人間または動物の身体の一部の温度を調節するための身体部分温度調節装置であって、コントローラを備え、前記コントローラは、熱伝達流体の温度を前記熱伝達流体の第1の位置で検出するように構成された第1の温度センサからの第1の入力と、前記熱伝達流体の温度を、前記第1の位置と異なる前記熱伝達流体の第2の位置で検出するように構成された第2の温度センサからの第2の入力と、前記熱伝達流体の流量を検出するように構成された流量センサからの第3の入力とを受信するように構成され、前記コントローラは、第1の所定期間中に前記第1、第2、および第3の入力を使用して前記熱伝達流体に伝達される熱量を決定し、前記決定された伝達される熱量に基づいて制御信号を出力して、前記熱伝達流体に伝達される熱量を調節するように構成される、身体部分温度調節装置。前記コントローラは、前記伝達される熱量が所定の熱伝達特性に追従するように、前記制御信号を出力して、前記熱伝達流体に伝達される熱量を調節するように構成される、請求項1に記載の身体部分温度調節装置。前記コントローラは、a第1の所定期間にわたって前記第1の温度センサおよび前記第2の温度センサによって検出される前記熱伝達流体の温度の差を測定すること、b前記流量センサによって検出される流量および前記熱伝達流体の単位体積当たりの質量を示す所定の値から、前記第1の所定期間にわたって前記温度センサを通過した前記熱伝達流体の質量を決定すること、および、c前記熱伝達流体の比熱容量に対応する所定の値を使用することによって前記熱伝達流体に伝達される熱量を決定するように構成される、請求項1または請求項2に記載の身体部分温度調節装置。熱交換器、ポンプ、出口接続部、および入口接続部であって、前記熱交換器、前記ポンプ、前記出口接続部、および前記入口接続部の全てが相互接続配管によって共に接続される、前記熱交換器、前記ポンプ、前記出口接続部、および前記入口接続部と、前記人間または動物の身体に取付けるための身体部分取付け具と、前記熱伝達流体の循環を達成するために前記出口接続部および前記入口接続部に前記身体部分取付け具を接続するホースとを備え、前記コントローラは、前記熱交換器、前記ポンプ、または前記熱交換と前記ポンプの両方を制御するように構成される、請求項1から3のいずれか1項に記載の身体部分温度調節装置。前記第1の温度センサおよび前記第2の温度センサは、前記身体部分取付け具における温度差を測定するように配置される、請求項4に記載の身体部分温度調節装置。前記熱伝達流体は、凝固点降下剤、腐食抑制剤、および水を含む水溶性冷却剤組成物である、請求項1から5のいずれか1項に記載の身体部分温度調節装置。人間または動物の身体の一部の温度を調節するための身体部分冷却装置であって、冷却および制御ユニットと、身体部分冷却取付け具とを備え、前記冷却および制御ユニットは、熱交換器、ポンプ、出口接続部、および入口接続部であって、前記熱交換器、前記ポンプ、前記出口接続部、および前記入口接続部の全てが相互接続配管によって共に接続される、前記熱交換器、前記ポンプ、前記出口接続部、および前記入口接続部と、出口温度センサ、入口温度センサ、および冷却剤流量センサと、前記入口温度センサ、前記出口温度センサ、および前記冷却剤流量センサからそれぞれの信号を受信し、前記熱交換器および前記ポンプの運転を制御するように構成されたコントローラとを含み、前記身体部分冷却取付け具は、前記人間または動物の身体に取付けるための取付け部品と、前記冷却および制御ユニットの前記出口接続部および前記入口接続部に前記取付け部品を接続するホースとを含み、冷却剤は、前記ポンプによる循環のために、前記熱交換器、ポンプ、相互接続配管、ホース、および取付け部品内に配設され、前記コントローラは、少なくとも前記身体部分冷却取付け具の前記取付け部品における前記冷却剤の温度差を監視し、前記取付け部品を通る前記冷却剤の流量を監視し、所定期間にわたって前記取付け部品によって除去される熱エネルギーを計算し、前記計算された取出される熱エネルギーに基づいて前記熱交換器か、前記ポンプか、または前記熱交換器と前記ポンプの両方を制御して、前記取付け部品によって前記人間または動物の身体の一部から除去される熱エネルギーを制御するように構成される、身体部分冷却装置。人間または動物の身体の一部の温度を調節するための身体部分温度調節装置を制御するための方法であって、熱伝達流体の温度を前記熱伝達流体の第1の位置で検出するように構成された第1の温度センサからの第1の入力と、前記熱伝達流体の温度を、前記第1の位置と異なる前記熱伝達流体の第2の位置で検出するように構成された第2の温度センサからの第2の入力と、前記熱伝達流体の流量を検出するように構成された流量センサからの第3の入力とを受信すること、第1の所定期間中に前記第1、第2、および第3の入力を使用して前記熱伝達流体に伝達される熱量を決定すること、前記決定された伝達される熱量に基づいて前記熱伝達流体に伝達する熱量を調節することを備える、方法。前記決定することは、a第1の所定期間にわたって前記第1の温度センサおよび前記第2の温度センサによって検出される前記熱伝達流体の温度の差を測定すること、b前記流量センサによって検出される流量および前記熱伝達流体の単位体積当たりの質量を示す所定の値から、前記第1の所定期間にわたって前記温度センサを通過した前記熱伝達流体の質量を決定すること、c前記熱伝達流体の比熱容量に対応する所定の値を使用することを含む、請求項8に記載の方法。前記伝達する熱量を前記調節することは、伝達される熱量を所定の熱伝達特性に追従させる、請求項8または9に記載の方法。前記所定の熱伝達特性は、経時的に可変である、請求項10に記載の方法。前記熱伝達特性は、投与される薬物または薬物組合せ、および任意選択で、前記薬物または薬物組合せの投与量に従って決定される、請求項10または11に記載の方法。身体部分温度調節装置と共に使用するための身体部分取付け具であって、所定の長さのチューブを備え、前記チューブの外径は、使用時に前記身体部分と接触状態になると、身体部分取付け具の表面積を増加させるために拡張可能である、身体部分取付け具。前記身体部分取付け具は、頭皮を覆うためのキャップである、請求項13に記載の身体部分取付け具。本発明の目的は、改良型身体部分温度調節装置を提供することである。本発明の1つの目的は、患者の間の許容率を改善し、成功率を改善することである。特に、本発明は、改良型頭皮クーラを提供することを目指す。本発明の熱伝達の説明概略的に言えば、本発明の一態様は、新しい身体部分温度調節装置を提供する。装置は、身体部分取付け具によって身体部分にまたは身体部分から伝達される熱量を計算することに基づいて身体部分の温度を調節するように構成される。たとえば、身体部分取付け具における熱伝達流体の温度差が存在するため、身体部分を通過した熱伝達流体の質量が決定される。熱伝達流体の比熱容量は前もってわかっている。この情報に基づいて、少なくとも1つの所定時間間隔中に身体部分に、または、身体部分から熱伝達流体に伝達された熱エネルギーを確立するための計算が実施される。熱伝達プロセスは、その後、好ましくは計算された取出される熱エネルギーに基づいて制御されて、所定期間にわたって所定の熱伝達プロファイルを達成する。コントローラより具体的には、本発明の一態様によれば、人間または動物の身体の一部の温度を調節するための身体部分温度調節装置が提供され、身体部分温度調節装置は、コントローラを備え、コントローラは、熱伝達流体の温度を熱伝達流体の第1の位置で検出するように構成された第1の温度センサからの第1の入力、熱伝達流体の温度を、第1の位置と異なる熱伝達流体の第2の位置で検出するように構成された第2の温度センサからの第2の入力、熱伝達流体の流量を検出するように構成された流量センサからの第3の入力を受信するように構成され、コントローラは、第1の所定期間中に第1、第2、および第3の入力を使用して熱伝達流体に伝達される熱量を決定し、決定された伝達される熱量に基づいて熱伝達流体に伝達される熱量を調節するための制御信号を出力するように構成される。こうして、身体部分から取出される熱エネルギーを測定することによって、対象の身体部分の温度をより正確に制御することができる改良型身体部分温度調節装置が提供される。身体部分の温度が、経時的に取出される熱エネルギー量に相関することを実験が示している。1つのサイズで全てに適合するモデルが置換えられ、不必要に冷たい頭皮温度または非常に高い頭皮温度が回避されうる。この改善により、患者の落後者がより少なくなり、失敗がより少なくなり、より高い成功率がもたらされる。装置はまた、身体部分カバーまたは身体部分カバー自体の熱伝達流体の温度を直接測定する従来技術の装置よりも正確である。有益な副作用として、装置は、エネルギー効率がよく、身体部分から必要最低限に近い熱を取出す。同様に、ユーザがふさふさした頭髪を持たず、したがって、たとえば頭皮と頭皮カバーとの間に断熱材が少ない状況などにおいて、熱伝達流体の温度が上昇しうる場合、装置は、ずっと迅速にプリセット条件を達成することができ、それにより、待ち時間が減る。好ましくは、コントローラは、熱伝達流体に伝達される熱量を調節するための制御信号を出力して伝達される熱量を所定の熱伝達特性に追従させるように構成される。こうして、柔軟性がもたらされうる。たとえば、異なる薬物に関して処置を受ける患者は、各薬物に合うように事前にプログラムされかつ所望の異なる熱伝達特性をそれぞれ有することができることになる。好ましくは、コントローラは、a第1の所定期間にわたって第1の温度センサおよび第2の温度センサによって検出される熱伝達流体の温度の差を測定すること、b流量センサによって検出される流量および熱伝達流体の単位体積当たりの質量を示す所定の値から、第1の所定期間にわたって温度センサを通過した熱伝達流体の質量を決定すること、および、c熱伝達流体の比熱容量に対応する所定の値を使用することによって熱伝達流体に伝達される熱量を決定するように構成される。好ましくは、コントローラは、式E=cmΔTを使用して熱伝達流体に伝達される熱量を決定するように構成される。式において、E=伝達される熱エネルギージュールJ単位、c=熱伝達流体の既知の比熱容量ジュール/キログラムケルビンJ/kgK単位、m=第1の所定期間にわたる第3の入力および熱伝達流体の密度ρから導出される熱伝達流体の質量キログラム単位、ΔT=第1の入力と第2の入力との温度差ケルビン度K単位である。好ましくは、制御信号は、熱交換器用の温度設定点である。好ましくは、制御信号は、ポンプ用の流量制御信号である。好ましくは、2つの制御信号が存在し、第1の制御信号は熱交換器用の温度設定点であり、第2の制御信号はポンプ用の流量制御信号である。好ましくは、第1の温度センサおよび第2の温度センサは、使用時に身体部分温度調節装置に取付けられたときに身体部分取付け具における温度差を測定するように構成される。好ましくは、装置は、その全てが相互接続配管によって共に接続される、熱交換器、ポンプ、出口接続部、および入口接続部;人間または動物の身体に取付けるための身体部分取付け具、および、熱伝達流体の循環を達成するために出口接続部および入口接続部に身体部分取付け具を接続するホースを備え、コントローラは、熱交換器、ポンプ、または熱交換とポンプの両方を制御するように構成される。好ましくは、第1の温度センサおよび第2の温度センサは、身体部分取付け具における温度差を測定するために配置される。好ましくは、第1の温度センサは、熱交換器の出口と身体部分取付け具の入口との間に配設され、第2の温度センサは、身体部分取付け具の出口と熱交換器の入口との間に配設される。好ましくは、第1の温度センサは、熱交換器の出口と出口接続部との間に配設され、第2の温度センサは、入口接続部と熱交換器の入口との間に配設される。好ましくは、流量センサは、熱交換器と出口接続部との間、または、熱交換器と入口接続部との間に設けられる。好ましくは、熱交換器は冷却ユニットである。好ましくは、冷却ユニットは、熱伝達流体を含むバスおよび熱伝達流体を冷却する冷却手段を備える。好ましくは、所定の熱伝達特性は経時的に可変である。好ましくは、身体部分取付け具は、頭皮冷却取付け具である。好ましくは、身体部品温度調節装置は頭皮クーラである。好ましくは、コントローラは、伝達される熱エネルギーの測定から身体部分温度を決定するように構成される。好ましくは、身体部分温度は、頭皮表面温度である。好ましくは、頭皮表面温度は、式SST=-0.079×E23.333から導出される。式中、SST=頭皮表面温度摂氏度°C単位、-0.079および23.333は定数であり、E=先に規定した伝達される熱エネルギージュールJ単位である。システム本発明の一態様によれば、人間または動物の身体の一部の温度を調節するための身体部分冷却装置が提供され、身体部分冷却装置は、冷却および制御ユニットと、身体部分冷却取付け具とを備え、冷却および制御ユニットは、その全てが相互接続配管によって共に接続される、熱交換器、ポンプ、出口接続部、および入口接続部と、出口温度センサ、入口温度センサ、および冷却剤流量センサと、入口温度センサ、出口温度センサ、および冷却剤流量センサからそれぞれの信号を受信し、熱交換器およびポンプの運転を制御するように構成されたコントローラとを備え、身体部分冷却取付け具は、人間または動物の身体に取付けるための取付け部品、および、冷却および制御ユニットの出口接続部および入口接続部に取付け部品を接続するホースを備え、冷却剤は、ポンプによる循環のために、熱交換器、ポンプ、相互接続配管、ホース、および取付け部品内に配設され、コントローラは、少なくとも身体部分冷却取付け具の取付け部品における冷却剤の温度差を監視し、取付け部品を通る冷却剤の流量を監視し、所定期間にわたって取付け部品によって除去される熱エネルギーを計算し、計算された取出される熱エネルギーに基づいて取付け部品によって人間または動物の身体の一部から除去される熱エネルギーを制御するために、熱交換器か、ポンプか、または熱交換器とポンプの両方を制御するように構成される。他の好ましい特徴は、簡潔にするためにここでは省略されるが、本発明の他の態様および説明から同様に適宜適用可能である。方法本発明の別の態様によれば、人間または動物の身体の一部の温度を調節するための身体部分温度調節装置を制御するための方法が提供され、方法は、熱伝達流体の温度を熱伝達流体の第1の位置で検出するように構成された第1の温度センサからの第1の入力、熱伝達流体の温度を、第1の位置と異なる熱伝達流体の第2の位置で検出するように構成された第2の温度センサからの第2の入力、熱伝達流体の流量を検出するように構成された流量センサからの第3の入力を受信すること、第1の所定期間中に第1、第2、および第3の入力を使用して熱伝達流体に伝達される熱量を決定すること、決定された伝達される熱量に基づいて熱伝達流体に伝達する熱量を調節することを含む。好ましくは、伝達する熱量を調節することは、伝達される熱量を所定の熱伝達特性に追従させる。好ましくは、決定することは、a第1の所定期間にわたって第1の温度センサおよび第2の温度センサによって検出される熱伝達流体の温度の差を測定すること、b流量センサによって検出される流量および熱伝達流体の単位体積当たりの質量を示す所定の値から、第1の所定期間にわたって温度センサを通過した熱伝達流体の質量を決定すること、c熱伝達流体の比熱容量に対応する所定の値を使用することを含む。好ましくは、決定することは、式E=c.m.ΔTを使用する。式において、E=伝達される熱エネルギージュールJ単位、c=熱伝達流体の既知の比熱容量ジュール/キログラムケルビンJ/kgK単位、m=第1の所定期間にわたる第3の入力および熱伝達流体の密度ρから導出される熱伝達流体の質量キログラム単位、ΔT=第1の入力と第2の入力との温度差ケルビン度K単位である。好ましくは、調節することは、熱交換器用の温度設定点を出力することを含む。好ましくは、調節することは、ポンプ用の流れ制御信号を出力することを含む。好ましくは、調節することは、熱交換器用の温度設定点およびポンプ用の流量制御信号を出力することを含む。好ましくは、第1の温度センサおよび第2の温度センサは、身体部分取付け具における温度差を測定するために配置される。好ましくは、所定の熱電圧特性は、経時的に可変である。好ましくは、身体部分取付け具は頭皮冷却取付け具である。好ましくは、身体部分温度調節装置は頭皮クーラである。好ましくは、方法は、伝達される熱エネルギーの決定から身体部分温度を計算することを含む。好ましくは、身体部分温度は頭皮表面温度である。好ましくは、頭皮表面温度は、式SST=-0.079×E23.333から導出される。式において、SST=頭皮表面温度摂氏度°C単位、-0.079および23.333は定数であり、E=先に規定した伝達される熱エネルギージュールJ単位である。先に述べたように、本発明の方法では、伝達される熱量は、経時的に変動する可能性はある所定の熱伝達特性によって調節されることができる。特に、所定の熱伝達特性は、処置を受ける患者であって、その身体部分が冷却される、患者に投与される薬物に応じて変動する場合があることが留意されるべきである。好ましい実施形態では、所定の熱伝達特性は、患者が処置される薬物または薬物の組合せに従って選択されることになる。所定の熱伝達特性はまた、投与される薬物または各薬物に依存する場合がある。好ましい実施形態では、熱伝達特性は、実験データを参照して予め決定される。たとえば、特定の薬物または薬物組合せは、投与の終了後30分と60分との間で1つまたは複数の薬物の高い血液濃度を提供することが知られている場合がある。そのため、冷却は、好適には、この期間中に増加させるであろう。任意の特定の時間における冷却の程度は、熱伝達流体の温度を下げることによって、および/または、熱伝達流体の流量を増加させることによって増大される場合がある。したがって、所定の熱伝達特性は、投与されている薬物または薬物組合せの薬物動態プロファイルに依存する場合がある。したがって、薬物または薬物組合せの薬物動態プロファイルは、冷却の適した時間および温度を決定するために使用されうる。これは、より短い期間の間、より集中的な冷却期間が実施されることを可能にし、したがって、処置の許容度を増加させる。所定の熱伝達特性は、好適には、実験データを参照して決定される場合がある。この実験データは、同じまたは同様の薬物または薬物組合せを用いた以前の患者の処置からの経験的な観測結果とすることができる。実験データは、別法としておよび/または付加的に、バイオアッセイの使用を含む。たとえば、インビトロ細胞培養モデルが使用されて、がん細胞および人間の皮膚の毛嚢の根の中の高速分裂する上皮細胞に対する化学療法薬物の作用が判定されることができる。薬物の作用が、温度、投与量、および投与後の時間と共に変動する手段は、調査されることができ、この情報が、その後、特定の薬物または薬物組合せを用いた処置のための適切な冷却レジメンを設計するために使用されうる。そのため、本発明の方法は、最初に、処置の前に適切な熱伝達特性を決定するというステップを含むことができる。このステップは、好適には、実験データの考察を含む。がんの処置において化学療法薬物の投与中に、頭皮冷却が使用されるときの、頭皮転移についての考えられるリスクに関する関心が一部に存在している。こうしたリスクは、最終的に証明されていないが、本発明の方法で使用されるより短い冷却は、人々が抱く不安を克服するのに役立つ場合がある。Cap本発明の別の態様によれば、身体部分温度調節装置と共に使用するための身体部分取付け具が提供され、身体部分取付け具は、ある長さのチューブを備え、チューブの外径は、使用時に身体部分と接触状態になると、身体部分取付け具の表面積を増加させるために拡張可能である。こうして、身体部分取付け具は、通常の使用条件下で拡張することが可能である。換言すれば、身体部分取付け具は自己拡張型である。身体部分取付け具と身体部分との間によりよい接触が達成されることができ、したがって、身体部分取付け具と身体部分との間での熱伝達率が改善される。これは、次に、より広い範囲の熱伝達率を達成することができるより柔軟な装置を可能にする。好ましくは、身体部分取付け具は、チューブの拡張が、使用時に身体部分と接触状態でチューブの長さの外側表面を少なくとも2倍だけ増加させるように構成される。好ましくは、身体部分取付け具は、チューブの拡張が、使用時に身体部分と接触状態でチューブの長さの外側表面を少なくとも3倍だけ増加させるように構成される。好ましくは、外径は、通常の運転圧力下で5と50との間の値だけ拡張可能である。より好ましくは、外径は、通常の運転圧力下で10と30との間の値だけ拡張可能である。さらに好ましくは、外径は、通常の運転圧力下で15と25との間の値だけ拡張可能である。最も好ましくは、外径は、通常の運転圧力下で実質的に20だけ拡張可能である。好ましくは、通常運転圧力は、100kPaと150kPaとの間である。より好ましくは、通常運転圧力は、110kPaと130kPaとの間である。最も好ましくは、通常運転圧力は、115kPaと120kPaとの間である。好ましくは、チューブは、0.5mmと3mmとの間の壁厚を有する。最も好ましくは、チューブは、実質的に1mmの壁厚を有する。好ましくは、チューブは、6mmと10mmとの間の外径を有する。より好ましくは、チューブは、7mmと9mmとの間の外径を有する。最も好ましくは、チューブは、実質的に8mmの外径を有する。好ましくは、チューブは、チューブは、4mmと8mmとの間の内径を有する。より好ましくは、チューブは、5mmと7mmとの間の内径を有する。最も好ましくは、チューブは、6mmの内径を有する。例示的な実施形態では、チューブの長さは、身体部分の形状に一致するように巻かれ、入口と出口を有する。好ましくは、チューブの長さは、連続する単一長さである。好ましくは、入口と出口は、互いに隣接する。好ましくは、チューブは、3mm、好ましくは5mmを超える最小曲率半径を有するように構成される。好ましくは、チューブは、シリコーンゴムから作られる。好ましくは、チューブは、ショアA40の硬度を有するシリコーンゴムから作られる。好ましくは、身体部分取付け具は、使用時に身体部分に当接するように構成されるチューブを実質的に覆う弾性カバーを有する。好ましくは、カバーは、処理済みコットンまたはプラスチック材料から作られる。好ましくは、身体部分取付け具は頭皮を覆うためのキャップである。好ましくは、身体部分温度調節装置は頭皮クーラである。本発明の別の態様によれば、身体部分温度調節装置の身体部分取付け具を使用する方法が提供され、方法は、身体部分と接触状態で身体部分取付け具の表面積を増加させる圧力で身体部分取付け具を通して熱伝達流体を圧送することを含む。好ましくは、圧送することは、身体部分と接触状態の身体部分取付け具の表面積を少なくとも2倍だけ増加させる。より好ましくは、圧送することは、身体部分と接触状態の身体部分取付け具の表面積を少なくとも3倍だけ増加させる。好ましくは、身体部分取付け具は、チューブを備え、身体部分取付け具の表面積は、チューブの外径を、5と50との間、15と30との間、また実質的に20のうちの1つの値だけ拡張させることによって増加する。好ましくは、圧送することは、表面積を増加させるように、身体部分取付け具内に100kPaと150kPaとの間、110kPaと130kPaとの間、115kPaと120kPaとの間のうちの1つの内圧を生成する。好ましくは、身体部分取付け具は、上述したようなものである。好ましくは、身体部分取付け具は頭皮を覆うためのキャップである。好ましくは、身体部分温度調節装置は頭皮クーラである。好ましくは、身体部分取付け具および方法は、上述した身体部分温度調節装置、身体部分冷却装置、および関連する方法と共に使用される。冷却剤好ましくは、熱伝達流体は冷却剤である。好ましくは、冷却剤は液体である。任意の適した液体を使用することができる。液体は、通常、その低い凝固点および粘度に対する低温の最小の作用によって選択されることになる。好ましくは、1次冷却剤は、0°C未満、好ましくは-5°C未満、より好ましくは-10°C未満、好適には-12°C未満、好ましくは-13°Cの凝固点を有する。好ましくは、冷却剤は水ベース液体である。グリコール化合物と水の混合物が、低い凝固点を持ち、冷却剤として使用されうることが知られている。こうした混合物は、本発明で冷却剤として使用されるであろう。しかし、これらの化合物は、比較的高い粘性を有し、圧送するのが難しい可能性がある。さらに、高い粘性の組成物は、効率が低い熱交換を提供する。現在のところ、本出願人は、既知のグリコール混合物を使用して、約80の成功率を達成している。本出願人は、本発明で冷却剤として使用されうる改良型冷却剤組成物を開発した。好ましくは、冷却剤は、凝固点降下剤、腐食抑制剤、および水を含む水溶性組成物である。凝固点降下剤は、好ましくは、最大20個の炭素原子を有する脂肪族または芳香族カルボン酸の塩である。好ましくは、凝固点降下剤は、好ましくは最大15個、より好ましくは最大12個、または最大10個の炭素原子を有する脂肪族カルボン酸の塩である。好適には、凝固点降下剤は、1~8個の炭素原子および1~3個のカルボン酸残基を有する脂肪族有機酸の塩を含む。2つ以上のカルボン酸残基が存在するとき、塩は、単塩か、2塩か、または3塩とすることができる。2つ以上のカチオン対イオンが存在するとき、これらは、同じかまたは異なる場合があり、あるいはある場合には、多価カチオンを含むことができる。有機酸は、置換されることができ、たとえば、有機酸は、ヒドロキシル置換基を含むことができる。好ましくは、有機酸は、非置換である。好ましくは、凝固点降下剤は、単一の酸部分だけを含む。最も好ましくは、有機酸は、1個のカルボン酸基および1~4個の炭素原子を有する有機酸を含む。好ましくは、凝固点降下剤は、1個または2個の炭素原子を有する有機酸のナトリウム塩またはカリウム塩である。最も好ましくは、凝固点降下剤は、ギ酸カリウムである。腐食抑制剤はまた、凝固点降下剤として作用する場合があり、他の凝固点降下剤物質を加えて存在する。凝固点降下剤および腐食抑制剤は、凝固点の所望の降下を提供するように相乗的に作用するとみなされる場合がある。冷却剤組成物が凝固する温度が、組成物内に存在する凝固点降下剤の量を変えることによって変動する場合があることが本発明の特徴である。好ましくは、凝固点降下剤は、凝固点の各1°Cの降下に対して5~30gdm-3の量で組成物内に存在する。凝固点降下は、純水に対して測定される。そのため、凝固点を1°Cだけ降下させることが所望される場合、5~30gdm-3の凝固点降下剤が添加され、2°Cの降下に対して、10~60gdm-3の凝固点降下剤が加えられる、などである。好適には、凝固点降下剤は、各凝固点の1°Cの降下に対して10~25gdm-3の量で存在する。組成物は水溶性組成物である。そのため、組成物の凝固点の降下は、水の凝固点の降下を指す。したがって、3°Cの降下は、-3°Cで凝固する組成物となる。好ましい実施形態では、凝固点降下剤は、-12~-20°C、たとえば約-15°Cの凝固点を提供する量で存在する。冷却剤が、身体部分取付け具を、たとえば最低限の-10°Cまで冷却するために使用された場合、装置が誤動作する場合の偶発的な過剰冷却を防止するために、-15°Cで凝固する組成物を使用することが望ましいであろう。これは、装置内で、冷却蒸発器コイルが非常に冷たい約-25°Cからである。これは、冷却剤が、-15°Cで凝固するように処方されると、実際には、身体部分取付け具が-10°Cになると、蒸発器コイルで凝固することを意味する。冷却剤は、大多数の場合、-4°Cであることになるが、たとえばふさふさした毛髪を持つ患者の場合、より低いとすることができる。しかし、冷却剤は、患者において-10°Cの限界を提供することになる。これは、装置が冷却剤を冷却し続ける故障状況の場合に、内蔵の安全機能を提供する。冷却剤組成物は、任意の適した腐食抑制剤を含むことができる。腐食抑制剤として使用するのに適した組成物の例は、ヘキサミン、フェニレンジアミン、ジメチルエタノールアミン、桂皮アルデヒド、アルデヒドおよびアミンの濃縮生成物、クロム酸塩、亜硝酸塩、リン酸塩、ホスホン酸塩、安息香酸ナトリウム、トリアゾールナトリウム、および有機酸を含む。本発明で使用するための好ましい腐食抑制剤は、リン酸化合物、特にリン酸の塩アンモニウム、置換アンモニウム、またはアルカリ金属である。1つまたは複数のカチオン対イオンが存在することができる。好ましくは、腐食抑制剤は、ナトリウムおよび/またはカリウムを有するリン酸塩を含む。最も好ましくは、腐食抑制剤は、リン酸2カリウムを含む。いくつかの実施形態では、腐食抑制剤の混合物を使用することができる。しかし好ましくは、リン酸2カリウムが、存在する主要な腐食抑制剤である。他の腐食抑制剤は、存在する場合、リン酸2カリウムと比較して少量で、たとえば10重量未満で存在する。好適には、リン酸2カリウムは、存在する唯一の腐食抑制剤である。2つ以上の腐食抑制剤が存在するとき、これらの化合物は、好ましくは、相乗的に作用する。いくつかの実施形態では、複素環式腐食抑制剤が、同様に使用されることができる。好ましくは窒素を含有する複素環式化合物である。芳香族複素環式腐食抑制剤が使用されることができる。アゾール化合物、特にトリアゾールが最も適する。例としては、ベンゾトリアゾールおよび置換されたベンゾトリアゾール、特にトルトリアゾールを含む。しかし、好ましい実施形態では、組成物は、芳香族複素環式腐食抑制剤を含まない。腐食抑制剤は、有機酸を含むことができる。好ましい有機酸は、1~10個の有機酸、好ましくは1~6個の炭素原子、および、1~3個のカルボン酸残基を有する有機酸を含む。1~3個の炭素原子および1個のカルボン酸基を有する有機酸が最も好ましい。腐食抑制剤は、ギ酸、酢酸、およびその混合物から選択される有機酸を含むことができる。腐食抑制剤は、好ましくは、少なくとも0.1gdm-3、好ましくは少なくとも0.5gdm-3、好ましくは少なくとも1gdm-3、より好ましくは少なくとも2gdm-3、および最も好ましくは少なくとも3gdm-3の量で1次冷却剤組成物内に存在する。腐食抑制剤は、好ましくは、最大8gdm-3、好ましくは最大7gdm-3、より好ましくは最大6gdm-3、好適には最大5gdm-3の量で存在する。上記濃度は、1次冷却剤組成物内に存在する腐食抑制剤の全ての総量を指す。好適には、凝固点降下剤と腐食抑制剤の比を変更して、組成物が凝固する温度を制御することができる。これは、通常、凝固点降下剤の量を変えることによって達成される。好ましくは、凝固点降下剤および腐食抑制剤は共に、本発明の冷却剤組成物内に溶解される全ての固体の少なくとも50重量、より好ましくは少なくとも70重量、好ましくは少なくとも90重量、好ましくは少なくとも95重量、たとえば少なくとも97重量である。任意選択で、本発明の冷却用組成物は、さらなる成分を含むことができる。いくつかの実施形態では、本発明の組成物は、さらに、抗沈着剤を含むことができる。抗沈着剤は、単一の化学的部分を含むことができる、または、抗沈着剤は、化合物の混合物を含むことができる。用語、抗沈着剤は、以降で、全てのこうした化合物の総量を指す。用語、抗沈着剤は、沈着防止剤化合物を含む。この用語は分散剤化合物を含む。適した抗沈着剤は、沈着防止剤および分散剤として作用することができる。これらは、好ましくは、所定のカチオン、たとえばマグネシウムおよびカルシウムを封鎖することができる化合物複数可であり、それらを溶液中で維持し、装置の内部表面上での沈着の形成を防ぐ。任意の適した封鎖剤が抗沈着剤として使用されることができ、また、こうした化合物は、当業者によく知られているであろう。好ましい抗沈着剤は、ポリカルボン酸のホモ重合体および共重合体、ならびにそれらの部分的にまたは完全に中和された塩、単量体ポリカルボン酸およびヒドロキシカルボン酸ならびにそれらの塩、リン酸塩およびホスホン酸塩ならびにこうした物質の混合物を含む。上述の化合物の好ましい塩は、アンモニウムおよび/またはアルカリ金属塩、すなわち、リチウム、ナトリウム、およびカリウム塩、ならびに、特に好ましい塩は、ナトリウム塩である。適したポリカルボン酸は、非環式、脂環式、複素環式、および芳香族カルボン酸である。抗沈着剤は、最も好ましくは、アクリル酸の重合体またはそれらの塩を含む。好ましくは、それはポリアクリル酸塩化合物を含む。好ましくは、抗沈着剤は、ポリアクリル酸ナトリウムを含む。適したポリアクリル酸塩は、200~25000、好ましくは500~10000、たとえば800~5000または1000~3000の分子量を有するポリアクリル酸塩である。好ましい抗沈着剤は、たとえばCytecP70登録商標、Cytec社によって販売されるものを含む。好適には、こうした化合物は、飲料水中で使用する認可を受けている。組成物は、抗菌性を有する成分を含むことができる。これは、凝固点降下剤によって提供されることができる。たとえば、ギ酸カリウムは抗菌性を有する。あるいは、その組成物は、さらなる抗菌性成分を含むことができる。たとえば、それは殺生物剤を含むことができる。任意の適切な殺生物剤が、使用されることができ、また、当業者に知られているであろう。本発明で使用される冷却剤は、好ましくはグリコール-水混合物である。しかし、冷却剤は、20重量未満、好ましくは10重量未満、より好ましくは5重量未満、および最も好ましくは2重量未満、たとえば1重量未満のグリコールを含むことができる。特に、冷却剤は、20未満のグリコールか、より好ましくは15未満のグリコールか、または、より好ましくは13未満のグリコール、あるいは約13のグリコールを含むことができ、-4°Cの凝固点を与えることになる。本発明の他の好ましい冷却剤組成物は、OrbisC登録商標で入手可能である。本発明は、身体部分の温度を調節するために、凝固点降下剤、腐食抑制剤、および水を含む水溶性組成物の使用を提供する。好ましくは、身体部分は頭皮である。水溶性組成物の好ましい特徴は、本明細書で先に述べた通りである。特に好ましい実施形態では、組成物は、本発明の装置で使用される。本発明は、さらに、本明細書で述べる熱伝達流体を提供することができる。本発明をよりよく理解するため、また、例示的な実施形態がどのように実施されることができるかを示すために、添付図面が参照される。例として、本発明を例証するために、非制限的な実施形態がここで述べられる。図1は、本発明による身体部分温度調節装置10の斜視図である。この例示的な実施形態では、身体部分温度調節装置10は、頭皮冷却装置10である。頭皮冷却装置10は、身体部分取付け具、具体的には頭皮冷却取付け具200と共に冷却および制御ユニット100を備える。冷却および制御ユニット100は、キャニスタ101上に搭載される可搬型ユニットであるため、可搬型ユニットは、たとえば病院内で部屋から部屋へ容易に押して移動されうる。冷却および制御ユニット100は、主電源電力接続部および電力オン/オフスイッチを備え、そのいずれも、図1に示されない。ユーザインタフェース139もまた設けられる。図2は、身体部分温度調節装置10の略外観図を示す。冷却および制御ユニット100は、出力131および132を介して制御信号をそれぞれ出力して、熱交換器110、ポンプ120、ならびに、熱交換器110およびポンプ120の運転を制御するように構成されたコントローラ130を備える。冷却および制御ユニット100は、さらに、2つの外部接続部、すなわち、出口接続部184および戻り接続部182を備える。相互接続配管170は、熱交換器110に戻り接続部182を接続し、ポンプ120に熱交換器110を接続し、出口接続部184にポンプ120を接続するように構成される。相互接続配管170、熱交換器110、およびポンプ120は、熱伝達流体、この場合、冷却剤190で充填される。相互接続配管170の矢印の方法は、冷却剤190の流れ方向を示す。さらに、第1の温度センサ160または出口温度センサが、ポンプ120と出口接続部184との間で相互接続配管170内に配置される。第2の温度センサ140または戻り温度センサが、戻り接続部182と熱交換器110との間で相互接続配管170内に配置される。流量センサ150が、戻り接続部182と出口接続部184との間で相互接続配管170内に配置される。この例では、流量センサ150は、戻り接続部182と熱交換器110との間で相互接続配管170内に配置される。第1の温度センサ160、第2の温度センサ140、および流量センサ150の正確な位置は、本発明にとって重要でない。しかし、第1の温度センサ160および第2の温度センサ140は、身体部分取付け具200における温度差を測定するように配置され、何はともあれ熱交換器110の反対側にあるべきである。この好ましい例では、第1の温度センサ160および第2の温度センサ140は、製造および使用の容易さのために、各外部接続部182、184に隣接して冷却および制御ユニット100内に位置決めされる。出口温度センサ160、戻り温度センサ140、および流量センサ150は、それぞれの各測定に対応する信号をコントローラ130に提供するように構成され、コントローラ130は、図2の入力ラインで示す信号を受信するための対応する入力133、134、136を有する。コントローラ130はまた、コンピュータメモリ138およびユーザインタフェース139に接続される。より詳細には、熱交換器110は、1馬力の数分の1約1/5馬力の圧縮機、銅巻回式蒸発器を有する標準的な凝縮器ユニットを使用する密封冷却ユニットであり、標準的なCFCなしの134A冷媒を使用する。ポンプ120は、最大250ml/sの流量および最大117.65kPaまたは、12メートルの圧力水頭が可能な標準的な半浸漬型カラムポンプである。通常、ポンプ120は、19.61kPaまたは、2メートルの圧力水頭で約25ml/sで使用される。入口温度センサ140および出口温度センサ160は、0°Cで/-0.5°Cの許容誤差を有する負の温度係数タイプである。流量計150は、25ml/sで/-0.75の精度を有する1リットル当たり1420パルスを与えるタービンタイプ流量計である。この例では、冷却剤190は、本発明の説明で先に開示された特注冷却剤である。特注冷却剤は、本明細書で開示される身体部分温度調節装置で使用されると、意外な利点があることがわかった。特に、特注冷却剤は、特に0°C未満の温度において、グリコールベースの冷却剤より粘性が低い。特注冷却剤は、グリコールベースの冷却剤に比べて、所与のバス温度に対して流量の増加および熱伝達の増大を可能にし、そのことが、同じ熱伝達量を達成するのにより高いバス温度をもたらす。特に、冷却剤190は、共に-10°Cで、7.35mPasの絶対粘度μおよび6.2mm2/sの動粘度v、ならびに、共に-4°Cで、2.752mPasの絶対粘度μおよび2.384mm2/sの動粘度vを有し、33モノプロピレングリコール/水混合物について27ml/sと9ml/sの流量をもたらす。頭皮冷却取付け具200はまた、頭皮210を、出口接続部184および戻り接続部182にそれぞれ接続する2つの長さの柔軟ホース220を備える。柔軟ホース220は、キャップ210の周りでの冷却剤190の良好な流体移動を促進し、それにより、患者の頭皮からの効率的な熱伝達を促進するようにキャップ210で終端する。出口接続部184および戻り接続部182は、柔軟ホース220に取付けるための迅速着脱継手を備える。コントローラ130は、入力133を介して第1の温度センサ160からの第1の入力を、入力134を介して第2の温度センサ140からの第2の入力を、入力136を介して流量センサ150からの第3の入力を受信するように構成される。コントローラ130は、第1の所定期間中に冷却剤190に伝達される熱量を決定するように構成される。この例では、コントローラ130は、式E=cmΔT式1を使用して冷却剤190に、第1の期間にわたって伝達される熱エネルギー量を決定するように構成される。式において、E=伝達される熱エネルギージュールJ単位、c=冷却剤190の既知の比熱容量ジュール/キログラムケルビンJ/kgK単位、m=第1の所定期間にわたる体積流量Q立方メートル/秒m3/s単位である第3の入力および、コンピュータメモリ138に記憶された冷却剤190の密度ρから導出される冷却剤190の質量キログラム単位、ΔT=第1の入力出口温度T1と第2の入力戻り温度T2との温度差ケルビン度K単位である。コントローラ130は、第1の所定期間にわたって伝達されたエネルギーを、コンピュータメモリ138に記憶された所定の値または所定の熱伝達特性と比較し、伝達される熱量を所定の値に近づけるかまたは所定の熱伝達特性に追従させるための制御信号131、132を出力するように構成される。一例では、コントローラ130は、ユーザインタフェース139を介してアラームを出力して、やはりユーザインタフェース139を介して、伝達されている熱量をステップアップまたはステップダウンさせるようにユーザに促すことができる。別の例では、コントローラ130は、所定のアルゴリズムに基づいて熱伝達率を自動的に調整する。これは、所定の熱伝達値を満たすこと、または、所定の熱伝達特性に追従することであるとすることができる。換言すれば、コントローラ130は、制御ループを生成して、決定された伝達される熱に基づいて人間または動物の身体から伝達されるエネルギーを調節する。この例では、熱交換器110用の温度設定点であるため、熱交換器110から流出してキャップ210に流入する冷却剤190の温度が、上げ下げされて、冷却剤190に伝達される熱エネルギーのレートがそれぞれ増減される。あるいは、制御信号は、流量設定点またはポンプ120を制御するためのポンプ速度制御信号とすることができるため、1秒間にキャップ210を通過する冷却剤190の質量が、上げ下げされて、冷却剤190に伝達される熱エネルギーのレートがそれぞれ増減される。コントローラ130は、温度設定点および流量設定点またはポンプ速度制御信号の組合せを出力することができる。別法としてまたは付加的に、コントローラ130は、キャップ210がぴったり合うかどうかをチェックする提案、または、熱伝達を改善するためにコンディショナを患者の毛髪に対して使用する忠告を、ユーザインタフェース139に出力させることができる。所定の熱伝達特性は、一定の熱伝達率とすることができる、または、可変の熱伝達率とすることができる。たとえば、熱伝達特性は、所定のエネルギー量が処置プログラムの全体にわたって伝達されること、また、熱伝達率がプログラム中に変わらないことを要求する場合がある。あるいは、可変の熱伝達率が、プログラム中に使用されることができる。これは、正のランプまたは負のランプの、あるいは、ベルカーブまたは反転ベルカーブなどの何らかの他の有益な形状の形態を有しうる。この例では、コントローラ130は、伝達される熱エネルギーの値から頭皮温度を決定するように構成される。この関係は、後で説明される装置10を使用したいくつかの試験から経験的に見出された。図3は、図1および図2の身体部分温度調節装置10の変形の略図である。ここで、第2のキャップ210aが、第2の柔軟ホース220aによって図1および図2のキャップ210に並列に接続されているのが示される。出口接続部184および入口接続部182は、このためにさらなるポート図示せずを有し、各柔軟ホース220、220aを介して両方の身体部分取付け具210および210aを並列に接続するように構成される。第2のキャップ210aが接続されないとき、冷却剤190は、柔軟ホース220に接続される、外部接続部184および182のポートだけを通って流れる。先に述べたように、約28ml/sの流量が、1つのキャップ210が冷却および制御ユニット100に接続された状態で達成される。図3に示すように、2つのキャップ210および210aが並列に接続されると、約17ml/sの流量が達成される。たとえば戻り接続が行われないときに、キャップ210に入る圧力を制限する小さなバイパス回路は図示されない。圧力は、138kPaまたは20psiに制限される。図4に示す別の変形では、2つのキャップ210および210aは、コネクタ230によって直列に接続されることができ、14ml/sの流量が達成される。頭皮冷却装置10の運転方法が、ここで、図5および図6を参照して述べられる。図5は、試運転ステップを述べる。運転の前に、頭皮冷却取付け具200が、冷却および制御ユニット100に接続されるS500。試運転パージングプロセスS510が、任意選択で実施されて、冷却剤190およびポンプ120内の気泡を除去する。同様に、試運転冷却プロセスS520が行われて、出口温度センサ160または戻り温度センサ140を使用して測定される冷却剤温度をプリセット値または範囲に取得する。すなわち、このプリセット値は、患者、冷却剤190のタイプ、および使用される冷却プログラムのタイプに応じて異なる場合がある。冷却プログラムのタイプは、本文書において後で簡潔に論じられる。試運転ステップが終了すると、装置10は、患者の処置を開始するように構成される。図6は、本発明による主要な測定および制御ステップを述べるフローチャートである。最初に、冷却剤190に伝達される熱エネルギーを決定するために必要とされるプロセス変数が測定されるS600。その後、患者から冷却剤190に伝達される熱量が決定されるS610。最後に、出力信号が使用されて、熱伝達率を調節するS620。図7は、図6による主要な測定および制御ステップをより詳細に示すフローチャートである。ステップS700にて、流量センサ150は、所定期間にわたって、相互接続配管170を通り、それによりキャップ210を通る冷却剤190の流量を測定する。ステップS710にて、出口温度および入口温度が、所定期間にわたってキャップ210における温度差を決定するために測定される。ステップS700およびS710は、逆順でありうる。ステップS720にて、コントローラ130は、装置10で使用される冷却剤190のタイプに関する予め決定されて予め記憶された情報を使用して、キャップ210を流れる冷却剤190の質量を計算する。この例では、温度センサ140、160の一方によって測定される循環温度における冷却剤190の密度が、この計算に使用される。出口温度または戻り温度のいずれか一方が、出口温度センサ160または戻り温度センサ140を使用してそれぞれ測定される。実際には、両方の温度は、流量と同時に、または、流量とほぼ同時に測定される。冷却剤190の密度は、冷却剤の温度に対応するコンピュータメモリ138内のルックアップテーブルから決定される。ステップS730にて、熱伝達率は、出口温度と戻り温度との差、キャップ210を通過する冷却剤190の質量、および冷却剤190の比熱容量を使用して計算される。第1の所定期間にわたって伝達される熱量が、計算されて記憶される。同様に、処置の開始以来伝達された全熱量もまた、計算されて記憶される。このデータの記憶域は、コントローラ130に接続されるコンピュータメモリ138内にある。ステップS740にて、コントローラ130は、熱伝達率を変更して1つまたは複数の所定期間にわたって1つまたは複数の目標値を達成するように、熱交換器110およびポンプ120の一方または両方を制御するように構成される。たとえば、熱交換器110を介して冷却剤190の温度を下げることは、冷却剤190が患者より冷たいときに、患者の頭皮からキャップ210への熱伝達率を増加させることになる。逆に、熱交換器110を介して冷却剤190の温度を上げることは、患者の頭皮からキャップ210への熱伝達率を減少させることになる。同様に、ポンプ120を介して流量を上げることは、熱伝達率を増加させることになり、逆に、ポンプ120を介して流量を下げることは、熱伝達率を減少させることになる。事前プログラムされたアルゴリズムが、このプロセスを制御するためにコントローラ130に設定されうる。たとえば、1つの例示的なプログラムは、処置期間全体にわたって一定の熱伝達率を必要とする場合がある。これを達成するために、冷却剤の温度は、患者が喪失した熱エネルギーを補充する能力などの因子に応じて変わる必要がある場合がある。さらに、処置の始めから処置の終りへと熱伝達率を徐々に増減するプログラムが使用されうる。想定される1つのプログラムでは、熱伝達率は、処置期間全体にわたって任意の様式で変えられうる。こうして、特定の患者に適した処置が生成されて、処置の成功の機会が最適化されうる。実地試験および結果本発明の基礎にある仮定および理論を試験するために、今から説明される種々の実地試験が行われた。最初の試験は、異なる比熱特性および粘度を有する2つの冷却剤を比較した。試験で使用される第1の冷却剤は、第1の比熱容量-10°Cでc1=3860および第1の粘度-10°Cでμ=14.9mPasを有する33モノプロピレングリコール/水混合物を含む既知の冷却剤グリコールであった。試験で使用される第2の冷却剤は、比熱容量-10°Cでc1=3380および第1の粘度-10°Cでμ=7.35mPasを有する先に論じた新しい冷却剤190OrbisC登録商標冷却剤であった。図8は、第1の冷却剤グリコールと第2の冷却剤OrbisC登録商標の流量比較のグラフを示す。このデータは、図1に示す単一冷却キャップ210が装着されたときの、本出願人によって供給されるPSC-1クーラから収集された。見てわかるように、第2の冷却剤OrbisC登録商標の流量は、-10°C~0°Cの温度範囲にわたって第1の冷却剤グリコールの流量の2倍を超える。同様に、第2の冷却剤OrbisC商標の流量は、第1の冷却剤グリコール-10°Cと0°Cとの間で2ml/sまたは7と比較すると、温度と共にそれほど大きく変動しない-10°Cと0°Cとの間で5ml/sまたは38。冷却キャップを通る第1の冷却剤グリコールの流量は、運転温度によって劇的に影響を受け、一方、第2の冷却剤OrbisC商標の流量は、比較するとわずかな変化だけを受けることが図6から明らかである。2つのほぼ40分の試験期間にわたって、装置10が、試験患者の頭皮に貼り付けられた場合、以下の熱取出し結果が得られた。第1の冷却剤グリコール-9ml/sの流量で44分と32秒の場合:m1=21.31kg体積=24074mlc1=3860J/kgKΔT=1.85Kバス設定点=-10°C、T1=-8.11°C、T2=-6.26°Cである。式1を適用すると、第1の冷却剤グリコールを使用して40分期間中に伝達される熱エネルギーの量Eは、152.16kJであった。第2の冷却剤OrbisC登録商標-27ml/sの流量で47分と9秒の場合:m1=66.32kg体積=76284mlc1=3380J/kgKΔT=0.88Kバス設定点=-10°C、T1=-8.5°C、T2=-7.62°Cである。式1を適用すると、第2の冷却剤OrbisC登録商標を使用して40分期間中に伝達される熱エネルギーの量Eは、197.27kJであった。第2の冷却剤OrbisC登録商標は、約30以上の熱エネルギーを除去した。これは、主に、キャップ210を通って流れる冷却剤の体積の増加のせいであり、この例では第2の冷却剤OrbisC登録商標の粘度が低いことによって可能にされる。次のステップは、-10°Cのバス設定点温度において第1の冷却剤グリコールと同じ量のエネルギーを除去する第2の冷却剤OrbisC登録商標用のバス設定点温度を確立することであった。バス設定点温度が変更された同じ試験患者に関する実験結果が示したところによれば、第2の冷却剤用のバス設定点温度は、約152kJの除去される熱エネルギーを達成するために、-2°Cに設定されるべきであるということである。図5を参照。図9は、-10°C~-2°Cの範囲にあるバス設定点温度で除去される頭皮エネルギーのグラフを示す。重ねられた直線ラインによって見てわかるように、バス設定点温度と、第2の冷却剤OrbisC登録商標を使用して除去されるエネルギーとの間に実際に測定される密接な直線関係が存在する。直線ラインは、1次方程式E=-6.39×バス温度135式2で表される。式において、E=除去される熱エネルギージュールJ単位、-6.39および135は定数であり、バス温度=バス設定点温度摂氏度°C単位である。もちろん、この式は、本出願人自身の機器、この例では、入口および出口温度センサならびに流量センサを有するように改造されたPSC-1の使用に依存する。PSC-1は、独特のレイアウトおよび構造を有することになるが、実験結果から、他の頭皮クーラまたは身体部分温度調節器について他の式が導出されることができる。結果を検証するために、試験患者の頭皮表面温度が、冷却剤バス設定点温度に対して測定された。頭皮表面温度は、毛髪の下の頭皮の表面にkタイプ熱電対を固定することによって測定された。データに基づくキャップ温度の効果を最小にするために、熱電対とキャップとの間に断熱バリアが設置された。頭皮表面温度は、キャップの影響があるため、実際の頭皮温度より低いことを、本出願人は認識している。図10は、種々のバス設定点温度の第1の冷却剤グリコールおよび第2の冷却剤OrbisC登録商標を使用して測定された頭皮表面温度のグラフを示す。-10°Cのバス設定点温度で使用されるグリコールがポジティブな結果を有するという経験からわかるように、これは、ベンチマークとして使用される。-10°Cに設定された第1の冷却剤グリコールは、10.6°Cの頭皮表面温度を与え、このことは、脱毛を防止するために実質的に必要とされる、20°未満の真の頭皮温度を与えると思われる。図10から、10.6°Cの同じ頭皮表面温度が、-4°Cのより高いバス設定点温度を有する第2の冷却剤OrbisC登録商標を使用して達成されうることを本発明者等は知ることができる。2つの実際的な実験の結果は、第2の冷却剤OrbisC登録商標用のより低いバス設定点温度が、必要とされる頭皮温度を達成しうることを明らかにする。熱エネルギー取出しに関連する式2は、-2°の目標設定点を与え、一方、表面頭皮温度の測定は、-4°Cのより低い目標設定点を与える。いずれの場合も、約6°Cのバス設定点温度の増加が実行可能であり、それが、改善された患者許容度および高い成功率をもたらすべきである。図10は、バス設定点温度と頭皮表面温度との間の関係が、バス設定点温度=0.5×頭皮表面温度12.6式3として与えられる直線トレンドへの良好な近似に追従することを明らかにする。式において、温度は、摂氏度°C単位で測定され、0.5および12.6は、定数である。式3から、頭皮温度用の式が、式2を使用して導出されることができ、以下に与えられる。頭皮表面温度=-0.079×除去されるエネルギー23.33式4この式は、実験的に得られる結果と比較すると、0.5°C以内の一致を与える。頭皮表面温度と除去される熱エネルギーとの間に直接の関係が存在する。除去される熱エネルギーは、処置中に動的に容易に測定されることができ、より大きな制御の可能性を与える。たとえば、処置中に過剰の熱エネルギーが除去され、それは、患者が不快を感じることをもたらすということである場合がある。コントローラ130は、処置のために依然として認容可能であるが、患者を不当に不快にさせないレベルまで、除去される熱エネルギーを減少させるために、バス設定点温度を徐々に調整することができる。さらなる試験が、6人のボランティア患者に関して実施された。各患者は、40分間、第1の冷却剤-10°Cのグリコールを使用して、また、40分間、第2の冷却剤-4°CのOrbisC登録商標を使用して処置を受けた。熱取出しが記録され、快適さレベルが記録された。全ての場合に、より多くの熱が、第2の冷却剤OrbisC登録商標を使用して取出され、快適さレベルが良好であった。ある患者は、199.57kJの熱取出しを経験し、低い快適さレベルを報告した。他の患者は、145.91kJの熱取出しを経験し、高い快適さレベルを報告した。1つの重要でない例外があるが、取出される熱量は、快適さレベルに逆関係で直接相関する。すなわち、取出される熱が多ければ多いほど、患者が快適でなくなる。先の実験から、最小量の熱エネルギーが取出される2人の患者は、おそらく、血液灌流bloodperfusionの所望の低減を与える頭皮温度に至らないであろうことがわかった。逆に、最大の熱エネルギーが取出されることを経験する患者は、必要以上に血液灌流の低減を与える頭皮温度に達したと思われる。取出される熱のリアルタイム監視によって、患者に適するように、冷却剤バス温度および/または流量を調整することが可能である。これは、自動的にまたは患者についての介入によって行われうる。たとえば、熱取出しが低過ぎるかまたは高過ぎることを装置10が検知すると、熱取出しレートをそれぞれ増加または減少させるように、患者が単一ステップ調整を行うことを可能にするために、制御アルゴリズムが使用されうるか、または、報知が出力されうる。キャップ図11は、図1の、身体部分取付け具、具体的にはキャップ210をより詳細に示す。キャップ210は、連続した長さで配置され、ドームまたは人間の頭皮の近似形状で巻き付けられたチューブ212を備える。キャップ210は、迅速着脱継手図示せずによって柔軟ホース220に接続されるように構成される入口214および出口216を備える。キャップ210は、人間の頭部を覆って設置するのに適しており、半剛性である。極小750g、小795g、中810g、大850g、および極大907gのキャップ210が、頭部サイズが変動する大多数の患者に合わせるために設けられる。キャップ210は、典型的な頭部の輪郭を描き、耳の周りに形作られ、それにより、患者についての快適さおよび認容性のレベルを増加させる。チューブ212は、水素および炭素側鎖を有するポリシロキサンバックボーンシリコンおよび酸素を含むシリコーンゴムから作られる。シリコーンベース材料が、その後、混合され、種々の他の添加剤が組込まれ、結果として得られる化合物が、その後、チューブ212の製造中に熱を使用して加硫される。チューブ212は、この例では、PrimasilSiliconesLimitedから商業的に得られうる汎用シリコーンゴムから製造される。チューブ212の硬度は、ショアA40であり、製品番号PR110/40で入手可能である。チューブ212の内径は6mmである。チューブ212の外径は8mmである。壁厚は1mmである。他のサイズが使用されうる。使用時、チューブ212は、化学療法処置中に頭皮を冷却するための、身体部分取付け具210、特にキャップで使用される、既存のチューブより薄い壁を有するように設計される。同様に、上述したショアA40の硬度を有するチューブ212は、軟質であるように設計される。組合せることで、減少した壁厚と増加した軟質性は、圧力下で拡張して、知られている身体部分取付け具と比較されると、身体部分との増大した接触を生じるチューブを生成する。使用時、装置10は、チューブ212内で約110kPa~117kPaまたは16psi~17psiの圧力を生じる。図12は、患者2の頭部に搭載され、キャップ212を通る冷却剤の流れがないときの、図10のキャップ212の部分断面図である。チューブ2123は、実質的に円形の断面を有するが、外側カバー218によって加えられる圧力によってわずかに圧縮されている。図13は、図12と同様であるが、冷却剤が、約110kPa16psiでチューブ212を流れている場合の部分断面図である。この場合、チューブ212の外径は、外側カバー218がない状態で、約20だけ拡張して9.6mmになることになる。しかし、有益には、5と50との間の拡張が、最も有益には、15と25との間の拡張が有利であることになる。外側カバー218のせいで、チューブ212は、チューブと患者の頭部2との間のギャップを満たすために拡張するときに平坦になる。この例では、チューブ212の外径の20だけの拡張は、患者の頭部2と接触状態にあるキャップ210の表面積の約3倍の増加を与える。しかし、外側カバー218はオプションである。その理由は、キャップ212としてまたは同様に巻かれたときのチューブ212の弾性によって、チューブ212が拡張するとチューブ212が患者の頭部2に当たって圧迫することになるからである。有益には、外側カバー218は、チューブ212の外側表面全体に対してチューブ212を覆う。外側カバー218は、使用時にキャップ210の内部表面に対して、したがって、患者の頭部に対してチューブ212の拡張をもたらすように剛性である。こうした理由で、カバー218は、弾性の処理済みコットン材料から作られるが、プラスチック材料などの任意の適した材料が使用されうる。その考えは、身体部分に当たるチューブ212の拡張をもたらして、身体部分と接触状態にあるチューブ212の表面積を増加させることである。顎紐図示せずもまた、このために含まれる。このための他の知られているチューブと比較されると6mmの増加した内径を有するチューブ212は、キャップ210を通る流量の増加を可能にし、それは、次に、装置10の最大熱伝達率を増加させるのに役立つ。先の議論から、これが、より多くの柔軟性をもたらすため、処置プロセスの全体の制御に役立つことが明らかである。こうした同じ理由で、チューブ212は、5mmの最小曲率を有する。要約身体部分温度制御の分野で一般的な適用を有するが、化学療法の作用を抑制するために冷却することに特に好適である身体部分温度調節装置が示され述べられた。説明は頭皮クーラに的を絞るが、他の身体部分が、本発明を使用して冷却されうる。適した適合が、たとえば手指および足指について必要とされる場合がある。これは、人間または動物の身体が、脳などの必須の器官のコア温度を守るために抵抗するためである。実際には、このことは、37°Cの脳と冷却剤190との間の温度勾配が、20°C未満の所望の頭皮温度を達成するための第1の勾配である必要があることを意味する。他の勾配が、必須の器官に近くない他の身体部分のために使用されることができる。本発明は、身体部分から取出される熱エネルギーを測定することによって、対象の身体部分の温度をより正確に制御することができる改良型身体部分温度調節装置を提供する。身体部分の温度が、経時的に取出される熱エネルギー量に相関することを実験が示している。装置はまた、身体部分カバー内の熱伝達流体または身体部分カバー表面自体の温度を直接測定する従来技術の装置に比べて、より好都合でありかつおそらくより正確である。有益な副次物として、装置は、エネルギー効率がよく、身体部分から必要最低限に近い熱を取出す。同様に、ユーザがふさふさした頭髪を持たず、したがって、たとえば頭皮と頭皮カバーとの間に断熱材が少ない状況などにおいて、熱伝達流体の温度が上昇しうる場合、装置は、ずっと迅速にプリセット条件を達成することができ、それにより、待ち時間が減少する。装置はまた、温度が制御されうる方法においてより柔軟性がある。たとえば、異なる薬物に関して処置を受ける患者は、各薬物に合うように事前にプログラムされかつ所望の異なる熱伝達特性をそれぞれ有することができることになる。同様に、改良型キャップが提供され、改良型キャップは、人間の頭部とのよりよい接触を達成し、また、比較的高い流量を維持するのに役立ち、患者と冷却剤190との間のよりよい熱伝達率をもたらす。改良型冷却剤もまた提供され、改良型冷却剤は、良好な熱伝達ならびに改善されかつ一貫性のある流量を達成する。少数の好ましい実施形態が示し述べられたが、種々の変更および修正が、添付特許請求の範囲で規定される本発明の範囲から逸脱することなく行われることが当業者によって理解されるであろう。