"タキサン;油成分;および界面活性剤成分を含む、非水性タキサン液体プロエマルジョン配合物。タキサンが次式により記載され:式中:炭素1~6個のアルキル、またはフェニル;式中、x=0~6;R3=炭素1~6個のアルキル、またはフェニル;R4=炭素1~6個のアルキル、またはフェニルである、請求項1に記載のプロエマルジョン配合物。タキサンが、無水パクリタキセルもしくはその水和物、または無水ドセタキセルもしくはその水和物である、請求項2に記載のプロエマルジョン配合物。油成分が0.1から10w/wまでの範囲の量で存在する、請求項1~3のいずれか1項に記載のプロエマルジョン配合物。油が、合成油、植物油、トコフェロール類、およびその組合わせからなる群から選択される、請求項4に記載のプロエマルジョン配合物。タキサンと油成分の量の差が50w/w以下である、請求項1~5のいずれか1項に記載のプロエマルジョン配合物。界面活性剤成分が10から98w/wまでの範囲の量で存在する、前記請求項のいずれか1項に記載のプロエマルジョン配合物。非イオン界面活性剤がポリソルベート80である、請求項7に記載のプロエマルジョン配合物。配合物がさらに非水性溶剤成分を含有する、前記請求項のいずれか1項に記載のプロエマルジョン配合物。非水性溶剤成分が0.1から75w/wまでの範囲の量で存在する、請求項9に記載のプロエマルジョン配合物。非水性溶剤成分が、プロピレングリコール、グリセリン、ポリエチレングリコール、およびその組合わせからなる群から選択される、請求項10に記載のプロエマルジョン配合物。配合物がさらに有機酸成分を含有する、請求項1に記載のプロエマルジョン配合物。タキサンを対象に投与する方法であって、a請求項1~12のいずれか1項に記載のタキサンプロエマルジョン配合物を水性媒体と組み合わせてタキサンエマルジョンを調製し;そしてbこのタキサンエマルジョンを対象に投与することを含む方法。請求項1~12のいずれか1項に記載のプロエマルジョン組成物を水性媒体と組み合わせることにより調製したタキサンエマルジョン組成物。a請求項1~12のいずれか1項に記載のタキサンプロエマルジョン配合物;およびb水性媒体を含むキット。請求項1~12のいずれか1項に記載のタキサンプロエマルジョン配合物を調製する方法であって、タキサン、油成分、界面活性剤成分、および非水性溶剤を、請求項1~12のいずれか1項に記載のタキサンプロエマルジョンの調製に十分な様式で組み合わせることを含む方法。非水性タキサンプロエマルジョン配合物を提供する。プロエマルジョン配合物は、タキサン、油成分、界面活性剤成分、および任意選択的に非水性溶剤成分を含有する。プロエマルジョン配合物を調製および使用する方法、ならびにプロエマルジョン配合物を含むキットも提供される。本発明をより詳細に記載する前に、本発明は記載した特定の態様に限定されず、したがってもちろん変更が可能であることを理解すべきである。本発明の範囲は特許請求の範囲の記載のみによって限定されるので、本明細書中で用いる専門用語は特定の態様を説明するためのものにすぎず、限定を意図したものではないことも理解すべきである。ある範囲の数値を提示した場合、そうではないことが文脈から明らかに指示されない限り、その範囲の上限と下限の間にあるそれぞれの数値下限の単位の10分の1までおよびその明記した範囲内の他のいずれか明記した数値または間にある数値が本発明に包含されると理解される。これらのより小さな上限および下限は独立してより小さな範囲に含めることができ、明記した範囲のいずれか特別に除外された限界に従って、同様に本発明に包含される。明記した範囲が一方または両方の限界を含む場合、これらの包含された限界の一方または両方を除外した範囲も本発明に含まれる。特定の範囲は、本明細書中で用語約を前に付けた数値で提示される。この用語約は、本明細書中でそれの後にある数字そのもの、およびそれの後にある数字に近接または近似する数字に対して文字による支持を与えるために用いられる。その数字が具体的に引用した数字に近接または近似するかどうかを判定する際には、引用していないその近接または近似する数字は、それが提示される状況で具体的に引用した数字との実質的な均等性を備えたものであればよい。別に規定しない限り、本明細書中で用いるすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者が一般に理解しているものと同じ意味をもつ。本明細書に記載したものと同様または均等な方法および材料はいずれも本発明の実施または試験に同様に使用できるが、代表例である方法および材料を本明細書に記載する。本明細書に引用したすべての刊行物および特許は、それぞれ個々の刊行物および特許を具体的に個々に援用すると指示したと同様に本明細書に援用され、それに関してそれらの刊行物を引用した方法および/または材料を開示および記載するために本明細書に援用される。いずれかの刊行物の引用は出願日前の開示内容についてであり、本発明が先の発明のせいでそのような刊行物に先行する資格がないと認めるものと解釈すべきではない。さらに、提示した刊行物の日付は実際の公開日とは異なり、実際の公開日は別個に確認する必要があろう。本明細書および特許請求の範囲で用いる単数形a、an、およびtheは、そうではないことが文脈から明らかに指示されない限り、複数指示物を含むことを指摘する。さらに、特許請求の範囲は何らかの任意選択要素を排除するように記載できることを指摘する。したがって、この記述は、権利請求要素の記載に関連して、単に、のみなどの除外用語の使用または負の限定の使用に関する前提基準として用いるためのものとする。本明細書を読んだ際に当業者に明らかになるように、本明細書中に記載および説明した個々の態様はそれぞれ別個の成分および特徴をもち、それらは本発明の範囲または精神から逸脱することなく容易に他の幾つかの態様のいずれかの特徴と分離または結合できる。列挙した方法はいずれも、列記した事象の順序で、または理論的に可能な他のいずれかの順序で実施できる。以下のセクションには、プロエマルジョン配合物およびそれから調製したエマルジョン、ならびにそれを使用する方法をまずより詳細に記載し、続いてプロエマルジョン配合物およびエマルジョンを調製するための方法、ならびにそれらの配合物を含むことができるキットを概説する。タキサンプロエマルジョン配合物本発明の側面には、タキサンプロエマルジョン配合物が含まれる。ある場合には、プロエマルジョン配合物は非水性液体組成物であり、それは水性媒体と組み合わせるとタキサンエマルジョンを生成する。本発明の態様の非水性液体プロエマルジョン配合物は、少なくともタキサン、油成分、界面活性剤成分、および任意選択的に非水性溶剤成分を含有する。対象となるタキサン類はジテルペン化合物である。ある場合には、タキサンは次式により記載される化合物である:式中:炭素1~6個のアルキル、またはフェニル;式中、x=0~6;R3=炭素1~6個のアルキル、またはフェニル;R4=炭素1~6個のアルキル、またはフェニルである。対象となるのは、無水タキサン類およびその水和物、たとえば1、2、3、4および5水和物などである。特定の態様において、タキサンはパクリタキセルもしくはドセタキセルまたはその水和物、たとえばドセタキセル3水和物、パクリタキセル3水和物などである。対象となるタキサン類には下記のものも含まれるが、それらに限定されない:7-エピタキソール、7-アセチルタキソール、10-デスアセチル-タキソール、10-デスアセチル-7-エピタキソール、7-キシロシルタキソール、10-デスアセチル-7-グルタリルタキソール、7-N,N-ジメチルグリシルタキソール、7-L-アラニルタキソール、SB-T-1011など。タキサンは遊離塩基または塩として存在することができる。プロエマルジョン配合物は有効量のタキサンを含有する。有効量とは、目的とする結果、たとえば細胞増殖の阻害をもたらすのに十分な投与量を意味する。タキサンの有効量は使用する個々のタキサンに応じて異なる可能性があり、特定の態様では0.05から5重量まで、たとえば0.5から5重量までの範囲であり、これは0.3から3重量までを含む。特定の態様において、プロエマルジョン配合物は有効量のパクリタキセルまたはパクリタキセル3水和物を含有する。特定の態様において、パクリタキセルまたはパクリタキセル3水和物はプロエマルジョン配合物中に0.05から5.0重量まで、たとえば0.5から5.0w/wまでの範囲で存在し、これは0.3から3.0w/wまでを含み、その際、ある場合にはこの量は0.3から5.0w/wまで、たとえば0.3から3.0w/wまで、たとえば0.4から2.5w/wまで、たとえば0.5から2.0w/wまでの範囲であり、これは1.0から1.5w/wまでを含む。特定の態様において、プロエマルジョン配合物は有効量のドセタキセルまたはドセタキセル3水和物を含有する。特定の態様において、ドセタキセルまたはドセタキセル3水和物はプロエマルジョン配合物中に0.1から5w/wまで、たとえば0.5から5w/wまでの範囲で存在し、これは0.5から3w/wまでを含む。プロエマルジョン配合物中には、1種類以上の油から構成される油成分も存在する。対象となる油は生理的に許容でき、下記のものを含むが、それらに限定されない:単純脂質、誘導脂質、複合脂質であって、天然の植物油および植物脂肪、動物油および動物脂肪、ならびに鉱油から誘導されるもの、またはその混合物;その際、油は天然に存在するものまたは合成によるものであってよい。特定の態様において、油にはダイズ油、オリーブ油、ゴマ油、ヒマシ油、トウモロコシ油、ラッカセイ油、サフラワー油、ブドウ種油、ユーカリ油、中鎖脂肪酸エステル、低鎖脂肪酸エステルなどが含まれるが、これらに限定されない。対象となる動物油および動物脂肪にはタラ肝油、アザラシ油、サージン油、ドコサヘキサエン酸、およびエイコサペンタエン酸が含まれるが、これらに限定されない。対象となる鉱油には流動パラフィンたとえば、n-アルカン類から誘導される油、ナフテン系の油たとえば、シクロアルカン類を基礎とする油、および芳香族の油たとえば、芳香族炭化水素を基礎とする油が含まれるが、これらに限定されない。これらのタイプのうち1種類または1種類より多いものの組合わせを使用できる。たとえば、本発明のある態様のエマルジョン配合物は、ダイズ油、オリーブ油、ゴマ油、またはその組合わせを含有する。他の態様は、ダイズ油、オリーブ油、またはその組合わせを含有する。高度に精製した油および脂肪が特定の態様に用いられる。対象となる油にはトコフェロール類も含まれる。トコフェロール類は天然および合成化合物のファミリーであり、トコール類またはビタミンEの一般名によっても知られる。α-トコフェロールが最も多量に存在するものであり、このクラスの化合物の活性形態であって、下記の化学構造をもつスキームI:このクラスの他のメンバーには、α-、β-、γ-およびδ-トコトリエノール類、ならびにα-トコフェロール誘導体、たとえば酢酸、リン酸、コハク酸、ニコチン酸およびリノール酸トコフェロールが含まれる。所望により、前記に挙げた特定のトコフェロール類を含めて、いずれか好都合なトコフェロールが存在できる。対象となる油には、中鎖脂肪酸のポリオールエステルも含まれる。用語中鎖脂肪酸のポリオールエステルは、グリセロール、プロピレングリコールまたは他の開鎖ポリオール、たとえばポリエチレングリコールを中鎖脂肪酸と反応させたエステルおよび混合エステルを含むものとし、その際、酸は炭素原子6~12個の鎖長をもつ。ある場合には、中鎖脂肪酸のポリオールエステルはC8-C10脂肪酸のトリグリセリドまたはジグリセリドであり、たとえばヤシ油の分画から得られる市販品であってもよい。この記載の市販品は商品名MiglyolおよびCaptex300で販売されており、それらは約68のC8脂肪酸カプリル酸トリグリセリドおよび約28のC10脂肪酸カプリン酸トリグリセリドならびに低レベルのC6およびC14脂肪酸トリグリセリドの一般組成をもつと記載されている。特定の態様において、油成分は配合物の10w/w以下である。ある場合には、プロエマルジョン配合物中の油の量は0.05から10w/wまで、たとえば0.1から10w/wまで、または0.1から8w/wまでの範囲であり、これは0.5から5w/wまで、または5から10w/wまでを含む。ある場合には、油の重量はタキサンの重量と同じである。本発明の特定の態様のプロエマルジョン配合物中には界面活性剤成分も存在し、それは1種類以上の界面活性剤を含むことができる。対象となる界面活性剤には、医薬配合物に使用できるいずれかのタイプの界面活性剤が含まれる。対象となる非イオン界面活性剤にはポリオキシアルキレンコポリマーおよびソルビタン脂肪酸エステルが含まれるが、これらに限定されない。ある態様において、ソルビタン脂肪酸エステルは下記のものである:ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルたとえば、ポリオキシエチレンソルビタントリステアレートTween65;ポリオキシエチレンソルビタントリオレエートTween85;ポリエチレングリコール400モノステアレート;ポリソルベート60;Tween60;ポリオキシエチレンモノステアレートMyrj49;ポリソルベート80Tween80;ポリソルベート40Tween40;およびポリソルベート20Tween20、またはソルビタン脂肪酸エステルたとえば、ソルビタントリオレエートSpan85;ソルビタントリステアレートSpan65;ソルビタンセスキオレエートArlacel83;グリセリルモノステアレート;ソルビタンモノオレエートSpan80;ソルビタンモノステアレートSpan60;ソルビタンモノパルミテートSpan40;ソルビタンモノラウレートSpan20。プロエマルジョン配合物中の界面活性剤の量は多様であってよい。ある場合には、プロエマルジョン配合物中の界面活性剤の量は10w/w以上、たとえば20w/w以上、30w/w以上、40w/w以上、または45w/w以上である。ある場合には、プロエマルジョン配合物中の界面活性剤の量は10から98w/wまで、たとえば20から98w/wまでの範囲であり、これは30から98w/wまで、たとえば45から98w/wまでを含む。ある場合には、プロエマルジョン配合物中の界面活性剤の量は30から70w/wまで、たとえば30から60w/wまで、たとえば35から55w/wまでの範囲であり、これは30から50w/wまで、たとえば30から40w/wまでを含む。本発明のプロエマルジョン配合物中の油と界面活性剤の組合わせ重量比は多様であってよく、ある場合には1/1000から1/5まで、たとえば1/100から1/8まで、1/80から1/10まで、1/50から1/16まで、1/40から1/16まで、または1/35から1/20までの範囲である。ある場合には、本発明のプロエマルジョン配合物はさらに非水性溶剤成分を含有し、それは1種類以上の非水性溶剤を含有することができる。対象となる非水性溶剤には下記のものが含まれるが、それらに限定されない:プロピレングリコール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレングリコールたとえば、PEG300、400、600、800、1000など;特定の態様において、ポリエチレングリコールを用いる場合、それらは1000以下の平均分子量をもつ、グリセリン、エタノール、トリアセチン、ジメチルイソソルビド、グリコフロール、炭酸プロピレン、ジメタルアセトアミドまたはその混合物。非水性溶剤が存在する場合はそれらは多様な量で存在することができ、ある場合には、0.1から90重量まで、たとえば10から70重量までの範囲であり、これは20から65重量まで、たとえば30から60重量まで、35から55重量まで、または40~50重量を含む。ある場合には、非水性溶剤が存在する場合はそれらは70以下、たとえば60以下、50以下、40以下、30以下、または20以下の重量で存在することができる。本発明のプロエマルジョン配合物中の油と非水性溶剤の組合わせ重量比は多様であってよく、ある場合には1/1000以上、たとえば1/200以上である。ある場合には、油と非水性溶剤の組合わせ重量比は1/200から1/2まで、たとえば1/100から1/2まで、1/100から1/6まで、1/100から1/20まで、1/80から1/30まで、または1/60から1/40までの範囲である。ある場合には、プロエマルジョン配合物は有機酸成分を含有することができる。有機酸成分は有機酸および/またはそれの共役塩基またはその塩を含むことができ、その際、ある場合には有機酸成分は有機酸およびそれの共役塩基の塩を含むことができる。対象となる有機酸であって有機酸成分の基礎となりうるものには、乳酸、酢酸、クエン酸などが含まれる。ある場合には、有機酸成分は乳酸/乳酸ナトリウム成分であり、したがってこの成分は乳酸および乳酸ナトリウムの両方を含む。ある場合には、乳酸/乳酸ナトリウム成分は約0.3から3w/wまでの範囲で存在する。タキサンプロエマルジョン配合物の調製方法プロエマルジョン配合物はいずれか好都合なプロトコルに従って調製できる。たとえば、目的とするプロエマルジョンの成分を目的とするプロエマルジョンの調製に十分な条件下で組み合わせることができる。したがって、ある量の1種類以上のタキサン、1種類以上の油成分、1種類以上の界面活性剤成分、および1種類以上の非水性溶剤を、目的とするプロエマルジョンの調製に十分な条件下で組み合わせることができる。これらの成分をいずれか好都合な順序で組み合わせることができる。これらの成分をいずれか好都合な温度、たとえば室温、または高められた温度、たとえば30から95°Cまで、たとえば50から60°Cまでの範囲の温度で組み合わせることができる。ある成分を互いに組み合わせ、次いで水性媒体と組み合わせてもよく、あるいは全成分を実質的に同時に組み合わせてもよい。目的とする前駆エマルジョンを調製するための組合わせ方法には、種々の様式のかき混ぜ、たとえば撹拌、音波処理などを含めることができる。個々の調製法に応じて、プロエマルジョン組成物の調製に際して水性溶剤、たとえば水などを用いてもよく、用いなくてもよい。1態様において、プロエマルジョンは水性溶剤を用いずに調製される。これらの態様において、プロエマルジョンの成分、たとえばタキサン、油、界面活性剤および非水性溶剤を、たとえば前記に従って組み合わせる。所望により、混合を促進するために熱を用いてもよい。これにより得られるプロエマルジョンは、たとえば前記のように半透明である。前記に指示したように、ある場合には、プロエマルジョン調製プロトコルは水性溶剤、たとえば純水の使用を含む。これらの場合、タキサン、油成分、界面活性剤成分、非水性溶剤成分、および水性溶剤成分、たとえば水などを含有する初期エマルジョン組成物を調製する。特定の態様において、この初期エマルジョン組成物は澄明である。澄明とは、エマルジョンが透明な液体ではないとしても半透明であること、すなわちその液体が清澄であることを意味する。したがって、初期調製物は懸濁液にみられるように混濁してはいない。タキサン初期組成物前駆体から調製できるプロエマルジョンに関する詳細を以下に提示する。ある場合には、初期組成物の粒度は3から70nmまで、たとえば5から50nmまでの範囲であり、これは7から30nmまで、たとえば8から15nmまでを含む。特定の態様において対象となるのは、澄明でありたとえば前記のように、かつ70nm以下、たとえば50nm以下の粒度をもつ初期組成物であり、これは30nm以下、25nm以下、20nm以下、および15nm以下を含む。これらの態様において、最終工程として水を初期エマルジョン組成物から除去して、最終的な非水性プロエマルジョンを生成させることができる。水の除去はいずれかの一般的プロトコルを用いて、たとえば圧力および/または温度調節、たとえば加熱の組合わせにより達成できる。この調製方法は室温で、または室温より低い温度で実施できる。プロエマルジョンを調製するためのプロトコルの具体例を後記の実施例のセクションに提示する。所望により、プロエマルジョンを保持し、輸送、貯蔵および取扱いに際してそれを無菌状態に維持する個々の投与容器、たとえばバイアルに、ある量のプロエマルジョンを装填することができる。装填段階の前または途中に、細菌またはウイルスをいずれも除去するのに十分なほど小さなポアサイズをもつサブミクロン滅菌フィルターたとえば、0.2μ親水フィルターにプロエマルジョンを通すことができる。本明細書中で用いる用語バイアルは、プロエマルジョン配合物を保持するために用いる硬い壁をもついずれかの容器を表わす。ほぼすべての医薬用バイアルが透明なガラスで作成され、これにより幾つかの利点が得られ、それには収容した薬物使用する用意ができた時点で、それがなお澄明でカラメル化しておらず、崩壊していない形態であることを確認するためにおよび容器自体収容した薬物の無菌性を危うくするかまたは損なう可能性のある毛髪状亀裂が壁のいずれかにないことを確認するためにを目視検査できることが含まれる。種々のタイプの医薬用バイアルが知られている。単一チャンバーバイアルはゴムまたはプラスチックの栓で密閉でき、これにより皮下注射針をゴムシールに突き通すことが可能になる。あるいは、密閉バッグの内側に単一チャンバーバイアルを脆くて破壊しやすい材料で作成し、このバッグに水溶液を収容することができるたとえば、静注バッグ内の生理食塩水またはデキストロース溶液;このタイプのバイアルを破壊すると、それはその内容物を密閉状態のままのバッグ内へ混合のために放出するであろう。さらに他の態様において、2チャンバーバイアルまたはそれに類する構造体、たとえばPublishedUnitedStatesApplicationPublicationNo20030099674およびUSPatentno4781354に記載されたものを使用できる。タキサン製品エマルジョン配合物および使用方法たとえば前記のプロエマルジョン配合物の調製方法に従い、対象に投与したい時点で投与量のプロエマルジョンを水性媒体と組み合わせて、使用に適した製品エマルジョン配合物を調製することができる。投与量のプロエマルジョン配合物をいずれか適切な水性媒体と組み合わせることができ、その際、対象となる水性媒体には脱イオン水、USP注射用水WFI、食塩水、輸液、生理食塩水などが含まれるが、これらに限定されない。製品エマルジョンの調製に際して用いる液体とプロエマルジョン高粘稠液体の比率は多様であってよく、特定の態様においては0.5から300まで、たとえば1から100まで、2から50まで、または2から20までの範囲であり、これは2から10までを含む。ある場合には、水性媒体と組み合わせるプロエマルジョン配合物の投与量は、100から1200gまで、たとえば300から600gまでの範囲であり、この投与量と組み合わせる水性媒体の量は100から1200mlまで、たとえば250から600mlまでの範囲である。プロエマルジョン配合物から調製したエマルジョンは、第1液体が混和しない第2液体中における1液体の小粒子すなわち小滴の懸濁液である液体調製物である。特定の態様において、本発明のプロエマルジョン配合物から調製した製品エマルジョンは、油と水のエマルジョンである。配合物はエマルジョンであるので、それらは2つの非混和性たとえば、非ブレンド性流体の混合物であり、その際、一方の流体たとえば、油または水分散相は他方の流体たとえば、油または水のうちの他方連続相中に分散している。エマルジョン中に存在する水はいずれか好都合な水であってよく、これには脱イオン水、USP注射用水WFIなどが含まれる。製品エマルジョンは、タキサン、油成分、界面活性剤成分、非水性溶剤成分、および水を含有する。特定の態様において、この製品エマルジョン配合物は澄明である。澄明とは、エマルジョンが透明な液体ではないとしても半透明であること、すなわちその液体が清澄であることを意味する。したがって、このエマルジョンは懸濁液にみられるように混濁してはいない。タキサンプロエマルジョン前駆体から調製できる製品エマルジョンに関する詳細を以下に提示する。ある場合には、最終エマルジョンの粒度は3から70nmまで、たとえば5から50nmまでの範囲であり、これは7から30nmまで、たとえば8から15nmまでを含む。特定の態様において対象となるのは、澄明でありたとえば前記のように、かつ70nm以下、たとえば50nm以下の粒度をもつ製品エマルジョンであり、これは30nm以下、25nm以下、20nm以下、および15nm以下を含む。ある場合には、プロエマルジョンと製品エマルジョンの間に粒度の差があるとすれば最小であり、したがってプロエマルジョンと製品エマルジョンの粒度は実質的に同じである。ある場合には、プロエマルジョンと製品エマルジョンの間の粒度の差は30nm以下、たとえば20nm以下、10nm以下、5nm以下、4nm以下、3nm以下、2nm以下であり、これは1nm以下を含む。所望により、プロエマルジョン配合物を水性媒体と組み合わせる前に、ある期間保存することができる。プロエマルジョン組成物のこの貯蔵時間は多様であってよく、その際、貯蔵時間は1年以上、たとえば2年以上であってもよく、これは3年以上を含む。貯蔵条件は多様であってよいが、特定の場合には貯蔵条件は5から60°Cまでの範囲、たとえば5°C、たとえば8から40°Cまでの範囲、たとえば25°Cの温度を特徴とする。タキサン有効薬剤の活性は貯蔵期間中に保存されており、したがってプロエマルジョン配合物は貯蔵安定性である。したがって、貯蔵後に再構成した製品エマルジョン中のタキサン有効薬剤の活性は、乾燥前の前駆エマルジョンのものと実質的に同じであり、その際、前駆エマルジョンと最終エマルジョンの間に活性の差があるとすればその大きさは、たとえば次表にまとめるように実施したHPLCにより測定して15以下、たとえば10以下の可能性があり、これは5以下を含む。組合わせのプロトコルは多様であってよく、その際、かき混ぜを採用できる:たとえば撹拌による、エマルジョンと水性媒体の両方を収容したバッグの混練による。プロエマルジョン配合物を水性媒体で再構成した際に生成する製品タキサンエマルジョン配合物は、生理的に許容できるpHをもつことができる。特定の態様において、エマルジョン配合物のpHは2.5から8まで、たとえば3から7までの範囲であり、これは3.5から6までを含む。製品タキサンエマルジョン配合物は澄明な配合物である。製品エマルジョン中のタキサンの濃度は多様であってよく、ある態様においては0.05から10mg/mlまで、たとえば0.2から3mg/mlまでの範囲である。製品タキサンエマルジョン配合物の使用方法は、対象を問題となっている標的状態について処置するために有効量のタキサンエマルジョン配合物を対象に投与することを含む。処置するまたは処置とは、その対象が罹患している状態に関連する症状を少なくとも抑制または改善することを意味し、その際、抑制および改善は、処置する状態に関連するあるパラメーター、たとえば痛みなどの症状の強さを少なくとも低下させることを表わすために広い意味で用いられる。したがって処置には、その状態が完全に阻害される状況、たとえば発生を予防すること、あるいはそれによって対象がもはやその状態を経験しないように停止させるたとえば終結させることも含まれる。したがって処置には、ある状態の予防と管理の両方が含まれる。前記方法を実施する際、本明細書に開示するエマルジョン配合物を対象に非経口投与することができる。非経口投与とは、ある量のエマルジョン配合物を対象、たとえば細胞増殖性疾患に罹患している患者に、消化管以外の経路で送達するプロトコルによる投与を意味する。非経口投与の例には筋肉内注射、静脈内注射、経皮吸収、吸入などが含まれるが、これらに限定されない。特定の態様において、非経口投与は注射送達器具を用いる注射による。対象に投与するエマルジョン配合物の量は、多数の要因、たとえば患者の特異性、状態の性質、タキサン有効薬剤の性質などに応じて異なる可能性がある。特定の態様において、対象に投与するエマルジョンの容量は100から1000mlまで、たとえば200から600mlまでの範囲であってもよい。この容量を投与する期間は多様であってよく、0.5から6時間まで、たとえば1から3時間までの範囲にわたる。特定操作中に対象に投与する用量も多様であってよく、ある場合には20から500mg/m2まで、たとえば50から300mg/m2までの範囲にわたる。特定の態様において、本発明方法は診断段階を含む。いずれか好都合なプロトコルを用いて、個体が本発明方法を必要とすると診断することができる。さらに、本発明方法を実施する前に、個体が本発明方法を必要とすること、たとえば個体が標的疾患状態たとえば、細胞増殖性疾患に罹患していることを知ることができる。標的状態の診断または評価は、いずれか好都合な診断プロトコルを用いて実施できる。本発明方法はさらに、タキサンエマルジョン配合物の投与を含む処置プロトコルの有効性を評価することを含んでもよい。処置の有効性の評価は、いずれか好都合なプロトコルを用いて実施できる。本発明のタキサンエマルジョン配合物を多種多様なタイプの対象に投与することができる。対象となる対象には下記のものが含まれるが、これらに限定されない:哺乳動物:ヒトおよびヒト以外の両方;食肉目たとえば、イヌおよびネコ、げっ歯目たとえば、マウス、モルモット、およびラット、ウサギ目たとえば、ウサギ、および零長目たとえば、ヒト、チンパンジー、およびサルを含む。特定の態様において、対象、たとえば患者は、ヒトである。特定の対象に前記のエマルジョンを投与するかどうかを判定する際、その配合物がその対象に対して禁忌でないことを確認するように注意を払う。したがって、前記エマルジョンの投与がそのエマルジョンが提供できる有益性より大きな有害作用をもたないことを確認するために、対象の症状を評価することができる。有用性本発明のエマルジョン配合物および方法は、細胞増殖性疾患状態に罹患している対象の処置を含めた多様な用途に使用できる。本発明の組成物で処置できる細胞増殖性疾患には、脳、胸部、肺、結腸、前立腺または卵巣の癌、骨髄腫、神経芽細胞腫または肉腫、および白血病またはリンパ腫が含まれるが、これらに限定されない。対象となる特定の疾患状態には、ヒト卵巣癌、乳癌、悪性リンパ腫、肺癌、黒色腫、およびカポジ肉腫が含まれるが、これらに限定されない。キット前記の本発明方法を実施する際に使用できるキットも提供される。たとえば、本発明方法を実施するためのキットは、単位量、たとえばバイアルで、または多数回量方式で存在する量のプロエマルジョン配合物を含むことができる。したがって、特定の態様において、キットはプロエマルジョン配合物の1以上の単位量たとえば、バイアルを含むことができる。本明細書中で用いる用語単位量は、ヒトおよび動物対象に対する1回量として適切な物理的に区別された単位を表わし、各単位は、目的効果を生じるのに十分な量で計算された前決定量の本発明のプロエマルジョン配合物を含有する。本発明のエマルジョン配合物の単位量の量は、種々の要因、たとえば使用する個々の有効薬剤、達成すべき効果、および対象における有効薬剤に関連する薬物動態に依存する。さらに他の態様において、キットは単一の多数回量のエマルジョン配合物を含むことができる。特定の態様において、キットはさらに、製品タキサンエマルジョンの再構成に使用するのに適した量の水性媒体を含むことができる。水性媒体は、たとえば前記のいずれか好都合な水性媒体であってよく、いずれか適切な容器、たとえばIVバッグ内に存在する。前記成分のほかに、本発明のキットはさらに本発明方法を実施するための指示を含むことができる。これらの指示は本発明のキット内に多様な形態で存在することができ、1以上の指示がキット内に存在してもよい。これらの指示が存在することができる1形態は、適切な媒体または支持体に印刷した情報としてである;たとえば、情報を印刷した1枚以上の紙、キットのパッケージ、またはパッケージ装入物など。指示はコンピューター可読媒体、たとえば情報を記録したフロッピーディスク、CD、DVDなどに存在してもよい。指示はウェブサイト上に存在してもよく、それは遠隔地で情報にアクセスするためのインターネットを介して利用することができる。他の好都合な手段が可能であり、それらをキットに収容することができる。以下の例は本発明を実施および利用する方法について当業者に完全な開示および記載を提供するために示され、本発明者らが本発明とみなす範囲を限定するためのものではなく、以下の実験が実施したすべてまたは唯一の実験であることを示すためのものでもない。用いた数字たとえば、量、温度などに関して厳密さを保証するために努力したが、若干の実験誤差および偏差を考慮に入れるべきである。別に指示しない限り、部は重量部であり、分子量は重量平均分子量であり、温度は摂氏であり、圧力は大気圧またはその付近である。I.パクリタキセル配合物A.実施例1ロット7200mgのパクリタキセル、200mgのダイズ油、16gのポリソルベート80、および4gのプロピレングリコールを、300mlのビーカーに入れた。ビーカーを超音波分散器内で50°Cに加熱して成分をほぼ完全に溶解させた。ビーカーを次いで温度設定60°Cの水浴に入れた。内容物を高速ミキサーで撹拌しながら8,000rpm×5分、60°Cの温水を約50ml添加した。内容物をさらに撹拌して10,000rpm×10分、均一な溶液を得た。16gのプロピレングリコールを次いでこのエマルジョンに添加した。より均一にするためにエマルジョンを穏やかに撹拌し、エマルジョンの体積を200mlにするのに十分な純水を添加した。1N塩酸または0.1N塩酸で、この溶液のpHを約4に調整した。得られた溶液をそれぞれ50mlのバイアルチューブに窒素を付与しながら注入し、そしてチューブを密閉した。次いで高圧蒸気殺菌121°C×10分を施した。クリーンルーム内でこの溶液50mlをバイアルから採取して、200mlのフラスコに注入した。60°Cでの蒸発により水を除去して、非水性組成物を得た。得られた非水性組成物362mgを、次いで試験管に入れた。2mlの純水を添加し、試験管を手で約10秒間振とうして、澄明な溶液を得た。動的光散乱測定プロトコルで粒度分布により粒度を測定すると、平均粒度は11.4nmであることが観察され、これは非水性形態にする前の溶液における平均粒度11.7nmとほぼ一致する。非水性組成物の再生は完全である。B.追加実施例:追加配合物および前記配合物を以下に表1にまとめる。表中:PACはパクリタキセルを表わすポリソルベートはポリソルベート80を表わすMCTは中鎖トリグリセリドを表わすVEはビタミンEまたはトコフェロールを表わすPGはプロピレングリコールを表わすGLYはグリセリンを表わすφは粒度を表わす。C.実施例2ロット24400mgのパクリタキセル、200mgのMCT、3.2gのポリソルベート80、2gのポリエチレングリコール300平均分子量=300および160mgの乳酸混合物=128mgの乳酸および32mgの70乳酸ナトリウムを、50mlのビーカーに入れた。ビーカーを超音波分散器内で50°Cに加熱して成分をほぼ完全に溶解させた。得られた溶液を5mlのバイアルチューブに窒素を付与しながら0.2μのフィルターを通して注入し、そしてチューブを密閉した。得られた溶液を次いで95°Cに30分間加熱して、非水性組成物を得た。得られた非水性組成物30mgを次いで試験管に入れた。4mlの純水を添加し、試験管を手で約20秒間振とうして、澄明な溶液を得た。動的光散乱測定プロトコルで粒度分布により粒度を測定すると、平均粒度は20.4nmであることが観察された。D.追加実施例:追加配合物および前記配合物を以下に表2にまとめる。PEG-ポリエチレングリコールII.ドセタキセル配合物A.実施例1ロット16150mgのドセタキセル、150mgのMCT、5gのポリソルベート80、および3.5gのプロピレングリコールを、200mlのビーカーに入れた。ビーカーを超音波分散器内で50°Cに加熱して成分をほぼ完全に溶解させた。ビーカーを次いで温度設定60°Cの水浴に入れた。内容物を次いで高速ミキサーで撹拌しながら7,000rpm×2分、60°Cの温水を約35ml添加した。内容物を次いでさらに撹拌して10,000rpm×5分、均一な溶液を得た。2.5gのプロピレングリコールをこの均一な溶液に添加した。溶液をより均一にするために次いで穏やかに撹拌し、エマルジョンの体積を50mlにするのに十分な純水を添加した。1N塩酸または0.1N塩酸で、この溶液のpHを4に調整した。この溶液をそれぞれ50mlのバイアルチューブに窒素を付与しながら注入し、そしてチューブを密閉した。次いで高圧蒸気殺菌121°C×10分を施した。クリーンルーム内でこの溶液50mlをバイアルから採取して、200mlのフラスコに注入した。60°Cでの蒸発により水を除去して、非水性組成物を得た。得られた非水性組成物452mgを試験管に入れた。2mlの純水を次いで添加し、得られた組成物を手で約10秒間振とうして、澄明な溶液を得た。動的光散乱測定プロトコルで粒度分布により粒度を測定すると、平均粒度は11.6nmであることが観察され、これは非水性形態にする前の溶液における平均粒度11.8nmとほぼ一致する。非水性組成物の再生は完全である。B.追加実施例:追加配合物および前記配合物を表3にまとめる。DOC-ドセタキセルC.実施例2ロット33400mgのドセタキセル3水和物、400mgのMCT、9.5gのポリソルベート80、7gのポリエチレングリコール300平均分子量=300および100mgの乳酸混合物=80mgの乳酸および20mgの70乳酸ナトリウムを、50mlのビーカーに入れた。ビーカーを超音波分散器内で50°Cに加熱して成分をほぼ完全に溶解させた。得られた溶液を5mlのバイアルチューブに窒素を付与しながら0.2μのフィルターを通して注入し、そしてチューブを密閉した。次いで蒸気処理95°C×30分を施した。得られた非水性組成物174mgを次いで試験管に入れた。25mlの5グルコース溶液を添加し、試験管を手で約20秒間振とうして、澄明な溶液を得た。動的光散乱測定プロトコルで粒度分布により粒度を測定すると、平均粒度は19.4nmであることが観察された。D.追加実施例:追加配合物および前記配合物を以下に表4にまとめる。DOC-3W-ドセタキセル3水和物以上の本発明は理解を明確にするために説明および例によってある程度詳細に記載されているが、本発明の教示を考慮して特許請求の範囲の精神および範囲から逸脱することなくそれらに対して特定の変更および改変をなしうることは当業者に明らかである。したがって、以上は本発明の原理を説明したにすぎない。本明細書に明確に記載または提示されていないけれども本発明の原理を具体化しかつ本発明の精神および範囲に含まれる多様なアレンジメントを当業者が考案できることは認識されるであろう。さらに、本明細書に示したすべての例および条件となる言語は、原則として、技術を推進するための本発明の原理および本発明者らが関与した概念を理解する際に読者の補助となることを意図したものであり、そのような具体的に示した例および条件に限定されないと解釈すべきである。さらに、本発明の原理、側面および態様ならびにその具体例を表わす本明細書中の記述はすべて、その構造上および機能上の均等物を共に包含するものとする。さらに、そのような均等物は、現在既知の均等物、および将来開発される均等物、すなわち開発されるいずれかの要素であって構造に関係なく同じ機能を果たすものを含むものとする。したがって、本発明の範囲は本明細書に提示および記載した例示態様に限定されないものとする。むしろ本発明の範囲および精神は特許請求の範囲によって具体化される。"