インフォメーション
ミーティング
２００７年３月２日
エーザイ株式会社
エーザイ株式会社
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将来見通しに関する注意事項•

本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forwardlooking statements）を含みます。これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論、結果を招き得る不確実性に基づくものです。

•

それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制機関による承認取得、国内外の社会保障制度関連改革、マネジドケア、健康管理コスト抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。

•

また、承認済み製品に関しては、製造およびマーケティングのリスクがあり、需要を満たす製造能力を欠く状況、原材料の入手困難、市場の受容が得られない場合などが含まれますが、これに限定されるものではありません。

•新しい情報、将来の出来事もしくはその他の事項より、見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であっても、それを行う意図を有するものではなく、義務を負うものではありません。
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本日のテーマ
ードラマティック リープ プランのめざすところーI.

研究開発の生産性の向上

II.

グローバリゼーションの質的転換

III. オンコロジー領域への進出
IV. 株主還元と進捗3

Ⅰ．研究開発の生産性の向上

4

研究開発の生産性の向上
1. NeuroscienceとOncologyの２領域にフランチャイズ展開
2. ImmunologyとVascular Biologyなどを梃にフロンティア研究を推進
3. Unmet Medical Needsが存在すればニッチ部分にも挑戦
4. Discovery UnitのAutonomyの尊重

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Ｄｉｓｃｏｖｅｒｙ力の強化• 筑波研究所- イノベーティブ・ケミストリー研究所の新設
化合物設計に情報化学を融合させ、イノベーションの推進を図る- Ａｌｌ ＤｉｓｃｏｖｅｒｙのＨｕｂの役割筑波研究所• ボストン研究所増強- ６５百万ドル投資により面積５万ft2Æ２０万ft2へ- ＡＤＭＥ分野強化- ２５０名体制へ- Chemistry Driven, Target Oriented

ボストン研究所• ロンドン研究所の規模を倍化- 化合物最適化研究機能を欧州ナレッジセンター内に拡張- ロンドン大学内のラボとあわせ研究員を倍増（１００名体制へ）- Neuroscience に特化• カン研究所神戸移転- バイオクラスターでのメリットを生かした研究者間ネットワークの充実- 先端医学や基礎生物学上の最新知見や最先端技術の継続的な獲得、トランスレーショナルリサーチの展開- Cellomicsに強味

欧州ナレッジセンター（イメージ）

カン研究所

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Ｃｌｉｎｉｃａｌ力をグローバルに強化• 臨床開発総人員の増強– 約６８０名（日本約２５０名、米国約３２０名、欧州約１１０名）
前年比約１２０名の増加• Eisai Clinical Research Singapore Pte. Ltdを設立– アジア臨床マネジメントの強化– グローバル同時承認申請の実現、日本以外の東アジア、東南アジア、インド、オーストラリアで新規化合物の早期承認申請の促進– アジア各現地法人の臨床研究グループを支援7

Project Management力の強化• エーザイ Ｒ＆Ｄマネジメントカンパニーによるプロジェクトマネジメントが順調に進行– ４６のプロジェクトを直接管理– 目標の共有と統一された意思によるマネジメント– 研究開発機能の全責任者、およびマーケティング、薬事、安全性管理を担当する責任者による意思決定– 個々のプロジェクトチームの年次目標の設定と達成度の確認– Ｅ７３８９のサブパートＨ申請用試験のＬＰＩの達成と申請までの詳細計画策定– Ｅ２００７欧米申請タスクフォースを立ち上げ

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Ｒ＆Ｄの成果を患者様にお届けする準備
Ｅ７３８９、Ｅ２００７、Ｅ５５６４のＥ７３８９、Ｅ２００７、Ｅ５５６４のグローバル３品目についてグローバル３品目について後期臨床研究の完遂と後期臨床研究の完遂とその発売準備に万全を期す
その発売準備に万全を期す
国内市場における国内市場における
Unmet
Unmet Medical
Medical Needs充足の機会をNeeds充足の機会をしっかりと実現する
しっかりと実現する9Ｒ＆Ｄの成果を患者様にお届けする準備
開発番号

適応症

生産体制

マーケティング

乳がん

Ｅ７３８９
eribulin

微小管伸長阻害剤

Ｅ２００７

perampanel
ＡＭＰＡ
受容体拮抗剤

非小細胞肺がん
前立腺がん
肉腫

エンドトキシン
拮抗剤

Ｔ-６１４
iguratimod

Ｄ２Ｅ７
adalimumab（２００7年度３Ｑ）

卵巣がん

80

パーキンソン病

2,379

$16/日

270日

4,670
5,472

$11/日
$5/日

300日
180日

370

$100/2日

300日

1,840

$7,200
/コース

6日
/コース

フェーズⅢ
（２００９年度）

てんかん
片頭痛予防

原薬：鹿島事業所
製剤：川島工場

現状の神経領域
ＭＲで効率的に対応

多発性硬化症

500
268
177

$2,110/サイクル

4−6サイクル

原薬：鹿島事業所
製剤：美里工場

現状の病院販路
ＭＲで効率的に対応

関節リウマチ製剤：富山化学より
供給

２Ｂ２Ｃ２Ｐ

700(日本)--申請中

関節リウマチ

製剤：アボット社より供給

韓国・台湾で１Ｂ１Ｃ２Ｐ700(日本)

--

申請中

フルスペクトラムを活かしたプロモーション

250(日本)

--

申請中

重症敗血症

アリセプト 高度アルツハイマー 原薬：鹿島事業所
donepezil

ＭＲ数増員目標：
日本 １００名
米国 ３００名
欧州 １３５名（申請予定）
サブパートＨ
申請準備中

270
原薬：鹿島事業所
製剤：米国
ノースカロライナ工場

フェーズ

フェーズⅠｂ
フェーズⅡ
フェーズⅡ
フェーズⅡ
準備中
フェーズⅢ
（２００７年度）
フェーズⅡ
フェーズⅡ
フェーズⅡ
準備中

Ｅ５５６４
eritolan

患者数 薬物標準 治療(x1,000) 治療コスト 期間型認知症

出典：社内データ
表中の数字は参考数字

製剤：川島工場

患者数は２００５年度の米国、欧州５カ国、日本の罹患率をもとに算出

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Ⅱ．グローバリゼーションの質的転換
ベストな人のベストな場所でのベストなストラクチャーによる価値創造11Four Region 体制の整備・育成
日本事業、アジア・オセアニア・中東事業、米州事業、欧州事業各地域本部における計画、各地域本部における計画、マーケティング、リーガル、マーケティング、リーガル、ビジネスディベロップメント、ビジネスディベロップメント、ヒューマンリソース機能ヒューマンリソース機能の強化・確立をめざすの強化・確立をめざす
12日本における官民対話

安倍首相の所信表明演説で医薬品が１丁目１番地に「革新的創薬のための官民対話」•基礎的科学に関する予算について、統一的な優先順位付けによる配分をめざす （日本版ＮＩＨ、ＵＫ；ＯＳＣＨＲ）•バイオベンチャー育成に必要な施策•アカデミア、インダストリーのトランスレーショナルリサーチの推進•ドラッグラグの解消•医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）
による承認審査の迅速化•海外審査当局との相互認証の推進

治験環境の整備•治験にかかわるインフラストラクチャーの充実•治験に関する拠点施設の育成•治験ネットワークの推進•ＩＰ制度の国際的な拡充•価値に見合った薬価制度の促進•研究開発減税の拡充•パンデミック対応

これらの諸課題について官民が協調し、それぞれの役割を果たす（内藤私案）

13日本事業本部の立ち上げ
予防

疾病管理

最新治療

日本事業本部
Ｊａｐａｎ Ｂｕｓｉｎｅｓｓ Ｈｅａｄｑｕａｒｔｅｒｓ （ＪＢＨＱ）

診断薬

一般用医薬品

医療用医薬品

ジェネリック
医薬品

統合された戦略のもとに情報、サービス、製品の提供
Ｃｒｅａｔｉｎｇ Ｈｏｐｅｈｈｃの実現患者様

医療費の効率的運用、患者様価値の飛躍的な向上

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生活者・患者様の「Ｈｏｐｅ」につながる将来像
予防
現状生活者
患者様

視
点

疾病管理

最新治療

•エビデンスに基づかない •パターン化された薬剤投与 •最先端医療、医薬による健康増進法の横行•生活習慣病の管理と重症化 積極的治療の遅れ•喫煙習慣・肥満の対策 予防の重要性への低認識

病気にならず健康でいたい•スイッチＯＴＣ化
による簡便な治療診断薬•安価なゲノム解析
医療用によるリスク評価法
医薬品の開発ＯＴＣ•予防手段等のジェネリック 情報発信
医療機器 •機能食品等の活用
による健康管理統合された•アンチ エイジングに情報・エビデンスを持つ製品
サービスの開発

健康に戻りたい進行を抑制したい

根治させたい失った機能を回復させたい•医療用医薬品による治療•生活習慣病治療薬•家庭でのモニタリングが可能となる非侵襲検査法の開発•検診データベース等
社会基盤の整備•測定値の意味を知らせる
情報基盤整備•最新抗がん剤やHIV薬•遺伝子治療やテーラーメード型の抗体治療•核酸医薬、細胞医薬の開発•機能回復療法の実現•放射線以外の低侵襲標的治療15

アジア・オセアニア・中東事業本部
中国、インド市場の急速な成長と中間所得層の拡大
中国– 市場規模予測•１３８億ドル（２００６年）から２６５～２７５億ドル（２０１１年）へ
２０１１年まで年平均１３.５～１４.５％の成長が見込まれる（ＩＭＳ）•今後１０年以内に世界第３位の市場となる可能性– オペレーションを強化•蘇州工場拡充 （投資金額約２０億円）•ＭＲを約４７０名→１,０００名に拡大し、人口１００万都市、１,４００病院カバーを目標•情報発信･集会を通じたマーケティング展開

インド

蘇州工場

– 市場規模予測•約７５億ドル（２００６年）から１３０～１４０億ドル（２０１１年）へ
２０１１年まで年平均１１.５～１２.５％の成長が見込まれる（ＩＭＳ）•今後１０年以内に世界第５位の市場となる可能性– 第４の知識創造拠点を設立
バイザック
バイザッグ

ベンガル湾

アラビア海

•シームレスバリューチェーンの戦略的拡充•バイザッグに原薬研究･生産拠点である
Eisai Pharmatechnology & Manufacturing Pvt. Ltdを設立予定（投資金額約５０億円）•臨床研究・データマネジメントを実施する拠点を設置•Neglected disease治療薬の創薬研究拠点を設置

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16欧米における変革の潮流•

価格プレッシャーの増大– 米国 メディケア Ｐａｒｔ Ｄの本格化に伴う費用増• ２００６年の導入結果は成功と評価
４,３１０万人の対象者のうち２,３９０万人がプログラムに参加
８０％が満足感• メディケア対象者数は２０１０年までに約１０％増加する• ２０１０年より第２次ベビーブーマーの加入が本格化• パートＤエントリー数は２００７年も１０％成長し、その後も対象者増に見合う増加が見込まれる• １,５１０万人の州政府あるいは企業負担の薬剤カバレージプログラム（Creditable Coverage)からの移行も想定される• ２０１０年より第２次ベビーブーマーの加入が本格化することによる財源への懸念• ドーナッツホール（１００％患者負担部分）への対処• 民主党の勢力拡大で、コスト削減圧力が増大• 政府による価格交渉を可能とする立法化が進行– 欧州 医療コストの膨張と薬剤価格引き下げ• フランス、ドイツ、イタリアなどで大幅な保険償還価格の引き下げ• 低薬価国から高薬価国への並行輸入の増大– 英国 Office of Fair Trading 答申• ＰＰＲＳの改変 ”Value Based Pricing”（２０１０年以降）
出典：Centers for Medicare & Medicaid Services: U.S. Department of Health and Human Services

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米州４０億ドル体制に向けた基盤強化• Eisai Corporation of North Americaの機能強化
積極的な事業運営を行いつつ、適切なチェック機能を保有した事業展開を徹底する- コンプライアンス- 監査- リーガル- ＨＲ• 米国内のバリューチェーンの強化
創薬

臨床生産

本部、販売

ボストン研究所

エーザイメディカルリサーチ

ノースカロライナ工場（ＲＴＰ）

エーザイインク

キャンパス拡張
投資額＄６５百万－

抗がん剤製剤棟
新オフィス
投資額＄９０百万 投資額＄３０百万
18欧州テリトリーの積極的拡大－人口５億人の市場の出現－•欧州ナレッジセンターの投資開始– ２００７年３月着工、総投資額約２００億円、人員は５００名収容– 本部、創薬、臨床、生産、販売各機能からなる欧州内バリューチェーンを同一サイトに集約し、欧州全域にわたる事業活動の中心となるナレッジセンターを英国に構築

欧州ナレッジセンター（イメージ）•拡大ＥＵ加盟国へのグリップ力強化– ポルトガル、ベネルクス３国、ポーランド、チェコ、スロバキア、ハンガリー、ロシアへの進出決定→計２１カ国に拠点
既進出エリア
進出予定エリア19

グローバル主要機能の適正配置• グローバル臨床開発体制（米国）– 日･米･欧の臨床研究機能を統合し、Ｅｉｓａｉ Ｇｌｏｂａｌ ＣｌｉｎｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈとして統一した方針で運営• Ｇｌｏｂａｌ Ｍｅｄｉｃａｌ ＆ Ｍａｒｋｅｔｉｎｇ Ｓｅｒｖｉｃｅｓ（米国）– グローバル製品のマーケティング戦略立案と推進– グローバル製品のライフサイクルマネジメントの推進• グローバル レギュラトリー（英国）– グローバルな薬制情報の収集、分析、対応方針の発信– 三極同時申請戦略の策定と当局対応• グローバルＨＲ（日本）– グローバルHRマネジメント戦略の策定・推進– グローバル人事戦略に基づいた人材の育成・交流の推進• データマネジメントと統計解析機能（インド）20

世界市場における良き売上バランスの実現
日・米・欧・アジアの売上構成比を３６：４４：１４：６へ

欧州
7.6

アジア
2.9

日本
47.4

北米
42.1

２００５年度

欧州
8.2

アジア
6
欧州
14

アジア
3.2

日本
44.7

北米
44.0

２００６年度
（第３四半期累計）

北米
44日本36

２０１１年度（ドラマティックリープ プラン）21

Ⅲ．オンコロジー領域への進出

22

オンコロジー研究開発体制• 筑波創薬第二研究所とボストン研究所の２創薬拠点体制– 合計１００名超のがん専門研究員• バイオベンチャーとの連携による抗体研究– 創薬ベンチャー、リンク・ジェノミクス社と提携
がん分野における抗体医薬品ターゲットを探索• Eisai Medical Researchを中心としたグローバル臨床開発体制– グローバルなオンコロジーチームを約７０名で編成
開発ステージﾞ

製品名
開発品コード概要・作用メカニズム

治療アプローチ

販売中・がん関連適応申請中

フラグミン

血液凝固阻止剤

サポーティブ治療

販売中

プリアルト

重度慢性疼痛治療剤

サポーティブ治療

販売中

オンタック

ＣＤ２５陽性皮膚浸潤性T細胞リンパ腫治療剤 （静脈内注射）

サイトトキシック販売中

タルグレチン・カプセル

再発性皮膚浸潤性T細胞リンパ腫治療剤（経口投与）

サイトスタティック

販売中

タルグレチン・ゲル１％

再発性皮膚浸潤性T細胞リンパ腫治療剤（経皮投与）

サイトスタティック

販売中

パンレチン®・ゲル０.１％

ＡＩＤＳにともなう表在性カポジ肉腫治療剤（経皮投与）

サイトトキシック

サブパートＨ申請準備中

Ｅ７３８９

微小管伸長阻害

サイトトキシック

フェーズⅠ

Ｅ７０７０

細胞周期Ｇ１期標的サイトトキシック

フェーズⅠ

Ｅ７８２０

インテグリンα2発現阻害アンチアンジオジェネシス

フェーズⅠ

Ｅ７０８０

ＶＥＧＦチロシンキナーゼ阻害

アンチアンジオジェネシス

フェーズⅠ

Ｅ７９７４

ヘミアステリン タイプチューブリン重合阻害

サイトトキシック

フェーズⅠ準備中

Ｅ７１０７

微生物代謝産物由来

サイトトキシック23米国におけるオンコロジー・
コマーシャル・ストラクチャーの構築• ライガンド社からの抗がん剤買収とスペシャリストの移籍による充実 （買収金額：＄２０５百万）– ４品目買収：ONTAK®, Targretin® Capsule, Targretin® Gel 1%
Panretin® Gel 0.1%

– オンコロジー スペシャリストの移籍:
カンファレンス活動、リインバースメント、ロジスティックス、レギュラトリー

• マーケティング体制強化– ＭＲチームの強化
米国：自社ホスピタルチーム＋がんチーム：１５０名→３００名体制へ– グローバルにがん専門ＭＲを強化
日本：１００名、欧州：１３５名体制へ （２０１１年度）
24

オンコロジー製品製造体制• 原薬– 鹿島事業所で生産• Ｐ１棟完成： 投資額２４億円• 製剤– 米国ノースカロライナ工場（ＲＴＰ）
内に専用製剤棟を建設開始

鹿島事業所 Ｐ１棟内

• 起工： ２００６年１１月• 投資： 約９０百万ドル• 総面積：６万５千平方フィート• 機能： 無菌製剤生産ライン
治験薬製造ライン
製剤研究
米国抗がん剤生産施設建設予定地

25

Ⅳ．株主還元と進捗26

株主還元と戦略投資
（億円）
2,500

75.0%
67.8%

2,000

69.8%
64.6%

80%

68.6%

56.5%

60%

47.5%

48.7%

1,500

40.6%
40%

1,000

29.2%

28.9%
23.3%

22.6%

20.8%
20%

5000%

0
2000年度

当期純利益

2001年度

2002年度手元流動性

2003年度

2004年度

資本的支出／当期純利益

2005年度

2006年度
見通 し

配当総額／当期純利益
27

ドラマティック リープ プラン１年目
計画どおりの成長
ＲＯＥ １６ ％ＤＰＲ ５０ ％ＤＯＥ
ＲＯＥ １３．０％

１３．１％

ＤＰＲ ４０．６％

４８．８％

５．３％

６．４％

ＤＯＥ

６,６８０億円(売上高）

８％
１兆円

売上高
CAGR ＋９％６,０１３億円

売上高＋１3％

売上高＋１１％

研開費
CAGR ＋１３％
営業利益
CAGR ＋１３％

研開費 ＋１9％

研開費 ＋１５％

営業利益 ＋１0％
当期利益 ＋１4％

営業利益 ＋１２％
当期利益 ＋１０％

当期利益
CAGR ＋１１％

2005年度

2006年度見通し

2011年度目標（グラフ内の数字は対前年成長率）

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