倫理委員会（2024 年度第 1 回） 議事概要

【日時】 2024 年 5 月 14 日（火） 16 時 00 分～17 時 00 分
【場所】 中会議室 A
【委員】
森谷①

原①

(委員長)

(副委員佐伯①

小林純①

喜田①

須山①

黒田③三田村①○長)
○

〇

〇

○

〇

〇

○

西田①

菊川①

小林昌①

保井①

奥①

若宮②④

島田③④

○

○

○

〇

〇

〇

〇

① 医療の専門、自然科学の有識者②

倫理学・法律学・社会科学の有識者③ 一般の立場④ 外部委員

事務局：陶山、北川【報告事項】 ＜3/5～5/6 申請・報告分＞
臨床研究 委員会審査・研究課題名：下肢血管内治療における鎮静・鎮痛の有用性と安全性について
・申請者：救急医療センター 遠藤 阿弥子→条件付き承認
臨床研究 迅速審査結果報告
1.新規申請：5 件
整理番号

申請者の所属

申請者

2023-013

糖尿病内分山本泌内科子有香

研究課題名

承認日

肥満患者の有効な減量・代謝改善をめざした新2024/3/8

しい食事療法の臨床的有用性に関する後ろ向き予備研究2023-015

産婦人科

藤城 直宣

日本産科婦人科学会婦人科腫瘍委員会

婦人科2024/3/29

悪性腫瘍登録事業及び登録情報に基づく研究
2023-016

産婦人科

藤城 直宣

日本産科婦人科内視鏡学会への手術および合併

2024/3/29

症登録2024-001

循環器内科

和田 厚幸

日本人の冠微小循環障害に関するエビデンス創2024/4/8

出のための多機関共同研究（J-CMD）
2024-002

看護局

伊波 早苗

外来通院中の慢性心不全患者の包括的ニーズア
セスメントツールの信頼性・妥当性の検討

2024/4/12

2.変更申請：12 件
整理番号

申請者の所属2023-011

循環器内科

申請者
和田厚幸

研究課題名

うっ血性心不全（心性浮腫）患者における五苓

承認日2024/3/6

散追加投与の浮腫に対する有効性を検証する研
究2022-006

呼吸器疾患

神田響センター

脳転移を有する未治療進行・再発非小細胞肺癌

2024/3/13

に対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験（SPIRALBRAIN）

2022-020

呼吸器疾患

神田 響センター

PD-L1 高発現を伴う EGFR 遺伝子エクソン 19 欠

2024/3/15

失変異陽性進行・再発非小細胞肺がんに対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験（SPIRAL-3D）

2022-025

呼吸器疾患

神田 響センター

KRAS 変異陽性の再発・進行非扁平上皮非小細胞2024/3/15

肺癌患者を対象としたプラチナ製剤を含めた化学療法、血管新生阻害薬、免疫チェックポイン
ト阻害薬による併用療法の効果・安全性に関する多施設共同前向き観察研究（SPIRAL-STONE）

2022-022

呼吸器疾患

神田 響センター
2022-024

消化器内科

COVID-19 感染後咳嗽の特徴と有効な治療法の検2024/3/21

討
伴宏充上部消化管内視鏡検査における人工知能（AI）

2024/4/4を用いた画像診断支援ソフトウェアの開発に関する前向き観察研究2022-020

呼吸器疾患

神田 響センター

PD-L1 高発現を伴う EGFR 遺伝子エクソン 19 欠

2024/4/8

失変異陽性進行・再発非小細胞肺がんに対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験（SPIRAL-3D）

2021-010

呼吸器疾患

神田 響センター

進展型小細胞肺癌に対する化学療法＋デュルバ

2024/4/15

ルマブ併用療法に同時または遂次放射線照射追加に関する安全性及び効果についての第Ⅱ相試
験（SPIRAL-SMALL）

2022-020

呼吸器疾患

神田 響センター

PD-L1 高発現を伴う EGFR 遺伝子エクソン 19 欠

2024/4/18

失変異陽性進行・再発非小細胞肺がんに対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験（SPIRAL-3D）

2021-015

糖尿病内分泌内科

関根 理

腎機能障害を合併した 2 型糖尿病患者に対するルセオグリフロジンの腎機能に及ぼす影響の検討（RESOLUTION study)

2024/4/19

2022-006

呼吸器疾患

神田 響

脳転移を有する未治療進行・再発非小細胞肺癌センター

2024/4/25

に対するラムシルマブとエルロチニブ併用療法の有効性と安全性に関する第Ⅱ相試験（SPIRALBRAIN)

2022-001

消化器内科

伴宏充

Linked Color Imaging(LCI)による上部消化管腫

2024/4/26

瘍サーベイランスの効果を検証する多施設無作為化比較試験（Let's trial）

3、論文・学会発表報告

新規申請一覧

受付番号

申請者の所属申請者

2023-0080

歯科口腔外科飯間 理沙

2023-0081

整形外科

北川 誠大

演題名

当院における糖尿病教育入院患者に対する歯科口腔外科の取り組み
ＯＶＦに対しての椎体形成術における後方固定の有無による治療成績の比較検討

承認日

2024/3/21

2024/3/13

ＯＶＦへの後方固定併用椎体形成におけ
2023-0082整形外科

北川 誠大る使用する材料の違いにおける術後成績

2024/3/13の比較検討-HA vs Cement2023-0083

整形外科

北川 誠大

2023-0084

整形外科

北川 誠大

2023-0085

2023-0086

リハビリテーシ
ョン部

消化器外科

ＯＶＦに対する椎体形成術に生じる隣接椎体骨折発生に関与する因子の検討
ＯＶＦへの椎体形成における後方固定併用の有無における治療成績の比較検討

2024/3/15

2024/3/22

脊髄損傷による不全麻痺を呈した患者に今中 樹

対して HAL を使用して機能改善を認めた

2024/3/27

一例
高度肥満症患者に対する腹腔鏡補助下尾今神 透

側膵切除術の当院における工夫

2024/3/29

腹膜播種再発により水腎症をきたした低2023-0087

消化器外科

今神 透

異型度子宮間膜内肉腫に対して切除術を2024/4/2

施行した 2 例
周術期総合管理2024-0001

センター

山田 眞己

手術室

2024-0002

2024-0003頭頸部甲状腺外科センター
リハビリテーシ
ョン部

手術室看護師の周術期看護の充実を目指した ICU 研修導入とその取り組み

2024/4/5

反回神経浸潤に対する新たな手術手技―
森谷 季吉

反回神経喉頭内再建術と顕微鏡下反回神

2024/4/12

経部分切除術―大八木聡

時差出勤による電子カルテ端末使用状況
を中心とした業務改善の取り組み

2024/4/11

2024-0004

周術期総合管理センター

久保 友梨子2024-0005

消化器外科

今神 透

2024-0006

看護部

田﨑 亜希子2024-0007

看護部

田﨑 亜希子2024-0008

2024-0009

2024-0010

頭頸部甲状腺外科センター
頭頸部甲状腺外科センター

4、論文・学会発表報告
受付番号

過去申請
2024-01
過去申請
2024-02

申請者の所属

消化器内科と麻酔科医師の認識の違い
当院にて cytoreductive surgery を施行した腹膜偽粘液腫 144 例の検討
輸液ポンプを用いた末梢静脈からのがん
薬物療法薬投与の取り組み
外来看護師の在宅療養支援能力向上に向けたシステム構築とスタッフ支援
分化癌進行例の治療－遠隔転移に対する局所療法の有用性―

2024/4/18

2024/4/25

2024/4/30

2024/4/30

2024/4/30

Impact of gross extranodal into major
森谷 季吉

neck structures on the prognosis of2024/4/26

papillary thyroid carcinoma

淡海ふれあい病院外来

森谷 季吉

術前外来の看護師の役割に対する看護師

小川 陽子

多職種協働指導における高齢者への自己注射指導体制の構築

2024/4/30

過去分報告申請
申請者

島本 和巳

演題名

PEG と PTEG の比較
がんと栄養療法

消化器内科

島本 和巳

栄養・減圧目的での消化管へのアプローチ～PTEG という選択肢を含めて～以上