有効量のアダパレンまたはその塩をそれを必要とする患者に投与する、少なくとも1種の瘢痕の処置方法。アダパレンまたはその塩が、組成物の総重量に対して03重量の量である、請求項1に記載の方法。有効量のアダパレンが、水性ゲルの形態の組成物中に存在する、請求項1に記載の方法。瘢痕が座瘡瘢痕である、請求項1に記載の方法。座瘡瘢痕が、萎縮性瘢痕および肥厚性瘢痕から選択される、請求項4に記載の方法。座瘡瘢痕が、アイスピック型、ボックスカー型、ローリング型、ブリッジおよびトンネル型、全体的萎縮型、ジストロフィー性、ならびにケロイド状の瘢痕から選択される、請求項5に記載の方法。有効量のアダパレンを局所投与する、請求項1に記載の方法。有効量のアダパレンを瘢痕化した皮膚に適用する、請求項1に記載の方法。瘢痕、好ましくは座瘡瘢痕の処置を対象とする医薬品の調製のための、03でのアダパレンの使用。医薬品が、局所適用に好適な組成物の形態であることを特徴とする、請求項9記載の使用。医薬品が、ゲル、エマルション、又はローションの形態であることを特徴とする、請求項9または10のいずれか一項に記載の使用。医薬品が、総重量に対する重量百分率として以下の組成アダパレン03カルボマー11エデト酸二ナトリウム01メチルパラベン02ポロキサマー02プロピレングリコール40水酸化ナトリウムpH5003を得るのに必要な量、および精製水100にするための適量を有する水性ゲルを含む組成物の形態であることを特徴とする、請求項9から11のいずれか一項に記載の使用。座瘡によって誘起された瘢痕の処置のための、アダパレンまたはその塩を03の濃度で含む組成物。水性ゲルの形態である、請求項13に記載の組成物。しかしながら、瘢痕によってはさらなる処置が必要とされる。ケロイドおよび肥厚性瘢痕に対していくつかの手順がより有効であるが、座瘡瘢痕のための手順は、瘢痕化のタイプに基づいている。したがって、瘢痕を処置しおよびまたはそれらの形成もしくは出現を防ぐ、有効な処置が必要とされている。したがって、本発明の第1の目的は、有効量のアダパレンまたはその塩をそれを必要とする患者に投与する、少なくとも1種の瘢痕の処置方法である。好ましくは、アダパレンは、組成物の総重量に対して03重量の量である。前記方法によれば、有効量のアダパレンが、水性ゲルの形態の組成物中に存在する。前記方法より処置される瘢痕は、優先的には、座瘡瘢痕である。具体的には、座瘡瘢痕は、萎縮性瘢痕および肥厚性瘢痕から選択される。より具体的には、座瘡瘢痕は、アイスピック型、ボックスカー型、ローリング型、ブリッジおよびトンネル型、全体的萎縮型、ジストロフィー性、およびケロイド状の瘢痕から選択される。方法の特定の一態様によれば、典型的には、有効量のアダパレンを局所投与し、より具体的には、瘢痕化した皮膚に適用する。好ましい態様において、アダパレンは、組成物の総重量に対して03重量で、優先的には皮膚に局所投与する。別の態様において、本発明は、瘢痕、好ましくは座瘡瘢痕の処置を対象とする医薬品の調製のための、03でのアダパレンの使用に関する。したがって、前記使用は、医薬品が、局所適用に好適な組成物の形態であることを特徴とする。優先的には、医薬品は、ゲル、エマルション、ローションの形態である。好ましい態様において、医薬品は、総重量に対する重量百分率として以下の組成アダパレン03カルボマー11エデト酸二ナトリウム01メチルパラベン02ポロキサマー02プロピレングリコール40水酸化ナトリウムpH5003を得るのに必要な量、および精製水100にするための適量を有する水性ゲルを含む組成物の形態である。したがって、本発明の別の態様は、座瘡によって誘起された瘢痕の処置のための、アダパレンまたはその塩を03の濃度で含む組成物であって、優先的には水性ゲルの形態である組成物に関する。したがって、本発明の一態様は、有効量のアダパレン03を、それを必要とする患者に投与する、少なくとも1種の瘢痕の処置方法である。優先的には、少なくとも1種の瘢痕は、座瘡瘢痕である。最も慎重で良心的な処置であっても、座瘡瘢痕は依然として生じうる。しかし、すべての瘢痕が等しく作り出されるわけではない。一般的に、座瘡瘢痕は、2つのカテゴリ組織の欠損によって引き起こされるもの、および過剰な組織によって引き起こされるものに分類される。これらのカテゴリ内において、座瘡瘢痕は、4つのタイプアイスピック型、ボックスカー型、ローリング型、およびケロイド状の瘢痕のうちの1つに分類される。先行技術により座瘡瘢痕の定義が提供されているAlamM、DoverJSTreatmentofAcneScarringSkinTherapyLetter2006年12月~2007年1月11GoodmanGJ、BaronJAThemanagementofpostacnescarringDermatologicSurgery2007年10月331175~1188頁JacobCI、DoverJS、KaminerMSAcnescarringaclassificationsystemandreviewoftreatmentoptionsJournaloftheAmericanAcademyofDermatology200145109~117頁。アイスピック型瘢痕は、真皮中へと延びる、深くて非常に狭い瘢痕である。皮膚は、アイスピックまたは鋭器によって刺されたように見える。アイスピック型瘢痕は、小さくて深い穴を皮膚に作るようである。あるものは、大きくて開いた細孔のように見える場合がある。アイスピック型瘢痕は、嚢胞からまたは他の深い炎症を起こした傷からの感染症が表層に入り込んだ後に発症する。皮膚組織は破壊されて、長い円柱様の瘢痕を残す。アイスピック型瘢痕は、一般的に、パンチ切除またはパンチ移植により処置することができる。ボックスカー型瘢痕は、急角度の側面を有する円形または楕円形の落ちくぼんだ座瘡瘢痕である。それらは、外観において水疱瘡瘢痕と同様である。ボックスカー型瘢痕は、炎症を起こした座瘡病変が組織を破壊して、落ち込んだ領域を皮膚に残す場合に生じる。ボックスカー型瘢痕は、軽度で表在性でありえ、またはより深くてより重度でありうる。炎症性の吹き出物がコラーゲンを破壊すると、組織が失われる。この領域上の皮膚は、支持が無い状態で残されることになり、落ちくぼんだ領域が作り出される。ボックスカー型瘢痕は、失われた組織の量に応じて、表在性から重度でありうる。ボックスカー型瘢痕の一般的処置としては、パンチ切除またはパンチ隆起、皮膚充填剤、およびレーザーリサーフェシングが挙げられる。ローリング型瘢痕は、組織の線維帯が皮膚とその下の皮下組織との間に発生する場合に生じる。これらの帯は、表皮を引っぱって、それを皮膚のより深い構造体に結合させる。内部からの表皮のこの引っぱりが、皮膚のうねるような外観を作り出す。このタイプの瘢痕化はうねるようなまたは波状の起伏を、その他の点では正常に見える皮膚にわたって引き起こす。ローリング型瘢痕は、サブシジョンにより最良に処置される。肥厚性瘢痕は、組織の隆起した硬い塊のように見える。これらのタイプの瘢痕は、多くの場合、元の創傷より大きくなる。座瘡よって引き起こされた肥厚性瘢痕は、ほとんどの場合、特に男性において、胴体上に見出される。アイスピック型やボックスカー型の瘢痕とは異なり、肥厚性瘢痕は、組織の欠損によって引き起こされない。むしろ、それらは、コラーゲンの過剰産生のため発症する。一般的な処置は、瘢痕の収縮および平坦化に役立つステロイドのクリーム、テープ剤、または注射から選択される。インターフェロン注射も、瘢痕組織を軟化させるのに使用される。瘢痕は、皮膚の治癒過程の兆候である。皮膚または組織が創傷した後、体は、損傷を治すためにコラーゲンを放出する。瘢痕化は、開放創傷、傷害、外科的切開、または座瘡のような他の状態を修復する自然な過程である。瘢痕の原因としては、切り傷、糜爛、外科手術、および熱傷が挙げられる。重度の座瘡、水痘、および水疱瘡も皮膚を瘢痕化しうる。したがって、本発明は、上記において言及したもののような他のタイプの瘢痕を包含した。好ましい態様において、有効量のアダパレン03を局所投与し、特に瘢痕化した皮膚に、優先的にはアダパレンまたはその塩を03の濃度で含む組成物にて適用する。本発明との関連において、有効量とは、所望の効果を提供する、組成物中のアダパレンの量または濃度を意味する。したがって、本発明との関連において、ゲル、エマルション、または溶液などの、03でのアダパレンの任意の製剤を使用することができる。別の態様は、瘢痕、優先的には上記において説明したもののような座瘡瘢痕の処置を対象とする医薬品の調製のための、03でのアダパレンの使用に関する。有利には、本発明による医薬品は、局所適用を対象とする。本発明による医薬品は、生理的に許容される媒質、すなわち、頭皮、粘膜、髪、体毛、およびまたは眼を含む皮膚に適合し、かつ皮膚科用組成物を構成しうる媒質も含む。本発明は、レチノイドおよび抗炎症性の特性を有するナフトエ酸誘導体である化合物634メトキシフェニル2ナフトエ酸ならびにその塩に関する。用語アダパレン塩は、薬学的に許容される塩基、とりわけ、鉱物塩基、例えば、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、およびアンモニアなど、あるいは有機塩基、例えば、リシン、アルギニン、またはNメチルグルカミンなどによって形成された塩を意味する。用語アダパレン塩は、脂肪族アミン、例えば、ジオクチルアミンおよびステアリルアミンなどによって形成された塩も意味する。アダパレンは、ブランド名Differinの下に、01の重量濃度で、アルコールローション溶液、水性ゲル、およびクリームの形態で販売されている。これらの組成物は、座瘡の処置を対象としている。仏国特許出願公開第2837101号には、座瘡を処置するための03の重量濃度でのアダパレン組成物について記載されている。本発明の医薬品は、局所適用に通常使用される任意の医薬形態、例えば、水性分散剤、水性もしくは油性懸濁剤、水性ゲル剤、乳化剤の存在下もしくは不在下において脂肪相を水性相に分散させることによってもしくはその逆によって得られる液体、半固体、もしくは固体の無水もしくは親油性エマルション、あるいはマイクロエマルション、マイクロカプセル、マイクロ粒子、またはイオン性およびもしくは非イオン性のベシクル分散物でありうる組成物である。したがって、好ましい態様において、本発明による医薬品は、皮膚科学の分野において通常使用される任意の薬剤投与形態において提供されうる。好ましくは、医薬品は、エマルション、懸濁液、またはゲルの形態において提供されうる。特に、本発明によるアダパレンを含む組成物は、組成物の総重量に対する重量による以下の成分を含むアダパレン01から03の間少なくとも1種のゲル化剤0001~15、より優先的には015から5の間少なくとも1種のキレート化剤001~15少なくとも1種の防腐剤001~3少なくとも1種の湿潤剤01から10の間pH調整剤。キレート剤の中でも、非限定的例として、エチレンジアミン四酢酸、ジエチレントリアミン五酢酸、エチレンジアミン四酢酸ジ、ヒドロキシ2エチレンジアミン三酢酸、エチルジアミン酸ジ酢酸、およびエチレンジアミンジ酢酸が挙げられうる。好ましいキレート化剤は、特にTitriplexIIIの名前の下に販売されているエチレンジアミン四酢酸である。本発明の組成物中に含めてもよいゲル化剤または懸濁剤の一例としては、Carbopolの総称の下に販売されているいわゆるカルボマーETDCarbopolUitrez10の名前の下にBFGoodrichによって販売されている電解質に敏感なカルボマー、Kelcoによって販売されているKeltrolのようなキサンタンゴムの非限定的例としての多糖、グアーガム、キトサン、セルロース、およびその誘導体、例えば、ヒドロキシエチルセルロースなど、特に、NatrosolHHX250の名前の下にAqualonによって販売されている製品が挙げられる。好ましいゲル化剤としては、特にCarbopol974PNFおよびCarbopol980NFの名前の下に販売されているカルボマーが挙げられる。保存料または防腐剤の中でも、非限定的例として挙げられるのは、単独でのまたは混合物においての、安息香酸およびベンジルアルコールとのその誘導体、塩化ベンザルコニウム、安息香酸ナトリウム、ブロノポール、クロルヘキシジン、クロロクレゾールおよびその誘導体、エチルアルコール、フェネチルアルコール、フェノキシエタノール、ソルビン酸カリウム、ジアゾリジニル尿素、パラベン、例えば、プロピルパラベンまたはメチルパラベンである。好ましい保存料の一例としては、単独でのまたは併用においての、パラベン、フェノキシエタノール、または塩化ベンザルコニウムが挙げられる。皮膚を保湿して製剤の適用を促進する役割を果たす皮膚軟化剤の中でも、好ましくは、これらに限定されないが、単独でのまたは併用においての、グリセリン、プロピレングリコール、ジプロピレングリコール、プロピレングリコールジペラルゴナート、ラウログリコールなどの化合物が使用される。好ましい皮膚軟化剤としては、プロピレングリコールが挙げられる。本発明による組成物は、以下の一覧ゲル化剤、例えば、カルボマー、好ましくは、Carbopol974PNFおよびCarbopol980NFキレート化剤、例えば、エデト酸二ナトリウム皮膚軟化剤、例えば、プロピレングリコール湿潤剤であるポロキサマー、好ましくはポロキサマー124防腐剤、例えば、単独でのまたは併用においての、パラベン、フェノキシエタノール、または塩化ベンザルコニウムから選択される少なくとも1種の成分を含みうる。特定の態様において、組成物は、組成物の総重量に対する重量の範囲による以下の成分を含むアダパレン01~03カルボマー015~2エデト酸二ナトリウム005~05メチルパラベン01~05ポロキサマー01~05プロピレングリコール40水酸化ナトリウムpH5003を得るのに必要な量、および精製水100にするための適量。有利には、本発明による医薬品は、Galdermaによって販売されていており実施例1に提示されているようにアダパレンを03で含む水性ゲルに対応する。さらに、上記において説明したような組成物は、想定されたタイプの用途に一般的に存在するすべての構成要素を含んでもよい。本発明による医薬品は、様々なさらなる構成成分を含んでもよく、特に、それらは、吸収剤、研磨剤、抗座瘡剤、消泡剤、抗微生物剤、酸化防止剤、結合剤、生物学的添加剤、緩衝剤、キレート化剤、着色剤、美容収斂剤、美容殺菌剤、外用鎮痛剤、被膜剤、芳香構成成分、乳白剤、可塑剤、保存料、他の脱色剤、皮膚軟化剤、皮膚保護薬、溶媒、可溶化剤、界面活性剤、紫外線を吸収する薬剤、日焼け止め剤、増粘剤、保湿剤、金属イオン封鎖剤などでありうる。これらの添加剤は、組成物中に、組成物の総重量に対して0001重量~20重量の量において存在しうる。本発明との関連において、萎縮性座瘡瘢痕の処置におけるアダパレンゲル03の有効性および安全性は、当業者によって公知の様々な技術により評価される。特に、有効性は、臨床的に、ならびに分子レベルおよび細胞レベルにおいて評価される。光損傷病変および萎縮性座瘡瘢痕は、両方とも真皮マトリックスの欠損に関係しているので、萎縮性座瘡瘢痕の処置におけるアダパレンゲル03の潜在的有益効果。実際に、より多くのプロコラーゲンを産生するように真皮線維芽細胞を刺激することにより、6ヶ月間のアダパレンゲル03の適用の結果として、萎縮性座瘡瘢痕の臨床的外観が改善されうる。以下において、本発明の範囲を限定せずに以下の実施例によって、本発明を説明する。03のアダパレンを含むゲルアダパレン03カルボマー11エデト酸二ナトリウム01メチルパラベン02ポロキサマー02プロピレングリコール40水酸化ナトリウムpH5003を得るのに必要な量、および精製水100にするための適量萎縮性座瘡瘢痕の処置におけるアダパレンゲル03の有効性および安全性の評価。この実施例は、03のアダパレンを含む組成物によって萎縮性座瘡瘢痕の効率的な処置が得られるという実証を提示する。1臨床試験計画書この試験において、有効性は、臨床的に、ならびに分子レベルおよび細胞レベルにおいて評価される。試験では、顔面萎縮性座瘡瘢痕を有し、以下の組み入れ除外基準を満たす、18歳以上の任意の人種の男性または女性の合計20人の被験者を、米国の1つの場所において登録する中等度~重度の顔面萎縮性座瘡瘢痕を有する被験者生検に適格である少なくとも2つの同様の顔面ボックスカー型座瘡瘢痕を有する被験者写真撮影に適格である3つの標的のボックスカー型またはローリング型の座瘡瘢痕ならびに少なくとも3つの他のボックスカー型またはローリング型の座瘡瘢痕を含む標的の領域を有する被験者11総合的な試験デザインこの試験は、一施設非盲検試験として行われる。この試験は、顔面萎縮性座瘡瘢痕を有し、かつ特定の選択除外基準を満たす18歳以上の任意の人種の被験者を伴う。被験者は、HIV、HBVおよびHCV血清検査を決定するために、ベースライン来診の2週間前にスクリーニングする。HIV、HBVおよびHCV血清検査が陰性の場合、被験者は、ベースライン時に登録され、最初の4週間はアダパレンゲル03の1日1回の適用、次いで1日2回の適用により24週間処置される。7回の施設の試験来診があるスクリーニング2週間前、ベースライン、第2週、第4週、第8週、第16週、および第24週。さらに、被験者への2回の電話を、第12週および第20週に行う。24週間という期間は、臨床効果を得るのに、ならびに真皮線維芽細胞を刺激して萎縮性座瘡瘢痕においてより多くのプロコラーゲンを産生させるのに十分であることが分かっている。各被験者には、以下のことが依頼される最初の4週間は、1日1回、晩にアダパレンゲル03を顔面全体に適用し、次いで、その後の20週間は、1日2回、アダパレンゲル03を顔面全体に適用する。この試験の間に、3つの異なるシステムによって、2次元および3次元写真を実施し、所見を臨床評価と相関させるために分析する3次元システムでは、3つの標的の萎縮性座瘡瘢痕の、座瘡瘢痕の容積、表面および最大の深さだけでなく、少なくとも3つの萎縮性座瘡瘢痕を含む標的の領域の粗度も評価することができ、2次元システムでは、顔面全体の皮膚の粗度を評価できる。パンチのサイズをできるだけ減らすために、生検のサイズをあらかじめ検証した。直径3mmのサイズは、このプロトコルによって必要なすべての試験を実施するのに、特に、RNAを良好な量および質において復元するのに十分であると考えられる。12試験フローチャート121処置割当ての方法この非盲検試験において、無作為化リストは統計担当者により作成される。処置割当てのために、すべての選択基準除外基準を満たす各被験者は、被験者が試験にエントリした順に割り当てられたベースライン処置ボックスを受け取り、番号を省略または抜かすべきでない。122使用および投与の指示試験処置調剤師は、各被験者に試験処置の使用方法についての口頭および書面での指示を施設来診の際に与える。被験者キットは、被験者が試験に登録した順に従って処方される。被験者は、最初の4週間は1日1回晩に、次いでその後の20週は1日2回、アダパレンゲル03を顔面全体に適用する。試験処置は、合計で24週間使用される。処置投与について、以下においてさらに説明する。2有効性および安全性の評価臨床評価は、試験全体を通して同じ試験責任医師によって実施される。被験者の追跡に同じ試験責任医師を使用できない場合には、被験者を一緒に検査して所見について考察するために、少なくとも1回の来診について評価を重複させるべきである。21有効性の評価211萎縮性座瘡瘢痕の包括的重症度萎縮性座瘡瘢痕の包括的重症度スコアは、ECCAグレード付けスケールに従って統計担当者により自動的に計算される。29各タイプの萎縮性瘢痕に対する半定量的スコア29は、ベースライン時および第24週早期終了時の来診において、試験責任医師によって以下のように決定される212改善の包括的評価顔面の皮膚の質感、萎縮性座瘡瘢痕、および全体的な満足度を、それぞれのベースライン後の施設来診において試験責任医師によって以下のようにグレード付けする213写真および複製物この試験の間に、3つの異なるシステムによって、2次元および3次元写真を実施し、所見を臨床評価と相関させるために分析する3次元システムでは、3つの標的の萎縮性座瘡瘢痕の、座瘡瘢痕の容積、表面および最大の深さだけでなく、少なくとも3つの萎縮性座瘡瘢痕を含む標的の領域の粗度も評価することができ、2次元システムでは、顔面全体の皮膚の粗度を評価できる。2次元写真各被験者に対して無作為に、ベースライン時、第8週、第16週、および第24週早期終了時において、2次元キャプチャ写真システムVisioscanを使用して、それぞれの頬に対して5つの領域を写真撮影する。この特定のデジタル2次元キャプチャ写真システムによる写真は、試験実施施設において行われる。これらの写真は、試験実施施設に提供される特定の訓練および手順に従って実施される。すべての2次元画像は、コンピュータ支援追跡システムによってデジタル的に分析されて、時間経過における変化を評価する。3次元写真3つの標的のボックスカー型またはローリング型の座瘡瘢痕と、少なくとも3つの他のボックスカー型またはローリング型の座瘡瘢痕を含む標的の領域とを、ベースライン時、第8週、第16週、および第24週早期終了時において、2つの異なる3次元キャプチャ写真システム3DLifevizMicroPrimospicoを使用して写真撮影する。これらの2つの異なる特定のデジタル3次元キャプチャ写真システムによる写真は、試験実施施設において行われる。これらの写真は、試験実施施設に提供される特定の訓練および手順に従って実施される。すべての3次元画像は、コンピュータ支援追跡システムによってデジタル的に分析されて、時間経過における変化を評価する。複製物ベースライン来診時に、最初に登録された5人の被験者に対して、写真撮影した領域の皮膚の複製物を、特定のシリコンSilfloを使用することによって、および以下に示す手順によって実施する。これらの萎縮性座瘡瘢痕の複製物により、3次元画像計測を確認することができる。214生検2141分析生検から得られた外植体を、この試験プロトコルのフレームワークにおいて排他的に使用する。マイクロアレイAffymetrixを使用したトランスクリプトームの大規模な差示分析を、最後の10人の被験者の外植体に対して実施する。差示プロファイルを検証するために、RTPCR分析を実施して、選択された遺伝子発現における変化を確認する。遺伝子発現プロファイリング分析のために、生物情報学および生物学分析も実施する。2142試料採取法1回目はベースライン時に、2回目は第24週早期終了時に、合計で2回の生検を各被検者の顔面に対して実行する。生検は、重症度が同じ程度の2つのボックスカー型瘢痕において採取する。選択された第2の顔面ボックスカー型瘢痕は、CRFに記載され、第24週早期終了時の来診においてその再位置確認が可能な透明なテンプレート上で位置確認される。最初の10人の被験者からの2つの外植体は、IHC分析のために必要である。最後の10人の被験者からの2つの外植体は、大規模遺伝子発現プロファイリングのために必要である。22安全性評価221忍容性評価紅斑、落屑、乾燥、および刺痛感焼灼感は、ベースライン時およびそれぞれのベースライン後の施設来診において、以下のようにグレード付けされる紅斑、落屑、および乾燥は、試験責任医師によって評価される。刺痛感灼熱感は、被験者との考察の後で試験責任医師によって記録される。222有害事象有害事象は、各経過観察来診の際に記録される。すべての臨床医療事象は、試験責任医師によって観察されたものまたは被験者によって記録されたものに関係なく、かつ試験処置関連または試験手順関連のものと考えられるか否かに関係なく、有害事象とみなされ、記録される。23被験者関連の転帰231被験者の満足度アンケート第24週早期終了時において、被験者は、この試験において使用された処置に関する満足度アンケートを完成させる。232DLQIアンケートDLQIアンケートは、ベースラインおよび第24週早期終了時に収集される。試験責任医師は、被験者にDLQI用紙を渡し、生活の質についての10の質問すべてを読み回答するように被験者に指示する。このアンケートは、機能的能力の皮膚科学に関連する制限と、被験者の生活における病徴の頻度、重症度および影響と、疾患に関連する生活の質とを測定する。アンケートにおいて取り扱う6つ分野は、症状および心情日常的活動レジャー仕事学校人間関係ならびに処置である。3統計的手法31統計および解析計画この探索的試験の主な目的は、臨床徴候評価、2次元および3次元写真分析、ならびに皮膚分子および細胞分析を使用することによって、萎縮性座瘡瘢痕におけるアダパレンゲル03の効果を実証することである。311統計的に分析すべき変数各評価時における有効性に関する変数萎縮性座瘡瘢痕の包括的重症度スコア試験責任医師による、顔面の皮膚の質感、萎縮、全体的満足度に対する改善の包括的評価写真撮影分析による、時間経過における選択された座瘡瘢痕および領域のプロファイルベースライン時および第24週早期終了時におけるIHCおよび大規模遺伝子プロファイリング発現を使用した遺伝子発現試験。各評価時における安全性変数局所忍容性パラメータ有害事象の発生被験者関連の転帰被験者の満足度アンケート被験者の生活の質のアンケートの総合スコア312分析された集団、評価可能性、およびバイアスの制限評価以下の集団を分析する1包括解析集団この集団は、登録された集団全体からなる。2安全性集団この集団は、CRFデータおよびモニタリング報告書に基づいて確実に試験処置を全く適用しなかった被験者を除外した後の包括解析集団からなる。3欠測値欠測値は置換されない。313統計分析推定統計は実施されない。すべての変数は、ITT集団またはAPT集団に対して記述的にまとめられるに過ぎない。包括解析集団は、登録された集団全体からなる。処置されたすべての患者集団は、いかなる試験処置も全く受けなかった被験者を除いた後の包括解析集団からなる。評価されるすべての変数は、各評価時に、生の値に関して提示される。さらに、萎縮性座瘡瘢痕の包括的重症度スコアにおけるベースラインからの変化を分析する。局所忍容性変数では、副作用を最大化するために、ベースライン後の最も悪いスコアも評価する。被験者の素因、人口統計学的特性、および有害事象も、記述的にまとめる。最初の10人の被験者の生検された皮膚外植体におけるIHCに関して、試験実施施設でのIHC分析から以下のデータを得る最後の10人の被験者の生検された皮膚外植体における遺伝子発現に関して、アレイから以下のデータを得る遺伝子IDプローブIDベースライン発現との関連における折り畳み発現の変化既知のまたは予測された機能利用可能な場合、パスウェイのメンバー利用可能な場合、機能のジーンオントロジー予測。最後の10人の各被験者において、マイクロアレイAffymetrixを使用した大規模遺伝子発現分析を使用して、ベースライン時および第24週早期終了時においてプロファイルを同定する。mRNAの抽出、ならびにAffymetrixU133A20遺伝子チップアレイのハイブリダイゼーションおよび生のデータの正規化に関係する工程を実施する。得られたデータは、統計担当者および生物情報担当者より分析されて、試験処置の影響を評価する。差示的発現遺伝子の機能予測を、無制限およびソフトウェアの両方を使用して行う。利用可能なデータベースであるBiocartaおよびGenmappを使用して、特定のシグナリングパスウェイの差示的発現遺伝子を決定する。適切であれば、ABI7000における定量RTPCRを使用して、主要遺伝子の発現のレベルにおける変化を確認する。