"凍結保存される細胞を収納および送出するための装置であって、開いた第1の端部および開いた第2の端部を有する本体と、開いた第1の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第1のキャップと、開いた第2の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第2のキャップと、本体内に収容され、前記開いた端部のうちの一方に隣接するプランジャ部と、プランジャ部へと接続されるように構成されたプランジャ棒と、を備え、少なくともその一部が生物学的適合性を有する材料で作られる、装置。プランジャ部が、エラストマーから作られる、請求項1に記載の装置。プランジャ部が、エラストマーを覆う保護フィルムを含む、請求項2に記載の装置。プランジャ部が、外周に少なくとも1つのリブを含む、請求項1に記載の装置。第1および第2のキャップが、ねじ山によって本体に着脱可能に取り付けられるように構成される、請求項1に記載の装置。プランジャ棒が、ねじ山によってプランジャ部へと接続されるように構成される、請求項1に記載の装置。プランジャ棒が、操作用の要素を含む、請求項1に記載の装置。操作用の要素が、プランジャ棒の一端の実質的に平坦な表面を含む、請求項7に記載の装置。本体の一端付近につまみフランジ部をさらに備える、請求項1に記載の装置。生物学的適合性を有する材料が、シクロ-オレフィン-ポリマーおよびシクロ-オレフィン-コポリマーを含むグループから選択される、請求項1に記載の装置。細胞を迅速に凍結させる方法であって、凍結保存のための所望の量の細胞を取得することと、取得した細胞を、浸透性の凍結防止剤を含有しており、約0°C~4°Cの温度に冷却されている凍結媒体へと懸濁させることと、細胞および凍結媒体を、凍結保存される細胞を収納および送出するように構成された装置であって、少なくとも一部が生物学的適合性を有する材料で作られる装置へと、配置することと、細胞および冷却済みの凍結媒体を含む装置を、約8°C/分の速度で-130°C以下の温度まで迅速に冷却することと、を含む、方法。浸透性の凍結防止剤が、DMSOである、請求項11に記載の方法。凍結媒体が、約15~約25のDMSOを含有する、請求項12に記載の方法。凍結媒体が、約20のDMSOを含有する、請求項13に記載の方法。凍結媒体が、非浸透性の凍結防止剤をさらに含有する、請求項11に記載の方法。凍結保存された細胞を迅速に解凍する方法であって、約-130°C以下の温度を有する凍結媒体および細胞を含む保存装置を取り出すことと、凍結媒体および細胞を保存装置から約37°Cの温度の成長培地を含む解凍容器へと移動させて、細胞を解凍することと、を含む、方法。凍結媒体および細胞を移動させることが、凍結媒体および細胞を保存装置から押し出すことを含む、請求項16に記載の方法。保存装置がシリンジであり、凍結媒体および細胞を移動させることが、プランジャ棒を操作することを含む、請求項16に記載の方法。細胞を凍結保存するための方法であって、凍結保存のための所望の量の細胞を取得することと、取得した細胞を、浸透性の凍結防止剤を含有する冷却済みの凍結媒体に配置することと、細胞および凍結媒体を、凍結保存される細胞を収納および送出するように構成された凍結保存に適した装置であって、開いた第1の端部および開いた第2の端部を有する本体と、開いた第1の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第1のキャップと、開いた第2の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第2のキャップと、本体内に収容されて前記開いた端部のうちの一方に隣接するプランジャ部と、プランジャ部へと接続されるように構成されたプランジャ棒とを備え、少なくとも一部が生物学的適合性を有する材料で作られる装置へと、収納することと、装置を約-130°C以下の温度まで冷却することと、を含む、方法。装置を冷却することが、約1°C/分の速度で装置を冷却することを含む、請求項19に記載の方法。装置を冷却することが、約8°C/分の速度で装置を冷却することを含む、請求項19に記載の方法。浸透性の凍結防止剤が、DMSOである、請求項19に記載の方法。凍結媒体が、約15~約25のDMSOを含有する、請求項22に記載の方法。凍結媒体が、約20のDMSOを含有する、請求項23に記載の方法。凍結媒体が、非浸透性の凍結防止剤をさらに含有する、請求項19に記載の方法。細胞および凍結媒体を収納することが、1.5×108個/mlよりも大きい細胞密度で細胞および凍結媒体を収納することを含む、請求項19に記載の方法。凍結媒体が動物の血清を含んでおらず、細胞および凍結媒体を収納することが、約3.0×107個/ml~約5.0×108個/mlの細胞密度で細胞および凍結媒体を収納することを含む、請求項19に記載の方法。凍結保存された細胞でバイオリアクタを接種するための方法であって、凍結保存のための所望の量の細胞を取得することと、取得した細胞を、浸透性の凍結防止剤を含有する冷却済みの凍結媒体に配置することと、細胞および凍結媒体を、凍結保存される細胞を収納および送出するように構成された装置であって、開いた第1の端部および開いた第2の端部を有する本体と、開いた第1の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第1のキャップと、開いた第2の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第2のキャップと、本体内に収容されて前記開いた端部のうちの一方に隣接するプランジャ部と、プランジャ部へと接続されるように構成されたプランジャ棒とを備え、少なくとも一部が生物学的適合性を有する材料で作られる装置へと、収納することと、装置を約-130°C以下の温度まで冷却することと、装置を約-130°C以下の温度まで冷却することの後で、凍結媒体および細胞を、装置から実質的に0°Cよりも温かい温度の成長培地を含む解凍容器へと移動させることと、解凍容器からの細胞でバイオリアクタを接種することと、を含む、方法。装置を冷却することが、約1°C/分の速度で装置を冷却することを含む、請求項28に記載の方法。装置を冷却することが、約8°C/分の速度で装置を冷却することを含む、請求項29に記載の方法。浸透性の凍結防止剤が、DMSOである、請求項28に記載の方法。凍結媒体が、約15~約25のDMSOを含有する、請求項31に記載の方法。凍結媒体が、約20のDMSOを含有する、請求項32に記載の方法。凍結媒体が、非浸透性の凍結防止剤をさらに含有する、請求項28に記載の方法。細胞および凍結媒体を収納することが、1.5×108個/mlよりも大きい細胞密度で細胞および凍結媒体を収納することを含む、請求項28に記載の方法。凍結媒体が動物の血清を含んでおらず、細胞および凍結媒体を収納することが、約3.0×107個/ml~約5.0×108個/mlの細胞密度で細胞および凍結媒体を収納することを含む、請求項28に記載の方法。凍結媒体および細胞を移動させることが、凍結媒体および細胞を保存装置から押し出すことを含む、請求項28に記載の方法。保存装置がシリンジであり、凍結媒体および細胞を移動させることが、プランジャ棒を操作することを含む、請求項28に記載の方法。大きな細胞塊を高い密度で凍結保存するための組成物であって、浸透性の凍結防止剤を、1.5×108個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするために十分な濃度で含む凍結媒体と、保存されるべき3.0×108個~5.0×109個の大量の細胞と、を含む、組成物。凍結媒体が動物の血清を含まない、請求項39に記載の組成物。凍結媒体が動物の血清を含む、請求項39に記載の組成物。浸透性の凍結防止剤の濃度が、約15~約25である、請求項39に記載の組成物。浸透性の凍結防止剤の濃度が、約20である、請求項42に記載の組成物。浸透性の凍結防止剤がDMSOである、請求項39に記載の組成物。DMSOの濃度が、約15~約25である、請求項44に記載の組成物。DMSOの濃度が、約20である、請求項45に記載の組成物。凍結防止剤の濃度が、約1.5×108個/ml~5.0×108個/mlの密度での細胞の保存を可能にするために十分である、請求項39に記載の組成物。凍結防止剤の濃度が、約3.0×108個/mlの密度での細胞の保存を可能にするために十分である、請求項39に記載の組成物。凍結防止剤の濃度が、約5.0×108個/mlの密度での細胞の保存を可能にするために十分である、請求項39に記載の組成物。凍結媒体が、非浸透性の凍結防止剤をさらに含む、請求項39に記載の組成物。凍結媒体が、動物の血清を含まない、請求項50に記載の組成物。大きな細胞塊を高い密度で凍結させる方法であって、大きな細胞塊を、浸透性の凍結防止剤を1.5×108個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするために十分な濃度で含む凍結媒体に、懸濁させることと、細胞および凍結媒体を保存装置に配置することと、細胞および凍結媒体を約-130°C以下の温度まで冷却することと、を含む、方法。凍結媒体が動物の血清を含む、請求項52に記載の方法。凍結媒体が動物の血清を含まない、請求項52に記載の方法。浸透性の凍結防止剤がDMSOである、請求項52に記載の方法。DMSOの濃度が、約15~約25である、請求項55に記載の方法。DMSOの濃度が、約20である、請求項56に記載の方法。細胞および凍結媒体を冷却することが、細胞を約1.5×108個/ml~5.0×108個/mlの密度で保存することを含む、請求項52に記載の方法。細胞および凍結媒体を冷却することが、細胞を約3.0×108個/mlの密度で保存することを含む、請求項52に記載の方法。凍結防止剤の濃度が、少なくとも約3.0×108個/mlの密度での細胞の保存を可能にするために十分である、請求項52に記載の方法。凍結媒体が、非浸透性の凍結防止剤をさらに含む、請求項52に記載の方法。凍結媒体が、動物の血清を含まない、請求項61に記載の方法。大きな凍結済みの細胞塊を迅速に解凍する方法であって、凍結した細胞塊および凍結媒体を含む保存装置を取り出すことと、凍結した細胞塊および凍結媒体を、保存装置から約37°Cの温度の成長培地を含む解凍容器へと移動させて、細胞を解凍することと、を含む、方法。凍結した細胞塊を保存装置から移動させることが、凍結した細胞塊および凍結媒体を保存装置から押し出すことを含む、請求項63に記載の方法。保存装置がシリンジであり、凍結した細胞塊を保存装置から移動させることが、プランジャ棒を操作して凍結した細胞塊を保存装置から排出することを含む、請求項63に記載の方法。大きな細胞塊を高い密度で凍結保存するための組成物であって、20のDMSOを含み、動物の血清を含んでおらず、DMSOの濃度が3.0×107個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするために十分である凍結媒体と、保存されるべき大量の細胞と、を含む、組成物。大きな細胞塊を高い密度で凍結させる方法であって、大きな細胞塊を、20のDMSOを含み、動物の血清を含んでおらず、DMSOの濃度が3.0×107個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするために十分である凍結媒体に、懸濁させることと、細胞および凍結媒体を保存装置に配置することと、細胞および凍結媒体を約-130°C以下の温度まで冷却することと、を含む、方法。したがって、凍結の際に細胞を安定化させ、細胞を損傷から保護し、毒性がなく、高い密度での細胞の凍結を可能にし、凍結させた細胞の迅速な回収を可能にし、外部からの汚染の可能性を少なくし、幅広くさまざまな細胞培養および臨床の用途において幅広い範囲の細胞種に適している凍結保存プロセスについて、ニーズが存在している。本発明の実施形態は、大量の細胞、例えば約3.0×108個~約5.0×109個の細胞塊を凍結および解凍するための装置および手順であって、解凍時の迅速な膨張に適した装置および手順を提供する。さらに本発明は、動物の血清あり、およびなしの両者において、大量の細胞のより高密度例えば、約3.0×107個/ml~約5.0×108個/mlでの凍結保存を可能にする。そのような密度での凍結は、浸透性の凍結防止剤を凍結媒体へと、通常よりも多く、あるいは高濃度で添加することによって達成される。さらに、本発明は、凍結された細胞でのバイオリアクタの実質的な直接接種を可能にする。本発明の一態様によれば、凍結保存される細胞を収納および送出するための装置が、開いた第1の端部および開いた第2の端部を有している本体と、開いた第1の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第1のキャップと、開いた第2の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第2のキャップと、本体内に収容され、上記開いた端部のうちの一方に隣接するプランジャ部と、プランジャ部へと接続されるように構成されたプランジャ棒とを含み、少なくとも装置の一部が生物学的適合性を有する材料で作られている。本発明の他の態様は、細胞を迅速に凍結させる方法を含む。この方法は、凍結保存のための所望の量の細胞を取得すること、取得した細胞を、浸透性の凍結防止剤を含有しており、約0°C~4°Cの温度に冷却されている凍結媒体へと懸濁させること、細胞および凍結媒体を、凍結保存される細胞を収納および送出するように構成された装置であって、少なくとも一部が生物学的適合性を有する材料で作られている装置へと配置すること、細胞および冷却済みの凍結媒体を含む装置を、約8°C/分の速度で-130°C以下の温度まで迅速に冷却することを含む。本発明のさらに他の態様は、凍結保存された細胞を迅速に解凍する方法を含む。この方法は、約-130°C以下の温度を有している凍結媒体および細胞を含む保存装置を取り出すこと、ならびに凍結媒体および細胞を保存装置から約37°Cの温度の成長培地を含む解凍容器へと移動させて細胞を解凍することを含む。本発明のさらなる態様は、細胞を凍結保存する方法を含む。この方法は、凍結保存のための所望の量の細胞を取得すること、取得した細胞を、浸透性の凍結防止剤を含有している冷却済みの凍結媒体に配置すること、ならびに細胞および凍結媒体を、凍結保存される細胞を収納および送出するように構成された凍結保存に適した装置であって、開いた第1の端部および開いた第2の端部を有している本体と、開いた第1の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第1のキャップと、開いた第2の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第2のキャップと、本体内に収容されて上記開いた端部のうちの一方に隣接するプランジャ部と、プランジャ部へと接続されるように構成されたプランジャ棒とを含んでおり、少なくとも一部が生物学的適合性を有する材料で作られている装置へと収納すること、を含む。さらにこの方法は、装置を約-130°C以下の温度まで冷却するステップを含む。本発明の他の態様は、凍結保存された細胞でバイオリアクタを接種するための方法を含む。この方法は、凍結保存のための所望の量の細胞を取得すること、取得した細胞を、浸透性の凍結防止剤を含有している冷却済みの凍結媒体に配置すること、細胞および凍結媒体を、凍結保存される細胞を収納および送出するように構成された装置であって、開いた第1の端部および開いた第2の端部を有している本体と、開いた第1の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第1のキャップと、開いた第2の端部へと着脱可能に取り付けられるように構成された第2のキャップと、本体内に収容されて上記開いた端部のうちの一方に隣接するプランジャ部と、プランジャ部へと接続されるように構成されたプランジャ棒とを含み、少なくとも一部が生物学的適合性を有する材料で作られている装置へと収納すること、を含む。この方法は、さらに、装置を約-130°C以下の温度まで冷却すること、装置を約-130°C以下の温度まで冷却することの後で、凍結媒体および細胞を装置から実質的に0°Cよりも温かい温度の成長培地を含む解凍容器へと移動させること、および解凍容器からの細胞でバイオリアクタを接種することを含む。本発明のさらに他の態様は、大きな細胞塊を高い密度で凍結保存するための組成物を含む。この組成物は、浸透性の凍結防止剤を、1.5×108個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするために十分な濃度で含む凍結媒体、および保存されるべき約3.0×108個~約5.0×109個の大量の細胞を含む。本発明の他の態様は、大きな細胞塊を高い密度で凍結させる方法を含む。この方法は、大きな細胞塊を、浸透性の凍結防止剤を1.5×108個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするための十分な濃度で含む凍結媒体に懸濁させること、細胞および凍結媒体を保存装置に配置すること、ならびに細胞および凍結媒体を約-130°C以下の温度まで冷却することを含む。本発明のさらなる態様は、大きな凍結済みの細胞塊を迅速に解凍する方法を含む。この方法は、凍結した細胞塊および凍結媒体を含む保存装置を取り出すこと、ならびに凍結した細胞塊および凍結媒体を保存装置から約37°Cの温度の成長培地を含む解凍容器へと移動させて細胞を解凍することを含む。本発明の他の態様は、大きな細胞塊を高い密度で凍結保存するための組成物を含む。この組成物は、20のジメチルスルホキシドDMSOを含み、動物の血清を含んでおらず、DMSOの濃度が3.0×107個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするために十分である凍結媒体、および保存されるべき大量の細胞を含む。本発明のさらに他の態様は、大きな細胞塊を高い密度で凍結させる方法を含む。この方法は、大きな細胞塊を、20のDMSOを含有し、動物の血清を含んでおらず、DMSOの濃度が3.0×107個/mlよりも大きい密度での細胞の保存を可能にするために十分である凍結媒体に懸濁させること、細胞および凍結媒体を保存装置に配置すること、ならびに細胞および凍結媒体を約-130°C以下の温度まで冷却することを含む。本発明のさらなる目的および利点は、一部は以下の説明に記載され、一部は本明細書から自明であり、あるいは本発明を実行することによって確認することができる。本発明の目的および利点は、添付の特許請求の範囲に特に指摘される要素および組み合わせによって実現および達成される。以上の全般的な説明および以下の詳細な説明の両者が、あくまで例示かつ説明のためのものであり、特許請求の範囲に記載される本発明を限定するものではないことを、理解すべきである。添付の図面は、本明細書に組み込まれ本明細書の一部を構成するものであるが、本発明の一実施形態を示しており、本明細書と協働して本発明の原理を説明すべく機能する。ここで、その例が添付の図面に示されている本発明の実施形態を詳しく参照する。可能な限り、すべての図面を通して、同じ参照符号が同じまたは同様の部品を指し示すために使用されている。本発明は、細胞の凍結および解凍を、解凍時の迅速な膨張に適した大きな体積にて行うための装置およびプロセスを提供する。本発明による方法を使用して凍結および解凍された大体積の細胞は、少なくとも60~90の生存率を有しており、これは大きな細胞塊のための従来からの凍結保存に比べて顕著に高い。さらに本発明は、動物の血清を必要とせずに、より高い密度例えば、1ml当たり約3.0×107個の細胞~1ml当たり約5.0×108個の細胞にて、大きな体積の細胞の凍結保存を可能にする。そのような密度での凍結は、浸透性の凍結防止剤を凍結媒体へと通常よりも多く、あるいは高濃度で添加することによって達成される。さらに、本発明は、凍結された細胞でのバイオリアクタの実質的な直接接種を可能にする。具体的には、凍結後の細胞培養膨張の必要性がなくなる。これは、時間を節約し、汚染の可能性を低減する。本発明の一態様によれば、大きな細胞塊を高い密度で凍結させるための方法および装置が提供される。本明細書において具現化されるように、細胞がそれらの先の培地から分離され、例えば比較的大きな力での遠心分離すなわち、当技術分野においてハードスピンとして知られているプロセスによって、密にパックされる。次いで、凍結の準備において、パックされた細胞が、適切な量の生物学的に適合する凍結媒体へと再度懸濁させられる。凍結プロセスの際の細胞の懸濁および保護に使用される凍結媒体の組成の選択および調合は、いくつかの要因の考慮を含む。凍結媒体は、これらに限られるわけではないが、動物の血清例えば、ウシ胎児血清FCSまたはウシ胎児血清FBSおよび凍結防止剤すなわち、高い水溶性および低い毒性を有する物質などといった、1つ以上の添加物を含むことができる。凍結媒体へと導入される凍結防止剤は、凍結および解凍のプロセスの際に細胞の損傷を抑制または防止することによって、細胞の生存を向上させることができる。凍結防止剤、凍結の際の損傷を低減するための化学物質は、通常は、細胞膜を横切って拡散できる能力にもとづいて、2つの広い分類に分離される。浸透性の凍結防止剤が細胞膜を横切って移動できるのに対し、非浸透性の物質は、細胞膜を横切って移動することはできない。浸透性の物質は、通常は、小さな分子量および大きな細胞膜透過性を有し、冷却の初期の段階において細胞の脱水を促進することによって機能すると考えられる。冷却が進むとき、浸透性の物質は細胞内への拡散を続け、束一的な効果によって細胞内の凝固点を押し下げる。細胞内への拡散および細胞内の水の置換が、高い浸透圧から保護し、細胞の骨格がつぶれることがないように保護する。さらに、浸透性の物質は、たんぱく質の表面の残りの水と一緒にガラス状になることによって、細胞たんぱく質を変性から保護する殻を形成する。非浸透性の凍結防止剤は、高い氷点下温度における細胞の脱水によって機能し、迅速な冷却を可能にして、ゆっくりした冷却の不利な影響を回避する。これらの化合物は、一般的には、水と広範囲にわたる水素結合を形成して水の活動を少なくするポリマーである。凍結のプロセスにおいては、溶質は細胞懸濁液の固相から排除され、溶液の液体部分の濃度に急激な変化が生み出される。換言すると、細胞懸濁液すなわち、凍結媒体中に懸濁させた細胞の凍結が氷の形成につながり、細胞膜の片側において、他方の側に比べて劇的な水の濃度の変化を引き起こす。この劇的な濃度の変化が、浸透圧の差を生み出しうる。生物学的細胞は、自身が脱水して細胞内の溶液と細胞外の溶液との間の新たな平衡状態に達することによって、この膜貫通の圧力差に応答できる。冷却速度が低速であると、細胞が長い時間期間にわたって高い氷点下温度にさらされる可能性があり、細胞が徐々に脱水されるようになり、これが細胞の損傷につながる可能性がある。換言すると、細胞を離れる液体が多すぎる場合、細胞が収縮して死にいたる可能性がある。さらに、高い冷却速度における平衡の維持は、水が細胞から拡散できる速度よりもはるかに大きな速度で温度が下げられるため、困難であると考えられる。したがって、温度が低下を続けるとき、細胞から拡散することができない液体が、細胞内で凍結し始めると考えられる。細胞内での氷の形成は、細胞にかなりの機械的損傷を生じる可能性がある。したがって、浸透性の凍結防止剤を、凍結保存の際に細胞の損傷の発生を抑えるとともに細胞の生存を向上させるために使用することができる。DMSOは、細胞膜に対する浸透性が高いため、好ましいと考えられる。DMSOは、凍結および解凍の際に細胞へと容易に進入および退出が可能であり、したがって凍結による損傷の発生を低減することができる。凍結防止剤を、通常であると考えられているよりも高い濃度で添加することによって、細胞の損傷の発生が抑制され細胞の生存が向上するだけでなく、FCSなどの動物の血清を使用することなく、大きな細胞塊を比較的小さな体積にてすなわち、高い密度で保存できるようになる。現在のところ、細胞は、通常は、例えば20のFCSおよび10のDMSOを含有する溶液において、1.0×107個/ml~5.0×107個/mlの密度で凍結されている。NobutakaNinomiyaらのLarge-Scale,HighDensityFreezingofHybridomasandItsApplicationtoHigh-DensityCulture、38BIOTECHNOLOGYandBIOENGINEERING1110,11101991を参照されたい。しかしながら、FCSなどの物質が望ましくない汚染源を呈しうるという懸念が増大しており、FCSなどの物質を使用することなく大きな細胞塊を高い密度で凍結することが望ましいと考えられる。本発明は、大きな細胞塊例えば、約10ミリリットル中に約3.0×108個~約5.0×109個の総細胞数を高い細胞密度例えば、現行の方法によって達成される密度よりも少なくとも10倍高い密度で大きな細胞塊を凍結させるで、少なくとも60、好ましくは約90の生存率で保存する方法を提供する。この方法は、FCSなどの物質を用いても、用いなくても使用可能である。例えば3.0×107個/ml~5.0×108個/mlなどといった高い密度での大きな細胞塊の凍結を、FCSなどの物質を使用することなく達成するため、細胞が、凍結防止剤を従来からの方法において使用される凍結防止剤の濃度よりも高い濃度で含む凍結媒体において、凍結させられる。例えば、従来の方法は、凍結媒体が20のFCSで補われている場合にのみ、細胞を高い濃度例えば1.5×108個/mlで凍結させることができる。NobutakaNinomiyaらのLarge-Scale,HighDensityFreezingofHybridomasandItsApplicationtoHigh-DensityCulture、38BIOTECHNOLOGYandBIOENGINEERING1110,11101991を参照されたい。さらに、動物の血清の使用を回避した方法は、10のDMSO内で5.0×107個/mlの密度での細胞の凍結に成功しているにすぎない。対照的に、本発明の方法は、例えば15~25、好ましくは20のDMSO濃度を使用する。本発明において使用される凍結防止剤の濃度例えば、20のDMSOは、凍結防止剤の濃度によって細胞内の溶液と細胞外の溶液との間の浸透圧の差の増大が引き起こされるため、より高い細胞密度での細胞の保存を可能にする。この圧力差は、細胞の水含有量の約70~90を取り去ることによって、細胞を脱水すべく機能する。また、凍結防止剤の濃度を高めることで、細胞の凝固点が押し下げられ、適度な細胞の脱水が促進される。さらに、凍結防止剤の濃度を高めることは、細胞内のたんぱく質を変性から保護するうえで役に立つ。したがって、細胞内での凍結および氷の形成の発生が少なくなり、細胞内の氷によって傷つけられる細胞が少なくなる。通常であると考えられる濃度よりも高い濃度のDMSOは、生物学的材料に対して毒性のリスクを呈する可能性があるが、本発明の方法は、そのような潜在的リスクを、通常であると考えられる速度よりも高速で細胞の冷却および解凍を行うことによって補償している。さらには、凍結防止剤の濃度を従来の方法において使用されている濃度よりも高めることによって、本発明による方法は、凍結媒体からの動物の血清の除去も補償することができる。動物の血清の喪失は、場合によっては、凍結媒体に少量の非浸透性の凍結防止剤を添加することによって、さらに補償することができる。一工程での急速凍結を含むプロセスなど、いくつかの実施形態においては、少濃度例えば、1~5の非浸透性の凍結防止剤をさらに含むことが望ましい場合がある。非浸透性の凍結防止剤は、より高い温度での細胞の脱水に役立ち、細胞膜の保護のために使用されることがある。非浸透性の凍結防止剤の例としては、これらに限られるわけではないが、糖類、デキストラン、エチレングリコール、ポリビニルピロリドン、およびヒドロキシエチルスターチが挙げられる。いくつかの場合には、凍結防止剤が、通常の温度において細胞に対して毒性を有する可能性がある。例えば、DMSOの毒性は、温度の関数であり、温度が高くなる例えば、4°C超につれ、より毒性が大きくなる。したがって、冷却前のDMSO含有凍結媒体は、細胞の凍結の直前に、すなわち細胞の温度が約4°Cにまで下げられたときに、細胞へと迅速に添加することが好ましいと考えられる。凍結保存を目的とする細胞を凍結媒体に再び懸濁させた後、溶液全体を、凍結保存に適した装置へと公知の任意のプロセスによって移すことができる。例えば、溶液を、実験室フードの下で、例えばシクロ-オレフィン-ポリマーまたはシクロ-オレフィン-コポリマーなど、高い純度ならびに急速冷凍および長期凍結保存に適した物理的特性を有する、適切な生体適合性の材料で製作された容器へと移すことができる。シクロ-オレフィン-ポリマーおよびシクロ-オレフィン-コポリマーは、気体および水蒸気をあまり通さないため、細胞との不都合な相互作用を最小限にする。これらの材料はガラス転移点を有さず、凍結で脆くなり、あるいは壊れやすくなることがないため、好ましいと考えられる。シクロ-オレフィン-ポリマーおよびシクロ-オレフィン-コポリマーなどの材料を使用する他の典型的な利点は、それらの熱伝導係数が小さく、一工程での凍結、急速冷凍、または気相への直接冷凍など、種々の冷凍プロセスにおける使用に適合できる点にある。一実施形態においては、凍結保存の際に細胞を入れる容器は、シリンジであってよい。図1から図3は、そのようなシリンジ1の例示的な実施形態のあるいくつかの構成を示している。本明細書において具現化され、図2および図3に示されているように、シリンジ1は、第1および第2の開放端を有する中空円筒状の本体10を備えており、一方の開放端につまみフランジ19を備えている。さらにシリンジ1は、第1のキャップ11、第2のキャップ12、および本体10の内側で本体の一端付近に配置されるプランジャ13を備えている。図1および図2に示されているように、第2のキャップ12は、プランジャ13とプランジャ棒14との間の接続を容易にするための開口20を、備えてもよく、備えていなくてもよい。プランジャ13は、第1の端部15と第2の端部16とを有するプランジャ棒14とともに使用されるように構成されている。プランジャ13は、ハロ-ブチル合成ゴムなどのエラストマーから製作することができる。このエラストマー部分を、例えばエチレンテトラフルオロエチレンETFEフィルムなど、エラストマー部分を覆う保護フィルムによって、シリンジの内容物との直接接触から保護することができる。さらにこのフィルムで、シリンジ本体10内でのプランジャ13の移動すなわち、摩擦の克服を容易にすることができる。シリンジの内容物の絶縁が望まれる実施形態においては、プランジャ13が、プランジャ13とシリンジ1との間の密封を改善するためのリブ22を備えてもよい。リブ22は、約15.3mm~15.4mmの外径を有することができる。プランジャ棒14の第1の端部15を、公知の任意の手段によってプランジャ13へと取り付けられるように構成することができる。プランジャ棒14の第2の端部16を、プランジャ棒14の長手方向の移動を容易にするように構成することができる。例えば、プランジャ棒14の第1の端部15にねじ山を備えることができ、プランジャ13に設けられる対をなすねじ山23に受け入れられるように構成することができる。プランジャ棒14の第2の端部16に、平たい円形の表面、またはプランジャ棒を動かすために適した任意の寸法の任意の他の形状を備えることができる。シリンジ1およびその構成部品は、凍結および長期の凍結保存に適した公知の任意の生物学的適合材料から製造することができ、任意の所望の断面形状および/または構成を有することができる。例えば、シリンジ1は、実質的に円形の断面を有することができる。また、シリンジ1は、自身の長さに沿って1つ以上の断面形状および/または構成、ならびに凍結保存および/または任意の後続のプロセスに適した任意の所望の寸法を有することができる。一実施形態においては、シリンジ1が、例えば約84mmの全長、19mmの外径を有する本体、および約1.5mmの壁厚など、バイオリアクタまたは同種の装置の接種に合わせた寸法を有することができる。シリンジ1を、細胞の保存および/または1つの源から他の源へと移動を必要とする任意のプロセスのために使用できることを、理解すべきである。さらに、シリンジ1を、所望の任意の種類の細胞について使用することができ、比較的流体で満たされた環境、または比較的乾燥した環境において使用することができる。例として、シリンジの第1のキャップ11を、例えばねじ24を備える任意の適切な公知の手段によって、あるいは嵌まり込みの要素によって、本体10へと取り付けることができる。キャップ11と本体10との間の封止は、これらに限られるわけではないが、Oリング、ガスケット、ならびに栓および面取りシールなど、公知の任意の適切な手段によってもたらすことができる。次いで、本体10を、凍結保存を目的とする細胞を含んだ溶液で満たすことができる。続いて、第2のキャップ12およびプランジャ13を、公知の任意の適切な手段によって、本体10へと取り付けることができる。代案として、プランジャ13を前もって本体10内に配置し、キャップ11または12を本体10へと取り付けてもよい。次いで、シリンジを、残りのキャップ11または12の取り付けに先立って、凍結保存を目的とする細胞を含んだ溶液で満たすことができる。実質的に無菌で本体10を満たすことができる他の任意の方法も、使用可能である。凍結保存を目的とする細胞を含んだ溶液を、凍結保存に適した保存容器例えば、シリンジまたは他のバイアルに配置した後、凍結プロセスを開始することができる。例えば、凍結媒体中に細胞を含む1つ以上の容器を、スタイロフォーム箱または速度制御付きの冷凍機など、冷却用の適切な保存容器に配置することができる。次いで容器を、凍結保存および/または凍結保管に適した適切な温度へと冷却することができる。例えば、まず容器を、約1°C/分の速度など、制御された冷凍速度にて、約-80°Cの温度まで冷却することができる。次いで、これら試料を、保存のための気相液体窒素へと移し、約-130°C以下の温度へとさらに冷却することができる。他の場合においては、ここに開示した例示的な方法を、当該方法の1つ以上の工程の組み合わせおよび/または削除によって変更することが望まれる場合がある。例えば、選択した容器の寸法すなわち、壁厚および/または伝導率にもとづき、最初に容器を約-80°Cの温度まで冷却する工程を、省略することが考えられる。そのような場合、容器は、低い熱伝導率を有していなければならず、約84mmの全長、19mmの外径を有する本体、および約1.5mmの壁厚を有することができる。2段階の冷凍プロセスを加える代わりに、容器を、内部に収容した試料とともに、約-130°C以下の温度まで直接冷却することができる。このような方法においては、冷却速度は2段階式のプロセスよりも速く、例えば約8°C/分である。試料の冷却を、任意の適切な手段および/または当技術分野において公知の手段によって達成できることが、理解されよう。例えば、細胞を、冷凍機に配置することができ、あるいは冷却用の流体例えば、窒素の蒸気を含むタンクに配置することができる。本発明の他の態様によれば、凍結保存された細胞を迅速に解凍する方法が説明される。凍結保存された細胞の使用が求められるとき、凍結している試料を、任意の適切な手段および/または当技術分野において公知の手段によって解凍することができる。例えば、試料を冷凍機または液体窒素から取り出すことができ、解凍プロセスを開始すべく容器をドライアイス上に配置することができる。図1から図3に示したシリンジに細胞が保存されている実施形態においては、シリンジの外側に、アルコールまたは保存容器の外表面の消毒および/または殺菌に適した任意の他の物質を噴き付けることができる。次に、凍結しているシリンジの中身が、例えば37°Cの成長培地を含む例えば攪拌培養spinnercultureなどの解凍用容器へと、例えばキャップ11を取り外し、キャップ12に設けられた開口20を通してプランジャ棒14をプランジャ13に接続し、凍結している細胞をシリンジからスピナーspinnerへと排出すべくプランジャを動かすことによって、直接移される。あるいは、汚染の可能性を少なくするため、キャップ12に開口20を設けなくてもよい図2を参照されたい。そのような場合には、プランジャ棒14をプランジャ12へと接続する前に、まずはキャップ12を取り除かなければならない。ひとたびスピナーに移されると、成長培地が速やかにDMSOを希釈し、DMSOおよび細胞が解凍される際のDMSOの毒性を打ち消す。続いて、細胞が凍結媒体から分離され、バイオリアクタの接種のための使用など、さらなる処理のための準備ができた状態となる。凍結している10ミリリットルの細胞および媒体が、約43秒で解凍され、これは他の従来からの方法における解凍時間よりも大幅に高速である。この高速解凍の方法は、細胞の保存のためのシリンジ容器の使用に関連して説明されているが、細胞を凍結保存し、その後に凍結状態で取り出すことができる他の任意の適切な容器を、使用することが可能である。凍結保存された細胞を解凍するために本発明による方法を使用する1つの典型的な利点は、解凍の際の細胞内および/または細胞外の溶液の再結晶の発生を少なくすることにある。本発明の解凍方法は、損傷を引き起こす可能性がある氷の結晶の形成および/または成長を、迅速な温度上昇速度を使用することによって防止する。迅速な温度上昇速度は、現在の方法と比べ、凍結プロセスの際に形成されている可能性がある小さな氷の結晶について、有害な大きな氷の結晶への成長すなわち、再結晶を、約-60°C~約-15°Cの臨界領域の通過に要する時間を短くすることによって困難にする。凍結保存剤例えば、DMSOは、通常は、例えば輸血されるとき、後の使用において有毒となることなく認容できる生存を保証するための十分な濃度で溶液中に使用される。また、使用される凍結保存剤の量は、保存される細胞の種類に依存して決まる。さらに、適切なバッファまたは細胞培地による保存前または保存後の希釈などの処理条件が望ましい可能性がある。以上の詳細な説明においては、本明細書の一部を構成しており、本発明を実施できるいくつかの特定の実施形態をあくまで例として示している、添付の図面を参照した。これらの実施形態は、当業者が本発明を実行することができるように十分に詳しく説明されており、本発明の技術的思想および技術的範囲から逸脱することなく、他の実施形態も使用可能であり、論理的、機械的、および化学的変更を加えることが可能であることを、理解されたい。本発明を当業者にとって実施可能にするために必ずしも必要でない細部を避けるため、明細書においては、当業者にとって公知の特定の情報を省略している。本発明の他の実施形態は、本明細書を検討し、本明細書に開示の発明を実行することによって、当業者にとって明らかになるであろう。本明細書および実施例は、あくまで例として考えるべきものであり、本発明の真の技術的範囲および技術的思想は、以下の特許請求の範囲によって示される。"