"医学移植片を送達し、展開するための送達システムにおいて、医学移植片を保持するように構成された細長の支持部材と、前記細長の支持部材の少なくとも一部を包囲する外径を有するシースであって、近位位置と遠位位置との間で前記細長の支持部材に対して移動可能になっている、シースと、前記細長の支持部材に取り付けられており、前記シースが前記遠位位置にあるとき、前記シースの遠位端に位置するようになっているチップであって、前記チップは、圧縮状態、拡張状態、および前記チップの長さに沿った可変直径を有しており、前記可変直径は、前記拡張状態において最大直径をなすようになっており、前記最大直径は、前記シースの外径よりも大きくなっている、チップと、を備えている、ことを特徴とする送達システム。前記チップは、ポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、およびシリコーンゴムからなる群から選択された圧縮可能な材料から少なくとも部分的に作製されている、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記チップは、流体物質が収容され閉鎖された内部空洞を有している、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記流体物質は、液体、ゲル、および気体からなる群から選択されるようになっている、ことを特徴とする請求項3に記載の送達システム。前記拡張状態における前記チップの前記最大直径は、前記シースの外径よりも約0.005インチから約0.020インチだけ大きくなっている、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記チップは、前記細長の支持部材の一部の周りに成形されている、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記チップは、第1の剛性を有する第1の部分および第2の剛性を有する第2の部分を少なくとも備えており、前記第1の剛性は、前記第2の剛性と異なっている、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記チップの長さに沿って形成された複数の長手方向凹部をさらに備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記チップは、多孔性物質から形成された外側部材および弾性材料から形成された内側部材を備えている、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記外側部材は、前記内側部材の少なくとも一部を包囲している、ことを特徴とする請求項9に記載の送達システム。前記チップは、射出成形法によって形成されている、ことを特徴とする請求項1に記載の送達システム。前記射出成形法は、多段射出成形法である、ことを特徴とする請求項11に記載の送達システム。前記射出成形法は、オーバモールド成形ステップを含んでいる、ことを特徴とする請求項11に記載の送達システム。図面を参照して、ここに開示されている送達システムの実施形態について詳細に説明する。図面において、同一の参照番号は、同様または同一の要素を指すものとする。以下の記述において、近位側という用語は、オペレータに最も近い送達システムの端またその一部を指し、遠位側という用語は、オペレータから最も遠い送達システムの端またはその一部を指すものとする。図1,2は、折畳み可能な人工心臓弁用の従来の送達システムの遠位部分および近位部分をそれぞれ示している。送達装置は、ガイドワイヤ内腔が貫通する内側チューブ16を備えている。近位ハブ14が、内側チューブ16の近位端に配置されている。近位ハブ14は、他のシステムまたは他の機構、例えば、ハンドル、注射器、または遠位シース30を配置するための他の装置との接続に適するようになっている。遠位シース30を配置するための機構は、国際特許出願公開第2009/091509号パンフレットに記載されている。この特許の内容は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。保持リング12が、ハブ14の遠位側において、内側チューブ16の近位端に配置されているとよい。内側チューブ16の少なくとも一部が、Yコネクタ18および外側シャフト20内に延在している。Yコネクタ18は、内側チューブ16と外側シャフト20との間の血流を阻止するかまたは少なくとも最小限に抑えるために、止血弁を備えている。加えて、Yコネクタは、流体源に流体的に連結されているとよい。図1に示されているように、外側シャフト20は、移行部材24まで延在している。移行部材24は、テーパ形状を有しているとよい。移行部材24は、外側シャフト20の遠位端と遠位シース30の近位端とを相互接続している。遠位シース30は、リテーナ26および管状支持シャフト28の遠位部分を包囲しており、支持シャフト28上に支持された人工心臓弁を折畳まれた状態に維持することが可能になっている。支持シャフト28は、内側チューブ16に操作可能に接続されている。リテーナ26は、支持シャフト28上に固定されており、人工心臓弁または任意の適切な医学移植片を支持するように構成されている。従って、リテーナ26および支持シャフト28の少なくとも一部は、協働して、人工心臓弁のような医学移植片を保持することができる。遠位シース30は、目標移植部位への送達中に折畳まれた人工心臓弁を適所に保持するための図1に示されている遠位位置と該弁を展開のために露出させるための近位位置との間で、支持シャフト28に対して移動可能になっている。チップ32が、支持シャフト28の遠位端に接続されている。図1-3は、テーパ輪郭を有する従来のチップ32を示しており、本開示は、この従来のチップを図4-14に示されているチップに置き換えることに重点的に取り組むものである。図4,5は、図1-3に示されている送達システムと共に用いられる圧縮可能なチップ132を示している。チップ132は、全体的または部分的に、軟質ポリマーのような圧縮可能な材料から作製されており、体内管腔内への無傷性挿入を容易にするために、実質的に円錐状の形状を有しているとよい。その特定形状に関わらず、チップ132の直径は、その長さに沿って変化するようになっている。図4,5に示されているように、チップ132の最大直径D1は、遠位シース30の外径D2よりもいくらか大きくなっている。いくつかの実施形態では、チップ132の最大直径D1は、遠位シース30の外径D2よりも約0.005インチから約0.020インチだけ大きくなっている。以下に詳細に説明するように、チップ132と遠位シース30との間の直径の差によって、医学移植片の送達中に、遠位シース30の遠位端34が大動脈弓の外壁Wに接触することが防がれることになる。図6に示されているように、チップの一実施形態132は、任意の適切な圧縮可能な材料から作製された本体134を備えている。例えば、チップの本体134は、全体的または部分的に、軟質弾性ポリマー材料、例えば、ArkemaFranceからPEBAX登録商標の名称で市販されているポリエーテルブロックアミド、ポリウレタン、シリコン―ゴム、または任意の適切なポリマーから形成されているとよい。チップ132の本体134は、該本体を貫通する中心内腔136を有している。内腔136は、本体134の全長に沿って延在しており、図14に示されているように、ガイドワイヤGを受け入れるように寸法決めされている。チップ132の本体134は、内腔136の少なくとも一部を包囲する密封された内部空洞138をさらに備えているとよい。内部空洞138は、本体134の実質的に全長に沿って延在していてもよいし、または本体134の一部のみに沿って延在していてもよい。例えば、図6に示されている実施形態では、内部空洞138の殆どが、チップ132の近位部分に位置している。本体134の内部空洞138は、切頭円錐形状を有しているとよく、液体、ゲル、または気体のような流体物質Fを収容するように構成されている。流体物質Fによって、チップ132は、圧縮され、これによって、その形状を変化させることが可能になる。流体物質Fが液体またはゲルの場合、チップ132は、圧縮力を受けたとき、その形状を変化させることができるが、その容積は、実質的に一定に維持されることになる。一方、流体物質Fが気体の場合、チップ132は、圧縮力を受けたとき、その形状のみならずその容積も変化させることができる。図6に示されているように、チップ132の本体134は、遠位シース30の内腔31内に受け入れられるように寸法決めされ、かつ形作られた略環状の近位端部140を有している。本体134は、近位端部140の遠位側に隣接して位置するカラー142をさらに備えているとよい。カラー142の直径は、遠位シース30の遠位端34との間に液密シールをもたらすために、遠位シース30の外径D2と実質的に同等またはそれよりも大きくなっているとよい。送達システムの支持シャフト28は、その遠位端において、チップ132の近位端に取り付けられている。支持シャフト28の中心内腔27は、本体134の内腔136に連通しており、これによって、ガイドワイヤGは、支持シャフト28およびチップ132内を貫通することができる。支持シャフト28の遠位部29は、本体134の内腔136内に延在し、本体134を形成する材料によって加えられる圧縮力または摩擦力によって、内腔136内の適所に保持されるようになっているとよい。図7を参照すると、チップ132は、任意選択的に、本体134の外面135に形成された1つまたは複数の長手方向溝または凹部146を有しているとよい。長手方向凹部146は、本体134の長さの少なくとも一部に沿って延在しており、圧縮中に本体からの圧力を軽減することによって、チップの半径方向の圧縮を促進するようになっている。種々の製造方法を用いて、チップ132を製造することができる。図8に概略的に示されている1つの例示的な方法では、チップ132は、射出成形法を用いて、一体成形部品として製造されるようになっている。この射出成形法の一実施形態では、熱可塑性ポリマーのような適切な材料が、チップ132の外形と実質的に同様の形状を有する型キャビティ内に射出されるようになっている。型は、チップの内部空洞138を形成するための1つまたは複数のインサートを備えているとよい。成形後、インサートが取り出され、液体、ゲル、または気体のような流体物質が、内部空洞138内に注入されることになる。次いで、内部空洞138を閉鎖するために、リングまたはカラー148が、成形されたチップ132の近位端周りに組み込まれるかまたは成形されるとよく、これによって、流体物質を適所に封止することができる。カラー148は、後で、チップ本体134の近位端部140を形成することになる。チップ132は、任意の適切な手段、例えば、接着剤、熱、超音波溶着、および当技術分野において周知の他の技術によって2部品を互いに接合する手段を用いて、支持シャフト28の遠位端に取り付けられるとよい。代替的に、チップ132は、例えば、オーバモールド成形法によって、支持シャフト28の遠位端の周りに直接成形されてもよい。オーバモールド成形を用いる場合、支持シャフト28の遠位端がチューブを通って型内に挿入され、次いで、チップ132が支持シャフトの周りに成形されるとよい。図9を参照すると、多段連続射出成形法を用いて、チップ132を2部品成形構造として製造することもできる。この連続射出成形法は、オーバモールド成形を含んでいる。オーバモールド成形法は、先に成形された部品の周りに新しい層を成形し、これによって、すでに存在している部品の周りに新しい層を形成するようになっている。この例示的な製造方法によれば、実質的に円筒状の形状を有する支持部材150が、任意の適切な材料を適切な形状の型キャビティ内に注入することによって、最初に形成されるとよい。成形された支持部材150が完全に硬化した後、追加的な材料が、成形された支持部材150および1つまたは複数のインサートの周りに射出され、これによって、外側本体152および空洞138が支持部材の周りに形成されることになる。代替的に、外側本体152が別に成形され、任意の適切な手段、例えば、接着剤、熱、超音波溶着、および当業者に知られている他の技術による接合手段を用いて、支持部材150に取り付けられてもよい。いったんチップ132が完全に形成されたなら、液体、ゲル、または気体のような流体物質が、内部空洞138内に注入されることになる。次いで、内部空洞138を閉鎖するために、カラーまたはリング148がチップ132の近位端の周りに組み込まれるかまたは成形されるとよく、これによって、流体物質を適所に封止することができる。完成したチップ132は、任意の適切なプロセス、例えば、オーバモールド成形法または前述の接合法を用いて、支持部材28の遠位端に取り付けられるとよい。前述の射出成形法では、単一ショットによって、材料が型キャビティ内に供給されるようになっている。代替的に、種々の部分に種々の特性を有するチップ132を形成するために、射出ステップにおいて、同一材料または異種材料の多ショットが型キャビティに連続的に供給されるようになっていてもよい。例えば、チップ132は、第1の材料から形成された近位部および第2の材料から形成された遠位部を有していてもよい。近位部および遠位部を形成するそれぞれの材料は、互いに異なる成形特性または互いに異なる硬化特性、例えば、互いに異なる剛性または硬度を有していてもよい。例えば、チップ132の近位部を形成する材料は、チップの遠位部を形成する材料よりも大きい剛性を有していてもよい。しかし、チップ132は、図14に示されているように患者の血管系内を通るガイドワイヤGに追従することができるのに十分柔軟になっているべきである。図10は、本発明の代替的な実施形態によるチップ232を示している。チップ232は、ポリマーのような弾性材料から作製された内側部材234を備えている。内側部材234は、実質的に円筒状の形状を有しており、支持シャフト28の遠位端に取り付けられている。その形状に関わらず、内側部材234は、該部材を貫通する内腔236を画定している。内腔236は、支持シャフト28の内腔27に連通しており、これによって、ガイドワイヤGは、これらの両方の部品を貫通することができる。いくつかの実施形態では、支持シャフト28の少なくとも遠位部分は、内側部材234の内腔236内に固定されている。チップ232は、内側部材234の少なくとも一部を包囲する外側部分237をさらに備えている。外側部分237は、全体的または部分的に、血液または生理食塩水のような液体を吸収することができる任意の適切な多孔性材料から作製されている。適切な多孔性材料の例として、これらに制限されるものではないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、などを含む多孔性ポリマーが挙げられる。外側部分237の多孔性材料は、圧縮可能になっており、内側部材234を形成する弾性材料よりも低い堅さまたは剛性を有している。チップ232の外側部分237は、液体の吸収時に拡張するように適合されており、これによって、以下に詳細に説明するように、人工心臓弁のような医学移植片の送達中、血液を吸収するにつれて拡張することができる。図11は、操作中に能動的に拡張可能になっている本発明の他の実施形態によるチップ432を示している。チップ432は、ポリマーのような弾性材料から作製された内側部材434を備えている。内側部材434は、実質的に円筒状の形状を有しており、支持シャフト28の遠位端に取り付けられている。さらに、内側部材434は、該部材を貫通する内腔436を備えている。内腔436の少なくとも一部は、支持部材28の内腔27に連通しており、これによって、ガイドワイヤGは、これらの部品の両方を貫通することができる。いくつかの実施形態では、支持シャフト28の少なくとも遠位部分は、内側部材434の内腔436内に固定して配置されている。チップ432は、全体的または部分的に液体の吸収時に拡張することができる任意の適切な多孔性材料から形成された外側部分437をさらに備えている。適切な多孔性材料の例として、これらに制限されるものではないが、ポリエチレン、ポリプロピレン、などを含む多孔性ポリマーが挙げられる。外側部分437の多孔性材料は、圧縮可能になっており、内側部材434を形成する弾性材料よりも低い堅さまたは剛性を有している。チップ432の外側部分437は、支持シャフト28から内側部材434内に延在する1つまたは複数のチューブまたは導管460を介して、図示されていない流体源に流体連通している。導管460は、全体的または部分的に、弾性材料から形成されている。さらに詳細には、支持シャフト28は、導管460と流体連通するように配置された図示されていない1つまたは複数の通路を有しているとよい。これらの通路は、支持シャフト28の長さの少なくとも一部に沿って延在し、それらの近位端において、液体、ゲル、または気体のような流体源に連結されているとよい。いくつかの実施形態では、支持シャフト28は、該支持シャフトに沿って延在して全ての導管460に連通する単一の管状通路を有していてもよい。流体源は、生理的食塩のような任意の適切な流体を含んでいるとよい。外側部分437を形成する多孔性材料は、流体源からの生理食塩水のような流体物質を吸収するにつれて、拡張するように構成されている。外側部分437に加えて、チップ432は、任意の適切な液体不浸透性材料、例えば、ポリマーから作製された薄い外層439を備えているとよい。外層439は、多孔性の外側部分437を包囲しており、これによって、チップの外側部分内の液体を封止することになる。図12は、本発明の他の実施形態によるチップ332を示している。チップ332は、全体的または部分的に圧縮可能な材料から作製された本体334を備えている。本体334は、実質的に切頭状の円錐形状を有しているとよく、該本体を貫通する内腔336を有している。本体334の内腔336は、実質的に円筒状の形状を有し、支持シャフト28の内腔27に連通しており、これによって、ガイドワイヤGは、これらの内腔を貫通することができる。本体334は、内腔336の少なくとも一部を包囲する内部空洞338をさらに有している。いくつかの実施形態では、内部空洞338は、本体334の長さの一部のみに沿って延在しているとよい。本体334の内部空洞338は、該本体の形状と同様の実質的に切頭状の円錐形状を有しており、液体、ゲル、または気体のような流体物質Fを受け入れ、かつ収容するように構成されている。流体物質Fによって、チップ332は、圧縮され、これによって、その形状を変化させることができる。流体物質Fが液体またはゲルの場合、チップ332は、圧縮力を受けたとき、その形状を変化させることができるが、その容積は、実質的に一定に維持されることになる。一方、流体物質Fが気体の場合、チップ332は、圧縮力を受けたとき、その形状のみならずその容積も変化させることができる。チップ332の本体334は、遠位シース30の内腔31内に受け入れられるように寸法決めされ、かつ形作られた略環状の近位端部340を備えている。本体334は、近位端部340の遠位側に隣接して配置されたカラー342をさらに備えているとよい。カラー342の直径は、遠位シース30の外径D2と実質的に同等かまたはそれよりも大きくなっているとよい。その結果、カラー342は、遠位シース30の遠位端34との間に液密シールをもたらすことになる。図12に示されている実施形態では、本体334の内部空洞338は、支持シャフト28から延在する1つまたは複数の導管360を介して流体源に流体連通している。導管360は、全体的または部分的に、柔軟材料から形成されている。支持シャフト28は、その中心内腔27に加えて、導管360に流体連通するように配置された図示されていない1つまたは複数の通路を有しているとよい。これらの通路は、支持シャフト28の長さの少なくも一部に沿って延在し、それらの近位端において、液体、ゲル、または気体のような流体源に連結されているとよい。一実施形態では、支持シャフト28は、導管360の全てに流体連通する単一の管状通路を備えていてもよい。チップ332の内部空洞338は、この流体源からの流体物質Fを導管360を介して受け入れるときに拡張するように構成されている。図13A-13Cに示されているように、人工心臓弁のような医学移植片を患者の内側に配置するために、前述したチップのいずれかを有する送達システムをイントロデューサ500と共に用いることができる。イントロデューサ500は、実質的に円筒状の形状を有しており、送達システムを受け入れるように寸法決めされ、かつ形作られた長手方向孔502を備えている。チップ132が図13Aに示されている拡張状態にあるとき、チップの最大直径D1は、遠位シース30の外径D2よりも著しく大きくなっており、かつイントロデューサ500の長手方向孔502の内径D3よりも大きくなっている。医学移植片をここに開示されている送達システムによって送達するために、イントロデューサ500が、最初、患者内に挿入されるようになっている。ユーザは、患者の血管系にアクセスするために、例えば、セルジンガー技術を用いて、大腿動脈を穿刺する。次いで、患者の組織を通って大腿動脈に至るポートをもたらすために、イントロデューサ500が挿入される。イントロデューサ500は、大腿動脈および大動脈の一部を通って前進することになるが、必ずしも大動脈弓に達する必要がない。1つの例示的方法では、イントロデューサ500は、大腿動脈のみを通って前進するようになっている。ガイドワイヤGが、イントロデューサ500内に挿通され、所望の部位に達するまで、患者の血管系内を通って前進する。次いで、図13Bに示されているように、送達システムが、イントロデューサ500内に挿通され、ガイドワイヤGの周囲に沿って前進することになる。チップ132がイントロデューサ500の長手方向孔502内を前進すると、イントロデューサの内壁が、チップに圧縮力を加え、チップを半径方向に圧縮し、これによって、チップの最大直径が、長手方向孔内に適合することになる。図13Bに示されているように、チップ132の形状は、チップがイントロデューサ500内に位置しているとき、圧縮状態に変化している。圧縮状態では、チップ132の最大直径D1は、イントロデューサ500の内径D3と実質的に同等であり、かつ遠位シース30の外径D2と同等かまたはいくらか大きくなっている。いったん送達システムのチップ132および遠位シース30がイントロデューサ500内に配置されたなら、送達システムは、目標部位例えば、自然大動脈弁輪に向かって遠位側に前進することになる。送達システムは、少なくともチップ132がイントロデューサ500の遠位端を出るまで、イントロデューサ500に対して遠位側に移動する。いったん送達システムのチップ132がイントロデューサ500の外に出たなら、チップは、もはや、イントロデューサによって加えられる圧縮力を受けることがないので、図13Cに示されているように、その拡張状態に戻ることになる。拡張状態では、チップ132の最大直径D1は、再び、遠位シース30の外径D2よりも著しく大きくなる。図14に示されているように、経大腿送達アプローチでは、送達システムは、逆行性手法によって、大動脈弓A内をガイドワイヤGの周囲に沿って前進する。大動脈弓Aを通過している間、送達システムの遠位シース30およびチップ132は、大動脈弓の湾曲と比べてより真っ直ぐな経路に追従する傾向にあり、大動脈弓の外壁Wに衝突する。しかし、チップ132の最大直径D1が遠位シース30の外径D2よりも大きいので、遠位シース30の遠位端34は、患者の血管系の壁から離れる方に撓み、大動脈弓Aの外壁Wを含む血管系の壁上の病変部または石灰化組織Cと係合しにくくなる。経大腿アプローチでは、ユーザは、チップ132が自然大動脈弁輪に達するまで、送達システムを患者の血管系内に継続的に前進させる。自然大動脈弁輪に達した時点で、遠位シース30は、支持シャフト上に支持された人工心臓弁を展開するために、支持シャフト28に対して近位側に移動されるとよい。人工心臓弁の展開が終了する前に、ユーザは、弁が正確な位置において展開しているかどうかを判断する。もし調整が必要な場合、ユーザは、遠位シース30を支持シャフト28に対して遠位方向に移動させ、人工心臓弁を折畳み、再鞘入れすることになる。送達システムを再位置決めした後、ユーザは、再び、遠位シース30を支持シャフト28に対して近位側に移動させ、人工心臓弁を正確な目標部位において展開させるとよい。ユーザが図10に示されているチップ232を有する送達システムを用いる場合、チップがイントロデューサ500内に配置されたとき、イントロデューサ500の内壁がチップに圧縮力を加え、これによって、チップを折畳み状態に維持することになる。送達システムがイントロデューサ500に対して遠位側に移動すると、送達システムのチップ232は、最終的に、イントロデューサの遠位端から抜け出すことになる。この時点で、チップ232の多孔性外側部分237は、大量の血液に晒されることになる。多孔性外側部分237は、血液を吸収するにつれて、図10に示されているように、拡張状態に膨張することになる。この拡張状態では、チップ232の最大直径D1は、遠位シース30の外径D2よりも大きくなっており、これによって、遠位シース30の遠位端34が患者の血管系の壁に接触することが抑止されることになる。このような作用によって、遠位端34は、患者の血管系における病変部または石灰化組織Cと係合しにくくなる。ユーザが図11に示されているチップ432を有する送達システムを用いる場合、ユーザは、生理食塩水のような流体を多孔性外部分437内に注入することによって、チップを能動的に拡張させることができる。この例示的な方法では、ユーザは、チップ432がイントロデューサ500の遠位側に位置するとき、送達システムに連結された流体源を作動させるとよい。作動されると、流体源は、導管460を介して、流体をチップ432の多孔性外側部分437に供給することになる。外側部分437は、流体源からの流体を吸収するにつれて、その拡張状態に膨張することになる。ユーザが図12に示されているチップ332を有する送達システムを用いる場合、ユーザは、生理食塩水のような流体を内部空洞338内に注入することによって、チップを能動的に拡張させることができる。この例示的な方法では、ユーザは、チップ32がイントロデューサ500の遠位側に位置するとき、送達システムに連結された流体源を作動させるとよい。流体源は、作動されると、導管360を介して、流体をチップ332の内部空洞338に供給し、その結果、図12に示されているように、チップが拡張されることになる。特定の実施形態を参照して、本発明をここに説明してきたが、これらの実施形態は、本発明の原理および応用の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的な実施形態に対して多くの修正がなされてもよいこと、および添付の請求項に記載されている本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解されたい。種々の従属請求項および該請求項に記載されている特徴は、元の請求項に記載されているのと異なる方法によって組み合わされてもよいことを理解されたい。また、個々の実施形態に関連して記載されている特徴は、記載されている実施形態の他の特徴と共有されてもよいことも理解されたい。"