"ポリマンナン抽出物の微粉末の調製方法であって、所定量のフリーズドライされたアロエ粉末を秤量するステップであって、前記量が水分含有量に対して補正されるステップと、前記フリーズドライされたアロエ粉末を脱イオン水に溶解して、溶液を形成するステップと、有機溶媒を前記溶液に添加して第1の混合物を形成するステップであって、前記有機溶媒と前記脱イオン水との比が少なくとも2.5:1であるステップと、前記第1の混合物を少なくとも8時間静置させるステップと、所定体積の上清を前記第1の混合物から抜き取り、過剰体積の前記上清溶液を添加して、第2の混合物を形成するステップと、前記第2の混合物を遠心分離するステップと、第2の混合物中における沈殿物の存在を観察するステップと、第2の混合物中において任意の沈殿物が観察された場合に、追加量の前記有機溶媒を第1の混合物に添加するステップと、吸い上げることによって第1の混合物の上清をデカンテーションするステップであって、前記デカンテーションが、第2の混合物中において沈殿物が観察されない場合にのみ実施されるステップと、減圧下、濾紙及び吸引漏斗を使用して第1の混合物から前記沈殿物を濾過するステップと、削り取ることによって前記吸引漏斗から前記ポリマンナン抽出物の粉末を回収するステップと、キャップをした凍結乾燥フラスコ中の前記ポリマンナン抽出物の粉末を、冷凍庫内に少なくとも8時間置くステップと、前記ポリマンナン抽出物の冷凍粉末を、凍結乾燥機内で凍結乾燥させるステップと、前記ポリマンナン抽出物の凍結乾燥粉末を、粉砕機内で細粒質に粉砕するステップとを含む、前記方法。ポリマンナン抽出物の微粉末を、秤量し、ラベル付けし、容器内に保存するステップをさらに含む、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、アロエベラ、キダチアロエ、アヤニシキ、タカロカイ、アロエニエリエンシス、チヨダニシキAloevariegate、ホンロカイ及びアロエウィルディからなる群から選択されるアロエ種に由来する、請求項1に記載の方法。有機溶媒が、メタノール、エタノール、イソプロピルアルコール及びプロパノールからなる群から選択される、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末がアロエ多糖体を含み、前記アロエ多糖体が、1又は2以上の短鎖、中鎖、長鎖、極長鎖多糖体、又はそれらの任意の組合せを含む、請求項1に記載の方法。アロエ多糖体が、グルコース、マンノース、アラビノース及びガラクトースからなる群から選択される単糖をさらに含む、請求項5に記載の方法。アロエ多糖体が、11,500ダルトン~10,000,000ダルトン超の範囲の分子量を有する、請求項5に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、少なくとも25のアロエ多糖体を有する、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、25、30、40、50、60、70、80、90又は95のアロエ多糖体を有する、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、66,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも14含む、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、480,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも9含む、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、1,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも3.5含む、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、2,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも2.4含む、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末中における2,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体の量が、1.32~6.36の範囲である、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末中における1,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体の量が、2.55~3.89の範囲である、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末中における480,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体の量が、63.85~73.36の範囲である、請求項1に記載の方法。フリーズドライされたアロエ粉末が、グルコース、有機酸、乳酸、リンゴ酸、クエン酸及びアスパラギン酸からなる群から選択される1又は2以上の残留低分子量種を含有し得る、請求項1に記載の組成物。1又は2以上の残留低分子量種が、14~24の範囲の量で存在する、請求項17に記載の方法。ポリマンナン抽出物の微粉末が、医薬組成物の調製において使用される、請求項1に記載の方法。医薬組成物が、白血病及びリンパ腫、前立腺がん、乳がん並びに結腸がんからなる群から選択される1又は2以上の悪性腫瘍の治療において、並びに1又は2以上の免疫障害の治療のために使用される、請求項19に記載の方法。脱イオン水に溶解された所定量の微細なポリマンナン抽出物と、1又は2以上の医薬品保存剤とを含む、ポリマンナン抽出物の注射用製剤。注射用製剤が無菌である、請求項21に記載の組成物。1又は2以上の医薬品保存剤が、パラベン、安息香酸及びそれらの塩、水銀剤、第4級アンモニウム塩、ベンジルアルコール及び他の関連アルコール、並びにフェノールからなる群から選択される、請求項21に記載の組成物。保存剤がベンジルアルコールである、請求項21に記載の組成物。ポリマンナン抽出物がアロエ多糖体を含み、前記アロエ多糖体が、1又は2以上の短鎖、中鎖、長鎖、極長鎖多糖体、又はそれらの任意の組合せを含む、請求項21に記載の組成物。アロエ多糖体が、グルコース、マンノース、アラビノース及びガラクトースからなる群から選択される単糖をさらに含む、請求項25に記載の組成物。アロエ多糖体が、11,500ダルトン~10,000,000ダルトン超の範囲の分子量を有する、請求項25に記載の組成物。ポリマンナン抽出物が少なくとも25のアロエ多糖体を有する、請求項21に記載の組成物。ポリマンナン抽出物が、25、30、40、50、60、70、80、90又は95のアロエ多糖体を有する、請求項21に記載の組成物。ポリマンナン抽出物が、66,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも14含む、請求項21に記載の組成物。ポリマンナン抽出物が、480,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも9含む、請求項21に記載の組成物。ポリマンナン抽出物が、1,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも3.5含む、請求項21に記載の組成物。ポリマンナン抽出物が、2,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも2.4含む、請求項21に記載の組成物。組成物が、白血病及びリンパ腫、前立腺がん、乳がん並びに結腸がんからなる群から選択される1又は2以上のがんの治療において使用される、請求項21に記載の組成物。注射用製剤が、免疫調節、免疫刺激のために、又は免疫系の不全若しくは免疫疾患を有する個体の治療のために使用される、請求項21に記載の組成物。1又は2以上のナチュラルキラーNK細胞の75~80の増加を引き起こす、請求項21に記載の組成物。白血病及びリンパ腫、前立腺がん、乳がん並びに結腸がんからなる群から選択される1又は2以上のがんの治療のための方法であって、1又は2以上のがんに対する治療を必要とする個体を特定するステップと、無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤を、週に2~3回、前記1又は2以上のがんを治療するために十分な投薬量で注射するステップであって、前記無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤が、脱イオン水に溶解された所定量の微細なポリマンナン抽出物及び1又は2以上の医薬品保存剤を含むステップとを含む、前記方法。血液試料を個体から1又は2以上の所定の間隔で抜き取るステップと、前記血液中のカスパーゼ3タンパク質のレベルを測定し、取得した前記レベルを注射前のレベルと比較するステップであって、カスパーゼ3のレベル増加が、1又は2以上のがん細胞のアポトーシスのレベル増加と直接関係しているステップとをさらに含む、請求項37に記載の方法。無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤の投薬量が、個体の体重、年齢、民族性及び性別によって決まる、請求項37に記載の方法。ポリマンナン抽出物がアロエ多糖体を含み、前記アロエ多糖体が、1又は2以上の短鎖、中鎖、長鎖、極長鎖多糖体、又はそれらの任意の組合せを含む、請求項37に記載の方法。アロエ多糖体が、11,500ダルトン~10,000,000ダルトン超の範囲の分子量を有する、請求項40に記載の方法。ポリマンナン抽出物が少なくとも25のアロエ多糖体を有する、請求項37に記載の方法。ポリマンナン抽出物が、1又は2以上のナチュラルキラーNK細胞の75~80の増加を引き起こす、請求項37に記載の方法。免疫系の不全又は免疫疾患を有する個体における免疫調節又は免疫刺激の方法であって、免疫系の不全又は免疫疾患を有し、免疫調節又は免疫刺激を必要とする個体を特定するステップと、所定投薬量の無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤を静脈内に投与するステップであって、前記無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤が、脱イオン水に溶解された所定量の微細なポリマンナン抽出物及び1又は2以上の医薬品保存剤を含み、前記無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤の投薬量が、前記個体の体重、年齢、民族性及び性別によって決まるステップと、血液試料を前記個体から1又は2以上の所定の間隔で抜き取るステップと、前記血液中の腫瘍壊死因子アルファTNFαのレベルを測定し、取得された前記レベルを注射前のレベルと比較するステップであって、前記TNFαのレベル増加が免疫調節又は免疫刺激を示すステップとを含む、前記方法。免疫疾患が免疫に関連する腫瘍である、請求項44に記載の方法。ポリマンナン抽出物がアロエ多糖体を含み、前記アロエ多糖体が、1又は2以上の短鎖、中鎖、長鎖、極長鎖多糖体、又はそれらの任意の組合せを含む、請求項44に記載の方法。ポリマンナン抽出物が、1又は2以上のナチュラルキラーNK細胞の75~80の増加を引き起こす、請求項44に記載の方法。ポリマンナン抽出物が少なくとも25のアロエ多糖体を有する、請求項44に記載の方法。本発明は、アロエ多糖体組成物、並びに、免疫調節剤としての、並びに白血病及びリンパ腫、前立腺がん、乳がん、及び結腸がん、免疫疾患、特に免疫に関係する腫瘍から選択される様々な種類のがんの治療のための該組成物の使用について記述する。本発明は、i所定量のフリーズドライされたアロエ粉末を秤量するステップであって、前記量が水分含有量に対して補正されるステップと、iiフリーズドライされたアロエ粉末を脱イオン水に溶解して、溶液を形成するステップと、iii有機溶媒を該溶液に添加して第1の混合物を形成ステップであって、有機溶媒と脱イオン水との比が少なくとも2.5:1であるステップと、iv第1の混合物を少なくとも8時間静置させるステップと、v所定体積の上清を第1の混合物から抜き取り、過剰体積の上清溶液を添加して、第2の混合物を形成するステップと、vi第2の混合物を遠心分離するステップと、vii第2の混合物中における沈殿物の存在を観察するステップと、vii第2の混合物中において任意の沈殿物が観察された場合に、追加量の有機溶媒を第1の混合物に添加するステップと、viii吸い上げることによって第1の混合物の上清をデカンテーションするdecantingステップであって、該デカンテーションが、第2の混合物中において沈殿物が観察されない場合にのみ実施されるステップと、ix減圧下、濾紙及び吸引漏斗を使用して第1の混合物から沈殿物を濾過するステップと、x削り取るscrapingことによって吸引漏斗からポリマンナン抽出物の粉末を回収するステップと、xiキャップをした凍結乾燥フラスコ中のポリマンナン抽出物の粉末を、冷凍庫内に少なくとも8時間置くステップと、xiiポリマンナン抽出物の冷凍粉末を、凍結乾燥機内で凍結乾燥lyophilizingさせるステップと、xiiiポリマンナン抽出物の凍結乾燥粉末を、粉砕機内で細粒質に粉砕するステップとを含む、ポリマンナン抽出物の微粉末を調製するための方法を提供する。一態様において、前記方法は、ポリマンナン抽出物の微粉末を、秤量し、ラベル付けし、容器内に保存するステップをさらに含む。本発明の実施形態において記述されたフリーズドライされたアロエ粉末は、アロエベラ、キダチアロエAloearborescens、アヤニシキAloearistata、タカロカイAloedichotoma、アロエニエリエンシスAloenyeriensis、チヨダニシキAloevariegate、ホンロカイAloebarbadensis及びアロエウィルディAloewildiiからなる群から選択されるアロエ種に由来する。本発明において使用されるフリーズドライされたアロエ粉末はアロエ多糖体を含み、該アロエ多糖体は、1又は2以上の短鎖smallchain、中鎖mediumchain、長鎖largechain、極長鎖多糖体verylargechainpolysaccharides、又はそれらの任意の組合せを含む。具体的な態様において、有機溶媒は、メタノール、エタノール、イソプロピルアルコール及びプロパノールからなるconsiting群から選択される。別の態様において、アロエ多糖体は、グルコース、マンノース、アラビノース及びガラクトースからなる群から選択される単糖をさらに含み、11,500ダルトン~10,000,000ダルトン超の範囲の分子量を有する。別の態様において、フリーズドライされたアロエ粉末は、少なくとも25のアロエ多糖体を有する。また別の態様において、フリーズドライされたアロエ粉末は、25、30、40、50、60、70、80、90又は95のアロエ多糖体を有する。本発明の方法において記述されているフリーズドライされたアロエ粉末は、66,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも14、480,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも9、1,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも3.5、2,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも2.4含む。フリーズドライされたアロエ粉末中のアロエ多糖体組成物に関係する方法の具体的な態様において、アロエ多糖体の約1.32~6.36は2,000,000ダルトンの分子量を有し、2.55~3.89は1,000,000の分子量を有し、アロエ多糖体の63.85~73.36は480,000ダルトンの分子量を有する。一態様において、フリーズドライされたアロエ粉末は、グルコース、有機酸、乳酸、リンゴ酸、クエン酸及びアスパラギン酸からなる群から選択される1又は2以上の残留低分子量種を含有し得る。別の態様において、1又は2以上の残留低分子量種は、14~24の範囲の量で存在する。また別の態様において、ポリマンナン抽出物の微粉末は、白血病及びリンパ腫、前立腺がん、乳がん並びに結腸がんからなる群から選択される1又は2以上の悪性腫瘍malignaciesの治療において、並びに1又は2以上の免疫障害の治療のために使用すべき、医薬組成物の調製において使用される。別の実施形態において、本発明は、脱イオン水に溶解された所定量の微細なポリマンナン抽出物と、1又は2以上の医薬品保存剤とを含む、ポリマンナン抽出物の無菌注射用製剤を開示する。以上で記述した製剤において使用され得る1又は2以上の医薬品保存剤は、パラベン、安息香酸及びそれらの塩、水銀剤、第4級アンモニウム塩、ベンジルアルコール及び他の関連アルコール、並びにフェノールからなる群から選択される。具体的な態様において、保存剤はベンジルアルコールである。一態様において、ポリマンナン抽出物はアロエ多糖体を含み、該アロエ多糖体は、1又は2以上の短鎖、中鎖、長鎖、極長鎖多糖体、又はそれらの任意の組合せを含む。別の態様において、アロエ多糖体は、グルコース、マンノース、アラビノース及びガラクトースからなる群から選択される単糖をさらに含む。他の具体的な態様において、アロエ多糖体は、11,500ダルトン~10,000,000ダルトン超の範囲の分子量を有し、ポリマンナン抽出物は少なくとも25のアロエ多糖体を有し、該ポリマンナン抽出物は、25、30、40、50、60、70、80、90又は95のアロエ多糖体を有する。関係する態様において、ポリマンナン抽出物は、66,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも14含み、少なくとも9は480,000ダルトンの分子量を有し、少なくとも3.5は1,000,000ダルトンの分子量を有し、2,000,000ダルトンの分子量を有するアロエ多糖体を少なくとも2.4含む。本発明の組成物は、白血病及びリンパ腫、前立腺がん、乳がん並びに結腸がんからなる群から選択される1若しくは2以上のがんの治療において、免疫調節、免疫刺激のために、又は免疫系の不全若しくは免疫疾患を持つ個体の治療のために使用される。本発明の組成物は、1又は2以上のナチュラルキラーNK,naturalkiller細胞の75~80の増加を引き起こす。また別の実施形態において、本発明は、1又は2以上のがんに対する治療を必要とする個体を特定するステップと、無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤を、週に2~3回、1又は2以上のがんを治療するために十分な投薬量で注射するステップであって、該無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤が、脱イオン水に溶解された所定量の微細なポリマンナン抽出物及び1又は2以上の医薬品保存剤を含むステップとを含む、白血病及びリンパ腫、前立腺がん、乳がん並びに結腸がんからなる群から選択される1又は2以上のがんの治療について記述する。該方法は、血液試料を個体から1又は2以上の所定の間隔で抜き取るステップと、血液中のカスパーゼ3タンパク質のレベルを測定し、取得されたレベルを注射の前のレベルと比較するステップであって、カスパーゼ3のレベル増加が、1又は2以上のがん細胞のアポトーシスのレベル増加と直接関係しているステップとをさらに含む。一態様において、無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤の投薬量は、個体の体重、年齢、民族性及び性別によって決まる。別の態様において、ポリマンナン抽出物はアロエ多糖体を含み、該アロエ多糖体は、1又は2以上の短鎖、中鎖、長鎖、極長鎖多糖体、又はそれらの任意の組合せを含む。また別の態様において、アロエ多糖体は、11,500ダルトン~10,000,000ダルトン超の範囲の分子量を有する。本発明の方法において記述されたポリマンナン抽出物は、少なくとも25のアロエ多糖体を有する。本発明の方法のポリマンナン抽出物は、1又は2以上のナチュラルキラーNK細胞の75~80の増加を引き起こす。一実施形態において、本発明は、i免疫系の不全又は免疫疾患を有し、免疫調節又は免疫刺激を必要とする個体を特定するステップと、ii所定投薬量の無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤を静脈内に投与するステップであって、該無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤が、脱イオン水に溶解された所定量の微細なポリマンナン抽出物及び1又は2以上の医薬品保存剤を含み、無菌注射用ポリマンナン抽出物製剤の投薬量が、個体の体重、年齢、民族性及び性別によって決まるステップと、iii血液試料を個体から1又は2以上の所定の間隔で抜き取り、血液中の腫瘍壊死因子アルファTNFα,tumornecrosisfactoralphaのレベルを測定し、取得されたレベルを注射の前のレベルと比較するステップであって、該TNFαのレベル増加が免疫調節又は免疫刺激を示すステップとを含む、免疫系の不全又は免疫疾患を持つ個体における免疫調節又は免疫刺激の方法を開示する。具体的な態様において、免疫疾患は免疫に関係する腫瘍である。一態様において、ポリマンナン抽出物はアロエ多糖体を含み、該アロエ多糖体は、1又は2以上の短鎖、中鎖、長鎖、極長鎖多糖体、又はそれらの任意の組合せを含む。別の態様において、ポリマンナン抽出物は、1又は2以上のナチュラルキラーNK細胞の75~80の増加を引き起こす。また別の態様において、ポリマンナン抽出物は少なくとも25のアロエ多糖体を有する。本発明の種々の実施形態の作製及び使用について以下で詳細に論じるが、本発明は、多種多様な特定の文脈において具現化され得る多くの適用可能な発明概念を提供することを理解すべきである。本明細書において論じられる具体的な実施形態は、本発明を作製及び使用するための具体的な手法の例証にすぎず、本発明の範囲の限界を定めるものではない。本発明の理解を容易にするために、若干数の用語を以下で定義する。本明細書において定義されている用語は、本発明に関連する分野の当業者によって一般的に理解されている意味を有する。a、an及びthe等の用語は、単数の構成要素のみを指すことではなく、具体例が例証のために使用され得る一般的な種類を包含することが意図されている。本明細書における術語は、本発明の具体的な実施形態について記述するために使用されるが、それらの使用法は、請求項において明示されている場合を除き、本発明の限界を定めるものではない。本発明は、ポリマンナン抽出物を調製するためのプロセス、及び注射の形態の前記抽出物の免疫刺激化合物としての使用について記述する。免疫刺激は、ヒト由来のマクロファージ/単球を使用して評価され、細胞型は、腫瘍壊死因子アルファTNFαの分泌について評価される。アロエ多糖体は、概して、10,000ダルトン~10,000,000ダルトンの分子量の鎖長を有する、グルコース及びマンノースという単純な糖で大部分が構成される分子であるとみなされている。マンノース含有量が高くなり、鎖長が長くなるほど、多糖体によって発現される免疫調節活性は大きくなる。これらのアロエ多糖体を含む様々な長い非分岐状鎖を、表1に収載する。100,000ダルトン以上の分子量を持つアロエ多糖体を、表2に収載する。ポリマンナン抽出物の前駆体材料については、本発明者らによりMethodofProcessingAloeLeavesと題された先行特許米国特許第6,083,508号、Avalos及びDanhof、2000において記述されている。ポリマンナン抽出物前駆体材料の分析の証明書を、表3において提示する。図1は、種々のサイズのグルコース及びマンノースサブユニットの保持時間を示すアロエ多糖体調製物のサイズ排除クロマトグラムである。図2は、100~10,000,000ダルトンの範囲の分子量を同定するアロエ多糖体調製物のサイズ排除クロマトグラムである。図3は、本発明のポリマンナン抽出物のプロトン核磁気共鳴プロファイルである。図3は、i標準的な保存剤-安息香酸ナトリウム及びソルビン酸カリウムの非存在、iiより小型のモノヘキソースの存在、iii生のアロエ材料を加工する際に全葉方法論が用いられたことを示すイソクエン酸のピーク、ivリンゴ酸ピーク-アロエベラのプライマリマーカーの存在、v大型多糖体種の存在を裏付けるプロファイルの多糖体部分におけるアロエライド/アセマンナンピークの存在、並びにvi部分的にアセチル化された多糖体グルコマンナンの存在を裏付けるアセチル基が存在することを示す。ポリマンナン抽出前のアロエ調製物のサイズ排除クロマトグラフィーSEC,Sizeexclusionchromatography:機器:HPLCシステムは、Hitachi社製L7100ポンプ、及びWaters社製410示差屈折計と対になった7250オートサンプラーである。SECは、カラムヒーター内、70°Cで動作する、TosohBiosep社製G6000PWXLTSKGel30cm×7.8mmである。分子量標準物質は、Sigma社製-2,000,000ダルトン、1,000,000ダルトン、480,000ダルトン、66,000ダルトン及び180ダルトングルコースである。移動相は、流速0.70mL/分の脱イオン水である。注射体積は10uLである。SEC法がPughらにより記述されているPughNRossSAElSohlyMAandPascoDSCharacterizationofAloerideanewhighmolecularweightpolysaccharidefromAloeverawithpotentimmunomodulatoryactivityJAgrFoodChem4910301034。アロエ沈殿剤評価研究:COATS濃縮アロエの25mlの試料を200mlのビーカーにピペットで取り、125mlの種々の多糖体沈殿剤液をビーカーに添加し、徹底的に撹拌した。沈殿した多糖体を、風袋を量った脱水濾紙に通す濾過によって収集し、濾過後、これを乾燥炉内に終夜置いた。翌朝、沈殿した多糖体の乾燥重量を決定した。本発明者らは、メタノール、エタノール、イソプロピルアルコール及びプロパノールを包含する4つのアルコール沈殿剤を研究した。粉末のHPLC手順を経て分子種すべての種々の量を決定し、2,000,000ダルトン超、1,000,000ダルトン超、480,000ダルトン超、66,000ダルトン超を包含する、多糖体分子群のそれぞれにおける多糖体、及び非常に低分子量の種、例えば180の分子量を有するグルコースを含有する残留画分の量の決定とともに記録したHPLCデータを表6~9に示す。4つの沈殿剤メタノール、エタノール、イソプロピルアルコール及びプロパノールに対応するHPLCクロマトグラムを、それぞれ図4A、5A、6A及び7Aに示す。沈殿物のプロトン核磁気共鳴プロファイルも取得され、図4B、5B、6B及び7Bに示す。収集したデータを、表5に示す。ポリマンナン抽出物は、沈殿から調製される。上記で記述したフリーズドライされたアロエ粉末を、水分含有量に対して適切に補正した後に秤量した。例えば、水分含有量が3.7であり、80gを必要とする場合、本発明者らは、82.96g80g3.7×80gだけ量り分けた。秤量したアロエ粉末を、ステンレス鋼製の沈殿槽内、1ガロンの脱イオン水D.I,deionizedwaterに完全に溶解した。2.5ガロンの95エタノールを添加し、撹拌して完全混合を確実にした。槽をステンレス鋼製の蓋で覆い、混合物を終夜静置させた。翌日、2mlの透明上清を採取し、5mLの95エタノールを添加し、試料を3000rpmで20分間遠心分離した。試料を沈殿について検査し、沈殿物が観察されなければ、沈殿が完了したとみなした。何らかの有意な程度の沈殿が観察されれば、追加の95エタノールを沈殿槽に添加した後、続行した。沈殿槽内の透明上清流体を、吸い上げることによって、槽の底部にある沈殿物を乱すことなくデカンテーションした。吸引漏斗Whatman社製No42登録商標定量的無灰濾紙を使用して、底部にある白色沈殿物を分離した。沈殿した物質を、600mlのVirtis社製凍結乾燥フラスコ中に削り取ることにより移し、フラスコの片側に物質を分布することによって大きい露出表面積を持つ薄層を形成した。凍結乾燥フラスコをシェル冷凍庫内に終夜置いた。次の日、冷凍内容物の入った冷却した凍結乾燥フラスコを、-90°C及び1/3気圧で動作する凍結乾燥機に24時間置いた。凍結乾燥機lyophizerを止め、凍結乾燥粉末を、均一に挽いた微粉末になるまで、小型の粉末粉砕機に入れた。挽いた粉末を秤量し、プラスチックの小型容器に入れ、該容器を冷凍庫内に保存した。ポリマンナン抽出物の注射用溶液剤の調製:上記で記述した通りに調製したポリマンナン抽出物粉末PME,polymannanextractpowderを、サイズ排除クロマトグラフィーによる測定で少なくとも2のアロエライド含有量を有するよう、水分含有量で補正した後に秤量1.5gした。125mlの加温D.I水に、1mlの濃HClを添加し、撹拌し、続いてPME粉末を常に撹拌しながらゆっくり添加した。すべてのPME粉末が溶解して溶液が無色透明になるまで撹拌を続け、追加量の濃HClを添加して、1.6~1.7のpHを取得したpHメーターを使用して連続的に測定した。追加のD.I水を添加して体積を150mlに調整し、続いて1.6~1.7のpHに確実になるようpHモニタリングした。次いで、PME溶液を、細孔径0.45μmのCorning登録商標150mlフィルターシステムフラスコに注ぎ入れた。フラスコシステムを冷蔵庫に入れ、濾液を細孔径0.22μmのCorning登録商標150mlフィルターシステムフラスコに移し、冷蔵庫内に終夜置いた。無菌条件下、フィルターシステムのフィルター頂部を除去し、ボトルを無菌キャップで密閉した。次いでthem、ボトルを配合研究室に移し、無菌フード下、0.9ベンジルアルコールを保存剤として添加し最終生成物が複数回投薬使用用であるため、溶液を無菌10mLガラスバイアルに入れ、複数回投薬クロージャーmultidosageclosureで密閉した。バイアルには、医師及び患者の名前とともに、バッチ番号、制御番号、製造日付、6か月の使用期限を記入したラベルを付ける。PME免疫調節活性評価:免疫刺激活性は、メリーランド州のAmericanTypeCultureCollectionATCCから入手したヒト由来のマクロファージ/単球を使用して評価する。細胞型を、TNFαの分泌によって評価した。標準的な細胞条件下、少量の最終PME生成物を培養物に導入した。サンプルを6、12及び24時間の時点で取り出し、TNFαレベルについて評価した。異なる細胞バッチにおいて不均一であるため、特定量のTNFαは使用しなかった。臨床状況においては、免疫調節応答は、全白血球数、マクロファージ分画/単球分画数、白血球上の表面マンノース受容体の数、マンノース結合担体タンパク質の量等のような変化する血液学的要因により、変動することが予測される。白血球プロファイルは、細胞が絶えず血流に出入りするのに伴って変動する。PMEに対する細胞のマンノース受容体の親和性は、マンノース結合タンパク質のそれをはるかに超えるものである。新たなマクロファージ/単球が血流に入ると、PMEは循環しているマンノース結合タンパク質から新たな細胞へと移される。マクロファージ/単球マンノース結合タンパク質と結合したPMEは、各種のサイトコミュニケーターcytocommunicatorsの放出をもたらす。TNF-α、IL-1β、INF-γ、IL-2及びIL-6を包含するサイトコミュニケーターは、がん患者においてその腫瘍検出機能を失った免疫系の監視機能低下を正常に戻し、患者の免疫系が悪性細胞を特定及び除去することを可能にする。1,000,000、300,000、100,000、50,000及び25,000の分子量を有するポリマンナン抽出物中のアロエ多糖体は、いずれもカスパーゼ活性を示した。このカスパーゼ3、カスパーゼ9及びシトクロム-C活性は、カスパーゼ3が腫瘍細胞アポトーシスのメディエーターであるため、本発明の組成物による悪性腫瘍の治療においてキーポイントとなる。開始剤アピカルapicalカスパーゼ3及びエフェクターエグゼキューショナーexecutionerカスパーゼ3並びにシトクロム-Cの免疫調節活性は、現存するものとして実証されており、腫瘍細胞アポトーシスのメディエーター系であるとみなされる。本発明者らは、様々な種類のがん患者104名について本明細書において記述されている組成物を試験した。白血病及びリンパ腫が、本発明のポリマンナン抽出物に対して最も応答性であった98を超える。前立腺がん、乳がん及び結腸がんも、本発明のポリマンナン抽出物に対して応答性であった。試験では、ポリマンナンpolyamman抽出物を注射として投与したadminsiteres。10mgのポリマンナン抽出物を、無菌注射用水中で再構成して、約10mg/mLの最終濃度を得た。これを週に2~3回注射した。次いで、患者から血清試料を一定の間隔で採取し、カスパーゼ3活性についてモニターした。本明細書において論じられている任意の実施形態は、本発明の任意の方法、キット、試薬又は組成物に関して実装することができ、逆もまた然りであることが企図されている。さらに、本発明の組成物を使用して、本発明の方法を達成することができる。本明細書において記述されている特定の実施形態は、本発明の限定としてではなく、例証として示されていることが理解されよう。本発明の主要な特色は、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の実施形態において用いられ得る。当業者であれば、本明細書において記述されている具体的な手順の多数の等価物を、認識する、又は日常実験以上のものを使用することなく解明することができるであろう。そのような等価物は、本発明の範囲内であるとみなされ、請求項によって網羅される。本明細書において言及されるすべての刊行物及び特許出願は、本発明が属する分野の当業者の技量レベルを示すものである。すべての刊行物及び特許出願は、各個々の刊行物又は特許出願が、具体的に且つ個々に参照により組み込まれると指示されているのと同程度まで、参照により本明細書に組み込まれる。語a又はanの使用は、請求項及び/又は明細書において用語を含むと併せて使用される場合、1を意味し得るが、1又は2以上の、少なくとも1の及び1又は1を超えるの意味とも一致する。本開示は、用語又はが代替物のみ及び及び/又はを指すという定義を裏付けてはいるが、請求項における用語又はは、代替物のみを指すことが明示的に指示されているか又は代替物が相互排他的であるのでない限り、及び/又はを意味するために使用される。本出願全体を通して、用語約は、ある値が、デバイスの誤差の固有の変動、値を決定するために用いられている方法、又は研究対象間に存在する変動を包含することを示すために使用される。本明細書及び請求項複数可において使用される場合、語を含むcomprising並びにcomprise及びcomprises等のcomprisingの任意の形態、を有するhaving並びにhave及びhas等のhavingの任意の形態、を包含するincluding並びにincludes及びinclude等のincludingの任意の形態又はを含有するcontaining並びにcontains及びcontain等のcontainingの任意の形態は、包括的又はオープンエンド型であり、追加の列挙されていない要素又は方法ステップを除外しない。用語又はそれらの組合せは、本明細書において使用される場合、該用語に先行する収載されている項目のすべての順列及び組合せを指す。例えば、A、B、C又はそれらの組合せは、A、B、C、AB、AC、BC又はABCの少なくとも1つを、及び特定の文脈において、順序が重要ならば、BA、CA、CB、CBA、BCA、ACB、BAC又はCABも包含することが意図されている。この例に続き、明白に包含されるのは、BB、AAA、MB、BBC、AAABCCCC、CBBAAA、CABABB等、1又は2以上の項目又は用語の繰り返しを含有する組合せである。当業者であれば、典型的には、文脈から明らかな場合を除き、任意の組合せ中の項目又は用語の数に限定はないことを理解するであろう。本明細書において開示及び特許請求されている組成物及び/又は方法はすべて、本開示を踏まえて、必要以上の実験をすることなく作製及び実行され得る。本発明の組成物及び方法について、好ましい実施形態の観点から記述してきたが、本発明の概念、趣旨及び範囲から逸脱することなく、組成物及び/又は方法に、並びに本明細書において記述されている方法のステップ又は一連のステップにおいて、変形形態を適用できることが、当業者には明らかとなるであろう。当業者に明らかである、すべてのそのような同様の代用物及び修正形態は、添付の請求項によって定義される、本発明の趣旨、範囲及び概念内であると考えられる。参考文献UnitedStatesPatentNo7196072HighMolecularWeightPolysaccharideFractionFromAloeVerawithImmunostimulatoryActivityUnitedStatesPatentNo6083508MethodofProcessingAloeLeavesUnitedStatesPatentApplicationNo20060084629ImmuneSystemActivatingFormulaComposedofSelectedLongChainPolysaccharidesFromNaturalSources1PughNRossSAElSohlyMAandPascoDSCharacterizationofAloerideanewhighmolecularweightpolysaccharidefromAloeverawithpotentimmunomodulatoryactivityJAgrFoodChem4910301034"