患者向医薬品ガイド
2022 年 12 月作成

トルバプタンＯＤ錠 7.5mg「サワイ」
トルバプタンＯＤ錠 15mg「サワイ」
トルバプタン顆粒１％「サワイ」【この薬は？】
販売名

一般名
含有量

トルバプタンＯＤ錠
トルバプタンＯＤ錠
7.5mg「サワイ」
15mg「サワイ」
TOLVAPTAN OD Tablets TOLVAPTAN OD Tablets
7.5mg［SAWAI］
15mg［SAWAI］
トルバプタン
Tolvaptan
7.5mg
15mg
（１錠中）
（１錠中）

トルバプタン顆粒
１％「サワイ」
TOLVAPTAN Granules
１%［SAWAI］

10mg（１g 中）

患者向医薬品ガイドについて
患者向医薬品ガイドは、患者の皆様や家族の方などに、医療用医薬品の正しい理解と、重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです。
したがって、この医薬品を使用するときに特に知っていただきたいことを、医療関係者向けに作成されている添付文書を基に、わかりやすく記載しています。
医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
ご不明な点などありましたら、末尾に記載の「お問い合わせ先」にお尋ねください。
さ ら に 詳 し い 情 報 と し て 、 PMDA ホ ー ム ペ ー ジ 「 医 薬 品 に 関 す る 情 報 」
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に添付文書情報が掲載されています。

【この薬の効果は？】・この薬は、利尿剤及び抗ホルモン剤と呼ばれるグループに属する薬です。
・この薬は、腎臓に作用して尿量を増やし、体内の水分を排泄します。

- 1 -・次の目的で処方されます。
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な トルバプタンＯＤ錠 7.5mg「サワイ」
心不全における体液貯留
トルバプタンＯＤ錠 15mg「サワイ」＊他の利尿剤と併用します。
トルバプタン顆粒１%「サワイ」
ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な トルバプタンＯＤ錠 7.5mg「サワイ」
肝硬変における体液貯留
トルバプタン顆粒１%「サワイ」＊他の利尿剤と併用します。

・この薬は、体調がよくなったと自分の判断で使用を中止したり、量を加減した
りすると、病気が悪化することがあります。指示どおりに飲むことが重要です。

【この薬を使う前に、確認すべきことは？】○この薬で尿量が過剰に増えると、脱水症状（喉が渇く、体重が減る、立ちくらみ、めまい、疲れやすい、体に力が入らない、手足がつる）や高ナトリウム血症（意識の低下、手足のふるえ、けいれん）になり、意識障害にいたることもあります。
また、浸透圧性脱髄症候群（しんとうあつせいだつずいしょうこうぐん）（手足のまひ、発音が不明瞭になる、飲み込みにくい、けいれん、意識の消失、意識が乱れるなど）があらわれることがあるので、使用の開始や再開は入院して行われます。
○次の人は、この薬を使用することはできません。
・過去にトルバプタンＯＤ錠「サワイ」およびトルバプタン顆粒「サワイ」に含まれる成分または他の類似化合物（トルバプタンリン酸エステルナトリウムなど）に対し過敏症のあった人・口渇を感じない人または水分摂取が困難な人
・妊婦または妊娠している可能性がある人
・尿量が極めて少ない人
・肝性脳症の人で適切な水分補給が困難な人
・高ナトリウム血症の人○次の人は、特に注意が必要です。使い始める前に医師または薬剤師に告げてください。
・重篤な冠動脈疾患または脳血管疾患の人
・高カリウム血症の人
・血中のナトリウム濃度が低い人
・腎臓に重篤な障害がある人
・肝性脳症の人または過去に肝性脳症だった人
・授乳中の人○この薬には併用を注意すべき薬や飲食物があります。他の薬を使用している場合や、新たに使用する場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
○妊娠する可能性のある人は、適切な避妊について説明を受けてください。

- 2 -【この薬の使い方は？】●使用量および回数
飲む量は、あなたの症状などにあわせて、医師が決めます。
通常、成人の飲む量および回数は、次のとおりです。
〔ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留の場合〕
トルバプタンＯＤ錠 トルバプタンＯＤ錠
トルバプタン
7.5mg「サワイ」
15mg「サワイ」
顆粒１%「サワイ」
一回量
２錠
１錠
1.5g
飲む回数
１日１回
１日１回
１日１回
・夜間にトイレに行く回数が増えるのを避けるため、できるだけ午前中に飲んでください。
〔ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な肝硬変における体液貯留の場合〕
トルバプタンＯＤ錠7.5mg「サワイ」トルバプタン顆粒１%「サワイ」
１錠
一回量0.75g
飲む回数
１日１回
１日１回・夜間にトイレに行く回数が増えるのを避けるため、できるだけ午前中に飲んでください。
●どのように飲むか？
〔トルバプタンＯＤ錠「サワイ」〕
・口の中で溶かして飲む薬です。舌の上で唾液を含ませ舌で軽くつぶして、唾液で飲み込みます。唾液だけでは飲み込めない場合は、コップ１杯程度の水またはぬるま湯で飲み込んでください。
・寝たままの状態では水なしで飲まないでください。
・グレープフルーツジュースと一緒に飲まないでください。同時に飲むと薬の作用が強くなるおそれがあります。
〔トルバプタン顆粒「サワイ」〕
・コップ１杯程度の水またはぬるま湯で飲んでください。
・グレープフルーツジュースと一緒に飲まないでください。同時に飲むと薬の作用が強くなるおそれがあります。
●飲み忘れた場合の対応
決して２回分を一度に飲まないでください。
その日のうちに気づいた場合は、すぐに１回分を飲んでください。ただし、次の飲む時間が近い場合は１回とばして、次の時間に１回分を飲んでください。
●多く使用した時（過量使用時）の対応
異常を感じたら、使用を中止し、ただちに医師に連絡してください。

【この薬の使用中に気をつけなければならないことは？】〔心不全の患者さん〕
・この薬の使用中に、口渇、脱水などの症状（疲れやすい、体重が減るなど）があらわれた場合には、水分補給を行ってください。
飲み始めは、尿量が過剰に増えることによる副作用があらわれることがあるので、体重、血圧、脈拍数、尿量などの測定が頻回に行われます。使用開始後 24- 3 -時間以内に尿量を増やす作用が強くあらわれるため、使用開始日には血液検査が複数回行われます。また、使用開始後１週間程度は毎日、その後も適宜、血液検査が行われます。
・この薬の飲み始めから、重篤な肝機能障害があらわれることがあるため、吐き気、食欲不振、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなるなどの症状があらわれたら医師に相談してください。使用開始前に肝機能検査が行われ、使用開始２週間は頻回に、その後もこの薬を使用している間は、適宜、肝機能検査が行われます。
・血液中のカリウムが上昇し、不整脈（心室細動、心室頻拍）があらわれることがあるので、この薬を使用している間は定期的に血液検査が行われます。
・めまいなどがあらわれることがあるので、転倒に注意してください。また、高所作業、自動車の運転などの危険を伴う機械の操作は行わないようにしてください。
・妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。
・妊娠する可能性のある人は、この薬を使用している間は避妊してください。
・授乳している人は医師に相談してください。
・他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。
〔肝硬変の患者さん〕
・この薬の使用中に、口渇、脱水などの症状（疲れやすい、体重が減るなど）があらわれた場合には、水分補給を行ってください。
飲み始めは、尿量が過剰に増えることによる副作用があらわれることがあるので、体重、血圧、脈拍数、尿量などの測定が頻回に行われます。使用開始後 24時間以内に尿量を増やす作用が強くあらわれるため、使用開始日には血液検査が複数回行われます。さらに、使用開始２日後と３～５日後、その後も適宜、血液検査が行われます。
・この薬の飲み始めから、重篤な肝機能障害があらわれることがあるため、吐き気、食欲不振、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃くなるなどの症状があらわれたら医師に相談してください。使用開始前に肝機能検査が行われ、使用開始２週間は頻回に、その後もこの薬を使用している間は、適宜、肝機能検査が行われます。
・血液中のカリウムが上昇し、不整脈（心室細動、心室頻拍）があらわれることがあるので、この薬を使用している間は定期的に血液検査が行われます。
・消化管出血があらわれることがあるので、便に血が混じる、黒い便が出る、吐いた物に血が混じる（赤色～茶褐色または黒褐色）などの症状があらわれたら、ただちに医師に相談してください。
・めまいなどがあらわれることがあるので、転倒に注意してください。また、高所作業、自動車の運転などの危険を伴う機械の操作は行わないようにしてください。
・妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。
・妊娠する可能性のある人は、この薬を使用している間は避妊してください。
・授乳している人は医師に相談してください。
・他の医師を受診する場合や、薬局などで他の薬を購入する場合は、必ずこの薬- 4 -を飲んでいることを医師または薬剤師に伝えてください。

副作用は？
特にご注意いただきたい重大な副作用と、それぞれの主な自覚症状を記載しました。副作用であれば、それぞれの重大な副作用ごとに記載した主な自覚症状のうち、いくつかの症状が同じような時期にあらわれることが一般的です。
このような場合には、ただちに医師または薬剤師に相談してください。
重大な副作用主な自覚症状腎不全
尿量が減る、むくみ、体がだるい
じんふぜん

血栓塞栓症
けっせんそくせんしょう

吐き気、嘔吐（おうと）、脱力、まひ、激しい頭痛、胸の痛み、押しつぶされるような胸の痛み、突然の息切れ、激しい腹痛、お腹が張る、足の激しい痛み

高ナトリウム血症 意識の低下、手足のふるえ、けいれん
こうナトリウムけっしょう

急激な血清ナトリ 意識の低下、手足のふるえ、けいれん
ウム濃度上昇きゅうげきなけっせいナト
リウムのうどじょうしょう

急性肝不全
きゅうせいかんふぜん

肝機能障害
かんきのうしょうがいショック

意識の低下、白目が黄色くなる、皮膚が黄色くなる、体のかゆみ、尿の色が濃くなる、お腹が張る、急激に体重が増える、血を吐く、便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色または黒色）
疲れやすい、体がだるい、力が入らない、吐き気、食欲不振
冷汗が出る、めまい、顔面蒼白（そうはく）、手足が冷たくなる、意識の消失

アナフィラキシー 全身のかゆみ、じんま疹、喉のかゆみ、ふらつき、動悸（どうき）、息苦しい
過度の血圧低下
脱力感、めまい、ふらつき、立ちくらみ、気を失う
かどのけつあつていか

心室細動

気を失う

しんしつさいどう

心室頻拍

めまい、動悸、胸の不快感、気を失う

しんしつひんぱく

肝性脳症
かんせいのうしょう

汎血球減少
はんけっきゅうげんしょう

血小板減少
けっしょうばんげんしょう

手のふるえ、物忘れをする、幻覚、訳が分からない行動をする、あばれる、意識の低下
めまい、鼻血、耳鳴り、歯ぐきの出血、息切れ、動悸、あ
おあざができる、出血しやすい、発熱、寒気、喉の痛み
鼻血、歯ぐきの出血、あおあざができる、出血が止まりに
くい- 5 -以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。
これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。
部位
自覚症状
全身
むくみ、体がだるい、脱力、まひ、けいれん、急激に体重が増える、疲れやすい、力が入らない、冷汗が出る、ふらつき、脱力感、あばれる、出血しやすい、発熱、寒気、出血が止まりにくい
頭部
激しい頭痛、意識の低下、めまい、意識の消失、立ちくらみ、気を失う、物忘れをする、訳が分からない行動をする
顔面
顔面蒼白、鼻血眼
白目が黄色くなる、幻覚
耳
耳鳴り
口や喉 吐き気、嘔吐、血を吐く、喉のかゆみ、歯ぐきの出血、喉の痛み
胸部
胸の痛み、押しつぶされるような胸の痛み、突然の息切れ、動悸、息苦しい、胸の不快感、息切れ
腹部
激しい腹痛、お腹が張る、食欲不振
手・足 足の激しい痛み、手足のふるえ、手足が冷たくなる、手のふるえ
皮膚
皮膚が黄色くなる、体のかゆみ、全身のかゆみ、じんま疹、あおあ
ざができる便便に血が混じる（鮮紅色～暗赤色または黒色）
尿尿量が減る、尿の色が濃くなる【この薬の形は？】
販売名トルバプタンＯＤ錠
7.5mg「サワイ」

トルバプタンＯＤ錠
15mg「サワイ」

ＰＴＰ
シート

トルバプタン顆粒
１%「サワイ」―

口腔内崩壊錠（割線入り）

口腔内崩壊錠（割線入り）

顆粒剤

形状

直径
厚さ
重さ
色
本体表示

長径：7.8mm
短径：4.4mm
2.7mm
90mg
トルバプタン ＯＤ
７.５ サワイ

8.1mm
3.2mm
180mg
うすい青色
トルバプタン ＯＤ
１５ サワイ- 6 -――【この薬に含まれているのは？】
販売名
有効成分

添加剤

トルバプタンＯＤ錠
7.5mg「サワイ」

トルバプタンＯＤ錠
15mg「サワイ」
トルバプタン
軽質無水ケイ酸、結晶セルロース、スクラ
ロース、ステアリン酸マグネシウム、トウ
モロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセ
ルロース、D-マンニトール、青色２号アルミニウムレーキ

トルバプタン顆粒
１%「サワイ」
軽質無水ケイ酸、結晶セル
ロース、トウモロコシデン
プン、乳糖、ヒドロキシプ
ロピルセルロース、ヒプロ
メロース、青色２号アルミニウムレーキ【その他】●この薬の保管方法は？
・直射日光と湿気を避けて室温（１～３０℃）で保管してください。
・子供の手の届かないところに保管してください。
●薬が残ってしまったら？
・絶対に他の人に渡してはいけません。
・余った場合は、処分の方法について薬局や医療機関に相談してください。

【この薬についてのお問い合わせ先は？】・症状、使用方法、副作用などのより詳しい質問がある場合は、主治医や薬剤師にお尋ねください。
・一般的な事項に関する質問は下記へお問い合わせください。
製造販売会社：沢井製薬株式会社（https://www.sawai.co.jp）
お客様相談室
電話番号：０１２０-３７３-３８１
受付時間：９時～１７時（土、日、祝日、その他当社休業日を除く）- 7 -