薬剤充填済みシリンジ2のための安全デバイス1であって、-薬剤充填済みシリンジ2を中に保持する中空支持体1.2、-支持体1.2に解放自在に取り付けられた保持カラー1.5、および-支持体1.2内に配置された回転カラー1.4、を含んでなるが、回転カラー14は、支持体1.2の軸方向長さに沿って摺動可能であり、安全デバイス1の中心軸Aまわりに回転可能であり、一方保持カラー1.5は、それが回転カラー1.4によって支持体1.2に取り付けられた状態から解放されたとき、支持体1.2に対して近位方向へ可動である、上記安全デバイス1。回転カラー1.4が、薬剤充填済みシリンジ2を中に受け入れるための中央開口部と、および支持体1.2に形成されたガイドトラック1.2.2を通って突出する少なくとも1つの外方突出ガイドピン1.4.1とを含んでなることを特徴とする、請求項1に記載の安全デバイス1。支持体1.2に対して摺動可能に配置された外側体1.3が外方突出ガイドピン1.4.1に当接して、回転カラー1.4が外側体1.3と共同で支持体1.2のほぼ軸方向全長に沿って一緒に動くことを特徴とする、請求項1または2に記載の安全デバイス1。ガイドトラック1.2.2の傾斜セクション1.2.2.1が、ガイドトラック1.2.2の軸方向セクション1.2.2.2に対して鋭角に向いており、傾斜セクション1.2.2.1は弾力的に偏向可能である撓曲ゲート要素1.2.4により制限される幅狭セクションによって軸方向セクション1.2.2.2に連結されることを特徴とする、請求項1~3のいずれか1項に記載の安全デバイス1。安全デバイス1は、ガイドピン1.4.1が撓曲ゲート要素1.2.4により制限された幅狭セクションを通過するとき可聴フィードバックを発生することを特徴とする、請求項4に記載の安全デバイス1。回転カラー1.4が、支持体内に配置されたスプリング1.6によって近位方向へ付勢されることを特徴とする、請求項1~5のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1が支持体1.2に対して摺動可能に配置され、一方ニードルシールド1.1がスプリング1.6によって遠位方向に付勢されることを特徴とする、請求項6に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1が、可変直径D1、D2の中央アパーチャ1.1.3を有することを特徴とする、請求項7に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1が2-ショット射出成形プロセスによって作られることを特徴とする、請求項7または8に記載の安全デバイス1。保持カラー1.5が、外側体1.3に対してそれを錠止するように外側体1.3に形成された錠止カットアウト部1.3.5に掛止する少なくとも1つのラチェットアーム1.5.3を含んでなることを特徴とする、請求項1~9のいずれか1項に記載の安全デバイス1。外側体1.3が、各々に対して軸方向に変位する複数の錠止カットアウト部1.3.5を含んでなることを特徴とする、請求項10に記載の安全デバイス1。ガイドレール1.3.3が外側体1.3の内面に形成されていることを特徴とする、請求項1~11のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ガイドレール1.3.3が、中心軸Aに対して90度未満の角度に向いた第1のセクション1.3.3.1と、中心軸Aに対してほぼ平行に延びる第2のセクション1.3.3.2とを含んでなることを特徴とする、請求項12に記載の安全デバイス1。請求項1~13のいずれか1項に記載の安全デバイス1および薬剤充填済みシリンジ2を含んでなる注射デバイスDであって、安全デバイス1が、-薬剤充填済みシリンジ2を中に保持する中空支持体1.2、-支持体1.2に解放自在に取り付けられた保持カラー1.5、および-支持体1.2内に配置された回転カラー1.4、を含んでなり、ここで、回転カラー14が、支持体1.2の軸方向長さに沿って摺動可能であり、安全デバイス1の中心軸Aまわりに回転可能であり、保持カラー1.5は、それが回転カラー1.4によって支持体1.2に取り付けられた状態から解放されたとき、支持体1.2に対して近位方向へ可動であり、薬剤充填済みシリンジ2が、前進位置PAから後退位置PRへ支持体1.2内に後退可能であり、後退位置において、皮下注射針2.1が支持体1.2によって取り囲まれる、上記注射デバイスD。ラチェットアーム1.5.3および複数の錠止カットアウト部が、内部キャビティ2.3.1に収容された薬剤の量を視覚的に示すことを特徴とする、請求項14に記載の注射デバイスD。本発明の一目的は、薬剤充填済みシリンジのための改良された安全デバイスを提供することにある。本願発明のさらなる目的は、取り扱いが安全であり、特に偶発的な針刺し事故を防ぐ薬剤充填済みシリンジを含んでなる改良された注射デバイスを提供することにある。この目的は、請求項1に記載の安全デバイスおよび請求項14に記載の注射デバイスにより達成される。本発明の好ましい実施形態は従属請求項において与えられる。この特許の状況では、遠位および近位という用語は、注射を行う人間の観点から定義される。その結果、遠位方向とは、注射を受ける患者の身体に向いた方向と合致しており、遠位端とは、患者の身体に向いたエレメントの端と定義する。エレメントの近位端または近位方向とは、それぞれ、注射を受ける患者の身体から離れる方向で、遠位端または遠位方向とは反対側に向いている。薬剤充填済みシリンジのための安全デバイスは、薬剤充填済みシリンジを保持するための中空の支持体、保持カラーおよび支持体内に配置された回転カラーを含んでなる。保持カラーは、支持体に解放自在に取り付けられる。回動カラーは、支持体の軸方向長さに沿って摺動可能であり、安全デバイスの中心軸まわりに回転可能である。保持カラーは、それが回転カラーによって、支持体に取り付けされたことから解放されたとき、支持体に対して近位方向へ移動できる。支持体に対する回転カラーの位置および角度向きは、解放/引込め機構を装備することなどで、安全デバイスの安全特徴を作動状態にして起動する。回転カラーは、ただ1回の注射ストロークが実施された後、保持カラーを支持体に取り付けられる状態から解放する。薬剤充填済みシリンジが保持カラーに取り付けられている場合、保持カラーの解放および引き続いた支持体に対する保持カラーの近位方向移動が、支持体に対して薬剤充填済みシリンジを引込めさせることになる。回転カラーは、安全デバイスの支持体内に挿入された薬剤充填済みシリンジの皮下注射針による偶発的な針刺し事故を防止する安全デバイスの便利な使用を可能にする。回転カラーが支持体内で種々の位置間に回転可能および摺動可能であるので、注射中の安全デバイスのいかなる外側部分の相対回転も回避される。特に、皮下注射針が注射を受けている患者の皮膚をまだ貫いているとき、外側部分の回転のような複雑な運動が実行されて安全デバイスの安全特徴を起動しなければならないならば、不必要な痛みを患者に与えるかも知れない。本発明による安全デバイスの安全特徴は、ただ1回の直線注射ストロークを実施しているユーザにより起動されるならば便利である。回転カラーは、内部に薬剤充填済みシリンジを収容するための中心開口部と、支持体に形成されたガイドトラックを通って突出する少なくとも1つの外方へ突出するガイドピンとを含んでなる。ガイドピンは、注射中、ガイドトラック内をそれに沿って移動する。この場合、ガイドトラックは、安全デバイスの中心軸に対して鋭角に向いた傾斜セクションを含んでなる。ガイドピンが傾斜セクションに沿って移動させられるとき、回転カラーは、支持体内で中心軸まわりに回転し、その角度向きを変化させる。この角度向き変化によって、回転カラーが支持体に対して薬剤充填済みシリンジを取り付けられている保持カラーを押圧したり解放したりすることができる。保持カラーの解放は、ただ1回の直線注射ストロークが実施された後自動的に生じる。解放/引込め機構の準備を整え、起動するのに、注射ストロークを実施している安全デバイスのユーザが付加的な相互作用を行ったり、注意を払ったりする必要はまったくない。安全という理由で、安全デバイスは、だ1回の直線注射ストロークが実施された後に再利用することを自動的に阻止される。注射ストロークを実施している安全デバイスのユーザによって外側体が支持体に対して手動で移動させられる。外側体は、外方へ突出するガイドピンに当接し、その結果、回転カラーが外側体と共に安全デバイスの中心軸船に対して平行に、支持体のほぼ軸方向全長にわたって一緒に移動する。この簡単な機構は、特に注射ストローク中の支持体に対する外側体の直線軸方向移動を支持体内の回転カラーの移動に結びつけ、安全デバイスの安全特徴の準備が整えられ、起動される。ガイドトラックの傾斜セクションが中心軸に対して鋭角に向いている。ガイドトラックを通して突き出ているガイドピンが、外側体によって、ガイドトラックの傾斜セクションに沿って押され、横方向及び中心軸に対して平行な軸方向の両方向に移動する。同時に、回転カラーが支持体内で回転し、支持体に対するその角度向きを変え、その結果、ガイドピンが、ガイドトラックの傾斜セクションに戻るように移動するのが阻止され、安全デバイスの再使用が防止される。したがって、安全デバイスは、使い捨ての薬剤充填済みシリンジと組み合わせて使用されるように設計され、汚染された皮下注射針による針刺し事故を防ぐ。ガイドトラックの傾斜セクションは、中心軸に対して平行に延びるガイドトラックの平行部分に幅狭部分により連結されている。この幅狭部分は、弾力的に偏向可能である撓曲ゲート要素により制限され、ガイドトラックの傾斜セクションから平行部分までのガイドピンの少なくとも一方向移行を可能にしている。ガイドピンは、近位方向から傾斜セクションに戻るのを阻止される。撓曲ゲート要素は、デバイスの再使用を防ぐ付加的な手段である。本発明の一実施形態では、安全デバイスは、ガイドピンが幅狭部分において、撓曲ゲート要素を通過するとき可聴フィードバックを発生する。したがって、安全デバイスは、放/引込め機構の準備が整い、支持体内への薬剤充填済みシリンジの引込みが可能になったことを示すフィードバックを発生する。支持体内に回転カラーを押圧するスプリングが配置されており、回転カラーが近位方向に付勢される。最初は、このスプリングは、部分的に負荷をかけられている。注射ストローク時、回転カラーが遠位方向に移動し、スプリングが負荷をかけられる。したがって、安全デバイスの使用時に短時間だけスプリングが充分に負荷をかけられ、このスプリングが弛緩することによって、薬剤充填済みシリンジが引っ込められ得る。スプリングは、安全デバイスの輸送、保管時にほんの部分的に負荷をかけられており、これにより、材料疲労を防ぎ、安全デバイスの保管寿命を延ばす。本発明のさらに別の実施形態によれば、ニードルシールドは、支持体内に摺動可能に配置される。スプリングは、支持体内で回転カラーとニードルシールドの間に配置されており、その結果、ニードルシールドが遠位方向に付勢される。ニードルシールドは、注射前には皮下注射針を取り囲んでおり、注射針についての可能性ある患者の不安を回避または低減する。安全デバイスは、薬剤充填済みシリンジの皮下注射針が注射の前後に決して露出しないように設計されている。したがって、安全デバイスは、自己投与皮下注射または筋肉内注射を実施するのに特に適している。その結果として、安全デバイスおよび/または注射デバイスのユーザは同一人であってよい。同じ実施形態によれば、ニードルシールドは、様々な直径の中央アパーチャを有する。好ましくは、ニードルシールドは、可撓性材料から作られる。デバイスの使用前、皮下注射針を覆っているニードルキャップは、ニードルシールドの中央アパーチャを通して突き出ている。ニードルキャップの取り外し後、中央アパーチャは、弛緩して解放され、ニードルシールドの可撓性材料のメモリによる縮径した中央アパーチャを形成する。付加的に、この縮径中央アパーチャは、皮下注射針との偶発的な接触のリスクを減らす。さらにまた、注射針安全性を確実にするためにニードルシールドが支持体から突き出なければならない軸方向距離を短くすることができる。好ましくは、ニードルシールドは、2-ショット射出成形のプロセスで作られる。比較的剛性のある材料と比較的柔軟性のある材料を組み合わせれば、ニードルシールドは、そのほぼ円筒形の形状を保持すると共に、ニードルキャップを覆うように引き伸ばすことも可能になる。本発明の別の実施形態によれば、保持カラーは、外側体に形成された錠止カットアウト部に掛止して外側体に対して保持カラーを錠止する少なくとも1つのラチェットアームを含んでなる。したがって、外側体に錠止された保持カラーが支持体に取り付けられた状態から解放され、外側体の近位方向移動によって、支持体に対して近位方向へ移動させられ得る。外側体は、弛緩するスプリングの作用によって、近位方向へ移動し、このとき、弛緩するスプリングの付勢力が外側体に当接している回転カラーおよびガイドピンを介して外側体へ伝えられる。本発明のこの実施形態例においては、引込み機構が外側体の錠止具と有利に組み合わせられ、その結果、皮下注射針の再露出が防止され、第一の注射ストロークに続くその後の注射ストロークが防止される。本発明の同じ実施形態によれば、外側体は、互いに対して軸方向に変位する複数の錠止カットアウト部を含んでなる。外側体が支持体に対して摺動させられて薬剤を注入するとき、ラチェットアームが、支持体に対する外側体の軸方向変位に対応する錠止カットアウト部の1つにはまり込む。したがって、外側体が保持カラーに錠止される。ラチェットアームが外側体の近位端にある錠止凹部にはまり込むと、安全デバイスは、注射部位から外された後、自動的に注射針安全手段となる。さらに別の実施形態によれば、ガイドレールが外側体の内面に形成される。ガイドレールは、特にガイドトラックの傾斜セクションに沿ってガイドピンを案内し、支持体内で回転カラーを回転させ、その結果、安全デバイスの解放/引込め機構が起動される。ガイドレールは、中心軸に対して90度未満の角度に向いた第1のセクションおよび中心軸とほぼ平行に延びる第2のセクションを含んでなる。注射ストロークを実施するために外側体が支持体に対して摺動させられると、ガイドレールの第1のセクションがガイドピンに当接する。中心軸に対する第1のセクションの向きは、支持体内での回転カラーの回転運動を支援する。注射デバイスは、安全デバイスの支持体内に保持される薬剤充填済みシリンジを含んでなる。薬剤充填済みシリンジは、それの遠位端に取り付けられた皮下注射針と、皮下注射針と流体連通する内部キャビティを備えるバレルと、内部キャビティの近位端を流体密にシールするピストンとを含んでなる。薬剤充填済みシリンジは、装着手段によって安全デバイスの支持体内に解放自在に取り付けられ、その結果、注射後に薬剤充填済みシリンジが引っ込んで皮下注射針を覆うことができる。薬剤充填済みシリンジおよび安全デバイスを含んでなる注射デバイスは、上記の利点を組み合わせており、患者の皮膚の下に薬剤を送達する注射の前、その最中、その後の偶発的な針刺し事故を防止する。可能性ある実施形態によれば、ラチェットアームは、側体が支持体に対して摺動させられて薬剤を注入するときの薬剤充填済みシリンジのバレル内でのピストンのピストンストローク長に対応する錠止カットアウト部にはまり込む。注射を実施しているユーザは、どの錠止カットアウト部がラチェットアームによって占められているかを視覚で検証できる。このことは、ピストンストローク長を示し、したがって、安全デバイス内に保持された薬剤充填済みシリンジの内部キャビティに残された薬剤の量を示す。本発明の詳細を以下に説明する。しかしながら、詳細な説明および特別な例が本発明の可能性ある実施形態を示しており、ほんの例示のために与えたものであることは了解されたい。本発明の精神と範囲内での図示実施形態の種々の変更、修正は当業者にとって明らかである。本発明は、以下で行う詳細な説明からより良く理解されることになる。添付の図面は、ほんの説明の便宜上与えられたものであり、本発明の範囲を制限することはない。図1は、本発明の第1実施形態による、安全デバイスおよび薬剤充填済みシリンジを備える注射デバイスの透視図を示す。注射デバイスDは、末端ユーザに提供されることになっているときのまとまった状態にある。安全デバイス1は、安全デバイス1の使用前に管状の支持体1.2の開いている遠位端の中にほぼ収容されているニードルシールド1.1を含んでなる。支持体1.2の近位端は、中空の外側体1.3の開いている遠位端内に受け入れられており、外側体1.3は支持体1.2に対して摺動可能である。2つの翼形の握持手段1.3.1が、安全デバイス1の中心軸Aに対して直角な半径方向外方へ外側体1.3から突出している。握持手段1.3.1は、外側体1.3の両側部に成形されている。握持手段1.3.1は、注射ストローク中に安全デバイス1のユーザの手を支えるように設計されている。あるいは、握持手段1.3.1は、環状フランジとして設計されてもよい。支持体1.2は、その両側部から半径方向外方に突出している2つの長手方向タング1.2.1を含んでなる。長手方向タング1.2.1は、支持体1.2のほぼ全長に沿って延びている。各長手方向タング1.2.1は、図4、7に示す対応する長手方向溝1.3.2内に受け入れられる。長手方向溝1.3.2は、外側体1.3の内面に形成されており、その結果、外側体1.3が支持体1.2に対して移動させられるとき、支持体1.2に対する外側体1.3の回転が阻止される。少なくとも1つのガイドトラック1.2.2が、支持体1.2に形成されており、支持体1.2内に配置された回転カラー1.4から半径方向外方へ延びているガイドピン1.4.1を受け入れる。ガイドピン1.4.1を備える回転カラー1.4は、図5A~5Cに詳細に示してある。図1に示す安全デバイス1の第1実施形態によれば、2つのガイドトラック1.2.2が支持体1.2の両側部に形成されており、各ガイドトラック1.2.2は回転カラー1.4のガイドピン1.4.1を受け入れている。注射デバイスDは、支持体1.2内に保持された薬剤充填済みシリンジ2を備える安全デバイス1を含んでなる。薬剤充填済みシリンジ2は、使用前にニードルキャップ2.2によって、覆われている皮下注射針2.1を含んでなる。薬剤充填済みシリンジ2が支持体1.2内に保持されているので、皮下注射針2.1を覆っているニードルキャップ2.2は、支持体1.2から遠位方向に突出し、注射デバイスDの使用前に容易に握持して、手で取り外すことができる。注射が実施される前、ニードルシールド1.1は、支持体1.2内で第1位置Iに保持されており、支持体1.2内にほぼ収容されている。ニードルシールド1.1は、可撓性材料から、特に異なった可撓性の2つの異なったプラスチック材料から作られる。好ましくは、ニードルシールド1.1は、2-ショット射出成形プロセスによって作られる。比較的剛性の材料と比較的柔軟な材料の組み合わせによれば、ニードルシールド1.1がそのほぼ円筒の形状を保つことが可能となると同時に、使用前に薬剤充填済みシリンジ2の皮下注射針2.1を覆っているニードルキャップ2.2上に引き伸ばすことができる。遠位端面1.1.1は、中心軸A上に位置する中央アパーチャ1.1.3を含んでなる。この中央アパーチャ1.1.3は、可変幅の直径を有する。図1に示すまとまった状態においては、遠位端面1.1.1の可撓性材料は、遠位方向にニードルシールド1.1から突出するニードルキャップ2.2を覆うように引き伸ばされている。中央アパーチャ1.1.3の第1直径D1は、ニードルキャップ2.2の外径に対応する。加えて、ニードルキャップ2.2は、ニードルシールド1.1と摩擦係合していて第1位置Iにニードルシールド1.1を保持する。ニードルキャップ2.2の取り外し後、遠位端面1.1.1の可撓性材料は、応力除去の結果として膨らんで伸び、2に示すように中央アパーチャ1.1.3が縮径した第2直径D2を有することになる。図2は、内部にニードルシールド1.1を保持する支持体1.2の遠位端の詳細図を示す。ニードルシールド1.1の遠位端面1.1.1は可撓性材料から作られる。ほぼ円筒形のニードルシールド1.1の横方向表面112は、比較的剛性で固いプラスチック材料から作られる。注射中、ニードルシールド1.1は、第2位置IIへ移動させられ、その結果、薬剤を患者の皮膚下で送達するために皮下注射針2.1が縮径された第2直径D2を持つ中央アパーチャ1.1.3を通って突出する。あるいは、ニードルシールド1.1が、注射前に第2位置IIに保持され、安全デバイス1の使用前に第2位置IIにあるニードルシールド1.1が支持体1.2から遠位方向へ突出してもよい。図3は、注射前の第1実施形態による注射デバイスDの断面図を示す。回転カラー1.4が、支持体1.2内に配置されており、支持体1.2のほぼ軸方向全長に沿って摺動可能である。回転カラー1.4は、支持体1.2の近位端に解放自在に取り付けられた保持カラー1.5に隣接して支持体1.2内で初期位置PIに保持される。保持カラー1.5は、支持体1.2に対して薬剤充填済みシリンジ2を取り付ける。支持体1.2内に保持された薬剤充填済みシリンジ2は、薬剤を収容する内部キャビティ2.3.1を備えるバレル2.3、内部キャビティ2.3.1の近位端を流体密にシールするピストン2.4、および、ピストン2.4に連結されたるピストンロッド2.5を含んでなり、ピストン2.4は、ピストンロッド2.5を作動させることによって少なくとも遠位方向に移動させることができる。円周方向のバレルカラー2.3.2がバレル2.3の近位端に形成されている。あるいは、ピストンロッドは、外側体と共に一体片として配置される。バレルカラー2.3.2は半径方向外方へ突き出ている。保持カラー1.5は、中心軸Aに対して平行に延びる2つの対向する外側アーム1.5.1を含んでなる。内向き突起1.5.1.1が各外側アーム1.5.1の近位端に形成されている。内向き突起1.5.1.1は、半径方向内方へ突出し、バレルカラー2.3を押す。その結果、保持カラー1.5に対する薬剤充填済みシリンジ2の近位方向移動が阻止される。スプリング1.6が支持体1.4内でニードルシールド1.1と回転カラー1.4の間に部分的に負荷をかけられた状態で配置される。スプリング1.6は、ニードルシールド1.1を遠位方向へ押すと共に、回転カラー1.4を近位方向へ押し、その結果、ニードルシールド1.1および回転カラー1.4は互いから離れるように付勢される。ガイドレール1.3.3が、外側体1.3の内面に形成されており、支持体1.2のガイドトラック1.2.2と貫いて突出するガイドピン1.4.1に当接する。ガイドレール1.3.3は、外側体1.3が支持体1.2に対して移動させられたとき、ガイドトラック1.2.2内のそれに沿ったガイドピン1.4.1の移動を案内する。内側軸方向くぼみ1.3.4が外側体1.3の内面に形成されている。この内側軸方向くぼみ1.3.4は、中心軸Aに対して平行に、外側体1.3のほぼ全長にわたって延びている。支持体1.2に連結された外方へ突出する案内突起1.2.6は、内側軸方向くぼみ1.3.4内でそれに沿って移動し、外側体1.3と支持体1.2の相対回転を阻止すると共に、支持体1.2に対する外側体1.3の近位方向移動を制限する。図4は、第1実施形態による注射デバイスDの断面図を示し、図3に示す横断面に対して直角な横断面を示す。保持カラー1.5は、互いに対向する2つの内側アーム1.5.2を含んでなる。内側アーム1.5.2は、中心軸Aに対して平行に延び、少なくとも半径方向内方へ偏向可能である。外向きの突起1.5.2.1が、内側アーム1.5.2の近位端に形成されている。外向きの突起1.5.2.1は、中心軸Aに対して鋭角に向いた傾斜外面1.5.2.2を含んでなり、この傾斜外面1.5.2.2は、支持体1.2の近位端に形成された対応する傾斜内面1.2.3に対面し、当接する。傾斜内面1.2.3および傾斜外面1.5.2.2は、保持カラー1.5が近位方向において、支持体1.2に対して移動させられたときに内側アーム1.5.2が半径方向内方へ片寄せられるような向きとなっている。注射前、薬剤充填済みシリンジ2は、前進位置PAで支持体1.2内に保持されており、この位置では、皮下注射針2.1が支持体1.2から遠位方向へ突出している。前進位置PAにおいて、薬剤充填済みシリンジ2のバレルカラー2.3.2が遠位方向において支持体1.2の近位端および外向き突起1.5.2の近位面1.5.2.3に当接し、その結果、支持体1.2に対する薬剤充填済みシリンジ2の遠位方向移動が阻止される。図5A~5Cは、回転カラー1.4の種々の実施形態の透視図を示す。回転カラー1.4は、薬剤充填済みシリンジ2のバレル2.3の対応する外径と同じか、または、ほんのわずかに大きい直径を含んでなる中心開口部1.4.2を含んでなり、その結果、薬剤充填済みシリンジ2が安全デバイス1内に保持されているとき、回転カラー1.4がバレル2.3のほぼ軸方向全長に沿って移動させられ得ると共に、薬剤充填済みシリンジ2に対して回転させられ得る。図5Aは、リング状の回転カラー1.4を示す。2つのガイドピン1.4.1が回転カラー1.4の両側部に形成されている。各ガイドピン1.4.1は半径方向外方へ延びている。図5B、5Cは、回転カラー1.4の別の管状の実施形態を示す。回転カラー1.4は、中空シリンダと同様の形状を有する。加えて、図5B、5Cによる回転カラー1.4は、ほぼ円筒形の回転カラー1.4に形成される支え面1.4.2を含んでなる。支持体1.2内に配置されたスプリング1.6は、支え面1.4.2を押圧して回転カラーを近位方向へ付勢する。図5Bに示す回転カラー1.4の実施形態において、支え面1.4.2は、回転カラー1.4の遠位端に形成されており、円周方向の内方へ突出するカラーの形を有する。回転カラー1.4は、回転カラー1.4の近位端に位置する外方へ突出する近位リム1.4.3を含んでなる。近位リム1.4.3は、支持体1.2の内面と係合し、回転カラー1.4が支持体1.2内で移動させられるか、支持体1.2に対して回転させられるかしたときに、回転カラー1.4と支持体1.2の摩擦を最小限に抑えるように回転カラー1.4に形成してある。ガイドピン1.4.1は、回転カラー1.4が支持体1.2内に組み込まれるときに弾力的に内向き片寄せ可能となるように回転カラー1.4に連結される。図5Cは、回転カラー1.4の別の代替実施形態を示す。支え面1.4.2は、ほぼ円筒形の回転カラー1.4の内面の近位端のところに形成されている。支え面1.4.2は、互いに対向する2つの円弧状セグメントを含んでなる。回転カラー1.4の外面は、安全デバイス1の使用中、支持体1.2の内面と接触する。回転カラー1.4の外面は、ほぼ円筒形の形状を有し、図5A、5Bに示す実施形態と比較して増大した軸方向長さにわたって延びている。これは、回転カラー1.4が支持体1.2内でジャミングする可能性を減らす。図6は、ガイドトラック1.2.2を備える支持体1.2の側面図を示す。回転カラー1.4と一体のガイドピン1.4.1がガイドトラック1.2.2を通って突き出ている。ガイドトラック1.2.2は、ほぼY字の形を有し、中心軸Aに対して鋭角に向いた傾斜セクション1.2.2.1と、中心軸Aに対して平行に支持体1.2のほぼ全長に沿って延びる軸方向セクション1.2.2.2とを含んでなる。あるいは、ガイドトラック1.2.2はU字形の形状を有するものであってもよい。傾斜セクション1.2.2.1は、ガイドトラック1.2.2内へ突入する撓曲ゲート要素1.2.4により制限される幅狭部分によって軸方向セクション1.2.2.2に連結されている。撓曲ゲート要素1.2.4は、ガイドピン1.4.1がガイドトラック1.2.2の傾斜セクション1.2.2.1から軸方向セクション1.2.2.2に通過できる少なくとも1つの方向において中心軸Aに対して直角な横方向へ弾力的に偏向可能である。注射前、ガイドピン1.4.1は、傾斜セクション1.2.2.1の近位端にある開始位置PSに保持されており、その結果、回転カラー1.4が支持体1.2内の初期位置PIに保持される。外側体1.3の内面に形成されたガイドレール1.3.3は、注射中、ガイドピン1.4.1をガイドトラック1.2.2に沿って移動させ、案内するようにガイドピン1.4.1に当接する。図7は、外側体1.3の内面の詳細を示す。図7において、外側体1.3は、その内側特徴をより良く説明するために長手方向溝1.3.2に沿って切り開かれた状態で示してある。外側体1.3の内面に形成されたガイドレール1.3.3は、90度未満の角度に向いた第1のセクション1.3.3.1と、中心軸Aに対してほぼ平行に延びる第2のセクション1.3.3.2とを含んでなる。ガイドレール1.3.3の第1のセクション1.3.3.1は、回転カラー1.4のガイドピン1.4.1に当接する。注射は次のように実施される。注射を手動で実施するユーザは、図1に示すように、安全デバイス1の遠位端から突出するニードルキャップ2.2を取り外す。このとき、図3に示すように、遠位端面1.1.1が弛緩し、広がって縮径した直径D2の中央アパーチャ1.1.3を形成する。ニードルキャップ2.2を取り外すと、スプリング1.6が弛緩し、ニードルシールド1.1を第1位置Iから第2位置IIまで移動させ、その結果、皮下注射針2.1がニードルシールド1.1によって取り囲まれる。あるいは、ニードルシールド1.1は、注射前、第2位置IIに保持さていてもよい。次いで、安全デバイス1およびその内部に保持された薬剤充填済みシリンジ2を含んでなる注射デバイスDが患者の皮膚面上に置かれ、そのとき、安全デバイス1の中心軸Aが患者の皮膚面に対してほぼ直角の向きになり、ニードルシールド1.1の遠位端面1.1.1が患者の皮膚面に乗る。外側体1.3の近位端部分が握持され、注射ストロークを行うために皮膚面に向かって中心軸Aに対してほぼ平行に遠位方向へ押される。遠位表面1.1.1がスプリング1.6の付勢力に抗して近位方向へ押圧されると、ニードルシールド1.1が第2位置IIから第1位置Iへ移動し、皮下注射針2.1が患者の皮膚を貫く。同時に、外側体1.3の閉じた近位端がピストンロッド2.5の近位端に当接し、外側体1.3を皮膚面に向かって移動させることによって、ピストン2.4が遠位方向へ押され、皮下注射針2.1を通して内部キャビティ2.3.1に収容された薬剤を放出させる。図6に示すように、ガイドレール1.3.3の第1のセクション1.3.3.1が、注射ストロークの始まりで、ガイドトラック1.2.2内の開始位置PPSに位置するガイドピン1.4.1に当接する。開始位置PPSにおいて、ガイドピン1.4.1は、回転カラー1.4を支持体1.2内の初期位置PIに保持する。外側体1.3が皮膚面に向かって遠位方向へ押されると、ガイドピン1.4.1、回転カラー1.4および外側体1.3が一緒に遠位方向へ移動する。ガイドピン1.4.1がガイドトラック1.4の傾斜セクション1.2.2.1に沿って押されると、回転カラー1.4が支持体1.2内で中心軸Aまわりに回転し、支持体1.2に対するその角度向きを変化させる。図8に示すように、ガイドピン1.4.1は、撓曲ゲート要素1.2.4を過ぎて押され、ガイドトラック1.2.2の傾斜セクション1.2.2.1および軸方向セクション1.2.2.2を連結している幅狭部分を通過し、それによって、撓曲ゲート要素1.2.4が弾力的に横方向へ片寄せられる。本発明の可能性ある実施形態においては、安全デバイス1は、ガイドピン1.4.1が撓曲ゲート要素1.2.4を通過するときに可聴フィードバックを発生し、安全デバイス1の解放/引込め機構が起動されたことを示す。可聴フィードバックは、ガイドピン1.4.1がガイドトラック1.2.2の幅狭部分を通過するときに所定位置にはね返る弾力的に偏向可能な撓曲ゲート要素1.2.4によって発生させられ得る。ガイドピン1.4.1は、外側体1.3の遠位方向移動によって中間位置PPIに向かって遠位方向へ軸方向セクション1.2.2.2に沿ってさらに押される。同時に、回転カラー1.4が遠位位置PDに向かってスプリング1.6の付勢力に抗して遠位方向へ押され、内部キャビティ2.3.1内に収容されている薬剤が患者の皮膚の下に送達される。図8は、ガイドトラック1.2.2内のガイドピン1.4.1の移動を概略的に示す。説明の便宜上、ガイドレール1.3.3の延びは鎖線で示してある。ガイドピン1.4.1が注射ストロークの終りでガイドトラック1.2.2の軸方向セクション1.2.2.2の遠位端にある中間位置PPIに達すると、薬剤は皮下注射針2.1を通して完全に放出されてしまっている。回転カラー1.4は、ガイドトラック1.2.2内でのガイドピン1.4.1の中間位置PPIに対応する遠位位置PDに保持される。図9は、図4に示す横断面に対応する、注射ストロークの終りでの安全デバイス1を備えた注射デバイスDの断面図を示す。ニードルシールド1.1が第1位置に保持され、回転カラー1.4が支持体1.2の遠位端に近接した遠位位置PDに位置すると、スプリング1.6は充分に負荷をかけられる。したがって、注射を実施しているユーザは、ニードルシールド1.1および回転カラー1.4にスプリング1.6によって、加えられる付勢力に打ち勝ってニードルシールド1.1を第1位置Iに、回転カラー1.4を遠位位置PDに保持しなければならない。これは、遠位端面1.1.1が患者の皮膚面上に乗っている間に外側体1.3を遠位方向へ押すことによって行われる。注射部位から注射デバイスDを取り外すと、スプリング1.6が弛緩し、ニードルシールド1.1を第2位置IIへ移動させる。同時に、回転カラー1.4が近位位置PPに向かって近位方向へ弛緩するスプリング1.6の作用によって移動させられる。回転カラー1.4のガイドピン1.4.1がガイドレール1.3.3に当接すると、外側体1.3が回転カラー1.4と共に支持体1.2に対して近位方向へ移動する。図8で最も良くわかるように、ガイドピン1.4.1は、中間位置PPIからガイドトラック1.2.2の軸方向セクション1.2.2.2に沿って終了位置PPEに向かって近位方向へ移動する。撓曲ゲート要素1.2.4がガイドピン1.4.1の開始位置PPSへの再突入を阻止するので、ガイドピン1.4.1は、ガイドトラック1.2.2の近位端に当接し、終了位置PPEに保持されるまで近位方向に移動する。回転カラー1.4が支持体1.2内で近位方向へ一緒に移動する。ガイドピン1.4.1の終了位置PPEに対応する近位位置PPに向かう途中で、回転カラー1.4は、保持カラー1.5を近位方向へ押圧する。傾斜外面1.5.2.2に当接している支持体1.2の傾斜内面1.2.3は、保持カラー1.5の内側アーム1.5.2を半径方向内方へ片寄らせ、保持カラー1.5が支持体1.2内に取り付けられている状態から解放される。保持カラー1.5は近位方向へさらに押され、保持カラー1.5に取り付けられた薬剤充填済みシリンジ2が引込められる。図10は、注射が実施されてしまった後の最終状態にある安全デバイス1を備える注射デバイスDの断面図を示す。回転カラー1.4が近位位置PPに達すると、薬剤充填済みシリンジ2を取り付けられる保持カラー1.5が支持体1.2から近位方向へ突出する。薬剤充填済みシリンジ2は後退位置PRに保持され、薬剤充填済みシリンジ2の皮下注射針2.1が支持体1.2によって、取り囲まれる。後退位置PRにおいて、薬剤充填済みシリンジ2の近位部分は中空の外側体1.3によって、覆われる。近位方向へスプリング1.6によって、回転カラー1.4に加えられ、保持カラー1.5を介して薬剤充填済みシリンジ2へ伝えられる付勢力によって、皮下注射針2.1の再露出が阻止される。図11~14は、本発明の第2実施形態による安全デバイス1を備える注射デバイスDを示す。図11は、注射前の第2実施形態による安全デバイス1を備える注射デバイスDの透視図を示す。外側体1.3は、外方へ突出する長手方向隆起によって外側体1.3の表面に形成された対向する長手方向溝1.3.2を含んでなる。複数の錠止カットアウト部1.3.5が、外側体1.3に形成されており、これらの錠止カットアウト部1.3.5は、中心軸Aに対して平行に整合し、互いから軸方向に変位している。図12は、使用前の第2実施形態による安全デバイス1の断面図を示す。皮下注射針2.1を覆っているニードルキャップ2.2は、支持体1.2から遠位方向へ突出している。保持カラー1.5は、外側体1.3の遠位端にある錠止カットアウト1.3.5に掛止するラチェットアーム1.5.3を含んでなり、それによって、遠位方向における外側体1.3に対する保持カラー1.5の軸方向変位が阻止されると共に、近位方向における保持カラー1.5の外側体1.3に対する軸方向変位が可能とされる。さらにまた、保持カラー1.5は、互いから軸方向に変位する複数の外向きの突起1.5.2.1を含んでなる。支持体1.2内に配置されたスプリング1.6は、支持体1.2の遠位内面および回転カラーを押圧し、回転するスプリング1.6を支持体1.4に対して近位方向へ付勢する。図13は、注射ストロークの終りにおける第2実施形態による注射デバイスDを示す。スプリング1.6は充分負荷をかけられている。第2実施形態による安全デバイス1を備える注射デバイスDは、次のように注射において使われる。ニードルキャップ2.2の除去後、支持体1.2から突出する皮下注射針2.1が注射部位で患者の皮膚を貫く。注射中、支持体1.2の遠位端面1.2.5は患者の皮膚に乗っている。次いで、外側体1.3が患者の皮膚面に向かって遠位方向へ移動させられ、内部キャビティ2.3.1内に収容された薬剤が放出される。支持体1.2および支持体1.2の遠位端に解放自在に取り付けられた保持カラー1.5に対する外側体1.3の遠位移動中、ラチェットアーム1.5.3が、バレル2.3内のピストン2.4のピストンストローク長に対応する錠止カットアウト部1.3.5のうちの1つに掛止する。ユーザは、錠止カットアウト部1.3.5のうちどれが占有されているかを外側から視覚で確認することができ、したがって、バレル2.3内のピストン2.4の変位量を知り、それに相当して、バレル2.3の内部キャビティ2.3.1内に残っている薬剤量を知ることができる。明確な視覚的な表示のために、ラチェットアーム1.5.3は、外側体1.3とは異なった色を付けてもよい。ラチェットアーム1.5.3と錠止カットアウト部1.3.5との相互作用は、保持カラー1.5に対する外側体1.3の近位方向移動を阻止する。したがって、外側体1.3が支持体1.2に対して近位方向へ移動させられたとき、保持カラー1.5は、支持体1.2に取り付けられた状態から解放される。図13は、注射ストロークの終りにおける安全デバイス1を備えた注射デバイスDを示す。スプリング1.6は充分に負荷をかけられている。注射デバイスDが注射部位から助教されると、スプリング1.6が弛緩し、回転カラー1.4を近位方向へ移動させる。同時に、回転カラー1.4のガイドピン1.4.1が外側体1.3の内面に形成されたガイドレール1.3.3に当接するので、保持カラー1.5に錠止された外側体1.3は近位方向へ移動させられる。保持カラー1.5が外側体1.3に取り付けられた状態から解放され、近位方向へ移動させられ、薬剤充填済みのシリンジ2が図14に示す後退位置PRに引っ込められる。参照符号のリスト1安全デバイス1.1ニードルシールド1.1.1遠位端面1.1.2横方向表面1.1.3中央アパーチャ1.2支持体1.2.1長手方向タング1.2.2ガイドトラック1.2.2.1傾斜セクション1.2.2.2軸方向セクション1.2.3傾斜内面1.2.4撓曲ゲート要素1.2.5遠位端面1.2.6案内突起1.3外側体1.3.1握持手段1.3.2長手方向溝1.3.3ガイドレール1.3.3.1第1のセクション1.3.3.2第2のセクション1.3.4内側軸方向くぼみ1.3.5錠止カットアウト部1.3.6錠止凹部1.4回転カラー1.4.1ガイドピン1.4.2支え面1.4.3近位リム1.5保持カラー1.5.1外側アーム1.5.1.1内向き突起1.5.2内側アーム1.5.2.1外向きの突起1.5.2.2傾斜外面1.5.2.3近位表面1.5.3ラチェットアーム1.6スプリング2薬剤充填済みシリンジ2.1皮下注射針2.2ニードルキャップ2.3バレル2.3.1内部キャビティ2.3.2バレルカラー2.4ピストン2.5ピストンロッドD注射デバイスA中心軸I第1位置II第2位置PPS開始位置PPI中間位置PPE終了位置PI初期位置PD遠位位置PP近位位置PA前進位置PR後退位置D1第1直径D2第2直径