Attuazione della direttiva 2003/99/CE sulle misure di sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici.
Source: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 119 2006-05-24

num: Art. 1.
paragraphs: Oggetto e campo di applicazione
1. Lo scopo del presente decreto e' quello di garantire una
adeguata sorveglianza delle zoonosi, degli agenti zoonotici e della
resistenza agli antimicrobici ad essi correlata e un'adeguata
indagine epidemiologica dei focolai di tossinfezione alimentare, per
consentire di raccogliere le informazioni necessarie ad una
valutazione delle relative tendenze e fonti.
2. Il presente decreto disciplina:
a) la sorveglianza delle zoonosi e degli agenti zoonotici;
b) la sorveglianza della resistenza agli antimicrobici ad essi
correlata;
c) l'indagine epidemiologica dei focolai di tossinfezione
alimentare;
d) lo scambio di informazioni relative alle zoonosi e agli agenti
zoonotici.
3. Sono fatte salve le vigenti disposizioni in materia di sanita'
animale, alimentazione animale, igiene dei prodotti alimentari,
malattie umane trasmissibili, salute e sicurezza sul posto di lavoro,
ingegneria genetica ed encefalopatie spongiformi trasmissibili.
num: Art. 2.
paragraphs: Definizioni
1. Ai fini del presente decreto si applicano, oltre alle
definizioni di cui al regolamento (CE) n. 178/2002 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 28 gennaio 2002, le seguenti:
a) zoonosi: qualsiasi malattia o infezione che possa essere
trasmessa naturalmente, direttamente o indirettamente, tra gli
animali e l'uomo;
b) agente zoonotico: qualsiasi virus, batterio, fungo, parassita
o altra entita' biologica che possa causare una zoonosi;
c) resistenza agli antimicrobici: la capacita' di determinate
specie di microrganismi di sopravvivere, se non addirittura di
crescere, in presenza di una data concentrazione di un agente
antimicrobico sufficiente di solito ad inibire la crescita o ad
uccidere microrganismi della stessa specie;
d) focolaio di tossinfezione alimentare: un'incidenza, osservata
in determinate circostanze, di due o piu' casi di persone colpite
dalla stessa malattia o infezione, oppure la situazione in cui il
numero di casi di malattia osservato sia superiore al numero
prevedibile e i casi abbiano una correlazione od una correlazione
probabile con la stessa fonte alimentare;
e) sorveglianza: un sistema di raccolta, analisi e diffusione dei
dati sull'incidenza di zoonosi, di agenti zoonotici e di resistenza
agli antimicrobici ad essi correlata.
num: Art. 3.
paragraphs: Obblighi generali
1. L'autorita' competente ai fini dell'applicazione delle
disposizioni del presente decreto e' il Ministero della salute.
2. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
provvedono alla raccolta, all'analisi e all'invio al Ministero della
salute dei dati relativi all'incidenza di zoonosi, di agenti
zoonotici e di resistenza agli antimicrobici ad essi correlata, entro
il 31 marzo di ogni anno, conformemente ai requisiti fissati dal
presente decreto ed alle disposizioni adottate in applicazione dello
stesso.
3. Qualora le regioni e le province autonome non ottemperino a
quanto previsto dal comma 2 entro la data fissata, il Ministero della
salute provvede a richiedere i dati di cui al medesimo comma 2 agli
istituti zooprofilattici sperimentali competenti per territorio.
4. Il personale dell'autorita' competente di cui al comma 1 riceve
una formazione iniziale e continua in materia di scienze veterinarie,
microbiologia o epidemiologia. All'attuazione del presente comma si
provvede nei limiti delle risorse stanziate ai sensi dell'articolo 2,
del decreto-legge 8 agosto 1996, n. 429, convertito, con
modificazioni, dalla legge 21 ottobre 1996, n. 532.
num: Art. 4.
paragraphs: Regole generali relative alla sorveglianza
delle zoonosi e degli agenti zoonotici
1. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
provvedono alla raccolta dei dati pertinenti e comparabili per
individuare e descrivere i pericoli, valutare l'esposizione e
caratterizzare i rischi connessi alle zoonosi e agli agenti
zoonotici.
2. La sorveglianza e' effettuata dall'azienda unita' sanitaria
locale competente per territorio nella fase o nelle fasi della catena
alimentare piu' appropriate in funzione della zoonosi o dell'agente
zoonotico in questione, in particolare a livello di produzione
primaria, e in altre fasi della catena alimentare, compresa la
produzione di prodotti alimentari e mangimi.
3. La sorveglianza di cui al comma 2 riguarda le zoonosi e gli
agenti zoonotici elencati nell'allegato I, parte A. In funzione della
situazione epidemiologica del loro territorio, le regioni e province
autonome possono porre sotto sorveglianza anche le zoonosi e gli
agenti zoonotici elencati nell'allegato I, parte B.
num: Art. 5.
paragraphs: Obblighi degli operatori del settore alimentare
1. Gli operatori del settore alimentare in caso di riscontro di
zoonosi e agenti zoonotici che sono oggetto di sorveglianza ai sensi
dell'articolo 4, comma 2, devono, in particolare:
a) conservare i risultati, nonche' i pertinenti isolati per un
periodo di due anni;
b) comunicare i risultati, fornendo gli isolati su richiesta
della competente autorita'.
num: Art. 6.
paragraphs: Sorveglianza della resistenza agli antimicrobici
1. La sorveglianza della resistenza agli antimicrobici e'
effettuata in conformita' ai criteri generali e ai requisiti
specifici di cui all'allegato II, al fine di fornire dati comparabili
relativi all'incidenza di casi di resistenza agli antimicrobici negli
agenti zoonotici e, nella misura in cui essi costituiscono una
minaccia per la sanita' pubblica, in altri agenti.
2. La sorveglianza di cui al comma 1 e' complementare alla
sorveglianza dei ceppi umani effettuata conformemente alla decisione
n. 2119/98/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, del
24 settembre 1998.
num: Art. 7.
paragraphs: Indagine epidemiologica dei focolai
di tossinfezione alimentare
1. L'operatore del settore alimentare, quando informa, ai sensi
dell'articolo 19, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 178/2002,
l'azienda unita' sanitaria locale competente per territorio, deve
conservare il prodotto alimentare in questione o un campione adeguato
dello stesso, al fine di non ostacolare l'analisi di laboratorio o
l'indagine sui focolai di tossinfezione alimentare.
2. L'azienda unita' sanitaria locale competente per territorio
procede ad un'indagine sui focolai di tossinfezione alimentare.
L'indagine ha lo scopo di acquisire dati sul profilo epidemiologico,
sui prodotti alimentari eventualmente coinvolti e sulle cause
potenziali del focolaio. L'indagine comporta inoltre l'esecuzione di
idonei studi epidemiologici e microbiologici.
3. A seguito dell'indagine di cui al comma 2, l'azienda unita'
sanitaria locale trasmette al Ministero della salute ed alle regioni
e alle province autonome di Trento e di Bolzano le segnalazioni sui
casi umani ovvero sui sospetti coinvolti nel focolaio epidemico,
integrate dai dati relativi al veicolo di tossinfezione, delle
comunita' coinvolte, nonche' di qualsiasi altra notizia ritenuta
rilevante.
4. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano inviano
al Ministero della salute una relazione di sintesi dei risultati
delle indagini, sulla base delle informazioni fornite dalle aziende
unita' sanitarie locali, corredata delle informazioni di cui
all'allegato III, parte E. Il Ministero della salute provvede alla
trasmissione alla Commissione europea di dette informazioni.
5. Sono fatte salve le disposizioni vigenti sulla sicurezza dei
prodotti e sul sistema di allarme rapido e di reazione per la
prevenzione ed il controllo delle malattie umane trasmissibili,
nonche' sull'igiene dei prodotti alimentari e le disposizioni
generali della legislazione alimentare, segnatamente quelle che
riguardano le misure di emergenza e le procedure di ritiro dal
mercato applicabili ai prodotti alimentari ed ai mangimi.
num: Art. 8.
paragraphs: Valutazione delle tendenze e delle fonti delle zoonosi
degli agenti zoonotici e della resistenza agli antimicrobici
1. Le regioni e province autonome di Trento e di Bolzano valutano
le tendenze e le fonti delle zoonosi, degli agenti zoonotici e della
resistenza agli antimicrobici nel loro territorio.
2. Entro la fine del mese di maggio di ogni anno, il Ministero
della salute trasmette alla Commissione europea una relazione sulle
tendenze e le fonti delle zoonosi, degli agenti zoonotici e della
resistenza agli antimicrobici, contenente i dati raccolti ai sensi
degli articoli 4, 6 e 7 nel corso dell'anno precedente.
3. I requisiti minimi per la predisposizione delle relazioni da
parte del Ministero della salute sono quelli indicati nell'allegato
III.
num: Art. 9.
paragraphs: Laboratori di riferimento comunitari e nazionali
1. Il Ministero della salute, con proprio decreto, designa i
laboratori nazionali di riferimento per ciascun settore per il quale
e' stato istituito un laboratorio in sede comunitaria e li comunica
alla Commissione europea.
num: Art. 10.
paragraphs: Disposizioni finanziarie
1. Dal presente decreto non devono derivare nuovi o maggiori oneri
per la finanza pubblica.
2. All'attuazione del presente decreto si provvede, nei limiti
delle risorse finanziarie, umane e strumentali, disponibili a
legislazione vigente e, comunque, senza nuovi o maggiori oneri a
carico della finanza pubblica.
num: Art. 11.
paragraphs: Abrogazioni
1. Il decreto del Presidente della Repubblica 30 novembre 1998, n.
497, e' abrogato.
2. Il decreto del Ministro della sanita' 26 settembre 2000, n. 339,
resta in vigore fino all'adozione da parte del Ministero della salute
dei programmi di controllo, definiti in conformita' all'articolo 5
del regolamento (CE) n. 2160/2003 del Parlamento europeo e del
Consiglio, del 17 novembre 2003.
num: Art. 12.
paragraphs: Entrata in vigore
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.