"明細書に記載の発明。従って、人工移植片この人工移植片は、動脈瘤の形態の変化に適応し得、そしてネイティブの血管に損傷を与えることなく展開されるを最初に提供する血管内動脈瘤修復システム、および血管壁への永久的な移植片装着を提供する、第二の別個の血管内固定システムについての必要性が存在する。発明の要旨身体管腔において半径方向に拡張可能なプロテーゼを移植するための方法および装置が記載される。特に、本発明は、血管ステントおよびステント移植片を血管動脈系および静脈系の両方を含むに移植するための改善された方法およびシステムを提供する。例示的な実施形態において、ステント移植片は、動脈瘤、特に腹部大動脈瘤を補強するために、血管系中に配置される。したがって、本発明は、以下を提供する。1体腔内に半径方向に拡張可能なプロテーゼを移植する方法であって、該方法は、以下:該プロテーゼの少なくとも1つの足場を、該体腔内の移植部位で拡張する工程;および該足場の領域において、該プロテーゼを通して複数の留め具を導入し、所定の位置で該足場を係留する工程、を包含する、方法。2項目1に記載の方法であって、ここで、前記足場は弾性であり、そして前記拡張する工程は、該足場を拘束から開放して該足場が前記移植部位で自己拡張するのを可能にすることを包含する、方法。3項目1に記載の方法であって、ここで、前記足場は、可鍛性であり、そして前記拡張する工程は、該足場内に半径方向の拡張力を適用して拡張を引き起こすことを包含する、方法。4項目1に記載の方法であって、ここで、前記拡張する工程は、前記プロテーゼ上の間隔をあけた位置において少なくとも2つの足場を拡張することを包含する、方法。5項目1に記載の方法であって、ここで、前記拡張する工程は、前記プロテーゼ上の少なくとも3つの間隔をあけられたプロテーゼを拡張することを包含する、方法。6項目1に記載の方法であって、ここで、前記拡張する工程は、前記プロテーゼの全長にわたる足場構造を拡張することを包含する、方法。7項目1に記載の方法であって、ここで、前記プロテーゼは、前記足場の少なくとも一部を覆うファブリックを備え、ここで、前記導入する工程は、少なくともいくつかの前記留め具を、該ファブリックを通すが、該足場を通さずに導入することを包含する、方法。8項目1に記載の方法であって、ここで、前記プロテーゼは、前記足場の少なくとも一部を覆うファブリックを備え、ここで、前記導入する工程は、少なくともいくつかの前記留め具を、該足場のエレメント全体に導入することを包含する、方法。9項目1に記載の方法であって、ここで、前記留め具は、らせん状貫通留め具である、方法。10項目9に記載の方法であって、ここで、前記導入する工程は、前記プロテーゼの内壁上の周囲に間隔をあけた柱中に1つの留め具を導入することを包含する、方法。11項目10に記載の方法であって、ここで、前記導入する工程は、前記留め具が配置される各領域に、2~12個のらせん状留め具を導入することを包含する、方法。12腔内留め具アプライアであって、以下:撓み可能遠位端を備える管状本体;所定の位置に該管状本体の遠位端を保持するために、血管壁に係合するように構成されたスタビライザー;該管状本体の近位端のコントロールハンドルであって、該コントロールハンドルは、該遠位端を離れて偏向し、そして偏向された遠位端を所定の位置に保持するスタビライザーを展開する、コントロールを有する、ハンドル;および留め具を、該遠位端から該遠位端と係合している該血管壁に前進させるための手段、を備える、腔内留め具アプライア。13項目12に記載の腔内留め具アプライアであって、ここで、前記留め具を前進させるための手段は、留め具送達デバイスを備えており、該留め具送達デバイスは、前記管状本体をとおして導入可能でありかつ少なくとも1つの留め具を輸送する、腔内留め具アプライア。14項目13に記載の腔内留め具アプライアであって、ここで、前記留め具送達デバイスは、可撓性シャフトおよび手段を備えており、該可撓性シャフトは、1つのらせん状留め具をその遠位端にて輸送し、そして該手段は、該らせん状留め具を回転させ、前進させて、組織を貫通させるための手段である、腔内留め具アプライア。15項目14に記載の腔内留め具アプライアであって、前記可撓性シャフトは、らせん状トラックおよび回転子ワイヤを有しており、該らせん状トラックは、前記らせん状留め具を輸送し、そして該回転子ワイヤは、該らせん状留め具を係合しそして回転させて前記本体の遠位端から前進させる、腔内留め具アプライア。16半径方向に拡張可能なプロテーゼを体腔内の標的部位に移植するための方法であって、該方法は、以下:離れたアクセス部位から該標的部位に、ガイドワイヤを前進させる工程;該ガイドワイヤを覆う、プロテーゼ展開カテーテルを該標的部位に導入する工程;該標的部位において、該展開カテーテルから該プロテーゼを展開する工程;該展開カテーテルと該ガイドワイヤを覆う腔内留め具アプライアを交換する工程;および複数の留め具を、該腔内留め具アプライアから、該プロテーゼを通して導入し、該プロテーゼを係留する工程、を包含する、方法。17項目16に記載の方法であって、ここで、前記プロテーゼは、自己拡張し、そして前記展開する工程は、該プロテーゼを拘束から開放して該プロテーゼを前記標的部位で自己拡張させることを包含する、方法。18項目16に記載の方法であって、ここで、前記プロテーゼは、可鍛性であり、そして前記拡張する工程は、該プロテーゼ内に半径方向の拡張力を適用して拡張させることを包含する、方法。19項目16に記載の方法であって、ここで、1つの留め具が前記腔内留め具アプライアから適用され、そして該アプライアは、脈管構造から引きぬかれ、そして新しい留め具が前記カテーテルに装填されて、その後該アプライアは前記標的位置に戻される、方法。本発明の第一の局面において、半径方向に拡張可能なプロテーゼは、身体管腔内の移植部位またはその近傍において、例えば、動脈瘤の一方の側の血管系において、またはこの血管系から、プロテーゼの少なくとも1つの足場を最初に拡張することによって、身体管腔中に配置される。プロテーゼの足場を拡張した後、複数の留め具を、このプロテーゼを介して、足場を適所に係留するために、足場中のその領域に導入する。この足場は、弾性であり得、代表的には、形状記憶合金、弾性ステンレス鋼などから構成され得る。弾性足場について、拡張は、代表的に、足場を拘束から解放して、この足場が移植部位にて自己拡張することを可能にする工程を包含する。この拘束は、半径方向の拘束すなわち、半径方向に縮小した構成で足場を維持するための、足場上の管状カテーテル、送達シースなどの配置であり得る。次いで、拡張は、カテーテルシースを引き戻して、足場を、そのより大きい直径の構成へと戻すことによって、達成される。あるいは、この足場は、例えば、足場のいずれかの端部を、内部のチューブ、ロッド、カテーテルなどに取り付けて、この足場を細長の縮小した直径の構成に維持することによって、軸方向に細長な構成で拘束され得る。次いで、この足場は、自己拡張を可能にするために、このような軸方向の拘束から解放され得る。あるいは、この足場は、可鍛性物質例えば、可鍛性ステンレス鋼または他の金属から形成され得る。次いで、拡張は、拡張例えば、拡張に影響を与えるために、足場の側面において足場送達カテーテルを膨張させることを引き起こすために、足場内に、半径方向の拡張力を適用する工程を包含し得る。血管プロテーゼは、広範な種々の従来の構成を有し得る。血管ステント移植片の好ましい配置において、プロテーゼは、代表的にはステント形態の足場によって支持される、血液半不透過性の可撓性バリア以外のファブリックを、代表的に含む。ステントは、任意の従来のステント構成例えば、ジグザグ、蛇行、展開ダイヤモンドexpandingdiamondまたはこれらの組み合わせを有し得る。このステント構造体は、移植片の全長にわたり得、そしていくつかの場合には、移植片のファブリック要素よりも長い。あるいは、このステントは、プロテーゼの小部分例えば、1つ、2つまたは3つの端部に存在するのみを覆う。このステントは、分岐した血管領域を処置例えば、ステント移植片が、腸骨動脈中に拡張する場合の、腹部大動脈瘤の処置するために構成される場合、3つ以上の端部を有し得る。特定の例において、このステントは、ステント移植片の全長または全長の少なくとも主要部分に沿って間隔を空けられ得、ここで、個々のステント構造体は、互いに直接接続されず、移植片のファブリックまたは他の可撓性要素に接続される。留め具の導入は、代表的には、プロテーゼを最初に配置した後にもたらされる。すなわち、最初の配置は、自己拡張またはバルーン拡張によって達成され、その後、プロテーゼが、複数の個々の留め具好ましくは、回転され、そしてプロテーゼおよび血管壁をねじ込む、らせん状留め具の導入によって、適所に固定または係留される。留め具は、ファブリックだけを通して、すなわち、足場構造体を回避しながら、配置され得る。あるいは、この留め具は、足場構造体中にか、足場構造体の一部を介して、必要に応じて、留め具を受容するように特に構成されたレセプタクルまたはアパーチャを介して、導入され得る。もちろん、いくつかの場合、留め具は、ファブリックおよび足場構造体中の両方を介して、導入される。例示的実施形態において、この留め具は、らせん状留め具であり、これは、1つずつすなわち、1回に1つ、プロテーゼの内壁上の、外周に間隔を空けたパターンで、導入される。通常、この留め具は、単一の留め具を運ぶ留め具アプライアを使用して導入される。単一の留め具を運ぶ留め具アプライアは、下方プロフィールを有し得、そして複数の留め具を運ぶ留め具アプライアよりも、より効果的かつ外傷が少ない。しかし、本発明は、特定の実施形態において、留め具アプライアが複数の留め具を運び得ることを企図する。さらに、この留め具アプライアは、上記の好ましい外周に間隔を空けたパターンで、複数の留め具を同時に展開し得る。通常2~12個の留め具が、係留されるべきプロテーゼの各端部に適用される。この2~12個の留め具は、軸方向に整列されるかまたは外周にねじれ型である個々の留め具を用いて、1つ以上の列で適用され得る、単一の外周に間隔を空けた列で通常適用される。好ましい実施形態において、本発明の管腔内留め具アプライアは、ガイド要素およびアプライア要素を備える。例えば、このガイド要素は、撓み可能な遠位先端を有する管状本体を備え、そして必要に応じて、留め具が適用される移植片中の位置に対して、撓んだ先端を維持するための安定器を備える。アプライア要素は、ガイド要素の管腔内を通って挿入可能であり、そして少なくとも1つのらせん状留め具または他の留め具を運ぶ。回転ドライバーは、らせん状留め具が、移植片およびその下の血管壁を貫通して、移植片を適所にしっかりと係留するように、らせん状留め具を回転させ、そして進めるために提供される。本発明は、添付の図面と合わせて、好ましい実施形態の以下の詳細な説明から、理解される。発明の詳細な説明図1は、腹部大動脈瘤11内に配置されている、ガイドワイヤ12を覆う血管内移植片送達カテーテル10を示す。図2は、脈管内での移植片展開の初期段階を示す。送達カテーテル10は、移植片を覆う可動カバー13を有する。このカバーが近位に引かれると、移植片14は拡張して脈管の内壁と接触する。移植片が自己拡張し得るか、またはバルーンもしくは機械式拡張器のような拡張部材を利用し得ることが意図される。移植片展開のプロセスは、移植片が脈管内で完全に展開されるまで続けられる。移植片が直線形態または二又形態のいずれかであり得ることが企図される。図3は、完全に展開された直線状移植片14を示し、そして図4は、完全に展開された二又状移植片15を示す。ガイドワイヤ11は、留め具取り付けシステムのアクセスのために、脈管内に残っている移植片を送達および配置するために使用される。移植片足場16の1つの実施形態ステントは、図4中の切り取られた領域に示される。このステントは、単純なジグザグパターンの形態であるが、このステントのデザインは、図5に示されるようなより複雑なパターン17を含み得ることが企図される。移植片内にはただ1つのステント構造が示されているが、図4および5において、複数の独立したステント構造がこの移植片中に取りこまれ得ることが企図される。図6は、配向デバイス18の1つの実施形態を示し、この配向デバイス18は、この配向デバイスの管腔内に配置され、かつこの配向デバイスの先端部の遠位を超えて延びているオブトラトール19を備えている。このオブトラトールは、ガイドワイヤを覆う、送達を可能にするための管腔を有している。図7は、ガイドワイヤ12を覆う、展開された血管内移植片内に配置されている配向デバイスを示す。この配向デバイスは、脈管内中の配向デバイスの位置を維持するのを助けるために、組み込まれた安定化デバイスを有している。1つの実施形態において、この安定化デバイス20は、バネで荷重され、そして配向デバイス中のオブトラトールが除去される場合図8の使用のために配置される。この配向デバイスは、図8に見られるように、コントロールアセンブリ21を通して起動される。1つの実施形態において、このコントロールアセンブリ21は、可動ホイールまたはレバー22を特徴とし、この可動ホイールまたはレバー22は、配向デバイス18の遠位先端部23を、図9に見られるように、所望の位置に偏向する。配向デバイス用のコントロールアセンブリは、機械的、電気的、液圧的hydraulicallyまたは含気的に起動され得ることが意図される。このコントロールアセンブリは、オブトラトールおよび留め具アプライアの通過を可能にするための通し管腔を有している。図10は、別の実施形態である、可動支柱アセンブリ24としての安定化デバイスを示す。この可動支柱アセンブリは、コントロールアセンブリのレバー25によって起動される図11。両方の実施形態図7および10において、この安定化デバイスは、配向デバイスの末端に対して遠位である。別の実施形態において、この安定化デバイスは、配向デバイスの遠位先端部に隣接する拡張可能部材26の形態であり得る図12。1つの実施形態において、この拡張可能部材26は、コントロールアセンブリのレバー25によって起動されることが示される図13。しかし、この型の安定化デバイスはまた、膨張可能であることも企図される。全ての実施形態において、この安定化デバイスを使用して、同軸的にかまたは偏心的かのいずれかで、脈管内に配向部材を安定化させ得る。本発明の別の実施形態において、別個の管状デバイスは、配向デバイスと協働して使用され得、そして脈管にアクセスする。この分かれている管状デバイスは、配向デバイスと共に上で使用される安定化デバイスを内蔵し得る。図14は、留め具アプライア27の実施形態を示す。図14Aは、留め具アプライアの遠位端の詳細図である。図15は、配向デバイスの管腔を通って、留め具が取り付けられる部位に配置されている留め具アプライアを示す。図16は、留め具アプライア27および配向デバイス18の拡大断面図である。留め具アプライアの1つの実施形態において、らせん状留め具28は、駆動シャフト30を通る留め具ドライバー29によって回転され、この駆動シャフト30は、コントロールアセンブリ31に接続される。駆動シャフト30は、湾曲および回転の両方を可能にする、任意の材料から作製され得る。この駆動シャフトは、留め具ドライバー29に接続され、この留め具ドライバー29は、らせん状留め具に係合し、そしてこのらせん状留め具にトルクを与える。図16は、留め具アプライア内の内溝32と係合されたらせん状留め具28のコイルを示す。この溝は、留め具の全長に沿って、またはその長さの一部内に配置され得ることが意図される。図17は、留め具アプライア27の拡大断面図および留め具ドライバー29の断面図であり、これは、留め具ドライバーとらせん状留め具28との間の係合の1つの実施形態を示している。この実施形態において、らせん状留め具の近位コイルは、対角部材33を生じるように形成され、この対角部材33は、らせん状留め具の直径を横断する。同様のらせん状留め具が、米国特許第5,964,772号;同第5,824,008号;同第5,582,616号;および同第6,296,656号に記載され、これら全ての開示は、本明細書中で参考として援用される。図18は、らせん状留め具28の1つの実施形態を表し、これは、対角部材33を示している。図19は、留め具アプライアコントロールアセンブリの起動の間の、留め具アプライア27の1つの実施形態を示す。コントロールアセンブリの起動は、駆動シャフト、留め具ドライバーおよびらせん状留め具を回転させる。この回転は、らせん状留め具28が留め具アプライアの内溝32内に移動し、そして移植片14および脈管壁34に入らせる図20。留め具アプライア用のコントロールアセンブリは、機械的、電気的、液圧的または含気的に起動され得ることが意図される。図21は、脈管壁34への移植片14の、完了したらせん状留め具28取り付けを示す。脈管壁への移植片のしっかりとした取り付けを提供するには、1つ以上の留め具が必要とされることが意図される。図22は、移植片プロテーゼが、近位と遠位の両方で脈管壁に取り付けられている斜視図を示す。本発明は、大動脈および他の分枝脈管内の直線状および二又両方の移植片15の移植片を取り付けるために使用され得ることが企図される。本明細書中に記載される好ましい実施形態の構成要素および/または特徴は、一緒にかまたは別々に使用され得るが、示される方法およびデバイスは、組み合わせられるかまたは全体的にかもしくは部分的に改変され得ることが理解される。配向デバイスの構成要素、留め具アプライアおよびらせん状留め具が、互いに例えば、オフセットで、二軸方向になど対して交互に配向され得ることが企図される。さらに、種々の実施形態は、本明細書中に記載されないさらなる手順例えば、血管外傷、動脈切開、人工心臓弁の取り付けならびに血管系および一般的には体内への他のプロテーゼデバイスの取り付けのために使用され得ることが理解される。本発明の好ましい実施形態は、完全な開示を示す目的で、ならびに説明および明瞭化のために、上記に詳細に記載される。当業者は、本開示の範囲および精神内での他の改変を想定する。"