Окончательное правило изменяет существующие в настоящее время требования в отношении надлежащей производственной практики для медицинских устройств и включает их в систему контроля качества .

###

Требования в отношении надлежащей производственной практики для медицинских устройств и их включения в систему контроля качества пересматриваются в соответствии с окончательным правилом .