アレルギーワクチンに関する塩野義製薬との資本業務提携について− 抗IgE抗体誘導ペプチド「FPP004X」のオプション契約締結 −

2024年３⽉４⽇
株式会社ファンペップ
証券コード：4881

INDEX

1. ファンペップの技術概要
2. 資本業務提携の内容
3. 開発の状況
4. 抗体誘導ペプチド FPP004X

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ファンペップの技術概要
ヒト由来抗菌ペプチドAG30を起源とし、ペプチド加⼯ノウハウを強みに研究開発パイプラインを構築

機能性ペプチド「AG30」＜機能＞・⾎管新⽣作⽤・抗菌活性
かいよう

⽪膚潰瘍治療薬
第III相試験（⽇本）

機能性ペプチド「SR-0379」

機能性ペプチド「AJP001」

⽪膚潰瘍・褥瘡の治療薬として開発中

⾝体の中で病気を治療する抗体を作る
抗体誘導ペプチドに⽤いて研究開発に注⼒

機能性ペプチド（抗菌ペプチド）

かんせん

次世代乾癬治療薬
第I/IIa相試験（豪州）

抗IL-17A抗体誘導ペプチド「FPP003」

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抗IgE抗体誘導ペプチド「FPP004X」

抗IL-23抗体誘導ペプチド「FPP005」

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機能性ショートペプチド「OSK9」

「予防」するワクチンから「治療」するワクチンへ
感染症 予防ワクチン

治療ワクチン（抗体誘導ペプチド）

感染症予防ワクチンとは、病気になる前にウイルスや細菌に対する抗体などを作り出し、病気にかからないように、あるいはかかっても軽くすむように予防をする

治療ワクチンとは、病気を発症した後に使い、病気を治す、あるいは症状を改善したり悪化を抑える

体にとって異物なので免疫が反応して抗体が作られる

体の中の疾患関連タンパク質に対する抗体を作り出し、疾患を治療する

ワクチンには、ウイルス（全体や⼀部）等を⽤いる

もともと体内にある物質に対して、抗体を作るのは難しいが、免疫を向上させるAJP001「ペプチド」を使⽤することで、抗体を作ることができる。

⼀般的にワクチンは病気を「予防」するものとされていたが、ファンペップの⾰新的な技術で、ワクチンを病気の「治療」に使⽤することが可能となる。
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資本業務提携の内容
FPP004Xは、⼤阪⼤学⼤学院医学系研究科との共同研究のもとで当社が創製した開発化合物で、IgE（Immunoglobulin E）を標的タンパク質とする抗体誘導ペプチドです。
現在、花粉症（季節性アレルギー性⿐炎）を対象疾患として前臨床試験を実施しております。
株式会社ファンペップ

塩野義製薬株式会社

体内で特定の抗体を作らせる「抗体誘導ペプチド」という独⾃技術を持つ⼤阪⼤学発のスタートアップ。

「常に⼈々の健康を守るために必要な最もよい薬を提供する」を経営理念に掲げる。

前臨床

前臨床

FPP004Xの全世界における独占研究開発・商業化権を取得するオプション権
⼀時⾦＋出資（約２億円）

臨床

臨床

オプション権⾏使（ライセンス付与）
⼀時⾦
開発マイルストーン

販売マイルストーン4

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販売

販売

ロイヤリティ

開発の状況IgE（Immunoglobulin E）を標的タンパク質とする抗IgE抗体誘導ペプチド「FPP004X」

2023年6⽉より2024年3⽉

ファンペップにて、抗体誘導ペプチドの新規開発化合物として前臨床試験を開始

ファンペップと塩野義製薬にてオプション契約を締結

前臨床試験及び臨床試験を進め、花粉症ワクチンの早期実現に向けて研究開発を進めていく

2025年

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花粉症(季節性アレルギー性⿐炎)を対象疾患として⽇本国内での臨床試験を⽬指す

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抗体誘導ペプチドFPP004X― 花粉症の現状

花粉症は、有病率が10年間で10％以上増加している国⺠病
さらに有病率の増加が危惧されている
⿐アレルギーの全国疫学調査
5042.54538.8

花粉症の有病率︵ ％ ︶403529.8302526.5

25.1

花粉症の有病率は、2019年時点では、花粉症全体で42.5%、スギ花粉症で38.8%となっていて、10年間で10％以上増加している。

19.6

2016.215.4

15「花粉症全体」 「スギ花粉症」 「スギ以外の花粉症」のいずれも、1998年(20年前)の倍以上の有病率になっている。

10.9

1050
花粉症全体

スギ花粉症
1998年

2008年

スギ以外の花粉症
2019年（出所）松原 篤他. ⿐アレルギーの全国疫学調査 2019(1998 年, 2008 年との⽐較): 速報−⽿⿐咽喉科医およびその家族を対象として−. ⽇⽿⿐ 2020;123:485-490.

花粉症は、有病率の⾼さと症状の激しさから毎春、社会問題として各種メディアに取り上げられていて、⾃然寛解が少ない疾患であることや、スギ花粉症の低年齢化などから、さらに有病率の増加が危惧されている

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抗体誘導ペプチドFPP004X ― 治療のメカニズム
免疫⼒を向上させる「AJP001」と標的タンパク質IgEのペプチドを結合させて、最適化した独⾃の「抗体誘導ペプチド」を体内に⼊れることにより、抗体を作り出す
AJP001

標的タンパク質IgEのペプチド

抗体誘導ペプチド「FPP004X」

IgEは、アレルギー疾患の発症・進展に関与する重要な因⼦

標的タンパク質IgEによって、⿐・⽬にアレルギー反応が起こる独⾃に作り出した「抗体誘導ペプチド」を注射して、体内に抗体を作る

⿐に炎症を起こしている標的タンパク質IgEを抗体が捕まえて、アレルギー反応を起こさないようにする

粘膜が炎症炎症の原因となるIgE

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炎症を抑える抗IgE抗体

炎症を抑える抗IgE抗体
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抗体誘導ペプチドFPP004X―アレルギーワクチンの利便性【臨床で想定される投与時期と抗体価推移のイメージ】

抗体価
ス ギとヒノキの花粉量︵ 個 ︶6000

5,370.95000
4000

効果として必要な抗体価

3000
1,714.4

2000
956.6

1000

656.0
127.4

0.4

0.6

2.40
11⽉
シーズン前 12⽉

1⽉

2⽉

3⽉

4⽉

5⽉

投与

NPO法⼈花粉情報協会のデータをもとに⾃社作成※ 全国24地点の平均花粉量（⽉合計）
単位⾯積（１平⽅㎝）あたりに落下する花粉数を計測

スギ

ヒノキ
スギ花粉（2⽉-4⽉)
ヒノキ花粉（3⽉-5⽉)【花粉症に対するアレルギーワクチンについて】・花粉のシーズンの前に投与することで抗体ができる。
・効果の持続期間が⻑いというワクチンの特⻑により、シーズンを通じて、花粉症の症状を緩和できる。
・毎⽇薬を飲まなくても、１〜２回投与することで、症状が抑えられるため患者さんの利便性が⾼くなる。

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6⽉

おわり

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