保医発０６１４第４号
平成２５年６月１４日
地 方 厚 生 （ 支 ） 局 医 療 課 長
都 道 府 県 民 生 主 管 部（局）
国民健康保険主管課（部）長
都道府県後期高齢者医療主管部（局）
後期高齢者医療主管課（部）長

殿

厚生労働省保険局医療課長（ 公 印 省 略 ）ペンレステープ18mg及びリツキサン注10mg/mLの薬事法上の効能・効果等の変更に伴う留意事項の一部改正について標記については、それぞれ、｢薬価基準の一部改正に伴う留意事項について｣(平成６年12月２日付け保険発第170号)及び｢使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について｣(平成13年８月31日付け保医発第224号)において、保険適用上の取扱いに係る留意事項を通知しているところですが、平成25年６月14日付けで薬事法（昭和35年法律第145号）第14条第９項の規定に基づき、効能・効果等の一部変更承認がなされたことに伴い、同留意事項の一部を下記のとおり改正し、本日から適用することとしますので、貴管下の保険医療機関、審査支払機関等に対して周知徹底をお願いいたします。
記
１

ペンレステープ18mgに係る留意事項について「薬価基準の一部改正に伴う留意事項について」（平成６年12月２日付け保険発第170号）の記の１の(４)の②を次のように改める。
②

ペンレステープ18mgに関する保険適用上の取扱い
ア 本製剤は、「１．静脈留置針穿刺時の疼痛緩和 ２．伝染性軟属腫摘除時の疼痛緩和 ３．皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和」に使用した場合に算定するものであること。この場合、翼状針は留置針に含まれないこと。
イ 単なる美容を目的とした皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和に使用した場合は算定できないものであること。また、本製剤の使用上の注意において「シミ、シワ、ニキビ跡、脱毛等（半導体レーザーや炭酸ガスレーザー等を用いた皮膚レーザー照射療法）に対する本剤の有効性及び安全性は検討されていない。」とされているので、シミ、シワ、ニキビ跡、脱毛等を目的とした皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和に使用した場合には算定できないものであること。
ウ 本製剤の薬剤料は麻酔の部において算定するが、これに伴う手技料は算定できないこと。

２リツキサン注10mg/mLに係る留意事項について「使用薬剤の薬価（薬価基準）等の一部改正について」（平成13年８月31日付け保医発第224号）の記のⅡの４を次のように改める。
４ リツキサン注10mg/mLの保険適用上の取扱い等(1) リツキサン注10mg/mLの保険適用上の取扱い① 本製剤は、緊急時に十分措置できる医療施設において造血器腫瘍及び自己免疫疾患の治療に対して十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に使用した場合にのみ投与すること。
② 本剤投与の適応となる造血器腫瘍の診断は、病理診断に十分な経験をもつ医師により行うこと。
(2) 診療報酬請求上の取扱い
CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫及び免疫抑制状態下のCD20陽性のB細胞性リンパ増殖性疾患に用いる場合は、診療報酬明細書の摘要欄に、CD20陽性を確認した検査の実施年月日について記載すること。

（参考：新旧対照表）◎｢薬 価 基 準 の 一 部 改 正 に 伴 う 留 意 事 項 に つ い て ｣(平 成 6年 12月 ２ 日 付 け 保 険 発 第 170号 ) の 記 の １ の (４ )の ②

改 正 後
１ 新医薬品の薬価基準収載について(４ ) 薬 価 基 準 の 一 部 改 正 に 伴 う 留 意 事 項 に つ い て② ペ ン レ ス テ ー プ 18mgに 関 す る 保 険 適 用 上 の 取 扱 いア

本 製 剤 は 、「 １ ． 静 脈 留 置 針 穿 刺 時 の 疼 痛 緩 和 ２ ． 伝 染 性軟属腫摘除時の疼痛緩和 ３．皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩 和 」に 使 用 し た 場 合 に 算 定 す る も の で あ る こ と 。こ の 場 合 、翼状針は留置針に含まれないこと。
イ 単なる美容を目的とした皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和に使用した場合は算定できないものであること。また、本製剤の使用上の注意において「シミ、シワ、ニキビ跡、脱毛等（半導体レーザーや炭酸ガスレーザー等を用いた皮膚レーザー照射療法）に対する本剤の有効性及び安全性は検討されて い な い 。」 と さ れ て い る の で 、 シ ミ 、 シ ワ 、 ニ キ ビ 跡 、 脱毛等を目的とした皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和に使用した場合には算定できないものであること。
ウ 本製剤の薬剤料は麻酔の部において算定するが、これに伴う手技料は算定できないこと。

現行

１ 新医薬品の薬価基準収載について(４ ) 薬 価 基 準 の 一 部 改 正 に 伴 う 留 意 事 項 に つ い て② ペ ン レ ス テ ー プ 18mgに 関 す る 保 険 適 用 上 の 取 扱 いアイ

ウ

本 製 剤 は 、「 １ ． 静 脈 留 置 針 穿 刺 時 の 疼 痛 緩 和 ２ ． 伝 染 性軟属腫摘除時の疼痛緩和」に使用した場合に算定するものであること。
この場合、翼状針は留置針に含まれないこと。

本製剤の薬剤料は麻酔の部において算定するが、これに伴う手技料は算定できないこと。

◎｢使 用 薬 剤 の 薬 価 （ 薬 価 基 準 ） 等 の 一 部 改 正 に つ い て ｣(平 成 13年 8月 31日 付 け 保 医 発 第 224号 )の 記 の Ⅱ の (4)Ⅱ

薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
Ⅱ 薬価基準の一部改正に伴う留意事項について
４ リ ツ キ サ ン 注 10mg/mLの 保 険 適 用 上 の 取 扱 い 等
４ リ ツ キ サ ン 注 10mg/mLの 保 険 適 用 上 の 取 扱 い 等(１ ) リ ツ キ サ ン 注 10mg/mLの 保 険 適 用 上 の 取 扱 い(１ ) リ ツ キ サ ン 注 10mg/mLの 保 険 適 用 上 の 取 扱 い① 本製剤は、緊急時に十分措置できる医療施設において造血① 本製剤は、緊急時に十分措置できる医療施設及び造血器腫器腫瘍及び自己免疫疾患の治療に対して十分な経験を持つ医瘍の治療に対して十分な経験を持つ医師のもとで、本剤の投師のもとで、本剤の投与が適切と判断される症例に使用した与が適切と判断される症例に使用した場合にのみ投与するこ場合にのみ投与すること。と。
② 本剤投与の適応となる造血器腫瘍の診断は、病理診断に十② 本 製 剤 の 適 応 対 象 は CD20陽 性 の 低 悪 性 度 又 は ろ 胞 性 B細 胞分な経験をもつ医師により行うこと。
性非ホジキンリンパ腫、マントル細胞リンパ腫であることか改 正 後現行(2)診療報酬請求上の取扱い
CD20陽 性 の B細 胞 性 非 ホ ジ キ ン リ ン パ 腫 及 び 免 疫 抑 制 状 態
下 の CD20陽 性 の B細 胞 性 リ ン パ 増 殖 性 疾 患 に 用 い る 場 合 は 、
診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 、 CD20陽 性 を 確 認 し た 検 査 の 実 施年月日について記載すること。

(2)

ら、疾患の診断は病理診断に十分な経験をもつ医師により行うこと。
診療報酬請求上の取扱い
診 療 報 酬 明 細 書 の 摘 要 欄 に 、 CD20陽 性 を 確 認 し た 検 査 の 実
施年月日について記載すること。