Clarityn 10 mg liofilizzato orale Loratadina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico, farmacista o infermiere le ha detto di fare. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. -Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. -Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. Vedere paragrafo 4. Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. -Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. -Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio : 1.Che cos’è Clarityn e a cosa serve 2.Cosa deve sapere prima di prendere Clarityn 3.Come prendere Clarityn 4.Possibili effetti indesiderati 5.Come conservare Clarityn 6.Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Clarityn e a cosa serve Il nome completo di questo medicinale è Clarityn liofilizzato orale. Clarityn è un “liofilizzato orale”, ossia una compressa in grado di sciogliersi in bocca all’istante. Che cos’è Clarityn Clarityn contiene il principio attivo loratadina, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “antistaminici”. Come agisce Clarityn Clarityn aiuta a ridurre i sintomi allergici bloccando gli effetti di una sostanza chiamata “istamina” che viene prodotta dal corpo umano quando si è allergici a qualcosa. Quando bisogna prendere Clarityn Clarityn allevia i sintomi associati alla rinite allergica (ad esempio la febbre da fieno) quali starnuti, naso che cola e prurito nasale, bruciore e prurito agli occhi negli adulti e nei bambini dai 2 anni in su con un peso superiore a 30 kg. Clarityn viene utilizzato anche per alleviare i sintomi associati all’orticaria (prurito, arrossamento e numero e grandezza dei pomfi). L’effetto di Clarityn dura un’intera giornata e dovrebbe aiutarla a proseguire le normali attività quotidiane e a dormire. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Clarityn Non prenda Clarityn se •è allergico (ipersensibile) alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Clarityn se: •soffre di disturbi al fegato •deve sottoporsi a dei test cutanei per le allergie. Non assuma Clarityn nei due giorni precedenti i test, poiché questo medicinale potrebbe influenzarne il risultato. Se uno qualsiasi dei punti sopra elencati la riguarda (o se ha dei dubbi), si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Clarityn. Bambini Non somministri Clarityn a bambini di età inferiore a 2 anni o a bambini di età compresa tra 2 e 12 anni con un peso inferiore a 30 kg. Per i bambini di età compresa tra 2 e 12 anni e con un peso inferiore ai 30 kg esistono altre formulazioni più adatte. Altri medicinali e Clarityn Gli effetti indesiderati di Clarityn possono aumentare quando viene assunto insieme a medicinali che alterano la funzionalità di alcuni enzimi responsabili del metabolismo del farmaco nel fegato. Tuttavia, negli studi clinici, non si e’ osservato un aumento degli effetti indesiderati della loratadina con prodotti che alterano il funzionamento di questi enzimi. Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza prescrizione medica. Clarityn e alcol Non è stato dimostrato che l’assunzione concomitante di Clarityn con bevande alcoliche ne potenzi gli effetti. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianficando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Clarityn durante la gravidanza. Non prenda Clarityn se sta allattando. La loratadina è escreta nel latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari In studi clinici effettuati per valutare la capacità di guidare veicoli, non sono stati osservati effetti negativi in pazienti trattati con loratadina. Alla dose raccomandata, non è previsto che Clarityn le causi sonnolenza o riduzione del grado di attenzione. Comunque, la sonnolenza si è manifestata molto raramente in alcune persone, cosa che può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. 3.Come prendere Clarityn Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico, del farmacista o dell’infermiere. Se ha dubbi consulti il medico, il farmacista o l’infermiere. Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. In quale dose assumere Clarityn: Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: Assumere un liofilizzato orale una volta al giorno. Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso: Peso corporeo superiore a 30 kg: Assumere un liofilizzato orale una volta al giorno. Peso corporeo inferiore o uguale a 30 kg: Non somministrare Clarityn. Esistono altre formulazioni più indicate per i bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni e peso inferiore o uguale a 30 kg. Clarityn non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Adulti e bambini con gravi problemi epatici: Adulti e bambini di peso superiore ai 30 kg : Assumere una dose di liofilizzato orale a giorni alterni. Prima di assumere questo medicinale dovrà tuttavia rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere. Come assumere questo medicinale: •Aprire con cautela un’unità del blister rimuovendo la pellicola. •Estrarre la dose di liofilizzato orale dall’unità del blister senza romperla. •Posizionare la dose di liofilizzato orale in bocca: si scioglierà all’istante. •Per ingerire il liofilizzato orale non sono necessari acqua o altri liquidi. •Il liofilizzato orale può essere assunto sia a digiuno che a stomaco pieno. Se prende più Clarityn di quanto deve Se prende più Clarityn del dovuto, si rivolga immediatamente al medico o al farmacista. Non dovrebbero sorgere problemi seri, ma potrebbe verificarsi la comparsa di mal di testa, battito cardiaco accelerato o sonnolenza. Se dimentica di prendere Clarityn •Se dimentica di assumere il medicinale, lo prenda non appena se ne ricorda, quindi prosegua il trattamento come di consueto. •Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. 4.Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età sono: •sonnolenza •cefalea •appetito aumentato •difficoltà a dormire. Gli effetti indesiderati più comunemente segnalati nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sono: •cefalea •nervosismo •stanchezza. I seguenti effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) sono stati inoltre osservati durante la commercializzazione della loratadina: ●grave reazione allergica (incluso gonfiore) ●capogiro ● convulsioni ●ritmo cardiaco accelerato o irregolare ●nausea (sensazione di malessere) ●bocca secca ●disturbo allo stomaco ●disturbi al fegato ●perdita di capelli ●eruzione cutanea ●stanchezza. Frequenza non nota: •Aumento di peso Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5.Come conservare Clarityn •T enere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. •Conservare nel contenitore originale per proteggerlo dall’umidità; questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. •Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. •Non usi questo medicinale se nota cambiamenti nell’aspetto del liofilizzato orale. •Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6.Contenuto della confezione e altre informazioni Che cosa contiene Clarityn •Il principio attivo è loratadina. Ogni liofilizzato orale contiene 10 mg di loratadina. •Gli altri componenti sono gelatina, mannitolo (E421), acido citrico anidro e aroma di menta. Descrizione dell’aspetto di Clarityn e contenuto della confezione Liofilizzato orale. Unità a forma di compressa, bianca e rotonda, incisa con “C10”. Clarityn è disponibile in confezioni da 7, 8, 10, 20 o 30 unità di liofilizzato orale. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: BAYER S.P.A Viale Certosa , 130 – Milano Produttore: Schering-Plough Labo NV, Industriepark, 30 B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgio Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni: Belgio, Lussemburgo: Claritine Reditabs Grecia: Clarityne Irlanda:Clarityn Rapide Allergy Italia: Clarityn Portogallo: Claritine Zydis Regno Unito: Clarityn Rapide (Allergy) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}. Foglio illustrativo: