)N Desloratadine Liquid Formulation
Data da última edição: 04.04.2023 Data da primeira emissão: 23.06.2016 SEÇÃO 1. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO E DA EMPRESA Nome do produto Desloratadine Liquid Formulation .. Detalhes do fabricante ou do fornecedor Empresa Organon & Co. ..
Rua Treze de Maio, 1161 .. Campinas, São Paulo, Brazil  13106-054 ： +55 (19) 3758-2000 ： +55 (11) 3173-4931 : EHSSTEWARD@organon.com Uso recomendado do produto químico e restrições de uso Usos recomendados Restrições sobre a utilização Farmâceutico : .. Não aplicável SEÇÃO 2. IDENTIFICAÇÃO DE PERIGOS Classificação do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725 Não é uma substância ou mistura perigosa. Elementos de rotulagem do GHS conforme Norma ABNT NBR 14725 Sem exigência de pictograma de advertência, palavra sinalizadora, exigência de frases de perigo ou frases de precaução Outros perigos que não resultam em classificação Nenhum conhecido. SEÇÃO 3. COMPOSIÇÃO E INFORMAÇÕES SOBRE OS INGREDIENTES Substância / Mistura : Mistura

SEÇÃO 4. MEDIDAS DE PRIMEIROS-SOCORROS
SEÇÃO 6. MEDIDAS DE CONTROLE PARA DERRAMAMENTO OU VAZAMENTO
Precauções pessoais, equi- pamentos de proteção e procedimentos de emergên- cia Seguir indicação de manipulação segura (ver seção 7) e .. recomendações para equipamento de proteção pessoal (ver seção 8).

SEÇÃO 10. ESTABILIDADE E REATIVIDADE

SEÇÃO 11. INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS
.. Inalação Contato com a pele Ingestão Contato ocular
NON
Versão
Data da última edição: 04.04.2023 Data da primeira emissão: 23.06.2016 1.13 Toxicidade aguda Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes: Desloratadine: Toxicidade aguda oral .. DL50 (Rato): > 549 mg/kg DL50 (Rato): 353 mg/kg DL50 (Macaco): > 250 mg/kg Sintomas: Vômitos Observações: Não foi observada mortalidade neste nível de dose. Corrosão/irritação à pele. Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes: Desloratadine: Espécie Resultado Coelho .. Não provoca irritação na pele : Lesões oculares graves/irritação ocular Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes: Desloratadine: Espécie Observações Coelho .. Grave irritação nos olhos : Sensibilização respiratória ou à pele Sensibilização à pele. Não classificado com base nas informações disponíveis. Sensibilização respiratória Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes: Desloratadine:
Mutagenicidade em células germinativas Não classificado com base nas informações disponíveis.
RGANON
Componentes:
:
Carcinogenicidade Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes: Desloratadine: Espécie Via de aplicacão Duração da exposição Resultado
Toxicidade à reprodução Não classificado com base nas informações disponíveis. Componentes: Desloratadine: Efeitos na fertilidade ..
Tipos de testes: Fertilidade
Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição única Não classificado com base nas informações disponíveis. Toxicidade para órgãos-alvo específicos - exposição repetida Não classificado com base nas informações disponíveis. Toxicidade em dosagem repetitiva Componentes:
RGANON
Perigo por aspiração Não classificado com base nas informações disponíveis. Experiência com exposição humana Componentes:
SEÇÃO 12. INFORMAÇÕES ECOLÓGICAS Ecotoxicidade Componentes:
ORGANON
NON
mentos ambientais Método: Diretriz de Teste de OECD 106 Outros efeitos adversos dados não disponíveis SEÇÃO 13. CONSIDERAÇÕES SOBRE TRATAMENTO E DISPOSIÇÃO
SEÇÃO 14. INFORMAÇÕES SOBRE TRANSPORTE Regulamentos internacionais UNRTDG Não regulado como produto perigoso IATA-DGR Não regulado como produto perigoso Código-IMDG Não regulado como produto perigoso Transporte em massa de acordo com o Anexo II de MARPOL 73/78 e do Código IBC Não aplicável ao produto conforme abastecimento. Regulamento nacional ANTT Não regulado como produto perigoso Precauções especiais para os usuários Não aplicável SEÇÃO 15. REGULAMENTAÇÕES Normas de segurança, saúde e ambientais específicas para a substância ou mistura Lista Nacional de Agentes Cancerígenos para Não aplicável .. Humanos - (LINACH) Brasil. Lista de Produtos Químicos Controlados pela Não aplicável : Policia Federal Os componentes deste produto aparecem nos seguintes inventários: AICS :    não determinado

SEÇÃO 16. OUTRAS INFORMAÇÕES

Texto completo de outras abreviações
AIIC - Inventário Australiano de Químicos Industriais: ANTT - Agência Nacional de Transportes Terrestres do Brasil; ASTM - Sociedade Americana para a Testagem de Materiais; bw - Peso corporal; CMR - Cancerígeno, mutagénico ou tóxico para a reprodução; DIN - Norma do Instituto Alemão de Normalização; DSL - Lista de Substâncias Domésticas (Canadá); ECx - Concen- tração associada pela resposta de x%; ELx - Taxa de carregamento associada à resposta de x%; EmS - Procedimento de Emergência; ENCS - Substâncias Químicas Novas e Existentes (Japão); ErCx - Concentração associada à resposta de taxa de crescimento de x%; ERG - Guia de Re- spostas de Emergência; GHS - Sistema Globalmente Harmonizado; GLP - Boa Prática Laborato- rial; IARC - Agência Internacional de Pesquisa sobre Câncer; IATA - Associação Internacional do Transporte Aéreo; IBC - Código Internacional para a Construção e Equipamento de Navios que Transportam Substâncias Químicas Perigosas a Granel; IC50 - concentração média máxima in- ibitória; ICAO - Organização Internacional da Aviação Civil; IECSC - Relação de Substâncias Químicas Existentes na China; IMDG - Código Marítimo Internacional de Mercadorias Perigosas; IMO - Organização Marítima Internacional; ISHL - Lei de Saúde e Segurança Industrial (Japão); ISO - Organização Internacional para a Padronização; KECI - Relação de Químicos Existentes na Coreia; LC50 - Concentração Letal de 50% de uma população de teste; LD50 - Dose Letal de 50% de uma População de teste (Dose Letal Média); MARPOL - Convenção Internacional para a Prevenção de Poluição dos Navios; n.o.s. - N.E.: Não especificado; Nch - Norma Chilena; NO(A)EC - Concentração máxima que não é observado nenhum efeito (adverso); NO(A)EL - Nivel máximo que não é observado nenhum efeito (adverso); NOELR - Taxa de Carregamento que não é observado nenhum efeito; NOM - Norma Oficial Mexicana; NTP - Programa Nacional de Toxicologia; NZIoC - Relacão de Químicos da Nova Zelândia; OECD - Organizacão para a Cooperação e o Desenvolvimento Econômico; OPPTS - Gabinete de Segurança Química e Pre- venção à Poluição; PBT - Substância Persistente, Bioacumulativa e Tóxica; PICCS - Relação de Substâncias Químicas e Químicos das Filipinas; (Q)SAR - Relações (Quantitativas) entre Estru- tura Química e Atividade Biológica ; REACH - Regulamento (CE) No 1907/2006 do Parlamento Europeu e do Concelho a proposito do Registro, da Avaliação, Autorização, e Restrição de Químicos; SADT - Temperatura de Decomposição Autoacelerada; SDS - FISPQ: Ficha de In- formações de Segurança de Produtos Químicos; TCSI - Relação de Substâncias Químicas de Taiwan; TDG - Transporte de Bens Perigosos; TECI - Inventário de Químicos Existente na Tailândia; TSCA - Lei de Controle de Substâncias Tóxicas (Estados Unidos); UN - Nações Uni- das; UNRTDG - Recomendações para o Transporte de Produtos Perigosos das Nações Unidas;
vPvB - Muito Persistentes e Muito Bioacumulativos; WHMIS - Sistema de Informações sobre Ma- teriais Perigosos no Local de Trabalho As informações fornecidas nesta ficha de segurança estão corretas até onde podemos aferir, informar e acreditar na data de sua publicação. As informações destinam-se apenas como orientação para manuseio, uso, processamento, armazenamento, transporte e eliminação seguros e não devem ser consideradas uma garantia ou especificação de qualidade de qualquer tipo. As informações fornecidas referem-se apenas ao material específico identificado no topo da ficha de segurança (SDS) e podem não ser válidas, quando o material for usado em combinação com outros materiais, ou em qualquer processo, a menos que especificado no texto. Os usuários de materiais devem analisar as informações e recomendações no contexto específico de sua forma pretendida de manuseio, uso, processamento e armazenamento, incluindo uma avaliação da adequação do material da ficha de segurança (SDS) no produto final do usuário, se for o caso. BR / Z9