Source: Gazzetta Ufficiale

num: Art. 1.
paragraphs: 1. Il presente regolamento disciplina gli scambi tra l'Italia e gli
altri Stati membri della Comunita' europea, in prosieguo denominati
scambi, e le importazioni in Italia da Paesi terzi, in prosieguo de-
nominate importazioni, di embrioni freschi e congelati di animali
domestici della specie bovina.
2. Le norme del presente regolamento non si applicano agli embrioni
concepiti mediante fecondazione "in vitro" ne' agli embrioni
sottoposti a qualsiasi manipolazione che tocchi l'integrita' della
zona pellucida.
AVVERTENZA: Il testo delle note qui pubblicato e' stato
redatto ai sensi dell'art. 10, comma 3, del testo unico
delle disposizioni sulla promulgazione delle leggi,
sull'emanazione dei decreti del Presidente della Repubblica
e sulle pubblicazioni ufficiali della Repubblica italiana,
approvato con D.P.R. 28 dicembre 1985, n. 1092, al solo
fine di facilitare la lettura delle disposizioni di legge
alle quali e' operato il rinvio. Restano invariati il
valore e l'efficacia degli atti legislativi qui trascritti.
Note alle premesse:
- L'art. 87 della Costituzione conferisce al Presidente
della Repubblica il potere di promulgare le leggi e di
emanare i decreti aventi valore di legge e i regolamenti.
- La legge 23 agosto 1988, n. 400, reca: "Disciplina
dell'attivita' di Governo e ordinamento della Presidenza
del Consiglio dei Ministri".
- La legge 9 marzo 1989, n. 86, reca: "Norme generali
sulla partecipazione dell'Italia al processo normativo
comunitario e sulle procedure di esecuzione degli obblighi
comunitari".
- La legge 19 febbraio 1992, n. 142, reca: "Disposizioni
per l'adempimento di obblighi derivanti dall'appartenenza
dell'Italia alle Comunita' europee (legge comunitaria per
il 1991)".
- La direttiva 89/556/CEE del 15 settembre 1989 e' stata
pubblicata nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee
L.302 del 19 ottobre 1989.
num: Art. 2.
paragraphs: 1. Ai fini del presente regolamento si intende per:
a) embrioni: lo stadio iniziale dello sviluppo di un animale
domestico della specie bovina in grado di essere trasferito in una
madre ricevente;
b) gruppo di raccolta di embrioni: un gruppo di tecnici o
struttura ufficialmente riconosciuta, sottoposto al controllo di un
veterinario del gruppo, competente ai fini della raccolta, del
trattamento e del magazzinaggio degli embrioni, conformemente alle
condizioni di cui all'allegato A;
c) veterinario del gruppo: il veterinario responsabile del
controllo di un gruppo di raccolta di embrioni, conformemente alle
condizioni di cui all'allegato A;
d) partita di embrioni: la quantita' di embrioni proveniente da
un unico prelievo e dallo stesso donatore e coperta dallo stesso
certificato;
e) Paese di raccolta: lo Stato membro o il Paese terzo nel quale
gli embrioni sono prodotti, raccolti, trattati e, se del caso,
immagazzinati e dal quale questi sono spediti in uno Stato membro;
f) laboratorio di diagnosi riconosciuto: un laboratorio situato
nel territorio di uno Stato membro o di un Paese terzo e riconosciuto
dalla competente autorita' sanitaria per effettuare gli esami
diagnostici prescritti dal presente regolamento.
2. Sono applicabili ove necessario le definizioni della legge 30
aprile 1976, n. 397, e successive modifiche e quelle di cui all'art.
2 del decreto del Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n. 231.
num: Art. 3.
paragraphs: 1. Gli embrioni possono essere destinati agli scambi soltanto se
soddisfano le seguenti condizioni:
a) siano stati ottenuti mediante fecondazione artificiale con lo
sperma di un donatore proveniente da un centro di raccolta di sperma
riconosciuto ai sensi del regolamento emanato con decreto del
Presidente della Repubblica 1 marzo 1992, n. 226;
b) siano stati prelevati da animali domestici della specie bovina
aventi uno stato sanitario conforme al disposto dell'allegato B;
c) siano stati raccolti, trattati e immagazzinati da un gruppo di
raccolta di embrioni riconosciuto in conformita' dell'articolo 4,
comma 1;
d) siano stati raccolti, trattati ed immagazzinati dal gruppo di
raccolta in conformita' dell'allegato A;
e) siano scortati durante il trasporto da un certificato conforme
alle disposizioni previste dall'art. 5, comma 1.
2. Il Ministro della sanita' puo' autorizzare gli scambi di embrioni
diversi da quelli di cui al comma 1, lettera a), in conformita' ad
autorizzazioni comunitarie.
num: Art. 4.
paragraphs: 1. Il Ministro della sanita' con proprio decreto, constatato il
rispetto delle disposizioni del presente regolamento e in particolare
delle condizioni di cui all'allegato A, capitolo I, riconosce, entro
centoventi giorni dalla domanda, i gruppi di raccolta di embrioni di
animali della specie bovina idonei agli scambi e provvede alla revoca
del riconoscimento quando venga meno il rispetto di una o piu' di
tali disposizioni o condizioni.
2. Qualsiasi cambiamento notevole nell'organizzazione del gruppo di
raccolta deve essere comunicato al Ministero della sanita'.
3. Il riconoscimento del gruppo di raccolta deve essere rinnovato
ogni qualvolta viene sostituito il veterinario del gruppo o si
verifichino sostanziali cambiamenti nell'organizzazione del gruppo, o
dei laboratori o delle attrezzature di cui esso dispone.
4. A ciascun gruppo di raccolta di embrioni della specie bovina
viene assegnato un numero di riconoscimento; il Ministero della
sanita' comunica agli altri Stati membri l'elenco dei gruppi di
raccolta di embrioni con l'indicazione del numero di riconoscimento e
le eventuali cancellazioni e modifiche.
5. Qualora uno Stato membro comunichi al Ministero della sanita' di
ritenere che da parte di un gruppo italiano di raccolta di embrioni
non siano state o non siano piu' rispettate le disposizioni cui e'
subordinato il riconoscimento, il Ministero della sanita', accertate
le reali condizioni del gruppo di raccolta, adotta le misure
necessarie e ne informa l'autorita' che ha effettuato la
comunicazione.
6. Il Ministero della sanita' comunica alla competente autorita'
centrale di uno Stato membro i casi nei quali ritiene che in un
gruppo di raccolta di embrioni riconosciuto in detto Stato non siano
state o non siano piu' rispettate le condizioni cui e' subordinato il
riconoscimento e, se ritiene che detto Stato non adotti le misure
eventualmente necessarie o che esse siano insufficienti, puo'
sottoporre il caso alla Commissione delle Comunita' europee chiedendo
l'autorizzazione a vietare provvisoriamente l'ammissione degli
embrioni prelevati da tale gruppo.
7. Il Ministro della sanita' adotta le necessarie misure per
conformarsi a disposizioni comunitarie concernenti l'applicazione del
presente articolo.
num: Art. 5.
paragraphs: 1. Il certificato di cui all'articolo 3, comma 1, lettera e),
conforme al modello di cui all'allegato C deve:
a) essere redatto in un solo foglio almeno in una delle lingue
ufficiali dello Stato membro di spedizione e di destinazione;
b) avere un solo destinatario;
c) scortare la partita di embrioni fino a destinazione
nell'esemplare originale.
num: Art. 6.
paragraphs: 1. L'importazione di embrioni di animali della specie bovina puo'
essere autorizzata solo da Paesi terzi o parte di essi compresi
nell'elenco a tal fine compilato dal Consiglio o dalla Commissione
delle Comunita' europee, o nelle relative modificazioni.
2. L'elenco e le modificazioni indicate nel comma 1 sono pubblicate
a cura del Ministero della sanita' nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.
num: Art. 7.
paragraphs: 1. L'importazione di embrioni di animali della specie bovina e'
autorizzata solo se essi sono stati prelevati, trattati o
immagazzinati da un gruppo di raccolta inserito nell'elenco compilato
dal Consiglio o dalla Commissione delle Comunita' europee.
num: Art. 8.
paragraphs: 1. Gli embrioni provenienti da Paesi terzi indicati negli elenchi
previsti dagli articoli 6 e 7 debbono inoltre:
a) provenire da animali donatori che, immediatamente prima della
raccolta, abbiano soggiornato per almeno sei mesi nel territorio di
un Paese terzo compreso nell'elenco di cui all'art. 6, comma 1;
b) rispondere alle misure di polizia sanitaria che il Consiglio o
la Commissione delle Comunita' europee adottino per gli embrioni in
provenienza dal Paese terzo di cui si tratta.
2. Il Ministro della sanita', con proprio decreto, adotta le
disposizioni necessarie per l'osservanza delle misure indicate al
comma 1, lettera b).
num: Art. 9.
paragraphs: 1. L'importazione di embrioni puo' essere autorizzata soltanto
dietro presentazione di un certificato sanitario rilasciato e firmato
da un veterinario ufficiale del Paese terzo di raccolta.
2. Il certificato deve:
a) essere redatto in lingua italiana ed almeno in una delle
lingue ufficiali dello Stato membro di destinazione;
b) essere previsto per un solo destinatario;
c) scortare la partita di embrioni nell'esemplare originale.
3. Il certificato deve essere conforme al modello stabilito dal
Consiglio o dalla Commissione delle Comunita' europee e pubblicato
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana a cura del
Ministero della sanita'.
num: Art. 10.
paragraphs: 1. Ogni partita di embrioni, prima di essere messa in libera
pratica o assoggettata ad un regime doganale e' sottoposta al
controllo prescritto.
2. L'introduzione di tali embrioni e' vietata quando dal controllo
all'importazione effettuato all'arrivo della partita risulti che:
a) non provengono dal territorio o da una parte del territorio di
un Paese terzo figurante nell'elenco di cui all'art. 6, comma 1;
b) non sono stati raccolti, trattati ed immagazzinati da un
gruppo di raccolta compreso nell'elenco di cui all'art. 7, comma 1;
c) provengono dal territorio o da una parte del territorio di un
Paese terzo da cui sono vietate le importazioni;
d) il certificato sanitario di scorta non e' conforme alle
disposizioni di cui all'art. 9.
3. Il comma 1 non si applica alle partite di embrioni provenienti
da Paesi terzi e destinate a Paesi terzi in regime di transito
doganale; si applica invece in caso di rinuncia al transito doganale
nel corso del trasporto.
4. Possono essere adottate le misure necessarie, ivi compresa la
quarantena, per chiarire i casi in cui si sospetti che gli embrioni
siano contaminati da organismi patogeni.
5. Qualora l'importazione degli embrioni sia stata vietata per uno
dei motivi di cui ai commi 1, 2 e 4, e qualora il Paese terzo
esportatore non autorizzi la rispedizione degli embrioni entro trenta
giorni, si provvede alla loro distruzione.
num: Art. 11.
paragraphs: 1. Ogni partita di embrioni introdotta dopo il controllo di cui
all'art. 10, allorche' sia inoltrata verso il territorio di un altro
Stato membro, deve essere scortata dal certificato sanitario
originale o da una copia autenticata dello stesso, debitamente
firmati dall'autorita' sanitaria che ha effettuato il controllo.
num: Art. 12.
paragraphs: 1. Le spese risultanti dalle misure previste all'art. 10 sono a
carico dello speditore, del destinatario o del loro mandatario, senza
indennizzo da parte dello Stato.
num: Art. 13.
paragraphs: 1. Se si manifesta o si estende una malattia contagiosa che possa
essere propagata da embrioni o quando sussistono altri fatti tali da
compromettere il patrimonio zootecnico, si applicano, se e'
interessato il territorio di uno Stato membro, le misure di
salvaguardia consentite dalle disposizioni in materia di scambi.
2. Se i fatti di cui al comma 1 riguardano in tutto o in parte il
territorio di un Paese terzo, l'importazione degli embrioni, diretta
o indiretta, e' vietata sia che gli embrioni provengano dall'intero
territorio del Paese terzo, sia da parte di esso.
3. Le misure di cui ai commi 1 e 2 e la loro revoca sono comunicate
immediatamente agli altri Stati membri ed alla Commissione delle
Comunita' europee con le relative motivazioni.
num: Art. 14.
paragraphs: 1. Gli esperti veterinari della Commissione delle Comunita' europee
possono procedere, in collaborazione con le autorita' competenti e
con l'assistenza necessaria, a controlli sul luogo se cio' sia
necessario per l'applicazione uniforme delle disposizioni comunitarie
in materia.
2. Il Ministero della sanita' adotta le misure che si rendano
necessarie in seguito ai risultati del controllo.
num: Art. 15.
paragraphs: 1. Le norme del presente regolamento non si applicano agli embrioni
raccolti, trattati e immagazzinati anteriormente al 1 gennaio 1991.
Il presente decreto, munito del sigillo dello Stato, sara' inserito
nella Raccolta ufficiale degli atti normativi della Repubblica
italiana. E' fatto obbligo a chiunque spetti di osservarlo e di farlo
osservare.