アプティマCombo 2クラミジア/ゴノレア（A／Bセット）パンサー用100・250テスト[プローブ試薬溶解液(PR)]第４版製品安全データシート【Safety Data Sheet】作成日2022年1月5日1.製品及び会社情報
2.危険有害性の要約製品のGHS分類、ラベル要素GHS分類健康に対する有害性皮膚腐食性及び刺激性：区分 2眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性：区分 1発がん性：区分 1A生殖毒性：区分 1A生殖毒性・授乳に対する又は授乳を介した影響：追加区分特定標的臓器毒性（反復ぼく露）：区分 2 (注)記載なきGHS分類区分：該当せず/分類対象外/区分外/分類できないGHSラベル要素注意喚起語：危険危険有害性情報皮膚刺激重篤な眼の損傷発がんのおそれ生殖能又は胎児への悪影響のおそれ授乳中の子に害を及ぼすおそれ長期にわたる、又は反復ぼく露による臓器の障害のおそれ
3.組成及び成分情報
車一製品・混合物の区別：
危険有害成分安衛法「表示すべき有害物」該当成分水酸化リチウム一水和物,エタノール,水酸化リチウム安衛法「通知すべき有害物」該当成分水酸化リチウム一水和物,エタノール,水酸化リチウム4.応急措置応急措置の記述粉じんを吸入した場合空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。気分が悪いときは医師に連絡すること。皮膚(又は髪)に付着した場合多量の水と石けん（鹸）で洗うこと。皮膚刺激が生じた場合：医師の診断/手当てを受けること。粉じんが眼に入った場合水で数分間注意深く洗うこと。コンタクトレンズを着用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。眼の刺激が続く場合：医師の診断/手当てを受けること。飲み込んだ場合口をすすぐこと。気分が悪いときは医師に連絡すること。 5.火災時の措置消火剤適切な消火剤周辺設備に適した消火剤を使用する。
6.漏出時の措置
人体に対する注意事項、保護具及び緊急時措置回収が終わるまで充分な換気を行う。換気不十分な場所で漏洩を処理するときは自給式呼吸保護具を着用する。適切な保護具を着用する。安全に対処できる場合は漏洩を止める。環境に対する注意事項漏れ出した物質の下水、排水溝、低地への流出を防止する。封じ込め及び浄化の方法及び機材掃き集めて、容器に回収する。回収物はラベルを貼って密閉容器に保管する。 7.取扱い及び保管上の注意取扱い技術的対策(取扱者のぼく露防止)粉じんを吸入しないこと。安全取扱注意事項全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。保護手袋を着用すること。保護眼鏡/保護面を着用すること。指定された個人用保護具を使用すること。配合禁忌等、安全な保管条件適切な保管条件換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。涼しいところに置くこと。 8.ぼく露防止及び保護措置管理指標管理濃度データなし許容濃度(水酸化リチウム)日本産衛学会(1995) 1mg/m3 (エタノール) ACGIH(2008) STEL: 1000ppm (上気道刺激)ばく露防止設備対策排気/換気設備を設ける。洗眼設備を設ける。手洗い/洗顔設備を設ける。保護具呼吸用保護具換気が不十分な場合、呼吸用保護具を着用すること。手の保護具保護手袋を着用する。眼の保護具側面シールド付安全メガネまたは化学品用ゴーグルを着用する。皮膚及び身体の保護具保護衣を着用する。衛生対策妊娠中/授乳期中は接触を避けること。取扱い後は汚染個所をよく洗うこと。この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。汚染された衣類を脱ぎ、再使用する場合には洗濯をすること。
9.物理的及び化学的性質
基本的な物理的及び化学的性質に関する情報物理的状態形状：固体(凍結乾燥塊)色:白色10.安定性及び反応性化学的安定性通常の保管条件/取扱い条件において安定である。
11.有害性情報
毒性学的影響に関する情報怠性毒性怠性毒性（経口） [日本公表根拠データ] (エチレンジアミン四酢酸) rat LD50 > 2000 mg/kg (EU-RAR 49, 2004) (塩化リチウム) rat LD50=526-840 mg/kg    (IUCLID, 2000)怠性毒性（吸入） [日本公表根拠データ] (水酸化リチウム) mist：rat LC50=0.96 mg/L/4hr  （産業衛生学会, 1995) (水酸化リチウム一水和物) mist：rat LC50=0.96 mg/L (GESTIS, 2014)労働基準法：疾病化学物質水酸化リチウム局所効果皮膚腐食性・刺激性[日本公表根拠データ] (水酸化リチウム)極めて高い腐食性（産業衛生学会提案理由書, 1995) (水酸化リチウム一水和物)本物質の無水物 (CAS: 7580-67-8)重度の化学火傷 (ACGIH 7th, 2001) (塩化リチウム)ラビット刺激性 (IUCLID, 2000)眼に対する重篤な損傷・刺激性[日本公表根拠データ] (水酸化リチウム)極めて高い腐食性（産業衛生学会提案理由書, 1995) (水酸化リチウム一水和物)本物質の無水物(CAS: 7580-67-8)低濃度で刺激性;高濃度で非回復性の障害(ACGIH 7th, 2001) (エチレンジアミン四酢酸)ラビット 8日後に症状消失(EU-RAR 49, 2004) (エタノール)ラビット 7日以内に回復(ECETOC TR No.48(2), 1998et al) (塩化リチウム)ラビット中等度の刺激性(IUCLID, 2000)感作性データなし生殖細胞変異原性データなし発がん性[日本公表根拠データ] (エタノール) ACGIH 7th, 2012; IARC, 2010 (エタノール) IARC-Gr.1：ヒトに対して発がん性がある(エタノール) ACGIH-A3(2008)：確認された動物発がん性因子であるが、ヒトとの関連は不明生殖毒性[日本公表根拠データ] (水酸化リチウム一水和物) cat.2; human：ACGIH 7th, 2001 (水酸化リチウム一水和物) cat.add; 医療用医薬品集, 2010 (塩化リチウム) cat.2; HSDB, 2007 (エチレンジアミン四酢酸) cat.2; Teratogenic 12th, 200 7 (エタノール) cat.1A; human：PATTY 6th, 2012 (水酸化リチウム) cat.1A; ACGIH, 2001催奇形性データなし短期ばく露による即時影響、長期ぼく露による遅延/慢性影響特定標的臓器毒性特定標的臓器毒性（単回ばく露） [区分2] [日本公表根拠データ] (塩化リチウム)神経系（IUCLID, 2000 ) [区分3(気道刺激性)] [日本公表根拠データ] (エタノール)気道刺激性（PATTY 6th, 2012 ) (水酸化リチウム)気道刺激性（産業衛生学会提案理由書, 1995 ) [区分3(麻酔作用)] [日本公表根拠データ] (エタノール)麻酔作用（PATTY 6th, 2012; SIDS, 2005 )特定標的臓器毒性（反復ぼく露） [区分1] [日本公表根拠データ] (エタノール)肝臓（DFGOT vol.12, 1999 ) [区分2] [日本公表根拠データ] (塩化リチウム)神経系、腎臓（IUCLID, 2000 ) (エタノール) 中枢神経系（HSDB, Access on June 2013）吸引性呼吸器有害性データなし12.環境影響情報生態毒性水生毒性水生毒性（急性）成分データ[日本公表根拠データ] (塩化リチウム)魚類 (Ptychocheilus lucius) LC50 = 17 mg/L/96hr (AQUIRE, 2011) (エチレンジアミン四酢酸)魚類（ブルーギル）LC50 = 41 mg/L/96hr (EU-RAR, 2005) (エタノール)藻類（クロレラ） EC50=1000 mg/L/96hr （SIDS, 2005)水生毒性（長期間） 成分データ[日本公表根拠データ] (エタノール)甲殻類（ニセネコゼミジンコ属）NOEC=9.6 mg/L/10 days （SIDS, 2005)水溶解度(水酸化リチウム一水和物) 19.1 g/100 ml (20 C) (ICSC, 2009) (塩化リチウム) 76.9 g/100 ml (ICSC, 1997) (エチレンジアミン四酢酸)非常に溶けにくい (0.05 g/100 ml, 20 C) (ICSC, 2008) (エタノール)混和する (ICSC, 2000) (水酸化リチウム) 12.8 g/100 ml (20 C) (ICSC, 2009)残留性・分解性(エチレンジアミン四酢酸) BODによる分解度：0% (既存化学物質安全性点検データ) (エタノール)急速分解性があり（BODによる分解度：89% (既存点検, 1993))生体蓄積性(塩化リチウム) log Pow=-2.7 (ICSC, 1997) (エチレンジアミン四酢酸) BCF=123 (Check & Review, Japan) (エタノール) log Pow=-0.32 (ICSC, 2000)土壌中の移動性データなしオゾン層破壊物質データなし13.廃棄上の注意廃棄物の処理方法内容物/容器を地方/国の規則に従って廃棄すること。粉じんの飛散を避けること。環境への放出を避けること。 14.輸送上の注意国連番号、国連分類国連番号に該当しないバルク輸送におけるMARPOL条約附属書II改訂有害液体物質及びIBCコード有害液体物質(Z類)エタノール
15.適用法令
当該製品に特有の安全、健康及び環境に関する規則/法令毒物及び劇物取締法に該当しない。労働安全衛生法有機溶剤等に該当しない製品名称表示危険/有害物（令18条）を含むが、体外診断用医薬品であるため適用除外。エタノール;水酸化リチウム;水酸化リチウム一水和物名称通知危険/有害物（第57条の2、令第18条の2別表9)エタノール(区分内番号61);水酸化リチウム(区分内番号320);水酸化リチウムー水和物(区分内番号320)化学物質管理促進(PRTR)法に該当しない。消防法に該当しない。化審法優先評価化学物質エチレンジアミン四酢酸(政令番号36人健康影響)大気汚染防止法有害大気汚染物質（中環審第9次答申）エチレンジアミン四酢酸船舶安全法に該当しない。航空法に該当しない。
16.その他の情報