胎膜の破水をインビボ検出するための方法であり、前記方法は、膣又は子宮頸部分泌物検体内の、アルファ胎児タンパク質AFP及びインスリン様成長因子結合タンパク質1IGFBP-1を同時に検索するステップを含む、方法。請求項2に記載の方法であり、前記検索が、少なくとも1つのAFPに対するキャプチャ抗体及び少なくとも1つのIGFBP-1に対するキャプチャ抗体を用いて実施される、方法。請求項1又は2のいずれか一項に記載の方法であり、前記検索が、緩衝溶液に希釈された膣又は子宮頸部の検体を用いて実施される、方法。請求項3に記載の方法であり、前記方法が、前記緩衝媒体の前記容量、前記pH及び前記イオン強度から選択されたパラメータの少なくとも1つを調節することを含み、前記調節が、AFPとIGFBP-1とに共通である、方法。請求項3に記載の方法であり、前記方法が、前記キャプチャ抗体及び/又は前記ラベル化抗体の濃度から選択されたパラメータの少なくとも1つを調節することを含み、前記調節がAFP及びIGFBP-1に特異的である、方法。請求項3乃至5のいずれか一項に記載の方法であり、前記緩衝液のpHが5から10である、方法。請求項3乃至5のいずれか一項に記載の方法であり、前記高AFP及び高IGFBP-1キャプチャ抗体が乾燥形である、方法。請求項1乃至7のいずれか一項に記載の方法であり、前記検索ステップは、少なくとも1つの高AFPラベル化抗体と少なくとも1つの高IGFBP-1ラベル化抗体を用いて実施される可視化ステップを含む、方法。請求項1乃至8のいずれか一項に記載の方法であり、IGFBP-1のみを検出する追加のステップが実施される、方法。請求項9に記載の方法であり、前記IGFBP-1が、1から10ng/mlの濃度から検出される、方法。請求項1乃至8のいずれか一項に記載の方法を実施するための装置であり、前記装置は:サンプルを堆積する領域1、ラベル化高IGFBP-1抗体及びラベル化高AFP抗体を含む領域2、AFPに対するキャプチャ抗体及びIGFBP-1に対するキャプチャ抗体を含む可視化領域3を含む、装置。請求項11に記載の装置であり、前記堆積領域1が、吸収紙又はガラスファイバのいずれかである、装置。請求項11又は12のいずれか一項に記載の装置であり、前記可視化領域3がニトロセルロース膜である、装置。請求項11乃至13のいずれか一項に記載の装置であり、前記領域2はガラスファイバ支持体である、装置。本発明の課題は、従来技術のこれらの必要性と欠陥を解消し、胎膜破水のインビトロ検出の方法を提供することである。特に本発明は、胎膜破水のインビトロ検出の方法であり、前記方法は、膣や子宮頸部検体中で、アルファ-フェロタンパク質AFP及びインシュリン様成長因子結合タンパク質IGFBP-1を同時に検索するステップを含む。本発明によれば、IGFBP-1の検出は、IGFBP-1と同一であると記載される他のタンパク質の検出と置換することができ、これらには例えば、胎盤アルファミクログロブリンPAMG-1、胎盤タンパク質12、妊娠関連子宮内膜アルファ1グロブリンアルファ1PEG及び子宮内膜タンパク質14EP14であるBellC.の、分泌と子宮内膜脱離膜タンパク質:血清タンパク質に関連する母体由来グループの研究及び臨床的意義HumanReproduction.Vol.1-3、129-143.1986[13];Nazimova等の、糖尿病の患者でのPAMG-1タンパク質結合新スリン様成長因子-1ソマトメジン-Cの血液血清濃度、Bullet.Experim.Biol.andMed.166/9September1993[14]である。本発明者は、特に、前記2つのマーカーは相補的であり、より高い感度を達成することを可能にする、ということを初めて発見した。特に、本発明者は、アルファフェトタンパク質AFPとインスリン様成長因子結合タンパク質1IGFBP-1で表される前記2つのマーカーは有利には、破水検出の特異性及び感度を増加させることができる、ということを初めて発見した。本発明によれば、用語、膣又は子宮頸部検体とは、例えば、膣分泌又は子宮頸部分泌物を意味し、妊娠女性の膣壁、後膣円蓋、又は子宮頸部から取得される。本発明によれば、前記検体は当業者に知られる方法で得られ得る。前記検体は、例えば、ピペットを用いてピペッティングすること、又は例えば滅菌綿棒綿又は合成繊維から作られた綿玉を持つを使って膣腔壁をこすることで得られる。それは例えばポリエステルである。本発明によれば、AFP及びIGFBP-1の検索は、例えば抗体の手段による。これらのそれぞれの検出は、例えばモノクローナル抗体、ポリクローナル抗体及び/又はAFP又はIGFBP-1へ特異的に結合し得る市販の全ての抗体の手段で実施され得る。本発明によれば、AFPに対して向けられる抗体抗AFP抗体は、例えば抗AFP抗体であり、国際公開第2004/013180に記載され、AnticorpsenLigne社により販売される抗体カタログ番号ABIN93624、AristaBiologicals社により販売される抗体clone1、カタログ番号ABAFP-0401;clone2、カタログ番号ABAFP-0402;clone3、カタログ番号ABAFP-0403;clone4、カタログ番号ABAFP-0404、又はHytest社から販売される抗体clone5H7、clone4A3及びcloneXA2、カタログ番号4F16;ポリクローナル抗体、カタログ番号ABAFP-0501であり得る。本発明によれば、前記AFPに対する抗体は、ラベル化されていてもされていなくてもよい。前記ラベル化は以下説明される。キャプチャに使用する前記抗AFP抗体及びラベル化される前記抗AFP抗体は、異なるエピトープに対して向けられ、サンドイッチシステムを操作できる。本発明によれば、抗AFP抗体の濃度は、例えば0.1から100μg/ml又は0.1から10mg/mlである。本発明によれば、抗AFP抗体を含む溶液のpHは、5から10、好ましくは6から9である。本発明によれば、IGFBP-1に対して向けられる抗体抗IGFBP-1抗体は、例えば次の群:文献Rutanen等のBiochemBiophysResCommun1988;152:208[5]及びPekonen等のJimmunoassay1989;10:325-337[6]に記載の抗体、Lencotechnologies社から市販されている抗IGFBP-1抗体カタログ番号I-695、I-746及びI8209805、SigmaAldrich社から市販されている抗IGFBP-1抗体カタログ番号I2032、clone33627.11、AbDSerotech社から市販されている抗体カタログ番号5345-4859X、clone63027B11;カタログ番号5345-4809X、clone7B10、Hytest社から市販されている抗体カタログ番号4I52;cloneA8及びcloneG2;カタログ番号4IG8;cloneG5F8及びC7B9、Biospacific社から市販されている抗体カタログ番号A61403;カタログ番号A61400;カタログ番号A61402、及びSantaCruz社から市販されている抗体カタログ番号A61401136、A61400136又はA61403136から選択される。本発明によれば、IGFBP-1に対して向けられる抗体はラベル化されていても、されていなくてもよい。ラベル化は以下に説明される。有利には、キャプチャのために使用される前記抗IGFBP-1抗体及びラベル化される前記抗IGFBP-1抗体は異なるエピトープに対して向けられ得る。本発明によれば、抗IGFBP-1抗体の濃度は、0.1から100μg/ml又は0.1から10mg/mlである。本発明によれば、抗IGFBP-1抗体を含む溶液のpHha5から10、好ましくは6から9である。有利には、本発明によれば、それぞれの抗体を含むそれぞれの溶液のそれぞれの抗体の濃度及びpHは、AFP又はIGFBP-1タンパク質の検出のための検出限界を変更し得る。本発明によれば、AFP又はIGFBP-1に対して向けられる抗体は有利には乾燥形であり得る。本発明によれば、AFP又はIFFBP-1に対して向けられる抗体は、当業者に知られた全ての方法でラベル化され得る。これは例えば、例えばローダミンやフルオレセインイソシアネートFITCなどの蛍光ラベルとしての化学分子、例えばTMB又は3、3’、5、5’-テトラメチルベンジジン、4-メチルウンベリフェリルホスフェートなどの特異的基質の存在を明らかにする、ホースラディッシュパーオキシダーゼ、アルカリホスファターゼ、β-ガラクトシダーゼ又はグルコース-6-ホスフェートデヒドロゲナーゼなどの酵素、例えばラテックス又はポリスチレン粒子などの着色ナノ粒子、コロイド金粒子、リポソーム、カーボン又はセレン粒子、例えばランタニド例えばユーロピウムを含む蛍光ナノ粒子、又は磁性粒子又は例えばヨー素125、133又はトリチウムなどの放射活性分子が含まれる。本発明によれば、前記ラベル化は前記抗体にの特異性に依存し得る。例えば、抗IGFBP-1抗体は、抗AFP抗体のラベルとは異なるラベル化であり得る。有利には、ラベル化での相違が、ラベル化を相違させることで試料中に、AFPのみ、IGFBP-1のみ及び/又はIGFBP-1とAFPが存在するかどうかを検出することを可能にすることである。異なるようにラベル化することは、AFP及びIGFBP-1を別々に検出することを可能にする。本発明によれば、前記抗体は、前もって固体支持体に付けておくことが可能である。例えば、AFP又はIGFBP-1に対して向けられる抗体は、膜、例えばニトロセルロース膜、マルチウェルプレートの底及び/又は少なくとも1つの抗体を付けることができる当業者に知られた全ての表面に付けられ得る。本発明によれば、付けられるAFP又はIGFBP-1へ向けられる抗体の量は有利には、検索される抗体及びタンパク質により調節され得る。例えば、AFPが検索される場合に、付される抗体の量は、0.1から100μg/ml又は0.1から10mg/ml;IGFBP-1が検索される場合には、付される抗体の量は0.1から100μg/ml又は0.1から10mg/mlである。付される抗体量の制御は、有利には、AFP又は及び/又はIGFBP-1の検出限界を調節することを可能とする。事実、付される量が多いほど、検出限界は下がる。言い換えると、本発明によれば、抗体は、前もって、例えば堆積又は化学結合により支持体に付され得る。抗体が堆積により付される場合、これらは例えば、上で定めたような抗AFP抗体及び抗IGFBP-1抗体の共通又は別々の表面にスプレーされて堆積され、その後例えばBeer等のラテラルフローアッセイのためのセルロースナイトレート膜の品質IVDtechnology、January2002.[7]に記載される方法により乾燥される。抗体が化学結合で結合される場合には、例えばBeer等のラテラルフローアッセイのためのセルロースナイトレート膜の品質、IVDtechnology、January2002.[7]に記載される方法により結合される。本発明によれば、本発明の方法はまた、膣検体又は子宮頸部検体を希釈溶液中に希釈する予備ステップを含み得る。前記希釈溶液は、これらの検体を希釈するための当業者に知られる全ての溶液であり得る。例えば、生理的溶液又は緩衝液である。例えば、50mMのホウ酸02102391、Biosolve、1BSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences、0.05トリトンX-100pH9.3を含む溶液であり得る。本発明によれば、前記希釈溶液のpHは5から10、好ましくは6から9である。本発明によれば、前記希釈溶液のイオン強度は、10から1000mM、好ましくは50から200mMである。本発明によれば、前記方法は可視化ステップを含み得る。本発明によれば、前記可視化ステップは、当技術分野の当業者に知られる全ての方法で実施され得る。これには、例えば、放射線免疫方法RIA、免疫放射線方法IRMA、時間分割免蛍光免疫方法、発光免疫方法LIA又は磁性免疫方法、又は着色粒子ラテックス、ポリスチレン又はコロイドを用いた免疫クロマトグラフ方法や免疫濾過方法が含まれる。これらのいくつかの方法は、AnneHarwoodPeruski等の感染症と生物兵器の検出及び同定のための免疫方法Clinicalanddiagnosticlaboratoryimmunology、July2003、p.506‐513[8]に記載されている。本発明によれば、前記可視化は、例えば直接的又は間接的でよい。前記可視化が間接的又は競争的である場合には、例えば前記のIGFBP-1又はAFPの対するラベル化抗体が使用され得る。前記可視化が直接的サンドイッチ型の場合には、例えば、キャプチャ抗体と、IGFBP-1に対するラベル化第2抗体を使用、及び前記のキャプチャ抗体とAFPに対するラベル化された第2抗体の使用が可能となる。有利には、前記キャプチャ抗体及びラベル化抗体は、異なるエピトープに向けられており、サンドイッチシステムで使用され得るペアを形成することができる。前記可視化は好ましくは直接である。有利には、前記ラベルの信号強度は、前記検体中に存在するAFP及び/又はIGFBP-1の量及び/又は濃度に依存する。使用されるラベルに依存して、前記可視化は目視するか又は装置を用いて可視化される。前記ラベルが前記のような可視着色ラベルである場合には、前記可視化が有利に目視できる。前記ラベルが、例えば前記の放射活性ラベルの場合、前記可視化は、例えば放射活性を測定する装置、例えばガイガー計数管の手段で実施される。本発明は、有利には、その濃度が0.5から50ng/ml、1から25ng/ml、1から2ng/mlである場合に、検体中のAFPを検出することを可能にする。本発明は、有利には、その濃度が2.5から50ng/ml以上、好ましくは5から25ng/mlである場合に、検体中のAFPを検出することを可能にする。本発明においては、AFP検出は、前記のように定めた希釈検体中で実施され得る。本発明においては、AFP検出限界の決定は、Hytest社から入手の天然AFP参照8F8の調製を用いて実施され得る。本発明は、有利には、濃度が5と50ng/ml、好ましくは10と30ng/mlの間にある場合に、検体中のIGFBP-1を検出可能とする。本発明はまた、有利には、濃度が5と30ng/ml、好ましくは5と10ng/mlの間にある場合に、検体中のIGFBP-1を検出可能とする。本発明においては、IGFBP-1の検出は、前記の希釈検体中で実施することができる。本発明においては、IGFBP-1検出限界の決定は、Hytest社から入手の天然IGFBP-1参照8IGB1の調製を用いて実施され得る。本発明によれば、本発明の方法は、前記希釈緩衝媒体、前記緩衝媒体のpH、及び前記緩衝媒体のイオン強度の少なくとも1つを調節することを含み、前記調製はAFP及びIGDBP-1に共通である。本発明によれば、本発明の方法は、前記キャプチャ抗体及び/又は前記ラベル化抗体の濃度の少なくとも1つを調節することを含み、前記調節がAFP及びIGFBP-1に特異的である。AFP及びIGFBP-1に特異的な調節と及び/又は共通の調節の組み合わせは、有利には、AFP及びIGFBP-1の相補的検出を得ることを可能にする。2つのマーカーの相補性は、例えば時系列的であり;例えばAFPは35週前には優先的マーカーであり、IGFBP-1は37週後に優先的マーカーである。前記相補性はまた、前記マーカーのそれぞれを検出するための性能レベルに関連する。従って、本発明によれば、これらの2つのマーカーのそれぞれの検出限界は、AFPが最も感度の高いマーカーであり、IGFBP-1が最も特定的マーカーであるように、及び/又はその逆に調節され得る。本発明によれば、有利には前記パラメータを、前記マーカーの検出の特異性が同等、即ちそれらは同じ程度の特異性を持つように調節することが可能である。この実施態様では、IGFBP-1マーカーは統計的に、特に妊娠37週後に最も感度が高い。本発明によれば、本発明の方法は、前記2つのマーカーの相補性により有利には、IGFBP-1が存在しない場合でさえ、有利に、例えば羊水がIGFBP-1の非常に低濃度のIGFBP-1を含むか、Rutanen等の文献子宮頸部/膣分泌内のインスリン様成長因子結合タンパク質-1の測定:AFPの検出による、胎膜破水の診断でのROMチェック膜免疫アッセイClinicaChimicaActa、2141993、73-81[9]に記載されるようなIGFBP-1がインビボ又はインビトロで分解している場合でさえも胎膜破水を検出することを可能にする。本発明によれば、本発明の方法は有利には、前記2つのマーカーの相補性により、羊水の漏出によるものではなく、子宮頸部の脱落細胞由来のIGFBP-1によるIGFBP-1陽性結果の場合に、破水は不存在との診断を下すことを可能とする。これは、IGFBP-1とは異り、AFPが主に胎児起源であり、その結果干渉のリスクを示さないからである。子宮頸部の脱落細胞由来のIGFBP-1の存在はIGFBP-1の価値を制限する;これについて特にRutanen等の論文人の子宮間葉系細胞の脱落はインスリン様成長因子結合タンパク質-1の出現に関連するJ.Clin.Endocrinol.Metab.1992;72:27-31[10]、胎膜破水の診断におけるインスリン様成長因子結合タンパク質-1の迅速ストリップ試験の評価ClinicaChimicaActa.253;199691-101[11]に記載されている。本発明は従って、有利には、偽陽性のリスクを低減させることを可能にする。本発明によれば、前記方法はまた、IGFBP-1のみを検出する追加のステップを含み得る。追加のステップでのIGFBP-1の検出は、AFPの検出と同時に実施される場合のIGFBP-1の検出よりも高い感度を持って実施され得る。この実施態様では、前記検出限界は、前記追加のステップで、濃度が1から10ng/ml、好ましくは2から5ng/mlの場合にIGFBP-1の検出を可能とする。この実施態様に加えて、IGFBP-1の検出は、希釈溶液中で可能であり、例えば前記に定めた希釈溶液である。この実施態様では、IGFBP-1の検出の手段は前記で説明されており;例えば前記の抗IGFBP-1抗体であり得る。本発明によれば、結果が陰性、即ち破水がない場合とは、IGFBP-1もAFPも検出されない場合であり、かつ結果が陽性、即ち破水がある場合とは、GFBP-1のみが検出されるか又はAFPとの組み合わせでGFBP-1が検出される場合である。AFPのみが検出される場合には、既に示したように、本発明の方法は、IGFBP-1のみを検出する追加のステップを含み得る。有利には、この実施態様によると、本発明の方法は、全ての偽陽性結果を除去することができる。加えて、この実施態様での本発明の方法は、有利には、100の特異性と84を超える感度を得ることを可能にする。本発明によれば、検体は、妊娠期間中のいかなる時点でも取得され得る。例えば、検体は、11週と妊娠最終の間、例えば11から42週、15から41、20から40、25から40、30から40、35から40又は37から40週の間である。有利には、確実に結果を得ること、即ち全集団で100の感度と特異性を得ることも可能であるが、例外は、その期間が37から40週を超える、例えば39週のAFP陰性かつIGFBP-1陰性の患者、及びその期間が37から40週以下、例えば39週であってAFP陽性かつIGFBP-1陰性の患者である。従って、得られる結果は、追加の臨床試験を必要とせず、胎膜破水がないことが結論することを可能とする。この実施態様では、本発明の方法は、有利には、検出方法の100の感度と特異性を得ることが可能とする。本発明の方法は従って、確認のためのいかなる追加のステップを必要としないで、信頼性の高い結果を得ることが可能となり、かつ胎膜破水があるかどうかを確実に結論することを可能とする。本発明の方法は従って、有利には、明確に定義された患者について、即ちその期間が無月経の39週を超えるか未満の集団について、確認のためのなんらの追加のステップを必要とせず、かつ胎膜破水があるかどうかを確実に結論することを可能とする。本発明はまた、本発明の方法を実施するための例えば免疫クロマトグラフ装置であり、前記装置は:-検体を堆積するための領域1、-ラベル化抗IGFBP-1抗体及びラベル化抗AFP抗体を含む領域2、-抗AFP抗体キャプチャ抗体及び抗IGFBP-1キャプチャ抗体を含む可視化領域3を含む。本発明によれば、前記堆積領域1は、前記検体の適用又は受容に適する領域であり得る。この領域は、当業者に知られる全ての形でよく、例えば容器、吸盤、ウェル、芯又は平坦表面である。本発明によれば、例えば、領域1は、領域2又は3から可動に及び/又はリンクされ得る。領域1が可動の場合、それは例えば検体を取得し領域2へ供給するために使用され得る。領域1が領域2又は3にリンクされる場合には、それは、検体を含む容器内に浸漬され得るか及び/又は検体がこの領域に適用され得る。この装置の一例は以下説明される。有利には、本発明によれば、領域1及び2は、同じ支持体上に設けられる。本発明によれば、領域1から3の材料は同じ又は異なっていてよい。前記材料は、当業者に知られた全ての材料であってよく、例えば、吸収紙、綿、セルロース、ガラスファイバ及びニトロセルロース膜からなる群から選択される。好ましくは前記堆積領域1は吸収紙又がガラスファイバである。好ましくは、ラベル化抗IGFBP-1抗体及び抗AFP抗体を含む前記領域2はガラスファイバである。好ましくは、前記可視化領域3はニトロセルロース膜である。本発明によれば、前記抗AFP又は抗IGFBP-1キャプチャ抗体は、例えば、前記領域3の支持体に直接付されており、例えば化学結合及び/又は前記のような堆積により付される。本発明によれば、AFPキャプチャ抗体及びIGFBP-1キャプチャ抗体の付される領域は同じでも異なっていてもよい。好ましくは、AFPキャプチャ抗体の付される領域は、IGFBP-1キャプチャ抗体の付される領域とは異なる。それらは、例えば、それぞれ異なるキャプチャ抗体を含む2つの平行バンドであり得る。本発明によれば、前記種々の領域1から3は固体支持体に付されることができ、例えば、ラミネートカードに付されたり、及び/又は結果の可視化を可能にする領域3のレベルで開口部、及び検体を堆積するための領域1のレベルで検体を堆積することができる開口部を含む容器に含まれ得る。この装置に例は以下に示される。本発明によれば、前記装置はまた吸収領域4を含む。本発明によれば、前記吸収領域4は当業者に知られる全ての吸収固体支持体であり得る。例えば、これは、吸収可能なブロット紙、スポンジ、綿、軽量フェルト又は合成繊維などである。有利には、本発明によれば、領域1及び2の支持体は、その端部の一つで重なっており、領域2の他の端部は領域3の一つの端部と重なっている。種々の領域1から3が重なることは、有利には、前記検体が適用され、及び/又は前記領域1の自由端部が前記検体に浸漬される場合に、前記検体がキャピラリー作用により前記種々の領域に移動することが可能となる。好ましくは、領域1及び2は、同じ支持体に設けられる。この装置の例は以下に示される。好ましくは、吸収領域4が前記領域3の自由端部に重なる。従って、領域4は、前記装置の種々の領域を通じて検体の移動を加速し得る。有利には、領域4は、検体の過剰流体を吸収することを可能とする。本発明によれば、前記種々の領域1から4は、独立して保護フィルムでカバーされ得る。これは、例えば、ポリビニルクロリドPVCなどのプラスチックフィルム、又はポリカプロラクトンPCL、ポリビニルアルコールPVA又はポリ乳酸PLAなどの生分解性フィルムであり得る。前記フィルムは有利には、本発明の装置の前記種々の領域を独立して保護することを可能にする。本発明によれば、前記フィルムは、前記領域1から4の一つを独立してカバーする単一フィルム又は数枚のフィルムであり得る。本発明によれば、前記フィルムは、本発明の装置を部分的にカバーし、それによりある領域はカバーしないことがあり得る。本発明によれば、前記フィルムは、前記装置の使用の前に除去できるように脱着可能である。本発明によれば、前記フィルムはその表面に説明を含み、有利には前記装置の識別を可能にする。本発明はまた、本発明の方法を実施するためのキットに関し、前記キットは:ー前記の抗AFP及び抗IGFBP-1キャプチャ抗体、ー前記のラベル化抗AFP及び抗IGFBP-1抗体を含む。本発明によれば、前記キットはまた、サンプリング手段、例えば前記のスワブ綿棒を含む。本発明によれば、前記キットはまた、前記のキャプチャ抗体が付され得る固体支持体を含む。本発明はまた、本発明による装置の前記の胎膜破水の検出のための使用に関する。本発明は、有利には、胎膜破水を、例えばそれがミクロ破水及び/又はマクロ破水などのその大きさに関係なく及び/又はサンプル取得された羊水の容量に関係なく検出することを可能にする。本発明は有利には、偽陰性結果及び偽陽性結果を得る可能性を下げることを可能にする。加えて、本発明は有利には、妊娠の段階に拘わらず胎膜破水を検出することを可能にする。本発明はまた、妊娠の段階、羊水中のAFP及び/又はIGFBP-1の濃度及び/又は膣内又は子宮頸部検体内に存在する羊水の容量に拘わらず、信頼性に高い検出を可能にする。他の利点は、以下の、説明のための図面と実施例を理解することで当業者に明らかとなる。実施例1:免疫濾過装置の手段による胎膜破水検出の方法PBS緩衝液中に0.75mg/mlに希釈した抗AFP抗体ABAFP-0404、clone4、AristaBiologicals及びまたPBS緩衝液中に0.75mg/mlに希釈した抗IGFBP-1抗体I2032、clone33627.11、SigmaAldrichを調製した。前記抗体を、試薬分配自動化装置IsoflowDispenser登録商標、ImageneTechnologyInc.を用いて、ニトロセルロース膜上に平行線形状で堆積し、その後インキュベータで37°C大気下、湿度30未満で制御して乾燥した。前記膜はその後、約1センチメートル幅で2.5センチメートル長さのストリップに切り出した。それぞれのストリップを、プラスチックベースに設けられた吸収支持体上に設ける。前記ベースに適合するプラスチックカバーを前記ベース上に置いて手動圧力で封止する。前記プラスチックカバーは窓開口部を持ち、その表面積は、前記膜の表面積より小さい。前記膜は、前記カバーの窓の開口領域が完全に前記膜の上に設けられるように位置された。前記カバーは、前記膜に圧力をかけるように設計され、及び前記吸収体が、前記装置の種々の要素が前記カバーを閉じている間定められた位置を保つように設計される。検体は、無月経24週妊娠女性から、ポリエステルの綿玉を持つ殺菌綿棒を用いて取得される。前記綿玉を、50mMのホウ酸塩02102391、Biosolve、1のウシ血清アルブミンBSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences及び0.05のトリトンX-100pH9.3を含む抽出溶液の2mlを含む5mlスクリューキャップチューブDustcher内に入れ、30秒から1分間回転運動により撹拌する。前記綿棒をチューブから取り出す。前記抽出溶液をその後前記カバーの窓内に注入する。前記溶液は前記膜を通じて濾過され、前記吸収支持体へ吸収される。前記抽出溶液内に含まれるAFP及び/又はIGFBP-1それぞれのキャプチャ抗体と結合する。次のステップの間、前記キャプチャ抗体とは異なるパラトープを持ち、かつコロイド金でラベル化された抗AFP抗体clone3、AristaBiologicals、ABAFP-0403及び抗IGFBP-1抗体clone63027B11、AbDSerotech、5345-4859Xを含む可視化試薬が、前記キャプチャされたAFP及び/又はIGFBP-1抗体へ結合する。これにより、試験ライン上に紫色着色が現れる。例えばPBSと10Tween-20を含む洗浄溶液で洗浄するステップは、洗浄液を前記窓に注入して前記コロイド粒子の全ての非結合物を除去することで実施される。このAFP及び/又はIGFBP-1ライン上の紫色着色ラインの存在は、胎膜破水を示す。実施例2:胎膜破水検出のための免疫クロマトグラフ装置前記ストリップを30cmx9.5cmCNPC-SS12R-032/2、MDI登録商標のラミネートカードから調製し、これは前記ニトロセルロース膜、前記吸収紙及びガラスファイバが組み込まれた接着層でカバーされたプラスチック支持体からなる。試薬分配自動装置IsoflowDispenser、ImageneTechnologyInc.登録商標を用いて、PBS緩衝液中で4mg/mlへ希釈されたヤギ抗マウスIgG抗体、PBS緩衝液中に0.75mg/mlへ希釈された抗AFP抗体ABAFP-0404、clone4、AristaBiologicals、及びPBS緩衝液中に0.75mg/mlに希釈された抗IGFBP-1抗体I2032、clone33627.11、SigmaAldrich登録商標を、25mm幅のニトロセルロース膜上領域1、1から2mm幅の5mm離れた平行ラインの形状で、0.5μl/cmの流速で堆積させる。これらの検索手段を堆積した後、これらのカードをインキュベータ中で37°Cで30分間、湿度30未満に制御された大気下で乾燥する。共役混合物、即ちラベル化抗体を含む溶液を、抗IGFBP-15345-4859X、clone63027B11、AbDSerotech登録商標及び抗ABAFP-0403、clone3、AristaBiologicals登録商標抗体から調製し、その後ラテックス粒子DBK1040CB、直径0.39μm、DukeScientificCorporation登録商標へ、前記供給元の指示書又は続く指示により結合させる。前記ラテックス粒子150μlは、1mlのPBSを用いて、1.5mlエッペンドルフ登録商標チューブ内で、14000回転/分rpmで30分間遠心させて、2回洗浄する。最終洗浄ステップで、前記ラテックス粒子を同じ溶液に再懸濁させる。前記ビーズのカルボキシル化部分を50μgのN-3-ジメチルアミノプロピル-N-エチルカルボジイミド塩酸EDC、E1769、Sigma-Aldrich登録商標を用いて活性化させる。活性化15分後、前記抗体溶液を前記ラテックス粒子の10μg/mlの割合で添加される。得られる溶液を、2時間室温で、1.5mlチューブに適する回転混合装置で注意深く撹拌する。続いて14000回転/分で遠心ステップの後、前記抗体が共役したラテックス粒子を回収することが可能となる。非特異的相互作用を避けるために、前記ペレットを、50mMNa2HPO4S7907、SigmaAldrich登録商標、1BSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences登録商標を含む飽和溶液pH7.4の1ml中に取り出す。前記溶液を1時間、室温で前記回転混合装置内で撹拌し、37°Cで30分間インキュベータ内に置かれる。前記溶液は、14000回転/分で15分間最後に遠心される。得られたペレットを同じ飽和溶液に再懸濁させる。250μlのAFP共役ラベル化抗AFP抗体が補われたIGFBP-1共役ラベル化抗IGFBP-1抗体へ、50mMNa2HPO4S7907、SigmaAldrich登録商標、1mlにつき適量の1ウシ血清アルブミンBSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences、20スクロースS8501、SigmaAldrich及び5のトレハロースT9531、SigmaAldrich登録商標を含む前記飽和溶液の1容量を添加する。得られる混合物を15分間、室温で、1.5mlチューブに適する回転混合装置で撹拌する。従って、前記抗体は、前記ラテックス粒子と結合され、これらはラベル化抗体の実施例に対応する。0.1MのB4Na2O7B3545、SigmaAldrich登録商標、1トリトンX-100X-100、SigmaAldrich登録商標の溶液とpH8.4で前処理した、寸法30cmx3.2cm8964、Ahlstrom、AristaBiologicals登録商標を持つガラスファイバシート領域3上に、前記ラテックスミクロ粒子へ結合された抗体の混合物を、4μl/cmの流速でスプレーする。ガラスファイバのシートへ共役物の混合物を付することは、同じIsoflowDispenser登録商標装置を前記販売者指示書に従って行う。スプレー後、前記グラスファイバシートは、37°Cで半時間乾燥する。前記カードは、前記共役物埋め込みガラスファイバを、前記カードの下部接着部分に、前記ニトロセルロース膜を1から3mm重ねて前記ガラスファイバシートと共に接着結合させることで組み立てられる。同様に、寸法30cmx4.2cmの高吸収紙領域2吸収パッド、Ahlstrom222、MAPDS-0100、AristaBiologicalsを前記カードの上部に配置し、ニトロセルロース膜と1から3mm重ねるようにして移動流が形成できるようにする。自己接着性ラベルをその後前記2つのタイプの紙上に配置し、前記ストリップの保護及び識別の機能を持たせる。組み立てられた前記カードは切刃GCI-800、ZetaCorporation又は多切刃装置回転カッター、AristaBiologicalsIncを用いて切断し。4mm幅の小ストリップとする。ストリップは以下の図で代表される。実施例3:本発明の方法を実施するための装置の使用例150mMホウ酸塩02102391、Biosolve、1BSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences及び0.05トリトンX-100pH9.3の溶液2.5mlを、5mlのスクリューキャップチューブへ導入した。2ポリエステル綿玉を持つ殺菌綿棒で検体を取得し、実施例2で記載された装置に堆積した。3得られた装置を前記のスクリューキャップチューブ内に導入した。4結果は移動10分後に得られた。前記試験は、AFP及びIGBFP-1に対応する2つのバンドの少なくとも1つが着色する場合には陽性である。試験が陽性の場合、前記試験の信憑性は、完全な婦人科検査によりその結果が確認されるか否定されるか検証することができる。実施例4:本発明の方法を実施する装置を用いて実施された、AFP及びIGFBP-1のプロテアーゼ安定性の比較この例では、実施例2で記載された免疫クロマトグラフ装置が変更され、前記IGFBP-1とAFP及び分子を検出するためコロイド金でラベル化するシステムを使用する。高IGFBP-1及び高AFP抗体のペアが、本発明の記載中に示される抗体のリストから選択された。羊水の2マイクロリットル及び10マイクロリットルが、それぞれ2.5ミリリットルの抽出溶液を含む2つの別のチューブへ分配される。新鮮な尿200マイクロリットルをそれぞれ2つのチューブに添加する。前記ストリップは、前記の実施例3で記載された態様に従って、前記抽出溶液内に置かれる。前記抽出溶液を含むチューブはその後37°Cに維持され、24時間、48時間及び6日後試験される。羊水検体は、AFP及びIGFBP-1につき同じ強度の開始信号時間T0でを生成するように選択された。羊水の2マイクロリットルを含むチューブに関しては、インキュベーションの24時間後、IGFBP-1信号は大きく減少し、一方AFP信号は非常に僅か減少した。インキュベーション24時間後、IGFBP-1信号は消失し、一方AFP信号強度は24時間での値と比べて変化しなかった。6日目で、AFP信号はなお残り目に見ることができ変化していなかったが、一方IGFBP-1信号は欠失したままである。羊水を10マイクロリットル含むチューブに関しては、インキュベーション24時間後、IGFBP-1及びAFP信号は変化がなかった。インキュベーション48時間後、IGFBP-1信号は減少し、一方AFP信号は変化しなかった。6日目で、AFP信号はなお変化していなかったが、一方IGFBP-1信号は非常に減少し、目には痕跡として見ることができた。実施例5:AFP/IGFBP-1組み合わせと、IGFBP-1のみとの性能レベルの比較前向き研究を、2010年11月17日から2011年1月15日まで、患者102人のグループで行った。無月経WAの12週後羊水の流出が疑われるために相談した患者、及び鏡を用いた臨床検査で羊水検査のための生物的試験を実施することが見出された患者の全てが含まれた。子宮出血を呈する患者は含まれていなかった。検体の取得は、膣円蓋に存在する分泌物を、本発明の方法を実施する装置で使用されたポリエステル綿玉25-806、Pur-Wraps登録商標Puritan及びACTIMPROM試験で用いるACTIM登録商標PROM綿棒25-806、Pur-Wraps登録商標Puritanとの綿棒2つで平行に集めることで実施された。ACTIM登録商標PROMMedixBiochemica登録商標は、人IGFBP-1に対する2つの抗体を用いる免疫クロマトグラフ試験である。1つはブルーラテックス粒子へ付され、他方はキャプチャラインを形成する前記ストリップの膜上に固定化される。前記綿棒を前記キットの0.5mlの抽出溶液ウシ血清アルブミン、プロテアーゼインヒビター及び保存剤を含むリン酸緩衝液に浸漬する。10秒間激しく撹拌する。前記ストリップは、前記液体の最前線が前記結果領域に到達するまで浸漬し、その後取り出される。読み取りは移動5分後に実施される。2つのブルーラインが現れる場合には陽性と判断され、従って、IGFBP-1が25μg/mlを超えて存在することを示す。本発明の方法を実施する装置は、2つの別のライン上にIGFBP-1及びAFP分子を検出するために、前記ストリップの膜上に固定されたAFP及びIGFBP-1抗体の、コロイド金でラベル化した抗AFP及び抗IGFBP-1抗体のシステムを使用する、免疫クロマトグラフ試験である。この例では、前記綿棒は10秒間、1BSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences及び0.05トリトンX-100SigmaAldrichを含むpH7.4の50mMNa2HPO4P4417、SigmaAldrichの0.5mlを含む、2mlのスクリューキャップチューブ015610、Dustcherに浸漬された。この希釈検体は、全てのサンプルが選択されるまで-20°Cで保存された。試験が実施される場合には、本発明の方法を実施する装置が、前記のスクリューキャップチューブ内に導入された。結果は、移動後10分後に読まれた。前記ストリップは、その上に前記ニトロセルロース膜、吸収紙及びガラスファイバが組み立てられた接着層でカバーされたプラスチック支持体からなる寸法30cmx9.5cmのラミネートカードCNPC-SS12R-032/2、MDI登録商標から調製された。試薬分配自動装置IsoflowDispenser、ImageneTechnologyInc.登録商標を用いて、0.015MNa2HPO4P4417、Sigma登録商標及び0.15MNaClS7653、Sigma登録商標を含むpH7.4のPBS緩衝液中に2mg/mlに希釈されたヤギ抗マウスIgG抗体ABGAM-0500、AristaBiologicals登録商標、次のリスト:AnticorpsenLigne社catalognumberABIN93624、AristaBiologicals社販売の抗体clone1、カタログ番号ABAFP-0401;clone2、カタログ番号ABAFP-0402;clone3、カタログ番号ABAFP-0403;clone4、カタログ番号ABAFP-0404、Hytest社販売の抗体clone5H7、clone4A3及びcloneXA2、カタログ番号4F16;ポリクローナル抗体、カタログ番号ABAFP-0501から選択され、PBS緩衝液中で1mg/mlに希釈された抗AFP抗体と、及び次のリスト:Lencotechnologies社販売の抗IGFBP-1抗体カタログ番号I-695、I-746及びI-805、SigmaAldrich社販売の抗IGFBP-1抗体カタログ番号I2032、clone33627.11、及びHytest社販売の抗体カタログ番号4I52;cloneA8及びcloneG2;カタログ番号4IG8;cloneG5F8及びcloneC7B9を、PBS緩衝液に0.5mg/mlに希釈した抗体から選択される抗IGFBP-1抗体とを、ニトロセルロース膜上に、25mm幅領域1で、お互いに1から2mmの幅で5mm離れた平行ラインの形で、1μl/cmの流速で堆積させた。これらの検索手段の堆積の後、これらのカードは、乾燥させるために、湿度を30未満に制御された大気下で30分間37°Cのインキュベータ内に保持した。前記共役混合物、即ちラベル化抗体を含む混合物は、以下の手順で予め金コロイドに結合された、次のリスト:Lencotechnologies社販売の抗IGFBP-1抗体カタログ番号I-695、I-746及びI-805、SigmaAldrich社販売の抗IGFBP-1抗体カタログ番号I2032、clone33627.11、AbDSerotech社販売の抗体カタログ番号5345-4859X、clone63027B11;カタログ番号5345-4809X、clone7B10及びHytest社販売の抗体カタログ番号4I52;cloneA8及びcloneG2;カタログ番号4IG8;clone5F8及びcloneC7B9から選択される前記抗IGFBP-1抗体と、次のリスト:AnticorpsenLigne社カタログ番号ABIN93624、AristaBiologicals社販売の抗体clone1、カタログ番号ABAFP-0401;clone2、カタログ番号ABAFP-0402;clone3、カタログ番号ABAFP-0403;clone4、カタログ番号ABAFP-0404及びHytest社販売の抗体clone5H7、clone4A3及びcloneXA2、カタログ番号4F16;ポリクローナル抗体、カタログ番号ABAFP-0501から選択される前記抗AFP抗体から調製される。前記金コロイドへの結合手順は:1塩化金溶液G4022、SigmaAldrichの1mlを100mlの蒸留水に添加した。水を沸点まで加熱し、1クエン酸ナトリウム溶液S1804、SigmaAldrichの2.5mlを添加した。前記溶液は無色となりその後紫色となった。1分後、前記溶液を、チェリーレッド色になるまで加熱した。水を沸点まで加熱し、1塩化金溶液G4022、SigmaAldrichの8.6mlを添加した。前記溶液は暗青色、実質的に黒色となり、その後紫色となり、これを室温まで冷却した。最初、前記得られた前記紫色コロイド金溶液の10mlのpHをpH7.8へ、0.2M炭酸カリウム溶液269619、SigmaAldrichを用いて調節し、及び次に、前記紫色コロイド金溶液のpHを0.2Mの炭酸カリウム269619、SigmaAldrichを用いてpH7.3へ調節した。抗IGFBP-1の200μgを1mlの蒸留水に添加し、その後pH7.8で紫色コロイド金溶液の10mlに急激に添加した。抗AFPの200μgを1mlの蒸留水に添加し、その後pH7.3で紫色コロイド金溶液の10mlに急激に添加した。これらのチューブを回転撹拌装置SB2、Stuart登録商標に20分間に置いた。10BSAを溶液AP-4510-01、SeracareLifeSciences登録商標の1ml及び10PEG溶液81275、SigmaAldrich登録商標の50μlを添加した。前記2つのチューブを、4000遠心加速度で30分間遠心した5804、Eppendorf登録商標。上澄みを真空ポンプ159600、Brand登録商標を用いて除き、ペレットを、20mMTris塩基26-128-3094、Euromedex登録商標、50mMNaClS7653、SigmaAldrich登録商標、0.2BSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences登録商標、10スクロースS8501、SigmaAldrich及び5トレハロースT9531、SigmaAldrich登録商標を含む再懸濁緩衝液pH8.0の1mlを用いて取り出した。50mMのNa2HPO4S7907、SigmaAldrich登録商標、1のウシ血清アルブミンBSAAP-4510-01、SeracareLifeSciences、20のスクロースS8501、SigmaAldrich及び5のトレハロースT9531、SigmaAldrich登録商標を含む飽和溶液の500μlを、250μlのAFP共役物で補われた150μlのIGFBP-1共役物の溶液へ添加した。得られた混合物を室温で15分間、1.5mlチューブに適合する回転撹拌装置で撹拌した。前記抗体をそれにより前記コロイド金粒子に結合し、ラベル化された抗体の例に対応する。金ミクロ粒子に結合した抗体の混合物はその後、0.1MのB4Na2O7溶液B3545、SigmaAldrich登録商標、1トリトンX-100X-100、SigmaAldrich登録商標とでpH8.4で前処理された寸法30cmx3.2cmのガラスファイバのシート8964、Ahlstrom、AristaBiologicalsregisteredtrademark上に、4μl/cmの流速でスプレーした領域3。この共役物の混合物をガラスファイバシートへ付すことは、類似のIsoflowDispenser登録商標装置を販売者の指示書に従って実施することができる。スプレー後に、ガラスファイバシートを37度で1時間30分乾燥させた。前記カードは、前記共役物組み込みガラスファイバを前記カードの下部接着部分へ、前記ニトロセルロース膜を1から3mm重ねて前記ガラスファイバシートと接着結合により組み立てられた。同様に、寸法30cmx4.2cmの高吸収性紙領域2吸収パッド、Ahlstrom222、MAPDS-0100、AristaBiologicalsを、前記カードの上部部分に、前記ニトロセルロース膜と1から3mm重ねて配置して、移動流を生成させる。自己接着性ラベルをその後前記2つのタイプの紙上に設け、前記ストリップの保護と識別の機能を持たせる。前記カードは、切刃GCI-800、ZetaCorporation、又は回転多切刃装置回転カッター、AristaBiologicalsIncを用いて、4mm幅のストリップに切断した。以下表1は、得られた結果の例についての詳細及び産科医による対応する解釈も与える。注WA=無月経週前記臨床医の解釈は、全記録に基づき妊娠の終了後に与えられたものであり、試験が行われた時の臨床的及び超音波診断データを含むものであるが又、続いて誕生までに生じた事象も含む。破水診断は、咳試験にも拘わらず鏡検査によりなんらの流れも見られなかった場合、超音波診断で流体量が正常値を維持する場合、及び少なくとも48時間さらに流れに特別の事象がなく帰宅した場合、又は48時間以内に陣痛が始まる予定の患者について臨床的流れがなく羊膜嚢が明確に見られた場合には、破水診断は行われなかった。前記意見は、流れが示された場合、咳試験で鏡検査が流れを認めた場合及び/又は前記試験に続き48時間内の陣痛の間を含め羊膜嚢が見られない場合には破水であった。流れが見られなかったが、超音波検査で羊水過小であった患者は48時間毎に注深くモニタされるか、又は48時間以内に誘発された。破水の診断は、流れが48時間以内に確実に再発される場合か、誘発された患者について陣痛の間を含めて羊膜嚢が見られない場合になされた。試験の信憑性は、この結果を確認又は否定することを可能とする完全な産婦人科の検査により検証される。サンプルの21.6102の内の22ケースが、3つのマーカーの一つと、産婦人科の意見を表す臨床データとの間で不一致が示される。以下の表2及び表3は、臨床データの結果の例と臨床医により解釈を示す。表2:結果の例を、臨床データと一致していない場合も含めて示す。注WA=無月経週、d=日表3:表は、臨床分析と一致しない場合も含む。注WA=無月経週、d=日以下表4は、本発明の方法で得られた結果を従来技術方法と比較して示す。従って、IGFBP-1及びAFPの検出を含む本発明の方法は、100の特異性を得ることが可能となり、従って全ての偽陽性結果を除去することができ、AFP及びFBP-1が検出される場合には、従来技術装置とは対照的に胎膜の破水が存在することを結論することができる。これは、従来技術試験の偽陽性結果が臨床医及び患者にとって大きな問題を提示するものであり、それにより不要な医学的処置抗生物質投与、陣痛誘発又は帝王切開のきっかけを生じる恐れがあるからである。加えて、本発明によれば、例えば得られた結果がAFP/IGFBP-1-臨床医により決定されていないとしてである場合には、5ng/mlの検出限界を持つIGFBP-1検出の追加のステップを実施することができる。従って、次の表5に示されるように、胎膜の破水検出の感度を増加させることが可能となる。本発明の他の実施態様によれば、AFP速度論が考慮される。特に羊水流の濃度が妊娠終期には減少する。従って、AFPのの検出又は非検出は、サンプルが取得された日付に関連する。特に、サンプルが、無月経の39週の前又は間/後に取得されたかどうかにより分類された。表6は、得られた結果及びサンプルの日付を示す。上で示したように、この実施態様は、本発明の方法を用いて確実に破水が検出されることが示された。加えて、この実施態様によると、試験がAFP/IGFBP-1について試験された集合は、サンプルがその期間が39週未満サブグループ1の患者からか、又は39週以上サブグループ2の患者からに依存して半分に分けられる。現在の例では、サブグループ1はなんら偽陽性を示さなかった45患者に対応し、サブグループ2は5人の偽陰性が検出された24患者に対応する。試験がAFP/IGFBP-1-であった試験された集合は、その期間が39週サブグループ3未満である患者からのサンプルか、又はその期間が39週以上サブグループ4である患者からのサンプルかどうかにより、分けられた。以下の表7に示されるように、本発明の方法は、サブグループ2とサブグループ3に対応する患者を除いた場合には、胎膜破水かそうでないかを100の特異性を持って検出することを可能とする。逆に言えば、従来技術の方法は、そのような結果を得ることはできなかった。特に、知られた装置では偽陽性及び偽陰性が得られ、結果が100信頼できる患者のサブグループを同定することが可能ではなかった。この例に示されるように、本発明の方法は、胎膜の破水又は非破水についての信頼性の高い結果を得ることを可能とし、有利には補助的試験及び/又は臨床検査で済ますことを可能にする。参考文献1.Rutanenetal.Radioimmunoassayofplacentaprotein12:levelsinamnioticfluid、cordbloodandserumofhealthyadults、pregnantwomenandpatientswithtrophoblasticdisease.Am.J.Obstet.Gynecol.19822.Rochelsonetal.Rapidassay:possibleapplicationinthediagnosisofprematureruptureofthemembranes.ObstetGynecol1983;62:41482114183.Young-HanKimetal.Vaginalfluidb-humanchorionicgonadotropinlevelinthediagnosisofprematureruptureofmembranes.ActaObstetGynecolScand2005:84:80282118054.KoninckxPRetal.Prolactinconcentrationinvaginalfluid:anewmethodfordiagnosingrupturedmembranes.BrJObstetGynaecol1981;88:60782116105.Rutanenetal、Monoclonalantibodiestothe27-34Kinsulin-likegrowthfactorbindingproteinBiochemBiophysResCommun1988;152:2086.Pekonenetal、Amonoclonalantibody-basedimmunoradiometricassayforlowmolecularweightinsulin-likegrowthfactorbindingprotein/placentalprotein12、Jimmunoassay1989;10:325-3377.Beeretal.Qualificationofcellulosenitratemembranesforlateral-flowassays、IVDtechnology、January2002.8.AnneHarwoodPeruskietal.MethodsforDetectionandIdentificationofInfectiousDiseaseandBiologicalWarfareAgents.Clinicalanddiagnosticlaboratoryimmunology、July2003、p.50682115139.Rutanenetal.MeasurementofInsulin-likegrowthfactorbindingprotein-1incervical/vaginalsecretions:comparisonwiththeROM-CheckMembraneImmunoassayinthediagnosisofrupturedfetalmembranes.ClinicaChimicaActa、2141993、73-8110.Rutanenetal.Decidualtransformationofhumanextrauterinemesenchymalcellsisassociatedwiththeappearanceofinsulinlikegrowthfactorbindingprotein1.J.Clin.Endocrinol.Metab.1992;72:27-3111Rutanenetal.Evaluationofarapidstriptestforinsulin-likegrowthfactorbindingprotein1inthediagnosisoffoetalrupturedmembranes.ClinicaChimicaActa.253;199691-10112.Kishidaetal.Diagnosisofprematureruptureofthemembranesinpretermpatients、usinganimprovedAFPkit:comparisonwithROM-Checkand/ornitrazinetest.EuropeanJournalofObstetricsandGynecologyandReproductiveBiology69199677-8213.BellC.Secretoryendometrialanddecidualproteins:studiesandclinicalsignificanceofamaternallyderivedgroupofpregnancyassociatedserumproteins.HumanReproduction.Vol.1-3129-143.1986.14Nazimovaetal.BloodSerumContentofPAMG-1ProteinBindingInsulinlikeGrowthFactor1SomatomedinCinPatientswithDiabetesMellitus.Bullet.Experim.Biol.andMed.166/9September1993