"患者の膀胱中に配置するための泌尿器弁と;患者の尿道中に配置するための弁支持軸と;を含む、泌尿器用デバイスであって、該弁が、膀胱からの流れを防ぐための通常閉鎖型の形状を有し、かつ、弁を通る流体が流れるための開放型の形状を有し、ここで該弁は、前もって設定された時間かけられた前もって設定された流体圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に自動的に変形することが可能である、上記デバイス。前記弁支持軸が、尿道中に少なくとも部分的に伸張する一般的にチューブ状の支持体を含み、この支持体の一方の末端に弁が配置されている、請求項1に記載の泌尿器用デバイス。弁を膀胱中に配置するための膀胱リテーナーを含む、請求項1または2に記載の泌尿器用デバイス。前記膀胱リテーナーが、支持軸から外に向かって放射状に拡がったフレアを含む、請求項3に記載の泌尿器用デバイス。前記膀胱リテーナーが、支持体の材料と同じ材料で作製される、請求項4に記載の泌尿器用デバイス。前記膀胱リテーナー、支持体および弁が一体成形される、請求項5に記載の泌尿器用デバイス。膀胱リテーナーの剛化手段を含む、請求項3~6のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記膀胱リテーナーの剛化手段が、ニチノールのような形状記憶材料で作製される、請求項7に記載の泌尿器用デバイス。デバイスのずれを防ぐための尿道リテーナーを含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記尿道リテーナーが、外尿道タブを含む、請求項9に記載の泌尿器用デバイス。前記尿道リテーナーが、圧縮性材料で作製された球状領域を含む、請求項9に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、粘弾性の高分子発泡材料で作製される、請求項1~4のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、複数の弁葉状部を含み、これらの弁葉状部の間には接合領域があり、通常閉鎖型の形状では、弁葉状部は接合領域で閉じており、弁に流体を流す際には、弁葉状部は、接合領域で分離して開放型の形状をとる、請求項1~12のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁葉状部が、流体圧力に応答して、閉鎖型の形状と開放型の形状との間で変形する際に反転する、請求項13に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、少なくとも5秒かけられた少なくとも750mmH2Oの流体圧力に応答して開くようになっている、請求項1~14のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、使用者の咳によって生じると予想される圧力と類似した短い時間でかけられたスパイク圧力に対しては閉鎖した状態が保たれるようになっている、請求項1~15のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記スパイク圧力が、0.5秒未満かけられた900mmH2Oである、請求項16に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、使用者が泌尿器に圧力をかけなくても、流体が弁を通って流れるとき開いた状態を保つ、請求項1~17のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、弁を通る流れが実質的に止まったとき閉鎖型の形状に戻る、請求項1~18のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、閉鎖型の形状から開放型の形状に動く際に反転する、請求項1~19のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、開放型の形状から閉鎖型の形状に戻る際に再度反転する、請求項20に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、少なくとも3つの弁葉状部を含む、請求項1~21のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁本体が、ヒンジを特徴とする領域を含み、この弁のヒンジ部分で本体が閉鎖型の形状と開放型の形状との間で変形することができる、請求項1~22のいずれか一項に記載の泌尿器用デバイス。前記弁が、剛化手段を含む、請求項23に記載の泌尿器用デバイス。前記ヒンジ領域の少なくとも一部が剛化手段に隣接している、請求項24に記載の泌尿器用デバイス。前記デバイスが、抗菌性コーティングを含む、請求項1に記載の泌尿器用デバイス。添付の図面を参照しながら明細書中で実質的に記載された泌尿器用デバイス。従って、尿バッグの必要性をなくし、正常な社会生活を楽に送ることができるようにする患者の自己管理が可能なデバイスを効果的に提供することにより、患者の生活の質を改善する泌尿器科学的なデバイスが求められている。本発明は、泌尿器用デバイスを提供するものであり、本デバイスは、患者の膀胱中に配置するための泌尿器弁、および、患者の尿道中に配置するための弁支持軸を含む。この弁は、膀胱からの流れを防ぐために常時閉鎖型の形状を有し、弁に流体を流す際には、開放型の形状をとる。この弁は、前もって設定された時間かけられた前もって設定された流体圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に自動的に変形することが可能である。一実施態様において、弁支持軸は、尿道中に少なくとも部分的に伸張する一般的にチューブ状の支持体を含み、この支持体の一方の末端に弁が配置されている。一例において、本デバイスは、弁を膀胱中に配置するための膀胱リテーナーを含む。膀胱リテーナーは、支持軸から外に向かって放射状に拡がったフレアを含んでもよい。膀胱リテーナーは、支持体の材料と同じ材料で作製されていてもよい。一実施態様において、膀胱リテーナー、支持体および弁は一体成形される。本デバイスは、膀胱リテーナーの剛化手段を含んでもよい。膀胱リテーナーの剛化手段は、ニチノールNitinolのような形状記憶材料で作製されていてもよい。一実施態様において、本デバイスは、デバイスのずれを防ぐための尿道リテーナーを含む。一例において、尿道リテーナーは、外尿道タブを含む。一実施態様において、尿道リテーナーは、圧縮性材料で作製された球状領域を含む。本発明によれば、泌尿器弁を含む泌尿器用デバイスが提供され、ここで弁は、複数の弁葉状部valveleafletを含み、これらの弁葉状部の間には接合領域があり、弁は、弁葉状部が接合領域で閉じている常時閉鎖型の形状を有し、弁に流体を流す際には、葉状部が接合領域で分離した開放型の形状を有し、このような弁は、かけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に自動的に変形することが可能である。一実施態様において、弁は、粘弾性の高分子発泡材料で作製される。一例において、弁葉状部は、かけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状と開放型の形状との間で変形する際に反転する。弁は、前もって設定された時間にわたりかけられた前もって設定された圧力に応答して開くようになっていてもよい。弁は、少なくとも5秒間かけられた少なくとも750mmH2Oの圧力に応答して開くようになっていてもよい。一実施態様において、弁は、使用者の咳によって発生すると予想される短い時間でかけられたスパイク圧力spikepressureに対しては閉鎖した状態が保たれるようになっている。このスパイク圧力は、0.5秒未満の時間でかけられた900mmH2Oの圧力であってもよい。一実施態様において、使用者が泌尿器に圧力をかけなくても、流体が弁を通って流れるとき弁は開いた状態を保つ。弁を通る流れが実質的に止まったとき、弁は閉鎖型の形状に戻ることができる。一例において、弁は、閉鎖型の形状から開放型の形状への動きに合わせて反転する。弁は、開放型の形状から閉鎖型の形状に戻るとき再度反転することができる。一実施態様において、弁は、少なくとも3つの弁葉状部を含む。例えば6つの弁葉状部が存在していてもよい。弁本体は、ヒンジを特徴とする領域を含んでもよく、この弁のヒンジ部分で本体が閉鎖型の形状と開放型の形状との間で変形することができる。一実施態様において、弁は、剛化手段を含む。ヒンジ領域の少なくとも一部が剛化手段に隣接していてもよい。一実施態様において、本泌尿器用デバイスは、弁のための支持体を含む。支持体は、一般的には円柱形であってもよい。一例において、支持体は、弁の材料と同じ材料で作製される。一実施態様において、弁と支持体とは一体成形される。本泌尿器用デバイスは、デバイスを膀胱中に配置するための第一リテーナーを含んでもよい。第一リテーナーは、支持体から外に向かって放射状に拡がったフレアを含んでもよい。第一リテーナーは、支持体の材料と同じ材料で作製されていてもよい。一例において、第一リテーナー、支持体および弁は一体成形される。本泌尿器用デバイスは、第一リテーナーのための剛化手段を含んでもよい。このようなリテーナーの剛化手段は、ニチノールのような形状記憶材料で作製されていてもよい。一実施態様において、本泌尿器用デバイスは、デバイス基部のずれを防ぐための第二リテーナーを含む。第二リテーナーは、外尿道タブを含んでもよい。第二リテーナーは、圧縮性材料で作製された球状領域を含んでもよい。一実施態様において、本泌尿器用デバイスは、抗菌性コーティングを含む。一例において、本デバイスは、弁を取り付けるための支持体を含む。支持体は、尿路に取り付けられるようになっていてもよい。支持体は、一般的にチューブ状の部材を含んでもよい。チューブ状の部材は、カテーテルを含んでもよい。一実施態様において、本泌尿器用デバイスは、支持体と弁をその場に固定するためのアンカーを含む。場合によっては、本デバイスは、弁のためのハウジングを含み、このようなハウジングは、弁の一方の側に入口を有し、弁のそれとは逆側に出口を有する。入口は、カテーテル例えばフォーリーカテーテルに取り付けられるようになっていてもよい。出口は、排尿バッグに取り付けられるようになっていてもよい。一例において、本泌尿器用デバイスは、ハウジング中で弁を支持するためのカラーを含む。弁は、弁本体を含んでもよく、ここでカラーは弁本体とかみ合うように配置されて、弁が開放型の形状から閉鎖型の形状に、および/または、閉鎖型の形状から開放型の形状に変形する際の圧力を制御する。本発明はまた、弁を含む排尿カテーテルシステムも提供し、ここで該弁は:-弁が閉じている通常閉鎖型の形状;および、弁を通る流れのために弁が開いている開放型の形状;を有し、ここで該弁は、カテーテルのフラッシングのために、閉鎖型の形状から開放型の形状に自動的に変形することが可能である。弁は、一方向弁であってもよい。弁は、所定の降伏圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に変形することが可能である。弁は、生体適合性の粘弾性発泡材料で作製されていてもよい。一例において、カテーテルは、泌尿器用カテーテルを含む。本発明によれば、泌尿器弁を含む泌尿器用デバイスが提供され、ここで泌尿器弁は:-弁が閉じている通常閉鎖型の形状;および、弁を通る流れのために弁が開いている開放型の形状;を有し、ここで該弁は、かけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に変形することが可能である。一実施態様において、本デバイスは、弁を取り付けるための支持体を含む。一例において、支持体は、尿路に取り付けられるようになっている。支持体は、一般的にチューブ状の部材を含んでもよい。チューブ状の部材は、カテーテルを含んでもよい。一実施態様において、本デバイスは、支持体と弁をその場に固定するためのアンカーを含む。一形態において、弁は、かけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状と開放型の形状との間で変形する際に反転する。泌尿器の圧力が前もって設定された圧力まで低下すると、弁は、開放型の形状から閉鎖型の形状に戻る。その他の形態において、本デバイスは、弁のためのハウジングを含み、このようなハウジングは、弁の一方の側に入口を有し、弁のそれとは逆側に出口を有する。入口は、カテーテル例えばフォーリーカテーテルに取り付けられるようになっていてもよい。出口は、排尿バッグに取り付けられるようになっていてもよい。一実施態様において、本デバイスは、ハウジング中で弁を支持するためのカラーを含む。弁は、弁本体を含んでもよく、ここでカラーは弁本体とかみ合うように配置されて、弁が開放型の形状から閉鎖型の形状に、および/または、閉鎖型の形状から開放型の形状に変形する際の圧力を制御する。一実施態様において、弁は、前もって設定された時間にわたりかけられた前もって設定された圧力に応答して開くようになっている。弁は、例えば使用者の咳によって発生すると予想される短い時間でかけられたスパイク圧力に対しては閉鎖した状態が保たれるようになっていてもよい。本発明はまた、弁を含む排尿カテーテルシステムも提供し、ここで該弁は:-弁が閉じている通常閉鎖型の形状;および、弁を通る流れのために弁が開いている開放型の形状;を有し、ここで該弁は、カテーテルのフラッシングのために、閉鎖型の形状から開放型の形状に自動的に変形することが可能である。一実施態様において、弁は、一方向弁である。弁は、所定の降伏圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に変形することが可能である。弁は、生体適合性の粘弾性発泡材料で作製されていてもよい。一実施態様において、弁は、高分子製の弁本体を含み、この弁本体は、外部支持リム、少なくとも3つの弁葉状部、および、支持リムと弁葉状部との間にある本体領域を有する。本発明はまた、体内の管腔に設置するための、少なくとも4つの弁葉状部を含む管腔内用の弁も提供し、このような弁は、弁が閉じている通常閉鎖型の形状、および、弁が開いている開放型の形状を有する。少なくとも5つの弁葉状部が存在していてもよい。6つの弁葉状部が存在していてもよい。弁は、高分子材料で作製された弁本体を含んでもよい。弁は、外部支持領域を含んでもよい。弁はさらに、支持領域と弁葉状部との間にある本体領域を有していてもよい。一例において、本体領域は、一般的に、外部支持リムと弁葉状部の接合領域との間が凹形である。一例において、弁葉状部は、接合領域を有しており、弁本体は、接合領域で強化される。弁本体は、接合領域で厚くなっていてもよい。接合領域は、軸の長さ方向に少なくとも1mm伸びていてもよい。接合領域は、深さ方向に1mm~5mm伸びていてもよい。一実施態様において、弁本体の支持リムは強化される。弁支持リムは、厚くなっていてもよい。一実施態様において、弁は、3つの弁葉状部を含む。その他の実施態様において、弁は、6つの弁葉状部を含む。一実施態様において、上記高分子材料は、胃液に対して、少なくとも3ヶ月、少なくとも4ヶ月、少なくとも5ヶ月、少なくとも6ヶ月、少なくとも7ヶ月、少なくとも8ヶ月、少なくとも9ヶ月、少なくとも10ヶ月、少なくとも11ヶ月、または、少なくとも1年安定である。一例において、上記高分子材料は、平衡時に、約5質量未満、約10質量未満、約15質量未満、約20質量未満、約25質量未満、または、約30質量未満の水を吸収する。一例において、弁本体の高分子材料は、50~3000、または、200~1200の延性を有する。一例において、弁本体の高分子材料は、0.01~5MPa、または、約0.1~1.0MPa、または、約0.25~0.5MPaの引張強度を有する。一実施態様において、このような高分子材料は、約0.01~0.6MPa、または、約0.1~約0.5MPaのヤング率を有する。一実施態様において、弁本体の高分子材料は、0.1g/cm3~1.5g/cm3、または、0.3~1.2g/cm3、または、0.8~0.9g/cm3、または、0.5~0.6g/cm3の密度を有する。一実施態様において、弁本体の支持領域の基部端と、弁葉状部の遠位端との間の距離は、50mm未満、または、40mm未満、または、30mm未満、または、25mm未満、または、20mm未満、または、15mm未満である。一例において、弁本体の高分子材料は、弾性材料で作製される。その他のケースにおいて、弁本体の高分子材料は、粘弾性材料で作製される。一実施態様において、弁本体の高分子材料は、発泡体を含む。このような弁本体の高分子材料は、連続気泡発泡体を含んでいてもよい。一実施態様において、このような弁本体の高分子材料は、ポリウレタン発泡体を含む。一実施態様において、支持領域の基部端から弁葉状部の遠位端までの弁の長さは、50mm未満、40mm未満、30mm未満である。弁の長さは、弁の支持領域の外径とほぼ同じであってもよい。弁の長さは、約23mmであり得る。以下の説明を参照することにより本発明をより明確に理解できるものと思われるが、これらは単なる例として示される。図面まずは図1~20を参照すると、泌尿器弁1が説明されており、この弁は、かけられた泌尿器の圧力に応答して自動的に開口することができる。弁1は、外部支持領域を有する高分子製の弁本体を包含しており、ここでこの外部支持領域は、リム2、少なくとも3つの弁葉状部3、4、5、および、支持リム2と弁葉状部3、4、5との間にある本体領域6を有する。弁葉状部3、4、5は内側から伸長しており、それらの端はそれぞれ端面7、8、9までである。各葉状部3、4、5は脚a、bを有し、それぞれ互いに120°の夾角を形成する。弁が通常閉鎖型の形状のとき、隣接する脚の対の3aと4a、4bと5b、5aと3bが接合して弁葉状部間のギャップが閉じられる。弁の第一の立体配置は、通常閉鎖型の形状であり、ここで弁葉状部3、4、5が接合して弁が閉じられている。第二の立体配置は、流体を流すための開放型の形状であり、ここで、葉状部の脚の対の3aと4a、4bと5b、5aと3bが力F1に応答して開き空間的に離れることにより、弁葉状部3、4、5が開き、弁を通る流動が可能になる。また外部の力F2に応答して弁を開口させることも可能であり、このような外部の力F2としては、例えばカテーテルのような医療機器が通過する際にかかる力が挙げられる。図11~20に、弁1の様々な立体配置を示す。第一の立体配置または通常閉鎖型の形状において図9、15、弁葉状部3、4、5は接合している。本弁本体に、泌尿器の圧力である力F1がかけられる。まずこの力によって弁葉状部3、4、5が互いに押しあって、この圧力が設定値より大きいと、弁本体がひっくり返ると予想される。図16に逆転が始まったときの状態を示す。弁が力F1に応答して完全に開いたら、弁本体および葉状部3、4、5は、図10および17で図示されているように下方へ伸長する。それにより流れが弁を通過できるようになる。流れが止まったら、高分子材料の偏りbiasingにより反転し、図11および15で図示されているように弁葉状部が拡張した通常閉鎖型の形状に戻ることにより、弁本体は元の立体配置に戻ると予想される。弁葉状部3、4、5に力F2がかかると、葉状部の脚の対の3aと4a、4bと5bおよび5aと3bが開いて、医療機器などの対象物を通過させる図13、20。図19は、力F2に応答して部分的に開いた形状を示す。機器が引き抜かれると、力F2が除去され、葉状部3、4、5は、弁本体の高分子材料固有の偏りbiasingにより閉鎖型の形状に戻る図13。弁葉状部3、4、5は、接合領域が強化されている。このような場合、強化は、この領域で局部的に高分子材料を厚くすることによって達成される。同様に支持リム2も、局部的に高分子材料を厚くすることにより強化されている。弁葉状部の接合領域3、4、5の軸方向の長さは、典型的には1~5mmである。このような長さであれば、弁が通常閉鎖型の形状のときに、葉状部のかなり大きな接触領域の完全な接合が確実になる。接合領域における葉状部の厚さは、典型的には0.1mm~10mmである。弁の材料の特性例えば密度を変えることにより、弁を様々な降伏圧力に順応するように調整することができる。弁は、加圧下に配置されたときに制御可能に逆転することによってこれを達成する。本発明の弁1は、完全に開いた後、最初の稼動位置に戻る。これは、使用中の弁にダメージを与えることなく達成される。泌尿器に圧力がかけられることにより弁が開き、流体が流れると、葉状部が開く。弁の外面は、形状の変化に対して比較的大きい抵抗を有するため、本体をこの方向に開くのに要する力は比較的高い。弁の機能化に作用する重要な特徴は、互いに付き合わさった葉状部の脚である。葉状部3、4、5の形状と長さを変化させることにより、弁1を異なる圧力で一方向に開くように製造することができる。逆方向への開口は、葉状部の配置にはあまり依存しておらず、どちらかといえば本デバイスを製造する材料の弾性と密度に依存している。加えて、全体の直径と葉状部が開いたときの直径が、双方向に開口する力に影響する。弁は、あらゆる適切な生体適合性ポリマー材料で作製することができる。弁は、弁を上述したように機能させるような特性を有する生体適合性ポリマー材料で作製されていてもよい。この弁の製造に用いられる材料は、50~3000の延性を有する。またこのような材料は、0.01~5MPaの引張強度を有する。加えてこのような材料は、インビボにおける微生物の増殖を防ぐために抗菌作用を有していてもよい。加えてこのような材料は弾性を有していてもよいし、または、粘弾性を有していてもよく、さらに任意に連続気泡発泡体であってもよい。このような材料の密度は、0.1g/cm3~1.5g/cm3と予想される。弁は、あらゆる望ましい数の葉状部を有していてもよく、例えば図21~26で説明されている弁30は、6つの弁葉状部251を有する。これらの葉状部251は流れ方向に対して垂直に配向されており、弁の開口をさらに大きく拡張することができる。弁30は上述した弁と類似しており、基部の外部支持領域を有する高分子製の弁本体を包含し、ここでこの外部支持領域は、リム32、6つの弁葉状部33、および、支持リム32と弁葉状部33との間にある本体領域36を有する。弁葉状部33は、遠位の端面33まで伸長している。各葉状部は、それぞれ互いに60°の夾角を形成する脚を有する。弁が通常閉鎖型の形状のとき、隣接する脚の対が接合して弁葉状部33間のギャップが閉じられる。弁30の第一の立体配置は、通常閉鎖型の形状であり、ここで弁葉状部33が接合して弁が閉じられている。第二の立体配置は、流体を流すための開放型の形状であり、ここで、葉状部の脚の対が力F1に応答して開き空間的に離れることにより、弁葉状部33が開き、弁30を通る流動が可能になる。また外部の力F2に応答して弁を開口させることも可能であり、このような外部の力F2としては、例えばカテーテルのような医療機器が通過する際にかかる力が挙げられる。図21~26に、弁30の様々な立体配置を示す。第一の立体配置または通常閉鎖型の形状図21において、弁葉状部33は接合している。本弁本体に、泌尿器の圧力である力F1がかけられる。まずこの力によって弁葉状部33が互いに押しあって図22、この圧力が設定値より大きいと、図23で説明されているように弁本体がひっくり返ると予想される。弁が力F1に応答して完全に開いたら、弁本体および葉状部33は、図23で図示されているように下方へ伸長する。それにより流れが弁を通過できるようになる。流れが止まったら、図21で図示されているように、高分子材料の偏りbiasingにより反転し、弁葉状部が拡張した通常閉鎖型の形状に戻ることにより、弁本体は元の立体配置に戻ると予想される。図26は、力F2に応答して部分的に開いた形状を示す。機器が引き抜かれると、力F2が除去され、葉状部33は、弁本体の高分子材料が有する元々のバイアスbiasing下で閉鎖型の形状に戻る。弁葉状部33は、接合領域が強化されている。このような場合、強化は、この領域で局部的に高分子材料を厚くすることによって達成される。同様に支持リム32も、局部的に高分子材料を厚くすることにより強化されている。弁葉状部の接合領域33の軸方向の長さは、典型的には1~5mmである。このような長さであれば、弁が通常閉鎖型の形状のときに、葉状部のかなり大きな接触領域の完全な接合が確実になる。接合領域における葉状部の厚さは、典型的には0.1mm~10mmである。弁30を異なる方向に開くには、弁30は異なる力を必要とする。弁の材料の特性例えば密度を変えることにより、弁を様々な降伏圧力に順応するように調整することができる。弁30は、加圧下に配置されたときに制御可能に逆転することによってこれを達成する。本発明の弁30は、完全に開いた後、最初の稼動位置に戻る。これは、使用中の弁にダメージを与えることなく達成される。弁30の機能化に影響を与える重要な特徴の一つは、互いに付き合わさった葉状部の脚である。葉状部33の形状と長さを変化させることにより、弁30を異なる圧力で一方向に開くように製造することができる。逆方向への開口は、葉状部の配置にはあまり依存しておらず、どちらかといえば本デバイスを製造する材料の弾性と密度に依存している。加えて、全体の直径と葉状部が開いたときの直径が、双方向に開口する力に影響する。弁は、あらゆる適切な生体適合性ポリマー材料で作製することができる。弁は、弁を上述したように機能させるような特性を有する生体適合性ポリマー材料で作製されていてもよい。この弁の製造に用いられる材料は、50~3000の延性を有する。またこのような材料は、0.01~5MPaの引張強度を有する。加えてこのような材料は、インビボにおける微生物の増殖を防ぐために抗菌作用を有していてもよい。加えてこのような材料は弾性を有していてもよいし、または、粘弾性を有していてもよく、さらに任意に連続気泡発泡体であってもよい。このような材料の密度は、0.1g/cm3~1.5g/cm3と予想される。図27~58を参照すると、本発明に係る様々な泌尿器弁デバイスが示される。本デバイスは弁600を含み、この弁600は、上述したタイプのものでもよい。弁は、弁が閉じている通常閉鎖型の形状、および、弁を通る流れのために弁が開いている開放型の形状を有する。弁は、かけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に変形することが可能である。場合によっては、弁600は、かけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状と開放型の形状との間の動きに応じて反転する。泌尿器の圧力が所定の圧力に低下すると、弁600は、開放型の形状から閉鎖型の形状に戻る。本デバイスは、男性または女性の体の構造で使用するのに適したものであってもよい。場合によっては、弁は支持体に取り付けられる。支持体は、尿路中に取り付けられるようになっていてもよく、このような場合、弁をその場に固定するためのアンカーが存在していてもよい。弁は、体外に存在していてもよく、さらに、入口と出口を有するハウジングに取り付けられていてもよい。入口は、カテーテル例えばフォーリーカテーテルに取り付けられるようになっていてもよい。出口は、例えばバッグなどの排尿手段に取り付けられるようになっていてもよい。本発明は、例えば根治的前立腺切除術の結果として腹圧性尿失禁を有する患者を治療するのに使用することができる泌尿器弁デバイスを提供する。弁は、患者が膀胱の筋肉を介してかける圧力に基づいて開くと予想される。一実施態様において、本デバイスは、カテーテル例えばフォーリーカテーテルと連結するためのものである。このような形状のデバイスは、尿道と直接接触させることは意図されていない。本デバイスの節制メカニズムは、所定の液圧がかかるまで漏出しないシステムを維持する一方向弁である。破壊圧力に達したら、カテーテル内腔が開き自由に排液できるようになる。流体の流れが止まるまで内腔は開いた状態を保ち、その後、弁は元の状態に戻ると予想されるこれは、排尿が停止してから15秒ほどかかる可能性がある。弁は、弁に前もって設定された圧力がかけられたら開くように設計される。それよりも高い圧力でも、長期間持続するのでなければ弁は閉じた状態を保つことも可能である。例えば弁は、750mmH2Oの圧力を5秒かけることにより開くことができるが、900mmH2Oの圧力を短時間でかける間は閉じた状態を保つと予想される。このようにして弁は、咳/緊張により生じる圧力スパイクを無視する。図27および28は、外部泌尿器弁の組み立てハウジングを示しており、基部端でフォーリーカテーテルに連結するための継手602と、遠位端で排尿バッグに連結するための継手601とを有する。このようなハウジングは、基部セクション604と遠位セクション603とを含み、これらのセクションは、弁600を挿入するために分離が可能である。図29は、所定位置に弁がない弁ハウジングの破断図である。基部および遠位のキャップ603、604も観察することができる。弁600を固定するための領域609が説明される。伸長したカラー610があり、これは、弁基部の内腔に突き出ている。図30は、弁ハウジングおよび弁600の分解組立図であり、これは、遠位のキャップ602から突き出したカラー610がどのようにして弁600の内腔に入るかを説明する図である。図31~33は、静水圧の影響下での弁600の機能化を示す。図31を参照すれば、尿道の流圧が上昇し始めると、弁600がわずかに変形し始める。弁600が前もって設定された圧力で完全に反転することにより、通路を流体が通過できるようになると予想される。図32所定時間が経過した後、反転した弁600は、再び元の位置に向きを変えると予想される。図33これは、図34でグラフにより説明される。図35および36は、弁の反転と流体の流れを示す。図37~39は、弁600が急速な圧力スパイクに晒されたときの弁600の機能化を示す。図38咳またはくしゃみにより一瞬変形することがあるが、このような圧力が維持されない限り、元の配置に戻ると予想される。図39この状況において、弁600は、弁600を開くことができる高い圧力を前もって設定された長い時間にわたりかけることが必要になると思われる。これは、図40でグラフにより説明される。図41~43を参照すると、弁600の取り付けは、弁本体のリムに伸長する突出部651を有する分離したカラー要素650を用いて制御することができ、これにより、弁600が開放型の形状から閉鎖型の形状に、および/または、閉鎖型の形状から開放型の形状に変形する際の圧力を制御することができる。このような制御は、突出部651の長さXを調節することによって変化させることができる。例えば、長さ短い場合、弁を自由に移動させることが可能になり、それに対して長さが比較的長い場合、閉鎖型の形状と開放型の形状との間の弁の動きが制御されると予想される。この方式で、突出部651の長さを適切に調節することにより一つの弁を様々な用途に使用することが可能になる。図44~48は、例えばフォーリーカテーテル620などの尿道カテーテルに取り付けられた本泌尿器弁の使用の実施態様を示す。図49~52は、図44~48と類似した図であり、尿道カテーテルの基部のハウジングに弁デバイスが包含されている代替の配置を示す。本発明の泌尿器弁デバイスは、所定の実施態様において、高分子の粘弾性材料で作製される。このような材料を使用することで、従来のデバイスに伴う多くの問題の解決に取り組んでいる。従来技術において、泌尿器用デバイスは、金属や比較的硬い材料で作製されてきた。これらの従来技術のデバイスを軟部組織と接触させて設置すると、組織の再構築が起こることにより組織がただれたり、または、線維化して硬化したりする可能性がある。加えて、硬い材料を軟部組織と接触させて使用すると、刺激が起こることから患者に不快感を与える可能性がある。本発明の泌尿器用デバイスは、高分子の粘弾性材料を用いて機能するという特徴を有する。弁は高分子の粘弾性材料で形成され、このような弁は通常閉鎖型であるが、圧力をかけることにより反転させることができる。弁が反転するメカニズムは、加圧下で変形するという材料の性能に関連する。また加圧下での粘弾性材料の変形はさらに、圧力がかけられる持続時間の影響を受ける可能性もある。使用される材料は、以下で説明する通りである。またこのような材料は、我々のUS2011-0152395Aで説明したものでもよいその内容物は、本明細書において参照により本明細書に組み入れられる。本明細書において説明される様々な泌尿器弁は、例えば以下の材料のセクションの実施例5で説明されるような適切な高分子の粘弾性材料から製造することができる。この材料で製造された上記の図28/29で説明されているタイプの弁を、開口部の圧力および流量について試験した。以下の結果を得た。上記の表に示した結果から、0.95~1.07g/mlの密度で製造された様々な弁は、求められている条件の範囲内の開口部の圧力を有することただし弁が閉じている際の漏れがない場合が示される。また注目すべきことに、弁を通過する流量も適度な時間枠の範囲内で膀胱を空にできるような流量であった。本発明はさらに、カテーテルのような生体構造内に細菌が進入する可能性がある導管を提供するデバイスの改善にも関する。具体的に言えば、本発明は、泌尿器用排尿カテーテルに関する。しかしながら、以下で説明する技術はさらに、例えば上記の恥骨上カテーテル、経皮内視鏡的胃瘻造設術PEGチューブ、および細菌が生体構造内に入る可能性がある導管を提供するその他のデバイスなどの長期および短期の排液デバイスにも関連する可能性がある。留置カテーテルおよびデバイスの場合、体外から細菌が尿道に入って迅速に移動し尿路感染とバイオフィルム形成を引き起こすことがわかっている。泌尿器用デバイス内でプロテウスミラビリスProteusMiribellisが増殖すると、尿からの塩や無機質が沈殿し、最終的にデバイスの内腔にこびりつき閉塞が起こる。この作用を防ぐために抗菌性コーティングを使用する様々な試みがなされてきたが、長期的な解決法は見出されておらず、尿道カテーテルは、3~4週間のうちに閉塞するようになると予想される。尿道フォーリーカテーテルは、過去60年間変わっていない。100の留置フォーリーカテーテルが4週間以内に汚れがこびりついて閉塞するようになることが広く認められている。長期使用する人は、デバイスを頻繁に交換するための専門の看護人を必要とし、このようなことは費用がかかるため、これらのデバイスの寿命を延長することに企業規模の多大な労力が向けられてきた。従来技術において極めて多くの開示がなされおり、それらによれば、様々な抗菌性コーティングの使用、および、排尿カテーテルに使用するための挿入物が教示されている。米国特許第4603152号は、カテーテル、カニューレ等のための抗菌性コーティングを説明している。米国特許第7601361号は、耐久性のある抗菌性コーティングを説明している。米国特許第4932948号は、男性用尿道カテーテルのための抗菌性の挿入物を説明している。米国特許第5782808号は、抗菌性のチューブコネクターを説明している。既存の技術に関する問題の一つは、抗菌剤のほとんどは、細菌の増殖とその後の排尿デバイスの細菌のこびりつきの予防に関して最低限の効果しかないということである。加えて、利用されている抗菌剤の多くは、それら抗菌剤への耐性を細菌が発達させる可能性がある。バイオフィルム形成を防ぐための努力において、留置カテーテルを抗菌性コーティングでコーティングする研究がかなりなされてきた。これらのコーティングは、効果がないか、または抗菌作用を維持するには不十分な耐久性しかなかった。図53~55を参照すると、膀胱501から尿を排出させるための従来の排尿カテーテル500が説明されている。このカテーテルは、入口503および出口504を有するチューブ502を含み、ここを尿が通過して排出される。カテーテル500は、膀胱内でカテーテルをその場に保持するための球状のヘッド505を有する。従来のこのタイプのカテーテルは、一般的にはフォーリーカテーテルと称される。使用中、尿は、カテーテルの出口504から回収バッグに滴下される。このようなカテーテルは、それぞれ図54および55で説明されているように、入口503の周辺やカテーテル内腔で細菌の繁殖やこびりつきが起こり得るという相当な欠点がある。本発明において、排尿カテーテル550は、カテーテルを通る流れを制御するための弁551を有する。図56および57は、弁551が閉鎖した形状であるカテーテル550を示す。弁551は、カテーテルの入口503のレベルより上で膀胱を満たすことを可能にする。弁551が閉じている間、カテーテル内腔中に尿が蓄積されることにより、図57で説明されているように、細菌のバイオフィルム形成とこびりつきが始まる可能性がある。図58~60を参照すると、弁551が自発的に開いた場合、膀胱501中の尿のレベルがカテーテルの入口503のレベルより下に下がるまで、カテーテルを通過する加圧された尿の流れが形成される。このような加圧された流れが規則的に適用されることにより、図59および図60でそれぞれ説明されているように、カテーテルの入口およびカテーテル内腔における細菌のバイオフィルム蓄積を防ぐのに十分な力が生じる。本発明において、カテーテル、特に尿道カテーテルに一方向弁が包含される。このような弁は、漏れないように設計されているが、所定の降伏圧力で開き、膀胱が空になったら閉鎖型の形状に戻るように設計されている。この所定の降伏圧力は、患者の意識的な緊張または自然な動きによって生じる腹部の力と同等であってもよい。単に立ったり座ったりする力だけでも、かなりの腹部の圧力を生じることがわかっている。このようなケースにおいて、カテーテルと尿回収バッグとを結ぶライン上に弁が設置されるように設計される。このような弁によって膀胱を周期的に満たしたり空にしたりすることが容易になり、従って、規則的にカテーテル内腔をフラッシングすることも容易になる。膀胱を空にすることは、意識的に行われてもよいし、または、運動に応じて無意識に行われてもよい。本発明は、抗菌作用を達成するのに慣習的に用いらてきたアプローチとはまったく異なるアプローチを教示している。本発明において、抗菌作用を達成するために物理的および機械的な手段が用いられており、従って、細胞毒性となる可能性があるコーティングへの必要性を回避することができる。加えてこのアプローチは、抗菌性化合物を用いた場合にみられるような一時的な作用ではなく、耐久性があり長期間持続する作用を示す。増殖促進させた微生物試験図61により、本明細書で説明されているような生体適合性の発泡材料で作製された三尖弁をフォーリーカテーテルに取り入れることにより、こびりつきが起こるまでの時間が、開放型のフォーリーカテーテルと比較してほぼ4倍に延長されることが実証された。本発明の弁はまた、手動で開放型の形状と閉鎖型の形状とに変形させることができるボール弁を備えたカテーテルよりも極めて有意な優れた性能を示す。従来の弁は、フリップフローFlipFlowという商品名で検索および入手が可能である。本発明は、尿失禁をコントロールするための弁を提供する。一例において、膀胱が満たされたときまたは要求される体積になったとき、何の手動の操作を行わなくても、弁は特定の膀胱圧力で開く。続いて、取り付けられた排尿バッグに排出されて膀胱が空になり、弁が閉鎖型の形状に戻ると予想される。これは、取り扱いが簡単であるという利点がある。弁を使用して継続的な排尿ではなく断続的な排尿を提供することにより、カテーテルの閉塞を少なくする可能性があることが示されている。カテーテルを閉塞させる可能性が最も高い使用者は、他の合併症を有する人であり、彼等の多くが動きやすさまたは可動性に問題が生じる。本発明の弁は、従来のカテーテル弁を使用できない患者に、連続的な排尿ではなく断続的な排尿によって正常な膀胱の機能を維持することで多大な利益をもたらす。カテーテルが挿入された膀胱の実験モデルにおけるインビトロでの研究を行い、本発明の弁の閉塞が起こる時間を、フリップフローバード社BardIncの商標弁と連続排尿モデルと比較して調査した。この膀胱モデルは、Striker等により、SticklerDJMorrisNSandWintersCSimplephysicalmodeltostudyformationandphysiologyofbiofilmsonurethralcathetersMethodsinEnzymology310494で説明されている。本発明の弁は、連続排尿モデルに比べて閉塞までの時間が有意に長くなったことを実証した22.9時間に比べて110.4時間、p値0.001。正常に排出するフリップフロー弁と、自動シリンジポンプで補助したフリップフロー弁との間では有意な差はなかった40.0時間と45.1時間、p値0.425。閉塞までの平均時間は、本発明の弁では110.4時間であったが、自動化フリップフローでは45.1時間であった:この結果は極めて有意であったp値0.004。この膀胱モデルは、水ジャケットで37°Cで維持したガラス製チャンバー膀胱で構成される。各モデルをオートクレーブ処理で滅菌し、続いてラテックスベースのサイズ14chのロームドRomedカテーテルを、モデルの基部でシリコンチューブセクション尿道を通って膀胱室内に挿入した。10mlの脱イオン水でカテーテルのバルーンを膨張させることにより、カテーテルを膀胱出口の所定位置に固定した。続いて、必要に応じてカテーテルの末端を本発明の弁かフリップフロー弁のいずれかに取り付けるか、または、連続的な排尿のために開いたままにした。続いてフリップフロー弁と連続排尿モデルは一般的な方法で排尿バッグに連結され、一方で、本発明の弁と自動化フリップフロー弁は、覆いをしたプラスチックビーカーに排液するようにしたそれにより、シリンジポンプによりかけられた圧力による開放系を実現した。滅菌した尿を膀胱の室内にポンプ注入し、ここで残りの体積が、排尿チューブを経由して回収バッグ/ビーカーに流れる前にカテーテルのアイホールより下に集まるようにした。フリップフロー弁を、自動シリンジポンプと共に、および、自動シリンジポンプを用いないで、一般的なフォーリーカテーテルに取り付け、12時間にわたり4時間毎に断続的に開き、続いてどちらも連続的な排尿一晩に切り替え、これを閉塞が起こるまで続けた。フリップフロー弁は、一般的な使用において、昼間は断続的な排尿、夜間は連続的な排尿のために用いられると予想される。この体制を試験に用いて、できる限り一般的な使用状況を再現した。本発明に係る弁を有するカテーテルは、まず第一に、見苦しい排尿バッグを一日中ずっと装着する必要がなくなること、第二に、正常な膀胱で行われるように膀胱が定期的に満たされたり空になったりするため、ある程度の膀胱の緊張を保持できるようにすることといった多くの利点を患者に提供する。加えて、尿が本カテーテルを通って周期的な洗浄がなされるために、最終的にカテーテルの閉塞を引き起こす増殖中のバイオフィルムの一部が追い出され、従って、カテーテルの寿命を長くなる。ヴィセラVysera弁は、例えば動きやすさまたは可動性について問題がある使用者などの利用可能性がある使用者の数を増加させること、および、断続的な排尿を夜の間だけでなく日中にも起こすことにより、カテーテルの寿命を延長することができることといったさらなる利点を提供する。図62~65は、膀胱内にバルーン630またはその他の固定デバイスを用いて保持するための留置弁デバイス600における泌尿器弁を示す。弁600は、チューブ状の支持体635に取り付けることができる。弁600を外部から回収するためのぶら下がったつなぎ部材631が存在していてもよい。図66および67は、尿道中に設置された留置構造635における泌尿器弁600を示す。これは、接着剤を用いて、または、固定または縫合技術によって留置した状態を保つことができる。体の節制メカニズムは、尿道内にある。尿道が閉じるメカニズムは、外括約筋と膀胱頚部または内括約筋からなる。これらが収縮すると、長さ約40mmの尿道が閉じられる。閉鎖または閉塞した尿道では、緊張による腹部圧力の増加はどのようなものでも膀胱の外側と膀胱頚部に作用する。排尿が正常な患者において、これらの圧力は等しいが逆に作用するため、蓄尿期中は膀胱が満たされている間は漏れは起こらない。排尿期は、尿道を閉じる内部の力の弛緩、具体的に言えば外括約筋の弛緩と膀胱頚部の開口から始まる。これに続いて排尿筋が収縮し、それにより膀胱内に流体圧力が形成され、尿の流れが生じる。重要な点は、膀胱内の流体圧力は、膀胱頚部の開口または外括約筋に影響を与えないことである[PaulAbramsUrodynamics第3版Springer第13頁]。排尿中、尿道および膀胱頚部が完全に開いている場合、腹部圧力の適用は膀胱壁だけに作用し、尿道または膀胱頚部には作用しない。排尿中妨害がないときの腹部圧力の適用の作用だけが、膀胱内の流体圧力を高めて流速を増加させることが広く認められている[PaulAbramsUrodynamics第3版Springer84~85頁]。尿道が部分的に閉塞している場合、腹部圧力の適用は、膀胱頚部の閉鎖と膀胱外部からの加圧の両方に作用すると予想される。このような場合における正味の作用は、膀胱内の流体圧力に対抗して流れを防ぐことである。尿道内の欠陥に取り組む様々な技術が開発されており、一般的にこのような技術は、尿道内での漏れを改善することに集中してきた。その一例として、内括約筋メカニズムを増強するための膀胱頚部へのコラーゲン注射の使用がある。米国特許第6063119号および米国特許第5989288号は、人工器管を尿道上部と膀胱頚部の領域に配置することにより内括約筋メカニズムによる閉塞を強くすることを説明している。これらのデバイスは、正常な身体構造上の力により膀胱頚部の外側と尿道が圧迫されると尿道が閉鎖されるように作用して、漏れを防ぐことができる。それに対して、本発明において、泌尿器弁は膀胱に配置されており、尿道の圧力の影響を受けない。実際に、弁は、密封状態を維持するのに身体構造上の力をまったく必要とせず、膀胱中の尿の圧力に対抗する。腹部の静止圧が膀胱の外側に作用しているとき、弁は、尿の流体圧力に相応する対抗圧力をもたらす。蓄尿期中に咳が起こると、咳による速く短い高圧の律動と同調するように、弁によってもたらされる対抗圧力が増加する。患者が排尿することを選択した場合、長期にわたり比較的低い圧力をかけることにより弁からの対抗力をゆっくり減少させ、最終的にはなくなるようにして、流体の流れを生じさせることができる。本発明において、人工器管が膀胱の内部に設置される。このような人工器管は弁を有しており、弁は、所定位置に保持され膀胱頚部と外括約筋とを結ぶチューブ状の導管の末端に配置される。チューブ状の導管は、軟質のものでもよいし、または、弾性のものでもよく、あるいは軟質であり崩壊しにくい強化領域を有するものでもよい。尿は、導管部分の中心を流動することができる。またチューブ状の導管はさらに、外面に沿って配置された曲線状の一つの領域または複数の領域を有していてもよく、それにより尿道中で導管がずれないように保持することができる。このような曲線状の領域は、基部のずれを防ぐために、男性の身体構造において膜様部尿道に配置されるように設計された球状の形態であってもよい。あるいはこのような輪郭は、基部のずれを防ぐために、女性の尿道に順応するようにフレアの構造で提供されてもよい。弁はさらに、周辺がフレアになった領域も有しており、このような領域は、膀胱壁にフィットするように外形に沿った形状をしている。この領域は、尿が弁の外側に流れずに弁を通るように方向付けられるような密封手段を提供する。加えて、このフレアになった領域は、遠位のずれに対する抵抗を改善するために、ニチノールワイヤーまたは高分子ファイバーで強化されていてもよい。あるいはフレアになった領域はバルーンであってもよい。人工器管は、使用場所において、弁が閉じている際に尿が流れないようにする。膀胱中の尿が長期間にわたり所定の流体圧力を超えると典型的な範囲は、10秒で690~900mmH2O、弁が開く。長時間という必要条件のために、比較的短い時間で圧力に晒されても弁は開かず、それよりもかなり高い圧力でも弁は開かないと予想される。例えばくしゃみまたは咳により膀胱の外側に十分な圧力がかかり、膀胱内に1200~1600mmH2Oの流体圧力が生じる可能性があるが、これは0.5~1秒しか続かないため、または、何回も繰り返したとしても、弁は閉じたままになると予想される。導管が軟質の場合、導管が尿道を拡張させることは決してない。しかしながら、導管を弾性材料で作製することにより、内括約筋と外括約筋の両方で尿道を開いたまま維持できるようにすることが望ましい可能性がある。これが意味するところは、節制はもっぱら膀胱内の弁に依存すると予想されることである。導管が内括約筋と外括約筋領域において弾性を有しており、通常の身体構造上の力では尿道を閉鎖させられない場合、膀胱内の弁と類似した静水圧下で開く導管内に弁を置いてもよい。図68~70を参照すると、本発明に係るその他の弁デバイス800が示される。デバイス800は、中空軸801と、その中に弁葉状部を形成するスリット803を有するヘッド部分802とを含む。かけられた圧力に応答してスリット803が開くと、尿はヘッド部分802を通過して、軸801内に伸長する流路804に流動する。軸801はさらに、球状部分805も有しており、これは、本デバイスを膀胱頚部806内の所定位置に配置し保持するのに役立つ。図71~73は、弁812を有するヘッド部分811と軸部分813とを有する弁デバイス810の送達および展開を示す。この送達システムは、膀胱頚部に向かって伸びるカテーテル820を含む。弁デバイス810は、カテーテル820内に引き込まれた状態で保持されている図71。カテーテルの遠位端821から、デバイス810が展開される図72。展開中に、弁デバイス810が広がって展開された状態になり、続いてカテーテル820が引き抜かれてデバイスの基部端が展開される図73。図74および75は、膀胱頚部内に配置された弁デバイス810の機能化を示す。かけられた圧力に応答して、基部端における弁812が開く。図76および77は、図71~75に記載のデバイスに類似した弁デバイス830を示す。この場合、本デバイスの遠位端にタブ831があり、これは、本デバイスがその場にしっかり固定されるようにするものである。タブ831は、典型的には、膀胱への基部のずれを防ぐために尿道で固定するためのものである。図78~80を参照すると、本発明に係るその他の弁デバイス850が示されており、このケースにおいて、デバイス850は、膀胱頚部内にデバイスを固定するための固定タブ851を有する。このケースにおいて、弁部分852は、尿道中に配置される。図81~83を参照すると、本発明に係るその他の弁デバイス860が示される。デバイス860は、弁部分861、ヘッド部分862、および、軸部分863を含む。軸部分863は、膜様部尿道中で固定される軟質の圧縮性発泡体構造864を有する。図84を参照すると、本発明に係るその他の弁デバイス870が説明される。弁デバイス870は、変形可能な発泡体の球状部分872を有する軸ポート871を有する。この球状部分872は弁として作用し、通常閉鎖型の形状を有する。所定の圧力をかけることにより、弁を開かせる。図85~86を参照すると、本発明に係るその他の泌尿器用デバイス900が説明される。このケースにおいて、本デバイスは、男性用である。デバイス900は、チューブ状の軸902の一方の末端に弁901を含む。本デバイスは、フレアになった領域903を含む膀胱リテーナーを有し、これは、典型的には、弁の直径が9mmの場合、直径40mmを有する。また本デバイスは、尿道中のデバイスの位置を保持するために第二リテーナーも有し、このケースにおける第二リテーナーは球状領域904によって提供される。弁901は、このケースにおいて高分子粘弾性発泡材料で作製されており、図1~20を参照しながら説明されたタイプのものである。このケースにおいて、葉状部はデバイスの上部にあり、弁は、垂直の補強機構905によって提供される剛化手段を有しており、この垂直の補強機構905は、支点またはヒンジ領域を有することを特徴としており、このような領域の周りで、弁葉状部が、図85~88で説明されているように通常閉鎖型の形状から開放型の形状に変形することが可能である。弁は、弁葉状部の間に接合領域を有しており、弁は、弁葉状部が接合領域で閉じた通常閉鎖型の形状を有し、弁に流体を流す際には、葉状部が接合領域で分離した開放型の形状を有する。弁は、かけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状から開放型の形状に自動的に変形することが可能である。このケースにおいて、葉状部は、使用者患者によってかけられた泌尿器の圧力に応答して、閉鎖型の形状と開放型の形状との間で変形する際に反転する。弁は、前もって設定された時間にわたりかけられた前もって設定された圧力に応答して開くようになっている。例えば、弁は、少なくとも5秒間かけられた少なくとも750mmH2Oの圧力に応答して開くようになっていてもよい。しかしながら弁は、例えば使用者の咳によって発生すると予想される短い時間でかけられたスパイク圧力に対しては閉鎖型の形状を保つ。使用者が泌尿器の圧力をかけ続けなくても、流体が弁を通って流れるとき弁は開いた状態を保つ。弁を通過する流れは、弁を開いたままに保つのに十分である。弁を通る流れが実質的に止まったら、弁は閉鎖型の形状に戻る。このケースにおいて、弁は、閉鎖型の形状から開放型の形状への運きの際に反転し、開放型の形状から閉鎖型の形状への運きの際に再度反転する。このケースにおいて、本デバイスの弁およびその他の要素は、高分子粘弾性発泡材料で作製されている。例えば、製造とコストを最適化するために、本デバイスは一体成形されていてもよい。本発明の様々な泌尿器用デバイスは、適切な抗菌剤を含んでもよく、例えば抗菌性コーティングを含んでいてもよい。図89を参照すると、その他の泌尿器用デバイス910が説明されており、これは、図85~88に記載のデバイスと類似しており、類似の部分は、同じ参照番号が割り当てられる。このケースにおいて、保持フレア903は、例えばメッシュ911で強化されており、このようなメッシュ911は、例えばニチノールのような形状記憶材料で作製されていてもよい。図90~93を参照すると、本発明に係るその他の泌尿器用デバイス920が説明されており、このデバイス920は、図85~88に記載のデバイスに類似しており、類似の部分は、同じ参照番号が割り当てられる。このケースにおいて、本デバイスは女性用であり、保持手段は、基部のずれを防ぐための外尿道タブ921を含む。試験結果本発明の泌尿器用デバイスを用いて様々な試験を行った。以下に示す内容は、具体的には図90で示され上述されたような女性用泌尿器用デバイスに関する。本デバイスを、以下の実施例5で説明されているように高分子発泡材料で製造した。弁は9mmの弁とした。図94を参照すると、本発明の泌尿器用デバイスを通過する流れの特性が説明される。圧力が極めて低い場合でも、弁を通過する流れが維持されることが観察することができる。この特徴により、連続的な泌尿器の圧力または腹部圧力を維持しなくても膀胱を空にできるようになる。図95を参照すると、擬似的な膀胱の圧力勾配における本発明の泌尿器用デバイスの圧力のプロファイルが示される。弁に所定の圧力がかかっている間は、弁は開かないことが観察できる。さらに、弁が開いて弁の初期の減圧が起こった後でも圧力は低下し続けた。これは同様に、弁を開いたままにするために高い圧力を連続的にかける必要はないという点で、図94と同様の要点も説明している。図96を参照すると、本発明の泌尿器用デバイスを用いた差圧制御が示される。この図説において、第一のピークは、高い圧力がかかったことによる弁の正常な開口を示す。このケースにおいて、弁を始動させるのに必要な圧力の大きさは、長時間にわたる圧力の適用もしくは勾配、または、バルサルバ操作を示す。ピークの第二群は、咳を模擬した弁への高圧スパイクの適用を示す。咳の場合、弁は開かない。以下の章で、本発明のデバイスおよび弁の製造に適したバイオマテリアル群の一つを説明する。これらの材料は、我々の米国特許出願第2011-0152395A号で説明されているものと同様であり、その全内容は、本明細書において参照により本明細書に組み入れられる。ポリウレタン発泡体における軟質部分としてポリエーテルを使用すると、水素結合の動的強化効果により、軟質の弾性および粘弾性材料が得られることが知られている。逆に、非水素結合の疎水性軟質部分を使用すると、より硬く、より低弾性の材料が得られる。ウレタン/尿素結合を介する図97に示される当該疎水性および親水性軟質部分のブレンドは、特定の用途に適する機械特性を達成することが当該技術分野で既知である。ポリウレタン材料内のウレタン結合において、酸に触媒された加水分解劣化が生じる。したがって、これらのウレタン/尿素結合は、ポリウレタン材料の弱いリンクである。ポリウレタン材料の固有の親水性は、吸水量の調節を介して加水分解の速度に影響を与えることがわかる。したがって、当該材料は、胃環境強酸性水性環境での使用に適さない。したがって、いくつかの実施形態において、本発明は、胃環境において生体模倣的および加水分解安定的なマルチブロックコポリマーを提供する。当該マルチブロックコポリマーは、式Iを有する。[式中、はそれぞれ、ウレタン結合または尿素結合に対する結合点を表し;XおよびYはそれぞれ、独立して、ポリエーテル、ポリエステル、ポリカーボネートまたはフルオロポリマーの1種または複数種から形成されたポリマー鎖またはコポリマー鎖であり;R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、R、OR、-CO2R、フッ化炭化水素、ポリエーテル、ポリエステルまたはフルオロポリマーの1種または複数種から独立して選択され;Rはそれぞれ、独立して、水素、場合によって置換されたC1-20脂肪族基、またはフェニル、8~10員二環式アリール、窒素、酸素または硫黄から独立して選択される1~2個のヘテロ原子を有する4~8員単環式飽和または部分不飽和複素環式環、あるいは窒素、酸素または硫黄から独立して選択される1~4個のヘテロ原子を有する5~6員単環式または8~10員二環式ヘテロアリール基から選択される場合によって置換された基であり;m、nおよびpはそれぞれ、独立して、2から100であり;L1およびL2はそれぞれ、独立して、炭化水素鎖の1~4個のメチレン単位が、-O-、-S-、-NR-、-CO-、-CONR-、-NRCO-、-SO2-、-SO2NR-、-NRSO2、-OCO-、-COOあるいは二価のシクロアルキレン、アリーレン、ヘテロシクレンまたはヘテロアリーレンによって独立して置換されていてもよい二価のC1-20炭化水素鎖であり、但し、L1もL2も尿素またはウレタン部分を含まない]。2.定義本発明の化合物は、以上に概ね記載されているものを含み、本明細書に開示されているクラス、サブクラスおよび種によってさらに例示される。本明細書に使用されているように、他に指定する場合を除いて、以下の定義が適用されることになる。本発明の目的のために、化学元素は、元素周期律表、CASバージョン、化学物理ハンドブック、第75版に従って特定される。また、有機化学の一般原理は、それらの開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれている有機化学、ThomasSorrellUniversityScienceBooks,Sausalito:1999、およびマーチ有機化学March’sAdvancedOrganicChemistry、第5版、編集:Smith,M.B.andMarch,J.,JohnWileySons,NewYork:2001に記載されている。本明細書に記載されているように、本発明の化合物は、以上に概ね例示されている、または本発明の特定のクラス、サブクラスおよび種によって例示されている1つまたは複数の置換基で場合によって置換されていてよい。場合によって置換されたという表現は、置換または非置換のという表現と区別なく使用されることが理解される。概して、置換されたという用語は、その前に場合によってという用語があるか否かにかかわらず、所定の構造の水素基が指定の置換基の基で置き換えられていることを指す。他に指定される場合を除いて、場合によって置換された基は、基の各置換可能位置に置換基を有することができ、所定の構造における1つを超える位置が、特定の基から選択される1つを超える置換基で置換され得るときは、置換基は、あらゆる位置において同一であっても異なっていてもよい。本発明により考えられる置換基の組合せは、好ましくは、安定化合物または化学的に実現可能な化合物の形成をもたらすものである。安定なという用語は、本明細書に使用されているように、それらの製造、検出、好ましくはそれらの回収、精製、および本明細書に開示されている1つまたは複数の目的のための使用を可能にする条件に曝露されても実質的に変化しない化合物を指す。いくつかの実施形態において、安定化合物または化学的に実現可能な化合物は、少なくとも1週間にわたって水分または他の化学反応条件の不在下で40°C以下の温度に維持されても実質的に変化しない化合物を指す。脂肪族または脂肪族基という用語は、本明細書に使用されているように、直鎖すなわち非分枝状、分枝状または環式縮合、架橋およびスピロ縮合多環式を含むであってよく、完全飽和であるか、または1つまたは複数の不飽和単位を含むことができるが、芳香族でない炭化水素部分を表す。他に指定する場合を除いて、脂肪族基は、1~20個の炭素原子を含む。いくつかの実施形態において、脂肪族基は、1~10個の炭素原子を含む。他の実施形態において、脂肪族基は、1~8個の炭素原子を含む。さらに他の実施形態において、脂肪族基は、1~6個の炭素原子を含み、さらに他の実施形態において、脂肪族基は1~4個の炭素原子を含む。好適な脂肪族基としては、直鎖状または分枝状のアルキル基、アルケニル基およびアルキニル基、ならびにシクロアルキルアルキル、シクロアルケニルアルキルまたはシクロアルキルアルケニルなどのそれらの混成体が挙げられるが、それらに限定されない。低級アルキルという用語は、C1-4の直鎖状または分枝状アルキル基を指す。例示的な低級アルキル基は、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ブチル、イソブチルおよびtert-ブチルである。低級ハロアルキルという用語は、1個または複数個のハロゲン原子で置換されたC1-4の直鎖状または分枝状アルキル基を指す。ヘテロ原子という用語は、酸素、硫黄、窒素、リンまたはケイ素の1種または複数種を指す窒素、硫黄、リンまたはケイ素の任意の酸化形態;任意の塩基性窒素の四級化形態;または複素環式環の置換可能窒素、例えばN3,4-ジヒドロ-2H-ピロリルなどの、NHピロリジニルなどの、またはNRN置換ピロリジニルなどのを含む。不飽和という用語は、本明細書に使用されているように、部分が1つまたは複数の不飽和単位を有することを意味する。本明細書に使用されているように、二価のC1-8[またはC1-6]飽和または不飽和直鎖状または分枝状炭化水素鎖という用語は、本明細書に定義されているように直鎖状または分枝状である二価のアルキレン鎖、アルケニレン鎖およびアルキニレン鎖を指す。アルキレンという用語は、二価アルキル基を指す。アルキレン鎖は、ポリメチレン基、すなわち-CH2n-[nは、正の整数、好ましくは1から6、1から4、1から3、1から2、または2から3である。]である。置換アルキレン鎖は、1つまたは複数のメチレン水素原子が置換基で置換されたポリメチレン基である。好適な置換基としては、置換脂肪族基について以下に記載されているものが挙げられる。アルケニレンは、二価アルケニル基を指す。置換アルケニレン鎖は、1個または複数個の水素原子が置換基で置換された少なくとも1つの二重結合を含むポリメチレン基である。好適な置換基としては、置換脂肪族基について以下に記載されているものが挙げられる。ハロゲンという用語は、F、Cl、BrまたはIを指す。単独で、またはアラルキル、アラルコキシもしくはアリールオキシアルキルなどのより大きい部分の一部として使用されるアリールという用語は、系における少なくとも1つの環が芳香族であり、系における各環が3から7個の環員を含む、計5から14個の環員を有する単環式または二環式環系を指す。アリールという用語をアリール環という用語と区別なく使用することができる。本明細書に記載されているように、本発明の化合物は、場合によって置換された部分を含むことができる。概して、置換されたという用語は、その前に場合によってという用語があるか否かにかかわらず、指定部分の1つまたは複数の水素が好適な置換基で置換されていることを意味する。他に指定される場合を除いて、場合によって置換された基は、基の各置換可能位置に置換基を有することができ、所定の構造における1つを超える位置が、特定の基から選択される1つを超える置換基で置換され得るときは、置換基は、あらゆる位置において同一であっても異なっていてもよい。本発明により考えられる置換基の組合せは、好ましくは、安定化合物または化学的に実現可能な化合物の形成をもたらすものである。安定なという用語は、本明細書に使用されているように、それらの製造、検出、一部の実施形態ではそれらの回収、精製、および本明細書に開示されている1つまたは複数の目的のための使用を可能にする条件に曝露されても実質的に変化しない化合物を指す。場合によって置換された基の置換可能炭素原子上の好適な一価置換基は、独立して、ハロゲン;-CH20-4Ro;-CH20-4ORo;-O-CH20-4COORo;-CH20-4CHORo2;-CH20-4SRo;Roで置換されていてよい-CH20-4Ph;Roで置換されていてよい-CH20-4OCH20-1Ph;Roで置換されていてよい-CH=CHPh;-NO2;-CN;-N3;-CH20-4NRo2;-CH20-4NRoCORo;-NRoCSRo;-CH20-4NRoCONRo2;-NRoCSNRo2;-CH20-4NRoCOORo;-NRoNRoCORo;-NRoNRoCONRo2;-NRoNRoCOORo;-CH20-4CORo;-CSRo;-CH20-4COORo;-CH20-4COSRo;-CH20-4COOSiRo3;-CH20-4OCORo;-OCOCH20-4SR-、SCSSRo;-CH20-4SCORo;-CH20-4CONRo2;-CSNRo2;-CSSRo;-SCSSRo;-CH20-4OCONRo2;-CONORoRo;-COCORo;-COCH2CORo;-CNORoRo;-CH20-4SSRo;-CH20-4SO2Ro;-CH20-4SO2ORo;-CH20-4OSO2Ro;-SO2NRo2;-CH20-4SORo;-NRoSO2NRo2;-NRoSO2Ro;-NORoRo;-CNHNRo2;-PO2Ro;-PORo2;-OPORo2;-OPOORo2;SiRo3;-C1-4直鎖状または分枝状アルキレンO-NRo2;または-C1-4直鎖状または分枝状アルキレンCOO-NRo2であり、Roはそれぞれ、以下に定義されるように置換されていてよく、独立して、水素、C1-6脂肪族、-CH2Ph、-OCH20-1Ph、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環であり、あるいは上記定義にかかわらず、2つの独立したRo基は、それらの介在原子と一緒になって、以下に定義されるように置換されていてよい、窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する3~12員の飽和、部分不飽和もしくはアリール単環式もしくは二環式環を形成する。Ro2つの独立したRo基をそれらの介在原子と一緒にすることによって形成された環上の好適な一価置換基は、独立して、ハロゲン、-CH20-2R●、-ハロR●、-CH20-2OH、-CH20-2OR●、-CH20-2CHOR●2;-OハロR●、-CN、-N3、-CH20-2COR●、-CH20-2COOH、-CH20-2COOR●、-CH20-2SR●、-CH20-2SH、-CH20-2NH2、-CH20-2NHR●、-CH20-2NR●2、-NO2、-SiR●3、-OSiR●3、-COSR●、-C1-4直鎖状または分枝状アルキレンCOOR●、または-SSR●であり、R●はそれぞれ、非置換であるか、またはハロが先行する場合は、1つまたは複数のハロゲンのみで置換されており、C1-4脂肪族、-CH2Ph、-OCH20-1Ph、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環から独立して選択される。Roの飽和炭素原子上の好適な二価置換基は、=Oおよび=Sを含む。場合によって置換された基の飽和炭素原子上の好適な二価置換基は、=O、=S、=NNR2、=NNHCOR、=NNHCOOR、=NNHSO2R、=NR、=NOR、-OCR22-3O-または-SCR22-3S-を含み、それぞれの独立したR基は、水素、以下に定義されているように置換されていてよいC1-6脂肪族、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環を含む。場合によって置換された基の近隣の置換可能炭素に結合する好適な二価置換基は、-OCR22-3O-を含み、それぞれの独立したR基は、水素、以下に定義されているように置換されていてよいC1-6脂肪族、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する非置換の5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環から選択される。Rの脂肪族基上の好適な置換基は、ハロゲン、-R●、-ハロR●、-OH、-OR●、-OハロR●、-CN、-COOH、-COOR●、-NH2、-NHR●、-NR●2または-NO2を含み、R●はそれぞれ、非置換であるか、またはハロが先行する場合は、1つまたは複数のハロゲンのみで置換されており、独立して、C1-4脂肪族、-CH2Ph、-OCH20-1Ph、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環である。場合によって置換された基の置換可能窒素上の好適な置換基は、-R、-NR2、-COR、-COOR、-COCOR、-COCH2COR、-SO2R、-SO2NR2、-CSNR2、-CNHNR2または-NRSO2Rを含み、Rはそれぞれ、独立して、水素、以下に定義されているように置換されていてよいC1-6脂肪族、非置換-OPh、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する非置換の5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環であるか、あるいは上記定義にかかわらず、2つの独立したRo基は、それらの介在原子と一緒になって、窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する非置換の3~12員の飽和、部分不飽和もしくはアリール単環式もしくは二環式環を形成する。Rの脂肪族基上の好適な置換基は、独立して、ハロゲン、-R●、-ハロR●、-OH、-OR●、-OハロR●、-CN、-COOH、-COOR●、-NH2、-NHR●、-NR●2または-NO2であり、R●はそれぞれ、非置換であるか、またはハロが先行する場合は、1つまたは複数のハロゲンのみで置換されており、独立して、C1-4脂肪族、-CH2Ph、-OCH20-1Ph、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される0~4個のヘテロ原子を有する5~6員の飽和、部分不飽和もしくはアリール環である。3.例示的実施形態の説明A.マルチブロックコポリマー以上に概ね定義されているように、本発明の一実施形態は、式I:のトリブロックコポリマーであって、該コポリマーは、ウレタン結合および/または尿素結合の間ですなわち、で示される結合で化学的に組み込まれ結合しており、X、Y、m、n、p、L1、L2、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りであるトリブロックコポリマーを提供する。以上に概ね定義されているように、式IのX基およびY基はそれぞれ、独立して、ポリエーテル、ポリエステル、ポリカーボネートおよびフルオロポリマーの1種または複数種から形成されたポリマー鎖またはコポリマー鎖である。Xおよび/またはYによって表されるポリマー鎖またはコポリマー鎖の例としては、ポリエチレンオキシド、ポリジフルオロメチルエチレンオキシド、ポリトリフルオロメチルエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリジフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリトリフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリブチレンオキシド、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリテトラヒドロフラン、ポリオキシメチレン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトンおよびそれらのコポリマー、ポリジメチルシロキサン、ポリジエチルシロキサンおよび高級アルキルシロキサン、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリジフェニルシロキサン、ポリメチルジ-フルオロエチルシロキサン、ポリメチルトリフルオロエチルシロキサン、ポリフェニルジフルオロエチルシロキサン、ポリフェニルトリフルオロエチルシロキサンおよびそれらのコポリマー、ポリエチレンテレフタレートPET、ポリエチレンテレフタレートアイオノマーPETI、ポリエチレンナフタレートPEN、ポリメチレンナフタレートPTN、ポリブチレンテラファレートPBT、ポリブチレンナフタレートPBN、ポリカーボネートが挙げられる。一部の実施形態において、本発明は、ポリウレタン/尿素発泡体の予備形成軟質部を提供する。いくつかの実施形態において、Xはポリエーテルであり、Yはポリエーテルである。より具体的には、1つの実例において、XおよびYは、ともにポリプロピレンオキシドである。一部の実施形態において、mおよびpは、それぞれ独立して2から50であり、nは2から20である。いくつかの実施形態において、mおよびpは、それぞれ独立して2から30であり、nは2から20である。以上に概ね定義されているように、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、R、OR、-CO2R、フッ化炭化水素、ポリエーテル、ポリエステルまたはフルオロポリマーの1種または複数種から独立して選択される。いくつかの実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は-CO2Rである。いくつかの実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は-CO2Rであり、Rはそれぞれ、独立して、場合によって置換されたC1-6脂肪族基である。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は-CO2Rであり、Rはそれぞれ、独立して、非置換C1-6アルキル基である。例示的な当該基は、メタン酸またはエタン酸、ならびにメタクリル酸および他のアクリル酸を含む。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、独立してRである。いくつかの実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、場合によって置換されたC1-6脂肪族基である。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、場合によって置換されたC1-6アルキルである。他の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、フェニル、8~10員の二環式アリール、窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1~2個のヘテロ原子を有する4~8員の単環式飽和もしくは部分不飽和複素環式環、あるいは窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1~4個のヘテロ原子を有する5~6員の単環式または8~10員の二環式ヘテロアリール基から選択される場合によって置換された基である。例示的な当該R1、R2、R3、R4、R5およびR6基としては、メチル、エチル、プロピル、イソプロピル、シクロプロピル、ブチル、イソブチル、シクロブチル、フェニル、ピリジル、モルホリニル、ピロリジニル、イミダゾリルおよびシクロヘキシルが挙げられる。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、独立して-ORである。いくつかの実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、独立して-ORであり、Rは、場合によって置換されたC1-6脂肪族基である。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、-ORであり、RはC1-6アルキルである。他の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、-ORであり、Rは、フェニル、8~10員の二環式アリール、窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1~2個のヘテロ原子を有する4~8員の単環式飽和もしくは部分不飽和複素環式環、あるいは窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1~4個のヘテロ原子を有する5~6員の単環式または8~10員の二環式ヘテロアリール基から選択される場合によって置換された基である。例示的な当該R1、R2、R3、R4、R5およびR6基としては、-Oメチル、-Oエチル、-Oプロピル、-Oイソプロピル、-Oシクロプロピル、-Oブチル、-Oイソブチル、-Oシクロブチル、-Oフェニル、-Oピリジル、-Oモルホリニル、-Oピロリジニル、-Oイミダゾリルおよび-Oシクロヘキシルが挙げられる。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、独立してRであり、Rはそれぞれ、1つまたは複数のハロゲンで置換されたC1-6脂肪族基である。いくつかの実施形態において、Rはそれぞれ、1つ、2つまたは3つのハロゲンで置換されたC1-6脂肪族置換基である。他の実施形態において、Rはそれぞれ、ペルフルオロC1-6脂肪族基である。R1、R2、R3、R4、R5およびR6によって表されるフッ化炭化水素の例としては、モノ、ジ、トリまたは過フッ化メチル、エチル、プロピル、ブチルまたはフェニルが挙げられる。いくつかの実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、トリフルオロメチル、トリフルオロエチルまたはトリフルオロプロピルである。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、独立してポリエーテルである。R1、R2、R3、R4、R5およびR6によって表されるポリエーテルの例としては、ポリエチレンオキシド、ポリジフルオロメチルエチレンオキシド、ポリトリフルオロメチルエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリジフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリトリフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリブチレンオキシド、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリテトラヒドロフラン、ポリオキシメチレン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトンおよびそれらのコポリマーが挙げられる。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、独立してポリエステルである。R1、R2、R3、R4、R5およびR6によって表されるポリエステルの例としては、ポリエチレンテレフタレートPET、ポリエチレンテレフタレートアイオノマーPETI、ポリエチレンナフタレートPEN、ポリメチレンナフタレートPTN、ポリブチレンテラファレートPBT、ポリブチレンナフタレートPBN、ポリカーボネートが挙げられる。一部の実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6の1種または複数種は、独立してフルオロポリマーである。R1、R2、R3、R4、R5およびR6によって表されるフルオロポリマーの例としては、ポリテトラフルオロエチレン、ポリメチルジフルオリエチルシロキサン、ポリメチルトリフルオロエチルシロキサン、ポリフェニルジフルオロエチルシロキサンが挙げられる。いくつかの実施形態において、R1、R2、R3、R4、R5およびR6は、独立して、水素、ヒドロキシル、メタン酸またはエタン酸などのカルボン酸、ならびにメタクリル酸および他のアクリル酸である。メチル、エチル、プロピル、ブチル、フェニルおよびそれらのエーテルなどのアルキルまたはアリール炭化水素。モノ、ジ、トリまたは過フッ化メチル、エチル、プロピル、ブチル、フェニルなどのフッ化炭化水素。ポリエチレンオキシド、ポリジフルオロメチルエチルオキシド、ポリトリフルオロメチルエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリジフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリトリフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリブチレンオキシド、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリテトラヒドロフラン、ポリオキシメチレン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトンおよびそれらのコポリマーなどのポリエーテル。ポリエチレンテレフタレートPET、ポリエチレンテレフタレートアイオノマーPETI、ポリエチレンナフタレートPEN、ポリメチレンナフタレートPTN、ポリブチレンテラファレートPBT、ポリブチレンナフタレートPBN、ポリカーボネートなどのポリエステル、ならびにポリテトラフルオロエチレン、ポリメチルジフルオロエチルシロキサン、ポリメチルトリフルオロエチルシロキサン、ポリフェニルジフルオロエチルシロキサンなどのフルオロポリマー。いくつかの実施形態において、mおよびpは、2から50であり、nは2から20である。いくつかの実施形態において、mおよびoは、2から30であり、nは、2から20である。以上に概ね定義されているように、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-20炭化水素鎖であり、炭化水素鎖の1~4個のメチレン単位は、-O-、-S-、-NR-、-CO-、-CONR、-NRCO-、-SO2-、-SO2NR-、-NRSO2-、-OCO-、-COO-、または二価シクロアルキレン、アリーレン、ヘテロシクレンもしくはヘテロアリーレンによって場合によって、かつ独立して置換されており、L1もL2も尿素またはウレタン部分を含まない。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して二価のC1-20アルキレン鎖である。一部の実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-10アルキレン鎖である。一部の実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-6アルキレン鎖である。一部の実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-4アルキレン鎖である。例示的な当該L1およびL2基としては、メチレン、エチレン、プロピレン、ブチレンまたはより高次の二価アルカンが挙げられる。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-20アルキレン鎖であり、鎖の1つのメチレン単位が-O-によって置換されている。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-10アルキレン鎖であり、鎖の1つのメチレン単位が-O-によって置換されている。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-6アルキレン鎖であり、鎖の1つのメチレン単位が-O-によって置換されている。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-4アルキレン鎖であり、鎖の1つのメチレン単位が-O-によって置換されている。例示的な当該L1およびL2基としては、-OCH2-、-OCH2CH2-、-OCH2CH2CH2-、-OCH2CH2CH2CH2-またはより高次の二価アルキレンエーテルが挙げられる。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-20アルキレン鎖であり、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が-O-によって置換されており、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が二価アリーレンによって置換されている。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-10アルキレン鎖であり、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が-O-によって置換されており、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が二価アリーレンによって置換されている。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-6アルキレン鎖であり、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が-O-によって置換されており、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が二価アリーレンによって置換されている。いくつかの実施形態において、L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-4アルキレン鎖であり、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が-O-によって置換されており、鎖の少なくとも1つのメチレン単位が二価アリーレンによって置換されている。例示的な当該L1およびL2基としては、-OCH2-フェニレン、-OCH2CH2-フェニレン、-OCH2CH2-フェニレン-CH2-および-OCH2CH2CH2CH2-フェニレン等が挙げられる。当業者は、ポリウレタンがジイソシアネートとヒドロキシル基の反応から得られることを理解するであろう。同様に、ポリ尿素は、ジイソシアネとアミンの反応から得られることを理解するであろう。これらの反応をそれぞれ以下に示す。したがって、提供された式Iの化合物を、ウレタンおよび/または尿素結合を形成するのに好適な末端基で官能化できることは容易に明らかとなる。一部の実施形態において、本発明は、式IIの化合物を提供する:[式中、RxおよびRyはそれぞれ、独立して、-OH、-NH2、保護ヒドロキシルまたは保護アミンであり;XおよびYはそれぞれ、独立して、ポリエーテル、ポリエステル、ポリカーボネートおよびフルオロポリマーの1種または複数種から形成されたポリマー鎖またはコポリマー鎖であり;R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、R、OR、-CO2R、フッ化炭化水素、ポリエーテル、ポリエステルまたはフルオロポリマーの1種または複数種から独立して選択され;Rはそれぞれ、独立して、水素、場合によって置換されたC1-20脂肪族基、あるいはフェニル、8~10員の二環式アリール、窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1~2個のヘテロ原子を有する4~8員の単環式飽和もしくは部分不飽和複素環式環、または窒素、酸素もしくは硫黄から独立して選択される1から4個のヘテロ原子を有する5~6員の単環式または8~10員の二環式ヘテロアリール基から選択される、場合によって置換された基であり;m、nおよびpはそれぞれ、独立して、2から100であり;L1およびL2はそれぞれ、独立して、二価のC1-20炭化水素鎖であり、炭化水素鎖の1~4個のメチレン単位は、-O-、-S-、-NR-、-CO-、-CONR、-NRCO-、-SO2-、-SO2NR-、-NRSO2-、-OCO-、-COO-、または二価シクロアルキレン、アリーレン、ヘテロシクレンもしくはヘテロアリーレンによって場合によって、かつ独立して置換されており、但し、L1もL2も尿素またはウレタン部分を含まない]。いくつかの実施形態において、X、Y、m、n、p、L1、L2、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りである。以上に概ね定義されているように、RxおよびRyはそれぞれ、独立して、-OH、-NH2、保護ヒドロキシルまたは保護アミンである。いくつかの実施形態において、RxおよびRyの両方が-OHである。他の実施形態において、RxおよびRyの両方が-NH2である。いくつかの実施形態において、RxおよびRyの一方が-OHであり、他方が-NH2である。いくつかの実施形態において、RxおよびRyはそれぞれ、独立して、保護ヒドロキシルまたは保護アミンである。当該保護ヒドロキシル基および保護アミン基は、当業者に周知であり、その全体が参照により本明細書に組み込まれているProtectingGroupsinOrganicSynthesis,T.W.GreenandP.G.M.Wuts、第3版、JohnWileySons、1999に詳述されているものを含む。例示的な保護アミンとしては、カルバミン酸メチル、カルバミン酸エチル、カルバミン酸9-フルオレニルメチルFmoc、カルバミン酸9-2-スルホフルオレニルメチル、カルバミン酸9-2,7-ジブロモフルオロエニルメチル、カルバミン酸2,7-ジ-tブチル-[9-10,10-ジオキソ-10,10,10,10-テトラヒドロチオキサンチル]メチルDBD-Tmoc、カルバミン酸4-メトキシフェナシルPhenoc、カルバミン酸2,2,2-トリクロロエチルTroc、カルバミン酸2-トリメチルシリルエチルTeoc、カルバミン酸2-フェニルエチルhZ、カルバミン酸1-1-アダマンチル-1-メチルエチルAdpoc、カルバミン酸1,1-ジメチル-2-ハロエチル、カルバミン酸1,1-ジメチル-2,2-ジブロモエチルDB-t-BOC、カルバミン酸1,1-ジメチル-2,2,2-トリクロロエチルTCBOC、カルバミン酸1-メチル-1-4-ビフェニルエチルBpoc、カルバミン酸1-3,5-ジ-t-ブチルフェニル-1-メチルエチルt-Bumeoc、カルバミン酸2-2’-および4’-ピリジルエチルPyoc、カルバミン酸2-N,N-ジシクロヘキシルカルボキサミドエチル、カルバミン酸t-ブチルBOC、カルバミン酸1-アダマンチルAdoc、カルバミン酸ビニルVoc、カルバミン酸アリルAlloc、カルバミン酸1-イソプロピルアリルIpaoc、カルバミン酸シナミルCoc、カルバミン酸4-ニトロシナミルNoc、カルバミン酸8-キノリル、カルバミン酸N-ヒドロキシピペリジニル、カルバミン酸アルキルジチオ、カルバミン酸ベンジルCbz、カルバミン酸p-メトキシベンジルMoz、カルバミン酸p-ニトベンジル、カルバミン酸p-ブロモベンジル、カルバミン酸p-クロロベンジル、カルバミン酸2,4-ジクロロベンジル、カルバミン酸4-メチルスルフィニルベンジルMsz、カルバミン酸9-アントリルメチル、カルバミン酸ジフェニルメチル、カルバミン酸2-メチルチオエチル、カルバミン酸2-メチルスルホニルエチル、カルバミン酸2-p-トルエンスルホニルエチル、カルバミン酸[2-1,3-ジチアニル]メチルDmoc、カルバミン酸4-メチルチオフェニルMtpc、カルバミン酸2,4-ジメチルチオフェニルBmpc、カルバミン酸2-ホスホニオエチルPeoc、カルバミン酸2-トリフェニルホスホニオイソプロピルPpoc、カルバミン酸1,1-ジメチル-2-シアノエチル、カルバミン酸m-クロロ-p-アシルオキシベンジル、カルバミン酸p-ジヒドロキシボリルベンジル、カルバミン酸5-ベンズイソキサゾリルメチル、カルバミン酸2-トリフルオロメチル-6-クロモニルメチルTcroc、カルバミン酸m-ニトロフェニル、カルバミン酸3,5-ジメトキシベンジル、カルバミン酸o-ニトロベンジル、カルバミン酸3,4-ジメトキシ-6-ニトロベンジル、カルバミン酸フェニルo-ニトロフェニルメチル、フェノチアジニル-10-カルボニル誘導体、N’-p-トルエンスルホニルアミノカルボニル誘導体、N’-フェニルアミノチオカルボニル誘導体、カルビン酸t-アミル、チオカルバミン酸S-ベンジル、カルバミン酸p-シアノベンジル、カルバミン酸シクロブチル、カルバミン酸シクロヘキシル、カルバミン酸シクロペンチル、カルバミン酸シクロプロピルメチル、カルバミン酸p-デシルオキシベンジル、2,2-ジメトキシカルボニルビニルカルバミン酸、カルバミン酸o-N,N-ジメチルカルボキサミドベンジル、カルバミン酸1,1-ジメチル-3-N,N-ジメチルカルボキサミドプロピル、カルバミン酸1,1-ジメチルプロピニル、カルバミン酸ジ2-ピリジルメチル、カルバミン酸2-フラニルメチル、カルバミン酸2-ヨードエチル、カルビン酸イソボリニル、カルビン酸イソブチル、カルバミン酸イソニコチニル、カルバミン酸p-p’-メトキシフェニルアゾベンジル、カルバミン酸メチルシクロブチル、カルバミン酸-1-メチルシクロヘキシル、カルバミン酸1-メチル-1-シクロプロピルメチル、カルバミン酸1-メチル-1-3,5-ジメトキシフェニルエチル、カルバミン酸1-メチル-1-p-フェニルアゾフェニルエチル、カルバミン酸1-メチル-1-フェニルエチル、カルバミン酸1-メチル-1-4-ピリジルエチル、カルバミン酸フェニル、カルバミン酸p-フェニルアゾベンジル、カルバミン酸2,4,6-トリ-t-ブチルフェニル、カルバミン酸4-トリメチルアンモニウムベンジル、カルバミン酸2,4,6-トリメチルベンジル、ホルムアミド、アセトアミド、クロロアセトアミド、トリクロロアセトアミド、トリフルオロアセトアミド、フェニルアセトアミド、3-フェニルプロパンアミド、ピコリンアミド、3-ピリジルカルボキサミド、N-ベンゾイルフェニルアラニル誘導体、ベンズアミド、p-フェニルベンズアミド、o-ニトロフェニルアセトアミド、o-ニトロフェノキシアセトアミド、アセトアセトアミド、N’-ジチオベンジルオキシカルボニルアミノアセトアミド、3-p-ヒドロキシフェニルプロパンアミド、3-o-ニトロフェニルプロパンアミド、2-メチル-2-o-ニトロフェノキシプロパンアミド、2-メチル-2-o-フェニルアゾフェノキシプロパンアミド、4-クロロブタンアミド、3-メチル-3-ニトロブタンアミド、o-ニトロシナミド、N-アセチルメチオニン誘導体、o-ニトロベンズアミド、o-ベンゾイルオキシメチルベンズアミド、4,5-ジフェニル-3-オキサゾリン-2-オン、N-フタルイミド、N-ジチアスクシンイミドDts、N-2,3-ジフェニルマレイミド、N-2,5-ジメチルピロール、N-1,1,4,4-テトラメチルジシリルアザシクロペンタン付加物STABASE、5-置換1,3-ジメチル-1,3,5-トリアザシクロヘキサン-2-オン、5置換1,3-ジベンジル-1,3,5-トリアザシクロヘキサン-2-オン、1-置換3,5-ジニトロ-4-ピリドン、N-メチルアミン、N-アリルアミン、N-[2-トリメチルシリルエトキシ]メチルアミンSEM、N-3-アセトキシプロピルアミン、N-1-イソプロピル-4-ニトロ-2-オキソ-3-ピロリン-3-イルアミン、四級アンモニウム塩、N-ベンジルアミン、N-ジ4-メトキシフェニルメチルアミン、N-5-ジベンゾスベリルアミン、N-トリフェニルメチルアミンTr、N-[4-メトキシフェニルジフェニルメチル]アミンMMTr、N-9-フェニルフルオレニルアミンPhF、N-2,7-ジクロロ-9-フルオレニルメチレンアミン、N-フェロセニルメチルアミノFcm、N-2-ピコリルアミノN’-オキシド、N-1,1-ジメチルチオメチレンアミン、N-ベンジリデンアミン、N-p-メトキシベンジリデンアミン、N-1,1-ジメチルチオメチレンアミン、N-ベンジリデンアミン、N-p-メトキシベンジリデンアミン、N-ジフェニルメチレンアミン、N-[2-ピリジルメシチル]メチレンアミン、N-N’,N’-ジメチルアミノメチレンアミン、N,N’-イソプロピリデンジアミン、N-p-ニトロベンジリデンアミン、N-サリチリデンアミン、N-5-クロロサリチリデンアミン、N-5-クロロ-2-ヒドロキシフェニルフェニルメチレンアミン、N-シクロヘキシリデンアミン、N-5,5-ジメチル-3-オキソ-1-シクロヘキシルアミン、N-ボラン誘導体、N-ジフェニルホウ酸誘導体、N-[フェニルペンタカルボニルクロミウム-もしくはタングステンカルボニル]アミン、N-銅キレート、N-亜鉛キレート、N-ニトロアミン、N-ニトロソアミン、アミンN-オキシド、ジフェニルホスフィンアミドDpp、ジメチルチオホスフィンアミドMpt、ジフェニルチオホスフィンアミドPpt、ジアルキルホスホルアミダート、ジベンジルホスホルアミダート、ジフェニルホスホルアミダート、ベンゼンスルフェンアミド、o-ニトロベンゼンスルフェンアミドNps、2,4-ジニトロベンゼンスルフェンアミド、ペンタクロロベンゼンスルフェンアミド、2-ニトロ-4-メトキシベンゼンスルフェンアミド、トリフェニルメチルスルフェンアミド、3-ニトロピリジンスルフェンアミドNpys、p-トルエンスルホンアミドTs、ベンゼンスルホンアミド、2,3,6-トリメチル-4-メトキシベンゼンスルホンアミドMtr、2,4,6-トリメトキシベンゼンスルホンアミドMtb、2,6-ジメチル-4-メトキシベンゼンスルホンアミドPme、2,3,5,6-テトラメチル-4-メトキシベンゼンスルホンアミドMte、4-メトキシベンゼンスルホンアミドMbs、2,4,6-トリメチルベンゼンスルホンアミドMts、2,6-ジメトキシ-4-メチルベンゼンスルホンアミドiMds、2,2,5,7,8-ペンタメチルクロマン-6-スルホンアミドPmc、メタンスルホンアミドMs、β-トリメチルシリルエタンスルホンアミドSES、9-アントラセンスルホンアミド、4-4’,8’-ジメトキシナフチルメチルベンゼンスルホンアミドDNMBS、ベンジルスルホンアミド、トリフルオロメチルスルホンアミドおよびフェナシルスルホンアミドが挙げられる。例示的なヒドロキシル保護基としては、メチル、メトキシメチルMOM、メチルチオメチルMTM、t-ブチルチオメチル、フェニルジメチルシリルメトキシメチルSMOM、ベンジルオキシメチルBOM、p-メトキシベンジルオキシメチルPMBM、4-メトキシフェノキシメチルp-AOM、グアイアコルメチルGUM、t-ブトキシメチル、4-ペンテニルオキシメチルPOM、シロキシメチル、2-メトキシエトキシメチルMEM、2,2,2-トリクロロエトキシメチル、ビス2-クロロエトキシメチル、2-トリメチルシリルエトキシメチルSEMOR、テトラヒドロピラニルTHP、3-ブロモテトラヒドロピラニル、テトラヒドロチオピラニル、1-メトキシシクロヘキシル、4-メトキシテトラヒドロピラニルMTHP、4-メトキシテトラヒドロチオピラニル、4-メトキシテトラヒドロチオピラニルS,S-ジオキシド、1-[2-クロロ-4-メチルフェニル]-4-メトキシピペリジン-4-イルCTMP、1,4-ジオキサン-2-イル、テトラヒドロフラニル、テトラヒドロチオフラニル、2,3,3a,4,5,6,7,7a-オクタヒドロ-7,8,8-トリメチル-4,7-メタノベンゾフラン-2-イル、1-エトキシエチル、1-2-クロロエトキシエチル、1-メチル-1-メトキシエチル、1-メチル-1-ベンジルオキシエチル、1-メチル-1-ベンジルオキシ-2-フルオロエチル、2,2,2-トリクロロエチル、2-トリメチルシリルエチル、2-フェニルセレニルエチル、t-ブチル、アリル、p-クロロフェニル、p-メトキシフェニル、2,4-ジニトロフェニル、ベンジル、p-メトキシベンジル、3,4-ジメトキシベンジル、o-ニトロベンジル、p-ニトロベンジル、p-ハロベンジル、2,6-ジクロロベンジル、p-シアノベンジル、p-フェニルベンジル、2-ピコリル、4-ピコリル、3-メチル-2-ピコリルN-オキシド、ジフェニルメチル、p,p’-ジニトロベンズヒドリル、5-ジベンゾスベリル、トリフェニルメチル、α-ナフチルジフェニルメチル、p-メトキシフェニルジフェニルメチル、ジp-メトキシフェニルフェニルメチル、トリp-メトキシフェニルメチル、4-4’-ブロモフェナシルオキシフェニルジフェニルメチル、4,4’,4’’-トリス4,5-ジクロロフタルイミドフェニルメチル、4,4’,4’’-トリスレブリノイルオキシフェニルメチル、4,4’,4’’-トリスベンゾイルオキシフェニルメチル、3-イミダゾール-1-イルビス4’,4’’-ジメトキシフェニルメチル、1,1-ビス4-メトキシフェニル-1’-ピレニルメチル、9-アントリル、9-9-フェニルキサンテニル、9-9-フェニル-10-オキソアントリル、1,3-ベンゾジチオラン-2-イル、ベンズイソチアゾリルS,S-ジオキシド、トリメチルシリルTMS、トリエチルシリルTES、トリイソプロピルシリルTIPS、ジメチルイソプロピルシリルIPDMS、ジエチルイソプロピルシリルDEIPS、ジメチルテキシルシリル、t-ブチルジメチルシリルTBDMS、t-ブチルジフェニルシリルTBDPS、トリベンジルシリル、トリ-p-キシリルシリル、トリフェニルシリル、ジフェニルメチルシリルDPMS、t-ブチルメトキシフェニルシリルTBMPS、ホルメート、ベンゾイルホルメート、アセテート、クロロアセテート、ジクロロアセテート、トリクロロアセテート、トリフルオロアセテート、メトキシアセテート、トリフェニルメトキシアセテート、フェノキシアセテート、p-クロロフェノキシアセテート、3-フェニルプロピオネート、4-オキソペンタノエートレブリネート、4,4-エチレンジチオペンタノエートレブリノイルジチオアセタール、ピバロエート、アダマントエート、クロトネート、4-メトキシクロトネート、ベンゾエート、p-フェニルベンゾエート、2,4,6-トリメチルベンゾエートメシトエート、アルキルメチルカーボネート、9-フルオレニルメチルカーボネートFmoc、アルキルエチルカーボネート、アルキル2,2,2-トリクロロエチルカーボネートTroc、2-トリメチルシリルエチルカーボネートTMSEC、2-フェニルスルホニルエチルカーボネートPsec、2-トリフェニルホスホニオエチルカーボネートPeoc、アルキルイソブチルカーボネート、アルキルビニルカーボネート、アルキルアリルカーボネート、アルキルp-ニトロフェニルカーボネート、アルキルベンジルカーボネート、アルキルp-メトキシベンジルカーボネート、アルキル3,4-ジメトキシベンジルカーボネート、アルキルo-ニトロベンジルカーボネート、アルキルp-ニトロベンジルカーボネート、アルキルS-ベンジルチオカーボネート、4-エトキシ-1-ナフトチルカーボネート、メチルジチオカーボネート、2-ヨードベンゾエート、4-アジドブチレート、4-ニトロ-4-メチルペンタノエート、o-ジブロモメチルベンゾエート、2-ホルミルベンゼンスルホネート、2-メチルチオメトキシエチル、4-メチルチオメトキシブチレート、2-メチルチオメトキシメチルベンゾエート、2,6-ジクロロ-4-メチルフェノキシアセテート、2,6-ジクロロ-4-1,1,3,3-テトラメチルブチルフェノキシアセテート、2,4-ビス1,1-ジメチルプロピルフェノキシアセテート、クロロジフェニルアセテート、イソブチレート、モノスクシノエート、E-2-メチル-2-ブテノエート、o-メトキシカルボニルベンゾエート、α-ナフトエート、ニトレート、アルキルN,N,N’,N’-テトラメチルホスホロジアミデート、アルキルN-フェニルカルバメート、ボレート、ジメチルホスフィノチオイル、アルキル2,4-ジニトロフェニルスルフェネート、スルフェート、メタンスルホネートメシレート、ベンジルスルホネートおよびトシレートTsが挙げられる。1,2-または1,3-ジオールを保護するために、保護基としては、メチレンアセタール、エチリデンアセタール、1-t-ブチルエチリデンケタール、1-フェニルエチリデンケタール、4-メトキシフェニルエチリデンアセタール、2,2,2-トリクロロエチリデンアセタール、アセトニド、シクロペンチリデンケタール、シクロヘキシリデンケタール、シクロヘプチリデンケタール、ベンジリデンアセタール、p-メトキシベンジリデンアセタール、2,4-ジメトキシベンジリデンケタール、3,4-ジメトキシベンジリデンアセタール、2-ニトロベンジリデンアセタール、メトキシメチレンアセタール、エトキシメチレンアセタール、ジメトキシメチレンオルトエステル、1-メトキシエチリデンオルトエステル、1-エトキシエチリデンオルトエステル、1,2-ジメトキシエチリデンオルトエステル、α-メトキシベンジリデンオルトエステル、1-N,N-ジメチルアミノエチリデン誘導体、α-N,N’-ジメチルアミノベンジリデン誘導体、2-オキサシクロペンチリデンオルトエステル、ジ-t-ブチルシリレン基DTBS、1,3-1,1,3,3-テトライソプロピルジシロキサニリデン誘導体TIPDS、テトラ-t-ブトキシジシロキサン-1,3-ジイリデン誘導体TBDS、環式カーボネート、環式ボロネート、エチルボロネートおよびフェニルボロネートが挙げられる。ヒドロキシルおよびアミン保護基を、例えば、両保護基が酸不安定または塩基不安定であるときにこれらの保護基が同時に除去されるように選択できることを当業者なら理解するであろう。あるいは、当該基を段階的に除去することができる例えば、第1に一方の保護基を1つの除去条件群によって除去し、第2に他方の保護基を異なる除去条件群によって除去する場合。当該方法は、当業者に容易に理解される。一部の実施形態において、本発明は、式II-a、II-b、II-cおよびII-dのいずれかの化合物を提供する:[式中、X、Y、m、n、p、L1、L2、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りである]。本発明の例示的なトリブロックコポリマーを以下に示す:[式中、m、nおよびpはそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りである]。いくつかの実施形態において、本発明は、a式I:[式中、X、Y、m、n、p、L1、L2、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りである]の1つまたは複数のトリブロックコポリマーを含み、b該コポリマーがウレタンおよび/または尿素結合ウレタン結合の間ですなわち、で示される結合で化学的に組み込まれ結合しているポリマー発泡体を提供する。本発明は、以上に定義されている式Iの予備形成軟質部をさらに提供する。いくつかの実施形態において、本発明は、式Iの軟質部トリブロックコポリマーを含むポリウレタン/尿素発泡体を提供する。いくつかの実施形態において、本発明は、a式I:[式中、X、Y、m、n、p、L1、L2、R1、R2、R3、R4、R5およびR6はそれぞれ、本明細書に定義および記載されている通りである]の1つまたは複数のトリブロックコポリマーを含み、b該コポリマーがウレタンおよび/または尿素結合ウレタン結合の間ですなわち、で示される結合で化学的に組み込まれ結合している粘弾性の生物学的安定性水ブロー発泡体を提供する。意外にも、本発明のトリブロックコポリマーを含むポリウレタンおよび/またはポリ尿素は、胃液に対して安定であることが判明した。本発明のトリブロックコポリマーを使用して製造された当該ポリウレタンおよびポリ尿素は、粘弾性であり、胃液に対して安定である。いくつかの実施形態において、提供された粘弾性材料は発泡体である。一部の実施形態において、提供された生物学的安定性発泡体は、胃液に対して安定である。いくつかの実施形態において、提供された生物学的安定性発泡体は、少なくとも1年間にわたって胃液に対して安定である。いくつかの実施形態において、提供された生物学的安定性発泡体は、少なくとも3ヶ月間、少なくとも4ヶ月間、少なくとも5ヶ月間、少なくとも6ヶ月間、少なくとも7ヶ月間、少なくとも8ヶ月間、少なくとも9ヶ月間、少なくとも10ヶ月間、少なくとも11ヶ月間または少なくとも1年間にわたって胃液に対して安定である。シミュレートされた胃液を利用して、提供された生物学的安定性発泡体の安定性を測定するための方法は、当該技術分野で既知であり、以下の例に詳述されているものを含む。いくつかの実施形態において、本発明のトリブロックコポリマーを含む、提供された粘弾性発泡体は、発泡体が平衡状態で約30重量未満の水を吸収することを特徴とする。一部の実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、平衡状態で、約5重量未満、約10重量未満、約15重量未満、約20重量未満、約25重量未満または約30重量未満の水を吸収する。当該化学的安定性すなわち、胃液内であるため非常に低いpHにおける化学的安定性および疎水性すなわち、約30重量未満の吸水量は、例えばコンタクトレンズの製造に利用される既知のシロキサンポリマーと大きく異なる特性であることを当業者なら理解するであろう。例えば、コンタクトレンズの製造などに利用されるシロキサンポリマーは、50~120の吸水量を必要とする。上記のように、本発明は、本発明のトリブロックコポリマーを含む粘弾性発泡体を提供する。意外にも、提供された発泡体は、高度な伸長力elongationcapacity、および伸長後非常に緩慢に回復する能力を有することが判明した。実際、提供された粘弾性発泡体は、約200~1200の伸長力を有することが判明した。いくつかの実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、約500の伸長力を有する。いくつかの実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、約0.1から約1.0MPaの引張強度を有する。一部の実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、約0.25から約0.5MPaの引張強度を有する。いくつかの実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、約0.1から約0.6MPaのヤング率を有する。一部の実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、約0.1から約0.5MPaのヤング率を有する。提供された発泡体の特定の使用に必要な物理特性に応じて、密度の異なる発泡体を製造できることを当業者なら理解するであろう。例えば、各弁が類似の物理特性例えば、引張強度等を有するように、より薄い壁を有する弁は、より厚い壁を有する類似の弁より高い密度を有する発泡体を必要とする。したがって、一部の実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、0.1から1.5g/cm3の密度を有する。一部の実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、0.3から1.2g/cm3の密度を有する。一部の実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、0.8から0.9g/cm3の密度を有する。一部の実施形態において、提供された粘弾性発泡体は、0.5から0.6g/cm3の密度を有する。一部の実施形態において、本発明は、図98および図99に示されているように、弱結合の数が極めて少ないポリエーテル-シロキサンおよびポリエーテル-フルオロシロキサンポリウレタン材料を提供する。これは、ポリウレタン反応の前に軟質部を予備形成することによって達成される。以下の実施例において、ポリジメチルシロキサンおよびポリプロピレンオキシドに基づくトリブロックコポリマーを使用したが、ポリシロキサンおよびポリエチレンオキシド、ポリジフルオロメチルエチレンオキシド、ポリトリフルオロメチルエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリジフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリトリフルオロメチルプロピレンオキシド、ポリブチレンオキシド、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、ポリテトラヒドロフラン、ポリオキシメチレン、ポリエーテルケトン、ポリエーテルエーテルケトンおよびそのコポリマー、ポリジメチルシロキサン、ポリジエチルシロキサンおよびより高次のアルキルシロキサン、ポリメチルフェニルシロキサン、ポリジフェニルシロキサン、ポリメチルジフルオロエチルシロキサン、ポリメチルトリフルオロエチルシロキサン、ポリフェニルジフルオロエチルシロキサン、ポリフェニルトリフルオロエチルシロキサンおよびそのコポリマー、ポリエチレンテレフタレートPET、ポリエチレンテレフタレートアイオノマーPETI、ポリエチレンナフタレートPEN、ポリメチレンナフタレートPTN、ポリブチレンテレフタレートPBT、ポリブチレンナフタレートPBNおよびポリカーボネートから形成される他のトリブロックコポリマーが使用され得ることが理解される。図2を参照すると、ABA、ABCおよびBAB型のコポリマーを、ウレタン/尿素より安定な結合を使用して共有結合されたポリシロキサンおよびポリプロピレンオキシドのホモポリマーから製造した。当該ホモポリマーの分子量および化学特性を調整して、適切なバランスの親水性/疎水性を有する予備軟質部を達成した。特定の理論に束縛することを望まないが、軟質部として構成ホモポリマーの代わりに非ウレタン結合トリブロックコポリマーを使用することによって、得られる材料の機械特性および加水分解安定性が実質的に向上すると考えられる。いくつかの実施形態において、本発明は、本発明のコポリマーを含む発泡体を提供する。当該発泡体は、特に胃腸デバイス用途について、固体エラストマーに比べて特定の利点を提供する。これらの利点としては、胃環境における生物学的安定性の向上、圧縮性、粘弾性、および高い表面積対容量比が挙げられる。本発明の発泡体配合物は、天然の胃腸組織の機械特性を模倣することができる。生物学的安定性水ブロー発泡体を異種の試薬から製造した。先行技術には、高分子量の固体材料をもたらすポリマー鎖同士の逐次反応によって製造されるポリウレタン発泡体が記載されている。いずれの場合も、先行技術に記載されているポリマー前駆体は、図97に示されるウレタン/尿素結合によって互いに結合されている。しかし、各ウレタン/尿素結合は、分解の可能性のある部位である。本発明において、我々は、図98に示されるコポリマー前駆体を使用することによって、はるかに少ない弱結合を有する生物学的安定性ポリウレタン/尿素発泡体を製造した。ポリウレタン反応は、処理が容易であることから、伝統的に単相で実施されてきた。しかし、我々は、物理的に異種の反応前駆体を組み合わせて、安定な二相分散体油中水を形成し、次いでそれを反応させて発泡体を形成することによって新規の材料を製造した。2つの具体的な実施例において、XおよびYは、いずれもポリエーテル、すなわちポリプロピレンオキシドPPOである。これらを配合して、以下の式に示されるように、それぞれポリジメチルシロキサンPDMSとポリトリフルオロプロピルメチルシロキサンの比率が異なるコポリマーとした。配合物は、以下の成分を含むいくつかの他の成分を含んでいた。分岐剤-DEOAジエタノールアミンDEOAは、分岐剤として使用されるが、架橋剤として知られることもある。DEOAの分子量は、105.14g/molである。DEOAの効果は、最終ポリマーの軟度および弾性に影響を与えることである。ゲル化触媒-ネオデカン酸ビスマスBICATネオデカン酸ビスマスは、BiCat8108MとしてShepherdから供給される。それは、分子量が722.75g/molである。この触媒は、イソシアネートとヒドロイルまたはアミン官能基との完全反応を容易にするために使用される。発泡触媒-DABCO33-IvDABCOは、NCOとH2Oとの反応のための一般的な発泡触媒である。それは、112.17g/molの分子量を有する。この触媒は、H2Oと一緒になって、発泡特性を操作する効果を有する。脂肪族結合フルオロシロキサン系トリブロックコポリマー予備軟質部の合成これは、2工程プロセスである。第1の工程において、シラノール末端ポリトリフルオロプロピルメチルシロキサンをその二水素化物に変換する。次の工程において、この二水素化物誘導体とアリル末端ポリプロピレングリコールとを反応させる。合成手順は、以下の通りである。機械的攪拌機を装備した四口セパラブルフラスコに、40gのシラノール末端ポリトリフルオロプロピルメチルシロキサンGelestInc.のFMS-9922を加え、これを50mlのトルエンと混合し、連続的な窒素流を供給した。反応混合物に7.57gのジメチルクロロシランSigmaAldrichのDMCSを、該混合物の温度を30°Cに維持しながら、約20分間にわたって徐々に添加した。ジメチルクロロシランを添加する毎に、混合物が濁ったが、短時間で透明になった。ジメチルクロロシランの添加が完了すると、混合物を3時間にわたって90°Cまで加熱した。次いで、反応物を過剰の水で数回洗浄して、混合物の酸性度を低下させた。得られた混合物をシリカゲルで乾燥させ、濾過し、減圧して、終夜65°Cで溶媒および微量の水を除去した。次いで、赤外分光分析IRにおいて2130cm-1に反応を裏づける非常に強いSi-Hバンドを有する透明の液体が得られた。GPC分析は、分子量が1200g/molであることを示した。機械的攪拌機を装備した四口セパラブルフラスコ内の90mlの試薬級トルエンに対して、46.67gのアリル末端ポリプロピレングリコールMW=700g/mol、JiangsuGPROGroupCo.を添加し、次いで加熱して還流させた。次いで、40gの水素化物末端FMS-9922を50mlの試薬級トルエンに溶解させ、約90°Cまで昇温させた。次いで、反応混合物に対して、2滴のイソプロパノールMerck中ヘキサクロロ白金IV酸Sigmaの0.01MのH2PtCl6溶液を添加した。この触媒溶液を添加した後、混合物を1時間還流させ、最終生成物を得るために溶媒を蒸留除去した。反応をH-NMRによって確認し、ゲルパーミエーションクロマトグラフィーGPCにより、最終分子量が2700g/molであることを確認した。脂肪族結合ジメチルシロキサン系トリブロックコポリマー予備形成部の合成機械的攪拌機を装備したセパラブルフラスコ内の130mlの試薬級トルエンに対して、64gのアリル末端ポリプロピレングリコールMW=700g/mol、JiangsuGPROGroupCo.を添加し、両者を混合し、加熱して還流させた。次いで、40gの水素化物末端ポリジメチルシロキサンSiltechCorp.のSilmerHDi10を50mlの試薬級トルエンに溶解させ、約90°Cまで昇温させた。この反応混合物に対して、2滴のイソプロパノール中ヘキサクロロ白金IV酸Sigmaの0.01MのH2PtCl6溶液を添加した。この触媒溶液を添加した後、混合物を1時間還流させ、次いで最終生成物を得るために溶媒を蒸留除去した。反応をH-NMRによって確認し、ゲルパーミエーションクロマトグラフィーGPCにより、生成物の最終分子量が2300g/molであることを確認した。芳香族結合シロキサン系トリブロックコポリマー予備軟質部の合成機械的攪拌機を装備した100mlのセパラブルフラスコに、15gのヒドロキシ末端ポリジメチルシロキサンGelestInc.のDMS-S14を5.36gのジクロロp-キシレンSigmaおよび0.0089gのアセチルアセトン酸銅IISigmaのCuAcac2とともに加えた。反応混合物を110°Cで5時間還流させた。この時点で、19.77gのヒドロキシ末端ポリプロピレングリコールSigmaを滴加し、次いで反応混合物をさらに15時間還流させた。反応の進行を1H-NMRによって確認し、ゲルパーミエーションクロマトグラフィーGPCによって測定した最終分子量は3000g/molであった。H-NMR分析:1H-NMR分析に使用した溶媒は、CDCl3である。芳香族H=7.25~7.45ppm、-CH2=4.5~4.6ppm、PPOの-CH3=1~1.4ppm、PPOの-CH2=3.2~3.8ppm、PPOの---OH=3.8~4ppm、-CH3シラノール=0.5~0.8ppm。芳香族結合フルオロシロキサン系トリブロックコポリマー予備軟質部の合成機械的攪拌機を装備した100mlのセパラブルフラスコに対して、15gのヒドロキシ末端ポリトリフルオロメチルシロキサンFMS-9922、GelestInc.を5.9gのジクロロp-キシレンおよび0.0098gのアセチルアセトン酸銅IISigmaのCuAcac2とともに加えた。反応混合物を110°Cで5時間還流させた。この時点で、21.75gのヒドロキシ末端ポリプロピレングリコールSigmaを反応混合物に滴加した。反応物をさらに15時間還流させた。反応の進行を1H-NMR分析によって確認し、ゲルパーミエーションクロマトグラフィーGPCによって測定した分子量は3100g/molであった。1H-NMR分析:H-NMR分析に使用した溶媒は、CDCl3である。芳香族1H=7.25~7.45ppm、-CH2=4.5~4.6ppm、PPOの-CH3=1~1.4ppm、PPOの-CH2=3.2~3.8ppm、PPOの---OH=3.8~4ppm、-CH3シラノール=0.5~0.8ppm。水ブロー発泡体の調製調製した予備軟質部を、構成成分PO/SiO/POについてそれぞれ文字m、nおよびoによって数字的に表されるポリマーブロック比を有すると記載することができる。特定のm、n、o比を用いて実施例1および2で調製したトリブロックコポリマーを配合して、表7によって示されるポリウレタン/尿素発泡体とした。発泡体を調製するための方法は、2工程の手順であった。表7における第1の製造物の製造方法を以下に記載する。同じ手順を使用して、表8に記載される他の発泡体を調製した。工程1最初に、プラスチックの平底容器において、0.041gのDABCOLV-33Airproducts、0.120gのネオデカン酸ビスマスShepherdchemicalsのBicat8108M、0.467gのジエタノールアミンSigmaのDEOA、7.917gの合成ブロックコポリマー、0.200gの水および0.1gの界面活性剤AirproductsのNiaxL-618を用いて混合物を製造した。次いで、これを、均質の混合物が得られるまで30秒間にわたって手動で十分に混合した。工程2上記混合物に対して、15gのジイソシアネートプレポリマーPPT95AAirproductsを添加した。次いで、これを機械的攪拌機によって約5秒間にわたって十分に混合した。次いで、該材料を成形し、70°Cで2.5時間硬化させ、50°Cでさらに3時間後硬化させた。トリブロックコポリマー予備軟質部および個々のホモポリマーからの水ブロー発泡体の配合物の比較例実施例5のポリウレタン/尿素ポリマーを、化学量論当量のホモポリマー軟質部から製造された発泡体と比較した。図4に示されるホモポリマー系軟質部VF130309およびVF190309を有する発泡体を以下のように製造したVF130309。工程1最初に、0.041gのDABCOLV-33Airproducts、0.120gのネオデカン酸ビスマスShepherdchemicalsのBicat8108M、0.467gのジエタノールアミンSigmaのDEOA、3.056gのポリジメチルシロキサンジオールDMS-s14GelestInc.、1.633gのポリプロピレンオキシドMw=700g/mol、0.200gの水および0.1gの界面活性剤AirproductsのNiaxL-618を用いて混合物を製造した。これらをプラスチックの平底容器に加え、均質の混合物が得られるまで30秒間にわたって手動で十分に混合した。工程2上記混合物に対して、15gのジイソシアネートプレポリマーPPT95AAirproductsを添加した。次いで、これを機械的攪拌機によって約5秒間にわたって十分に混合した。次いで、該材料を成形し、70°Cで2.5時間硬化させ、50°Cでさらに3時間後硬化させた。本実施例の発泡体を引張試験のためにダンベル形にした。図100および図101には、トリブロックコポリマー予備軟質部の弾性率の好適な低下を示す、比較材料の機械特性の差が示されている。トリブロックコポリマー軟質部とホモポリマー軟質部との安定性比較引張試験片を実施例4に使用した材料と同様にして調製し、米国薬局方USPに従ってシミュレートされた胃液中で加速エージングさせた。予め合成されたトリブロックコポリマー軟質部を用いて製造した材料は、図102に示されるウレタン/尿素結合ホモポリマー同等物と比較して胃液中の機械安定性が実質的に向上していた。これは、消化環境、より具体的には胃環境での長時間にわたる当該材料の使用を容易にする。水ブロー発泡体の調製また、いくつかの水ブローポリウレタン/尿素を、異なるPO/EO/SiOポリマーブロック比を用いて製造した。上記の発泡体を調製するための方法を使用した。表6に記載されている配合物からの結果を表7に示す。使用実施例胃腸系に使用されるデバイスは、伝統的に特殊設計された材料から製造されてきた。胃の腐食性環境での用途に使用される市販品は、生物学的安定性が限定されており、一般的に短時間でそれらの機能が低下する。本発明の発泡体は、その全内容が参照により本明細書に組み込まれている我々の米国特許出願公開第2007-0198048号明細書に記載されているタイプの弁の製造に使用され得る。その弁は、開放位置および閉鎖位置を有する。その弁は、近端および遠端を有する。弁材料は、嚥下液体または固体の作用がオリフィスを周方向に100から3000延伸させると近方向から開放し得る。開放オリフィスは、長時間にわたって場合によって非弾性的に閉鎖することにより、体の自然の応答を模倣する。閉鎖にかかる持続時間は、2から15秒間であり得る。該材料は、気体、液体または固体が25cmH2Oから60cmH2Oの所定の力を超えると、該材料は、遠方向から100~300まで延伸し得る。いくつかの実施形態において、該材料は、平衡状態でそれ自体の質量の15未満の水を吸収する。いくつかの実施形態において、水またはアルコール中において平衡状態でそれ自体の質量の3未満を失う浸出する。いくつかの実施形態において、該材料は、pH1.2のシミュレートされた胃液に30日間浸漬されるとその引張強度の10未満を失う。いくつかの実施形態において、弁材料は、pH1.2のシミュレートされた胃液に30日間浸漬されるとその伸度の25未満を失う。弁機能試験健康な下部食道括約筋LESは、個体が、嚥下することで食物を順行方向に通すことによって筋肉の弛緩を誘発するまで閉鎖した状態を維持する。また、個体がおくびまたは嘔吐すると、それらは、胃において逆行方向に、弁を圧倒するのに十分な圧力を生成する。逆流防止弁は、体内に配置されるとこの機能を有効にしなければならないため、性能を評価するために簡単な機能性試験を実施する。胃底皺襞形成術後の患者は、22~45mmHgの圧力を生成すること、および胃の降伏圧力が40mmHgを超える患者のほとんどがおくびの問題を経験していることが報告されたYieldpressure,anatomyofthecardiaandgastro-oesophagealreflux.Ismail,J.Bancewicz,J.BarowBritishJournalofSurgery.第82巻、1995、943~947頁参照。したがって、おくびを容易にし、逆流を防止するために、40mmHg550mmH2Oの絶対上限GYP値が合理的である。認識できる食道炎の患者は、いずれも15mmHg以下の胃降伏圧力値を有するため、15mmHgを超える最小の胃降伏圧力値を選択的に標的にするのが合理的であることが報告されている前出の文献を参照。適切な最小胃降伏圧力値は、15mmHg25の誤差マージンであるため、最小有効弁降伏圧力値が18.75mmHgまたは255mmH2Oになる。試験デバイスは、蠕動ポンプ、および試験すべき弁を収容するように設計された取付部品が接続された、図103に示される1mの高度垂直管からなる。試験すべき弁を37°Cの水浴に30分間配置して、その温度を平衡させる。弁の温度が平衡になると、弁の閉鎖遠端が試験デバイスの内側を向くようにそれを筐体に設置する。次いで、ポンプを800ml/分の速度でオンに切り換えて。垂直管の充填を開始する。上昇した水柱は、最初に弁を閉じる圧力を加える。柱の圧力が上昇すると、弁は、それが裏返って、水がそこを流れることを可能にする点に達する。次いで、降伏圧力として知られるこの点を記録し、試験を4回繰り返す。材料の加速エージングの根拠臨床条件のシミュレート有害な副作用をもたらすことなく、正常な患者の下部食道を胃の酸性内容物に定期的に曝露することができる。しかし、逆流性食道炎の患者は、胃内容物への曝露の増大により、下部食道の粘膜が損傷する。酸性の胃内容物への下部食道の曝露は、専用のpH測定デバイスを使用して、臨床現場で日常的に測定される。典型的な手順は、24時間にわたってpHを測定することを含む。逆流性食道炎患者における酸曝露のレベルを以下の6つの臨床文献から表8に要約する。DeMeesterTR、JohnsonLF、JosephGJら、PatternsofGastroesophagealRefluxinHealthandDiseaseAnn.Surg.、1976年10月、459~469;PandolfinoJE、RichterJE、OursTら、AmbulatoryEsophagealpHMonitoringUsingaWirelessSystemAm.J.Gastro2003;98:4;MahmoodZ、McMahonBP、ArfinQら、Resultsofendoscopicgastroplastyforgastroesophagealrefluxdisease:aoneyearprospectivefollow-upGut2003;52:34~9;ParkPO、KjellinT、AppeyardMNら、ResultsofendoscopicgastroplastysuturingfortreatmentofGERD:amulticentretrialGastrointestendosc2001;53:AB115;FilipiCJ、LehmanGA、RothsteinRIら、TransoralflexibleendoscopicsuturingfortreatmentofGERD:amulticentertrialGastrointestendosc2001;53416~22;および、ArtsJ、SlootmaekersSSifrimDら、EndoluminalgastroplicationEndocinchinGERDpatient‘srefractorytoPPItherapyGastroenterology2002;122:A47参照。主要臨床パラメータ下部食道を、測定時間の平均11に対応する曝露時間にわたって酸性pHに曝露されることを考慮すると、加速エージング手法を容易に想到することができる。試験材料を胃内容物またはUSPシミュレート胃液-USP薬局方参照にコンスタントに曝露すると、エージングの速度がほぼ10倍増大することになる。したがって、下部食道の胃内容物への1年間の曝露をシミュレートするのに必要な時間は、式Iによって表される。臨床的根拠37°Cで40.27日にわたってUSPシミュレート胃液に試験片を浸漬させることは、逆流性食道炎患者のシナリオにおける酸性の胃内容物に対する下部食道の1年間の曝露にほぼ匹敵する。本発明の粘弾性発泡体から調製された弁の加速安定性の結果を図104および105に示す。我々は多数の本発明の実施態様を説明したが、我々の基本的な実施例を変更して本発明の化合物および方法を利用するその他の実施態様を提供することができることは明白である。それゆえに、当然のことながら、本発明の範囲は、単なる例として示された具体的な実施態様ではなく添付の請求項によって定義されることとする。本明細書において、本発明の様々な特徴が詳細に説明され図説される。一つの実施態様を参照しながら説明された適切な特徴は、その他の実施態様において説明された特徴に付加して利用してもよいし、および/また、その代わりに利用してもよい。本発明は、上記で説明した実施態様に限定されず、細部にわたり様々に変更することが可能である。"