Attuazione della direttiva 2014/32/UE concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di strumenti di misura, come modiﬁ cata dalla direttiva (UE) 2015/13.
Source: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 121 2016-05-25

num: Art. 1
paragraphs: Modifiche al decreto legislativo 2 febbraio 2007, n. 22
1. Al decreto legislativo 2 febbraio 2007, n. 22, e successive
modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) il titolo del decreto legislativo e' sostituito dal seguente:
«Attuazione della direttiva 2004/22/CE relativa agli strumenti di
misura, e della direttiva 2014/32/UE del 26 febbraio 2014, come
modificata dalla direttiva delegata (UE) 2015/13 del 31 ottobre 2014,
concernente l'armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri
relative alla messa a disposizione sul mercato di strumenti di misura
(rifusione), che ne dispone l'abrogazione.»;
b) all'articolo 1, comma 1, dopo le parole: «allegati specifici»
sono inserite le seguenti: « da III a XII, di seguito «gli allegati
specifici degli strumenti»; le parole: «e trasformatori di misura»
sono soppresse; la parola: «calore» e' sostituita dalle seguenti:
«energia termica»;
c) all'articolo 1, comma 2, le parole: «commercializzazione e»
sono sostituite dalle seguenti: «messa a disposizione sul mercato o»;
d) all'articolo 1, dopo il comma 2, e' aggiunto il seguente:
«2-bis. Le disposizioni del presente decreto costituiscono norma
specifica relativamente ai requisiti sull'immunita' elettromagnetica
ai fini dell'applicazione delle disposizioni nazionali di attuazione
dell'articolo 2, paragrafo 3, della direttiva 2014/30/UE del
Parlamento europeo e del Consiglio. Le disposizioni nazionali di
attuazione della direttiva 2014/30/UE continuano ad applicarsi anche
agli strumenti di misura riguardo ai requisiti di emissione.»;
e) l'articolo 2 e' sostituito dal seguente:
«Art. 2 (Definizioni). - 1. Ai fini del presente decreto si intende
per:
a) "strumento di misura": ogni dispositivo o sistema con funzioni
di misura rientrante nell'articolo 1, comma 1;
b) "sottounita'": un dispositivo hardware cosi' denominato negli
allegati specifici degli strumenti che funziona in modo indipendente
e che costituisce uno strumento di misura, unitamente ad altre
sottounita', con cui e' compatibile, o con uno strumento di misura
con cui e' compatibile;
c) "controlli metrologici legali": i controlli per motivi di
interesse pubblico, sanita' pubblica, sicurezza pubblica, ordine
pubblico, protezione dell'ambiente, imposizione di tasse e diritti,
tutela dei consumatori e lealta' delle transazioni commerciali,
intesi a verificare che uno strumento di misura sia in grado di
svolgere le funzioni cui e' destinato;
d) "documento normativo": un documento contenente specifiche
tecniche adottate dall'Organizzazione internazionale di metrologia
legale;
e) "messa a disposizione sul mercato": la fornitura di uno
strumento di misura per la distribuzione, il consumo o l'uso nel
mercato dell'Unione nel corso di un'attivita' commerciale, a titolo
oneroso o gratuito;
f) "immissione sul mercato": la prima messa a disposizione di uno
strumento di misura sul mercato dell'Unione;
g) "messa in servizio": la prima utilizzazione di uno strumento
di misura destinato all'utilizzatore finale per i fini a cui esso era
destinato;
h) "fabbricante": una persona fisica o giuridica che fabbrica uno
strumento di misura o lo fa progettare o fabbricare, e lo immette sul
mercato apponendovi il proprio nome o marchio o lo mette in servizio
per i propri scopi;
i) "rappresentante autorizzato": una persona fisica o giuridica
stabilita nell'Unione che ha ricevuto da un fabbricante un mandato
scritto che la autorizza ad agire a suo nome in relazione a
determinati compiti;
l) "importatore": la persona fisica o giuridica stabilita
nell'Unione che immette sul mercato dell'Unione uno strumento di
misura originario di un Paese terzo;
m) "distributore": la persona fisica o giuridica presente nella
catena di fornitura, diversa dal fabbricante e dall'importatore, che
mette a disposizione uno strumento di misura sul mercato;
n) "operatori economici": il fabbricante, l'importatore e il
distributore;
o) "specifica tecnica": un documento che prescrive i requisiti
tecnici che uno strumento di misura deve soddisfare;
p) "norma armonizzata": la norma armonizzata di cui all'articolo
2, punto 1, lettera c), del regolamento (UE) n. 1025/2012;
q) "accreditamento": accreditamento quale definito all'articolo
2, punto 10, del regolamento (CE) n. 765/2008;
r) "organismo nazionale di accreditamento": organismo nazionale
di accreditamento di cui all'articolo 2, punto 11, del regolamento
(CE) n. 765/2008;
s) "valutazione della conformita'": il processo atto a dimostrare
il rispetto dei requisiti essenziali del presente decreto relativi
agli strumenti di misura;
t) "organismo di valutazione della conformita'": un organismo che
svolge attivita' di valutazione della conformita', fra cui tarature,
prove, certificazioni e ispezioni;
u) "richiamo": qualsiasi misura volta a ottenere la restituzione
di uno strumento di misura gia' messo a disposizione
dell'utilizzatore finale;
v) "ritiro": qualsiasi misura volta a impedire la messa a
disposizione sul mercato di uno strumento di misura presente nella
catena di fornitura;
z) "normativa di armonizzazione dell'Unione": la normativa
dell'Unione che armonizza le condizioni di commercializzazione dei
prodotti;
aa) "marcatura CE": una marcatura mediante la quale il
fabbricante indica che lo strumento di misura e' conforme ai
requisiti applicabili stabiliti nella normativa di armonizzazione
dell'Unione che ne prevede l'apposizione.»;
f) all'articolo 3, il comma 1 e' sostituito dal seguente:
«1. Le disposizioni del presente decreto si applicano con gli
opportuni adattamenti alle sottounita' per le quali gli allegati
specifici degli strumenti stabiliscono i relativi requisiti
essenziali.».
g) dopo l'articolo 4 sono inseriti i seguenti:
«Art. 4-bis (Obblighi dei fabbricanti). - 1. All'atto
dell'immissione sul mercato o della messa in servizio dei loro
strumenti di misura, i fabbricanti garantiscono che sono stati
progettati e fabbricati conformemente ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I e agli allegati specifici dello strumento.
2. I fabbricanti preparano la documentazione tecnica di cui
all'articolo 8 ed eseguono o fanno eseguire la procedura di
valutazione della conformita' di cui all'articolo 7. Qualora la
conformita' di uno strumento di misura alle prescrizioni applicabili
del presente decreto sia stata dimostrata mediante tale procedura di
valutazione della conformita' i fabbricanti redigono una
dichiarazione di conformita' UE e appongono la marcatura CE e la
marcatura metrologica supplementare.
3. I fabbricanti conservano la documentazione tecnica e la
dichiarazione di conformita' UE per un periodo di dieci anni dalla
data in cui lo strumento di misura e' stato immesso sul mercato.
4. I fabbricanti garantiscono la predisposizione delle procedure
necessarie affinche' la produzione in serie continui a essere
conforme al presente decreto. A tal fine tengono debitamente conto
delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche degli
strumenti di misura, nonche' delle modifiche delle norme armonizzate,
dei documenti normativi o di altre specifiche tecniche con
riferimento alle quali e' dichiarata la conformita' di uno strumento
di misura. Ove necessario in considerazione dei rischi presentati
dallo strumento di misura, i fabbricanti eseguono una prova a
campione sullo strumento di misura messo a disposizione sul mercato,
esaminano i reclami, gli strumenti di misura non conformi e i
richiami degli strumenti di misura, mantengono, se del caso, un
registro degli stessi e informano i distributori di tale
monitoraggio.
5. I fabbricanti garantiscono che sugli strumenti di misura che
hanno immesso sul mercato sia apposto un numero di tipo, di lotto o
di serie oppure qualsiasi altro elemento che ne consenta
l'identificazione, oppure, qualora le dimensioni o la natura dello
strumento di misura non lo consentano, che le informazioni prescritte
siano fornite in un documento di accompagnamento dello strumento di
misura ed eventualmente sull'imballaggio, conformemente al punto 9.2
dell'allegato I.
6. I fabbricanti indicano sullo strumento il loro nome, la loro
denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e
l'indirizzo postale al quale possono essere contattati, oppure, ove
cio' non sia possibile, in un documento di accompagnamento dello
strumento di misura ed eventualmente sull'imballaggio, conformemente
al punto 9.2 dell'allegato I. L'indirizzo indica un unico punto in
cui il fabbricante puo' essere contattato. Le informazioni relative
al contatto sono redatte anche in una lingua facilmente comprensibile
per l'utilizzatore finale e le autorita' di vigilanza del mercato.
7. I fabbricanti garantiscono che lo strumento di misura che hanno
immesso sul mercato sia accompagnato da una copia della dichiarazione
di conformita' UE e da istruzioni e informazioni conformemente al
punto 9.3 dell'allegato I, in lingua italiana. Tali istruzioni e
informazioni, al pari di qualunque etichettatura, devono essere
chiare, comprensibili e intelligibili.
8. I fabbricanti che ritengono o hanno motivo di ritenere che uno
strumento di misura da essi immesso sul mercato non e' conforme al
presente decreto prendono immediatamente le misure correttive
necessarie per rendere conforme tale strumento di misura, per
ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora lo
strumento di misura presenta un rischio, i fabbricanti ne informano
immediatamente le autorita' nazionali competenti degli Stati membri
in cui hanno messo a disposizione sul mercato lo strumento di misura,
indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformita' e
qualsiasi misura correttiva presa.
9. I fabbricanti, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorita' nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformita' dello strumento di misura al
presente decreto, in una lingua che puo' essere facilmente compresa
da tale autorita' e, per gli strumenti immessi sul mercato in Italia,
in lingua italiana. Cooperano con tale autorita', su sua richiesta, a
qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi presentati dagli
strumenti di misura da essi immessi sul mercato.
Art. 4-ter (Rappresentanti autorizzati). - 1. Il fabbricante puo'
nominare, mediante mandato scritto, un rappresentante autorizzato.
Gli obblighi di cui all'articolo 4-bis, comma 1, e l'obbligo di
redigere la documentazione tecnica di cui all'articolo 4-bis, comma
2, non rientrano nel mandato del rappresentante autorizzato.
2. Il rappresentante autorizzato esegue i compiti specificati nel
mandato ricevuto dal fabbricante. Il mandato consente al
rappresentante autorizzato di eseguire almeno i seguenti compiti:
a) mantenere a disposizione delle autorita' nazionali di
vigilanza del mercato la dichiarazione di conformita' UE e la
documentazione tecnica per un periodo di dieci anni dalla data in cui
lo strumento di misura e' stato immesso sul mercato;
b) su richiesta motivata di un'autorita' nazionale competente,
fornire a tale autorita' tutte le informazioni e la documentazione
necessarie per dimostrare la conformita' dello strumento;
c) cooperare con le autorita' nazionali competenti, su loro
richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi
presentati dallo strumento che rientra nel loro mandato.
Art. 4-quater (Obblighi degli importatori). - 1. Gli importatori
immettono sul mercato solo gli strumenti di misura conformi.
2. Prima di immettere uno strumento di misura sul mercato o
metterlo in servizio, gli importatori assicurano che il fabbricante
abbia eseguito l'appropriata procedura di valutazione della
conformita' di cui all'articolo 7. Essi assicurano che il fabbricante
abbia preparato la documentazione tecnica, che sullo strumento di
misura sia apposta la marcatura CE e la marcatura metrologica
supplementare, che lo strumento di misura sia accompagnato da una
copia della dichiarazione di conformita' UE e dai documenti
prescritti e che il fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di
cui all'articolo 4-bis, commi 5 e 6. L'importatore, se ritiene o ha
motivo di ritenere che uno strumento di misura non sia conforme ai
requisiti essenziali di cui all'allegato I e agli allegati specifici
dello strumento di misura, non immette lo strumento di misura sul
mercato ne' lo mette in funzione fino a quando non sia stato reso
conforme. Inoltre, quando lo strumento di misura presenta un rischio,
l'importatore ne informa il fabbricante e le autorita' di vigilanza
del mercato.
3. Gli importatori indicano sullo strumento di misura il loro nome,
la loro denominazione commerciale registrata o il loro marchio
registrato e l'indirizzo postale al quale possono essere contattati
oppure, ove cio' non sia possibile, in un documento di
accompagnamento dello strumento di misura ed eventualmente
sull'imballaggio, conformemente al punto 9.2 dell'allegato I. Le
informazioni relative al contatto sono in lingua italiana.
4. Gli importatori garantiscono che lo strumento di misura sia
accompagnato da istruzioni e informazioni conformemente al punto 9.3
dell'allegato I, in lingua italiana.
5. Gli importatori garantiscono che, mentre uno strumento di misura
e' sotto la loro responsabilita', le sue condizioni di
immagazzinamento o di trasporto non mettono a rischio la sua
conformita' ai requisiti essenziali di cui all'allegato I e agli
allegati specifici dello strumento.
6. Laddove ritenuto necessario in considerazione delle prestazioni
di uno strumento di misura, gli importatori eseguono una prova a
campione sugli strumenti di misura messi a disposizione sul mercato,
esaminano i reclami, gli strumenti di misura non conformi e i
richiami degli strumenti di misura, mantengono, se del caso, un
registro degli stessi e informano i distributori di tale
monitoraggio.
7. Gli importatori che ritengono o hanno motivo di ritenere che uno
strumento di misura da essi immesso sul mercato non sia conforme al
presente decreto prendono immediatamente le misure correttive
necessarie per rendere conforme tale strumento di misura, per
ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora lo
strumento di misura presenti un rischio, gli importatori ne informano
immediatamente le autorita' nazionali competenti degli Stati membri
in cui hanno messo a disposizione sul mercato lo strumento di misura,
indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformita' e
qualsiasi misura correttiva presa.
8. Per un periodo di dieci anni dalla data in cui lo strumento di
misura e' stato immesso sul mercato gli importatori mantengono la
dichiarazione di conformita' UE a disposizione delle autorita' di
vigilanza del mercato; garantiscono inoltre che, su richiesta, la
documentazione tecnica e' messa a disposizione di tali autorita'.
9. Gli importatori, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorita' nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformita' dello strumento di misura in
una lingua facilmente compresa da tale autorita' e, per gli strumenti
immessi sul mercato in Italia, in lingua italiana. Cooperano con tale
autorita', su sua richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per
eliminare i rischi presentati dagli strumenti di misura da essi
immessi sul mercato.
Art. 4-quinquies (Obblighi dei distributori). - 1. Quando mettono
uno strumento di misura a disposizione sul mercato o in servizio, i
distributori si comportano con la dovuta diligenza ed applicano le
prescrizioni del presente decreto.
2. Prima di mettere uno strumento di misura a disposizione sul
mercato o in servizio, i distributori verificano che esso rechi la
marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare, che sia
accompagnato dalla dichiarazione di conformita' UE e dai documenti
prescritti e dalle istruzioni e informazioni conformemente al punto
9.3 dell'allegato I, in una lingua che puo' essere facilmente
compresa dagli utilizzatori finali nello Stato membro in cui lo
strumento di misura deve essere messo a disposizione sul mercato o in
servizio e, per il mercato italiano, in lingua italiana, e che il
fabbricante e l'importatore si siano conformati alle prescrizioni di
cui, rispettivamente, all'articolo 4-bis, commi 5 e 6, e all'articolo
4-quater, comma 3. Il distributore, se ritiene o ha motivo di
ritenere che uno strumento di misura non e' conforme ai requisiti
essenziali di cui all'allegato I e agli allegati specifici dello
strumento di misura, non mette lo strumento di misura a disposizione
sul mercato o in servizio fino a quando non sia stato reso conforme.
Inoltre, se lo strumento di misura presenta un rischio, il
distributore ne informa il fabbricante o l'importatore e le autorita'
di vigilanza del mercato.
3. I distributori garantiscono che, mentre uno strumento di misura
e' sotto la loro responsabilita', le sue condizioni di
immagazzinamento o di trasporto non mettono a rischio la sua
conformita' ai requisiti essenziali di cui all'allegato I e agli
allegati specifici dello strumento.
4. I distributori che ritengono o hanno motivo di ritenere che uno
strumento di misura da essi messo a disposizione sul mercato non e'
conforme al presente decreto si assicurano che siano prese le misure
correttive necessarie per rendere conforme tale strumento di misura,
per ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora lo
strumento di misura presenta un rischio, i distributori ne informano
immediatamente le autorita' nazionali competenti degli Stati membri
in cui hanno messo a disposizione sul mercato lo strumento di misura,
indicando in particolare i dettagli relativi alla non conformita' e
qualsiasi misura correttiva presa.
5. I distributori, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorita' nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformita' dello strumento di misura.
Cooperano con tale autorita', su sua richiesta, a qualsiasi azione
intrapresa per eliminare i rischi presentati dagli strumenti di
misura da essi immessi sul mercato.
Art. 4-sexies (Casi in cui gli obblighi dei fabbricanti si
applicano agli importatori e ai distributori). - 1. Un importatore o
distributore e' ritenuto un fabbricante ai fini del presente decreto
ed e' soggetto agli obblighi del fabbricante di cui all'articolo
4-bis quando immette sul mercato uno strumento di misura con il
proprio nome o marchio commerciale o modifica uno strumento di misura
gia' immesso sul mercato in modo tale da poterne condizionare la
conformita' al presente decreto.
Art. 4-septies (Identificazione degli operatori economici). - 1.
Gli operatori economici indicano alle autorita' di vigilanza che ne
fanno richiesta:
a) qualsiasi operatore economico che ha fornito loro strumenti di
misura;
b) qualsiasi operatore economico cui hanno fornito strumenti di
misura.
2. Gli operatori economici devono essere in grado di presentare le
informazioni di cui al comma 1 per dieci anni dal momento in cui sono
stati loro forniti strumenti di misura e per dieci anni dal momento
in cui essi hanno fornito strumenti di misura.»;
h) i commi 2, 3 e 4 dell'articolo 5 sono abrogati;
i) l'articolo 6 e' sostituito dal seguente:
«Art. 6 (Messa a disposizione sul mercato e messa in servizio). -
1. Gli strumenti di misura sono messi a disposizione sul mercato o
messi in servizio per le funzioni di misura di cui all'articolo 1,
comma 2, solo se soddisfano i requisiti del presente decreto.
2. In occasione di fiere campionarie, esibizioni, dimostrazioni o
eventi simili, e' consentita l'esposizione di strumenti di misura non
conformi al disposto del presente decreto, purche' sia indicato in
modo chiaro e visibile che essi non sono conformi e che non possono
essere messi a disposizione sul mercato o messi in servizio per le
funzioni di misura di cui all'articolo 1, comma 2, finche' non sono
resi conformi.»;
l) l'articolo 7 e' sostituito dal seguente:
«Art. 7 (Procedure di valutazione della conformita'). - 1. La
conformita' degli strumenti di misura ai requisiti essenziali ad esso
applicabili e' effettuata applicando, a scelta del fabbricante, una
delle procedure di valutazione della conformita' elencate
nell'allegato specifico dello strumento.
2. Le procedure di valutazione della conformita' sono stabilite
nell'allegato II.
3. I documenti e la corrispondenza relativi alle procedure di
valutazione di conformita' di cui al comma 1 sono redatti in una
lingua ufficiale dello Stato membro in cui e' stabilito l'organismo
notificato che esegue tale valutazione di conformita', o in una
lingua accettata da tale organismo.»;
m) all'articolo 8, comma 2, lettera b), le parole: «correttamente
tarati» sono sostituite dalle seguenti: «correttamente regolati» e
all'articolo 8, comma 3, sono apportate le seguenti modificazioni:
1) nell'alinea, le parole: «identificazione dello strumento»
sono sostituite dalle seguenti: «identificazione del tipo o dello
strumento di misura»;
2) la lettera b) e' sostituita dalla seguente: «b) i disegni di
progettazione e di fabbricazione, nonche' i piani relativi a
componenti, sottounita', circuiti ed altre simili parti;»;
3) nella lettera f), le parole: «o dei documenti normativi
previsti all'articolo 10, applicati in tutto o in parte» sono
sostituite dalle seguenti: «armonizzate o dei documenti normativi
previsti all'articolo 12, applicati in tutto o in parte, i cui
riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea»;
4) nella lettera g), le parole: «le norme o i documenti
normativi previsti all'articolo 12» sono sostituite dalle seguenti:
«le norme armonizzate o i documenti normativi previsti all'articolo
12, compreso un elenco delle altre pertinenti specifiche tecniche
applicate»;
5) nella lettera i), le parole: «lo strumento» sono sostituite
dalle seguenti: «il tipo o lo strumento» e le parole «di calore» sono
sostituite dalle seguenti: «di energia termica»;
6) nella lettera l), le parole: «attestati di esame CE del tipo
o gli attestati» sono sostituite dalle seguenti: «certificati di
esame CE del tipo o i certificati»;
n) all'articolo 8, comma 5, le parole: «ove possibile» sono
sostituite dalle seguenti «se del caso»;
o) dopo l'articolo 8 e' inserito il seguente:
«Art. 8-bis (Dichiarazione di conformita' UE). - 1. La
dichiarazione di conformita' UE attesta il rispetto dei requisiti
essenziali di cui all'allegato I e agli allegati specifici dello
strumento.
2. La dichiarazione di conformita' UE ha la struttura tipo di cui
all'allegato XIII, contiene gli elementi specificati nei pertinenti
moduli di cui all'allegato II ed e' continuamente aggiornata. Essa e'
tradotta in lingua italiana.
3. Se allo strumento di misura si applicano piu' atti dell'Unione
che prescrivono una dichiarazione di conformita' UE, viene compilata
un'unica dichiarazione di conformita' UE in rapporto a tutti questi
atti dell'Unione. La dichiarazione contiene gli estremi degli atti
dell'Unione, compresi i riferimenti della loro pubblicazione.
4. Con la dichiarazione di conformita' UE il fabbricante si assume
la responsabilita' della conformita' dello strumento ai requisiti
stabiliti dal presente decreto.»;
p) l'articolo 9 e' sostituito dal seguente:
«Art. 9 (Organismi di valutazione della conformita', notifica ed
autorita' di notifica). - 1. Ai fini della notifica alla Commissione
e agli altri Stati membri degli organismi autorizzati ad eseguire, in
qualita' di terzi, compiti di valutazione della conformita' a norma
del presente decreto, il Ministero dello sviluppo economico e'
individuato e designato quale autorita' di notifica nazionale
responsabile dell'elaborazione ed attuazione delle procedure
necessarie per la valutazione e la notifica degli organismi di
valutazione della conformita' e per la vigilanza sugli organismi
notificati, oltre che del rispetto delle disposizioni dell'articolo
9-ter.
2. La valutazione di cui al comma 1 degli organismi di valutazione
della conformita' ai fini dell'autorizzazione e della notifica,
nonche' il controllo degli organismi notificati, sono eseguiti ai
sensi e in conformita' del regolamento (CE) n. 765/2008
dall'organismo unico nazionale di accreditamento individuato ai sensi
dell'articolo 4 della legge 23 luglio 2009, n. 99. L'autorizzazione
degli organismi di cui al comma 1 ha come presupposto
l'accreditamento ed e' rilasciata con decreto del Ministero dello
sviluppo economico entro trenta giorni dalla domanda dell'organismo
corredata del relativo certificato di accreditamento.
3. Le modalita' di svolgimento dell'attivita' di cui al primo
periodo del comma 2 ed i connessi rapporti fra l'ente unico nazionale
di accreditamento e il Ministero dello sviluppo economico sono
regolati con apposita convenzione o protocollo di intesa fra gli
stessi. L'organismo nazionale di accreditamento rispetta comunque per
quanto applicabili le prescrizioni di cui al comma 5 ed adotta
soluzioni idonee a coprire la responsabilita' civile connessa alle
proprie attivita'.
4. Il Ministero dello sviluppo economico assume piena
responsabilita' per i compiti svolti dall'organismo di cui al comma
3.
5. Il Ministero dello sviluppo economico, quale autorita' di
notifica e ai fini dell'attivita' di autorizzazione, nonche'
l'organismo nazionale di accreditamento, ai fini dell'attivita' di
valutazione e controllo, organizzano e gestiscono le relative
attivita' nel rispetto delle seguenti prescrizioni:
a) in modo che non sorgano conflitti d'interesse con gli
organismi di valutazione della conformita';
b) in modo che sia salvaguardata l'obiettivita' e l'imparzialita'
delle attivita';
c) in modo che ogni decisione relativa alla notifica di un
organismo di valutazione della conformita' sia presa da persone
competenti diverse da quelle che hanno effettuato la valutazione;
d) evitando di offrire ed effettuare attivita' eseguite dagli
organismi di valutazione della conformita' o servizi di consulenza
commerciali o su base concorrenziale;
e) salvaguardando la riservatezza delle informazioni ottenute;
f) assegnando a tali attivita' un numero di dipendenti competenti
sufficiente per l'adeguata esecuzione dei suoi compiti.
6. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione
europea delle procedure adottate per la valutazione e la notifica
degli organismi di valutazione della conformita' e per il controllo
degli organismi notificati, i nonche' di qualsiasi modifica delle
stesse.»;
q) dopo l'articolo 9 sono inseriti i seguenti:
«Art. 9-bis (Prescrizioni relative agli organismi notificati e
presunzione di conformita'). - 1. Ai fini della notifica, l'organismo
di valutazione della conformita' rispetta le prescrizioni di cui ai
commi da 2 a 11.
2. L'organismo di valutazione della conformita' e' disciplinato a
norma della legge nazionale di uno Stato membro e ha personalita'
giuridica.
3. L'organismo di valutazione della conformita' e' un organismo
terzo indipendente dall'organizzazione o dallo strumento di misura
oggetto di valutazione. Un organismo appartenente a un'associazione
d'imprese o a una federazione professionale che rappresenta imprese
coinvolte nella progettazione, nella fabbricazione, nella fornitura,
nell'assemblaggio, nell'utilizzo o nella manutenzione di strumenti di
misura che esso valuta puo' essere ritenuto un organismo del genere,
a condizione che siano dimostrate la sua indipendenza e l'assenza di
qualsiasi conflitto di interesse.
4. L'organismo di valutazione della conformita', i suoi alti
dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformita'
non sono ne' il progettista, ne' il fabbricante, ne' il fornitore,
ne' l'installatore, ne' l'acquirente, ne' il proprietario, ne'
l'utilizzatore o il responsabile della manutenzione degli strumenti
sottoposti alla sua valutazione, ne' il rappresentante di uno di
questi soggetti. Cio' non preclude l'uso degli strumenti di misura
valutati che sono necessari per il funzionamento dell'organismo di
valutazione della conformita' o l'uso di tali strumenti di misura per
scopi privati. L'organismo di valutazione della conformita', i suoi
alti dirigenti e il personale addetto alla valutazione della
conformita' non intervengono direttamente nella progettazione, nella
fabbricazione o nella costruzione, nella commercializzazione,
nell'installazione, nell'utilizzo o nella manutenzione degli
strumenti di misura, ne' rappresentano i soggetti impegnati in tali
attivita'. Non intraprendono alcuna attivita' che possa essere in
conflitto con la loro indipendenza di giudizio o la loro integrita'
per quanto riguarda le attivita' di valutazione della conformita' per
cui sono notificati. Cio' vale in particolare per i servizi di
consulenza. Cio' non preclude la possibilita' di scambio di
informazioni tecniche tra il fabbricante e l'organismo. L'organismo
di valutazione della conformita' garantisce che le attivita' delle
sue affiliate o dei suoi subappaltatori non si ripercuotano sulla
riservatezza, sull'obiettivita' o sull'imparzialita' delle sue
attivita' di valutazione della conformita'.
5. L'organismo di valutazione della conformita' e il suo personale
eseguono le operazioni di valutazione della conformita' con il
massimo dell'integrita' professionale e della competenza tecnica e
sono liberi da qualsivoglia pressione o incentivo, soprattutto di
ordine finanziario, che possa influenzare il loro giudizio o i
risultati delle loro attivita' di valutazione, in particolare da
persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali
attivita'.
6. L'organismo di valutazione della conformita' e' in grado di
eseguire tutti i compiti di valutazione della conformita'
assegnatigli in base all'allegato II e per cui e' stato notificato,
indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall'organismo stesso
o per suo conto e sotto la sua responsabilita'. In ogni momento, per
ogni procedura di valutazione della conformita' e per ogni tipo o
categoria di strumenti di misura per i quali e' stato notificato,
l'organismo di valutazione della conformita' ha a sua disposizione:
a) personale con conoscenze tecniche ed esperienza sufficiente e
appropriata per eseguire i compiti di valutazione della conformita';
b) le necessarie descrizioni delle procedure in conformita' delle
quali avviene la valutazione della conformita', garantendo la
trasparenza e la capacita' di riproduzione di tali procedure; una
politica e procedure appropriate che distinguano i compiti che svolge
in qualita' di organismo di valutazione della conformita' dalle altre
attivita';
c) le procedure per svolgere le attivita' che tengono debitamente
conto delle dimensioni di un'impresa, del settore in cui opera, della
sua struttura, del grado di complessita' della tecnologia dello
strumento in questione e della natura di massa o seriale del processo
produttivo.
7. L'organismo di valutazione della conformita' dispone dei mezzi
necessari per eseguire in modo appropriato i compiti tecnici e
amministrativi connessi alle attivita' di valutazione della
conformita' e ha accesso a tutti gli strumenti o impianti occorrenti.
Il personale responsabile dell'esecuzione dei compiti di valutazione
della conformita' dispone di quanto segue:
a) una formazione tecnica e professionale solida che include
tutte le attivita' di valutazione della conformita' in relazione alle
quali l'organismo di valutazione della conformita' e' stato
notificato;
b) soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle
valutazioni che esegue e un'adeguata autorita' per eseguire tali
valutazioni;
c) una conoscenza e una comprensione adeguate dei requisiti
essenziali di cui all'allegato I, delle norme armonizzate e dei
documenti normativi applicabili e delle disposizioni pertinenti della
normativa di armonizzazione dell'Unione europea nonche' delle
normative nazionali;
d) la capacita' di elaborare certificati, registri e rapporti
atti a dimostrare che le valutazioni sono state eseguite.
8. E' garantita l'imparzialita' degli organismi di valutazione
della conformita', dei loro alti dirigenti e del personale addetto
allo svolgimento di compiti di valutazione della conformita'. La
remunerazione degli alti dirigenti e del personale addetto allo
svolgimento di compiti di valutazione della conformita' non dipende
dal numero di valutazioni eseguite o dai risultati di tali
valutazioni.
9. Gli organismi di valutazione della conformita' sottoscrivono un
contratto di assicurazione per la responsabilita' civile, secondo le
caratteristiche minime fissate con decreto del Ministro dello
sviluppo economico. Fino all'adozione di tale decreto le relative
polizze assicurative hanno un massimale non inferiore a tre milioni
di euro per i rischi derivanti dall'esercizio di procedure di
valutazione della conformita' e, per gli altri aspetti si applicano
le indicazioni al riguardo previste nella direttiva del Ministro
delle attivita' produttive del 19 dicembre 2002, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 77 del 2 aprile 2003.
10. Il personale di un organismo di valutazione della conformita'
e' tenuto al segreto professionale per tutto cio' di cui viene a
conoscenza nell'esercizio delle sue funzioni a norma dell'allegato II
o di qualsiasi disposizione esecutiva di diritto interno, tranne che
nei confronti delle autorita' competenti dello Stato in cui esercita
le sue attivita'. Sono tutelati i diritti di proprieta'.
11. Gli organismi di valutazione della conformita' partecipano alle
attivita' di normalizzazione pertinenti e alle attivita' del gruppo
di coordinamento degli organismi notificati, istituito a norma della
pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione europea, o
garantiscono che il loro personale addetto alla valutazione della
conformita' ne sia informato, e applicano come guida generale le
decisioni e i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo.
12. Qualora dimostri la propria conformita' ai criteri stabiliti
nelle pertinenti norme armonizzate o in parti di esse i cui
riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea, un organismo di valutazione della conformita' e'
considerato conforme alle prescrizioni di cui al presente articolo
nella misura in cui le norme applicabili armonizzate coprano tali
prescrizioni.
Art. 9-ter (Affiliate e subappaltatori degli organismi notificati).
- 1. Un organismo notificato, qualora subappalti compiti specifici
connessi alla valutazione della conformita' oppure ricorra a
un'affiliata, garantisce che il subappaltatore o l'affiliata
rispettino le prescrizioni di cui all'articolo 9-bis e ne informa di
conseguenza il Ministero dello sviluppo economico e l'organismo
nazionale di accreditamento.
2. Gli organismi notificati si assumono la completa responsabilita'
delle mansioni eseguite da subappaltatori o affiliate, ovunque questi
siano stabiliti.
3. Le attivita' possono essere subappaltate o eseguite da
un'affiliata solo con il consenso del cliente.
4. Gli organismi notificati mantengono a disposizione del Ministero
dello sviluppo economico e dell'organismo nazionale di accreditamento
i documenti pertinenti riguardanti la valutazione delle qualifiche
del subappaltatore o dell'affiliata e del lavoro eseguito da questi
ultimi a norma dell'allegato II.
Art. 9-quater (Organismi interni accreditati). - 1. Un organismo
interno accreditato puo' essere utilizzato per svolgere attivita' di
valutazione della conformita' per l'impresa di cui fa parte ai fini
dell'applicazione delle procedure di cui al modulo A2 e al modulo C2
dell'al legato II. Tale organismo costituisce una parte separata e
distinta dell'impresa e non partecipa alla progettazione, alla
produzione, alla fornitura, all'installazione, all'utilizzo o alla
manutenzione degli strumenti di misura che valuta.
2. L'organismo interno accreditato soddisfa i seguenti requisiti:
a) e' accreditato a norma del regolamento (CE) n. 765/2008;
b) esso e il suo personale sono identificabili a livello
dell'organizzazione e s'iscrivono all'interno dell'impresa di cui
fanno parte in una linea gerarchica che ne garantisce l'imparzialita'
e la dimostra al pertinente organismo nazionale di accreditamento;
c) ne' esso ne' il suo personale sono responsabili della
progettazione, della fabbricazione, della fornitura,
dell'installazione, del funzionamento o della manutenzione degli
strumenti di misura che valutano e non partecipano ad attivita' che
possano pregiudicare la loro indipendenza di giudizio o integrita'
nelle attivita' di valutazione che svolgono;
d) fornisce i suoi servizi esclusivamente all'impresa di cui fa
parte.
3. L'organismo interno accreditato non e' notificato agli Stati
membri o alla Commissione, ma l'impresa di cui fa parte o l'organismo
nazionale di accreditamento fornisce informazioni sul suo
accreditamento al Ministero dello sviluppo economico.
Art. 9-quinquies (Procedura di notifica). - 1. Il Ministero dello
sviluppo economico autorizza e notifica solo gli organismi di
valutazione della conformita' che soddisfano le prescrizioni di cui
all'articolo 9-bis e notifica tali organismi alla Commissione europea
e agli altri Stati membri utilizzando lo strumento elettronico di
notifica elaborato e gestito dalla Commissione. Il Ministero dello
sviluppo economico pubblica sul proprio sito internet i provvedimenti
di autorizzazione rilasciati agli organismi di valutazione della
conformita'.
2. La notifica include le informazioni relative al tipo o ai tipi
di strumenti di misura per cui ciascun organismo e' stato designato
e, se del caso alle classi di accuratezza a cui appartiene lo
strumento, all'intervallo di misura, alla tecnologia di misura e ad
ogni altra caratteristica dello strumento che limiti la portata della
notifica. La notifica include tutti i dettagli riguardanti le
attivita' di valutazione della conformita', il modulo o i moduli di
valutazione della conformita' e gli strumenti di misura interessati,
nonche' la relativa attestazione di competenza.
3. L'organismo interessato puo' eseguire le attivita' di un
organismo notificato solo se non sono sollevate obiezioni da parte
della Commissione o degli altri Stati membri entro due settimane
dalla notifica. Solo tale organismo e' considerato un organismo
notificato ai fini del presente decreto.
4. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione e
gli altri Stati membri di eventuali modifiche di rilievo apportate
successivamente alla notifica.
5. In relazione alla competenza della Commissione ad indagare su
tutti i casi in cui abbia dubbi o vengano portati alla sua attenzione
dubbi sulla competenza di un organismo notificato o sull'ottemperanza
di un organismo notificato alle prescrizioni e responsabilita' cui e'
sottoposto, il Ministero dello sviluppo economico fornisce alla
Commissione, su richiesta, tutte le informazioni relative alla base
della notifica o del mantenimento della competenza dell'organismo in
questione. Qualora la Commissione accerti che un organismo notificato
non soddisfa o non soddisfa piu' le prescrizioni per la sua notifica,
il Ministero dello sviluppo economico adotta le misure correttive
necessarie relativamente al conseguente atto di esecuzione della
Commissione e, all'occorrenza, ritira la notifica.
Art. 9-sexies (Obblighi operativi degli organismi notificati e
ricorsi contro le loro decisioni). - 1. Gli organismi notificati
eseguono le valutazioni della conformita' conformemente alle
procedure di valutazione della conformita' di cui all'allegato II.
2. Le valutazioni della conformita' sono eseguite in modo
proporzionato, evitando oneri superflui per gli operatori economici.
Gli organismi di valutazione della conformita' svolgono le loro
attivita' tenendo debitamente conto delle dimensioni di un'impresa,
del settore in cui opera, della sua struttura, del grado di
complessita' della tecnologia dello strumento in questione e della
natura seriale o di massa del processo di produzione. Nel far cio'
rispettano tuttavia il grado di rigore e il livello di protezione
necessari per la conformita' dello strumento di misura al presente
decreto.
3. Qualora un organismo notificato riscontri che i requisiti
essenziali di cui all'allegato I e agli allegati specifici dello
strumento, le norme armonizzate corrispondenti, i documenti normativi
o le altre specifiche tecniche non sono stati rispettati da un
fabbricante, chiede a tale fabbricante di prendere le misure
correttive appropriate e non rilascia il certificato di conformita'.
4. Un organismo notificato che nel corso del monitoraggio della
conformita' successivo al rilascio di un certificato riscontra che
uno strumento di misura non e' piu' conforme chiede al fabbricante di
prendere le misure correttive opportune e all'occorrenza sospende o
ritira il certificato.
5. Qualora non siano prese misure correttive o non producano il
risultato richiesto, l'organismo notificato limita, sospende o ritira
i certificati, a seconda dei casi.
6. Contro le decisioni degli organismi notificati puo' essere
espletata l'apposita procedura di ricorso a tal fine istituita
dall'organismo nazionale di accreditamento.»;
r) l'articolo 10 e' sostituito dal seguente:
«Art. 10 (Domanda di notifica). - 1. L'organismo di valutazione
della conformita' stabilito nel territorio nazionale presenta domanda
di autorizzazione e di notifica al Ministero dello sviluppo
economico.
2. La domanda di autorizzazione e di notifica e' accompagnata da
una descrizione delle attivita' di valutazione della conformita', del
modulo o dei moduli di valutazione della conformita' e dello
strumento o degli strumenti per i quali tale organismo dichiara di
essere competente, nonche' da un certificato di accreditamento
rilasciato dall'organismo nazionale di accreditamento che attesta che
l'organismo di valutazione della conformita' e' conforme alle
prescrizioni di cui all'articolo 9-bis.»;
s) l'articolo 11 e' sostituito dal seguente:
«Art. 11 (Modifiche delle notifiche). - 1. Qualora sulla base della
sospensione o del ritiro del relativo certificato di accreditamento o
in altro modo e' accertato che un organismo notificato non e' piu'
conforme alle prescrizioni di cui all'articolo 9-bis o non adempie ai
suoi obblighi, il Ministero dello sviluppo economico limita, sospende
o ritira la notifica, a seconda dei casi, in funzione della gravita'
del mancato rispetto di tali prescrizioni o dell'inadempimento di
tali obblighi e ne informa immediatamente la Commissione europea e
gli altri Stati membri.
2. Nei casi di limitazione, sospensione o ritiro della notifica,
oppure di cessazione dell'attivita' dell'organismo notificato, il
Ministero dello sviluppo economico, sulla base dei provvedimenti a
tal fine assunti dall'organismo nazionale di accreditamento, prende
le misure appropriate per garantire che le pratiche di tale organismo
notificato siano evase da un altro organismo notificato o siano messe
a disposizione delle autorita' di notifica e di vigilanza del mercato
responsabili, su loro richiesta.»;
t) l'articolo 12 e' sostituito dal seguente:
«Art. 12 (Presunzione di conformita' degli strumenti di misura). -
1. Gli strumenti di misura che sono conformi alle norme armonizzate o
a parti di esse i cui riferimenti sono stati pubblicati nella
Gazzetta Ufficiale dell'Unione europea sono considerati conformi ai
requisiti essenziali di cui all'allegato I e agli allegati specifici
dello strumento di misura oggetto di tali norme o parti di esse.
2. Gli strumenti di misura conformi a parti dei documenti
normativi, il cui elenco e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea, sono considerati conformi ai requisiti
essenziali di cui all'allegato I e agli allegati specifici degli
strumenti oggetto di tali parti di documenti normativi.
3. Un fabbricante puo' decidere di utilizzare qualsiasi soluzione
tecnica conforme ai requisiti essenziali di cui all'allegato I e agli
allegati specifici dello strumento. Inoltre, per beneficiare della
presunzione di conformita', il fabbricante deve applicare
correttamente le soluzioni menzionate nelle pertinenti norme
armonizzate o nei documenti normativi di cui ai commi 1 e 2.
4. Gli Stati membri presumono che siano soddisfatte le pertinenti
prove menzionate alla lettera i) dell'articolo 8, comma 3, se il
corrispondente programma di prova e' stato svolto conformemente ai
documenti pertinenti di cui ai commi 1, 2 e 3 e se i risultati delle
prove garantiscono la conformita' ai requisiti essenziali.»;
u) l'articolo 13 e' sostituito dal seguente:
«Art. 13 (Principi generali della marcatura CE e della marcatura
metrologica supplementare e regole e condizioni per l'apposizione
delle stesse). - 1. La marcatura CE e' soggetta ai principi generali
esposti all'articolo 30 del regolamento (CE) n. 765/2008.
2. La marcatura metrologica supplementare e' costituita dalla
lettera maiuscola «M» e dalle ultime due cifre dell'anno di
apposizione della marcatura, iscritti in un rettangolo. L'altezza del
rettangolo e' uguale all'altezza della marcatura CE.
3. I principi generali esposti all'articolo 30 del regolamento (CE)
n. 765/2008 si applicano, con i necessari adattamenti, alla marcatura
metrologica supplementare.
4. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
apposte sullo strumento di misura o sulla sua targhetta in modo
visibile, leggibile e indelebile. Nei casi in cui cio' non e'
possibile o la natura dello strumento di misura non lo consente, esse
sono apposte sui documenti di accompagnamento ed eventualmente
sull'imballaggio.
5. Nel caso in cui uno strumento di misura consta di un insieme di
dispositivi, che non sono sottounita' e che funzionano in modo
congiunto, la marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare
sono apposte sul dispositivo principale dello strumento in questione.
6. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
apposte sullo strumento di misura prima della sua immissione sul
mercato.
7. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare, se
necessario, possono essere apposte sullo strumento durante il
processo di fabbricazione.
8. La marcatura metrologica supplementare segue immediatamente la
marcatura CE. La marcatura CE e la marcatura metrologica
supplementare sono seguite dal numero di identificazione
dell'organismo notificato, nel caso in cui tale organismo interviene
nella fase di controllo della produzione conformemente all'allegato
II. Il numero di identificazione dell'organismo notificato e' apposto
dall'organismo stesso o, in base alle sue istruzioni, dal fabbricante
o dal suo rappresentante autorizzato. Il numero d'identificazione
dell'organismo notificato e' indelebile oppure si autodistrugge
qualora si tenti di eliminarlo.
9. La marcatura CE, la marcatura metrologica supplementare e, ove
applicabile, il numero di identificazione dell'organismo notificato
possono essere seguiti da qualsiasi altro marchio che indichi un
rischio o un impiego particolare. »;
v) l'articolo 14 e' sostituito dal seguente:
«Art. 14 (Vigilanza del mercato e controllo sugli strumenti che
entrano nel mercato dell'Unione). - 1. Agli strumenti di misura si
applicano l'articolo 15, paragrafo 3, e gli articoli da 16 a 29 del
regolamento (CE) n. 765/2008.
2. Ai fini di cui al comma 1, le funzioni di autorita' di vigilanza
del mercato sono svolte dal Ministero dello sviluppo economico
avvalendosi delle autorita' competenti per i controlli metrologici
che, per l'effettuazione dei controlli tecnici, si avvalgono a loro
volta di laboratori accreditati secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC
17025:2005, concernente i requisiti generali per la competenza dei
laboratori di prova e di taratura, e successive revisioni, da
organismi nazionali di accreditamento individuati ai sensi e in
conformita' del regolamento (CE) n. 765/2008. Le funzioni di
controllo alle frontiere esterne sono svolte dall'Agenzia delle
dogane e dei monopoli conformemente agli articoli da 27 a 29 del
regolamento (CE) n. 765/2008.
3. Qualora gli organi di vigilanza competenti ai sensi del presente
articolo, nell'espletamento delle loro funzioni ispettive e di
controllo, rilevano che uno strumento e' in tutto o in parte non
rispondente a uno o piu' requisiti essenziali, ne informano
immediatamente il Ministero dello sviluppo economico.»;
z) il comma 2 dell'articolo 15 e' sostituito dal seguente:
«2. Con decreto del Ministro dello sviluppo economico, di concerto
con il Ministro dell'economia e delle finanze sono individuate le
tariffe per le attivita' di valutazione della conformita', di cui
all'articolo 9, comma 1, ad esclusione di quelle relative alle
attivita' svolte dall'organismo unico nazionale di accreditamento, e
le relative modalita' di versamento delle medesime tariffe. Tali
tariffe sono aggiornate almeno ogni due anni.»;
aa) l'articolo 16 e' sostituito dal seguente:
«Art. 16 (Procedure a livello nazionale per gli strumenti di misura
che presentano rischi). - 1. Nel caso in cui le autorita' di
vigilanza del mercato di cui all'articolo 14 hanno motivi sufficienti
per ritenere che uno strumento disciplinato dal presente decreto
presenta un rischio per gli aspetti inerenti alla protezione di
interessi pubblici coperti dal presente decreto, effettuano una
valutazione dello strumento di misura interessato che investe tutte
le prescrizioni pertinenti di cui al presente decreto. A tal fine,
gli operatori economici interessati cooperano ove necessario con le
autorita' di vigilanza del mercato.
2. Se nel corso della valutazione di cui al comma 1 il Ministero
dello sviluppo economico conclude che lo strumento non rispetta le
prescrizioni di cui al presente decreto, chiede tempestivamente
all'operatore economico interessato di adottare tutte le misure
correttive del caso al fine di rendere lo strumento di misura
conforme alle suddette prescrizioni oppure di ritirarlo o di
richiamarlo dal mercato entro un termine congruo e proporzionato alla
natura del rischio, a seconda dei casi.
3. Le autorita' di vigilanza del mercato informano l'organismo
notificato competente delle valutazioni di cui ai commi 1 e 2.
4. L'articolo 21 del regolamento (CE) n. 765/2008 si applica alle
misure di cui al comma 2.
5. Nel caso in cui ritiene che l'inadempienza non e' ristretta al
territorio nazionale, il Ministero dello sviluppo economico informa
la Commissione europea e gli altri Stati membri dell'Unione europea
dei risultati della valutazione e dei provvedimenti che ha chiesto
all'operatore economico di prendere.
6. L'operatore economico garantisce che siano prese tutte le
opportune misure correttive nei confronti di tutti gli strumenti di
misura interessati che ha messo a disposizione sul mercato in tutta
l'Unione.
7. Nel caso in cui l'operatore economico interessato non prende le
misure correttive adeguate entro il periodo di cui al comma 2, il
Ministero dello sviluppo economico adotta tutte le opportune misure
provvisorie per vietare o limitare la messa a disposizione dello
strumento di misura sul mercato nazionale, per ritirarlo da tale
mercato o per richiamarlo. La misura e' adottata con provvedimento
motivato e comunicato all'interessato, con l'indicazione dei mezzi di
impugnativa avverso il provvedimento stesso e del termine entro cui
e' possibile ricorrere.
8. Il Ministero dello sviluppo economico informa immediatamente la
Commissione e gli altri Stati membri circa le misure di cui ai commi
6 e 7. Il Ministero dello sviluppo economico comunica i provvedimenti
di cui al presente articolo agli organi segnalanti la presunta non
conformita'.
9. Le informazioni di cui al primo periodo del comma 8, includono
tutti i particolari disponibili, soprattutto i dati necessari
all'identificazione dello strumento di misura non conforme, la sua
origine, la natura della presunta non conformita' e dei rischi
connessi, la natura e la durata delle misure nazionali adottate,
nonche' gli argomenti espressi dall'operatore economico interessato.
In particolare, il Ministero dello sviluppo economico indica se
l'inadempienza sia dovuta a una delle due cause seguenti:
a) non conformita' dello strumento di misura alle prescrizioni
relative agli aspetti di protezione del pubblico interesse stabiliti
nel presente decreto; oppure
b) carenze nelle norme armonizzate di cui all'articolo 12, che
conferiscono la presunzione di conformita'.
10. Il Ministero dello sviluppo economico, quando la procedura a
norma dell'articolo 42 della direttiva 2014/32/UE e' stata avviata
dall'autorita' di un altro Stato membro, informa immediatamente la
Commissione e gli altri Stati membri di tutti i provvedimenti
adottati, di tutte le altre informazioni a sua disposizione sulla non
conformita' dello strumento di misura interessato e, in caso di
disaccordo con la misura nazionale adottata, delle sue obiezioni.
11. Il Ministero dello sviluppo economico tiene conto nello
svolgimento della propria attivita', sia per le proprie misure
provvisorie che per quelle assunte da autorita' di altri Stati
membri, che nel caso in cui, entro tre mesi dal ricevimento delle
informazioni di cui al comma 9, uno Stato membro o la Commissione non
sollevano obiezioni contro la misura provvisoria presa da uno Stato
membro, tale misura e' ritenuta giustificata.
12. Il Ministero dello sviluppo economico adotta immediatamente le
opportune misure restrittive in relazione allo strumento in
questione, come il suo ritiro dal mercato.
13. Gli oneri relativi al ritiro dal mercato dello strumento
interessato ovvero ad altra prescrizione o limitazione o misura
correttiva adottata ai sensi del presente articolo sono a carico del
fabbricante o del suo rappresentante autorizzato o dell'importatore o
del distributore o dell'operatore economico destinatario del relativo
provvedimento. »;
bb) dopo l'articolo 16 sono inseriti i seguenti:
«Art. 16-bis (Procedura di salvaguardia dell'Unione). - 1. Il
Ministero dello sviluppo economico cura la partecipazione nazionale
alla consultazione svolta dalla Commissione europea quando, in esito
alla procedura di cui all'articolo 16, vengono sollevate obiezioni
contro una misura assunta da uno Stato membro o nel caso in cui la
Commissione ritiene che una misura nazionale e' contraria alla
legislazione dell'Unione. Il Ministero dello sviluppo economico cura
l'esecuzione delle conseguenti decisioni della Commissione.
2. Se la misura nazionale relativa ad uno strumento e' ritenuta
giustificata, il Ministero dello sviluppo economico adotta i
provvedimenti necessari per garantire che lo strumento non conforme
sia ritirato dal mercato nazionale e ne informa la Commissione. Se la
misura adottata dall'Italia e' considerata ingiustificata, il
Ministero dello sviluppo economico la revoca.
3. Il Ministero dello sviluppo economico cura le iniziative
necessarie alla partecipazione nazionale alla procedura di cui
all'articolo 11 del regolamento (UE) n. 1025/2012, quando la misura
nazionale e' considerata giustificata e la non conformita' di uno
strumento di misura e' attribuita a una carenza delle norme
armonizzate di cui all'articolo 16, comma 9, lettera b), del presente
decreto.
Art. 16-ter (Strumenti di misura conformi che presentano un
rischio). - 1. Se il Ministero dello sviluppo economico, dopo aver
effettuato una valutazione ai sensi dell'articolo 16, commi 1 e 2,
ritiene che uno strumento di misura, pur conforme al presente
decreto, presenta un rischio per la salute o la sicurezza delle
persone o per altri aspetti della protezione del pubblico interesse,
chiede all'operatore economico interessato di provvedere affinche'
tale strumento di misura, all'atto della sua immissione sul mercato,
non presenti piu' tale rischio o che lo strumento di misura sia, a
seconda dei casi, ritirato dal mercato o richiamato entro un periodo
di tempo congruo, proporzionato alla natura del rischio.
2. Nei casi di cui al comma 1, l'operatore economico garantisce che
siano prese misure correttive nei confronti di tutti gli strumenti di
misura interessati che lo stesso ha messo a disposizione sull'intero
mercato dell'Unione.
3. Il Ministero dello sviluppo economico informa immediatamente la
Commissione e gli altri Stati membri. Tali informazioni includono
tutti i dettagli disponibili, in particolare i dati necessari
all'identificazione dello strumento di misura interessato, la sua
origine e la catena di fornitura dello strumento, la natura dei
rischi connessi, nonche' la natura e la durata delle misure nazionali
adottate.
4. Il Ministero dello sviluppo economico cura, ove necessario,
l'attuazione degli atti di esecuzione e delle decisioni della
Commissione europea previsti dall'articolo 44, paragrafo 4, della
direttiva 2014/32/UE.»;
cc) l'articolo 17 e' sostituito dal seguente:
«Art. 17(Non conformita' formale). - 1. Fatto salvo l'articolo 16,
se il Ministero dello sviluppo economico giunge a una delle seguenti
conclusioni, chiede all'operatore economico interessato di porre fine
allo stato di non conformita' in questione:
a) la marcatura CE o la marcatura metrologica supplementare e'
stata apposta in violazione dell'articolo 30 del regolamento (CE) n.
765/2008 o dell'articolo 13 del presente decreto;
b) la marcatura CE o la marcatura metrologica supplementare non
e' stata apposta;
c) il numero di identificazione dell'organismo notificato,
qualora tale organismo intervenga nella fase di controllo della
produzione, e' stato apposto in violazione dell'articolo 13 o non e'
stato apposto;
d) la dichiarazione di conformita' UE non accompagna lo strumento
di misura;
e) non e' stata compilata correttamente la dichiarazione di
conformita' UE;
f) la documentazione tecnica non e' disponibile o e' incompleta;
g) le informazioni di cui all'articolo 4-bis, comma 6, o
all'articolo 4-quater, comma 3, sono assenti, false o incomplete;
h) non e' rispettata qualsiasi altra prescrizione amministrativa
di cui all'articolo 4-bis o all'articolo 4-quater.
2. Se la non conformita' di cui al comma 1 permane, il Ministero
dello sviluppo economico adotta le adeguate misure per limitare o
proibire la messa a disposizione sul mercato dello strumento o per
garantire che sia richiamato o ritirato dal mercato.»;
dd) l'articolo 18 e' sostituito dal seguente:
«Art. 18 (Obbligo di informazione a carico degli organismi
notificati). - 1. Gli organismi notificati informano il Ministero
dello sviluppo economico e l'organismo nazionale di accreditamento:
a) di qualunque rifiuto, limitazione, sospensione o ritiro di un
certificato;
b) di qualunque circostanza che possa influire sull'ambito o
sulle condizioni della notifica;
c) di eventuali richieste di informazioni che abbiano ricevuto
dalle autorita' di vigilanza del mercato in relazione alle attivita'
di valutazione della conformita';
d) su richiesta, delle attivita' di valutazione della conformita'
eseguite nell'ambito della loro notifica e di qualsiasi altra
attivita', incluse quelle transfrontaliere e di subappalto.
2. Gli organismi notificati forniscono agli altri organismi
notificati a norma della direttiva attuata con il presente decreto,
le cui attivita' di valutazione della conformita' sono simili o
coprono gli stessi strumenti di misura, informazioni pertinenti sulle
questioni relative ai risultati negativi e, su richiesta, positivi
delle valutazioni della conformita'.
3. Gli organismi notificati partecipano, direttamente o mediante
rappresentanti designati, al sistema di cooperazione e coordinamento
tra organismi notificati istituito dalla Commissione europea a norma
della direttiva attuata con il presente decreto ed ai lavori del
relativo gruppo settoriale o transettoriale o dei relativi gruppi di
organismi notificati.»;
ee) all'articolo 19, comma 1, le parole: «sentito il Comitato
centrale metrico» sono sostituite dalle seguenti: «acquisito, ove
occorra, il parere facoltativo di uno degli istituti metrologici
primari o di istituti universitari ai sensi dell'articolo 27, comma
37, della legge 23 luglio 2009, n. 99»;
ff) all'articolo 20:
1) il comma 1 e' sostituito dal seguente: «1. Salvo che il
fatto costituisca reato, chiunque immette sul mercato o mette in
servizio strumenti di misura utilizzati per le funzioni di cui
all'articolo 1, comma 2, di cui agli allegati specifici da III a XII,
non conformi ai requisiti essenziali per essi prescritti e privi
della idonea marcatura CE e' punito con l'applicazione della sanzione
amministrativa consistente nel pagamento di una somma da euro 500 a
euro 1500 per ciascuno strumento commercializzato e messo in
servizio, nel limite complessivo del 50 per cento del relativo
fatturato.».
2) dopo il comma 2 e' inserito il seguente:
«2-bis. Salvo che il fatto costituisca reato, per le non
conformita' formali di cui all'articolo 17 e in generale per le
violazioni diverse da quella di cui ai commi 1 e 2, alle disposizioni
del presente decreto e dei connessi regolamenti di attuazione si
applica la sanzione amministrativa pecuniaria non inferiore nel
minimo a 500 euro e non superiore nel massimo a euro 1500 per
ciascuna violazione, entro il limite complessivo del 10 per cento del
fatturato dichiarato nell'annualita' in cui si verifica la
violazione.»;
3) al comma 3, le parole: «di cui ai commi 1 e 2» sono
sostituite dalle seguenti: «di cui ai commi 1, 2 e 2-bis»;
gg) all'articolo 22, dopo il comma 3, e' inserito il seguente:
«3-bis. Gli strumenti di misura immessi sul mercato prima del 20
aprile 2016 conformemente alla direttiva 2004/22/CE ed alle relative
disposizioni nazionali di attuazione possono essere messi a
disposizione del mercato o messi in servizio anche successivamente. I
certificati rilasciati conformemente alla direttiva 2004/22/CE ed
alle relative disposizioni nazionali di attuazione sono validi a
norma della presente decreto fino alla loro scadenza.»;
hh) all'articolo 22-bis, sono apportate le seguenti
modificazioni:
1) al comma 1, primo periodo, le parole: «dell'articolo 2,
paragrafo 2, della direttiva 2004/22/CE» sono sostituite dalle
seguenti: «dell'articolo 3 della direttiva 2014/32/UE»;
2) al comma 1, secondo periodo, le parole: «di cui all'articolo
14, comma 1» sono sostituite dalle seguenti: «di cui all'articolo 14,
comma 2»;
3) dopo il comma 1 e' inserito il seguente:
«1-bis. Al fine di agevolare la distribuzione dell'acqua potabile
non preconfezionata, in piccole quantita' predeterminate, tenuto
conto del modico valore della transazione, i distributori automatici
per la vendita di tale prodotto sono esonerati, ai sensi
dell'articolo 3, della direttiva 2014/32/UE, dalle procedure di
valutazione della conformita', dall'apposizione delle marcature di
cui agli articoli 5 e 13 e dai controlli previsti dall'articolo 14,
fatto salvo il rispetto delle disposizioni in materia di
commercializzazione dell'acqua e di sicurezza sanitaria. Ai
distributori in servizio alla data di entrata in vigore del presente
comma si applica il secondo periodo del comma 1 del presente
articolo.» ;
4) nell'alinea del comma 2 le parole: «di cui al comma 1» sono
sostituite dalle seguenti: «di cui ai commi 1 e 1-bis»;
5) alla lettera a) del comma 2 le parole: «di latte» sono
soppresse;
6) dopo il comma 2, e' aggiunto il seguente:
«2-bis. Al fine di consentirne il mantenimento in servizio dopo il
30 ottobre 2016 anche nel caso in cui si renda necessario aggiungere
o sostituire dispositivi o sistemi self-service ad essi associati, i
distributori di carburanti che soddisfano le norme applicabili
anteriormente al 30 ottobre 2006 e sono stati o sono commercializzati
e messi in servizio fino al 30 ottobre 2016 ai sensi dell'articolo
22, comma 1, possono essere associati a dispositivi o sistemi
self-service immessi sul mercato in conformita' alle norme
applicabili dal 30 ottobre 2006. Tale associazione e' consentita nel
rispetto dei requisiti di cui al punto 8.1 dell'allegato I, da
documentare mediante certificato di valutazione dei dispositivi
rilasciato da organismo notificato e da controllare in occasione di
verifiche periodiche e, eventualmente, di controlli casuali. Analoghe
cautele sono osservate per il mantenimento in servizio di dispositivi
o sistemi self-service che soddisfano le norme applicabili
anteriormente al 30 ottobre 2006, nel caso in cui si renda necessario
aggiungere o sostituire distributori di carburanti ad essi associati,
approvati secondo le medesime norme, con distributori immessi sul
mercato in conformita' alle norme applicabili dal 30 ottobre 2006.»;
ii) all'allegato I sono apportate le seguenti modificazioni:
1) sotto l'intestazione «ALLEGATO I» e' riportato il seguente
riferimento: «(Art. 4, comma 1)»;
2) nell'allegato I, nella prima parte e nel punto 1.3.1, le
parole: «riportati negli allegati da MI-001 a MI-010» sono sostituite
dalle seguenti: «riportati negli allegati da III a XII»;
3) nell'allegato I, nella prima parte, la parola:
«riscaldamento» e' sostituita dalle seguenti: «energia termica»;
4) nell'allegato I, al punto 9.1, le parole: «dell'attestato di
esame CE del tipo o dell'attestato» sono sostituite dalle seguenti:
«del certificato di esame CE del tipo o del certificato»;
5) nell'allegato I, al punto 12, le parole: «della presente
decreto» sono sostituite dalle seguenti: «del presente decreto»;
ll) gli allegati II, A, A1, B, C, C1, D, D1, E, E1, F, F1, G, H e
H1 sono sostituiti dall'allegato II di cui all'allegato A al presente
decreto;
mm) gli allegati specifici MI-001, MI-002, MI-003, MI-004,
MI-005, MI-006, MI-007, MI-008, MI-009 e MI-010 sono rispettivamente
rinumerati come allegati III, IV, V, IV, VII, VII, IX, X, XI e XII
con le seguenti integrazioni:
1) sotto l'intestazione degli allegati, III, IV, V, IV, VII,
VII, IX, X, XI e XII e' riportato il riferimento seguente: «(Art. 1,
comma 1)»;
2) al titolo degli allegati II, III, IV, V, IV, VII, VII, IX,
X, XI e XII sono aggiunte, dopo la denominazione della tipologia di
strumento di misura cui l'allegato si riferisce, rispettivamente, le
indicazioni: «(MI-001), (MI-002), (MI-003), (MI-004), (MI-005),
(MI-006), (MI-007), (MI-008), (MI-009) e (MI-010)»;
3) nell'allegato MI-001, ora allegato III, il punto 1 e'
sostituito dal seguente
«1. Il campo di portata dell'acqua
I valori del campo di portata devono soddisfare le seguenti
condizioni:
Q3/Q1 ≥ 40
Q2/Q1 = 1,6
Q4/Q3 = 1,25»
4) nell'allegato MI-002, ora allegato IV, parte I, punto 2.2,
le parole: «dispositivo di conversione» sono sostituite dalle
seguenti: «un contatore del gas con un dispositivo di conversione»;
5) nell'allegato MI-003, ora allegato V, nella nota alla
tabella 1, le parole: «I min della classe B si applica» sono
sostituite dalle seguenti: «della classe B si applica I min»;
6) nell'allegato MI-003, ora allegato V, nella nota alla
tabella 2, le parole: «l'intervallo gamma di corrente» sono
sostituite dalle seguenti: «l'intervallo di corrente»;
7) nell'allegato MI-003, ora allegato V, al punto 4.3.1, le
parole: «Volts» e «Amps» sono sostituite rispettivamente dalle
seguenti: «volt» e «ampere»;
8) nell'allegato MI-004, ora allegato VI, nel titolo, nel primo
paragrafo delle definizioni, nella prima riga della prima tabella, al
punto 2 e al punto 7, la parola: «calore» e' sostituita dalle
seguenti: «energia termica»;
9) nell'allegato MI-004, ora allegato VI, al punto 3, al punto
4.3, al punto 6 e al punto 7.4, la parola: «termico» e' sostituita
dalle seguenti: «di energia termica»;
nn) dopo l'allegato XII e' aggiunto l'allegato XIII di cui
all'allegato B al presente decreto.
num: Art. 2
paragraphs: Disposizioni finali
1. Il Ministero dello sviluppo economico comunica alla Commissione
europea il testo delle disposizioni di cui al presente decreto e
delle altre disposizioni fondamentali di diritto interno adottate nel
settore disciplinato dal decreto medesimo.
2. Nelle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
in vigore, tutti i riferimenti alla direttiva 2004/22/CE, abrogata
dalla direttiva 2014/32/UE, si intendono fatti a quest'ultima
direttiva e sono letti secondo la tavola di concordanza di cui
all'allegato XV alla direttiva stessa.
3. In sede di prima applicazione, il decreto di cui all'articolo
15, comma 2, del decreto legislativo 2 febbraio 2007, n. 22, come
modificato dal presente decreto, e' adottato entro sessanta giorni
dalla data di entrata in vigore del presente decreto.
num: Art. 3
paragraphs: Clausola di invarianza finanziaria
1. Dall'attuazione delle disposizioni di cui al presente decreto
non devono derivare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.
Le amministrazioni interessate provvedono agli adempimenti previsti
dal presente decreto con le risorse umane, finanziarie e strumentali
disponibili a legislazione vigente.
num: Art. 4
paragraphs: Entrata in vigore
1. Ferme restando le decorrenze disposte dall'articolo 51 della
direttiva 2014/32/UE relativamente alle disposizioni della medesima,
il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.