Inclusione della sostanza attiva isoxaben nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, in attuazione della direttiva 2011/32/UE della Commissione che modifica inoltre la decisione 2008/934/CE.
Source: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 201 2011-08-30

num: Art. 1
paragraphs: Iscrizione della sostanza attiva
1. La sostanza attiva isoxaben e' iscritta, fino al 31 maggio 2021,
nell'allegato I del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194, con la
definizione chimica ed alle condizioni riportate nell'allegato I al
presente decreto.
num: Art. 2
paragraphs: Modifica dei comunicati relativi alla decisione
2008/934/CE e alla decisione 2010/455/UE
1. La voce relativa alla sostanza attiva isoxaben e' cancellata
dall'allegato al comunicato del 21 maggio 2009 del Ministero della
salute relativo alla decisione 2008/934/CE con la quale i prodotti
fitosanitari a base di detta sostanza attiva dovevano essere revocati
al 31 dicembre 2010.
2. La voce relativa alla sostanza attiva isoxaben e' cancellata
dall'allegato al comunicato del 29 dicembre 2010 del Ministero della
salute relativo alla decisione 2010/455/UE con la quale la revoca dei
prodotti fitosanitari a base di detta sostanza attiva e' stata
prorogata al 31 dicembre 2011.
num: Art. 3
paragraphs: Adeguamenti di fase 1
1. Il Ministero della salute adotta, entro il 30 novembre 2011, i
provvedimenti amministrativi necessari ad adeguare alle disposizioni
del presente decreto le autorizzazioni all'immissione in commercio di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva isoxaben
verificando in particolare che:
a) i prodotti fitosanitari in questione rispettino le limitazioni e
le condizioni riportate nell'allegato I al presente decreto, ad
eccezione di quelle di cui alla parte B;
b) i titolari di autorizzazione di prodotti fitosanitari contenenti
la sostanza attiva isoxaben posseggano o possano accedere ad un
fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del decreto
legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
2. Ai fini di cui al comma 1, i titolari di autorizzazioni di
prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva isoxaben,
presentano al Ministero della salute, entro il 31 maggio 2011 in
alternativa:
a) un fascicolo rispondente ai requisiti di cui all'allegato II del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194;
b) l'autorizzazione rilasciata da altro titolare per l'accesso al
proprio fascicolo, avente comunque i requisiti di cui all'allegato II
del citato decreto.
3. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1°
dicembre 2011. Il Ministero della salute provvedera' poi a pubblicare
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana l'elenco dei
prodotti che risultano revocati.
num: Art. 4
paragraphs: Adeguamenti di fase I1
1. Ogni prodotto fitosanitario autorizzato contenente la sostanza
attiva isoxaben, come unica sostanza attiva o associate ad altre
sostanze attive, iscritte entro il 31 maggio 2011 nell'allegato I
della direttiva 91/414/CEE, forma oggetto di riesame alla luce dei
principi uniformi di cui all'allegato VI del decreto legislativo 17
marzo 1995, n. 194, sulla base di un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del suddetto decreto.
2. A tal fine, i titolari di autorizzazioni dei prodotti
fitosanitari di cui al comma 1, presentano al Ministero della salute,
per ogni prodotto fitosanitario, un fascicolo conforme ai requisiti
di cui all'allegato III del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
194, entro il 31 maggio 2013. Tali autorizzazioni saranno adeguate o
revocate entro il 31 maggio 2015 a conclusione della valutazione
effettuata secondo i principi uniformi e dando applicazione alle
disposizioni specifiche della parte B dell'allegato I al presente
decreto.
3. I prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva isoxaben,
in associazione con altre sostanze attive che saranno inserite
nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE successivamente al 31
maggio 2011, saranno valutati secondo le modalita' indicate nelle
emanande direttive di inclusione.
4. Le autorizzazioni all'immissione in commercio dei prodotti
fitosanitari, per le quali le imprese interessate non avranno
presentato il fascicolo di cui al comma 2, entro il 31 maggio 2013,
si intendono revocate a partire dal 1° giugno 2013. Il Ministero
della salute provvedera' poi a pubblicare nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana l'elenco dei prodotti che risultano
revocati.
5. I prodotti fitosanitari risultati non conformi al termine delle
verifiche di cui ai commi 1 e 2, sono revocati a partire dal 1°
giugno 2015. Il Ministero della salute provvedera' poi a pubblicare
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana l'elenco dei
prodotti che risultano revocati.
num: Art. 5
paragraphs: Rapporto di riesame
1. Il rapporto di riesame relativo alla sostanza attiva e' messo a
disposizione degli interessati a seguito di specifica richiesta, con
l'esclusione delle informazioni riservate ai sensi dell'art. 14 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 194.
num: Art. 6
paragraphs: Smaltimento delle scorte
1. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 3, comma 3, del presente decreto, nonche' la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati e' consentita per otto mesi a partire dalla
data di revoca e pertanto fino al 31 luglio 2012. L'utilizzo dei
prodotti revocati e' invece consentito per dodici mesi a partire
dalla data di revoca e pertanto fino al 30 novembre 2012.
2. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 4, comma 4, del presente decreto, nonche' la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati e' consentita per otto mesi a partire dalla
data di revoca e pertanto fino al 31 gennaio 2014. L'utilizzo dei
prodotti revocati e' invece consentito per dodici mesi a partire
dalla data di revoca e pertanto fino al 31 maggio 2014.
3. La commercializzazione, da parte dei titolari delle
autorizzazioni dei prodotti fitosanitari e dei quantitativi
regolarmente prodotti fino al momento della revoca, avvenuta ai sensi
dell'art. 4, comma 5, del presente decreto, nonche' la vendita da
parte dei rivenditori e/o distributori autorizzati di detti prodotti
fitosanitari revocati e' consentita per otto mesi a partire dalla
data di revoca e pertanto fino al 31 gennaio 2015. L'utilizzo dei
prodotti revocati e' invece consentito per dodici mesi a partire
dalla data di revoca e pertanto fino al 31 maggio 2016.
4. I titolari delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari
contenenti la sostanza attiva isoxaben, sono tenuti ad adottare ogni
iniziativa volta ad informare i rivenditori e gli utilizzatori dei
prodotti medesimi dell'avvenuta revoca e del rispetto dei tempi
fissati per lo smaltimento delle relative scorte.
num: Art. 7
paragraphs: Entrata in vigore
1. Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
Il presente decreto e' trasmesso alla Corte dei conti per la
registrazione.