㻌 年度事業報告㻌㻌
１．一般研究助成１．第回一般研究助成対象者の発表論文をまとめて「がん治療のあゆみ」第巻を刊行した。
２．第回一般研究助成は、応募件数課題を審査、課題を選考した。
３．第回研究発表会、第回一般研究助成贈呈式を開催  。

令和元年度䢢 第䢶䢲回一般研究助成金受賞者および研究課題は次のとおり。䢢

応募者氏名
応募者所属施設
研究課題
岩槻政晃

庄司文裕

髙森信吉

廣野誠子

森根裕二

熊本大学大学院 
消化器外科学助教
九州医療センター
呼吸器外科
医長
九州がんセンター
呼吸器腫瘍科
医員
和歌山県立医科大学
外科学第講座
講師
徳島大学大学院医歯薬学研究部
消化器・移植外科学分野
准教授

胃癌腫瘍微小環境における血管新生阻害剤の腫瘍免疫応答賦活化を利用した治療法の開発
肺癌における体内細菌叢間相互作用と生物学的悪性度との関連性の解明
多施設共同による前向き観察研究
進展型小細胞肺癌患者における免疫チェックポイント阻害剤の効果予測因子としての栄養免疫学的指標の臨床的意義に関する前向き観察
&LUFXODWLQJFHOOIUHHWXPRU'1$解析による膵癌術前化学療法の効果予測
腫瘍微小環境の癌関連線維芽細胞・マクロファージをターゲットとした治療法の開発

２．臨床研究-)0&：ホルモン陽性6WDJHⅡ，Ⅲ$，閉経後乳癌に対するエキセメスタン週間術前治療の有用性の検討（臨床第Ⅱ相試験）
１．最終論文を作成中。
-)0&（付随研究）結腸癌術後治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのカペシタビン投
与期間延長による+542/および医療経済性への影響の調査
１．英文論文を作成中。
-)0&&6WDJHⅡ6WDJHⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのP)2/)2;療法の認容性に関する検討
１．英文論文を発表した。（&DQFHU&KHPRWKHUDS\DQG3KDUPDFRORJ\  SDJHV–  ）
-)0&&（付随研究）（受託試験）6WDJHⅡ6WDJHⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学
療法としてのP)2/)2;療法の認容性に関する検討－オキサリプラチンの安全性指標に関する策定研究－
１．最終解析を実施中。
-)0&治癒切除不能な進行・再発胃癌症例における+(5の検討 －観察研究－
１．最終論文を作成中。




1

-)0&再発危険因子を有する6WDJHⅡ大腸癌に対する8)7/9療法の臨床的有用性に関する研究
１．追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２．第回定期モニタリングレポートを作成した。
３．解析検討会を開催した。（）
４．認定,5%（&5%）へ変更申請、定期報告を行った。
（臨床研究実施計画番号：M5&7V）
-)0&&6WDJHⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのP)2/)2;療法または;(/2;療法における)8系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験
１．有効性論文を発表した。（-$0$2QFRO6HS  ）
２．追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
３．回定期モニタリングレポートを作成した。
４．認定,5%（&5%）へ変更申請、定期報告を行った。
（臨床研究実施計画番号：M5&7V）
-)0&&（付随研究）6WDJHⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのP)2/)2;
療法または;(/2;療法における)8系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験 付随研究
１．追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２．遺伝子解析を実施した。
-)0&&再発危険因子を有するハイリスク6WDJHⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのP)2/)2;療法または;(/2;療法の至適投与期間に関するランダム化
第Ⅲ相比較臨床試験
１．追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２．学会発表を行った。（(602 ﾊﾞﾙｾﾛﾅ）
３．認定,5%（&5%）へ変更申請、定期報告を行った。
（臨床研究実施計画番号：M5&7V）
-)0&&食道癌患者への'&)療法時における成分栄養剤の口腔粘膜炎抑制作用の検討－エレンタール非投与群を対照群としたランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（(32&VWXG\）－
１．症例集積を終了した。（例集積目標例 月末）
２．第～回口腔粘膜炎判定会議を開催した。（，，，，，）
３．最終解析を実施した。
４．認定,5%（&5%）へ変更申請、定期報告を行った。
（臨床研究実施計画番号：M5&7V）
-)0&&ロンサーフ（7)7'）使用症例の後ろ向き観察（コホート）研究
１．学会発表を行った。（第回日本消化器病学会総会 金沢）
２．英文論文を作成中。
-)0&&：標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対する7)7'（ロンサーフ®）
%HYDFL]XPDE併用の5$6遺伝子変異有無別の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相試験
１．追跡調査を実施し、記録用紙の回収を行い、データ処理を行った。
２．第２回定期モニタリングレポートを作成した。
３．学会発表を行った。（(602 ﾊﾞﾙｾﾛﾅ第回日本癌治療学会学術集会 福岡）
４．認定,5%（&5%）へ変更申請、定期報告を行った。
（臨床研究実施計画番号：M5&7V）
䢢䢢
2䢢
䢴䢲䢳䢻年度䢢 臨床研究明細一覧は次のとおり。䢢
㻞㻜㻞㻜㻚㻟㻚㻟㻝現在㻌㻶㻲㻹㻯㻌

集積期間㻌追跡期間㻌

登録施設㻛参加施設㻌

集積数㻛目標数㻌

現在の状況㻌

㻟㻠㻌㻞㻜㻜㻢㻚㻟㻙㻞㻜㻜㻣㻚㻝㻞㻌～㻞㻜㻝㻤㻚㻤㻌

㻟㻜㻛㻟㻣（㻤㻝㻚㻝㻑）㻌

㻝㻝㻢㻛㻝㻝㻜（㻝㻜㻡㻚㻠㻑）㻌

英文論文作成中㻌

㻟㻣付随研究㻌㻞㻜㻜㻥㻚㻝㻙㻞㻜㻜㻥㻚㻝㻞㻌～㻞㻜㻝㻠㻚㻝㻞㻌㻠㻤㻛㻢㻡㻔㻣㻟㻚㻤㻑㻕㻌㻝㻣㻝㻛㻟㻜㻜（㻡㻣㻚㻜㻑）㻌

英文論文作成中㻌㻠㻝㻌㻞㻜㻝㻜㻚㻝㻝㻙㻞㻜㻝㻞㻚㻟㻌～㻞㻜㻝㻡㻚㻟㻌

㻝㻥㻤㻛㻞㻡㻣㻔㻣㻣㻚㻜㻑㻕㻌㻤㻤㻞㻛㻤㻜㻜㻔㻝㻝㻜㻚㻞㻑㻕㻌

英文論文発表㻌㻠㻝付随研究㻌㻞㻜㻝㻝㻚㻝㻙㻞㻜㻝㻞㻚㻝㻞㻌㻙㻌㻝㻜㻜㻛㻝㻞㻤㻔㻣㻤㻚㻝㻑㻕㻌㻠㻤㻢㻛㻤㻜㻜㻔㻢㻜㻚㻣㻑㻕㻌

最終解析中㻌

㻠㻠㻌㻞㻜㻝㻝㻚㻥㻙㻞㻜㻝㻞㻚㻢㻌～㻞㻜㻝㻡㻚㻣㻌

㻝㻡㻣㻛㻞㻜㻜㻔㻣㻤㻚㻡㻑㻕㻌㻝㻠㻢㻢㻛㻝㻞㻜㻜㻔㻝㻞㻞㻚㻝㻑㻕㻌

英文論文作成中㻌㻠㻢㻌㻞㻜㻝㻞㻚㻡㻙㻞㻜㻝㻢㻚㻠㻌～㻞㻜㻞㻝㻚㻠㻌

㻟㻞㻝㻛㻟㻥㻡㻔㻤㻝㻚㻜㻑㻕㻌㻝㻞㻟㻜㻛㻝㻞㻜㻜㻔㻝㻜㻞㻚㻡㻑㻕㻌

追跡中㻌㻠㻣㻌㻞㻜㻝㻞㻚㻤㻙㻞㻜㻝㻠㻚㻢㻌～㻞㻜㻞㻜㻚㻢㻌

㻞㻠㻠㻛㻟㻝㻤㻔㻣㻢㻚㻣㻑㻕㻌㻝㻟㻝㻟㻛㻝㻞㻜㻜㻔㻝㻜㻥㻚㻠㻑㻕㻌

追跡中㻌

㻠㻣付随研究㻌㻞㻜㻝㻞㻚㻤㻙㻞㻜㻝㻠㻚㻝㻞㻌㻙㻌㻝㻡㻥㻛㻞㻠㻠㻔㻢㻡㻚㻞㻑㻕㻌㻤㻥㻟㻛㻝㻞㻜㻜㻔㻣㻠㻚㻟㻑㻕㻌

追跡中㻌㻠㻤㻌㻞㻜㻝㻠㻚㻞㻙㻞㻜㻝㻣㻚㻝㻌～㻞㻜㻞㻠㻚㻝㻌㻝㻜㻞㻛㻝㻣㻜㻔㻢㻜㻚㻜㻑㻕㻌㻡㻞㻡㻛㻡㻜㻜㻔㻝㻜㻡㻚㻜㻑㻕㻌

追跡中㻌㻠㻥㻌㻞㻜㻝㻣㻚㻝㻙㻞㻜㻝㻥㻚㻤㻌～㻞㻜㻝㻥㻚㻝㻞㻌㻝㻢㻛㻞㻟（㻢㻥㻚㻢㻑）㻌

㻝㻝㻣㻛㻝㻢㻜（㻣㻟㻚㻝㻑）㻌

最終解析中㻌㻡㻜㻌㻞㻜㻝㻣㻚㻢㻙㻞㻜㻝㻣㻚㻝㻝㻌㻙㻌㻝㻞㻣㻛㻝㻠㻞㻔㻤㻥㻚㻠㻑㻕㻌㻝㻣㻣㻜㻛㻝㻞㻜㻜㻔㻝㻠㻣㻚㻡㻑㻕㻌

英文論文作成中㻌㻡㻝㻌㻞㻜㻝㻤㻚㻝㻙㻞㻜㻝㻤㻚㻥㻌 㻌～㻞㻜㻞㻜㻚㻚㻥㻢㻌㻟㻠㻛㻣㻝㻔㻠㻣㻚㻥㻚㻑㻕㻌㻝㻜㻞㻛㻝㻜㻜㻔㻝㻜㻞㻚㻜㻑㻕㻌追跡中㻌３．-)0&データベース事業
１．データベースを構築した。（-)0&，，，，，，）
２．年度大腸癌データベースを用いた臨床研究の公募を行った。

４．データベース事業支援委員会
第回データベース事業支援委員会を開催した。（）

５．医療機器委員会   １．第回医療機器委員会を開催した。（書面審議：）   ２．内閣府に収益事業認定の手続きを行った。
３医療機器開発支援事業発足記念講演会を開催した。
医療機器事業を開始するにあたり、事業内容を関係者及び関係各所に周知することを目的とし、キャノンメディカルシステムズ瀧口登志夫社長と、藤田医科大学宇山一朗先生から招待
講演としてご講演いただき、経済産業省医療・福祉機器産業富原 早夏室長からは、ご祝辞を頂いた。
日時：令和年月日（木）：～： アルカディア市ヶ谷私学会館
参加者：名６．講演会及び講習会等事業   １．第回がん撲滅サミットの共催を行った。
   日時：令和元年月日（日）：～： 東京ビックサイト 国際会議場
     参加者：約名      ２．日本生活習慣病予防協会と共催で市民公開講座を開催した。市民公開講座開催にあたり、佐藤     好美理事から産経新聞社にご協力いただき、産経新聞紙面で開催の広告を頂いた。
     日時：令和年月日（水）：～： 日比谷コンベンションホール     参加者：名     当日は、国立がん研究センター社会と健康研究センター長の津金昌一郎先生より「運動でがん予防」をテーマにご講演いただいた。

７．諸事業  ホームページ  本年月のアクセス数は万件を超え、諸事業について適宜情報を発信すると共にメールマガジンを配信し、事業報告を毎月名以上に配信した。



3
現在進行中の臨床試験について
１．症例登録状況について㻶㻲㻹㻯㻠㻥㻙㻝㻢㻜㻝㻙㻯㻡㻌 （㻱㻼㻻㻯㻞㻌 㼟㼠㼡㼐㼥）㻌
課題：食道癌患者への 㻰㻯㻲 療法時における成分栄養剤の口腔粘膜炎抑制作用の検討－エレンタール®㻌
非投与群を対照群としたランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（㻱㻼㻻㻯㻞㻌㼟㼠㼡㼐㼥）－㻌㻌
参加施設数（手続き済）：23㻌 症例登録あり施設数：16
目標症例数：160 㻌㻌 㻌 登録症例数：117※2019年8月末をもって集積終了


２．集積終了研究の進捗状況について
研究番号-)0&

研究課題

追跡期間

ホルモン陽性StageⅡ，ⅢA，閉経後乳癌に対するエキセメスタン24週間術前治療の有用性の検討（臨床第Ⅱ相試験）～

･英文論文作成中-)0&
治癒切除不能な進行・再発胃癌症例における+(5の検討 －観察研究－
・英文論文作成中
-)0&
再発危険因子を有する6WDJH,,大腸癌に対する8)7/9療法の臨床的有用性に関する研究-)0&&StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法または$&+,(9(7ULDOXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験-)0&&
再発危険因子を有するハイリスクStageⅡ結腸がん治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験-)0&&
食道癌患者への㻰㻯㻲療法時における成分栄養剤の口腔粘膜炎抑制作用の検討－エレンタール®㻌 非投与群を対照群としたランダム化第Ⅲ相比較臨床試験（㻱㻼㻻㻯㻞㻌㼟㼠㼡㼐㼥）－
・最終解析中-)0&&
ロンサーフ（㼀㻲㼀㻰）使用症例の後ろ向き観察（コホート）研究㻌
・英文論文作成中㻌-)0&&
標準化学療法に不応・不耐の切除不能進行・再発大腸癌に対する㼀㻲㼀㻰（ロンサーフ®）㻗㻮㼑㼢㼍㼏㼕㼦㼡㼙㼍㼎併用療法の㻾㻭㻿遺伝子変異有無別の有効性と安全性を確認する第Ⅱ相試験

4～
～
～

～

－－～