ヒトを対象にする前立腺がんの治療方法であって、新鮮な柑橘類の果実の皮の日本酒抽出物を抗前立腺がん有効量で、上記の治療を必要とする対象に投与する方法。抽出物を経口投与する請求項1に記載の方法。1日に1乃至5回、5乃至120mlの投与量で抽出物を経口投与する請求項1に記載の方法。1日の総投与量が10乃至60mlとなるように抽出物を経口投与する請求項1に記載の方法。対象の前立腺がんが寛解するために充分な期間、抽出物を経口投与する請求項1に記載の方法。上記抽出物が、新鮮な柑橘類の果実から皮を剥き、得られた皮を日本酒と混合し、柑橘類の皮に含まれる日本酒に溶解可能である実質的に全ての化合物を日本酒中に抽出するため充分な温度および圧力の条件下で混合物を一定期間、放置することにより得られる請求項1に記載の方法。上記温度が周囲温度である請求項6に記載の方法。上記温度が室温である請求項6に記載の方法。上記温度が4°C乃至120°Cであり、上記圧力が大気圧乃至100バールである請求項6に記載の方法。1種類以上の新鮮な柑橘類の果実を日本酒と混合する請求項6に記載の方法。新鮮な柑橘類の果実の皮が、日本で栽培され収穫された柑橘類からなる群より選ばれる請求項10に記載の方法。皮を剥く前に、柑橘類の果実を水で洗浄する請求項6に記載の方法。新鮮な柑橘類の果実の皮を手で剥く請求項1に記載の方法。新鮮な柑橘類の果実が、ネーブルオレンジ、ハッサク、レモン、ダイダイ、宮内伊予柑、ウンシュウミカン、キンカン、タンジェリン、およびそれらの組み合わせからなる群より選ばれる請求項11に記載の方法。上記抽出物がさらにキダチアロエを含む請求項11に記載の方法。上記抽出物を周囲温度で熟成させる請求項6に記載の方法。前立腺がんを有するヒトを治療する方法であって、ネーブルオレンジ、ハッサク、レモン、ダイダイ、宮内伊予柑、ウンシュウミカン、およびそれらの組み合わせからなる群より選ばれる新鮮な柑橘類の果実の皮の日本酒抽出物を抗前立腺がん有効量で、上記ヒトに投与する方法。前立腺がんが寛解するために充分な期間、治療を継続する請求項17に記載の方法。1日に2乃至3回、10mlの投与量で日本酒抽出物を経口投与することにより治療を実施する請求項17に記載の方法。本発明の組成物は、経口投与、筋肉内投与、あるいは皮下投与のいずれも可能である。好ましい方法は経口投与である。通常は、ヒトに対する1日の総投与量は、1日当たり約5乃至120cc、好ましくは1日当たり10乃至60cc、最も好ましくは1日当たり10乃至30ccである。この総投与量は、1日に1乃至3回の増分で与えることができ、例えば1日当たり10ccの総投与量を、3ccを1日に2回および4ccを1日に1回からなる3回の増分で与えることができる。1日の総投与量が30ccである場合には、3回の10ccからなる増分、もしくは1回の20ccの投与量と1回の10ccの投与量との組み合わせにより与えることができる。治療は一般に患者の前立腺がんが寛解するまで継続し、この寛解は通常、血中のタンパク質特異性抗原PSAレベルの測定もしくは他の前立腺がんの存在を診断するための一般的な医学的手法を用いて測定される。当業者は、ここに記載する動物およびヒトの実験結果を用いて、前立腺がんの治療を必要とするヒトに投与すべき有効量を決定することができる。有効量とは、動物もしくはヒトのいずれかのインビボにおいて、前立腺がんの増殖を抑制する濃度を意味する。例えば、ヒトの試験投与量は、動物の研究における有効な投与量、例えばIC50値から外挿できる。あるいは、インビボにおける有効量を、体重若しくは体表面積例、AUC:曲線下面積を基準として外挿することもできる。上記の外挿法は、この技術において一般的である。本発明に従い新鮮な柑橘類の果皮の抽出物を含む組成物は、1種もしくはそれ以上の添加剤を用い、栄養補助食品として投与するように処方できる。食品薬としての組成物は、任意の経路で投与するように処方できる。その経路は、限定される訳ではないが、吸入もしくは通気口もしくは鼻を経由、経口、バッカル、非経口、膣内あるいは直腸内を経由する各種の投与法を含む。一つの態様として経口投与では、上記組成物を直接食物に加えて、通常の食事の一部として摂取することができる。食品薬を食物に添加もしくは混合するため、様々な方法が当業者に知られている。本発明の組成物は、機能的もしくは栄養的な補助食品中に、1乃至99質量の割合で使用することができる。本発明において使用する組成物は、錠剤もしくはカプセルの形状でも投与することができ、錠剤やカプセルは薬学的に許容される賦形剤、例えば、結合剤、充填剤、潤滑剤、崩壊剤、もしくは湿潤剤と共に、通常の方法で調製される。錠剤およびカプセルの処方において使用される特定の化合物の例は、米国薬局方に詳細に記載されている。前記抽出物を含む錠剤は、薬剤の活性を増大もしくは維持するため、この技術分野でよく知られている方法により被覆することもできる。経口投与のため、液状の調剤も用いることができる。液状の調剤は、溶液、シロップ、もしくは懸濁液のいずれの形態でもよく、あるいは使用前に水もしくは他の適切な溶剤で戻すことができる乾燥品であってもよい。上記の液状の調剤は、薬学的に許容できる添加剤と共に通常の方法で調製でき、添加剤の例は、懸濁剤、乳化剤、非水性溶剤、および保存剤である。具体的な添加剤についても、当業者によく知られており、米国薬局方のような文書に列挙されている。ある態様において、経口投与は、食品薬の活性成分が放出される時期が制御されるように処方される。バッカル投与では、抽出物を錠剤もしくは薬用ドロップとして処方することができる。吸入投与では、本発明で使用する組成物を、気密容器内の噴霧剤スプレーの形態もしくは適切な高圧ガスを用いての噴霧器により供給できる。気密噴霧剤の場合、投与量の単位はバルブを配置することによって測定することができ、これにより計量された投与量を放出する。非経口投与される組成物は、大量投与もしくは連続注入のいずれかの方法で注射が可能となるように処方される。注射の処方は、アンプルのような単一投与形態もしくは多数投与単位において、添加する保存剤と共に処方できる。注射のための組成物は、油性もしくは水性の溶剤中の懸濁液、溶液、もしくは乳剤のいずれの形態であってもよい。組成物は、懸濁剤、安定化剤、および/または分散剤のような調合剤を含むことができる。活性成分は、使用前に適切な溶剤で戻すための粉末状態で存在していてもよい。非経口注射のための調合剤の具体例は、米国薬局方に記載されている。直腸内投与もしくは膣内投与については、本発明で使用する組成物を座薬、クリーム、ゲル、もしくは持続性浣腸剤として処方することができる。栄養補助食品に対しては、上記組成物を5乃至95質量の割合で加え、この技術分野の通常の方法に従い混合することができる。動物用の栄養補助食品は、様々な形態で調製できる。そのような形態は、限定される訳ではないが、液体、粉末、もしくは固形丸薬の形態を含む。ただし、好ましい治療方法は、本発明の組成物の経口投与である。本発明の組成物は、新鮮な柑橘類の果実の皮を剥き、得られた皮を日本酒と一定時間、柑橘類の果実の日本酒に溶解可能である全ての化合物の実質的に全量を抽出するために充分な温度および圧力で混合することにより製造できる。好ましくは、抽出工程の温度が周囲の温度もしくは室温であり、圧力が大気圧である。本明細書で使用する室温は、温度調整された建物内の温度を意味し、周囲温度はその周囲の温度を意味する。抽出工程における温度と圧力は、処理方法における個々の必要性に適合するように変更することができる。従って、抽出速度を変更するため、より高温および/またはより高圧の条件を採用することができる。好ましくは、温度は約4°C乃至120°Cの範囲であり、圧力は大気圧1気圧、1バール乃至100バールの範囲である。また、個々の果実の皮を剥き、果皮から抽出し、抽出物を混合し、さらに本明細書に記載するように処理してもよい。使用する日本酒は、好ましくは日本製であって、最も好ましくは精製された一級酒である。一般にそのような日本酒は、アルコール分が約5乃至20であり、好ましくは約15である。一般的な原則として、抽出時間は約1乃至25日間であり、好ましくは5乃至20日間であり、最も好ましくは7乃至8日間である。その後、濾過により残っている果皮を液体抽出物から除き、分離した抽出物を約1乃至60ヶ月間、好ましくは6乃至18ヶ月間、最も好ましくは約12ヶ月間熟成させる。熟成は、好ましくは室温または周囲の温度で実施する。ただし、この点についても変更が可能であり、例えば、処理者における特別な事情に応じて、より高い温度を採用できる。液体はそのまま使用しても、濾過によって固形分の残渣を除いてもよい。組成物中のアルコールは除去されないが、濾過工程の有無にかかわらず、本明細書に記載の方法において上記液体を使用することができる。本発明者は、さらに本発明の製造において様々な柑橘類の種類を使用した結果、以下の柑橘類の果実の果皮を用いることが特に好ましいことを発見した:ネーブルオレンジ、ハッサク、レモン、ダイダイ、宮内伊予柑、ウンシュウミカン、キンカン、タンジェリン。これら特定の果実の皮をそれぞれ使用しても、様々な種類を組み合わせて使用してもよい。抽出物は、添加剤としてキダチアロエaloearborescensを含むことができる。柑橘類の果実の皮は、日本で栽培され収穫された柑橘類の果実から得られることがさらに好ましい。皮を剥く前に柑橘類の果実を水で洗浄し、手で皮を剥く。本発明で使用する組成物に適する製造方法は、使用に適した柑橘類の果実を含め、米国特許第5152990号に記載されている。その全ての記載は、参照内容として本明細書の記載とする。[実施例1]患者は80歳の男性であり、排尿障害および前立腺がんと診断された。患者は、前立腺の摘出を拒否した。患者に、本発明の柑橘類の果皮の抽出物組成物CPEを、約一年間かけて経口投与して治療した。経口投与は朝、昼、および就寝前に分割して各5cc、1日の総投与量は15ccであった。患者は上記期間中である2004年6月9日から2005年6月6日にかけて、LH-RHアナログ注射による黄体形成ホルモン-放出剤、ナフトピジル利尿剤およびビカルタミドの薬物治療も受けた。患者のPSAを、治療期間の一年間、おおよそ一ヶ月毎を基準に測定した。この治療およびPSA試験の結果を第1表に示す。第1表──────────────────────────────────────日付PSA──────────────────────────────────────2004年6月9日2782004年7月26日19.92004年8月23日12.42004年9月18日102004年10月18日8.952004年11月15日7.912004年12月13日5.262005年1月8日3.892005年3月7日1.92005年5月9日1.262005年6月6日1──────────────────────────────────────[実施例2]患者は67歳の男性であった。患者は1994年に冠動脈バイパス手術を受け、2005年6月2日に排尿障害で診察を受けた。患者は、カルベディロール;バイアスピリン;ジルチアゼム塩酸塩;およびメキシレチン塩酸塩の薬物治療を受けていた。本発明の組成物CPEの経口投与を2005年6月7日に開始し、2007年3月17日まで継続した。最初の経口投与は朝5ccおよび就寝時5ccに分割し、1日の総量は10ccであった。患者のPSAを、2005年6月6日から2007年3月17日まで周期的な間隔で測定した。治療およびPSA試験の結果を第2表に示す。第2表──────────────────────────────────────日付PSA──────────────────────────────────────2005年6月6日24.42005年6月22日24.42005年7月14日24.42005年7月2日より、投与量を15cc1日3回5ccずつに増量した。──────────────────────────────────────2005年8月2日20.52005年8月15日13.32005年8月22日13.32005年9月21日1.12005年10月18日0.52005年12月20日0.52006年2月14日0.42006年4月11日0.42006年8月4日0.32006年12月4日0.32007年4月4日0.3──────────────────────────────────────註患者はT3aNOMOのC段階の浸潤がんと診断され:ビカルタミド80mg;4週間に一度、酢酸ゴセレリン3.6mgの注射;タムスロシン塩酸塩利尿剤による治療を受けた。以上の臨床結果では、長期間に及ぶPSAの測定における有意性がある減少によって証明されるように、前立腺がんと診断されたヒトの患者に本発明の組成物を経口投与することで、がんを実質的に改善および治療する結果が示された。[実施例3]本発明の組成物の治療における有効性を、ヒトのがん細胞腫瘍の異種移植を受けたSCIDネズミを治療することによってインビボで評価した。具体的には、5週齢の雄のヌードマウス台湾、花蓮県、慈済大学動物センターより購入を、制度上のガイドラインに従い無菌状態に殺菌した隔離室で保管し、食物、水、かご、および寝床の全てを使用前に殺菌した。全ての手順は、日本および台湾の国立動物管理使用委員会により承認された。0.2mlのリン酸緩衝塩水PBS中のがん細胞5×106を、各ヌードマウスの肩甲骨間に皮下注射した。移植後、ノギスを用いて腫瘍の大きさを測定し、下記式に従い腫瘍の体積を概算した:腫瘍の体積mm3=L×W2/2式中、Lは長さ、Wは幅である。腫瘍が50~100mm3の平均サイズに到達後、実験動物に50μlのPBS対照群もしくはCPE低投与量:25μl、高投与量:50μlのいずれかを、23日の間に週5回、腹膜内注射した。実験の最後に、各群について腫瘍の平均体積と腫瘍の重さ/体重の平均比を測定した。それを、平均値±SDで表す。図1のA、B、C、およびDは、PC-3細胞を注射した未治療のネズミの写真である。写真は、腫瘍の体積がおおよそ50~100mm3の大きさに達して18日後に撮影された。図2のA、B、C、およびDは、25μLのCPEの注射を開始して18日後に撮影されたネズミの写真である。図3のA、B、C、およびDは、50μLのCPEの注射を開始して18日後に撮影されたネズミの写真である。これらの写真において、各実験動物に存在する腫瘍は容易に認識できるように丸で囲んである。これらの図から理解できるように、25μLのCPEで治療したネズミは、PC-3異種移植腫瘍が強力に縮小する結果を示した。50μLのCPEで治療したネズミでは、腫瘍サイズのほぼ完全は縮小を示した。図4は、上記のCPEの注射による治療から23日後および治療しない対照群の3群のネズミについて、体重の変異グラムを示すグラフである。ここに示されるように、腫瘍が増殖したにもかかわらず、平均体重の変化は比較的小さい。図5は、上記のCPEの注射による治療から23日後および治療しない対照群の3群のネズミについて、腫瘍の体積mm3の変異を示すグラフである。示されている通り、未治療群と25μLの注射を受けた群との比較から、腫瘍の体積に有意性がある縮小が観察された。50μLの治療を受けた群における腫瘍の体積の縮小は、さらに大きかった腫瘍は、ほぼ完全に消滅した。[実施例4]実施例3の記載と同じ注射、成分、および測定法を採用し、それぞれ4匹からなる3群のネズミを治療した。腫瘍が50~100mm3の平均サイズに到達後、実験動物に50μlのPBS対照群の注射または100μLもしくは200μLのCPEの経口投与いずれかを、21日の間に週5回、行った。実験の最後に、各群について腫瘍の平均体積と腫瘍の重さ/体重の平均比を測定し、平均値±SDで表した。図6のA、B、C、およびDは、PC-3細胞を注射した未治療のネズミの写真である。写真は、腫瘍の体積がおおよそ50~100mm3の大きさに達して17日後に撮影された。図7のA、B、C、およびDは、週5回の100μLのCPEの経口投与から17日後に撮影されたネズミの写真である。図8のA、B、C、およびDは、週5回の200μLのCPEの経口投与から17日後に撮影されたネズミの写真である。これらの写真において、各実験動物に存在する腫瘍は容易に認識できるように丸で囲んである。これらの図から理解できるように、100μLのCPEの経口投与で治療したネズミは、PC-3異種移植腫瘍が顕著に縮小する結果を示した。200μLのCPEで治療したネズミは、さらに大きな腫瘍サイズの縮小を示した。腫瘍のいくつかは、200μLの投与で消滅した。[実施例5]CPEの治療における有効性を、ヒトのがん細胞腫瘍の異種移植を受けたSCIDネズミを治療することによってインビボで試験した。5週齢の雄のヌードマウス台湾、花蓮県、慈済大学動物センターより購入を、制度上のガイドラインに従い無菌状態に殺菌した隔離室で保管し、食物、水、かご、および寝床の全てを使用前に殺菌した。全ての手順は、国立動物管理使用委員会により承認された。0.2mlのPBS中のがん細胞5×106を、各ヌードマウスの肩甲骨間に皮下注射した。移植後、ノギスを用いて腫瘍の大きさを測定し、下記式に従い腫瘍の体積を概算した:腫瘍の体積mm3=L×W2/2式中、Lは長さ、Wは幅である。腫瘍が50~100mm3の平均サイズに到達後、実験動物にCPEの腹膜内i.p.処置もしくは経口投与を行った。CPEの腹膜内処置では、実験動物に50μlのPBS対照群もしくはCPE低投与量:25μl、高投与量:50μlのいずれかを、23日の間に週5回、注射した。CPEの経口投与では、実験動物に200μLの滅菌水対照群もしくはCPE低投与量:50μl、高投与量:100μlのいずれかを経口投与した。いずれの治療も、21日の間に週に5日実施した。実験の最後に、腫瘍を摘出して秤量し、腫瘍の一部を緩衝ホルマリン中に固定し、残りの部分をウェスタンブロット法で分析した。最後に、各群について腫瘍の平均体積と腫瘍の重さ/体重の平均比を測定した。それを、平均値±SDで表す。[結果]抗がん作用異種移植モデルCPAの経口投与により、インビボにおいて腫瘍増殖が抑制される。経口CPEの治療における有効性をインビボで、ヒト前立腺がん細胞の系統PC-3腫瘍の異種移植を受けた免疫不全のネズミを治療することによって試験した。実験動物に、21日の間に週5回、50および100μLのCPEを経口投与した。図9に示すように、各群における体重は有意な違いを示さず陽性群:20.41±2.11g、CPE50μL:21.22±0.53g、CPE100μL:21.34±0.90g、研究期間中に不健康な症候は観察されなかった。この結果は、CPEの経口投与に、著しい副作用や毒性がないことを示唆している。図10のA、B、C、およびDは、PC-3細胞を注射した未治療のネズミの写真であり、腫瘍の体積がおおよそ50~100mm3のサイズに到達して21日後に撮影された。図11のA、B、C、およびDは、週5回の50μLのCPEの経口投与を開始して21日後に撮影されたネズミの写真である。図12のA、B、C、およびDは、週5回の100μLのCPEの経口投与を開始して21日後に撮影されたネズミの写真である。各例では、腫瘍の体積がおおよそ50~100mm3のサイズに到達してから、CPEの経口投与を開始した。これらの写真は、本発明に従い治療した実験動物における腫瘍のサイズの減少を明確に示している。図13は、21日間のCPEの経口投与後における、ネズミの腫瘍の体積の縮小を描写するグラフである。特に本発明者は、陽性未治療群における平均腫瘍サイズが1021.9±476mm3であって、CPE50μLおよび100μLを経口投与した群においてそれぞれ57.7±42.0mm3を示すまで劇的に縮小していることに着目した。ただし、CPE50μL経口投与群とCPE100μL経口投与群との間には、投与量による応答の違いは観察されなかった。これらの結果は、インビボにおけるCPEの経口投与による抗前立腺がん作用の増加を明確に示している。