"動静脈AVフィステルを作るためのデバイスであって、前記デバイスは、細長部材、前記細長部材に接続され、かつ前記細長部材に対して移動可能である遠位部材、及び前記移動可能な遠位部材及び前記細長部材の少なくとも1つにおいて配置された発熱部材を備え、前記遠位部材が、前記フィステルを作るために切断される組織を捕捉するための構造体を備え、前記発熱部材が前記フィステルを作るために前記組織を切り開くのに適していることを特徴とするデバイス。前記細長部材が、細長いアウターチューブを備えてなる請求項1に記載のデバイス。前記遠位部材と前記細長部材とを接続するためのシャフトをさらに備え、前記シャフトは、前記細長部材に対して前記遠位部材を伸長し、かつ後退させるために、伸長可能であり、かつ後退可能である請求項1に記載のデバイス。前記細長部材が遠位テーパ面を含み、前記遠位部材が近位テーパ面を含み、さらに、前記遠位テーパ面及び前記近位テーパ面が、略一直線に互いに並んでいる請求項1に記載のデバイス。前記発熱部材が前記近位テーパ面に配置されている請求項4に記載のデバイス。前記遠位テーパ面に配置された第2の発熱部材をさらに備えてなる請求項5に記載のデバイス。前記発熱部材と前記第2の発熱部材の少なくとも1つが、起動されたヒーターと、前記ヒーターから熱を遠ざけ、拡散し、温度勾配を作るために、前記起動されたヒーターの下に配されたヒートスプレッダーとを備えてなる請求項6に記載のデバイス。前記ヒートスプレッダーが熱伝導性材料を含み、前記発熱部材の下の前記テーパ面に配されてなる請求項7に記載のデバイス。前記遠位部材がテーパ状であり、柔軟性を有してなる請求項1に記載のデバイス。前記遠位部材が、前記細長部材に対して旋回し得るトグル部材である請求項1に記載のデバイス。前記トグル部材と前記細長部材とを接続するためのシャフトをさらに備え、前記シャフトが、前記トグル部材を前記細長部材に対して伸長し、かつ後退するために、伸長可能であり、かつ後退可能であり、前記トグル部材が前記シャフトに旋回可能に接続されてなる請求項10に記載のデバイス。前記遠位部材が柔軟性のクランプを備え、前記クランプにヒーターが接続され、前記クランプが前記細長部材に対して移動可能であり、フィステルを作るために切断されるように組織を捕捉するのに適してなる請求項1に記載のデバイス。前記遠位部材が前記細長部材の遠位端に接続された遠位部を含み、前記遠位部がサイドポートを有し、前記サイドポートを通して前記柔軟性のクランプ及び接続されたヒーターが伸長してなる請求項12に記載のデバイス。前記発熱部材が前記細長部材の前記遠位テーパ面上に配されてなる請求項4に記載のデバイス。前記発熱部材に関連付けられた組織受取キャビティをさらに含む請求項14に記載のデバイス。前記発熱部材が、起動されたヒーター、前記ヒーターから熱を遠ざけ、拡散し、温度勾配を作るために前記起動されたヒーターの下に配されたヒートスプレッダーを備えてなる請求項14に記載のデバイス。前記ヒートスプレッダーが熱伝導性材料を含む請求項16に記載のデバイス。隣接した第1の血管と第2の血管の間にAVフィステルを作るための方法であって、前記方法が、前記第1の血管から、前記第2の血管にガイドワイヤを挿入する工程を含み、前記方法が、前記遠位部材のテーパ状の遠位先端が選択された吻合位置と接触するように、近位細長部材と遠位部を含むカテーテルを前記ガイドワイヤ上に挿入する工程を含み、前記方法が、前記細長部材が前記第1の血管内に留まっている間に、前記遠位部材を前記第2の血管内を前進させる工程を含み、それによって前記2つの血管の間の隙間を拡大し、前記方法が、前記遠位部材と前記細長部材のおのおのの上の対向する面の間の隙間を囲む組織を固定するために、前記遠位部材を前記細長部材に向かって後退させる工程を含み、前記方法が、切断して隙間を形成し、かつ前記2つの血管の間に所望のフィステルを作るためにそれらの縁を溶着するために、前記遠位部材と前記細長部材の1つの上の発熱部材にエネルギーを加える工程を含んでなることを特徴とする方法。前記遠位部材と前記細長部材のおのおのの上の前記対向する面が整列した面を備え、整列した面の間に組織が固定され、発熱部材が前記2つの整列したテーパ面の少なくとも1つの上に配されてなる請求項18に記載の方法。前記発熱部材に隣接して配されたキャビティ内で切断された組織を捕捉する工程をさらに含んでなる請求項19に記載の方法。前記発熱部材の下の前記テーパ面上に配された伝導性材料を含むヒートスプレッダーを用いて前記発熱部材から熱を拡散する工程をさらに含む請求項19に記載の方法。開示された本発明は、上述の開放手順openprocedureを除去し、手術時間を少なくし、一貫した反復可能なフィステル生成を可能にする。そのソースが高周波RF、抵抗性又はレーザーの何れであっても、熱が、直接の圧力の下で組織又は血管を付ける又は溶着する、又は標的とされた溶着領域上に接触することは、周知である。これは、顎型jaw-type、圧縮熱送達装置compressionheatdeliverydevicesによりしばしば行われる。また、バルーン、金属ケージ、及びバスケットのような放射状に伸長可能なデバイスが、RFの形態でのエネルギーによりしばしば結合され、又はバルーンの場合には、加熱された生理食塩水、又は組織を除去し、出血を止め、又は狭窄を作るために管腔内に使用されることは、周知である。本発明は、1つの血管から隣接した血管へすなわち、血管から動脈へ進められ、熱を加えることにより血管壁を結合し、及び2つの壁を切り離す、カテーテルに基づいたデバイスを使用し、吻合を作る。発明性のあるカテーテルに基づいたデバイスは、静脈のような第1の血管から動脈のような第2の血管まで配され、又は任意の他の2つの血管構造物間により広く配される、ガイドワイヤ上をたどる。カテーテルの遠位先端は、カテーテルが血管壁を通って容易に進むことを可能にする、伸長する先端を有する。遠位先端に近位であることから、カテーテルは、直径の著しい減少、及びその後、鈍的なblunt楕円形状のテーパ面を有する。カテーテルがガイドワイヤ上でたどられるとともに、テーパ状の遠位先端は、隣接した血管へ容易に入る。カテーテルがさらに進められるとともに、鈍的な隣接面は、第1の血管の壁と接触し始め、抵抗性に遭遇し、及び第2の血管への壁を通って穿孔することができない。その後、遠位先端その近位端部上に一致する鈍的な表面を有するは後退し、2つの鈍的な表面の間の2つの血管の壁を捕捉する。既知の、制御された圧力およそ100mN/mm2-300mN/mm2は、2つの表面の間に加えられる。圧力は、カテーテルにおいて内部に、又はカテーテルの近位端部に付けられるハンドルによって制御できる。その後、2つの血管の壁を溶着するために、熱は鈍的な表面に加えられる。1つの表面に同様に熱を加えることだけが可能である。熱は、いくつかの異なる方法により加えることができ、該方法は、限定されないが、高周波、抵抗性、インダクタンス又はそれらの組み合わせを含む。熱は、約100-150Cの間に及ぶ、既知の温度で制御される。熱は、安定した熱を加え、熱をパルス化し、又はそれらを組み合わせることにより加えられ得る。血管壁の接合後、その後、熱は、所望の大きさのフィステルを作るため、血管壁を切り開くために増加される。また、血管壁を溶着し、かつ血管を切り開くために同じ熱を加えることが可能であることが注目されるべきである。更に詳しく言えば、動静脈のAVフィステルを作るためのデバイスが提供され、該デバイスは、細長部材、細長部材に付けられる及び細長部材に対して移動可能な遠位部材、及び移動可能な遠位部材及び細長部材の少なくとも1つに配置される発熱部材を含む。遠位部材は、フィステルを作るため切られる組織を捕捉するための構造を含み、発熱部材は、フィステルを作るため組織を切り開くために適用される。細長部材は細長いアウターチューブを含む。シャフトは、細長部材に遠位部材を接続し、細長部材に対して遠位部材を伸長して後退させるために伸長可能であり、後退可能である。好ましくは、細長部材は、遠位テーパ面を含み、遠位部材は近位テーパ面を含み、ここで遠位テーパ面及び近位テーパ面は、互いにほぼ一直線に並ぶ。幾つかの実施形態において、発熱部材は遠位テーパ面に配置されるが、一方、他の実施形態において、発熱部材は近位テーパ面に配置される。幾つかの実施形態は、遠位テーパ面に配置された第2の発熱部材をさらに含む。発熱部材及び第2の発熱部材の少なくとも1つは、起動されたenergizedヒーター、及び熱をヒーターから遠ざけて拡散して温度勾配を作るための起動されたヒーターの下に配置されるヒートスプレッダーを含む。ヒートスプレッダーは熱伝導性材料を含み、発熱部材の下のテーパ面に配置される。好ましくは、遠位部材はテーパ状であり、柔軟性であり、その結果、フィステルに結合される2つの血管の間の小さな孔によって押すことができる。幾つかの実施形態において、遠位部材は、細長部材に対して旋回し得るトグル部材を含む。特定の実施形態において、シャフトは、細長部材にトグル部材を接続するために提供され、前記シャフトは、細長部材に対してトグル部材を伸長して後退させるために伸長可能であり、後退可能であり、ここで、トグル部材は、シャフトに旋回し得るように接続される。1つの開示された実施形態において、遠位部材は、ヒーターに接続される柔軟性のクランプを含み、ここで、該クランプは、細長部材に対して移動可能であり、フィステルを作るために切られる組織を捕捉するために適用される。この実施形態において、遠位部材は、細長部材の遠心端に接続される遠位部分をさらに含み、前記遠位部分は、その中に、柔軟性のクランプ及び接続されたヒーターが及ぶサイドポートを有する。キャビティを受ける組織は、切断された組織を捕捉するために、発熱部材に関連し得る。上述のように、幾つかの実施形態において、発熱部材は、起動されたヒーター、及び熱をヒーターから遠ざけて拡散して温度勾配を作るための起動されたヒーターの下に配置されるヒートスプレッダーを含む。ヒートスプレッダーは熱伝導性材料を含む。本発明の別の態様において、隣接する第1の血管と第2の血管との間に動静脈フィステルを作る方法が開示され、該方法は、第1の血管から第2の血管にガイドワイヤを挿入する工程、ガイドワイヤにわたり近位細長部材と遠位部材を含むカテーテルを挿入する工程を含み、その結果、遠位部材のテーパ状の遠位先端は、選択された吻合部位と接触し、第2の血管の中へ遠位部材を進め、一方で、細長部材は第1の血管に残り、それにより2つの血管の間の開口が拡大される。さらなる工程は、遠位部材と細長部材の各々の上の対向した面の間の開口を囲む組織を留めるために、細長部材の方へ遠位部材を後退させること、開口を切断して形成し、及び2つの血管の間の所望のフィステルを作るためにその端を溶着するために、遠位部材及び細長部材のうちの1つの上の発熱部材にエネルギーを適用することに関する。好ましくは、遠位部材と細長部材の各々の上にある対向した面は、整列したテーパ面組織がその間で留められるを含み、そこで発熱部材は、2つの整列したテーパ面の少なくとも1つに配置される。方法は、都合よく更に、発熱部材に隣接して配置されるキャビティ内の切断した組織を捕捉する工程を含む。熱は、発熱部材の下のテーパ面に配置された伝導性材料を含むヒートスプレッダーを使用して、発熱部材から離れて分散され得る。本発明は、追加の特徴及びその利点と一緒に、添付の実例となる図面と組み合わせて得られる以下の記載への言及により、最も良く理解され得る。特に図面を参照すると、図1には、二極のテーパ状の先端カテーテルの実施形態10が示され、該実施形態は、3F-12Fに及ぶ外径を有する細長いアウターチューブ12を含む。それは、ポリマー又は金属などの、様々な材料から製造され得る。それは、中心管腔14を含み、その中で、先端18に付けるための管状の構造16はスライドし得る。それぞれ細長いアウターチューブ12及び遠位先端18の整列したテーパ面に配置される、電極又は発熱体20、22それぞれ、近位及び遠位のに電力を供給するための、及びまた接着及び切断プロセス中に温度を測定するための配線に関する、アウターチューブ12の細長いコアの下方に流れる別々の管腔luminaがある。この構成において、遠位RF電極22及び近位RF電極20への二極のエネルギーを使用して、カテーテルに電力を供給する。システムはまた、患者を接地し、接着の長さを増加させるためRF電極の1つ又は両方にエネルギーを適用することにより、単極性の構成において使用することができる。RF電極は、カテーテルの直径に関連する接着及びフィステルの大きさの表面積を増加させるために整合角matchingangleにて切断する。これらの角は、所望のフィステルのサイズを達成するために調節することができる。RF電極は、エネルギー密度を最大限にする前面に対し、単に電気的に伝導性である。電極は楕円形状であり、シャフト16の直径より大きい吻合を切断するために適用される。図1に関して示され、上述された装置は、動静脈フィステルを作るために方法10が使用され得る特定の方法の説明と共に、さらに記載されるであろう。この方法は、図2-9に特に図示される。動静脈フィステルを作成する発明性のある方法を始めるために、専門家は、互いに極めて近接した第1の血管26及び第2の血管28の各々を有する適切な手続き上の部位を選択する。現在の好ましい方法において、第1の血管26は静脈を含み、第2の血管28は動脈を含むが、本発明は必ずしもこの配置に限定されない。図2に示されるように、1つの現在の好ましい部位は、患者の手30である。その後、一般的にセルディンガー法の原理を使用して、図2に示されるように、前記部位へアクセスシースを差し込むため、第1の血管26に、そこに挿入される針32を刺す。その後、2010年6月15日出願の、その全体において引用により本明細書に明確に組み込まれる、米国仮特許出願第61/354,903号に記載の技術等の適切な技術を使用して、ガイドワイヤ34は、図3に示されるように、第1の血管26から第2の血管28へと、患者に挿入される。ガイドワイヤ34は、カテーテル10のためのアクセス経路を作る。カテーテル10は、先端18にガイドワイヤ34の近位端を装着することにより、患者に差し込まれる。当該ガイドワイヤ34は柔軟かつテーパ状に製造される。テーパ状の拡大する遠位先端18が選択された吻合位置と接触するまで、ガイドワイヤ34を辿りつつ、カテーテル10は患者内にさらに進められる。デバイス10は、遠位先端が伸ばされるか図5に示されたように、或いは後退して図4に示されたようにガイドワイヤを辿ることができる。遠位先端18は伸長されアウターチューブ12から中央の管状構造体16を遠位方向に進めることにより、第2の血管28図5へさらに進められ、それによって、フィステルfistulaを拡大し、その結果、遠位先端18は第2の血管28に存在し、チューブ12は、第1の血管26の内部壁を接触させるその遠位テーパ面と共に第1の血管26に存在する。抵抗が感じられると、システム全体は摩擦を少なくするために回転することができる。この段階で、第2の血管28の壁に形成された開口部は、小さな直径に回復しており、図示されるように、シャフト16の周りでしっかりと適合する。図6に示されるように、遠位先端18が第2の血管28に進められた後、血管の壁に対して着座させるために、僅かな張力が遠位RF電極22に適用される。遠位先端18の近位側端部の鈍的な形状は、血管の壁によって遠位先端が後退するのを防ぐ。その後、第1及び第2の血管26、28の壁が、それぞれ、アウターチューブ12の各々が面する鈍的な表面と、遠位先端18との間で捕捉されるまで、デバイス10すなわち、アウターチューブ12の近位端はチューブ12と先端18との間の間隔を閉じるために進められる。制御された張力は、遠位先端18と近位側のアウターチューブ12の間で維持される。また、この段階では、安全に血管壁を留めたまま、エネルギーはRF電極20および22図7に適用される。電極が血管を溶着し、切断すると、電極は互いに接近して移動する。完全に後退すると、2つの電極20および22が互いに直接接触することができず、それにより、電極が短絡するのを防ぐことができるように、システム10が設計されている。様々なRFエネルギープロファイルが、所望の接着および切断を達成するために適用され得る。例えば、接着段階中に、テーパ状の正弦波が、組織を切断することなく、凝結を最大限にするために適用され得る。エネルギーも、組織のインピーダンスに基づいて調節され得る。異なるパルス幅または負荷サイクルは隣接した組織へ移る熱を最小限にするために使用され得る。発熱導線は楕円形状で、シャフト16の直径より大きい吻合部を切断する。切断要素の楕円形状内に、切断された組織を捕捉するためのキャビティが存在する。外側摺動チューブは熱によるスティックの課題が存在する場合に、ヒーターから組織を押し進めるために使用可能である。組織溶着プロセスに関して、さらに詳しくは、RFエネルギーは、血管同士を燃やし、溶解し、或いは溶着するように機能し、第1及び第2の血管の各々の対向する壁並びに介在する組織を通す細長い開口36図8を作る。形成されると、細長い開口36は、典型的には、スリットに類似する。しかしながら、圧縮流38が、スリット又は隙間36を貫いて生じ始めると、第1の血管と第2の血管の間で連通路を作り、圧力に応答して、隙間が広くなり、所望のフィステルを形成するように隙間が開くにつれて、楕円の形態をとる。この効果は図9で示される。隙間の端40は焼灼され溶着される。図9は、静脈第1の血管側から接合点を例証する。図示されるように、切断部分はヒーターワイヤーの形態に相当する。それは、円形、楕円形、スリットまたは示されるような組み合わせなどの多数の形態であり得る。切断部分の外側の部分は、切断用ワイヤーより大きい血管第1の血管へのカテーテルの平坦な面により溶着された。ワイヤーからの熱も、以下に述べられるように、好ましくはヒーターの下に存在する導体材料によってこの領域に広げられる。これは温度勾配を作る。温度勾配は本発明の特に有利な特徴である。これらの発明性のある方法の実施上に起こるように意図された組織溶着のタイプは、Treatらへの米国特許第6,908,463号において説明されているが、引用により、その全体が本明細書に明示的に組み入れられた。図10は図1に示された実施形態のハンドル部分42の断面図である。他の多くの適切な形態も使用され得るが、上述されるように、これは、細長いアウターチューブ12に対して遠位先端18の伸長及び後退を作動させるための1つの可能なアプローチである。トリガー44は、ハンドル42に摺動可能に配置され、矢印48の方向のスロット46を通って遠位方向に摺動することができ、その後、逆方向に後退可能である。ハンドル制御圧力の範囲内でばね50およびロック機構は、後退した状態でトリガー44をロックするために機能する。所望されると、抵抗性の熱ホットワイヤ、超音波、レーザーまたは機械的アプローチなどの代替的な切断アプローチは、RFエネルギーの代わりに使用され得る。例えば、図11は代替的な実施形態を示しており、カテーテル110が中央の管腔114、管状の構造体116および柔軟かつテーパ状の遠位先端118を有している細長いアウターチューブ112を含む。この実施形態では、単一の抵抗性発熱ワイヤー152は上述された組織の加熱、切断、および溶着機能を提供するために使用される。さらに、単極性のエネルギーを静脈の側または動脈の側だけに適用するRF形態が使用され得る。RFエネルギーと抵抗性加熱の組み合わせも使用され得る。先端118は、この実施形態においては、ガイドワイヤ上を辿り、先の実施形態のように、吻合位置を拡大する。部材112および118のテーパ面taperfaceは整列する。当該面の下で、単一のホットワイヤ152は、血管壁のスリットを切断する。また、当該面は当該デバイスを除去するのを支援するためにテーパ状である。ここで、図12を参照して、熱拡散heatspreadカテーテル210を例証する。カテーテル210は抵抗性発熱素子252を含み、図11の実施形態に関して上述された方法に似た方法で使用される。しかしながら、この実施形態では、導体材料254は発熱素子252の下に配置される。1つの構成において、他の伝導性の生体適合性をもつ材料が使用され得るが、この伝導性材料254はアルミニウムを含む。手術の際には、上述されるように、この伝導性材料254は発熱素子252から熱勾配を作るために溶着機能を改善する目的で機能する。前述の実施形態に似たこの実施形態では、先端218はガイドワイヤ上を辿り、吻合位置を拡大する。部材212および218の各々のテーパ面は、血管壁を固定するために整列する。ホットワイヤ252は楕円形状であり、動脈の両側で、垂直の帯256を有している。ホットワイヤはシャフト216の直径より大きい吻合部を切断する。ホットワイヤ252の下で、熱伝導性の材料254がホットワイヤから熱を取り、その結果、当該面を横切る温度勾配が存在し、温度は中心で最も熱く、中心からの距離が外方に増加するにつれて冷却する。ホットワイヤ252ヒーターは、組織上への圧力を増加し、それによって切断プロセスを助けるために、スプレッダー254の上に上昇される。ホットワイヤの内部に、切断された組織を捕捉するためのキャビティが存在する。後退したときに、遠位先端218の輪郭はヒーターの縁部と並ぶ。遠位先端の輪郭はヒートスプレッダーよりも低い輪郭である。その結果、遠位先端は、フィステルを介して後退され得る。これは、また切断機能を助けるためにヒーター表面の直上への圧力を増加させる。図13と14は、遠位トグル部材358を含む、さらに他の実施形態310を例証する。この実施形態における切断要素は、図12に関して示され、かつ記載された切断要素と実質的に同一である。先の実施形態におけるように、トグル358は動脈の中へのガイドワイヤ上を辿る。後退した時図15、トグルは動脈を捕捉し、静脈に対して引く。ホットワイヤは楕円形状で、動脈の両側で垂直の帯356を有しており、シャフト316の直径より大きい吻合部を切断する。ホットワイヤ352の下には、ホットワイヤから熱を取る熱伝導性材料356が存在し、その結果、温度勾配が当該面を横切って存在する。組織上への圧力を増加させて、切断することを助けるために、ホットワイヤはヒートスプレッダーの上に上昇される。ホットワイヤの内部に、切断された組織を捕捉するキャビティが存在する。後退した時、トグル358の輪郭はヒーターの縁部と並ぶ。トグル358の輪郭はヒートスプレッダーの輪郭より低く、その結果、フィステルを介して後退し得る。これは、ヒーター表面直上への圧力を増加させて、切断するのを支援する。組織を切断し、溶着するヒーター352と協働するために、発熱素子もトグル表面に配置され得る。旋回可能なトグルおよびそれらの機能性は、2010年6月15日に出願された米国仮特許出願第61/354,903号において説明されており、本明細書に引用によって組み入れられた。この教示事項は、第1の血管に向かって第2の血管に入り、ついで後退するために、トグルがどのように使用されるかの詳細について、一般的に、このトグルの実施形態に適用する。図15-18に示されるように、異なる切断のアプローチが示されている。この実施形態では、切断デバイス410は、遠位部462を有するシャフト460を備えている。遠位部は、サイドポート464を含み、当該側孔から、ヒーターワイヤ466を伸長させる。当該ヒーターワイヤーは柔軟性のクランプ468に支持され、当該クランプ468は好ましくはニチノール又は類似の材料から製造される。ヒーターワイヤーは抵抗性を有し得るか、或いは上述されるような任意の他のエネルギー源を利用し得る。図16-18に示されるように、吻合位置へのアクセスは、上述されるような方法によって得られ、このデバイスの機能は、ひとたび適所にアクセスすると、所望の構成のフィステルを作るために、柔軟性のクランプ468と適切な作動機構を使用して、ワイヤー466を操作することである。特に、図16に示されるように、先端462はガイドワイヤ34上を辿り、前述されたアプローチにおけるように、吻合位置を拡大する。カテーテル410が前進すると、その結果、クリップ466が動脈28までの間に存在し、図17に示されるように、クリップの下の動脈壁を捕らえるために引き戻される。その後、ワイヤーは加熱するために駆動され、ついで引き戻され、静脈及び動脈壁を切り開く。ついでホットワイヤは引き戻され図18、血管壁を介してクリップ部を引き下ろす。従って、本発明の例示的な実施形態および方法が示され、かつ記載されたが、本明細書に使用された用語がすべて限定的ではなく記述的であり、多くの変更、修正および置換が、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、当業者によってなされ得ることが理解される。"