TESTO COORDINATO DEL DECRETO-LEGGE 18 settembre 2001, n. 347
Source: Gazzetta Ufficiale

num: Art. 1.
paragraphs: Patto di stabilita' interno
1. Ai fini del concorso delle autonomie regionali al rispetto degli
obblighi comunitari della Repubblica ed alla conseguente
realizzazione degli obiettivi di finanza pubblica per il triennio
2002-2004 il complesso delle spese correnti per l'esercizio 2002, al
netto delle spese per interessi passivi, delle spese finanziate da
programmi comunitari e delle spese relative all'assistenza sanitaria
delle regioni a statuto ordinario non puo' superare l'ammontare degli
impegni a tale titolo relativi all'esercizio 2000, aumentati del 4,5
per cento. Per gli esercizi 2003 e 2004 si applica un incremento pari
al tasso di inflazione programmato indicato dal documento di
programmazione economico finanziaria. L'ammontare delle spese per
l'assistenza sanitaria resta regolato sino al 2004 nei termini
stabiliti dall'accordo Stato-regioni (( sancito )) l'8 agosto 2001
dalla Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e
le province autonome.
2. In deroga a quanto previsto dal comma 1, le regioni possono
prevedere ulteriori spese correnti necessarie per l'esercizio delle
funzioni statali ad esse trasferite a decorrere dall'anno 2000 e
seguenti, nei limiti dei corrispondenti finanziamenti statali.
3. Le limitazioni percentuali di incremento di cui al comma 1, si
applicano al complesso dei pagamenti per spese correnti, come
definite dai commi 1 e 2, con riferimento ai pagamenti effettuati
nell'esercizio 2000.
4. Le regioni a statuto speciale e le province autonome di Trento e
di Bolzano concordano con il Ministero dell'economia e delle finanze
il livello delle spese correnti e dei relativi pagamenti per gli
esercizi 2002, 2003 e 2004.
5. All'articolo 1, comma 2, del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni ed integrazioni, le parole:
"risorse pubbliche" sono sostituite dalle seguenti: "le risorse
finanziarie pubbliche individuate ai sensi del comma 3".
num: Art. 2.
paragraphs: Disposizioni in materia di spesa nel settore sanitario
1. Le regioni adottano le iniziative e le disposizioni necessarie
affinche' le aziende sanitarie ed ospedaliere, nell'acquisto di beni
e servizi, aderiscano alle convenzioni stipulate ai sensi
dell'articolo 26 della legge 23 dicembre 1999, n. 488, e
dell'articolo 59 della legge 23 dicembre 2000, n. 388, ovvero ad
altri strumenti di contenimento della spesa sanitaria approvati dal
CIPE, su parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome. Le regioni, (( inoltre,
prevedono con legge le sanzioni da applicare )) nei confronti degli
amministratori che non si adeguino. Le regioni, in conformita' alle
direttive tecniche stabilite dal Ministro per l'innovazione e le
tecnologie, di concerto con i Ministri della salute e dell'economia e
delle finanze, adottano le opportune iniziative per favorire lo
sviluppo del commercio elettronico e semplificare l'acquisto di beni
e servizi in materia sanitaria.
(( 1-bis. Al fine del contenimento della spesa sanitaria, pur nel
rispetto dei parametri di sicurezza previsti dalla vigente normativa
in materia di smaltimento di rifiuti sanitari pericolosi, gli stessi
possono essere smaltiti attraverso procedimenti di disinfezione
mediante prodotti registrati presso il Ministero della salute che
assicurino un abbattimento della carica batterica non inferiore
al 99,999 per cento e nel pieno rispetto del decreto legislativo
19 settembre 1994, n. 626, in materia di sicurezza e salute degli
operatori. I rifiuti sanitari speciali non tossico-nocivi, dopo un
procedimento di disinfezione di una durata non inferiore a 72 ore, o
sottoposti a processo di sterilizzazione mediante autoclave dotata di
sistemi di monitoraggio e controllo delle fasi di sterilizzazione,
possono essere assimilati ai rifiuti urbani. ))
2. Le aziende sanitarie ed ospedaliere possono decidere, ((con
proprio provvedimento )), di non aderire alle convenzioni solo per
singoli acquisti per i quali sia dimostrata la non convenienza. Tali
provvedimenti sono trasmessi al collegio sindacale ed alla regione
territorialmente competente per consentire l'esercizio delle funzioni
di sorveglianza e di controllo.
3. Le regioni, attraverso le proprie strutture ed unita' di
controllo, attivano sistemi informatizzati per la raccolta di dati ed
informazioni riguardanti la spesa per beni e servizi, e realizzano,
entro il 31 dicembre 2001, l'Osservatorio regionale dei prezzi in
materia sanitaria, rendendo disponibili i relativi dati su un
apposito sito internet.
4. Nel monitoraggio della spesa sanitaria relativa alle singole
regioni si attribuisce separata evidenza:
a) agli acquisti effettuati al di fuori delle convenzioni e per
importi superiori ai prezzi di riferimento;
b) alla spesa complessiva per il personale del comparto sanita',
ivi compreso il personale dirigente, superiore al livello registrato
nell'anno 2000, fatti salvi gli incrementi previsti dai rinnovi
contrattuali.
5. All'articolo 87 della legge 23 dicembre 2000, n. 388, (( dopo il
comma 5 )), sono inseriti i seguenti:
"5-bis. Le regioni adottano le necessarie iniziative per attivare,
nel proprio territorio, il monitoraggio delle prescrizioni mediche,
farmaceutiche, specialistiche ed ospedaliere previsto dal presente
articolo, assicurando la tempestiva disponibilita' delle
informazioni, anche per via telematica, ai Ministeri della salute e
dell'economia e delle finanze, nonche' alla Presidenza del Consiglio
dei Ministri - Dipartimento per gli affari regionali.
5-ter. Le regioni garantiscono la standardizzazione dei dati e
l'interoperabilita' delle soluzioni tecnologiche adottate con quelle
che verranno definite nell'ambito del nuovo sistema informativo
nazionale del Ministero della salute.
5-quater. Le regioni determinano le modalita' e gli strumenti del
monitoraggio. Le regioni determinano, inoltre, le sanzioni da
applicare a carico dei soggetti che abbiano omesso gli adempimenti
connessi al monitoraggio o che abbiano effettuato prescrizioni in
misura superiore al livello appropriato.".
(( 5-bis. Al comma 3 dell'articolo 15-bis del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, sono aggiunte,
prima delle parole: "Sono soppressi" le seguenti: "A far data dal 1
febbraio 2002" )).
6. All'articolo 85, comma 3, della legge 23 dicembre 2000, n. 388,
sono apportate le seguenti modificazioni:
a) le parole: "A decorrere dal 1 gennaio 2002" sono sostituite
dalle seguenti: "Dal 1 gennaio 2003";
b) le parole: "dal 1 gennaio 2003" sono sostituite dalle
seguenti: "dal 1 gennaio 2004".
num: Art. 3.
paragraphs: Disposizioni in materia di equilibrio dei
presidi ospedalieri e di sperimentazioni gestionali
1. Dopo il comma 2 dell'articolo 19 del decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni ed integrazioni, e'
aggiunto il seguente:
"2-bis. Non costituiscono principi fondamentali, ai sensi
dell'articolo 117 della Costituzione, le materie di cui agli
articoli 4, comma 1-bis, e 9-bis.".
2. Le regioni adottano le disposizioni necessarie:
(( a) per stabilire l'obbligo delle aziende sanitarie ed
ospedaliere, nonche' delle aziende ospedaliere autonome, di garantire
l'equilibrio economico ));
a) per stabilire l'obbligo delle aziende sanitarie ed ospedaliere
di garantire l'equilibrio economico dei singoli presidi ospedalieri;
b) per individuare le tipologie degli eventuali provvedimenti di
riequilibrio;
c) per determinare le misure a carico dei direttori generali
nell'ipotesi di mancato raggiungimento dell'equilibrio economico.
3. Fino alla data di entrata in vigore delle leggi regionali o dei
provvedimenti adottati in applicazione dei commi 1 e 2, continuano ad
applicarsi tutte le disposizioni contenute nel decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni, come modificate
dal presente articolo.
4. Nell'ambito della ristrutturazione della rete ospedaliera
prevista dall'articolo 2, comma 5, della legge 28 dicembre 1995, n.
549, e successive modificazioni, le regioni adottano lo standard di
dotazione media di 5 posti letto per mille abitanti di cui l'1 per
mille riservato alla riabilitazione ed alla lungodegenza post-acuzie.
Gli esuberi di personale risultanti dalla ristrutturazione sono
prioritariamente riassorbiti nell'ambito delle strutture realizzate
in sede di riconversione di quelle dismesse, per assicurare la
sostituzione del personale cessato dal servizio nell'ambito della
stessa azienda e per realizzare servizi medici ed infermieristici
domiciliari per malati cronici e terminali. Per le ulteriori
eccedenze di personale si applicano le disposizioni di cui agli
articoli 33 e 34 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165.
5. (Comma soppresso).
6. All'art. 9-bis del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502,
e successive modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) al comma 1 le parole: "La Conferenza permanente per i rapporti
tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di
Bolzano, autorizza" sono sostituite dalle seguenti: "Le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano autorizzano";
b) al comma 2 le parole: "e' proposto dalla regione interessata"
sono sostituite dalle seguenti: "e' adottato dalla regione o dalla
provincia autonoma interessata".
7. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano
trasmettono ai Ministeri della salute e dell'economia e delle
finanze, nonche' alla Presidenza del Consiglio dei Ministri -
Dipartimento per gli affari regionali, copia dei programmi di
sperimentazione aventi ad oggetto i nuovi modelli gestionali adottati
sulla base dell'articolo 9-bis del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502, e successive modificazioni, ovvero sulla base della
normativa regionale o provinciale disciplinante la materia. Le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano trasmettono
annualmente ai predetti Ministeri, nonche' alla Presidenza del
Consiglio dei Ministri - Dipartimento per gli affari regionali, una
relazione sui risultati conseguiti con la sperimentazione, sia sul
piano economico sia su quello della qualita' dei servizi.
num: Art. 4.
paragraphs: Accertamento e copertura dei disavanzi
1. Relativamente all'anno 2001, per le finalita' di cui al comma 4
dell'articolo 83, della legge 23 dicembre 2000, n. 388, ai fini della
anticipazione delle misure di copertura degli eventuali disavanzi di
gestione, l'accertamento di detti disavanzi e' effettuato con
riferimento ai dati di preconsuntivo entro trenta giorni dalla data
di entrata in vigore del presente decreto. Le risultanze
dell'accertamento sono comunicate entro i successivi dieci giorni al
Ministero della salute ed al Ministero dell'economia e delle finanze,
nonche' alla Presidenza del Consiglio dei Ministri - Dipartimento per
gli affari regionali.
2. Entro il 30 giugno dell'anno successivo le regioni comunicano al
Ministero della salute, al Ministero dell'economia e delle finanze,
nonche' alla Presidenza del Consiglio dei Ministri - Dipartimento per
gli affari regionali, le risultanze dell'accertamento dei conti
consuntivi della spesa sanitaria previsto dall'articolo 83, comma 4,
della legge 23 dicembre 2000, n. 388.
3. Gli eventuali disavanzi di gestione accertati o stimati, nel
rispetto dell'accordo (( Stato-regioni di cui all'art. 1, comma 1 )),
sono coperti dalle regioni con le modalita' stabilite da norme
regionali che prevedano alternativamente o cumulativamente
l'introduzione di:
a) misure di compartecipazione alla spesa sanitaria, ivi inclusa
l'introduzione di forme di corresponsabilizzazione dei principali
soggetti che concorrono alla determinazione della spesa;
b) variazioni dell'aliquota dell'addizionale regionale
all'imposta sul reddito delle persone fisiche o altre misure fiscali
previste nella normativa vigente;
c) altre misure idonee a contenere la spesa, ivi inclusa
l'adozione di interventi sui meccanismi di distribuzione dei farmaci.
(( 3-bis. Limitatamente all'anno 2002, in deroga ai termini ed alle
modalita' previste dall'art. 50, comma 3, secondo periodo, del
decreto legislativo 15 dicembre 1997, n. 446, ed all'art. 24, comma
1, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 504, le regioni
possono disporre la maggiorazione dell'aliquota dell'addizionale
regionale all'imposta sul reddito delle persone fisiche e determinare
i tributi regionali di cui all'art. 23 del citato decreto legislativo
n. 504 del 1992 con propri provvedimenti da pubblicare nella Gazzetta
Ufficiale entro il 31 dicembre 2001. La maggiorazione
dell'addizionale regionale all'imposta sul reddito delle persone
fisiche superiore alla aliquota dello 0,5 e' determinata con legge
regionale )).
4. Al fine di assicurare la copertura della quota dei disavanzi
relativi all'anno 2000 di pertinenza regionale in base all'accordo
tra lo Stato e le regioni citato all'articolo 1, comma 1, le regioni
sono autorizzate a contrarre, anche in deroga alle limitazioni
previste dalle vigenti disposizioni, mutui con oneri a carico dei
rispettivi bilanci.
num: Art. 5.
paragraphs: Tetti di spesa
1. A decorrere dall'anno 2002 l'onere a carico del Servizio
sanitario nazionale per l'assistenza farmaceutica territoriale non
puo' superare, a livello nazionale ed in ogni singola regione, il 13
per cento della spesa sanitaria complessiva. A tale fine le regioni
adottano, sentite le associazioni di categoria interessate, i
provvedimenti necessari ad assicurare il rispetto della disposizione
di cui al presente articolo.
num: Art. 6.
paragraphs: Livelli di assistenza
1. Nell'ambito della ridefinizione dei Livelli essenziali di
assistenza (LEA), entro 60 giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, la Commissione unica del farmaco, con proprio
provvedimento, individua i farmaci che, in relazione al loro ruolo
non essenziale, alla presenza fra i medicinali concedibili di
prodotti aventi attivita' terapeutica sovrapponibile (( secondo il
criterio delle categorie terapeutiche omogenee )), possono essere
totalmente o parzialmente esclusi dalla rimborsabilita'. (( Con
decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri, da adottare entro
il 30 novembre, su proposta del Ministro della salute di concerto con
il Ministro dell'economia e delle finanze, d'intesa con la Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano, sono definiti i livelli essenziali
di assistenza, ai sensi dell'articolo 1 del decreto legislativo
30 dicembre 1992, n. 502, e successive modificazioni )).
2. La totale o parziale esclusione dalla rimborsabilita' dei
farmaci di cui al comma 1 e' disposta, anche con provvedimento
amministrativo della regione, tenuto conto dell'andamento della
propria spesa farmaceutica rispetto al tetto di spesa programmato.
num: Art. 7.
paragraphs: Prezzo di rimborso dei farmaci di uguale composizione
(( 1. A decorrere dal 1 dicembre 2001 )) i medicinali non coperti
da brevetto aventi uguale composizione in principi attivi, nonche'
forma farmaceutica, via di somministrazione, modalita' di rilascio,
numero di unita' posologiche e dosi unitarie uguali, sono rimborsati
al farmacista dal Servizio sanitario nazionale fino alla concorrenza
del prezzo piu' basso del corrispondente farmaco generico disponibile
nel normale ciclo distributivo regionale, sulla base di apposite
direttive definite dalla regione.
2. Il medico nel prescrivere i farmaci di cui al comma 1, aventi un
prezzo superiore al minimo, puo' apporre sulla ricetta adeguata
indicazione secondo la quale il farmacista all'atto della ((
presentazione, da parte dell'assistito )), della ricetta non puo'
sostituire il farmaco prescritto con un medicinale uguale avente un
prezzo piu' basso di quello originariamente prescritto dal medico
stesso.
3. Il farmacista, in assenza dell'indicazione di cui al comma 2,
dopo aver informato l'assistito, consegna allo stesso il farmaco
avente il prezzo piu' basso, disponibile nel normale ciclo
distributivo regionale, in riferimento a quanto previsto nelle
direttive regionali di cui al comma 1.
4. Qualora il medico apponga sulla ricetta l'indicazione di cui al
comma 2, con cui ritiene il farmaco prescritto insostituibile ovvero
l'assistito non accetti la sostituzione proposta dal farmacista, ai
sensi del comma 3, la differenza fra il prezzo piu' basso ed il
prezzo del farmaco prescritto e' a carico dell'assistito (( con
l'eccezione dei pensionati di guerra titolari di pensioni vitalizie
)).
num: Art. 8.
paragraphs: Particolari modalita' di erogazione
di medicinali agli assistiti
1. Le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano, anche
con provvedimenti amministrativi, hanno facolta' di:
a) stipulare accordi con le associazioni sindacali delle farmacie
convenzionate, pubbliche e private, per consentire agli assistiti di
rifornirsi (( delle categorie di medicinali che richiedono un
controllo ricorrente del paziente anche presso le farmacie predette
con le medesime modalita' previste per la distribuzione attraverso le
strutture aziendali del Servizio sanitario nazionale, da definirsi in
sede di convenzione ));
b) assicurare l'erogazione diretta da parte delle aziende
sanitarie dei medicinali necessari al trattamento dei pazienti in
assistenza domiciliare, residenziale e semiresidenziale;
c) disporre, al fine di garantire la continuita' assistenziale,
che la struttura pubblica fornisca direttamente i farmaci,
limitatamente al primo ciclo terapeutico completo, sulla base di
direttive regionali, per il periodo immediatamente successivo alla ((
dimissione dal )) ricovero ospedaliero o alla visita specialistica
ambulatoriale.
num: Art. 9.
paragraphs: Numero di confezioni prescrivibili
per singola ricetta
(( 1. Fermo restando quanto previsto dal comma 12 dell'articolo 85
della legge 23 dicembre 2000, n. 388, la prescrizione dei medicinali
destinati al trattamento delle patologie individuate dai regolamenti
emanati ai sensi dell'articolo 5, comma 1, lettere a) e b), del
decreto legislativo 29 aprile 1998, n. 124, e' limitata al numero
massimo di tre pezzi per ricetta. La prescrizione non puo' comunque
superare i sessanta giorni di terapia.
2. Sono abrogati il comma 6 dell'articolo 1 del decreto-legge
30 maggio 1994, n. 325, convertito, con modificazioni, dalla legge
19 luglio 1994, n. 467, nonche' il primo e il secondo periodo del
comma 9 dell'articolo 3 del decreto legislativo 29 aprile 1998, n.
124.
3. Limitatamente ai medicinali a base di antibiotici in confezione
monodose, ai medicinali a base di interferone a favore dei soggetti
affetti da epatite cronica e ai medicinali somministrati
esclusivamente per fleboclisi e' confermata la possibilita' di
prescrizione fino a sei pezzi per ricetta, ai sensi dell'articolo 9,
comma 1, della legge 23 dicembre 1994, n. 724.
4. Per i farmaci analgesici oppiacei, utilizzati nella terapia del
dolore di cui all'articolo 43, comma 3-bis, del testo unico delle
leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze
psicotrope, di cui al decreto del Presidente della Repubblica
9 ottobre 1990, n. 309, e successive modificazioni, e' consentita la
prescrizione in un'unica ricetta di un numero di confezioni
sufficienti a coprire una terapia massima di trenta giorni )).
num: Art. 9-bis
paragraphs: Medicinali non soggetti a ricetta medica
(( 1. Le confezioni esterne dei medicinali non soggette a ricetta
medica immesse sul mercato a partire dal 1 marzo 2002 devono recare
un bollino di riconoscimento che ne permetta la chiara individuazione
da parte del consumatore; il bollino sara' definito con decreto non
regolamentare del Ministro della salute da emanare entro sessanta
giorni dalla data di entrata in vigore della legge di conversione del
presente decreto. E' ammesso il libero e diretto accesso da parte dei
cittadini ai medicinali di automedicazione in farmacia )).
num: Art. 10.
paragraphs: Introduzione sperimentale del prezzo di rimborso dei farmaci
1. Entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto il Ministro della salute, sentita la Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di
Trento e di Bolzano, avvia con le regioni interessate una
sperimentazione della durata di sei mesi per l'introduzione del
prezzo di rimborso di particolari categorie di farmaci in relazione
alle due seguenti metodiche:
a) adozione del prezzo di riferimento dei farmaci per categorie
omogenee;
b) riduzione del prezzo del farmaco rimborsabile all'aumentare
del fatturato relativo al farmaco medesimo.
num: Art. 11.
paragraphs: Percentuale di sconto a carico delle farmacie
(( 1. Il terzo e quarto periodo dell'articolo 1, comma 40, della
legge 23 dicembre 1996, n. 662, sono sostituiti dai seguenti: "Per le
farmacie rurali che godono dell'indennita' di residenza ai sensi
dell'articolo 2 della legge 8 marzo 1968, n. 221, e successive
modificazioni, con un fatturato annuo in regime di Servizio sanitario
nazionale al netto dell'IVA non superiore a lire 750 milioni, restano
in vigore le quote di sconto di cui all'articolo 2, comma 1, della
legge 28 dicembre 1995, n. 549. Per le farmacie con fatturato annuo
in regime di Servizio sanitario nazionale al netto dell'IVA non
superiore a lire 500 milioni, le percentuali previste dal presente
comma sono ridotte in misura pari al 60 per cento )).
num: Art. 11-bis.
paragraphs: Monitoraggio
(( 1. Il Ministro della salute ed il Ministro dell'economia e delle
finanze verificano periodicamente l'attuazione del presente decreto
con particolare riferimento all'andamento della spesa farmaceutica
)).
num: Art. 12.
paragraphs: Norma finale
1. I principi desumibili dal presente decreto costituiscono norme
fondamentali di riforma economico-sociale della Repubblica.
num: Art. 13.
paragraphs: Entrata in vigore
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana e sara' presentato alle Camere per la conversione
in legge.