Attuazione della direttiva 2014/31/UE concernente l’armonizzazione delle legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione sul mercato di strumenti per pesare a funzionamento non automatico.
Source: Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana 121 2016-05-25

num: Art. 1
paragraphs: Modifiche al decreto legislativo 29 dicembre 1992, n. 517
1. Al decreto legislativo 29 dicembre 1992, n. 517, e successive
modificazioni, sono apportate le seguenti modificazioni:
a) il titolo del decreto legislativo e' sostituito dal seguente:
«Attuazione della direttiva 90/384/CEE in materia di strumenti per
pesare a funzionamento non automatico, codificata nella direttiva
2009/23/CE, e della direttiva 2014/31/UE del Parlamento europeo e del
Consiglio del 26 febbraio 2014 concernente l'armonizzazione delle
legislazioni degli Stati membri relative alla messa a disposizione
sul mercato di strumenti per pesare a funzionamento non automatico
(rifusione) che ne dispone l'abrogazione.»;
b) l'articolo 1 e' sostituito dal seguente:
«Art. 1. (Campo di applicazione). - 1. Il presente decreto si
applica agli strumenti per pesare a funzionamento non automatico.
2. Ai fini del presente decreto si distinguono le categorie di
utilizzazione degli strumenti per pesare a funzionamento non
automatico seguenti:
a) la determinazione della massa per le transazioni commerciali;
b) la determinazione della massa per il calcolo di un pedaggio,
di una tariffa, di una tassa, di un premio, di un'ammenda, di una
remunerazione, di un'indennita' o di un canone di tipo analogo;
c) la determinazione della massa per l'applicazione di
disposizioni legislative o regolamentari o per perizie giudiziarie;
d) la determinazione della massa nella prassi medica nel contesto
della pesatura di pazienti per ragioni di controllo, diagnosi e cura;
e) la determinazione della massa per la fabbricazione di
medicinali su prescrizione medica in farmacia e la determinazione
delle masse in occasione delle analisi effettuate in laboratori
medici e farmaceutici;
f) la determinazione del prezzo in funzione della massa per la
vendita diretta al pubblico e la confezione di preimballaggi;
g) tutte le applicazioni diverse da quelle menzionate alle
lettere da a) a f).";
c) l'articolo 2 e' sostituito dal seguente:
«Art. 2. (Definizioni). - 1. Ai fini del presente decreto si
intende per:
a) "strumento per pesare": uno strumento di misura che serve per
determinare la massa di un corpo utilizzando la forza di gravita' che
agisce su di esso; uno strumento per pesare puo' inoltre servire per
determinare altre grandezze, quantita', parametri o caratteristiche
connesse con la massa;
b) "strumento per pesare a funzionamento non automatico" o
"strumento": uno strumento per pesare che richiede l'intervento di un
operatore durante la pesatura;
c) "messa a disposizione sul mercato": la fornitura di uno
strumento per la distribuzione o l'uso sul mercato dell'Unione nel
corso di un'attivita' commerciale, a titolo oneroso o gratuito;
d) "immissione sul mercato": la prima messa a disposizione di uno
strumento sul mercato dell'Unione europea, di seguito Unione;
e) "fabbricante": una persona fisica o giuridica che fabbrica uno
strumento o lo fa progettare o fabbricare, e lo commercializza
apponendovi il proprio nome o marchio;
f) "rappresentante autorizzato": una persona fisica o giuridica
stabilita nell'Unione che ha ricevuto da un fabbricante un mandato
scritto che la autorizza ad agire a suo nome in relazione a
determinati compiti;
g) "importatore": una persona fisica o giuridica stabilita
nell'Unione che immette sul mercato dell'Unione strumenti provenienti
da un Paese terzo;
h) "distributore": una persona fisica o giuridica nella catena di
fornitura, diversa dal fabbricante o dall'importatore, che mette a
disposizione sul mercato uno strumento;
i) "operatori economici": il fabbricante, il rappresentante
autorizzato, l'importatore e il distributore;
l) "specifica tecnica": un documento che prescrive i requisiti
tecnici che lo strumento deve soddisfare;
m) "norma armonizzata": una norma armonizzata quale definita
all'articolo 2, punto 1), lettera c), del regolamento (UE) n.
1025/2012;
n) "accreditamento": accreditamento quale definito all'articolo
2, punto 10), del regolamento (CE) n. 765/2008;
o) "organismo nazionale di accreditamento": organismo nazionale
di accreditamento di cui all'articolo 2, punto 11), del regolamento
(CE) n. 765/2008;
p) "valutazione della conformita'": il processo atto a dimostrare
il rispetto dei requisiti essenziali del presente decreto relativi
agli strumenti;
q) "organismo di valutazione della conformita'": un organismo che
svolge attivita' di valutazione della conformita', fra cui tarature,
prove, certificazioni e ispezioni;
r) "richiamo": qualsiasi misura volta a ottenere la restituzione
di uno strumento gia' messo a disposizione dell'utilizzatore finale;
s) "ritiro": qualsiasi misura volta a impedire la messa a
disposizione sul mercato di uno strumento presente nella catena di
fornitura;
t) "normativa di armonizzazione dell'Unione": la normativa
dell'Unione che armonizza le condizioni di commercializzazione dei
prodotti;
u) "marcatura CE": una marcatura mediante la quale il fabbricante
indica che lo strumento e' conforme ai requisiti applicabili
stabiliti nella normativa di armonizzazione dell'Unione che ne
prevede l'apposizione.»;
d) l'articolo 3 e' sostituito dal seguente:
«Art. 3. (Messa a disposizione sul mercato e messa in servizio). -
1. Sono messi a disposizione sul mercato soltanto gli strumenti che
soddisfano i requisiti applicabili del presente decreto.
2. Sono messi in servizio, per gli impieghi di cui all'articolo 1,
comma 2, lettere da a) ad f), solo gli strumenti che soddisfano i
requisiti del presente decreto.
3. Gli strumenti messi in servizio per gli impieghi di cui
all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), continuano a soddisfare
i requisiti applicabili del presente decreto.»;
e) dopo l'articolo 3 sono inseriti i seguenti:
«Art. 3-bis. (Requisiti essenziali). - 1. Gli strumenti utilizzati
o destinati a essere utilizzati per le applicazioni elencate
all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), soddisfano i requisiti
essenziali definiti nell'allegato I.
2. Qualora uno strumento contenga o sia collegato a dispositivi non
utilizzati o non destinati a essere utilizzati per le applicazioni
elencate all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), detti
dispositivi non sono soggetti a tali requisiti essenziali.
Art. 3-ter. (Obblighi dei fabbricanti). - 1. All'atto
dell'immissione sul mercato dei loro strumenti destinati a essere
utilizzati per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), i fabbricanti garantiscono che sono stati
progettati e fabbricati conformemente ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I.
2. Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i
fabbricanti predispongono la documentazione tecnica indicata
all'allegato II ed eseguono o fanno eseguire la procedura di
valutazione della conformita' di cui all'articolo 5. Qualora la
conformita' di uno strumento destinato a essere utilizzato per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f),
alle prescrizioni applicabili del presente decreto sia stata
dimostrata mediante tale procedura di valutazione della conformita' i
fabbricanti redigono una dichiarazione di conformita' UE e appongono
la marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare.
3. Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i
fabbricanti conservano la documentazione tecnica e la dichiarazione
di conformita' UE per dieci anni dalla data in cui lo strumento e'
stato immesso sul mercato.
4. I fabbricanti garantiscono la predisposizione delle procedure
necessarie affinche' la produzione in serie continui a essere
conforme al presente decreto. A tal fine tengono debitamente conto
delle modifiche della progettazione o delle caratteristiche dello
strumento, nonche' delle modifiche delle norme armonizzate o delle
altre specifiche tecniche con riferimento alle quali e' dichiarata la
conformita' dello strumento. Ove necessario in considerazione dei
rischi presentati dallo strumento destinato a essere utilizzato per
le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f),
i fabbricanti eseguono una prova a campione sullo strumento messo a
disposizione sul mercato, esaminano i reclami, gli strumenti non
conformi e i richiami degli strumenti non conformi, mantengono, se
del caso, un registro degli stessi e informano i distributori di tale
monitoraggio.
5. I fabbricanti garantiscono che sugli strumenti che hanno immesso
sul mercato sia apposto un numero di tipo, di lotto, di serie oppure
qualsiasi altro elemento che consenta la loro identificazione
conformemente all'allegato III. Sugli strumenti destinati a essere
utilizzati per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), i fabbricanti appongono le iscrizioni di cui al
punto 1 dell'allegato III. Sugli strumenti non destinati a essere
utilizzati per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), i fabbricanti appongono le iscrizioni di cui al
punto 2 dell'allegato III. Qualora uno strumento destinato a essere
utilizzato per le applicazioni elencate all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), contenga o sia collegato a dispositivi non
utilizzati o destinati a essere utilizzati per le applicazioni
elencate all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i fabbricanti
appongono su ciascuno di tali dispositivi il simbolo restrittivo
d'uso di cui all'articolo 8 e al punto 3 dell'allegato III.
6. I fabbricanti indicano sullo strumento il loro nome, la loro
denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e
il recapito postale al quale possono essere contattati. L'indirizzo
indica un unico punto in cui il fabbricante puo' essere contattato.
Le informazioni relative al contatto sono redatte anche in lingua
italiana.
7. I fabbricanti garantiscono che lo strumento destinato a essere
utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), sia accompagnato da istruzioni e informazioni in
lingua italiana. Tali istruzioni e informazioni, come pure qualunque
etichettatura, devono essere chiare, comprensibili e intelligibili.
8. I fabbricanti che hanno motivo di ritenere che lo strumento da
essi immesso sul mercato non e' conforme al presente decreto prendono
immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conforme
tale strumento, per ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi.
Inoltre, qualora lo strumento presenti un rischio, i fabbricanti ne
informano immediatamente le autorita' nazionali competenti degli
Stati membri in cui hanno messo a disposizione sul mercato lo
strumento, indicando in particolare i dettagli relativi alla non
conformita' e qualsiasi misura correttiva adottata.
9. I fabbricanti, a seguito di richiesta motivata di un'autorita'
nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le informazioni
e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie
per dimostrare la conformita' dello strumento al presente decreto, in
una lingua che puo' essere facilmente compresa da tale autorita' e,
per gli strumenti immessi sul mercato in Italia, in lingua italiana.
Cooperano con tale autorita', su sua richiesta, a qualsiasi azione
intrapresa per eliminare i rischi presentati dallo strumento da essi
immesso sul mercato.
Art. 3-quater. (Rappresentanti autorizzati). - 1. Il fabbricante
puo' nominare, con mandato scritto, un rappresentante autorizzato.
Gli obblighi di cui all'articolo 3-ter, comma 1, e l'obbligo di
redigere documentazione tecnica di cui all'articolo 3-ter, comma 2,
non rientrano nel mandato del rappresentante autorizzato.
2. Il rappresentante autorizzato svolge i compiti specificati nel
mandato ricevuto dal fabbricante. Il mandato consente al
rappresentante autorizzato di svolgere almeno i seguenti compiti:
a) mantenere a disposizione delle autorita' nazionali di
vigilanza del mercato la dichiarazione di conformita' UE e la
documentazione tecnica per dieci anni dalla data in cui lo strumento
e' stato immesso sul mercato;
b) su richiesta motivata di un'autorita' nazionale competente,
fornire a tale autorita' tutte le informazioni e la documentazione
necessarie per dimostrare la conformita' dello strumento;
c) cooperare con le autorita' nazionali competenti, su loro
richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per eliminare i rischi
presentati dallo strumento che rientra nel loro mandato.
Art. 3-quinquies. (Obblighi degli importatori). - 1. Gli
importatori immettono sul mercato solo strumenti conformi.
2. Prima dell'immissione sul mercato di uno strumento destinato a
essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), gli importatori garantiscono che il fabbricante
abbia eseguito l'appropriata procedura di valutazione della
conformita' di cui all'articolo 13. Essi assicurano che il
fabbricante abbia predisposto la documentazione tecnica, che la
marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare siano apposte
sullo strumento, che quest'ultimo sia accompagnato dai documenti
prescritti, e che il fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di
cui all'articolo 3-ter, commi 5 e 6. L'importatore, se ha motivo di
ritenere che uno strumento destinato a essere utilizzato per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), non
e' conforme ai requisiti essenziali di cui all'allegato I, non
immette lo strumento sul mercato fino a quando non sia stato reso
conforme. Inoltre, quando lo strumento presenta un rischio,
l'importatore ne informa il fabbricante e le autorita' di vigilanza
del mercato. Prima dell'immissione sul mercato di uno strumento non
destinato a essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo
1, comma 2, lettere da a) ad f), gli importatori garantiscono che il
fabbricante abbia rispettato le prescrizioni di cui all'articolo 6,
commi 5 e 6.
3. Gli importatori indicano sullo strumento il loro nome, la loro
denominazione commerciale registrata o il loro marchio registrato e
il recapito postale al quale possono essere contattati. Qualora cio'
richieda l'apertura dell'imballaggio, le indicazioni possono essere
riportate sull'imballaggio o in un documento di accompagnamento dello
strumento. Le informazioni relative al contatto sono in lingua
italiana.
4. Gli importatori garantiscono che lo strumento destinato a essere
utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), sia accompagnato da istruzioni e informazioni in
lingua italiana.
5. Gli importatori garantiscono che, mentre uno strumento destinato
a essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma
2, lettere da a) ad f), e' sotto la loro responsabilita', le
condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettano a rischio
la sua conformita' ai requisiti essenziali di cui all'allegato I.
6. Ove ritenuto necessario in considerazione dei rischi presentati
dallo strumento destinato a essere utilizzato per le applicazioni di
cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), gli importatori
eseguono una prova a campione sullo strumento messo a disposizione
sul mercato, esaminano i reclami, gli strumenti non conformi e i
richiami degli strumenti non conformi, mantengono, se del caso, un
registro degli stessi e informano i distributori di tale
monitoraggio.
7. Gli importatori che hanno motivo di ritenere che lo strumento da
essi immesso sul mercato non e' conforme al presente decreto adottano
immediatamente le misure correttive necessarie per rendere conforme
tale strumento, per ritirarlo o richiamarlo, a seconda dei casi.
Inoltre, qualora lo strumento presenti un rischio, gli importatori ne
informano immediatamente le autorita' nazionali competenti degli
Stati membri in cui hanno messo a disposizione sul mercato lo
strumento, indicando in particolare i dettagli relativi alla non
conformita' e qualsiasi misura correttiva adottata.
8. Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le
applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), per
dieci anni dalla data in cui lo strumento e' stato immesso sul
mercato gli importatori mantengono la dichiarazione di conformita' UE
a disposizione delle autorita' di vigilanza del mercato; garantiscono
inoltre che, su richiesta, la documentazione tecnica sara' messa a
disposizione di tali autorita'.
9. Gli importatori, a seguito di una richiesta motivata di
un'autorita' nazionale competente, forniscono a quest'ultima tutte le
informazioni e la documentazione, in formato cartaceo o elettronico,
necessarie per dimostrare la conformita' dello strumento in una
lingua che puo' essere facilmente compresa da tale autorita' e, per
gli strumenti immessi sul mercato in Italia, in lingua italiana.
Cooperano con tale autorita', su sua richiesta, a qualsiasi azione
intrapresa per eliminare i rischi presentati dallo strumento immesso
sul mercato.
Art. 3-sexies. (Obblighi dei distributori). - 1. Quando mettono uno
strumento a disposizione sul mercato, i distributori si comportano
con la dovuta diligenza ed applicano le prescrizioni del presente
decreto.
2. Prima di mettere uno strumento destinato a essere utilizzato per
le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f),
a disposizione sul mercato, i distributori verificano che esso rechi
la marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare, sia
accompagnato dalla documentazione necessaria, nonche' dalle
istruzioni e da informazioni redatte anche in lingua italiana, al
fine dell'utilizzo corretto dello stesso strumento da parte degli
utilizzatori finali e che il fabbricante e l'importatore si siano
conformati alle prescrizioni di cui rispettivamente all'articolo
3-ter, commi 5 e 6, e all'articolo 3-quinquies, comma 3. Il
distributore, se ha motivo di ritenere che uno strumento destinato a
essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma 2,
lettere da a) ad f), non e' conforme ai requisiti essenziali di cui
all'allegato I, non lo mette a disposizione sul mercato fino a quando
non sia stato reso conforme e inoltre, quando lo strumento presenta
un rischio, ne informa il fabbricante o l'importatore e le autorita'
di vigilanza del mercato. Prima di mettere a disposizione sul mercato
uno strumento non destinato a essere utilizzato per le applicazioni
di cui all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), i distributori
verificano che il fabbricante e l'importatore si siano conformati
alle prescrizioni di cui rispettivamente all'articolo 3-ter, commi 5
e 6, e all'articolo 3-quinquies, comma 3.
3. I distributori garantiscono che, mentre uno strumento destinato
a essere utilizzato per le applicazioni di cui all'articolo 1, comma
2, lettere da a) ad f), e' sotto la loro responsabilita', le
condizioni di immagazzinamento o di trasporto non mettono a rischio
la sua conformita' ai requisiti essenziali di cui all'allegato I.
4. I distributori che hanno motivo di ritenere che uno strumento da
essi messo a disposizione sul mercato non e' conforme al presente
decreto si assicurano che siano adottate le misure correttive
necessarie per rendere conforme tale strumento, per ritirarlo o
richiamarlo, a seconda dei casi. Inoltre, qualora lo strumento
presenti un rischio, i distributori ne informano immediatamente le
autorita' nazionali competenti degli Stati membri in cui hanno messo
a disposizione sul mercato lo strumento, indicando in particolare i
dettagli relativi alla non conformita' e qualsiasi misura correttiva
adottata.
5. I distributori, su richiesta motivata di un'autorita' nazionale
competente, forniscono a quest'ultima tutte le informazioni e la
documentazione, in formato cartaceo o elettronico, necessarie per
dimostrare la conformita' dello strumento. Cooperano con tale
autorita', su sua richiesta, a qualsiasi azione intrapresa per
eliminare i rischi presentati dagli strumenti da essi messi a
disposizione sul mercato.
Art. 3-septies. (Casi in cui gli obblighi dei fabbricanti si
applicano agli importatori e ai distributori). - 1. Un importatore o
distributore e' ritenuto un fabbricante ai fini del presente decreto
ed e' soggetto agli obblighi del fabbricante di cui all'articolo
3-ter quando immette sul mercato uno strumento con il proprio nome o
marchio commerciale o modifica uno strumento gia' immesso sul mercato
in modo tale da poterne condizionare la conformita' al presente
decreto.
Art. 3-octies. (Identificazione degli operatori economici). - 1.
Per gli strumenti destinati a essere utilizzati per le applicazioni
elencate all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), gli operatori
economici indicano alle autorita' di vigilanza che ne facciano
richiesta:
a) qualsiasi operatore economico che abbia fornito loro uno
strumento;
b) qualsiasi operatore economico cui abbiano fornito uno
strumento.
2. Gli operatori economici devono essere in grado di presentare le
informazioni di cui al comma 1 per dieci anni dal momento in cui sono
stati loro forniti strumenti e per dieci anni dal momento in cui essi
hanno fornito strumenti.»;
f) l'articolo 4 e' sostituito dal seguente:
«Art. 4. (Presunzione di conformita' degli strumenti). - 1. Gli
strumenti conformi alle norme armonizzate o a parti di esse i cui
riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea sono considerati conformi ai requisiti essenziali
di tali norme o parti di esse di cui all'allegato I.»;
g) l'articolo 5 e' sostituito dal seguente:
«Art. 5. (Procedure di valutazione della conformita'). - 1. La
conformita' degli strumenti ai requisiti essenziali definiti
nell'allegato I puo' essere stabilita, a scelta del fabbricante, con
una delle seguenti procedure di valutazione della conformita':
a) il modulo B di cui all'allegato II, punto 1, seguito dal
modulo D di cui all'allegato II, punto 2, oppure dal modulo F di cui
all'allegato II, punto 4; tuttavia, il modulo B non e' obbligatorio
per gli strumenti non contenenti dispositivi elettronici e il cui
dispositivo di misurazione del carico non utilizza molle per
controbilanciare il carico; per gli strumenti non sottoposti al
modulo B, si applica il modulo D1 di cui all'allegato II, punto 3, o
il modulo F1 di cui all'allegato II, punto 5;
b) il modulo G di cui all'allegato II, punto 6.
2. I documenti e la corrispondenza relativi alle procedure di
valutazione della conformita' di cui al comma 1 devono essere redatti
in una lingua ufficiale dello Stato membro in cui dette procedure
vengono espletate oppure in una lingua accettata dall'organismo
notificato ai sensi dell'articolo 9.»;
h) l'articolo 6 e' sostituito dal seguente:
«Art. 6. (Dichiarazione di conformita' UE). - 1. La dichiarazione
di conformita' UE attesta il rispetto dei requisiti essenziali di cui
all'allegato I.
2. La dichiarazione di conformita' UE ha la struttura tipo di cui
all'allegato IV, contiene gli elementi specificati nei pertinenti
moduli di cui all'allegato II ed e' continuamente aggiornata. Essa e'
tradotta in lingua italiana.
3. Se allo strumento si applicano piu' atti dell'Unione che
prescrivono una dichiarazione di conformita' UE, viene compilata
un'unica dichiarazione di conformita' UE in rapporto a tutti questi
atti dell'Unione. La dichiarazione contiene gli estremi degli atti
dell'Unione, compresi i riferimenti della loro pubblicazione.
4. Con la dichiarazione di conformita' UE il fabbricante si assume
la responsabilita' della conformita' dello strumento ai requisiti
stabiliti dal presente decreto.»;
i) dopo l'articolo 6 sono inseriti i seguenti:
«Art. 6-bis. (Marcatura di conformita'). - 1. La conformita' di uno
strumento destinato a essere utilizzato per le applicazioni di cui
all'articolo 1, comma 2, lettere da a) ad f), del presente decreto e'
indicata dalla presenza sullo strumento della marcatura CE e della
marcatura metrologica supplementare di cui all'articolo 6-ter.
Art. 6-ter. (Principi generali della marcatura CE e della marcatura
metrologica supplementare). - 1. La marcatura CE e' soggetta ai
principi generali esposti all'articolo 30 del regolamento (CE) n.
765/2008.
2. La marcatura metrologica supplementare e' costituita dalla
lettera maiuscola «M» e dalle ultime due cifre dell'anno di
apposizione della marcatura, iscritti in un rettangolo. L'altezza del
rettangolo e' uguale all'altezza della marcatura CE.
3. I principi generali esposti all'articolo 30 del regolamento (CE)
n. 765/2008 si applicano, con i necessari adattamenti, alla marcatura
metrologica supplementare.
Art. 6-quater. (Regole e condizioni per l'apposizione della
marcatura CE, della marcatura metrologica supplementare e di altre
marcature). - 1. La marcatura CE e la marcatura metrologica
supplementare sono apposte in modo visibile, leggibile e indelebile
sullo strumento o su una targa metrologica.
2. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
apposte sullo strumento prima della sua immissione sul mercato.
3. La marcatura metrologica supplementare segue immediatamente la
marcatura CE.
4. La marcatura CE e la marcatura metrologica supplementare sono
seguite dal numero o dai numeri di identificazione dell'organismo o
degli organismi notificati che intervengono nella fase di controllo
della produzione conformemente all'allegato II. Il numero di
identificazione dell'organismo notificato e' apposto dall'organismo
stesso o, in base alle sue istruzioni, dal fabbricante o dal suo
rappresentante autorizzato.
5. La marcatura CE, la marcatura metrologica supplementare e il
numero o i numeri di identificazione dell'organismo o degli organismi
notificati possono essere seguiti da qualsiasi altro marchio che
indichi un rischio o un impiego particolare.»;
l) l'articolo 7 e' sostituito dal seguente:
«Art. 7. (Vigilanza del mercato e controllo sugli strumenti che
entrano nel mercato dell'Unione). - 1. Agli strumenti di cui
all'articolo 1 del presente decreto si applicano l'articolo 15,
paragrafo 3, e gli articoli da 16 a 29 del regolamento (CE) n.
765/2008.
2. Ai fini di cui al comma 1, le funzioni di autorita' di vigilanza
del mercato sono svolte dal Ministero dello sviluppo economico. Le
funzioni di controllo alle frontiere esterne sono svolte dall'Agenzia
delle dogane e dei monopoli conformemente agli articoli da 27 a 29
del regolamento (CE) n. 765/2008.
3. Qualora gli organi di vigilanza competenti ai sensi del presente
articolo e dell'articolo 14, nell'espletamento delle loro funzioni
ispettive e di controllo, rilevano che uno strumento e' in tutto o in
parte non rispondente a uno o piu' requisiti essenziali, ne informano
immediatamente il Ministero dello sviluppo economico.»;
m) dopo l'articolo 7 sono inseriti i seguenti:
«Art. 7-bis. (Procedure a livello nazionale per gli strumenti che
presentano rischi). - 1. Qualora le autorita' di vigilanza del
mercato di cui all'articolo 7 abbiano motivi sufficienti per ritenere
che uno strumento disciplinato dal presente decreto presenta un
rischio per gli aspetti di protezione del pubblico interesse di cui
al presente decreto, effettuano una valutazione dello strumento
interessato che investe tutte le prescrizioni pertinenti di cui al
presente decreto. A tal fine, gli operatori economici interessati
cooperano ove necessario con le autorita' di vigilanza del mercato.
2. Se nel corso della valutazione di cui al comma 1 il Ministero
dello sviluppo economico conclude che lo strumento non rispetta le
prescrizioni di cui al presente decreto, chiede tempestivamente
all'operatore economico interessato di adottare tutte le misure
correttive del caso al fine di rendere lo strumento conforme alle
suddette prescrizioni oppure di ritirarlo o di richiamarlo dal
mercato entro un termine ragionevole e proporzionato alla natura del
rischio, a seconda dei casi.
3. Le autorita' di vigilanza del mercato informano l'organismo
notificato competente delle valutazioni di cui ai commi 1 e 2.
4. L'articolo 21 del regolamento (CE) n. 765/2008 si applica alle
misure di cui al comma 2.
5. Qualora ritenga che l'inadempienza non sia ristretta al
territorio nazionale, il Ministero dello sviluppo economico informa
la Commissione europea e gli altri Stati membri dell'Unione europea
dei risultati della valutazione e dei provvedimenti che hanno chiesto
all'operatore economico di prendere.
6. L'operatore economico garantisce che siano prese tutte le
opportune misure correttive nei confronti di tutti gli strumenti
interessati che ha messo a disposizione sul mercato sull'intero
mercato dell'Unione.
7. Qualora l'operatore economico interessato non prende le misure
correttive adeguate entro il periodo di cui al comma 2, il Ministero
dello sviluppo economico adotta tutte le opportune misure provvisorie
per vietare o limitare la messa a disposizione dello strumento sul
mercato nazionale, per ritirarlo da tale mercato o per richiamarlo.
La misura e' adottata con provvedimento motivato e comunicato
all'interessato, con l'indicazione dei mezzi di impugnativa avverso
il provvedimento stesso e del termine entro cui e' possibile
ricorrere.
8. Il Ministero dello sviluppo economico informa immediatamente la
Commissione europea e gli altri Stati membri circa le misure di cui
ai commi 6 e 7. Il Ministero dello sviluppo economico comunica i
provvedimenti di cui al presente articolo agli organi segnalanti la
presunta non conformita'.
9. Le informazioni di cui al primo periodo del comma 8, includono
tutti i particolari disponibili, soprattutto i dati necessari
all'identificazione dello strumento non conforme, la sua origine, la
natura della presunta non conformita' e dei rischi connessi, la
natura e la durata delle misure nazionali adottate, nonche' gli
argomenti espressi dall'operatore economico interessato. In
particolare, il Ministero dello sviluppo economico indica se
l'inadempienza sia dovuta:
a) alla non conformita' dello strumento alle prescrizioni
relative agli aspetti di protezione dell'interesse pubblico di cui al
presente decreto; oppure;
b) alle carenze nelle norme armonizzate di cui all'articolo 4,
che conferiscono la presunzione di conformita'.
10. Il Ministero dello sviluppo economico, quando la procedura a
norma dell'articolo 37 della direttiva 2014/31/UE e' stata avviata
dall'autorita' di un altro Stato membro, informa immediatamente la
Commissione europea e gli altri Stati membri di tutti i provvedimenti
adottati, di tutte le altre informazioni a sua disposizione sulla non
conformita' dello strumento interessato e, in caso di disaccordo con
la misura nazionale adottata, delle sue obiezioni.
11. Il Ministero dello sviluppo economico tiene conto nello
svolgimento della propria attivita', sia per le proprie misure
provvisorie che per quelle assunte da autorita' di altri Stati
membri, che qualora, entro tre mesi dal ricevimento delle
informazioni di cui al comma 9, uno Stato membro o la Commissione
europea non sollevino obiezioni contro la misura provvisoria presa da
uno Stato membro, tale misura e' ritenuta giustificata.
12. Il Ministero dello sviluppo economico adotta immediatamente le
opportune misure restrittive in relazione allo strumento in
questione, come il suo ritiro dal mercato.
13. Gli oneri relativi al ritiro dal mercato dello strumento
interessato ovvero ad altra prescrizione o limitazione o misura
correttiva adottata ai sensi del presente articolo sono a carico del
fabbricante o del suo rappresentante autorizzato o dell'importatore o
del distributore o dell'operatore economico destinatario del relativo
provvedimento.
Art. 7-ter. (Procedura di salvaguardia dell'Unione). - 1. Il
Ministero dello sviluppo economico cura la partecipazione nazionale
alla consultazione svolta dalla Commissione europea quando, in esito
alla procedura di cui all'articolo 7-bis, vengono sollevate obiezioni
contro una misura assunta da uno Stato membro o qualora la
Commissione medesima ritenga che una misura nazionale sia contraria
alla legislazione dell'Unione. Il Ministero dello sviluppo economico
cura l'esecuzione delle conseguenti decisioni della Commissione.
2. Se la misura nazionale relativa ad uno strumento e' ritenuta
giustificata, il Ministero dello sviluppo economico adotta i
provvedimenti necessari per garantire che lo strumento non conforme
sia ritirato dal mercato nazionale e ne informa la Commissione
europea. Se la misura adottata dall'Italia e' considerata
ingiustificata, il Ministero dello sviluppo economico la revoca.
3. Il Ministero dello sviluppo economico cura le iniziative
necessarie alla partecipazione nazionale alla procedura di cui
all'articolo 11 del regolamento (UE) n. 1025/2012, quando la misura
nazionale e' considerata giustificata e la non conformita' di uno
strumento e' attribuita a una carenza delle norme armonizzate di cui
all'articolo 7-bis, comma 9, lettera b), del presente decreto.
Art. 7-quater. (Strumenti conformi che presentano rischi). - 1. Se
il Ministero dello sviluppo economico, dopo aver effettuato una
valutazione ai sensi dell'articolo 7-bis, commi 1 e 2, ritiene che
uno strumento, pur conforme al presente decreto, presenta un rischio
per gli aspetti della protezione del pubblico interesse, chiede
all'operatore economico interessato di provvedere affinche' tale
strumento, all'atto della sua immissione sul mercato, non presenti
piu' tale rischio o che sia, a seconda dei casi, ritirato dal mercato
o richiamato entro un periodo di tempo ragionevole, proporzionato
alla natura del rischio.
2. Nei casi di cui al comma 1, l'operatore economico garantisce che
siano prese misure correttive nei confronti di tutti gli strumenti
interessati che ha messo a disposizione sul mercato in tutta
l'Unione. Il Ministero dello sviluppo economico informa
immediatamente la Commissione europea e gli altri Stati membri. Tali
informazioni includono tutti i dettagli disponibili, in particolare i
dati necessari all'identificazione dello strumento interessato, la
sua origine e la catena di fornitura dello strumento, la natura del
rischio connesso, nonche' la natura e la durata delle misure
nazionali adottate.
3. Il Ministero dello sviluppo economico cura, ove necessario,
l'attuazione degli atti di esecuzione e delle decisioni della
Commissione europea previsti dall'articolo 39, paragrafo 4, della
direttiva 2014/31/UE.
Art. 7-quinquies. (Non conformita' formale). - 1. Fatto salvo
l'articolo 7-bis, se il Ministero dello sviluppo economico giunge a
una delle seguenti conclusioni, chiede all'operatore economico
interessato di porre fine allo stato di non conformita' in questione:
a) la marcatura CE o la marcatura metrologica supplementare e'
stata apposta in violazione dell'articolo 30 del regolamento (CE) n.
765/2008 o dell'articolo 6-quater del presente decreto;
b) la marcatura CE o la marcatura metrologica supplementare non
e' stata apposta;
c) le iscrizioni di cui all'articolo 3-ter, comma 5, o sono state
apposte in violazione dell'articolo 3-ter, comma 5;
d) il numero di identificazione dell'organismo notificato,
qualora tale organismo intervenga nella fase di controllo della
produzione, e' stato apposto in violazione dell'articolo 6-quater o
non e' stato apposto;
e) non e' stata compilata la dichiarazione di conformita' UE;
f) non e' stata compilata correttamente la dichiarazione di
conformita' UE;
g) la documentazione tecnica non e' disponibile o e' incompleta;
h) le informazioni di cui all'articolo 3-ter, comma 6, o
all'articolo 3-quinquies, comma 3, sono assenti, false o incomplete;
i) qualsiasi altra prescrizione amministrativa di cui
all'articolo 3-ter o all'articolo 3-quinquies non e' rispettata.
2. Se la non conformita' di cui al comma 1 permane, il Ministero
dello sviluppo economico adotta le adeguate misure per limitare o
proibire la messa a disposizione sul mercato dello strumento o per
garantire che sia richiamato o ritirato dal mercato.»;
n) l'articolo 8 e' sostituito dal seguente:
«Art. 8. (Simbolo restrittivo d'uso). - 1. Il simbolo di cui
all'articolo 3-ter, comma 5, e specificato all'allegato III, punto 3,
e' apposto sui dispositivi in modo ben visibile e indelebile.»;
o) l'articolo 9 e' sostituito dal seguente:
«Art. 9. (Organismi di valutazione della conformita', notifica ed
autorita' di notifica). - 1. Ai fini della notifica alla Commissione
europea e agli altri Stati membri degli organismi autorizzati ad
eseguire, in qualita' di terzi, compiti di valutazione della
conformita' a norma del presente decreto, il Ministero dello sviluppo
economico e' individuato e designato quale autorita' di notifica
nazionale responsabile dell'avvio e dell'esecuzione delle procedure
necessarie per la valutazione e la notifica degli organismi di
valutazione della conformita' e il controllo degli organismi, anche
per quanto riguarda l'ottemperanza all'articolo 9-ter.
2. La valutazione di cui al comma 1 degli organismi di valutazione
della conformita' ai fini dell'autorizzazione e della notifica,
nonche' il controllo degli organismi notificati, sono eseguiti ai
sensi e in conformita' del regolamento (CE) n. 765/2008
dall'organismo unico nazionale di accreditamento individuato ai sensi
dell'articolo 4 della legge 23 luglio 2009, n. 99. L'autorizzazione
degli organismi di cui al comma 1 ha come presupposto
l'accreditamento ed e' rilasciata con decreto del Ministero dello
sviluppo economico entro trenta giorni dalla domanda dell'organismo
corredata del relativo certificato di accreditamento.
3. Le modalita' di svolgimento dell'attivita' di cui al primo
periodo del comma 2 ed i connessi rapporti fra l'ente unico nazionale
di accreditamento e il Ministero dello sviluppo economico sono
regolati con apposita convenzione o protocollo di intesa fra gli
stessi. L'organismo nazionale di accreditamento rispetta comunque per
quanto applicabili le prescrizioni di cui al comma 5 ed adotta
soluzioni idonee a coprire la responsabilita' civile connessa alle
proprie attivita'.
4. Il Ministero dello sviluppo economico assume piena
responsabilita' per i compiti svolti dall'organismo di cui al comma
3.
5. Il Ministero dello sviluppo economico, quale autorita' di
notifica e ai fini dell'attivita' di autorizzazione, nonche'
l'organismo nazionale di accreditamento, ai fini dell'attivita' di
valutazione e controllo, organizzano e gestiscono le relative
attivita' nel rispetto delle seguenti prescrizioni:
a) in modo che non sorgano conflitti d'interesse con gli
organismi di valutazione della conformita';
b) in modo che sia salvaguardata l'obiettivita' e l'imparzialita'
delle attivita';
c) in modo che ogni decisione relativa alla notifica di un
organismo di valutazione della conformita' sia presa da persone
competenti diverse da quelle che hanno effettuato la valutazione;
d) evitando di offrire ed effettuare attivita' eseguite dagli
organismi di valutazione della conformita' o servizi di consulenza
commerciali o su base concorrenziale;
e) salvaguardando la riservatezza delle informazioni ottenute;
f) assegnando a tali attivita' un numero di dipendenti competenti
sufficiente per l'adeguata esecuzione dei suoi compiti.
6. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione
europea delle procedure adottate per la valutazione e la notifica
degli organismi di valutazione della conformita' e per il controllo
degli organismi notificati, nonche' di qualsiasi modifica delle
stesse.»;
p) dopo l'articolo 9 sono inseriti i seguenti:
«Art. 9-bis. (Prescrizioni relative agli organismi notificati e
presunzione di conformita'). - 1. Ai fini della notifica, l'organismo
di valutazione della conformita' rispetta le prescrizioni di cui ai
commi da 2 a 11.
2. L'organismo di valutazione della conformita' e' disciplinato a
norma della legge nazionale di uno Stato membro e ha personalita'
giuridica.
3. L'organismo di valutazione della conformita' e' un organismo
terzo indipendente dall'organizzazione o dallo strumento oggetto di
valutazione. Un organismo appartenente a un'associazione d'imprese o
a una federazione professionale che rappresenta imprese coinvolte
nella progettazione, nella fabbricazione, nella fornitura,
nell'assemblaggio, nell'utilizzo o nella manutenzione di degli
strumenti che esso valuta puo' essere ritenuto un organismo del
genere, a condizione che siano dimostrate la sua indipendenza e
l'assenza di qualsiasi conflitto di interesse.
4. L'organismo di valutazione della conformita', i suoi alti
dirigenti e il personale addetto alla valutazione della conformita'
non sono ne' il progettista, ne' il fabbricante, ne' il fornitore,
ne' l'installatore, ne' l'acquirente, ne' il proprietario, ne'
l'utilizzatore o il responsabile della manutenzione degli strumenti
sottoposti alla sua valutazione, ne' il rappresentante di uno di
questi soggetti. Cio' non preclude l'uso degli strumenti valutati che
sono necessari per il funzionamento dell'organismo di valutazione
della conformita' o l'uso di tali strumenti per scopi privati.
L'organismo di valutazione della conformita', i suoi alti dirigenti e
il personale addetto alla valutazione della conformita' non
intervengono direttamente nella progettazione, nella fabbricazione o
nella costruzione, nella commercializzazione, nell'installazione,
nell'utilizzo o nella manutenzione di tali strumenti, ne'
rappresentano i soggetti impegnati in tali attivita'. Non
intraprendono alcuna attivita' che possa essere in conflitto con la
loro indipendenza di giudizio o la loro integrita' per quanto
riguarda le attivita' di valutazione della conformita' per cui sono
notificati. Cio' vale in particolare per i servizi di consulenza.
L'organismo di valutazione della conformita' garantisce che le
attivita' delle sue affiliate o dei suoi subappaltatori non si
ripercuotano sulla riservatezza, sull'obiettivita' o
sull'imparzialita' delle sue attivita' di valutazione della
conformita'.
5. L'organismo di valutazione della conformita' e il suo personale
eseguono le operazioni di valutazione della conformita' con il
massimo dell'integrita' professionale e della competenza tecnica e
sono liberi da qualsivoglia pressione o incentivo, soprattutto di
ordine finanziario, che possa influenzare il loro giudizio o i
risultati delle loro attivita' di valutazione, in particolare da
persone o gruppi di persone interessati ai risultati di tali
attivita'.
6. L'organismo di valutazione della conformita' e' in grado di
eseguire tutti i compiti di valutazione della conformita'
assegnatigli in base all'allegato II e per cui e' stato notificato,
indipendentemente dal fatto che siano eseguiti dall'organismo stesso
o per suo conto e sotto la sua responsabilita'. In ogni momento, per
ogni procedura di valutazione della conformita' e per ogni tipo o
categoria di strumenti per i quali e' stato notificato, l'organismo
di valutazione della conformita' ha a sua disposizione:
a) personale con conoscenze tecniche ed esperienza sufficiente e
appropriata per eseguire i compiti di valutazione della conformita';
b) le necessarie descrizioni delle procedure in conformita' delle
quali avviene la valutazione della conformita', garantendo la
trasparenza e la capacita' di riproduzione di tali procedure; una
politica e procedure appropriate che distinguano i compiti che svolge
in qualita' di organismo di valutazione della conformita' dalle altre
attivita';
c) le procedure per svolgere le attivita' che tengono debitamente
conto delle dimensioni di un'impresa, del settore in cui opera, della
sua struttura, del grado di complessita' dello strumento in questione
e della natura di massa o seriale del processo produttivo.
7. L'organismo di valutazione della conformita' dispone dei mezzi
necessari per eseguire in modo appropriato i compiti tecnici e
amministrativi connessi alle attivita' di valutazione della
conformita' e ha accesso a tutti gli strumenti o impianti occorrenti.
Il personale responsabile dell'esecuzione dei compiti di valutazione
della conformita' dispone di quanto segue:
a) una formazione tecnica e professionale solida che include
tutte le attivita' di valutazione della conformita' in relazione alle
quali l'organismo di valutazione della conformita' e' stato
notificato;
b) soddisfacenti conoscenze delle prescrizioni relative alle
valutazioni che esegue e un'adeguata autorita' per eseguire tali
valutazioni;
c) una conoscenza e una comprensione adeguate dei requisiti
essenziali di cui all'allegato I, delle norme armonizzate applicabili
e delle disposizioni pertinenti della normativa di armonizzazione
dell'Unione e delle normative nazionali;
d) la capacita' di elaborare certificati, registri e rapporti
atti a dimostrare che le valutazioni sono state eseguite.
8. E' garantita l'imparzialita' degli organismi di valutazione
della conformita', dei loro alti dirigenti e del personale addetto
alla valutazione della conformita'. La remunerazione degli alti
dirigenti e del personale addetto alla valutazione della conformita'
di un organismo di valutazione della conformita' non dipende dal
numero di valutazioni eseguite o dai risultati di tali valutazioni.
9. Gli organismi di valutazione della conformita' sottoscrivono un
contratto di assicurazione per la responsabilita' civile, secondo le
caratteristiche minime fissate con decreto del Ministro dello
sviluppo economico. Fino all'adozione di tale decreto si applicano le
indicazioni al riguardo previste nella direttiva del Ministro delle
attivita' produttive del 19 dicembre 2002, pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 77 del 2 aprile 2003.
10. Il personale di un organismo di valutazione della conformita'
e' tenuto al segreto professionale per tutto cio' di cui viene a
conoscenza nell'esercizio delle sue funzioni a norma dell'allegato II
o di qualsiasi disposizione esecutiva di diritto interno, tranne che
nei confronti delle autorita' competenti dello Stato in cui esercita
le sue attivita'. Sono tutelati i diritti di proprieta'.
11. Gli organismi di valutazione della conformita' partecipano alle
attivita' di normalizzazione pertinenti e alle attivita' del gruppo
di coordinamento degli organismi notificati, istituito a norma della
pertinente normativa di armonizzazione dell'Unione europea, o
garantiscono che il loro personale addetto alla valutazione della
conformita' ne sia informato, e applicano come guida generale le
decisioni e i documenti amministrativi prodotti da tale gruppo.
12. Qualora dimostri la propria conformita' ai criteri stabiliti
nelle pertinenti norme armonizzate o in parti di esse i cui
riferimenti sono stati pubblicati nella Gazzetta Ufficiale
dell'Unione europea, un organismo di valutazione della conformita' e'
considerato conforme alle prescrizioni di cui al presente articolo
nella misura in cui le norme applicabili armonizzate coprano tali
prescrizioni.
Art. 9-ter. (Affiliate e subappaltatori degli organismi
notificati). - 1. Un organismo notificato, qualora subappalti compiti
specifici connessi alla valutazione della conformita' oppure ricorra
a un'affiliata, garantisce che il subappaltatore o l'affiliata
rispettino le prescrizioni di cui all'articolo 9-bis e ne informa di
conseguenza il Ministero dello sviluppo economico e l'organismo
nazionale di accreditamento.
2. Gli organismi notificati si assumono la completa responsabilita'
delle mansioni eseguite da subappaltatori o affiliate, ovunque questi
siano stabiliti.
3. Le attivita' possono essere subappaltate o eseguite da
un'affiliata solo con il consenso del cliente.
4. Gli organismi notificati mantengono a disposizione del Ministero
dello sviluppo economico e dell'organismo nazionale di accreditamento
i documenti pertinenti riguardanti la valutazione delle qualifiche
del subappaltatore o dell'affiliata e del lavoro eseguito da questi
ultimi a norma dell'allegato II.
Art. 9-quater. (Domanda e procedura di notifica e modifiche delle
notifiche). - 1. L'organismo di valutazione della conformita'
stabilito nel territorio nazionale presenta domanda di autorizzazione
e di notifica al Ministero dello sviluppo economico.
2. La domanda di autorizzazione e di notifica e' accompagnata da
una descrizione delle attivita' di valutazione della conformita', del
modulo o dei moduli di valutazione della conformita' e dello
strumento o degli strumenti per i quali tale organismo dichiara di
essere competente, nonche' da un certificato di accreditamento
rilasciato dall'organismo nazionale di accreditamento che attesta che
l'organismo di valutazione della conformita' e' conforme alle
prescrizioni di cui all'articolo 9-bis.
3. Il Ministero dello sviluppo economico autorizza e notifica solo
gli organismi di valutazione della conformita' che soddisfano le
prescrizioni di cui all'articolo 9-bis e notifica tali organismi alla
Commissione europea e agli altri Stati membri utilizzando lo
strumento elettronico di notifica elaborato e gestito dalla
Commissione medesima. Il Ministero dello sviluppo economico pubblica
sul proprio sito i provvedimenti di autorizzazione rilasciati agli
organismi di valutazione della conformita'.
4. La notifica include tutti i dettagli riguardanti le attivita' di
valutazione della conformita', il modulo o i moduli di valutazione
della conformita' e gli strumenti interessati, nonche' la relativa
attestazione di competenza.
5. L'organismo interessato puo' eseguire le attivita' di un
organismo notificato solo se non sono sollevate obiezioni da parte
della Commissione europea o degli altri Stati membri entro due
settimane dalla notifica. Solo tale organismo e' considerato un
organismo notificato ai fini del presente decreto.
6. Il Ministero dello sviluppo economico informa la Commissione
europea e gli altri Stati membri di eventuali modifiche di rilievo
apportate successivamente alla notifica.
7. Qualora sulla base della sospensione o del ritiro del relativo
certificato di accreditamento o in altro modo e' accertato che un
organismo notificato non e' piu' conforme alle prescrizioni di cui
all'articolo 9-bis o non adempie ai suoi obblighi, il Ministero dello
sviluppo economico limita, sospende o ritira la notifica, a seconda
dei casi, in funzione della gravita' del mancato rispetto di tali
prescrizioni o dell'inadempimento di tali obblighi e ne informa
immediatamente la Commissione europea e gli altri Stati membri.
8. Nei casi di limitazione, sospensione o ritiro della notifica,
oppure di cessazione dell'attivita' dell'organismo notificato, il
Ministero dello sviluppo economico, sulla base dei provvedimenti a
tal fine assunti dall'organismo nazionale di accreditamento, prende
le misure appropriate per garantire che le pratiche di tale organismo
siano evase da un altro organismo notificato o siano messe a
disposizione delle autorita' di notifica e di vigilanza del mercato
responsabili, su loro richiesta.
9. In relazione alla competenza della Commissione europea ad
indagare su tutti i casi in cui abbia dubbi o vengano portati alla
sua attenzione dubbi sulla competenza di un organismo notificato o
sull'ottemperanza di un organismo notificato alle prescrizioni e
responsabilita' cui e' sottoposto, il Ministero dello sviluppo
economico fornisce alla Commissione medesima, su richiesta, tutte le
informazioni relative alla base della notifica o del mantenimento
della competenza dell'organismo in questione. Qualora la Commissione
europea accerti che un organismo notificato non soddisfa o non
soddisfa piu' le prescrizioni per la sua notifica, il Ministero dello
sviluppo economico adotta le misure correttive necessarie
relativamente al conseguente atto di esecuzione della Commissione e,
all'occorrenza, ritira la notifica.
Art. 9-quinquies. (Obblighi operativi degli organismi notificati e
ricorsi contro le loro decisioni). - 1. Gli organismi notificati
eseguono le valutazioni della conformita' conformemente alle
procedure di valutazione della conformita' di cui all'allegato II.
2. Le valutazioni della conformita' sono eseguite in modo
proporzionato, evitando oneri superflui per gli operatori economici.
Gli organismi di valutazione della conformita' svolgono le loro
attivita' tenendo debitamente conto delle dimensioni di un'impresa,
del settore in cui opera, della sua struttura, del grado di
complessita' della tecnologia dello strumento in questione e della
natura seriale o di massa del processo di produzione. Nel far cio'
rispettano tuttavia il grado di rigore e il livello di protezione
necessari per la conformita' dello strumento al presente decreto.
3. Qualora un organismo notificato riscontri che i requisiti
essenziali di cui all'allegato I, le norme armonizzate corrispondenti
o altre specifiche tecniche non sono stati rispettati da un
fabbricante, chiede a tale fabbricante di prendere le misure
correttive appropriate e non rilascia il certificato di conformita'.
4. Un organismo notificato che nel corso del controllo della
conformita' successivo al rilascio di un certificato riscontra che
uno strumento non e' piu' conforme chiede al fabbricante di prendere
le misure correttive opportune e all'occorrenza sospende o ritira il
certificato.
5. Qualora non siano prese misure correttive o non producano il
risultato richiesto, l'organismo notificato limita, sospende o ritira
i certificati, a seconda dei casi.
6. Contro le decisioni degli organismi notificati puo' essere
espletata l'apposita procedura di ricorso a tal fine istituita
dall'organismo nazionale di accreditamento.
Art. 9-sexies. (Obbligo di informazione a carico degli organismi
notificati). - 1. Gli organismi notificati informano il Ministero
dello sviluppo economico e l'organismo nazionale di accreditamento:
a) di qualunque rifiuto, limitazione, sospensione o ritiro di un
certificato;
b) di qualunque circostanza che possa influire sull'ambito o
sulle condizioni della notifica;
c) di eventuali richieste di informazioni che abbiano ricevuto
dalle autorita' di vigilanza del mercato in relazione alle attivita'
di valutazione della conformita';
d) su richiesta, delle attivita' di valutazione della conformita'
eseguite nell'ambito della loro notifica e di qualsiasi altra
attivita', incluse quelle transfrontaliere e di subappalto.
2. Gli organismi notificati forniscono agli altri organismi
notificati a norma della direttiva attuata con il presente decreto,
le cui attivita' di valutazione della conformita' sono simili o
coprono gli stessi strumenti, informazioni pertinenti sulle questioni
relative ai risultati negativi e, su richiesta, positivi delle
valutazioni della conformita'.
3. Gli organismi notificati partecipano, direttamente o mediante
rappresentanti designati, al sistema di cooperazione e coordinamento
tra organismi notificati istituito dalla Commissione europea a norma
della direttiva attuata con il presente decreto ed ai lavori del
relativo gruppo settoriale o transettoriale o dei relativi gruppi di
organismi notificati.»;
q) l'articolo 10 e' sostituito dal seguente:
«Art. 10. (Controlli successivi). - 1. Il Ministro dello sviluppo
economico stabilisce, con uno o piu' decreti, i criteri per
l'esecuzione dei controlli metrologici successivi sugli strumenti
disciplinati dal presente decreto dopo la loro immissione in
servizio.»;
r) l'articolo 11 e' soppresso;
s) all'articolo 12, comma 1, le parole: «Ministro dell'industria,
del commercio e dell'artigianato» sono sostituite dalle seguenti:
«Ministro dello sviluppo economico» e, alla lettera b), le parole:
«di cui all'art. 2, comma 2, lettera a)» sono sostituite dalle
seguenti: «di cui all'articolo 1, comma 1, lettere da a) ad f)»;
t) all'articolo 12, comma 1, la lettera d) e' sostituita dalla
seguente:
« d) l'aggiornamento e la modifica delle disposizioni tecniche e di
quelle contenute negli allegati al presente decreto in relazione a
nuove direttive europee in materia;»;
u) l'articolo 13 e' sostituito dal seguente:
«Art. 13. (Sanzioni). - 1. Salvo che il fatto costituisca reato,
chiunque commercializza o mette in servizio strumenti utilizzati per
le funzioni di cui all'articolo 1, comma 1, lettere da a) ad f),
privi dell'idonea marcatura di cui all'articolo 6-bis e' punito con
l'applicazione della sanzione amministrativa pecuniaria consistente
nel pagamento di una somma da 500 euro a 1500 euro per ciascuno
strumento commercializzato e messo in servizio. La medesima sanzione
si applica agli organismi notificati che consentono l'applicazione di
tale marcatura a strumenti non conformi alle prescrizioni del
presente decreto.
2. Salvo che il fatto costituisca reato, per le violazioni diverse
da quella di cui al comma 1, alle disposizioni del presente decreto e
dei connessi regolamenti di attuazione si applica la sanzione
amministrativa consistente nel pagamento di una somma da 500 euro a
1500 euro per ciascuna violazione.
3. I rapporti sulle violazioni di cui ai commi 1 e 2 sono
presentati, ai sensi e per gli effetti della legge 24 novembre 1981,
n. 689, e successive modificazioni, all'autorita' competente per i
controlli metrologici.»;
v) l'articolo 14 e' sostituito dal seguente:
«Art. 14. (Avvalimento per le attivita' di vigilanza). - 1. Ai fini
dell'attivita' di vigilanza di cui all'articolo 7 il Ministero dello
sviluppo economico si avvale delle autorita' competenti per i
controlli metrologici legali e di tutti i corpi di polizia.
2. Ai medesimi fini di cui al comma 1, il Ministero dello sviluppo
economico, puo' richiedere il parere facoltativo degli istituti
metrologici primari o di istituti universitari ai sensi dell'articolo
27, comma 37, della legge 23 luglio 2009, n. 99.»;
z) l'articolo 15 e' sostituito dal seguente:
«Art. 15. (Disposizioni finali e transitorie). - 1. Con decreto del
Ministro dello sviluppo economico, di concerto con il Ministro
dell'economia e delle finanze, sono individuate le tariffe per le
attivita' di valutazione della conformita', di cui all'articolo 9,
comma 1, ad esclusione di quelle relative alle attivita' svolte
dall'organismo unico nazionale di accreditamento, e le relative
modalita' di versamento. Tali tariffe sono aggiornate almeno ogni due
anni.
2. E' consentita la messa a disposizione sul mercato o la messa in
servizio di strumenti rientranti nell'ambito di applicazione della
direttiva 2009/23/CE e ad essa conformi, immessi sul mercato
anteriormente al 20 aprile 2016.
3. I certificati rilasciati conformemente alla direttiva
2009/23/CE, sono validi fino alla loro scadenza.»;
aa) gli allegati da I a IV, sono sostituiti dagli allegati da I a
IV di cui all'allegato A al presente decreto;
bb) gli allegati V e VI sono abrogati.
num: Art. 2
paragraphs: Abrogazioni
1. Resta abrogato il decreto del Presidente della Repubblica 23
agosto 1982, n. 845.
2. E' abrogato il decreto legislativo 24 febbraio 1997, n. 40.
num: Art. 3
paragraphs: Disposizioni finali
1. Il decreto di cui all'articolo 15 del decreto legislativo 29
dicembre 1992, n. 517, come modificato dal presente decreto, e'
adottato entro sessanta giorni dalla data di entrata in vigore del
presente decreto.
2. Il Ministero dello sviluppo economico comunica alla Commissione
europea il testo delle disposizioni di cui al presente decreto e
delle altre disposizioni fondamentali di diritto interno adottate nel
settore disciplinato dal decreto medesimo.
3. Nelle disposizioni legislative, regolamentari ed amministrative
in vigore, tutti i riferimenti alla direttiva 2009/23/CE, ovvero alla
direttiva 90/384/CEE codificata in tale direttiva, abrogata dalla
direttiva 2014/31/UE, si intendono fatti a quest'ultima direttiva e
sono letti secondo la tavola di concordanza di cui all'allegato VI
alla direttiva stessa.
num: Art. 4
paragraphs: Clausola di invarianza finanziaria
1. Dall'attuazione delle disposizioni di cui al presente decreto
non devono derivare nuovi o maggiori oneri per la finanza pubblica.
Le amministrazioni interessate provvedono agli adempimenti previsti
dal presente decreto con le risorse umane, finanziarie e strumentali
disponibili a legislazione vigente.
num: Art. 5
paragraphs: Entrata in vigore
1. Ferme restando le decorrenze disposte dall'articolo 44 della
direttiva 2014/31/UE relativamente alle disposizioni della medesima,
il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.