――― 医薬品の適正使用に欠かせない情報です。必ずお読みください。―――
2022 年 8-9 月

日 医 工 株 式 会 社

富 山 市 総 曲 輪 1 丁 目 6 番 21

「使用上の注意」改訂のお知らせ
制酸剤
重質酸化マグネシウム（細粒）
日本薬局方 酸化マグネシウム

重質酸化マグネシウム「NikP」
発売元

岩 城 製 薬 株 式 会 社

製造販売元

日 医 工 株 式 会 社

この度、上記製品において、「使用上の注意」の一部を改訂（下線部）しましたので、お知らせ申し上げます。今後の弊社製品のご使用に際しましては、下記内容をご高覧くださいますようお願い申し上げます。
＜改訂内容＞（：自主改訂、：削除箇所）

改訂後

改訂前

３ ．相互作用３ ．相互作用併用注意（併用に注意すること）

併用注意（併用に注意すること）

省略（変更なし）

省略

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子

薬剤名等

臨床症状・措置方法

機序・危険因子テトラサイクリン系
これらの薬剤の吸マグネシウムと難抗生物質（テトラサ 収が低下し，効果が 溶性のキレートを形イクリン，ミノサイ 減弱するおそれがあ 成し，薬剤の吸収がク リ ン な ど）， ニ ュ るので，同時に服用 阻害される。
ーキノロン系抗菌剤 させないなど注意す（シ プ ロ フ ロ キ サ シ ること。
ン，トスフロキサシ
ン な ど）， ビ ス ホ ス
ホン酸塩系骨代謝改善剤（エチドロン酸二ナトリウム，リセドロン酸ナトリウムな ど），抗ウイルス剤（ラルテグラビル，エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テ
ノホビル ジソプロキ
シルフマル酸塩など）

テトラサイクリン系抗生物質（テトラサイクリン，ミノサイ
ク リ ン な ど）， ニ ューキノロン系抗菌剤（シ プ ロ フ ロ キ サ シン，トスフロキサシ
ン な ど）， ビ ス ホ ス
ホン酸塩系骨代謝改善剤（エチドロン酸二ナトリウム，リセ
ドロン酸ナトリウムなど）

これらの薬剤の吸マグネシウムと難収が低下し，効果が 溶性のキレートを形減弱するおそれがあ 成し，薬剤の吸収がるので，同時に服用 阻害される。
させないなど注意すること。

セフジニル，セフポ
ドキシム プロキセ
チル，ミコフェノー
ル酸 モフェチル，ペニシラミン

セフジニル，セフポ
ドキシム プロキセ
チ ル，ミ コ フ ェ ノ ール酸 モフェチル，デラビルジン，ザル
シタビン，ペニシラ
ミン

これらの薬剤の吸収が低下し，効果が減弱するおそれがあるので，同時に服用させないなど注意すること。

これらの薬剤の吸収が低下し，効果が減弱するおそれがあるので，同時に服用させないなど注意すること。

機序不明

省略

省略（変更なし）

－1－

機序不明

＜改訂内容＞（：自主改訂）
改訂後

薬剤名等

臨床症状・措置方法

改訂前
機序・危険因子薬剤名等

活 性 型 ビ タ ミ ン D3
高マグネシウム血マグネシウムの消製剤（アルファカル 症を起こすおそれが 化管吸収及び腎尿細シドール，カルシト ある。
管からの再吸収が促リオールなど）進するためと考えられる。

大量の牛乳，カルシウム製剤

リオシグアト

大量の牛乳，カルシウム製剤

本剤との併用によりリオシグアトの血中濃度が低下するおそれがある。
本剤はリオシグア
ト投与後 1 時間以上経過してから服用させること。

←追記

ロキサデュスタット， これらの薬剤と併バダデュスタット
用した場合，これらの薬剤の作用が減弱するおそれがある。

機序不明

炭酸リチウム

機序不明

高マグネシウム血症を起こすおそれがある。

機序・危険因子高マグネシウム血マグネシウムの消活 性 型 ビ タ ミ ン D3製剤（アルファカルシ 症を起こすおそれが 化管吸収及び腎尿細ドール，カルシトリ ある。
管からの再吸収が促オール）進するためと考えられる。

milk-alkali
機序：代謝性アルsyndrome（ 高 カ ル カローシスが持続す
シウム血症，高窒素 ることにより，尿細血症，アルカローシ 管でのカルシウム再スなど）があらわれ 吸収が増加する。
るおそれがあるので， 危険因子：高カル観察を十分に行い， シウム血症，代謝性
このような症状があ アルカローシス，腎らわれた場合には投 機能障害のある患者
与を中止すること。
消化管内 pH の上昇によりリオシグア
トのバイオアベイラビリティが低下する。

臨床症状・措置方法

milk-alkali
機序：代謝性アルsyndrome（ 高 カ ル カローシスが持続す
シウム血症，高窒素 ることにより，尿細血症，アルカローシ 管でのカルシウム再スなど）があらわれ 吸収が増加する。
るおそれがあるので， 危険因子：高カル観察を十分に行い， シウム血症，代謝性
このような症状があ アルカローシス，腎らわれた場合には投 機能障害のある患者
与を中止すること。

H2 受容体拮抗薬（フ本剤の緩下作用が胃内の pH 上昇にァモチジン，ラニチ 減弱するおそれがあ より本剤の溶解度がジン，ラフチジンな る。
低下するためと考えど）， プ ロ ト ン ポ ンられる。
プインヒビター（オメプラゾール，ランソプラゾール，エソメプラゾールなど）
ミソプロストール

省略（変更なし）

ミソプロストール

省略＜改訂理由＞（1）抗ウイルス剤（ラルテグラビル、エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビ
ル ジソプロキシルフマル酸塩など）、リオシグアト、ロキサデュスタット、バダデュスタットを追記
相互作用相手薬記載との整合性を図るため、追加記載致しました。
（2）デラビルジン、ザルシタビンを削除
デラビルジン、ザルシタビンが国内にて販売が中止されていることから記載を削除致しました。
（3）活性型ビタミン D3 製剤との併用に関する注意を追記
酸化マグネシウム製剤と活性型ビタミン D3 製剤の併用により、相互作用（milk-alkali syndrome）を発現したとの症例報告 1）～3）が集積されたため、活性型ビタミン D3 製剤との併用に関する注意を追加記載致しました。
（4）炭酸リチウム製剤との併用に関する注意を追記
酸化マグネシウム製剤と炭酸リチウム製剤の併用により、相互作用（高マグネシウム血症など）を発現したとの症例報告 4），5）が集積されたため、炭酸リチウム製剤との併用に関する注意を追加記載致しました。

－2－

（5）H2 受容体拮抗薬（ファモチジン、ラニチジン、ラフチジンなど）、プロトンポンプインヒビター（オメプラゾール、ランソプラゾール、エソメプラゾールなど）との併用に関する注意を追記
酸化マグネシウム製剤と H2 受容体拮抗薬、プロトンポンプインヒビターの併用により、相互作用（酸化マグネシウム製剤の緩下作用が減弱する）を発現したとの文献報告 6）があるため、H2 受容体拮抗薬、プロトンポンプインヒビターとの併用に関する注意を追加記載致しました。
［参考文献］
1）佐藤 彩加 他：ビタミン D 製剤と酸化マグネシウム製剤によるミルク・アルカリ症候群の 1 例．広島医学2017；70（4）：201-204
2）北村 充 他：常用量の活性型ビタミン D3 製剤，酸化マグネシウム製剤服用によりミルクアルカリ症候群をきた
した 1 例．多根医誌 2020；9（1）：39-44．
3）野口 ひとみ 他：長期経管栄養管理中にミルクアルカリ症候群による腎不全を呈した成人男性例．日本重症心身障害学会誌 2019；44（2）：445．/ 第 45 日本重症心身障害学会学術集会
4）安冨 真道 他：リチウム中毒・高マグネシウム血症により、重度の神経症状と高度の心電図異常を呈した 1 例～高齢者薬物療法の安全性からの考察～．心臓 2019；51（10）：1057-1062．
5）石破 光咲子 他：高マグネシウム血症の関与が示唆されたリチウム服用中の洞不全症症例について．名寄市病誌
2014；22：17-19
6）Yamasaki, M. et al. Interaction of magnesium oxide with gastric acid secretion inhibitors in clinicalpharmacotherapy. European Journal of Clinical Pharmacology 2014；70（8）：921-924＜変更ロット・流通予定時期＞
現在流通しております在庫の消尽をもって取り扱い販売を中止させていただきますため、添付文書を切り替えた製品の流通予定はありません。詳細は、弊社ホームページ掲載の「販売中止のご案内」にてご確認ください。
＜GS1 バーコード＞

てん ぶん

最新の注意事項等情報につきましては、添付文書閲覧アプリ「添 文 ナビ®」で下記 GS1 バーコードを読み取ることで、スマートフォンやタブレット端末でご覧いただけます。
てん ぶん
なお、「添 文 ナビ®」アプリにつきましては、ご使用になられる端末に合わせて「App Store」または「Google Play」よりダウンロードしてください。
重質酸化マグネシウム「NikP」－3－

今回の【使用上の注意】の改訂内容につきましては、日本製薬団体連合会発行の「DRUG SAFETYUPDATE（DSU）医薬品安全対策情報 No.311」（2022 年 9 月発行）に掲載の予定です。
また、改訂後の電子化された添付文書は医薬品医療機器総合機構ホームページ（https://www.pmda.go.jp/）
ならびに岩城製薬株式会社ホームページ（https://www.iwakiseiyaku.co.jp/）に掲載致します。

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酸化マグネシウム 22-015A2