Source: Gazzetta Ufficiale

num: Art. 1.
paragraphs: 1. E' attribuito ai comuni, per l'anno 1993, un contributo di lire
80 miliardi da destinare al finanziamento delle spese di loro
competenza per l'assistenza sanitaria degli indigenti. La predetta
somma e' ripartita ai comuni tenendo conto del reddito medio ((
pro-capite, )) secondo modalita' e procedure da stabilirsi con
decreto del Ministro dell'interno, di concerto con il Ministro della
sanita', sentite l'Associazione nazionale dei comuni italiani (ANCI)
e l'Unione nazionale comuni, comunita' ed enti montani (UNCEM).
2. A decorrere dal 15 aprile 1993 e fino al 31 dicembre 1993, i
prezzi delle specialita' medicinali classificate come medicinali
prescrivibili dal Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'articolo
12, comma 1, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 539 (a),
sono ridotti delle seguenti misure percentuali, con arrotondamento
alle lire 100 superiori: specialita' medicinali con prezzo superiore
a lire 15.000 fino a lire 50.000: 2,5 per cento; specialita'
medicinali con prezzo superiore a lire 50.000: 4,5 per cento.
3. Al maggiore onere derivante dall'attuazione del presente
articolo, valutato in lire 100 miliardi per l'anno 1993, si provvede
mediante utilizzo delle maggiori entrate erariali assicurate dal
decreto dei Ministri delle finanze e del lavoro e della previdenza
sociale in data 31 marzo 1993, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n.
81 del 7 aprile 1993 (b) , emanato ai sensi dell'articolo 2
dell'ordinanza 2316/FPC del 29 gennaio 1993, pubblicata nella
Gazzetta Ufficiale n. 26 del 2 febbraio 1993 (c) .
4. Il Ministro del tesoro e' autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
5. All'articolo 3, terzo capoverso, del decreto-legge 26 novembre
1981, n. 678, convertito, con modificazioni, dalla legge 26 gennaio
1982, n. 12 (d), e' aggiunto, in fine, il seguente periodo:
"L'autorizzazione non e' dovuta per le prescrizioni, relative a
prestazioni il cui costo, in base alla normativa vigente, e' a totale
carico dell'assistito".
6. Per tutti i soggetti affetti da patologia cronica o sottoposti
ad interventi di trapianti di organo, il limite dei pezzi per ricetta
dei farmaci della terapia cardine di riconosciuta validita'
scientifica, in somministrazione continua, puo' essere elevato fino a
coprire un periodo di terapia relativo a tre mesi.
------------
(a) Il comma 1 dell'art. 12 del D.Lgs. n. 539/1992
(Attuazione della direttiva 92/26/CEE riguardante la
classificazione nella fornitura dei medicinali per uso
umano) sostituisce il comma 4 dell'art. 19 della legge
finanziaria 11 marzo 1988, n. 67, con il seguente: "4. I
medicinali per uso umano, al momento dell'autorizzazione
all'immissione in commercio, rilasciata ai sensi del
decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, sono
classificati come medicinali prescrivibili dal Servizio
sanitario nazionale o come medicinali non prescrivibili dal
Servizio sanitario nazionale. Il provvedimento che
autorizza l'immissione in commercio di un medicinale per
uso umano specifica, altresi', la classificazione ai fini
del decreto legislativo di recepimento della direttiva del
Consiglio delle Comunita' europee n. 92/26 CEE ed eventuali
modificazioni".
(b) Il D.M. 31 marzo 1993 reca: "Disposizioni
concernenti il recupero dei tributi e dei contributi
sospesi a seguito del sisma del 13 dicembre 1990 nella
Sicilia orientale".
(c) L'O.M. n. 2316/FPC reca: "Differimento dei termini
di cui all'ordinanza n. 2301/FPC del 29 luglio 1992 recante
ulteriore proroga della sospensione di taluni termini in
favore dei cittadini colpiti dal sisma del 13 dicembre 1990
nella Sicilia orientale". Si trascrive il testo del
relativo art. 2:
"Art. 2. - Con successivo provvedimento da emanarsi,
d'intesa con i Ministri interessati, entro il 31 marzo 1993
saranno definite le modalita' per il recupero del carico
sospeso".
(d) L'art. 3 del D.L. n. 678/1981 modifica l'art. 25
della legge 23 dicembre 1978, n. 833, istitutiva del
Servizio sanitario nazionale. Il terzo capoverso di detto
art. 3, corrispondente all'attuale ottavo comma del citato
art. 25, come sopra modificato, e' cosi' formulato:
"L'utente puo' accedere agli ambulatori e strutture
convenzionati per le prestazioni di diagnostica strumentale
e di laboratorio per le quali, nel termine di tre giorni,
le strutture pubbliche non siano in grado di soddisfare la
richiesta di accesso alle prestazioni stesse. In tal caso
l'unita' sanitaria locale rilascia immediatamente
l'autorizzazione con apposita annotazione sulla richiesta
stessa. L'autorizzazione non e' dovuta per le prescrizioni,
relative e prestazioni il cui costo, in base alla normativa
vigente, e' a totale carico dell'assistito".
num: Art. 2.
paragraphs: 1. La disposizione contenuta nell'articolo 2, comma 3, del
decreto-legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con modificazioni,
dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531 (a), che consente, per i
prodotti a base di antibiotici in confezione monodose, la
prescrizione di un numero massimo di sei pezzi per ricetta del
Servizio sanitario nazionale, si applica anche ai medicinali
somministrati esclusivamente per fleboclisi.
------------
(a) Il comma 3 dell'art. 2 del D.L. n. 443/1987
(Disposizioni urgenti in materia sanitaria) prevede che:
"La prescrizione di specialita' medicinali e di prodotti
galenici erogati dal Servizio sanitario nazionale e'
limitata al numero massimo di due pezzi per ricetta, fatta
eccezione per i prodotti a base di antibiotici in
confezione monodose, per le quali la prescrizione e'
limitata ad un numero massimo di sei pezzi per ricetta. La
ricetta non puo' contenere contestualmente la prescrizione
di una specialita' medicinale o di un galenico e di
prodotti relativi alle forme di assistenza integrativa
regolate da disposizioni nazionali e regionali".
num: Art. 3.
paragraphs: 1. I fondi riservati ai sensi dell'articolo 5, comma 3, del
decreto-legge 8 febbraio 1988, n. 27, convertito, con modificazioni,
dalla legge 8 aprile 1988, n. 109 (a), per la formazione specifica in
medicina generale, sono utilizzati per l'assegnazione di borse di
studio ai medici che partecipano ai corsi di formazione di cui al
decreto legislativo 8 agosto 1991, n. 256 (b), e per fare fronte agli
oneri connessi ai predetti corsi. L'importo delle borse di studio e'
pari a quello previsto dall'articolo 6 del decreto legislativo 8
agosto 1991, n. 257 (c), dedotto il premio dell'assicurazione contro
i rischi professionali e gli infortuni connessi all'attivita' di
formazione. All'onere di lire 75 miliardi, per ciascuno degli anni
1993 e 1994, si provvede con le disponibilita' gia' accantonate sul
fondo sanitario nazionale di parte corrente.
------------
(a) Il D.L. n. 27/1988 reca: "Misure urgenti per le
dotazioni organiche del personale degli ospedali e per la
razionalizzazione della spesa sanitaria". Si trascrive il
testo del comma 3 del relativo art. 5: "Nell'ambito delle
attivita' di cui al comma 2 (attivita', cui e' destinato
l'importo di lire 850 miliardi a carico del Fondo sanitario
nazionale per l'anno 1988, da individuare con decreto del
Ministro della sanita', sentito il Consiglio sanitario
nazionale, n.d.r.) viene riservato l'importo di lire 110
miliardi per programmi speciali di interesse nazionale, tra
i quali l'erogazione di borse di studio biennali a 7.500
medici neolaureati per lo svolgimento del tirocinio
teorico-pratico per la formazione specifica in medicina
generale, secondo la direttiva del Consiglio della CEE n.
86/457 del 15 settembre 1986. E' altresi' riservato
l'importo di lire 25 miliardi per il potenziamento delle
attivita' svolte dai consultori familiari di cui alla legge
29 luglio 1975, n. 405".
(b) Il D.Lgs. n. 256/1991 reca: "Attuazione della
direttiva n. 86/457/CEE, relativa alla formazione
specifica in medicina generale, a norma dell'art. 5 della
legge 30 luglio 1990, n. 212".
(c) Il testo dell'art. 6 del D.Lgs. n. 257/1991, recante
attuazione della direttiva n. 82/76/CEE del Consiglio del
26 gennaio 1982, recante modifica di precedenti direttive
in tema di formazione dei medici specialisti, a norma
dell'art. 6 della legge 29 dicembre 1990, n. 428 (Legge
comunitaria 1990), e' il seguente:
"Art. 6 (Borse di studio). - 1. Agli ammessi alle scuole
di specializzazione nei limiti definiti dalla
programmazione di cui all'art. 2, comma 2, in relazione
all'attuazione dell'impegno a tempo pieno la loro
formazione, e' corrisposta, per tutta la durata del corso,
ad esclusione dei periodi di sospensione della formazione
specialistica, una borsa di studio determinata per l'anno
1991 in L. 21.500.000. Tale importo viene annualmente, a
partire dal 1 gennaio 1992, incrementato del tasso
programmato d'inflazione ed e' rideterminato, ogni
triennio, con decreto del Ministro della sanita', di
concerto con i Ministri dell'universita' e della ricerca
scientifica e tecnologica e del tesoro, in funzione del
miglioramento stipendiale tabellare minimo previsto dalla
contrattazione relativa al personale medico dipendente del
Servizio sanitario nazionale.
2. La borsa di studio viene corrisposta, in sei rate
bimestrali posticipate, dalle universita' presso cui
operano le scuole di specializzazione riconosciute ai sensi
dell'art. 7. La corresponsione della borsa cessa nei
confronti di coloro che non abbiano sostenuto, con esito
positivo, la prova di esame annuale entro la sessione
autunnale, con effetto dall'inizio del mese successivo a
quello del definitivo mancato superamento della prova.
3. Alla ripartizione ed assegnazione a favore delle
universita' dei fondi previsti dall'art. 6, comma 2, della
legge 29 dicembre 1990, n. 428, provvede, con proprio
decreto, il Ministro del tesoro, su proposta dei Ministri
dell'universita' e della ricerca scientifica e tecnologica
e della sanita', sulla base del decreto di cui all'art. 2,
comma 2.
4. La borsa di studio a favore dei medici stranieri
provenienti dai Paesi in via di sviluppo, rientranti nella
riserva di posti prevista dall'art. 2, comma 3, e'
corrisposta dal Ministro degli affari esteri a valere sulle
risorse della legge 26 febbraio 1987, n. 49, e con le
modalita' contenute nella stessa.
5. Si applica l'art. 4 della legge 13 agosto 1984, n.
476".
num: Art. 4.
paragraphs: 1. Entro il 1 ottobre 1994 le regioni e le province autonome
individuano gli uffici delle unita' sanitarie locali cui competono
gli adempimenti previsti dall'articolo 9, commi 2 e 4-bis, del
decreto-legge 30 ottobre 1987, n. 443, convertito, con modificazioni,
dalla legge 29 dicembre 1987, n. 531 (a) , e comunicano al Ministero
della sanita' - Direzione generale del servizio farmaceutico i dati
identificativi degli uffici stessi e dei relativi responsabili. Ogni
variazione degli uffici o dei responsabili e' comunicata entro
quindici giorni al Ministero della sanita' a cura delle regioni e
delle province autonome.
2. Il comma 4 dell'articolo 10 del decreto legislativo 30 dicembre
1992, n. 502 (b), e' sostituito dal seguente:
" 4. Il Ministro della sanita' accerta lo stato di attuazione
presso le regioni del sistema di controllo delle prescrizioni mediche
e delle commissioni professionali di verifica. La rilevazione dei
dati contenuti nelle prescrizioni mediche e' attuata dalle regioni e
dalle province autonome con gli strumenti ritenuti piu' idonei. Il
Ministro della sanita' acquisisce il parere della Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province
autonome di Trento e di Bolzano in ordine alla eventuale attivazione
dei poteri sostitutivi. Ove tale parere non sia espresso entro trenta
giorni, il Ministro provvede direttamente.".
------------
(a) Il D.L. n. 443/1987 reca: "Disposizioni urgenti in
materia sanitaria". Si trascrive il testo dei commi da 2 a
4-bis del relativo art. 9:
"2. Le unita' sanitarie locali sono tenute a trasmettere
al Ministero della sanita' entro i mesi di giugno e
dicembre di ciascun anno, una relazione sulle prescrizioni
e sulla natura e frequenza degli effetti tossici e
secondari, sia locali che generali, conseguenti o comunque
correlabili all'impiego di farmaci, segnalati dai medici
nel semestre precedente. I casi mortali e quelli che
pongono il paziente in pericolo di vita o che possono
determinare una lesione permanente devono essere oggetto di
apposita relazione, da trasmettere al Ministero della
sanita' entro quinici giorni dal verificarsi dell'evento.
Alle relazioni sono in ogni caso allegate le schede redatte
dai sanitari ai sensi del comma 3.
3. Tutti i medici curanti, indipendentemente dalle
modalita' di esercizio della loro attivita', sono tenuti a
comunicare all'unita' sanitaria locale territorialmente
competente gli effetti indesiderati di cui al comma 2 entro
dieci giorni dalla conoscenza degli stessi o, nei casi
mortali e negli altri casi di particolare gravita'
descritti al comma 2, entro ventiquattro ore. Per ogni
comunicazione deve essere utilizzato il modello di scheda
di cui all'allegato A al decreto del Ministro della sanita'
in data 28 luglio 1984 (modificativo del D.M. 20 marzo
1980, concernente: 'Presentazione da parte delle imprese
farmaceutiche di rapporti informativi periodici
sull'impiego di specialita' medicinali registrate a proprio
nome', n.d.r. ), pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 232
del 23 agosto 1984, ed eventuali successive modificazioni.
4. L'inosservanza delle diposizioni previste dal comma 3
comporta l'instaurazione, nelle sedi competenti, di
procedimenti per l'irrogazione di sanzioni disciplinari,
secondo le vigenti norme legislative e convenzionali.
4-bis. Le unita' sanitarie locali sono tenute a portare
a conoscenza dei cittadini assistiti le norme contenute nei
commi 2, 3 e 4. I cittadini possono segnalare direttamente
alla unita' sanitaria locale competente per territorio gli
effetti conseguenti o comunque correlabili all'impiego di
farmaci".
(b) Il comma 4 dell'art. 10 del D.Lgs. n. 502/1992
(Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma
dell'art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421) prevede
che: "Il Ministro della sanita' accerta, entro sessanta
giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto, lo stato di attuazione presso le regioni del
sistema di controllo delle prescrizioni mediche mediante
lettura ottica e delle commissioni professionali di
verifica ed acquisisce il parere della Conferenza
permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome in ordine alla eventuale attivazione dei
poteri sostitutivi. Ove tale parere non sia espresso entro
trenta giorni, il Ministro provvede direttamente".
num: Art. 5.
paragraphs: (Soppresso dalla legge di conversione)
num: Art. 6.
paragraphs: 1. Il presente decreto entra in vigore il giorno stesso della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e
sara' presentato alle Camere per la conversione in legge.