0.研究の対象
以下の条件に当てはまる方に研究参加をお願いしています。 • 1990年1月1日から2017年12月31日までに小児がん（悪性新生物（ただし、良性脳腫瘍を含む）の診断を受けた方・診断時18歳未満の方· JCCG参加施設で診断・治療を受けた方・本研究への参加の時点で16歳以上である方•「わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究」へ参加されている方・ご自身の病名を把握されている方ただし、以下のいずれかの条件に当てはまる方は、研究にご参加いただくことができません。 ・身体的・認知的理由によりWEB調査票への回答が困難な方・WEB調査票に回答するための機器（スマートフォン、タブレット、パーソナルコンピュータ等）をお持ちでない、あるいは利用できる環境にない方
1.研究の腰旨
（1）研究目的、意義と研究参加へのお願い日本の小児がんの治療は向上し、多くの方が治癒し、その後の人生を送ることができるようになりました。小児がんの治療（抗がん剤治療、放射線治療、手術など）においては、治療を終えた後にも身体や心の状態に影響が生じる可能性があることがわかってきています。しかし、現在、日本では、小児がんの治療を終えた方々がどのような生活を過ごしているか、どのような困りごとを抱えているか、正確なことがわかっていません。そこでこの研究では、1990年1月1日から2017年12月31日の間に小児がん（良性脳腫瘍を含む)の診断を受けた方の、現在の生活の状況や生活に関する満足度(quality of life; QOL)、筋力の低下や筋肉量の減少、疲れやすさ、気分、心臓健康管理の状況などの実態を知ることを目的としています。そのために、みなさんにWEB調査にご協力いただきたいと思っています。また、この研究は、日本小児がん研究グループ(Japan Children's Cancer Group; JCCG)により実施される研究「わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究」（みなさんが治療を受けたときのカルテ情報を全国の医療機関から集め、今後の小児がん医療に役立てる研究）にご協力いただいた方を対象としています。これは、みなさんが治療を受けたときのカルテ情報と、みなさんが入力してくださった生活の状況とを合わせて分析することで、どのような治療がその後の生活や身体、心の状態に影響を及ぼす可能性があるかを明らかにしたいと考えているからです。この研究によって、今後、日本の小児がんの治療や、治療が終わった後の患者さんの支援につながる情報が得られると考えています。この研究は、名古屋大学大学院医学系研究科生命倫理審査委員会(以下、生命倫理審査委員会)の承認を受け、研究機関の長の許可を受けて実施しています。
（２）研究参加の同意表明の任意性と、表明後の同意撤回の自由について
この研究に参加するかどうかは、あなたの自由な意思で決めてください。もし参加しなくても、病院での診療や治療において不利な扱いを受けることは一切ありません。一度参加すると決めた後でも、質問に回答したくないと感じたら、途中で回答をやめることができます。また、いつでも同意を取りやめること（同意の撤回）ができ、それまでに回答した内容を研究に使われないようにすることもできます(ただし、研究結果を発表した後では、発表した内容に含まれているあなたの情報だけを削除することはできません)。 「研究に参加してもよい」と思われましたら、WEB調査の画面に表示される「同意」のボタンを押してください。また、途中で参加をとりやめたい場合は、WEB調査の画面に表示される同意撤回フォームをご利用ください。なお、研究の最新情報についてはJCCGのホームページ上にある情報公開文書をご参照ください。

( 1 )研究目的・予測される結果
この研究は、小児がん（良性脳腫瘍を含む）の治療を受けた方の治療終了後の現在の生活の状況やQOL、筋力の低下や筋肉量の減少、疲れやすさ、気分、心臓健康管理の状況などについてお尋ねし、困っていることや今の様子を知ることを目的としています。小児がんの治療を経験したみなさん自身に協力していただくことで、困りごとを解決するために何が必要かを考えることができます。また、将来の小児がんの治療をより良くするために必要な情報を得ることができます。また、この研究に参加することは、みなさんが毎日の生活を振り返り、困っていることに気づく機会になるかもしれません。
（２）研究への参加をお願いする理由
以下の条件に当てはまる方に研究参加をお願いしています。 • 1990年1月1日から2017年12月31日までに小児がん（悪性新生物（ただし、良性脳腫瘍を含む）の診断を受けた方・診断時18歳未満の方· JCCG参加施設で診断・治療を受けた方・本研究への参加の時点で16歳以上である方•「わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究」へ参加されている方・ご自身の病名を把握されている方ただし、以下のいずれかの条件に当てはまる方は、研究にご参加いただくことができません。 ・身体的・認知的理由によりWEB調査票への回答が困難な方• WEB調査票に回答するための機器（スマートフォン、タブレット、パーソナルコンピュータ等）をお持ちでない、あるいは利用できる環境にない方（３）研究方法【研究の手順】研究の手順は以下の通りです。 ・WEB調査票へのアクセス担当医があなたにお渡しするチラシに、WEB調査票へのQRコードが掲載されています。このQRコードを読み取るか、URLを入力して、WEB調査票にアクセスしてください。 ・WEB調査票への回答以下の5つのWEB調査票があります。最初に1 ) 「健康関連QOLの調査」を回答していただきたいと思います。その後は、どのような順番で回答していただいても構いません。 1 ）健康関連QOLの調査2）幸福度・社会生活機能調査3）サルコペニアのスクリーニング調査4）疲労・やる気・うつ傾向調査5）心臓健康管理調査•回答の際の注意点5つのWEB調査票はそれぞれ、10分～20分程度で入力可能な量にしてあります（所要時間もチラシに掲載されています)。一度に全てのWEB調査票に答える必要はありませんので、ご自身のペースで回答してください。
【解析方法】
あなたのWEB回答のデータを、あなたが治療を受けたときからのカルテ情報（「わが国の小児がんサバイバーの健康・社会生活状況の実態解明に関する大規模調査研究」に基づいて収集されるもの）と結び付けて、統計学的に解析します。
【データの保管方法】
あなたの WEB 回答のデータは、国立成育医療研究センター小児がんセンター小児がんデータ管理科にて厳重に保管されます。このデータは、あなた個人を特定できる情報（氏名など）を含んでいません。
【将来の研究でのデータの利用】
あなたのWEB回答のデータを、今後の小児がん医療の向上を目的とした、現時点では特定されていない将来の研究のために用いる可能性があります。このようにデータを将来の研究で利用する場合は、その研究について改めて生命倫理審査委員会に申請し、承認を受けた上で、利用することとします。 （4）研究終了後における研究対象者への対応あなたのこの研究への参加は、WEB調査票への回答までとなります。回答が終わった後も、これまで通りの診療が行われます。あなたのWEB回答の内容が、あなたの担当医に伝わることはありません。なお、この研究の調査期間（WEB調査票に回答できる期間）は、2024年1月31日までです。
3.研究対象者にもたらされる利益及び不利益（起こり得る危険・不快な状態）
この研究に参加しても、あなた自身の直接の利益となることはありませんが、WEB調査票に回答するために毎日を振り返ることで、生活の中で困っていることに気づくことがあるかもしれません。そのような場合は、担当医にぜひご相談ください。 WEB回答をすることによる健康上の不利益はないと考えていますが、回答に時間がかかることによる疲れや、プライベートな内容に回答いただくことによって負担を感じることがあるかもしれません。担当医があなたにお渡しするチラシに、それぞれの調査票の回答にかかる時間を記載していますので、ご自身のペースでご回答ください。また、答えたくない質問には回答しなくても問題ありません。 WEB回答をすることで、その内容が外部に漏洩する危険が生じますが、情報漏洩対策を徹底してその危険性を最小限にします。この研究に参加することに対する謝礼はありません。
4 .研究に参加しなかった場合の対応（他の治療法の有無やその内容）
この研究に参加しなくても、あなたの通院やこれからの診療に影響はありませんので、ご安心ください。あなたがこの研究に参加したか参加しないかは、担当医には通知されません。
5.個人情報の保護
あなたの WEB 回答のデータは、国立成育医療研究センター小児がんセンター小児がんデータ管理科にて厳重に保管されます。このデータは、あなた個人を特定できる情報（氏名など）を含んでいません。またデータ解析のために、研究組織に所属する研究者がデータを扱いますが、その際にWEB回答のデータが第三者に漏れることのないよう、細心の注意を払います。なお、QOL調査の一部で外部企業(Qualitest株式会社)のサイトを利用しますが、WEB回答データの漏洩が起こらないよう、適切な措置をとります。また研究成果を公表する際に、あなた個人を特定できる情報（氏名など）を公表することはありません。
6.研究情報の開示
この研究の実施計画の詳細を、他の研究対象者等の個人情報や研究の独創性の確保に支障が生じない範囲内で、ご覧いただくことができます。ご希望の方は、問い合わせフォーム(http://jccg.jp/ccs-res/epro/)にてご連絡ください。あなたのWEB回答の解析結果を、あなたに直接お教えすることはできません。WEB回答を終えて、生活の中で困っていることに気づいた場合は、担当医にご相談ください。
7 .研究情報の公開方法、また研究結果の公表
この研究の成果は、がん関連の学会や学術誌、JCCGのホームページ、市民公開講座などで公表される予定です。このとき、あなた個人を特定できる情報（氏名など）を公表することはありません。
8.研究から生ずる知的財産権について
この研究の結果、特許等の知的財産を生み出した場合は、その知的財産権は研究統括組織(JCCG)に帰属します。研究参加者であるあなたや、あなたの保護者には知的財産権がありませんのでご理解ください。
9.研究に利用した試料、情報の保管・廃棄方法について
あなたの WEB 回答のデータは、国立成育医療研究センター小児がんセンター小児がんデータ管理科にて厳重に保管されます。このデータは、あなた個人を特定できる情報（氏名など）を含んでいません。またデータ解析のために、この研究に関わる研究者がデータを扱いますが、その際には、WEB回答のデータが第三者に漏れることのないよう、細心の注意を払います。情報は、研究終了時にデータセンターより研究代表医師に提出され、本研究終了10年間、もしくは研究結果を最後に公表した日から３年間のいずれかまで適切に保管します。保管期間終了後に、同意書はシュレッダーによって裁断したうえで破棄し、電子データのうち個人を特定できるすべての情報は破棄します。ただし、電子データのうち個人を特定できる情報を削除した部分については、長期的に保存し結果の公表に役立てます。
1  0.研究用の検査・治療の費用について
この研究では、インターネットに接続したパーソナルコンピュータやスマートフォンを用いて WEB 調査票に回答していただきます。そのためのインターネット接続料金については、申し訳ありませんが、あなた（あるいはインターネット接続契約をしている方）にご負担いただきます。 1  1.有害事象・健康被害発生時の対応等この研究では、パーソナルコンピュータやスマートフォンでWEB調査に回答しますので、それによって有害事象や健康被害が発生することはないと考えています。この研究は、日本医療研究開発機構(AMED)革新的がん医療実用化研究事業の８課題(「小児急性骨髄性白血病（de novo AML)に対する標準的治療法の確立」（研究開発代表者：足立壯一)、「小児およびAYA世代のランゲルハンス細胞組織球症LCHに対するシタラビン/ビンクリスチンを中心とした晩期合併症阻止を目指した新規治療法の開発と長期フォローアップ研究」（研究開発代表者：塩田曙子)、「小児からAYA世代胚細胞腫瘍の治療毒性低減とmiRNA発現の生物学的特性解明を目指した国際共同臨床試験」（研究開発代表者：黒田達夫)、「ダウン症合併骨髄性白血病に対する標準的治療法の確立」（研究開発代表者：多賀　崇)、「小児急性リンパ性白血病に対する標準的治療法の確立:フォローアップ課題」(研究開発代表者：真部　淳)、「小児およびAYA世代の横紋筋肉腫患者に対するリスク層別化臨床試験実施による標準的治療法の開発」（研究開発代表者：細井　創）、「小児特有の脳腫癌に対する標準治療確立のための全国多施設共同研究」（研究開発代表者：原　純一）、「小児胎児性固形がんに対する標準的治療法開発」（研究開発代表者:檜山英三）の課題間連携プロジェクトとして実施されます。国からの公的資金以外に、この研究では企業等からの資金を受けておらず、開示すべき利益相反はありません。あなたのWEB回答のデータを、今後の小児がん医療の向上を目的とした、現時点では特定されていない将来の研究のために用いる可能性があります。このようにデータを将来の研究で利用する場合は、その研究について改めて生命倫理審査委員会に申請し、承認を受けた上で、利用することとします。個人情報の取扱い、提供先の機関名、提供先における利用目的が妥当であること等について生命倫理審査委員会で審査した上で、本研究の結果を他の機関へ提供する可能性があります。 1  5.問い合わせ・苦情の受付先○問い合わせ先【問い合わせフォーム】 http://jccg.jp/ccs-res/epro/ 【研究代表者（研究全体の責任者）の連絡先】日本小児がん研究グループ(JCCG) /北海道大学大学院医学研究院小児科学 教授・真部  淳住所　〒060-8638　札幌市北区北15条西7丁目直通電話番号   011-706-5954    FAX番号   011-706-7898または【研究事務局の連絡先】名古屋大学医学部附属病院小児科病院助教・片岡伸介〒466–8550　名古屋市昭和区鶴舞町65番地電話番号 052-744-2294 ※　研究内容やそれに伴う疑問や不安に関しては、上記の問い合わせ先にご相談ください。 ○苦情の受付先名古屋大学医学部経営企画課：(052-744-2479)