Source: Gazzetta Ufficiale

num: Art. 1.
paragraphs: 1. A decorrere dal 1 gennaio 1987 e' soppressa la partecipazione
alla spesa da parte degli assistiti sulle prestazioni di diagnostica
strumentale e di laboratorio disposta dall'articolo 12 della legge 26
aprile 1982, n. 181.
2. E, altresi', abrogato il comma 3 dell'articolo 28 della legge 28
febbraio 1986, n. 41, per la parte in cui fissa la partecipazione
alla spesa da parte degli assistiti sulle prestazioni specialistiche
di cui al decreto-legge 25 gennaio 1982, n. 16, convertito, con
modificazioni, dalla legge 25 marzo 1982, n. 98, nella misura del 25
per cento delle tariffe stabilite per convenzioni stipulate a sensi
della legge 23 dicembre 1978, n. 833.
3. Ai fini della prevenzione e della cura di forme morbose di
particolare rilevanza sociale o di peculiare interesse per la tutela
della salute pubblica, il Ministro della sanita', sentito il
Consiglio superiore di sanita', stabilisce, con proprio decreto, da
emanarsi in sede di prima attuazione, entro novanta giorni dalla data
di entrata in vigore del presente decreto, norme per la
individuazione dei soggetti esentati dal pagamento delle quote di
partecipazione alla spesa sulle prestazioni previste dalla vigente
legislazione.
num: Art. 2.
paragraphs: 1. L'impiego dei ricettari per la prescrizione o la proposta di
prestazioni erogabili dal Servizio sanitario nazionale e' riservato
ai medici dipendenti dal servizio medesimo o con lo stesso
convenzionati nell'ambito dei rispettivi compiti istituzionali.
2. La prescrizione o la proposta di prestazioni erogabili dalle
strutture a gestione diretta o convenzionate ed il certificato e
l'attestazione di cui all'articolo 2 del decreto-legge 30 dicembre
1979, n. 633, convertito, con modificazioni, dalla legge 29 febbraio
1980, n. 33, e successive modificazioni e integrazioni, sono
effettuati sui modulari standardizzati ed a lettura automatica
definiti con decreto del Ministro della sanita', di concerto con il
Ministro del lavoro e della previdenza sociale, da emanarsi entro
sessanta giorni dalla data di entrata in vigore della legge di
conversione del presente decreto. Con il medesimo decreto sono
fissare le modalita' di intervento dell'Istituto Poligrafico e Zecca
dello Stato nell'approvvigionamento del ricettario standardizzato del
Servizio sanitario nazionale da parte delle regioni.
3. La prescrizione di specialita' medicinali e di prodotti galenici
erogati dal Servizio sanitario nazionale e' limitata al numero
massimo di due pezzi per ricetta, fatta eccezione per le specialita'
medicinali a base di antibiotici in confezione monodose, per le quali
la prescrizione e' limitata ad un numero massimo di sei pezzi per
ricetta. La ricetta non puo' contenere contestualmente la
prescrizione di una specialita' medicinale o di un galenico e di
prodotti relativi alle forme di assistenza integrativa regolate da
disposizioni nazionali e regionali.
4. Le quote di partecipazione dell'assistito alla spesa per le
prestazioni farmaceutiche previste dalle lettere a) e b)
dell'articolo 10, comma 3, del decreto-legge 12 settembre 1983, n.
463, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 novembre 1983, n.
638, e successive modificazioni, sono cosi' determinate:
a) una quota Fissa di L. 1.000 per ricetta;
b) una quota fissa di L. 1.500 per ciascun farmaco con prezzo
superiore a L. 5.000 e fino a L. 25.000;
c) una quota fissa di L. 3.000 per ciascun farmaco con prezzo
superiore a L. 25.000;
d) una quota complessiva di L. 1.500 per gli antibiotici in
confezione monodose qualora l'importo globale della ricetta non
superi le L. 25.000 e di L. 3.000 qualora detto importo superi la
predetta cifra.
5. A decorrere dal 1 luglio 1987 le confezioni delle specialita'
medicinali erogabili dal Servizio sanitario nazionale e dei galenici
sono dotate di bollini o fustellati aventi il requisito
dell'autoadesivita'. Con decreto del Ministro della sanita', da
emanarsi entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, sono dettate disposizioni in ordine alle
caratteristiche tecniche dei fustellati cartografici autoadesivi e
alle modalita' di adozione dei predetti bollini o fustellati.
6. L'autorizzazione all'acquisto diretto dalle imprese produttrici
di preparazioni farmaceutiche in dose e forma di medicamento e dei
galenici preconfezionati in confezione ospedaliera e' estesa agli
enti ed alle istituzioni pubbliche di assistenza e beneficenza con
finalita' assistenziali di ricovero e di riabilitazione, riconosciuti
dalla regione, limitatamente all'impiego di detti medicamenti
all'interno delle predette istituzioni.
7. E' fatto divieto alle unita' sanitarie locali di stipulare
contratti di comodato con ditte fornitrici di prodotti farmaceutici,
di materiale per analisi di laboratorio o di apparecchiature o parte
di esse per indagini sanitarie o per uso chirurgico, fatto salvo
l'impiego per finalita' di ricerca o di sperimentazione clinica. Gli
anzidetti contratti, ove stipulati anteriormente alla data di entrata
in vigore della legge di conversione del presente decreto, sono
risolti entro sei mesi dall'anzidetta data.
8. All'onere derivante dall'attuazione del presente articolo e
dall'articolo 1, stimato in lire 385 miliardi per il 1987, in lire
400 miliardi per il 1988 e in lire 412 miliardi per il 1989, si
provvede mediante corrispondente riduzione dello stanziamento
iscritto, ai fini del bilancio triennale 1987-1989, al capitolo 6856
dello stato di previsione del Ministero del tesoro per l'anno 1987,
all'uopo utilizzando lo specifico accantonamento "Revisione tickets
in materia sanitaria".
9. Il Ministro del tesoro e' autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
num: Art. 3.
paragraphs: 1. Le specialita' medicinali, al momento dell'autorizzazione
all'immissione in commercio rilasciata con decreto del Ministro della
sanita', trascorsi sessanta giorni dalla data di entrata in vigore
del presente del decreto, sono collocate nelle seguenti classi:
a) farmaci prescrivibili dal Servizio sanitario nazionale;
b) farmaci che, per la loro particolare natura e per le modalita'
d'uso, sono utilizzabili esclusivamente o nell'ambito ospedaliero o
direttamente in sede ambulatoriale, da parte dello specialista;
c) farmaci di automedicazione;
d) altri farmaci non prescrivibili a carico del Servizio
sanitario nazionale.
2. Il prontuario terapeutico e' costituito dai farmaci di cui alla
lettera a) del comma 1; al prontuario e' allegato l'elenco dei
farmaci di cui alla lettera b). Il prontuario deve conformarsi ai
principi stabiliti dall'articolo 30, terzo comma, della legge 23
dicembre 1978, n. 833, e successive modificazioni ed integrazioni.
3. Il decreto del Ministro della sanita' di cui al comma 1, che
concerne l'autorizzazione all'immissione in commercio delle
specialita' medicinali, deve contenere, fra l'altro, per ogni
specialita' l'indicazione della classe di appartenenza nonche' del
prezzo di vendita, il quale, salvo per l'ipotesi di cui alla lettera
c) del comma 1, nonche' per gli altri prodotti non assoggettati dal
CIPE al regime del prezzo amministrato, deve essere determinato dal
Comitato interministeriale prezzi entro sessanta giorni dalla
richiesta da parte del Ministro della sanita'.
4. Entro trenta giorni dalla data di entrata in vigore del presente
decreto e' costituita presso il Ministero della sanita' la
commissione consultiva unica del farmaco composta da:
a) il Ministro della sanita' che la presiede;
b) cinque membri del Ministero della sanita';
c) cinque membri dell'Istituto superiore di sanita';
d) due membri designati dal Consiglio nazionale delle ricerche;
e) venti esperti in chimica e tecnica farmaceutica, in
farmacologia, in clinica medica, in discipline specialistiche
biologiche, in discipline specialistiche cliniche, in scienze
statistiche ed economiche, otto dei quali designati dal Consiglio
sanitario nazionale sulla base delle indicazioni provenienti dalle
regioni.
5. La commissione di cui al comma 4, e' nominata con decreto del
Ministro della sanita' ed e' rinnovata ogni tre anni; gli incarichi
degli esperti non sono immediatamente rinnovabili.
6. I compiti della commissione sono:
a) valutare la rispondenza delle specialita' medicinali ai
requisiti richiesti dalle disposizioni di legge e dalle direttive in
materia emanate dalla CEE;
b) collocare le specialita' medicinali in una delle classi di cui
al comma 1, al momento della loro autorizzazione alla immissione in
commercio, ovvero procedere alle modifiche di classe di appartenenza
quando nuove acquisizioni scientifiche lo rendano necessario;
c) effettuare la revisione di ogni specialita' medicinale dopo
cinque anni dalla registrazione ed annualmente quella dei farmaci di
uso ospedaliero ai fini dell'eventuale estensione alla pratica medica
extra-ospedaliera.
7. Il Ministro della sanita', sulla base di un programma di lavoro
propostogli dalla commissione di cui al comma 4, in relazione ai
principi di cui all'articolo 30, terzo comma, della legge 23 dicembre
1978, n. 833, e tenuto conto del disposto dell'articolo 32, terzo
comma, della legge 27 dicembre 1983, n. 730, provvede entro il
termine di centottanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, alla revisione del prontuario terapeutico. Fino
all'attuazione di detta revisione ha efficacia il prontuario
terapeutico vigente.
8. Entro novanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto, a norma del decreto-legge 12 settembre 1983, n.
463, convertito, con modificazioni, dalla legge 11 novembre 1983, n.
638, il CIP fissa il prezzo dei farmaci galenici inclusi nel
prontuario.
9. La commissione di cui al comma 4, sulla base di un proprio
programma di lavoro e tenuto conto delle indicazioni del piano di
settore, di cui all'articolo 32, terzo comma, della legge 27 dicembre
1983, n. 730, con particolare riferimento alle proiezioni temporali
programmatiche ivi previste, procede alla valutazione di tutte le
specialita' medicinali gia' registrate ai fini di proporre la loro
collocazione nelle classi di cui al comma 1 entro il termine del 31
dicembre 1988, nonche' ai fini della revisione delle autorizzazioni,
in ottemperanza alla direttiva n. 75/319/CEE del 20 maggio 1975,
entro il termine del 30 giugno 1990. Con decreto del Ministro della
sanita' sono adottati gli atti conseguenti.
10. La mancata immissione in commercio dei farmaci entro i diciotto
mesi successivi alla emanazione del provvedimento di autorizzazione
comporta la decadenza dell'autorizzazione medesima. Per i farmaci
gia' autorizzati, il termine di diciotto mesi decorre dalla data di
entrata in vigore del presente decreto.
num: Art. 4.
paragraphs: 1. In deroga a quanto disposto dal terzo comma, punto 7),
dell'articolo 48 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, l'accordo
collettivo nazionale e la relativa convenzione concernente la
medicina generale di cui alla disposizione dell'articolo 48, primo
comma, possono prevedere, invia sperimentale, nelle unita' sanitarie
locali di tre province, una ubicata nel centro Italia, una nel Nord
ed una nel Sud, che il pagamento ai medici convenzionati sia
effettuato con modalita' diverse da quella vigente.
2. Al fine di unificare e razionalizzare i sistemi di rilevazione e
di controllo sulle prescrizioni farmaceutiche, le regioni e le
province autonome di Trento e di Bolzano, entro il 31 luglio 1987,
disciplinano con propria legge le modalita' per la gestione unitaria
a livello regionale o provinciale dei rapporti economici con le
farmacie per l'erogazione dell'assistenza farmaceutica di cui
all'articolo 28 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, fermi restando
l'esercizio della funzione di controllo da parte delle unita'
sanitarie locali sulle spese farmaceutiche, e l'assunzione delle
stesse nei bilanci delle unita' sanitarie locali medesime.
num: Art. 5.
paragraphs: 1. A modifica dell'articolo 17, primo comma, della legge 22
dicembre 1984, n. 887, limitatamente all'esercizio 1987, la quota
riservata alle attivita' a destinazione vincolata e ai piani
straordinari, di cui alla lettera a), e' rideterminata in complessive
lire 500 miliardi.
2. E' autorizzata la spesa di lire 19.200 milioni per il
quinquennio 1987-1991, da ripartire in ragione di lire 3.200 milioni
per l'anno 1987 e lire 4.000 milioni per ciascuno degli anni dal 1988
al 1991, per l'attuazione, nell'ambito delle ricerche sperimentali e
cliniche sulle neoplasie, di un programma cooperativo italo-americano
sulla terapia dei tumori.
3. Il coordinamento del programma e' affidato al Ministro della
sanita' che si avvale, per la gestione dei fondi di cui al comma 2,
delle modalita' previste dall'articolo 2 della legge 7 agosto 1973,
n. 519; il Ministro della sanita' tiene conto delle iniziative
esistenti in materia e si avvale dell'Istituto superiore di sanita' e
della collaborazione dell'istituto "Regina Elena" per lo studio e la
cura dei tumori, dell'Istituto nazionale per lo studio e la cura dei
tumori di Milano, di altri istituti di ricovero e cura a carattere
scientifico di diritto pubblico, degli istituti universitari e di
ricerca italiani, del National Cancer Institute, dei National
Institutes of Health di Bethesda negli Stati Uniti d'America, nonche'
del Consiglio nazionale delle ricerche.
4. A carico dei fondi di cui al comma 2 grava ogni spesa occorrente
per l'attuazione del programma ivi comprese quelle relative
all'acquisto di apparecchiature e materiali di consumo, alla
collaborazione di personale estraneo agli istituti addetti alle
ricerche, all'effettuazione di missioni in Italia e all'estero anche
del personale di ruolo di detti istituti.
5. All'onere derivante dall'attuazione del programma, pari a lire
3.200 milioni per l'anno 1987 ed a lire 4.000 milioni per ciascuno
degli anni 1988 e 1989, si provvede mediante corrispondente riduzione
dello stanziamento iscritto, ai fini del bilancio triennale
1987-1989, al capitolo 6856 dello stato di previsione del Ministero
del tesoro per l'anno 1987, all'uopo utilizzando lo specifico
accantonamento "Programma cooperativo italo-americano sulla terapia
dei tumori". Il Ministro del tesoro e' autorizzato ad apportare, con
propri decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
6. I fondi destinati all'Istituto superiore di sanita' per la lotta
alla sindrome da immuno-deficienza acquisita e per altre iniziative
di studio e di ricerca disposte dal Ministro della sanita', con
riferimento a problemi socio-sanitari di interesse generale e di
particolare rilevanza, sono gestiti dall'Istituto medesimo con le
modalita' previste dall'articolo 2 della legge 7 agosto 1973, n. 519.
I relativi programmi di attivita' sono predisposti da apposite
commissioni di tecnici e di esperti, nominati con decreto del
Ministro della sanita'. Parimenti con decreto del Ministro della
sanita' sono approvati gli anzidetti programmi.
7. Le unita' sanitarie locali assicurano l'esecuzione del test
sierologico per la diagnosi dell'infezione HTLV/IIILAV su ogni unita'
di sangue raccolta, destinando alla trasfusione diretta o alla
produzione di emoderivati e di plasmaderivati le unita' risultate
sierologicamente negative. Le stesse disposizioni si applicano per
l'uso di unita' di sangue e suoi derivati, anche di origine
placentare, importate dall'estero.
8. La riduzione prevista dall'articolo 26 della legge 28 febbraio
1986, n. 41, non si applica alla retribuzione corrisposta, ai sensi
dell'articolo 2 della legge 13 luglio 1967, n. 584, a chiunque ceda
il proprio sangue per trasfusioni dirette e indirette o per
l'elaborazione dei derivati del sangue ad uso terapeutico.
9. A modifica dell'articolo 25, secondo comma, della legge 27
dicembre 1983, n. 730, limitatamente all'esercizio 1987, tutte le
somme, a qualsiasi titolo introitate dalle unita' sanitarie locali o
alle stesse trasferite ai sensi della lettera b) del primo comma
dell'articolo 69 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, possono essere
utilizzate per il 50 per cento per spese di investimento e per il 50
per cento per spese di parte corrente.
num: Art. 6.
paragraphs: 1. Al personale in servizio presso gli uffici di sanita' marittima,
aerea e di frontiera, e presso gli uffici veterinari di confine,
porto, aeroporto e dogana interna, di cui alle tabelle allegate al
decreto del Presidente della Repubblica 31 luglio 1980, n. 614, come
modificate dal decreto ministeriale in data 23 dicembre 1985,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 32 dell'8 febbraio 1986, sono
estese le disposizioni di cui agli articoli 2 e 3 della legge 13
luglio 1984, n. 302.
2. Al personale in servizio presso gli uffici indicati nel comma 1,
posti in localita' isolate oppure presso uffici compresi in piccoli
centri abitati nei quali non vi sia disponibilita' di alloggi di tipo
economico o popolare, secondo la individuazione effettuata dal
Ministero delle finanze, ai sensi del secondo comma dell'articolo 4
della legge 21 dicembre 1978, n. 852, e' esteso il trattamento
previsto dallo stesso articolo 4.
3. All'onere derivante dall'attuazione del presente articolo
valutato in lire 1.300 milioni annui da iscriversi nello stato di
previsione del Ministero della sanita', si provvede mediante
corrispondente riduzione dello stanziamento iscritto, ai fini del
bilancio triennale 1987-1989, al capitolo 6856 dello stato di
previsione del Ministero del tesoro per l'anno 1987, all'uopo
parzialmente utilizzando l'accantonamento "Norme per il personale
tecnico-amministrativo delle Universita'".
4. Il Ministro del tesoro e' autorizzato ad apportare, con propri
decreti, le occorrenti variazioni di bilancio.
num: Art. 7.
paragraphs: 1. Il limite di eta' per l'accesso ai concorsi banditi dal Servizio
sanitario nazionale e' elevato, per il personale laureato che
partecipi a concorsi del ruolo sanitario, a 38 anni per un periodo di
tre anni a decorrere dalla data di entrata in vigore del presente
decreto.
num: Art. 8.
paragraphs: 1. L'accesso ai rapporti convenzionali di cui all'articolo 48 della
legge 23 dicembre 1978, n. 833, non e' consentito al personale con
rapporto di lavoro dipendente, pubblico o privato. Il divieto si
applica anche ai titolari di rapporti convenzionali che comportino un
impegno settimanale per un numero di ore pari o superiore all'orario
vigente, per il personale dipendente del Servizio sanitario
nazionale, ai sensi dell'articolo 32, primo comma, del decreto del
Presidente della Repubblica 20 dicembre 1979, n. 761, e degli accordi
nazionali ivi previsti.
2. L'accesso alle convenzioni, eccezione fatta per quelle di
medicina generale e pediatrica di libera scelta, e' peraltro
consentito ai medici tenuti, in base ad un rapporto di lavoro
dipendente presso strutture private, all'osservanza di un orario di
lavoro inferiore a quello previsto per il personale medico dipendente
dal Servizio sanitario nazionale con rapporto di lavoro a tempo
definito.
3. Non e' consentita la contemporanea titolarita' dei rapporti
convenzionali nell'ambito delle seguenti attivita':
medico generico di libera scelta, medico specialista pediatra di
libera scelta, medico specialista o biologo titolare di incarico
ambulatoriale a rapporto orario, medico specialista o biologo
convenzionato nel proprio gabinetto privato.
4. In nessuno dei casi contemplati nei precedenti commi puo',
complessivamente, essere superato il numero di ore previsto
dall'articolo 32 del decreto del Presidente della Repubblica 20
dicembre 1979, n. 761, e degli accordi nazionali ivi richiamati.
5. L'accesso alle convenzioni e' incompatibile con qualsiasi forma
di interesse diretto o per interposta persona o per atti simulati del
sanitario o del coniuge non separato o dei parenti ed affini siano al
primo grado, in istituzioni sanitarie private convenzionate, fatta
eccezione per quelle di cui all'articolo 28 della legge 23 dicembre
1978, n. 833, o in industrie farmaceutiche. L'incompatibilita'
sussiste anche per coloro che, a qualsiasi titolo, svolgano attivita'
di collaborazione con industrie farmaceutiche o con istituzioni
sanitarie convenzionate con il Servizio sanitario nazionale, fatta
eccezione per quelle di cui all'articolo 28 della legge 23 dicembre
1978, n. 833.
6. Nel caso in cui sia accertato un interesse in applicazione del
comma 5, il rapporto con il sanitario e' risolto con effetto
immediato ed e' nulla la convenzione con l'istituzione sanitaria
privata interessata.
7. Gli accordi collettivi nazionali, stipulati ai sensi
dell'articolo 48 della legge 23 dicembre 1978, n. 833, possono
prevedere modalita' e limiti inferiori a quelli previsti nel presente
decreto della contemporanea titolarita' di rapporti convenzionali.
8. Le posizioni in contrasto con i commi 1 e 2 devono essere
regolarizzate entro quattro mesi dalla data di entrata in vigore del
presente decreto mediante opzione degli interessati. In mancanza di
opzione espressa, si intende che il personale interessato abbia
optato per la conservazione del rapporto di dipendenza.
9. Entro quattro mesi dalla data di entrata in vigore del presente
decreto devono essere regolarizzate le posizioni in contrasto con il
comma 3. In mancanza di opzione espressa, si intende che il personale
abbia optato per la conservazione del primo incarico acquisito.
10. Le disposizioni del comma 1 non si applicano fino al 31
dicembre 1988 agli ufficiali medici delle Forze armate e al personale
dei ruoli professionali dei sanitari della Polizia di Stato di cui al
decreto del Presidente della Repubblica 24 aprile 1982, n. 338,
nonche' ai medici del Corpo nazionale dei vigili del fuoco.
num: Art. 9.
paragraphs: 1. Il presente decreto entra in vigore il giorno stesso della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e
sara' presentato alle Camere per la conversione in legge.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.