"送達デバイス5;805及び投薬インターフェース140を通して操作可能な、一つ又はそれ以上の薬剤125を投与するための薬物送達システム1;801であって、a.第一の薬剤125を含有する一次リザーバ120を画成するハウジング16;b.少なくとも一つの薬物作用物質を含有する第一の薬剤125を含有する一次リザーバに操作可能に連結された用量注射機構8;808;c.送達デバイス5;805の用量注射機構に操作可能に構成されたトリガ機構40;840;d.一次リザーバ120に流体連通するように構成された出口130;及びe.投薬インターフェース140によって供される起動部材420;を含んでなり、ここで、用量投与工程中、用量注射機構が第一の薬剤125を一次リザーバ120から投薬インターフェース140を通して排出させることが可能になるように、起動部材420がトリガ機構40;840を起動する、上記薬物送達システム。用量注射機構8;808が用量設定機構を含む、請求項1に記載のシステム。請求項1に記載のシステムであって、起動部材420が、ガードを含み、ガードは、用量投与工程中、ガードを近位方向に移動させたとき、第一の薬剤125を一次リザーバ120から投薬インターフェース140を通して排出させるように、ガードがトリガ機構40;840に作用するように、投薬インターフェース140上に構成される、上記システム。ガードがロック可能なニードルガードを含む、請求項3に記載のシステム。送達デバイス5;805が自動送達デバイスを含む、請求項1~4の何れか1項に記載のシステム。送達デバイス5;805が固定用量送達デバイスを含む、請求項1~5の何れか1項に記載のシステム。送達デバイス5;805が反復用量送達デバイスを含む、請求項1~5の何れか1項に記載のシステム。請求項1~7の何れか1項に記載のシステムであって、投薬インターフェース140が、送達デバイス5;805の専用の遠位端30;830にのみ取り付けることができる専用の投薬インターフェースを含み、ここで、専用の投薬インターフェースが:遠位端から近位端に伸びている連結本体;及び連結本体の近位端で構成された専用の機械的カップリング180を含んでなり、ここで、専用の機械的カップリング180が、デバイス5;805の専用の遠位端30;830への解除可能な連結を形成する、上記システム。請求項8に記載のシステムであって、専用の機械的カップリング180が、送達デバイス5;805の専用の遠位端30;830上の対応するバヨネット型連結190に特異的に鍵をかけられるバヨネット型連結を含む、上記システム。一次リザーバ120が薬剤の一回又はそれ以上の用量を含有する、請求項1~9の何れか1項に記載のシステム。投薬インターフェース140が、二次薬剤の少なくとも一回の用量を含有する二次リザーバ222を含む、請求項1~10の何れか1項に記載のシステム。請求項11に記載のシステムであって、用量投与工程中、投与機構が第一の薬剤125を一次リザーバ120から、そして二次薬剤を二次リザーバ222から投薬インターフェース140を通して排出させることを可能にするように、起動部材420がトリガ機構40;840を起動する、上記システム。二次リザーバ222及び単一投薬インターフェース140が、使い捨てであり、そして薬剤の新しい二次リザーバ222及び新しい単一投薬インターフェース140を含有する交換モジュールと交換可能である、薬用モジュール中に含有される、請求項11又は12に記載のシステム。上記二次薬剤がGLP-1及びGLP-1類似体の少なくとも一回の用量を含む、請求項11~13の何れか1項に記載のシステム。薬用モジュールが送達デバイス5;805に取り付け可能である請求項13又は14に記載のシステムであって、ここで、薬用モジュールが、a.内面、近位端及び遠位端を有し、近位端が、第一の両頭針カニューレ150を保持する上方ハブ510、及び送達デバイス5;805に取り付けるように構成されるコネクタ180を有する、外部ハウジング200;b.外面を有し、そしてハウジングの内面上の上方半径方向スタンドオフ660と摺動可能に係合されるバイパスハウジング520;c.薬剤の少なくとも単回用量を含むバイパスイハウジング520内のリザーバ222;d.内面上に内部近位面、及びバイパスハウジング520の外面上の軌道230と摺動可能に係合される駆動歯220を有する、ガード420の形態をした起動部材;e.バイパスハウジング520の外面と摺動可能に係合され、そしてガード420の内面と摺動可能に係合される下方ハブ530;及びf.ガード420の内部近位面と下方ハブ530の間に係合された付勢部材480を含んでなる、上記システム。下方ハブ530が第二の両頭針カニューレ130を保持する、請求項15に記載の薬用モジュール。リザーバが、一体型流れ分配器を有する内部空洞を持つ単一成形部材である、請求項15又は16に記載の薬用モジュール。自動送達デバイス5;805及び投薬インターフェース140を通して操作可能な、一つ又はそれ以上の薬剤を送達するための薬物送達システムであって、自動送達デバイスが、第一の薬剤125を含有する一次リザーバ120を画成するカートリッジホルダ13;少なくとも一つの薬物作用物質を含有する第一の薬剤125を含有するカートリッジホルダ13に操作可能に連結された用量注射機構8;用量注射機構に操作可能に連結された付勢部材20;用量注射機構及び付勢部材20に操作可能に連結され、付勢部材20によって生み出された付勢に抗して、選択された位置に可動である、用量ダイヤルグリップ7の、選択された位置への動きに続いて、付勢部材20の歪が起こる、該用量ダイヤルグリップ7;及び用量注射機構内に部分的に置かれ、そして用量ダイヤルグリップ7を付勢部材の付勢に抗して選択された位置に留めるように配置されたトリガ機構40;を含んでなり、システムが一次リザーバ120と流体連通するように構成され、そしてトリガ機構40と係合するように構成された投薬インターフェースを更に含む、上記薬物送達システム。投薬インターフェース140が、投薬インターフェース140と流体連通するように構成され、少なくとも一つの薬物作用物質を含有する薬剤の二次リザーバ222、を更に含む、請求項18に記載のシステム。請求項18に記載のシステムであって、投薬インターフェース140によるトリガ機構40の単回起動によって、薬剤125が単一投薬インターフェース140を通して一次リザーバ120から排出され、排出するための力が付勢部材20によって供される、上記システム。請求項19に記載のシステムであって、投薬インターフェース140によるトリガ機構40の単回起動によって、一次リザーバ120からの薬剤125、及び投薬インターフェース140内に含有された、二次薬剤の使用者設定不可用量が投薬インターフェースを通して排出され、排出するための力が付勢部材40によって供される、上記システム。二次リザーバ222が薬用モジュールを含む請求項19又は21に記載のシステムであって、ここで薬用モジュールが、a.内面、近位端及び遠位端を有し、近位端が、第一の両頭針カニューレ150を保持する上方ハブ510、及び自動送達デバイスに取り付けるように構成されるコネクタ180を有する、外部ハウジング200;b.外面を有し、そしてハウジングの内面上の上方半径方向のスタンドオフ660と摺動可能に係合されるバイパスハウジング520;c.薬剤の単回用量を含むバイパスイハウジング内のリザーバ222;d内面上に内部近位面、及びバイパスハウジングの外面上の軌道230と摺動可能に係合される駆動歯220を有するガード420ここで、駆動歯は;e.バイパスハウジングの外面と摺動可能に係合され、そしてガードの内面と摺動可能に係合される下方ハブ530;及びf.ガードの内部近位面と下方ハブの間に係合された付勢部材820を含んでなる、上記システム。ガード420が、トリガ機構40;840と係合するように構成される、請求項22に記載のシステム。付勢部材20がねじりばねを含む、請求項18~23の何れか1項に記載のシステム。従って、使用者が実施するのに簡単であり、そして適切な注射深さでの或る程度の用量の正確さを確保できる、単一の自動注射又は送達工程において一つ又はそれ以上の薬剤を送達するためのデバイス及び方法を供するという強いニーズが存在する。一つの配置において、本システム及び方法は、トリガ機構を含む用量注射機構を含む自動送達デバイスシステムを含む。針モジュールのニードルガードのような起動部材は、送達デバイスのトリガ機構を起動するために、そしてそうすることによって設定された用量をデバイスが投与することが自動的に可能になるように使用され得る。用量投与は、用量ボタンを起動するために或る量の力を供することを使用者が要求されることなしに生じ得る。用量の投与を起動するために針モジュールのような第二のデバイスを使用することによって、投薬インターフェース例えば、針が望まれる針侵入深さにあるとき、適切な薬剤投与を確保するよう、用量投与中の針侵入深さも制御され得る。一つの配置において、用量注射機構は、制御された用量を使用者が選択する又は設定することを可能にする用量設定機構を含む。代替配置において、単一投薬インターフェースは、二次薬剤の少なくとも一回の用量を含有する薬用モジュールを含み得る。代替配置において、本システム及び方法は、二つ又はそれ以上の活性薬物作用物質のための別々の保存容器を供し、そして次いでそれらが単一送達手順中に組み合わされ及び/又は患者に送達されるだけであることによって上述の問題を克服する。一つの薬剤の用量を設定することによって、二次薬剤のつまり、使用者設定不可固定され又は定められた用量が自動的に投与される。一つの配置において、開示されたシステム及び方法は、一つ又は両方の薬剤の量を変えるための機会も提供する。例えば、一方の流体の量は、第二の薬物パッケージのデバイスの固定用量を変えることで、注射デバイスの性質を変えることによって変えられ得る。ほんの一例として、第二の流体の量は、第二の活性作用物質の異なる容量及び/又は濃度を含有している各々の別形variantを有する、種々の第二の薬物含有パッケージを製造することによって変えられ得る。次いで、使用者又は医療専門家は、特別な治療体制に対して最も適切な第二のパッケージ又は一連の若しくは一連の組合せの異なるパッケージを選択するであろう。一つの配置において、ニードルガードの起動の際に、二次薬剤のリザーバが第一の薬剤と流体連通状態になることを自動的にもたらす、薬用モジュールが供される。これによって、プライミング工程を実行した後、使用者が薬用モジュールを手動で設定し又は調節する必要性が排除される。これらの及び他の利点は、本発明の以下のより詳細な記述から明らかになるであろう。本発明の一つの態様は、事前に設定された用量を使用者が手動でトリガすることを可能にするように、別々の、使用者が起動した用量ボタン又はトリガ機構を含まない送達デバイスの形態に関する。むしろ、送達デバイスは、送達デバイスが第二のデバイス取り付けられる場合にのみ、設定可能な、又は設定不可能な用量が投与されるべくそれが使用され得るように構成される。この第二のデバイスは、或る用量投与工程が起きた後、トリガ機構の起動を開始することを可能にする起動部材を含むように構成され得る。例えば、そのような用量投与工程は、用量投与工程中の針モジュールのニードルガードの動きを含み得るであろう。別の態様において、我々の発明によって、単一薬物送達システム内での複数の薬物化合物の複雑な組合せが可能になる。本発明によって、使用者が自動送達デバイス例えば、ペン型の自動注射器又は電子機械的タイプのデバイスを使用し、そして自動送達デバイスに取り付けられる単一投薬インターフェースを通して複数薬物化合物を投与することが可能になる。この送達デバイスは、薬剤の一つの単回用量が設定されるとき、個々の薬物化合物の事前に定義された組合せが送達され得て、トリガ機構が別々のデバイスによって起動され、そして次いで、事前に定義された化合物が単一の投薬インターフェースを通して送達され得るようにデバイスの機構を制御する。個々の薬物化合物の間の治療関係を定義することによって、提案された送達デバイス、システム及び方法は、患者/使用者がデバイスを使用する毎にいつも、正しい用量の組合せの計算及び設定をしなければならない場合、複数入力に伴う固有のリスクなしで、複数の薬物化合物デバイスから最適な治療組合せ用量を彼らが確実に受け取ることに役立つであろう。薬剤は、本明細書において液体として定義された流体、又は流れることができそして、その形を変える傾向にある力によって作用されたとき一定速度で形を変える粉末であり得る。又は、薬剤の一つは、別の流体薬剤を用いて運ばれ、可溶化され、さもなければ投薬される固体であり得る。従って、手先が不器用な又は計算が苦手な使用者に対する特別な便益の一つの特定態様は、単一入力及びそれに伴う事前に定義された治療プロファイルによって、使用者がデバイスを使用する度に、処方された用量を計算することに対する必要性が排除されること、そして単一入力によって、組合せられた化合物の著しく容易な設定及び投与が可能になることである。一つの実施態様において、自動送達デバイス例えば、ペン型自動注射器内に含有されたインスリンのようなマスターつまり第一の薬物化合物は、一回使用の使用者が交換可能な針モジュールと共に使用され得るであろう。針モジュールは二次薬剤の少なくとも一回の用量を含有し得るか又はし得ない。針モジュールは単一投薬インターフェース例えば、針モジュール及び起動部材を更に含有する。トリガ機構が単一投薬インターフェースの起動部材を係合するとき、針モジュール内に含有される第二の化合物が第一の化合物の投与の際に投与される。本発明によれば、針モジュールは送達デバイスに取り付けられ得る。針モジュールは送達デバイスから取り外し可能であり得る。針モジュールは送達デバイスに取り外し可能に取り付けられ得る。針モジュールは送達デバイスに取り付けられるように構成されるコネクタを含み得る。コネクタは針モジュールを送達デバイスに取り外し可能に連結するように構成され得る。我々の発明は、二つの可能な薬物組合せとして、インスリン、インスリン類似体又はインスリン誘導体、及びGLP-1又はGLP-1類似体を具体的に述べているものの、鎮痛剤、ホルモン、β-アゴニスト又はコルチコステロイド又は上述の薬物の如何なる組合せなどの他の薬物又は薬物の組合せも、我々の発明と共に使用できるであろう。例えば、我々の発明の目的において、用語インスリンはヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体を含むインスリン、インスリン類似体、インスリン誘導体、又はそれらの混合物を意味するものとする。インスリン類似体の例は、限定するものではないが、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン;LysB3、GluB29ヒトインスリン;LysB28、ProB29ヒトインスリン;AspB28ヒトインスリン;B28位置におけるプロリンがAsp、Lys、Leu、Val又はAlaによって置換される、及びB29位置のLysにProよって置換されるヒトインスリン;AlaB26ヒトインスリン;DesB28-B30ヒトインスリン;DesB27ヒトインスリン又はDesB30ヒトインスリンである。インスリン誘導体の例は、限定するものではないが、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ミリストイルヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-N-パルミトイル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-N-リトコリル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン、及びB29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンである。本明細書において使用される用語GLP-1は限定するものではないが、エキセナチドエキセンジン-41-39、H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2のシーケンスを有するペプチド、エキセンジン-3、リラグリチド、又はAVE0010H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2を含むGLP-1、GLP類似体、それらの混合物を意味するものとする。β-アゴニストの例としては、制限するものではないが、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メタプロテレノール、フェノテロール、メシル酸ビトルテロール、サルメテロール、ホルモテロール、バムブテロール、クレンブテロール、インダカテロールがある。ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン、ソマトロパイン、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。一つの配置において、出願人の針モジュールはニードルガードを含む。針モジュールは二次薬剤の少なくとも一回の用量を含有する薬用モジュールも含み得る。一つのそのようなニードルガード配置において、モジュールは、近位端、遠位端及び外面を有する外部ハウジングを含む送達デバイスに取り付けられ得て、ここで近位端は、好ましくは、両頭針を保持しそして送達デバイスに取り付けるように構成されたコネクタを有するハブを有する。モジュールは、薬剤を含有する外部ハウジング内のバイパスハウジング中のリザーバも含み得る。モジュールアセンブリは使用前後の偶然の針刺しのリスクを低減し得て、針恐怖症を患っている使用者の心配を低減し得て、並びに追加の薬剤が既に排出されたとき、使用者が引き続いてデバイスを使用することを防ぎ得るニードルガードを含み得る。ニードルガードは、好ましくは、患者の皮膚上にかけられる圧力を低減する大きな表面積を供し、その結果、皮膚に対してかけられる力における明らかな低減を使用者が経験することを可能にするその遠位端でしっかりした平面を有するように構成される。好ましくは、この平面は、針と軸方向に整列された小さな針の貫通穴passthroughholeを除いてガードの遠位端全体をカバーする。好ましくは、貫通穴サイズは、デバイスがプライミングされていることを使用者が見るつまり、薬剤の一滴又はそれ以上の滴を見るために十分大きくあるべきであり、一方、指を用いて針を端部に到達させ得るつまり、使用前後の針刺し事故よう大きくないものであるべきである。穴のサイズとカニューレの直径の間のこの違いによって、偶然の針刺し怪我を防ぐようサイズを十分小さく保持しながら、透明な又は非透明なガードが使用されるかによらずプライミングの後、カニューレの端部上で使用者が液滴を見ることが可能になる許容誤差が可能になる。更に、可動のニードルガードつまりシールドは、注射部位に抗して押し付けられそしてそこから除かれたとき、遠位方向及び近位方向の両方に軸方向に動くように構成される。針アセンブリが注射部位に対して押されるとき、ニードルガードの近位端は、トリガ機構を係合するよう、そして次いでそれを起動するよう、そしてそうすることによって送達デバイスの用量投与工程を開始するよう、起動部材として作用する。より好ましくは、針アセンブリが注射部位に対して押されるとき、一つ又はそれ以上のニードルガードのとがった先はトリガ機構を係合する。一つの最も好ましい配置において、本システムは、用量投与工程の開始が特定の注射深さ、例えば12ミリメータ以下で起きるように構成され得る。ほんの一例として、特定の例において、本システムは、用量投与工程の開始が、約5~10ミリメータの注射深さで起こるように構成される。一つの配置において、針アセンブリが患者から除去されるつまり引き抜かれるとき、ガードは使用後の細長い位置に戻される。ガードの内面上の駆動歯は、更なる実質的な軸方向の動きからガードを確実にロックするために、バイパスハウジングの外面上の軌道上の止め具を係合する。好ましくは、バイパスハウジングの外面上のロックアウトボスは、ガードが軸方向にロックされた条件に保持される場合でも、注射の完了時点で、薬用モジュールを如何なる更なる使用からも更にロックし、そして一つ又は複数の針及び/又はバイパス部材がシステム内を実質的に動くことができるのを防ぐために、外部ハウジングの近位内面上のロックアウト機能を係合するように構成される。実質的な動きによって、我々はシステムにおける遊びの典型的な量を意味するものではなく、代わりに、我々は、ガード及び/又は遠位針が、一旦、それがロックアウトされると、カニューレの遠位端を曝す距離を軸方向に動かないことを意味する。我々の発明の一つの目標は、用量を投与するために薬物送達デバイス上の用量注射ボタンを使用者に手動で操作させる必要性を排除することである。我々の発明の別の目標は、薬物送達デバイス内に含有された第一の薬剤の用量を使用者に手動で設定させる必要性を排除することである。我々の発明の別の目標は、モジュールの状態を、プライミング状態から組合せ用量送達状態に変えるために、薬用モジュールを使用者に手動で操作させる必要性を排除することである。手動で操作されるデバイスは時々それらがあり得るであろうほど直観的ではなく、そして偶然の誤用のリスクを生じる。出願人の自動送達デバイスの一つの配置は、一旦、トリガ機構が起動されたら、用量を自動的に投与するために送達デバイス内に保存されたエネルギを利用することによってこの問題を解決する。出願人が提案した薬用モジュールの一つの配置は、使用者へのデバイスの送達前に、モジュール内に保存されたエネルギを利用する。保存されたエネルギは、圧縮ばねのような付勢部材に由来し得る。この保存されたエネルギは、機構の起動によって、ひいてはプライミング用量から組合せ用量への状態変化を引き起こすことによって、モジュールの通常の使用者操作中に解除される。本機構はこの起動を使用者に気付かせないこと、そしてその結果、モジュールの使用者の経験を、標準の市販品として入手できる、そして受け入れられた針又は安全針のものつまり、モジュールを開封する、自動注射送達デバイスを取り付ける、自動注射送達デバイスをプライミングする、モジュール中の設定された用量及び単回用量を投与すると非常に類似させることを目的とする。このようにして、モジュール機構は、類似の注射方法に対する既に受け入れられた慣習を真似ることによって、意図しない誤用のリスクを減じること、そして使用し易さを改善することを目的とする。提案された針モジュール概念は、適切な適合インターフェースを備えた如何なる自動送達デバイスと共にも使用するよう設計され得る。そのような自動送達デバイスは、一回使用又は多数回使用の送達デバイスであり得る。しかしながら、適合しない送達デバイスへの不適切な針モジュールの取り付けを防ぐための専用の/符号化された/独占的な機構の採用を通して、その使用を一つの独占的な一次送達デバイス又は送達デバイスのグループに限定するように、ニードルハブを設計することが好ましいものであり得る。幾つかの状況において、モジュールが一つの特別なタイプの送達デバイスに独占的であることを確保し、一方、その同じ特別なタイプの送達デバイスへの標準薬物投薬インターフェースの取り付けも許すことが便益であり得る。これによって、モジュールが取り付けられるとき、使用者が併用療法を送達することが可能になるであろうが、また限定するものではないが、第一の化合物の用量分割又はトップアップのような状況において、第一の化合物を、標準薬物投薬インターフェースを通して独立して送達することも可能になるであろう。ここに開示された送達デバイス及びシステムの特別な便益は、針モジュールが、必要な時に、特に、特別な薬物に対して調節期間が必要な場合に、用法を適合させることが可能になることである。針モジュールは、調節を助けるために、供されたモジュールを特定の順序で使用するべく患者が指示され得るであろうように、限定するものではないが、機構の美的設計又はグラフィック、番号付けなどのような明らかな識別機構を有して、多くの調節レベルにおいて供され得るであろう。又は、処方医師は多くのレベル1調節薬用モジュールを患者に供し得て、そして次いでこれらが終わったとき、医師は次に次のレベルを処方し得るであろうこの調節プログラムの鍵となる有利な点は、一次デバイスが全体を通して一定に留まることである。好ましい実施態様において、一次送達デバイスは一度より多く使用され、従って多数回使用である:しかしながら、送達デバイスは、使い捨て可能なデバイスのような、一回使用の使い捨て可能なデバイスでもあり得る。既に標準の薬物送達デバイスを使用している患者に対して、一度限りの臨時薬物療法として処方され得るであろう種々の条件に対して一組の異なる薬用モジュールを有することも可能である。患者が前に使用された針モジュールの再使用を試みるとすれば、ここで開示された実施態様は、針の保護/挿入の第一の事前に定義された走行/後退の後に起動されるロックされるニードルガードを含む。ロックされたニードルガードはこの状況に対して、そしてモジュールを二度目に使用できないことを患者に警告するであろう。視的警告例えば、一旦、挿入及び/又は流体流れが起こった際、モジュール上の表示窓内の色及び/又は警告文/表示における変化も使用され得る。加えて、触れることができるフィードバック使用に従動する、モジュールハブの外面上の触れることができる機構の存在又は欠如も同様に使用され得るであろう。本発明の種々の態様のこれらの並びに他の利点は、添付図面を適宜、参照して、以下の詳細な記述を読むことによって当業者に明らかになるであろう。本明細書において図面を参照して例示的実施態様が述べられる:ここで開示された送達デバイスシステムは、用量投与ボタンを手動で起動することを使用者に要求しない送達デバイスを含む。そのようなシステムを用いて、使用者は主要なつまり第一の薬物化合物の可変用量設定できるが、システム又はデバイスは、正しい又は専用の第二のデバイス例えば、薬物投薬インターフェース又は針モジュールによって、主要なつまり第一の薬物を投与するためにデバイスが適切にトリガされる場合にのみ、この設定された用量を投与できる。そのような第二のデバイスは、トリガ機構を起動するための起動機構を含む。そのような配置において、一次送達デバイスのトリガ機構が用量投与を開始することを可能にするのは薬物投薬インターフェースの起動機構である。一つの代替配置において、ここで開示された薬物送達システムは、投与されるべき用量を使用者が設定することを要求しない送達デバイスを含む。そのようなシステムの一つの有利な点は、送達デバイスが、第二のデバイスが適切に取り付けられることなしでは投薬できないことである。そのように、このシステムは組合せて使用されるよう又は送達デバイスのグループ間で独占的な操作手段を実行するよう意図された送達デバイスの誤用を防ぐために使用され得るであろう。ほんの一例として、本用量投与システムは、二次薬剤を含有し得る又はし得ない特別化されたつまり専用の針モジュールの使用なしで、独立して第一の薬剤が投与されることを防ぐ。本明細書において説明された送達システムとは別に、出願人が提案した送達システムは、ガスラインに対する特別化されたマスク、吸入器用のマウスピース、又は静脈若しくは皮下調節用のカニューレのような他の流体送達システムにおいても使用され得るであろうし、それらの全ては、適切な第二のデバイスが一次送達デバイスに取り付けられない限り、第一の薬剤を投与することを防がれるであろう。図1は、本発明と共に使用され得る例示的な多数回使用の送達デバイスの一つの配置の斜視図を図示する。図1において見ることができる通り、或る公知のペン型自動送達デバイスとは異なり、出願人の送達デバイス5は、使用者が手動で用量投与を開始することを可能にするための手動で起動されるトリガを含まない。むしろ、そして以下にもっと詳細に詳細されるであろう通り、送達デバイス5が送達デバイス内に含有された第一の薬剤の設定された用量を自動的に投与するのは、投薬インターフェースがデバイスの遠位端に適切に取り付けられた後でのみであり、そしてこの投薬インターフェースの起動機構がトリガ機構を起動した後でのみである。図1において図示された送達デバイス5の模式的断面図が図2において供される。ここで図1及び2を参照すれば、自動送達デバイス5は二つの主要アセンブリを含む:用量注射アセンブリ又は本体8及びカートリッジホルダ13。カートリッジホルダ13は、インスリンのような一次薬剤を含有するアンプル又はカートリッジのような一次リザーバを保持するために使用され得る。この自動デバイスの用量注射機構8及びカートリッジホルダアセンブリ13は、本明細書に参照されることによってその全体が取り込まれているものとする、そして更なる詳細に対して読者がそれに向けられる米国特許第5,104,380号において述べられたものと設計及び操作において一般的に類似している。そのような自動デバイスは、英国、オックスフォードのOwenMumford社によってAutoPenの登録商標で提供されるペン型自動注射器を含み得る。しかしながら、米国特許第5,104,380号において説明されそして述べられた自動デバイスと、図1~2において説明された通りの出願人の提案した送達デバイスの間の一つの主要な違いは、出願人が提案した薬物送達デバイスが、用量投与を開始するための手動で起動されるトリガ機構を利用しない点である。むしろ、出願人が提案した薬物送達デバイス及びシステムの一つの配置において、用量投与工程を起動するための部材は、針モジュール又は薬用モジュール上のニードルガードを用いるような、別々の二次デバイスによって供される。自動送達デバイスはペン型送達デバイスとして図示されているものの、用量投与のための出願人のシステム及び方法は、デバイス内に含有される一次薬剤の投薬のために使用される駆動力が、用量の投与又は制御の時点で使用者によって供されない送達デバイスの他の形態を使用し得る。図1において図示された自動薬物送達デバイス5は、出願人の針モジュール140図6~11及び13~20を参照と共に使用され得る自動送達デバイスのほんの一つのタイプである。この針モジュール140は、カートリッジホルダ13の遠位端30の近くに供される連結手段190に取り外し可能に取り付けられ得るであろう。出願人の針モジュール140、好ましくは、内蔵型selfcontainedであり、そしてデバイス5の遠位端30での取り付け手段190に適合する取り付け手段を有する、シールされそして殺菌された使い捨てモジュールとして供され得る。以下にもっと詳細に述べられるであろう通り、一つの配置において、出願人の針モジュール140は薬用モジュールを含み得て、ここで、薬用モジュールは二次薬剤を含有するリザーバを含む。示されていないが、針モジュール140は、保護かつ殺菌容器に入ってメーカによって供給され得るであろうし、ここで、使用者は、殺菌された針モジュールへのアクセスを得るためにシール又は容器自身を剥がし又は口を開けるであろう。幾つかの例において、薬用モジュールの各端部に対して二つ又はそれ以上のシールを供することが望ましいであろう。送達デバイス5は、複数回使用のペン型自動送達デバイスの形態をしている。カートリッジホルダ13の近位端105及び用量注射機構8の遠位端103は取り外し可能にいっしょに固定される。送達デバイスは再使用可能な又は使い捨て可能な送達デバイスを含み得る。デバイスが再使用可能なデバイスを含む場合、カートリッジホルダ13及び用量注射機構8は互いに取り外し可能に固定される。使い捨てつまり一回使用送達デバイスにおいて、カートリッジホルダ13及び用量注射機構8は互いに恒久的に固定される。そのような使い捨て可能なデバイスのほんの一例として、図21は、ここに開示された、提案された送達システム及び方法と共に使用され得る、一回使用自動送達デバイスの一つの配置を図示する。以下にもっと詳細に述べられるであろう通り、事前に設定された用量を注射するために、適切に専用の投薬インターフェース例えば、両頭針モジュール又は針アセンブリがカートリッジホルダ13の遠位端30近くに供された連結手段190に取り付けられる。例えば、一つの好ましい配置において、カートリッジホルダ13の遠位端30近くに供された連結手段190は、薬物投薬インターフェースがカートリッジホルダ13の遠位端に取り外し可能に取り付けられ得るように、標準ねじ又はスナップロック、スナップ嵌合、形態嵌合、又はバヨネットロック機構のような他の適切な連結機構を含み得る。カートリッジホルダ13はカートリッジ空洞111を画成し、そしてこの内部空洞111はアンプル又はカートリッジ120を確実に受け取りそして留めるように寸法取りされそして構成される。図5は、図1~3において図示された送達デバイス5と共に使用され得るカートリッジ120の斜視図を図示する。カートリッジ120は遠位端130から近位端132に伸びている略チューブ状のバレル122を含む。遠位端130は内側に向かって収斂しているショルダ131によって画成される。遠位端130で、カートリッジ120は、より小さい直径のネック126を含み、そしてこのネックはバレル122のショルダ131から遠位に突き出る。好ましくは、このより小さい直径のネック126には大きな直径の環状ビード133が供され、そしてこのビードはネック126の最遠位端の辺りで円周方向に伸びる。突き破られ得るシールつまりセプタム127は、ネックによって画成される解除遠位端を横切って確実に取り付けられる。シール127は金属スリーブ又はフェルーレ124によってその場に保持され得る。このフェルーレ124はネックの遠位端で円周のビードの回りでカールされ得る。薬剤125はカートリッジ120内にプレフィルドされ、そして突き破られ得るシール127、金属スリーブ124及びストッパ128によってカートリッジ内に部分的に留められる。ストッパ128はバレル122のチューブ状内壁と滑るように液密係合状態にある。用量注射工程又は用量投与工程中にストッパ128上に作用する軸方向に向けられた力によって、薬剤125はカートリッジホルダ13の遠位端30上に搭載された両頭針を通してカートリッジからそして次いで、注射部位内に無理やり押される。例えば、もし、カートリッジ120が送達デバイス5のカートリッジホルダ13中に供されるならば、そのような軸方向の力はデバイス5の用量注射機構8のピストンロッド2によって供され得る。カートリッジホルダ空洞111を画成するカートリッジホルダ104の部分は実質的に均一な直径のものである。この直径D1134は、好ましくは、カートリッジ120の直径D2136よりも少しばかり大きい。カートリッジホルダ13の内部は、カートリッジ120がカートリッジホルダ13内を動くことを防ぐように寸法取りされる、内側に向かって伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ120がカートリッジホルダ13の空洞111内に装填されloaded、そして次いでカートリッジホルダ13が用量注射部材8に連結されるとき、カートリッジ120はカートリッジ空洞内にしっかりと保持されるであろう。とりわけ、カートリッジ20のネック126及びフェルーレ124は近位から遠位方向にカートリッジホルダ13の開口近位端内に挿入され、最終的にフェルーレがカートリッジホルダ13内を完全に貫通する。用量注射機構8に固定されたカートリッジホルダ13を用いて、カートリッジ120の近位端は典型的には、用量注射機構8によって供される止め具に隣接するであろう。一つの配置において、カートリッジが一つより多くの用量を含む場合、一次薬剤125の多数の用量がカートリッジ120から投薬され得る。カートリッジ120は、一日に一回又はそれ以上のような、しばしば投与される必要がある薬剤のタイプを含有し得ると理解されるであろう。そのような薬剤の一つはインスリンである。可動のピストン128図5はカートリッジ120の第一の端、つまり近位端の中に留められ、そして用量注射機構8のピストンロッド2によって生み出される軸方向の力を受け取る。代替カートリッジ配置において、カートリッジ120は一次薬剤の単回用量のみを含み得る。そのような配置において、送達デバイスが再使用できるデバイスを含む場合、一旦、単一用用量が投与されたら、カートリッジホルダは、空のカ-トリッジが新しいカートリッジと交換され得るであろうように、用量注射機構から解除される必要があるであろう。そのような配置において図21において図示されたデバイス800のような、一回使用デバイスを送達デバイスが含む場合、一旦、単回用量が投与されたら、デバイスは廃棄されるであろう。ここで図1~4において供されたイラストを参照すれば、自動送達デバイス5の種々の構成部材及び互いとのそれらの相互作用が述べられるであろう。図示された通り、用量注射機構8は本体16を含む。この本体は、用量ダイヤルグリップ7、トリガ機構40、トリガばね35、駆動歯車60、トリガばね35、駆動軸10、及びリセットダイヤル11を収容するために使用され得る。用量注射機構8は、前に設定された用量が注射される又は投与されるべきとき、遠位方向につまり、注射部位に向かって前進する、ねじ込みピストンロッドのようなピストンロッド2を更に含む。トリガ機構40は複数部材のトリガ機構を含み得る。この図示された配置において、トリガ機構40は二つの構成部材を含み得る:トリガ44及び二つの細長いトリガ指48a、b。この図示された配置において、細長いトリガ指48a、bは、カートリッジホルダ13の遠位端を用量注射機構8と機械的に連結するように、カートリッジホルダ13の遠位端30から用量注射機構に向かって伸びる。トリガ指48a、bの近位端はトリガ44に取り外し可能に固定されるように構成される。具体的に、トリガ指48a、bは第一及び第二のトリガ指のアーム50a、bを含む。これらのトリガ指のアーム50a、bは、前に設定された用量を投与する又は投薬するために用量設定機構が起動され得るように、針モジュールのニードルガード又のような起動部材と解除可能に協動するように構成される。再使用可能な送達デバイスにおいて二つの部分から成るトリガ機構を利用することの或る有利な点がある。例えば、トリガ機構40の二つの部分構造故に、カートリッジホルダ13は、使用済みカートリッジを交換するように、用量注射機構8から解除され得る。つまり、カートリッジホルダ13が用量注射機構8から解除されるとき、細長いトリガ指48a、bはカートリッジホルダ13内に留まり、一方、トリガ44は用量注射機構8内に留まる。カートリッジホルダ13が用量注射機構8に再連結されるとき、トリガ指48a、bはトリガ44を再係合するであろう。あるいは、送達デバイス5が使い捨て可能なつまり一回使用送達デバイスを含む場合、このトリガ機構40は、そのような構成において、カートリッジホルダ13が用量注射機構8から取り外し可能に連結される必要がないであろう故に、一体部材を含み得るであろう。トリガ機構40は更にトリガ44を含む。トリガ44は図2及び3において示された最遠位位置において示される。このトリガ44は、カートリッジホルダ13の遠位端30に向かって伸びる二つのトリガアーム45abを含む。これらの二つのアーム45abはトリガ指48の各細長い指50a、bに取り外し可能に連結されるように構成される。図4において図示された通り、トリガ44は複数歯46を含む内部半径面も含む。これらの歯46は駆動歯車60のフランジ上に供される複数の対応する歯64を係合する。送達デバイス5の用量注射機構8は二つの付勢部材を更に含む:主付勢部材20及び二次付勢部材35。好ましくは、一次部材20は捩じりばねを含みそして二次部材は圧縮ばねを含む。図2及び3において図示された通り、二次部材35はトリガ44の近位端と駆動スリーブ10の遠位端の間に位置付けられる。この位置において、この二次エレメントは、トリガ44の複数歯46が駆動歯車60の複数歯64と噛み合うように、トリガ44の近位面上に遠位方向に圧力をかける。そのように、これら二組の歯46、64が二次付勢部材35によってかけられた力の下で噛み合う限り、トリガ44は駆動歯車60が回転することを防ぐであろうし、従ってピストンロッド2とのそのねじによる係合を通してピストンロッド2を遠位方向に駆動することを防ぐであろう。二次付勢部材35はトリガ44及び駆動歯車60の両方を一緒に付勢するために駆動軸10の遠位端11とトリガ44の近位端の間で作用する。この二次付勢部材35はトリガ44を遠位方向に無理やり押すように作用する。トリガ44を遠位方向に無理やり押すことによって、トリガ44が駆動歯車60との係合を維持するよう作用される。例えば、トリガばね35は駆動歯車60によって供されたフランジ歯64と噛み合うためにトリガ44の内部歯46を付勢するよう作用する。もしこれら二組の歯が一緒に付勢されないとすれば、駆動歯車60は回転することが、そしてピストンロッド2とのそのねじによる係合を通して、ピストンロッドを遠位方向に駆動することが可能になるであろう。用量注射機構8は用量ダイヤルグリップ7を更に含む。このグリップ7は用量注射機構8の近位端の近くに供され、そして主付勢部材20の一端に操作可能に連結され、そして駆動軸10に回転的に連結される。主付勢部材20の他の端は、本体16、又は本体16内での回転に対してそれ自身鍵をかけられる示されていない保持部材に固定される。使用者が用量ダイヤルグリップ7を回すことによって用量を設定するとき、主付勢部材20は本体16とのその係合に抗して巻き上げられる。駆動歯車60が用量ダイヤルグリップ7に回転的に連結される故に、これも回転する。しかしながら、駆動軸10は、駆動軸10のスプライン係合された歯70上に作用するラチェットアーム15a、15bによって与えられたラチェットのような一方向性連結を通して駆動歯車60に連結される。そのように、用量ダイヤルグリップ7が使用者によって解除されるとき、これらのラチェット歯は駆動軸10が駆動歯車60の連結回転なしで巻き戻されることを防ぐ。しかしながら、上で論じられた通り、トリガ44は駆動歯車60が回転することを防ぐように、そしてその結果、設定された用量を送達デバイス5が投与することを可能にするように作用する。ピストンロッド2は駆動歯車60の穴中で対応する雌ねじと協動する一体型クイックピッチねじ山を用いて形成される。そのように、駆動歯車60の回転によってピストンロッド2の遠位方向への軸方向の動きがもたらされるであろう。駆動歯車60の回転は、事前に設定された用量がピストンロッド2によってカートリッジから排出されたとき、用量ダイヤルグリップ7上の外部突起が、デバイスハウジング16上に形成される内部突起から成る止め具に行き当たるまで続く。ピストンロッド2は用量投薬中の回転を防がれる。好ましくは、ピストンロッド2はピストンロッド2上に形成された、そしてリセットダイヤル11中の対応した形状をした穴中に置かれる二つの反対向きの軸方向平坦部によって用量投薬中の回転を防がれる。このリセットダイヤルは再使用可能なデバイス上の捲き戻しノブとしても作用し得る。用量注射機構8はリセットダイヤル11によってその遠位端で閉じられる。このリセットダイヤル11は用量注射機構8内にねじ込まれ得る。好ましくは、本体16は、遠位方向に伸びる円筒状ボスを含み、そしてカートリッジホルダ13を収容するように雄ねじがきられる。即効性又は持続性インスリンの何れかのような一次薬剤125のカートリッジ又はアンプル20はカートリッジホルダ13内に供される。デバイス5が再使用できるデバイスを含む場合、カートリッジ20がカートリッジホルダ13内に置かれた後、カートリッジホルダは本体16上のボス上へと取り外し可能に連結され得る。リセットダイヤル11は用量投与工程中又はリセット工程中の何れかで、ピストンロッド2の縦方向の動きを案内する。リセットダイヤル11は、一次薬剤125がカートリッジホルダ13の最遠位端30に連結される用量投薬インターフェースを通して注射されるので、カートリッジ120の開口端内にピストンロッド2を前進的に案内する。一つの配置において、リセットダイヤル11は穴を含む。好ましくは、この穴は、用量投与工程中にピストンロッド2がカートリッジ20内に動くとき、ピストンロッド2の回転を防ぐための対向する平坦部を有する。重要なことに、図1~3において図示された送達デバイスにおいて、遠位方向へのピストンロッド2の動きは、主付勢部材20中に保存されたエネルギによって一部、達成され得る。使用者が、注射されるべき一次薬剤125の用量を、用量ダイヤルグリップ7を回すことによって設定するとき、主付勢部材20は張力下で捩じられる。従って、投与されるべき一次薬剤125の用量は、投与機構8の近位端で駆動軸10の回りに回転できない用量ダイヤルグリップ7の回転によって設定される。用量ダイヤルグリップ7には、本体16に対してキャップが回転された角度を示すために読まれ得る、そしてそうすることによってダイヤルされるべき用量の読みを供する目盛を特色とするポインタ、マーカ又は窓が供され得る。カートリッジ120内に含有される一次薬剤125の用量は、本体16の回りに用量ダイヤルグリップ7を回すことによって設定され得る。用量ダイヤルグリップ7は、主付勢部材20の一端である駆動軸10のような用量注射機構8の他の部材に固定され、そして相対的な回転は許されるが相対的な軸方向の動きは許されないように本体16に連結される。付勢部材20の他端は本体16にロックされ得る。そのように、その一端が用量ダイヤルグリップ7によって回転され、そして他端が本体16中に剛直に保持される故に、ハウジング16に対する用量ダイヤルグリップ7の如何なる回転によっても付勢部材20中にトルクが蓄えられるであろう。用量設定工程中に、用量ダイヤルグリップ7が回転されるとき、ラチェット歯が駆動歯車60上の連続歯に亘って動く故に、使用者はクリックをカウントできる。また、使用者は、本体16の外面に沿って供され得るポインタ、マーカ又は窓に関して、用量ダイヤルグリップ7上に供される目盛の動きを観察することもできる。これによって、使用者は事前に設定された用量を視的に又聴覚的にも設定できる。送達デバイスに取り付けられた適切な針モジュールなしで、上述の通り送達デバイスを用いて用量が設定された後、この設定された用量は、送達デバイス5が手動で起動される用量ボタンを含まない故に、投与されないであろう。むしろ、用量投与を始めるための起動部材は、送達デバイス5に連結された図6において図示された針モジュール140のような針モジュールのような二次デバイスを通って供される。このモジュールは駆動歯車60を解除しそうすることによって駆動歯車60が回転することを可能にするように、トリガ機構40を起動するために使用され得る。次いで、主付勢部材20によってかけられたトルクの下で、それらのねじによる係合を通して、自由に回転できる駆動歯車60はピストンロッド2を遠位方向に駆動し、そうすることによって、送達デバイス5が設定された用量を投与することを可能にする。用量が設定された後、用量を投与するために、送達デバイスは起動されなければならない。起動は、トリガ44が駆動歯車60から係合を解除し、そして駆動歯車60が回転することを可能にするように、近位方向にトリガ機構40を動かすことによって起こる。このトリガ機構44を起動する一つの方法は、針モジュールを送達デバイスに取り付け、そしてトリガ機構を起動するためにこのモジュールのニードルガードを利用することによるものである。出願人の自動送達デバイスと共に使用され得る一つのそのような針モジュールが図6において図示される。例えば、図6は、出願人の送達デバイス5と共に使用するための針モジュール140の実施態様を図示し、ここで、針モジュール140は、図1において図示された送達デバイスの一次リザーバのような、送達デバイスの一次リザーバから分離される。前述の通り、送達デバイス5は、図6において図示された薬用モジュール140のような、針モジュールを解除可能に連結するための連結手段190を含む。ほんの一例として、一つの配置において、送達デバイス5はねじ込みセクション121の形態をした連結手段190を含む。送達デバイス5のこのねじ込みセクション121は対応する取り付け手段又はコネクタ180を送達デバイス140上でねじによって連結する例えば、図5を参照。又は、別の送達デバイス配置において、他の公知の連結機構190が、針モジュールを薬物送達デバイスの遠位端に取り付けるために使用され得る。これは、ねじ、スナップロック、スナップ嵌め込み、ルアーロック、バヨネット、スナップリング、キースロット及びそのような連結の組合せのような恒久的及び/又は取り外し可能な連結手段のタイプを含み得るであろう。しかしながら、幾つかの状況において、針モジュール140が送達デバイスの一つのタイプ又は一つのグループのみに独占的であることを確保することも便益であり得る。そのような配置の一つの有利な点は、そのような状況によって、針モジュール140が薬物送達デバイスに取り付けられるときにのみ、使用者が併用療法を送達することが可能になるであろうことである。そのような場合、針モジュールは、安全性のような理由で、それが一つのそのような専用の送達デバイスを用いてのみ使用されるように、独占的投薬インターフェースを有し得るであろう。例えば、一つの送達デバイスシステムにおいて、様々な薬用モジュールは、種々の状況/シナリオに対する多様な薬剤を含有し得るであろうし、その全てが送達デバイス一次デバイスからの薬剤の組合せにおいて送達され得るであろう。送達デバイスが薬用モジュールから濃縮された薬剤を投与するための緩衝溶液又は賦形剤のみを含有することも可能である。例えば、図7及び14は、図1~3において図示された送達デバイス5のような薬物送達デバイスの専用の連結手段190の一つのタイプを説明する。図示された通り、この取り付け手段190は、薬用モジュール140のハブ510上の対応する雌バヨネット型連結180に特異的に鍵がかけられる独特のバヨネット型連結を含む図14を参照。図8は、図1~3において図示された送達デバイス5に取り外し可能に取り付けられた、図6において図示された針モジュールを含む送達システム図示する。このイラストにおいて、針モジュール内に含有される近位針は、送達デバイス5内に含有される一次リザーバと流体連通状態で存在する。これは図9からよりはっきりと見られ得る。図9は、送達デバイスの遠位端に取り付けられた針モジュールの図8において図示された通りの、送達デバイスの遠位端30に取り付けられた針モジュール140の断面図を図示する。図10は、送達システム1送達デバイスの遠位端に取り付けられた針モジュールの図9において図示された断面図のクローズアップ図を図示する。図示された通り、ニードルガード420の近位端近くの尖った先422a、bはトリガ機構40のトリガ指48a、bのアーム50a、bと各々まだ接触し始めていない。この送達デバイスシステム1を用いて用量を投与するために、使用者は針モジュール140を注射部位に対して押す。ニードルガード420の遠位端が注射部位を係合するとき、ニードルガード420は一次デバイス5に抗して駆動され戻される。例えば、図11は、針モジュールつまり、ニードルガード420の起動エレメントが送近位方向に動き始め、そして送達デバイスの起動トリガ機構40の遠位端と接触し始める、用量投与工程中の送達デバイス5に取り付けられた針モジュール140のクローズアップ図を図示する。そして図12は用量投与工程中の、図9において図示された送達デバイス5のクローズアップ図を図示し、ここで針モジュール420の起動エレメントは、送達デバイスの起動トリガ機構の遠位端を係合し始める。ここで図11及び12を参照すると、ニードルガード420が近位方向に動き始めるので、ニードルガード420の近位端はトリガ機構40の遠位端と接触し、そして細長いトリガ指50a、bを動かし始める。好ましくは、ニードルガード420の近位端は第一及び第二の尖った先422a、bを含み、そしてこれらの尖った先は、これらのトリガ指48a、bが近位方向に押し戻されるように、細長いトリガ指のアーム50a、bと接触する。例えば、図11及び12は、トリガ指48a、bのアーム50a、bと接触し始めるニードルガード420のニードルガードの尖った先422a、bを図示する。ニードルガードの尖った先422a、bとトリガ指アーム50a、bの間の接触が開始されるにつれて、トリガ指48a、bは用量注射機構8に向かって近位方向に押し戻される。これは、用量投与工程中の、図9において図示された送達デバイス5のクローズアップ図を図示する図12から見られ得て、ここで針モジュールの起動エレメントが、送達デバイス5のトリガ機構40の遠位端を係合し始める。これらの指48a、bがトリガ44のトリガアーム50a、bに機械的に連結される故に、トリガ指48a、bが近位方向に動くとき、機械的に連結されトリガ44は第二の付勢部材35の作用に抗して近位方向に押される。トリガ44は近位に動き、複数のトリガ歯46が駆動歯車60の対応する歯64と係合解除するよう動かされるまで、第二の付勢部材35に打ち克つ。例えば、図12から見られ得るように、トリガ44は駆動歯車60と係合解除するよう動かされている。そのように、駆動歯車60はここで自由に回転する。駆動歯車60がここで自由に回転するので、これによって、部材間のラチェットによる係合のせいで、駆動軸10がそれと共に反対方向に、用量をダイヤルする為に要求される方向に回転することが可能になる。用量ダイヤルグリップ7及びエネルギを受けた付勢部材20の一端も駆動軸10に連結されるので、駆動歯車60の解除によって主付勢部材20中に保存されたエネルギが解放され得る。そのように、主付勢部材20はここで巻き戻すことができ、そうすることによって用量ダイヤルスリーブ7、駆動軸10、及び駆動歯車60を回転することができる。駆動軸10、ひいては駆動歯車60の回転は、駆動歯車60とピストンロッド2の間のねじによる係合故に、ピストン2を遠位に駆動するよう作用する。従って、ピストンロッドは前方に駆動され、その結果、二次デバイス140を通して一次薬剤125を投薬する。二次デバイス140が二次薬剤の少なくとも一回の用量を含有する薬用モジュールを含む場合、ピストンロッドが前方に駆動されるとき、それによって針モジュール中に含有される如何なる二次薬剤も、また同様に一次薬剤125の設定された用量も二次デバイスを通して投薬されるであろう。カートリッジ20内に含有される一次薬剤125の引き続く用量を設定するために、針モジュール140が注射部位から除去される。これによって、第二の付勢部材35が緩和することが可能であるので、トリガアーム50a、b及びトリガ指45a、bが遠位方向に伸びることが可能になる。第二の付勢部材35の緩和によってトリガ44も遠位方向に押され、そしてそれが駆動歯車60と係合し、次の用量がダイヤルされるとき、一次薬剤の如何なる更なる投薬も防がれる。次いで、用量ダイヤルグリップ7は望まれる数の止め具を通して回される。適切な交換針モジュール140が送達デバイス5に取り付けられ、そして針モジュールの起動部材がトリガ機構を起動するとき、更なる用量が射出され得る。複数の注射はカートリッジが空になるまで継続し得る。自動注射器5が再使用できる自動注射器を含む場合、カートリッジホルダ13は、ハウジングコネクタ43のねじをはずすことによって用量設定機構8から取り外され得る。用量設定機構8をカートリッジホルダ13から取り外すことによって用量設定機構8に対する回転のためにリセットダイヤル11が解除される。そのように、リセットダイヤル11はここで巻き戻しノブとして作用する。つまり、リセットダイヤル11は手によって回され得るか、又はピストンロッド2は軸方向に押され得て、そしてピストンロッド2を近位方向に駆動して初期のピストンロッド出発位置に戻すために、駆動歯車60へのそのねじによる係合に抗してオーバーホールされ得る。これによって使用者が、カートリッジホルダ13内に新しいカートリッジを挿入することが可能になる。次いで、ハウジングコネクタ43が再係合されるとき、リセットダイヤルは更なる操作のために準備位置にロックされる。あるいは、デバイス5が一回使用送達デバイスを含む場合、使用者は単にデバイスを廃棄し、そして引き続く注射のために事前に装填された自動注射器を復旧する。例えば、図21は、針モジュール140のような、本発明と共に使用され得る例示的一回使用自動送達デバイスの一つの配置の斜視図を図示する。図22は、図8において図示された送達デバイス805の遠位端830に取り付けられた針モジュール140の断面図を説明する。図21及び22から見られ得るように、一回使用デバイス805は送達デバイス5と類似の機械的構造を有する。例えば、図示された通り、一回使用デバイス805は用量注射機構808及び本体816を含む。この本体は、トリガ機構840、トリガばね835、駆動歯車860、トリガばね835、一次付勢エレメント820、及び駆動軸810を収容するために使用され得る。用量注射機構808は、前に設定された用量が注射される又は投与されるべきとき、遠位方向につまり、注射部位に向かって進むねじ込みピストンロッドのようなピストンロッド802を更に含む。しかしながら、図1~3の用量注射機構8と、図20及び21において図示された用量注射機構808の間の一つの違いは、用量注射機構8が、使用者が用量ダイヤルグリップ7を介して用量を設定することを可能にする点である。対照的に、用量注射機構808は、デバイス805が既に設定されて使用者に供される故に、用量ダイヤルグリップを全く有しない。これは端部キャップ807が用量注射機構808の本体816に嵌め込まれる前に、一次付勢エレメント820を事前に捲かれた状態で供することによって成就される。別の相違は、送達デバイス805のトリガ機構840が一体部材を含み得ることである。例えば、前述の通り、送達デバイス805が使い捨てつまり一回使用送達デバイスを含む場合、このトリガ機構840は、そのような構成においてカートリッジホルダ813が用量注射機構808から取り外し可能に連結されることを必要としないであろう故に、一体部材を含み得るであろう。出願人の送達デバイスシステム801を用いた用量の投与は、前述のシステム1に類似している。例えば、多数回使用デバイス5と同様、送達デバイス805が手動で起動される用量ボタンを含まない故に、一回使用送達デバイス805に取り付けられた適切な針モジュールなしで、この事前設定用量は投与されないであろう。むしろ、用量投与を起動するための起動部材は、送達デバイス805に連結された図6において図示された針モジュール140のような針モジュールのような第二のデバイスを通して供され、そして駆動歯車860を解除しそしてそうすることによって駆動歯車860が回転することを可能にするように、トリガ機構840を起動するために使用され得る。次いで、一次付勢エレメント820によってかけられた事前捲き取り力の下で、自由に回転可能な駆動歯車860はピストンロッド802を遠位方向に駆動し、ここでそうすることによって送達デバイス805が設定された用量を投与することが可能になる。出願人が提案した薬物送達システムの一つの有利な点は、用量投与工程中に、使用者が手動で用量投薬ボタンを押し続けること必要としないので、或る投薬時間例えば、幾つかの注射は10秒の投薬時間と示唆されるを要求する或る注射との適合がよりよくなる点である。また、そのような送達システムは、部分的な又は不完全な投与つまり、使用者が起動した用量投薬ボタンをあまりにも早く解除するもより直観的であると証明する可能性を減じる傾向にある。そのような送達システムの別の有利な点は、一次付勢エレメント又はモータのような内部自動駆動機構によって、そして使用者の力を必要とする駆動機構によらないで用量が送達される故に、デバイスが挿入されている間、用量の正確さを確保するために使用者が長時間ボタンを押し続けることをもはや要求されない点である。これは、体が虚弱な使用者又は手先が不器用なものに対して特に有用なものであり得る。送達デバイスシステムの別の有利な点は、用量投与工程中の或る点で、針モジュール140の起動部材が第一のデバイス中のトリガ機構840を駆動するように構成される点である。従って、投薬の点は、望まれるならば、針挿入の深さに適合され得る。例えば、用量投与工程中にニードルガードがトリガ機構の遠位端を係合する点は針の長さを変えることによって適合させることができる。そのようなシステム1の別の有利な点は、一次デバイスの起動のタイミングが、使用者の皮膚に対する二次デバイスの位置にリンクされ得る点である。この一つの有利な点は、針が正しい深さにあるときにのみ薬物が投与されることである。また、出願人のシステムを用いると、使用者が個別の投与ボタンを起動する必要性がもはや全くない。これによって、ここで投与行動が針の挿入行動と組み合される故に、デバイスの人間工学が改善され得る。この機構を用いると、ここで使用者の行動が、現在の投与方法と考えられるものより一工程少なくなる:針を取り付ける、用量をダイヤルする、針を注射部位に挿入する、薬剤を投入する、針を除去して廃棄する。ここで、出願人が提案したシステムを用いると、設定された用量の投与行動はここで挿入プロセスの部分として生じる。図6及び13~20は、ニードルガードを含む針モジュールの一つの実施態様を図示する。例えば、図7及び14は、図1~3において説明された送達デバイス5、又は図20及び21において図示された送達デバイス805のような、薬物送達デバイスの代替取り付け手段190を図示する。図示された通り、この取り付け手段190は、薬用モジュール140のハブ510上の対応する雌バヨネット型連結180に特異的に鍵をかけられる独特なバヨネット型連結を含む。これらの図示された実施態様は、カプセル310内に、そして具体的にはリザーバ222中に完全に含有される単回用量としての第二の薬剤の便益を有し、従って第二の薬剤と薬用モジュール140の構築に使用される材料、特に、薬用モジュールの構築において使用されるハウジング200、内部ハウジング520又は如何なる他の部材の材料の不適合性のリスクを最小化する。投薬操作の最後にカプセル310中に残り得るであろう、再循環及び/又は滞留領域によって引き起こされる、第二の薬剤の残留容量を最小化するために、リザーバ222の一体型部分として流れ分配器232を有することが好ましい図15及び19を参照。二次薬剤の単回用量を含有するリザーバ222はセプタム160a及び160bを用いてシールされ得て、それは押えkeeper又はプラグ202a及び202bを用いてカプセルに固定される。好ましくは、押えは針130及び150並びにバイパス460と流体連通状態にある流体チャンネルを有し、それは、好ましくは、バイパスハウジング520の内面の部分である。これと一緒に、流体経路によって、注射前の薬物送達デバイスのプライミングが可能になる。好ましくは、リザーバ、流れ分配器、押え及びバイパスは、一次薬剤と適合する材料で作られ得る。適合する構築材料の例としては、限定するものではないが、COCエチレン及びノルボルネンに基づく非晶性ポリマ、環状オレフィン共重合体とも称される、エチレン共重合体、環状オレフィンポリマ、又はエチレン-ノルボルネン共重合体;LCPアミド基によってリンクされた、線形に置換された芳香族環を含有する、そしてp-ヒドロキシ安息香酸及び関連単量体に基づく、部分的に結晶性の芳香族ポリエステルを更に含有し得るアラミド化学構造を有する液晶ポリマ、そしてまた高度に芳香族のポリエステル;PBTポリブチレンテレフタレート熱可塑性結晶性ポリマつまりポリエステル;COPノルボルネン又はノルボルネン誘導体の開環重合に基づく環状オレフィンポリマ;HDPE高密度ポリエチレン;及びSMMAメチルメタクリレート及びスチレンに基づくスチレンメチルメタクリレート共重合体が挙げられる。カプセル及び第一の薬剤カートリッジの両者と共に使用される針穿刺し可能なセプタム、栓及び/又はシールは、TPE熱可塑性エラストマ;LSR液状シリコンゴム;LDPE低密度ポリエチレン;及び/又は天然又は合成の医療グレードのゴムの如何なる種類のものも用いて製造され得る。流れ分配器232の設計は、第二の薬剤の少なくとも約80パーセントが針130の遠位端を通してリザーバ222から排出されることを確保しなければならない。最も好ましくは、少なくとも約90パーセントが排出されるべきである。理想的には、多数回使用送達デバイス5又は一回使用デバイス805のような第一のデバイス内に含有される一次リザーバの第一の薬剤の移動によって、そしてカプセル310を通して、リザーバ222中に保存された第二の薬剤の単回用量が二つの薬剤の実質的な混合なしで移動される。出願人の送達デバイスへの薬用モジュール140の取り付けによって、近位針150が、カートリッジの遠位端をシールしているセプタムを、ひいては送達デバイスの一次薬剤を含有している一次リザーバを突き刺すことになる。例えば、図9は、近位針が自動注射器5の一次リザーバ70内に含有される一次薬剤60と流体連通状態で存在するように、薬用モジュール140の近位針が、そこで送達デバイス5内に含有されるカートリッジのセプタムを突き刺すデバイス5に取り付けられた薬用モジュール140を説明する。同様に、図22はデバイス805に取り付けられた針モジュール140を説明する。一旦、薬用モジュール140の針150が一次リザーバ70のセプタム22を貫通したら、第一の又は一次薬剤60と針150の間の流体連通がなされる。この点で、システムは、ピストンロッド2が遠位方向に動くように、小さい用量を設定することによってプライミングされ得て、次いで投与機構10がトリガされる。ピストンロッド2が、カートリッジ内に含有されたストッパ上に作用するとき、一次リザーバ70中に含有された第一の薬剤60の少ない数の単位が薬用モジュールから排出されるであろう。一旦、デバイス5がプライミングされると、次いでニードルガード420の起動によって、前述の通り、デバイス5の起動を介した薬剤の皮下注射による薬剤の投薬が可能になる。我々の発明の針モジュール140の一つの実施態様が図6及び13において図示される。針モジュール140が二次薬剤のリザーバを含む場合、針モジュール140は薬用モジュールを含む。これらの実施態様において、薬用モジュール140は、リザーバ222、二つの押え202a及び202b並びに二つのシール160a及び160bを含むカプセル310を含有する。リザーバ222は二次薬剤の固定された単回用量を含有する。幾つかの場合において、この二次薬剤は、薬物送達デバイス5中の一次薬物化合物と同じか又は異なり得る二つ又はそれ以上の薬物作用物質の混合物であり得る。好ましくは、カプセルは薬用モジュール内に恒久的に固定されるが、幾つかの場合において、空になったとき、カプセルが取り外され、そして新しいカプセルと交換され得るようにモジュールを設計することが好ましいかもしれない。図15及び17において示される実施態様において、カプセル310は、第二の薬剤に対して密封シールされそして殺菌されたリザーバ222を供する穿刺し得る膜つまりセプタム160a及び160bを用いてシールされる端部を有する。一次つまり近位の係合針150は、注射中にニードルガードが近位方向に動いているとき、モジュールのハウジング200の近位端に連結されたそしてカプセル310を係合するように構成されたハブ510中に固定され得る。出口、つまり、遠位針130は、好ましくは、下方ハブ530中に搭載され、そして初期により下方の押え202b内に突き出る。針130の近位端は、注射中に、ニードルガード420及びばね480によってかけられる力によってバイパスハウジング520が回転しそして近位に動くとき、より下方のセプタム160bを突き破る。送達デバイスに最初取り付けられるとき、薬用モジュール140は使用前位置つまり出発位置に設定される。好ましくは、インジケータ410は窓540を通して見ることができ、薬用モジュールの使用前条件を使用者に知らせる。インジケータは、好ましくは、外部本体中の開口部を通して見ることができるガード420の近位端の外面上の色片又は帯である。ニードルガード420は、アーム120とチャンネル100の係合によって外部ハウジング200の内面と摺動可能に係合される。保持スナップ560はガードがその完全に細長い位置で外部ハウジングを係合解除することを防ぐ。ハウジング200はカプセル310を含有するバイパスハウジング520を保持する内部空洞21を部分的に画成する。ハウジング200の近位端の部分は、針150を保持する上方ハブ510を画成する。場合により、図17において図示された通り、ショルダキャップ255は外部ハウジング200の近位外面に追加され得る。このショルダキャップは、モジュール中に含有される薬剤のタイプ/強度を使用者に同定させるためのインディシアindiciaとして役立つように構成され得る。インディシアは触れることができるもの、文字、色、味又は臭いであり得る。図17は、針130及び150がセプタム160a及び160bを突き破っていない使用前つまり出発状態に設定された薬用モジュールの切取図つまり断面図を示す。この位置において、バイパスハウジング520はその最も細長い位置にあり、そして針130及び150はカプセル310中に含有された薬剤と流体連通状態にない。カプセルはバイパスハウジング520によって支持される。カプセル310のこの中立的な又は吊られた状態において、第一の薬剤60は、自動注射器5のカートリッジホルダ13中の一次リザーバ70から針150を通して押え202a内に、そしてバイパス460を通して押え202b内に、そして最終的には針130を通して外に流れ得る。この流れ構成によって、使用者が一次薬剤の浪費なしで、送達デバイス5の投与機構10を用いて一次薬剤の小さい用量を投与することによってプライミング工程又は手順を実行することが可能になる。圧縮ばね480は、図17において図示された通り、ガード420を伸ばされたガードされた位置へと付勢するために、バイパスハウジング520の遠位端とガード420の内部近位面の間に位置付けられる。組立の際、ばね480は、下方ハブ530に抗して付勢力を近位に向けて供するためにわざと圧縮される。ばね480のこの事前圧縮が可能であるのは、下方スタンドオフstandoffポケット650と係合する下方ハブ530の上方スタンドオフポケット660及び脚270と係合する外部ハウジングの内面上に置かれる、半径方向のスタンドオフ400によって、下方ハブ530及びバイパスハウジング520が軸方向に近位方向に動くことを防がれるためである。これらのスタンドオフ/脚及びポケットの組合せによって、前述の通りデバイスがトリガされるまで、下方ハブ及び上方ハブの針が、カプセルの中心内に突き破ることが防がれる。ガード420の近位内面は、バイパスハウジング520の外面に形成された一つ又はそれ以上の軌道230又は案内路中を走行する、一つ又はそれ以上の内側に向って突きでる機構、駆動歯、ピップpip又は同様の構造220を有する。図13において示された通り、軌道230は、薬用モジュール4の単一使用の後、駆動歯220が更なる軸方向の動きを阻止され、そしてガード及びデバイスが、針の遠位端がガード420によって完全にそして安全に覆われる、ガードされた位置にロックされるように、特定の幾何形状を有する四つの経路、290、240、250及び260として述べられ得る。我々の薬用モジュールアセンブリの一つの独特な特長は、アセンブリが使用されるときに与えられる使用者へのフィードバックである。特に、アセンブリは、注射部位からのガードの注射/除去の完了の際、ニードルガードが安全にロックアウトするであろうように、それらが一番目にデバイスをトリガされたこと、そして二番目にコミットcommit点に達したことを使用者に示すように、聞くことができる及び/又は触れることができるクリックclickを発することができるであろう。この聞くことができる及び/又は触れることができる機構は次のように働き得るであろう。述べられた通り、ニードルガード420は外部ハウジング200によって回転的に制約され、そしてバイパスハウジング520上の軌道230の経路290中に初期に存在する一つ又はそれ以上の駆動歯220を有する。ガードが近位に動かされるとき、ばね480は更に圧縮されて、下方ハブ530上で近位方向に追加の力をかけ、それは脚270と係合される下方スタンドオフポケット650によって初期に軸方向に制約される。同様に、バイパスハウジング520は、外部ハウジング200の内面上のスタンドオフ400と係合する上方スタンドオフポケット止め具732によって近位で動くことを制約される。駆動歯220は経路290中を走行し、バイパスハウジングを少しばかり回転させる。この回転によって上方スタンドオフ400は上方スタンドオフポケット止め具832から係合解除するであろうし、駆動歯が経路240に入ることが可能になり、そして脚270が下方スタンドオフポケットからブロック解除され、バイパスハウジングが近位に動くことが可能になって、それと共にカプセル310が運ばれ、ここでそれは次いで、針130及び150を係合し得る。ガードが近位方向に動き続けるので、駆動歯は経路240から移行点240aを通り経路250内に動き、バイパスハウジングの更なる回転を引き起こす。この回転が完了するとき、駆動歯は経路230に移り、聞くことができるクリック音、同様に触れることができる感覚を使用者に潜在的に発する。この移行貫通点250a及び軌道上のそのすぐ下の対応する点を通る移動はコミット点を構成し、そしてそのように、注射部位からデバイスが除去される際にそれが伸びるとき、一旦それはニードルガード420に到達するとロックアウトするであろう。述べられた通り、ガード420の遠位端は、追加の安全手段を供し、そして我々の針アセンブリを用いた注射中に、ガードによって注射部位上にかけられた圧力を減じる平面330を有する。平面330は実質的に針130へのアクセスをカバーするため、使用者は、アセンブリがロックされた位置に置かれた後、針の遠位先端へのアクセスを得ることを防がれる。好ましくは、平らな面における針貫通穴210の直径Dは針カニューレ130の外径のそれの10倍よりも決して大きくない。の遠位端420の外部近位面は、好ましくは少なくとも二つの異なる色片又は帯であるインジケータ410を好ましくは有し、その各々は外部ハウジング200中の開口部又は窓540を通して連続して見ることができる。一方の色はモジュールの使用前又はプライミングされた状態にあることを表し得るであろうし、そして他方の色はモジュールが完了した又はロックされた状態を表し得るであろうし、そして別の色は、使用者がトリガ点より後だがコミット点より前で、注射を停止する場合の、トリガ又はコミット点を通した移行を示すために使用され得るであろう。例えば、緑色は使用前位置であり得て、そして赤色の帯びはモジュールが使用されそしてロックされていることを示すために使用され得るであろうし、そして橙色はデバイスがトリガされたがロックアウトされていないことを示し得るであろう。又は、この視的情報/フィードバックを供するために、グラフィック、記号、又は文字が色の代わりに使用され得るであろう。又は、これらの色はバイパス空洞の回転を用いて表示され得て、そしてバイパスハウジング上にプリントされ得るか又はその内に埋め込まれるであろう。それらは、ニードルガードが透明材料で作られることを確保するによって、開口部を通して見ることができるであろう。図18は、方向矢印390によって図示される通りの、一つ又はそれ以上の軌道における駆動歯220の走行を図示する。駆動歯220は位置Aで始まり、そして、それが移行点240aを貫通して動き、そして位置Bに到達するまで、ニードルガードの軸方向の動きを通してバイパスハウジングを回転的に付勢する。一旦、駆動歯が位置Bに達すると、バイパスハウジング及び下方ニードルハブは近位に動き、カプセル310が係合針130及び150を係合することになり、そして駆動歯は位置Cに対して動きこれはデバイスのトリガと称されるそしてニードルガードの駆動歯が位置Cである効果的な位置をもたらすのは、保存されたエネルギの解除下で近位に動くバイパスハウジング/下方ハブである。重要なことは、ニードルガードが、保存されたエネルギの解除の作用下では動かない、そしてトリガの点で、ニードルガードから離れて相対的に動くのはニードルハブ及びバイパスハウジングだけである、従って駆動歯は位置Bから位置Cに動く。ニードルガードが後退し続けるので、駆動歯220は位置Dで経路240中を近位で動き、ここでそれは駆動歯220が経路260内へと移行点250aコミット点を貫通するまで、バイパスハウジング520上に回転的付勢をかけ、それを再び回転させることになる。次いで駆動歯は、位置Eに達するまで近位で動く。この点で、ニードルガード420は完全に後退されそして針の完全に利用可能な挿入可能長さが曝される。一旦、使用者がガードを皮膚との接触から除去すると、ガードは、ガードの内部近位面上にばね480によってかけられる遠位付勢力の結果として伸び始める。トリガ/穿刺しばね、並びに、一旦、トリガ後に伸びて、ニードルガードのばねの両方として作用するために、保存されたエネルギばねを利用することはこの設計の独特な態様である。それは、それが両方の役割を果たすことができるような場所にばねを置くことによって、これらの別々の機能に対して二つの別々のばねを使用する必要性を無効にする。初期に、例えば、薬用モジュールの組立又は製造中に、付勢部材は圧縮されて、トリガのための準備として、下方ハブ/バイパスハウジング上に力をかける。一旦、トリガされると、それは、近位に伸び、その際、ニードルガードがそれに抗して後退するとき、それは次いで遠位端から圧縮され得る。この二次圧縮によってニードルガードを、それが注射部位から外されるとき、伸ばされたそしてロックされた位置へと押し戻す力が供される。ガードがその完全に細長い使用後の位置へと、好ましくは、出発位置よりも少なく伸ばされて動くので、駆動歯220は、それが移行点260aに達するまで経路250中を遠位に動き、ここでそれは次いで、歯220が260に入りそして位置Fに達するまで更に再び回転するためにバイパスハウジング520を回転的に付勢する。バイパスハウジング520のこの最後の回転によってロックアウトボス700がロックアウト機能710を係合することになる。これによって、バイパスハウジングの如何なる更なる回転又は軸方向の動きも防がれる。ニードルガードは、前に定義された通り、駆動歯と軸方向止め具260bの係合によって、更なる実質的な軸方向の動きを防がれる。上述の要求される機能を果たすために多数の歯配置及び/又はプロファイル、例えば、簡単な同じ歯プロファイル又はより複雑な複数の傾斜したプロファイル、が使用され得るであろうことは、我々の発明の範囲内である。特別なプロファイルは、バイパスハウジングの要求されるコミット点及び回転に依存する。外部ハウジングに対するバイパスハウジングとしての、バイパスハウジングに対する下方ニードルハブの類似の軸方向/回転方向のロックが、針のトリガ後及びロックアウト後の動きを防ぐために一体型され得るであろうことも、我々の発明の範囲内である。我々の発明の上述の実施態様の何れにおいても、第二の薬剤は粉末化された固体状態、二次リザーバ又はカプセル内に含まれる流体状態、又は薬物投薬インターフェースの内面に塗布された状態の何れかであり得る。薬剤の固体形態の濃度が高いほど、より低い濃度を有する液体よりも小さい容量を占めるという便益を有する。これによって、今度は薬用モジュールの目減りが低減される。追加の便益は、第二の薬剤の固体形態が二次リザーバにおいてシールするために薬剤の液体形態よりも潜在的もっと直歳的である点である。デバイスは、投与中に第一の薬剤によって可溶化される第二の薬剤を用いる好ましい実施態様と同じように使用されるであろう。薬剤の投薬中の、薬用モジュール内のカプセル中に含有される二次薬剤の一次薬剤内での拡散を最小化するために、リザーバ222は一体型の流れ分配器232を有する。この流れ分配器は、システムからの第二の薬剤の効率的な排除も確保し、そして残留容量を大いに最小化する。リザーバ222及び流れ分配器232の一つの可能な実施態様が図19及び20において図示される。好ましくは、リザーバ及び流れ分配器は単一部分として、最も好ましくは、単一成形片として、二次薬剤と適合する材料で製造される。好ましい材料は、反復用量薬剤カートリッジにおいて見出されるセプタム又はピストン栓を製造するために典型的に使用されるものであろうが、長期間の保存中に薬剤と適合する如何なる材料も等しく適用可能であろう。流れ分配器232は、二次薬剤が、リザーバ内部の示されていない一つ又はそれ以上のチャンネルの形状及び場所によって画成される流れチャンネルを満たすようにリザーバ222中に構成されそして位置付けられる。流れチャンネルの形は、流れ分配器及び/又はチャンネルの寸法を変えることによって、薬剤のプラグフローに対して最適化され得る。流れ分配器とリザーバ壁の間に形成される管体の断面積は比較的小さく保持されるべきである。二次薬剤を保存するために利用可能な容量は、リザーバの内部容量マイナス流れ分配器の容量に等しいであろう。従って、もし流れ分配器の容量がカプセルの内部容量よりもほんのわずか小さいならば、二次薬剤が占める小さい容量が残される。従って、薬剤の小さい容量を保存しながら、カプセル及び流れ分配器の両者の大きさは大きくあり得る。結果的に、二次薬剤の小さい容量例えば、50マイクロリッタに対して、リザーバは、取り扱い、輸送、製造、充填及び組立に対して許容され得るサイズのものであり得る。好ましくは、薬用モジュールは、殺菌性を保持するためにシールされる、自立型で別々のデバイスとして薬物メーカによって供される。モジュールの殺菌シールは、好ましくは、薬用モジュールが使用者によって前進されそして薬物送達デバイスに取り付けられるとき、例えば、切断、引き裂き又は剥離によって自動的に開かれるように設計される。注射デバイスの端部上の傾斜面のような機構又はモジュール内部の機構はシールのこの開封を助け得る。我々の発明の薬用モジュールは、複数回使用注射デバイスと一体になって設計されそして操作されるべきである。注射デバイスは再使用可能又は使い捨て可能なデバイスであり得るであろう。使い捨てデバイスとは、薬剤をプレフィルドされた状態でメーカから得られ、そして初期の薬剤が消費された後、新しい薬剤が再装填され得ない注射デバイスを意味する。本発明の例示的実施態様が述べられてきた。しかしながら、当業者は、請求の範囲によって定義された本発明の範囲と精神を逸脱することなく、変更及び修正がこれらの実施態様になされ得ると理解するであろう。"