Bemfola 75 UI/0,125 ml soluzione iniettabile in penna preriempita Bemfola 150 UI/0,25 ml soluzione inietta bile in penna preriempita Bemfola 225 UI/0,375 ml soluzione iniettabile in penna preriempita Bemfola 300 UI/0,50 ml soluzione iniettabile in penna preriempita Bemfola 450 UI/0,75 ml soluzione iniettabile in penna preriempita follitropina alfa Legga atten tamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è Bemfola e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Bemfola 3. Come usare Bemfola 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Bemfola 6. Contenuto d ella confezione e altre informazioni 1. Cos’è Bemfola e a cosa serve Che cos’ è Bemfola Questo medicinale contiene il principio attivo follitropina alfa, che è quasi identico a un ormone naturale prodotto dall ’organismo e chiamato “ ormone follicolostim olante” (FSH). L’FSH è una gonadotropina, un tipo di ormone che riveste un ruolo importante nella fertilità e nella riproduzione degli esseri umani. Nelle donne, l ’FSH è necessario per la crescita e lo sviluppo dei sacchi (follicoli) nelle ovaie, che contengono gli ovuli. Negli uomini, l ’FSH è necessario per la produzione del liquido seminale. A cosa serve Bemfola Nella donna adulta, Bemfola viene utilizzato: • per favorire il rilascio di un ovulo dall ’ovaio (ovulazione) nelle donne che non hanno l’ovulazione e che n on hanno risposto al trattamento con un medicinale chiamato “clomifene citrato ”; • insieme a un altro medicinale chiamato “ lutropina alfa ” (“ormone luteinizzante ” o LH) per favorire il rilascio di un ovulo dall ’ovaio (ovulazione) nelle donne il cui organismo produce pochissime gonadotropine (FSH e LH); • per favorire lo sviluppo di diversi follicoli (ciascuno contenente un ovulo) nelle donne sottoposte a procedure di riproduzione assistita (procedure che possono aiut are a iniz iare una gravidanza), come la “fecondazione in vitro” , il “trasferimento intratubarico di gameti” o il “trasferimento intratubarico di zigoti” ; Nell’uomo adulto , Bemfola viene utilizzato: • insieme a un altro medicinale chiamato “ gonadotropina cor ionica umana ” (hCG) per favorire la produzion e di sperma negli uomini non fertili a causa di livelli bassi di determinati ormoni. 41 2. Cosa deve sapere prima di usare Bemfola Prima di iniziare il trattamento deve essere adeguatamente studiata la fertilità di c oppia da parte di un medico esperto nel tra ttamento dei disturbi della fertilità. Non usi Bemfola • se è allergico all ’ormone follicolostimolante o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6); • se è affetto da un tumore de ll’ipotalamo o dell’ ipofisi (entram bi parti del cervello); • se è una donna - con ovaie grandi o sacche di liquido nell ’ovaio (cisti ovariche) di origine sconosciuta - con sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta - con cancro dell ’ovaio, dell ’utero o della mammella - con una patologia c he di solito rende impossibile una gravidanza normale, come l ’insufficienza ovarica (menopausa precoce) o le malformazioni dell ’apparato riproduttivo; • se è un uomo - con danni irreversibili dei testicoli. Non usi Bemfola se soffre di una di queste condizi oni. Se ha dubbi consulti il medico prima di usare questo medicinale. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Bemfola Porfiria Informi il medico prima di iniziare il trattamento se lei o un suo familiare soffre di por firia (inc apacità a degradare le porfirine, che può essere trasmessa dai genitori ai figli). Informi immediatamente il medico se: • la pelle diventa fragile e si riempie facilmente di vescicole, in pa rticolare sulle aree frequentemente esposte al sole, e/o • ha dolore a llo stomaco, alle braccia o alle gambe. In questi casi il medico potrà raccomandarle di interrompere il trattamento. Sindrome da iperstimolazione ovarica ( Ovarian Hyperstimulation Syndrome , OHSS) Se è una donna, questo medicinale incrementa il ri schio di OHSS. In questo caso, i follicoli si sviluppano eccessivamente e si trasformano in cisti di grandi dimensioni. Informi immediatamente il medico se dovesse avvertire dolore al basso ventre, rapido aumento di peso, nausea o vomito o difficoltà a r espirare; il medico potrà chiederle di interrompere l’ assunzione del medicinale (vedere paragrafo 4). Se siete pazienti anovulatorie e se la posologia raccomandata e lo schema di somministrazione so no ben seguiti, il rischio di OHSS è meno probabile. Il tr attamento con Bemfola solo in rari casi causa una OHSS grave se non viene somministrato un medicinale (contenente gonadotropina corionica umana – hCG) per indurre l ’ovulazione. Se sta sviluppando un a OHSS, è possibile che il medico non le somministri l ’hCG in questo ciclo di trattamento e le raccomandi di evitare i rapporti sessuali o di usare un contraccettivo di barriera per almeno quattro giorni. Gravidanza multipla Durante l ’uso di Bemfola, ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla , nella maggior parte dei casi gemelli, rispetto al concepimento naturale. La gravidanza multipla può essere causa di complicanze per lei e i suoi bambini. Può ridurre il rischio di una gravidanza m ultipla utilizzando la dose corretta di Bemfola nei tempi co rretti. Nelle procedure di riproduzione assistita, il rischio di una gravidanza multipla è correlato all ’età, alla qualità e al numero di ovuli fecondati o di embrioni che le vengono trasferiti. Aborto 42 Se si sottopone a procedure di riproduzione assisti ta o di st imolazione ovarica per la produzione di ovuli, è più probabile che lei abbia un aborto rispetto alle altre donne. Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici) Se in pass ato o recentemente ha avuto coaguli nelle gambe o nei polm oni, un in farto o un ictus, o se questi eventi si sono verificati nella sua famiglia, può aumentare il rischio che questi problemi si verifichino o peggiorino durante il trattamento con Bemfola. Uomini con livelli eccessivi di FSH nel sangue Se è un uomo, i livelli eccessivi di FSH nel sangue possono essere un segno di danno ai testicoli. In questo caso, in genere, Bemfola non fa effetto. Se il medico decide di tentare un trattamento con Bemfola, 4 -6 mesi dopo l ’inizio del trattamento potrà chiederle di forn ire camp ioni di sperma per le analisi di controllo. Bambini e adolescenti L’uso di Bemfola non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Altri medicinali e Be mfola Informi il medico se sta assumendo, ha recent emente a ssunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. • Se usa Bemfola con altri medicinali che favoriscono l ’ovulazione (come hCG o clomifene citrato), questo potrà potenziare la ri sposta dei follicoli. • Se usa Bemfola contemporaneamente a un agon ista o ant agonista dell ’“ormone di rilascio delle gonadotropine ” (GnRH) (questi medicinali riducono i livelli di ormoni sessuali e bloccano l ’ovulazione), può aver bisogno di una dose maggior e di Bemfola per produrre follicoli. Gravidanza e allattamento Non usi Bem fola durante la g ravidanza o l ’allattamento. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non ci si attende che questo medicinale alteri la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Bemfola contiene sodio Questo medicinale contiene m eno di 1 mmol (23 mg) di so dio per dose, cioè essenzialmente “ senza sodio ”. 3. Come usare Bemfola Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. Come usare il medicinale • Bemfola va assunt o con una iniezione appena sotto la pelle (via sottocutanea). Usare ciascuna penna preriempita una sola volta e successivamente smalti re queste in modo sicuro . Non somministrare l a soluzione se contiene particelle o se non è limpida. • La prima iniezio ne di Bemfo la deve esse re effettuata sotto la supervisione del medico. • Il medico o l ’infermiere le mostreranno come usare la penna preriempita Bemfola per iniettare il medicinale da solo . • Se si somministra Bemfola da solo, legga con attenzione e segua le “ Istruzio ni per l’uso”. Queste istruzioni si trovano alla fine del foglio illustrativo. Quale dose utilizzare 43 Il medico deciderà quanto medicinale deve prendere e con quale frequenz a. Le dosi riportate di seguito sono espresse in Unità Internazionali (UI) e in milli litri (m L). Donne Se non ha l ’ovulazione e ha cicli mestruali irregolari o assenti • Bemfola viene in genere somministrato ogni giorno. • Se ha cicli mestruali irregolari, inizi a usare Bemfola entro i primi 7 giorni del ciclo . Se non ha cicli mestruali, può iniz iare a utilizzare il medicinale un giorno qualsiasi. • La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (0,12- 0,25 mL) ogni giorno. • La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7 giorni o ogni 14 giorni di 37,5- 75 UI fino a ottenere la r isposta des iderata . • La dose massima giornaliera di Bemfola non supera in genere le 225 UI (0,375 mL). • Quando ot tiene la risposta desiderata, le verrà praticata una sing ola iniezione di 250 microgrammi di “hCG r icombinante ” (r-hCG, un hCG prodotto in laboratorio con una particolare tecnica di DNA) o 5.000- 10.000 UI di hCG, 24- 48 ore dopo l ’ultima iniezione di Bemfol a. I giorni più indicati per i rapporti sessuali sono il giorno dell ’iniezione di hCG e il giorno s uccessivo. Se il medico non osserva la risposta desiderat a dopo 4 settimane, quel ciclo di trattamento con Bemfola deve essere interrotto. Nel ciclo di trattamento successivo, il medico le somministrerà una dose i niziale maggiore di Bemfola. Se il s uo or ganismo risponde eccessivamente, il trattamento verrà inte rrotto e non le sarà somministrato l ’hCG (vedere paragrafo 2, “Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS )”). Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose minore di Bemfola. Se le sono stati diagnosticati livelli molto bassi d egli ormoni FSH e LH • La dose iniziale abituale di Bemfola è compresa tra 75 e 150 UI (0,12- 0,25 mL) insieme a 75 UI (0,12 mL) di lutropina alfa. • Dovrà usare questi due medicinali ogni giorno per un massimo di cinque settimane. • La dose di Bemfola può essere aumentata ogni 7 giorni o ogni 14 giorni di 37,5- 75 UI fino a ottenere la risposta desiderata. • Quando ottiene la risposta desiderata, le verrà praticata una singola iniezione di 250 microgrammi di “hCG ricom binante ” (r-hCG, un hCG prodotto in laboratorio con una partico lare tecnica di DNA) o 5.000- 10.000 UI di hCG, 24- 48 ore dopo l ’ultima iniezione di Bemfola e lutropina alfa. I giorni più indicati per i rapporti sess uali sono il giorno dell’iniezi one di hCG e il giorno successivo. In alternativa può essere effettuata un’inseminazione intrauterina o un ’altra procedura di riproduzione medicalmente assistita, in base al giudizi o del medico . Se il medico non osserva alcuna risposta dopo 5 settimane, quel cic lo di trattamento con Bemfola dev e essere interrotto. Nel ciclo d i trattamento successivo, il medico le somministrerà una dose iniziale maggiore di Bemfola. Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento con Bemfola verrà interrotto e non le sarà somministrato l ’hCG (veder e para grafo 2, “Sindrome da iperst imolazione ovarica (OHSS )”). Nel ciclo successivo, il medico le somministrerà una dose minore di Bemfola. Se deve far sviluppare diversi ovuli da prelevare per le tecniche di riproduzione assistita • La dose iniziale abituale di Bem fola è compresa tra 150 e 225 U I (0,2 5-0,37 m L) ogni giorno, iniziando dal giorno 2 o 3 del suo ciclo di trattamento. 44 • La dose di Bemfola può essere aumentata, a seconda della risposta. La dose massima giornaliera è di 450 UI (0,75 m L). • Il trattamento prose gue fino a che gli ovu li non abbi ano raggi unto un determinato grado di sviluppo. Questo sviluppo dura in genere 10 giorni, ma la durata può variare tra 5 e 20 giorni. Il medico stabilirà il momento giusto con analisi del sangue e/o ecografia. • Quando gli ov uli si saranno sviluppati, le verrà praticata una singola iniezione di 250 microgrammi di “hCG ricombinante ” (r-hCG, un hCG prodotto in laboratorio con una particolare tecnica di DNA ricombinante) o 5.000 -10.000 UI di hCG, 24- 48 ore dopo l ’ultima iniezione di Bemfola . In questo modo, gli ovul i vengono preparati per il prelievo. In altri casi, il medico potrebbe innanzitutto bloccare l ’ovulazione con un agonista o un antagonista dell’ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH). In tal caso, il trattamento con Bemfola inizia circa due s ettimane dopo l ’inizio del trattamento con l ’agonista. Sia Bemfola sia l ’agonista del GnRH vengono somministrati fino allo sviluppo desiderato dei follicoli. Ad esempio, dopo due settimane di trattamento con l ’agonista del GnRH, vengono somministr ate 150 -255 UI di Be mfola per 7 giorni. La dose viene quindi modificata in base alla risposta dell ’ovaio. Uomini • La dose abituale di Bemfola è di 150 UI (0,25 m L) insieme all ’hCG. • Dovrà usare questi due medicinali tre volte alla settimana per almeno 4 mesi. • Se, dopo 4 mesi, non avrà risposto al trattamento, il medico potrà suggerire di proseguire l ’uso dei due medicin ali per alm eno 18 mesi Se usa più Bemfola di quanto deve Non sono stati descritti effetti dovuti all’ uso di una quantità eccessiva di Bemfola . Tuttavia, potrebbe verificarsi una sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS) come descritto nel par agrafo 4. Tu ttavia, la OHSS potrà verificarsi solo se sarà stato somministrato anche hCG (vedere paragrafo 2, “ Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS )”). Se dimentica di usare Bemfola Se dimentica di usare Bemfola, non prenda una dose doppia per compensare la di menticanza della dose. Informi il medico n on appena si rende conto di aver dimenticato una dose. Se ha qualsiasi dubbio sull ’uso di questo m edicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effet ti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati gravi nella donna • I dolori pelvici in combinazione con nausea o vomito possono essere sintomi della sindrome da iperstimola zione ovarica (OHSS ). Ciò può indicare che le ovai e reagiscon o in misura eccessiva al trattamento e che si sono sviluppate grandi cisti ovariche (vedere anche paragrafo 2, “Sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS )”). Questo effe tto indesiderato è comune (può colpire fino a 1 persona su 10). • La OHSS può diventare grave, con ovaie not evolmente ingrossate, ridotta produzione di urine, aumento di peso, difficoltà respiratoria e/o possibile accumulo di liquido nell’ addome o nel torace . Questo effetto indesiderato è non comune (può colpire fino a 1 persona su 100). • Raramente posso no verificarsi complicanze della OHSS, come torsione ovarica o coagulazione del sangue ( possono colpire fino a 1 persona su 1000). 45 • Molto raramente si possono r iscontrare complicanze gravi della coagulazione del sangue (even ti tromboembolici), a volte indipende nti dalla OHSS (p ossono colpire fino a 1 persona su 10.000). Questo può causare dolo re al torace, affanno, ictus o infarto (vedere anche paragrafo 2, “Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici) ”). Effetti inde siderati gravi nell ’uomo e nell a donna • Talvolta, le reazioni allergiche quali reazione cutanea, arrossamento, prurito, gonfiore del viso con difficoltà respiratorie, po ssono essere gravi . Questo effetto indesiderato è molto raro (può colpire fino a 1 persona su 10 000) . Se nota uno qualsiasi deg li effetti indesiderati descrit ti, co ntatti immediatamente il medico , che potrà chiederle di interrompere l ’uso di Bemfola. Altri effetti indesiderati nella donna Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10): • Sacche di liquido nell ’ovaio (cisti ovariche) • Cefalea • Reazioni local i dell a sed e di iniezione come dolore , arrossamento, lividi, gonfiore e/o irritazione Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): • Dolore addominale • Nausea, vomito, diarrea, crampi addominali e meteorismo Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.00 0): • Possono manifestarsi reazio ni allergiche come reazione cutanea, arrossamento, prurito, gonfiore del viso con difficoltà respiratoria. Queste reazioni possono essere gravi . • L’asma può peggiorare . Altri effetti indesi derati nell ’uomo Molto comune (p uò riguar dare più di 1 persona su 10): • Reazioni locali della sede di iniezione come dolore, arrossamento, lividi, gonfiore e/o irritazione Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10): • Gonfiore delle vene situate sopra e dietro i testicoli (varicocele) • Ingrossam ento della ghiandola mamm aria, acne o aumento di peso Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000): • Possono manifestarsi reazioni allergiche come reazione cutanea, arrossamento, prurito, gonfiore del vis o con difficoltà respiratoria. Qu este reaz ioni possono essere gravi . • L’asma può peggiorare . Segnalazione d egli effetti indesi derati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al fa rmacista. Lei può inoltre segna lare gli effetti indesiderati dirett amente tramite ilsistema nazionale di segnalazione riportato a ll’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni -avverse . Segnalando gli effetti indesiderati le i può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sic urezza di questo medicinale. 5. Come conservare Bemfola Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei ba mbini. 46 Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportat a sull ’etichetta della penna o sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all ’ultimo giorno di quel mese . Conservare in frigorifero (2°C -8°C). Non congelare. Conserv are nella c onfezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Nel period o di validità, la penna integr a può essere conservat a a temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 3 mesi senza essere nuovamente refrigerato e deve essere g ettato via qualora, dopo 3 mesi, non sia stat o utilizzato . Non usi questo medicina le se nota segni visibili di deterioramento, se il liquido contiene particelle o se non è limpido. Una volta a perto, il medicinale deve essere iniettato immediatamente. Non getti alc un medicinale nell ’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al f armacista come eliminare i medicinali che non utili zza più. Questo aiuterà a proteggere l ’ambiente. 6. Conten uto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Bemfo la • Il prin cipio attivo è follitropina alfa. • Bemfola 75 UI/0,125 ml: ogni cartucci a contiene 75 UI (equivalenti a 5,5 microgrammi) di follitropina alfa in 0,125 ml di soluzione. • Bemfola 150 UI/ 0,25 ml: ogni cartuccia contiene 150 UI (equivalenti a 11 microgrammi) di follitropina alfa in 0,25 ml di s oluzione. • Bemfola 225 UI/0,375 ml: ogni cartuccia contiene 225 UI (equivalenti a 16, 5 mic rogrammi) di follitropina alfa in 0,375 ml di soluzione. • Bem fola 300 UI/0,50 ml: ogni cartuccia contiene 300 UI (equivalen ti a 22 microgrammi) di follitropina alfa in 0,50 ml di soluzione. • Bemfola 450 UI/0 ,75 ml: ogni cartuccia contiene 450 UI (equivalenti a 33 microgrammi) di follitropina alfa in 0,75 ml di soluzione. • Ciascun m L della soluzione contiene 600 UI di follitropin a alfa (equ ivalenti a 44 microgrammi). • Gli altri componenti sono polossamer o 188, s accarosio, metionina, sodio fosfato dibasico diidra to, sodio fosfato monobasico diidrato, acido fosforico e acqua per preparazioni iniettabili. Descrizione dell ’aspetto di Be mfola e c ontenuto della confezione • Bemfola si presenta come liquido inie ttabile limpido e incolore in penna preriempita (iniezione) . • Bemfola è fornito in confezioni contenenti 1, 5 o 10 penne preriempita, 1, 5 o 10 ag hi monouso e 1 . 5 o 10 batuffol i imbevuto di al cool. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializ zate. Titolare dell ’autorizzazione all ’immissione in commercio e produttore Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19- 21. 1103 Budapest Ungheria 47 Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell ’Agenzia europea per i medicinali: http://www.ema.europa.eu . 48 Bemfola penna preriempita 75 UI /0,125 ml Bemfola penna preriempita 150 UI /0,25 ml Bemfola penna preriempita 225 UI /0,375 ml Bemfola pen na preriempita 300 UI /0,50 ml Bemfola penna preriempita 450 UI /0,75 ml Istruzioni per l ’uso SOMMARIO 1. Come usare la penna preriempita Bemfola 2. Prima di iniziare a usare la penna preriempita 3. Come preparare una penna preriempita per l ’iniezione 4. Come impostare la dose prescrit ta dal medico 5. Come iniettare la dose 6. Dopo l ’iniezione Avvertenza : per favore legga e segua queste Istruzioni per l'uso delle penn e preriempit e Bemfola . Non s egua istruzioni provenienti da fonti diverse da quelle descritte in queste Istruzioni per l'uso oppure fornite da gli operator i sanitari perché questo può compromettere il corretto utilizzo della penna pre riemp ita e del su o trattamento . 1. Come usare la p enna preriempita Bemfola • Prima di iniziare a usare l e penne preriempit e, legga attentamente per intero le Istruzioni per l’uso e il Foglio illustrat ivo. • Ogni penna preriempita è monouso - non permetta a nessun altro di utilizzarla. • I numeri riportati sul quadrante della dose delle penn e preriempite sono espressi in Unità Internazio nali o UI. Il medico le avr à detto quante UI dovrà iniettare ogni giorn o. • Il medico/farmacista le dirà quante penne preriempite Bemfola monouso dovrà usare per il ciclo completo di trattamento. • Esegua l’iniezione ogni giorno all’incirca alla stessa ora. 2. Prima di iniziar e a usar e la penna preriempita 2.1. Estra rre la penna dal frigorifero • Estra gga una delle penne dal frigorifero da 5 a 10 minuti prima di usarla . • Se il medicinale è congelato, non lo usi. 2.2. Lavarsi le mani • Si lavi le mani con sapone e acqua tiepida e le asc iughi. • È importante che le mani e gli oggetti ch e usa per preparare la penna siano il più possibile puliti. 2.3. Scegliere un piano di lavoro pulito • Sono adatti un ta volo o una superficie pul iti. 3. Come preparare un a penna preriempita per l ’iniezione Le diverse parti della sua penna preriempita 49 Pratic are l’iniezione ogni giorno all’incirca alla stessa ora. Estrar re la penna dal frigorifero 5- 10 minuti prima di usarla. Nota: control lare che il medicinale non s ia congelato. 50 Prepara re l’ago per l ’iniezione Prend ere un nuovo ago – usare solo gli aghi monouso forniti nella confezione. Tenere saldamente il cappuccio esterno dell ’ago. Controllare in tutti i casi che il sigi llo sta ccabile sul cappuccio est erno dell ’ago non sia danne ggiato o allentato. Rimuovere il sigillo staccabile dall’ago per l’iniezione. Attenzione : se il sigillo sta ccabile è danneggiato o allentato, non utilizzare l ’ago. Getta rlo in un conte nitore per lo smal timento di oggetti appuntiti . Prend ere un nuovo ago. Inserire l’ago. Impugnare la penna ai lati tenendo l’ago in linea con la st essa; applica re l’ago inser endolo saldamente s ulla punta de lla penna . Un click segnalerà quando sarà saldamente fissa to. Assicurarsi che l ’ago sia fissato corrett amente in posizione lineare sulla penna . Attenzione : sebbene all’estremità della penna sia presente una filettatura , non tentare mai di avvita re l’ago sulla penna , poich é ciò potre bbe comportare un posizionamento errato del l’ago. Non spingere il pulsante di impost azione della dose durante l’applicazione dell’ago. Rimuovere i l cappucci o estern o dell’ago (G) . Tenerlo da parte . Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per smaltire la penna . Rimuovere il cappuccio intern o dell’ago (F). Assicura rsi che l’ago sia nella posizione corretta. 51 Posizione corretta dell’ago Posizione errata dell’ago 52 4. Come im postar e la dos e presc ritta dal medico Innanzitutto , tenere la penna in maniera tale c he l’ago sia rivol to verso l’alto. Per rimuovere le bolle d’ aria dal sistema, picchiettare delicatamente il lato della penna per far salire verso l’alto le bolle d’aria presenti . Tenendo la penna sempre rivolta verso l’alto , premere il pulsant e di impostazione della dose fino a quando la barra d i attivazione , contrassegnata da una piccola freccia, non scompare. Si d ovrà sentire uno sc atto e dovrà uscire un po’ di liquido ( questo è normale) . Ora la penna è pronta per impostare la dose. Attenzione : se non si verifica fuor uscita di liquid o o se viene rilevata una perdita di liquido alla giunzione dell ’ago, la penna non deve esser e utiliz zata. Inform are il med ico o il farmacista se si nota un qualsiasi problema. Ruotare delicatamente il pulsante di impostazione della dose fino a qu ando la barra della dose prescritta non sarà in linea con il centro del trattino sulla pen na. Nota : per la penna preriempit a Bemfola 75 UI/0,125 mL , il pulsante di impostazione della dose non può compiere un giro complet o, ma può comunque essere ruotato all ’indietr o. Ora la penna è pronta per l’iniezione. Attenzione : a questo punto, non premere nuovament e il puls ante di impostazione della dose. 53 5. Come iniettare la dose Ora si può procedere a effettuare immediatamen te l’iniezione nella sede dell’iniezion e (es. , pancia, parte anteriore della coscia) indicata dal medico o dall ’infermiere . Per r idurre al minimo l’irritazione della pelle, scegliere ogni giorno una sede d i iniezione diversa. Con un movimento circolare, pulire la sede dell’iniezione con il batuf folo imbevuto di alcool disponibile nella confez ione. Prima di eff ettuare l’iniezione, a ttende re alcu ni secondi l’evaporazione completa del l’alcool . La pelle deve essere asciutta. Controll are di nuovo che l a dose cor retta sia visualizzata sulla penna. Tra due dita, stringere delicatamente la pelle dell’a rea in cui s i prat icherà l’iniezione. Tenere la penna all’incirca ad angolo retto (angolo di 90°) e inserire completamente l’ago nella pelle, con un unico movimento deciso. Attenzione : durante l’inserimento dell’ago , non premere il pulsante di impostazione d ella dos e e non camb iare la direzi one dell’ago. Una volta che l ’ago è completamente inserito nel sito di iniezione , premere lentamente e in modo continuo, il pulsante di impostazione della dose fino a qua ndo quest o non si ferma e la barra della dos e impostata non sarà scompar sa. Non rimuovere l’ago immediatamente ; attendere almeno 5 secondi prima di estrar lo per ass icurarsi di 54 aver iniettato l ’intera dose . Dopo avere estratto l’ago: pulire la pell e con un batuffolo imbevuto di alcool con un movi mento circol are sul sito di iniezione . Attenzione : in caso di perdita di liquido alla giunzione dell ’ago o della penna durante l ’iniezione , informare il medico o il farmacista. 55 6. Dopo l’iniezione Riposizionare accuratamente il capp uccio es terno sull’ago. Usare la penna preriempita per inie zione solo una volta e gettare la penna anche in presenza di liquido nella penna dopo l ’iniezione. Gettare la scatola, il cappuccio intern o dell’ago, la linguetta, il batuffolo imbevuto di a lcool e le istruzioni per l’uso , nei normali rifiut i domestici. Non gett are alcun medicinale nel lavandino, nel water o nei rifiuti domestici. Le penne usate devono essere get tate in un contenitore per aghi o oggetti appuntiti e dev ono essere porta te in farmacia per il corretto smaltim ento. Chied ere al farmacista come eliminare i medicinali non più utilizzati .