限外濾過フィルターが収容された使い捨てフィルターハウジングであって、供給入口及び前記フィルターの一方の側の流体連通する保持液出口と前記フィルターの他方の側の前記フィルターを通過する透過液を引き込むための透過液管路とをさらに含む、使い捨てフィルターハウジングと、前記保持液出口又は前記透過液管路のいずれかと流体連通し、前記ハウジング内の圧力を調整するように構成された1つ以上の使い捨て圧力制御弁とを含む、使い捨て濾過システム。前記限外濾過フィルターが、流路が外筒内に同心に配設された内筒との間にあるように前記ハウジング内に配設され、前記内筒の内部、前記内筒の外部、1つ以上の内筒入口、及び1つ以上の内筒出口を有する筒状膜フィルターを含み、前記内筒は透過液を前記内筒の内部から前記内筒の外部へと透過させるように構成されている、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記限外濾過フィルターがフラットシートタイプの膜を含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記使い捨てフィルターハウジングが、平行に流体的に接続され、変化する流量に対応するように調整可能に構成された、2つの対称な限外濾過フィルターを含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記使い捨て濾過システムがタンジェンシャルフロー濾過システムを含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記限外濾過フィルターが約2.5平方メートル以上のフィルター面積を含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記限外濾過フィルターが、約1.0平方メートルから約50平方メートル、又は約2平方メートルから約30平方メートル、又は約2.5平方メートルから約20平方メートルのフィルター表面積を有する、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記使い捨て濾過システムが流路を変更できるように構成されている、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記フィルターハウジングの保持液出口と流体連通する1つ以上の入口及び前記フィルターハウジングの供給入口と流体連通する1つ以上の出口を有する保持液リザーバをさらに含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記フィルターハウジングの透過液管路と流体連通する1つ以上の入口を有する透過液リザーバをさらに含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。流体を前記使い捨て濾過システムを通して移動させるように動作可能に接続された使い捨てポンプヘッドを有する1つ以上の非拍動ポンプをさらに含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記使い捨て濾過システムに動作可能に接続された1つ以上の使い捨てセンサ及びシステム制御装置をさらに含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。前記1つ以上の使い捨てセンサが、圧力センサ、伝導率センサ、温度センサ、フローセンサ、紫外線センサ、濁度センサ、及びそれらの組合せから選択された1つ以上のセンサを含む、請求項12記載の使い捨て濾過システム。前記1つ以上の使い捨てセンサが、紫外線センサ、濁度センサ、及びそれらの組合せから選択される、請求項12記載の使い捨て濾過システム。前記1つ以上のシステム制御装置が、複数の比例積分微分制御装置を含むプログラム可能な論理制御装置を含む、請求項12記載の使い捨て濾過システム。流体を濾過する方法であって、限外濾過フィルターが収容され、供給入口及び前記フィルターの一方の側の流体連通する保持液出口と前記フィルターの他方の側の前記フィルターを通過する透過液を引き込むための透過液管路とをさらに含む使い捨てフィルターハウジングを通して、流体を給送するステップと、少なくとも前記フィルターハウジング内の圧力を、システム制御装置に動作可能に接続された使い捨て圧力制御弁で制御するステップとを含む方法。前記限外濾過フィルターが、約1.0平方メートルから約50平方メートル、又は約2平方メートルから約30平方メートル、又は約2.5平方メートルから約20平方メートルのフィルター表面積を有する、請求項16記載の濾過方法。前記システム制御装置が、複数の比例積分微分制御装置を含むプログラム可能な論理制御装置である、請求項16記載の濾過方法。前記比例積分微分制御装置が膜間圧力を制御する、請求項16記載の濾過方法。保持液流の少なくとも一部分をフィルターアセンブリの出口から前記フィルターアセンブリの入口へと再循環するステップをさらに含む、請求項16記載の濾過方法。フィルターハウジング及び限外濾過フィルターを含む1つ以上の使い捨て濾過アセンブリと、1つ以上の使い捨て圧力制御弁と、1つ以上の使い捨てポンプヘッドと、1つ以上の使い捨てセンサとを含む使い捨て濾過キット。1つ以上の使い捨てリザーバをさらに含む、請求項21記載の使い捨て濾過キット。前記システムがタンジェンシャルフロー濾過システムを含む、請求項1記載の使い捨て濾過システム。本明細書の説明及び請求項を通して、備える及び含むという用語並びにそれらの変形は、含むがこれに限定されないことを意味し、これらは他の成分、添加物、構成部品、整数又はステップを除外しようとするものではない除外しない。本明細書の説明及び請求項を通して、文脈において他に要求がない限り、単数形は複数形を含む。特に、不定冠詞が使用される場合、文脈において他に要求がない限り、明細書は単数形と同様に複数形も企図していると理解されるべきである。本発明の特定の態様、実施形態又は実施例と関連して説明される特徴、整数、特性、化合物、化学的成分又は群は、不適合でない限り、本明細書で説明される他の態様、実施形態又は実施例に適用可能であると理解される。本明細書で開示されるすべての特徴添付の請求項、要約及び図面を含む、及び/又は開示される方法又はプロセスのすべてのステップは、そのような特徴及び/又はステップの少なくともいくつかが互いに排他的な組合せを除き、任意の組合せで組合せることができる。本発明は上記の実施形態のいずれかの詳細には限定されない。本発明は、本明細書で開示される特徴添付の請求項、要約及び図面を含むの新規のもの、又は新規の組合せ、もしくは開示される方法又はプロセスのステップの新規のもの、又は新規の組合せを含む。本明細書で使用される限外濾過又はUFという用語は、非常に細かい孔を有するフィルターを通過することによって、懸濁液又は溶液から粒子を分離することを含むものである。限外濾過は、小分子例えば、水を通過させるがそれより大きい分子タンパク質などは阻止する、非常に細かい孔の媒体又は膜例えば、半透過性管壁を通る濾過である。透析濾過又はDFという用語は、異なる意味が要求される場合を除いて、本明細書を通して限外濾過又はUFと置換可能である。一般に、透析濾過は、溶液から塩、小分子又は他の微小溶質を除去することを目的とする濾過の一形態である。タンジェンシャルフロー濾過又はTFF又はクロスフロー濾過とは、試料混合物が多孔媒体又は膜の表面に沿って循環する間、加えられた圧力によってある種の溶質及び小分子がフィルターを通過する、濾過プロセスのことをいう。一般に、溶液はフィルター媒体又は膜に対して平行又は接線方向に流れる。膜をはさんだ圧力差によって、流体及び濾過可能な溶質はフィルターを通って流れる。溶液が反復的に膜を通過する間、フィルターを通過する流体が連続的に浸透流へと引き込まれるので、これは連続的なフロープロセスとして実行することができる。限外濾過/透析濾過UF/DFシステムの実施形態は、従来のシステムに対する多くの利点を含むことができる。特に、システムのこの実施形態は、基本的に、小容量の材料及び大容量の材料のいずれにも実行できるように拡張可能及び構成可能であるという主な利点を有する。大容量から小容量への変更は、流路の変更とともに達成することができる。さらに、UF/DFシステムの実施形態は、以下の利点を含むことができる。1使い捨てポンプヘッドを有する大容量ポンプを使用する、2分子の生存性/安定性を保護する助けとなる非拍動性のポンプを含む、3自動開始/停止を可能にする組み込まれたソフトウェア、420平方メートル以上の面積の使い捨てフィルター用の容積を有する、5単回使用センサ及び単回使用制御弁をチューブセットの一部として含む使い捨てチューブセットの2分の1のみを設置する、わずか2.5平方メートルのフィルターを可能にする対称なチューブセット設計の柔軟性。UF/DFシステムの一実施形態は、限外濾過/透析濾過又はタンジェンシャルフロー濾過を含むことができる。これは、濃度を変更し、効果的なカラム操作又は製品の最終調製を可能にすることによって、バッチ容量を減らすために使用することができる。本発明の実施形態は使い捨て製品接触流路を有し、それにより実行の合間にシステムを洗浄する必要をなくすことができる。図1はUF/DFシステムの実施形態の一般的な配置を示すブロック図である。この実施形態では、UF/DFシステム100の目的は対象の高分子を精製し、分離し、濃縮することである。システムを通過しない成分は保持液として知られており、システムを通過する溶媒及び溶解成分は透過液として知られている。UF/DFシステム100は、保持液をライン1を介して供給ポンプ104へと供給する保持液リザーバ102を含む。ポンプ104は、保持液をライン2を介してUF/DFフィルター106へと供給する。供給ポンプ104は、保持液をフィルター膜の表面に沿って接線方向に流し込む。流体の一部をこの膜を通してフィルター106の透過液側へと流し込むように、圧力が加えられる。フィルターの膜孔を通過するには大きすぎる粒子及び高分子は、上流側に保持される。フィルターに対して接線方向の流れにより、保持された成分はフィルター膜の表面に堆積しない。保持された成分は、タンジェンシャルフローによってライン3を介して制御弁108へと流れる。制御弁108は、UF/DFフィルター106のための制御された背圧を供給するように設定することができる。制御弁108から成分はライン4を介して保持液リザーバ102へと戻され、UF/DFフィルター106を通って再び循環する。UF/DFフィルター106を通過した、濾過された物質すなわち透過液は、ライン5を介して制御弁110へと流れる。透過液側の制御弁110は、背圧を制御するために使用することもできる。制御弁110から、透過液はライン6を介して透過液リザーバ112へと送り出される。一実施形態では、UF/DFシステム100はさらに、保持液中の成分の一部を溶解するためにポンプ116内の保持液に新しい溶媒を追加する場合、保持液114をライン7を介して透析濾過ポンプ116へと供給する初期ステップを含む。この新しい保持液流体は、ライン8を介して保持液リザーバ102へと送り込まれる。一実施形態では、UF/DFフィルター106は使い捨てフィルターハウジングを含む。使い捨てフィルターハウジングは筒状膜フィルターとすることができる。この実施形態では、筒状膜フィルターは、流路が外筒内に同心に配設された内筒との間にあるようにハウジング内に配設され、内筒の内部、内筒の外部、1つ以上の内筒入口、及び1つ以上の内筒出口を有し、内筒は透過液を内筒の内部から内筒の外部へと透過させるように構成されている。ある実施形態では、内筒は、セラミック、PTFE膜、及びマイクロファイバなどのサイズ排除濾過を提供する当業者には既知の材料から構成することができる。筒状膜フィルターの多孔性及び屈曲性は、当業者が所望の流体のための適切なフィルター材料を供給するように変えることができる。透析濾過は緩衝液を交換するプロセスを含むことができる。ある実施形態では、当業者であれば理解するように、ある緩衝液材料を別のものと交換することが望ましいことがある。図2は特定の実施形態におけるUF/DFシステム100を示す概略図である。緩衝液追加及び/又は交換口又はリザーバ114-1は、液体をライン7を介して透析濾過ポンプ116へと供給することができる。透析濾過ポンプ116は好ましくは、非拍動使い捨てヘッドポンプである。透析濾過ポンプ116は、緩衝液をライン8を介して保持液リザーバ又は容器102へと供給する。新しい緩衝液は114-1で供給される。保持液リザーバ102は、折り畳み式プラスチック袋、ガラス容器、又はステンレス鋼容器などの使い捨て容器を含むことができる。透析濾過ポンプ116は使い捨てポンプヘッドを含むことができる。これは、ポンプの濾過される流体に接触する部分又はその構成部品を含むことができる。透析濾過ポンプ116は、蠕動ポンプ及び空気ポンプを含むがこれに限定されない、当業者には既知の給送方法を含むことができる。使い捨てヘッドは、濾過される流体に反応しないことが知られている任意の材料を含むことができる。このシステム100は圧縮空気口114-2も含む。これはライン9を介して遮断弁120へと導入される。この空気供給部を使用して、TMP弁108及び空気制御弁110を駆動する。保持液容器102は、保持液を攪拌するための使い捨て混合器部品及び容器102内の保持液の量を監視するための尺度部品を含むことができる。混合器部品はさらに、本実施形態では温度制御システムを含む。保持液容器102内の物質は、ライン1を介して供給ポンプ104又は主ポンプへと供給される。一実施形態では、主ポンプは非拍動使い捨てヘッドポンプである。図2の実施形態では、主ポンプ104は、後にシステムの使い捨てフローセンサFでユーザ選択された流量リットル/分を維持するように、比例積分微分PID制御装置122によって制御される。主ポンプ104は、保持液を、ライン2に沿って圧力センサPAを通ってUF/DFフィルター構成部品124へと流し込む。圧力センサPAは好ましくは使い捨てである。UF/DFフィルター構成部品124は、保持液が2つの平行な使い捨てUF/DFフィルター106A、106Bを通って流れるように、供給ラインを分割する。フィルター106A、106Bは好ましくは、カートリッジフィルター又は中空繊維フィルターである。平行フィルター構成は、小容量用途では単一のフィルターラインに変換される。小容量実施形態では、保持液が主ポンプ104から直接ライン2を介して単一のUF/DFフィルター106Aへと直接供給されるように、点線ボックス10で囲まれた部分が除去される。濾過されない保持液がフィルター106A、106Bから圧力センサPBを通って、ライン3を介して制御弁108へと流れるように、保持液は、それぞれのUF/DFフィルター106に対して接線方向に方向付けられる。圧力センサPBもまた、好ましくは使い捨てである。制御弁108は通常、使い捨て膜間圧TMP弁である。一例では、TMP弁108は、システム効率及び所望のレベルの背圧を維持するために流体の流れを調節する主要調節プロセス弁である。TMP弁は、濾過されない保持液をライン4を介して保持液容器102へと戻すように方向付ける。UF/DFフィルター106A、106Bによって濾過される保持液は透過物質である。透過物質は、透過液制御弁110に入る前に、ライン5に沿っていくつかのセンサを通って流れる。センサは、圧力センサPC、伝導率センサC、温度センサT、及び超音波流センサFを含む。これらのセンサは、使い捨てとすることもできる。透過液使い捨て制御弁110は、一例ではピンチオン/オフ弁タイプとすることができ、透過液側から背圧を制御するために使用される。透過液は透過液弁110を通って、ライン6を介して透過液リザーバ又は透過液容器112へと流れる。この透過液容器112は好ましくは、温度制御された使い捨て混合システム及びスケール又はロードセル上の使い捨て混合システムを含む。UF/DFシステム100は任意で、同じく使い捨ての紫外線センサ図示せずを含む。このセンサは、実行の完了時の検出を開始した後、システムを監視するために使用される。TMP弁108は、比例積分微分PID制御装置126で制御される。PIDは以下のように計算される膜間圧である。[PAPC/2]-PB1TMP弁108は、好ましくはプログラム可能な論理制御装置で、ユーザ選択されたTMP設定値を維持するように制御される。ユーザインターフェース、トレンディング及び警報システムは、ヒューマンマシンインターフェースHMI及び監視制御データ収集SCADAシステムとすることができる。このUF/DFシステムは、いくつかのステップで達成される自動開始プロセス及び自動停止プロセスを含む。自動開始プロセスでは、初期ステップは、TMP弁108を100に開き、透過液弁110を開き、主ポンプ104を手動で開始し、システム100が液体で充填され、センサF及び場合によっては他のフローセンサで検出された流量が一定になるまで待機することを含む。次いでプロセスは、所定のレシピで駆動される流量設定値で主ポンプ104を自動化し、次いで主ポンプ流量が設定値又は設定値付近で安定化するまで待機するステップを含む。次のステップは、所定のレシピで駆動されるTMP圧力設定値でTMP弁108を自動化し、レシピが対象とする紫外線センサ値が一致するまで待機することである。自動停止プロセスでは、TMP弁108は100に開かれ、主ポンプ104は手動で停止される。次いで、停止プロセスは、主ポンプ104が停止され、フローセンサF及び場合によっては他のフローセンサで検出された流量がゼロになるまで待機するステップを含む。最終ステップは、TMP弁108を閉じ、透過液弁110を閉じることを含む。自動停止を開始するために紫外線センサを組み込むこともできる。開示されたシステム及び方法のいくつかの実施形態は、生物学的又は生物薬剤学的製造において上流又は下流処理に有用であり、生体分子及び粒子を濃縮するために使用することができる。以上、好ましい実施形態を参照しながら本発明を特に図示し説明したが、当業者であれば、本発明の範囲から逸脱することなく、形態及び詳細に様々な変更を行うことができることを理解するであろう。当業者は、上記の実施形態に基づいて、本発明の他の特徴及び利点を理解するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲に示されたものを除いて、特に図示し説明したものに限定されない。本明細書で引用されたすべての刊行物及び参照文献は、参照によって全体が明示的に本明細書に援用される。