# دوا

| دوا |
| --- |
| Packages of medication (tilidin) |
| Other names | Medicine, drug, pharmaceutical, pharmaceutical preparation, pharmaceutical product, medicinal product, medicament, remedy, meds |

من أمثلة الأدوية الأدوية اللى تُصرف بوصفة طبية .
**الدوا** (وبيتسما كمان **المستحضرالدوائى** ، أو **الدوا** ، أو **المنتجالدوائى** ، أو ببساطة **الدوا** ) هو مادة دوائية بتستعمل لتشخيص الأمراض أو علاجها أو الوقاية منها. بيعتبرالعلاج الدوائى جزء هام من المجال الطبى ، ويعتمد على علم الصيدلة للتطور المستمر، وعلى الصيدلة للإدارة السليمة. الأدوية بتتصنف بطرقٍ كتير. واحد من أهمّها هو تصنيفها حسب مستوى الرقابة ، اللى يُفرِّق بين الأدوية اللى تُصرف بوصفة طبية (اللى لا يُصرفها الصيدلى إلا بوصفة طبية ) و الأدوية اللى بتتباع دون وصفة طبية (اللى ممكن للمستهلكين طلبها بأنفسهم). كما ممكن تصنيف الأدوية حسب آلية عملها، أو طريقة تناولها ، أو الجهاز البيولوجى اللى تُؤثِّر عليه، أو تأثيراتها العلاجية . وتُصدر منظمة الصحة العالمية قائمةً بالأدوية الأساسية .

اكتشاف الأدوية وتطويرها مساعى معقدة ومكلفة تضطلع بيها شركات الأدوية والعلما الاكاديميين والحكومات. وبسبب ده المسار المعقد من الاكتشاف لالتسويق، بقت الشراكات ممارسةً شائعةً للنهوض بالأدوية المرشحة عبر مراحل التطوير. وتتولى الحكومات عموم تنظيم الأدوية المسموح بتسويقها،و كيفية تسويقها ، و فى بعض الدول، تحديد أسعارها . و أثيرت خلافات حول تسعير الأدوية والتخلص من الأدوية المستعملة.

## تعريف

الدوا هو مادة طبية أو مركب كيميائى بيستخدم لعلاج الأمراض أو الشفاء منها. و حسب *لموسوعة بريتانيكا* ، الدوا هو "مادة بتستعمل فى علاج مرض أو تخفيف الألم ".

حسب تعريف المعهد الوطنى للسرطان ، بتشمل أشكال جرعات الأدوية الأقراص ، والكبسولات ، و السوائل، و الكريمات ، و اللصقات. ويمكن إعطاء الأدوية بطرق مختلفة، زى عن طريق الفم ، أو الحقن الوريدى ، أو التقطير فى الودن أو العين . وبيتقال على الدوا اللى لا فيه مادة فعالة وبيستخدم فى الدراسات البحثية اسم الدوا الوهمى (بلاسيبو) .'

فى اوروبا، بيستخدم مصطلح "المنتج الطبي"، ويُاتعرف حسب قانون الاتحاد الاوروبى على النحو التالي:

* "أى مادة أو مزيج من المواد يُقدّم على أنه يمتلك خصايص لعلاج الأمراض أو الوقاية منها عند البشر؛ أو"
* "أى مادة أو مزيج من المواد اللى ممكن استخدامها أو إعطاؤها للبشر إما بهدف استعادة أو تصحيح أو تعديل الوظايف الفسيولوجية عن طريق ممارسة تأثير دوائى أو مناعى أو أيضى أو لإجراء تشخيص طبى . : 36

فى امريكا، "الدوا (Drug)" بييتعرف بأنه:

* مادة (بخلاف الطعام) تهدف لالتأثير على بنية الجسم أو أى وظيفة من وظايفه.
* مادة مخصصة للاستخدام كمكون من مكونات الدوا لكن مش كجهاز أو مكون أو جزء أو ملحق لجهاز.
* مادة مخصصة للاستخدام فى تشخيص الأمراض أو علاجها أو تخفيفها أو معالجتها أو الوقاية منها .
* مادة معترف بيها من قبل دستور أدوية رسمى أو قائمة تركيبات دوائية.
* تُدرج المنتجات البيولوجية ضمن التعريف ده ، وتخضع عموم لنفس القوانين واللوائح، لكن توجد اختلافات بخصوص بعمليات تصنيعها (عملية كيميائية مقابل عملية بيولوجية).

## استخدام

تمت دراسة تعاطى الادويه بين كبار السن الامريكان؛ ففى مجموعة مكونة من 2377 شخص بمتوسط عمر 71 سنه تم استطلاع آرائهم بين 2005 و2006، تناول 84% منهم دواً واحد على الأقل بوصفة طبية، وتناول 44% منهم دواً واحد على الأقل بدون وصفة طبية، وتناول 52% منهم مكمل غذائى واحد على الأقل؛ و فى مجموعة تانيه مكونة من 2245 امريكانى مسن (بمتوسط عمر 71 سنه ) تم استطلاع آرائهم خلال الفترة 2010-2011، كانت دى النسب 88% و38% و64% على التوالى.

## تصنيف

```
واحد من التصنيفات الرئيسية هو بين الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة ؛ اللى فى العاده  تكون مشتقة من التخليق الكيميائى والمنتجات الطبية البيولوجية ؛ اللى بتشمل البروتينات المؤتلفة واللقاحات ومنتجات الدم المستخدمة علاجى ( زى IVIG ) والعلاج الجينى والعلاج الخلوى (زى ، علاجات الخلايا الجذعية ).  المستحضرات الصيدلانية ، أو الأدوية، بتتصنف لمجموعاتٍ كتيرةٍ مع منشئها، و ده  بناء على خصايصها الدوائية، كآلية عملها وتأثيرها الدوائي،  زى خصايصها الكيميائية ، وطريقة إعطائها ، والجهاز البيولوجى اللى بتأثر عليه، أو تأثيراتها العلاجية . ونظام التصنيف التشريحى العلاجى الكيميائى (ATC) نظام تصنيفى متطور وشائع الاستخدام. وتحتفظ منظمة الصحة العالمية بقائمةٍ للأدوية الأساسية .
```

أيض ممكن وصف الأدوية بأنها "أدوية متخصصة"، بغض النظر عن التصنيفات التانيه، هيا فئة غير محددة المعالم من الأدوية اللى قد يصعب إعطاؤها، وتتطلب معالجة خاصة وقت الإعطاء، وتتطلب مراقبة المريض وقت الإعطاء وبعده مباشرة، ولها متطلبات تنظيمية محددة تقيد استخدامها، و فى العاده تكون غاليه اوى مقارنة بالأدوية التانيه.

### طريقة إعطاء الدوا

طريقة إعطاء الدوا ممكن تفرق فى تأثيره. ممكن تصنيف الأدوية كمان بناء على طريقة إعطائها. علشان بتأثر طريقة الإعطاء على سرعة وفعالية العلاج. فيما يلى ملخص لطرق الإعطاء الشائعة:

| يكتب | تعريف | أمثلة |
| --- | --- | --- |
| الفم و الأغشية المخاطية |
| شفوي | يُؤخذ عن طريق الفم؛ هيا الطريقة الاكتر شيوع للإعطاء | أقراص، كبسولات، شراب |
| تحت اللسان | يوضع تحت اللسان لامتصاصه بسرعة فى مجرى الدم | النيتروجليسرين، البوبرينورفين |
| السطح الفموي | يوضع بين اللثة والخد؛ ويتم امتصاصه بالغشاء المخاطى للفم | الفنتانيل، ميزوبروستول |
| تطبيق محلي |
| موضوعي | يُوضع مباشرة على الجلد أو الأغشية المخاطية لعلاج الحالات الموضعية | نيوسبورين، مرهم موميتازون، غسول كلوبيتاسول |
| طب العيون | بيستخدم موضعى على العينين للعلاج الموضعي | قطرات ترطيب العين، قطرات تبببيمولول للعين |
| الودن | يوضع فى قناة الودن للعلاج الموضعي | قطرات ودن مضادة حيوية (مزيج من سيبروفلوكساسين وديكساميثازون) |
| الأنف | يُرش أو يُقطر فى الأنف للامتصاص الموضعى أو الجهازي | بخاخ فلوتيكازون للأنف، بخاخ نالوكسون للأنف |
| التحاميل | يتم توصيل الدوا عبر المستقيم أو المهبل أو مجرى البول، و ده حسب التركيبة. | التحاميل الشرجية، والتحاميل المهبلية |
| عبر الجلد | يوصل الدوا عبر الجلد لامتصاصه فى الجسم، متجاوز الجهاز الهضمى. | اللصقات الجلدية ( زى الفنتانيل والنيكوتين)، و المواد الهلامية الجلدية ( زى الإستراديول والديكلوفيناك) |
| استنشاق |
| أجهزة الاستنشاق | يوصل الدوا مباشرة لالرئتين، ويستخدم فى أغلب الأحيان لعلاج أمراض الجهاز التنفسى. | بخاخات سالبوتامول ذات الجرعات المقننة (MDIs)، بخاخات مسحوق موميتازون فيوروات الجاف (DPIs) |
| استنشاق | يتم توصيله على شكل رذاذ ناعم عبر جهاز التبخير، خاصة للأطفال أو حالات الجهاز التنفسى الحادة. | محلول ملحى مفرط التوتر، إبراتروبيوم |
| عن طريق الحقن |
| الحقن العضلي | يُحقن فى العضلة، فى العاده العضلة الدالية أو العضلة الألوية. بيستخدم فى العاده فى اللقاحات و الأدوية سريعة المفعول | لقاح الإنفلونزا، إيبينفرين |
| تحت الجلد | يتم حقنها فى الأنسجة الدهنية تحت الجلد. وتستخدم فى العاده فى علاج المواد البيولوجية والهورمونات و الأنسولين. | الأنسولين، والهيبارين منخفض الوزن الجزيئي |
| عن طريق الوريد | يُحقن مباشرة فى الوريد للحصول على تأثير فورى على الجسم. بيستخدم فى العاده فى حالات الطوارئ، والسوائل، والعلاج الكيميائى. | المورفين، فانكومايسين، أدوية العلاج الكيميائي |
| جوه الأدمة | يُحقن فى الأدمة (أسفل سطح الجلد مباشرة). بيستخدم فى العاده لاختبارات الحساسية وفحص السل. | اختبار التوبركولين (اختبار مانتو) |
| جوه القراب | يُحقن فى السائل النخاعى جوه القناة الشوكية. وبيستخدم فى العاده فى العلاج الكيميائى والتخدير النخاعى. | الميثوتريكسات (لعلاج سرطانات الجهاز العصبى المركزى)، البوبيفاكايين |
| التخدير فوق الجافية | يُحقن فى الفراغ فوق الجافية حول الحبل الشوكى. بيستخدم فى العاده لتسكين الألم والتخدير وقت الولادة. | الفنتانيل، بوبيفاكايين |
| جوه المفصل | يُحقن فى تجويف المفصل. بيستخدم فى العاده لعلاج التهاب المفاصل ( زى التهاب المفاصل الروماتويدى). | تريامسينولون، كيتورولاك، روبيفاكايين |
| جوه العظم | يُحقن مباشرة فى نخاع العظم (للوصول الطارئ لما يتعذر الوصول عن طريق الوريد). بيستخدم فى طب الطوارئ للأطفال و الإصابات. | السوائل، و الإبينفرين عبر جهاز جوه العظم |
| آخر |
| زرع | جهاز يُزرع جراحى أو تحت الجلد، يُطلق الدوا بمرور الوقت | غرسات منع الحمل، ومضخات الأنسولين، والدعامات الدوائية |

## اكتشاف الأدوية

فى مجالات الطب والتكنولوجيا الحيوية وعلم الأدوية ، يعد اكتشاف الأدوية هو العملية اللى يتم من خلالها اكتشاف أدوية جديدة.

تاريخى ، كان يتم اكتشاف الأدوية بتحديد المكون الفعال فى العلاجات التقليدية أو عن طريق الاكتشافات العرضية . بعدين ، تم فحص المكتبات الكيميائية للجزيئات الصغيرة الاصطناعية، والمنتجات الطبيعية ، أو المستخلصات فى خلايا سليمة أو كائنات حية كاملة لتحديد المواد ذات التأثير العلاجى المرغوب فيه، فى عملية معروفه باسم علم الأدوية الكلاسيكى . من تسلسل الجينوم البشرى ، اللى أتاح الاستنساخ السريع وتخليق كميات كبيرة من البروتينات النقية، بقا من الممارسات الشائعة استخدام الفحص عالى الإنتاجية لمكتبات المركبات الكبيرة ضد أهداف بيولوجية معزولة يُفترض أنها تعتبرل مسار المرض، فى عملية معروفه باسم علم الأدوية العكسى . بعدين تُختبر النتائج الإيجابية من دى الفحوصات فى الخلايا، بعدين فى الحيوانات لتقييم فعاليتها . و فى الفتره الاخيره، تمكن العلما من فهم شكل الجزيئات البيولوجية على المستوى الذري، واستخدام دى المعرفة لتصميم (شوف تصميم الأدوية ) مرشحين دوائيين.

اكتشاف الأدوية الحديثة يتضمن تحديد المركبات الواعدة فى الفحص الأولي، والكيمياء الطبية ، وتحسين دى المركبات لزيادة الألفة ، والانتقائية (لتقليل احتمالية الآثار الجانبية)، والفعالية/ القدرة ، والاستقرار الأيضى (لزيادة عمر النصف )، والتوافر الحيوى عن طريق الفم. بمجرد تحديد مركب يستوفى كل دى المتطلبات، تبتدى عملية تطوير الدوا قبل التجارب الاكلينيكيه . ممكن تتضمن خطوة أو اكتر من دى الخطوات، لكن مش بالضرورة، تصميم الأدوية بمساعدة الكومبيوتر .

رغم التقدم التكنولوجى وفهم الأنظمة البيولوجية، لسه اكتشاف الأدوية عملية طويلة ومكلفة وصعبة و مش فعالة، مع معدل منخفض لاكتشاف علاجات جديدة. سنة 2010، بلغت تكلفة البحث والتطوير لكل جزيء جديد (NME) حوالى 1.8 مليار دولار أمريكى. تتولى شركات الأدوية عملية اكتشاف الأدوية، و ساعات بمساعدة بحثية من الجامعات. والمنتج النهائى لاكتشاف الأدوية هو براءة اختراع للدوا المحتمل. يتطلب الدوا إجراء تجارب اكلينكيه مكلفة اوى من المراحل الأولى و التانيه والتالتة، و معظمها يفشل. تلعب الشركات الصغيرة دور حاسم، و فى الغالب تبيع حقوقها لشركات اكبر تمتلك الموارد اللازمة لإجراء التجارب الاكلينيكيه.

اكتشاف الأدوية يختلف عن تطويرها. بيتبص لاكتشاف الأدوية فى العاده على أنه عملية تحديد دوا جديد، فى الوقت نفسه بيراعى تطوير الأدوية بإدخال جزيء دوائى جديد لالممارسة الاكلينيكيه. و بيشمل التعريف ده الواسع كل الخطوات بدايه من عملية البحث الأساسى لإيجاد هدف جزيئى مناسب وصول لدعم إطلاق الدوا تجارى.

## تطوير

تطوير الأدوية هو عملية طرح دوا جديد فى السوق بعد تحديد المركب الرائد بعملية اكتشاف الأدوية . و ده بيشمل البحوث قبل الاكلينيكيه (على الكائنات الدقيقة/الحيوانات) والتجارب الاكلينيكيه (على البشر)، و يشمل خطوة الحصول على الموافقات التنظيمية لتسويق الدوا.

**عملية تطوير الأدويةالاكتشاف:** تبتدى عملية تطوير الأدوية بالاكتشاف، هيا عملية تحديد دوا جديد.

**التطوير:** بتستعمل مواد كيميائية مستخلصة من منتجات طبيعية لصنع أقراص أو كبسولات أو شراب للاستخدام عن طريق الفم. كما بتستعمل الحقن للتسريب المباشر فى الدم، والقطرات للعينين أو الودنين.

**البحث قبل الاكلينكى** : تخضع الأدوية لاختبارات معملية أو حيوانية، للتأكد من إمكانية استخدامها على البشر.

**الاختبارات الاكلينيكيه :** يتم استخدام الدوا على البشر للتأكد من أنه آمن للاستخدام.

**مراجعةإدارة الغذاء والدوا** : يتم إرسال الدوا لإدارة الغذاء والدوا قبل طرحه فى السوق.

**مراجعة إدارة الغذاء والدوا لبعد التسويق:** تتم مراجعة الدوا ومراقبته من قبل إدارة الغذاء والدوا للتأكد من سلامته بمجرد توفره للجمهور.

## أنظمة

قوانين تنظيم الأدوية تختلف باختلاف الأنظمة القضائية. ففى بعض الدول، كالولايات المتحدة، بتتنظم الأدوية على المستوى الوطنى من هيئة واحدة. فى الوقت نفسه فى أنظمة قضائية تانيه، بتتنظم على مستوى الولايات، أو على المستويين الوطنى والولائى مع بعض من هيئات متعددة، زى ما هو الحال فى اوستراليا. ويهدف تنظيم المنتجات العلاجية أساس لحماية صحة وسلامة السكان. ويسعى ده التنظيم لضمان سلامة وجودة وفعالية المنتجات العلاجية المشمولة به. و فى معظم الأنظمة القضائية، لازم تسجيل المنتجات العلاجية قبل السماح بتسويقها. و فى العاده تُفرض قيودٌ متفاوتة على توفر بعض المنتجات العلاجية تبع لمخاطرها على المستهلكين.

حسب النظام القانونى ، بتتصنف الأدوية لنوعين : أدوية تُصرف بدون وصفة طبية ، اللى ممكن تكون متاحة دون قيود خاصة، و أدوية تُصرف بوصفة طبية ، اللى لازم يصفها طبيب مرخص حسب للإرشادات الطبية نظر لمخاطر الآثار الجانبية وموانع الاستخدام . ويختلف التمييز الدقيق بين الأدوية اللى تُصرف بدون وصفة طبية و الأدوية اللى تُصرف بوصفة طبية باختلاف النظام القانونى. و فيه فئة تالتة، هيا الأدوية اللى تُصرف بدون وصفة طبية، اللى تُطبق فى بعض الأنظمة القانونية. لا تتطلب دى الأدوية وصفة طبية، لكن لازم حفظها فى الصيدلية بعيد عن أنظار العامة، ولا بتتباع إلا من قِبل الصيدلى أو فنى الصيدلة . كما يجوز للأطباء وصف أدوية للاستخدامات غير المصرح بيها - أى لأغراض لم تُعتمد فى الأصل من قِبل الهيئة التنظيمية. ويُساعد تصنيف الإحالات الدوائية العلاجية فى توجيه عملية الإحالة بين الصيادلة و الأطباء.

المجلس الدولى لمراقبة المخدرات التبع لأمم المتحدة يفرض قانون عالمى يحظر بعض الأدوية. وينشر المجلس قائمة طويلة بالمواد الكيميائية والنباتات اللى يُحظر تداولها واستهلاكها (حيثما ينطبق ذلك). بتتباع الأدوية اللى تُصرف بدون وصفة طبية دون قيود، علشان آمنة بما يكفى بحيث لا يُلحق معظم الناس الضرر بنفسهم عرضى عند تناولها حسب للتعليمات. فيه فى كتير من الدول، كالمملكة المتحدة، فئة تالتة بتتسمما "أدوية الصيدليات"، اللى مش ممكن بيعها إلا فى الصيدليات المُرخصة من قِبل صيدلى أو تحت إشرافه.

الأخطاء الطبية بتشمل الإفراط فى وصف الأدوية، وتعدد الأدوية، والوصف الغلط، وموانع الاستخدام، ونقص التفاصيل فى تعليمات الجرعة وطريقة الإعطاء. سنة 2000، اتدرس تعريف غلط الوصفة الطبية باستخدام أسلوب دلفى فى مؤتمر؛ و حفّز ده المؤتمر الغموض اللى يكتنف تعريف غلط الوصفة الطبية، والحاجة لاستخدام تعريف موحد فى الدراسات.

## أسعار الأدوية

فى كتير من الولايات القضائية، تخضع أسعار الأدوية للتنظيم.

### المملكة المتحدة

نظام تنظيم أسعار الأدوية فى المملكة المتحدة، يهدف لضمان قدرة هيئة الخدمات الصحية الوطنية على شراء الأدوية بأسعار معقولة. ويتم التفاوض على الأسعار بين وزارة الصحة، اللى تعمل بتفويض من حكومة أيرلندا الشمالية و حكومة المملكة المتحدة، و ممثلين العلامات التجارية فى صناعة الأدوية، أى رابطة صناعة الأدوية البريطانية (ABPI). وبالنسبة سنة 2017، هاتكون نسبة الدفع اللى يحددها نظام تنظيم أسعار الأدوية 4.75%.

### كندا

مجلس مراجعة أسعار الأدوية الحاصلة على براءات اختراع فى كندا، يتولى فحص أسعار الأدوية وتحديد اذا كان السعر مبالغ فيه أم لا. فى دى الحالة، يتعين على شركات تصنيع الأدوية تقديم سعر مقترح لالهيئة التنظيمية المختصة.كمان ، يتولى "اختبار المقارنة الدولية للفئات العلاجية" مسؤولية مقارنة متوسط سعر المعاملة الوطنى لمنتج الدوا الحاصل على براءة اختراع قيد المراجعة وتشمل الدول اللى تُقارن الأسعار بها: فرنسا، و ألمانيا، وايطاليا، والسويد، وسويسرا، والمملكة المتحدة، و امريكا .

### برازيل

فى برازيل، يتم تنظيم الأسعار بالتشريعات تحت اسم *Medicamento Genérico* ( الأدوية الجنيسة ) من سنة 1999.

### الهند

فى الهند، يتم تنظيم أسعار الأدوية من قبل الهيئة الوطنية لتسعير الأدوية .

### امريكا

فى امريكا، لا تخضع تكاليف الأدوية للتنظيم بشكل كامل، لكن هيا نتيجة مفاوضات بين شركات الأدوية وشركات التأمين. ارتفاع الأسعار يُعزى لاحتكارات تمنحها الحكومة للمصنعين. كما تستمر تكاليف تطوير الأدوية الجديدة فى الارتفاع. ف رغم التقدم الهائل فى العلوم والتكنولوجيا، انخفض عدد الأدوية الجديدة الرائجة اللى تُقرّها الحكومة لكل مليار دولار يُنفق للنصف كل تسع سنينمن سنة 1950.

## دوا رائج

الدوا الرائج هو دوا يحقق إيرادات تتجاوز مليار دولار لشركة أدوية سنة واحد. و كان السيميتيدين أول دوا يحقق مبيعات تتجاوز مليار دولار كل سنه،و ده جعله أول دوا رائج.

## تاريخ

### تاريخ الأدوية الموصوفة

المضادات الحيوية ظهرت لأول مرة فى المجال الطبى سنة 1932 بفضل غيرهارد دوماك ؛ و اتسمت "الأدوية المعجزة". أدى إدخال أدوية السلفا لانخفاض معدل الوفيات الناجمة عن الالتهاب الرئوى فى امريكا من 0.2% كل سنه ل0.05% ( *i.e.* ، بحلول سنة 1939، انخفضت نسبة المضادات الحيوية تعمل المضادات الحيوية على تثبيط نمو البكتيريا والكائنات الدقيقة التانيه أو أنشطتها الأيضية بمادة كيميائية من أصل ميكروبى. و وفر البنسلين ، اللى طُرح بعد بضع سنين ، طيف أوسع من الفعالية مقارنه بأدوية السلفا، كما قلل من آثاره الجانبية. أما الستربتومايسين ، اللى اكتُشف سنة 1942، فقد أثبت فعاليته كأول دوا ضد مسببات مرض السل ، و بقا كمان أشهر المضادات الحيوية ضمن سلسلة طويلة من المضادات الحيوية الهامة. و فى اربعينات القرن العشرين، طُرح جيل ثانى من المضادات الحيوية: الأوريومايسين والكلورامفينيكول . و كان الأوريومايسين أشهر مضادات الجيل التانى.

الليثيوم اكتُشف فى القرن التسعتاشر لعلاج الاضطرابات العصبية، لما له من تأثير محتمل فى تثبيت المزاج أو الوقاية منه؛ علشان كان رخيص وسهل الإنتاج. ومع تراجع الإقبال على الليثيوم فى فرنسا، برز الفالبروميد . و كان ده المضاد الحيوى أصل الدوا اللى أدى بعدين لظهور فئة مثبتات المزاج. تميز الفالبروميد بتأثيرات نفسية واضحة،و ده أفاد فى علاج حالات الهوس الحادة و فى علاج الاكتئاب الهوسى. ممكن تكون الأدوية النفسية إما مهدئة أو منشطة ؛ فالمهدئات تهدف لكبح جماح السلوكيات المتطرفة، فى الوقت نفسه تهدف المنشطات لاستعادة الحالة الطبيعية بزيادة التوتر. وبسرعه ظهر مفهوم المهدئ، اللى كان مختلف تمام عن أى مهدئ أو منشط. و حلّ مصطلح "المهدئ" محل مصطلح "المهدئات"، و بقا المصطلح السائد فى الغرب لحد تمانينات القرن العشرين. أما فى اليابان، خلال الفتره دى، فقد أدى مصطلح "المهدئ" لظهور مفهوم "مثبت الحالة النفسية"، واختفى مصطلح "مثبت المزاج".

أدوية بريمارين (الإستروجينات المقترنة، اللى طُرحت سنة 1942) وبريمبرو (حبوب منع الحمل المركبة من الإستروجين والبروجستين، اللى طُرحت سنة 1995) هيمنت على أنظمة العلاج بالهورمونات البديلة خلال تسعينيات القرن العشرين. ورغم أنها مش مصممة لعلاج أى مرض، لكن العلاج بالهورمونات البديلة بيتوصف لتحسين جودة الحياة وكإجراء وقائي، زى علاج أعراض ما بعد انقطاع الطمث. فى ستينات وسبعينات القرن العشرين، ابتدا المزيد من الأطباء بوصف الإستروجين لمريضاتهم. وبين 1991 و1999، صُنِّف بريمارين كاكتر الأدوية الموصوفة شيوع والاكتر مبيع فى امريكا.

تمت الموافقة على أول مانع حمل فموي، و هو إينوفيد ، من قِبل إدارة الغذاء والدوا الامريكانيه سنة 1960. تعمل موانع الحمل الفموية على تثبيط الإباضة، و علشان كده منع الحمل. كان إينوفيد معروف بفعاليته العالية مقارنه بالبدائل التانيه، بما فيها الواقى الذكرى والحجاب الحاجز. من سنة 1960، كانت موانع الحمل الفموية متوفرة بتركيزات مختلفة من قِبل كل الشركات المصنعة. فى تمانينات وتسعينيات القرن العشرين، ظهرت اختيارات متزايدة، كان آخرها نظام توصيل جديد لموانع الحمل الفموية عبر لصقة جلدية . سنة 1982، تم طرح نسخة جديدة من حبوب منع الحمل ، معروفه باسم حبوب منع الحمل ثنائية الطور . و سنة 1985، تمت الموافقة على حبوب منع الحمل ثلاثية الطور . ابتدا الأطباء ينظرون لحبوب منع الحمل كوسيلة ممتازة لتنظيم النسل عند الشابات. المنبهات، زى ريتالين (ميثيل فينيدات)، بقت أدوات شائعة الاستخدام لإدارة السلوك و تعديله عند الأطفال الصغار. طُرح ريتالين فى الأسواق لأول مرة سنة 1955 لعلاج الناركوليبسيا ، و كان مستخدموه المحتملون من كبار السن ومتوسطى العمر. ولم يُطرح ريتالين فى الأسواق إلا فى تمانينات القرن العشرين، بالتزامن مع استخدامه لعلاج فرط النشاط عند الأطفال. بيستخدم ميثيل فينيدات طبى بشكل أساسى لعلاج أعراض اضطراب نقص الانتباه مع فرط النشاط (ADHD). تجاوز استهلاك ميثيل فينيدات فى امريكا كل الدول التانيه بين 1991 و1999. كما لوحظ نمو ملحوظ فى الاستهلاك فى كندا ونيوزيلندا واوستراليا والنرويج. ويُستهلك الايام دى 85% من ميثيل فينيدات العالم فى امريكا .

الميبروبامات كان أول مهدئ خفيف. و بعد 4 عشر شهر بس من طرحه فى الأسواق، بقا الميبروبامات الدوا الاكتر مبيع فى البلاد. و سنة 1957، بقا الميبروبامات أسرع الأدوية نمو فى التاريخ. مهدت شعبية الميبروبامات الطريق لظهور الليبريوم والفاليوم ، وهما مهدئان خفيفان ينتميان لفئة كيميائية جديدة من الأدوية بتتسمما البنزوديازيبينات . كانت دى الأدوية تعمل بشكل أساسى كمضادات للقلق ومرخيات للعضلات . كان الليبريوم أول بنزوديازيبين. و بعد 3 أشهر من الموافقة عليه، بقا الليبريوم اكتر المهدئات الموصوفة فى البلاد. و بعد 3 سنين ، طُرح الفاليوم فى الأسواق و كان اكتر فعالية بعشر مرات كمرخى للعضلات ومضاد للتشنجات. كان الفاليوم الاكتر تنوع بين المهدئات الخفيفة. و بعد كده ، انتشر استخدام المهدئات القوية زى الكلوربرومازين والريزيربين . سنة 1970، ابتدت مبيعات الفاليوم والليبريوم فى الانخفاض، لكن مبيعات المهدئات الجديدة والمحسنة، زى زاناكس ، اللى تم طرحه سنة 1981 لتشخيص اضطراب الهلع اللى تم استحداثه جديد، ارتفعت بشكل كبير.

ميفاكور (لوفاستاتين) أول واكتر أنواع الستاتينات تأثير فى السوق الامريكانيه . ومع إطلاق برافاكول (برافاستاتين) سنة 1991، و هو تانى دوا ستاتينى متوفر فى امريكا، و إصدار زوكور (سيمفاستاتين)، ما بقاش ميفاكور الستاتين الوحيد فى السوق. و سنة 1998، طُرح الفياجرا كعلاج لضعف الانتصاب.

### علم الأدوية القديم

يُعتقد أن استخدام النباتات و المواد النباتية لعلاج كل أنواع الأمراض والحالات الطبية يرجع لالطب فى عصور قبل التاريخ . بردية كاهون لأمراض الستات ، أقدم نص طبى معروف ، ويرجع تاريخها لحوالى 1800 قبل الميلاد، هيا أول استخدام موثق لأى نوع من الأدوية. وتصف دى البردية، مع برديات طبية تانيه، ممارسات طبية مصرية قديمة ، زى استخدام العسل لعلاج الالتهابات، و أرجل طيور الوروار لعلاج آلام الرقبة.

الطب البابلى القديم أظهر استخدام الأدوية فى النصف 1 الألفية التانيه قبل الميلاد . و استُخدمت الكريمات و الأقراص الطبية كعلاجات. فى شبه القارة الهندية، أثارفا فيدا ، و هو نصّ هندوسيّ مقدّس يرجع أصله لالألفية التانيه قبل الميلاد، رغم الاعتقاد بأنّ الترانيم المسجّلة فيه أقدم من كده، أول نصّ هنديّ يتناول الطبّ. و بيوصف أدوية نباتية لمكافحة الأمراض. اتبنت الأسس الأولى للأيورفيدا على توليفة من ممارسات عشبية قديمة مختارة، مع إضافة هائلة من التصوّرات النظرية، والتصنيفات المرضية الجديدة، والعلاجات الجديدة اللى يرجع تاريخها لحوالى 400 قبل الميلاد وما بعده. كان يُتمضا من طالب الأيورفيدا أن يُتقن عشرة فنون لا غنى عنها فى تحضير الأدوية وتطبيقها: التقطير، والمهارات الجراحية، و الطبخ، والبستنة، وعلم المعادن، وصناعة السكر، والصيدلة، وتحليل المعادن وفصلها، و تركيب المعادن، وتحضير القلويات .

قسم أبقراط للأطباء، المنسوب لليونان فى القرن الخامس قبل الميلاد، يشير لوجود "أدوية قاتلة"، و كان الأطباء اليونانيون القدام يستوردون الأدوية من مصر و غيرها. دستور الأدوية " *De materia medica* و حظى كتاب "التاريخ"، اللى كتبه الطبيب اليونانى بيدانيوس ديوسكوريدس بين 50 و70 ميلادي، بقراءة واسعة النطاق لاكتر من 1500 عام.

### علم الأدوية فى العصور الوسطانيه

كتاب الكندى اللى يرجع للقرن التاسع الميلادي، بعنوان *"De Gradibus* "، وكتاب ابن سينا " *القانون فى الطب* "، يتناولو مجموعة من الأدوية المعروفة فى ممارسة الطب فى العالم الإسلامى فى العصور الوسطانيه . الطب فى اوروبا الغربية خلال العصور الوسطانيه شاف تطور فى الجراحة مقارنه بالسنين السابقة، لكن الأدوية الفعالة كانت قليلة، باستثناء الأفيون (الموجود فى أدوية شائعة اوى ساعتها زى "المسكن العظيم" فى كتاب " مضادات السموم" لنيكولاى ) والكينين . و كانت العلاجات الشعبية والمركبات المعدنية السامة شائعة الاستخدام. بيعتبرثيودوريك بورغونيونى (1205-1296) واحد من أبرز جراحى العصور الوسطانيه ، و ساهم فى إدخال و تعزيز تطورات جراحية هامة، بما فيها ممارسات التعقيم الأساسية واستخدام التخدير . و وصف جارسيا دى أورتا بعض العلاجات العشبية اللى كانت بتستعمل.

### علم الأدوية الحديث

الأدوية خلال معظم القرن التسعتاشر، ما كانتش فعالة للغاية،و ده دفع أوليفر وندل هولمز الأب لالتعليق الشهير سنة 1842 قائل : "لو أُلقيت كل الأدوية فى العالم فى البحر، لكان ذلك احسن للبشرية و أسوأ للأسماك". 21

خلال الحرب العالمية الأولى ، ألكسيس كاريل وهنرى داكين طور طريقة كاريل-داكين لعلاج الجروح عن طريق الري، و هو محلول داكين، و هو مبيد للجراثيم ساعد فى منع الغرغرينا .

فى فترة ما بين الحربين العالميتين، اتطورت أولى المضادات الحيوية، زى مضادات السلفا . و شافت الحرب العالمية التانيه انتشار واسع وفعال للعلاج المضاد للميكروبات، و ده بفضل تطوير و إنتاج مضادات البنسلين بكميات كبيرة، و هو ما أوفرته ضغوط الحرب وتعاون العلما البريطانيين مع صناعة الأدوية الامريكانيه . الأدوية الشائعة الاستخدام فى أواخر عشرينات القرن العشرين شملت الأسبرين والكودايين والمورفين لتسكين الألم؛ والديجيتاليس والنيتروجليسرين والكينين لعلاج أمراض القلب، والأنسولين لعلاج مرض السكر. وشملت أدوية تانيه مضادات السموم ، و بعض اللقاحات البيولوجية، و بعض الأدوية المصنعة. و فى تلاتينات القرن العشرين، ظهرت المضادات الحيوية: أول أدوية السلفا ، بعدين البنسلين ومضادات حيوية تانيه. وبقت الأدوية بشكل متزايد "محور الممارسة الطبية" : 22 فى خمسينات القرن العشرين، ظهرت أدوية تانيه بما فيها الكورتيكوستيرويدات لعلاج الالتهابات ، وقلويدات الراوولفيا كمهدئات وخافضات لضغط الدم، ومضادات الهيستامين لعلاج حساسية الأنف، والزانثينات لعلاج الربو، ومضادات الذهان التقليدية لعلاج الذهان.: 23-24 لحد سنة 2007، تم تطوير آلاف الأدوية المعتمدة. ويتزايد استخدام التقنية الحيوية لاكتشاف المستحضرات الصيدلانية الحيوية . و أسفرت المناهج متعددة التخصصات مؤخر عن كم هائل من البيانات الجديدة حول تطوير مضادات حيوية ومضادات بكتيرية جديدة، وحول استخدام العوامل البيولوجية فى العلاج المضاد للبكتيريا.

فى خمسينات القرن العشرين، اتصممت أدوية نفسية جديدة، أبرزها مضاد الذهان الكلوربرومازين ، فى المختبرات، وابتدت بتستعمل تدريجى. ورغم قبولها ساعات كتير كتقدم من بعض النواحي، إلا أنها واجهت بعض المعارضة بسبب آثارها الجانبية الخطيرة، زى خلل الحركة المتأخر . وكتير ما عارض العيانين الطب النفسي، ورفضوا تناول الأدوية أو توقفوا عنها تمام لما لم يكونو تحت إشراف طبى نفسى.

الحكومات لعبت دور محورى فى تنظيم تطوير الأدوية وبيعها. ففى امريكا، وصلت كارثة دوا إليكسير سلفانيلاميد لإنشاء إدارة الغذاء والدوا الامريكانيه ، و ألزم قانون الغذاء والدوا ومستحضرات التجميل الفيدرالى سنة 1938 الشركات المصنعة بتقديم الأدوية الجديدة لإدارة الغذاء والدوا. كما نص تعديل همفري-دورهام سنة 1951 على وجوب بيع بعض الأدوية بوصفة طبية. و سنة 1962، ألزم تعديل لاحق بإجراء اختبارات اكلينكيه على الأدوية الجديدة للتأكد من فعاليتها وسلامتها. : 24-26

أسعار الأدوية لحد سبعينات القرن العشرين، ما كانتش تشكل مصدر قلق كبير للأطباء والعيانين. لكن مع زيادة وصف الأدوية للأمراض المزمنة، بقت التكاليف باهظة، و سبعينات القرن العشرين، اشترطت أو شجعت كل الولايات الامريكانيه بالتقريب استبدال الأدوية ذات العلامات التجارية الأعلى سعر بالأدوية الجنيسة . و ده وصل كمان لصدور قانون Medicare Part D الامريكانى سنة 2006، اللى يوفر تغطية Medicare للأدوية. : 28-29  من سنة 2008، تتصدر امريكا مجال البحوث الطبية ، بما فيها تطوير الأدوية. و أسعار الأدوية فى امريكا من الأعلى فى العالم، و علشان كده الابتكار الدوائى مرتفعٌ بالمثل. سنة 2000، طورت الشركات الامريكانيه 29 دواً من أصل 75 دواً من الأدوية الاكتر مبيع؛ فى الوقت نفسه طورت شركات من تانى اكبر سوق، اليابان، ثمانية أدوية، وساهمت المملكة المتحدة بعشرة أدوية. أما فرنسا، اللى تفرض ضوابط على الأسعار، فقد طورت 3 أدوية. و خلال تسعينيات القرن العشرين، كانت النتائج مماثلة : 30-31

## خلافات

الخلافات المتعلقة بالأدوية الصيدلانية بتشمل وصول العيانين للأدوية قيد التطوير اللى ما حصلتش الموافقة عليها بعد، والتسعير، والقضايا البيئية.

### الوصول للأدوية غير المرخصة

الحكومات فى كل اماكن العالم حطت أحكام تتيح الحصول على الأدوية قبل الموافقة عليها للمرضى اللى استنفدوا كل اختيارات العلاج البديلة ولا يستوفون معايير المشاركة فى التجارب الاكلينيكيه. وبتتصنف دى البرامج غالب تحت مسميات الاستخدام الرحيم، أو الوصول الموسع ، أو توفير الأدوية للمرضى المحددين، وتخضع لقواعد تختلف من بلد لآخر، وتحدد معايير الوصول، وجمع البيانات، والترويج، والتحكم فى توزيع الأدوية.

فى امريكا، يُلبى الطلب على الأدوية قبل الموافقة عليها فى العاده بطلبات الأدوية التجريبية الجديدة (INDs) أو طلبات الأدوية التجريبية الجديدة للمرضى الأفراد. بتوفر دى الآليات، اللى تندرج تحت مسمى برامج الوصول الموسع، إمكانية الحصول على الأدوية لمجموعات من العيانين أو الأفراد المقيمين فى امريكا. أما بره امريكا، فتُوفر برامج العيانين المُحددين إمكانية الوصول المُتحكم بيها لالأدوية قبل الموافقة عليها، استجابه لطلبات الأطباء نيابةً عن مرضى مُحددين، أو "مُسمّين"، قبل ترخيص دى الأدوية فى بلد المريض. بدى البرامج، ممكن للمرضى الحصول على الأدوية اللى وصلت لمراحل متقدمة من التجارب الاكلينيكيه أو اللى تمت الموافقة عليها فى بلاد تانيه لتلبية حاجة طبية حقيقية غير مُلبّاة، قبل ترخيص الأدوية دى فى بلد المريض.

العيانين اللى ما قدروش يوصلو للأدوية اللى لسه تحت التطوير ابتدو ينظموا نفسهم و يطالبوا بزيادة فرص الحصول عليها. فى امريكا، اتأسست منظمة ACT UP فى التمانينات، و بعد كده شكلو فريق عمل خاص بالعلاج، جزئى علشان يضغطوا على الحكومة الامريكانيه إنها تخصص موارد أكتر لاكتشاف علاجات للإيدز، و بعد كده يسرّعوا طرح الأدوية اللى كانت لسه تحت التطوير.

تحالف أبيجيل اتأسس فى نوفمبر 2001 على ايد فرانك بوروز تخليداً لذكرى ابنته أبيجيل. ويسعى التحالف لتوفير الأدوية التجريبية على نطاق أوسع نيابة عن العيانين المصابين بأمراض مميتة. سنة 2013، شركة بيومارين للأدوية كانت فى نقاش حاد حول توسيع نطاق حصول مرضى السرطان على الأدوية التجريبية.

### إمكانية الحصول على الأدوية و أسعارها

منظمة الصحة العالمية تُاتعرف الأدوية الأساسية بأنها "الأدوية اللى تُلبّى احتياجات الرعاية الصحية لغالبية السكان؛ علشان كده ينبغى أن تكون متوفرة باستمرار بكميات كافية وبأشكال دوائية مناسبة، وبسعر فى متناول المجتمع". و كشفت دراسات حديثة أن معظم الأدوية المدرجة فى قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية، باستثناء أدوية فيروس نقص المناعة البشرية، غير مسجلة ببراءات اختراع فى الدول النامية، و أن عدم توفر دى الأدوية على نطاق واسع يرجع لمشاكل جوهرية فى التنمية الاقتصادية، كنقص البنية التحتية والفقر. كما تُدير منظمة أطباء بلا حدود حملة "علشان توفير الأدوية الأساسية" ، اللى تتضمن الدعوة لتخصيص موارد اكبر للأمراض اللى لا علاج ليها الايام دى اللى بتنتشر بشكل رئيسى فى الدول النامية. مؤشر الوصول لالأدوية يتتبع مدى كفاءة شركات الأدوية فى توفير منتجاتها فى الدول النامية.

مفاوضات منظمة التجارة العالمية فى التسعينيات، بما فيها اتفاقية تريبس و إعلان الدوحة ، ركزت على القضايا اللى عند تقاطع التجارة الدولية فى الأدوية و حقوق الملكية الفكرية ، حيث تسعى دول العالم المتقدم لالحصول على حقوق ملكية فكرية قوية لحماية الاستثمارات اللى تم القيام بيها لتطوير أدوية جديدة، وتسعى دول العالم النامى لتعزيز صناعاتها الدوائية العامة وقدرتها على توفير الأدوية لشعوبها بالتراخيص الإجبارية .

الأدوية الصيدلانية فى العاده بتتوصف بأنها "منتشرة فى كل مكان" بالتقريب فى كل أنواع البيئات ( زى البحيرات والأنهار والجداول والمصبات ومياه البحر والتربة ) فى كل اماكن العالم. و توجد مكوناتها الكيميائية فى العاده بتراكيز منخفضة نسبى تتراوح بين نانوغرام/لتر وميكروغرام/لتر. وتصريف ميه الصرف الصحى من محطات معالجة ميه الصرف الصحي، سواء من المصانع الصناعية وقت الإنتاج أو من محطات معالجة ميه الصرف الصحى البلدية بعد الاستهلاك، المصدر الرئيسى لوصول الأدوية للبيئة. التلوث الزراعى مصدر مهم آخر ناتج عن شيوع استخدام المضادات الحيوية فى الثروة الحيوانية . العلما عموم يصنفو التأثيرات البيئية للمواد الكيميائية ل3 فئات رئيسية: الثبات، والتراكم الحيوى ، والسمية . لأن الأدوية بطبيعتها مواد فعالة بيولوجى، معظمها قابل للتحلل الطبيعى فى البيئة، إلا أنها بتتصنف على أنها "شبه ثابتة" لأنها تتجدد باستمرار من مصادرها. ونادر ما توصل دى الملوثات الصيدلانية الثابتة بيئى (EPPPs) لتراكيز سامة فى البيئة، إلا أنها معروفة بتراكمها الحيوى فى بعض الأنواع. و لوحظ أن آثارها تتراكم تدريجى عبر السلاسل الغذائية ، بدل من أن تبقا حادة،و ده دفع هيئة المسح الجيولوجى الامريكانيه لتصنيفها على أنها "مركبات مُخلّة بالتوازن البيئي".

## مراجع

## لينكات برانيه

* دوا – صور وتسجيلات صوتيه و مرئيه على ويكيميديا كومونز
* دوا على موقع كيورا - Quora
* دوا معرف مخطط فريبيس للمعارف الحره
* دوا معرف ملف المرجع للتحكم بالسلطه فى WorldCat
* دوا معرف النظام الجامعى للتوثيق
* دوا معرف جران منشورات الموسوعه الكتالانيه
* دوا معرف المكتبه الوطنيه الفرنسيه (BnF)
* دوا معرف قاعده بيانات الضبط الوطنيه التشيكيه
* دوا معرف مايكروسوفت اكاديمك
* دوا معرف مايكروسوفت اكاديمك

* بيانات واردات الأدوية الامريكانيه لحد سنة 2025
* دليل مواقع المراجع الدوائية – OpenMD
* دليل الأدوية والعقاقير – كورلي
* وكالة الأدوية الاوروبية
* أدوية هيئة الخدمات الصحية الوطنية من الألف لالياء
* إدارة الغذاء و الدوا الامريكانيه : الأدوية
* قائمة منظمة الصحة العالمية النموذجية للأدوية الأساسية