2018年9月期第2四半期決算説明会2018年5月18日代表取締役社長武政栄治富士製薬工業株式会社(4554/東証1部) iniiPharma ■ 2018年9月期第2四半期連結決算概要■造影剤事業■新薬開発パイプライン■株式の状況2 ● ● ●売上高：ブランド造影剤、ジエノゲスト錠の寄与により+637百万円（前年同期比+3.7%）営業利益：売上原価の改善、研究開発費など販管費の増加により横ばい＋１百万円経常利益：為替差益等の特殊要因がなく-175百万円（前年同期比-6.9%）
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売上高営業利益र्व
=診断用薬=ホルモン剤■代謝性医薬品◾体外診断用医薬品=循環器官用薬■抗生物質・化学療法剤■泌尿・生殖器官系用薬=外皮用薬■その他■ CMO事業（OLIC社） *合計額は、連結調整後の金額5
*下線の製品は、当社でのブランド薬（ブランドジェネリック（承継品）・バイオシミラー） *合計額は、連結調整後の金額医療領域別売上高構成比
剤形別売上高構成比
*合計額は、連結調整後の金額
長期借入金の減少OLICリース債務の増加8
売上債権の減少による増加OLIC新注射剤棟の設備リース導入9 ● ●売上高：診断用薬、ホルモン剤を中心に売上伸張営業利益：原価低減、販管費の圧縮による増益を見込む
■造影剤事業11 ■オイパロミン注■イオパーク注■オプチレイ注■マグネスコープ静注■リピオドール注■その他2年毎に薬価改正（1997年、1998年は毎年改正） ● ● 18/9期下期よりコニカミノルタジャパン併売分を自販へ販売一本化● 19/9期よりゲルベジャパン自販へ、当社は一部品目を製造受託■オイパロミン注■マグネスコープ静注 ■リピオドール注■オプチレイ注■その他■先発品売上  ──ジェネリック売上  ──ジェネリック置換率
※DPC対象施設売上高に占める造影剤比率約70% 1.ジェネリック事業に注力●オイパロミン注・イオパーク注に加え新たなジェネリックの開発2.国主導のジェネリック普及策など● 2020年9月までにジェネリック使用割合を80%とし、出来る限り早期に達成できるよう更なる使用促進策の検討●薬価制度抜本改革による長期収載品薬価の引下げ●外来包括化に関し、患者負担と国家財政負担軽減に対し社会的意義あり、今後の導入が期待3.その他●フォーミュラリー導入の普及により、費用対効果も考慮した薬剤の選択オイパロミン注・イオパーク注の海外ジェネリック市場へ●タイ市場は2018年第4四半期に子会社OLIC社において販売承認取得予定、販売のための準備を開始。 ■新薬開発パイプライン-女性医療領域の新薬
※2018年5月時点の開発パイプライン導入元プロゲステロンBesins Healthcare社(当社は、「ウトロゲスタン®膣用カプセル200mg」を導入済み）エステトロール Mithra Pharmaceuticals社*ASEAN市場は、導入元による欧米での進捗状況FujiPharma女性のQOL（生活の質）と@
エステトロール（E4） ● 胎児の肝臓から産生された天然エストロゲンが起源（合成したものを原料として使用） ● 1965年にスウェーデン・カロリンスカ研究所のEgon Diczfalusyのグループにより発見●エストロゲン核内レセプターに対してはアゴニスト、膜レセプターにはアンタゴニスト作用を有する
FSN-013
(挿外での予定販売名：Estelle®)第5世代OC（経口避妊薬）新規月経困難症薬FSN-014 (海外での予定販売者：Donesta®)新規ホルモン療法剤～更年期障害の症状改善リスク低減静脈血栓寒栓症（VTE）乳がん寒勿相互作用指導導力! ●  エステトロール15mg  +  ドロスピレノン3mg ●国内は月経困難症、ASEANは経口避妊薬として開発中●特徴◆　血液疑固系に対する影響が既存薬に比べ少ない◆　薬物相互作用の影響は少ない◆　良好な出血コントロールが期待できる◆　脂質に対する影響が少ない◆　体重増が起きにくいFSN-014 (海外での予定販売名: Donesta®)新規ホルモン療法剤～更年期障害の症状改善●　エステトロール単剤（及びプロゲステロン併用） ●国内、ASEANで更年期障害に伴う血管運動神経症状治療用として開発中●特徴◆　血液凝固系に対する影響が既存薬に比べ少ない◆　薬物相互作用の影響は少ない◆　乳房痛、乳癌に対するリスクが低い◆脂質に対する影響が少ない◆　体重増が起きにくい
海外
●プロゲステロン100mgを含有する経口製剤●エストロゲン製剤投与時の子宮内膜組織の異常化を防ぐ目的で使用●アメリカ及びEU加盟国等世界80数ｶ国にて承認・販売写真：Utrogestan ® （海外販売品）プロゲステロン：女性ホルモン、黄体ホルモンの一つ
風内

ーホルモン補充療法適応のプロゲステロン製剤がない状況
fujiPharma
●　女性医療（特に生殖、避妊、更年期障害）の研究開発及びCDMO（Contract Development Manufacturing Organization）に特化●   1999年にベルギー・リエージュ大学 Mr.François FornieriとProf.Dr.Jean-Michel Foidartよりスピンオフし設立された企業、社員数160名、売上46.3百万€ ●　ベルギーEuronex市場に上場●　主な開発品目◆ Estetrol (E4)経口剤Estelle®（経口避妊）、Donesta® （更年期障害、ホルモン補充療法） ◆　徐放性ポリマー製剤Myring®（非生物分解性の避妊リング） Zoreline®（生物分解性の皮下埋込型製剤、乳がん及び前立腺がん） ◆　合成ステロイド経口剤Tibelia® (更年期障害、ホルモン補充療法) ●　女性医療（特に生殖、更年期障害、一部男性向け）の医薬品開発・製造・販売にに特化●   1885年にDr. Abel BesinsによりLaboratories Besinsとして設立、2007年にBesins Healthcareに社名を変更、社員数約900名、売上約290百€ ●非上場●　ホルモン補充療法のプロゲストロン（Utrogestan ®）、テストステロン（Androgel®）、エストロゲン（ l’estrogel ® ）は、グローバルブランド●　当社は既にウトロゲスタン®膣用カプセル200mgを導入済み■株式の状況
*株式分割前の数値
■目的
投資単位あたりの金額を引き下げることにより、当社株式の流動性の向上と投資家層の更なる拡大のため
■概要
2018年6月30日（土）（実質的には2018年6月29日（金））最終の株主名簿に記載または記録された株主の所有する普通株式1株につき2株の割合をもって分割①株式分割前の発行済株式総数15,626,900株②今回の分割により増加する株式数15,626,900株③株式分割後の発行済株式総数31,253,800株④株式分割後の発行可能株式総数56,440,000株■日程①基準日公告日②基準日③効力発生日2018年6月15日（金）（予定） 2018年6月30日（土）（実質的には2018年6月29日（金）） 2018年7月1日（日） ■配当予想期末 14円 （株式分割換算前：期末28円、年間56円）
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中期経営計画（2015年9月期-2019年9月期5年間）
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