"タクロリムス又はその誘導体又は塩と、ダルテパリン又はその誘導体又は塩とを含むことを特徴とする、NK細胞を増幅するための組成物。感染症及び/又はがんを治療するために用いられることを特徴とする、請求項1に記載の組成物。前記タクロリムス又はその誘導体又は塩はタクロリムスの濃度に換算して0.02ng/mLないし0.1ng/mLの濃度であり、前記ダルテパリン又はその誘導体又は塩はダルテパリンの濃度に換算して5U/mLないし10U/mLの濃度であることを特徴とする、請求項1又は2に記載の組成物。IL-2及びIL-15をさらに含むことを特徴とする、請求項3に記載の組成物。前記IL-2は0.075ng/mLないし25ng/mLの濃度であり、前記IL-15は0.5ng/mLないし50ng/mLの濃度であることを特徴とする、請求項4に記載の組成物。抗CD3抗体をさらに含むことを特徴とする、請求項4又は5に記載の組成物。前記抗CD3抗体は、OKT3の濃度に換算して10ng/mLないし1mg/mLの濃度であることを特徴とする、請求項6に記載の組成物。自家血清、ヒトAB型血清、及び/又は、ヒト血清アルブミンをさらに含むことを特徴とする、請求項4ないし7のいずれか1つに記載の組成物。NK細胞を含む単核球細胞を調製するステップと、請求項1ないし8のいずれか1つに記載の組成物の存在下で、前記NK細胞を培養するステップとを含むことを特徴とする、NK細胞を増幅する方法。前記NK細胞は、胚性幹細胞、成体幹細胞及び人工多能性幹iPS細胞からなるグループから選択されるいずれかの幹細胞由来の造血幹細胞と、臍帯血由来の造血幹細胞と、末梢血由来の造血幹細胞と、骨髄血由来の造血幹細胞と、臍帯血単核球細胞と、末梢血単核球細胞とからなる群から選択される細胞から調製されることを特徴とする、請求項9に記載の方法。そこで、NK細胞の純度が高くて、NK細胞の増幅倍率が高くて、しかも、T細胞の混在が少ない細胞を、フィーダー細胞を用いないで、臍帯血からでも、末梢血からでも増幅できる技術を開発する必要がある。本発明は、タクロリムス又はその誘導体又は塩と、ダルテパリン又はその誘導体又は塩とを含む、NK細胞を増幅するための組成物を提供する。本発明の組成物は、感染症及び/又はがんを治療するために用いられる場合がある。本発明の組成物において、前記タクロリムス又はその誘導体又は塩はタクロリムスの濃度に換算して0.02ng/mLないし0.1ng/mLの濃度で、前記ダルテパリン又はその誘導体又は塩はダルテパリンの濃度に換算して5U/mLないし10U/mLの濃度の場合がある。本発明の組成物は、IL-2及びIL-15をさらに含む場合がある。本発明の組成物において、前記IL-2は0.075ng/mLないし25ng/mLの濃度の場合があり、0.5ng/mLないし10ng/mLの濃度の場合があり、1ng/mLないし10ng/mLの濃度の場合があり、5ng/mLないし10ng/mLの濃度の場合がある。前記IL-15は0.5ng/mLないし50ng/mLの濃度の場合があり、1ng/mLないし20ng/mLの濃度の場合があり、2ng/mLないし20ng/mLの濃度の場合があり、10ng/mLないし20ng/mLの濃度の場合がある。本発明の組成物は、抗CD3抗体をさらに含む場合がある。前記抗CD3抗体はアゴニスト抗体の場合がある。前記抗CD3抗体は、OKT3、UCHT1及びHIT3aの場合がある。本発明の組成物において、前記抗CD3抗体は、OKT3の濃度に換算して10ng/mLないし1mg/mLの濃度の場合がある。本発明の組成物は、自家血清、ヒトAB型血清、及び/又は、ヒト血清アルブミンをさらに含む場合がある。本発明は、NK細胞を含む単核球細胞を調製するステップと、本発明のNK細胞を増幅するための組成物の存在下で、前記単核球細胞を培養するステップとを含む、NK細胞を増幅する方法を提供する。本発明のNK細胞を増幅する方法において、前記NK細胞は、胚性幹細胞、成体幹細胞及び人工多能性幹iPS細胞からなるグループから選択されるいずれかの幹細胞由来の造血幹細胞と、臍帯血由来の造血幹細胞と、末梢血由来の造血幹細胞と、骨髄血由来の造血幹細胞と、臍帯血単核球細胞と、末梢血単核球細胞とからなる群から選択される少なくとも1種類の細胞から調製される場合がある。本発明は、NK細胞を含む単核球細胞を調製するステップと、本発明のNK細胞を増幅するための組成物の存在下で、前記単核球細胞を培養するステップと、前記単核球細胞から増幅されたNK細胞を患者に移植するステップとを含む、細胞療法AdoptiveCellTherapyを提供する。本発明の細胞療法は、がん及び/又は感染症の治療に用いられる場合がある。本発明の細胞療法において、前記NK細胞は、胚性幹細胞、成体幹細胞及び人工多能性幹iPS細胞からなるグループから選択されるいずれかの幹細胞由来の造血幹細胞と、臍帯血由来の造血幹細胞と、末梢血由来の造血幹細胞と、骨髄血由来の造血幹細胞と、臍帯血単核球細胞と、末梢血単核球細胞とからなる群から選択される少なくとも1種類の細胞から調製される場合がある。前記NK細胞のドナーは、レシピエントである患者自身か、該患者の近縁者か、患者とは血縁関係のない者かに由来する場合がある。前記NK細胞は、レシピエントの腫瘍組織適合性抗原MHCと抑制性NK細胞受容体KIRとが不一致であるドナーに由来する場合がある。本明細書におけるNK細胞とは、CD3陰性CD56陽性の単核球細胞をいい、MHCクラスI分子の発現が少ないか、該発現が消失している細胞に対する細胞傷害活性を有する。本発明の方法において、NK細胞を含む単核球細胞の調製は、当業者に知られたさまざまな手順を用いることができる。例えば、臍帯血及び末梢血のような血液から単核球細胞を回収する際には、比重遠心法を用いることができる。本発明の方法において、臍帯血及び末梢血から分離された単核球細胞は凍結保存され、患者への移植時期に応じて解凍され、NK細胞の増幅に供される場合がある。あるいは、前記単核球細胞は、本発明のNK細胞の増幅方法によって増幅される途中か、増幅が終わった後かに凍結され、患者への移植時期に応じて解凍され、患者への移植に供される場合がある。血球細胞の凍結及び解凍は当業者に周知のいかなる方法を用いてもかまわない。前記細胞の凍結には、いずれかの市販の細胞凍結保存液が用いられる場合がある。本明細書におけるタクロリムスとは、藤沢薬品工業株式会社アステラス製薬株式会社によってStreptomycestuskubaensisから単離された免疫抑制物質を指し、ヘルパーT細胞においてインターロイキン-2IL-2等のサイトカイン産生を抑制する。本明細書におけるダルテパリンとは、ブタ小腸粘膜由来のヘパリンを亜硝酸分解して得られた解重合ヘパリンのナトリウム塩を指し、血液凝固Xa因子を阻害することによって抗凝固作用を有する低分子へパリン製剤である。しかし、前記タクロリムス及び前記ダルテパリンのNK細胞の増幅への作用機序は明らかにされていない。本明細書におけるタクロリムス及びダルテパリンの塩とは、タクロリムス及び/又はダルテパリンのNK細胞の増幅効果を損なわないことを条件として、金属塩、アミン塩等を含むいずれかの塩をいう。前記金属塩は、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩等を含む場合がある。前記アミン塩は、トリエチルアミン塩、ベンジルアミン塩等を含む場合がある。本明細書におけるタクロリムス及びダルテパリンの誘導体とは、タクロリムス及びダルテパリンのNK細胞の増幅効果を損なわないことを条件として、タクロリムス及びダルテパリンが、アミノ基か、カルボキシル基か、側鎖かにおいて、いずれかの原子団と共有結合したものを指す。前記いずれかの原子団は、N-フェニルアセチル基、4,4’-ジメトキシトリチルDMT基等のような保護基と、タンパク質、ペプチド、糖、脂質、核酸等のような生体高分子と、ポリスチレン、ポリエチレン、ポリビニル、ポリエステル等のような合成高分子と、エステル基等のような官能基とを含むがこれらに限定されない。前記エステル基は、例えば、メチルエステル、エチルエステルその他の脂肪族エステルか、芳香族エステルかを含む場合がある。本明細書におけるインターロイキン-2IL-2とは、抗原提示されたT細胞から主に産生されるサイトカインの1種類であり、分子量が約15000の糖タンパク質を指す。前記IL-2は、T細胞、NK細胞、B細胞の増殖分化を促進することが知られている。本明細書におけるインターロイキン-15IL-15とは、上皮細胞、単球等のさまざまな細胞タイプから産生されるサイトカインの1種類であり、分子量が約15000の糖タンパク質を指す。前記IL-15は、前記IL-2と類似の生理作用を示すことが知られている。前記IL-2及び前記IL-15は、NK細胞の増幅効果を損なわないことを条件として特に限定されないが、ヒトのアミノ酸配列を有することが好ましく、安全上、組換えDNA技術で生産されることが好ましい。本明細書における抗CD3抗体とは、T細胞、胸腺細胞、NKT細胞等に発現するCD3分子を認識する抗体を指す。前記CD3分子は、T細胞受容体TCRと会合してTCRのシグナル伝達に関与する。抗CD3抗体は、invitroでT細胞を活性化及び増幅するために用いられ、TCR複合体に結合してアゴニスト活性を示すことが知られている。前記アゴニスト活性を有する抗CD3抗体には、例えば、OKT3ヤンセンファーマ株式会社、UCHT1ベイバイオサイエンス株式会社、HIT3aベイバイオサイエンス株式会社が含まれるがこれらに限定されない。本発明のNK細胞を増幅するための組成物は、GMPグレードの幹細胞培養用培地であって、血液系細胞の増殖に適する培地に添加されて、NK細胞の増幅培養に用いられる。好ましい培地は、CellGroSCGM培地セルジェニックス、岩井化学薬品株式会社や、X-VIVO15培地ロンザ、タカラバイオ株式会社の他、IMDM、MEM、DMEM、RPMI-1640等を含むが、これらに限らない。これらの培地には、被験者の自家血清、BioWhittaker社その他から入手可能なヒトAB型血清や、日本赤十字社から入手可能な献血ヒト血清アルブミンが添加される場合がある。前記自家血清及びヒトAB型血清は0ないし15の濃度で添加されることが好ましく、5の濃度で添加されることがより好ましい。献血ヒト血清アルブミンは0ないし10の濃度で添加されることが好ましい。前記被験者は、健常者と、感染症及び/又はがんに罹患した患者との場合がある。本発明の方法において、培養容器は、商業的に入手可能なディッシュ、フラスコ、プレート、マルチウェルプレートを含むが、これらに限定されない。培養条件は、NK細胞の増幅効果を損なわないことを条件として特に限定されないが、37°C、5CO2及び飽和水蒸気雰囲気下の培養条件が一般的である。本発明の目的はNK細胞を増幅することであるため、前記培地で培養する期間が長いほどより多くのNK細胞が得られるので有利である。培養期間は、NK細胞を所望の細胞数まで増幅することを条件として、特に限定されない。増幅されたNK細胞の細胞傷害活性は、当業者に周知の方法によって評価できる。前記細胞傷害活性は、前記NK細胞エフェクター細胞と、放射性物質、蛍光物質等で標識した標的細胞とをインキュベーションした後、放射線量又は蛍光強度を測定することによって評価することが一般的である。前記標的細胞は、K562細胞、急性骨髄性白血病細胞、同種PHA芽球、慢性骨髄性白血病細胞の場合があるが、これらに限定されない。増幅されたNK細胞の性質は、RT-PCR法、固相雑種形成法、ELISA法、ウエスタンブロット法、免疫沈降法、免疫比濁法等を用いて調べられる場合がある。本発明において、自家血清の調製と、臍帯血又は末梢血の全血の採取と、該全血からの単核球細胞の調製と、該単核球細胞の培養前後の細胞数の測定と、培養前後の前記単核球細胞中のNK細胞、T細胞その他の細胞タイプの構成比率の測定と、NK細胞の増幅倍率の算出と、測定誤差や有意性についての統計解析とは、当業者に周知のいかなる方法を使用して実施されてもかまわない。本明細書において言及される全ての文献はその全体が引用により本明細書に取り込まれる。以下に説明する本発明の実施例は例示のみを目的とし、本発明の技術的範囲を限定するものではない。本発明の技術的範囲は特許請求の範囲の記載によってのみ限定される。本発明の趣旨を逸脱しないことを条件として、本発明の変更、例えば、本発明の構成要件の追加、削除及び置換を行うことができる。ヒト臍帯血由来のNK細胞の増幅1.材料及び方法1細胞の出所臍帯血単核球細胞は、文書による説明と文書による同意とが得られた被験者の臍帯血から調製され、北海道臍帯血バンク内の液体窒素システムで凍結保存された。本実験は、北海道臍帯血バンク倫理委員会の承認承認番号第005番、初回承認日:2005年1月20日を得て実施された。2細胞培養前記臍帯血単核球細胞の培養条件の検討には、GMPグレードの幹細胞培養用培地CellGroSCGM、セルジェニックス、岩井化学薬品株式会社に、10ng/mLのIL-15Peprotech、東洋紡績株式会社、ED50<0.5ng/mL、比活性>2x106U/mgと、5ng/mLのIL-2RDシステムズ、コスモバイオ株式会社、ED50は0.075-0.375ng/mLと、5のヒトAB型血清NOVABiologics,Inc、コスモバイオ株式会社とが添加された培地以下、215培地と表される。が基本培地として用いられた。前記215培地に、10ng/mLないし1mg/mLの抗CD3モノクローナル抗体OKT3、CentocorOrthoBiotechInc、ヤンセンファーマ株式会社が添加された培地以下、2315培地と表される。が調製された。タクロリムス及びダルテパリンの効果を検討する場合には、前記215培地培養開始時のみ前記2315培地に、0.02-0.1ng/mLのタクロリムスFK506、アステラス製薬株式会社、及び/又は、5-10U/mLのダルテパリンフラグミン登録商標、ファイザー株式会社が添加された培地が用いられた。以下では、215培地にタクロニムスのみが添加された培地は、FK培地と表され、215培地にダルテパリンのみが添加された培地は、F培地と表され、215培地にタクロニムス及びダルテパリンが添加された培地は、FKF培地と表される。臍帯血単核球細胞は常法に従って解凍され、培地1mLあたり1×106個の濃度に調製され、フィーダー細胞なしで、市販の24穴培養プレートファルコン、日本ベクトンディッキンソン株式会社又はT-25フラスコファルコン、日本ベクトンディッキンソン株式会社に播種され、37°C、5CO2及び飽和水蒸気雰囲気下で培養された。前記細胞は、3-4日間毎に、新鮮な培地で2分の1ないし4分の1に希釈され、21日後に、以下のとおり細胞数及び細胞表面マーカーの解析に供せられた。3細胞数及び細胞表面マーカーの解析前記臍帯血単核球細胞の培養21日後の細胞数は、トリパンブルーで染色され、改良ノイバウエル血球計算盤を用いて計測された。前記臍帯血単核球細胞の培養開始時及び培養21日後における、T細胞CD3CD56-、NK細胞CD3-CD56及びNKT細胞CD3CD56を識別する細胞表面マーカーCD3及びCD56と、NK細胞及びNKT細胞の細胞傷害能に関与するグランザイムAと、NK細胞及びNKT細胞の細胞傷害性誘導シグナルレセプターNKG2DCD314とは、それぞれ、抗CD3抗体Pharmingen、日本ベクトンディッキンソン株式会社、抗CD56抗体日本ベクトンディッキンソン株式会社、抗グランザイムA抗体日本ベクトンディッキンソン株式会社及び抗NKG2D抗体Immunotech、ベックマンコールター株式会社とを用いて、フローサイトメトリー法で解析された。有意性の検定はスチューデントt検定で行われた。2.結果表1-1及び表1-2は前記臍帯血からのNK細胞CD3-CD56の21日培養下での増幅に対する0.02ng/mL、0.05ng/mL又は0.1ng/mLのタクロリムス以下、FK0.02、FK0.05又はFK0.1と表す。、及び/又は、5U/mLのダルテパリン以下、Fと表す。の効果を調べた実験結果を示す。各実験条件の標準偏差は、同一条件で5回繰り返された実験結果から算出された。表のNK細胞の構成比率では、フローサイトメトリー法により計測された、各実験群の全培養細胞中のNK細胞の割合が百分率で表される。表の全細胞数では、各実験群の21日後の全細胞数が1×106個の単位で表される。表のNK細胞の増幅倍率では、各実験群の21日培養後のNK細胞の数を培養開始時の臍帯血単核球細胞中に存在したNK細胞の数で除算した結果が表される。表1の数値に上付き文字で示された注記a及びbは、215培地で培養された実験群の結果に対して比較したときに、有意性のp値が、それぞれ、1未満及び5未満であることを示す。注記c及びeは、FK培地で培養された実験群の結果に対してFKF培地で培養された実験群の結果を比較したときに、有意性のp値が、それぞれ、1未満及び5未満であることを示す。注記dは、F培地で培養された実験群の結果に対してFKF培地で培養された実験群の結果を比較したときに、有意性のp値が5未満であることを示す。表1-1及び表1-2から、0.02ng/mLタクロリムス及び5U/mLダルテパリンが添加された培地FK0.02F培地で臍帯血単核球を21日培養すると、NK細胞が1700倍と多く増幅され、しかも、NK細胞の構成比率は72.8で純度が高いことが明らかになった。ダルテパリンのみが添加された培地F培地は、培養下での全細胞の増殖が最も活発なために、NK細胞は1989倍と最も多く増幅されたが、NK細胞の純度が65と低いため、0.02ng/mLタクロリムス及び5U/mLダルテパリンが添加された培地FK0.02F培地、0.05ng/mLタクロリムス及び5U/mLダルテパリンが添加された培地FK0.05F培地とのほうがNK細胞増幅に適する。なお、タクロリムスのみが添加された培地FK0.02培地、FK0.05培地及びFK0.1培地では、培養下での全細胞の増殖は、基本培地215より成績が悪かった。しかし、ダルテパリンのみが添加された培地F培地よりもタクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FK0.02F培地のほうがNK細胞の構成比率が高い。そこで、本発明におけるタクロリムスの作用は従来技術から予想することができたとはいえない。図1Aは、0.02ng/mLタクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地、以下、図1及び図2では、いずれの実験でも、タクロリムスの濃度は0.02ng/mLで、ダルテパリンの濃度は5U/mLなので、濃度の記載は省略する。で培養された臍帯血単核球におけるT細胞CD3CD56-、NK細胞CD3-CD56及びNKT細胞CD3CD56の培養細胞全体に対する構成比率の経時的な変化をフローサイトメトリー法で測定した実験結果を示すグラフである。グラフの縦軸は培養細胞全体に対する各細胞の構成比率で、横軸は培養日数である。誤差棒は、同一条件で5回繰り返された実験結果の標準偏差を示す。図1Aに示されるとおり、0.02ng/mLタクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地では、培養開始後7日まではT細胞の構成比率に大きい変化はみられなかった。この結果から、タクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地のCD3を発現する臍帯血単核球細胞に対する作用は、OKT3が培養開始時にのみ添加されるため、CD3を介するT細胞刺激は一過性である。理論に拘泥するわけではないが、OKT3はCD3を介するT細胞増殖促進を通じてNK細胞を含む培養系全体の細胞増殖を促進すると考えられる。T細胞の構成比率は培養開始後7日から急激に低下し、21日の培養で約7にまで減少した。一方、NK細胞の構成比率は培養開始後7日から急激に増大した。これは、表1に示すとおりNK細胞が21日の培養で約1700倍に増幅されることから、NK細胞だけが培養開始後7日経過後から急激に増殖したためである。なお、NKT細胞の構成比率は培養開始後14日までは緩やかに増大したが、培養開始後14日を過ぎるとほぼ一定のままであった。図1Bは、タクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地で培養された臍帯血単核球について、グランザイム及びCD56をともに発現する細胞と、NKG2D及びCD56をともに発現する細胞との構成比率の経時的変化をフローサイトメトリー法で調べた実験結果を示すグラフである。グラフの縦軸は培養細胞全体に対する各細胞の構成比率で、横軸は培養日数である。誤差棒は、同一条件で5回繰り返された実験結果の標準偏差を示す。図1Aと図1Bとを比較すると、NK細胞CD3-CD56と、グランザイム及びCD56をともに発現する細胞と、NKG2D及びCD56をともに発現する細胞とは、構成比率の経時的変化パターンがほぼ一致した。そこで、本発明で増幅されるNK細胞は、グランザイム及びNKG2Dを発現することが示唆された。増幅されたNK細胞の細胞傷害活性1.材料及び方法1細胞タクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地で臍帯血単核球細胞が21日培養されて得られた細胞以下、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞という。が、エフェクター細胞として用いられた。慢性骨髄性白血病細胞由来のK562株以下、K562という。と、未分化型の急性骨髄性白血病AMLM0細胞以下、AMLという。と、第三者の同種PHA幼若化細胞以下、AlloPHAという。と、慢性期の慢性骨髄性白血病細胞以下、CMLという。とが、標的細胞として用いられた。2細胞傷害活性の定量本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞の細胞傷害活性は、当業者に周知の方法で評価された。簡潔には、51Crで標識された標的細胞と、エフェクター細胞とが4時間混合培養された。その後、培養上清に遊離した51Crの放射線量が測定され、傷害された標的細胞の比率が、NK細胞の細胞傷害活性として決定された4時間51Cr遊離アッセイ。エフェクター細胞と標的細胞との比E:Tは、1対1、3対1、及び、10対1であった。3抗体による細胞傷害活性阻害抗NKG2Dモノクローナル抗体1D11、AbDSerotec、RDシステムズ、フナコシ株式会社が、エフェクター細胞及び標的細胞をインキュベーションするときに最終濃度50μg/mLで添加された。2.結果図2Aは、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞のK562に対する細胞傷害活性を調べた実験結果を示すグラフである。縦軸は細胞傷害活性単位:である。各実験条件の誤差棒は、同一条件で3回繰り返された実験結果の標準偏差を示す。E:Tが1:1のとき、細胞傷害活性は約55であった。E:Tの比が、3対1と10対1とのとき、前記細胞傷害活性はともに80を上回り、最大域に達した。図2Bは、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞のAMLに対する細胞傷害活性を調べた実験結果を示すグラフである。縦軸は細胞傷害活性単位:である。各実験条件の誤差棒は、同一条件で3回繰り返された実験結果の標準偏差を示す。E:Tが1:1のとき、前記細胞傷害活性は約15であった。E:Tが3:1及び10:1のとき、前記細胞傷害活性は、それぞれ、約30及び約55であった。以上の結果から、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞はAMLに対しても細胞傷害活性を示すことが示された。図2Cは、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞のさまざまな細胞に対する細胞傷害活性を調べた実験結果を示すグラフである。縦軸は細胞傷害活性単位:である。各実験条件の誤差棒は、同一条件で3回繰り返された実験結果の標準偏差を示す。E:Tの比が10:1のとき、前記細胞傷害活性は、K562に対しては約90であり、AlloPHAに対しては約5であり、2名の異なる患者由来のCMLに対しては、それぞれ、約25及び約35であり、AMLに対しては約53であった。以上の結果から、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞は、白血病細胞に対しては細胞傷害活性を示すが、PHAで幼若化されたリンパ球に対しては細胞傷害活性を示さないことが示された。図2Dは、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞の細胞傷害活性に対する抗NKG2D抗体の阻害効果を調べた実験結果を示すグラフである。縦軸は細胞傷害活性単位:である。黒色の棒グラフは抗体非存在下での細胞傷害活性を表し、灰色の棒グラフは抗体存在下での細胞傷害活性を表す。各実験条件の誤差棒は、同一条件で3回繰り返された実験結果の標準偏差を示す。本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞のK562に対する細胞傷害活性はE:Tの比が10:1のとき約53であったが、抗NKG2D抗体存在下では細胞傷害活性が約25に低下した。本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞のAMLに対する細胞傷害活性は約18であったが、抗NKG2D抗体存在下では細胞傷害活性が約8に低下した。以上の結果から、本発明の方法で増幅された臍帯血由来NK細胞のK562及びAMLに対する細胞傷害活性には、NKG2Dを介するシグナル伝達経路が少なくとも部分的に関与することが示された。末梢血由来のNK細胞の増幅1.材料及び方法1細胞の出所末梢血単核球細胞は、文書による説明と文書による同意とが得られた被験者の末梢血から調製され、定法に従って凍結保存された。保存検体を使用する本実験は、北海道大学医学研究科医の倫理委員会によって平成13年2月23日に初回承認、平成20年11月6日に追加変更承認を得て実施された。2細胞培養末梢血単核球細胞は、健常者と、同種幹細胞移植を施された白血病患者とから、常法に従って調製された。前記末梢血単核球細胞は、実施例1で説明された手順に従って、タクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地で21日培養された。3細胞数及び細胞表面マーカーの解析前記末梢血単核球細胞の培養21日後の細胞数は、自動細胞計数装置により計測された。前記臍帯血単核球細胞の培養開始時及び培養21日後における、T細胞CD3CD56-、NK細胞CD3-CD56及びNKT細胞CD3CD56を識別する細胞表面マーカーCD3及びCD56は、実施例1と同様にフローサイトメトリー法で解析された。2.結果表2は、0.02ng/mLのタクロリムス及び5U/mLのダルテパリンが添加された培地FFK培地で健常者の末梢血からNK細胞CD3-CD56が21日培養された実験の結果を示す。標準偏差は、同一条件で6回繰り返された実験結果から算出された。表の培養前と培養後とは、それぞれ、培養開始時と、FFK培地での培養21日後とを表す。表のNK細胞数は、培養開始時培養前及び培養21日後培養後のNK細胞数が1×106個の単位で表される。表のNK細胞の構成比率では、フローサイトメトリー法により計測された、全培養細胞中のNK細胞の割合が百分率で表される。表のNK細胞増幅倍率では、FFK培地での21日培養後のNK細胞の数を培養開始時の末梢血単核球細胞中に存在したNK細胞の数で除算した結果が表される。表2の培養後のNK細胞構成比率の数値に上付き文字で示された注記aは、215培地と比較したFFK培地の場合がp値5未満であることを示す6検体。表2から、健常者の末梢血単核球では、タクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地で21日培養すると、NK細胞が約6300倍と非常に多く増幅され、しかも、NK細胞の純度も73.4と高いことが明らかになった。表3は、0.02ng/mLのタクロリムス及び5U/mLのダルテパリンが添加された培地FFK培地で同種幹細胞を移植された患者の末梢血からNK細胞CD3-CD56が21日培養された実験の結果を示す。標準偏差は、同一条件で7回繰り返された実験結果から算出された。表の培養前と培養後とは、それぞれ、培養開始時と、FFK培地での培養21日後とを表す。表のNK細胞数は、培養開始時培養前及び培養21日後培養後のNK細胞数が1×106個の単位で表される。表のNK細胞の構成比率では、フローサイトメトリー法により計測された、全培養細胞中のNK細胞の割合が百分率で表される。表のNK細胞増幅倍率では、FFK培地での21日培養後のNK細胞の数を培養開始時の末梢血単核球細胞中に存在したNK細胞の数で除算した結果が表される。表3から、同種幹細胞を移植された患者の末梢血単核球では、タクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地で21日培養すると、NK細胞が約4300倍と非常に多く増幅され、しかも、NK細胞の純度も83.2と高いことが明らかになった。また、同種幹細胞を移植された患者の末梢血単核球では、グランザイム及びNKG2Dの発現が臍帯血単核球と同様に増大したデータは示されない。。したがって、前記末梢血単核球は、前記臍帯血単核球と同程度の細胞傷害活性を有することが示唆された。以上のとおり、本発明のタクロリムス及びダルテパリンが添加された培地FFK培地を用いる方法によって、末梢血単核球細胞を21日間培養したところ、NK細胞が純度73.4、6268倍に増幅された。本発明の方法による末梢血単核球細胞の増幅成績は、健常者の末梢血単核球細胞を21日間培養して、NK細胞が純度55、193倍に増幅されたとの報告Carlens、S.ら、Hum.Immunol.、62:10922001と、ミエローマ患者の末梢血単核球細胞を20日間培養して、NK細胞を純度65、1625倍に増幅したとの報告Alici、E.ら、Blood、111:31552008とに比べて顕著に優れている。"