全治療用量である500mgのパラセタモールを2~3mlの溶媒系で投与する、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物であって、前記パラセタモールまたはその薬学的許容塩の濃度は>150mgmlであり、粘度は<28センチポアズcPであることを特徴とする、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記パラセタモールの濃度は、166mg/mlから250mg/mlであることを特徴とする、請求項1に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記溶媒系は、グリコフロールとエタノールと水とを含むことを特徴とする、請求項1または請求項2のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記溶媒系は、グリコフロールとエタノールとポリエチレングリコールと水とを含むことを特徴とする、請求項1または請求項2のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記粘度は、16~28cP、または7~22cPであることを特徴とする、請求項1から請求項4のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物は、25から40v/vのグリコフロールと、20から37v/vのエタノールと、前記組成物の全容量が2~3mlとなるまでの量の水とを含む溶媒系中に、活性物質として166から200mgまでのパラセタモールを含んでいることを特徴とする、請求項1から請求項3および請求項5のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物は、25から40v/vのグリコフロールと、23から35v/vのエタノールと、前記組成物の全容量が2~3mlとなるまでの量の水とを含む溶媒系中に、活性物質として200から250mg/mlのパラセタモールを含んでいることを特徴とする、請求項1から請求項3および請求項5のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物は、25から42v/vのグリコフロールと、10から35v/vのエタノールと、3から19v/vのポリエチレングリコールと、前記組成物の全容量が2~3mlとなるまでの量の水とを含む溶媒系中に、活性物質として166から200mg/mlのパラセタモールを含んでいることを特徴とする、請求項1から請求項2および請求項4から請求項5のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物は、30から40v/vのグリコフロールと、24から35v/vのエタノールと、3から6v/vのポリエチレングリコールと、前記組成物の全容量が2~3mlとなるまでの量の水とを含む溶媒系中に、活性物質として200から250mg/mlのパラセタモールを含んでいることを特徴とする、請求項1から請求項2および請求項4から請求項5のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記ポリエチレングリコールはポリエチレングリコール400/600であることを特徴とする、請求項1から請求項2、請求項4から請求項5、請求項8から請求項9のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物の粘度は7から約16cPであることを特徴とする、請求項6に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物の粘度は16から28cPであることを特徴とする、請求項7に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物の粘度は9から14cPであることを特徴とする、請求項8に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物の粘度は14から約28cPであることを特徴とする、請求項9に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物は、必要に応じて、抗酸化剤、キレート剤、または/および緩衝剤を含んでいることを特徴とする、請求項1から請求項14のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物は、必要に応じて、2から6v/vのベンジルアルコールを含んでいることを特徴とする、請求項1から請求項15のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。約166から250mg/mlの範囲の活性濃度を持つ、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的組成物の製造法であって、前記製造法は、a.必要量のパラセタモールまたはその薬学的許容塩を不活性雰囲気下で溶媒系に可溶化する工程と、b.必要に応じて、抗酸化剤、キレート剤、ベンジルアルコールを加える工程と、c.必要に応じて、pHを4から8の間に調節する工程と、d.前記溶液の体積を既定量に調節する工程と、e.前記溶液を0.22ミクロンの濾材で濾過する工程と、f.前記溶液を、不活性雰囲気下でアンプル/バイアルに充填する工程と、g.必要に応じて、前記アンプル/バイアルを加熱滅菌処理する工程と、を含み、前記溶媒系は、グリコフロールとエタノールと水とを含む溶媒系、または、グリコフロールとエタノールとポリエチレングリコールと水とを含む溶媒系のいずれかであることを特徴とする、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的組成物の製造法。前記工程cの溶液のpHは、塩酸、硫酸、酢酸、クエン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウムを用いて、4から8の間に調節することを特徴とする、請求項17に記載の、約166から250mg/mlの範囲の活性濃度を持つ、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的組成物の製造法。前記工程cの溶液のpHは、クエン酸緩衝剤、リン酸緩衝剤などを用いて、4から8の間に調節することを特徴とする、請求項17に記載の、約166から250mg/mlの範囲の活性濃度を持つ、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的組成物の製造法。前記組成物は、従来の静脈内輸液および、抗菌薬、抗真菌薬、および殺アメーバ薬の輸液中に希釈した後、また、抗不安薬ミダゾラム注射剤または麻薬性鎮痛薬クエン酸フェンタニル注射剤などと共に希釈した後、希釈後少なくとも6時間は安定で透明なままであることを特徴とする、請求項1から請求項16のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。前記組成物は、筋肉内径路、静脈内径路により、あるいは静脈内輸液として投与可能であることを特徴とする、請求項1から請求項16のいずれか1項に記載のパラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物。本発明の主な目的は、全治療用量のパラセタモールを投与する、パラセタモールの高濃度非経口的組成物と、その製造法および使用法の提示である。本発明の別の目的は、2から3mlで治療用量の500mgのパラセタモールを投与する、パラセタモールの高濃度非経口的組成物の提示である。本発明の別の目的は、約166mg/mlから250mg/mlのパラセタモールを含む、パラセタモールの非経口的組成物の提示である。本発明の更に別の目的は、グリコフロールとエタノールと水とを含む溶媒系中に約166から250mg/mlのパラセタモールを含む、非経口的組成物の提示である。本発明の更に別の目的は、グリコフロールとエタノールとポリエチレングリコールと水とを含む溶媒系中に約166から250mg/mlのパラセタモールを含む、非経口的組成物の提示である。本発明の別の目的は、筋肉内および静脈内投与に適した、粘度が28cP未満である、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的医薬製剤の提示である。本発明の上記およびその他の目的は、以下の本発明の望ましい実施の形態に従って達成される。しかし、本発明の範囲は、文中において以下で検討する特定の実施の形態に限定されるものではない。本発明の実施の形態のひとつでは、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的医薬製剤を提示し、このとき、溶媒系中の活性物質濃度は>150mg/mlであり、前記製剤の粘度は<28cPである。本発明の別の実施の形態では、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的医薬製剤を提示し、このとき、溶媒系中の活性物質濃度は>150mg/mlであり、粘度は7から28cP、望ましくは7から22cPである。更に、約166から250mg/mlの範囲の活性濃度を持つ、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的組成物の製造法は、a.必要量のパラセタモールまたはその薬学的許容塩を不活性雰囲気下で溶媒系に可溶化する工程と、b.必要に応じて、抗酸化剤、キレート剤、ベンジルアルコールを加える工程と、c.必要に応じて、pHを4から8の間に調節する工程と、d.溶液の体積を既定量に調節する工程と、e.溶液を0.22ミクロンの濾材で濾過する工程と、f.溶液を不活性雰囲気下でアンプル/バイアルに充填する工程と、g.必要に応じて、アンプル/バイアルを加熱滅菌処理する工程と、を含む。本発明は、筋肉内径路と静脈内径路の両方で投与可能な、少量の注射液中に全治療用量のパラセタモールを含んでいる、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の高濃度非経口的組成物を提示する。グリコフロール、PEG、エタノール、プロピレングリコールなどの様々な溶媒に対するパラセタモールの溶解度を測定した。グリコフロール、PEG400、エタノール、プロピレングリコール、水に対するパラセタモールの溶解度はそれぞれ、約205mg/ml、190mg/ml、160mg/ml、113mg/ml、14mg/mlである。更に、205mg/mlの濃度のパラセタモールのグリコフロール溶液の粘度は約57cPであり、これは注射剤としての用途には受け入れがたい。先の章で示したように、先行技術では、どのような溶媒系においても、高濃度のパラセタモールを含む2または3mlの溶液中に500mg注射剤を作ることはできなかった。注射剤の粘度を不都合にすることなく、2から3mlで治療用量のパラセタモール500mgが投与できるよう、166mg/mlから250mg/mlのパラセタモールを含む注射剤を得るための、適切な溶媒系の調製が課題である。我々は意外にも、溶媒を慎重に組み合わせ、グリコフロールとエタノールと水とを含む溶媒系、あるいは、グリコフロールとエタノールとポリエチレングリコールと水とを含む溶媒系を作ることで、粘度をあまり上げることなく、著しく濃度の高いパラセタモール溶液が調製できることを見出した。この組成物で到達したパラセタモール濃度の高さは、先行技術または市販のパラセタモール注射剤で達成された濃度よりも著しく高い。本発明の組成物で達成されたパラセタモール濃度は約166mg/ml~250mg/mlの範囲であるため、全治療用量のパラセタモールを、それぞれ、2ml~3ml中に500mg、4mlまたは6ml中に1gを含む注射剤として供給できる。本発明の組成物は、日常的に用いられる静脈内輸液5w/vブドウ糖注射剤、0.9w/v塩化ナトリウム注射剤、5w/vブドウ糖添加小児用維持溶液、0.9w/v塩化ナトリウム注射剤5w/vブドウ糖、0.45w/v塩化ナトリウム注射剤、多電解質ブドウ糖注射剤3型、複合Compound乳酸ナトリウム注射剤、10w/vブドウ糖注射剤、多電解質ブドウ糖注射剤IV型、多電解質ブドウ糖注射剤V型、乳酸リンゲル液などのいずれかに希釈した後に、また、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、プラズフロキサシンprazufloxacin、ガチフロキサシン、モキシフロキサシン、メトロニダゾール、フルコナゾール、リネゾリドなどの、抗菌薬、抗真菌薬、および殺アメーバ薬の輸液に希釈した後に、筋肉内径路、静脈内径路により、あるいは静脈内輸液として投与することができる。本発明の組成物は、抗不安薬例えば、ミダゾラム注射剤または麻薬性鎮痛薬例えば、クエン酸フェンタニル注射剤と共に、日常的に用いられる静脈内輸液中に所要用量を希釈した後、静脈内輸液として同時投与することもできる。本発明の組成物は、500mgのパラセタモールを投与するため、約2mlから約3mlの注射液を入れたアンプル/バイアルに、あるいは、パラセタモールを複数回投与するための注射液を入れた多用量バイアルに入れる。適当な防腐剤を必要に応じて本組成物に加える。本発明の組成物は、静脈内に使用するための、500mgから2gのパラセタモールを含む単回投与アンプル/バイアルに入れて供給できる。従って、静脈内投与では、250mg/mlのパラセタモールを含む4または8mlの注射液で、それぞれ1gまたは2gの用量のパラセタモールが投与される。同様に、本件に開示の約166mg/mlのパラセタモールを含む6または12mlの注射液で、それぞれ1gまたは2gの用量のパラセタモールが投与される。更に、約166mg/mlの注射液で投与されるパラセタモールの量は、約1g/6ml、約1.5g/9ml、約2g/12mlである。同様に、250mg/mlの注射液で投与されるパラセタモールの量は、約1g/4ml、約1.5g/6ml、約2g/8mlである。本件に記載の選択した医薬組成物は、22または23ゲージの針を用いて、殿筋、三角筋、または内側大腿筋に筋肉内注射することができる。ある実施の形態において、本発明の非経口的組成物は、グリコフロールとエタノールと水とに可溶化した、約166から250mg/mlの濃度範囲のパラセタモールまたはその薬学的許容塩を含んでいる。別の実施の形態において、本発明の非経口的組成物は、グリコフロールとエタノールとポリエチレングリコールと水とに可溶化した、約166から250mg/mlの濃度範囲のパラセタモールまたはその薬学的許容塩を含んでいる。ポリエチレングリコールは、ポリエチレングリコール400/600から選ぶ。本発明の別の実施の形態に従って、適当な抗酸化剤またはその混合物を必要に応じて本組成物に加える。適当な抗酸化剤は、モノチオグリセリン、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、エリソルビン酸、メタ重亜硫酸カリウム、メタ重亜硫酸ナトリウム、プロピオン酸、ホルムアルデヒドスルホキシル酸ナトリウム、還元グルタチオン、チオ尿素、システイン、N-アセチルシステイン、メチオニン、亜硫酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどから選ぶ。本発明の更に別の実施の形態では、キレート剤またはその混合物を必要に応じて本組成物に加える。本件で用いられる適当なキレート剤は、エデト酸三ナトリウム、エデト酸二ナトリウム、エデト酸ナトリウム、エデト酸カルシウム二ナトリウム、フマル酸、リンゴ酸などを含む。本発明の注射液は保存期間の間、パラセタモールの安定性を保つ。更に、本発明に従って製造した注射剤は透明な溶液であり、日常的に用いられる静脈内輸液のいずれかで希釈しても、希釈後少なくとも6時間は溶液が透明なままであるため、安全に静脈内投与できる。更に、本発明の組成物は、シプロフロキサシン、オフロキサシン、レボフロキサシン、プラズフロキサシン、ガチフロキサシン、モキシフロキサシン、メトロニダゾール、フルコナゾール、リネゾリドなどの、抗菌薬、抗真菌薬、および殺アメーバ薬の輸液と混合可能であり、またこのような輸液は、希釈後少なくとも6時間は安定で透明なままである。更に、本発明の組成物は、抗不安薬ミダゾラム注射剤または麻薬性鎮痛薬クエン酸フェンタニル注射剤などと共に、日常的に用いられる静脈内輸液で希釈すると、透明溶液となり、希釈後少なくとも6時間は安定で透明なままである。先行技術の章で言及したように、市販のパラセタモール注射剤150mg/mlは、25°Cで約25cPの粘度を示す。唯一の先行技術では、60mg/ml6w/vから150mg/ml15w/vの範囲のパラセタモール溶液を、グリコフロール:エタノール:水約44:10:46または約4:1:4およびグリコフロール:水48:52または約1:1で調製した。先行技術に開示されている実施例の粘度は特許明細書中で言及されていないため、同じ物を我々の実験室で調製したところ、実施例1および実施例2の粘度はそれぞれ13.5cPおよび14.8cPであった。前記先行技術で報告されている溶液の濃度が60mg/mlから150mg/mlであることにも注意すべきである。驚くべきことに、パラセタモール濃度が約166から250mg/ml、即ち、約16.6w/vから25w/v先行技術で報告されているどの注射剤、市販製品よりも著しく高いである本発明の組成物は、25°Cで約7から28cPの範囲の粘度を持つ。更に、本発明において溶媒系を慎重に選択すると、先行技術で報告されている低濃度溶液の粘度と比較して、本発明の組成物中のパラセタモール濃度が著しく高いにもかかわらず、粘度をかなり低くすることができる点にも注意すべきである。望ましい実施の形態において、約250mg/mlのパラセタモール濃度を持つ本発明の組成物は、市販の150mg/mlのパラセタモール注射剤や先行技術に開示されている組成物の粘度と比較して粘度の低い約16cP2mlの注射液で全治療用量の500mgのパラセタモールを投与することができる。別の望ましい実施の形態において、約166.66mg/mlのパラセタモール濃度を持つ本発明の組成物は、市販の150mg/mlのパラセタモール注射剤や先行技術に開示されている組成物と比較して粘度のずっと低い7.45cP3mlの注射液で全治療用量の500mgのパラセタモールを投与することができる。本組成物のpHは約4から約8の範囲、望ましくは5から7の間、より望ましくは5.5から7の間である。本発明に従って組成物のpHを、必要に応じ、適当な酸/アルカリを用いて先の値に調節する。必要に応じて、緩衝剤を加えてpHを調節し、pHを4から8の間、望ましくは5から7の間、更に望ましくは5.5から7の間とする。酸/アルカリは、塩酸、硫酸、酢酸、クエン酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウムなどから選ぶ。本組成物に適した緩衝剤は、クエン酸緩衝剤、リン酸緩衝液などを含むものである。あるひとつの実施の形態において、本発明の組成物は、25から40v/vのグリコフロールと、20から37v/vのエタノールと、水適量とを含む溶媒系に、約166から200mg/mlを含む。別の実施の形態において、本発明の組成物は、25から40v/vのグリコフロールと、23から35v/vのエタノールと、水適量とを含む溶媒系に、約200から250mg/mlを含む。更に別の実施の形態において、本発明の組成物は、25から42v/vのグリコフロールと、10から35v/vのエタノールと、3から19v/vのポリエチレングリコールと、水適量とを含む溶媒系に、約166から200mg/mlを含む。更に別の実施の形態において、本発明の組成物は、30から40v/vのグリコフロールと、24から35v/vのエタノールと、3から6v/vのポリエチレングリコールと、水適量とを含む溶媒系に、約200から250mg/mlを含む。必要に応じて、2から6v/vのベンジルアルコールを本組成物に加える。必要に応じて、抗酸化剤およびキレート剤を本組成物に加える。必要に応じて、緩衝剤、酸/アルカリを本組成物に加えることができる。約166mg/mlから250mg/mlを含んでいる組成物のための、グリコフロールとエタノールと水とを含む溶媒系は、約2.8:2.0:5.1実施例7から約1:1:1実施例12および実施例19のグリコフロール:エタノール:水を含んでいる。これは、インド国特許第1746/MUM/2008号に報告されている、10:1のグリコフロールとエタノールとの比、あるいは、グリコフロールと水のみを含む溶媒系とは際だって対照的である。グリコフロールとエタノールと水とを含む溶媒系を用いて調製した、約166mg/mlから200mg/mlの範囲のパラセタモール濃度を持つ本発明の組成物の粘度は、約7から約16cPの範囲である。グリコフロールとエタノールと水とを含む溶媒系を用いて調製した、約200mg/mlから250mg/mlの範囲のパラセタモール濃度を持つ本発明の組成物の粘度は、約16から約28cPの範囲である。グリコフロールとエタノールとプロピレングリコールと水とを含む溶媒系を用いて調製した、約166mg/mlから200mg/mlの範囲のパラセタモール濃度を持つ本発明の組成物の粘度は、約9から約14cPの範囲である。グリコフロールとエタノールとプロピレングリコールと水とを含む溶媒系を用いて調製した、約200mg/mlから250mg/mlの範囲のパラセタモール濃度を持つ本発明の組成物の粘度は、約14から約28cPの範囲である。約166から250mg/mlの範囲の活性濃度を持つ、パラセタモールまたはその薬学的許容塩の非経口的組成物の製造法は、a.必要量のパラセタモールまたはその薬学的許容塩を不活性雰囲気下で溶媒系に可溶化する工程と、b.必要に応じて、抗酸化剤、キレート剤、ベンジルアルコールを加える工程と、c.必要に応じて、pHを4から8の間に調節する工程と、d.溶液の体積を既定量に調節する工程と、e.溶液を0.22ミクロンの濾材で濾過する工程と、f.溶液を不活性雰囲気下でアンプル/バイアルに充填する工程と、g.必要に応じて、アンプル/バイアルを加熱滅菌処理する工程と、を含む。不活性ガス気流中、撹拌しながら、必要量のエタノールと注射用水の一部とにグリコフロールを加える。必要量のベンジルアルコールおよび/またはポリエチレングリコール400/600を、必要に応じて上記の溶液に加えた後、完全に溶けるまで必要量のパラセタモールを加える。必要量の抗酸化剤を上記の溶液に加える。更に必要量の適当なキレート剤と緩衝剤を加え、注射用水を加えて所要の体積とする。溶液のpHが所望の範囲にない場合、適当な酸/アルカリを加えてpHを4から8の間に調節する。必要に応じて適当な緩衝剤を用いて、溶液のpHを4および8の間に保つ。溶液を0.2ミクロンのフィルタで濾過し、不活性ガス気流中で適当な容量の1回分/多回分用量の容器に充填する。必要に応じて、注射液をオートクレーブで滅菌した後、適当な容量の1回分/多回分用量の容器に充填する。あるひとつの実施の形態において、抗酸化剤を用いる場合は、製造工程の始めに、グリコフロールとエタノールと注射用水の一部とを含む溶液にこれを加えても良い。別の実施の形態では、グリコフロールとエタノールとポリエチレングリコールと注射用水の一部とを含む溶媒系を、不活性ガス気流中、連続撹拌しながら調製し、ポリエチレングリコールを製造工程の他の段階では加えない。更に別の実施の形態では、グリコフロールとエタノールとポリエチレングリコールと注射用水の一部とを含む溶媒系を調製する際、抗酸化剤を注射用水の一部に溶解する。成分の添加順序は、先に開示した実施の形態に限定されることはなく、当業者ならば文中に開示されている組成物の様々な組み合わせに思い至るだろう。以下の非制限的な実施例は本発明を詳細に説明するものである。しかし、これらは決して本発明の範囲を制限しようとするものではない。本発明の組成物を先に述べた手順に従って調製する。重複を避けるため、繰り返し述べることはしない。[実施例1][実施例2][実施例3][実施例4][実施例5][実施例6][実施例7][実施例8][実施例9][実施例10][実施例11][実施例12][実施例13][実施例14][実施例15][実施例16][実施例17][実施例18][実施例19][実施例20][実施例21]前述の実施例1の組成物を、下記の表21に掲げる、日常的に用いられる静脈内輸液および、抗菌薬、抗真菌薬、および殺アメーバ薬の輸液中に希釈した。希釈した本組成物を含む静脈内輸液を試験し、静脈内輸液としての安定性を求めた。それぞれの静脈内輸液の以下のパラメータを、希釈前と、希釈後は60分間隔で6時間まで、測定および分析した。i静脈内輸液の透明性表22の結果を参照ii静脈内輸液のpH表23の結果を参照iii静脈内輸液の吸光度表24の結果を参照更に、4mlの組成物1gのパラセタモールを希釈したそれぞれの静脈内輸液のパラセタモール含量を、その直後から60分間隔で6時間まで測定および分析した表25の結果を参照。[結論]上記の表の検討から、次のように結論できる。a実施例1の、4mlの本組成物を静脈内輸液中に希釈した場合、静脈内輸液の透明性、pH、吸光度値に著しい変化はない。b本組成物を静脈内輸液中に希釈して6時間後も、パラセタモールの測定からは何ら有意な減少は見られない。