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SEZIONE 1: identificazione della sostanza/miscela e della società/impresa 1.1 Identificatore del prodotto Nome commerciale :    Desloratadine Liquid Formulation 1.2 Usi identificati pertinenti della sostanza o della miscela e usi sconsigliati Utilizzazione della :  Farmaceutico sostanza/della miscela Restrizioni d'uso raccomandate : Non applicabile 1.3 Informazioni sul fornitore della scheda di dati di sicurezza Società
Indirizzo email della persona    :    EHSSTEWARD@organon.com responsabile del SDS 1.4 Numero telefonico di emergenza +1-215-631-6999 SEZIONE 2: identificazione dei pericoli 2.1 Classificazione della sostanza o della miscela Classificazione (REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008) Sostanza o miscela non pericolosa. 2.2 Elementi dell'etichetta Etichettatura (REGOLAMENTO (CE) N. 1272/2008) Nessun pittogramma di pericolo, nessuna avvertenza, nessuna indicazione/i di pericolo, nessun consiglio/i di prudenza richiesto
2.3 Altri pericoli
Questa sostanza/miscela non contiene componenti considerati sia persistenti, bioaccumulabili che tossici (PBT), oppure molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB) a concentrazioni di 0.1% o superiori. SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione NON
informazioni ecologiche: La sostanza/miscela non contiene componenti considerati aventi proprietà di interferenza endocrina ai sensi dell'articolo 57(f) del REACH o del regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione o del regolamento (UE) 2018/605 della Commissione a livelli dello 0,1% o superiori. informazioni tossicologiche: La sostanza/miscela non contiene componenti considerati aventi proprietà di interferenza endocrina ai sensi dell'articolo 57(f) del REACH o del regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione o del regolamento (UE) 2018/605 della Commissione a livelli dello 0,1% o superiori. SEZIONE 3: composizione/informazioni sugli ingredienti
SEZIONE 4: misure di primo soccorso 4.1 Descrizione delle misure di primo soccorso Protezione dei soccorritori : Non sono richieste misure di protezione speciali per gli addetti al pronto soccorso.
4.2 Principali sintomi ed effetti, sia acuti che ritardati Non conosciuti. SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione
4.3 Indicazione dell'eventuale necessità di consultare immediatamente un medico e di trattamenti speciali Trattamento :    Trattare i sintomi e offrire sostegno alla persona. SEZIONE 5: misure di lotta antincendio 5.1 Mezzi di estinzione Mezzi di estinzione idonei
Mezzi di estinzione non : idonei Non conosciuti. 5.2 Pericoli speciali derivanti dalla sostanza o dalla miscela Pericoli specifici contro .. l'incendio preicoloso per la salute. L'eposizione ai prodotti della combustione potrebbe essere Prodotti di combustione pericolosi :    Ossidi di carbonio
SEZIONE 6: misure in caso di rilascio accidentale 6.1 Precauzioni personali, dispositivi di protezione e procedure in caso di emergenza Precauzioni individuali Rispettare le raccomandazioni per una manipolazione sicura : (vedere sezione 7) e per l'uso dell'attrezzatura protettiva personale (vedere sezione 8). 6.2 Precauzioni ambientali Precauzioni ambientali
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Raccolta ed eliminazione di acqua contaminata. Le autorità locali devono essere informate se le perdite non possono essere circoscritte. 6.3 Metodi e materiali per il contenimento e per la bonifica Metodi di bonifica Asciugare con materiale assorbente inerte. :
6.4 Riferimento ad altre sezioni Vedere sezioni: 7, 8, 11, 12 e 13. SEZIONE 7: manipolazione e immagazzinamento 7.1 Precauzioni per la manipolazione sicura Misure tecnici :
Requisiti del magazzino e dei    : contenitori
Tenere in contenitori appropriatamente etichettati. Conservare rispettando le particolari direttive nazionali. .. Non conservare con i seguenti tipi di prodotti: Agenti ossidanti forti Gas 7.3 Usi finali particolari Usi particolari : Nessun dato disponibile
secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione
SEZIONE 8: controlli dell'esposizione/della protezione individuale 8.1 Parametri di controllo Limiti di esposizione professionale
Concentrazione prevedibile priva di effetti (PNEC) secondo il Regolamento (CE) Num.

8.2 Controlli dell'esposizione
Controlli tecnici idonei
Assicurare un'adeguata areazione, specialmente in zone chiuse. Minimizzare le concentrazioni di esposizione sul luogo di lavoro. Protezione individuale Protezione degli occhi/ del volto Indossare i seguenti indumenti di protezione personale : . Occhiali di sicurezza L'attrezzatura deve essere conforme alla UNI EN 166 Protezione delle mani SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione
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SEZIONE 10: stabilità e reattività
10.1 Reattività Non classifcato come pericoloso per reattività. 10.2 Stabilità chimica Stabile in condizioni normali. 10.3 Possibilità di reazioni pericolose Reazioni pericolose .. Può reagire a contatto con agenti a ossidazione elevata. 10.4 Condizioni da evitare Condizioni da evitare Non conosciuti. .. 10.5 Materiali incompatibili Materiali da evitare Agenti ossidanti :
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10.6 Prodotti di decomposizione pericolosi Non si conoscono composti di decomposizione pericolosi. SEZIONE 11: informazioni tossicologiche 11.1 Informazioni sulle classi di pericolo definite nel regolamento (CE) n. 1272/2008 Informazioni sulle vie : Inalazione probabili di esposizione Contatto con la pelle Ingestione Contatto con gli occhi Tossicità acuta Non classificabile in base alle informazioni disponibili. Componenti: Desloratadine: Tossicità acuta per via orale :    DL50 (Ratto): > 549 mg/kg DL50 (Topo): 353 mg/kg DL50 (Schimmia): > 250 mg/kg Sintomi: Vomito Osservazioni: Nessun decesso osservato per questo dosaggio. Corrosione/irritazione cutanea Non classificabile in base alle informazioni disponibili. Componenti: Desloratadine: Specie Risultato Su coniglio .. :    Nessuna irritazione della pelle Lesioni oculari gravi/irritazioni oculari gravi Non classificabile in base alle informazioni disponibili. Componenti: Desloratadine: Specie Osservazioni Su coniglio .. Grave irritazione agli occhi .. Sensibilizzazione respiratoria o cutanea Sensibilizzazione cutanea Non classificabile in base alle informazioni disponibili. Sensibilizzazione delle vie respiratorie Non classificabile in base alle informazioni disponibili. SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione NON
Componenti: Desloratadine:
Mutagenicità delle cellule germinali Non classificabile in base alle informazioni disponibili. Componenti: Desloratadine: Genotossicità in vitro : Tipo di test: Test di mutazione batterica inversa (AMES) Risultato: negativo
Cancerogenicità Non classificabile in base alle informazioni disponibili. Componenti: Desloratadine: Specie Modalità d'applicazione Tempo di esposizione Risultato
Tossicità riproduttiva Non classificabile in base alle informazioni disponibili. SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione
Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) - esposizione singola Non classificabile in base alle informazioni disponibili. Tossicità specifica per organi bersaglio (STOT) - esposizione ripetuta Non classificabile in base alle informazioni disponibili. SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione RGANON
Tossicità a dose ripetuta Componenti: Desloratadine: Specie -OAEL Modalità d'applicazione Tempo di esposizione Organi bersaglio Osservazioni
Tossicità significativa osservata nei test II meccanismo o la modalità d'azione potrebbe non essere rilevante nell'uomo.
Non sono stati riportati effetti avversi significanti Pericolo in caso di aspirazione Non classificabile in base alle informazioni disponibili. 11.2 Informazioni su altri pericoli Proprietà di interferenza con il sistema endocrino Prodotto: Valutazione La sostanza/miscela non contiene componenti considerati .. aventi proprietà di interferenza endocrina ai sensi dell'articolo 57(f) del REACH o del regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione o del regolamento (UE) 2018/605 della Commissione a livelli dello 0,1% o superiori. Esperienza sull'esposizione dell'uomo Componenti: Desloratadine: SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione
SEZIONE 12: informazioni ecologiche
12.1 Tossicità

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12.2 Persistenza e degradabilità Componenti:
12.3 Potenziale di bioaccumulo Componenti: Desloratadine: Coefficiente di ripartizione: n-   : ottanolo/acqua log Pow: 1,24 Metodo: Linee Guida 107 per il Test dell'OECD 12.4 Mobilità nel suolo Componenti:
12.5 Risultati della valutazione PBT e vPvB
Questa sostanza/miscela non contiene componenti : considerati sia persistenti, bioaccumulabili che tossici (PBT), oppure molto persistenti e molto bioaccumulabili (vPvB) a concentrazioni di 0.1% o superiori. 12.6 Proprietà di interferenza con il sistema endocrino
.. La sostanza/miscela non contiene componenti considerati aventi proprietà di interferenza endocrina ai sensi dell'articolo 57(f) del REACH o del regolamento delegato (UE) 2017/2100 della Commissione o del regolamento (UE) 2018/605 della Commissione a livelli dello 0,1% o superiori. SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione
12.7 Altri effetti avversi Nessun dato disponibile SEZIONE 13: considerazioni sullo smaltimento
SEZIONE 14: informazioni sul trasporto 14.1 Numero ONU o numero ID
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14.5 Pericoli per l'ambiente Non regolamentato come merce pericolosa 14.6 Precauzioni speciali per gli utilizzatori Non applicabile 14.7 Trasporto marittimo alla rinfusa conformemente agli atti dell’IMO Osservazioni :    Non applicabile al prodotto nella sua forma fornita. SEZIONE 15: informazioni sulla regolamentazione 15.1 Disposizioni legislative e regolamentari su salute, sicurezza e ambiente specifiche per la
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REACH - Eelenco delle sostanze soggette ad Non applicabile : autorizzazione (Allegato XIV) Seveso III: Direttiva 2012/18/UE del Parlamento europeo e del Consiglio sul controllo del pericolo di incidenti rilevanti connessi con sostanze pericolose. Non applicabile
Altre legislazioni:
D.Lgs. 9 aprile 2008, n.81 (Attuazione dell'articolo 1 della legge 3 agosto 2007, n. 123, in materia di tutela della salute e della sicurezza nei luoghi di lavoro.) e s.m.i. D.Lgs. 3 aprile 2006, n.152, (norme in materia ambientale) e s.m.i. D.Lgs. 6 febbraio 2009, n. 21 (Regolamento di esecuzione delle disposizioni di cui al regolamento (CE) n. 648/2004 relativo ai detergenti) I componenti di questo prodotto sono riportati nei seguenti elenchi:
15.2 Valutazione della sicurezza chimica Non è stata eseguita una valutazione della sicurezza chimica. SEZIONE 16: altre informazioni altre informazioni :    I punti che hanno subito modifiche rispetto alla versione precedente sono evidenziati con due linee verticali nel corpo del presente documento.
Testo completo di altre abbreviazioni
ADN - Accordo europeo relativo al trasporto internazionale di merci pericolose per via navigabile; ADR - Accordo relativo al trasporto internazionale di merci pericolose su strada; AIIC - Inventario australiano dei prodotti chimici industriali; ASTM - Società americana per le prove dei materiali; bw - Peso corporeo; CLP - Regolamento di classificazione, etichettatura e imballaggio; Regolamento (CE) N. 1272/2008; CMR - Cancerogeno, mutageno o tossico per la riproduzione; DIN - Standard dell'istituto tedesco per la standardizzazione; DSL - Elenco domestico delle sostanze (Canada); ECHA - Agenzia europea delle sostanze chimiche; EC-Number - Numero della Comunità Europea; ECx - Concentrazione associata a x% di risposta; ELx - Tasso di carico associato a x% di risposta; EmS - Programma di emergenza; ENCS - Sostanze chimiche SCHEDA DI DATI DI SICUREZZA secondo il Regolamento (CE) n. 1907/2006, come modificato dal Regolamento (UE) 2020/878 della Commissione
esistenti e nuove (Giappone); ErCx - Concentrazione associata a x% di risposta di grado di crescita; GHS - Sistema globale armonizzato; GLP - Buona pratica di laboratorio; IARC - Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro; IATA - Associazione internazionale del trasporto aereo; IBC - Codice internazionale per la costruzione e le dotazioni delle navi adibite al trasporto alla rinfusa di sostanze chimiche pericolose; IC50 - Metà della concentrazione massima inibitoria; ICAO - Organizzazione internazionale per l'aviazione civile; IECSC - Inventario delle sostanze chimiche esistenti Cina; IMDG - Marittimo internazionale per il trasporto delle merci pericolose; IMO - Organizzazione marittima internazionale; ISHL - Legge sulla sicurezza industriale e sulla salute (Giappone); ISO - Organizzazione internazionale per la standardizzazione; KECI - Inventario Coreano delle sostanze chimiche esistenti; LC50 - Concentrazione letale al 50% per una popolazione di prova; LD50 - Dose letale al 50% per una popolazione di prova (dose letale mediana); MARPOL - Convenzione internazionale per la prevenzione dell'inquinamento causato da navi; n.o.s. - non diversamente specificato; NO(A)EC - Concentrazione senza effetti (avversi) osservati; NO(A)EL - Livello senza effetti (avversi) osservati; NOELR - Quota di carico senza effetti osservati; NZIoC - Inventario delle sostanze chimiche della Nuova Zelanda; OECD - Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico; OPPTS - Ufficio per la sicurezza chimica e di prevenzione dell'inquinamento; PBT - Sostanza persistente, bioaccumulabile e tossica; PICCS - Inventario delle sostanze chimiche delle Filippine; (Q)SAR - Relazioni (quantitative) struttura-attività; REACH - Regolamento (CE) N. 1907/2006 del Parlamento europeo e del Consiglio concernente la registrazione, la valutazione, l'autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche; RID - Regolamenti concernenti il trasporto internazionale ferroviario di merci pericolose; SADT - Temperatura di decomposizione autoaccelerata; SDS - Scheda di sicurezza; SVHC - sostanza estremamente preoccupante; TCSI - Inventario delle sostanze chimiche del Taiwan; TECI - Inventario delle sostanze chimiche esistenti in Thailandia; TRGS - Regola tecnica per sostanze pericolose; TSCA - Legge sul controllo delle sostanze tossiche (Stati Uniti); UN - Nazioni Unite; vPvB - Molto persistente e molto bioaccumulabile
linee verticali nel corpo del presente documento. Le informazioni fornite in questa scheda di sicurezza (SDS) sono corrette secondo le nostre conoscenze, informazioni e convinzioni alla data della sua pubblicazione. Le informazioni sono intese solo come guida di sicurezza per maneggiare, utilizzare, lavorare, stoccare, trasportare, smaltire e rilasciare il materiale e non dovrebbero essere considerate una garanzia o specifica di gualità di alcun tipo. Le informazioni fornite riguardano esclusivamente il materiale specifico identificato nella parte alta di questa SDS e potrebbero non essere valide se il materiale della SDS viene utilizzato in combinazione con qualsiasi altro materiale oppure in qualsiasi processo non specificato nel testo. Gli utilizzatori dovrebbero rivedere le informazioni e le raccomandazioni nel contesto specifico delle loro intenzioni di maneggiare, utilizzare, lavorare e stoccare il materiale, includendo, ove possibile, una valutazione dell'appropriatezza del materiale menzionato nella SDS nel prodotto finale dell'utente. IT / IT