薬物送達デバイス用の用量設定機構であって:薬物送達デバイスハウジング205;ハウジング205内に位置し、そして用量設定中及び用量送達中、回転可能である用量ダイヤル構成部材104;用量設定中回転可能で、そして用量送達中回転不可であり、好ましくは遠位端に位置する、クラッチ歯109を有するクラッチ105;及び第一の回転可能構成及び第二の回転不可構成においてハウジング205と係合するクラッチリング102;を含んでなる、上記機構。クラッチリング102は、クラッチリング102とクラッチ105の間の相対回転が用量設定中可能となり、そしてクラッチリング102とクラッチ105の間の相対回転が用量投薬中阻止されるように、クラッチ105のクラッチ歯109と係合する、請求項1記載の機構。クラッチ105のハウジング205に対する回転が設定用量の投薬を阻止する、請求項1又は2に記載の機構。クラッチリング102が、ハウジング205内の組み合わせらせん方向100軸方向101トラックと係合する半径方向の突出部103を有する、請求項1~3のいずれか1項に記載の機構。所定の最小用量未満以下の用量を設定中、半径方向の突出部103が、クラッチリング102をらせん方向に動かすことを可能にするトラックの第一の経路100にある、請求項4に記載に機構。所定の最小用量に等しいか、又はそれより大きい用量を設定中、半径方向の突出部103は、クラッチリング102が軸方向にのみ動くことを可能にするトラックの第二の経路101にある、請求項4に記載に機構。クラッチリング102の遠位面と接触する付勢部材111を更に含んでなる、請求項1~6のいずれか1項に記載の機構。第一のトラック経路100が、所定の最小設定用量に対して直接比例するらせん方向の距離を有する、請求項5~7のいずれか1項に記載の機構。半径方向の突出部103がトラックの第一の経路100にあるとき、設定用量は送達できない、請求項5~8のいずれか1項に記載の機構。トラックの第一100と第二101の経路の間の遷移点に位置する逆止部材112を更に含んでなる、請求項5~9のいずれか1項に記載の機構。組み合わせらせん方向100軸方向101トラックが、デバイスの組立て中、ハウジング205の内側に取り付けることができるインサートを含む、請求項4~10のいずれか1項に記載の機構。クラッチリング102が、第一の回転不可構成、第二の回転可能構成及び第三の回転不可構成においてクラッチ歯109と係合し、そして組み合わせらせん方向100軸方向101トラックが、プライミング用量が所定の最小用量より小さくなるように、プライミング用量を設定し、及びデバイスから排出することを可能にするように構成された、請求項4に記載の機構。クラッチリング102が、スプリング、クラッチリング突出部103を有する可撓性ワッシャスプリング、及びクラッチ105上に形成されたクラッチ歯109を解除可能に係合させるためのクラッチリング歯109と一体的に成形される、請求項1~6及び8~12のいずれか1項に記載の機構。少なくとも、薬剤の所定の最小用量を送達するための方法であって:ドライバ及び用量ダイヤルスリーブを近位軸方向に動かすドライバ106とクラッチ係合にある用量ダイヤルスリーブ104をデバイスハウジング205に対して第一の方向に回転させることにより用量を設定する工程;少なくとも用量の投薬中回転不可様式でクラッチ105と係合するクラッチリング102を、所定の最小用量に到達するまで、らせん方向経路100中を動かし、その後、クラッチリング102を軸方向経路101に動かす工程;を含んでなる、上記方法。クラッチリング102がらせん方向経路100にあり、そして用量が所定の最小用量より小さいとき、設定用量の投薬が阻止される、請求項14に記載の方法。本発明の目的は、注射デバイスの使用者が特定薬剤の事前選択された最小の有効用量以下の用量を設定し投与するリスクを低下させ、又は除去するデバイスを提供することである。この目的は、特許請求範囲の請求項1で定義された用量設定機構及び請求項14で定義された方法で解決される。ペン形デバイスなどの薬物送達デバイスの変動可能用量において、最小設定可能用量を実施する一つの具体的手段は、最小用量の閾値に到達した後、薬剤化合物の投与のみを可能とするらせん方向及び軸方向の組み合せクラッチ経路又はトラックを含むことである。これは、用量設定中及び用量送達中、経路に乗る一つ又はそれ以上の半径方向の突出部を有するクラッチリングを使用することにより達成される。本発明のトラックは、用量設定機構のハウジングに不可欠であり、又は用量設定機構の組立て又は製造の間ハウジングに位置付けできる別々のインサートとして構成されてもよい。別々の最大用量機構は、また、最小用量機構と一緒に使用できる。本発明の一つの可能な例示的実施態様によると、薬物送達デバイス用の用量設定機構は、ハウジング、ハウジングに位置し、そして用量の設定及び用量の送達の間、回転可能な用量ダイヤル設定構成部材を有する。用量設定中、回転可能で、用量送達中、配転不可である、クラッチ歯を備えた遠位端を有するクラッチが存在する。クラッチと係合可能なクラッチリングは、第一の回転可能構成及び第二の回転不可構成においてハウジングと係合する。デバイスが、例えば、WO第2004/078239号A1に開示されたデバイスの構成と類似の構成を有する場合、クラッチの回転は、用量を投与することを可能にするため阻止しなければならない。その結果、クラッチリングがその第一の回転可能構成にある限り、クラッチリングがその第一の構成において回転を可能とすることは用量の投与を阻止する。本発明によると、クラッチリングは、0用量と所定の最小用量の間でその第一の回転可能構成にある。好ましくは、クラッチリングは、クラッチリングとクラッチ間の相対回転が用量設定中可能となり、そしてクラッチリングとクラッチ間の相対回転が用量投与中不可となるように、クラッチのクラッチ歯と係合する。クラッチリングは、注射デバイスの製造及び/又は組立ての間、ハウジング内に取り付けられaffixed、さもなければ、位置するハウジングの内側部分、又はインサート部分であるらせん方向及び軸方向の組み合わせトラックを係合する一つ又はそれ以上の半径方向の突出部を有することができる。好ましい実施態様において、用量の設定中、使用者が所定の最小用量以下の用量を設定したとき、半径方向の突出部は、クラッチをらせん方向に動くことを可能にするトラックの第一の経路にある。設定用量が所定の最小用量と同等、又はそれより大きいとき、半径方向の突出部は、クラッチリングが軸方向のみに動くことを可能にするトラックの第二の経路にある。好ましくは、用量設定機構は、クラッチの遠位端上でクラッチリングをクラッチ歯と係合させるために、クラッチリングの遠位面に接触するスプリングなどの付勢部材を含む。最も好ましい実施態様において、第一のトラック経路は、所定の最小設定用量に直接比例するらせん方向の距離を有する。クラッチリングの半径方向の突出部がトラックの第一の経路にあるとき、そのような位置における設定用量は送達できない。何故ならば、らせん方向経路は、用量ダイヤルとクラッチを出発位置に逆回転させるからである。クラッチリング上の突出部が用量の送達中、らせん経路へ再進入することを阻止するために、設定用量が所定の最小用量より大きいか、又は同等であるとき、機構が第一のトラックと第二のトラックの間で遷移点に位置する逆止部材を有することは好ましい。デバイスが、エアショット、又は所定の最小送達可能用量以下のプライミング用量を送達することを可能とするために、デバイスはらせん方向及び軸方向の経路の第二のセットを含む。更に、本発明は、また、使用者が薬剤の小さすぎる用量を送達することを阻止する一つ又はそれ以上の方法に関する。そのような方法の一つが、デバイスハウジングに対して第一の方向における用量ダイヤルスリーブを回転することにより用量を設定することを含む薬剤の少なくとも所定の最小用量を送達することを含み、ここで、スリーブは、ドライバとスリーブを近位軸方向に動かすドライバとクラッチ係合にある。方法は、更に、所定の最小用量に到達するまで、らせん方向経路にクラッチリングを動かせ、その後、軸方向の経路にクラッチリングを動かすことを含む。用量ダイヤルスリーブ及びクラッチは、クラッチリングがらせん方向経路にあり、そして用量が所定の最小値より小さいとき、係合を解除することを阻止する。使用者は、所定の最小用量と等しい用量、又はそれより大きい用量をダイヤル設定により要求し、そしてその後、要求用量のレベルにダイヤルを逆方向に戻す場合、手動で最小用量機能を置き換えることができる。更に、最小用量以下の用量カウント数は、ダイヤル設定した用量が正規の最小用量より小さいことを識別するために、赤などの異なった色に着色してもよい。本提案薬物送達デバイスの種々態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。典型的な実施態様は、図面を参照して、本明細書で記載される;