"少なくとも1つのニードルカニューレ3、5を含んでなるハウジング10;ハウジング10内に配置され、薬剤の単回用量を含んでなる、リザーバ22;少なくとも1つのニードルカニューレ3、5の保護を提供するように適合及び配置されるニードルガード42;リザーバ22に操作可能に連結され、リザーバ22が少なくとも1つのニードルカニューレ3、5と流体係合の状態になることを可能にするためのモジュール4の種々の操作条件間の選択を可能にするように構成される、セレクタ40;を含んでなる、薬物送達デバイス7に取り付け可能な薬用モジュール4。ハウジング10に固定された外スリーブ55を含み、外スリーブ55がハウジング10に対してセレクタ40の動きが可能になるように、セレクタ40に備えられたトラックと機械的協動をするように構成される、請求項1に記載の薬用モジュール4。セレクタ40がニードルガード42に操作可能に連結される、請求項1に記載の薬用モジュール4。セレクタ40は使用者によって把持されるように適合及び配置される1つ又はそれ以上の触覚機能60を含み、触覚機能60が、1つ又はそれ以上の所定位置へのハウジング10に対するセレクタ40の動きを可能にするように構成される、請求項1~3のいずれか1項に記載の薬用モジュール4。セレクタ位置が、ニードルガード42がハウジング10に対して軸方向に動くことを防止し、そしてニードルカニューレ3、5がリザーバ22と流体連通していない、第1の位置;及びハウジング10に対して軸方向へのニードルガード42の動きが可能にされ、そしてリザーバ22とニードルカニューレ3、5の流体連通が可能にされる、第2の位置;を含む、請求項4に記載の薬用モジュール4。ニードルガード42がハウジング10に対して軸方向に移されたとき、セレクタ40が第2の位置にあるとき、リザーバ22とニードルカニューレ3、5の流体連通を可能にするために、リザーバ22がハウジング10に対して近位方向に移される、請求項5に記載の薬用モジュール4。ささえ面及び内面を有するロッキングカラー66を含んでなり、内面は少なくとも1つの突出部12を含み、そして少なくとも1つのトラック13はハウジング10の外面に備えられ、少なくとも1つの突出部12は少なくとも1つのトラック13と機械的協動をするように構成され、そしてニードルガード42はささえ面を通してロッキングカラー66を係合するように構成される、請求項1~6のいずれか1項に記載の薬用モジュール4。各突出部12は、それぞれの1つのトラック13と機械的協動をするように構成される、請求項7に記載の薬用モジュール4。少なくとも1つのトラック13は第114、第215及び第316の経路を含む、請求項7又は8に記載の薬用モジュール4。リザーバ22は、リザーバ22からの薬剤の排出を助けるためにリザーバ22内の流体の流れを案内するように構成される、一体フローディストリビュータ23を備える内部キャビティ43を有する単一成形部材を含む、請求項1~9のいずれか1項に記載の薬用モジュール4。ニードルガード42は伸長位置と後退位置間でハウジング10に対して軸方向に可動であり、少なくとも1つの突出部12はニードルガード42の後退中及び部分的伸長中にそれぞれのトラック13の第1及び第2の経路14、15と機械的協働をするように構成され、そして少なくとも1つの突出部12はニードルガード42のロッキング位置への最終伸長中にそれぞれのトラック13の第3の経路16と機械的協働をするように構成され、ロッキング位置では、ニードルガード42は更なるハウジング10に対する軸方向運動が防止されるように構成される、請求項9又は10に記載の薬用モジュール4。ささえ面はロッキングカラー66の内面に備えられたクラウン77を含み、クラウン77はニードルガード42の近位端に配置される複数の傾斜面17と機械的協動をして、カラー66を回転付勢するように構成される、請求項7~11のいずれか1項に記載の薬用モジュール4。ニードルガード42及びロッキングカラー66上に軸方向の付勢力をかけるように適合及び配置される付勢部材48を含んでなる、請求項7~12のいずれか1項に記載の薬用モジュール4。ニードルガード42はセレクタ40によって回転制約され、ロッキングカラー66は少なくとも1つの突出部12がそれぞれのトラック13の第1の経路14と機械的協働をするとき回転制約され、そしてモジュール4はロッキングカラー66が以下の少なくとも1つの下で回転したとき使用者に可聴及び/又は触覚表示を提供する:突出部12は第1の経路14から第2の経路15に動く;付勢トルクは付勢部材48によってロッキングカラー66及びニードルガード42にかけられる付勢力に因るニードルガード42とロッキングカラー66の間の機械的相互作用によって作り出され;付勢トルクは付勢部材42又は更なる付勢部材によって作り出される;請求項13に記載の薬用モジュール4。外スリーブ55はロッキングカラー66の外面上に備えられたインディシア41の視聴用に構成される少なくとも1つの開口部を含み、ここでインディシア41は、使用前位置、ニードルカニューレ3、5とリザーバ22間の流体係合が確立される場合の使用準備完了位置、及びニードルガード42のロック位置を表示するように構成される、請求項7~14のいずれか1項に記載の薬用モジュール4。薬剤がGLP-1又はインスリン及びGLP-1のプレミックスを含む、請求項1~15のいずれか1項に記載の薬用モジュール4。少なくとも1つの一次薬剤を含む薬剤の一次リザーバ、一次リザーバとの流体連通用に構成される単回投与インターフェイス3、及びc.請求項1~16のいずれか1項に記載の薬用モジュール4を含んでなる、単回投与インターフェイスを通して操作可能な2つ又はそれ以上の薬剤を送達するように構成される薬物送達システム。薬用モジュール4のリザーバ22をバイパスするように適合及び配置されるバイパス46を含んでなり、セレクタ40が第一の位置にあるとき、一次薬剤がバイパス46を介し、そして単回投与インターフェイス3を通して流れるのを可能にし、そしてセレクタ40が第1の位置から第2の位置に移されたとき、薬用モジュール4のリザーバ22中の薬剤が単回投与インターフェイス3を通して一次薬剤と併せて投与することが可能にされる、請求項16に記載の薬物送達システム。薬用モジュール4がバイパス46を含む請求項18に記載の薬物送達システム。薬物送達システムは一次リザーバに機能的に連結される用量ボタン11を含み、用量ボタン11の起動は、一次薬剤を単回投与インターフェイス3を通して投与させる、請求項17~19のいずれか1項に記載の薬物送達システム。薬物送達システムがペン型デバイスを含む、請求項17~20のいずれか1項に記載の薬物送達システム。本発明により解決されるべき問題は、使用者の安全が改良される薬用モジュール及び薬物送達システムを提供することである。本開示は、単回薬物送達システム内で多剤薬物化合物の複合組み合わせを可能にする。本開示は、使用者が1つの単回用量設定機構及び単回投与インターフェイスを通して多剤薬物化合物デバイスを設定及び投与することを可能にする。本単回用量設定器は、1つの薬剤の単回用量が単回投与インターフェイスを通して設定及び投与されるときに、個々の薬物化合物の事前に定義された組み合わせが送達されるようにデバイスの機構を調節する。個々の薬物化合物間の治療的関係を規定することにより、開示された送達デバイスは、患者/使用者が、使用者がデバイスを使用する毎に正確な用量組み合わせを計算及び設定する必要がある場合、多回入力に伴う固有のリスクなしに多剤薬物化合物デバイスから最適な治療的組み合わせ用量を受け入れることを確実にするのに役立ち得る。薬剤は、その形状を変えやすい力によって作動するとき、流れることができそして安定した速度で形状を変える、液体又は紛体と本明細書で定義される流体であってよい。あるいは、薬剤の1つは、輸送され、溶解されるかさもなければ別の流体薬剤と併せて投与される固体であってよい。本開示は、単回入力及び関連の事前に定義された治療プロファイルは、使用者がデバイスを使用する毎に使用者がそれらの処方量を計算する必要性を除き、そして単回入力が組み合わせ化合物の非常に容易な設定及び投与を可能にするので、器用さ及び計算困難を有する使用者にとって特に有利である。好ましい実施態様では、多回用量、使用者選択可能デバイス内に含まれるインスリンなどの基本又は一次薬物化合物は、二次薬剤の単回用量を含む単回使用、使用者交換可能モジュール、及び単回投与インターフェイスで使用することが可能である。一次デバイスに連結したときに、二次化合物は一次化合物の投与時に起動/送達され得る。本開示は、具体的にインスリンを記載するが、2つの可能な薬物組み合わせとして、インスリンアナログ又はインスリン誘導体、及びGLP-1又はGLP-1アナログ、鎮痛薬、ホルモン、βアゴニスト又はコルチコステロイドなどの他の薬物若しくは薬物組み合わせ、又はいずれかの上記薬物の組み合わせが、本開示の薬物送達システム及び薬用モジュールで使用し得る。用語インスリンは、ヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体を含む、インスリン、インスリンアナログ、インスリン誘導体又はその混合物を意味するものとする。インスリンアナログの例は、限定されるものではなく、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン;LysB3、GluB29ヒトインスリン;LysB28、ProB29ヒトインスリン;AspB28ヒトインスリン;ヒトインスリン、ここでB28位置のプロリンはAsp、Lys、Leu、Val又はAlaによって置換されてよく、そしてここでB29位置においてLysはProによって置換されてよい;AlaB26ヒトインスリン;DesB28-B30ヒトインスリン;DesB27ヒトインスリン又はDesB30ヒトインスリンである。インスリン誘導体の例は、限定されるものではなく、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ミリストイル-ヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-N-パルミトイル-Y-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-N-リトコリル-Y-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン及びB29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンである。ここで使用される用語GLP-1は、限定されるものではなく、エキセナチドエキセンジン-41-39、配列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2のペプチド、エキセンジン-3、リラグルチド、又はAVE0010H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2を含む、GLP-1、GLP-1アナログ、又はその混合物を意味するものとする。βアゴニストの例は、限定されるものではなく、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メタプロテレノール、フェノテロール、メシル酸ビトルテロール、サルメテロール、ホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、インダカテロールである。ホルモンは、ゴナドトロピン、ソマトロピン、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、例えば脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。1つの態様は、薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールに関する。薬用モジュールはハウジング及び少なくとも1つのニードルカニューレを含んでよい。ニードルカニューレは両端が相似したニードルカニューレであってよい。薬用モジュールは更にリザーバを含んでよい。リザーバはハウジング内に配置されてよく、薬剤の単回用量を含んでよい。リザーバは、薬用モジュールがデバイスに取り付けられる前にあらかじめ薬用モジュールのハウジング内に配置されてよい。薬用モジュールはニードルガードを含んでよい。ニードルガードは、少なくとも1つのニードルカニューレの保護を提供するように適合及び配置されてよい。薬用モジュールは更にセレクタを含んでよい。セレクタはリザーバに機能的に連結され得る。セレクタは、リザーバが少なくとも1つのニードルカニューレと流体係合の状態になることを可能にするためにモジュールの種々の操作条件間で使用者選択を可能にするように構成され得る。薬物送達デバイスは、デバイスが薬用モジュールと連結していないとき、第1の薬剤の用量を設定及び/又は送達するための用量設定及び/又は薬物送達操作を行うのに好適であり得る。薬用モジュールが取り付け可能なデバイスは、薬用モジュールの不存在下でも動作することが可能な別々のユニットである。実施態様によれば、セレクタはニードルガードに機能的に連結される。特に、セレクタは、ニードルガードがセレクタに対して回転を防止されるようにニードルガードに恒久的に又は解除可能に連結され得る。ニードルガードはセレクタに対して限定的に軸方向に可動であり得る。実施態様によれば、リザーバは一体フローディストリビュータを備えた内部キャビティを有する単一成形部材である。フローディストリビュータは、リザーバから薬剤、好ましくは実質的に全ての薬剤、特に少なくとも約90の薬剤を排出させるのに役立つようにデバイス中に保持される流体、例えば一次薬剤の流量を案内するように構成され得る。実施態様によれば、薬用モジュール、特にリザーバは、モジュールが薬物送達デバイスに取り付けられる前に第2の薬剤でプレフィルドされてよい。更なる実施態様では、薬用モジュールは、流体連通が少なくとも1つのニードルカニューレと一次デバイスのリザーバ、即ち一次リザーバとの間で確立される前に第2の薬剤でプレフィルドされてよい。実施態様によれば、薬用モジュールは薬用ニードルを含む。薬用モジュールは近位ニードルカニューレを含む。薬用モジュールは遠位ニードルカニューレを含む。薬用モジュールは、薬用モジュールがデバイスに取り付けられる前にニードルカニューレを含む。リザーバは、遠位ニードルと近位ニードル間で軸方向に配置される。薬用モジュールは、遠位ニードル、近位ニードル及びリザーバ間に流体連通を確立するように適合及び配置される。実施態様によれば、リザーバは液状薬剤を含む。薬剤はGLP-1を含んでよい。あるいは、薬剤はインスリン及びGLP-1のプレミックスを含んでよい。近位端、遠位端、及び外面を有するハウジングを含む薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールが提供され、ここでは、近位端は薬物送達デバイスに取り付けのために構成されるコネクタを有するハブを有する。薬剤を含むハウジング中にはリザーバがある。薬用モジュール組立体は、使用前後に偶発的針刺しのリスクを減少させ並びに針恐怖症に罹っている使用者の不安を減少させることができるニードルガードを含む。ニードルガードは、好ましくは患者の皮膚にかけられる圧力を減少させる大きな表面積を備えるその遠位端における堅固な平面によって構成され、これは使用者が皮膚に対してかけられる力の見掛けの減少を経験することが可能となり得る。好ましくは、平面は、針と軸方向に心合わせした孔を通した小さな針通路を除いてニードルガードの全遠位端をカバーする。孔を通したこの通路は、好ましくはニードルカニューレの外径よりも僅か10倍大きい外径である。例えば、034mmの針外側径では、外径Dを通したパスは34mmであってよい。好ましくは、孔サイズを通したパスは、使用者がデバイスはプライムされていること、即ち1滴又はそれ以上の薬剤は投与されていることが見えるように十分大きい必要がある。孔サイズとカニューレ径と間のこの差異は許容誤差を許容し、そしてまた使用者がプライミング後のカニューレの端部に液滴を見ることを可能にし得る。更に、可動ニードルガード又はシールドは、注射部位に抗して押したときに、遠位及び近位方向の両方において軸方向に動くように構成され得る。薬用モジュールが患者から取り除かれ又は取り去られるとき、ニードルガードはその元の開始位置に戻ってよく、そして回転ロッキングカラーは、後に詳述するようにガードが更なる実質的な軸運動からロックされるように、内部に突き出た突出部又はピップを通してハウジングへと確実にロックし得る。実質的な運動とはシステムにおける通常の遊びの量を意味せず、その代わりにニードルガードがカニューレの遠位端を露出する距離を軸方向に動かないことを意味する。実施態様によれば、薬用モジュールは薬物送達デバイス、特にペン型注射デバイスに取る付け可能であってよい。薬用モジュールは、外面、近位端、及び遠位端を有するハウジングを含んでよい。ハウジングの近位端は薬物送達デバイスに取り付けのために構成されるコネクタを有するハブを含んでよい。ハブはハウジングと別々の部分でよく、又は一体の、例えばハウジングの一部として成形されてよい。このコネクタは、ねじ山、スナップフィット、バヨネット、ルアーロックなどのいずれかのコネクタ設計、又はこれらの設計の組み合わせであり得る。2つのニードルカニューレ、遠位カニューレ及び近位カニューレが使用されてよい。両方のカニューレは好ましくは両端が相似である。ニードルカニューレはセプタム又はシールを穿孔しそして皮膚穿孔のために適合及び配置されてよい。遠位ニードルはエンドキャップに取り付けられてよく、そして近位ニードルはハブに取り付けられてよく、各々は溶接、接着、摩擦嵌め合い等の当業者に公知のいずれの技術をも用いる。薬用モジュールはまた、2つの付勢部材、好ましくは、ばねを含んでよく、1つはモジュールばねそして他の1つはニードルガードばねである。モジュールばねは、二次薬剤のリザーバを含むカプセルの上部キーパーの近位面を係合する一端を含んでよい。ガードばねの近位端はハウジングの内面を係合してよく、そして遠位端はニードルガードを係合し得る。好ましい付勢部材はばねであるが、バイパス力をもたらすいずれのタイプの部材も機能する。実施態様によれば、薬用モジュールはロッキングカラーを含む。ロッキングカラーはささえ面を含んでよい。ロッキングカラーは内面を含んでよい。内面は少なくとも1つの突出部を含んでよい。少なくとも1つの突出部は、ハウジングの外面に備えられた少なくとも1つのトラックと機械的協働をするように構成され得る。特に、各突出部は1つのそれぞれのトラックと機械的協動をするように構成され得る。ニードルガードはささえ面を通してロッキングカラーを係合するように構成され得る。実施態様によれば、少なくとも1つのトラックは第1、第2及び第3の経路を含む。ニードル組立体の再使用を防止するために、薬用モジュールは、ハウジングの一部分を囲み、そしてハウジングの外面に画成されたトラック領域内で軸方向及びラセン方向に自由に動くことができる内面を有するロッキングカラーを含んでよい。カラーの内面は、ハウジングの外面でトラックとスライド可能なように係合し得るクラウンcrown及び内部に向いた突出部又はピップなどのささえ面を有することができる。好ましくは、クラウンは、ささえ面として機能する多数の遠位に向いた傾斜面いわゆる犬歯を含む。これらの歯は、ニードルガードが使用中に後退するとき、カラーがトラック内の突出部の相互作用により当初抵抗するトルクを経験するように、近位に突き出るニードルガードで類似の傾斜面と相互作用し得る。ニードルガードと関連する近位に向いた傾斜面即ち別のセットの犬歯は、ニードルガードに取り付けられる別々の部分であり得て、又はニードルガードに不可欠であり得る。傾斜面は、ロッキングカラー上で回転してそして軸方向の両方でクラウンを係合及び付勢するように構成し得る。実施態様によれば、セレクタは1つ又はそれ以上の触覚機能を含む。触覚機能は使用者によって把持されるように適合及び配置されてよい。触覚機能は、1つ又はそれ以上の所定位置へのハウジングに対するセレクタの動きを可能にするように構成され得る。薬用モジュールは、好ましい実施態様において内蔵型カプセルに含まれるリザーバ中の薬剤が一次薬剤と併せて投与されるように、又はリザーバをバイパスする可能性のある一次薬剤が薬物送達デバイスのプライミング機能を遂行するように、使用者が好ましくは回転によってセレクタを動かすことができるような方法で、ニードルガードに機能的に連結されるセレクタを含んでよい。好ましくは、セレクタは、持ち上げられた把持面若しくは外に突き出た突出部、又は使用者がセレクタを2つ又はそれ以上の可能な設定の1つに容易にそして簡便に動かし得る他の類似の設計触覚機能を含む。セレクタは、セレクタの位置を示すインジケータ又は窓を有してよい。好ましくは、インジケータは、回転ロッキングカラーの外面を通して突き出て、そしてセレクタの位置を使用者に視覚的に示す、ピップ、ノブ、ボタン等である。それはまた、視覚的インジケータ、例えば色又は記号の呈示、又は触覚若しくは可聴インジケータであってよい。好ましくは、使用者に見えるインディシアは、使用前プライミング位置、使用準備完了位置、及び薬用モジュールが注射を行うのに使用された後のニードルガードのロック位置を表示する。実施態様によれば、セレクタは少なくとも2つの位置を含んでよい。セレクタの第1の位置では、ニードルガードはハウジングに対して軸方向に動くことを防止され得る。更に、ニードルカニューレはリザーバと流体連通していなくてよい。セレクタの第2の位置では、ハウジングに対して軸方向におけるニードルガードの動きは許容され得る。更に、リザーバとニードルカニューレの流体連通は可能であり得る。実施態様によれば、セレクタが第2の位置にあるときに、ニードルガードがハウジングに対して軸方向に移されたとき、リザーバとニードルカニューレの流体係合を可能にするようにリザーバはハウジングに対して近位方向に移される。好ましくは、セレクタは少なくとも2つの位置を有することができる。第1の設定は、別々のリザーバに含まれる一次薬剤が、例えばモジュールにおけるリザーバ周り若しくは通して又は独立してバイパスを用いて、取り付けられた送達デバイスをプライムするために使用することができるように、ニードルガードが軸運動からロックされ、そしてモジュールにおけるリザーバは分離される場合であり得る。セレクタの第2の位置又は設定は、モジュールを注射部位に適用中/押している間中にニードルガードが軸方向に動くように許容し得る用量ボタンが実際に起動されるかどうかを問わず。この第2の位置の選択は、モジュールリザーバ中の薬剤を、中空ニードルカニューレなどの用量投与インターフェイスと流体連通させ得る。可能な第3の位置はまたニードルガードを軸方向に動くように許容し得るが、しかしリザーバ中の薬剤を投与するようには許容し得ない。この可能な第3の位置では、取り付けた薬物送達デバイス中に位置する一次リザーバからの薬剤は、モジュールリザーバをバイパスし得て、そして直接単回投与インターフェイスを通して投与し得る。実施態様によれば、薬用モジュールは外スリーブを含む。外スリーブは恒久的に又は解除可能にハウジングに固定され得る。外スリーブは、ハウジングに対して軸方向及び回転運動に抗して固定され得る。外スリーブは、セレクタと、特にハウジングに対するセレクタの動きが可能なように、セレクタに備えられた少なくとも1つのトラックと機械的協動をするように構成され得る。セレクタは、その遠位端において内側ハウジングに隣接するエンドキャップとの間接的な係合を通してモジュールリザーバに機能的に連結され得る。セレクタの近位端をカバーする外スリーブは、セレクタの近位部分の外面でトラック又は経路に進む半径方向ピップ又は突出部を備えた内面を有してよい。このトラックはラセン形状であってよく、そして使用者がセレクタを回転すると、セレクタ、ガード、エンドキャップ、内側ハウジング、及びリザーバはすべて、2つのニードルカニューレが二次薬剤の単回用量を含む、好ましくは内蔵型、密閉及び滅菌カプセルであるリザーバと流体連通になるようになるまで近位方向に動くように構成され得る。この二次薬剤は、薬用モジュールを受け入れるように構成される薬物送達デバイスに含まれる第1又は一次薬剤と同じか又は異なってよい。ハウジングの内部には、内側ハウジングの内部に位置するカプセルを含むキャビティがあってよい。好ましくは、セレクタが使用者によって所定の位置例えば第2の位置に動くとき、内側ハウジング及びリザーバは近位方向に動いてキャビティ容積を減少するようにし得る。これは、二次薬剤が用量送達中にリザーバから排出することができるように、カプセルの上部及び下部でシールがニードルカニューレによって穿孔されることを許容し得る。一次薬剤を含む薬物送達デバイスに連結されたとき、及びリザーバのシールを穿孔する前に、ニードルカニューレは第1の薬剤とだけ流体連通する。流体流路はカプセルをバイパスし得る。この流体流路又はチャンネルは、薬物送達デバイスのプライミング機能において及び恐らく一次薬剤だけの送達において使用し得る。このバイパスは、一次薬剤が薬用モジュールのリザーバ内に含まれる二次薬剤と相互作用することなしに流れ得るように、設計された多くの手段によって達成される可能性がある。実施態様によれば、ニードルガードは伸長位置と後退位置間でハウジングに対して軸方向に取り除き可能である。少なくとも1つの突出部は、ニードルガードの後退中及び部分的伸長中にそれぞれのトラックの第1及び第2の経路と機械的協働をするように構成され得る。少なくとも1つの突出部は、ニードルガードのロッキング位置への最終伸長中にそれぞれのトラックの第3の経路と機械的協働をするように構成され得る。ロッキング位置では、ニードルガードは十分に伸長し得る。ロッキング位置では、ニードルガードはハウジングに対して更なる軸方向運動が防止されるように構成され得る。実施態様によれば、ささえ面はクラウンを含む。クラウンはロッキングカラーの内面に備えられてよい。クラウンはカラーを回転付勢するようにニードルガードの近位端に配置される複数の傾斜面と機械的協働をするように構成され得る。実施態様によれば、薬用モジュールは付勢部材、例えばばねを含む。付勢部材は、好ましくはニードルガード及びロッキングカラー上で軸方向に向けられた付勢力をかけるように適合及び配置されてよい。実施態様によれば、ニードルガードは好ましくはセレクタによって恒久的に回転制約される。ロッキングカラーは、少なくとも1つの突出部がそれぞれのトラックの第1の経路と機械的協働をするとき、好ましくは恒久的に回転制約され得る。モジュールは、ロッキングカラーが以下の状況の少なくとも1つにおいて回転するとき使用者に可聴及び/又は触覚表示を提供し得る:少なくとも1つの突出部が第1の経路から第2の経路まで動く;付勢トルクが、付勢部材によるロッキングカラー及びニードルガードにかけられる付勢力に因るニードルガードとロッキングカラー間の機械的相互作用によって作り出され得る;付勢トルクが付勢部材又は更なる付勢部材によって作り出され得る。好ましくは、ハウジングの外側面に位置する1つ又はそれ以上のトラックがあり、各々は第1、第2及び第3の経路のセットを有する。ロッキングカラーの内面には1つ又はそれ以上の突出部がある。突出部の数はトラックの数に対応してよい。各突出部は、1つのそれぞれのトラックと機械的協動をするように、特に案内されるように構成される。突出部は、ニードルガードの後退中及び部分的伸長中にそれぞれのトラックの第1及び第2の経路に進む。突出部は、ニードルガードがその開始位置に十分伸びているとき第3の経路にそしてロッキング位置に動く。ニードルガードはセレクタにより、好ましくはセレクタの遠位端に位置する1つ又はそれ以上のフォロワ及びピップと協働で、ニードルガードの外面において1つ又はそれ以上のスプライン機能の使用により回転制約される。ロッキングカラーは、突出部がトラックの第1の経路にあるとき回転制約される。突出部は、ニードルガードが後退中にロッキングカラーを押すとき近位方向において軸方向に動くと、突出部は第1のトラックから第2のトラックまで動き、組立体が可聴音及び/又は触覚フィードバックを出すようにさせる。これは、デバイスが遠位方向においてニードルガードの伸長時にロックするようにこれで起動していることを使用者に教え得る。実施態様によれば、外スリーブは少なくとも1つの開口部、例えば窓を含む。好ましくは、外スリーブは、使用者に対してデバイスの位置に無関係に使用者が開口部又は窓を見ることができるように3つの開口部又は窓を含む。開口部はロッキングカラーの外面に備えられたインディシアの視聴用に構成され得る。インディシアは、使用前位置、ニードルカニューレとリザーバ間の流体係合が確立される場合の使用準備完了位置、及びニードルガードのロック位置を表示するように構成され得る。1つの態様は、単回投与インターフェイスを通して操作可能な2つ又はそれ以上の薬剤を送達するように構成される薬物送達システムに関する。薬物送達システムは薬剤の一次リザーバを含んでよい。一次リザーバは少なくとも1つの一次薬剤を含んでよい。薬物送達システムは単回投与インターフェイス、例えばニードルカニューレを含んでよい。投与インターフェイスは一次リザーバとの流体連通用に構成され得る。薬物送達システムは既述の薬用モジュールを含んでよい。単回投与インターフェイスは薬用モジュールの一部であってよい。実施態様によれば、薬物送達システムはバイパスを含む。バイパスは薬用モジュールのリザーバをバイパスするために適合及び配置されてよい。セレクタが第一の位置にあるとき、一次薬剤がバイパスを介し、そして単回投与インターフェイスを通して流れるのを可能にし得る。セレクタが第1の位置から第2の位置に移されたとき、薬用モジュールのリザーバ中の薬剤が、単回投与インターフェイスを通して一次薬剤と併せて投与できるようにし得る。実施態様によれば、薬用モジュールはバイパスを含む。実施態様によれば、薬物送達システムは用量ボタンを含んでよい。用量ボタンは一次リザーバに機能的に連結され得る。用量ボタンの起動は、一次薬剤を単回投与インターフェイスを通して投与させ得る。実施態様によれば、薬物送達システムはペン型デバイス、特にペン型注射器を含む。1つの実施態様では、単回用量設定器及び単回投与インターフェイスを通して操作可能な2つ又はそれ以上の薬剤を送達するための薬物送達システムがある。薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールは、上記のように、近位端及び遠位端を有するハウジングを含み、ここでは近位端は薬物送達デバイスに取り付けのために構成されるコネクタを備えたハブを有し、そして一次薬剤のリザーバを穿孔するための両端が相似したニードルカニューレを有する。回転可能なロッキングカラーはハウジングを囲んでよい。カラーはささえ面及び内面を有し、ここでは内面はハウジングの外面でトラックとスライド可能なように係合される内部に向いた突出部を含んでよい。リザーバはハウジングの内側のカプセル内に位置してよく、そして二次薬剤の単回用量を含んでよい。カプセルは好ましくは、実質的にすべての二次薬剤の単回用量が、注射中に一次薬剤によりカプセルから押し出されることを確実にするためのフローディストリビュータを含む。フローディストリビュータは別々の独立型挿入物又はピンであり得る。あるいは、フローディストリビュータ及びカプセルは、フローディストリビュータがカプセルと一体である場合に、一体構造部材として合わせて製作され又は組み立てることができる。当該単体構成は、例えば、溶接、接着等、又はそのいずれかの組み合わせなどの形状嵌め合い、力嵌め合い又は材料嵌め合いなどの設計原理を利用して達成することができる。一体構造部材は1つ又はそれ以上の流量チャンネル、好ましくは1つの流量チャンネルを含んでよい。カプセル及び/又はフローディストリビュータは一次及び二次薬剤に適合性のいずれの材料からも構成することができる。好ましくは、カプセル及び/又はフローディストリビュータは、COC環状オレフィン共重合体とも呼ばれるエチレン及びノルボルネンに基づく非晶質高分子、エチレン共重合体、環状オレフィン高分子、又はエチレン-ノルボルネン共重合体、LCPアミド基によって連結された線形置換芳香族環を含み、そして更にp-ヒドロキシ安息香酸及び関連モノマーに基づく部分的結晶性芳香族ポリエステル及びまた高度芳香族ポリエステルを含むことができるアラミド化学構造を有する液晶高分子、PBTポリブチレンテレフタレート熱可塑性結晶性高分子又はポリエステル、COPノルボルネン又はノルボルネン誘導体の開環重合に基づく環状オレフィン重合体、HDPE高密度ポリエチレン、及びSMMAメチルメタクリレート及びスチレンに基づくスチレンメチルメタクリレート共重合体を含む適合性材料の構成から作ることができるが、これらに限定されるものではない。好ましい材料は、通常多回用量薬剤カートリッジ中に見出されるセプタム又はピストン栓を製作するのに使用されるものであるが、しかしながら、薬物と適合性のその他の材料、例えばガラス、プラスチック又は特殊高分子、例えば、TPE熱可塑性エラストマ、LSR液状シリコーンゴム、LDPE低密度ポリエチレン、及び/又はあらゆる種類の医療グレードゴム、天然及び合成ゴムを使用し得る。可動ガードは、針刺しを防止するためにハウジングの一部分を囲んでもよい。ハウジングは遠位端及び近位端を含んでよいが、ここでは近位端はささえ面を通してロッキングカラーを係合し得る。リザーバに機能的に連結されるセレクタ、及びセレクタにおいてトラックを係合し得るハウジングに固定される外面スリーブも含まれてよい。本開示はまた、別々のリザーバからの二次薬剤の固定用量及び一次薬剤の可変用量を投与する方法もカバーする。方法は、薬用モジュールを送達デバイスに最初に取り付ける工程にかかわってよく、薬用モジュールは開始又は使用前位置及び第2の又は使用準備完了位置に入れることができるセレクタを有し、ここでは使用前位置はプライミングだけのために構成され、そして第2の位置は2つの薬剤の組み合わせ送達のために構成され得る。開始又は使用前位置におけるセレクタにより、使用者は一次薬剤だけを用いてそして二次薬剤をバイパスして薬物送達デバイスをプライムすることができる。プライミング後、使用者はセレクタの第2か又は可能な第3の位置を選択してよい。使用者が第1の薬剤/一次薬剤の用量を未だに設定していない場合、使用者は次いで薬物送達デバイスの一次リザーバに含まれる第1の薬剤の用量を単回用量設定器を用いて設定してよい。セレクタが第2の位置に設定される場合、次いで使用者が用量ボタンを起動するとき、一次リザーバからの第1の薬剤の設定用量は遠位方向に動くようにされ得て、そして薬用モジュールに含まれる二次リザーバから二次薬剤の実質的にすべての非使用者設定用量を、単回投与インターフェイス、好ましくは中空注射針を通して同時に押し出させ得る。送達手順の終了時に、実質的に二次薬剤の全量は排出されており、並びに第1の薬剤の選択用量は単回投与インターフェイスを通して排出されている。実質的に全量とは、少なくとも約80の二次薬剤が薬物送達デバイスから排出され、好ましくは約90が排出されることを意味する。あるいは、セレクタが第3の位置を有するように構成されている場合、次いでセレクタが第3の位置にある場合、第1の薬剤は薬用モジュールにおいて第2のリザーバの周りでバイパスチャンネルへ押し出され、そして第1の薬剤だけが投与され得る。いずれの状況でも、ニードルガードは、既述のロッキング機構を通して第2の送達又は挿入を防止することが好ましい。不連続ユニットとして又は混合ユニットとしての化合物組み合わせは、一体ニードルを介して体内に送達される。これは、使用者の観点から、標準針を使用する市販注射デバイスに非常に厳密に適合するように達成し得る組み合わせ薬物注射システムを提供し得る。薬用モジュールは、適切な適合性インターフェイスを備えたいずれかの薬物送達デバイスとともに使用するように設計することができる。しかしながら、不適合デバイスへの不適切薬用モジュールの取り付けを防止するために、限定された、専用又はコード化機能の利用を通して1つの限定的な一次薬物送達デバイス又はデバイス群にその使用を制限するように、モジュールを設計することが好ましいといえる。場合によっては、薬用モジュールが1つの薬物送達デバイスに限定されること、また一方でデバイスに対する標準薬物投与インターフェイスの取り付けを可能にすることを確実にすることも有利であり得る。これはモジュールが取り付けられるときに使用者が併用療法を送達することを可能にし、しかしまた、限定されるものではないが、一次化合物の用量分割又は補充などの状況において標準薬物投与インターフェイスを通して独立に一次化合物の送達を可能にし得る。本開示の特別な利点は、提案薬用モジュールが、必要なときに、特に調節期間が特定の薬物で必要になる場合、投薬計画を特注することを可能にすることであり得る。薬用モジュールは、限定されるものではないが、患者に調節を容易にする擬態的な程度で供給薬用モジュールを使用するよう指示することができるように、機能又はグラフィックス、付番等の美的設計など明白な識別機能による調節レベルの数で供給することができる。あるいは、処方する医師は患者にレベル1調節薬用モジュールの数を提供してよく、そして次いでこれらが終了したとき、医師は次のレベルを処方し得る。この調節プログラムの主たる利点は一次デバイスが終始変わらないことであり得る。好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールが提供される。薬用モジュールは、少なくとも1つのニードルカニューレを含んでなるハウジング、及びハウジング内に配置されるリザーバを含み、リザーバは薬剤の単回用量を含む。薬用モジュールは、少なくとも1つのニードルカニューレの保護を提供するように適合及び配置されるニードルガードを含む。薬用モジュールは、リザーバに機能的に連結されるセレクタを含み、セレクタはリザーバが少なくとも1つのニードルカニューレと流体係合になることを可能にするように、モジュールの種々操作条件間の選択を可能にするように構成される。好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスに取り付け可能な薬用モジュールが提供される。薬用モジュールは、近位端及び遠位端を有するハウジングを含み、ここでは近位端は薬物送達デバイス及び両端が相似したニードルカニューレに取り付けのために構成されるコネクタを含むハブを有する。薬用モジュールは、ささえ面及び内面を有するロッキングカラーを含み、ここでは内面はハウジングの外面でトラックとスライド可能なように係合される内部に向いた突出部を有してよい。薬用モジュールは、薬剤の単回用量を含むハウジング内にリザーバを含む。薬用モジュールは近位端及び遠位端を有するガードを含み、ここでは近位端はささえ面を通してロッキングカラーを係合する。薬用モジュールはリザーバに機能的に連結されるセレクタを含む。薬用モジュールはセレクタでトラックを係合するハウジングに固定される外スリーブを含む。好ましい実施態様によれば、薬物送達システムは、少なくとも1つの一次薬剤を含む薬剤の一次リザーバ、一次リザーバとの流体連通のために構成される単回投与インターフェイス、及び既述薬用モジュールを含んで提供される。好ましい実施態様によれば、薬物送達システムが単回投与インターフェイスを通して操作可能な、2つ又はそれ以上の薬剤を送達するための薬物送達システムが提供される。薬物送達システムは、少なくとも1つの薬物作用物質を含む薬剤の一次のリザーバ、薬剤の一次リザーバに機能的に連結される用量ボタン、及び一次リザーバと流体連通のために構成される単回投与インターフェイスを含む。更に、薬物送達システムは、近位端及び遠位端を有するハウジングを含んでなる薬用モジュールを含み、ここでは近位端は薬物送達デバイス及び両端が相似したニードルカニューレに取り付けのために構成されるコネクタを含んでなるハブを有する。薬用モジュールは更に、ささえ面及び内面を有するロッキングカラーを含み、ここでは内面はハウジングの外面でトラックとスライド可能なように係合される内部に向いた突出部を有する。薬用モジュールは更に、薬剤の単回用量を含んでなるハウジング内のリザーバ、近位端がささえ面を通してロッキングカラーを係合する遠位端及び近位端を有するガード、リザーバに機能的に連結されるセレクタ、及びセレクタでトラックを係合するハウジングに固定される外スリーブを含む。好ましい実施態様では、一次薬物送達デバイスは1回以上使用され、従って多回使用性であり、しかしながら、薬物送達デバイスはまた単回使用使い捨てデバイスであってもよい。当該デバイスは一次薬物化合物の交換可能なリザーバを有しても有さなくてもよいが、しかし本開示は両方のシナリオに同様に適用可能である。また既に標準薬物送達デバイスを用いている患者に対して単発追加薬物として処方することができる、種々の状況に対して一連の異なる薬用モジュールを有することも可能である。患者が既使用の薬用モジュールを再使用しようとするならば、本開示は、患者にこの状況を警告することができる薬物投与又は挿入後に起動するロッキングニードルガードを含む。視覚的警告例えば一度挿入及び/又は流体流が生じた時点でのモジュールに関する表示窓内の色の変化及び/又は警告文/インディシアindiciaも使用することができる。加えて、触覚フィードバック使用後のモジュールハブの外面における触覚特性の存在又は不存在も同様に使用することができる。本実施態様の更なる特徴は、両方の薬剤が1つの注射針を介してそして1つの注射工程で送達されることである。これは2つの別々の注射剤を投与するのと比べて、使用者工程削減の観点から使用者に簡便な利点を提供する。この利便性はまた、特に注射を不快とし又は計算若しくは器用さ困難な使用者に対して、特に処方された療法でのコンプライアンス改善をもたらす可能性もある。本開示はまた、別々の一次包装中に保存された2つの薬剤を送達する方法をもカバーする。薬剤は両方とも液状であってよく、あるいは1つ又はそれ以上の薬剤は粉剤、懸濁剤又はスラリーであってよい。1つの実施態様では、薬用モジュールは、一次薬剤が薬用モジュールを通して注射されると、それに溶解又は混合した粉状薬剤で満たすことができる。これら並びに本発明の種々態様の他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。本発明の範囲は請求項の内容によって規定される。本発明は特定の実施態様に限定されるものではなく、種々の実施態様のエレメントのいずれの組み合わせをも含む。その上、本発明は請求項のいずれの組み合わせも及び請求項により開示される特徴のいずれの組み合わせをも含む。代表的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される:本開示では、二次薬物化合物二次薬剤の固定所定用量、及び一次又は第1の薬物化合物一次薬剤の可変用量は、単回入力又は薬物投与インターフェイスを通して投与され得る。使用者による一次薬剤の用量設定は二次薬剤の固定用量を自動的に決めてよく、これが好ましくは一体フローディストリビュータを有するカプセル又はリザーバに含まれる単回用量となる。好ましい実施態様では、薬物投与インターフェイスはニードルカニューレである。図1は、薬用モジュール4が取り付けることができる薬物送達デバイス7の1つの例を図示する。薬用モジュール4はデバイス7の遠位端132のカートリッジホルダ50で連結手段9に取り付けられ得る。各薬用モジュール4は好ましくは内臓型であり、デバイス7の遠位端132で取り付け手段9に適合性の取り付け手段8を有する密閉された滅菌使い捨てモジュールとして提供される。示されてはいないが、薬用モジュール4は保護及び滅菌容器で製造業者によって供給し得て、ここでは使用者が滅菌薬用モジュール4にアクセスできるようにシール又は容器自体を剥し又は破ってよい。ある場合には、薬用モジュール4の各端部に対して2つ又はそれ以上のシールを備えることが望ましいといえる。いずれの公知の取り付け手段8も、ねじ山、スナップロック、スナップフィット、ルアーロック、バヨネット、スナップリング、キードスロットなどあらゆるタイプの恒久的及び取り除き可能な連結手段、及び当該連結材の組み合わせを含み、薬用モジュール4を選択薬物送達デバイス7に取り付けるのに使用することができる。図2~4は、薬用モジュール4のハブ51図3参照上で対応する雌ルアーロックタイプ連結8に特異的に合わせたユニークな雄ルアーロックタイプ連結として取り付け手段9を図示する。図2~4に示される実施態様は、カプセル31内に、そして具体的にはリザーバ22中に完全に含まれている単回用量として二次薬剤2を利用でき、それ故に二次薬剤2と薬用モジュール4の構成において使用される材料、具体的にはハウジング10、内側ハウジング52、又は薬用モジュール4の構成において使用されるいずれの他の部材間の材料不適合性のリスクを最小化する。投与操作の終わりにカプセル31に残る可能性のある、再循環及び/又は停滞域によってもたらされる二次薬剤2の残存量を最小化するために、リザーバ22の一体部分としてフローディストリビュータ23を有することが好ましい。二次薬剤2の単回用量を含むリザーバ22は、キーパー又はプラグ20a及び20bを用いてカプセル31に固定される、セプタム6a及び6bで密閉することができる。好ましくは、キーパー20a、20bは、針3及び5並びにバイパス46と流体連通している流体チャンネルを有する。合わせてこの流体経路は注射前にデバイス7のプライミングを可能にする。好ましくは、リザーバ22、フローディストリビュータ23、キーパー20a、20b、及びバイパス46は、一次薬剤と適合性の材料から作ることができる。構成の適合性材料の例は、限定されるものではないが、COC環状オレフィン共重合体とも呼ばれるエチレン及びノルボルネンに基づく非晶質高分子、エチレン共重合体、環状オレフィン高分子、又はエチレン-ノルボルネン共重合体;LCPアミド基によって連結された線形置換芳香族環を含み、そして更にp-ヒドロキシ安息香酸及び関連モノマーに基づく部分的結晶性芳香族ポリエステル及びまた高度芳香族ポリエステルを含むことができるアラミド化学構造を有する液晶高分子;PBTポリブチレンテレフタレート熱可塑性結晶性高分子又はポリエステル;COPノルボルネン又はノルボルネン誘導体の開環重合に基づく環状オレフィン重合体;HDPE高密度ポリエチレン;及びSMMAメチルメタクリレート及びスチレンに基づくスチレンメチルメタクリレート共重合体を含む。カプセル及び一次薬剤カートリッジの両方と使用される針穿孔可能なセプタム、栓、及び/又はシールは、TPE熱可塑性エラストマ;LSR液状シリコーンゴム;LDPE低密度ポリエチレン、及び/又はあらゆる種類の医療グレードゴム、天然及び合成ゴムを使用し得る。フローディストリビュータ23の設計は、少なくとも約80の二次薬剤2が針3の遠位端を通してリザーバ22から排出されることを確実にし得る。最も好ましくは、少なくとも約90が排出され得る。理想的には、カプセル31を通したカートリッジホルダ50中の一次リザーバ又はカートリッジからの第1又は一次薬剤の変位は、2つの薬剤の実質的な混合なしに二次薬剤2を変位し得る。多回使用デバイス7への薬用モジュール4の取り付けは、近位ニードル5が多回使用デバイス7のカートリッジホルダ50中のカートリッジの遠位端を密閉するセプタムを貫入するようにさせる。一度、針5がカートリッジのセプタムを通過すると、一次薬剤と針5との間に流体連結が作られる。この時点で、開始位置において薬用モジュール4のセレクタ40では、システムは用量ダイヤルスリーブ又は用量設定器62を用いて、少数のユニットをダイヤルアウト又は単回用量選択だけが可能な場合にデバイス7をコックすることによりプライムすることができる。セレクタ40が第2の位置に設定される場合、薬剤の投与は次いでデバイス7の用量ボタン11の起動を介して達成される。用量ボタン11は、用量設定器62によって設定された第1の薬剤の用量を、デバイス7の遠位端132に向いて動くようにさせるいずれのトリガー機構であってもよい。好ましい実施態様では、用量ボタン11は第1の薬剤の一次リザーバにおいてピストンを係合するスピンドル明確には示されないに機能的に連結される。更なる実施態様では、スピンドルは2つの異なるねじ山を含む回転ピストンロッドである。薬用モジュール4の1つの態様が図2~4で図示される。これらの実施態様では、薬用モジュール4は、リザーバ22、2つのキーパー20a及び20b、並びに2つのセプタム6a及び6bを含んでなるカプセル31を含む。リザーバ22は二次薬剤2の固定単回用量を含む。ある場合には、二次薬剤2は、薬物送達デバイス7中の一次薬物化合物と同じか又は異なってよい2つ又はそれ以上の薬物作用物質の混合物であってよい。好ましくは、カプセル31は薬用モジュール4内に恒久的に固定され、しかしながら、ある場合には、カプセル31が空で新しいカプセルと交換されときに取り除くことができるように、薬用モジュール4を設計することが好ましいといえる。図3~4に示される実施態様では、カプセル31は、二次薬剤2に対して密封及び滅菌リザーバ22を備える穿孔可能膜又はセプタム6a及び6bで密閉された端部を有する。一次又は係合ニードル5は、モジュール4のハウジング10の近位端に連結されたハブ51に固定することができ、そしてセレクタ40が下記のように所定の位置に動くとき、カプセル31を係合するように構成することができる。出力又は遠位ニードル3は、好ましくはキャップ53に取り付けられ、そして当初下部シール20bへ突出する。セレクタ40が所定の設定に動くにつれて、ハウジング10内のキャビティ43の容積が減少するとき、針3の近位端は下部セプタム6bを穿孔する。使用中、図1に示されるように、多回使用デバイスへの薬用モジュール4の取り付けは、一次針5の近位端がデバイス7のカートリッジホルダ50に含まれるカートリッジの遠位端でセプタムを穿孔するようにさせる。送達デバイス7に最初に取り付けられたとき、薬用モジュールセレクタ40は使用前又は開始位置で設定される。好ましくは、インジケータ41は使用者に薬用モジュール4の使用前の状況を知らせるように窓54を通して示す。セレクタ40は好ましくは、外スリーブ55の内側に部分的に位置する管状部材であり、スリーブ55の内面でピップ56と係合している。把持面又は他の触覚機能60はセレクタ40を回転する際に使用者を補助する。ハウジング10は、カプセル31を含む。内側ハウジング52を保持する内部キャビティ43を部分的に画成する。針3はエンドキャップ53に取り付けられる。ハウジング10の近位端の一部分は上部キャビティ43aを画成し、そしてハウジング10の遠位部分はキャビティ43の下位部分43bを画成する図4参照。図4は、セレクタ40が使用前又は開始位置に位置する場合、送達デバイス7のカートリッジホルダ50に取り付けられた薬用モジュール4の切断図を示す。この位置では、キャビティ43はその最大の容積となり、そして針3及び5はカプセル31中に含まれる二次薬剤2と流体連通していない。カプセル31は内側ハウジング52によって支持され、そしてばね57により遠位方向にバイアスされ、必要になるまでカプセル31の針5による貫入を防止する。加えて、ばね57は、流体送達中に、特に高い投与速度で流れキャビティにおいて発生する水圧に因って生じ得るセプタム6a又はキーパー20aのいずれの軸方向変位をも相殺するために、近位のキーパー20a及びセプタム6aとカプセル31の壁間の摩擦壁力と組み合わせて付勢力を備え得る。カプセル31のこの中立又は待機状態では、カートリッジホルダ50中のカートリッジからの一次薬剤は、針5を通ってキーパー20aとセプタム6aの間の空間へ、カプセル22の側孔38を通ってバイパス46へ、別の側孔へ戻り及びセプタム6bとキーパー20bとの間の空間へ流れ込むことができ、そして最終的に針3を通って流れ出ることができる。この流れの構成は、薬物送達デバイス7で用量設定器62及び用量ボタン11を用いて一次薬剤の小用量を設定することによって、使用者がプライミング工程及び手順を行うことを可能にする。圧縮ばね48は、ニードルガード42を図4に図示するように伸長した又は遠位位置へ付勢するように、ハウジング10とロッキングカラー66との間で機能する。ロッキングカラー66は、1つ又はそれ以上の内部に突き出た機能、突出部、ピップ、又は類似の構造物12を含む、クラウン77を有する内面26を有し、ここで各突出部12は1つのそれぞれのトラック13又はハウジング10の外面に形成される案内進路に進む。図7に示されるように、それぞれのトラック13は、薬用モジュール4の単回使用後に、内部に突き出た機能12が更なる軸方向運動から遮断され、そしてニードルガード42は、針3の遠位端がニードルガード42によって完全かつ安全にカバーされるガード位置にロックされるように、特殊な形状を有する3つの経路14、15、及び16を有する。クラウン77は、ニードルガード42での又はそれに連結されたキー34において近位に面する類似表面17を係合するために、1つ又はそれ以上の傾斜遠位に面したささえ面を含む。ニードルガード42は、1つ又はそれ以上のスプライン係合27、例えばノッチを通してセレクタ40によって回転制約される。ばね48は遠位方向においてニードルガード42を付勢するが、ニードルガード42は、セレクタ40の遠位端で保持リッジridge18とニードルガード42の近位リップlip間での相互作用によってセレクタ40に保持される。加えて、使用前位置において、ニードルガード42は、セレクタ40の内側にそしてキー34のリップ35に位置する止め具を含むロッキング機能により軸方向運動からロックされる。使用者がセレクタ40を使用位置に回転するとき、ニードルガード42はそれと一緒にそして固定キー34に対して回転する。この回転はキー34のリップ35でカットアウト37部分、及びセレクタ40の内側で止め具を心合わせし、それによりセレクタ40に対してニードルガード42の軸方向運動を可能にする。キー34に位置するニードルガード42の近位端におけるクラウン17は、近位に向いたささえ面32又は犬歯を通してロッキングカラー66の内側に形成される類似のクラウン77と相互作用する。発明者等の薬用モジュール組立体の1つのユニークな機能は、組立体が使用されるときにもたらされる使用者フィードバックである。特に、組立体は、ニードルガード42が注射の終了時に安全にロックアウトし得ることを使用者に示すために可聴及び/又は触覚クリックを出す。この可聴及び/又は触覚機能は以下のように作動する。既述のように、ニードルガード42はセレクタ40によって回転制約される。キー34の近位端におけるクラウン17の犬歯32のセットは、ロッキングカラー66の内側に形成される犬歯131の類似セットと相互作用する。開始位置では、2セットの歯32、131は十分にかみ合うことができず、即ちそれらは図7に最もよく示されているように軸方向にバイアス係合している。同様に、ニードルガード42はセレクタ40によって回転制約され、そしてロッキングカラー66はトラック13の経路14と相互作用しているその内部に向いた突出部12により回転制約される。ばね48は、カラー66が軸方向に動くように促され、そして傾斜ささえ面131及び32に沿って回転付勢されるように、ロッキングカラー66の近位端で遠位方向に力を加える。犬歯131、32の傾斜面に因り、軸方向力はロッキングカラー66の回転を誘導する傾向があり得る。しかしながら、この回転は、突出部12及びトラック13の経路14の機械的協動により防止され得る。特に、突出部12の面83がトラック13の壁80に対して付勢していることから、犬歯131及び32はかみ合いが防止される。ニードルガード42が近位方向においてロッキングカラー66を押圧すると、突出部12は最下部の縁82が経路14でポイント84を通過するまでトラック13の経路14に沿って近位に動き得る。一度エッジ82が経路35について行きポイント84をクリアすると、ロッキングカラー66は突出部12と合わせて、犬歯32、131がかみ合うようにすると自由に回転できる。これが突出部12の面83を経路15の壁81と衝突するようにさせ、デバイスがこれで注射の準備ができていることを示すように、使用者に可聴音並びに触覚感覚を提供する。犬歯31及び131の相互作用により生じる回転トルクは、特に、犬歯32、131の傾斜面は、突出部12が経路15との機械的協働になるようにニードルガード42の軸方向運動をロッキングカラー66の回転に変換する。従って、ロッキングカラー66の回転バイアスは、例えばばね48により必要とされない。あるいは、ロッキングカラー66の回転をもたらすのに必要な回転トルクは、既述の軸方向バイアス、そして加えて回転バイアスを備えたばね48によってもたらされてよい。あるいは、ロッキングカラー66の回転をもたらすのに必要な回転トルクは、更なるばね明確には示されない又は締め付けアーム明確には示されないによってもたらされてよい。あるいは、ロッキングカラー66及びニードルガード42は、ロッキングカラー66が、突出部11及びトラック13の機械的協動によって受動性に回転するように犬歯31、132のクラウンを有さない。簡単明瞭にするために、ニードルガード42とロッキングカラー66間の相互作用の原理は、1つの単一突出部12及び1つのトラック13を参照して説明されている。あるいは、複数の突出部12及び対応数のトラック13は、ニードルガード42とロッキングカラー66間の機械的協動を可能にするように備えられてよい。セレクタ40が第2の又は使用準備完了位置に設定されているとき、ニードルガード42の平面33が注射部位又は他の静止面と接触するようになると、ニードルガード42は次いで近位方向に押されることができる。ニードルガード42のこの近位運動はロッキングカラー66を近位方向にも押す。経路14及び15の交差によって設定される所定の距離の後に、ロッキングカラー66は、ばね48によってカラーに加えられる付勢力に因り、犬歯131及び32の相互作用によって生じる回転トルク下に回転するようにさせられる。上述のように、2セットの犬歯32、131がかみ合うようになろうとすると、カラー66は周りをスナップする。カラー66のこの突然の回転運動、及び経路15の側壁81と内部に向いた突出部12の面83との突然の衝突は、使用者に可聴及び/又は触覚クリックを提供し、復帰不能点に到達していることを示し、即ち、ばね48がニードルガード42を伸長位置に戻すとき、注射がクリック後に行われているか否かに関係なくデバイス7はロックされ得る。既述のように、ニードルガード42の遠位端は、発明者等のニードル組立体による注射中に安全の更なる対策を備え、そして注射部位においてニードルガード42によってかけられる圧力を下げる平面33を有する。平面33は針3へのアクセスを実質的にカバーすることから、使用者は、組立体、特にニードルガード42がロック位置になった後、針3の遠位チップにアクセスすることが防止される。好ましくは、平面において孔21を通した針の通路の直径Dは、ニードルカニューレ3の外径の高々10倍である。ロッキングカラー66は、好ましくは3種の異なる色垂直帯帯24及び25が図5に示されるを含むインディシア41を有し、そのうちの各々はセレクタ40中の開口部又は窓54を通して連続的に見える。それぞれの色は使用前、使用準備完了及びロック状態を指定し、このようにしてモジュール4の状態の視覚情報を使用者に提供する。例えば、黄色は使用前位置であり、緑色はモジュール4が注射準備完了であることを示し得る。赤色の帯は組立体が使用されロックされていることを示し得る。あるいは、グラフィックス、シンボル又はテキストは、この視覚情報/フィードバックを提供するために、色の代わりに又は色との組み合わせで使用し得る。図7及び8は、注射中にニードルガード42及びロッキングカラー66の両方での犬歯32、131の相互作用を二次元的に図示する。図は、ロッキングカラー66が回転しトッラク13に沿って軸方向にだけ動く突出部12を押し進めると、ロッキングカラー66上の突出部12はハウジング10の外面でトラック13の経路14、15、16をたどるような、最初の位置から最後の位置までの内部に向いた突出部12の動き指向矢印39を参照を図示する。多くの歯の配置及び/又はプロファイルが、上述の必要機能、例えば、単純な同等の歯のプロファイル又はより複雑な多角プロファイルを実現するために使用し得ることは本開示の範囲内である。特定のプロファイルは、ロッキングカラー66のかかり合い及び回転の必要時点に依存している。図7及び8は、突出部12が注射後に近位に動くことを防止する経路16における急停止hardstop機能36を図示する。ロッキングカラー66のこの急停止は、同様にその最初の開始位置から事前に定義されたガード42の近位での実質的な動きを防止し、このように針3の遠位端を完全にカバーするロックアウト安全位置にニードルガード42の位置を合わせる。加えて突出部12の面83は経路16の壁85に抗してバイアスされ、ロッキングカラー66は回転が禁止されることからニードルガード42の後退を更に防止する。近位方向においてニードルガード42へ荷重をかけることは、カラー66がロックアウト機能を強化する方向において回転することを促す。上記のように、セレクタ40が使用前又は開始位置にあるとき、ニードルガード42はロックされ、このようにして針3は注射部位へアクセス不能となり、そして使用者は一次薬剤単独又は一次及び二次薬剤の組み合わせの用量を送達することが不可能となる。セレクタ40が第2又は使用準備完了位置に動く場合、ニードルガード42はロック解除となり、そして近位方向に自由に進み、従って針3を露出させそして使用者がカプセル31中の一次薬剤の用量及び薬剤2の単回固定用量を投与することを許容する。これは、セレクタ40の第1の位置から第2の位置までの移動がキャビティ43の容積を変えて、カプセル31を針3及び5と流体係合になるようにさせるからである。第1又は使用前位置では、使用者は一次薬剤でシステムをプライムすることができるが、しかしニードルガード42はロックされることから用量を注射することができない。一次薬剤がカプセル31の周りを流れ又はバイパスすることができ、そして針3を通して直接排出することができるように、キーパー20a及び20b、セプタム6a及び6bは、バイパス46と合わせてカプセル31の周りに流体路又はチャンネルを形成することから、プライミングが可能である。本開示の別の利点は、ニードルガード42が開始位置にロックされ、そしてデバイス7のプライミングだけが許容されることから、これはシステムの不適切使用、例えば使用者が二次薬剤のカプセル31を係合するためにセレクタ40を回転させることを忘れ、そして成り行きで一次薬剤の送達を試みることを防止することである。このように用量を注射することを試みる使用者は針3を皮膚に入れられず、それ故に一次か又は二次薬剤の設定用量を受け入れられない。せいぜい使用者は、バイパスチャンネル46を通して一次薬剤を投与することからその皮膚上に湿性斑点を経験する可能性がある。使用者がセレクタ40を矢印121によって指定される方向に回転させるとき、静止外スリーブ55の内面でそしてセレクタ40の外面でトラック58と係合したピップ56は、セレクタ40を近位方向においてラセン上に動くようにさせる。ピップ56がセレクタ40の動作中にトラック58において使用準備完了又は第2の位置に進むと、ピップ56はトラック58の端部において空隙に落ちるために、それは最終的にセレクタ40の更なる動きを防止するトラック58の端部において止め具を係合し得て、その下面は空隙に最も近い端部でわずかに上げられ本質的にクリック機能を形成する。このように、両部材の後の縁は、一度それらがこの位置へ回転すると隣接壁を形成する。過剰な力だけがトラック58において復帰不能機能を打開させ得る。このいわゆる柔らかい止め具又は戻り止め機能を有することで、使用者がリザーバ22と流体連通を確立する前にプライムすることを忘れた場合、使用者が自ら修正することを可能にし得る。しかしながら、ある特定の状況では、使用者がセレクタ40の回転を逆転させることを防止することが必要となり得る。それ故に、使用者が第2の位置を除外することを完全に防止するロッキング機能をトラックに入れることは有利であり得る。このロックアウト機能は、非可逆的な戻り止め又はスナップロックを含む様々な方法で達成することができる。ニードルガード42はセレクタ40に対して回転制約されることから、ニードルガード42は同様にセレクタ40が回転するとき近位に動き、それ故にモジュールばね57を圧縮するためにエンドキャップ53、内側ハウジング52及びカプセル31を押す。これは、カニューレ3及び5がシール6a及び6bを穿孔してそしてカプセル31中の二次薬剤2と流体連結するようになることを許容する。この近位運動はキャビティ43の容積を減少させる。針3及び5とカプセル31との最初の係合を備えたセレクタ40の開始位置は図4に示される。第2の位置又は使用準備完了位置に設定されたセレクタ40では、ニードルガード42はロック解除され、そして用量送達のために針3を露出させるように近位に動くことができる。しかしながら、針3及び5は二次薬剤2と流体係合していることから、システムは二次薬剤2を誤って減耗し又は廃棄することなくプライムすることができない。加えて、針3、5は、セプタム6a、6bへ押し込まれ、そしてキーパー20a、20bとの流体連通から押し出されることから、プライミングに使用されるバイパスチャンネル46は失われ又は最早使用不能となる。上記の実施態様のいずれかにおいて、二次薬剤2は、粉末固体状態、リザーバ22又はマイクロカプセル内に含まれ、又は薬物投与インターフェイスの内面へコーティングされたいずれかの流体状態であってよい。二次薬剤2の高濃度の固形は低濃度を有する液体よりも小容積を占めるという利点を有する。これは順に薬用モジュール4の目減りを減少させる。更なる利点は、二次薬剤2の固形が、二次薬剤2の液体形態よりもリザーバ22において密閉するのに場合によってはより簡潔になることである。デバイス7は、投与中一次薬剤によって溶解されている二次薬剤2による好ましい実施態様と同じように使用され得る。薬用モジュール4内のカプセル31中に含まれる二次薬剤2の、薬剤の投与中に一次薬剤への拡散を最小化するために、リザーバ22は一体フローディストリビュータ23を有する。このフローディストリビュータ23は、システムからの二次薬剤2を効率的に排出するのに役立ち、そして残存容積を大幅に最小化する。リザーバ22及びフローディストリビュータ23の1つの可能な実施態様は、図9及び10に図示される。好ましくは、リザーバ22及びフローディストリビュータ23は、二次薬剤2に適合性である材料の単一部材として、好ましくは単一成形品として製作される。好ましい材料は、多回用量薬剤カートリッジに見出されるセプタム又はピストン栓を製作するのに通常使用されるものであってよいが、長期保存中に薬剤と適合性のいずれの材料も同等に適用可能であり得る。フローディストリビュータ23は、二次薬剤2がリザーバ22内の1つ又はそれ以上のチャンネルの形状及び位置によって規定される流路を満たすように、リザーバ22中に構成され及び位置している。流路の形状は、フローディストリビュータ23及び/又はチャンネルの寸法を変えることにより薬剤のプラグ流に対して最適化することができる。フローディストリビュータ23とリサーバ23の壁間に形成される環形の断面積は相対的に小さく保たれる必要がある。二次薬剤2を貯蔵するのに利用できる容積は、リザーバ22の内容積-フローディストリビュータ23の容積に等しくてよい。従って、フローディストリビュータ23の容積がカプセル31の内容積よりもわずかに小さい場合、二次薬剤2が占める小容積は残されている。それ故に、カプセル31及びフローディストリビュータ23の両方のスケールは大きくなり得る一方で小容積の二次薬剤2を貯蔵する。従って、二次薬剤2の小容積例えば50μlでは、リザーバ22は取り扱い、輸送、製作、充填及び組み立ての許容サイズであり得る。好ましくは、薬用モジュール4は、無菌性を保持するために密閉されている独立型及び分離型デバイスとして製薬業者によって提供される。モジュール4の滅菌シールは、薬用モジュール4が使用者によって前進し又は薬物送達デバイス7に取り付けられるときに、好ましくは例えば切断し、引き裂き又は剥がすことによって自動的に開くように設計される。注射デバイス7の端部の傾斜面などの機能又はモジュール4内部の機能はシールを開くのを補助し得る。薬用モジュール4は、多回使用注射デバイス、好ましくは図1で図示されるものと類似の、ペン型多回用量注射デバイスと連動して作動するように設計され得る。注射デバイスは再使用可能又は使い捨てデバイスであってよい。使い捨てデバイスとは、薬剤を予め充填した製造業者から得られ、そして初回の薬剤を使い切った後に新しい薬剤を再充填することができない注射デバイスを意味する。デバイスは固定用量又は設定可能用量及び、好ましくは、多回用量デバイスであってよい。しかしながら、ある場合には単回用量、使い捨てデバイスを使用することが有利となり得る。典型的な注射デバイスは一次薬剤のカートリッジ又は他のリザーバを含む。このカートリッジは、一般的に管状形であり、通常はガラスで製作される。カートリッジは一端においてゴム栓で、そして他端においてゴム製セプタムによって密閉される。注射デバイスは頻回注射剤を送達するように設計される。送達機構は一般的に使用者の手動動作により作動する。しかしながら、注射機構はまた、ばね、圧縮気体又は電気エネルギーなどの他の手段によっても作動し得る。本発明の代表的な実施態様が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、変更又は修正は、特許請求の範囲によって規定される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの実施態様で行われてよい。参照番号2二次薬剤3遠位ニードル4薬用モジュール5近位ニードル6a上部セプタム/膜/シール6b下部セプタム/膜/シール7薬物送達デバイス8取り付け部材/コネクタ9連結部材/取り付け手段10ハウジング11用量ボタン12内部に向いた突出部13トラック14経路15経路16経路17近位に向いた表面/クラウン18保持リッジ19近位リップ20a,20bキーパー21孔22リザーバ23フローディストリビュータ24着色帯25着色帯26内面27スプライン係合31カプセル32犬歯33平面34キー35リップ36急停止37切り欠き38側孔39経路/方向矢印40セレクタ41インジケータ/インディシア42ガード43キャビティ43aキャビティの上部部分43bキャビティの下部部分46バイパス48ばね/付勢部材50カートリッジホルダ51ハブ52内側ハウジング53エンドキャップ54窓55外スリーブ56ピップ57モジュールばね/付勢部材58トラック60触覚機能/把持面62用量設定器/用量ダイヤルスリーブ66ロッキングカラー77クラウン80壁81壁82最下部の縁83面84転移点85壁121矢印131犬歯132デバイスの遠位端"