"プレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1であって、-プレフィルドシリンジ2を中に実質的に含みそして保持するのに適した中空支持ボディ1.2、-中空ニードルシールド1.1、及び-ニードルシールド1.1及び支持ボディ1.2の間に配置された弾力性プラスチック材料で作られたばね手段1.4、を含んでなり、ここで、ニードルシールド1.1は支持ボディ1.2とはめ込み式にされ、そしてばね手段1.4はニードルシールド1.1を遠位方向に付勢する、上記安全デバイス1。ニードルシールド1.1は、ニードルシールド1.1内に配置されたばね手段1.4の最大ばねたわみに実質的に対応する軸長L1を含むことを特徴とする、請求項1に記載のプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1。ばね手段1.4は、複数の略L型の弾力性ばね板1.4.1を含むことを特徴とする、請求項1又は2に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1は、複数の実質的に平面又は凸面の第一の側壁1.1.2を含むことを特徴とする、請求項1~3のいずれか1項に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1のすべての第一の側壁1.1.2は、同じ第一の幅W1を有することを特徴とする、請求項4に記載のプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1。バネ板1.4.1は、互いに離れている遠位端壁1.1.1と遠位シュラウド1.2.4を付勢するために、ニードルシールド1.1の遠位端壁1.1.1及び支持ボディ1.2の遠位シュラウド1.2.4に操作可能に連結されることを特徴とする、請求項3~5のいずれか1項に記載の安全デバイス1。バネ板1.4.1は、互いに対して傾斜して配向され、ここで、各ばね板1.4.1は、ニードルシールド1.1の第一の側壁1.1.2に実質的に平行な平面内にニードルシールド1.1の第一の側壁1.1.2の1つに隣接して配置されることを特徴とする、請求項4~6のいずれか1項に記載の安全デバイス1。複数の外側壁1.3.1を含む二重壁外ボディ1.3は、ニードルシールド1.1に対してはめ込み式になり、ここで、各外側壁1.3.1は、ニードルシールド1.1の第一の側壁1.1.2の1つに平行して配置されることを特徴とする、請求項4~7のいずれか1項に記載の安全デバイス1。支持ボディ1.2は、複数の実質的に平面又は凸面の第二の側壁1.2.1を含み、そしてニードルシールド1.1の内スリーブ1.1.5は、複数の実質的に平面又は凸面の第三の側壁1.1.5.1を含み、ここで、各々の第三の側壁1.1.5.1は、第二の側壁1.2.1の1つに平行して配置されることを特徴とする、請求項1~8のいずれか1項に記載の安全デバイス1。支持ボディ1.2のすべての第二の側壁1.2.1は、同じ第二の幅W2を有し、そして内スリーブ1.1.5のすべての第三の側壁1.1.5.1は、同じ第三の幅W3を有することを特徴とする、請求項9に記載のプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1。少なくとも1つの可撓性アーム1.1.4は、内スリーブ1.1.5に形成され、ここで、可撓性アーム1.1.4は中心軸Aに垂直な横方向Lに偏向可能で、そして半径方向に突出するガイドピン1.1.3を含むことを特徴とする、請求項9又は10に記載の安全デバイス1。ガイドトラック1.2.2は支持ボディ1.2の第二の側壁1.2.1の少なくとも1つに形成され、ここで、ガイドピン1.1.3はガイドトラック1.2.2内に突出し、そしてここで、ガイドトラック1.2.2と相互作用するガイドピン1.1.3は、初期位置Iにそして前進位置IIにニードルシールド1.1を保持し、そしてここで、ガイドトラック1.2.2と相互作用するガイドピン1.1.3は、初期位置I、後退位置IIと前進位置IIIの間のニードルシールド1.1の動きを案内することを特徴とする、請求項11に記載の安全デバイス1。二重壁外ボディ1.3は複数の内側壁1.3.3を含み、ここで、各内側壁1.3.3は、支持ボディ1.2の第二の側壁1.2.1の1つに平行して配置され、そしてここで、外ボディ1.3は支持ボディ1.2に対してはめ込み式になることを特徴とする、請求項9~12のいずれか1項に記載の安全デバイス1。支持ボディ1.2は、注射行程の終了時に外ボディ1.3内に実質的に受け入れられ、これによって支持ボディ1.2は外ボディ1.3に対してロックされることを特徴とする、請求項13に記載の安全デバイス1。請求項1~14のいずれか1項に記載の安全デバイス1及びプレフィルドシリンジ2を含んでなる注射デバイスDであって、ここで、安全デバイス1は、-プレフィルドシリンジ2を中に保持するための中空支持ボディ1.2、及び-中空ニードルシールド1.1、及び-弾力性プラスチック材料で作られたばね手段1.4、を含み、ここで、ニードルシールド1.1は支持ボディ1.2とはめ込み式され、ばね手段1.4はニードルシールド1.1を遠位方向に付勢し、そしてプレフィルドシリンジ2は支持ボディ1.2内に保持される、上記注射デバイスD。本発明の目的は、プレフィルドシリンジ用の改良した安全デバイスを提供することである。本発明の更なる目的は、取扱いが安全で、特に偶発的針刺し事故を防止するプレフィルドシリンジを含む改良した注射デバイスを提供することである。前記目的は、請求項1に記載の安全デバイス及び請求項15に記載の注射デバイスによって達成される。本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。本明細書の文脈において、用語遠位と近位は、注射を行う人の視点から規定される。この結果、遠位方向は注射を受ける患者の身体の方を向く方向を言い、遠位端は患者の身体の方に向けられるエレメントの末端を規定する。エレメントの近位端又は近位方向は、それぞれ、注射を受ける患者の身体から離れてそして遠位端又は遠位方向に対して反対の方に向けられる。本発明によると、プレフィルドシリンジ用の安全デバイスは、その中にプレフィルドシリンジを保持するための中空支持ボディ、中空ニードルシールド及び弾力性のあるプラスチック材料から作られたばね手段を含む。ニードルシールドは指示ボディにはめ込み式にされ、そしてばね手段は遠位方向にニードルシールドを付勢する。ニードルシールドは、安全デバイスの中心軸に平行な伸縮方法で、支持ボディに対して摺動する。ばね手段は、注射前、注射中及び注射後の偶発的針刺し事故を防止するために遠位方向にニードルシールドを付勢する。支持ボディに保持されたプレフィルドシリンジ用のニードルシールドを提供する安全デバイスは、すべてプラスチック材料で作成される。ポリマー又はエラストマーのようなプラスチック材料は安価で、安全デバイスは少ない数の部材のみを含むので、安全デバイスは多くの量を経済的に生産することができる。このように、安全デバイスは、使い捨てできるプレフィルドシリンジと組合せて使用されるのに非常に適しており、そして、単回注射が行われた後にプレフィルドシリンジと一緒に廃棄される。ニードルシールドは、ニードルシールド内に配置したばね手段の最大のばねの撓みに実質的に対応する軸長を含む。ばね手段が、注射の間ニードルシールドの中空内部に保持されるような方法で、ニードルシールドの軸長は適合される。ばね手段は外部の影響から保護され、安全デバイスの使用の信頼性を保証する。ばね手段は、ニードルシールドの第一の側壁の数に対応する複数の略L型の弾力性ばね板を含む。ばね板は、ニードルシールドが初期位置にあるとき緩和状態にあり、そこではニードルシールドが支持ボディから遠位方向に伸びる。ばね板はニードルシールドを遠位方向に付勢し、そして湾曲し、そしてニードルシールドが初期位置から後退位置に動くときストレスを受ける。本発明の可能な実施態様によると、ニードルシールドは複数の実質的に平面又は凸面の第一の側壁を含む。安全デバイスは、プレフィルドシリンジ用の安全デバイスの一般的設計とはその外観が異なるように設計される。本発明に記載の安全デバイスは、通常は、一般的ユーザーによって注射を受ける不快な行為を連想させない設計となっている。このように、安全デバイスの設計は、注射を受ける可能性のある恐れを和らげる。これは、自己投与注射との関連では、針又は注射の恐れが、患者に適切に注射を行うことを避けさせるかもしれないので、特に有用である。本発明の可能な実施態様において、ニードルシールドのすべての第一の側壁は同じ第一の幅を有する。このように、ニードルシールドは実質的に、正多角形の横断面を含む。ニードルシールドの個別の対称形状は、ニードルシールド内に配置された複数のばね板の使用を支持するのに有利である。板ばねがある角度で互いに向けられるような方法で、ばね板は、ニードルシールド内に配置される。各ばね板は、ニードルシールドの第一の側壁の1つに隣接して、ニードルシールドの第一の側壁に実質的に平行な平面の中に配置される。ばね板の設計とばね板の配置は、支持ボディの多角形、例えば三角形設計に適合される。二重壁外ボディは注射の間、支持ボディに対してはめ込み式になる。外ボディは、複数の実質的に平面又は凸面外側壁を含む。各外側壁は、ニードルシールドの第一の側壁の一つに平行に配置される。外ボディは注射の間、ニードルシールドに対してはまり込み、そして注射行程の終わりにニードルシールド内に実質的に受けられる。安全デバイスは、材料を節約するためにコンパクトな寸法を含むので、安全デバイスは費用効率高く生産できる。本発明の可能な実施態様によると、板ばねがある角度で互いに向けられるような方法で、ばね板は、ニードルシールド内に配置される。各ばね板は、ニードルシールドの第一の側壁の1つに隣接して、ニードルシールドの第一の側壁に実質的に平行な平面の中に配置される。ばね板の設計とばね板の配置は、ニードルシールドの多角形設計に適合される。ばね板は、ニードルシールドの遠位端壁と遠位シュラウドと操作可能なように連結される。ばね板は、遠位端壁と遠位シュラウドを互いが離れるように付勢する。本発明の1つの可能な実施態様において、ばね板は、ニードルシールドの遠位端を遠位方向に、そして、支持ボディの遠位シュラウドを近位方向に支えられる。本発明の可能な実施態様によると、支持ボディは複数の実質的に平面又は凸面の第二の側壁を含む。ニードルシールドの内スリーブは複数の実質的に平面又は凸面の第三の側壁を含み、ここで各々の第三の側壁は第二の側壁の1つに対して平行に配置される。内スリーブは、ニードルシールドが支持ボディに対してはめ込み式にされるとき、支持ボディ内に実施的に受けられる。安全デバイスは、管状安全デバイス設計で一般的に見られる連続回転対称レイアウトを避ける形状を有する。ニードルシールドと支持ボディとの間の相対的回転は、これらの部材が互いに対して摺動されるとき防止される。ニードルシールドと支持ボディの相対的回転は、特にニードルシールドが注射の間、患者の皮膚表面に接しているので、注射を受ける患者にとって不快となる可能性がある。このように、安全デバイスは、薬物の安全で使いやすい注射を可能にする。本発明の可能な実施態様によると、支持ボディのすべての第二の側壁は同じ第二の幅を有し、そして内スリーブの第三の側壁は同じ第三の幅を有する。第三の幅は第二の幅に適合されるので、内スリーブは安全デバイスの支持ボディ内に保持され得る。安全デバイスを構成する部材は、正多角形の形状に基準面を備えた実質的に円筒形構造を有する。安全デバイスは、針への考えられる患者の不安を避けるための設計を提供する。本発明の可能な実施態様において、少なくとも1つの可撓性アームは、内スリーブの第三の壁の1つに形成される。可撓性アームは中心軸に対して垂直の横方向に偏向可能で、そして、半径方向に突出するガイドピンを含む。ガイドピンは、ニードルシールドが、特に安全デバイスの支持ボディ内に挿入されたプレフィルドシリンジの皮下注射針を覆う及び/又は曝露するための支持ボディに対して摺動されるとき、ガイドトラック内部に及びガイドトラックに沿って移動する。ニードルシールドの動きは、ガイドトラック内の様々な位置の間を動くガイドピンによって制御される。分離壁を備える偏向可能な可撓性アームの相互作用は、ニードルシールドと支持ボディのようなあらゆる外部部材の相対的回転を避けるガイドトラックに沿ったガイドピンの案内を可能にする。同じ実施態様によると、ガイドトラックは、支持ボディの第二の側壁の少なくとも1つの中に形成される。ガイドピンは、ガイドトラック内に突出し、そしてガイドトラックと相互作用する。ガイドピンのガイドトラックとの相互作用は、ニードルシールドを初期位置内及び前進位置内に保持する。更に、ガイドトラックと相互作用するガイドピンは、初期位置、後退位置及び前進位置の間のニードルシールドの動きを案内する。別の可能な実施態様によると、二重壁外ボディは支持ボディに対して摺動可能に配置される。外ボディは複数の内側壁を含む。各内側壁は、支持ボディの第二の側壁の1つに平行に配置される。内側壁は、外ボディが内部ボディに対して移動するとき、第二の側壁を並置し、それによって、外ボディと支持ボディの相対的回転が防止される。このように、外ボディは、注射行程を行う直線的動きで支持ボディに対して可動になる。内側壁の数と形状は、外側壁の数と形状とは異なり得る。内側壁の数と形状は、支持ボディの第二の側壁と対応する。例えば、支持ボディは、3つの実質的に平面の第二の側壁によって形成され得る。これに対応して、外ボディは3つの実質的平面の内側壁を有する。支持ボディは、外ボディが支持ボディに対して遠位方向に摺動されるとき内側壁によって制約される中空スペース内に受けられるので、外ボディと支持ボディの相対的回転が防止される。外側壁の数と形状はニードルシールドの第一の側壁に数と形状に対応する。特に、外ボディ及びニードルシールドの設計は、安全デバイスのユーザーに対して人間工学的又は触覚的支援を提供するために適合され得る。例えば、第一の側壁と外側壁は、長方形横断面と正多角形の横断面を備えるニードルシールドと外ボディを形成するように配置され得る。本発明の可能な実施態様によると、支持ボディは注射行程の終わりに外ボディ内に実質的に受け入れられ、それによって支持ボディは外ボディに対してロックされる。ニードルシールドを前進位置に保持するガイドピンとガイドトラックは、このように外ボディの内側にユーザーがアクセスできないように保たれる。これはユーザーがデバイスの最初の使用後にガイドトラックとガイドピンを改ざんすることを防止するので、安全デバイスの再利用を許容する操作が避けられる。注射デバイスは安全デバイス及びプレフィルドシリンジを含む。プレフィルドシリンジは支持ボディ内に保持されるので、皮下注射針は支持ボディを遠位方向に突出させる。安全デバイスとプレフィルドシリンジを含む注射デバイスは前記の利点を組合せ、患者の皮下に薬物を投与する注射前、注射中及び注射後の不注意な針刺しを避ける。本発明の詳細を以下で説明する。しかしながら、詳細な記載及び具体的な例は、本発明の可能な実施態様を示し、例証としてのみで与えられると理解すべきである。本発明の精神及び範囲内での説明された実施態様の様々な変更及び改変は、当業者には理解されよう。本発明は下記に与えられる詳細な説明からより十分理解されるであろう。添付図面は、例証目的としてのみ与えられ、本発明の範囲を制限するものではない。図1は、注射を実施するユーザーに提示されるようにプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1を備えた注射デバイスDを示す。安全デバイス1は、使用前にプレフィルドシリンジ2の皮下注射針2.1を囲む中空のニードルシールド1.1を含む。ニードルシールド1.1は、安全デバイス1の中心軸Aに中心を置く中心開口を備えた実質的に正三角形の遠位端壁1.1.1を有する。遠位端壁1.1.1は、患者の皮膚に押し付けるために適合される。患者の皮膚と接触する遠位端壁1.1.1の端は、損傷を避けるために丸くされる。ニードルシールド1.1は、互いに対して約60度の角度で向いている3つの実質的に平面とやや凸面の第一の側壁1.1.2を含む。第一の側壁1.1.2のそれぞれは、中心軸Aに対して本質的に垂直に広がる第一の幅W1を有する。針シリンジ1.1は、支持ボディ1.2に対して摺動可能である。支持ボディ1.2は、3つの実質的に平面とやや凸面の第二の側壁1.2.1を含み、ここで、各第二の側壁1.2.1は、ニードルシールド1.1の第一の側壁1.1.2の1つに平行して配置される。安全デバイス1の使用前に、ニードルシールド1.1は初期位置Iに保持され、ここで、ニードルシールド1.1は、支持ボディ1.2に対して遠位方向に軸方向に変位される。各々の第二の側壁1.2.1は、中心軸Aに対して本質的に垂直に広がる第二の幅W2及び中心軸Aに対して平行に広がる軸長L1を有する。図1に点線で示したように、内スリーブ1.1.5はニードルシールド1.1に統合される。内スリーブ1.1.5の近位端は、支持ボディ1.1.の遠位端内に受けられる。内スリーブ1.1.5は、3つのやや凸面の第三の側壁1.1.5.1を含み、ここで、各々の第三の側壁1.1.5.1は支持ボディ1.2の第二の側壁1.2.1の1つを並置する。内スリーブ1.1.5は、ニードルシールド1.1がニードルシールド1.1に対して移動するとき、支持ボディ1.2内に摺動する。内スリーブ1.1.5及び支持ボディ1.2は、回転対称でない形状を有するので、ニードルシールド1,1と支持ボディ1.2の相対的回転は、支持ボディ1.2に対するニードルシールド1.1.の並進運動の間は、防止される。各々の第三の側壁1.1.5.1は幅W3を有する。図1に示したように、ニードルシールド1.1のすべての第一の側壁1.1.2は同じ第一の幅W1を有し、支持ボディ1.2のすべての第二の側壁1.2.1は同じ第二の幅W2を有し、そして内スリーブ1.1.5のすべての第三の側壁1.1.5.1は同じ第三の幅W3を有する。内スリーブ1.5,1の第三の側壁1.1.5.1は、支持ボディ1.2の第二の側壁1.2.1の数と形状に対応する。発明の代わりの実施態様において、支持ボディ1.2は多角形、特に第二の側壁1.1.1の多くと正多角形の横断面を有する。例えば、支持ボディ1.2は正多角形の横断面を有し得て、6つの実質的に平面の第二の側壁1.2.1を含み得る。支持ボディ1.2内に受けられた内スリーブ1.1.5は、6つの平面の第二の側壁1.2.1を並置する。この結果、内スリーブ1.1.5は、第二の側壁1.2.1を並置する6つの実質的に平面の第三の側壁1.1.5.1を有するので、ニードルシールド1.1は直線運動で支持ボディ1,2に対して摺動し、それによって支持ボディ1.2とニードルシールド1.1との間の相対的回転が避けられる。図2Cと3の分解図の相互参照により、ガイドピン1.1.3はニードルシールド1.1の可撓性アーム1.1.4と一体化して形成されると見ることができる。可撓性アーム1.1.4はニードルシールド1.1の内スリーブ1.1.5に形成され、そして安全デバイス1の中心軸Aと本質的に平行なその休止位置に伸びる。台形カットアウト1.1.6は可撓性アーム1.1.4に隣接したニードルシールド1.1内に形成され、可撓性アーム1.1.4の偏向と旋回運動を可能にする。図1に図示するように、ガイドピン1.1.3は、第二の側壁1.2.1の1つに形成されたガイドトラック1.2.2内で半径方向の外側に突出する。安全デバイス1の使用前で、ガイドピン1.1.3は、ガイドトラック1.2.2の遠位端に位置する始動位置PI内のガイドトラック1.2.2.の傾斜セクション1.2.2.1内に保持される。可撓性アーム1.1.4は、いわゆる休止位置にあるので、ガイドピン1.1.3は、始動位置PIでは横方向に付勢されない。傾斜セクション1.2.2.1は、安全デバイス1の中心軸Aに対して鋭角に向けられている。ニードルシールド1.1は、ガイドトラック1.2.2.の傾斜セクション1.2.2.1内の始動位置PIに保持されているガイドピン1.1.3によって初期位置Iに保持される。ニードルシールド1.1は不透明プラスチック材料で作られるので、安全デバイス1内に保持されているプレフィルドシリンジ2の皮下注射針2.1は、注射前の患者の視界から隠されている。あるいは、ニードルシールド1.1は透明プラスチック材料でも作られるので、注射を実施する医療専門家は、患者の皮膚に貫入する前に皮下注射針2.1の正しい配置を視覚で確認し得る。ガイドピン1.1.3は、安全デバイス1のいくつかの構成部材の相互作用によって始動位置PIから離れることを防止される:偏位により、可撓性アーム1.1.4は、中心軸Aに垂直な横方向L及び始動位置PIの後方にガイドピン1.1.3を付勢する。ガイドピン1.1.3は、横方向L及び遠位方向に傾斜セクション1.2.2.1の遠位端を隣接する。ガイドトラック1.2.2は、安全デバイス1の中心軸Aに平行に伸びる拡張セクション1.2.2.2を含む。可撓性の分離壁1.2.3は、中心軸Aに平行に、そして遠位方向から拡張セクション1.2.2.2へと伸びる。可撓性分離壁1.2.3は、支持ボディ1.2に備わる不可欠な部材で、注射行程が少なくとも部分的に実施された後に、ガイドピン1.1.3がその始動位置PIに戻ることを防止する逆止機能として作用する。更に、可撓性分離壁1.2.3は、ガイドトラック1.2.2内のガイドピン1.1.3の動きを案内するので、ガイドピン1.1.3は、遠位方向から終了位置PIIIに入ることを防止されるが、しかし近位方向から入ることは可能である。終了位置PIIIは、ガイドトラック1.2.2の遠位と近位端の間の略U型のインデントによって画成される。安全デバイス1は、開放遠位端と閉鎖近位端を備えたプラスチック材料で作られた本質的に円筒形及び中空の外ボディ1.3を含む。支持ボディ1.2の近位端は外ボディ1.3の開口遠位端内に受けられるが、外ボディ1.3は、支持ボディ1.2に対して遠位方向に摺動可能で、外ボディ1.3の内部に支持ボディ1.2を実質的に受ける。外ボディ1.3は、3つのわずかに凸面の外側壁1.3.1を含み、ここで各外側壁1.3.1は、ニードルシールド1.1の第一の側壁1.1.2の1つに平行して配置される。円周と外向きに突出するハンドフランジ1.3.2は、その遠位端に近い外ボディ1.3の外部表面に一体化して形成される。本発明の更なる実施態様によると、ニードルシールド1.1.は、複数の平面の第一の側壁1.1.2を含み、支持ボディ1.2は複数の平面の第二の側壁1.2.1を含み、そして内スリーブ1.1.5は複数の平面の第三の側壁1.1.5.1を含む。外ボディ1.3の外側壁1.3.1と内側壁1.3.3は、それぞれ平面形状を有する。ニードルシールド1.1、支持ボディ1.2及び外ボディ1.3は、多角形の形状、特に、正多角形の形状の中心軸Aに垂直に伸びる横断面を有する。ニードルシールド1.1の第一の側壁1.1.2の数と形状は、外側壁1.3.1の数と形状に対応するので、外ボディ1.3は注射の間に、ニードルシールド1.2にはめ込み式になる。外側壁1.3.1の数と形状は、安全デバイス1のユーザーに対して人間工学的支援を提供するように適合され得る。加えて、ハンドフランジ1.3.2は、直線的注射行程を実施するユーザーの手に対して人間工学的支援を提供する。第一の側壁1.1.2と外側壁1.3.1の数と形状は、第二、第三と内側壁1.2.1、1.1.5.1、1.3.3のそれらとは異なり得る。内スリーブ1.1.5と支持ボディ1.2の形状は、外ボディ1.3の内側壁1.3.3の数と形状に対応する。第二、第三及び内側壁1.2.1,1.1.5.1、1.3.3は、対応するように形成されるので、ニードルシールド1.1、支持ボディ1.2及び外ボディ1.3の間の相対的回転は避けられる。特に、外ボディ1.3は、支持ボディ1.2及びニードルシールド1.1に対して直線的並進運動で動く。図2Aから2Cは注射デバイスDの分解図を示す。図2Aは、支持ボディ1.2に対してばね手段1.4の配置を図示する。ばね手段1.4は、ポリマー又はエラストマーのような弾力性プラスチックで作成され、そして3つの略L型ばね板1.4.1を含む。本発明の代わりの実施態様において、ばね手段1.4は、支持ボディ1.2に1つの部品として配置される。特に、ばね手段1.4は、支持ボディ1.2の遠位シュラウド1.2.4に一体化して形成され得る。図2Bは支持ボディ1.2に対して配置されたばね板1.4.1の1つを示すので、ばね板1.4.1は、支持ボディ1.2の遠位シュラウド1.2.4の内部表面を近位方向に支えられる。遠位シュラウド1.2.4は、中心軸Aに対して垂直の方向にばね板1.4.1の並進を防止する複数の制限的留め金limitingcatch1.2.4.1を含む。ばね板1.4.1は、ニードルシールド1.1が支持ボディ1.2に対して初期位置Iから近位位置に摺動されるとき、屈曲しそしてストレスを受ける。図2Cは、注射デバイスDの分解図を示す。3つのばね板1.4.1のそれぞれは、互いに対して角度で方向づけられる。各ばね板1.4.1は、ニードルシールド1.1.の第一の側壁1.1.2に実質的に平行な平面で、ニードルシールド1.1の第一の側壁1.1.2の1つに隣接して配置される。二重壁外ボディ1.3は、3つの外側壁1.3.1と3つの内側壁1.3.3.を含む。各内側壁1.3.3は支持ボディ1.2の第二の側壁1.2.1の1つに平行して配置されるので、支持ボディ1.2は、外ボディ1.3が内部ボディ1.2に対して遠位方向に摺動されるとき、3つの内側壁1.3.3によって形成された中空スペース内に摺動し、それによって支持ボディ1.2の対する外ボディ1.3の回転が防止される。図3は、注射デバイスDの分解側面図を示す。ニードルシールド1.1の内スリーブ1.1.5は、支持ボディ1.2の遠位端に受けられる大きさであるので、内スリーブ1.1.5は、支持ボディ1.2の3つの第二の側壁1.2.1の互いと並置する。ニードルシールド1.1が支持ボディ1.2に対して摺動されるとき、これらの部材1.1,1.2の相対的回転は、支持ボディ1.2の3つの第二の側壁1.2.1に隣接する内スリーブ1.1.5によって防止される。図4は、安全デバイス1と使用前のプレフィルドシリンジ2を含む注射デバイスDの断面図を示す。支持ボディ1.2内に受けられるプレフィルドシリンジ2は、バレル2.3の遠位端に摩擦で取付けられたニードルキャップ2.2によって蔽われた皮下注射針2.1を含む。バレル2.3は薬物を含む内部キャビティ2.3.1を有する。内部キャビティ2.3.1は、皮下注射針2.1で流体連通する。内部キャビティ2.3.1の近位端はピストンロッド2.5に連結されたピストン2.4によって液密的にシールされる。ピストン2.4は、近位方向にバレル2.3を突出するピストンロッド2.5を作動することによって少なくとも遠位方向に可動する。プレフィルドシリンジ2のバレル2.3は、支持ボディ1.2へのプレフィルドシリンジ2を取付けるその近位端に支持ボディ1.2の半径方向の内側に突出する内部表面に隣接するバレルカラー2.3.2を含む。ばね板1.4.1は、遠位シュラウド1.2.4を近位方向に支え、そして遠位端表面1.1.1の内部表面を遠位方向に支える。ばね板1.4.1は、支持ボディ1.2に対して遠位方向にニードルシールド1.1を付勢する。プレフィルドシリンジ2は、支持ボディ1.2内に保持され、それによって皮下注射針2.1は遠位方向へ支持ボディ1.2を突出する。支持ボディ1.2は、プレフィルドシリンジ2を支持ボディ1.2内に保持するためのスナップロック種の継手にバレルカラー2.3.2を係合するクリップを含む。図1と4に示したようなパッケージ状態で、皮下注射針2.1は、注射デバイスDの使用前にニードルシールド1.1によって囲われるニードルキャップ2.2によって蔽われる。ニードルキャップ2.2は、好ましくは少なくとも一部分がゴムのようなプラスチック材料で作られる。遠位端表面1.1.1の中央開口の幅は、ニードルキャップ2.2の外径に対応する。ニードルキャップリムーバ3は遠位端表面1.1.1の中央開口内に挿入され、そして遠位端表面1.1.1を遠位方向に突出するので、ユーザーは、ニードルキャップリブーバ3を遠位方向に引っ張ってプレフィルドシリンジ2からニードルキャップ2.2を容易に除去できる。ニードルキャップリムーバ3は、ニードルキャップ2.2の遠位端にクランプするクランプ手段を含む。更に、その中に保持されるプレフィルドシリンジ2を備える安全デバイス1を含む注射デバイスDは、安全デバイス1内に保持されたニードルキャップ2.2の遠位端に添付されたニードルキャップリムーバ3と共に最終ユーザーに発送と供給されるので、ニードルキャップリムーバ3は遠位方向にニードルシールド1.1を突出する。図5は、患者の皮膚の下に薬物を投与する注射行程の開始における注射デバイスDの断面図を示す。ピストンロッド2.5の近位端は、外ボディ1.3の閉鎖近位端に隣接するので、ピストン2.4は、支持ボディ1.2に対して外ボディ1.3の遠位変位によって遠位方向に可動する。更に、ピストンロッド2.5は、外ボディ1.3に連結される又は外ボディ1.3と一体化する。この代替実施態様は、全体の部材数を少なくする更なる利点があるので、製造コストが低減される。ニードルシールド1.1は後退位置IIにあり、そこではニードルシールドIIは、軸長L1に実質的に対応する軸方向の距離まで初期位置Iに対して後退される。プレフィルドシリンジ2の皮下注射針2.1は曝露される。皮下注射針2.1は、ニードルシールド1.1の遠位端表面1.1.1を遠位方向に突出する。ニードルシールド1.1が後退位置IIにあるとき、ばね板1.4.1は最大の遠位方向長に達するので、ばね板1.4.1は最も大きく屈曲され、そしてストレスを受ける。図6は、注射行程の終了時の安全デバイス1を備える注射デバイスDの断面図を示す。ニードルシールド1.1は後退位置IIにある。ニードルシールド1.1と一体化するガイドピン1.1.3は、その近位端の近くのガイドトラック1.2.2内の中間位置PIIに存在する。ガイドトラック1.2.2内のガイドピン1.1.3の中間位置PIIは、ニードルシールド1.1の後退位置IIに対応する。外ボディ1.3は、ニードルシールド1.1にはめ込み式にされる。注射行程の終了時に、外ボディ1.3の大部分はニードルシールド1.1内部に受けられる。図7は、薬物の注射後の安全デバイス1を備える注射デバイスDの断面図を示す。ニードルシールド1.1は、支持ボディ1.2から遠位方向に突出する前進位置IIIにあるのに対して、皮下注射針2.1は、偶発的針刺し事故を避けるためにニードルシールド1.1.によって囲われている。ニードルシールド1.1は、終了位置PIIIに保持されているガイドピン1.1.3によって前進位置IIIに取付けられている。図8は、安全デバイス1の断面図を示すが、然るに、示された平面セクションは、図7に示した横断面に対して本質的に垂直に伸びている。ピストン2.4は、プレフィルドシリンジ2のバレル2.3の内部に完全に押し下げられる。支持ボディ1.2は外ボディ内に受け入れられそしてロックされるので、安全デバイスの再利用は防止される。外ボディ1.3の内部表面に形成された内部突起ロッキングキャッチ1.3.4は、支持ボディ1.2に形成された対応するロッキング凹部1.2.4にしっかり固定するlatch。図9Aから9Fは、支持ボディ1,2内に形成されたガイドトラック1.2.2及び安全デバイス1の使用中のガイドトラック1.2.2内のガイドピン1.1.3の動きを詳細に示す。図9Aに示したように、ガイドピン1.1.3は、ガイドトラック1.2.2の傾斜セクション1.2.2.1の遠位端の始動位置P1に注射前に保持され、初期位置Iにニードルシールド1.1を取付ける。初期位置Iでは、皮下注射針2.1はニードルシールド1.1によって囲われている。注射は、患者の皮膚に対して本質的に垂直に中心軸Aを正しく合わせて行われるが、一方、ニードルシールド1.1の遠位端表面1.1.1は、患者の皮膚表面上に静止され、そしてハンドフランジ1.3.1の近くの外ボディ1.3の近位セクションは、注射を実施するユーザーによって握られる。ハンドフランジ1.3.1は、注射行程を実施するユーザーの手を支える。注射は段階的に行われる。第一段階では、ニードルシールド1.1は、ばね板1.4.1によってニードルシールド1.1に力を及ぼす付勢力に対して近位方向に支持ボディ1.2の内側に押される。図9Aと図9Bに図示したように、ガイドピン1.1.3は始動位置を離れ、そしてガイドトラック1.2.2の傾斜セクション1.2.2.1に沿って動く。傾斜セクション1.2.2.1は中心軸Aに対して鋭角に向いているので、ガイドピン1.1.3の動きは、可撓性アーム1.1.4が横方向に偏向し、ストレスを受けることを生じるので、ガイドピン1.1.3は横方向Lに付勢される。ガイドピン1.1.3は、近位方向にガイドトラック1.2.2に沿って更に移動する。図9Cに示すように、ガイドピン1.1.3はガイドトラック1.2.2の拡張セクション1.2.2.2に入り、そして横方向Lの可撓性分離壁1.2.3に隣接する。可撓性分離壁1.2.3は、ストレスを受けた可撓性アーム1.1.4によって可撓性分離壁1.2.3に及ぼした力によって横方向に偏向される。可撓性分離壁1.2.3の弾力性は、可撓性アーム1.1.4の弾力性に対応して適合されるので、可撓性分離壁1.2.3は、偏向されそしてストレスを受けた可撓性アーム1.1.4によって偏向可能になる。可撓性分離壁1.2.3は、ガイドピン1.1.3が遠位方向から拡張セクション1.2.2.2に入るので、ガイドピン1.1.3が終了位置PIIIに入ることを防止する。ガイドピン1.1.3は、更に近位方向の中間位置PIIの方に動き、そして、図9Dに図示したように可撓性分離壁1.2.3の近位端に到達する。この点で、安全デバイス1の安全機能はアクティブにされるので、可撓性分離壁1.2.3が緩和し、そして中心軸Aと実質的に平行なその停止位置にスナップバックする。これからは、終了位置PIIIは、ガイドピン1.1.3が入るためにアクセス可能になるが、一方ガイドピン1.1.3は始動位置PIに再入することを防止される。安全デバイス1のその後の除去は、ニードルシールド1.1とガイドピン1.1.3の遠位方向への前進を生じるので、ニードルシールド1.1は、前進位置IIIでプレフィルドシリンジ2の皮下注射針2.1を囲う。ニードルシールド1.1は、ガイドピン1.1.3によって前進位置IIIにしっかりと保持され、終了位置を画成するガイドトラック1.2.2のU型インデントに保持され、それによって注射デバイスD及び/又は安全デバイス1の再利用が防止される。可撓性分離壁1.2.3は、中心軸Aと平行に伸び、そしてガイドトラック1.2.2の拡張セクション1.2.2.2に入る軸寸法を有している。軸寸法は、ニードルシールド1.1.が支持ボディ1.2に対して、前進位置IIIがニードルシールドに入るためにアクセス可能になる前に動かされる必要がある最小の軸距離を画成する。同時に、安全デバイス1の再利用を防止する安全機能が作動される。このように、ニードルシールド1.1が、最少軸距離より短い長さで遠位方向に偶発的に押されたとき、安全デバイス1の安全機能の意図しない作動は避けられる。安全デバイス1は、安全機能の作動を示す可聴式フィードバックを発生する。可聴式フィードバックは、ニードルシールド1.1.が最少軸距離を超える長さで支持ボディ1.2に対して遠位方向に動かされるとき、中心軸Aに実質的に平行な停止位置にスナップバックする可撓性分離壁1.2.3によって発生させることができる。薬物を注射するために、ニードルシールド1.1は、それが図3に図示した後退位置IIIに達するまで、近位方向に更に動かされ、それによってガイドピン1.1.3は中間位置PIIのガイドトラック1.2.2内に保持される。ばね板1.4.1は最も大きく屈曲し、そして十分にストレスを受け、遠位方向に支持ボディ1.2に対してニードルシールド1.1を付勢する。注射を実施するユーザーは、患者の皮膚表面の方向への付勢力に対抗して遠位端表面1.1.1を押すので、皮下注射針2.1は患者の皮膚を貫通し、そして内部キャビティ2.3.1に含まれる薬物を、注射の続く第二段階で注射できる。第二段階で、外ボディ1.3は支持ボディ1.2に対して遠位方向に動く。同時に、外ボディ1.3と相互作用するピストンロッド2.5は、遠位方向にピストン2.4を動かすために作動され、それによって内部キャビティ2.3.1に含まれる薬物は、皮下注射針2.1を通してそして患者の皮膚の下に投与される。注射行程の終了時では、外ボディ1.3の内部表面に形成された内部突起ロッキングキャッチ1.3.4は、外ボディ1.3に対して支持ボディ1.2を不可逆的にロックするために支持ボディ1.2に形成した対応するロッキング凹部1.2.5にしっかり固定する。支持ボディ1.2は注射行程の終了時に外ボディ1.3内に実質的に受けられるので、ガイドピン1.1.3とガイドトラック1.2.2は外部からアクセスできない。これは、ユーザーが前進位置IIIにニードルシールド1.1を保持しているガイドピン1.1.3とガイドトラック1.2.2を変更することを防止するので、安全デバイス1の再利用は防止される。そこに受け入れられたプレフィルドシリンジ2を備える安全デバイス1を含む注射デバイスDは、注射個所から除去される。ニードルシールド1.1は、弛緩したばね板1.4.1の作動によって前進位置IIIの遠位方向に直ちに動く。図9Eに示したように、ガイドピン1.1.3は、ニードルシールド1.1共に遠位方向に一緒に動き、それによってガイドピン1.1.3は、終了位置PIIIの方に可撓性分離壁1.2.3によって案内される。図9Fに示すように、ガイドピン1.1.3はU型インデントに入り、ガイドトラック1.2.2の終了位置PIIIを画成し、そこでは可撓性アーム1.1.4は弛緩して終了位置PIIIの横方向にガイドピン1.1.3を動かす。ガイドピン1.1.3は終了位置PIIIにしっかりと保持されるので、ガイドピン1.1.3は、遠位と横方向LでU型インデントに隣接する。可撓性アーム1.1.4は、停止位置にあるので、ガイドピン1.1.3は終了位置PIIIでは横方向に付勢されない。ガイドピン1.1.3の側方運動は、終了位置PIIIでのガイドトラック1.2.2のU型インデントの形状及び可撓性アーム1.1.4によって防止される。従って、終了位置PIIIでのガイドピン1.1.3は、安全デバイス1の単回使用後に前進位置IIIに針シリンジ1.1を不可逆的にロックする。本発明の1つの実施態様において、皮下注射針2.1は注射の間は患者の視界から隠されている。本発明で示した安全デバイス1は、針刺し事故を避けるための単純な機構を提供する。注射は、患者の皮膚の方への外ボディ1.3の単純な直線運動によって実施され、それによって針の安全性を提供し、そして安全デバイス1の再利用を防止する安全機能が自動的にアクティブにされる。安全デバイス1の三角形設計は、注射で見込まれる恐れを和らげるためのプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1の一般的設計とは異なっている。ばね手段1.4を含む安全デバイス1はプラスチック材料からのみで作られる。符号の説明1:安全デバイス;1.1:ニードルシールド;1.1.1:遠位端壁;1.1.2:第一の側壁;1.1.3:ガイドピン;1.1.4:可撓性アーム;1.1.5:内スリーブ;1.1.5.1:第三の側壁;1.1.6:台形カットアウト;1.2:支持ボディ;1.2.1:第二の側壁;1.2.2:ガイドトラック;1.2.2.1:傾斜セクション;1.2.2.2:拡張セクション;1.2.3:可撓性分離壁;1.2.4:遠位シュラウド;1.2.4.1:制限的留め金;1.2.5:ロッキング凹部;1.3:外ボディ;1.3.1外側壁;1.3.2:ハンドフランジ;1.3.3:内側壁;1.3.4:ロッキングキャッチ;1.4:ばね手段;1.4.1:ばね板2:プレフィルドシリンジ;2.1:皮下注射針;2.2:ニードルキャップ;2.3:バレル;2.3.1:内部キャビティ;2.3.2:バレルカラー;2.4:ピストン;2.5:ピストンロッド;3:キャップリムーバ;3.1:クランプ手段;A:中心軸:D:注射デバイス;L:横方向;I:初期位置;II:後退位置;III:前進位置;PI:始動位置;PII:中間位置;PIII:終了位置;W1:第一の幅;W2:第二の幅;W3:第三の幅;L1:軸長;"