"膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、前記個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法。前記膀胱がんが、筋層非浸潤性膀胱がんである、請求項1に記載の方法。前記膀胱がんが、BCG、マイトマイシンC、またはインターフェロンによる処置に対して不応性である、請求項1から2のいずれかに記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、嚢内投与する、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、約150mg~約500mgの用量で投与する、請求項4に記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、週1回投与する、請求項4または5に記載の方法。前記膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである、請求項1に記載の方法。前記白金不応性膀胱がんが、転移性膀胱がんである、請求項7に記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、静脈内投与する、請求項7または8に記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、約260mg/m2~約300mg/m2の用量で投与する、請求項9に記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、3週間ごとに1回投与する、請求項9または10に記載の方法。個体における膀胱がんを処置する方法であって、前記個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の白金ベースの薬剤と、c有効量の代謝拮抗薬とを共時投与するステップを含む方法。前記膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである、請求項12に記載の方法。前記がんが、局所進行膀胱がんである、請求項12または13に記載の方法。前記がんが、筋層浸潤性膀胱がんである、請求項12から14のいずれか一項に記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、静脈内投与する、請求項12から15のいずれか一項に記載の方法。前記ナノ粒子組成物を、約260~300mg/m2で投与する、請求項16に記載の方法。前記白金ベースの薬剤がカルボプラチンである、請求項12から17のいずれか一項に記載の方法。前記代謝拮抗薬が、ゲムシタビンである、請求項12から18のいずれか一項に記載の方法。前記カルボプラチンを、約5のAUCで静脈内投与する、請求項18に記載の方法。ゲムシタビンを、約800mg/m2で静脈内投与する、請求項19に記載の方法。前記タキサンが、パクリタキセルである、請求項1から21のいずれか一項に記載の方法。前記組成物中の前記ナノ粒子の平均直径が、約200nm以下である、請求項1から22のいずれか一項に記載の方法。前記組成物中の前記ナノ粒子の平均直径が、約200nm未満である、請求項23に記載の方法。前記ナノ粒子中の前記タキサンが、アルブミンでコーティングされている、請求項1から24のいずれか一項に記載の方法。前記膀胱がんが、尿路上皮がんである、請求項1から25のいずれか一項に記載の方法。前記膀胱がんが、高悪性度の膀胱がんである、請求項1から26のいずれか一項に記載の方法。一部の実施形態における本発明は、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物本明細書の後出ではまた、ナノ粒子組成物またはタキサンナノ粒子組成物とも称するを投与するステップを含む方法を提供する。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、タキサンが、ドセタキセルである。一部の実施形態では、アルブミンが、ヒト血清アルブミンである。一部の実施形態では、ナノ粒子が、アルブミンでコーティングしたパクリタキセルまたはドセタキセルを含む。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物中のナノ粒子の平均粒子サイズが、約200nm以下約200nm未満などである。一部の実施形態では、組成物が、アルブミンで安定化させたパクリタキセルのナノ粒子処方物Nab-パクリタキセルAbraxane登録商標を含む。一部の実施形態では、組成物が、Nab-パクリタキセルAbraxane登録商標である。したがって、例えば、一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含み、タキサンがアルブミンでコーティングされている方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含み、ナノ粒子組成物中のナノ粒子の平均粒子サイズが約200nm以下約200nm未満などである方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含み、タキサンがアルブミンでコーティングされており、ナノ粒子組成物中のナノ粒子の平均粒子サイズが約200nm以下約200nm未満などである方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にNab-パクリタキセルを含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に有効量のNab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を静脈内投与する。一部の実施形態では、組成物を嚢内intravesicularly投与する。また、膀胱がんを処置するための組合せ療法も提供される。したがって、例えば、一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にaタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の1つの他の薬剤とを投与するステップを含む方法が提供される。ナノ粒子組成物と、他の薬剤とを、同時投与することもでき、逐次投与することもできる。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物と、他の薬剤とを、共時投与するadministerconcurrently。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、タキサンが、ドセタキセルである。一部の実施形態では、アルブミンが、ヒト血清アルブミンである。一部の実施形態では、ナノ粒子が、アルブミンでコーティングされたパクリタキセルまたはドセタキセルを含む。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物中のナノ粒子の平均粒子サイズが、約200nm以下である。一部の実施形態では、組成物が、アルブミンで安定化させたパクリタキセルのナノ粒子処方物Nab-パクリタキセルAbraxane登録商標を含む。一部の実施形態では、組成物が、Nab-パクリタキセルAbraxane登録商標である。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の白金ベースの薬剤カルボプラチンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の代謝拮抗薬ヌクレオシド類似体、例えば、ゲムシタビンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の白金ベースの薬剤カルボプラチンなどと、c有効量の代謝拮抗薬ヌクレオシド類似体、例えば、ゲムシタビンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、方法を、新補助療法の状況で実施する。本明細書に記載される方法により処置されうる膀胱がんには、転移性膀胱がん、筋層非浸潤性膀胱がん、または標準的療法BCGなどに対して不応性であるかもしくは標準的療法の後に再発性となる膀胱がんが含まれるがこれらに限定されない。一部の実施形態では、膀胱がんが、BCG不応性筋層非浸潤性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性転移性尿路上皮がんである。一部の実施形態では、上記処置が第一選択処置firstlinetreatmentである。一部の実施形態では、上記処置が第二選択処置である。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を、嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における筋層非浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を、嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体が、膀胱がんのより早期の療法から進行している。一部の実施形態では、個体が、膀胱がんのより早期の療法に対して不応性である。一部の実施形態では、個体が、再発性膀胱がんを有する。一部の実施形態では、それを必要とする個体におけるBCG不応性筋層非浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を、嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物の量が、例えば、約150~約500mg約500mgなどを含めた、約100mg~約600mgである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、毎週投与する。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における転移性膀胱がん転移性尿路上皮がんmetastaticurothelialcarcinomaなどを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性転移性尿路上皮がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物の量が、約260~約300mg/m2など、約150~約350mg/m2である。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を3週間ごとに1回投与する。本明細書に記載される方法は、以下の目的のうちの任意の1または複数に用いることができる:膀胱がんの1または複数の症状を緩和すること、膀胱がんの進行を遅延させること、膀胱がん患者における腫瘍サイズを縮小させること、膀胱がんの腫瘍成長を阻害すること、全生存を延長すること、無病生存disease-freesurvivalを延長すること、膀胱疾患の進行までの時間を延長すること、膀胱がんの転移を予防するかもしくは遅延させること、既存の膀胱がんの転移を低減する根絶するなどこと、既存の膀胱がんの転移の発生数もしくは負荷を低減すること、または膀胱がんの再発を予防すること。また、本明細書に記載される方法に有用な組成物薬学的組成物など、医薬、キット、および単位投与量も提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんが、筋層非浸潤性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、BCG、マイトマイシンC、またはインターフェロンによる処置に対して不応性である。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、嚢内投与する。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、約150mg~約500mgの用量で投与する。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、毎週1回投与する。一部の実施形態では、それを必要とする個体における白金不応性膀胱がん白金不応性転移性膀胱がんなどを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、静脈内投与する。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、約260mg/m2~約300mg/m2の用量で投与する。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を3週間ごとに1回投与する。一部の実施形態では、個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の白金ベースの薬剤と、c有効量の代謝拮抗薬とを共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、がんが、局所進行膀胱がんである。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、がんが、筋層浸潤性膀胱がんである。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、静脈内投与する。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子組成物を、約260~300mg/m2で投与する。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、白金ベースの薬剤がカルボプラチンである。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、代謝拮抗薬が、ゲムシタビンである。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、カルボプラチンを、約5のAUCで静脈内投与する。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ゲムシタビンを、約800mg/m2で静脈内投与する。上記3つの段落の実施形態のうちのいずれか一つによる一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。上記4つの段落の実施形態のうちのいずれか一つによる一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子の平均直径が、約200nm以下である平均直径が、約200nm未満であるなど。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、ナノ粒子中のタキサンが、アルブミンでコーティングされている。本段落の実施形態のうちのいずれかによる一部の実施形態では、膀胱がんが、尿路上皮がんである。上記5つの段落の実施形態のうちのいずれか一つによる一部の実施形態では、膀胱がんが、高悪性度の膀胱がんである。本発明のこれらの態様および利点、ならびに他の態様および利点は、後続の詳細な説明および付属の特許請求の範囲から明らかとなる。本明細書に記載される多様な実施形態の1つの特性、一部の特性、またはすべての特性を組み合わせて、本発明の他の実施形態を形成することができる。発明の詳細な説明本発明は、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物を投与することにより、膀胱がんを処置するための方法および組成物を提供する。本発明者らは、アルブミンおよびタキサンを含むナノ粒子を含む組成物、すなわち、Nab-パクリタキセルが、膀胱がんを処置するのに極めて有効であることを見出した。例えば、以前カルメット-ゲラン桿菌BCGによる処置が応答しなかった18例の患者についての研究では、28が、膀胱内投与によるNab-パクリタキセルでの処置の12週間後に完全な応答を示すことが見出された。第二選択療法の白金不応性転移性尿路上皮がんplatinum-refractorysecond-linemetastaticurothelialcarcinomaの処置におけるNab-パクリタキセルについての第II相研究では、Nab-パクリタキセルが、33の応答率responserate、58の臨床有益率clinicalbenefitをもたらすことが示され、これは、第二選択療法のUCの状況において、現在までに報告された最高の応答率の1つを示す。Nab-パクリタキセルはまた、転移性尿路上皮がんを伴う患者における第二選択療法として静脈内投与されるNab-パクリタキセルについての第II相研究において、4429例中13例の全応答率overallresponserateおよび7629例中22例の疾患管理率diseasecontrolrateも示した。したがって、Nab-パクリタキセルは、非浸潤性膀胱がんおよび転移性膀胱がんの両方を含めた膀胱がんを処置するのに特に有用である。したがって、この出願は、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。また、本明細書に記載される方法に有用な組成物薬学的組成物など、医薬、キット、および単位投与量も提供される。定義本明細書で用いられる処置または処置することとは、臨床的な結果を含めた有益な結果または所望の結果を得るための手法である。本発明の目的では、有益または所望の臨床結果に、以下:疾患から結果として生じる1またはそれより多くの症状を緩和すること、疾患の程度を軽減すること、疾患を安定化させること例えば、疾患の増悪を予防するかまたは遅延させること、疾患の拡大例えば、転移を予防するかまたは遅延させること、疾患の再発を予防するかまたは遅延させること、疾患の再発率を低減すること、疾患の進行を遅延させるかまたは緩徐化すること、疾患状態を改善すること、疾患の寛解部分寛解または完全寛解をもたらすこと、疾患を処置するのに必要とされる1またはそれより多くの他の医薬の用量を減らすこと、疾患の進行を遅延させること、生活の質を向上させること、および/または生存を延長することのうちの1または複数が含まれるがこれらに限定されない。また、処置には、膀胱がんの病理学的帰結の軽減も包含される。本発明の方法は、処置のこれらの局面のうちの任意の1または複数を意図する。個体という用語は、哺乳動物を指し、これには、ヒト、ウシ、ウマ、ネコ、イヌ、齧歯類、または霊長類が含まれるがこれに限定されない。本明細書で用いられる危険性がある個体とは、膀胱がんを発症する危険性がある個体である。危険性がある個体は、検出可能な疾患を有する場合もあり、有さない場合もあり、本明細書に記載される処置法の前に、検出可能な疾患を示している場合もあり、示していない場合もある。危険性があるとは、個体が1またはそれより多くのいわゆる危険因子を有することを意味し、これらは、本明細書に記載される膀胱がんの発症と相関する測定可能なパラメーターである。これらの危険因子のうちの1または複数を有する個体は、これらの危険因子複数可を伴わない個体より、がんを発症する可能性が高い。付加療法の状況とは、個体が、膀胱がんの既往歴を有し、個体に療法が全般的に応答性であるしかし、必ずしもそうである必要はない臨床状況を指し、これには、手術例えば、手術による切除、放射線療法、および化学療法が含まれるがこれらに限定されない。しかし、彼らの膀胱がんの既往歴のために、これらの個体は、疾患を発症する危険性があると考えられる。付加療法の状況における処置または投与は、後続の処置方式を指す。危険性の程度例えば、付加療法の状況にある個体が高危険性または低危険性とみなされる場合のは、複数の因子に依存し、最初に処置された時における疾患の程度に依存することが最も通常である。新補助療法の状況とは、方法を、主要な/決定的な療法の前に実施する臨床状況を指す。本明細書で用いられる、膀胱がんの発症を遅延させることとは、膀胱がんの発症を延期するか、阻害するか、緩徐化するか、遅滞させるか、安定化させるか、かつ/または遅らせることを意味する。この遅延は、疾患の既往歴および/または処置される個体に応じて、様々な長さの時間でありうる。当業者に明らかである通り、十分な遅延または顕著な遅延は、事実上、個体が疾患を発症しないという点で、予防を包含しうる。膀胱がんの発症を遅延させる方法とは、所与の時間枠における疾患発症の可能性を低減し、かつ/またはこの方法を用いない場合と比較して、所与の時間枠内で疾患の程度を低減する方法である。このような比較は、統計学的に有意な数の被験体を用いる臨床研究に基づくことが典型的である。膀胱がんの発症は、コンピュータ断層撮影法CATスキャン、磁気共鳴画像診断法MRI、超音波、凝血検査、動脈造影法、生検、尿細胞診urinecytologyおよび膀胱鏡検査が含まれるがこれらに限定されない標準的な方法を用いて検出することができる。発症とは、初期において検出されず、発生、再発および発病onsetを含む膀胱がんの進行を指す場合がある。本明細書で用いられる組合せ療法とは、第1の薬剤を、別の薬剤と共に投与することを意味する。~と共にとは、同じ個体への他の薬剤の投与に加えた、本明細書に記載されるナノ粒子組成物の投与など、別の処置モダリティーに加えた、1つの処置モダリティーの投与を指す。したがって、~と共には、個体に他の処置モダリティーを送達する前、送達する間、または送達した後における、1つの処置モダリティーの投与を指す。本明細書で用いられる有効量という用語は、その症状のうちの1または複数を改善するか、緩和するか、軽減するか、かつ/または遅延させるなど、指定された障害、状態、または疾患を処置するのに十分な量の化合物または組成物を指す。膀胱がんについて、有効量は、腫瘍を縮小させ、かつ/もしくは腫瘍の増殖速度を減少させる腫瘍の増殖を抑制するなどか、または膀胱がんにおける望ましくない他の細胞増殖を予防するかもしくは遅延させるのに十分な量を含む。一部の実施形態では、有効量が、膀胱がんの発症を遅延させるのに十分な量である。一部の実施形態では、有効量が、再発を予防するかまたは遅延させるのに十分な量である。一部の実施形態では、有効量は、個体における再発率を低減するのに十分な量である。有効量は、1回または複数回の投与で投与することができる。膀胱がんの場合、薬物または組成物の有効量は、i膀胱がん細胞の数を低減することが可能であり、ii腫瘍のサイズを縮小させることが可能であり、iii末梢器官への膀胱がん細胞の浸潤をある程度まで阻害し、遅滞させ、緩徐化し、好ましくは停止させることが可能であり、iv腫瘍の転移を阻害するすなわち、ある程度まで緩徐化し、好ましくは停止させることが可能であり、v腫瘍の増殖を阻害することが可能であり、vi腫瘍の発生および/もしくは再発を予防するかもしくは遅延させることが可能であり、vii腫瘍の再発率を低減することが可能であり、かつ/またはviii膀胱がんと関連する症状のうちの1もしくは複数をある程度まで緩和することが可能である。本明細書で用いられる同時投与という用語は、組合せ療法における第1の療法と第2の療法とを、約10分間、約5分間、または約1分間以内のうちのいずれかなど、約15分間以内の時間間隔で投与することを意味する。第1の療法と第2の療法とを同時に投与する場合、第1の療法および第2の療法を同じ組成物例えば、第1の療法および第2の療法の両方を含む組成物中に含有させることもでき、別個の組成物中に含有させる例えば、第1の療法を1つの組成物中に含有させ、第2の療法を別の組成物中に含有させることもできる。本明細書で用いられる逐次投与という用語は、組合せ療法における第1の療法および第2の療法を、約20分間、約30分間、約40分間、約50分間、約60分間またはそれより長い時間のうちのいずれかなど、約15分間を超える時間間隔で投与することを意味する。第1の療法をまず投与することもでき、第2の療法をまず投与することもできる。第1の療法と第2の療法とを別個の組成物中に含有させ、これらを同じパッケージまたはキットに含有させることもでき、異なるパッケージまたはキットに含有させることもできる。本明細書で用いられる共時投与という用語は、組合せ療法における第1の療法の投与と、第2の療法の投与とが、互いと重複することを意味する。本明細書で用いられる薬学的に受容可能なまたは薬理学的に適合性のとは、生物学的でも他の点でも望ましい材料を意味し、例えば、材料は、あらゆる顕著に望ましくない生物学的作用を引き起こさず、またはそれが含有される組成物の他の成分のうちのいずれかとも有害な様式で相互作用もしない、患者に投与される薬学的組成物へと組み込むことができる。薬学的に受容可能なキャリアまたは賦形剤は、好ましくは、毒性試験および製造試験の要求基準を満たし、かつ/または米国食品医薬品局により作成された不活性成分についての指針に含まれるものである。本明細書に記載される本発明の態様および実施形態は、態様および実施形態からなること、および/または態様および実施形態から本質的になることを包含することを理解されたい。本明細書におけるおおよその値またはパラメーターへの言及は、その値またはパラメーター自体を対象とするばらつきを包含および記載する。例えば、約Xに言及する記載は、Xの記載を包含する。本明細書および付属の特許請求の範囲で用いられる単数形のある、または、およびそのは、文脈が別段に決定することが明らかでない限り、複数の指示を包含する。膀胱がんを処置する方法本発明は、個体例えば、ヒトにおける膀胱がんを処置する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法を提供する。一部の実施形態では、方法が、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含み、ナノ粒子中のタキサンが、アルブミンでコーティングされている。一部の実施形態では、方法が、個体にパクリタキセルおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む。一部の実施形態では、ナノ粒子中のパクリタキセルが、アルブミンでコーティングされている。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子の平均粒子サイズが、約200nm以下約200nm未満などである。一部の実施形態では、組成物が、Nab-パクリタキセルを含む。一部の実施形態では、組成物が、Nab-パクリタキセルである。一部の実施形態では、膀胱がんが、低悪性度の膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、高悪性度の膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、浸潤性である。一部の実施形態では、膀胱がんが、非浸潤性である。一部の実施形態では、膀胱がんが、筋層非浸潤性である。一部の実施形態では、膀胱がんが、乳頭状腫瘍および扁平癌腫flatcarcinomaが含まれるがこれらに限定されない移行上皮がんまたは尿路上皮がん転移性尿路上皮がんなどである。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性尿路上皮がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、膀胱の尿路上皮がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、尿管の尿路上皮がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、尿道の尿路上皮がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、腎盂の尿路上皮がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、扁平上皮がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、非扁平上皮がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、腺がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、小細胞がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、早期膀胱がんearlystagebladdercancer、非転移性膀胱がん、非浸潤性膀胱がん、筋層非浸潤性膀胱がん、原発性膀胱がん、進行膀胱がん、局所進行膀胱がん切除不能な局所進行膀胱がんなど、転移性膀胱がん、寛解期の膀胱がん、進行性膀胱がん、または再発性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、切除可能な限局性膀胱がん、切除不能な限局性膀胱がん、または切除不能な膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、標準的な膀胱内注入膀胱内intravesical療法に対して不応性であった高悪性度の筋層非浸潤性がんである。本明細書で示される方法を用いて、膀胱がんを伴うと診断されるか、または膀胱がんを有することが疑われる個体例えば、ヒトを処置することができる。一部の実施形態では、個体がヒトである。一部の実施形態では、個体が、少なくとも、約35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、または85歳のうちのいずれかである。一部の実施形態では、個体が雄性である。一部の実施形態では、個体が雌性である。一部の実施形態では、個体が、手術を拒絶している。一部の実施形態では、個体が、医学的に手術不能である。一部の実施形態では、個体が、Ta、Tis、T1、T2、T3a、T3b、またはT4の臨床病期clinicalstageにある。一部の実施形態では、個体が、1または複数の標準的療法の後に、再発性膀胱がんTa、Tis、T1、T2、T3a、T3b、またはT4の臨床病期にある膀胱がんなどを有する。一部の実施形態では、標準的療法が、BCGである。一部の実施形態では、標準的療法が、マイトマイシンCである。一部の実施形態では、標準的療法が、インターフェロンである。一部の実施形態では、標準的療法が、嚢内投与された。一部の実施形態では、個体が、白金ベースの薬剤カルボプラチンなどでの処置の後に、再発性膀胱がんTa、Tis、T1、T2、T3a、T3b、またはT4の臨床病期にある膀胱がんなどを有する。一部の実施形態では、個体が、1または複数の標準的療法に対して不応性である。一部の実施形態では、標準的療法が、BCGである。一部の実施形態では、標準的療法が、マイトマイシンCである。一部の実施形態では、標準的療法が、嚢内投与された。一部の実施形態では、標準的療法が、インターフェロンである。一部の実施形態では、個体が、白金ベースの薬剤カルボプラチンなどでの処置の後に、再発性膀胱がんTa、Tis、T1、T2、T3a、T3b、またはT4の臨床病期にある膀胱がんなどを有する。一部の実施形態では、個体が、早期の膀胱がん、非転移性膀胱がん、原発性膀胱がん、進行膀胱がん、局所進行膀胱がん、例えば転移性膀胱がん、寛解期の膀胱がん、進行性膀胱がん、または再発性膀胱がんを有する。一部の実施形態では、個体が、他の薬剤タキサンの非ナノ粒子処方物、例えば、Taxol登録商標またはTaxotere登録商標、白金ベースの薬剤、BCG、マイトマイシンC、またはインターフェロンなどによる膀胱がんの処置に対して耐性である。一部の実施形態では、個体は、他の薬剤タキサンの非ナノ粒子処方物、例えば、Taxol登録商標またはTaxotere登録商標、白金ベースの薬剤、またはBCGなどによる膀胱がんの処置に当初は応答するが、処置後に進行している。一部の実施形態では、個体が、膀胱がんと関連する1または複数の症状を示すヒトである。一部の実施形態では、個体が、膀胱がんの早期にある。一部の実施形態では、個体が、膀胱がんの進行期にある。実施形態の一部では、個体が、遺伝子的に、または他の形で、膀胱がんを発症する素因を有する例えば、危険因子を有する。一部の実施形態では、膀胱がんの危険性がある個体には、例えば、膀胱がんを経験した親族を有する個体、およびその危険性が、遺伝子マーカーまたは生化学マーカーを解析することにより決定される個体が含まれる。一部の実施形態では、個体が、SPARC発現について陽性である例えば、IHC基準に基づく。一部の実施形態では、個体が、SPARC発現について陰性である。一部の実施形態では、個体が、FGFR2において突然変異を有する。一部の実施形態では、個体が、p53において突然変異を有する。一部の実施形態では、個体が、MIB-1において突然変異を有する。一部の実施形態では、個体が、FEZ1/LZTS1、PTEN、CDKN2A/MTS1/P6、CDKN2B/INK4B/P15、TSC1、DBCCR1、HRAS1、ERBB2、およびNF1において突然変異を有する。一部の実施形態では、個体が、部分モノソミーまたは完全モノソミーモノソミー9などを有する。一部の実施形態では、個体が、染色体11pにおいて欠失を有する。一部の実施形態では、個体が、染色体13qにおいて欠失を有する。一部の実施形態では、個体が、染色体17pにおいて欠失を有する。一部の実施形態では、個体が、染色体1pにおいて欠失を有する。一部の実施形態では、個体が、8p12~22の染色体喪失を有する。一部の実施形態では、個体が、p73、c-myc、またはサイクリンD1を過剰発現する。本明細書で提供される方法は、付加療法の状況で実施することができる。一部の実施形態では、方法を、新補助療法の状況において実施する、すなわち、方法を、一次療法primarytherapy/根治治療definitivetherapyの前に実施することができる。一部の実施形態では、この方法を用いて、以前に処置された個体を処置する。本明細書で提供される処置方法のうちのいずれかを用いて、以前に処置されたことがない個体を処置することができる。一部の実施形態では、方法を、第一選択療法firstlinetherapyとして用いる。一部の実施形態では、方法を、第二選択療法として用いる。本明細書に記載される方法は、膀胱がん処置の多様な局面に有用である。一部の実施形態では、個体における膀胱がんの細胞増殖膀胱がんの腫瘍成長などを阻害する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、少なくとも約10例えば、少なくとも約20、30、40、60、70、80、90、または100のうちのいずれかを含めたの細胞増殖を阻害する。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、個体における膀胱がんの腫瘍転移を阻害する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、少なくとも約10例えば、少なくとも約20、30、40、60、70、80、90、または100のうちのいずれかを含めたの転移を阻害する。一部の実施形態では、リンパ節への転移を阻害する方法が提供される。一部の実施形態では、肺への転移を阻害する方法が提供される。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、個体において既に存在する膀胱がんの腫瘍転移肺転移またはリンパ節への転移などを低減する根治するなど方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、少なくとも約10例えば、少なくとも約20、30、40、60、70、80、90、または100のうちのいずれかを含めたの転移を低減する。一部の実施形態では、リンパ節への転移を低減する方法が提供される。一部の実施形態では、肺への転移を低減する方法が提供される。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、個体において既に存在する膀胱がんの腫瘍転移肺転移またはリンパ節への転移などの発生数または負荷を低減する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、個体における膀胱がんの腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、腫瘍サイズを少なくとも約10例えば、少なくとも約20、30、40、60、70、80、90、または100のうちのいずれかを含めた縮小する。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、個体における膀胱がんの疾患の進行までの時間を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、方法が、疾患の進行までの時間を、少なくとも1週間、2週間、3週間、4週間、5週間、6週間、7週間、8週間、9週間、10週間、11週間、または12週間のうちのいずれかだけ延長する。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、膀胱がんを有する個体の生存を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、方法が、個体の生存を、少なくとも1カ月間、2カ月間、3カ月間、4カ月間、5カ月間、6カ月間、7カ月間、8カ月間、9カ月間、10カ月間、11カ月間、12カ月間、18カ月間、または24カ月間のうちのいずれかだけ延長する。一部の実施形態では、タキサンが、パクリタキセルである。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、膀胱がんを有する個体における1または複数の症状を緩和する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子中のタキサンを、静脈内投与によって投与する。一部の実施形態では、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む組成物を投与する方法は、1つの他の薬剤の投与と組み合わせて実施される。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物中のタキサンに加えて、2つまたはそれより多い化学療法剤が投与される。これらの2つまたはそれより多い化学療法剤は、異なるクラスの化学療法剤に属し得るしかし、必須ではない。また、本明細書に記載の膀胱がんを処置する方法のいずれかで使用するための、タキサンおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含むナノ粒子を含む薬学的組成物も提供される。ナノ粒子組成物を投与する用量および方法個体ヒトなどに投与されるタキサンナノ粒子組成物の用量は、具体的な組成物、投与方式、および処置される膀胱がんの種類によって変化しうる。一部の実施形態では、組成物の量が、客観的な応答部分的な応答または完全な応答などを結果としてもたらすのに有効である。一部の実施形態では、タキサンナノ粒子組成物の量が、個体において完全な応答を結果としてもたらすのに十分である。一部の実施形態では、タキサンナノ粒子組成物の量が、個体において部分的な応答を結果としてもたらすのに十分である。一部の実施形態では、投与されるタキサンナノ粒子組成物の量例えば、単独で投与される場合のが、タキサンナノ粒子組成物により処置される個体の集団のうち、約20、約30、約40、約50、約60、または約64のうちのいずれかを超える全体的な応答率をもたらすのに十分である。本明細書に記載される処置方法に対する個体の応答は、例えば、RECISTレベル、膀胱鏡検査生検を伴うかまたは伴わない、生検、細胞診cytologyおよびCT画像化CTimagingに基づいて決定することができる。一部の実施形態では、タキサンナノ粒子組成物の量が、個体における陰性生検をもたらすのに十分である。一部の実施形態では、タキサンナノ粒子組成物の量が、尿細胞診に基づく応答部分応答または完全応答をもたらすのに十分である。一部の実施形態では、タキサンナノ粒子組成物の量が、陰性生検および尿細胞診に基づく応答部分応答または完全応答の両方をもたらすのに十分である。一部の実施形態では、タキサンナノ粒子組成物の量が、血尿、排尿障害、尿閉、尿意頻数/尿意切迫、または膀胱けいれんなど、グレード2、3、または4の全身毒性などの全身毒性を引き起こすのに十分ではない。一部の実施形態では、組成物の量が、個体の無進行生存progress-freesurvivalを延長するのに十分である。一部の実施形態では、組成物の量が、個体の全生存を延長するのに十分である。一部の実施形態では、組成物の量例えば、単独で投与される場合のが、タキサンナノ粒子組成物により処置される個体の集団のうち、約50、約60、約70、または約77のうちのいずれかを超える臨床的利益をもたらすのに十分である。一部の実施形態では、組成物の量が、処置前の同じ被験体における、対応する腫瘍サイズ、膀胱がん細胞の数、もしくは腫瘍増殖速度と比較して、またはこの処置を受けていない他の被験体における対応する活性と比較して少なくとも約10、約20、約30、約40、約50、約60、約70、約80、約90、約95、または約100のうちのいずれか、腫瘍サイズを減少させるか、がん細胞の数を減少させるか、または腫瘍の増殖速度を減少させるのに十分な量である。標準的な方法を用いて、精製酵素によるinvitroアッセイ、細胞ベースのアッセイ、動物モデル、またはヒトにおける試験など、この効果の大きさを測定することができる。一部の実施形態では、組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの量が、毒性作用すなわち、臨床的に許容される毒性レベルを上回る作用を誘導するレベル未満であるか、または組成物を個体に投与する場合に、潜在的な副作用を制御または耐容しうるレベルである。一部の実施形態では、組成物の量が、同じ投与レジメンに従う組成物の最大許容投与量MTDに近接する。一部の実施形態では、組成物の量が、MTDの約80、約90、約95、または約98のうちのいずれかを超える。一部の実施形態では、組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの量が、以下の範囲:約0.1mg~約1000mg、約0.1mg~約2.5mg、約0.5~約5mg、約5~約10mg、約10~約15mg、約15~約20mg、約20~約25mg、約20~約50mg、約25~約50mg、約50~約75mg、約50~約100mg、約75~約100mg、約100~約125mg、約125~約150mg、約150~約175mg、約175~約200mg、約200~約225mg、約225~約250mg、約250~約300mg、約300~約350mg、約350~約400mg、約400~約450mg、または約450~約500mg、約500mg~約600mg、約600mg~約700mg、約700mg~約800mg、約800mg~約900mg、または約900mg~約1000mgのうちのいずれかで包含される。一部の実施形態では、有効量の組成物例えば、単位剤形におけるタキサン例えば、パクリタキセルの量が、約30mg~約300mgまたは約50mg~約200mgなど、約5mg~約500mgの範囲にある。一部の実施形態では、有効量の組成物例えば、単位剤形におけるタキサン例えば、パクリタキセルの量が、例えば、約150mg、約225mg、約250mg、約300mg、約325mg、約350mg、約375mg、約400mg、約425mg、約450mg、約475mg、または約500mgなどを含めた、約150mg~約500mgの範囲内にある。一部の実施形態では、組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの濃度を、例えば、約0.1~約50mg/ml、約0.1~約20mg/ml、約1~約10mg/ml、約2mg/ml~約8mg/ml、約4~約6mg/ml、または約5mg/mlのうちのいずれかを含め、希釈約0.1mg/mlまたは濃縮約100mg/mlする。一部の実施形態では、タキサン例えば、パクリタキセルの濃度が、少なくとも約0.5mg/ml、1.3mg/ml、1.5mg/ml、2mg/ml、3mg/ml、4mg/ml、5mg/ml、6mg/ml、7mg/ml、8mg/ml、9mg/ml、10mg/ml、15mg/ml、20mg/ml、25mg/ml、30mg/ml、40mg/ml、または50mg/mlのうちのいずれかである。ナノ粒子組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルにおける例示的な有効量には、少なくとも約25mg/m2、30mg/m2、50mg/m2、60mg/m2、75mg/m2、80mg/m2、90mg/m2、100mg/m2、120mg/m2、125mg/m2、150mg/m2、160mg/m2、175mg/m2、180mg/m2、200mg/m2、210mg/m2、220mg/m2、250mg/m2、260mg/m2、300mg/m2、350mg/m2、400mg/m2、500mg/m2、540mg/m2、750mg/m2、1000mg/m2、または1080mg/m2のタキサン例えば、パクリタキセルのうちのいずれかが含まれるがこれらに限定されない。多様な実施形態では、組成物が、約350mg/m2、300mg/m2、250mg/m2、200mg/m2、150mg/m2、120mg/m2、100mg/m2、90mg/m2、50mg/m2、または30mg/m2のタキサン例えば、パクリタキセルのうちのいずれか未満を包含する。一部の実施形態では、投与1回当たりのタキサン例えば、パクリタキセルの量が、約25mg/m2、22mg/m2、20mg/m2、18mg/m2、15mg/m2、14mg/m2、13mg/m2、12mg/m2、11mg/m2、10mg/m2、9mg/m2、8mg/m2、7mg/m2、6mg/m2、5mg/m2、4mg/m2、3mg/m2、2mg/m2、または1mg/m2のうちのいずれか未満である。一部の実施形態では、組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの有効量が、以下の範囲:約1~約5mg/m2、約5~約10mg/m2、約10~約25mg/m2、約25~約50mg/m2、約50~約75mg/m2、約75~約100mg/m2、約100~約125mg/m2、約125~約150mg/m2、約150~約175mg/m2、約175~約200mg/m2、約200~約225mg/m2、約225~約250mg/m2、約250~約300mg/m2、約300~約350mg/m2、または約350~約400mg/m2のうちのいずれかで包含される。一部の実施形態では、組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの有効量が、約100~約150mg/m2、約120mg/m2、約130mg/m2、または約140mg/m2など、約5~約300mg/m2である。上記の態様のうちのいずれかについての一部の実施形態では、組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの有効量が、少なくとも約1mg/kg、2.5mg/kg、3.5mg/kg、5mg/kg、6.5mg/kg、7.5mg/kg、10mg/kg、15mg/kg、20mg/kg、25mg/kg、30mg/kg、35mg/kg、40mg/kg、45mg/kg、50mg/kg、55mg/kg、または60mg/kgのうちのいずれかを包含する。多様な実施形態では、組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの有効量が、少なくとも約350mg/kg、300mg/kg、250mg/kg、200mg/kg、150mg/kg、100mg/kg、50mg/kg、25mg/kg、20mg/kg、10mg/kg、7.5mg/kg、6.5mg/kg、5mg/kg、3.5mg/kg、2.5mg/kg、または1mg/kgのタキサン例えば、パクリタキセルのうちのいずれか未満を包含する。ナノ粒子組成物を投与するための例示的な投与頻度には、毎日、隔日、3日ごと、4日ごと、5日ごと、6日ごと、休みなく毎週、4週間のうちの3週間、3週間ごとに1回、2週間ごとに1回、または3週間のうちの2週間が含まれるがこれらに限定されない。一部の実施形態では、組成物を、2週間ごとに約1回、3週間ごとに約1回、4週間ごとに約1回、6週間ごとに約1回、または8週間ごとに約1回投与する。一部の実施形態では、組成物を、一週間に少なくとも約1回、2回、3回、4回、5回、6回、または7回すなわち、毎日のうちのいずれかで投与する。一部の実施形態では、各投与間の間隔が、約6カ月間、3カ月間、1カ月間、20日間、15日間、14日間、13日間、12日間、11日間、10日間、9日間、8日間、7日間、6日間、5日間、4日間、3日間、2日間、または1日間のうちのいずれか未満である。一部の実施形態では、各投与間の間隔が、約1カ月間、2カ月間、3カ月間、4カ月間、5カ月間、6カ月間、8カ月間、または12カ月間のうちのいずれかより長い。一部の実施形態では、投与スケジュールに休みがない。一部の実施形態では、各投与間の間隔が、約1週間以下である。一部の実施形態では、投与頻度が、2日間ごとに1回であり、1回、2回、3回、4回、5回、6回、7回、8回、9回、10回、および11回にわたる。一部の実施形態では、投与頻度が、2日間ごとに1回であり、5回にわたる。一部の実施形態では、タキサン例えば、パクリタキセルを、少なくとも10日間にわたり投与し、各投与間の間隔が、約2日間以下であり、各回の投与におけるタキサン例えば、パクリタキセルの用量が、約0.25mg/m2~約25mg/m2、または約25mg/m2~約50mg/m2など、約0.25mg/m2~約250mg/m2、約0.25mg/m2~約150mg/m2、約0.25mg/m2~約75mg/m2である。組成物の投与は、約1カ月間~約7年間など、長期間にわたり延長することができる。一部の実施形態では、組成物を、少なくとも約2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、18、24、30、36、48、60、72、または84カ月間のうちのいずれかの期間にわたり投与する。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物におけるタキサン例えば、パクリタキセルの投与量が、3週間のスケジュールで与える場合、5~400mg/m2の範囲にあり得るか、毎週のスケジュールで与える場合、5~250mg/m280~150mg/m2、例えば、100~120mg/m2などの範囲にあり得る。例えば、タキサン例えば、パクリタキセルの量は、3週間のスケジュールで約60~約300mg/m2例えば、約260mg/m2である。ナノ粒子組成物例えば、パクリタキセル/アルブミンナノ粒子組成物を投与するための、他の例示的な投与スケジュールには、休みなしに毎週100mg/m2;4週間のうち3週間にわたり毎週75mg/m2;4週間のうち3週間にわたり毎週100mg/m2;4週間のうち3週間にわたり毎週125mg/m2;3週間のうち2週間にわたり毎週125mg/m2;休みなしに毎週130mg/m2;2週間ごとに1回175mg/m2;2週間ごとに1回260mg/m2;3週間ごとに1回260mg/m2;3週間ごとに180~300mg/m2;休みなしに毎週60~175mg/m2;毎週2回20~150mg/m2;および毎週2回150~250mg/m2が含まれるがこれらに限定されない。組成物の投与頻度は、投与する医師の判断に基づいて、処置の過程にわたり調整することができる。一部の実施形態では、個体を、少なくとも約1つ、2つ、3つ、4つ、5つ、6つ、7つ、8つ、9つ、または10の処置サイクルのうちのいずれかにわたり処置する。本明細書に記載される組成物は、約24時間より短い注入時間にわたり、個体に組成物を注入することを可能とする。例えば、一部の実施形態では、組成物を、約24時間、12時間、8時間、5時間、3時間、2時間、1時間、30分間、20分間、または10分間のうちのいずれか未満の注入期間にわたり投与する。一部の実施形態では、組成物を、約30分間の注入期間にわたり投与する。ナノ粒子組成物におけるタキサン一部の実施形態では、パクリタキセルの他の例示的な用量には、約50mg/m2、60mg/m2、75mg/m2、80mg/m2、90mg/m2、100mg/m2、120mg/m2、160mg/m2、175mg/m2、200mg/m2、210mg/m2、220mg/m2、260mg/m2、および300mg/m2のうちのいずれかが含まれるがこれらに限定されない。例えば、ナノ粒子組成物におけるパクリタキセルの投与量は、3週間のスケジュールで与える場合、約100~400mg/m2の範囲であり得、毎週のスケジュールで与える場合、約50~250mg/m2の範囲にあり得る。ナノ粒子組成物は、例えば、静脈内経路、動脈内経路、腹腔内経路、肺内経路、経口経路、吸入経路、嚢内intravesicular経路、筋肉内経路、気管内経路、皮下経路、眼内経路、髄腔内経路、経粘膜transmucosal経路、および経皮経路を含めた各種の経路を介して、個体ヒトなどに投与することができる。一部の実施形態では、組成物の持続放出処方物を用いることができる。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、動脈内投与する。一部の実施形態では、組成物を、腹腔内投与する。例示的な実施形態一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、平均直径が約200nm以下であり、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含み、平均直径が約200nm以下であるナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、Nab-パクリタキセルを含む有効量の組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、有効量のNab-パクリタキセルを個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、平均直径が約200nm以下であり、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含み、平均直径が約200nm以下であるナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、Nab-パクリタキセルを含む有効量の組成物を個体に嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、有効量のNab-パクリタキセルを個体に嚢内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における転移性膀胱がん転移性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における転移性膀胱がん転移性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における転移性膀胱がん転移性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、平均直径が約200nm以下であり、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における転移性膀胱がん転移性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含み、平均直径が約200nm以下であるナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における転移性膀胱がん転移性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、Nab-パクリタキセルを含む有効量の組成物を個体に静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における転移性膀胱がん転移性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、有効量のNab-パクリタキセルを個体に静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、処置が第二選択処置である。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与する静脈内投与するなどステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与する静脈内投与するなどステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、平均直径が約200nm以下であり、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与する静脈内投与するなどステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含み、平均直径が約200nm以下であるナノ粒子を含む有効量の組成物を個体に投与する静脈内投与するなどステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、Nab-パクリタキセルを含む有効量の組成物を個体に投与する静脈内投与するなどステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、有効量のNab-パクリタキセルを個体に投与する静脈内投与するなどステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、平均直径が約200nm以下であり、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、平均直径が約200nm以下であるアルブミンでコーティングしたタキサンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、Nab-パクリタキセルを含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのNab-パクリタキセルを個体に投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、3週間ごとに1回投与する。一部の実施形態では、組成物を、4週間のうちの3週間にわたり投与する。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含み、組成物を3週間ごとに1回静脈内投与する方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含み、組成物を3週間ごとに1回静脈内投与する方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、平均直径が約200nm以下であり、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含み、組成物を3週間ごとに1回静脈内投与する方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、アルブミンでコーティングしたタキサンを含み、平均直径が約200nm以下であるナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含み、組成物を3週間ごとに1回静脈内投与する方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、Nab-パクリタキセルを含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物を個体に投与するステップを含み、組成物を3週間ごとに1回静脈内投与する方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん転移性白金不応性膀胱がん、例えば、転移性白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのNab-パクリタキセルを個体に投与するステップを含み、組成物を3週間ごとに1回静脈内投与する方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物例えば、Nab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、第二選択処置として投与する。一部の実施形態では、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、個体に静脈内投与する。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍サイズを縮小する方法であって、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんであり、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍サイズを縮小する方法であって、膀胱がんが、白金不応性転移性膀胱がんであり、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどの疾患の進行までの時間を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物例えば、Nab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、第二選択処置として投与する。一部の実施形態では、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、個体に静脈内投与する。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの疾患の進行までの時間を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性転移性膀胱がん白金不応性転移性尿路上皮がんなどの疾患の進行までの時間を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がん尿路上皮がんなどを有する個体の生存を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物例えば、Nab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、第二選択処置として投与する。一部の実施形態では、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、個体に静脈内投与する。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどを有する個体の生存を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性転移性膀胱がん白金不応性転移性尿路上皮がんなどを有する個体の生存を延長する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどの細胞増殖膀胱がんの腫瘍成長を阻害する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物例えば、Nab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、膀胱がんが、転移性白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、第二選択処置として投与する。一部の実施形態では、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、個体に静脈内投与する。一部の実施形態では、個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの細胞増殖膀胱がんの腫瘍成長を阻害する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における白金不応性転移性膀胱がん白金不応性転移性尿路上皮がんなどの細胞増殖膀胱がんの腫瘍成長を阻害する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍転移を阻害する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物例えば、Nab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、膀胱がんは、転移性白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、第二選択処置として投与する。一部の実施形態では、タキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、個体に静脈内投与する。一部の実施形態では、個体における膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍転移を阻害する方法であって、膀胱がんが、転移性白金不応性膀胱がんであり、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体において既に存在する膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍転移肺転移またはリンパ節への転移などを低減する根治するなど方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物例えば、Nab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、膀胱がんは、転移性白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、第二選択処置として投与する。一部の実施形態では、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、個体に静脈内投与する。一部の実施形態では、個体において既に存在する膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍転移肺転移またはリンパ節への転移などを低減する根治するなど方法であって、膀胱がんが、転移性白金不応性膀胱がんであり、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、個体において既に存在する膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍転移肺転移またはリンパ節への転移などの発生数または負荷を低減する方法であって、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物例えば、Nab-パクリタキセルを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、組成物を、嚢内投与する。一部の実施形態では、組成物を、静脈内投与する。一部の実施形態では、膀胱がんは、転移性白金不応性膀胱がんである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、第二選択処置として投与する。一部の実施形態では、約100~約300mg/m2約260mg/m2などのナノ粒子組成物例えば、Nab-パクリタキセルを、個体に静脈内投与する。一部の実施形態では、個体において既に存在する膀胱がん尿路上皮がんなどの腫瘍転移肺転移またはリンパ節への転移などの発生数または負荷を低減する方法であって、膀胱がんが、転移性白金不応性膀胱がんであり、個体にタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む約100~約300mg/m2約260mg/m2などの組成物例えば、Nab-パクリタキセルを静脈内投与するステップを含む方法が提供される。組合せ療法の投与方式上記の節で説明した投与レジメンは、単剤療法状況および組合せ療法状況のいずれにも適用される。以下では、組合せ療法のための投与方式をさらに説明する。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物および他の薬剤を、同時投与する。薬物を同時投与する場合、ナノ粒子中の薬物と、他の薬剤とは、同じ組成物例えば、ナノ粒子および他の薬剤の両方を含む組成物に含有される場合もあり、別個の組成物例えば、ナノ粒子が1つの組成物に含有され、他の薬剤が別の組成物に含有されているに含有される場合もある。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物と、他の薬剤とを、逐次投与する。ナノ粒子組成物または他の薬剤のいずれかを最初に投与することができる。ナノ粒子組成物と、他の薬剤とは、別個の組成物中に含有され、これらは、同じパッケージ内に含有される場合もあり、異なるパッケージ内に含有される場合もある。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物と、他の薬剤とを、共時投与する、すなわち、ナノ粒子組成物の投与期間と他の薬剤の投与期間とが、互いに重なり合う。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物の投与と他の薬剤の投与とが共時的ではない。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の白金ベースの薬剤カルボプラチンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の白金ベースの薬剤カルボプラチンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物の投与と、白金ベースの薬剤の投与とが共時的である。一部の実施形態では、方法を、新補助療法の状況で実施する。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の代謝拮抗薬ヌクレオシド類似体、例えば、ゲムシタビンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量の代謝拮抗薬ヌクレオシド類似体、例えば、ゲムシタビンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物の投与と、代謝拮抗薬の投与とが共時的である。一部の実施形態では、方法を、新補助療法の状況で実施する。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aタキサンおよびアルブミンを含むナノ粒子を含む有効量の組成物と、b有効量の白金ベースの薬剤カルボプラチンなどと、c有効量の代謝拮抗薬ヌクレオシド類似体、例えば、ゲムシタビンなどとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物の投与と、白金ベースの薬剤の投与と、代謝拮抗薬の投与とが共時的である。一部の実施形態では、方法を、新補助療法の状況で実施する。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、方法を、新補助療法の状況で実施する。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物の投与と、カルボプラチンの投与と、ゲムシタビンの投与とが共時的である。一部の実施形態では、それを必要とする個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む約260mg/m2の組成物Abraxane登録商標などと、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における膀胱がん尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む約260mg/m2の組成物Abraxane登録商標などと、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がん局所進行尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がん局所進行尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がん局所進行尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がん局所進行尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がん局所進行尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む約260mg/m2の組成物Abraxane登録商標などと、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がん局所進行尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む約260mg/m2の組成物Abraxane登録商標などと、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む約260mg/m2の組成物Abraxane登録商標などと、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がん白金不応性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む約260mg/m2の組成物Abraxane登録商標などと、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がん筋層浸潤性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がん筋層浸潤性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がん筋層浸潤性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がん筋層浸潤性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がん筋層浸潤性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む約260mg/m2の組成物Abraxane登録商標などと、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がん筋層浸潤性尿路上皮がんなどを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、局所進行膀胱がんの処置を必要とする個体における局所進行膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、局所進行膀胱がんの処置を必要とする個体における局所進行膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a各サイクルの1日目において、約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b各サイクルの1日目において、約5~6のAUCのカルボプラチンと、c各サイクルの1日目および8日目において、約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、それを必要とする個体における局所進行膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a各サイクルの1日目において、約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b各サイクルの1日目において、約5~6のAUCのカルボプラチンと、c各サイクルの1日目および8日目において、約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、局所進行膀胱がんの処置を必要とする個体における局所進行膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a各サイクルの1日目において、約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b各サイクルの1日目において、約5~6のAUCのカルボプラチンと、c各サイクルの1日目および8日目において、約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がんの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、白金不応性膀胱がんの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がんの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、白金不応性膀胱がんの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、白金不応性膀胱がんの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a各サイクルの1日目において、約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b各サイクルの1日目において、約5~6のAUCのカルボプラチンと、c各サイクルの1日目および8日目において、約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、白金不応性膀胱がんの処置を必要とする個体における白金不応性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a各サイクルの1日目において、約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b各サイクルの1日目において、約5~6のAUCのカルボプラチンと、c各サイクルの1日目および8日目において、約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、筋層浸潤性膀胱がんの処置を必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、筋層浸潤性膀胱がんの処置を必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置を必要とする個体における膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、筋層浸潤性膀胱がんの処置を必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、筋層浸潤性膀胱がんの処置を必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、筋層浸潤性膀胱がんの処置を必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a各サイクルの1日目において、約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b各サイクルの1日目において、約5~6のAUCのカルボプラチンと、c各サイクルの1日目および8日目において、約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、筋層浸潤性膀胱がんの処置を必要とする個体における筋層浸潤性膀胱がんを処置する方法であって、個体に、a各サイクルの1日目において、約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b各サイクルの1日目において、約5~6のAUCのカルボプラチンと、c各サイクルの1日目および8日目において、約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんを伴う個体における腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体に、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを投与する例えば、共時投与するステップを含み、新補助療法の状況で実施される方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんを伴う個体における腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、局所進行膀胱がんを伴う個体における腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、局所進行膀胱がんを伴う個体における腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、膀胱がんを伴う個体における腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、局所進行膀胱がんを伴う個体における腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。一部の実施形態では、新補助療法の状況において、局所進行膀胱がんを伴う個体における腫瘍サイズを縮小する方法であって、個体に、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5のAUCのカルボプラチンと、c約800mg/m2のゲムシタビンとを静脈内投与する例えば、共時投与するステップを含む方法が提供される。また、ナノ粒子組成物、白金ベースの薬剤、および代謝拮抗薬を含む薬学的組成物、キット、および医薬も提供される。例えば、一部の実施形態では、膀胱がんを処置するための薬学的組成物または医薬であって、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを含む薬学的組成物または医薬が提供される。一部の実施形態では、aアルブミンでコーティングしたパクリタキセルを含むナノ粒子を含む有効量の組成物Abraxane登録商標などと、b有効量のカルボプラチンと、c有効量のゲムシタビンとを含むキットが提供される。一部の実施形態では、キットが、膀胱がんを処置するための指示書をさらに含む。一部の実施形態では、膀胱がんを処置するための薬学的組成物または医薬であって、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを含む薬学的組成物または医薬が提供される。一部の実施形態では、a約260mg/m2のAbraxane登録商標と、b約5~6のAUCのカルボプラチンと、c約800~1000mg/m2のゲムシタビンとを含むキットが提供される。一部の実施形態では、キットが、膀胱がん例えば、局所進行膀胱がん、新補助療法の状況における局所進行膀胱がんを処置するための指示書をさらに含む。ナノ粒子組成物本明細書に記載されるナノ粒子組成物は、タキサンパクリタキセルなどと、アルブミンヒト血清アルブミンなどから本質的になる様々な実施形態において含むナノ粒子を含む。水溶性が乏しい薬物タキサンなどのナノ粒子は、例えば、それらの各々が参照によりそれらの全体において組み込まれる、米国特許第5,916,596号;同第6,506,405号;同第6,749,868号;および同第6,537,579号において開示され、また、米国特許出願公開第2005/0004002号、同第2006/0263434号および同第2007/0082838号;PCT特許出願第WO08/137148号においても開示されている。一部の実施形態では、組成物が平均averageまたはmean直径が、約900、800、700、600、500、400、300、200、および100nmのうちのいずれか以下など、約1000ナノメートルnm以下であるナノ粒子を含む。一部の実施形態では、ナノ粒子の平均averageまたはmean直径が、約200nm以下である。一部の実施形態では、ナノ粒子の平均averageまたはmean直径が、約150nm以下である。一部の実施形態では、ナノ粒子の平均averageまたはmean直径が、約100nm以下である。一部の実施形態では、ナノ粒子の平均averageまたはmean直径が、約20~約400nmである。一部の実施形態では、ナノ粒子の平均averageまたはmean直径が、約40~約200nmである。一部の実施形態では、ナノ粒子が、滅菌濾過可能である。一部の実施形態では、本明細書に記載される組成物におけるナノ粒子の平均直径が、例えば、約190、180、170、160、150、140、130、120、110、100、90、80、70、または60nmのうちのいずれか以下を含む、約200nm以下である。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子のうちの少なくとも約50例えば、少なくとも約60、70、80、90、95、または99のうちのいずれか1つの直径が、例えば、約190、180、170、160、150、140、130、120、110、100、90、80、70、または60nmのうちのいずれか以下を含む、約200nm以下である。一部の実施形態では、組成物におけるナノ粒子のうちの少なくとも約50例えば、少なくとも約60、70、80、90、95、または99のうちのいずれか1つが、例えば、約20~約200nm、約40~約200nm、約30~約180nm、ならびに約40~約150nm、約50~約120nm、および約60~約100nmを含む、約20~約400nmの範囲内に収まる。一部の実施形態では、アルブミンが、ジスルフィド結合を形成しうるスルフヒドラール基を有する。一部の実施形態では、組成物のナノ粒子部分におけるアルブミンのうちの少なくとも約5例えば、少なくとも約10、15、20、25、30、40、50、60、70、80、または90のうちのいずれか1つを含むが、架橋されている例えば、1またはそれより多くのジスルフィド結合を介して架橋されている。一部の実施形態では、ナノ粒子が、アルブミン例えば、ヒト血清アルブミンでコーティングされたタキサンパクリタキセルなどを含む。一部の実施形態では、組成物が、ナノ粒子形態および非ナノ粒子形態の両方でのタキサンを含み、組成物におけるタキサンのうちの少なくとも約50、60、70、80、90、95、または99のうちのいずれかがナノ粒子形態である。一部の実施形態では、ナノ粒子中のタキサンが、ナノ粒子の重量で約50、60、70、80、90、95、または99のうちのいずれかを構成する。一部の実施形態では、ナノ粒子が、非ポリマーマトリックスを有する。一部の実施形態では、ナノ粒子が、ポリマー材料ポリマーマトリックスなどを実質的に含まないタキサンのコアを含む。一部の実施形態では、組成物が、その組成物のナノ粒子部分および非ナノ粒子部分の両方においてアルブミンを含み、組成物におけるアルブミンのうちの少なくとも約50、60、70、80、90、95、または99のうちのいずれかが、組成物の非ナノ粒子部分にある。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物におけるアルブミンヒト血清アルブミンなどとタキサンとの重量比が、約15:1以下、例えば、約10:1以下など、約18:1以下である。一部の実施形態では、組成物におけるアルブミンヒト血清アルブミンなどとタキサンとの重量比が、約1:1~約18:1、約2:1~約15:1、約3:1~約13:1、約4:1~約12:1、または約5:1~約10:1のうちのいずれかの範囲内に収まる。一部の実施形態では、組成物のナノ粒子部分におけるアルブミンとタキサンとの重量比が、約1:2、1:3、1:4、1:5、1:10、1:15以下のうちのいずれかである。一部の実施形態では、組成物におけるアルブミンヒト血清アルブミンなどとタキサンとの重量比が、以下:約1:1~約18:1、約1:1~約15:1、約1:1~約12:1、約1:1~約10:1、約1:1~約9:1、約1:1~約8:1、約1:1~約7:1、約1:1~約6:1、約1:1~約5:1、約1:1~約4:1、約1:1~約3:1、約1:1~約2:1、または約1:1~約1:1のうちのいずれかである。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物が、上記の特徴のうちの1または複数を含む。本明細書に記載されるナノ粒子は、乾燥処方物凍結乾燥組成物などで存在させる場合もあり、生体適合性媒体中に懸濁させる場合もある。適切な生体適合性媒体には、水、水性緩衝媒体、生理食塩液、緩衝生理食塩液、アミノ酸の必要に応じて緩衝化させた溶液、タンパク質の必要に応じて緩衝化させた溶液、糖の必要に応じて緩衝化させた溶液、ビタミンの必要に応じて緩衝化させた溶液、合成ポリマーの必要に応じて緩衝化させた溶液、脂質含有エマルジョンなどが含まれるがこれらに限定されない。一部の実施形態では、薬学的に受容可能なキャリアは、ヒト血清アルブミンを含む。ヒト血清アルブミンHSAとは、Mr65Kの高度に可溶性の球状タンパク質であり、585アミノ酸からなる。HSAは、血漿中で最も豊富なタンパク質であり、ヒト血漿のコロイド浸透圧のうちの70~80を占める。HSAのアミノ酸配列は、合計17個のジスルフィド架橋、1個の遊離チオールCys34、および単一のトリプトファンTrp214を含有する。HSA溶液の静脈内使用は、血液量減少性ショックhypovolumicshockの予防および処置に適用があり例えば、Tullis、JAMA、237巻、355~360頁、460~463頁1977年、およびHouserら、Surgery、GynecologyandObstetrics、150巻、811~816頁1980年を参照されたい、新生児高ビリルビン血症の処置における交換輸血と共に行われる例えば、Finlayson、SeminarsinThrombosisandHemostasis、6巻、85~120頁1980年を参照されたい。ウシ血清アルブミンなど、他のアルブミンも意図される。このような非ヒトアルブミンの使用は、例えば、獣医学家庭用ペットおよび農業上の状況を含むなど、非ヒト哺乳動物においてこれらの組成物を使用する状況で適切でありうる。ヒト血清アルブミンHSAは、複数の疎水性結合部位HSAの内因性リガンドである脂肪酸について、合計8つを有し、タキサンの多様なセット、特に、中性の疎水性化合物および負に荷電した疎水性化合物に結合するGoodmanら、ThePharmacologicalBasisofTherapeutics、9版、McGraw-HillNewYork1996年。極性リガンド特徴に対する結合点として機能する表面近傍の荷電リシン残基および荷電アルギニン残基を伴う、極めて細長い疎水性ポケットである、HSAのIIAサブドメインおよびIIIAサブドメインでは、2つの高アフィニティーの結合部位が提起されている例えば、Fehskeら、Biochem.Pharmcol.、30巻、687~92頁198a、Vorum、Dan.Med.Bull.、46巻、379~99頁1999年、Kragh-Hansen、Dan.Med.Bull.、1441巻、131~40頁1990年、Curryら、Nat.Struct.Biol.、5巻、827~35頁1998年、Sugioら、Protein.Eng.、12巻、439~46頁1999年、Heら、Nature、358巻、209~15頁199b、およびCarterら、Adv.Protein.Chem.、45巻、153~203頁1994年を参照されたい。パクリタキセルおよびプロポフォールは、HSAに結合することが示されている例えば、Paalら、Eur.J.Biochem.、268巻7号、2187~91頁200a、Purcellら、Biochim.Biophys.Acta、1478a、61~8頁2000年、Altmayerら、Arzneimittelforschung、45巻、1053~6頁1995年、およびGarridoら、Rev.Esp.Anestestiol.Reanim、41巻、308~12頁1994年を参照されたい。さらに、ドセタキセルは、ヒト血漿タンパク質に結合することが示されている例えば、Urienら、Invest.NewDrugs、14b、147~51頁1996年を参照。組成物におけるアルブミンヒト血清アルブミンなどは一般に、タキサンのキャリアとして役立つ、すなわち、組成物におけるアルブミンは、アルブミンを含まない組成物と比較して、タキサンを、水性媒体中でより容易に懸濁可能とするか、またはこの懸濁物を維持する一助となる。これは、タキサンを可溶化するための毒性溶媒または界面活性剤の使用を回避することが可能であり、これにより、個体ヒトなどにタキサンを投与することによる1またはそれより多くの副作用を低減しうる。したがって、一部の実施形態では、本明細書に記載される組成物が、CremophorCremophorEL登録商標BASFを含むなどの界面活性剤を実質的に含まない界面活性剤を含まないなど。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物が、界面活性剤を実質的に含まない界面活性剤を含まないなど。ナノ粒子組成物を個体に投与するとき、組成物におけるCremophorまたは界面活性剤の量が、その個体において1またはそれより多くの副作用を引き起こすのに十分でない場合は、その組成物は、Cremophorを実質的に含まないか、または界面活性剤を実質的に含まない。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物が、約20、15、10、7.5、5、2.5、または1のうちのいずれか未満の有機溶媒または界面活性剤を含有する。本明細書に記載される組成物におけるアルブミンの量は、その組成物における他の成分に応じて変化する。一部の実施形態では、組成物が、水性懸濁物、例えば、安定的なコロイド状懸濁物ナノ粒子の安定的な懸濁物などの形態でタキサンを安定化させるのに十分な量でアルブミンを含む。一部の実施形態では、アルブミンが、水性媒体におけるタキサンの沈降速度を低減する量である。粒子含有組成物の場合、アルブミンの量はまた、タキサンのナノ粒子のサイズおよび密度にも依存する。タキサンは、少なくとも約0.1時間、0.2時間、0.25時間、0.5時間、1時間、2時間、3時間、4時間、5時間、6時間、7時間、8時間、9時間、10時間、11時間、12時間、24時間、36時間、48時間、60時間、または72時間のうちのいずれかにわたるなど、長時間にわたり水性媒体において懸濁されたままである目視可能な沈殿も沈降もないなど場合、タキサンは、水性懸濁物中で安定化されている。懸濁物は一般に、個体ヒトなどへの投与に適するが、必ずしもそうではない。懸濁物の安定性は一般に、保存温度室温20~25°Cなどまたは冷蔵条件4°Cなどなどで評価するしかし、必ずしもそうではない。例えば、懸濁物の調製後約15分で、懸濁物が、肉眼で目視可能なフロキュレーションも粒子凝集も、または1000倍の光学顕微鏡下で観察したときにフロキュレーションも粒子凝集も示さない場合、その懸濁物は、保存温度で安定的である。安定性はまた、約40°Cより高温の温度など、加速試験条件下でも評価することができる。一部の実施形態では、アルブミンが、特定の濃度の水性懸濁物においてタキサンを安定化させるのに十分な量で存在する。例えば、組成物中のタキサンの濃度は、例えば、約0.1~約50mg/ml、約0.1~約20mg/ml、約1~約10mg/ml、約2~約8mg/ml、約4~約6mg/ml、約5mg/mlのうちのいずれかを含む、約0.1~約100mg/mlである。一部の実施形態では、タキサンの濃度が、約1.3mg/ml、1.5mg/ml、2mg/ml、3mg/ml、4mg/ml、5mg/ml、6mg/ml、7mg/ml、8mg/ml、9mg/ml、10mg/ml、15mg/ml、20mg/ml、25mg/ml、30mg/ml、40mg/ml、および50mg/mlのうちのいずれかである。一部の実施形態では、組成物が、界面活性剤Cremophorなどを含まないか、または実質的に含まないように、アルブミンが、界面活性剤Cremophorなどの使用を回避する量で存在する。一部の実施形態では、液体形態にある組成物が、約0.1~約50w/v例えば、約0.5w/v、約5w/v、約10w/v、約15w/v、約20w/v、約30w/v、約40w/v、または約50w/vのアルブミンを含む。一部の実施形態では、液体形態にある組成物が、約0.5~約5w/vのアルブミンを含む。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物におけるアルブミン、例えば、アルブミン対タキサンの重量比が、十分な量のタキサンが、細胞に結合するか、または細胞により輸送されるような重量比である。アルブミンとタキサンとの異なる組合せに対して、アルブミン対タキサンの重量比を最適化しなければならないが、一般に、アルブミン、例えば、アルブミン対タキサンの重量比w/wは、約0.01:1~約100:1、約0.02:1~約50:1、約0.05:1~約20:1、約0.1:1~約20:1、約1:1~約18:1、約2:1~約15:1、約3:1~約12:1、約4:1~約10:1、約5:1~約9:1、または約9:1である。一部の実施形態では、アルブミン対タキサンの重量比が、約18:1以下、15:1以下、14:1以下、13:1以下、12:1以下、11:1以下、10:1以下、9:1以下、8:1以下、7:1以下、6:1以下、5:1以下、4:1以下、および3:1以下のうちのいずれかである。一部の実施形態では、組成物におけるアルブミンヒト血清アルブミンなどとタキサンとの重量比が、以下:約1:1~約18:1、約1:1~約15:1、約1:1~約12:1、約1:1~約10:1、約1:1~約9:1、約1:1~約8:1、約1:1~約7:1、約1:1~約6:1、約1:1~約5:1、約1:1~約4:1、約1:1~約3:1、約1:1~約2:1、約1:1~約1:1のうちのいずれか1つである。一部の実施形態では、アルブミンにより、組成物を、個体ヒトなどに、重大な副作用なしに投与することが可能となる。一部の実施形態では、アルブミンヒト血清アルブミンなどが、ヒトへのタキサン投与の1またはそれより多くの副作用を低減するのに有効な量である。タキサン投与の1またはそれより多くの副作用を低減することという用語は、タキサンにより引き起こされる1またはそれより多くの望ましくない作用、ならびにタキサンを送達するのに用いられる送達ビヒクルタキサンを注射に適するものとする溶媒などにより引き起こされる副作用の低減、緩和、除去、または回避をいう。このような副作用には、例えば、骨髄抑制、神経毒性、過敏症、炎症、静脈刺激、静脈炎、疼痛、皮膚刺激、末梢性神経障害、好中球減少性発熱neutropenicfever、アナフィラキシー反応、静脈血栓症venousthrombosis、管外遊出、およびこれらの組合せが含まれる。しかし、これらの副作用は、例示的なものであるに過ぎず、タキサンと関連する他の副作用または副作用の組合せも低減され得る。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物が、Abraxane登録商標Nab-パクリタキセルを含む。一部の実施形態では、ナノ粒子組成物が、Abraxane登録商標Nab-パクリタキセルである。Abraxane登録商標とは、ヒトアルブミンUSPにより安定化させたパクリタキセルの処方物であり、直接注射可能な生理学的溶液中で分散させることができる。0.9塩化ナトリウム注射液または5デキストロース注射液など、適切な水性媒体中で分散させると、Abraxane登録商標は、パクリタキセルの安定的なコロイド状懸濁物を形成する。コロイド状懸濁物におけるナノ粒子の平均粒子サイズは、約130ナノメートルである。HSAは、水中で際限なくfreely可溶性であるので、例えば、約2mg/ml~約8mg/ml、約5mg/mlを含む、希釈約0.1mg/mlのパクリタキセル~濃縮約20mg/mlのパクリタキセルの範囲にわたる広範な濃度で、Abraxane登録商標を再構成することができる。当技術分野では、ナノ粒子組成物を作製する方法が公知である。例えば、タキサンパクリタキセルなどおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含有するナノ粒子は、高せん断力条件例えば、超音波処理、高圧ホモジナイゼーションなど下で調製することができる。これらの方法は、例えば、米国特許第5,916,596号;同第6,506,405号;同第6,749,868号;および同第6,537,579号において開示され、また、米国特許出願公開第2005/0004002号、同第2007/0082838号、同第2006/0263434号、およびPCT出願第WO08/137148号においても開示されている。簡潔に言うと、タキサンパクリタキセルなどを、有機溶媒中に溶解させ、この溶液を、アルブミン溶液へと添加することができる。この混合物を、高圧ホモジナイゼーションに供する。次いで、蒸発により有機溶媒を除去することができる。得られた分散物を、さらに凍結乾燥させることができる。適切な有機溶媒には、例えば、ケトン、エステル、エーテル、塩素化溶媒、および当技術分野で公知の他の溶媒が含まれる。例えば、有機溶媒は、塩化メチレンまたはクロロホルム/エタノール例えば、1:9、1:8、1:7、1:6、1:5、1:4、1:3、1:2、1:1、2:1、3:1、4:1、5:1、6:1、7:1、8:1、または9:1の比によるでありうる。ナノ粒子組成物における他の成分本明細書に記載されるナノ粒子は、他の薬剤、賦形剤、または安定化剤を含む組成物中に存在させることができる。例えば、ナノ粒子の負のゼータ電位を増大させることにより安定性を増大させるために、特定の負に荷電した成分を添加することができる。負に荷電したこのような成分には、グリココール酸、コール酸、ケノデオキシコール酸、タウロコール酸、グリコケノデオキシコール酸、タウロケノデオキシコール酸、リトコール酸、ウルソデオキシコール酸、デヒドロコール酸などからなる胆汁酸による胆汁酸塩、以下のホスファチジルコリン:パルミトイルオレオイルホスファチジルコリン、パルミトイルリノレオイルホスファチジルコリン、ステアロイルリノレオイルホスファチジルコリン、ステアロイルオレオイルホスファチジルコリン、ステアロイルアラキドイルホスファチジルコリン、およびジパルミトイルホスファチジルコリンが含まれるレシチン卵黄ベースのリン脂質を含めたリン脂質が含まれるがこれらに限定されない。他のリン脂質は、L-α-ジミリストイルホスファチジルコリンDMPC、ジオレオイルホスファチジルコリンDOPC、ジステアロイルホスファチジルコリンdistearyolphosphatidylcholineDSPC、水素添加大豆ホスファチジルコリンHSPC、および他の関連化合物を含む。例えば、硫酸コレステリルナトリウムなど、負に荷電した界面活性剤または乳化剤もまた、添加剤として適する。一部の実施形態では、組成物が、ヒトへの投与に適する。一部の実施形態では、組成物が、獣医学の状況において、家庭用ペットおよび農業用動物などの哺乳動物への投与に適する。多種多様なナノ粒子組成物の適切な処方物が存在する例えば、米国特許第5,916,596号、および同第6,096,331号を参照されたい。以下の処方物および方法は、例示的なものであるに過ぎず、全く限定的なものではない。経口投与に適する処方物は、a水、生理食塩液、またはオレンジジュースなどの希釈剤中に溶解させた有効量の化合物などの液体溶液、b各々が、固体または顆粒として、所定量の有効成分を含有する、カプセル、小袋sachet、または錠剤、c適切な液体中の懸濁物、およびd適切なエマルジョンからなる場合がある。錠剤形態は、ラクトース、マンニトール、トウモロコシデンプン、バレイショデンプン、微晶質セルロース、アカシアガム、ゼラチン、コロイド状二酸化ケイ素、クロスカルメロースナトリウム、滑石、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、ならびに他の賦形剤、着色剤、希釈剤、緩衝剤、保湿剤moisteningagent、防腐剤、矯味矯臭剤、および薬理学的に適合性の賦形剤のうちの1または複数を包含しうる。ロゼンジ形態は、矯味矯臭薬通常はスクロースおよびアカシアガムまたはトラガカントガム中の有効成分、ならびに、ゼラチンおよびグリセリン、またはスクロースおよびアカシアガムなどの不活性基剤中に有効成分を含む香錠、有効成分に加えて当技術分野で公知の賦形剤などの賦形剤を含有するエマルジョン、ゲルなどを含み得る。適するキャリア、賦形剤、および希釈剤の例には、ラクトース、デキストロース、スクロース、ソルビトール、マンニトール、デンプン、アカシアガム、リン酸カルシウム、アルギン酸塩、トラガカントガム、ゼラチン、ケイ酸カルシウム、微晶質セルロース、ポリビニルピロリドン、セルロース、水、生理食塩溶液、シロップ、メチルセルロース、メチルヒドロキシ安息香酸塩およびプロピルヒドロキシ安息香酸塩、滑石、ステアリン酸マグネシウム、および鉱油が含まれるがこれらに限定されない。処方物は、さらに、潤滑剤、湿潤剤、乳化剤および懸濁化剤、防腐剤、甘味剤、または矯味矯臭剤も含み得る。非経口投与に適する処方物には、抗酸化剤、緩衝剤、静菌剤および処方物を、意図されるレシピエントの血液と適合性にする溶質を含有しうる水性および非水性で等張性の滅菌注射液と、懸濁化剤、可溶化剤、増粘剤thickeningagent、安定化剤、および防腐剤を包含しうる水性および非水性の滅菌懸濁物とが含まれる。処方物は、アンプルおよびバイアルなど、単位用量または複数回用量の密封容器内に存在させることが可能であり、使用の直前に、注射用の滅菌液体賦形剤、例えば、水の添加だけを必要とする凍結乾燥freeze-driedlyophilized条件下で保存することが可能である。既に説明した種類の滅菌粉末、滅菌顆粒、および滅菌錠剤から、即席の注射液および懸濁物を調製することができる。注射用処方物が好ましい。一部の実施形態では、例えば、約5.0~約8.0、約6.5~約7.5、および約6.5~約7.0のうちのいずれかのpH範囲を含む、pH範囲が約4.5~約9.0となるように組成物を処方する。一部の実施形態では、例えば、約6.5、7、または8約8などのうちのいずれか以上を含む、組成物のpHを約6以上となるように処方する。また、グリセロールなど、適切な張度修飾剤tonicitymodifierを添加することにより、組成物を血液と等張性とすることもできる。キット、医薬、および組成物本発明はまた、本明細書に記載される方法のうちのいずれかで使用するためのキット、医薬、組成物、および単位剤形も提供する。本発明のキットは、タキサンを含有するナノ粒子組成物または単位剤形および/もしくは製品および/または別の薬剤本明細書で記載されるような薬剤などを含む1またはそれより多くの容器を含み、そして、一部の実施形態では、本明細書に記載される方法のうちのいずれかに従う、使用のための指示書もさらに含む。キットは、処置に適する個体を選択するための説明もさらに含みうる。本発明のキットに供給される指示書は、ラベルまたはパッケージの添付文書例えば、キット内に包含される紙製シートに書かれた指示であることが典型的であるが、機械により読み取り可能な指示例えば、磁気的保存ディスクまたは光学的保存ディスク上に保持された指示もまた許容可能である。例えば、一部の実施形態では、キットが、aタキサンおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含むナノ粒子を含む組成物と、b膀胱がんを処置するためにナノ粒子組成物を投与するための指示書とを含む。一部の実施形態では、キットが、aタキサンおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含むナノ粒子を含む組成物と、b微小管の分解を阻害する、有効量の1つの他の薬剤と、c膀胱がんを処置するためにこのナノ粒子組成物および他の薬剤を投与する嚢内投与するまたは静脈内投与するなどための指示書とを含む。ナノ粒子と、他の薬剤とは、別個の容器に存在させることもでき、単一の容器に存在させることもできる。例えば、キットは、1つの異なる組成物を含む場合もあり、2つ以上の組成物を含み、一方の組成物がナノ粒子を含み、もう一方の組成物が別の薬剤を含む場合もある。本発明のキットは、適切なパッケージpackaging中に存在する。適切なパッケージには、バイアル、ボトル、ジャー、可撓性のパッケージ例えば、密封されたseledMylarバッグまたはプラスティック製のバッグなどが含まれるがこれらに限定されない。キットは場合によって、緩衝剤および解釈情報など、さらなる構成要素も提供しうる。したがって、本出願はまた、バイアル密封バイアルなど、ボトル、ジャー、可撓性パッケージなどを含む製品も提供する。ナノ粒子組成物の使用に関する指示は一般に、意図される処置のための投与量、投与スケジュール、および投与経路についての情報を包含する。容器は、単位用量の場合もあり、バルクパッケージ例えば、複数回用量パッケージの場合もあり、または部分単位用量sub-unitdoseの場合もある。例えば、1週間、8日間、9日間、10日間、11日間、12日間、13日間、2週間、3週間、4週間、6週間、8週間、3カ月間、4カ月間、5カ月間、7カ月間、8カ月間、9カ月間以上のうちのいずれかなどの長期間にわたり、個体の有効な処置をもたらすのに十分な投与量の、本明細書で開示されるタキサンタキサンなどを含有するキットを提供することができる。キットはまた、複数単位用量のタキサンおよび薬学的組成物および使用のための指示書を包含し、薬局、例えば、院内薬局および調剤薬局において保存および使用されるのに十分な量でこれを包装することも可能である。また、本明細書に記載される方法に有用な医薬、組成物、および単位剤形も提供される。一部の実施形態では、膀胱がんの処置に使用するための医薬または組成物が提供され、これは、タキサンおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含むナノ粒子を含む。一部の実施形態では、別の薬剤とともに、膀胱がんの処置に使用するための医薬または組成物もしくは単位剤形が提供され、これは、タキサンおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含むナノ粒子を含み、他の薬剤は、微小管の分解を阻害する。一部の実施形態では、膀胱がんを処置するのに用いられる医薬または組成物もしくは単位剤形が提供され、これは、タキサンおよびアルブミンヒト血清アルブミンなどを含むナノ粒子と、1つの他の薬剤とを含み、他の薬剤は、微小管の分解を阻害する。当業者は、本発明の範囲および精神の範囲内では、複数の実施形態が可能であることを認識する。ここで、本発明を、以下の非限定的な例に言及することにより、より詳細に記載する。以下の実施例は、本発明をさらに例示するが、当然ながら、いかなる形でもその範囲を限定するものとしてみなすべきではない。実施例1.BCG不応性筋層非浸潤性膀胱がんの処置における、アルブミンを結合させたパクリタキセルによるナノ粒子の嚢内投与についての第I相試験この実施例は、筋層非浸潤性膀胱がんの処置において嚢内投与された場合の、Nab-パクリタキセルの活性を実証する。適格性基準包含基準は、標準的な膀胱内療法BCG、マイトマイシンC、またはインターフェロンなどを含むのうちの少なくとも1つの以前のレジメンに応答しなかった、再発性高悪性度HGTa、T1、およびTisの移行上皮がんを包含した。患者は、医療上の共存症または膀胱切除術の拒絶のために、手術不能である。薬物の投与0.9の塩化ナトリウム中に5mg/mlで再構成されたNab-パクリタキセルを、貯留時間を2時間とする滅菌カテーテル法を介して、毎週1回6週間にわたり、嚢内投与した。開始用量は150mgとし、100ml当たり500mgの最大送達可能用量MDDを達成するまで、用量漸増モデルを用いた。排尿の2時間後に、高圧液体クロマトグラフィーによりNab-パクリタキセルの血清レベルをモニタリングした。処置の評価主要なエンドポイントは、用量制限毒性NCIの一般毒性基準のグレード3および4の毒性およびMDDとし、二次的なエンドポイントは、応答率とした。効能を、生検を伴う膀胱鏡検査cytoscopy、細胞診、およびCT造影により評価した。毒性は、NCICTC3.0にしたがって等級に分けた。全身用量制限毒性systemicdose-limitingtoxicityDLTは、グレード2、3、4の全身毒性として定義した。限局性DLTは、グレード3および4の血尿、排尿障害、尿閉、尿意頻数/尿意切迫、または膀胱けいれんとして定義した。追跡評価は、最初の点滴注入から12週間において、膀胱鏡検査、生検、および尿細胞診により実施した。表1は、ファボナッチfabonacci用量漸増デザインにしたがう第I相漸増試験各用量で3例ずつの患者を処置するを示す。表2は、患者の人口学的統計demographicsを示す患者数=18例。表3は、完了した15例の患者における、用量レベルごとの処置関連NCICTC毒性を示す毒性は全てグレード1であった。18例中12例の患者56が、グレード1の局所毒性を経験し、排尿障害が最も一般的であった。グレード2、3、または4の薬物関連局所毒性は認められず、用量と毒性との明らかな相関は見られなかった。108回にわたる膀胱内点滴注入の後、全身毒性は生じなかった。375mgの用量までは、Nab-パクリタキセルの全身吸収は見られなかった。処置された18例の患者のうち、17例/18例の患者において、Nab-パクリタキセルの血清レベルが検出不能<10ng/mlであった。1例の患者は、450mgの用量において16.8ng/mlを有し、これは、標準的な静脈内投与後に検出される平均血清レベルを3等級threemagnitude下回った。Nab-パクリタキセルの投与に帰せられる、グレード2以上の毒性は生じなかった。表4は、12週間での膀胱鏡検査および生検による個別の臨床転帰を示す。評価された患者18例中5例が、完全応答陰性の生検、および陰性の尿細胞診を有した。再発した患者13例中1例は、処置後評価において病期進行の証拠を有した。実験は、膀胱内Nab-パクリタキセルが、不応性筋層非浸潤性膀胱がんの処置について、最小の局所毒性および全身吸収を有し、良好な応答率をもたらすことを実証している。実施例2:転移性尿路上皮がんを伴う患者における第二選択療法としての単剤Nab-パクリタキセルについての第II相研究この実験は、転移性疾患のための、第一選択のシスプラチンベースの処置に応答しなかった転移性尿路上皮がんを伴う患者におけるNab-パクリタキセルの効果を実証する。このオープンラベル、2段階、多施設臨床試験には、第一選択の白金ベースの化学療法以後において進行した、膀胱、尿管、または腎盂の切除不能な局所進行尿路上皮がんまたは転移性尿路上皮がんを伴う患者を登録した。主要な適格性基準には、主に移行細胞の組織学的解析による測定可能な疾患、ECOG全身状態performancestatus0~2、および十分な器官機能が含まれた。転移性疾患のために以前にタキサン類で処置された、既存の神経障害が≧グレード1である、または管理されていない脳への転移もしくは他の疾病を伴う患者は除外した。主要な包含年齢≧18歳ECOG全身状態≦2局所進行疾患または転移性疾患組織学的に判明している移行上皮がんTCCを主要な構成要素とする場合は、混合の組織学的解析も許容される転移性/再発性疾患に対して、白金少なくとも1サイクルを含め、1つの化学療法剤を以前に受けていなければならない患者が最後の投与から12カ月間以内に進行した場合は、新補助化学療法または付加化学療法を第一選択と考える転移性疾患に対して、タキサン類が以前に施されていない最後の投与から>12カ月間経過している場合は、付加療法の状況または新補助療法の状況における以前のタキサン類が許容される。主要な除外転移性疾患に対して、タキサンが以前に施されたまたは新補助療法または付加療法でのタキサン類を施してから≦12カ月NCI-CTC基準によって、既存の末梢性神経障害≧1妊娠している女性または授乳中の女性管理されていない脳または軟膜への転移公知の病変およびその適応症に対する薬物例えば、ステロイド類の両方が安定である場合、処置された脳は許容される重篤な疾病または併存疾病クラスII~IVのうっ血性心不全の病歴皮膚の基底細胞がん、または頸部の上皮内がんcarcinomainsitu、または偶発性前立腺がんT1a、グリーソンGleason<7、PSA<10ng/ml、または登録前<5年間の他の任意の腫瘍を除く他の悪性疾患<30日前の治験療法または放射線療法十分な避妊を使用していない患者。処置3週間ごとに30分間にわたり、静脈内での260~300mg/m2のNab-パクリタキセルAbraxane登録商標。サイクル数の最大数なく、疾患の進行、耐容できない毒性、および/または自発的な離脱まで、患者を処置することが可能である。前投薬premedicationは必要とされなかった。評価ベースラインにおいて、かつ各サイクルの前に、臨床評価、CBC、および生化学を実施し、2サイクルごとに、胸部、腹部、および骨盤についてのCTスキャンを繰り返した。処置前:病歴、身体検査、研究登録7日以内のルーチンの血液研究、研究登録の28日以内におけるCTによる胸部、腹部、骨盤、および骨のスキャンアルカリホスファターゼが上昇しているかまたは骨疼痛がある場合、ならびに脳のイメージング臨床的に適応である場合を得、評価した。処置時:病歴、身体検査、3週間ごとのルーチンの血液研究、2カ月間ごとの胸部CT、腹部CT、骨盤CTを評価した。エンドポイント主要エンドポイントは、RECISTにより定義される客観的応答であった。応答する患者は、応答について記録がなされた少なくとも1カ月間後に、確認のためのCTスキャンを受けた。二次的なエンドポイントは、応答の持続期間、疾患管理率安定な疾患≧16週間、PR、またはCR、PFS、全生存、安全性、および耐容性であった。研究デザイン応答率が>20である場合、Nab-パクリタキセルは、さらなる研究に値する。2段階のデザイン:P≧0.200とする代替仮説と対比して、P≦0.050とする帰無仮説を検定するために、推定サンプルサイズを26.66とし、早期終了の確率を0.717とする。有効でない場合に有効であると結論付ける確率は、0.046この値の目標値=0.050である。有効である場合に有効でないと結論付ける確率は、0.098この値の目標値=0.100である。2段階デザイン段階1:21pts。>1が応答すれば、段階2へと進む段階2:さらに20ptsを増やす離脱率を10~15と仮定すると、全体の増分accrualは48~50ptsである。人口学的統計および患者数表5は、患者の人口学的統計を示す。予備応答の段階1表6は、Nab-パクリタキセルで処置された患者の予備応答を示す。24カ月間にわたり、この第二選択の転移性TCC研究への増分は活況であった5カ所の研究施設当たり50pts。Nab-パクリタキセルは、概して良好に耐容され、4413/29の予備的なORRおよび7622/29の疾患管理率CRPRSDを示した。実施例3A:第二選択療法の白金不応性転移性尿路上皮がんUCにおける単剤Nab-パクリタキセルについての第II相研究この多施設第II相研究では、白金不応性転移性UCを伴う患者において、単剤としてのNab-パクリタキセルの効能および耐容性を評価した。方法この二段階試験には、第一選択の白金ベースの化学療法以後に進行した、測定可能なUCを伴う患者を登録した。進行まで、ABI-007を、3週間ごとに1回静脈内の260mg/m2で与えた。1サイクルごとに臨床評価、CBC、および血液化学を実施し、2サイクルごとに病期再分類restagingのためのCTスキャンを行った。結果以下のベースラインの特徴に従い、48例の患者を登録した:男性:女性40:8、年齢のメジアン68歳、ECOG全身状態0:1:2、15:24:8。5.5サイクルのメジアン/ptで、248サイクルを送達したところ、17/48pts35が、用量の低減を必要とした。最も高頻度の有害事象AEは、脱毛12、疲労12、疼痛12、神経障害9、および悪心4であった。最も高頻度のグレード3のAEは、疼痛45、高血圧14、疲労8、関節のこわばり5、神経障害4、および脱力感4であった。40例の患者が、応答について評価可能であった:1例2.5が完全応答CRを有し、11例28が部分応答PRを有し、9例23が安定な疾患SDを有し、20例49が進行性疾患を有した。1例の患者は応答について評価不能であり、7例の患者は評価に尚早であった。単剤のABI-007は、良好に耐容され、応答率CRPRが3312/36であり、臨床有益率CRPRSDが5821/36であり、これは、第二選択療法のUCの状況において現在報告される最高の応答率の1つを示した。実施例3B:第二選択療法の白金不応性転移性尿路上皮がんUCにおける単剤Nab-パクリタキセルについての第II相研究この研究の主要目的は、第二選択療法のUC患者におけるNab-パクリタキセルについて、腫瘍応答率ORRを用いて効能を評価することであった。副次目的は、疾患管理率DCR、無進行生存PFS、全生存OS、ならびに安全性および耐容性を評価することであった。方法この二段階試験には、第一選択の白金ベースの化学療法以後に進行した、全身状態0~2の、測定可能な疾患を有する患者を登録した。進行、耐容できない毒性、または自発的な離脱が見られるまで、Nab-パクリタキセルを、3週間ごとに1回、静脈内の260mg/m2で与えた。3週間ごとに身体検査および血液検査を実施し、2サイクルごとに胸部/腹部/骨盤についてのCTスキャンを実施した。主要な包含基準組織学的に判明している尿路のTCC測定可能な遠位または切除不能な局所疾患白金ベースの化学療法から≦1年での進行全身状態0~2腎機能GFR>40ml/分タキサン未処置。結果48例の患者を登録し、これらの患者の主要なベースラインの特徴および処置への曝露について、表7Aおよび7Bにまとめる。図1は、45例の患者における腫瘍サイズの変化百分率を示す。15例の患者32により部分応答PRが達成され、10例の患者21において安定な疾患SDが観察され、25例の患者53の疾患管理率DCR=PRSDが得られた。22例の患者47は疾患の進行を有し、1例の患者は評価不能であった表8。副次目的として、無進行生存PFSおよび全生存OSを評価した。無進行生存は6カ月間95CI:3.9~8.5カ月間、図2であり、全生存OSは10.894CI:5.8~16.9カ月間、図3であった。加えて、全生存に影響する予後診断因子を評価した。ヘモグロビン≧100g/Lであり、全身状態PS指標が≦1であり、化学療法から5カ月間超、および疾患管理の存在は、全生存に対する肯定的な効果を示した図4。最も一般的に見られた全毒性、3の毒性、および処置を中断する理由を、表8~10にまとめる。結論まとめると、Nab-パクリタキセルは、良好に耐容され、第二選択療法のUCで最高の単剤応答率を示した。この研究では、ORRが32であり、DCRは53であった。無進行生存は6カ月間であり、全生存は10.8カ月間であった。主要な毒性は、疲労、疼痛、および神経障害であった。さらにPS状態、ヘモグロビンレベル、最終の化学療法からの時間、および疾患管理を達成する能力が、全生存についての重要な予後診断マーカーとして見出された。実施例4A:膀胱の局所進行癌腫を伴う患者における新補助療法のABI-007、カルボプラチン、およびゲムシタビンACGについての第II相研究膀胱の局所進行癌腫を伴う患者において、ABI-007、カルボプラチン、およびゲムシタビンの組合せ療法について調べた。研究の主要エンドポイントは、膀胱切除術時においてpCRを伴う患者の割合であった。方法適格性の患者は、ECOGPS0~1のT2~4、N0、M0またはT任意、N1~3、M0の膀胱がんを有し、十分な骨髄機能顆粒球カウント>1,500個/mm3、血小板>100,000個/mm3、およびヘモグロビン>9.0g/dl、十分な肝機能トランスアミナーゼ<2.5×正常上限値、アルカリホスファターゼ<2.5×正常上限値、およびビリルビン<1.5mg/dl、および十分な腎機能血清クレアチニン<2.0mg/dlおよび/またはクレアチニンクリアランス>40ml/分を有した。1日目に260mg/m2の静脈内ABI-007およびカルボプラチン目標の曲線下面積=5で患者を処置し、1日目および8日目に800mg/m2のゲムシタビンで処置したのに続き、3サイクルの療法の後、根治的膀胱切除術を行った。結果現在のところ、27例の患者が登録されている。臨床病期分類により、20例の患者がT2の疾患を有し、5例がT3の疾患を有し、2例がT4の疾患を有し、2例がリンパ節肥大nodalenlargementを示した。全ての患者が毒性について評価可能であり、22例の患者が応答について評価可能であった。3例の患者が、投与スケジュールの変化のために応答についての評価から除外され、1例の患者が、膀胱切除術を拒絶したために除外され、1例の患者が、研究からの離脱のために除外された。25/27の患者は全3サイクル全78サイクルを受け、26サイクルでは、毒性のために用量を低減した。全ての患者が、グレード3~4の好中球減少症を示し、17例の患者はフィルグラスチムを受容したが、発熱性好中球減少症を示したのは2例に過ぎなかった。膀胱切除術時において、6例の患者がpCRを有し、さらに5例が、残存上皮内がんCISを有し、1例が、T1の疾患を有した。評価可能な患者のうちの54は、膀胱切除術時において、筋層浸潤性疾患を有さなかった。結論新補助療法のACGは、膀胱がんにおいて有効であり、約30のpCR率を伴い、ほぼ同数の患者がCISを伴ったが、浸潤性の残存疾患は見られなかった。骨髄毒性は著明であるが、管理可能である。実施例4B:膀胱の局所進行癌腫を伴う患者における新補助療法のABI-007、カルボプラチン、およびゲムシタビンACGについての第II相研究ミニマックスの2段階増分デザインによるこのオープンラベル研究の主要目的は、筋層浸潤性尿路上皮がんを伴う患者における3サイクルの新補助療法のACG後における、病理学的完全応答pCR率を推定することであった。適格性基準T2~4、N0、M0、またはT任意、N1~3、M0の膀胱がんECOGPS0~1血液学:顆粒球カウント≧1,500個/mm3、血小板カウント≧100,000個/mm3、およびヘモグロビン≧9.0g/dl肝臓:ASTおよびALT≦2.5×ULN、alkphos≦2.5×ULN、およびビリルビン≦1.5mg/dl腎臓:クレアチニン≦2.0mg/dlおよび/またはクレアチニンクリアランス≧40ml/分。方法1日目に30分間にわたる静脈内注入として与えられる260mg/m2のABI-007、および15分間にわたる静脈内注入として与えられるカルボプラチン目標の曲線下面積=5で患者を処置し、1日目および8日目に30分間にわたる静脈内注入として与えられる800mg/m2のゲムシタビンで処置した。結果現在のところ、27例の患者が登録されているが、患者のベースラインにおける特徴を表11にまとめる。25/27の患者は、全3サイクルの療法全78サイクルを受容し、26サイクルでは、用量を低減した。全ての患者が、グレード3~4の好中球減少症を有し、17例の患者はGCSFフィルグラスチムfilgrastinを受容した。2例の患者が、発熱性好中球減少症のエピソードを有した。他の一般的な毒性は、脱毛27例および神経障害5例であった。6例の患者が病理学的完全応答を示し評価可能患者のうちの27、5例の患者が、残存上皮内がんCISを有し、1例の患者が、pT1を有した。11/2250の患者は、筋層浸潤性疾患を有さなかった。結論ACGは、最も一般的な毒性として一過性好中球減少症を伴って、良好に耐容された。現在のところ、評価可能な患者のうちの27において、病理学的完全応答が観察された。患者のうちの50では、残存筋層浸潤性疾患が見出されなかった。"