薬物送達デバイス100に取り付け可能なニードルアセンブリ200であって、-薬剤キャビティ244を画成する本体230;-該本体230の該キャビティ244内に置かれるセプタム260;-該本体キャビティ244、該セプタム260及びストッパ270がリザーバ245を画成するように該キャビティ244内に置かれる、該ストッパ270;-該ストッパ270及び該セプタム260中に置かれる、近位端286及び遠位端292を含んでなる、両頭針280;-解除機構;及び-上記ストッパ270を駆動するように置かれる付勢エレメント296を含んでなり:ここで、上記解除機構は、上記針280の上記近位端286が上記リザーバ245内に存在するように、該近位端286を上記セプタム260から外に駆動するように構成され、そして上記付勢エレメント296は、上記ストッパ270を近位に駆動するように構成される、上記ニードルアセンブリ200。請求項1に記載のニードルアセンブリ200であって、該ニードルアセンブリ200の前記リザーバ245内に含まれる薬剤246を更に含んでなる、上記ニードルアセンブリ200。請求項2に記載のニードルアセンブリ200であって、ここで、前記本体230は密閉可能開口部254を含み、そして薬剤246は該密閉可能開口部254を経由して前記リザーバ245内に配置可能である、上記ニードルアセンブリ200。請求項2又は請求項3に記載のニードルアセンブリであって、ここで、前記薬剤246はGLP-1、GLP-1アナログ、又はインスリン及びGLPのプレミックスを含む、上記ニードルアセンブリ。請求項1~4のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ200であって、更に、ニードルキャップ220を含んでなり、該ニードルキャップ220は、両頭針280の遠位端292をカバーするように該ニードルアセンブリ200の遠位端に取り外し可能に固定される、上記ニードルアセンブリ200。請求項1~5のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ200であって、更に、保護シール210を含んでなり、該シール210は上記ニードルアセンブリ200の前記本体230の近位端をカバーするように備えられる、上記ニードルアセンブリ200。請求項1~6のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ200であって、ここで、前記付勢エレメント296は圧縮ばね、円板ばね及びガスばねの1つを含む、上記ニードルアセンブリ200。請求項1~7のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ200であって、ここで、前記薬物送達デバイス100は更なる薬剤125を保持する薬物リザーバ120を含む、上記ニードルアセンブリ200。請求項1~8のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ200であって、ここで、前記解除機構は前記本体230の遠位端近くに置かれ、そして解除機構はキャッチばね300を含む、上記ニードルアセンブリ200。請求項1~9のいずれか1項に記載のニードルアセンブリ200であって、ここで、前記本体230は、連結機構250によって前記薬物送達デバイス100に取り付けるように構成される、上記ニードルアセンブリ200。請求項10に記載のニードルアセンブリ200であって、ここで、前記連結機構250はねじ山を含む、上記ニードルアセンブリ200。薬物送達デバイス100に取り付け可能なニードルアセンブリ200から薬剤246を投薬する方法であって:-薬物送達デバイス100に取り付けるためのニードルアセンブリ本体230を構成する工程;-該本体230のキャビティ244内にセプタム260を置く工程;-該本体キャビティ244、該セプタム260及びストッパ270が薬剤246のリザーバ254を画成するように、該キャビティ244内に該ストッパ270を置く工程;-該セプタム260中に針280を置く工程;-上記本体230の遠位端近くに解除機構エレメントを置く工程;-エレメント296を付勢して上記ストッパ270を駆動する工程;-上記薬物送達デバイス100の用量投薬ステップを開始する工程;-上記解除機構エレメントを起動して上記針280の近位端286がニードルアセンブリ200の上記リザーバ245中に存在するように、該近位端286を上記セプタム260から外に駆動する工程;及び-該エレメント296を利用して上記ストッパ270を近位に駆動する工程;を含んでなる、上記方法。請求項12に記載の方法であって、更に、密閉可能開口部254を前記本体230に備える工程を含んでなる、上記方法。請求項13に記載の方法であって、更に、ストッパ270を近位に駆動する前に前記密閉可能開口部254を経由して薬剤246を前記リザーバ245に備え付ける工程を含んでなる、上記方法。開示のアセンブリ、デバイス、及び方法は、単回薬物送達システム内で多数薬物化合物の複合組み合わせを可能にし得る。開示アセンブリ、デバイス、及び方法は、使用者が1つの単回用量設定機構及び単回投薬インターフェイスを通して多剤薬物化合物デバイスを設定及び投薬することを可能にし得る。この単回用量設定器は、1つの薬剤の単回用量が単回投薬インターフェイスを通して設定及び投薬されるときに、個々の薬物化合物の組み合わせが送達され得るようにデバイスの機構を制御し得る。更に、本明細書に開示される薬物送達システムのアセンブリは、アセンブリによって画成される本体リザーバ内に含まれる第2の薬剤を含んでよい。個々の薬物化合物間の治療的関係を規定することにより、開示送達デバイス、アセンブリ、及び送達方法は、患者/使用者が、使用者がデバイスを使用する毎に正確な用量組み合わせを計算及び設定する必要がある場合、多回入力に伴う固有のリスクなしに多剤薬物化合物デバイスから最適治療的組み合わせ用量を受け入れることを確実にするのに資する。所与の例では、薬剤は、その形状を変えやすい力によって作動するとき、安定した速度で流れることができそして形状を変える液体又は気体又は紛体として、本明細書で定義される流体であり得る。開示の概念は、単回入力及び関連の事前に定義された治療プロファイルが、使用者がデバイスを使用する毎に処方量を計算する必要性を除くことができ、そして単回入力が組み合わせ化合物の非常に容易な設定及び投薬を可能にするので、器用さ及び計算の困難な使用者にとって特に有利となり得る。好ましい実施態様では、多回用量、使用者選択可能デバイス内に含まれるインスリンなどの基本薬物化合物又は第1の薬剤は、単回用量の第2の薬剤を含むことができる単回使用、使用者交換可能ニードルアセンブリ及び単回投薬インターフェイスで使用することが可能である。一次デバイスに連結したとき、第2の化合物は第1の化合物の投薬後にアクティブにされ/送達され得る。本適用は、特にインスリンを記載するが、2つの可能な薬物組み合わせとして、インスリンアナログ又はインスリン誘導体、及びGLP-1又はGLP-1アナログ、鎮痛薬、ホルモン、βアゴニスト又はコルチコステロイドなどの他の薬物若しくは薬物組み合わせ、又はいずれかの上記薬物の組み合わせが、本開示のシステム及び方法で使用し得る。本開示の目的のために、用語インスリンは、ヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体を含む、インスリン、インスリンアナログ、インスリン誘導体又はその混合物を意味するものとする。インスリンアナログの例は、限定されるものではなく、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン;LysB3、GluB29ヒトインスリン;LysB28、ProB29ヒトインスリン;AspB28ヒトインスリン;ヒトインスリン、ここでB28位置のプロリンはAsp、Lys、Leu、Val又はAlaによって置換され、そしてここでB29位置においてLysはProによって置換されてよい;AlaB26ヒトインスリン;DesB28-B30ヒトインスリン;DesB27ヒトインスリン又はDesB30ヒトインスリンである。インスリン誘導体の例は、限定されるものではなく、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ミリストイル-ヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-N-パルミトイル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-N-リトコリル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン及びB29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンである。本明細書で使用される用語GLP-1は、限定されるものではなく、エキセナチドエキセンジン-41-39、配列H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2のペプチド、エキセンジン-3、リラグルチド、又はAVE0010H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2を含む、GLP-1、GLP-1アナログ、又はその混合物を意味するものとする。βアゴニストの例は、限定されるものではなく、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メタプロテレノール、フェノテロール、メシル酸ビトルテロール、サルメテロール、ホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、インダカテロールである。ホルモンは、ゴナドトロピン、ソマトロピン、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、例えば脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。1つの実施態様によれば、ニードルアセンブリが提供される。ニードルアセンブリは、好ましくは解除可能に薬物送達デバイスに取り付け可能であり得る。薬物送達デバイスは、好ましくは一次薬剤、好ましくは一次薬剤の複数の用量を含んでよい。ニードルアセンブリは本体を含んでよい。本体はキャビティを画成し得る。セプタムは、この本体内、特に本体のキャビティ内に置かれ得る。ストッパ及びセプタムは、本体キャビティ、セプタム、及びストッパがリザーバを画成するように置かれ得る。リザーバは、好ましくは第2の薬剤、好ましくは第2の薬剤の単回用量を保持するように構成され得る。第2の薬剤は一次薬剤と同じであってよく、又は異なる薬剤であってよい。ニードルアセンブリは針を含んでよい。針は近位端を有してよい。針は遠位端を有してよい。針は両頭針であってよい。針はストッパ中に置かれ得る。針はセプタム中に置かれ得る。ニードルアセンブリは解除機構を含んでよい。解除機構は本体中に、特に本体の遠位端近くに置かれ得る。ニードルアセンブリは付勢エレメントを含んでよい。付勢エレメントは本体中に置かれ得る。付勢エレメントは、用量投薬ステップ中に解除機構がアクティブにし得るように、ストッパを駆動するために置かれ得る。解除機構は、針の近位端がリザーバ中に存在し得るように針、特に針の近位端をセプタムから駆動するために、アクティブにされ得る。付勢エレメントはストッパを近位に駆動され得る。第2の薬剤はニードルアセンブリのリザーバ中に備えられ得る。ストッパの近位の動きに因り、第2の薬剤は針を介してリザーバから駆動し得る。ニードルアセンブリ、特に本体は密閉可能開口部を含んでよい。ニードルアセンブリは密閉可能開口部によって第2の薬剤で充填されてよい。特に第2の薬剤は密閉可能開口部によって該リザーバに取り入れられてよい。密閉可能開口部は本体上に備えられ得る。実施態様によれば、前記の第2及び二次薬剤はGLP-1又はGLP-1アナログを含む。あるいは、上記の第2薬剤はインスリン及びGLP-1のプレミックスを含んでよい。実施態様によれは、ニードルアセンブリは更にニードルキャップを含む。ニードルキャップはニードルガードであってよい。該ニードルキャップはニードルアセンブリに、特に該ニードルアセンブリの遠位端に、好ましくは取り外し可能に固定され得る。ニードルキャップは、前記両頭針の遠位端をカバーするために固定され得る。ニードルキャップは、針、特に針の遠位端を環境の影響から守るように構成され得る。更に、ニードルキャップは使用者の針刺し傷を防止するように適合されそして配置され得る。実施態様によれば、ニードルアセンブリは更に保護シールを含む。該シールは、該ニードルアセンブリの前記本体の近位端をカバーするために備えられてよい。実施態様によれば、前記付勢エレメントは圧縮ばねを含む。加えて又は代わりに、該付勢エレメントは円筒状ばねを含んでよい。該付勢エレメントは円筒ばねを含んでよい。あるいは、該付勢エレメントは円板ばねを含んでよい。あるいは、該付勢エレメントはガスばねを含んでよい。1つの態様によれば、薬物送達デバイスに取り付け可能であり得るニードルアセンブリが提供される。1つの実施態様では、ニードルアセンブリは薬物送達デバイスに解除可能に取り付けられ得る。薬物送達デバイスは薬物リザーバを含んでよい。薬物リザーバはカートリッジを含んでよい。薬物リザーバは第1の薬剤、好ましくは第1の薬剤の複数用量を保持し得る。薬物送達デバイス、特に一次リザーバは、ニードルアセンブリがデバイスに取り付けられる前に第1の薬剤で充填することができる。ニードルアセンブリは、注射デバイス、例えばペン型注射デバイスに特に適切であり得る。薬物送達デバイスは、ニードルアセンブリがデバイスに取り付けられる前に又はニードルアセンブリがデバイスから取り外された後に、一次リザーバ中に保持された第1の薬剤の用量を設定し投薬するのに適合し得る。従って、デバイスは、例えば本開示によるニードルアセンブリの不存在下にも動作するように構成される独立型デバイスを形成するように適合し得る。このために、ニードルカニューレは、好ましくは薬物送達デバイスの遠位端に取り外し可能に取り付けられ得る。薬物送達デバイスは用量ボタンを含んでよい。用量ボタンは、第1の薬剤の用量をデバイスから投薬するようにさせるいずれのトリガ機構になり得る。用量ボタンは用量ダイヤルボタンであってよい。実施態様によれば、前記ニードルアセンブリの前記解除機構はキャッチばねを含む。キャッチばねはばね特性を含んでよい。解除機構はニードルアセンブリのセプタムから針を引き出すように適合されそして配置され得る。加えて、解除機構は薬物送達デバイスの薬物リザーバのセプタムから針を引き出すように構成され得る。解除機構のキャッチばねは、第1の状態、特に第1の安定状態を含んでよい。キャッチばねは第2の状態、特に第2の安定状態を含んでよい。キャッチばねは、第1の安定状態から第2の安定状態に切り替え可能であってよい。キャッチばねが第1の状態から第2の状態に切り替わるとき、解除機構はニードルアセンブリの既述セプタムから針の取り外しをトリガし得る。キャッチばねは付勢エレメントと機械的協動するように構成され得る。特に、第1の状態ではキャッチばねは付勢エレメントを圧縮状態に保つように構成され得る。キャッチばねが第1の状態から第2の状態に切り替わるとき、付勢エレメントは分解することを可能にされ得る。実施態様によれば、解除機構は薬物送達デバイスの用量設定器によってトリガされ得て、ここで用量設定器及び解除エレメントは、解除エレメントが一次薬剤の投薬のトリガ端であるように機械的に繋がれる。実施態様によれば、解除機構は薬物送達デバイスに操作可能に連結されるように構成され得る。操作可能な連結部は解除可能であってよい。実施態様によれば、解除機構は薬物送達デバイスに操作可能に連結されるように構成され得る。連結部はキャッチばねの状態を第1の状態から第2の状態に切り替えるために配置され得る。実施態様によれば、解除機構は薬物送達デバイスに操作可能に連結されるように構成され得る。連結部はキャッチばねの状態を切り替えるために配置され得る。特に連結部は、薬剤の薬物送達デバイスからの投薬の終わりにキャッチばねの状態を切り替えるために配置され得る。操作可能な連結部は、薬物送達デバイスの用量ボタンをキャッチばねに操作可能に連結する少なくとも1つのカップリングエレメントを含んでよい。好ましくは、連結は、用量ボタンがその遠位又はゼロ位置にあるとき確立される。実施態様によれば、連結部は、薬物送達デバイスからの薬剤の投薬を検出するように配置される少なくとも1つの検出エレメントを含んでよい。検出エレメントは薬物送達デバイスのカートリッジの内部でピストンの動きを検出し得る。あるいは、検出エレメントは、ピストンを動かすプランジャの動き又は薬剤の投薬と相関する別のエレメントの動きを検出し得る。あるいは、検出エレメントは薬剤の流れを検出し得る。検出エレメントは機械的、電気的、光学的、又はその組み合わせであってよい。実施態様によれば、検出エレメントは薬物送達デバイスからの薬剤の投薬を検出し、そして用量ボタンがその遠位又はゼロ位置にあるとき、カップリングエレメントは用量ボタンとスイッチエレメント間の連結を確立する。これらの機能の組み合わせは、a薬物送達デバイスからの第1の薬剤が投薬されていること、及びb投薬はその端部でなされることを確実にするのに資する。これは、ニードルアセンブリの解除機構が無意識にトリガされることを防止する。例えば、使用者は薬剤の設定量を減少させて用量を正しくし得る。量は用量ボタンがそのゼロ位置にあっても低減し得る。しかしながら、検出エレメントが薬物送達デバイスからの第1の薬剤の投薬を検出しなかったことから、解除機構はトリガされ得ない。実施態様によれば、前記本体は、前記薬物送達デバイスに好ましくは解除可能に取り付けのように構成される。本体は連結機構によってデバイスに取り付けられ得る。連結機構は例えばねじ山を含んでよい。例えばニードルアセンブリからの第1の薬剤を投薬する方法に関する更なる態様が開示される。方法は試験目的で使用され得る。特に、方法は非治療的及び/又は非外科的目的に適用可能であり得る。ニードルアセンブリは好ましくは解除可能に薬物送達デバイスに取り付け可能であり得る。ニードルアセンブリは例えば既述のニードルアセンブリを含んでよい。方法は、ニードルアセンブリの本体を備える工程を含んでよい。方法は、好ましくは解除可能に薬物送達デバイスに取り付けるために本体を構成する工程を含んでよい。方法は更に、本体のキャビティ内にセプタムを置く工程を含んでよい。ストッパは、本体キャビティ、セプタム、及びストッパが第2の薬剤のリザーバを画成し得るように置かれ得る。方法は更に、ストッパ中の針を置く工程を含んでよい。方法は更に、セプタム中の針を置く工程を含んでよい。針は遠位端を有してよい。針は近位端を有してよい。方法は更に、本体の遠位端近くに解除機構を置く工程を含んでよい。解除機構はキャッチばねを含んでよい。方法は更に、付勢エレメントを備える工程を含んでよい。付勢エレメントはストッパを駆動するように構成され得る。特に、付勢エレメントはストッパを駆動するために付勢され得る。方法は更に、例えばデバイスの用量設定機構を用いて薬物送達デバイスの用量投薬ステップを開始する工程を含んでよい。方法は更に、近位端がリザーバ中に存在し得るように、針の近位端をセプタムから駆動するために解除機構をアクティブにする工程を含んでよい。方法は更に、ストッパを近位に駆動するために、付勢エレメント、例えば圧縮ばねを利用する工程を含んでよい。方法はまた、第2の薬剤を備える、特に第2の薬剤で備えたリザーバを満たす工程を含んでよい。方法はまた更に、上記本体に密閉可能開口部を備える工程を含んでよい。1つの好ましい配置では、第2の薬剤で備えたリザーバを満たす工程は密閉可能開口部によって行われてよい。本開示によるあるニードルアセンブリは、適切に適合するインターフェイスを備えた薬物送達デバイスとともに使用するために設計することができる。しかしながら、不適合デバイスへの不適切ニードルアセンブリの取り付けを防止するために、その使用を専用又はコード化機能の採用を通して1つの限定的な一次薬物送達デバイス又はデバイスのファミリーに制限するように、ニードルアセンブリ又はニードルモジュールを設計することが好ましいといえる。場合によっては、ニードルアセンブリが1つの薬物送達デバイスに限定されていることを確実にすること、一方でデバイスへの標準薬物投薬インターフェイスの取り付けを許容することも有利といえる。これは、ニードルアセンブリが取り付けられるとき、使用者が併用療法を送達することを可能にし得て、しかし限定されるものではないが、一次化合物の用量分割又は追加などの状況において、標準薬物投薬インターフェイスを通して独立に第1の薬剤又は一次化合物の送達をも可能にし得る。実施態様では、一次薬物送達デバイスは1回以上使用され、そしてそれ故多回使用デバイスである。しかしながら、薬物送達デバイスはまた単回使用使い捨てデバイスであってよい。そのようなデバイスは一次薬物化合物の交換可能リザーバを有しても又は有さなくてもよいが、しかし提案概念は両方のシナリオに同様に適用可能である。また既に標準薬物送達デバイスを使用している患者に1回限りの追加治療として処方し得る病状に対し、一連の異なるニードルアセンブリを有することも可能である。更なる提案機能は、両方の薬剤が1つの注射針を介してそして注射部位の1つの注射中に送達されることである。これは、2つの別々の注射剤を投与するのと比べて使用者工程の減少に関して使用者に利便性を提供し得る。この利便性はまた、特に注射を不快に感じるか又は計算又は器用さに困難を有する使用者にとって、所定の療法のコンプライアンス改善をもたらし得る。好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスに取り付け可能なニードルアセンブリが提供され、ニードルアセンブリは:-本体が薬剤キャビティを画成する該本体;-上記本体の該キャビティ内に置かれるセプタム;-上記本体キャビティ、上記セプタム及びストッパがリザーバを画成するように該キャビティ内に置かれる該ストッパ;-両頭針が近位端及び遠位端を含んでなる上記ストッパ及び上記セプタム中に置かれる該両頭針;-解除機構;及び-上記ストッパを駆動するために置かれる付勢エレメントを含む。上記解除機構は、上記近位端が上記リザーバに存在し、そして上記付勢エレメントが上記ストッパを近位に駆動させるように構成されるように、上記セプタムから上記針の上記近位端を駆動するように構成される。好ましい実施態様によれば、一次薬剤を含有する薬物送達デバイスに取り付け可能なニードルアセンブリが提供され、ニードルアセンブリは:ボディが薬剤キャビティを画成する、薬物送達デバイスに取り付けのように構成される該本体;上記本体の上記キャビティ内に置かれるセプタム;上記本体キャビティ、該セプタム及びストッパがリザーバを画成するように該キャビティ内に置かれる該ストッパ;両頭針が近位端及び遠位端を含んでなる上記ストッパ及び上記セプタム中に置かれる上記両頭針;上記本体の遠位端近くに置かれる解除機構;及び上記ストッパを駆動するために置かれる付勢エレメントを含む;用量投薬ステップ中、上記近位端が上記リザーバに存在し、そして上記付勢エレメントが上記ストッパを近位に駆動させるように、上記解除機構は上記セプタムから前記針の上記近位端を駆動する。好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスに取り付け可能なニードルアセンブリから薬剤を投薬する方法が提供され、方法は:-薬物送達デバイスに取り付けるためにニードルアセンブリ本体を構成する;-該本体のキャビティ内にセプタムを置く;-上記本体キャビティ、該セプタム及びストッパが薬剤のリザーバを画成するように、該キャビティ内に該ストッパを置く;-上記セプタム中に針を置く;-上記本体の遠位端近くに解除機構エレメントを置く;-上記ストッパを駆動するためにエレメントを付勢する;-上記薬物送達デバイスの用量投薬ステップを開始する;-近位端がニードルアセンブリの上記リザーバ中に存在するように、上記セプタムから上記ニードルの近位端を駆動するために上記解除機構エレメントをアクティブにする、そして-上記ストッパを近位に駆動するために上記エレメントを利用する工程を含む。好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスに取り付け可能なニードルアセンブリから第1の薬剤を投薬する方法が提供され、方法は:薬物送達デバイスに取り付けるためにニードルアセンブリ本体を構成する;該本体のキャビティ内にセプタムを置く;上記本体キャビティ、該セプタム及びストッパが第1の薬剤のリザーバを画成するように、上記キャビティ内に該ストッパを置く;上記ストッパ中に近位端を有する針を置く;上記本体の遠位端近くに解除機構キャッチばねを置き;そして上記ストッパを駆動するためにエレメントを付勢する;上記薬物送達デバイスの用量投薬ステップを開始する;近位端が上記リザーバ中に存在するように、上記セプタムから上記針の該近位端を駆動するために上記キャッチばねをアクティブにする、及び上記ストッパを近位に駆動するために前記圧縮ばねを利用する工程を含む。本発明の種々態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。例示的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される:本開示は、単一投薬インターフェイスを介して第1の薬剤及び第2の薬剤の湯量を送達するためのシステム及び方法を提供し、ここではそのような単一投薬インターフェイスは両頭針を含んでよい。本開示は特にGLP-1又はGLP-1アナログなどの第2の薬剤の少なくとも1つの固定用量を保持することができるリザーバを含むニードルアセンブリに関する。本開示の実施態様によるニードルアセンブリは、薬物送達デバイス100などの薬剤を含む薬物送達デバイスに取り付けられ得る。第2の薬剤はデバイス100に含まれる薬剤と同じであってよい。あるいは、第2の薬剤はデバイス100に含まれる薬剤と異なってよい。例えば、図1はペン型薬物送達デバイスの形態での薬物送達デバイス100を図示する。この薬物送達デバイス100は用量設定機構102、カートリッジホルダ104、及び取り外し可能キャップ106を含む。カートリッジホルダ104の近位端105及び用量設定機構102の遠位端103は合わせて取り外し可能に固定される。ペン型薬物送達デバイス100は再使用可能又は使い捨てペン型シリンジを含んでよい。シリンジが再使用可能デバイスを含む場合、カートリッジホルダ104及び用量設定機構102は取り外し可能に一緒に繋がれる。使い捨てデバイスでは、それらは合わせて恒久的に繋がれる。図1では、用量設定機構102は、用量が注射されるとき回転するねじ込みピストンロッドなどのピストンロッド109を含む。既設定用量を注射するために、両口ニードルアセンブリ明示されずがカートリッジホルダ104の遠位端108に取り付けられ得る。好ましくは、ホルダ104の遠位端108は、ニードルアセンブリがホルダ104の遠位端108に取り外し可能に取り付けられ得るように、ねじ山21又はスナップロック、スナップフィット、フォームフィットなどの他の好適な連結機構、又はバヨネットロック機構を含む。薬物送達デバイス100が使用されていないとき、取り外し可能キャップ106はカートリッジホルダ104の向こう側に解除可能に保持することができる。カートリッジホルダ104によって画成される内部カートリッジキャビティ111は、カートリッジ120を確実に受けて保持するために寸法が決められそして構成される。図2は、図1に図示される薬物送達デバイス100で使用され得るカートリッジ120の透視図を図示する。カートリッジ120は、遠位端130から近位端132まで伸びる一般的管状バレル122を含む。遠位端130は内部に収束するショルダ131によって画成される。遠位端130において、リザーバ120は小径ネック126を含み、そしてこのネック126はバレル122のショルダ131から遠位に突起する。好ましくは、この小径ネック126は大径の環状ビーズを備え、そしてこのビーズはネック126の極遠位端130の辺りで円周方向に伸びる。穿孔可能シール又はセプタム127は、ネック126によって画成される開口遠位端130を横切って確実に取り付けられる。シール127は、金属スリーブ又はフェルール124によって所定の位置に保持され得る。このフェルール124は、ネック126の遠位端において円周ビーズの周りでクリンプ加工され得る。薬剤125はカートリッジ120へプレフィルドされ、そして部分的に穿孔可能シール127、金属スリーブ124、及びストッパ128によってカートリッジ120内に保持される。ストッパ128は、バレル122の内部管状壁と摺動流体密封係合している。用量注射又は用量投与中にストッパ128で作動する軸方向に向いた力は、薬剤125を、カートリッジホルダ104の遠位端130上へそして注射部位に取り付けられた両頭針を通してカートリッジから駆動するようにさせる。そのような軸力はピストンロッド109によってもたらされ得る。図1に戻って、カートリッジホルダキャビティ111を画成するカートリッジホルダ104の一部分は、図1でD1134によって表わされる実質的に均一な直径から成る。この直径D1134は好ましくはカートリッジ120の直径D2136よりもやや大きい図2参照。カートリッジホルダ104の内部は、カートリッジ120がカートリッジホルダ104内で動くことを防止するように寸法が決められる、内部に伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ120がカートリッジホルダ104のキャビティ111に装填され、そして次いでカートリッジホルダ104が用量設定部材102に連結されるとき、カートリッジ120はカートリッジキャビティ111内に確実に保持され得る。特に、カートリッジ120のネック126及びフェルール124は、近位から遠位方向においてカートリッジホルダ104の開口近位端105に挿入され、フェルール124は最終的にホルダ104に完全に移行する。用量設定機構102へ取り外し可能に繋がれたホルダ104では、カートリッジ120の近位端132は通常、用量設定部材102によって備えられた止め具に隣接し得る。薬剤125の多数の用量がカートリッジ120から投薬され得る。当業者には当然のことながら、カートリッジ120は頻繁に、例えば1日に1回又はそれ以上の回数投与する必要があるタイプの薬剤125を含んでよい。1つのそのような薬剤125はインスリンである。ストッパ又は可動ピストン128はカートリッジ120の第1の端部又は近位端132に保持され、そして用量設定機構102のピストンロッド109によって作られる軸力を受ける。用量設定機構102は、用量設定機構102の近位端107において用量設定器117を含む。1つの好ましい実施態様では、用量設定器117は用量設定機構102の全長に沿って伸びてよい。用量設定器117は用量を設定するために使用者によって回転され得る。用量設定器117を回転させることによって設定され得る用量を投与するために、使用者は、両頭針を含んでなるニードルアセンブリをカートリッジホルダ104の遠位端108に取り付ける。このように、ニードルアセンブリの近位伸長ニードルはカートリッジ120のシール127を穿孔し、その結果薬剤125と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器117を押す。同じ用量設定及び用量投与手順は、カートリッジ120中の薬剤125が使い切られるまで従動し、次いで新しいカートリッジをデバイス100に装填する必要がある。空のカートリッジ120を交換するために、使用者は用量設定機構102からカートリッジホルダ104を取り外すことが要求される。図3は、滅菌状態で使用者に提供される例示的ニードルアセンブリ200の断面図を図示する。ニードルアセンブリ200は好ましくは内蔵型で、そしてカートリッジホルダ104の遠位端108でねじ山121に適合する取り付け手段を有する密閉滅菌使い捨てニードルアセンブリとして提供される。ニードルアセンブリ200は保護及び滅菌容器中に含まれる製造業者によって供給されてよく、ここでは使用者は、滅菌ニードルアセンブリ200を利用するためにシール又は容器それ自体をはがして又は破いて開けてよい。図3は例示的ニードルアセンブリ200を図示する。そのような例示的ニードルアセンブリ200は、図1に図示されるデバイス100など、一次薬剤205を含む薬物送達デバイスに取り付けのように構成され得る。図3では、ニードルアセンブリ200は、ニードルアセンブリ200が使用者に滅菌状態で提供される1つの配置で図示される。このために、ニードルアセンブリ200は、ニードルアセンブリ200の近位端に備えられる保護フィルム210を含むように図示される。ニードルアセンブリ200は更に、ニードルアセンブリ200の遠位端に備えられ得るニードルキャップ220を含むことができる。使用者がニードルアセンブリ200を薬物送達デバイス100など、薬物送達デバイスの遠位端上にニードルアセンブリ200を取り付ける前に、保護フィルム210はニードルアセンブリ200の近位端が薬物送達デバイス100など、薬物送達デバイスに解除可能に取り付けることができる。図示されるように、ニードルアセンブリ200は更に本体230を含み、そしてこの本体230は本体近位端234から本体遠位端240まで伸びる。保護フィルム又はシール210はこの本体230の近位端234に備えられ、そしてこの保護シール210はアセンブリ200の近位端の滅菌シールをもたらす。1つの好ましい配置では、ニードルキャップ220は本体230の遠位端240に備えられる。このニードルキャップ220は、スナップロック、スナップフィット、バヨネットロック又は他の類似の連結機構によって取り外し可能に固定され得る。第2のニードルカバー又はキャップ221も備えられ得る。注射に先立って、使用者は第1のニードルカバー又はキャップ220及び第2のニードルカバー又はキャップ221の療法を取り外し得る。図4に図示されるように、ニードルアセンブリ200は、薬物送達デバイス100、特に図1に図示されるカートリッジホルダ104の遠位端の連結手段又はねじ山121に取り付けることができる。図示されるように、ニードルアセンブリ200の本体230の近位端234は、連結機構250を更に含んでよい。1つの配置では、この連結機構250は少なくとも完全若しくは部分的雌ねじ又は溝を含んでよい。例えば、そのようなねじ山又は溝配置は一条ねじ又は二条ねじ山又は溝であってよい。加えて、そのようなねじ山又は溝配置は、ニードルアセンブリ200が図1に図示される薬物送達デバイス100の遠位端など、薬物送達デバイスの遠位端に取り外し可能に取り付けられ得るように構成され得る。あるいは、この連結機構250は、限定されるものではないが、スナップロック、スナップフィット、フォームフィットなど当技術分野で一般的に公知の他のタイプの取り外し可能なカップリング、バヨネットカップリング又は他の類似タイプのカップリング機構を含んでよい。これで図3及び4の両方を参照して、穿孔可能260が本体230によって画成されるキャビティ244内に備えられる。このセプタム260は一般的に本体230の近位端234近くに位置する。下記に示されるように、このセプタム260は穿孔可能セプタムを含み、そして両頭針の近位端によって穿孔し得る。1つの好ましい配置では、穿孔可能セプタム260は、ニードルアセンブリ200内に含まれる薬剤の流体密封シールを提供する。ニードルアセンブリ200は更に可動ストッパ270を含む。1つの好ましい配置では、このストッパ270は本体230の内壁232と流体密封係合する。注射工程中、この可動ストッパ270は第1の遠位位置から第2又は近位位置まで動くことができる。例えば、図3~5では、可動ストッパ270は遠位位置又は第1の位置に図示される。図6では、可動ストッパ270は近位位置又は第2の位置に図示される。ばねなどの付勢エレメント296も本体230の遠位端240内に備えられる。図2に図示されるように、このばねは圧縮状態で示され、そして可動ストッパ270の遠位面271とキャッチばね300間に置かれる。そのような圧縮状態では、付勢エレメント296は近位方向においてストッパ270上に力を及ぼすことができる。しかしながら、リザーバ245は第2の薬剤で完全に満たされるので、付勢エレメント296によってもたらされる力は非圧縮性薬剤246、特に非圧縮性流体を用いることによって補償されることから、付勢エレメント296は第2の薬剤246をリザーバ245から駆動することができない。キャッチばね300が図3~5に示されるように第1の安定状態から図6に示されるように第2の状態に切り替えられるとき、第2の薬剤246はリザーバ245から駆動可能であり得て、それにより針280をサプタム260からリザーバ245に動かす。これは後により詳細に記載される。キャッチばね300はまたニードルアセンブリ200内に備えられる。当初は、ニードルアセンブリ200が薬物送達デバイス100上に取り付けられるとき、及び第1の薬物送達工程中に、このキャッチばね300は付勢エレメント296を圧縮状態に保つのに資する。従って、キャッチばね300は第1の状態にある図3~5を参照。一度アクティブにされると、キャッチばね300は第1の状態から第2の状態に切り替わる。一度アクティブにされると、この付勢エレメント296が第1又は遠位位置から第2又は近位位置に向いて可動ストッパ270を駆動させ又は動かすために、キャッチばね300は付勢エレメント296を解除する。加えて、下記に非常に詳細に記載するように、キャッチばね300はまた、両頭針を薬物送達デバイス100の薬剤125との流体係合から、そしてニードルアセンブリ200に含まれる薬剤との流体係合へ動かすのを補助する。本体230は更に少なくとも1つの密閉可能開口部254を含む。この密閉可能開口部254は、本体230によって画成されるキャビティ244内に薬剤246を充填するのに使用され得る。1つの配置では、この密閉可能開口部254は、本体230のキャビティ内に薬剤246の固定用量を充填するのに使用される。別の配置では、この密閉可能開口部254は、キャビティ244内にGLP-1又はGLP-1アナログの固定用量を充填するのに使用される。薬剤246がキャビティ244内に充填された後、密閉可能開口部254は、例えばエラストマー材料又はプラスチック材料で作られたセプタム又はストッパによって密閉され得る。ニードルアセンブリ200は更に両頭針280を含み、そしてこの両頭針280は第1又は近位の穿孔端286及び第2又は遠位の穿孔端292を含む。図3に図示されるように、ニードルアセンブリ200内では、この両頭針280の近位セクションはセプタム260内に存在し、一方でこの両頭針280の中心セクションは可動ストッパ270内に存在する。図4に図示されるように、ニードルアセンブリ200が薬物送達又は注射デバイス100に解除可能に繋がれた後並びに1つの初期注射工程中、両頭針280の近位端286は薬物送達デバイス100内に含まれる第1の薬剤125と流体連通に存在する。そして下記で論じられるように、それに続く注射工程において、両頭針280の近位端286は、ニードルアセンブリ200のセプタム260、本体キャビティ244、及び可動ストッパ270によって部分的に画成することができる、本体リザーバ245内に含まれ得る第2の薬剤246と流体連通し得る。図3からも見ることができるように、ニードルアセンブリ202はまた結合機構又は取り付け手段250を含んでよい。取り付け手段250は、デバイス100の、特にカートリッジホルダ104の遠位端108の取り付け手段又はねじ山121など、薬物送達デバイス100の対応の取り付け手段に取り付けるように構成され得る。取り付け手段250はねじ山を含んで描き出される。しかしながら、これは例だけのためであり他の取り付け手段も可能である。更に例示的な実施態様では、ニードルアセンブリ200はまた第1のニードルキャップ又はニードルガード220を含んでよい。ニードルキャップ220は、カバーをニードルアセンブリ200の本体230の外面に取り外し可能に取り付けられることを可能にすることができる連結機能例えばスナップフィット機能を有してよい。1つの配置では、ニードルカバー又はニードルガード220は、患者が経験していると思われるあらゆる針不安を有利に減少させるために、使用者の視界から両頭針280のニードル遠位端206を実質的に隠し得る。実質的に針を隠している間、ニードルカバー又はキャップ220もまた不注意な針刺しを防止するのに資する。薬物送達デバイス100から第1の薬剤125、及びニードルアセンブリリザーバ245内に含まれる第2の薬剤125の用量を注射するニードルアセンブリ200を使用するために、使用者は、ニードルアセンブリ200の近位端で保護フィルム210を取り外し、そしてニードルアセンブリ200を薬物送達デバイス100に取り付け得る。例えば、図4は、図1に図示されるデバイスなどの例示的な薬物送達デバイス100に取り付けられる、図3に図示される例示的なニードルアセンブリ200の断面図を図示する。薬物送達デバイス100の遠位端だけが図4に図示される。図示されるように、この薬物送達デバイス100は、カートリッジホルダ104の遠位端108にねじ山又は連結機能121を含んでなるカートリッジホルダ104を含む。この連結機構121は、ニードルアセンブリ200の連結機構250を取り外し可能に係合するように構成される。図示されるように、カートリッジホルダ104は更に、一次薬剤125を含むリザーバ例えばカートリッジ120を含み、ここでは当該薬剤はインスリンを含む。薬物送達デバイスの技術において典型的であるが、図示のようなリザーバ又はカートリッジ120は、図2に図示されるカートリッジに類似のセプタム127及びフェルール124を含む。図4に図示されるように、薬物送達デバイス100へのニードルアセンブリ20の取り付けは、両頭針280の近位端286がカートリッジ120のセプタム127を薬物送達デバイス100中に突き通るようにさせる。両頭針280のこの近位端286がセプタム127を通過するとき、流体連通がカートリッジ120及び両頭針280内に含まれる一次薬剤125間で確立される。ニードルアセンブリ200が図4に図示されるように薬物送達デバイス100に取り付けられた後、使用者は第1の薬剤125の使用者設定可能用量を設定し得る。薬物送達デバイス100の用量は、図1を参照して上記の如く通常のように例えば薬物送達デバイス100の用量ダイヤル又は用量設定器117で一次薬剤の適切なユニット数をダイヤルすることによって設定し得る。図5は、第1の薬剤125が投薬される、第1の注射工程中に例示的な薬物送達デバイス100に取り付けられた、図3及び4に図示される例示的なニードルアセンブリ200の断面図を図示する。カートリッジ120に含まれる第1の薬剤125の投薬は、薬物送達デバイス100の用量機構102のアクティブ化を介して達成され得る。この初期の注射工程中、薬物送達デバイス100内に含まれる薬剤125の用量は、両頭針280によって注射部位304に投与される。特に、投薬中、使用者が薬物送達デバイス100の用量設定器117を押し下げると、第1の薬剤125は、両頭針280に向いて遠位方向にそして注射部位304患者の注射部位などへ押し進められる。第1の薬剤125が薬物送達デバイス100のカートリッジ120から投薬されると、第1の薬剤125は両頭針280を通過する。第1の薬剤125の初期注射工程の終わりに、両頭針280の近位端286の開口端を薬剤125から薬剤246に切り替える、切り替え又は解除機構がトリガされ得る。解除機構はキャッチばね300を含んでよい。キャッチばね300は薬物送達デバイスの用量設定器117に結合され得る示されず。用量設定器117はニードルアセンブリ200内に含まれるキャッチばね300をトリガし得る。特に、用量設定器117の遠位の動きは第1の状態から第2の状態へのキャッチばね300の切り替えをトリガし得る。このキャッチばね300は金属又はプラスチック材料又はその組み合わせから作ることができる。キャッチばね300は、他の医療又は技術的デバイスに使用するよう典型的ばね特性及び設計を特徴とし得る。キャッチばね300はカートリッジ120のセプタム127から両頭針280を引き出すために作動する。加えて、キャッチばね300はニードルアセンブリ200のセプタム260から両頭針280を引き出すために作動する。そのように、両頭針280の近位端286はカートリッジ120内に含まれる薬剤125との流体連通から離脱される。キャッチばね300の代わりに、針をこの第2又は遠位位置に引き込む他の機構もまたあり得る。そのような機構は、運動、水力、空気圧、磁気、電磁気、又は浸透圧駆動機構を含み得る。それぞれの機構が用量設定又は用量機構102に繋がれていることはきわめて重要である。図6は、第2の注射工程中に図3に図示される例示的ニードルアセンブリ200の断面図を図示する。この第2の注射工程中、ニードルアセンブリ200のリザーバ245内に含まれる薬剤246の注射が起こり得る。このその後の注射工程は付勢エレメント296によって駆動されるときに起こり得る。付勢エレメント296は、金属ばね、円板ばね、円筒圧縮ばね、又は円錐ばね、プラスチックばね、又はガスばねを含んでよい。好ましくは、一度アクティブにされると、この付勢エレメント296は近位方向において可動ストッパ270を駆動し、そしてこのストッパ270は所定の経路に沿って既知距離を動く。それにより、第2の薬剤246は針280を通してそしてニードルアセンブリ200から流れる。可動ストッパ270は、それがセプタム260によってもたらされる止め具262により部分的に画成される第2又は近位位置に存在するまで、近位方向に動く。この止め具262はニードルアセンブリ200のセプタム260の遠位面に沿って位置してよい。1つの好ましい配置では、このその後の注射工程中に注射される第2の薬剤246の量を決定するのは、ストッパ270が動くこの既知の距離である。ストッパ運動の量を調整することにより例えば止め具262がどこに位置するかを変えることにより、この第2の注射工程中に注射される第2の薬剤246の量は変動することができる。使用者が第1の薬剤125及び第2の薬剤246の投薬を終了した後、使用者は注射部位304から両頭針280の遠位端292を取り外してよい。次いで、第2の薬剤246をもはや含まないニードルアセンブリ200は廃棄されてよい。薬物送達デバイス100が尚少なくとも1つの用量の第1の薬剤125を含むと仮定して、薬物送達デバイス100は必要に応じて患者によって再使用され得る。用量を設定及び/又は投薬する工程は、非治療的及び/又は非外科的目的のために適用可能であり得る。特に、上記工程は試験目的に、例えばデバイス100の機能性を試験するために行われ得る。本開示によるニードルアセンブリはまた、ニードルアセンブリ200の単回使用を促進又は確実にするための機能を含んでよい。そのような機能は、別の薬物送達デバイスへの再取り付けを防止する針又は機能をロックアウトするロックアウト機能明示されずを含んでよい。あるいは、他の手段を介してニードルアセンブリを通してその後の投薬を妨げる機能が存在し得る。本開示によるニードルアセンブリは多くの利点をもたらす。例えば、ニードルアセンブリは、薬剤がニードルアセンブリの薬物送達デバイスへの取り付け時に混合される場合、使用者が2つの薬剤の混合物を送達することを可能にする。ニードルアセンブリは使用者が種々の治療的プロファイルを従動することを可能にし得て、そして二次薬剤の量は望ましい治療的プロファイルに合うように構成され得る。明細書に記載の実施態様のニードルアセンブリ間の連結又は取り付けは、特定のニードルアセンブリが適合薬物送達デバイスだけに取り付け可能であることを確実にする、コネクタ、止め具、スプライン、リブ、溝、及び類似の設計機能などの更なる機能示されずを含んでよい。そのような更なる機能は、不適合注射デバイスへの不適切ニードルアセンブリの挿入を防止するのに資することが可能である。ニードルアセンブリの形状は、流体リザーバを画成するのに又はニードルアセンブリ中に薬剤の別々の内蔵型リザーバを含むのに、そして1つ又はそれ以上のニードルカニューレを取り付けるのに好適な円筒ボディ又はその他の幾何学的形状であってよい。一体化出力ニードルは皮下又は筋肉内注射に好適ないずれのニードルカニューレであってもよい。好ましくは、ニードルアセンブリは、無菌性を保つように密閉される独立型又は別個のデバイスとして製薬業者によって提供される。ニードルアセンブリの滅菌シールは好ましくは、ニードルアセンブリが前進して使用者によって薬物送達デバイスに取り付けられるとき、例えば切断、引き裂き又は剥離によって自動的に開けられるように設計される。本開示のニードルアセンブリは、多回使用注射デバイス、好ましくは図1に図示されるものと類似のペン型多回用量注射デバイスと連結して機能するように設計され得る。注射デバイスは再使用可能又は使い捨てデバイスであり得る。使い捨てデバイスは、薬剤を前以って装填した製造業者から得られ、そして初回薬剤が使い切られた後に新しい薬剤を再装填することができない注射デバイスを意味する。デバイスは固定用量又は設定可能用量及び好ましくは多回用量デバイスであってよい。しかしながら、場合によっては、単回用量、使い捨てデバイスを使用することが有利となり得る。代表的な注射デバイスは薬剤のカートリッジ又は他のリザーバを含む。このカートリッジは、略管状形であり、そして通常はガラスで製作される。カートリッジは一端においてゴム栓で、そして他端においてゴム製セプタムによって密閉される。注射ペンは頻回注射剤を送達するように設計される。送達機構は一般的に使用者の手動動作により作動される。しかしながら、注射機構はまた、ばね、圧縮気体又は電気エネルギーなどの他の手段によっても作動し得る。本開示の例示的な実施態様が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、その変更及び修正は、特許請求の範囲によって規定される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの実施態様に対して行われ得る。本発明の範囲は特許請求の内容によって定義される。本発明は特定の実施態様に限定されるものではなく、種々実施態様のエレメントのいずれの組み合わせをも含む。その上、本発明は請求項のいずれの組み合わせ及び請求項により開示される機能のいずれの組み合わせをも含む。参照番号100薬物送達デバイス102用量設定機構103用量設定機構の遠位端104カートリッジホルダ105カートリッジホルダの近位端106取り外し可能キャップ108カートリッジホルダの遠位端109ピストンロッド111キャビティ117用量設定器120カートリッジ121ねじ山/連結機構122バレル124金属スリーブ/フェルール125薬剤126ネック127シール/セプタム128ストッパ/可動ピストン130カートリッジの遠位端131ショルダ132カートリッジの近位端134直径D1136直径D2200ニードルアセンブリ206ニードルの遠位端210保護フィルム220第1のニードルカバー/キャップ221第2のニードルカバー/キャップ230本体232内壁234本体の近位端240本体の遠位端244キャビティ245ニードルアセンブリリザーバ246薬剤250連結機構/取り付け手段254密閉可能開口部260セプタム262止め具270ストッパ271遠位面280両頭針286近位穿孔端292第2又は遠位穿孔端296付勢エレメント300キャッチばね304注射部位