Dilatrend 25 mg compresse Carvedilolo Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. -Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. -Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. -Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. -Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1.Cos’è Dilatrend e a cosa serve 2.Cosa deve sapere prima di prendere Dilatrend 3.Come prendere Dilatrend 4.Possibili effetti indesiderati 5.Come conservare Dilatrend 6.Contenuto della confezione e altre informazioni 1.Cos’è Dilatrend e a cosa serve Dilatrend contiene il principio attivo carvedilolo che abbassa la pressione e riduce il lavoro del cuore. Dilatrend è indicato per il trattamento di: -ipertensione arteriosa essenziale (pressione alta). Può essere usato da solo o in associazione con altri medicinali per il trattamento della pressione; -angina pectoris (malattia del cuore che causa dolore al petto); -scompenso cardiaco (incapacità del cuore di fornire un’adeguata quantità di sangue all’organismo). 2.Cosa deve sapere prima di prendere Dilatrend Non prenda Dilatrend −se è allergico al carvedilolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) −se presenta insufficienza cardiaca instabile/scompensata o grave scompenso cardiaco (gravi condizioni in cui l’organismo non riesce ad equilibrare la riduzione dell’attività contrattile del cuore) −se soffre di gravi problemi al fegato −se sta allattando con latte materno (vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”) 21 −se presenta disturbi del battito del cuore (blocco atrio-ventricolare di 2° e di 3°), a meno che non le sia stato impiantato un peacemaker permanente −se soffre di una grave bradicardia (ha meno di 50 battitial minuto) −in caso di malattia del nodo del seno, compreso blocco seno atriale (grave riduzione della frequenza cardiaca) −se soffre di ipotensione grave (pressione molto bassa) −in caso di shock cardiogeno (diminuzione del flusso di sangue che raggiunge gli organi ed i tessuti del corpo, a causa di una diminuzione dell’attività del cuore) −se soffre di asma bronchiale (restringimento e infiammazione dei bronchi) o altre malattie respiratorie con una componente broncospastica (ad esempio broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), una malattia che rende difficile svuotare l’aria dai polmoni, che non assumono medicinali per via orale o inalatoria) −in caso di feocromocitoma (tumore che colpisce la ghiandola surrenale) non controllato da alcuni medicinali −se soffre di acidosi metabolica (alterazione dell’acidità del sangue) −se è in trattamento con medicinali usati per trattare la pressione alta o disturbi del battito del cuore come verapamil o diltiazem per via endovenosa (vedere paragrafo “Altri medicinali e Diltiazem”) Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Dilatrend se: -Soffre di insufficienza cardiaca congestizia cronica (patologia in cui il cuore non è in grado di pompare sangue in maniera efficiente) in quanto può verificarsi un peggioramento dell'insufficienza cardiaca o della ritenzione idrica. Nel caso in cui, durante la terapia, si dovesse verificare un peggioramento delle sue condizioni, il medico valuterà una riduzione di dose o una terapia alternativa. -Soffre di insufficienza cardiaca cronica con pressione bassa, di cardiopatia ischemica (sofferenza del cuore per ridotto apporto di ossigeno) e di malattia vascolare diffusa (restringimento delle arterie) in quanto in corso di trattamento con carvedilolo può verificarsi un peggioramento della funzione dei reni. In tale circostanza il medico valuterà la necessità di sospendere il trattamento o ridurre il dosaggio. -Soffre di disfunzione ventricolare sinistra (una porzione del cuore è incapace di contrarsi in maniera efficace o a riempirsi in maniera adeguata) dopo infarto miocardico acuto (morte delle cellule del cuore per prolungata mancanza di apporto di ossigeno) . In tal caso, il medico le prescriverà un trattamento adeguato prima di iniziare Dilatrend. -È diabetico ed è in trattamento con medicinali che riducono la glicemia (quantità di zuccheri nel sangue), in quanto l’assunzione di Dilatrend potrebbe essere associata ad un peggioramento del controllo della 22 glicemia, o i segni e sintomi iniziali di un'ipoglicemia acuta (improvviso calo di zuccheri), come tachicardia (battito veloce), visione offuscata, giramenti di testa, sudorazione, irrequietezza, possono venire mascherati o attenuati. È necessario un regolare controllo della glicemia durante il trattamento per adeguare i dosaggi dei medicinali. -Soffre di vasculopatia periferica (riduzione di afflusso di sangue alle arterie per ostruzione o per restringimento di queste ultime a livello degli arti) poiché con il trattamento con carvedilolo, potrebbe aggravarsi. -Presenta tireotossicosi (eccesso di ormoni prodotti dalla tiroide) in quanto l’assunzione di Dilatrend può mascherarne i sintomi (per es. la tachicardia). Non sospenda in maniera improvvisa il trattamento con Dilatrend perché potrebbe causare alterare la funzionalità della tiroide. -Deve sottoporsi ad un intervento chirurgico che richiede l’utilizzo di anestetici (medicinali che inducono sedazione, riducono sensibilità al dolore e rilassamento muscolare) in quanto il carvedilolo può aumentare l’effetto contrattilità muscolare. -Ha bradicardia (riduzione del numero dei battiti del cuore), con valori inferiori a 55 battiti per minuto. -Ha avuto in passato una grave reazione di ipersensibilità (allergia) o si sta attualmente sottoponendo ad una terapia di desensibilizzazione (sta assumendo dosi progressivamente crescenti di un farmaco a cui è ipersensibile, per poterlo assumere alle dosi efficaci e sicure), poiché si potrebbe verificare un’aumentata sensibilità. -Soffre di psoriasi (malattia infiammatoria della pelle caratterizzata da chiazze ispessite ed arrossate, coperte da squame di colore grigio) o se è affetto da feocromocitoma (un tumore che causa la pressione alta), in quanto il medico le prescriverà Dilatrend solo dopo aver fatto un bilancio rischio/beneficio. -Soffre di angina di Prinzmetal (dolore al petto di origine cardiaca), perché l’assunzione di Dilatrend potrebbe aumentarla. -Ha un blocco cardiaco di primo grado (un’alterazione del battito del cuore) perché carvedilolo può ridurre velocità di conduzione dell'impulso elettrico del cuore. -È anziano o ha disturbi del battito per es bradicardia (ritmo cardiaco lento), disfunzione del nodo del seno o blocco atrio-ventricolare (tipi di aritmie), perché potrebbe verificarsi un arresto sinusale (una pausa temporanea del battito) , vedere Effetti indesiderati. -Utilizza lenti a contatto perché Dilatrend potrebbe ridurre la lacrimazione. Il trattamento con Dilatrend non deve essere interrotto bruscamente. La sospensione di carvedilolo deve avvenire gradualmente (nell'arco di due settimane). Durante il trattamento con Dilatrend, sono stati riportati casi molto rari di gravi reazioni della pelle e delle mucose, come la necrolisi epidermica tossica (TEN) e sindrome di Stevens-Johnson (SJS) (vedere paragrafo 4 “Possibili effetti indesiderati”). In tali casi contatti 23 immediatamente il medico perché l’assunzione di Dilatrend dovrà essere interrotta. Altri medicinali e Dilatrend Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale. Faccia particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo: −Digossina un medicinale usato per trattare le malattie del cuore; −Ciclosporina e tacrolimus medicinali usati per prevenire le reazioni di rigetto da trapianto d’organo; −Antiaritmici, come amiodarone, medicinali usati per regolarizzare il battito del cuore; −Fluoxetina e paroxetina, medicinali usati per trattare la depressione; −Rifampicina, un antibiotico, usato per trattare le infezioni causate dai batteri; −Cimetidina, medicinale utilizzato per trattare le ulcere e i bruciori di stomaco; −Insulina o ipoglicemizzanti orali (medicinali per il trattamento del diabete); −Antipertensivi, come reserpina e clonidina (medicinali usati per abbassare la pressione); −Anestetici e agenti bloccanti neuromuscolari, medicinali che inducono sedazione, riducono sensibilità al dolore e rilassamento muscolare; −Farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), medicinali usati per il dolore e l’infiammazione e la febbre; −Broncodilatatori, medicinali usati per trattare problemi respiratori. Dilatrend con alcol L'alcol può potenziare l'effetto ipotensivo del carvedilolo (riduce la pressione). Dilatrend e succo di pompelmo Si raccomanda di evitare l'assunzione di succo di pompelmo durante il trattamento con carvedilolo. Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza La somministrazione di Dilatrend durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se il beneficio atteso per la madre supera il rischio per il feto o il bambino. 24 In caso di assunzione del medicinale, interrompa il trattamento 2-3 giorni prima della nascita prevista. Se ciò non è possibile, il neonato deve essere monitorato per i primi 2-3 giorni di vita. Allattamento Dilatrend non deve essere usato durante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo “Non prenda Dilatrend”). Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati effettuati studi sugli effetti del carvedilolo sulla capacità di guidare e azionare macchinari. Dilatrend può causare capogiri e disturbi della vista, pertanto la capacità di guidare e di utilizzare macchinari può essere compromessa. Questi effetti possono manifestarsi prevalentemente all'inizio del trattamento, dopo aumenti di dose, in caso di sostituzione con un altro medicinale contenente carvedilolo e con l’assunzione contemporanea di alcol. Per chi pratica attività sportiva L’uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping. Dilatrend contiene saccarosio e lattosio Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale