真核宿主細胞から得られた組換えタンパク質産物において前記宿主細胞に由来する残留ゲノムDNAを定量する方法であって、前記方法は、a組換えタンパク質産物の試料からゲノムDNAを精製し、そして場合により精製ゲノムDNAを濃縮する工程;b18SリボソームRNA遺伝子を標的化する1対のオリゴヌクレオチドプライマーを使用して定量リアルタイムPCR増幅法によって試料から精製されたゲノムDNAを定量する工程;およびc組換えタンパク質産物における真核宿主細胞の残留ゲノムDNAの量を決定する工程を含む、前記方法。工程bの定量リアルタイムPCR中に合成された増幅配列が、定量リアルタイムPCRに適した非特異的DNAインターカレート色素を使用して検出される、請求項1記載の方法。DNAインターカレート色素が、SYBR登録商標GreenI、SYBR登録商標GreenII、SYBR登録商標Gold、BEBO、YO-PRO-1、LCGreen登録商標、SYTO-9、SYTO-13、SYTO-16、SYTO-60、SYTO-62、SYTO-64、SYTO-82、POPO-3、TOTO-3、BOBO-3、TO-PRO-3、YO-PRO-1、PicoGreen登録商標およびSYTOXOrangeからなる群より選択される、請求項2記載の方法。DNAインターカレート色素がSYBR登録商標GreenIである、請求項2記載の方法。工程bの定量リアルタイムPCR中に合成された増幅配列が、配列特異的蛍光発生プローブを使用して検出される、請求項1記載の方法。配列特異的蛍光発生プローブが、TaqManプローブまたは分子ビーコンである、請求項5記載の方法。配列特異的蛍光発生プローブがTaqManプローブである、請求項5記載の方法。18SリボソームRNA遺伝子を標的化するオリゴヌクレオチドプライマー対が、配列番号1の配列を含むまたはからなるフォワードプライマーおよび配列番号2の配列を含むまたはからなるリバースプライマーによって構成される、請求項1~7のいずれか1項記載の方法。工程bの定量リアルタイムPCR中に合成された増幅配列が、配列番号4の配列を含むまたはからなるTaqManプローブを使用して検出される、請求項1~8のいずれか1項記載の方法。試料に、精製前に、その配列がどの公知の生物にも見られない合成コントロールDNAの既知量を加え、そして定量リアルタイムPCR中に前記コントロールDNAに特異的な追加の対のオリゴヌクレオチドプライマーを使用してゲノムDNAと同時に前記コントロールDNAを定量することによって、試料のゲノムDNAの精製収率を決定することをさらに含む、請求項1~9のいずれか1項記載の方法。精製試料中の残留ゲノムDNAの量を精製収率によって割ることによって、非精製試料中の残留ゲノムDNAの量を決定することをさらに含む、請求項10記載の方法。合成コントロールDNAが、配列番号3の配列を含むまたはからなる、請求項10または11記載の方法。合成コントロールDNAが、配列番号5の配列を含むまたはからなるフォワードプライマーおよび配列番号6の配列を含むまたはからなるリバースプライマーを使用して増幅される、請求項12記載の方法。工程bの定量リアルタイムPCR中に合成された合成コントロールDNAの増幅配列が、配列特異的蛍光発生プローブを使用して検出される、請求項12または13記載の方法。配列特異的蛍光発生プローブが、配列番号7の配列を含むまたはからなるTaqManプローブである、請求項14記載の方法。宿主細胞が、ヒト、マウス、サル、ウサギ、ハムスター、酵母、植物および昆虫の細胞からなる群より選択される、請求項1~15のいずれか1項記載の方法。組換えタンパク質産物が薬学的組成物であるか、または薬学的使用のためのものである、請求項1~16のいずれか1項記載の方法。真核宿主細胞から得られた組換えタンパク質産物における前記宿主細胞に由来する残留ゲノムDNAを定量するためのキットであって、前記キットは、i18SリボソームRNA遺伝子を標的化する少なくとも1対のプライマー;およびiiその配列がどの公知の生物にも見られない少なくとも1つの合成コントロールDNA分子、および場合により、このようなキットを使用するためのガイドラインを提供するパンフレットを含む、前記キット。qPCR反応を実施するためにおよび/またはDNA精製を実施するために必要とされる試薬をさらに含む、請求項18記載のキット。標準DNAの複数の希釈液をさらに含む、請求項18または19記載のキット。前記キットがさらに、配列番号1の配列を含むまたはからなるフォワードプライマーおよび配列番号2の配列を含むまたはからなるリバースプライマーによって構成される18SリボソームRNA遺伝子を標的化する1対のプライマーを含む、請求項18~20のいずれか1項記載のキット。前記キットがさらに、配列番号3の配列を含むまたはからなる合成コントロールDNA分子を含む、請求項18~21のいずれか1項記載のキット。配列を含むまたはからなるフォワードプライマーおよび配列を含むまたはからなるリバースプライマーによって構成される合成コントロールDNAを標的化する1対のプライマーをさらに含む、請求項22記載のキット。真核宿主細胞から得られた組換えタンパク質産物における前記宿主細胞に由来する残留ゲノムDNAを定量するための請求項18~23のいずれか1項記載のキットの使用。