DECRETO DEL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA 24 Novembre 1981, n. 927
Source: Gazzetta Ufficiale

num: Art. 1.
paragraphs: Il secondo comma dell'art. 1 della legge 29 maggio 1974, n. 256 e'
sostituito dal seguente:
"Le norme della presente legge non si applicano alle seguenti
materie per le quali continuano ad avere vigore le norme che le
riguardano:
a) ai medicinali, agli stupefacenti e alle sostanze radioattive;
b) al trasporto di sostanze pericolose per ferrovia, su strada,
per via fluviale, marittima o aerea;
c) alle derrate alimentari o agli alimenti per animali;
d) alle sostanze che si presentano sotto forma di residui,
intendendosi come tali le sostanze di cui il detentore si disfi od
abbia l'obbligo di disfarsi;
e) alle sostanze in transito soggette a controllo doganale quando
non siano oggetto di trattamento o trasformazione.
num: Art. 2.
paragraphs: Al primo comma dell'art. 2 della legge 29 maggio 1974, n. 256,
sotto la voce "sostanze", dopo le parole "lavorazioni industriali"
vanno aggiunte le seguenti: "eventualmente contenenti gli additivi
necessari alla loro immissione sul mercato".
Allo stesso primo comma dell'art. 2 della citata legge va aggiunta
la seguente ulteriore definizione: "Ambiente: acqua, aria e suolo
nonche' i rapporti di tali elementi tra loro e con qualsiasi
organismo vivente".
Il secondo comma dell'art. 2 predetto e' completato dalle seguenti
ulteriori elencazioni:
"i) altamente infiammabili (o estremamente infiammabili): le
sostanze ed i preparati liquidi il cui punto di infiammabilita' e'
inferiore a O °C ed il cui punto di ebollizione e' inferiore o pari a
35 °C;
l) altamente tossici (o molto tossici): le sostanze ed i preparati
che per inalazione, ingestione o penetrazione cutanea possono
comportare rischi estremamente gravi, acuti o cronici, ed anche la
morte;
m) pericolosi per l'ambiente: le sostanze ed i preparati la cui
utilizzazione presenta o puo' presentare rischi immediati o differiti
per l'ambiente;
n) cancerogeni: le sostanze ed i preparati che per inalazione,
ingestione o penetrazione cutanea possono produrre il cancro o
aumentarne la frequenza;
o) teratogeni;
p) mutageni".
Allo stesso art. 2 e' inoltre aggiunto il seguente comma:
"Ai fini dell'attribuzione delle sostanze chimiche ad una o piu'
delle categorie di pericolo precisate al comma precedente, le
sostanze allo stato naturale o sotto forma di preparati possono
essere immesse sul mercato solo previa notifica al Ministero della
sanita'".
Per la classificazione e l'etichettatura delle sostanze e dei
preparati pericolosi si applicano i criteri generali stabiliti
nell'allegato III.
num: Art. 3.
paragraphs: All'art. 4 della legge 29 maggio 1974, n. 256, va aggiunto il
seguente numero: "4) se muniti di un sistema di chiusura che puo'
essere riapplicato, devono essere progettati in modo che
l'imballaggio stesso possa essere richiuso varie volte senza
provocare fuoriuscite del contenuto".
num: Art. 4.
paragraphs: I numeri 3), 4) e 5) dell'art. 5 della legge 29 maggio 1974, n. 256
e successive modifiche sono cosi' sostituiti:
"3) I seguenti simboli ed indicazioni dei pericoli insiti
nell'utilizzazione della sostanza o del preparato:
esplosivo: una bomba che esplode (E);
comburente: una fiamma sopra un cerchio (O);
facilmente infiammabile: una fiamma (F);
tossico: un teschio su tibie incrociate (T);
nocivo: una croce di Sant'Andrea (Xn);
corrosivo: la raffigurazione dell'azione di un acido (C);
irritante: una croce di Sant'Andrea (Xi);
altamente infiammabile (o estremamente infiammabile): una fiamma
(F);
altamente tossico (o molto tossico): un teschio su tibie
incrociate (T).
I simboli devono essere conformi a quelli stabiliti a norma
dell'art. 6 ed essere stampati in nero su fondo giallo-arancione.
4) Un richiamo a rischi specifici derivanti dai pericoli di cui
al numero 3): la natura dei rischi specifici che comporta la
utilizzazione delle sostanze e dei preparati deve essere indicata con
una o piu' frasi tipo conformi a quelle stabilite a norma dell'art.
6. Le frasi del tipo "altamente o estremamente infiammabile" o
"facilmente infiammabile" possono non essere indicate quando ripetano
una indicazione di pericolo utilizzata in applicazione del precedente
numero 3). Non e' necessario rammentare i rischi specifici ed i
consigli di prudenza se il contenuto dell'imballaggio non supera i
125 ml per le sostanze irritanti, facilmente infiammabili e
infiammabili o comburenti, nonche' per le sostanze nocive che non
sono poste in libera vendita al dettaglio.
5) I consigli di prudenza pertinenti all'utilizzazione delle
sostanze e dei preparati pericolosi da indicare con frasi tipo che
sono riportate nell'allegato IV del decreto ministeriale 17 dicembre
1977 e successive modifiche. Qualora sia materialmente impossibile
apporli sull'etichetta o direttamente sull'imballaggio, i consigli di
prudenza possono essere acclusi all'imballaggio stesso".
Le indicazioni quali "non tossico", "non nocivo" o qualsiasi altra
indicazione analoga non devono figurare sulla etichetta o
sull'imballaggio delle sostanze e dei preparati.
Quando sono attribuibili piu' simboli di pericolo:
l'obbligo di apporre il simbolo T rende facoltativi i simboli X e
C, salvo disposizione contraria dell'allegato I del decreto
ministeriale 17 dicembre 1977 e successive modifiche;
l'obbligo di apporre il simbolo C rende facoltativo il simbolo X;
l'obbligo di apporre il simbolo E rende facoltativi i simboli F ed O.
num: Art. 5.
paragraphs: L'art. 8 della legge 29 maggio 1974, n. 256 e' cosi' sostituito:
"Le disposizioni di cui agli articoli 4, 5, 6 e 7 non si applicano
ai recipienti contenenti gas compressi liquefatti e disciolti sotto
pressione ed agli esplosivi immessi sul mercato allo scopo di
produrre, come effetto pratico, esplosioni o effetti pirotecnici".
num: Art. 6.
paragraphs: Per la notifica di cui all'ultimo comma dell'art. 2 della legge 29
maggio 1974, n. 256, come modificato dal presente decreto, si
intendono gli atti con i quali il fabbricante o qualsiasi altra
persona stabilita nella Comunita', che immette sul mercato una
sostanza in quanto tale o in quanto incorporata in un preparato,
fornisce all'autorita' competente le informazioni richieste. Per
immissione sul mercato si intende la consegna e la messa a
disposizione a terzi. L'importazione nel territorio doganale
nazionale e' considerata, ai sensi del presente decreto, come una
immissione sul mercato.
A tal fine ogni fabbricante o importatore di una sostanza prodotta
o importata nel territorio nazionale salvo quanto previsto al
successivo art. 8 e' tenuto a presentare, entro e non oltre 45 giorni
prima della immissione della sostanza medesima sul mercato, una
notifica comprendente:
un fascicolo tecnico che fornisca tutti gli elementi necessari
per valutare i rischi prevedibili, immediati o differiti, che la
sostanza puo' presentare per l'uomo e per l'ambiente, e che contenga
almeno le informazioni ed i risultati degli studi di cui all'allegato
I del presente decreto compresa la descrizione dettagliata e completa
degli studi effettuati, nonche' dei metodi utilizzati o l'indicazione
dei loro riferimenti bibliografici;
una dichiarazione riguardante gli effetti negativi in funzione
dei diversi impieghi previsti;
la proposta di classificazione e di etichettatura della sostanza
conformemente alla legge 29 maggio 1974, n. 256;
proposte di raccomandazioni relative alla sicurezza di impiego
della sostanza.
Qualora si tratti di una sostanza che e' gia' stata notificata, il
Ministero della sanita' puo' accettare che il notificante di tale
sostanza faccia riferimento, per quanto riguarda il fascicolo
tecnico, ai risultati degli studi effettuati da uno o piu' dei
notificanti precedenti, con l'accordo scritto di questo o di questi
ultimi.
Nel caso in cui una sostanza e' gia' iscritta nell'allegato I di
cui al decreto ministeriale 17 dicembre 1977 e successive modifiche,
il notificante puo' fare a meno della dichiarazione sugli effetti
negativi, della proposta di classificazione e delle proposte di
raccomandazione relative alla sicurezza di impiego. Il notificante e'
inoltre dispensato dal fornire le informazioni prescritte per il
fascicolo tecnico dall'allegato I del presente decreto, eccettuati i
punti 1 e 2 di detto allegato quando la sostanza e' stata notificata
per la prima volta da almeno 10 anni.
Il notificante di una sostanza gia' notificata e' tenuto ad
informare il Ministero della sanita':
dei mutamenti dei quantitativi annuali o dei quantitativi
cumulati, che egli ha immesso sul mercato, secondo la gamma di
tonnellaggio fissata all'allegato I del presente decreto, punto
2.2.1;
delle nuove conoscenze circa gli effetti della sostanza sull'uomo
e/o sull'ambiente di cui il notificante possa ragionevolmente essere
a conoscenza;
dei nuovi usi per i quali la sostanza viene immessa sul mercato,
ai sensi dell'allegato I citato, punti 2.1.2, di cui il notificante
possa ragionevolmente essere a conoscenza;
di ogni modifica delle proprieta' risultanti da una modifica
della composizione della sostanza di cui allo allegato I del presente
decreto, punto 1.3.
Il notificante e' altresi' tenuto ad informare il Ministero della
sanita' circa i risultati degli studi effettuati in conformita'
all'allegato II del presente decreto. Le prove di cui agli allegati I
e II del presente decreto sono effettuate presso laboratori all'uopo
autorizzati dal Ministero della sanita'.
num: Art. 7.
paragraphs: Il Ministero della sanita', destinatario delle notifiche, d'intesa
con l'Istituto superiore di sanita' esamina la conformita' della
documentazione pervenuta alle prescrizioni tecniche di cui al
precedente art. 6 ed in particolare:
le conclusioni proposte dal notificante circa i rischi
prevedibili che la sostanza puo' presentare;
la classificazione e l'etichettatura;
le proposte di raccomandazione relative alla sicurezza di impiego
presentate dal notificante.
Il Ministero della sanita', sentito il parere dell'Istituto
superiore di sanita', qualora sia necessario per valutare il pericolo
che una sostanza puo' presentare, ha facolta' di:
chiedere informazioni complementari e/o prove di verifica in
merito alle sostanze notificate, con riferimento all'allegato II del
presente decreto, anche in un momento precedente a quello previsto
nell'allegato stesso;
procedere al prelievo dei campioni necessari a scopo di
controllo, secondo le modalita' di cui al secondo comma dell'art. 11
della legge 29 maggio 1974, n. 256;
prendere, in attesa di disposizioni comunitarie, le"usure
appropriate relative alla sicurezza di impiego, Secondo le modalita'
previste agli articoli 3 e 6 della legge 29 maggio 1974, n. 256.
Il Ministero della sanita', al ricevimento del fascicolo di
notifica o delle informazioni complementari di cui all'art. 6
precedente, trasmette immediatamente copia del fascicolo alla
commissione delle Comunita' europee, corredandolo con i propri
eventuali commenti. Per quanto riguarda le informazioni complementari
di cui al precedente art. 6 e le informazioni e le prove
complementari di cui all'allegato II del presente decreto, il
Ministero della sanita' informa la commissione delle Comunita'
europee delle prove scelte, delle motivazioni che hanno giustificato
tale scelta e della valutazione dei risultati. La documentazione di
cui sopra puo' essere trasmessa alla commissione delle Comunita'
europee sotto forma di riassunto.
Il Ministero della sanita' puo' fornire, ove richiesto, alle
autorita' competenti degli Stati membri delle Comunita' europee, che
hanno ricevuto copia della documentazione sopradetta dalla
commissione, informazioni aggiuntive circa il contenuto della
documentazione medesima.
num: Art. 8.
paragraphs: Le norme indicate nei precedenti articoli 6 e 7 del presente
decreto, relativamente all'obbligo di notifica ed alle relative
modalita', non sono applicabili:
a) fino a 6 mesi dopo la pubblicazione dell'inventario di cui
all'art. 13, alle sostanze immesse sul mercato prima del 18 settembre
1981;
b) 6 mesi dopo la pubblicazione dell'inventario di cui al
predetto articolo, alle sostanze che figurano nell'inventario
medesimo;
c) agli antiparassitari ed ai concimi, purche' siano soggetti a
procedure di omologazione per lo meno equivalenti o di notifica
comunitarie o nazionali;
d) alle sostanze che sono gia' sottoposte a prescrizioni analoghe
in conformita' ad altre direttive comunitarie in materia di prove e
di notifiche.
Si considerano notificate ai sensi del presente decreto le sostanze
gia' notificate in uno degli Stati membri delle Comunita' europee in
conformita' alle disposizioni della direttiva n. 831 del 18 settembre
1979.
Si considerano altresi' notificate le sostanze enumerate qui di
seguito, allorche' sono soddisfatte le condizioni seguenti:
polimerizzati, policondensati e composti di poliaddizione, in
ragione di meno del 2% di un monomero in forma legata che non e'
stato ancora commercializzato prima del 18 settembre 1981;
sostanze soggette alla ricerca ed all'analisi, qualora siano
immesse sul mercato per, determinarne le proprieta' conformemente al
presente decreto;
sostanze immesse sul mercato a scopi di ricerca o di analisi in
quantitativi inferiori ad una tonnellata all'anno per fabbricante o
importatore e destinate soltanto a laboratori;
sostanze immesse sul mercato in quantitativi inferiori ad una
tonnellata all'anno per fabbricante o importatore a condizione che lo
stesso ne dichiari l'identita', i dati utilizzati per l'etichettatura
ed i quantitativi al Ministero della sanita' e si conformi alle
eventuali disposizioni impartite dallo stesso Ministero.
Tuttavia le sostanze nella fase di ricerca-sviluppo immesse sul
mercato in quantitativi limitati allo scopo perseguito dalla
ricerca-sviluppo, ma superiori ad una tonnellata all'anno per
fabbricante o importatore presso clienti registrati e in numero
limitato, beneficiano di una deroga valida per un anno, purche' il
fabbricante o l'importatore ne dichiari la identita', i dati
utilizzati per l'etichettatura ed i quantitativi al Ministero della
sanita' e si conformi alle disposizioni eventualmente impartite dello
stesso Ministero per tale ricerca-sviluppo; oltre tale termine le
sostanze devono essere sottoposte a notifica. Il fabbricante o
l'importatore e' inoltre tenuto ad assicurare che la sostanza o il
preparato in cui la sostanza e' incorporata sara' manipolata
esclusivamente dal personale dei clienti in condizioni controllate e
che non sara' messo a disposizione del pubblico. ((1))
Le sostanze di cui al terzo comma devono, nella misura in cui le
loro caratteristiche pericolose siano ragionevolmente note al
fabbricante o importatore, essere imballate e provvisoriamente
etichettate dallo stesso conformemente agli articoli 4, 5, 6 e 7
della legge 29 maggio 1974, n. 256, come completati dal presente
decreto, nonche' ai criteri di cui all'allegato III del presente
decreto.
Qualora non fosse ancora possibile etichettare tali sostanze
conformemente ai principi di cui all'art. 5 della legge 29 maggio
1974, n. 256, come completato dal presente decreto, l'etichetta
dovra' recare la seguente indicazione: "Attenzione - sostanza non
ancora esaminata completamente".
Qualora una sostanza citata al terzo comma del presente articolo ed
etichettata secondo i principi di cui all'articolo 5 della legge
citata, come completato dal presente decreto, sia "altamente tossica"
o "tossica", il fabbricante o importatore deve comunicare al
Ministero della sanita' tutte le informazioni di cui ai punti 2.3,
2.4 e, 2.5 dell'allegato I del presente decreto.
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AGGIORNAMENTO (1)
Il D.P.R. 20 febbraio 1988, n. 141 ha disposto (con l'art. 2) che
"1. I commi terzo e quarto dell'art. 8 del decreto del Presidente
della Repubblica 24 novembre 1981, n. 927, sono sostituiti dai
seguenti: "Si considerano altresi' notificate le sostanze enumerate
qui di seguito, allorche' sono soddisfatte le seguenti condizioni:
a) polimerizzati, policondensati e composti di poliaddizione, in
ragione di meno del 2% di un monomero in forma legata che non e'
stato ancora commercializzato prima del 18 settembre 1981;
b) sostanze soggette alla ricerca ed all'analisi, qualora siano
immesse sul mercato per determinarne le proprieta' conformemente al
presente decreto;
c) sostanze immesse sul mercato a scopi di ricerca o di analisi
in quantitativi inferiori ad una tonnellata all'anno per fabbricante
destinate soltanto a laboratori;
d) sostanze immesse sul mercato in quantitativi inferiori ad una
tonnellata all'anno per fabbricante a condizione che lo stesso ne
dichiari l'identita', i dati utilizzati per l'etichettatura ed i
quantitativi al Ministero della sanita' e si conformi alle eventuali
disposizioni impartite dallo stesso Ministero.
2. Tuttavia le sostanze nella fase di ricerca-sviluppo immesse sul
mercato in quantitativi limitati allo scopo perseguito dalla
ricerca-sviluppo, ma superiori ad una tonnellata all'anno per
fabbricante presso clienti registrati e in numero limitato,
beneficiano di una deroga valida per un anno, purche' il fabbricante
ne dichiari la identita', i dati utilizzati per l'etichettatura ed i
quantitativi al Ministero della sanita' e si conformi alle
disposizioni eventualmente impartite dallo stesso Ministero per tale
ricerca-sviluppo; oltre tale termine le sostanze devono essere
sottoposte a notifica. Il fabbricante e' inoltre tenuto ad assicurare
che la sostanza o il preparato in cui la sostanza e' incorporata
sara' manipolata esclusivamente dal personale dei clienti in
condizioni controllate e che non sara' messo a disposizione del
pubblico."
num: Art. 9.
paragraphs: Qualora il notificante ritenga che la diffusione delle informazioni
previste all'art. 6 del presente decreto potrebbe danneggiarlo in
campo industriale o commerciale, puo' indicare le informazioni per le
quali richiede il segreto nei confronti di altre persone che non
siano quelle appartenenti all'amministrazione dello Stato indicate
nell'art. 10 del presente decreto o alla commissione delle Comunita'
europee o alle corrispondenti amministrazioni degli Stati membri
della Comunita'. In tal caso dovranno essere fornite le relative
giustificazioni.
Non possono comportare il segreto industriale e commerciale:
la denominazione commerciale della sostanza;
i dati fisico-chimici della sostanza in rapporto all'allegato I
del presente decreto, punto 3;
i possibili mezzi per rendere innocua la sostanza;
l'interpretazione delle prove tossicologiche ed
eco-tossicologiche nonche' il nome dell'organismo responsabile di
tali prove;
i metodi e le precauzioni raccomandate di cui all'allegato I del
presente decreto, punto 2.3 e le misure di emergenza di cui allo
stesso allegato, punti 2.4 e 2.5.
Se in un momento successivo il notificante stesso rende pubbliche
le informazioni che in precedenza erano riservate, egli deve
informarne il Ministero della sanita'.
Il Ministero della sanita' che ha ricevuto la notifica, sentita la
commissione di cui al successivo art. 10, decide quali informazioni
comportino il segreto industriale e commerciale conformemente al
secondo comma del presente articolo.
Il nome di una sostanza inclusa nell'elenco delle sostanze
notificate istituito presso la commissione delle Comunita' europee
puo' essere iscritto in codice, ove richiesto, nel caso in cui la
pubblicazione della denominazione della sostanza ponga problemi di
riservatezza, a condizione che la sostanza non sia classificata come
pericolosa. La menzione in codice della sostanza in tal caso non puo'
superare il termine di tre anni.
Le informazioni giudicate riservate non possono essere comunicate
se non alla commissione delle Comunita' europee ed alle autorita'
competenti degli Stati membri delle Comunita' europee nonche', in
caso di procedure amministrative o giudiziarie che comportino
sanzioni e che siano avviate al fine di controllare le sostanze
chimiche immesse sul mercato, alle persone direttamente interessate
in tali procedure.
num: Art. 10.
paragraphs: ((ARTICOLO ABROGATO DAL D.LGS. 3 FEBBRAIO 1997, N. 52))
num: Art. 11.
paragraphs: ((ARTICOLO ABROGATO DAL D.LGS. 3 FEBBRAIO 1997, N. 52))
num: Art. 12.
paragraphs: Alla data del 18 settembre 1983 le sostanze pericolose che non
figurano ancora nell'allegato I del decreto ministeriale 17 dicembre
1977 e successive modifiche, ma sono incluse nell'inventario di cui
all'art. 13 del presente decreto o sono gia' sul mercato prima del 18
settembre 1981, devono essere nella misura in cui le loro
caratteristiche pericolose siano ragionevolmente note al fabbricante
o importatore o distributore, stabilito o no nel territorio
nazionale, imballate e provvisoriamente etichettate dallo stesso
conformemente alle norme degli articoli 4, 5, 6 e 7 della legge 29
maggio 1974, n. 256, come completati dal presente decreto.
Il termine per lo smaltimento delle eventuali scorte non conformi
nell'imballaggio o nell'etichettatura alle disposizioni di cui agli
articoli 4, 5 e 7 della legge 29 maggio 1974, n. 256 e successive
modifiche, ancora sul mercato alla data del 18 settembre 1983, e'
fissato al 18 settembre 1984.
num: Art. 13.
paragraphs: Per la necessaria collaborazione alla definizione dell'inventario
europeo delle sostanze chimiche esistenti sul mercato della Comunita'
anteriormente al 18 settembre 1981, di competenza della commissione
delle Comunita' europee in conformita' alle disposizioni comunitarie,
l'Istituto superiore di sanita' esplica le funzioni di "Punto di
contatto nazionale".
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserto
nella Raccolta ufficiale delle leggi e dei decreti della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.