アポリポタンパク質又はそのフラグメント;脂質;及びヒトに投与すると肝毒性を示すrHDL製剤中に存在するレベルの約5~50であるレベルの界面活性剤;を含んでなる再構成高密度リポタンパク質rHDL製剤。界面活性剤のレベルが、肝毒性を示すそれの約5~10である、請求項1に記載のrHDL製剤。界面活性剤のレベルが、約0.5~1.5g/Lである、請求項1又は2に記載のrHDL製剤。界面活性剤のレベルが、約0.015~0.030g/gアポリポタンパク質である、請求項1~3のいずれか1項に記載のrHDL製剤。界面活性剤が、胆汁酸塩又は胆汁酸である、請求項1~4のいずれか1項に記載のrHDL製剤。界面活性剤がコール酸ナトリウムである、請求項6に記載のrHDL製剤。アポリポタンパク質がApo-A1又はそのフラグメントである、請求項1~6のいずれか1項に記載のrHDL製剤。脂質がリン脂質である、請求項1~7のいずれか1項に記載のrHDL製剤。リン脂質がホスファチジルコリンである、請求項8に記載のrHDL製剤。脂質が、肝毒性を示すレベルの20~70レベルで存在する、請求項1~9のいずれか1項に記載のrHDL製剤。製剤が安定剤をさらに含む、請求項1~10のいずれか1項に記載のrHDL製剤。アポリポタンパク質;脂質;及び界面活性剤;を含んでなるrHDL製剤の製造方法であって、ヒトに投与すると肝毒性を示すrHDL製剤中に存在するレベルの約5~50であるレベルで上記界面活性剤を提供する工程;を含む、上記方法。界面活性剤のレベルが、肝毒性を示すそれの約5~10である、請求項12に記載の方法。界面活性剤のレベルが、約0.5~1.5g/Lである、請求項12又は13に記載の方法。界面活性剤のレベルが、約0.015~0.030g/gアポリポタンパク質である、請求項12~14のいずれか1項に記載の方法。界面活性剤が胆汁酸塩又は胆汁酸である、請求項1~15のいずれか1項に記載の方法。界面活性剤がコール酸ナトリウムである、請求項16に記載の方法。アポリポタンパク質がApo-A1又はそのフラグメントである、請求項1~17のいずれか1項に記載の方法。脂質がリン脂質である、請求項1~18のいずれか1項に記載の方法。リン脂質がホスファチジルコリンである、請求項19に記載の方法。脂質が、肝毒性を示すレベルの20~70レベルで存在する、請求項1~20のいずれか1項に記載の方法。A有機溶媒なしのホスファチジルコリン及びコラート界面活性剤をApo-A1溶液に加える工程;B工程Iで調製された溶液中のコラート界面活性剤のレベルを約0.03g/gApo-A1に低下させる工程;C工程Bの溶液に安定剤を加える工程;を含む、請求項1~21のいずれか1項に記載の方法。請求項12~22のいずれか1項に記載の方法に従って入手可能なrHDL製剤。請求項1~11又は請求項23のいずれか1項に記載のrHDL製剤をヒトに投与し、それによってヒトにおける疾患、障害又は状態を治療する工程を含む、ヒトにおける該疾患、障害又は状態の治療方法。疾患、障害又は状態には、心血管疾患、高コレステロール血症又は低コレステロール血症が含まれる、請求項24に記載の方法。疾患、障害又は状態には、急性冠状動脈症候群ACS、アテローム性動脈硬化症及び心筋梗塞が含まれる、請求項25に記載の方法。ヒトにおける疾患、障害又は状態の治療に使用するための、請求項1~11又は請求項23のいずれか1項に記載のrHDL製剤。疾患、障害又は状態には、心血管疾患、高コレステロール血症又は低コレステロール血症が含まれる、請求項27に記載の使用のためのrHDL製剤。疾患、障害又は状態には、急性冠状動脈症候群ACS、アテローム性動脈硬化症及び心筋梗塞が含まれる、請求項28に従って使用するためのrHDL製剤。本発明の目的は、先行技術の再構成HDL製剤の1つ又はそれ以上の欠点を緩和又は回避する再構成HDL製剤を提供することである。本発明の好ましい目的は、低下された又は最小限の毒性を有する再構成HDL製剤を提供することである。本発明の別の好ましい目的は、冠動脈アテローム性動脈硬化症を含むが、これに限定されない疾患又は状態の予防的及び/又は治療的処置に有効である再構成HDL製剤を提供することである。大まかには、本発明は、毒性でないか、又は少なくとも比較的低い毒性を示すレベルでアポリポタンパク質、リン脂質及び界面活性剤を含むリポタンパク質製剤に関する。特定の実施態様において、界面活性剤及び脂質のレベルは、肝毒性を生じる、もたらす又は伴うそれより低いレベルである。一態様において、本発明は、アポリポタンパク質又はそのフラグメント;脂質;及びヒトに投与すると肝毒性を示すrHDL製剤中に存在するレベルの約5~50であるレベルで界面活性剤を含む、再構成高密度リポタンパク質rHDL製剤を提供する。別の態様において、本発明は、アポリポタンパク質;脂質;及び界面活性剤を含むrHDL製剤の製造方法であって、ヒトに投与すると肝毒性を示すrHDL製剤中に存在するレベルの約5~50であるレベルで前記界面活性剤を準備する工程を含む前記方法を提供する。さらに別の態様において、本発明は、第1の態様による又は第2の態様の方法に従って製造されたrHDLをヒトに投与し、それによってヒトにおける疾患、障害又は状態を治療する工程を含む、ヒトにおける前記疾患、障害又は状態を治療する方法を提供する。なおさらに別の態様において、本発明は、ヒトにおける疾患、障害又は状態の治療に使用するための第1の態様による又は第2の態様の方法に従って製造されたrHDL製剤を提供する。好ましくは、界面活性剤のレベルは、肝毒性を示すそれの約5~10である。特定の実施態様において、これは約0.03g/gのアポリポタンパク質に相当する。好ましくは、界面活性剤は、胆汁酸塩又は胆汁酸である。より好ましくは、界面活性剤はコール酸ナトリウムである。アポリポタンパク質は、高密度リポタンパク質HDLの標準的及び/又は機能的成分である任意のアポリポタンパク質であってもよい。アポリポタンパク質は、好ましくは約20~50g/Lの濃度である。好ましくは、アポリポタンパク質は、Apo-A1又はそのフラグメントである。適切には、脂質レベルは、肝毒性を生じる、又は伴うそれの約20~70である。好ましくは、脂質は約30~60g/Lの濃度である。特に好都合な脂質濃度は、約30~50g/L、又は特定の実施態様において、約34又は47g/Lである。好ましくは、脂質はリン脂質である。より好ましくは、リン脂質は、ホスファチジルコリンPCであるか、又はそれを含む。1つの好ましい実施態様において、アポリポタンパク質:脂質のモル比は、1:20~1:100の範囲にある。より好ましくは、アポリポタンパク質:脂質のモル比は、1:40~1:75の範囲にある。特に好都合なアポリポタンパク質:脂質の比率は、約1:40又は1:55である。適切には、rHDL製剤は、安定剤をさらに含む。好ましくは、安定剤は、ショ糖のような糖質である。好ましい濃度は、約65~85g/LrHDL製剤である。本明細書を通じて、文脈上他の意味に解すべき場合を除き、含むcomprise、含むcomprises及び含んでいるcomprisingという用語は、記載された完全体integer又は完全体の群を包含するが、他のいかなる完全体又は完全体の群を排除しない意味であることが理解される。以下、詳細に記載された本発明の非限定的な実施態様を理解する助けになる以下の図面を参照のこと。