本冊子は、弊社ケトプロフェン外用剤で光接触皮膚炎が発現した場合に、患者さんの症状が悪化しないように、治療や日常生活上の注意を示したものです。治療や患者さんへの指導の指針としてお使いください。なお、光接触皮膚炎は日光(紫外線)にあたることにより症状増悪や再燃を起こすことがありますので、適切な治療とともに紫外線を避けることが必要です。
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1.光接触皮膚炎とは2.光接触皮膚炎が発現したら(初期症状) 3.光接触皮膚炎の特徴4.症例紹介5.光接触皮膚炎の治療薬6.症状消退後の注意7.確定診断のために8.禁忌について9.使用中・使用後の注意10.よく頂くご質問11.患者指導箋のご案内
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久光製薬株式会社お客様相談室〒135-6008東京都江東区豊洲三丁目３番３号TEL.0120-381332  FAX(03)5293-1723受付時間／9:00-17:50(土日・祝日・会社休日を除く)
紫外線をあびることにより皮膚炎が生じる疾患を総称して光線過敏症といいます。その中でも、薬剤を外用した後に紫外線をあびることにより生じる接触皮膚炎のことを光接触皮膚炎といいます。その発現を防ぐことができます。
光接触皮膚炎が発現したら(初期症状)
弊社ケトプロフェン外用剤の使用部位に発疹・発赤、紅斑、そう痒感など初期症状が現れた場合には、直ちに本剤の使用を中止し、症状の出た部位を紫外線にあてないようご指導ください。紫外線にあてると症状の増悪や再燃を起こすことがあります。このような皮膚症状が現れた場合には、皮膚科専門医への紹介が望まれます。なお、光接触皮膚炎と確定診断されていない場合も、発現部位には紫外線をあてないようにしてください。
光接触皮膚炎の特徴
弊社で収集した自発報告の集積結果からわかってきた、ケトプロフェン外用剤による光接触皮膚炎症状の特徴を次に示します。 •使用部位の露光した部位のみに皮膚炎(発疹・発赤、紅斑、そう痒感など)が認められることがほとんどである•多くは使用中または使用後1週間以内に紫外線暖露により発現しているが、まれに使用を中止して3～4週間後に発現する症例も報告されている•多くは手首・手部・大腿・膝・下腿など、紫外線にあたりやすい四肢に発現している
光接触皮膚炎の症例を紹介いたします。以下症例は、友人や家族から弊社ケトプロフェン外用剤を譲り受けて使用し、使用部位に症状が発現しました。
光接触皮膚炎が発現した場合には、症状に応じて次のような薬剤が用いられます。皮膚科専門医での治療をお薦めください。
症状が消退した後もしばらくの間は、衣服やサポーターなどで紫外線から皮膚を守るようにしてください。まれに、紫外線に露光後、症状が再燃することがあります。衣服は、暗い色、濃い色ほど、紫外線をカットします。また、ポロシャツに使用される鹿の子のような生地はカット率が高く、薄手の生地やガーゼなど織り目が粗い生地はカット率が低いようです。織維の種類も紫外線カット効果に影響し、織り方にもよりますが、ポリエステルと羊毛は、綿やレーヨン、ナイロンよりも効果が高くなっています。なるべく、紫外線カット効果の高い衣服で使用部位を覆うようご指導ください。
■布の性質11.2)

■繊維の種類2)紫外線カット効果
1)石橋博ほか:鹿児島県立短期大学紀要自然科学編1993: 44:29-40. 2)坂本光ほか:繊維製品消費科学1993; 34(12):29-36.光接触皮膚炎と接触皮膚炎との鑑別は症状からだけでは困難なことがあります。患者さんの今後の生活のためにも、光パッチテストにより確定診断を行い、原因物質を特定することが大切です。なお、光パッチテストは施行条件によっては陽性反応が出ない場合もありますので、皮膚科専門医による施行が望まれます。光パッチテストとは光パッチテストは、同じ試料を2セット用意し背中に左右対称に貼り、24時間後に一方の試料を除去し紫外線（通常UV-A3～6J/cm²)を照射します。再び遮光し、48時間後と72時間後、1週間後に両方の反応を比較して判定します。 UV照射部陽性でかつUV非照射部陰性の場合、光パッチテスト陽性と判定されます。紫外線カット効果
禁忌の患者さんへのご使用はできません。処方前に今一度次の事項をご確認ください。禁忌は以下の通りです。 (1)本剤又は本剤の成分に対して過敏症の既往歴のある患者(2)アスピリン喘息(非ステロイド性消災鎮痛剤等による喘息発作の誘発)又はその既往歴のある患者(3)チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィプラート並びにオキシベンゾン及びオクトクリレンを含有する製品(サンスクリーン、香水等)に対して過敏症の既往歴のある患者(4)光線過敏症の既往歴のある患者(5)妊娠後期の女性チアプロフェン酸、スプロフェン、フェノフィプラート及びオキシベンゾンはベンゾフェノン骨格と類似構造を有しており、ケトプロフェンとの交叉感作性が報告されています。オクトクリレンは、ベンゾフェノン骨格と類似する構造を有していませんが、ケトプロフェンとの共感作性が示唆されています。衣服、サポーターでの遮光が紫外線対策の基本ですが、どうしても遮光が困難な場合（首筋など覆いにくい部位など）には、サンスクリーン剤を使用してください。サンスクリーン剤はUV-Aカット効果の高いPA++++がより効果的です。また、サンスクリーン剤を使用する際には紫外線吸収剤であるオキシベンゾン、オクトクリレンを含まないサンスクリーン剤を使用するよう、患者さんにご指導ください。 [ノンケミカル]と記載されているサンスクリーン剤にはオキシベンゾン、オクトクリレンなどの紫外線吸収剤が含まれていませんので、含有成分が不明な場合はご参考ください。
光接触皮膚炎は使用中・使用後の注意を守ることにより防ぐ事のできる副作用です。以下の点について患者さんにご説明をお願いします。患者さんから質問された場合、以下を参考にご回答ください。 Q1.紫外線にあたれば誰にでも光接触皮膚炎が発現するのですか？ A1誰にでも発現するわけではありません。アレルギー反応であるため、感作率された一部の人にしか発現しません。※感作：医薬品などに対し免疫が働き、アレルギー反応を起こす体質になってしまうこと。 Q2.光接触皮膚炎を発現すると、今後、屋外活動はできないのですか？ A2原因物質を避ければ屋外活動もできます。光パッチテストで原因物質がケトプロフェンと特定された場合は、ケトプロフェンを含有する製品の使用を避ければ屋外活動をすることができます。 Q3.光接触皮膚炎を発現すると、症状は一生治らないのですか？ A3症状が一生治らないということはありません。医師の下で適切な治療を受ければ光接触皮膚炎の症状は治ります。もしケトプロフェン外用剤の使用を中止しているにもかかわらず皮膚症状が治らない場合は、そのとき服用している薬やサンスクリーン剤などを持って、皮膚科専門医を受診してください。 Q4.非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）外用剤のうち、ケトプロフェン外用剤だけが光接触皮膚炎を発現するのですか？ A4ケトプロフェン外用剤だけではありません。一例として、日本で行われたPMDAの調査(レセプトデータ)結果事事が挙げられます。これは、2011年1月に公表され、ケトプロフェン外用剤を処方された患者の中で光線過敏症と診断された割合は0.05%であり、他のNSAIDs外用剤(フルルビプロフェン0.03%、インドメタシン0.05%、フェルビナク0.02%)と比較してやや高いか同程度であり、大きな差は認められなかったと報告されました。 ※※医薬品・医療機器等安全性情報No.276より
弊社では、光接触皮膚炎を防ぐために、患者さんへのご指導の一助となるよう患者指導箋をご用意しています。ご希望の方は、弊社医薬情報担当者までお知らせください。 6製剤共通版モーラス。パップ60mg 、セクタ*用の患者指導箋もござHisamitsuサポートウェブからも取り寄せ可能です。医療関係者向け情報サイト■ Nisamitsu,サポートウエ医療現場でご活用いただけるお役立ち情報やサービスをお届けしています！ぜひ、ご登録ください。 https://www.hisamitsu-pharm.jp光接触皮膚炎、接触皮膚炎その他副作用が疑われる症例がみられた場合には、弊社医薬情報担当者までご連絡ください。弊社医薬情報担当者が訪問して、副作用の症状、発現に至った経緯などをお伺いしますので、ご協力のほどよろしくお願い申し上げます。