新以路那高壓自動注射器Illumena Neo Contrast Delivery system衛部醫器輸字第031851號
使用前靖務必詳関原廠之使用説明書並連照指示使用
一・産品描述：本産品是一種造影劑輸送系統血管造影注射器或CT注射器。 ●　诗句使用蜂利或尖貌的物品（থ指平・美栽鉛筆）技座愛革・使用此類型的物品可能會損境危的發幕・炎而導致無法連作・不受謀挙和鉛筆等物證量汝在發幕上・ •動力頭的位置：定位動力頭時・不要將動力業重放在患者上方或直接在患者両前・以減少恵者受傷的可能性・味保注射器處於CT模式：進行券脈注射時・注射器必須故重在CT模式下・自動券流速限制在最大10 ml / s (600 ml / M) ・壓力最大為300 PSI（2068 kPa）・空魚栓塞的危険：空魚滑留在輸送糸統中可能會導致患者受傷或死亡・始終確認心総遺害清除注射器・注射器類部称管道的空魚・事金会数：在啟用注射器之前・微点事金所有多数以確保它們是正確的並適用於缺程序・味保養式設計的預充尺寸爽安裝的預充尺寸相符合,否則可能會發生注射器損壊或件滯狀た・ • ● .透過以下預防措施・外浄可以減到最低限度： ●査可能使用最大的血管。 .使用最低流速算地增強・ .可以使用最大規格的変四航乙烯型等管・ .味保琴管良好的回流• .至少奖息者如監測注射的初始部位・ .準填炎速程位重進行監控・ .指導病患有任何具常疼痛・壓力或腫脹衰通知操作者・ •完成注射後取出注射器：一夫性称預充式注射器僅供一夫性使用・使用後立即丢兼這些物品・在完成手術後未能取出注射器・可能無意中等数空氣注入・注射空氣會等数患者受傷或死亡・所以注射程序完成後・馬立即將注射器取出・以避免意外重複使用空的注射器・ ●使用過的注射器等告：や果注射器顔示糸統是通電時'注射器將被視為使用過的注射器'妙果操作員試圖在循環面板円鉄之前啟用注射器・糸統將出現使用過的注射器警告・在CT模式下・妙果注射器尼被并出超過20走升並且在沒有面板門鎮開啟的情況下,縮回至完整位重約5走升內,査査試啟用新注射時・警告糸統將會啟動・ニ・注意事項： ●　經常検査屋力条件：注射器屋力李管必須承受在注射輸送期間所產生的高屋・在這些條件下・有鉄陰的屋力李管可能會破砕或爆炸・在使用注射器之前屋力泰管;奉找屋力裂雄（在前方周国或角部區域） ,委兼任何有屋力跡象,裂紋或裂雄的屋力秦管・使用像辻楼的部件可能會等数傷客称/或注射中止・屋力秦管癌缺在使用両(2)年後・惑是根據屋力参管的物質狀況・在使用500至1,000支注射期間ま换・省移動門権・注射器電機或地板上的其他陣棄物時・危産上保持不雙 以常助防止注射器朝倒・ ● ● ●為防止操作人員受傷・排注意錯設在地板上的注射器電虎可能會等致絆倒危険・為避免病電危険・此設備只能連接到帝保護接地的電源・ ●不允許修改此設備・や果在易燃麻酔刺存在下使用・可能方爆炸危険・ • ●注射器只能在超出5高斯極限的區域内恭作・高於此限值的磁場内恭作本機可能會等致設備故障・操作員丸息者受傷・典关他設備班推可能等致想架骨結構性故障・等数操作員或息者受傷・目視檢查」形引•賞・味保所有累固件都牢固・戴紫設備是否有製紋成映陷・検査慰案賞的移動・如果戴祭到鉄陷或需要調整・靖立购事業您的技権服務人員・ ● ☆果液煮濃在控制台或電源組上,災操作中部下設備並聯繫癌的授權服務人員.ニ・清潔：可以用溫水沾濕的布去清除造影劑・ 3.1 壓力套管和平板：毎天・將沖壓機移動到縮回位置並用濕的不起毛(lint-free)巾布擦拭壓力套管內部・注意：不曼對壓力条管進行高壓減菌・高壓減菌食縮短壓力条管的奉命・整個注射器板和壓力套管可以放置或浸泡在溫熱的環境中›用溫和的肥皂水去除任何硬化的造影劑·不要使用酒精類的洗滌劑·如果鎮定桿難以旋轉·這個方式也很有用·所有組件也可以用軟刷和以溫熱自來水和酵素外科洗滌劑（適用於清潔外科手術儀器）的管道清潔劑清洗 ⁄其水中不應含有下列物質 ›即使是微量： •酯類•氯化物•酵類•酒精（乙醇除外） •酮類•清潔劑和消毒劑（如：SaniZide和TB-Cide Quat）這些物質›如果存在於用來清潔壓力套管的水中›將導致寮碳酸鹽開裂›破裂或變混濁・用溫熱的自來水沖洗以去除肥皂殘留物或用軟布擦乾或風乾。 3.2動力頭填充控制桿和注射桿可以通過向上拉動來移除填充控制桿和注射器桿·用濕布清除可能在填充控制桿或注射器桿下方積器的任何造影劑。
3.3控制台
可以使用不起毛(lint-free)的布對控制台除塵•觸控螢幕的清潔•請使用沾濕的非磨蝕性布巾和任何市售的窗戶清潔劑(non-ammonia window cleaner)來定期清潔表面・清潔液應該塗在布巾上而不是觸控螢幕的表面上◦觸控螢幕有通風口 ›沒有設計有防水邊框 ›因此如果沒有小心清潔  ⁄面板後面可能會發生流體進入  ·
3.4電源組
清潔電源組的外部是用多功能家用清潔劑噴在布巾上 然後輕輕擦拭乾淨  · 3.5手動開關清潔手動開關線是用抗菌/殺菌一次性擦拭物・注意不要弄濕連接連接器或手動開關的電線末端・四・産品規格： 1・尺寸: •控制台(console)：12"英寸寛X 8.5"英寸高X 2.25"英寸深 (304.8毫米寛X 209.5毫米高X 57.2毫米深) •電源組(powerpack)：17"英寸寛X 7.25"英寸高X 11"英寸深(431.8毫米寛X 184.2毫米高X 279.4毫米深) •遙控架台(pedestal)：21.52"英寸寬(底座) X 41.94"英寸高X 23.54"英寸深 (底座) (546.6毫米寬X 1065.3毫米高X 597.9毫米深) •動力頭(powerhead)：18.2"英寸寬X 7.4"英寸高X 6.5"英寸深 (462.3毫米寬X 188毫米高X 165.1毫米深) 2・重量: •控制台:  5.8磅(2.6千克) ・電源組：40.8磅(18.5千克) •動力頭:  16.3磅(7.4千克) ・遙控架台:  160.8磅(72.9千克)  -包括控制台・動力頭・臂和電源組3・電源要求: ・電壓:  100-127伏交流電壓/220-240伏交流電壓•頻率: 50/60赫弦•電流: 10安培•功率: 1500瓦・電源操作模式: 建續操作4・湯電:底座:小於500微安培5・環境: ・運輸和儲存: -40華氏溫度至+158華氏溫度(-40攝氏度至+70攝氏度)相對濕度:10% - 95% •運行: +50華氏溫度至+104華氏溫度(10攝氏度至+40攝氏度);相對濕度: 30%至75% 6・注射管規格： • 150毫升• 200毫升・預充125・100・75・50毫升7・程式控制充滿速度: ・前進或後退0.2-25毫升/秒・通過旋轉充滿控制杆到快速位置 •在不到0.5秒時間内従零到最大值加速8・注射管加熱器（選裝） 37藤氏度（98華氏溫度）・降低預熱造影劑的熱損失・
9・程式控制流速:
心血管造影模式和周周血管造影模式• 0.1-40.0毫升/秒 •首先以0.1毫升/秒為増量増加到9.9毫升/秒 •此後以1.0毫升/秒為増量遮増 • • 0.1-999毫升/分鐘・首先以0.1毫升/分鐘為増量増加到9.9毫升/分鐘・此後以1.0毫升/分鐘為増量遞頃・ CT模式: • 0.1-10毫升/秒›以0.1毫升/秒為増量増加· • 0.1- 600毫升/分鐘・首先以0.1毫升/分鐘為増量増加到9.9毫升/分鐘・此後以1.0毫升/分鐘為増量遞増・ 10・程式控制容量: • 0.1至注射管中的容量›首先以0.1毫升為増量増加到9.9毫升›此後以1.0毫升為増量遞増· 11・持續時間(只適用於血管造影模式): 1- 999秒・以1秒為増量 。 12・壓力限制:心血管造影模式和周圍血管造影模式• 75 -1200磅/平方英寸 以1磅/平方英寸為増量 。 • 517- 8273千帕•以1千帕為増量• ・200毫升注射管 • 75 - 900磅/平方英寸 •以1磅/平方英寸為増量 • CT検式•  75磅/平方英寸-300磅/平方英寸•  517千帕- 2068千帕13・注射延時: 0 - 300秒如果延時小於10秒・則可編程増量是0.1秒・如果延時大於或等於10秒,則可編程増量是1秒· 14・X射線延時: 0 - 300秒如果延時小於10秒・則可編程増量是0.1秒・如果延時大於或等於10秒・則可編程増量是1秒・ 15・流速建立時間: 0 -10秒 ›以0.1秒為増量  ◦ 16・段延時: 0 - 300秒如果延時小於10秒・則可編程増量是0.1秒・如果延時大於或等於10秒・則可編程増量是1秒・ 17 ・掃描延時(CT模式): 0 - 300秒如果延時小於10秒,則可編程増量是0.1秒·如果延時大於或等於10秒・則可編程増量是1秒・ 18・存儲的紀錄:血管造影模式可存舗45個紀錄・ CT模式可存舗45個紀錄・
製造廠名：Liebel-Flarsheim Company LLC製造廠址：2111 EAST GALBRAITH RD. Cincinnati, OH 45237, USA藥商名稱：台灣古爾貝特股份有限公司藥商地址：依所轄衛生局最新核定之藥商地址內容刊載Illumena Neo Contrast Delivery System Base system：90001/90003 Powerpack
Base system：90006/90002
Powerpack
Illumena Neo Contrast Delivery System llumena Neo Contrast Delivery System
控制室: