Overview of Thailand’s Legislation
Under Hazardous Substance Act B.E. 2535

1

1992年有害物質法 (B.E. 2535)に基づくタイにおける法制化の概要

1

Implementation since April 7th, 1992

Hazardous Substances
Act B.E. 2535
and its amendment

Last revised in 2008

6 Revalent Regulatory Bodies from 4 Ministries

More than 1,535 chemicals have been announced2

1992年有害物質法
1992年4月7日より施行(B.E. 2535) とその改正

現在は2008年改正版が適用されている

本法には4省の6機関が関係している

これまでに1,535件を超える化学物質が公表されている

2

Hazardous Substances Classification• comply with the specified criteria and procedures
TYPE 1 e.g. prior inform import / export declaration• Must be registered

TYPE 2 • Must be notified to the authority• Must be registered

TYPE 3 • Must obtain a permit• Prohibited

TYPE 4 • Use as analytical standard is exempted3有害物質の分類

第一種• 既定の基準および手続 (輸出入の事前届け出等) を遵守する。
• 登録が必要

第二種• 関係当局への届出が必要• 登録が必要

第三種• 関係当局による許可が必要• 製造・輸出入・保管の禁止

第四種• 分析標準としての使用は可。

3

Interagency Coordination
Chairman

Permanent Secretary
Ministry of Industry

6 Regulatory
agencies
Relevance
agencies
Hazardous
Substance
Committee

Other agencies(11 agencies)
10 Experts
assigned byCabinet

Dept.landtransport

Min.of Defence

FTI

Pollution Control
Dept.
Secretariate

Director Generalof DIW

4

関係機関の連携
会長

工業省事務次官

規制当局
(6機関)
陸運局

関係当局
有害物質規制その他の機関委員会(11機関)
内閣から任命された専門家

国防省

タイ工業連盟(FTI)(10名))
(10

公害対策局
事務局

工業省
工場局長

4

Who is regulating what ?
DIW
Departmen
t ofIndustrialWorks.
DOF

DOA

Departmen
t ofFisheries

Departmen
t ofAgriculture

6DLD

Revalent
Regulatory Bodies

FDA

DIW

regulates for industrial use purpose.

DOA

regulates for agricultural use purpose

FDA

regulates for household and publichealth purpose

DOF

Food andDrug
Administrat
ion

Departmen
t oflivestock
development
DOEB

DLD

regulates for fishery purpose

regulates for livestock purpose

Departmen
t of Energy
BusinessDOEB

regulates LPG and NGV

5

規制を担当している部署
DIW

工業用化学物質を規制

DOA

農業用化学物質を規制

FDA

家庭用および公衆衛生用化学物質を規制

DOF

水産業用化学物質を規制

DLD

畜産業用化学物質を規制

DOEB

LPGとNGVを規制

工場局
(DIW)
水産局

農業局

(DOF)

(DOA)

6つの関係当局

畜産食品・振興局
(DLD)

医薬品局
(FDA)
エネルギー

事業局
(DOEB)

5

6

化学物質管理リスト
化学物質管理リスト (CCL)

農業局

CCL 1.1
686物質

水産局
CCL 2.117物質

畜産振興局

CCL 3.1
23物質

CCL 2.32物質

CCL 4.1
224物質

CCL 4.2

CCL 2.22物質
CCL 1.212物質

食品医薬品局

28物質
CCL 3.213物質

CCL 4.36物質

工場局

エネルギー事業局

CCL 5.1488物質
CCL 5.26物質
CCL 5.32物質
CCL 5.4
10物質

CCL 6.12物質

CCL 5.515物質
CCL 5.6
10特性6Hazardous Substances (HS) under DIW
CL
5.1

Substances 488 items

CL5.2

Chemical wastes

CL
5.3

Used Electronics appliances

CL5.4

Group of chemical Compound

CL5.5

Substances under CWC

CL5.6

Control by properties

7工業省工場局が管理する有害物質
CL5.1

有害物質488項目

CL5.2

化学廃棄物

CL
5.3

電子機器に使用されている物質

CL
5.4

化合物に分類される物質

CL
5.5

化学兵器使用禁止条約で規制されている物質

CL
5.6

特性に従って管理されている物質

7

10 properties as follow
are controlled in 5.6 sub-list
Explosive
Flammable substancePurpose of List 5.6• To gather all chemicals that are imported
and produced in Thailand

Oxidizing agent or peroxide
Toxic substance• To initiate Thailand Chemicals Inventory

Mutagen• To serve as the basis for determining theCorrosive
Irritant

appropriate measures to manage
chemicals.

Carcinogen
Toxic substance to reproductive organ
Environmentally hazardous substance• To avoid future work load or burden in
the future for Government and Industry8化学物質管理リスト5. 6
で管理される10項目の特性

化学物質管理リスト5.6を作成した目的

爆発性を示す物質
引火性を示す物質
酸化剤、過酸化物
毒性を示す物質
変異原性物質
腐食性を示す物質
刺激性を示す物質
発がん性を示す物質
生殖・発生毒性を示す物質• タイ国内で製造または輸入されている化学物質全般の情報を集約するため• タイ既存化学物質リストを運用するため• 化学物質の適切な管理方法を決めるうえでの根拠にするため• 政府や産業界の作業量あるいは負担を将来的に軽減させるため

環境有害性を示す物質

8

Flow chart of Notification under SCL 5.6
Manufacturer/Importer
Single /Mixture
Control Under Specific Act
YESNOComply withspecific actVor Or/Or Kor 20
Notification>1,000 Kg<1,000 Kg

MUSTVoluntary9SCL 5.6に基づく関係当局への届出フローチャート
製造元または輸入元
単一物質または混合物質既定の法律に基づく管理対象

対象外

既定の法律に準拠

Vor Or/Or Kor 20
届出1,000kg超

1,000kg未満

必要

任意

9

What To Be Notified According to Annex 5.6?

The notification is required for chemical substanceswith 10 hazardous properties manufactured in, or
imported into Thailand more than 1 ton/year.

10別表5.6に基づき関係当局への届出が必要となる
化学物質
10項目のいずれかの有害特性をもつ化学物質をタイ国内で年間1 t超の製造または輸入する場合には、関係当局への届出が求められる。

10

What is exemption criteria on Annex 5.6
Chemicals will be exempted if they are regulated byunder other specific Thailand regulations.
For example, a cosmetic product is regulated by
Cosmetic Regulation, FDA, so it is exempted byAnnex 5.6.
However, a raw material that used for manufactured
a cosmetic product is not regulated by CosmeticRegulation, hence, a raw material shall be notified
according to Annex 5.6 if it meet the criteria.
11別表5.6に基づく規制対象から除外される化学物質
タイ国内における別の法律で規制対象となる化学物質
は、別表5.6に基づく規制対象から除外する。
例えば、化粧品は、食品・医薬品局（FDA）が定める化粧品に関する規制の対象となるため、別表5.6に基づく規制対象にはならない。
但し、化粧品の原材料は、化粧品に関する規制の対象にならない。よって、原材料が別表5.6に該当する場合には、関係当局への届出が求められる。

11Who Should Notify?
Thailand based manufacturers and/or importersof chemical substances.

12

届出が求められる者
タイ国内を拠点として、化学物質を製造または輸入する者

12

What Data Is Required For Nomination?
Trade names or product names, name and
CAS number of chemical compositions. Only
compositions disclosed in SDS are sufficient tonotification, however, you could notify 100% ofcomposition, if you like.

13

届出に必要なデータ

商品名もしくは製品名、化学成分の名称およびCAS登録番号。
SDSで開示されている化学成分のみの届出で良いが、化学成分の100%の届出を行うことも可能。

13

GHS Classification and Labelling

MixtureEntry into force :March 13,2017
Single substance

DIW announced GHS
Notification on March12,2012

Entry into force :March 13,2013

MixtureEntry into force :March 20,2020Single substance
Entry into force :March 20,2016

MixtureEntry into force :July 11,2020Single substance
Entry into force :July 11,2016

FDA announced GHS
Notification on March20,2015
DoLD announced
GHS Notification on
July 11,2015

14

GHSの分類とラベル作成

混合物質
発効: 2017年3月13日

単一物質
発効: 2013年3月13日

混合物質
発効: 2020年3月20日

単一物質
発効: 2016年3月20日

混合物質
発効: 2020年7月11日

単一物質
発効: 2016年7月11日
工場局によるGHS
2012年3月12日通知
食品医薬品局によるGHS
2015年3月20日通知
畜産振興局によるGHSGHS
2015年7月11日通知

14Key Elements in GHS labelling
1. Name of product2. Active ingredient/ hazardous substances in product3. Hazard Pictogram

4. Signal Word

5. Hazard Statement(Danger)

Flammable Liquid(Warning)

Eye Irritation

6. Precautionary Statement - Keep away from flame - Use protective goggles
7. Manufacturer Name, MFD and Exp date, Emergency Call

15

GHSラベルに記載すべき重要な要素
1. 製品の名称
2. 製品中に含まれる活性成分または有害物質
3. 危険有害性を示す絵表示

4. 注意喚起語

5. 危険有害性情報(危険)

引火性液体(警告)

眼刺激性6. 注意書き 「着火源に近づけないこと」 「保護眼鏡を着用すること」
7. 製造元の名称、製造日、使用期限、緊急連絡先電話番号15

www.diw.go.th16

www.diw.go.th16

17

17

18

18

Next Step And Beyond

to establish chemicalinventory aligning withchemical notification
scheme development inparallel
19

今後の取り組み

化学物質の届出制度の発展と並行した、既存化学物質リストの作成
19

Road Map for Thai Chemical Inventory

2014

Regulation

Chemical Control List 5.6

2015

Notification

Database collection

2016

Preliminary Existing
Chemical List2017

ProposedControl measure

Evaluate and risk
analysis

Enforcement

20

Thai Chemical Inventoryに関するロードマップ

2014

規制CCL 5.6

2015

届出

データベースの収集

予備的な2016

2017既存化学物質リスト

規制措置の提案

評価とリスク分析

施行20

21

オンラインでの相談

オンライン相談データベース

オンラインでの届出オンライン届出データベース

行う

自己申告

行わない

National Chemical Inventory
1992年有害物質法 (HaSA)

規制リスト (工場局)

リスクアセスメントおよびリスク管理

S-CL 5.6

S-CL 5.1

S-CL 5.2

S-CL 5.3

S-CL 5.4

S-CL 5.5

評 価
第一種
有害物質

第二種
有害物質

第三種
有害物質

第四種
有害物質
禁止

分 類

許可

登録

使用制限
製造輸入

輸出進行中

認 可
既存化学物質工場局

食品・医薬品局

農業局 水産局

畜産エネルギー
事業局
振興局

21

ทําเนียบสารเคมีทีม่ อี ยูแลบ่ วของประเทศไทยฉบั้
เบือ้ งตน้(Preliminary of Thailand
Existing Chemicals Inventory)22ทําเนียบสารเคมี

ทีม่ อี ยูแลบ่ วของประเทศไทยฉบั้
เบือ้ งตน้(タイ既存化学物質リストの暫定版)

22

23

23

24

24

Search byCAS Number

Search by Trade
name & ManufacturerName

25

CAS登録番号で検索

商品名または製造者名で検索

25

26

26

27

27

28

28

Input Trade Name
Input Manufacturer Name

29

商品名を入力
製造者名を入力29

Concerns about Existing
Chemicals Inventory
Cutoff date
31st December 2016 is the cutoff date to nominate
substances/products to 1st existing chemicalinventory
However, after 31st December 2016, you cannominate substances/product to (2nd) existingchemical inventory through Annex 5.6 notification,Consultation or CBI process30

既存化学物質リストに関する注意点
登録期限
既存化学物質リスト初版への化学物質または製品の登録期限は、2016年12月31日である。
この期限を過ぎた場合、別表5.6に基づく届出、コンサルテーションもしくはCBIによって、化学物質または製品を既存化学物質リスト第2版に登録できる。

30

What is Information shown in the Existing Inventory
List?
The Existing Chemicals Inventory will beannounced under the Notification of Ministry ofIndustry and expected to include following
information;-Chemical name-CAS number-Type of hazardous substance according with
Hazardous Substance Act B.E. 2535

31

既存化学物質リストに収載される情報
既存化学物質リストは、工業省への届出に基づいて公開される。収載される情報は次のとおり。
- 化学物質名- CAS登録番号- 1992年有害物質法（B.E. 2535）に基づく有害物質の種類

31

Risk Management Process for Hazardous Substance
Step 1 : Hazard Identification

Step 2 : Exposure Assessment(exposure level)

Step 3 : HazardCharacterization(dose-response assessment)

Step 4 : Risk
Characterization
Risk Control

Risk Communication32有害物質に関するリスク管理の手順
ステップ1 危険有害性の確認

ステップ2 ばく露評価（ばく露レベル）ステップ3 危険有害性の特定（用量反応評価）

4 リスクの評価
ステップ4

リスク管理

リスク伝達

32

THANK YOU
for your attention

33

ご清聴
清聴ありがとうありがとうございます。
ございます。

33