スルホアルキルエーテルシクロデキストリンSAE-CD対アミオダロンのモル比が109±001未満またはそれと等しくそして005を超え、液体製剤のpHがアミオダロンのpKaに近似するかまたはそれ未満であり、そして液体製剤が45°Cを超えるかまたはそれと等しい温度に暴露されており、これにより該液体製剤が透明にされている、アミオダロン、SAE-CDおよび水性液体担体を含む透明液体製剤。アミオダロン対SAE-CDのモル比が03を超えるかまたはそれと等しく、そして液体製剤が45°Cを超えるかまたはそれと等しい温度に暴露されており、これにより該液体製剤が透明にされている、請求項1に記載の製剤。液体製剤のpHがアミオダロンのpKaに近似するかまたはそれ未満である、請求項1に記載の製剤。液体製剤が、加熱した製薬上許容される水性液体担体、SAE-CDを含む水性液体、または可溶化剤、石鹸、洗浄剤、界面活性剤または複合体化促進剤を含む水性液体で希釈可能であり、希釈された透明液体製剤を形成する、請求項3に記載の製剤。SAE-CDが式I:式中:nは4、5または6であり;R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8およびR9はそれぞれ独立して、-O-または-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり、ここで、R1~R9の少なくとも1個は独立して-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり;そしてS1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8およびS9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンであるの化合物または該化合物の混合物である、請求項2に記載の製剤。スルホアルキルエーテルシクロデキストリンSAE-CD対アミオダロンのモル比が109±001未満そして005超過であり、そして再構築可能な固体が、30°Cを超えるかまたはそれと等しい温度で製薬上許容される液体担体と混合したときに、再構築された透明液体製剤を形成する、SAE-CDおよびアミオダロンを含む再構築可能な固体。SAE-CDが式I:式中:nは4、5または6であり;R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8およびR9はそれぞれ独立して、-O-または-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり、ここで、R1~R9の少なくとも1個は独立して-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり;そしてS1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8およびS9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンであるの化合物または該化合物の混合物である、請求項6に記載の固体。可溶化剤、酸化防止剤、緩衝剤、酸性化剤、複合体化促進剤、食塩水、デキストロース、凍結乾燥助剤、増量剤、安定剤、電解質、別の治療剤、アルカリ性化剤、抗微生物剤、抗真菌剤、またはその組み合わせをさらに含む、請求項7に記載の固体。再構築された液体製剤のpHがアミオダロンのpKaに近似するかまたはそれ未満であるような緩衝剤をさらに含む、請求項7に記載の固体。SAE-CDおよびアミオダロンが混合されており、そしてアミオダロンの主要部分が再構築前にSAE-CDと複合体化していない、請求項7に記載の固体。アミオダロンの主要部分が再構築前にSAE-CDと複合体化している、請求項7に記載の固体。SAE-CD対アミオダロンのモル比が03を超える、請求項7に記載の固体。固体が、無菌液体製剤から噴霧乾燥、凍結乾燥、噴霧凍結乾燥、逆溶剤沈殿、溶剤蒸発によるか、または超臨界または近超臨界液体を利用する方法により製造されたものである、請求項7に記載の固体。SBE7-β-CDが少なくとも03重量の量で存在し、そしてアミオダロンが1~2mg/mLの量で存在する、SBE7-β-CDおよびアミオダロンを含むすぐ注射に使える透明無菌液体製剤。aアミオダロン、スルホアルキルエーテルシクロデキストリンSAE-CDおよび製薬上許容される液体担体を用意して混合物を形成する段階ここで、SAE-CD対アミオダロンのモル比は109±001未満そして005超過であるものとする;およびb該液体担体、液体製剤またはそれの組合せを加熱し、これにより透明な液体製剤を形成する段階を含む、透明液体製剤の製造方法。加熱段階を少なくとも45°Cの温度で行う、請求項15に記載の方法。アミオダロン対SAE-CDのモル比が03を超えるかまたはそれと等しい、請求項16に記載の方法。SAE-CDが式I:式中:nは4、5または6であり;R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8およびR9はそれぞれ独立して、-O-または-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり、ここで、R1~R9の少なくとも1個は独立して-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり;そしてS1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8およびS9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンであるの化合物または該化合物の混合物である、請求項15に記載の方法。スルホアルキルエーテルシクロデキストリンSAE-CDが少なくとも03重量の量で存在し;アミオダロンが0482~1008mg/mLの量で存在し;SAE-CDが式I:式中:nは4、5または6であり;R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8およびR9はそれぞれ独立して、-O-または-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり、ここで、R1~R9の少なくとも1個は独立して-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり;そしてS1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8およびS9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンであるの化合物または該化合物の混合物である、製薬上許容される水性液体、SAE-CDおよびアミオダロンを含む、すぐ注射に使える透明無菌水性液体製剤。スルホアルキルエーテルシクロデキストリンSAE-CDが0055M未満かまたはそれと等しい量で存在し;アミオダロンが005M未満かまたはそれと等しい量で存在し;SAE-CD対アミオダロンのモル比が109±001未満かまたはそれと等しくそして03を超えるかまたはそれと等しく;そして、SAE-CDが式I:式中:nは4、5または6であり;R1、R2、R3、R4、R5、R6、R7、R8およびR9はそれぞれ独立して、-O-または-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり、ここで、R1~R9の少なくとも1個は独立して-O-C2-C6アルキレン-SO3基であり;そしてS1、S2、S3、S4、S5、S6、S7、S8およびS9はそれぞれ独立して、製薬上許容される陽イオンであるの化合物または該化合物の混合物である、製薬上許容される水性液体、SAE-CDおよびアミオダロンを含む、すぐ注射に使える透明無菌水性液体製剤。液体製剤が製薬上許容される水性液体および/または該液体製剤を少なくとも30°Cの温度で加熱することによって製造される、請求項20に記載の液体製剤。液体製剤が製薬上許容される水性液体および/または該液体製剤を少なくとも30°Cの温度で加熱することによって製造される、請求項19に記載の液体製剤。本発明は、他の公知の製剤に固有の欠点の若干または全部を克服しようとするものである。本発明は、スルホアルキルエーテルシクロデキストリンSAE-CDに基づくアミオダロンの非経口製剤を提供する。本発明は、アミオダロンの生理的に許容される広範囲のpH値および濃度の水性液体中で、アミオダロンがインビトロで有意に沈殿することなく、製造および貯蔵できる、商業的に存立できる製剤を提供する。本製剤は、広範囲の緩衝液、食塩水または乳糖添加リンゲル液と共に製薬上安定である。本製剤はまた、現在市販されている製剤よりも大きな表面張力を有し、従ってドリップカウンター注入セットで投与する場合に、より正確な計量投与量を可能にする。SAE-CDおよびアミオダロン含有製剤は、市販品として使用するのに十分高いアミオダロン濃度および安定性を有する。本製剤は、滅菌濾過例えば022μm未満またはそれと等しいフィルター孔径および他の慣用的な方法により滅菌できる透明水溶液として製造することができる。本液体製剤は、種々の貯蔵条件下で安定であり、再構築可能な固体に変換することもできる。本製剤は、生理的に許容されるpH範囲で注射により投与することができる。媒質のpHに応じて、SAE-CDは、存在するアミオダロンの量に対して、化学量論量未満、化学量論量、または化学量論量を超える量で存在することができ、それでも透明溶液を与えることができる。例えば、低い溶液pH、すなわち、アミオダロンのpKaに近似するかまたはそれ未満のpH、およびアミオダロンおよびSAE-CDの低い濃度において、化学量論量未満のSAE-CDを使用でき、そしてアミオダロンの溶解度を主として非共有イオン結合により高めることができる。高い溶液pHおよび低い溶液pH、すなわち、アミオダロンのpKaより高いpH、およびより高いアミオダロンおよびSAE-CDの濃度において、化学量論量を超えるSAE-CDを使用でき、そしてアミオダロンの溶解度を、非共有イオン結合、および包接複合体の形成を介する複合体化の両者により高めることができる。本発明の一つの態様は、少なくとも治療有効量の抗不整脈剤、例えばアミオダロン、および、透明溶液を与え、かつ製薬上許容される液体添加剤組成物で希釈したときの沈殿を避けるのに十分な量で存在するスルホアルキルエーテルシクロデキストリンを含む、透明液体製剤を提供する。本製剤は、ストック溶液として提供することができ、これは被験者に投与する前に、液体担体剤組成物、例えば食塩水、血漿または乳糖添加リンゲル液で希釈される。別法として、本製剤は、希釈することなく投与するのに適するアミオダロン濃度で提供することができる。製薬上許容される水性液体担体で希釈すると、本発明の製剤は沈殿しないか、またはSAE-CDを含まない相当する対照製剤よりも少ない沈殿を形成するだろう。本発明の製剤は、製剤を希釈に適するものとするために界面活性剤を必要としない。本発明の特定の実施形態は、次のものを包含する:1液体製剤が希釈可能であり、SAE-CD対アミオダロンのモル比が約11±001を超えるかまたはそれと等しく、アミオダロン濃度が約3mg/ml未満またはそれと等しい範囲にあり、SAE-CD濃度が約45mM09重量未満またはそれと等しく、そして液体のpHが約58未満またはそれと等しい;2液体製剤が希釈可能であり、SAE-CD対アミオダロンのモル比が約11±001を超えるかまたはそれと等しく、アミオダロン濃度が約34mg/mL50mMを超えるかまたはそれと等しく、SAE-CD濃度が約55mMを超えるかまたはそれと等しく、そして液体媒質のpHがアミオダロンのpKaに近似するかまたはそれ未満である;3製剤が、未緩衝液体担体に溶解したときに予め定めたpHを与える、再構築可能な緩衝された固体として提供される;4SAE-CDがスルホブチルエーテル4-β-CDまたはスルホブチルエーテル7-β-CDである;5SAE-CDが式1後記の化合物またはその混合物である;6液体製剤が可溶化剤、酸化防止剤、緩衝剤、酸性化剤、複合体化促進剤、食塩水、デキストロース、凍結乾燥助剤例えば増量剤または安定剤、電解質、別の治療剤、アルカリ性化剤、抗微生物剤、抗真菌剤、またはその混合物をさらに含む;7液体製剤が凍結乾燥または別法で乾燥され、水性液体で再構築したときに透明溶液を与える、再構築可能な固体を形成する;8製剤が緩衝剤を含む;9アミオダロンが沈殿することがなく、かつ追加のSAE-CDを添加することなく、製剤が製薬上許容される水性液体担体で15mg/mLのアミオダロン濃度に希釈可能である;10液体製剤が、別のシクロデキストリン誘導体を含む別の比較可能な製剤よりも高いアミオダロン濃度を含む;および/または11溶液が、約02mg/mLを超えるアミオダロン濃度を有する、水で希釈可能な濃縮ストック溶液である。本発明の別の態様は、SBE7-β-CDが少なくとも約03重量の量で存在し、アミオダロンが1~2mg/mLの量で存在する、SBE7-β-CDおよびアミオダロンを含む注射用既製の透明液体製剤を提供する。本発明の別の態様は、SBE7-β-CD、および約2mg/mLの量で存在するアミオダロンを含み、そしてSBE7-β-CD対アミオダロンの比が約11±001を超えるかまたはそれと等しい、希釈可能な濃縮液体製剤を提供する。本発明の別の態様は、スルホアルキルエーテルシクロデキストリンおよび酸-イオン化性剤を含む水性液体ここで、該液体のpHは該酸-イオン化性剤のpKaに近似するかまたはそれ未満であり、そして該剤はシクロデキストリンに主として1個またはそれ以上の非共有イオン結合により結合するものとするを用意する段階を含む、酸-イオン化性剤の溶解度の上昇方法を提供する。本発明の特定の実施形態は、次のものを包含する:1酸-イオン化性化合物がアミオダロンであり、そしてSAE-CD濃度が約0025M未満である;2水性液体が約05M未満の濃度で存在する塩または緩衝剤をさらに含む;3液体のpHが酸-イオン化性剤のpKaよりも少なくとも01pH単位低い;4酸-イオン化性剤が第1級アミン、第2級アミン、第3級アミン、第4級アミン、芳香族アミン、不飽和アミン、エノール、第1級チオール、第2級チオール、スルホニウムおよびヒドロキシルからなる群から選択される少なくとも1個の酸-イオン化性官能基を含む;および/または5液体のpHが酸-イオン化性剤のpKaよりも05pH単位以下高い。本発明の別の特定の実施形態は、次のものを包含する:1製剤が25°Cを超える、35°Cを超える、45°Cを超える、または50°Cを超える温度で製造されている;2製剤が周囲温度に近似する温度で製造されている;および/または3濃縮製剤がSAE-CDおよび/または他の可溶化剤を含む溶液で希釈可能である。本発明のさらに別の態様は、抗不整脈剤、SAE-CDおよび場合により少なくとも1種の他の製薬添加剤を含む、再構築可能な個体製剤組成物を提供する。この組成物を水性液体で再構築すると、被験者に注射または注入により投与できる液体製剤を形成する。別法として、再構築可能な固体は、再構築された濃縮液体を形成することができる。本発明はまた、スルホアルキルエーテルシクロデキストリンおよび抗不整脈を含む液体製剤を投与する段階を含む、抗不整脈剤の投与方法を提供する。本製剤は、静脈内、皮下、皮内、腹腔内または筋肉内に投与することができる。本発明の方法の特定の実施形態は、次のものを包含する:1液体製剤が注射または注入により投与される;2本方法が、SAE-CDおよびアミオダロン、ならびに場合により1種またはそれ以上の成分を溶液中で混合して液体製剤を形成する前段階をさらに含む;3本方法が、投与前に液体製剤を製薬上許容される液体担体で希釈する段階をさらに含む;4本方法が、液体担体と、SAE-CDおよびアミオダロンを含む再構築可能な固体とを混合することにより液体製剤を形成する段階を含む;5液体製剤が本明細書に記載するように製剤化される;6液体製剤が、現在市販されている製剤と比較して、同等または少ない低血圧、徐脈および/または心室性頻拍を引き起こす;7液体製剤が、現在市販されているアミオダロン製剤と比較して、同等または改善された化学的安定特性を与える;8液体製剤が市販のCordarone登録商標IV製剤に類似する心拍数応答を与える;および/または9液体製剤が市販のCordarone登録商標IV製剤に類似する薬物動態学的および/または薬力学的プロフィールを与える。本発明はまた、SAE-CDおよび抗不整脈剤に基づく液体製剤の製造方法を提供する。本発明の別の態様は、SAE-CDを含む第一の医薬組成物、および抗不整脈剤を含む第二の医薬組成物を含むキットを提供する。本発明の他の特徴、利点および実施形態は、実施例と共に以下の記載によって当業者に明らかになるだろう。25mM酢酸塩緩衝液、pH45および30w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg/mL酢酸ナトリウム三水和物、USP34mg/mL氷酢酸、USPpH45まで滴定SBE7-β-CD300mg/mL水100mLまでの適量酢酸ナトリウム340mgおよびSBE7-β-CD30gを水約70mLに溶解することにより、溶液を製造した。氷酢酸を用いてpHを45に調節した。この溶液を55°Cに加熱し、混合しながらアミオダロンHCl5gを加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続け、次いでこの溶液を徐々に室温に冷却した。この溶液を水で100mLの最終体積にし、肉眼で透明であり、かつ希釈可能な溶液を得た。この溶液を、022マイクロメートルのフィルターポリフッ化ビニリデンDurapore親水性膜に通して濾過することにより滅菌した。この実施例はpH45の本発明に係る調製物を示す。pHを35に調節した以外は、実施例1の操作法に従った。グリセリン20w/v、SBE7-β-CD30w/vおよびEDTA二ナトリウム01w/vを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg/mLEDTA二ナトリウム、USP10mg/mLグリセリン、USP200mg/mLSBE7-β-CD300mg/mL水100mLまでの適量EDTA二ナトリウム100mgおよびSBE7-β-CD30gを水約50mLに溶解することにより、溶液を製造した。グリセリン20gを混合しながら加え、この溶液を75°Cに加熱した。混合しながらアミオダロンHCl5gを加え、それが完全に溶解するまで混合を続けた。この溶液を徐々に室温に冷却し、次いで水で100mLの最終体積にした。肉眼で透明であり、かつpH48で希釈可能な溶液を得た。この溶液を、022マイクロメートルのフィルターポリフッ化ビニリデンDurapore親水性膜に通して濾過することにより滅菌した。従って、本発明に係る製剤は有機溶剤および酸化防止剤を含むことができる。80mM酢酸塩緩衝液、pH50および30w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg/mL酢酸ナトリウム三水和物、USP109mg/mL氷酢酸、USPpH50まで滴定SBE7-β-CD300mg/mL水10mlまでの適量酢酸ナトリウム109mgおよびSBE7-β-CD3gを約7mLの水に溶解した。氷酢酸を用いて溶液pHを50に調節し、次いで55°Cに加熱した。この溶液に攪拌しながらアミオダロンHCl500mgを加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続けた。この溶液を徐々に室温に冷却し、次いで水で体積100mLにした。得られた溶液は肉眼で透明であり、かつ希釈可能であった。従って、本発明に係る製剤は酢酸塩緩衝剤を含むことができ、かつpH約5で製造することができる。80mM酢酸ナトリウムおよび30w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量溶液ASBE7-β-CD150g水適量酢酸ナトリウム三水和物545mg/mL氷酢酸pH45まで滴定溶液BアミオダロンHCl250mgメタノール25mLSBE7-β-CD15gおよび酢酸ナトリウム545mgを十分な量の水に溶解して30w/vのSBE7-β-CDを含む溶液を得ることにより、溶液Aを製造した。氷酢酸で溶液のpHを45に調節した。アミオダロンHCl250mgをメタノール25mLに溶解することにより、溶液Bを製造した。溶液Aを55°Cに加熱し、穏やかに攪拌しながら溶液Aに溶液Bを加えた。この溶液を、メタノールが蒸発により除去されるまで55°Cに保った。この溶液を室温に冷却し、肉眼で透明な希釈可能な溶液を得た。従って、本発明に係る製剤は有機溶剤および緩衝剤を含むことができる。80mM酢酸塩緩衝液、pH50、01EDTA二ナトリウムおよび30w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg/mL酢酸ナトリウム三水和物、USP109mg/mL氷酢酸、USPpH50まで滴定EDTA二ナトリウム、USP10mg/mLSBE7-β-CD300mg/mL水50mlまでの適量酢酸ナトリウム545mg、EDTA二ナトリウム5mgおよびSBE7-β-CD15gを水約4mLに溶解することにより、溶液を製造した。氷酢酸を用いてpHを50に調節した。この溶液を55°Cに加熱し、のアミオダロンHCl250mgを混合しながら加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続けた。この溶液を徐々に室温に冷却し、水を加えて最終体積を5mLにした。この溶液は肉眼で透明であった。25mMクエン酸塩緩衝液、pH40および20w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg/mLクエン酸一水和物、USP322mg/mLクエン酸ナトリウム二水和物、USP302mg/mLSBE7-β-CD200mg/mL水50mLまでの適量クエン酸161mg、クエン酸ナトリウム151mgおよびSBE7-β-CD10gを水約35mLに溶解することにより、溶液を製造した。この溶液を55°Cに加熱し、混合しながらアミオダロンHCl25gを加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続け、次いでこの溶液を徐々に室温に冷却した。この溶液を水で最終体積50mLにした。得られた溶液は肉眼で透明であり、かつ希釈可能であった。この溶液を、022マイクロメートルのフィルターポリフッ化ビニリデンDurapore親水性膜に通して濾過することにより滅菌した。従って、本発明に係る溶液は、低い濃度、例えば20重量のSAE-CDを含むことができる。30w/vSBE7-β-CDを含む100mMクエン酸塩緩衝液、pH45中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg/mLクエン酸一水和物、USP966mg/mLクエン酸ナトリウム二水和物、USP158mg/mLSBE7-β-CD300mg/mL水10mlまでの適量クエン酸966mg、クエン酸ナトリウム158mgおよびSBE7-β-CD3gを水約7mLに溶解することにより、溶液を製造した。この溶液を55°Cに加熱し、混合しながらアミオダロンHCl500mgを加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続けた。次いでこの溶液を徐々に室温に冷却し、水を加えて体積を10mLにした。得られた溶液は45のpH値を有し、肉眼で透明であり、かつ希釈可能であった。従って、本発明に係る製剤は、先行技術の製剤で可能であるよりも高い濃度、例えば100mMの緩衝剤、特にクエン酸塩緩衝剤を含むことができる。実施例8で得られた溶液のpHを、1N水酸化ナトリウム溶液を用いて約55に調節した。肉眼で透明な溶液が生成した。従って、本発明に係る液体製剤は、アミオダロンのpKaに近似するpHで製造することができる。114mM一塩基リン酸ナトリウムおよび30w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg一塩基性リン酸ナトリウム、USP1596mgSBE7-β-CD300mg水10mlまでの適量一塩基性リン酸ナトリウムおよびSBE7-β-CDを水に溶解することにより、溶液を製造した。この溶液を75°Cに加熱し、混合しながらアミオダロンHClを加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続け、次いでこの溶液を徐々に室温に冷却した。この溶液pH45を水で体積にし、肉眼で透明な溶液を得た。この溶液のpHを、1N水酸化ナトリウム溶液を用いて55に調節した。肉眼で透明な溶液が生成し、これは希釈可能であった。従って、本発明に係る製剤は、アミオダロンのpKaに近似するpHのリン酸塩緩衝剤を含むことができる。さらに、本発明に係る製剤は、高められた温度、例えば約75°Cで製造することができる。50mLアミオダロンHClおよび300mg/mLSBE7-β-CDを含む溶液を与えるための再構築可能な固体製剤。水中にSBE7-β-CD75gおよびアミオダロンHCl125gを含む溶液を、全体積25mLで製造した。溶液のpHを濃HClまたは10NNaOHで45に調節した。この溶液を、022ミクロンのフィルターに通して濾過し、アリコート3mLをバイアルに充填し、凍結乾燥して個体を得た。バイアルの内容物を水3mLで再構築して透明溶液を得た。従って、本発明により製造した液体製剤は、液体製剤から大部分の水を除去することにより、本発明に係る再構築可能な固体製剤に変換することができる。50mMクエン酸塩緩衝液、pH~45およびスルホブチルエーテル4-β-シクロデキストリンSBE4-β-CD中のアミオダロン50mg/ml。クエン酸44mL50mMおよびクエン酸ナトリウム46mL50mMを含む溶液のアリコート38mLを、スルホブチルエーテルβ-シクロデキストリン1200mg、置換度~4SBE4-β-CDと、溶解するまで混合した。この溶液を55°Cに加熱し、アミオダロンHCl200mgを溶解するまで攪拌しながら加えた。この溶液を徐々に室温に冷却し、透明溶液を得た。従って、本発明に係る製剤は、≧11±001のSAE-CD対アミオダロンのモル比を維持する限り、SBE4-β-CDを含むことができる。アミオダロンHCl50mg073mMおよびSBE7-β-CD335mg;154mMを一緒にし、全体積100mLの水に溶解した。得られた透明溶液を真空乾燥した。この乾燥生成物のアリコート50mgを60mMリン酸塩緩衝液25mL、pH7に溶解し、透明溶液を得た。従って、先行技術とは異なり、SAE-CDおよびリン酸塩緩衝剤を含む再構築可能な粉末を製造することができる。25mMクエン酸塩緩衝液、pH40および15w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl50mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩50mg/mLクエン酸一水和物、USP322mg/mLクエン酸ナトリウム二水和物、USP302mg/mLSBE7-β-CD150mg/mL水10mLまでの適量クエン酸322mg、クエン酸ナトリウム302mgおよびSBE7-β-CD15gを水約7mLに溶解することにより、溶液を製造した。この溶液を55°Cに加熱し、混合しながらアミオダロンHCl500mgを加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続け、次いでこの溶液を徐々に室温に冷却した。この溶液を水で最終体積10mLにした。得られた溶液は肉眼で透明であった。この溶液を、022マイクロメートルのフィルターポリフッ化ビニリデンDurapore親水性膜に通して濾過することにより滅菌した。5デキストロース水溶液中に15mg/mLアミオダロンに希釈したところ、曇った溶液が生成した。従って、本発明に係る製剤は、≦109±001のSAE-CD対アミオダロンのモル比を有する限り透明にすることができ、またその一方で室温において水性液体可溶化剤を含まないで希釈できない。さらに、低い濃度、例えば約15重量のSAE-CDを含む透明製剤を製造することができる。~25mMクエン酸塩緩衝液、pH35および23w/vSBE7-β-CDを含む溶液中のアミオダロンHCl682mg/ml。成分量アミオダロン塩酸塩682mg/mLクエン酸一水和物、USP422mg/mLクエン酸ナトリウム二水和物、USP241mg/mLSBE7-β-CD230mg/mL水~45mLまでの適量クエン酸189mg、クエン酸ナトリウム108mgおよびSBE7-β-CD10gを水約4mLに溶解することにより、溶液を製造した。この溶液を55°Cに加熱し、混合しながらアミオダロンHCl305mgを加えた。アミオダロンが完全に溶解するまで混合を続け、次いでこの溶液を徐々に室温に冷却した。この溶液を水で最終体積~45mLにした。得られた溶液は肉眼で透明であり、かつ102のSBE/アミオダロンのモル比を有していた。この溶液を、022マイクロメートルのフィルターポリフッ化ビニリデンDurapore親水性膜に通して濾過することにより滅菌した。5デキストロース水溶液中に15mg/mLアミオダロンに希釈したところ、曇った溶液が生成した。この製剤を、037mMのSBE7-β-CDを含む5デキストロース水溶液中に15mg/mLアミオダロンに希釈したところ、肉眼で透明な溶液SBE/アミオダロンの最終モル比119を生成した。従って、約25°Cまたは室温において水または5デキストロース水溶液で希釈できない液体製剤は、SAE-CD対アミオダロンの最終モル比が≧約11である限り、SAE-CDを含む水性希釈剤を用いることにより、室温で希釈可能にすることができる。溶液の透明度は、ここでは肉眼検査により測定した;しかしながら、溶液の透明度を測定するための他の公知方法を行うことができる。例証的な他の方法は、880nmの波長での分光光度法を包含する。何れの方法を用いても、本発明により製造された溶液は、少なくとも肉眼で透明であると測定された。透明液体は、一般的に沈殿を含まないか、または約3重量未満またはそれと等しいアミオダロンまたは酸-イオン化性活性剤の量で存在する沈殿を含むことがあるだろう。以上のことは、本発明の特定の実施形態の詳細な記載である。本発明の特定の実施形態を説明の目的で記載してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、種々の変更を行いうることが認められるだろう。従って、本発明は、添付の請求項による以外は限定されるものではない。ここに開示および特許請求した実施形態の全ては、本発明の開示を考慮して、過度の実験を行うことなく製造および実施することができる。添付の図面は本明細書の一部であり、そして本発明のある局面をさらに実証するために含められる。本明細書に提示される特定の実施形態に関する詳細な記載と組み合わせて、これらの図面の一つまたはそれ以上を参照すれば、本発明をより良く理解することができる。図1は、種々のシクロデキストリンの溶解活性を比較する先行技術のグラフを示す。図2は、pH45に調節した水中◆、pH45の05Mクエン酸塩緩衝液中△のアミオダロン塩酸塩およびSBE7-β-CDを用いて行った室温位相溶解度研究から得られたデータを示す。図3は、pH45◆、70■および80▲に調節した水中のアミオダロン塩酸塩およびSBE7-β-CDを用いて行った室温位相溶解度研究から得られたデータを示す。図4は、pH45に調節した水中のアミオダロン塩酸塩およびシクロデキストリンSBE7-β-CD◆、HP4-β-CD□およびHP8-β-CD△を用いて行った室温位相溶解度研究から得られたデータを示す。図5は、pH70に調節した水中のアミオダロン塩酸塩およびシクロデキストリンSBE7-β-CD■、HP4-β-CD□およびHP8-β-CD△を用いて行った室温位相溶解度研究から得られたデータを示す。図6は、pH80に調節した水中で、アミオダロン塩酸塩およびシクロデキストリンSBE7-β-CD◆、HP4-β-CD□およびHP8-β-CD△を用いて行った室温位相溶解度研究から得られたデータを示す。図7は、SBE7-β-CDpH45◆およびpH60■およびpH39のアミオダロンHCl市販製剤△を用いて行った室温界面張力研究から得られたデータを示す。ストック製剤の希釈のために、水中5デキストロースを用いた。図8は、SBE7-β-CDpH45◆およびpH60□およびpH39のアミオダロンHCl市販製剤△を用いて行った室温浸透圧研究から得られたデータを示す。ストック製剤の希釈のために、水中5デキストロースを用いた。図9は、アミオダロンHClおよびSBE7-β-CDを含む種々の溶液のための組成物を示す。中実記号は室温で製造した溶液を表し、中空記号は>50°Cの温度で製造し、次いで冷却した溶液を表す。線は、希釈可能な溶液と希釈不可能な溶液との間の近似分割を示す。