"図4に示されるカニューレおよびシールアセンブリ。最小侵襲手順は、伝統的な開放手術に対していくつかの利点を有し、より少ない患者外傷、減少した回復時間、減少した感染の可能性などが挙げられる。しかし、好適な外科的手順としてのその最近の成功および全体の承認にもかかわらず、腹腔鏡手順のような最小侵襲手術は、いくつかの欠点を有している。特に、外科用器具の周りのシールの維持は、例えば、遠隔部位内の長く狭い内視鏡器具の広範囲の操作を必要とする手順におけるような、特定の手順では困難であることが証明されている。さらに、公知のシールデバイスは、器具の不在下では、シールにより規定される開口部を閉鎖することを欠いている。要旨従って、本開示は、外科的手順の間に接近手順の間に、接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリに関する。このシールアセンブリは、外科用器具の通過を許容するような寸法のそれを通る通路を有するハウジングであって、かつトロカールデバイスに取り付けるために適合されたハウジング、および、ゲル材料を含み、かつこの通路を横切って上記ハウジングに取り付けられるシールを含む。このシールは、それを通る目的物との実質的シール関係を形成するような寸法の接近チャネルを規定する内部シール部分を含み、かつこの外科用器具の不在下で実質的に閉鎖する。このシールは、好ましくは、上記ゲル材料の硬度より大きい硬度を有する第2の材料を含む。このゲル材料は、ウレタンゲル、シリコーンゲル、超吸収性ポリマーを取り込むゲル、アルギネート、アラビアゴム、ポリマーヒドロゲルまたはそのコポリマー、またはこれら材料の任意の組み合わせからなる群から選択され得る。潤滑性コーティングが、このゲル材料に付与され得る。別の実施形態では、外科用接近デバイスは、中央の長軸方向軸を規定し、そして目的物の通過のための寸法である中央開口部を有する接近部材、および上記接近部材に取り付けられ、かつ上記目的物の通過を許容するように適合されているシール部材を有する。このシール部材は、第1のシール材料および第2のシール材料を含む。この第1のシール材料は相対的に柔らかいゲルを含み得、その一方、上記第2のシール材料はこの第1のシール材料の柔らかいゲルより剛直であり、このシール部材を安定化し、そして上記目的物との実質的にシールされた関係を提供する。この第2のシール材料は、エラストマー材料および/または織物材料を含み得る。別の実施形態では、外科用接近デバイスは、中央の長軸方向軸を規定し、そして目的物の通過のための寸法の中央開口部を有する接近部材、および上記接近部材に取り付けられたシール部材を有する。このシール部材は、接近チャネルを規定し、この目的物の通過を許容する。このシール部材は、第1のシール要素および第2のシール要素を含む。この第1のシール要素は、比較的柔らかいゲル材料を含み、その一方、上記第2のシール要素は、上記柔らかいゲル材料より剛直である材料を含み、上記シール部材を安定化し、そして上記目的物と実質的にシールされた関係を提供する。上記第1のシール要素の柔らかいゲル材料は、ウレタンゲルまたはシリコーンゲルの1つを含み得る。上記第2のシール要素の材料は、エラストマーおよび織物からなる群から選択される。1つの実施形態では、第1のシール要素は、それとの実質的なシール関係で目的物の通過を許容するための接近チャネルを規定する内側部分を含む。上記第2のシール要素は、上記目的物の通過を許容するように適合された内側部分を含む。この第2のシール要素の内側部分は、それを通って挿入される目的物とのシールされた関係を形成するよう適合された開口部を規定し得る。上記第1のシール要素は、上記第2のシール要素に取り付けられ得る。あるいは、上記第1のシール要素は、上記第2のシール要素の近位にある。さらに別の代替物では、上記第2のシール要素は、第1のシール要素内に包埋される。上記第2のシール要素は、ほぼドーム形状の形態を規定し得る。上記第2のシール要素は、ダックビルシール、円錐形シールおよび隔壁シールの1つを含み得る。上記第1のシール要素は、上記接近部材の長軸方向軸に対する側方移動に対して適合され得る。上記目的を達成するために、本発明は、例えば、さらに、以下を提供する。項目1aトロカールデバイスとの使用のためのシールアセンブリであって:長軸方向軸を規定し、かつ外科用器具の通過を許容するような寸法のそれを通る通路を有するハウジングであって、トロカールデバイスに取り付けるために適合されたハウジング;およびゲル材料を含み、かつ該通路を横切って該ハウジングに取り付けられるシールであって、それを通る目的物との実質的シール関係を形成するような寸法の接近チャネルを規定する内部シール部分を含み、かつ該外科用器具の不在下で実質的に閉鎖し、該ゲル材料の硬度より大きい硬度を有する第2の材料を含むシールを備える、シールアセンブリ。項目2a前記ゲル材料が、可撓性の潤滑性材料を含む、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目3a前記ゲル材料が、ウレタンゲル、シリコーンゲル、超吸収性ポリマーを取り込むゲル、アルギネート、アラビアゴム、ポリマーヒドロゲルまたはそのコポリマー、またはこれら材料の任意の組み合わせからなる群から選択される、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目4a前記シールが潤滑性コーティングを含む、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目5a前記第2の材料が、前記シールの上表面に配置される、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目6a前記第2の材料が、円錐形シールおよびダックビルシールのうちの1つを形成する、項目5aに記載のシールアセンブリ。項目7a前記第1の材料が、下方方向に延びる開口部を規定する、項目6aに記載のシールアセンブリ。項目8a前記第2の材料が、前記第1のシールの下表面に配置される、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目9a前記第2の材料が、凹面表面を規定する、項目8aに記載のシールアセンブリ。項目10a前記シールの上表面が階段状形状を有する開口部を規定する、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目11a前記シールの上表面が凹面形状を有する凹部を規定する、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目12a前記第2の材料が、エラストマー材料を含む、項目1aに記載のシールアセンブリ。項目13a前記第2の材料が織物材料を含む、項目12aに記載のシールアセンブリ。本発明は、例えば、さらに、以下を提供する。項目1bトロカールデバイスとの使用のためのシールアセンブリであって:長軸方向軸を規定し、かつ外科用器具の通路を許容するような寸法のそれを通る通路を有するハウジングであって、トロカールデバイスに取り付けるために適合されたハウジング;およびゲル材料を含み、かつ該通路を横切って該ハウジングに取り付けられるシールであって、それを通る目的物との実質的シール関係を形成するような寸法の接近チャネルを規定する内部シール部分を含み、かつ該外科用器具の不在下で実質的に閉鎖し、該ゲル材料の硬度より大きい硬度を有する第2の材料を含むシールを備える、シールアセンブリ。項目2b前記ゲル材料が、可撓性の潤滑性材料を含む、項目1bに記載のシールアセンブリ。項目3b前記ゲル材料が、ウレタンゲル、シリコーンゲル、超吸収性ポリマーを取り込むゲル、アルギネート、アラビアゴム、ポリマーヒドロゲルまたはそのコポリマー、またはこれら材料の任意の組み合わせからなる群から選択される、項目1bに記載のシールアセンブリ。項目4b前記シールが潤滑性コーティングを含む、項目1bに記載のシールアセンブリ。項目5bトロカールデバイスとの使用のためのシールアセンブリであって:長軸方向軸を規定し、かつ外科用器具の通路を許容するような寸法のそれを通る通路を有するハウジングであって、トロカールデバイスに取り付けるために適合されたハウジング;およびゲル材料を含む第1のシールを含み、かつ該通路を横切って該ハウジングに取り付けられるシールユニットであって、該第1のシールが、それを通る目的物との実質的シール関係を形成するような寸法の接近チャネルを規定する内部シール部分を含み、かつ該外科用器具の不在下で実質的に閉鎖し、該ゲル材料の硬度より大きい硬度を有する材料を含む第2のシールを含むシールユニット、を備えるシールアセンブリ。項目6b前記第2のシールが、前記第1のシールに少なくとも部分的に配置される、項目5bに記載のシールアセンブリ。項目7b前記第2のシールが、前記第1のシールの上表面に配置される、項目6bに記載のシールアセンブリ。項目8b前記第2のシールが、円錐形シールおよびダックビルシールのうちの1つを含む、項目6bに記載のシールアセンブリ。項目9b前記第1のシールが、前記第2のシールから下方方向に離れて延びる開口部を規定する、項目7bに記載のシールアセンブリ。項目10b前記第1のシールに取り込まれる挿入物をさらに備える、項目6bに記載のシールアセンブリ。項目11b前記第2のシールが、前記第1のシールの下表面に配置される、項目6bに記載のシールアセンブリ。項目12b前記第2のシールが、凹面表面を規定する、項目11bに記載のシールアセンブリ。項目13b前記第1のシールの上表面が階段状形状を有する開口部を規定する、項目5bに記載のシールアセンブリ。項目14b前記第1のシールの上表面が凹面形状を有する凹部を規定する、項目5bに記載のシールアセンブリ。項目15b外科用接近デバイスであって:中央の長軸方向軸を規定し、かつ目的物の通過のための寸法の中央開口部を有する接近部材;および該接近部材に取り付けられたシール部材であって、該目的物の通過を許容するように適合され、第1のシール材料および第2のシール材料を含み、該第1のシール材料が相対的に柔らかいゲルを含み、該第2のシール材料が該第1のシール材料の柔らかいゲルより剛直性であり、該シール部材を安定化し、かつ該目的物と実質的にシールされた関係を提供するシール部材、を備える外科用接近デバイス。項目16b前記第2のシール材料が、エラストマー材料を含む、項目15bに記載の外科用接近デバイス。項目17b前記第2のシール材料が、織物材料を含む、項目16bに記載の外科用接近デバイス。項目18b外科用接近デバイスであって:中央の長軸方向軸を規定し、かつ目的物の通過のための寸法の中央開口部を有する接近部材;および該接近部材に取り付けられたシール部材であって、該目的物の通過を許容するように接近チャネルを規定し、第1のシール要素および第2のシール要素を含み、該第1のシール要素が相対的に柔らかいゲル材料を含み、該第2のシール要素が該第1のシール要素の柔らかいゲル材料より剛直性である材料を含み、該シール部材を安定化し、かつ該目的物と実質的にシールされた関係を提供するシール部材、を備える外科用接近デバイス。項目19b前記第1のシール要素の柔らかいゲル材料が、ウレタンゲル、シリコーンゲル、超吸収性ポリマーを取り込むゲル、アルギネート、アラビアゴム、ポリマーヒドロゲルまたはそのコポリマー、またはこれら材料の任意の組み合わせの1つを含む、項目18bに記載の外科用接近デバイス。項目20b前記第2のシール要素の材料が、エラストマーおよび織物からなる群から選択される、項目19bに記載の外科用接近デバイス。項目21b前記第1のシール要素が、それと実質的にシールされた関係で目的物の通過を許容するための接近チャネルを規定する内部部分を含む、項目19bに記載の外科用接近デバイス。項目22b前記第2のシール要素が、前記目的物の通過を許容するために適合された内部部分を含む、項目20bに記載の外科用接近デバイス。項目23b前記第2のシール要素の内側部分が、それを通って挿入された目的物とシールされた関係を形成するように適合された開口部を規定する、項目22bに記載の外科用接近デバイス。項目24b前記第1のシール要素が、前記第2のシール要素に取り付けられる、項目18bに記載の外科用接近デバイス。項目25b前記第1のシール要素が、前記第2のシール要素の近位にある、項目18bに記載の外科用接近デバイス。項目26b前記第2のシール要素が、前記第1のシール要素内に包埋される、項目18bに記載の外科用接近デバイス。項目27b前記第2のシール要素が、織物材料を含む、項目18bに記載の外科用接近デバイス。項目28b前記第2のシール要素が、それを通る目的物の通過を許容するための開口部を規定する、項目27bに記載の外科用接近デバイス。項目29b前記第2のシール要素が、ほぼドーム形状の形態を規定する、項目27bに記載の外科用接近デバイス。項目30b前記第1のシール要素が、前記接近部材の長軸方向軸に対する側方移動のために適合されている、項目18bに記載の外科用接近デバイス。項目31b前記第2のシール要素が、ダックビルシール、円錐形シールおよび隔壁シールのうちの1つを含む、項目18bに記載の外科用接近デバイス。好適な実施形態の詳細な説明本開示のシールアセンブリは、単独、またはカニューレアセンブリの内部のシールシステムとの組み合わせのいずれかで、カニューレアセンブリを通じ目的物の挿入の前、その間、およびその後に、身体の腔と外側雰囲気との間の実質的シールを提供する。さらに、本発明のシールアセンブリは、挿入されるとき、各器具とのガス密シールを提供することにより、変動する直径の目的物、例えば、約4.5mm~約15mmの器具を収容し得る。本発明のシールアセンブリの可撓性は、異なる直径を有する種々の器具が、単一の外科的手順の間にしばしば必要とされる内視鏡手術をおおいに容易にする。このシールアセンブリは、外科用器具の不在下で実質的に閉鎖するようにさらに適合されており、ガス注入腹膜腔の一体性を維持する。このシールアセンブリは、ガスおよび/または流体漏出から外科的手順の雰囲気一体性を保存するために器具の周りの流体密の界面を維持しながら、トロカールおよび/またはカニューレアセンブリを通る挿入に適合された種々のタイプの器具の導入および操作を企図する。詳細には、このシールアセンブリは、上記シールの軸に対する外科用器具の角度のある操作を収容する。本開示のこの特徴は、望ましくは、身体の腔へ/身体の腔からのガスおよび/または流体の侵入および出ることを最小にする。器具の例は、クリップ付与器、グラスパー、解剖器具、開創器、ステープラー、レーザープローブ、写真用デバイス、内視鏡および腹腔鏡などが挙げられる。このような器具は、本明細書では、集合的に器具または機器と称される。さらに、このシールアセンブリは、従来のトロカールデバイスまたはカニューレハウジングのような接近デバイス中に容易に取り込まれ得、このデバイスに、器具またはその他の目的物の周りにゼロ封鎖および/またはシールを提供する。このシールアセンブリはまた、手動で支援される腹腔鏡手順の間に外科医の腕または手の周りにシールを受容かつ形成するように適合され得る。この適用では、このシールアセンブリは、身体内に導入される接近部材のコンポーネントであり、例えば、腹腔中の、下にある組織への接近を提供する。ここで、図面を参照して、そこでは、同様の参照番号は、いくつかの図面の全体を通じ同一または実質的に類似の部分を識別し、図1~2は、カニューレまたはトロカールアセンブリ200のような接近テバイスに取り付けられた本開示のシールアセンブリ100を示す。カニューレアセンブリ200は、身体の腔に接近する意図された目的に適切であり、そして、代表的には、それを通る器具の導入を許容する通路を規定する任意の従来のカニューレであり得る。カニューレアセンブリ200は、その中にある内部器官から腔の壁を持ち上げるために、腹腔が、適切なガス、例えば、CO2で注入される腹腔鏡手術における使用のために特に適合されている。カニューレアセンブリ200は、代表的には、カニューレアセンブリ200の通路内に配置可能な平滑な、刃のない、または鋭い先の尖った器具であり得る閉塞具アセンブリ図示せずを用いる。閉塞具アセンブリは、腹腔壁を貫通するため、またはカニューレアセンブリ200を、腹腔壁を通じて導入するために利用され、そして次に、上記カニューレアセンブリから除去されて、上記通路を通る手順を実施するために利用される外科用器具の導入を許容する。カニューレアセンブリ200は、カニューレスリーブ202、およびこのスリーブ202の端部に取り付けられたカニューレハウジング204を含む。カニューレスリーブ202は、スリーブ202の長さに沿って延びる長軸方向軸aを規定する。カニューレスリーブ202は、外科用器具の通過を許容する寸法の内部長軸方向通路をさらに規定する。スリーブ202は、ステンレス鋼、またはポリマー性材料などのようなその他の剛直性材料から形成され得る。スリーブ202は、透明または不透明であり得る。スリーブ202の直径は変動し得るが、しかし、代表的には、本開示のアセンブリ100との使用のために約4.5~約15mmの範囲であり得る。カニューレハウジング204は、2つのコンポーネント、詳細には、図3~4に示されるような、カニューレスリーブ202の近位端に取り付けられるハウジングフランジ206、および主ハウジング208を含む。主ハウジング208は、ハウジングフランジ206の外部上で半径方向に間隔を置いたトング210と、主ハウジング208の内部内にある対応する凹部212からなるバイオネットカップリングにより、ハウジングフランジ206に接続可能である。トング210は、凹部212内に受容可能である。その後、ハウジングフランジ206および主ハウジング208は、凹部212内にトング210を固定してロックするために回転される。その他の従来手段、例えば、ねじによるスナップ適合、超音波溶接、または例えば接着剤手段を含む当業者によって想定される任意のその他の手段が、ハウジングフランジ206および主ハウジング208を接続するために取り込まれ得る。主ハウジング208は、使用者の指によって握る係合のための寸法であり、かつ配列された直径方向に対向するハウジンググリップ214をさらに含む。さらに、またはあるいは、縫合糸アンカーが、主ハウジング208から延び得る。2つのコンポーネントとして示され、かつ説明されるけれども、カニューレハウジング204は、単一のコンポーネントであり得、そして、任意の前記手段によってカニューレスリーブ202に取り付けられ得る。ハウジングフランジ206、またはハウジングフランジ206および主ハウジング208は、カニューレスリーブ202と一体に形成され得る。図1~2と組み合わせて図3を参照して、カニューレハウジング204は、バルブ216をさらに含む。バルブ216は形状が円錐台であり得、そして器具のシールされた受け入れのためのアパーチャを規定する。あるいは、バルブ216は、平坦なディスク形状バルブ、バルーンバルブ、フラッパーバルブ、ダックビルバルブなどであり得る。このバルブ216は、エラストマーで成形された織物材料を含む、平坦なディスク形状、円錐形、または砂時計形状部材を備え得る。本明細書によってその開示が参考として援用される、2002年6月6日に出願された米国特許出願第10/165,133号の特定の実施形態に開示されるシールが用いられ得る。さらなる代替では、バルブ216は、好ましくは、織物シールであり、そして望ましくは、狭窄を有するように配列される。例えば、このバルブは、ほぼ砂時計の形状を有し得る。織物は、織られた材料、編組まれた材料、または編まれた材料であり得る。材料のタイプは、所望の拡張性を提供するように選択される。例えば、変動する端部カウントおよび角度の編み組みが選択され得る。好ましい材料は、ナイロン、KevlarE.I.DuPontdeNemoursandCompanyの商標名のような合成材料、またはそれを通って挿入される器具の周りで拡張および圧縮される任意のその他の材料である。選択された材料は、望ましくは、上記器具がシールまたはバルブ216中に導入されるとき、ギャップの形成を最小にするか、または防ぐ。バルブ216の材料は、多孔性であり得るか、または封入法ガスに不透過性であり得る。多孔性である場合、バルブ216は、封入法ガスに不透過性である材料のコーティングを含み得るか、またはこのバルブの少なくとも一部分はコートされ得る。さらに、上記織物は、その内部がウレタン、シリコーンまたはその他の可撓性で潤滑性の材料でコートされ得、バルブ216を通る、器具または手および腕のようなその他の目的物の通過を促進する。特定の実施形態では、この織物は、軸aの周りを、狭窄または閉鎖部分を形成するように捩れる。この織物は、望ましくは、織物が狭窄または閉鎖を形成するような材料から構築されるか、および/またはそのように配列される。このシールはまた、狭窄を有するように成形され得るか、または狭窄を有するように編まれ、編み組まれるか、または織られる。バイブ216のその他の配列もまた想定される。さらなる実施形態では、バルブ216は省略される。図1~2と組み合せて図3~4を参照して、シールアンセブリ100を詳細に論議する。シールアセンブリ100は、一般に参照番号102として識別されるシールハウジング、およびこのシールハウジング102内に配置されるゲルシール104を含む。シールハウジング102は、このアセンブリのシールコンポーネントを収容し、そしてシールアセンブリ100の外部バルブまたはシール本体を規定する。シールハウジング102は、好ましくはカニューレスリーブ202の軸aに平行であり、そしてより詳細には、カニューレの軸aと一致する中央シールハウジング軸bを規定する。シールハウジング102は、3つのハウジングコンポーネント、すなわち、近位ハウジングコンポーネント、遠位ハウジングコンポーネントおよび内部ハウジングコンポーネント106、108、および110のそれぞれを取り込み、これらは、一緒にアセンブルされるとき、シールハウジング102を形成する。ハウジングコンポーネント106、108、110のアセンブルは、カニューレハウジング204に関して論議された前記の任意の接続によってなされ得る。3つのコンポーネントとして示され、かつ記載されているけれども、シールハウジング102は、その中に取り付けられたゲルシールを有する単一コンポーネントである得ることが認識される。図3~4を特に参照して、ゲルシール104を詳細に論議する。好ましい実施形態では、ゲルシール104は、従来手段、例えば、このゲルシール104をコンポーネント106に接着することによるか、またはこのゲルシール104をコンポーネント106中に成形することにより近位ハウジングコンポーネント106に取り付けられる。ゲルシール104は、軟ウレタンゲル、シリコーンゲルなどのようなエラストマーから製作され、そして好ましくは、圧縮可能な特徴を有し、このシールが種々のサイズを有する目的物を受容すること、挿入された目的物の外側表面の周りに一致し、かつシールを形成すること、および目的物の除去に際し閉鎖することを許容する。ゲルシール104は、好ましくは、有利には、外科用器具の受け入れと通過を許容するような寸法である単一のスリット112を含む。特に、スリット112は開口し、上記外科用器具の通過を許容し、それによって、スリット112を規定する内部ゲル部分は、この器具を、それとシールされた関係で係合する。このスリット112は、上記器具の除去に際し、実質的に閉鎖した位置をとるようにさらに適合されている。この位置では、このシール104は、シールハウジング102を通るガス状物質の出口を防ぐ。スリット112は、直線状スリットのそれ以外の形状、例えば、t形状、x形状、らせんなどを有し得る。シールアセンブリ100は、カニューレアセンブリ200と種々の方法で関連、または接続され得る。好ましい実施形態では、シールアセンブリ100のシールハウジング102、およびカニューレアセンブリ200のカニューレハウジング204は、例えば、バイオネットロック、ねじ取り付け、ラッチ取り付け、または機械的手段などにより、互いに離脱可能に係合するよう適合されている。さらなる実施形態では、カニューレハウジング204およびバルブ216は省略され得、そしてシールアセンブリ100は、フランジ206に除去可能または永久的に取り付けられ得る。シールアセンブリは、手術部位内にカニューレアセンブリを適用する前、その間、またはその後に、カニューレアセンブリ100に取り付けられ得る。あるいは、シールアセンブリ100は、図5に描写されるように、カニューレハウジング204内に構築され得る。さらなる代替として、シールアセンブリ100は、手で支援される腹腔鏡手順で利用されるハンド接近デバイスのハウジング内に取り込まれ得る。外科用器具の導入と組み合わせたシールアセンブリ100およびカニューレアセンブリ200の使用を論議する。シールアセンブリ100は、カニューレアセンブリ200に取り付けられ、そしてカニューレアセンブリ200が、ガス注入された腹腔中に導入される。目的物、例えば、器具は、スリット112を通じてシールアセンブリ100中に挿入され、それによって、スリット112を規定する部分は伸張して、必要に応じて、この器具の直径を収容する。この器具は、バルブ216を、それとシールされた関係で遠位方向に身体の腔まで通過し、所望の手順を実施する。この器具は除去され、そしてゲルシール104のスリット112は、ゼロ閉鎖位置に実質的に閉じ、確立された気腹の一体性を維持する。その他の器具が、シールアセンブリ100およびカニューレアセンブリを通って導入され得、所望によりさらなる手術手順を実施する。図6~13は、図1~4のゲルシール104の種々の代替の実施形態を示す。各実施形態は、第1の一般に柔らかいゲル材料、およびこの軟ゲル材料内に取り付けられるか、または包埋される第2の一般的により硬いシール材料から製作されたシールアセンブリを含む。変動する硬度の材料の組み合わせは、操作の間の器具をシールすることを支援する。1つの実施形態では、上記柔らかいゲル材料は、図1~4の実施形態と組み合わせて上記本明細書中で識別された任意の適切な材料であり得、例えば、ウレタンゲル、シリコーンゲル、超吸収性ポリマーを取り込むゲル、アルギネート、アラビアゴム、ポリマーヒドロゲルまたはそのコポリマー、またはその他の可撓性潤滑性材料、またはこれら材料の任意の組み合わせを含む。1つの好ましい実施形態では、上記柔らかいゲル材料はウレタンを含む。この柔らかいゲル材料に取り付けられるか、または包埋される第2の材料は、相対的に硬いゲル材料、例えば、軟ウレタンより剛直であるように処理されたウレタン、またはその個々の剛直性を増加するように特異的に処理された任意の前記シール材料を含み得る。この第2の材料は、任意のエラストマー材料を含み得る。さらに、または、あるいは、この第2の材料は、図1~4の実施形態と組み合わせて上記本明細書中で論議されたタイプの織られた、編み組まれた、または編まれた材料を含む織物材料である。1つの好ましい実施形態では、この第2の材料は、その内容が参考として援用される、2002年6月6日に出願された共に譲渡された米国特許出願第10/165,133号中に開示される織物シールである。この’133出願中に開示されるシールは、弾性材料の第1の層を有する平坦な隔膜シール、およびこの第1の層に対して並置される第2の織物層であり得る。この織物の層は、SPANDEX材料を含み得る。ここで、図6を参照して、シールアセンブリ300の1つの代替の実施形態は、ベースプレート302、このベースプレート302に取り付けられた軟ウレタンシール304および織物シート306を含む。軟ウレタンシール304は、接着剤、セメントなどを含む従来手段によりベースプレート302に取り付けられる。あるいは、軟シール304は、製造の間にベースプレート302と注型成形され得、そしてこの軟シール304の硬化の間にベースプレート302に固定される。ベースプレート302は、軟シール304のウレタン材料より大きな剛直性を有するエラストマー、好ましくはウレタンからから形成され得る。その他のエラストマー材料もまた想定される。ベースプレート302は、目的物の通過を許容するような寸法の開口部308を規定する。織物シール306は、好ましくは、ゲルシールアセンブリ300の軟ウレタンシール304の近位端内に包埋される。例えば、織物シール306は、シールの製造の間に軟ウレタンシール304内に位置決めされ得、それによって、この織物シール306は、シールの硬化相に際し包埋される。あるいは、織物シール306は、ゲルシール304の近位端に、接着剤、セメントなどで固定され得る。織物シール306は、上記目的物の受け入れをそれとシールされた関係で許容するアパーチャ310を規定する。織物シール306は、ゲルシール304に所定の程度の剛直性を提供し、そして望ましくは、ゲルシール304をそのディスク形状の形態に維持することを支援し得る。さらに、織物シール306とゲルシール304との組み合わせは、種々の異なる直径の目的物、例えば、器具に、増大した適合能力を有するシールを規定し、そしてそれは、目的物のオフセット操作に際し、シールを維持する。織物シール306はまた、ゲルシール304のシール機能を補足する二次シールとして供される。好ましい実施形態では、ゲルシール304は、ゲルシール304の近位端中に配置されたコアホール312を含む。コアホール312は、ゲルシール304を通って完全に延び得るか、またはシール302を部分的に延び得る。コアホール312の部分的配列では、コアホール312は、シール302の下部端部まで延びるスリット314中で終了する。コアホール312は、有利には、シール300を通じて、目的物、例えば、外科用器具を受け入れおよび通過を容易にするような寸法である。コアホール312およびスリット314は開放され得、目的物の通過を許容し、それによって、内部ゲル部分はコアホール312を規定し、そしてスリット314は、それとシールされた関係で上記器具を係合する。軟ゲル304に対してより剛直な、例えば、エラストマー材料を取り込むベースプレート302はまた、より大きなサイズの目的物がシールアセンブリ300内に位置決めされる場合にシールとして供され得る。特に、開口部308を規定するベースプレート302の内部部分は、容易に適合されて挿入された目的物の周りのシールを形成し得る。図7をここで参照して、ゲルシールアセンブリの別の代替の実施形態が開示される。ゲルシールアセンブリ400は、図6の実施形態と類似であり、そしてゲルシール404の本体セクション内に包埋されたダックビルシール402をさらに含む。ダックビルシール402は、ゲルシール404の製造および硬化の間にゲルシール404内に注型キャストされ得る。ダックビルシール402は、好ましくは、エラストマー材料を含み、そしてシールの軸に対して内側方向にテーパー状となる一対の平面のシール部分406を有する。1つの実施形態では、ダックビルシール402はゼロ閉鎖バルブであり、すなわち、それは、器具の不在下で実質的に閉じる。あるいは、平面のシール部分406は、図7に描写されるように完全には閉じない。この実施形態では、軟ウレタン材料の小ゲルセクション408は、ダックビルシール402の遠位または出口開口部に隣接して配置され、ゼロ閉鎖能力を提供する。この小ゲルセクション408は、好ましくは、スリット410を取り込み、上記目的物の通過を許容する。あるいは、ゲルセクション408は、その遠位端に隣接するダックビルシール402の内部内に固定され得る。コアホール412は、好ましくは、織物シールのアパーチャからゲルセクション408まで延び、そしてゲルセクション408のスリット410と連絡している。このダックビルシール402は、円錐形シールと置換され得る。図8は、図7の実施形態のさらなる実施形態を示し、そこでは、シール400の近位端に隣接するダックビルシール402は、示されるように平面織物シール306と直接接触している。さらに、パネル部分間の開口部のサイズは、図8に示されるようにより大きくあり得る。ダックビルシール402が、その初期状態で開口部を規定し、そして目的物の通過に際して拡張するタイプの円錐形または円錐台形シールで置換され得ることもまた想定される。図9は、本開示のシールアセンブリの代替の実施形態を示す。ゲルシールアセンブリ500は、図5の実施形態に類似の様式で軟ウレタンシール504内に包埋された平面の織物シール502を含む。軟シール504は、ゲル材料のない中央開放領域506をさらに含む。中央開放領域506は、より大きな直径の目的物、例えば、シールアセンブリ500を通る外科医の手または器具の通過を容易にする。中央開放領域506内に取り付けられ、そしてベースプレート508内で延びるダックビルシール510がある。ダックビルシール510は、上記本明細書中で論議されたようにゼロ閉鎖バルブとして機能する。図10は、軟ゲルシール602、このゲルシール602内に包埋された平坦シール604、およびこの軟ゲルシール602内に包埋されている円筒形挿入物606を有するゲルシールアセンブリ600を含む代替の実施形態を示す。ゲルシール602は、目的物の通路のためのその近位端に隣接する内部スリット608を規定する。平坦シール604は、エラストマーシールまたは織物シールであり得る。円筒形挿入物606は、軟ゲルシール602の材料より大きな硬度を有するエラストマーから、またはゲル材料から作製され得る。平坦シール604および挿入物606は、このシール600の全体の剛直性を増加することによりシールアセンブリ600の安定材として役に立つ。平坦なシール604はまた、ゲルシール602のシール機能を補足する二次シールとして機能する。図11は、本開示のなお別の実施形態を示す。シールアセンブリ700は、ハウジング702、および軟ゲルシール710に隣接して取り付けられる第1の平坦シールおよび第2の平坦シール704、706を含む。軟ゲルシール710は、チャネル708内に配置され、そしてチャネル708内で、半径方向の動きのために適合されている。より詳細には、ゲルシール710は、目的物のオフセット操作に際し、方向を示す矢印Zの方向に、チャネル708内を移動し得、すなわち、この軟ゲルシール710は、ハウジング702内で自由に浮遊し得る。潤滑性コーティングがゲルシール710に付与され得、チャネル708内のこの半径方向または横断方向動きを容易にする。第1のシールおよび第2のシール704、706はエラストマーであり得るか、または織物材料を取り込み得る。シール704、706はアパーチャを含み得るか、またはスリット単数または複数を取り込み得、目的物の通過を許容する。あるいは、軟ゲルシール710は、第1および第2の平坦シール704、706のいずれか、または両方に取り付けられ得、そしてハウジング702内で半径方向の動きに適合されても良いし、適合されなくても良い。シール704、706の1つまたは両方は省略され得る。図6~13の実施形態では、このゲルシールは、ハウジング702内の動き軸方向または半径方向のために取り付けられ得る。図12は、本開示の別の代替実施形態を示す。ゲルシールアセンブリ800は、軟ゲルシール802の近位端内に皿状の凹部804を備える軟シール802を含む。この皿状の凹部804は、軟シール802の遠位側内で終わる狭いスリット806に延びる。スリット806は、器具がシール802をそれとシール関係で通過することを許容する。スリット806は、器具の不在下で閉鎖する。皿状の凹部804は、スリット806に隣接するゲル材料を効率的に移動させ目的物の通過を容易にする。図13は、本開示のシールのなお別のさらなる実施形態を示す。ゲルシールアセンブリ900は、軟ゲルシール902およびこの軟ゲルシール902内に包埋されるドーム状の織物シール904を含む。ドーム状織物シール904内の中央領域906は、軟ゲル材料で充填され得るか、またはそれに代わって材料がなく、それを通る目的物の通過を容易にする。図6~13の実施形態では、ゲルシールは、ハウジング内の動きのために取り付けられ得る。外科的手順の間の接近デバイスとの使用のためのシールアセンブリは、ハウジングおよびシールを含み、このハウジングは、外科用器具の通過を許容する寸法のそれを通る通路を有し、かつトロカールデバイスを取り付けるために適合され、そしてシールは、ゲル材料を含み、そして上記通路を横切って上記ハウジングに取り付けられている。このシールは、それを通る目的物と実質的にシールする関係を形成するような寸法の接近チャネルを規定する内部シール部分を含み、そしてこの外科用器具の不在下では実質的に閉じる。好ましくは、このシールは、上記ゲル材料の硬度より大きい硬度を有する第2の材料を含む。このゲル材料は、ウレタンゲルおよびシリコーンゲルからなる群から選択され得る。本発明が詳細に示され、そして好ましい実施形態を参照して記載されているが、形態および詳細における種々の改変および変更が、本発明の範囲および思想から逸脱することなくなされ得ることが当業者によって理解される。従って、上記に提案されるような改変これらに限定されないは、本発明の範囲内と考えられるべきである。"