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EP-Link   CORPORATE PROFILE 👉 EPS |株式会社EPLink
過去から現在へ、そして未来につなぐLinkを大切にして、私たちは「新しい価値」を想像し続け、その歩みを止めません。 1999年、SMOの黎明期、私たちは株式会社イービーリンクとして創業しました。 25周年を迎える今年、創業の原点に立ち返るため、社名を「株式会社EPLink」に変更することといたしました。いまふたたび"Link"に込める意味は、「絆、翰、環」。患者さん、医療機関や製薬会社など、臨床試験に関わる全てのステークホルダーを繋げ、結びつけたいという思いです。 「新薬を待ち望んでいる患者さんのもとへ、一日でも早く新薬を届ける」創業以来変わらぬ信念のもと、EPSグループの各社とも"Link"しながら、これからも健康産業のソリューションプロバイダーとして発展・模索を続けてまいります。今後とも変わらぬご支援を賜りますよう、心よりお願い申し上げます。 2024年4月代表取箱役山本 日培ってきた信頼と新しい技術で創薬の未来へ“価値”ある貢献をします。
CRC (治験コーディネーター)
●院内関連部門との連絡·調整●治験開始前の準備·資料作成●被験者対応・有害事象への対応● CRA (臨床開発モニター)対応・監査対応●症例報告書作成SDM (Site Data Manager) ●データ関連業務(原資料作成・確認、データ入力、クエリ対応等）
SMA (治験事務局担当者)
●文書管理・監査対応● IRB・セントラルIRB運営支援●治験実施体制・手順書整備・手続き資料作成●提携する認定再生医療等委員会(第3種)の運営支援·開催準備·議事録作成●再生医療関連(第3種)のコンサルティング業務
心理す事
●心理評価(心理士派遣) ●心理士向け研修
区家機関への
新規試験の紹介·調査支援
●新規試験の紹介●治験実施可能性調査●治験実施体制整備
サービス・ソリューション
●  SYNOV-R(Remote SDVシステム) ● DDTS(治験文書クラウドシステム) ● Patient LINK (患者紹介スキーム) ● DCT (分散型臨床試験) ● CCTM(治験資材作成) ● CTES(治験教育支援) ● PPI(患者参画支援)
EPLinkは創業以来、SMO (Site Management Organization:治験施設支援機関)事業を展開し、医療機関における治験実施を支援しています。治験の依頼者である製薬企業等と医療機関との橋渡し役を担うとともに、顧客ニーズに対応する最適なソリューションを提供。治験実施環境の負担軽減や品質・スピード向上に貢献し、治験に関わる皆様を強力にサボートします。 *セントラルIRB（複数の医療機関から委託された審査を一括して行う特定の医療機関のIRB）当社の提携医療機関に設置されているセントラルIRBの事務局業務を支援。医薬品や医療機器の治験および、再生医療等製品の審査も受託可能。がん領域に強み高度な専門知識を要するがん領域で活躍できるCRCが多数在籍。全国のがんセンター、がん診療連携拠点病院等の支援実績を多数擁しています。抗癌剤治験経験CRC(主担当経験者) 3
プロトコール数全国33カ所に拠点を置き、提携する医療機関数は業界最大。臨床研究中核病院や大学病院も多数。さまざまな治験のご要望に合わせた最適なマッチングが可能となっています。品質管理体制組織横断的な管理体制本社の品質管理部と各支店の品質推進担当者が密に連携。リスクに基づくプロセス管理の推進や迅速なアクシデント対応、定期研修等を通して業務品質の向上や均質化を図っています。難度の高いがん領域で圧倒的な強みを持ち、全国の主要な医療機関やアカデミアを支援。稀少疾患、皮膚科、整形外科、生活習慣病等、多くの領域で経験とノウハウを蓄積しています。進捗管理体制万全の症例進捗管理・促進年10月~2023年9月の受託教各支店に症例進捗の管理・促進を行う専任スタッフを配置。本社の各部門と連携し、事前準備から登録期間、治験開始後、終盤管理まで万全のプロジェクト管理体制を構築しています。
人材CRC（Clinical Research Coordinator：治験コーディネーター）
経験豊富なCRCが多数在籍、円滑で安全な治験を実現
治験責任医師の指示のもと、治験の進行を支援するのがCRCです。EPLinkには、がんや循環器疾患をはじめ高度な専門知識を要する領域で活躍できるCRCが多数在籍し、あらゆる治験に対応可能です。また、人材育成の面ではコミュニケーション力を重視。患者さんの心に寄り添い、さまざまな視点から円滑で安全な治験実施を支援できるCRCを育成しています。全国9支店24オフィスにCRCが在籍。さまざまな地域で幅広い領域の治験に対応可能。独自の教育体制を構築。グローバル治験に対応する英訳サポートチームの設置社内に英訳サポートチームを完備、CRC向け英語研修も開催。グローバル試験にも対応。人材SDM (Site Data Manager) CRCと密に連携し、治験業務の効率化とデータ品質向上に貢献CRA (臨床開発モニター)の経験を有し、CRCと協働でデータ関連業務を担う専門スタッフがSDMです。治験現場の負担軽減や栗務効率化、受託試験の品質向上を図ります。 5人材SMA（Site Management Associate：治験事務局担当者）
治験に必要な環境づくりをトータルサポート
治験事務局の設立支援等をはじめ、治験に必要な環境づくりをトータルに支援するのがSMAです。EPLinkのSMAは平均実務経験が5年以上。7割がSMAに関連する専門資格を保有。その経験と知識を活かし、全面支援から「ここだけ」のビンボイントまで、柔軟な対応が可能です。

人材
心理士
臨床研究・治験に関わる「神経心理学的評価者」を医療機関に派遣精神科領域および中枢神経系領域の臨床研究・治験においては、神経心理学的評価が欠かせません。当社では、高度な専門知識と技能を有する心理士が多数在籍。治験に関する業務知識・業界知識にも精通しており、企業治験実施の効率やスビード、コスト、データ品質等に関する課題解決に貢献します。 EPLinkは業界唯一の1,000名を超えるCRC体制を築いています。 CRCに限らず、治験に関わる多くの専門的な人材が在籍しています。 ※2023年9月時点6
System
SYNOV-R (RemoteSDVシステム)
遠隔地から電子カルテ等の原資料に安全にアクセスができる次世代型システムSYNOV-R (サイノブ)は、独自のネットワーク技術によって透隔地からも電子カルテ等の原資料に安全にアクセスできるリモートSDVシステムです。この「強固な安全性」に加え、ユーザーの「閲覧制御」「閲覧管理」も可能としています。経済産業省主催[第9回ものづくり日本大賞」優秀賞受賞医薬治験薬務プロセスの効率化が評価され、当社社員が受賞しましたDDTSはさまざまな治験文書を電子化し、クラウド上で授受・管理できるソリューションです。電子データを原本とすることで業務効率化やベーバーレス化に貢献。さらに治験プロセス管理の電子化によってコスト削減やセキュリティ向上等にも役立ちます。 System DDTS (治験文書クラウドシステム/ DDworks NX/Trial Site)業務効率化と品質向上を実現する治験文書の電子管理クラウドシステム7
new   Scheme
Patient LINK (患者紹介スキーム)
患者紹介を通して症例集積の課題を解決Patient LINKは、治験を実施する医療機関とバートナーサイトの医療機関をつなぎ、治験対象の患者さんを紹介する仲介サービスです。被験者確保の悩みを解決し、治験期間の短縮に貢献します。 Scheme DCT (分散型臨床試験/ Decentralized Clinical Trial)実施医療機関への来院に依存しない臨床試験を支援Patient Centricity (患者中心)の概念の浸透やデジタル技術などの活用により、これまで地理的要因等により治験への参加が困難であった患者さんに、治験への参加機会を提供します。経験豊富な専門チームが治験資材を一括作成CRC経験者が専門知識を活かし、症例ファイル、ワークシート等の治験資材を作成。作業効率の改善に加え、コスト面や品質向上等の課題を解決します。 (治験教育支援)実践的ノウハウを凝縮した研修プログラムを提供EPLinkが、長年培ってきた治験業務遂行のために必要なさまざまな知識を、医療機関･治験依頼者の皆様へご提供します。患者さんの声を活かした医薬品開発に貢献約7,000の提携医療機関とのネットワークを活用し、患者さんやご家族、医療機関のニーズを収集。製薬企業へ届け、価値の高い医薬品開発に貢献します。 8

人材育成
SMO (治験施設支援機関)には、医学や薬学、GCPに関連する法的知識等、幅広い専門知識が求められます。加えて、製薬企業と医療機関の"橋渡し役"としての調整力や折衝力、コミュニケーション能力や高い倫理観等、さまざまな素糞が必要となります。これらの幅広い知識と素糞を身に付けた社員の育成に向け、継続性と実践性を主眼とした独自の教育体制を構築し、専門性豊かな人材を育成します。社員一人ひとりのビシネスバーソンとしてのスキルアップを図っています
人材育成体系図

マネジメント期/ハイバフォーマンス期–新任管理職研修– —次席経営者育成研修(道接型) —昇格時研修一イアンス教育/情報セキュリティ教育/ハラスメント教育/安全運転教育/英語研修- OJT指導者研修 – -評価者研修... –各部門別研修勉強会一-認定資格取得(JASMO貨)一CRC-SMA導入数育研修・ –がんCRC特化研修(basic/報検研修) – -OUT (実務) ・疾患別研修/品質管理研修/GCP-SOP研修/感染症対策研修・ –各種学会参加–選択式、自主参加型研修e-ラーニング
ISMS認証取得
当社は、情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)の適用規格である「JIS Q 27001:2014 (ISO/IEC 27001:2013)」の認証を取得しています。登録範囲:治験施設支援業務
より働きやすい職場環境へ
女性従業員の活躍推進や子育て社員の支援等、すべての社員が働きやすい環境づくりを行い、厚生労働省の認定も取得しています。

EPSホールディングス株式会社
株式会社EPNextS
CRO (Contract Research Organization)臨床試験の企面から運営・楽事申請、製造販売後調査まで、あらゆる業務をワンストップサービスで、迅速かつ効率的に医薬品・医療機器開発をサポート。イーピーエス株式会社株式会社EPメディエイトEP山梨株式会社　他SMO (Site Management Organization)高度な専門知識と、全国の医療機関で培った豊富な業務実績を活かし、あらゆる領域の治験・臨床研究の適正かつ円滑な実施を強力にサポート。株式会社EPLink Total Trial Managemaent Consulting Co.Ltd.(台湾)
CSO (Contract Sales Organization)
DI、BPO、MCP、MDS、HCの5つを軸に、農富な経験と磨き上げられた知見を駆使し、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界を強力にサポート。株式会社EPファーマライン
創健事業
香港でのアバレル事業に加え、大学や企業との共同開発や自社研究のシーズをもとに医薬品等の実用化を目指す創薬事業、主にバイオベンチャーを対象とした創業から事業化までの一気通買型事業コンサルティング及びCRO事業、研究資材や日本食品メーカーの中国進出を支える貿易車業など医薬品に留まらない事業を日本と中国、アジア間で展開。 EPS創健科技集團有限公司他
益新事業
中国において医薬品・医療機器の研究開発、製造、販売を中心とした幅広い事業を展開。日中両国のバートナー企業とともに、日本と中国および東南アジアをつなぐヘルスケア産業の専門商社を目指す。 EPS益新株式会社　他そのfb EPプロキャリア株式会社株式会社イーピービズEPSデジタルシェア株式会社　他[基本理念] -価値あるソリューションの創出を通じて、健康産業の発展に貢献します[行動指針] -願客志向私たちは、お客様のことを第一に考え、お客様の価値創造に貢献しますビジネス志向私たちは、ビジネスの持続的な発展を通じて、社会の発展に貢献します[組織理念] ——日々新たに、また日に新たなりEver Progressing System人間志向私たちは、仕事を通じて成長し、すべてのステークホルダーのQOL (Quality of Life)の向上に貢献しますEP-Link 25 Years of History 1999 o東京都文京区後楽に株式会社イービーリンク(現当社)を設立(12月) 2005イービーリンクと株式会社ミントが合併し株式会社イービーミントに商号変更(7月) 2011イービーミントがJASDAQ市場へ株式上場(9月) 2012イービーミントが株式会社エスメディサを吸収合併(4月) 2013イービーミントと株式会社綜合臨床サイエンスが業務提携契約を締結(3月) 2015イービーミントがEPSホールディングス株式会社の子会社に(1月) 2016 EPSホールディングスが株式会社綜合臨床ホールディングスと経営統合(1月)イービーミントと綜合臨床サイエンスが合併し株式会社EP綜合に商号変更国内最大のSMOに(5月) EP綜合が綜合臨床ホールディングスを吸収合併し株式会社綜合臨床メデフィを子会社化(10月) 2018株式会社エスエムオーメディシスを吸収合併(1月)株式会社エクサムを吸収合併(7月) 2022 Total Trial Management Consulting Co. Ltd. (台湾)を子会社化(8月) EPSグループの基盤事業を統括する中間持株会社株式会社EPNextS(2022年10月設立)の子会社に(10月) 2024 o株式会社EPLinkへ社名を変更（4月）創業25年(12月) 〒162-0821東京都新宿区津久戸町1番8号神楽坂AKビルE-mail : info@eps.co.jp

会社概要
社名株式会社EPLink (EP-Link Co., Ltd.)本社〒162-0821東京都新宿区津久戸町1番8号神楽坂AKビル[TEL]03-4218-3500 [E-mail]info@eps.co.jp設代鉄
1,864名(2023年10月1日現在)三菱UFJ銀行、三井住友銀行、りそな銀行、
組織図
|株式会社EPLink

事業拠点

株式会社EPLink