タンパク質、塩及び又はバッファーを含み、前記塩及び又はバッファーの総濃度が100mM未満であることを特徴とする、安定な液体組成物。前記塩及び又はバッファーの総濃度が60mM未満である、請求項1に記載の組成物。界面活性剤を含まない、請求項1又は2に記載の組成物。タンパク質が100mgmlから300mgmlの間の濃度で組成物中に存在する、請求項1、2又は3のいずれか一項に記載の組成物。組成物が室温で安定である、請求項1~4のいずれか一項に記載の組成物。25°Cで測定された場合に粘度が50cP以下である、請求項1から5のいずれか一項に記載の組成物。抗体及びアルギニンを含み、アルギニンが5mMから100mMの間の濃度で存在する、安定な液体組成物。アルギニンの濃度が5mMから30mMの間である、請求項7に記載の安定な液体組成物。タンパク質が抗体である、請求項1から8のいずれか一項に記載の組成物。抗体がIgG4サブタイプに属する、請求項9に記載の組成物。モノクローナル抗体が抗IL20モノクローナル抗体、抗C5aRモノクローナル抗体、抗NKG2Dモノクローナル抗体又は抗NKG2Aモノクローナル抗体である、請求項9又は請求項10に記載の組成物。モノクローナル抗体が抗TFPIモノクローナル抗体である、請求項9又は請求項10に記載の組成物。治療的に有効な量の請求項11に記載の組成物を患者に投与する工程を含む、炎症性疾患を処置する方法。治療的に有効な量の請求項12に記載の組成物を患者に投与する工程を含む、凝固障害を処置する方法。それ故、使用準備済の装置中などでの皮下投与に適した低いかつ実行可能な粘度を有する安定な高濃縮医薬抗体組成物への大きなニーズがある。そのうえ、患者の観点から室温で安定な製品を持つことは高度に望ましい。今現在、薬剤製品の有効期間の間ずっと室温での保存が可能である市販されているmAb製剤はない。典型的に、増加したタンパク質分解は受け入れがたいほど高いレベルの凝集物及びタンパク質に関係した不純物の形成を起こし、これは免疫原性反応を生じさせ得るものである。市販されているmAb製品の多くはその製剤中に界面活性剤を含有する。典型的に、界面活性剤は、受け入れがたい製品品質につながるタンパク質凝集及び粒子形成を誘導することが可能な界面ストレスを低減させるために添加される。界面ストレスの例は、タンパク質とi空気、iiゴムのプランジャー、ピストン、ガラス、充填済みシリンジなどの容器閉鎖材料、iii鋼製タンク、管類及びポンプなどの生産に関係した材料、iv凍結融解中の氷などとの接触であろう。しかしながらポリソルベートなどの界面活性剤は、損なわれた製品品質につながる、タンパク質分子を酸化し得る過酸化物の残留物を典型的に含有する。そのうえ、製造の観点からポリソルベートの添加は生産において余分なステップを必要とするが、これは製剤が前記ポリソルベートを含有する場合に限外透析ろ過は実行が困難であるためである。酸化された製品の形成は困難な問題であり、それ故、酸化された製品の形成を制御するためにポリソルベートの注意深い取り扱いが必要とされる。従って、界面活性剤を伴わない製剤を設計することは、安定性及び製造の両方の観点から望ましいであろう。本発明の第一の態様によると、本発明は、タンパク質、塩及び又はバッファーを含み、前記塩及び又はバッファーの総濃度が100mM未満であることを特徴とする、安定な液体組成物を提供する。本発明の別の態様によると、タンパク質、塩及び又はバッファーを含み、塩及び又はバッファーの総濃度が60mM未満である、安定な液体組成物が提供される。本発明の別の態様によると、室温で安定である、安定な液体タンパク質組成物が提供される。本発明の別の態様によると、タンパク質の濃度が100mgmlから300mgmlの間である、安定な液体組成物が提供される。本発明の別の態様によると、アミノ酸のLアルギニンが安定剤として用いられる、安定な液体タンパク質組成物が提供される。本発明の別の態様によると、治療における使用のための、本明細書で規定される安定なタンパク質組成物が提供される。本発明の別の態様によると、本発明は安定であり生産可能でもある、界面活性剤の添加を伴わないタンパク質組成物を提供する。本発明の第一の態様によると、本発明は、タンパク質、塩及び又はバッファーを含み、前記塩及び又はバッファーの総濃度が100mM未満であることを特徴とする、安定な液体組成物を提供する。驚くべきことに、少量の塩及びバッファーを有する安定なタンパク質の組成物は、25°Cで粘度100mgmlになるように、10mMヒスチジン又は10mMNaClのいずれかを包含して調製される。調査される添加剤を含有する溶液は調製され、目的の濃度になるようにmAb溶液と混合される。pHは目的のpHになるように調整される。製剤は3mlのPenfillカートリッジ、タイプ1ガラス中に充填された。カートリッジ内のピストンは充填体積でもある15mlを収容するように調整された。カートリッジは5°C及び又は25°C及び又は40°Cで保存された。Table2は調製された様々な製剤及び結果として生じた粘度及び凝集物の増加を示す。実施例1と同様に、アルギニンはHMWPの形成に対抗することから安定化効果を有することが認められる。ヒスチジンもまた同様の安定化効果を含有するのが認められる。そのうえ、ヒスチジン、塩化ナトリウム及びアルギニンは各々、製剤に対して統計的に有意な粘度低下効果を有し、ヒスチジンは最も著明な効果を有することも認められた。興味深いことに、25°Cで12ヶ月後のHMWPの増加は実質的に非存在であり、これは室温で安定な製剤の可能性があることを強く示唆する。mAb1はWO2010000721に記述された15D2抗IL20抗体である。mAb2はPCT2009EP067598に記述された抗TFPIモノクローナル抗体のHzTFPI4F36である。mAb3はWO2009103113に記述された抗C5aRモノクローナル抗体のhAbQである。mAb4はWO2009077483に記述された抗NKG2Dモノクローナル抗体のMSである。mAb5はWO2008009545に記述された抗NKG2Aモノクローナル抗体のhumZ270である。製剤が40°Cで3ヶ月間保存された後のHMWP形成に対するヒスチジン及びアルギニンの統計的効果は図2に示される。製剤の粘度に対するヒスチジン、塩化ナトリウム及びアルギニンの統計的効果は図3に示される。mAbの製剤は界面活性剤の量だけ変化させて、実施例2で言及されたように調製されている。製剤の頑強性は加速された及び保存温度での保存安定性により、及びそのうえ機械的撹拌及び凍結融解により、評価されている。全ての製剤は100mgmlmAb、33mMヒスチジン、25mMアルギニン、25mMNaCl、150mMショ糖、0~01mgmlポリソルベート80を含有する。製剤pH65及び60全ての製剤について粒子形成の可能性を評価するため、ライトキャビネット及びアーキテクトランプの中での目視外観分析も行われた。0時において全ての試料は清澄からわずかに乳白色であり、目に見える粒子は全くないことが両分析法を用いて見出された。全ての製剤の外観について保存安定期間の間、差は認められていない。全ての製剤について粒子形成の可能性を評価するため、ライトキャビネット及びアーキテクトランプの中での目視外観分析も行われた。0時において全ての試料は清澄からわずかに乳白色であり、目に見える粒子は全くないことが両分析法を用いて見出された。上のストレス条件の間、差は認められていない。そのうえ、これらのストレス条件の間、HMWPの増加を検出することはできなかった。2つのバッチは通常の充填仕上げ条件に従ってパイロットプラント設備において生産された。製剤は3mlのPenfillカートリッジ、タイプ1ガラス中に充填された。カートリッジ内のピストンは充填体積でもある1mlを収容するように調整された。バッチの組成物間の差は、一方はポリソルベート80を含有し、他方は含有しない点である。2つの薬剤製品は加速された温度条件及び機械的撹拌に曝露される。実験室スケールのバッチは実施例2のように調製され、30mlのPenfillカートリッジ、タイプ1ガラス中に充填された。カートリッジ内のピストンは充填体積でもある15mlを収容するように調整された。薬剤製品に対する空気水の界面ストレスの効果は、種々の体積の空気を製剤に適用し、苛酷温度及び機械的撹拌条件に曝露することにより評価された。以下は本発明の実施形態の限定的でないリストである。実施形態1タンパク質、塩及び又はバッファーを含み、前記塩及びバッファーの総濃度が100mM未満であることを特徴とする、安定な液体組成物。実施形態2前記塩及びバッファーの総濃度が5から100mMの間である、実施形態1に記載の組成物。実施形態3塩及びバッファーの総濃度が5から95mMの間である、実施形態1又は2に記載の組成物。実施形態4塩及びバッファーの総濃度が5から90mMの間である、実施形態1から3のいずれか1つに記載の組成物。実施形態5塩及びバッファーの総濃度が5から85mMの間である、実施形態1から4のいずれか1つに記載の組成物。実施形態6塩及びバッファーの総濃度が5から80mMの間である、実施形態1から5のいずれか1つに記載の組成物。実施形態7塩及びバッファーの総濃度が5から75mMの間である、実施形態1から6のいずれか1つに記載の組成物。実施形態8塩及びバッファーの総濃度が5から70mMの間である、実施形態1から7のいずれか1つに記載の組成物。実施形態9塩及びバッファーの総濃度が5から65mMの間である、実施形態1から8のいずれか1つに記載の組成物。実施形態10塩及びバッファーの総濃度が5から60mMの間である、実施形態1から9のいずれか1つに記載の組成物。実施形態11塩及びバッファーの総濃度が5から55mMの間である、実施形態1から10のいずれか1つに記載の組成物。実施形態12塩及びバッファーの総濃度が5から50mMの間である、実施形態1から11のいずれか1つに記載の組成物。実施形態13塩及びバッファーの総濃度が5から45mMの間である、実施形態1から12のいずれか1つに記載の組成物。実施形態14塩及びバッファーの総濃度が5から40mMの間である、実施形態1から13のいずれか1つに記載の組成物。実施形態15塩及びバッファーの総濃度が5から35mMの間である、実施形態1から14のいずれか1つに記載の組成物。実施形態16塩及びバッファーの総濃度が5から30mMの間である、実施形態1から15のいずれか1つに記載の組成物。実施形態17塩及びバッファーの総濃度が5から25mMの間である、実施形態1から16のいずれか1つに記載の組成物。実施形態18バッファーの濃度が100以下である、実施形態1又は2に記載の組成物。実施形態19バッファーの濃度が50以下である、実施形態1から12のいずれか1つに記載の組成物。実施形態20バッファーの濃度が45以下である、実施形態1から13のいずれか1つに記載の組成物。実施形態21バッファーの濃度が40以下である、実施形態1から14のいずれか1つに記載の組成物。実施形態22バッファーの濃度が35以下である、実施形態1から15のいずれか1つに記載の組成物。実施形態23バッファーの濃度が33mM以下である、実施形態22に記載の組成物。実施形態24塩の濃度が100以下である、実施形態1又は2に記載の組成物。実施形態25塩の濃度が50以下である、実施形態1から12のいずれか1つに記載の組成物。実施形態26塩の濃度が45以下である、実施形態1から13のいずれか1つに記載の組成物。実施形態27塩の濃度が40以下である、実施形態1から14のいずれか1つに記載の組成物。実施形態28塩の濃度が35以下である、実施形態1から15のいずれか1つに記載の組成物。実施形態29塩の濃度が25mM以下である、実施形態1から16のいずれか1つに記載の組成物。実施形態30バッファーが存在し、バッファーのpKaが4から8の間である、実施形態1から29のいずれか1つに記載の組成物。実施形態31バッファーのpKaが5から7の間である、実施形態30に記載の組成物。実施形態32バッファーが存在し、バッファーが酢酸二ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸塩、グリシルグリシン、ヒスチジン、グリシン、リジン、アルギニン、マレイン酸塩、コハク酸塩、リン酸二水素ナトリウム、リン酸水素二ナトリウム、リン酸ナトリウム若しくはトリスアミノメタン又はそれらの混合物である、実施形態1から30のいずれか1つに記載の組成物。実施形態33バッファーがヒスチジン、マレイン酸塩、コハク酸塩、リン酸又はトリスアミノメタンである、実施形態32に記載の組成物。実施形態34バッファーがヒスチジンである、実施形態33に記載の組成物。実施形態35バッファーが組成物の標的pHから±1pH単位のpKa値を有する、実施形態1~34のいずれか1つに記載の組成物。実施形態36塩が存在し、塩が塩化ナトリウム、塩化マグネシウム、チオシアン酸ナトリウム、チオシアン酸アンモニウム、硫酸アンモニウム、塩化アンモニウム、塩化カルシウム、アルギニン塩酸塩、塩化亜鉛及び酢酸ナトリウム又はそれらの任意の組み合わせからなる群より選択される、実施形態1から35のいずれか1つに記載の組成物。実施形態37塩が塩化ナトリウム又は塩化マグネシウムである、実施形態36に記載の組成物。実施形態38塩が塩化ナトリウムである、実施形態37に記載の組成物。実施形態39塩がアルギニンHClである、実施形態36に記載の組成物。実施形態40抗体及びアルギニンを含み、アルギニンが5mMから100mMの間の濃度で存在する、安定な液体組成物。実施形態41アルギニンが5mMから50mMの間の濃度で存在する、実施形態40に記載の組成物。実施形態42アルギニンが5mMから40mMの間の濃度で存在する、実施形態41に記載の組成物。実施形態43アルギニンが5mMから35mMの間の濃度で存在する、実施形態42に記載の組成物。実施形態44アルギニンが5mMから33mMの間の濃度で存在する、実施形態43に記載の組成物。実施形態45アルギニンが5mMから30mMの間の濃度で存在する、実施形態44に記載の組成物。実施形態46アルギニンが5mMから25mMの間の濃度で存在する、実施形態45に記載の組成物。実施形態47アルギニンが50mM、40mM、35mM、33mM、30mM又は25mMの濃度で存在する、実施形態40又は実施形態41に記載の組成物。実施形態48pHが50から70の間である、実施形態1から47のいずれか1つに記載の組成物。実施形態49pHが60又は65である、実施形態1から48のいずれか1つに記載の組成物。実施形態50界面活性剤を付加的に含む、実施形態1から49のいずれか1つに記載の組成物。実施形態51界面活性剤がポリソルベート80である、実施形態50に記載の組成物。実施形態52界面活性剤が001を下回る量で組成物中に存在する、実施形態50又は実施形態51に記載の組成物。実施形態53界面活性剤が00075を下回る量で組成物中に存在する、実施形態50から52のいずれか1つに記載の組成物。実施形態54界面活性剤が0001から0005の間の量で組成物中に存在する、実施形態50から52のいずれか1つに記載の組成物。実施形態55界面活性剤が0001の量で組成物中に存在する、実施形態50から54のいずれか1つに記載の組成物。実施形態56界面活性剤を含まない、実施形態1から49のいずれか1つに記載の組成物。実施形態57張性調節の剤を付加的に含む、実施形態1から56のいずれか1つに記載の組成物。実施形態58張性調節の剤がショ糖又はマンニトールである、実施形態57に記載の組成物。実施形態59張性調節の剤がショ糖である、実施形態58に記載の組成物。実施形態60張性調節の剤が50から250mMの間の量で組成物中に存在する、実施形態57から59のいずれか1つに記載の組成物。実施形態61張性調節の剤が100から200mMの間の量で組成物中に存在する、実施形態57から60のいずれか1つに記載の組成物。実施形態62張性調節の剤が150mMの量で存在する、実施形態57から61のいずれか1つに記載の組成物。実施形態63組成物が薬学的に許容される、実施形態1から62のいずれか1つに記載の組成物。実施形態64タンパク質が免疫グロブリンである、実施形態1から63のいずれか1つに記載の組成物。実施形態65タンパク質が抗体である、実施形態64に記載の組成物。実施形態66タンパク質が50mgmlから300mgmlの間の濃度で組成物中に存在する、実施形態1から65のいずれか1つに記載の組成物。実施形態67タンパク質が75mgmlから300mgmlの間の濃度で組成物中に存在する、実施形態66に記載の組成物。実施形態68タンパク質が100mgmlから300mgmlの間の濃度で組成物中に存在する、実施形態67に記載の組成物。実施形態69タンパク質が50mgmlから200mgmlの間の濃度で組成物中に存在する、実施形態68に記載の組成物。実施形態70タンパク質が50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、150、200、250、又は300mgmlの濃度で組成物中に存在する、実施形態69に記載の組成物。実施形態7125°Cで測定された場合に粘度が50cP以下である、実施形態1から70のいずれか1つに記載の組成物。実施形態7225°Cで測定された場合に粘度が1から10cP以下の間である、実施形態71に記載の組成物。実施形態7325°Cで測定された場合に粘度が2から10cP以下の間である、実施形態71又は実施形態72に記載の組成物。実施形態74≧50mgmlの抗体であるタンパク質、30mM以下の塩化ナトリウム又は塩化マグネシウムなどの塩、50mM以下のヒスチジンバッファーなどのバッファー、0~25mMのアルギニン又はグリシンなどのアミノ酸、0001~0005の非イオン性界面活性剤、100~200mMのショ糖、プロピレングリコール、グリセロール、マンニトール又はDソルビトールなどの張性調節の剤を含み、5から7の間のpHに緩衝される、実施形態1に記載の組成物。実施形態75100mgmlの抗体であるタンパク質、25mM塩化ナトリウム、33mMヒスチジンバッファー、25mMアルギニン、0001ポリソルベート80、150mMショ糖を含み、5から7の間のpHに緩衝される、実施形態1に記載の組成物。実施形態76100mgmlの抗体であるタンパク質、25mM塩化ナトリウム、33mMヒスチジンバッファー、25mMアルギニン、0001ポリソルベート80、150mMマンニトールを含み、5から7の間のpHに緩衝される、実施形態1に記載の組成物。実施形態77100mgmlの抗体であるタンパク質、25mM塩化ナトリウム、33mMヒスチジンバッファー、25mMアルギニン、0001ポリソルベート80、150mMショ糖を含み、65のpHに緩衝される、実施形態1に記載の組成物。実施形態78100mgmlの抗体であるタンパク質、25mM塩化ナトリウム、33mMヒスチジンバッファー、25mMアルギニン、150mMショ糖を含み、5から7の間のpHに緩衝される、実施形態1に記載の組成物。実施形態79組成物が室温で安定である、実施形態1~78のいずれか1つに記載の組成物。実施形態80組成物が15から30°Cの間の温度で安定である、実施形態1~79のいずれか1つに記載の組成物。実施形態81タンパク質がモノクローナル抗体である、実施形態1から80のいずれか1つに記載の組成物。実施形態82抗体がIgG4サブタイプに属する、実施形態65又は81に記載の組成物。実施形態83モノクローナル抗体が抗IL20モノクローナル抗体である、実施形態65、81又は82に記載の組成物。実施形態84モノクローナル抗体が抗TFPIモノクローナル抗体である、実施形態65、81又は82に記載の組成物。実施形態85モノクローナル抗体が抗C5aRモノクローナル抗体である、実施形態65、81又は82に記載の組成物。実施形態86モノクローナル抗体が抗NKG2Dモノクローナル抗体である、実施形態65、81又は82に記載の組成物。実施形態87モノクローナル抗体が抗NKG2Aモノクローナル抗体である、実施形態65、81又は82に記載の組成物。実施形態88治療における使用のための、実施形態1から87のいずれか1つに記載の安定なタンパク質組成物。実施形態89治療的に有効な量の実施形態83に記載の組成物を患者に投与する工程を含む、炎症性疾患を処置する方法。実施形態90炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態83に記載の組成物。実施形態91炎症性疾患の処置のための薬剤の製造における、実施形態83に記載の組成物の使用。実施形態92炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態83に記載の抗IL20組成物を含む医薬組成物。実施形態93治療的に有効な量の実施形態84に記載の組成物を患者に投与する工程を含む、凝固障害を処置する方法。実施形態94凝固障害の処置における使用のための、実施形態84に記載の組成物。実施形態95凝固障害の処置のための薬剤の製造における、実施形態84に記載の組成物の使用。実施形態96凝固障害の処置における使用のための、実施形態84に記載の抗TFPI組成物を含む医薬組成物。実施形態97治療的に有効な量の実施形態84に記載の組成物を患者に投与する工程を含む、炎症性疾患を処置する方法。実施形態98炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態85に記載の組成物。実施形態99炎症性疾患の処置のための薬剤の製造における、実施形態85に記載の組成物の使用。実施形態100炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態85に記載の抗C5aR組成物を含む医薬組成物。実施形態101治療的に有効な量の実施形態86に記載の組成物を患者に投与する工程を含む、炎症性疾患を処置する方法。実施形態102炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態86に記載の組成物。実施形態103炎症性疾患の処置のための薬剤の製造における、実施形態86に記載の組成物の使用。実施形態104炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態86に記載の抗NKG2D組成物を含む医薬組成物。実施形態105治療的に有効な量の実施形態87に記載の組成物を患者に投与する工程を含む、炎症性疾患を処置する方法。実施形態106炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態87に記載の組成物。実施形態107炎症性疾患の処置のための薬剤の製造における、実施形態87に記載の組成物の使用。実施形態108炎症性疾患の処置における使用のための、実施形態87に記載の抗NKG2A組成物を含む医薬組成物。刊行物、特許出願及び特許を包含する本明細書で引用される全ての参考文献は、本明細書の各所でなされる特定の資料についてのあらゆる分離して提供される組み込みにも関わらず、あたかも各参考文献が参照により組み込まれることが個々に具体的に指し示され、本明細書にその全体が記載されたのと同程度まで、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本発明を記述する文脈における用語a及びan及びthe及び同様の指示語の使用は、本明細書において他に指示されない又は文脈による明らかな矛盾がない限り、単数形と複数形の両方に及ぶように解釈される。例えば、語句化合物は他に指示されない限り、本発明の様々な化合物又は特定の記述された態様をいうものと理解される。他に指示されない限り、本明細書で提供される全ての正確な値は相当する近似値の代表である。範囲が与えられる場合、他に指示されない限り、範囲は両端の値を包含する。ある要素を参照した含む、有する、包含する又は含有するなどの用語を用いた任意の態様又は本発明の態様についての本明細書の記載は、他に述べられない又は文脈による明らかな矛盾がない限り、その特定の要素からなる、から基本的になる又はを実質的に含む同様の態様又は本発明の態様についての支持を提供することが意図される。