膨張可能カフを有する気管カテーテル用の圧力インジケータであって、前記カフの圧力の変化に応答して膨張または収縮するバルーンと、前記バルーンの膨張または収縮に応答して変位するニードルとを含むことを特徴とする圧力インジケータ。請求項1に記載の圧力インジケータであって、前記バルーンが前記カフと流体連通しており、前記ニードルが前記バルーンと物理的に接触していることを特徴とする圧力インジケータ。請求項1に記載の圧力インジケータであって、前記バルーンが前記カフの圧力の変化に対して迅速にかつ最小誤差で応答することができるように、前記バルーンを薄い材料から作製したことを特徴とする圧力インジケータ。請求項3に記載の圧力インジケータであって、前記バルーンが1~25ミクロンの厚さを有することを特徴とする圧力インジケータ。請求項1に記載の圧力インジケータであって、前記バルーンを、ポリエチレンテレフタラートPET、低密度ポリエチレンLDPE、ポリ塩化ビニルPVC、ポリウレタンPU、ポリオレフィン、及びポリジメチルシロキサンPDMSからなる群より選択されるポリマー材料から作製したことを特徴とする圧力インジケータ。請求項1に記載の圧力インジケータであって、当該インジケータが、0~70cmH2Oの測定範囲を有するようにしたことを特徴とする圧力インジケータ。請求項1に記載の圧力インジケータであって、当該インジケータが、15~45cmH2Oの測定範囲を有するようにしたことを特徴とする圧力インジケータ。請求項1に記載の圧力インジケータであって、フレームをさらに含み、前記ニードルが、前記フレームに固定結合されていることを特徴とする圧力インジケータ。請求項1に記載の圧力インジケータであって、フレームをさらに含み、前記ニードルが、前記フレームにヒンジ結合されていることを特徴とする圧力インジケータ。請求項9に記載の圧力インジケータであって、前記バルーンの収縮時に前記ニードルをその開始位置へ向けて戻らせる復元力を付与する手段をさらに含むことを特徴とする圧力インジケータ。気管カテーテルであって、少なくとも呼吸ルーメン及び膨張ルーメンを有するカニューレを含み、前記膨張ルーメンの遠位端が膨張可能カフで終端し、前記膨張ルーメンの近位端に請求項1に記載の圧力インジケータを備えていることを特徴とする気管カテーテル。請求項11に記載の気管カテーテルであって、前記圧力インジケータのバルーンが前記カフに流体連通しており、前記圧力インジケータのニードルが前記バルーンに物理的に接触していることを特徴とする気管カテーテル。本発明は、カフの圧力を示すためのインジケータを提供することにより、膨張可能カフを有する気管チューブに改良を加える。本発明の圧力インジケータは、カフ膨張ルーメンの近位端に取り付けられる。本発明の圧力インジケータは、膨張可能カフの圧力に応答して膨張または収縮するインジケータバルーンを使用する。本発明で説明するインジケータバルーンは、伸張可能または不能な壁部を有し得る。前記インジケータバルーンの前記壁部は、硬い部分もあるし柔らかい部分もあるという意味では不均一である。前記インジケータバルーンは、気管チューブのカフと流体連通している。インジケータニードルが、望ましくは前記バルーンに物理的に接触しており、前記バルーンの膨張または収縮に応答して変位し、それによりカフの膨張状態を示す。本発明の他の目的、利点及び用途は、添付図面を参照して行われる本発明の好適な実形態に対する以下の説明から明確になるであろう。添付図面において、同一の参照符号は同様の構成要素を示す。以下、本発明の様々な要素に番号が付されており、かつ当業者が本発明を実施および使用できるように本発明が示されている添付図面を参照して、本発明の実施形態を詳細に説明する。以下の説明は本発明の原理の例示に過ぎず、添付の特許請求の範囲を狭めるものとして見なされるべきではないことを理解されたい。具体的には、ETチューブを使用する場合のカフの過圧が大きな問題なので、本明細書では主にETチューブについて記載しているが、本明細書の教示は気管切開チューブにも同様に適用することができる。したがって、本発明の精神と範囲から逸脱しない範囲で、上述した様々な実施形態の態様を相互交換または変更することが可能であることを当業者であれば理解できるであろう。気管チューブを製造するときは、主要カニューレは一般的に、従来の方法により押出成形される。カニューレは果てしなく続くチューブとして押出成形されるので、カニューレは一般的に、内壁によりそれぞれ仕切られた3つのルーメン、すなわち、主要呼吸ルーメン、カフ膨張ルーメン、及び吸引ルーメンを有している。さらなる機能を追加するために、さらに別のルーメンをカニューレに設けてもよい。また、吸引ルーメンを省略することもできる。しかし、上記の3つのルーメンを備えたタイプが最も一般的である。カニューレに設けられた上記の3つのルーメンは、カニューレの全長に渡って延在している。カニューレを適切な長さに切断した後、当業者に公知の技術である剥ぎ取りまたは切り取りによる穿孔によって、カフ膨張ポート及び吸引ポートを形成する。このことにより、各ルーメン吸引ルーメン及び膨張ルーメンと、各ルーメンに対応し、カニューレの外部空間に開口する各ポートとが、カニューレの壁部を通じて流体連通することが可能となる。その後、カフ膨張ルーメン及び吸引ルーメンの残りの遠位部分は、穿孔された前記ポートの下側で、通常はシーリングプラグにより塞がれる。呼吸ルーメンは、カニューレの全長を貫通しており、穿孔されていない。その後、膨張ポートをまたぐ位置において、通常は接着によって、カニューレにカフを取り付ける。図面を参照して、図1は、膨張可能カフ12を含む従来のETチューブ10を示す。チューブ10は、開口近位端18及び開口遠位端20を有するカニューレ16を含む。カニューレ16は、患者の機械的換気用のガス搬送ルーメン22を画定する。近位端18は、通常、機械的換気装置図示せずに取り付けるためのコネクタ24を有している。膨張可能カフ12は、カニューレ16の遠位端20の近傍に取り付けられ、剥ぎ取りにより形成された膨張ルーメンポート31を覆う。カフ12は、1以上のカラーによってカニューレ16に取り付けられる。図1では、カフ12は、第1近位側のカラー26及び第2遠位側のカラー28によって、カニューレ16に取り付けられている。膨張ルーメン30の近位端は、カフ12の膨張プロセスに使用される膨張ライン32及びパイロットバルーン33に接続されている。チューブ10を挿管するときは、カフ12を少なくとも部分的に収縮させる。チューブを適所に配置した後、膨張ルーメン30及び、カニューレ15に形成したまたは別の方法によりカニューレに設けたカフ膨張ポート21を介してカフ12を膨張させる。膨張ルーメン30は、膨張ルーメン30及びカフ膨張ポート31を介してのカフ12の膨張を可能にする膨張ライン32に連結されている。膨張ライン32はパイロットバルーン33を有しており、膨張ラインの近位端には接続具34が設けられている。このようにして、カフ12、膨張ルーメン30、膨張ライン32及びパイロットバルーン33は互いに流体連通されている。図2は、カフ12が適切に膨張したことを医療専門家により良く表示するために、図1の気管チューブ10に使用することができる圧力インジケータ40の構造を示す。圧力インジケータ40は、膨張ライン32上に配置するか、または、所望であればパイロットバルーン33と置き換えてもよい。図2に示したインジケータ40は、膨張ライン32上に配置されており、バルーン42は、上述したように、膨張ルーメンを介してカフと流体連通されている。インジケータ40は、バルーン42及びニードル44を有するフレーム41を含み、ニードル44はバルーン42に対して物理的に接触している。この場合、ニードル44は、バルーン42上に載置されており、バルーン42の膨張レベルに応答して、バルーン42が膨張したときは上方図2において矢印で示す方向へ移動し、バルーン42が収縮したときは下方へ移動する。圧力インジケータ40は、任意選択で、膨張の絶対レベルまたは相対レベルを示す目盛を有するバックボード46を備えることができる。目盛48は、例えば、圧力が不良な領域を示す赤色領域と、圧力が良好な領域を示す緑色領域とを有し得る。図2では、図示したように、目盛48は、緑色に色付けされた中央領域50と、赤色に色付けされた別の2つの範囲52及び54との3つの範囲を有する。あるいは、実際のバルーン圧力を示す目盛48を用いることもできる。図2に示したバルーン42は、図示したような形状を有し得るが、バルーンは任意の他の機能的形状であってもよい。バルーンは、膨張状態では輪郭がはっきりとした形状を有するが、未膨張状態ではそうではないことに留意されたい。実際、他の膨張形状でも、バルーン42の感度を向上させることができる。当業者の能力の範囲内で、日頃の実験に基づいて、球形、ドーナツ形、円筒形、楕円形、長球形、または他の形状を選択することもできる。楕円形バルーンが示されているが、これは本発明の範囲を限定するものではない。図3は、上記の教示に従うインジケータ40の別の実施形態を示す。この場合、インジケータニードル44は、膨張ライン32に対して垂直である。また、この場合も、インジケータニードル44は、バルーンに対して物理的に接触しており、例えば、バルーンと直接接触しているバルーン上に載置されている。この構成により、バルーン42の圧力をより高い精度で感知することができ、それにより、カフ圧力の変化により良好に応答することができると考えられる。フレーム41に目盛48が設けられている。繰り返すが、日頃の実験を通じてバルーン42の形状を最適化することにより、より高い精度の応答性を提供することができる。図4は、従来型のETチューブのパイロットバルーン33を組み込んで構成した実施形態を示す。この実施形態では、パイロットバルーン33が、インジケータバルーンとしての役割を果たす。フレーム41でパイロットバルーン33を覆い、パイロットバルーン33上にインジケータニードル44を載置させる。パイロットバルーン33が膨張したときニードル44は変位し、それにより、カフの膨張状態を示す。上述した実施形態と同様に、膨張の相対レベルまたは絶対レベルを示すために、目盛48がフレーム41の外面に印刷されている。インジケータニードル44は、相対圧力範囲及び使用時間スケールにおいて生じる所定の歪み範囲では塑性変形またはクリープ変形がほとんど生じないエラストマー性ポリマーから構成することが望ましい。ニードル44の一端はフレーム44に結合されており、他端は自由端である。ニードル44の自由端は、非柔軟性であり、ニードルのインジケータ部分の視覚的明瞭性を提供するような色を有するかまたはそのような形状に形成されている。ニードルの結合端は、フレーム41に対してヒンジ結合されるか、または直接的に結合されている。ニードルの結合端がヒンジ結合される場合、ニードルは硬いことが好ましく、ニードルの結合端が固定結合される場合、ニードルはフレキシブルであることが好ましい。このことにより、その後に圧力値に確実に変換することができる、ニードル先端部のたわみの1自由度を確実にする。ヒンジを使用してインジケータニードルをフレームに取り付けた場合、例えば、ばね、重り、または当該分野で公知の他の手段によって、バルーンの圧力が減少したときにニードルを開始点例えば下向きへ向けて変位させるための復元力を提供しなければならない。ニードルの結合端を、ヒンジを使用せずにフレームに直接的に取り付けた場合、材料を適切に選択することによって復元力を提供し、バルーン42の圧力増加すなわちサイズ増大に応答してニードル44が上側に曲がり、バルーン42の圧力が減少したときにニードルが元の下側の位置に戻るようにする。別の実施形態では、インジケータバルーンが膨張したときに、該バルーンにより、インジケータニードルを保持する固定支持構造体を押すように構成する。インジケータバルーン42は、カフの圧力変化に迅速に応答することができ、かつカフの内圧と大気とを最小限に隔てるように、薄い応従性材料から作製することが望ましい。例示的な材料には、例えば、ポリエチレンテレフタラートPET、低密度ポリエチレンLDPE、ポリ塩化ビニルPVC、ポリウレタンPU、ポリオレフィン、またはポリジメチルシロキサンPDMSポリマーなどの柔らかくて柔軟なポリマーが含まれる。バルーン42の厚さは非常に薄くあるべきであり、約25ミクロン以下、例えば20ミクロン、15ミクロン、10ミクロン、あるいは5ミクロン程度の厚さであるべきであるが、少なくとも1ミクロンの厚さを有するべきである。低圧型カフは約25~30cmH2O以下の膨張圧力で動作させることが望ましいので、バルーンは非常に低い圧力でのカフ圧力の変化を示すことができるべきである。例えば米国特許第6802317号及び同第6526977号に記載されているような非常に薄いバルーンは、例えば20cmH2O、15cmH2O、またはそれ以下の低圧でも良好に動作することができる。インジケータバルーンについての適切な範囲は、例えば、0~70cmH2O、より望ましくは15~45cmH2Oである。インジケータバルーンの膨張には2つの段階がある。バルーンは、バルーン材料の未伸長時に特定の形状を有するように製造される。例えばブロー成形法を用いる場合、所与の原材料のチューブを、バルーン形状に設計されたキャビティモールド内に入れる。前記チューブをその軟化点よりも高い温度まで加熱し、膨らませる。バルーンモールドを冷却し、新しく形成されたバルーン材料をこの設計形状に固化させる冷却したときに若干変化する。空気を吹き込んで、バルーンをその元の形状に再膨張させたときに、バルーン膨張の第1の段階が起こる。この段階では、バルーン材料は、膨張させて何度伸張させても、ほとんど変形しない。この段階では、空気圧は、バルーンを変形、展開または膨張fillingoutさせるだけであり、バルーンの壁部を伸張させない。第2の段階は、バルーンが初期バルーン形状に達した後に起こる。バルーンがこの形状に達した後にバルーンに圧力を加えると、バルーンの壁部が伸張し、バルーンの形状がさらに変化する。圧力インジケータは、どちらの膨張段階でもバルーンの変形を利用できるように構成することができる。第2の段階の挙動は非線形であるため、及び、一方の段階から他方の段階へ移行する際の形状/圧力挙動は複雑であるため、本発明の圧力インジケータの実施は前記第1の段階を用いることが望ましい。図3に示したインジケータ実施形態を構成し、試験した。インジケータバルーンは、ポリウレタンチューブから直径1.25cmの略球状に成形した。このインジケータ用のニードルは、2cmのカンチレバー長さを有する壁固定型構造体に取り付けられたフレキシブルなTygon登録商標OD:0.2cmであった。インジケータは、MicroCuff登録商標気管内チューブ及びDwyerデジタル圧力ゲージと直列に接続した。圧力ゲージによるカフ圧力のモニタリングと、インジケータの先端部の変位の記録とを同時に行いながら、ETチューブを膨張及び収縮させた。カフの圧力を、ニードルの先端部の変位が最大値に達したときに相当する最大圧力で正規化した。ニードル先端部の変位を、この最大変位値で正規化した。その結果を図5に示す。図5には、全測定範囲に渡って、カフ圧力に対する良好な変位感度が示されている。図5では、四角形の印は収縮を示しており、ひし形の印は膨張を示している。別の構成も本発明の精神及び範囲に含まれるものとする。本明細書及び特許請求の範囲で使用される含むcomprisingなる用語は、包含的又は無制限を意味するものであり、追加的な未記載の構成要素、組成要素、又は方法ステップを排除するものではない。様々な特許文献が参照として挙げられているが、それらは、本明細書の記載と矛盾しない範囲で本明細書に組み込まれるものとする。加えて、本発明の特定の実施形態について詳細に説明したが、当業者であれば、本発明の精神と範囲から逸脱しない範囲内で、本開示に種々の改変、修正及び他の変更を為し得ることは明らかである。従って、特許請求の範囲は、このようなすべての改変、修正及び/又は変更を包含することを意図する。