"ニコチン含有組成物であって、ニコチン源;およびα7ニコチン性受容体サブタイプおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプからなる群から選択される受容体に対する選択性を有するアゴニストまたは医薬的に許容されるその塩を含み、医薬的に許容される形態にある組成物。受容体は、α7ニコチン性受容体サブタイプである、請求項1の組成物。アゴニストは、N-[2S,3S-2-ピリジン-3-イルメチル-1-アザビシクロ[2.2.2]オクタ-3-イル]-1-ベンゾフラン-2-カルボキサミド、5aS,8S,10aR-5a,6,9,10-テトラヒドロ、7H,11H-8,10a-メタノピリド[2’,3’:5,6]ピラノ[2,3-d]アゼピン、1,4-ジアザビシクロ[3.2.2]ノナン-4-カルボン酸、4-ブロモフェニルエステル、3-[3E-3-[2,4-ジメトキシフェニルメチリデン]-5,6-ジヒドロ-4H-ピリジン-2-イル]ピリジン、2-メチル-5-6-フェニル-ピリダジン-3-イル-オクタヒドロ-ピロロ[3,4-c]ピロール、5S-スピロ[1,3-オキサゾリジン-5,8’-1-アザビシクロ[2.2.2]オクタン]-2-オン、N-[3R-1-アザビシクロ[2.2.2]オクタ-3-イル]-4-クロロベンズアミド、5-モルホリン-4-イル-ペンタン酸4-ピリジン-3-イル-フェニル-アミド、EVP-6124、EVP-4473、TC-6987およびMEM3454からなる群から選択される、請求項1または2のいずれかの組成物。アゴニストは、N-[2S,3S-2-ピリジン-3-イルメチル-1-アザビシクロ[2.2.2]オクタ-3-イル]-1-ベンゾフラン-2-カルボキサミドである、請求項3の組成物。受容体は、α4β2ニコチン性受容体サブタイプである、請求項1の組成物。アゴニストは、7,8,9,10-テトラヒドロ-6,10-メタノ-6H-ピラジノ2,3-h3ベンゾアゼピン、2S,4E-5-5-イソプロポキシピリジン-3-イル-N-メチルペンタ-4-エン-2-アミン、[3-2S-アゼチジニルメトキシピリジン]ジヒドロクロリド、5aS,8S,10aR-5a,6,9,10-テトラヒドロ、7H,11H-8,10a-メタノピリド[2’,3’:5,6]ピラノ[2,3-d]アゼピン、A-969933、S35836-1、S35678-1、3-5,6-ジクロロ-ピリジン-3-イル-1S,5S-3,6-ジアザビシクロ[3.2.0]ヘプタン、AZD1446およびTC-6499からなる群から選択される、請求項1または5のいずれかの組成物。アゴニストは、7,8,9,10-テトラヒドロ-6,10-メタノ-6H-ピラジノ2,3-h3ベンゾアゼピンおよび2S,4E-5-5-イソプロポキシピリジン-3-イル-N-メチルペンタ-4-エン-2-アミンからなる群より選択される、請求項1、5または6のいずれかの組成物。ニコチン源は、遊離塩基、塩、複合体または溶媒和物の形態にある、請求項1から7のいずれかの組成物。ニコチン源は、ニコチンポラクリレックスnicotinepolacrilex、ニコチン遊離塩基、ニコチン酒石酸塩またはニコチン二酒石酸塩である、請求項8の組成物。経口摂取のために適応する形態にある、請求項1から9のいずれかの組成物。医薬的に許容される形態は、ピル剤、錠剤、ロゼンジ、ミニロゼンジ、カプセル剤、カプレット、パウチ、ガムおよびスプレーからなる群から選択される、請求項10の組成物。ニコチン源は、ニコチンポラクリレックス、ニコチン遊離塩基、ニコチン酒石酸塩またはニコチン二酒石酸塩であり;前記受容体はα7ニコチン性受容体サブタイプであり;および前記医薬的に許容される形態は、ガム、ロゼンジ、パウチまたはスプレーである、請求項1の組成物。ニコチン源は、ニコチンポラクリレックス、ニコチン遊離塩基、ニコチン酒石酸塩またはニコチン二酒石酸塩であり;受容体はα4β2ニコチン性受容体サブタイプであり;および医薬的に許容される形態は、ガム、ロゼンジ、パウチまたはスプレーである、請求項1の組成物。ニコチン性アセチルコリン作用性受容体の刺激に応答性である状態、疾患もしくは障害を治療するための方法であって、有効量の請求項1から13のいずれかに記載の医薬組成物をヒト被験者に経口または経鼻投与する工程を含む方法。前記投与する工程は、前記医薬組成物を禁煙補助剤としてヒト被験者に投与する工程を含む、請求項14の方法。受容体は、α7ニコチン性受容体サブタイプである、請求項14の方法。受容体は、α4β2ニコチン性受容体サブタイプである、請求項14の方法。ニコチン源は、ニコチンポラクリレックス、ニコチン酒石酸塩またはニコチン二酒石酸塩である、請求項14の方法。ニコチン源の一方または両方およびアゴニストの一方または両方は、多孔質粒子状担体上に吸着させられる、請求項14の方法。多孔性粒子状担体は、微結晶セルロースを含む、請求項19の方法。組成物は、経口摂取のために適応した形態にある、請求項14の方法。組成物は、ガム、ロゼンジ、錠剤、スプレーまたはパウチ製品の形態にある、請求項21の方法。治療目的でニコチンを送達または投与できる組成物を提供することが望ましいと考えられる。一態様では、本発明は、治療目的に使用することが意図される組成物に関する。本組成物は、医薬的に有効または医薬的に許容される形態を含んでいる。本組成物は、CNSおよびPNSにおける様々なnAChR間で非選択的であるつまり、識別するとは考えられないと考えられるニコチン性化合物を含む。このような化合物の1つの例は、ニコチンである。本組成物は、少なくとも1つの他のニコチン性化合物を含む。他のニコチン性化合物は、CNS内のニコチン性受容体サブタイプへの選択性を示す化合物である。非常に好ましい他のニコチン性化合物はアゴニストとして作用し、代表的アゴニストはnAChR、例えばα7およびα4β2に対して選択性である。ニコチンは遊離塩基として例えば、ニコチンおよび微結晶セルロースの混合物として、ニコチン塩のまた別の形態として例えば、ニコチン二酒石酸塩としてまたはニコチンポラクリレックスnicotinepolacrilexとしてであってよい。非常に好ましい実施形態では、少なくとも2つのニコチン性有効成分を含む本組成物は、経口手段によって投与することが意図される単位剤形もしくは単位で提供される。また別の態様では、本発明は、1つの状態、疾患もしくは障害に対する治療を提供するための方法に関する。本方法は、ヒト被験者、例えばこれを必要とする被験者に、CNSおよびPNS内の様々なnAChR間で非選択性であると考えられるニコチン性化合物例えば、ニコチンおよび少なくとも1つの他のニコチン性化合物を含む有効量の組成物を投与する工程を含んでいる。他のニコチン性化合物は、CNS内のnAChRへの選択性を示す化合物である。非常に好ましい他のニコチン性化合物は、アゴニストとして作用し、nAChR、例えばα7およびα4β2に対して選択性である。非常に好ましい実施形態では、本組成物は、経口手段によって投与される。他の医薬的に許容される賦形剤成分を含む組成物を含む本発明の組成物は、ヒト被験者へ投与するために適切な形態で提供できる。治療目的のためのニコチン含有組成物を経口投与するための代表的な形態および構成には、ガム、錠剤、ロゼンジ、パウチおよび口腔用スプレータイプの製品が含まれる。本発明の組成物は、多種多様な疾患、状態および障害、特にCNSの疾患、状態および障害を治療するために使用できる。さらに、本発明の組成物は、禁煙補助剤として例えば、NRTの成分として使用することができる。以下では、本発明をより詳細に説明する。本発明は、多数の相違する形態で実施することができ、本明細書に記載した実施形態に限定されると見なすべきではない;これらの実施形態は、本開示が適用される法的要件を満たすように提供されている。本明細書および特許請求の範囲において使用する単数形1つのa,anおよびこのtheには、他に状況によって明白に示されない限り、複数対象も含まれている。本発明の実施形態には、治療目的でのニコチン性化合物の使用が含まれ、ニコチン性化合物の口腔または鼻腔送達のために適応させた組成物を提供する。本明細書で使用するニコチン性化合物は、ニコチン性アセチルコリン作用性受容体nAChRに影響を及ぼすことができる化合物を意味する。好ましくは、ニコチン性化合物は、ニコチン性アセチルコリン作用性受容体のアゴニストである。本明細書で使用するアゴニストは、受容体に結合し、反応を始動させる化合物を意味する。用語アゴニストには、完全アゴニスト、部分アゴニストおよびスーパーアゴニストが含まれる。完全アゴニストは受容体に結合して、該受容体に対する天然リガンドの結合によって生成される反応を模倣する。部分アゴニストは受容体に結合して反応を生成するが、該受容体に対する天然リガンドに比較して該反応を生成することに有効性が低い。スーパーアゴニストは受容体に結合して反応を生成するが、該受容体に対する天然リガンドに比較して該反応を生成することに有効性が高い。本明細書で使用するニコチン源は、植物材料由来の未結合の天然型ニコチン、または該化合物が少なくとも部分的に精製されており、例えばタバコの葉などの植物構造内に含有されないことを意味する合成ニコチンを意味する。最も好ましくは、ニコチンは天然型であり、ニコチアナNicotiana種例えば、タバコからの抽出物として得られる。ニコチンは、エナンチオマー形のS--ニコチン、R-ニコチン、またはS--ニコチンおよびR-ニコチンの混合物を含むことができる。最も好ましくは、ニコチンは、S--ニコチン例えば、実質的に全S--ニコチンである形態で、または主として、もしくは大部分がS--ニコチンから構成されるエナンチオマー的濃縮混合物例えば、約95重量部のS--ニコチンおよび約5重量部のR-ニコチンから構成される混合物の形態にある。最も好ましくは、ニコチンは、実質的純粋形または本質的純粋形で使用される。使用される非常に好ましいニコチンは、約95重量を超える、より好ましくは約98重量を超える、および最も好ましくは約99重量を超える純度を有する。ニコチンがニコチアナNicotiana種から抽出できるという事実にもかかわらず、ニコチンならびに本発明によって生成される組成物および製品は、タバコから得られる、またはタバコに由来する他の成分を実質的もしくは本質的に有していないことが非常に好ましい。本発明のニコチン含有組成物のニコチン源は、遊離塩基形、塩形、複合体、溶媒和物または他の適合する形態でニコチンを含むことができる。例えば、参照により本明細書に組み入れられるHanssonによる米国特許出願公開第2004/0191322号明細書における遊離塩基形のニコチンに関する考察を参照されたい。ニコチン性化合物の少なくとも一部分は、ニコチンが例えばニコチンポラクリレックスなどのイオン交換樹脂に結合しているニコチンの樹脂複合体の形態で使用することができる。例えば、参照により本明細書に組み入れられるLichtneckertetal.による米国特許第3,901,248号明細書を参照されたい。ニコチンの少なくとも一部分は、塩の形態で使用できる。ニコチンの塩は、参照により本明細書に組み入れられるCoxetal.によるU.S.Pat.No.2,033,909号明細書およびPerfetti,BeitrageTabakforschungInt.,12:43-541983に記載されたタイプの成分および技術を使用すると提供することができる。さらに、ニコチンの塩は、例えばPfaltzandBauer社およびKKLaboratories,DivisionofICNBiochemicals社などの供給元から入手できる。さらに、ニコチンの形態の組み合わせまたはニコチン塩の組み合わせを使用できる。例えば、参照により本明細書に組み入れられる2010年4月28日に出願されたBrinkleyetal.による米国特許出願第12/769,335号を参照されたい。医薬的に許容される塩は、患者、例えば哺乳動物に投与するために許容される塩例えば、所定の用法用量に対して許容される哺乳動物安全性を有する塩を意味する。このような塩は、本明細書に記載した化合物上で見いだされる特定成分に依存して、医薬的に許容される無機もしくは有機塩基から、および医薬的に許容される無機もしくは有機酸から引き出すことができる。本発明のニコチン性化合物がニコチン中におけるように相当に塩基性の官能基を含有する場合は、例えば、酸付加塩は、このような化合物の中性形を純粋もしくは適切な不活性溶媒中のいずれかの十分量の所望の酸と接触させる工程によって得ることができる。典型的な医薬的に許容されるニコチン塩には、酒石酸塩例えば、ニコチン酒石酸塩およびニコチン二酒石酸塩、塩化物例えば、ニコチン塩酸塩およびニコチン二塩酸塩、硫酸塩、過塩素酸塩、アスコルビン酸塩、フマル酸塩、クエン酸塩、マレイン酸塩、乳酸塩、アスパラギン酸塩、サリチル酸塩、トシル酸塩、コハク酸塩、ピルビン酸塩など;ニコチン塩水和物例えば、ニコチン塩化亜鉛一水和物などが含まれる。当業者であれば、同様の塩を相当に塩基性の官能基を含むアゴニスト化合物について生成できることを理解できよう。塩を形成できるさらなる酸には、ギ酸、酢酸、プロピオン酸、イソ酪酸、酪酸、α-メチル酪酸、イソ吉草酸、レブリン酸、β-メチル吉草酸、カプロン酸、2-フロ酸、安息香酸、フェニル酢酸、ヘプタン酸、オクタン酸、ノナン酸、シュウ酸、マロン酸、グリコール酸、ベンゼンスルホン酸、カンファースルホン酸、エタンスルホン酸、グルコン酸、グルクロン酸、グルタミン酸、馬尿酸、臭化水素酸、イセチオン酸、ラクトビオン酸、マレイン酸、マンデル酸、メタンスルホン酸、ムチン酸、ナフタレンスルホン酸、ニコチン酸、硝酸、パモン酸、パントテン酸、リン酸、硫酸など、ならびに最大約20個の炭素原子の炭素鎖を有する他の脂肪酸が含まれる。本発明のニコチン性化合物が相当に酸性の官能基を含むことは多くはないが、塩基付加塩は、このような化合物の中性形を純粋もしくは適切な不活性溶媒中のいずれかの十分量の所望の塩基と接触させる工程によって得ることができる。医薬的に許容される無機塩基由来の塩には、アルミニウム、アンモニウム、カルシウム、銅、第二鉄、第一鉄、リチウム、マグネシウム、第二マンガン、第一マンガン、カリウム、ナトリウム、亜鉛などが含まれる。塩は、さらにまた第一級、第二級、第三級および第四級アミンの塩を含む医薬的に許容される有機塩基から引き出すことができる。さらに含まれるのは例えばアルギン酸塩などのアミノ酸の塩、およびグルクロン酸もしくはガラクツロン酸などの有機酸の塩である例えば、Berge,S.M.etal,PharmaceuticalSalts,J.PharmaceuticalScience,1977,66:1-19を参照されたい。。特定の化合物は、該化合物が塩基または酸付加塩のいずれかに転換させられることを可能にする塩基性および酸性官能基両方を含有することができる。塩形に加えて、さらにプロドラッグ形にある化合物もまた含まれる。本明細書に記載した化合物のプロドラッグは、本発明の化合物を提供する生理学的条件下で化学的変化を容易に受ける化合物である。さらに、プロドラッグは、エクスビボ体外環境において化学的もしくは生化学的方法によって本発明の化合物に変換させることができる。例えば、プロドラッグは、適切な酵素または化学試薬を用いて経皮パッチリザーバ内に置かれると本発明の化合物へ緩徐に変換させることができる。本発明の特定の化合物は、非溶媒和形ならびに水和形を含む溶媒和形で存在することができる。一般に、溶媒和系および非溶媒和形は、どちらも本発明の範囲内に含まれることが意図されている。本発明の特定の化合物は、複数の結晶形もしくは非晶形即ち、多形体としてで存在することができる。一般に、全ての物理形は、本発明によって企図された使用のために等価であり、本発明の範囲内で使用することができる。本組成物は、好ましくはニコチン以外のまた別のニコチン性化合物を含んでおり、最も好ましくは、このニコチン性化合物は脳内に存在するニコチン性受容体サブタイプにとって選択的アゴニストであると特徴付けることができる、またはさもなければこのニコチン性化合物は、CNSのニコチン性受容体サブタイプを調節する化合物であると特徴付けることができる。様々なニコチン性受容体サブタイプは、参照により本明細書に組み入れられるDwoskinetal.,Exp.Opin.Ther.Patents,10:1561-15812000;Huangetal.,J.Am.Chem.Soc.,127:14401-144142006およびMillar,Biochem.Pharmacol.,78:766-7762009に記載されている。本発明のために他のニコチン性化合物であると特徴付けることのできる代表的化合物は、参照により本明細書に組み入れられるSchmittetal.,AnnualReportsinMed.Chem.35:41-512000およびArnericetal.,Biochem.Pharmacol.,74:1092-11012007に記載されている。一態様では、他のニコチン性化合物は、α7アルファ7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有する化合物であってよく、好ましくは、α7ニコチン性受容体サブタイプのアゴニストである。このようなα7受容体サブタイプ選択性を有する数種の化合物が文献に報告されている。例えば、α7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有すると言われている様々な化合物は、Malyszetal.,AssayDrugDev.Tech.,August:374-3902009に記載されている。1つのこのようなニコチン性化合物の例は、N-[2S,3S-2-ピリジン-3-イルメチル-1-アザビシクロ[2.2.2]オクタ-3-イル]-1-ベンゾフラン-2-カルボキサミドTC-5619としても公知である。例えば、Hauseretal.,Biochem.Pharmacol.,78:803-8122009を参照されたい。別の代表的な化合物は、5aS,8S,10aR-5a,6,9,10-テトラヒドロ,7H,11H-8,10a-メタノピリド[2’,3’:5,6]ピラノ[2,3-d]アゼピンジアニクリンまたはSSR591813またはSSR-591,813としても公知である。例えば、Hajosetal.,J.Pharmacol.Exp.Ther.,312:1213-12222005を参照されたい。また別の代表的化合物は、1,4-ジアザビシクロ[3.2.2]ノナン-4-カルボン酸、4-ブロモフェニルエステルSSR180711としても公知である。例えば、Bitonetal.,Neuropsychopharmacol.,32:1-162007を参照されたい。また別の代表的化合物は、3-[3E-3-[2,4-ジメトキシフェニルメチリデン]-5,6-ジヒドロ-4H-ピリジン-2-イル]ピリジンGTS-21としても公知である。例えば、Zoltewiczetal.による米国特許第5,516,802号明細書およびKemetal.による米国特許第5,741,802号明細書を参照されたい。また別の代表的化合物は、2-メチル-5-6-フェニル-ピリダジン-3-イル-オクタヒドロ-ピロロ[3,4-c]ピロールA-582941としても公知である。例えば、Thomsenetal.,Neuroscience,154:741-7532008を参照されたい。また別の代表的化合物は、5S-スピロ[1,3-オキサゾリジン-5,8’-1-アザビシクロ[2.2.2]オクタン]-2-オンAR-R-17779またはAR-R-17779としても公知である。例えば、Lietal.,Neuropsycopharmacol.,33:2820-28302008を参照されたい。また別の代表的化合物は、N-[3R-1-アザビシクロ[2.2.2]オクタ-3-イル]-4-クロロベンズアミドPNU-282,987としても公知である。例えば、Sioketal.,Eur.J.Neurosci.,23:570-5742006を参照されたい。また別の代表的化合物は、5-モルホリン-4-イル-ペンタン酸4-ピリジン-3-イル-フェニル-アミドWAY-317,538またはSEN-12333としても公知である。例えば、Roncaratietal.,J.Pharmacol.Exp.Ther.,329:459-4682009を参照されたい。さらに他の実施例は、EnvivoPharmaceuticals社によって名称EVP-6124およびEVP-4473、Targacept社によってTC-6987およびMemoryPharmaceuticals社によってMEM3454が付けられた化合物である。上記に挙げた参考文献は、参照により本明細書に組み入れられる。一態様では、ニコチン以外のニコチン性化合物は、α4β2アルファ4ベータ2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有する化合物であってよく、好ましくはα4β2ニコチン性受容体サブタイプのアゴニストである。このようなα4β2受容体サブタイプ選択性を有する複数の化合物は、文献において報告されてきた。1つのこのようなニコチン性化合物の1つの例は、7,8,9,10-テトラヒドロ-6,10-メタノ-6H-ピラジノ2,3-h3ベンゾアゼピンバレニクリンとしても公知であり、Pfizer社によって商標名ChantixまたはChampixで市販されている製品の有効成分である酒石酸バレニクリンの形態にある。として公知である。例えば、Jorenbyetal.,JAMA,296:56-632006およびAhmedetal.による米国特許出願公開第2010/0004451号明細書を参照されたい。また別の代表的化合物は、2S,4E-5-5-イソプロポキシピリジン-3-イル-N-メチルペンタ-4-エン-2-アミンAstraZeneca社のイスプロニクリンもしくはAZD-3480またはTargacept社米国ノースカロライナ州ウィンストンセーレムのTC-1734としても公知である。例えば、Dunbaretal.,Psychopharmacol.Berlin,191:919-9292007を参照されたい。また別の代表的化合物は、[3-2S-アゼチジニルメトキシピリジン]ジヒドロクロリドA-85380としても公知である。例えば、Schreiber,Psychopharmacol.,159:248-2572002を参照されたい。また別の代表的化合物は、5aS,8S,10aR-5a,6,9,10-テトラヒドロ,7H,11H-8,10a-メタノピリド[2’,3’:5,6]ピラノ[2,3-d]アゼピンSSR591813としても公知である。例えば、Cohenetal.,Neuroscience,Pres.No.811.52002およびCohenetal.,J.Pharmacol.Exp.Ther.,306:407-4202003を参照されたい。また別の代表的化合物は、A-969933として公知である。例えば、Zhuetal.,Biochem.Pharmacol.,78:9202009を参照されたい。他の代表的化合物は、S35836-1およびS35678-1として公知である。例えば、Lockhartetal.,Neuroscience,Pres.No.684.92002を参照されたい。さらに他の例は、AbbottLaboratories社によって3-5,6-ジクロロ-ピリジン-3-イル-1S,5S-3,6-ジアザビシクロ[3.2.0]ヘプタンソフィニクリンもしくはABT-894としても公知;AstraZeneca社によってAZD1446およびTargacept社によってTC-6499と名称が付けられている化合物である。上記に挙げた参考文献は、参照により本明細書に組み入れられる。本発明の組成物には、好ましくは医薬的に有効および医薬的に許容される形態が含まれる。つまり本組成物は、最も好ましくはニコチン以外のタバコの成分を認識できる程度まで組み入れていない、または意図的に組み入れていない。従って、医薬的に有効および医薬的に許容される組成物は、タバコ、加工タバコ成分、またはタバコ含有シガレット、シガー、パイプ、もしくは無煙形のタバコ製品内に伝統的に存在するタバコの成分の多数を含んでいない。タバコから天然型ニコチンを抽出する工程によって引き出される非常に好ましい組成物は、本組成物の総重量に基づいて、ニコチン以外のタバコ成分を0.5重量未満、より頻回には約0.25重量未満含んでいる、および典型的にはタバコの成分、加工タバコ成分、またはニコチン以外のタバコに由来する成分が完全に存在しない、もしくは欠如している。本発明の医薬組成物は、便宜的にも単位剤形で利用可能に作製することができるが、このときこのような製剤は、製薬分野において一般に公知の方法のいずれかによって製造することができる。このような製造方法は、活性物質を1つ以上の成分からなってよい適切な担体または他のアジュバントと様々な方法によって結合する工程を含んでいる。有効成分と1つ以上のアジュバントとの組み合わせは、次に送達のために適切な形態にある製剤を提示するために物理的に処理例えば、錠剤に成形、または水性懸濁液を形成される。本発明のニコチン含有医薬組成物は、様々な医薬的に許容される賦形剤を組み入れることができる。医薬的に許容される担体または医薬的に許容される賦形剤は、活性物質例えば、ニコチン性化合物の貯蔵、投与、および/または治癒作用を促進するために当分野において慣習的に使用される担体または賦形剤であることが意図されている。担体は、好ましくは、本製剤の他の成分と適合性であり、これの受容者にとって過度に有害ではないという意味で医薬的に許容される。担体は、さらにまた該物質の望ましくない副作用を減少させることができる。参照により本明細書に組み入れられるWangetal.,J.Parent.DrugAssn.,346:452-4621980を参照されたい。本発明による組成物において使用するために適合する典型的な医薬賦形剤および/または添加物は、参照により本明細書に組み入れられるRemington:TheSciencePracticeofPharmacy,21sted.,LippincottWilliamsWilkins2006;inthePhysician’sDeskReference,64thed.,ThomsonPDR2010およびHandbookofPharmaceuticalExcipients,6thed.,Eds.RaymondC.Roweetal.,PharmaceuticalPress2009に列挙されている。様々な賦形剤の種類および使用される量は変動してよく、各賦形剤の選択および量は、所望である製品の最終形態および機能などの因子に依存する可能性がある。例えば、成分のタイプ、成分の相対量および組み合わせ、ニコチン含有製剤ならびにニコチン含有製品の製造方法は、参照により本明細書に組み入れられるCarlssonetal.による米国特許第5,512,306号明細書;Damによる米国特許第5,525,351号明細書;Santusによる米国特許第5,549,906号明細書;Reineretal.による米国特許第5,711,961号明細書;Krishnamurthyによる米国特許第5,811,126号明細書;Albrechtsenetal.による米国特許第5,939,100号明細書;Khankarietal.による米国特許第6,024,981号明細書;Humbert-Drozetal.による米国特許第6,083,531号明細書;Gowan,Jr.etal.による米国特許第6,090,401号明細書;Damによる米国特許第6,110,495号明細書;Wilhelmsenによる米国特許第6,248,760号明細書;Santusによる米国特許第6,280,761号明細書;Reametal.による米国特許第6,426,090号明細書;Pateletal.による米国特許第6,569,463号明細書;Smithetal.による米国特許第6,583,160号明細書;Moroetal.による米国特許第6,585,997号明細書;Anderssonetal.による米国特許第6,676,959号明細書;Pinneyetal.による米国特許第6,893,654号明細書;Leungetal.による米国特許第7,025,983号明細書およびJohnsonetal.による米国特許第7,163,705号明細書;Anderssonetal.による米国特許出願公開第2003/0176467号明細書;Martinoetal.による米国特許出願公開第2003/0235617号明細書;Vayaetal.による米国特許出願公開第2004/0096501号明細書;Liuetal.による米国特許出願公開第2004/0101543号明細書;Hanssonによる米国特許出願公開第2004/0191322号明細書;Eketal.による米国特許出願公開第2005/0053665号明細書;Chanetal.による米国特許出願公開第2005/0123502号明細書;Andersenetal.による米国特許出願公開第2008/0038209号明細書;Anderssonetal.による米国特許出願公開第2008/0286341号明細書;Axelssonによる米国特許出願公開第2009/0023819号明細書;Andersenによる米国特許出願公開第2009/0092573号明細書;Axelssonetal.による米国特許出願公開第2010/0004294号明細書およびAxelssonetal.による米国特許出願公開第2010/0061940号明細書を参照されたい。ニコチン含有製品を製造するために特に有用である賦形剤の代表的なタイプには、有効成分のための充填剤もしくは担体例えば、ポリカルボフィルカルシウム、微結晶セルロース、コーンスターチ、二酸化ケイ素もしくは炭酸カルシウム、増粘剤、フィルム形成剤および結合剤例えば、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、アカシア、アルギン酸ナトリウム、キサンタンガムおよびゼラチン、緩衝剤およびpH調整剤例えば、酸化マグネシウム、水酸化マグネシウム、炭酸カリウム、炭酸ナトリウム、重炭酸カリウム、重炭酸ナトリウムもしくはこれらの混合物、粘着防止剤例えば、タルク、流動促進剤例えば、コロイド状シリカ、天然もしくは人工甘味料例えば、サッカリン、アセスルファムK、アスパルテーム、スクラロース、イソマルト、ラクトース、マンニトール、ソルビトール、キシリトールおよびスクロース、保水剤、例えば、グリセリン、保存料および酸化防止剤例えば、安息香酸ナトリウムおよびアスコルビン酸パルミテート、界面活性剤例えば、ポリソルベート80、天然もしくは人工フレーバー例えば、ミント、シナモン、チェリーもしくは他のフルーツフレーバー、染料もしくは顔料例えば、二酸化チタンもしくはDCYellowNo.10、および潤滑剤もしくは加工助剤例えば、ステアリン酸カルシウムもしくはステアリン酸マグネシウムが含まれる。特定のタイプのニコチン含有製品は、さらにまた許容されるアウターコーティングを提供できる成分から構成されるアウターコーティングを有することもできる例えば、アウターコーティングはカルナウバワックスなどの成分ならびに医薬的に許容される形態のシェラック、グレイジング組成物および表面研磨剤から構成することができる。。有効成分としてのニコチン源およびまた別のニコチン性化合物を含む代表的な組成物は、様々なタイプのフォーマットおよび構成を有することができ、結果として、本組成物の特性、性質、挙動、稠度、形状、形態、サイズおよび重量は様々であってよい。代表的な組成物の形状は、一般に球形、円筒形例えば、扁平な円板の一般的形状から相当に長い、細長い棒状の一般的形状までの範囲に及ぶ。、らせん形、楕円形、正方形、長方形などであってよい。または本組成物は、ビーズ、粒状粉、結晶質粉末、カプセル、フィルム、ストリップ、ゲルなどの形態を有することができる。本組成物の形状は、医薬タイプの製品を投与するために伝統的に使用されてきた広範囲のピル剤、錠剤、ロゼンジ、ミニロゼンジ、カプセル剤、カプレット、パウチおよびガムタイプの製品に似ていてよい。代表的な組成物の一般的性質は、触った場合に柔らかい、もしくは硬くてよく、または中間の柔らかさもしくは硬さでよく、従って、本組成物は、可鍛性、柔軟性、腰が強い、弾力性、脆性などであると考えることができる。経口投与された場合は、本製品の様々な成分は、易分散性もしくは緩徐分散性であると考えることができる、またはこれらの様々な成分は様々な速度で例えば、相当に高速から相当に緩徐に溶解することができる。結果として、ヒト被験者の口腔内への挿入によって摂取される組成物については、本製品の使用中の有効成分の放出速度は、製品のデザインおよびこの製品を使用する被験者による製品の使用などの因子に依存して、相当に高速から相当に緩徐まで様々であってよい。例として、参照により本明細書に組み入れられるRayetal.による米国特許第4,655,231号明細書;Placeetal.による米国特許第5,147,654号明細書;Carlssonetal.による米国特許第5,543,424号明細書;Thompsonによる米国特許第6,268,386号明細書;Yatesによる米国特許第6,319,510号明細書;Hallidayetal.による米国特許第6,488,953号明細書;Zerbeetal.による米国特許第6,709,671号明細書;Leungetal.による米国特許第7,025,983号明細書;Rollingによる米国特許第7,105,173号明細書;Stillmanによる米国特許第7,115,297号明細書;Knightによる米国特許第7,435,749号明細書およびLeungetal.による米国特許第7,491,406号明細書;およびHanssonによる米国特許出願公開第2004/0191322号明細書;Chanetal.による米国特許出願公開第2006/0198873号明細書;Houzeetal.による米国特許出願公開第2006/0240087号明細書;Bessetal.による米国特許出願公開第2006/0204559号明細書;Steenetal.による米国特許出願公開第2007/0269492号明細書;Chauetal.による米国特許出願公開第2008/0020050号明細書;Anderssonetal.による米国特許出願公開第2008/0286340号明細書;Sanghvietal.による米国特許出願公開第2008/0292683号明細書ならびにBunicketal.による米国特許出願公開第2009/0004248号明細書において提案された製品のタイプも参照されたい。本発明の組成物は、短期間、急速発現、急速消失、制御放出、持続放出、徐放性、およびパルス放出製剤を含むことができ、本製剤を提供する工程は、本明細書に記載したようにニコチン性化合物の投与を提供する。参照により本明細書に組み入れられるRemington’sPharmaceuticalSciences,18thed.;MackPublishingCompany,Eaton,Pennsylvania,1990を参照されたい。固体剤形は、コーティングの適用によってなどの、活性物質即ち、ニコチン性化合物の遅延性放出を提供できるように調製することができる。遅延性放出コーティングは当分野において公知であり、このようなコーティングを含有する剤形は、任意の公知の適切な方法によって製造することができる。このような方法は、一般には、固体剤形例えば、錠剤もしくはカプレットの製造後に遅延性放出コーティング組成物の塗布を含んでいる。コーティングの塗布は、エアレススプレー法、流動床コーティング、コーティングパンの使用などの方法を使用して実行することができる。遅延性放出コーティングとして使用するための材料は、本質的な重合体、例えばセルロース材料例えば、セルロースブチレートフタレート、ヒドロキシプロピルメチルセルロースフタレートおよびカルボキシメチルエチルセルロースならびにアクリル酸、メタクリル酸のポリマーおよびコポリマーならびにこれらのエステルであってよい。本発明による固体剤形は、持続性放出即ち、長期間にわたって活性物質を放出する。もまた提供でき、遅延性放出も提供できる、または提供できない場合がある。持続性放出製剤は当分野において公知であり、一般には有効成分を徐々に分解もしくは加水分解する材料、例えば不溶性プラスチック、親水性ポリマーまたは脂肪族化合物のマトリックス内に分散させることによって製造される。または、固体剤形は、このような材料でコーティングすることができる。本組成物を調製および製造するために使用される様式および方法は、様々であってよい。医薬タイプの製品の製造に関連する典型的な条件には、熱および温度つまり、様々な成分が製造中に曝露させられる熱の程度および製造環境の温度の制御、含水量例えば、個別成分内および最終組成物内に存在する水分の程度、製造環境内の湿度、製造工程中に様々な成分が経験する気流、ならびに他の類似のタイプの因子が含まれる。さらに、製品製造に関係する様々な方法工程は、特定の溶媒および加工助剤の選択、熱および光線の使用、冷却および低温条件などを含むことができる。製造条件は、さらにまた様々な成分の形態例えば、固体、液体もしくは気体、固体形の成分の粒径もしくは結晶の性質、液体形にある成分の濃度などの選択に起因して制御することができる。成分は、例えば、押出、圧縮、スプレーなどの技術によって所望の組成物に加工することができる。ニコチン性化合物即ち、ニコチン源および他のニコチン性化合物をニコチン含有組成物に組み入れるための様式および方法は様々であってよい。本組成物内の有効成分各々の場所は様々であってよい。本ニコチン性化合物は、本組成物全体に、または本組成物の選択された領域内に例えば、本組成物全体に均質に、本組成物のアウターコーティング内に、またはニコチンが占める本組成物の領域内もしくは積層組成物の選択された層内に所在してよい。従って、本組成物の特定の領域は本質的にニコチン性化合物が一部しか、または完全に存在しなくてよく、本組成物内もしくは全体で濃度勾配の様々なニコチン性化合物が存在していてよく、または本組成物の特定領域はこの組成物の他の領域に比較して相当に高濃度の本ニコチン性化合物の一部または全部を有することができる。組成物は、共押出する、積層する、またはサンドイッチ型の形態を有するように形成することができる;このため、ニコチン、他のニコチン性化合物および他の成分の場所は、所望の特徴、例えば性能、挙動、他の成分との相互作用もしくは非相互作用、貯蔵安定性などを提供するために制御することができる。さらに、構成成分の混合物は、このような製品の様々な領域が相違する組成物全体もしくは特性を有するように、コア/シェルタイプの構成例えば、内側領域および少なくとも1つの追加の外側層を有するガムまたはロゼンジタイプの製品に調製および製造することができる。そこで、例えば、いずれか、または全部の他のニコチン性化合物は、本製品の内側領域に向かって相当に高濃度、または本製品の外側に向かって相当に高濃度を有することができる。他のニコチン性化合物は、ニコチン起源例えば、ニコチン塩と混合し、混合物として本組成物に組み入れることができる。様々な形態のニコチンおよび他のニコチン性化合物を本組成物中に製造工程の様々な時点もしくは段階に、または製造工程において使用される様々な成分と組み合わせて導入することができる。または、他のニコチン性化合物は、本組成物内のニコチンから例えば、他のニコチン性化合物およびニコチンを本組成物内の別個の場所に物理的に所在させることによって、またはニコチン性化合物およびニコチンを、カプセル封入もしくは他のこれらの成分を分離するための他のタイプの化学的手段を使用して隔離することができる。一実施形態では、ニコチンおよびニコチン性化合物の少なくとも1つを多孔性粒子状担体材料、例えば微結晶セルロースMCC上に吸着させることができる。一実施形態では、このように使用されたMCC材料は、約15から約250ミクロンの平均粒径範囲を有する。典型的なMCC材料には、様々なグレードのAVICEL登録商標およびVIVACEL登録商標材料が含まれる。例えば、参照により本明細書に組み入れられるHanssonによる米国特許出願公開第2004/0191322号明細書を参照されたい。そこで、特定の実施形態では、複数の形態のニコチン性化合物は、本明細書で考察した様々なニコチン性化合物の組み合わせ、例えばニコチン性化合物塩、2つのニコチン性塩例えば、ニコチンレブリン酸塩/ニコチン酒石酸塩混合物またはニコチンレブリン酸塩/ニコチン二酒石酸塩混合物と結合したニコチン遊離塩基などのいずれかを含む粒子状担体上に吸着させることができる。本ニコチン化合物は、粒子状担体上に、例えば、親水性溶媒例えば、水、アルコールまたはこれらの混合物中に本ニコチン性化合物を溶解させ、該溶液を粒子状担体と結合し、この後に該溶媒を除去するために乾燥させることによって吸着させることができる。吸着したニコチン性化合物を備える粒子状担体材料は、有効成分の経口もしくは経鼻送達のために適応した組成物を提供するために他の担体または賦形剤と結合することができる。使用時に、本発明の組成物は、最も好ましくは経口摂取によって投与される。例えば、ニコチン含有組成物は、伝統的タイプのニコチン含有ガム、ロゼンジ、パウチ製品およびスプレーを投与するために典型的に使用される様式および方法を用いて投与および使用することができる。有効成分としてのニコチン源およびまた別のニコチン性化合物を組み入れる、および非吸入形でのニコチン送達を提供する代表的な組成物の1つの特に好ましいタイプは、ガムもしくは他のタイプの類似のチュアブル製品の形態を有する。製品のガム形には、ガムベースが含まれる例えば、典型的には、GumBaseCo.S.p.a.社、Wm.J.WrigleyJr.Company社またはGumlinkA/S社などの供給源から入手可能な医薬的に許容されるガムベースのタイプ。例えば、参照により本明細書に組み入れられるFernoetal.による米国特許第3,845,217号明細書;Lichtneckertetal.による米国特許第3,877,468号明細書;Lichtneckertetal.による米国特許第3,901,248号明細書;Songetal.による米国特許第5,154,927号明細書;Reametal.による米国特許第6,322,806号明細書;Cherukurietal.による米国特許第6,344,222号明細書;Reametal.による米国特許第6,355,265号明細書;Pinneyetal.による米国特許第6,358,060号明細書;Reametal.による米国特許第6,773,716号明細書;Pinneyetal.による米国特許第6,893,654号明細書;Athanikaretal.による米国特許第7,101,579号明細書;Johnsonetal.による米国特許第7,163,705号明細書およびNormanetal.による米国特許第7,208,186号明細書;Lindelletal.による米国特許出願公開第2004/0194793号明細書;Andersenetal.による米国特許出願公開第2006/0099300号明細書;Andersenetal.による米国特許出願公開第2006/0121156号明細書;Andersenetal.による米国特許出願公開第2006/0165842号明細書;Saliniによる米国特許出願公開第2006/0204451号明細書;Andersenetal.による米国特許出願公開第2006/0246174号明細書;Modyetal.による米国特許出願公開第2006/0275344号明細書;Cherukurietal.による米国特許出願公開第2007/0014887号明細書;Steenetal.による米国特許出願公開第2007/0269386号明細書およびAndersenによる米国特許出願公開第2009/0092573号明細書ならびにAxelssonetal.によるPCT国際公開第2007/104574号に記載されているニコチン含有ガム、ガム製剤、ガムのフォーマットおよび構成、ガムの特性およびガムを調製もしくは製造するための技術のタイプを参照されたい。ガムタイプの製品の各単位ピース内に含有される組成物の量は様々であってよい。例えば、代表的な単位もしくはガムタイプの製品は、一般に少なくとも約0.5g、多くは少なくとも約1g、および頻回には少なくとも約1.5gの組成物の重さを有する;他方ではこのようなタイプの製品の重量は、一般には約3gを超えず、多くは約2.5gを超えず、および頻回には約2gを超えない。ガムピースを噛むことのできる時間は様々であってよい;および典型的には、各ガムピースは少なくとも約5分間、多くは少なくとも約10分間噛まれるが、他方各ガムピースは典型的には最大約40分間、多くは最大約30分間噛まれる。有効成分としてのニコチン源およびまた別のニコチン性化合物を含む、および非吸入形でのニコチン送達を提供する代表的な組成物のまた別の特に好ましいタイプは、ロゼンジ、錠剤、マイクロ錠剤または他のタイプの錠剤タイプの製品の形態を有する。例えば、参照により本明細書に組み入れられるShawによる米国特許第4,967,773号明細書;Acharyaによる米国特許第5,110,605号明細書;Damによる米国特許第5,733,574号明細書;Santusによる米国特許第6,280,761号明細書;Anderssonetal.による米国特許第6,676,959号明細書;Wilhelmsenによる米国特許第6,248,760号明細書および米国特許第7,374,779号明細書;Wilhelmsenによる米国特許出願公開第2001/0016593号明細書;Liuetal.による米国特許出願公開第2004/0101543号明細書;Mcneightによる米国特許出願公開第2006/0120974号明細書;Chauetal.による米国特許出願公開第2008/0020050号明細書およびGinetal.による米国特許出願公開第2009/0081291号明細書;Carlssonetal.によるPCT国際公開第91/09599号ならびにAxelssonによるPCT国際公開第2007/104575号に記載されているニコチン含有ロゼンジ、ロゼンジ製剤、ロゼンジの様式および構成、ロゼンジの特性およびロゼンジを調製もしくは製造するための技術のタイプを参照されたい。ロゼンジタイプの製品の各ピースもしくは単位内に含有される組成物の量は、様々であってよい。例えば、代表的な単位のロゼンジタイプの製品は、一般に少なくとも約100mg、多くは少なくとも約200mg、および頻回には少なくとも約300mgの組成物の重さを有する;他方ではこのようなタイプの製品の重量は、一般には約1.5gを超えず、多くは約1gを超えず、および頻回には約0.75gを超えない。有効成分としてニコチン源およびまた別のニコチン性化合物を含む、および非吸入形でのニコチン送達を提供する代表的な組成物のまた別の特に好ましいタイプは、パウチまたはサシェタイプの製品の形態を有する。例えば、参照により本明細書に組み入れられるAxelssonetal.によるPCT国際公開第2007/104575号に記載されているパウチ材料およびニコチン含有製剤のタイプを参照されたい。さらに、例えば、参照により本明細書に組み入れられるBrinkleyetal.による米国特許出願公開第2010/0018539号明細書に記載されているパウチ材料およびパウチ製造技術例えば、充填およびシーリング技術のタイプも参照されたい。各パウチ内に含有される組成物の量は、様々であってよい。例えば、代表的なパウチ製品は、一般に少なくとも約75mg、多くは少なくとも約100mg、および頻回には少なくとも約150mgの組成物を含有している;他方では代表的なパウチ製品内に含有される組成物の量は、一般には約500mgを超えず、多くは約400mgを超えず、および頻回には約300mgを超えない。本組成物全体内のニコチン有効成分の量は、様々であってよい。被験者の口腔内への挿入による経口摂取のために意図された組成物例えば、ガム製品のチュアブルピース、ロゼンジ、パウチ製品などについては、各用量ピースもしくは単位内のニコチンの量は、典型的には少なくとも約0.5mg、一般には少なくとも1mg、多くは少なくとも約1.5mgおよび頻回には少なくとも約2mgである;他方では各ピース内のニコチンの量は、典型的には約10mgを超えず、一般には約8mgを超えず、多くは約6mgを超えず、および頻回には約5mgを超えない。このような製品の典型的なタイプは、1ピースもしくは1単位当たりニコチン遊離塩基として計算して約2mg、約2.5mg、約3.5mgおよび約4mgのニコチンを含む。本組成物全体内の他のニコチン性化合物の有効成分の量は、様々であってよい。被験者の口腔内への挿入による経口摂取のために意図された組成物例えば、ガム製品のチュアブルピース、ロゼンジ、パウチ製品などについては、各用量ピースもしくは単位内の他のニコチン性化合物の量は、典型的には約100mgを超えず、一般には約75mgを超えず、多くは約50mgを超えない。各用量ピースもしくは単位内の他のニコチン性化合物の量は、少なくとも約0.1mg、典型的には少なくとも約0.5mgおよび多くは少なくとも1mgである。他のニコチン性化合物によって提供される薬理学的効果に依存して、各用量ピースもしくは単位内のこの化合物の量は、典型的には少なくとも約2mgであってよく、および多くは少なくとも約5mgであってよい。このような製品の典型的なタイプは、1ピースもしくは1単位当たり約0.5mg、約1mg、約25mgおよび約50mgの他のニコチン性化合物を含む。ニコチン源およびまた別のニコチン性化合物の有効成分を含むまた別の特に好ましいタイプの代表的な組成物は、スプレーの形態を有する。例えば、参照により本明細書に組み入れられるFernoetal.による米国特許第4,579,858号明細書;Jonesによる米国特許第5,656,255号明細書;VonWiellighによる米国特許第6,024,097号明細書およびJonesによる米国特許第6,596,740号明細書;Lindelletal.による米国特許出願公開第2003/0159702号明細書およびLindelletal.による米国特許出願公開第2007/0163610号明細書;Lindelletal.によるEP1458388;AxelssonによるPCT国際公開第2006/100075号およびAxelssonetal.によるPCT国際公開第2008/037470号に記載されたスプレー材料およびニコチン含有スプレー製剤のタイプを参照されたい。好ましいスプレー形態の製品は、ネブライザーまたは機械的手段によってエーロゾルを生成するための他のタイプのデバイスを使用してスプレーまたはミストを生成する。好ましいスプレータイプの製品は、ニコチンおよび他のニコチン性化合物を含有する液体溶媒もしくは担体例えば、水または水/エタノール混合物を使用する。液体スプレー製剤内のニコチンの濃度は様々であってよいが、典型的には液体製剤の総重量に基づいて、約0.5重量から約5重量、多くは約1重量から約3重量の範囲内にある。スプレー製剤内に組み入れられる他のニコチン性化合物の同一性に依存して、該液体スプレー製剤内の他のニコチン性化合物の濃度は、典型的には該液体製剤の総重量に基づいて約0.1から約15、多くは約0.2から約10の範囲内にある。本発明の組成物は、好ましくは非吸入性であるが、ニコチン性化合物の上記の組み合わせを、口腔内、舌下または経鼻送達とは対照的に肺へ活性物質を送達するために設計された様々なタイプの吸入デバイスおよび蒸気送達システムを使用して肺送達することのできる形態で調製することが可能である。例えば、参照により本明細書に組み入れられるRayetal.による米国特許第4,284,809号明細書;Rayetal.による米国特許第4,800,903号明細書;Turneretal.による米国特許第5,167,242号明細書;Turneretal.による米国特許第6,098,632号明細書;Bulbrooketal.による米国特許第6,234,169号明細書およびFarrによる米国特許第6,874,507号明細書;Warcholetal.による米国特許出願公開第2004/0034068号明細書;Lechuga-Ballesterosによる米国特許出願公開第2006/0018840号明細書;Anderssonetal.による米国特許出願公開第2008/0302375号明細書およびGondaによる米国特許出願公開第2009/0005423号明細書;ならびにHonによるEP1,618,803に記載された吸入用製剤ならびに蒸気送達デバイスおよびシステムのタイプを参照されたい。好ましくはないが、本発明の組成物は、経皮的方法で投与することができる。例えば、参照により本明細書に組み入れられるEtscomによる米国特許第4,597,961号明細書;Bannonetal.による米国特許第5,298,257号明細書;Wongetal.による米国特許第5,603,947号明細書;Roseetal.による米国特許第5,834,011号明細書;Osborneetal.による米国特許第6,165,497号明細書およびAndersonetal.による米国特許第6,676,959号明細書ならびにJohnsonetal.によるPCT国際公開第2007/012963号に記載された経皮送達テクノロジーのタイプを参照されたい。本発明の組成物については、ニコチン有効成分の意図される用量は、様々であってよい。この有効成分の全用量は、本組成物を摂取する被験者の体重、治療される状態、疾患もしくは障害、治療される状態、疾患もしくは障害の状況もしくは重症度、所望の薬理学的効果などの因子、または他のこのような因子に左右される可能性がある。典型的には、被験者に1日当たり投与されるニコチン有効成分の量は、少なくとも約2mg、多くは少なくとも約4mgおよび頻回には少なくとも約10mgである。典型的には、被験者に1日当たり投与されるニコチン有効成分の量は、約60mgを超えず、多くは約50mgを超えず、および頻回には約40mgを超えない。ニコチンの用量は、1用量当たりであっても、総1日量ベースであっても、被験者がこの被験者へのニコチンの過剰曝露の結果として生じる望ましくない副作用を経験しないような用量である。例えば、参照により本明細書に組み入れられるKyleetal.による米国特許第6,660,754号明細書およびSachsによる米国特許出願公開第2004/0006113号明細書;Pinneyetal.による米国特許出願公開第2005/0214229号明細書およびAndersenによる米国特許出願公開第2008/0124283号明細書ならびにAxelssonetal.によるPCT国際公開第2007/104573号に記載された用法用量および投与技術のタイプも参照されたい。本発明の組成物については、他のニコチン性化合物の有効成分の意図される用量は、様々であってよい。この有効成分の総用量は、本組成物を摂取する被験者の体重、治療される状態、治療される疾患もしくは障害の状況もしくは重症度、所望の薬理学作用、この有効成分の力価、この有効成分と組み合わせた本組成物中に存在するニコチンの量などの因子または他のこのような因子に左右される可能性がある。典型的には、被験者に1日当たり投与される他のニコチン性化合物の有効成分の量は、約75mgを超えず、および多くは約50mgを超えない。特定の他のニコチン性化合物の有効成分については、被験者に1日当たり投与される量は、典型的には10mgを超えず、および多くは約5mgを超えない。他のニコチン性化合物の非常に好ましい用量は、所望の例えば、CNS内のnAChRでのこの化合物の作用に起因するCNS作用を提供するために十分な化合物が投与されるような量であるが、他方毒性に関連する副作用またはPNS内のnAChRでのこの化合物の重大な相互作用の結果として生じる望ましくない副作用を生じさせるほど十分には高くない。本発明の組成物については、各投与源もしくは単位内の他のニコチン性化合物の有効成分の量に対するニコチン有効成分の量は、様々であってよい。1つの点では、ニコチン有効成分の量は、重量ベースで他のニコチン性化合物の有効成分の量より少なくてよく、ほぼ等価であってよく、または超えていてよい。例えば、ピースガムもしくはロゼンジは、約1から5mgのニコチン、および約0.1mgから約2mgのバレニクリンとして公知の化合物またはα7ニコチン性受容体サブタイプまたはα4β2ニコチン性受容体サブタイプのアゴニストのいずれかを組み入れることができる。1つの点では、他のニコチン性化合物の有効成分の量は、重量ベースで、ニコチン有効成分の量を超えていてよい。例えば、ピースガムもしくはロゼンジは、約1から約5mgのニコチン、および約10mgから約75mgのAZD-3480として公知の化合物またはTC-5619として公知の化合物のいずれかを組み入れることができる。有効成分の組み合わせの用量は、被験者もしくは患者が罹患している状態、疾患または障害の一部の症状を治療する、または該症状の発生を予防するために有効な量である。有効量、治療量または有効用量は、所望の薬理学的もしくは治療作用を引き出す、そこで該状態、疾患もしくは障害の効果的な予防または治療を結果として生じさせるために十分な量を意味する。そこで、有効成分の有効量は、身体の関連領域に進入する例えば、被験者の血液脳関門を通過する、被験者のCNSおよびPNSにおける関連受容体部位に結合する、および神経薬理学的作用を引き出す例えば、神経伝達物質分泌を引き出す、そこで該状態、疾患もしくは障害の効果的な予防または治療を結果として生じさせるために十分な量である。疾患の予防は、状態、疾患もしくは障害の症状の発生を遅延させることによって明らかになる。障害の治療は、状態、疾患もしくは障害と関連する症状の減少またはこれらの症状の再発の改善によって明らかになる。使用時には、ニコチンおよび他のニコチン性化合物の有効成分源は、相互に組み合わせて投与される。例えば、各有効成分の医薬的有効量は、好ましくは例えば、ガムの個別ピース、単一ロゼンジなど、および好ましくは経口手段による摂取によって単回投与源もしくは単位内に組み入れられる。ニコチン有効成分は、投与された用量で、CNSおよびPNSの両方に所在する様々なニコチン性受容体サブタイプに結合して活性化する成分の1つの例である。そこで、投与された用量では、本ニコチン有効成分は、CNSおよびPNS内で発現した様々なnAChR間で結合されると活性化を引き出す能力の観点からは区別されない。従って、ニコチンの投与は、CNS作用ならびにPNS作用を末梢部位例えば、神経筋、心血管および消化管部位で導入する。これとは逆に、他のニコチン性化合物の有効成分は、CNS内で発現する特定のnAChRに対して選択性である。つまり、他のニコチン性化合物の有効成分は、投与された用量で、CNS内に所在するニコチン性受容体サブタイプに結合して活性化する親和性を示す。そこで、ニコチン性化合物の有効成分の組み合わせの投与は、CNS作用例えば、ニコチンおよび他のニコチン性化合物の組み合わせの投与の結果としておよびPNS作用例えば、主として、または実質的に完全にニコチンの投与の結果としてを提供する。従って、他のニコチン性化合物は、この化合物の関連のある治療濃度域therapeuticwindow内もしくは治療指数内で投与されること、および他のニコチン性化合物の用量は、この化合物がこの化合物のPNSへの作用が有意な程度まで回避されながらCNS内の所望の反応を引き出すために十分な用量範囲内にあることが非常に好ましい。例えば、参照により本明細書に組み入れられるBencherifetal.,J.Pharmacol.Exp.Ther.,279:1413-14211996およびBencherifetal.による米国特許第5,583,140号明細書を参照されたい。本発明の組成物は、極めて広範囲の状態、疾患および障害を治療するために使用できる。本組成物は、ニコチンの使用または投与を通して治療可能であると報告されてきた状態、疾患および障害のタイプの治療するために使用できる。従って、本組成物は様々なCNSの状態、疾患および障害を治療するために使用することができ、本組成物はさらに禁煙補助剤として即ち、NRTの成分としても使用することができる。以下の実施例は、本発明をさらに例示するために提供するものであり、本発明の範囲を限定すると見なすべきではない。他に特に言及しない限り、全ての部およびパーセンテージは重量による。[実施例1]PfizerIncorporated社によって商標名Chantixで市販されている製品の有効成分である酒石酸塩の形態にある0.5mgのバレニクリンを含むロゼンジと形状および形態が一般に類似するロゼンジを、バレニクリン有効成分がニコチンポラクリレックスおよびバレニクリンの混合物によって置換されることを除いて、市販のロゼンジの製造のために使用される一般に類似する賦形剤成分および加工条件を使用して製造する。各ロゼンジ内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各ロゼンジ内のニコチン有効成分の量が2mgであるような量である;および各ロゼンジ内に組み入れられるバレニクリンの量は、各ロゼンジ内のこの有効成分の量が0.5mgであるような量である。従って、各ロゼンジ即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。[実施例2]Chantixとして市販で入手できる0.5mgのバレニクリンを含むロゼンジと形状および形態が一般に類似するロゼンジを、バレニクリン有効成分がニコチンポラクリレックスおよびバレニクリンの混合物によって置換されることを除いて、市販のロゼンジの製造のために使用される一般に類似する賦形剤成分および加工条件を使用して製造する。各投与単位即ち、各ロゼンジ内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各ロゼンジ内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;および各ロゼンジ内に組み入れられるバレニクリンの量は、各ロゼンジ内のこの有効成分の量が0.1mgであるような量である。従って、各ロゼンジ即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。[実施例3]4mgのニコチンを組み入れていてNicoretteOriginalGumGlaxoSmithKlineConsumerHealthcare,L.P.社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有ガムと一般に形状および形態が類似するガムを、これらのニコチンポラクリレックスがニコチンポラクリレックスおよびバレニクリンとして公知の例えば、Chantixにおいて見いだされる酒石酸塩の形態にある化合物の混合物によって置換されることを除いて、市販のガムの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるバレニクリン有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が1mgであるような量である。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。[実施例4]4mgのニコチンを組み入れていてNicoretteOriginalGumGlaxoSmithKlineConsumerHealthcare,L.P.社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有ガムと一般に形状および形態が類似するガムを、これらのニコチンポラクリレックスがニコチンポラクリレックスおよびバレニクリンとして公知の例えば、Chantixにおいて見いだされる酒石酸塩の形態にある化合物の混合物によって置換されることを除いて、市販のガムの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。各投与単位内即ち、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるバレニクリン有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が0.2mgであるような量である。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。[実施例5]4mgのニコチンを組み入れていてNicoretteOriginalGumGlaxoSmithKlineConsumerHealthcare,L.P.社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有ガムと一般に形状および形態が類似するガムを、これらのニコチンポラクリレックスがニコチンポラクリレックスおよびTC-5619として公知のTargacept社米国ノースカロライナ州ウィンストンセーレムの化合物との混合物によって置換されることを除いて、市販のガムの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。一態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるTC-5619遊離塩基形にある有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が1mgであるような量である。第2態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるTC-5619遊離塩基形にある有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が5mgであるような量である。第3態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるTC-5619遊離塩基形にある有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が25mgであるような量である。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例6]4mgのニコチンを組み入れていてNicoretteOriginalGumGlaxoSmithKlineConsumerHealthcare,L.P.社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有ガムと一般に形状および形態が類似するガムを、これらのニコチンポラクリレックスがニコチンポラクリレックスおよびAZD-34802S,4E-5-5-イソプロポキシピリジン-3-イル-N-メチルペンタ-4-エン-2-アミンとして公知のAstraZeneca社の化合物との混合物によって置換されることを除いて、市販のガムの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。一態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるAZD-3480の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が25mgであるような量である。また別の態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるAZD-3480の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が50mgであるような量である。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。[実施例7]被覆されたガムであって、4mgのニコチンを組み入れていてNicoretteFruitChillガムWalgreen社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有ガムと一般に形状および形態が類似するガムを、これらのニコチンポラクリレックスがニコチンポラクリレックスおよびTC-5619として公知のTargacept社の化合物との混合物によって置換されることを除いて、市販のガムの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。一態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるTC-5619遊離塩基形にある有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が1mgであるような量である。第2態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるTC-5619遊離塩基形にある有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が5mgであるような量である。第3態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチンポラクリレックスの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるTC-5619遊離塩基形にある有効成分の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が25mgであるような量である。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例8]被覆されたガムであって、4mgのニコチンを組み入れていてZonnicNiconovumAB社スウェーデン国によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有ガムと一般に形状および形態が類似するガムを、ニコチンおよびこれらの微結晶セルロースがニコチン/微結晶セルロースおよびAZD-3480として公知のAstraZeneca社の化合物との混合物によって置換されることを除いて、市販のガムの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。一態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチン/微結晶セルロースの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるAZD-3480の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が25mgであるような量である。また別の態様では、ガムの各チューイングピース内に組み入れられるニコチン/微結晶セルロースの量は、この起源からの各チューイングピース内のニコチン有効成分の量が3mgであるような量である;およびガムの各チューイングピース内に組み入れられるAZD-3480の量は、この起源からの各チューイングピース内の有効成分の量が50mgであるような量である。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例9]Axelssonetal.によるPCT国際公開第2007/104574号の実施例6に記載された組成物Aと指定されたニコチン含有ガムと形状および形態が一般に類似しており、一般に類似する賦形剤成分および加工条件を用いて製造されるガム製品を、各ガムピースのニコチン成分に加えて、この起源からの各投与単位内の有効成分の量が25mgであるように十分なAZD-3480として公知のAstraZeneca社の化合物が各ガムピース内に組み入れられることを除いて、一般に類似する賦形剤成分および加工条件を用いて提供する。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例10]各ガムピースのニコチン成分に加えて、各ガムピース内のTC-5619有効成分の量が25mgであるように十分なTC-5619として公知のTargacept社の化合物が各ガムピース内に組み入れられることを除いて、Axelssonetal.によるPCT国際公開第2007/104574号の実施例6に記載された組成物Bと指定されたニコチン含有ガムと形状および形態が一般に類似しており、一般に類似する賦形剤成分および加工条件を用いて製造されるガム製品を提供する。従って、ガム製品の各チューイングピース即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例11]2.5mgのニコチンを含むニコチン含有ロゼンジと一般に形状および形態が類似するロゼンジを、このロゼンジのニコチン二酒石酸塩二水和物成分に加えて、各ロゼンジ内のニコチン有効性分の量が2.5mgであり、有効なTC-5619の量が25mgであるように十分なTC-5619として公知のTargacept社の化合物が各ロゼンジ内に組み入れられることを除いて、AxelssonによるPCT国際公開第2007/104575号の実施例3の表1に記載されたロゼンジの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を使用して製造する。従って、各ロゼンジ即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例12]2mgのニコチンを組み入れていてNiQuitinGSKConsumerHealthcareA/S社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有ロゼンジと一般に形状および形態が類似するロゼンジを、ニコチン二酒石酸塩有効成分がニコチン二酒石酸塩およびTC-5619として公知のTargacept社の化合物との混合物によって置換されることを除いて、市販のロゼンジの製造のために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。各ロゼンジ内に組み入れられるニコチン二酒石酸塩の量は、この起源からの各ロゼンジ内のニコチン有効成分の量が2mgであるような量である;および各ロゼンジ内に組み入れられるTC-5619の量は、ロゼンジ製品が25mgのTC-5619を組み入れるような量である。従って、各ロゼンジ即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例13]ZonnicNiconovumA.B.社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有パウチと形状および形態が一般に類似するパウチタイプの製品を、これらのニコチン/微結晶セルロース成分がTC-5619として公知の化合物およびニコチン/微結晶セルロースの混合物によって置換されることを除いて、市販パウチの製造のために使用される一般に類似のパウチ材料、賦形剤成分および加工条件を使用して製造する。各パウチ内に組み入れられるニコチン/微結晶セルロースの量は、この起源からの各パウチ内のニコチン有効成分の量が市販パウチと同じであるような量である;および各パウチ内に組み入れられるTC-5619の量は、25mgのTC-5619有効成分が各パウチ内に組み入れられるような量である。従って、各パウチ即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例14]Axelssonetal.によるPCT国際公開第2007/104573号の実施例1に記載のスナッフバッグ組成物EからJに記載されたニコチン含有パウチと一般に形状および形態が類似するパウチタイプの製品を、AZD-3480として公知のAstraZeneca社の25mgの化合物がこのパウチ製品を製造するために使用される製剤内に組み入れられることを除いて、これらのパウチタイプの製品を製造するために使用される一般に類似の賦形剤成分および加工条件を用いて製造する。そこで、ニコチンおよびまた別のニコチン性化合物は両方が各投与単位即ち、各パウチまたはバッグ内に組み入れられる有効成分である。従って、各パウチ即ち、各投与単位は、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物を含む。[実施例15]さらに、0.2mgのバレニクリン有効成分がこの製剤内に組み入れられることを除いて、組成物Aと指定されてAxelssonによるPCT国際公開第2006/100075号の実施例1に記載のニコチン含有スプレーと一般に類似するスプレー製剤を調製する。従って、このスプレーは、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。[実施例16]さらに、AZD-3480として公知の10mgのAstraZeneca社の化合物がこの製剤内に組み入れられることを除いて、ZonnicNiconovumA.B.社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有スプレー製剤と一般に類似するスプレー製剤を調製する。そこで、ニコチンおよびまた別のニコチン性化合物は、各投与単位内即ち、スプレー製剤内に組み入れられる有効成分である。従って、このスプレーは、ニコチンおよびα4β2ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。さらに、TC-5619として公知の10mgのTargacept社の化合物がこの製剤内に組み入れられることを除いて、ZonnicNiconovumA.B.社によって流通させられている。として市販で入手できるニコチン含有スプレー製剤と一般に類似するスプレー製剤を調製する。そこで、ニコチンおよびまた別のニコチン性化合物は、各投与単位内即ち、スプレー製剤内に組み入れられる有効成分である。従って、このスプレーは、ニコチンおよびα7ニコチン性受容体サブタイプに対する選択性を有するとされるニコチン性化合物の両方を含む。当業者であれば、本明細書に提示した特許請求項の範囲内に留まりながら、様々な実施形態について本明細書に記載した特徴が相互に、および/または現在公知もしくは将来開発されるテクノロジーと結合できることを含めて、本明細書で明示的には例示されていないこれらの実施形態が本発明の範囲内に含まれることを理解することができる。このため、上記に詳述した説明は、本発明を限定するのではなく例示するためであると見なされることが意図されている。さらに、全ての同等物を含む以下の特許請求の範囲は、本発明の精神および範囲を規定することが意図されていることが理解される。さらに、上述した利点は必ずしもこれらだけが本発明の利点なのではない、および本明細書に記載した利点の全てが本発明の各実施形態を用いて達成されるとは必ずしも予想されない。"