懸濁液ベースと1つ以上の薬理学的に許容される添加剤に分散されたリファキシミンを含む、安定した味覚マスキングされた使用準備済懸濁液。前記1つ以上の薬理学的に許容される添加剤は、風味剤、甘味剤、緩衝剤、防腐剤、懸濁剤、抗酸化剤、湿潤剤、分散剤、pH安定化剤、味覚向上剤、消泡剤、又はこれらの混合物から選択される、請求項1に記載の安定した味覚マスキングされた使用準備済懸濁液。前記懸濁液のpHは約2~約8である、請求項1に記載の安定した味覚マスキングされた使用準備済懸濁液。前記懸濁液の粘度は約20~約200Cpsである、請求項1に記載の安定した味覚マスキングされた使用準備済懸濁液。前記リファキシミンのd90が約40μm未満である、請求項1に記載の安定した味覚マスキングされた使用準備済懸濁液。リファキシミンの安定した味覚マスキングされた使用準備済懸濁液の調製方法であって、前記方法は、1つ以上の薬理学的に許容される添加剤を含む懸濁液ベースにリファキシミンを分散し、均一に分散されたリファキシミン懸濁液を得るために、リファキシミンを分散した懸濁液をさらに粉砕する工程を含む方法。以下の実施例は本発明を例示するものである。これらの実施例及びその他の均等物は、本開示及び添付の特許請求の範囲を考慮して、当業者に明らかとなるものであるため、本実施例はいずれにしても本発明の範囲を制限するものとして見なされるべきでない。実施例:実施例1:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを添加して透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでキサンタンガムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにサッカリンナトリウム及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5をコロイドミルに通す。7.必要量の風味剤を工程6に攪拌下で加える。8.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例2:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでキサンタンガムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにスクラロース及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5をコロイドミルに通す。7.必要量の風味料を工程6に攪拌下で加える。8.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例3:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでキサンタンガムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにスクラロース及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5をコロイドミルに通す。7.必要量の風味料を工程6に攪拌下で加える。8.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例4:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでキサンタンガムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにスクラロース及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5~工程3を攪拌下で加える。7.工程6をコロイドミルに通す。8.必要量の風味料を工程7に攪拌下で加える。9.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例5:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでキサンタンガムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにアスコルビン酸、サッカリンナトリウム及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5~工程3を攪拌下で加える。7.工程6をコロイドミルに通す。8.必要量の風味料を工程7に攪拌下で加える。9.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例6:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するようにヒプロメロースを加える。5.必要量の水を取り、これにアスコルビン酸、サッカリンナトリウム及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5~工程3を攪拌下で加える。7.工程6をコロイドミルに通す。8.必要量の風味料を工程7に攪拌下で加える。9.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例7:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散液を形成するようにカルボキシメチルセルロースナトリウムを添加する。5.必要量の水を取り、これにサッカリンナトリウム及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5~工程3を攪拌下で加える。7.工程6をコロイドミルに通す。8.必要量の風味料を工程7に攪拌下で加える。9.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例8:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでアラビアゴムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにサッカリンナトリウム及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5~工程3を攪拌下で加える。7.工程6をコロイドミルに通す。8.必要量の風味料を工程7に攪拌下で加える。9.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例9:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでキサンタンガムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにサッカリンナトリウム及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5~工程3を攪拌下で加える。7.好適なビーズを用いて工程6をダイノ-ミルに通し、10~12サイクル又は必要なサイズが得られるまで粉砕を行う。8.必要量の風味料を工程7に攪拌下で加える。9.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。実施例10:手順:1.必要量の精製水を取り、沸騰させる。これに必要量のスクロースを加えて透明溶液を形成し、冷却する。2.工程1に、計量された量のソルビトール及びポリソルベート80を攪拌下で加える。3.リファキシミンをプロピレングリコールに加え、続いてメチルパラベン及びプロピルパラベンを加えてスラリーを形成し、工程2に攪拌下で加える。4.必要量の精製水を取り、コロイド分散体を形成するまでキサンタンガムを浸漬する。5.必要量の水を取り、これにサッカリンナトリウム及びクエン酸ナトリウムを加えて透明溶液を形成し、工程4に攪拌下で加える。6.工程5~工程3を攪拌下で加える。7.工程6をマイクロフルイダイザーに通し、10~12サイクル又は必要なサイズが得られるまで粉砕を行う。8.必要量の風味料を工程7に攪拌下で加える。9.クエン酸を用いてpHを5.5に調節し、体積を調整する。再懸濁性懸濁液均一性試験懸濁液の投薬均一性に関するUSP米国薬局方の公定書要件は存在しない。経口固体製剤形態の場合、USP要件では、各投薬単位の有効成分の量は表示量の85~115であること、及び10投薬単位の相対標準偏差RSDは6.0以下であることが求められている。我々は、この要件に僅かな変更を加えて懸濁液に適用する。150mlの瓶に正確に100mlの懸濁液を満たし、瓶を強く振った。そして、ピペットを用いて頂部、中間部及び底部から試料を抽出し、有効成分の量の分析を行った。RSDはNMT55以下であり、均一性試験に合格した。本試験は、1日目、続いて1ヶ月目、2ヶ月目及び3ヶ月目に、40°C、75RHで行われた。味覚マスキング効果の評価:知覚試験本調査に参加した20人の健康なボランティアは、1日目、7日目及び14日目に本発明のリファキシミン懸濁液の味覚にさらされた。各懸濁液の知覚試験を行った。各懸濁液は、100mgの液体リファキシミンに相当する量で、20人のボランティアの口に実際に入れられた。その結果は、実施例1及び2の受容度がより高いことを示した。加速安定性試験ICHガイドラインの通りに加速安定性調査を実施例2について40°C、75RHで3ヶ月間行った。行われた観察によると、本発明の組成物は記載された条件下で安定している。