정부 바이오빅데이터·R&D 4조 투자, 바이오헬스 글로벌 수준 육성키로 환자 맞춤형 신약과 신의료기술 연구개발에 활용할 최대 100만 명 규모의 '국가 바이오 빅데이터'가 구축된다. 혁신신약과 의료기기 개발 등을 위한 정부 R&D 투자는 오는 2025년까지 연간 4조원 이상으로 늘어난다. 정부는 22일 충북 오송에서 복지부ㆍ기재부ㆍ과기정통부ㆍ산업부ㆍ식약처 등 관련부처, 충북도지사, 지역 국회의원, 지역 기업인 등 300여 명이 참석한 가운데 '바이오헬스 산업 혁신전략'을 발표했다. 정부는 이날 세계시장 점유율 3배 확대, 수출 500억 달러 달성, 일자리 30만 개 창출을 추진하겠다고 밝혔다. 정부는 바이오헬스 산업을 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 우리나라 차세대 주력산업으로 중점 육성한다는 계획이다. 제약ㆍ바이오를 중심으로 한 바이오헬스 산업의 기술개발부터 인허가, 생산, 시장출시 단계까지 전 주기 혁신 생태계를 조성한다는 전략 아래, 5대 빅데이터 플랫폼, R&D 확대, 정책금융 및 세제지원, 글로벌 수준 규제 합리화에 역점을 두고 추진키로 했다. 실제 지난해 제약ㆍ바이오기업의 신약 기술수출이 5조 3000억원을 기록, 2017년에 비해 4배 증가했고, 의약품ㆍ의료기기 등 수출도 144억 달러로 전년에 비해 19% 증가하는 등 우리 바이오헬스 산업이 글로벌 강국으로 도약할 수 있는 잠재력이 나타나고 있다. 정부는 바이오헬스가 경제성장과 일자리 창출은 물론, 혁신적인 치료제 개발 등 국민 생명과 건강을 보장하기 위한 핵심 산업으로 보고, 이를 차세대 선도산업으로 육성해 나갈 계획이다. 정부는 바이오헬스를 비메모리 반도체, 미래형 자동차와 함께 차세대 3대 주력산업 분야로 중점 육성하여, 세계시장 선도기업 창출 및 산업생태계를 조성할 방침이다. '혁신 전략'은 바이오헬스 산업 발전을 통한 '사람중심 혁신성장'의 비전으로 수출 확대를 통한 경제활력 제고 및 일자리 창출, 혁신적 신약, 의료기기, 치료기술 개발을 통한 희귀난치질환 극복 및 국민의 생명ㆍ건강 보장을 목표로 하고 있다. 정부는 이를 달성키 위해 기술개발부터 인허가, 생산, 시장 출시에 이르는 산업 전주기의 혁신 생태계 조성을 추진키로 했다. 정부는 전 세계 바이오헬스 시장이 표적항암제 등 개인 맞춤형 치료기술 중심으로 발전해 가고 있으며, 이러한 의료기술 혁신의 핵심기반이 '데이터'라고 보고 5대 빅데이터 플랫폼을 구축키로 했다. 혁신신약 개발과 의료기술 연구를 통해 국민 생명ㆍ건강을 지키는 국가 인프라로 활용한다는 것이다. 그동안 환자단체에서는 '헌터 증후군' 등 원인불명 유전질환에 대한 원인 규명을 위해 질환자들의 데이터를 한데 모아 빅데이터 연구가 필요하다는 의견을 제시해 왔다. 이를 위해 정부는 먼저 최대 100만명 규모의 '국가 바이오 빅데이터'를 구축키로 했다. 희망자를 대상으로 유전체 정보, 의료이용ㆍ건강상태 정보를 수집하고, 수집된 인체정보는 국립중앙인체자원은행 등에 안전하게 보관하면서, 환자 맞춤형 신약ㆍ신의료기술 연구개발에 활용할 계획이다. 내년 1단계(2020∼2021년ㆍ2만명 규모) 사업을 시작으로, 오는 2029년까지 100만명 규모 빅데이터 구축 완료를 목표로 한다고 전했다. 또한 '데이터 중심병원'을 지정해 현재 병원별로 축적된 대규모 임상진료 데이터를 질환연구, 신약개발 등에 활용되도록 할 계획이다. 우리나라 주요 병원들이 병원별로 보유한 진료 빅데이터는 외국의 국가전체 인구규모보다 큰 규모다. 이러한 데이터가 외부 유출없이 병원 내에서 신약 및 의료기술 연구에 안전하게 활용되도록 표준 플랫폼을 마련하는 사업을 내년부터 시작한다는 것이다. 막대한 개발비용과 시간이 소요되는 신약개발 과정을 효율화하기 위해 정부는 인공지능(AI) 등을 활용한 신약개발 플랫폼을 구축한다고 전했다. 신약개발 단계별로 활용할 수 있는 '인공지능 신약개발 플랫폼 개발' R&D 사업은 올해부터 시작된다. 인공지능을 통해 후보물질과 타깃 질환을 효율적으로 결합하는 등 신약개발 비용ㆍ시간을 2분의 1에서 4분의 1로 줄일 수 있을 것으로 기대된다. 또한 동물실험ㆍ임상시험을 대신하여 신약 물질의 효능ㆍ독성을 검증할 수 있도록 인체 장기를 모사한 조직칩 개발을 지원할 계획이다. 정부는 또 병원을 바이오헬스 연구생태계의 혁신 거점으로 육성한다. 우수한 연구기반을 갖춘 병원 중심으로 '미래의료 연구개발 선도사업단'을 설치해 바이오헬스 기반기술 연구를 지원하는 한편 병원 연구 인프라를 혁신적 기술기업에 개방하고 병원과 대학, 기업, 연구기관 등의 공동연구 지원을 확대하는 등 병원 중심의 연구 클러스터를 적극적으로 육성할 계획이다. 혁신 신약과 의료기기 개발을 위한 정부 R&D 투자도 확대된다. 연간 2조6000억원 수준인 바이오헬스 분야에 대한 정부 R&D 투자를 2025년까지 4조원 이상으로 확대 추진한다는