FUROSEMIDE DOC Generici 500mg compresse Medicinale Equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1.Che cos’è FUROSEMIDE DOC Generici e a cosa serve 2.Cosa deve sapere prima di prendere FUROSEMIDE DOC Generici 3.Come prendere FUROSEMIDE DOC Generici 4.Possibili effetti indesiderati 5.Come conservare FUROSEMIDE DOC Generici 6.Contenuto della confezione e altre informazioni 1.Che cos’è FUROSEMIDE DOC Generici e a cosa serve FUROSEMIDE DOC Generici contiene il principio attivo furosemide, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati diuretici utilizzati per favorire l’eliminazione dei liquidi in eccesso. FUROSEMIDE DOC Generici è indicata se una delle seguenti condizioni la riguarda: se soffre di gravi problemi nel funzionamento dei reni come insufficienza renale acuta, insufficienza renale cronica (soprattutto nel caso di edema polmonare cronico), sindrome nefrosica (quando medicinali antinfiammatori chiamati corticosteroidi non sono sufficienti a controllare l’edema), e nel caso di una complicanza renale del diabete chiamata sindrome di Kimmelstiel-Wilson 2.Cosa deve sapere prima di prendere FUROSEMIDE DOC Generici Non prenda FUROSEMIDE DOC Generici: se è allergico (ipersensibile) alla furosemide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) se è allergico ad altri medicinali chiamati sulfamidici (come antibiotici sulfamidici utilizzati per curare le infezioni o come le “sulfaniluree” utilizzate per trattare il diabete) se il funzionamento dei reni è normale o moderatamente ridotto se ha un volume del sangue molto ridotto (ipovolemia) o è disidratato se non produce urina (anuria) a causa di gravi problemi ai reni (insufficienza renale) se presenta bassi livelli di potassio (ipokaliemia) o di sodio (iponatriemia) nel sangue se chi deve prendere il medicinale è in uno stato di precoma o coma e presenta problemi al cervello causati da danni al fegato (encefalopatia epatica) se ha assunto alte dosi di medicinali per il cuore chiamati digitali se è nei primi tre mesi di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”) Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FUROSEMIDE DOC Generici Prenda questo medicinale sotto il diretto controllo del medico. Prenda FUROSEMIDE DOC Generici con cautela nei seguenti casi: se ha problemi nello svuotamento della vescica o se soffre di malattie che causano difficoltà ad eliminare l’urina (iperplasia prostatica o stenosi dell’uretra). In persone in cui il flusso urinario è ostacolato infatti è necessario un controllo attento soprattutto all’inizio della terapia; se soffre di pressione bassa o se è a rischio di un abbassamento eccessivo della pressione del sangue arterioso causato da problemi di circolazione del sangue (ad es. restringimenti significativi delle arterie coronariche o dei vasi sanguigni che irrorano il cervello); se è anziano, se sta prendendo altri medicinali che possono causare un abbassamento della pressione arteriosa e se soffre di altre malattie che comportano rischi di abbassamento della pressione arteriosa;se soffre di diabete (diabete mellito latente o manifesto). Durante il trattamento il medico dovrà controllare i livelli di zuccheri nel sangue e nell’urina; se soffre di una malattia chiamata gotta, causata da un accumulo di acido urico. Durante il trattamento il medico dovrà controllare i livelli di acido urico nel sangue; se ha gravi problemi al fegato o ai reni (sindrome epatorenale, insufficienza renale funzionale associata a grave epatopatia); se ha bassi livelli di proteine nel sangue (ipoproteinemia);se è a rischio di alterazioni dei livelli di sali (elettroliti) nel sangue o se ha perso molti liquidi (es. a seguito di vomito, diarrea o intensa sudorazione). In questo caso il medico dovrà controllare i suoi livelli di sodio, potassio e creatinina nel sangue e se necessario le potrà indicare di sospendere temporaneamente il trattamento con furosemide e di seguire un’adeguata terapia per riportare alla normalità il livelli di elettroliti; se soffre di demenza ed è in cura con un medicinale chiamato risperidone. In questo caso, il medico valuterà attentamente i rischi e benefici di questa combinazione e la co-somministrazione con altri potenti diuretici. Per ridurre il rischio di abbassamento dei livelli di potassio nel sangue, durante il trattamento con FUROSEMIDE DOC Generici segua una dieta ricca di potassio (patate, banane, arance, pomodori, spinaci e frutta secca). Il medico le indicherà se necessario assumere dei medicinali per ristabilire i normali livelli di potassio nel sangue. È a rischio di abbassamento dei livelli di potassio: se soffre di problemi al fegato (cirrosi epatica); se soffre di diarrea cronica; se è in una condizione in cui è aumentata la perdita di liquidi (vomito, diarrea, intensa sudorazione); se fa uso per periodi prolungati di medicinali lassativi; se segue una dieta povera di potassio; se sta assumendo medicinali chiamati mineralcorticoidi che regolano i livelli di acqua e sali nel sangue. In caso di trattamento del gonfiore causato dall’accumulo di liquidi dovuto a problemi al fegato (cirrosi epatica con ascite), FUROSEMIDE DOC Generici le deve essere somministrata solo in ospedale. FUROSEMIDE DOC Generici non modifica la pressione di chi è normoteso, mentre riduce la pressione nell’iperteso; nelle gravi forme di ipertensione si raccomanda di utilizzarla in associazione con altri medicinali. Durante il trattamento con furosemidè è stata segnalata la possibilità di aggravamento o di attivazione di lupus eritematoso sistemico, una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni (vedere paragrafo 4) . Per chi svolge attività sportiva l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping. Bambini Questo medicinale può causare la formazione di calcoli (nefrocalcinosi/nefrolitiasi) ai reni nei neonati prematuri. Pertanto durante il trattamento con FUROSEMIDE DOC Generici il medico dovrà tenere sotto controllo la funzione dei reni del suo bambino. Altri medicinali e FUROSEMIDE DOC Generici Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Eviti di assumere FUROSEMIDE DOC Generici se sta prendendo qualcuno dei seguenti medicinali: aminoglicosidi , medicinali utilizzati contro le infezioni dei batteri e altri medicinali che possono causare danni all’orecchio. FUROSEMIDE DOC Generici può aumentare gli effetti tossici all’orecchio in questo caso. Prenda FUROSEMIDE DOC Generici con cautela se sta assumendo uno dei seguenti medicinali: cisplatino, un medicinale utilizzato per alcuni tumori. Se assunto insieme a furosemide può produrre danni all’orecchio ed ai reni; sucralfato, un medicinale per l’ulcera. Assuma il sucralfato a distanza di due ore dalla furosemide perché se assunto contemporaneamente può ridurne l’effetto; sali di litio, medicinali utilizzati per la depressione. La furosemide può aumentare gli effetti tossici del litio, compreso un aumentato rischio di effetti cardiotossici e neurotossici. Per cui se i due medicinali vengo assunti insieme, il medico dovrà controllare attentamente i livelli di litio del sangue; ACE-inibitori o antagonisti dei recettori dell’angiotensina II , medicinali utilizzati per ridurre la pressione del sangue. L’utilizzo con furosemide può provocare una riduzione eccessiva della pressione e compromettere la funzionalità dei reni. Il medico in questo caso dovrà stabilire la dose di furosemide opportuna ed eventualmente potrà indicarle di sospenderne l’assunzione 3 giorni prima dell’inizio del trattamento con l’ACE-inibitore o dell’aumento della dose dell’ACE-inibitore. risperidone, un medicinale per il trattamento della mente poiché è stato riportato un aumento di mortalità in pazienti anziani. In questo caso, il medico valuterà attentamente i rischi e benefici di questa combinazione e la co- somministrazione con altri potenti diuretici.(vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”). L’assunzione dei seguenti medicinali insieme a furosemide deve essere valutata attentamente dal medico perché possono ridurre l’effetto della furosemide: antinfiammatori non steroidei , come l’acido acetilsalicilico, medicinali utilizzati per le infiammazioni il cui utilizzo, insieme alla furosemide, può anche aumentarne gli effetti tossici. Se è disidratato o presenta volume del sangue basso, inoltre può manifestare problemi ai reni; fenitoina, un medicinale per l’epilessia; probenecid, un medicinale utilizzato per la gotta e metotrexato, un medicinale per il trattamento di alcuni tumori e della psoriasi. L’assunzione dei seguenti medicinali insieme a furosemide deve essere valutata attentamente dal medico perché possono aumentare effetti tossici di questi medicinali o può essere alterata la loro efficacia: medicinali tossici per i reni (nefrotossici) come le cefalosporine (antibiotici utilizzati contro le infezioni batteriche) e per l’udito ( ototossici) come gli antibiotici aminoglicosidici; corticosteroidi , medicinali utilizzati per l’infiammazione, carbenoxolone , un medicinale per l’ulcera e lassativi per uso prolungato perché può aumentare il rischio di abbassamento dei livelli di potassio nel sangue; medicinali a base di digitale , utilizzati per il cuore. La furosemide può aumentarne gli effetti tossici perché altera i livelli di magnesio e di potassio nel sangue; antiipertensivi , medicinali per trattare la pressione alta, diuretici, medicinali che favoriscono l’eliminazione dell’urina perché può verificarsi forte abbassamento della pressione del sangue; antidiabetici, medicinali utilizzati per il trattamento del diabete; simpaticomimetici come l’adrenalina e la noradrenalina, usate nello shock anafilattico e nell'arresto cardiaco; miorilassanti curaro-simili , utilizzati per l’anestesia; teofillina usato per l’asma; ciclosporina A , un medicinale utilizzato in seguito ad un trapianto; mezzi di contrasto , medicinali utilizzati per alcuni esami, perché possono verificarsi danni ai reni. FUROSEMIDE DOC Generici con cibi Se prende tanta liquirizia durante il trattamento con questo medicinale, può avere una diminuzione eccessiva dei livelli di potassio nel sangue. Inoltre, l’assunzione con il cibo può modificare la quantità di furosemide assorbita, quindi FUROSEMIDE DOC Generici deve essere presa a digiuno. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non assuma FUROSEMIDE DOC Generici durante i primi tre mesi della gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza , la furosemide uò essere utilizzata, ma solo nei casi di impellente necessità clinica. In caso di trattamento durante la gravidanza, il medico dovrà attentamente monitorare la crescita fetale. Durante il trattamento con FUROSEMIDE DOC Generici interrompa l’allattamento al seno perché la furosemide passa nel latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale può alterare la capacità di concentrazione e la sua reattività. Pertanto se questo le accade, eviti di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. FUROSEMIDE DOC Generici contiene lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. 3.Come prendere FUROSEMIDE DOC Generici Questo medicinale le deve essere somministrato seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Il medico stabilirà la dose, e la durata del trattamento a seconda della malattia da trattare e a seconda delle sue condizioni di salute. La dose iniziale raccomandata è mezza compressa (250 mg). La dose iniziale può essere aumentata di mezza compressa ogni 4-6 ore. Questo procedimento va ripetuto fino al raggiungimento della dose efficace, che può oscillare fra 250 e 2000 mg (mezza - 4 compresse). Prenda le compresse con un po' di liquido a stomaco vuoto, preferibilmente al mattino. Se prende più FUROSEMIDE DOC Generici di quanto deve In caso di sovradosaggio da questo medicinale si possono verificare diminuzione del volume del sangue (ipovolemia), disidratazione, aumento della concentrazione del sangue (emoconcentrazione), problemi al cuore (aritmie, tra cui blocco A-V e fibrillazione ventricolare). I sintomi possono essere diminuzione grave della pressione del sangue (fino allo shock), gravi problemi ai reni (insufficienza renale acuta), problemi di circolazione del sangue (trombosi), delirio, paralisi dei muscoli (paralisi flaccida), apatia, stato confusionale. A seconda delle sue condizioni, il medico stabilirà un’adeguata terapia. In caso di assunzione di una dose eccessiva di questo medicinale contatti immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4.Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) - alterazioni delle concentrazioni di sali minerali (elettroliti) nel sangue; - disidratazione; - diminuzione del volume del sangue (ipovolemia) specialmente in pazienti anziani; - aumento dei livelli di trigliceridi e creatinina. Comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10) - aumento della concentrazione del sangue (emoconcentrazione); - diminuzione dei livelli di sodio, cloro e potassio nel sangue (iponatriemia, ipocloremia, e ipokaliemia); - aumento dei livelli di colesterolo; - aumento della quantità di acido urico nel sangue con possibili attacchi di gotta; - problemi al cervello causati da danni al fegato (encefalopatia epatica) in pazienti con gravi problemi nel funzionamento del fegato; - aumento della produzione di urina. Non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100) - diminuzione dei livelli di piastrine nel sangue (trombocitopenia); - alterata tolleranza al glucosio; - manifestazione di un diabete mellito latente; - sonnolenza, mal di testa, capogiri, stato confusionale; - disturbi della vista; - abbassamento dei livelli di proteine nel sangue (ipoproteinemia); - problemi all’udito solitamente transitori specialmente nei pazienti con problemi nel funzionamento dei reni; - alterazioni nella frequenza del battito del cuore (aritmie); - bocca secca, nausea, problemi a stomaco ed intestino; - reazioni della pelle e delle mucose come: orticaria, prurito, eruzione cutanea, formazione di vesciche, formazione di macchie rosse della pelle e sanguinamenti (porpora), eritema multiforme, comparsa di bolle e piccole emorragie (pemfigoide) dermatite esfoliativa, - eccessiva sensibilità alla luce (reazioni di fotosensibilità); - problemi ai muscoli (crampi muscolari, tetania, miastenia); - sordità (talvolta irreversibile). Rari (possono interessare fino ad 1 persona su 1.000) -riduzione del numero dei globuli bianchi e delle cellule bianche nel sangue (leucopenia ed eosinofilia); -reazioni allergiche, a volte gravi (reazioni anafilattiche od anafilattoidi, ad es. accompagnate da shock); - perdita di sensibilità (parestesie); - infiammazione dei vasi del sangue (vasculite); - vomito, diarrea; - infiammazione acuta o cronica dei reni (nefrite interstiziale). Molto rari (possono interessare fino ad 1 persona su 10.000) - problemi del sangue (nemia aplastica, agranulocitosi, anemia emolitica); - ronzio all’orecchio (tinnito); - infiammazione acuta del pancreas (pancreatite); - problemi al fegato, incluse le alterazioni del flusso della bile (colestasi) ed aumento dei livelli di transaminasi. Non nota (la cui frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - lupus eritematoso sistemico (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni); - diminuzione dei livelli di calcio o magnesio nel sangue ( ipocalcemia o ipomagnesiemia); - aumento del pH del sangue (alcalosi metabolica); - aumento di urea nel sangue; - nel caso di abuso o uso prolungato di furosemide si può manifestare pseudo- sindrome di Bartter (una malattia in cu si verificano contemporaneamente un aumento del pH del sangue, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue, grave diminuzione della pressione del sangue ed anormale aumento di calcio nelle urine); - problemi di circolazione del sangue (trombosi); - eruzione cutanea ed arrossamento cutaneo, che possono evolvere in reazioni della pelle potenzialmente letali che includono eruzione cutanea diffusa con vescicole e distacco della pelle, che si presentano in particolare intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), diffuso distacco della pelle (più del 30% della superficie corporea – necrolisi epidermica tossica) o rash estesi con coinvolgimento di fegato, sangue e altri organi del corpo (DRESS); - aumento di sodio e cloro nelle urine; - pustolosi esantematica generalizzata acuta (AGEP) (eruzione cutanea febbrile acuta da farmaci); - capogiri, svenimenti e perdita della coscienza (dovuti a ipotensione sintomatica) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5.Come conservare FUROSEMIDE DOC Generici Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare nella confezione originale ben chiusa per riparare il medicinale dalla luce. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione in relazione alla temperatura. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6.Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene FUROSEMIDE DOC Generici Il principio attivo è furosemide. Una compressa contiene 500 mg di furosemide. Gli altri componenti sono: lattosio, amido di mais, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, talco, silice colloidale, magnesio stearato vegetale. Descrizione dell’aspetto di FUROSEMIDE DOC Generici e contenuto della confezione Astuccio da 20 compresse. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano Produttori Fulton medicinali S.p.A. – Via Marconi, 28/9 – 20020 Arese (MI) Lachifarma S.r.l. - Laboratorio Chimico Salentino, S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Zollino (LE) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il: