"患者の腔、オリフィスまたは身体開口部中への外科用器具の導入を容易にするための保護スリーブであって、以下:遠位端と近位端とを有する本体部分であって、該外科用器具の一部分をその中に受容するために該遠位端と該近位端との間に延びる管腔を規定し、その遠位端からその近位端まで延びる実質的に固定された直径を有する本体部分;および該本体部分の遠位端から延びる遠位端部分を備え、該遠位端部分が、該遠位端部分が該本体部分の遠位端から該遠位端部分の遠位端に向かって遠位方向に延びるとき断面積がほぼ減少するテーパー状プロフィールを有し、該遠位端部分が該遠位端部分にそのテーパー状プロフィールを提供し、そして該遠位端部分が第1の非拡張状態から第2の拡張された状態まで移動することを可能にする複数の襞を含み、該襞の壁が、該遠位端部分が第1の非拡張状態にあるとき半径方向の外方に延びる、保護スリーブ。前記襞が前記遠位端部分に沿って長手軸方向に延びる、請求項1に記載の保護スリーブ。前記襞の遠位端が、該襞の近位端より半径方向に長い、請求項1に記載の保護スリーブ。前記遠位端部分が前記第1の非拡張状態にあるとき、前記襞の壁が互いから間隔を置かれて離れる、請求項1に記載の保護スリーブ。前記保護スリーブの相対位置を固定させる、または安定にするための半径方向の外方に延びる部分をさらに備える、請求項1に記載の保護スリーブ。前記半径方向の外方に延びる部分が、前記本体部分の近位端と、または前記本体部分の近位端に、一体または継ぎ目がなく形成される連続フランジである、請求項5に記載の保護スリーブ。各々の襞が、その隣接する襞と一体に連結されている、請求項1に記載の保護スリーブ。各々の襞が、プリーツの形態である、請求項1に記載の保護スリーブ。各々の襞が、実質的に台形の断面プロフィールを有する、請求項1に記載の保護スリーブ。各々の襞が、実質的に三角形の断面プロフィールを有する、請求項1に記載の保護スリーブ。前記複数の襞が、プリーツ、起伏、波形、しわ、および屈曲部からなる群から選択される、請求項1に記載の保護スリーブ。前記遠位端部分が、少なくとも10の襞を含む、請求項1に記載の保護スリーブ。前記遠位端部分が、実質的に円錐台の形状を有する、請求項1に記載の保護スリーブ。前記保護スリーブが、ポリプロピレン、成型可能なプラスチック、熱形成可能なプラスチック、ポリマー、ウレタン、シリコーン、天然ゴム、合成ゴム、エラストマー、エラストマー材料、およびラテックス材料のうちの少なくとも1つから製造される、請求項1に記載の保護スリーブ。少なくとも1つの環状の起伏が、前記保護スリーブが遠位方向に延びること、および引っ張られることの少なくとも1つを可能にする、請求項1に記載の保護スリーブ。患者の腔、オリフィスまたは身体開口部中への外科用器具の導入を容易にするための保護スリーブであって、以下:遠位端と近位端とを有する本体部分であって、該外科用器具の一部分をその中に受容するために該遠位端と該近位端との間に延びる管腔を規定し、その遠位端からその近位端まで延びる実質的に一様の直径を有する本体部分;および該本体部分の遠位端から延びる遠位端部分を備え、該遠位端部分が、該遠位端部分が第1の非拡張状態から第2の拡張された状態まで移動することを可能にする複数の襞を含み、該遠位端部分が第1の非拡張状態にあるとき該襞の壁が互いから間隔を置かれて離れている、保護スリーブ。前記襞が、前記遠位端部分に沿って長手軸方向に延びる、請求項16に記載の保護スリーブ。前記襞の壁が、前記遠位端部分が前記第1の非拡張状態にあるとき、半径方向の外方に延びる、請求項16に記載の保護スリーブ。前記襞の遠位壁が該襞の近位壁より半径方向で長い、請求項18に記載の保護スリーブ。前記襞の遠位端が該襞の近位端より半径方向に長い、請求項16に記載の保護スリーブ。前記保護スリーブの相対位置を固定させる、または安定にするための半径方向の外方に延びる部分をさらに備える、請求項16に記載の保護スリーブ。前記半径方向の外方に延びる部分が、前記本体部分の近位端と、または前記本体部分の近位端に、一体または継ぎ目がなく形成される連続フランジである、請求項21に記載の保護スリーブ。各々の襞が、その隣接する襞と一体に連結されている、請求項16に記載の保護スリーブ。各々の襞が、プリーツの形態である、請求項16に記載の保護スリーブ。各々の襞が、実質的に台形の断面プロフィールを有する、請求項16に記載の保護スリーブ。各々の襞が、実質的に三角形の断面プロフィールを有する、請求項16に記載の保護スリーブ。前記遠位端部分が、該遠位端部分が前記本体の遠位端に向かって遠位方向に延びるとき断面積がほぼ減少するテーパー状プロフィールを有する、請求項16に記載の保護スリーブ。前記遠位端部分が、少なくとも10の襞を含む、請求項16に記載の保護スリーブ。前記遠位端部分が、実質的に円錐台の形状を有する、請求項16に記載の保護スリーブ。前記保護スリーブが、ポリプロピレン、成型可能なプラスチック、熱形成可能なプラスチック、ポリマー、ウレタン、シリコーン、天然ゴム、合成ゴム、エラストマー、エラストマー材料、およびラテックス材料のうちの少なくとも1つから製造される、請求項16に記載の保護スリーブ。少なくとも1つの環状の起伏が、前記保護スリーブが遠位方向に延びること、および引っ張られることの少なくとも1つを可能にする、請求項16に記載の保護スリーブ。前記複数の襞が、プリーツ、起伏、波形、しわ、および屈曲部からなる群から選択される、請求項16に記載の保護スリーブ。前記保護スリーブが、患者の身体中に少なくとも部分的に位置決めされるように適合されている、請求項16に記載の保護スリーブ。患者の腔、オリフィスまたは身体開口部中への外科用器具の導入を容易にするための外科用デバイスであって、以下:遠位端と近位端とを有する本体部分であって、該外科用器具の一部分をその中に受容するために該遠位端と該近位端との間に延びる管腔を規定し、その遠位端からその近位端まで延びる実質的に固定され、かつ一様な直径を有する本体部分;該本体部分の遠位端から延びる遠位端部分であって、該遠位端部分が、該遠位端部分が該本体部分の遠位端から該遠位端部分の遠位端に向かって遠位方向に延びるとき断面積がほぼ減少するテーパー状プロフィールを有し、該遠位端部分が該遠位端部分にそのテーパー状プロフィールを提供し、そして該遠位端部分が第1の非拡張状態から第2の拡張された状態まで移動することを可能にする複数の襞を含み、該遠位端部分が該第1の非拡張状態にあるとき、該襞の壁が互いから間隔を置いて離れて配置され、そして半径方向に延びる遠位端部分;該本体部分の近位端上で半径方向の外方に延びるフランジ;および該外科用デバイスの近位端にある少なくとも1つの環状起伏、を備える、外科用デバイス。従って、シースの形態の器具導入器に対する必要性が存在する。この器具導入器は、患者の身体への外科手術用器具の通過を容易にし、そしてこの外科手術用器具の遠位端に取り外し可能に設置されるように適合され得るか、または患者の身体例えば、肛門の内部に少なくとも部分的に配置されるように適合される別個のデバイスとして使用され得るかのいずれかである。この外科手術用器具は、引き続いて、この器具導入器内に配置されて、患者の身体へのこの外科手術用器具の挿入を容易にする。本発明は、以下を提供する:項目1患者の身体開口部への外科手術用器具の導入を容易にするための、器具導入器であって、この器具導入器は、以下:この外科手術用器具の一部の通過のための管腔を規定する本体部分であって、この本体部分は、以下:遠位端部分であって、可撓性材料から製造され、そして遠位オリフィスを備える、遠位端部分;近位オリフィスを備える近位端部分;およびこの本体部分の少なくとも遠位端部分に形成された、少なくとも1つの襞、を備える、本体部分、を備える、器具導入器。項目2上記少なくとも1つの襞が、上記遠位端部分に、遠位方向に延びるテーパを提供する、項目1に記載の器具導入器。項目3上記遠位端部分が、ほぼ円錐の形状を有する第一の状態を有する、項目1に記載の器具導入器。項目4上記第一の状態において、上記遠位端部分は、ほぼ切頭円錐の形状を有する、項目3に記載の器具導入器。項目5上記遠位端部分が、この遠位端部分の周りで半径方向に延びる複数の襞から構成されている、項目1に記載の器具導入器。項目6上記襞が、長手軸方向に延びている、項目5に記載の器具導入器。項目7上記襞が、上記遠位端部分に、遠位方向に延びるテーパを提供する、項目6に記載の器具導入器。項目8上記遠位端部分が、第一の状態を有し、この第一の状態において、上記襞は拡張しておらず、身体オリフィスへの遠位端部分の挿入を容易にする、項目7に記載の器具導入器。項目9上記遠位端部分が、1つ以上の後続状態を有し、この後続状態において、上記襞が、少なくとも部分的に拡張して、遠位端部分を通る外科手術用器具の通過を可能にする、項目8に記載の器具導入器。項目10上記遠位端部分が、後続状態を有し、この後続状態は、外科手術用器具の外径に実質的に等しい、拡張した内径を有する、項目9に記載の器具導入器。項目11上記襞が、互いに一体的である、項目5に記載の器具導入器。項目12上記襞が、互いに重なっている、項目5に記載の器具導入器。項目13上記本体部分が、約1.2インチ~約1.6インチの内径を有する、項目5に記載の器具導入器。項目14上記器具導入器が、ポリプロピレン、成型可能なプラスチック、熱形成可能なプラスチック、ポリマー、ウレタン、シリコーン、天然ゴム、合成ゴム、エラストマー、エラストマー材料、およびラテックス材料のうちの少なくとも1つから製造される、項目1に記載の器具導入器。項目15少なくとも1つの襞が、上記本体部分の全長に沿って延びている、項目5に記載の器具導入器。項目16上記襞が、プリーツの形態である、項目14に記載の器具導入器。項目17上記本体部分が、この本体部分の周りに形成された少なくとも1つの環状襞を備える、項目1に記載の器具導入器。項目18外科手術用器具の遠位端部分を患者の身体開口部に挿入するためのシステムであって、このシステムは、以下:器具導入器であって、この器具導入器は、管腔を規定する本体部分を備え、この管腔は、この管腔を通して外科手術用器具の遠位端部分を受容するためのものであり、この本体部分は、以下:遠位オリフィスを有する遠位端部分;近位オリフィスを規定する近位端部分;およびこの本体部分の少なくとも遠位端に形成された、少なくとも1つの襞、を備え、この器具導入器の少なくとも遠位端部分は、可撓性材料から製造されている、器具導入器、を備え;この器具導入器の遠位端部分は、患者の身体開口部内に配置され得るように構成されており;この外科手術用器具の遠位端部分は、器具導入器の管腔に挿入され得るように構成されており;そしてこの器具導入器は、外科手術用器具の遠位端部分を、この器具導入器の管腔を通して前進させ、その結果、この外科手術用器具の遠位端部分が、この器具導入器の遠位端部分内へと通り、少なくとも1つの襞が、半径方向に拡張して、外科手術用器具の遠位端部分を収容するように構成されている、システム。項目19上記器具導入器が、この器具導入器の遠位端部分の周りで半径方向に延びる複数の襞をさらに備え、そしてこれらの複数の襞が、上記外科手術用器具の遠位端部分を収容するように拡張する、項目18に記載のシステム。項目20上記襞が、長手軸方向に延び、その結果、上記前進させる間に、上記外科手術用器具が上記器具導入器の遠位端部分内へと通るにつれて、この襞が次第に拡張する、項目19に記載のシステム。項目21上記器具導入器の遠位端部分が、初期状態を有するように構成されており、この初期状態において、上記襞は、拡張しておらず、そして上記前進する間に、この襞が拡張して、上記身体開口部への器具導入器の遠位端部分の挿入を容易にする、項目20に記載のシステム。項目22上記システムが、上記器具導入器の遠位端部分を前進させる間に、複数の後続状態を有するように構成されており、この後続状態において、上記襞は、少なくとも部分的に拡張して、この遠位端部分を通る上記外科手術用器具の遠位端部分の移動を可能にする、項目21に記載のシステム。項目23上記システムが、上記器具導入器の遠位端部分を前進させる間に、拡張状態を有するように構成されており、この拡張状態は、この遠位端部分を通過する上記外科手術用器具の遠位端部分の外径と実質的に等しい内径を有する、項目22に記載のシステム。項目24上記外科手術用器具の遠位端部分が、上記器具導入器の遠位オリフィスに通して前進させられ得るように構成されている、項目20に記載のシステム。項目25上記器具導入器の少なくとも上記遠位端部分が、少なくとも1種の可撓性材料から製造され、その結果、上記前進させる間に、上記襞のこの可撓性材料が拡張する、項目19に記載のシステム。項目26上記器具導入器の内側表面、および上記外科手術用器具の遠位端部分の外側表面のうちの少なくとも一方に、潤滑剤をさらに含む、項目19に記載のシステム。項目27患者の身体開口部分への外科手術用器具の導入を容易にするための器具導入器であって、この器具導入器は、以下:管腔を規定する本体部分であって、この管腔は、この管腔にこの外科手術用器具の一部を通すためのものであり、この本体部分は、以下:遠位オリフィスを規定する遠位端部分;近位オリフィスを規定する近位端部分;およびこの本体部分の少なくともこの遠位端部分に形成された、少なくとも1つの襞、を備える、本体部分、を備える、器具導入器。項目28外科手術用器具の遠位端部分を患者の身体開口部に挿入するための方法であって、この方法は、以下の工程:器具導入器を提供する工程であって、この器具導入器は、管腔を規定する本体部分を備え、この管腔は、この管腔を通して外科手術用器具の遠位端部分を受容するためのものであり、この本体部分は、以下:遠位オリフィスを有する遠位端部分;近位オリフィスを規定する近位端部分;およびこの本体部分の少なくとも遠位端に形成された、少なくとも1つの襞、を備え、この器具導入器の少なくとも遠位端部分は、可撓性材料から製造されている、工程;器具導入器の遠位端部分を、患者の身体開口部内に配置する工程;外科手術用器具の遠位端部分を、器具導入器の管腔に挿入する工程;ならびに外科手術用器具の遠位端部分を、器具導入器の管腔を通して前進させる工程であって、その結果、外科手術用器具の遠位端部分が、器具導入器の遠位端部分内へと通り、少なくとも1つの襞が、半径方向に拡張して、外科手術用器具の遠位端部分を収容する、工程、を包含する、方法。項目29上記器具導入器が、この器具導入器の遠位端部分の周りで半径方向に延びる複数の襞をさらに備え、そしてこれらの複数の襞が、上記外科手術用器具の遠位端部分を収容するように拡張する、項目28に記載の方法。項目30上記襞が、長手軸方向に延び、その結果、上記前進させる工程の間に、上記外科手術用器具が上記器具導入器の遠位端部分内へと通るにつれて、これらの襞が次第に拡張する、項目29に記載の方法。項目31上記器具導入器の遠位端部分が、初期状態を有し、この初期状態において、上記襞は、拡張しておらず、そして上記前進する工程の間に、これらの襞が拡張して、上記身体開口部への器具導入器の遠位端部分の挿入を容易にする、項目30に記載の方法。項目32上記前進させる工程の間に、上記器具導入器の遠位端部分が、複数の後続状態を有し、この後続状態において、上記襞は、少なくとも部分的に拡張して、遠位端部分を通る上記外科手術用器具の遠位端部分の移動を可能にする、項目31に記載の方法。項目33上記前進させる工程の間に、上記器具導入器の遠位端部分が、拡張状態を有し、この拡張状態は、遠位端部分を通過する上記外科手術用器具の遠位端部分の外径と実質的に等しい内径を有する、項目32に記載の方法。項目34上記外科手術用器具の遠位端部分を、上記器具導入器の遠位オリフィスに通して前進させる工程を包含する、項目30に記載の方法。項目35上記器具導入器の少なくとも上記遠位端部分が、少なくとも1種の可撓性材料から製造され、そして上記前進させる工程の間に、上記襞の可撓性材料が拡張する、項目29に記載の方法。項目36上記器具導入器の内側表面、および上記外科手術用器具の遠位端部分の外側表面のうちの少なくとも一方に、潤滑剤を提供する工程をさらに包含する、項目29に記載の方法。外科手術用器具を患者の腔または身体開口部に導入することを容易にするための、器具導入器およびこの器具導入器を使用する方法が提供される。この器具導入器は、本体部分を備え、この本体部分は、この本体部分を通る管腔、遠位オリフィスを有する可撓性遠位端部分、近位オリフィスを有する近位端部分、および少なくとも遠位端部分に形成された少なくとも1つの襞を規定する。要旨本開示は、患者の身体の開口部への外科手術用器具の導入を容易にするように構成された、器具導入器に関する。本開示の1つの局面において、この器具導入器は、本体部分を備え、この本体部分は、遠位オリフィスを備える遠位端部分、および近位オリフィスを備える近位端部分を有する。この本体部分は、管腔を規定し、この管腔を通しての外科手術用器具の一部を通過させる。この遠位端部分は、そこに形成された、少なくとも1つの襞を備える。この遠位端部分は、その周囲に半径方向に延びる複数の襞を有し得る。これらの複数の襞は、テーパ状の構成例えば、ほぼ円錐形または切頭円錐形を有する遠位端部分を規定するような構成および寸法にされ得る。この器具導入器の少なくとも遠位端部分は、適切な材料例えば、ポリプロピレン、成型可能なプラスチック、熱形成可能なプラスチック、ポリマー、ウレタン、シリコーン、天然ゴム、合成ゴム、エラストマー、エラストマー材料、およびラテックス材料の少なくとも1つまたはこれらの組み合わせから製造され得る。この器具導入器は、約5A~約90A、好ましくは、約20A~約70Aのデュロメーター読み取り値を有する材料から製造され得る。好ましくは、少なくとも遠位端部分の材料は、可撓性例えば、弾性、伸長可能または降伏可能であり、襞が部分的にかまたは完全に広がることを可能にする。本開示の別の局面によれば、上記器具導入器は、外科手術用器具の一部の通過のための管腔を規定する、本体部分を備える。この本体部分は、遠位端部分、近位端部分、およびこの本体部分の少なくとも遠位端部分に形成された少なくとも1つの襞を備える。この遠位端部分は、可撓性材料から製造され、そして遠位オリフィスを備える。この近位端は、近位オリフィスを備える。望ましくは、少なくとも1つの襞は、この遠位端部分に、遠位方向に延びるテーパを提供する。この器具導入器の遠位端部分は、ほぼ円錐の形状を有する第一の状態を有する。この第一の状態において、この器具導入器の遠位端部分は、ほぼ切頭円錐の形状を有する。さらに、この器具導入器の遠位端部分は、この遠位端部分の周りで半径方向に延びる、複数の襞から構成され得る。望ましくは、これらの襞は、長手軸方向に延びる。1つの実施形態において、これらの襞は、この遠位端部分に、遠位方向に延びるテーパを提供する。この器具導入器の遠位端部分は、第一の状態を有し、この第一の状態において、これらの襞は、拡張しておらず、この遠位端部分の、身体オリフィスへの挿入を容易にする。この器具導入器の遠位端部分は、1つ以上の後続状態を有し、これらの後続状態において、これらの襞は、少なくとも部分的に拡張して、この遠位端部分を通る外科手術用器具の通過を可能にする。この器具導入器の遠位端部分は、後続状態を有し、この後続状態は、外科手術用器具の外径と実質的に等しい、拡張した内径を有する。望ましくは、これらの襞は、互いに一体的である。これらの襞は、互いに重なり得ることが企図される。1つの実施形態において、この器具導入器の本体部分は、約1.2インチ~約1.6インチの内径を有する。この器具導入器は、ポリプロピレン、成型可能なプラスチック、熱形成可能なプラスチック、ポリマー、ウレタン、シリコーン、天然ゴム、合成ゴム、エラストマー、エラストマー材料、およびラテックス材料のうちの少なくとも1種から製造され得る。この器具導入器は、本体部分の全長に沿って延びる、少なくとも1つの襞を備えることが企図される。これらの襞は、プリーツの形態であり得る。この器具導入器の本体部分は、この本体部分の周りに形成された、少なくとも1つの環状の襞を備え得る。本開示の別の局面によれば、外科手術用器具の遠位端部分を、患者の身体開口部に挿入するための方法が、提供される。この方法は、器具導入器を提供する工程を包含し、この器具導入器は、管腔を規定する本体部分を備え、この管腔は、外科手術用器具の遠位端部分の通過を可能にするためのものである。この本体部分は、遠位オリフィスを有する遠位端部分、近位オリフィスを規定する近位端部分、およびこの本体部分の少なくとも遠位端部分に形成された少なくとも1つの襞を備え得、この器具導入器の少なくとも1つの遠位端部分は、可撓性材料から製造される。この方法は、この器具導入器の遠位端部分を、患者の身体開口部内に配置する工程、外科手術用器具の遠位端部分を、この器具導入器に挿入する工程、およびこの外科手術用器具の遠位端部分を、この器具導入器の管腔に通して前進させ、これによって、この外科手術用器具の遠位端部分が、この器具導入器の遠位端部分内へと通るにつれて、少なくとも1つの襞が半径方向に拡張し、外科手術用器具の遠位端部分を収容する工程をさらに包含する。この器具導入器は、遠位端部分の周りで半径方向に延びる複数の襞を備え得、そしてこれらの複数の襞は、この外科手術用器具の遠位端部分を収容するように拡張し得ることが、企図される。これらの襞は、長手軸方向に延び得、その結果、前進させる工程の間に、外科手術用器具が器具導入器の遠位端部分内へと通るにつれて、これらの襞が次第に拡張する。この器具導入器の遠位端部分は、初期状態を有し得、この初期状態において、上記襞は、拡張しておらず、そして前進させる工程の間に、これらの襞が拡張して、身体開口部への器具導入器の遠位端部分の挿入を容易にする。望ましくは、前進させる工程の間に、この器具導入器の遠位端部分は、複数の後続状態を有し得、これらの後続状態において、これらに襞は、少なくとも部分的に拡張して、この器具導入器の遠位端部分を通る外科手術用器具の遠位端部分の移動を可能にする。さらに、前進させる工程の間に、この器具導入器の遠位端部分は、拡張状態を有し得、この拡張状態は、この器具導入器の遠位端部分を通る外科手術用器具の遠位端部分の外径に実質的に等しい内径を有する。この方法は、外科手術用器具の遠位端部分を、器具導入器の遠位オリフィスに通して前進させる工程をさらに包含する。望ましくは、この器具導入器の少なくとも遠位端部分は、少なくとも1種の可撓性材料から製造され、そして前進させる工程の間、襞の可撓性材料が拡張する。上記方法は、器具導入器の内側表面、および外科手術用器具の遠位端部分の外側表面のうちの少なくとも一方に、潤滑剤を提供する工程をさらに包含する。本明細書に開示される器具導入器は、付随する利点と一緒に、以下の図面および図面の説明および好ましい実施形態の説明において、より明瞭に開示される。例のみとして、本開示の実施形態は、添付の図面を参照して説明される。本発明により、シースの形態の器具導入器が提供される。この器具導入器は、患者の身体への外科手術用器具の通過を容易にし、そしてこの外科手術用器具の遠位端に取り外し可能に設置されるように適合され得るか、または患者の身体例えば、肛門の内部に少なくとも部分的に配置されるように適合される別個のデバイスとして使用され得るかのいずれかである。この外科手術用器具は、引き続いて、この器具導入器内に配置されて、患者の身体へのこの外科手術用器具の挿入を容易にする。実施形態の詳細な説明本開示に従うデバイスは、外科手術用器具の遠位端部分を、患者の身体開口部例えば、肛門外口、外尿道口、口腔、または患者の体腔の自然な開口部もしくは形成された開口部に導入するために特に適切であるが、特定の外科手術手順例えば、直腸の粘膜脱または端端吻合の用途を実施するためには、本開示によるデバイスが、多数の他の内視鏡外科手術手順または腹腔鏡外科手術手順を実施するための他の外科手術用器具と組み合わせて使用され得ることが企図される。例えば、本明細書中に開示されるデバイスは、実質的に鈍い端部の外科手術用器具が、患者の身体開口部または腔に導入される他の手順において、用途を見出し得ると考えられる。図面および以下の説明において、用語近位とは、伝統的であるように、本開示の外科手術用のデバイスまたは器具の、操作者に最も近い端部をいい、一方で、用語遠位とは、このデバイスまたは器具の、操作者から最も遠い端部をいう。ここで、図面を特に詳細に参照する。図面において、同じ参照番号は、類似かまたは同一の要素を同定する。図1~4は、一般に100として記される、外科手術用器具導入器を図示する。外科手術用器具導入器100は、一般に、シース、ドレープ、カバー、スリーブ覆い、包装、保護袋などの形態である。従って、本明細書中において使用される場合、器具導入器100は、これらの用語のいずれをも表現し得る。以下にさらに記載されるように、器具導入器100は、外科手術用器具例えば、吻合用の円形ファスナーアプライアまたはステープラーを身体の開口部に挿入する前に、この外科手術用器具の遠位端部分の表面に、そして/またはこの遠位端部分を覆って、取り外し可能に設置され、そして/または配置されるように、構成および適合されるか、あるいは好ましくは、身体のオリフィスに最初に配置され、引き続いて外科手術用器具の遠位端部分を、器具導入器100の管腔内に、この管腔を通して挿入するために構成および適合される。好ましくは、器具導入器100は、身体のオリフィスへの進入を容易にし、そしてまた、外科手術用器具の遠位端部分と適合性である形状を有する。器具導入器100は、外科手術用器具の遠位端部分をキャップし、収容し、そして/または囲んで、身体のオリフィスへのこの遠位端部分の進入を容易にするための、保護用のシースまたはスリーブとして機能することが企図される。さらに、器具導入器100は、外科手術用器具と患者の身体との間の断熱障壁および/または隔離障壁として働き得る。図1~5に見られるように、器具導入器100は、中空の本体部分112を備え、この本体部分は、遠位オリフィス113、遠位端部分114、近位オリフィス115、および近位端部分116を有する。本体部分112は、この本体部分を通る管腔118を規定し、この管腔118は、中心の長手方向軸Xを規定する。好ましくは、本体部分112は、内部に外科手術用器具の遠位端部分を受容するための大きさにされた内径を有する。例えば、円形ステープラーについては、本体部分112は、約1.2インチ~約1.6インチ、好ましくは、約1.4インチの内径を有し得る。本体部分112は、管腔118を通して身体のオリフィスに挿入されるべき外科手術用器具の型に依存して、そして器具導入器100が使用されようとしている特定の外科手術用途に依存して、長さが変動し得ることが企図される。好ましくは、例えば、円形ステープラーについては、器具導入器100は、全長が、約2.0インチ~約2.4インチで変動し、好ましくは、約2.2インチである。器具導入器100の遠位端部分114は、少なくとも1つの襞を備え、好ましくは、複数の襞120を備え、この襞は、この遠位端部分の周りで半径方向に形成されるかまたは延び、その結果、遠位端部分114は、線状または円弧状に、あるいはその組み合わせで、遠位方向にテーパ状になり、遠位オリフィス113またはその近くで、半径方向により小さい直径になる。好ましくは、この少なくとも1つの襞または複数の襞は、長手軸方向に延びる。この襞は、本体部分112の全長に沿って延び得る。本明細書中において使用される場合、用語襞は、プリーツ、起伏、波形、しわ、屈曲部などを包含すると理解される。一般に、この襞は、遠位オリフィス113またはその近くにあり、その結果、折り畳まれるか、屈曲されるか、または波形になるなどの材料は、開くか、広がるか、延びるかまたは拡張して、上記器具の遠位端が、このオリフィスを通過することを可能にし得る。好ましくは、遠位端部分114は、複数の、例えば環状アレイの襞120を備え、これらの襞は、第一の状態例えば、休止状態において、ほぼ円錐の形状を規定し、より好ましくは、示されるように、ほぼ切頭円錐または実質的に切頭円錐の形状を規定する。12個の襞120が示されているが、これは限定とみなされるべきではない。なぜなら、12より多いかまたは12より少ない、任意の数の襞を備える遠位端部分114を有することが企図され、そして本開示の範囲内であるからである。これらの図に示されるように、これらの襞の遠位端は、好ましくは、それらの近位端よりも半径方向に長い。以下でより詳細に記載されるように、遠位端部分114のテーパ状の構成は、患者のオリフィスへの器具導入器100の挿入を容易にする。好ましくは、襞120は、互いに接合されるか、または互いに一体的であり、これによって、モノリシックな遠位端部分114を規定する。あるいは、襞120は、襞120の一部が互いを覆って延びるか、上に重なるか、重なり合うか、または載ることを可能にするように、成型または形成され得ることが企図される。遠位端部分114は、この遠位端部分を通って外科手術用器具が延びていない、第一または初期の構成または状態例えば、形成された状態または休止状態を有し、この状態において、これらの襞は、拡張しておらず、身体開口部への遠位端部分の挿入を容易にする。この初期状態において、管腔118の、遠位端部分114を通って延びる部分は、本体部分112を通って延びる管腔118の直径より小さい直径を有する。遠位端部分114は、外科手術用器具の通過または伸長を可能にするための、1つ以上の後続構成または第二の構成を有し得る。この後続構成において、遠位端部分114および/または遠位オリフィス113は、少なくとも部分的にかまたは完全に、伸長または拡張して、本体部分112を通って延びる管腔の直径と実質的に等しい直径を有する。より具体的には、このような構成において、遠位オリフィス113または管腔118の本体部分112を通って延びる部分は、このオリフィスを通って延びる外科手術用器具の外径と実質的に等しい直径を有する。図4および図5に見られるように、近位端部分116は、好ましくは、本体部分112の半径より大きい直径を有し、これによって、本体部分112を近位部分116に相互接続させるグースネック部分124を規定する。近位端部分は、器具導入器100の内部へ、この導入器を通しての、外科手術用器具の挿入および進入を容易にする大きさを有する。例えば、近位端部分116は、約5.4インチ~約9.4インチの内径を有し得、好ましくは、約7.4インチの内径を有し得る。器具導入器100の近位端部分116は、好ましくは、半径方向外向きに延びる1つ以上の部品例えば、1つ以上のタブ、またはより好ましくは、近位端部分116に一体的もしくはモノリシックに形成され、そして/もしくは接続される、半径方向外向きに延びる連続的なフランジ122を備える。フランジ122は、任意の適切な長さまたは幅を有し得る。例えば、このフランジは、外向きに延びる1つ以上のタブを有して、接着剤またはテープ例えば、Steriストリップの商標で販売されているものあるいは縫合糸の配置のために適切な1つ以上の表面を提供し得る。これらの接着剤またはテープ、あるいは縫合糸は、器具導入器100、および潜在的に、外科手術用器具を、患者に対して固定し、そして器具導入器100および/または外科手術用器具の遠位端の、患者の身体内への貫入の深さを制限するためのものである。フランジ122は、器具導入器100が外科手術用器具に接続されない独立型のデバイスとして使用される場合に使用されることが企図されるが、フランジ122を有する器具導入器100はまた、器具導入器100を患者の腔または身体開口部に挿入する前に、器具導入器100が外科手術用器具に接続される場合に使用され得ることが、企図される。器具導入器100は、任意の適切な壁厚を有し得る。例えば、この器具導入器は、約0.03インチ~約0.15インチの壁厚を有し得る。好ましくは、器具導入器100は、均一な壁厚を、全体にわたって有するが、この壁厚は、部分的に、または全体にわたって、変動し得る。器具導入器100は、任意の適切な材料または材料の組み合わせ例えば、1種以上の成型可能なプラスチックおよび/または熱形成可能なプラスチック、ポリマー、ウレタン、天然ゴムまたは合成ゴム、シリコーン、エラストマーおよび/またはエラストマー材料またはラテックス材料から製造され得る。この材料は、十分に伸長可能であり、拡張可能であり、柔軟であり、順応性があり、従順であり、圧縮可能であり、弾性であり、そして/またはゴム状であり、制御された撓みおよび十分な強さを提供する。器具導入器100は、受容可能な滅菌可能な医療等級の材料、または材料の組み合わせから、製造されるべきである。器具導入器100は、好ましくは、一般に、約20A~約70AのShoreAデュロメーターでの読み取りを有する材料から製造されるが、5A程度に低い読み取り親水性コンタクトレンズについてのShoreAデュロメーター読み取りまたは約90A可撓性アクリル材料についてのShoreAデュロメーター読み取りを有し得る。器具導入器100はまた、約40D~約80DのShoreDデュロメーターでの読み取りを有する材料から製造され得る。他の硬度スケールもまた使用され得る。一般に、デュロメーターおよびそれらの使用方法は、ASTMD-2240に記載されている。ShoreAスケールは、例えば、合成ゴム、ネオプレン、シリコーン、フェルトなどの可撓性または相対硬度を測定するために使用され得る。ShoreBスケールは、種々のゴムおよびエラストマーの可撓性、または相対硬度を測定するために使用され得る。ShoreCスケールは、中硬ゴムおよびプラスチックを測定するために使用される。ShoreDスケールは、種々のプラスチック、プレキシグラス、ポリスチレン、ビニルなどを測定するために使用される。ShoreOOスケールは、スポンジ、ゴムまたは軟質ゴムのような材料の硬度を測定するために使用され得る。デュロメーターは、PacificTransducerCorp.,LosAngeles,Calf.から入手可能である。ここで図6~9を参照すると、本開示の代替の実施形態に従う器具導入器は、一般に、200で記される。器具導入器200は、器具導入器100と類似であり、従って、配置、構成および/または操作の違いを確認するために必要な程度までのみ詳細に説明される。図6および図7に見られるように、器具導入器200は、少なくとも1つ、好ましくは一連の、長手軸方向に配向する襞220を備え、この一連のものは、この器具の周囲で半径方向に延びる。1つの実施形態において、襞220は、器具導入器200の全長にわたってすなわち、遠位オリフィス113から、遠位端部分114および本体部分112に沿って、近位端部分116まで延びる。従って、器具導入器200、およびこの実施形態においては特に、本体部分112の、全外径は、変動し得る。この様式で、器具導入器200は、比較的小さい直径を有するオリフィスに挿入され得る。さらに、図9に見られるように、外科手術器具Iが、器具導入器200の遠位オリフィス113および管腔118を通過するにつれて、外科手術器具Iは、器具導入器200のオリフィス113および/または管腔118の直径より大きい直径を有する場合、管腔118、および次にオリフィス113を、半径方向に伸長または拡張させる。図10~13は、本開示の器具導入器の別の実施形態を示し、一般に、300で記される。器具導入器300は、器具導入器100と類似であり、従って、配置、構成および/または操作の違いを確認するために必要な程度までのみ詳細に説明される。図10~13に見られるように、器具導入器300は、少なくとも1つの、好ましくは複数の、環状の起伏または襞320を備える。この起伏または襞は、アコーディオンの様式であり、本体部分112および/または近位端部分116に形成される。この様式で、図12に見られるように、外科手術用器具が器具導入器300の管腔118を通って前進するにつれて、器具導入器300の内側表面と、外科手術用器具の外側表面との摩擦が、外科手術用器具を遠位端部分114に通して前進させて遠位端部分114を半径方向に拡張させるために必要とされる力と一緒になって、器具導入器300を、身体オリフィスにさらに入る方向で、遠位に拡張および/または延長させる。さらに、図13に見られるように、環状の襞320本体部分112および/または近位端部分116に形成されるは、器具導入器300の全体的な可撓性を増加させる。具体的には、襞320は、器具導入器300が、身体オリフィスの形状もしくは経路によりよく一致するすなわち、屈曲すること、ならびにこの導入器の管腔118を通って延びる外科手術用器具の形状によりよく一致することを、可能にする。図14は、器具導入器の別の実施形態を示し、一般に、400で記される。器具導入器400は、器具導入器100と類似であり、従って、配置、構成および/または操作の違いを確認するために必要な程度のみが、詳細に説明される。図14に見られるように、器具導入器400の遠位端部分114は、複数のプリーツ420aを備え、これらのプリーツの各々は、実質的に台形および/または三角形の断面プロフィールを有し、遠位端部分114が、遠位方向にテーパ状になって、半径方向に小さい直径になるように、この遠位端部分の周りに形成される。図15は、器具導入器の別の実施形態を示し、一般に、500で記され、遠位端部分114を有し、この遠位端部分は、複数のプリーツ520bを備え、これらのプリーツの各々は、折り重ねられ、そして/または上に重なる構成を有し、遠位端部分114が遠位方向にテーパ状になって、半径方向に小さい直径になるように、この遠位端部分の周りに形成される。器具導入器100~500の使用が、ここで、図16および図17を参照して記載される。器具導入器100~500の各々の使用は、互いに実質的に同じであり、従って、明瞭にし、単純化し、そして簡潔にする目的で、以下の説明は、器具導入器100の使用に関することが理解される。本明細書中に開示される器具導入器の使用方法の1つの実施形態において、器具導入器例えば、100は、最初に、患者の腔または身体開口部またはオリフィス例えば、肛門の内部に配置または位置決めされ、その結果、器具導入器100の遠位端部分114は、所望の深さで、この開口部内に保持される。器具導入器100の少なくとも遠位端114が適所にある状態で、外科手術用器具Iの遠位端が、器具導入器100の管腔118に挿入され、そして外科手術用器具Iの遠位端が襞120の内側表面に接触するまで、前進させられる。外科手術用器具Iが、図17に見られるように、器具導入器100を通してさらに遠位に前進するにつれて、外科手術用器具Iの遠位端部分は、1つ以上の襞120を広げることによって、半径方向に拡張し始め、そして/または器具導入器100の遠位端部分114を延長させ、これによって、遠位端部分114の管腔118を、外科手術用器具Iの遠位端の通過を可能にするために十分な量だけ、半径方向に拡大する。代替の使用方法において、器具導入器100は、最初に、外科手術用器具Iの遠位端部分に配置される。器具導入器100が外科手術用器具I上に配置された状態で、外科手術用器具Iの遠位端部分は、患者の腔、オリフィスおよび/または身体開口部に、所望の深さおよび/または位置まで挿入および/または導入される。器具導入器100が所望の深さに保持された状態で、外科手術用器具Iは、器具導入器100に対して遠位に前進させられ、遠位端部分114を、半径方向に拡張および/または伸長させる。遠位端部分114は、外科手術用器具Iの遠位端の通過を可能にするために十分な量だけ、半径方向に拡張する。いずれの方法においても、フランジ122は、患者の身体オリフィスへの器具導入器100の貫入の深さを制限することが、当業者によって理解される。さらに、いずれの方法においても、導入器の材料、外科手術用器具の材料および患者と適合性である潤滑剤例えば、石油ゼリー、水ベースの潤滑剤、グリセリンなどが、器具導入器100の内側表面および/または外科手術用器具Iの外側表面に塗布されて、器具導入器100を通る外科手術用器具Iの挿入を容易にすることが、好ましい。さらに、適切な潤滑剤は、器具導入器100の外側表面および/または患者の腔もしくは身体オリフィス内に塗布されて、器具導入器100および/または外科手術用器具Iの、器具導入器100を通しての挿入を容易にし得ることが、企図される。本開示の例示的な実施形態が、本明細書中に記載されたが、この開示は、これらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに種々の他の変化および改変が、当業者によって、本開示の範囲からも精神からも逸脱することなく、これらの実施形態においてなされ得ることが、理解される。このような全ての変化および改変は、本開示の範囲内に含まれることが意図される。"