経営理念

EIKEN WAY

ヘルスケアを通じて人々の健康を守ります。
私たちは本理念のもと、世界の人々の健康・生命を守る製品・サービスを顧客提供するという事業活動を通じて社会に貢献します。

（検査を受ける人）

だれでも、どこでも、いつでも安心して検査を受けられる製品・サービスを提供します。

経営ビジョン

EIKENグループは、
人々の健康を守るために、検査のパイオニアとして株主・投資家
リスクマネジメントおよびESGの取り組みを強化し、企業価値の向上を目指します。責任ある情報開示と対話を行います。

お客様に信頼される製品・サービスを提供し、企業価値の向上を図ります。

顧客（検査をする医療関係者）

経営理念
経営ビジョン
モットー

従業員

モットー

信頼される優れた製品・サー
ビスを創造し、安定的に供給します。

仕入先・供給先・提携先

従業員の多様性を尊重し、個性や能力が発揮できる職場環
境を作ります。 創造と挑戦の場を提供し、従業員を育てます。

人々の健康を守る製品・サービスの提供を通じて、ともに企
業価値の向上を目指します。

社会

品質で信頼され、技術で発展する“EIKEN”

人権を尊重し、高い倫理観に基づいた誠実で責任ある経営を行います。 地球環境保全に取り組みます。

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 20241

目次

Section01

Section02

Section03

Section04

V alu e C r eatio n Story

O ur Str ateg y

C o r po r ate Gov e rna nc e

O ur P ro fi l e

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

コーポレート・ガバナンスに関する

59

栄研化学の事業

基本的な考え方60

主な製品・サービス

取締役会の構成・

61

財務ハイライト

スキルの多様性に対する考え方

62

非財務ハイライト

取締役会の実効性評価

63

外部評価・株式情報等

01

経営理念／EIKEN WAY

18

長期ビジョンと中期経営計画

02

目次／編集方針等

20

サステナビリティ

03

At a Glance21

事業環境と戦略04

トップメッセージ

22

役員インタビュー08

栄研化学の価値創造プロセス

25

中期経営計画09

経営理念の実践 FIT

27

成長戦略１ グローバル戦略

50

役員報酬

13

経営理念の実践 LAMP

29

成長戦略２ 研究開発

51

コンプライアンス・リスクマネジメント

16

経営資源（資本）33

成長戦略３ IT/デジタル戦略

55

役員一覧（取締役、執行役）

35

品質の追求

56

社外取締役メッセージ36

成長戦略４ 地球環境と調和した事業活動

47
48

注力分野

38

成長戦略５ 人財戦略

43

バリューチェーンマネジメント

44

成長戦略６ 財務戦略

49

編集方針

将来見通しに関する注意事項

報告期間

当社グループは、統合報告書をステークホルダーの皆様とのコミュニケーションツールとして制作しました。
本報告書の編集にあたり、IIRC「国際統合報告フレームワーク」および経済産業省「価値協創ガイダンス」などを参考にしています。私たちがどんな価値を提供してきたのか、これからどんな価値を提供していこうとしているのか、ご理解いただく一助となれば幸いです。

本報告書に記載されている将来の予想等については、現時点で入手可能な情報に基づき当社が判断したものであり、今後様々な要因によって予想と異なる場合があります。

2023年度（2023年4月1日～2024年3月31日）＊一部2024年4月以降の報告を含みます。

報告範囲
栄研化学株式会社およびグループ会社

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 20242

At a Glance
2023年度 栄研グループ

売上高

研究開発費

当期純利益

40,052百万円 3,939百万円

従業員数

2,634百万円 5.6％

研究開発人数

海外売上比率

製品展開国数

1,101名 192名

25.3％

53ヵ国

（正社員+臨時雇用者）

ROE

CO₂排出量

水使用量（スコープ１+２）（全生産拠点）

2,742t-CO₂ 68.7千m³

主要財務指標の推移
売上高

営業利益

当期純利益

ROE

（百万円）

（百万円）

（百万円）

（%）

45,00010,00010,00016

42,99642,00039,00038,66743,27140,052

8,000

4,000

33,0002,000
2020年度

6,612

7,457

8,000
6,000

6,000

36,00030,0008,387

2021年度 2022年度 2023年度

0

3,377

4,000

6,218
5,044

12

5,736

2021年度 2022年度 2023年度

0

12.9

12.1

8
2,634

2,000
2020年度

14.3

2020年度 2021年度 2022年度 2023年度

4
0

5.6

2020年度 2021年度 2022年度 2023年度

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

3

INDEX

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

T O P M E S S AG E
トップメッセージ

検査のパイオニアとして世界の人々の健康に貢献し社会課題の解決・
企業価値の向上を図ります
代表執行役社長

納富 継宣

1 コロナ禍を経ても、長期的成長曲線は不変
2 チャレンジ精神溢れる従業員の背中を押す
3 成長に向けたロードマップを明確化する
4 多様なステークホルダーのために全力を尽くす
EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

4

INDEX

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

T O P M E S S AG E
トップメッセージ

未来に向けたロードマップを見据えて土台づくりを完成させる

1 コロナ禍を経ても、長期的成長曲線は不変

過性の要因で収益の落ち込みはあったものです。MINtSを含め、本中計最終年度となだ出来ていないものをしっかりやりきることの、主力の事業は引き続き好調であり、大る２０２４年度中の土台づくりのなかで、いまが大切です。

長期的な視点で描いた経営構想「EIKENます。

きな方 針 変 更をする必 要はないと見ていROAD MAP 2030」（ロードマップ）を見据

社会がコロナ禍を経験したことで、臨床えた栄研化学の取り組みは、着実に前進し検査の市場において、もう後戻りしないようています。

な変化が見られた部分もあります。 例えば

コロナ禍が終息に向かったことを受け、遺伝子検査分野の位置づけです。コロナ禍

2023年度は、収益面では厳しい面がありのなかで、この検査分野には多数のメーカー

ました。その一方で、栄研化学が現在取りが新規に参入しました。激しい競争になりま組んでいる中期経営計画（中計）は「ロードしたが、当社の遺伝子検査のプラットフォー

マップの実現に向けた土台づくり」を行って

ムは、がん領域の検査にも適用していくこといく期間として位置付けており、事業環境を開発初期より計画していました。当社ではが大きく変化するなかでもしっかり進んでい

これまで、１度に複数項目を測定する、マルます。

チターゲット検査法の開発に力を注いできま

国内においては、便潜血検査や免疫血したが、いくつかの検査項目を組み合わせ

清検査といった従来の主力製品についてはることで正しい診断を行う手法は、今後さら

コロナ前の水準に既に戻っており、今後もに広がっていくものと思われます。その意味

着実な事業拡大が見込める環境になりつつで、当社がこれまで進んで来た方向性に間あります。また、海外の事業についても、違いはないものと確信しています。

便潜血検査や尿検査、遺伝子検査の結核

一方で、MINtSと名付けている肺がんの試薬など、今後の成長が期待できる製品もコンパニオン診断システムは、薬事申請中見られます。コロナ禍での市場動向など一であり、２０２４年度上期中には承認見込み

全自動便潜血検査装置
OCセンサー
Ceres

便潜血検査
関連試薬

海外向け
尿検査用試薬遺伝子検査
結核試薬

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

5

INDEX

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

T O P M E S S AG E
トップメッセージ

挑戦しにくい職場環境を変えていく
従業員に挑戦するための働きやすい環境を与え、挑戦する従業員の背中を押す

2 チャレンジ精神溢れる
従業員の背中を押す

れを乗り越えることが重要だと思っています。

バブルの崩壊やリーマン・ショック、繰りまたそのとおりに動かそうとする意志を持つ

返し起きる天災・人災によって、社会全体

人が増えているように思います。 外部環境がリスクの顕在化を恐れ、規制が強化されがますます厳しくなる中、こうした高い資質る傾向にあります。もちろん安全性を求めを持つ従業員が、規制への対応、リスクにることは企業経営においても必要なことで対する対応ばかりを気にする組織の中でやすが、それによって「挑戦する力」がしぼる気を失い、埋没してしまうことのないよう、

んでいくことを危惧しています。 当社の従背中を押してあげるのも私の仕事だと思っ

業員のなかにも、リスクに対して過度に敏ています。 挑戦である以上、失敗はつきも「感染症撲滅・感染制御への貢献」、「ヘル対話を重ねる中で、このロードマップをもう感になり、挑戦を好まない人が増えているのです。ただ、失敗を恐れず挑戦したこと、スケアに役立つ製品・サービスの提供」の少しわかりやすくすべきだと認識しています。

若手の中には、考える力を持ち、自分がやりたいことを理路整然と説明できる人、ように感じています。元々はチャレンジ精神そして失敗しても次の成功につなげる気持

3分野に取り組んでいくことを示しました。

注力事業分野の市場はどの程度の規模なを持っていながら、その精神を発揮できてちを持つこと、そのために行動することを「がん」の分野では、より治療に直結するのか、具体的には何をどう進めていくのか、いません。

適正に評価してあげることが大切だと思い領域を開拓、「感染症」の分野では、より

栄研化学が持っている技術のうち、どのよます。

簡易な検査技術の確立、また「ヘルスケア」

うな技術がどのような製品になり、どう事の分野では、遠隔診療や在宅での検査に業化され、どう収益に結び付くのかといった、対応できる製品・サービスを拡大していくこ

裏付けとなる情報を具体的に示していくことを謳っています。中計はこのロードマップとが重要だと考えています。こうした点がに沿って進めており、2024年度はその最もう少し見えるように描き直すことで、これ終年度として、３年間での土台づくりを必からの投資の妥当性を投資家に説明しやすず完成させます。

くなります。 資金の使い方を明確にするこ

私自身は技術者・研究者として長年仕事をしてきたなかで、もちろん組織としてのミッションを強く意識して取り組んで来まし
たが、自分の裁量に任されていた部分も成長に向けた3 ロードマップを明確化する

多々ありました。こうした経験もあり、特に技術者に対しては、締め付けすぎないよう

冒頭で触れたロードマップでは、現在のに心がけています。 技術者は苦しい思いを

事業領域を中核に据えながら、注力事業分することもありますが、強い意志を持ってそ野として「がんの予防・治療への貢献」、

投資家をはじめ、ステークホルダーとのとで、栄研化学の今後の成長への期待感

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

6

INDEX

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

T O P M E S S AG E
トップメッセージ

が高まれば、資本市場からの適正な評価も的な還元と併せて、栄研化学の成長ストー

得られやすくなります。 株主に対する積極

リーの明確化を進めていく考えです。

EIKEN ROAD MAP 2030
がん

より治療に
直結する領域を
開拓

感染症

より簡易な
検査技術の
確立

ヘルスケア

遠隔診療や在宅での検査に対応できる製品・サービスの拡大

2028年度～３次中期経営計画

2025年度～

次期中期経営計画
2022年度～2024年度

EIKEN ROAD MAP 2030実現に向けた土台作り

次期中計の議論は既に始まっている
ステークホルダーに価値を提供し続けるため
次のステージに進み始める

4 多様なステークホルダーのために全力を尽くすが実際に患者さんのもとに届いて、たくさん使っていただき、その結果として人々が健康になることこそ一番重要なことです。これは、

ロードマップの進化については来年度から低・中所得国向けに限らず当社で取り扱って始まる次期中期経営計画（次期中計）作成をいる製品、サービス全般に言えることです。

含めて取締役会をはじめ、社内で既に議論

こうした貢献を続けるためにも、私たちは事を重ねています。次期中計では、現中計で業活動を通じてきちんと利益を創出し、私たつくり上げた土台を活かして、アクションをち自身も成長を続けなければなりません。

起こすことが大きなテーマとなります。重要

サステナビリティ経営の観点では、事業なのは、長期的な視点をもって、お客様や活動のなかでの環境負荷の低減という部分

従業員も含めた多様なステークホルダーにについて、これまでもしっかり取り組んで来対して価値をもたらす「良いこと」であるかました。例えば、そのＫＰ
Ｉのひとつである、

どうかです。ヘルスケアを通じて人々の健康

脱炭素は２０３０年度目標をクリアしています。

を守るという経営理念のもと、検査のパイオ

しかし、世界を見渡せば、ウクライナや中東

ニアとして、患者さんのために何ができるのなど、さまざまな地域で紛争が起きており、か、それがどのような形でステークホルダー

結果的に環境破壊が進んでいるようなことのためになるのかという点は、常に意識してには心を痛めています。

議論を進めるようにしています。

栄研化学はこれからも、患者さんをはじめ、

栄研化学では、医療サービスがいまだ行

多様なステークホルダーに価値を提供する

き届いていない低・中所得国に対しても、広会社であり続けたいと思います。 経営の土

く私たちの検査薬をお届けできるようになり台づくりを完成させ、次のステージに進み始ました。しかし、ただお届けするだけでは課

める栄研化学の今後のアクションに、どうぞ

題の解決につながりません。これらの検査薬

ご期待ください。

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

7

価値創造ストーリー

INDEX

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

栄研化学の価値創造プロセス
創立以来、検査のパイオニアとして、お客様に信頼される製品・サービスを提供してきました。総合メーカーだからこそできることを大切にしつつ、2030年に向けて、その先の未来に向けて、人々の健康を守り続けます。

◦がん予防・治療への貢献◦感染症撲滅・感染制御への貢献◦ヘルスケアに役立つ製品・サービスの提供

人財戦略

Busi

機構改革

IT戦略

財務戦略

ガバナンス

中期経営計画n e ss M o d e l

EIKEN Vision
2030

▶︎P19

営業
マーケティング

O ut put▶︎P16

製造

臨床検査薬の総合メーカー

研究開発

Inpu tEIKEN WAY◦がんの予防・治療への貢献

マテリアリティグローバルでの医療格差是正
簡易な感染症検査技術の確立◦地球環境と調和した事業活動

遠隔診療・在宅検査等のパーソナルヘルスケアの充実

▶︎P18

▶︎P20

地球環境と
調和した
事業活動

持続可能な社会を実現する◦ヘルスケアに役立つ製品・
サービスの提供◦人を活かした活力ある企業

調達

世界中の人々の健康で豊かな
生活への貢献検査の未来を創り
世界の人々の健康と◦感染症撲滅・感染制御への貢献（各種資本）
▶︎P16

目指す未来

パーソナルヘルスケアの拡充によるQOLの向上
検査の充実による医療現場の負荷軽減と医療費抑制

人を活かした
活力ある企業

持続的成長を支える
組織基盤

カーボンニュートラルの実現

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

8

INDEX

経営理念の実践

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

FIT

ステークホルダーへの提供価値

St a k eholder Message
プロフィール1969年にメルボルン大学でMB、BSを卒業。1978年から1980年にかけてワシントン大学セフリンダース大学
マシュー・フリンダース
名誉教授

ントルイス校で学び、1981年に研究論文で医学博士号を取得。メルボルン大学で教鞭を執った後、1997年に南オーストラリア州フリンダース大学の消化器病学の教授に任命。2011年には、フリンダース大学のグローバル胃腸衛生学教授に任命され、マシュー・フリンダース名
誉教授の称号を授与される。2つのアカデミーと3つの専門機関のフェロー。
1998年、世界内視鏡機関（WEO）の大腸がん検診委員会の創設メンバー。2005年から

Graeme P
Young AM2013年にかけてこの委員会の委員長を務め、現在もこの分野の主要な国際出版物と医療政

FTSE FAHMS FGESA AGAF,

リーニングを確立する上で重要な役割を果たす。グローバルで400人以上の同僚とともに、策のリーダーとして活躍。委員会の最初の20年間で、集団ベースの組織的大腸がん検診を実施している国の数は、わずか2カ国から40カ国以上に増加し、そのほとんどが免疫法便潜血検査（FIT）を用いて検診を実施。
大腸がんのスクリーニングとバイオマーカー、スクリーニングの方針とその実施に関する国際的に認められた専門家。国際的な同僚との初期の研究により、FITが多くの国で大腸がんスク

MD FRACP

500近くの科学および医学論文を発表。
主な受賞歴

2017年：オーストラリア博物館ユーレカ賞（医学研究におけるイノベーション部門）。2014年：オーストラリア勲章（AM）。2013年：南オーストラリア州サイエンティスト・
オブ・ザ・イヤー。2009年：オーストラリア消化器病学会の著名な研究賞。

便 潜 血 検 出のための大 腸がんの世 界 的な状 況

免疫法便潜血検査（FIT）の有効性

臨 床 検 査 試 薬・

大腸がんは、がん関連死の重要な原因であり、主要な健研究によると、FITは早期がんまたは前がん腺腫の発見と康問題だ。世界銀行による健康負担の上位10疾病にランク切除を通じて、大腸がんの死亡率と罹患率を低下させることインしている［※１］。大腸がん罹患率には大きな地理的ばらが示されている［※5］。現在では世界中で使用されている主つきがあり［※２］、開発途上国よりも先進国で高く、罹患率

要な便潜血スクリーニング技術となっている［※6］。

機 器メーカーへの期 待は豊かさの増大とともに増加している［※３］。2040年には、罹患者が現在の185万人から309.3万人に増加すると予測されている［※4］。

FITは様々な点で化学法便潜血検査より優れている。例えば、参加率の向上（これは、便サンプルが一つになったこと
EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

9

INDEX

経営理念の実践

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

FIT

と収集が簡易になったことに起因する）、自動分析装置による念なことに、異なるFIT試験を直接比較するための基準を提供

客観的で一貫した測定、がんおよび腺腫に対する感度の向上、する国際的な標準物質はない。標準物質は異なるアッセイシ

薬や食事の影響を受けない、大腸内視鏡検査性能と検査キャ

ステムの調和のために最初に必要となるものであり、それがパシティに合わせた客観的で調整可能なエンドポイントなどだ

あれば実験室の外部品質管理プログラムも促進される。

［※7］。
便中ヘモグロビン（Hb）濃度の定量は、スクリーニングプ※1Begg SJ et al., Burden of disease and injury inAustralia in the new millennium: measuring
health loss from diseases, injuries and risk
factors. Med J Aust 2008;188:36-40.

※2

Ferlay J et al., Global Cancer Observatory:
Cancer Today. . Lyon, France: International
Agency for Research on Cancer, 2018.
https://gco.iarc.fr/today※3Ferlay J, Colombet M, F B. Cancer Incidence
in Five Continents, CI5plus: IARC Cancer BaseNo. 9 [Internet]. Lyon, France: International
Agency for Research on Cancer, 2018. http://ci5.iarc.fr/CI5plus/Pages/references.aspx※4http://gco.iarc.fr/tomorrow/home

したがって、臨床検査試薬・機器メーカーは、定量結果を
mcg Hb / g便として示すことを勧めたい。

ログラムを管理する人々に、大腸内視鏡検査による診断検証のトリガーとなる基準値（検査が陽性と報告される閾値または

2つ目は、定量結果を報告することだ。これによりエンド「カットオフ」Hb濃度）を選択する柔軟性を提供した［※5］。

ユーザーが陽性の閾値として機能するf-Hb濃度を選択できる

これにより、2次検診である大腸内視鏡検査への移行が円滑ため、結果が陽性か陰性かを判断し、フォローアップの大腸になる［※5］。

内視鏡検査の要否を判断できる。というのも、現在、年齢と性別に応じて陽性の閾値を調整できることの利点があるとい

大 腸がん検 診でFITに求められることう根拠が出てきている。年齢と性別に応じた閾値は人口統計

FITは、その使用に必要な分析性能を満たしていることが重値を用いた検査の有用性は、すべての亜集団で公平ではない要だ。臨床検査試薬・機器メーカーおよび研究所は、サンプ学的亜集団におけるf-Hbの決定要因であり、単一のf-Hb閾

※6

Young GP et al., The Global Paradigm Shift in
Screening for Colorectal Cancer.
Gastroenterology. 2019;156: 843-851 e842.

※7

Y oung GP et al., Which fecal occult blood
test is best to screen for colorectal cancer?
Nat Clin Pract Gastroenterol Hepatol
2009;6:140-141.

※8

B enton SC et al. Faecal immunochemical
tests for haemoglobin: Analytical challenges
and potential solutions. Clin Chim Acta
2021;517:60

可能性がある。

リングから結果の報告までの様々な条件下で、正確で信頼性が高く、再現性のある結果の提供を保証するために、規制機※5 B
 resalier RS et al. Members of the World
Endoscopy Colorectal Cancer Screening New
Test Evaluation Expert Working Group., An
efficient strategy for evaluating new noninvasive screening tests for colorectal cancer:
the guiding principles. Gut, 2023; 72:19041918. Epub ahead of print doi:10.1136/
gutjnl-2023-329701

結論

関に準拠する必要がある［※5］。
臨床検査試薬・機器メーカーは、FITスクリーニングにおいスクリーニング分析後の考慮事項は、スクリーニングプロてプログラム目標を達成するための重要な手段を提供していグラムを実施する施設の責任だが、臨床検査試薬・機器メーる。彼らの検査は、分析の側面だけでなく、スクリーニング

カーにもできることがある。

プログラムの分析前後の考慮事項にも関連している。

1つ目は、採便容器のバッファーに通常収集される便の量とバッファーの希釈効果を補正することにより、サンプルバッ
ファーのヘモグロビン濃度（f-Hb）を便中の濃度に変換する方法に関する情報を提供することだ。これにより、異なるFIT
アッセイシステム間で測定結果を比較しやすくなる［※8］。残「便潜血検出のための臨床検査試薬・機器メーカーへの期待」の全文を読むには以下をご覧ください。

https://www.eiken.co.jp/ir/stakeholder/

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 202410

経営理念の実践

FIT

What’s FIT？
大 腸がん検 診として
日本での推 奨グレードA ※1

簡易

47ヵ国
国 内シェア 67%

展開国数

低コスト
特異度

100以上

当 社 製 品の国 際 的な文献数

96%

※2

FITの社会的・経済的意義
大腸がん患者のほとんどはステージⅢおよびⅣ※3で発見されます。大腸がんは、比較的進行が遅く早期に発見できれば、十分に完治が望める病気です。欧州においては、ステージⅠ※3で診断される患者が現在の13％から50%に上がることにより、年間13万人以上の命が救われ、毎年30億€以上の医療費を抑制できる可能性があるとも言われています※4。
当社が提供する免疫法便潜血検査（FIT）は、便の表面を擦って採取する簡易かつ安価な検査で、大腸がんのおよそ30％がこの検査で発見されており、そのうちの70%は早期がんでした。この検査の継続により、大腸がんで命を落とすリスクを60％減らすという研究報告※5があり、その有用性は科学的根拠によって証明されています。そのため、費用対効果の高さを特に評価されており、各国の大腸がん検診のガイドラインにFITが収載され※6、世界47ヵ国で当社製品が大腸がんスクリーニングプログラムとして導入されています。

ポジティブ価値

2023年

2030年

41億＄

51億＄

算出方法
FITによって大腸がんを早期発見したことによる経済効果
2023年：2023年度採便容器売上本数から計算した検査人数×がん発見率×早期発見率×5年生存率×GDP（USD/capital）参照：OECDデータ
2030年：想定市場×想定シェア×がん発見率×早期発見率×5年生存率×推定GDP（USD/capital）参照：OECDデータ
偽陽性だった人に内視鏡検査をした場合にかかる費用

ネガティブ価値

6億＄

10億＄

2023年：採便容器売上本数から計算した検査人数×陽性率×偽陽性率×2次検診受診率×内視鏡費用
2030年：想定市場×想定シェア×陽性率×偽陽性率×2次検診受診率×内視鏡費用※内視鏡費用は、日本、米国、EUのそれぞれ円、＄、€で計算し、2024年3月31日時点の為替にて＄へ変換

社会的価値

35億＄

41億＄

ポジティブ価値 − ネガティブ価値※1 国立がん研究センター がん対策研究所※2 富士経済※3 大腸がんのステージはステージ0、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳの5段階※4 COLORECTAL SCREENING IN EUROPE※5 有効性評価に基づく大腸がん検診ガイドライン（平成16年度厚生労働省がん助成金「がん検診の適切な方法とその評価法の確立に関する研究」）※6 各国のガイドライン等 https://www.eiken.co.jp/en/publication/fit/

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 202411

経営理念の実践

FIT

大腸がん検査に関する手法の違い
大腸がん検査はFIT以外にも化学法便潜血検査、便中DNA検査、内視鏡など様々な検査がありますが、日本で推奨されている大腸がん検診はFITのみです。化学法便潜血検査と比べて、免疫法であるFITは検査前の食事制限等がなく、検査を実施した場合の費用対効果が最も高いと報告されています※3。また、低コスト、簡易である点も特長の一つです。FITは他の方法に比べて感度が低いことが弱みですが、2日法（2日分の検体で1回の検査）を毎年実施することで、感度をカバーすることができます。
免疫法便潜血検査（FIT）

便中DNA検査

化学法便潜血検査

便中ヒトヘモグロビンを検出

便中DNAマーカーとヒトヘモグロビンを検出

赤血球中のヘムの持つペルオキシダーゼ様作用を検出

感度 ※P15参照

74% ※193% ※175% ※1

特異度 ※P15参照

93〜96% ※1
論文数：14件, n=34,352

84〜86% ※1
論文数：4件, n=12,424

96〜98% ※1
論文数：2件, n=3,503

毎年または隔年

１〜3年

毎年または隔年

低コスト（18.05US＄）※2

高コスト（509US＄）※2

低コスト（4.38US＄）※2

0.6% ※36% ※30.9% ※4

世界各国のガイドラインでカバーされている
日本：推奨グレードA

米国のガイドラインのみでカバーされている

一部の国のガイドラインでカバーされている

なし

なし

あり

1,000人あたり回避された
大腸がん死亡数26 ※125～28 ※124 ※1Life-years gained (LYG)
per 1,000 individual
screening ※5318 ※1

303〜333 ※1

298 ※1

原理

検査頻度
コスト
不適切な採便をする頻度
ガイドライン
検査前の食事制限

ガイドラインの動向
老人保健法に基づく保健事業（老健法）

欧州大腸がん検診
ガイドライン

US PS-TF

NICEガイドライン

ACSガイドライン

NCCRT

USPS-TF Final
Recommendation

1992

2010

2016

2017

2018

2020

2021

 ITをスクリーニング法としたF
大腸がん検診が組み込まれた『免疫法（自動化）がベストである。』『OC（当社FIT製品名）は、最高の検査性能特性を備えている。』

製品名記載で推奨

大腸がんスクリーニ
ングは免疫法推奨

郵送FITによってスク
リーニング率が改善

対象年齢引下（50歳→45歳）※1 USPSTF（https://www.uspreventiveservicestaskforce.org/uspstf/document/RecommendationStatementFinal/colorectal-cancer-screening）※2 CMS.gov https://bmcgastroenterol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12876-019-1121-y※3 Current and future colorectal cancer screening strategies Aasma Shaukat et al. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2022; 19(8): 521–531.
※4 Santare et al. Eur J Gastroenterol Hepatol 2015; 27(5):536-43※5 1,000人を45歳からスクリーニングした場合、その1,000人合計で獲得できる生存年数

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

12

INDEX

経営理念の実践

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

LAMP

ステークホルダーへの提供価値

St a k eholder Message
プロフィール1978年自治医科大学卒業。卒業後は9年間伊豆七島を中心に地域医療に従事。

結核予防会理事長

1990年から20年間WHO（世界保健機関）に勤務。1999年にWHO西太

尾身 茂 先生（重症急性呼吸器症候群）制圧などに貢献。2016年に国連総長からの要請で

平洋地域事務局長に就任し、同地域におけるポリオ（小児麻痺）根絶やSARS
国際健康危機タスクフォースのメンバーに就任。2019年の新型コロナウイルス
感染症の出現に伴い、国内において2020年同感染症対策専門会議の副座長、2020年から2023年同感染症対策分科会会長。2022年より公益財団法人結核予防会の理事長に就任。国内外の感染症対策に尽力。

結 核を取り巻く環 境・課 題

めに、結核の発見が遅れる、あるいは見落とされていることだ。

結核は、新型コロナウイルスが猛威を振るった3年間を除く

核は永遠のパンデミックだ。

世界の結核が終息しない限り、国内の結核の終息もない。結今後LAMP法に期待すること
結核の終息への貢献はもちろん、マラリアやNTDs（顧みられない熱帯病）など結核以外の感染症の制圧への貢献にもと感染症として長きに亘り世界最大の死亡原因である。かつ

L A MP法の果たす役 割・意 義期待している。世界の感染症の制圧には、保健システムの強の中では依然として高く、高齢者などの保菌者が、免疫が落

世界的には2035年までに結核を終息するという目標 ※をな世界を残すのかは、今生きている私たちの重大な責任であちて発症するケースや、若年者を中心とした外国出生患者の掲げているが、それを実現するのに必須なのは技術革新だ。

る。世界中で最大規模の感染症である結核に対して、確固た占める割合が増加しているなどの課題もある。高齢者の場合

結核の検査は、 培養法、 塗抹法、PCRなど様々ある中、る対策をすべての国で実行していくことが、子供たちに対するは、典型的な症状がないために診断が遅れ、重症化する例やLAMPは日本の技術が生み出した検査だ。結果が早くわかり、

私たち大人の果たすべき重大な任務である。LAMPがその一若い世代にうつしてしまう例もある。

複雑な機械を必要としないため、どこでも使える。また、検翼を担うことを期待している。

ては日本の国民病ともいわれていたが、近年、国内の罹患率は下がり、ようやく低蔓延国化した。しかし、OECD加盟国

開発途上国ではいまだに結核が蔓延している。かつての日査手技や結果の判断が簡単でだれでも使える。アジアやアフ本のように、働き盛りの人が結核により命を落としており、社

リカ諸国への技術支援により、見落とされていた結核患者の会経済的な問題は深刻だ。開発途上国の多くが抱える課題は、発見にも大きく寄与している。世界の結核終息に貢献し得る

医療インフラが整っておらず、検査の専門技術者が少ないた検査だ。

化や産学官民の連携が必要だ。次世代の子供たちにどのよう※結核終息戦略（End TB Strategy）：2035年までに年間の結核罹患率を2015
年の時点に比して90%減少、死亡数を2015年の時点に比して95%減少、結核にかかることによる家計の破綻をゼロとする目標、そのための方策を示した戦略。2014年に世界保健会議で採択された。

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 202413

経営理念の実践

LAMP

What’s TB-LAMP？
結 核 遺 伝 子 検 査としてW H O推 奨

迅 速

展開国数

8ヵ国

年 間 新規罹患者に占める
L A MP試薬による結核検出者の割合

20 %

TB（結核）-LAMPの社会的・経済的意義
結核は、COVID-19を除くと単一の感染症としては最大の死亡原因です。2022年には年間1,060万人が新たに発病、130万人が死亡していると推定されています※1。その多くは開発途上国の人々です。結核は、予防ケアの費用対効果が高く、BCR（benefit-cost ratio）は46（1ドル投資すると46ドルの利益が得られる）とされています※2。一方で、ACF※3（アクティブ・ケース・ファインディング）による結核の診断・治療と薬剤耐性結核の診断・治療ではBCRがそれぞれ32（6～47）と2（0～23）とも報告されており※4、早期介入の意義が高い病気です。
当社が開発したLAMP法は、遺伝子検査のグローバルスタンダードであるPCR法と同等の感度・特異度をもち、PCRより早く診断できます。結核と薬剤耐性菌検出にかかる時間とコストを削減できる診断アルゴリズムを評価する研究では、PCR単独の検査より、LAMP陽性検体をPCRで検査する方が費用対効果が高いと報告※5されており、社会的・経済的に大きく貢献しています。
現在、結核蔓延国の多くでは、平均寿命が60歳代、死因のトップが栄養失調であり、貧困、飢餓がいまだに大きな社会課題となっています。2030年までで、結核撲滅まで当社のTB–LAMP試薬が直接生み出す将来の社会的価値は約24億＄であり、結核終息により平均寿命が延びることは確実で、それは世界経済全体に測り知れない社会的価値を生み出すと信じています。
2023年
社会的価値

7億＄

2024-2030年

24億＄

算出方法
TB-LAMPによって結核を発見したことによる経済効果
2023年：TB-LAMPの売上から推察した検査人数×検出率×GDP（USD/capital）
2024-2030年：国際目標から算出した結核罹患者数×想定シェア×検出率×GDP（USD/capital）※1 WHO 2023年世界結核（TB）報告書※2 One Million Lives Saved Per Year: A Cost–Benefit Analysis of the Global Plan to End Tuberculosis, 2023–2030 and Beyond Carel Pretorius et al. Journal of Benefit-Cost Analysis (2023), 14: S1, 337–354※3 ACF 医療従事者が結核感染リスクの高い人々に焦点を当てて、積極的に結核検査を実施して患者を特定するというアプローチ※4 Economic evaluation of a community health worker model for tuberculosis care in Ho Chi Minh City, Viet Nam: a mixed-methods Social Return on Investment Analysis Luan Nguyen Quang Vo et al. BMC
Public Health. 2023; 23: 945.
※5 A cost–benefit algorithm for rapid diagnosis of tuberculosis and rifampicin resistance detection during mass screening campaigns Valerie Flore Donkeng-Donfack et al. BMC Infectious Diseases volume 22,
Article number: 219 (2022)

EIKEN CHEMICAL Integrated Report 202414

経営理念の実践

LAMP

結核遺伝子検査

手法の違い

結核検査は従来結核菌の培養によって実施されていました。培養法では、結核菌が増殖するのを待って診断するため、診断結果がでるまでに2〜6週間かかります。また、病原菌そのものを増やす検査であるため、医療従事者の感染リスクも伴っていました。遺伝子検査であれば菌/ウイルスの遺伝子を増幅させるため、医療従事者の感染リスクは低くなります。当社が開発したLAMP法は、従来の遺伝子検査の難点であった操作性（煩雑さと長時間）と経済性（測定装置と試薬のコスト高）を改善しております。難民キャンプ等の結核リスク集団
においては、LAMPによるスクリーニングの後、LAMP陽性者をPCRによって検査する方法が最も早く有益に結核ケアができると報告されています※1。
LAMP

PCR

原理

遺伝子の有無を検出

遺伝子の有無を検出

感度84% ※284% ※2

特異度

100% ※2

100% ※2

検査時間

1時間

2～3時間

検査工程

等温

加温と冷却の繰り返し

ガイドライン

WHOガイドライン収載

WHOガイドライン収載

薬剤耐性菌の検出

できない

できる

検査環境

制限なし

制限あり

70テスト/⽇

16検体/⽇

1⽇のテスト上限数

感度：病気の人を正しく病気と判定する能力
特異度：病気でない人を正しく病気でないと判定する能力

海外ガイドライン・国際協力の動向

WHO Policy
Guidance

GLI
Guidance

Essential
Diagnostics List

2016

2017

2018

・2021 WHO Consolidated Guidelines on TB・National Guidelines on the Implementation of
TB-LAMP test for the Diagnosis of Tuberculosis

2019

2021

2022

STOP TB
Partnership
ガイドライン

2023

2030※1 A cost–benefit algorithm for rapid diagnosis of tuberculosis and rifampicin resistance detection during mass screening campaigns Valerie Flore Donkeng-Donfack et al. BMC Infectious
Diseases volume 22, Article number: 219 (2022)※2 小林昌弘 et al. 日本臨床微生物学雑誌 Vol. 25 No. 2 2015. 29
EIKEN CHEMICAL Integrated Report 2024

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INDEX

価値創造ストーリー

中長期戦略

コーポレート・ガバナンス

会社概要

経営資源（資本）
6つの資本は価値創造の原動力であり、EIKEN Vision 2030とその先の未来を創るための指標です。

2023年度

財務資本

人的資本

知的資本

社会関係資本製造資本

自然 資 本

持続可能な成長を支える
組織基盤

グループ全体の成長ドライバー

検査の未来を創る
研究開発

経営理念に根差したパートナーシップ

高品質な製品を安定して供給「最後の世代」として環境負荷を低減I np u t◦総資産：
616.51億円◦純資産：
459.71億円◦従業員（正社員＋臨時雇用者）数：
1,101名◦体系化された
人財育成プログラム◦人財獲得を目指す
人事評価制度◦研究開発人員の割合：
17.4%◦研究開発費：
39.39億円◦集約された研究開発拠点◦EIKEN WAY◦サーベイ実施件数：
7件◦お問い合わせ件数：
1,405件◦製造拠点：3ヵ所◦エネルギー消費量：
126,895GJ ※◦設備投資額：
18.12億円◦水使用量：68.7千㎥◦とちぎふるさと電気使用量：
11,655MWh◦IR実施件数：
107件（全体の90.5%）◦世界保健機関（WHO）等
国際機関との情報連携◦バリューチェーンにおけるデューデリジェンス実施◦多様な外部研究機関とのパートナーシップ

O ut pu t◦ROE：
5.6%◦営業キャッシュ・フロー：38.06億円◦年間総実労働時間（正社員／人）：1,864時間◦保有する特許数：
８４７件◦従業員満足度スコア：
48.1◦製品展開国数：53ヵ国◦ユーザーニーズに沿った製品◦病院・クリニックとのネットワーク◦従業員一人当たりの
水使用量：
62㎥

◦株主・投資家との適切な関係◦女性管理職比率：15.4%◦太陽光発電量：
108,828kWh◦便潜血試薬シェア：67%（国内）課題と対応◦従業員一人当たりのCO₂排出量：2.49t（全体の0.8%）◦ROE、営業利益率の改善◦継続的な人員の獲得・育成◦研究開発投資の強化◦海外での直販体制の検討◦工場体制の見直し◦環境配慮型製品の開発・製造◦バランスシートの改善◦従業員がチャレンジできる
環境整備◦事業創造につながる
イノベーション

◦IR活動の強化◦デジタル技術の活用によるCCC改善◦再生可能電力の導入◦内部留保の有効活用◦品質および供給リスクに対する継続的対応※改正省エネ法での報告量

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