日医発第374号(保77)令和元年7月5日都道府県医師会長殿日本医師会長横倉義武
医療機器の保険適用について
令和元年６日28日付け保医発0628第５号厚生労働省保険局医療課長通知(以下、本通知という。）により、令和元年７月１日から新たに保険適用となった医療機器が示されましたので、ご連絡申し上げます。なお、同日付け保医発0628第4号（令和元年７月５日付け日医発第373号（保76)）により、「特定保険医療材料の材料価格算定に関する留意事項について」等の一部改正について示されましたが、関連する医療機器の一部につきましては、本通知の24ページに示されております。 (下記1参照)また、医療機器の保険適用上の区分の定義につきましては、下記2のとおりであります。記1．定められている留意事項等に変更を伴うもの〔区分B2（個別評価・既存機能区分・変更あり）として保険適用された医療機器〕 • DuraGen人工硬膜•ジェイス※既収載品の適応拡大であるジェイスについては、製品コード等に変更が無いため、添付資料の一覧に掲載がございません。
2．医療機器の区分の定義について
A 1 （包括）：当該医療機器を用いた技術が、診療報酬の算定方法（平成20年厚生労働省告示第59号。以下「算定方法告示」という。）に掲げられている項目のいずれかによって評価され、保険診療で使用できるものであって、Ａ２（特定包括）・Ａ３（既存技術・変更あり）以外のもの。 （C 1 （新機能）、 C 2 （新機能・新技術）に相当しないもの) A 2（特定包括）：当該医療機器を用いた技術が、算定方法告示に掲げられている項目のうち特定のものにおいて評価され、保険診療で使用できる別に定める特定診療報酬算定医療機器の区分のいずれかに該当するもの。 ( C 1 （新機能）、 C 2 （新機能・新技術）に相当しないもの) A 3  (特定包括・既存技術・変更あり）：当該医療機器を用いた技術が、算定方法告示に掲げられている項目のいずれかによって評価されるが、算定にあたり定められている留意事項等に変更を伴うもの。 ( C 1 (新機能)、 C 2 （新機能・新技術）に相当しないもの) B 1 （個別評価・既存機能区分）：当該医療機器が、特定保険医療材料及びその材料価格（以下「材料価格基準」という。）に掲げられている機能区分のいずれかに該当するもの。（C 1（新機能）、C 2（新機能・新技術）に相当しないもの) B 2 （個別評価・既存機能区分・変更あり）：当該医療機器が、材料価格基準に掲げられている機能区分において評価されるが、機能区分の定義又は算定にあたり定められている留意事項等に変更を伴うもの。（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）に相当しないもの） B 3（個別評価・期限付改良加算） :当該医療機器を用いた技術は算定方法告示に掲げられている項目のいずれかによって評価されているが、材料価格基準において既存機能区分に対して期限付改良加算を付すことについて中央社会保険医療協議会（以下「中医協」という。）における審議が必要なもの。（Ｃ１（新機能）、Ｃ２（新機能・新技術）に相当しないもの) C 1（新機能） :当該医療機器を用いた技術は算定方法告示に掲げられている項目のいずれかによって評価されているが、中医協において材料価格基準における新たな機能区分の設定について審議が必要なもの。 C 2（新機能・新技術）：当該医療機器（改良がなされた医療機器を含む。）を用いた技術が算定方法告示において、新たな技術料を設定し評価すべきものであって、中医協において保険適用の可否について審議が必要なもの。 F ：保険適用に馴染まないもの。 (添付資料)医療機器の保険適用について(令和元年.6.28  保医発0628第５号 厚生労働省保険局医療課長)保医発０６２８第５号令和元年６月２８日地方厚生（支）局医療課長都道府県民生主管部(局)国民健康保険主管課（部）長都道府県後期高齢者医療主管部(局)後期高齢者医療主管課（部）長歌厚生労働省保険局医療課長（　公   印  省   略    ）厚生労働省保険局歯科医療管理官（　公  印  省  略    )医療機器の保険適用について標記について、別紙のとおり令和元年７月１日から新たに保険適用とするので通知する。本通知別紙中、承認番号又は認証番号とは、薬事法等の一部を改正する法律（平成25年法律第84号）第１条の規定による改正前の薬事法（昭和35年法律第145号）又は医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく承認番号又は認証番号を指すものとする。
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鉄品(販売)名・鉄品コードに追加・変更があったものの保険適用(区分B1) (個別評価) (材料価格が個別に設定され評価されているもの)
鉄品(販売)名・鉄品コードに追加・変更があったものの保険適用(区分B1)(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)
鉄品(販売)名・鉄品コードに追加・変更があったものの保険運用(区分日1)(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)

鉄品(販売)名・鉄品コードに追加・変更があったものの保険運用(区分日1)(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)

餐品(販売)名・餐品コードに追加・変更があったものの保険適用(区分B1) (個別評価) (材料価格が個別に設定され評価されているもの)新たな保険適用区分B2〈個別評価〉(材料価格が個別に設定され評価されているもの〈機能区分の定着等の変更を伴う〉

製品(販売)名・製品コードに追加・変更があったものの保険適用(区分B1)(個別評価)(材料価格が個別に設定され評価されているもの)

新たな保険適用区分B2(個別評価) (材料価格が個別に設定され評価されているもの(機能区分の定着等の変更を伴う)）

4580161695766 4550161695858 4580161695940 4580161695681 4580161695773 4580161695865 4580161695957 4580161695698 4580161695780 4580161695872 4580161695964 4580161695704 4550161695797 4580161695889 4580161695971 4550161695711 4580161695803 4580161695896 4550161695988 4580161695728 4580161695810 4580161695902 4580161695995
対象28陽育動販用スマー! t 0705032024429 0705032024467 0705032024580 0705032024603 0705032024627 0705032024641 0705032024665 0705032024412 0705032024450 0705032024481 0705032024504 0705032024573 0705032024597 0705032024610 0705032024634 0705032024658 0705032024689 0705032024702 0705032024726 0705032024740 0705032024788 0705032024801 0705032024825 0705032024849 0705032024863 0705032024887 0705032024900 0705032024948 0705032024962 0705032024986 0705032025006 0705032025020 0705032025044 0705032025068 0705032024764 0705032024924
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