Real Decreto 1143/2007, de 31 de agosto, por el que se modifican los Reales Decretos 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos; 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regula los productos sanitarios; y 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
Source: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E ) 210/2007 2007-09-01 36289-36296

num: Artículo primero
paragraphs: Modificación del Real Decreto 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos.
El Real Decreto 634/1993, de 3 de mayo, sobre productos sanitarios implantables activos queda modificado como sigue:
Uno. El apartado 2 del artículo 3, condiciones generales, queda redactado del siguiente modo:
Tres. El artículo 17 queda modificado como sigue:
a) En el apartado 1 se añade el siguiente párrafo:
b) Se suprimen el primer párrafo del apartado 2 y el apartado 5.
Cuatro. Se añade un nuevo artículo 17 bis:
Cinco. Se añade una disposición adicional quinta:
num: Artículo segundo
paragraphs: Modificación del Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.
Se introducen las siguientes modificaciones en el Real Decreto 414/1996, de 1 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios:
Uno. El apartado 1 del artículo 5, Condiciones generales, queda redactado como sigue:
Dos. El artículo 19 queda redactado como sigue:
Tres. El artículo 23 queda modificado como sigue:
a) En el apartado 1 se añade el siguiente párrafo:
b) Se suprimen el primer párrafo del apartado 2 y el apartado 7.
Cuatro. Se añade un nuevo artículo 23 ter:
Cinco. Se añade una disposición adicional duodécima con la siguiente redacción:
Seis. Se añade una disposición adicional decimotercera:
Siete. Se añade una disposición transitoria séptima con la siguiente redacción:
Ocho. Se añade una disposición transitoria octava con la siguiente redacción:
num: Artículo tercero
paragraphs: Modificación del Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
Uno. El apartado 1 del artículo 4, condiciones generales, queda redactado como sigue:
Dos. El artículo 18 queda modificado como sigue:
Tres. Se añade un nuevo artículo 18 bis:
Cuatro. Se añade una disposición adicional undécima.
num: Disposición final primera. Título competencial.
paragraphs: Este real decreto tiene la condición de norma sanitaria básica conforme a lo establecido en los artículos 149.1.16.ª de la Constitución y 40.5 y 6, 95,100 y 110 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, y en el artículo 1.1, disposición adicional tercera y disposición final primera de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.
num: Disposición final segunda. Incorporación de derecho de la Unión Europea.
paragraphs: Mediante este real decreto se incorpora al derecho español la Directiva 2005/50/CE de la Comisión, de 11 de agosto de 2005, relativa a la reclasificación de las prótesis articulares de cadera, rodilla y hombro en el marco de la Directiva 93/42 /CEE.
num: Disposición final tercera. Entrada en vigor.
paragraphs: El presente real decreto entrará en vigor el mismo día de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».