Регулирование системы качества включает требования , касающиеся используемых методов , а также объектов и механизмов контроля , используемых для разработки , изготовления , упаковки , маркировки , хранения , установки и обслуживания медицинских устройств , предназначенных для использования в качестве человека .

###

Цель регулирования системы качества заключается в обеспечении безопасности потребителей .