抗糖尿病薬に対する反応が不適切なII型糖尿病の対象に、治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を投与することを含むII型糖尿病の補助治療方法。該治療的有効量のディアセレインが25~200mg日である請求項1記載の方法。該治療的有効量の該医薬的に許容される塩、類似体、または活性代謝物が25~200mgのディアセレインベース日と等価である請求項1記載の方法。ディアセレインの該活性代謝物がモノアセチルレインまたはレインである請求項1記載の方法。該抗糖尿病薬が、スルホニルウレア、ビグアニド、アルファグルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、ペルオキシソーム増殖因子活性化レセプターアゴニスト、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤、非スルホニルウレアインスリン分泌促進物質、グルカゴン用ペプチド1類似体、およびインスリンからなる群から選ばれる少なくとも1の薬剤である請求項1記載の方法。該抗糖尿病薬が、メトホルミン、グリブリド、グリメピリド、グリピリド、グリピジド、クロルプロパミド、グリクラジド、アカルボース、ミグリトール、ピオグリタゾン、トログリタゾン、ロシグリタゾン、イサグリタゾン、ムラグリチザル、ペリグリタザル、シタグリプチン、サキサグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチン、リナグリプチン、デュトグリプチン、デュトグリプチン、レパグリニド、ナテグリニド、ミチグリンジン、エキセナチド、リラグルチド、アルビグルチド、およびインスリンからなる群から選ばれる少なくとも1の薬剤である請求項1記載の方法。該対象が、インスリン耐性、耐糖能異常、高血糖、または高インスリン血症からなる群から選ばれる病状を有するII型糖尿病患者である請求項1記載の方法。該対象の腎機能を改善する請求項1記載の方法。該対象のインスリン耐性を減少させる請求項1記載の方法。炎症性サイトカインの減少をもたらす請求項1記載の方法。該炎症性サイトカインがインターロイキンおよび腫瘍壊死因子から選ばれる請求項10記載の方法。該インターロイキンが、インターロイキンIL6およびインターロイキンIL12からなる群から選ばれる請求項11記載の方法。該腫瘍壊死因子がTNFαを含む請求項11記載の方法。該対象に、a治療的有効量のディアセレイン、または医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を投与することを含む抗糖尿病薬を投与している対象の血糖コントロールを改善する方法。該治療的有効量のディアセレインが25~200mg日である請求項14記載の方法。該治療的有効量の該医薬的に許容される塩、その類似体、または活性代謝物が25~200mgのディアセレインベース日と等価である請求項14記載の方法。該抗糖尿病薬が、スルホニルウレア、ビグアニド、アルファグルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、ペルオキシソーム増殖因子活性化レセプターアゴニスト、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤、非スルホニルウレアインスリン分泌促進物質、グルカゴン用ペプチド1類似体、およびインスリンからなる群から選ばれる1またはそれ以上の薬剤である請求項14記載の方法。該対象が、インスリン耐性、耐糖能異常、高血糖、または高インスリン血症からなる群から選ばれる病状を有するII型糖尿病患者であり、該抗糖尿病薬が該病状をコントロールすることができない請求項14記載の方法。該対象の腎機能を改善する請求項14記載の方法。該対象のインスリン耐性を減少させる請求項14記載の方法。炎症性サイトカインの減少をもたらす請求項14記載の方法。該炎症性サイトカイがインターロイキンおよび腫瘍壊死因子から選ばれる請求項21記載の方法。該インターロイキンが、インターロイキンIL6およびインターロイキンIL12からなる群から選ばれる請求項22記載の方法。該腫瘍壊死因子がTNFαを含む請求項22記載の方法。II型糖尿病の組み合わせ治療方法であって、a少なくとも1の抗糖尿病薬、およびb治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を、該治療を必要とする対象に投与することを含む方法。血糖低下、インスリン耐性の減少、糖化ヘモグロビンA1Cレベルの低下、食後インスリンレベルの上昇、または食後の糖の変動幅の減少、の1を含む請求項25記載の方法。該治療的有効量のディアセレインが25~200mg日である請求項25記載の方法。該治療的有効量の該医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物が、25~200mgのディアセレインベース日と等価である請求項25記載の方法。ディアセレインの該活性代謝物がモノアセチルレインまたはレインである請求項25記載の方法。該抗糖尿病薬が、スルホニルウレア、ビグアニド、アルファグルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、ペルオキシソーム増殖因子活性化レセプターアゴニスト、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤、非スルホニルウレアインスリン分泌促進物質、グルカゴン用ペプチド1類似体、インスリン、またはその組み合わせからなる群から選ばれる請求項25記載の方法。糖尿病患者に、a治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を投与することを含む、糖尿病患者に投与した抗糖尿病薬の副作用を減少させる方法。該副作用が体重増加である請求項31記載の方法。該治療的有効量のディアセレインが25~200mg日である請求項31記載の方法。該治療的有効量の該医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物が25~200mgのディアセレインベース日と等価である請求項31記載の方法。該抗糖尿病薬が、スルホニルウレア、チアゾリジンジオン、非スルホニルウレアインスリン分泌促進物質、インスリン、およびその組み合わせからなる群から選ばれる1またはそれ以上の薬剤である請求項31記載の方法。a治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を、糖尿病患者に投与することを含む糖尿病患者に投与する抗糖尿病薬の心血管リスクを低下させる方法。該心血管リスクが、鬱血性心不全および心筋虚血からなる群から選ばれる請求項36記載の方法。該治療的有効量のディアセレインが25~200mg日である請求項36記載の方法。該治療的有効量の該医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物が25~200mgのディアセレインベース日と等価である請求項36記載の方法。該抗糖尿病薬がチアゾリジンジオンである請求項36記載の方法。該チアゾリジンジオンが、ピオグリタゾンおよびロシグリタゾンからなる群から選ばれる請求項36記載の方法。抗糖尿病薬が存在するにも関わらず、ある患者は治療目標を達成することができない。したがって、II型糖尿病の血糖コントロールを効果的に改善する新規薬剤が依然として必要である。本発明は、II型糖尿病患者を治療するための療法に関する。本発明の方法は、現在の抗糖尿病療法で血糖コントロールが不十分なII型糖尿病患者に特に適している。より具体的には、本発明はディアセレインまたはその誘導体を用いるII型糖尿病の治療方法を提供する。ある態様において、本発明は、抗糖尿病薬に対する反応が不十分なII型糖尿病の対象に治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を投与することを含むII型糖尿病の補助治療方法を提供する。さらに別の態様において、本発明は、少なくとも1の抗糖尿病薬を投与された対象の血糖コントロールを改善する方法であって、該対象にa治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、そのプロドラッグ、類似体、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を投与することを含む方法を提供する。別の態様において、本発明は、II型糖尿病の組み合わせ治療方法であって、a少なくとも1の抗糖尿病薬、およびb治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を、該治療を必要とする対象に投与することを含む方法を提供する。さらに別の態様において、本発明は、a治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を糖尿病患者に投与することを含む、糖尿病患者に投与した抗糖尿病薬の副作用を減少させる方法を提供する。さらに別の態様において、本発明は、a治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を糖尿病患者に投与することを含む糖尿病患者に投与した抗糖尿病薬の心血管リスクを減少させる方法を提供する。本発明によれば、ディアセレインは、単独または常套的抗糖尿病薬と組み合わせてII型糖尿病の治療に用いることができる。好ましくは、患者がすでに不充分な反応を示した現在の薬剤の反応性を増強するか、または機能を相乗的にするために、ディアセレインを現在の抗糖尿病薬に加えることができる。本明細書で用いているディアセレイン910ジオキソ2アントラセンカルボン酸は、以下の構造式:を有する化合物をいう。ディアセレインの医薬的に許容される塩、プロドラッグ、および活性代謝物も本発明での使用が予期される。医薬的に許容される塩には、酸性基または塩基性基の塩が含まれる。レインおよびモノアセチルレインは、ディアセレインの既知の活性代謝物である。プロドラッグは、invivoで加水分解や代謝などの生理学的作用を通して活性薬剤に変換されるように設計された活性薬剤の医薬的に不活性な誘導体である。ある態様において、本発明は、抗糖尿病薬に対する反応が不十分なII型糖尿病患者に、治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を投与することを含むII型糖尿病の補助治療方法を提供する。本明細書で用いている用語治療するまたは治療は、該用語を適用する疾患、障害、もしくは病状、またはそのような疾患、障害、もしくは病状の1またはそれ以上の症状の進行を逆転し、軽減し、阻害し、または遅らせることを意味する。本明細書で用いている用語補助治療または追加治療は、少なくとも1の他の抗糖尿病療法をすでに受けている患者に対するさらなる治療を意味する。補助療法として用いる薬剤は、一次治療がより良く効くようにするために患者に投与される。本明細書で用いている用語抗糖尿病薬は、血中のグルコースレベルを低下させることにより糖尿病を治療するのに用いる薬剤を表す。現在利用可能な抗糖尿病薬の例には、限定されるものではないが、スルホニルウレア、ビグアニド、アルファグルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤、非スルホニルウレアインスリン分泌促進物質、グルカゴン様ペプチド1類似体、およびインスリンが含まれる。より具体的には、該抗糖尿病薬には、限定されるものではないが、メトホルミン、グリブリド、グリメピリド、グリピリド、グリピジド、クロルプロパミド、グリクラジド、アカルボース、ミグリトール、ピオグリタゾン、トログリタゾン、ロシグリタゾン、イサグリタゾン、ムラグリチザル、ペリグリタザル、シタグリプチン、サキサグリプチン、ビルダグリプチン、アログリプチン、リナグリプチン、デュトグリプチン、デュトグリプチン、レパグリニド、ナテグリニド、ミチグリンジン、エキセナチド、リラグルチド、アルビグルチド、およびインスリンが含まれる。これら薬剤は単独または組み合わせて用いることができる。本明細書で用いている用語対象にはヒトおよび動物が含まれる。従来、II型糖尿病と診断された患者は、通常、合併症のリスクを最小限にするためにその血糖、血圧、および脂質をコントロールするために1またはそれ以上の経口用抗糖尿病薬を投与される。ある態様において、本発明は、抗糖尿病薬に対する反応が不十分なII型糖尿病患者に治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を投与することを含むII型糖尿病の補助治療方法を提供する。本発明の補助治療のある態様では、ディアセレインを、患者が現在投与されている抗糖尿病薬に加える。より具体的には、本発明の補助治療は、血糖を低下させ、インスリン耐性を減少させ、糖化ヘモグロビンA1Cを減少させ、食後インスリンレベルを増加させ、食後の糖の変動幅を減少させるために用いることができる。ある態様において、抗糖尿病薬を単独または他の抗糖尿病薬と組み合わせた抗糖尿病療法によるコントロールが不十分なインスリン耐性、耐糖能異常、高血糖、または高インスリン血症のII型糖尿病患者が、本発明の補助治療に適している。好ましい態様において、抗糖尿病薬に対する反応が不十分なII型糖尿病患者は、1またはそれ以上の抗糖尿病薬を投与されているにも関わらずヘモグロビンA1c値が7以上である患者である。HbA1c値はグルコースが結合したヘモグロビンのパーセントであり、長期血糖コントロールの指標である。好ましくは、少なくとも1の抗糖尿病薬を投与されているのにHbA1c値が8~10の患者が本発明の補助治療に特に適している。ディアセレインの治療的有効量は、患者の年齢、体重、糖尿病の程度、および体調の個々の違いにより異なり得るし、当業者が決定することができる。本発明の好ましい態様において、ディアセレインの治療的有効量は25~200mg日の範囲内である。ある態様において、ディアセレインまたはその誘導体は、1日に1回または2回投与することができる。ディアセレインの医薬的に許容される塩、プロドラッグ、類似体、および活性代謝物の治療的有効量は、好ましくは25~200mgのディアセレインベース日と等価である。II型糖尿病と診断された対象に、治療目標を達成するために1またはそれ以上の抗糖尿病薬とともに、ディアセレイン、その医薬的に許容される塩、類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を投与することができる。治療目標は、血糖の低下、インスリン耐性の減少、糖化ヘモグロビンA1Cの低下、食後インスリンレベルの増加、または食後の糖の変動幅の減少であろう。より具体的には、治療目標には、限定されるものではないが、HbA1c:6~70;食前血糖:40~60mmolL、および2時間食後血糖:50~80mmolLが含まれる。ある態様において、II型糖尿病の補助治療方法は対象の腎機能を改善する。腎機能の改善は、対象のクレアチニンクリアランスの減少により証明することができる。別の態様において、II型糖尿病の補助治療方法は対象のインスリン耐性を減少させる。インスリン耐性の減少は対象のグリコシル化ヘモグロビンレベルの低下により証明することができる。さらに別の態様において、II型糖尿病の補助治療方法は、対象の炎症性サイトカインの減少をもたらす。インターロイキンには、限定されるものではないが、インターロイキンIL6およびインターロイキンIL12が含まれる。腫瘍壊死因子には、限定されるものではないが、TNFαが含まれる。さらに別の態様において、本発明は、少なくとも1の抗糖尿病薬を投与された対象の血糖コントロールを改善する方法であって、該対象に、a治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を投与することを含む方法を提供する。ある態様において、血糖コントロールの改善方法は、対象の腎機能を改善する。腎機能の改善は、対象のクレアチニンクリアランスの減少により証明することができる。別の態様において、血糖コントロールの改善方法は、対象のインスリン耐性を減少させる。インスリン耐性の減少は、対象のグリコシル化ヘモグロビンレベルの低下により証明することができる。さらに別の態様において、血糖コントロールを改善する方法は、対象の炎症性サイトカインの減少をもたらす。インターロイキンには、限定されるものではないが、インターロイキンIL6およびインターロイキンIL12が含まれる。腫瘍壊死因子には、限定されるものではないが、TNFαが含まれる。ある態様において、少なくとも1の抗糖尿病薬またはその組み合わせを用いる抗糖尿病薬療法によりコントロールされないインスリン耐性、耐糖能異常、高血糖、または高インスリン血症のII型糖尿病患者が本発明の血糖コントロールの改善方法に適している。好ましくは、抗糖尿病薬に対する反応が不十分なII型糖尿病患者は、本発明の血糖コントロールの改善方法に適している。別の態様において、本発明は、II型糖尿病の組み合わせ治療方法であって、a少なくとも1の抗糖尿病薬、およびb治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物を、該治療を必要とする対象に投与することを含む方法を提供する。さらに別の態様において、本発明は、糖尿病患者に、a治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を投与することを含む糖尿病患者に投与した抗糖尿病薬の副作用を減少させる方法を提供する。さらに別の態様において、本発明は、糖尿病患者に、a治療的有効量のディアセレインまたは医薬的に許容される塩、その類似体、プロドラッグ、または活性代謝物、およびb該抗糖尿病薬を投与することを含む糖尿病患者に投与した抗糖尿病薬の心血管リスクを減少させる方法を提供する。必要とする患者に投与する場合、ディアセレイン、その医薬的に許容される塩、類似体、プロドラッグ、または活性代謝物は、医薬組成物として製造することができる。本発明の目的に用いることが予期される医薬組成物は、固体、溶液、エマルジョン、分散物、ミセル、リポソームなどの形でありうる。該組成物は、当該分野で知られたあらゆる手段を用いて、例えば、経口的、経鼻的、非経口的、局所的、経皮的、または経直腸的に投与することができる。好ましくは、該組成物は経口投与に適合する。例えば、該薬剤を、錠剤、カプセル剤、ペレット、トローチ、ローゼンジー、溶液、粉末または顆粒、硬または軟カプセル、および使用に適したあらゆる他の形に製造するために適した賦形剤と混合することができる。該医薬組成物の製造方法と適切な賦形剤の選択は、当業者が容易に理解する。以下の実施例は本発明のある局面を示す。該実施例は本発明をなんら限定するものではない。2型糖尿病のコントロール不良の患者におけるディアセレインの無作為化二重盲検プラセボ対照試験目的:2型糖尿病を治療するためのディアセレインの有効性と安全性を評価すること。主要評価項目:以前の抗糖尿病療法によるコントロールが不十分な2型糖尿病患者における24週間二重盲検処置後のグリコシル化ヘモグロビンに対する追加ディアセレインの効果を追加処置なしと比較すること。対象:スクリーニングで来院する前に少なくとも3カ月間安定な経口血糖降下単独療法を受けた男性または女性の2型糖尿病患者BMI≦35kg/m2。スクリーニング来院時のヘモグロビンA1c測定値は7~12であった。試験に登録された患者に、スルホニルウレア、ビグアニド、アルファグルコシダーゼ阻害剤、チアゾリジンジオン、および非スルホニルウレアインスリン分泌促進物質を含む1またはそれ以上の経口抗高血糖薬を投与した。方法:先の抗糖尿病療法によるコントロールが不十分であった2型糖尿病患者による50mgディアセレイン対プラセボを比較する無作為化二重盲検同時比較試験である。ディアセレインの出発用量は、50mgを毎朝1日1回、4週間であり、患者が投薬に慣れたら最高50mg、1日2回までで調整することができた。患者は、ベースラインに入る前に4週間適格性についてスクリーニングした。この4週間のスクリーニング期間中、参加者は、以前の抗糖尿病療法、食習慣、および他の生活習慣を続けた。4週間のスクリーニング期間後に無作為化に適格であるためには、患者は、患者は低血糖を経験しておらず、2回の空腹時血漿グルコース測定値が135~250mgdLでなければならない。スクリーニング期間の終了時に、適格性の要件を満たした患者を、ディアセレイン50mgまたはプラセボを1日2回投与する群に無作為に振り分け、24週間観察した。治療観察期間中に該クラスおよびまたは用量を含む以前の抗糖尿病療法は変更しなかった。患者は、臨床実験中8回来院を求められた。各患者のスクリーニング期間を含む総試験期間は28週間であった。治療観察が完了した後2週間の追跡期間があった。この追跡期間中、患者の有害事象を追跡した。効果安全性評価のための統計的方法:2処置群間のHbA1cの低下の差を共変量としてベースライン値を用いる共分散分析により分析した。対応する95信頼区間を計算した。群内変化も対応のあるt検定を用いて分析し、各処置群におけるベースラインとの差を評価した。記述統計学の効果パラメーターは来院時に提出された。統計分析は、ベースラインからの平均変化を評価するために行った。濃度時間曲線下面積を用いて経口グルコーストレランス試験により測定したパラメーターを評価した。有害事象は、国際医薬用語集の有害事象の辞書に従ってまとめた。集計では、個々の好ましい期間の有害事象を報告する患者の数、および器官別大分類あたり少なくとも1の有害事象を報告した患者の総数を数える。適切ならば、有害事象の発生率をFisherの正確確率検定を用いて2処置群のそれぞれについて比較した。結果:この二重盲検同時群検定には、現在の経口抗糖尿病療法によるコントロールが不十分な2型糖尿病患者76名が参加した。患者を2つの処置群に無作為に振り分けた。一方に群にディアセレインを、他方の群にプラセボを投与した。ディアセレインを投与された患者38名中26名、およびプラセボを投与された患者38名中30名が試験を完了した。24週間の試験期間中に抗糖尿病療法を変更した患者はいなかった。表1全無作為化対象の抗糖尿病薬治療単独療法:メトホルミンまたはスルホニルウレアのみで処置。薬剤併用:2、3、または4種の経口抗糖尿病薬で処置。主要評価項目:ベースラインと24週間のHbA1cレベルの平均絶対差はディアセレイン群で063ポイント減少したのに対し、プラセボ群では変化が無く、群間の差は063ポイントであった。HbA1cレベルのベースラインからの平均変化を示す図1を参照のこと。24週間のHbA1cレベルの何らかの減少がみられた患者の数は、プラセボ群30名中15名に対し、ディアセレイン群では患者26名中20名であった。HbA1cレベルは20週間後にプラセボ群よりディアセレイン群で有意に低かった。図1参照。二次評価項目:血糖症空腹時血漿グルコールレベルは、24週間でプラセボ群よりディアセレイン群で一貫して低かった。図2参照。β細胞の機能ホメオスタシスモデル評価β細胞機能の継続的な改善がディアセレイン群でみられたが、プラセボ群にはみられなかった。図3が示すように、第24週において同単位のグルコースはプラセボ群よりディアセレイン群でより大きなインスリン分泌を誘導した。HOMABETAのベースラインからの郡内変化は、ディアセレイン群で有意であったが、プラセボ群では有意でなかった。心血管安全性評価項目:ベースラインレベルと第24週のレベル間の体重、血圧、脈拍数、および脂質プロフィールには処置群間で統計的有意差はみられなかった。心血管安全性評価項目の結果は、ディアセレインを現抗糖尿病治療に追加しても心臓発作および心血管障害のリスクは増加しないことを示した。表2心血管安全性評価項目-収縮期血圧表3CV安全性評価項目-拡張期血圧表4CV安全性評価項目-脈拍数表5CV安全性評価項目-総コレステロール表6CV安全性評価項目-トリグリセリド表7CV安全性評価項目-HDL表8CV安全性評価項目-LDL副作用:試験期間中にディアセレイン群の患者20名、プラセボ群の患者18名が少なくとも1の有害事象を報告した。2群間で有害事象を訴える患者の出現率に統計的有意差はみられなかった。両群でしばしば報告された有害事象は、上気道感染症と下痢であった。特に、症候性低血糖は、HbA1cレベルの顕著な改善がみられた患者でも認められなかった。