"注射針2.1を備えたプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1であって:-プレフィルドシリンジ2を取り付けるように適合された支持ボディ1.2、-支持ボディ1.2に対して摺動可能に配置されたニードルシールド1.1、-第一及び第二の前進位置PA1、PA2及び後退位置PRにおいて、支持ボディ1.2に対してニードルシールド1.1を保持及びロッキングするための保持及びロッキング手段M;を含んでなり、ここで、ニードルシールド1.1は、注射を受ける患者の皮膚の上に載るように適合された環状フランジ1.1.1を含み、そしてここで、保持及びロッキング手段Mは、安全デバイス1の遠位端に配置される、上記安全デバイス1。支持ボディ1.2、ニードルシールド1.1、及び/又は外部ボディ1.3が、少なくとも部分的に、透明プラスチック材料から作られることを特徴とする、請求項1に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1が、第一の前進位置PA1から、後退位置PRへ、そして更に、第二の前進位置PA2へ可動であり、ここで第一の前進位置PA1におけるニードルシールド1.1は、支持ボディ1.2を遠位方向に第一の距離D1だけ突出させ、そして第二の前進位置PA2におけるニードルシールド1.1は、支持ボディ1.2を遠位方向に第二の距離D2だけ突出させ、ここで第一の距離D1は、第二の距離D2より小さいことを特徴とする、請求項1又は2に記載の安全デバイス1。保持及びロッキング手段Mは、安全デバイス1の中心軸Aに平行な支持ボディ1.2に対して、ニードルシールド1.2の直線並進運動により解除可能であるような方式で、第一の前進位置PA1において、ニードルシールド1.1を解除可能に保持するように配置されることを特徴とする、請求項1~3のいずれか1項に記載の安全デバイス1。保持及びロッキング手段Mが、少なくとも一つの偏向可能な弾力的アーム1.1.2を含むことを特徴とする、請求項1~4のいずれか1項に記載の安全デバイス1。弾力的アーム1,1,2は、一体型としてニードルシールド1,1と共に配置され、そして弾力的アーム1.1.2が外部から受ける影響を遮蔽するように、ニードルシールド1,1,1内に配置されることを特徴とする、請求項1~5のいずれか1項に記載の安全デバイス1。弾力的アーム1.1.2が、支持ボディ1.2の遠位端に形成されたキャッチング凹部1.2.3に掛止して、第一の前進位置PA1においてニードルシールド1.1を解除可能に保持することを特徴とする、請求項1~6のいずれか1項に記載の安全デバイス1。弾力的アーム1.1.2が、事前に張力をかけられ、そしてキャッチング凹部1.2.3に掛止するとき、半径方向の外側に偏向して第一の前進位置PA1においてニードルシールド1.1を解除可能に保持することを特徴とする、請求項1~7のいずれか1項に記載の安全デバイス1。事前に張力をかけられた弾力的アーム1.1.2は、ニードルシールド1.1が第一の前進位置PA1における保持から解除されたとき、材料の記憶効果に起因して真っすぐになることを特徴とする、請求項8に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1,1が後退位置及び第二の前進位置PA2にあるとき、弾力的アーム1.1.2が応力を受け、そして内側に偏向することを特徴とする、請求項7に記載の安全デバイス1。応力を受け、そして内側に偏向した弾力的アーム1.1.2の少なくとも二つが、保持及びロッキング手段Mのインターロッキングエレメント1.1.4により互いにロックされることを特徴とする、請求項10に記載の安全デバイス1。互いに対向して配置される二つの内側に偏向した弾力的アーム1.1.2は、二つの内側に偏向した弾力的アーム1.1.2及び二つのインターロッキングエレメント1.1.4が本質的にリング形状断面を含むインターロック構造Sを形成するような方式で、互いに対向して配置された二つの介在インターロッキングエレメント1.1.4により互いにロックされることを特徴とする、請求項11に記載の安全デバイス1。ニードルシールド1.1が、スプリング手段1.4により、支持ボディ1.2に対して遠位方向に付勢されることを特徴とする、請求項1~12のいずれか1項に記載の安全デバイス1。スプリング手段1.4は、プラスチック材料から作られたスプリングアーム1.4.1を含み、ここで、スプリングアーム1.4.1は、ニードルシールド1.1に取り付けられ、そして支持ボディ1.2の外面に形成された第一のランプ1.2.6に係合することを特徴とする、請求項1~13のいずれか1項に記載の安全デバイス1。請求項1~14のいずれか1項に記載の安全デバイス1及びプレフィルドシリンジ2を含む注射デバイスDであって、ここで、安全デバイス1は、-プレフィルドシリンジ2を取り付けるように適合された支持ボディ1.2、-支持ボディ1.2に対して摺動可能に配置されたニードルシールド1.1、-第一及び第二の前進位置PA1、PA2及び後退位置PRにおいて、支持ボディ1.2に対してニードルシールド1.1を保持し、ロッキングするための保持及びロッキング手段M、を含み、ここで、保持及びロッキング手段Mは、安全デバイス1の遠位端に配置される、上記注射デバイス。本発明の目的は、プレフィルドシリンジ用の改良された安全デバイスを提供することである。本発明の更なる目的は、安全に取扱い、特に、偶発的な針突き刺し損傷を防ぐために、プレフィルドシリンジを含む改良された注射デバイスを提供することである。目的は請求項1に記載の安全デバイス及び請求項6に記載の注射デバイスにより達成される。本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。本明細書の文脈において、用語遠位及び近位は、注射を実施する人の視点から規定される。結果的に、遠位方向は、注射を受ける患者の体に向かう方向を言い、そして、遠位端は、患者の体に向かうエレメントの端部を規定する。エレメントの近位端又は近位方向は、それぞれ、注射を受ける患者の体から離れてそして遠位端又は遠位方向とは反対側に向けられる。本発明によると、注射針を備えたプレフィルドシリンジ用の安全デバイスは、-プレフィルドシリンジを取り付けるように適合された支持デバイス、-支持ボディに対して摺動可能に配置されたニードルシールド、-第一及び第二の前進位置及び後退位置において、支持ボディに対してニードルシールドを保持し、ロックするための保持及びロッキング手段、を含む。ニードルシールドは、注射を受ける患者の皮膚を支えるように適合された環状フランジを含む。保持及びロッキング手段は、安全デバイスの遠位端に配置される。ニードルシールド及び支持ボディは、三つの異なった位置の間で、即ち、第一及び第二の前進位置及び後退位置で、互いに順にはめ込むために、安全デバイスの支持ボディ内で取り付けられ得るプレフィルドシリンジの注射針を覆い及び露出させるために配置される。針の安全性は、偶発的な針突き刺し損傷が阻止され得るように少なくとも第二の位置に提供される。後退位置において、注射針は注射を受ける患者の皮膚内に注射針の挿入を可能とするために露出する。安全デバイスの安全機構は、注射が完了した後、ニードルシールドを第二の前進位置へ前進させる前進機構として見なすことができる。あるいは、安全機構は、注射が完了した後、支持ボディに連結した注射針をニードルシールド内に後退させる後退機構と同等に記載し得る。後退と前進機構の間の差異は、支持ボディのサイズに対するニードルシールドのサイズに起因する。ニードルシールドと支持ボディのテレスコピック運動の間、より大きい部分が静止していると見なされてもよい。その結果、比較的大きい支持ボディを備えた本発明の範囲内の安全デバイスは、前進機構を含むものと見なされてもよく、一方、比較的大きいニードルシールドを備えた本発明の範囲内の安全デバイスは、後退機構を含むと見なされてもよい。ニードルシールドは、注射を受ける患者の皮膚を支えるように適合された、増大した表面積の環状のフランジを含む。ニードルシールドは、第一の前進位置と後退した位置の間を患者の皮膚に対して安全デバイスを押すことにより軸方向に並進移動し、それにより、注射針は皮膚内に挿入される。安全デバイスは、特に、操作することに直観的である。更にその上、ニードルシールドは、注射針が患者の視界から隠されるように、不透明な材料で作られてもよい。これは、針、及び/又は、注射の潜在的な患者の恐怖を低下させるのに役立つかもしれない。安全デバイスの遠位端における保持及びロッキング手段の配置は、安全デバイスの、特にコンパクトなデザインを可能にする。特に、支持ボディ内に保持され、及び取り付けられたプレフィルドシリンジの注射針のための針の安全性を提供するニードルシールドの長さは最小化され得る。これは、安全デバイスの製造行程における材料コストを節約する。安全デバイスは、その結果、経済的に、大量生産し得る。従って、安全デバイスは、単回注射でのみ使用される使い捨てデバイスとして、よく適している。好ましくは、支持ボディ、ニードルシールド、及び/又は、外部ボディは、少なくとも部分的に透明プラスチック材料から作られる。支持ボディ、ニードルシールド、及び/又は、外部ボディは、また、完全に透明材料から作られてもよく、又はあるいは、透明材料から作られた窓、又はセクションを含んでもよい。デザイン内で複数の透明構成部材を有する利点は、内容物の視覚的明瞭さを助長し、視覚できる全外観のサイズを縮小し、及び針挿入の精度を付加することを含む。保持及びロッキング手段は、使用者の視界が妨げられないように、安全デバイスの遠位端で配置される。支持ボディ内に保持されるプレフィルドシリンジの内容物は、いつでも見ることができ得る。薬剤又は薬物の用量は、プレフィルドシリンジの内部キャビティ内に含まれる。使用者は、注射を通してプレフィルドシリンジの内容物を視覚的にチェックしてもよい。ニードルシールドは、第一の前進位置から後退位置へ、そして更に、第二の前進位置へ可動である。第一の前進位置におけるニードルシールドは、支持ボディを遠位方向で第一の距離を突出させる。更にその上、第二の位置におけるニードルシールドは、支持ボディを遠位方向で第二の距離を突出させ、そして注射後、プレフィルドシリンジの注射針を取り囲む。第一の距離は、安全デバイスを使用されたことを示すために、第二の距離より小さい。保持及びロッキング手段は、実質的に円筒形の安全デバイスの中心軸に平行な支持ボディに対するニードルシールドの直線並進運動により解除可能である方法で、第一の前進位置においてニードルシールドを解除可能に保持するように配置される。ニードルシールドは、患者の皮膚に対して押すのみであるが、それにより、ニードルシールドは、遠位的に摺動し、そして後退位置に対して中心軸に平行である。遠位運動は、第一の前進位置において、ニードルシールドの保持を解除し、その結果、注射後、偶発的な針突き刺し損傷を防ぐ安全デバイスの安全機構を起動させる。好ましくは、保持及びロッキング手段は、第一の前進位置においてニードルシールドを保持するための単純な手段を提供する少なくとも一つの偏向可能な弾力的アームを含む。本発明の可能性のある実施態様によると、弾力的アームは、一ピースとしてニードルシールドと一緒に配置される。特に、弾力的アームは、ニードルシールドに一体的に成形されてもよい。安全デバイスは、好ましくは、プラスチック材料から作られた数個の部材を含むのみであり、そして製造するのに安価である。弾力的アームを、そしてその結果、第一、第二、及び、又は、後退位置におけるニードルシールドの保持が、外部から影響を受けることを阻止するために、弾力的アームは、ニードルシールド内に配置される。これは、安全デバイスが確実に起動し、そして、特に、第二の前進位置においてニードルシールドをロッキングする弾力的アームを改ざんすることを防ぐことを確実にする。従って、安全デバイスは、恒久的に、注射が実施された後、再使用することを阻止される。ニードルシールドは、好ましくは、二重壁シールドとして配置され、ここで、弾力的アームは、弾力的アームを改ざんすることを阻止するために、内壁に一体化される。弾力的アームは、第一の前進位置にニードルシールドを解除可能に保持するために、支持ボディの遠位端内へ形成されたキャッチング凹部に掛止する。本発明の別の可能性のある実施態様によると、弾力的アームは、第一の前進位置でニードルシールドを解除可能に保持するためにキャッチング凹部に掛止するとき、事前に張力をかけられ、そして半径方向の外側に偏向する。弾力的アームは、始めに応力を受け、そしてニードルシールドが、ニードルシールドを解除するために遠位方向に支持ボディに対して押されると直ちに緩和する。事前に張力をかけられた弾力的アームは、ニードルシールドが第一の前進位置において保持から解除されるとき、材料の記憶効果に起因して真っすぐになる。応力の解除された状態において、弾力的アームが、弾力的アームが二度キャッチング凹部に係合することを阻止するために、本質的に、安全デバイスの中心軸に平行に伸びる。ニードルシールドの解除時に、安全デバイスの安全機構が起動する。注射針が、注射後、自動的に遮蔽され、それにより、安全デバイス、及び/又は、注射デバイスが阻止される。その結果、汚染された注射針による針突き刺し損傷に記載された感染症が避けられるかもしれない。尚、別の実施態様によると、弾力的アームは応力を受け、そして、ニードルシールドが後退位置、及び第二の前進位置にあるとき内側に偏向する。この実施態様において、弾力的アームは、始めは、応力が解放された状態にあり、そして、注射時に安全デバイスの使用中、エネルギが付与される。これは、安全デバイスの延長した期間の保存の後、材料の疲労に起因して安全デバイスが誤動作することを避ける。特に、安全デバイスの保持及びロッキング手段は、様々な位置におけるニードルシールドを、信頼性を以って保持する複数の弾力的アームを含み得る。本発明の可能性のある実施態様によると、二つの応力を受け、内側に偏向した弾力的アームは、ニードルシールド内に配置された、保持及びロッキング手段のインターロッキングエレメントにより、互いにロックされる。安全デバイスの安全機構は、コンパクトなデザインを有し、そして更に、注射デバイスに、又はプレフィルドシリンジの遠位先端に備え付けるハブに取り付ける針先端の安全デバイスと連結して使用するように小型化される。別の実施態様において、弾力的アームは、材料の疲労問題に打勝つために金属材料から作られる。更にその上、金属材料から作られた弾力的アームは、信頼性を妥協することなく安全デバイスのコンパクトなデザインを可能とする小さい長さスケールに都合よく小型化され得る。互いに反対側に配置された二つの内側に偏向した弾力的アームは、二つの互いに反対方向に介在するインターロッキングエレメントにより、互いにロックされ得る。二つの内側に偏向した弾力的アーム及び二つのインターロッキングエレメントは、本質的にリング形状の断面を含むインターロックされた構造を形成する。リング形状のインターロックされた構造は、解除されたニードルシールドが詰まり、又は動かなくなることが発生せずに支持ボディに対して動き得ることを確実にする低下したラジアル径を含む。更にその上、本発明のこの実施態様のコンパクトデザインは、材料及び製造コストの低下を可能にする。ニードルシールドは、スプリング手段により、遠位方向で支持ボディに対して付勢される。スプリング手段は、ニードルシールドを第二の前進位置へ動かすためのエネルギ源を提供する。個別の相互作用は、注射が実施された後、針の安全性を提供することを使用者から要求されない。本発明の、尚、別の実施態様によると、スプリング手段は、プラスチック材料から作られた少なくとも一つのスプリングアームを含む。スプリングアームは、特に、安価で大量生産される更なるスプリング手段を提供する。可撓性のスプリングアームは、ニードルシールドに取り付けられ、そして支持ボディの外面に形成される第一のランプに係合し、それにより、スプリングアームは偏向し、応力を受ける。偏向し、そして応力を受けたスプリングアームは、遠位方向でニードルシールドを付勢する。スプリングアームは、応力の解除された状態で保存され、そして注射中エネルギを付与されるので、材料の疲労に起因した誤操作は避けられる。本発明によると、注射デバイスは、安全デバイス及びプレフィルドシリンジを含む。安全デバイスは:-プレフィルドシリンジを取り付けるように適合された支持ボディ;-支持ボディに対して摺動可能に配置されたニードルシールド;-第一及び第二の前進位置及び後退位置において、支持ボディに対してニードルシールドを保持し、ロッキングするための保持及びロッキング手段;を含む。保持及びロッキング手段は、安全デバイスの遠位端に配置される。プレフィルドシリンジ及び安全デバイスを含む注射デバイスは、前述の利点を組み合わせて、及び不注意な針突き刺し損傷を避ける。注射デバイスは、単回注射を実施した後、製造し、廃棄するのに安価である。注射デバイスは、自己投与注射に、そして医療専門家により投与される注射に適している。結果として、使用者又は患者として呼ばれている人は、全く同一人であってもよい。プレフィルドシリンジは、薬剤で充填され得る。本明細書で使用する用語薬物又は薬剤は、少なくとも1つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で1500Daまでの分子量を有し、及び/又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体、又はそのフラグメント、ホルモン、又はオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群ACS、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び/又は、関節リウマチの治療、及び/又は、予防に有用であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び/又は、予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチドGLP-1、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン-3又はエキセンジン-4、若しくはエキセンジン-3又はエキセンジン-4の類似体若しくは誘導体を含む。インスリン類似体は、例えば、GlyA21、ArgB31、ArgB32ヒトインスリン;LysB3、GluB29ヒトインスリン;LysB28、ProB29ヒトインスリン;AspB28ヒトインスリン;ヒトインスリンであり、ここで、B28位におけるプロリンは、Asp、Lys、Leu、Val又はAlaで代替され、そして、B29位において、Lysは、Proで代替されてもよく;AlaB26ヒトインスリン;DesB28-B30ヒトインスリン;DesB27ヒトインスリン、及びDesB30ヒトインスリンである。インスリン誘導体は、例えば、B29-N-ミリストイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-パルミトイル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ミリストイルヒトインスリン;B29-N-パルミトイルヒトインスリン;B28-N-ミリストイルLysB28ProB29ヒトインスリン;B28-N-パルミトイル-LysB28ProB29ヒトインスリン;B30-N-ミリストイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B30-N-パルミトイル-ThrB29LysB30ヒトインスリン;B29-N-N-パルミトイル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-N-リトコリル-γ-グルタミル-desB30ヒトインスリン;B29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイル-desB30ヒトインスリン、及びB29-N-ω-カルボキシヘプタデカノイルヒトインスリンである。エキセンジン-4は、例えば、エキセンジン-41-39、H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2配列のペプチドを意味する。エキセンジン-4誘導体は、例えば、以下の化合物リスト:H-Lys4-desPro36,desPro37エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys5-desPro36,desPro37エキセンジン-41-39-NH2;desPro36エキセンジン-41-39;desPro36[Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;又はdesPro36[Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,IsoAsp28]エキセンジン-1-39;desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39;desPro36[MetO14,TrpO225,IsoAsp28]エキセンジン-41-39;ここで、基-Lys6-NH2は、エキセンジン-4誘導体のC-末端と結合してもよく;又は以下の配列のエキセンジン-4誘導体:desPro36エキセンジンー41-39Lys6-NH2AVE0010;H-Lys6-desPro36[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[TrpO225]エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;desMetO14,Asp28,Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5,desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225]エキセンジン-41-39-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-NH2;desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;H-Lys6-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-4S1-39-Lys6-NH2;H-Asn-Glu5-desPro36,Pro37,Pro38[MetO14,TrpO225,Asp28]エキセンジン-41-39-Lys6-NH2;又は前述のいずれか1つのエキセンジン-4誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物;から選択される。ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン、ソマトロピン、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRoteListe、2008年版、50章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び/又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。抗体は、また、基本構造を共有する免疫グロブリンとして知られている球状の血漿蛋白質~150kDaである。それらはアミノ酸残基に加えられた糖鎖を有するので、それらは糖蛋白質である。各抗体の基本的な機能ユニットは、免疫グロブリンIg単量体一つのIgユニットのみを含むであり、分泌型抗体は、また、IgAとして二つのIgユニットを有する二量体型、硬骨魚IgMのような四つのIgユニットを有する四量体型又は哺乳類IgMのような五つのIgユニットを有する五量体型があり得る。Ig単量体は、四つのポリペプチド鎖:システイン残基の間のジスルフィド結合で結合した二つの同一の重鎖及び二つの同一の軽鎖から成るY型分子である。各々の重鎖は、約440個のアミノ酸長であり、各々の軽鎖は、約220個のアミノ酸長である。各々の重鎖及び軽鎖は、それらの折り畳み構造を安定化させるために、分子内にジスルフィド結合を含む。各々の鎖は、Igドメインと呼ばれている構造ドメインより成り立っている。これらのドメインは、約70~110個のアミノ酸を含み、そしてそのサイズ及び機能に基づき異なったカテゴリ例えば、可変又はV、及び定常又はCに分類される。それらは、二つのβシートが、保存されたシステインとその他の電荷を有するアミノ酸の間の相互作用により一緒に保持されるサンドイッチ形状を作り出す特徴的な免疫グロブリン折り畳み構造を有する。α、δ、ε、γ及びμで指定される五つのタイプの哺乳類Ig重鎖が存在する。存在する重鎖のタイプは、抗体のアイソタイプを規定し、これらの鎖は、それぞれ、IgA、IgD、IgE、IgG及びIgM抗体中で見つかる。明確な重鎖は、サイズ及び組成で異なり、α及びγは、約450個のアミノ酸を、そしてδは、約500個のアミノ酸を含み、一方、μ及びεは、約550個のアミノ酸を含む。各々の重鎖は、二つの領域:定常領域CH及び可変領域VHを有する。一つの種において、定常領域は、同じアイソタイプの全ての抗体においては本質的に同一であるが、しかし、異なったアイソタイプの抗体においては異なる。重鎖γ、α及びδは、三つのタンデム型のIgドメイン及び追加された可撓性のためにヒンジ領域より成る定常領域を有し、重鎖μ及びεは、4個の免疫グロブリン領域よりなる定常領域を有する。重鎖の可変領域は、異なったB細胞で生成された抗体において異なるが、単一のB細胞又はB細胞クローンにより生成された全ての抗体に対しては同一である。各々の重鎖の可変領域は、約110個のアミノ酸長であり、そして単一のIgドメインより成る。哺乳類において、λ及びκと指定される二タイプの免疫グロブリン軽鎖が存在する。軽鎖は二つの連続したドメイン:一つの定常ドメインCL及び一つの可変ドメインVLを有する。軽鎖の概略の長さは、211~217個のアミノ酸である。各々の抗体は、常に同一である二つの軽鎖を有し、軽鎖κ又はλの内、哺乳類の抗体当たり一タイプのみ存在する。全ての抗体の一般構造は非常に類似しているが、所定の抗体のユニークな特性は、上記で定義した通り、変動領域Vで決定される。より具体的には、可変のループ状で三つの軽鎖VL及び三つの重鎖VHは、抗原への結合、即ち、その抗原の特異性に原因がある。これらのループは、相補性決定領域CDRsと呼ばれる。VH及びVLドメインからのCDRsは、抗原結合サイトに貢献するが、最終の抗原特異性を決定するのは重鎖と軽鎖の組合せであり、それぞれの単体ではない。抗体フラグメントは、上記で規定した通り、少なくとも一つの抗原結合フラグメントを含み、そしてフラグメントが誘導される完全な抗体と本質的に同一の機能及び特異性を示す。パパインによる限定された蛋白質消化は、Igプロトタイプを三つのフラグメントに切断する。それぞれ一つの完全なL鎖及び約半分のH鎖含む二つの同一アミノ末端フラグメントは、抗原結合フラグメントFabである。サイズが同等であるが、分子鎖間でジスルフィド結合を有する両方の重鎖の半分の位置でカルボキシル末端を含む第三のフラグメントは、結晶可能なフラグメントFcである。Fcは、炭水化物、補体結合、及びFcr-結合サイトを含む。限定されたペプシンの消化は、両方のFabピース、及びH-H分子鎖間ジスルフィド結合を有するヒンジ領域を含むFab′2フラグメントを生成する。Fab′2は、抗原結合に対して二価である。Fab′2のジスルフィド結合は、Fab′を得るために切断され得る。更に、重鎖と軽鎖の可変領域は、単一鎖可変フラグメントscFvを生成するために共に縮合できる。薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、HCl又はHBr塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Na、又は、K、又は、Ca2から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンNR1R2R3R4を有する塩であり、ここで、R1~R4は互いに独立に、水素;場合により置換されるC1~C6アルキル基;場合により置換されるC2~C6アルケニル基;場合により置換されるC6~C10アリール基、又は場合により置換されるC6~C10ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、RemingtonsPharmaceuticalSciences17編、AlfonsoRGennaroMarkPublishing社EastonPaUSA1985及びEncyclopediaofPharmaceuticalTechnologyに記載されている。薬学的に許容可能な溶媒和物は、例えば、水和物である。本発明の適用性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な記載から明白になるであろう。しかし、詳細な記載及び具体的な例は、一方で本発明の好ましい実施態様を提示するが、説明のみによって与えられる。なぜならば本発明の精神及び範囲内での様々な変更及び改変は、この詳細な記載より、当業者には明白であることは理解すべきであろう。本発明は、以下に与えられた詳細な記載から、よく理解されるであろう。添付の図面は、説明目的のためにのみ与えられ、そして本発明の範囲を制限するものではない。図1は本発明の第一の実施態様に記載されたプレフィルドシリンジ2用の安全デバイス1を備えた注射デバイスDの透視図である。安全デバイス1は、その遠位端に配置された環状フランジ1.1.1を備えた実質的に円筒形状で中空のニードルシールド1.1を含む。ニードルシールド1.1は、実質的に内壁及び外壁を備えた二重壁シールドとして配置される。環状フランジ1.1.1は、ニードルシールド1.1から半径方向の外側に突出し、そして注射中に患者の皮膚を支えるように適合される。環状フランジ1.1.1の端部は、快適さのため、及び損傷を避けるために丸みを帯びている。ニードルシールド1.1は、プレフィルドシリンジ2を受け入れ、及び取り付ける支持ボディ1.2に対して摺動可能に配置される。安全デバイス1の使用前に、ニードルシールド1.1は、始めに、第一の前進位置PA1に保持される。第一の前進位置PA1におけるニードルシールド1.1は、支持ボディ1.2を遠位方向で第一の距離D1を突出させる。環状ささえ面1.2.1は、半径方向の外側に突出する支持ボディ1.2に形成される。環状ささえ面1.2.1は、近位方向において、支持ボディ1.2に対するニードルシールド1.1の摺動運動を制限する。安全デバイス1は、開放遠位端及び閉鎖近位端を備えた、本質的に円筒形状で中空の外部ボディ1.3を含む。支持ボディ1.2の近位端は、外部ボディ1.3の開放遠位端の内で受け入れられる。外部ボディ1.3は、支持ボディ1.2に対して摺動可能に配置され、そして、注射行程の終了時に支持ボディ1.2を実質的に受け入れるために、遠位方向に摺動し得る。円周状で外側に突出する支持フランジ1.3.1は、その遠位端に近接した外部ボディ1.3の外面に一体的に形成される。外部ボディ1.3は、遠位方向で使用者により握られ、及び押されるように適合され、それにより、支持フランジ1.3.1は、注射行程を実施する使用者の手を支える。好ましくは、ニードルシールド1.1、支持ボディ1.2及び外部ボディ1.3は、プラスチック材料で作られる。ニードルシールド1.1は、注射を通して、患者の視覚からプレフィルドシリンジ2の注射針2.1を隠すために、不透明なプラスチック材料から作られてもよい。これは、患者の潜在的な針恐怖を和らげるのに役立ち得る。あるいは、ニードルシールド1.1は、使用者が注射針2.1の正しい配置を視覚的に確認し得て、そして、患者の皮膚内に注射針2.1を容易に挿入し得るように、透明なプラスチック材料から作られ得る。本発明の可能性のある実施態様によると、支持ボディ1.2は、支持ボディ1.2内に受け入れられたプレフィルドシリンジ2の内容物が目に見えるように、透明なプラスチック材料から作られる。安全デバイス1は、安全デバイス1の遠位端に配置された保持及びロッキング手段Mを含む。それ故、保持及びロッキング手段は、プレフィルドシリンジ2の内容物を使用者がチェックする視界を妨げない。図2は、使用前の注射デバイスDの断面図を示す。プレフィルドシリンジ2の注射針2.1は、バレル2.3の遠位先端に係合するニードルキャップ2.2で覆われる。好ましくは、ニードルキャップ2.2は、少なくとも部分的にゴム状のプラスチック材料である。支持ボディ1.3内に挿入され、及び機械的連結によりそれに取り付けられたプレフィルドシリンジ2は、バレル2.3の近位バレルカラー2.3.1に係合する。プレフィルドシリンジ2の内部キャビティ2.3.2は、薬剤又は薬物の用量を含む。プランジャ2.5に液密的に連結するストッパ2.4は、内部キャビティ2.3.2の近位端をシールする。ストッパ2.4は、注射針2.1を通して薬剤の用量を放出するために、遠位方向にプランジャ2.5を押すことにより動き得る。プランジャ2.5及びそれに連結されたストッパ2.4が、遠位方向において支持ボディ1.2に対して外部ボディ1.3を押すことにより動き得るように、プランジャ2.5は、外部ボディ1.3の内面に取り付けられ、又は隣接する。スプリング手段1.4は、ニードルシールド1.1内に配置され、そしてニードルシールド1.1を遠位方向で支持ボディ1.2に対して遠位方向に付勢する。本発明の第一の実施態様によると、スプリング手段1.4は、金属から圧縮リングとして設計される。あるいは、スプリング手段1.4は、例えば、トーションスプリング又は好適なプラスチック材料から作られた弾性的で偏向可能なスプリングアームなどニードルシールド1.1を付勢するための他の好適な手段を含んでもよい。第一の前進位置PA1においてニードルシールド1.1を解除可能に保持する保持及びロッキング手段Mは、安全デバイス1の遠位端に配置される。保持及びロッキング手段Mは、支持ボディ1.2の外面に形成されたキャッチ1.2.2を含み、そしてニードルシールド1.1に係合するために、そこから半径方向の外側に突出する。図3はニードルキャップ2.2を除去した後の注射デバイスDの断面図を示す。保持及びロッキング手段Mは、ニードルシールド1.1に一体的に成形され、そして互いに反対側に配置された二つの弾力的アーム1.1.2を含む。弾力的アーム1.1.2は、弾力的アーム1.1.2を外部の影響から遮蔽するために、ニードルシールド1.1内に配置される。特に、弾力的アーム1.1.2の配置は、人が様々な位置においてニードルシールド1.1を保持し、ロックする弾力的アーム1.1.2を改ざんすることを阻止する。図8Aの断面図を参照して、弾力的アーム1.1.2が半径方向の外側に偏向し、そして事前に張力をかけられた状態にあることが分かる。弾力的アーム1.1.2は、第一の前進位置PA1においてニードルシールド1.1を解除可能に保持するために、支持ボディ1.2の遠位端に形成されたキャッチング凹部1.2.3に掛止する。外側に曲げられる弾力的アーム1.1.2とキャッチング凹部1.2.3の間の機械的連結は、実質的に円筒形の安全デバイス1の中心軸Aに平行な支持ボディ1.2に対してニードルシールド1.1の直線並進運動により解除され得て、それにより、偏向した弾力的アーム1.1.2は、材料の記憶効果に基づき、真っすぐになる。図4は、使用者により実施される注射行程の前の注射デバイスDの断面図を示す。ニードルシールド1.1は、後退位置PRに位置し、そして近位方向における環状のささえ面1.2.1に対して負荷される。プレフィルドシリンジ2の注射針2.1は、ニードルシールド1.1の環状フランジ1.1.1を遠位方向に突出する。圧縮スプリングとして設計されるスプリング手段1.4は、完全に圧縮され、そして応力を受ける。外側の突出部1.2.4は、外部ボディ1.3の内面に形成された縦方向の凹部1.3.2に半径方向の外側へ突出する支持ボディ1.2の近位端に形成される。好ましくは、二つの外側に向いた突出部1.2.4は、外部ボディのそれぞれの縦方向の凹部1.3.2内に受け入れられる支持ボディ1.2の反対側に形成される。縦方向の凹部1.3.2は、中心軸Aに平行で、そして外部ボディ1.3の実質的な軸長さを超えて伸びる。外側に向いた突出物1.2.4は、外部ボディ1.3が注射針2.1を通してプレフィルドシリンジ2に含まれる薬剤の用量を放出するために、支持ボディ1.2に対して摺動するとき、縦方向の凹部1.3.2内を走行する。これは、これらの部材1.2、1.3の妨害が阻止され得るように、注射中に、外部ボディ1,3と支持ボディ1.2の間で相対的回転を避ける。更にその上、第一の内側に向いた突出部1.3.3は、支持ボディ1.2の外側に向いた突出部1.2.4に隣接する縦方向の凹部1.3.2の遠位端に位置する。外側に向いた突出部1.2.4は、外部ボディ1.3が、遠位方向で支持ボディ1.2に対して走行し得る前に、第一の内側に向いた突出部1.3.3に打勝つ必要がある。内側と外側の突出部1.3.3、1.2.4の間の相互作用は、第一の前進位置PA1から後退位置PRへニードルシールド1.1を動かすために要求されるそれぞれの力より大きい抵抗力を発生させる。これは、ニードルシールド1.1が後退位置PRにあり、そして外部ボディ1.3が遠位方向に押される前に、注射針2.1は、患者の皮膚内に挿入されることを確実にする。その結果、注射針2.1が患者の皮膚内に挿入される前に、いわゆる濡れ注射及び薬剤の漏れが避けられる。図5は注射行程の終了時における注射デバイスDの断面図を示す。プランジャ2.5に連結されたストッパ2.4は、プレフィルドシリンジ2の内部キャビティ2.3.1内へ完全に押し込まれる。支持ボディ1.2は、実質的に中空外部ボディ1.3内に受け入れられる。保持及びロッキング手段Mの弾力的アーム1.1.2は、機械的に応力解除状態にあり、そして、本質的に安全デバイス1の中心軸Aに平行に伸びる。図6A及び6Bは、注射サイトから除去した後の注射デバイスDの二つの異なった断面図を示す。図6Aに示す断面は、図6Bで示すものに垂直に広がる。ニードルシールド1.1は、第二の前進位置PA2に位置し、注射後の注射針2.1を取り囲む。図6Aで示す通り、弾力的アーム1.1.2は、キャッチング凹部1.2.3を備えた弾力的アーム1.1.2の第二の係合が避けられるように、中心軸Aに平行に伸びる。弾力的アーム1.1.2は、その結果、第二の前進位置PA2におけるニードルシールド1.1が、第一の距離D1を超える第二の距離で支持ボディ1.2を突出させるように、キャッチング凹部1.2.3を超えて通過し得る。ニードルシールド1.1は、注射針2.1のその後の露出が阻止されるように、第二の前進位置PA2にロックされる。図6Bで示す通り、支持ボディ1.2のキャッチ1.2.2は、支持ボディ1.2に対するニードルシールド1.1の近位運動を阻止するために、注射針1.1の内面に形成された第二の内側に向いた突出部1.2.5に隣接する。図7は、注射デバイスDがプレフィルドシリンジ2に含まれる薬剤の用量を患者に投与するために使用する前に、包装状態における本発明の第二の実施態様に記載の注射デバイスDの断面図を示す。本発明の第二の実施態様に記載された安全デバイス1は、機能性及びデザインの両方で第一の実施態様の一つに類似している。第二の実施態様のニードルシールド1.1は、第一の実施態様のニードルシールド1.1と比較して、コンパクトな寸法とカバーを、第一の前進位置PA1、第二の前進位置PA2又は後退位置PRに配置されるとき、支持ボディ1.2の比較的小さい面積のみを含む。特に、プレフィルドシリンジ2が透明材料で作られた支持ボディ1.2に保持されるとき、使用者が、ニードルシールド1.1の位置付けに関係なく、プレフィルドシリンジ2の内容物を明確に見えるようになり得る。本発明の第二の実施態様に記載された安全デバイス1の保持及びロッキング手段Mは、以前に記載した第一の実施態様の保持及びロッキング手段Mに類似して作動する。図8A~8Eは、本発明の第一及び第二の実施態様に記載された安全デバイス1の遠位端に配置された安全機構並びに保持及びロッキング手段の詳細を図示する。本発明の第一及び第二の実施態様に記載された注射デバイスDによる患者に薬剤の用量を投与するための可能な一連の操作は、以下の通りに記載される:バレル2.3の遠位先端からニードルキャップ2.2を除去した後、注射デバイスDは、環状フランジ1.1.1が患者の皮膚を支えるように、注射サイトに配置される。ニードルシュラウド1.1は、第一の前進位置PA1に保持され、ここで図8Aに図示する通り、ニードルシュラウド1.1は、第一の距離D1を支持ボディ1.2の遠位端から突出する。外部ボディ1.3は、注射を実施する使用者により握られ、そして皮膚面に向かって遠位側に押される。支持ボディ1.2に対する外部ボディ1.3の遠位運動が、初めに、外向きの突出部1.2.4の第一の内側に向く突出部1.3.3との相互作用により阻止されるので、ニードルシールド1.1が第一の前進位置から解除され、そして図8A及び8Bで図示する通り、近位方向に押される。外側に偏向した弾力的アーム1.1.2は、キャッチング凹部1.2.3の係合を解除し、そして材料の記憶効果により真っすぐになる。弾力的アーム1.1.2は、今、直線的に伸び、そして、安全デバイス1の中心軸Aと実質的に平行に伸びる。図8Cで図示する通り、ニードルシールド1.1は、更に、図8Dで示す後退位置PRに向かって近位方向に動き、それにより、注射デバイス2.1は、患者の皮膚内に挿入される。ニードルシールド1.1が後退位置PRに到達した後、遠位方向に外部ボディ1.3を押すことは、外向きの突出部1.2.4を第一の内側の突出部1.3.3に打勝つようにし、それにより、外部ボディ1.3が遠位方向に動き得るように、外部ボディ1.3は解除される。同時に、プランジャ2.5を経由して外部ボディ1.3に連結したストッパ2.4は、内部キャビティ2.3.2内に押し込まれ、それにより、内部キャビティ2.3.2に含まれる薬剤の用量が注射針2.1を通して放出され、そして患者の皮膚の下に投薬される。ストッパ2.4が内部キャビティ2.3.2内に完全に押し込まれるとき、注射デバイスDは、注射サイトから除去される。図8Eに示す通り、スプリング手段1.4は緩和し、ニードルシュラウド1.1を第二の前進位置PA2に動かす。弾力的アーム1.1.2は、ニードルシュラウド1.1が、第一の距離D1より大きい第二の距離D2により支持ボディ1.2から突出するように、キャッチング凹部1.2.3を超えて通過する。ストッパ2.4が内部キャビティ2.3.2の遠位端に到達し、そして薬剤が部分的にのみ投与される前に注射が中止する場合でも、針の安全性は、尚、注射サイトから注射デバイスDの除去時に提供される。ニードルシールド1.1は、薬剤が部分的に送達された後、注射針を覆うために、図8Eで示す第二の位置PA2に駆動される。図9は、使用前の透視図における本発明の第三の実施態様に記載された注射デバイスDを示す。第三の実施態様のニードルシールド1.1は、弾性プラスチック材料から作られた複数のスプリングアーム1.4.1を含むスプリング手段1.4により遠位方向で付勢される。スプリングアーム1.4.1に対応する複数の縦方向の開口部1.1.3は、ニードルシールド1.1に形成される。縦方向の開口部1.1.3は、半径方向の外側にスプリングアーム1.4.1の偏向を可能にする。図10は、使用前の第三の実施態様に記載された注射デバイスDの断面図を示す。スプリングアーム1.4.1は、ニードルシールド1.1の遠位端に取り付けられる。スプリングアーム1.4.1の近位端は、支持ボディ1.2の外面に形成された第一のランプ1.2.6に係合する。注射中、スプリングアーム1.4.1の近位端は、第一のランプ1.2.6に沿って走行し、それにより、スプリングアーム1.4.1は、外側に偏向し、そして遠位方向で支持ボディ1.2に対してニードルシールド1.1を付勢するために応力を受ける。保持及びロッキング手段Mの弾力的アーム1.1.2は、第一の前進位置PA1にニードルシールド1.1を解除可能に保持するために、キャッチング凹部1.2.3に掛止する。弾力的アーム1.1.2は、事前に張力をかけられず、そして安全デバイス1の中心軸Aに、本質的に、平行に伸びる。第二のランプ1.2.7は、ニードルシールド1.1が、近位方向で支持ボディ1.2に対して変位するとき、半径方向の内側に弾力的アーム1.1.2に係合し、そして偏向する支持ボディ1.2の遠位端に形成され、それにより、弾力的アーム1.1.2は、ニードルシールド1.1を解除するために、キャッチング凹部1.2.3との係合を解除する。図11Aと11Bは、本発明の第三の実施態様に記載されたニードルシールド1.1の二つの断面図を示す。図11Aと11Bで示す断面図は、安全デバイス1の中心軸Aに対して垂直に広がる。図11Aで分かる通り、保持及びロッキング手段Mは、互いに反対方向に配置された二つの弾力的アーム1.1.2を含む。弾力的アーム1.1.2は、機械的に応力が解除された状態にあり、そしてキャッチング凹部1.2.3に掛止する。第三の実施態様に基づき、保持及びロッキング手段Mは、二つの弾力的アーム1.1.2の間の領域にそれぞれ配置された二つのインターロッキングエレメント1.1.4を含む。インターロッキングエレメント1.1.4は、弾力的アーム1.1.2が図11Bで示す通り、第二のランプ1.2.7に係合した後、半径方向の内側に偏向するとき、互いに反対方向に配置され、そして互いに二つの弾力的アーム1.1.2をロックするための手段として作用する。内側に偏向し、そして応力を受けた弾力的アーム1.1.2は、偏向した弾力的アーム1.1.2が内側に偏向した位置で保持され、そして共にロックされるように、介在するインターロッキングエレメント1.1.4に掛止する。二つのインターロッキングエレメント1.1.4及び二つの弾力的アーム1.1.2は、本質的にリング形状のインターロックされた構造Sを形成する。図12は、後退位置PRに位置するニードルシールド1.1を備えた本発明の第三の実施態様に記載された注射デバイスDの断面図を示す。スプリングアーム1.4.1は、第一のランプ1.2.6に係合し、そして半径方向の外向きに偏向する。スプリングアーム1.4.1は、応力を受け、そして遠位方向にニードルシールド1.1を付勢する。弾力的アーム1.1.2は、支持ボディ1.2の遠位端に配置された第二のランプ1.1.2に係合する。第二のランプ1.2.7は、偏向した弾力的アーム1.1.2が鋭角で中心軸Aに対して配向するように、弾力的アーム1.1.2を半径方向の内側に押す。図13は、プレフィルドシリンジ2の内部キャビティ2.3.2に含まれた薬剤の用量が患者に投与された後、本発明の第三の実施態様に記載された注射デバイスDを示す。支持ボディ1.2は、実質的に、外部ボディ1.3内に受け入れられ、そしてストッパ2.4は、完全に内部キャビティ2.3.2に押し込まれる。図14は、針の安全状態における本発明の第三の実施態様に記載された注射デバイスDを示す。ニードルシールド1.1は、第二の前進位置PA2にロックされ、そして偶発的な針突き刺し損傷を防ぐために注射針2.1を取り囲む。支持ボディ1.2の遠位端に形成されたキャッチ1.2.2は、注射針2.1の再露出を阻止するために、ニードルシールド1.1を第二の前進位置PA2に恒久的にロックするために、ニードルシールド1.1に連結された第二の内側に向いた突出部1.2.5に掛止する。図15は、本発明の第四の実施態様に記載された注射デバイスDの断面図を示す。第四の実施態様は、本発明の範囲内にある注射デバイスDの多くの可能性のある例の一つを表し、そして本明細書において上記で既に記載した第二及び第三の実施態様の特に有利な組合せとして示すことができる。特に、第四の実施態様に記載された注射デバイスDは、第二の実施態様の注射デバイスDと外観が類似し、そして、特に、コンパクトなデザインのニードルシールド1.1を含む。保持及びロッキング手段Mは、第三の実施態様の注射デバイスDに類似して設計され、そして図11A及び11Bで詳細を図示する本質的にリング形状の断面を備えたインターロックされた構造Sを形成するために、介在するロッキングエレメント1.1.4を経由して互いにロックされ得る二つの内側に向いた偏向可能な弾力的アーム1.1.2を含む。本発明の第三及び第四の実施態様に記載された注射デバイスDは、上記の本明細書に記載した通り、本質的に、注射中に使用される。特に、可能な一連の動作は、環状フランジ1.1.1が患者の皮膚を支え、外部ボディ1.3を握り、そして皮膚面に向かって外部ボディ1.3を押すような方法で、バレル2.3の遠位先端からのニードルキャップ2.2の除去、注射サイトにおける注射デバイスDの配置を含み、それにより、ニードルシュラウド1.1は、始めに、外部ボディ1.3が薬剤の用量を注射するために遠位方向で並進移動する前に、第一の前進位置PA1から、後退位置PRへ動く。注射デバイスDが注射サイトから取り去られた後、スプリング手段1.4は緩和し、そして第二の前進位置PA2へ動く。図16A~16Dは、本発明の第三及び第四の実施態様に記載された保持及びロッキング手段Mの詳細を図示する。注射の前、ニードルシールド1.1は、初めに、図16Aで示す第一の前進位置PA1に保持される。ニードルシールド1.1は、キャッチング凹部1.2.3に係合する保持アーム1.1.2により第一の前進位置PA1に解除可能に保持され、ここで、保持アーム1.1.2は、機械的に応力を受けず、そして、本質的に中心軸Aに平行に伸びる。ニードルシールド1.1は、近位方向における中心軸Aに平行な直線的並進運動により解除され、それにより、第二のランプ1.2.7は、図16Bで図示する通り、半径方向の内側で弾力的アーム1.1.2に隣接し、そして偏向する。二つの偏向した弾力的アーム1.1.2は、図11Bで図示する通り、インターロックされた構造Sを形成するために、インターロッキングエレメント1.1.4に掛止する。注射中、ニードルシールド1.1は、ニードルシールド1.1が図16Cで示す後退位置PRに到達するまで、更に、近位方向に動く。注射針2.1は、患者の皮膚を支える環状フランジを突出させ、そして患者の皮膚を突き刺す。薬剤の用量が患者の皮膚の下に投薬された後、注射デバイスは皮膚から除去される。スプリング手段1.4が緩和し、そして使用済みの注射針2.1を第二の前進位置PA2で取り囲むために、遠位的にニードルシールド1.1を押す。ニードルシールド1.1は、注射デバイスDの使用後に針突き刺し損傷を防ぐために、恒久的に前進位置PA2にロックされる。図17A~17Dは、本発明の範囲内で、支持ボディ1.2に対して、ニードルシールド1.1を保持する弾力的アーム1.2.3の可能な配置を図示する。図17Bは、ニードルシールド1.1に形成された弾力的アーム1.1.2の配置を示す。弾力的アーム1.1.2は、ニードルシールド1.1が始めに第一の前進位置PA1に保持されるように、支持ボディ1.1の遠位端に形成されたキャッチング凹部1.2.3に掛止するために、半径方向の内側に偏向する。図17Cは、支持ボディ1.2の遠位端に形成された弾力的アーム1.1.2の配置を示す。弾力的アーム1.1.2は、ニードルシールド1.1が第一の前進位置PA1に初めに保持されるように、ニードルシールド1.1に形成されたキャッチング凹部1.2.3に掛止するために、半径方向の内側に偏向する。図17Dは、支持ボディ1.2の遠位端に形成された弾力的アーム1.1.2の配置を示す。弾力的アーム1.1.2は、ニードルシールド1.1が第一の前進位置PA1に初めに保持されるように、ニードルシールド1.1に形成されたキャッチング凹部1.2.3に掛止するために、半径方向の外側に偏向する。参照番号リスト1:安全デバイス;1.1:ニードルシールド;1.1.1:環状フランジ;1.1.2:弾力的アーム;1.1.3:縦方向の開口部;1.1.4:インターロッキングエレメント:1.2:支持ボディ;1.2.1:環状ささえ面;1.2.2:キャッチ;1.2.3:キャッチング凹部;1.2.4:外向き突出物;1.2.5:第二の内側突出物;1.2.6:第一のランプ;1.2.7:第二のランプ;1.3:外部ボディ;1.3.1:支持フランジ;1.3.2:縦方向の凹部;1.3.3:第一の内側突出物;1.4:スプリング手段;1.4.1:スプリングアーム;2:プレフィルドシリンジ;2.1:注射針;2.2:ニードルキャップ;2.3:バレル;2.3.1:バレルカラー;2.3.2:内部キャビティ;D:注射デバイス;PA1:第一の前進位置;PA2:第二の前進位置;PR:後退位置;D1:第一の距離;D2:第二の距離;A:中心軸;S:インターロック構造;"