SUPRACEF 400mg compresse rivestite SUPRACEF 400mg compresse dispersibili Cefixima Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei . •Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. •Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. •Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. •Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1.Cos’è SUPRACEF e a cosa serve 2.Cosa deve sapere prima di prendere SUPRACEF 3.Come prendere SUPRACEF 4.Possibili effetti indesiderati 5.Come conservare SUPRACEF 6.Contenuto della confezione e altre informazioni 1.Cos’è SUPRACEF e a cosa serve SUPRACEF contiene cefixima, un antibiotico usato per trattare le infezioni causate da batteri. SUPRACEF è indicato negli adulti nel trattamento di : •infezioni della gola (faringite, tonsillite); •infezioni dell’orecchio (otite media); •infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite); •infezioni dei reni e delle vie urinarie. 2.Cosa deve sapere prima di prendere SUPRACEF Non prenda SUPRACEF •se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); •se è allergico alle penicilline e cefalosporine (antibiotici). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SUPRACEF . In particolare informi il medico se: •ha manifestato in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine, penicilline o altri medicinali; •durante il trattamento con SUPRACEF, compare una qualsiasi reazione di tipo allergico, deve anche sospendere il trattamento; •ha problemi ai reni, non solo se gravi (insufficienza renale grave),o è sottoposto ad una procedura di purificazione del sangue (emodialisi o dialisi peritoneale); •soffre o ha sofferto di malattie dello stomaco o dell’intestino, soprattutto coliti; •manifesta gravi reazioni della pelle; in questi casi deve anchesospendere il trattamento; •in passato ha avuto una diminuzione dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche (anemia emolitica). 6 L’uso prolungato di SUPRACEF può causare lo sviluppo di germi non sensibili ed in particolare una alterazione della normale flora intestinale. Altri medicinali e SUPRACEF Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. In particolare informi il medico se sta assumendo: •anticoagulanti (medicinali che ritardano la coagulazione del sangue) come il warfarin; • farmaci che riducono la motilità dell’intestino; •nifedipina, –un medicinale utilizzato per abbassare la pressione del sangue; •contraccettivi orali (pillola anticoncezionale) . Test di laboratorio e SUPRACEF SUPRACEF può alterare i risultati di alcuni esami del sangue e delle urine. Fertilità, gravidanza e allattamento Se è in corso di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Il medico le prescriverà SUPRACEF solo in caso di effettiva necessità. Gravidanza Durante i primi tre mesi di gravidanza si raccomanda di evitare la somministrazione di SUPRACEF . Allattamento Non si hanno dati sul passaggio di SUPRACEF nel latte materno. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. SUPRACEF compresse dispersibili contiene il colorante giallo tramonto FCF (E110). Può causare reazioni allergiche. SUPRACEF 400 mg compresse rivestite contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’. 3.Come prendere SUPRACEF Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata negli adulti è: una compressa (400 mg) una volta al giorno. La linea di’incisione sulla compressa dispersibile serve per agevolarne la rottura al fine di facilitare la dispersione della compressa e non per dividerla in dosi uguali. Modo di somministrazione: SUPRACEF può essere assunto indifferentemente sia in prossimità che lontano dai pasti. La compressa rivestita di SUPRACEF deve essere deglutita intera. La compressa dispersibile di SUPRACEF va disciolta in un bicchiere d’acqua. Mescolare bene fino a completo discioglimento e bere subito. Durata del trattamento La maggior parte delle infezioni possono essere trattate in 7 giorni di terapia. Tuttavia, nei casi più gravi, SUPRACEF può essere utilizzato anche per 14 giorni consecutivi. Pazienti con gravi problemi ai reni: 7 In caso di valori della clearance della creatinina < 20 ml/min, in dialisi peritoneale ambulatoriale o in emodialisi, la posologia raccomandata è di 200 mg una volta al giorno. Se prende più SUPRACEF di quanto deve Nel caso prenda accidentalmente elevate quantità di medicinale, si rivolga al medico o raggiunga l’ospedale più vicino. Se dimentica di prendere SUPRACEF Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Se interrompe il trattamento con SUPRACEF Non smetta di prendere le compresse senza aver consultato il medico, anche se si sente meglio. E’ importante completare l’intero trattamento che le ha prescritto il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4.Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se durante il trattamento con SUPRACEF manifesta i seguenti effetti indesiderati si rivolga immediatamente al medico che INTERROMPERÀ il trattamento e instaurerà opportune terapie e/o misure precauzionali: •gravi reazioni allergiche (reazione simile alla malattia da siero e anafilassi), gonfiore del viso (edema facciale), gonfiore della pelle o delle mucose (angioedema), respirazione difficile (dispnea); •gravi reazioni cutanee e delle membrane mucose anche con formazione di bolle (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, eritema cutaneo da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici), •grave diarrea causata da antibiotici (colite pseudomembranosa). In corso di trattamento possono insorgere anche i seguenti effetti indesiderati: •resistenza dei batteri, •infiammazione della lingua (glossite) •nausea •vomito •bruciore allo stomaco (pirosi gastrica) •dolori all’addome •diarrea •digestione difficile (dispepsia) •emissione di gas intestinali (flatulenza) •dolore alle articolazioni (artralgia) •febbre causata da farmaci •alterazione di alcuni esami del sangue (aumento transitorio delle transaminasi, della fosfatasi alcalina, della bilirubina totale, dell’ azoto ureico e della creatinina ) •riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia, neutropenia, granulocitopenia), •riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), •aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia, agranulocitosi), •compromissione della coagulazione del sangue, •diminuzione del numero dei globuli rossi dovuta a danno delle cellule ematiche (anemia emolitica) •compromissione della funzione renale (insufficienza renale acuta e la nefrite tubulo interstiziale) 8 •ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero) •infiammazione del fegato (epatite) •orticaria •eruzione cutanea (rash) •prurito •prurito genitale •vertigini •mal di testa (cefalea) •febbre •perdita di appetito (anoressia) •infezione della vagina causata da un fungo (vaginite da Candida) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato , compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 5.Come conservare SUPRACEF T enere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore ai 30°C. Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente. 6.Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene SUPRACEF SUPRACEF 400 mg COMPRESSE RIVESTITE -Il principio attivo è: cefixima (400 mg per compressa) -Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, calcio fosfato dibasico diidrato, magnesio stearato, ipromellosa, sodio laurilsolfato, titanio diossido (E171), paraffina liquida. SUPRACEF 400 mg COMPRESSE DISPERSIBILI -Il principio attivo è: cefixima (400 mg per compressa) - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, povidone, aroma di fragola FA 15757, aroma di fragola PV 4284, magnesio stearato, saccarina calcica, giallo tramonto FCF (E110) (vedere paragrafo “SUPRACEF compresse dispersibili contiene giallo tramonto FCF (E110)”) Descrizione dell’aspetto di SUPRACEF e contenuto della confezione SUPRACEF 400 mg compresse rivestite Compresse rivestite in blister da 5 compresse da 400 mg SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili Compresse dispersibili in blister da 5 o 7 compresse da 400 mg È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. TITOLARE AUTORIZZAZIONE IMMISSIONE IN COMMERCIO LUSOFARMACO Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A. Milanofiori – Strada 6 – Edificio L – Rozzano (MI) 9 PRODUTTORE A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., stabilimento produttivo via di Scandicci 37, Firenze. ACS Dobfar S.p.A., stabilimento produttivo Via Laurentina Km 24,730 – Pomezia (Roma) Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 10