iヒトインターロイキン6受容体hIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体;iiヒスチジン;及びiii炭水化物を含む、薬学的製剤。炭水化物が、スクロース、グルコース、マンニトール、ラクトース及びトレハロースからなる群より選択される糖である、請求項1に記載の薬学的製剤。炭水化物がスクロースである、請求項1に記載の薬学的製剤。hIL-6Rへ特異的に結合する前記ヒト抗体が、重鎖可変領域HCVR及び軽鎖可変領域LCVRを含み、HCVRが、i配列番号4-6-8/配列番号12-14-16;ii配列番号20-22-24/配列番号28-30-32;iii配列番号36-38-40/配列番号44-46-48;又はiv配列番号52-54-56/配列番号60-62-64のアミノ酸配列を有する重鎖及び軽鎖相補性決定領域HCDR1-HCDR2-HCDR3/LCDR1-LCDR2-LCDR3を含む、請求項1~3のいずれか1項に記載の薬学的製剤。hIL-6Rへ特異的に結合する前記ヒト抗体が、i配列番号2/10;ii配列番号18/26;iii配列番号34/42;及びiv配列番号50/58からなる群より選択される重鎖及び軽鎖可変領域HCVR/LCVRアミノ酸配列対を含む、請求項4に記載の薬学的製剤。ヒトインターロイキン6受容体hIL-6Rへ特異的に結合する前記ヒト抗体が、約5~200mg/mLの濃度で存在する、請求項1~5のいずれか1項に記載の薬学的製剤。ヒスチジンが約5~50mMの濃度で存在する、請求項1~6のいずれか1項に記載の薬学的製剤。炭水化物が約1~20の濃度で存在する、請求項1~7のいずれか1項に記載の薬学的製剤。非イオン性界面活性剤をさらに含む、請求項1~8のいずれか1項に記載の薬学的製剤。前記非イオン性界面活性剤が、ポリソルベート20、ポリソルベート80及びポリオキシエチレンソルビタンモノオレアートからなる群より選択される、請求項9に記載の薬学的製剤。前記非イオン性界面活性剤がポリソルベート20である、請求項9に記載の薬学的製剤。前記非イオン性界面活性剤が約0.01~1の濃度で存在する、請求項9~11のいずれか1項に記載の薬学的製剤。ihIL-6Rへ特異的に結合する前記ヒト抗体約25~200mg/mL;iiヒスチジン約10~25mM;iiiスクロース約5~10;及びivポリソルベート20約0.1~0.2を含む、請求項9~12のいずれか1項に記載の薬学的製剤。ihIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体約100mg/mL;iiヒスチジン約10mM;iiiスクロース約10;及びivポリソルベート20約0.2を含む、請求項9~12のいずれか1項に記載の薬学的製剤。アルギニンをさらに含む、請求項9~14のいずれか1項に記載の薬学的製剤。アルギニンが約5~100mMの濃度で存在する、請求項15に記載の薬学的製剤。アルギニンが約25~50mMの濃度で存在する、請求項15に記載の薬学的製剤。ihIL-6Rへ特異的に結合する前記ヒト抗体約150mg/mL;iiヒスチジン約25mM;iiiスクロース約5;ivポリソルベート20約0.2;及びvアルギニン約25mMを含む、請求項15に記載の薬学的製剤。ihIL-6Rへ特異的に結合する前記ヒト抗体約175mg/mL;iiヒスチジン約25mM;iiiスクロース約5;ivポリソルベート20約0.2;及びvアルギニン約50mMを含む、請求項15に記載の薬学的製剤。ヒトインターロイキン6受容体hIL-6Rへ特異的に結合する前記ヒト抗体が、配列番号18/26の重鎖及び軽鎖可変領域HCVR/LCVRアミノ酸配列対を含む、請求項19に記載の薬学的製剤。サイズ排除高速液体クロマトグラフィーSE-HPLCによって測定して、前記抗体の未変性形態の少なくとも90が5°Cでの9ヶ月の保存後に回収される、請求項19又は請求項20に記載の薬学的製剤。サイズ排除高速液体クロマトグラフィーSE-HPLCによって測定して、前記抗体の未変性形態の少なくとも95が5°Cでの9ヶ月の保存後に回収される、請求項19又は請求項20に記載の薬学的製剤。サイズ排除高速液体クロマトグラフィーSE-HPLCによって測定して、前記抗体の未変性形態の少なくとも96が5°Cでの9ヶ月の保存後に回収される、請求項19又は請求項20に記載の薬学的製剤。製剤が約15センチポアズ未満の粘度を示す、請求項19~23のいずれか1項に記載の薬学的製剤。製剤が約12センチポアズ未満の粘度を示す、請求項19~23のいずれか1項に記載の薬学的製剤。製剤が約9センチポアズ未満の粘度を示す、請求項19~23のいずれか1項に記載の薬学的製剤。ガラスバイアル中に含有される、請求項16~26のいずれか1項に記載の薬学的製剤。注射器中に含有される、請求項16~26のいずれか1項に記載の薬学的製剤。マイクロインフューザー中に含有される、請求項16~26のいずれか1項に記載の薬学的製剤。前記注射器がフルオロカーボンコートプランジャーを含む、請求項28に記載の薬学的製剤。前記注射器が低タングステン注射器である、請求項28に記載の薬学的製剤。iヒトインターロイキン6受容体hIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体約5~200mg/mL;ii約5~50mMヒスチジン;iiiスクロース約1~20;及びivポリソルベート20約0.01~1を含む、薬学的製剤。iヒトインターロイキン6受容体hIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体約175mg/mL、ここで、該抗体は配列番号18/26の重鎖及び軽鎖可変領域HCVR/LCVRアミノ酸配列対を含む;iiヒスチジン約25mM;iiiスクロース約5;ivポリソルベート20約0.2;及びvアルギニン約50mMを含む、薬学的製剤。発明の概要本発明は、ヒトインターロイキン6受容体hIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体を含む薬学的製剤を提供することによって前述の必要性を満たす。本発明の製剤は、抗hIL-6R抗体に加えて賦形剤を含み得る。例えば、ある実施態様において、製剤は、ihIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体;ii少なくとも1つのアミノ酸;及びiii少なくとも1つの炭水化物を含み得る。アミノ酸は、例えば、ヒスチジン及び/又はアルギニンであり得る。炭水化物は、例えば、スクロース、グルコース、マンニトール、ラクトース又はトレハロースなどの糖であり得る。本発明のある実施態様によれば、製剤は、非イオン性界面活性剤をさらに含む。非イオン性界面活性剤は、例えば、ポリソルベート20、ポリソルベート80、ポリオキシエチレンソルビタンモノオレアート、ポリエチレングリコールなどであり得る。本発明の薬学的製剤中に含有される抗体は、hIL-6Rへ特異的に結合する任意の抗体であり得る。本発明の製剤中に含有され得る例示的な抗体は、重鎖可変領域HCVR及び軽鎖可変領域LCVRを含む抗体であり、ここで、HCVRは、配列番号20のアミノ酸配列を有する重鎖相補性決定領域HCDR1、配列番号22のアミノ酸配列を有するHCDR2、及び配列番号24のアミノ酸配列を有するHCDR3を含み;ここで、LCVRは、配列番号28のアミノ酸配列を有する軽鎖相補性決定領域LCDR1、配列番号30のアミノ酸配列を有するLCDR2、及び配列番号32のアミノ酸配列を有するLCDR3を含む。ある実施態様において、本発明の製剤中に含有される抗体は、配列番号18のアミノ酸配列を有するHCVR及び配列番号26のアミノ酸配列を有するLCVRを含む抗体である。本発明の抗体製剤は、薬学的製剤を保存するために有用な任意の適切な容器内に含有され得る。このような適切な容器の例としては、例えば、ガラス又はプラスチックバイアル、注射器及びカートリッジが挙げられる。容器は透明又は不透明例えば、琥珀色であり得る。本発明のある局面によれば、薬学的製剤は、所定の温度での数日、数ヶ月又は数年間の保存後、比較的安定のままである。例えば、本発明のある例示的な実施態様において、高いパーセンテージの抗体例えば、90、95、96又はそれ以上が、少なくとも3、6、9ヶ月又はそれ以上の保存後、その未変性形態で維持されている。抗体の未変性形態のパーセンテージは、例えば、SE-HPLCによって、又は当技術分野において公知の任意の他の方法によって測定され得る。抗体の安定性が維持される保存温度は、例えば、-80°C、-40°C、-20°C、0°C、5°C、25°C、45°C、又はそれ以上であり得る。本発明の他の実施態様は、次の詳細な説明を検討することによって明らかとなる。詳細な説明本発明を説明する前に、本発明は、このような方法及び条件は変化し得るので、記載される特定の方法及び実験条件に限定されないことが理解される。本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるので、本明細書において使用される用語は、特定の実施態様を説明する目的のために過ぎず、限定的であるようには意図されないことも理解される。特に定義されない限り、本明細書において使用される全ての技術及び科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同一の意味を有する。本明細書において使用される場合、用語約は、特定の記載の数値を参照して使用される場合、値が記載の値とは1以下異なり得ることを意味する。例えば、本明細書において使用される場合、表現約100は、99及び101並びに間の全ての値例えば、991、992、993、994などを含む。本明細書に記載のものと同様又は等価の任意の方法及び材料が本発明の実施又は試験において使用され得るが、好ましい方法及び材料をここで説明する。本明細書に記載される全ての刊行物は、説明のためにそれらの全体が参照により本明細書に組み入れられる。薬学的製剤本明細書において使用される場合、表現薬学的製剤は、少なくとも1つの活性成分例えば、ヒト又は非ヒト動物において生物学的効果を発揮することができる小分子、高分子、化合物などと、活性成分及び/又は1つ又はそれ以上の追加の不活性成分と組み合わされた場合に、ヒト又は非ヒト動物への治療的投与に適している、少なくとも1つの不活性成分との組み合わせを意味する。用語製剤は、本明細書において使用される場合、特に指定されない限り、薬学的製剤を意味する。本発明は、少なくとも1つの治療用ポリペプチドを含む薬学的製剤を提供する。本発明のある実施態様によれば、治療用ポリペプチドは、ヒトインターロイキン6受容体hIL-6Rへ特異的に結合する抗体又はその抗原結合性フラグメントである。より具体的には、本発明は、ihIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体;iiヒスチジン;及びiii炭水化物を含む薬学的製剤を含む。追加の成分、例えば、少なくとも1つの非イオン性界面活性剤、及び少なくとも1つの追加のアミノ酸が、本発明の製剤中に含まれ得る。本発明内に含まれる具体的で例示的な成分及び製剤を下記に詳細に説明する。本発明の薬学的製剤は、ある実施態様において、流体製剤であり得る。本明細書において使用される場合、表現流体製剤は、約5°C~約45°Cで主に流体状態で存在する少なくとも2つの成分の混合物を意味する。流体製剤としては、特に、液体製剤が挙げられる。流体製剤は、それらの特定の成分に応じて、低、中又は高粘度のものであり得る。hIL-6Rへ特異的に結合する抗体本発明の薬学的製剤は、hIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体又はその抗原結合性フラグメントを含み得る。本明細書において使用される場合、用語hIL-6Rは、インターロイキン6IL-6に特異的に結合するヒトサイトカイン受容体を意味する。ある実施態様において、本発明の薬学的製剤中に含有される抗体は、hIL-6Rの細胞外ドメインへ特異的に結合する。hIL-6Rの細胞外ドメインは、配列番号74のアミノ酸配列によって示される。用語抗体は、本明細書において使用される場合、ジスルフィド結合によって相互に連結された4つのポリペプチド鎖である2つの重H鎖及び2つの軽L鎖を含む免疫グロブリン分子、並びにその多量体例えば、IgMを指すように一般的に意図され;しかし、重鎖のみからなる即ち、軽鎖を欠いている免疫グロブリン分子もまた、用語抗体の定義内に包含される。各重鎖は、重鎖可変領域本明細書においてHCVR又はVHと略される及び重鎖定常領域を含む。重鎖定常領域は、3つのドメイン、CH1、CH2及びCH3を含む。各軽鎖は、軽鎖可変領域本明細書においてLCVR又はVLと略される及び軽鎖定常領域を含む。軽鎖定常領域は、1つのドメインCL1を含む。VH及びVL領域は、フレームワーク領域FRと呼ばれる、より保存されている領域が散在する、相補性決定領域CDRと呼ばれる、超可変性の領域へさらに細分され得る。各VH及びVLは、以下の順序でアミノ末端からカルボキシ末端へ配置された、3つのCDR及び4つのFRから構成されている:FR1、CDR1、FR2、CDR2、FR3、CDR3、FR4。特に指定されない限り、用語抗体は、本明細書において使用される場合、完全な抗体分子並びにその抗原結合性フラグメントを包含するように理解される。用語、抗体の抗原結合性部分又は抗原結合性フラグメント又は単に抗体部分又は抗体フラグメントは、本明細書において使用される場合、hIL-6Rへ特異的に結合する能力を保持する抗体の1つ又はそれ以上のフラグメントを指す。単離抗体は、本明細書において使用される場合、異なる抗原特異性を有する他の抗体を実質的に含まない抗体を指すように意図される例えば、hIL-6Rに特異的に結合する単離抗体は、hIL-6R以外の抗原に特異的に結合する抗体を実質的に含まない。用語特異的に結合するなどは、抗体又はその抗原結合性フラグメントが、生理学的条件下で比較的安定である抗原との複合体を形成することを意味する。特異的結合は、少なくとも約1x10-6M又はそれ以上の解離定数を特徴とし得る。2つの分子が特異的に結合するかどうかを測定するための方法は、当技術分野において周知であり、これらとしては、例えば、平衡透析、表面プラズモン共鳴などが挙げられる。しかし、hIL-6Rに特異的に結合する単離抗体は、他の種由来のIL-6R分子などの、他の抗原に対して交差反応性を有し得る。本発明の文脈において、hIL-6R並びに1つ又はそれ以上の追加の抗原へ結合する多重特異性例えば、二重特異性抗体は、hIL-6Rに特異的に結合すると見なされる。さらに、単離抗体は、他の細胞物質及び/又は化学物質を実質的に含まない場合がある。本発明の薬学的製剤中に含まれ得る例示的な抗hIL-6R抗体は、特許文献1に記載されており、この開示は参照によりその全体が組み入れられる。本発明のある実施態様によれば、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、配列番号4、20、36及び52からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する重鎖相補性決定領域HCDR1;配列番号6、22、38及び54からなる群より選択されるアミノ酸配列を有するHCDR2;並びに配列番号2、18、34及び50からなる群より選択されるアミノ酸配列を有するHCDR3を含む。ある実施態様において、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、i配列番号4-6-8;ii配列番号20-22-24;iii配列番号36-38-40;及びiv配列番号52-54-56からなる群よりそれぞれ選択されるHCDR1-HCDR2-HCDR3ドメインを含む。本発明のある実施態様によれば、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、配列番号12、28、44及び60からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する軽鎖相補性決定領域LCDR1;配列番号14、30、46及び62からなる群より選択されるアミノ酸配列を有するLCDR2;及び配列番号16、32、48及び64からなる群より選択されるアミノ酸配列を有するLCDR3を含む。ある実施態様において、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、i配列番号12-14-16;ii配列番号28-30-32;iii配列番号44-46-48;及びiv配列番号60-62-64からなる群よりそれぞれ選択されるLCDR1-LCDR2-LCDR3ドメインを含む。ある実施態様において、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、i配列番号4-6-8配列番号12-14-16;ii配列番号20-22-24配列番号28-30-32;iii配列番号36-38-40配列番号44-46-48;及びiv配列番号52-54-56配列番号60-62-64からなる群よりそれぞれ選択されるHCDR1-HCDR2-HCDR3LCDR1-LCDR2-LCDR3ドメインを含む。ある実施態様において、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、配列番号2、18、34及び50からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する重鎖可変領域HCVRを含む。ある実施態様において、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、配列番号10、26、42及び58からなる群より選択されるアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域LCVRを含む。ある実施態様において、抗hIL-6R抗体又はその抗原結合性フラグメントは、配列番号210;1826;3442及び5058からなる群より選択されるHCVRLCVRアミノ酸配列対を含む。本明細書の実施例において使用される非限定的で例示的な抗体は、mAb1と呼ばれる。この抗体はまた、特許文献1においてVQ8F11-21と呼ばれる。mAb1VQ8F11-21は、配列番号1826を有するHCVRLCVRアミノ酸配列対、及び配列番号20-22-24配列番号28-30-32によって示されるHCDR1-HCDR2-HCDR3LCDR1-LCDR2-LCDR3ドメインを含む。本発明の薬学的製剤中に含有される抗体又はその抗原結合性フラグメントの量は、製剤に望まれる特定の特性、並びに製剤が使用されるように意図される特定の状況及び目的に応じて変化し得る。ある実施態様において、薬学的製剤は、hIL-6Rへ特異的に結合する抗体又はその抗原結合性フラグメントを、約1mgmL~約500mgmLの抗体;約5mgmL~約400mgmLの抗体;約5mgmL~約200mgmLの抗体;約25mgmL~約180mgmLの抗体;約25mgmL~約150mgmLの抗体;又は約50mgmL~約180mgmLの抗体を含有し得る。例えば、本発明の製剤は、約1mgmL;約2mgmL;約5mgmL;約10mgmL;約15mgmL;約20mgmL;約25mgmL;約30mgmL;約35mgmL;約40mgmL;約45mgmL;約50mgmL;約55mgmL;約60mgmL;約65mgmL;約70mgmL;約75mgmL;約80mgmL;約85mgmL;約86mgmL;約87mgmL;約88mgmL;約89mgmL;約90mgmL;約95mgmL;約100mgmL;約105mgmL;約110mgmL;約115mgmL;約120mgmL;約125mgmL;約130mgmL;約131mgmL;約132mgmL;約133mgmL;約134mgmL;約135mgmL;約140mgmL;約145mgmL;約150mgmL;約155mgmL;約160mgmL;約165mgmL;約170mgmL;約175mgmL;約180mgmL;約185mgmL;約190mgmL;約195mgmL;又は約200mgmL含み得る。賦形剤及びpH本発明の薬学的製剤は、1つ又はそれ以上の賦形剤を含む。用語賦形剤は、本明細書において使用される場合、所望のコンシステンシー、粘度又は安定効果を提供するために製剤へ添加される任意の非治療剤を意味する。ある実施態様において、本発明の薬学的製剤は、少なくとも1つのアミノ酸を含む。本発明の製剤における使用に適した例示的なアミノ酸としては、特に、アルギニン及び/又はヒスチジンが挙げられる。本発明の薬学的製剤中に含有されるアミノ酸の量は、製剤に望まれる特定の特性、並びに製剤が使用されるように意図される特定の状況及び目的に応じて変化し得る。ある実施態様において、製剤は、約1mM~約200mMのアミノ酸;約2mM~約100mMのアミノ酸;約5mM~約50mMのアミノ酸;又は約10mM~約25mMのアミノ酸を含有し得る。例えば、本発明の薬学的製剤は、約1mM;約15mM;約2mM;約25mM;約3mM;約35mM;約4mM;約45mM;約5mM;約55mM;約6mM;約65mM;約7mM;約75mM;約8mM;約85mM;約9mM;約95mM;約10mM;約105mM;約11mM;約115mM;約12mM;約125mM;約13mM;約135mM;約14mM;約145mM;約15mM;約155mM;16mM;約165mM;約17mM;約175mM;約18mM;約185mM;約19mM;約195mM;約20mM;約205mM;約21mM;約215mM;約22mM;約225mM;約23mM;約235mM;約24mM;約245mM;約25mM;約255mM;約26mM;約265mM;約27mM;約275mM;約28mM;約285mM;約29mM;約295mM;約30mM;約35mM;約40mM;約45mM;又は約50mMのアミノ酸例えば、ヒスチジン及び/又はアルギニンを含み得る。本発明の薬学的製剤はまた、1つ又はそれ以上の炭水化物、例えば、1つ又はそれ以上の糖を含み得る。糖は、還元糖又は非還元糖であり得る。還元糖は、例えば、ケトン又はアルデヒド基を有する糖を含み、糖が還元剤として作用することを可能にする、反応性ヘミアセタール基を含有する。還元糖の具体例としては、フルクトース、グルコース、グリセルアルデヒド、ラクトース、アラビノース、マンノース、キシロース、リボース、ラムノース、ガラクトース及びマルトースが挙げられる。非還元糖は、アセタールであるアノマー炭素を含み得、メイラード反応を開始するようにはアミノ酸又はポリペプチドと実質的に反応性でない。非還元糖の具体例としては、スクロース、トレハロース、ソルボース、スクラロース、メレチトース及びラフィノースが挙げられる。糖酸としては、例えば、サッカリン酸、グルコナート及び他のポリヒドロキシ糖、並びにそれらの塩が挙げられる。本発明の薬学的製剤中に含有される糖の量は、製剤が使用される特定の状況及び意図される目的に応じて変化し得る。ある実施態様において、製剤は、約01~約20糖;約05~約20糖;約1~約20糖;約2~約15糖;約3~約10糖;約4~約10糖;又は約5~約10糖を含有し得る。例えば、本発明の薬学的製剤は、約05;約10;約15;約20;約25;約30;約35;約40;約45;約50;約55;約60;65;約70;約75;約80;約85;約90;約95;約100;約105;約110;約115;約120;約125;約130;約135;約140;約145;約150;約155;約160;165;約170;約175;約180;約185;約190;約195;又は約200糖例えば、スクロースを含み得る。本発明の薬学的製剤はまた、1つ又はそれ以上の界面活性剤を含み得る。本明細書において使用される場合、用語界面活性剤は、それが溶解されている流体の表面張力を減らす及び/又は油と水との間の界面張力を減らす物質を意味する。界面活性剤はイオン性又は非イオン性であり得る。本発明の製剤中に含まれ得る例示的な非イオン性界面活性剤としては、例えば、アルキルポリ、アルキルポリグルコシド例えば、オクチルグルコシド及びデシルマルトシド、脂肪アルコール、例えば、セチルアルコール及びオレイルアルコール、コカミドMEA、コカミドDEA、及びコカミドTEAが挙げられる。本発明の製剤中に含まれ得る具体的な非イオン性界面活性剤としては、例えば、ポリソルベート、例えば、ポリソルベート20、ポリソルベート28、ポリソルベート40、ポリソルベート60、ポリソルベート65、ポリソルベート80、ポリソルベート81、及びポリソルベート85;ポロキサマー、例えば、ポロキサマー188、ポロキサマー407;ポリエチレン-ポリプロピレングリコール;又はポリエチレングリコールPEGが挙げられる。ポリソルベート20は、TWEEN20、ソルビタンモノラウラート及びポリオキシエチレンソルビタンモノラウラートとしても公知である。本発明の薬学的製剤中に含有される界面活性剤の量は、製剤に望まれる特定の特性、並びに製剤が使用されるように意図される特定の状況及び目的に応じて変化し得る。ある実施態様において、製剤は、約005~約5界面活性剤;又は約01~約02界面活性剤を含有し得る。例えば、本発明の製剤は、約005;約006;約007;約008;約009;約010;約011;約012;約013;約014;約015;約016;約017;約018;約019;約020;約021;約022;約023;約024;約025;約026;約027;約028;約029;又は約030界面活性剤例えば、ポリソルベート20を含み得る。本発明の薬学的製剤は、約50~約80のpHを有し得る。例えば、本発明の製剤は、約50;約52;約54;約56;約58;約60;約62;約64;約66;約68;約70;約72;約74;約76;約78;又は約80のpHを有し得る。例示的な製剤本発明の一局面によれば、薬学的製剤は、ihIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体例えば、mAb1;iiアミノ酸例えば、ヒスチジン;及びiii糖例えば、スクロースを含む。本発明のこの局面によって包含される具体的で非限定的で例示的な実施態様を表1に示す。本発明の別の局面によれば、薬学的製剤は、ihIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体例えば、mAb1;iiアミノ酸例えば、ヒスチジン;iii糖例えば、スクロース;及びiv界面活性剤例えば、ポリソルベート20を含む。本発明のこの局面によって包含される具体的で非限定的で例示的な実施態様を表2A及び2Bに示す。本発明の別の局面によれば、薬学的製剤は、ihIL-6Rへ特異的に結合するヒト抗体例えば、mAb1;ii第1アミノ酸例えば、ヒスチジン;iii糖例えば、スクロース;iv界面活性剤例えば、ポリソルベート20;及びv第2アミノ酸例えば、アルギニンを含む。本発明のこの局面によって包含される具体的で非限定的で例示的な実施態様を表3A、3B、3C、3D、3E及び3Fに示す。本発明によって包含される薬学的製剤の追加の非限定的な例は、下記に示される実施例を含む、本明細書の他の箇所に記載されている。薬学的製剤の安定性及び粘度本発明の薬学的製剤は、高レベルの安定性を典型的に示す。用語安定なは、薬学的製剤を参照して本明細書において使用される場合、薬学的製剤中の抗体が、規定の時間量の保存後、許容される程度の構造及び/又は機能及び/又は生物学的活性を保持していることを意味する。その中に含有される抗体が規定の時間量の保存後に100のその構造及び/又は機能及び/又は生物学的活性をたとえ維持しないとしても、製剤は安定であり得る。ある状況下で、規定の時間量の保存後の抗体の構造及び/又は機能及び/又は生物学的活性の約80、約85、約90、約95、約96、約97、約98又は約99の維持は、安定と見なされ得る。安定性は、特に、所定の温度での規定の時間量の保存後の製剤中に残存している天然抗体のパーセンテージを測定することによって、測定され得る。天然抗体のパーセンテージは、特に、サイズ排除クロマトグラフィー例えば、サイズ排除高速液体クロマトグラフィー[SE-HPLC]によって測定され得る。許容される程度の安定性は、その句が本明細書において使用される場合、抗体の未変性形態の少なくとも90が、所定の温度での規定の時間量の保存後の製剤中において検出され得ることを意味する。ある実施態様において、少なくとも約90、91、92、93、94、95、96、97、98、99又は100の抗体の未変性形態が、所定の温度での規定の時間量の保存後の製剤中において検出され得る。その後に安定性が測定される規定の時間量は、少なくとも1ヶ月、少なくとも2ヶ月、少なくとも3ヶ月、少なくとも4ヶ月、少なくとも5ヶ月、少なくとも6ヶ月、少なくとも7ヶ月、少なくとも8ヶ月、少なくとも9ヶ月、少なくとも10ヶ月、少なくとも11ヶ月、少なくとも12ヶ月、少なくとも18ヶ月、少なくとも24ヶ月、又はそれ以上であり得る。安定性を評価する場合に薬学的製剤が保存され得る温度は、約-80°C~約45°Cの任意の温度、例えば、約-30°C、約-20°C、約0°C、約5°C、約25°C、又は約45°Cでの保存であり得る。例えば、5°Cでの3ヶ月の保存後に約90、95、96又は97を超える天然抗体がSE-HPLCによって検出される場合、薬学的製剤は安定と見なされ得る。5°Cでの6ヶ月の保存後に約90、95、96又は97を超える天然抗体がSE-HPLCによって検出される場合、薬学的製剤はまた安定と見なされ得る。5°Cでの9ヶ月の保存後に約90、95、96又は97を超える天然抗体がSE-HPLCによって検出される場合、薬学的製剤はまた安定と見なされ得る。25°Cでの3ヶ月の保存後に約90、95、96又は97を超える天然抗体がSE-HPLCによって検出される場合、薬学的製剤はまた安定と見なされ得る。25°Cでの6ヶ月の保存後に約90、95、96又は97を超える天然抗体がSE-HPLCによって検出される場合、薬学的製剤はまた安定と見なされ得る。25°Cでの9ヶ月の保存後に約90、95、96又は97を超える天然抗体がSE-HPLCによって検出される場合、薬学的製剤はまた安定と見なされ得る。本発明の製剤の安定性を評価するために、他の方法、例えば、熱安定性を測定するための示差走査熱量測定DSC、機械的安定性を測定するための制御撹拌、及び溶液濁度を測定するための約350nm又は約405nmでの吸光度が使用され得る。例えば、本発明の製剤は、約5°C~約25°Cでの6ヶ月又はそれ以上の保存後、製剤のOD405の変化がt=0での製剤のOD405から約005未満例えば、004、003、002、001、又はそれ以下である場合、安定と考えられ得る。安定性はまた、その標的への抗体の結合親和性及び/又は生物学的活性を測定することによって、評価され得る。例えば、本発明の製剤は、規定の時間量例えば、1~12ヶ月の間の例えば5°C、25°C、45°Cなどでの保存後、製剤中に含有される抗IL-6R抗体が該保存前の抗体の結合親和性の少なくとも50、60、70、80、90、95、又はそれ以上である親和性でIL-6Rへ結合する場合、安定と見なされ得る。製剤中の抗体の安定性を評価するための追加の方法は、下記に示される実施例において示される。流体形態において、本発明の薬学的製剤は、ある実施態様において、低~中レベルの粘度を示し得る。粘度は、本明細書において使用される場合、動粘度又は絶対粘度であり得る。動粘度は、重力の影響下での流体の抵抗性流動の指標である。等しい体積の2つの流体を同一の毛細管粘度計へ置き、重力によって流動させる場合、粘性流体は、毛細管を通って流動するためにより低粘性の流体よりも長い時間を要する。例えば、ある流体がその流動を完了するために200秒を要し、別の流体が400秒を要する場合、第2の流体は、動粘度スケールで第1のものの2倍粘性である。力学的又は単純粘度と時には呼ばれる、絶対粘度は、動粘度及び流体密度の積である絶対粘度=動粘度×密度。動粘度の寸法はL2Tであり、ここで、Lは長さであり、Tは時間である。一般的に、動粘度は、センチストークスcStで表される。動粘度のSI単位はmm2sであり、これは1cStである。絶対粘度は、センチポアズcPの単位で表される。絶対粘度のSI単位はミリパスカル-秒mPa-sであり、ここで、1cP=1mPa-sである。本明細書において使用される場合、低レベルの粘度は、本発明の流体製剤を参照して、約20センチポアズcP未満の絶対粘度を示す。例えば、本発明の流体製剤は、標準粘度測定技術を使用して測定される場合に、製剤が約19cP、約18cP、約17cP、約16cP、約15cP、約14cP、約13cP、約12cP、約11cP、約10cP、約9cP、約8cP、約7cP、約6cP、約5cP、約4cP、又はそれ以下の絶対粘度を示すならば、低粘度を有すると見なされる。本明細書において使用される場合、中レベルの粘度は、本発明の流体製剤を参照して、約30cP~約20cPの絶対粘度を示す。例えば、本発明の流体製剤は、標準粘度測定技術を使用して測定される場合に、製剤が約30cP、約29cP、約28cP、約27cP、約26cP、約25cP、約24cP、約23cP、約22cP、約21cP又は約20cPの絶対粘度を示すならば、中粘度を有すると見なされる。下記の実施例6に説明されるように、本発明者らは、高濃度の抗hIL-6R抗体例えば、少なくとも175mgmLまでを含む低~中粘度の流体製剤が、抗体を25mM~100mMヒスチジン及び25mM~50mMアルギニンと共に処方することによって得ることができるという驚くべき発見をした。さらに、スクロース含有量を10未満へ調節することによって製剤の粘度をさらに大きな程度まで減少させ得ることをさらに発見した。薬学的製剤用の容器及び投与方法本発明の薬学的製剤は、医薬及び他の治療用組成物の保存に適した任意の容器内に含有され得る。例えば、薬学的製剤は、バイアル、アンプル、注射器、カートリッジ、又はボトルなどの、規定の体積を有する密閉及び殺菌されたプラスチック又はガラス容器内に含有され得る。例えば、透明又は不透明例えば、琥珀色ガラス又はプラスチックバイアルを含む、種々のタイプのバイアルが、本発明の製剤を含有するために使用され得る。同様に、任意のタイプの注射器が、本発明の薬学的製剤を含有する及び/又は投与するために使用され得る。本発明の薬学的製剤は、通常のタングステン注射器又は低タングステン注射器中に含有され得る。当業者によって認識されるように、ガラス注射器を作製するプロセスは、ガラスに穴をあけるように機能する熱いタングステンロッドを使用し、それによって、液体が注射器から引き出され放出され得る穴を作製することを一般的に必要とする。このプロセスは、注射器の内部表面上における微量のタングステンの堆積をもたらす。その後の洗浄及び他のプロセッシング工程が、注射器中のタングステンの量を減らすために使用され得る。本明細書において使用される場合、用語通常のタングステンは、注射器が、500十億分率ppbを超えるタングステンを含有することを意味する。用語低タングステンは、注射器がタングステンを500ppb未満含有することを意味する。例えば、低タングステン注射器は、本発明によれば、約490、480、470、460、450、440、430、420、410、390、350、300、250、200、150、100、90、80、70、60、50、40、30、20、10ppb未満又はそれ以下のタングステンを含有し得る。注射器において使用されるゴムプランジャー、及びバイアルの開口部を閉じるために使用されるゴム栓は、注射器又はバイアルの医薬内容物の汚染を防ぐため及び/又はそれらの安定性を保つために、コーティングされ得る。従って、ある実施態様に従う、本発明の薬学的製剤は、コーティングされたプランジャーを含む注射器内に、又はコーティングされたゴム栓で密封されているバイアル内に、含有され得る。例えば、プランジャー又は栓は、フルオロカーボンフィルムでコーティングされ得る。本発明の薬学的製剤を含有するバイアル及び注射器と共の使用に適したコーティングされた栓及び/又はプランジャーの例は、例えば、米国特許第4997423号;第5908686号;第6286699号;第6645635号;及び第7226554号に記載されており、これらの内容は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み入れられる。本発明の文脈において使用され得る特定の例示的なコーティングされたゴム栓及びプランジャーは、WestPharmaceuticalServicesIncから入手可能な、商品名FluroTec登録商標で市販されている。本発明のある実施態様によれば、薬学的製剤は、フルオロカーボンコートプランジャーを含む低タングステン注射器内に含有され得る。下記の実施例セクションにおいて議論されるように、低タングステン注射器及びフルオロカーボンコートプランジャーの組み合わせは、本発明の薬学的製剤に関して驚くべき安定性をもたらすことが観察された。薬学的製剤は、非経口経路、例えば、注射例えば、皮下、静脈内、筋内、腹腔内など又は経皮、経粘膜、経鼻、経肺及び/又は経口投与によって患者へ投与され得る。多数の再使用可能なペン及び/又はオートインジェクター送達デバイスが、本発明の薬学的製剤を皮下に送達するために使用され得る。例としては、少数だけ例を挙げると、以下が挙げられるが、これらに限定されない:AUTOPEN商標OwenMumfordIncWoodstockUK、DISETRONIC商標ペンDisetronicMedicalSystemsBergdorfSwitzerland、HUMALOGMIX7525商標ペン、HUMALOG商標ペン、HUMALIN7030商標ペンEliLillyandCoIndianapolisIN、NOVOPEN商標I、II及びIIINovoNordiskCopenhagenDenmark、NOVOPENJUNIOR商標NovoNordiskCopenhagenDenmark、BD商標ペンBectonDickinsonFranklinLakesNJ、OPTIPEN商標、OPTIPENPRO商標、OPTIPENSTARLET商標、及びOPTICLIK商標sanofi-aventisFrankfurtGermany。本発明の薬学的組成物の皮下送達における適用を有する使い捨てのペン及び/又はオートインジェクター送達デバイスの例としては、少数だけ例を挙げると、以下が挙げられるが、これらに限定されない:SOLOSTAR商標ペンsanofi-aventis、FLEXPEN商標NovoNordisk、及びKWIKPEN商標EliLilly、SURECLICK商標オートインジェクターAmgenThousandOaksCA、PENLET商標HaselmeierStuttgartGermany、EPIPENDeyLP、及びHUMIRA商標ペンAbbottLabsAbbottParkIL。本発明の薬学的製剤を送達するためのマイクロインフューザーmicroinfusorの使用もまた本明細書において考えられる。本明細書において使用される場合、用語マイクロインフューザーは、長時間例えば、約10、15、20、25、30分又はそれ以上にわたって大量例えば、約25mL又はそれ以上までの治療製剤を徐々に投与するように設計された皮下送達デバイスを意味する。例えば、US6629949;US6659982;及びMeehanetalJControlledRelease46107-116を参照のこと。マイクロインフューザーは、高濃度例えば、約100、125、150、175、200mgmL又はそれ以上及び/又は粘性溶液中に含有される多量の治療用タンパク質の送達に特に有用である。薬学的製剤の治療使用本発明の薬学的製剤は、特に、IL-6受容体の活性化によって媒介される疾患又は障害を含む、IL-6活性に関連する任意の疾患又は障害の治療、予防及び/又は改善に有用である。本発明の薬学的製剤の投与によって治療及び/又予防され得る例示的で非限定的な疾患及び障害としては、例えば、関節リウマチ、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、膵臓炎、若年性特発性関節炎、脈管炎、川崎病、全身性エリテマトーデスsystemiclupuserythematosis、乾癬、乾癬性関節炎、シェーグレン病、スティル病、キャッスルマン病、多発性硬化症、異常な血液凝固又はフィブリン溶解に関連する疾患例えば、血栓症、癌例えば、乳癌、白血病、卵巣癌、黒色腫、前立腺癌、膵臓癌、リンパ腫、肺癌、腎細胞癌、結腸直腸癌、多発性骨髄腫など、悪液質、移植臓器及び細胞の慢性拒絶、心臓障害、ウイルス感染例えば、HIV感染、EBV感染など、形質細胞増加症、高免疫グロブリン血症、貧血、腎炎、中皮腫、並びに聴力損失及び他の内耳障害が挙げられる。従って、本発明は、IL-6活性又はIL-6R活性化に関連する任意の疾患又は障害上述の例示的な疾患、障害及び状態のいずれかを含むを治療、予防及び/又改善する方法を含む。本発明の治療方法は、本明細書に開示される抗hIL-6R抗体を含む任意の製剤を被験体へ投与する工程を含む。薬学的製剤が投与される被験体は、例えば、このような治療、予防及び/又は改善の必要があるか、又はそうでなければIL-6及び/又はIL-6R媒介活性の阻害又は減少から利益を得る、任意のヒト又は非ヒト動物であり得る。例えば、被験体は、上述の疾患又は障害のいずれかと診断されるか、又は上述の疾患又は障害のいずれかに冒される危険性があると思われる、個体であり得る。本発明はさらに、IL-6活性又はIL-6R活性化に関連する任意の疾患又は障害上述の例示的な疾患、障害及び状態のいずれかを含むの治療、予防及び/又は改善のための医薬の製造における本明細書に開示される薬学的製剤のいずれかの使用を含む。下記の実施例は、本発明の方法及び組成物の製造及び使用方法の完全な開示及び説明を当業者に提供するために示され、本発明者らが本発明と見なすものの範囲を限定するようには意図されない。使用した数例えば、量、温度などに関して精度を確実にするように努力したが、いくらかの実験誤差及び偏差が考慮されるべきである。特に示されない限り、部は質量部であり、分子量は平均分子量であり、温度は摂氏度であり、圧力は大気圧又は大気圧付近においてである。実施例1.低温での保存後の完全なヒト抗ヒトインターロイキン6受容体IL-6R抗体mAb1の安定性この実施例において、賦形剤無しで抗ヒトIL-6R抗体を含有する様々な製剤を作製した。この実施例及び下記の全てのその後の実施例において使用した例示的な抗体は、配列番号18のアミノ酸配列を有する重鎖可変領域HCVR及び配列番号26のアミノ酸配列を有する軽鎖可変領域LCVRを含む抗体である。この抗体は本明細書においてmAb1と呼ばれる。予備実験として、液体溶液中のmAb1の安定性を、-20°C、-30°C及び-80°Cでの凍結保存において様々な時間量の後に測定した。この実施例において使用したmAb1の濃度は128mgmLであった。様々な時点で、mAb1の安定性を、サイズ排除高速液体クロマトグラフィーSE-HPLC及び陽イオン交換高速液体クロマトグラフィーCEX-HPLCによって測定した。サンプル中に残存している天然mAb1のパーセンテージに基づいてSE-HPLCによる;表4及びサンプル中に観察される酸性種のパーセンテージによってCEX-HPLCによる;表5、安定性を評価したパーセント酸性種の増加は、抗体の脱アミド化と一致し、従って、本発明の薬学的製剤に関して望ましくない現象と考えられる。表3及び4の結果をそれぞれ図1及び2に示す。これらの結果は、-80°Cで保存された場合、mAb1は、少なくとも9ヶ月間、128mgmLの濃度で安定のままであり得ることを示している。実施例2.最小限の賦形剤を含有するmAb1製剤の安定性表6に示されるmAb1及び最小限の賦形剤を含有する8つの異なる製剤を作製した。-30°C及び-20°Cでの様々な時間量後に、SE-HPLCによって製剤の安定性を試験した。残存している天然mAb1のパーセントで表される結果を表7-30°C保存及び8-20°Cに示す。表7及び8の結果をそれぞれ図3及び4に示す。この実施例に示されるように、mAb1の安定性は、-20°C及び-30°Cでの数ヶ月の保存後、製剤1、4、5及び6において著しい程度まで維持された。これらの結果は、-20°C及び-30°CでのmAb1の安定性は少なくとも2のスクロースの添加によって増強され得ることを示している。実施例3.mAb1の安定化製剤様々な濃度のmAb1を含有する安定化製剤を下記の実施例4及び5における使用のために作製した。製剤Aと名付けたこの製剤を表9に示す。実施例4.5°Cでの保存後の製剤Aの安定性mAb1を25、50又は100mgmL含有する製剤A実施例3を参照のことを、透明バイアル中における5°Cでの数ヶ月の保存後の安定性について試験した。安定性を以下のパラメータによって評価した:a外観;b濁度OD405nm;cpH;d回収されたパーセント総mAb1RP-HPLCによって測定;d回収されたパーセント天然mAb1SE-HPLCによって測定;e回収されたパーセント主要ピークmAb1CEX-HPLCによって測定;及びf回収されたパーセント酸性種mAb1CEX-HPLCによって測定。25、50及び100mgmLのmAb1を含有する製剤Aについての安定性結果を、それぞれ、表10、11及び12に要約する。この実施例の結果は、mAb1を25、50又は100mgmL含有する製剤Aは、透明バイアル中における5°Cでの少なくとも9ヶ月の保存後、安定なままであり、約97以上の天然mAb1がこのような条件下での9ヶ月の保存後に全てのサンプル中に残存していたことを示している。50及び100mgmL製剤について、それぞれ、969及び965の天然mAb1が、5°Cでの24ヶ月までの保存後に検出された。さらに、パーセント酸性種は、分析した全ての時点について29以下のままであり、従って製剤の安定性が確認された。2~8°Cでの保存後に、mAb1を75mgmL含有する製剤Aを使用して、同様の安定性研究をまた行った。SE-HPLC及びCEX-HPLCによって測定した場合、2~8°C保存での24ヶ月後、試験した濃度のいずれについても著しい分解は観察されなかったデータは示さず。実施例5.透明及び琥珀色ガラスバイアル中において製造された製剤Aの安定性追加の実験を行い、琥珀色ガラスバイアル中において製造された25及び100mgmLmAb1を含有する製剤A実施例3を参照のことの安定性を透明バイアル中において製造された同一の製剤と比較した。2つのタイプの琥珀色バイアルをこの実施例において使用した:5mL及び20mL琥珀色バイアル。実施例4において使用したのと同一のパラメータに基づいて5°C、25°C又は45°Cでの保存後に、安定性を評価した。25mgmL及び100mgmL製剤についての結果を表13~21に要約する。この実施例に示されるように、mAb1を25mgmL又は100mgmL含有する製剤Aは、透明又は琥珀色バイアルのいずれかにおいて保存した場合、同等の安定性プロフィールを示した。さらに、透明バイアル中における保存について実施例4において示されたように、12ヶ月間まで5°Cで透明又は琥珀色バイアルのいずれかに中において保存した場合、mAb1の比較的高い安定性が製剤Aにおいて維持された。実施例6.mAb1を150mgmL含有する製剤の粘度及び安定性に対するアルギニン、ヒスチジン及びスクロース濃度の効果mAb1150mgmL、175mgmL及び200mgmL並びに様々な量のヒスチジン、アルギニン及びスクロースを含有する、いくつかの製剤を作製した。粘度及びオスモル濃度を各製剤について測定した。さらに、45°Cでの4週間の保存後の150mgmL製剤の安定性を、残存しているパーセント天然mAb1SE-HPLCによる及び残存しているパーセント主要ピークCEX-HPLCによるの観点から評価した。結果を表22に要約する。表16に示される結果は、ヒスチジン濃度を25mM又は100mMへ増加させかつアルギニンを製剤へ添加する25mM又は50mMことは、ヒスチジンを10mMだけ含有しかつアルギニンを含有しない製剤と比較した場合、製剤の粘度を著しく減少させたことを示している。さらに、ヒスチジン及びアルギニンを添加しスクロース濃度を10から5へ減らすことは、さらに大きな程度まで製剤の粘度を減少させた。前述に少なくとも一部分基づいて、表23に記載される下記の製剤製剤B及び製剤Cと名付けたを作製した。実施例7.バイアル及び注射器中において製造された場合のmAb1を150mgmL含有する製剤Bの安定性mAb1を150mgmL含有する製剤B表23を参照のことを、2mLガラスバイアル中において及び2つの異なる注射器:標準及び低タングステン中において調製した。調製物を、様々な時間量の間、5、25及び45°Cで保存した。保存後のmAb1の安定性をSE-HPLC及びCEX-HPLCによって測定した。結果を表24に示す。パーセント酸性種の増加は、抗体の脱アミド化と一致し、従って、本発明の薬学的製剤に関して望ましくない現象と考えられる。この表に示されるように、ガラスバイアル又は注射器中において5°Cで保存された、mAb1を150mgmL含有する製剤Bは、少なくとも3ヶ月間、比較的安定のままであった。実施例8:充填済み注射器中におけるmAb1製剤の安定性一連の実験を行い、充填済み注射器中における種々のmAb1製剤の安定性を評価した。これらの実験について、様々なルアー及びステイクト注射針stakedneedle、標準タングステン及び低タングステン注射器を、異なるタイプのプランジャーコーティング有り及びコーティング無し及び先端キャップと組み合わせて使用した。様々な時間量試験した条件に応じて、14日間から12ヶ月間に及ぶの間の45°C、25°C及び5°Cでの充填済み注射器中における保存後、製剤の安定性を試験した。mAb1の6つの異なる製剤の充填済み注射器中における安定性をこの実施例において試験した:1mAb1を100mgmL含有する製剤A表9を参照のこと2mAb1を25mgmL含有する製剤A表9を参照のこと;3mAb1を150mgmL含有する製剤B表23を参照のこと;4mAb1を25mgmL含有する製剤B表23を参照のこと;5mAb1を175mgmL含有する製剤C表23を参照のこと;及び6mAb1を25mgmL含有する製剤C表23を参照のこと。安定性を以下のパラメータによって評価した:a視覚分析;b濁度OD405nm;cRP-HPLCによるパーセント回収;dSE-HPLCによるパーセント天然mAb1;eCEX-HPLCによるパーセント主要ピークmAb1;及びfCEX-HPLCによるパーセント酸性種。2つの異なる注射器注射器番号1及び注射器番号2中にmAb1を100mgmL含有する、製剤Aの安定性を評価する代表的な実験からの結果を、下記の表25及び26に示す。2つの異なる注射器注射器番号1及び注射器番号3中にmAb1を175mgmL含有する、製剤Cの安定性を評価する別の代表的な実験からの結果を、下記の表27及び28に示す。このセットの実験からの結果は、種々の製剤が、1ヶ月以上の間、特に25°C以下の温度で保存された場合、充填済み注射器中において比較的安定のままであることを示している。さらに、本発明の様々な製剤は、フルオロカーボンコートプランジャーを含有する低タングステン注射器中に含有される場合、増強された安定性を有するようであった。本発明は、本明細書に記載される具体的な実施態様によって範囲が限定されない。実際には、本明細書に記載されるものに加えて本発明の様々な改変物が、前述の説明及び添付の図から、当業者に明らかとなる。このような改変物は、添付の特許請求の範囲の範囲内に入るように意図される。