少なくとも1種類の抗酸化剤、親水性担体、および脂肪と共にクルクミンを含む、うつ病の処置に有用な増強された生物学的利用能を有する新規水溶性組成物。組成物において使用されるクルクミンの量が、全組成物の1重量~約90重量の範囲である、請求項1に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。使用される抗酸化剤の濃度が、全組成物の01重量~10重量の範囲である、請求項1および2に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。使用される抗酸化剤の濃度が、全組成物の01重量~10重量の範囲である、請求項1~3に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。使用される親水性担体の濃度が、全組成物の1重量~85重量の範囲である、請求項1~4に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。使用される脂肪の濃度が、全組成物の01重量~25重量の範囲である、請求項1~5に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。使用される抗酸化剤が、天然トコフェロール、アスコルビルパルミタート、ローズマリー抽出物、エピガロカテキンガラート、カテキン、アスコルビン酸、および/またはそれらの混合物からなる群より選択される、請求項1~6に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。使用される親水性担体が、可溶性デンプン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、グルコース、糖、および/またはそれらの混合物からなる群より選択される、請求項1~7に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。使用される脂肪が、乳脂肪、中鎖トリグリセリド、長鎖トリグリセリド、硬化植物油、および/またはそれらの混合物より選択される、請求項1~8に記載のクルクミンの新規水溶性組成物。以下の工程を含む、うつ病の処置に有用な増強された生物学的利用能を有する新規水溶性組成物を調製するための方法:iクルクミン、少なくとも1種類の抗酸化剤、親水性担体、および脂肪を溶媒中に溶解して、均質なマスを形成する工程;ii結果として生じたマスを、25°C~60°Cの範囲の温度まで4~8時間の間温めて、乾燥湿潤マスを得る工程;iii溶媒を蒸発により除去して、乾燥マスを形成する工程、ならびにiv乾燥マスを粉砕して、細粉を形成する工程。使用されるクルクミンが、50~99の範囲の純度含量を有する、請求項10に記載の方法。使用される抗酸化剤が、天然トコフェロール、アスコルビルパルミタート、ローズマリー抽出物、エピガロカテキンガラート、カテキン、アスコルビン酸、および/またはそれらの混合物からなる群より選択される、請求項10および11に記載の方法。使用される親水性担体が、可溶性デンプン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、グルコース、糖、および/またはそれらの混合物からなる群より選択される、請求項10~12に記載の方法。使用される脂肪が、乳脂肪、中鎖トリグリセリド、長鎖トリグリセリド、硬化植物油、および/またはそれらの混合物より選択される、請求項10~13に記載の方法。使用される溶媒が、イソプロピルアルコール、アセトン、メタノール、アルコール、および/またはそれらの混合物より選択される、請求項10~14に記載の方法。詳細な説明工程iにおいて使用されるクルクミンは、85~96の範囲の分析結果を有する、市販されているものであり得る。クルクミンはまた、クルクミンに富むターメリックの抽出物であり得る。添加されるクルクミンの量は、1~55クルクミンの分析結果を有する水溶性クルクミンを生成するのに十分であり得る。工程iにおいて使用される抗酸化剤は、天然トコフェロール、アスコルビルパルミタート、ローズマリー抽出物、エピガロカテキンガラート、カテキン、アスコルビン酸、およびそれらの混合物より選択され得る。使用される抗酸化剤の量は、1~10の範囲であり得る。工程iにおいて使用される親水性担体は、可溶性デンプン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール200~20000、グリセロール、ソルビトール、マンニトール、グルコース、糖、およびそれらの混合物より選択され得る。添加される親水性担体の量は、10~90の範囲であり得る。工程iにおいて使用される脂肪は、乳脂肪、中鎖トリグリセリド、長鎖トリグリセリド、硬化植物油、およびそれらの混合物より選択され得る。使用される脂肪の量は、1~25の範囲であり得る。工程iにおける溶解のために使用される溶媒は、イソプロピルアルコール、アセトン、メタノール、アルコール、およびそれらの混合物より選択され得る。均質なマスを得るために維持される温度は、周囲温度~摂氏70度;好ましくは25°C~60°Cの範囲であり得る。工程iiにおける溶媒の除去は、真空蒸留または蒸発技術において、または噴霧乾燥技術により行われ得る。結果として生じた乾燥マスを、乳鉢および乳棒、ミキサーグラインダー、マルチミル、ボールミル、ジェットミルなどを用いることにより粉砕する。クルクミンの有益な効果は、周知である。しかしながら、経口形態において送達される時、クルクミンの生物学的利用能に関連する多くの問題が存在する。摂取されたクルクミンの大部分は、未代謝で大便を通じて排出され、吸収されたわずかな一部は、他の代謝物に変換されて排出される。クルクミンは、胃腸管を容易に貫通せず、肝臓および他の腸内酵素の影響下にある。これらの酵素により、身体内のクルクミンは急速に代謝され、したがって身体におけるその生物学的利用能が低下する。血流に入る少量のクルクミンは、肝臓および腎臓により急速に代謝される。そのため、クルクミンは高度に親油性であるしたがって容易に血液脳関門を通過するが、経口投与されたクルクミンの非常に少量のみが、血清中および脳組織中で記録される。シトクロムP450は、発癌性をもたらすDNA付加体形成を誘導する複素環式アミンなどの毒性化学物質の代謝に必要とされる、第I相代謝アイソザイムである。クルクミンは、身体中に摂取されると、胃腸管に入り、シトクロムP450を阻害することが見出されている。上文で述べたように、ピペリンと共に使用してクルクミンの生物学的利用能を増大するように行われた研究がある。ピペリンは、シトクロムP450を阻害し、それにより身体におけるクルクミンの代謝を阻止するバイオエンハンサーである。本発明の組成物は、いかなる追加的なバイオエンハンサーの存在も無しに、生物学的利用能を増強することがわかっている。本発明のクルクミンの水溶性組成物は、抗酸化剤、親水性担体、および脂肪を含む。クルクミンに伴う抗酸化剤は、シトクロムP450を阻害する。他方で、肝臓ミクロソーム酵素または他の腸内酵素は、水性化合物のみを攻撃するため、組成物上の脂肪コーティングの存在は、組成物をこれらの酵素による攻撃から防ぐ。したがって、抗酸化剤および脂肪は、クルクミンの生物学的利用能を増強するのに極めて重要な役割を果たす。本発明の詳細は、下記の実施例において記載され、これらの実施例は、本発明を例証するために提供され、かつしたがって、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではない。実施例118gのクルクミン95、075gのアスコルビルパルミタート、055gのEGCGを含有する11gの緑茶抽出物、08Gの天然トコフェロール、10gのHPMC、265gのポリビニルピロリドンK30、および30gの中鎖トリグリセリドを、600gのイソプロピルアルコール中に懸濁して、均質なマスを得た。結果として生じた均質なマスを次に、摂氏70度に加熱して、乾燥湿潤マスを得、それを次に、イソプロピルアルコールを除去するために減圧した600mmHgでの蒸留に供して、乾燥マスを得た。乾燥したマスを次に、ミキサーグラインダー中で粉砕して、58のクルクミンを含有する細かい黄色の水溶性粉末を形成した。実施例272gのクルクミン95、8gの天然トコフェロール、6gのアスコルビルパルミタート、18gのヒドロキシプロピルメチルセルロース、15gの硬化大豆油、および200gのマンニトールを、500gのエチルアルコール中に懸濁して、混合物を得た。混合物を次に、均質化し、摂氏60度で加熱して、均質化したマスを得た。この均質化したマスを、エチルアルコールを除去するために真空下での蒸発に供して、317gの乾燥したマスを得た。結果として生じた乾燥マスを次に、乳鉢において乳棒で粉砕して、201のクルクミンを有する黄色の粉末を得た。実施例3275gのクルクミン95、50EGCGを含有する5gの緑茶抽出物、10gのアスコルビルパルミタート、30gの中鎖トリグリセリド、20gの硬化大豆油、および175gのポリビニルピロリドンを、500gのエチルアルコール中に懸濁した。混合物を均質化し、摂氏60度で加熱した。結果として生じた混合物を次に、エチルアルコールを除去するために真空下での蒸発に供して、520gの乾燥したマスを得た。結果として生じた乾燥したマスを次に、乳鉢において乳棒で粉砕して、513のクルクミンを有する黄色の粉末を得た。実施例4274gのクルクミン95、50EGCGを含有する51gの緑茶抽出物、106gのアスコルビルパルミタート、31gの中鎖トリグリセリド、20gの硬化大豆油、および175gのポリエチレングリコール6000を、500gのアセトン中に懸濁した。混合物を均質化し、摂氏55度で加熱して、均質化したマスを得た。結果として生じた混合物を、真空下でのアセトンの蒸発に供して、523gの乾燥したマスを得た。マスを次に、乳鉢において乳棒で粉砕して、506のクルクミンを有する黄色の粉末を得た。実施例5クルクミンの抗うつ活性試験手順動物:オスのLacaマウス方法:ポーソルト強制水泳試験行動的絶望試験とも呼ばれるこれは、実験動物、典型的にはラットまたはマウスの行動に対する抗うつ薬の効果を測定するために使用される試験である。動物を、水で満たしかつそこから逃げられないアクリル製ガラスシリンダー中で泳ぐように強制する2回の試験に供する。第1の試験は、15分間続く。次に、24時間後、5分間続く第2の試験を行う。第2の試験において動物が動かずに過ごす時間を測定する。この不動時間は、抗うつ薬により減少する。食餌および水への自由なアクセスのある標準的な実験室条件の下で飼育されているオスのlacaマウスを、24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3中に置く。しばらくした後、マウスは、水から逃げる試みをあきらめ、沈静化して不動になる。不動の持続期間を測定する。動物が、わずかに背を丸めているが直立した姿勢で、鼻を水面より上にして水中で受動的に浮いたままである時にはいつでも、動物を不動であるとみなした。多くの抗うつ薬は、マウスに投与された時に不動の持続期間を短縮することが示されている。6分の試験中の不動期間の合計を、ストップウォッチの助けを借りて記録した。試験物質:以下の薬物を使用した:1.従来のクルクミン粉末CC、2.実施例1~5において例証されるプロセスにより調製された本発明の組成物。所定の実施例において使用されたクルクミン乾燥栄養システムcurcumindrynutrientsystem以下、DNSという組成物のパーセンテージは、5、20、および50であり、以下の通りに、DNS5は2502DNS5BC5として;DNS20は2502DNS20BC20として、およびDNS50は2502DNS50BC50として実施例5~6において表示され、本出願者により供給された;3.フルオキセチン;ベンラファキシン、デシプラミン、およびトラニルシプロミンなどの、他の市販されている抗うつ病試験薬物。A.クルクミンの抗うつ活性についての試験クルクミンの抗うつ活性についての試験を、従来のクルクミンCCならびに本発明のより新しい組成物、すなわち、2502DNS5BC5;2502DNS20BC20;および2502DNS50BC50の3用量、50mgkg、100mgkg、および200mgkg、ならびに10mgkgのフルオキセチンFlxを用いて行った。下記の表1、表2、および表3は、それぞれ50mgkg、100mgkg、および200mgkgの用量で投与した時の、動物の不動期間および不動の減少のパーセンテージについてのデータを提供する。本明細書に添付する図面に示すように、表1、2、および3から得られた不動期間データを、それぞれグラフ1、グラフ2、およびグラフ3において、投与した用量に対してプロットする。試験物質:50mgkgのクルクミン従来、ならびに本発明の組成物である2502DNS5BC5;2502DNS20BC20および2502DNS50BC50。動物:オスのLacaマウス。試験手順:ポーソルト強制水泳試験。24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3。表1p<005、媒質で処置した対照と比較した際試験物質:100mgkgのクルクミン従来、ならびにより新しい製剤である2502DNS5BC5;2502DNS20BC20および2502DNS50BC50。動物:オスのLacaマウス。試験手順:ポーソルト強制水泳試験。24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3。表2p<005、媒質で処置した対照と比較した際試験物質:200mgkgのクルクミン従来、ならびにより新しい製剤である2502DNS5BC5;2502DNS20BC20および2502DNS50BC50。動物:オスのLacaマウス。試験手順:ポーソルト強制水泳試験。24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3。表3p<005、媒質で処置した対照と比較した際クルクミン化合物であるC5、C20、およびC50が、従来のクルクミンCCと同様に、45および60分で強制水泳試験FSTにおいて最大の応答不動時間の減少を示すことが、上記の研究により示される。したがって、これらの薬物の、様々な作用の機構を通して働くいくつかの種類の抗うつ薬との相互作用を調査するためのさらなる研究において、45分を時間間隔として採用する。50mgkgのこれらの製剤のすべては、CCと同様の均一の不動期間を示した。C20およびC50は、C5およびCCと比較して、100および200mgkgでより有効であった。この投与量で、不動期間は、フルオキセチン10mgkgにより生じたものと同様であった。様々な抗うつ薬との併用研究クルクミンの併用研究を、市販されている様々な抗うつ薬と共に行った。これらの研究から得られた比較データを、表4~7にまとめる。表4、表5、表6、および表7は、それぞれフルオキセチン5mgkg、ip、ベンラファキシン2mgkg、ip、デシプラミン5mgkg、ip、およびトラニルシプロミン5mgkg、ipと共に投与した時のクルクミン用量50mgkgで投与の、動物の不動期間および不動の減少のパーセンテージについての比較データを提供する。本明細書に添付する図面に示すように、表4、5、6、および7から得られた不動期間データを、それぞれグラフ4、グラフ5、グラフ6、およびグラフ7において、投与した用量に対してプロットする。有効量未満のフルオキセチンとの併用表4試験物質:フルオキセチン5mgkg、ipとともに、50mgkgのより新しい製剤である2502DNS5BC5;2502DNS20BC20および2502DNS50BC50、ならびに従来のクルクミンCC。動物:オスのLacaマウス。試験手順:ポーソルト強制水泳試験。24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3。表4p<005、媒質で処置した対照と比較した際有効量未満のベンラファキシンとの併用研究表5試験物質:ベンラファキシン2mgkg、ipとともに、50mgkgのより新しい製剤であるC52502DNS5B、C202502DNS20B;およびC502502DNS50B、ならびに従来のクルクミン。動物:オスのLacaマウス。試験手順:ポーソルト強制水泳試験。24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3。表5p<005、媒質で処置した対照と比較した際有効量未満のデシプラミンとの併用研究表6試験物質:デシプラミン5mgkg、ipとともに、50mgkgのより新しい製剤である2502DNS5BC5;2502DNS20BC20および2502DNS50BC50、ならびに従来のクルクミンCC。動物:オスのLacaマウス。試験手順:ポーソルト強制水泳試験。24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3。表6p<005、媒質で処置した対照と比較した際有効量未満のトラニルシプロミンとの併用研究表7試験物質:トラニルシプロミン5mgkg、ipとともに、50mgkgのより新しい製剤である2502DNS5BC5;2502DNS20BC20および2502DNS50BC50、ならびに従来のクルクミンCC。動物:オスのLacaマウス。試験手順:ポーソルト強制水泳試験。24±1°Cに維持された水を15cm入れた長方形のガラス瓶25×12×25cm3。表7p<005、媒質で処置した対照と比較した際結論様々な抗うつ薬との併用研究について、50mgkgを有効量未満として採用した。有効量未満のフルオキセチン5mgkg、選択的セロトニン再取り込み阻害剤を伴うと、50mgkgの本発明のクルクミン製剤のすべてが、FSTにおいて不動時間の減少を促進した。有効量未満のベンラファキシン2mgkg、セロトニンおよびノルエピネフリンの二重再取り込み阻害剤を伴うと、C20およびC50はより有効であり、CCで観察されたものと同様の強化された抗うつ効果を示し、不動時間の阻害のパーセンテージは、CCと比較して、C20の場合10多く、C50の場合20多かった。本試験において、C5は、ベンラファキシンと共にはいかなる強化も示さなかった。有効量未満のデシプラミン5mgkg、三環系抗うつ薬を伴うと、3つのより新しい製剤のクルクミンのすべて、すなわちC5、C20、およびC50は、強化された抗うつ活性を示した。有効量未満のCCは、デシプラミンと共にはいかなる強化も示すことはできなかった。より新しいクルクミン製剤C5、C20、C50またはCCのいずれも、有効量未満のトラニルシプロミン5mgkg、非特異的MAO阻害剤と共には強化された効果を示さなかった。B.化合物のHPLCデータHPLCを用いて生物学的アミンレベルにおける変化を研究するために、100mgkg用量の、より新しいクルクミン製剤のすべて、すなわちC5、C20、C50、および従来のクルクミンCCを、動物に注射し、45分後に屠殺した。試験物質:フルオキセチン、標準的な従来のクルクミン100mgkg、より新しいクルクミン製剤各々100mgkg。動物:オスのLacaマウス。試験手順:行動観察の時間と同様に薬物投与の45分後に、動物を屠殺した。HPLCECD検出器:移動相‐リン酸緩衝液:アセトニトリル87:13、pH45カラム‐ODS3C18カラム250×46mmID;5μm粒子サイズ表8表9表10表11結論C5は、対照と比較してドーパミンレベルにおける有意な増加2099を示した。CCと比較したドーパミンレベルにおける増加は、それぞれC5、C20、およびC50の場合、7113、5173、および3302である。C5およびC20は、対照と比較して5HTレベルにおける有意な増加5163および5919を示した。CCと比較した5HTレベルにおける増加は、それぞれC5、C20、およびC50の場合、4198、4905、および3113である。C5およびC20は、対照と比較してノルエピネフリンレベルにおける有意な増加6317および4184を示した。ノルエピネフリンレベルにおける増加は、CC処置群において観察されたものと同様であった。実施例6生物学的利用能の比較研究生物学的利用能の研究を、本出願者からの要請により、AmalaCancerInstituteThrissurKeralaで行った。12人の健康な被験者を、研究の目的で募集した。すべてのボランティアに、研究の過程中、クルクミンに富む食物を控えるように求めた。選択された研究設計は、平衡型、非盲検、二処置、二期間、単一用量の生物学的利用能の研究であった。12人の被験者を研究のために募集し、各期間に先立つ24時間、豊富なターメリック粉末または抽出物を含有する食物の摂食を避けるように求めた。単一用量のクルクミンカプセル1グラムのクルクミノイドに相当するを、研究のために使用した。以下の補給剤を、研究の目的で使用した:補給剤1‐OmniActiveHealthTechnologiesLtdIndiaのクルクミン抽出粉末95Curcuminextractpowder95、すなわちCCを含むもの1グラムのクルクミノイドに相当する500mgカプセルを、クルクミン抽出粉末95500mgの2カプセルで単一用量として投与した。補給剤2‐OmniActiveHealthTechnologiesLtdIndiaのクルクミンUltrasol乾燥栄養システム50CurcuminUltrasolDryNutrientSystem50、すなわちC50を含むもの1グラムのクルクミノイドに相当する250mgカプセルを、クルクミンUltrasol乾燥栄養システム50250mgの4カプセルで単一用量として投与した。補給剤の各々は、各期間に240mlの水と共に投与した。方法論:本研究の第1の目的は、健康なヒト被験者において、2個のクルクミン抽出粉末951グラムのクルクミノイドに相当する500mgカプセルの単一用量の投与後のクルクミンの生物学的利用能を、4個のクルクミンUltrasol乾燥栄養システム50、すなわちC501グラムのクルクミノイドに相当する250mgカプセルと比較することであった。研究の第2の目的は、12人の健康なヒト被験者において、投与した時の、1gクルクミノイドの単一用量の安全性および耐容性をモニタリングすることであった。研究設計は、非盲検、二処置、二期間、単一用量の生物学的利用能の研究である。本研究において、12人の被験者を募集し、全員が研究を終えた。被験者に、各期間に先立つ24時間、豊富なターメリック粉末または抽出物を含有する食物の摂食を避けるように求めた。1グラムのクルクミノイドに相当するクルクミンカプセルの単一用量:補給剤1または補給剤2を、各期間に240mlの水と共に投与した。各用量の間には少なくとも2週間の洗い出し期間があった。血液を、各被験者から、投与の直前に、ならびに投与後1、2、4、6、8、および24時間で採取した。各被験者にとって失血の合計はおよそ70mlであり、研究を通して各時点で5mlの全部で14個の血液試料が存在した。様々な時間間隔で採取した血液試料を、遠心分離し、血漿中のクルクミンをHPLC技術により測定する。本研究において測定された主要な有効性変数は、Cmax、AUC0t、およびAUC0∞であり、副次的な有効性変数は、以下の通りのTmax、T12、およびKelであった。統計的評価を、WinnonlinSoftware501versionにより行った。結果変数:血漿試料解析から、時間対濃度をプロットし、そこからCmax血中のクルクミンの最大濃度を算出した。得られたピークから、24時間のAUCを算出した。TmaxおよびT12もまた記録し、2種類の製品について比較した。解析の方法:標準原液1574892ngmlの調製標準名称:ターメリック標準化抽出物であり、標準純度は9603であるKancorAngamalyKerala由来。164mgのターメリック標準化抽出物を、100mlのメスフラスコ中に秤量した。メタノールで溶解し、該容積にメスアップする。標準溶液A1574892ngmlの調製:100mLの標準原液を採り、メタノールで100mLに希釈した。標準溶液B787446ngmlの調製:10mLの標準溶液Aを採り、メタノールで20mLに希釈した。最終的な標準溶液C393723ngmlの調製:50mLの標準溶液Bを採り、メタノールで10mLに希釈した。標準溶液D3149784ngmlの調製:50mLの溶液Aを採り、メタノールで25mLに希釈した。スパイク用標準溶液E1574892ngmlの調製:50mLの溶液Dを採り、メタノールで10mLに希釈した。ブランク標準溶液Eでスパイクしたものの調製:各ブランク血漿試料を、室温に到達させた。10mlのブランク血漿試料および100μlのスパイク用標準溶液Eを、清浄したガラス試験管中で混合した。次に、このスパイクしたブランク溶液を、試料と同一の手順を用いて抽出した。標準標準溶液Eでスパイクしたものの調製:900μlのブランク血漿および100μlの標準溶液Dをピペットで取り出して、清浄したガラス試験管中に移す。これに、100μlのスパイク用標準溶液Eを添加して混合した。次に、このスパイクした標準を、試料と同一の手順を用いて抽出した。試料標準溶液Eでスパイクしたものの調製:凍結した血漿試料を、室温に到達させた。1000μlの血漿試料をピペットで取り出して、100μlのスパイク用標準溶液Eでスパイクした。この溶液を、1分間ボルテックスし、30mlの酢酸エチルHPLCグレードを上記の溶液に添加した。溶液を再び1分間、シクロミキサーcyclomixerの助けを借りてボルテックスし、室温で沈降させた。上部の酢酸エチル層の15mlをピペットで取り出し、真空を用いて蒸発させ、乾燥状態にした。乾燥した試料を、ボルテックスミキサーを用いて600μlのメタノールHPLCグレード中に溶解した。この溶液を、02ミクロンのメンブレンフィルター紙により濾過した。これらの濾過した溶液の100μlを、HPLC無勾配モードで2996PDA検出器を伴うWatersAllianceSystemに注入した。使用したカラムは、LiChrospher100RP18250×46mm5μM粒子サイズであり、移動相としてメタノールを用い、検出波長は420nmであった。血漿中のクルクミノイドを同定しかつ量子化quantizeするために、クロマトグラフのピークを標準溶液と比較した。結果:上文に記載したように行った研究から得られた結果を、表にまとめた。下記の表12~17は、得られたデータを示す。表12クルクミン抽出粉末95に対する個々の濃度の表ngmLND‐血漿中で検出不能表13クルクミン抽出粉末最小値95のクルクミノイドに対する平均濃度の表表14クルクミン抽出粉末最小値95のクルクミノイドに対するPKパラメータND‐検出不能表15UltraSol栄養システム50のクルクミノイドに対する個々の濃度の表ngmLND‐検出不能表16UltraSol栄養システム50のクルクミノイドに対する平均濃度の表表17UltraSol栄養システム50のクルクミノイドに対するPKパラメータND‐検出不能結論先行技術により、クルクミンが経口投与時にあまり吸収されないことが示されている。36gのクルクミンの経口投与で、約11ngmlが血漿中で測定可能である。より低い用量で血漿中のクルクミンを検出するためには、特別の努力/技術が必要とされる。しかしながら、本研究においては、1gのクルクミンを、両方の補給について二期間ですべての被験者に経口投与した。上述のように、この1グラムの用量は、血漿試料においてクルクミンを検出するには非常に低く、HPLCにおけるその測定を促進するために、血漿試料を25ngのクルクミンで外部からスパイクした。血漿中のクルクミンの定量化後に、クルクミン濃度に達するように、クロマトグラムの全面積から、25ngの外部からスパイクしたクルクミンの面積を差し引いた。生物分析の結果により、クルクミン補給群において血液試料採取時点の大部分でクルクミンが存在しなかったことが示された。UltraSolDNSクルクミン補給の場合は、ほぼすべての試料採取時点のクルクミンが測定可能であり、21ngmlまでの平均血清濃度が測定された。クルクミン抽出粉末95実際のクルクミノイド含量は952は、UltraSolDNSクルクミン50粉末UltraSolDNSCurcumin50Powder実際のクルクミノイド含量は4817と比較して198倍高いクルクミノイド含量を有する。両方のクルクミン補給剤において、クルクミノイド含量は同等、すなわち1グラムであった。グラフ8に示すように、クルクミンUltrasol栄養システム50CurcuminUltrasolNutrientSystem50に対する平均AUCは、54193ngmlhであり、クルクミン抽出粉末95に対しては、8043ngmlhである。クルクミンUltrasol栄養システム50のAUCは、クルクミン抽出粉末95より674倍の増大を示し、Ultrasol栄養システムが、クルクミン抽出粉末95と比較してより高い生物学的利用能674倍を有することを示す。Biocurcumaxと比較すると、クルクミン粉末と比較して693倍高い生物学的利用能が示されたが、この増大は、2グラムdの用量でのものである。2しかし、本研究において、UltraSolDNSクルクミンは、Biocurcumaxの用量の半分である1グラムdの用量でさえ、単純なクルクミン粉末と比較して674倍高い生物学的利用能を示した。したがって、Ultrasol栄養システムのクルクミン乾燥粉末50製剤は、同一用量レベルで、クルクミン粉末95と比較してより高い吸収を実証する。UltrasolDNS50により達成されるピーク中央濃度、すなわちTmaxは2時間であり、クルクミン抽出粉末95に対しては3時間であり、UltrasolDNSクルクミンがクルクミン粉末抽出物よりも速く作用を発現することを示し得る。安全性:95粉末およびUltrasolDNS50形態の両方におけるクルクミン1グラムの所定用量は、すべての被験者において十分に耐容性を示し、かつ、研究の全過程において有害事象は報告されなかった。上記の詳細から、本発明の組成物は、使用される構成要素の特性の集合を有する組成物をもたらす単なる混合物ではなく、使用される構成要素の相乗活性により形成される組成物であることが観察され得る。発明の利点本発明の新規水溶性組成物は、1.うつ病を緩和するために典型的に有用な増強された生物学的利用能を呈する。2.毒性を有さない。3.錠剤、カプセル、混合粉末などのような、経口投与可能な形態で容易に製剤化され得る。4.抗うつ薬などの適用のために、高用量でのクルクミンの経口送達に有用である。