1以上の流体入口3a、3b、5a、5b;3a’、3b’、5a’、5b’;85a、85b;103a、103b及び1以上の流体出口3a、3b、5a、5b;3a’、3b’、5a’、5b’;85a、85b;103a、103bを有する分離又は反応ユニット1;1’;81;81’;101であって、1以上の流体入口及び1以上の流体出口にうちの1以上が1以上のフィルム7、9;11;87a、87b;107a、107bで封止され、フィルムと分離又は反応ユニットとの間の接触表面が無菌状態であること、及び1以上のフィルムが、別の分離又は反応ユニット上或いは分離又は反応ユニットが接続される流体分配ユニット20;57;61上の対応するフィルムと対合するように適合され、また、対合するフィルムが、対合後に2つずつ共に引き出されるように適合され、その結果、2つの接続されたユニット上の対応する流体入口/出口が無菌状態で対合することを特徴とする、分離又は反応ユニット。ディスポーザルユニットである、請求項1記載の分離又は反応ユニット。プロセス流体に接触する部分及び表面が無菌状態である、請求項1又は請求項2記載の分離又は反応ユニット。各入口/出口の周りに1つのガスケット41;105a、105b又は好適な数の入口/出口の周りに1つのガスケットをさらに有し、ガスケットが、フィルム7、9;11;87a、87b;107a、107bが2つずつ解放されるときに、別の分離又は反応ユニット上或いは分離又は反応ユニットが接続される流体分配ユニット上の対応するガスケット又は表面に対合するように適合される、請求項1乃至請求項3のいずれか1項記載の分離又は反応ユニット。2つのユニットが対合するときに各ガスケットの周りで圧縮されるように適合される発泡層43を各ガスケット41;105a、105bの周りにさらに有する、請求項4記載の分離又は反応ユニット。フィルム7、9;11;87a、87b;107a、107bが入口/出口の上で二重に折り畳まれ、フィルムの1枚の最上層がユニットの外側に到達し、接続されたシステムからフィルムが解放されるときに別のフィルムの別の1枚と共に引かれるように適合される、請求項1乃至請求項5のいずれか1項記載の分離又は反応ユニット。分離又は反応ユニットが濾過ユニットである、請求項1乃至請求項6のいずれか1項記載の分離又は反応ユニット。分離又は反応ユニットがクロマトグラフィーユニットである、請求項1乃至請求項7のいずれか1項記載の分離又は反応ユニット。分離又は反応ユニットが、充填層、流動層又は膨張層、膜又はフィルターなどの、多孔構造から調製される反応ユニットである、請求項1乃至請求項8のいずれか1項記載の分離又は反応ユニット。請求項1乃至請求項9のいずれか1項記載の分離ユニット1と共に使用されるように適合され、分離ユニットに接続されるように適合された側で1以上の分配ユニット入口/出口23、25、27、29を有する流体分配ユニット20;57、61であって、分配ユニット入口/出口23、25、27、29が1以上のフィルム30、31によって覆われ、それにより、フィルムと流体分配ユニットの表面との間の接触表面が無菌状態であること、及び1以上のフィルム30、31が、流体分配ユニットが接続されるべき分離ユニット1上の対応するフィルム7、9と対合するように適合され、フィルムが、対合後に2つずつ共に引き出されるように適合され、その結果、2つの接続されたユニット上の対応する流体入口/出口が無菌状態で対合すること、を特徴とする流体分配ユニット。ディスポーザルユニットである、請求項10記載の流体分配ユニット。プロセス流体に接触する部分及び表面が無菌状態である、請求項10又は請求項11記載の流体分配ユニット。各入口/出口の周りに1つのガスケット又は好適な数の入口/出口の周りに1つのガスケットをさらに有し、ガスケットが、フィルムが2つずつ解放されるときに、流体分配ユニットが接続されるべき分離ユニット上の対応するガスケットに対合するように適合される、請求項10乃至請求項12のいずれか1項記載の流体分配ユニット。2つのユニットが対合するときに各ガスケットの周りで圧縮されるように適合される発泡層を各ガスケットの周りにさらに有する、請求項13記載の流体分配ユニット。フィルムが入口/出口の上で二重に折り畳まれ、フィルムの1枚の最上層がユニットの外側に到達し、接続されたシステムからフィルムが解放されるときに別のフィルムの別の1枚と共に引かれるように適合される、請求項10乃至請求項14のいずれか1項記載の流体分配ユニット。請求項1乃至請求項9のいずれか1項記載の2以上の分離又は反応ユニット1;1’;81;81’;101或いは請求項1乃至請求項9のいずれか1項記載の1以上の分離又は反応ユニット1;1’;81;81’;101を、請求項10乃至請求項15のいずれか1項記載の2つの流体分配ユニット20;57;61の間又は1つの流体分配ユニット20と1つのエンドプレート51との間で保持するように適合される分離又は反応システムであって、システムが、フィルムが解放された後で分離又は反応ユニットさらには流体分配ユニットを互いに向かって第2の位置まで押し込むための圧縮デバイス71a、71b;91をさらに有し、第2の位置で液密シールが形成される、システム。圧縮デバイス71a、71b;91が、分離又は反応ユニット1;1’;81;81’;101さらには流体分配ユニット20;57;61を第1の位置まで押し込むようにさらに適合され、第1の位置では、フィルムが2つずつ一体に解放され、それにより、分離ユニット又は反応ユニットの内部容積が周囲雰囲気に露出されることなく分離又は反応ユニットの内部容積が接続され、その後、より強い力が加えられ、分離又は反応ユニットさらには流体分配ユニットが第2の位置まで押し込まれ、第2の位置で液密シールが形成される、請求項16記載の分離又は反応システム。2以上の分離又は反応ユニット1;1’;81;81’;101の間又は1以上の分離又は反応ユニットと1以上の流体分配ユニット20;57;61との間で無菌接続を実現するための方法であって、請求項10乃至請求項15のいずれか1項記載の2つの流体分配ユニットの間又は1つの流体分配ユニット20と1つのエンドプレート51との間に、適宜の順序で請求項1乃至請求項9のいずれか1項記載の1以上の分離又は反応ユニットを配置し、それにより、分離又は反応ユニットさらには流体分配ユニット及びエンドプレートの流体入口/出口を覆うフィルム7、9;11;30、31;87a、87b;107a、107bが2つずつ対合するようになり、ユニットを互いに向かって第1の位置まで押し込むために、最初と最後の分離又は反応ユニットの間又は流体分配ユニットの間又は流体分配ユニットとエンドプレートとの間に第1の圧縮力を加え、フィルムを2つずつ一体に解放し、液密シールが形成される第2の位置までユニットを互いに向かって押し込むために、最初と最後の分離又は反応ユニットの間又は流体分配ユニットの間又は流体分配ユニットとエンドプレートとの間に第2の圧縮力を加えることを含む方法。分離又は反応システムを圧縮状態で固定することをさらに含む、請求項18記載の方法。本発明の1つの目的は、より柔軟性のある分離又は反応ユニットを提供することである。これは請求項18に記載の方法によって達成される。それにより、複数の異なる分離又は反応ユニットを無菌で組み合わせることができる。それにより、顧客は分離又は反応システムを自分で設計することができ、無菌の分離又は反応システムに所望の容量を与えることができる。これは、請求項16に記載の分離又は反応システム、及び、請求項1に記載の分離又は反応ユニットによっても達成され、請求項10に記載の流体分配ユニットによっても達成される。適切な実施形態は本明細書及び従属請求項に記載されている。この説明及び特許請求の範囲で使用される無菌状態という単語は広い定義を有するものとし、すなわち、任意のレベルのバイオバーデン管理を含むものとする。バイオバーデン管理又は無菌状態は、菌体数/ml又はCFUコロニー形成単位として測定され得る。本発明の一実施形態では、無菌状態のレベルは100CFU/ml未満であるべきである。これは、食品グレードの製品に必要となるバイオバーデン管理レベルに相当する。低レベルのバイオバーデンは殺菌処理によって達成され得る。例えば、本発明のユニットはγ線滅菌を受けることができる。別の考えられる方法は、オートクレーブ、又は、エチレンジオキシドによるバイオバーデン管理である。本発明は、無菌で接続することができる無菌の分離又は反応ユニットに関する。好適には、これらのユニットはディスポーザルである。これらの分離又は反応ユニットは、例えば、フィルターシステム内に設けられるフィルターカセット、クロマトグラフィーシステム内に設けられるクロマトグラフィーユニット、又は、反応ユニットであってもよい。フィルターシステムのグループは、少なくとも無菌フィルター、粒子除去フィルター又はウィルス除去フィルターなどノーマルフローフィルター、及びクロスフローフィルターを含むものとする。クロマトグラフィーユニットのグループは、充填層クロマトグラフィー、モノリス又は別のタイプの固定層、さらには、改質膜膜吸着器、及び、吸着プロセスによって分離を行うために使用される別のタイプの表面又は構造を含むものとする。吸着プロセスの性質は、イオン交換、生物親和性、疎水性などに基づくものとすることができ、好適には、液体ベースの吸着プロセスとして実施される。反応ユニットのグループは、例えば生物変換プロセスのための固定層反応器、さらには、自由溶液又は流体中で少なくとも部分的に起こる反応に依存する別の構成を含むものとする。本発明を用いると、任意の所望の数の分離又は反応ユニットを1つのシステム内で互いに無菌で接続することができる。したがって、例えばフィルターシステム又はクロマトグラフィーシステムなどの任意の所望の容量の無菌システムを複数のユニットから構築することができる。さらに、これらのシステムはバイオバーデンを管理されていない環境内で構築することができ、そのすべての接続部を含むシステムが処理側で依然として無菌状態のままとなる。本発明によれば、保護フィルムが分離又は反応ユニットの入口/出口の上に設けられる。このフィルムは、好適には、ユニットを殺菌する前にユニットに取り付けられる。これは、取り付けられたフィルムを具備する分離又は反応ユニットを、殺菌されていない環境内で取り扱うことができ、一方、入口/出口を含めてその入口/出口によって閉じ込められているユニットの中身は、依然として殺菌された状態又は無菌状態で維持されていることを意味する。このフィルムは入口/出口の上で折り曲げられ、1枚のフィルムとしてユニットの外側に到達する。フィルムは接続されるユニット上の同様のフィルムと対合するはずであり、これらの2つのフィルムは、ユニットが一体に押圧されるときに2つのシングルシートをユニットの外側に到達するまで引くことにより、同時に解放されるはずである。これにより、2つのユニット上の入口/出口が確実に無菌で接続される。さらに、ユニット間を液密接続するのを可能にするために、1以上のガスケットが、各入口/出口の周りに、又は、デバイス及び用途にとって好適である場合には複数の入口/出口の周りに設けられる。発泡層がガスケットの周りに設けられ、その結果、複数のユニットを第1の無菌接続位置まで一体に押圧できるようになり、そこで、無菌処理側を殺菌されていない可能性がある環境に露出することなく、保護フィルムを取り外すことができる。圧縮可能な発泡パッドの目的は、隣接する折り畳まれたフィルムを引くことによって取り外するときに2つの対向する発泡パッドが互いに向かって膨張して無菌状態を維持するのを可能にするために、要求される程度の体積変動性volumetricvariabilityをもたらすことである。この第1の接続位置は、好適には、各ユニットに設けられるフレームデバイス又は係止構成によって固定される後でさらに説明する。この第1の接続位置においてフィルムが解放されると、ユニットがさらに第2の位置へ一体に押圧される。この第2の位置では、係合されているガスケットを介して液密シールが形成される。好適には、分離又は反応ユニットはディスポーザルであり、すなわち、1回のみ使用されるように適合される。ディスポーザルシステムの1つの利点は、ディスポーザルシステムが既にある程度の無菌状態にあり、また、ディスポーザルシステムは再使用されるべきではなく、したがって使用の合間での洗浄が必要ないことから、システムを使用する前に洗浄又はバイオバーデン管理を行う必要がないことである。したがって、本発明が提供されるこの無菌接続の方法及び手段はディスポーザルシステムにおいて特に魅力的である。本発明を用いると、無菌状態の要求条件を依然として維持しながら、フィルターシステム又はクロマトグラフィーシステムなどのディスポーザルシステムを顧客が異なるユニットから所望の容量まで構築することができる。以下では、本発明のいくつかの例示の実施形態を与える。図1aは、本発明の一実施形態に係る分離ユニット1を示す。この実施形態では、分離ユニットは、クロスフロー濾過プロセスを行うことを目的としたフィルターカセット1である。この例では、フィルターカセットは、フィルターカセット1の左側図1aを参照にある2つの第1の入口/出口3a、3bと、フィルターカセット1の右側にある2つの第2の入口/出口5a、5bとを有する。入口/出口の数はもちろん変化し得る。本発明によれば、第1の入口/出口3を覆う第1のフィルム7がフィルターカセットの左側に設けられる。第2の入口/出口5a、5bを覆う第2のフィルム9がカセットの右側に設けられる。図1bでは、本発明による分離ユニット1’の別の実施形態が示されている。ここでは、分離ユニット1’の左側の第1の入口/出口3a’、3b’及び分離ユニット1’の右側の第2の入口/出口5a’、5b’が共に1つの単一のフィルム11によって覆われている。これらの図では、フィルターカセット1、1’の一方の側しか見ることができない。しかし、これらのユニットの背面側も、好適には、入口/出口及び覆っているフィルムを有するように同様に設計されるこれらのフィルムは背面側から示される場合に見ることができる。フィルム7、9、11と第1のカセット1、1’との間の表面は無菌状態である。本記述の冒頭で説明したように、無菌状態は、要求条件に応じた様々なレベルのバイオバーデン管理を意味していてもよい。図2a及び2bは、本発明の一実施形態に係る分離システム内で、図1aに示す分離ユニット1と共に使用される流体分配ユニット20を示す。この実施形態では、流体分配ユニット20はフィルターシステム内で使用されるように適合され、フィルターユニットに接続されるように適合された側図2aの前面側において、入口/出口3a、b、5a、bの位置に対応する位置にある4つの入口/出口を有する。この例では、分配ユニット20の右側図2aを参照の下側部分に分配ユニット入口23が設けられ、入口23の上方に第1の分配ユニット出口25透過液-濃縮水が設けられ、分配ユニット20の左側に第2の分配ユニット出口27及び第3の分配ユニット出口29が設けられる。すべての入口/出口23、25、27、29は、接続されるように適合されたフィルターユニット1の入口/出口3a、b、5a、bに対応するように位置決めされる。本発明によれば、分配ユニット入口/出口はフィルムによって覆われる。この実施形態では、第1のフィルム30が分配ユニット入口23及び第1の分配ユニット出口25を覆い、第2のフィルム31が第2の分配ユニット出口27及び第3の分配ユニット出口29を覆う。また、これらのフィルム30、31は、この流体分配ユニットが接続されるべきフィルターカセットの第1のフィルム7及び第2のフィルム9と同じ寸法を有する。上記と同様に、これらのフィルムと流体分配ユニットとの間の表面も無菌状態である。図2bでは、図2aに示す流体分配ユニット20のもう一方の側が示されている。ここでは、分配ユニットの流体入口接続部23’が示されており、これは、流体分配ユニット20のもう一方の側の分配ユニット入口23に接続される。さらに、第1の分配ユニット液体出口接続部25’、第2の分配ユニット液体出口接続部27’及び第3の分配ユニット液体出口接続部29’が示されており、これらはすべて、流体分配ユニット20のもう一方の側の対応する出口に接続される。図3は、無菌バリアとして例えば図1a又は1bに示す分離ユニット或いは図2a及びbに示す流体分配ユニットに設けられるフィルム及び接続部分を示す。図3では、図1aの右側のフィルムに対応する参照符号が使用されている。ここでは図1aの第1の入口/出口3aである入口/出口が断面で示されている。しかし、他のすべての入口/出口も同様に示され得る。第1の入口/出口3aの周りにはガスケット41が設けられる。分離/反応ユニット及び流体分配ユニットの両方のそれぞれの入口/出口の周りには、1つのガスケットが設けられてもよい。場合によっては、2以上の入口/出口の周りに1つのガスケットが設けられることも可能である。さらに、ガスケット41の周りに圧縮可能な発泡層43が設けられる。折り畳まれたフィルム7が、第1の入口/出口3a、ガスケット41及び発泡層43の上に設けられる。フィルム7とガスケット41及び発泡層43との間の接続表面は上述したように無菌状態である。フィルム7は不均一に折り畳まれ、結果として、このフィルムは分離又は反応ユニット或いは流体分配ユニットの上で二重になり、1枚の最上層として分離ユニット、反応ユニット又は流体分配ユニットの外側に到達する。この部分は、システムが接続されるときに、握持するために、また適合するフィルムと共にフィルムを引き出すために使用される。図1に示す2つの分離ユニットが接続されるとき、これらのフィルムは2つずつ一体に対合し、接続中、これらのフィルムは2つずつ共に引き出される。その結果、分離ユニットの無菌状態の表面以前フィルムによって覆われていたが対合し、無菌状態が維持される。これは後でより詳細に説明する。図4aは、システムが接続される前の、システムの一実施形態に係る分離システムを示す。このシステムは、図1aに示す2つの分離ユニット1と、図2a及び2bに示す1つの流体分配ユニット20と、1つのエンドプレート51とを有する。この例では、エンドプレート51は入口又は出口を一切有さない。単なる平坦な表面であるが、最も近い分離ユニット1上のフィルムと対合するフィルムを具備する。ここでは、システムが接続されるときにフィルムがいかにして2つずつ一体に対合するかを見ることができる。図4bは、図4aの分離システムの別の実施形態を示す。この実施形態では、図4aの流体分配ユニット20及びエンドプレート51の代わりに、入口接続部59を1つのみ有する第1の流体分配ユニット57、並びに、3つの出口接続部63a、b、cを有する第2の流体分配ユニット61が使用される。これにより別のタイプの分離システムが与えられるが、フィルムを使用することによる、無菌接続を用いた本発明の考え方は同じである。エンドプレート及び分配プレートの別の構成も可能である。例えば、図4a及び4bに示すように2つの出口接続部を使用する代わりに、単一の出口接続部に濾過液出口透過液を集めることができる。同様に、流体接続部、プレート及びカセットの別の位置及び向きも可能である。図4cは第1の接続位置にある図4aのシステムを示しており、ここでは、フィルムが2つずつ一体に矢印の方向に解放される。この第1の接続位置は、表面を互いに一体に接続するように移動させてシステム及びそのユニットをこの第1の位置で係止することにより、達成される。これは、例えば、対合する係止部分が分離又は反応ユニットのそれぞれの接続側にさらには流体分離ユニットに設けられるような、ラッチ構成によって行うことができる。これは、例えば、ユニットの一方の側にフックを有する突出部、及び、突出部を受けるように適合されるもう一方側にある凹部であってもよい。突出部を凹部内に押圧するとき、フックがショルダ上を通過する必要があり、それによりフックが定位置で掛止される。第1の接続位置を達成するための別の代替形態は、カセット及びエンドユニットに適度な圧縮力を加えるクランプデバイス内にシステムを入れることである。この第1の接続位置では、分離ユニット1及び流体分配ユニット20並びにエンドユニット51の外側に到達するフィルムの部分が2つずつ一体に握持されてシステムから引き出される。図4dは第2の接続位置にある図4aのシステムを示しており、ここでは液密接続が形成されている。この第2の接続位置は、流体分配ユニット20及びエンドユニット51に対して互いに向かう方向により強い力を加えることによって達成され、すなわち、システムのすべての部品の間の距離がより小さくなり、ガスケットが係合される。この例では、分離システムは、第1の圧縮プレート71a及び第2の圧縮プレート71bを有する圧縮デバイスの内側に設けられ、第1の圧縮プレート71a及び第2の圧縮プレート71bには、必要である液密シールを形成するために圧縮力が加えられ得る。圧縮デバイス71a、71bは圧縮位置で係止することができ、それにより液密シールが維持される。図5aは、本発明の一実施形態に係る、直列に接続されるためのクロマトグラフィーユニット81の形態の分離ユニットを示す。この実施形態では、ユニットは立方体として提供される。クロマトグラフィーユニット81は充填層83を有し、充填層83の各端部にはフィルター85a及び85bがあり、それぞれユニットの頂部及び底部に面している。これらのフィルター85a、85bはこの事例ではユニットの入口/出口である。本発明の前の実施形態で説明したものと同じ種類の保護フィルム87a及び87bが各フィルター85a、85bの上に設けられる。したがって、このクロマトグラフィーユニットは同じ種類の別のクロマトグラフィーユニットに接続することができ、カラムを無菌状態で接続することができる。図5bは、本発明の別の実施形態に係る、直列に接続されるためのクロマトグラフィーユニット81’を示す。図5aに示すクロマトグラフィーユニットとの違いは、このユニットが円筒として提供されていることのみである。別の幾何形状の充填層も可能である。充填層は、それぞれ、粒子及び懸濁液から作られてもよい。代わりに、例えば化学的に調製されたモノリス又は焼結構造体といったようなブロックとして、多孔構造のクロマトグラフィーユニットが提供されてもよい。上で説明したように、充填層及びユニットは、例えば生物変換を行うための、反応ユニットとして構成されてもよい。図5cはシステム91を示しており、ここでは、図5a又はbに示すユニット81、81’を接続することができる。このシステムは、底部圧縮プレート94a及び上側圧縮プレート94bを有する圧縮デバイス93を有し、底部圧縮プレート94aと上側圧縮プレート94bとの間には、所望される数のクロマトグラフィーユニット81、81’が配置される。底部圧縮プレート94aは第1の入口/出口95aを有し、上側圧縮プレートを第2の入口/出口95bを有する。システム91は、底部圧縮プレート94aとシステム内に配置されるクロマトグラフィーユニットとの間に、第1の分配プレート97aをさらに有する。第1の分配プレート97aはさらに第1の入口/出口95a接続され、本発明によるフィルム99aを具備する。フィルム99aは、接続されるべきユニットの最も下の位置に配置されるクロマトグラフィーユニット81、81’のフィルム87bと対合するように適合される。システム91は、上側圧縮プレート94bとシステム内に配置されるユニットとの間に配置される第2の分配プレート97bをさらに有する。第2の分配プレート97bは第2の入口/出口95bに接続され、本発明によるフィルム99bを具備する。図5cでは、3つのクロマトグラフィーユニット81、81’がいかにしてシステム91内に設けられるかが示されている。また、本発明のこの実施形態では、ユニットは圧縮プレート94a、94bの間で圧縮されて、対合しているフィルムを解放するための箇所の第1の位置に達し、次いで、液密シールが形成される第2の位置に達する。図5a、5b及び5cに関連して上述したクロマトグラフィーユニット81、81’はまた、例えばモノリスといったようなブロック材料としても提供されてもよい。この場合、フィルターは必要ない。しかし、フィルム87a、87Bが同様の形で提供され、図5cに関連して説明した圧縮デバイスと同様の圧縮デバイス91を使用することができる。図6aはクロマトグラフィー又は反応ユニット101の形態の分離ユニットの別の実施形態を示しており、ここでは、分配/回収システムが各ユニットの内部に提供される。クロマトグラフィー又は反応ユニット101の内部では、分配/回収システムが充填層の各端部に設けられる。これは示されていない。第1の入口/出口103aがクロマトグラフィー又は反応ユニット101の一方の側の中央に示されており、第2の入口/出口103bがクロマトグラフィー又は反応ユニット101のもう一方の側の中央に示されている。入口/出口103a、103bの周りには、図3にも示されるように、ガスケット105a、105b及び発泡層図示せずが設けられる。本発明によるフィルム107a、107bが各入口/出口103a、103bの上に設けられる。図6bは、図6aに示すユニットを接続することができるシステムを示す。このシステムは図5cに示すシステムに類似しており、ここではさらに説明しない。これらのフィルムは上述したように2つずつ対合し、上述したようにユニットの間に無菌接続が形成される。上述したこれらのすべての実施形態では、プロセス流体に接触する部分及び表面は、好適には、生物薬剤製造品質又は食品グレード品質における通常の材料要求に従う材料から選択される。例えば、材料は好適にはUSPClassVI及び21CFR177に準拠する。さらに、材料は、好適には、動物質を含まないanimalfreeorigin材料であり、EMEA/410/01に準拠する。