삼성바이오에피스, '온트루잔트' 미국 판매 허가 획득 삼성바이오에피스는 유방암 치료 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 ‘온트루잔트’(프로젝트명 SB3)가 미국 식품의약청(FDA)으로부터 18일 판매허가를 획득했다고 밝혔다. 온트루잔트는 한국에선 ‘삼페넷’, 유럽에선 미국과 같은 온트루잔트라는 이름으로 2017년 11월 각각 허가를 받았다. 온트루잔트는 다국적 제약사 로슈의 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제 허셉틴(성분명 트라스트주맙)의 바이오시밀러다. 허셉틴은 2017년 약 7조8천억원의 매출을 기록한 전 세계 판매 8위 바이오시밀러로, 같은 기간 미국에서는 2조8천억원의 매출을 올렸다. 삼성바이오에피스는 앞서 2017년 4월 자가면역질환 치료 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’의 미국 허가를 받은 바 있다. 온트루잔트는 허셉틴의 미국 물질 특허가 만료되는 오는 6월 이후 판매될 예정으로, 삼성바이오에피스의 파트너사인 MSD(미국 머크)가 판매를 맡는다. 삼성바이오에피스 관계자는 “렌플렉시스에 이어 온트루잔트 미국 허가 획득에 성공, 미국 바이오시밀러 시장에서 기술력을 입증했다”며 “렌플렉시스 판매 경험을 바탕으로 미국 시장을 공략하겠다”고 말했다.