患者の口腔の中における一時的な留置のための口部デバイスであって、該デバイスは、基部であって、該基部は、患者の上下の歯の間に保持されるように適応される、基部と、真空導管と、リップシールであって、該リップシールは、該基部に連結され、該真空導管を該口腔の中に通す、リップシールと、舌係合部材であって、該舌係合部材は、該基部に連結され、該真空導管に接続された一体型プレナムを有する、舌係合部材とを備え、該部材は、1前方および後方表面であって、該前方表面は、該基部が該上下の歯の間に保持されるとき、該基部の平面に対して前方に傾斜させられ、該基部が該患者の歯の間に位置付けられるとき、舌の中間領域に係合するように配置される、前方および後方表面と、2少なくとも1つのポートであって、該ポートは、該部材の後方表面上にあり、該プレナムに開いている、少なくとも1つのポートとを有する、口部デバイス。前記舌係合部材は、その後方表面上に分布している複数のポートを有する、請求項1に記載の口部デバイス。前記部材の表面は、前記上下の歯の間に位置付けられるとき、前記基部の平面に対して、45°から60°までの範囲の角度で前方に傾斜させられる、請求項1に記載の口部デバイス。前記部材の前方表面は、概して、該部材の後方表面と平行である、請求項1に記載の口部デバイス。前記部材は、下側縁を有し、該下側縁は、前記基部が前記上下の歯の間に位置付けられるとき、該基部の平面の上方また下方に少なくとも8mmまで、および前記患者の第2の臼歯から後方方向に0mmから5mmまで延在する、請求項4に記載の口部器具。前記部材は、上側縁を有し、該上側縁は、前記基部が、前記上下の歯の間に位置付けられるとき、該基部の平面の上方に少なくとも5mm、および前記患者の第2の臼歯から前方方向に0mmから20mmまで延在する、請求項5に記載の口部器具。前記上側縁は、前記基部が前記上下の歯の間に位置付けられるとき、前方方向に偏向されて、前記舌を前方に誘導する、請求項6に記載の口部デバイス。横材の後方表面は、600mm2から850mm2までの範囲内の面積を有する、請求項5に記載の口部器具。横材の前方表面は、550mm2から750mm2までの範囲内の面積を有する、請求項7に記載の口部器具。前記基部は、全歯列の間に位置付けられるように構成されるU形状の咬合板を備える、請求項1に記載の口部器具。前記基部は、少なくとも対向した上下の臼歯の間に保持されるように構成される別個の左右の臼歯咬合板を備える、請求項1に記載の口部デバイス。前記基部は、少なくとも対向した上下の歯の間に保持されるように構成される正面咬合板を備える、請求項1に記載の口部デバイス。前記部材は、前記プレナムを封入する単一の封入体から構成される、請求項1に記載の口部デバイス。左右のコネクタをさらに備え、該左右のコネクタは、単一の封入体を前記基部の左右の部分に結合する、請求項12に記載の口部デバイス。軸方向ブリッジをさらに備え、該軸方向ブリッジは、単一の封入体を前記基部の前方部分に結合する、請求項12に記載の口部デバイス。前記舌係合部材は、別個のプレナムを封入する2つ以上の封入体を備える、請求項1に記載の口部デバイス。前記舌係合部材は、間に開口部を伴う右の封入体と左の封入体とを含む、請求項15に記載の口部デバイス。左右のコネクタをさらに備え、該左右のコネクタは、左右の封入体を前記基部の左右の部分に結合する、請求項16に記載の口部デバイス。患者の口腔の中において軟口蓋を安定させるための方法であって、該方法は、部材の前方表面を舌の中間領域に対して係合させることであって、該前方表面は、基部が上下の歯の間に保持されるとき、該基部の平面に対して前方に傾斜させられることにより、該軟口蓋に対して該舌の中間領域を前方方向に変位させて、その間にクリアランスを提供する、ことと、該部材の後方表面を通して、該クリアランス内に真空を印加することであって、該印加することにより、該軟口蓋および該舌の後方領域を一緒に牽引する、こととを備える、方法。前記前方表面は、前記患者の上下の歯の間の咬合面に対して45°から60°までの範囲内の角度で傾斜させられる、請求項19に記載の方法。前記部材は、下側縁を有し、該下側縁は、前記咬合面の上方または下方に8mmまで、および前記患者の第2の臼歯から後方方向に3mmから5mmまで延在する、請求項20に記載の方法。前記部材は、上側縁を有し、該上側縁は、前記咬合面の上方に少なくとも5mm、および前記患者の第2の臼歯から前方方向に0mmから20mmまで延在する、請求項21に記載の方法。前記前方表面は、550mm2から750mm2までの範囲内の面積上に前記舌に係合する、請求項21に記載の方法。前記真空は、前記部材の後方表面に対して前記軟口蓋を牽引する、請求項19に記載の方法。前記軟口蓋は、前記真空が印加されている間、前記部材の後方表面から離間した状態のままである、請求項19に記載の方法。前記部材の上側縁は、前方方向に偏向されることにより、前記舌の前方変位を増加させる、請求項19に記載の方法。本発明は、部材を舌に対して係合させ、舌を前方方向に移動させ、舌係合部材と軟口蓋との間に真空を導き、軟口蓋を咽頭から舌の後方領域に向かって牽引することによって、患者における気道の開存性を改善するためのデバイスおよび方法を提供する。このように、軟口蓋を咽頭から牽引することによって、患者の気道は、クリアされたままとなり、閉塞性睡眠時無呼吸OSAの危険性は、大幅に低減される。舌係合部材は、基部に取着され、後方および前方表面を有する。前方表面は、基部が上下の歯の間に位置付けられると、基部の平面に対して前方に傾斜させられ、舌の中間領域に係合して、前方舌変位をもたらす。舌係合部材の前方および後方表面は、通常、平行であって、患者の歯間に画定される平面に対して、45-60°の範囲内の角度で傾斜させられ、舌係合部材は、下方に延在するより有意に大きい距離を平面から上方に延在する。本明細書に詳細に後述されるこの特定の幾何学形状は、特に、軟口蓋と舌の後方領域との間に有効な密閉を提供し、患者快適性が向上し、咽頭反射を含む危険性が低減することが見出された。本発明の原理に従って構築される口部デバイスは、基部と、真空導管と、リップシールと、舌係合部材とを含むであろう。基部は、患者の上下の歯の間に保持されるように適応され、リップシールは、基部に連結され、真空導管を口腔に通す。舌係合部材もまた、基部と連結され、真空導管に接続される一体型プレナムを含む。舌係合部材は、前方および後方表面を含み、少なくとも、前方表面は、基部が上下の歯の間に位置付けられると、基部の平面に対して前方に傾斜させられ、基部が患者の歯に位置付けられると、舌の中間領域に係合するように配置される。舌係合部材は、また、その後方表面にわたって分布している複数のポートを含む。ポートは、プレナムに開いており、真空導管を通して導かれた真空を患者の舌と軟口蓋との間の領域に印加させる。例示的実施形態では、舌係合部材の前方および後方表面は、デバイスが上下の歯の間に位置付けられると、基部の平面に対して45°から60°までの範囲内の角度で前方に傾斜させられているすなわち、上側端が、前方方向に変位させられている。通常、部材の前方表面は、概して、後方表面に平行であって、両表面は、前述の角度の範囲内にある。舌係合部材の上側縁は、基部が上下の歯の間に位置付けられると、基部の平面の上方に少なくとも5mm、および患者の臼歯から前方方向に0mmから20mmまで延在するであろう。舌係合部材は、基部が上下の歯の間に位置付けられると、基部の平面の上方また下方に最大8mm、一般的には、平面から下方に0mmから5mmまで、および患者の第2の臼歯から後方方向に0mmから5mmまで延在する下側縁を有するであろう。舌係合部材は、一般的には円盤形状であり、より一般的には、概して、卵形周縁を有し、基部の本体は、円唇縁を有する平面であるので、部材は、軟口蓋と舌の中間領域との間の空間内に整列することにより、患者の天然の生体構造に適合可能であり、部材の面積を最大にさせる一方で、依然として、不快感および吐き気の危険性を最小にする。例示的実施形態では、舌係合部材は、300mm2から1000mm2まで、一般的には、550mm2から750mm2までの範囲内の面積を有する舌に係合する前方表面を有するであろう。通常、必ずではないが、後方表面は、概して、450mm2から1000mm2まで、通常、600mm2から850mm2までの同一範囲内にある面積を有するであろう。ある好ましい実施形態では、舌係合部材の上側縁は、基部が、上下の歯の間に位置付けられると、舌の前方への押動を増加または向上させるために、湾曲または別様に前方方向に偏向されるであろう。舌係合部材は、種々の方法において、中間舌と軟口蓋との間の標的領域に位置付けることができる。最も一般的には、舌係合部材は、全歯列の間に位置付けられるように構成されるU形状の咬合板を備える基部上に支持されるであろう。舌係合部材は、次いで、咬合板の脚部の後方端の間に位置付けることができる。代替として、基部は、U形状構成以外において、ともに結合または保持されない、左右の臼歯咬合板を備えてもよく、舌係合部材は、別個の咬合板の間に懸架される。依然として、さらなる実施形態では、舌係合部材は、舌係合部材を、一般的には、患者の正面の歯の間に保持される基部に結合する、軸方向ブリッジに連結され、そこから懸架されてもよい。依然として、さらなる実施形態では、舌係合部材は、基部の左右の部分に別個に結合され得る右封入体および左封入体等の別個のプレナムを提供する、2つ以上の別個の封入体を備えてもよい。本発明による方法は、一般的には、睡眠時無呼吸または他の呼吸障害を治療する目的のために、患者の口腔内に軟口蓋を安定させる。方法は、前述の装置を利用してもよく、または、代替として、同一軟口蓋安定化を達成可能な異なるデバイスおよびシステムを採用してもよい。部材の前方表面は、舌の中間領域に対して係合され、前方表面は、基部が、上下の歯の間に位置付けられると、基部の平面に対して前方に傾斜させられることにより、軟口蓋に対して中間領域を前方方向に変位させて、軟口蓋と舌、一般的には、舌の中間領域との間にクリアランスを提供する。真空が、部材の後方表面を通して、クリアランス内に印加され、真空は、舌の後方領域内の軟口蓋を一緒に牽引し、軟口蓋の後方表面を咽頭から離す。具体的実施形態では、前方表面は、患者の上下の歯の間の咬合面に対して、45°から60°までの範囲内の角度で傾斜している。部材は、上側縁および下側縁を有し、下側縁は、咬合面の上方または下方に最大8mm、および患者の第2の臼歯から後方方向に0mmから5mmまで延在する。上側縁は、咬合面の上方に少なくとも5mm、および患者の第2の臼歯から前方方向に0mmから20mmまで延在するであろう。部材の前方表面は、300mm2から1000mm2まで、好ましくは、550mm2から750mm2までの範囲内の面積にわたって、舌に係合し、真空は、軟口蓋を部材の後方表面に対して牽引してもよく、または軟口蓋は、真空が印加されている間、後方表面から離間した状態のままであってもよい。特に、好ましい構成において、部材の上側縁は、前方方向に偏向され、舌の前方変位を増加させる一方、部材の残りの本体は、基部が上下の歯の間に位置付けられると、好ましくは、前述の傾斜角度内で、基部の平面に対して、前方に傾斜したままである。横材の傾斜によって、前述のように、口部デバイスは、軟口蓋および舌の真空安定化のために、舌を適切に位置付け可能となる一方、口蓋との初期接触点からの舌の遷移を平滑化する。そのような平滑化は、デバイスをより快適にし、舌をより反復可能に位置付け、患者コンプライアンスおよびデバイス有効性の両方を改善する。図1を参照して、閉塞型睡眠時無呼吸症OSAに関連する口腔および鼻腔の生体構造、および本発明のデバイスの設置を説明する。患者の上歯UTは、硬口蓋HPの中に固着され、下歯LTは、下顎または下顎骨LJの中に固着される。軟口蓋SPは、硬口蓋から後方または後方向かつ下方向に延在し、硬口蓋および軟口蓋はともに、鼻気道NAと口腔OCを分割する。口腔の下方範囲は、この図では、大部分は舌Tの上面によって画定され、軟口蓋SPおよび舌の両方が、図1の実線および破線で示された位置の間で移動が可能な可動性構造であることが理解されるであろう。鼻気道NAは、概して、軟口蓋SPおよび舌Tの後ろに気道を画定する咽頭Pの中へ下方に延在する。太い鎖線で示された、舌および軟口蓋上の領域は、咽頭反射GRに関与している部位である。閉塞型睡眠時無呼吸症は、軟口蓋、舌、または両方が、咽頭Pの裏面または後面に接触するように後方向に移動すると発生する。軟口蓋および/または舌の後方運動はまた、咽頭Pに接触せずに気道のサイズを低減し、部分閉塞を引き起こす場合もある。軟口蓋および舌の後ろの気道の一時的閉塞は、OSAの特徴を示し、通常はいびきと関連付けられる乱れた呼吸パターンを引き起こすであろう。本明細書で使用されるような、上方とは、口腔の最上部または頭頂部に向かう方向を指し、下方とは、上方向とは反対の方向を指し、前方は、口腔または唇の正面に向かう方向を指し、および後方は、前方向とは反対の、口腔および気道に向かう方向を指す。開存性および気道とは、鼻腔から、軟口蓋および舌の後部の概して後ろに位置する気管の中に通じる気道の開放または開通を指す。気道開存性を改善するために、気道は、通常の睡眠周期である期間中、断続的または一時的に、完全または部分的に閉塞され得るが、気道は、患者の未治療状態にあるよりも、開いているか、または部分的に開いている。軟口蓋の上部分とは、硬口蓋に接続する端から、軟口蓋の自由下方端に向かって約1/3~1/2の点まで、下方に延在する軟口蓋の上部分を指す。舌の内側領域または内側面という語句は、患者の舌の前部先端から実質的に後方に、および咽頭反射を開始させる領域の直前または前方に離間している舌の上面を指す。患者によって異なる場合があるが、内側領域は、概して、舌の前部先端と舌の後端後端は、口腔内の最後部である舌の上の場所であるとの間に延在する舌の上面の中央3分の1となり、すなわち、内側面は、通常、舌の前部先端から舌の後端までの距離の少なくとも約1/3、より好ましくは、少なくとも約1/2である舌の面積を含む。好ましくは、内側領域は、硬口蓋の前端と後端との間の中間よりも後方にある舌の上の領域を含む。クリア領域という語句は、本発明の方法およびデバイスによってクリアされる、舌の上方および/または後方の空間または体積を指す。クリアリングは、通常、同時に、舌を前方方向に前進させ、かつ後方方向に押圧して、クリア領域を開放または維持し、陰圧が、軟口蓋を舌に対して牽引することを可能にするために、一般的には、舌に係合し、口腔内に係留される部材または要素を使用して、基部が上下の歯の間、および舌の上表面に対して位置付けられると、基部の平面に対して前方に傾斜した表面に係合することによって達成されるであろう。真空という用語および陰圧という語句は、それぞれ、一般的には、制御された吸引によってクリア領域の中に維持される、完全または部分的真空を指し、その場合、圧力は、主に局所大気圧以下の5cmH2Oから150cmH2Oまでの範囲に維持される。咬合面は、患者が上下の歯を咬み合わせると、上下の歯が接触する平面である。次に、図2Aおよび2Bを参照すると、本発明の原理に従って構築される、第1の例示的な口部デバイス10は、その前面または前方端に、リップシール14を有するU形状の基部またはアンカ構造12を備える。舌係合部材16は、U形状基部12の右および左脚部の後方端の間に保持され、真空管18は、デバイス内に通され、デバイス内に真空を引くためにプレナム20内に開いている。特に、プレナム20が、舌係合部材16の内部22に開いていることにより、真空が接続翼26のうちの1つを通して提供される導管24を介して導かれ得、接続翼は舌係合部材16を基部12に連結している。複数のポート28が舌係合部材16の後方表面30上に形成されることにより、デバイス10が患者の上下の歯の間に位置付けられた基部アンカ12によって保持されると、真空が口腔内に印加され得る。一般的には、患者の歯は、基部12の上側または上方および下側または下方表面に形成される上下チャネル13内に留置されるであろう上側チャネルのみが図2Aおよび2Bに示されている。図3に最も良く示されるように、舌係合部材16は、後方表面30および前方表面32の両方を有し、前方表面は、基部12が患者の歯の間に保持されると、舌に係合する。舌係合部材の前方表面は、一般的には、300mm2から1000mm2まで、通常、550mm2から750mm2までの範囲内の比較的に大きい表面積にわたって、舌の中間領域に係合するように、一般的には、平坦または若干湾曲しているであろう。本発明の特に着目すべきは、舌係合部材16が、前方方向にリップシール14に向かって変位させられた上側端またはリップ34と、後方方向に変位させられている下側または下方リップまたは端36を伴って、傾斜していることである。舌係合部材16は、一般的には、デバイスの使用の間、患者の歯の間に位置付けられる基部の平面40破線で示されるに対して、30°から70°まで、通常、45°から60°までの範囲内の角度αで傾斜している中心線38破線で示されるを有するであろう。概して、基部が上下の歯の間に位置付けられると、基部の平面に対して前方に傾斜している傾斜角度と組み合わされるデバイス10の前方表面32の比較的に大きい領域は、特に、患者の舌の効果的な前方変位をもたらす一方、以下に詳述されるように、真空を印加し、軟口蓋を舌の後方領域に対して近接させるために、舌の中間領域の上方にクリア領域を生成する。口部デバイス50図4は、本発明の第2の実施形態を表し、その前方端において、拡大されたリップシール54を有するU形状の基部またはアンカ52を含む。舌係合部材56は、基部52の後方端に担持され、概して、基部の平面60破線に対して、図3に例示される第1のデバイスと同一角度で配置される平面58破線で示されるに沿って整合される本体を有する。口部デバイス50の主要な差異は、舌係合部材56の上側縁62が、概して、湾曲した前方表面64とともに、前面または前方方向に傾斜していることである。口部デバイス50の残りの側面は、第1の口部デバイス10に関して前述したように、概して、同じである。口部デバイス50の使用は、図7および8に関してより詳述される。次に、図5を参照すると、口部デバイス70は、その前面または前方端にリップシール74を有するU形状の基部またはアンカ72を備える。真空管または線76は、基部72の内部に真空を印加するために、デバイスに接続される。舌係合部材78は、右半体80および左半体82を備える右および左は、リップシール74を含むデバイスの前方端から見て。右および左半体80および82は、それぞれ、真空管76を介して印加される真空が、それぞれ2つの半体上に形成されるポート84および86を通して搬送されるように、基部またはアンカ72の内部の両側を通して形成される真空プレナム図示せずに接続される。2つの半体の傾斜角度は、一般的には、同じであるが、本発明の有効性から逸脱することなく、少量だけ変動し得る。半体80および82の前方表面の傾斜角度および総接触面積もまた、デバイスの有効性が、概して、前述のデバイスに対して説明されたものと同一であるように、前述の範囲内にある。次に、図6を参照すると、口部デバイス90は、本発明の第4の実施形態を表し、舌係合部材96を後方端に担持する単一の軸方向ブリッジ94に接続される内部咬合板およびリップシール92を備える。舌係合部材96は、概して、同一寸法を有し、咬合面に対して、前述の実施形態に関して説明されたものと同一の角度で傾斜している。真空は、舌係合部材96の内部に開いている単一軸方向部材94内のプレナム例示せずを介して接続される真空管98を通して印加される。真空は、複数のポート100を通して印加される。デバイス90は、前述の実施形態ほどかさばらない。図7および8を参照すると、舌係合部材56を口腔内の舌に対して位置付けるためのデバイス50の使用が説明される。第1の事例では、図7に示されるように、舌係合部材56の前方表面57は、舌Tの中間領域に係合し、舌を前方方向に押動または変位させる。ポートを通して真空を後方表面59に印加することによって、軟口蓋SPもまた、例示されるように、口蓋の後方部分PPが舌の後方領域PRに対して密閉するように、前方方向に牽引される。後方部分の上方の軟口蓋の領域もまた、舌係合部材56の後方表面59に対して牽引され、軟口蓋をさらに安定させることにより、呼吸障害を治療する。後方部分PPの上方の軟口蓋SPの部分は、舌係合部材56の後方表面59に対して係合される必要はない。図8に示されるように、開放空間OSは、後方表面59と軟口蓋SPとの間に残留してもよい一方、軟口蓋の後方部分PPは、舌の後方領域PRと係合されたままである。軟口蓋は、本発明の方法において、呼吸障害を治療するために、十分に安定化された状態のままである。真空は、卓上用制御ユニット200を介して、これらのデバイスのうちのいずれかに印加することができ、卓上用制御ユニットは、デバイスに接続された複数の管230を有し、図9に最も良く例示されるように、いくつかの内部構成可能を備えている。卓上用制御ユニットは、通常、ユーザインターフェース204を含むであろう。前述の口部デバイスによって使用される陰圧、一般的には、25cmH2Oから75cmH2Oまでを生成するため、および口内での流体の蓄積を低減するために、1つ以上のポンプ220、流量、圧力、または均等物に対するセンサ222、およびトラップ224が、通常、提供される。トラップ224は、管類から唾液および他の物質を除去して、それらがポンプ220に進入することを防止する。センサ222は、デバイスが動作し、適正に適用されているか否かを判定するために使用され得る。例えば、空気の漏出は、通常よりも高い流量を生成し、問題があることをユーザに警告することができる。随意で、口腔またはデバイスの中に集まった流体の吸引を促進するために、空気がデバイスまたは口腔に進入することを短期間に可能にするための弁232が提供されてもよい。随意で、湿気を提供するための流体源214およびポンプ206、ならびに、流体を加熱または冷却するための加熱器/冷却器216が提供されてもよい。電子機器および電力制御モジュール208が、ユニットの所望の制御機能を提供する。随意で、フィードバックループが、圧力センサ212に接続された管230のうちの1つを使用して、例えば、前述で説明されるような口腔内の圧力を監視し、口腔内で所望レベルの陰圧を維持するために、1つ以上の真空ポンプ220の電力を調整するように、構成されてもよい。制御ユニット200を前述で説明される口部デバイスに接続する、管類の中の唾液の変動分布が、圧力差を生成し、そのようなフィードバックループは、この変動差を継続的に補償することができる。随意で、コンピュータまたはデータ分配ネットワークへの制御ユニットの外部接続のために、ポート210が提供されてもよい。これらの構成要素のそれぞれは、適切な管、ワイヤ、または他のコネクタ230を通して口部デバイスに接続されてもよい。前述は、本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるが、種々の代替案、修正、置換、および均等物が使用されてもよい。したがって、前述の説明は、添付の請求項によって定義される本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。