Decreto ministeriale del 26/04/1993 n. 220, regolamento recante aggiornamento del decreto ministeriale 21 marzo 1973, concernente la disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili destinati a venire in contatto con le sostanze alimentari e con sostanze d'uso personale. Recepimento delle direttive 82/711/CEE, 85/572/CEE, 90/128/CEE e 92/39/CEE, Supplemento ordinario n. 64 alla Gazzetta Ufficiale - Serie generale - del 13/07/1993 n. 162 pag. 5
Source: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 162 1993-07-13 5

num: Art. 1.
paragraphs: 1. I commi 2, 3 e 4 dell'art. 5 del decreto ministeriale 21 marzo
1973 sono sostituiti dal seguente:
"Salvo diverse indicazioni particolari riportate per i singoli
materiali ed oggetti nel titolo II, i materiali e gli oggetti non
devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari in quantita'
superiori a 8 mg per decimetro quadrato (mg/dm(Elevato al Quadrato))
di superficie del materiale o dell'oggetto (limite globale di
migrazione). Tuttavia, tale limite e' pari a 50 mg di sostanza ceduta
per chilogrammo di prodotto alimentare (mg/kg) nei seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti
o che possano essere riempiti, di capacita' non inferiore a 500 ml e
non superiore a 10 l;
b) oggetti che possono essere riempiti ma dei quali non e'
possibile determinare l'area della superficie di contatto con il
prodotto alimentare;
c) coperchi, guarnizioni, tappi o altri dispositivi di chiusura
simili".
num: Art. 2.
paragraphs: 1. L'art. 9 del decreto ministeriale 21 marzo 1973 e' sostituito
dal seguente:
"Art. 9. - 1. Per materia plastica si intende il composto
macromolecolare organico ottenuto per polimerizzazione,
policondensazione, poliaddizione o qualsiasi altro procedimento
simile da molecole di peso molecolare inferiore ovvero per modifica
chimica di macromolecole naturali. Materie plastiche sono anche con-
siderate i siliconi e gli altri composti macromolecolari simili. A
questi composti macromolecolari possono essere aggiunte altre
sostanze.
2. Per la preparazione di materiali ed oggetti, costituiti
esclusivamente di materia plastica o composti da due o piu' strati -
ognuno dei quali e' costituito esclusivamente di materia plastica -
fissati fra loro mediante adesivi o con qualunque altro mezzo,
possono essere impiegati esclusivamente:
a) i monomeri e le altre sostanze di partenza indicate
nell'allegato I, sezioni A e B, del presente decreto alle condizioni
e limitazioni eventualmente indicate per le singole voci;
b) gli additivi riportati nell'allegato II, sezione I, parte B
del decreto ministeriale 21 marzo 1973 alle condizioni e limitazioni
di impiego eventualmente indicate per le singole voci.
3. Per quanto riguarda i composti a basso peso molecolare, gli
intermedi, i catalizzatori, i solventi e gli agenti emulsionanti
utilizzati nella preparazione dei materiali e degli oggetti di cui al
comma 1 si applicano le disposizioni dell'art. 10.
4. Le resine e gli additivi riportati nell'allegato II, sezione 1,
parti A e B, del decreto ministeriale 21 marzo 1973, modificato per
ultimo con il decreto ministeriale 30 ottobre 1991, n. 408, possono
essere impiegati, alle condizioni e con le limitazioni ivi previste
per la produzione di:
rivestimenti superficiali, applicati su materiali diversi da
quelli di cui al comma 1, ottenuti da prodotti resinosi o
polimerizzati sotto forma di liquidi, polveri o dispersioni quali
vernici, lacche, pitture, ecc.;
siliconi;
resine epossidiche;
materiali e oggetti composti di due o piu' strati, di cui quello
destinato al contatto diretto con i prodotti alimentari e' costituito
di materia plastica e almeno uno strato non e' costituito
esclusivamente di materia plastica".
num: Art. 3.
paragraphs: Dopo l'art. 9 del decreto ministeriale 21 marzo 1973 e' inserito il
seguente art. 9-bis:
"Art. 9.- bis - 1. I materiali e gli oggetti di cui all'art. 9,
comma 2 non devono cedere i loro costituenti ai prodotti alimentari
in quantita' superiori a 10 mg per decimetro quadrato (mg/dm(Elevato
al Quadrato)) di superficie del materiale o dell'oggetto (limite
globale di migrazione); tale limite e' di 60 mg/kg di prodotto
alimentare (mg/kg) nei seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti
o che possano essere riempiti, di capacita' non inferiore a 500 ml e
non superiore a 10 l;
b) oggetti che possono essere riempiti ma dei quali non e'
possibile determinare l'area della superficie di contatto con il
prodotto alimentare;
c) coperchi, guarnizioni, tappi o altri dispositivi di chiusura
simili.
2. I limiti di migrazione specifica riportati nell'allegato I del
presente decreto sono espressi in mg/kg. Tali limiti sono espressi in
mg/dm(Elevato al Quadrato) nei seguenti casi:
a) oggetti che siano recipienti o siano assimilabili a recipienti
che possono essere riempiti, di capacita' inferiore a 500 ml o
superiore a 10 l;
b) fogli, pellicole o altri articoli che non possono essere
riempiti o per i quali non sia possibile valutare il rapporto tra
l'area della superficie di tali oggetti e la quantita' di prodotti
alimentari a contatto.
In tali casi, i limiti indicati nell'allegato I, espressi in mg/kg,
vanno divisi per il fattore di conversione convenzionale 6 per
poterli esprimere in mg/dm(Elevato al Quadrato).
3. I limiti di cui ai commi 1 e 2 si applicano anche ai materiali
ed oggetti di cui al comma 4 dell'art. 9.
num: Art. 4.
paragraphs: 1. L'art. 10 del decreto ministeriale 21 marzo 1973 e' sostituito
dal seguente:
"Art. 10.- 1. Le resine di cui all'allegato II, sezione 1 devono
rispondere ai saggi indicati nell'allegato IV, sezione 2 e sezione 3,
e comunque non devono cedere sostanze ritenute nocive alla salute,
come taluni monomeri, composti a basso peso molecolare, intermedi,
catalizzatori, solventi, agenti emulsionanti".
num: Art. 5.
paragraphs: 1. Le dizioni di cui ai punti a) e b) dell'art. 27, primo comma,
del decreto ministeriale 21 marzo 1973 sono sostituite dalle
seguenti:
" a) nel caso di imballaggi per alimenti per i quali sono previste
prove di migrazione;
b) nel caso di imballaggi per alimenti per i quali non sono
previste prove di migrazione.
2. Nell'allegato II del decreto ministeriale 21 marzo 1973 le
condizioni, limitazioni e tolleranze d'impiego, per le sostanze di
seguito elencate, sono sostituite dalle seguenti:
"Sezione 1: MATERIE PLASTICHE
Parte A: Resine
Condizioni, limitazioni e
tolleranze d'impiego.
Alcool polivinilico
Se presente negli oggetti
finiti in quantita' superiore
al 2% non puo' essere
impiegato per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
dei simulanti A o B.
Copolimeri di cloruro di vinile con
acetato di vinile modificato con
anidride maleica e con alcool
polivinilico
Se presente alcool
polivinilico libero nella
resina in quantita' superiore
al 2%, questa non puo' essere
impiegata per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante A o B.
Copolimeri di due o piu' dei
seguenti composti: alcooli allilico
e polivinilico
Se presente alcool
polivinilico libero nella
resina, in quantita'
superiore al 2%, questa non
puo' essere impiegata per
alimenti per i quali e'
previsto l'impiego del
simulante A o B.
Parte B: Additivi per materie
plastiche
Condizioni, limitazioni e
tolleranze d'impiego.
Dibutile ftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Dicicloesile ftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Dietile ftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Di-2-etilesile adipato
Solamente per acqua, ghiaccio
e ghiaccioli e per ortaggi e
frutta freschi, secchi,
congelati e surgelati, per
funghi freschi e secchi e per
tartufi; nel caso di capsule,
guarnizioni e simili,
limitatamente agli alimenti
per i quali e' previsto
l'impiego del simulante A e D
(con esclusione di carne e
derivati e latte e derivati)
del simulante C e quelli per
i quali non sono previste
prove di migrazione.
Di 2 etilesil-ftalato
Solamente per acqua, ghiaccio
e ghiaccioli e per ortaggi e
frutta freschi, secchi,
congelati e surgelati, per
funghi freschi e secchi e per
tartufi; nel caso di capsule,
guarnizioni e simili,
limitatamente agli alimenti
per i quali e' previsto
l'impiego dei simulanti A e D
(con esclusione di carne e
derivati e latte e derivati)
del simulante C e quelli per
i quali non sono previste
prove di migrazione.
Di-isononile-ftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Di n-esile azelato
Non per alimenti per i quali
e' previsto l'impiego del
simulante D.
Di-isodecile-ftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Dimetilcicloesileftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Dimetossietileftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Estere di glicol dietilenico con
acido stearico
Per alimenti per i quali non
sono previste prove di
migrazione.
Estere glicolico dell'acido 3,3-bis
(4 - idrossi-3'-terz.butilfenil)
butirrico
Per polietilene: in quantita'
non superiore allo 0,5% sulla
materia plastica per alimenti
per i quali e' previsto
l'impiego dei simulanti A, B,
C e per alimenti per i quali
non sono previste prove di
cessione; in quantita' non
superiori allo 0,2% per
alimenti per i quali e'
previsto l'impiego di
simulanti A, B, D non
soggetti a sterilizzazione.
Per polipropilene: in
quantita' non superiore allo
0,5% sulla materia plastica
per alimenti per i quali e'
previsto l'impiego dei
simulanti A, B, C e per
alimenti per i quali non sono
previste prove di cessione e
per alimenti per i quali e'
previsto l'impiego di
simulanti A, B, D non
soggetti a sterilizzazione.
Per polipropilene: in
quantita' non superiore allo
0,3% per alimenti per i quali
e' previsto l'impiego dei
simulanti A, B, D in
qualsiasi condizione di
temperatura.
Esteri di acidi grassi con
poliglicerolo
Per films estensibili di PVC
destinati al contatto con
alimenti per i quali e'
previsto l'impiego dei
simulanti A o B.
Glicol dietilenico
Per alimenti per i quali non
sono previste prove di
cessione.
2 idrossi-4-n-ortossibenzofenone
Per polietilene e
polipropilene, in quantita'
non superiore a 0,5% sulla
materia plastica e con
esclusione dall'impiego per
gli alimenti per i quali e'
previsto l'impiego del
simulante D o contenenti
oltre il 20% di alcool
etilico.
Sodio diottile solfosuccinato
Per polietilene in quantita'
non superiore all'1% ed
esclusivamente in contatto
con alimenti per i quali e'
previsto l'impiego dei
simulanti A, D e per alimenti
per i quali non sono previste
prove di cessione.
Tris (mono e/o dinonil)
fenilfosfito
Copolimero butadiene-stirene
alla dose massima di 1,5%
sulla materia plastica e non
per alimenti per i quali e'
previsto l'impiego del
simulante D.
1,4-diidro-2,6 - dimetil-3,5 -
dicarbo - dodecilossi - piridina
Per polivinilcloruro e suoi
copolimeri in quantita' non
superiore allo 0,3% sulla
materia plastica ed
esclusivamente per alimenti
per i quali e' previsto
l'impiego del simulante A o
B.
Sezione 2: G O M M A
Parte B: Additivi per elastomeri
Condizioni, limitazioni e
tolleranze d'impiego.
Butilbenzilftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito, non per alimenti per
i quali e' prevista la prova
di migrazione con il
simulante D.
Dibutilftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito, non per alimenti per
i quali e' prevista la prova
di migrazione con il
simulante D.
Dietilftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito, non per alimenti per
i quali e' prevista la prova
di migrazione con il
simulante D.
Di-2-etilesile adipato
Solamente per acqua,
ghiaccio, ghiaccioli e per
ortaggi e frutta freschi,
secchi e per tartufi; nel
caso di capsule, guarnizioni
e simili limitatamente agli
alimenti per i quali e'
previsto l'impiego dei
simulanti A e B (con
esclusione di carne e
derivati, latte e derivati)
del simulante C e quelli per
i quali non sono previste
prove di migrazione.
Di-2-etilesile ftalato
Solamente per acqua,
ghiaccio, ghiaccioli e per
ortaggi e frutta freschi,
secchi e per tartufi; nel
caso di capsule, guarnizioni
e simili limitatamente agli
alimenti per i quali e'
previsto l'impiego dei
simulanti A e B (con
esclusione di carne e
derivati, latte e derivati)
del simulante C e quelli per
i quali non sono previste
prove di migrazione.
Diisodecilftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito, non per alimenti per
i quali e' prevista la prova
di migrazione con il
simulante D.
Diisoottilftalato
Se presente in quantita'
superiore al 5% sul prodotto
finito, non per alimenti per
i quali e' prevista la prova
di migrazione con il
simulante D.
Tris - (2,4-di-terz. butil-fenil)
difosfito
Per gomma butadienica in
quantita' non superiore allo
0,4% e non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
dei simulanti A, B, D.
2,4 bis-(n-ottiltio - 6 -
(4'idrossi - 3', 5'-diterz.
butilanilino)-1,3.5-triazina
Alla dose massima dello 0,5%
e non per alimenti per i
quali e' previsto l'impiego
del simulante D.
Sezione 4: CARTE E CARTONI
Parte A: Costituenti delle carte e
cartoni
Condizioni, limitazioni e
tolleranze d'impiego.
1) Materie fibrose:
Materie fibrose cellulosiche di
primo impiego, naturali
(meccaniche, chimiche,
semichimiche; gregge, bianchite,
semibianchite) o artificiali
Per alimenti per i quali e'
prevista la prova di
migrazione: almeno il 75%;
per alimenti per i quali non
e' prevista la prova di
migrazione: almeno il 60%.
Materie fibrose sintetiche di primo
impiego
Non piu' del 20% sulle
materie fibrose e comunque
rispondenti alle norme del
decreto ministeriale 21 marzo
1973 modificato per ultimo
con il decreto ministeriale
30 ottobre 1991, n. 408.
Materie fibrose cellulosiche
provenienti da carte, cartoni e
altri manufatti cartari
Soltanto per alimenti per i
quali non e' prevista la
prova di migrazione e a
condizione che le carte e i
cartoni con esse preparate
corrispondano alle
prescrizioni del presente
decreto.
2) Sostanze di carica:
Per alimenti per i quali e'
prevista la prova di
migrazione: al massimo 10%;
per alimenti per i quali non
e' prevista la prova di
migrazione in totale al
massimo 25%.
3) Sostanze ausiliarie:
a) solubili e/o parzialmente
solubili in acqua e solvente.
Alcool polivinilico
Non per alimenti per i quali
sia prevista una prova di
migrazione con i simulanti A,
B, C.
Resina poliamidica-epicloridrica
ottenuta da acido adipico,
dietilentriammina, biscloridrina e
dimetilammina
Come agente di ritenzione e
flocculante, in quantita' non
superiore a 0,20% e comunque
soltanto per carta e cartoni
destinati al contatto con
alimenti per i quali non e'
prevista prova di migrazione.
Deve rispondere al saggio di
cui all'allegato IV, sezione
3, punto 2 del decreto
ministeriale 21 marzo 1973.
Ammonio-bis (N-etil-2 perfluoro
ottansulfonammido-etil) - fosfato,
contenente non piu' del 15% di
ammonio-mono-(N-etil-2-perfluo
roottansulfonammido - etil)fosfato
Come agente repellente
all'olio e all'acqua nel
trattamento di carta e
cartoni, in quantita' non
superiore a 0,50% in peso
riferito al prodotto finito o
secco e non per alimenti per
i quali e' prevista la prova
con simulante C.
Le carte e cartoni cosi'
trattati devono rispondere
alle norme previste nel
titolo II capo I del decreto
ministeriale 21 marzo 1973".
3. Gli allegati III e IV - Sezione 1, del decreto ministeriale 21
marzo 1973, modificato da ultimo con il decreto ministeriale 30
ottobre 1991, n. 408 sono sostituiti, rispettivamente, dagli allegati
II e III del presente decreto.
num: Art. 6.
paragraphs: 1. Le sostanze riportate nell'allegato I, sezione B del presente
decreto, anche se utilizzate nei materiali e negli oggetti di cui al
comma 4 dell'art. 9, possono essere impiegate fino al 31 dicembre
1996.
2. La commercializzazione e l'uso di materiali ed oggetti destinati
a venire a contatto con gli alimenti, non conformi alle disposizioni
del presente regolamento ma conformi alle disposizioni preesistenti,
sono consentiti fino al 31 marzo 1995.
3. Il presente regolamento entra in vigore nel decimoquinto giorno
successivo alla data della sua pubblicazione.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.