日本版「OTCのカウンセリングガイドプック」と「シェルフトーカーキット」の作成新潟薬科大学　薬学部　高中　紘一郎956–8603 新潟市秋葉区東島265–1  0250–25–5239要旨
1 、調査研究目的
オーストラリア薬剤師会（Pharmaceutical Society of Australia）は、１９９８年以来、「非処方箋(OTC)医薬品のカウンセリングガイドプック」を発行している。これには店頭展示用のカードがあり、「シェルフトーカー(自己問合わせ)カウンセリングキット」と称される「名刺X 2倍の横サイズのタグカード」に「チェック項目」が印刷されている。翻訳を行い、日本版「シェルフトーカーキット」とそれをバックアップする資料である「カウンセリングガイドブック」を作成し、実証研究を実施することにより、日本での「シェルフトーカーキット」の有用性について調査研究を行う。
2 、調査研究方法
「カウンセリングガイドプック」では、約５０に分類された（H2プロッカー、NSAIDs、抗ヒスタミン薬等）医薬品の各々について、Check (チェック)、Assess (評価)、Respond (対応)、 Explain（説明）、Record（記録）の項目についてA4版2ページにまとめられている。また、 「シェルフトーカーカウンセリングキット」では、同様に約５０種の医薬品について各々（例えば、「他の薬は服用していませんか」とか「授乳中ではありませんか」とか「血圧や血糖値は高くありませんか」といった） ５〜１０項目のチェック項目の店頭展示用の名刺X２倍大のシートが上記の「カウンセリングガイドブック」と対をなして制作されている。本研究では、この「ガイドプック」と「シェルフトーカーカード」の翻訳を、新潟薬科大学高度薬剤師教育研究センター（研究室）で行った後に、日本の実情に合致しているかドラッグストアで「カウンセリングキット」のサンプルを提示してアンケートに答えていただいた。
３、調査研究成果
分類項目は４１項目あり、その中で日本の実情とオーストラリアとで、違っているものが約２０％あり、サプリメントや補助的薬品の項目は日本の実情と適合していない。パラセタモールの項目は、日本での「アセトアミノフェン」の使用実態とは異なっていた。ギョウ虫などの項目は日本では不要なものであると考えられる。一方、ヒスタミンの項目では、「睡眠作用」を目的としたものとか、「睡眠作用」があるため注意する必要があるものなど、見習うと良いと思われる分類となっている。翻訳を行う過程で得られた「翻訳した際の知恵」を下記に列挙する。 1. "Ask your pharmacist." と、一類医薬品に関した「シェルフトーカー(棚が語る)」に記載されているが、これを「薬剤師に尋ねてください」では、茶っ気なく「あなたの信頼する薬剤師にお尋ねください」と云った表現で翻訳した。 2.一類医薬品の表示に"Please wait for a few minutes until your pharmacist can speak to you."とあり、これも「あなたの信頼する薬剤師がお話し出来るまで、ほんの少しお待ち頂ければ幸いです」と云った表現で翻訳した。日本の代表的なドラッグストアー２社の責任のある立場の薬剤師２５名からアンケートに答えていただいた概略を下記いたします。
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シェルフトーカー（棚での説明書）は、オーストラリアの薬剤師会が中心となって、製薬会社と消費者が協力して作成された支援ツールです。棚での掲示用のタグとバックアップする資料本（毎年の改訂はＣＤ−ＲＯＭ）とがセットとなって、総ての薬局に配布されています。薬剤師と患者がコミュニケートするためのツールと捉え、これに類似した日本版が作られ、利用出来るようになる事を念願してサンプル資料として翻訳を行いました。　下記のアンケートにご協力いただければ幸いです。 ☆　サイズなどに関して　置く場所がありますか( 1.ある　2.一部なら可能　3.ほとんど無理　4.全くない　5.どちらとも言えない) 【２０】 【 1 5 】 ☆　全体のサイズに関して( 1.やや小さい　2.ちょうど良い　3.やや大きい) 【 1 4 】 【 2 1 】 ☆　分類に関して（これは約３０種に分類されていますが、これより多い方が良いでしょうか？それとも少ない方が良いでしょうか？ ) 2.  40程度  3.   30程度  4.   20程度  5.   10程度以下) ( 1.  50程度以上【 1 2 】 【 5 】 【 1 0 】 【 3 】 ☆　日本で類似のものを作成するとしたら、どのような組織やグループで作成したら良いと思われますか。オーストラリアでは、(薬剤師会+製薬会社+消費者団体)が作りました。 ( 例えば：日本OTC医薬品協会+薬剤師会+国民生活センター )日本OTC医薬品協会+薬剤師会+国民生活センター日本OTC医薬品協会+薬剤師会登録販売者協会+薬剤師会+国立栄養研究所+消費者団体全体的な印象として日本のOTCを販売する現場にこのようなものは有用であると思われますか？みた( 1.とても有用　2.ある程度有用　3.あまり有用ではない　4.有用ではない　5.どちらとも言えない) 【 2 】 【 2 1 】 【 2 】 ☆　この仕組み（シェルフトーカーをご覧になって、良いと思う点、あまり良くないと感じる点、日本の実情で活用すると考える際の問題点などご指摘頂ければ幸いです。 【問題点】文字が小さい　配置場所の工夫が必要　接客意識が薄れる　薬剤師不在時の問題【良い点】薬剤師のアピールになる　お客様が自由に選べる　窓口対応が効率化される***
4 、考察
この「シェルフトーカーキット」は、オーストラリア薬剤師会と消費者と製薬会社と３者で作成されたものであり、調査研究の大半を費やした翻訳の過程で、内容は３者にとってとても有益であることが伺われた。一類医薬品の表示に "Please wait for a few minutes until your pharmacist can speak to you.” 「あなたの信頼する薬剤師がお話し出来るまで、ほんの少しお待ち頂ければ幸いです」と云った表現に優しさや親切さが感じ取れた。日本語版に翻訳することにより、日本の薬局現場での利用が有益であるかアンケートを実施することも可能となった。実際の現場で設置可能か伺ったところ、戴いたアンケートから設置場所やサイズに関しては概ね適当でありスペースもある程度確保されると思われた。有用性も「ある程度有用」との回答が圧倒的であった。しかし、最も多く寄せられたご意見は、「文字が小さ過ぎてお年寄りには読みづらい」であった。本調査研究の大部分は、「翻訳作業」を行うことに費やされたが、さらに研究を進めて、次年度に可能ならば、独自の試案として「シェルフトーカー」を作成して、さらに「製薬会社」や「消費者団体」と一緒に日本版の作成を計画している。この際、日本とオーストラリアとの大きな相違点は、オーストラリアではOTCは単剤が多く、日本のOTCでは配合薬が多い。したがって、日本でこのような「シェルフトーカー(棚が語る)」を作成するには、日本の現状に適合した用途別の分類が必要であると考えられた。
5、まとめ
実際の現場での設置場所やサイズに関しては、概ね適当でありスペースもある程度確保されると思われた。日本語版に翻訳することにより、有用性も「ある程度有用」との回答が圧倒的であった。さらに研究を進めて、次年度に可能ならば、「シェルフトーカー」が試作される事が望まれている。
6 、胸査研究発表予定
第１３回日本医薬品情報学会「日本版『OTCのカウンセリングガイドプック』と『シェルフトーカーキット』の作成」〇宇野可奈子、中野知美、花井温佳、高中統一郎（新潟薬科大学)、渡邉幸子（キリン堂）、川村　和美　（スギメディカル）
7 、文献
本島玲子　OTC薬の世界事情　医薬ジャーナル　Vo1.40 No.8　p2256～2261
8 、孫付資料
8 – 1 （シェルフトーカー翻訳版. pdf）（シェルフ資料. pdf） 「薬剤師の専売医薬品（第一類)、薬局医薬品（第二類)、補助的な医薬品（第三類) 8 - 2の表示プレート8 - 3 シェルフトーカーのサンップル8-4 アンケートシェルフトーカー（棚での説明書）は、オーストラリアの薬剤師会が中心となって、製薬会社と消費者が協力して作成された支援ツールです。想での掲示用のタグとバックアップする資料本（毎年の改町はＣＤ-ＲＯＭ）とがセットとなって、総ての薬局に配布されています。薬剤師と患者がコミュニケートするためのツールと捉え、これに類似した日本版が作られ、利用出来るようになる事を念願してサンプル資料として翻訳を行いました。　下記のアンケートにご協力いただければ幸いです。サイズなどに関して置く場所がありますか42 ( 1.ある　2.一部なら可能　3.ほとんど無理　4.全くない　5.どちらとも言えない) ☆　全体のサイズに関して( 1.やや小さい　2.ちょうど良い　3.やや大きい)分類に関して（これは約３０種に分類されていますが、これより多い方が良いでしょうか？ 472それとも少ない方が良いでしょうか？ ) 2.  40程度  3.   30程度  4.   20程度  5.   10程度以下) ( 1.   50程度以上日本で類似のものを作成するとしたら、どのような組織やグループで作成したら良いと思わ<h>れますか。オーストラリアでは、（薬剤師会+製薬会社+消費者団体）が作りました。 (例えば：日本OTC医薬品協会+薬剤師会+国民生活センター )全体的な印象として日本のOTCを販売する現場にこのようなものは有用であると思われまstaすか? ( 1.とても有用 2.ある程度有用 3.あまり有用ではない 4.全く有用ではない 5.どちらとも言えない)この仕組み(シェルフトーカーをご覧になって、良いと思う点、あまり良くないと感じる点、 <h2日本の実情で活用すると考える際の問題点などご指摘頂ければ幸いです。ご協力ありがとうございました。薬局の形態( )職年)
シェルフトーカー（棚での説明書）は、オーストラリアで薬剤師会が中心となり、製薬会社、消費者の３者が協力して作成された、薬局のOTCの陳列棚に設置できるようなOTC販売及び適正使用支援ツールです。棚での掲示用のタグとそれをバックアップする資料本（毎年の改訂はCD-ROMにて配布）がセットになり、全ての薬局に配布されています。掲示用タグには各OTC製剤(サプリメント)ごとに購入前の注意点が書かれており、それを陳列棚に掲示しておくことで、OTC及びサプリメントを購入しようとする消費者に対して最低限の情報提供を行なうと共に、何か該当する事や分からない事があればすぐにかかりつけの薬剤師に相談するように促してあります。それらをバックアップする資料本には、掲示用タグに記載された注意点を裏付ける解説や対処方法についてより詳細に記述されており、相談を受けた薬剤師が必要に応じて参照しながら回答を行なうことができるように作成されています。このツールを薬剤師と患者がコミュニケートするための1つの有用なツールであると捉え、日本でもこれに類似したものが作成され、利用できるようになることを目指して、新潟薬科大学高度薬剤師教育研究センターで翻訳版を作成しました。掲示用のタグ(Sample)バックアップ資料a (掲示用のタグ(Sample)制酸剤・他に服用している薬はありませんか？ ・妊娠中又は授乳中ではありませんか？ ・消化不良症状は初めてですか？ ・激しい痛みだったり、痛みが腕へ下りてきたりしていませんか？あなたの信頼する薬剤師にお尋ねください

抗真面治療
・他に飲んでいるお薬はありませんか？ ・糖尿病又は循環疾患ではありませんか？ ・妊娠中または授乳中ではありませんか？ ・発疹はぐじゅぐじゅですか、硬いですか、臭いはありますか？腹がありますか？あなたの信頼する理測師にお尋ねください
・発疹は真菌感染症であることが不確かではありませんか？ ・他のお薬を使ってみたことはありますか？
あなたの信頼する理測師にお受ねください
Introduction Setting Protocols in place The "CARER" Protocol
pharmaceutical society of australia  i counselling guide for non-prescription medicines  i  3
Indigestion (dyspepsia) and heartburn (reflux oesophagitis) are often self-diagnosed and the two terms used interchangeably.  The pharmacist must establish whether the self-diagnosis is correct and exclude the possibility of more serious pathology, such as peptic ulcer. Typical symptoms of indigestion include poorly localised upper abdominal (the area between the belly button and the breastbone) pain or discomfort which is often precipitated by certain foods, too much food or alcohol. Heartburn presents as a burning sensation or discomfort felt in the stomach and passing upwards behind the breastbone.  For most people, the symptoms of indigestion resolve after a few hours. A duodenal or gastric ulcer may be the cause of the symptoms.  Generally, the pain of a duodenal ulcer is localised to the upper abdomen and it is often possible for the patient to point to the site of the pain with a single finger.  The pain is dull and is more likely to occur when the stomach is empty (especially at night).  The pain of a gastric ulcer is in the same area but less well localised and the pain in is usually aggravated by food. Suspected peptic ulcer should be referred to a medical practitioner.

Taking any other medicines?
Patients taking regular doses of NSAIDs should be referred to their medical practitioner for a review of their medication.  These drugs have been implicated in causing ulcers (they may cause indigestion as well). Some drugs can aggravate the symptoms of heartburn and indigestion, particularly drugs with anticholinergic actions such as tricyclic antidepressants and phenothiazines which relax the lower oesophageal sphincter (Table 1).
Table 1. Some drugs which may aggravate heartburn or indigestion

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制政判
消化不良(胃腸障害)および胸やけ(逆流性食道炎)はしばしば自己診断され、この二つの言葉は相互に使用されます。薬剤師は、自己診断が正確かどうか確認しなければなりませんし、消化性潰瘍のようなより重篤な疾患である可能性を除外できるようにしなくてはなりません。局所的な腹腔上部(へそと胸骨の間の領域)を含む消化不良の典型的な症状は、ある種の食べ物、過食、アルコールの摂りすぎによりしばしば誘発される疼痛や不快感です。胸やけは胃の中や胸骨の後ろを上向きに通るような灼熱感や不快感が現れたり、感じられたりします。ほとんどの人の消化不良の症状は数時間で回復します。十二指腸潰瘍や胃潰瘍がこれらの症状の原因かもしれません。一般に、十二指腸潰瘍の痛みは上腹部に限られていて、患者は一本の指で痛みのある場所を指し示すことができます。痛みは鈍く、空腹のとき(とくに夜)によく起こる可能性があります。胃潰瘍の痛みは同じ場所で起こりますが局限する傾向は低く、通常食べ物により悪化します。消化性潰瘍が疑われたら、医師に照会すべきです。
他に服用している薬はありませんか？
定期的にNSAIDSを服用している患者さんはかかりつけの医師に彼らの薬物療法の論票を求めるため照会すべきです。それらの薬は(消化不良を引き起こす)潰瘍の原因となっている可能性があります。制度を引•他に服用している薬はありませんか？ ・症状がなくなりませんか？又は再び起こっていますか？ ・妊娠中又は授乳中ではありませんか？ •消化不良症状は初めてですか？ •低ナトリウムの食事制限はしていませんか？ •喫煙者ですか？お酒は飲みますか？
・激しい篇みだったり、痛みが腕へ下りてきたりしていませんか？
あなたの信頼する事前にお尋ねください
いくつかの薬は胸やけや消化不良の症状を悪化させる可能性があります。特に、抗コリン性作動薬の三環系抗うつ薬やフェノチアジン系化合物のようなものは、下部食道括約筋を弛緩させます。 (表1)表1　胸やけや消化不良を悪化させる可能性のある薬物の一部食道炎の原因となる薬物ß¬造断薬NSAIDs ...カリウム（徐放）剤
テトラサイクリンテオフィリン下部食道搭約筋を弛緩させる薬物抗コリン薬：例ヒヨスチン...抗うつ薬(いくつかの)：例三環系抗ヒスタミン薬(鎮静薬):例クロルフェニラミン、プロメタジンカフェイン：例ガラナ、コーヒー、お茶...経口避妊薬、HRT ...フェノチアジン系:クロルプロマジン消化不良症状の原因となる薬物抗生物質(いくつかの) :例ドキシサイクリン、エリスロマイシン、テトラサイクリンアスピリン、NSAIDs鉄分硝酸塩：例イソソルビドニ硝酸
テオフィリン、アミノフィリン