Real Decreto 1185/1994, de 3 de junio, sobre etiquetado de productos del tabaco distintos de los cigarrillos y por el que se prohíbe determinados tabacos de uso oral y se actualiza el régimen sancionador en materia de tabaco.
Source: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

num: Artículo 1
paragraphs: A los efectos del presente Real Decreto se entenderá por:
a) Productos del tabaco: los productos destinados a ser fumados, aspirados, chupados o mascados, desde el momento en que estén constituidos total o parcialmente por tabaco.
b) Tabacos de uso oral a efectos del artículo 5: todos los productos, constituidos total o parcialmente por tabaco, destinados a uso oral, con excepción de los productos para fumar o mascar. Dentro de estos tabacos de uso oral se considerarán incluidos todos los productos constituidos por tabaco en forma de polvo, o bajo cualquier otro aspecto que sugiera un producto comestible.
num: Artículo 2
paragraphs: 1. Todas las unidades de envasado de los productos del tabaco deberán llevar en una de sus caras mayores, la más visible, la advertencia general: <Las autoridades sanitarias advierten que el tabaco perjudica seriamente la salud>.
2. Además de la advertencia general contemplada en el apartado anterior, las unidades de envasado de los productos de tabaco distintos de los cigarrillos llevarán una advertencia específica, que irá precedida siempre de la mención: <Las autoridades sanitarias advierten:>. Esta advertencia específica se ajustará a las normas siguientes:
a) En los paquetes de tabaco para liar se alternarán las advertencias específicas que figuran en el anexo I, de tal manera que se garantice la aparición sucesiva de cada advertencia en una cantidad igual de unidades de envasado, con una tolerancia de más o menos el 5 por 100.
b) Las unidades de envasado de los cigarros puros, puritos, tabaco de pipa u otros productos de tabaco para fumar, con excepción de los cigarrillos y del tabaco para liar, llevarán una advertencia específica de entre las que figuran en el anexo II, de tal manera que se garantice la aparición sucesiva de cada advertencia en una cantidad igual de unidades de envasado, con una tolerancia de más o menos el 5 por 100.
c) Las unidades de envasado de los productos del tabaco sin combustión llevarán la siguiente advertencia específica: <Provoca cáncer>.
3. Para hacer efectiva la alternancia que se cita en los párrafos a) y b) del apartado anterior, anualmente deberán incluirse todas las advertencias repartidas por igual -con la tolerancia citada- en la producción correspondiente a ese período de tiempo de cada una de las marcas y denominación de tipos puestos en el mercado. A estos efectos, la Administración sanitaria competente podrá en cualquier momento comprobar el exacto cumplimiento de esta norma, para lo cual cada fabricante deberá suministrar la información que le sea solicitada por los servicios correspondientes.
num: Artículo 3
paragraphs: 1. En los productos del tabaco distintos de los cigarrillos, la advertencia general contemplada en el apartado 1 del artículo 2, así como la advertencia específica prevista en el apartado 2 del mismo artículo, se imprimirán o se fijarán de forma inamovible en una parte aparente, sobre un fondo de contraste y de manera que sea fácilmente visible, legible con claridad e indeleble. En ningún caso deberán disimularse, ocultarse o separarse mediante otras indicaciones o imágenes y no deberán figurar en ningún lugar que pueda dañarse al abrir el producto.
2. Cada advertencia deberá cubrir, al menos, el 1 por 100 de la superficie total de la unidad de envasado, sin incluir la mención de la autoridad sanitaria. Esta mención a la autoridad sanitaria se ajustará a las mismas características del apartado anterior.
num: Artículo 4
paragraphs: 1. En las labores de tabaco destinadas a ser comercializadas dentro del ámbito territorial de las Comunidades Autónomas que tengan otra lengua oficial, además de la del Estado, podrán imprimirse todas las advertencias también en la lengua propia de la Comunidad de que se trate, en cuyo caso, aparte del 1 por 100 de la superficie de la unidad de envasado destinada de acuerdo con el artículo 3, se destinará, al menos, otro 1 por 100 de la superficie total de la unidad de envasado para la advertencia en la lengua de la Comunidad Autónoma correspondiente.
2. En ningún caso se incluirá en el porcentaje de espacio reservado para imprimir las advertencias la mención a la autoridad contemplada en el apartado 2 del artículo 2.
num: Artículo 5
paragraphs: Se prohíbe la puesta en el mercado de tabaco de uso oral, entendiendo por tal el definido en el párrafo b) del artículo 1.
num: Artículo 6
paragraphs: El incumplimiento de lo dispuesto en el presente Real Decreto tendrá carácter de infracción administrativa a la normativa sanitaria, de acuerdo con lo previsto en el capítulo VI del Título I de la Ley 14/1986, General de Sanidad, y demás disposiciones que resulten de aplicación, y será objeto de las correspondientes sanciones administrativas, previa instrucción del oportuno expediente, de acuerdo con lo previsto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y en el Real Decreto 1398/1993, de 4 de agosto, por el que se aprueba el Reglamento del procedimiento para el ejercicio de la potestad sancionadora. Todo ello sin perjuicio de las responsabilidades civiles, penales o de otro orden que puedan concurrir.
Se consideran infracciones muy graves, graves y leves, respectivamente, de acuerdo con lo previsto en el artículo 35 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, las siguientes:
1. Infracciones leves.
a) El incorrecto cumplimiento de la norma de alternancia de las inscripciones a que se alude en el apartado 3 del artículo 2 de la presente disposición, considerado como supuesto de los previstos en el artículo 35-A-1. de la Ley General de Sanidad.
b) En general, el incumplimiento de lo dispuesto en este Real Decreto siempre que la infracción no esté considerada como falta grave o muy grave, según preceptúa el artículo 35-A-3. de la Ley General de Sanidad.
2. Infracciones graves.
a) El incumplimiento de los requerimientos específicos que formulen las autoridades sanitarias, siempre que se produzca por primera vez.
b) La resistencia a suministrar datos, facilitar información o prestar colaboración a las autoridades sanitarias o a sus agentes.
c) La reincidencia en la comisión de infracciones leves en los últimos tres meses, según lo previsto en el artículo 35-B-7. de la Ley General de Sanidad.
3. Infracciones muy graves.
a) La no inscripción de las advertencias mencionadas anteriormente en cualquiera de los productos del tabaco, considerado como supuesto de los previstos en el artículo 35-C-1. y 2. de la Ley General de Sanidad.
b) La deliberada introducción en el mercado de productos del tabaco de uso oral, entendiendo por tales los definidos en el apartado b) del artículo 1, considerado como supuesto de los previstos en el artículo 35-C-1. y 2. de la Ley General de Sanidad.
c) La reincidencia en la comisión de faltas graves en los últimos cinco años, según preceptúa el artículo 35-C-8. de la Ley General de Sanidad.
Las infracciones citadas se sancionarán según sus respectivos niveles de gravedad, de acuerdo con lo que establece el artículo 36 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
Disposición adicional primera.
Se adiciona al artículo 2 del Real Decreto 510/1992, de 14 de mayo, por el que se regula el etiquetado de los productos del tabaco, un nuevo apartado, que vendrá señalado con el número 3, del tenor literal siguiente:
<3. Con vistas a la adaptación al progreso técnico, el Ministerio de Sanidad y Consumo podrá establecer, mediante Orden ministerial, los métodos de medición y verificación de los contenidos máximos de nicotina y alquitrán permitidos en cada caso para los distintos productos del tabaco.>
Disposición adicional segunda.
Se modifica el contenido de los apartados 2 y 3 del artículo 9 del Real Decreto 510/1992, de 14 de mayo, que, en adelante, quedarán redactados así:
<2. Infracciones graves.
a) El incumplimiento de los requerimientos específicos que formulen las autoridades sanitarias, siempre que se produzca por primera vez.
b) La resistencia a suministrar datos, facilitar información o prestar colaboración a las autoridades sanitarias o sus agentes.
c) La reincidencia en la comisión de infracciones leves en los últimos tres meses, según lo previsto en el artículo 35-B-7. de la Ley General de Sanidad.
3. Infracciones muy graves.
a) La no inscripción de las advertencias mencionadas anteriormente en cualquiera de los productos del tabaco, considerado como supuesto de los previstos en el artículo 35-C-1. y 2. de la Ley General de Sanidad.
b) La reincidencia en la comisión de faltas graves en los últimos cinco años, según preceptúa el artículo 35-C-8. de la Ley General de Sanidad.>
Disposición adicional tercera.
El contenido del presente Real Decreto tiene la consideración de básico, en el sentido previsto en el artículo 149.1.16. de la Constitución y artículos 40.5 y 40.6 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y será de aplicación en todo el territorio del Estado.
Disposición transitoria primera.
Se establece un período transitorio de seis meses, a partir del momento de entrada en vigor de este Real Decreto, para que las empresas afectadas vayan adaptando su producción a lo dispuesto en los artículos 2, 3 y 4.
Disposición transitoria segunda.
Podrán seguir siendo comercializados, hasta el 31 de diciembre de 1994, los productos que, existentes en la fecha de entrada en vigor del presente Real Decreto o fabricados durante el período previsto en la disposición transitoria primera, no se ajusten a lo dispuesto en el apartado 2 del artículo 2, en los apartados 1 y 2 del artículo 3 y en los apartados 1 y 2 del artículo 4.
Disposición transitoria tercera.
En el plazo de tres meses a partir de la publicación de esta norma, las empresas fabricantes de productos del tabaco informarán a las autoridades sanitarias de los productos existentes en ese momento y de los plazos previsibles de su salida al mercado.
Disposición derogatoria única.
Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en el presente Real Decreto.
Disposición final primera.
La presente disposición entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el <Boletín Oficial del Estado>.
Disposición final segunda.
Se faculta a la Ministra de Sanidad y Consumo para dictar las disposiciones necesarias para el desarrollo de este Real Decreto.