非炎症性腸疾患、下痢型diarrhoeapredominant過敏性腸症候群、または他の非特異的な腸疾患を治療または予防するための方法であって、有効量の、バルサラジドまたはその塩もしくは誘導体、あるいはバルサラジドまたはその塩もしくは誘導体を適切な担体とともに含む組成物を、そのような治療または予防を必要とする患者に投与する段階を含む方法。下痢便秘交替型、および薬学的に許容されるその塩である、請求項6記載の方法。バルサラジドが、下痢型、便秘型、または下痢便秘交替型過敏性腸症候群の治療または予防のためにオルサラジンとともに投与される、請求項1記載の方法。バルサラジドが、下痢型過敏性腸症候群の治療または予防のためにメサラジンとともに投与される、請求項1記載の方法。バルサラジドが、抗コリン作用薬、プロバイオティクス、抗生物質、または鎮痙薬とともに投与される、請求項1記載の方法。非炎症性腸疾患、下痢型過敏性腸症候群、または他の非特異的な腸疾患を治療または予防するための方法であって、有効量の、4ABA側鎖を含むように修飾された4ASAもしくは5ASA化合物またはその塩もしくは誘導体、あるいは化合物またはその塩もしくは誘導体を適切な担体とともに含む組成物を、そのような治療または予防を必要とする患者に投与する段階を含む方法。非炎症性腸疾患、下痢型過敏性腸症候群、または他の非特異的な腸疾患の治療用または予防用の薬剤を製造するための、バルサラジドまたはその塩もしくは誘導体の使用。非炎症性腸疾患、下痢型過敏性腸症候群、または他の非特異的な腸疾患の治療用または予防用の薬剤を製造するための、4ABA側鎖を含むように修飾された4ASAもしくは5ASA化合物またはその塩もしくは誘導体の使用。定義以下の定義は、一般的な定義として意図され、本発明の範囲をそれらの用語のみに決して限定すべきではないが、以下の説明をより良く理解するために示される。文脈において特に指示がない限り、または、反対の記載が特に無い限り、本明細書において単数形の整数、段階、または要素として列挙される本発明の整数、段階、または要素は、列挙されたそれらの整数、段階、または要素の単数形と複数形の双方を明らかに包含する。本明細書全体を通じて、文脈において特に指示がない限り、含むという単語、または含むcomprisesまたは含むcomprisingなどの変形は、記載された1つのステップ、要素、もしくは整数、または複数のステップ、要素、もしくは整数の群を含むことを意味するが、他の任意の段階、要素、もしくは整数、または複数の要素もしくは整数の群の除外を意味しないことが理解されると思われる。したがって、本明細書の文脈においては、含むという用語は、主として含むが、必ずしもそれだけではないことを意味する。本明細書で記述する本発明には、具体的に記述したもの以外の変更および修正の余地があることが、当業者には理解されると思われる。本発明は、すべてのこのような変更および修正を含むことを理解されたい。本発明はまた、個別にまたはまとめて、本明細書において言及または記述される段階、特徴、組成物、および化合物のすべてを含み、かつ、前記の段階または特徴の任意のおよびすべての組合せまたは任意の2つまたはそれ以上を含む。本出願に引用されるすべての参考文献は、参照として具体的に組み入れられ、その全体が本明細書に組み入れられる。しかし、本明細書において個々の参考文献を含めることは、その参考文献がオーストラリアまたは別の場所で一般的に公知であることを示唆するためのものではない。好ましい態様の詳細な説明憩室症憩室炎、下痢型過敏性腸症候群、または便秘、鼓脹、下痢便秘交替型IBS、もしくは便秘型IBSを含む他の非特異的な腸疾患を含む非炎症性腸疾患を治療または予防するための方法が提供される。この方法は、有効量の、バルサラジドまたはその塩もしくは誘導体、あるいはバルサラジドまたはその塩もしくは誘導体を適切な担体とともに含む組成物を、そのような治療または予防を必要とする患者に投与する段階を含む。患者は、ヒトを含む哺乳動物であってもよい。バルサラジドは、式に相当し、54アミノカルボニルフェニルアゾ2ヒドロキシ安息香酸である。本発明は、メサラジンおよびオルサラジンなどの5ASA化合物または4アミノサリチル酸などの4ASA化合物を用いた非感染性腸疾患患者の治療は、単独であろうと5ASA化合物と組み合わせてであろうと、下痢型IBS症状を有する大半の患者において症状を抑えることができるが、バルサラジドが単独でまたは組み合わせて投与される場合にいっそう効果的になり得るという本発明者らの発見から生まれた。臨床経験から、バルサラジドは、従来の4ASAおよび5ASA化合物と比べて、下痢型過敏性腸症候群の症状を抑える際にはるかに強力であることが本発明者により発見された。バルサラジドは、下痢型IBSおよび以下に挙げる関連した病態の症状を抑制する上でメサラジンより優れ、かつ、それらをいっそう強力に抑制することができる。これは予想外である。バルサラジドは、従来の4ASAおよび5ASA化合物とは大きく異なる分子であるため、下痢型IBSを治療できるとは予想されていなかった。バルサラジド4アミノカルボニルフェニルアゾ2ヒドロキシ安息香酸およびそのナトリウム塩、分子量43732は、非常に長い鎖である4アミノベンゾイルβアラニンに結合した5アミノサリチル酸から構成される。したがって、これは、はるかに大きな分子であり、メサラジンまたはオルサラジンと同じ分子形状には属さない。本発明者らは、バルサラジドが、下痢型IBS患者において下痢症状を実質的に抑制できることに注目した。これは、独特の不活性な担体側鎖の諸特性によるところが大きいと考えられる。その側鎖が5ASAとともに、ガス産生、筋痙攣、液体分泌、および粘液産生の抑制を増強することが注目される。サリチル酸部分から離れた大型側鎖が、下痢を治療する際に有効であると思われる。さらに、患者のサブグループでは、IBSの便秘症状が同じ治療に反応することがある。バルサラジドは5アミノサリチル酸の類似体であることが報告されているものの、理論に拘束されることを望むものではないが、本発明の方法では、下痢の抑制において機能しているのは5ASA基ではなく、大型側鎖の4ABAが有効な構成要素であるようにと思われる。4ABA側鎖を含むように修飾された他の5ASAまたは4ASA化合物もまた、本発明の方法において有効となり得る。これらの化合物もまた、非潰瘍性消化不良など他の非特異的疾患を治療するために使用してよい。したがって、本発明は、非炎症性腸疾患、下痢型過敏性腸症候群、ならびに他の非特異的な腸疾患およびそれらに関連した症状を治療または予防する方法であって、それらに罹患している患者にバルサラジドまたはその誘導体もしくは塩を投薬する段階を含む方法を提供する。他の非特異的腸疾患には、非潰瘍性消化不良、下痢便秘交替型過敏性腸症候群、便秘型過敏性腸症候群、便秘、または鼓脹など、他の特異的腸疾患の除外によって診断される任意の疾患が含まれる。非炎症性腸疾患には、憩室症または憩室炎が含まれる。一態様では、本発明は、非炎症性腸疾患、憩室症、憩室炎、下痢型過敏性腸症候群、過敏性腸症候群、鼓脹、下痢、筋痙攣、疼痛、下腹部痛、膨満、腸内ガス、鼓腸、ガス産生、液体分泌、粘液産生、便秘、便意切迫、非潰瘍性消化不良、痙攣性結腸、不安定型結腸神経症、痙攣性結腸炎、粘液性結腸炎、交替性の便秘下痢、失禁、下痢便秘交替型IBS、または便秘型IBSのうちの1種または複数種を治療または予防するための方法を提供する。非特異的腸疾患、特に下痢型IBSを治療または予防するために使用されるバルサラジドまたはその誘導体もしくは塩も提供される。付随する、補助的または組合せ用の活性および不活性物質を含むまたは含まない、前記バルサラジドまたはその誘導体もしくは塩を基本生成物として含む薬剤の製造におけるバルサラジドまたはその誘導体もしくは塩の使用も提供される。これらの補助的または組合せ用活性および不活性物質は、バルサラジドとともに投与してよい。このような投与は、同時投与でも同時投与でなくてもよい。例えば、これらの活性物質は、単一の結合された組成物として投与してもよく、あるいは、重複した治療プロファイルを有するような方法で、別々の単位として投与してもよい。別々の実体として投与する場合、これらの活性物質は、治療担当医によって決定される任意の順序で投与してよい。補助的または組合せ用物質は、特に、メサラジン、オルサラジン、スルファサラジン、イプサラジド、ベンザルアジン、パラアミノサリチル酸、および薬学的に許容されるその塩など別々の5ASAまたは4ASA化合物を含んでもよい。例えば、1つのカプセルに一緒に入れる、または別々に投与する、バルサラジドおよびオルサラジンの組合せは、オルサラジンが腸内に水を分泌するため、下痢型および便秘型IBSの双方の治療に使用することができる。バルサラジドとともにメサラジンは、下痢型IBS用に組み合わせてよい。このような組合せは、組み合わされた個々の活性の増幅によって相乗作用的である。これに関しては、バルサラジドの側鎖は、抗微生物活性を有している可能性があると思われる。混合感染を起こしている下痢型IBS患者におけるクロストリジウムジフィシルに対して特異的活性を有するメサラジンと組み合わせた場合、バルサラジドおよびメサラジンは、下痢の抑制において相乗作用的な組合せを提供する。他の補助的または組合せ用成分としては、抗コリン作用薬、プロバイオティクス、ビフィズス菌、酪酸菌などのクロストリジウム、バクテロイデス、大腸菌およびその他のもの、許容される抗生物質、鎮痙薬、ならびに様々な賦形剤が挙げられる。本発明で使用するための薬剤組成物は、バルサラジドを、混合、粉砕、均質化、懸濁、溶解、乳化、分散させること、ならびに、必要に応じて、他の1種または複数種のアミノサリチル酸誘導体が存在する場合には、任意で1種または複数種の選択された賦形剤、希釈剤、担体、および補助剤とともに、かつ、任意で1種または複数種の補助的な組合せ成分とともに混合することを含む、薬学的組成物を調製するための当技術分野において公知の手段によって調製することができる。本発明の薬剤組成物は、直腸浣腸剤として調製するのに適した任意の形態を含む、錠剤、ロゼンジ、丸剤、トローチ、カプセル剤、ソフトゲルカプセル剤、サシェット、あるいは、他のビヒクル、エリキシル剤、凍結乾燥された散剤を含む散剤、液剤、顆粒剤、懸濁剤、乳剤、シロップ、またはチンキ剤の形態であってもよい。徐放型または放出遅延型もまた、例えば、コーティングされた粒子、多層錠、または微粒剤の形態で調製することができる。組成物は、服薬遵守を促進するブリスター包装で提供されてもよい。経口投与用の固形剤は、薬学的に許容される結合剤、甘味剤、崩壊剤、希釈剤、矯味剤、コーティング剤、保存剤、滑沢剤、およびまたは遅延化剤timedelayagentを含有してよい。適切な結合剤としては、アカシアガム、ゼラチン、トウモロコシデンプン、トラガカントゴム、アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロース、またはポリエチレングリコールが挙げられる。適切な甘味剤としては、スクロース、ラクトース、グルコース、アスパルテーム、またはサッカリンが挙げられる。適切な崩壊剤としては、トウモロコシデンプン、メチルセルロース、ポリビニルピロリドン、キサンタンガム、ベトナイト、アルギン酸、または寒天が挙げられる。適切な希釈剤としては、ラクトース、ソルビトール、マンニトール、デキストロース、カオリン、セルロース、炭酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、またはリン酸二カルシウムが挙げられる。適切な矯味剤としては、ペパーミント油、ウィンターグリーン油、サクランボ、オレンジ、またはラズベリー香料が挙げられる。適切なコーティング剤としては、アクリル酸およびもしくはメタクリル酸ならびにまたはそれらのエステルのポリマーまたはコポリマー、ワックス、脂肪アルコール、ゼイン、シェラック、あるいはグルテンが挙げられる。適切な保存剤としては、安息香酸ナトリウム、ビタミンE、αトコフェロール、アスコルビン酸、メチルパラベン、プロピルパラベン、または重亜硫酸ナトリウムが挙げられる。適切な滑沢剤としては、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸、オレイン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、またはタルクが挙げられる。適切な徐放化剤としては、モノステアリン酸グリセリルまたはジステアリン酸グリセリルが挙げられる。錠剤またはカプセル剤として投与するために、例えば錠剤に圧縮することによって、またはカプセル剤用の充填物として、粉末状または粒状の形態でバルサラジドを混合してもよい。または、バルサラジドは、マイクロカプセルに封入された形態でバルサラジドを含有する錠剤カプセル剤の形態で提供されてもよい。経口投与用の液状形態は、上記の作用物質に加えて、液状担体を含有してもよい。適切な液状担体としては、水、オリーブ油、ピーナッツ油、ゴマ油、ヒマワリ油、サフラワー油、ラッカセイ油、ヤシ油などの油、液体パラフィン、エチレングリコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、グリセロール、脂肪アルコール、トリグリセリド、またはそれらの混合物が挙げられる。経口投与用の懸濁剤は、分散剤および/または懸濁化剤をさらに含んでもよい。適切な懸濁化剤としては、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、アルギン酸ナトリウム、またはセチルアルコールが挙げられる。適切な分散剤としては、レシチン、ステアリン酸などの脂肪酸のポリオキシエチレンエステル、モノもしくはジオレイン酸ポリオキシエチレンソルビトール、モノもしくはジステアリン酸ポリオキシエチレンソルビトール、またはモノもしくはジラウリン酸ポリオキシエチレンソルビトール、モノもしくはジオレイン酸ポリオキシエチレンソルビタン、モノもしくはジステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタン、またはモノもしくはジラウリン酸ポリオキシエチレンソルビタンなどが挙げられる。経口投与用の乳剤は、1種または複数種の乳化剤をさらに含んでもよい。適切な乳化剤としては、上記に例示した分散剤、またはアカシアガムまたはトラガカントゴムなどの天然ゴムが挙げられる。典型的には、バルサラジドの二ナトリウム塩が使用される。しかし、他の任意の塩もしくは誘導体またはプロドラッグを使用することができる。したがって、本明細書においてバルサラジドに言及する場合、その塩、プロドラッグ、または誘導体も同様に言及される。有効成分は、限定されるわけではないが、錠剤、ロゼンジ、丸剤、トローチ、カプセル剤、ソフトゲルカプセル剤を含む適切な形態で、またはサシェット中の散剤として、薬学的に許容される1種または複数種の賦形剤とともに混和することができる。これは、サシェット中の体積のより大きい粒状薬剤としても提供されてもよい。カプセル剤、錠剤、またはサシェットは、1日に1回または複数回服用してよく、バルサラジドの用量範囲は1日当たり100mg~30グラム、例えば、1日当たり100mg、200mg、300mg、400mg、500mg、600mg、700mg、800mg、900mg、1000mg、2g、3g、4g、5g、6g、7g、8g、9g、10g、11g、12g、13g、14g、15g、16g、17g、18g、19g、20g、21g、22g、23g、24g、25g、26g、27g、28g、29g、もしくは30g、またはこの範囲内で選択される任意の量である。薬剤は腸溶コーティングされてもよく、腸の上部と下部の双方に到達する徐放型の形態をとってもよい。一態様では、バルサラジドは、遠位の小腸での放出を促進する形態で示される。例えば、本発明の組成物において、バルサラジドは、腸溶コーティングして提供してもよく、または、腸溶コーティングした放出用カプセルで提供してもよく、あるいは、腸溶コーティングしたマイクロカプセルに封入した粒子を、遠位で放出されるアミノサリチル酸、例えばオルサラジンのカプセル剤内部に保持することもできる。腸溶コーティングに適した材料は、当技術分野では公知であり、カルボキシル基を有する様々な合成樹脂、サリチル酸フェニル、およびシェラックが挙げられる。このような腸溶コーティング材料の例は、ポリメタクリル酸、およびメタクリル酸アクリル酸エステルコポリマーなどのメタクリル酸コポリマーフタル酸ヒドロキシプロピルセルロース、フタル酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース、フタル酸エチルセルロース、フタル酸メチルセルロース、およびその混合物、酢酸フタル酸セルロース、コハク酸ヒドロキシプロピルメチルセルロース、コハク酸エチルセルロース、コハク酸メチルセルロース、およびその混合物、酢酸トリメリット酸セルロース、セルロースエーテルフタレート類など修飾されたセルロースエステルならびに、ポリビニルアセテートフタレート、スクシネート、またはトリメリテートである。一態様では、腸溶コーティングは、Colorconから入手可能なOpadryOYP22920である。腸溶性被膜形成組成物は、例えば、米国特許第4556552号および同第4704295号において記載されており、これらの開示内容は、参照により本明細書に組み入れられる。一般に、長期の治療の場合、投与量は通常、1日1回など低レベルで始まり、必要に応じて1日に2回または3回など所望の全量に数週間かけて増やす。一態様では、本発明はまた、このような段階的な増量を実現するために順番に服用する、1回分ずつの用量を入れた複数の包装に及ぶ。したがって、バルサラジドは、1日に1回、2回、3回、またはそれ以上の頻度で服用してよい。一態様では、バルサラジドは、1日に2回投与される。無期限に患者の生涯の間を含む、1~60日またはそれ以上の期間にわたって投与してよい。例えば、バルサラジドは、1日間、2日間、3日間、4日間、5日間、6日間、1週間、2週間、3週間、4週間、1ヶ月、2ヶ月またはそれにわたって投与してよい。症状の軽減が実現された後、例えば、より少量の維持投与量までの減少を含む、バルサラジドの投与を中止、漸減、または無期限に継続してよい。治療担当医によって決定されるように、任意の適切な投与量および投与方法を用いてよい。通常、これは、経口的でも直腸浣腸としてでもよい。一態様では、薬剤組成物は、通常1日当たりバルサラジド約3グラムの用量で経口投与してもよく、この用量は理想的な用量である。臨床使用のための別の態様では、患者は、1日2回または1日3回のいずれかの投与量として、約1グラム~4グラムのバルサラジド用量を使用してよい。以上の内容から、このような効果がこれまでは説明されていなかった、バルサラジドの新しい用途が発見されたこと、ならびに、追加の作用物質を添加することによって一層相乗的に、バルサラジドの作用をさらに増強できることが理解されると考えられる。実施例次に、例を用いて本発明を説明する。これらの実施例は、本発明の範囲を制限するものとして決して解釈すべきではない。実施例1ある34歳の女性は、悪化性の下痢、便意切迫、筋痙攣、下腹部痛、および時には便失禁の7年の病歴を有した。明確な先行する疾患も抗生物質の使用もなかった。彼女は、一般開業医が指示する糞便培養、血液検査、超音波検査、およびCTスキャン検査から始めて、多数の検査を受けた。時間の経過とともに、彼女は、一部の食品が症状の悪化を引き起こすことに気づき、ある自然療法医に、食物アレルギーに罹患していると告げられた。この患者は食事を制限し、これは、症状を軽減するうえでいくらかためになったが、徐々に体重減少が進んだ。彼女は胃腸科医の診察を受け、組織学的に腹腔疾患を考慮に入れない小腸の内視鏡生検、ならびに生検を伴う結腸鏡検査およびさらなる糞便培養検査を受けた。すべての試験結果が診断に役立たなかったため、彼女は、重度の下痢型IBSであると告げられた。彼女は食事制限を継続し、カウンセリングおよび催眠療法を受けるよう言われた。その後の6~12ヶ月の間、彼女の体重は次第に減少し、症状は食事療法によってわずかばかり抑制されるだけであった。バルサラジドの用量を一日あたり15グラムから3グラムに増量し始めてから2週間以内に、大便が徐々に形を成し、頻度が一日あたり1~2回の有形便に減少した。疼痛は完全に消失し、便意切迫は無くなり、彼女は食事内容を拡大した。治療の6週間後までに、彼女の体重は7kg戻った。バルサラジドによって、彼女は26週間、ほぼ完全に症状が無い状態を継続する。実施例2ある67歳の女性は、交替性の便秘を伴う下痢、鼓脹、疼痛、鼓腸、および酸逆流を伴う悪心を20年以上訴えていた。彼女は、糞便検査、血液検査、X線撮像、および結腸鏡検査を含むいくつかの総合的な医療検査を受けたことがあったが、憩室症の存在以外は陰性所見であった。慢性のIBSと診断されたため、彼女は、繊維摂取量を増やし、ストレスを管理し、食事を変更してみたが、すべて役に立たなかった。15g日のバルサラジドを開始し、用量を最大45g日に増加するとすぐ、下痢、疼痛、鼓腸、および悪心が軽減された。より高い用量では、便秘も無くなった。これらの改善効果は、26週間維持されたままである。実施例3ある28歳の男性は、長期にわたる下痢型過敏性腸症候群を理由に紹介された。その症状は、粥状、時には水様性または爆発的であると説明され、背中にまで及ぶ、筋痙攣による腹痛を伴った。鼓脹は無かったが、著しい鼓腸があり、悪心は無く、いくらか酸逆流があった。この男性は、糞便検査および結腸鏡検査などの試験によって大規模な検査を以前にされていたが、症状の原因は発見されなかった。多くの標準治療法を試した後、この男性はさらなる検査を受けた。下痢型IBS患者に対する進行中の臨床試験が実施されていたため、その男性患者は臨床試験中の製品経口顆粒剤、1グラム、1日2回から開始した。Salofalkは、この疾患を有する患者において有用であることが判明している5アミノサリチル酸のある特定の形態である。しかし、症状は続いた。用量を徐々に増やして2グラムを1日2回、次いで3グラムを1日2回にした後でさえ、重症度は少し軽減されたものの、これらの症状はなお続いた。より高い用量を与えるようにはこの男性患者は用意されなかった。その男性患者に、本発明によってバルサラジドを用いた治療が提供された。バルサラジドはすぐには有効ではなく、数週間後には、患者の症状は重度レベルに戻った。バルサラジドは、750mgを1日2回の用量で開始し、15グラムを1日2回までゆっくりと増量した。症状の改善は劇的であり、より高用量のSalofalk顆粒剤によるわずかな改善をはるかに上回った。その男性の症状の完全な抑制を試みるために、3グラムのバルサラジドを1日2回と等価なグラム数の用量でその患者を処置した。患者の症状は、大部分は消失した。この患者は、便意切迫も鼓腸も全く無く1日に2回の有形便を排便し、以前は摂食しようとしなかった食品を食べることができた。これらの改善は、4ヶ月の追跡期間中、維持されていた。本実施例は、下痢型IBSにおける、標準のメサラジンの使用と本発明によるバルサラジドの使用との差異を臨床的に示す。産業上の利用可能性本発明は、非炎症性腸疾患、下痢型過敏性腸症候群、または他の非特異的な腸疾患を治療または予防する方法に関する。本発明の他の態様は、本明細書の考察および本明細書において開示される本発明の実施より、当業者には明らかであると思われる。