医学系研究倫理審査委員会■日時2019年5月9日(木)17：00～17：45■場所

病態医科学研究棟９階■出席者

倫理審査議事概要

ゼミナール室

西川政勝、鈴木秀謙、野本池村

健治 、片岡三佳 、石倉由人 、豊田夏海 、村瀬秀実 、鈴木俊成、 早﨑

碧泉 、勝彦、河原 洋紀、西山 幸生■審議件数
新規申請：3件(うち、再審査：1件)
迅速審査報告(新規)：10件

変更申請：1件

迅速審査報告(変更)：12件

有害事象報告：0件
監査報告：0件

他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告：0件＜新規申請＞【 議 題 】 2018-08-018
ヒト椎間板における神経栄養因子の発現研究責任者： 附属病院 整形外科 大学院担当講師 明田 浩司
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）【 議 題 】 2018-12-041
透析診療ネットワークAlliance for Quality Assessment in Healthcare-Dialysis (AQuAH-D)
研究責任者： 附属病院 血液浄化療法部 大学院担当講師 石川 英二
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）【 議 題 】 2019-02-018
担がん患者に合併した静脈血栓塞栓症における研究責任者： 附属病院 循環器内科 大学院担当助教 荻原 義人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 継続審査
＜変更申請＞【 議 題 】 2018-12-016
心臓カテーテル検査データの蓄積と学術的研究への利用
研究責任者： 附属病院 循環器内科 大学院担当講師 土肥 薫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）

＜迅速審査報告（新規申請）＞【 議 題 】 H2019-052
当院における体外式膜型人工肺におけるデータの蓄積と学術的研究への利用
研究責任者： 附属病院 臨床工学部なし

林 達也

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-058
C型慢性肝疾患における肝線維化バイオマーカーの比較検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当准教授

岩佐 元雄

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-053
ヒト腸管上皮細胞の3次元培養法、および単層化の確立と解析研究責任者： 附属病院 周産母子センター大学院担当講師

井上 幹大

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2019-011
Webアプリケーションを用いた薬理学教育に関する研究研究責任者： 医学系研究科 基礎医学系講座大学院担当教授

西村 有平

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-051
肝障害と糖鎖欠損トランスフェリン（CDT）測定の有用性
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座特任教員（研究担当）

江口 暁子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-047
本邦の集中治療領域に新たな医療の質指標を構築する為の基盤研究～人工呼吸器関連事象(Ventilator-associated event: VAE)の臨床展開に向けて～研究責任者： 附属病院 救命救急・総合集中治療センター大学院担当教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認今井 寛

【 議 題 】 H2019-055
アドバンスケアプランニングに対する医師の認識と実践
研究責任者： 医学系研究科 実践看護学領域大学院担当准教授

坂口 美和

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-054
肝癌における悪性度と抗がん剤抵抗性に関与する因子の探索
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座特任教員（研究担当）

江口 暁子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-048
ロボット支援下胃癌手術における腹腔鏡下胃癌手術に対する優越性の検証：第III相無作為化比較試験
研究責任者： 附属病院 消化管外科大学院担当講師

大井 正貴

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-059
日本における真性多血症および本態性血小板血症患者の臨床像、生命予後およびイベントリスクに関する多施設後方視的研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

片山 直之

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
＜迅速審査報告（軽微な変更）＞【 議 題 】 H2018-092
TBI-1301の有効性及び安全性予測因子の探索
研究責任者： 医学系研究科 遺伝子・免疫細胞治療学講座産学官連携講座教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1584
B1細胞の起源についての検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当准教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認桝屋 正浩

影山 愼一【 議 題 】 3215
本邦における婦人科悪性腫瘍合併妊娠の調査研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

池田 智明

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3172
妊産婦における非造影胎盤MRI検査を中心とした画像検査による胎盤血流および酸素化に着目した研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

池田 智明

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3234
エピゲノムから考案した潰瘍性大腸炎癌化ハイリスク症例の診断方法の確立（前向き検証研究）
研究責任者： 消化管外科准教授

問山裕二

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3049
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

佐久間 肇

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2873
人工股関節全置換術後のbone remodelingに対する骨粗鬆症治療薬の効果研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当助教

内藤 陽平

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3060
心不全患者における掌握運動による血圧低下作用の検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当講師
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

藤本 直紀

【 議 題 】 2729
静脈血栓塞栓症前向き追跡研究（AKAFUJI study）
研究責任者： 循環器内科助教

荻原義人

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3253
加齢黄斑変性の初回治療前視力の推移（多施設共同研究）
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

近藤 峰生

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2947
母子感染の実態把握及び検査・治療に関する研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

池田 智明

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1735
剖検心組織を用いた心筋梗塞後組織修復における間質の変化に関する検討
研究責任者： 修復再生病理学教授

今中恭子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認