"錐台部およびその上の先端部からなり、先端頂角Aが15~60°の範囲にあり、先端直径Bが1~20μmの範囲にあり、下記式1を満足するマイクロニードル。H/D≧51H:全体の高さ、D:錐台部底面の直径下記式2で表される表面粗さを有する請求項1記載のマイクロニードル。5nm≦Rz≦10μm2Rz:表面粗さの最大高さ下記式3で表される表面粗さを有する請求項1記載のマイクロニードル。50nm≦Rz≦5μm3Rz:表面粗さの最大高さ全体の高さHが300~700μm、錐台部底面の直径Dが10~200μmである請求項1記載のマイクロニードル。熱可塑性樹脂を主たる成分とする請求項1記載のマイクロニードル。熱可塑性樹が、ポリカーボネート、ポリプロピレン、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー、ポリエチレンテレフタレート、アクリル樹脂、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリブチレンテレフタレート、ポリブチレンナフタレート、ポリエチレンナフタレートからなる群より選ばれる少なくとも一種である請求項5に記載のマイクロニードル。生体分解性樹脂を主たる成分とする請求項1に記載のマイクロニードル。生体分解性樹脂が、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ステレオコンプレックスポリ乳酸、植物由来ポリカーボネート樹脂、ポリブチレンサクシネートからなる群より選ばれる少なくとも一種である請求項7に記載のマイクロニードル。基体上に請求項1に記載のマイクロニードルが複数設置されたマイクロニードルアレイ。マイクロニードルが50~500本/cm2設置された請求項9記載のマイクロニードルアレイ。皮膚表面より10mm押し込まれた場合に80以上の穿刺性を示す前項9記載のマイクロニードル。薬剤を担持させた請求項9記載のマイクロニードルアレイおよび生体に投与する為のアプリケーターを含むマイクロニードルデバイス。薬剤を担持させた請求項9記載のマイクロニードルアレイを、皮膚表面に穿刺すことからなる薬剤の投与方法。本発明のマイクロニードルを図1および図2により説明する。図1はマイクロニードルの全体図である。図2は、先端部の拡大図である。本発明のマイクロニードルは、錐台部およびその上の先端部からなる。即ち、錐体の先端部に、より鋭角な錐体が接合した形状を有する。錐台部は、三角錐台、四角錐台、六角錐台などの多角錐台であっても円錐台であっても良い。先端部は、三角錐、四角錐、六角錐などの多角錐であっても円錐であっても良い。錐台部錐台部底面の直径Dは、好ましくは10~200μm、より好ましくは17~200μmである。錐台部底面の直径Dは、錐台部底面を円形に近似した場合の直径で表わす。錐台部の高さH-hは、全体の高さHから先端部の高さhを差し引いたもので、好ましくは35~990μm、より好ましくは75~800μmである。錐台部は、底面の直径をDとし、上面の直径をdとする多角錐台もしくは円錐台である。錐台部の底部は、アールやテーパーを有する台座状にしてもよい。アールやテーパーの大きさは針が折れ難いように適当な大きさを選定する。図1は、錐台部の底部にテーパーを有する台座状にしたものである。本発明のマイクロニードルは、下記式1を満足する。H/D≧51H:全体の高さ、D:錐台部底面の直径H/Dの上限は、本発明の目的や成形性の見地から20以下とすることが好ましい。H/Dが5未満となると、皮膚に穿刺する際の抵抗が大きくなり皮膚に刺さり難くなり、さらには、マイクロニードルの先端が変形し易くなり、目的効果において不都合である。H/Dは好ましくは5~10、より好ましくは5~6である。先端部先端部底面の直径dは、好ましくは1~170μm、より好ましくは10~80μmである。先端部底面の直径dは、先端部底面を円形に近似した場合の直径で表わす。先端頂角Aは15~60°、好ましくは30~60°の範囲にある。先端頂角Aが30~45°の範囲にあるときに、さらに優れた効果が見出される。一方、先端頂角Aが15~60°の範囲を外れると皮膚に穿刺する際の抵抗が大きくなり皮膚に刺さり難くなり、さらには先端が変形し易くなるので好ましくない。先端直径Bは、1~20μmである。患者の皮膚表皮層になめらかに突き刺さることの効果を高める見地からは、先端直径Bは1~10μmの範囲が好ましい。一方、先端直径Bが20μmを超えると皮膚に穿刺する際の抵抗が大きくなり皮膚に刺さり難く、先端が変形し易くなるので好ましくない。先端部の高さhは、好ましくは1~640μm、より好ましくは10~150μmである。全体の高さ全体の高さHは、薬剤の効果が効率良く発現する皮膚の厚さXとマイクロニードルをゆっくりと痛みが伴わないよう皮膚に押込む場合、皮膚の撓みを考慮した余裕の長さαの和である。具体的にXは、好ましくは15~800μm、より好ましくは100~500μmである。具体的にαは、好ましくは30~500μm、より好ましくは50~300μmである。表面粗さマイクロニードル表面粗さは、好ましくは5nm≦Rz≦10μm、より好ましくは50nm≦Rz≦5μmである。薬液を担持する際に、表面粗さが大きいと薬剤担持量が増加するため好ましい。また表面粗さが大きいと、薬剤を担持する際の薬剤液の表面張力による球状化の防止する効果を有する。表面粗さの限界は、成形時に離型抵抗となり変形、折損、歩留り悪化が発生する一歩手前である。凹凸は意図的に機械加工跡を利用しても良い。RzはJISB0601-2001で測定した値である。マイクロニードルアレイ本発明においては、上記マイクロニードルを複数本含むマイクロニードルアレイとして使用することができる。マイクロニードルアレイは、安全性と簡便性の両面をもち備え、痛みを伴うことなく所定の薬剤の投与し得る見地からマイクロニードルの密度が好ましくは50~500本/cm2、より好ましくは100~500本/cm2の範囲である。密度が高い方が薬剤担持量を上げることが出来るが、密度を高くする程マイクロニードルおよびマイクロニードルアレイを押込む際に大きな力が必要となる。痛みを伴わない押込力の範囲となる密度とすることが好ましい。押込力はマイクロニードルおよびマイクロニードルアレイを皮膚に穿刺する際に必要な力である。大きすぎると押込む際に痛みを感じるため、好ましくは1~200N、より好ましくは1~50N、特に好ましくは1~20Nである。押込力が制限されるため、少ない荷重でもなめらかに突き刺さるマイクロニードルが必要となる。マイクロニードルアレイは、皮膚表面より10mm押し込まれた場合に80以上の穿刺性を示すことが好ましい。また直径10mmの基板に4~6ニュートンNの力を掛けて皮膚に押圧した場合、80以上の穿刺性を示すことが好ましい。熱可塑性樹脂本発明のマイクロニードルおよびマイクロニードルアレイは、熱可塑性樹脂を主たる成分とすることが好ましい。マイクロニードルおよびマイクロニードルアレイ中の熱可塑性樹脂の含有量は、好ましくは50重量以上、より好ましくは90重量以上、さらに好ましくは100重量である。熱可塑性樹脂として、ポリカーボネート、ポリプロピレン、シクロオレフィンポリマー、シクロオレフィンコポリマー、ポリエチレンテレフタレートまたはこれらの混合物が好ましい。熱可塑性樹脂として生体分解性樹脂が好ましい。生体分解性樹脂として、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ステレオコンプレックスポリ乳酸、植物由来ポリカーボネート樹脂またはこれらの混合物が好ましい。植物由来ポリカーボネート樹脂とは、植物由来原料を主たる成分とした樹脂であり、好ましくは下記式4で表されるカーボネート構成単位を含むポリカーボネート樹脂である。本発明で使用するポリグリコール酸樹脂は、グリコール酸繰り返し単位のみからなるグリコール酸の単独重合体、すなわちグリコール酸ホモポリマーPGA、グリコール酸の2分子間環状エステルであるグリコリドGLの開環重合物を含むであることが好ましいが、具体的には上記繰り返し単位を90重量以上の割合で維持する範囲で、他のコモノマーとの共重合体、すなわちグリコール酸共重合体であってもよい。ポリグリコール酸は、ヘキサフルオロイソプロパノール溶媒を用いるGPC測定における分子量ポリメチルメタクリレート換算のMw重量平均分子量が10万~80万、特に13万~75万、の範囲であることが好ましい。分子量が小さ過ぎると、成形物としたときの強度が不足しがちである。逆に分子量が大き過ぎると、溶融押出、成形加工が困難となる場合がある。本発明で用いる熱可塑性樹脂には、安定剤、強化剤、可塑剤などの添加物を含んでいてもよい。安定剤としては、酸化防止剤、熱安定剤、耐加水分解、電子線安定剤、紫外線安定剤などをあげることが出来る。強化剤としては、無機フィラー、有機フィラーなどを用いてもよい。また、添加物としては生体に対して害を及ぼさないものを用いることが好ましい。マイクロニードルの製造方法本発明のマイクロニードルおよびマイクロニードルアレイは以下の工程により製造することができる。成形装置としては例えば特開2008-49646号公報に記載の装置を使用することが出来る。溶融工程樹脂を200°C~300°Cの温度範囲まで加熱し、溶融する工程である。塗布工程溶融樹脂を、100°C~250°Cに保たれた金型の上に塗布する工程である。金型の昇温は5°C/秒~10°C/秒で行うことが好ましい。本発明の方法では100°C~250°Cに保たれた金型に樹脂を塗布し、成形後、金型温度を下げ、成形品を離型する。即ち、成形を連続して行な場合には、金型は昇温および降温を繰り返すことになる。そのため昇温および降温の速度が大きい程、サイクルタイムが短縮される利点がある。上記昇温時間を達成する為には電磁誘導加熱を用いることが好ましい。電磁誘導加熱は金型全体を昇温するのではなく、局所的な昇温とすることが出来る為、成形に必要なエネルギーを少なくすることが出来る。成形工程0.1MPa~30MPaで加圧し、5秒~200秒間保持して成形する工程である。取出工程50°C~100°Cの温度範囲まで5°C/秒~10°C/秒で降温して金型より取り出す工程である。上記方法はフィルムをインプリントする方法に比べると、溶融樹脂を用いることにより樹脂昇温時間が短縮され成形時間が短い。また樹脂内部まで所定の温度に均一となっており精度の高い転写が可能となる。例えば成形する為の金型の製造は金属を切削加工してマスターを製作し、電鋳にて反転し金型を製作する方法が用いられる。但しこれに限定される訳ではない。<マイクロニードルデバイス>本発明は、薬剤を担持させた上記マイクロニードルまたはマイクロニードルアレイ、および生体に投与する為のアプリケーターとを含むマイクロニードルデバイスを包含する。アプリケーターは、マイクロニードルアレイを指で押したり、機械で押したりする方式の公知のアプリケーターを用いることができる。薬剤としてホルモンなどの生理活性物質、ワクチンなどが挙げられる。薬剤として、成長ホルモン放出ホルモンGHRH、成長ホルモン放出因子GHRF、インスリン、インスルトロピン、カルシトニン、オクトレオチド、エンドルフィン、TRN、NT-36化学名:N-[[s-4-オキソ-2-アゼチジニル]カルボニル]-L-ヒスチジル-L-プロリンアミド、リプレシン、下垂体ホルモン例えばHGH、HMG、酢酸デスモプレシンなど、卵胞ルテオイド、aANF、成長因子放出因子GFRFのような成長因子、bMSH、GH、ソマトスタチン、ブラジキニン、ソマトトロピン、血小板由来増殖因子放出因子、アスパラギナーゼ、硫酸ブレオマイシン、キモパパイン、コレシストキニン、絨毛性ゴナドトロピン、エリスロポエチン、エポプロステノール血小板凝集阻害剤、グルカゴン、HCG、ヒルログ、ヒアルロニダーゼ、インターフェロンα、インターフェロンβ、インターフェロンγ、インターロイキン、インターロイキン-10IL-10、エリスロポエチンEPO、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子GM-CSF、顆粒球コロニー刺激因子G-CSF、グルカゴン、黄体形成ホルモン放出ホルモンLHRH、LHRHアナログゴセレリン、リュープロリド、ブセレリン、トリプトレリン、ゴナドレリンならびにナファレリン、メノトロピンウロフォリトロピンFSHおよびLHのような、オキシトシン、ストレプトキナーゼ、組織プラスミノーゲンアクチベーター、ウロキナーゼ、バソプレシン、デアミノ[Val4,D-Arg8]アルギニンバソプレシン、デスモプレシン、コルチコトロピンACTH、ACTH1-24のようなACTHアナログ、ANP、ANP消失阻害剤、アンジオテンシンIIアンタゴニスト、抗利尿ホルモンアゴニスト、ブラジキニンアンタゴニスト、セレデース、CSI、カルシトニン遺伝子関連ペプチドCGRP、エンケファリン、FABフラグメント、IgEペプチド抑制物質、IGF-1、神経栄養因子、コロニー刺激因子、副甲状腺ホルモンおよびアゴニスト、副甲状腺ホルモンアンタゴニスト、副甲状腺ホルモンPTH、PTH1-34のようなPTHアナログ、プロスタグランジンアンタゴニスト、ペンチゲチド、プロテインC、プロテインS、レニン阻害薬、チモシンα-1、血栓溶解薬、TNF、バソプレシンアンタゴニストアナログ、α-1アンチトリプシン組換えならびにTGF-βが挙げられる。また薬剤として、タンパク質、多糖複合物、オリゴ糖およびリポタンパク質の形態の抗原が挙げられる。これらのサブユニットワクチンは、百日咳菌Bordetellapertussis組換えPTアクシン-無細胞、破傷風菌Clostridiumtetani精製、組換え、ジフテリア菌Corynebacteriumdiptheriae精製、組換え、サイトメガロウイルス糖タンパク質サブユニット、A群連鎖球菌糖タンパク質サブユニット、破傷風トキソイドを含む複合糖質A群多糖、トキシングサブユニット担体に結合されたMタンパク質/ペプチド、Mタンパク質、多価型特異的エピトープ、システインプロテアーゼ、C5aペプチダーゼ、B型肝炎ウイルス組換えプレS1、プレ-S2、S、組換えコアタンパク質、C型肝炎ウイルス組換え-発現された表面タンパク質およびエピトープ、ヒトパピローマウイルスキャプシドタンパク質、TA-GN組換えタンパク質L2およびE7[HPV-6から]、HPV-11からのMEDI-501組換えVLPL1、四価の組換えBLPL1[HPV-6から]、HPV-11、HPV-16およびHPV-18、LAMP-E7[HPV-16から]、レジオネラニューモフィラLegionellapneumophila精製した細菌表面タンパク質、髄膜炎菌Neisseriameningitides破傷風トキソイドを含む複合糖質、緑膿菌Pseudomonasaeruginosa合成ペプチド、風疹ウイルス合成ペプチド、肺炎双球菌Streptococcuspneumoniae髄膜炎菌のBOMPに複合させた複合糖質[1、4、5、6B、9N、14、18C、19V、23F]、CRM197に複合させた複合糖質[4、6B、9V、14、18C、19F、23F]、CRM1970に複合させた複合糖質[1、4、5、6B、9V、14、18C、19F、23F]、梅毒トレポネーマTreponemapallidum表面リポタンパク質、帯状疱疹Varicellazosterウイルスサブユニット、糖タンパク質ならびにコレラ菌Vibriocholerae複合物リポ多糖を包含する。また薬剤としてアドレナリン、ニコチン、ビスホスホネート、フェンタニルなどが挙げられる。<薬剤の投与方法>本発明によれば、薬剤を担持させた上記マイクロニードルまたはマイクロニードルアレイを、皮膚表面に突き刺すことからなる薬剤の投与方法が提供される。薬剤として生理活性物質、ワクチンなど前述のものが挙げられる。本発明の投与方法は、生体に適用が可能であり、牛、豚、ヒトなどの哺乳類に適用することができる。本発明の投与方法によれば、少ない力で痛みなく生体に突き刺すことができる。本実施の形態における実施例を以下に示す。実施例1マイクロニードルは以下のように作製した。金型金型は金型のもととなるマスターを、金属を切削加工して製作し、次いでマスター型をニッケル電鋳にて反転し作製した。マイクロニードルの形状は、先端直径7μm、全体の高さHが600μm、円錐台部底面の直径Dが100μm、先端頂角が45°、針が97本とした。成形マイクロニードルの成形には株日本製鋼所製、溶融微細転写登録商標装置を用いた。樹脂にはポリグリコール酸を用いて、260°Cで溶融させ、200°Cの金型の上に塗布した。次いで20MPaの圧力で約30秒プレスした後、金型を80°Cまで冷却し金型からのマイクロニードルアレイを得た。得られたマイクロニードルアレイについて走査型電子顕微鏡による観察を行い、マイクロニードルアレイが折損や変形無く金型の形状が正確に転写されていることを確認した。次いで、得られたマイクロニードルアレイを用いて穿刺性を評価した。その結果を表1に示す。上記テスト後の先端の折れ易さを評価した。その結果を表1に示す。実施例2表1に示す形状にした以外は実施例1と同じ方法で、マイクロニードルアレイを製造した。評価結果を表1に示す。実施例3表1に示す形状にした以外は実施例1と同じ方法で、マイクロニードルアレイを製造した。評価結果を表1に示す。比較例1表1に示す形状にした以外は実施例1と同じ方法で、マイクロニードルアレイを製造した。評価結果を表1に示す。比較例2表1に示す形状にした以外は実施例1と同じ方法で、マイクロニードルアレイを製造した。評価結果を表1に示す。比較例3表1に示す形状にした以外は実施例1と同じ方法で、マイクロニードルアレイを製造した。評価結果を表1に示す。評価実施例1~3、比較例1~3で得られたマイクロニードルを以下の試験により評価した。評価1形状による穿刺性の評価a機材:評価サンプル:実施例1~3および比較例1~3で得られたマイクロニードルの形状による穿刺性を評価するため、実施例1~3、比較例1~3で得られたマイクロニードルと同一形状のステンレス製の1本針のマイクロニードルを作製した。ステンレス製のマイクロニードルは、直径3mmのSUS304の棒の端面に、微細成形加工機碌々産業MEGA-S400を用いて所定の形状を切削加工して作製した。皮膚モデル:半球発泡スチロールφ30mmの弧上にウィスターラット5週令、雄性の腹部皮膚を設置した。使用機器:卓上引張圧縮試験機Ez-test、島津製作所プランジャーφ5mm島津製作所ロードセル10N測定分解能1/20000、島津製作所デジタルマイクロスコープキーエンスVHX-1000b評価方法:図5に示されるように、プランジャーの先に針をテープで固定した。プランジャーに取り付けた針先に2ゲンチアナバイオレットEt-OH溶液を一滴垂らし、染色した。針を取り付けたプランジャーを卓上引張圧縮試験機Ez-testにセットし、針先がラット皮に接するように設定して、その位置をゼロ点とした。設定した応力まで針を皮膚モデルに1mm/minで進行させた。設定応力に到達後、針を皮膚モデルから1mm/minで後退させた。その後、針を除去し、約1分間放置した。ラット皮の穿刺部位をEt-OHで洗浄し、皮膚上の染料ゲンチアナバイオレットを洗浄後、デジタルマイクロスコープで穿刺跡の有無を観察した。なお、1本の針につき3回穿刺試験を行い評価した。図5中の各符号は以下を示す。1ロードセル2プランジャーφ5mm3テープによる固定4マイクロニードルφ5mm5マイクロニードル6ラット皮7発泡スチロールφ30mmc評価結果:設定した応力に到達するまで針をラットの皮膚に押圧し、皮膚が穿刺されてゲンチアナバイオレットで染色されるか否かを評価した。3回穿刺して、穿刺されなかった場合に0/3と表記し、3回穿刺された場合には3/3と表記する。その結果を以下の表2に示す。先端径が7μmの場合、実施例1と3のマイクロニードルでは、先端角が45°と60°の相違があっても同等の穿刺性であった。しかし、比較例2では、先端径が7μmであるが、先端角が90°になると穿刺性は極端に悪くなった。実施例2の針は先端角が45°であるが、先端径が20μmになっており、穿刺性は悪くなっていた。評価2薬剤担持量図10は実施例1のマイクロニードルに薬剤を担持したイメージ図である。このような形状が維持されれば、先鋭性を保ったまま、薬剤搭載量を確保することが出来る。薬剤担持性針形状:高H/DはH/Dの値で3段階評価した。指数3:5以上、指数2:4以上5未満、指数1:4未満更に、穿刺性の指標として、100穿刺出来る穿刺応力を以下の4段階で評価した。指数3:0.05N/本未満、指数2:0.1N/本未満、指数1:0.1N/本以上、指数0:刺さらない総合評価は、薬剤担持性指数×穿刺性指数で評価した。結果を表3に示す。表3の総合評価から明らかなようにマイクロニードルの針の形状としては、実施例1~3の形状のものが好適であることが明らかとなった。評価3形状の相違による穿刺深さの評価実施例1および比較例1で得られたマイクロニードルと同一形状のステンレス製の1本のマイクロニードルを作成した。ステンレス製のマイクロニードルは、直径3mmのSUS304の棒の端面に、微細成形加工機碌々産業MEGA-S400をもちいて所定の形状を切削加工して作製した。a評価方法:実施例1および比較例1で得られたマイクロニードルと同一形状のステンレス製の1本針を、色素液PVPK-3020ブリリアントブルー3の液滴中に侵入させ色素液を付着させた。付着液を風乾させ、再度同様に色素液を付着させた。この操作を3~5回繰り返して色素液をコーティングした。プランジャーの先に色素液をコーティングした針をテープで固定した。針を取り付けたプランジャーを卓上引張圧縮試験機Ez-testにセットし、針先がラット皮に接するように設定して、その位置をゼロ点とした。次に、設定した応力0.03Nまで針を皮膚モデルに1mm/minで進行させた。設定応力の0.03Nに到達した後、針をその状態で固定して1hr放置した。なお、平均するとゼロ点の位置から約200μm進んだ位置で針が停止していた。その後、針を皮膚モデルから1mm/minで後退させ、皮膚から除去した。除去した針をデジタルマイクロスコープで観察し、針の色素が先端部からどこまで脱落しているか脱色深度を評価した。なお、1本の針につき2回の穿刺試験を行い、脱色された針の長さを、針が皮膚へ刺さった深度として評価した。b評価結果:実施例1と比較例1のマイクロニードルの形状の相違による皮膚内への穿刺深さ穿刺深度の程度を評価し、以下の表4にまとめた。上記表4で示されるように、実施例1では、H/Dが6と針の幅が狭くなっているが、比較例1では、H/Dが2と針の幅が太くなっている。そのため、比較例1の形状の針では、針が太くなっているために、皮膚に侵入し難くなっている。実施例1の形状の針と比較して、比較例1の形状の針では、皮膚への針の侵入深度は、実施例1の針の64.254.9μm/85.5μmであった。評価4薬剤投与評価実施例7で得られたマイクロニードルアレイの針先を40の卵白アルブミンOVA水溶液の薄膜に浸漬して、乾燥後のOVA量が1枚あたり50μgとなるよう塗布し、接種用のサンプルとした。マウスNo.1~5の腹部の毛をそり、接種用サンプルの針のついた面をその部分に押付け、30秒押した後にテープで固定し、30分保持した。接種用サンプルを取り外し、2週間飼育後、再度同様の接種を行った。試験開始前と5週間後の血中の抗体価IgGをエライザ法によりUV吸光度値を測定した。対照50μg/0.2mlのOVA水溶液をマウスNo.6~10マウスの皮下に注射接種し、2週間飼育した後再度同量のOVA水溶液を追加接種した。試験開始前と5週間後の血中の抗体価IgGをエライザ法によりUV吸光度値を測定した。結果を下記表8に示す。実施例4および5実施例1と同じ方法で、下記表5に示すマイクロニードルアレイ97本の針をポリグリコール酸樹脂で作製した。針の太さH/Dの相違により、マイクロニードルアレイ97本の針の穿刺効率がどのように変化するかを以下の方法で評価した。前述の評価3では、針の太さH/Dの相違により、皮膚に対する針の侵入深度が異なることが明らかになった。そこで、針の先端部の太さh/dの相違により、マイクロニードルアレイ97本の針の穿刺効率がどのように変化するかを評価した。a機材:評価サンプル:下記表5に示すマイクロニードルアレイ97本の針で評価した。ヒト皮膚モデル:SIS30と流動パラフィン70を加熱溶解させて成形した6mm厚のシートを設置し、更にSIS15と流動パラフィン85を加熱溶解させて成形した9mm厚のシートを重ねて2層とする。この基盤の上に、ウィスターラット雄性、5週の腹部皮膚を設置して、ヒト皮膚モデルとした。使用機器:評価1と同じ機器を使用した。b評価方法:図6に示される小型卓上試験機Ez-testを使用し、そのロードセルにプランジャーφ5mmを設置し、更にその先端にポリプロピレンPPの板台座、12mmφ、0.8mm厚を取り付けた。更に、そのPP板にマイクロニードルアレイを設置した。なお、針の先端部分は2ゲンチアナバイオレットEt-OH液で染色した。ヒト皮膚モデルの皮膚表面に上記マイクロニードルの針先端部を接触させ、設定した10mmの距離だけ針を皮膚モデルに押し込むように60mm/minで進行させた。ヒト皮膚モデル表面のラット皮膚に関して、マイクロニードルアレイで穿刺され皮膚に穴があいた個所はゲンチアナバイオレットで着色され、紫色になる。そこで、目視で着色の個数を計算し、マイクロニードルアレイの穿刺率着色した個数/針の数を評価した。図6中の各符号は以下を示す。8SHIMAZUEztest9ロードセル10プランジャーφ5mm11台座12mmφ12マイクロニードルアレイ12mmφ97本13皮膚モデル上層:ラット皮、中層:SIS156mm、下層:SIS309mmc評価結果マイクロニードルアレイの穿刺率を求め、その結果を表5に記載した。表5から明らかなように、H/Dが大きいほど針が細いほど、穿刺効率が高いことが示された。なお、台座基板が10mmφの場合、上記皮膚モデルに10mm押し込んだ場合の応力は4~6Nの範囲であり、台座が12mmφの場合には6~9Nであった。実施例6実施例1と同じ方法で、下記表6に示すマイクロニードルアレイ97本の針をポリグリコール酸樹脂で作製した。97本針マイクロニードルアレイφ13mmを押圧した場合の穿刺深さを以下の方法で評価した。a機材:ヒト皮膚モデル:SIS30と流動パラフィン70を加熱溶解させて成形した6mm厚のシートを設置し、更にSIS15と流動パラフィン85を加熱溶解させて成形した9mm厚のシートを重ねて2層とする。この基盤の上に、ウィスターラット雄性、5週の腹部皮膚が外を向くよう2つ折りにして設置した。使用機器:評価1と同じ機器を使用した。b評価方法:PVPK3O20水溶液に青色1号を3溶解させた溶液を作製し、上記マイクロニードルアレイの先端を3回浸漬して、針表面を着色した。上記ヒト皮膚モデルの上に、マイクロニードルアレイの針先が下を向くように設置した。その上をサージカルテープ25mm×20mmで皮膚の上に固定した。このサージカルテープの上から、小型卓上試験機Ez-testを使用して、前述のようにマイクロニードルアレイをプランジャー5mmφで10mmの距離だけ押し込んだ。押圧後、プランジャーを引き上げ、マイクロニードルアレイはテープで固定したまま、4時間室温で放置した。その後、マイクロニードルアレイを回収し、針の着色がどの位置まで脱落したかを、デジタルマイクロスコープで観察、評価した。c評価結果デジタルマイクロスコープでマイクロニードルアレイの着色残存状況を精査すると、マイクロニードルアレイの周辺部と中央部において、針の皮膚への侵入深度には差がなかった。マイクロニードルアレイの全体にわたって、同じような針の侵入深度が得られることが示された。図7~9に、穿刺後のマイクロニードルアレイの写真を示す。針の先端部から青い着色が残存する部分までが、針が皮膚を穿刺したことを表わすものであるので、これらの画像から、平均値として針の皮膚侵入深度が約335μmであることが示された。実施例7、8マイクロニードルの表面粗度を大きくした金型を製作し実施例1と同じ方法で、下記表7に示す形状のマイクロニードルアレイ97本の針をポリグリコール酸樹脂で作製した実施例7。また、マイクロニードルの表面粗度を小さくした金型を製作し、表面粗度の小さい平滑なマイクロニードルアレイを作製した実施例8。表面粗度Rzは、TaylorHobson社製TalysurfCCI6000超精密非接触三次元表面性状測定器で測定した。マイクロニードルの表面の粗さとマイクロニードル薬液間の親和性の相関を評価するため、マイクロニードルの先端部を一定の深さに浸漬した場合に、針表面がどれだけ濡れるかを以下の方法で評価した。a評価サンプル:実施例7および8で得られたマイクロニードルアレイを評価した。b評価方法:PVPK9015、青色一号2の水溶液を調製し、深さ400μmの溝に調製した液を満たした。マイクロニードルアレイを垂直に溝に浸漬し、針の先端が150μmだけ液中に浸漬したところで停止した。次にマイクロニードルアレイを引き上げ、薬液が乾燥した後、図8に示されるように、薬液が付着しているマイクロニードルアレイ先端からの距離をデジタルマイクロスコープで観察した。最外側の針5~6本に付着した青色の染色部分薬液の濡れの部分の距離の平均値を表7に示す。c試験結果:上記マイクロアレイの表面の粗度の違いで、薬液の濡れの程度か以下の表7のように異なることが分った。表7に示すように、針の表面が円滑であるよりも粗面の場合の方が、水濡れ薬液に対する濡れが約17141-121/121向上していることが分った。即ち、ある程度の粗面50nm以上を持つマイクロニードルアレイの方が、薬剤の担持量が多くなることが示された。発明の効果本発明のマイクロニードルおよびマイクロニードルアレイは指で押圧するだけで、患者の皮膚表皮層になめらかに突き刺さり、安全性と簡便性の両面をもち備え、痛みを伴うことなく所定の薬剤を投与することができる。"