移動させることにより、係合アームが半月洞のそれぞれと自己整合することを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法をさらに提供し、本方法は、弁補綴具の近位固定部材に結合される弁補綴具の遠位固定部材を提供することと、遠位固定部材が、生来の半月弁の生来の小葉にいかなる力も印加せずに、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を、生来の半月弁の生来の交連に印加するように、遠位固定部材を、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に位置決めすることと、弁補綴具をそっと回転させることにより、遠位固定部材を生来の半月弁と回転整合させることと、近位固定部材が下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加するため、第1および第2の力の印加が下流側およびその心室側から生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことによって補綴具を生来の弁複合体に結合する、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材の位置決めは、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材の位置決めは、肺動脈幹に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材を整合させることは、遠位固定部材を生来の半月弁と回転自己整合させることを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材を位置決めする前に、かつ近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材の位置決め、および近位固定部材の位置決めからなる群から選択される、少なくとも1つの動作を実施した後に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、遠位固定部材および近位固定部材は、1つの一体構造として製作され、近位固定部材に結合される遠位固定部材の提供は、1つの一体構造として製作される遠位固定部材および近位固定部材を提供することを含む。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法を提供し、本方法は、弁補綴具の近位固定部材に結合される弁補綴具の遠位固定部材を提供することと、遠位固定部材が、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加するように、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、近位固定部材が下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加するため、第1および第2の力の印加が、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合する、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることとを含み、補綴具は、生来の半月弁に対して外側方向に0.5ポンド未満の半径力を印加する。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材の位置決めは、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材の位置決めは、肺動脈幹に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材を位置決めする前に、かつ近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材の位置決め、および近位固定部材の位置決めからなる群から選択される、少なくとも1つの動作を実施した後に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、遠位固定部材および近位固定部材は、1つの一体構造として製作され、近位固定部材に結合される遠位固定部材の提供は、1つの一体構造として製作される遠位固定部材および近位固定部材を提供することを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置をなおさらに提供し、補綴具は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に位置し、かつ対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加するように構成される遠位固定部材と、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含み、補綴具は、a第1の軸方向力のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材は、上行大動脈に位置するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材は、肺動脈幹に位置するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、半径力が0.5ポンド未満であるように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の生来の弁交連を圧迫しない。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中、少なくとも40gの力で第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、補綴具を移植するときに、対象の心室に少なくとも部分的に位置するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、比が、6:1を超える等の、3:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される弁を含む。ある実施形態では、弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る単一流場を画定するように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、弁は、1または2以上の補綴小葉を含み、弁は、補綴具を移植するとき、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように補綴具に結合される。ある実施形態では、近位固定部材は、生来の弁複合体の心室側にバーブ力を印加するように構成される、少なくとも1つのバーブを画定するように成形される。いくつかの用途において、少なくとも1つのバーブは、生来の弁複合体の心室側を貫通するように構成される。代替的に、少なくとも1つのバーブは、組織を貫通することなく、生来の弁複合体の心室側の組織の中に突出するように構成される。いくつかの用途において、遠位固定部材は、少なくとも1つの嵌合バーブを画定するように成形され、近位固定部材の少なくとも1つのバーブは、補綴具を所定の位置に把持するのに役立つように、少なくとも1つの嵌合バーブを係合するように構成される。ある実施形態では、近位および遠位固定部材は、折り畳み可能である。いくつかの用途において、遠位固定部材は、移植手順中、折り畳まれている間、下流動脈に位置し、かつ近位固定部材が生来の弁複合体の心室側上の少なくとも一部分に位置決めされる前に拡張するように構成される。いくつかの用途において、装置は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管を含み、近位および遠位固定部材は、折り畳まれている間、選択された管に保管され、かつ展開時に選択された管から拡張するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、膨らんだ近位スカートを画定するように成形され、その近位部分は、第2の軸方向力を印加するように構成される。いくつかの用途において、補綴具は、スカートの少なくとも一部分を覆うグラフトカバーを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形され、スカートは内側支柱から延びる。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、支柱支持体のそれぞれは、内側支柱のそれぞれの上に位置決めされる。ある実施形態では、係合アームは、スカートの一部分上に位置決めされる。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される、折り畳み可能な、柔軟な材料を含む弁を含み、柔軟な材料は、複数のセグメントを含み、その少なくとも2つは、支柱支持体の1つ、および内側支柱のそのそれぞれによって一緒に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置をさらに提供し、補綴具は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に位置し、かつ対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加するように構成される遠位固定部材と、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含み、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材は、上行大動脈に位置するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材は、肺動脈幹に位置するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第1の軸方向力のb半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第2の軸方向力のb半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、半径力が0.5ポンド未満であるように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の生来の弁交連を圧迫しない。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中、少なくとも40gの力で第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、収縮中、少なくとも1gの力で第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲む等の、それを囲むように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される弁を含む。ある実施形態では、弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る単一流場を画定するように構成される。いくつかの用途において、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、弁は、1または2以上の補綴小葉を含み、弁は、補綴具を移植するとき、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように補綴具に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法も提供し、本方法は、弁補綴具の近位固定部材に結合される弁補綴具の遠位固定部材を提供することと、遠位固定部材が対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加して、a第1の軸方向力のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径力に対する比が1.5:1を超えるように、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、近位固定部材が下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加し、第1および第2の力の印加が下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより補綴具を生来の弁複合体に結合するように、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材の位置決めは、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材の位置決めは、肺動脈幹に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材を位置決めする前に、かつ近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材の位置決め、および近位固定部材の位置決めからなる群から選択される、少なくとも1つの動作を実施した後に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、遠位固定部材および近位固定部材は、1つの一体構造として製作され、近位固定部材に結合される遠位固定部材の提供は、1つの一体構造として製作される遠位固定部材および近位固定部材を提供することを含む。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法を提供し、本方法は、弁補綴具の近位固定部材に結合される弁補綴具の遠位固定部材を提供することと、遠位固定部材が、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加するように、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、近位固定部材が下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加し、第1および第2の力の印加が下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより補綴具を生来の弁複合体に結合するように、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることとを含み、遠位および近位固定部材の位置決めは、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように、遠位および近位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材の位置決めは、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材の位置決めは、肺動脈幹に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材を位置決めする前に、かつ近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、提供は、遠位固定部材の位置決め、および近位固定部材の位置決めからなる群から選択される、少なくとも1つの動作を実施した後に、遠位固定部材を近位固定部材に結合することを含む。ある実施形態では、遠位固定部材および近位固定部材は、1つの一体構造として製作され、近位固定部材に結合される遠位固定部材の提供は、1つの一体構造として製作される遠位固定部材および近位固定部材を提供することを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に移植するための補綴具を含む装置をなおさらに提供し、補綴具は、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に位置し、かつ対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加するように構成される遠位固定部材と、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が、下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより、補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含み、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなく囲むように構成される。ある実施形態では、補綴具は、その移植時に、生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲むように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材は、上行大動脈に位置するように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材は、肺動脈幹に位置するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第1の軸方向力のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、a第2の軸方向力のb生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加される半径方向力に対する比が1.5:1を超えるように第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して外側方向に0.5ポンド未満の半径力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の生来の弁交連を圧迫しない。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中、少なくとも40gの力で第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、収縮中、少なくとも1gの力で第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の半月弁に対して補綴具によって外側方向に印加されるあらゆる半径力が、それ自体、正常な心臓運動の状態下の生来の弁複合体に対して補綴具を所定の位置に慢性的に維持するのに不十分であるように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の半月弁の小葉を折り重ねないように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される弁を含む。ある実施形態では、弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る単一流場を画定するように構成される。代替的に、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、弁は、1または2以上の補綴小葉を含み、弁は、補綴具を移植するとき、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の半月弁の生来の弁小葉に遠位であるように補綴具に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の半月弁に移植するための弁補綴具を含む装置も提供し、補綴具は、部材が、生来の半月弁の生来の小葉がその最大直径に開くのを防止するように、生来の半月弁に縫合されることなく結合されるように構成される、1または2以上の遠位固定部材と、閉鎖位置および開放位置を有する、遠位固定部材の少なくとも1つに結合される柔軟な材料とを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、1または2以上の遠位固定部材は、縫合により生来の大動脈弁に結合されるように構成される。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、1または2以上の遠位固定部材は、縫合により生来の肺動脈弁に結合されるように構成される。ある実施形態では、1または2以上の遠位固定部材は、生来の小葉の開放の最大規模を画定するように構成される。ある実施形態では、1または2以上の遠位固定部材は、少なくとも2つの遠位固定部材を含み、少なくとも2つの遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の小葉の少なくとも一部分が、少なくとも2つの遠位固定部材の間に位置するように構成される。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法をさらに提供し、本方法は、弁補綴具の近位固定部材に結合される弁補綴具の遠位固定部材を提供することと、遠位固定部材が、対象の心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を印加するように、上行大動脈および肺動脈幹からなる群から選択される対象の下流動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、近位固定部材が下流動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を印加し、第1および第2の力の印加が下流側およびその心室側からの生来の弁複合体を軸方向に挟み込むことにより補綴具を生来の弁複合体に結合するように、生来の弁複合体の心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることとを含み、遠位および近位固定部材の位置決めは、弁補綴具が生来の半月弁の小葉を圧搾することなく囲むように、遠位および近位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、下流動脈は、上行大動脈を含み、遠位固定部材の位置決めは、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、下流動脈は、肺動脈幹を含み、遠位固定部材の位置決めは、肺動脈幹に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位および近位固定部材の位置決めは、弁補綴具が生来の半月弁の小葉を圧搾することなくそっと囲むように、遠位および近位固定部材を位置決めすることを含む。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の半月弁に弁補綴具を移植するための方法を提供し、本方法は、生来の半月弁の近くに弁補綴具の1または2以上の遠位固定部材、ならびに閉鎖位置および開放位置を有する、遠位固定部材の少なくとも1つに結合される柔軟な材料を位置決めすることと、縫合することなく、遠位固定部材が生来の半月弁の生来の小葉がその最大直径に開くのを防止するように、1または2以上の遠位固定部材を生来の半月弁に結合することとを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の大動脈弁を含み、位置決めは、生来の大動脈弁の近くに1または2以上の遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、生来の半月弁は、生来の肺動脈弁を含み、位置決めは、生来の肺動脈弁の近くに1または2以上の遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、1または2以上の遠位固定部材の位置決めは、生来の小葉の開放の最大規模を画定するように、1または2以上の遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、1または2以上の遠位固定部材は、少なくとも2つの遠位固定部材を含み、位置決めは、生来の小葉の少なくとも一部分が少なくとも2つの遠位固定部材の間に位置するように、少なくとも2つの遠位固定部材を位置決めすることを含む。本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の狭窄した生来の大動脈弁に移植するための補綴具を含む装置をさらに提供し、補綴具は、対象の上行大動脈に位置し、かつ対象の左心室に向かって方向付けられる第1の軸方向力を生来の弁複合体の大動脈側に印加するように構成される遠位固定部材と、生来の大動脈弁の左心室側上に少なくとも部分的に位置し、かつ上行大動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を、大動脈輪の左心室側に印加するように構成されるため、第1および第2の力の印加が補綴具を生来の弁複合体に結合する、遠位固定部材に結合される近位固定部材とを含む。ある実施形態では、遠位固定部材は、移植手順中、近位固定部材が生来の大動脈弁の左心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に、上行大動脈に位置するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の大動脈弁の小葉をクリンプしない、折り重ねない、または圧縮しないように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、生来の弁複合体の大動脈洞床に向かって生来の大動脈弁の小葉を押圧しないように構成される。ある実施形態では、補綴具は、弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように構成される弁を含む。ある実施形態では、弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、開放および閉鎖位置を取るように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る単一流場を画定するように構成される。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁は、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る複数の流場を画定するように構成される。ある実施形態では、補綴具が生来の弁複合体に移植されるとき、補綴具は、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植する時、生来の弁複合体の1または2以上の大動脈洞内に位置するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、補綴具を移植するとき、1または2以上の大動脈洞内から生来の大動脈弁の小葉を持ち上げるように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の弁複合体の1または2以上の小葉のそれぞれの根に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、それぞれの大動脈洞床と生来の弁複合体の1または2以上の小葉との間のそれぞれの移行部に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、生来の弁複合体の1または2以上の大動脈洞床に第1の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、大動脈洞のそれぞれの内に位置し、かつ組み合わせて、第1の軸方向力を印加するように構成される、1または2以上の近位係合アームを画定するように成形される。ある実施形態では、アームは、移植手順中、近位固定部材が生来の大動脈弁の左心室側上に少なくとも部分的に位置決めされる前に、大動脈洞のそれぞれの内に位置するように構成されるため、アームは、近位固定部材によって小葉に印加される力により、生来の弁複合体の小葉が所定の所望する量を超えて開くのを防止する。ある実施形態では、近位固定部材は、補綴具を移植するとき、対象の左心室に少なくとも部分的に位置するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、大動脈輪の左心室側にバーブ力を印加するように構成される、少なくとも1つのバーブを画定するように成形される。ある実施形態では、少なくとも1つのバーブは、大動脈輪の左心室側を貫通するように構成される。ある実施形態では、少なくとも1つのバーブは、組織を貫通することなく、大動脈輪の左心室側の組織の中に突出するように構成される。ある実施形態では、遠位固定部材は、少なくとも1つの嵌合バーブを画定するように成形され、近位固定部材の少なくとも1つのバーブは、補綴具を所定の位置に把持するのに役立つように、少なくとも1つの嵌合バーブを係合するように構成される。ある実施形態では、近位および遠位固定部材は、折り畳み可能である。ある実施形態では、遠位固定部材は、移植手順中、折り畳まれている間、上行大動脈に位置し、かつ近位固定部材が生来の大動脈弁の左心室側上の少なくとも一部分に位置決めされる前に拡張するように構成される。ある実施形態では、装置は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管を含み、近位および遠位固定部材は、折り畳まれている間、選択された管に保管され、かつ展開時に選択された管から拡張するように構成される。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、係合アームが回転により生来の弁複合体の大動脈洞のそれぞれと整合するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に移植されるとき、支柱支持体が生来の弁複合体のそれぞれの交連と整合するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、生来の弁複合体に補綴具を移植する間、係合アームがそれら自体を回転により自己整合するように構成される。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形される。ある実施形態では、内側支持構造体は、膨らんだ近位スカートを画定するように成形され、その近位部分は、第2の軸方向力を印加するように構成される。ある実施形態では、補綴具は、スカートの少なくとも一部分を覆うグラフトカバーを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形され、スカートは内側支柱から延びる。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、支柱支持体のそれぞれは、内側支柱のそれぞれの上に位置決めされる。ある実施形態では、係合アームは、スカートの一部分上に位置決めされる。ある実施形態では、膜は、複数のセグメントを含み、その少なくとも2つは、支柱支持体の1つ、および内側支柱のそのそれぞれによって一緒に結合される。本発明の実施形態に従う、対象の狭窄した生来の大動脈弁に移植するための弁補綴具を含む装置をさらに提供し、補綴具は、部材が、生来の大動脈弁の生来の小葉をその最大直径に開かないように、生来の大動脈弁に縫合されることなく結合されるように構成される、1または2以上の固定部材と、閉鎖位置および開放位置を有する、固定部材の少なくとも1つに結合される膜とを含む。またさらに、本発明の実施形態に従う、対象の生来の弁複合体の狭窄した生来の大動脈弁を治療するための方法を提供し、本方法は、遠位固定部材が、対象の左心室に向かって方向付けされる第1の軸方向力を生来の弁複合体の大動脈側に印加するように、対象の上行大動脈に弁補綴具の遠位固定部材を位置決めすることと、近位固定部材が上行大動脈に向かって方向付けされる第2の軸方向力を大動脈輪の左心室側に印加するため、第1および第2の力の印加が補綴具を生来の弁に結合する、生来の大動脈弁の左心室側上に少なくとも部分的に補綴具の近位固定部材を位置決めすることとを含む。ある実施形態では、遠位および近位固定部材の位置決めは、生来の大動脈弁の左心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めする前に、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、生来の大動脈弁の小葉をクリンプしない、折り重ねない、または圧縮しないように、遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、生来の弁複合体の大動脈洞床に向かって生来の大動脈弁の小葉を押圧しないように、遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、補綴具は、弁を含み、遠位固定部材の位置決めは、弁が弛緩中は閉鎖位置を取り、収縮中は開放位置を取るように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、弁は、折り畳み可能な、柔軟な材料を含み、遠位固定部材の位置決めは、柔軟な材料が開放および閉鎖位置を取るように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁の位置決めは、遠位および近位固定部材ならびに弁が、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る単一の流場を画定するように、遠位および近位固定部材ならびに弁を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位および近位固定部材ならびに弁の位置決めは、遠位および近位固定部材ならびに弁が、遠位および近位固定部材ならびに弁を通る複数の流場を画定するように、遠位および近位固定部材ならびに弁を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、生来の弁複合体の小葉を完全に開かないように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、生来の弁複合体の1または2以上の大動脈洞内に遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、1または2以上の大動脈洞内から生来の大動脈弁の小葉を持ち上げるように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、遠位固定部材が第1の軸方向力を生来の弁複合体の1または2以上の小葉のそれぞれの根に印加するように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、遠位固定部材がそれぞれの大動脈洞床と生来の弁複合体の1または2以上の小葉との間のそれぞれの移行部に第1の軸方向力を印加するように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、遠位固定部材が第1の軸方向力を生来の弁複合体の1または2以上の大動脈洞床に印加するように遠位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材は、1または2以上の近位係合アームを画定するように成形され、遠位固定部材の位置決めは、係合アームが第1の軸方向力を印加するように、大動脈洞のそれぞれの内に係合アームを位置決めすることを含む。ある実施形態では、アームの位置決めは、アームが、生来の弁複合体の小葉が近位固定部材によって小葉に印加される力により、所定の所望の量を超えて開くのを防止するように、近位固定部材を位置決めする前にアームを位置決めすることを含む。ある実施形態では、近位固定部材の位置決めは、対象の左心室に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、近位固定部材は、少なくとも1つのバーブを画定するように成形され、近位固定部材の位置決めは、近位固定部材が大動脈輪の左心室側にバーブ力を印加するように近位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、近位固定部材の位置決めは、少なくとも1つのバーブが大動脈輪の左心室側を貫通するように近位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、近位固定部材の位置決めは、少なくとも1つのバーブが、組織に貫通することなく、大動脈輪の左心室側の組織の中に突出するように、近位固定部材を位置決めすることを含む。ある実施形態では、遠位固定部材は、少なくとも1つの嵌合バーブを画定するように成形され、近位および遠位固定部材の位置決めは、補綴具を所定の位置に把持するのに役立つように、少なくとも1つの嵌合バーブによって少なくとも1つのバーブを係合することを含む。ある実施形態では、近位および遠位固定部材の位置決めは、近位および遠位固定部材を折り畳むことと、折り畳まれている間に、近位および遠位固定部材を、それぞれ、左心室および上行大動脈に挿入することと、近位および遠位固定部材を、それぞれ、左心室および上行大動脈で拡張することとを含む。ある実施形態では、遠位固定部材の位置決めは、折り畳まれている間、上行大動脈に遠位固定部材を位置決めすることと、生来の大動脈弁の左心室側上に少なくとも部分的に近位固定部材を位置決めする前に、遠位固定部材を拡張することとを含む。ある実施形態では、近位および遠位固定部材の挿入は、オーバーチューブおよびトロカールからなる群から選択される、少なくとも1つの管に折り畳まれている間、近位および遠位固定部材を保管することを含み、近位および遠位固定部材の拡張は、選択された管から近位および遠位固定部材を展開することを含む。ある実施形態では、近位および遠位固定部材の挿入は、対象の心臓の尖部を通して選択された管を挿入することと、選択された管の遠位端が生来の大動脈弁を通過するまで、選択された管を左心室を通して前進させることとを含む。ある実施形態では、近位および遠位固定部材の挿入は、経大動脈アプローチを使用して、選択された管を挿入することを含む。ある実施形態では、近位固定部材は、内側支持構造体を含み、遠位固定部材は、内側支持構造体上に部分的に設置される外側支持構造体を含み、近位および遠位固定部材の位置決めは、内側および外側支持構造体をそれぞれ位置決めすることを含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、外側支持構造体の位置決めは、係合アームを大動脈洞のそれぞれと回転整合させることを含む。ある実施形態では、外側支持構造体の位置決めは、支柱支持体を生来の弁複合体のそれぞれの交連と回転整合させることを含む。ある実施形態では、係合アームおよび支柱支持体の整合は、係合アームが大動脈洞のそれぞれと自己整合するように、外側支持構造体を近位方向に移動させることを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、膨らんだ近位スカートを画定するように成形され、内側支持構造体の位置決めは、スカートの近位部分が第2の軸方向力を印加するように内側支持構造体を位置決めすることを含む。ある実施形態では、補綴具は、スカートの少なくとも一部分を覆うグラフトカバーを含み、内側支持構造体の位置決めは、グラフトカバーを含む内側支持構造体を位置決めすることを含む。ある実施形態では、内側支持構造体は、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形され、スカートは、内側支柱から延び、内側支持構造体の位置決めは、複数の遠位分岐内側支柱を画定するように成形される内側支持構造体を位置決めすることを含む。ある実施形態では、外側支持構造体は、複数の近位係合アームがそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形され、支柱支持体のそれぞれは、内側支柱のそれぞれの上に位置決めされ、外側支持構造体の位置決めは、複数の遠位分岐支柱支持体を画定するように成形される外側支持構造体を位置決めすることを含む。ある実施形態では、係合アームは、スカートの一部分上に位置決めされ、外側支持構造体の位置決めは、スカートの一部分上に位置決めされる係合アームを含む、外側支持構造体を位置決めすることを含む。本発明の実施形態に従う、対象の狭窄した生来の大動脈弁を治療するための方法をなおさらに提供し、本方法は、生来の大動脈弁の近くに弁補綴具の1または2以上の固定部材、ならびに閉鎖位置および開放位置を有する、固定部材の少なくとも1つに結合される膜を位置決めすることと、縫合することなく、固定部材が生来の大動脈弁の生来の小葉をその最大直径に開かないように、生来の大動脈弁に1または2以上の固定部材を結合することとを含む。本発明のいくつかの実施形態では、大動脈弁等の生来の狭窄した弁を治療するためのステントベースの弁補綴具を移植するための固定機構を提供する。固定機構は、典型的には、誘導型自己整合手順ならびに安全で確実な展開および固定で、生来の弁開口部での補綴具の正確な位置決めを可能にする。本発明のいくつかの実施形態では、固定機構は、以下の構成要素および/または特色の1または2以上を含む:典型的には、固定フレームを含む、遠位すなわち、下流固定部材。弁補綴具が折り畳まれた位置にあるとき、固定フレームは、外側シースすなわち、オーバーチューブの中に挿入されることにより、弁補綴具の本体に対して圧迫される;下流固定フレームは、大動脈洞固定アームを画定するように成形され、その数は、典型的には、生来の弁の大動脈洞の数に等しい;アームは、外側シースから解放されるとき、補綴具の中心軸に対して角度をなして横方向に広がるように構成される。典型的には、角度は、下流固定フレームおよびアームの設計によって正確に予め画定され、前記角度は、上流方向に開く。いくつかの用途において、アームは、横方向に外側に湾曲するように成形される;大動脈洞の底部で展開するとき、下流固定アームは、主として、または実質的に左心室の方向にのみ力すなわち、軸方向力を加え、半径方向にはほとんど、または実質的に全く力を加えない;下流固定アームは、生来の弁小葉の下流側と係合するが、生来の弁小葉の上流側と係合しない。結果として、aアームは、生来の弁小葉の開放運動を上述の角度典型的には、予め画定されるに制限する、およびbアームの構成は、最初に固定アームによって下流側から、第2に近位すなわち、上流固定部材によって上流側から生来の弁小葉を順次閉じ込めることを可能にし、それによって、生来の小葉をクリンプ、折り重ねる、または曲げることなく、上述の角度典型的には、予め画定されるで小葉を挟み込む;下流固定アームは、いくつかの用途においてバーブを含む、弁補綴具の上流部分と係合して、係止機構を形成する、かつ/またはその遠位端を包囲する分岐する交連支柱は、生来の大動脈開口部より面積が大きいため、支柱は、上流方向すなわち、左心室に向かうへの弁補綴具の移動に耐えるのに役立ち、その外側への屈曲および下流大動脈圧とともに増加する様式で、上流方向への軸方向力を加え、かつそれを強化するのに寄与する。本発明のいくつかの実施形態では、弁補綴具は、経心尖移植手順を使用して移植される。導入器であるオーバーチューブまたはトロカールは、Seldinger技法を使用して、左心室の尖部の中に挿入される。このトロカールを通して、シースによって覆われた折り畳まれた弁補綴具が装着される送達カテーテルが、上行大動脈の中に前進する。シースの退出は、典型的には、設計により予め決められる角度をなして横方向に固定アームを広げ、かつそれを上流方向に開かせる。広がったアームを伴う補綴具が装着される送達カテーテルの緩慢な退出および回転は、アームが洞の底部解剖的下部に達するまで、大動脈洞の中にアームを摺動させる。この回転整合は、延びた大動脈洞固定アームを含む下流固定フレームの3次元幾何学構造が、大動脈弁および大動脈根の3次元幾何学構造に一致するため生じる。この位置で、固定アームは、生来の弁小葉の下流側と係合し、生来の弁小葉の上流側と係合しない。そのような係合は、生来の弁小葉の開放運動を上述の角度典型的には、予め画定されるに制限するため、生来の小葉は、装置が解放されるとき、冠動脈に対して押圧されない。加えて、そのような係合は、最初に固定アームによって下流側から、続いて弁補綴具の底部によって上流側から生来の弁小葉を順次閉じ込め、それによって、生来の小葉をクリンプ、折り重ねる、または曲げることなく、典型的には、予め画定される角度で小葉を挟み込むための適切な条件を提供する。大動脈洞の底部でのアームの適切な位置決めが確認されると、完全なデバイス解放のための正確な位置が自動的に達成される。正確な位置は、例えば、a軸方向への弾性抵抗力の検知、およびデバイスが所定の位置に回転係止されたことの検知、ならびに/またはb蛍光透視法および/もしくは超音波等の撮像技法を使用することにより確認され得る。送達カテーテルからデバイスを解放することにより、補綴具のより低い流入部分が展開され、かつ生来の小葉の上流側に対して圧迫され、それによって大動脈洞の上流固定アームと係合する。上流固定アームは、固定のために生来の小葉および周囲の輪周囲組織を係止する機構で、補綴具のより低い流入部分に対する対応物としての機能を果たす。左心室の中への上流方向のデバイスの移動は、a洞の底部に対して軸方向の圧力を加える大動脈洞固定アーム、およびb補綴具の長手方向に配向された交連支柱の外側方向に方向付けされた屈曲により防止される。支柱の屈曲は、それ自体だけでなく、収縮中に大動脈洞固定アーム上に、角度および大動脈圧の程度の関数であるてこ作用を加えることによっても、左心室の中への移動を防止する。下流方向のデバイスの移動は、デバイスの流入部分が弁小葉の上流側を囲む輪周囲組織に対して圧迫されることによって、およびいくつかの用途において、固定アームに対して上流方向のデバイスの流入部分に設置されるバーブの使用を含む、デバイスの流入部分が係止機構で固定アームと係合することによって防止される。本発明の他の実施形態では、弁補綴具は、順行性経中隔技法または逆行性血管内経皮的技法等の別の移植技法を使用して移植される。本発明は、図面とともに、以下のその実施形態の詳細な説明からより完全に理解されるだろう。図1は、本発明の実施形態に従う、完全に組み立てられた弁補綴具10の概略的な図面である。弁補綴具10は、近位固定部材としての機能を果たす折り畳み可能な内側支持構造体12と、遠位固定部材としての機能を果たす折り畳み可能な外側支持構造体14とを備える。外側および内側支持構造体14および12は、図示のように、最初に個別に形成された後、一緒に結合されるか、あるいは、個別に形成された後に一緒に結合されるのではなく、1つの一体構造として形成される。いくつかの用途において、外側および内側支持構造体14および12は、補綴具10の移植前に製造プロセス中、または移植前に医療従事者によって一緒に結合され、一方、他の用途において、外側および内側支持構造体は、移植手順中に相互に結合される。いくつかの用途において、外側支持構造体14は、外側支持構造体14の機能が達成されるように、溶接、接着、または縫合等の標準製造手段を使用して、内側支持構造体12に結合される構成は図示せず、複数の別々の部品から構築される。弁補綴具10は、図5A~8Aに関して、または図16A~Hに関して後述されるような心拍動下経心尖手順、または図9A~Gに関して後述されるような逆行性経大動脈手順の低侵襲性アプローチを使用して、生来の狭窄大動脈または肺動脈弁等の、対象の生来の患部弁に設置されるように構成される。請求項を含む本明細書に使用される、生来の半月弁とは、aその生来の小葉を含む生来の半月弁、およびb生来の半月弁を含むように理解され、その生来の小葉は、外科的に切除されているか、またはそうでなければ存在していない。本発明の実施形態に従う、内側支持構造体12とともに組み立てられる前の、折り畳み可能な外側支持構造体14の概略的な図面である図2Aを参照されたい。外側支持構造体14は、複数の近位係合アーム22が近位方向にそれから半径方向外側に延び、複数の遠位分岐支柱支持体20を画定するように成形される。典型的には、係合アームは、図17に関して後述されるように、一般に、上方に凹状である形状を有する。3つの支柱支持体20および係合アーム22が図に示されるが、いくつかの用途において、弁補綴具10は、2つの支持体および2つのアーム等の、それより少ない、もしくは多い支持体および/またはアームを備える。約90の人間は、厳密に3つの大動脈洞を有することに留意する。大半の実施形態で提供される3つの支持体および/またはアームは、これらの3つの大動脈洞に対応する。厳密に2つの大動脈洞を有する約10の患者の移植において、補綴具10は、典型的には、厳密に2つの支持体および/またはアームを含む。係合アーム22は、典型的には、対象の大動脈洞内に少なくとも部分的に配置され、いくつかの用途において、大動脈洞の床に対して係合および/または当接され、かつ対象の左心室に向かって方向付けされる軸方向力を印加するように構成される。係合アーム22は、それぞれの接合部24で相互に交わる。係合アーム22のそれぞれが別々の部品として製作されるいくつかの用途において、係合アームは、それらがそれぞれの接合部24で交わる所で相互に機械的に係合される。いくつかの用途において、係合アーム22は、実際には相互に接触することなく相互に交わり、代わりに各それぞれの接合部24で画定された領域を介して交わる。典型的には、係合アームは、接合部24または図3Eに関して後述される頂部複合体でそれぞれの頂部、および頂部の各2つの間のそれぞれの谷部26または図3Eに関して後述される谷部複合体を画定するように構成される。外側支持構造体14は、弁補綴具10のクリンプおよび拡張に関連する機械的変形を可能にする、ニチノールまたはステンレススチール合金例えば、AISI316等のこれらに限定されない、適切な材料を含む。外側支持構造体14は、単一片または例えば、縫合により一緒に結合される複数の部品から製作される。いくつかの用途において、大動脈洞内への係合アーム22の設置は、デバイスの移動、すなわち、弁に印加される流体力によって生じる可能性がある弁補綴具10の望ましくない後退を防止する。いくつかの用途において、係合アーム22は、可撓性材料例えば、ポリエステル、生体適合性、合成、および/または心膜でカバーされる。支柱支持体20および係合アーム22は、図示のように1つの一体構造として形成され得るか、または代替的に、最初に個別に形成された後、相互に結合され得る。例えば、支柱支持体およびアームは、機械的に連結されるか、もしくは一緒に縫合されるか、または他の手段により結合され得る。典型的には、支柱支持体およびアームは、移植前に結合される。本発明の実施形態に従う、外側支持構造体14とともに組み立てられる前の、折り畳み可能な内側支持構造体12の概略的な図面である図2Bを参照されたい。いくつかの用途において、内側支持構造体12は、複数の遠位分岐内側支柱30、および支柱から延び膨らんだ近位スカート32を画定するように成形される。近位スカート32の近位部分34は、対象の左心室流出路LVOTおよび/または左心室の上部の輪周囲組織を係合するように構成される。近位スカート32の比較的狭い喉部分36は、対象の弁輪に位置決めされ、生来の弁小葉を係合するように構成される。内側支持構造体12は、例えば、ニチノール、ステンレススチール合金、別の金属、または別の生体適合性材料を含む。図1を再び参照されたい。内側および外側支持構造体12および14は、外側支柱支持体20がそれぞれの内側支柱30と整合され、典型的にはそれらを支持し、かつ係合アーム22が近位スカート32の一部分上に設置されるように、内側支持構造体12の上に外側支持構造体14を設置することにより、一緒に組み立てられる。内側支柱30および外側支柱支持体20は、一緒に交連ポストとして機能する。典型的には、そのようなアセンブリは、補綴具の製造中等の、補綴具10の移植前に実施され、代替的に、そのようなアセンブリは、移植手順中に生体内で、または医療従事者によって移植前に実施される。弁補綴具10は、典型的には、支柱支持体20および/または内側支柱30に結合される柔軟な材料105を典型的に含む、補綴遠位弁104を備える。弁104の柔軟な材料105は、血流の逆行を阻害するために、弛緩中、内側方向に折り畳まれすなわち、弁補綴具10の長手方向軸に向かって、血流が補綴具を通るように、収縮中、外側方向に開くように構成される。いくつかの用途において、開放位置にあるとき、弁104は、例えば、Schwammenthalらの上述の特許出願公開の1または2以上に記載される技法を使用して、弁の遠位出口の圧力回復により血液がそこを通って流れる分岐形状を取る。他の用途において、弁の形状は、そのような圧力回復をもたらさない。例えば、柔軟な材料105と補綴具10の中央の長手方向軸との間の角度は、圧力回復をもたらすには大きすぎる場合がある。この後者の場合、大きい角度は、排他的に、または少なくとも一部、生来の弁複合体に補綴具10の軸方向の固定を提供するのに役立つ働きをする。圧力回復が達成されるかどうかに関わらず、柔軟な材料105と補綴具10の中央の長手方向軸との間の角度は、典型的には、上流方向のデバイスの移動を阻害する。柔軟な材料105は、不活性の生物学的材料、例えば、ポリエステル、ポリマー、金属材料/合金、ポリウレタン、ラテックス、もしくは合成ゴム等のこれらに限定されない、心膜シートまたはあらゆる医学的に安全なエラストマー等の、可撓性の軟材料を含む。いくつかの用途において、柔軟な材料105は、図4に関して後述されるような縫合によって、支柱支持体20および/または内側支柱30に結合される。例えば、柔軟な材料105は、外側分岐支柱支持体20上に縫合され得る。弁104は、単一片、または所望の形状、典型的には遠位に分岐する形状を得るように一緒に結合される複数の柔軟な材料105片例えば、小葉を含む。いくつかの用途において、柔軟な材料および支持構造体は、単一ステップ手順全ての片を一緒に縫合することによりで相互に結合されるか、代替的に、柔軟な材料および支持構造体は、複数の連続ステップで相互に結合される。典型的には、弁補綴具10は、スカート内に図1に示される構成、またはスカートの周り構成は図示せずにカバーを縫合する等により、近位スカート32に結合されるグラフトカバー106をさらに含む。よって、内側支持構造体12は、大動脈輪/大動脈弁のすぐ下のLVOT内に設置されるように構成されるフレア状の入口近位スカート32で近位に終結する、流路用の中央構造本体を画定する。いくつかの用途において、グラフトカバー106は、1または2以上の部位で、柔軟な材料105に結合される。図2Cおよび2Dは、本発明のそれぞれの実施形態に従う、弁補綴具10の一部分の代替構成の概略的な図面である。これらの構成では、内側支持構造体12および外側支持構造体14は、第1および第2の部分40および42を画定するように成形される要素38に置き換えられる。第1の部分40は、支持構造体としての機能を果たし、それぞれが、図2Aおよび2Bに関して上述される一対の支柱支持体20および内側支柱30に機能的に対応する。柔軟な材料105は支持構造体40に結合される。第2の部分42は、近位方向に曲げられるため、第2の部分の近位部分は、それぞれの係合アーム22を画定する。図2Cに示される構成では、2つの第2の部分42は、それぞれの第1の部分40の遠位端から延びる。図2Dに示される構成では、要素38は、各第1の部分40から横方向に延びる2つの肩44を画定するように成形される。単一の第2の部分42は、肩44のそれぞれから延びる。図1を再び参照されたい。本発明の実施形態では、内側支持構造体12は、図7A~Eに関して後述されるように、大動脈輪の心室側を貫通する、またはその中に突出するように構成される1または2以上のバーブ120を画定するように成形される。いくつかの用途において、内側支柱30の1または2以上が、それぞれのバーブを画定するように成形され、一方、他の用途において、近位スカート32等の、弁補綴具10の別の要素が、1または2以上のバーブを画定するように成形される。いくつかの用途において、バーブ120は、弁補綴具10の長手方向軸に平行に配向され、一方、他の用途において、バーブ120は、約-5~約30度等の、約-20度すなわち、生来の弁の中央軸に向かって傾斜する~約89度すなわち、生来の弁の中央軸から離れて傾斜する等の、長手方向軸に対して角度を形成するように配向される。いくつかの用途において、バーブ120は、熱硬化により所望の角度に設定される。本発明の実施形態に従う、内側支持構造体12とともに組み立てられる前の、折り畳み可能な外側支持構造体14の別の構成の概略的な図面である、図2Eを参照されたい。支柱間支持要素17は、遠位分岐支柱支持体20の隣接する支持体間に結合され、典型的には、支柱支持体20のそれぞれの間に所望の距離を維持するのに役立つ働きをする。例えば、支柱支持体の2つを近づける、または分離する力が印加される場合、支柱支持体間の支柱間支持要素は、そのような変形を低減する傾向がある。いくつかの用途において、支持要素17の1または2以上は、要素17に印加される力に応じて、僅かに変形するよじれ、または湾曲部分19を画定するように成形される。本発明のそれぞれの実施形態に従う、外側支持構造体14のさらなる構成の概略的な図面である、図3A~Eを参照されたい。図3A~Bに示される構成では、外側支持構造体14は、1または2以上の生来の弁支持要素122を画定するように成形される。これらの支持要素は、係合アーム22が大動脈洞に位置するとき、近位スカート32に対して所定の位置に生来の小葉を把持するように、生来の弁の外側下流表面に圧力を印加する。図3Aに示される構成では、係合アーム22および支持要素122によって画定される領域が開かれ、一方、図3Bに示される構成では、カバー124がこの領域に提供される。カバーは、一般に、生来の弁または周囲組織から除去され得る石灰沈着性、もしくは血栓性、または他の材料を捕捉するのに役立つ場合があり、例えば、ポリエステルを含む場合がある。図3Cに示される構成では、カバー124は、支持要素122なしで提供される。図3Dに示される構成では、係合アーム22のそれぞれは、係合アームから延びる少なくとも1つの延長要素23を含む、またはそれを画定するように成形される。係合アームおよび延長要素は、係合アームが延長要素を介して大動脈洞の床に係合する、かつ/またはそれに対して当接されるように構成される。図3D等に示されるようないくつかの用途において、厳密に1つの延長要素23が係合アーム22のそれぞれから延び、一方、他の用途において、2つ以上の延長要素23が各係合アームから延びる構成は図示せず。係合アーム22は、洞床に向かって下に湾曲するように図3Dに示されるが、いくつかの用途において、係合アームは、生来の交連例えば、係合アームは、集合的に、形状が輪であり得るの上に留まるか、または図3Dに示されるより下に湾曲しないように成形される。図3Eに示される構成では、係合アーム22のそれぞれは、図2Aに示されるように、単一谷部26ではなく、複数の谷部25および局所頂部27を画定するように成形される。加えて、係合アーム22のそれぞれは、図2Aに示されるように、接合部24のそれぞれでの単一頂部ではなく、複数の頂部29および局所谷部31を画定するように成形される外側支持構造体14は、先行する2つの文に記載される特色の両方、その1つを含む、またはいずれも含まない場合がある。請求項を含む本明細書に使用される、谷部複合体とは、それぞれの頂部複合体間で下方に延びる係合アームの一部分を意味する。各谷部複合体は、n個の局所谷部25、およびn-1個の局所頂部29を含み、ここで、nは1より大きいか、またはそれに等しい。各頂部複合体は、m個の局所頂部29、およびm-1個の局所谷部31を含み、ここで、mは1より大きいか、またはそれに等しい。接合部にある頂部複合体の一部分は、局所谷部を画定する構成は図示せず場合があることに留意する。加えて、図3Eに示される頂部および谷部複合体は、一般に、対称であるが、非対称配列も、本発明の範囲内である。いくつかの用途において、図3Dに関して上述されるそれぞれの延長要素23は、谷部複合体の谷部の1または2以上および/または谷部複合体に沿った他の場所から延びる。図3Fは、本発明の実施形態に従う、外側支持構造体14のさらなる構成の概略的な図面である。この実施形態では、外側支持構造体14は、近位係合アーム22の画定に加え、複数の内側係合アーム33を画定するように成形される。内側係合アームは、弁輪を通過するように構成される。典型的には、内側係合アーム33の谷部35は、LVOTおよび/または左心室の上部の輪周囲組織を係合するように構成される。いくつかの用途において、内側係合アーム33のそれぞれは、大動脈輪の心室側を貫通する、またはその中に突出するように構成される、1または2以上のバーブ37を画定するように成形される。典型的には、移植手順中、内側係合アーム33は、図7A~C、9A~G、および16A~Hに関して後述されるような、そこから近位スカート32を解放する前に、オーバーチューブ、トロカール、またはカテーテルから解放される。内側係合アーム33により提供される固定は、スカート32に対する血流が移植手順中に補綴具を押しのけないように、移植手順が完了するまで、補綴具10を所定の位置に把持する。図3Gは、本発明の実施形態に従う、図3Fの内側係合アーム33を含む、完全に組み立てられた弁補綴具の概略的な図面である。後述される図7Eは、図3Fに示される構成を有する、原位置での補綴具10を示す。いくつかの用途において、図2A~Bおよび3A~Gの1または2以上に示される特色は組み合わされる。例えば、弁支持要素122および/またはカバー124は、図3Eのアーム22用に提供され得る。特色の他のそのような組み合わせは、本発明の範囲内である。ここで、本発明のそれぞれの実施形態に従う、柔軟な材料105を内側支持構造体12の内側支柱30および外側支持構造体14の支柱支持体20に結合するための構成の概略的な図面である、図4A~Cを参照されたい。図4Aに示される構成では、弁104は、複数の柔軟な材料105のセグメントを含み、その対は、内側支柱30の1つと支柱支持体20の1つとの間のそれぞれの接触面で一緒に結合される。内側支柱30は、細長いスリット130を画定するように成形される。弁補綴具10の製造中、柔軟な材料105の2片の端部は、柔軟な材料の片のそれぞれの一部分が、内側支柱30と支柱支持体20との間に挟み込まれるように、スリット130を通して挿入される。内側支柱および支柱支持体は、内側支柱30および支柱支持体20により画定される穴134を通して1または2以上の縫合糸132を通過させる等により、緊密に一緒に結合される。縫合糸132は、典型的には、柔軟な材料105がその両側上で支持され、それによって、縫合部での弁104の小葉に対する負荷を低減する歪み取りを形成するように、支柱および支柱支持体を一緒に結合する。内側支柱30および支柱支持体20の比較的大きな表面積は、柔軟な材料105に印加される負荷を分配するため、この負荷は、主として、穴134の周りに印加されない。典型的には、スリット130の端部は、柔軟な材料105に対する損傷を回避するために丸くされる。図4B~Cに示される構成では、グラフトカバー106の一部分136任意に、心膜、またはあらゆる適切な軟合成または生物学的材料を含むは、スリット130を通して、スリットの端部と柔軟な材料の2片との間に挿入される。グラフトカバーの一部分は、柔軟な材料と内側支柱30との間の摩擦を低減する。図4Cに見られるように、グラフトカバー106の一部分136は、典型的には、スカート32に縫合されるグラフトカバー106の残部と一体となる。よって、グラフトカバー106任意に、心膜、またはあらゆる適切な軟合成または生物学的材料を含むは、遠位に突出する部分136を画定するように成形される。図4Dおよび4Eは、本発明のそれぞれの実施形態に従う、柔軟な材料105をグラフトカバー106に結合し、弁開放図4Dまたは弁閉鎖図4E中の小葉の負荷を低減するための、2つの構成の側面概略的な図面である。これらの構成の両方では、グラフトカバー106は、柔軟な材料105の一部分がコードとグラフトカバーとの間に把持されるように、コード107に縫合される。コード107は、交連ポストの1つを通過する、またはその近くを通過する構成は図示せず穴108図4Cを通過する。ここで、本発明のそれぞれの実施形態に従う、心臓142の生来の狭窄した弁140に弁補綴具10を移植するための装置および方法を図示する、図5A~8Aを参照されたい。図5A~Cは、本発明のそれぞれの実施形態に従う、オーバーチューブまたはトロカール150および移植方法の初期ステップを図示する。オーバーチューブまたはトロカール150は、拡張器154の上に設置される。図5Aに示されるように、オーバーチューブまたはトロカール150は、典型的には、心臓142の尖部156を通して挿入され、その運動が停止される左心室157の中、または拡張器154の遠位端が生来の大動脈弁小葉158を通過するまで、左心室157を通して前進する。例えば、尖部156は、標準的なSeldinger技法を使用して穿刺されてもよく、かつガイドワイヤが上行大動脈160の中に前進してもよい。任意に、生来の大動脈弁140は、標準的な弁形成バルーンカテーテルを使用して、部分的に、約15~20mm例えば、約16mmに拡張される。対照的に、20mm以上の拡張を利用することにより、完全拡張が達成される。オーバーチューブまたはトロカール150は、上行大動脈の中に前進する。オーバーチューブまたはトロカール150は、オーバーチューブまたはトロカール150の遠位端が生来の大動脈弁140の最高点を超えて位置するように、大動脈弁140を超えて押込まれる。図5Bに示されるように、拡張器154は、オーバーチューブまたはトロカール150が、大動脈弁140上に位置するその遠位端とともに所定の位置に留まっている間に取り除かれる。手順は変更され得るため、オーバーチューブまたはトロカール150が、左心室内に設置され、移植手順全体を通して左心室内に留まることを理解されたい。図5Cに示されるように、弁補綴具10は、オーバーチューブまたはトロカール150の遠位端を通して、生来の小葉158に遠位である上行大動脈160の中に前進する。典型的には、この前進を促進するために、移植手順前に、弁補綴具10は、図12A~13Dに関して後述されるような、送達管202の中に装填される。移植手順中、送達管202は、オーバーチューブまたはトロカール150を通して前進し、それによって、オーバーチューブまたはトロカールを通して弁補綴具を前進させる。図6A~Bは、本発明の実施形態に従う、上行大動脈160への弁補綴具10の移植を示す。図5A~Cに関して上述されるように、オーバーチューブまたはトロカール150の遠位端は、生来の弁小葉158を超えて位置決めされる。図6Aに示されるように、弁補綴具10の遠位端は、係合アーム22がオーバーチューブまたはトロカール150を退出し、カチッと、またはパッと開くまで、オーバーチューブまたはトロカール150の外に前進する。オーバーチューブまたはトロカール150は、係合アーム22が大動脈洞164の中に引き込まれるまで、そっと引き戻される。いくつかの用途において、係合アーム22をそれぞれの大動脈洞164と整合させるために、矢印166によって示されるように、オーバーチューブもしくはトロカール150および/または弁補綴具10をそっと回転させる。典型的には必要ないが、この位置決めを補助するために、蛍光透視、超音波、または他の外科撮像技法が使用され得る。図6Bに示されるように、オーバーチューブまたはトロカール150および弁補綴具10は、係合アーム22がそれぞれの大動脈洞164内に位置するように、僅かに引き戻される。係合アーム22は洞床と接触するように図6Bに示されるが、いくつかの用途において、係合アームは、図7Bに関して後述されるように、洞床と接触しない。典型的には、弁補綴具10は、係合アーム22が大動脈洞164内に適切に設置されるとき、外側支柱支持体20が、交連170と整合するように構成され例えば、図8Aを参照、よって弁補綴具10による冠動脈入口116のあらゆる可能な閉塞を防止する。移植手順のこの時点で、弁補綴具10の遠位端は、オーバーチューブまたはトロカール150から離れ、補綴具10の近位端は、オーバーチューブまたはトロカール150中に留まる。いくつかの用途において、撮像技法の使用は、必要ではない。外側支持構造体14、特に係合アーム22は、一般に、大動脈弁140の3次元形状に一致するため、過剰な力を印加することなく弁補綴具10を慎重に引き戻すことにより、一般に、係合アーム22のそれぞれは、それぞれの大動脈洞164と自動的に自己整合する。係合アーム22の1つが、慎重に補綴弁を引き戻す間に交連170と接触した場合、アームは、小葉の傾斜を下り大動脈洞の中に滑り落ちる。典型的には、係合アームの1つしか洞との適切な整合を達成しなくても、3つ全てのアームが自然にそれぞれの洞の場所に収まるように、アーム22は、120度のアーム間の角間隔で、弁補綴具10の周りに均等に分配される。この自然整合は、一般に、洞自体が相互から完全に120度で分配されない場合でも生じる。この整合プロセスは、一般に、補綴小葉を大動脈洞内に位置決め、よって、補綴小葉を大動脈洞での自然な血液渦形成に曝すことを確実にし、これは、補綴小葉の早期閉鎖の一因となり、よって、閉鎖量すなわち、完全に閉鎖する前の補綴小葉を通した漏出を減少させ、かつ典型的には小葉の摩耗を低減する、補綴小葉の負担の少ない閉鎖を促進する。いくつかの用途において、大動脈弁部位に対する補綴具の正確な回転配置は、触覚的なフィードバックに基づき、外科医によって決定される。ここで、本発明のそれぞれの実施形態に従う、移植手順の完了時の、原位置での弁補綴具10を図示する図7A~Eを参照されたい。図5A~6Bに関して上述されるように、弁補綴具10が生来の狭窄した弁140内に適切に設置された後、オーバーチューブまたはトロカール150を退出させることにより、弁補綴具10の近位端がオーバーチューブまたはトロカール150から解放される。近位スカート32は、カチッと、またはパッと開き、LVOT180の内表面の少なくとも一部分を含む、生来の弁140の左心室側である、その近位部分34と少なくとも部分的に係合する。結果として、弁補綴具10は、大動脈およびその左心室側から生来の弁複合体図15に関して以下に定義されるを軸方向に挟み込む、生来の弁140の生来の弁輪182の上下に軸方向の係合系を形成する。小葉の長さを短くする、小葉を無理に曲げる、それをクリンプする、もしくはそれを折り重ねることを回避するために、生来の弁小葉158は、典型的には小葉の長手方向軸に沿って力を印加することなく、近位スカート32と係合アーム22との間に捕捉される。いくつかの用途において、バーブ120は、提供される場合、生来の弁140の左心室側上の大動脈輪182を貫通し、一方、他の用途において、バーブは、鈍的であり、その場合、それらは、一般に、組織を貫通することなく、大動脈輪の組織の中に突出する。いくつかの用途において、支持構造体14は、大動脈洞内から生来の弁小葉158を持ち上げるように構成される。図7Aに示される実施形態では、補綴具10の移植が完了したとき、係合アーム22は、係合アームの端部が洞の床に接触するように、大動脈洞164内に位置決めされる。係合アームの端部は、洞の床のほぼ半径方向中心に接触しているように示されるが、いくつかの用途において、係合アームの端部は、小葉158から遠い、または小葉に近い床に接触するか、または小葉の本体、小葉の根、または洞と小葉の根との間の移行部に接触する。代替的に、図7Bに示されるように、係合アームはより短いため、それらは洞の床に達しない。さらなる代替として、いくつかの用途において、補綴具10は、図7Cに示されるように、アーム22を含まない。図7Dに示される実施形態では、本発明の実施形態に従う、補綴具10は、生来の弁小葉が切除された後に移植された。図7Eに図示される実施形態は、図3Fに関して上述される外側支持構造体14の構成を有する、原位置での弁補綴具10を示す。いくつかの用途において、バーブ120は、大動脈輪182の組織への取り付けを強化するための表面特性でカバーされるか、またはそれが提供される。近位スカート32のグラフトカバー106は、逆流およびデバイスの移動を防止するのにも役立つ。いくつかの用途において、近位スカート32が開く前のアーム22の位置決めは、生来の弁小葉158が所定の所望する量を超えて開くのを防止する。アーム22によって弁小葉に提供される支持体は、近位スカートによる後続の小葉の開放を制限する。所望の開放量は、少なくとも一部、アーム22と補綴具の中央長手方向軸との間の角度例えば、図7Aに角度θとして示されるによって決定される。典型的には、角度は、約25度等の約10~約60度、または約25~約65度等の、約1~約89度である。典型的には、角度は予め決定されている。いくつかの用途において、弁補綴具10の固定部材は、生来の小葉がその最大直径に開くのを防止するように構成される。図7Aを再び参照されたい。いくつかの用途において、補綴遠位弁104は、補綴小葉の軸方向長の少なくとも50が生来の弁小葉158に遠位であるように、補綴具10の支柱支持体20および/または内側支柱30に結合される例えば、図1を参照。換言すれば、補綴遠位弁104が軸方向長L1を有する場合、小葉158に遠位である長さL1の一部分L2は、小葉158に近位である長さL1の一部分L3より長い。図8Aは、本発明の実施形態に従う、それぞれの大動脈洞164内に係合アーム22を設置したときに上行大動脈160から見た、移植手順が完了したときの、原位置での弁補綴具10を示す。この実施形態では、係合アーム22は、大動脈洞164内に位置決めされるため、係合アームの端部は、例えば、図7Aに関して上述されるように、洞の床に接触する。図8Bは、本発明の実施形態に従う、移植手順が完了したときの、原位置での弁補綴具10を示す。この実施形態では、一対の係合アーム22の間の接合部24は、交連上に衝突することなくすなわち、交連に接触しない、またはそれを押圧しない、それぞれの生来の交連170上に重なる。換言すれば、接合部24のそれぞれとそのそれぞれの生来の交連170との間に間隙が存在する。係合アーム22は、大動脈洞164内に位置決めされるため、係合アームの端部は、洞の床に接触する。この実施形態では、係合アーム22の数は、典型的には、生来の弁の大動脈洞164の数と等しく、係合アームは、ほぼ等しい角度で半径方向に分離される。係合アーム22が3次元形状のため、係合アームの端部が洞の床内の最低到達点を見出し、それによって、補綴具10の生来の大動脈弁部位および交連170との自己整合を可能にする。a各接合部24とbそれぞれの係合アーム22の洞床への接触点との間の長さL補綴弁10の長手方向軸に平行は、典型的には、約6mmより長く、例えば、約10mmより長い、または約13mmより長い。いくつかの用途において、長さLは、約10~約18mmであり、例えば、約13mmである。典型的な人体では、生来の弁複合体は、それぞれの交連の高点、および3つのそれぞれの洞の低点を画定する、3つの生来の交連170を有する。補綴具10は、これらの高点と低点を一致させるように構成される。そのような一致は、小葉を無理に曲げない、それをクリンプしない、もしくはそれを折り重ねず、かつ交連上に衝突することなく、軸固定を可能にする。この方式において、補綴具10は、小葉を圧搾することなくそれを囲む。いくつかの用途において、係合アーム22は、一般に、生来の小葉と整合し、それによって、局所変形を回避し、小葉表面のより広い連続する領域にわたって力を分配する。図8Cは、本発明の実施形態に従う、移植手順が完了したときの、原位置での弁補綴具10を示す。この実施形態では、一対の係合アーム22の間の接合部24は、それぞれの生来の交連170上に重なり、交連上に衝突するすなわち、交連に接触する、またはそれを押圧する。係合アーム22は、大動脈洞164内に位置決めされるため、係合アームの端部は、洞の床に到達しない図7Bに関して上述される。接合部24が3次元形状のため、接合部が交連170と整合し、それによって、補綴具10の生来の大動脈弁部位および交連170との自己整合を可能にする。ある実施形態では図示せず、接合部24は、交連に軸方向力すなわち、押圧を印加し、係合アーム22は、大動脈洞164に軸方向力を印加する。本発明の実施形態に従う、弁補綴具10を移植するための逆行性経大動脈アプローチを概略的に図示する図9A~Gを参照されたい。移植手順前に、補綴具10は、図9Gに示されるように、逆行性送達カテーテル250に位置決めされる。カテーテル250の逆行性送達カテーテル管251は、係合アーム22を把持し、送達カテーテルキャップ252は、近位スカート32を把持する。移植手順は、図9Aに示されるように、ガイドワイヤ190を左心室157の中に経大動脈挿入することより開始される。任意に、狭窄大動脈弁140は、典型的には、標準的な弁形成バルーンカテーテルを使用して、部分的に、約15~20mm例えば、約16mmに拡張される。対照的に、20mm以上の直径を有するバルーンカテーテルを使用することにより、完全各項が達成される。逆行性送達カテーテル250は、図9Aに示されるように、ガイドワイヤ190を通じて、生来の大動脈弁140に向かって上行大動脈160の中に前進する。図9Bに示されるように、逆行性送達カテーテル250は、送達カテーテルキャップ252が生来の大動脈弁140を通過して部分的に左心室157の中に入るまで、ガイドワイヤ190を通じて前進する。図9Bにも示されるように、逆行性送達カテーテル管251は、矢印255により示される方向に引き戻され、一方、デバイスストッパー254図9Gに示されるは、管251内の弁補綴具10が管251とともに引き戻されるのを防止するため、係合アーム22が解放され、洞内に横方向に広がる。移植手順のこの段階では、補綴具10の近位スカート32は、送達カテーテルのキャップ252に留まる。図9Cに示されるように、移植手順の次のステップで、管251および補綴具10を通過する逆行性送達カテーテルキャップシャフト253を使用して、送達カテーテルキャップ252が心臓の尖部の方向矢印257により示されるに押される。このキャップ252の前進により、近位スカート32が解放され、カチッと、またはパッと開き、LVOT180の内表面を係合する。バーブ120は、提供される場合、生来の弁の左心室側上の大動脈輪を貫通するか、またはその中に突出する。図9Dに示されるように、逆行性送達カテーテル管251は、弁補綴具10の残りが管から解放されるまで、さらに引き戻される。図9Eに示されるように、逆行性送達カテーテル管251は、管251がキャップ252を再結合するまで、心臓の尖部に向かってシャフト253を通じて再び前進する。逆行性送達カテーテル250およびガイドワイヤ190は、左心室157から、次いで上行大動脈160から退出し、図9Fに示されるように、補綴具10を所定の位置に残す。図10Aおよび10Bは、それぞれ、本発明の実施形態に従う、開放収縮および閉鎖弛緩位置での弁補綴具10を示す。図示を明確にするために、周囲の解剖学的形態は、図に示されない。弁104の折り畳み可能な柔軟な材料105は、血流および左心室と大動脈との間の圧力差によってそれに印加される流体圧のため、収縮中に開放し、弛緩中に閉鎖する。代替的に、弁104は、例えば、その両方が参照により本明細書に組み込まれる、Griffinらの米国特許第6,312,465号明細書、またはYeoの米国特許第5,908,451号明細書に記載される、剛性小葉等の、1または2以上の剛性構成要素を含む。弁104を含む補綴具10は、そこを通る単一の流場を画定するように図に示されるが、いくつかの用途において、補綴具および弁は、Yeoの’451特許のいくつかの図例えば、その図1~3に示されるような、そこを通る複数の流場を画定するように構成される。本発明のそれぞれの実施形態に従う、弁補綴具10を大動脈輪182に軸方向に結合するためのいくつかの構成を図示する、図11A~Dを参照されたい。図示を明確にするために、これらの図は、生来の弁の中心軸から見た、生来の弁を広げた図を示し、生来の大動脈弁小葉158は長手方向に切られ、横に引き伸ばされた。図11Aに示される構成では、弁補綴具10の近位スカート32は、各小葉158に単一バーブ120を画定するように成形されるため、バーブは、一般に、小葉および係合アーム22に対して中心に位置する。図11Bに示される構成において、近位スカートは、各小葉158に一対のバーブ120を画定するように成形される。図11Cに示される構成において、各係合アーム22は、典型的には、係合アームの最も近位領域すなわち、心臓の尖部に最も近い係合アームの部分から突出する、少なくとも1つの近位スパイク192を含む。スパイク192は、スパイクが左心室側上の輪を退出するまで、大動脈側から大動脈輪182を貫通し、左心室側上でそれぞれのバーブ120を係合する。図11Dに示される構成では、バーブ120は、バーブが大動脈側上の輪を退出するまで、その左心室側から大動脈輪182を貫通し、それぞれの洞のそれぞれの係合アーム22に結合される。例えば、バーブの端部は、係合アーム22の近位領域の周りに引っ掛けるために、フックとして成形され得る。本発明の実施形態に従う、補綴具を移植する前に弁補綴具10を把持するための把持デバイス200を図示する12A~Gを参照されたい。弁補綴具10は、図13A~Dに関して後述されるように、把持デバイス200から送達管202の中に装填される。移植手順中、送達管202は、図5A~Cに関して上述されるオーバーチューブまたはトロカール150等の、オーバーチューブまたはトロカールの中に前進する。図12Aおよび12Bは、本発明の実施形態に従う、把持デバイス200の外側および断面図をそれぞれ図示する。いくつかの用途において、把持デバイス200は、円錐部分204および管状部分206を画定するように成形される。把持デバイス200は、例えば、プラスチックを含む。図12Cは、本発明の実施形態に従う、把持デバイス200に装填された弁補綴具10を示す。弁補綴具10の近位端は、典型的には、管状部分206内に完全に圧縮され、一方、折り畳み可能な柔軟な材料105は、弁の典型的に繊細な材料を変形しないように、円錐部分204内で少なくとも部分的に開放位置にある。補綴具の近位端は、任意に、デバイスホルダ208に結合される。図12Dおよび12Eは、本発明の実施形態に従う、デバイスホルダ208の構成を示す。この構成では、デバイスホルダ208は、弁補綴具10の対応する雄カップリング部材218が解放可能に結合される、1または2以上の雌カップリング開口部209を画定するように成形される。例えば、近位スカート32の近位部分34図1および2Bは、雄カップリング部材218を画定するように成形される。図示を明確にするために、近位スカート32は、図12Eに示されない。いくつかの用途において、カップリング要素の性別は逆転する。図12Fは、グルタルアルデヒド溶液等の保存液212を含有する瓶210に保管されている把持デバイス200を図示する。いくつかの用途において、把持デバイス200は、ホルダ214によって垂直に把持される。把持デバイス200の内容物は、典型的には、常に保存液212の中に保たれ、瓶210は、蓋216によって密封される。図12Gは、本発明の実施形態に従う、送達管202の中に弁補綴具10を装填する前の、保管瓶210からの把持デバイス200の除去を図示する。把持デバイス200およびその内容物は、典型的には、装填前に洗浄される。本発明の実施形態に従う、把持デバイス200から送達管202の中への弁補綴具10の装填を図示する図13A~Dを参照されたい。図13Aに示されるように、中央送達シャフト222の遠位端は、デバイスホルダコネクタ220を含む。デバイスホルダコネクタ220は、弁補綴具10に結合される例えば、固定される、デバイスホルダ208に着脱可能に結合される。例えば、デバイスホルダコネクタ220およびデバイスホルダ208は、嵌合するネジの雄および雌コネクタを含む場合がある。図13Bに示されるように、中央送達シャフト222の図の右への引き戻しは、送達管202の中に少なくとも部分的に圧縮される弁補綴具10を引き入れる。図13Cに示されるように、弁補綴具10は、送達管202の中に引き入れられる。図13Dに示されるように、弁補綴具10は、係合アーム22が送達管202から延び、よって、半径方向に外側に自由に広がるように送達管202に設置される。係合アームは、移植手順の初期ステップ中、図5A~Cに関して上述されるオーバーチューブまたはトロカール150等の、送達管202が挿入されるオーバーチューブまたはトロカールによって、外側への広がりが制約される。弁補綴具10は、本明細書において、一般に、大動脈弁に移植されるように説明されているが、本発明のいくつかの実施形態では、弁補綴具は、僧帽弁、三尖弁、もしくは肺動脈弁図14に関して後述される、または静脈弁等の、別の心臓弁に設置されるように構成される。請求項を含む本明細書に使用される、近位および上流とは、流入血流に近い生来の弁または補綴弁側を意味し、遠位および下流とは、流出血流に近い生来の弁または補綴弁側を意味する。本発明の実施形態に従う、肺動脈弁310に設置された完全に組み立てられた弁補綴具300の概略的な図面である図14を参照されたい。弁補綴具300は、一般に、肺動脈弁310に設置するために、大きさ等の適切な改変を伴う、図1~13Dおよび16A~17に関して本明細書に記載される弁補綴具10に類似する。弁補綴具300は、右心室312およびその肺動脈幹314側から生来の肺動脈弁複合体を軸方向に挟み込むように構成される2つの部分を含む。本発明の実施形態に従う、生来の弁複合体の位置を示す概略的な解剖図である図15を参照されたい。請求項を含む本明細書に使用される、生来の弁複合体とは、生来の大動脈弁小葉158、生来の弁輪182、左心室側上の弁下組織322、および大動脈洞164の下半分すなわち、囲み線320の上までを含む、囲み線320によって境界が画定される領域を含む。本発明の実施形態に従う、弁補綴具10を移植するための別の経心尖技法図5A~8Aに関して上述される経心尖アプローチに加えてを概略的に図示する図16A~Hを参照されたい。移植手順前に、補綴具10は、図16Hに示されるように、経心尖送達カテーテル350に位置決めされる。カテーテル350の経心尖送達管351は、近位スカート32を把持し、経心尖送達キャップ352は、弁の遠位端を把持する。移植手順は、心臓の尖部を通して左心室157の中にカテーテル350を挿入することにより開始される。例えば、尖部は、標準的なSeldinger技法を使用して穿刺される。ガイドワイヤ390は、図16Aに示されるように、カテーテル350を通して上行大動脈160の中に前進する。任意に、大動脈弁140は、典型的には、標準的な弁形成バルーンカテーテルを使用して、約15~20mm例えば、約16mmに部分的に拡張される。カテーテル350は、ガイドワイヤ390を通じて生来の大動脈弁140を通って上行大動脈160の中に前進する。送達キャップ352は、送達キャップシャフト353で押すことにより、上行大動脈の中にさらに前進する。図16Bに示されるように、送達キャップの前進は、横方向に広がる係合アーム22を解放する。図16Cに示されるようにカテーテル350は、心室に向かって退出し、それによって、洞に係合アーム22を位置決めする。係合アーム22は、洞床と接触するように図16Cに示されるが、いくつかの用途において、係合アームは、図7Bに関して上述されるように、洞床と接触しない。移植手順のこの段階で、近位スカート32は、管351の中に留まる。代替的に、カテーテル350は、オーバーチューブまたはトロカール150図5A~6Bに類似する、オーバーチューブ図示せず内に設置され、そのような構成では、係合アームは、オーバーチューブを引き戻すことにより、または送達端キャップ352を前に押すことによるいずれかにより解放され得る。移植手順の次のステップで、管351は、心臓の尖部の方向に退出する。送達キャップシャフト353は、キャップ352が管351とともに退出するのを防止する図16H。結果として、近位スカート32は、管351から解放されて、カチッと、またはパッと開き、LVOT180の内表面を係合する。バーブ120は、提供される場合、生来の弁の左心室側上の大動脈輪を貫通するか、またはその中に突出する。キャップ352は、近位スカート32が開いた後まで、所定の位置に留まることに留意する。よって、血流は、移植手順中、スカートを下流に流さない。キャップ352は、送達キャップシャフト353を押すことにより、上行大動脈の中にさらに前進し、それによって、図16Eに示されるように、キャップ352から弁補綴具10の残部を解放する。図16Fに示されるように、送達管351は、管351がキャップ352を再結合するまで、大動脈弁140を通してシャフト353を通じて前進する。送達カテーテル350は、図16Gに示されるように、ガイドワイヤ390に沿って、左心室の中、次いで心臓から退出する。補綴具10が留置され、移植手順が完了する。本発明の実施形態に従う、係合アーム22の形状を示す概略的な図面である図17を参照されたい。図において、外側支持構造体14は、構造体の形状の図示を明確にするために、抽象的な幾何学形態400上に設置されるように示される。示すように、この実施形態では、係合アーム22は、一般に、上方に凹状接合部を除くである、すなわち、下流方向に凹状である形状を有する。数学的用語において、この形状は、関数z′′r>0を特徴とすることができ、式中、zは、係合アーム22の1つの上のいずれかの所与の点の高さ例えば、点Pであり、rは、z軸から所与の点までの距離である。アームは、上方に凸状すなわち、z′′r<0である、1または2以上の比較的短い部分を含むように成形され得るが、アームの一般的な形状は、上方に凹状であることを理解する。いくつかの用途において、係合アーム22は、アームの少なくとも一部分が外側支持構造体14の長手方向軸に平行であるように成形される。ある実施形態において、アームの形状は、関数z′′r<=0を特徴とする、すなわち、アームの一般的な形状は、上方に凹状ではない。請求項を含む本明細書に使用される、上行大動脈とは、大動脈根洞および根の上の管状部を含む。弁補綴具10および300は、弁を含むように、本明細書に説明されてきたが、いくつかの用途において、補綴具は弁を含まない。図18は、本明細書に提示される代替的な実施形態に従う、組み立てられた弁補綴具支持構造体1800の概略的な図面である。組み立てられた弁補綴具支持構造体1800は、近位固定部材としての機能を果たす折り畳み可能な内側支持構造体1812と、遠位固定部材としての機能を果たす折り畳み可能な外側支持構造体1814とを備える。図19Aは、折り畳み可能な外側支持構造体1814の概略的な図面である。図19Bは、折り畳み可能な内側支持構造体1812の概略的な図面である。外側および内側支持構造体1814および1812は、図18に示されるように、最初に個別に形成された後、一緒に結合され得るか、または1つの一体構造として形成され得る。一実施形態において、外側および内側支持構造体1814および1812は、補綴具の移植前例えば、製造プロセス中、または移植前に医療従事者によってに一緒に結合される。別の実施形態において、外側および内側支持構造体1814および1812は、移植手順中、相互に結合される。一実施形態において、外側支持構造体1814は、外側支持構造体1814の機能が達成されるように、溶接、接着、または縫合等の標準製造手段を使用して、内側支持構造体1812に結合される、複数の別々の部品から構築される。組み立てられた弁補綴具支持構造体1800は、図1に関して上述されるように、弁補綴具を含むように構成される。支持構造体1800および弁補綴具は、図5A~8Aに関して、もしくは図16A~Hに関して記載されるような心拍動下経心尖手順、または図9A~Gに関して記載されるような逆行性経大動脈手順等の低侵襲性アプローチを使用して、生来の狭窄大動脈または肺動脈弁等の、対象の生来の患部弁に設置されるように構成される。図19Aに示されるように、外側支持構造体1814は、複数の近位係合アーム1822が近位方向にそれから半径方向外側に延びる、複数の遠位支柱支持体1820を画定するように成形される。支柱支持体1820および係合アーム1822は、示されるように1つの一体構造として形成され得るか、または代替的に、最初に個別に形成された後、相互に結合され得る。例えば、支柱支持体1820および係合アーム1822は、機械的に連結される、縫合される、または他の手段により結合され得る。典型的には、支柱支持体1820および係合アーム1822は、移植前に結合される。典型的には、係合アーム1822は、図17に関して記載されるように、一般的に、上方に凹状である形状を有する。係合アーム1822は、典型的には、対象の大動脈洞内に少なくとも部分的に配置され、大動脈洞の床に対して係合および/もしくは当接され、かつ/または対象の左心室に向かって方向付けされる軸方向力を印加するように構成される。大動脈洞内への係合アーム1822の設置は、デバイスの移動、すなわち、弁に印加される流体力によって生じる可能性がある弁補綴具の望ましくない左心室に向かう後退を防止する。係合アーム1822は、それぞれの接合部1824で相互に交わる。一実施形態において、係合アーム1822は、別々の部品として製作され、それぞれの接合部1824で、相互に機械的に係合される。別の実施形態では、係合アーム1822は、各それぞれの接合部1824で画定される領域を介して交わり、よって、実際には相互に接触しない。典型的には、係合アームは、接合部1824でそれぞれの頂部、および頂部の各2つの間でそれぞれの谷部1826を画定するように構成される。外側支持構造体1814は、典型的には、弁補綴具のクリンプおよび拡張に関連する機械的変形を可能にする適切な材料から形成される。例えば、外側支持構造体1814は、ニチノールまたはステンレススチール合金例えば、AISI316から形成され得る。一実施形態において、外側支持構造体1814は、単一片から製作される。別の実施形態において、外側支持構造体1814は、一緒に結合される複数の片から形成される。一実施形態において、係合アーム1822は、可撓性材料例えば、ポリエステル、他の合成材料、心膜、および/または他の生物学的材料でカバーされる。図19Bを参照すると、内側支持構造体1812は、複数の遠位内側支柱支持体1830を画定するように成形される。一実施形態において、内側支持構造体1812は、それぞれの支柱支持体1820および1830で外側支持構造体1814に縫合される。内側と外側支持構造体1812および1814との間の縫合は、内側と外側支持構造体との間の移動および順応性を可能にする。内側支持構造体1812は、支柱から延びる近位スカート1832も含む。近位スカート1832の近位部分1834は、対象の左心室流出路LVOTおよび/または左心室の上部の輪周囲組織を係合するように、膨らんだ構成で提供される。近位スカート1832の比較的狭い喉部分1836は、対象の弁輪に位置するように構成される。近位スカート1832の広がった遠位部分1837は、生来の弁小葉の内表面を係合するように、外側に広がるように構成される。広がった遠位部分1837は、補綴小葉が開かれるとき、補綴小葉と内側支持構造体1812との間の接触を回避することにより、補綴小葉の一体性を保護し、全体的な弁の耐久性を延長する。内側支持構造体1812は、ニチノール、ステンレススチール合金、他の金属、もしくは金属合金、または生体適合性材料等の材料から形成され得る。図18に示される実施形態では、支持構造体1800は、より大きい、石灰化した生来の弁交連内により柔軟な適合を提供するように設計されている。例えば、外側支持構造体1814の係合アーム1822間に距離1841が作製される。一実施形態において、距離1841は、約0.5ミリメートルmm~約8mmであり、代替的に、約1mm~約6mm、または約3mm~約5mmである。距離1841は、中程度~重度の石灰化に直面しても、より大きい、石灰化した交連の収容を可能にし、支持構造体1800が大動脈根の下部に位置することを可能にする。距離1843は、各係合アーム1822の各それぞれの谷部1826と内側支持構造体1812のスカート部分1832との間にも作製される。距離1843は、より大きい、石灰化した生来の弁小葉の収容を可能にする。一実施形態において、距離1843は、約1mm~約14mmであり、代替的に、約2mm~約10mm、または約3mm~約8mm、または約4mm~約6mmである。より具体的には、補綴具の大きさにより、距離1843は、約1mm~約10mmであり、代替的に、約1mm~約12mm、または約1mm~約14mm、代替的に、約2mm~約9mm、または約2mm~約10mm、代替的に、約3mm~約8mm、代替的に、約4mm~約6mmである。支持構造体1800の設計は、支持構造体の正確な位置を維持し、よって適切な弁機能を確実にしながら、カルシウム負荷の変動度を含む、患者特異的解剖学的形態に一致することができるフレームを提供する。支持構造体1800の設計は、弁補綴具の安定した移植および局在化、ならびに弁周囲漏出に対する補綴具と生来の弁との間の適切な密封も確実にする。本発明の範囲は、本出願の譲受人に譲渡され、参照により本明細書に組み込まれる、以下の出願に記載される実施形態を含む。ある実施形態では、以下の出願の1または2以上に記載される技法および装置は、本明細書に記載される技法および装置と組み合わされる:米国特許出願公開第2006/0149360号明細書として公開された、流体流動補綴デバイスという表題の、2004年12月30日に出願された米国特許出願第11/024,908号明細書、PCT公開第WO06/070372号として公開された、流体流動補綴デバイスという表題の、2005年12月29日に出願された国際特許出願第PCT/IL2005/001399号、および/またはPCT公開第WO05/002466号として公開された、特に大動脈弁狭窄の治療における経動脈送達のための移植可能な補綴デバイスおよびそのようなデバイスを移植する方法とう表題の、2004年7月6日に出願された国際特許出願第PCT/IL2004/000601号、ならびに米国特許出願公開第2006/0259134として公開された、その国内段階で、2006年4月20日に出願された、米国特許出願第10/563,384号明細書。本発明は、特に上記に示され、説明されたものに限定されないことを当業者は理解するであろう。むしろ、本発明の範囲は、前述の説明を読んだときに当業者に生じるであろう、上記に記載される種々の特色の組み合わせおよび下位の組み合わせの両方、ならびに先行技術にないその変形および修正を含む。"