"凝集傾向のあるペプチドを溶解又は分散した形で含有する、腸管外使用のために好適な薬剤適用形において、このペプチドは、その酢酸塩、グルコン酸塩、グルクロン酸塩、乳酸塩、クエン酸塩、アスコルビン酸塩、安息香酸塩又は燐酸塩の形で存在し、この適用形は、付加的に前記の酸の1種を遊離酸として含有し、かつ場合によっては、酸、界面活性物質、ポリマー、脂質又は糖の群からの更なる添加剤又は助剤を含有することを特徴とする、腸管外使用のために好適な薬剤適用形。適用形は、水又は水性溶剤混合物中に溶解又は分散された形で存在する、請求項1に記載の腸管外使用のための薬剤適用形。適用形は、生理学的に認容性の油、有利に中鎖トリグリセリド中性油、ミグリオール又はヒマシ油、ゴマ油、綿実油、トウモロコシ油、落花生油、オリーブ油又はこれらの油の混合物中に溶解又は分散された形で存在する、請求項1に記載の腸管外使用のための薬剤適用形。ペプチドは、LHRHアンタゴニストアンチド、A75998、ガニレリックス及びNalGluアンタゴニスト、殊にセトロレリックス、アンタレリックス並びに米国特許第5942493号及びドイツ特許第199117713によるアンタゴニストである、請求項1から3までのいずれかに記載の凝集傾向のあるペプチドを含有する腸管外使用のための薬剤適用形。助剤機能の酸として、グルコン酸、グルクロン酸、ガラクツロン酸、グルカル酸、クエン酸、アスコルビン酸及びアミノ酸が使用される、請求項1から4までのいずれかに記載の薬剤適用形。界面活性物質として、ポリエチレングリコール12ヒドロキシステアレートソルトール、ポリオキシエチレンリシノレートクレモフォール、ポリソルベート、ポロキサマー、燐脂質、レシチンが又は保存剤の形で、例えば塩化ベンザルコニウム又はフェニル水銀アセテートが使用される、請求項1から4までのいずれかに記載の薬剤適用形。ポリマーとして、アルブミン、ポリエチレングリコール、セルロース誘導体、澱粉誘導体又はポリビニルピロリドンが使用される、請求項1から4までのいずれかに記載の薬剤適用形。糖として、シクロデキストリン又はその誘導体並びに糖アルコールが使用される、請求項1から4までのいずれか1項に記載の薬剤適用形。尿素又は他のカオトロピック物質が助剤として使用される、請求項1から4までのいずれかに記載の薬剤適用形。酢酸、グルコン酸、グルクロン酸、乳酸、クエン酸又はアスコルビン酸のペプチド塩が、溶液中に05mgmlより高い濃度で存在する、請求項1、2及び4に記載の腸管外使用のための薬剤適用形。作用物質放出が、ポリマー、有利に乳酸又はグリコール酸のホモポリマー又はコポリマーの使用により遅延され、かつペプチドは、酢酸塩、グルコン酸塩、グルクロン酸塩、乳酸塩、クエン酸塩、アスコルビン酸塩、安息香酸塩又は燐酸塩として存在し、並びに場合により請求項5から9に記載の更なる助剤が使用される、請求項1から9までのいずれかに記載の薬剤適用形。ペプチドとして、セトロレリックス、アンタレリックス並びに米国特許第5942493号及びドイツ特許第199117713によるアンタゴニストが溶液中で05mgmlより高い濃度で使用される、請求項1、2、4及び10のいずれかに記載の腸管外使用のための薬剤適用形。ポリマー、有利に、乳酸及びグリコール酸のホモポリマー又はコポリマーの使用により作用物質放出が遅延され、この際、ペプチドアンチド、A75998、ガニレリックス及びNalGluアンタゴニスト、殊にセトロレリックス、アンタレリックス並びに米国特許第5942493号及びドイツ特許第199117713によるアンタゴニストが、その酢酸塩、グルコン酸塩、グルクロン酸塩、乳酸塩、クエン酸塩、アスコルビン酸塩、安息香酸塩又は燐酸塩の形で存在し、かつ場合によっては更なる助剤を含有していてよい、請求項1から9及び11のいずれかに記載の薬剤適用形。酢酸、グルクロン酸、グルコン酸、乳酸、クエン酸又はアスコルビン酸でのペプチド塩の塩変換により、相応する塩を化学量論比で製造し、注射用の水中に溶かし、場合によっては請求項5から9に記載の助剤を添加し、引き続き滅菌濾過し、注射用瓶中に充填し、かつ凍結乾燥させることを特徴とする、請求項1及び4に記載の薬剤適用形を製造する方法。酢酸、グルクロン酸、グルコン酸、乳酸、クエン酸又はアスコルビン酸でのペプチド塩の塩変換により、相応する塩を化学量論比で製造し、この塩を、自体公知の方法で、乳酸及びグリコール酸からのホモポリマー又はコポリマーからの遅延放出性マイクロ粒子中に封入し、このマイクロ粒子を注射用の生理学的に認容性の媒体中に懸濁させることを特徴とする、請求項1及び4に記載の薬剤適用形を製造する方法。性ホルモン依存性の良性又は悪性疾患における腸管外使用のための、請求項1から13までのいずれか1項以上に記載の新規薬剤適用形の使用。性ホルモン依存性の良性及び悪性の疾患、殊に良性前立腺肥大、前立腺癌、思春期プレコックス、多毛症、子宮内膜過増殖症及びそれらの随伴症状、子宮内膜癌、体外受精IVFCOSART、受胎調節、月経前症候群PMS、筋腫性子宮、乳癌、卵管閉鎖PTO、卵巣癌及び子宮癌における腸管外使用ための、請求項1から13までのいずれか1項以上に記載の新規薬剤適用形の使用。この物質群の急速に増大している適用分野に関して、腸管外の、殊に皮下注射可能な安定なペプチド溶液の広い選択が望まれている。ところで、凝集傾向のあるペプチドを溶解又は分散した形で含有する、腸管外使用のために好適である薬剤適用形が開発され、これは、ペプチドがその酢酸、グルコン酸,グルクロン酸、乳酸、クエン酸、アスコルビン酸、安息香酸又は燐酸塩の形で存在し、この適用形が付加的に前記の酸の1種を遊離の酸として含有し、かつ場合によっては、酸、界面活性物質、ポリマー、脂質又は糖の群からの添加又は助剤を含有していてよいことを特徴としている。この薬剤学的適用形は、水中又は水性溶剤混合物中に溶解又は懸濁された形で存在することができる。本発明のもう一つの実施態様によれば、この薬剤学的適用形は、生理学的に認容性の油、有利に中鎖トリグリセリド中性油、ミグリオール:Myglyol又はヒマシ油、ゴマ油、綿実油、トウモロコシ油、落花生油、オリーブ油又はこれらの油の混合物中に溶解又は懸濁された形で存在することができる。使用されるペプチドは、LHRHアンタゴニストアンチドAntide、A75998、ガニレリックスGanirelix及びNalGluアンタゴニスト、殊にセトロレリックス、アンタレリックス並びにUS5942493及びDE199117713に記載のアンタゴニストである。助剤機能の酸として、グルコン酸、グルクロン酸、ガラクツロン酸、グルカル酸、クエン酸、アスコルビン酸及びアミノ酸が使用される。従って、ペプチドの凝集を抑制し、良好な生体利用性を有する製剤の要件を満足させ、医薬品価値を、有効な製剤技術で富ませることが可能である。更に意外に、グルコン酸、グルクロン酸、クエン酸、乳酸又はアスコルビン酸の添加により、更に種々のセトロレリックス塩の安定性が著しく改善されることが発見された。従って本発明によれば、滅菌濾過された安定な製剤を問題なく製造及び調製することが可能である。付加的に好適な助剤を添加するのが有利である。これらの助剤は、酸、界面活性物質、ポリマー、脂質又は糖であってよい。酸の例は、グルコン酸、グルクロン酸、ガラクツロン酸、グルカル酸、乳酸、クエン酸、アスコルビン酸及びアミノ酸である。界面活性物質として、ポリエチレングリコール12ヒドロキシステアレートソルトール:Solutol、ポリオキシエチレンリシノレートクレモフォール:Cremophor、ポリソルベート、ポロキサマーPoloxamere、燐脂質、レシチン又は塩化ベンザルコニウムを使用することができる。好適なポリマーは、アルブミン、ポリエチレングリコール、セルロース誘導体、澱粉誘導体又はポリビニルピロリドンである。糖の例は、シクロデキストリン又はシクロデキストリン誘導体である。いわゆるカオトロピック物質、例えば尿素も添加剤又は助剤として使用することができる。本発明による組成物の使用分野は、殊にLHRH類縁体、即ちLHRHアゴニスト及びLHRHアンタゴニストにより影響されうる全ての性ホルモン依存性状態及び疾患の予防及び治療である。この場合に、次のものが顕著である:良性前立腺肥大、前立腺癌、思春期プレコックス、多毛症、子宮内膜過増殖症及びそれらの随伴症状、子宮内膜癌、体外受精IVFCOSART、受胎調節、月経前症候群PMS、筋腫性子宮、乳癌、卵管閉鎖PTO、卵巣癌及び子宮癌。LHRHアンタゴニストとしては、本発明による組成物のために次の物質が特に有利である:セトロレリックス、アンタレリックス、アンチド、A75998、ガニレリックス、NalGluアンタゴニスト並びにUS特許第5942493及びDE特許第199117713に記載のLHRHアンタゴニスト。例1偏光顕微鏡検査を用いて、助剤の添加なしの又は添加された種々のセトロレリックス塩の溶液で凝集検査を実施した。凝集したペプチド溶液は、直交偏光子を有する偏光光学顕微鏡中で、液晶構造に非常に類似している像を示す。これとは反対に、凝集物不含のペプチド溶液はこのような効果を示さない。従って、グルコン酸の添加は、セトロレリックス酢酸塩の安定性の改善に作用しており、ここでは凝集が遅延又は阻止される。更なる実験は、グルコン酸の添加なしの又は添加したセトロレリックスグルコン酸塩に集中する。最も重要な結果が第2表中にまとめられている。従って、セトロレリックスグルコン酸塩は、酢酸塩に比べて利点を提供する。グルコン酸の添加は、セトロレリックスグルコン酸塩溶液の持続性を高める。更に、セトロレリックス酢酸塩溶液に対するグルクロン酸の安定化の影響及び更なる塩としてセトロレリックスグルクロン酸塩も、その凝集特性について試験した。結果は第3表中にまとめられている。グルクロン酸塩による酢酸塩の置換によっても、セトロレリックス溶液の凝集安定性に関する著しい改善がグルコン酸塩を用いる場合と同様に得ることができる。セトロレリックスグルクロン酸塩溶液へのグルクロン酸の添加により、この溶液の凝集安定性はなお更に改善することができる。ヒドロキシプロピルβ-シクロデキストリン及び特にγシクロデキストリンの添加により、酢酸セトロレリックス溶液の凝集安定性を著しく改善することができる。ヒドロキシプロピルβ-シクロデキストリン又はγシクロデキストリンの添加により、グルコン酸セトロレリックス溶液の凝集安定性も著しく改善することができる。種々のポリビニルピロリドンタイプの添加によっても、酢酸セトロレリックス溶液の凝集安定性を著しく改善することができる。例2セトロレリックスバルク品Bulkwareを30酢酸中に10mgmlの濃度で溶解させ、添加剤の水溶液を用いて3酢酸中のペプチド1mgmlの最終濃度まで希釈させる。次いで、この溶液を滅菌し、かつ凍結乾燥させる1バイアル当たり5mg。この凍結乾燥物の再構成の後に、この溶液セトロレリックス25mgmlを次の試験で凝集物形成及び放出特性につき検査する。偏光顕微鏡検査PolMik:凝集しない日数濾過性:セトロレリックス溶液を標準法で製造し、022μm又は045μmフィルターを通し、遠心を用いて濾過する。濾液中のセトロレリックスの濃度をHPLCを介して測定し、濾過前の出発濃度に対する値として記載する濾過性。インビトロ放出短縮形RRS、リンゲル溶液中の放出:1時間及び6時間後の放出。このインビトロ放出特性は、媒体としてのリンゲル溶液を用い、37°Cでの貫流法で測定される。濃度測定をHPLCを介して行う。セトロレリックス塩基10mgに相当するセトロレリックス試料を貫流セル中に秤取し、水4mlを加え、10分間撹拌する。試料へのリンゲル溶液6mlの添加の後に、撹拌下に05ml/minの流量で一様にリンゲル溶液を貫流セルにポンプ送りする。ラッテ動物試験:注射後168時間の筋肉中のセトロレリックス残留分適用量の。第8a表中には、いくつかの製造された酢酸セトロレリックス凍結乾燥物チャージ及びこれから製造された25mgml酢酸セトロレリックス溶液の相応する試験結果が挙げられている。挙げられている例で、試験された種々の物質群界面活性物質、酸、アミノ酸、ポリマー、糖、糖アルコール、シクロデキストリン、保存剤からの多くの助剤単独を又はこれら助剤の混合物を用いて、安定化効果をインビトロで偏光顕微鏡検査、濾過性、インビトロ放出及びインビボで得ることができることが明らかである。従って、この低下された凝集傾向及びこれに伴なう改善されたインビトロ作用物質放出は、ラッテ実験でも、ペプチド作用物質の改善された生体利用性及びそれに伴って低下されたラッテ筋肉中の残留含分をもたらす。安定化性助剤の添加なし又は添加された種々のセトロレリックス塩を有するチャージの更なるインビトロ及びインビボデータが次の第8b表中に挙げられている。例3僅かに緩慢に凝集する傾向のある良好な濾過性偏光顕微鏡検査及びリンゲル溶液中での迅速インビトロ放出を示すセトロレリックス処方物は、ラッテ筋肉実験で、168時間後にその僅かなセトロレリックス残留含分により優れている。このような処方物から、高い生体利用性が期待される。ラッテ筋肉実験のいくつかの結果は、既に第8a表及び第8b表中に挙げられている。第9表中に示されている更なるラッテ筋肉実験において、筋肉中の残留含分と並んでなお血漿中のセトロレリックス分も測定した。このデータからも、試験された助剤の安定化影響が明白である。更に、酢酸塩をセトロレリックスの他の塩形によって置換することによって、改善された生体利用性及びこれに伴うラッテ筋肉実験での減少された残留量を達成することができた。"