"薬学的に活性な成分を担持するオープンマトリックスネットワークを含む医薬組成物であって、オープンマトリックスネットワークがレバンを含む上記医薬組成物。薬学的に活性な成分を担持するマトリックスを含み、前記マトリックスが水性媒体又は唾液との接触で迅速に崩壊し、前記マトリックスがレバンを含む医薬組成物。レバンがマトリックス形成主剤である、請求項1又は2に記載の医薬組成物。マトリックスがレバン及びマンニトールを含む、請求項1から3のいずれか1項に記載の医薬組成物。マトリックスがレバン及びトレハロースを含む、請求項1から3のいずれか1項に記載の医薬組成物。マトリックスがレバン及びラフィノースを含む、請求項1から3のいずれか1項に記載の医薬組成物。組成物の少なくとも80が、水性媒体又は唾液に、30秒以内に溶解する、請求項1から6のいずれか1項に記載の医薬組成物。組成物の少なくとも80が、水性媒体又は唾液に、10秒以内に溶解する、請求項7に記載の医薬組成物。約0.05~1.6N/mm2の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも80が水性媒体又は唾液に30秒以内に溶解するような迅速な溶解速度を有する、請求項1又は2に記載の医薬組成物。組成物が、水性媒体又は唾液に、10秒以内に溶解する、請求項9に記載の医薬組成物。経口剤形である請求項1から10のいずれか1項に記載の医薬組成物。舌下投与されるようになっている、請求項11に記載の医薬組成物。活性成分及びレバンを溶媒中に含む液体調製物から溶媒を昇華させることによって得ることができる、請求項1から12のいずれか1項に記載の医薬組成物。昇華が、前記調製物を凍結乾燥することによって実施される、請求項13に記載の医薬組成物。活性成分が酢酸デスモプレシンである、請求項1から14のいずれか1項に記載の医薬組成物。活性成分がロラチジンである、請求項1から14のいずれか1項に記載の医薬組成物。活性成分がファモチジンである、請求項1から14のいずれか1項に記載の医薬組成物。活性成分がモンテルカストナトリウムである、請求項1から14のいずれか1項に記載の医薬組成物。活性成分がオンダンセトロンである、請求項1から14のいずれか1項に記載の医薬組成物。薬学的に活性な成分及びレバンを溶媒中に含む液体調製物から溶媒を昇華させることを含む、医薬組成物の調製方法。a単位投与量の前記液体調製物を、カバーされていないブリスターパックの凹部に導入すること;及びb前記凹部内に固体単位剤形を得るために、調製物を昇華させること;を含む、請求項20に記載の方法。昇華が、調製物を凍結乾燥することによって実施される、請求項21に記載の方法。溶媒が水である、請求項20に記載の方法。活性成分がデスモプレシンである、請求項20から23のいずれか1項に記載の方法。活性成分がロラチジンである、請求項20から23のいずれか1項に記載の方法。活性成分がファモチジンである、請求項20から23のいずれか1項に記載の方法。活性成分がモンテルカストナトリウムである、請求項20から23のいずれか1項に記載の方法。活性成分がオンダンセトロンである、請求項20から23のいずれか1項に記載の方法。aレバン及び活性成分を溶媒中に含む溶液を調製すること;b前記溶液を凍結すること;c凍結した溶液から溶媒を昇華させること;を含み、そうして得られる医薬組成物が、水溶液又は唾液との接触で、30秒以内に崩壊する、医薬組成物の調製方法。水溶液又は唾液との接触で、10秒以内に崩壊する、請求項29に記載の方法。組成物が、請求項1から19のいずれか1項に記載の組成物である、請求項29又は30に記載の方法。主題となる発明は、典型的には単位剤形の、新しい速溶解性経口医薬組成物を、典型的には経口用凍結乾燥物orallyophilisate口腔内崩壊性錠剤とも呼ばれるを、提供する。本発明の速溶解性剤形は、一方で、比較的大きな引張り強さすなわち、3点曲げ試験において、錠剤を破壊するのに要する力を、他方では、速い崩壊/溶解時間を有する。この比較的大きな引張り強さは、とりわけ、崩壊させることなく、その容器典型的には、ブリスターパックから組成物を容易に取り出すことを可能にする。典型的には、本発明の単位剤形は、通常の圧縮錠剤のそれに似たやり方で取り扱うことができ、崩壊は、水性液体又は口の中の唾液との接触でのみ起こる。一実施形態において、本発明は、薬学的に活性な成分を担持するcarryingオープンマトリックスネットワークopenmatrixnetworkを含む医薬組成物を提供し、このオープンマトリックスネットワークはレバンlevanを含む。別の実施形態において、本発明は、薬学的に活性な成分を担持するマトリックスを含む医薬組成物を提供し、このマトリックスは、水溶液又は唾液との接触で迅速に崩壊し、このマトリックスはレバンを含む。本発明の医薬組成物は、それが、一方で、比較的大きな引張り強さを有し、他方では、水性媒体又は唾液に迅速に溶解するという点で独特である。この比較的大きな引張り強さは、特に、剤形を、それらが保持されているパッケージ、例えばブリスターパックから、指の間で損傷させる恐れなしに取り出すことを含めて、通常の圧縮錠剤のそれに似たやり方で、本発明の組成物を取り扱うことを可能にする。この引張り強さにもかかわらず、本発明の組成物は、水性媒体又は唾液と接触した時に、迅速に崩壊し、特に、組成物は、経口摂取された時に、迅速に崩壊する。消費に際しての水性媒体又は口腔この場合、それは唾液との接触で崩壊するにおける崩壊は、典型的には30秒未満内、より典型的には10秒未満内であり、時には、9、8、7、6、5、4、3、2秒未満、又は1秒未満でさえある。したがって、本発明は、消費者が、圧縮錠剤のそれに似たやり方で、典型的には、単位剤形としての組成物を取り扱うことを可能にする引張り強さを有する、薬学的に活性な成分を含む医薬組成物をさらに提供し、本発明の医薬組成物は、典型的には、約0.05~1.6N/mm2の間の範囲の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも80が、水性媒体又は唾液に、30秒未満で、時には、10秒未満で、また9、8、7、6、5、4、3、2又は1秒未満でさえ崩壊するような、迅速な溶解速度を有する。本発明の医薬組成物は、溶液中に活性成分及びマトリックス形成剤を含む液体調製物から、溶媒例えば、水を、例えば凍結乾燥法で昇華させることによって得ることができる。一実施形態において、液体調製物の単位投与量が、凹部に導入され、次いで、昇華が行われ、それによって昇華後に単位剤形の医薬組成物が得られる。凹部は、カバーされていないopenブリスターパックのものであってよく、昇華ステップと、それによる凹部における組成物の固体単位剤形の生成の後で、シール用フィルム又は箔が凹部の上に置かれて、シールされたブリスターパックが形成される。本発明は、さらに、薬学的に活性な成分及びレバンを溶媒中に含む液体調製物から、溶媒を昇華させることを含む、医薬組成物の調製方法を提供する。本発明は、また、aレバン及び活性成分を溶媒中に含む溶液を調製すること;bこの溶液を凍結すること;c凍結した溶液から溶媒を昇華させること;を含み、そうして得られる医薬組成物が、水溶液又は唾液との接触で、30秒未満内に崩壊する速分散性剤形になっている、医薬組成物の調製方法も提供する。主題となる発明は、単位剤形、典型的には経口用凍結乾燥物として通常は調製され提供され、活性成分及び1種又は複数の賦形剤excipientを含む、速溶解性で、典型的には口腔内分散性の医薬組成物を提供する。通常はマトリックス形成主剤mainmatrixformingagentである、賦形剤の少なくとも1つは、多糖のレバンである。以下は、本特許明細書及び特許請求の範囲において上及び下で用いられている用語のいくつかである。用語活性成分又は薬学的に活性な成分は、本明細書において、交換可能であるとして用いられている。用語医薬組成物及び組成物は、本発明の医薬組成物を表すために、交換可能であるとして用いられている。本明細書において、用語単位剤形又は剤形は、対象である個人に単回用量として投与される用量の薬学的活性成分APIを用いて配合された前記組成物を表すために用いられている。単位剤形は、活性成分の特質、適応、病期及びそれ自体は知られている様々な他の要因に応じて、1回、2回、3回又は任意の他の回数の1日当たりの投与回数に合わせられ得る。用語担持するは、マトリックスが、ある量の活性成分を保持する、また/又は含み、それを、マトリックスの崩壊に際して、水性媒体若しくは唾液に放出することを可能にする、活性成分とマトリックスとの間の如何なる形態の相互作用も包含すると理解されるべきである。用語マトリックスは、活性成分のための固体担体媒体を表すと理解されるべきである。マトリックスは、1種又は複数の賦形剤を含む。マトリックスを形成する複数の賦形剤は、本明細書において、時には、複数のマトリックス形成剤と呼ばれ、また前記賦形剤の各々は、マトリックス形成剤と呼ばれていることがある。用語オープンマトリックスネットワークは、間隙が全体に散らばった、水溶性又は水分散性担体材料複数のマトリックス形成剤のマトリックスを包含すると理解されるべきである。このマトリックスは、水溶液又は唾液との接触で、迅速に崩壊する。一実施形態において、レバンは、組成物における唯一のマトリックス形成剤である。別の実施形態において、1種又は複数のマトリックス形成補助剤secondarymatrixformingagentが、組成物中に存在し得る。マトリックス形成補助剤として有用である、糖、糖アルコール、単糖、二糖、三糖、多糖、タンパク質、アミノ酸、ガムゴムなどの非限定的例には、限定ではないが、マンニトール、トレハロース、ラフィノース、イノシトール、プルラン、スクロース、ラクトース、デキストロース、エリトリトール、キシリトール、ラクチトール、マルチトール、イソマルト、アラニン、アルギニン、トレオニン、グリシン、システイン、セリン、ヒスチジン、バリン、プロリン、リシン、アスパラギン、グルタミン、リボース、グルコース、ガラクトース、フルクトース、マルトース、マルトトリオース、グアーガム、ザンサンガム、トラガカントゴム、ビーガムなどが含まれる。通常、配合の残部はマトリックスであり得る。このため、レバンマトリックスのパーセンテージは、100に近い値であり得る。本発明に従って有用であるマトリックス形成補助剤の量は、約0から約90の範囲にあり得る。本発明の一実施形態において、レバンは、組成物におけるマトリックス形成主剤である。別の実施形態において、組成物は、マンニトール又はラフィノース又はトレハロース或いはこれらの組合せを、マトリックス形成補助剤として、さらに含む。一実施形態において、レバンは、組成物の全質量の中の10~99.9を占めるマトリックス形成剤である。別の実施形態において、レバンは、組成物の全質量の中の30~75を占める。さらに別の実施形態において、レバンは、組成物の全質量の中の40~70を占める。さらに別の実施形態において、レバンは、組成物の全質量の中の50~65を占める。別の実施形態において、マンニトール又はトレハロース又はラフィノース或いはこれらの組合せが、組成物の全質量の中の0~89.99を占める、マトリックス形成補助剤として用いられる。一実施形態において、これらのマトリックス形成補助剤は、組成物の全質量の中の15~50を占める。別の実施形態において、これらのマトリックス形成補助剤は、組成物の全質量の中の25~50を占める。このように、本発明の組成物は、マトリックス形成主剤としてレバンを、またマトリックス形成補助剤としてマンニトール又はトレハロース又はラフィノース或いはこれらの組合せを含み、レバンが10~99.99成分の全てのは、w/wであり、組成物の全ての構成成分を合わせた質量の中の、挙げられている成分の質量を意味するを成し、マトリックス形成補助剤が0~89.99、典型的には25~50を成し得るものである。活性成分の含有量は、活性成分の特質に応じて、典型的には但し、排他的にではなく、全組成物の90までで、典型的には0.01~70の範囲にあり得る。一実施形態において、活性成分は、組成物の全質量の中の0.01~1を占める。別の実施形態において、活性成分は、組成物の全質量の中の0.5~2を占める。さらに別の実施形態において、活性成分は、組成物の全質量の中の5~30を占める。別の実施形態において、活性成分は、組成物の全質量の中の20~40を占める。さらに別の実施形態において、活性成分は、組成物の全質量の中の60~90を占める。一実施形態において、本発明の組成物は、魚ゼラチンを含まない。別の実施形態において、本発明の組成物は、変性デンプンを含まない。別の実施形態において、本発明の組成物は、アミノ酸と組み合わせたプルランを含まない。別の実施形態において、本発明の組成物は、ソルビトールと組み合わせたマルトデキストリンを含まない。崩壊時間及び溶解時間は、本明細書において、交換可能であるとして用いられており、本発明の組成物を、水溶液に、又は口腔内の唾液により、溶解させる又は崩壊させるのに要する時間を意味すると理解されるべきである。本明細書において用いられる場合、口腔内溶解時間は、本発明の組成物を、口腔において溶解させるのに要する時間を意味すると理解されるべきである。本明細書において用いられる場合、迅速な/速い崩壊/溶解は、本発明の組成物の少なくとも80、典型的には組成物の90、より典型的には100が、水性媒体又は口腔内の唾液に、30秒以内に、典型的には10秒以内に、時には、9、8、7、6、5、4、3、2又は1秒以内にさえ崩壊することを包含すると理解されるべきである。本明細書で用いられる場合、水性媒体の例は、水又は緩衝液例えば、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム、リン酸水素ナトリウム、或いは、Morjaria等May2004、DissolutionTechnologies12-15に記載されている人工唾液である。本明細書において用いられる場合、唾液は、哺乳動物、特にヒトの口腔における唾液を表す。本明細書において用いられる場合、引張り強さは、錠剤を破壊するのに必要とされる力であると理解されるべきであり、この力は3点曲げ試験によって測定され、この試験において錠剤は曲げ応力を受けるMohd等2002、DrugDevelopmentandIndustrialPharmacy287:809-813。一実施形態において、本発明の医薬組成物は、約0.05~1.6N/mm2の範囲の引張り強さを有する。別の実施形態において、本発明の医薬組成物は、約0.15~1.4N/mm2の範囲の引張り強さを有する。さらに実施形態において、本発明の医薬組成物は、約0.3~0.85N/mm2の範囲の引張り強さを有する。本発明の医薬組成物は、組成物の少なくとも80が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する。一実施形態において、本発明の医薬組成物は、組成物の少なくとも90が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する。一実施形態において、本発明の医薬組成物は、約0.05~1.6N/mm2の範囲の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも80が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する。別の実施形態において、本発明は、薬学的に活性な成分を含み、約0.15~1.4N/mm2の間の範囲の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも80が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する、医薬組成物を提供する。別の実施形態において、本発明は、薬学的に活性な成分を含み、約0.3~0.85N/mm2の間の範囲の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも80が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する、医薬組成物を提供する。一実施形態において、本発明の医薬組成物は、約0.05~1.6N/mm2の範囲の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも90が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する。別の実施形態において、本発明は、薬学的に活性な成分を含み、約0.15~1.4N/mm2の間の範囲の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも90が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する、医薬組成物を提供する。別の実施形態において、本発明は、薬学的に活性な成分を含み、約0.3~0.85N/mm2の間の範囲の引張り強さ、及び、組成物の少なくとも90が、30秒以内に、典型的には10秒以内に、水性媒体又は唾液に溶解するような、迅速な崩壊/溶解速度を有する、医薬組成物を提供する。オープンマトリックスネットワークは、間隙を通して剤形に液体が入り、その内部に浸透することを可能にする。水性媒体例えば、唾液、水などによる浸透が、剤形の内部及び外部の両方の担体材料を水性媒体又は唾液の作用に曝すことによって、担体材料のネットワークは、迅速に崩壊/溶解する。オープンマトリックス構造は多孔性であり、顆粒状及び圧縮錠剤、丸剤、カプセル剤、坐剤及び膣坐剤のような通常の固体形状医薬剤形に比べて、剤形の崩壊を増進させる。迅速な崩壊による結果として、マトリックスによって担持された活性成分は迅速に放出される。主題となる発明において、オープンマトリックスネットワークの担体材料は、レバン又はその誘導体である。レバンレバンleaven、レブロサン、ポリフルクトサン、ポリフルクトース及びポリレブランとも命名されるは、フルクトースC6H12O6のポリマーである。レバンは、フルクトース環の間にβ-2→6結合を有する多糖であり、ここで、数字は、連結しているフルクトース環における炭素原子を表し、βは立体化学的関係を表す。レバンは、また、D-フルクトフラノシドモノマー単位の間の主たるグリコシド結合がβ-2→6であるフルクタンとしても記載されている。レバンは、通常、微生物によって産生され、植物における高分子量化合物としては見出されない。100,000ダルトン未満の分子量を有するいくつかの低分子量レバンは、草に見出され得る。本明細書において用いられる場合、レバンは、これらに限定されないが、A.インディカスA.indicus、A.ベルシコロルA.versicolor、アセトバクタースボキシダンスAcetobactersuboxydans、アクロモバクター属種Achromobacterspp.、アクチノマイセネス属種Actinomycenessp.、アクチノマイセスビスコサスActinomycesviscosus、アエロバクターアエロゲネスAerobacteraerogenes、アエロバクターレバニカムAerobacterlevanicum、アスペルギルスシドウィAspergillussydowi、アゾトバクタークロオコッカムAzotobacterchroococcum、バチルスポリミクサBacilluspolymyxa、バチルスリケニフォルミスBacilluslicheniformis、バチルスマセランスBacillusmacerans、バチルスメガテリウムBacillusmegatherium、バチルスメセンテリカスBacillusmesentericus、バチルスサブティリスBacillussubtilis、バチルスブルガタスBacillusvulgatus、コリネバクテリウムレバニフォルマンスCorynbacteriumlaevaniformans、エルビニアヘルビコラErwiniaherbicola、グルコノバクターオキシダンスGluconobacteroxydans、ロイコノストックメゼンテロイデスLeuconostocmesenteroides、オドントマイセスビスコサスOdontomycesviscosus、フィトバクテリウムビトロサムPhytobacteriumvitrosum、フィトモナスプルニPhytomonaspruni、シュードモナスフルオレッセンスPsuedomonasFluorescens、シュードモナスシリンガエPseudomonasSyringae、シュードモナスプルニコラPseudomonasprunicola、ロチスデントカリオサRothisdentocariosa、セラチアキリエンシスSerratiakiliensis、ステプトコッカスボビスSteptococcusbovis、ステプトコッカスミュータンスSteptococcusmutans、ステプトコッカスサリバリウスSteptococcussalivarius、キサントモナスカンペストリスXanthomonascampestris、キサントモナスプルニXanthomonaspruni、ザイモモナスモビリスZymomonasmobilisなどのような任意の供給源から取り出されるレバンを包含すると理解されるべきである。特定の実施形態において、レバンは、ザイモモナス及バチルスの種から得られる。より特定の実施形態において、レバンは、ザイモモナスモビリスから得られる。例えば、WO98/03184に記載されているレバンの誘導体もまた、レバンの代わりに使用できることが理解されるべきである。薬学的に活性な成分には、薬剤、化合物、ペプチド、ヌクレオチドなどのような任意の薬学的成分も包含され得る。主題となる発明のオープンマトリックスネットワークによって担持され得る薬剤の非限定的例は、鎮痛剤、アルファブロッカー、抗アレルギー剤、抗喘息薬、アレルギー性鼻炎薬、慢性じんましん薬、抗炎症剤、制酸剤、駆虫剤、抗不整脈薬、抗関節炎薬、抗菌剤、抗不安剤、抗凝固剤、抗鬱剤、抗糖尿病薬、下痢止め剤、抗利尿剤、抗てんかん薬、抗真菌剤、抗痛風薬、抗高血圧薬、抗失禁剤、抗不眠症薬、抗マラリア薬、抗偏頭痛薬、抗ムスカリン剤、抗腫瘍剤及び免疫抑制剤、抗原虫剤、抗リウマチ薬、抗鼻炎剤、抗痙攣剤、抗甲状腺剤、抗ウイルス剤、不安緩解剤、鎮静剤、催眠剤及び神経遮断剤neuroleptic、ベータブロッカー、抗良性肥大BHP剤、心臓変力作用剤cardiacinotropic、コルチコステロイド、咳止め、細胞毒、充血除去剤、糖尿病性胃内容鬱滞diabeticgastricstasis薬、利尿剤、酵素、抗パーキンソン病薬、胃腸薬、ヒスタミン受容体アンタゴニスト、不妊薬、子宮内膜症薬、ホルモン補充療法薬、脂質調節剤、局所麻酔剤、神経筋作用薬、硝酸薬及び抗狭心症薬、月経異常薬、乗り物酔い薬、痛み止めanti-pain、吐き気止め、運動障害薬、栄養剤、オピオイド鎮痛剤、経口ワクチン、タンパク質、ペプチド及び組み換え薬、化学療法誘発及び術後の吐き気と嘔吐の防止剤、プロトンポンプ阻害剤、統合失調症薬、性ホルモン及び避妊薬、発作/パニック障害薬、性機能不全男性及び女性薬、殺精子剤、興奮剤、排尿機能障害剤、獣医薬などである。これらの薬剤の非限定的具体例は次の通りである。アルファブロッカー:タムスロシン鎮痛剤及び抗炎症剤:アスピリン、アロキシプリン、オーラノフィン、アザプロパゾン、ベノリラート、ジフルニサル、エトドラク、フェンブフェン、フェノプロフェンカルシウム、フルルビプロフェン、イブプロフェン、インドメタシン、ケトプロフェン、メクロフェナム酸、メフェナム酸、ナブメトン、ナプロキセン、オキサプロジン、オキシフェンブタゾン、フェニルブタゾン、ピロキシカム、スリンダク、パラセタモール制酸剤:水酸化アルミニウム、炭酸マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、ハイドロタルサイト、ジメチコン駆虫剤:アルベンダゾール、ベフェニウムヒドロキシナフトエート、カンベンダゾール、ジクロロフェン、イベルメクチン、メベンザゾール、オキサムニキン、オクスフェンダゾール、オキサンテルエンボネートembonate、プラジカンテル、ピランテルエンボネート、チアベンダゾール抗アレルギー剤:デスロラタジンdesloratidine、ロラタジンloratidine、モンテルカスト、モンテルカストナトリウム、セチリジン、フェキソフェナジン、エバスチン抗不整脈薬:アミオダロンHCl、ジソピラミド、酢酸フレカイニド、硫酸キニジン抗菌剤:ベネタミンペニシリン、シノキサシン、シプロフロキサシンHCl、クラリスロマイシン、クロファジミン、クロキサシリン、デメクロサイクリン、ドキシサイクリン、エリスロマイシン、エチオナミド、イミペネム、ナリジクス酸、ニトロフラントイン、リファンピシン、スピラマイシン、スルファベンズアミド、スルファドキシン、スルファメラジン、スルファセタミド、スルファジアジン、スルファフラゾール、スルファメトキサゾール、スルファピリジン、テトラサイクリン、トリメトプリム抗凝固剤:ジクマロール、ジピリダモール、ニクマロン、フェニンジオン抗鬱剤:アモキサピン、シクラジンドール、マプロチリンHCl、ミアンセリンHCl、ノルトリプチリンHCl、トラゾドンHCl、マレイン酸トリミプラミン抗糖尿病薬:アセトヘキサミド、クロルプロパミド、グリベンクラミド、グリクラジド、グリピジド、トラザミド、トルブタミド下痢止め剤:硫酸アトロピン、リン酸コデイン、コ-フェノトロープco-phenotrope、ジフェノキシン、塩酸ロペラミド、スファソラジン、メサラジン、オルサラジン、コルチコステロイド、プレドニゾロン抗利尿剤:デスモプレシン、酢酸デスモプレシン抗てんかん薬:ベクラミド、カルバマゼピン、クロナゼパム、エトトイン、メトイン、メトスクシミド、メチルフェノバルビトン、オクスカルバゼピン、パラメタジオン、フェナセミド、フェノバルビトン、フェニトイン、フェンスクシミド、プリミドン、スルチアム、バルプロ酸抗真菌剤:アンフォテリシン、硝酸ブトコナゾール、クロトリマゾール、硝酸エコナゾール、フルコナゾール、フルシトシン、グルセオフルビン、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ミコナゾール、ナタマイシン、ニスタチン、硝酸スルコナゾール、テルビナフィンHCl、テルコナゾール、チオコナゾール、ウンデセン酸抗痛風薬:アロプリノール、プロベネシド、スルフィンピラゾン抗高血圧薬:アムロジピン、ベニジピン、ダロジピン、ジルチアゼムdilitazemHCl、ジアゾキシド、フェロジピン、酢酸グアナベンズ、インドラミン、イスラジピン、ミノキシジル、ニカルジピンHCl、ニフェジピン、ニモジピン、フェノキシベンザミンHCl、プラゾシンHCl、レセルピン、テラゾシンHCl抗不眠症薬:ゾルピデム抗マラリア薬:アモジアキン、クロロキン、クロロプログアニルHCl、ハロファントリンHCl、メフロキンHCl、プログアニルHCl、ピリメタミン、硫酸キニン抗偏頭痛薬:リザトリプタン、メシル酸ジヒドロエルゴタミン、酒石酸エルゴタミン、マレイン酸メチセルジド、マレイン酸ピゾチフェン、コハク酸スマトリプタン、カフェイン抗ムスカリン剤:オキシブチニン、トルテロジン、アトロピン、ベンズヘキソールHCl、ビペリデン、エトプロパジンHCl、ヒヨスチンhyoscineブチルブロミド、ヒヨスチアミン、メペンゾラートブロミド、オルフェナドリン、オキシフェンシルシミンoxyphencylcimineHCl、トロピカミド抗腫瘍剤及び免疫抑制剤:アミノグルテチミド、アムサクリン、アザチオプレン、ブスルファン、クロラムブシル、シクロスポリン、デカルバジン、エストラムスチン、エトポシド、ロムスチン、メルファラン、メルカプトプリン、メトトレキサート、マイトマイシン、ミトタン、ミトザントロン、プロカルバジンHCl、クエン酸タモキシフェン、テストラクトン抗原虫剤:ベンズニダゾール、クリオキノール、デコキナート、ジヨードヒドロキシキノリン、フロ酸ジロキサニドdiloxanidefurcate、ジニトルミド、フラゾリドンfurzolidone、メトロニダゾール、ニモラゾール、ニトロフラゾン、オルニダゾール、チニダゾール抗リウマチ薬:イブプロフェン、アセクロフェナク、アセメタシン、アザプロパゾン、ジクロフェナクナトリウム、ジフルニサル、エトドラク、ケトプロフェン、インドメタシン、メフェナム酸、ナプロキセン、ピロキシカム、アスピリン、ベノリレート、オーラノフィン、ペニシラミン抗鼻炎剤、抗じんましん剤:セチリジン、フェキソフェナジン、エバスチン、ロラチジン、モンテルカスト抗痙攣剤:無水フロログルシノール抗甲状腺剤:カルビマゾール、プロピルチオウラシル抗ウイルス剤:アシクロビル、塩酸アマンタジン、ファムシクロビル、ジドバジン、ジダノシン、ザルシタビン、ホスカルネットナトリウム不安緩解剤、鎮静剤、催眠剤及び神経遮断剤:アルプラゾラム、アミロバルビトン、バルビトン、ベンタゼパム、ブロマゼパム、ブロムペリドール、ブロチゾラム、ブトバルビトン、カルブロマル、クロルジアゼポキシド、クロルフェニラミン、クロルメチアゾール、クロルプロマジン、クロバザム、クロナゼパム、クロチアゼパム、クロザピン、ジアゼパム、ドロペリドール、エチナメート、フルアニソンflunanisone、フルニトラゼパム、フルオプロマジン、フルペンチキソールデカノアート、フルフェナジンデカノアート、フルラゼパム、ハロペリドール、ロラゼパム、ロルメタゼパム、メダゼパム、メプロバメート、メタカロン、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、ペントバルビトン、ペルフェナジン、フェニレフリン、ピモジド、プロクロルペラジン、プソイドエフェドリンHCl、スルプリド、テマゼパム、チオリダジン、トリアゾラム、ゾピクロンβ-ブロッカー:アセブトロール、アルプレノロール、アテノロール、ラベタロール、メトプロロール、ナドロール、オクスプレノロール、ピンドロール、プロパノロール心臓変力作用剤:アムリノン、ジギトキシン、ジゴキシン、エノキシモン、ラナトシドC、メジゴキシンコルチコステロイド:ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブデソニド、酢酸コルチゾン、デスオキシメタゾン、デキサメタゾン、酢酸フルドロコルチゾン、フルニソリド、フルコルトロン、プロピオン酸フルチカゾン、ヒドロコルチゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾン、トリアムシノロン咳止め:リン酸コデイン、デキストロメトルファンdexomethorphan、グアイフェネシン、フォルコジン、ジアモルフィン、メタドン細胞毒:イフォスファミド、クロラムブシル、メルファラン、ブスルファン、細胞毒性抗体、ドキソルビシン、エピルビシン、プリカマイシン、ブレオマイシン、メトトレキサート、シタラビン、フルダラビン、ゲンシタビン、フルオロウラシル、メルカプトプリン、チオグアニン、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビンデシン、エトポシド充血除去剤:塩酸プソイドエフェドリン利尿剤:アセタゾラミド、アミロリド、ベンドロフルアジド、ブメタニド、クロロチアジド、クロルタリドン、エタクリン酸、フルセミド、メトラゾン、スピロノラクトン、トリアムテレン酵素:パンクレアチン、ペプシン、リパーゼ癲癇薬:ガバペンチン抗パーキンソン病薬:メシル酸ブロモクリプチン、マレイン酸リスリド、セレジリン、パラ-フルオロセレジリン、ラザベミド、ラサジリン、2-BUMP[N-2-ブチル-N-メチルプロパルギルアミン]、M-2-PP[N-メチル-N-2-ペンチル-プロパルギルアミン]、MDL-72145[ベータ-フルオロメチレン-3,4-ジメトキシ-ベンゼンエタンアミン]、モフェジリン、アポモルフィン、N-プロピルノルアポルフィン、カベルゴリン、メテルゴリン、ナキサゴリド、ペルゴリド、ピリベジル、ロピニロール、テルグリド、キナゴリド胃腸薬:ビサコジル、シメチジン、シサプリド、ジフェノキシレートHCl、ドンペリドン、メトクロプラミド、ファモチジン、ロペラミド、メサラジン、ニザチジン、エソメプラゾール、メトピマジン、パントプラゾール、オンダンセトロンHCl、グラニセトロン、トロピセトロン、ドラセトロン、ラニチジンHCl、スルファサラジン、ランゾプラゾールヒスタミン受容体アンタゴニスト:アクリバスチン、アステミゾール、シンナリジン、シクリジン、シプロヘプタジンHCl、ジメンヒドリナート、フルナリジンHCl、ロラタジンloratadine、メクロジンHCl、オキサトミド、テルフェナジン、トリプロリジンホルモン補充療法薬:ジドロゲステロン高血圧hypertension薬:エナラプリル授乳:オキシトシン、オキシトシンアゴニスト脂質調節剤:ベザフィブラート、クロフィブラート、フェノフィブラート、ゲムフィブロジル、プロブコール局所麻酔剤:アメトカイン、アミロカイン、ベンゾカイン、ブクリカイン、ブピバカイン、ブタカイン、ブタニリカイン、ブトキシカイン、アミノ安息香酸ブチル、カルチカイン、クロロプリカイン、シンコカイン、クリブカイン、クロルメカイン、コカ、コカイン、シクロメチカイン、ジメチソキン、ジペロドン、ジクロカイン、塩化エチル、p-ピペリジノアセチルアミノ安息香酸エチル、エチドカイン、ヘキシルカイン、イソブタンベン、ケトカイン、リグノカイン、メピバカイン、メプリルカイン、ミルテカイン、オクタカイン、オキセサゼイン、オキシブプロカイン、パレトキシカイン、プラモキシン、プリロカイン、プロカイン、プロプラノカイン、プロポキシカイン、プロキシメタカイン、ロピバカイン、トリカインtolycaine、トリカインtricaine、トリメカイン、バドカイン乗り物酔い薬:ジフェンヒドラミン神経筋作用薬:ピリドスチグミン硝酸薬及び他の抗狭心症薬:硝酸アミル、三硝酸グリセリン、硝酸イソソルビドisosorbidedinitrate、一硝酸イソソルビド、四硝酸ペンタエリスリトール栄養剤:ベータカロテン、ビタミン、例えば、ビタミンA、ビタミンB2、ビタミンD、ビタミンE、ビタミンK、ミネラルオピオイド鎮痛剤:コデイン、デキストロプロピオキシフェン、ジアモルフィン、ジヒドロコデイン、メプタジノール、メタドン、モルフィン、ナルブフィン、ペンタゾシン経口ワクチン:インフルエンザ、結核、髄膜炎、肝炎、百日咳、ポリオ、破傷風、ジフテリア、マラリア、コレラ、ヘルペス、腸チフス、HIV、AIDS、はしか、ライム病、旅行者下痢、A、B及びC型肝炎、中耳炎、デング熱、狂犬病、パラインフルエンザ、風疹、黄熱病、赤痢、在郷軍人病、トキソプラズマ症、Q熱、出血熱、アルゼンチン出血熱、カリエス、シャーガス病、大腸菌によって引き起こされる尿路感染症、肺炎球菌による疾患、お多福風邪、チクングニヤ、枯草病、喘息、関節リウマチ、癌腫、コクシジウム症、ニューキャッスル病、地方病性肺炎enzooticpneumonia、ネコ白血病、萎縮性鼻炎、丹毒、口蹄疫及び豚肺炎のような疾患の症状を予防する、又は弱めるためのもの、或いは、ビブリオ属種Vibriospecies、サルモネラ属種Salmonellaspecies、ボーデテラ属種Bordetellaspecies、ヘモフィルス属種Haemophilusspecies、トキソプラズモシスゴンディToxoplasmosisgondii、サイトメガロウイルス、クラミジア属種Chlamydiaspecies、ストレプトコッカス属種Streptococcalspecies、ノーウォークウイルス、大腸菌、ヘリコバクターピロリ、ロタウイルス、淋菌、髄膜炎菌、アデノウイルス、エプスタインバールウイルス、日本脳炎ウイルス、ニューモシスティスカリニ、単純ヘルペス、クロストリジウム属種Clostridiaspecies、呼吸器合胞体ウイルス、クレブシエラ属種Klebsiellaspecies、赤痢菌属種Shigellaspecies、緑膿菌、パルボウイルス、カンピロバクター属種Campylobacterspecies、リケッチア属種Rickettsiaspecies、水痘帯状疱疹Varicellazoster、エルシニア属種Yersiniaspecies、ロスリバーウイルス、J.C.ウイルス、ロドコッカスエクイ、モラクセラカタラーリス、ボレリアブルグドルフェリ及びパスツレラヘモリチカによって引き起こされる疾患の症状を予防する、又は弱めるためのもの排尿機能障害剤:タムスロシン、塩化トロスピウム、トルテロジン、オキシブチニンタンパク質、ペプチド及び組み換え薬:組み換えホルモン及びイソホルモン、組み換えサイトカイン、組み換えプラズミノゲン、TNF受容体融合タンパク質、モノクローナル抗体、核酸、アンチセンスオリゴヌクレオチド、オリゴヌクレオチド、糖たんぱく質及び接着分子動物の関節炎:テポキサリン性ホルモン及び避妊薬:クエン酸クロミフェン、ダナゾール、デソゲストレル、エチニルエストラジオール、エチノジオール、二酢酸エチノジオール、レボノルゲストレル、酢酸メドロキシプロゲステロン、メストラノール、メチルテストステロン、ノルエチステロン、ノルエチステロンエナンテート、ノルゲストレル、エストラジオール、複合エストロゲン、ジドロゲステロン、プロゲステロン、スタノゾロール、スチルボエストロール、テストステロン、チボロン統合失調症薬:オランザピン、ニセルゴリン性機能不全薬:カベルゴリン、オキシトシン、タダラフィル、シルデナフィル、バルデナフィル殺精子剤:ノノキシノール9興奮剤:アンフェタミン、デクスアンフェタミン、デクスフェンフルラミン、フェンフルラミン、マジンドール、ペモリン非限定的な特定の実施形態において、活性成分は酢酸デスモプレシンである。この実施形態において、剤形は、排尿の延期に、又は失禁、一次性夜尿症PNE、夜尿症若しくは中枢性尿崩症の治療若しくは予防に用いられ得る。一実施形態において、組成物中の酢酸デスモプレシンの量は、0.01~2.00w/wを占める。別の実施形態において、組成物中の酢酸デスモプレシンの量は、0.04~1.00w/wを占める。非限定的な特定の実施形態において、活性成分はロラチジンである。この実施形態において、剤形は、例えば、アレルギー性鼻炎及び慢性特発性じんましんの鼻又は鼻以外の症状の軽減のために用いられ得る。一実施形態において、組成物中のロラチジンの量は、20~40w/wを占める。別の実施形態において、組成物中のロラチジンの量は、約25~40w/wを占める。非限定的な特定の実施形態において、活性成分はファモチジンである。この実施形態において、剤形は、例えば、胃食道逆流疾患、十二指腸及び胃の潰瘍、病的過剰分泌状態例えば、ゾリンジャー-エリソン症候群及び多発性内分泌腺腫症の治療に用いられ得る。一実施形態において、組成物中のファモチジンの量は、50~90w/wを占める。別の実施形態において、組成物中のファモチジンの量は、60~90w/wを占める。非限定的な特定の実施形態において、活性成分はモンテルカストナトリウムである。この実施形態において、剤形は、例えば、喘息、アレルギー性鼻炎及び運動誘発気管支狭窄の予防及び慢性処置に用いられ得る。一実施形態において、組成物中のモンテルカストナトリウムの量は、5~40w/wを占める。別の実施形態において、組成物中のモンテルカストナトリウムの量は、5~30w/wを占める。非限定的な特定の実施形態において、活性成分はオンダンセトロンである。この実施形態において、剤形は、例えば、術後吐き気及び/又は嘔吐の防止に、また癌化学療法及び放射線療法に伴う吐き気及び/又はに用いられ得る。一実施形態において、組成物中のオンダンセトロンの量は、10~30w/wを占める。別の実施形態において、組成物中のオンダンセトロンの量は、約20w/wを占める。本発明の医薬剤形は、流体水性媒体又は唾液との接触で、崩壊し、それによって活性成分を放出する。典型的には、本発明の医薬剤形は、口の中で、30秒以内に、典型的には10秒以内に崩壊する口腔内分散性の医薬剤形である。本明細書で用いられる場合、用語口腔内分散性は、口の中で、長くても30秒以内に、崩壊又は溶解する固体剤形を包含すると理解されるべきでる。さらなる実施形態において、口腔内分散性の剤形は、口の中で、10、9、8、7、6、5、4、3、2秒以内に、又は1秒以内にさえ、分散する。主題となる発明の剤形に適する投与経路は、口内投与及び舌下投与を含めて、経口投与である。特定の実施形態において、剤形は、舌下に投与される。本発明の剤形は、また、舌の上に、又は頬若しくは歯肉に対して、置かれることもある。本発明の医薬剤形は、活性成分を、例えば、口腔に供給するようになっている。この活性剤は、投与位置で粘膜を、例えば舌下粘膜を横切って、また/或いは、さもなければ、経口投与の場合には、口腔から例えば、口内及び/若しくは歯肉の粘膜を横切って、また/又は、全身への分配のために胃腸管から、吸収され得る。剤形の投与の的確な用量及び計画は、必然的に、達成されようとする治療効果に依存し、特定の活性成分、投与経路、並びに、その薬剤が投与されようとする個々の患者の年齢及び状態により変わり得る。時には、患者は、1回の投与で、2個又は任意の他の個数の単位剤形を、或いは、時には、1回の投与で、単位剤形の一部だけ、例えば半分又は4分の1を、取るように指示され得る。本発明の剤形は、性能:引張り強さ、安定性及び速い崩壊、のバランスを実現する。それは、知られている凍結乾燥物の技術によって製造され得る。それは、ブリスターに保管されまた入れられ得るが、その引張り強さのせいで、また、ボトルに若しくは大量に保管及び/又はパッケージ化できる。本発明は、顆粒化を含む複数ステップに頼る必要なしに、唯一のプロセスステップで、これらの結果を達成する。上で論じられた成分に加えて、マトリックスは、また他の賦形剤補助剤、付加剤、例えば、これらに限定されないが、充填剤、マトリックス形成剤、増粘剤これらに限らないが、グアーガム及びザンサンガムが含まれる、結合剤、希釈剤diluent、滑沢剤、pH調節剤、保護剤、粘着増強剤、ウィッキング剤、非発泡崩壊剤、発泡崩壊剤、界面活性剤、抗酸化剤、湿潤剤、着色剤、香味剤、味マスキング剤、甘味剤、保存剤などもまた含み得る。一実施形態において、本発明の組成物は、溶媒中に、活性成分、レバン、及び任意選択でマトリックス形成補助剤を含む液体調製物から溶媒を昇華させることによって得ることができる。典型的には、液体調製物は、例えば、モールドに入れられ、昇華の後、典型的には投与単位の、固体組成物が、モールド内に形成される。モールドは、カバーされていないブリスターパックであってよく、それによって、固体剤形がブリスターパックの凹部内に形成され、その後、それは、シール用フィルム又は箔によってシールされる。一実施形態において、前記方法は、単位投与量の前記調製物を、カバーされていないブリスターパックの凹部に導入すること;及び、次いで、前記凹部内に固体剤形を得るために、調製物を昇華させることを含む。昇華は、溶媒中に、活性成分、レバン及び任意選択でマトリックス形成補助剤を含む調製物を凍結乾燥することによって実施できる。一実施形態において、溶媒は水である。このように、本発明は、活性成分、レバン及び任意選択でマトリックス形成補助剤の組合せを、凍結乾燥することによって、速分散性剤形を調製するための方法を開示する。速分散性剤形は、活性成分並びに担体のレバン及び任意選択のマトリックス形成補助剤のネットワークを含み、このネットワークは、活性成分、レバン及び任意選択の他のマトリックス形成剤を含む液体調製物から溶媒を昇華させることによって得られる。前記調製物は、溶液、懸濁液又は分散体であり得る。典型的には、溶媒中に、活性成分、レバン及び任意選択でマトリックス形成補助剤を含む初期調製物が、調製され、その後で、昇華が行われる。昇華は、調製物を凍結乾燥することによって実施できる。凍結乾燥の手順において、溶媒中に、活性成分、レバン及び任意選択の他のマトリックス形成剤を含む液状の調製物が、モールドに充填される。各モールドは、典型的には、一定量の活性成分を含む一定量のこのような溶液を含む。次いで、モールド内の調製物は、例えば、モールドの上に気体の冷媒を通すことによって、凍結される。調製物が凍結した後、そこから溶媒が昇華させられる。昇華は、凍結乾燥器で実施される。結果として、これによって、溶液中に任意選択で含められた他のマトリックス形成剤と一緒になった、活性成分を担持するレバンのオープンマトリックスネットワークが、形成される。調製物は、凍結乾燥過程の間、モールドに入っていて、望まれる何らかの形状の固体剤型を生じる。凍結乾燥の前に、モールドは、例えば、液体窒素又は固体二酸化炭素を用い、例えば、急速凍結トンネルにおいて、又は凍結乾燥器の棚で冷却され、凍結され得る。一実施形態において、凍結速度は、0.1~2°C/分である。別の実施形態において、凍結速度は、0.5~1.5°C/分である。さらに別の実施形態において、凍結速度は、10~260°C/分である。別の実施形態において、凍結速度は、20~260°C/分である。さらなる実施形態において、凍結速度は、20~160°C/分である。凍結乾燥の後、凍結乾燥された組成物は、望まれる場合、モールドから取り出される、又は、後に使用されるまで、そこに保管されてもよい。典型的には、各モールドは、組成物の単位剤形を生じるように設計される。そうして得られる組成物は、速分散性であり、流体との接触で、長くても30秒以内に、典型的には10秒未満内に、崩壊する。溶媒は、典型的には、水であるが、化学物質の溶解性を向上させるために、共溶媒例えば、アルコール、例えば、tert-ブチルアルコールもまた任意選択で含んでいてもよい。組成物は、剤形がそれから調製される溶液のpHを、2~10、典型的には、3.5~9.5、又は4.5~8の範囲内に、調節するために、pH調節剤を含み得る。クエン酸、水酸化ナトリウム、及び炭酸ナトリウムが、pH調節剤として使用され得るが、塩酸及びリンゴ酸を含めて、他のものもまた用いることができる。非揮発性pH調節剤は、凍結乾燥又は他の昇華過程によっては除去されないであろうから、最終製品に存在し得る。マトリックス形成補助剤を添加しないで、マトリックス形成主剤のレバンを用いる、本発明の速溶解性剤形を調製する場合、アニーリング過程温度変更が、剤形の表面を平滑にするために、凍結乾燥過程の間に用いられ得る。このようなアニーリングステップは、審美上の目的のためにのみ実施され、得られる剤形の溶解時間にも、引張り強さにも影響を及ぼさない。マトリックス形成補助剤が存在する場合、このような平滑化するアニーリングステップは必要でない。モールドは、それに、一連の円柱状又は他の形状の凹部を備え、それぞれの大きさは、形成される剤形に望まれる大きさに対応する。一実施形態において、モールドは、フィルム状材料シートの凹部である。フィルム状材料は、2つ以上の凹部を含み得る。フィルム状材料は、経口避妊錠剤及び同様の薬剤剤型をパッケージ化するために用いられる、通常のブリスターパックに用いられるものと同類であり得る。例えば、フィルム状材料は、熱成形又は冷間成形によって形作られた凹部を有する熱可塑性材料から成り得る。ポリ塩化ビニルフィルムが、フィルム状材料として使用され得る。フィルム状材料の積層体もまた用いられ得る。本発明が、以下の実施例において、さらに説明されるが、これらは、決して、特許請求の範囲に記載される本発明の範囲を限定しようとするものではない。A.下に記載される実施例において用いられる材料B.プラセボ製剤の調製方法1レバン、及び、存在する場合、他の賦形剤を、200~500回転/分rpmで撹拌しながら精製水に溶解する。2クエン酸溶液又はNaOHを用い、溶液のpHを任意選択で調節する。3精製水を用い、溶液の最終容積に到達させる。415分間、200~500rpmで撹拌しながら、溶液を混合する。5予め成形されたブリスターシートの各キャビティに溶液を入れる典型的には、分注ピペットを用いる。6充填されたブリスターを、-20~-110°Cの範囲の温度で、凍結する。7凍結乾燥器でブリスターを凍結乾燥する。8乾燥した凍結乾燥物を含むブリスターシートを、ブリスター包装機の穿孔されたキャリアウェッブ上に置いて、包装機のシールステーションを通してブリスターシートを移動させる。9ブリスターを、カバー箔liddingfoilでシールし、最終のブリスターへと打ち抜く。C1.製剤次の製剤を、上の方法の部Bに記載した方法を用い、ステップ6においてブリスターを0.1~2°C/分の速度で凍結することによって調製した。C2.製剤次の製剤を、本明細書における上のBに記載した方法を用い、ステップ6においてブリスターを20~160°C/分の速度で、≦4分で、凍結することによって調製した。D.デスモプレシンを含む剤形の調製方法1レバン、及び、存在する場合、他の賦形剤を、200~500rpmで撹拌しながら精製水に溶解する。2酢酸デスモプレシンを精製水に溶解し、ステップ1で調製した溶液に加える。3クエン酸溶液5w/vを用い、溶液のpHを調節する。4精製水を用い、溶液の最終容積に到達させる。5さらに5~15分間、200~500rpmで撹拌しながら、溶液を混合する。6予め成形されたブリスターシートのキャビティに溶液を入れる典型的には、分注ピペットを用いる。7充填されたブリスターを、-20~-110°Cの範囲の温度で、凍結する。8凍結乾燥器でブリスターを凍結乾燥する。9乾燥した凍結乾燥物を含むブリスターシートを、ブリスター包装機の穿孔されたキャリアウェッブ上に置いて、包装機のシールステーションを通してブリスターシートを移動させる。10ブリスターを、カバー箔でシールし、最終のブリスターへと打ち抜く。E.デスモプレシン製剤次のデスモプレシン凍結乾燥製剤を、上のDに記載した方法を用い、ステップ7においてブリスターを0.1~2°C/分、又は20~160°C/分の速度で凍結することによって調製した。F.ロラタジンを含む剤形の調製方法1撹拌しながら、精製水にグアーガムを分散させる。2撹拌しながら、レバン及び他の賦形剤の水溶液を調製し、この溶液を、200~500rpmで撹拌しながら、ステップ1で得たグアーガム溶液に加える。3ステップ2で得た溶液に、200~500rpmで連続的に撹拌しながら、ロラタジンを加える。4ロラタジンの懸濁液を、10~20分間、均質化して、均一な懸濁液を生成させる。5クエン酸溶液5w/vを用い、懸濁液のpHを調節する。6精製水を用い、懸濁液の最終容積に到達させる。7さらに5~15分間、200~500rpmで撹拌しながら、懸濁液を混合する。8予め成形されたブリスターシートの各キャビティに調製した懸濁液を入れる均一性を保つために懸濁液を途中で撹拌する。9充填されたブリスターを、-20~-110°Cの範囲の温度で、凍結する。10凍結乾燥器でブリスターを凍結乾燥する。11乾燥した凍結乾燥物を含むブリスターシートを、ブリスター包装機の穿孔されたキャリアウェッブ上に置いて、包装機のシールステーションを通してブリスターシートを移動させる。12ブリスターを、カバー箔でシールし、最終のブリスターへと打ち抜く。G.ロラタジン製剤次のロラタジン凍結乾燥製剤を、上のFに記載した方法を用い、ステップ9においてブリスターを0.1~2°C/分、又は20~160°C/分の速度で凍結することによって調製した。H.ファモチジンを含む剤形の調製方法1撹拌しながら、精製水にザンサンガム又はグアーガムを分散させる。2ステップ1で得た溶液に、200~500rpmで撹拌しながら、レバンを溶解させる。3ステップ2の溶液に、ファモチジンを加え、適切な懸濁液が生成されるまで、200~500rpmで連続的に撹拌する。4ステップ3で得たファモチジンの懸濁液を、10分間、均質化して、均一な懸濁液を生成させる。50.1NのNaOHを用い、懸濁液のpHを調節する。6精製水を用い、懸濁液の最終容積に到達させる。7さらに5~15分間、200~500rpmで撹拌しながら、懸濁液を混合する。8予め成形されたブリスターシートの各キャビティに調製した懸濁液を入れる均一性を保つために懸濁液を途中で撹拌する。9充填されたブリスターを、-20~-110°Cの範囲の温度で、凍結する。10凍結乾燥器でブリスターを凍結乾燥する。11乾燥した凍結乾燥物を含むブリスターシートを、ブリスター包装機の穿孔されたキャリアウェッブ上に置いて、包装機のシールステーションを通してブリスターシートを移動させる。12ブリスターを、カバー箔でシールし、最終のブリスターへと打ち抜く。I.ファモチジン製剤次のファモチジン口腔内分散性剤形を、上のHに記載した方法を用い、ステップ9においてブリスターを0.1~2°C/分、又は20~160°C/分の速度で凍結することによって調製した。J.モンテルカストナトリウムを含む剤形の調製方法1撹拌しながら、精製水にモンテルカストナトリウムを溶解させる。2ステップ1のモンテルカスト溶液に、200~500rpmで撹拌しながら、レバン、及び、存在する場合、他の賦形剤を溶解させる。3精製水を用い、溶液の最終容積に到達させる。4さらに15分間、200~500rpmで撹拌しながら、溶液を混合する。5予め成形されたブリスターの各キャビティに溶液を入れる。6充填されたブリスターを、-60~-80°Cの範囲の温度で、凍結する。7凍結乾燥器でブリスターを凍結乾燥する。8乾燥した凍結乾燥物を含むブリスターシートを、ブリスター包装機の穿孔されたキャリアウェッブ上に置いて、包装機のシールステーションを通してブリスターシートを移動させる。9ブリスターを、カバー箔でシールし、最終のブリスターへと打ち抜く。K.モンテルカストナトリウム製剤次のモンテルカスト口腔内分散性剤形を、上のJに記載した方法を用い、ステップ6においてブリスターを0.1~2°C/分、又は20~160°C/分の速度で凍結することによって調製した。L.オンダンセトロンを含む剤形の調製方法1撹拌しながら、精製水に、レバン、マンニトール、メチルパラベン、プロピルパラベン、pH調節剤、甘味剤及び/又は香味剤を溶解させる。2ステップ1で得た溶液に、200~500rpmで撹拌しながら、オンダンセトロンを分散させる。3精製水を用い、溶液の最終容積に到達させる。4さらに15分間、200~500rpmで撹拌しながら、溶液を混合する。5予め成形されたブリスターの各キャビティに溶液を入れる。6充填されたブリスターを、-60~-80°Cの範囲の温度で、凍結する。7凍結乾燥器でブリスターを凍結乾燥する。8乾燥した凍結乾燥物を含むブリスターシートを、ブリスター包装機の穿孔されたキャリアウェッブ上に置いて、包装機のシールステーションを通してブリスターシートを移動させる。9ブリスターを、カバー箔でシールし、最終のブリスターへと打ち抜く。M.オンデンセトロン製剤次のオンデンセトロン口腔内分散性剤形を、上のLに記載した方法を用い、ステップ6においてブリスターを0.1~2°C/分、又は20~160°C/分の速度で凍結することによって調製した。N.比較例例-50比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりにプルランを用い、ステップ6において、20~260°C/分の速度で、≦4分で、ブリスターを凍結した。例-51比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりにHPMCを用い、ステップ6において、0.1~2°C/分の速度でブリスターを凍結した。例-52比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりにHPMCを用い、ステップ6において、20~160°C/分の速度で、≦4分で、ブリスターを凍結した。例-53比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりにメチルセルロースを用い、ステップ6において、0.1~2°C/分の速度で、ブリスターを凍結した。例-54比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりにメチルセルロースを用い、ステップ6において、20~160°C/分の速度で、≦4分で、ブリスターを凍結した。例-55比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりにトラガカントゴムを用い、ステップ6において、0.1~2°C/分の速度で、ブリスターを凍結した。例-56比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりにトラガカントゴムを用い、ステップ6において、20~160°C/分の速度で、≦4分で、ブリスターを凍結した。例-57比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりに魚ゼラチンを用い、ステップ6において、0.1~2°C/分の速度で、ブリスターを凍結した。得られた凍結乾燥物は、非常に脆く、小片に砕けた。さらなる分析は実施できなかった。例-58比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりに魚ゼラチンを用い、ステップ6において、20~160°C/分の速度で、≦4分で、ブリスターを凍結した。例-59比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりに魚ゼラチンを用い、ステップ6において、0.1~2°C/分の速度で、ブリスターを凍結した。例-60比較の凍結乾燥物を、本明細書において上でBに記載した方法に従って調製したが、レバンの代わりに魚ゼラチンを用い、ステップ6において、20~160°C/分の速度で、≦4分で、ブリスターを凍結した。O.崩壊試験Oa.ペトリ皿での崩壊試験この試験は、水性媒体における本発明の組成物の予想崩壊時間を求め、これは、唾液におけるその崩壊時間の目安である。湿った濾紙上での全ての凍結乾燥物の崩壊速度を、PCT出願WO2009002084、12頁、段落129に記載されている方法に従って求め、試験は、約25±2°Cの温度で実施した。Ob.プラセボの口腔での溶解時間ODTの測定口腔におけるプラセボ凍結乾燥物の溶解時間を、PCT出願WO2009002084、12頁、段落132に記載されている方法に従って求め、この方法では、凍結乾燥物を、健康な成人の舌の上に置き、次いで、凍結乾燥物を舌と上部口蓋との間で擦りながら、それが完全に溶解する時間を測定した。平均のODTを、5人の健康な成人から得たデータにより計算した。P.崩壊時間の試験方法invitroDTこの試験は、水性媒体における本発明の組成物の崩壊時間を測定し、これは、唾液におけるそれらの崩壊時間の目安である。装置:Electrolab、Model:ED2SAPO手順:方法は、USP31-NF26GeneralChapters、<701>Disintegration、及びPhEur.19972.9.1.Disintegrationoftabletsandcapsulesに従った。水をビーカーに満たし、水浴を用い、37°C±0.5°Cに保った。凍結乾燥物を、約0.5mm±0.05mmの直径及び約15mmの長さを有する、銅ワイヤから成るシンカーに入れた。次いで、凍結乾燥物を、バスケットラックbasketrackアセンブリのバスケットに入れ、装置をセットした。崩壊時間は、秒単位で記録した。Q.引張り強さの試験方法装置:EngineeringSystemsNOTTMLtd、Model:5kNTestingMachine手順:引張り強さを求める方法は、装置に提供されていた。パラメータである試験速度15mm/min、破壊モード、単位ニュートン、[N]、破壊パーセント80、下限0.1、及び支持端の間の間隔4.5mmを、装置に組み入れた。10kgのロードセルを用い、引張り強さは、次の式を用い、計算した。Nmm23×平均値×2つの支持軸間の間隔2×2×厚さ及び直径は、幅尺付きノギスを用い求めた。市販のNimulid-MD通常の圧縮法によって調製されたニメスルドの口腔内分散性錠剤の引張り強さは、1.14N/mm2であることが分かった。R.溶解法この試験は、水性媒体における、本発明の組成物からの活性成分の溶解を測定し、これは、組成物からの活性成分の放出速度の目安である。装置:Varian、Model:VK7025手順:活性成分を含む凍結乾燥物の溶解時間を、次のようにして求めた:方法は、USP32-NF27GeneralChapters、<711>Dissolutionに従った。溶解媒体0.1NのHCl、リン酸緩衝液pH6.8、酢酸緩衝液pH4.5、又は水中0.5のSLSは、組成物の活性成分に基づいて選択した。溶解ボウルを、組成物中の活性成分に基づき、適切な媒体の量500mL又は900mLで満たし、水浴を用い、媒体の温度を37±0.5°Cに保った。用いた装置は、USPタイプIIパドルであり、試験手順に従って要求されるrpm50rpmにセットした。試験手順に定められる時点5分、10分、15分、及び30分に合わせて、試料を抜き取った。試料は、試験手順に従って、クロマトグラフィーで、又はUVによって分析し、放出を計算した。例1から37、及び比較例38から48に従って調製された凍結乾燥物についての崩壊速度、ODT、in-vitroDT、引張り強さ及び溶解のデータが、表1に示されている。NA口腔内溶解時間はプラセボ凍結乾燥物に対してだけ測定したので、3列ではデータなし。NA溶解時間は薬剤物質を含む凍結乾燥物に対してだけ測定したので、6列ではデータなし。S.薬物動態学的試験例26240μgの酢酸デスモプレシン、レバン及びマンニトール試験組成物の組成物の薬物動態学的挙動を評価するために、240μgの酢酸デスモプレシン、魚ゼラチン及びマンニトールを含む基準組成物ミノリンメルトMinirinMelt登録商標との比較試験を実施した。試験は、各処置グループにおいて、8匹のニュージーランドウサギへの各組成物の1回だけの舌下投与による並行デザインで実施した。各処置グループから、指定された時間間隔で血液試料を取り、デスモプレシン含有量を分析した。薬物動態学的パラメータを、ノンコンパートメント解析を用い、個々のウサギについて計算した。デスモプレシンの吸収の速度と度合いは、試験組成物と基準組成物で似ており、Cmaxピーク又は最大濃度及びAUClast最後の試料採取時間までで計算された曲線の下の面積の試験体と基準体の比は、基準組成物の20以内であった。さらに、試験組成物のCmaxは、基準組成物に比べて、大きかった。"