DECRETO-LEGGE 2 aprile 1996, n. 176
Source: Gazzetta Ufficiale

num: Art. 1.
paragraphs: 1. Il comma 1 dell'articolo 2 del decreto legislativo 30 giugno
1993, n. 270, e' sostituito dal seguente:
" 1. Con atto di indirizzo e coordinamento, su proposta del
Ministro della sanita', il Consiglio dei Ministri, sentita la
Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le
province autonome, determina i requisiti minimi strutturali e
tecnologici e stabilisce i criteri organizzativi uniformi in base ai
quali le regioni e le province autonome organizzano gli istituti
zooprofilattici sperimentali in modo che dagli stessi vengano
assicurati:
a) il raccordo con i servizi veterinari ed i dipartimenti di
prevenzione delle unita' sanitarie locali al fine di garantire le
prestazioni e la collaborazione tecnico-scientifica necessarie
all'espletamento delle funzioni in materia di igiene e sanita'
pubblica veterinaria e di sanita' pubblica;
b) l'assolvimento dei compiti e delle funzioni loro attribuiti
dallo Stato e dalle regioni, tenuto anche conto di quanto previsto
dalle disposizioni comunitarie in materia;
c) l'espletamento delle attivita' produttive e l'erogazione di
prestazioni per le quali e' previsto il pagamento di un
corrispettivo, sulla scorta del decreto del Ministro della sanita' e
dei tariffari all'uopo predisposti dalle regioni.".
2. L'articolo 3 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, e'
sostituito dal seguente:
"Art. 3 (Organizzazione). - 1. Sono organi degli istituti:
a) il consiglio di amministrazione;
b) il direttore generale;
c) il collegio dei revisori.
2. Il consiglio di amministrazione ha compiti di indirizzo,
coordinamento e verifica delle attivita' dell'istituto; e' composto
da non piu' di sette membri, di cui uno nominato dal Ministro della
sanita'; per gli istituti interregionali, il consiglio di
amministrazione e' nominato dal presidente della regione in cui
l'istituto ha sede legale, di concerto con le altre regioni o
province autonome interessate.
3. Il direttore generale e' laureato in medicina veterinaria ed e'
nominato dalla regione in cui l'istituto ha sede legale, di concerto
con le altre regioni o province autonome interessate, sulla base dei
risultati dell'avviso pubblico di cui ai commi 8, 9 e 10. Il
direttore generale ha la rappresentanza legale dell'istituto, ne
dirige l'attivita' scientifica ed esercita i poteri di gestione,
compresa l'adozione di tutti gli atti che impegnano l'ente verso
l'esterno.
4. Il direttore generale ed il direttore amministrativo
partecipano alle sedute del consiglio di amministrazione con voto
consultivo.
5. Il rapporto di lavoro del direttore generale e' a tempo pieno,
e' regolato da contratto quinquennale rinnovabile, di diritto privato
e non puo' comunque protrarsi oltre il sessantacinquesimo anno di
eta'. I contenuti di tale contratto, ivi compresi i criteri per la
determinazione per gli emolumenti, sono fissati, entro centoventi
giorni dalla data di entrata in vigore del presente decreto, con
provvedimento del Ministro della sanita', adottato di concerto col
Ministro del tesoro e col Ministro per gli affari regionali; il
rinnovo del contratto del direttore generale avviene con
provvedimento motivato da parte del presidente della regione in cui
l'istituto ha sede legale, di concerto con le altre regioni o
province autonome interessate, previa valutazione dell'attivita'
svolta. Si applicano, per quanto non previsto, le disposizioni di cui
all'articolo 3, comma 6, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n.
502; in caso di assenza o impedimento le funzioni del direttore
generale sono svolte da un aiuto dallo stesso delegato.
6. Il collegio dei revisori dura in carica cinque anni ed e'
composto da cinque membri effettivi. Il collegio deve prevedere al
suo interno tra i membri effettivi un rappresentante del Ministero
del tesoro ed un rappresentante del Ministero della sanita'. I
revisori, ad eccezione dei rappresentanti dei Ministeri del tesoro e
della sanita', sono scelti tra i revisori contabili iscritti nel
registro previsto dall'articolo 1 del decreto legislativo 27 gennaio
1992, n. 88; il presidente viene scelto tra i componenti effettivi
nominati dalle regioni.
7. Entro il 31 dicembre 1995 le regioni adeguano la legislazione,
di cui all'articolo 1 della legge 23 dicembre 1975, n. 745, ai
principi del presente decreto ed a quelli del decreto legislativo 3
febbraio 1993, n. 29, e successive modificazioni ed adottano le
restanti norme organizzative.
8. Il presidente della regione in cui ha sede legale l'istituto,
di concerto con le altre regioni e province autonome interessate,
entro sessanta giorni dalla vacanza indice avviso pubblico per la
copertura del posto di direttore generale: i criteri generali per la
valutazione dei titoli, le procedure, le modalita' di espletamento
dell'avviso pubblico ed i requisiti di ammissione dei candidati, sono
fissati con il regolamento di cui all'articolo 4.
9. La commissione giudicatrice e' nominata con decreto del
presidente della regione ove ha sede legale l'istituto, di concerto
con le altre regioni o province autonome interessate entro sessanta
giorni dalla pubblicazione del bando; tale commissione, presieduta da
un magistrato di tribunale amministrativo regionale, o da un
consigliere di Stato, o da un consigliere della Corte dei conti o da
un avvocato dello Stato, e' composta ai sensi del comma 5
dell'articolo 14 della legge 23 giugno 1970, n. 503, ed e' integrata
da due membri, individuati tra soggetti estranei all'amministrazione
statale e regionale in possesso di comprovate competenze ed
esperienze nel settore dell'organizzazione e della gestione dei
servizi sanitari, nominati dal presidente della Conferenza permanente
per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome.
10. Qualora siano trascorsi inutilmente i termini di cui al comma
8 ed al comma 9, il Ministro della sanita' provvede a bandire
l'avviso stesso e a nominare la commissione d'esame.".
3. La lettera a) del comma 1 dell'articolo 6 del decreto legislativo
30 giugno 1993, n. 270, e' sostituita dalla seguente:
" a) dallo Stato, a carico del Fondo sanitario nazionale. La
ripartizione e' fatta annualmente dal Comitato interministeriale per
la programmazione economica, su proposta del Ministro della sanita',
sentito il parere della Conferenza permanente per i rapporti tra lo
Stato, le regioni e le province autonome, tenendo conto dei requisiti
strutturali, tecnologici e dei livelli di funzionamento in relazione
alle esigenze del territorio di competenza ed alle attivita' da
svolgere;".
4. L'art. 7 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, e'
sostituito dal seguente:
"Art. 7 (Personale). - 1. Con regolamento adottato ai sensi
dell'articolo 17, comma 3, della legge 23 agosto 1988, n. 400, e'
disciplinato lo stato giuridico del personale in attuazione delle
specificita' e delle disposizioni di cui alla legge 7 marzo 1985, n.
97, e nel quadro di quanto previsto dal decreto legislativo 30
dicembre 1992, n. 502, e dal decreto legislativo 3 febbraio 1993, n.
29.
2. Il regolamento di cui al comma 1 in particolare dispone in
materia di profili professionali, salvaguardando anche l'equivalenza
delle funzioni del personale laureato del ruolo sanitario, nonche' di
procedure concorsuali con riguardo ai titoli specifici di
partecipazione, al numero ed alla tipologia delle prove di esame,
alla nomina ed alla composizione delle commissioni esaminatrici.".
5. Dopo l'articolo 10 del decreto legislativo 30 giugno 1993, n.
270, e' aggiunto il seguente:
"Art. 10-bis (Norma transitoria). - 1. In sede di prima
applicazione, i direttori di ruolo degli istituti zooprofilattici
sperimentali in servizio alla data di entrata in vigore del presente
decreto, sono confermati ed assumono la qualifica di direttori
generali.
2. Il consiglio di amministrazione ed i collegi dei revisori in
carica alla data di entrata in vigore del presente decreto restano
confermati fino all'entrata in vigore della normativa regionale di
cui al comma 7 dell'articolo 3.".
num: Art. 2.
paragraphs: 1. Al decreto legislativo 14 dicembre 1992, n. 508, sono apportate
le seguenti modificazioni:
a) all'articolo 2, comma 1, n. 1), le parole: "non idonei al
consumo umano diretto" sono sostituite dalle seguenti: "non destinati
al consumo umano diretto;";
b) all'articolo 17 il comma 2 e' sostituito dal seguente:
" 2. La domanda di cui al comma 1 deve essere corredata da una
copia delle autorizzazioni necessarie ai sensi delle leggi vigenti,
nonche' da un progetto di adeguamento alle prescrizioni del presente
decreto, da realizzare entro tre anni dalla data di presentazione
della domanda.";
c) il comma 4 dell'articolo 17 e' sostituito dal seguente:
" 4. Le disposizioni di cui ai commi 1, 2 e 3 si applicano altresi'
agli stabilimenti di trasformazione di materiali a basso rischio.";
d) dopo il comma 4 dell'articolo 17 e' inserito il seguente:
"4-bis. Chi non realizza il progetto dell'adeguamento dell'impianto
entro i termini fissati, ovvero non da' comunicazione al Ministero
della sanita' ed alla competente unita' sanitaria locale
dell'avvenuto adeguamento entro i termini fissati dal presente
articolo deve comunque sospendere l'attivita'. In caso di
prosecuzione dell'attivita' si applicano le sanzioni previste
dall'articolo 19.".
num: Art. 3.
paragraphs: 1. Dopo l'articolo 13 del decreto legislativo 30 gennaio 1993, n.
28, e' inserito il seguente:
"Art. 13-bis. - 1. Chiunque effettua gli scambi di animali e
prodotti di origine animale senza la preventiva registrazione di cui
agli articoli 5 e 11 e' punito, salvo che il fatto costituisca reato,
con la sanzione amministrativa pecuniaria da lire tre milioni a lire
quaranta milioni.
2. Chi essendovi obbligato in applicazione degli articoli 5 e 11
non provveda alla stipula della prevista convenzione e' punito, salvo
che il fatto costituisca reato, con la sanzione amministrativa
pecuniaria da lire cinque milioni a lire cinquanta milioni.
3. L'operatore registrato o convenzionato che non ottempera gli
obblighi contratti con la registrazione o con la convenzione e'
punito, salvo che il fatto costituisca reato, con la sanzione
amministrativa pecuniaria da lire un milione a lire tre milioni per
ogni singolo obbligo violato.".
num: Art. 4.
paragraphs: 1. L'allegato A del decreto legislativo 30 gennaio 1993, n. 27, e'
sostituito dal seguente:
num: Art. 5.
paragraphs: 1. Il termine del 31 ottobre 1995 previsto dall'articolo 22, comma
3, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 537, e successive
modificazioni, e' differito al 31 maggio 1996 a condizione che:
a) lo stabilimento abbia iniziato i lavori di adeguamento entro
il 31 ottobre 1995;
b) la regione o provincia autonoma esprima, sulla base
dell'avanzamento dei lavori, parere favorevole alla proroga,
trasmettendo lo stesso al Ministero della sanita'.
2. Qualora si verifichino le condizioni di cui al comma 1, gli
stabilimenti possono proseguire la loro attivita' fino alla
conclusione dell'istruttoria, che dovra' comunque concludersi entro e
non oltre il 31 luglio 1996.
3. Le disposizioni di cui ai commi 1 e 2 si applicano anche agli
stabilimenti per la produzione di alcuni prodotti di origine animale
di cui al decreto del Ministro della sanita' 11 ottobre 1993,
pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 247 del 20 ottobre 1993, e
successive modificazioni.
num: Art. 6.
paragraphs: 1. L'articolo 7 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185, e'
sostituito dal seguente:
"Art. 7 (Disposizioni transitorie). - 1. Per i medicinali
omeopatici prodotti in un Paese dell'Unione europea e presenti sul
mercato italiano alla data del 6 giugno 1995, l'autorizzazione ad
essere mantenuti in commercio con la medesima presentazione scade il
6 giugno 2000, purche' il responsabile dell'immissione in commercio,
entro il 31 dicembre 1996, documenti al Ministero della sanita' tale
presenza.".
2. Con decreto del Ministro della sanita', sentita la commissione
di cui all'articolo 6 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185,
da adottarsi entro sei mesi dalla data di entrata in vigore della
legge di conversione del presente decreto:
a) sono individuate le tipologie dei medicinali omeopatici che,
compatibilmente con le norme comunitarie, sono da assoggettare alla
procedura semplificata di registrazione di cui all'articolo 3 del
decreto legislativo 17 marzo 1995, n. 185;
b) sono approvate le norme particolari per le prove
farmacologiche, tossicologiche e cliniche da eseguirsi ai fini
dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali
omeopatici, non contemplati dall'articolo richiamato alla lettera a),
elaborate dalla commissione prevista dall'articolo 6 dello stesso
decreto legislativo n. 185 del 1995.
3. Nelle more dell'emanazione del decreto ministeriale di cui al
comma 2, si applicano alle autorizzazioni dei medicinali omeopatici
non soggetti a procedura di registrazione semplificata le procedure
di cui all'articolo 9 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178.
4. Per i medicinali omeopatici di cui al comma 1, in sede di primo
rinnovo dell'autorizzazione, si applica l'articolo 9 del decreto
legislativo 29 maggio 1991, n. 178, tenendo conto di quanto stabilito
con il decreto di cui al comma 2; ove sussistano i requisiti di cui
all'articolo 3, comma 1, del decreto legislativo n. 185 del 1995, si
applica l'articolo 5, comma 2, del medesimo.
5. I quattro esperti in sperimentazioni tossicologiche,
farmacologiche e cliniche ed i due esperti in produzione e controllo
di qualita' dei medicinali omeopatici, di cui alla commissione
prevista dall'articolo 6 del decreto legislativo 17 marzo 1995, n.
185, sono individuati dal Ministro della sanita', il quale provvede
anche alla nomina del presidente della commissione stessa.
6. Ai fini dello smaltimento delle scorte, i medicinali omeopatici
immessi sul mercato successivamente al 31 dicembre 1992 sono
mantenuti in commercio fino al 31 dicembre 1997, purche' siano in
possesso dei requisiti di cui all'articolo 3, comma 1, lettere a) e
b), del decreto legislativo n. 185 del 1995 ed abbiano un grado di
diluizione tale da garantire l'innocuita'.
num: Art. 7.
paragraphs: 1. Il termine di cui all'articolo 3, comma 129, della legge 28
dicembre 1995, n. 549, e' differito al 1 luglio 1996.
2. In deroga a quanto stabilito dall'articolo 8, comma 12, della
legge 24 dicembre 1993, n. 537, l'adeguamento alla media comunitaria
del prezzo degli emoderivati salvavita, identificati con decreto del
Ministro della sanita', avviene nella misura del 50% a partire dalla
data di entrata in vigore del presente decreto e per il restante 50%
a partire dal 1 gennaio 1997.
num: Art. 8.
paragraphs: 1. Nel triennio 1996-1998, per l'attuazione dell'articolo 18, comma
2-bis, del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, come
modificato dal decreto legislativo 7 dicembre 1993, n. 517 e
dall'articolo 26, comma 2-ter, del decreto legislativo 3 febbraio
1993, n. 29, e successive modificazioni ed integrazioni, si provvede,
in base ai criteri che saranno stabiliti in sede contrattuale e nei
limiti delle disponibilita' del Fondo sanitario nazionale
appositamente vincolate, nella misura di lire 110 miliardi per il
1996, di lire 220 miliardi per il 1997 e di lire 340 miliardi per il
1998 e per gli anni successivi, con corrispondente riduzione dei
programmi riferiti agli interventi di emergenza e dell'accantonamento
destinato all'indennita' di abbattimento animali di cui alla legge 2
giugno 1988, n. 218, per una quota di lire 25 miliardi limitatamente
all'anno 1998 e successivi.
2. Per il potenziamento delle funzioni distrettuali e delle
attivita' della medicina e della pediatria di base, ivi compresa la
necessaria strumentazione, e' vincolata, limitatamente al 1996, la
somma di lire 40 miliardi a valere sul Fondo sanitario nazionale di
parte corrente, con corrispondente riduzione dei programmi riferiti
agli interventi di emergenza.
3. Per la copertura dei posti vacanti di personale medico e non
medico delle strutture di ricovero per malattie infettive realizzate
nell'ambito dei programmi di cui alla legge 5 giugno 1990, n. 135, le
regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano possono
avvalersi delle procedure concorsuali previste dall'articolo 4 della
stessa legge, con le integrazioni di cui al comma 4 dell'articolo 18
del decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502, e successive
modificazioni.
num: Art. 9.
paragraphs: 1. Il presente decreto entra in vigore il giorno stesso della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e
sara' presentato alle Camere per la conversione in legge.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.