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新潟がんセンター病院医誌

資料・統計2012年病理部業務統計
Annual Report of Pathology in 2012
栗原アツ子

桜井友子

川崎幸子

木下律子

川口洋子

豊崎勝実

弦巻順子畔上公子神田真志山

田普二子

繁野美紀柳原優香池田友美林真也

小池敦

宇佐見公

一西田浩

川崎間慶彰隆本一

Atsuko KURIHARA，Tomoko SAKURAI，Sachiko KAWASAKI，Noriko KINOSHITA,
Youko KAWAGUCHI，Katsumi TOYOSAKI，Jyunko TSURUMAKI，Kimiko AZEGAMI，
Masashi KANDA，Fujiko YAMADA，Miki SHIGENO，Yuuka YANAHARA，
Tomomi IKEDA，Shinya HAYASHI，Atsushi KOIKE，Kouichi USAMI,
Hiroaki NISHIDA，Takashi KAWASAKI and Keiichi HOMMA
要旨

2012年1月～12月の病理統計をまとめた。総件数は前年比0.7％減の23,378件で，内訳は病理組織診断11,483件，細胞診断11,880件，病理解剖15件，電子顕微鏡検索3件。組織診，細胞診を合わせた迅速診断は前年比8.7％増の1,552件，院外受託は前年比17.4％減の981件であった。
業務件数については作成ブロック数が1.6％減の51,889個，各種染色標本は2.2％増の100,752枚であった。
免疫染色検索は前年比11.6％増の17,729枚，乳癌・胃癌のHER2タンパクの免疫組織化学的検索HercepTestは35.4％増の971件あった。FISH法によるHER2遺伝子検索は業務整理により外注化したが，10.3％増の43件であった。大腸癌のEGFRタンパクの免疫組織化学的検索は3件で，効率化，経済性を考え2013年より外注にした。乳癌センチネルリンパ節の癌転移をCK19遺伝子検索により術中診断するOSNA（One Step Nucleic Acid Ampliﬁcation）法は8.0％増の202件であった。2012年4月より病理部で新たに取り組み始めた遺伝子検索は依頼が652件あった。
術中迅速細胞診は最優先で行わなければならず，日常のルーチン業務の大きな負担となっている。また，患者負担の軽減のため，気管支鏡検査における迅速細胞診も2011年より実施している。総依頼件数は減少しているが，免疫染色・遺伝子検索による詳細な情報提供の要求は多く，業務は多岐に亘ってきており，診断精度を維持した効率化を臨床側と共に考えていく必要がある。

はじめに
近年，医療の高度化，分子標的薬による癌治療は目覚ましい発展を遂げている。病理部では詳細な病理学的あるいは遺伝子検索などの新しい技術の導入，情報の提供に最大限努力をしてきた。人材育成の面においては研修医，医学部や検査技師養成課程の学生の受け入れにも可能な限り対応してきた。
これらの業績を2012年の病理部業務統計としてまとめたので報告する。

新潟県立がんセンター新潟病院 研究部病理部
Key words：病理組織診断（Histopathological diagnosis），細胞診（Cytodiagnosis），迅速診断（Rapid diagnosis），遺伝子検査（Genetic test），OSNA 法（One Step Nucleic Acid Ampliﬁcation）

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第 2 号（2013 年 9 月）
表1

2012年病理部業務件数

1）院外8施設（県立病院3施設，その他病院・医院5施設）
2）免疫染色では130種類以上の抗体を使用
3）In situ hybridization(ISH)によるEBウイルスの検索
4）乳癌・胃癌のHER2タンパクの免疫組織化学法での半定量的検索
5）Fluorescence in situ hybridization（FISH)によるHER2遺伝子の検索
6）大腸癌EGFRタンパクの免疫組織化学法での検索
7）One Step Nucleic Acid Ampliﬁcation：OSNA法による乳癌センチネルリンパ節のCK19遺伝子検索
8）CMVpp65抗原に対するモノクローナル抗体を用いて，末梢血中のCMV抗原陽性細胞を検出する検査9）依頼件数

1．2012年病理部業務件数（表1）
2012年1月～12月 の 総 件 数 は 前 年 比0.7%減 の23,378件 で あ っ た。 組 織 診 は11,483件， 細 胞 診 は11,880件。 業 務 件 数 で は 作 成 ブ ロ ッ ク 数 が 前 年比1.6%減 の51,889個， 各 種 染 色 標 本 は2.2%増 の100,752枚であった。依頼件数やブロック数は減少しているが，各種染色枚数は増加した。院外受託は17.4%減の981件，受託施設は8施設で県立病院3施設（加茂病院，津川病院，坂町病院），その他病院・医院5施設であった。
術中迅速診断では組織診は640件，細胞診は912件で合計1,552件，前年比8.7%増であった。術中迅速診断は最優先で行わなければならない業務であり，手術開始時間の関係から同一時間帯に集中して提出されることが多い。業務の特殊性から検体処理や標本作製は手作業で行う必要があり，日常業務の大きな負担になっている。また，患者負担の軽減のために「気管支鏡室から提出された標本を迅速に染色，鏡検。結果を採取現場である気管支鏡室に電話連絡。
その結果をもとに必要であれば直ちに再度，検体採取。」という気管支鏡検査における迅速細胞診も行っている。今後，診断精度を維持した効率化を進めつ
つ，迅速診断の在り方を臨床側と検討して行く必要がある。
免疫染色検索は前年比11.6%増の17,729枚。HER2
タンパクの免疫組織化学的検索HercepTestは35.4%増の971件で，乳癌が844件，胃癌は127件であった。
業務整理により外注化したFISH法によるHER2遺伝子検索は前年比10.3%増の43件で，乳癌が31件，胃癌は12件であった。乳癌センチネルリンパ節の検索
は，OSNA法と凍結組織診併用からOSNA法と捺印細胞診の併用になった。その結果，作業が省力化，簡素化され，件数も202件，8.0%増であった。造血幹細胞移植後合併症の1つであるCMV感染症のモニタリングを行う末梢血中CMV検査は10.0%増の542件であった。
2012年4月より病理部で新たに取り組み始めた遺20（79）新潟がんセンター病院医誌

伝子検索は依頼が652件あったが，腹腔洗浄液（腹水）中のCEAや脂肪腫のMDM2・CDK4等の研究的な検索が多く，保険請求可能なものはリンパ腫系やKras検索等の96件であった。その他に検討したものは836件あり，全体としては1,488件になった。薄切依
頼件数が増加している治験・研究協力は92件であった。
これら免疫染色，遺伝子検索の件数増加や新たな検査法の導入，治験・研究協力に伴う薄切依頼件数の増加は，医療の高度化，分子標的薬による癌治療の進歩に伴い，臨床側からより詳細な情報提供を求められている顕れである。

2．2012年病理検査科別依頼件数（表2）
組織診では11,483件中，がん予防センターの依頼は3,904件で34.0%を占め消化器内視鏡が大半であった。本院件数では外科の件数が一番多く，続いて婦人科，泌尿器科，皮膚科の順であった。院外受託組織検査は前年比18.4%減の860件であった。受託施設の内訳は県立加茂病院と県立津川病院とで56.3%，ブレスト健診センターが39.8%で，この3施設で院外受託組織検査全体の96%であった。
細胞診では婦人科が11,880件中6,201件で半数以上を占め，続いて泌尿器科，内科，外科，内視鏡の順

表2で依頼が多かった。院外細胞診受託は県立加茂病院の依頼で15.2%増の121件，院外受託全体では17.4%減であった。
電子顕微鏡については2009年に故障後，2011年に更新を経ずに廃棄処分となり，電子顕微鏡検査は外注検査となった。病理解剖依頼は15件で，内科が14件だった。

3．2012年病理組織部位別件数（表3）
部位別件数は延べ14,556件で，生検材料で消化器系が過半数を占め，件数が圧倒的に多いことから部位別の総計でも消化器系が半数近く占めた。続いて婦人科，乳腺，造血器の順であった。手術材料では消化器，婦人科，皮膚，乳腺，泌尿器科の順であった。各科に共通するリンパ節の件数が多く，総計で1,851件であった。
迅速件数は前年比16.6%増の640件であった。リンパ節の割合が最も多く273件，そのうち乳腺センチネルリンパ節が214件で78.4%を占めた。また，乳腺センチネルリンパ節のなかではOSNA法によるものが202件で大半を占めた。リンパ節以外の部位
では婦人科系，肝胆膵系，呼吸器系，骨軟部の順に多かった。

2012年病理検査科別依頼件数

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第 2 号（2013 年 9 月）
表3

2012年病理組織部位別件数

4．2012年細胞診成績（表4 ～ 7）
細胞診の延べ件数は12,403件で，婦人科系が6,474件と過半数を占め，続いて尿，体腔液（洗浄液を含む），気管支・肺，甲状腺，乳腺，脊髄液の順に多かった。（表4）細胞診報告形式の異なる婦人科系，乳腺，甲状腺を除く成績を表5に示した。婦人科細胞診判定は，子宮体部のみをPapanicolaou分類のまま，子宮頚部等の部位はBethesda System 2001による分類となったので別計上にした。（表6-1，6-2）
甲状腺と乳腺の細胞診もPapanicolaou分類を廃止し判定規約に則り別計上した。
（表7）術中迅速細胞診は912件で前年より3.8%増加した。
（表5）迅速細胞診は日常業務が保険点数に反映されていなかったが，2010年度の診療保険点数改定より（DPC等の包括ではあるが），術中迅速細胞診として450点認められた。
細 胞 診 陽 性 率（ClassⅣ， Ⅴ， 悪 性 疑 い， 悪 性 ）は平均11.4%であった。心嚢液が件数は少ないが90.0%で，次に気管支・肺57.2%，リンパ節50.0%の順に高かった。婦人科の陽性率が最も低く1.2%であったが，次の検査が必要なASC以上の有意所見は13.9%であった。検体不適正は，目的の細胞がほとんど見られないような標本の事で平均2.5%であった。乳腺の不適正検体の割合が最も多く385件中102件の26.5%で，次いで甲状腺11.4%，リンパ節10.5%，腫瘍9.9%の順で多かった。乳腺の判定基準で不適正検体は10%以下が望ましいとされているが，乳癌はホルモン療法やハーセプチンによる治療法の選択があるため，悪性が強く疑われる場合は生検組織診断が施行される。穿刺吸引細胞診が実施される症例は良性病変の経過観察や石灰化等で細胞採取が困難な症例が多くなっていると推測される。婦人科細胞診においては2010年より放射線治療等の細胞採取困難な症例に対して，当院独自の不適正判定基準（扁平上皮の採取量を500個未満）に変更した。その結果，検体不適正が減少した。患者負担の軽減のため，気管支鏡検査中に迅速で気管支細胞診の結果報告をし，有意所見がない場合はその場で直ちに再採取を行うシステムは陽性率を上げた。検体採取時に検体の適・不適を迅速に判断する病理診断システムは増加すると思われ，迅速診断の在り方を臨床側との協力のもとで考えていく必要がある。

お わ り に2012年病理部業務では総依頼件数は減少したが，詳細な病理学的検索の必要性から染色の種類や枚数，術中迅速検査等の業務量が増加した。また，2012年
度から当病理部でも遺伝子検索が可能になった。患者負担の軽減のため導入した外来迅速検査は陽性率を上げた。今後も臨床側の要望にできる限り応えられるよう，診断精度を維持しながら効率化と新しい検査手技の導入に努めていきたい。
最後に関係者各位の日頃のご協力に感謝するとともに，今後ともより一層のご協力をお願いしたい。

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新潟がんセンター病院医誌
表4

表5

2012年細胞診陽性率と検体不適正率（延べ件数）

2012年細胞診成績（婦人科・乳腺・甲状腺を除く延べ件数）

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第 2 号（2013 年 9 月）
表6-1

2012年婦人科子宮体部細胞診成績（Papanicolaou分類延べ件数）

表6-2

2012年婦人科子宮細胞診成績（Bethesda

延べ件数）

System2001

1）Atypical squamous cells of undetermined
2）Low-grade squamous intraepithelial leasion
3）Atypical squamous cells cannot exclude HSIL
4）High-grade squamous intraepithelial leasion5）Squamous cell carcinoma
6）Atypical glandular dysplasia
7）Adenocarcinoma

表7

2012年乳腺・甲状腺細胞診成績（延べ件数）