"フレーム長さに沿った係合ゾーンにおいて弁輪と係合するための係合システムを有し、上流部と下流部と前記上流部と下流部との間の移行部とを含み、前記下流部の直径が前記上流部の直径よりも大きい、拡張可能なフレームと、前記拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体であって、開放状態と閉鎖状態の間で作動するよう構成された複数の弁尖を備え、前記弁尖の下流側端部における前記弁本体の直径が前記弁尖の上流側端部における前記弁本体の直径よりも大きい、弁本体とを備え、各弁尖の上流側端部が、前記フレーム係合ゾーンの上流に位置決めされていることを特徴とする人工心臓弁。前記フレームの下流部の直径が該下流部の全長にわたって略一定であり、前記上流部の直径が該上流部の全長にわたって略一定であることを特徴とする、請求項1に記載の人工心臓弁。各弁尖の下流側端部が、前記フレーム係合ゾーンの上流に位置決めされていることを特徴とする、請求項1に記載の人工心臓弁。各弁尖の下流側端部が、前記フレーム係合ゾーンの下流に位置決めされていることを特徴とする、請求項1に記載の人工心臓弁。前記フレーム係合ゾーンが、前記フレームの下流部に沿って位置決めされていることを特徴とする、請求項1に記載の人工心臓弁。前記係合システムが、1セットの上流アンカーと1セットの下流アンカーとを備え、各アンカーがアンカー先端を有し、前記フレーム係合ゾーンが前記上流アンカーの先端と前記下流アンカーの先端との間に画定されることを特徴とする、請求項1に記載の人工心臓弁。前記上流アンカーの先端によって画定される直径が、前記下流アンカーの先端によって画定される直径にほぼ等しいことを特徴とする、請求項6に記載の人工心臓弁。前記下流アンカーが、前記拡張可能なフレームの前記下流部から延び、前記上流アンカーが、前記フレームにおいて前記下流部よりも小さい直径を有する領域から延びることを特徴とする、請求項6に記載の人工心臓弁。前記上流アンカーが、前記拡張可能なフレームの前記上流部から延びることを特徴とする、請求項8に記載の人工心臓弁。前記上流アンカーが、前記拡張可能なフレームの前記移行部から延びることを特徴とする、請求項8に記載の人工心臓弁。前記係合ゾーンが前記フレームの前記下流部に沿って位置決めされていることを特徴とする、請求項8に記載の人工心臓弁。前記上流アンカーが、各アンカーの長さにそって離間された第1屈曲ステージと第2屈曲ステージと第3屈曲ステージとを有し、該アンカーが前記第1および第2屈曲ステージにおいては半径方向外向きに屈曲し、第3屈曲ステージにおいては半径方向内向きに屈曲することを特徴とする、請求項8に記載の人工心臓弁。前記アンカーの前記第3屈曲ステージと前記アンカー先端との間の部分が、前記フレームの軸と略平行であることを特徴とする、請求項12に記載の人工心臓弁。フレーム長さに沿った係合ゾーンにおいて弁輪と係合するよう構成された拡張可能なフレームを備える人工心臓弁であって、前記拡張可能なフレームが、該フレームがコンパクト状態から拡張状態に半径方向に拡張するにともない、長手方向に収縮するよう構成された短縮部と、複数の第1アンカーと複数の第2アンカーであって、各アンカーはアンカー基部から前記フレームに対して半径方向外向きに延びてアンカー先端において終端し、前記短縮部の少なくとも一部が前記第1アンカーの基部と前記第2アンカーの基部との間に配置され、前記係合ゾーンが前記第1アンカーの先端と前記第2アンカーの先端の間に画定される、複数の第1アンカーと複数の第2アンカーとを備え、前記第1アンカーが、各上流アンカーの長さにそって離間された第1屈曲ステージと第2屈曲ステージと第3屈曲ステージとを有し、前記第1アンカーが前記第1および第2屈曲ステージにおいては半径方向外向きに屈曲し、前記第3屈曲ステージにおいては反対方向に屈曲し、前記拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体であって、開くことにより第1の方向への流れを可能とし、互いに係合することにより閉じて前記第1の方向とは反対の第2の方向への流れを不可とするよう構成された複数の弁尖を有する弁本体とを備えることを特徴とする人工心臓弁。前記第1アンカーの前記第3屈曲ステージと前記アンカー先端との間の部分が、前記フレームの軸と略平行であることを特徴とする、請求項14に記載の人工心臓弁。前記第2アンカーが、離間された第1屈曲ステージと第2屈曲ステージと第3屈曲ステージとを有し、該アンカーが前記第1屈曲ステージにおいては半径方向内向きに屈曲し、前記第2屈曲ステージにおいては半径方向外向きに屈曲し、前記第3屈曲ステージにおいては半径方向内向きに屈曲することを特徴とする、請求項14に記載の人工心臓弁。前記第1アンカーの前記第2屈曲ステージが約180度に屈曲していることを特徴とする、請求項16に記載の人工心臓弁。フレーム長さに沿った係合ゾーンにおいて弁輪と係合するよう構成された拡張可能なフレームを備える人工心臓弁であって、前記拡張可能なフレームが、上流部と前記上流部の半径とは異なる半径を有する下流部と前記上流部と下流部との間の移行部と複数の上流アンカーと複数の下流アンカーであって、各アンカーは基部から前記フレームに対して半径方向外向きに延びてアンカー先端において終端し、短縮部の少なくとも一部が前記上流アンカーの基部と前記下流アンカーの基部の間に配置され、前記係合ゾーンが前記上流アンカー先端と前記下流アンカー先端との間に画定される、複数の上流アンカーと複数の下流アンカーと、前記拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体であって、開放して第1の方向への流れを可能とし、互いに係合することにより閉鎖して前記第1の方向とは反対の第2の方向への流れを不可とするよう構成されている複数の弁尖を備える弁本体とを備え、前記上流アンカーの基部が、前記フレームの長さに沿い、第1の直径を有する位置に配置され、前記下流アンカーの基部が、前記フレームの長さに沿い、第2の直径を有する位置に配置され、前記第1の直径は前記第2の直径とは異なることを特徴とする人工心臓弁。前記下流部の直径が、前記上流部の直径よりも大きいことを特徴とする、請求項18に記載の人工心臓弁。前記上流アンカーの基部が前記上流部に配置され、前記下流アンカーの基部が前記下流部に配置されることを特徴とする、請求項19に記載の人工心臓弁。前記上流アンカーの基部が前記移行部に配置され、前記下流アンカーの基部が前記下流部に配置されることを特徴とする、請求項19に記載の人工心臓弁。したがって、人工心臓弁の改良のための技術が要求されている。一実施形態によれば、本発明は、拡張可能なフレームと該拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体を備える人工心臓弁を提供する。前記拡張可能なフレームは、フレーム長さに沿った係合ゾーンにおいて弁輪と係合するための係合システムを有していてもよい。前記フレームは、上流部と下流部と前記上流部と下流部との間の移行部とを含んでいてもよく、前記下流部の直径は前記上流部の直径よりも大きい。前記弁本体は、開放状態と閉鎖状態の間で作動するよう構成された複数の弁尖を備えていてもよい。前記弁尖の下流側端部における前記弁本体の直径は、前記弁尖の上流側端部における前記弁本体の直径よりも大きくてもよい。各弁尖の上流側端部が、前記フレーム係合ゾーンの上流に位置決めされてもよい。いくつかの実施形態においては、前記係合システムが、1セットの上流アンカーと1セットの下流アンカーとを備え、各アンカーがアンカー先端を有し、前記フレーム係合ゾーンが前記上流アンカーの先端と前記下流アンカーの先端との間に画定される。前記アンカーは、多くの構成要素のうちの1つを備えていてもよい。例えば、前記上流アンカーの先端によって画定される直径が、前記下流アンカーの先端によって画定される直径にほぼ等しくてもよい。他の例としては、前記下流アンカーが前記拡張可能なフレームの前記下流部から延びていてもよく、前記上流アンカーが、前記拡張可能なフレームの前記上流部または移行部のような、該フレームにおいて前記下流部よりも小さい直径を有する領域から延びていてもよい。いくつかの実施形態においては、人工心臓弁は、フレーム長さに沿った係合ゾーンにおいて弁輪と係合するよう構成された拡張可能なフレームと、該拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体とを備える。前記拡張可能なフレームは、該フレームがコンパクト状態から拡張状態に半径方向に拡張するにともない、長手方向に収縮するよう構成された短縮部と、複数の第1アンカーと複数の第2アンカーを備えていてもよい。いくつかの実施形態によれば、前記各アンカーは、基部から前記フレームに対して半径方向外向きに延び、アンカー先端において終端してもよい。前記短縮部の少なくとも一部が前記第1アンカーの基部と前記第2アンカーの基部の間に配置されてもよく、前記係合ゾーンが前記第1アンカーの先端と前記第2アンカーの先端の間に画定されてもよい。さらに、前記第1アンカーは、各上流アンカーの長さにそって離間された、第1屈曲ステージと第2屈曲ステージと第3屈曲ステージとを有していてもよく、前記第1アンカーが前記第1および第2屈曲ステージにおいては半径方向外向きに屈曲し、前記第3屈曲ステージにおいては反対方向に屈曲する。前記アンカーは、更なる構成要素を備えていてもよい。例えば、前記第1アンカーの前記第3屈曲ステージと前記アンカー先端との間の部分が、前記フレームの軸と略平行であってもよい。前記第2アンカーが、離間された第1屈曲ステージと第2屈曲ステージと第3屈曲ステージとを有していてもよく、該アンカーが前記第1屈曲ステージにおいては半径方向内向きに屈曲し、前記第2屈曲ステージにおいては半径方向外向きに屈曲し、前記第3屈曲ステージにおいては半径方向内向きに屈曲する。前記第1アンカーの前記第2屈曲ステージが約180度に屈曲していてもよい。いくつかの実施形態によると、人工心臓弁は、フレーム長さに沿った係合ゾーンにおいて弁輪と係合するよう構成された拡張可能なフレームと、該拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体とを備える。前記弁本体は、開放して第1の方向への流れを可能とし、互いに係合することにより閉鎖して前記第1の方向とは反対の第2の方向への流れを不可とするよう構成された複数の弁尖を備えていてもよい。前記拡張可能なフレームは、上流部と下流部と移行部と複数の上流アンカーと複数の下流アンカーとを備えていてもよい。前記下流部は、前記上流部の半径とは異なる半径を有していてもよい。前記移行部は、前記上流部と下流部との間に位置していてもよい。各アンカーは基部から前記フレームに対して半径方向外向きに延び、アンカー先端において終端してもよい。前記短縮部の少なくとも一部が前記第1アンカーの基部と前記第2アンカーの基部の間に配置される。前記係合ゾーンは、前記第1アンカー先端と前記第2アンカー先端の間に画定される。前記上流アンカーの基部が、前記フレームの長さに沿い、第1の直径を有する位置に配置されてもよく、前記下流アンカーの基部は、前記フレームの長さに沿い、第2の直径を有する位置に配置されてもよく、前記第1の直径は前記第2の直径とは異なる。いくつかの実施形態においては、前記下流部の直径が、前記上流部の直径よりも大きい。さらに、いくつかの実施形態においては、前記上流アンカーの基部が前記上流部に配置され、前記下流アンカーの基部が前記下流部に配置され、あるいは、前記上流アンカーの基部が前記移行部に配置され、前記下流アンカーの基部が前記下流部に配置される。いくつかの実施形態においては、人工心臓弁は、弁輪と係合するよう構成された拡張可能なフレームと、該拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体とを備える。前記弁本体は、開くことにより第1の方向への流れを可能とし、互いに係合することにより閉じて前記第1の方向とは反対の第2の方向への流れを不可とするよう構成された複数の弁尖を備えていてもよい。前記弁本体は、上流端部と下流端部とを有していてもよく、前記下流端部の直径は、前記上流端部の直径よりも大きい。いくつかの実施形態においては、人工心臓弁は、弁輪と係合するよう構成された拡張可能なフレームと、該拡張可能なフレームに取り付けられた弁本体とを備える。前記弁本体は、開くことにより第1の方向への流れを可能とし、互いに係合することにより閉じて前記第1の方向とは反対の第2の方向への流れを不可とするよう構成された複数の弁尖を備えていてもよい。前記拡張可能なフレームは、上流部と下流部と第1セットのアンカーと第2セットのアンカーとを含んでいてもよい。前記拡張可能なフレームの下流部における直径は、上流部における直径よりも大きくてもよい。さらに、各アンカーはアンカー先端を有していてもよい。前記第1セットのアンカーは前記拡張可能なフレームの下流部から延びていてもよく、前記第2セットのアンカーは前記拡張可能なフレームにおいて前記下流部よりも直径の小さい領域から延びていてもよい。前記拡張可能なフレームが弁輪に係合するとき、前記第1セットのアンカーのアンカー先端は、前記第2セットのアンカーのアンカー先端に略対向するように位置決めされるよう構成されていてもよい。その他の実施形態及び特徴は、以下に開示される。これらのおよびその他の構成要素、観点および効果が、図面を参照して以下に記載される。当該の図面は、本発明を例示する目的のものであって、限定するものではない。当該図面において、同じ符号は、同様の実施形態においての同様の構成要素を一貫して示す。本明細書および図面は、患者の心臓弁との置換のための人工心臓弁および該人工心臓弁の部分に係るいくつかの実施形態に照らして、本発明の観点および構成要素を開示するものである。これらの実施形態は、患者の大動脈弁または僧帽弁といった具体的な弁の置換に関連して検討される可能性がある。しかし、特定の弁についての状況や弁の特定の構成要素が限定事項としてとらえられるべきではないことが理解されるべきである。また、本明細書中で検討されるいずれの実施形態の構成要素も、必要に応じ且つ適切に、他の実施形態の構成要素と組み合わせ可能であることも理解されるべきである。まず、図1および図2に、人工心臓弁10の一実施形態を示す。図示の人工心臓弁10は、罹病した僧帽弁の置換のために設計されている。本実施形態においては、人工心臓弁10は、弁本体30が取り付けられた自己拡張フレーム20により構成されている。図2より明らかなように、前記弁本体30は、開閉する柔軟な弁尖32を備える。前記弁本体30は、2または3、あるいはそれ以上の弁尖32を備え得る。前記弁本体30は流入端部34および流出端部36を有する。前記人工心臓弁10は、上流部38と、前記上流部に隣接する移行部40と、前記移行部40の他方の側部に隣接する下流部42とを有することが示されている。前記弁本体30は前記フレーム20の全長に沿って、または、前記フレーム20の長さの一部のみに沿って延び得る。例えば、図1および図2に示す弁本体30は、上流部38と移行部40とに沿って延びている。前記弁本体30は、非短縮部52にも沿って延びている。別の実施形態においては、弁本体30は、下流部42および/または短縮部54にも沿って延びる。図示のように、本実施形態においては、接続スカート50が下流部42の全長に沿って延びている。いくつかの実施形態においては、人工心臓弁10の端部14および16が、弁本体30の流入端部34および流出端部36と一致し得る。図示の実施形態では、流入端部34が人工心臓弁10の一方の端部14と実質的に一致しており、一方、人工心臓弁10のもう一方の端部16が弁本体の流出端部36を通り越して延びている。例えば僧帽弁のような、損傷または罹病した弁と置換するために、前記弁本体30が心臓に植え込まれ得る。前記弁尖32は生来の僧帽弁と同様に機能し得る。例えば、複数の弁尖32は、開くことにより第1の方向への流れを可能とし、互いに係合することにより閉じて前記第1の方向とは反対の第2の方向への流れを不可とすることができる。人工心臓弁10は、心臓の鼓動に合わせて自然に開くように構成され得る。弁本体および弁尖を備える人工心臓弁の別の例が、本願の出願人によって2009年9月29日に出願された米国特許出願第12/569,856号に詳細に記載されている。同出願の全内容、特に図1~3C,図5~13および図17~25、ならびにそれに付随した段落[0063]~[0070],[0083]~[0101],[0110]~[0114],[0118],[0124]~[0128]および[0130]~[0137]を含む記載が、本明細書の一部を構成するものとしてここに援用される。引き続き図1~2を参照すると、本実施形態においては、前記フレーム20は細長く、直径が異なる部分を有する。例えば、人工心臓弁10またはフレーム20の上流端部14は第1の直径を有し、該第1の直径は下流端部16における第2の直径よりも実質的に小さい。フレーム20は、上流部38の全長にわたって、前記第1の直径を維持する。上流部38と下流部42との間の移行部40においては、フレーム20は外向きに漏斗状に広がり、直径が大きくなり第2の直径に達する。移行部40に隣接する下流部42は、好ましくはその全長にわたって第2の直径を維持する。前記フレーム20は、ニチノールチューブのような金属チューブにより構成される。したがって、フレーム20は拡張および/または圧縮され得、および/または、他の状況においては、所望の導入形状および植込み形状に加工することが可能である。前記フレーム20は、該フレームが折りたたまれた形状から半径方向に拡張するにともない、その一部が短縮されるように構成されている。図示の実施形態において、短縮部54は下流部42に概ね相当する。非短縮部52は前記短縮部54から上流に延び、且つ上流部38と移行部40とに概ね相当する。前記フレーム20には、対向するアンカー22および24が、好ましくは該アンカーの先端26および28が下流部42に位置するように形成されている。前記アンカー22および24は、僧帽弁輪の対向する側部を把捉するように構成されている。いくつかの実施形態においては、アンカー先端26および28のうちの1以上が、下流部42、上流部38、移行部40、または、移行部40と下流部42の境界あるいは境界の近傍、または移行部40と上流部38の境界あるいは境界の近傍に位置する。好ましくは、アンカー22および24のそれぞれは、前記フレーム20から略半径方向外向きに延び、アンカー先端26および28がフレーム20のその他の部分から概ね離間される。いくつかの実施形態においては、前記アンカー先端に接合され、且つ、1以上のリングおよび/またはストラットを含む前記フレームから半径方向に延びる構造物のすべてまたは一部が、前記アンカーの一部と見なされ得る。前記アンカーは、アンカー上のアンカー先端とは反対側に設けられた基部を有し得る。前記基部は、例えば、アンカーがフレーム20から離れる方向に延びる始める部分であり得る。図示のように、アンカー22は、フレーム20の下流部42から延びている。例えば、アンカー22はフレーム20の端部16から延び得る。いくつかの実施形態においては、アンカー22は、フレームの下流部42の他の部分から延びることも可能である。図示したアンカー24は、フレーム20の上流部38から延びている。したがって、アンカー24とアンカー22とは、異なる直径を有する領域から延びている。別の例として、アンカー24が下流部42から、アンカー22が移行部40から延びることが可能である。あるいは、1セットのアンカー24および1セットのアンカー22の両方が、移行部40から延びることも可能である。前記アンカー22および24は、同じ直径を有する領域から延びることも可能である。例えば、両方セットのアンカーが下流部42から延びることも可能である。前記アンカー22および24は、様々な長さのうちの1つの長さであり得る。例えば、前記アンカーは、上流部38、移行部40および下流部42のいずれかより短くても、同じでも、または長くてもよい。図示のように、アンカー24は下流部42よりも短く、アンカー22は移行部40よりも長い。アンカー22は上流部38から延び、移行部40を通過し、下流部42内に達する。この他の形状も可能である。アンカー先端26および28は、様々な形状のうちの1つを有し得る。例えば、その形状は、組織と当接するアンカー先端の表面積が大きくなるように構成され得る。図示したアンカー先端26および28は、円形または楕円形の円盤形であるが、涙型、長方形、角の丸い長方形など他の形状であり得る。好ましい実施形態においては、対向するアンカー22および24の先端26および28を弁輪の対向する側部に配置すべく、人工心臓弁10はコンパクト化されて心臓弁輪に配置および位置決めされてもよい。人工心臓弁10が拡張するにともない、前記の対向するアンカー同士が引き寄せられ、アンカー先端26および28で弁輪の対向する側部を把捉し、人工心臓弁10を確実に適切な位置に保持する。したがって、人工心臓弁10は、心臓弁輪に対して略径方向の力を必要とすることなく、確実に適切な位置に保持され得る。人工心臓弁10が拡張位置に変化して弁輪と係合する際に、前記短縮部54は、アンカー先端26および28を互いに近付けるために使用され得る。本願の出願人によって出願され、2009年8月27日に米国特許出願公開第2009/0216314号として公開された、米国特許出願第12/084,586号には、アンカーを備える短縮ステントの実施形態が検討されており、例示される実施形態のある一定の観点をさらに検討するために同出願が参照され得る。同出願の全内容、特に短縮ステント、とりわけアンカーを有する短縮ステントの実施形態の構造と作用に係る記載が、本明細書の一部を構成するものとしてここに援用される。図3A~Bは、人工心臓弁10の他の要素から分離した、弁本体30の一実施形態を表す。弁本体30は、好ましくは、フレーム20の移行部40に対応するように成形されている。より具体的には、弁本体の移行部40は略円錐形で、上流部38は略円筒形である。弁本体30が下流部42内まで延びる実施形態においては、下流部もまた略円筒形であり得る。いくつかの実施形態においては、上流部38および下流部42のうちの1つ以上が略円錐形であり得る。図示した実施形態においては、弁本体30の上流部38は、流入直径D1を有する。弁本体30の下流端部または流出端部36は、上流部の流入直径D1よりも大きい直径D2を有する。弁本体30の流出端部36に近づくにつれ、弁本体は外向きに漏斗状に、前記のより大きいほうの直径にまで広がる。したがって、弁本体30の流入直径D1は、弁本体30の流出直径D2よりも小さい。流入直径D1および流出直径D2は、様々な大きさであり得、いくつかの実施形態においては、流入直径D1は約30mm、流出直径D2は約40mmであり得る。図示のように、弁尖32は、弁本体30の全長または長さの一部に沿って延び、弁本体の直径が増減する部分、すなわち上流部38と移行部40のすべてまたは一部を含む。いくつかの実施形態においては、弁尖32は、下流部42の全長または長さの一部にも及び得る。図1および図2によって明らかなように、前記人工心臓弁10は接続スカート50を備え得る。前記接続スカート50は柔軟な布、好ましくはポリエステル編地であり得る。前記接続スカート50は、前記フレーム20および弁本体30の一方または両方に取り付けられ得る。図示のように、接続スカート50は、弁本体30の遠位端部に取り付けられ、且つ、フレーム20の短縮部にも取り付けられている。図示した実施形態においては、弁本体30は、該弁本体が非短縮部内に含まれるように、フレーム20に取り付けられている。他の実施形態では、弁本体30は、非短縮部52および短縮部54の両方に部分的に含まれていてもよい。いくつかの実施形態においては、接続スカート50は備えられなくてもよい。さらに図4および図5を参照すると、フレーム20の概略側面図が、フレーム20をニチノール製チューブのような金属チューブから裁断するための型を平坦化した図ともに示されている。上述の通り、フレーム20は非短縮部52と短縮部54とを有する。図示のように、長手方向ストラット56は、非短縮部52の全長に及ぶ。前記長手方向ストラット56の遠位部すなわち下流部が移行部40を構成する。該移行部40において、前記長手方向ストラット56が屈曲し半径方向外向きに漏斗状に広がり、その後、再度屈曲して半径方向への広がりが止まり、フレーム20の短縮部54に属するようになる。したがって、フレーム20は、第1の直径を有する上流部38と、該直径が拡張される移行部40と、短縮部54を含み且つ弁輪と係合するよう構成された下流部42とに大まかに分けられる。波形のストラットによって構成された第1リング58、第2リング60および第3リング62は、非短縮部52において長手方向ストラット56に接続されている。図示した第1リング58および第2リング60は、概ね同じ大きさであるが、第3リング62のストラットは、第1リング58および第2リング60のストラットよりも実質的に大きく長い。例えば、第1リング58および第2リング60のストラットは、第3リング62のストラットの約2倍またはそれ以上の長さであり得る。さらに、上流アンカー22が、第3リング62のストラットの自由頂端から延びている。図4から明らかなように、第3リング62のストラットは、好ましくは、長手方向ストラット56が移行部40において広がる角度よりも大きい角度で、半径方向外向きに漏斗状に広がっている。図示した実施形態においては、第3リング62は、上流アンカー22の一部と見なされ得る。図4および図5を参照すると、第4リング64が該リングの頂端において長手方向ストラット56の遠位端部に取り付けられている。第5リング66は、第4リング64の長手方向ストラット56とは反対側に取り付けられている。第5リング66は第4リング64の鏡像であり得る。図示のように、第4リング64と第5リング66は、概ね同じ大きさである。第4リング64と第5リング66は、波形のストラットによって構成され、且つ、短縮部54を構成する。人工心臓弁10が拡張すると、第4リング64を構成するストラット同士はさらに離れ、互いのなす角度がより大きくなる。即ち、前記ストラットは、比較的垂直方向への配向から、より水平方向の配向に変化する。このことにより、第4リングの垂直方向の高さが縮む。人工心臓弁10が拡張すると、第5リングも同様に変化する。第4リング64および第5リング66のこの変化により、フレーム20が短縮される。さらには、下流アンカー24が、第5リング66の自由頂端から延びる。図4から明らかなように、前記下流アンカー24は、下向きに屈曲し、第4リング64および第5リング66のストラットに対し半径方向外向きに漏斗状に広がっている。第3リング62の上流アンカー22は屈曲し、短縮部54から延びる下流アンカー24と概ね対向する。各上流アンカー22の先端26は移行部40の下流に位置する。したがって、下流アンカー24は人工心臓弁10の遠位端部すなわち下流端部16から延び、上流アンカー22は人工心臓弁10の上流部、すなわち、移行部40の上流から外向きに延びる。次に、図4を参照して、前記各アンカーの形をより詳細に説明する。前記アンカー22および24のそれぞれは、アンカー先端を所望の位置に位置決めすべく、1以上の屈曲ステージを有する。好ましくは、各アンカーは少なくとも2つの屈曲ステージを有する。下流アンカー24は、第5リング66の自由頂端に接合された基部76を有する。基部76に次いで、第1屈曲ステージ78があり、前記アンカーが半径方向外向きにフレーム20から離間される。図示のように、前記アンカーは、第1屈曲ステージ78において、約180度屈曲する。約180度または約150~200度のような大きな屈曲は、構造上のサポートと強度とをアンカーに付与し得る。アンカーの他の部位および他の屈曲ステージにおいて、このような大きな屈曲を設けることも可能である。第2屈曲ステージ80は、アンカーをフレーム20に対し半径方向外向きに漏斗状に広げるために使用される。第3屈曲ステージ82においては、アンカーは半径方向内向きに屈曲し、アンカー先端28を対向するアンカー22に向け、該アンカー先端と前記第3屈曲ステージの間に位置するアンカーの部分をフレーム20に対して平行または略平行に位置決めする。いくつかの実施形態においては、より多数のまたは少数の屈曲ステージが使用され得る。さらに、前記のものとは異なる目的のために、且つ、異なる位置にアンカーを位置決めすべく、様々な屈曲ステージが使用され得る。前記上流アンカー22も、1以上の屈曲ステージを有し得る。上流アンカー22は基部84を有し、該基部84において第3リング62のストラットと長手方向ストラット56とが接合される。上流アンカー22の第1屈曲ステージ86は、フレーム20に対しアンカー22を半径方向外向きに向けるべく、前記基部に位置し得る。第2屈曲ステージ88は、アンカー22をフレーム20に対してさらに半径方向外向きに向け得る。このようにして、アンカー22は徐々に屈曲され、フレーム20から離され得る。いくつかの実施形態においては、アンカー22をフレームから離すために、1つの屈曲ステージが使用され得る。アンカー22は、アンカー24の第1屈曲ステージ78における約180度の屈曲と同様の、大きな屈曲を有し得る。最後に、アンカー22は、第3屈曲ステージ90も有する。該第3屈曲ステージ90によって、アンカー先端26は対向するアンカー24に向けられ、且つ、フレーム20に対して平行または略平行に位置決めされ得る。移行部40も、図4に示した屈曲ステージ92および94のような、1以上の屈曲ステージを有し得る。本実施形態においては、アンカー先端26とアンカー先端28との間に挟持しようとする弁輪は、フレーム20の移行部40とではなく、短縮部54と係合するであろうことに注目すべきである。むしろ、僧帽弁への配置の場合には、人工心臓弁10の上流部38および移行部40は必ずしも弁輪内に位置せず、そのほとんどまたは全体が心房内に位置するであろう。図1~5に関連して図示される実施形態では、弁本体30は、外側弁スカート33および内側の弁尖32を含む二層弁である図2および図3Aを参照。前記外側弁スカート33は、弁尖32とフレーム20との間に設けられる。しかしながら、他の実施形態においては、外側弁スカート33を備えない単層弁本体30を採用してもよいことが理解されるべきである。次に、図6を参照すると、円錐形の弁尖32の一実施形態が示されている。同図は、心膜のような平坦な組織材料から、弁尖32を切り出すための型に係る一実施形態を示す。好ましくは、前記弁尖の上流側部分は概ね湾曲し、接合部は弁尖の下流側縁部に沿って設けられる。型の曲率およびサイズ、特に前記側縁部の曲率は、フレーム20によって画定される略円錐形内に前記弁がフィットするように選択される。図示した実施形態では、下流側端部に位置し且つ隣接する前記側縁部は、弁の長手方向軸に対して傾いている。したがって、弁尖32により画定される弁においては、流入直径よりも流出直径が大きい。さらに、上述の通り、前記弁尖は、弁本体の直径が異なる部分間において延び得る。よって、前記弁尖は、下流端部よりも小さい上流端部の直径に概ね配置される。図6Aは、他の実施形態に係る円錐形弁尖の型32’を示す。図示した実施形態においては、外側弁スカート33がフレーム20に、弁尖32が外側弁スカート33に取り付けられている。好ましくは、外側弁スカート33も、弁尖32と同様の心膜組織で構成される。外側弁スカート33は、様々な方法で形成され得る。例えば、図7および図8の実施形態を参照すると、平坦な組織材料からなる複数のパーツを切り出し、該組織を縫合することにより、漏斗状に広がった移行部を備える外側弁スカート33および33’を作製可能であることが示されている。図7においては、略長方形のパーツ68が、外側弁スカート33において直径が一定である上流部38を構成し、漏斗状に広がった移行部40に近い形状に縫合可能な3つ以上の湾曲したパーツ70が切り出され、縫合され、上流部38の下流側端部に縫い付けられ、外側弁スカート33を構成する。図8においては、それぞれ、幅が一定の上流部と、幅が広がっている移行部と、幅が一定の下流部とを有する、複数のパーツ72が、外側弁スカート33’を構成するために採用され得る。図示した実施形態においては、上記のようなパーツが3つ示されており、これらを縫合することにより漏斗状に広がった弁スカートを作製し得る。しかしながら、他の実施形態においては、6、9または12のパーツ、さらにはその他の数のパーツが、外側弁スカート33’を作製するために採用され得ることが理解されるべきである。次に図9を参照すると、平坦な組織でできた1つのパーツから、外側弁スカート33’’を作製するための型の一実施形態が示されている。この実施形態においては、下流端部はほぼ連続している一方、上流端部から下流端部に近接する位置まで空隙が切り取られている。前記空隙の上流部は、幅が略一定で、外側弁スカート33’’の上流部に近似し、型における移行部は漸進的に幅が狭くなり先端を形成して、移行部に対応する。外側弁スカート33’’の作製では、該弁スカートがフレーム20に概ね対応する漏斗状に広がった形になるよう、前記空隙の対向する縁部が縫合される。図示した実施形態では、6つの空隙が採用されている。しかしながら、他の実施形態においては、3、9または12といった、より多数のまたはより少数の空隙が採用可能である。好ましくは、外側弁スカート33は、柔軟でありながら格別な膨張性伸縮性を有さない組織で構成される。したがって、図示した実施形態では、外側弁スカート33は、フレーム20の非短縮部52にわたって延びるが、短縮部54内までには延びない。しかしながら、他の実施形態においては、外側弁スカート33の一部が短縮部54内まで延びてもよい。図1および図2を再度参照すると、好ましい一実施形態においては、外側弁スカート33の下流端部は接続スカート50に縫い付けられている。接続スカート50は、ポリエステルの編地または他の伸縮性のある布地によって形成され得る。接続スカート50は、フレーム20の短縮部54と連動するように形成され得る。次に、図10を参照すると、接続スカート50の平坦な型の一実施形態が示されている。この実施形態においては、外側弁スカート33の下流縁部に対応し、且つ、有利なシームseam構造に貢献すべく、接続スカート50の上流縁部は略直線状である。一方、接続スカート50の下流端部は波形である。好ましくは、この波形は、第5リング66のストラットのような、フレーム20の短縮部54のストラットの波形に概ね対応するよう形成される。前記波形は前記ストラットの曲率に合致し得、図1および図2に示すように、接続スカート50はその波形の縁に沿って、対応する短縮セルのストラットに縫い付けられる。他の形態の接続スカート50も採用可能であることが理解されるべきである。例えば、接続スカート50は略直線の下流端部を有し得、または、フレーム20の端部16に対応しない波形を有し得る。次に、図11および図12を参照すると、別の実施形態に係るフレーム20’の概略側断面図および平坦な型の切抜き図が示されている。図1~5の実施形態と同様に、図示したフレーム20’は、直径が略一定の上流部38’と、直径が広がっていく移行部40’と、直径が略一定の下流部42’すなわち弁輪係合部42’を含む。前記下流部42’すなわち弁輪係合部42’の直径は、前記上流部の直径よりも大きい。本実施形態においては、長手方向ストラット56’が移行部40’を越えて遠位に延び、上流アンカー22’を規定する。より具体的には、前記長手方向ストラット56’は、移行部40’の上流の上流部38’から半径方向外向きに屈曲し、移行部40’を越えて下流方向に伸び、よって各ストラットの下流側の先端がアンカー先端26’を規定する。本実施形態の移行部40’は、第3リング62’の波形ストラットによって構成される。移行部40’は、また、2つの屈曲ステージ92’および94’を有する。第3リング62’の下流側頂端は、同頂端から延びる第2長手方向ストラット74を有する。この第2長手方向ストラット74は、各下流側頂端を、第4リング64’および第5リング66’によって画定された、閉鎖した短縮セルの頂端に接合する。アンカー24’は、第5リング66’に接合された基部76’を有する。アンカー24’は、第1屈曲ステージ78’および第2屈曲ステージ80’を有する。第1屈曲ステージ78’が、アンカー24’をフレーム20’から離して位置決めし、第2屈曲ステージ80’が、先端28’を位置決めする。アンカー22’も、第1屈曲ステージ86’および第2屈曲ステージ88’を有する。第1屈曲ステージ86’は基部84’上且つ近傍に位置し、アンカー22’をフレーム20’から離して位置決めする。第2屈曲ステージ88’はアンカー先端26’を対向するアンカー24’に向け、且つ同先端をフレーム20’と平行または略平行に位置決めする。図11および図12に示す実施形態のフレーム20’においては、第3リング62’が上流側頂端においてのみ長手方向ストラット56’に取り付けられているため、第3リングのストラットの拡張に起因して、少なくともいくらかの短縮が移行部40’において起こることが予想される。好ましい一実施形態においては、短縮のうち、下流側の第4リング64’および第5リング66’の閉鎖短縮セルにおいて起こる部分が、第3リング62’で起こる部分よりも大きい。いくつかの実施形態においては、短縮する第3リング62’を収容し且つ該第3リング62’と連動すべく、外側弁スカートの大きな部分または全体が伸縮性の布地によって形成され得、一方、弁尖は引き続き心膜のような概ね非伸縮性の材料で構成され得る。さらなる実施形態においては、心膜でできた外側弁スカートが、例えば第2長手方向ストラット74に沿って、接続スカートおよびフレーム20’に、比較的ゆったりと縫い付けられるか、あるいは、取り付けられ得る。これにより、半径方向への拡張の間に、外側弁スカートの遠位端部がフレーム20’に対して動き、該フレームの長さが変化する際に、外側弁スカートおよび弁尖が最適な形状および配置を維持する。さらに他の実施形態においては、外側弁スカートおよび/または弁尖のような組織ベースの弁部材が実質的な影響を受けないようにすべく、第3リング62’のストラットが、半径方向への拡張の間のあらゆる短縮が十分に軽減されるように構成され得る。図13には、さらに別の実施形態のフレーム20’’を示す。フレーム20’’の内径は略一定であって、該内径は2つの対向する端部14’’および16’’において実質的に同じである。この実施形態においては、非短縮部52’’において長手方向ストラット56’’が採用され、拡張性ストラットからなる第1リング58’’および第2リング60’’が前記長手方向ストラット56’’に接合されている。第2リング60’’はアンカー22’’の一部として半径方向外向きに漏斗状に広がる。短縮部54’’には、第3リング62’’と第4リング64’’と第5リング66’’とから構成される閉鎖短縮セルが2列に並んでいる。下流アンカー24’’は、フレーム20’’の下流端部16’’に近接する点から延びる。ただし、前記短縮セルのうちのいくらかの部分はアンカーの基部の下流にある。図示の実施形態においては、下流アンカーは、上流アンカーよりも長い。図14には、フレーム20’’’の概略側面図が示されている。上述の通り、フレーム20’’’は、非短縮部52’’’と短縮部54’’’とを有する。長手方向ストラット56’’’は、非短縮部52’’’の全長または一部にわたって延びる。前記長手方向ストラット56’’’の遠位部すなわち下流部は、移行部40’’’の全体または一部を構成し、該移行部40’’’内で、前記ストラット56’’’が屈曲ステージ92’’’において屈曲し半径方向外向きに漏斗状に広がり、その後、屈曲ステージ94’’’において再度屈曲して半径方向への広がりが止まり、フレーム20’’’の短縮部54’’’に属するようになる。したがって、フレーム20’’’は、第1の直径で構成された上流部38’’’と、直径が広がっていく移行部40’’’と、短縮部54’’’を含み且つ弁輪に係合するよう構成された下流部42’’’とに概ね分けられる。波形ストラットで構成された1、2、3またはそれ以上のリングが、非短縮部52’’’において長手方向ストラット56’’’に接合され得る。波形ストラットで構成された1、2、3またはそれ以上のリングは、短縮部54’’’を形成するためにも使用され得る。図示のように、下流アンカー24’’’は、下流部42’’’または短縮部54’’’の一部から延び得る。下流アンカー24’’’は、下方またはフレーム20’’’に対して外向きに屈曲され、フレーム20’’’に対して半径方向外向きに漏斗状に広がる。アンカー24’’’は、フレーム20’’’に接合された基部76’’’を有する。アンカー24’’’は、第1屈曲ステージ78’’’と、第2屈曲ステージ80’’’と、第3屈曲ステージ82’’’とを含む。第1屈曲ステージ78’’’は、半径方向内向きの屈曲である。該内向きの屈曲は、例えば、5~30度であり得る。第2屈曲ステージ80’’’は、上述のように、半径方向外向き180度、または約150~200度の大きな屈曲であり得る。第2屈曲ステージでの屈曲の後、該アンカーは上流向き且つ半径方向外向きに延びる。第1屈曲ステージ78’’’と第2屈曲ステージ80’’’は、アンカー24’’’をフレーム20’’’から離して位置決めし得る。第3屈曲ステージ82’’’は、先端28’’’をアンカー先端26’’’と対向させ、および/またはフレーム20’’’と平行または略平行に位置決めし得る。第3屈曲ステージでの屈曲は、例えば、5~30度であり得る。上流アンカー22’’’は、好ましくは、非短縮部52’’’から延びる。例えば、上流アンカー22’’’および/または該アンカーが取り付けられている1つまたは複数のリングまたはストラットは、図中では、移行部40’’’から延びている。図14からもわかるように、上流アンカー22’’’は、長手方向ストラット56’’’が広がる角度よりも、より大きな角度で半径方向外向きに漏斗状に広がる。上述の通り、移行部40’’’は、フレーム20’’’の直径を上流部38’’’と下流部42’’’の間において変化させる、第1屈曲ステージ92’’’と第2屈曲ステージ94’’’とを有する。上流アンカー22’’’もまた、第1屈曲ステージ86’’’と第2屈曲ステージ88’’’とを有する。第1屈曲ステージ86’’’は、基部84’’’上またはその近傍に位置し、上流アンカー22’’’をフレーム20’’’から離れる方向へと向ける。第2屈曲ステージ88’’’は、アンカー先端26’’’を、対向するアンカー24’’’へと向け、好ましくは、該先端をフレーム20’’’と平行または略平行に位置決めする。本実施形態においては、アンカー22’’’は、フレーム20’’’の上流部38’’’ではなく、移行部40’’’から延びている。このことにより、アンカー22’’’は第1屈曲ステージ86’’’において、より小さい屈曲または角度を有する。これは、所望の屈曲の一部は、移行部40’’’の第1屈曲ステージ92’’’によって既に形成されているからである。例えば、アンカー22’’’を上流部に対し角度A1に位置させようとするときは、移行部40’’’の第1屈曲ステージ92’’’では角度A2で屈曲し、アンカー22’’’の第1屈曲ステージ86’’’で残りの角度分の屈曲をすることにより、角度A1の屈曲を形成する。例えば、アンカー22’’’を上流部38’’’のフレームに対し約40度の角度A1に位置させようとするときは、移行部は約20度または約30度の角度A2に位置決めされ、その後、アンカー22’’’は移行部のフレームに対してさらに屈曲することにより、40度の角度を完全に形成し得る。他の実施形態では、アンカー22’’’は、フレームの上流部から延び、且つ、第1屈曲ステージを有し得、該第1屈曲ステージにおいて該アンカーは移行部の第1屈曲ステージとほぼ同じ角度に屈曲し得る。前記アンカー22’’’は、第1屈曲ステージから離間された第2屈曲ステージを有し得、該第2屈曲ステージは、アンカー22’’’を所望の角度A1にまでさらに半径方向外向きに向ける。アンカー22’’’は、アンカー先端26’’’を位置決めする第3の屈曲ステージを有する。前記上流アンカー22’’’は屈曲し、短縮部54’’’から延びる下流アンカー24’’’に概ね対向する。各上流アンカー22’’’の先端26’’’は、移行部40’’’の下流に位置する。したがって、対向するアンカー22’’’および24’’’の先端26’’’および28’’’は、心臓弁輪の対向する側部に配置され、本明細書中に記載のように、人工弁を係合させ、心臓弁を人工弁と置換するために使用され得る。図14からわかるように、弁本体30’’’はフレーム20’’’に取り付け可能である。弁本体30’’’は、上流部38’’’、移行部40’’’、および/または下流部42’’’に配置され得る。弁本体30’’’は、また、短縮部54’’’と非短縮部52’’’の両方に配置され得る。弁尖32’’’の一例も、図示されている。本実施形態においては、弁尖32’’’は移行部40’’’と下流部42’’’の内部に位置するが、上流部38’’’内には位置しない。本発明をいくつかの好適な実施形態と例とに照らして開示したが、本発明の範囲が、具体的に開示された実施形態にとどまらず、他の実施形態および/または発明の使用、自明な変形例ならびにその同等物に及ぶことが、当業者には理解されるであろう。さらに、本発明の多くのバリエーションを詳細に示し且つ説明したが、当業者にとっては、本開示に基づき、本発明の範囲内にある他の変形例が明らかであろう。本発明の実施形態の具体的な構成要素および観点のさまざまな組合せまたは副組合せがなされてもよく、それらの組合せと副組合せもまた本発明の範囲に属することも意図されている。例えば、図13のフレームは、図1および図2、図11~12または図14に示す移行部を含み得る。さらには、図1の下流アンカーを、図13に示すように、フレームの下流端部から離間することも可能である。他の例としては、図1、2、4、11および13に示す実施形態のアンカーに、図14に示す屈曲ステージを採用すること、またはその逆も可能である。したがって、ここに開示された発明の種々の態様を成すために、本発明の様々な構成要素および観点を組み合わせ、または互いに置き換えることが可能であることが理解されるべきである。即ち、ここに開示した本発明の範囲は、上述した特定の実施形態に限定されるべきではなく、以下の請求項の公正な解釈によってのみ決定されるべきである。"