平成 29 年度事業報告
１．一般研究助成１．第37回一般研究助成対象者の発表論文をまとめて「がん治療のあゆみ」第37巻を刊行した。
２．第38回一般研究助成は、応募件数48課題を審査、6課題を選考した。
３．第37回研究発表会、第38回一般研究助成贈呈式を開催(2017.12.1)。
平成29年度 第38回一般研究助成金受賞者および研究課題は次のとおり。
応募者氏名

池上徹

後藤 太一郎

応募者所属施設
九州大学病院消化器・総合外科
講師
山梨県立中央病院
肺がん・呼吸器病センター センター長

横浜市立大学大学院医学研究科
脳神経外科学講座 助教
慶應義塾大学医学部
微生物学・免疫学 特任准教授

立石健祐

谷口浩二

畠達夫

東北大学大学院医学系研究科
消化器外科学分野 非常勤講師

増田隆明

九州大学病院別府病院外科 助教

研究課題
生体肝移植による進行肝癌に対する至適治療適応拡大
血中遊離DNAを用いた肺癌術後微小癌遺残の検出に関する研究
IDH1変異が及ぼすDNA修復機構変化の解明と合成致死に基づく新規治療法の開発
消化器癌におけるサイトカインシグナルの機能解析腫瘍由来血中遊離DNAを用いたリキッドバイオプシーの結果に基づく切除不能・切除境界膵癌に対する集学的治療の個別化への試み
活性酸素安定効果を有する抗リウマチ薬サラゾスルファピ
リジンを併用した、食道癌に対する新規放射線治療の開発

２．臨床研究JFMC34-0601：ホルモン陽性StageⅡ，ⅢA，閉経後乳癌に対するエキセメスタン24週間術前治療の有用性の検討（臨床第Ⅱ相試験）
１．追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２．英文論文を発表した。（ESMO Open 2018;3:e000314.）
JFMC35-C1（ACTS-RC）: 術後補助化学療法におけるフッ化ピリミジン系薬剤の有用性に関する比較臨床試験（治癒切除直腸癌に対するUFT療法とTS-1療法との比較検討）
１． 学会発表を行った。（ESMO2017 2017/9 ﾏﾄﾞﾘｰﾄﾞ）
JFMC36-0701: 進行・再発胃癌に対するTS-1単独療法/ TS-1+レンチナン併用療法による第Ⅲ相試験
１． 学会発表を行った。（ESMO2017 2017/9 ﾏﾄﾞﾘｰﾄﾞ）

JFMC37-0801: StageⅢ（Dukes’C）結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのカペシタビ
ンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
１．英文論文を投稿中。
JFMC37-0801（付随研究）: 結腸癌術後治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのカペシタビン投与期間延長によるHRQOLおよび医療経済性への影響の調査
１． 最終解析を実施中。
JFMC38-0901: pTNM stageⅡ直腸癌症例に対する手術単独療法及びUFT／PSK療法のランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
１． 論文を発表した。（Cancer Chemother Pharmacol. (2018) 81:65– 71）
1

JFMC41-1001-C2: StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6
療法の認容性に関する検討
１． 論文作成中。
２． 学会発表を行った。（第117回 日本外科学会 2017/4 横浜）
JFMC41-1001-C2（付随研究）（受託試験）: StageⅡ/StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化
学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討－オキサリプラチンの安全性指標に関する策定研究－
１．最終解析を実施中。
JFMC43-1003:切除不能進行・再発胃癌症例に対するTS-1の連日投与法および隔日投与法のランダム化第Ⅱ相試験
１．論文を発表した。（Int J Clin Oncol (2017) 22:1052– 1059）
JFMC44-1101: 治癒切除不能な進行・再発胃癌症例におけるHER2の検討
１．最終論文を作成中。

－観察研究－

JFMC46-1201:再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究
１． 追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２．第5回 定期モニタリングレポートを作成した。
JFMC47-1202-C3: StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
１． 追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２． 第5回 定期モニタリングレポートを作成した。
３． IDEA試験全体のイベント数調査を実施した。
４． 学会発表を行った。（第117回 日本外科学会 2017/4 横浜 ／ ESMO2017 2017/9 ﾏﾄﾞﾘｰﾄﾞ
第55回日本癌治療学会 2017/10 横浜 ／ ASCO-GI2018 2018/1 ｻﾝﾌﾗﾝｼｽｺ）
JFMC47-1202-C3（付随研究）: StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFO
X6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 付随研究
１． 追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２． プロトコール治療期間中の情報で遺伝子解析を実施した。
JFMC48-1301-C4: 再発危険因子を有するハイリスクStageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
１． 追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２． 第4回 定期モニタリングレポートを作成した。
JFMC49-1601-C5: 食道癌患者へのDCF療法時における成分栄養剤の口腔粘膜炎抑制作用の検討 －エレンタール非投与群を対照群としたランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（EPOC2 study）－１．症例集積中。（29例集積済/目標160例 2018.3.31時点）
２．検討会を開催した。（2017.12.12、2018.2.1）
３．第1回口腔粘膜炎判定会議を開催した。（2017.11.21）
４．第1回定期モニタリングレポートを作成した。

2

JFMC50-1701-C6: ロンサーフ（TFTD）使用症例の後ろ向き観察（コホート）研究
１．研究説明会を開催した。（2017.4.14）
２．EDCによる症例集積を開始し終了した。（20017.6～2017.11 1770例集積/目標1200例）
３．解析検討会を開催した。（2018.2.10）
４．最終解析を実施中。
JFMC51-1702-C7： 標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対するTFTD（ロンサーフ®）+Bevacizumab併用のRAS遺伝子変異有無別の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相試験
１．研究説明会を開催した。（2017.10.20）
２．EDCによる症例集積を開始した。（36例集積済/目標100例 2018.3.31時点）
DKT統合解析:大建中湯の効果と投与条件の探索的研究-３つの臨床試験の統合解析１. 解析検討会を開催した。（2017.4.14）
２．学会発表を行った。（ASCO-GI 2018 2018/1 ｻﾝﾌﾗﾝｼｽｺ ／ SSO 2018 2018/3 ｼｶｺﾞ）３．英文論文を投稿中。
・平成29年度 臨床研究明細一覧は次のとおり。
2018.3.31現在
JFMC

集積期間

追跡期間

登録施設/参加施設

集積数/目標数

現在の状況

34

2006.3-2007.12～2018.8

30/37（81.1%）

116/110（105.4%）

追跡中

35-C1

2006.4-2009.3～2014.3

222/242（91.7%）

961/800（120.1%）

英文論文発表36

2007.2-2010.6～2012.6

97/146（66.4%）

309/300（103.0%）

英文論文発表37

2008.9-2009.12～2014.12

333/410（81.2%）

1306/1200（108.8%）

英文論文投稿中

37付随研究2009.1-2009.12～2014.12

48/65(73.8%)

171/300（57.0%）

最終解析中

38

2009.1-2011.12～2016.12

62/150（41.3%）

111/540（20.5%）

英文論文発表41

2010.11-2012.3～2015.3

198/257(77.0%)

882/800(110.2%)

英文論文作成中

41付随研究2011.1-2012.12-

100/128(78.1%)

486/800(60.7%)

最終解析中

43

2010.12-2013.3～2014.3

25/26(96.1%)

132/120(110.0%)

英文論文発表44

2011.9-2012.6～2015.7

157/200(78.5%)

1466/1200(122.1%)

英文論文作成中46

2012.5-2016.4～2021.4

321/395(81.0%)

1224/1200(102.0%)

追跡中

47

2012.8-2014.6～2020.6

244/318(76.7%)

1313/1200(109.4%)

追跡中

47付随研究2012.8-2014.12-

159/244(65.2%)

893/1200(74.3%)

追跡中

48

2014.2-2017.1～2024.1

102/170(60.0%)525/500(105.0%)

追跡中

49

2017.1-2019.8～2019.12

10/19（52.6%）

29/160（18.1%）

集積中

50

2017.6-2017.11-

127/142(89.4%)

1770/1200(147.5%)

最終解析中

51

2018.1-2019.6～2021.6

13/35(37.1%)

36/100(36.0%)

集積中

DKT統合解析

---

740/-

英文論文作成中

３．臨床試験審査委員会
JFMC51-1702-C7研究実施計画書改訂について審議した。
第102回 臨床試験審査委員会を開催した。（2017.5.10）
４．倫理委員会
JFMC48-1301-C4/JFMC49-1601-C5/JFMC51-1702-C7研究実施計画書、JFMC51-1702-C7説明文書同意文書改訂及びメタアナリシスに伴うデータ提供について審議した。
第32回 倫理委員会を開催した。（2017.8.3）
平成29年度の審議内容について自己点検を実施した。（2018.3.29）
５．臨床研究開発・推進委員会
平成29年度は新規臨床試験（JFMC50-1701-C6、JFMC51-1702-C7）が開始した。
3

６．研究論文支援委員会
第6回 研究論文支援委員会を開催した。（2017.4.28）
第7回 研究論文支援委員会を開催した。（2017.11.2）
大腸癌補助療法3臨床試験の統合解析に関する以下の英文論文を発表した。
タイトル

掲載誌

Impact of postoperative complications on the colorectal canc Cancer Medicine
er survival and recurrence: analyses of pooled individual pati 2017 Jul;6(7):1573-1580.
ents’ data from three large phase III randomized trials
Hazard rate of tumor recurrence over time in patients with J Cancer.
colon cancer: implications for postoperative surveillance from 2017 Oct 23;8(19):4057-40
three Japanese Foundation for Multidisciplinary Treatment o 64.
f Cancer (JFMC) clinical trials
Development and validation of a prognostic nomogram for color Oncotarget. 2017 Oct 12;8(58):ectal cancer after radical resection based on individual patient d 99150-99160.
ata from three large-scale phase III trials.

Clinical impact of tumor location on the colon cancer surviv Cancer Medicine
al and recurrence: analyses of pooled data from three large 2017; Nov;6(11):2523–2530
phase III randomized clinical trials
Clinical Signatures of Mucinous and Poorly Differentiated S Dis Colon Rectum. 2018 Apr;6
ubtypes of Colorectal Adenocarcinomas by a Propensity Scor 1(4):461-471.
e Analysis of an Independent Patient Database from Three
Phase III Trials.
Risk Factors for Peritoneal Recurrence in Stage II to III Colon Dis Colon Rectum. 2018 MarCancer.
20ページ未定

７．医療機器委員会
第4回医療機器委員会を開催した。（2018.2.15）
８．利益相反委員会
第2回利益相反委員会を開催した。（2017.6.12）
９．臨床試験管理委員会
第1回臨床試験管理委員会を開催した。（メール会議）（2017.7.31）
１０．講演会及び講習会等事業
日本生活習慣病予防協会（理事長 池田義雄先生）と共催で市民公開講座を開催した。市民公開講座開催にあたり、本田麻由美理事から読売新聞社にご協力頂き、読売新聞紙面で開催の広告を頂いた。
日時：平成30年2月7日（水）13：30～15：45 日比谷コンベンションホール
講演会出席者 144名
当日は、桑野 博行常務理事が座長をつとめ、当財団倫理委員である、東京医療保健大学副学長 小西 敏郎 先生より「食生活とがん予防・治療～2度のがん罹患体験をふまえて」をテーマにご講演いただいた。
１１．諸事業
ホームページ
本年４月のアクセス数は27万件を超え、諸事業について適宜情報を発信すると共にメールマガジンを配信し、理事・評議員執筆のコラムの掲載と、事業報告を毎月1900人以上に配信した。

財団諸事業については、当財団ホームページで適宜情報を発信する。

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