DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 14 gennaio 1997, n. 54
Source: Gazzetta Ufficiale

num: ART. 2
paragraphs: (Definizioni)
1. Ai sensi del presente regolamento si intende per:
a) "latte crudo": il latte prodotto mediante secrezione dalla
ghiandola mammaria di vacche, pecore, capre o bufale, non
sottoposto ad una temperatura superiore a 40 C ne' ad un
trattamento avente effetto equivalente;
b) "latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di
latte": il latte crudo destinato alla trasformazione ovvero il
latte liquido o congelato ottenuto da latte crudo, sottoposto o
meno a un trattamento fisico consentito, quale un trattamento
termico o la termizzazione, e modificato o meno nella
composizione, purche' la modifica sia limitata all'aggiunta o
alla sottrazione dei suoi costituenti naturali;
c) "latte alimentare trattato termicamente": il latte alimentare
destinato alla vendita al consumatore, sottoposto ad un
trattamento termico come definito all'allegato C, capitolo I,
lettera A, punti 4, 5, 6 e 7, o il latte pastorizzato per
essere venduto sfuso su richiesta del singolo utilizzatore;
d) "prodotto a base di latte": i prodotti lattiero-caseari,
nonche' i prodotti composti di latte. Per prodotti lattiero-
caseari si intendono i prodotti derivati esclusivamente dal
latte, con l'aggiunta eventuale delle sostanze necessarie alla
loro fabbricazione, purche' non utilizzate per sostituire
totalmente o parzialmente uno qualsiasi dei costituenti del
latte. Per prodotti composti di latte si intendono i prodotti
in cui nessun elemento sostituisce o intende sostituire un
costituente qualsiasi del latte e di cui il latte o un prodotto
lattiero-caseario e' parte essenziale, o per la sua quantita',
o per il suo effetto, che caratterizza il prodotto. I gelati
contenenti latte e suoi derivati sono considerati prodotti
composti di latte;
e) "trattamento termico": ogni trattamento mediante calore avente
come effetto, immediatamente dopo la sua applicazione, una
reazione negativa al saggio della fosfatasi;
f) "termizzazione": riscaldamento del latte crudo per almeno 15
secondi a una temperatura compresa tra 57 C e 68 C, di modo
che, dopo tale trattamento, il latte presenti una reazione
positiva al saggio della fosfatasi;
g) "azienda di produzione": azienda in cui si trovano una o piu'
vacche, pecore, capre o bufale destinate alla produzione di
latte;
h) "centro di raccolta": stabilimento in cui il latte crudo puo'
essere raccolto ed eventualmente raffreddato e filtrato;
i) "cento di standardizzazione": stabilimento non strutturalmente
collegato a un centro di raccolta ne' ad uno stabilimento di
trattamento o di trasformazione, nel quale il latte crudo puo'
essere sottoposto a scrematura o a modifica del tenore dei
costituenti naturali del latte;
l) "stabilimento di trattamento": stabilimento in cui si effettua
il trattamento termico del latte;
m) "stabilimento di trasformazione": stabilimento di fabbricazione
in cui il latte e i prodotti a base di latte sono trattati,
trasformati e confezionati;
n) "autorita' competente": il Ministero della sanita', la Regione
o la Provincia autonoma e il servizio veterinario della unita'
sanitaria locale territorialmente competente, di seguito
denominato "servizio veterinario";
o) "confezionamento": l'operazione destinata a realizzare la
protezione dei prodotti di cui all'articolo 1, comma 1,
mediante un involucro o un contenitore posti a diretto contatto
con il prodotto;
p) "imballaggio": l'operazione consistente nel porre uno o piu'
prodotti di cui all'articolo 1, comma 1, confezionati o meno,
in un secondo contenitore, nonche' il contenitore stesso;
q) "recipiente ermeticamente chiuso": il contenitore a tenuta
stagna destinato a proteggere il contenuto dall'introduzione di
microrganismi durante e dopo il trattamento mediante calore;
r) "commercializzazione": la detenzione o l'esposizione ai fini
della vendita, la messa in vendita, la vendita, la consegna o
qualsiasi altra modalita' di cessione, ad esclusione della
vendita al minuto;
s) "scambi": gli scambi di merci tra Stati membri, ai sensi
dell'articolo 9, paragrafo 2, del Trattato.
2. Oltre alle definizioni di cui al comma 1, ove necessario, si
applicano quelle di cui:
a) alla legge 30 aprile 1976, n. 397, e successive modifiche;
b) al decreto interministeriale 2 luglio 1992, n. 453;
c) al decreto del Presidente della Repubblica 30 dicembre 1992, n.
556;
d) al regolamento (CEE) n. 1411/71 e successive modifiche;
e) al regolamento (CEE) 1898/87 e successive modiche.
num: ART. 3
paragraphs: (Requisiti per la produzione)
1. Il latte crudo puo' essere destinato alla fabbricazione di
prodotti a base di latte o di latte alimentare trattato
termicamente soltanto a condizione che:
a) provenga da animali appartenenti ad aziende registrate ai sensi
dell'articolo 11, comma 1, lettera a);
b) possegga i requisiti di cui all'allegato A, capitolo IV;
c) non superi, relativamente ai residui derivanti dalle sostanze
di cui all'articolo 13, comma 4, i livelli di tolleranza
ammessi;
d) sia prodotto in conformita' alle disposizioni di cui
all'allegato A, capitolo I;
e) provenga da aziende che possiedono i requisiti di cui
all'allegato A, capitolo II;
f) sia prodotto in conformita' alle norme di igiene di cui
all'allegato A, capitolo III.
2. In deroga a quanto previsto al comma 1, il latte ottenuto da
animali sani appartenenti a mandrie o greggi sottoposte a
controllo le quali non possiedono i requisiti dell'allegato A,
capitolo I, comma 1, lettera a), punto 1) e lettera b), punto 1),
puo' essere utilizzato esclusivamente per la fabbricazione di
latte trattato termicamente o di prodotti a base di latte, dopo
essere stato sottoposto a un trattamento termico in stabilimenti
riconosciuti e sotto il controllo del servizio veterinario; per il
latte ovino e caprino destinato agli scambi, il trattamento
termico deve essere effettuato nello stabilimento piu' vicino. 3.
Il latte di cui al comma 2 deve essere raccolto e trasportato agli
stabilimenti in appositi ed identificati contenitori.
num: ART. 4
paragraphs: (Latte crudo di vacca destinato al consumo umano diretto)
1. La commercializzazione di latte crudo di vasca destinato al
consumo umano diretto ottenuto in aziende di produzione e'
soggetta all'autorizzazione sanitaria di cui all'articolo 2, della
legge 30 aprile 1962, n. 283, e successive modifiche.
2. Il latte di cui al comma 1, deve essere:
a) conforme a quanto previsto dall'articolo 3, comma 1;
b) accompagnato durante il trasporto dalle aziende di produzione
agli stabilimenti di trattamento da un documento commerciale
recante l'identificazione dell'azienda di produzione, dal quale
risulti che si tratta di latte crudo destinato ad essere
consumato come tale dopo confezionamento;
c) in possesso dei requisiti microbiologici previsti dall'allegato
C, capitolo II, lettera B , punto 1;
d) refrigerato in conformita' alle disposizioni dell'allegato A,
capitolo III;
e) confezionato, bollato ed etichettato in conformita' alle
disposizioni dell'allegato C, capitolo IV, presso stabilimenti
riconosciuti.
num: ART. 5
paragraphs: (Latte trattato termicamente)
1. Il latte alimentare trattato termicamente, puo' essere
commercializzato se:
a) e' stato ottenuto a partire da latte crudo prodotto in
conformita' alle disposizioni dell'articolo 3 e rispondente ai
seguenti requisiti:
1) e' stato separato dalle impurita' o filtrato mediante le
attrezzature di cui all allegato B, capitolo V, punto e);
2) qualora si tratti di latte di vacca e' stato prodotto in
conformita' alle disposizioni dell'articolo 1, punto 2),
lettera b), del regolamento CEE n. 2138/92, che modifica il
regolamento (CEE) 1411/71;
3) nel caso di transito attraverso un centro di raccolta,
quest'ultimo possiede i requisiti di cui all'allegato B,
capitoli I, II, III e VI, in quanto applicabili;
4) nel caso di trasferimento da cisterna a cisterna, tale
operazione e' stata effettuata con modalita' rispondenti a
una buona prassi igienica e di distribuzione;
5) nel caso di transito attraverso un centro di
standardizzazione, quest'ultimo possiede i requisiti di cui
all'allegato B, capitoli I, II, IV e VI, in quanto
applicabili;
b) proviene da uno stabilimento di trattamento riconosciuto ai
sensi dell'articolo 10 il quale possiede i requisiti di cui
all'allegato B, capitoli I, II, V e VI e viene controllato in
conformita' agli articoli 12 e 13;
c) e' prodotto in conformita' a quanto previsto dall'allegato C,
capitolo I, lettera A;
d) possiede i requisiti previsti dall'allegato C, capitolo II,
lettera B;
e) e' etichettato in conformita' a quanto previsto dall'allegato
C, capitolo IV, e confezionato in conformita' a quanto previsto
dall'allegato C, capitolo III presso lo stabilimento di
trattamento nel quale il latte e' stato sottoposto al
trattamento termico finale;
f) e' immagazzinato in conformita' a quanto previsto dall'allegato
C, capitolo V;
g) e' trasportato, in conformita' a quanto previsto dall'allegato
C, capitolo V;
h) e' accompagnato, durante il trasporto, da un documento
commerciale che deve:
1) contenere, oltre alle indicazioni previste all'allegato C,
capitolo IV, un'indicazione che consenta l'identificazione
della natura del trattamento termico subito e gli estremi di
identificazione del servizio veterinario competente al
controllo sullo stabilimento di provenienza, ove cio' non
risulti chiaro dal numero di riconoscimento dello
stabilimento;
2) essere conservato dal destinatario per un periodo minimo di
un anno e mantenuto a disposizione dell'autorita' preposta al
controllo.
2. Il latte crudo destinato alla produzione di latte sterilizzato o
di latte UHT, puo' essere sottoposto a un trattamento termico
iniziale in uno stabilimento che possiede i requisii di cui al
comma 1, lettera b).
3. La disposizione di cui al comma 1, lettera h), non si applica nel
caso di trasporto per consegna diretta dal produttore al
consumatore finale.
4. Il latte di vacca deve:
a) avere un punto di congelazione inferiore o uguale a -0,520 C;
e' tollerato tuttavia un punto di congelazione superiore a
-0,520 C a condizione che i controlli previsti nell'allegato
C, capitolo I, lettera A, punto 3, lettera b), escludano
l'aggiunta di acqua;
b) presentare un peso non inferiore a 1028 g per litro rilevato su
latte a 20 C, o l'equivalente su latte completamente sgrassato
a 20 (gradi) C;
c) contenere almeno 28 g di materie proteiche per litro ottenute
moltiplicando per 6,38 il tenore di azoto totale del latte
espresso in percentuale;
d) avere un tenore di materia secca sgrassata non inferiore
all'8,50%.
num: ART. 6
paragraphs: (Prescrizioni)
1. I prodotti a base di latte devono essere ottenuti:
a) da latte crudo prodotto in conformita' alle disposizioni
dell'articolo 3 e a quanto previsto dall'allegato C, capitolo
I. Tale latte crudo puo' transitare esclusivamente attraverso
centri di raccolta o di standardizzazione in possesso dei
requisiti di cui all'allegato B, capitoli I, II, III, IV e VI,
in quanto applicabili;
b) da latte destinato alla fabbricazione di prodotti a base di
latte rispondente alle seguenti condizioni:
1) ottenuto da latte crudo prodotto in conformita' alle
disposizioni della lettera a);
2) proveniente da uno stabilimento di trattamento che possiede
requisiti previsti dall'allegato B, capitoli I, II, V e VI;
3) immagazzinato e trasportato in conformita' a quanto previsto
dall'allegato C, capitolo V.
num: ART. 7
paragraphs: (Prodotti a base di latte)
1. I prodotti a base di latte ottenuti da latte prodotto secondo le
disposizioni previste dall'articolo 6 o da prodotti a base di
latte, devono essere:
a) preparati in uno stabilimento di trasformazione che possiede i
requisiti dell'allegato B, capitoli I, II, V e VI, sottoposto a
controllo ai sensi dell'articolo 12 e soggetto ad autocontrollo
ai sensi dell'articolo 13;
b) conformi ai requisiti previsti dall'allegato C, capitolo II;
c) confezionati ed eventualmente imballati secondo quanto previsto
dall'allegato C, capitolo III;
d) etichettati secondo quanto previsto dall'allegato C, capitolo
IV;
e) immagazzinati e trasportati secondo quanto previsto
dall'allegato C, capitolo V;
f) soggetti ad autocontrollo secondo quanto previsto dall'articolo
13 e sottoposti a controllo secondo quanto previsto
dall'allegato C, capitolo VI;
g) fabbricati soltanto con sostanze atte al consumo umano;
h) sottoposti ad un trattamento termico durante la fabbricazione o
fabbricati con prodotti previamente sottoposti ad un
trattamento termico o assoggettati a prescrizioni igieniche
fissate dal Ministero della sanita';
i) accompagnati, durante il trasporto, dal documento di cui
all'articolo 5, comma 1, lettera h).
2. I prodotti di cui all'articolo 2, comma 1, lettere a), b), c) e
d), non devono essere sottoposi a trattamento con radiazioni
ionizzanti, fatto salvo quanto previsto dall'articolo 7 della
legge 30 aprile 1962, n. 283.
num: ART. 8
paragraphs: (Requisiti strutturali)
1. Gli stabilimenti di trattamento termico del latte devono possedere
i requisiti previsti dall'allegato B, capitoli I, II, V e VI.
2. Fato salvo quanto previsto dai commi 3, 4 e 5, gli stabilimenti
per la produzione di prodotti a base di latte devono possedere i
requisiti previsti dall'allegato B, capitoli I, II, V e VI.
3. Gli stabilimenti per la fabbricazione di prodotti a base di latte
che richiedono un periodo di maturazione di almeno sessanta giorni
devono possedere almeno i requisiti previsti dall'allegato B,
capitoli II e VI, fermo restando il possesso dei requisiti
prescritti dal decreto del Presidente della Repubblica 26 marzo
1980, n. 327.
4. Gli stabilimenti per la fabbricazione di prodotti a base di latte
la cui produzione e' limitata, individuati in base alla quantita'
di latte trasformato che non deve superare il quantitativo di 2
milioni di litri annui, devono possedere i requisiti previsti
dall'allegato B, capitolo II e VI, fermo restando il possesso dei
requisiti prescritti dal decreto del Presidente della Repubblica
26 marzo 1980, n. 327.
5. I centri di raccolta devono possedere i requisiti previsti
dall'allegato B, capitoli I e III.
6. I centri di standardizzazione devono possedere i requisiti
previsti dall'allegato B, capitoli I e IV.
num: ART. 9
paragraphs: (Formaggi a lunga maturazione)
1. Nel caso di formaggi che richiedono un periodo di maturazione di
almeno sessanta giorni sono consentite le seguenti deroghe:
a) per quanto concerne le caratteristiche del latte crudo,
all'allegato A, capitolo IV;
b) per quanto concerne i requisiti degli stabilimenti,
all'allegato B, capitoli I e V, fermo restando il possesso dei
requisiti prescritti dall'articolo 28 del decreto del
Presidente della Repubblica 26 marzo 1980, n. 327;
c) per quanto riguarda il confezionamento, l'imballaggio e
l'etichettatura, all'allegato C, capitolo III e al capitolo IV,
lettera B), punto 2.
2. Le creme provenienti dal processo di lavorazione dei prodotti di
cui al comma 1, possono essere destinate alla fabbricazione di
burro alle seguenti condizioni:
a) devono essere immediatamente raffreddate e conservate a
temperatura pari o inferiore a +4 C fino alla pastorizzazione
che dovra' avvenire entro settantasei ore dalla separazione;
b) le operazioni di pastorizzazione e burrificazione possono
essere effettuate in uno stabilimento diverso da quello di
fabbricazione delle creme; in tal caso il trasporto deve essere
effettuato in cisterne coibentate o autorefrigeranti conformi
all'articolo 14.
3. Il siero di latte derivante dal processo di lavorazione dei
prodotti di cui al comma 1 puo' essere destinato alla
fabbricazione di prodotti a base di latte a condizione che nelle
fasi di lavorazione successive venga applicato un trattamento
termico almeno equivalente al trattamento di pastorizzazione.
4. Fatto salvo quanto previsto all'articolo 7, comma 1, per la
fabbricazione di prodotti a base di latte in stabilimenti aventi
produzione limitata sono consentite deroghe all'allegato B,
capitolo I e V, fermo restando il possesso dei requisiti
prescritti dall'articolo 28 del decreto del Presidente della
Repubblica 26 marzo 1980, n. 327.
num: ART. 10
paragraphs: (Riconoscimento dei centri e degli stabilimenti)
1. Il responsabile del centro o dello stabilimento di cui
all'articolo 2, comma 1, lettere h), i), l), ed m), presenta alla
Regione o alla Provincia autonoma per il tramite dell'unita'
sanitaria locale, istanza di riconoscimento corredata dalla
documentazione fissata dal Ministero della sanita'.
2. Entro trenta giorni dalla ricezione dell'istanza di cui al comma
1, il servizio veterinario effettua l'istruttoria, compreso il
sopralluogo presso lo stabilimento o il centro.
3. Entro dieci giorni dall'espletamento degli adempimenti di cui al
comma 2, l'unita' sanitaria locale provvede:
a) in caso di esito favorevole, a trasmettere alla Regione o
Provincia autonoma il parere corredato dell'istanza, della
relativa documentazione e del verbale d'ispezione attestante il
possesso dei requisiti obbligatori previsti dall'articolo 8 in
relazione al tipo di stabilimento ed, eventualmente, le
indicazioni ai fini della concessione delle deroghe di cui
all'articolo 9;
b) in caso di esito sfavorevole, a prescrivere i necessari
interventi di adeguamento, fissando la data entro cui i
medesimi devono essere completati.
4. Nel caso di cui al comma 3, lettera b), il responsabile del centro
o dello stabilimento di cui al comma 1 deve comunicare il
completamento degli interventi di adeguamento; entro dieci giorni
viene eseguito il necessario sopralluogo e:
a) in caso di esito favorevole, si provvede come indicato al comma
3, lettera a);
b) in caso di esito sfavorevole, si trasmette alla Regione o
Provincia autonoma il parere corredato da copia dell'istanza e
del verbale di ispezione.
5. Entro sessanta giorni dalla ricezione della documentazione di cui
al comma 3, lettera a) o al comma 4, la Regione o Provincia
autonoma, sulla base degli atti e delle risultanze degli
accertamenti ritenuti necessari, provvede al riconoscimento,
attribuendo il relativo numero, o al diniego, notificandolo al
richiedente e comunicandolo al Ministero della sanita'.
6. Il Ministero della sanita' provvede alla periodica pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana degli elenchi
degli stabilimenti e dei centri riconosciuti.
7. Il riconoscimento di cui al comma 5 sostituisce, ai fini del
presente regolamento, l'autorizzazione prevista dall'articolo 2
della legge 30 aprile 1962, n. 283.
8. Il riconoscimento rilasciato dal Ministero della sanita' agli
stabilimenti di trattamento ed il relativo numero di
riconoscimento mantengono la loro efficacia.
9. Le spese relative al riconoscimento sono a carico del responsabile
del centro o dello stabilimento non pubblici di cui al comma 1,
secondo criteri, importi e modalita' stabiliti con decreto del
Ministro della sanita', di concerto con i Ministri dell'industria,
commercio e artigiartianato e del tesoro.
num: ART. 11
paragraphs: (Registrazione e controllo delle aziende di produzione)
1. L'unita' sanitaria locale provvede affinche':
a) le aziende di produzione siano registrate previo accertamento
del possesso dei requisiti di cui all'allegato A, capitoli II e
III;
b) gli animali delle aziende di produzione siano sottoposti ad un
controllo periodico per accertare l'osservanza dei requisiti di
cui all'allegato A, capitolo I; qualora sussista il fondato
sospetto che le disposizioni non siano rispettate il servizio
veterinario provvede a controllare lo stato sanitario generale
degli animali destinati alla produzione di latte e, qualora
cio' si riveli necessario, fa effettuare esami complementari
sugli animali in questione;
c) le aziende di produzione siano sottoposte a controlli periodici
intesi ad accertare l'osservanza dei requisiti di igiene di cui
all'allegato A .
2. Qualora dai controlli di cui al comma 1 emerga che non tutte le
prescrizioni sono rispettate, il servizio veterinario prende gli
opportuni provvedimenti.
3. Il Ministero della sanita' stabilisce le linee direttrici relative
ai controlli di cui al comma 1, lettere b) e c) comunicandole alla
Commissione europea; la frequenza dei controlli dovra' tener conto
della valutazione dei rischi connessi alle aziende di produzione.
4. Ai fini della registrazione di cui al comma 1, lettera a), il
responsabile dell'azienda di produzione presenta istanza
all'unita' sanitaria locale; quest'ultima, ove nulla osti,
provvede alla registrazione entro sessanta giorni dalla ricezione
dell'istanza.
5. Le spese relative alla registrazione di cui al comma 1, lettera
a), sono a carico del privato, titolare dell'azienda di
produzione, secondo importi e modalita' di stabilirsi, entro
novanta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
regolamento, con decreto del Ministro della sanita', di concerto
con il Ministri delle risorse agricole, alimentari e forestali e
del tesoro sentita la Conferenza Stato-Regioni.
num: ART. 12
paragraphs: (Controllo sanitario)
1. Gli stabilimenti e i centri di cui all'articolo 2, comma 1, sono
sottoposti a controllo permanente da parte del servizio
veterinario.
2. Ai fini del controllo di cui al comma 1 la presenza permanente o
periodica del servizio veterinario in un determinato stabilimento
o centro dipende:
a) dalle dimensioni dello stabilimento o del cento;
b) dal tipo di prodotto fabbricato;
c) dal sistema di valutazione dei rischi adottato dal responsabile
dello stabilimento o del centro;
d) dalle garanzie fornite in conformita' all'articolo 13, comma 2,
lettere f) e g).
3. Il servizio veterinario accede agli stabilimenti ed ai centri al
fine di accertare che siano osservate le disposizioni del presente
regolamento, e in particolare:
a) controlla, in caso di dubbio sull'origine del latte e dei
prodotti a base di latte, i documenti contabili, per poter
risalire all'azienda, al centro o allo stabilimento di
provenienza della materia prima;
b) verifica che le procedure di autocontrollo di cui all'articolo
13, comma 2, siano costantemente e correttamente eseguite;
c) procede a regolari verifiche dei risultati dei controlli
previsti dall'articolo 13, prescrivendo allo stabilimento, ove
necessario, l'esecuzione di accertamenti complementari in tutte
le fasi del ciclo di produzione o sui prodotti.
4. Il servizio veterinario predispone una relazione sulla verifica
dei risultati delle analisi, da comunicare al responsabile dello
stabilimento o del cento e indica, ove necessario, le misure
idonee ad eliminare le carenze riscontrate, prescrivendo il
termine entro cui provvedere; se entro tale termine le carenze non
sono state eliminate, il servizio veterinario propone la
sospensione del riconoscimento, eventualmente limitata al tipo di
produzione, o la revoca del riconoscimento stesso.
5. Qualora il servizio veterinario constati che in uno stabilimento o
in un centro vengano disattese in maniera evidente le norme
igieniche previste dal presente regolamento o venga intralciata
un'ispezione sanitaria, adotta i necessari provvedimenti circa
l'utilizzazione delle attrezzature e dei locali, ivi compresa la
sospensione temporanea della produzione.
6. Nel caso in cui le carenze si ripetano, si provvede ad una
intensificazione dei controlli nonche', ove necessario, al divieto
di uso delle etichette o degli altri supporti su cui e' apposto il
numero di riconoscimento
7. Le sospensioni e le revoche di cui ai commi 4, 5 e 6 sono
comunicate al Ministero della sanita'.
8. Il Ministero della sanita', in collaborazione con le Regioni e le
Province autonome, effettua periodicamente ispezioni a sondaggio
degli stabilimenti e dei centri riconosciuti.
num: ART. 13
paragraphs: (Autocontrollo)
1. Il servizio veterinario controlla l'applicazione delle
prescrizioni previste dal presente regolamento e l'adozione delle
procedure di autocontrollo da applicare in tutte le fasi della
fabbricazione e del confezionamento.
2. Il responsabile dello stabilimento di trattamento o di
trasformazione deve predisporre un sistema di autocontrollo basato
sui seguenti principi:
a) identificazione dei punti critici dello stabilimento in
funzione dei procedimenti utilizzati;
b) sorveglianza e controllo, con metodi adeguati, dei punti
critici di cui alla lettera a);
c) prelievo di campioni per le analisi ai fini del controllo dei
metodi di pulizia ed eventuale disinfezione e della verifica
dell'osservanza delle norme stabilite dal presente regolamento,
da effettuarsi in un proprio laboratorio ovvero in un
laboratorio esterno, riconosciuto ai sensi dell'articolo 17;
d) conservazione della documentazione relativa alle lettere a), b)
e c) per la presentazione al servizio veterinario. I risultati
dei controlli e degli esami sono conservati per almeno due anni
salvo per i prodotti a base di latte che non possono essere
conservati a temperatura ambiente, per i quali tale termine
puo' essere ridotto dal Ministero della sanita' a due mesi a
decorrere dalla data di scadenza;
e) corretta gestione della bollatura sanitaria;
f) informazione al servizio veterinario in merito all'esito di
analisi di laboratorio o di altri casi che rivelino un rischio
grave per la salute;
g) ritiro dal mercato, in caso di rischio immediato per la salute,
dei prodotti che, ottenuti in condizioni tecnologiche simili,
possono presentare lo stesso rischio; i prodotti ritirati dal
commercio devono essere conservati sotto la sorveglianza e la
responsabilita' del servizio veterinario finche' non vengano
distrutti, utilizzati per fini diversi dal consumo umano o,
previa autorizzazione, trattati in modo da garantirne
l'innocuita'. Le conseguenti spese sono a carico del
responsabile dello stabilimento.
3. Nel caso previsto al comma 2, lettera g), il responsabile dello
stabilimento deve dare comunicazione immediata della natura del
rischio e delle informazioni necessarie per identificare il lotto
al servizio veterinario e, in relazione all'ambito di
distribuzione, alla Regione o Provincia autonoma e al Ministero
della sanita'.
4. Nel contesto dell'autocontrollo deve essere eseguita
periodicamente, secondo le indicazioni e i metodi forniti
dall'Istituto superiore di sanita', anche la ricerca dei seguenti
residui:
a) di sostanze ad azione farmacologica;
b) di sostanze ad azione ormonica;
c) di sostanze ad azione antibiotica e chemioterapica;
d) di sostanze ad azione antiparassitaria;
e) di sostanze detergenti e di alte sostanze nocive tali da
alterare le caratteristiche organolettiche del latte o dei
prodotti a base di latte o da renderne comunque pericoloso, se
non nocivo, il consumo.
5. Il titolare dello stabilimento deve applicare o organizzare un
programma di formazione del personale che gli consenta di
conformarsi alle condizioni di produzione igienica adattate alla
struttura di produzione, a meno che detto personale possegga gia'
una qualifica sufficiente sancita da un titolo di studio; il
servizio veterinario deve essere associato ala predisposizione e
all'attuazione di tale programma.
num: ART. 14
paragraphs: (Stoccaggio e cisterne)
1. Sono consentiti il trasporto, lo stoccaggio, il trattamento e la
trasformazione del latte e dei suoi derivati e dei prodotti a base
di latte mediante cisterne, locali, impianti ed utensili
utilizzati anche per alte sostanze alimentari destinate al consumo
umano.
2. Sulle cisterne adibite al trasporto deve essere riportata in
caratteri chiari e facilmente leggibili un'indicazione da cui
risulti che esse possono essere utilizzate esclusivamente per il
trasporto di sostanze alimentari.
3. Qualora uno stabilimento fabbrichi prodotti alimentari contenenti
latte o prodotti a base di latte assieme ad altri ingredienti che
non sono stati sottoposti a trattamento termico o ad alto tipo di
trattamento di effetto equivalente, il latte e gli altri prodotti
a base di latte devono essere immagazzinati separatamente.
num: ART. 15
paragraphs: (Controlli da parte della Commissione europea)
1. Le autorita' competenti assicurano l'assistenza necessaria e ogni
collaborazione agli esperti veterinari incaricati dalla Commissione
europea ad effettuare controlli al fine di verificare
l'osservanza delle disposizioni previste dal presente regolamento.
num: ART. 16
paragraphs: (Igiene)
1. Le norme igieniche previste dal presente regolamento si applicano
anche alla fabbricazione dei prodotti nei quali una parte dei
costituenti del latte e' stata sostituita da sostanze alimentari
diverse.
num: ART. 17
paragraphs: (Riconoscimento dei laboratori di analisi
che effettuano controlli per conto terzi)
1. Ai fini dell'autocontrollo di cui all'articolo 13, comma 2,
lettera c), il responsabile degli stabilimenti di cui all'articolo
2, comma 1, ha facolta' di avvalersi di laboratori che effettuano
controlli per conto terzi.
2. I laboratori di cui al comma 1 devono essere conformi ai criteri
generali per il funzionamento dei laboratori di prova stabiliti
dalla norma europea EN 45001 ed alle procedure operative standard
previste dai punti 3 e 8 dell'allegato II al decreto legislativo
27 gennaio 1992, n. 120.
3. Entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione del presente
regolamento il Ministro della sanita', con proprio decreto, fissa
le modalita' per il riconoscimento dei laboratori di cui al comma
1.
4. Le spese per il riconoscimento dei laboratori non pubblici sono a
carico dei medesimi.
num: ART. 18
paragraphs: (Importazione da Paesi terzi)
1. In attesa di disposizioni adottate in sede comunitaria, il
Ministero della sanita' autorizza l'importazione di latte crudo,
di latte trattato termicamente e di prodotti a base di latte a
condizione che possiedano requisiti almeno equivalenti a quelli
previsti dal presente regolamento.
2. Le partite di latte crudo, di latte trattato termicamente e di
prodotti a base di latte in importazione devono essere comunque
accompagnate da un certificato sanitario e sono soggette ai
controlli veterinari previsti dal decreto legislativo 30 marzo
1993, n. 93, e successive modifiche.
num: ART. 19
paragraphs: (Laboratorio nazionale di riferimento)
1. L'Istituto superiore di sanita' e' il laboratorio nazionale di
riferimento in materia di analisi e di prove sul latte e sui
prodotti a base di latte. A tal fine espleta i seguenti
adempimenti:
a) coordina l'attivita' dei Presidi multizonali di prevenzione,
degli Istituti zooprofilattici sperimentali e dei laboratori
riconosciuti ai sensi dell'articolo 17;
b) assiste l'autorita' competente nell'organizzazione del sistema
di controllo del latte e dei prodotti a base di latte;
c) organizza periodicamente prove comparative (ring-test);
d) cura la diffusione delle informazioni provenienti dal
laboratorio comunitario di riferimento alle autorita' di cui
alla lettera b), nonche' ai Presidi, agli Istituti e ai
laboratori di cui alla lettera a).
num: ART. 20
paragraphs: (Requisiti microbiologici dei gelati)
1. I gelati prodotti nei pubblici esercizi e nei laboratori di cui
all'articolo 1, comma 2, lettera c), devono possedere i requisiti
microbiologici previsti dall'allegato C, capitolo II.
num: ART. 21
paragraphs: (Norme transitorie per gli stabilimenti e per i centri)
1. Gli stabilimenti ed i centri autorizzati ai sensi dell'articolo 2
della legge 30 aprile 1962, n. 283, e gia' in esercizio, possono
proseguire l'attivita' per sei mesi dalla data di entrata in
vigore del presente regolamento.
2. Gli stabilimenti ed i centri di cui al comma 1, per i quali entro
sei mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento
sia presentata istanza di riconoscimento ai sensi dell'articolo
10, possono proseguire l'attivita' fino all'eventuale diniego del
riconoscimento.
3. Qualora il servizio veterinario prescriva interventi di
adeguamento, i relativi lavori dovranno concludersi entro e non
oltre il 30 giugno 1997.
num: ART. 22
paragraphs: (Norme transitorie per gli stabilimenti che non possiedono i
requisiti previsti dall'allegato B, capitoli I e V)
1. I lavori di ristrutturazione degli stabilimenti di cui alla
decisione 94/695/CE devono essere completati al piu' presto e
comunque non oltre il 30 giugno 1997.
2. Non appena i lavori di ristrutturazione di cui al comma 1 sono
completati, i responsabili degli stabilimenti presentano istanza
di riconoscimento ai sensi dell'articolo 10.
3. Fino alla conclusione del procedimento per il riconoscimento, che
dovra' comunque avvenire entro e non oltre il 31 dicembre 1997, i
prodotti provenienti dagli stabilimenti di cui al comma 1 possono
essere commercializzati solo in Italia.
num: ART. 23
paragraphs: (Norme transitorie per gli stabilimenti che utilizzano latte non
conforme ai requisiti previsti dall'allegato A, capitolo IV)
1. Fino al 31 dicembre 1997 gli stabilimenti per la fabbricazione di
prodotti a base di latte che richiedono un periodo di maturazione
inferiore a sessanta giorni, riconosciuti, o che abbiano
presentano istanza di riconoscimento ai sensi dell'articolo 21,
comma 2, e che non sono in grado di approvvigionassi in tutto o in
parte di latte conforme ai requisiti di cui all'allegato A,
capitolo IV, possono proseguire l'attivita', con esclusiva
limitazione della commercializzazione dei prodotti al mercato
nazionale, alle seguenti condizioni:
a) stoccaggio in silos o contenitori nettamente distinti dei due
tipi di latte, conforme e non conforme ai requisiti di cui
all'allegato A, capitolo IV;
b) la fabbricazione dei prodotti preparati a partire da latte
conforme e non conforme ai requisiti di cui all'allegato A,
capitolo IV, puo' essere effettuata:
1) in locali e linee di produzione nettamente distinti tra loro;
2) nei medesimi locali e linee di produzione a condizione che i
cicli di lavorazione, aventi durata prestabilita, siano
effettuati in tempi nettamente distinti;
c) nel contesto delle operazioni di autocontrollo di cui
all'articolo 13, deve essere effettuata una registrazione
particolareggiata delle operazioni di lavaggio e disinfezione
delle linee di lavorazione e dei locali, in relazione,
soprattutto, all'impiego di materia prima conforme dopo l'uso
di materia prima non conforme;
d) il magazzinaggio dei prodotti finiti, ad eccezione di quelli in
confezione ermeticamente chiusa che possono essere conservati
in aree distinte di uno stesso locale, deve avvenire in locali
separati;
e) le confezioni dei prodotti preparati a partire da latte non
conforme ai requisiti di cui all'allegato A, capitolo IV, non
devono riportare il numero di riconoscimento di cui
all'allegato C, capitolo IV, lettera A, punto 3.
2. Fino ai 31 dicembre 1997 gli stabilimenti per la produzione di
latte alimentare trattato termicamente possono produrre latte
pastorizzato a temperatura elevata, latte U.H.T. e latte
sterilizzato a partire da latte conforme ai requisiti di cui
all'allegato A, capitolo IV, lettera A, punto 2, con esclusiva
limitazione della commercializzazione sul mercato nazionale, alle
stesse condizioni di cui al comma 1, lettera c), nonche' alle
seguenti condizioni:
a) stoccaggio in silos nettamente distinti dei due tipi di latte
crudo secondo che siano conformi ai requisiti di cui
all'allegato A, capitolo IV, lettera A, punto l, o ai requisiti
di cui all'allegato A, capitolo IV, lettera A, punto 2;
b) la fabbricazione di latte alimentare preparato a partire da
latte conforme e non conforme ai requisiti di cui all'allegato
A, capitolo IV, lettera A, punto 1, deve essere effettuata:
1) in locali e linee di produzione nettamente distinti tra loro;
2) nei medesimi locali e linee di produzione a condizione che i
cicli di lavorazione, aventi durata prestabilita, siano
effettuati in tempi nettamente distinti;
c) le confezioni di latte alimentare preparate a partite da latte
non conforme ai requisiti di cui all'allegato A, capitolo IV,
lettera A, punto 1, non devono riportare il numero di
riconoscimento di cui all'allegato C, capitolo IV, lettera A,
punto 3.
num: ART. 24
paragraphs: (Norme transitorie per le aziende di produzione)
1. Le aziende che producono latte crudo destinato alla
fabbricazione di latte alimentare trattato termicamente sono
registrate:
a) automaticamente, se hanno ottenuto l'autorizzazione ai
sensi dei decreti del Ministro della sanita' 9 maggio 1991, n. 184 e
n. 185;
b) entro dodici mesi dalla data di entrata in vigore del
presente regolamento, sulla base degli accertamenti gia' svolti e di
quelli ulteriori ritenuti necessari dal servizio veterinario, se e'
stata presentata domanda di autorizzazione ai sensi del decreto del
Ministro della sanita' 9 maggio 1991, n. 184.
2. Le aziende che producono latte crudo destinato alla
fabbricazione di prodotti a base di latte sono registrate, previ
accertamenti svolti dal servizio veterinario, entro il 31 dicembre
1998; a tal fine, entro sei mesi dalla data di entrata in vigore del
presente regolamento, presentato domanda corredata, ove non
posseggano i requisiti previsti dall'allegato A, capitoli II e III,
dal programma di adeguamento a tali requisiti da conseguirsi entro il
31 ottobre 1998.
3. L'unita' sanitaria locale, sulla base degli accertamenti di cui
al comma 2, puo' differire la registrazione stabilendo le condizioni
alle quali e' possibile l'eventuale prosecuzione dell'attivita' della
azienda.
4. Il latte crudo prodotto dalle aziende di cui al comma 2 deve
possedere comunque i requisiti prescritti dall'articolo 3, comma 1,
lettere b), c) e d), fatto salvo quanto previsto dagli articoli 9 e
23.
5. Le spese relative alla registrazione di cui al comma 1, lettera
b), e al comma 2 sono a carico del privato, titolare dell'azienda di
produzione, secondo importi e modalita' stabili ai sensi
dell'articolo 11, comma 5.
num: ART. 25
paragraphs: (Esaurimento delle scorte)
1. Gli involucri e i contenitori da porre a diretto contatto con il
prodotto, che non riportano la bollatura sanitaria di cui
all'allegato C, capitolo IV, possono essere utilizzati per sei
mesi dalla data di entrata in vigore del presente regolamento. 2.
I prodotti confezionati con gli involucri e i contenitori di cui
al comma 1 possono essere venduti sul mercato nazionale fino
all'esaurimento delle scorte.
num: Art. 26
paragraphs: (Abrogazioni)
1. Sono abrogati:
a) l'ordinanza del Ministro della sanita' del 14 marzo 1966,
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale italiana 22 marzo 1966, n.
71;
b) il decreto del Ministero della sanita' 14 maggio 1988, n. 212,
pubblicato nel Supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana 18 giugno 1991, n. 142;
c) il decreto del Ministero della sanita' 9 maggio 1991, n. 184,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
19 giugno 1991, n. 142;
d) il decreto del Ministro della sanita' 29 maggio 1991, n. 222,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
25 luglio 1991, n. 173;
e) gli articoli 4 e 5 del decreto ministeriale 2 dicembre 1991, n.
446, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana 13 febbraio 1992, n. 36.
2. I capitoli III e IV della tabella A allegata all'ordinanza del
Ministro della sanita' 11 ottobre 1978, pubblicata nel Supplemento
ordinario alla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 346
del 13 dicembre 1978, sono soppressi.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara'
inserito nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della
Repubblica italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo
e di farlo osservare.