Attuazione della direttiva 2003/74/CE, concernente il divieto di utilizzazione di talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze beta-antagoniste nelle produzioni animali.
Source: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 98 2006-04-28

num: Art. 1.
paragraphs: Campo d'applicazione e definizioni
1. Il presente decreto riguarda il divieto di utilizzazione di
talune sostanze ad azione ormonica, tireostatica e delle sostanze
(ß)-agoniste nelle produzioni animali, nonche' le misure di controllo
su talune sostanze e sui loro residui negli animali vivi e nei loro
prodotti.
2. Ai fini del presente decreto valgono le definizioni di:
a) carni e prodotti a base di carne di cui al decreto legislativo
18 aprile 1994, n. 286, al decreto del Presidente della Repubblica 10
dicembre 1997, n. 495, al decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
537, al decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1992, n.
559, e loro successive modificazioni;
b) prodotti dell'acquacoltura di cui al decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 531, e successive modificazioni;
c) medicinali veterinari di cui al decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 119, e successive modificazioni.
3. Si intende, inoltre per:
a) azienda: qualsiasi luogo, anche all'aria aperta, in cui gli
animali sono allevati, o detenuti, anche transitoriamente;
b) animali da azienda: gli animali domestici delle specie bovina,
suina, ovina, caprina ed equina, nonche' i volatili da cortile e i
conigli domestici, gli animali selvatici di dette specie e i
ruminanti selvatici allevati in un'azienda;
c) animale: tutti gli animali delle specie disciplinate dai
provvedimenti di cui agli allegati al decreto legislativo 30 gennaio
1993, n. 28, e successive modificazioni, e di cui al decreto
legislativo 12 novembre 1996, n. 633;
d) partita di animali: un gruppo di animali della stessa specie e
della stessa fascia di eta', allevati, in una medesima azienda nello
stesso tempo, in condizioni uniformi di allevamento;
e) trattamento terapeutico: la somministrazione, in conformita'
alle prescrizioni di cui all'articolo 4, ad un singolo animale da
azienda, di una delle sostanze autorizzate allo scopo di trattare,
previo esame dell'animale da parte di un veterinario, una disfunzione
della fecondita', inclusa l'interruzione di una gravidanza
indesiderata, e, per quanto riguarda le sostanze (ß)-agoniste, in
vista dell'induzione della tocolisi nelle vacche al momento del
parto, nonche' del trattamento delle disfunzioni respiratorie e
dell'induzione della tocolisi negli equidi allevati per fini diversi
dalla produzione di carni;
f) trattamento zootecnico: la somministrazione di una delle
sostanze autorizzate in conformita' alle prescrizioni di cui
all'articolo 5:
1) ad un singolo animale da azienda, ai fini della
sincronizzazione del ciclo estrale e della preparazione delle
donatrici e delle ricettrici per l'impianto di embrioni, previo esame
dell'animale in oggetto da parte di un medico veterinario;
2) agli animali d'acquacoltura, destinati alla riproduzione a
scopo di inversione sessuale, su prescrizione di un veterinario e
sotto la sua responsabilita';
g) trattamento illecito: l'utilizzazione di sostanze o prodotti
non autorizzati, ovvero di sostanze o prodotti autorizzati, a fini o
a condizioni diversi da quelli previsti dalle disposizioni vigenti;
h) sostanze o prodotti non autorizzati: sostanze o prodotti,
compresi i medicinali, la cui somministrazione ad un animale e'
vietata;
i) sostanze o prodotti autorizzati: sostanze o prodotti, compresi
i medicinali, la cui somministrazione ad un animale non e' vietata;
l) residuo: residuo di sostanze ad azione farmacologica, di loro
prodotti di trasformazione, nonche' di altre sostanze che si
trasmettono ai prodotti animali e che possono essere nocivi per la
salute umana;
m) autorita' competente: gli organi individuati nelle singole
disposizioni secondo il riparto di funzioni e compiti stabilito dal
titolo IV, capo I, del decreto legislativo 31 marzo 1998, n. 112;
n) campione ufficiale: campione prelevato dall'autorita'
competente e che, ai fini dell'analisi dei residui o delle sostanze
di cui all'allegato I, deve essere accompagnato dall'indicazione
della specie, della natura e della quantita' e del metodo di
prelievo, nonche' dall'indicazione del sesso e dell'origine
dell'animale o del prodotto animale;
o) laboratorio autorizzato: l'Istituto zooprofilattico
sperimentale o altro laboratorio pubblico individuato dal Ministero
della salute per l'esecuzione delle analisi di un campione ufficiale
per la ricerca di residui;
p) laboratorio nazionale di riferimento per i residui: l'Istituto
superiore di sanita' o altro laboratorio pubblico individuato dal
Ministero della salute per categorie o gruppi di sostanze o residui;
q) sostanza (ß)-agonista: una sostanza agonista della
stimolazione dei (ß)-adrenorecettori.
num: Art. 2.
paragraphs: Divieto di immissione sul mercato
1. E' vietata:
a) l'immissione sul mercato di tireostatici e stilbeni, derivati
dello stilbene e loro sali ed esteri ai fini della loro
somministrazione a tutte le specie animali;
b) l'immissione sul mercato di estradiolo-17 beta e suoi derivati
sotto forma di esteri e sostanze beta-agoniste ai fini della loro
somministrazione ad animali le cui carni ed i cui prodotti sono
destinati al consumo umano, per scopi diversi da quelli previsti agli
articoli 4 e 5.
num: Art. 3.
paragraphs: Divieti di somministrazione, detenzione in azienda immissione sul
mercato e trasformazione
1. Salvo quanto previsto agli articoli 4 e 5, e' vietata per
tireostatici, stilbeni e derivati dello stilbene e loro sali ed
esteri, estradiolo-17 beta e suoi derivati sotto forma di esteri e
sostanze beta-agoniste e per sostanze ad azione estrogena - diverse
dall'estradiolo-17 beta e dai suoi derivati sotto forma di esteri -
androgena o gestagena:
a) la somministrazione, mediante qualsiasi metodo, agli animali
d'azienda e agli animali d'acquacoltura;
b) la detenzione in un'azienda, escluse quelle sotto controllo
ufficiale, di animali d'azienda e di acquacoltura, nonche'
l'immissione sul mercato o la macellazione per il consumo umano di
animali d'azienda che contengono sostanze di cui al presente comma o
nei quali e' stata constatata la presenza di tali sostanze, salvo che
venga provato che detti animali sono stati trattati a norma degli
articoli 4 o 5;
c) l'immissione sul mercato per il consumo umano di animali
d'acquacoltura cui sono state somministrate le sostanze di cui al
presente comma, nonche' di prodotti trasformati provenienti da detti
animali;
d) l'immissione sul mercato delle carni degli animali di cui alla
lettera b);
e) la trasformazione delle carni di cui alla lettera d) ovvero la
successiva immissione delle stesse sul mercato.
2. E' vietata la detenzione nelle aziende in cui si allevano
animali da produzione di medicinali contenenti le sostanze di cui al
comma 1.
num: Art. 4.
paragraphs: Somministrazione agli animali d'azienda di medicinali veterinari
1. In deroga ai divieti di cui all'articolo 3, e' consentito
somministrare ad animali d'azienda, a scopo terapeutico, medicinali
veterinari contenenti:
a) testosterone, progesterone o derivati che si trasformano
facilmente nel composto iniziale per idrolisi, dopo assorbimento nel
luogo d'applicazione; la somministrazione deve essere effettuata solo
da un veterinario mediante iniezione o, per il trattamento di una
disfunzione ovarica, mediante spirali vaginali e non mediante
impianti, su animali di azienda chiaramente identificati;
b) sostanze (ß)-agoniste ovvero trenbolone allilico da
somministrare per via orale ad equidi o ad animali da compagnia,
sempreche' siano utilizzati conformemente alle indicazioni del
fabbricante;
c) sostanze (ß)-agoniste, alle vacche al momento del parto, sotto
forma di un'iniezione per l'induzione della tocolisi;
d) estradiolo-17 beta e suoi derivati sotto forma di esteri per
il trattamento di macerazione o mummificazione fetale dei bovini o
della piometra per i bovini.
2. La somministrazione dei medicinali veterinari di cui al comma 1,
lettere a), c) e d), deve essere effettuata da un veterinario o, nel
caso di medicinali veterinari contenenti le sostanze di cui al comma
1, lettera b), sotto la sua diretta responsabilita'.
3. I trattamenti di cui al comma 1, devono essere registrati dal
veterinario che ha in cura gli animali su un registro vidimato dal
servizio veterinario della azienda unita' sanitaria locale competente
per territorio; in esso sono annotate le seguenti informazioni:
a) numero progressivo della ricetta di riferimento;
b) natura del trattamento;
c) denominazione del medicinale veterinario;
d) data di inizio e fine trattamento;
e) identificazione degli animali trattati;
f) data prima della quale gli animali trattati non possono essere
inviati allo stabilimento di macellazione.
4. Il registro di cui al comma 3 deve essere conservato
nell'azienda a cura del titolare, unitamente a copia delle ricette
rilasciate dal veterinario, per almeno cinque anni e messo a
disposizione dell'autorita' competente.
5. Gli animali assoggettati ai trattamenti di cui al comma 1 non
possono essere macellati prima che sia trascorso il tempo di
sospensione previsto per il medicinale veterinario utilizzato.
6. Fatto salvo quanto previsto al comma 1, lettera c), il
trattamento terapeutico e' vietato negli animali da produzione,
nonche' in quelli da riproduzione a fine carriera.
num: Art. 5.
paragraphs: Deroghe al divieto di somministrazione
1. In deroga al divieto di cui all'articolo 3, comma 1, lettera a),
e fatto salvo il divieto dell'articolo 2, sono consentiti:
a) la somministrazione per fini di trattamento zootecnico di
medicinali veterinari che contengono sostanze ad azione estrogena
diverse dall'estradiolo-17 beta e dai suoi derivati sotto forma di
esteri, androgena o gestagena; la somministrazione deve essere
effettuata da un veterinario ad animali chiaramente identificati;
b) il trattamento di avannotti d'acquacoltura a scopo di
inversione sessuale durante i primi tre mesi di vita con medicinali
veterinari contenenti sostanze ad azione androgena;
c) la somministrazione ad animali d'azienda di medicinali
veterinari contenenti estradiolo-17 beta o suoi derivati sotto forma
di esteri per l'induzione dell'estro nei bovini, negli equini, negli
ovini e nei caprini, fino al 14 ottobre 2006.
2. Nelle ipotesi di cui al comma 1, il veterinario compila una
ricetta in triplice copia non ripetibile, in cui sia precisato il
trattamento zootecnico previsto e la quantita' di prodotto
necessario, procedendo alla registrazione dei medicinali prescritti
in conformita' a quanto previsto all'articolo 4, comma 3.
3. Il trattamento zootecnico e' comunque vietato per gli animali da
produzione, nonche' per gli animali da riproduzione a fine carriera
durante il periodo di ingrasso.
4. I trattamenti di cui al comma 1 e all'articolo 4, comma 1,
devono essere comunicati entro tre giorni, dal veterinario che li
effettua direttamente al servizio veterinario dell'azienda unita'
sanitaria locale competente per territorio, con l'indicazione
dell'ubicazione dell'azienda, del detentore degli animali, del numero
identificativo degli animali sottoposti a trattamento, del medicinale
veterinario impiegato e del relativo tempo di sospensione, della data
e del tipo di intervento eseguito.
5. Gli animali assoggettati ai trattamenti di cui al comma 1 non
possono essere macellati prima che sia trascorso il tempo di
sospensione previsto per il medicinale veterinario utilizzato.
6. In caso di macellazione d'urgenza e qualora non sia trascorso il
prescritto tempo di sospensione, l'autorita' competente ordina che
gli animali sottoposti ai trattamenti di cui al comma 1 e
all'articolo 4, comma 1, vengano avviati a stabilimenti di
trasformazione di cui al regolamento (CE) n. 1774 del 2002.
num: Art. 6.
paragraphs: Divieto di autorizzazione all'immissione in commercio
1. Non possono essere autorizzati ai sensi dell'articolo 3 del
decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni, medicinali veterinari destinati ad animali d'azienda
contenenti:
a) sostanze ormonali che agiscono mediante un effetto deposito
oppure il cui tempo di sospensione e' superiore a quindici giorni
dopo la fine del trattamento, nonche' i prodotti autorizzati in base
a norme antecedenti alla modifica apportata dal regolamento (CEE) n.
2309 del 1993, le cui condizioni d'uso non sono note e per i quali
non esistono reagenti, ne' esiste il materiale necessario per i
metodi d'analisi per l'individuazione dei residui eccedenti i limiti
consentiti;
b) sostanze (ß)-agoniste, il cui tempo di sospensione e'
superiore a ventotto giorni dopo la fine del trattamento.
num: Art. 7.
paragraphs: Immissione sul mercato di animali e bollatura delle relative carni
1. Qualora siano state rispettate le disposizioni di cui agli
articoli 4 e 5 e i tempi di sospensione minimi previsti
nell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale
veterinario, e' consentito:
a) immettere sul mercato gli animali destinati alla riproduzione
o gli animali riproduttori che sono stati sottoposti ad uno dei
trattamenti di cui agli articoli 4 e 5, ad eccezione di quelli a fine
carriera;
b) apporre la bollatura sanitaria comunitaria sulle carni
provenienti dagli animali di cui alla lettera a).
2. I cavalli di gran pregio, in particolare cavalli da corsa, da
competizione, da circo o equidi destinati alla riproduzione o ad
esposizioni, inclusi gli equidi registrati, ai quali sono stati
somministrati, per le finalita' previste all'articolo 4, medicinali
veterinari contenenti trenbolone allilico o sostanze (ß)-agoniste,
possono essere movimentati prima della fine del tempo di sospensione
solo se sono state rispettate le condizioni di somministrazione e se
la natura e la data del trattamento risultano sul certificato o sul
passaporto che accompagna detti animali.
3. Le carni o i prodotti provenienti da animali cui sono state
somministrati medicinali veterinari contenenti sostanze ad azione
estrogena, androgena o gestagena ovvero sostanze (ß)-agoniste, in
conformita' alle disposizioni derogatorie di cui agli articoli 4 e 5,
possono essere immessi sul mercato per il consumo umano solo se e'
stato rispettato, prima della macellazione, il tempo di sospensione
previsto nell'autorizzazione di immissione in commercio del
medicinale veterinario, il trattamento risulti dagli appositi
registri e siano stati rispettati gli altri requisiti previsti dalla
legislazione vigente.
4. In deroga all'articolo 3 e fatto salvo l'articolo 2, agli
animali da azienda per i quali puo' essere certificato che
l'estradiolo-17 beta o i suoi derivati sotto forma di esteri sono
stati somministrati per fini terapeutici o di trattamento zootecnico
prima del 14 ottobre 2004, si applicano, per quanto attiene all'uso
terapeutico, le disposizioni di cui all'articolo 4 e, per quanto
attiene all'uso zootecnico, le disposizioni di cui all'articolo 5.
num: Art. 8.
paragraphs: Registro
1. Fatte salve le prescrizioni di cui al decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni, la detenzione delle
sostanze di cui agli articoli 2 e 3 e' riservata alle imprese che le
producono, acquistano, commercializzano ai fini della loro
importazione, fabbricazione, detenzione e magazzinaggio,
distribuzione, vendita ed utilizzazione. Esse devono conservare un
registro su cui annotare, in ordine cronologico, le quantita'
prodotte o acquistate e quelle cedute o utilizzate per la produzione
di medicinali e coloro ai quali le hanno cedute e dai quali sono
state acquistate.
2. Le informazioni di cui al comma 1 devono essere fornite, su
richiesta, alla competente autorita', su stampa, se la registrazione
e' effettuata con sistema computerizzato.
num: Art. 9.
paragraphs: Mutua assistenza tra Stati membri
1. Qualora dall'esito dei controlli effettuati su animali o
prodotti provenienti da un altro Stato membro risulti il mancato
rispetto delle disposizioni comunitarie da parte dello Stato membro
di origine degli animali o dei prodotti sottoposti a controllo, si
applicano le disposizioni in materia di mutua assistenza tra le
autorita' amministrative degli Stati membri.
num: Art. 10.
paragraphs: Divieti all'importazione
1. E' vietato importare, anche da Paesi terzi inseriti negli
elenchi comunitari da cui e' autorizzata l'importazione:
a) animali da azienda o d'acquacoltura cui siano stati
somministrati:
1) per qualsiasi via o metodo medicinali veterinari contenenti
sostanze tireostatiche, stilbeni, prodotti contenenti tali sostanze o
loro derivati;
2) sostanze o prodotti contenenti sostanze beta-agoniste,
estrogene, ivi compreso l'estradiolo-17 beta ed i suoi esteri,
gestagene ed androgene, salvo che tale somministrazione sia stata
effettuata nel rispetto delle disposizioni previste dagli articoli 4,
5 e 7 e nel rispetto dei tempi di sospensione previsti dalla
normativa vigente;
b) carni o prodotti ottenuti da animali la cui importazione e'
vietata ai sensi della lettera a).
num: Art. 11.
paragraphs: Piani di sorveglianza per la ricerca dei residui o delle sostanze
1. La sorveglianza del processo di allevamento degli animali e di
quello di prima trasformazione dei prodotti di origine animale, per
la ricerca dei residui e delle sostanze di cui all'allegato I negli
animali vivi, nei loro escrementi e nei liquidi biologici, nonche'
nei tessuti, nei prodotti di origine animale, negli alimenti per
animali e nell'acqua di abbeveraggio e' effettuata secondo le
disposizioni del presente articolo e degli articoli 12 e 13.
2. Ai fini della ricerca di cui al comma l, le regioni e le
province autonome possono istituire, senza oneri aggiuntivi a carico
dei relativi bilanci, nuclei operativi regionali di vigilanza
veterinaria (N.O.R.V.).
num: Art. 12.
paragraphs: Coordinamento del Ministero della salute
1. Il Ministero della salute, fatte salve le norme piu' specifiche
applicabili nel campo del controllo della nutrizione degli animali,
coordina l'esecuzione della ricerca di cui all'articolo 11.
2. Ai fini di cui al comma 1, il Ministero della salute:
a) aggiorna annualmente il piano di cui all'articolo 13:
b) coordina le attivita' dei servizi centrali e regionali
incaricati della sorveglianza sui vari residui e tutti i servizi che
effettuano comunque il controllo sull'uso delle sostanze o dei
prodotti negli allevamenti;
c) raccoglie le informazioni necessarie per la valutazione delle
misure adottate e dei risultati ottenuti;
d) trasmette alla Commissione europea, entro il 31 marzo di ogni
anno, le informazioni e i risultati di cui alla lettera c), compresi
quelli relativi alle indagini in corso.
num: Art. 13.
paragraphs: Aggiornamento del piano per la ricerca dei residui o delle sostanze
1. Il Ministero della salute, aggiorna entro il 31 marzo di ogni
anno, in base all'esperienza maturata negli anni precedenti e alle
eventuali osservazioni della Commissione europea, il piano per la
ricerca delle categorie di residui o di sostanze di cui all'allegato
II, approvato dalla stessa Commissione con decisione 98/390/CE del 20
maggio 1998.
2. Il Ministero della salute informa ogni sei mesi la Commissione
europea e gli altri Stati membri in merito all'esecuzione e ai
risultati del piano; l'esito dell'esecuzione del piano e' pubblico.
num: Art. 14.
paragraphs: Autocontrollo
1. Il titolare dell'azienda di cui all'articolo 1, comma 3, lettera
a), se non gia' registrato presso il servizio veterinario
dell'azienda unita' sanitaria locale competente per territorio ai
sensi delle normative vigenti, deve chiedere la registrazione presso
il predetto servizio.
2. Il responsabile dello stabilimento di macellazione e di prima
trasformazione di prodotti di origine animale deve adottare un piano
di autocontrollo aziendale al fine di:
a) accettare, nel corso di forniture dirette o tramite un
intermediario, soltanto gli animali per i quali l'allevatore abbia
garantito che i tempi di sospensione siano stati rispettati;
b) accertare che gli animali d'ingrasso introdotti nello
stabilimento non contengano residui superiori ai limiti massimi
consentiti e che non siano stati trattati con sostanze o prodotti non
autorizzati;
c) assicurarsi che nello stabilimento vengano introdotti solo
prodotti di origine animale che non contengano residui superiori ai
limiti massimi consentiti e non presentino alcuna traccia di sostanze
o di prodotti non autorizzati.
3. Il responsabile delle aziende e degli stabilimenti di cui ai
commi 1 e 2 puo' commercializzare soltanto:
a) animali ai quali non siano stati somministrati sostanze o
prodotti non autorizzati, ovvero che non siano stati oggetto di un
trattamento illecito;
b) animali per i quali, in caso di somministrazione di sostanze o
prodotti autorizzati, sia stato rispettato il periodo di sospensione
prescritto;
c) prodotti provenienti dagli animali di cui alle lettere a) e
b).
4. Ferme restando le disposizioni concernenti l'immissione sul
mercato dei prodotti:
a) il Ministro della salute, con decreto da adottarsi di concerto
con il Ministro delle politiche agricole e forestali, stabilisce
linee guida per disciplinare le modalita' della sorveglianza sulla
qualita' della filiera produttiva da realizzarsi a cura delle parti
interessate, anche mediante rafforzamento delle misure di
autosorveglianza da introdurre nei capitolati d'oneri dei marchi e
dei contrassegni di qualita';
b) il Ministero delle politiche agricole e forestali cura
l'introduzione, nei capitolati d'oneri dei marchi e dei contrassegni
di qualita', di misure di rafforzamento dell'autosorveglianza ai fini
dell'applicazione del presente decreto; dell'avvenuta introduzione
viene data comunicazione al Ministero della salute.
5. Il Ministro della salute, con proprio decreto, puo' ridurre la
frequenza dei controlli ufficiali, tenuto conto dell'appartenenza
dell'azienda d'origine o di provenienza ad un sistema di
autosorveglianza o di filiera produttiva.
num: Art. 15.
paragraphs: Registrazioni da effettuare a cura dei veterinari
1. Il veterinario che cura gli animali annota, su un registro
tenuto nell'azienda diverso da quello di cui all'articolo 4, comma 3,
la data, la natura dei trattamenti terapeutici prescritti o eseguiti,
l'identificazione degli animali trattati ed i tempi di sospensione
corrispondenti.
2. L'allevatore annota sul registro di cui al comma 1 la data e la
natura dei trattamenti eseguiti entro le 24 ore dall'inizio e dalla
fine del trattamento.
3. Il registro di cui al comma 1, che puo' essere quello previsto
dal decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive
modificazioni, e' detenuto in azienda e conservato, a cura del
titolare dell'azienda, con le relative ricette almeno per cinque
anni.
4. Il veterinario della azienda unita' sanitaria locale competente,
nel corso della vigilanza veterinaria permanente sugli allevamenti,
controlla anche le condizioni degli allevamenti e dei trattamenti
previsti dal presente decreto, annotando sui registri di cui al comma
1 e di cui all'articolo 4, comma 3, la data delle verifiche
effettuate.
5. Gli allevatori ed i veterinari che hanno in cura gli animali
sono tenuti a fornire all'autorita' competente e, in particolare, al
veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione, su sua
richiesta, ogni informazione relativa al rispetto delle norme di cui
al presente decreto.
6. Gli animali introdotti negli stabilimenti di macellazione,
pubblici e privati, a scopo di macellazione debbono essere scortati
da una dichiarazione del titolare dell'allevamento di origine, che
deve essere conservata nello stabilimento di macellazione per un
periodo non inferiore ad un anno, contenente le seguenti
indicazioni: a) numero, specie e categoria degli animali;
b) ubicazione dell'allevamento di provenienza;
c) che gli animali non sono stati trattati o alimentati con
sostanze di cui e' vietato l'impiego;
d) eventuali trattamenti effettuati sugli animali, nei novanta
giorni precedenti l'avvio alla macellazione, con le sostanze di cui
agli articoli 4 e 5, nonche' con alimenti medicamentosi e specialita'
medicinali; nel caso in cui siano stati effettuati tali trattamenti
la dichiarazione deve essere controfirmata, sul retro della stessa,
al momento della prescrizione o dell'invio degli animali allo
stabilimento di macellazione, dal medico veterinario che ha
prescritto i predetti trattamenti;
e) che sono stati osservati i previsti periodi di sospensione per
i trattamenti con i prodotti di cui alla lettera d).
num: Art. 16.
paragraphs: Controlli ufficiali
1. Fatti salvi i controlli effettuati nel quadro dell'attuazione
dei piani di cui all'articolo 13 e i controlli previsti da specifiche
normative, le autorita' competenti procedono a controlli ufficiali a
sondaggio:
a) nella fase di fabbricazione delle sostanze di cui all'allegato
I, categoria A, nonche' nelle fasi di manipolazione, di
magazzinaggio, di trasporto, di distribuzione, di vendita o di
acquisto delle stesse;
b) nella fase della catena di produzione e di distribuzione degli
alimenti per animali;
c) durante il processo di allevamento degli animali e di prima
trasformazione dei prodotti di origine animale.
2. I controlli di cui al comma 1 mirano segnatamente a rilevare la
detenzione o la presenza di sostanze o prodotti vietati che
potrebbero essere somministrati ad animali per fini di ingrasso
ovvero il trattamento illecito degli animali.
3. I controlli previsti allo stabilimento di macellazione o
all'atto della prima vendita degli animali di acquacoltura e dei
prodotti della pesca possono essere ridotti per tener conto
dell'appartenenza dell'azienda d'origine o di provenienza ad una rete
di sorveglianza epidemiologica o ad un sistema di sorveglianza sulla
qualita' di cui all'articolo 14, comma 4.
num: Art. 17.
paragraphs: Esecuzione dei controlli
1. I controlli di cui al presente decreto sono eseguiti dalle
autorita' competenti senza preavviso.
2. Il responsabile dello stabilimento di macellazione deve
agevolare le ispezioni prima della macellazione e, in particolare,
assistere il veterinario ufficiale o il personale ausiliario per
tutte le relative operazioni.
num: Art. 18.
paragraphs: Modalita' dei controlli
1. L'autorita' competente:
a) in caso di presunto trattamento illecito, invita il
proprietario, il detentore degli animali o il veterinario che ha in
cura gli animali a fornire tutti i documenti che motivano la natura
del trattamento;
b) qualora a seguito di un'indagine sospetti o abbia conferma di
un trattamento illecito, dispone tempestivamente controlli:
1) a sondaggio, sugli animali nelle aziende di origine o di
provenienza, anche mediante prelievi di campioni, al fine, in
particolare, di rivelare tale trattamento e soprattutto eventuali
tracce di impianti;
2) volti a rilevare la presenza di sostanze il cui uso e'
vietato, ovvero di sostanze o prodotti non autorizzati, nelle aziende
agricole in cui gli animali sono allevati, detenuti o ingrassati,
nonche' nelle aziende ad esse collegate, o nelle aziende di origine o
di provenienza degli animali. A tale fine devono essere effettuati
campioni ufficiali di acqua di abbeveraggio e di alimenti per
animali;
3) a sondaggio sugli alimenti per animali nelle aziende di
origine o di provenienza e sull'acqua di abbeveraggio o, nelle acque
di cattura, per gli animali di acquacoltura;
4) di cui all'articolo 16, comma 1, lettera a);
5) necessari a chiarire l'origine delle sostanze o prodotti non
autorizzati o quella degli animali trattati;
c) in caso di superamento dei limiti massimi di residui ovvero di
traccia di sostanza o di prodotto non autorizzato, procede ad ogni
azione ed indagine utile sulla base del rilevamento effettuato.
num: Art. 19.
paragraphs: Laboratorio nazionale di riferimento
1. Il laboratorio nazionale di riferimento per i residui
nell'attuazione del piano di cui all'articolo 13, deve:
a) coordinare le attivita' dei laboratori autorizzati per
effettuare le analisi dei residui e, in particolare, le procedure e i
metodi d'analisi;
b) assistere il Ministero della salute nell'organizzazione del
piano;
c) organizzare periodicamente prove comparative;
d) garantire l'osservanza da parte dei laboratori autorizzati dei
compiti loro attribuiti;
e) garantire la diffusione delle informazioni fornite dai
laboratori comunitari di riferimento;
f) assicurare al proprio personale la possibilita' di partecipare
ai corsi di perfezionamento organizzati dalla Commissione europea o
dai laboratori comunitari di riferimento, nei limiti delle risorse
disponibili previste dalle disposizioni vigenti.
2. I laboratori comunitari di riferimento sono quelli indicati
nell'allegato VII del regolamento (CE) n. 882/2004 del Parlamento
europeo e del Consiglio, del 29 aprile 2004.
num: Art. 20.
paragraphs: Prelievi ufficiali
1. I prelievi ufficiali di campioni devono essere eseguiti
conformemente agli allegati III e IV ed essere esaminati in
laboratori autorizzati; le modalita' per la raccolta di campioni
ufficiali, nonche' i metodi di routine e di riferimento per l'analisi
degli stessi sono stabiliti in sede comunitaria; al momento di
rilasciare un'autorizzazione all'immissione in commercio per un
medicinale veterinario destinato ad essere somministrato ad una
specie le cui carni o i cui prodotti siano destinati al consumo
umano, il Ministero della salute trasmette ai laboratori comunitari
di riferimento e ai laboratori nazionali di riferimento per la
ricerca di residui, i metodi di analisi di routine previsti
all'articolo 4, comma 1, lettera h), del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni, e all'articolo 7
del regolamento (CEE) n. 2377 del 1990.
2. Per le sostanze di cui all'allegato I, categoria A, i risultati
positivi constatati mediante un metodo di routine devono essere
confermati con i metodi di riferimento di cui al comma 1,
eventualmente da un altro laboratorio autorizzato.
3. In caso di contestazione dei risultati delle analisi deve essere
effettuata un'ulteriore analisi dal laboratorio nazionale di
riferimento per la sostanza o il residuo di causa, con spese a carico
dell'interessato.
4. In attesa che in sede comunitaria vengono stabiliti i metodi di
cui al comma 1, si fa riferimento ai metodi diramati dal laboratorio
nazionale di riferimento.
num: Art. 21.
paragraphs: Misure adottate dall'autorita' competente
1. Nel caso in cui gli accertamenti effettuati in conformita'
dell'articolo 20 diano risultati positivi, l'autorita' competente
adotta tutte le misure necessarie per individuare l'animale e
l'azienda d'origine o di provenienza e per ottenere le necessarie
precisazioni circa l'analisi e i suoi risultati; inoltre, dispone
un'indagine presso l'azienda d'origine o di provenienza, al fine di
determinare le cause della presenza di residui, nonche' un'indagine
sulla origine delle sostanze o dei prodotti non autorizzati o di
sostanze autorizzate utilizzate illecitamente, nelle fasi, secondo i
casi, di fabbricazione, di movimentazione, di magazzinaggio, di
trasporto, di somministrazione, di distribuzione o della vendita
ovvero qualsiasi altra indagine supplementare ritenuta necessaria;
dispone, infine, per l'identificazione degli animali su cui sono
stati effettuati i prelievi e che gli stessi non possono in alcun
caso lasciare l'azienda finche' non sono disponibili i risultati dei
controlli.
2. Se dai risultati dei controlli effettuati risulta la necessita'
di un'indagine o di un'azione in uno o piu' Stati membri o in uno o
piu' Paesi terzi, il Ministero della salute informa gli altri Stati
membri e la Commissione europea.
num: Art. 22.
paragraphs: Sequestro degli allevamenti
1. Qualora si constati un trattamento illecito l'autorita'
competente sottopone a sequestro gli allevamenti sottoposti alle
indagini di cui all'articolo 18, comma 1, lettera b), dispone che
tutti gli animali interessati siano muniti di un contrassegno o di
un'identificazione ufficiale e ordina un prelievo di campioni
ufficiali su un insieme di animali statisticamente rappresentativo
fondato su basi scientifiche internazionalmente riconosciute.
num: Art. 23.
paragraphs: Misure da adottare in caso di superamento dei limiti massimi di
residui
1. Qualora si riscontri il superamento dei limiti massimi di
residui, l'autorita' competente:
a) effettua un'indagine nell'azienda di origine o di provenienza,
a seconda dei casi, per stabilire le cause di tale superamento;
b) adotta, in base ai risultati dell'indagine, le misure
necessarie per la tutela della sanita' pubblica, compreso
eventualmente il divieto di uscita degli animali o dei prodotti
dall'azienda o dallo stabilimento di cui trattasi per un periodo
determinato.
2. In caso di infrazioni ripetute al rispetto dei limiti massimi
dei residui sia negli animali che nei prodotti immessi in commercio
da parte di allevatori o di stabilimenti di prima trasformazione,
l'autorita' competente deve procedere:
a) ad un controllo piu' rigoroso degli animali e dei prodotti
dell'azienda o dello stabilimento per un periodo di almeno sei mesi,
con sequestro dei prodotti o carcasse in attesa dei risultati
dell'analisi dei campioni prelevati;
b) se i risultati di cui alla lettera a) evidenziano un
superamento del limite massimo di residui, al ritiro dal consumo
umano delle carcasse o dei prodotti e al loro trattamento ai sensi
del Regolamento (CE) n. 1774 del 2002.
num: Art. 24.
paragraphs: Misure da adottare in caso di scambi e importazioni
1. Qualora l'analisi di un campione ufficiale riveli un trattamento
illecito ovvero il superamento dei limiti massimi di residui che
riguardi animali o prodotti di origine animale spediti verso un altro
Stato membro, su richiesta dell'autorita' competente di tale Stato
membro, il Ministero della salute dispone per l'applicazione
all'azienda o allo stabilimento di origine o di provenienza delle
misure previste all'articolo 21, comma 1, e agli articoli 22, 23, 25,
26 e 27.
2. Se i casi di cui al comma 1 riguardano animali o prodotti
provenienti da un Paese terzo il Ministero della salute ne informa la
Commissione europea.
num: Art. 25.
paragraphs: Misure da adottare in caso di infrazione
1. Gli animali dell'azienda sottoposta a indagine, durante il
periodo di sequestro previsto all'articolo 22, possono lasciare
l'azienda d'origine solo sotto controllo ufficiale; a tale fine,
l'autorita' competente prende le misure appropriate in funzione della
natura delle sostanze individuate.
2. Qualora, a seguito di un prelievo di campioni effettuato ai
sensi dell'articolo 22, sia confermato un trattamento illecito,
l'autorita' competente:
a) dispone l'immediato abbattimento, in loco ovvero nello
stabilimento di macellazione, degli animali riconosciuti positivi e
ne ordina l'invio ad uno stabilimento di trasformazione di cui al
regolamento (CE) n. 1774 del 2002;
b) procede ad un prelievo di campioni su tutte le partite
sospette di animali dell'azienda sotto indagine.
3. Se risulta positiva almeno la meta' dei prelievi effettuati sul
campione rappresentativo ai sensi dell'articolo 22, l'autorita'
competente ordina l'abbattimento di tutti gli animali sospetti
presenti nell'azienda.
4. Per un periodo di almeno dodici mesi successivo all'esecuzione
della misura di cui al comma 3, le aziende appartenenti al medesimo
allevatore sono sottoposte ad un controllo ufficiale piu' rigoroso
per la ricerca dei residui; in tal caso, vengono meno i benefici di
cui all'articolo 14, comma 6, derivati dal sistema organizzato di
autosorveglianza cui eventualmente l'allevatore aderisce.
5. Sono sottoposti a controlli ufficiali supplementari, rispetto a
quelli previsti all'articolo 16, le aziende e gli stabilimenti:
a) che forniscono animali e alimenti per animali all'azienda di
cui al comma 1;
b) appartenenti alla stessa catena di fornitori delle aziende e
degli stabilimenti di cui alla lettera a).
num: Art. 26.
paragraphs: Misure adottate dal veterinario ufficiale in caso di sospetto
1. Il veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione, se
sospetta che gli animali presentati hanno subito un trattamento
illecito o che hanno subito un trattamento autorizzato, ma che non e'
stato rispettato il periodo di sospensione, dispone:
a) che gli animali siano macellati separatamente;
b) il sequestro delle carcasse e delle frattaglie, procedendo ai
prelievi di campioni necessari a rivelare dette sostanze;
c) nel caso di risultati positivi, l'invio delle carcasse e delle
frattaglie a uno stabilimento di trasformazione di cui al regolamento
(CE) n. 1774 del 2002, senza alcun indennizzo o altra forma
compensatoria.
2. Il veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione,
quando dispone di elementi che gli consentono di concludere che gli
animali presentati hanno subito un trattamento autorizzato, ma che
non e' stato rispettato il periodo di sospensione, ne differisce la
macellazione.
3. Il veterinario ufficiale dello stabilimento di macellazione,
quando dispone di elementi che gli consentono di concludere che gli
animali presentati hanno subito un trattamento illecito, ne dispone
l'abbattimento e l'invio alla distruzione o, se consentito, ad uno
stabilimento di trasformazione di cui al regolamento (CE) n. 1774 del
2002, senza alcun indennizzo o altra forma compensatoria.
4. Se il trattamento illecito di cui al comma 1 e' confermato, si
applicano le disposizioni di cui all'articolo 25.
num: Art. 27.
paragraphs: Cooperazione per l'attuazione dei controlli
1. Il personale, il responsabile dello stabilimento di macellazione
e il privato, proprietario dello stabilimento di macellazione,
nonche' il proprietario o il detentore degli animali sono tenuti a
cooperare e a non adottare comportamenti ostruzionistici nel corso
delle ispezioni e dei prelievi necessari per l'esecuzione dei piani
nazionali di sorveglianza dei residui, nonche' nel corso delle
indagini e dei controlli previsti dal presente decreto.
num: Art. 28.
paragraphs: Informazioni alla Commissione europea e rafforzamento dei controlli
1. Il Ministero della salute informa annualmente la Commissione
europea circa i risultati dei controlli di residui effettuati sugli
animali e sui prodotti provenienti da Paesi terzi.
2. Quando dai controlli di cui al comma 1, effettuati ai sensi del
decreto legislativo 3 marzo 1993, n. 93, si rileva che sono stati
utilizzati prodotti o sostanze non autorizzati per il trattamento
degli animali di una determinata partita o si constata la presenza di
tali prodotti o sostanze in una partita, o parte di essa, originaria
di uno stesso stabilimento il Ministero della salute ne informa la
Commissione europea.
3. Nei casi di cui al comma 2, anche se la rilevazione e'
riscontrata in un altro Stato membro, il Ministero della salute
dispone per il rafforzamento dei controlli su tutte le partite di
animali o di prodotti aventi la stessa origine. In particolare, le
dieci partite successive aventi la stessa origine devono essere
bloccate al posto di ispezione frontaliera, con contestuale deposito
a titolo di acconto, da parte dello speditore o del suo mandatario,
di una somma pari al 50 per cento delle spese previste per il
controllo per la ricerca dei residui mediante prelievo di un campione
rappresentativo di dette partite.
4. Qualora i controlli dimostrino la presenza di sostanze o
prodotti non autorizzati o siano stati superati i limiti massimi, si
applicano le disposizioni degli articoli da 19 a 22 del regolamento
(CE) n. 882/2004.
5. Il Ministero della salute informa la Commissione europea del
risultato dei controlli rafforzati di cui al comma 3.
num: Art. 29.
paragraphs: Decretazione del Ministro della salute
1. Il Ministro della salute, con uno o piu' decreti, stabilisce:
a) le specialita' medicinali da impiegare ai fini previsti dagli
articoli 4 e 5, nonche' le relative condizioni di utilizzazione, in
particolare, il tempo di sospensione necessario;
b) i mezzi di identificazione degli animali trattati;
c) il modello della dichiarazione di scorta per gli animali
destinati allo stabilimento di macellazione;
d) le indicazioni che devono essere riportate sulla ricetta
medico-veterinaria;
e) i livelli fisiologici massimi delle sostanze ad azione
estrogena, androgena e gestagena, di natura endogena, presenti negli
animali.
2. Fino all'adozione dei decreti di cui al comma 1, restano in
vigore i decreti adottati dal Ministro della salute ai sensi
dell'articolo 6, comma 6, dell'articolo 7, comma 3, dell'articolo 13,
comma 4, e dell'articolo 14, comma 2, del decreto legislativo 27
gennaio 1992, n. 118.
num: Art. 30.
paragraphs: Spese
1. Le spese derivanti dall'applicazione degli articoli 18 e 26,
limitatamente alle ipotesi di conferma o di accertato utilizzo,
nonche' degli articoli 21, 22, 23, 24 e 25, sono a carico del
titolare dell'azienda o dello stabilimento, non pubblici, o del
detentore degli animali o dei prodotti.
2. Le spese derivanti dall'applicazione degli articoli 28 e 31,
comma 2, sono a carico dello speditore o del suo mandatario.
3. Sono a carico del proprietario, senza alcun indennizzo, ne'
altra forma compensatoria, le spese per il trasporto, la macellazione
e la distruzione coatta degli animali o dei prodotti risultati
positivi.
num: Art. 31.
paragraphs: Controlli effettuati in un altro Stato membro
1. Qualora il Ministero della salute ritenga che i controlli
previsti dal presente decreto non siano correttamente eseguiti in un
altro Stato membro, informa, in applicazione delle disposizioni di
cui al decreto legislativo 30 gennaio 1993, n. 27, l'autorita'
centrale di detto Stato membro affinche' questa svolga le opportune
indagini e prenda le misure necessarie che devono essere comunicate,
unitamente alle decisioni prese e alle relative motivazioni, al
Ministero della salute.
2. Nel caso in cui il Ministero della salute ritenga non
sufficiente quanto comunicato dallo Stato membro ai sensi del comma
1, richiede allo stesso ulteriori interventi che possono comprendere
una visita congiunta in loco senza oneri aggiuntivi per il bilancio
dello Stato; il Ministero della salute comunica alla Commissione
europea sia i problemi insorti che le specifiche soluzioni adottate;
in caso di mancato accordo il Ministero della salute chiede alla
Commissione europea di incaricare un esperto affinche' emetta un
parere di merito e, in attesa di tale parere puo' disporre controlli
specifici sulle partite di merce provenienti dagli stabilimenti o
dagli allevamenti in questione, applicando, in caso di esito positivo
dei controlli disposti, misure sanitarie cautelari che garantiscano
la tutela della salute pubblica e della sanita' animale. Eventuali
ulteriori misure, da adottarsi secondo procedura comunitaria, sono
eseguite tenuto conto del parere reso dall'esperto.
num: Art. 32.
paragraphs: Sanzioni
1. Chiunque viola le disposizioni di cui agli articoli 2, 3, comma
1, 4, commi 5 e 6, 5, commi 3 e 5, 7, comma 3, 10, 14, comma 3, e'
punito con la sanzione amministrativa pecuniaria da 10.329 euro a
61.974 euro.
2. La stessa sanzione di cui al comma 1 si applica a chiunque viola
le disposizioni di cui all'articolo 4, commi 1 e 2, e all'articolo 5,
comma 1, per l'esercizio delle deroghe ai divieti previsti dagli
articoli 2 e 3.
3. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque viola le
disposizioni di cui agli articoli 3, comma 2, 7, comma 2, 14, commi 1
e 2, e' punito con la sanzione amministrativa pecuniaria da 5.164
euro a 30.987 euro.
4. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque viola le
disposizioni di cui agli articoli 4, commi 3 e 4, 5, comma 4, 8,
comma 1, 15, commi 1, 2, 3 e 6, e' punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria da 2.037 euro a 12.394 euro.
5. Salvo che il fatto costituisca reato, chiunque viola le
disposizioni di cui all'articolo 27, e' punito con la sanzione
amministrativa pecuniaria da 1.018 euro a 6.197 euro.
num: Art. 33.
paragraphs: Sospensione degli aiuti comunitari e delle autorizzazioni o
riconoscimenti
1. Fatte salve le sanzioni di cui all'articolo 32, il proprietario
o il responsabile dello stabilimento di macellazione che contribuisce
a dissimulare l'uso di sostanze vietate, e' escluso dalla concessione
degli aiuti comunitari per un periodo di dodici mesi.
2. L'accertamento con provvedimento esecutivo della violazione
delle disposizioni di cui all'articolo 2 comporta, oltre alle
sanzioni di cui all'articolo 32, comma 1, l'applicazione della
sanzione amministrativa accessoria della sospensione delle
autorizzazioni o dei riconoscimenti ufficiali rilasciati, per un
periodo di tempo da uno a tre mesi nonche', in caso di reiterazione
della violazione, la revoca di tali provvedimenti.
num: Art. 34.
paragraphs: Clausola di cedevolezza
1. In relazione a quanto disposto dall'articolo 117, quinto comma,
della Costituzione, le norme del presente decreto, afferenti a
materia di competenza legislativa delle regioni e delle province
autonome di Trento e di Bolzano che non abbiano ancora provveduto al
recepimento della direttiva 2003/74/CE, si applicano fino alla data
di entrata in vigore della normativa di attuazione adottata, nel
rispetto dei vincoli derivanti dall'ordinamento comunitario e dei
principi fondamentali desumibili dal presente decreto, da ciascuna
regione e provincia autonoma.
num: Art. 35.
paragraphs: Abrogazioni
1. Il decreto legislativo 4 agosto 1999, n. 336, e la legge 3
febbraio 1961, n. 4, sono abrogati.
num: Art. 36.
paragraphs: Disposizioni di copertura finanziaria
1. Dal presente provvedimento non devono derivare nuovi o maggiori
oneri a carico della finanza pubblica, ovvero minori entrate.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.