특정 암 환자 적용 '표적치료제도' 특허 가능 앞으로는 특정 유전자를 가진 암 환자에게만 치료 효과를 내는 표적치료제나 디지털 진단 기술도 특허를 받을 수 있게 된다. 특허청은 4차 산업혁명 시대를 맞아 환자 맞춤형 치료제 및 디지털 진단 기술이 특허받을 수 있도록 하고, 지능형 신약 개발 관련 기술에 대한 특허 부여기준을 명확하게 하는 것을 주요 내용으로 하는 특허ㆍ실용신안 심사기준 개정안을 마련해 18일부터 시행한다. 지금까지는 특정 유전자를 가진 암환자에서만 현저한 치료 효과를 나타내는 표적치료제가 개발돼도 성분과 대상 질환이 동일한 선행기술이 있으면 특허를 받기 어려웠다. 개정안에 따르면 유전체 정보와 같은 바이오 빅데이터를 활용해 특정 약물에 감응성이 높은 환자군을 찾은 발명을 특허로 인정하고, 같은 성분을 갖는 동일 질환의 치료제라도 특정 환자군에만 현저한 효과가 나타나는 것을 확인할 수 있는 경우에는 특허를 획득할 수 있게 된다. 신체의 진단방법은 의료행위에 해당해 특허받을 수 없는 것이 원칙이지만, 바이오 빅데이터 처리방법 등 컴퓨터상의 정보처리방법에 해당하는 진단 기술은 의료인에 의한 것이 아닌 한 의료행위에 해당하지 않는 것임을 명확히 해 특허로 보호받을 수 있게 됐다. 현재는 의료행위가 특허권에 의해 제한받지 않도록 인도적 이유에서 의사의 수술, 치료, 진단방법에 대해서는 특허를 부여하지 않는다. 지능형 신약 개발과 같이 바이오-빅데이터-인공지능 기술이 융합된 혁신기술도 그동안 컴퓨터 발명으로 볼지, 의약 발명으로 볼지 기준이 정립되지 않아 특허 획득 가능 여부를 예측하기 어려웠다. 개정안은 인공지능으로 신약을 탐색하는 방법은 컴퓨터 소프트웨어 발명으로 분류해 컴퓨터 발명의 심사기준을 적용하도록 하고, 인공지능으로 개발된 신약이 특허를 받기 위해서는 화합물 발명과 마찬가지로 제조방법이나 약리효과를 명세서에 기재하도록 했다.