"ラクトフェリンを有効成分として含有することを特徴とする更年期障害改善及びQOL改善用医薬組成物ならびに飲食物。経口製剤である、請求項1記載の医薬組成物ならびに飲食物。腸溶性製剤である、請求項1又は2記載の医薬組成物ならびに飲食物。ラクトフェリンの1日あたりの投与量が10mg乃至15,000mgである、請求項1~3のいずれか1項記載の医薬組成物ならびに飲食物。更年期障害に対する現在の対処又は治療方法の中、最も効果の高いホルモン補充療法HRTは、副作用が出やすく、その副作用のためにQOLが損なわれることもある。また、漢方薬療法は、その効果が十分であるとはいえない。したがって、これらの従来の方法に代わる、又は、従来方法との併用によって、更年期障害時の諸症状を改善し、それに伴いQOLを改善できる手段の提供が、強く求められている。また、求められている手段は、どのような観点からもQOLを損なわないものであって、しかも、経済的な負担が小さいものであることが望ましい。本発明者等は、長年にわたり、ラクトフェリンの作用について研究を重ねてきた。そして、前記の非特許文献9及び10における報告から、ラクトフェリンが親子引き離しに起因するストレスを緩和する効果を示す可能性があることに気が付いた。そして、本発明者等は、更年期障害の三大要因の中、人間関係に影響される環境要因と本人の性格に基づく気質要因に起因する不安やストレスが克服又は軽減されれば、更年期障害時の諸症状も克服又は軽減できる可能性があると考え、そのような不安やストレスの解消に、ラクトフェリンが有効であるかもしれないと考えた。その後、ラクトフェリンが更年期障害改善効果を示すか否かについて研究を行い、本発明を完成した。すなわち本発明は、ラクトフェリンを有効成分として含有することを特徴とする更年期障害改善用医薬組成物に関する。この医薬組成物は、例えばラクトフェリンの腸溶性製剤である。ここで、医薬組成物は、ヒト用に限定されず、ペットや家畜として飼育されている犬や猫などの哺乳動物用の医薬組成物を含む。このような医薬組成物のヒトに対する投与量は、ラクトフェリンの量に換算して、好ましくは10mg乃至15,000mg/日である。また、本発明は、ラクトフェリンを摂取させることを含む、更年期障害時の生活の質の改善方法に関する。ラクトフェリンを摂取させる、すなわち投与の対象は、哺乳動物、特にペットや家畜として飼育されている犬や猫などの哺乳動物ヒトを除くである。ラクトフェリンは、例えば経口摂取、好ましくは腸溶性製剤の形態で経口摂取させる。この方法の実施に際し、ラクトフェリンの1日あたりの摂取量は、好ましくは0.2mg乃至300mg/kg体重/日である。さらに、本発明は、本発明の医薬組成物を含有することを特徴とする更年期障害改善用飲食物に関する。ここで、飲食物は、ヒト用に限定されず、ペットや家畜として飼育されている犬や猫などの哺乳動物用の餌料を含む。また、飲食物の概念には、通常の飲料や食品の他、いわゆるサプリメントや健康食品、経腸栄養食品、特別用途食品、栄養機能食品、特定保健用食品などが包含される。飲料の概念には、液体のみならず、摂取直前に水などの液体に混合又は溶解されて摂取される、粉末、顆粒、錠剤などの形態のものも包含される。本発明により、更年期障害改善に有効な医薬組成物ならびに飲食物が提供される。また、本発明により、更年期障害時のQOLの改善方法が提供される。本発明の医薬組成物及び飲食物の有効成分であるラクトフェリンは、いろいろな哺乳動物の乳汁中に含まれていると共に、ヒトでは、涙、鼻汁、唾液などの外分泌液や、血漿、尿、羊水などの体液にも含まれている蛋白質である。したがって、本発明の医薬組成物及び飲食物は、安全性が非常に高い。本発明の医薬組成物ならびに飲食物は、従来の更年期障害の治療方法によって改善されなかったケースについても改善効果があり、また、単独での投与摂取でも従来の通常の治療と同じ症状以上のものに改善効果がある。したがって、本発明に係る医薬組成物ならびに飲食物を用いた更年期障害改善方法を実施することにより、副作用のおそれがあるホルモン補充療法を止めたり、ホルモン摂取量を低減することができる。また、漢方薬療法を実施しているが、その効果が十分ではなかった患者については、本発明に係る医薬組成物ならびに飲食物を用いた更年期障害改善方法に代える又は本発明に係る医薬組成物ならびに飲食物を用いた更年期障害改善方法を併用することにより、更年期障害時のQOLも十分に改善することができる。本発明の医薬組成物又は飲食物は、更年期障害改善に有効なものである。また、本発明は、更年期障害改善方法に関する。更年期は、閉経前後の5年間程度の期間を指す。その期間には、内分泌学的な変化、特に卵巣機能の低下によるエストロゲンの欠乏に起因して、様々の不快な症状が発現する。更年期障害と呼称されるそのような症状の具体例としては、のぼせホットフラッシュ、発汗、肩こり、ほてり、頭痛、易疲労感、腰痛、不眠などがある。本発明の医薬組成物の有効成分は、ラクトフェリンである。また、本発明の飲食物は、そのようなラクトフェリンを有効成分とする本発明の医薬組成物を含有するものである。本発明において使用されるラクトフェリンは、ラクトフェリンの生物活性があるものであればよい。その例を挙げると、ヒトを初めとする各種哺乳動物例えば、ウシ、ウマ、ブタ、ヒツジ、ヤギ、ラクダなどから得られる天然のラクトフェリン例えば、ウシの乳に含まれるウシラクトフェリン、ラクトフェリンから常法によって鉄を除去したアポラクトフェリン、アポラクトフェリンに金属鉄、銅、亜鉛、マンガンなどイオンをキレートさせた金属飽和又は非飽和ラクトフェリン、遺伝子工学技術により生産されるラクトフェリン、これらのラクトフェリンにポリエチレングリコール鎖を結合させたものなどがある。なお、遺伝子工学技術により生産されるラクトフェリンには、改変されたラクトフェリン遺伝子に基づいて産生される組換え型ラクトフェリンのほか、トランスジェニック動物が泌乳するラクトフェリン、ラクトフェリンの活性フラグメントなどの機能的等価物も包含される。本発明では、上記のようなラクトフェリンの中から、1種又は2種以上の組合せを適宜選択して用いることができる。ラクトフェリンは公知の物質であるので、市販品を用いることができる。また、ラクトフェリンを含有する乳などから、公知の方法、例えばスルホン化担体を用いてラクトフェリンを精製する方法特開平3-109400号公報によって精製したラクトフェリンを使用することができる。さらに、用途によっては、乳などからの分画物であってラクトフェリンを高濃度で含有するもの例えば、乳から糖類を除去した分画物を使用することもできる。本発明の医薬組成物や飲食物は、ラクトフェリンを唯一の必須成分とするが、当該医薬組成物や飲食物は、所望により、製薬又は食品業界で公知の種々の成分や添加剤であって、ラクトフェリンと配合禁忌ではない成分や添加剤を含んでいてもよい。ラクトフェリンとの配合を避けることが好ましい成分の例としては、還元性の単糖類及び二糖類が挙げられる。ラクトフェリンのε-アミノ基とアミノカルボニル反応を生じ、蛋白質を変性させるからである。還元性の単糖の例としては、グルコース、フルクトース、グリセルアルデヒドなどのすべての単糖が挙げられ、還元性の二糖の例としては、アラビノース、マルトース、が挙げられる。本発明の医薬組成物や飲食物が含んでいてもよい添加剤としては、製薬又は食品業界で日常的に使用されている賦形剤、崩壊剤、滑沢剤、結合剤、界面活性剤、流動性促進剤、着色剤、香料などを挙げることができる。これらの添加剤は、所望の剤型に応じて、適宜選択される。本発明の医薬組成物や飲食物の形態は、特に限定されない。したがって、本発明の医薬組成物や飲食物が、粉末剤、顆粒剤、錠剤、カプセル剤などの形態である場合には、ラクトフェリンと共に、一般的には澱粉、スクロース、マンニット、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、無機塩類などの賦形剤を使用する。また、必要に応じ、前記賦形剤の他に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、滑沢剤、流動性促進剤、着色料、香料などを適宜使用することができる。より具体的には、結合剤としては、例えば、澱粉、デキストリン、アラビアガム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、結晶性セルロース、エチルセルロース、ポリビニルピロリドンが挙げられる。また、崩壊剤としては、例えば、澱粉、ヒドロキシプロピルスターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、架橋カルボキシメチルセルロースナトリウム、結晶性セルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドンが挙げられる。界面活性剤としては、大豆レシチン、蔗糖脂肪酸エステルなどが、滑沢剤としては、タルク、ロウ、蔗糖脂肪酸エステル、水素添加植物油、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウムなどが、流動性促進剤としては、無水ケイ酸、乾燥水酸化アルミニウム、ケイ酸マグネシウムなどが、それぞれ挙げられる。本発明の医薬組成物や飲食物の投与経路は、例えば、経口、経皮、注射、経腸、直腸内投与などである。本発明の医薬組成物や飲食物の好ましい形態は、経口投与用の腸溶性製剤である。ラクトフェリンをそのまま経口投与した場合、胃内で容易にペプシンにより消化分解されることが知られているからである。一方、ラクトフェリンの吸収作用部位は小腸を中心とする腸管に存在すると考えられているので、ラクトフェリンの効果を十分に発揮させるには、胃での消化分解を免れるような製剤的な工夫、例えば腸溶性製剤として、ラクトフェリンが分解されずに腸管まで届くようにすることが好ましいからである。ラクトフェリンを腸溶性製剤に加工する方法は、特に限定されない。例えば、先ず、錠剤、カプセル剤、マイクロカプセル或いは顆粒に加工し、それにコーティングを施して腸溶性とする。コーティング剤としては、pH4以下の酸性条件下では溶けにくく、pH5以上で溶解しやすいヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレート、カルボキシメチルエチルセルローズ、酢酸フタール酸セルロース、メタクリル酸コポリマー、トウモロコシ由来のタンパク質であるツェインゼイン、天然油脂由来のシェラックなどが適宜用いられる。腸溶性製剤の使用以外で、ラクトフェリンを腸管まで届けることができる方法としては、脂質2重層からなるリポソーム製剤の使用が挙げられる。リポソーム製剤も、胃内で崩壊せず、小腸で胆汁により乳化、崩壊するので、ラクトフェリンを腸管の吸収部位にまで届けることができるのである。或いは、単純に胃内のpHを高くして、すなわちアルカリ剤を併用して、ラクトフェリンにペプシンが作用しなくなるようにする方法であってもよい。本発明の更年期障害改善方法は、ラクトフェリンを経口摂取することを含む。すなわち、経口摂取できる形態に加工製剤化された、好ましくは経口腸溶性製剤とされた本発明に係る医薬組成物や飲食物を、経口摂取する。更年期障害の改善に有効なラクトフェリンの1日あたりの摂取量は、その製剤形態、投与方法、摂取者の体重などによって異なるが、ヒトでは、好ましくは10mg乃至15,000mg/日であり、より好ましくは50mg乃至6,000mg/日である。また、ペット等の哺乳動物ヒトを除くでは、好ましくは0.2mg乃至300mg/kg体重/日である。以下に、本発明の実施例を示して、本発明をより具体的に説明する。[実施例1]ラクトフェリン錠の製造牛乳から抽出したラクトフェリン原末蛋白質として純度95以上;蛋白質中のラクトフェリンは90以上20kgに、乳糖45.6kg、結晶セルロース商品名:アビセル16kg、カルボキシメチルセルロースカルシウム塩1.6kg、ショ糖脂肪酸エステル0.8kgを加え、得られた混合物をミキサーで粉砕し、100メッシュを通過する粉末とした。この混合粉末を打錠機により打錠して、長径85mm、重量210mgの錠剤とした。1錠中には、ラクトフェリン原末50mgが含有されている。[実施例2]腸溶性ラクトフェリン錠の製造その1コーティング機フロイント産業株製、ハイコーターHCT-48Nに、実施例1で製造した錠剤を入れた。この錠剤に、シェラック96質量、L-アルギニン1.5質量、ソルビトール1.9質量、ショ糖脂肪酸エステル2.4質量、エタノール4.8質量、精製水79.8よりなる腸溶性コーティング液を噴霧し、対錠剤比で8~9質量の腸溶性コーティングを施して製品とした。[実施例3]腸溶性ラクトフェリン錠の製造その2コーティング機フロイント産業株製、ハイコーターHCT-48Nに、実施例1で製造した錠剤を入れた。この錠剤に、カルボキシメチルセルロース9質量、グリセリン脂肪酸エステル1質量、エタノール45質量、塩化メチレン45質量よりなる腸溶性コーティング液を噴霧し、対錠剤比で12質量の腸溶性コーティングを施して製品とした。[実施例4]腸溶性ラクトフェリン錠の製造その3コーティング機フロイント産業株製、ハイコーターHCT-48Nに、実施例1で製造した錠剤を入れた。この錠剤に、トウモロコシ穀粒から得られる蛋白質であるゼイン8質量部、グリセリン2質量部を、70質量エタノール水溶液150質量部に溶解してなる腸溶性コーティング液を噴霧し、対錠剤比で10質量のコーティングが施されてなる錠剤を得た。[実施例5]腸溶性ラクトフェリン錠の製造その4コーティング機フロイント産業株製、ハイコーターHCT-48Nに、実施例1で製造した錠剤を入れた。この錠剤に、セラック30質量部、ヒマシ油7質量部をイソプロパノール63質量部に溶解してなる腸溶性コーティング液を噴霧し、対錠剤比で10質量のコーティングが施されてなる錠剤を得た。[試験例]実施例1で製造した錠を用いて実施例2で製造した腸溶性ラクトフェリン錠を、ボランティアの被験者に経口摂取させ、更年期障害の自覚症状が改善するか否かを試験した。被験者は、本発明者らが所属する施設を受診し、更年期障害の治療を行っている患者である。被験者に対しては、倫理的配慮を行った。まず、これから行う説明の内容に関し、説明を受けた者は守秘義務を負う旨を説明した。次いで、研究の趣旨について文書を用いて説明し、同意書を手渡して、同意の得られた者を被験者とした。同意後でも同意の撤回が可能である旨を記載した文書を手渡し、また、同意を撤回しても不利益を被ることはないことを説明した。なお、本試験は、2009年12月1日に、株式会社NRLファーマの治験審査委員会審査を受けて実施した。プロトコール本試験のプロトコールは、次のとおりであった。1被験者は、試験開始前の更年期障害の自覚症状について、その程度更年期スコア;日本女性医学会が制定を記入した。2被験者は、試験開始に先立ち、ラクトフェリンについて説明を受けた。先ず、ラクトフェリンが生体内で産生分泌されること及びその機能の説明を受け、更年期障害の際にも現れるドライアイ角膜乾燥症、ドライマウス口腔乾燥症に対して効果があるとの説明を受けた。また、動物実験において、鎮痛効果が既に証明されているとの説明を受けた。この試験は、更年期障害に対して効果が得られるか否かを調査するためのものであり、現在行っている治療は継続してもよい旨の説明を受けた。3被験者は、試験開始から3ヶ月間、与えられた腸溶性ラクトフェリン錠1錠中にラクトフェリンを50mg含有3錠を毎日摂取した非盲検試験。被験者は、朝、昼、晩の食前あるいは食後に各1錠を服用するか、又は、1日に一度、3錠を服用した。4被験者は、試験終了直後に、更年期障害の自覚症状について、その程度更年期スコアを記入した。評価被験者が更年期スコアを記入した症状は、熱感に関するもの1.顔がほてる、2.上半身がほてる、3.のぼせる、4.汗をかきやすい、不眠に関するもの5.夜なかなか寝付けない、6.夜眠っていても目をさましやすい、神経質憂鬱感に関するもの7.興奮しやすく、イライラすることが多い、8.いつも不安感がある、9.神経質である、10.くよくよし、憂鬱になることが多い、倦怠感に関するもの11.疲れやすい、12.目が疲れる、記憶障害に関するもの13.物事が覚えにくくなったり、物忘れが多い、胸部症状に関するもの14.胸がどきどきする、15.胸がしめつけられる、疼痛症状に関するもの16.頭が重かったり、度々頭痛に見まわれる、17.肩や首がこる、18.背中や腰が痛む、19.手足の節々関節に痛みがある、知覚異常に関するもの20.腰や手足が冷える、21.手足指がしびれる、22.音に敏感となっているである。被験者は、ビジュアルアナログスケールVASに、各症状についてその強度無乃至強の位置に印を付けた。印の位置を、症状が無い場合を0とし且つ強い場合を10として、数値化した。[結果の統計処理方法]データの解析は、統計ソフトJAMP8を用い、一元配置検定で処理した。平均値と標準誤差とを求めた。[結果]被験者は、48歳乃至53歳の女性8名平均値±標準偏差;50.25±2.05であった。本試験開始前、全員がホルモン補充療法又は漢方薬治療を行っていた。結果を表1及び図1乃至8に示す。表1及び図1乃至8には、平均値±標準誤差の値を示した。なお、図1乃至8において、黒棒は試験開始前0か月と表示を、白棒は試験終了直後3か月と表示のデータを示す。表1及び図1乃至8から明らかなように、3ヶ月間のラクトフェリンの摂取により、すべての評価項目について症状が軽減され、試験開始前と比べてスコアの平均値が上昇した項目は一つもなかった。9項目p<0.05が4項目、p<0.01が5項目で有意に症状の軽減が見られた。したがって、ラクトフェリンは、更年期障害時の諸症状を改善する効果を示し、それにより、生活の質を改善することができる。また、この試験の実施中、副作用に関する報告はなかった。したがって、この試験で使用した腸溶性ラクトフェリン錠は、安全性が高いといえる。"