Напиши текст вакансии для должности "Старший аналитик (Отдел экспертизы клинических исследований)". Название компании: "ФГБУ НЦЭСМП Минздрава России". Расположение: Москва. График работы: Полный день. Опыт работы: Более 6 лет. Ключевые навыки: 'Написание научный статей', 'Электронный документооборот', 'Работа с базами данных', 'Деловая коммуникация', 'Аналитические исследования'

В отдел экспертизы клинических исследований приглашается старший аналитик на период отсутствия основного работника (декретная ставка). Обязанности:  проведение оценки соответствия представленных на экспертизу материалов требованиям действующего законодательства РФ и нормативной документации; участие в изучении и обобщении представленных нормативных документов для проведения клинических исследований лекарственных средств; участие в проведении научно-методических конференций по вопросам клинических исследований ЛС; составление отчетности по вопросам организации и проведения этической экспертизы клинических исследований ЛС; ведение электронной базы данных по вопросам клинических исследований ЛС, оформление протоколов заседаний, проводимых по результатам экспертизы материалов клинических исследований.  Требования:  образование высшее: медицинское, биологическое или фармацевтическое;  знание основных принципов проведения клинических исследований в РФ, методических рекомендаций по проведению клинических исследований лекарственных препаратов разных фармакотерапевтических групп и терапевтической эквивалентности лекарственных препаратов;   знание порядка организации мониторинга нежелательных реакций при проведении клинических исследований;   знание порядка организации и проведения этической экспертизы материалов клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;   знание порядка предоставления и основных требований к документам при проведении этической экспертизы;  уверенный пользователь-ПК; навыки работы с текстовыми редакторами (Microsoft Word, Excel).  Условия:  пятидневная рабочая неделя; график работы: пн-чт с 09.00 до 18.00; пт до 16.45.