平成20年9月25日日本玩具協会平成20年10月1日より食品衛生法改定玩具規制が完全実施されます。当該改定玩具規制は、当協会のST基準・STマーク制度と関係するところが大きいことから、当協会としましては、極力、効率的な運用となるよう、厚生労働省と連携・調整するとともに、ST検査と食品衛生法検査の重複を回避するなどの対応を行ってまいりました。当協会の対応を下記に整理しましたので、御連絡致します。
記
1．ST検査と食品衛生法検査の連動（「One Test, Two Reports」方式）平成20年10月1日以降に新規に通関を行う玩具について、ST検査と食品衛生法の検査を1回の検査で済ませ、当該検査結果をもとにそれぞれの検査報告書を作成することができます。なお、この場合、それぞれの手続で必要とされている事項（例えば食衛法検査の「先行サンプルの開封確認」など）は、全て手当をしておく必要がありますので御注意下さい。本件取扱いは、ST検査機関（日本文化用品安全試験所、化学技術戦略推進機構高分子試験・評価センター）で受け付けています。海外のST検査機関（CMA、HKST）でも同様の取扱いを行っています。詳しくは、ST検査機関で御相談下さい。
2．代表検体
「玩具の試験方法に関するQ&A」（問45）で、「同一の原材料であっても試験の基本単位は個々のおもちゃ」であるとされています。一定の条件を満たす場合に「代表の検体」による試験が認められていますが、ひとつのパッケージの中に複数の玩具がある場合には、検査実施数がこれまでのST検査の場合よりも増えるケースが多くなるものと思われます。 ー方、「代表の検体」が認められますと検査数を圧縮できますので、そのために必要な書面等について厚生労働省の方針を整理してあります。 (別紙１参照)
3．商品の確認手段
全国の保健所（134箇所）の中には、年間事業計画（試買による市場調査）において、新たに規制改定があった玩具を市場調査の対象にするところがあるものと思われます。市場調査に関しては、厚生労働省から都道府県知事・保健所設置市長・特別区長宛に出された通知（平成20年3月31日食安発第0331007号）第4 「運用上の注意 2 .」に、 (保健所は市場調査で)「平成20年10月1日以降に、改正後の規格に適合しない指定おもちゃが発見された場合は、当該おもちゃの国内製造年月日又は輸入年月日を確認の上、対応すること」とあります。製造・輸入事業者においても、同種の玩具を平成20年10月1日を跨いで製造・輸入する場合には、当該玩具が平成20年10月1日よりも前に製造・輸入されたものなのか、それ以降に製造・輸入されたものなのかを示せるように「製造番号」や「パッケージのシール貼り」等で確認できるよう手当しておくことが望ましいと考えています。 4.食品衛生法のおもちゃの検査の実施可能な検査機関リスト現在、ST検査機関（日本文化用品安全試験所、化学技術戦略推進機構高分子試験・評価センター）の検査が混み合い、検査期間が長くなっております。厚生労働省で、玩具に関する食品衛生法の検査の実施が可能な検査機関のリストを作成していますので、別紙２に添付してあります。（厚生労働省のホームページでも、近々、掲載される予定です。) ST検査についても、ST基準第３部（化学的安全性）の検査は、化学物質評価研究機構東京事業所でも受け付けています。この検査結果を、残りのST検査（ST基準第１部・第2部）を申請しているST検査機関（日本文化用品安全試験所又は化学技術戦略推進機構高分子訣験・評価センター）に提出し、ST検査の判定を受けることができます。（海外ST検査機関（CMA、HKST）のST基準第3部の検査結果と同様の扱いとなります。) (参考) 化学物質評価研究機構・東京事業所〒345-0043  埼玉県北葛飾郡杉戸町下高野1600    (lel) 0480-37-2601
5．継続輸入での過去のST検査報告書に使用
平成20年10月1日よりも前にST検査を受けて合格している玩具（有効なST検査報告書のある玩具）について、平成20年10月1日以降に通関をする場合に、当該ST検査報告書を食品衛生法の検査報告書に替えて使用することができないかどうか、現在厚生労働省で検討して頂いています。
6.その他
現在作業中の事項については、決まり次第、メール又はFaxでSTマーク使用許諾契約者に御連絡させて頂きます。また、日玩協のSTマーク使用許諾契約者向けホームページにも掲載させて頂きます。 (「おもちゃの試験法に係るQ&A（その３）」の「間45」関係） 「同一の原材料であっても、基本的にはおもちゃ単位で試験を行う」が、「製造者・輸入者が、基材が同一の材質で同一の（基材の）箸色料を使用している旨を確認した場合は、代表の検体を選択して試験を行って差し支えない」について1 ,同一の材質等を使用していることの確認の方法は、下記のようなことが考えられる。 (例) •製造者・輸入者が当該製品について該当する食品衛生法の規格基準をスペックの中に含めて示して工場に発注している場合には、当該スペックを示す資料及び当該製品の該当部分について、発注者の指定したスペックを満たして製造している旨の工場の宣言書又は、 ・工場からの提出資料工場長又は工場のマネージャークラスの署名・日付それぞれの製品の名称、又は、それぞれの製品を特定できる標識等同一の材質等を使用している旨の具体的な陳述（例えば、「フィギュアA」の腕に使用されている基材・着色料と、「フィギュアB」の足の部分に使用されている基材（例えばPVC)・着色料（例えば「赤色」の着色料）が同一である旨の陳述） 2．本件Q&Aは、「PVC/PE材質」試験を例にしたものであるが、他の検査項目については下記のとおりである。 • 「塗膜」については、同系統の玩具について「Q&A 45」と同様の取扱いを認める。 「同系統」とは、積み木の組み合わせが少しずつ異なる「積木」セットのシリーズ、木槌で打ち抜く部分の組み合わせがすこしずつ異なる「だるま落し」のシリーズ、ワイヤーの曲げ具合やワイヤーに通してあるカラーボール（そろばんの珠のようなもの）の組み合わせが異なる「ワイヤー・ボール」のシリーズなど、同じ構成要索（コンポーネント）を使っているが、その組み合わせ等が異なるシリーズものの玩具をいう。 (注)：「ウルトラマンシリーズ」や「恐竜シリーズ」は、以上の例のような、同一構成要素の組み合わせ違い玩具には該当しないが、下記の「フタル酸」の場合と同様な条件が確保できるのであれば、代表検体による試験を行って差し支えない。 • 「着色料」はそれぞれの玩具について、全体として検査をすることとしているので、 「代表検体」による試験は認めていない。 (ただし、玩具に使われている着色料が1色のような場合には、(同一の着色料である旨の確認が取れれば）代表検体でよい。） •「フタル酸可塑剤（DEHP,DINP)」は、おもちや単位で「判定」する。使用する検査機器等が規格値を超える値を検出できる感度が確保できるものであれば、その範囲内で、まとめて１回の試験でスクリーニングを行って差し支えない。また、同一のポリ塩化ビニル塗料又は同一のポリ塩化ビニル基材を用いている旨の製造工場の責任者の署名のある文書を入手できる場合は、代表検体による試験によって差し支えない。この場合にあっても、類似する人形のシリーズ等、一定の同系統の玩具のシリーズと認められる範囲を超えては、代表検体による試験を行うことはできない。この製造工場の責任者の署名のある文書において、どのおもちゃのどの部分とどのおもちゃのどの部分に、同じＰＶＣ塗料又はＰＶＣ基材が使用されているかが写真等により特定できるものであること。なお、フタル酸可塑剤が均等に混ざっていない場合もあることから、できるだけ各検体からサンプルを採取して、スクリーニング法等により測定することが望ましい。
5.その他
Q45  試験実施の基本単位は、試験対象となる玩具が単体で販売されるかセットで販売されるかによらず、個々で遊ぶことが可能であるかによって判断しているが、このような考え方でよいか。例えば基材がＰＶＣで作られた人形で、基材の色が白色のみのフィギュア全10種(一体一体はキャラクターが異なる、販売単位は１種ごと）の試験依頼を行う場合、ＰＶＣ基材の試験としては10種行う必要があるのか。同じ白であるから1種として試験を行うことは問題ないか。また、人形と武器や服が一緒になった玩具（武器、服は取り外しが可能）の場合は入形と武器、及び服を分けて試験を実施するべきか。 A45   同一の原材料で、鋳型のみ異なるものであっても、基本的には、おもちゃ単位で試験を行う。ただし、製造者又は輸入者から基材が同一の材質で同一の着色料（この場合、白色）を使用している旨を確認した場合は、代衷の検体を選択して試験を行って差し支えない。人形（合成樹脂製）と、武器（合成樹脂製）と、洋服（繊維製）が分離可能なものでも、人形と武器は分離せず一緒に試験を行う。ただし、人形も武器も洋服も同じ材質（例えば機雑製）であれば、分離せずにまとめて行って差し支えない。人形と武器と洋服の材質や色が異なる場合、別々に試験を行う。食品衛生法に基づくおもちゃの規格基準に係る試験検査の実施可能な登録検査機関一覧(平成20年9月24日現在)
(注1 )   〇:即受託可能   △ :平成20年9月中に受託可能予定  なお、葱中空欄になっている項目や本表に掲載されていない登録検査機関であっても、平成20年10月以降検査の受け容れが可能となる場合もあるので、必要に応じ各検査機関に確認することを推奨する。表中の試験項目1 ～ 8は、昭和３４年厚生省告示第３７０号に規定するおもちゃの規(注2)格基準を考慮してグルーピングした以下の（１）～（８）に対応する。（上表中、ある項目について〇印が付されている（「即受託可能」である）とは、同じ括弧付の番号の下に書かれた丸番号の項目がすべて試験実施可能であることを示す。） (1)うつし絵及び折り紙水を溶媒とし、比色法により行う重金属試験の水を溶媒とし、比色法で行うヒ素試験(3水を溶媒とし、目視により行う着色料の溶出試験（比較対照液使用せず。）  ゴム製おしゃぶり(2) 4 %酢酸を溶媒とし、比色法で行う重金属試験9原子吸光光度法又は誘導結合プラズマ発光強度測定法により測定するカドミウムB及び鉛の材質試験水を溶媒とし、原子吸光光度法又は誘導結合プラズマ発光強度測定法により測定७する亜鉛の溶出試験水を溶媒とし、吸光度により測定するフェノールの溶出試験(4)水を溶媒とし、比色法により行うホルムアルデヒドの溶出試験@水を溶媒とし、秤量により測定する蒸発残留物試験(6)水を溶媒とし、目視により行う着色料の溶出試験（比較対照液使用せず。） 6) ( 3 )塗膜①塩酸を溶媒とし、原子吸光光度法又は誘導結合プラズマ発光強度測定法で測定する塗膜のヒ茶、カドミウム、鉛の溶出試験②水を溶媒とし、秤量により測定する蒸発残留物試験③水を溶媒とし、滴定により定量する過マンガン酸カリウム消費量試験④フタル酸ビス（２－エチルヘキシル）及びフタル酸ジイソノニルの試験⑤水を溶媒とし、目視により行う着色料の溶出試験（比較対照液使用せず。） ( 4 )ポリ塩化ビニルを主体とする材料を用いて製造された部分（塗膜を除く。) ①　水を溶媒とし、比色法により行う重金属試験②　水を溶媒とし、比色法で行うヒ素試験③　水を溶媒とし、原子吸光光度法又は誘導結合プラズマ発光強度測定法により測定するカドミウムの溶出試験水を溶媒とし、秤量により測定する蒸発残留物試験4) ⑤　水を溶媒とし、滴定により定量する過マンガン酸カリウム消費量試験フタル酸ビス（２－エチルヘキシル）及びフタル酸ジイソノニルの試験(6) ⑦）水を溶媒とし、目視により行う着色料の溶出試験（比較対照液使用せず。）ポリエチレンを主体とする材料を用いて製造された部分（塗膜を除く。） (5) ①　水を溶媒とし、比色法により行う重金属試験②　水を溶媒とし、比色法で行うヒ素試験③　水を溶媒とし、秤量により測定する蒸発残留物試験④　水を溶媒とし、滴定により定量する過マンガン酸カリウム消費量試験⑤　水を溶媒とし、目視により行う着色料の溶出試験（比較対照液使用せず。）金属製アクセサリーがん具( 6 ) ①　誤飲判定容器による判定②　塩酸を溶媒とし、原子吸光光度法又は誘導結合プラズマ発光強度測定法で測定する鉛の溶出試験③　塩酸を溶媒とし、原子吸光光度法又は誘導結合プラズマ発光強度測定法で測定する塗膜のヒ茶、カドミウム、鉛の溶出試験水を溶媒とし、目視により行う常色料の溶出試験（比較対照液使用せず。） (4)機維製玩具（着色料の溶出試験のみでよいもの。） (7)水を溶媒とし、目視により行う第色料の溶出試験（比較対照液を使用するもの。） (D紙製及び木製玩具（第色料の溶出試験のみ又は着色料の溶出試験と塗膜の鉛・カドミ( 8 )ウム・ヒ茶の試験を行うもの。） ①　水を溶媒とし、目視により行う着色料の溶出試験（比較対照液を使用するもの。） ②　塩酸を溶媒とし、原子吸光光度法又は誘導結合プラズマ発光強度測定法で測定する塗膜のヒ素、カドミウム、鉛の溶出試験(注３) 「即受託可能」な場合であっても、検査機関の業務の混み具合によっては、試験成績証明書の発行に時間を爽する場合もあるので、証明書の発行時期については、必ず検査機関に確認し、了解の上、申し込むこと。 (注４)複数の分析施設を持つ法人の場合、分析施設によってはおもちゃの検査を実施していない場合もあり得るので、詳細については、検査機関に確認の上、検査を申し込むこと。 (注５)本表は平成20年9月24日時点のものであり、今後、内容に変更があった場合、変更に係る検査機関からの連絡を受けて、必要に応じ更新する予定であるが、更新までに時間を要する場合もあるので、検査依頼の際には、最新の情報を検査機関に確認した上で申し込むこと。 (注６)本表の記載項目に変更が生じた場合又は近々生じる予定がある場合、食品衛生登録検査機関協会の会員である登録検査機関は同協会を通じて、また、同協会の会員でない登録検査機関は、同協会を経由せず直接、厚生労働省食品安全部基準審査課（内２４８６）までご連絡下さい。 〈注7 〉（財〉日本冷凍食品検査協会については、現在、全検査施設において、先行サンプルの食品衛生法に係る試験検査及び証明書の発行を行っていない。また、東京検査所においては、先行サンプルだけでなく一切の受付を行っていない。