Real Decreto 1359/1998, de 26 de junio, por el que se aprueba el procedimiento para incorporar a las listas positivas españolas aditivos autorizados en otros países miembros del espacio económico europeo que no estén contemplados en las listas españolas, o lo están en dosis distintas a las permitidas en estas listas.
Source: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

num: Artículo 1
paragraphs: Objeto.
Se aprueba el procedimiento para incorporar a las listas positivas españolas aditivos autorizados en otros países miembros del espacio económico europeo que no estén incluidos en las listas positivas españolas, o que lo están en dosis distintas a las permitidas en éstas, para la comercialización de productos alimenticios.
num: Artículo 2
paragraphs: Formulación de solicitudes.
Los operadores económicos interesados en la incorporación, a las listas positivas españolas, de aditivos alimentarios, que tengan asignado número de identificación CEE y que no se encuentren incluidos en tales listas, o que lo estén en condiciones distintas a las permitidas en otros países del espacio económico europeo, habrán de formular una solicitud con tal finalidad ajustada a lo previsto en el anexo.
num: Artículo 3
paragraphs: Tramitación de las solicitudes.
1. La solicitud, acompañada de los documentos indicados en el anexo, se dirigirá a la Dirección General de Salud Pública del Ministerio de Sanidad y Consumo.
2. La Dirección General de Salud Pública solicitará, de oficio, la aportación de los documentos que considere necesarios del solicitante, y resulten imprescindibles para efectuar la correcta valoración de la pretensión deducida, que serán aportados en un plazo de diez días, y cuantos documentos e informes técnicos de organismos públicos o entidades especializadas estime oportunos, los cuales habrán de ser evacuados en el plazo máximo de dos meses. Igualmente, podrá solicitar del órgano competente de la Comisión Europea información sobre los estudios que obren en su poder relacionados con el aditivo utilizado en el producto de que se trate, así como las perspectivas de inclusión de aquél en la correspondiente lista positiva comunitaria.
3. Tanto si el estudio y evaluación del aditivo a incorporar a un producto alimenticio es favorable, desfavorable a la petición formulada o difiere de las condiciones de empleo fijadas por el solicitante, la Dirección General de Salud Pública pondrá de manifiesto el expediente a éste, quien dispondrá de un plazo de quince días para formular las alegaciones que considere oportunas.
num: Artículo 4
paragraphs: Resolución de solicitudes.
1. Concluido el procedimiento, el Ministerio de Sanidad y Consumo dictará resolución motivada admitiendo o denegando el objeto de la solicitud, con indicación en el primer caso de las condiciones concretas de empleo.
2. Dicha resolución deberá dictarse en plazo no superior a tres meses a contar desde la fecha en que la solicitud a que se refiere el apartado 1, del artículo 3, haya tenido entrada en cualquiera de los registros de la Dirección General de Salud Pública.
num: Artículo 5
paragraphs: Características y requisitos de los aditivos.
Los aditivos incluidos en la solicitud habrán de reunir los requisitos establecidos en la Reglamentación técnico-sanitaria de aditivos, aprobada por Real Decreto 3177/1983, de 16 de noviembre, y modificada por Real Decreto 1111/1991, de 12 de julio, y su cumplimiento determinará la inclusión en la «lista positiva» de aditivos aprobada por el Ministerio de Sanidad y Consumo, en los términos establecidos en el artículo 2 de la citada Reglamentación.
num: Artículo 6
paragraphs: Aprobación y publicación.
1. Hasta tanto el aditivo o aditivos objeto de la solicitud no haya sido incorporado a las listas positivas existentes mediante la publicación de la Orden ministerial correspondiente, se mantendrá vigente la prohibición de su utilización en productos alimenticios dentro del territorio nacional.
2. A tal efecto, la incorporación de los aditivos que han sido objeto del procedimiento previsto en este Real Decreto obligará al Ministerio de Sanidad y Consumo a promover, simultáneamente, la publicación de la Orden ministerial correspondiente.
num: Disposición adicional única. Título competencial.
paragraphs: Este Real Decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, en relación con el artículo 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.
num: Disposición final primera. Facultad de desarrollo.
paragraphs: Se faculta al Ministro de Sanidad y Consumo para que por Orden ministerial pueda modificar el contenido del anexo de este Real Decreto, por razones de interés sanitario o para adaptarlo al progreso técnico.
num: Disposición final segunda. Entrada en vigor.
paragraphs: El presente Real Decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».