"装置であって、当該装置は、トロカールを有し、該トロカールは、その内部を通過する内腔を規定しており、被検者の皮膚を通り被検者の体内に入る通路を提供するように構成され、カニューレを有し、該カニューレは、前記トロカールにより提供される前記通路を経由して被検者の体内に配置されるよう構成され、該カニューレは、前記トロカールに対してスライド可能に構成され、該カニューレは、外管を有し、該外管はその遠位端に配置された第1拡張可能要素を持っており、内管を有し、該内管はその遠位端に配置された第2拡張可能要素を持っており、該内管は、前記外管に対してスライド可能に構成されており、真空ポートを有し、該真空ポートは、前記カニューレの内管と外管との間の空間を通じて、第1拡張可能要素に真空圧をかけるように構成されている、前記装置。前記内管を前記外管に対して定位置に固定することを容易にするよう構成されるロック機構をさらに備える、請求項1に記載の装置。前記第1拡張可能要素が、遠位の方向に裾広がりとなっているバルーンを備える、請求項1または2に記載の装置。前記第1拡張可能要素の遠位の表面が、遠位の方向に凹状となっている、請求項3に記載の装置。前記第2拡張可能要素が、遠位の方向に裾広がりとなっているバルーンを備える、請求項1または2に記載の装置。前記第2拡張可能要素の近位の表面が、近位の方向に凸状となっており、請求項5に記載の装置。前記第1拡張可能要素が、吸引カップを備える、請求項1または2に記載の装置。前記吸引カップが、前記吸引カップの近位部が遠位の方向に凹状となっており、かつ、前記吸引カップの遠位部が遠位の方向に凸状となっている湾曲形状をとるよう構成されている、請求項7に記載の装置。前記吸引カップの遠位端が、前記吸引カップの他の部分よりも厚みがある、請求項7に記載の装置。吸引カップがトロカールを通って挿入される間は、該前記吸引カップが折り畳まれているように構成され、当該装置は、前記吸引カップが挿入される間、折畳まれた構成に維持するよう構成されたシースを備え、前記吸引カップがシースに対して遠位側に押されると自動的に拡張した構成をとるように構成されている、請求項7に記載の装置。前記吸引カップが形状記憶合金を備える部分を備え、該部分が、前記吸引カップが前記シースの遠位側に押されると拡張した構成となる機能、および、前記吸引カップが被検者の身体の表面に接して押されると折畳みが開くのを防ぐようにする機能からなる群から選ばれる少なくとも1つの機能を行うように構成されている、請求項10に記載の装置。前記内管の遠位端が被検者の心臓の内側に配置され、かつ、被検者の皮膚の外側から被検者の心臓の内側までワーキングチャネルを提供するように構成されている、請求項1または2に記載の装置。前記内管の遠位端が、被検者の心臓の通路を経由して被検者の心臓内に挿入されるよう構成され、前記第1拡張可能要素が、前記通路で心臓の外表面に対してカニューレを塞ぐよう構成され、かつ、前記第2拡張可能要素が、前記通路で心臓の内表面に対してカニューレを塞ぐように構成されている、請求項12に記載の装置。挿入デバイスと共に使用するための装置であって、当該装置は閉鎖デバイスを有し、該閉鎖デバイスは、プラグ部を有し、該プラグ部は、前記挿入デバイスを通じて被検者の心壁の通路に導入されることによって、該通路内に配置されるように構成されており、該挿入デバイスは、挿入の間に、プラグ部を拘束された状態に維持するよう構成されており、該プラグ部は、該遠位端から押し出されて拘束されない状態をとることによって、自動的に該プラグ部の半径を0.5パーセントを超えて増加させるよう構成されており、心内配置部を有し、該心内配置部は、前記プラグ部に連結され、かつ、心腔内への配置のために構成されており、かつ、心外配置部を有し、該心外配置部は、前記プラグ部に連結され、かつ、心腔の外側への配置のために構成されている、前記装置。前記プラグ部が、軟性の外部層を備える、請求項14に記載の装置。前記通路の半径が、前記挿入デバイスの外側の半径によって規定されており、前記プラグ部が拘束された状態にある間は、前記プラグ部の半径は前記挿入デバイスの外側の半径よりも小さく、かつ、前記プラグ部が拘束されない状態をとると、前記プラグ部の半径は前記挿入デバイスの外側の半径に少なくとも等しい、請求項14に記載の装置。前記プラグ部が拘束されない状態をとると、前記通路を占拠するように拡張することによって、前記通路を塞ぐように構成されている、請求項14に記載の装置。前記プラグ部が、前記挿入デバイスの遠位端から押し出され拘束されない状態をとると、自動的に前記プラグ部の半径を5パーセントを超えて増加するように構成されている、請求項14に記載の装置。前記プラグ部が、前記挿入デバイスの遠位端から押し出され拘束されない状態をとると、自動的に前記プラグ部の半径を100パーセントを超えて増加するように構成されている、請求項14に記載の装置。前記プラグ部に流体が吸収されることに起因して、該プラグ部の半径方向の拡張が無い場合においても、該プラグ部が、該プラグ部の半径を増加させるように構成されている、請求項14に記載の装置。前記プラグ部が前記通路の内側に置かれると、前記プラグ部が前記通路内にある間に流体を吸収することにより、さらに拡張するように構成されている、請求項14に記載の装置。前記心外配置部が、遠位の方向に凸状となっているディスクを規定するよう成形される、請求項14に記載の装置。前記プラグ部が、前記プラグ部に加わる力が全くない場合は、前記プラグ部の長さが0.5~50パーセント減少するように構成されている、請求項14に記載の装置。前記装置が、前記心内配置部と前記心外配置部とを互いに接近させるように引き寄せるように構成された要素をさらに備える、請求項14に記載の装置。前記プラグ部が、生体吸収性または生体分解性を有する、請求項14に記載の装置。前記プラグ部の拘束されない体積の50パーセント超が、拡張可能材料を備える、請求項14に記載の装置。デバイスが前記プラグ部内の孔穴を通って進むことによって、該プラグ部は、自体を通過し被検者の心臓内に入る該デバイスの挿入を容易にするように構成されており、かつ、該プラグ部は、前記デバイスの除去後、該プラグ部が該プラグ部の孔穴を塞ぐよう拡張することによって、心臓の前記通路を自動的に塞ぐように構成されている、請求項14に記載の装置。前記心内配置部が、遠位の方向に凹状となっているディスクを規定するよう成形されている、請求項14~27のいずれか1項に記載の装置。前記心外配置部が、遠位の方向に凹状となっているディスクを規定するよう成形されている、請求項28に記載の装置。前記心外配置部の曲率半径は、前記心内配置部の曲率半径よりも小さい、請求項29に記載の装置。前記心内配置部、前記心外配置部および前記プラグ部は、互いに対して可動である、請求項14~27のいずれか1項に記載の装置。前記閉鎖デバイスが、互いに対して可動である前記心内配置部、前記心外配置部および前記プラグ部によって、被検者の心臓の解剖学的バリエーションに適合するよう構成されている、請求項31に記載の装置。前記閉鎖デバイスが、前記通路の内側に配置されることにより、心壁の前記通路を塞ぐよう構成され、かつ、前記閉鎖デバイスが、互いに対して可動である前記心内配置部、前記心外配置部および前記プラグ部によって、前記通路の密閉を維持するよう構成されている、請求項31に記載の装置。前記閉鎖デバイスの前記心内配置部および前記心外配置部が、前記挿入デバイス経由で前記閉鎖デバイスを挿入する間、折り畳まれた構成に維持されるよう構成され、かつ、前記心内配置部および前記心外配置部が、前記挿入デバイスの遠位端から押し出されることにより自動的に折畳みを開いた状態をとるよう構成されている、請求項14~27のいずれか1項に記載の装置。前記心内配置部および前記心外配置部が、前記心内配置部および前記心外配置部が自動的に折畳みを開いた状態をとるよう構成されている形状記憶材料を備える、請求項34に記載の装置。前記プラグ部が、体液を吸収すると該プラグ部の半径が増加するように構成されている、請求項14~27のいずれか1項に記載の装置。前記プラグ部が、体液を吸収すると該プラグ部の長さが0.5~50パーセント減少するように構成されている、請求項36に記載の装置。挿入デバイスと共に使用するための装置であって、当該装置は閉鎖デバイスを有し、該閉鎖デバイスは、支持要素を有し、該支持要素は、前記挿入デバイスに連結されて被検者の心壁の通路に導入されることによって、該通路内に配置されるように構成されており、かつ、該通路内への該支持要素の配置後、前記挿入デバイスから分離されるように構成されており、膨張可能な心内配置部を有し、該心内配置部は、前記支持要素に連結され、かつ、心腔内で膨らむように構成されており、膨張可能な心外配置部を有し、該心外配置部は、前記支持要素に連結され、かつ、心腔の外側で膨らむように構成されている、前記装置。前記支持要素が、その内部を通過する内腔を規定し、かつ、前記閉鎖デバイスが前記内腔内に配置される少なくとも1つの止血弁を備える、請求項38に記載の装置。前記支持要素が、その内部を通過する内腔を規定し、かつ、前記閉鎖デバイスが前記内腔内に配置されて前記内腔を塞ぐように構成されたプラグを備える、請求項38に記載の装置。さらに、流体状態から固体状態へと変化する熱硬化性材料を有し、該材料が流体状態にある間は、前記膨張可能な心内配置部が該材料と共に膨らむように構成され、かつ、該材料は、前記心内配置部内にある間は、固体状態に変化するように構成されている、請求項38に記載の装置。さらに、流体状態から固体状態へと変化する材料を有し、該材料が流体状態にある間は、前記膨張可能な心外配置部が該材料と共に膨らむように構成され、かつ、該材料は、前記心外配置部内にある間は、固体状態に変化するように構成されている、請求項38に記載の装置。閉鎖デバイスを有する装置であって、該閉鎖デバイスは、プラグ部を有し、該プラグ部は、被検者の心壁の通路内への配置のために構成されており、心内配置部を有し、該心内配置部は、前記プラグ部に連結され、心腔内への配置のために構成されており、かつ、該心内配置部は曲率半径を有し、心外配置部を有し、該心外配置部は、前記プラグ部に連結され、心腔の外側への配置のために構成されており、前記心内配置部の曲率半径よりも小さい曲率半径を有する、前記装置。キットを有する装置であって、該キットは、長手要素を有し、該長手要素は、被検者の末梢血管を通って延び、被検者の心臓に血管を経由して到達し、かつ、被検者の心臓の通路を経壁的に通過して出て、心臓から皮膚に延びる通路経由で被検者の皮膚に到達するよう構成されており、該長手要素は、第1の軟性を有する遠位の部分を有し、かつ、第2のより剛性を有する近位の部分を有し、該近位の部分は、前記第1の部分に連結されているかまたは連結可能である、前記装置。前記第1の部分と第2の部分とが、前記キット内で互いに連結されている、請求項44に記載の装置。前記キットは、さらに連結要素を有し、該連結要素は、前記遠位の部分の近位端を、前記近位の部分の遠位端に連結する、請求項44または45に記載の装置。前記連結要素が圧着チューブを備える、請求項46に記載の装置前記連結要素が摩擦性の連結要素を備える、請求項46に記載の装置。装置であって、当該装置は、カテーテルを有し、該カテーテルは、近位部と遠位部とを有し、該カテーテルは、末梢血管を通って被検者の心臓左心室内に前進可能であり、拡張可能な構造体を有し、該拡張可能な構造体は、前記カテーテルの遠位端に連結されており、かつ、該拡張可能な構造体の遠位端が前記カテーテルの遠位端から遠位方向に突出すように、左心室心尖部付近の左心室内で拡張した状態をとるように構成されている、前記装置。前記拡張可能な構造体が、左心室内で拡張するように構成されており、それによって前記カテーテルの遠位端が左心室心尖部から離れて維持されるようになっている、請求項49に記載の装置。前記拡張可能な構造体が、メッシュを規定するよう成形されている、請求項49または50に記載の装置。前記拡張可能な構造体が、バルーンを有する、請求項49または50に記載の装置。前記バルーンがその外表面上に突起を規定し、前記突起は、前記バルーンの外表面と心尖部の心臓内壁との間に摩擦を生ずるように構成されている、請求項52に記載の装置。前記拡張可能な構造体が、金属を有してなる、請求項49または50に記載の装置。前記拡張可能な構造体が、ニチノールを有してなる、請求項54に記載の装置。さらに、穿刺用ツールを有し、該穿刺用ツールは、前記カテーテルを通過でき、かつ、心尖部を穿刺するように構成されている、請求項49または50に記載の装置。前記拡張可能な構造体が、心尖部の前記穿刺を塞ぐように構成されている、請求項56に記載の装置。前記カテーテルの遠位端が操縦可能であり、かつ、前記拡張可能な構造体が空間を提供し、該空間内で、前記カテーテルの遠位端が心尖部と接触することなく操縦できる、請求項49または50に記載の装置。さらに、穿刺用ツールを有し、該穿刺用ツールは、前記カテーテルを通過でき、前記拡張可能な構造体によって提供される空間内から延び、かつ、心尖部を穿刺するように構成されている、請求項58に記載の装置。前記拡張可能な構造体が、心尖部の前記穿刺を塞ぐように構成されている、請求項59に記載の装置。装置であって、当該装置は、カテーテルを有し、該カテーテルは近位部と遠位部とを有し、該遠位部は、湾曲部を有し、該湾曲部は、体腔の解剖学的構造に適合するように構成され、アパーチャ部を有し、該アパーチャ部は、前記カテーテルの側方表面に1以上のアパーチャを規定する形態とされ、該アパーチャは、それを長手要素が通過できるように構成されている前記装置。キットを有する装置であって、該キットは、少なくとも1本の有腔の縫合針を有し、該縫合針は、一部の領域において可撓性を有し、かつ他の一部の領域においてより低い可撓性を有する、前記装置。前記可撓性を有する領域が、1以上のスリットをその領域中に規定する形態とされ、それが該領域の可撓性を促進している、請求項62に記載の装置。前記有腔の縫合針の可撓性のより低い領域が、実質的に可撓性を有しない、請求項62に記載の装置。前記キットが、前記有腔の縫合針を通過できる縫合糸を備える、請求項62に記載の装置。前記少なくとも1本の有腔の縫合針が、2~8本の有腔の縫合針を備える、請求項62~65のいずれか1項に記載の装置。前記2~8本の有腔の縫合針が、3~5本の有腔の縫合針を備える、請求項66に記載の装置。前記針が、J形を有するように構成可能である、請求項62~65のいずれか1項に記載の装置。前記J形の針の鋭利な遠位の先端が、該J形の針の直線部分に平行な方向を指している、請求項68に記載の装置。前記J形の針に沿った最小の曲率半径が、1~8mmである、請求項68に記載の装置。前記J形の針の湾曲後の遠位の領域の長さが、3~200mmである、請求項68に記載の装置。前記J形の針の湾曲後の遠位の領域の長さが、10~20mmである、請求項68に記載の装置。前記針の直線部分と前記針の遠位の鋭利な先端との間の距離が、2~15mmである、請求項68に記載の装置。方法であって、当該方法は、長手要素を、末梢血管に通して被検者の心臓の心腔へと前進させること、心壁内に通路を形成すること、および、前記長手要素が心臓から皮膚へと該通路内を延びるように、前記長手要素を、該通路を通過させ、心臓の外に出し、そして被検者の皮膚を通過させることを有する、前記方法。さらに、カテーテルを、前記末梢血管を通して前進させることを有し、かつ、前記長手要素を前進させることが、前記カテーテルを前記末梢血管を通して前進させた後に、該長手要素を、前記カテーテルに通して前進させることを有する、請求項74に記載の方法。前記長手要素がガイドワイヤを含み、かつ、前記長手要素を前進させることが、前記ガイドワイヤを前進させることを含む、請求項74に記載の方法。前記長手要素を皮膚に通過させることが、前記長手要素を、皮膚を通して引っ張ることを有する、請求項74に記載の方法。前記長手要素を皮膚を通過させることが、前記長手要素を、皮膚を通して押すことを有する、請求項74に記載の方法。さらに、心臓から皮膚に延びる前記通路上で、前記長手要素上を通って心臓に向けてツールを送ることをさらに有する、請求項74に記載の方法。さらに、前記長手要素上を通って、前記末梢血管から前記心腔にツールを送ることを有する、請求項74~79のいずれか1項に記載の方法。さらに、心臓から皮膚に延びる前記通路上で、前記長手要素上を通って心臓に向けて、追加のツールを送ることを有する、請求項80に記載の方法。さらに、前記追加のツールを前記末梢血管から前記心腔に送られた前記ツールと共に利用することを有する、請求項81に記載の方法。さらに、前記追加のツールを前記末梢血管から前記心腔に送られた前記ツールに連結することを有する、請求項81に記載の方法。方法であって、当該方法は、カテーテルを、末梢血管を通して被検者の心臓の心腔に前進させること、長手要素を、前記カテーテル内を通過させること、前記心腔内から心壁に通路を形成すること、前記長手要素が心臓から皮膚へと通路内を延びるように、前記長手要素を、前記通路に通して通過させ、心臓の外に出し、そして被検者の皮膚を通過させること、その後、前記長手要素上を通ってツールを心臓内に送ることを有する、前記方法。前記方法が、皮膚から前記長手要素上を通って拡張器を送り、前記拡張器を使用して心臓への通路を拡張することをさらに有する、請求項84に記載の方法。心壁に前記通路を形成することが、針で前記心壁を穿刺することを有する、請求項84に記載の方法。前記カテーテルを前進させることが、前記カテーテルを、血管造影用ガイドワイヤ上を前進させることを有する、請求項84に記載の方法。前記長手要素を、前記通路を通過させて心臓の外に出すことが、該長手要素を、前記通路に通して心臓の外に前進させることを有する、請求項84に記載の方法。前記長手要素を、前記通路を通過させて心臓の外に出すことが、該長手要素を、前記通路に通して心臓の外に引っ張ることを含む、請求項84に記載の方法。前記長手要素がガイドワイヤを有し、かつ、当該方法が、該ガイドワイヤを、前記カテーテルに通して通過させることを有する、請求項84に記載の方法。前記長手要素が第2のカテーテルを含み、かつ、当該方法が、前記第2のカテーテルを、前記カテーテルに通して通過させることをさらに有する、請求項84に記載の方法。前記ツールがカニューレを有し、かつ、前記ツールを心臓内に送ることが、前記長手要素上を通って前記カニューレを心臓内に送ることを有する、請求項84~91のいずれか1項に記載の方法。前記長手要素上を通って前記カニューレを心臓内に送ることが、カニューレの外管を心臓の外表面上に接して配置することを有し、該外管は、その遠位端に配置された第1拡張可能要素を有するものであり、カニューレの内管を心臓の内側に配置することを有し、該内管は、その遠位端に配置された第2拡張可能要素を有し、該内管は、前記外管に対してスライド可能に構成されている、請求項92に記載の方法。さらに、第1拡張可能要素と心壁の外表面との間に真空を発生させることを有し、該を発生させることが、前記カニューレの前記内管と前記外管との間の空間を経由して真空圧をかけることによってなされる、請求項93に記載の方法。前記長手要素上を通って前記カニューレを心臓内に送ることが、トロカールを被検者の肋間に配置することを有し、該トロカールは、その中を通過する内腔を規定しており、前記カニューレを、該トロカールに規定された内腔に通して挿入することを有する、請求項93に記載の方法。さらに、心壁の内表面を塞ぐことを有し、該塞ぐことは、前記カニューレの内管を、外管に対して近位側にスライドさせて、前記第2拡張可能要素が心壁の内表面に接触して配置されるようにすることによって行う、請求項93に記載の方法。さらに、前記内管の位置を前記外管に対して固定することを有し、該固定することは、前記第2拡張可能要素を心壁の内表面に接触して配置した後に行う、請求項96に記載の方法。バルーンが前記カニューレの遠位端に連結されており、当該方法が、さらに、前記バルーンが心臓内にある間に、該バルーンを膨らませること、および、心臓が被検者の胸壁に向かって引っ張られるように、前記カニューレの近位端を被検者の身体から遠ざかる方向に引っ張ることを有する、請求項92に記載の方法。さらに、人工弁を、前記カニューレを通して前進させることを有する、請求項92に記載の方法。前記カテーテルを末梢血管を通して前進させることが、前記カテーテルを、動脈を通して前進させることを有する、請求項84~91のいずれか1項に記載の方法。前記カテーテルを前進させることが、前記カテーテルを、大腿動脈を通して前進させることを有する、請求項100に記載の方法。前記カテーテルを前進させることが、前記カテーテルを、橈骨動脈を通して前進させることを有する、請求項100に記載の方法。前記カテーテルを、末梢血管を通して前進させることが、前記カテーテルを、静脈を通して前進させることを含む、請求項84~91のいずれか1項に記載の方法。前記カテーテルを前進させることが、前記カテーテルを、大腿静脈を通して前進させることを有する、請求項103に記載の方法。前記カテーテルを前進させることが、前記カテーテルを、橈骨静脈を通して前進させることを有する、請求項103に記載の方法。心壁に前記通路を形成することが、前記長手要素で心壁を穿刺することを含む、請求項84~91のいずれか1項に記載の方法。前記長手要素を前記カテーテルに通して通過させることが、鋭利な先端を有する長手要素を前記カテーテルに通して通過させることを有する、請求項106に記載の方法。方法であって、当該方法は、カテーテルを被検者の体腔内に前進させることを有し、前記カテーテルにガイドワイヤを通して通過させることを有し、ガイドワイヤは、近位端と遠位端とを有し、該遠位端は、前記カテーテルを通過する間は直線的な構成を有するものであり、体腔の壁に、該体腔内から通路を形成することを有し、前記ガイドワイヤの遠位端が前記体腔を出ると湾曲構成をとるように、該ガイドワイヤを、前記通路を通して該体腔の外に前進させることを有し、前記ガイドワイヤが前記体腔の壁から皮膚へと延びるように、前記ガイドワイヤを、被検者の皮膚を通過させることを有し、その後、ツールを前記体腔内にガイドワイヤ上から送ることを有する、前記方法。前記体腔が被検者の心腔を含み、かつ、前記カテーテルを前記体腔内に前進させることが、前記カテーテルを前記心腔内に前進させることを有する、請求項108に記載の方法。さらに、前記ガイドワイヤが前記心腔の外側にある間、前記ガイドワイヤの遠位端を回転させることを有する、請求項108に記載の方法。さらに、前記ガイドワイヤが前記心腔の外側にある間、磁石を操作して前記ガイドワイヤの遠位端を回転させることを有する、請求項108に記載の方法。方法であって、当該方法は、ガイドワイヤを被検者の心腔内に前進させることを有し、前記心腔内から心壁に通路を形成することを有し、前記ガイドワイヤが心臓から皮膚に延びるように、前記ガイドワイヤを、前記通路に通して通過させ、心臓の外に出し、そして被検者の皮膚に通過させることを有し、その後、心壁の前記通路を塞ぐために、閉鎖デバイスを前記ガイドワイヤ上から心臓内に送ることを有し、該閉鎖デバイスは、前記通路内に配置されるよう構成されるプラグ部と、前記プラグ部に連結され、かつ、前記心腔内に配置されるよう構成される心内配置部と、前記プラグ部に連結され、かつ、前記心腔の外側に配置されるように構成された心外配置部とを含むものであり、当該方法は、前記心内配置部と前記心外配置部とが前記プラグ部に力を加え、該プラグ部を前記通路内の所定の位置に維持するように、前記閉鎖デバイスを前記通路を通って挿入することとを有する前記方法。前記プラグ部が、壁内のプラグ部を含み、かつ、閉鎖デバイスを心臓内に送ることが、前記壁内のプラグ部を心臓内に送ることを有する、請求項112に記載の方法。前記閉鎖デバイスを前記通路を通って挿入することが、前記挿入デバイスを前記通路に他の挿入デバイスを経由して導くことを有し、前記挿入デバイスは、挿入する間は前記プラグ部を拘束された状態に維持するよう構成され、前記プラグ部は、前記挿入デバイスの遠位端から押し出されて拘束されない状態をとることによって自動的に前記プラグ部の半径を0.5パーセントを超えて増加するように構成されている、請求項113に記載の方法。方法であって、当該方法は、ガイドワイヤを体腔と被検者の皮膚との間に配置することを有し、その後に、前記ガイドワイヤ上を前記体腔に向けて、内管を送ることを有し、該内管は、遠位端と近位端とを有し、かつ、前記遠位端が前記体腔の壁の通路を貫通するように構成されており、その後に、前記内管上を通って前記体腔に向けて、外管を送ることを有し、該外管は、前記内管を囲み、遠位端と近位端とを有し、かつ、前記遠位端が前記通路付近で前記体腔の壁の外側に接するよう構成されており、少なくとも1本の縫合糸を提供することを有し、該縫合糸は、近位部、遠位部、および、組織係合部とを有するものであり、前記縫合糸の遠位部を前記内管に通して前進させ、かつ、前記組織係合部によって、前記通路に隣接する組織を貫通させることを有し、その後に、被検者の皮膚に向けて、前記縫合糸の遠位部を、前記外管に通して通過させることを有する、前記方法。さらに、身体の外から、前記縫合糸の近位部と遠位部とを操作することを有する、請求項115に記載の方法。前記縫合糸の近位部と遠位部とを操作することが、該縫合糸の近位端と遠位端とを結ぶことを有する、請求項116に記載の方法。経心尖経カテーテル弁移植法があるが、この場合、例えば、心臓へのアクセスを得るための開胸術のように、切開を伴うのが通常である。経大腿逆行性弁搬送もまた、弁置換のための手術手順として知られるが、搬送機構の大きさによる限界があるのが通常であり、また、一般的に、末梢血管に既往の疾患を持つ患者には勧められない。従って、本発明のある態様に従い、装置が提供され、前記装置は、トロカールを含み、該トロカールは、その内部を通過する内腔を規定しており、被検者の皮膚を通り被検者の体内に入る通路を提供するように構成され、カニューレを含み、該カニューレは、前記トロカールにより提供される前記通路を経由して被検者の体内に配置されるよう構成され、該カニューレは、前記トロカールに対してスライド可能に構成され、該カニューレは、外管を含み、該外管はその遠位端に配置された第1拡張可能要素を持っており、内管を含み、該内管はその遠位端に配置された第2拡張可能要素を持っており、該内管は、前記外管に対してスライド可能に構成されており、真空ポートを含み、該真空ポートは、前記カニューレの内管と外管との間の空間を通じて、第1拡張可能要素に真空圧をかけるように構成されている。ある態様では、前記装置は、前記内管を前記外管に対して定位置に固定することを容易にするよう構成されるロック機構をさらに含む。ある態様では、前記第1拡張可能要素は、遠位の方向に裾広がりとなっているバルーンを含む。ある態様では、前記第1拡張可能要素の遠位の表面は、遠位の方向に凹状である。ある態様では、前記第2拡張可能要素は、遠位の方向に裾広がりとなっているバルーンを含む。ある態様では、前記第2拡張可能要素の近位の表面は、近位の方向に凸状である。ある態様では、前記第1拡張可能要素は、吸引カップを含む。ある態様では、前記吸引カップは、前記吸引カップの近位部が遠位の方向に凹状であり、かつ、前記吸引カップの遠位部が遠位の方向に凸状である、湾曲形状をとるよう構成される。ある態様では、前記吸引カップの遠位端は、前記吸引カップの他の部分よりも厚みがある。ある態様では、吸引カップがトロカールを通って挿入される間は、該前記吸引カップが折り畳まれているように構成され、当該装置は、前記吸引カップが挿入される間、折畳まれた構成に維持するよう構成されたシースを備え、前記吸引カップがシースに対して遠位側に押されると自動的に拡張した構成をとるように構成される。ある態様では、前記吸引カップは、形状記憶合金を含む部分を含み、前記部分は、前記吸引カップが前記シースの遠位側に押されると拡張構成となる機能、および、前記吸引カップが被検者の身体の表面に接して押されると折畳みが開くのを防ぐようにする機能からなる群から選ばれる少なくとも1つの機能を行うよう構成される。ある態様では、前記内管の遠位端は、被検者の心臓の内側に配置され、かつ、被検者の皮膚の外側から被検者の心臓の内側までワーキングチャネルを提供するよう構成される。ある態様では、前記内管の遠位端が、被検者の心臓の通路を経由して被検者の心臓内に挿入されるよう構成され、前記第1拡張可能要素が、前記通路で心臓の外表面に対してカニューレを塞ぐよう構成され、かつ、前記第2拡張可能要素が、前記通路で心臓の内表面に対してカニューレを塞ぐよう構成される。さらに、本発明のある態様に従い、挿入デバイスと共に使用するための装置が提供され、前記装置は閉鎖デバイスを含み、閉鎖デバイスは、プラグ部を有し、該プラグ部は、前記挿入デバイスを通じて被検者の心壁の通路に導入されることによって、該通路内に配置されるように構成されており、該挿入デバイスは、挿入の間に、プラグ部を拘束された状態に維持するよう構成されており、該プラグ部は、該遠位端から押し出されて拘束されない状態をとることによって、自動的に該プラグ部の半径を0.5パーセントを超えて増加させるよう構成されており、心内配置部を有し、該心内配置部は、前記プラグ部に連結され、かつ、心腔内への配置のために構成されており、かつ、心外配置部を有し、該心外配置部は、前記プラグ部に連結され、かつ、心腔の外側への配置のために構成されている。ある態様では、前記プラグ部は、軟性の外部層を含む。ある態様では、前記通路の半径が前記挿入デバイスの外側の半径によって規定されており、前記プラグ部が拘束された状態にある間は、前記プラグ部の半径は前記挿入デバイスの外側の半径よりも小さく、かつ、前記プラグ部が拘束されない状態をとると、前記プラグ部の半径は前記挿入デバイスの外側の半径に少なくとも等しい。ある態様では、前記プラグ部は、拘束されない状態をとると、前記通路を占拠するように拡張することによって、前記通路を塞ぐよう構成される。ある態様では、前記プラグ部は、前記挿入デバイスの遠位端から押し出され拘束されない状態をとると、自動的に前記プラグ部の半径を5パーセントを超えて増加させるよう構成される。ある態様では、前記プラグ部は、前記挿入デバイスの遠位端から押し出され拘束されない状態をとると、自動的に前記プラグ部の半径を100パーセントを超えて増加させるよう構成される。ある態様では、前記プラグ部に流体が吸収されることに起因して、該プラグ部の半径方向の拡張が無い場合においても、該プラグ部が、該プラグ部の半径を増加させるように構成される。ある態様では、前記プラグ部は、前記通路の内側に置かれると、前記プラグ部が前記通路内にある間に流体を吸収することにより、さらに拡張するよう構成される。ある態様では、前記心外配置部は、遠位の方向に凸状であるディスクを規定するよう成形される。ある態様では、前記プラグ部は、前記プラグ部に加わる力が全くない場合は、前記プラグ部の長さを0.5~50パーセント減少させるよう構成される。ある態様では、前記装置は、前記心内配置部と前記心外配置部とが互いに接近するよう構成される要素をさらに含む。ある態様では、前記プラグ部は、生体吸収性または生体分解性である。ある態様では、前記プラグ部の拘束されない体積の50パーセント超は、拡張可能材料を含む。ある態様では、デバイスを前記プラグ部内の孔穴を通って前進させることによって、前記プラグ部内を通る被検者の心臓内へのデバイスの挿入を容易にするよう構成され、かつ、前記デバイスの除去後、前記プラグ部が前記プラグ部の孔穴を塞ぐよう拡張することによって、前記プラグ部が心臓の前記通路を自動的に塞ぐよう構成される。ある態様では、前記心内配置部は、遠位の方向に凹状であるディスクを規定するよう成形される。ある態様では、前記心外配置部は、遠位の方向に凹状であるディスクを規定するよう成形される。ある態様では、前記心外配置部の曲率半径は、前記心内配置部の曲率半径よりも小さい。ある態様では、前記心内配置部、前記心外配置部および前記プラグ部は、互いに対して可動である。ある態様では、前記閉鎖デバイスは、互いに対して可動である前記心内配置部、前記心外配置部および前記プラグ部によって、被検者の心臓の解剖学的バリエーションに適合するよう構成される。ある態様では、前記閉鎖デバイスは、前記通路の内側に配置されることにより、心壁の前記通路を塞ぐよう構成され、かつ、前記閉鎖デバイスは、互いに対して可動である前記心内配置部、前記心外配置部および前記プラグ部によって、前記通路の密閉を維持するよう構成される。ある態様では、前記閉鎖デバイスの前記心内配置部および前記心外配置部は、前記挿入デバイス経由で前記閉鎖デバイスを挿入する間、折り畳まれた構成に維持されるよう構成され、かつ、前記心内配置部および前記心外配置部は、前記挿入デバイスの遠位端から押し出されることにより自動的に折畳みを開いた状態をとるよう構成される。ある態様では、前記心内配置部および前記心外配置部は、前記心内配置部および前記心外配置部が自動的に折畳みを開いた状態をとるよう構成される形状記憶材料を含む。ある態様では、前記プラグ部は、体液を吸収すると前記プラグ部の半径を増加させるよう構成される。ある態様では、前記プラグ部は、体液を吸収すると前記プラグ部の長さを0.5~50パーセント減少させるよう構成される。追加的に、本発明のある態様に従い、挿入デバイスと共に使用するための装置が提供され、前記装置は閉鎖デバイスを含み、前記閉鎖デバイスは、支持要素を含み、該支持要素は、前記挿入デバイスに連結されて被検者の心壁の通路に導入されることによって、該通路内に配置されるように構成されており、かつ、該通路内への該支持要素の配置後、前記挿入デバイスから分離されるように構成されており、膨張可能な心内配置部を含み、該心内配置部は、前記支持要素に連結され、かつ、心腔内で膨らむように構成されており、膨張可能な心外配置部を含み、該心外配置部は、前記支持要素に連結され、かつ、心腔の外側で膨らむように構成されている。ある態様では、前記支持要素はその内部を通過する内腔を規定し、かつ、前記閉鎖デバイスは前記内腔内に配置される少なくとも1つの止血弁を含む。ある態様では、前記支持要素はその内部を通過する内腔を規定し、かつ、前記閉鎖デバイスは前記内腔内に配置されて前記内腔を塞ぐように構成されるプラグを含む。ある態様では、前記装置は、流体状態から固体状態に変化する熱硬化性材料であって、前記熱硬化性材料が流体状態にある間は前記膨張可能な心内配置部が前記熱硬化性材料と共に膨らむよう構成され、かつ、前記熱硬化性材料が前記心内配置部内にある間は前記熱硬化性材料が固体状態に変化するよう構成される熱硬化性材料をさらに含む。ある態様では、前記装置は、流体状態から固体状態に変化する材料であって、前記材料が流体状態にある間は前記膨張可能な心外配置部が前記材料と共に膨らむよう構成され、かつ、前記材料が前記心外配置部内にある間は前記材料が固体状態に変化するよう構成される材料をさらに含む。さらに、本発明のある態様に従い、閉鎖デバイスを含む装置が提供され、前記閉鎖デバイスは、プラグ部を含み、該プラグ部は、被検者の心壁の通路内への配置のために構成されており、心内配置部を含み、該心内配置部は、前記プラグ部に連結され、心腔内への配置のために構成されており、かつ、該心内配置部は曲率半径を有し、心外配置部を含み、該心外配置部は、前記プラグ部に連結され、心腔の外側への配置のために構成されており、前記心内配置部の曲率半径よりも小さい曲率半径を有する。追加的に、本発明のある態様に従い、キットを含む装置が提供され、前記キットは、長手要素を含み、該長手要素は、被検者の末梢血管を通って延び、被検者の心臓に血管を経由して到達し、かつ、被検者の心臓の通路を経壁的に通過して出て、心臓から皮膚に延びる通路経由で被検者の皮膚に到達するよう構成されており、該長手要素は、第1の軟性を有する遠位の部分を含み、かつ、第2のより剛性を有する近位の部分を含み、該近位の部分は、前記第1の部分に連結されているかまたは連結可能である。ある態様では、前記第1の部分と第2の部分とは、前記キット内で互いに連結される。ある態様では、前記キットは、前記遠位の部分の近位端を前記近位の部分の遠位端に連結する連結要素をさらに含む。ある態様では、前記連結要素は、圧着チューブを含む。ある態様では、前記連結要素は、摩擦性の連結要素を含む。さらに、本発明のある態様に従い装置が提供され、前記装置は、カテーテルを含み、該カテーテルは、近位部と遠位部とを有し、該カテーテルは、末梢血管を通って被検者の心臓左心室内に前進可能であり、拡張可能な構造体を含み、該拡張可能な構造体は、前記カテーテルの遠位端に連結されており、かつ、該拡張可能な構造体の遠位端が前記カテーテルの遠位端から遠位方向に突出すように、左心室心尖部付近の左心室内で拡張した状態をとるように構成されている。ある態様では、前記拡張可能な構造体は、前記カテーテルの遠位端が左心室心尖部から離れて維持されるように、左心室内で拡張するよう構成される。ある態様では、前記拡張可能な構造体は、メッシュを規定するよう成形される。ある態様では、前記拡張可能な構造体は、バルーンを含む。ある態様では、前記バルーンは、その外表面上に突起を規定し、前記突起は、前記バルーンの外表面と心尖部の心臓内壁との間に摩擦を生ずるよう構成される。ある態様では、前記拡張可能な構造体は、金属を含む。ある態様では、前記拡張可能な構造体は、ニチノールを含む。ある態様では、前記装置は、前記カテーテルを通過でき、かつ、心尖部を穿刺するよう構成される穿刺用ツールをさらに含む。ある態様では、前記拡張可能な構造体は、心尖部の前記穿刺を塞ぐよう構成される。ある態様では、前記カテーテルの遠位端は操縦可能であり、かつ、前記拡張可能な構造体は空間を提供し、前記空間中で心尖部と接触することなく前記カテーテルの遠位端が操縦できる。ある態様では、前記装置は、前記カテーテルを通過でき、前記拡張可能な構造体によって提供される前記空間内から延び、かつ、心尖部を穿刺するよう構成される穿刺用ツールをさらに含む。ある態様では、前記拡張可能な構造体は、心尖部の前記穿刺を塞ぐよう構成される。追加的に、本発明のある態様に従い、装置が提供され、前記装置は、カテーテルを含み、該カテーテルは近位部と遠位部とを有し、該遠位部は、湾曲部を含み、該湾曲部は、体腔の解剖学的構造に適合するように構成され、アパーチャ部を含み、該アパーチャ部は、前記カテーテルの側方表面に1以上のアパーチャを規定する形態とされ、該アパーチャは、それを長手要素が通過できるように構成されている。さらに、本発明のある態様に従い、キットを含む装置が提供され、前記キットは、一部の領域において可撓性を有し、かつ他の一部の領域において可撓性がより低い、少なくとも1本の有腔の縫合針を含む。ある態様では、前記可撓性を有する領域は、該可撓性を有する領域の可撓性を促進する1以上のスリットを領域中に規定するよう成形される。ある態様では、前記有腔の縫合針の前記可撓性がより低い領域は、実質的に可撓性を有しない。ある態様では、前記キットは、前記有腔の縫合針を通過できる縫合糸を含む。ある態様では、前記少なくとも1本の有腔の縫合針は、2~8本の有腔の縫合針を含む。ある態様では、前記2~8本の有腔の縫合針は、3~5本の有腔の縫合針を含む。ある態様では、前記針は、J形を有するよう構成可能である。ある態様では、前記J形の針の鋭利な遠位の先端は、前記J形の針の直線部分に平行な方向を指す。ある態様では、前記J形の針に沿った最小の曲率半径は、1~8mmである。ある態様では、前記J形の針の湾曲後の遠位の領域の長さは、3~200mmである。ある態様では、前記J形の針の湾曲後の遠位の領域の長さは、10~20mmである。ある態様では、前記針の直線部分と前記針の遠位の鋭利な先端との間の距離は、2~15mmである。さらに、本発明のある態様に従い、方法が提供され、前記方法は、長手要素を、末梢血管に通して被検者の心臓の心腔へと前進させること、心壁内に通路を形成すること、および、前記長手要素が心臓から皮膚へと該通路内を延びるように、前記長手要素を、該通路を通過させ、心臓の外に出し、そして被検者の皮膚を通過させることを含む。ある態様では、前記方法は、カテーテルを前記末梢血管を通って前進させることをさらに含み、そして、前記長手要素を前進させることは、前記カテーテルを前記末梢血管を通って前進させた後に前記長手要素を前記カテーテルを通って前進させることを含む。ある態様では、前記長手要素はガイドワイヤを含み、そして、前記長手要素を前進させることは前記ガイドワイヤを前進させることを含む。ある態様では、前記長手要素を皮膚を通過させることは、前記長手要素を皮膚を通って引っ張ることを含む。ある態様では、前記長手要素を皮膚を通過させることは、前記長手要素を皮膚を通して押すことを含む。ある態様では、前記方法は、心臓から皮膚に延びる前記通路上で、前記長手要素上を通って心臓に向けてツールを送ることをさらに含む。ある態様では、前記方法は、前記長手要素上を通って、前記末梢血管から前記心腔にツールを送ることをさらに含む。ある態様では、前記方法は、心臓から皮膚に延びる前記通路上で、前記長手要素上を通って心臓に向けて追加のツールを送ることをさらに含む。ある態様では、前記方法は、前記追加のツールを前記末梢血管から前記心腔に送られた前記ツールと共に利用することをさらに含む。ある態様では、前記方法は、前記追加のツールを前記末梢血管から前記心腔に送られた前記ツールに連結することをさらに含む。さらに、本発明のある態様に従い、方法が提供され、前記方法は、カテーテルを、末梢血管を通して被検者の心臓の心腔に前進させること、長手要素を、前記カテーテル内を通過させること、前記心腔内から心壁に通路を形成すること、前記長手要素が心臓から皮膚へと通路内を延びるように、前記長手要素を、前記通路に通して通過させ、心臓の外に出し、そして被検者の皮膚を通過させること、その後、前記長手要素上を通ってツールを心臓内に送ることを含み。ある態様では、前記方法は、皮膚から前記長手要素上を通って拡張器を送り、前記拡張器を使用して心臓への通路を拡張することをさらに含む。ある態様では、心壁に前記通路を形成することは、針で前記心壁を穿刺することを含む。ある態様では、前記カテーテルを前進させることは、前記カテーテルを血管造影用ガイドワイヤ上を前進させることを含む。ある態様では、前記長手要素を前記通路を通過させ、心臓の外に出すことは、前記長手要素を前記通路を通って心臓の外に前進させることを含む。ある態様では、前記長手要素を前記通路を通過させ、心臓の外に出すことは、前記長手要素を前記通路を通って心臓の外に引っ張ることを含む。ある態様では、前記長手要素はガイドワイヤを含み、かつ、前記方法は前記ガイドワイヤを前記カテーテルを通過させることを含む。ある態様では、前記長手要素は、第2のカテーテルを含み、かつ、前記方法は、前記第2のカテーテルを前記カテーテルを通過させることをさらに含む。ある態様では、前記ツールはカニューレを含み、かつ、前記ツールを心臓内に送ることは前記長手要素上を通って前記カニューレを心臓内に送ることを含む。ある態様では、前記長手要素上を通って前記カニューレを心臓内に送ることは、カニューレの外管であって、遠位端に第1拡張可能要素を配置する外管を心臓の外表面上に接して配置することと、カニューレの内管であって、遠位端に第2拡張可能要素を配置し前記外管に対してスライド可能に構成される内管を心臓の内側に配置することとを含む。ある態様では、前記方法は、前記カニューレの前記内管と前記外管との間の空間を経由して真空圧をかけることによって、第1拡張可能要素と心壁の外表面との間に真空を発生させることをさらに含む。ある態様では、前記長手要素上を通って前記カニューレを心臓内に送ることは、トロカールであって、その中を通過する内腔を規定するトロカールを被検者の肋間に配置することと、前記カニューレを前記トロカールに規定される前記内腔を通って挿入することとを含む。ある態様では、前記方法は、前記第2拡張可能要素が心壁の内表面に接触して配置されるように、前記カニューレの前記内管を前記外管に対して近位側にスライドさせることによって、心壁の内表面を塞ぐことをさらに含む。ある態様では、前記方法は、前記第2拡張可能要素を心壁の内表面に接触して配置された後、前記内管の位置を前記外管に対して固定することをさらに含む。ある態様では、前記カニューレの遠位端にバルーンが連結され、そして、前記方法は、前記バルーンが心臓内にある間に、前記バルーンを膨らませることと、心臓が被検者の胸壁に向かって引っ張られるように、前記カニューレの近位端を被検者の身体から遠ざかる方向に引っ張ることとをさらに含む。ある態様では、前記方法は、人工弁を前記カニューレを通って前進させることをさらに含む。ある態様では、前記カテーテルを末梢血管を通って前進させることは、前記カテーテルを動脈を通って前進させることを含む。ある態様では、前記カテーテルを前進させることは、前記カテーテルを大腿動脈を通って前進させることを含む。ある態様では、前記カテーテルを前進させることは、前記カテーテルを橈骨動脈を通って前進させることを含む。ある態様では、前記カテーテルを末梢血管を通って前進させることは、前記カテーテルを静脈を通って前進させることを含む。ある態様では、前記カテーテルを前進させることは、前記カテーテルを大腿静脈を通って前進させることを含む。ある態様では、前記カテーテルを前進させることは、前記カテーテルを橈骨静脈を通って前進させることを含む。ある態様では、心壁に前記通路を形成することは、前記長手要素で心壁を穿刺することを含む。ある態様では、前記長手要素を前記カテーテルを通過させることは、鋭利な先端を有する長手要素を前記カテーテルを通過させることを含む。追加的に、本発明のある態様に従い、方法が提供され、前記方法は、カテーテルを被検者の体腔内に前進させることを含み、前記カテーテルにガイドワイヤを通して通過させることを含み、ガイドワイヤは、近位端と遠位端とを有し、該遠位端は、前記カテーテルを通過する間は直線的な構成を有するものであり、体腔の壁に、該体腔内から通路を形成することを含み、前記ガイドワイヤの遠位端が前記体腔を出ると湾曲構成をとるように、該ガイドワイヤを、前記通路を通して該体腔の外に前進させることを含み、前記ガイドワイヤが前記体腔の壁から皮膚へと延びるように、前記ガイドワイヤを、被検者の皮膚を通過させることを含み、その後、ツールを前記体腔内にガイドワイヤ上から送ることを含む。ある態様では、前記体腔は被検者の心腔を含み、かつ、前記カテーテルを前記体腔内に前進させることは前記カテーテルを前記心腔内に前進させることを含む。ある態様では、前記方法は、前記ガイドワイヤが前記心腔の外側にある間、前記ガイドワイヤの遠位端を回転させることをさらに含む。ある態様では、前記方法は、前記ガイドワイヤが前記心腔の外側にある間、磁石を操作して前記ガイドワイヤの遠位端を回転させることをさらに含む。さらに、本発明のある態様に従い、方法が提供され、前記方法は、ガイドワイヤを被検者の心腔内に前進させることを含み、前記心腔内から心壁に通路を形成することを含み、前記ガイドワイヤが心臓から皮膚に延びるように、前記ガイドワイヤを、前記通路に通して通過させ、心臓の外に出し、そして被検者の皮膚に通過させることを含み、その後、心壁の前記通路を塞ぐために、閉鎖デバイスを前記ガイドワイヤ上から心臓内に送ることを有し、該閉鎖デバイスは、前記通路内に配置されるよう構成されるプラグ部と、前記プラグ部に連結され、かつ、前記心腔内に配置されるよう構成される心内配置部と、前記プラグ部に連結され、かつ、前記心腔の外側に配置されるように構成された心外配置部とを含むものであり、当該方法は、前記心内配置部と前記心外配置部とが前記プラグ部に力を加え、該プラグ部を前記通路内の所定の位置に維持するように、前記閉鎖デバイスを前記通路を通って挿入することとを含む。ある態様では、前記プラグ部は、壁内のプラグ部を含み、かつ、閉鎖デバイスを心臓内に送ることは前記壁内のプラグ部を心臓内に送ることを含む。ある態様では、前記閉鎖デバイスを前記通路を通って挿入することは、前記挿入デバイスを前記通路に他の挿入デバイスを経由して導くことを含み、前記挿入デバイスは、挿入する間は前記プラグ部を拘束された状態に維持するよう構成され、前記プラグ部は、前記挿入デバイスの遠位端から押し出されて拘束されない状態をとることによって自動的に前記プラグ部の半径を0.5パーセントを超えて増加させるよう構成される。追加的に、本発明のある態様に従い、方法が提供され、前記方法は、ガイドワイヤを体腔と被検者の皮膚との間に配置することを含み、その後に、前記ガイドワイヤ上を前記体腔に向けて、内管を送ることを含み、該内管は、遠位端と近位端とを有し、かつ、前記遠位端が前記体腔の壁の通路を貫通するように構成されており、その後に、前記内管上を通って前記体腔に向けて、外管を送ることを含み、該外管は、前記内管を囲み、遠位端と近位端とを有し、かつ、前記遠位端が前記通路付近で前記体腔の壁の外側に接するよう構成されており、少なくとも1本の縫合糸を提供することを含み、該縫合糸は、近位部、遠位部、および、組織係合部とを有するものであり、前記縫合糸の遠位部を前記内管に通して前進させ、かつ、前記組織係合部によって、前記通路に隣接する組織を貫通させることを含み、その後に、被検者の皮膚に向けて、前記縫合糸の遠位部を、前記外管に通して通過させることを含む。ある態様では、前記方法は、身体の外から、前記縫合糸の近位部と遠位部とを操作することをさらに含む。ある態様では、前記縫合糸の近位部と遠位部とを操作することは、前記縫合糸の近位端と遠位端とを結ぶことを含む。本発明は、下記に記載する各態様の詳細な説明と図面の参照とによって、より完全に理解されるであろう。実施態様の詳細な説明本発明のある態様に従う低侵襲外科手術の各ステップを示す概略図、およびこれら各ステップを記載したフローチャートである図1A~Fおよび図2を参照する。より具体的には、図1A~Fは、限定ではなく例示により、手術手順を示し、この手術手順は、心臓の左心室にカテーテルを安全に配置し、かつ、左心室心尖部内に通路40図1Bは、胸壁5を通って、被検者の2本の肋骨8の間例えば、第4および第5、第5および第6および/または第6および第7の肋間に挿入され、また、把持要素50図1Bは、トロカール40経由で被検者の胸腔内に挿入される。該把持要素は、被検者の心臓の心尖部の外側に配置される。典型的には、トロカールは第5肋骨および第6肋骨の間に挿入される。なお、ステップ4は、必ずしもステップ1~3の後に行われなくてもよいことが留意される。むしろ、ステップ4は、ステップ1~3のいずれのステップの前に行ってもよく、また同時でも良い。手術手順のステップ5において、カテーテルの遠位端が左心室4の心尖部6に配置および/または固定された後、心尖部を通る孔穴が1つ、穿刺により空けられる。例えば、鋭利な先端を有する内部カテーテル例えば、図3A~Bに示すカテーテル33が、心尖部を突き刺すようにカテーテル12の遠位端から押し出されてもよい。ガイドワイヤ10は、心尖部の孔穴を通って前進する。例えば、孔穴の穿刺に使用される内部カテーテルは、それを通過する内腔ルーメンを定め、また、ガイドワイヤは、内部カテーテルにより規定される内腔経由で心尖部の孔穴を通って挿入されてもよい。典型的には、内部カテーテルは、心尖部の孔穴からガイドワイヤが出た後、カテーテル12内に取り込まれる。図1Aは、手術手順のステップ5の後の被検者を示す。図に示すように、カテーテル12の遠位端は、心尖部6付近にある。構造30は、心尖部付近にあるカテーテルの遠位端を固定する。詳細に後述するように、構造30は、心尖部にあるカテーテルの遠位端を安定化させることに加え、典型的には、カテーテル12の遠位端による損傷および/または心尖部の孔穴の穿刺に使用される内部カテーテルによる損傷から心尖部を保護する。代替的または追加的に、構造30は、心尖部に空けた孔穴を塞ぐ。ガイドワイヤ10は、被検者の心室心尖部の孔穴を通って挿入され、ガイドワイヤの遠位端が被検者の胸腔内の心臓の外側に配置されるような状態で、図1Aに示される。このように、ガイドワイヤの遠位端は、末梢動脈経由で心臓内に送られ、そして、心筋に空けた孔穴を通って心臓の内側から外側に送られる。なお、本願の文脈において、用語心筋は、他に明示または暗示の記載がある場合を除き、心内膜、心筋および心外膜の意味に使用されることが留意される。手術手順のステップ6において、把持要素50が使用され、胸腔の内側に配置されるガイドワイヤ10の遠位端をつかむ。そして、ガイドワイヤは、ガイドワイヤの近位端を大腿部のアクセスポイントを通して送り込むことによって、心尖部の通路を通って前進し、そして、ガイドワイヤの遠位端が被検者の胸腔内に入るので、ガイドワイヤの遠位端が、トロカールを経由して被検者の胸部の外側へと引き出される。ステップ6を図1Bに示す。ある態様では、ステップ4~ステップ6即ち、トロカール40を被検者の肋間を通って挿入し、ガイドワイヤの遠位端を把持要素50でつかむことの代替として、ガイドワイヤの遠位端が胸腔を通って、被検者の肋間の位置に導かれることが留意される。被検者の胸腔の内側から、肋間の胸壁に孔穴が空けられる例えば、上述のように、図3A~Bに示すカテーテル33のような先端の鋭利な内部カテーテルを用いる。ガイドワイヤは、この場合、胸壁に空けた孔穴を通って、被検者の胸腔の内側から被検者の胸部の外側に送られる。ある態様では、ガイドワイヤが被検者の胸部から外に出た後、トロカール40が被検者の2本の肋骨の間に挿入される。例えば、ガイドワイヤが被検者の胸部の外へと導かれた後、ガイドワイヤ上から前進するトロカールと拡張器とによって、拡張器を用いてトロカールを被検者の肋間を通って挿入してもよい。また、代替的に、被検者の肋間を通って挿入されるトロカールなしに、手術手順の残りの各ステップが行われてもよい。例えば、被検者の肋間を通って挿入されるトロカールなしに、カニューレ典型的には、後述するカニューレ60が、ガイドワイヤ上を被検者の胸部の外側から被検者の胸腔内に、そして、被検者の心臓の心尖部の孔穴を通って送られてもよい。さらにステップ4~ステップ6の代替として、ある態様では、トロカールなしに、把持要素50が被検者の胸腔に挿入される。例えば、4~6Frのカテーテルを経由して、把持要素が、被検者の胸腔に挿入されてもよい。ある態様では、手術手順の後続のステップにおいて、トロカール40が被検者の胸壁を通って挿入されてもよい。例えば、ガイドワイヤが被検者の胸部から引き出された後、ガイドワイヤ上を送られるトロカールと拡張器とによって、拡張器を用いてトロカールが被検者の肋間を通って挿入されてもよい。代替的に、被検者の肋間を通って挿入されるトロカールなしに、手術手順の残りの各ステップが行われてもよい。例えば、被検者の肋間を通って挿入されるトロカールなしに、カニューレ典型的には、後述するカニューレ60が、ガイドワイヤ上を被検者の胸部の外側から被検者の胸腔内に、そして、被検者の心臓の心尖部の孔穴を通って送られてもよい。手術手順のステップ7において、カニューレ60は、ガイドワイヤ10上をトロカール40を通って心尖部6の外側に前進する。手術手順のステップ8において、吸引カップ77を心尖部の心壁の外表面に接して配置し吸引カニューレの内腔経由で真空圧をかけることにより、吸引カップと心尖部の心壁の外表面との間に真空を形成する等して、カニューレを尖部の心壁の外表面に対して安定化する。ステップ7およびステップ8を図1Cに示す。典型的には、図に示すように、トロカールを通る吸引カップの挿入を容易にするために、吸引カップは挿入の間折り畳まれ、そして拘束シース78が折り畳まれた構成の吸引カップを維持するように吸引カップの周りに配置される。トロカールから吸引カップが押し出された後、吸引カップは、拘束シースが吸引カップをもはや拘束できなくなるように、拘束シースに対して遠位側に押される。詳細に後述するように、吸引カップは、吸引カップがシースにより拘束されない場合は、カップの折畳みが自動的に開く。ある態様では、心尖部の心壁の外表面に接して吸引カップが配置された後、ステップ8について上述したように、手術手順のステップ8a、即ち、心嚢開窓の切開が行われる。例えば、心膜を切開して液体が通過できるように例えば、心嚢開窓するために構成される鋭利な要素および/または電極に連結された、少なくとも1つのバルーンが心筋と心膜との間に配置されていてもよく、このようにして、心臓タンポナーデにつながりうる、心筋と心膜との間に血液または液体が溜まるのを防止するようにしてもよい。そのような態様には、スコアリングバルーンが、例えば、カニューレ60の内側または外側に使用されてもよい。スコアリングバルーンは、典型的には、これを使用して心膜に切開を形成する位置に到達するために、カニューレ60を通過する。また、代替的に、鋭利な要素および/または電極に連結されたバルーンが、心膜への切開形成のために心筋と心膜との間に配置されてもよい。ある態様では、上述したような、バルーン上に配置された電極または切開用デバイスに替えてまたはそれに加えて、カテーテルがカニューレ60の側壁の孔穴を通過し、電極または切開用デバイスがカテーテルを通過し、そして、例えば、タンポナーデを防止するために、心膜に切開を形成するのに使用される。代替的または追加的に、心嚢開窓を切開するのに使用されるカテーテルが、カニューレ60が通過する切開とは別の皮膚の切開を通過し、また、電極または切開用デバイスがそのカテーテルを通過し、心膜に切開を形成する。さらに代替的または追加的に、心嚢開窓を切開するのに使用されるカテーテルは、トロカール40を通過するが、カニューレ60とは別のデバイスである。例えば、心嚢開窓を切開するのに使用されるカテーテルは、カニューレ60がトロカールを通って挿入される前にトロカール40を通って挿入されてもよい。ある態様では、心嚢開窓を切開するのに使用される電極または切開用デバイスは、12~14Fr導入シース等の導入シースを通して挿入される。典型的には、ステップ8について上述したように、吸引カップが心尖部の心壁の外表面に接して配置された後、カテーテル12および構造30が、図1Cに示すように、被検者の左心室から回収される。また、代替的に、カテーテル12および構造30が、手術手順のステップ6およびステップ7の間等の手術手順の別の段階で、被検者の左心室から回収される。典型的には、ガイドワイヤ10は可変剛性を有する。例えば、可変剛性を持った該ガイドワイヤは、a最初に心臓に送られる軟性を有する遠位部と、b該軟性を有する遠位部が心臓から出た後に心尖部の孔穴を通って心臓に前進する、より大きな剛性を有する近位部とを有するように製造されてもよい。この文脈において、本明細書および請求の範囲における近位とは、ガイドワイヤ/ツールが人体内部に最初に配置されたときに通った人体開口部により近いことを意味し、また、遠位とは、この人体開口部からより遠いことを意味する。手術手順のステップ9において、ガイドワイヤの剛性の近位部が心尖部の孔穴を通って前進し、かつ、トロカール40を通って患者の胸部から出るように、ガイドワイヤ10をカニューレ60内に前進させる。典型的には、吸引カップ77が心尖部に配置され、吸引カップと心尖部の心壁の外表面との間に真空を作ることによってカニューレの遠位端が心尖部に対して安定化するように吸引が行われた後に、初めてガイドワイヤの剛性の近位部が心尖部の孔穴を通って前進する。さらに典型的には、カニューレの遠位端を心尖部に対して安定化する前に、ガイドワイヤが心尖部を通って孔穴内に配置される間の拍動による心筋の損傷を防ぐように、ガイドワイヤの軟性の遠位部だけが心尖部の孔穴を通り抜ける。心尖部に対してカニューレの遠位端を安定化した後、カニューレの遠位端は、心筋を損傷から保護する。従って、この段階で、ガイドワイヤの近位の剛性の部分が、心尖部を通る穴を通って前進してもよい。ガイドワイヤの近位の剛性の部分は、典型的には、ツール例えば、後述するカニューレ60の内管と拡張器90、経カテーテル大動脈弁移植TAVI導入シースと拡張器、および/または人工僧帽弁の導入シースと拡張器がトロカール40を通って、および/または被検者の心臓の心尖部内の孔穴を通って導かれることを容易にするために使用される。さらに、典型的には、カニューレ60が心尖部に対して安定化される前に、ガイドワイヤの遠位端を引っ張ることによるガイドワイヤの張力発生が回避されることが留意される。むしろ、ガイドワイヤの前進は、ガイドワイヤの近位端が大腿部のアクセスポイントを通って送り込まれることによって、および、把持要素でそっと引っ張られることでガイドワイヤの遠位端が患者の胸部の外側へと導かれることによってなされる。典型的には、可変剛性を有するガイドワイヤは、連結要素を使用して第1の軟性のガイドワイヤをより剛性のガイドワイヤに連結することによって形成され、そして、任意に、追加の連結要素が使用され、このより剛性のガイドワイヤをさらに剛性のガイドワイヤに連結する。典型的には、しかし、必ずしも必要ではないが、これらの連続するガイドワイヤは、互いに連結されるべき2本のガイドワイヤの周りに配置される圧着チューブ等、摩擦を手段として互いに接続される典型的には、製造時に。また、これらの連結は、典型的には、2本以上の独立のガイドワイヤを再び形成するために容易に解くことができる。ある態様では、放射線不透過性マーカーが、ガイドワイヤの蛍光透視像においてガイドワイヤの各部分が特定できるように、可変剛性を有する2本のガイドワイヤの1方または双方の部分に配置される。例えば、形状がそれそれ異なる放射線不透過性マーカーが、異なる剛性を有するガイドワイヤの各部分にそれぞれ配置されてもよい。あるいは、隣接するマーカーとの間隔がそれぞれ異なる放射線不透過性マーカーが、異なる剛性を有するガイドワイヤの各部分にそれぞれ配置されてもよい。ある態様では、ガイドワイヤ10は、外側の軟性の層と、外側の軟性の層に対して可動である内側の剛性のコアとを規定する。例えば、ガイドワイヤは、Cook商標Medical社によって製造されるもの等、一般的に技術分野で既知のコア可動型ガイドワイヤに類似するものであってよい。まず、ガイドワイヤを心尖部に向けて前進させるが、このとき、固い内部コアをガイドワイヤの軟性の外部層の遠位端に対して後退させておく。つまり、この段階では、ガイドワイヤの遠位端は軟性であり、かつ、心臓内壁を傷つけないように構成される。カテーテル12は、ガイドワイヤ上を前進させて心尖部に導かれる。カテーテル12の遠位端が心尖部で安定化されると、ガイドワイヤの内部コアがガイドワイヤの遠位端を硬化するように、ガイドワイヤの軟性の外部層をカテーテル内に後退させる。典型的には、この段階では、ガイドワイヤの剛性の内部コアと軟性の外部層の各位置は、互いに対して固定される。そして、ガイドワイヤの遠位端を心尖部の心壁を貫通するように心尖部の心壁を通って前進させる。ある態様では、ガイドワイヤの遠位端は、ガイドワイヤの遠位端自体が心尖部を貫通する孔穴を穿刺することによって、尖部の心壁を貫通する。また、代替的に、後述する技術に従って、カテーテル12の内側に配置される内部カテーテル33図3A~Bに示すが心尖部の心壁を通る孔穴を穿刺し、そしてガイドワイヤが内部カテーテルを通って前進することによって、心尖部の心壁を貫通する。ある態様では、ガイドワイヤ10は、軟性のプラスチックの外部層等の軟性の外部層で覆われる。手術手順のステップ10において、カニューレ60の内管62および拡張器90典型的には、内管内部に配置されるは、ガイドワイヤ10上を心尖部6の心筋組織を通って前進する典型的には、上述したようなガイドワイヤの近位の、剛性の部分上。拡張器は、ガイドワイヤ上を孔穴を通って前進することによって、心臓心尖部の孔穴を拡張する。典型的には、被検者の体内にカニューレを挿入する前に、カニューレの洗浄ポート69経由で洗浄液を空間に注入することにより、内管と拡張器との間の空間を洗い流す。ある態様では、内管と拡張器との間の空間を洗い流すことは、カニューレによって被検者の血流内に空気塞栓が導入されることを防ぐ。カニューレ60の内管62は、典型的には、内管をカニューレの外管64に対して遠位に押すことによって、カニューレのハンドルの部分63を遠位に押すことによって、心筋組織を通って前進する。バルーン72は、カニューレの内管の遠位端に配置される。手術手順のステップ11において、内管62の遠位端が被検者の左心室4の内側に配置されると、バルーン72が、カニューレの膨張ポート67経由でバルーン内に流体例えば、生理食塩水などの液体を注入することにより膨らむ。詳細に後述するように、バルーン72は、典型的には、心尖部の心室の内壁の形状に一致するよう成形される。手術手順のステップ12において、バルーンが膨らんだ後、バルーンが心尖部の心室の内壁に接して後退するように、内管62が、カニューレの外管64に対して近位側に後退される。カニューレの外管64に対する内管62の位置は、典型的には、例えば、ロック機構66を使用して各管の位置を互いに対して固定することによって、固定される。ステップ10~ステップ12を図1Dに示す。上述のように、吸引カップ77は、典型的には、心尖部の心壁の外表面に配置され、そして、吸引カップと心尖部の心壁の外表面との間に真空が作られる。典型的には、吸引カップ77は、カニューレ60の外管64の遠位端に配置される。そのため、上述のように、カニューレの内管62をカニューレの外管に対して近位側に後退させると、心尖部の孔穴を囲む心臓の組織が、バルーン72と吸引カップとの間で例えば、そっと絞ることによって不動になる。典型的には、吸引カップと心尖部の心壁の外表面との間の真空は、内管62とカニューレ60の外管64との間の空間を通って真空圧をかけることによって作られる。そのため、真空が吸引カップと孔穴を囲む心臓の組織との間に形成され、これにより、吸引カップが心尖部の孔穴を囲む組織を塞ぐ。典型的には、バルーン72が心尖部の心壁の内表面に対するカニューレ60の密閉を提供する。吸引カップに対して孔穴を囲む心臓の組織を塞ぎバルーンと吸引カップとの間で孔穴を囲む組織を不動にした後、拡張器90をカニューレ60の内管から後退させる。この段階では、カニューレ60の内管62は、心臓の心尖部の孔穴経由で、被検者の胸部外側から心臓内部にワーキングチャネルを提供する。上述のように、カニューレの遠位端は、心尖部の孔穴を囲む組織に対して塞がれる。ある態様では、カニューレの内管62内に配置される更なる管が、カニューレのワーキングチャネルを提供する。図1Eは、手術手順におけるこの段階の被検者を示す。図に示すように、ガイドワイヤ10が末梢動脈例えば、図に示す大腿動脈を通って被検者の体内に入って行き、胸部を通って体外に戻る。カニューレ60は、被検者の胸部の外側から、トロカール40を通り、そして心尖部にある孔穴経由で被検者の心臓内に入るワーキングチャネルを提供する。ステップ13において、心臓の介入手術手順が、心尖部の孔穴経由の被検者の胸部から心臓内に形成されたワーキングチャネルを利用して、被検者の心臓に対して行われる。典型的には、上記手術手順を行うのに使用される手術用カテーテルが、ワーキングチャネル経由で被検者の心臓内に挿入される。例えば、被検者の心臓の弁が修復または置換されてもよく例えば、被検者の大動脈弁がTAVIの手術手順を用いて置換されてもよく、および/または被検者の僧帽弁が置換されてもよい、あるいは、別の心内構造が修復または置換されてもよい。追加的または代替的に、ワーキングチャネルは、心壁のアブレーション、心臓補助装置の移植、心臓の構造的欠陥の修復、故障した生物補綴物の修復、心房細動の治療、および/または上行大動脈内、大動脈弓内および/または頚動脈内における装置の修復または移植のための経血管アプローチ等、低侵襲のアプローチで行われうるその他の形式の心臓手術を容易にするための被検者の心臓へのアクセスを提供することができる。ある態様では、2以上のガイドワイヤがワーキングチャネルを通過する。例えば、ガイドワイヤ10が大動脈付近への介入を容易にするために使用されてもよく、また、追加のガイドワイヤが、僧帽弁付近への介入を容易にするために心尖部から左心房内へと、ワーキングチャネルを経由して導入されてもよい。ステップ14において、心臓の介入手術を行った後、手術手順を行うために使用したツールをカニューレ60のワーキングチャネルから退却させる。ステップ15において、孔穴閉鎖デバイス80をカニューレ60のワーキングチャネルを通って前進させる。図1Fを参照して詳細に後述するように、孔穴閉鎖デバイスは、典型的には、心内配置部81、プラグ部82および心外配置部83を規定する。孔穴閉鎖デバイスは、その心内配置部が被検者の心臓の内側典型的には、被検者の左心室の内側でカニューレ60の遠位端から突き出るように押される。孔穴閉鎖デバイスは、典型的には、カニューレの遠位端から突き出ると、心内配置部が心尖部の心臓内壁の形状と一致する凹形状をとるように構成される。ステップ16において、バルーン72がしぼみ、カニューレ60の内管62が後退する。カテーテルの内管の後退により、被検者の心臓の心尖部の内壁に接して孔穴閉鎖デバイス80の心内配置部が引っ張られる。その後、カニューレの内管から孔穴閉鎖デバイスのプラグ部82を開放等するために、カニューレの内管がさらに後退する。例えば、内管62内に配置される押し要素86図10A~Dに示す。は、カニューレの内管が後退する間、被検者の心臓に対して孔穴閉鎖デバイスを定位置に維持するように構成されてもよい。該押し要素86は、典型的には、内腔を規定する。該押し要素は、内腔を通過するガイドワイヤ上を内管62を通って前進する。詳細に後述するように、孔穴閉鎖デバイスのプラグ部は、心尖部の孔穴内で自動的に拡張し、内部を満たし、これによる栓を形成するように構成される。ステップ17において、吸引カップ77の吸引が終了し、そして、カニューレ60の外管64および内管62が、被検者の心臓から、被検者の胸部の外にトロカール40を通って後退する。カニューレの後退は、孔穴閉鎖デバイス80の心外配置部が内管62から開放されるようにする等のためになされる。例えば、内管62内に配置される押し要素は、カニューレが後退する間、被検者の心臓に対して孔穴閉鎖デバイスを定位置に維持するように構成されてもよい。孔穴閉鎖デバイスは、典型的には、カニューレの遠位端から突き出ると、心外配置部が心臓心尖部の壁の外表面の形状と一致する凹形状をとるように構成される。詳細に後述するように、全般的には、孔穴閉鎖デバイスは、孔穴からカニューレ60を取り除いた後、心尖部の孔穴を自動的に塞ぐように構成される。ステップ18において、ガイドワイヤ10およびトロカール40が被検者の身体から取り除かれる。ガイドワイヤは、ガイドワイヤの近位端例えば、被検者の大腿動脈で、またはガイドワイヤの遠位端被検者の胸部でからガイドワイヤを引くことによって取り除かれる。図1Fは、この段階の被検者の心臓を示す。図に示すように、カニューレ60が取り除かれ、そして、孔穴閉鎖デバイス80が、心尖部の孔穴を塞ぐ等のために、心臓心尖部の孔穴に配置される。図に示すように、孔穴閉鎖デバイスの心内配置部および心外配置部は、それぞれ、心尖部の心壁の内表面および外表面に一致する凹形状を有している。本発明のある態様に従う、左心室4に配置された、大腿部挿入のまたは橈骨動脈挿入のカテーテル12、およびカテーテル遠位部に連結され左心室心尖部に接して配置された保護固定特定用構造30の概略図である図3A~Cを参照する。この文脈において、本明細書および特許請求の範囲における近位とは、ツールが人体内部に最初に配置されたときに通った人体開口部により近いことを意味し、また、遠位とは、この人体開口部からより遠いことを意味する。典型的には、構造30は、心尖部の心内側に一致する形状をしているので、心尖部でカテーテルの遠位端の配置を容易にする。さらに典型的には、構造30は、心尖部でカテーテルの遠位端を安定化させる。またさらに典型的には、構造30は、心尖部を貫く孔穴に密閉を提供する。ある態様では、構造30は、カテーテルの遠位部が心腔の内部に望まない損傷を生じうる可能性を低減するように構成される。ある態様では、構造30は、カテーテルを被検者の心臓に向けて前進させる間、圧縮された状態でカテーテル12の軸に連結される。構造30は、典型的には、例えば心腔等の所望の体腔に進入後、拡張するように構成される。典型的には、構造30は、心腔に進入すると膨らむバルーンのような図3A~Cに示す。膨張可能なおよび/または拡張可能な要素を備える。膨らむと、バルーンは、典型的には、手術手順の間、心室を保護し、および/または穿刺部を塞ぐ補助をする。典型的には、バルーンは、カテーテル12の遠位端に連結される。構造30は、左心室4内部で拡張され、左心室内部から心尖部の壁に接して配置される。構造30は、典型的には、膨らんだ状態において、バルーンの遠位端がカテーテル12の先端122に対して遠位にあるように構成される。このように、心尖部に接してバルーンを配置することにより、バルーンによって形成される、保護され規定された空間内に遠位の先端122の操作用空間を得ることができる。ある態様では、バルーンは、バルーンの外表面上の突起31を規定するよう形成される。突起は、バルーンの外表面と心臓の心尖部の内壁との間に摩擦を生じさせ、これにより、心尖部でバルーンおよびカテーテルの遠位の先端が安定化するように構成される。ある態様では、カテーテル12の遠位の先端122は、操縦可能である。代替的または追加的に、遠位の先端は、その内部を通過するチャネルを規定し、チャネルの少なくとも遠位部の縦軸は、カテーテルのその部分の縦軸から角度をつけて配置される。ある態様では、遠位の先端が、その局所のカテーテルの縦軸から角度をつけてカテーテルの遠位の先端を出るガイドワイヤ10を導くよう構成され、遠位の先端によって規定されるチャネルを出るガイドワイヤが導かれる。ある態様では、第1カテーテル12は、第1の、典型的には、可撓性ガイドワイヤ上、例えば、技術分野において既知の0.089cm0.035インチの軟性ワイヤ上から心腔、例えば左心室4に前進させる。カテーテル12、例えば、3~9Frカテーテルは、心腔内の所望の位置、例えば、左心室4の心尖部6に接する位置に、ガイドワイヤ上から前進させる。ある態様では、構造30は、心尖部にカテーテルを配置するためのカテーテル12へのガイドを提供するようにしてもよく、および/または、カテーテル12が心尖部に接して配置された場合の心尖部の損傷可能性を低減するために使用されてもよい。ある態様では、典型的には、第1カテーテルの直径よりも小さい、内部カテーテル33図3A~Bに示す。、例えば、3~5Frカテーテルが、第1ガイドワイヤ上を通過し、そして第1カテーテルを通る。典型的には、内側の小径のカテーテル33は、心壁を穿刺し貫通するよう構成された鋭利な遠位端を備える。内部カテーテルは、図3Aに示すように、心尖部を通る通路を形成するように心尖部の心壁を穿刺する。ガイドワイヤ10は、図3Bに示すように、内部カテーテル経由で心尖部内の通路を通過する。その後、上述のように、ガイドワイヤの遠位部が被検者の胸部から外に前進する。典型的には、内部カテーテルが心尖部を通る通路を形成し、ガイドワイヤがその通路を通過した後、図3Cに示すように、内部カテーテルのない被検者の胸腔にガイドワイヤが残るように、内部カテーテルを第1カテーテル12内に後退させる。ある態様では、内部カテーテルの遠位部は、ガイドワイヤの遠位部と共に被検者の胸部から外に前進する。任意に、内部カテーテルは操縦可能であり、内部カテーテルおよびガイドワイヤの各遠位部を胸壁の方に向けて操縦するために使用される。ある態様では、内部カテーテル33は、例えば、ニチノールまたはステンレス鋼の中空針等の中空針であることが留意される。ある態様では、心尖部を貫通する皮膚への通路を確立した後、第1の可撓性ガイドワイヤが経大腿的に取り除かれ、そして、第2のガイドワイヤ例えば、図3Hに示すガイドワイヤ15、典型的には第1のガイドワイヤよりも可撓性が低いもの、例えば、剛性または超剛性の0.089cm0.035インチのワイヤが、心臓内へのツールの通路のために経大腿的に導入される。ある態様では、上述のように、ガイドワイヤの長手方向に沿って変化する剛性を有する例えば、遠位の可撓性を有する部分および近位の剛性の部分を有する単一のガイドワイヤが、第1と第2の各ガイドワイヤの使用に替えて、使用される。ある態様では、カテーテル12の遠位の先端122は可撓性を有する。例えば、先端は、カテーテルの遠位部が心腔内部を損傷する可能性を低減するよう構成された柔軟な材料を含んでいてもよい。ある態様では、遠位の先端122のそのような構成は、追加的な保護構造30の使用を要しない。このように、ある態様では、カテーテル12は、被検者の心臓例えば、心尖部の心臓内表面に向けてに、構造30なしに挿入され、このカテーテルが、可撓性を有する遠位の先端を規定する。代替的に、可撓性を持たせたカテーテルの先端に加えて、構造30が心腔の内部を保護するためにおよび/または、心尖部でカテーテルの遠位の先端の配置および安定化を容易にする等、構造30の1以上の追加の機能を提供するために使用される。全般的には、患者の体内に置かれるいずれの部品も、1以上の放射線不透過性の部分例えば、放射線不透過性マーカーを含んでいてもよいこと、例えば、カテーテル12の先端部分が放射線不透過性であってもよいことが留意される。ある態様では、カテーテル12の遠位の先端122は、シリコン、または、例えばラテックスおよび/またはポリウレタン等のその他の適切な可撓性を有しかつ柔軟な材料から成る。典型的には、遠位の先端122は、長さ0.3~10mm、例えば、0.5~6mmである。ある態様では、カテーテル12の、カテーテルの遠位の先端と近位部との間の部分は、剛性を有するエラストマーまたはその他の適切なプラスチック材料であって、典型的には、機械的特性例えば、剛性および/または構造的挙動がカテーテルの遠位の先端と近位部の中間にあるものを含む。本発明のある態様に従う、保護固定特定用構造30の概略図である図3D~Eを参照する。ある態様では、構造30は、拘束された構成から拘束されない構成に拡大されるまたは自動的に拡大するメッシュ図3Dに示す。を含む。代替的または追加的に、構造30は、拘束された構成から拘束されない構成に拡大されるまたは自動的に拡大する形状記憶要素図3Eに示す。を含む。図3Eに示すように、ある態様では、構造30は、心腔内で展開および/または拡張可能な2以上のニチノールまたはステンレス鋼のワイヤまたはその他の材料を備える3次元構造を備える。ある態様では、図に示すように、保護構造は、カテーテル12の縦軸に対して対称的に配置される。代替的に、保護構造は、カテーテル12の縦軸に対して非対称的に配置される態様は図示せず。。ある態様では、本書中に記載の各種保護構造の2以上の組合せが使用される。全般的には、膨らんだバルーンの使用に関して記載した例は、各事例において、他の類型の拡張可能要素、例えば、a拘束された構成から拘束されない構成に拡大されるまたは自動的に拡大するメッシュ図3Dに示す。、またはb拘束された構成から拘束されない構成に拡大する形状記憶要素図3Eに示す。を使用して実施されてもよいことが留意される。ある態様では、保護構造30は、例えば、心腔内で展開および/または拡張可能なニチノールまたはステンレス鋼またはコバルトクロムまたはその他の材料を備える、バルーンまたは編組メッシュ等の任意の適切な3次元構造を含む。典型的には、保護構造は、カテーテルの安定化のための支持構造を提供する。追加的または代替的に、経血管的に左心室内に前進した保護構造30は、左心室の位置および本書中に記載の経胸腔的心臓手術の手術手順中に使用される任意の要素の位置を特定するための、放射線不透過性マーカーとしての役割を果たす。ある態様では、保護構造は、上述のようなカテーテル12の安定化および/またはそれに続く心尖部における適切な孔穴形成を容易にするために、心尖部内に丁度嵌合するよう成形される。典型的には、保護構造30は、カテーテルの遠位部が心腔内部を損傷する可能性を低減する。追加的または代替的に、保護構造30は、カテーテル12の安定化のための支持構造を提供する。さらに追加的または代替的に、保護構造30は、心尖部6に接するカテーテル12の遠位部の適切な配置を容易にすることによって、カテーテルを導くためのガイド構造を提供する。特に、保護構造30の使用は、穿刺を行う要素例えば、上述の、内部カテーテル33や第2のガイドワイヤ15を心尖部内の所望の穿刺位置に導くことを容易にする。本発明のある態様に従う、左心室心尖部から出て前進する第2のガイドワイヤ15図3Hに示す。の概略図である図3F~Hを参照する。ある態様では、第1のガイドワイヤ10図3Fに示す。は、可撓性を有する0.089cm0.035インチワイヤまたは0.08cm0.032インチワイヤ等の、外力が加わらなければ緩やかに湾曲する遠位部11を有する可撓性ガイドワイヤである。ある態様では、カテーテル12は、4~9Frマルチルーメンまたはシングルルーメンカテーテルである。上述のように、カテーテル12は、ガイドワイヤ10上を通って、左心室内の所望の位置、例えば左心室4の心尖部6に接する位置に前進する。各態様に従い、カテーテル12は、その長手方向に可変剛性を有していてもよく、また有していなくてもよい。ある態様では、カテーテル12は、可撓性を有するJまたは、代替的には、豚の尻尾の形状の先端を定めるよう成形された遠位の先端を備える湾曲した遠位部13を有する。カテーテル12の遠位部は、典型的には、図3Gに示すように、自然な湾曲の解剖学的形状の左心室心尖部の内側に嵌合する。典型的には、カテーテル12の遠位部はアパーチャ孔部を備える。アパーチャ部は、1以上のアパーチャ14を規定するよう成形される。アパーチャ14は、典型的には、カテーテル12の外周の8分の1から4分の3を占める。ある態様では、少なくとも1つのアパーチャが、例えば、左心室の内表面に接してカテーテル12を安定化させるための、吸引に使用される。カテーテル12を左心室心尖部に接して配置した後、第1のガイドワイヤ10が取り除かれ、第2の、典型的には、可撓性がより低い、ガイドワイヤ15がカテーテル12を通って左心室心尖部に前進する。第2のガイドワイヤは、典型的には、左心室の内側から心尖部を穿刺するよう構成される鋭利な遠位部図示せず。を備える。第2のガイドワイヤは、カテーテル12内をアパーチャ14まで前進し、そして、図3Hに示すようにアパーチャを通って前進し、心尖部の左心室の壁を穿刺し貫く。典型的には、第2のガイドワイヤは、この後、上述のように被検者の皮膚に向かって前進する。ある態様では、カテーテル12は複数のアパーチャ14を規定するよう成形され、第2のガイドワイヤがそのうちの適切な1のアパーチャに前進する。典型的には、カテーテル12のJを規定するよう成形された遠位の先端は、2~40mmの間の曲率半径、例えば、5~20mmの間等の曲率半径を有する。アパーチャ14と遠位の先端との間の距離は、典型的には、1~40mmの間であり、例えば、10~25mmの間であるカテーテル12の長手方向の測定による。。カテーテル12のそのような構成は、典型的には、心尖部の生体構造に適合し、かつ、ここに説明する手術手順を反復可能かつ再現可能な方法で行うことを可能にする。本発明のある態様に従う、心尖部6から出たガイドワイヤ10を受け取り導くための把持デバイス50の概略図である図4A~Cを参照する。ある態様では、把持要素50は、図4Aに示すように、細長い挿入ロッド54の端に配置されるヒンジクリップ52を含む。挿入ロッドは、トロカール40経由で被検者の胸腔に挿入され、そして、クリップは、ガイドワイヤ10の遠位端を握るために使用される。そして、この細長い要素が、ガイドワイヤの遠位端を被検者の胸部から外に導くように、トロカール経由で被検者の胸腔から引き出される。左心室4内の構造30は、典型的には、左心室の位置を特定するためおよび心尖部の外側上にクリップ52を適切に配置するためのガイドとしての役割を果たす。上述のように、典型的には、カニューレ60が心尖部に対して安定化される前に、ガイドワイヤの遠位端を引っ張ることによるガイドワイヤの張力発生が回避される。むしろ、ガイドワイヤの前進は、ガイドワイヤの近位端が大腿部のアクセスポイントを通って送り込まれることによって、および、把持要素でそっと引っ張られることでガイドワイヤの遠位端が患者の胸部の外側へと導かれることによってなされる。図4Bに示すように、ある態様では、把持要素50は、肋間8を通って被検者の心臓に向かって前進するスネア55を含む。スネア55は、全般的に図4Aを参照して上述したように、典型的には、細長い挿入ロッド54の端に配置される。スネア55は、典型的には、ガイドワイヤ10に係合してガイドワイヤを所望の方向、例えば、被検者の皮膚の方向に導くよう構成されたケーブルまたはワイヤを備える。ガイドワイヤ10は、スネア55を前進させることによって、図4Bの左に示すように長手方向に係合させてもよく、図4Bの右に示すように横手方向に係合させてもよい。そして、ガイドワイヤ10は、心臓、例えば左心室と、被検者の皮膚との間に通路を設定する。図4Cに示すように、ある態様では、左心室4内にカテーテル12および保護構造30を展開した後切開が胸壁に形成され、カテーテル56が心尖部6の外側に向かって前進する。左心室4内の保護構造30は、典型的には、左心室の位置を特定するためおよび心尖部の外側にカテーテル56を適切に配置するためのガイドとしての役割を果たす。カテーテル56は、心尖部の外側との接点となる幅広の、可拡張性であってもよい軟性の先端を有する4~14Fr例えば、6~12Frカテーテルを備えていてもよい。ある態様では、カニューレ60がカテーテル56として使用され、カニューレ60の吸引カップ77が心尖部の外側との接点となる軟性の先端として機能する。ある態様では、把持要素50は、カテーテル56内を通って前進し心尖部の外側に接して配置される尖端要素58を含む。要素58は、ガイドワイヤ等のツールを把持したりあるいは保持したりするのに適した、編組メッシュまたはニチノールおよび/またはステンレス鋼および/またはプラスチックまたは他の材質の任意の適切な構成を備えていてもよい。要素58は、典型的には、心尖部の外側に接して配置され、左心室内にあるカテーテル12を安定化するために、心尖部に対して微弱な圧力をかけてもよい。ある態様では、ガイドワイヤ10は、そこでカテーテル12から取り除かれ、第2のガイドワイヤ例えば、図3Hに示すガイドワイヤ15がカテーテル12内を通って左心室4内に前進する。ある態様では、上述のように、ガイドワイヤ10だけが使用され、そして、ガイドワイヤ10は、第1の、遠位の可撓性部分および第2の近位の剛性部分を有する。第2のガイドワイヤまたはガイドワイヤ10の第2の部分は、典型的には、第1のガイドワイヤまたはガイドワイヤ10の第1の部分よりも可撓性が低く、また、剛性または超剛性の0.089cm0.035インチのワイヤを備えていてもよい。ある態様では、第2のガイドワイヤは、心腔内から心壁を穿刺し、心壁に通路を形成するように構成された、鋭利で操縦可能なまたは操縦不可能な先端を備える。第2のガイドワイヤまたはガイドワイヤ10の第2の部分は、典型的には、カテーテル12を通り抜け、心尖部内の通路通路は、第2のガイドワイヤ、または代替的に、例えば、図3A~Bに示す内部カテーテル33等のその他の適切な穿刺デバイスによって形成されてもよいを通る。典型的には、保護構造30は、ガイドワイヤが左心室から出て心尖部内の通路を通過して前進する間、ガイドワイヤに支持構造を提供する。追加的に、構造30は、心尖部からの所望の脱出位置の方向にガイドワイヤを導くように心腔内に展開される。ガイドワイヤ10、または第2のガイドワイヤ15は、心臓を通り抜けてカテーテル56内に入り、カテーテル56内で心尖部の外側に接して位置する要素58によって受け取られる。要素58は、典型的には、ガイドワイヤをカテーテル56内に導くことを容易にする。ある態様では、要素58は、ガイドワイヤを捕らえてカテーテル56へと導くよう構成された磁石を含む。ある態様では、図4Aを参照して上述したヒンジクリップ52は、カテーテル56経由で挿入され、ガイドワイヤをカテーテル56を通って所望の方向に導くために使用される。ある態様では、要素58は、ガイドワイヤをカテーテル56内へと導いた後、後退する。ガイドワイヤ10または第2のガイドワイヤ15は、カテーテル56内を通して被検者の皮膚へと、ガイドワイヤまたはその一部が心臓から皮膚に延びるような通路を設定するように、さらに前進する。ある態様では、皮膚は被検者の胸部の皮膚を含み、ガイドワイヤは胸壁を貫通し胸部の皮膚へ送られる。ある態様では、ガイドワイヤが通路を通って被検者の皮膚に向かう短い距離を前進する。その時点で、ガイドワイヤは、例えば、追加のツールを使用して、通路から出され被検者の皮膚の方向に導かれてもよい。代替的に、ガイドワイヤを心壁の通路を通って、皮膚の方向の間隔の部分も通って前進させた後、追加のツールを用いて皮膚の方向に導いてもよい。そしてガイドワイヤ10または15は、心臓、具体的には左心室、と被検者の皮膚との間に通路を設定する。ある態様では、第1のガイドワイヤまたは第2のガイドワイヤ15は、その近位端および遠位端を備え、遠位端は、典型的には、カテーテル12を通る間は、直線状の構成を有する。ある態様では、ガイドワイヤの遠位の先端は、針の機能性を備え、心腔内から心腔の壁を穿刺し、心壁に通路を形成するように構成される。そして、ガイドワイヤは通路を通って心臓の外に送られる。ある態様では図示せず。、ガイドワイヤの遠位端は、心腔を出ると、被検者の皮膚の方向に遠位端を湾曲させるように、かつ、通常は患者の横隔膜から遠ざかるように、湾曲した構成をとる。ある態様では、湾曲したガイドワイヤは、所望の位置、例えば、被検者の皮膚に向けて、回転される。ガイドワイヤは、蛍光透視法またはその他の適切な造影手段の下で、または、代替的に、一切の造影手段なしに回転されてもよい。そして、ガイドワイヤを、心臓から皮膚まで延びて通路を設定するように、被検者の皮膚に向かって、かつ皮膚を通って前進させる。典型的には、湾曲したガイドワイヤの遠位端によって、より精密にガイドワイヤを被検者の皮膚に向かって導いて前進させることが可能となり、通常、ガイドワイヤがその付近の腹部器官を穿刺する危険を減少させる。ある態様では、カテーテル12自体は、湾曲した第1のガイドワイヤ10または第2のガイドワイヤ15がカテーテル内にある間、直線状の構成を機械的に維持すように構成される。ある態様では、ガイドワイヤは、形状記憶材料、例えば、ニチノールおよび/またはステンレス鋼、またはエルジロイ、またはMP35N等の任意のコバルトクロムワイヤ、または技術分野で既知のその他の適切な材料を備える。そのようなある態様では、ガイドワイヤは、ニチノールを備えていてよく、そしてカテーテル内部で冷却されることにより直線化された実質的に湾曲していない構成に変形されてもよい。カテーテルを出ると、ニチノールのガイドワイヤは、体温に達し、湾曲した元の形状に戻る。ある態様では、磁石が患者の身体の外側から皮膚表面に適用され、被検者の皮膚表面に向かって第1のガイドワイヤ10または第2のガイドワイヤ15を回転および操縦することを容易にするために使用される。この場合、ガイドワイヤは、磁性物質を備える。ある態様では、第1のガイドワイヤ10または第2のガイドワイヤ15は、予め心腔内部のカテーテルの遠位端から出されていてもよい。そして、ガイドワイヤ、特に、湾曲した遠位端は、例えば、蛍光透視法によって、所望の方向に向いているか判断するために検査される。そして、ガイドワイヤは、所望の方向になるまで心腔の内側で回転させてもよい。代替的に、大腿動脈または他の動脈の入口のガイドワイヤ上のマーカーが、心腔内の、湾曲したガイドワイヤの遠位端の回転方向の配置を示すために使用される。例えば、マーカーをガイドワイヤ上に配置し、患者の身体に対して前側にマーカーが行くようにガイドワイヤを回転させると、湾曲したガイドワイヤの遠位端がそれに対応して前側、即ち、患者の胸壁の方向を目指すようにしてもよい。要約すれば、上述した態様では、湾曲した遠位の先端を有するまたは有しないガイドワイヤ10または第2のガイドワイヤ15が、心臓から被検者の皮膚へと、心臓例えば、左心室またはその他の腔と被検者の皮膚との間に通路を設定するために前進する。ある態様では、心臓と被検者の皮膚との間にガイドワイヤ10またはガイドワイヤ15を延ばした後、心臓への拡大した通路を形成するために、拡張器が皮膚からガイドワイヤ上を送られる。心臓への拡大した通路は、弁の修復および/または置換のツール例えば、人工大動脈弁および/または人工僧帽弁の移植のためのツール等の心臓手術に使用するツールの通過を容易にする。ある態様では、複数の拡張器を大きさを徐々に大きくしてガイドワイヤ10またはガイドワイヤ15上を皮膚から送り、今拡大した通路をツールが通過し心腔内に入るのを容易にするための適切な大きさに通路を拡張するのに使用する。例えば、一連の同心の拡張器がガイドワイヤ上を通過するようにしてもよい。適宜、より大きな拡張器がガイドワイヤ上を通った後に、より小さな拡張器が取り除かれてもよく、その場に残されてもよい。代替的または追加的に、可拡張の拡張器、例えば拡張器のバルーンの膨張によるものが通路を拡大させるために使用されてもよい。任意に、拡張器は、膨張する間、塑性的に変形可能とし、拡大した通路を維持できるようにすることによって、そこを通る後続のツールの挿入を容易にするようにしてもよい。ある態様では、他の技術例えば、経皮的腎瘻造設術において知られるようなものが通路を拡張するために使用される。典型的には、被検者の皮膚と被検者の心臓との間の拡大された通路心臓心尖部の孔穴経由のが、図1~2を参照して上述し、また図6A~Dを参照して後述するカニューレ60によって提供される。本発明のある態様に従う、被検者の肋間に配置されるよう構成されるトロカール40の概略図である図5A~Bを参照する。ある態様では、トロカール40の一部は、図5A~Bに示すように、その外表面上にねじ切り42を含む。トロカールは、被検者の皮膚における開口部を通ってトロカールがねじ込まれることによって、被検者の肋間を前進する。ある態様では、このようにトロカールを前進させることにより、トロカールが少しずつ前進することを容易にする。ある態様では、ねじ切り42は、カテーテル挿入の通路となる被検者の皮膚における開口部付近の軟性の組織にトロカール40を固定することを容易にする。ある態様では、ここに記載する他のツール例えば、カニューレ60の近位部は、被検者の心臓に向かって徐々に前進することを容易にするためにねじ切りされる。図5Bは、カニューレ60の遠位部がトロカールを通って前進する間のトロカール40を示す。図に示すように、ある態様では、トロカールを通ってカニューレの遠位部が挿入される間、保護シース78がカニューレの遠位部周辺に配置される。典型的には、ここに記述するように、吸引カップ77がカニューレの遠位部上に配置される。さらに典型的には、吸引カップは、トロカールを通ってカニューレの遠位部が挿入される間、保護シースによって折畳み構成に維持される。このように、保護シースはトロカールを通る吸引カップの通過を容易にする。カニューレの遠位部は、トロカールを通過した後、保護シースがこれ以上吸引カップの折畳み構成を維持しないように、保護シースの遠位の先端に対して遠位側に押される。吸引カップは、典型的には、吸引カップが拘束された状態にない場合は、心尖部の心臓の外表面の形状に適合するように構成された湾曲形状をとるように構成される。ある態様では、単一の構造で、aトロカール40として被検者の肋間を通るカニューレ60の通過を容易にする、およびb保護シース78として折畳み構成の吸引カップ77の挿入を容易にする、という両方の機能を果たす。本発明のある態様に従う典型的の、トロカール40を通って、かつ被検者の心臓の心尖部の孔穴を通って挿入されるカニューレ60の概略図である図6A~Cを参照する。ある態様では、カニューレは、トロカール40なしに、被検者の肋間に、被検者の心尖部の孔穴を通って挿入されることが留意される。上述のように、カニューレ60は、典型的には、内管62および外管64を含み、内管は、外管に対してスライド可能である。外管64は、被検者の皮膚から被検者の心臓への通路を形成し、内管62は、外管を通って心腔内に進むことによって、被検者の皮膚から被検者の心臓への通路を提供する。バルーン72は、典型的には、内管の遠位端に配置され、そしてバルーンは心腔内に配置され心壁の内表面に接して引き戻されるように構成される。吸引カップ7は、典型的には、外管64の遠位端に配置される。典型的には、吸引カップは、外管64の裾広がりの遠位端を規定する。カニューレは、典型的には、カニューレの近位端は1以上の例えば、2または3の止血弁を含む。カニューレは、典型的には、上述のような機能を有する真空ポート61、膨張ポート67および洗浄ポート69を規定する。内管62および外管64は、典型的には、上述のように、互いに対して可動である。典型的には、カニューレ60はトロカール40に対して可動であることが留意される。それゆえ、カニューレ60の内管62およびカニューレ60の外管64は、互いに対しておよびトロカール40に対して可動である。ある態様では、外管64が心臓に向かって前進する間、内管が外管内に配置されるように内管62を後退させる。典型的には、カニューレの外管の遠位端がトロカールを通って挿入される間、吸引カップは、シース78図5Bに示す。内に折り畳まれる。上述のように、トロカールを貫通した後、保護シースが吸引カップを折畳み構成に維持しなくなるように、カニューレの外管の遠位部は、保護シースの遠位の先端に対して遠位側に押される。吸引カップは、典型的には、吸引カップが拘束されない状態のときは、心尖部の心臓の外表面の形状に適合するように構成された湾曲形状をとるように構成される。ある態様では、吸引カップは、吸引カップが拘束されない状態のときは吸引カップが湾曲形状をとるように構成された形状記憶材料を含んでいてもよい。例えば、吸引カップは、ニチノール等の形状記憶合金製のリブを含む。ある態様では、リブは、吸引カップが被検者の心臓の外表面に接して押された場合に逆向きに折り畳まれることを防止するように構成される。ある態様では、吸引カップは、図6Cに示すように、吸引カップの近位部75が遠位の方向即ち、心臓に向かう方向かつ胸部の皮膚から遠ざかる方向において凹形状であって、吸引カップの遠位部79が遠位の方向において凸形状である湾曲形状をとるよう構成される。ある態様では、上述のような湾曲形状を有する吸引カップを使用することにより、吸引カップが心壁の外表面に接して押された場合に、該吸引カップが折り畳まれることが防止される。ある態様では、吸引カップの遠位の端部即ち、遠位部79の端部は、吸引カップの他の部分に比べて厚みがある。図6Aは、被検者の生体構造のないカニューレ60について、吸引カップが被検者の心臓の壁の外表面に接して配置され、かつ、内管62が外管64の遠位端から出て前進する前の状態のカニューレの構成を示す。心壁の外表面に接して吸引カップを配置した後、真空が、典型的には吸引カップと心壁外表面との間に、吸引カップと心壁の外表面との間の流体を吸引することによって形成される。吸引は、典型的には、内管62と外管64との間の空間65図6Bおよび6Cに示す。経由で流体を吸引する真空ポート61経由で加えられる。吸引カップ77を心尖部の心壁の外表面に接して塞いだ後、内管62の遠位端は、例えば、カニューレのハンドルの部分63を遠位側に押すことによって、典型的には、外管64に対して遠位側にスライドされる。内管の遠位端は、心尖部を貫く孔穴即ち、心尖部を通る通路経由で被検者の心臓内に前進する。典型的には、図1Dを参照し上述したように、内管の遠位端が心尖部の通路を通って前進する間、内管の内側に配置される拡張器90が、心尖部を通る通路を拡張する。内管の遠位端が被検者の心臓の内側に配置されると、バルーン72が膨らむ。そして、外管64に対して近位側に内管62を動かすことによって、膨張したバルーンが吸引カップに向かって引かれ、これによりバルーン72と吸引カップ77との間の心壁が不動になる。ある態様では、バルーン72がまず膨らみ、心壁の内表面に接して引っ張られる。続いて、内管62に対して遠位側に外管64を押すことにより吸引カップ77がバルーンに向かって押され、これによりバルーン72と密閉部77との間で心壁をはさむ。ある態様では、バルーン72と吸引カップ77との間で心壁が不動になると、外管に対する内管の位置がロック機構66を用いてロックされる。典型的には、吸引カップと心尖部の心壁の外表面との間の真空は、カニューレ60の内管62と外管64との間の空間65を通って真空圧をかけることによって形成される。このようにして、吸引カップと孔穴を囲む心臓の組織との間に真空が形成され、これにより、吸引カップを心尖部の孔穴を囲む組織に対して密閉する。典型的には、バルーン72が心尖部の心壁の内表面に対してカニューレの密閉を提供する。図6Bおよび6Cは、内管62が外管64に対して遠位側にスライドされ、バルーン72が膨らんだ段階に対応する、カニューレ60の模式図である。上述のように、孔穴を囲む心臓の組織を吸引カップに対して密閉し、バルーンと吸引カップとの間に心壁を固定した後、拡張器がカニューレ60の内管から後退する。この段階では、カニューレ60の内管62が、心臓心尖部の孔穴経由で被検者の胸部の外側から心臓の内側へのワーキングチャネルを提供する。上述のように、カニューレの遠位端は、心尖部の孔穴を囲む組織に対して密閉される。ある態様では、カニューレの内管62内に配置される更なるチューブが、カニューレのワーキングチャネルを提供する。カニューレ60は、典型的には、心尖部の孔穴経由で、被検者の胸部の外側からトロカール40を通って被検者の心臓へと入るワーキングチャネルを提供する。典型的には、心臓の介入手術は、患者の胸部を通って形成された心尖部の孔穴経由で被検者の心臓に入るワーキングチャネルを利用して、被検者の心臓に対して行われる。典型的には、手術手順を行うために使用される手術用カテーテルが被検者の心臓に、ワーキングチャネル経由で挿入される。例えば、被検者の心臓の弁が修復されたり置換されたり、あるいは、別の心内構造が修復されたり置換されたりしてもよい。追加的または代替的に、ワーキングチャネルは、心壁のアブレーション、心臓補助装置の移植、心臓の構造的欠陥の修復、故障した生物補綴物の修復、心房細動の治療、および/または上行大動脈内、大動脈弓内および/または頚動脈内における装置の修復または移植のための経血管アプローチ等、低侵襲のアプローチで行われうるその他の形式の心臓手術を容易にするための被検者の心臓へのアクセスを提供することができる。このように、任意の適切な搬送機構例えば、技術分野で使用される任意の他のカテーテルがツールの搬送用の通路を心臓内を貫通させるために使用されてもよい。例えば、内管図示せず。は、例えば、経カテーテル大動脈弁移植TAVI導入シースまたは人工僧帽弁の導入シースを弁移植に必要な要素の搬送用のカニューレ60を通って前進させてもよい。本発明のある態様に従う典型例の、トロカール40を通って、かつ被検者の心臓の心尖部内の孔穴を通って挿入されるカニューレ60の概略図である図6Dを参照する。ある態様では、カニューレは、トロカール40なしに、被検者の肋間に、被検者の心尖部の孔穴を通って挿入されことが留意される。ある態様では、図6A~Cを参照して上述したように、バルーン72が内管62上に配置され、そしてバルーンは心腔内に配置され心壁の内表面に接して引き戻されるように構成される。ある態様では、バルーン72は、バルーンが左心室内に突き出る範囲を減らすように遠位側に裾広がり例えば、バルーンの遠位の表面が遠位の方向に凹形状である。ある態様では、心壁の内表面の形状に適合し、これにより、バルーンと心壁との間の密閉を容易にするように、バルーンは、近位に向かって乳頭状の形状例えば、バルーンの近位の表面は、概して近位の方向に凸形状を有する。代替的に、バルーンは、例えば、トロイダル形状、球形および/または楕円体状等の異なる形状を有する。ある態様では、第2のバルーン74が外管64の遠位端に配置され、そして第2のバルーンは、心臓の外側に配置され心壁の外表面に接して押されるよう構成される。典型的には、第2のバルーンは、心壁の外表面の外表面の形状に適合し、外表面に接して密閉部を形成するように、遠位側に裾広がりとなっている例えば、第2のバルーンの遠位の表面は、遠位の方向に凹形状であってもよく、および/または該第2のバルーンの遠位の表面は、近位に向かって乳頭状の形状を有していてもよい。典型的には、そのような態様では、カニューレ60は、バルーン74を膨らませるための第2の膨張ポート68を規定する。カニューレ60の内管62および外管64は、図6A~Cを参照して上述したように、典型的には、互いに対して可動である。ある態様では、第2のバルーン74が膨らみ、心壁の外表面に接して押される。続いて、第1のバルーンが、膨らみ、外管64に対して近位側に内管62を動かすことによって第2のバルーンに向かって引っ張られ、これにより、第1のバルーンと第2のバルーンとの間で心壁をはさむ。代替的に、第1のバルーンがまず膨らみ、心壁の内表面に接して引かれる。続いて、第2のバルーンが膨らみ、内管64に対して遠位側に外管64を押すことにより第1のバルーンに向かって押され、これにより、第1のバルーンと第2のバルーンとの間で心壁をはさむ。ある態様では、内管62と外管64との間の空間65が、心壁の外表面に接する第2のバルーン74の密閉を容易にするために、吸引用ルーメンとして使用される。ある態様では、バルーン72および74は、各バルーンが部分的に膨らんだ状態にある場合、図6A~Dに示す形状をとる。代替的または追加的に、バルーンは、各バルーンが完全に膨らんだ状態にある場合、図6A~Dに示す形状をとる。ある態様では、図6A~Dに示すカニューレ60を使用することの代替または追加として、拡張器によっていったん拡張された通路が形成されると、時にカニューレと呼ばれるタイプのチューブ、管、ポートまたはカテーテル等のツール図示せず。以下、総称してカテーテルと呼ぶが、ガイドワイヤ10またはガイドワイヤ15上から、拡大通路に挿入される。例えば、カテーテルは、全般的に、米国仮特許出願番号第61/452,465号の図5および/または米国仮特許出願番号第61/475,751号の図5A~Cを参照して説明されるカテーテル62に類似していてもよく、これら両出願は、参照することにより本明細書に組み込まれる。以下に、本発明のある態様に従う、そのようなカテーテルを使用して実践される技術を説明する。カテーテルは、円形または円形以外のいずれの断面でもよく、断面は、カテーテルの長手方向に沿って変化してもよい。代替的に、カテーテル自体が拡張器の役割をしてもよく、また、例えば、塑性的に変形可能でもよく、カニューレ内部のバルーンが膨らむと放射状に拡大されてもよい。ある態様では、20~40Frカテーテル、例えば、25~32Frカテーテルが、ガイドワイヤ10またはガイドワイヤ15上から挿入される。カテーテルは、典型的には、例えば、被検者の体内で拡張して裾広がりの遠位端となるよう構成された形状記憶合金材料を備える遠位端を有する。ある態様では、カテーテルの近位部は、その外表面上にねじ切りを含む。カテーテルは、被検者の皮膚における開口部を通って近位部がねじ込まれることによって、左心室例えば、ガイドワイヤ10またはガイドワイヤ15上からに向かって前進する。ある態様では、このようにカテーテルを前進させることにより、カテーテルが少しずつ前進することを容易にする。カテーテルが少しずつ前進することによって、カテーテルがこれより早く前進する場合に比べて、カテーテルの遠位の先端が被検者の心臓の組織を貫通して被検者の心臓を損傷してしまう可能性を低減することができる。ある態様では、ねじ切りは、カテーテル挿入の通路となる被検者の皮膚における開口部付近の軟性の組織にカテーテルを固定することを容易にする。ある態様では、ここに記載する他のツールの近位部は、被検者の心臓に向かって徐々に前進することを容易にするためにねじ切りがされる。ある態様では、カテーテルの裾広がりの遠位端は、裾広がりの最終形状を形成するために互いにスライド可能に連結しあった、複数の可撓性を有する板状要素を備える。代替的または追加的に、裾広がりの遠位端は、例えばニチノールと、典型的には、ほぼ不浸透性の被膜とを備えるステント構造を備える。ステント構造は、吸引カップ77を参照して上述したものと同様の方法で、カテーテルの遠位端を囲む管を取り除くと所定の裾広がりの形状に拡張する。ある態様では、カテーテルの裾広がりの遠位端は、管の中に入るように折り畳まれたり包まれたりしたゴムまたはその他の機械的に類似の材質を備えるが、これは、管が取り除かれると、裾広がりの遠位端の裾広がりの形状を形成するように拡張する。例えば、被検者の心臓に向かってカテーテルが前進する間、裾広がりの遠位端は、カテーテルの内側に配置されてもよい。カテーテルの遠位端が心臓付近に配置されると、裾広がりの遠位端は、カテーテルの遠位端から押し出される。典型的には、裾広がりの遠位端は、貫通する少なくとも1つの内腔を規定する。例えば、裾広がりの遠位端は、腹腔鏡技術のポートデバイス、例えばSILS商標PortMultipleInstrumentAccessPortCovidien社MA、USA製に類似した構成を有していてもよい。所望の裾形状にするために上記選択肢のいずれを利用するかにかかわらず、裾広がりの遠位端は、任意に、胸腔から後退させる前に管の中に戻してもよい。心尖部のすぐ外側には、自然の解剖学的空間が存在し、裾広がりの遠位端の使用や、心尖部の外側に吸引カップ77を配置する等の心尖部の外側で実践される本書中に記載の他の技術の使用を容易にすることが留意される。ある態様では、そのような空間が存在しない場合がある。例えば、空間内に術後の組織癒着の広がりが見られる場合である。そのような態様では、バルーンまたはバルーン状のデバイスは、裾広がりの遠位端の使用や、心尖部の外側に吸引カップ77を配置する等のここに記載する心尖部の外側で行われるその他の技術の使用を容易にする空間を形成するために、典型的には、心尖部のすぐ外側の胸腔内で膨らむ。代替的に、そのような態様では、カニューレ60は、心臓内を密閉する要素経由で、バルーン72を心尖部の心壁の内表面に接して近位側に引っ張ることによって、心尖部に対して密閉される。ある態様では、被検者の胸部に向かって心尖部を引っ張る等のために、バルーン72が心尖部の心壁の内表面に接して近位側に引っ張られる。カテーテルの裾広がりの遠位端は、典型的には、カテーテルが心壁の外側に接触するのを容易にし、典型的には、心尖部を通る孔穴の密閉を提供し、そして、孔穴からの血液の漏れを軽減する補助をする。例えば、カテーテルは、血液の漏れを軽減するためのシール要素材料を備える。プラグ部は、プラグ部が挿入デバイスによって拘束される間に、カニューレ60等の挿入デバイス経由で孔穴に配置されるよう構成される。挿入デバイスから押し出されると、プラグ部はもはや挿入デバイスに拘束されなくなるため、プラグ部は放射状に拡張するように構成される。このように、プラグ部は、心尖部の孔穴を満たすために拡張する。例えば、孔穴の半径が5mm例えば、5mmの外側の半径を有するカニューレ60のためであれば、プラグ部の挿入の間、半径方向に圧縮された状態で4mmの外側の半径を規定するプラグ部は、カニューレによる拘束のために半径方向に圧縮された状態を維持していてもよい。カニューレから押し出されると、プラグ部は、少なくとも半径5mmに放射状に拡張し、孔穴を塞ぐ。典型的には、プラグ部は、プラグ部による流体の吸収のためプラグ部が放射状に拡張しない場合であっても、拘束された状態のプラグ部挿入デバイスの内側と拘束されない状態との間で0.5パーセントを超えて、例えば、5パーセントを超えて放射状に拡張するよう構成される。例えば、プラグ部は、プラグ部挿入デバイスの内側の拘束された状態と拘束されない状態との間で比較して、例えば、0.5~5パーセントおよび/または5~100パーセント等の0.5~100パーセント放射状に拡張するよう構成されてもよい。代替的または追加的に、プラグ部82は吸収材料を備え、プラグ部は、これにより、体液を吸収することによって、即ち、流体の存在によって膨張するため、放射状に拡張するよう構成される。典型的には、プラグ部が流体を吸収するため、0.5パーセントを超えて、例えば5パーセントを超えて放射状に拡張するよう構成される。例えば、プラグ部が流体を吸収するため、例えば0.5~5パーセントおよび/または5~100パーセント等の0.5~100パーセント放射状に拡張するように構成されてもよい。ある態様では、上述のように、プラグ部が流体を吸収することによるプラグ部の放射状の拡張は、プラグ部自体の可拡張特性によるプラグの半径方向の拡張に追加される。このように、プラグ部は、プラグ部の外表面が心尖部の孔穴を規定する心壁の内表面と接触するように放射状に拡張することによって、少なくとも部分的に孔穴を塞ぐことを容易にする。ある態様では、プラグの放射状の拡張は、例えば、0.5~50パーセント縮小等例えば、0.5~5パーセントや5~50パーセントのプラグの長手方向の縮小を伴う。代替的に、プラグは、長手方向には縮小しない。典型的には、これらの数値は、プラグに加わる力がない場合例えば、プラグが心臓に移植されてない場合に観察される。ある程度の数値の変更が、個別の被検者の心臓の特性およびプラグが中に配置される通路の性質に基づいて予定されることがある。典型的には、閉鎖デバイス80の心内配置部81は、プラグ部82に連結され、心腔内に配置されるように構成される。典型的には、心内配置部は、通路付近の心臓壁に連結され、通路内にプラグ部を固定することを容易にする。ある態様では、閉鎖デバイス80の心内配置部81は、心臓壁内側の形状にほぼ適合する。例えば、本発明のある態様に従い、通路が左心室心尖部内に形成される。そのような態様では、心内配置部は、典型的には、左心室の心尖部に適合するように円錐形例えば、図示するように、上向きに凹形状即ち、遠位の方向に凹形状のディスク形状を規定する。代替的に、心内配置部は、通路内にプラグ部を固定することを容易にする、プラグに連結された任意のその他の形状、例えば、環状、ディスク状またはメッシュ網目状物等を規定するよう成形されてもよい。閉鎖デバイスの心内配置部は、典型的には、心内配置部の表面に組織成長例えば、内皮組織の成長を促進し、慢性の免疫拒絶反応を低減させる材料である、ニチノールまたはステンレス鋼例えば、ニチノールまたはステンレス鋼メッシュ、および/またはニチノールまたはステンレス鋼支柱を備える。ある態様では、心内配置部は、ポリエチレンテレフタレートの布および/または不浸透性のパッチとして使用されうるその他の任意の材料等の織布を含む。典型的には、閉鎖デバイス80は、さらに、プラグ部82に連結され、心腔の外側に配置されるよう構成される心外配置部83を備える。典型的には、心外配置部は、通路付近の心臓壁の外側に連結され、通路内にプラグ部を固定することを容易にする。ある態様では、閉鎖デバイスの心外配置部は、心臓壁外側の形状に適合する。例えば、本発明のある態様に従い、通路が左心室心尖部に形成され、そして心外配置部は、左心室の外側から心尖部上に嵌合する上向きに凹形状のコップ形状またはディスク形状を規定する。上述のように、ある態様では、心内配置部81および心外配置部83は、上向きに凹形状のディスク形状を規定する。典型的には、心内配置部は、心尖部の心内側の曲率半径よりも大きい曲率半径を有する上向きに凹形状のディスク形状を規定するので、心尖部の心内側に対する閉鎖デバイスの心内配置部の密閉を容易にする。さらに典型的には、心外配置部は、心尖部の心外側の曲率半径よりも小さい曲率半径を有する上向きに凹形状のディスク形状を規定するので、心尖部の心外側に対して閉鎖デバイスの心外配置部の密閉を容易にする。従って、典型的には、閉鎖デバイス80の心内配置部81は、心外配置部83よりも大きい曲率半径を有する。代替的な態様においては、閉鎖デバイス80の心内配置部81は、外配置部83よりも小さい曲率半径を有する。典型的には、孔穴閉鎖デバイス80の心内配置部81、プラグ部82、および心外配置部83は、各部が被検者の心臓の解剖学的バリエーションおよび非対称性に適合できるように、互いに対して可動である。さらに典型的には、孔穴閉鎖デバイス80の心内配置部81、プラグ部82および心外配置部83は、心臓が動く場合であっても、各部81、82および83が被検者の心臓の動きに適合するように互いに対して動くことにより心臓の孔穴の周りの密閉を維持できるように、互いに対して可動である。図9A~Cに示すように、ある態様では、閉鎖デバイス80の心内配置部81および/または心外配置部83は、支柱85を含む。例えば、支柱は、形状記憶合金例えば、ニチノール等の形状記憶材料で形成されていてもよい。典型的には、図に示すように、織布の上下層で心内配置部の支柱を覆い、そして織布の上下層で心外配置部の支柱を覆う。典型的には、縫合孔84を使用して、織布の各層が支柱に縫い付けられる。被検者の心臓の孔穴内に閉鎖デバイスを挿入する間、心内配置部および心外配置部は、典型的には、図10A~Dを参照して上述したように、カニューレ60を通る閉鎖デバイスの挿入を容易にするように折り畳まれ半径方向に圧縮される。ある態様では、閉鎖デバイス80は、例えば上述のように、閉鎖デバイスが拘束されない状態にある場合は、支柱85が心内配置部81および心外配置部83を上向きに凹形状のディスク形状にするよう構成されている。ある態様では、心内配置部および心外配置部にそれぞれ配置される各支柱は、単一の一体的構造を規定しない。むしろ、各個別の支柱構造が心内配置部および心外配置部にそれぞれ配置される。ある態様では、上述のように、プラグ部82は吸収材料を含むが、プラグ部に剛性を与えるよう構成される剛性のフレーム等の剛性の材料は全く含まない。図9D~Fに示すように、ある態様では、単一の一体的フレーム87が閉鎖デバイス80の内側に配置される。例えば、フレームは、形状記憶合金例えば、ニチノール等の形状記憶材料で形成されていてもよい。ある態様では図示せず。、閉鎖デバイス80は、例えば上述のように、閉鎖デバイスが拘束されない状態にある場合は、フレーム87が、心内配置部81および心外配置部83を上向きに凹形状のディスク形状にするよう構成される。ある態様では図示するように、フレーム87は、心内配置部81を上向きに凸形状即ち、遠位の方向に凸形状のディスク形状にし、心外配置部83を上向きに凹形状のディスク形状にするようにする。ある態様では、フレーム87の中央部89は、閉鎖デバイスのプラグ部82の内側に配置される。例えば、フレームの中央部は、プラグ部に剛性を与えてもよい。代替的または追加的に、フレームの中央部は、プラグ部が拘束されない状態にあるときはプラグ部が放射状に拡張するように構成してもよい。フレームがプラグ部82の内側に配置される態様であっても、それでもなおプラグ部の拘束されない体積の50パーセント超が、上述のように、拡張可能材料を備えることが留意される。代替的に、プラグ部の拘束されない体積の50パーセント超は、材料それ自体が実質的に可拡張でない場合であっても、配置が可拡張となるような材料の配置を備える。さらにまた、フレームがプラグ部82の内側に配置される態様であっても、それでもなお、少なくとも、心臓心尖部の孔穴を規定する心壁と接触するプラグ部の外部層が、典型的には、軟性の吸収材料を含む。典型的には、軟性の外部層を有するプラグ部を有することにより、その外部層が剛性あるいは部分的に剛性である孔穴閉鎖デバイスに比べて、心臓にある孔穴を囲む心筋組織に対する孔穴の閉鎖による損傷を低減する。ある態様では、フレーム87は、ワイヤ構造が拘束されないときは、フレームがプラグ部82を縮小できるように予め成形される。典型的には、プラグ部の長手方向の圧縮は、閉鎖デバイス付近の心壁の組織を圧縮し、これにより、閉鎖デバイスに接して心壁を密閉する。ある態様では、プラグ部の縮小は、プラグ部を放射状に拡張させる。ある態様では、閉鎖デバイスのプラグ部82は、たとえプラグ部が長手方向に圧縮されない場合でも、放射状に拡張するよう構成される。ある態様では、フレーム87は、プラグ部がカテーテルによって半径方向に拘束されていないときは、プラグ部を放射状に拡張するように予め成形される。典型的には、プラグ部は、拡張可能材料例えば、スポンジから作られる。プラグ部は、プラグ部がカテーテル内にあるときは圧縮され、カテーテルから突き出ると放射状に拡張する。典型的には、プラグ部が放射状に拡張して、プラグ部を心壁の開口部に対して密閉する。閉鎖デバイス80は、図9A~Cおよび図9D~Fに示すように、実質的にプラグ部の直径全体例えば、直径の90パーセント超に亘って剛性材料を全く含まないことが留意される。ある態様では、プラグ部は、プラグ部を通って挿入されるツールによって、心臓心尖部を通る医療用具カテーテル等の挿入を容易にする。プラグ部は、典型的には、プラグ部から医療用具を取り除いた後、拡張するプラグ部によって、心尖部の孔穴を自動的に塞ぐようさらに構成される。再び図10A~Dを参照する。上述のように、カニューレ60のワーキングチャネル例えば、内管62経由で心臓介入手術を行った後、手術に使用されたツールがワーキングチャネルから引き出される。典型的には、このステップの後、孔穴の閉鎖を容易にするために閉鎖デバイスが被検者の心臓の心尖部内の孔穴の内側に配置される。図10Aに示すように、閉鎖デバイス80は、典型的には、カニューレ60のワーキングチャネル例えば、内管62を通って前進する。例えば、図に示すように、押し要素86がワーキングチャネルを通って遠位側に閉鎖デバイスを押す。典型的には、閉鎖デバイスがカニューレを通って前進する間、孔穴閉鎖デバイスは、カニューレによって拘束される。例えば、図に示すように、心内配置部が遠位側に向いたコップ状に折り畳まれてもよく、また、心外配置部83が近位側に向いたコップ状に折り畳まれてもよい。ある態様では、カニューレ60を通って孔穴閉鎖デバイスが前進する間、プラグ部82は半径方向に圧縮される。閉鎖デバイス80の心内配置部81は、心内配置部をカニューレのワーキングチャネルの遠位端から押し出すことによって、心腔内に配置される。上述のように、心内配置部は、典型的には、心内配置部が拘束されない状態にあるときは、自動的に心壁の内表面に適合する形状上向きに凹形状のディスク状の形状等をとるよう構成される。このように、心内配置部は、心内配置部がカニューレの遠位端から被検者の心臓内に押し出されると、図10Bに示すような形状をとる。典型的には、閉鎖デバイス80の心内配置部81を被検者の心臓内に配置した後、典型的にはカニューレ60の遠位端の内管に配置されるバルーン72がしぼむ。そして、内管は、典型的には、近位側に引かれ、これにより、閉鎖デバイスの心内配置部81を心壁の内表面に接して引っ張り、これにより、図10Cに示すように、心内配置部を内表面に接触するよう配置する。その後、カニューレの内管から孔穴閉鎖デバイスのプラグ部82を開放するように、カニューレの内管がさらに後退する。例えば、押し要素86は、カニューレの内管が後退する間、被検者の心臓に対して孔穴閉鎖デバイスが静止するよう保持するように構成されてもよい。孔穴閉鎖デバイスのプラグ部は、上述のように、心尖部の孔穴内を満たし、そしてこれにより栓を形成するように、自動的に拡張するよう構成される。さらにその後、吸引カップ77の吸引が停止され、カニューレ60の外管64および内管62が被検者の心臓からトロカール40を通って被検者の胸部外に後退する。このカニューレの後退は、孔穴閉鎖デバイス80の心外配置部83が内管62から開放されるようにする等のためである。例えば、押し要素86は、カニューレが後退する間、被検者の心臓に対して孔穴閉鎖デバイスが静止するよう保持するように構成されてもよい。上述のように、心外配置部は、典型的には、心外配置部が拘束されない状態にあるときは、自動的に心壁の外表面に適合する形状上向きに凹形状のディスク状の形状等をとるよう構成される。このように、心外配置部は、心外配置部が内管62から開放されると、図10Dに示すような形状をとる。閉鎖デバイス80は、典型的には、デバイスの心外配置部83が心筋の外側で展開されるように展開される。ある態様では、心外配置部は、心筋と心膜との間で展開される。ある態様では、心膜の一部が切除され、心外配置部が心筋の外側で展開される。ある態様では、心内配置部81と心外配置部83とは、例えば、プラグを囲む金属またはポリマーのワイヤ等の結合要素図示せず。によってプラグに接続され、金属ワイヤを引くと、心内配置部および心外配置部が互いに向かって引き合い、通路内でプラグを拡張させ、これにより、通路態様は図示せず。の密閉を向上させる。ある態様では、閉鎖デバイスの所定の位置を維持するために、追加の固定用機構アンカーメカニズムが閉鎖デバイスと組み合わせて使用されてもよい。例えば、図11A~Dを参照して説明した縫合機構100が閉鎖デバイスと組み合わせて使用されてもよい。任意に、生体分解性縫合糸がプラグ部を通して縫合され、皮膚まで延ばされる。縫合糸は、典型的には、プラグ部の通路内への固定を容易にし、心臓内にプラグが脱落することを防ぐ。最終的には、生体分解性縫合糸は、人体に溶ける。その他の適切な固定用手段も任意に使用されてもよい。ある態様では、押し要素86は、プラグの適切な配置を確実にし所定の位置にプラグを固定するために、心尖部に閉鎖デバイスを配置した後しばらくの間、閉鎖デバイスとの接触を維持し、閉鎖デバイス80の部分に圧力をかける。要素86は、閉鎖手順の後、典型的には外科手術後被検者の体内に残る排出チューブを通っていつでも取り除いてよい。ある態様では、押し要素86は、閉鎖デバイス80が適切な位置に置かれるまで心壁の通路を一時的に塞ぐように構成される。ある態様では、孔穴閉鎖デバイスは、参照することにより本明細書に組み込まれる米国仮特許出願番号第61/475,751号の図13E~Jを参照して説明されるように構成される。例えば、ある態様では、閉鎖デバイス80は、プラグ部82および心内配置部81を規定するように成形され、心内配置部はプラグ部よりも大きい断面積を有するそのプラグ部および心内配置部が拘束されない状態のときが、閉鎖デバイスは、プラグ部よりも大きい断面積を有する心外配置部は含まない態様は図示せず。。ある態様では、閉鎖デバイス80は、プラグ部82およびプラグ部よりも大きい断面積を有する心外配置部83そのプラグ部および心外配置部が拘束されない状態のときを規定するように成形されるが、閉鎖デバイスは、プラグ部よりも大きい断面積を有する心内配置部は含まない態様は図示せず。。代替的に、例えば図9A~Fおよび図10A~Dに示すように、閉鎖デバイスは、心内配置部81および心外配置部83を含み、いずれもプラグ部よりも大きい断面積を有するそのプラグ部、心内配置部および心外配置部が拘束されない状態のとき。ある態様では、心内配置部および心外配置部は、互いに等しい断面積を有する。代替的に、心内配置部の断面積が心外配置部の断面積よりも大きい、あるいはその逆である。ある態様では、閉鎖デバイス80またはその一部例えば、プラグ部82は、血液を吸収するように構成され、閉鎖デバイスの内側の血液の凝固を容易にするよう構成された凝固促進要素図示せず。を含む。ある態様では、凝固促進要素は、技術分野で既知のコイル状の金属製要素および/または他の凝固促進要素である。代替的または追加的に、閉鎖デバイスの表面例えば、デバイスの心内配置部81の表面および/またはデバイスの一部は、フィブリン等の凝固促進コーティングで覆われているおよび/またはフィブリンを含む材料で覆われている。ある態様では、閉鎖デバイスの全体が、フィブリン等の凝固促進コーティングで覆われているおよび/またはフィブリンを含む材料で覆われている。ある態様では、閉鎖デバイス80は、ニチノール等の形状記憶材料を備える部分を含む。ある態様では、1以上の組織連結要素例えば、図示しないピンが閉鎖デバイスの心内配置部81および/または心外配置部83に配置される。組織連結要素は、閉鎖デバイスが心壁内部に配置されるときは、組織連結要素が心壁の組織に埋め込まれて閉鎖デバイスを心壁に連結するように予め成形される。ある態様では、閉鎖デバイス80は、その内部を通過するまたは、態様を図示しないその一部を通る1以上のチャネルを規定する。閉鎖デバイスは、心壁内に閉鎖デバイスを配置すると、血液が低流速でチャネルを通り抜けるように構成される。チャネルを通るこの低速の血流は、例えば、よどみ流れによる血栓を生ずることによってチャネル内の血液の凝固を容易にし、これにより閉鎖デバイスを塞ぐ。ある態様では、通過するチャネルを規定する閉鎖デバイスが使用され、閉鎖デバイスまたはその一部は、網状のエラストマー材料および/またはポリウレタン、ポリカーボネート系ポリウレタン尿素および/または類似の材料を備える網状の発泡体で作られる。本発明の範囲は、心室中隔欠損、心房中隔欠損および/またはその他の構造的な心臓欠陥等の構造的な心臓欠陥を閉鎖するために、ここに記載する閉鎖デバイス例えば、図9A~F、図10A~Dおよび/または図11A~Dを参照して説明したデバイスの1つ以上を使用することを含むことが留意される。ある態様では、孔穴閉鎖デバイスは、米国仮特許出願番号第61/452,465号の図15および16を参照しておよび/または米国仮特許出願番号第61/475,751号の図15および16を参照して説明されるこれら両方の出願は、変更すべきところは変更して、参照したことにより本明細書に組み込まれるものとほぼ同様の孔穴閉鎖デバイスが使用される。例えば、可撓性リング等の閉鎖デバイスが、カニューレ60の内管62の周りに、押込み用チューブの遠位端に対して遠位に、かつこれに接して配置されてもよい。ある態様では、上記リングは、押込み用チューブによって内管から押し出され、心臓組織内に閉鎖デバイスの固定用要素を配置する。組織を保護するために、ある態様では、綿撒糸が上記固定用要素に取り付けられる。上記リングは、典型的には、内管62から押し出された後自動的にある程度裏返り、これにより、各固定用要素が互いに向き合うように回転し、心臓の通路を閉鎖する。ある態様では、孔穴閉鎖デバイスは、米国仮特許出願番号第61/452,465号の図17A~Bおよび/または米国仮特許出願番号第61/475,751号の図17A~Bを参照して説明されるこれら両方の出願は、変更すべきところは変更して、参照したことにより本明細書に組み込まれるものとほぼ同様の孔穴閉鎖デバイスが使用される。ある態様では、心臓の通路を塞ぐための閉鎖デバイスは、2本以上のアーム例えば、3本または4本のアームに連結された基部を含み、心臓の外側から心壁に係合するよう構成された心外に配置されるクリップ図示せず。を含み、心臓の通路の閉鎖を容易にする。典型的には、クリップのアームは、心壁の通路を囲み、心壁の穴の開いた組織を接合させるように収縮し、これにより、通路の閉鎖を容易にする。ある態様では、アームは、通路を閉鎖させるために、弾性的に、またそうでない場合は、自動的に、組織上で収縮する。代替的または追加的に、縫合糸またはワイヤは各組織に連結され、医師が縫合糸またはワイヤを引き、アームが組織に押し付けられるようにする。さらに代替的または追加的に、アームは、接合される際に塑性的に変形し、アームを塑性的に変形するためにツールが使用される。ある態様では、上記クリップは、例えば、基部上および/またはクリップのアーム上に、心臓の表面に対するクリップの動きを阻害する高摩擦性の心臓の方向に向いた表面を有する。ある態様では、心外に配置されるおよび/または心内に配置される固定用デバイスが、クリップを所定の位置に維持するために、クリップと組み合わせて操作される。例えば、孔穴が閉鎖された後に、心尖部の孔穴よりも大きい心内に配置される表面がクリップに連結され、これによりクリップが心臓の外表面から分離するのを防ぐようにしてもよい。代替的または追加的に、クリップは、例えば、心臓と胸壁または他の層との間に連結されたバルーンに押し付けられることによって、および/またはバルーンまたは皮膚の外側にあって連結材によってクリップに連結された他の固定用機構による安定化要素によって、安定化される。図7は、クリップを安定化させるために使用してもよいバルーンの適切な構成を示す。ある態様では、安定化要素をクリップに連結するチューブが、追加的に排出チューブとしての役割をし、心臓から離れたクリップ内の孔穴から流体を運び、例えば、排出チューブ側の各孔穴を通して流体を放出する。ある態様では、クリップは心壁に通路を形成する前に心臓に前進する。クリップは、典型的には、ここに記載する手術手順に従い、その中に通路が形成されることになる領域をクリップが囲むように心臓の外側に配置される。クリップは、例えば、クリップ内の内腔を通過し、かつ、止血弁を含む剛性のカニューレ等の任意の適切な機構またはデバイスによって、典型的には、圧縮されていない開いた構成に維持される。心壁に通路が作られる手術手順を行う間および/またはその後例えば、人工弁の移植の間、クリップは、典型的には、カニューレの周りの血液の漏れを軽減する。代替的に、クリップは、主な手術手順例えば、人工弁の移植の後、心尖部に配置される。本発明のある態様に従う、心臓の通路を塞ぐるための縫合機構100の概略図である図11A~Dを参照する。ある態様では、穴の開いた器官心臓などにある通路を経皮的に塞ぐための追加の機構および方法が提供される。例えば、心壁の通路は、図11A~Dを参照して上述したように、本発明のある態様に従い、通路の縫合により密閉されてもよい。本発明のある態様が提供するように、ガイドワイヤ10および/または15を被検者の心臓と皮膚との間に配置する。その後、ガイドワイヤ上を心臓に向けてカニューレ60を通すことによって、通路が被検者の心臓と皮膚との間に形成される。カニューレ60は、遠位端および近位端を有し、カニューレの外管64の遠位端は、ガイドワイヤ上から、心壁の外側に接触して配置される。ある態様では、吸引カップ77が、カニューレの外管の遠位端に配置され、カニューレが心壁の外側と接触するのを容易にする。典型的には、ここに記載する手術手順を行う間に心臓の拍動によって胸郭に漏れ出す血液を減少させるため、吸引カップ経由で吸引をかけ、心臓の外側上で通路の領域を囲むシールを形成する。その後、カニューレ60の内管62が、心腔、例えば左心室4、に向けて外管64を通って前進する。内管62は、典型的には、遠位端および近位端を有し、遠位端が通路を心壁内へと貫通するように構成される。ある態様では、図11Aに示すように、少なくとも1本の長い縫合針102が縫合糸付きで内管62を通って心臓に向かって前進する。この長い針は、典型的には、湾曲した遠位端、例えばJ形状を規定するように成形された遠位端、を備える。ある態様では、縫合針102の一部は、ある部分においてより可撓性に富み例えば、Jの湾曲部で、他の部分では可撓性が低い例えば、Jの直線部に沿って。代替的に、針の剛性は全て同一で、そして、例えば針が形状を拘束するシース例えば、内管を出るに従い、図11Aを参照して上述した湾曲形状に勢いよく開くように、針が予め成形されるおよび/またはそのように構成される。針は、内管を出て心腔内に前進し、そして、針の湾曲した遠位端が、例えば、図11Bに示すような内管62と吸引カップ77との間の空間内へと、組織を貫くように心臓組織に向かって引っ張られる。ある態様では、上述のように、縫合糸104図11Cに示す。が予め通路を縫合する針に取り付けられている。代替的に、縫合糸が内管62と吸引カップ77との間の空間を通って針の湾曲した遠位端に向かって前進する。そして、この縫合糸が針に連結され、その後の通路の閉鎖を容易にするために、縫合糸の付いた針が心臓組織を通って後退する。縫合糸は、典型的には、近位部、遠位部および組織係合部を備える。近位部は、典型的には、被検者の体外に留まる。図11Cに示すように、縫合糸の遠位部は、心臓組織を貫き、カニューレ60の内管62と吸引カップ77との間の空間吸引カップ77は、典型的には、外管64の裾広がりの遠位端を備えるを通る。そして、縫合糸は、典型的には、外管64を通過して被検者の皮膚に向かう。遠位端は、例えば鉗子等の追加のツールによってカニューレの外管64を通って引っ張られてもよい。最終的には、縫合糸の近位部および遠位部の両者とも被検者の体外に配置され、執刀医によって操作されてもよい。例えば、執刀医は、両者を一緒にして結び目を作ってもよい。典型的には、心壁の通路を横切る単一の閉鎖用縫合の縫い目が得られる。この縫合手順は、通路の十分な密閉が達成されるまで繰り返されてもよい。ある態様では、1対の縫合糸が上述のように心臓組織を貫通し例えば、内管に対して112時と6時の方向におよび/または23時と9時の方向に、心臓の通路の閉鎖のために1対の縫合糸が互いに結ばれる。図11Dは、心壁の通路を密閉するために本発明の態様に従い縫合された対の縫合糸を示す。ここに記載したいずれの縫合手順も、上述のように、ガイドワイヤを被検者の体腔と皮膚との間に配置し、縫合糸を内管および外管を通って前進させることにより、体腔の壁に形成された任意の通路を塞ぐために適用できることに留意すべきである。ある態様では、針102は、針の内腔を規定するよう成形された中空針を備える。典型的には、J形状を規定するように成形された湾曲した遠位端は、湾曲の開始地点から針の遠位の先端まで針の長手方向に計測した長さが8~150mm例えば、15~100mmである。これらよりも短いまたは長いものが多くの態様に適切であると理解されるべきである。また、針の遠位の先端が組織を貫こうとする時点において、この先端は、典型的には、近位の方向に向き、かつ、J形状の直線部に実質的に平行である。ある態様では、針102の遠位の先端は、心臓に向かって体内を通過する間、遠位の方向、即ち、心臓の方向、に向けられる。代替的に、遠位の先端は、心臓に向けて針を挿入する間、近位の方向、即ち、心臓から遠ざかる方向、に向けられる。この場合、針は、内管62を通って体内を通過できるようにするために、実際には比較的鋭角の曲げを有している。この比較的鋭角の曲げを提供するために、針102は、例えば、ニチノールを備えていてもよく、また、比較的鋭角の曲げのための所望の位置に針102の曲げを容易にする1以上のスリットを有していてもよい。ある態様では、針102がひとたび心腔内に入ると、もはや内管62に拘束されなくなり、縫合のための針の所望の湾曲が、針の形状記憶特性によって自動的に得られる。代替的または追加的に、針102の遠位の先端の付近に連結される制御ワイヤが、針に対して力を加えるために使用され、針の湾曲の程度を制御する。針は、湾曲した遠位端全体が心腔内に配置されるまで、内管を出て、心腔内に前進する。その後、針の湾曲した遠位端が組織を通過し吸引カップ77と内管62との間の空間に送られるように、針が心臓組織に向けて典型的には、手術の縫合によく見られるように、針を挿入する通路に沿って針を回転させずに引っ張られる。また、ある態様では、近位端および遠位端を有し、典型的には近位端に連結された縫合糸を有する、ガイドワイヤ図示せず。が提供される。ガイドワイヤの遠位端は、外管64の近位端から現れるまでに、針の内腔を通り、左心室とその組織を通り、そして、吸引カップ77と内管62との間の空間内に前進する。ガイドワイヤは、このように、ガイドワイヤに連結された縫合糸が、このガイドワイヤによって針の内腔を通り、左心室とその組織を通り、そして、吸引カップ77と内管62との間の空間内へと引っ張られるように前進する。典型的には、縫合糸は、心臓の通路の軸に平行な方向に、組織を通って前進する。そして、ガイドワイヤおよび縫合糸は、外管64を通って被検者の皮膚に向かって引っ張られる。最終的には、縫合糸の近位部および遠位部の両者とも被検者の体外に配置され、執刀医によって操作されてもよい。例えば、執刀医は、通路の密閉のため、両者を一緒にして結び目を作り、その結び目を心臓の通路に向かって前進させてもよい。この縫合手順は、通路の十分な密閉が達成されるまで繰り返されてもよい。ある態様では、例えば、パッチ内の孔穴に縫合糸を通過させることにより、または、予め縫合糸に取り付けられてキットに梱包された心臓用パッチにより、可撓性を有しまたは実質的に剛性を有する心臓用パッチ図示せず。が縫合糸に取り付けられる。パッチがほぼ剛性である場合は、ほぼシャツのボタン状に形成されてもよい。いずれのばあいも、パッチは、典型的には、パッチ心臓組織内の通路を覆い、縫合糸によって固定されるように、縫合糸に沿って、心腔内にパッチが位置するまで内管62を通って前進させる。縫合糸は、心腔の内表面に接してパッチを引っ張って心壁の通路を塞ぐためにさらに引っ張られてもよい。代替的に、パッチは、心腔の外側に配置されてもよい。パッチが心臓内にある態様では、パッチが心臓の外側にある態様と同様に、パッチに剛性の部分があっても、心臓に接触するパッチの部分は、典型的には、少なくともある程度柔軟である。再度、図11Aを参照する。ある態様では、湾曲後の針102の遠位の領域の長さD2は、3~200mm、例えば5~150mm等例えば10~20mmである。長手方向の針の長い部分と遠位の鋭利な先端との間の距離D1は、2~15mm例えば、4~8mmである。針の湾曲部の長さD3は、3~22mmである。ある態様では、J型針に沿った最小の曲率半径は、1~8mmである。典型的には、針102は、図に示すように、心腔内から針が心臓の層を貫通するように、心臓を通り抜けて心膜から出て心膜を囲む空間内まで、心腔内から近位側に引き戻される。ある態様では、針102は、J構成をとり、かつ、直線構成に戻ることができるが、これは、そうするためのJ型針の準備を何らすることなく、あるいは代替的に、J針の湾曲領域に針が来るようチューブを通し、針の遠位端に連結され針の全長にわたって通るワイヤとともに端を折り曲げる等の方法を使用する。ある態様では、各技術は、変更すべきところは変更して参照することにより本明細書に組み込まれる、米国仮特許出願番号第61/452,465号の図14CI~14CVIIIおよび/または米国仮特許出願番号第61/475,751号の図14CI~14CVIIIを参照して説明されるものに従い実践される。ある態様では、各綿撒糸図示せず。が、各プッシャー図示せず。を使用して、心臓の内表面および外表面へと縫合糸104上を前進する。綿撒糸は、心尖部の孔穴を閉鎖するために力を加える場合等に、縫合糸の引きちぎれを防止するのに有用である。ある態様では、縫合糸の軌跡に従い、屈曲要素が、各プッシャーの屈曲を容易にするために使用される。綿撒糸は、縫合糸の引き裂き抵抗を強化するためおよび/またはさらに表面を覆うために、単純な矩形またはアコーディオン様の形状をとる。綿撒糸は、典型的には、PTFE、ePTFE、PETその他の適切なプラスチック材料および/または織布および/または生体分解性および/または生体吸収性ポリマーを備える。ある態様では、綿撒糸および/またはパッチ例えば、包帯の役割をするを前進させ、心臓の内表面または外表面に接して配置させる。例えば、折り畳んだ綿撒糸または包帯またはパッチが、心臓の内表面図示せず。でパッチを形成するために2以上の縫合糸に沿って前進させてもよい。ある態様では、円筒形のチューブ状プッシャーが、心臓の内表面にパッチを前進させるために使用される。ある態様では、ボタン状のシール要素が、プッシャーを使用して、2本以上の縫合糸104に沿ってパラシュート投下される。シール要素は、典型的には、心臓表面に向けられ、典型的には心臓の特定形状に自己を適応させる軟性の例えば、スポンジ状の部分を備え、心臓周期を通して孔穴周辺の湾曲した心尖部との接触を保ちながら、外傷を生ずることなく、心臓に対して圧力をかける。シール要素の第2の部分は、シール要素の剛性部分に対して、結び目を作って縫合糸による力を加えられるよう、ほぼ剛性であり、縫合糸の輪の横せん断運動を防ぎ、これにより、縫合糸が心筋を切断することを防ぐ。ある態様では、シール要素は、PTFE、ePTFE、PETその他の適切なプラスチック材料および/または織布および/または生体分解性および/または生体吸収性ポリマーを含む。ある態様では、図11A~Dを参照して説明した被検者の心臓の孔穴を閉鎖する技術は、図9A~10Dを参照して説明したものと組み合わせて実践される。上述の手術手順は、限定ではなく例示により、心臓左心室を参照して説明した。上述の手術手順のいずれも、適宜いかなる心腔に対しても実践され得ることに留意すべきである。心臓の左側へのアクセスが望ましい態様では、経皮的心臓カテーテル法が大腿動脈または橈骨動脈経由で行われる。典型的には、左心室へのアクセスを提供する態様が、大動脈弁および/または僧帽弁の修復および/または置換等の心臓手術に特に適切である。技術分野において既知の任意の他の経皮的心臓カテーテル法の手術手順が、例えば、大腿静脈経由かつ両心房間の隔壁の卵円孔を経由して、心臓の左側へのアクセスを得るために使用され得ることに留意すべきである。ある態様では、心臓の右側へのアクセスを得るために、大腿静脈カテーテル法が逆方向に行われる。心臓の右側へのアクセスは、特に、限定ではなく例示として、肺動脈弁および/または三尖弁の修復または置換等の心臓手術に特に適切である。さらにまた、上述の技術は例として記載したものであり、本発明の範囲は、同様の技術を心臓血管系、胃または膀胱の他の部位等、他の器官や腔に行うことを含むことが留意される。ここに記載したいずれの手術手順も、蛍光透視法または当該技術分野において既知のその他の画像誘導法を用いて行われてもよいことに留意すべきである。追加的に留意すべきことは、本発明の実施例の中には、ガイドワイヤ上から大腿動脈または他の末梢血管内を通過するカテーテルの使用に関して記載したものがあるが、本発明の範囲は、単一のガイドワイヤが末梢血管内を通過するようにし、心腔内へ進むようにした後、そのガイドワイヤを使用して心壁に通路を形成し、その通路にそのガイドワイヤを通し、そのガイドワイヤが皮膚に到達するまで進めることを含む。ガイドワイヤの遠位の先端は、通路を形成するために、心壁を穿刺したり電気的に切除したりするために使用してもよい。ある態様では、上述した一定の手術手順において使用できる部品の一部または全てがキットに梱包される。当業者は、本発明は、上記に特に示されたまたは記載されたものに限定されないことを理解するであろう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の記載を読んだ当業者が思いつきうる、先行技術にないバリエーションおよび変更点とともに、上述の多様な特徴の組み合わせおよびさらにその組み合わせの両方を含む。"