（証券コード：４５２３）

ヒューマン・ヘルスケア （） 企業としての社会善の実現に向けたエーザイの取り組み

2022年11月16日
チーフフィナンシャルオフィサー（兼）チーフIRオフィサー
安野 達之

将来見通しに関する注意事項
 本資料中の目標数値はあくまで中期的戦略、めざす方向性、ビジョン等を示すものであり正式な業績予想ではありません。
正式な業績予想は東京証券取引所規則に基く年次決算短信での開示をご参照ください。
 本発表において提供される資料ならびに情報は、いわゆる「見通し情報」（forward-looking statements）を含みます。
これらの文言は、現在における見込み、予測、リスクを伴う想定、実質的にこれらの文言とは異なる現実的な結論、結果を招き得る不確実性に基くものです。
 それらリスクや不確実性には、一般的な業界ならびに市場の状況、金利、通貨為替変動といった一般的な国内および国際的な経済状況が含まれます。リスクや不確実性は、特に製品に関連した見通し情報に存在します。製品のリスク、不確実性には、技術的進歩、特許の競合他社による獲得、臨床試験の完了、製品の安全性ならびに効果に関するクレームや懸念、規制機関による審査期間や承認取得、国内外の保健関連改革、マネジドケア、健康管理コスト抑制への傾向、国内外の事業に影響を与える政府の法規制など、新製品開発に付随する課題などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。
 また、承認済み製品に関しては、製造およびマーケティングのリスクがあり、需要を満たす製造能力を構築する能力を欠く状況、原材料の入手困難、市場の受容が得られない場合などが含まれますが、これに限定されるものではありません。
 新しい情報、将来の出来事もしくはその他の事項より、見通し情報に更新もしくは改正が望ましい場合であっても、それを行う意図を有するものではなく、義務を負うものではありません。
 当社の連結財務諸表は国際会計基準（IFRS）にて開示しています。
1

エーザイ（株） 会社概要
神経領域とがん領域を中心に、医薬品の研究開発、生産、販売等をグローバルに展開する製薬会社

重点領域
設 立

1941年（昭和16年）12月6日

本 社

東京都文京区小石川4-6-10

売上収益

7,562億円（連結：2021年度）

営業利益537億円（連結：2021年度）

株価8,387円 （2022年11月11日終値）

時価総額

約2.5兆円 （2022年11月11日終値）

神経領域

がん領域

約４０年にわたる
認知症研究

合成化学の高い技術力や創薬ターゲットに関する知見を駆使（アルツハイマー病てんかんなど）（乳がん、肝細胞がんなど）

2医療用医薬品を中心としたビジネス展開
2021年度連結売上収益：7,562億円

エーザイの一般用医薬品*

医療用医薬品事業
6,025億円
79.7%

その他事業
1,299億円
17.2%
チョコラBBグループ

ザーネクリーム

イータック
抗菌化スプレーα

エーザイの医療用医薬品

一般用医薬品等
238億円
3.2%

その他
2,283億円
30.2%

2021年度
連結売上収益7,562億円

神経領域
1,356億円
17.9%
がん領域
2,385億円
31.5%* その他事業には、「レンビマ」に関する米メルク社からの販売マイルストン達成一時金692億円およびMORAb-202に関するBristol Myers Squibbとの提携に関する契約一時金496億円を含みます

3研究開発・生産・販売活動をグローバルに展開
従業員数（2022年3月末時点連結計）
11,322名
EMEA（欧州、中東、アフリカ、オセアニア）

社員数：1,200名
研究開発
拠点

生産
拠点

日本 社員数：4,591名
研究開発
拠点

中国
社員数：2,044名
生産
拠点

生産拠点

販売
拠点

アメリカス（北米）
社員数：1,982名
研究開発
拠点

販売
拠点

生産
拠点

販売
拠点

販売
拠点
グローバル本社（東京）
工場 （蘇州）

リージョン別売上収益（2021年度）

アジア・ラテンアメリカ
社員数：1,505名
欧州本社 （英国 ハットフィールド）生産拠点

研究所（筑波）販売
拠点

アジア・その他事業
ラテンアメリカ 1,299億円
506億円
(17%)
(7%)

米国本社 （米国 ニュージャージー州）

連結売上収益

EMEA
593億円
(8%)
工場 （インド バイザッグ）

日本
2,379億円(31%)

7,562億円
中国
1,064億円
(14%)

アメリカス
1,720億円(23%)

4自社創製の4品が全世界で拡大
グローバルブランド4品
売上収益推移 （億円）

抗がん剤「レンビマ」
 適応症：甲状腺がん、肝細胞がん、胸腺がん
腎細胞がん、子宮内膜がん
 2015年 米国で新発売
日本を含む80カ国以上で承認取得

3,780億円
レンビマ

ハラヴェン

フィコンパ

デエビゴ

2,800億円

抗がん剤「ハラヴェン」
 主な適応症：乳がん
 2010年 米国で新発売
日本を含む65カ国以上で承認取得

1,774億円
1,923

抗てんかん剤「フィコンパ」
 2012年 欧州で新発売
日本を含む70カ国以上で承認取得

2,620

2,014億円

1,119

1,339
430
394

不眠症治療剤「デエビゴ」

402

376

 2020年7月 日本で新発売
米国を含む10カ国以上で承認取得

253

267

2019年度

2020年度

31319
164
2021年度

4203102022年度見通し

5企業理念 （理念）

患者様と生活者の皆様の喜怒哀楽を考えそのベネフィット向上を第一義とし世界のヘルスケアの多様なニーズを充足する
企業理念に基づく使命と結果の順序

使命
患者様満足の増大

事業活動

結果
売上、利益

“hhc”の企業ロゴはフローレンス・ナイチンゲール（1820-1910）の直筆のサインからデザインしたものです

すべての社員が就業時間の1％を患者様とともに過ごすことを推奨
6

企業理念（理念）を定款に規定

企業理念を定款に記載し2005年の株主総会で承認取得
2022年にはエコシステム企業への進化を宣言し改めて承認
定款 第２条 （2022年6月改正）
本会社は、患者様と生活者の皆様の喜怒哀楽を第一義に考え、そのベネフィット 向上に貢献することを企業理念と定め、この企業理念のもとヒューマン・ヘルス ケア （hhc） 企業をめざす。
②本会社は、日本初のイノベーション企業として人々の健康憂慮の解消と医療較差の是正という社会善を効率的に実現する。
➂本会社の使命は、患者様と生活者の皆様の満足の増大であり、他産業との連携によるhhcエコシステムを通じて、日常と医療の領域で生活する人々の「生ききるを支える」ことである。その結果として売上、利益がもたらされ、この使命と結果の順序を重要と考える。
④本会社は、コンプライアンス（法令と倫理の遵守）を日々の活動の根幹に据え、社会的責任の遂行に努める。
➄本会社の主要なステークホルダーズは、患者様と生活者の皆様、株主の皆様および社員である。本会社は、以下を旨としてステークホルダーズの価値増大をはかるとともに良好な関係の発展･維持に努める。
1. 未だ満たされていない医療ニーズの充足、疾患の啓発や予防に資する情報・サービスの提供、高品質製品の安定供給、薬剤の安全性と有効性を含む有用性情報の伝達
2. 長期的な視野に基づく社会のサステナビリティへの貢献
3. 株主共同の利益と長期的な企業価値の向上、積極的な株主還元、経営情報の適時開示
4. 安定的な雇用の確保、人権および多様性の尊重、自己実現を支える成長機会の充実、働きやすい環境の整備

7エーザイは社会善を効率的に実現する
社会善

健康憂慮の解消

認知症領域

がん領域

医療較差の是正

リンパ系フィラリア症制圧に向けた取り組み
8認知症治療剤 レカネマブ*1
フェーズⅢ試験（Clarity AD）の成功
2022年9月、1,795人の早期アルツハイマー病の患者様を対象としたフェーズⅢ試験（臨床試験の最終段階）において統計学的に高度に有意な臨床症状の悪化抑制を示し主要評価項目を達成
主要評価項目投与開始から18ヵ月後におけるCDR-SB*2の偽薬に対する悪化抑制：

27% （p= 0.00005）

認知症治療に向けた大きな前進*1 2007年にバイオアークティック社（本社：スウェーデン）とライセンス契約を締結。 2014年よりバイオジェン社（本社：米国）と共同開発（エーザイが最終意思決定権を有する）*2 認知症の重症度を評価するスケール （記憶、見当識、判断力と問題解決、社会適応、家族状況及び趣味、介護状況の6項目について、患者の診察や周囲の人からの情報で評価）

9エーザイ 認知症治療剤開発への挑戦
アリセプト
1997年 米国で発売
1999年 日本で発売
以後、世界100か国以上で承認
アリセプトの経験を生かした研究開発

ADUHELM®

2021年6月
パートナーである米国バイオジェン社が米国で迅速承認を取得
日本・欧州では未承認

レカネマブ
2022年5月
フェーズⅡ試験に基づき米国にて迅速承認申請
2022年9月
フェーズⅢ試験 成功

約40年にわたる挑戦により、認知症治療の新たな扉を開く可能性10レカネマブの作用機序
アルツハイマー病の発症は、アミロイドベータが脳内で塊を作ることが原因であると考えられているアミロイドベータ
モノマー

オリゴマー

プロトフィブリル フィブリル

プラーク

レカネマブ

レカネマブは、アミロイドベータのうち、神経毒性の強いプロトフィブリルをターゲットとする抗体の注射剤
11レカネマブの臨床的意義
中等度アルツハイマー病への疾患進行を平均3.13年遅らせる可能性
疾患シミュレーションモデルを用いた病態進行遅延検証* （レカネマブのフェーズⅡ試験結果による）標準的な治療とレカネマブによる治療を上乗せした治療とによる比較
軽度認知障害

中等度認知症への進行を3.13年遅らせる

軽度

高度認知症への進行を2.34年遅らせる

中等度

アルツハイマー病のステージ軽度認知症への進行を2.51年遅らせる

高度標準治療レカネマブ＋標準治療

年齢

今後は疾患シミュレーションモデルをフェーズⅢ試験結果に適応予定* Tahami Monfared, A.A., Tafazzoli, A., Ye, W. et al. Long-Term Health Outcomes of Lecanemab in Patients with Early Alzheimer’s Disease Using Simulation Modeling. Neurol Ther 11, 863–880 (2022).

12

新たな認知症治療薬がもたらす社会的インパクトの試算（米国）米国においてアルツハイマー病の発症を5年遅らせる新薬が2025年に導入された場合
米国でのアルツハイマー病患者様数の試算*1万人

1,400
1,200

新薬が導入されない場合

1,000
800ドル

1,200570万人減少

米国でのアルツハイマー病のケアにかかる総費用の試算*1

3,670億ドル（約49兆円*2）減少1,000

新薬が導入された場合

800
600

新薬が導入されない場合

600
400

400

新薬が導入された場合

200020002015202020252030

2035

2040

2045

2050

2050年の患者様数は570万人減少

2015

2020

2025

2030

2035

2040

2045 2050

2050年の費用は約49兆円減少*1 出典 Alzheimer‘s Association: Changing the Trajectory of Alzheimer’s Disease: How a Treatment by 2025 Saves Lives and Dollars、米国におけるデータ(2020)*2 2022年度第2四半期期中平均レート 米ドル：133.97円を使用

13

レカネマブ 今後のイベント
11月29日 米国の学会においてフェーズⅢ試験の詳細結果を発表予定

米国 迅速承認 審査終了目標日 : 2023年1月6日（フル承認に向けて審査が先行）

米国 フル承認申請

2022年度中日本 承認申請

2022年度中

欧州 承認申請

2022年度中
14

レカネマブ 患者様ベネフィットの最大化に向けた更なる開発
2週に1回の投与静脈注射（点滴）投与18ヵ月以降における維持療法の開発

皮下注製剤の開発

4週に1回 または 12週に1回投与時間の短縮、在宅での自己注射の可能性
2023年度中の申請を目指す

早期アルツハイマー病

単剤療法

より早期段階のプレクリニカルADを対象としたフェーズⅢ試験が進行中併用療法の開発
抗タウ抗体E2814との併用療法
15

アルツハイマー病の発症原因に基づく創薬開発
症状発現

アミロイドβタウ蛋白代謝低下
記憶異常
バイオマーカーの変化

タウ

アミロイドβアミロイドβ

神経の異常

タ
ウ

正常
正常

アミロイドβレカネマブ*1
抗Aβ*2プロトフィブリル抗体

早期アルツハイマー病
フェーズⅢ試験成功

アミロイドβは症状発現の約20年前から蓄積開始

認知症

E2814*3

タウ

抗タウ抗体

病態進行

神経の異常

優性遺伝アルツハイマー病
フェーズ Ib/II試験進行中

優性遺伝アルツハイマー病

E2511
傷んだ神経の再生剤

フェーズⅠ試験進行中

E2025

レカネマブとE2814の併用試験

傷んだ神経の安定化剤

フェーズ Ⅱ/Ⅲ進行中

フェーズⅠ試験準備中*4*1 バイオジェンとの共同開発品でバイオアークティックとエーザイの共同研究から得られたアルツハイマー病に対する抗体 *2 Aβ: アミロイドベータ*3 英国のユニバーシティ カレッジ ロンドンとの共同研究 *4 優性遺伝アルツハイマーネットワーク試験ユニット （DIAN-TU）が実施するDIADに対する臨床試験

16エーザイは社会善を効率的に実現する
社会善

健康憂慮の解消

認知症領域

がん領域

医療較差の是正

リンパ系フィラリア症制圧に向けた取り組み
17レンビマ 全世界で患者様貢献が拡大
2,620億円

2015年 米国で新発売
日本を含む80カ国以上で承認取得

アメリカス
1,740

1,282億円
918億円

レンビマと作用機序の異なる米メルク社の抗PD-1抗体キイトルーダ®との併用療法により重要がん種でのさらなる患者様貢献をめざす

アメリカス
802

中国330

中国207

EMEA 300

EMEA 150

日本 51
ALA 41

日本 69
ALA 54

日本145
ALA*2105

2021年度
2Q累計実績

2022年度
2Q累計実績

2022年度
見通し

アメリカス
513
中国213
EMEA 100

キイトルーダ®は Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA の子会社であるMerck Sharp & Dohme Corpの登録商標。共同開発によりレンビマとの併用による適応取得をめざす
数値は概数 2022年4月1日より、香港をアジア・ラテンアメリカ医薬品事業から中国医薬品事業にセグメント変更したため、変更後のセグメント数値で記載*1 欧州、中東、アフリカ、ロシア、オセアニア *2 韓国、台湾、インド、アセアン、中南米等

*1

（億円）

18

レンビマ キイトルーダ®との併用療法の開発
5つのがん種で承認取得済み
甲状腺がん
胸腺がん（日本）

11がん種で承認申請用試験が進行中
膠芽腫
頭頚部がん
非小細胞肺がん（2試験が進行中）
メラノーマ
食道がん

肝細胞がん

胃がん
肝細胞がん

腎細胞がん

膵臓がん
胆道がん

子宮内膜がん大腸がん

キイトルーダとの併用療法

子宮内膜がん

2025年度 売上収益 5,000億円レベルをめざす
キイトルーダ®は Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA の子会社であるMerck Sharp & Dohme Corpの登録商標。共同開発によりレンビマとの併用による適応取得をめざす

19

難治性がん治療薬の開発に挑戦
自社創製の抗体薬物複合体（ADC）

CBP/β-カテニン阻害剤

MORAb-202

E7386

フェーズⅠ・Ⅱ試験進行中

フェーズⅠ・Ⅱ試験進行中

子宮内膜がん、卵巣がん、非小細胞肺がんなど

肝細胞がん、大腸がん、メラノーマなど

がん領域に強みを持つ
ブリストル マイヤーズ スクイブ社との共同開発

レンビマ・キイトルーダ®・E7386の3剤併用療法の開発をめざす

自社創製の抗体

自社創製の抗がん剤
ハラヴェン

レンビマ＋ キイトルーダ ＋ E7386®

20エーザイは社会善を効率的に実現する
社会善

健康憂慮の解消

認知症領域

がん領域

医療較差の是正

リンパ系フィラリア症制圧に向けた取り組み
21

リンパ系フィラリア症（LF）
 蚊が媒介して、寄生虫（ミクロフィラリア）に感染した人から他人へ感染を広げる病 世界の72カ国で1億2千万人が感染していると推定されている
 フィラリアが主にリンパ管をふさぐことで、リンパ系機能障害を引き起こし、四肢肥大（リンパ浮腫）や男性性器の肥大（陰嚢水腫）を発症、象皮症とも呼ばれる
 衛生状態の悪い貧困地域に多く、LFが身体障害を引き起こすことで、貧困から抜けられない悪循環の原因ともなっている<ミクロフィラリアの顕微鏡写真> CDC<リンパ系フィラリア症により象皮症になった男性> CDC<キリバスの男性> Eisai ATM Navigator22

理念に基づく Price Zero ビジネス- リンパ系フィラリア症（LF）制圧に向けた取り組み -DEC錠（ジエチルカルバマジン錠） 20.5 億錠を 29カ国へ無償提供「DEC錠」供給状況と制圧国 □制圧国
バイザッグ工場

東南アジア地域●インド ●インドネシア●ミャンマー ●スリランカ●東ティモール ●タイ●ネパール 合計15.6億錠

2010年11月:

LF制圧に向けてDEC錠を無償提供する契約をWHO（世界保健機構）と締結

スイス
WHO本部

2013年8月:

WHO事前認定を取得

2013年10月:

寄贈した水タンク（ケニア）* （出典）柳・フリーバーグ（2022）

インド(6.5億錠) ミャンマー(5.3億錠)東地中海地域

インドの自社バイザック工場より錠剤無償供給を開始

集団投与（バングラデシュ）

アメリカ地域疾患啓発（インド）●エジプト
20.4万錠
ザンビア(1.4億錠)インド
バイザッグ工場

日本
エーザイ本社●ドミニカ共和国●ガイアナ●ハイチ
合計0.6億錠

インドネシア(3.4億錠)マダガスカル(1.3億錠)アフリカ地域

西太平洋地域●エリトリア ●ケニア ●マダガスカル●ザンビア ●ジンバブエ ●コモロ
●サントメ・プリンシペ 合計４億錠●フィジー ●フランス領ポリネシア ●キリバス●ラオス ●マレーシア ●パプアニューギニア
●フィリピン ●サモア ●ミクロネシア●ツバル ●アメリカンサモア 合計0.3億錠© WHO/Bangladesh© WHO/Bangladesh
© WHO

DEC錠

当社LFビジネスによる社会的インパクト 約7兆円、年間約1,600億円と試算*

23エーザイの資本政策

財務の健全性を担保した上で株主価値向上に資する3つの軸を展開中長期的なROE経営

持続的・安定的な株主還元

成長のための投資採択基準

24エーザイのROEマネジメント
中長期的なROE経営
ROE向上のための財務戦略

ROEの過去5年の年次別推移

（％）

20

過去5年の平均ROE(10.1%)

固定資産の効率化

FCFの最大化（資金配分の妥当性を担保）

流動資産の効率化

資金の効率化
（本社資金の確保）

10

財務リスク管理の強化

効果的・効率的な投資の推進
最適資本構成の追求

5

18.6

15

エクイティ・スプレッド

8.8

2.1%

10.4

6.1

株主資本コスト(8%)

6.6

0
2017
年度

財務管理の高度化

財務情報の可視化により、さらなる資金の効率化を実現

2018
年度

2019
年度

2020
年度

2021
年度

エクイティ・スプレッド＝ROEー株主資本コスト
残余利益モデルに基づく株主価値創造の重要指標*
当社では株主資本コストを保守的に8％と仮定（リスクフリーレート2％＋リスクプレミアム6％）

資金の効率化により、5年平均ROE 10%レベルを確保* 柳良平「CFOポリシー第2版」 中央経済社（2021）

25

健全なバランスシートによる成長投資と安定配当の両立
投資採択基準を用いた成長投資
2021年度末

前期末差

Net cash*1

2,391＋500

Net DER*2 （倍）△0.32

0.05ポイント 良化

株主資本（親会社持分）

7,488＋472

親会社所有者帰属持分比率

60.4%△4.0%*3（自己資本比率）

ネットキャッシュポジションを原則として引続き確保

成長投資と安定配当の両立（億円）

最適資本構成*3 自己資本絶対額は増加したものの為替の影響で分母の総資産が一層増加

複数年ベースでフリーキャッシュフローの範囲内で配当財務の健全性に依拠した中長期的投資と配当維持* 配当支払いは毎年の取締役会決議を前提とする*1 Net cash＝現金・有価証券（現金及び現金同等物＋３カ月超預金等＋親会社保有投資有価証券）－有利子負債（社債及び借入金）*2 Net DER: Net Debt Equity Ratio=（有利子負債（社債及び借入金）－現金及び現金同等物－３カ月超預金等）÷親会社の所有者に帰属する持分 （過年度分も含めIFRSベース）

26

安定配当方針
持続的・安定的な株主還元
健全なバランスシートのもと、連結業績、DOEおよびフリーキャッシュフローを総合的に勘案し、株主の皆様へ継続的・安定的な株主還元を実施
（円）

１株当たり
配当金の推移

150

150

150

150

150

150

150

150

150

150150

2009

2010

2011

2012

2013

2014

2015

2016

2017

2018

160

160

160

2019

2020

2021

140
130
120

100

90

56
50

360
2003

2004

2005

2006

2007

2008

（年度）

DOE（親会社所有者帰属持分配当率） 株主還元目標 7-8％レベル
27hhc 理念に基づく
日本発のイノベーションカンパニーとして自社開発品の拡大で急成長を果たす
レカネマブの成功に加え、レンビマの確実な成長を果たしポストレンビマ製品も強化
最適資本構成を維持しビジネスの拡大と株主還元を両立
エーザイは社会善を効率的に実現する28

【お問合せ先】

エーザイ株式会社
総務･環境安全部 株式グループ
0120-501-217

ＩＲ部
0120-745-040

29