"固形分散剤が活性成分として働くドロネダロンまたはその薬学的に許容される塩、および担体物質から成り、該担体物質がポビドン、コポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、またはそれらの混合物から成る群から選ばれる、ドロネダロンまたはその薬学的に許容される塩の固形分散剤。該担体物質がポビドンK17、ポビドンK25、ポビドンK30、ポビドンK90、Plasdone登録商標S630、kollidon登録商標VA64、Klucel登録商標HXF、Klucel登録商標HF、Klucel登録商標MF、Klucel登録商標GF、Klucel登録商標JF、Klucel登録商標LF、Klucel登録商標EF、Klucel登録商標EXF、ヒプロメロースE5、ヒプロメロースE3、ヒプロメロースE50およびヒプロメロースK4Mから成る群から選ばれる、請求項1記載のドロネダロン固形分散剤。該担体物質がポビドンK17、ポビドンK25、ポビドンK30およびポビドンK90から成る群から選ばれる、請求項1または2記載のドロネダロン固形分散剤。該担体物質がポビドンK30である、請求項1~3のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤。ドロネダロンの担体物質に対する重量比が1:0.2~15、好ましくは1:0.5~10、より好ましくは1:1.0~7.5、もっとも好ましくは1:1.5~5.0である、請求項1~4のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤。該固形分散剤における該ドロネダロンがアモルファスである、請求項1~5のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤。該薬学的に許容される塩が塩酸塩、クエン酸塩、マレイン酸塩および酒石酸塩から成る群から選ばれ、好ましくは塩酸塩である、請求項1~6のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤。固形分散剤が活性成分として働くドロネダロンまたはその薬学的に許容される塩、および担体物質から成る、請求項1~7のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤。製法がホットメルト押出法および溶媒法から成る群から選択される、請求項1~8のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤の製造法。製造法が以下の工程:ドロネダロンと担体を溶媒、好ましくは有機溶媒に溶解する工程;混合物が溶解するまで撹拌し、次いで溶媒を除去して乾燥し、乾燥マスを粉砕して固形分散剤を得る工程を含む溶媒法である、請求項9記載のドロネダロン固形分散剤の製造法。該有機溶媒がジクロロメタン、メタノール、エタノール、アセトン、クロロホルムおよびイソプロパノールから成る群から選ばれる1種以上である、請求項10記載のドロネダロン固形分散剤の製造法。ドロネダロンと担体物質の全重量の有機溶媒に対する重量比が1:1.0~10.0、好ましくは1:1.0~5.0である、請求項10~11のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤の製造法。有機溶媒の除去する乾燥方法が減圧乾燥法である、請求項10~12のいずれか1項に記載のドロネダロン固形分散剤の製造法。それ故、溶解性や溶出性が改良されているのみならず、高い薬物の負荷量が達成されているドロネダロンまたはその塩の固形分散剤を提供する必要がある。本発明の一実施態様においては、ドロネダロンまたはその塩および特定のポリマー担体を含有する固形分散剤を、種々の物質を比較しスクリーニングすることによって製造し、そして1種類のポリマー担体だけを使用して界面活性剤は使用することなくドロネダロンの溶解性と溶出率が改善され、固形分散剤の薬物負荷量も同時に増加するという技術的効果が得られる。他の実施態様においては、本発明の溶媒法で調製した固形分散剤中のドロネダロンはアモルファス状態で存在している。薬物の溶解性が大きく改善されているのみならず、有機溶媒を減圧下で乾燥して除いた固形分散剤の紛体特性も良く、その流動性と圧縮性は従来技術の方法で調製した固形分散剤のものより優れている。特に、本発明はアモルファスのドロネダロンの固形分散剤を提供し、該固形分散剤は活性成分として作用するドロネダロンまたはその薬学的に許容される塩、および担体物質からなっている。本発明の固形分散剤においては、該担体はポビドン、コポビドン、ヒドロキシプロピルセルロースなどの親水性ポリマー担体から成る群から選ばれるが、ポビドンおよびコポビドンが好ましい。該ポビドンはポビドンK17、ポビドンK25、ポビドンK30、ポビドンK90等から選ばれ、該コポビドンポリビニルピロリドン-ビニルアセテート共重合体は商標名がPlasdone登録商標S630またはkollidon登録商標VA64等であるコポビドンなどから選ばれ、該ヒドロキシプロピルセルロースは商標名がKlucel登録商標HXF、Klucel登録商標HF、Klucel登録商標MF、Klucel登録商標GF、Klucel登録商標JF、Klucel登録商標LF、Klucel登録商標EF、Klucel登録商標EXF等であるヒドロキシプロピルセルロースから選ばれる。本発明の発明者らは驚くべきことに親水性担体をスクリーニングすることにより、上記のように親水性担体が従来技術ポリデキストロースと他のマトリックスを含有するドロネダロン固形分散剤、または非イオン性界面活性剤を含有する医薬組成物のものより高い溶解性と薬物負荷量を示すことを見出した。これらで調製した固形分散剤粉末の圧縮性と流動性もまた従来技術で調製したものよりも良い。該固形分散剤粉末は、さらに錠剤、カプセル剤などの経口剤に容易に製剤できる。本発明において、薬学的活性成分として用いるドロネダロンの担体物質に対する重量比は1:0.2-15、好ましくは1:0.5-10、より好ましくは1:1.0-7.5、もっとも好ましくは1:1.5-5.0である。本発明の固形分散剤におけるドロネダロンの塩は、塩酸塩、クエン酸塩、マレイン酸塩および酒石酸塩から成る群から選ばれ、塩酸塩が好ましい。本発明の他の実施態様においては、該固形分散剤の製造法を提供する。固形分散剤は溶媒法またはホットメルト押出法で製造される。本発明の固形分散剤の製造は溶媒法共沈法とも呼ばれるを用いるのが好ましい。本発明の固形分散剤は次の工程を含む以下の方法で製造することができる。1活性成分とポリマー担体物質を溶媒に溶解;2溶媒の除去工程1では、ジクロロメタン、メタノール、エタノール、イソプロパノール、アセトン、アセトニトリル、クロロホルムまたはどれでも適切な有機溶媒から成る群から選ばれる有機溶媒を用いるのが好ましい。好ましくは、有機溶媒はジクロロメタン、メタノールおよびエタノールから選ばれる。工程2では、溶媒は減圧乾燥、スプレー乾燥または凍結乾燥法を通じて除去されるが、減圧乾燥法が好ましい。該有機溶媒はジクロロメタン、メタノール、エタノール、アセトン、クロロホルム、イソプロパノールから成る群から選ばれる1種またはいくつかの混合物である;ドロネダロンと担体の全重量の有機溶媒に対する重量比は1:1.0-10.0、好ましくは1:1.0-5.0である。固形分散剤の乾燥工程に関しては、減圧乾燥およびスプレー乾燥が現在では最も広く用いられている方法である。そしてスプレー乾燥で製造した生成物はより良い溶解度を通常有しており、そのためそれが広く用いられている。しかしながら、驚くべきことに研究を通じて発明者により、これらの2つの乾燥法で製造した固形分散剤の溶解性には大きな差はなく、一方減圧乾燥法で製造した固形分散剤の紛体特性圧縮性および流動性はスプレー乾燥法で製造した固形分散剤ものより明らかに良いということが見いだされた。本発明においては、アモルファスのドロネダロンのDSCスキャンスペクトルには何ら吸熱ピークは見られず、また粉末X線回折スペクトルには何の結晶回折ピークも見られない。このことは本発明の固形分散剤におけるドロネダロンはアモルファスの状態で存在していることを示している。従来技術に比べ、本発明は以下の利点を有している:1.本発明の固形分散剤は何ら界面活性剤を含まないため、先行技術例:中国特許ZL98808158Xおよび中国特許出願CN2006101134795の人体に対する界面活性剤の刺激性や毒性を回避することができる。2.本発明の固形分散剤のpH6.8での媒体に対する溶解性は従来技術ポリデキストロースと他のマトリックスを含有するドロネダロン固形分散剤CN101039657A、または非イオン性界面活性剤を含有する医薬組成物ZL98808158Xを含むのものより高く、該固形分散剤は活性成分としてドロネダロン塩酸塩と担体として高い親水性のポリマー物質を含有している。3.本発明で製造した固形分散剤は薬物負荷量が増加しているが、高い溶解性と溶出率を維持している。さらに、その粉末の圧縮性と流動性もまた優れている。発明の詳細な説明1.固形分散剤中のドロネダロン塩酸塩の溶解性に及ぼす種々の担体の影響薬物の担体に対する重量比は1:5になるようにした。種々の親水性ポリマー担体物質はそれぞれポリエチレングリコール6000、ポロキサマー188、PVPK30、Klucel登録商標EF、Plasdone登録商標S630、マンニトールおよびこれらの組合せから成る群から選択した。ジクロロメタン12重量部を薬物と担体に加え、撹拌して溶解した。次いで、溶液は真空オーブンに移し、55°Cに維持して、減圧下で48時間乾燥した。次いで、乾燥マスを100メッシュの篩で砕き、ドロネダロンの固形分散剤を得た。pH68のリン酸緩衝生理食塩水PBSにおける固形分散剤の溶解性を以下のように測定した。表1および図1に示したように、薬物の担体に対する質量比が同じときは、種々の親水性担体物質の中でポビドン、コポビドンおよびヒドロキシプロピルセルロースを用いて調製した固形分散剤におけるドロネダロンの溶解性が著しく増加し、そして界面活性剤を添加してもドロネダロンの固形分散剤の溶解性には大きな影響は示さなかった。すなわち、これらの物質を単独で用いることにより良い結果が得られ、ポビドンK30が最高の効果を示し、次いでヒドロキシプロピルセルロースKlucel登録商標EFおよびコポビドンPlasdone登録商標S630であった。2.ドロネダロンの溶解性に及ぼす担体の種々の量や種々のタイプの影響ドロネダロン塩酸塩を含有する固形分散剤を、担体としてポビドン、ヒドロキシプロピルセルロースおよびコポビドンを用い、異なる薬物:担体比で、以下の方法にしたがって製造した:塩化メチレン2重量部を加え、次いで混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液は真空オーブンに移し、55°Cに維持して、減圧下で48時間乾燥した。乾燥マスは100メッシュの篩で砕き、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。24時間溶解度の測定:調製した固形分散剤の一定分量をそれぞれ100mlの三角フラスコに入れた。次いでpH68のPBS50mlを添加した。三角フラスコは密封して恒温水浴の振とう器に置き、37°Cのセット温度で24時間振とうした。24時間後、溶液10mlを採って、ろ過した。最初のろ液4mlは捨て、後続のろ液を採って、pH68のPBSで対応する濃度に希釈した。290nmにおけるUV吸光度をUV分光光度計を用いて測定した。次いで薬物溶解度を計算した。結晶ドロネダロン塩酸塩の24時間溶解度は12.0μgmlであった。結果に示すように、本発明の固形分散剤におけるドロネダロン塩酸塩のpH68の媒体に対する溶解性は、結晶ドロネダロン塩酸塩原薬に比べ著しく増加したのみならず、種々の比率のポリデキストロースとコポビドン1:1を用いて調製した固形分散剤におけるドロネダロン塩酸塩のそれに比べても著しく増加していた。親水性ポリマー担体としてポビドン、ヒドロキシプロピルセルロースおよびコポビドンを使用したドロネダロンの固形分散剤により優れた溶解性を達成することができた。また、薬物:担体重量比が1:1.0~1:7.5の範囲内で調製した固形分散剤の溶解性がより良く、1:1.5~1:5がベストであることが判った。3.異なる製造法の比較ドロネダロン塩酸塩:ポビドン比1:1.5または1:3で幾つかの方法を用いて固形分散剤を調製した。比較例1:ホットメルト押出法ドロネダロン塩酸塩1重量部とポビドンPVPK30の3.0重量部を量りとり、ポリエチレン袋の中で10分間混ぜ合わせて、ツインスクリューのホットメルト押出機のフィードホッパーに入れた。ツインスクリュー押出機のパラメータは次のようにセットした:HostFrequency:35Hz;feedfrequency:30Hz;各区域の温度:140°C。各区域の温度が安定した後、機械のスイッチを入れ、ダイdieから流れ出た液体を集めて、室温まで冷やして固体にし、100メッシュの篩で砕いた。その結果、ドロネダロンの固形分散剤を得た。比較例2:溶媒スプレー乾燥法ドロネダロン塩酸塩1重量部とポビドンPVPK30の3.0重量部を量りとり、ジクロロメタン12重量部を加えて、溶液が透明になるまで撹拌した。溶液は噴霧乾燥し、同時にスプレー乾燥器MiniSprayDryerB290Buchi,スイスの入口と出口の温度をそれぞれ90°Cと55°Cに保った。次いで、サンプルを集め、ドロネダロンの固形分散剤を得た。比較例3:溶媒真空乾燥法ドロネダロン塩酸塩1重量部とポビドンPVPK30の3.0重量部を量りとり、ジクロロメタン12重量部を加えて溶液が透明になるまで撹拌した。溶液は真空オーブンに移し、55°Cに維持して、減圧下に48時間乾燥し、乾燥マスを100メッシュの篩で砕いて、ドロネダロンの固形分散剤を得た。試験例1:固形分散剤の溶解性試験例2:固形分散剤粉末の粉体特性製造法が異なっても、同じ薬物-担体比では、薬物の溶解性に大きな影響がなく、全てのこれらの固形分散剤は優れた溶解特性を持つことが判った。Carrインデックスは粉末の圧縮性を評価するために用い、angleofrepose安息角は粉末の流動性を評価するために用いた。Carrインデックスが小さい程、圧縮性がよいことを示し、angleofreposeが小さい程、流動性がよいことを示す。結果に示したように、溶媒法で製造した固形分散剤の溶解性は、ホットメルト押出法で製造したものより良かった。さらに、減圧乾燥で製造した固形分散剤の紛体工学特性は、溶媒法が用いられた場合よりも良い。減圧乾燥で製造した粉末は、錠剤やカプセル剤などの経口固形製剤に製剤することが容易である。4.実施例以下の実施例は本発明をさらに説明するためのものであって、これらに限定されるものではない。実施例:ドロネダロン塩酸塩JIANGSUHENGRUIMEDICINECOLTD製の固形分散剤の製造ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK30の0.5重量部を量り取り、ジクロロメタン3重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK30の1.5重量部を量り取り、ジクロロメタン5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK30の3重量部を量り取り、ジクロロメタン12重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK30の5重量部を量り取り、ジクロロメタン12重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK17の1.5重量部を量り取り、ジクロロメタン12重量部を加えて、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK30の1.5重量部を量り取り、メタノール5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK30の1.5重量部を量り取り、無水エタノール12.5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK25の1.5重量部を量り取り、メタノール5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK90の1.5重量部を量り取り、メタノール5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とKlucel登録商標EF1.5重量部を量り取り、ジクロロメタン-無水エタノール4:15重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とKlucel登録商標LF1.5重量部を量り取り、無水エタノール12.5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPlasdone登録商標S630の2.5重量部を量り取り、ジクロロメタン12.5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPVPK30の0.2重量部を量り取り、ジクロロメタン12.5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。ドロネダロン塩酸塩1重量部とPlasdone登録商標S630の10重量部を量り取り、ジクロロメタン12.5重量部を加え、混合物を撹拌して溶解した。次いで、溶液を真空オーブンに移し、55°Cで48時間減圧乾燥を行った。乾燥マスは粉砕し、100メッシュの篩を通して、ドロネダロン塩酸塩の固形分散剤を得た。実験例1:固形分散剤粉末の粉体特性上記実施例で得られた固形分散剤粉末の粉体特性を以下のように測定した。上記表に示したように、減圧乾燥を用いた場合は、良い粉体特性が全ての調製した固形分散剤で得ることができる。担体のタイプおよび担体の活性成分に対する重量比は、固形分散剤の粉体特性に重大な影響を及ぼさない。実験例2:示差走査熱量測定試験DSC測定条件:10°C/分、温度範囲:50-300°C。示差走査熱量測定試験はドロネダロン塩酸塩原料物質、ポビドンPVPK30および実施例2で調製した固形分散剤について行った。図2は、ドロネダロン塩酸塩原薬のDSCスペクトルを示す。図3は、PVP担体のDSCスペクトルを示す。図4は、実施例2で得た固形分散剤におけるドロネダロン塩酸塩のDSCスペクトルを示す。上記図に示したように、ドロネダロン塩酸塩原薬の結晶吸熱ピークが約144°Cで現れ、原薬は結晶状態で存在していることを示した。しかしながら、固形分散剤の図においては吸熱ピークが消滅し、固形分散剤中の薬物は結晶状態からアモルファスまたは分子状態に転換されていることを示している。実験例3:粉末X線回折試験PXRD測定条件:スキャン速度:10degreesmin;step:002degrees;target:Cu;pipepressurepipeflow:40kV50mA。粉末X線回折試験は、ドロネダロン塩酸塩原薬、ポビドンPVPK30および実施例2で調製した固形分散剤について行った。図5は、ドロネダロン塩酸塩原薬のX線回折スペクトルを示す。図6は、PVP担体のX線回折スペクトルを示す。図7は、実施例2で得た固形分散剤におけるドロネダロン塩酸塩のX線回折スペクトルを示す。上記図に示したように、ドロネダロン塩酸塩原薬の明らかな結晶回折ピークが2θ=7.64,8.06,12.98,13.80,15.68,21.40,21.60,26.06等に見られた;ポビドンPVPK30のより弱い結晶回折ピークが2θ=10.98,14.42に見られた。しかしながら、固形分散剤のX線回折スペクトルにおいては、全ての薬物の結晶の回折ピークが消滅し、薬物が固形分散剤ではアモルファスまたは分子状態で存在していることがさらに確認された。"