慢性リンパ性白血病に朗報 .................................................................................................................... 1 Ｐご寄附ありがとう名簿 ............................................................................................................................ 4 Ｐ
じGENKI? NET のボランティアさんが増員 .......................................................................................... 3 Ｐ
も く2007 年 2 月号（隔月発行） 編集/発行

して︑国内での早期承認の必要性を橋本明子やすくするために一部のみを抜粋し検討するべきである旨の要望書が厚代表ます︒

ＮＰＯ法人つばさ

慢性リンパ性白血病に︑朗報！

つばさとして︑Ｂ細胞性慢性リンパ性白血病の治療に有効であるとさこのほど厚生労働省が組織する検討

販 売 名 Campath︶について国内での 早 期 承 認 を 要 望 し て い ま し た が︑いことと思います︒つばさの電話相さんとそのご家族にとって︑真に辛疾病や病態があります︒それは患者れがよく効く﹄という治療薬が無い報告が出されましたので︑次ページワーキンググループが評価した結果

ま し て は︑ こ の 検 討 会 議 の 専 属 の疾患と有用性の詳細な説明につき生労働省に出されております︒

会議において議論された結果︑企業に掲載いたします︒

米でのに 対 し て﹁ 承 認 申 請 の た め の 治 験 ﹂談にも︑そのような患者さんやご家ワーキンググループが会議に先れるお薬︵アレムツズマブの早期実施を検討するよう要請され族からのご相談が時折あります︒慢立ってアレムツズマブの評価を行﹁ 血 液 が ん の 中 に は︑ 現 在 も﹃ こましたのでご報告申し上げます︒

性リンパ性白血病もそのひとつでし

このお薬の早期承認についての要

い︑検討会議の当日に委員の先生方

米諸国で承認されているが︑国内で議﹂でした︒この会議の目的は︑﹁欧なＢ細胞性慢性リンパ性白血病の患ならびにリン酸フルダラビンが不応

アレムツズマブは︑アルキル化剤いただけると思います︒

現もありますが︑雰囲気は理解して少しむずかしい言葉や専門的な表われます︒

が︑その検討結果を基に議論が行なた︒

望書 を提出し たのは２００６ 年９月︑早期承認の必要性が議論されたのは２００７年１月 日の厚生労働は未承認の医薬品について︑欧米諸者に対して有効であり︑このような――国での承認状況及び学会・患者要望患者を救済する薬となることが期待――略を定期的に把握し︑臨床上の必要性

そこで今回︑アレムツズマブを未されます︒
とともに︑当該未承認薬について確題に挙げていただきたく︑お願いす承認薬使用問題検討会議にて検討議

別途関連学会からもほぼ時を同じく

尚︑つばさからの働きかけにより︑る次第です﹂

実な治験実施につなげることによ

文字に及ぶ長いものですが︑わかりつ ば さ か ら の 要 望 書 は５︐０ ０ ０を図ること﹂です︒

り︑その使用機会の提供と安全確保と使用の妥当性を科学的に検証する省による﹁未承認薬使用問題検討会22

特定非営利活動法人血液情報広場・つばさ

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22007 年12007 年 2 月□
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Newsletter ひろば□2007 年 2 月

医薬品名アレムツズマブ（米国での販売名

対象疾患

Ｂ細胞性慢性リンパ性白血病

外国承認状況

米国（Ｂ細胞性慢性リンパ性白血病〔アルキル化剤による治療経験があり、フルダCampath）

ラビンによる治療に失敗した患者〕）
対象疾病について省略します（つばさ※）

本剤の医療上の有用性について
CD52 は、正常Ｔ細胞リンパ球、Ｂ細胞リンパ球、単球、マクロファージ、精管上皮、精子、腫瘍化Ｔ及びＢ細胞性腫瘍に存在する。機能不明の糖タンパクであり、ヒト型抗 CD52 抗体である本剤は、抗体依存性細胞障害、補体依存性細胞障害によってこれらの陽性細胞に殺細胞効果をもたらす。したがってほぼリンパ球特異的と考えられ、造血器毒性及び全身反応が用量規制因子である。
欧米では、第Ⅱ相試験がアルキル化剤既使用でかつフルダラビンに対して難反応、再発例であった93 症例を対象に行われた（Blood 99 : 3554, 2002）。NC Ⅰ criteria で 33％の奏効率が得られており、臨床上のベネフィットも症状消失、脾腫の消失、貧血改善が約半数で認められた。さらに二つの既治療例を対象とした第Ⅱ相試験でも結果が再現されたために、FDA ではアルキル化剤、フルダラビン耐性の慢性リンパ性白血病に対して迅速承認が行われた。承認後に行われた第Ⅲ試験の結果は2006 年に一部報告され（ProcASCO24 : 339s, 2006 abstr 6511）、対照群であるアルキル化剤であるクロラムブチルと比べて有効率では明らかに勝っていた（奏効率：本剤群 82.6％、対照群 54.7％、完全奏効率：本剤群 22.1％、対照群 2.0％）。安全性については、骨髄毒性で白血球、好中球減少がより高度であったが、感染症発症率はサイトメガロウイルス感染が本剤群で多かったことを除けばほぼ同等であった。また、一過性の infusion reaction が本剤群で生じているが管理可能であった。
なお本剤は T-cell prolymphocytic leukemia、T-cell large granular lymphocytic leukemia、ATL、皮膚Ｔ細胞リンパ腫、peripheralT-cell lymphoma といったＴ細胞性腫瘍に対しても散発的に使用されて有効例が報告されている（Seminars in Oncol（Suppl 5）33 : S44, 2006）。また、リンパ球を抑制するため、移植片拒絶と GVHD の双方の抑制が造血幹細胞移植の際の予防、治療薬剤として期待される（Blood96 : 2419, 2000）。
検討結果
本剤は、フルダラビンと全く異なった作用機序の薬剤であり、交叉耐性がなく、その無効例でも有効性が報告されている。安全性に関して注目すべきは infusion reaction と免疫不全に帰する感染症であるが、いずれも予防法が確立してきており、難治難反応性の慢性リンパ性白血病に対して臨床上のベネフィットはあると考えられる。本剤については、国内では、同種造血幹細胞移植療法に医師主導治験が行われているが、慢性リンパ性白血病に関する臨床開発は行われていないことから、Ｂ細胞性慢性リンパ性白血病に対する治験が早期に開始されることが望ましい。
なお、本剤は、将来的には、本邦においては諸外国に比してことに多いＴ細胞性リンパ腫に対しての評価も行われるべきと考えられる。
※報告書では疾病について記載されていましたが、ここでは必要ないものとして、つばさが省略しました。

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つばさの電話受けボランティア・ＧＥＮＫＩ？ ＮＥＴ員さん︑増えました︒

第３回 がん先端医療を速やかに患者に届けるには〜よりよいがん治療実現のための両輪情報センターと電話相談〜

ＮＰＯ法人日本臨床研究支援ユニットとの共催 公開フォーラム−

10日 時 ２００７年２月 日︵土︶時〜 時会 場 浜離宮朝日ホール
参加費 一般 １︐０００円
学生 無料

新家幸子さん︑松下功さん︑大原純子さんに続いて︑電話受けボランティアさんが増えましたので︑ご紹介します︒−

目黒典子︵めぐろ・のりこ︶さん
２００５年に骨髄異形成症候群と診断されました︒治療が奏効したのか現在比較的元気に過ごしていますが︑診断時のあのショックは忘れられません︒同じ思いでいるはずの人とお話することで︑少しでも応援できたらと思います︒
電話番号 ０９０ ８４７７ ６３７４
受付時間 月曜日と火曜日
午後８時〜 時2007 年 2 月□Newsletter ひろば

31824

国立がんセンターを基点に情報センターが作られ︑がん医療の均てん化が促進されようとしています︒いっぽう︑がんの診断から治療を経て完治と思われるまでの道筋は思いのほか長く︑その間に迷いや疑問が幾度となく沸いてくるものです︒近年は医療側の対応もきめ細やかになり︑インフォームドコンセントにも力が込められるようになりました︒しかし医療技術向上や薬の開発によって外来治療や在宅での治療継続が増えたこともあり︑患者さんがひとりで悩む情況も増えてきていると思われます︒
また多くの情報がインターネットで発信される時代になって︑インターネットを利用しない人々はそれだけで情報難民になる可能性もあります︒がん患者さんはあらゆる年齢層におられますが︑病気の性質上この情報難民になりがちな高齢者にどうしてもかたよってしまいます︒

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しかし︑仮に全ての患者さんの手にひと通りの情報が届けられたとしても︑がん を 患 っ て 治 る ま で の 日 々︑﹁ 温 か い ﹂と感じられる援助の形が必須です︒それが 電 話 と い う﹁ 声 に よ る 相 談 ﹂︑ コ ー ルセンターではないでしょうか︒
当 フ ォ ー ラ ム で は︑ 第 １ 回 は テ ー マを﹁さまざまな障壁の認識とその克服に向けて﹂として視点を高く持ち上げて討論し︑第２回の﹁患者とその家族をめぐる諸問題解決に向けて﹂では現場で実感される問題をモデルとして︑医療の受け手と送り手が直接話し合う場の提供を試みました︒今回はテーマをさらに１点に絞って﹁１人ひとりの患者さんに情報を正しく届けるための必須アイテムかもしれないコールセンター﹂について︑そのあり方を話し合い︑理想に向けての形作りに踏み出したいと思います︒

第一部 電話相談利用経験者からの問題提起
第二部 がん情報センターと相談窓口関
係者からの現状の報告と提案ディスカッション
第三部

一緒に考えてください︒

日 本 骨 髄 バ ン ク︵ 骨 髄 移 植 推 進 財 団 ︶の提唱する署名運動にご協力ください

呼びかけ文︑署名用紙︑署名送付用封筒などを同封しました︒
なにとぞ宜しくお願いいたします︒

Newsletter ひろば

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下田智子

●一般寄附
竹下真治
白木克也
森下喬允
山中弘子
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山下千恵子
佐藤小夜子 五味田稔
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古河よし子
石原公子
柴田京子
河島守雄
西村好美
匿名ご希望１名︵順不同です︒︶※２００７年１月 日の確認まで

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2007 年 2 月

つばさへのご寄付、心より感謝申し上げます。
（敬称は省略させていただきました）

発行・編集
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