構成変更可能な経皮的内視鏡下胃瘻造設術チューブであって、遠位端及び近位端を有し、栄養溶液または薬剤を通過させるためのルーメンが貫通して画定されたシャフトと、前記シャフトに固定され、展開形態及び挿入形態を有する拡張式リテーナと、前記シャフト上に配置され、前記拡張式リテーナの近位側に位置する、前記拡張式リテーナを展開形態に維持するための解除可能ロック機構と、前記拡張式リテーナを取り囲むように配置され、前記リテーナが挿入形態にある場合は前記リテーナを概ね緩やかに取り囲み、前記リテーナが展開形態にある場合は前記シースが前記リテーナの外面に概ね密着するように構成されたフレキシブルなシースとを含むことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項1に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記シャフトが、外側チューブ及び該外側チューブ内に摺動可能に配置された内側チューブを含み、前記内側チューブが前記外側チューブ内で変位可能であることを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項2に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナが、第1の端部及び第2の端部を有し、前記第1の端部が前記外側チューブに結合されており、前記第2の端部が前記内側チューブに結合されていることを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項3に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記フレキシブルなシースが、第1の端部及び第2の端部を有し、前記第1の端部が前記外側チューブに結合されており、前記第2の端部が前記内側チューブに結合されていることを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項1に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナが挿入形態にある場合、前記拡張式リテーナは前記シャフトの軸形状に概ね一致して第1の端部、第2の端部及び中間点を画定し、前記拡張式リテーナの前記第2の端部を前記第1の端部の方向へ前記中間点を越えて引き込むことにより前記拡張式リテーナの展開形態が得られるように構成したことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項5に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナの前記第2の端部を前記第1の端部の方向へ前記中間点を越えて引き込むことにより、前記シャフトの前記第1の端部を前記拡張式リテーナ内に陥凹させるようにしたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項5に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナが、ネット、メッシュまたは網状構造体から作製されたフレキシブルな材料であり、前記拡張式リテーナの前記第2の端部を前記第1の端部の方向へ前記中間点を越えて引き込んだときに、前記フレキシブルな材料がそれ自体の上に折り返され、それにより二重層が形成されるようにしたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項7に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナの少なくとも一端部に結合リングを設けるべく、前記フレキシブルな材料を溶融または固化させたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項1に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナが、前記シャフトの前記遠位端部に配置されたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項1に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記解除可能ロック機構が、前記シャフトの近位端部またはその近傍に配置されたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。構成変更可能な経皮的内視鏡下胃瘻造設術チューブであって、遠位端及び近位端を有し、栄養溶液または薬剤を通過させるためのルーメンが貫通して画定され、かつ外側チューブ及び該外側チューブ内に摺動変位可能に配置された内側チューブをさらに含むシャフトと、前記シャフトに固定され、展開形態及び挿入形態を有し、前記挿入形態にある場合は前記シャフトの軸形状に概ね一致して第1の端部、第2の端部及び中間点を画定し、かつ前記第2の端部を前記第1の端部の方向へ前記中間点を越えて引き込むことにより前記展開形態が得られるように構成された拡張式リテーナと、前記シャフトに配置され、前記拡張式リテーナの近位側に位置する、前記拡張式リテーナを展開形態に維持するための解除可能ロック機構と、前記拡張式リテーナを取り囲むように配置され、前記外側チューブに結合される第1の端部及び前記内側チューブに結合される第2の端部を有し、かつ前記リテーナが挿入形態にある場合は前記リテーナを概ね緩やかに取り囲み、前記リテーナが展開形態にある場合は前記シースが前記リテーナの外面に概ね密着するように構成されたフレキシブルなシースとを含むことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項11に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナの前記第2の端部を前記第1の端部の方向へ前記中間点を越えて引き込むことにより、前記シャフトの前記第1の端部を前記拡張式リテーナ内に陥凹させるようにしたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項12に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナが、ネット、メッシュまたは網状構造体から作製されたフレキシブルな材料であり、前記拡張式リテーナの前記第2の端部を前記第1の端部の方向へ前記中間点を越えて引き込んだときに、前記フレキシブルな材料がそれ自体の上に折り返され、それにより二重層が形成されるようにしたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項13に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナの少なくとも一端部に結合リングを設けるべく、前記フレキシブルな材料を溶融または固化させたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項11に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記拡張式リテーナが、前記シャフトの前記遠位端部に配置されたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。請求項11に記載の胃瘻造設術チューブであって、前記解除可能ロック機構が、前記シャフトの近位端部またはその近傍に配置されたことを特徴とする胃瘻造設術チューブ。上記した問題点を解決するために、本発明は、望ましくは内視鏡を使用した直接可視化の下で、胃腸管腔内に留置するための新規なPEGデバイスを提供する。胃は胃腸管腔の一般的な例であり、本発明の説明の目的における胃なる用語の使用は、特段の定めのない限り、全ての他の管腔または空間例えば、十二指腸、空腸、回腸などの代表例である。本発明によれば、構成変更可能なPEGデバイス以降、C-PEGまたはC-PEGデバイスと呼ぶは、患者の体内に留置される第1の遠位端部及び患者の体外に残る第2の端部を有するシャフトを含んでいる。シャフトは、栄養溶液及び/または薬剤を通過させるためのルーメンを画定する。シャフトは、該シャフトの所定の位置例えば、シャフトの遠位端または、長さがより長い様々なデバイスの場合はシャフトの遠位端とシャフトの中間部分との間の位置に固定される拡張式リテーナを含み、前記リテーナは、展開形態及び挿入形態を有する。C-PEGはまた、前記拡張式リテーナを取り囲むように配置されるフレキシブルなシースを含み、前記シースは、前記リテーナが挿入形態にある場合は前記リテーナを概ね緩やかに取り囲み、前記リテーナが展開形態にある場合は前記リテーナの外面に概ね密着する。前記C-PEGは、前記拡張式リテーナをその展開位置に維持するための解除可能ロック機構を含む。前記解除可能ロック機構は、前記シャフトにおける、前記拡張式リテーナの近位側に配置される。例えば、前記解除可能ロック機構は、前記シャフトの第2の端部またはその近傍に配置される。本発明の一態様では、前記拡張式リテーナは、a挿入/抜去状態と、b展開状態との間で構成を変更することができる。aの挿入/抜去状態では、前記シャフトの断面積と実質的に同一な効果的な断面積を提供すべく、前記リテーナのフレキシブルなストラット、リブ及び/または他の要素が前記シャフトの外面と実質的に軸方向に整列するように、前記リテーナは第1の長さを有する。bの展開状態では、前記リテーナのフレキシブルなストラット、リブ及び/または他の要素が、前記シャフトの直径よりも大きい直径を有する展開した効果的な断面積を有するように、前記リテーナは前記第1の長さよりも短い第2の長さを有する。前記膨張式リテーナは一般的に、2つの反対側端部を有する中空スリーブまたはフレキシブルなスケルトンの形態であり得る。このスリーブは、例えばPETポリエチレンテレフタラート、PEEKポリエーテル-エーテル-ケトン、またはナイロン様々なポリアミドなどの1またはそれ以上の材料から構成される、フレキシブルなプラスチックメッシュ、網状メッシュ様材料、材料のネットまたはネットワーク、及び/またはフレキシブルなリブから形成されることが望ましい。前記リテーナの外面の大部分は、所望に応じたリテーナの形状及び状態の変更を妨げないフレキシブルシースにより覆われている。前記フレキシブルなシースは、生体組織の内方成長を妨げ、液体非透過性であり、かつ一般的に非従順性noncompliantであるすなわち、フレキシブルなシースは、弾性材料のように伸縮可能ではない。しかし、もし、それを別個の要素として保ち、かつ展開時の拡張式リテーナを変形させる力を生成しないのであれば、前記フレキシブルなシースは、若干の従順性を有するか、またはさらにはエラストマー性を有していてもよい。このフレキシブルなシースは、前記リテーナの各反対側端部にまたはそれを向いて取り付けられる。このフレキシブルなシースは、少なくとも、前記リテーナの大部分を取り囲むために、前記リテーナの各反対側端部にまたはそれを向いて取り付けられるが、前記リテーナには組み込まれない。前記リテーナが展開状態のときは、フレキシブルなシースは前記リテーナに密着する。前記シャフトは、前記シース及びリテーナをC-PEGの一部として正確に組み合わせたときに、前記リテーナが外部の液体と接触することを防ぐ。シャフトは、シャフトの全長すなわち、C-PEGの全長に及ぶ、少なくとも1つの有効なルーメンを形成するように配置された、少なくとも第1及び第2のチューブを有する。第1のチューブは、第2のチューブの内側に同心的に配置される、すなわち第2のチューブによって同心的に取り囲まれることが望ましい。つまり、第1のチューブは一般的に内側チューブであり、第2のチューブは外側チューブである。第1及び第2のチューブは、互いに対して軸方向に摺動可能に構成される。概して言えば、第1のチューブは第2のチューブよりも長い。第1のチューブ及び第2のチューブはそれぞれ、シャフトの近位方向及び遠位方向に対応する近位端部及び遠位端部を有する。本発明の一態様では、リテーナが挿入状態と展開状態との間で構成を変更したときに、C-PEGの全長は実質的に変わらない。概して言えば、リテーナの第1の端部または端部部分が第1のチューブ内側チューブの遠位部分または端部に結合され、リテーナの第2の端部または端部部分が第2のチューブ外側チューブの遠位部分または端部に結合される。リテーナが挿入形態すなわち非展開状態にあるとき、リテーナの第1の端部が軸方向に延出し、リテーナの残りの部分が第1及び第2のチューブの内側に引き込まれ、リテーナがチューブ形態となるように、第1のチューブ内側チューブは第2のチューブ外側チューブの遠位端部を越えて所定距離延出する。展開形態のとき、リテーナは、半球型、ドーム型、またはキノコ型の形状を有するように構成変更される。このような形状は、第1のチューブ内側チューブを第2のチューブ外側チューブ内に引き込むことにより形成される。この軸方向変位により、リテーナのフレキシブルな例えばメッシュ材料をそれ自体の上に折り返し、弾性的な保持バンパーを形成する。本発明の一態様では、この軸方向変位により、リテーナスリーブのメッシュまたは網状材料または他のフレキシブルな材料がそれ自体の上に折り返され、それにより、従来のリテーナに見られる丸みを帯びたまたはじょうご状の外形よりも高い安定性を提供するより平坦な近位外形が形成される。本発明の一態様では、展開されたリテーナは、少なくとも1つの略平面と、少なくとも1つの略裁頭円錐面frustoconicalsurface及び/または円柱面cylindricalsurfaceとを画定する。例えば、1またはそれ以上の略平面は、シャフトの長手方向軸に対して概ね垂直をなし、1またはそれ以上の略裁頭円錐形面及び/または円柱面は、シャフトの長手方向軸に対して概ね平行をなす。この展開状態では、メッシュまたは網状材料または他のフレキシブルな材料は、前記メッシュ等の折り重なり縁部すなわち、前記メッシュ等がそれ自体の上に折り重ねられた部分を前記シャフトの中心または中心軸に向かって内向きに引き込むことができるように構成され、それにより、展開したリテーナの頂部において生体組織が成長する問題が減少する。C-PEGの別の特徴は、シャフトの遠位端を、展開したリテーナの内側に陥凹させることができる能力である。すなわち、リテーナの展開時に、第1のチューブ内側チューブの遠位端は、展開したリテーナの折り重なり縁部よりもより近位側の位置に位置する。このことにより、リテーナ208が展開状態にあるときに、シャフトの遠位端部が、生体組織と接触することを防止することができる。本発明によれば、C-PEGデバイスと一体化された解除可能ロック機構は、リテーナをその展開状態にロックする。このことは、機械的係合、摩擦、圧縮または他の技術により達成される。好適な解除可能ロック機構の一実施形態は、スペーサロックである。リテーナを展開させるべく、第1のチューブ内側チューブを第2のチューブ外側チューブ内に引き込み、シャフトの近位端に向けて後退させる場合、第1のチューブ内側チューブの近位端を、第2のチューブ外側チューブの近位端から、予め定められた離間距離延出させる。第2のチューブ外側チューブがその初期の挿入位置非展開位置へ戻ることを妨げるために、スペーサが用いられる。別の実施形態では、前記ロック機構は、スペーサを用いず、その代わりに、クランプを使用してチューブをグリップする。リテーナの展開後、前記クランプを第1のチューブの外側に、該クランプが内側チューブに沿って変位することができないことを確実にするのに十分な力ただし、前記デバイスのルーメンを変形させるような過度な力ではないで嵌め込む。前記クランプは、第2のチューブ外側チューブと当接するようにして第1のチューブ内側チューブに嵌め込まれ、それにより、第2のチューブ外側チューブが、その初期の挿入状態の位置に戻ることを防ぐ。本発明の構成変更可能な経皮的内視鏡下胃瘻造設術チューブの上記の及び他の多数の特徴及び利点は、添付図面を参照した以下の本発明の詳細な説明の記載からより良く理解できるであろう。以下、本発明の1以上の実施形態、添付図面に示されている例について詳細に説明する。一実施形態の一部として図示または説明された構成要素を別の実施形態と共に用いることにより、さらなる実施形態を生み出すことができることを理解されたい。添付図面の図3を参照して、構成変更可能なconfigurablePEGデバイス200C-PEGまたはC-PEGデバイスとも称するが示されている。デバイス200は、患者の体内に留置される第1の端部遠位端部204と、患者の体外に残る第2の端部近位端部206と、第1の端部204から第2の端部206まで延在する長手方向軸LAとを有するフレキシブルなシャフト202栄養チューブまたはカテーテルとも称するを含む。シャフト202は、栄養溶液及び/または薬剤を通過させるためのルーメン図示せずを画定する。シャフト202は、その第1の端部204に拡張式リテーナ208を含み、リテーナ208は、展開形態及び挿入形態を有する。C-PEG200はまた、拡張式リテーナ208を取り囲むように配置されるフレキシブルなシース210を含み、シース210は、リテーナが挿入形態にある場合はリテーナ208を概ね緩やかに取り囲み、リテーナが展開形態にある場合はリテーナの外面に概ね密着する。CPEGデバイス200は、拡張式リテーナをその展開形態に維持するための解除可能ロック機構212を備えている。本明細書で用いられるロック機構lockなる用語は、部品同士の係合または相互結合、摩擦、圧縮、あるいは他の技術により、2またはそれ以上の部品を所定の位置で互いに固定する要素を指し、別個のまたは一体化された機構、例えば、クランプ、戻り止め、クリップ、磁石、互いに噛み合うねじ部品、ファスナ例えば、機械的なフックループ締結システム、再締結/再使用可能な接着剤などを包含し得る。解除可能ロック機構212は、シャフト202の第2の端部206またはその近傍に配置される。概して言えば、C-PEGデバイス200は基部240を含んでおり、基部240はそれを通じてのアクセスを可能にする開口部図示せずを有している。シャフト202は、基部240を貫通して配置され、基部240の前記開口部と連通していることが望ましい。上述したように、シャフト202は、基部の開口部からシャフトの遠位端までルーメンを画定する壁部を有している。基部240は一般的に、解除可能ロック機構212の近位側に設けられている。解除可能ロック機構212を基部240と一体化させることも考えられる。添付図面の図4及び図5Aを参照して、拡張式リテーナ208は、a図4に示すような挿入/抜去状態と、b図5Aに示すような展開状態との間で構成を変更することができる。aの挿入/抜去状態では、拡張式リテーナ208は、リテーナ208のストラットstruts及び/または他の要素214がシャフト202の外面と実質的に軸方向に整列するように第1の長さL1を有しており、かつCPEGデバイス200の長手方向軸LAに対して垂直な平面においてシャフト202の断面積と実質的に同一の断面積を提供するために、シャフト202の幅と実質的に同一な第1の幅W1を有している。bの展開状態では、拡張式リテーナ208は、第1の長さL1よりも短い第2の長さL2を有しており、シャフト202の直径よりも実質的に大きい直径を有する有効断面積を提供するために、前記第1の幅W1よりも実質的に大きい第2の幅W2を有するように、リテーナ208のストラット及び/または他の要素214は構成変更される。図4に見ることができるように、拡張式リテーナ208は、リテーナの両端216及び218すなわち、非展開状態すなわち挿入状態のリテーナ208の近位端216及び遠位端218に相当するリテーナ208の第1の端部216及び第2の端部218間の長さL1に沿って中間点Mを有する。拡張式リテーナの展開時は、リテーナの第2の端部218は、図5A及び図10に示す展開形態にするために、中間点Mを越えて第1の端部216の方向に引き込まれる。膨張式リテーナ208は一般的に、2つの反対側端部216及び218を有する中空スリーブまたはフレキシブルなスケルトンの形態であり得る。このスリーブは、例えばPETポリエチレンテレフタラート、PEEKポリエーテル-エーテル-ケトン、またはナイロン様々なポリアミドなどの1またはそれ以上の材料から構成される、フレキシブルなプラスチックメッシュ、網状材料、網状メッシュ様材料例えば、モノフィラメント繊維の網状体、材料のネットまたはネットワーク、及び/またはフレキシブルなリブ例えば、望ましくは平坦なリブから形成されることが望ましい。本発明の一態様では、添付図面の図5Bを参照して、拡張式リテーナ208の第1の端部216及び/または第2の端部218を溶融、結合または固化させて一体的にすることにより、符号BRで示す結合リングbondingringと呼ばれる概ね一体化された領域またはリングが形成される。概して言えば、結合リングBRは、熱、圧力及び/または溶媒接着マンドレルまたは同様のデバイスにより行われるを用いて拡張式リテーナ208の一部を溶融または固化させることにより形成され、その部分により、リテーナの各端部を内側チューブまたは外側チューブにそれぞれ結合させるための環状面が形成される。このことにより、接続部特に、リテーナ208の第1の端部216を外側チューブ222に結合させる部分の全体外形すなわち厚さを減少させることができ、挿入及び抜去が容易となる及び/または拡張式リテーナの擦り減りに起因する炎症または合併症の可能性が減少する例えば、モノフィラメント繊維を互いに固定し、該ファイバが突出して刺激を引き起こさないようにする。結合リングBRの厚さは、テーパーを形成するために変更することができる、あるいは、内側チューブ及び/または外側チューブにおける該リングに対応する部分の外形に適合または係合する形状または構造を有するように成形することができる。結合リングBRは、フレキシブルなプラスチックメッシュ、網状材料、網状のメッシュ様材料例えば、モノフィラメント繊維の網状体、材料のネットまたはネットワークと、外側チューブ222の表面との境目繋ぎ目を滑らかにするのを助けるために特に有用であり、これにより、非常に滑らかな低プロファイルlowprofileの接触面を提供することができる。リテーナ208のメッシュ214と外側チューブ222との間の、このような非常に滑らかなかつ低プロファイルの接合部分により、刺激を減少させることができ、さらに、瘻孔を通してC-PEGデバイス200を挿入及び/または抜去する際の摩擦を減少させることができる。結合リングBRは、展開形態にするためにリテーナの端部218が中間点Mを越えて端部216に向かって引き込まれるときに、係止部stopとしての役割を果たすように構成することができる。すなわち、端部216において結合リングの部分は、フランジ、リップまたはリムを提供するような形状に形成されるかまたは広げられ、第1のチューブ内側チューブ220が第2のチューブ外側チューブ222内に引き込まれる量を制御するための、または端部218が第2のチューブ外側チューブ222内に完全に引き込まれることを妨げるための抑制部checkまたは係止部としての役割を果たす。その代わりに及び/またはそれに加えて、突出部、ノブ、環状リング、フランジなどが、第1のチューブ内側チューブ220が第2のチューブ外側チューブ222内に引き込まれる量を制御するための、または端部218が第2のチューブ外側チューブ222内に完全に引き込まれることを妨げるための抑制部または係止部としての役割を果たすように、第1のチューブ内側チューブ220の適切な位置に形成される。図5A、図5B及び図10に示すように、リテーナスリーブのフレキシブルな例えばメッシュ状の材料をそれ自体の上に折り返す軸方向の変位は、少なくとも材料の二重層の存在により、弾性的な保持バンパーを形成する。この二重層は、展開されたリテーナの補強を助ける。また、図5A、図5B及び図10から明らかなように、この軸方向変位により、リテーナのメッシュ状若しくは網状材料または他のフレキシブルな材料の部分がそれ自体の上に折り返され、それにより、従来のリテーナに見られる丸みを帯びたまたはじょうご状の近位外形よりも高い安定性を提供するより平坦な近位外形が形成される。この外形は、より平坦な外形を付与するために、前記フレキシブルな材料を熱的に成形することにより強化することができる。本発明の一態様では、展開されたリテーナは、少なくとも1つの略平面と、少なくとも1つの略裁頭円錐面frustoconicalsurface及び/または円柱面cylindricalsurfaceとを画定する。例えば、1またはそれ以上の略平面は、シャフトの長手方向軸に対して概ね垂直をなしており、1またはそれ以上の略裁頭円錐面及び/または円柱面は、シャフトの長手方向軸に対して概ね平行をなしている。図6を参照して、リテーナ208の全てまたは実質的に全ての外面は、リテーナの形状及び状態の所望に応じた変更を妨げないフレキシブルなシース210で覆われている。このフレキシブルなシースは、生体組織の内方成長を妨げ、望ましくは必須ではないが液体非透過性であり、かつ一般的に非従順性noncompliantであるすなわち、フレキシブルなシースは一般的に、弾性材料のように伸縮可能ではない。このフレキシブルなシース210は、少なくともリテーナの大部分を覆い包むために、しかしそれには組み込まれないように、リテーナ208の両端部216及び218にまたはそれを向いて取り付けられる。例えば、フレキシブルなシース210は、結合リングBRにおいて、リテーナ208に取り付けられる。これに関して、結合リングBRは、フレキシブルなシースの取り付けのための十分な面を提供する。その代わりに及び/またはそれに加えて、フレキシブルなシース210は、内側チューブ220及び/または外側チューブ222に結合させてもよい。図7~図9に示すように、フレキシブルなシース210は、展開状態のリテーナに密接に適合する。図7は、拡張式リテーナ208の周囲を緩やかに取り囲んでいる状態のシース210を示す図である。図8は、リテーナの展開時に、拡張式リテーナ208を覆い包んでいるシース210を示す図である。シース210は、その内部で拡張式リテーナ208が拡張することを可能にする。図9は、展開したリテーナ208の周囲に密着した状態のシース210を示す図である。展開したリテーナ208の周囲にシース210が適合することに関して用いられる密接にsnugly及び略密接にgenerallysnuglyなる表現は、シースの適合または密着が、展開したリテーナ208を望ましくない錐台または裁頭円錐形状に変形させる力を生成するほど緊密になることを避けるべきであると理解されたい。すなわち、シース210は、密接に適合させるべきであるが、緊密、収縮、引張または伸張されるべきではない。シースは、シース及びリテーナをC-PEGの一部として正確に組み合わせたときに、リテーナがその外部の液体と接触することを防ぐ。フレキシブルなシース210は、これに限定しないが、ポリウレタンPU、ポリエチレンPE、ポリ塩化ビニルPVC、ポリアミドPA、またはポリエチレンテレフタラートPETPなどの様々な材料から作製することが考えられる。加えて、材料の性質を改変するための共重合体混合物を用いることができ、例えば、低密度ポリエチレンエチレン酢酸ビニル共重合体LDPE-EVA、または上述した材料の混合物例えば、PUとPVC、またはPUとPAが、フレキシブルなシースの作製に適切であると考えられる。例示的な材料は、米国マサチューセッツ州ウィルミントン所在のルーブリゾールアドバンストマテリアルズ社LubrizolAdvancedMaterialsInc-Thermedics商標PolymerProductsから入手可能なPellethane登録商標として特定される熱可塑性ポリウレタンエラストマー材料である。特に好適な熱可塑性ポリウレタン材料は、Pellethane登録商標236390ATPUである。フレキシブルなシースの厚さは、シースの中央部で測定して、約5~100マイクロメートルである。この厚さは、例えばMitutoyoLitematicDigimaticMeasuringUnitなどのデジタル接触デバイスを適切な使用方法に従って使用して、従来の技術により測定することができる。図3及び図6を参照して、シャフト202は、シャフト202の全長すなわち、実質的にC-PEGの全長に及ぶ少なくとも1つの有効なルーメンを形成するように配置された、少なくとも第1のチューブ220及び第2のチューブ222を有する。第1のチューブ220は、第2のチューブ222の内側に同心的に配置されるか、または第2のチューブによって同心的に取り囲まれることが望ましい。すなわち、第1のチューブ220は一般的に内側チューブであり、第2のチューブ222は外側チューブである。第1及び第2のチューブは、互いに対して軸方向に摺動可能に構成される。概して言えば、第1のチューブ220は、第2のチューブ222よりも長い。第1のチューブ220及び第2のチューブ222はそれぞれ、シャフト202の遠位端部205及び近位端部206の方向に対応する遠位端及び近位端を有する。本発明の一態様では、リテーナが挿入状態と展開状態との間で変更されたときに、C-PEGの全長は実質的に変化しない。概して言えば、リテーナ208の第2の端部218が第1のチューブ内側チューブ220の遠位部分または端部に結合され、リテーナ208の第1の端部216が第2のチューブ外側チューブ222の遠位部分または端部に結合される。リテーナ208が挿入形態すなわち非展開状態にある場合、図6に示すように、第1のチューブ内側チューブ220は第2のチューブ外側チューブ222の遠位端部を越えて遠位方向に所定距離延出している。このように、リテーナ208の第2の端部218が軸方向に延出し、リテーナ208の残りの部分が第1及び第2のチューブの内側に引き込まれた状態となることにより、リテーナはチューブ状の形態をなす。図10を参照すると、展開形態のリテーナ208を強調表示した例示的なC-PEGデバイス200の一部が示されている。このような展開形態では、リテーナ208は、半球型、ドーム型、またはキノコ型の形状を有するように構成が変更される。このような形状は、第1のチューブ内側チューブ220を第2のチューブ外側チューブ222内に引き込むことにより形成される。拡張式リテーナ208は、その長さL1に沿って、リテーナの両端216及び218すなわち、非展開状態すなわち挿入状態の近位端216及び遠位端218に対応する、リテーナ208の第1の端部216及び第2の端部218の間に位置する中点Mを有する。拡張式リテーナの展開時は、展開形態に達するために、リテーナの第1の端部218は、中間点Mを越えて第2の端部216に向かって引き込まれる。この軸方向変位により、リテーナ208のメッシュ状材料214の部分をそれ自体の上に折り返し、弾性的な保持バンパーを形成する。本発明の一態様では、この軸方向変位によってメッシュ状材料214の部分がそれ自体の上に折り返され、それにより、従来のリテーナに見られる丸みを帯びたまたはじょうご状の近位外形よりも高い安定性を提供するより平坦な近位外形が形成される。この展開状態では、リテーナ208が、メッシュ214により形成された折り重なり縁部224すなわち、メッシュがそれ自体の上に折り返された部分を有するように、リテーナの端部218は、展開形態に達するまで、中間点Mを越えて端部216に向かって十分に遠くまで引き込まれる。すなわち、リテーナの端部218は、展開されたリテーナの頂部に生体組織が成長するという問題が減るように、シャフトの中心位置または中心軸に向かって内側に引き込まれる。C-PEG200の別の特徴は、図10並びに図9及び図12の図に概略的に示すように、シャフトの遠位端部を、展開したリテーナの内側に陥凹させる能力である。図11は、シャフトの遠位端部がリテーナ内に不完全に陥凹した状態を示す図である。図12は、より完全に陥凹した状態、すなわち、リテーナの展開時に、第1のチューブ内側チューブ220の遠位端部が、展開したリテーナ208の折り重なり縁部224よりも近位側に位置した状態を示す図である。このことにより、リテーナ208が展開状態にあるときに、シャフト202の第1の端部遠位端部204すなわち、第1のチューブ内側チューブ220の遠位端部が、生体組織と接触することを防止できる。本発明によれば、解除可能ロック機構212は、拡張式リテーナ208をその展開状態にロックする。好適な解除可能ロック機構212の一実施形態は、スペーサロックspacerlockである。図13は、ロック機構212を第1のチューブ220に強固に結合させる継手226と、端部232を有する可動式ラッチアーム228とから構成されるスペーサロックを示す側面図である。継手fitting226及びラッチアームlatcharm228は、基部240の一部であり得、部品数及びコストを最小限に抑えるために、単一の部品として前記ヘッド部とともに成形されるかまたはオーバーモールドされる。あるいは、継手226及びラッチアーム228は、互いに独立した部品であり得、その場合は、異なる予め定められた離間距離を提供するために、若干異なる寸法を有する代用部品を使用することができる。基部240に取り付けられ、外側チューブ222内に挿入され、かつ該外側チューブを貫通する第1のチューブ内側チューブ220が示されている。図14を参照して、リテーナを展開させるべく、内側チューブ220を第2のチューブ外側チューブ222からシャフトの近位端に向かって引っ張る後退させる場合及び/または外側チューブ222を基部240からシャフトの遠位端204に向けて押し出す場合、第1のチューブ220の近位端を矢印Aの方向に変位させ、第2のチューブ222の近位端を越えて、予め定められた離間距離まで延ばす。可動式ラッチアーム228の形態のスペーサを用いることができ、ラッチアーム228の端部232を、第2のチューブ222の端面230または、例えば突出部またはリップなどの他の要素と当接する位置まで回動させることにより、第2のチューブ外側チューブ222がその初期の挿入位置非展開位置へ戻ることを妨げ、それにより予め定められた離間距離を固定的に維持することができる。例示的な離間距離は、約25mm1インチであり得る。ラッチアーム228の端部232は、互いに対向するクランプ様延出部234例えば、内側チューブ220を部分的に取り囲む部分を有し得る。前記延出部234は、内側チューブ220に対して垂直な力が加えられたときでも内側チューブ220の周囲に残ることができるように十分に硬い。このクランプ様延出部234は、外側チューブ222と当接することができるように、第1のチューブ220の周囲に適合するかまたは該チューブの周囲を覆うように構成される。外側チューブ222がその元の位置へ戻ることに抵抗する力の大部分は、クランプ様延出部234を継手226及び/または基部240に接続しているラッチアーム228によって吸収される。スペーサロックの他の実施形態は、第1のチューブ内側チューブの周囲に巻き付けられるクランプ様延出部を必要としないが、ラッチアーム228を所定の位置に維持するためにのみ第1のチューブ内側チューブの周囲に巻き付けられる要素または部品を用いることができる。一実施形態では、クランプ様延出部234、またはラッチアーム228の端部232は、を内側チューブ220と外側チューブ222との間に、拡張式リテーナ208をその展開状態に保つための摩擦を生成するように構成することができる。図16を参照して、ラッチアーム228の端部に設けることができる任意選択のリップ236が示されている。このリップ236は、図16に示すように、互いに対向するクランプ様延出部234の端部に設けるか、またはラッチアーム228の端部232に設けることができる。リップ236は、内側チューブ220と外側チューブ222との間に効果的に割り込ませることができるように、テーパー状に形成されることが望ましい。リップ236は、内側チューブ220と外側チューブ222との間に挿入され、前記両チューブを所定の位置にロックする摩擦嵌合frictionalfitを提供する。ロックを解除するためには、リップ236が内側チューブと外側チューブとの間から脱離し、ラッチアーム238を内側チューブ220から離間する方向へ回動させることができるように、内側チューブ220を軸方向に引き出す。ラッチアーム228の、基部240に最も近い端部は、回動位置調整を可能にするためにフレキシブルであるべきである。解除可能ロック機構212の、クランプ様延出部234を形成する部分は、ラッチアーム238を所定位置に保持するために、比較的高い剛性を有することが望ましい。これらのクランプ様延出部234は、意図せずに開くことを避けるのに十分な剛性を有するべきであり、また、通常の摩耗や裂けに耐えるのに十分な硬さを有する必要がある。解除可能ロック機構212の他の部分は、ロック及びロック解除の繰り返し使用に耐えることができるようなフレキシブルである必要があり、また、瘻孔経路の微細な変化を補償するように作製することもできる。他の一体化されたロック機構、例えば、クランプ、戻り止め、クリップ、磁石、ファスナなどを用いることも考えられる。図17に示す別の実施形態では、解除可能ロック機構212は、ラッチアーム228を有するスペーサロックを用いず、その代わりに、内側チューブ220に対して固定可能な環状クランプまたはリング238を使用している。拡張式リテーナ208を展開した後、クランプ238が内側チューブ220の長さ方向に沿って軸方向に摺動または変位することができないように、クランプ238を内側チューブ220に十分な力でただし、内側チューブ220の壁部により画定されるルーメンを変形させるような過度の力ではない嵌め込んで固定する。一形態では、クランプ238を、第2のチューブ222と当接するようにして内側チューブ220に固定することにより、第2のチューブ222が、拡張式リテーナが非展開状態挿入状態となる位置に戻ることを防ぐ。別の形態では、クランプ238は、内側チューブ220と外側チューブ222との間に効果的に割り込ませることができるようにテーパー状に形成されることが望ましいリップ図示せずを含み得る。そのようなクランプ238が内側チューブ220に固定されている場合、前記両チューブを所定位置でロックする摩擦嵌合を提供するために前記リップは内側チューブ220と外側チューブ222との間に配置され、それにより、第2のチューブ222が、拡張式リテーナが非展開または挿入状態となる位置へ戻ることを防ぐ。図18に示すさらなる別の実施形態では、解除可能ロック機構212は、外側チューブ222に固定された環状リング240を用いる。リング240は、内側チューブ220に回転可能に連結されたカバー246に画定されたねじ山244を受容するための凹部242を含む。拡張式リテーナ208を展開するためには、カバー246を回転させてねじ山244を環状リング240の凹部242に係合させることにより、カバー246及び内側チューブ220を所望の方向に変位させることができる。内側チューブ220を所定位置に配置し拡張式リテーナ208を展開させた後にカバーがさらに回転しないように固定するために、戻り止めまたはロックを使用することができる。あるいは、カバー246は外側チューブ222上の静止位置に回転させることができるように構成することができ、カバーを回転させることにより環状リング及び内側チューブ220を所望の方向に前進させることができるように、内側チューブ220に固定された環状リングは、前記カバーに設けられたねじ山244と係合することができる凹部を有し得る。ねじ要素、戻り止め、スナップ、またはクリップなどを用いる他の形態も考えられ得る。以上、いくつかの好適な実施形態に関連して本発明を説明してきたが、本発明に包含される主題はこれらの特定の実施形態に限定されるものではないことを理解されたい。それどころか、本発明の特許請求の範囲の精神及び範囲内に含まれる限りは、本発明の主題には全ての代替形態、変更形態及び等価形態が含まれることが意図されている。