셀트리온, 램시마SC 글로벌 특허 출원 셀트리온이 미국, 유럽, 중남미, 유라시아, 중동, 아프리카 등 전 세계 90여개국서 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 램시마 피하주사 제제인 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’의 특허 출연을 완료했다고 2일 밝혔다. 이로써 셀트리온은 염증성 장질환(IBD) 적응증 분야에서는 유일한 TNF-α 억제제 피하주사 제제인 휴미라와 단독 경쟁 체제를 구축하는 한편, 2037년 특허 만료일까지 인플릭시맙 피하주사 시장을 독점할 전망이다. 피하주사 제제인 휴미라와 엔브렐의 특허 상황을 고려할 때 이들 바이오시밀러는 각각 2023년, 2029년 이전에 미국 출시가 어려운 상황이다. 램시마SC가 이들 바이오시밀러 출시 전 미국에 진입한다면 휴미라ㆍ엔브렐 투여 환자도 램시마SC의 잠재적인 수요층이 될 것으로 내다보고 있다. 셀트리온 관계자는 “램시마SC는 기존에 없었던 제품인 만큼 투여방식과 투여량, 제형 등에 대해 특허로서 보호받을 수 있다”며 “투여방식 변경 및 성능 개선을 통해 환자의 편의성을 높인 램시마SC가 전세계 매출 1위인 휴미라를 넘어설 수 있는 바이오의약품이 될 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.