Real Decreto 2216/1985, de 23 de octubre, por el que se aprueba el Reglamento sobre Declaración de Sustancias Nuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de Sustancias Peligrosas.
Source: Boletín Oficial del Estado ( B.O.E )

paragraphs: LOS AVANCES CIENTIFICOS Y TECNOLOGICOS DE LOS TIEMPOS ACTUALES HAN PERMITIDO EN LAS SOCIEDADES DESARROLLADAS PONER EN MANOS DE LOS CONSUMIDORES Y USUARIOS UNA LARGA SERIE DE SUSTANCIAS QUIMICAS QUE ANTERIORMENTE O ERAN DESCONOCIDAS O POR SU ESCASEZ NO ESTABAN AL ALCANCE DEL GRAN PUBLICO. ASIMISMO, ESTOS AVANCES HAN OCASIONADO UN EMPLEO, A VECES VERDADERAMENTE MASIVO, DE CIERTAS SUSTANCIAS QUIMICAS, QUE NO TIENEN PARANGON CON LO QUE OCURRIA EN TIEMPOS PRETERITOS. ES EVIDENTE QUE LA UTILIZACION CADA VEZ MAYOR DE SUSTANCIAS QUIMICAS REPORTA GRANDES VENTAJAS A LOS CIUDADANOS DE ESTAS SOCIEDADES DESARROLLADAS, DE TAL MANERA QUE FORMA PARTE INTEGRANTE DE LA VIDA COTIDIANA DE LAS MISMAS. SIN EMBARGO, LA UTILIZACION DE ESTAS SUSTANCIAS, CON FRECUENCIA ARTIFICIALES, TAMBIEN CONLLEVA SUS RIESGOS Y NO SOLAMENTE PARA LOS SERES HUMANOS, SINO TAMBIEN PARA EL MEDIO AMBIENTE.
POR ELLO ES LOGICO QUE LAS SOCIEDADES DESARROLLADAS HAYAN TOMADO CONCIENCIA DE ESTOS RIESGOS Y TRATEN DE REDUCIRLOS SIN PERDER, SIN EMBARGO, LAS VENTAJAS DE LOS AVANCES TECNICO-CIENTIFICOS. ESTA PREOCUPACION COMUN HA TENIDO SU ECO EN ORGANISMOS E INSTANCIAS INTERNACIONALES EN CUYO SENO SE HAN ESTABLECIDO COLABORACIONES, RECOMENDACIONES E INCLUSO NORMAS.
DENTRO DE ESTE CONTEXTO GENERAL, OCUPA UN LUGAR IMPORTANTE TODO LO RELATIVO AL ENVASADO Y AL ETIQUETADO DE ESTAS SUSTANCIAS COMO UN PRIMER E IMPRESCINDIBLE ESCALON EN ESTA PREOCUPACION POR REDUCIR SUS RIESGOS.
COMO ES LOGICO, ESPAÑA NO HA SIDO AJENA A ESTA PROBLEMATICA Y, COMO CONSECUENCIA DE ESTAS PREOCUPACIONES, YA EN 1977 SE PROMULGO LA ORDEN DE LA PRESIDENCIA DEL GOBIERNO DE 28 DE JUNIO DE ESE AÑO REGULANDO LAS ETIQUETAS DE LOS ENVASES DE LOS PRODUCTOS QUIMICOS. POSTERIORMENTE, Y TRAS LA PROMULGACION DE LA CONSTITUCION ESPAÑOLA DE 1978, SE VIO LA NECESIDAD DE PROFUNDIZAR AUN MAS EN ESTOS TEMAS, TENIENDO EN CUENTA, ENTRE OTROS, LOS ARTICULOS 43 DE NUESTRA CONSTITUCION, QUE RECONOCE EL DERECHO A LA PROTECCION DE LA SALUD PUBLICA; EL 45, QUE AFIRMA LA NECESIDAD DE DEFENDER EL MEDIO AMBIENTE, Y EL 51, QUE ASEGURA LA DEFENSA, LA SEGURIDAD Y LA SALUD DE LOS CONSUMIDORES Y USUARIOS. ASIMISMO LA LEY 26/1984, GENERAL PARA LA DEFENSA DE LOS CONSUMIDORES Y USUARIOS, INCIDE SOBRE EL TEMA EN EL CAPITULO II, TITULADO "PROTECCION DE LA SALUD Y SEGURIDAD", EN EL QUE SE ESTABLECEN LAS CONDICIONES QUE DEBEN DE CUMPLIR LOS DIFERENTES BIENES Y SERVICIOS SUSCEPTIBLES DE GENERAR RIESGOS DURANTE SU UTILIZACION, CON OBJETO DE PROTEGER LA SALUD Y SEGURIDAD DE LOS CONSUMIDORES Y USUARIOS. COMO CONSECUENCIA DE TODO ELLO, LA ADMINISTRACION INICIO EN SU DIA LOS ESTUDIOS CORRESPONDIENTES PARA MEJORAR Y ACTUALIZAR LA LEGISLACION VIGENTE, EN LOS QUE, ADEMAS DE OTROS ASPECTOS, SE HAN TENIDO EN CUENTA LAS INVESTIGACIONES, LAS RECOMENDACIONES, LAS RESOLUCIONES Y LAS NORMAS DE LAS INSTANCIAS, ORGANIZACIONES, ORGANISMOS Y COMUNIDADES INTERNACIONALES A LAS QUE ESPAÑA ESTA O PUEDE ESTAR INCORPORADA EN EL FUTURO. COMO RESULTADO DE DICHOS ESTUDIOS SE VIO LA NECESIDAD, EN PRIMER LUGAR, DE REGULAR EL ENVASADO Y ETIQUETADO DE SUSTANCIAS QUIMICAS PELIGROSAS, DENTRO DE ESTA NUEVA FILOSOFIA, BASANDOSE EN LAS DIRECTIVAS COMUNITARIAS 67/548/CEE Y SIGUIENTES, QUE SE REFIEREN A LA APROXIMACION DE LAS DISPOSICIONES LEGISLATIVAS, REGLAMENTARIAS Y ADMINISTRATIVAS RELATIVAS A LA CLASIFICACION, ENVASADO Y ETIQUETADO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS.
LA PRESENTE DISPOSICION ESTABLECE UN SISTEMA DE COMUNICACION DE SUSTANCIAS QUIMICAS NUEVAS, SISTEMA QUE NO OBSTANTE SOLO ADQUIRIRA SU PLENA VIGENCIA UNA VEZ QUE SE PUBLIQUE E INCORPORE LA LEGISLACION DE NUESTRO PAIS EL INVENTARIO OFICIAL DE SUSTANCIAS QUIMICAS, QUE EN ESTOS MOMENTOS ESTA EN ELABORACION EN LA COMUNIDAD ECONOMICA EUROPEA.
IGUALMENTE ESTABLECE UNA LISTA CLASIFICATORIA DE SUSTANCIAS PELIGROSAS YA EXISTENTES, UNAS NORMAS QUE HAN DE CUMPLIR SUS ENVASES Y SU ETIQUETADO Y UNOS PICTOGRAMAS O SIMBOLOS DE PELIGRO. TAMBIEN ESTABLECE UNAS FRASES NORMALIZADAS ADVIRTIENDO DE LOS PELIGROS DE LAS SUSTANCIAS Y DANDO CONSEJOS EN CASO DE ACCIDENTE, LAS CUALES, AL SER DE OBLIGATORIO USO, TENDRAN GRAN DIFUSION. CON OBJETO DE QUE SUS TERMINOS Y SU SINTAXIS SEAN LO MAS CORRECTOS POSIBLES PARA SU REDACCION, HA SIDO OIDA LA REAL ACADEMIA ESPAÑOLA DE LA LENGUA.
EN SU VIRTUD, A PROPUESTA DE LOS MINISTROS DE INDUSTRIA Y ENERGIA Y SANIDAD Y CONSUMO Y DE ACUERDO CON EL DICTAMEN DEL CONSEJO DE ESTADO PREVIA DELIBERACION DEL CONSEJO DE MINISTROS EN SU REUNION DEL DIA 23 DE OCTUBRE DE 1985, DISPONGO:
ARTICULO UNICO.- SE APRUEBA EL ADJUNTO REGLAMENTO SOBRE DECLARACION DE SUSTANCIAS NUEVAS Y CLASIFICACION, ENVASADO Y ETIQUETADO DE SUSTANCIAS PELIGROSAS.
LA APLICACION DE DICHO REGLAMENTO SE HARA SIN PERJUICIO DE LO DISPUESTO EN LOS REGLAMENTOS DE ALMACENAMIENTO DE PRODUCTOS QUIMICOS Y DE APARATOS A PRESION.
DISPOSICION ADICIONAL
LOS REALES DECRETOS 2816/1983, DE 13 DE OCTUBRE , POR EL QUE SE APRUEBA LA REGLAMENTACION TECNICO-SANITARIA PARA LA ELABORACION, CIRCULACION Y COMERCIO DE DETERGENTES (DETERGENTES SINTETICOS Y JABONES DE LAVAR); 3349/1983, DE 30 DE NOVIEMBRE, POR EL QUE SE APRUEBA LA REGLAMENTACION TECNICO-SANITARIA PARA LA FABRICACION, COMERCIALIZACION Y UTILIZACION DE PLAGUICIDAS; 3360/1983, DE 30 DE NOVIEMBRE, POR EL QUE SE APRUEBA LA REGLAMENTACION TECNICO-SANITARIA DE LEJIAS, DEBERAN MODIFICARSE PARA SU ADAPTACION EN CUANTO CORRESPONDA A LO QUE SE ESTABLECE EN EL ADJUNTO REGLAMENTO SOBRE DEFINICIONES, ENVASADO Y ETIQUETADO, PREVIO INFORME DE LA COMISION INTERMINISTERIAL PARA LA ORDENACION ALIMENTARIA.
DISPOSICIONES TRANSITORIAS
PRIMERA.-LOS ARTICULOS REFERENTES A ENVASADO Y ETIQUETADO DE LAS SUSTANCIAS QUE FIGURAN EN EL ANEJO I ENTRARAN EN VIGOR A PARTIR DEL 1 DE MARZO DE 1986.
SEGUNDA.-LOS ARTICULOS DEL PRESENTE REGLAMENTO REFERENTES A LA COMUNICACION DE SUSTANCIAS NUEVAS ENTRARAN EN VIGOR A PARTIR DE LA PUBLICACION DEL INVENTARIO OFICIAL DE SUSTANCIAS QUIMICAS PREVISTO EN EL ARTICULO 19 DEL REGLAMENTO. HASTA TANTO, EN ESTA MATERIA SEGUIRAN EN VIGOR LAS DISPOSICIONES ACTUALMENTE EXISTENTES.
TERCERA.-EN TANTO NO SE APRUEBEN LAS NORMAS A QUE SE REFIERE LA DISPOSICION FINAL SEGUNDA DE ESTE REAL DECRETO, CONTINUARA EN VIGOR LA ORDEN DE PRESIDENCIA DEL GOBIERNO DE 28 DE JUNIO DE 1977 EN LO QUE SE REFIERA A LA IDENTIFICACION DE LOS PREPARADOS.
DISPOSICIONES FINALES
PRIMERA.-SE FACULTA A LOS MINISTERIOS COMPETENTES PARA EL DESARROLLO CONJUNTO DE ESTE REAL DECRETO Y ACTUALIZACION DE SUS ANEJOS TECNICOS.
SEGUNDA.-LOS MINISTERIOS COMPETENTES, EN EL PLAZO MAXIMO DE TRES AÑOS A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGOR DEL PRESENTE REAL DECRETO, DICTARAN LAS REGLAMENTACIONES CORRESPONDIENTES A LOS PREPARADOS DE UTILIZACION MAS COMUN O GENERALIZADA QUE CAREZCAN DE REGULACION ESPECIFICA.
DISPOSICION DEROGATORIA
UNICA.-SALVO LO EXPRESADO EN LA DISPOSICION TRANSITORIA TERCERA, A PARTIR DE LA ENTRADA EN VIGOR DEL PRESENTE REAL DECRETO QUEDA DEROGADA LA ORDEN DE PRESIDENCIA DEL GOBIERNO DE 28 DE JUNIO DE 1977 EN CUANTO SE REFIERE A SUSTANCIAS QUIMICAS Y CUANTAS DISPOSICIONES DE IGUAL O INFERIOR RANGO SE OPONGAN A LO DISPUESTO EN EL PRESENTE REAL DECRETO.