"活動性ループス関節炎で苦しむ対象を治療する方法であって、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の、前記対象を治療するのに有効な量を前記対象に定期的に投与することを含む方法。ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記量が、前記対象で活動性ループス関節炎の臨床徴候または症状を低減するのに有効である、請求項1に記載の方法。ラキニモドの前記薬学的に許容される塩がラキニモドナトリウムである、請求項1または2に記載の方法。ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が経口的に実行される、請求項1~3のいずれか一項に記載の方法。投与されるラキニモドの前記量が0.5~1.0mg/日である、請求項1~4のいずれか一項に記載の方法。投与されるラキニモドの前記量が0.5mg/日である、請求項5に記載の方法。投与されるラキニモドの前記量が1.0mg/日である、請求項5に記載の方法。コルチコステロイド、免疫抑制剤、抗マラリア薬、非ステロイド系抗炎症薬、COX2阻害剤、アバタセプト、リツキシマブおよび/またはベリムマブの投与をさらに含む、請求項1~7のいずれか一項に記載の方法。前記免疫抑制剤がアザチオプリン、メトトレキセート、6-メルカプトプリン、レフルノミド、サイクロスポリンまたは他のカルシニューリン阻害剤である、請求項8に記載の方法。前記定期投与が少なくとも12週間の間継続する、請求項1~9のいずれか一項に記載の方法。前記ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩が、活動性ループス関節炎のための単独療法として投与される、請求項1~10のいずれか一項に記載の方法。前記ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩が、別の活動性ループス関節炎療法の補助療法として投与される、請求項1~10のいずれか一項に記載の方法。ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象の腫脹関節数を低減する、請求項1~12のいずれか一項に記載の方法。ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象の圧痛関節数を低減する、請求項1~13のいずれか一項に記載の方法。ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象のBILAGMSK応答を改善する、請求項1~14のいずれか一項に記載の方法。ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩の前記定期投与が、前記対象のBILAGスコアを改善する、請求項1~15のいずれか一項に記載の方法。前記対象がヒトである、請求項1~16のいずれか一項に記載の方法。活動性ループス関節炎で苦しむ対象の治療において用いるための、ラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩。活動性ループス関節炎で苦しむ対象の治療において用いるための量のラキニモドまたは薬学的に許容されるその塩を含む医薬組成物。実施例1.1~1.4を参照しかし、ヒトのループス関節炎に対するラキニモドの効果は報告されていない。したがって、これらの実験の励みになる結果に基づき、臨床試験が開始される実施例2を参照。SLEのためのラキニモドの使用は、例えば米国特許第6,077,851号で以前に提案された。しかし、経験的実証なしで、この開示単独に基づいてラキニモドがSLEから生じる全ての合併症を治療するのに有効であることを肯定的に証明することはできない。’851号特許は、本発明に関連するSLEの特定の亜集団のためのラキニモドの使用を開示していない。すなわち、’851号特許は、ループス関節炎のためのラキニモドの使用を開示していない。他方、本発明者らは、ラキニモドがループス関節炎の治療のために特に有効であることを意外にも見出した。本出願で用いられるラキニモドの薬学的に許容される塩には、リチウム、ナトリウム、カリウム、マグネシウム、カルシウム、マンガン、銅、亜鉛、アルミニウムおよび鉄が含まれる。ラキニモドの塩製剤およびそれを調製するための方法は、例えば米国特許出願公開第2005/0192315号およびPCT国際出願公開WO2005/074899に記載され、それらはここに本出願に参照により組み込まれる。投薬量単位は、単一の化合物またはその化合物の混合物を含むことができる。投薬量単位は、経口用剤形、例えば錠剤、カプセル、ピル、粉末および粒剤のために調製することができる。ラキニモドは、意図する投与形式に関して、および従来の製薬慣行と一貫するように最適に選択される、適する医薬用の希釈剤、増量剤、賦形剤または担体本明細書では薬学的に許容される担体と総称すると混合して投与することができる。単位は、好ましくは経口投与に適する形である。ラキニモドは単独で投与することができるが、薬学的に許容される担体と一般に混合され、錠剤もしくはカプセル、リポソームの形で、または凝集粉末として同時投与される。適切な固体担体の例には、ラクトース、ショ糖、ゼラチンおよび寒天が含まれる。カプセルまたは錠剤は容易に製剤化することができ、飲み込むことまたは噛むことを容易にすることができる。他の固体の形には、粒剤および原体粉末が含まれる。錠剤は、適する結合剤、潤滑剤、崩壊剤、着色剤、香料、流動誘導剤および溶融剤を含むことができる。例えば、錠剤またはカプセルの投薬単位剤形での経口投与については、活性薬剤成分は、ラクトース、ゼラチン、寒天、デンプン、ショ糖、グルコース、メチルセルロース、リン酸二カルシウム、硫酸カルシウム、マンニトール、ソルビトール、微結晶性セルロースなどの、経口用、非毒性の薬学的に許容される不活性担体と組み合わせることができる。適切な結合剤には、デンプン、ゼラチン、天然の糖類、例えばグルコースもしくはベータラクトース、トウモロコシデンプン、天然および合成のゴム、例えばアカシア、トラガカント、またはアルギン酸ナトリウム、ポビドン、カルボキシメチルセルロース、ポリエチレングリコール、ワックスなどが含まれる。これらの剤形で用いられる潤滑剤には、オレイン酸ナトリウム、ステアリン酸ナトリウム、安息香酸ナトリウム、酢酸ナトリウム、塩化ナトリウム、ステアリン酸、ステアリルフマル酸ナトリウム、タルクなどが含まれる。崩壊薬には、デンプン、メチルセルロース、寒天、ベントナイト、キサンタンガム、クロスカルメロースナトリウム、グリコール酸デンプンナトリウムなどが含まれるが、これらに限定されない。本発明の経口用剤形を製剤化するために用いることができる技術、薬学的に許容される担体および賦形剤の具体例は、例えば米国特許出願公開第2005/0192315号、PCT国際出願公開WO2005/074899、WO2007/047863およびWO2007/146248に記載されている。本発明で有用な剤形を作製するための一般的な技術および組成は、以下の参考文献に記載されている:7ModernPharmaceutics、第9章および第10章BankerRhodes編、1979;PharmaceuticalDosageFormsTabletsAnsel、IntroductiontoPharmaceuticalDosageForms第2版Remington’sPharmaceuticalSciences、第17版AdvancesinPharmaceuticalSciencesAdvancesinPharmaceuticalSciences第7巻AqueousPolymericCoatingsforPharmaceuticalDosageFormsPharmaceuticalParticulateCarriersTherapeuticApplicationsDrugsandthePharmaceuticalSciences、第61巻DrugDeliverytotheGastrointestinalTractModernPharmaceuticsDrugsandthePharmaceuticalSciences、第40巻inpatientswithmultiplesclerosisActiveBiotechResearchABSwedenFinalClinicalTrialReportApril20074.0430067275106101DeterminationoftheeffectsofABR212616ABR215050ABR215062andABR215757ontheactivitiesofCYP1A2andCYP3A4incryopreservedhumanhepatocytesInVitroTechnologiesUSAFinalReportFebruary20045.0430518275108102DeterminationoftheeffectsofABR215062onCYP1A2andCYP3A4incryopreservedhumanhepatocytesInVitroTechnologiesUSAFinalReportAugust20046.9830089PNU215045PNU215062EffectsoncytochromeP450enzymesinfemaleSpragueDawleyratsLundResearchCenterABActiveBiotechGroupSwedenFinalReportNovember19987.9830133PNU215062EffectsoncytochromeP450enzymesinfemaleSpragueDawleyratsLundResearchCenterABActiveBiotechGroupSwedenFinalReportNovember19988.AtwoperiodopenlabelonesequencecrossoverstudyinhealthysubjectstoassessthepotentialinteractionoffluconazoleonlaquinimodpharmacokineticsPRACSInstituteCeteroResearchNDUSAFinalReportJune20099.AppelGBDooleyMAGinzlerEMMycophenolatemofetilcomparedwithintravenouscyclophosphamideasinductiontherapyforlupusnephritisAsprevaLupusManagementStudyresults47AofJASNVol18October200710.AustinHABalowJEDiffuseproliferativeLupusNephritisIdentificationofspecificpathologicfeaturesaffectingrenaloutcomesKidneyInternational19842568969511.BevraHahnSystemicLupusErythematosusInBraunwaldEFauciASKasperDLHauserSLLongoDLJamesonJLedsHarrison’sPrinciplesofInternalMedicineNewYorkMcGrawHillProfessional200119222812.BoumpasDTOptimumtherapeuticapproachesforLupusNephritisWhatTherapyandfoewhomNatureClinicalPracticeRheumatology20051223013.BrentLHLupusNephritisEmedicine200814.ChanTMLiFKTangCSEfficacyofmycofenolatemofetilinpatientswithdiffuseproliferativeLupusNephritisNEngJMed20003431156116215.FDA2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