ピタバスタチンカルシウムと、三二酸化鉄と、添加剤とを含む錠剤であって、照度5000lxの光を240時間受光後のピタバスタチン類縁物質の生成量が、1.9未満である、ピタバスタチンカルシウム含有錠剤。三二酸化鉄の配合量が、ピタバスタチンカルシウムに対して40重量~150重量である、請求項1に記載のピタバスタチンカルシウム含有錠剤。さらに酸化チタンを含み、三二酸化鉄の配合量が、ピタバスタチンカルシウムに対して4重量~20重量である、請求項1に記載のピタバスタチンカルシウム含有錠剤。しかし、タール色素の多くは、発がん性を有することが知られており、食品や医薬品への添加が禁止されている。日本で食品や医薬品への添加が認可されているタール色素のうちいくつかは、欧米諸国においては食品添加物としての使用が禁止されている。つまり、タール色素が生体に与える悪影響については、全容が解明されているとはいえない。このようなことから、タール色素を含まず、かつ、光安定性に優れたピタバスタチンカルシウムを含有する薬物組成物が望まれていた。本発明者らは鋭意検討した結果、三二酸化鉄を用いることにより上記課題を解決しうることを見出し、本発明を完成した。すなわち、本発明は、ピタバスタチンカルシウムと、三二酸化鉄と、添加剤とを含む錠剤であって、照度5000lxの光を240時間受光後のピタバスタチン類縁物質の生成量が、1.9未満である、ピタバスタチンカルシウム含有錠剤を提供する。三二酸化鉄の配合量は、ピタバスタチンカルシウムに対して40重量~150重量の範囲から選択される。本発明のピタバスタチンカルシウム含有錠剤は、さらに酸化チタンを含み、三二酸化鉄の配合量を、ピタバスタチンカルシウムに対して4重量~20重量とすることもできる。本発明によれば、タール色素を含まず、受光に起因するピタバスタチン類縁物質の生成が顕著に抑制され、保存安定性に優れたピタバスタチンカルシウムを含有する、薬物組成物が提供される。本発明のピタバスタチンカルシウム含有錠剤以下、単に本錠剤と称する場合がある。は、ピタバスタチンカルシウムと、三二酸化鉄と、添加剤とを含む。ピタバスタチンカルシウムは化学式1によって示される化合物である。[三二酸化鉄]本明細書において三二酸化鉄とは式Fe2O3によって表される化合物である。すなわち、用語三二酸化鉄は、黄色三二酸化鉄Fe2O3H2Oを含まない。上述の通り、ピタバスタチン類は受光に起因して類縁物質を生じ、薬物組成物中の含量が低下する。しかしながら、ピタバスタチンカルシウムを含有する薬物組成物特に、錠剤中に三二酸化鉄が存在すると、受光に起因する類縁物質の生成が顕著に抑制される。薬物組成物中に着色剤が存在すると、着色剤の遮光効果により薬物の光安定性が改善される事は当然予想される。しかしながら三二酸化鉄は、受光に起因するピタバスタチンカルシウムの類縁物質生成を抑制する効果が他の着色剤に比して極めて高い。換言すれば、三二酸化鉄はピタバスタチンカルシウムの光安定性向上に特異的な効果を発現する。三二酸化鉄の使用量は特に制限されないが、ピタバスタチンカルシウムに対して2~200重量、好ましくは40~150重量の範囲から選択することができる。また、本錠剤全重量に対して、通常0.05~5重量、好ましくは0.8~3重量、特に好ましくは1.0~3.0重量となる範囲から選択することができる。三二酸化鉄の使用量が上記範囲未満であると、ピタバスタチンカルシウムの光安定性改善効果が十分に得られない場合があり好ましくない。三二酸化鉄の使用量を上記範囲より多くしても、三二酸化鉄増量による光安定性改善効果の向上は認められないばかりか、錠剤の色が服用者に嫌悪感を与える場合がある。[添加剤]添加剤としては、医薬品の製造に使用可能なものをいずれも使用でき、特に制限されない。例えば、乳糖、ブドウ糖、白糖等の糖類;D-マンニトール、エリスリトール、D-ソルビトール、マルチトール等の糖アルコール類;結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース等のセルロース誘導体;ケイ酸カルシウム、ケイ酸アルミン酸マグネシウム、ケイ酸マグネシウム等のケイ酸塩類;ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、フマル酸ステアリルナトリウム等の滑沢剤が挙げられる。本発明においては、添加剤としてD-マンニトールを特に好適に使用できる。D-マンニトールを使用した場合は、ピタバスタチンカルシウムの経時的な分解類縁物質の生成が抑制されるため、長期安定性に優れたピタバスタチンカルシウム含有錠剤が製造できる。従って、本錠剤はD-マンニトールを主たる構成成分とすることが好ましい。有効成分の用量、錠剤の取扱性を考慮すると、D-マンニトールの配合量は、ピタバスタチンカルシウム1重量部に対して、例えば、45~50重量部の範囲から選択することができる。添加剤としては、D-マンニトールと組み合わせてさらに、ヒドロキシプロピルセルロースと、低置換度ヒドロキシプロピルセルロースと、ケイ酸カルシウムとを使用することが好ましい。添加剤を上記組み合わせにより構成する場合、各成分の重量比は、例えば、D-マンニトール:ヒドロキシプロピルセルロース:低置換度ヒドロキシプロピルセルロース:ケイ酸カルシウム=100:2~3:11~14:2~4から選択することができる。[他の着色剤]本発明の錠剤にはさらに、着色剤として酸化チタンを含むことが好ましい。三二酸化鉄と酸化チタンとを組み合わせて使用することで、ごく少量の三二酸化鉄の添加によって優れた光安定性改善効果を発現する。酸化チタンの使用量は、ピタバスタチンカルシウム1量部に対して例えば0.5~5重量部、好ましくは1.0~2重量部の範囲から選択することができる。あるいは、本錠剤全重量の1~4重量、好ましくは2.0~3.5重量の範囲から選択することができる。錠剤が酸化チタンを含有する場合であれば、三二酸化鉄の使用量はピタバスタチンカルシウム1重量部に対して0.05~0.4重量部の範囲から選択することが好ましい。三二酸化鉄の使用量が0.05重量部未満であると十分な効果が得られない場合があり好ましくない。[他の添加剤]本発明のピタバスタチン含有錠剤は、賦形剤、結合剤、滑沢剤、安定化剤、矯味剤等の、通常錠剤に含まれる他の添加剤をさらに含んでいてもよい。上述のD―マンニトールは、好ましい賦形剤の一例である。[錠剤の製造]本発明のピタバスタチンカルシウム含有錠剤は、公知乃至慣用の製造方法により製造することができる。具体的には、直接打錠法、乾式顆粒圧縮法、湿式顆粒圧縮法を例示することができる。本錠剤は、用事分割を容易にするための割線を備えていてもよい。割線の形状及び形態はとくに制限されない。[類縁物質]ピタバスタチン類は、光分解により開環体、ケト体を生じることが知られている。本明細書において、類縁物質は、これらに限られず、HPLC高速液体クロマトグラフィー法により検出されたすべての成分のうち、ピタバスタチンを除くものをいう。HPLCの試験条件等は、実施例に示すものと実質的に同様なものとする。本発明のピタバスタチンカルシウム含有錠剤は、錠剤中のピタバスタチンの光分解、すなわち類縁物質の生成が顕著に抑制されている。本錠剤を、光試験機白色ランプを使用して5000lx、25°Cで、120時間露光後の類縁物質の生成量は、ピタバスタチンに対して1.4未満である。光試験機白色ランプを使用して5000lx、25°Cで240時間露光後の類縁物質の生成量は、ピタバスタチンに対して1.9未満であり、より好ましくは、1.8以下である。[フィルムコーティング]本錠剤は、添加剤及び着色剤の選択及び組み合わせの効果により、上述のような素錠裸錠のままであっても光安定性及び保存安定性に優れている。しかしながら、素錠表面を適宜なコーティング剤により被覆して、コーティング錠とすることでさらに光安定性及び保存安定性を改善する事ができる。コーティング剤は公知乃至慣用のものをいずれも使用でき、特に制限されないが、着色剤を含有し、遮光性に優れている事が好ましい。着色剤としては、酸化チタン、三二酸化鉄及びこれらの組み合わせからなる着色剤を例示することができる。本錠剤に使用するコーティング剤としては、ヒドロキシプロピルメチルセルロースを主成分とし、着色剤として酸化チタン、可塑剤としてクエン酸トリエチルを含有したコーティング剤を好適に使用できる。以下に実施例をあげて本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらに限定されない。実施例及び比較例で使用した薬剤及び添加剤等の規格及び製造元を表1に示す。実施例1ピタバスタチンカルシウム6.0g、D-マンニトール288.00g、三二酸化鉄4.20gを混合し、均質な粉末混合物を調製した。該粉末混合物を、流動層造粒機フロイント工業;FL-LABOを用いて造粒した。方法及び条件を以下に示す。工程1吸気温度70°C、吸気風量0.2m3/分で予熱混合を10分間行った。工程2予め精製水137mLに溶解したヒドロキシプロピルセルロース7.2gを噴霧して粉末混合物を顆粒化した後、吸気温度80°C、吸気風量0.2m3/分の条件で、排気温度が45°Cとなるまで乾燥を行い、ピタバスタチンカルシウム含有造粒物を得た。得られたピタバスタチンカルシウム含有造粒物254.50g、ケイ酸カルシウム7.50g、及び低置換度ヒドロキシプロピルセルロース30gをタンブラー型混合機昭和化学機械工作所;TM-15を用いて30rpmの速度で10分間混合した。次いで、ステアリン酸マグネシウム3.0gを加えて30rpmの速度でさらに1分間混合し、ピタバスタチンカルシウム含有打錠用組成物を得た。得られたピタバスタチンカルシウム含有打錠用粉末を打錠して、ピタバスタチンカルシウム含有素錠iを得た。得られた素錠は、重量118mg/錠、直径7.0mm、R10.0mmであった。上述の打錠にはロータリー式打錠機菊水製作所;VIRGO24を用いた。打錠条件は以下に示すとおりであった。予圧目盛:2.0本圧目盛:1.6打圧:950kg盤回転数:30rpm実施例2処方を表3に示す通りに変更した以外は実施例1と同様の操作を行い、ピタバスタチンカルシウム含有素錠iiを得た。実施例3酸化チタンを含有する錠剤ピタバスタチンカルシウム6.0g、D-マンニトール283.95g、三二酸化鉄1.05g、及び酸化チタン7.20gを混合し、均質な粉末混合物を調製した。該粉末混合物を用いて、実施例1と同様の方法により造粒し、混合し、打錠してピタバスタチンカルシウム含有素錠iiiを得た。処方を表4に示す。実施例4~実施例6処方を表4に示す通りに変更した以外は、実施例3と同様の操作を行い、ピタバスタチンカルシウム含有素錠iv~viiを得た。比較例1三二酸化鉄を用いず、処方を表3に示す通りに変更した以外は、実施例1と同様の操作を行い、ピタバスタチン含有素錠aを得た。比較例2及び比較例3処方を表3に示す通りに変更した以外は、実施例1と同様の操作を行い、ピタバスタチンカルシウム含有素錠b及びcを得た。比較例4三二酸化鉄を用いず、処方を表に示す通りに変更した以外は、実施例3と同様の操作を行い、ピタバスタチン含有素錠dを得た。比較例5三二酸化鉄に代えて赤色2号を用い、処方を表4に示す通りに変更した以外は、実施例3と同様の操作を行い、ピタバスタチン含有素錠eを得た。比較例6三二酸化鉄に代えて赤色3号を用い、処方を表4に示す通りに変更した以外は、実施例3と同様の操作を行い、ピタバスタチン含有素錠eを得た。比較例6三二酸化鉄に代えて赤色102号を用い、処方を表4に示す通りに変更した以外は、実施例3と同様の操作を行い、ピタバスタチン含有素錠eを得た。実施例7フィルムコーティング錠実施例6で得られた素錠viiにフィルムコーティングを施し、ピタバスタチン含有フィルムコーティング錠を得た。フィルムコーティングは以下の方法及び条件により行った。コーティング液の調製ヒドロキシプロピルメチルセルロース15.9g、及びクエン酸トリエチル3.0gを精製水150mLに溶解した。該溶液を、別に用意した酸化チタン2.1gを精製水30mLに分散した分散液と混合してコーティング液を得た。工程1フィルムコーティング機フロイント産業;HC-LABOに素錠viiを投入し、給気温度70°C、パン回転数5rpmで予熱した。工程2フィルムコーティング機のパン回転数を35rpmに上げ、コーティング液を噴霧して規定量7mgの被膜を施した。工程3排気温度が50°Cとなるまで乾燥した後、カルナウバロウを散布して艶出しを行った。[試験評価]実施例及び比較例で得られたピタバスタチン含有素錠、並びにフィルムコーティング錠の光安定性を評価した。また、市販のピタバスタチンカルシウムを含む錠剤以下、市販品と称する場合がある。についても同じ評価を行った。試験は、高速液体クロマトグラフィー法により、各錠剤中のピタバスタチン類縁物質の定量することにより行った。方法及び条件を以下に示す。[露光]25°Cで、光試験機白色ランプを使用して各錠剤を露光した。開始時、120時間露光後積算60万lxhr照射後、及び240時間露光後積算120万lxhr照射後に類縁物質の定量を行った。[定量]試料溶液の調製各素錠又はフィルムコーティング錠の、ピタバスタチンカルシウムC50H46CaF2N2O8約10mgに対応する量を精密に量りとり、メタノール/水1:1混液に溶解した。これをメタノール/水1:1混液で50mLにメスアップした後、遠心分離により水不溶成分を分離した。上澄液をメンブランフィルター孔径0.45μmでろ過してさらに水不溶成分を除去し、試料溶液を得た。標準溶液の調製定量用ピタバスタチンカルシウム約11mgを精密に量りとり、メタノール/水1:1混液に溶解した。これをメタノール/水1:1混液で50mLにメスアップした。試験方法試料溶液又は標準溶液50μLを以下の条件により高速液体クロマトグラフィー試験に付し、ピーク面積の総和を自動積分法により求めた。試験条件検出器:紫外吸光光度計測定波長:245nmカラム:内径4.6mm、長さ25cmのステンレス管充填剤:液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲル粒子径5μmYMC-PackProC18カラム温度:40°C付近の一定温度移動相A:下記a1液mLに下記a2を添加して、pH3.8に調整した。a1液:酢酸0.6gを水に溶解して1000mLとした。a2液:酢酸ナトリウム三水和物0.68gを水に溶解して500mLとした。移動相B:アセトニトリル移動相の送液:表2に示す流量:1.0mL/分面積測定範囲:溶媒ピークの出現後から、ピタバスタチンの保持時間の約2倍まで[評価結果]類縁物質の総量を処方とともに表3に示す。総量は、配合したピタバスタチンに対する類縁物質の割合として示す。