Source: Gazzetta Ufficiale

num: Art. 1.
paragraphs: Approvazione requisiti
1. Ferma restando la competenza delle regioni e delle province
autonome nel disciplinare la materia delle autorizzazioni sanitarie,
sono approvati i requisiti strutturali, tecnologici ed organizzativi
minimi richiesti per l'esercizio delle attivita' sanitarie da parte
delle strutture pubbliche e private, riportati nell'allegato, che fa
parte integrante del presente decreto.
num: Art. 2.
paragraphs: Definizione dei requisiti
1. Le strutture di cui al successivo art. 4 sono tenute a
rispettare e ad adeguarsi ai requisiti minimi generali e specifici,
di cui all'art. 1. Restano ferme le prescrizioni contenute nella
normativa nazionale, regionale e nei regolamenti edilizi comunali.
2. Le regioni disciplinano le modalita' per l'accertamento e la
verifica del rispetto dei requisiti minimi.
3. La verifica della permanenza dei requisiti minimi deve essere
effettuata con periodicita' almeno quinquennale e ogni qualvolta le
regioni ne ravvisino la necessita' ai fini del buon andamento delle
attivita' sanitarie.
4. Le regioni determinano, ai sensi del combinato disposto dei
commi 4 e 7 dell'art. 8, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502, e successive modificazioni ed integrazioni, gli standards di
qualita' che costituiscono requisiti ulteriori per l'accreditamento
di strutture pubbliche e private in possesso dei requisiti minimi per
l'autorizzazione di cui all'art. l.
5. Nella determinazione dei requisiti ulteriori, le regioni si
attengono ai seguenti criteri generali, volti ad assicurare:
a) che l'accreditamento della singola struttura sia funzionale
alle scelte di programmazione regionale, nell'ambito delle linee di
programmazione nazionale;
b) che il regime di concorrenzialita' tra strutture pubbliche e
private sia finalizzato alla qualita' delle prestazioni sanitarie e
si svolga secondo il criterio dell'eguaglianza di diritti e doveri
delle diverse strutture, quale presupposto per la libera scelta da
parte dell'assistito;
c) che sia rispettato il livello quantitativo e qualitativo di
dotazioni strumentali, tecnologiche e amministrative correlate alla
tipologia delle prestazioni erogabili, nonche' alla classe di
appartenenza della struttura;
d) che le strutture richiedenti presentino risultanza positiva
rispetto al controllo di qualita' anche con riferimento agli
indicatori di efficienza e di qualita' dei servizi e delle
prestazioni previsti dagli articoli 10, comma 3, e 14, comma 1 del
decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni ed integrazioni.
6. Le regioni disciplinano le modalita' per la richiesta di
accreditamento da parte delle strutture autorizzate, la concessione e
l'eventuale revoca dello stesso, nonche' la verifica triennale circa
la permanenza dei requisiti ulteriori richiesti per l'accreditamento
medesimo.
7. La qualita' di soggetto accreditato non costituisce vincolo per
le aziende e gli enti del servizio sanitario nazionale a
corrispondere la remunerazione delle prestazioni erogate, al di fuori
degli appositi rapporti di cui all'art. 8, commi 5 e 7 del decreto
legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni ed
integrazioni, nell'ambito del livello di spesa annualmente definito.
8. I requisiti ulteriori, di cui ai commi 4 e 5, oltre che
presupposto per l'accreditamento, costituiscono altresi' il
fondamento dei piani annuali preventivi, cosi' come previsti e
definiti dalla normativa vigente.
num: Art.3.
paragraphs: Modalita' di applicazione
1. Le regioni entro un anno dalla pubblicazione del presente
decreto, nell'ambito della propria autonomia, danno attuazione alle
presenti disposizioni.
2. I requisiti minimi di cui al presente decreto trovano immediata
applicazione nel caso di realizzazione di nuove strutture e di
ampliamento o trasformazione di strutture gia' esistenti. Per
ampliamento si intende un aumento del numero dei posti letto o
l'attivazione di funzioni sanitarie aggiuntive rispetto a quelle
precedentemente svolte; per trasformazione si intende la modifica
delle funzioni sanitarie gia' autorizzate o il cambio d'uso, con o
senza lavori, degli edifici o di parti di essi destinati a ospitare
nuove funzioni sanitarie.
3. Con lo stesso provvedimento le regioni dettano disposizioni
circa i tempi e le modalita' per l'adeguamento delle strutture
sanitarie pubbliche e private gia' autorizzate e in esercizio ai
requisiti minimi stabiliti dal presente decreto, da prevedersi
nell'arco massimo di cinque anni.
4. Le regioni disciplinano l'accesso all'accreditamento delle
strutture pubbliche e private in possesso dei requisiti ulteriori di
cui ai commi 4 e 5 dell'art. 2, ancorche' in precedenza non
convenzionate.
num: Art.4.
paragraphs: Classificazione delle strutture
1. Le regioni classificano le strutture in relazione alla
tipologia delle prestazioni contemplate dai livelli di assistenza in:
a) strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero
ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno per acuti;
b) strutture che erogano prestazioni di assistenza
specialistica in regime ambulatoriale, ivi comprese quelle
riabilitative, di diagnostica strumentale e di laboratorio;
c) strutture che erogano prestazioni in regime residenziale, a
ciclo continuativo e/o diurno.
2. Le strutture che erogano prestazioni in regime di ricovero
ospedaliero a ciclo continuativo e/o diurno possono essere distinte:
a) in relazione alla destinazione funzionale: secondo le
attivita' per l'acuzie e la post-acuzie;
b) in relazione alla tipologia dell'istituto: aziende
ospedaliere di rilievo nazionale e di alta specializzazione, aziende
ospedaliere regionali, presidi ospedalieri della USL, policlinici
universitari, istituti di ricovero e cura a carattere scientifico,
ospedali militari.
3. Le strutture che erogano prestazioni di assistenza
specialistica in regime ambulatoriale possono essere distinte a
seconda dell'entita' e della tipologia delle prestazioni erogabili e
delle dotazioni strumentale, tecnologica ed organizzativa possedute.
4. Le strutture che erogano prestazioni in regime residenziale, in
riferimento all'attivita' a ciclo continuativo e/o diurno, possono
essere distinte in tipologie connesse ai livelli di assistenza
previsti dal Piano sanitario nazionale.
num: Art. 5.
paragraphs: Norma di garanzia per le province autonome
1. Le province autonome di Trento e di Bolzano provvedono alle
finalita' del presente atto di indirizzo e coordinamento nell'ambito
delle proprie competenze, secondo quanto previsto dai rispettivi
ordinamenti.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.