"治療上および/または予防上活性な物質を含む、経口投与用の迅速放出医薬組成物であって、該活性な物質は、下記iまたはiiのいずれかの特性を有し、i01N塩酸中、室温で最大01w/vの溶解度を有するii最大55のpKa値を有する;該組成物は、下記iiiまたはivのいずれかの特性を有し、iii治療上および/または予防上活性な物質を含み、ふるい分析に供したときに少なくとも90w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有する粉末に基づいており、該粉末は水性媒体と接触して粒状組成物を生成し、該粒状組成物は、ふるい分析に供したときに少なくとも50w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有しているiv治療上および/または予防上活性な物質を含む粉末を、粒状組成物の粒子の平均粒度が該水性媒体に接触する前の粉末の平均粒度に比べて最大100大きいような仕方で水性媒体と接触させることによって得られる粒状組成物の形態であるかまたは該粒状組成物に基づいている;該組成物は、該活性物質がアルカリ物質と接触されるようなものであり;および該組成物は、007N塩酸を溶解媒体として用いた本明細書に規定する溶解法Iに従って試験したときに少なくとも50w/wの活性物質を該試験の最初の20分以内に放出するものであることを特徴とする組成物。007N塩酸を溶解媒体として用いた本明細書に規定する溶解法Iに従って試験したときに該試験の最初の20分以内に該組成物中に存在する活性医薬物質の全量の少なくとも55w/w、少なくとも60w/w、少なくとも65w/w、少なくとも70w/w、少なくとも75w/w、少なくとも80w/w、少なくとも85w/w、少なくとも90w/w、少なくとも95w/w、少なくとも96w/w、少なくとも97w/w、少なくとも98w/wまたは少なくとも99w/wを放出する、請求項1に記載の組成物。01N塩酸中、室温での治療上および/または予防上活性な物質の溶解度が、最大005w/v、最大001w/v、最大0009w/v、最大0008w/v、最大0007w/v、最大0006w/v、最大0005w/v、最大0004w/v、最大0003w/v、最大0002w/vまたは最大0001w/vである、請求項1または2に記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質が、本明細書に記載する溶解度試験Iにより試験したときに最大50w/wの量の活性物質が該試験の最初の20分以内に溶解することを可能にする溶解速度を有する、請求項1ないし3のいずれかに記載の組成物。固形組成物の形態である、請求項1ないし4のいずれかに記載の組成物。粒状組成物の形態である、請求項1ないし5のいずれかに記載の組成物。単位投与剤型の形態である、請求項1ないし6のいずれかに記載の組成物。水性媒体が水および有機溶媒を含む、請求項1ないし7のいずれかに記載の組成物。粒状組成物の粒子の平均粒度が、水性媒体との接触後に適切な場合はいつでも最大250μm、最大240μm、最大230μm、最大220μm、最大210μm、最大200μm、最大190μm、最大180μm、最大175μm、最大150μm、最大125μm、最大100μm、最大90μm、最大80μmまたは少なくとも最大75μmである、請求項1ないし8のいずれかに記載の組成物。少なくとも1の薬理学的に許容しうる賦形剤をさらに含む、請求項1ないし9のいずれかに記載の組成物。少なくとも1の薬理学的に許容しうる賦形剤が、結合剤、崩壊剤、充填剤および希釈剤よりなる群から選ばれる、請求項10に記載の組成物。結合特性を有する充填剤を含む、請求項11に記載の組成物。結合特性を有する充填剤が、乳糖TabletoseR、PharmatoseRなど、糖誘導体マンニトール、ソルビトールなど、炭酸カルシウムCaCO3、リン酸三カルシウムCa53OH、リン酸水素カルシウムCaHPO4DiCafosR、DiTabR、EmcompressR、PharmacompressRなどおよび/またはそれらの混合物である、請求項12に記載の組成物。結合特性を有する充填剤がリン酸水素カルシウムである、請求項13に記載の組成物。原料材料としての結合特性を有する充填剤が、最大140μm、最大130μm、最大120μm、最大110μm、最大100μm、最大90μm、最大80μm、最大70μm、最大60μm、最大50μm、最大40μm、最大35μm、最大30μmまたは最大25μmで、10μm~80μmの範囲または15μm~55μmの範囲の平均粒度を有する、請求項12ないし14のいずれかに記載の組成物。アルカリ物質が制酸剤または制酸剤様物質である、請求項1ないし15のいずれかに記載の組成物。アルカリ物質が、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、水酸化マグネシウムまたはアルミン酸メタ珪酸マグネシウムまたはそれらの混合物などの制酸剤または制酸剤様物質である、請求項16に記載の組成物。原料材料としての該制酸剤様物質の平均粒度が、最大250μm、最大225μm、最大200μm、最大175μm、最大150μm、最大145μm、最大140μm、最大135μmまたは最大130μmで、20μm~250μmの範囲、40μm~200μmの範囲、60μm~175μmの範囲、80μm~150μmの範囲または100μm~120μmの範囲である、請求項16または17に記載の組成物。錠剤、カプセル剤またはサシェ剤の形態の組成物を得るために粒状組成物をさらに処理する、請求項1ないし18のいずれかに記載の組成物。錠剤の形態である、請求項1ないし19のいずれかに記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質および少なくとも一つの薬理学的に許容しうる賦形剤を含む粉末を圧縮して錠剤とすることにより得られる、請求項20に記載の組成物。取扱いおよび通常のコーティング装置でのコーティングを可能とする機械的強度を有する、請求項19ないし21のいずれかに記載の組成物。PhEurに従って粉砕強度試験に供したときに少なくとも50N、少なくとも60N、少なくとも70N、または少なくとも80Nで、50~150Nの範囲、60~130Nの範囲、70~120Nの範囲または75~110Nの範囲、または80~100Nの範囲の粉砕強度を有する、請求項22に記載の組成物。取扱いおよび所望ならコーティング装置でのコーティングを可能とする適当な堅固さを組成物に付与する第一の薬理学的に許容しうる賦形剤を含む、請求項19ないし23のいずれかに記載の組成物。第一の薬理学的に許容しうる賦形剤が結合特性を有する結合剤である、請求項24に記載の組成物。PhEurに従って粉砕強度装置で該第一の薬理学的に許容しうる賦形剤を含まない組成物として試験したときに、45N未満、30N未満、25N未満、20N未満、15N未満または10N未満の粉砕強度を有する、請求項23ないし25のいずれかに記載の組成物。結合特性を有する充填剤が、乳糖TabletoseR、PharmatoseRなど、糖誘導体マンニトール、ソルビトールなど、炭酸カルシウムCaCO3、リン酸三カルシウムCa53OH、リン酸水素カルシウムCaHPO4DiCafosR、DiTabR、EmcompressR、PharmacompressRなどおよび/またはそれらの混合物である、請求項25に記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質が非ステロイド系抗炎症医薬物質NSAID物質である、請求項1ないし27のいずれかに記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質が、ロルノキシカム、ジクロフェナク、ニメスリド、イブプロフェン、ピロキシカム、ピロキシカムベータシクロデキストリン、ナプロキセン、ケトプロフェン、テノキシカム、アセクロフェナク、インドメタシン、ナブメトン、アセメタシン、モルニフルメート、メロキシカム、フルロビプロフェン、チアプロフェン酸、プログルメタシン、メフェナム酸、フェンブフェン、エトドラク、トルフェナム酸、スリンダク、フェニルブタゾン、フェノプロフェン、トルメチン、アセチルサリチル酸、デキシブプロフェン、パラセタモールおよび薬理学的に許容しうるその塩、複合体および/またはプロドラッグおよびそれらの混合物よりなる群から選ばれる、請求項1ないし28のいずれかに記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質が、ロルノキシカムまたは薬理学的に許容しうるその塩、複合体および/またはプロドラッグである、請求項1ないし29のいずれかに記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質が、効果の開始を促進するに充分な量で該組成物中に含まれる、請求項1ないし30のいずれかに記載の組成物。さらに活性医薬物質を含む、請求項1ないし31のいずれかに記載の組成物。さらなる活性医薬物質が、抗鬱剤、オピオイド、プロスタグランジンアナログミソプロストールなど、グルココルチコステロイド、細胞増殖抑制剤メトトレキセートなど、H2受容体アンタゴニストシメチジン、ラニチジンなど、プロトンポンプ阻害剤パントプラゾール、オメプラゾール、ランソプラゾールなどおよび/または制酸剤である、請求項32に記載の組成物。さらなる活性医薬物質が、パラセタモール、ペニシラミン、スルファサラジンおよび/またはオーラノフィンである、請求項32に記載の組成物。単位投与剤型の形態であり、1mg~32mgの治療上および/または予防上活性な物質を含む、単位投与剤型の形態の請求項1ないし34のいずれかに記載の組成物。単位投与剤型の形態であり、1mg~16g、または1mg~12gの治療上および/または予防上活性な物質を含む、単位投与剤型の形態の請求項1ないし34のいずれかに記載の組成物。単位投与剤型の形態であり、50mg~11gの治療上および/または予防上活性な物質を含む、単位投与剤型の形態の請求項1ないし34のいずれかに記載の組成物。単位投与剤型の形態であり、100mg~10gの治療上および/または予防上活性な物質を含む、単位投与剤型の形態の請求項1ないし34のいずれかに記載の組成物。単位投与剤型の形態であり、200mg~900mgの治療上および/または予防上活性な物質を含む、単位投与剤型の形態の請求項1ないし34のいずれかに記載の組成物。単位投与剤型の形態であり、300mg~800mgの治療上および/または予防上活性な物質を含む、単位投与剤型の形態の請求項1ないし34のいずれかに記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質がロルノキシカムであり、単位投与剤型の形態の該組成物が4、8、12、16、20、24、28、32または36mgのロルノキシカムを含む、請求項1ないし40のいずれかに記載の組成物。組成物中の水分含量が、本明細書に記載したLOD乾燥減量法による決定で最大5w/w、最大4w/w、最大3w/w、最大2w/w、最大15w/w、最大13w/w、最大11w/wまたは最大09w/wである、請求項1ないし41のいずれかに記載の組成物。炭酸水素ナトリウムを含む、請求項1ないし42のいずれかに記載の組成物。リン酸水素カルシウムを含む、請求項1ないし43のいずれかに記載の組成物。該組成物からの治療上および/または予防上活性な物質の放出を実質的に遅延させることのないコーティングでコーティングしてある、請求項1ないし44のいずれかに記載の組成物。フィルムコーティングでコーティングしてある、請求項1ないし45のいずれかに記載の組成物。該活性な物質が、最大53、最大52または最大50のpKa値を有する、請求項1に記載の組成物。該活性な物質が、34~50の範囲または40~50の範囲のpKa値を有する、請求項1に記載の組成物。治療上および/または予防上活性な物質を含み、ふるい分析に供したときに少なくとも92w/w、少なくとも94w/w、少なくとも95w/w、少なくとも96w/w、少なくとも97w/w、少なくとも98w/wまたは少なくとも99w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有する粉末に基づいている、請求項1に記載の組成物。該粉末が水性媒体と接触して粒状組成物を生成し、該粒状組成物が、ふるい分析に供したときに少なくとも55w/w、少なくとも60w/w、少なくとも65w/w、少なくとも70w/w、少なくとも75w/w、少なくとも80w/w、少なくとも85w/w、少なくとも90w/wまたは少なくとも95w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有している、請求項1に記載の組成物。請求項1ないし50のいずれかに記載の組成物の製造方法であって、工程:i治療上および/または予防上活性な物質をaアルカリ物質、b結合特性を有する充填剤、および任意にc他の薬理学的に許容しうる賦形剤と混合して粉末混合物を得、iiかくして得られた粉末混合物を水性媒体と接触させて湿潤粉末を得、iiiかくして得られた湿潤粉末を本明細書の記載に従って決定して該粉末中の水分含量が最大5w/wとなるまで室温を超える温度で乾燥させて第一の粒状混合物を得、ivかくして得られた第一の粒状混合物をふるいにかけ、v任意に、さらに薬理学的に許容しうる賦形剤を加えて第二の粒状混合物を得、vi任意に、かくして得られた第二の粒状混合物を圧縮して錠剤とし、ついでvii任意に、かくして得られた錠剤をコーティングするを含む方法。工程iiを、最終組成物の安定性を実質的に損うことなく該粒子を水性媒体と接触させるに充分なエネルギー投入量を可能とする適当な装置で行う、請求項51に記載の方法。工程iiを、最終組成物からの活性物質の放出速度に悪影響を及ぼすことなく治療上および/または予防上活性な物質およびアルカリ物質を水性媒体と接触させるに充分なエネルギー投入量を可能とする適当な装置で行う、請求項51に記載の方法。エネルギー投入量を非連続的に提供する、請求項52または53に記載の方法。工程iiを、湿潤練合と湿潤休止との間隔をあけて行う、請求項51ないし54のいずれかに記載の方法。工程iに使用するアルカリ物質が、炭酸水素ナトリウム、炭酸マグネシウム、水酸化マグネシウムまたはアルミン酸メタ珪酸マグネシウムまたはそれらの混合物などの制酸剤または制酸剤様物質である、請求項51ないし55のいずれかに記載の方法。結合特性を有する充填剤が、乳糖TabletoseR、PharmatoseRなど、糖誘導体マンニトール、ソルビトールなど、炭酸カルシウムCaCO3、リン酸三カルシウムCa53OH、リン酸水素カルシウムCaHPO4DiCafosR、DiTabR、EmcompressR、PharmacompressRなどおよび/またはそれらの混合物である、請求項51ないし56のいずれかに記載の方法。工程iiに使用する水性媒体が水および有機溶媒を含む溶媒である、請求項51ないし57のいずれかに記載の方法。有機溶媒が、エタノール、メタノール、イソプロパノール、1-プロパノール、1-ブタノール、2-ブタノール、イソブタノール、tert-ブタノール、1-ペンタノール、2-ペンタノール、3-ペンタノール、イソ-ペンタノール、またはtert-ペンタノールのような分枝鎖または非分枝鎖の低級C1~C5脂肪族アルコールまたはそれらの混合物などの水と相溶性の溶媒である、請求項58に記載の方法。溶媒中の該有機溶媒の濃度が、0v/v~95v/v、10v/v~90v/v、10v/v~80v/v、15v/v~70v/v、15v/v~60v/v、20v/v~50v/v、20v/v~40v/v、25v/v~30v/v、または333v/vである、請求項59に記載の方法。工程iiを、工程iに使用した治療上および/または予防上活性な物質とアルカリ物質との接触を可能するには充分だが同時に混合の間の大量の塊状物の生成を回避すべく充分に低いエネルギー投入量を用いた通常の高剪断ミキサーで行う、請求項51ないし60のいずれかに記載の方法。第一の粒状混合物の粒子の平均粒度が、粉末混合物を工程iiに使用する水性媒体での反応に供する前の工程iからの粉末混合物の平均粒度よりも最大100大きい、請求項51ないし61のいずれかに記載の方法。第一の粒状混合物の粒子の平均粒度が、粉末混合物を工程iiで使用する水性媒体での反応に供する前の工程iからの粉末混合物の平均粒度よりも最大90、80、75、70、65、60、55または50大きい、請求項62に記載の方法。工程iで得られる粉末が、該粉末をふるい分析に供したときに粒子の少なくとも90w/w、少なくとも92w/w、少なくとも94w/w、少なくとも95w/w、少なくとも96w/w、少なくとも97w/w、少なくとも98w/wまたは少なくとも99w/wが180μmのふるいを通過するような粒度を有し、工程iiiで得られる第一の粒状混合物が、該粒状組成物をふるい分析に供したときに粒子の少なくとも50w/w、少なくとも55w/w、少なくとも60w/w、少なくとも65w/w、少なくとも70w/w、少なくとも75w/w、少なくとも80w/w、少なくとも85w/w、少なくとも90w/wまたは少なくとも95w/wが180μmのふるいを通過するような粒度を有する、請求項51ないし63のいずれかに記載の方法。第一の粒状混合物の粒子の平均粒度が、最大250μm、最大240μm、最大230μm、最大220μm、最大210μm、最大200μm、最大190μm、最大180μm、最大175μm、最大150μm、最大125μm、最大100μm、最大90μm、最大80μmまたは最大75μmである、請求項51ないし64のいずれかに記載の方法。患者における急性の痛みおよび/または穏やかなまたは中くらいの痛みを治療および/または予防処置するための医薬の製造のための非ステロイド系抗炎症医薬物質NSAID物質含有組成物の使用であって、該組成物は迅速放出および経口投与用に製剤化され、該組成物は治療上および/または予防上活性な物質を含み、該活性な物質は、下記iまたはiiのいずれかの特性を有し、i01N塩酸中、室温で最大01w/vの溶解度を有するii最大55のpKa値を有する;該組成物は、下記iiiまたはivのいずれかの特性を有し、iii治療上および/または予防上活性な物質を含み、ふるい分析に供したときに少なくとも90w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有する粉末に基づいており、該粉末は水性媒体と接触して粒状組成物を生成し、該粒状組成物は、ふるい分析に供したときに少なくとも50w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有しているiv治療上および/または予防上活性な物質を含む粉末を、粒状組成物の粒子の平均粒度が該水性媒体に接触する前の粉末の平均粒度に比べて最大100大きいような仕方で水性媒体と接触させることによって得られる粒状組成物の形態であるかまたは該粒状組成物に基づいている;該組成物は、該活性物質がアルカリ物質と接触されるようなものであり;および該組成物は、007N塩酸を溶解媒体として用いた本明細書に規定する溶解法Iに従って試験したときに少なくとも50w/wの活性物質を該試験の最初の20分以内に放出するものであることを特徴とする使用。該組成物が請求項1ないし50のいずれかに記載の組成物である、請求項66に記載の使用。処置を必要とする患者における急性の痛みを速やかに軽減するための医薬の製造のための非ステロイド系抗炎症医薬物質NSAID物質含有組成物の使用であって、該組成物は迅速放出および経口投与用に製剤化され、該組成物は治療上および/または予防上活性な物質を含み、該活性な物質は、下記iまたはiiのいずれかの特性を有し、i01N塩酸中、室温で最大01w/vの溶解度を有するii最大55のpKa値を有する;該組成物は、下記iiiまたはivのいずれかの特性を有し、iii治療上および/または予防上活性な物質を含み、ふるい分析に供したときに少なくとも90w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有する粉末に基づいており、該粉末は水性媒体と接触して粒状組成物を生成し、該粒状組成物は、ふるい分析に供したときに少なくとも50w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有しているiv治療上および/または予防上活性な物質を含む粉末を、粒状組成物の粒子の平均粒度が該水性媒体に接触する前の粉末の平均粒度に比べて最大100大きいような仕方で水性媒体と接触させることによって得られる粒状組成物の形態であるかまたは該粒状組成物に基づいている;該組成物は、該活性物質がアルカリ物質と接触されるようなものであり;および該組成物は、007N塩酸を溶解媒体として用いた本明細書に規定する溶解法Iに従って試験したときに少なくとも50w/wの活性物質を該試験の最初の20分以内に放出するものであることを特徴とする使用。該組成物が請求項1ないし50のいずれかに記載の組成物である、請求項68に記載の使用。とりわけ医薬物質が約1~約3のpH、すなわち胃内のpHに対応するpHを有する酸性媒体中で低い溶解度を有する場合には、伝統的な調合法では適当な速い崩壊時間を有するが酸性条件下では該医薬物質の適当な速い溶解速度を必ずしも有しない医薬組成物へと導くであろう、すなわち、平板錠剤は顆粒に速やかに崩壊するであろうが酸性条件下での該組成物および/または崩壊した該組成物からの該医薬物質の溶解は該医薬物質自体の溶解特性のために不適当に低いであろう。吸収に関して医薬物質の有効性availability、すなわち循環系への移行は、溶解した形態で医薬物質が存在することに依存している。なぜなら、溶解した物質のみが胃腸管中の粘膜を通過できると一般に受け入れられているからである。それゆえ、速い初期の吸収を可能にして真に速いまたは即時の治療応答が得られるように酸性の条件下でも医薬物質の溶解が適切に速いことが重要である。弱い酸である医薬物質については、真に速い治療効果を達成するために既に酸性条件下にある医薬物質の適切なバイオアベイラビリティーを確保することが非常に重要である。しかしながら、速い効果の組合せの達成に関連して開示されている種々のアプローチは上記要因をすべて考慮に入れているわけではないので、治療効果の真に速やかな開始を可能にする組成物を開発する必要性が存在する。この目的のため、本発明者らはとりわけ通常NSAIDと称される医薬物質のクラスに属する医薬物質を含む組成物に焦点を当てたが、酸性媒体中で低い溶解度および/または約55未満のpKaを有する他の医薬物質も同様に本発明による組成物に使用するのに適している。さらに、急性の痛み、穏やかなものから中くらいのものまでの痛みおよび/または炎症状態および/または関連状態を患う患者は、NSAID物質の治療効果の速やかな開始を可能とする投与量および調合物を非常にしばしば必要とする。投与剤型からの放出は、安全で予測可能で信頼のおけるものでなければならない。さらに、技術的な観点から、組成物からの活性医薬物質の放出速度および放出パターンは該組成物の貯蔵寿命を通じて有意に変化してはならない。放出速度および/または放出パターンの変化は組成物のインビボでの性能に有意の影響を及ぼす。活性医薬物質の迅速な放出を意図した従来の組成物たとえば、日本特許第33491/90を参照を試験したとき、本発明者らは得られる放出速度および錠剤の堅固さrobustnessに関して問題を明らかにした。それゆえ、活性物質の迅速な放出に適した医薬組成物の開発は、驚くべきことに一方で通常の取扱いに耐えられる充分な堅固さを有しすなわち、充分な機械的強度を有し、他方で酸性の水性媒体中での活性医薬物質の速い放出と溶解を可能とする組成物のバランスであると思われる。それゆえ、本発明の目的は、投与したときに活性医薬物質を循環系に速やかに送達するのに有用な経口で使用するための医薬組成物を提供することである。一つの側面において、本発明は、01N塩酸中、室温で最大約01w/vの溶解度を有する治療上および/または予防上活性な物質を含む、経口投与用の迅速放出医薬組成物であって、該組成物は、治療上および/または予防上活性な物質を含み、ふるい分析に供したときに少なくとも約90w/w、たとえば少なくとも約92w/w、少なくとも約94w/w、少なくとも約95w/w、少なくとも約96w/w、少なくとも約97w/w、少なくとも約97w/w、少なくとも約98w/wまたは少なくとも約99w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有する粉末に基づいており、該粉末は水性媒体と接触して粒状particulate組成物を生成し、該粒状組成物は、ふるい分析に供したときに少なくとも約50w/w、たとえば少なくとも約55w/w、少なくとも約60w/w、少なくとも約65w/w、少なくとも約70w/w、少なくとも約75w/w、少なくとも約80w/w、少なくとも約85w/w、少なくとも約90w/wまたは少なくとも約95w/wの粒子が180μmのふるいを通過するような粒度を有しており、該組成物は、007N塩酸を溶解媒体として用いた本明細書に規定する溶解法Iに従って試験したときに少なくとも約50w/wの活性物質を該試験の最初の20分以内に放出するものであることを特徴とする組成物に関する。他の側面において、本発明は、01N塩酸中、室温で最大01w/vの溶解度を有する治療上および/または予防上活性な物質を含む、経口投与用の迅速放出医薬組成物であって、該組成物は、治療上および/または予防上活性な物質を含む粉末を、粒状組成物の粒子の平均粒度が該水性媒体に接触する前の粉末の平均粒度に比べて最大約100大きいような仕方で水性媒体と接触させることによって得られる粒状組成物の形態であるかまたは該粒状組成物に基づいており、該組成物は、007N塩酸を溶解媒体として用いた本明細書に規定する溶解法Iに従って試験したときに少なくとも約50w/wの活性物質を該試験の最初の20分以内に放出するものであることを特徴とする組成物に関する。好ましい態様において、本発明の組成物は、上記試験の最初の20分以内に該組成物中に存在する全活性医薬物質の少なくとも約55w/w、たとえば少なくとも約60w/w、少なくとも約65w/w、少なくとも約70w/w、少なくとも約75w/w、少なくとも約80w/w、少なくとも約85w/w、少なくとも約90w/w、少なくとも約95w/w、少なくとも約96w/w、少なくとも約97w/w、少なくとも約98w/wまたは少なくとも約99w/wを放出する。他の側面において、本発明は本発明による組成物の調製方法に関し、該方法は、工程:i治療上および/または予防上活性な物質をaアルカリ物質、b結合特性を有する充填剤、および任意にc他の薬理学的に許容しうる賦形剤と混合して粉末混合物を得、iiかくして得られた粉末混合物を水性媒体と接触させて湿潤粉末を得、iiiかくして得られた湿潤粉末を本明細書において規定されるように該粉末中の水分含量が最大約5w/wとなるまで室温を超える温度で乾燥させて第一の粒状混合物を得、ivかくして得られた第一の粒状混合物をふるいにかけ、v任意に、さらに薬理学的に許容しうる賦形剤を加えて第二の粒状混合物を得、vi任意に、かくして得られた第二の粒状混合物を圧縮して錠剤とし、ついでvii任意に、かくして得られた錠剤をコーティングするを含む。さらに他の側面において、本発明は、本発明による迅速放出組成物の形態中の治療上および/または予防上活性な医薬物質の有効量を患者に投与することを含む、急性の痛みおよび/または穏やかなまたは中くらいの痛みの治療および/または予防方法に関する。上記のように、01N塩酸中、室温での治療上および/または予防上活性な物質の溶解度は、最大約01w/vの溶解度、たとえば最大約005w/v、最大約001w/v、最大約0009w/v、最大約0008w/v、最大約0007w/v、最大約0006w/v、最大約0005w/v、最大約0004w/v、最大約0003w/v、最大約0002w/vまたは最大約0001w/vである。治療上および/または予防上活性な物質、たとえばロルノキシカムlornoxicamの溶解度は01NHCl01N塩酸の水溶液中で<1mg/100mlであるので、本発明者らはたとえばNSAID物質を遊離の形態または伝統的な調剤の形態で配合しても酸性条件下で所望の迅速な放出をもたらしてインビボでの治療効果の速い開始を可能とすることはないことを見出した。さらに酸性条件下での溶解度とは無関係に、01Nまたは007NHCl中で非常に低い溶解速度を有する活性医薬物質を含む組成物もまた、活性医薬物質の迅速な放出および溶解を得ることに関して問題となる。従って、本発明による組成物は、本明細書に記載する溶解試験Iにより試験したときに最大50w/wの量の活性物質が試験の最初の20分以内に溶解することを可能にする溶解速度を有する治療上および/または予防上活性な物質を含んでいるのが好ましい。しかしながら、活性医薬物質たとえばNSAID物質などの迅速な溶解は、放出が伝統的な組成物に比べて遥かに速くなるように放出速度を操作すべく特別の手段が施されている調合物中に医薬物質が配合されていることを条件として、酸性条件下で起こるであろう。それゆえ、本発明者らは、活性医薬物質がi01N塩酸中で非常に低い溶解度を有するか、ii非常に低い溶液かい速度を有するか、またはiii約55未満、たとえば最大約53、最大約52、最大約50で、たとえば約34~約50の範囲、約40~約50の範囲のpKaを有する場合には、伝統的な組成物からの放出速度を調節する必要があることを見出した。それゆえ、速い放出の組成物は適当な速い放出速度を達成するためには放出に関して手を加える必要がある。本発明者らは驚くべきことに上記に記載したような活性医薬物質を含む迅速放出組成物を得るために活性医薬物質をある条件下でアルカリ物質と接触させる必要があることを見出した。さらに、製造の成功、すなわち錠剤の一般的要件を満たした錠剤は、たとえば炭酸水素ナトリウムの単なる添加日本特許第33491/90大正に記載されているようにのみならず以下のパラメーターにも依存する:1.活性医薬物質とアルカリ物質との接触条件接触時間、エネルギーの投入量および接触媒体2.結合特性を有する充填剤と称する物質の配合3.結合特性を有する充填剤の平均粒度4.活性医薬物質とアルカリ物質とを水性媒体に接触させた後、組成物をたとえば錠剤に製造する前に得られる粒状材料の平均粒度または粒度ふるい分析から得られる5.活性医薬物質とアルカリ物質とを水性媒体に接触させた後、組成物をたとえば錠剤に製造する前に得られる粒子の多孔性。本発明者らは粒度が特許請求されているほど小さくなくとも適当な放出特性を得ることが可能であることをある場合に見出した。しかしながら、そのような場合では粒子の多孔性が迅速な放出を可能とするほど充分に高いか、あるいは粒子の堅固さが低い。本明細書の実験セクションで種々のプロセスパラメーターが結果として得られる組成物の特性に及ぼす影響を示してある。これら実験からの包括的な結論は、迅速放出組成物を得るためには活性医薬物質とアルカリ物質との接触条件を制御することが最大に重要であるということである。さらに、良好な貯蔵寿命を有する組成物を得るためにはこの接触を組成物の製造の間に行う必要があることも示されている実施例12を参照。実施例12には、活性医薬物質とアルカリ物質との接触を製造前に行った場合には貯蔵寿命が短縮されることが示されている。さらなる研究は、適当な放出が活性医薬物質とアルカリ物質との接触後に得られる粒状材料の粒度を制御した場合にのみ得られることを示しているしかしながら、上記で説明したように、粒状材料の多孔性を増大させるかまたは粒子の堅固さが低減されるならば粒度の要件はそれほど厳格なものではない。言い換えるならば、活性医薬物質とアルカリ物質とのその場での接触が制御された条件下で起こることを保証することが活性物質の放出に関して最大に重要である。この接触は、活性医薬物質およびアルカリ物質、および任意に結合特性を有する充填剤および他の薬理学的に許容しうる賦形剤を含む粉末混合物に水性媒体を加えることにより行う。そのような媒体の添加は、粉末混合物が湿式造粒法に供する場合と同様の手順により行う。しかしながら、本発明者らは、水性媒体の適用およびそれに関与するプロセスが、その結果得られる粒状混合物が伝統的な顆粒、すなわち使用した物質の粒子から構築される塊状物ではないような仕方で制御されなければならないことを見出した。通常、造粒プロセスの間に粒度は少なくとも15の係数で増大し、200~500の増大が観察される。しかしながら、塊状物が大部分で生じるようであれば、粒状混合物の平均粒度は放出速度に負の影響を及ぼすほど大きくなるであろう。さらに、水性媒体の組成は重要で決定的なファクターである下記参照。上記調合要件の結果として、本発明者らは本発明による組成物の製造が、たとえ湿式工程が含まれるとしても乾燥造粒および/または乾燥圧縮に適したプロセスとみなされるべきであることを見出した。迅速な放出および適切な実質的に堅固な組成物の両者を得ることに関して適当な結果を得るためには、賦形剤の性質と活性物質およびアルカリ物質の水性処理とのバランスが非常に重要であることが考えられる。たとえば活性物質および炭酸水素ナトリウムを含有する単なる気泡性effervescent錠剤は制御された迅速放出をもたらさないであろうと思われる。なぜならそのような錠剤を1杯のグラスに溶解したときに生じる二酸化炭素は速やかな崩壊はもたらすであろうが速やかな溶解はもたらさないだろうからである。もっともありそうなのは、崩壊はあまりにも速やかであるため個々の成分たとえば、活性物質およびアルカリ物質が互いに実質的な影響を及ぼすことはない。活性物質およびアルカリ物質を制御された水性処理に供することにより、この処理の間の二酸化炭素の生成はある程度起こるが気体生成がなくなることはないと思われる。それゆえ、錠剤が胃内で崩壊したときに残留二酸化炭素が生成され、この二酸化炭素が錠剤の一層理想的な崩壊を可能とし、その結果、活性物質の迅速な溶解にとって好ましい胃内での局所的な条件が生じる。それゆえ、粒子の微細環境でのpH値の局所的な増大が考えられる。本発明による組成物は、粒状組成物の形態またはたとえば錠剤、カプセル剤、サシェ剤などの単位投与剤型組成物の形態などの固形組成物の形態であってよい。上記のように本発明による組成物の調製に関するプロセスは制御する必要がある。それゆえ、活性医薬物質をアルカリ物質に接触させることが重要である。アルカリ物質は、たとえば炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸マグネシウム、水酸化マグネシウムまたはアルミン酸メタ珪酸マグネシウムmagnesiummetasilicatealuminateまたはそれらの混合物などの制酸剤または制酸剤様物質であってよい。反応媒体は典型的に水および有機溶媒を含む溶媒である。有機溶媒は、水と相溶性の溶媒、たとえばエタノール、メタノール、イソプロパノール、1-プロパノール、1-ブタノール、2-ブタノール、tert-ブタノール、1-ペンタノール、2-ペンタノール、3-ペンタノール、イソ-ペンタノールおよびtert-ペンタノールのような分枝鎖または非分枝鎖の低級C1~C5脂肪族アルコールおよびそれらの混合物である。使用した溶媒中の有機溶媒の濃度は、通常、約0v/v~約95v/v、たとえば約10v/v~約90v/v、約10v/v~約80v/v、約15v/v~約70v/v、約15v/v~約60v/v、約20v/v~約50v/v、約20v/v~約40v/v、約25v/v~約30v/v、たとえば約25v/vである。特に適した有機溶媒は約0v/v~約95v/vの濃度のエタノールである。本発明者らは、水とエタノールとを約1:50~約1:1の容量比で含む接触媒体、すなわち水性媒体が適しており、この比は約1:10~約1:1、たとえば1:2または1:3であるのが好ましいことを見出した。そのような水性媒体は水とエタノールのみを含んでいてもよいしまたは他の溶媒をも含んでいてよい。接触は一般に外部から加熱することなく行うが、もちろんプロセスをスピードアップするために加熱してもよい。接触を行った結果、コンジュゲート、付加物または塩または部分塩が生成されるが、この特別の問題を明らかにするために研究を続行中である。いかなる意味においても限定されるものではないが、現在のところ、生成されたコンジュゲートまたは付加物は上記工程iに使用した治療上および/または予防上活性な物質とアルカリ物質との反応により生成した塩または複合体の形態であると考えられる。活性医薬物質とアルカリ物質とがこれら2つの成分の間で水性接触が生じない条件下すなわち非水性の条件下で処理された場合には、本発明者らはその結果得られる組成物が該組成物からの活性医薬物質の放出に関して本明細書に記載した要件を満たさないことを見出した。本発明による組成物に使用する制酸剤様物質の平均粒度は、原料材料として通常、最大約250μm、たとえば最大約225μm、最大約200μm、最大約175μm、最大約150μm、最大約145μm、最大約140μm、最大約135μm、最大約130μm、たとえば約20μm~約250μmの範囲、約40μm~約200μmの範囲、約60μm~約175μmの範囲、約80μm~約150μmの範囲または約100μm~約120μmの範囲である。活性医薬物質との適当な接触を可能にするためのアルカリ物質の使用に加えて、本発明による組成物における他の重要な成分は、通常の取扱いおよび任意に組成物の通常のコーティングを可能にすべく組成物に必要な機械的強度を付与する成分である。本明細書ではそのような成分は結合特性を有する充填剤と称する。本明細書の実施例に示すように、そのような成分を含まない組成物またはそのような成分を含むが適当でない粒度のものを含む組成物は、軟らかすぎる、すなわち機械的強度破砕および粉砕強度が不充分なため患者が使用するに際して通常持ちこたえなければならない錠剤の取扱いに耐えられないであろう。本発明による組成物に使用する結合特性を有する適当な充填剤の例は、たとえば、乳糖たとえば、TabletoseR、PharmatoseRなど、糖誘導体たとえば、マンニトール、ソルビトールなど、炭酸カルシウムCaCO3、リン酸三カルシウムCa53OH、リン酸水素カルシウムCaHPO4たとえば、DiCafosR、DiTabR、EmcompressR、PharmacompressRなどなどおよび/またはそれらの混合物である。本明細書の実験セクションでは結合特性を有する充填剤としてリン酸水素カルシウムを用い、得られた結果は調製した錠剤の機械的強度が使用したリン酸水素カルシウムの粒度に依存することを示している。粒度が小さすぎたりまたは大きすぎたりすると軟らかすぎて患者による通常の取扱いに耐えられない錠剤が得られるであろう。それゆえ、原料材料としての結合特性を有する充填剤は、通常、最大約140μm、たとえば最大約130μm、最大約120μm、最大約110μm、最大約100μm、最大約90μm、最大約80μm、最大約70μm、最大約60μm、最大約50μm、最大約40μm、最大約35μm、最大約30μmまたは最大約25μm、たとえば約10μm~約80μmの範囲、または約10~約65μmの範囲、たとえば15~55μmの平均粒度を有する。粒度に関する上記議論に従えば、本発明による組成物の調製のためのプロセス中の上記工程iiは、工程iに使用した治療上および/または予防上活性な物質とアルカリ物質との接触を可能するには充分だが同時に混合の間の大量の塊状物の生成を回避すべく充分に低いエネルギー投入量を用いた通常の高剪断ミキサーで行う。それゆえ、本発明による組成物において活性医薬物質とアルカリ物質たとえば結合特性を有する充填剤などの他の配合成分を含むとの接触後に得られる粒状混合物の粒子の平均粒度は、水性媒体中での反応前の粉末混合物の平均粒度よりも最大約100大きい。さらに詳細には、粒状組成物の粒子の平均粒度は水性媒体中での反応前の粉末混合物の平均粒度よりも最大約90、たとえば最大約80、最大約75、最大約70、最大約65、最大約60、最大約55または最大約50大きい。粒状混合物の粒度はまた、ふるい分析で得られた結果によって表され、すなわち粒子の少なくとも約50w/w、たとえば少なくとも約55w/w、少なくとも約60w/w、少なくとも約65w/w、少なくとも約70w/w、少なくとも約75w/w、少なくとも約80w/w、少なくとも約85w/w、少なくとも約90w/wまたは少なくとも約95w/wが180μmのふるいを通過する。水性媒体と接触する前にも、粉末の粒度はまたふるい分析で得られた結果によって表され、すなわち粒子の少なくとも約90w/w、たとえば少なくとも約92w/w、少なくとも約94w/w、少なくとも約95w/w、少なくとも約96w/w、少なくとも約97w/w、少なくとも約98w/wまたは少なくとも約99w/wが180μmのふるいを通過する。活性医薬物質とアルカリ物質たとえば結合特性を有する充填剤などの他の配合成分を含むとの接触後に得られる粒状組成物の粒子の平均粒度に関しては、それは水性媒体での反応後に適切な場合はいつでも最大約250μm、たとえば最大約240μm、最大約230μm、最大約220μm、最大約210μm、最大約200μm、最大約190μm、最大約180μm、最大約175μm、最大約150μm、最大約125μm、最大約100μm、最大約90μm、最大約80μmまたは最大約75μmである。上記のように、本発明による組成物は充分な機械的強度を有するため、破壊または他の仕方で破砕されることなく通常の取扱いおよび通常のコーティング装置でのコーティングに供することができる。それゆえ、95mmの直径を有する錠剤の形態の本発明による組成物は、PhEurに従って粉砕強度試験に供したときに少なくとも約50N、たとえば少なくとも約60N、少なくとも約70N、少なくとも約80N、たとえば約60~約140Nの範囲、約70~約120Nの範囲または約75~約110Nの範囲、たとえば約80~約100Nの粉砕強度を有する。95mm以外の直径を有する錠剤に関しては、当業者はいかなる粉砕強度値が適切かわかるであろう。本発明による組成物に所望の機械的強度を付与することに関して重要な成分はもしも組成物が錠剤の形態にあるならば、上記のように結合特性を有する充填剤である。それゆえ、本発明による組成物は、PhEurに従って粉砕強度装置で結合特性を有する充填剤を含まない組成物として試験した場合には、約45N未満、たとえば約30N未満、約25N未満、約20N未満、約15N未満または約10N未満の粉砕強度を有すると思われる。i本発明による組成物に使用した活性医薬物質の実質的な崩壊を回避するため、およびii本発明による組成物の耐用寿命を通じて該組成物からの活性医薬物質の実質的に一定の放出速度を可能とするために、組成物中の水分含量はLOD乾燥減量法IR乾燥器、70°Cで30分間による決定で最大約5w/w、たとえば最大約4w/w、最大約3w/w、最大約2w/w、最大約15w/w、最大約13w/w、最大約11w/w、最大約10w/wまたは最大約09w/wである。本明細書に用いた術語のうちの選択した術語の定義本明細書において使用する改変放出組成物なる語は、薬剤の放出が従来のものとは異なる組成物として定義される。放出速度は、言い換えれば制御されるのであり、たとえば調合パラメーターを変えることにより放出速度を操作することができる。改変modifiedなる語はしばしば持続したとの意味で用いられるが、この語は長期のまたは持続した効果に限られるものではない。改変なる語はまた、通常予測されるよりも速やかな放出が得られるような仕方で放出速度が操作される状況をも包含する。それゆえ、本明細書において速やかなquick、速いfastおよび促進されたenhanced放出並びに制御されたcontrolled、遅延したdelayed、持続性のsustained、持続したprolonged、長期のextendedおよび当業者によく知られた他の同義語は改変なる語により包含されるが、本発明に関しては改変放出なる語は速やかな放出、速い放出または促進された放出として理解される。本明細書において改変放出なる語は、活性成分の放出速度または放出場所を改変すべくPhEur97別個にまたは一緒にデザインされた薬理学的に許容しうる賦形剤および/または特定の手順を用いて調製した、コーティングしてもコーティングしなくともよい組成物をいう。本明細書において速やかな放出、速い放出または促進された放出なる語は、活性成分の放出および活性成分のその後の吸収が速い改変放出組成物をいう。さらに詳細には、速やかな放出、速い放出または促進された放出なる語は、組成物を本明細書に記載する溶解試験Iに供したときに活性物質の少なくとも約50w/wが試験の最初の20分以内に溶解することをいう。本明細書において投与単位なる語は、単回投与単位、たとえばカプセル剤、錠剤、サシェ剤または当該技術分野で知られた他の適切な剤型をいう。投与単位は複数の単位または個々の単位を表し、技術の一般水準に従ってカプセル剤、錠剤、サシェ剤などであってよい。バイオアベイラビリティーなる語は、改変放出組成物から吸収される薬剤の速度および程度を示す。NSAIDまたはNSAID物質なる語は、本明細書において非ステロイド系抗炎症医薬物質および薬理学的に許容しうるその塩、プロドラッグおよび/または複合体並びにそれらの混合物に属する一群の薬剤を示すのに用いる。本明細書において言及する治療クラスは、ATCAnatomicalTherapeuticChemical分類系による。活性医薬物質以下に本発明による組成物に配合することのできる活性医薬物質の例を記載する。言及する活性医薬物質の大部分は弱酸、すなわち約55未満、たとえば約30~約55の範囲または約40~約50の範囲のpKa値を有する物質である。このことと関連して、ロルノキシカムのpKaは約47であり、ナプロキセンは約42であり、インドメタシンは約45であり、アセチルサリチル酸は約35である。さらに、上記のような活性医薬物質すなわち、最大約55または約50のpKa値を有する弱酸は、一般にそのpKa値未満のpHを有する媒体中では低い溶解度を有する。例としてロルノキシカムの溶解度は01NHClに対応するpHで室温で約1mg/100ml未満であり、アセチルサリチル酸、インドメタシンおよびナプロキセンなどの活性医薬物質は水および01NHCl中、室温では実際上不溶性の物質とみなされている。循環系にアクセスするための活性医薬物質の溶解度および利用性に関連した議論からは、組成物からの活性医薬物質の放出溶解は、たとえ該活性医薬物質が該媒体中で非常に低い溶解度を有する場合であっても酸性条件下、たとえば01NHCl中で速やかでなければならない。本発明による組成物に使用するのに適した活性医薬物質の適切な例は、一般に弱酸性物質、たとえばパラセタモールおよび/またはNSAID物質、具体的には、-アミノアリールカルボン酸誘導体、たとえば、エンフェナム酸、フルフェナム酸、イソニキシン、メルコフェナム酸、メフェナム酸、モルニフルメート、ニフルム酸、およびトルフェナム酸、-アリール酢酸誘導体、たとえば、アセクロフェナク、アセメタシン、アムフェナク、ブロムフェナク、シンメタシン、ジクロフェナク、エトドラク、フェンチアザク、グルカメタシン、インドメタシン、ロナゾラク、メチアビン酸、オキサメタシン、ピラゾラク、プログルメタシン、スリンダク、チアラミド、トルメチン、およびゾメピラク、-アリールカルボン酸、たとえばケトロラクおよびチノリジン、-アリールプロピオン酸誘導体、たとえば、アルミノプロフェン、ベルモプロフェン、カルプロフェン、デキシブプロフェン、フェンブフェン、フェノプロフェン、フルノキサプロフェン、フルロビプロフェン、イブプロフェン、イブプロキサム、ケトプロフェン、ロクソプロフェン、ナプロキセン、オキサプロジン、プラノプロフェン、プロチジン酸、およびチアプロフェン酸、-ピラゾール類、たとえばエピリゾール、-ピラゾロン類、たとえばベンズピペリロン、モフェブタゾン、オキシフェンブタゾン、フェニルブタゾン、およびラミフェナゾン、-サリチル酸誘導体、たとえばアセトアミノサロール、アセチルサリチル酸、ベノリレート、エステリサレート、フェンドサール、サリチル酸イミダゾール、アセチルサリチル酸リシン、サリチル酸モルホリン、パラサルミド、サラミド酢酸およびサラサレート、-チアジンカルボキサミド類、たとえばアムピロキシカム、ドロキシカム、ロルノキシカム、メロキシカム、ピロキシカム、およびテノキシカム、-他のもの、たとえばブシラミン、ブコローム、ブマジゾン、ジフェレンピラミド、ジタゾール、エモルファゾン、ナブメトン、ニメスリド、プロクアゾンおよびピロキシカムたとえば、ベータシクロデキストリン複合体の形態にてである。市場の観点からは、とりわけ以下のNSAIDが興味深い:ロルノキシカム、ジクロフェナク、ニメスリド、イブプロフェン、ピロキシカム、ピロキシカムベータシクロデキストリン、ナプロキセン、ケトプロフェン、テノキシカム、アセクロフェナク、インドメタシン、ナブメトン、アセメタシン、モルニフルメート、メロキシカム、フルロビプロフェン、チアプロフェン酸、プログルメタシン、メフェナム酸、フェンブフェン、エトドラク、トルフェナム酸、スリンダク、フェニルブタゾン、フェノプロフェン、トルメチン、アセチルサリチル酸、デキシブプロフェンおよび薬理学的に許容しうるその塩、複合体および/またはプロドラッグおよびそれらの混合物。他の適切な活性医薬物質は、COX-2COXはシクロオキシゲナーゼの略語である阻害剤、たとえばセレコシブおよびフロスリドである。現在のところ、最も好ましい医薬物質はロルノキシカムおよび薬理学的に許容しうるその塩、複合体およびプロドラッグである。ロルノキシカムは本発明による組成物中に単独の医薬物質としてまたは他の医薬物質とともに配合できる。本発明の迅速放出組成物がNSAID物質を治療上活性な成分として含む場合には、該活性医薬物質の量は重量で1~約1600mgに対応するものである。あるいは、剤型は薬理学的に許容しうるその塩をモル等価量で含んでいてよい。剤型は、実質的に等価な治療効果を奏する適当な量を含んでいる。上記活性物質は本発明による組成物中にi唯一の医薬物質として、またはii少なくとも一つの他の活性医薬物質、たとえばNSAID物質とともに配合することができる。これに関連して適切な物質は、たとえば抗鬱剤、オピオイド、プロスタグランジンアナログたとえば、ミソプロストール、グルココルチコステロイド、細胞増殖抑制剤たとえば、メトトレキセート、H2受容体アンタゴニストたとえば、シメチジン、ラニチジン、プロトンポンプ阻害剤たとえば、パントプラゾール、オメプラゾール、ランソプラゾール、制酸剤、フロセミド、アセトアミノフェンパラセタモール、ペニシラミン、スルファサラジンおよび/またはオーラノフィン、および適切な場合はいつでも、薬理学的に許容しうるその塩、複合体および/またはプロドラッグおよびそれらの混合物である。本明細書において抗鬱剤なる語は、三環系抗鬱剤並びに他の抗鬱剤およびそれらの混合物を含む。抗鬱剤の薬理学的に許容しうるその塩および/または複合体もまた抗鬱剤の定義に含まれる。それゆえ、本明細書において抗鬱剤なる語は、種々の程度に抗鬱特性および/または神経性の痛みおよび/または幻痛の改善または治療に関連して適当な特性を有する一群の薬剤を指すのに用いる。本明細書において抗鬱剤なる語は主としてクラスNo6からまたは以下の薬剤分類からの物質を包含する:抗肥満薬を除く精神興奮薬;内因性および外因性の抑鬱の治療に使用する物質を含む抗鬱/胸腺興奮薬thymoanaleptics、たとえばイミプラミン、ノルトリプチリン、アミトリプチリン、オキシプラモールおよびMAO-阻害物質;リチウム;精神安定薬との薬剤の併用;精神および身体活動を増大させ、疲労抑圧刺激作用を有する薬剤を含む精神興奮薬psychostimutants、たとえばフェンチリン、フェンカムファミン、メチルフェニデート、アンフェタミン;精神抑制薬-精神興奮薬の併用;精神向性薬nootropics中枢神経系の統合機能に対して選択的な作用を有するといわれている精神活性薬のクラスに属する。それらの作用は、とりわけ知的機能、学習および記憶と関係するといわれている。ヌートロピックスは、ピラセタム、ピリチノール、マレイン酸ピリスクシデアノール、メクロフェノキセート、シプロデネートおよびそれらと他の物質血管拡張作用を有する製品治療クラスC04Aを参照は除くとの組合せを含有する製剤を含む。強心配糖体との組合せは治療クラスC01Aに分類され、神経緊張薬neurotonics、および上記に分類されない製品、たとえば、ブシイブチアミン、デアノールおよび誘導体、GABA、GABOB、N-アセチルアスパラギン酸グルタミン酸およびその塩、カバイン、リン脂質、スクシノジナイトレートを含む単一または組合せ製品を含むその他の製品。現在のところ最も興味深い医薬物質は三環系抗鬱剤に属する。抗鬱剤の適切な例は:三環系抗鬱剤、たとえばジベンズアゼピン誘導体、たとえばカルピプラミン、クロミプラミン、デシプラミン、イミプラミン、イミプラミンオキシド、イミプラミンパモエート、ロフェプラミン、メタプラミン、オピプラモール、キノプラミン、トリミプラミン;ジベンゾシクロヘプテン誘導体、たとえばアミトリプチリン、アミトリプチリンとクロルジアゼポキシド、アミトリプチリンとメダゼプラム、アミトリプチリンとプリジノール、アミトリプチリンとペルフェナジン、アミトリプチリンオキシド、ブトリプチリン、シクロベンザプリン、デメキシプチリン、ノルトリプチリン、ノルトリプチリンとジアゼパム、ノルトリプチリンとペルフェナジン、ノルトリプチリンとフルフェナジン、ノルトリプチリンとフルペンチキソール、ノキシプチリン、プロトリプチリン;ジベンゾキセピン誘導体、たとえばドキセピン;および他の三環系抗鬱剤、たとえばアジナゾラム、アモキサピン、ジベンゼピン、ジメタクリン、ドスレピン、ドスレピンとジアゼパム、ドチエピン、フルアシジンフルオラシジン、トラシジン、イプリンドール、マプロチリン、メリトラセン、メリトラセンとフルペンチキソール、ピゾチリン、プロピゼピン、およびチアネプチン;他の抗鬱剤、たとえば5-ヒドロキシトリプトファン、アデメチオニン、アムフェブタモン、塩酸アムフェブタモン、アミネプチン、塩酸アミネプチン、アミスルプリド、塩酸フルオキセチン、フルオキセチン、ヒペリシン、炭酸リチウム、塩酸セルトラリン、セルトラリン、セントジョーンズ麦汁乾燥エキス、マレイン酸トリミプラミン、臭化水素酸シタロプラム、クロミプラミンクロライド、塩酸クロミプラミン、d-フェニルアラニン、デメキシプチリン、塩酸デミキシプチリン、酒石酸ジメタクリン、ドチエピン、塩酸ドチエピン、ドキセピン、塩酸フルフェナジン、フルボキサミン、マレイン酸水素フルボキサミン、マレイン酸フルボキサミン、イチョウフタバginkgobiloba、インダルピン、イソカルボキサジド、ヨハニスクラウトロッケネストラクトjohanniskrauttrockenestrakt、1-トリプトファン、クエン酸リチウム、硫酸リチウム、ロフェプラミン、マプロチリン、塩酸マプロチリン、マプロチリンメシレート、メジフォキサミン、フマール酸メタプリン、ミアンセリン、モンクロベミド、塩酸ニトロキシアゼピン、ノミフェンシン、マレイン酸ノミフェンシン、マレイン酸水素ノメフェンシン、オキシトリプタン、パロキセチン、塩酸パロキセチン、フェネルジン、硫酸フェネルジン、ピラセタム、ピルリンドール、ピバガビン、塩酸プロリンタン、塩酸プロピゼピン、塩酸プロトリプチリン、キヌプラミン、塩酸レモキシプリド、塩化ルビジウム、マレイン酸セチプチリン、チアネプチンナトリウム、塩酸トラゾドン、塩酸ベンラファキシン、マプロチリン、トロキサトン、トラニルシプロミン、トラゾドン、塩酸トラゾドン、ビロキサジン、塩酸ビロキサジン、ジメリジン、二塩酸ジメリジンである。現在のところ、本発明による組成物に使用するのに最も興味深い抗鬱剤は、アミトリプチリンおよび/またはイミプラミンおよび薬理学的に許容しうるその塩、複合体およびプロドラッグである。アミトリプチリンおよびイミプラミンは本発明による組成物中に単独の医薬物質としてかまたは他の医薬物質と併用して配合してよい。アミトリプチリンは、神経性の痛みおよび幻痛を予防および/または治療するうえで非常に興味深い医薬候補である。本明細書においてオピオイドなる語は、その特性が種々の程度でアヘン様またはモルヒネ様である一群の薬剤をいう。この語は、天然および合成のオピオイド並びに活性代謝産物、たとえばモルヒネ-6-グルクロニドおよびモルヒネ-3-グルクロニド、およびオピオイドの混合物を包含する。オピオイドの薬理学的に許容しうる塩および/または複合体もまたオピオイドの定義に含まれる。本発明による組成物に使用するためのオピオイドのさらに適切な例としては、アルフェンタニル、アリルプロジン、アルファプロジン、アニレリジン、ベンジルモルヒネ、ベンジトラミド、ブプレノルフィンブトルファノール、クロニタゼン、コデイン、シクラゾシン、デソモルヒネ、デキストロモルアミド、デゾシン、ジアムプロミド、ジヒドロコデイン、ジヒドロモルヒネ、ジメノキサドール、ジメフェプタノール、ジメチルチアンブテン、酪酸ジオキサフェニル、ジピパノン、エプタゾシン、エトヘプタジン、エチルメチルチアンブテン、エチルモルヒネ、エトニタゼンフェンタニル、ヘロイン、ヒドロコンドン、ヒドロモルヒネ、ヒドロキシペチジン、イソメサドン、デキストロプロポキシフェン、ケトベミドン、レバロルファン、レボルファノール、レボフェナシルモルファン、ロフェンタニル、メペリジン、メプタジノール、メタゾシン、メサドン、メトポン、モルヒネ、ミロフィン、ナルブフィン、ナルセイン、ニコルモルヒネ、ノルレボルファノール、ノルメサドン、ナロルフィン、ノルモルヒネ、ノルピパノン、アヘン、オキシコドン、オキシモルヒネ、パパベレツム、ペンタゾシン、フェナドキソン、フェノモルファン、フェナゾシン、フェノペリジン、ピミノジン、ピリトラミド、プロフェプタジン、プロメドール、プロペリジン、プロピラム、プロポキシフェン、スフェンタニル、チリジン、トラマドール、その塩、上記のいずれかの混合物、混合μ-アゴニスト/アンタゴニスト、μ-および/またはκ-アゴニスト、上記の組合せなどが挙げられる。もちろん、1を超える活性医薬物質を組み合わせて、たとえば1を超えるNSAID物質および/または同じかまたは異なる治療クラスの医薬物質を配合することは本発明の範囲に包含される。特に適切な治療クラスは、M01ANSAID、R05D、N02鎮痛薬、N2AオピオイドおよびN2B非催眠鎮痛薬である。投与量一般に、本発明による組成物中に配合する活性医薬物質の投与量は、とりわけ特定の医薬物質、患者の年齢および状態および処置すべき疾患に依存する。一般に、本発明による組成物は充分な治療上および/または予防上の応答を可能にする量の活性医薬物質を含むであろう。広範囲にわたる適当な投与量を説明するために、選択したNSAIDについて推奨される1日当たりの投与量を以下にまとめて示す:アセクロフェナク:200mgジクロフェナク:100mgエトドラク:400mgフェンブフェン:900mgフェノプロフェン:15gフルロビプロフェン:200mgイブプロフェン:16gインドメタシン:100mgケトプロフェン:200mgメロキシカム:15mgナブメトン:1gナプロキセン:750mgピロキシカム:20mgスリンダク:300mgテノキシカム:20mgチアプロフェン酸:600mgトルフェナム酸:400mgトルメチン:800mg本発明による迅速放出組成物中のたとえばNSAID物質の量は、約1mg、2mg、3mg、4mg、5mg、8mg、10mg、12mg、16mg、20mg、24mg、25mg、30mg、32mg、50mg、60mg、100mg、200mg、300mg、400mg、500mg、600mg、700mg、800mg、900mg、1g、11g、12g、13gまたは16gのNSAIDに対応するように選ばれる当該技術分野で一般に知られている投与量である。本発明による組成物は、たとえば4mg、8mg、12mg、16mg、24mg、32mg等の異なる一連の剤型で製造し、各一連の剤型が組成物の改変放出のデザインの結果として得られる個々の特性を有するようにしてよい。ついで、いかなる所望の全投与量も各一連の剤型内の適切な剤型から選択することができる。本発明による好ましい剤型は、カプセル剤、錠剤、サシェ剤などの形態である。剤型のサイズは、組成物に含まれる活性医薬物質の量に適合させる。上記で示唆した投与量は本発明の範囲を限定するものと解してはならない。なぜならいかなる所望の量の活性医薬物質も適用することができ、組成物のサイズおよび活性医薬物質の種類によってのみ限定されることは当業者には明らかだからである。薬理学的に許容しうる賦形剤組成物中の活性医薬物質とは別に、本発明による医薬組成物はさらに薬理学的に許容しうる賦形剤を含んでいてよい。本明細書において薬理学的に許容しうる賦形剤なる語は、それ自体実質的に治療上および/または予防上の活性を有しないという意味で不活性なあらゆる物質を指称することを意図する。薬理学的に許容しうる賦形剤は、許容しうる技術的特性を有する医薬組成物を得ることを可能にする目的で活性医薬物質に加える。薬理学的に許容しうる賦形剤は活性医薬物質の放出に対して若干の影響を及ぼしうるが、改変放出を得るのに有用な材料はこの定義に含まれない。充填剤/希釈剤/結合剤、たとえば、ショ糖、ソルビトール、マンニトール、ラクトースたとえば、スプレー乾燥ラクトース、α-ラクトース、β-ラクトース、TabletoseR、種々のグレードのPharmatoseR、MicrotoseまたはFastFlocR、微結晶セルロースたとえば、種々のグレードのAvicelR、たとえばAvicelRPH102またはAvicelRPH105、ElcemaRP100、EmcocelR、VivacelR、MingTaiRおよびSolkaFlocR、ヒドロキシプロピルセルロース、L-ヒドロキシプロピルセルロース低置換たとえば、L-HPC-CH31,L-HPC-LH11、LH22,LH21、LH20、LH32、LH31、LH30、デキストリン、マルトデキストリンたとえば、LodexR5およびLodexR10、デンプンおよび改変デンプンジャガイモデンプン、トウモロコシデンプンおよびコメデンプンを含む、塩化ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸カルシウムたとえば、塩基性のリン酸カルシウム、リン酸水素カルシウム、硫酸カルシウム、炭酸カルシウムを配合することができる。本発明による医薬組成物において、とりわけ微結晶セルロース、L-ヒドロキシプロピルセルロース、デキストリン、マルトデキストリン、デンプンおよび改変デンプンが適していることがわかった。崩壊剤として、微結晶セルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロースたとえば、LH22、LH21、LH20、LH32、LH31、LH30を含むセルロース誘導体;ジャガイモデンプンを含むデンプン;クロスカーメロースcroscarmelloseナトリウムすなわち、架橋したカルボキシメチルセルロースナトリウム塩;たとえばAcDiSolR;アルギン酸またはアルギン酸塩;不溶性ポリビニルピロリドンたとえば、PolyvidonRCL、PolyvidonRCLM、KollidonRCL、PolyplasdoneRXL、PolyplasdoneRXL10;カルボキシメチルデンプンナトリウムたとえば、PrimogelRおよびExplotabRを用いることができる。滑沢剤、たとえばステアリン酸、ステアリン酸金属塩、タルク、高い溶融温度を有する蜜蝋およびグリセリド、コロイド状シリカ、フマール酸ステアリルナトリウム、ポリエチレングリコールおよび硫酸アルカリを配合することができる。非イオン性たとえば、ポリソルベート20、ポリソルベート21、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート61、ポリソルベート65、ポリソルベート80、ポリソルベート81、ポリソルベート85、ポリソルベート120、モノイソステアリン酸ソルビタン、モノラウリン酸ソルビタン、モノパルミチン酸ソルビタン、モノステアリン酸ソルビタン、モノオレイン酸ソルビタン、セスキオレイン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、モノオレイン酸グリセリルおよびポリビニルアルコール、アニオン性たとえば、ドクセートナトリウムおよびラウリル硫酸ナトリウムおよびカチオン性たとえば、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムおよびセトリミドまたはそれらの混合物などの界面活性剤を用いることができる。他の適当な薬理学的に許容しうる賦形剤としては、着色剤、芳香剤および緩衝剤が挙げられる。コーティングもまた、組成物からの活性医薬物質の放出を実質的に遅延させないことを条件に本発明による組成物に適用することができる。典型的にフィルムコーティングを用いることができる。製造プロセス上記のように、本発明はまた本発明による組成物の製造方法にも関する。本発明の方法は、工程:i治療上および/または予防上活性な物質をaアルカリ物質、b結合特性を有する充填剤、および任意にc他の薬理学的に許容しうる賦形剤と混合して粉末混合物を得、iiかくして得られた粉末混合物を水性媒体と接触させて湿潤粉末を得、iiiかくして得られた湿潤粉末を本明細書において規定されるように該粉末中の水分含量が最大約5w/wとなるまで室温を超える温度で乾燥させて第一の粒状混合物を得、ivかくして得られた粒状混合物をふるいにかけ、v任意に、さらに薬理学的に許容しうる賦形剤を加えて第二の粒状混合物を得、vi任意に、かくして得られた第二の粒状混合物を圧縮して錠剤とし、ついでvii任意に、かくして得られた錠剤をコーティングするを含む。上記方法の各工程は、特定の種類のプロセス工程に適した装置で行う。もちろん、1を超える工程を同じ装置で行うことが有利であるが、ただし、重大な条件を所望の仕方で制御できなければならない。工程iに関しては、最も重要なパラメーターは出発材料の粒度、すなわち上記のようにとりわけ結合特性を有する充填剤の粒度である。工程iiは非常に重要な工程であり、この工程を行う条件は非常に重大である。最も重要なことは、この工程では粉末を造粒プロセスに供するのではなく湿潤プロセスに供し、その結果、粒状の材料が得られることであり、該粒状の材料では粉末混合物の個々の粒子は工程iiの間に与えられるエネルギー投与量により確立される結合力により接触および結合される。本発明者らが研究を行ったところ、Aもしも通常の造粒プロセス、すなわち塊状物の生成という結果となるプロセスを用いれば、またはBもしも直接圧縮実施例20bを参照法、すなわち粉末混合物の湿潤が起こらないので工程iiが見当外れであるようなプロセスを用いれば、最終的に得られる組成物は迅速な放出に関する要件を満たさないことが示された。しかしながら、本明細書の実験セクションに記載するように、正しい条件を用いれば、下記に記載する溶解法Iを用いた試験の最初の10分以内にインビトロで活性物質の殆ど100w/w少なくとも90~95w/wが放出される組成物が得られる。工程iiに起こると思われるメカニズムは、活性物質とアルカリ物質とを密接に接触させ、同時に、最適の崩壊特性および溶解特性を有する組成物の構築に関して好ましい条件を利用することである。この目的のため、水あるいは7未満のpHを有する水性媒体との接触により気体の二酸化炭素を生成しうるアルカリ物質を使用することが良好であると思われる。なぜなら、湿潤手順の間の気体の所定の産生が最終組成物の必要な制御放出を容易にする、すなわち最終組成物が崩壊するときの過剰量の気体産生による速過ぎる崩壊を回避できるからである。この目的のため、本発明者らは実験を行い、活性物質とアルカリ物質とを水性媒体での処理に供し、しかる後に乾燥させ、ついでかくして得られた粒状材料を上記方法の工程iに用いた。しかしながら、この手順は満足のいく結果とはならず、得られた組成物は許容できない貯蔵寿命を有する、すなわちアルカリ物質を用いた活性物質の水性の前処理は活性物質自体の化学的安定性に対してマイナスの影響を及ぼすと思われる。工程iiでの重大なパラメーターは、接触媒体、接触時間およびエネルギー投入量すなわち、粒状材料を構築するために粉末混合物に加えるエネルギーである。その結果得られる粒状材料の粒度は非常に重要なパラメーターであるが上記の議論を参照、上記のように粒子が軟らかであるかまたは増大した多孔性を有していれば粒状材料の粒度が主張しているサイズよりも大きくても適当な組成物を首尾よく得ることが可能である。接触媒体は造粒媒体として用いるのではない、たとえば水溶性の結合剤は該媒体には含まれない。典型的に該媒体は、上記に記載した組成を有する水性媒体である。好ましい媒体は、エタノールと水を含み、溶媒中のエタノールの濃度が約0v/v~約95v/v、たとえば約10v/v~約90v/v、約10v/v~約80v/v、約15v/v~約70v/v、約15v/v~約60v/v、約20v/v~約50v/v、約20v/v~約40v/v、約25v/v~約35v/v、たとえば約333v/vである媒体である。特に適した水性媒体は、エタノールと水とを約1:10~約1:1、たとえば約1:3~約1:15、たとえば1:2の容量比で含む媒体である。工程iiの間のエネルギー供給に関し、本発明者らは高速インペラーimpellerタイプのミキサーが適していることを見出した。工程iiの間に供されるエネルギーは、非連続的に加える、すなわち湿潤練合wetmassingの期間と湿潤休止wetrestingの期間すなわち、実施例16に例示するように、混合の間に水性媒体を粉末に加える期間および水性媒体の添加も混合も行わない期間を設けるのが有利である。バッチサイズを変えるかまたは装置を変えるときに必要なエネルギー供給を決定する出発時点として、スイープ容量sweptvolumeがガイダンスとなる。スイープ容量はエネルギー投入量と関係し、以下の仕方で定められる。各回転ごとの1つのインペラー刃impellerbladeにより掃き出される垂直容量は、刃の面積を垂直切片に分割することにより計算される。この容量とインペラーのスピードに基づき、1秒当たりに刃により掃き出される容量は生成物の容量またはボウルbowlの容量と関連付けて決定される。さらに、a実質的に最終組成物の安定性を損うことなく粒子を水性媒体と接触させるのに充分であり、および/またはb最終組成物からの活性物質の放出速度に悪影響を及ぼすことなく治療上および/または予防上活性な物質およびアルカリ物質を水性媒体と接触させるのに充分なエネルギー投入量を可能とする適当な装置で工程iiを行うことが重要である。上記のように、工程iiは、典型的に通常の高剪断ミキサー中、工程iに使用した治療上および/または予防上活性な物質とアルカリ物質との間の接触を可能とするに充分だが、同時に混合の間に大量の塊状物の生成を回避するに充分低いエネルギー投入量を用いて行う。第一の粒状混合物の粒子の平均粒度は、粉末混合物を工程iiで使用する水性媒体での反応に供する前の工程iからの粉末混合物の平均粒度よりも最大約100大きい。さらに詳細には、第一の粒状混合物の粒子の平均粒度は、粉末混合物を工程iiで使用する水性媒体での反応に供する前の工程iからの粉末混合物の平均粒度よりも最大約90、たとえば約80、約75、約70、約65、約60、約55または約50大きい。粒度はまた、ふるい分析の結果によっても表され、以下のサイズが適切である。工程iで得られる粉末は、該粉末をふるい分析に供したときに粒子の少なくとも約90w/w、たとえば少なくとも約92w/w、少なくとも約94w/w、少なくとも約95w/w、少なくとも約96w/w、少なくとも約97w/w、少なくとも約97w/w、少なくとも約98w/wまたは少なくとも約99w/wが180μmのふるいを通過するような粒度を有し、工程iiiで得られる第一の粒状混合物は、該粒状組成物をふるい分析に供したときに粒子の少なくとも約50w/w、たとえば少なくとも約55w/w、少なくとも約60w/w、少なくとも約65w/w、少なくとも約70w/w、少なくとも約75w/w、少なくとも約80w/w、少なくとも約85w/wまたは少なくとも約90w/wまたは少なくとも約95w/wが180μmのふるいを通過するような粒度を有する。典型的に、第一の粒状混合物の粒子の平均粒度は、最大約250μm、たとえば最大約240μm、最大約230μm、最大約220μm、最大約210μm、最大約200μm、最大約190μm、最大約180μm、最大約175μm、たとえば最大約150μm、最大約125μm、最大約100μm、最大約90μm、最大約80μmまたは最大約75μmである。湿潤粒状材料を乾燥させる工程iiiもまた、もちろん生成物の適切な貯蔵寿命を得るために重要である。残りの工程は製剤の技術分野でよく知られた工程であり、当業者であればその詳細が記載されたハンドブックを知っているであろう。"