平成24年10月1日発行

年4回発行

ISSN 1345-9147

50

No.

Oct. 2012

公益社団法人

日本実験動物協会【特Tel. 03-5215-2231 Fax. 03-5215-2232
http://www.nichidokyo.or.jp/ E-mail: jsla@nichidokyo.or.jp

集1】「動物愛護法の見直し」【特集2】「動物実験の性差を考える」

目

次

巻頭言
「日動協の常務理事に就任して」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 4
特集１

動物愛護管理法の見直し「改正動物愛護管理が2012年9月5日に公布−
次のアクションプランを考える。」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 5「動物愛護管理法見直しに関する現状分析と今後の課題」 ̶̶̶̶̶̶ 7

特集2
絵

山本容子

画家。
犬を中心とした作品づくりで40年近くなる。
犬を擬人化した作品で国内、国外に多くのファンをもつ。
1981年より（社）
ジャパンケンネルクラブ会
報「家庭犬」の表紙画を担当。
1986年アメリカンドッグアソシエーショ
ン特別賞を受賞。
1992年農林水産大臣賞を受賞。
1996年以後、東京、大阪を中心に個展・展示会を開催。

動物実験の性差を考える「動物実験の偏重利用と実験動物福祉を考える」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 13「動物実験になぜ雄が好まれるのか−性差の仕組みと意味付け−」 ̶ 16

「医薬品の研究開発と実験動物」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 21
ホットコーナー 「FASEBのシンポジウムに参加して」 ̶̶̶̶̶̶̶ 25「特定非営利活動法人（NPO）動物実験関係者連絡協議会
設立のお知らせとご支援のお願い」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 26
海外散歩 「ロンドンオリンピック」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 27
投稿 「前臨床試験における新規ヒト代替実験動物としてのマイクロミニブタの可能性」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 30

投稿 「生命科学・実験動物学・実験動物技術者」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 32
LA-house 「AAALAC Internationalについて」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 35
連載シリーズ「実験動物産業に貢献した人々（8）」 ̶̶̶̶̶̶̶ 37
連載シリーズ「LAM学事始（12）」 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 39
海外技術情報 ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 42
ほんのひとりごと ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 43
技術者協会の動き ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 44
協会だより ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 45
関係団体の動き、KAZE ̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶̶ 46

LABIO 21 OCT. 2012

3

巻頭言

日動協の常務理事に就任にして公益社団法人日本実験動物協会
常務理事

松本

豊

日動協会員の皆様、日動協各

この大きな節目に当たる時期

理解に前向きな姿勢で真摯に取委員会の委員の皆様、また、全に、前常務理事の後任として平り組んでおられ、心強いものが国に居られます実験動物技術者

成24年5月18日の第28回定時総会

感じられました。

の皆様、さらに関係団体の皆様において選任され就任したこと

また、日動協の公益目的事業に、この場をお借りして新任のは、何かのご縁もあったこととの運営については、外部委員をご挨拶を申し上げます。

感じており、気も新たにこの伝中心とした専門性のある委員会

日動協が設立されてから四半統ある組織の一員として職務にが関与し、忌憚のない議論を踏

世紀が過ぎ、本年の4月からは公

励み、日動協が行っている公益まえて実施されていることか

益社団法人として「実験動物及目的事業について、適正な実施

ら、公正性、中立性の面で、まび動物実験に関連する技術及びや社会状況への対応に適切に対た、技術面でも高い質が保たれ福祉の向上等を図り、高品質な応して行きたいと考えているとているものと実感している次第

実験動物および適正な動物実験ころであります。

です。

を普及し、もって公衆衛生の向早 や 4ヶ 月 が 過 ぎ た と こ ろ で

これらのことから、日動協上に寄与する」ことを新たな目ございますが、これまでに実感の資格を取得された実験動物的として、社会の発展に貢献ししたことを以下にまとめておき

技術者の皆様方は、ご自身のていくこととなりました。

ます。

仕事が社会的に重要な役割を公益社団法人の社会的位置づ

実験動物関連の研修会や実験担っており、それを担保する

け、また、公益社団法人として

動物技術者資格認定試験に立ちだけの実力を持っていることの日動協の使命、役割について

会いその参加者や受験者にお会に自信と誇りを持っていただ

は、LABIO21の前号の巻頭言にいする機会もありました。実験

きたいと思います。

福田会長が詳しく書かれており

動物関係者にとって、今後の公ます。一言でいえば、日動協が衆衛生の向上に寄与するための実施している事業が日本にとっ重要な生産部門を担っていく多て公益性の高いものであると国くの若い方からある程度の年配レベルで認められたことに尽きまでの方々が、実験動物の取扱ます。

技術の習得や実験動物福祉への4

LABIO 21 OCT. 2012

以上、簡単ですが、ご挨拶とさせていただきます。

1
﹁ 改
動 正
動
物 物
愛 愛
護
護 管
管 理
理 法
が
法 2
の 0
見 12
直 年
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シ
ョ
ン
プ
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ン
を
考
え
る
︒

公益財団法人実験動物中央研究所

鍵山 直子

1. 改正のポイント■■■■■■■■

前号で報告した通り、2012年6月6日の民主党環境部門と愛護対策WTの合同会議は、改正骨子案
からの実験動物の除外を確認した（LABIO 21 No.49、 5-7、 Jul
2-12）。その後、改正法案が衆参両議院に上程され、8月29日に可決成立した。トピックスは何といっても、実験動物と産業動物に対する動物取扱業（新たに第一種と第二種に区分）規制からの除外措置が継続されたことであろう（第10条）。すなわち、懸念されていた届出・登録制の適用は回避された。
だが、気になるのは地方公共団体による措置（第9条）の改正である。「多数の動物の飼養及び保管に係る届出をさせることができる」という条例制定に際しての例示が追加された。改正の目的は、条例による愛玩動物の多頭飼育の届出規制の推進といわれるが、地方公共団体の独自判断による実験動物と産業動物に対する規制は、そもそも動物愛護管理法の立法趣旨に反するものである。このことが明確に示されていない。改正法に係る各都道府県への施行通知等においては、実験動物と産業動物
が動物取扱業規制などから除外されている立法趣旨を踏まえ、第9条の改正理由が自治体に周知徹底されることを動物愛護管理法を所管する環境省に強く望む。
動物をみだりに殺し、傷つけた者、苦しめた者に対する罰則が強化されたことも報告しておき た い （ 第 44条 ） 。 「 み だ りに」の内容、すなわち、動物の正しい飼い方が動物の範疇によって異なり、実験動物について
は「実験動物飼養保管基準」（環境省告示）に従わなければならない。なお、雑則の第41条の2に、みだりに殺されたと思われる動物の死体あるいは虐待を受けたと思われる動物を見つけたときの自治体への通報に関する獣医師の努力義務が明文化されたが、ここでも「実験動物飼養保管基準」が「みだりに」か否かの判断基準になる。
2. 動物実験等関係者に必要なア■■■■■■■■
クションプラン
かくして、所管省の指針に基

づく、機関のガバナンスによる、科学と動物福祉の両立を目指した動物実験等の適正化（2006体制）は維持されることとなったが、次の5年後の見直しを考えると、ここで安穏としてはいられない。民主党の合同会
議で田島WT座長が実験動物に関LABIO 21 OCT. 20125

1

改正動物愛護管理法が2012年9月5日に公布 ー 次のアクションプランを考える。

して示されたコメントが、改正法の可決に当たって附帯され動物実験関係者によるアクションプラン
①た。すなわち、「実験動物の取扱いに係る法制度の検討に際しては、関係者による自主管理の取り組み及び関係府省による実態把握の取組を踏まえつつ、国際的な規制の動向や科学的知見に関する情報の収集に努めること。また、関係府省との連携を図りつつ、3Rの実効性の強化等
により、実験動物の福祉の実現に努めること」は、今回の法改正以降も「実験動物の取り扱い

究機関による教育訓練の徹底が喫緊の課題である。第三者評価/外部検証による担保は必要不可欠と考えられるので、今一層の努力と理解をもって普及させなければならない。
②

関係府省による実態把握 ⇒ 届出によらない網羅性・透明性を向上させるためには、ア
ンケート調査への協力（関係府省および学会・協会）が不可欠である。

③

国際的な規制の動向の収集 ⇒ 自主管理の利点を社会にアピールするとともに、国際
ハーモナイゼーション（ICLAS、CIOMS、ILAR、IACLAMなど）に積極的に取り組むべきである。日本のガイドラインを具体化する次のステップとしての、個別指針の策定（麻酔・鎮痛、施設・設備など）にも反映させる。

④

科学的知見に関する情報収集 ⇒ 科学的根拠に基づく実験動物福祉（sciencebased laboratory animal welfare）
による愛玩動物との差別化が重要であり、そのためのさらなる情報収集と蓄積が必要である。科学者の視点にこだわって動物実験の重要に係る法制度の検討」が行われる余地があることを示唆している。見方を変えれば、今後の動向を左右するのは「自主管理の取り組み」次第であると考えることも可能であり、ここに5年後に向けたアクションプランのヒ
ントを見出すことができる。

関係者による自主管理 ⇒ 教育訓練のための教材の作成・普及（Eラーニングなど）や、研性を叫ぶだけでは、
一般市民に理解されない。これからは科学と福祉のバランスの視点から、動物実験の社会的意義をアピールしていなければならない。
⑤

関係府省との連携 ⇒ 実験動物・動物実験が環境行政に置かれていることへの疑問を耳にする。ポピュリズムや情緒的な動物愛護論に流されることのない、生命科学技術を科学的・倫理的に推進するための 新法"の創設が待たれているのではないか。

⑥

3Rの実効性の強化 ⇒ 3Rの実効性はユーザー、獣医師、技術者等、動物実験関係者の協働によってもたらされるものである。そのための横の連携は欧米にない形であり、本2012年に設立されたNPO法人の動物実験関係者連絡協議会による横断的役割がきわめて重要な役割を果たすであろう。

6

LABIO 21 OCT. 2012

1
﹁ 動
動 物
物 愛
護
愛 管
護 理
管 法
理 見
法 直
し
の に
見 関
直 す
し る
﹂ 現
状
分
析
と
今
後
の
課
題

熊本大学

浦野

生命資源研究・支援センター

徹

平成（H）22年、環境省・中央

し、実験動物については昭和55

環境審議会動物愛護部会のもと

年に「実験動物の飼養及び保管に愛護部会小委員会が設置さ等に関する基準」を総理府が告れ、我が国の動物の親法である示した。そして、昭和55年に日「動物の愛護及び管理に関する

本学術会議が内閣総理大臣に対法律」の見直しについて約1年半し「動物実験ガイドライン」のをかけて審議され、最終的に策定を勧告した。この勧告を受「動物愛護管理のあり方検討報

けて、昭和62年に文部省が「大告書」が取り纏められた。その学等における動物実験につい後、議員立法で本法律の見直して」を通知し、各大学等の機関を行うべく、議員を中心にしはそれぞれごとに動物実験に関て、実験動物関係者、そして動する指針を制定した。私の所属

物愛護系の団体も含めて議論がする熊本大学でも、昭和63年に展開された。その結果、結論か「熊本大学動物実験指針」を制ら言えば本法律について実験動定した。これが、我が国で物関係は見直すことはなく、現物実験に関しては機関ごとに自状の自主管理体制を維持してい主管理していくくことが確認された。すなわ

である。

動

ことの幕開けち、我々実験動物関係者の主張

H12年、上述の「動物の保護及が取り入れられたわけである。

び管理に関する法律」を改正

今回の結果が正しかったか否かし、「動物の愛護及び管理に関の判断は後世の方々に譲るが、する法律」（以下「動物愛護管

この結果を踏まえて我々自身が理法」と略す）を施行した。そ今後歩んでいく道を模索していして、H16年に、日本学術会議第くためには、その判断材料とし7部が「動物実験に対する社会的て、今回の小委員会での審議内理解を促進するために」を提言

容とその周辺で盛んに行なわれした。そこでは、現在の自主管た議論を含めての経緯をできる

理方式の客観性を保証し、実効だけ正確に記録に残し、それにと信頼性を強めるために、第一基づき全般について総括して今の提言として、「国内で統一さ後の課題を展望することが重要れた動物実験ガイドラインを制と思われる。

定する」とし、つぎに第二の提言として「当ガイドラインの実

1. 動物実験についての自主管理■■■■■■■■
体制の幕開け

効を担保するための第三者評価システムを構築する」とした。

昭和48年、我が国は動物の親法である「動物の保護及び管理に関する法律」を初めて制定
LABIO 21 OCT. 20127

1
2. 平成18年に構築された本格■■■■■■■■

に関する相互検証プログラム、るセミナー「動物の福祉および的な自主管理体制

厚生労働省関係ではヒューマン

動物実験に関する法令対応 必要

H17年6月22日に改正・動物愛

サイエンス振興財団における第な具体的対応策の紹介」が全国

護管理法が、小泉純一郎内閣総三者評価事業、農林水産省関係

各地を巡回して5回開催され、合理大臣により公布された。そしでは日本実験動物協会による実計約850名が受講した。また、日て、同法の第41条に、懸案だっ験動物生産施設等福祉調査が行

本実験動物学会のホームページ

た動物実験の国際原則である3R

なわれている。また、実験動物

上では、Eラーニングコンテンツ（Replacement・Reduction・Re-と動物実験に関わる人達は、3R「動物実験の実践倫理」を公開

ﬁnement）が初めて盛り込まれの遵守を常に目指して実施してし、誰でもいつでも我が国の法た。さらに、H16年の日本学術会

いる。

規制と自主管理、実験計画の立議第7部による「動物実験に対する社会的理解を促進するため

案と審査、課題と対応について
3. 自主管理制度を日本全体に普■■■■■■■■

学べる仕組みを構築して周知・に」の提言を受ける形で、H18年

及する動き

徹底を諮った。さらに、文部科に文部科学省、厚生労働省及び我が国における実験動物施設

学省等の省庁が、直接、指導助

農林水産省からそれぞれごとにの所在等は、所管省庁及び日本基本指針が提示され、また、日

実験動物学会等の関連学会や協以上のことから、2006年に新本学術会議が詳細指針として

会によって、その全てが把握さたに構築された自主管理体制の「動物実験の適正な実施に向けれている。そこで、この情報に普及、周知は実験動物領域の専たガイドライン」を策定した。

基づき全ての実験動物施設を対門家やそれぞれの省庁によってこの当時、現在の自主管理体制

象にして自主管理体制を周知・着実に進められ、前述のごとくの構築に係った機関としては、

徹底していく事が重要である

その実効性を担保する第三者評①環境省（動物愛護管理法、実が、この場合、実験動物の専門

価制度も所管省庁の指導の下で験動物基準）、②文部科学省・家がいる機関においては極めて構築されており、動物実験の適厚生労働省・農林水産省（基本早いスピードで行われているの正な実施は格段に進展している指針）、③日本学術会議（詳細に対して、我が国全体を見渡すと判断される。

指針）、④自民党・公明党などと実験動物の専門家がいない小（議員立法）、⑤実験動物と動さな機関や、あるいは文部科学

物実験関係者など多方面の方々

省等の3つの省庁以外の研究機関の団体からの要望書であり、一部の領域の人だけでにおいては、実際に自主管理の現在の動物愛護管理法は、附決定したものではないことは重仕組みを構築する事に遅れが生則第9条において5年を目処とし要な要因である。

じており、そのため我が国におて見直しを行なうことを定めてこれらを踏まえて、研究機関

ける自主管理体制の普及の度合いる。このことを見据えて、動はそれぞれごとに機関内規程のいにはかなりの温度差が生じて物の愛護を標榜するいくつかの策定、動物実験委員会の設置、いる。そこで、このような事態団体から、環境省での審議が始

教育訓練、ホームページ等で情を解決するために、すなわち自まる以前に、実験動物関連につ

報公開、自己点検・評価、さら主管理体制を我が国全体に周いては次のような要望書が提出に相互検証や第三者評価を行な

知・徹底するために、実験動物された。①動物愛護管理法を見い、動物実験を適正に自主管理の専門家が指導助言する事によ

直 す 会 （ 代 表 :藤 村

している。このうち、相互評価

る初心者教育が重要と位置づ子）・・・要望内容:＊実験動物等については、文部科学省関係

け、この活動の一環として、日の登録制度を導入し「個体数・では国立大学法人動物実験施設

本実験動物学会が主催して、環種類」「実験内容」等の把握を協議会と公私立大学実験動物施

境省・文部科学省・厚生労働容易にする。②動物との共生を

設協議会の合同による動物実験

省・農林水産省などの後援によ

考 え る 連 絡 会 （ 代 表 :青 木

8

LABIO 21 OCT. 2012

言も行っている。

4. 事前に提出された動物愛護系■■■■■■■■

晃貢

動物愛護管理法見直しに関する現状分析と今後の課題
一）・・・要望内容:＊動物取扱ることとした。小委員会の委員

策定、動物実験委員会の設置、業の業種を拡大し実験動物の繁は私を含めて合計18名で構成さ教育訓練に努めてきた。さら殖業者を入れる。＊動物実験施れ、あらかじめ論議する主要課に、動物実験の実施状況等に関設の登録制、第三者による立入

題が環境省から提示された上しては、ホームページ等で情報り調査、倫理委員会の設置と研で、約1年半をかけて25回の小委公開するとともに、自己点検・究者以外の委員の導入、記録の員会が開催された。このうち、評価、さらにH21年から相互検証

保管と情報開示。③地球生物会

実験動物と動物実験に関連した（外部評価）を開始し、動物実

議 ALIVE（ 代 表 :野 上

ふさ

主要課題は、前述の動物愛護系

験が社会的理解の下で適正に実子）・・・要望内容:＊動物実験の3つの団体から事前に提出され施され、生命科学の発展に寄与の3Rの実効性を高める。＊動物

た要望書に沿うような形で、①する努力を続けている。各機関の保護及び周辺環境保全の観点「動物取扱業の適正化」:＊業種において行っております動物実から実験施設及び繁殖業者を登追加の検討（実験動物繁殖業者

験に関する自主管理が適切に実録制とする。＊動物実験倫理委

等の追加検討）、②「実験動物施されていること、また現時点

員会を設け、一般市民が委員会の福祉」:＊届出制等の検討（届では動物実験については国民生に参加できるようにする（EU、出制又は登録制等の規制導入の活に社会的不利益が生じていな

アメリカ、韓国などの法制度に検討）、＊3Rの推進（代替法、いことから、以下の2点を要望すならう）。

使用数の削減、苦痛の軽減の実る」とした上で、①動物愛護法

すなわち、これらの動物愛護

効性確保の検討）が取り上げら見直しにおける主要課題の系の団体は、現在の動物実験にれ、これらについてはH23年9月「動物取扱業の適正化」

関しては要望書に記載された点

28日 に 審 議 さ れ る こ と と な っけるについて大きな問題があると判た。

物繁殖業者）

1.

にお業種追加の検討（実験動については、見断したことにより、環境省での

しかし、実験動物領域からす直しの対象から外して頂きた審議事項が決まる以前に要望書れば現状の自主管理体制に問題い。②動物愛護法見直しにおけを提出した。それに対して、がないにもかかわらず、今回のる主要課題の

我々は現在の自主管理体制に問

動物愛護管理法の見直し論議の祉」

題があるとは考えておらず、従議題として上述の二つが取り上討（届出制又は登録制等の規制って、環境省での審議事項が決げられたことについては重大な導入の検討）

定する以前に要望書を提出する問題であると判断した。そこ

直しの対象から外して頂きた

必要性はないことから、当然ので、国立大学法人動物実験施設

い、という内容の要望書であ判断として要望書の事前提出は協議会、公私立大学実験動物施る。

行なわなかった。今から思え

設協議会、日本実験動物学会、

その結果、小委員会の席でば、実験動物領域からも、この

日本製薬工業協会、厚生労働省

は、主に動物を愛護する立場の時点で要望書を提出しておけば関係研究機関動物実験施設協議

人々からは、「実験動物と動物

よかったかもしれない。

会、日本生理学会、日本神経科

実験に関連する機関については学学会、日本免疫学会、日本実届出制、登録制あるいは許可制

5. 環境省の小委員会で行なわれ■■■■■■■■

験動物協同組合、国立大学医学とすべく動物愛護管理法を見直た動物愛護管理法の見直し論

部長会議、日本再生医療学会、す」ことが強く主張された。そ議とその途上で提出された実日本実験動物技術者協会、日本

れに対して、実験動物領域の

験動物領域からの要望書

医学会（提出順）は、環境大臣

人々からは、「各機関においてH22年、環境省は中央環境審議や環境省中央環境審議会動物愛行っている動物実験に関する自会動物愛護部会のもとに愛護部

護部会長宛に次の内容の要望書

主管理が適切に実施されている会小委員会を設置し、動物愛護を提出した。すなわち、「機関ことから動物愛護管理法の見直

管理法の見直しについて論議す

長の責任の下に、機関内規程のしは必要ではない、すなわち届

6.「実験動物の福における届出制等の検については、見LABIO 21 OCT. 20129

1
出制等を導入する必要はない」

7. 動物愛護管理法において登録■■■■■■■■

適合していない場合は登録が拒との主張が示された。これらの二制等の仕組みが導入されると否される。それでは、このようつの主張は共に譲ることなく、そしなぜ問題なのか？

な動物愛護管理法において実験て パ ブ リックコメントも 経 て、

動物愛護管理法において愛玩動物について登録制等の仕組み

H23.12.21に開催された最終の第25

動物等は既に登録制となっておが導入されるとなぜ問題なの回小委員会を迎えた。

り、その仕組みの概略を述べるか？ご存知のように、そもそと次のごとくである。すなわ

も、実験動物は再現性の高い正

6. 小委員会から示された「動物■■■■■■■■

ち、愛玩動物等の取扱いを業と確な動物実験の成績を得ること

愛護管理のあり方検討報告して行う者は、あらかじめ都道を目的にしている動物であるこ書」は両論併記となった！

府県知事に登録を行わなければとから、愛玩動物とは全く別次

第25回小委員会において示さならない。登録した後は、地方元の動物である。そこで、もしれた報告書は、次のようなどっ

公共団体の動物愛護担当職員がも動物実験施設の登録制等の仕ちつかずの内容の両論併記とな

飼育施設の状況や管理の方法等

組みが新たに導入された場合った。

の立入検査を行い、一定基準には、対象となる動物実験施設の審査のために立入りした地方自「動物愛護管理のあり方検討報告書」 ― 7. 実験動物の取扱い

治体の動物愛護担当職員によって、動物実験の研究目的と方法

実験動物の管理者等は「実験動物の飼養及び保管並びに苦痛の軽減に関すを十分に考慮した上で環境因子る基準」に基づき、研究機関等による自主管理を基本として実験等の適正化が適正であるかを判断することを図っているところである。この自主管理体制においては、不適切な事例やとなるが、地方自治体の職員に問題点がほとんど見られないことに加え、第三者評価制度も運用され始めた
ところであることから、現在の仕組みの充実とある程度時間をかけた検証が重要であるとの意見があった。

おいては実験動物学の知識と技術と経験を有するとは思われな
いため、実質的な立入検査は不一方で、実験動物施設については、必ずしもすべての施設において情報公可能と言っても過言ではない。

開が進んでおらず、実験動物の取扱いに係る問題が存在しても表面に出てき

しかも動物愛護担当職員の人数ていないとの懸念がある。また、文部科学省、厚生労働省及び農林水産省がは決して豊富ではなく、それに策定したガイドラインが適用されていない施設もある。こうした施設の把握対して課せられた業務は多い。

に加え、事故時・災害時の実態を把握するためにも、関連団体の連携強化やさらに、動物愛護担当職員の職届出制等を検討する必要があるとの意見があった。

務をサポートする役割を担って届出制等に関しては、仮に導入した場合、対象施設の審査のための立入り

動物愛護推進員が委嘱される仕に当たって、実験等の目的の達成に支障を及ぼす行為の範囲について自治体組みとなっているが、動物の愛の職員では判断が困難であることが想定されることから、実効性の確保が困護の推進に熱意のある人ならば難ではないかとの意見があった。

誰でもなれるこの仕組みも問題である。これらのことが動物愛

実験動物は、実験を目的に生産される動物であり、産業動物と同様にいわゆるペットとは飼養管理方法が異なるとともに、業界団体によって生産業者
や生産数等の実態が把握されているという状況を踏まえ、実験動物生産業者
を動物取扱業の登録対象に含めるべきではないとの意見があった。
一方で、動物種によっては実験動物と家庭動物等の両方で扱われるが、こ護管理法において実験動物について登録制等の仕組みが導入された場合に大きな問題となる。
欧米並みに我が国も実験動物
については登録制度を導入してれらはともに動物愛護管理法の基本原則に従って適切な取扱いが求められる

法規制すべきため、動物取扱業の登録対象とすべきとの意見があった。

るが、現在の動物愛護法の枠組

また、動物を科学上の利用に供する場合のいわゆる3Rのうち、代替法の活用と使用数の削減についても義務規定とすべきとの意見があった。

10

LABIO 21 OCT. 2012という指摘もあみの中で登録制にした場合には、決して欧米とは同列になら動物愛護管理法見直しに関する現状分析と今後の課題
ないどころか、全く別の枠組みを示すが、以下の一連の動きの

自主管理の仕組みは実行制を持になってしまう。

適正な動物

中で動物実験と実験動物の両者って遵守されており、これまで実験の実施には、動物愛護の観の領域において中心的な活動を問題が生じていないことに鑑点に加え、科学的観点からの評展開したのは、H24.1.19に細野豪

み、今後も現在の自主管理体制

価が重要かつ不可欠である

志環境大臣宛に「動物愛護管理を着実に推進していくことが重法の見直しに関して」を提出し要である

た国立大学協会、国立大学医学

これらの組織による積極的な活8. 議員や関連団体は議員立法に■■■■■■■■

部長会議、全国医学部長病院長

動が、向けてどのように動いたか？

会議、国立大学法人動物実験施ことはなく、現状の自主管理体

今回の動物愛護管理法につい設協議会、公私立大学実験動物

制を維持していくことが確認さては議員立法で決めるとしてい施設協議会、厚生労働省関係研れたたことから、環境省の小委員会

究機関動物実験施設協議会、日に重大な影響を及ぼした。動物から示された「動物愛護管理の本神経科学学会、日本生理学

実験を行なう研究者サイドと実あり方検討報告書」を中心にし会、日本実験動物学会、日本製験動物サイドの両者が共に行動て、与党である民主党を中心に薬工業協会、日本実験動物協した意義は、極めて大きくそし議論が行なわれた。その中での会、日本実験動物協同組合であて重要である。

主たる点について時系列に概略る。その要望内容は、とする考え方に全く相反する。

とするものである。
実験動物関係は見直すという結論に達したこと

現行のH23.12

公明党による実験動物関係者からのヒアリング

H24.2

民主党の環境部門・動物愛護対策WT（委員長:田島一成議員）におけるヒアリングと動愛法改正案の検討・・・どこで動物実験をしているかを把握するための手段として届出制を導入してはどうか。
<WTから示された改正案の骨子>①
実験動物施設に対する届出制の導入②
実験動物生産業の動物取扱業への追加③
3Rの義務規定化

H24.3

田島一成議員との動きとは別に、同じ民主党の岡本充功議員により実験動物と動物実験の全てを別法とすることで検討《別法に含まれる主な内容》①
動物愛護管理法の第41条（3R等）②
実験動物の飼養保管等に関する基準③
基本指針④
主務大臣への報告や罰則⑤
これを根拠法として各機関において機関内規程を策定して自主管理

H24.5

動物実験の適正化についてのみを別法とする議論もあり

H24.5

古川国家戦略担当大臣のもとの第3回医療イノベーション研究会にて「我が国の実験動物と動物実験」についてのヒ
アリング

H24.5

自民党によるヒアリング

H24.5

動物愛護対策WTから動物愛護法改正骨子案の提示
実験動物については、届出制を創設すべき、別法とすべき、代替法等の3Rを義務づけるなど多くの案が出たが、現時点では意見が集約できない状況であり、今後も検討を重ねる必要があるため、今回は実験動物に関する部分については動物愛護管理法改正骨子案からは削除することを決定。 ・・・すなわち、民主党WTとしては、実験動物関係
については動物愛護管理法の見直しの対象としないこととした。

H24.6

政府の医療イノベーション会議が「医療イノベーション5か年戦略」を策定し動物実験の位置付け並びに自主管理が政府の方針に明記「医療イノベーション5か年戦略」
医療イノベーション会議 H24.6.6策定
Ⅲ-1-3 医薬品・医療機器開発支援体制の整備
革新的医薬品・医療機器の開発等において動物を用いた試験実施は、極めて重要であり、医療イノベーション推進のためには、研究内容を熟知する研究開発機関の自主的管理の下、これを動物愛護の観点と科学技術の進歩の観点の調和を図りながら、引き続き、適切に実施することが必要である。（官邸が主導している戦略に記載されていること
は、動物実験の位置付け並びに自主管理が政府の方針に明記されたことになり、今後、この中に記述された 自主的
管理 をさらに推進していくことになると思われる）

LABIO 21 OCT. 201211

1

動物愛護管理法見直しに関する現状分析と今後の課題

9. 平成24年9月5日に野田佳彦■■■■■■■■の間に我々が取り組まなければ内閣総理大臣により改正動物愛ならない課題として位置付けらての護管理法が公布されるれると判断される。

め、新たに

平成24年9月5日に「動物の愛護及び管理に関する法律の一部④基本指針への適合性につい評価システムを止
認証

システ

ムを導入
10. 今後の検討課題■■■■■■■■⑤評価機関と評価結果についを改正する法律」が、野田佳彦

今回の動物愛護管理法見直し

内閣総理大臣により公布されの一連の動きを分析した上で、た。結果的には、上述の「8」で今後、我々が検討しなければな（5）新たな「実験動物と動物実示したように、動物愛護管理法

らない、あるいは現状を是正し験に関する法律」を制定（別のうち実験動物関係についてはていかなければならない、と思法）・・・

なにも改正されることなく、現われる課題をあげてみたい。

以下の内容を全て別法に集約

行の自主管理体制がそのまま継（1）現在の自主管理体制を維持（別法を根拠法とする自主管理

続されることとなった。すなわ

しつつさらに強化・推進

体制構築）

ち、我々の主張がそのまま取り（2）透明性の確保を目指して基入れられた。ただし、衆議院環

本指針を改正し、それに基づき境委員会及び参議院環境委員会

現在の機関内規程を見直すから示された「動物の愛護及び管理に関する法律の一部を改正する法律案に対する附帯決議」には、

政府は、動物の愛護及び管理の一層の推進が人と動物の共生する社会の実現に不可欠①飼育状況（動物種・数）を主務大臣に報告②動物実験委員会に機関外の委員の参加③HP上での情報公開（公開項
目の統一化）てのグローバリゼーションを図る①動 物 愛 護 管 理 法 の 第 41条（3R等）②実験動物の飼養保管等に関
する基準
③基本指針
④主務大臣への報告や罰則
現在の動物愛護管理法は5年後に再び見直されるため、このう
ちのいずれの道を選ぶのか、あであることに鑑み、本法を施行（3）基本指針が定められていな

るいはさらに別の道を模索する

するに当たっては、次の事項に

い省庁において指針制定、あるのか、いずれにしても道は険し

留意し、その運用について万全

いは統一基本指針の制定（基本い。我が国の実験動物を用いたを期すべきである。

指針が定められていない省庁へ

科学技術や医療の更なる発展との対策）

社会への益々の貢献を目指し係る法制度の検討に際しては、（4）外部評価・第三者評価の見て、動物実験を行なう研究者と関係者による自主管理の取組及直し

実験動物関係者は、文部科学

その中に

とあり、

7 実験動物の取扱いに

び関係府省による実態把握の取①3つの組織で行っている評価

省・厚生労働省・農林水産省・組を踏まえつつ、国際的な規制の内容について共通原則

内閣府等の省庁そして議員とのの動向や科学的知見に関する情（アンブレラガイドライ

協議により、我が国をいずれの報の収集に努めること。また、ン）を策定することによ

方向に導いていけばよいかの検関係府省との連携を図りつつ、り、ほぼ同様の内容で評価

討を直ちに開始しなければなら

3R（代替法の選択、使用数の削する仕組みを構築ない。

減、苦痛の軽減）の実効性の強化等により、実験動物の福祉の実現に努めること。

②評価機関（HS財団等）の再
編成

と示され

③外部評価等の結果を学会等た。すなわち、これから5年後にがオーソライズすることに再び動物愛護管理法は見直されより評価結果の価値の向上ることになるが、今回の改正時を図るに示された附帯決議は、今後5年

12

LABIO 21 OCT. 2012

2
﹁ 動
動 物
物 実
験
実 の
験 偏
の 重
性 利
差 用
と
を 実
考 験
え 動
る 物
﹂ 福
祉
を
考
え
る

日本実験動物協同組合

外尾

理事長

亮治

1. はじめに■■■■■■■■

は、避けて通ることのできない大実験動物の使用にあっては、ど命題である。生産者だけではとうちらか一方の性にかかわる薬の研

てい解決することができないこの究・開 発 で は 論 ずるまでもな い

偏重利用については過去から幾が、両性に同等にかかわる場合で度か議論されてきたが何ら進展をも雄性動物が用いられている。

みていない。

雄性が利用されるのには、雌性の 性 周 期 が 大きくか か わって い

2. 実験動物生産業変化と外的要因■■■■■■■■

る。特にラットやマウスは発情時

我々を取り巻く経済状況についには自発運動量が顕著に増加て見てみると、実験動物の生産販し、摂餌量は著しく低下する。こ売における市場規模は年々縮小しのため、生化学値は変動し、実験ており、2004年に270億円あった市

成績評価の際に支障をきたすこと

場規模は2010年には、2/3にまでとなる。これに対し、雄性は性周落ち込んでいる。

期というものがないため性周期にこの状況を示す具体的例として

よる変動を考慮する必要はない。

表-1に2001〜2010年の実験動物販

このことが雄性中心に研究・開発

売数の推移を示した（日本実験動が行われてきた主たる要因であ物協会が3年に1度の間隔で調査しり、蓄積されたデータが雄性動物ている実験動物販売数調査資料の更なる偏重利用を助長する事により作成）。この表からも読みとれつながっている。

るように、齧歯類（マウス、ラットなこの雄性偏重利用の問題につど）、ウサギ、イヌの販売数の減少

いては、平成8年のアニテックスの7は著しい。この動きは、今後も変月号に「動物実験における性差のわることのない恒常的なものと認問題」として取り上げられ、さらに識して置く必要がある。世界の趨

平成17年、第52回日本実験動物学勢として、データの共有化に向けた会総会では、「動物実験におけるハーモナイゼーションによる汎用動性差の問題を考える」というテーマ

物の絞り込み、分子生物学のめざ

でシンポジウムが組まれている。

ましい進展により医薬品の探索方

これらは共に、雄性の偏重利用に法が一変したこと、さらに日本経済

科学的根拠はなく、曖昧な根拠にの低迷状態の長期化などがこの減よる雄性に偏った動物実験の現状

少の要因となっている。何れの業を緩やかに修正していくことが、科界においても共通の悩みなのだろ学的立場からも動物福祉の立場かうが、このような状況下で実験動らも望ましいとし、科学的根拠に物生産者は、無駄な経費を発生さ乏しい雄性偏重利用の現状を正しせないように雌雄の販売比と収益ていく努力も実験動物関係者には性を勘案しながら、研究者の求め

求 められて いると結 論 付 け て い

る良質の実験動物を生産しなけれる。

ばならないというジレンマに立た「実験動物が雌雄の別なく等しされている。

く使用されること」
これは我々実験

雌雄販売比と実験動物の利用

動 物 生 産 者 にとっての 願 いで あ

状況について（表-2）に示した。齧

り、実 験 動 物 の 福 祉を 考 えるに

歯 類 の マ ウスや ラットに つ いて
LABIO 21 OCT. 201213

1
は、過去から変わることなく雄性が 安 楽 殺 の 対 象となり、年 間 でい動物を最小限に使うというのは

偏重利用は根強い。特にラットは15,600匹以上が偏重利用の犠牲に至極当然のことで、自分の時間を

そ の 代 表 格 で あ る 。 Sprague

なる。

浪費するような研究者はいない」。

Dawley系、Wistar系など汎用動物

このようなことからみると、利用

このように研究者が再現性ある精として利用される系統では雄性偏される雄性の半数が雌性に置き換

度の高い動物実験を行い、タイム重を示している。一方、ビーグル

えられれば、交配数は半分で済む

リーに優れた研究成果を上げるに（交雑犬を含む）とサル類の利用ことになり、合目的的に生産されは、健康かつ高品質な実験動物は

状況は、近年、実験動物福祉に配ながら役立つことなく処分される

欠かせない。

慮する現れか、雌が雄性の価格よ

動 物 数 を 減 少 させることが 出 来

3Rの 提 唱 者 で あ るRussell &りは低く抑えられることによるのる。多くのマウスやラット系統を抱Burchの述べている「適正な実験

か、ほぼ同数が利用されている。

える大規模生産施設において、年動物を得るための統御」に関する全般的にはこのような販売比であ間どれだけの資源が有効活用され原理を考察すれば、動物を用いた

るが、著者の生産施設（（財）
動物

ることなく処分されているかが示

実験は、その動物を供給すべく生繁殖研究所）
で生産・販売されてい唆される。

産者が動物を交配するところから既に始まっている。実験動物と動るWistar-ImamichiとLong-Evans
系統について、雌雄性の販売動向

3. 生産業者の動物福祉への取り■■■■■■■■

物実験が密接不可分な関係にあを示す。Wistar-Imamichi系は、古組みるという理由がここにある。実験

くから幼弱雌のバイオアッセイ系とし

実験動物生産者が常に留意し動物は、動物実験があってこそ存て多用されていることもあり雌性偏なければならないものに適正飼養在しうるもので、動物実験は生命重型を示し、汎用される他のWistar（Animal Welfare）がある。実験

科学や医療のためにあり、生産者

系とは逆の様相を呈し雄性の販売

動物生産施設の内部点検評価のは、健康かつ高品質でバラツキの数は極めて少ない。これに対し、充実と外部検証の導入が浸透した少ない動物を提供することで研究

Long-Evans系は他の汎用系と同ことにより、適 正 飼 養 は 向 上し者を支えている。実験動物が産業様、典型的な雄性偏重型であり、た。一方、適正飼養に対応して交動物、展示動物、家庭動物と大き雌性は雄性の20%以下の販売数で配の適正数を検討し実行すること

く異なるところである。

しかない。

が 、生 産 者 にとってのReduction

動物の偏重利用の解消は、これLong-Evans系ラットを例に、交（使用数削減）だという考えもあるはまさに動愛法の基本精神にも応

配数を週100匹と仮定した場合にが、そうは思わない。年度毎に適えることである。実験動物生産者

偏重利用の犠牲となる雌性の数が正な交配数が決定され、市場動向にとっては使用されることなく安楽

ど のくらい に なるか 試 算してみを見ながら四半期毎に修正を加え殺される動物数削減に関する問題た 。 妊 娠 率 90%、平 均 産 子 数 12

無 駄 な 経 費を 抑 えるという行 為を解決すること無しに真の実験動

匹、哺育率（妊娠母数全体から難は、実験動物の生産販売を生業と物福祉はあり得えない。ここにペ産、哺育不能および産子数が基準する者にとって至極当然の経済活

ット繁殖業と実験動物の生産業に

値以下の母数を引いたものを妊娠動に外ならない。生産者にとっておいて大きな隔たりがある。

母数の総和で除した率）90%、哺の使用数の削減というのは、生産

育匹数11匹、および離乳子合格率

効率を如何に上げるかであり、そ（離乳時に選定基準に合格した

れが実現して始めて最小の交配数

子数を哺育子総数で除した率）

で注文数が充足される。即ち、生実験動物を資源と呼ぶことに抵

80%、性 比 1を 算 出 根 拠 として い

産者における使用数の削減は適抗を露わにする人も少なくないとる。週に約1,000匹が生まれ、この正飼養の中にあり、適正飼養を心思うが、実験動物は紛れもなく動

うち雄性動物については約400匹がければ結果として無駄のない交物実験のための資源であり有効にが販売用として離乳されストックさ配数でかつ高品質の動物が提供利用されなくてはならない。資源れる。一方、雌性動物は、種と販できるということである。

として有効に利用されないのであ4. 動物実験使用動物の雌雄差解■■■■■■■■
消の試み

売用に100匹程度を残し、それ以多くの研究者は言う「研究予算

れば、業界全体でうまくいく仕組み

外は新生児の段階で安楽殺されは極めて限られており、年々引きを作らなければならない。これまる。結果として300匹以上の雌性

締めがきつくなっている。質の良では、性差偏重利用の是正を呼び

14

LABIO 21 OCT. 2012

動物実験の偏重利用と実験動物福祉を考える
かけはするものの実際のところ動例えば一つの提案として、動物選択理由には、研究費の絡みで実かない現状があった。生産者は、実験を行う際には申請・審査が義

験動物の価格の要因も見逃せない動物を提供する側であるから、使務づけられている。使用動物の選からである。

用数の削減については、あくまで択において、種、系統、性別を明

動物実験計画立案者や動物生も間接的にしかものを言うことが記している。このとき、実験目的に産業者がこのようなシステムを導入できない。動物実験を行う側が使応じて雌雄を選択する場合、雄性することにより、実験動物生産施設

用数の削減に直接関わることにな

動物を使用しなければならない根で利用されないで安楽殺される動るので、使う側が動いて始めて偏拠を説明できない場合は雌性を物数の削減に大きく寄与すること

重利用が解消し、生産者の交配数使用することを助言するような考えができる。そして生産者は合目的の削減に大きく寄与することとな方を動物実験委員会委員が認識的にのみ生産された動物のみを販る。業界全体の経済的危機感、世すれば、性別に偏らない動物実験

売することにより生計を立て、実験論に動物実験等の必要性を認識

資源の有効利用が出来るのでは動物は過剰に交配されることなくさせるべく一体感が生じている今ないだろうかと考える。これに対命を無駄にすることなく人の健康こそがその好機と考える。有効利し生産者側は、雄性偏重を是正すと安寧に寄与できるという三方徳用のための適切な仕組みを作り、る一助として汎用系統の雌性動物の構図が充足される。

全体最適を目指さなくてはならなの価格割引による拡販に取り組んい。

でみてはどうであろうか。動物の表-1

2001〜2010年の実験動物販売数の推移

単位：匹

2007年

2010年

（

）:対前年比

2001年

2004年

2004 : 2010年

マウス

6,081,511

6,268,959（3.1）

4,296,075（−31.5） 4,210,375（−2.0） −200万匹（−32.8）ラット

2,632,585

2,555,886（2.9）

1,936,437（−24.3） 1,647,856（−14.9） −90万匹（−35.5）

モルモット

340,070

305,525（−10.2）242,251（−20.7）

162,037（−33.1）−15万匹（−47.0）ハムスター他

71,84245,709（−36.4）30,086（−34.2）

18,819（−37.4）−2.7万匹（−58.8）ウサギ

187,357

122,061（−34.9）101,705（−16.7）

90,104（−11.4）−3.2万匹（−26.2）

イヌ

17,83812,759（−28.5）

12,376（−3.0）

8,326（−32.7）−4.5千匹（−34.7）

ネコ

641

886
（38.2）

588（-33.6）671（14.1）−200匹（−24.3）

サル類

2,155

2,248
（4.3）

3,462
（54.0）

3,032（−12.4）800匹（34.9）

ブタ

1,829

1,358
（25.8）

1,301（−4.2）

1,613（24.0）

250匹（18.8）（日本実験動物協会 実験動物販売数調査資料より）

表-2

雌雄販売比と実験動物の利用状況

動物種

雌雄販売比

説明

マウス

♂>♀

遺伝子操作動物の作出ならびに遺伝資源確保等により雌の販売数増大。また、従来から免疫分野の利用もあり、相対的に雌の利用状況は良い。

ラット

♂>♀

汎用動物における雌の利用状況の悪さは、過去からの懸案事項。雌雄差問題の代表格。

モルモット

♂>♀

雄を主体とする薬理試験（呼吸器、消化器試験）が多い。

ビーグル

♂>♀

安全性試験では、雌雄同数が用いられる。薬理・薬効試験では、雄の要望が圧倒的に多い。しかし、資源の有効利用の現れか雌の利用状況はそれほど悪くない。

カニクイザル♂>♀

使用目的の主流が安全性試験。資源の有効利用のため雌の利用が進んでいる。薬理・代謝系の試
験には雄を使う傾向が大きい（平成17年実施 実動協アンケート調査結果より）

LABIO 21 OCT. 2012

15

2
﹁ 動
動 物
物 実
験
実 に
験 は
の な
性 ぜ
差 雄
が
を 好
考 ま
え れ
る る
﹂ か
︱
性
差
の
仕
組
み
と
意
味
付
け
︱

千葉大学名誉教授、元国際毒性学会連合（IUTOX）副会長

佐藤哲男

1. はじめに■■■■■■■■
小動物、特にラットを用いるの特異的な反応が報告されてい試験には、多くの場合雄ラットるが、それらはin vitro試験デーを用いて雌は用いない。なぜか。

タが多いため、in vivoで雌ラッ

常識的には、雌ラットの場合はトを使わないという理由にはな

4日ごとの性周期に伴い、エストっていない。勿論、生殖毒性やロゲンなどの女性ホルモンの血

薬物動態試験の中で胎児移行な中濃度が変動するため、それがどの試験は雌ラットを使う事に肝臓の薬物代謝酵素活性に影響なる。

するといわれている。それが真の原因か。私は必ずしもそうと

LABIO 21 OCT. 2012

2. 薬物動態試験での性差■■■■■■■■

は思わない。確固たる証拠があ

ここで薬物動態試験について

る訳ではないが、昔から「性周簡単に述べる。薬物代謝とは生期」の関与が強調されたため、体内において薬、毒物などの生実験者はそのリスクを避けて雄体外物質（異物）を分解、解毒ラットを使っているのではないするための代謝反応の総称であだろうか。

る。時には、代謝により薬物のこの点について、大手製薬企

毒性が増強する場合もある。こ業の友人に現状を訊いた。答え

れらの反応にかかわる酵素をは同じで、「雌では性周期があ「薬物代謝酵素」という。またるから一般には使わない」との

生体外物質のみならず、生体内ことだった。ある企業では、特由来の物質（ステロイドホルモ

殊な試験を除いて、一般の安全ン、甲状腺ホルモン、胆汁酸、性試験には雌雄ラットを用いてビリルビンなど）も代謝の対象

おり、安全性評価と共に薬物のとなる。薬物代謝は、薬物の薬

暴露量（トキシコキネティック

効や副作用の個人差、薬物相互ス）も測定している。つまり、作用に大きく関わっている。

この点では雌雄を平等に評価し薬物動態試験とは、吸収→分ていることとなる。また、ある布→代謝→排泄の一連の流れを企業では、薬物動態試験で雄ラ指しているので、代謝のみで性ットを用いてファーマコキネテ

差を論ずる事は出来ない。加えィックス（PK）試験を行い、安て、最近、動態試験の中で注目全性試験で雌雄差が見られた時されているのがトランスポータに、PKデータを安全性試験の性ーの働きである（後述）。

差の解析に使うなどの方法がとまた、薬物代謝に関与する酵られている。したがって、創薬

素には、薬物により誘導されるの現場では必ずしも雄ラットのものや、分子の蛋白構造が異なみということではない。

る多くの分子種が知られてい確かにエストロゲンの薬物代
16

謝酵素への影響や、雌ラットでる。これを「薬物代謝酵素の分動物実験にはなぜ雄が好まれるか ― 性差の仕組みと意味付け ―ト以外では、尿細管の管腔側にえても、雄ラットは1匹も死なな

薬物代謝はそれにかかわる酵OATPが発現していないため、い例の報告がある。これは、雄素の種類により第1相反応、第2OATPの基質のファーマコキネ

ラットでの代謝が雌ラットに比相反応に分類される。

ティクスPK評価に雌を使ってもべて大きいからである。

第1相:

問題ない。

子多様性」という。

○酸化反応:シトクロムP450など○還元反応:ニトロ還元酵素など

3. 薬物代謝酵素の性差■■■■■■■■

4. 培養肝細胞実験にも雄ラット■■■■■■■■
肝臓における代謝や毒性のin

薬 物 代 謝 酵 素 の 性 差 が 、 invitro試験には単離肝細胞hepato-

テラーゼなどvivoにおいて薬効、毒性に大きcytesが 多 く 用 い ら れ る 。 中 で

第2相:第1相反応で生成された代く影響する例は、代謝酵素の阻も、薬物の連続投与による肝毒

謝物の抱合反応である。代謝物

害、誘導などを除いたらそれほ

性や薬物代謝酵素への影響が予に付加される分子により、硫酸

ど多くはない。したがって、雌想されるときには、特殊な培地

抱合、酢酸抱合、グルタチオン

ラットを用いない理由としてにhepatocyteを加えた培養肝細胞

抱合、グルクロン酸抱合などには、やはり慣習的なものが大き

系が広く用いられている。この分類される。生体内成分の中い。雌を使った場合、もし予想場合、雄ラットの肝細胞を用いで、胆汁酸、ビリルビンなどは外の結果が出たときに、そのリる事が多い。これには特に大き抱合体として体外に排出されスクファクターである「性周な理由はない。これまで述べたる。ビリルビンの場合はグルク期」を排除するために雄が使わと同様に、エストロゲンによるロン酸抱合体として対外に排出れると考えるのが妥当である。

影響が想定される雌ラット肝臓される。余談であるが、新生児肝臓での薬物代謝には多くの酵よりは、そのリスクがない雄ラはこの抱合能が未熟なために、素が関与している。その中で最ットが用いられるだけのことで未抱合のビリルビンが血中に出も研究が進んでいるのがシトクある。

て、ビリルビン特有の褐色を呈

ロム（チトクロムともいう）

この様な培養細胞試験系は、する。したがって、成長と共にP450で、それには数十種の変異

従来は単層培養系が多かった。

抱合能が成熟すると、遊離ビリ系が存在する。P450の分子種をしかし、先端技術の導入によルビンが減少するので新生児黄表すときにはCYPという略語がり、よりin vivoでの肝臓の立体疸は改善される。

用いられる。多くの分子種の中構造に近い試験系として、血管第3相:薬物代謝反応以外に、細胞で、量的に最も多いのがCYP3A

形成や胆管形成も可能な培養系

から薬物または代謝物を吸収、ファミリーである。

が開発された。これらの試験系○エステルなどの加水分解:エス

排出する機序としてトランスポ

動態試験で性差が見られるケは、in vivo試験の代替試験法とーターの働きがあり、これを第3ースはそれほど多くはないが、して最近広く用いられている。

相反応と呼ぶ。薬物代謝酵素と

例えばCYP3AやCYP1A2が関連

その特徴は、日常用いる培地の同様に、トランスポーターにもした代謝では性差が見られる。

代わりに、生体内の結合組織に多くの分子種が知られており、その場合、酵素活性は雄が雌の匹敵する高密度のコラーゲン線

その中で、ラット腎臓のOATP

約4倍高いので、暴露量（睡眠作維で形成されるゲルを用いて、には性差がある。OATPはラッ用）は雄<雌となる。例えば、細胞の足場を構築する技術であトの尿細管の管腔側に発現してCYP3A4で 代 謝 さ れ る 催 眠 剤 でる。竹澤らはこの試験系の構築

おり、その活性は雄>雌である。

は、代謝能力は雄＞雌であるのに成功し、そこで用いられるゲ

その結果、雄ではOATPの基質で、催眠作用は雄＜雌となる。

ルは「コラーゲンビトリゲル」となる薬物の再吸収が雌に比べまた、また、CYP3A4の性差に関と称されている。ピンセットでて大きいため、雄では当該薬物する実験として、雌ラットに対容易に扱えるコラーゲンビトリの尿中排泄量が低下する。ラッ

して致死量の薬物を雄に同量与ゲル薄膜は、培養細胞より器官

LABIO 21 OCT. 201217

1様構造体を再構築する足場としに従えば健常女子でも対象からな性差の発現系が生じる。

て有用であるのみならず、予め除外する事は出来ない。しか（2）潜在的繁殖速度

包埋した細胞成長因子等を徐放し、実際には、試験物質の中に雄と雌はそれらの配偶子の大きする薬物送達試験Drug Delivery

は生殖毒性を持つ化合物もある

さが異なる。雄の場合、小さくてSystem（ DDS） に も 有 用 で あため、特に妊娠の可能性がある

栄養のない精子を生産するが、雌る。

女性に投与した時の事故を避けは大きくて栄養のある卵子を生産るために、通常は健常男子で実する。精子の方が卵子より多い事

施されている。しかし、米国でから精子は余っている。

は成人女子も含む第I相試験を実（3）性淘汰の結果

5. 人では性差が少ない■■■■■■■■
ラットと異なり人では著明な性差が見られる事は少ない。し施しているケースもある。

雄間競争の方が雌間競争よりも強い。その理由として、雄間

かし、CYP3A4により代謝される薬物では、ラットとは逆に女性

6. 性差の生じる原因■■■■■■■■の肉体的な闘争はそれに有利なにおける代謝が男性に比べて高1）動物における発現系の性差性質が雄のみに発達するからでいからである。これは、女性ホ有性生殖する生物のほとんどある。それには、からだの大きルモンがCYP3A4を誘導するからは、雌雄間で異なるさまざまなさ、角、牙、犬歯、なわばり獲といわれている。女性のCYP3A4

形質を持っている。それには、得、資源の占有、リスク行動、活性が男性に比べて高い事を支からだの大きさ、からだの形

その 副産物としての寿命の短持する知見としては、CYP3A4活態、角、牙、犬歯、色、模様、さ、などが関係する。また、雌性の指標であるエリスロマイシ

飾り羽等の他に、発声、なわばからの配偶者の選り好みは、そン呼気試験の値が、男性よりもり、渡りの時期、その他の行れに有利な性質が雄のみに発達

女性で高いこと、女性の肝ミク動、死亡率、病気への抵抗性、する。

ロソームのCYP3A4活性は、男性

代謝速度、寿命などが知られての活性より約40%高いことなどがいる。これらの多くは性ホルモ

知られている。一方、CYP3A4以ンの働きによる。では、性ホル

東北大学の山元大輔教授らの外の分子種、例えばCYP2C19やモンはなぜこのような性差をもグループは、ハエの雄の脳に存

CYP1A2については、CYP3A4とたらすのか。

在する特定のたんぱく質をなくは逆に男性の方が女性よりも活

2）性差をもたらすメカニズム

すことで、雌の求愛行動と同じ性が高いとの報告が多い。グル

（1）性淘汰

状態を作り出す事に成功した。

7. 動物の脳の性差■■■■■■■■

クロン酸抱合能についても同様

雄と雌とで、1回の繁殖から次動物の脳は、生殖器とは別に、であるが、これらの性差は臨床の繁殖までの潜在的な繁殖速度

独自に性差を持っていることは上問題になるほど大きいものでに差があれば、速度の早い方の知られていたが、遺伝子レベルはない。

性の個体が、遅い方の性の個体の仕組みはわかっていなかっ臨床試験第一相試験は男性だけに比べて余る事態が生じる。そた。山元教授らは、ハエの雄の臨床試験の第I相試験では、多うすると、潜在的に余っている脳にあるたんぱく質「フルートくの場合健常男子を対象として性の個体間には、他方の性の個レス」に着目した。脳の性差をいる。しかし、厚労省の指針で体の獲得をめぐって競争が生じ決める染色体には元々、メスのは、「健康な志願者で実施される。このことから、配偶相手の遺伝情報も書き込まれているる」、とあって「男性に限る」

獲得をめぐる同性内の競争の様が、フルートレスは、その情報という文言はない。これは法律子が、雄と雌とで異なる事態がが働かない状態にしてオスの脳の一般理念としての男女平等と生じ、同性内競争に有利な形質を作り出す。だが、フルートレ

いう基本原則を前提としているが、それぞれの性に発達する。

スのない雄では、雌の遺伝情報ためである。したがって、指針

その結果、上記の様なさまざまが働くようになり、脳が雌化す

18

LABIO 21 OCT. 2012

動物実験にはなぜ雄が好まれるか ― 性差の仕組みと意味付け ―る。その結果、雌に対して交尾を両方が活動しているとの報告がの量と比率が変化する。このこ

求めなくなったという。山元教授ある。しかし、これは必ずしもとによって月経周期が支配さは「性同一性障害など、性差に関実証されていない。脳の左右のれ、精神的な変動にも影響す

連した疾患の原因解明や治療にも大脳半球を連絡する約2億本の神る。男性の脳ではこのような周つながる」と話している。

経線維の大きな束である脳梁の期性はない。その原因は、胎生後部の膨大部は、女性の方が丸期に精巣から分泌されたテストみを帯びた形をしており、大脳ステロン（アンドロゲン・シャ

近年では、ヒトでも脳レベル全体との比率でみると男性よりワーとよばれる）によるものだの性差についての研究が増えても大きいという報告がある。たと考えられている。

いる。それに伴い「男脳」「女だし脳の容積は男性の方が大き脳」、あるいは「システム脳」

く、脳梁容積の絶対値も男性の「共感脳」という通念も広く普方が大きい。脳梁膨大部は、視40年程前、外資系の実験動物及してきている。男脳は空間操

覚情報や言語情報の処理に関わ業者が日本国内に開業したとき作に長ける傾向にあり、女脳はる大脳半球間を連絡する神経線に、1年間雌ラットを無料で供給

言語操作に長ける傾向にあると維からなっている。脳の構造やされた事がある。実験動物の専いわれている。この差は、ヒト

容積と、機能の関連は明らかで門家なら誰でも経験する様に、としての進化の過程で狩猟採集

ないが、このような脳構造の違交配により生まれた雌ラットは生活が最も長期間であったた

いが男女の微細な認知機能の差

使い道がない。そこで、大学関め、そういった環境に適応したに関係していることも推測され係者に無料で供給しその実験デ個体ほど生き残る確率が高かっる。

ータを蓄積することとした。ど8. ヒトの脳の性差■■■■■■■■たことに起因すると考えられて

その他、以下のような性差が9. おわりに■■■■■■■■

んな実験のデータでもよいからいる。ただしこれが脳の構造に確認されている。

ということで、雌ラットを毎月由来するか否かについては、ま・前頭皮質部分は、男性より女数十匹供給された。私の研究室だ不明な点がある。身体的な性性のほうが大きい。

では薬物代謝酵素の雌雄差の検

別と脳の性別は必ずしも一致し・大脳辺縁皮質の情動反応に関討に使った。随分昔の話なのでないことや、生まれ育った環境連している部分は、男性より詳細な事は記憶にないが、大きにも影響されるということか女性の方が大きい。

な性差は見られず、当時研究しら、統計的な傾向とは異なった・空間的知覚に関連する頭頂皮ていた中枢作用薬の薬効、毒性性質を示す個人もそれなりの割

質の部分は、女性より男性の試験では、雌雄差がなかった。

合で存在する。しかし、まだ研ほうが大きい。

薬物代謝酵素の研究から明らか

究段階の見解であるため、安易・扁桃体は、女性より男性のほな様に、試験薬物がCYP3A4によに個人の性質を決め付けることうが大きい。

り代謝を受ける場合は注意する

は早計である。

ただし、大きいからといって必要がある。しかし。「なぜ雄その部位や機能が発達しているラットが使われるか」に対する

解剖学的には明らかに男女のとはいえないので、結局、脳の私の答えは、性周期の問題より脳の大きさには違いである。男機能には性差がないと考えられは、雌ラットを使って予期しな性の脳の方が平均重量で1割ほどる。

い反応が見られた場合、それを大きい。大脳皮質の前頭前野の2）脳の周期性

解析する手間を省くために、雌

1）脳の解剖学的性差

特定の領域の働きは男性と女性

女性は身体的な周期変動を持特異的な試験以外は慣習的に雄では異なり、例えば、言語の脳っている。この周期性によってラットを使っているのが正解と内処理において男性では左脳の脳下垂体から分泌される卵胞刺考える。

みの活動を示すが、女性は左右激ホルモンと黄体形成ホルモン

LABIO 21 OCT. 201219


医薬品の研究開発と実験動物
田辺三菱製薬株式会社

務台
はじめに

衛

る。そのうち、薬効薬理は薬剤や毒性試験を規制対応試験と呼新医薬品の研究開発は、社会分野、適用疾患ごとに適切な実ぶことがある。

や医療のニーズに沿った活動で験モデルを用いて実施される。

1990年に始まった日米EU医薬あり、かつ生命科学の進展によ

一般的に、細胞レベルの実験か

品規制調和国際会議（ICH）の非り方向づけされている。そのゴら実験動物モデルを用いた研究臨床領域では、新薬承認審査のールは臨床試験を経たヒトの医へとスケールアップされ、新薬基準を国際的に統一し、非臨床療向上に資する新医薬品の上市候補化合物の薬効が確認され試験の実施方法やルール、提出である。また、広い定義としる。このプロセスを踏むこと

書類のフォーマットなどを標準て、上市後の医療経済的な価値

は、ヒトを対象にした研究（臨化することにより、製薬企業にの確認や適正使用の推進あるい床試験）を開始するにあたって

よる各種試験の不必要な繰り返は適用疾患の拡大を含むライフ

倫理的にも必要である（ただしを防いで医薬品開発・承認申サイクルプロセスも医薬品の研し、ワクチンや抗体医薬等、動請の非効率を減らす活動が行わ

究開発に含まれるという考え方

物種差の観点から適用できる実れてきた。この活動により、こもある。そのライフサイクルの験モデルが存在しない場合はこれらの規制対応試験の国際調和

中で試験管とヒト（臨床）をつの限りではない）。

が図られてきたのである

なぐ研究手法として実験動物を一方、薬物動態、毒性および（http://www.pmda.go.jp/ich/ic用いた研究が不可欠であること

安全性薬理については、新薬開h̲index.html）。20年以上に及ぶに疑いの余地はない。その一方

発の初期においては薬理と同ICHの非臨床領域の調和形成は、で、非臨床研究のあり方自体は様、製薬企業の各社各様の工夫

当初は各国・地域、各製薬企業

時代と共に変遷してきた。本稿

により効率的に実施される。し団体で蓄積されてきたデータやでは、非臨床研究の現状を振りかし、臨床試験を行う直前の段科学的根拠に基づく討議を経た

返り、今後を考えてみたい。限階（非臨床段階）においては、

規制調和からはじまり、近年でられた紙面、かつ限られた筆者

各国の規制当局〔たとえば、日は実験動物の3Rs原則への配慮もの知識経験に基づき筆を進める

本では厚生労働省および独立行

考慮に入れた試験方法や評価ア

ので、表層をなぞるような内容

政法人医薬品医療機器総合機構

プローチの改善へと軸足が移っになることについてはご了承頂（PMDA）が、米国では食品医てきている。いずれにしても、きたい。

薬品局（FDA）が、EUでは欧州

日 米 EUの 規 制 調 和 を 目 指 し た

医薬品庁（EMA）が相当する〕

ICHの活動は、結果として、3つ医薬品の研究開発における非臨が評価検討すべき要件および試の国や地域を超えたグローバル

床試験と薬事規制の国際調和

験条件等を定めており、臨床試レベルに新医薬品開発の共通基

医薬品の非臨床研究は、薬理験を実施する前に規制当局によ盤を提供したことになり、現在（薬効薬理と安全性薬理）、薬り事前審査される仕組みとなっに至っている。

物動態および毒性に大別されている。これらの薬物動態試験

ICHの非臨床領域は規制対応試

LABIO 21 OCT. 201221

験の調和を図るのが目的であるていることもあり、分子生物学

いだ生体反応の共通性、情報ネため、有用性が検証された方法

やシステム生物学、生体成分のットワークからみた疾患を含む論、過去成績の解析に基づく規網羅的分析学などの先端的な研生体反応、薬剤に対する生体応制の見直しが主体であり、自ず

究がどのように社会に還元され答について、従来的なアプローと、最新の研究動向とは一歩離るのかについて、「実用化」をチとは異なった物の見方が可能れている。医薬品の非臨床研究指標にして理解しやすいというとなる。疾患のメカニズムを理全体のゴールを新医薬品の上市特徴があるように思う。このた解することによる新規バイオマとすれば、ICHで合意された規制

め、日本毒性学会の学術集会はーカーや治療標的候補を探索、対応試験はその道程の後半部分実用化された、あるいは実用化

新薬候補化合物の安全性評価へを占め、そこには研究開発競争が期待される非臨床研究のスナの応用に期待がかかる。

における差異化の要素は少な

ップショットをみることができ（2）エピジェネティクス

く、共通性が高い部分である。

る。

ヒトゲノムの解読が2003年に一方、道程の初期から半ばまで

今後の非臨床研究の動向のキなされたが、遺伝子の配列異常の基礎研究には様々な新しい知ーワードを探るため学会の企画だけで説明がつく疾患はごく一

見や技術が応用され、企業間ののプログラムの教育講演、特別部で、疾患を含む多くの生体反研究開発の差異化のポイントと講演、シンポジウムのタイトル

応が後天的な要因によることがもなっている。次項では、これを見てみると、「毒性オミク

判ってきた。エピジェネティッ

からの非臨床研究のブレークス

ス」、「エピジェネティクスかクス（epigenetics）とは遺伝子

ルーのきっかけになることが期ら捉えた毒作用発現」、「毒作機能の選択的な活性化（不活性待される新しい研究手法を見て用発現バイオマーカーとしての化）の機構である。遺伝子発現みたい。

マイクロRNA」がキーワードとのスイッチ機構は、具体的にはして目に留まった。以下、これDNAのメチル化や染色体タンパ

医薬品の研究開発に関連した非らのキーワードについて、ごくク質であるヒストンのアセチル臨床研究の最新動向

簡単に紹介する。興味を持たれ化、メチル化、リン酸化などにた方は、ご自身でネット検索等

よって制御されており、生体内様々な見方があると思われるされたい。

外の環境によって影響されていが、ここでは去る7月に仙台で開（1）オミクスる。エピジェネティクスを制御

最新の非臨床研究の動向には催された第39回日本毒性学会学

オミクス（-omics）とはゲノミ

するアイディアは、すでに抗が術集会（www.jsot2012.com/）の

クス、プロテオミクス、メタボ

ん薬や診断法への応用がはじまプログラムから非臨床研究の将ノミクスの総称であり、ごく簡っている。エピジェネティクス

来を握るキーワードを探ってみ

単にまとめるとゲノム発現、タは細胞分化や老化にも関与してたい。毒性学は、外来異物に対ンパク発現あるいは生体内代謝いることから、より広範な疾患

する生体の毒性発現あるいは解産物の発現を網羅的に計測分析への応用が期待される。また、毒機構を通して生体メカニズムし、薬効や毒性等の生体反応とその成果は薬効や毒性の発現メを理解し、化合物の安全性評価の関連性を解析する研究分野でカニズムの研究にも展開されるを指向する境界的研究領域であある。遺伝子から機能までの各であろう。エピジェネティクス

る。研究成果の出口として、医階層のデータが統合的に情報化制御には未解明なところが多薬品や化学物質の安全性に向いされると、臓器・組織や種を跨く、今後のアカデミアでの基礎

22

LABIO 21 OCT. 2012

医薬品の研究開発と実験動物研究と企業側での開発応用研究

現状と同様、生体反応の動物種

パスウェイをオミクス技術で解がバランス良く進むことが期待

差が実験成績のヒトへの外挿の析し、その結果を動物実験の従される。

問題として、依然として大きく

来の解析結果と併せて考察する（3）バイオマーカー

立ちはだかっている。しかし、ことは、既にはじまっている

上述のオミクスやエピジェネ

ここに新しい研究技術することし、今後さらに一般化すると思ティクス研究から期待される成で、新たな道が拓かれる可能性われる。また、個体の薬剤応答果として、新しいバイオマーカ

があるように思われる。

の背景にあるエピジェネティク

ーの創出がある。疾患、前疾患

非臨床研究に利用されている

ス変化を解析することは、現在状態、疾患の薬剤応答（薬効とげっ歯類の実験動物の多くは、では抗がん薬等の研究開発に限安全性）について、有効なバイ

遺伝的に統御されている。一定られているかもしれないが、今オマーカーが見出されれば、医の品質の実験動物を使用するこ後はさらに一般的な研究手法と療の質向上だけでなく、新医薬とは、実験の再現性を担保する

して発展する可能性がある。ま

品の研究開発の効率化、迅速化

ために、あるいは既存成績とのた、遺伝的統御がなされているに大きな影響がある（たとえ比較検討のために必要である。

げっ歯類だけでなく、より多様

ば、新医薬品と診断薬の同時開

しかし、遺伝的に均一な近交系

な遺伝的背景をもつ中・大動物

発など）。今年の日本毒性学会のあるいはクローズドコロニーについて、個体ごとの遺伝情報

では、循環血中等に存在するの実験動物を用いても、あるバ（例えば、薬物代謝酵素に関与

RNAの断片であるマイクロRNA

ラツキを持った成績が得られする遺伝情報、薬剤応答に関与（miRNA）が毒性発現をより鋭る。それが遺伝的背景に起因すする免疫機能に関する遺伝情報

敏にとらえるバイオマーカーとるのか、それともエピジェネテなど）を加味して実験成績を解なり得ることが、その研究成果

ィックな制御のバラツキや多様釈する時代は、手の届くところと共に紹介されていた。

性に起因するのか、現状は全くに来ているように思われる。こ見当がつかないことが多いと思のような潮流が一般化するか否

非臨床研究の今後の動向と実験われる。そのような実験成績にかは、技術の経済性と頑健性が動物

ついてヒトへの外挿性を含めた

キーポイントになると思われる

以上、非臨床研究の将来を握評価をする場合、対照群との統が、過去10年のヒト全ゲノム解るトピックを概観した。では、計学的比較や背景データとの比析に使用するシークエンサーの

これらと実験動物はどのように較検討を前提に専門家が判断し進化と費用の等比級数的な低減関連するのであろうか。当然、ているのが過去数十年続いてき化、受託サービスの一般化をみ実験動物はオミクスやエピジェ

た実際的なアプローチである。

れば、そのような時代はすでにネティクス研究あるいはバイオ

これを今後も続けるのか、パラ視野内に入ってきているようにマーカーの探索に必要な実験材

ダイムを変えるのか。鍵となる思える。

料である。実験動物を用いて生のが、ゲノム解析技術をはじめそのような時代になると、ひ体反応を理解し、臨床適用へのとしたオミクス技術、エピジェ

とつは従来ブラックボックスで展開を図っていく方法論は、時ネティクス解析技術の進歩ではあった種差と個体差が、理解可代と共に技術が変遷しても、メないかと思う。

能な情報として認識される可能

インストリームであり続けると

たとえば、薬効あるいは毒性性がある。また、実験動物が個思われる。しかし、そこには、が発現しているときの薬物応答

体毎のゲノム情報付で供給され

LABIO 21 OCT. 201223

医薬品の研究開発と実験動物ることになれば、それに応じたってくると思われる。ヒトに系

動物実験の質的向上が進むこと

統発生的に近縁ということで利

近年、新薬の開発難度が非常が期待され、動物種差の壁が一用されているサル類についてに上がっていることは事実であ

気に低くなるかもしれない。

も、同様であろう。また、これるが、一方、アンメットメディ

らは3Rs原則が科学性をもって進カルニーズと呼ばれる領域が存展することにつながる。

在し、新しい医薬品を待っていたとえば、使用する実験動物の個体差情報を踏まえた動物の割付けが可能になれば、今行われている統計学をベースにした

独断を述べてきた。

る患者さんが依然として多く存おわりに在する。医薬品の研究開発にお実験計画法も様変わりするかも

高品質な実験動物が供給さいて、実験動物を用いた研究かしれない。また、医薬品の研究れ、それを基盤にして新医薬品

ら臨床研究へとスケールアップ

開発において、実験動物としての研究開発と実用化が進んできするアプローチをどのように進イヌやミニブタの使用は体重換た。そして、将来、遺伝的ある化させ新しい医薬品の創製につ算の原薬要求量の多さがネック

いはエピジェネティクス背景のなげるか、実験動物に関わるサとなることがあるが、個体情報

多様性を認識し、動物種差や個プライヤとユーザは、従来の枠を踏まえた成績評価が現実のも

体差を科学的に理解できるようを越えて将来達成すべき課題をのになりヒトへの外挿性の確度になることを通じて実験動物の共有することが必要だと思う。

向上が科学的に担保されれば、利用、動物実験のパラダイムが動物種の選択基準は自ずと変わ変わる可能性について、筆者のTotal Service for Experimental Animals
ライフサイエンスの研究開発に貢献する - それが私たちの仕事です

販 売

実験用動物 関連商品 動物輸送（国内・海外）

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実験動物の飼育に必要な飼料から、機器・器材・設備に至るまで、販売はもとよりコンサルタントもお引き受けします

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弊社の専門スタッフにより、様々な技術受託業務をお引き受けします社〒132-0023 東京都江戸川区西一之江2-13-16［TEL］03-3656-5559 ［FAX］03-3656-5599［e-mail］s k l - t o k y o @ s a n k y o l a b o . c o . j p

札幌営業所〒004-0802 札幌市清田区里塚2条4-9-12［TEL］011-881-9131 ［FAX］011-883-1176［e-mail］s k l - s a p p o r o @ sankyolabo.co.jp

北陸営業所〒939-8213 富山市黒瀬115［TEL］076-425-8021 ［FAX］076-491-1107［e-mail］skl-hokuriku@sankyolabo.co.jp

つくばラボ〒300-4104 茨城県土浦市沢辺下原57-2 東筑波工業団地内［TEL］029-829-3555 ［FAX］029-862-5555［e-mail］skl-tsukuba̲labo@sankyolabo.co.jp

本

三協ラボサービス株式会社 http://www.sankyolabo.co.jp
SANKYO LABO SERVICE CORPORATION,INC.
24

LABIO 21 OCT. 2012

ホットコーナー
FASEB のシンポジウムに参加して公益財団法人実験動物中央研究所
鍵山 直子
FASEB
（Federation of Ameri-

国後、Europolから資料請求があ

止 す る た め に1992年 に 制 定 さ

can Societies for Experimental

り、お応えした。Europolとは、EUれ、2006年の改正で、科学者・研Biology米国実験生物学会連合）
で各国の警察官、国境警備隊、税関職究者の擁護に適用が拡大された。

招待講演を行った。シンポジウム

員、安全管理担当者からなるEUのの総合タイトルは、The Threat of

犯罪捜査のハブで、オランダのハ

2. 防衛的活動（Defensive）:不要

Extremismーグに本部があり、情報の一元的な法案の否決促進（Bill-killing）

収集、分析、提供を行っている。

例 :Research Modiﬁcation Act

toMedicalRe-

search: International Summit（国際サミット:医学研究における動物を用いない方法に切り替える

過激派の脅威）、会期は、2012年6

次の動物愛護管理法改正に向け

月11〜12日、会場は米国メリーランてのロビー活動にヒントを得た。

Animal Welfare Actの対象にマド州ベセスダ市、国立保健研究所

米国の組織では、NABR（National

ウス・ラットを追加するための法案（ NIH）北 側 の 緑 園 に た た ず む

Association for Biomedical Re-の否決

FASEBの講堂であった。会議の目

search）とFBR（Foundation for

的の確認に始まり、国際動向と企Biomedical Research）を思い浮

同じくFBRのPaul McKellips氏

業対応のセッションに続いて、市民

かべるが、それらの冷静沈着なリーは、対照的に 目には目を をイメーへの動物実験の意義の伝達、行政

ダーがFrankie Trull氏である。ロ

ジさせる熱弁家で、「Uncaged」やや学術団体の資料活用および個ビー活動には2種類あるとして事例「Jericho 3」の著者としても知ら人・法人対応に分かれ、パネルディを紹介した。

れている。愛護団体によって取るための法案の否決べき方策を使い分けよと唱え、行スカッションと自由討論を行った。
出席者は100名ほどで、全員が1. 攻撃的活動（Offensive）:必要な政をターゲットにする団体の例と招待者または 素性の知れた 関係

法 律 の 成 立 促 進（ Law-mak-

して「米国人道協会（HSUS）」を、者であるうえに、警官2名がつききing）

立法を狙う団体の例として「責任ありだったので不安はなかった。演

例 :Animal Enterprise Protec-

る 医 療 の た め の 医 師 達

者にはメディアや警察関係者も含

tion Act（1992年制定、2006年（PCRM）」を、市民の取り込みをまれ、米人、欧人に加えて、ブラジ

改正）
の成立

目指す団体の例として「動物の倫理

ル、インド、日本から各1名が招待

届出・登録制と情報公開法（Free-された。著者への指定演題「日本のdom of Information Act）を悪用経験と展望」で説明したストラテジ

した動物業に対するテロ攻撃を阻的処置を求める人々（PETA）」を名指しした。

ーとタクティックスには同調者も多く、大きな拍手を頂いた。
講演で強調した点は、医歯薬・理学等の研究者と獣医師、実験動物
技術者のチームワーク、市民に向けた協働歩調、それと、目に見えない警察のネットワークである。帰LABIO 21 OCT. 201225

特定非営利活動法人（NPO）
動物実験関係者連絡協議会
設立のお知らせとご支援のお願い
NPO動物実験関係者連絡協議会

伊藤

豊志雄

1. NPO動物実験関係者連絡協議ことを目的とし、実験動物や動の見直しに向けて、現在推進中会（動連協）設立に至るまで

物実験に係わる複数の組織からである動物実験自主管理の網羅の経過

委員が集まり、1名のアドバイザ

性や透明性を厳しく追及してく

平成17年の「動物の愛護及びー、5名の世話人、そして9名のることが予想されます。

管理に関する法律（以下、動物実行委員から成る

動物実験関

愛護管理法）」改正で、代替法係者のための連絡協議会準備委の利用（Replacement）、使用動員会（以下、準備委員会）

を

医学・生命科学の推進と公益物数の削減（Reduction）、動物

設立しました。その後、準備委の増進を願い、さまざまな動物の苦痛軽減（Reﬁnement）とい

員会は環境省の業務委託事業

実験関係団体が活動しています

った3Rの原則が条文中に規定さ平成19年度 適正な実験動物のが、個別活動に限界があること

2. NPO申請、承認

れ ま し た 。 さ ら に 平 成 18年 に飼養保管等普及啓発業務としは明白です。このような状況をは、実験動物の飼養に当たっててリーフレット作成に協力、平打開するために、関係団体の連は環境省「実験動物の飼養及び成20年には本準備委員会による携強化と、軽快なフットワーク

保管並びに苦痛の軽減に関する

動物実験の必要性を示したガイによるメディア活動やロビー活基準」の外、文部科学省、厚生ドブック（明日の幸せは健康か動のため、東京都にNPO法人設労働省そして農林水産省から動ら ―実 験 動 物 に 感 謝 を 込 め て立を申請し、本年1月26日付けで物実験の実施に関する基本指―）を作成、また平成22年度文

「特定非営利活動法人動物実験

針、ならびに日本学術会議から部科学省特別教育研究経費「国関係者連絡協議会」の設立登記「動物実験の適正な実施に向け

際基準に合った動物実験倫理教が完了しました。現在、ホーム

たガイドライン」が策定され、育プログラムの開発」によるEラ

ページを立ち上げ、本会の趣旨

動物実験自主管理のための法的ーニング教材（動物実験の実践に賛同され、活動に加わってい枠組みとしての倫理）の作製にも協力するととただく会員の獲得をはかってい2006年体もに、実行委員は講習会などにるところです（URL:http://www.

を具現化するため、動物実

おいて動物実験の必要性や動物

renkyo.or.jp/）。

験関係者は周知と指導そして専委員会設置など動物実験実施手門家によるピアレビューによる続きに関する講義や講演を行っ

外部検証（第三者評価）システてきました。

2006年体制が整いました。この制

3. 支援のお願い
本NPOは、動物実験関係者にムを推進しております。しかし今回の動物愛護管理法の見直は科学的で倫理的動物実験の一

一方で、一般社会での科学技術

しについては、研究機関等によ層の推進を、一般市民には動物の進展に対する不安・不信の拡る規制強化への反論や本法案に実験の必要性や有用性の啓発を

大や動物実験に関する理解不足

影響力を有する与野党議員への目的として、実験動物や動物実

さらには極端な反動物実験活動

間髪入れぬ積極的なロビー活動

験の広い分野の人材が個人の資がこれまでの成果や関係者の努により、実験動物に関し、大幅格で集まり活動します。この活力の否定につながることが危惧

な変更もなく改正法案が国会を動にご支援・ご協力をいただけされます。

通過しました。しかし、動物実る団体と個人の正会員ならびにの験施設の届出制導入を足場に許賛助会員を募っております。ごより一層の推進を図ることによ

可制の導入そして動物実験の制協力をお願いいたします。入会って科学技術の発展と動物実験

限ないしは廃止をもくろむグル

手続きにつきましては、上記に対する理解の促進に寄与するープは、次回の動物愛護管理法

URLにアクセスしてください。

平成19年、

26

2006年体制LABIO 21 OCT. 2012

イギリス・ロンドン「ロンドンオリンピック」
日本馬術連盟日本獣医生命科学大学

理事長

馬術部 顧問山内 英樹

このたび、ロンドンオリンピック

出たら左折、直ぐ右折すれば右側は毎日出ていたが1週間もすると同馬術競技の日本馬術連盟支援役

だと教 えられ 、1〜2分 で 無 事 到

じおかずで飽きてきた。

員として、7月27日（金）から8月11日

着、日本人スタッフが出迎えてくれ

さて、街の様子であるが宿舎の（土）
まで派遣され選手団をサポ

一安心（そのほかに日本語を話せ有るSouth Kensingtonの街は高級ートすることになり、競技の結果とる学生ボランティア17〜8人待機し住宅地で宿舎から徒歩5分で広大滞在中の体験を書き連ねました。

て居り、毎日交代で5〜6人勤務）。

な王室公園ハイドパークがあり、池成田空港から出発、12時間30分

宿舎はセキュリティーが完壁で入を利用してトライアスロン競技が行掛かってロンドンヒュースロー空港

館と入室はキーをセンサーにタッわれた。乗馬クラブもあり専用馬に到着、噂では入国手続きと税関チしないと開かないシステム。室道が設けられている。また、公園手続きに長時間を要するとの事で

内は天井が高く、広く、収納も充分内にはダイアナ元妃が住んでいたあったが、両検査ともフリーパスであり、シングルルームにダブルベッ

Kensington Palaceや彼女を記念

意外と早く、スムーズに入国でき

ト、シャワー、扇風機、ラジオは有して造られた噴水がある。近くにた。空港から宿舎まで地下鉄でるがバスタブ、エアコン、TVは無い

は自然史博物館、科学博物館、約、50分「South Kensington駅」でが快適である。

V&A博物館や独創的デザインで降り、地下道を通って地上に出、食事は朝のみで、徒歩で5分位の世界的に有名なロイヤル・アルバー

インペリアルカレッジの宿舎（JOC

別棟の学生食堂へ食べに行くがバ

ト・ホールもある。10分程歩いたが各競技団体の支援役員用に契イキング式で毎日同じメニュー（ベー

所にはハローズデパートもある。

約し、約140人が宿泊）を探すが地

コン、ソーセージ、煮トマト、煮マッシ

また、隣接の建物にはレストラン、図や配置図を見ても北も南も、左ュルーム、スクランブルエッグ、ゆでコンビニも有り、駅の周囲には回右どちらへ行けば良いのか全く解

卵、煮鯖、煮白身魚、ポテト）から5

転 寿 司 、イタメシ 屋 、インド 料 理

らず、暫し地図と案内板とにらめっ品を選ぶ。コーンフレッグ、
トース

店、中華料理、ハンバーグショッ

こ、そのうちカレッジのガードマンポ

ト、クロワッサン、調理パン。飲物はプ、パブ、ケーキ専門店、路上オー

ストを見つけガードマンに地図を見

コーヒー、ミルクの他各種、フルーツ

プンレストランと多種多様な飲食店せたらガードマンポストを背に道を等。何故か洋食に合わない味噌汁が並んでいる。

写真1. 競技場正面入口に飾られている蹄鉄で造られた馬像（筆者）

写真2. VIP席（入室はリストバンド装着、毎日ランチはここで）

写真3. 世界的に有名な建築物、ロイヤルアル
バートホールLABIO 21 OCT. 201227

『馬場馬術競技（今回各国からも注目を集め、1964年出場から長期間に亘る出場でギネスブックにも登 録 され た 、法 華 津 選 手 が 出場）』。同一人馬で3日間に亘り初日「馬場馬術」2日目「クロスカントリー（約6㎞の高低さのある野原に20
写真4. グリニッチ天文台（現在は使われていない）

写真5. 総合馬術競技 クロスカントリー池への飛込障害 田中利幸

数個の障害物を飛越）」3日目「障オリンピック期間だけだと思うがが狭く天井も低く、そして9割くらい

害飛越」を行う『総合馬術競技（ス

車の渋滞がひどくオリンピック関係の車輌のシートは一人ずつ肘掛け

リーディイベント）』があります。

の車両は組織委員会から許可証で仕切られており荷物棚が無い）

世界選手権ではこれら3種目のステッカーを表示してあれば右側一人分のスペースに荷物を置き、

他に
『馬車競技
（2頭、4頭、6頭曳きレーンをスムーズに走行できる。

老人が乗ってきても知らん顔で新で回転やタイムを競う）』、『ウエス

馬術会場へは電車を利用したほう

聞を広げ席を譲る人はいない。若タン騎乗（西部劇の乗り方）』、『軽が早く、2回乗り換えて約1時間掛

者はヘッドホーンを聴きながら大乗（年少騎手がアクロバット的騎かるが最初は逆方向へ行ったり、声で歌い他人の迷惑等おかまい

乗を行う）』、1日で160㎞を走乗り換えを間違えたり何度か失敗無し、親切心など無い国民だと行する『エンデュランス競技』があったが日が経つ毎に会場への感じ、我が日本人のほうが常識があります。

往復に慣れ、滞在後半には他人へを備えた人々が多いと思った次乗り換え方を教えられるほどにな第です。

今オリンピックでは、『総合馬術競技』が4日間にわたって行

では、今回の訪英の目的である

われ74人が出場。最初の「馬場競技会場は世界の標準時で有馬術競技の成績を述べますが、結馬術競技」は、参加者数が多い

名なグリニッチ天文台が有るグリニ

果 は惨憺たるものでしたが始めため2日に分けて行われ、1日目8ッチパーク内に特設競技場としてに、馬術競技にはどのような種目

番出場の田中利幸が52位、続い造られ、仮設スタンドは、23,000人があるか説明しましょう。国際競て22番弓良孝行が58位、根岸淳収容できる。近くにはスコッチウィ

技会で大きい大会は、オリンピックが33位と奮わなかったが2日目、スキーで有名な帆船「カティーサーと世界選手権大会があり、オリン

54番佐藤賢希が15位と健闘し、ク号」が飾ってあり、テムズ川を利ピックでは高さ、160cm以下。飛越

上位に食い込めそうな希望が見用してロンドン、グリニッチ間を往幅 、200cm以 内 。 水 濠 飛 越 幅

えたところ、70番出場の大岩義

来する港が有り、地下鉄はカティー

500cm以内で形状の異なる障害物

明がなんと1位となり一躍個入優

サーク駅が近いのだがホームが短を定められた順番で10数個飛ぶ

勝の可能性と団体においてもメ

く、狭いので一つ先のグリニッチ駅『障害飛越競技』。20m×60mのダルが可能性ありと周囲も騒ぎで下り20分近く歩き会場へ入場す

馬場の中でフィギアスケートのようだし、幸先のよいスタート。とこるが、ゲートには自動小銃を持ったに定められた課目を演技をする

ろが3日目の「クロスカントリー 競

写真6. 総合馬術競技 クロスカントリー池の中の障害 根岸淳

写真7. 総合競技 馬場馬術で1位だった 大岩義明

った。

警官が4〜5人立ち、毎日手荷物と金属探知機による検査があり、
セキュリティーが厳しかった。
なお、会場への往復や街で感じたことがある。イギリス人はマナーが良いと言われているが小生の見た限りは、紳士淑女は居なかった。電車内では（イギリス電車は幅
28

LABIO 21 OCT. 2012

イギリス・ロンドン

写真8. 障害飛越競技 武田麗子

写真9. 障害飛越競技 杉谷泰造

写真10. 前列、左から2人目、法華津、筆者、
東良障害監督
後列、北野職員、照井馬場監督、武田、大岩、杉谷、浅枝職員

技」で何と弓良、佐藤が、そしてエ

次に『馬場馬術競技』であるが日ースの大岩までが落馬失権。関係

本からは法華津寛選手が唯一人参者一同愕然とした。失権選手は4加した。50名の選手が2日に分けがら決勝に駒を進めることができ

日目の「障害飛越競技」へ進めないて演技をしたが同選手は初日の出なかった。

ばかりでなく、チーム参加の場合場となった。小生はNHK BS放送

最終競技は『障害飛越競技』で上位3名の成績を累計するが失権で法華津選手の演技を解説した

初出場の武田麗子選手とオリンピ

選手には−1,000点が課せられる。

が2〜3ヵ所失敗したがまずまずのック5回出場のベテラン杉谷泰造選

即ち田中、根岸両選手の減点−

演技であったが世界は広く上には手（祖父、父の3代でオリンピック出

207点 に 3名 の 失 権 者 の うち1名上の選手が多く居ると痛感した。

場）の2名が出場、武田選手は1走分、−1,000点が加えられ−1,207点と同選手の結果は40位であった。決目で予選落ち、杉谷選手は1走目、なり、12チーム中11位と無残な結勝は上位7チームから3名の計21

2走目の予選を通過し、決勝では馬果となった。オリンピックには魔物名。個人成績の上位11名、合計32が水濠障害を嫌い拒否
（−4）
、障害

が棲むと言われるが正に諺どおり

名が決勝に進めるが法華津選手

物を2落下
（−8）
タイム減点が加わの結末になった。

は個人17位であったため、残念なり−14点となり、33位に終わった。

LABIO 21 OCT. 2012

29

投 稿

前臨床試験における新規ヒト代替実験動物としてのマイクロミニブタの可能性
姫路獨協大学

比知屋
要 約◉◉

薬学部

臨床薬効評価学研究室

寛之、天野

学、安

智美、清原

義史

る。そして、大部分が代謝反応に験を実施するには実験動物を用い前臨床試験において、実験動物

よって医薬品の有害作用は解毒さるほかない。このため、実験動物を対象として得られた研究結果をれるが、稀に有害な副作用が発現とヒトとの間での種差が、精度の高ヒトに外挿する際には、薬物代謝。このよし社会問題となっている［1］い外挿の障害となっている。その酵素の特性を充分に考慮しなけれ

うに、CYPは、医薬品の薬効・毒性

意味で、いかにヒトに近い代替実験ばならない。その前臨床試験で用発現を左右する要因の一つであ動物を用いるかが、上記試験の成いられる実験動物は、ヒトと同じ霊る。そのため、その酵素機能を解否の鍵となる。

長類に属し、マウス、ラット及びイヌ

析することで、医薬品の副作用防止などの他の実験動物と比べて生理等につながり、最終的には社会生

2. 本文 ◉ ◉学的あるいは薬物動態学的性質が活における様々な薬物療法を受け

2-1）
サルCYPについて

ヒトと類似性の高いサルが望ましる患 者 の 健 康 増 進 や 生 活 の 質

これまで、ニホンザルのい。しかし、サルにおいても、種々（Quality of Life、以下QOLと略、カニ
CYP1A2［2］及びCYP2D29［3］の医薬品の代謝反応においてヒト

す）が向上するものと考えられる。

クイザ ル の CYP2D17 ［ 4、5］及 びとの間に種差が存在する。そのた

近年、医薬品開発ならびに開発、アカゲザルCYP2D42
CYP2D44［6］め、サル以外の新たなヒト代替実験

技術をめぐる環境は大幅に変貌し（URL：http://drnelson.uthsc.edu/

動物の探索は、社会的急務であつつある。ヒトにおける代謝プロフ

cytochrome P450）、マーモセットのる。また、生体内における薬物代

ァイルをより直接的に知るために、、CYP2C［7］、CYP2D19
CYP1A2［2］謝反応の大部分を担うチトクロム

ヒト組織、ヒト癌細胞あるいは異種［5、8］及びCYP2D30［8］における酵P450の 酵 素 化 学 的 性 質 の 解 明細胞にヒト薬物代謝酵素遺伝子を素 化 学 的 性 質 に つ いて、ヒトのは、新規医薬品候補化合物の薬効導入した発現系に加えて、ヒト薬物

CYP2D6と比較検討がなされていや副作用発現の予測に関する基礎

代謝酵素遺伝子を導入したトランスる。その結果、サルはヒト代替実験的情報を提供し、実験動物のヒト

ジェニックマウスあるいはキメラマ

動物として、ヒトと同じ霊長類に属す代替動物としての意義をさらに深め

ウス等の新たな手法が用いられてることから、生体機構の類似性をることに繋がるものと思われる。

いる。そのため、薬物代謝反応に有しているが、CYP分子種により酵

そこで本稿では、新規ヒト代替おける個々の酵素の役割や寄与率

素化学的特性が多少異なることが実験動物の探索に係る研究の一環が高い精度で予測できるようにな。また、サル
明らかにされている［2-8］として、これまでの著者らの研究成った。しかしながら、遺伝子工学

は取り扱いが難しく、維持費などの果と併せて、近年開発された世界的な手法を用いて作成したヒト酵問題もあることから、実験動物とし最小ミニブタであるマイクロミニブタ

素、あるいはトランスジェニックマウて汎用するには問題がある。

の可能性について論述する。

スやキメラマウスは、定性的にヒトにおける危険性の予測には適して

2-2）
マイクロミニブタCYPについて

いるが、その結果をin vivoに定量

そこで著者らは、食性や睡眠行

多くの医薬品は、消化管から吸的に敷衍するには未だ数多くの問動、脂質代謝、循環器系の構造機収されたのち、門脈を通り、肝臓内題が残されている。それ故、前臨能などヒトとの類似点が多い実験動の薬物代謝酵素チトクロムP450（以

床試験における新規医薬品候補化物としてのブタに 着目した 。ブタ

下、CYPと 略 す ）により代 謝 され合物の体内動態試験や安全性試

は、大別して家畜豚、ミニブタ及び

1. 緒言 ◉ ◉30

LABIO 21 OCT. 2012

前臨床試験における新規ヒト代替実験動物としてのマイクロミニブタの可能性
マイクロミニブタが存在する。なかことで、新規医薬品候補化合物のでも、マイクロミニブタは、近年、富士

薬効、副作用及び相互作用発現のマイクラ株式会社
（静岡県）
によって

予測に関する情報が提供できるも作成された新種のミニブタであり、のと推察される。

ヒトの前臨床試験モデル用に開発された（URL：http://www.fujimi-

3. 展望 ◉ ◉cra.co.jp/）（Fig. 1）
。その大きさ我が国では、これまでヒト代替実

は、成熟時で体重約10 kgであるこ

験動物として、マウス、ラット、モルモとから、大規模な飼育施設が不要

ット、ハムスター、ウサギ、イヌ及びであり、温厚・従順な性格のため取サルなどが主に用いられてきた。

。
り扱いが容易である［9、10］

なかでも、非齧歯類で生理学的あMurayamaらは、市販のマイクロ

るいは薬物動態学的性質がヒトとミニブタに加えて、ヒト、ラット、イ類似性の高いサルなどが選択されヌ、ミニブタ及び サル（カニクイザる可能性が高く、ブタの使用は極め

ル）などの肝ミクロゾームを酵素源て低いのが現状であった。

とし、ヒトCYPs（CYP1A、CYP2B、しかし、今後は、医薬品代謝に

CYP2C、CYP2D、CYP2E及び主要な役割を担うマイクロミニブタ

CYP3A）のそれぞれの代表的な基CYP分 子 種 の 性 質 が 明らか にさ質を用い、単位タンパク質当たりのれ、さらにヒト相同酵素と詳細に比。そ
代謝物を定量的に解析した［11］較検討されることで、マイクロミニブの結果、
マイクロミニブタのCYP2B酵

タの薬物代謝機能に関する理解が

素活性（ペントキシレゾルフィンO−

進み、医薬品開発における有用性

脱ペンチル化活性）及びCYP2C酵が高まると考えられる。すなわち、

素活性（S−メフェニトイン 4' 位水酸

マイクロミニブタを用いたCYP分子化活性）は、ヒトと極めて類似してい種の検討は、今後の創薬のみならることを明らかにした。このことず、薬物療法を受ける患者の健康は、これらCYPにより代謝される薬

増進やQOL向上を目指すテーラー

物の創薬における新たな動物実験

メード薬物療法の有効実施においモデルとしての可能性を示唆するもても、極めて有益な基礎的知見をのと考えられる。ただ、現在までにもたらすものと思われる。

マイクロミニブタのCYP cDNAは単

本稿では、マイクロミニブタが、今離されていないため、今後は、その後サルと同様にヒト代替実験動物と詳細な酵素機能解析が必要と考えして汎用される可能性が期待できられる。さらに、マイクロミニブタ

ることを報告した。

CYPの酵素化学的性質を解明する
引用文献

Fig.1 Comparison of regular pig(upper), minipig(middle), andMicrominipig(lower).
（引用文献 9 より転載）

1. T. Watabe, K. Ogura, T. Nishiyama.
Molecular toxicological mechanismof the lethal interactions of the newantiviral drug, sorivudine, with 5-ﬂuorouracil prodrugs and genetic deﬁciency of dihydropyrimidine
dehydrogenase. YAKUGAKUZASSHI, 122, 527-535 (2002).
2. S. Narimatsu, M. Oda, H. Hichiya, etal., Molecular cloning and functional
analysis of cytochrome P450 1A2
from Japanese monkey liver: comparison with marmoset cytochrome

P450 1A2. Chem. Biol. Interact., 152,
1-12 (2005).
3. H. Hichiya, C. Takemi, D. Tsuzuki, etal., Complementary DNA cloning
and characterization of cytochrome
P450 2D29 from Japanese monkey
liver. Biochem. Pharmacol., 64, 11011110 (2002).
4. D.C. Mankowski, K.J. Laddison, P.A.
Christopherson, et al., Molecularcloning, expression, and characterization of CYP2D17 from cynomolgus
monkey liver. Arch. Biochem. Biophys.
372, 189-196 (1999).
5. S. Narimatsu, T. Nakata, T. Shimizutani, et al., Regio- and stereoselective
oxidation of propranolol enantiomers
by human CYP2D6, cynomolgus
monkey CYP2D17 and marmoset
CYP2D19. Chem. Biol. Interact., 189,
146-152 (2010).
6. Y. Uno, S. Uehara, S. Kohara et al.,Cynomolgus monkey CYP2D44
newly identiﬁed in liver, metabolizes
bufuralol, and dextromethorphan.
Drug Metab. Dispos., 38, 1486-1492(2010).
7. S. Narimatsu, F. Torigoe, Y.
Tsuneto, et al., Cloning of a cDNA
encoding a novel marmoset CYP2C
enzyme, expression in yeast cells
and characterization of its enzymatic functions. Biochem. Pharmacol.,72, 1738-1748 (2006).
8. H. Hichiya, S. Kuramoto, S. Yamamoto, et al., Cloning and functional expression of a novel
marmoset cytochrome P450 2D enzyme, CYP2D30: comparison withthe known marmoset CYP2D19.
Biochem. Pharmacol., 68, 165-175(2004).
9. N. Kaneko, K. Itoh, A. Sugiyama etal., Microminipig, a non-rodent experimental animal optimized for life
science research: preface. J. Pharmacol Sci., 115, 112-114 (2011).
10. H. Kawaguchi, N. Miyoshi, N. Miuraet al., Microminipig, a non-rodent
experimental animal optimized forlife science research: novel atherosclerosis model induced by high fat
and cholesterol diet. J. Pharmacol
Sci., 115, 115-121 (2011).
11. N. Murayama, N. Kaneko, K. Horiuchi et al., Cytochrome P450-dependent drug oxidation activity of liver
microsomes from minipigs, A possible new animal model for humans
in non-clinical studies. Drug Metab.
Pharmacokinet., 24, 404-408 (2009).
Key words
新規ヒト代謝実験動物、マイクロミニ
ブタ、薬効代謝，チトクロム450

LABIO 21 OCT. 2012

31

投稿

「生命科学・

三協ラボサービス株式会社
受託部

管理獣医師

山縣

永督

実験動物学・
実験動物技術者」◉◉◉◉

科学研究への評価や印象も著し

21世紀、生命科学研究をこれから

今年度、日本実験動物協会がく変化してきた。特に医科学研も根底から支えるのは実験動物と公益社団法人として正式に認定

究においては1960年代の癌研究

実験動物技術である事を再度強くされた。この事実は今後益々や臓器移植医療に端を発した先認識する事が必要だと思う。

「生命科学」研究における「実端医療は大きな進展を見せたが

験動物学」および当協会により

人の生と死をめぐる価値判断や資格認定されている「実験動物薬害事件など倫理問題と社会問技術者」の社会的存在意義と担題、また1970年代の遺伝子組み

tory Animal Science（ LAS） はうべき責任と使命が増すと同時換え技術登場以降は遺伝子診断

意味解釈上「実験動物‐学」でにこれは実験動物に関わる私達や遺伝子治療、着床前診断や生あるとされる。しかしかつては関係者全員に対する一般市民、

殖医療技術、クローン作成技術

動物学への実験的手法の適用す社会全体からの公益性と公共性など生命操作そのものの是非となわち「実験‐動物学」Experi-への貢献と生命科学研究に関わそれらが優生論につながる危険

mental Zoologyであったという。

る様々な問題点の緩和、解決に性など様々な倫理的問題が残さどちらに解釈の比重を置くかの対する要求と期待がより強まるれている。また近年の多能性細追求はナンセンスだが、実験動事を意味しているのではないだ

胞による再生医療研究など問題物学が元々は比較生物学、生態

ろうか。なおこれまで認定実現の緩和が期待される技術も次々

学、形態学を基礎とした純然たの為、その準備と申請手続きにと開発されているが依然安全る動物についての「総合科学」

長らく心血を注いでこられた関性、実用性等残された課題は多であるということ（情報機関紙

係各位のご尽力には改めて心よい。また実験動物福祉について

LABIOの名称は言い得て妙であり敬意を表したい。

も国際的にその規制について国る）、また獣医学教育カリキュ

際的議論が年々強まり国際的ガラムの中で「実験動物学」は応◉◉◉◉イドライン、綱領や指針の整備

用獣医学に位置づけられている「21世紀は生命科学の時代」

が進められているがその一方権事、文系・理系を越えた膨大でと い わ れ て 久 し い 。 20世 紀 後

利概念の動物への拡張である動広範な知識、技術が常に要求さ半、科学技術研究開発の中で生物権利・開放論、また欧米の哲れる学問領域である現実を考え

命科学は大きなウェイトを占め

学倫理学研究分野では動物実験

合わせると後者の解釈の重要性るようになり世界的にも巨額のを応用倫理学上の重点テーマとも浮かび上がってくるのではな

研究資金が投入されながら生命位置づけ、また環境保護問題のいだろうか？例えば現代人間社

科学技術は急激に進歩した。同一環としながら激しい議論が展会において動物を実験に用いる

時にそれまでの一般市民の自然開されている。日本においてもとは？飼育するとは？愛すると科学全般の万能性への素朴な信

動物愛護関連法改正や別法化、は？護るとは？利用するとは？

頼と希望に安全性や環境問題、

外部評価システムの充実など具など近年の動物福祉論議も含め

生命倫理的問題等、懐疑的視

体的成果を出してゆくべく段階

た生命倫理学、環境倫理学議論

点、疑念や厄災弊害への不安、に至っている。こうした複雑な時が年々世界中で白熱してきてい不信感や恐怖感も加わり市民の代背景を抱えながら変化し続けるる現状などもしっかり踏まえつ

はじめに「生命科学」と「実験動物技術」

32

LABIO 21 OCT. 2012

◉◉◉◉

「動物学」
としての「実験動物学」
現 在 「 実 験 動 物 学 」 Labora-

「生命科学・実験動物学・実験動物技術者」
つ純然たる動物学的認識に立っ動物学」は初期の段階から主に

特に感染症の防御は日常の飼養た幅広い動物学研究としての基礎医学研究分野の医師、生理保管業務の中心的課題である。

「実験動物学」という認識も必学者の主導の下その必要性が提

なお最大の変動変異要因である要であろう。事実、実際動物福唱され研究が進められてきた動物の定期的品質検査と監視

祉の科学的研究は「実験動物が、元々は一つの学問ではなく（遺伝子・微生物モニタリング学」が中心であり、たとえそれ動物学の基礎である解剖学、生技術）、動物を取り巻く環境要が実験の信頼性確保と反対意見

理学、生態学など比較生物学

因（物理、化学、生物）、またへの対応が主たる目的と動機と（実験動物比較生物学）、また施設全体の把握と統御も日常的するものであったとしても事実

動物育種学、繁殖学を中心に据研究テーマである。また実験動として研究は最も進んでいる。

えた総合動物科学技術である事

物の福祉は産業動物や愛玩動物

またこの領域には大量の動物にを知る必要がある。初期の実験または伴侶動物の福祉とは大き関する比較データの蓄積もあ

動物学研究は自然探索なども盛く意味を異にする部分がある。

り、他の飼育動物の研究（福祉んに行われ解剖学的、生理学

これは実験動物の福祉は医の倫

研究含む）においても幅広く応的、遺伝学的に動物と人間との理や近年のバイオエシックスな用活用されうる価値と内容をも共通点を探り進化論に基づく外ど人間の患者から、地球上の生つ。したがって今後「実験動物

挿仮説、近似モデルとしてのシ

命全体へ広がりを見せるいわゆ技術者」にも動物学全般についミュレーションや比較による理る自然の権利概念やまた生物多てのより幅広い確かな見識を身想・単純化実験系として医科様性確保や生態系や環境問題全につけ、知識を蓄積、涵養し続

学、化合物の開発研究、試験、般にまで配慮する広義のバイオ

けてゆく姿勢が求められるのでバイテク開発は進められ数々のエシックス（生命倫理）概念に直結はないだろうか？

成果を上げた。また獣医療や畜している動物福祉であるという産研究分野など動物資源科学の点だ。現在医学と医療の領域で◉◉◉◉研究開発領域、環境毒学性の研もスタンダードになりつつある「実験動物学」の扱うテーマ

究領域や行動心理学、近年ではガイドライン‐委員会審査体制

は広範囲にわたるが主軸研究領

ゲノム脳科学など動物と人間をも人間の患者の人権概念が動物域は第一に動物を使った研究や遺伝子レベルで比較する研究成にまで拡張されてILARガイドラ

実験が生命科学、生物学と医科果の蓄積もある。同時にヒトへインにも強調される動物実験倫学（バイオメディカルサイエンの動物から得られた知見の外挿理委員会（IACUC）制度ができス）における効用や限界、成果

は実験それ自体が物理・化学実た事からもわかる様に動物や自の予測、評価、立証と検証の研験とは異なり理想化・単純化の然への配慮概念が人間福祉へ直究、第二に動物実験研究成果の困難性、限界性も当然存在す

接外挿されるという意味でその信頼性（再現性、安定性）を確る。また動物実験は人体実験の重要性からみても他の飼育動物保する為の研究、第三に動物倫代替という生命倫理学上の必要（産業、愛玩、展示動物）の福

理・愛護・福祉の実現に関する性、また医薬品、医学研究用機

祉とは違った意味を持つ動物福研究であろう。いずれも過去の器の安全性試験実施基準など社

祉概念なのである。また本来実先人先達の様々な苦労と切実な会制度としての必要性という側験動物技術それ自体が技術の精る必要性によって導き出され思面もある。次に動物実験の再現度向上による動物福祉（3Rや5F考錯誤が積み重ねられてきたこ

性と信頼性向上、これは遺伝学の実現、環境富化、苦痛と効果

れらの課題群こそがまさしく的均質性の確保と向上の技術との比較分析、特に苦痛の軽減と「実験動物学」の研究テーマでしての繁殖生産方式とその技してのReﬁnement=精度向上=上ある。これは同時に実験動物を術、教育訓練を受けた技術者に

手い技術者が苦痛なく実施）と日々直接的に取り扱い、観察しよる生体・環境の状態および情いう目的をもつ研究領域であ

具体的に関与する立場にある

報の適正管理を通じて実験動物る 。 ま た 歴 史 的 に 見 て も 19世「実験動物技術者」の日常的研の健康状態の均質性をいかに確

紀、医師の基礎研究手段となっ究テーマでもある。また「実験保するかというテーマである。

た動物実験に対する拒絶反応と「実験動物学」の研究領域

LABIO 21 OCT. 201233

「生命科学・実験動物学・実験動物技術者」
して特に英国での王室まで巻き込んで始まった動物実験規制な◉◉◉◉「実験動物技術者」への期待
このように生命科学研究を根

◉◉◉◉
おわりに

「実験動物技術者」の社会的ど出自を異にする動物福祉問題

底で支えているのは言うまでも責任と使命とは本来、大変大きであると同時に哲学、倫理学、なく実験動物とその技術、「実なものがある。ただ当の実験動法学など社会科学まで研究の背験動物技術」を軸とした生物科

物技術者がそのことを深く意景とする動物福祉問題でもあ

学技術である。「実験動物技

識、認識し資質向上につなげるる。このように「実験動物学」

術」の範囲は多岐にわたるが、と共に使命を果たすために如何の研究テーマは広くて深い。ま

これは現在、生物系、農学系のに将来的に取り組んでゆける

た「実験動物技術者」は一般市

高校、専門学校、大学においてか、そうした安定的システムを民と感覚が近い技術者であり、「実験動物技術者」資格の在学

構築してゆけるかが今問われてこの社会的第三者的視点は強み

時取得可能な特例認定校制度にいる。実験動物は今後も恒常的でもある。そして生命の尊厳をも明らかな様に研究現場で求めに使用数が減少していく。しか守るという社会的責任の重さかられる能力に対する需要が年々し生命科学研究は実用性重視のら考えてみても動物技術者の中多様化、高度化しており飼養保

プロジェクト研究や生命現象ので特別な存在である。これは例

管の技術はもとより、動物施設

原理を解き明かすための基礎研

えば技術者の学会とも言うべき全体の総合管理技術、検査・モ

究は継続、増加してゆくだろ「日本実験動技術者協会」の存

ニタリング技術、各種特殊動物

う。こうした背景の中、実験動

在とその活発な研究発表活動がの生産や作出と維持の技術、疾物技術者の存在意義が正しく認

他の動物業界には例を見ない事

患モデル動物や遺伝子組み換え

知され適正に位置づけられるたからも証明される。また実験動動物のケアや輸送の技術、獣医めには当然、技術者の自己責任

物福祉の向上と実現は実験動物学的管理、また代替法はじめ動として新たな知識、知見や専門技術者の現場の当事者の資質向物福祉原則を科学的に実現する技術を獲得し公益科学のテーマ

上なくしてありえない。なお近技術、遺伝子組み換えを含むバとして業務に取り組み成果を世

年の動物愛護法改正や今後の別

イオテクノロジー技術から法令に公表してゆくこと事が必要で

法集約論議等においても日々実

対応や委員会運営や規定の整あるし同時に業界全体としてま験動物に触れ実験動物福祉実現

備、高度動物実験技術に至る広た産官学共同で真剣に取り組んの責任を負い、日々努力を重ね

範な周辺技術を幅広く正確に提でゆく必要もあると思う。実験ている験動物技術者の取り組み

供すべき存在は今後も「実験動動物の飼育管理（飼養保管）をについてその責任の重大性とと物技術者」が中心的存在であ中心とした実験動物技術提供役

もに議論の中に是非とも大きくる。また動物実験という状況依務がアイデンティティとプライ

組み入れて頂きたいものであ存性の強い閉鎖実験系においてドをもって続けられる仕事、生る。動物実験反対論には常に感「実験動物技術者」自体が動物

きがいを感じ自己実現につなが情論とイデオロギーが入り混じにとっての重要な近隣環境である仕事にしてゆく事は関係者全り論点が定まらない傾向があり「実験動物技術者」の資質が員の責任でありひいてはこれがる。「実験動物学」に基づかな実験の再現性に大きく影響を与我が国の生命科学技術研究開発

い浅薄な中空構造の議論は一時える事を強く認識し自らの資質のに直接つながってゆくのであの盛り上がりで終わり実験動物向上のため生涯教育訓練という学る。この度の社団法人認定は実

福祉は決して実現されないだろ

習態度により常に考え、知識技術

験動物技術者一人一人が改めてう。実験動物学に基づく日常的の習得、生命科学論文のリテラシ

自らキャリアにおける明確な目に地道な科学的洞察を基礎とすー、ヒューマン&テクニカルスキルの標を立て決意をすると共に、業る実験動物技術者の日々の取り

自己研鑽、コンプライアンス意識向界全体における実験技術者の育組みによってのみ実験動物福祉

上、自己啓発のための不断の努力成による業界の更なる発展につははじめて実現出来る事を深くをする事が要される。

いて考える重要な契機になるこ認識する必要がある。

34

LABIO 21 APR. 2012とを切に願うものである。

AAALAC Internationalについて
北海道大学大学院

安居院

獣医学研究科

実験動物学教室

高志

Q1：日本において第三者評価をする3つの団取得を目指し改善に取り組み、平成18年12月に申体がありますが、北大獣医学研究科における請書を提出、翌平成19年3月にSite Visit（訪問調AAALAC認証取得の目的は何でしょうか。

査 ） を 受 け 、 同 年 6月 に そ の 結 果 と し て Provi-

A1：まずご理解戴きたいことは、北大獣医学研

sional Statusという評価を受け、同年10月に完全認証を取得することができました。AAALAC認

究科（以下、北大獣医）でAAALACの認証取得を証を維持するためには3年ごとにSite Visitを受け目指したのは、国内における第三者認証を見据えてることになっており、平成22年3月に2回目のSiteのことではないと言うことです。国内における第三Visitを受け、翌年6月にはDiffered Accreditation

者認証（外部検証）の必要性が初めて唱えられたのという再び厳しい評価を受け、同年10月に再度完

は、平成17年日本学術会議の「動物実験に対する全認証復活という評価を戴いています。その後早く社会的理解を促進するために（提言）」においてでも3年が経過しようとしており、来年（平成25す。それを受けて翌平成18年6月1日付で出され年）3月には3回目のSite Visitを受ける予定にな

た、文科省、厚労省、農水省の各基本指針、及び同っています。次回のSite VisitではILAR Guideが日に出された日本学術会議の「動物実験の適正な実第8版に更新されて初めてのSite Visitですので、施に向けたガイドライン」において、研究機関は第現在変更事項への準拠等の確認を行っているところ

三者認証（外部検証）に努めることとされました。

です。

これを受けて国動協/公私動協の検証委員会、HS財団の外部評価・検証事業、日動協の第2期実験動物

Q2：最初の評価がProvisional Statusであっ生産施設等福祉調査・評価事業が開始されたのは平たということですが、それはどのようなことな

成19年以降となります。北大獣医ではこのようなのでしょうか。また、なぜそのような評価だっ国内の動きとはインディペンデントに、動物実験のたのでしょうか。

現場で適正な動物実験を指導する獣医師を育成する
目的から、文科省の公募事業「魅力ある大学院教

A2：AAALACへの新規申請機関への評価結果と育」イニシアティブに「次世代の獣医学研究者育成

し て は Award Full Accreditation、 Award Full

プログラム―国際的に認められる動物実験倫理教育

Accreditation with Condition、Provisional Sta-

をめざして―」というプロジェクトを申請し、これ

tus、及びWithhold Accreditationの4つがありまが平成17〜18年度に採択されました。AAALAC

す 。 Award Full Accreditationは 認 証 の た め に

認証はこの取り組みのゴールの一つとして計画されMandatory（必須）の事項がすべて達成されていたものです。従って、認証取得の目的は、国内の指針

る場合に与えられます。Accreditation with Con-等に準拠するためのものではなく、あくまでも大学

ditionはMandatory（必須）の事項が1つ程度残っ

院教育（学部教育も含みます）
における動物実験倫理ているが、その改善のための猶予時間を与えて認証

及び動物福祉教育の一環として目指したものです。

するものです。猶予時間内に必須事項が改善されれ

北大獣医では平成18年度初頭からAAALAC認証

ばFull Accreditationとなります。Conditionが付

LABIO 21 OCT. 201235

いていても申請機関は完全認証を受けたと公表するです。Deferred Accreditation及びProbationはことができます。Provisional Statusとは改善す

Site Visitの際に提示された改善必須項目の改善計

べき必須事項が複数残っていたり、たとえ1つであ画が適切でないと評価された時に下される評価で、ってもそれが極めて重要な事項である場合で、認証やはり猶予期間のうちに確実に改善すればFull Ac-

された状態にはなっていません。論文投稿で言えcreditationに復活できます。Probationの方がよ

ば、Major Revisionといったところで、大抵の場り深刻で、猶予期間内に改善できないとRevoke

合改善には相当な努力を要しますし、改善の仕方をAccreditation、即ち認証が剥奪されます。Dif-

間違えると認証を取得できない場合があります。

fered Accreditationを喰った理由は、ウシをスタ

北大獣医の場合、最も駄目出しを喰ったのは「実ンチョンで飼育していたことです。日本では小さな験動物の獣医学的管理システムが不十分」というこ

農家では乳牛をスタンチョンに入れたまま飼育してとです。医学部などならともかく獣医学部なのに獣いるところもあるので、獣医師であってもさして疑医学的管理が不十分と言う評価は驚かれるかもしれ

問を抱かない人が多いのですが、スタンチョンは拘ませんが、これはむしろ獣医学部だからこそ陥り易

束器具の一種で、拘束器具を飼育器具として使用しい結果と言えます。即ち、獣医学部では実験者（実てはならないとILAR Guideにははっきり記載され験責任者）の殆どすべてが獣医師であることから、ています。スタンチョンはウシの検査をしたり、治

自分の実験する動物の獣医学的管理は実験者自らが療をしたりといったそれを使用しなければならない行うというプログラムを作っていたのですが、これ時にのみ、必要最低限の時間、動物実験委員会の承に駄目出しを喰った訳です。AAALACが認証の基認を得て使用すべきものなのです。

準としている米国の動物実験指針ILAR GuideではAttending Veterinarianという実験動物医学の専

Q4：AAALAC認証を取得して、取得後の状門医資格を持った獣医師とそのDesigneeによる獣

況はどうですか。

医学的管理を必須としています。実験者が獣医師であったとしても、実験者自らが行う獣医学的管理とA4：AAALACの認証を得るためには、国内の法いうのは認められません。筆者は当時から実験動物

律・指針等に準拠しているのはもちろんのこと、そ

医学の専門医の資格を有しており、筆者の名誉のたれ以外にILAR Guideに準拠していなければなりま

めにも弁解しておきますが、筆者はそのようなシスせん。ILAR Guideには国内の指針等に記載されてテムにすることを主張しましたが、動物実験委員会

いること以上に守らねばならない動物福祉と労働安で認めて戴けなかったのでこのような回り道をせざ

全衛生上のことがらがたくさん述べられています。

るを得ませんでした。

これらすべてを達成した訳ですから、以前に比べてQ3： 2回 目 の Site Visitの 際 に は Differed

動物福祉は格段に進歩しました。古い教員の中にはまだ意識が改革されていない人もおりますが、少な

Accreditationであったということですが、そくとも学生、特に学部学生は入学した時からこの環

れはどのようなことでしょうか。また、なぜそ

境の中で勉強しておりますので、これが当たり前とのような評価だったのでしょうか。

いう感覚になって来ているようです。このような学

A3：2回目以降のSite Visitの評価はContinued

生が卒業し、実験動物専門獣医師として国内の研究機関で従事してもらえれば、日本の動物実験事情もFull Accreditation、 Conditional Accredita-

徐々にではありますが底辺から国際基準に合ったもtion、Deferred Accreditation、Probation、及のに変えて行くことができるのではないかと期待しびRevoke Accreditationの5つとなります。Con-ています。

tinued Full Accreditation及びConditional Accreditationは初回の評価結果とほぼ同じ意味合い

36

LABIO 21 OCT. 2012

連載シリーズ

実験動物産業に貢献した人々（8）安達二朗

ADACHI Jiro（1939〜1994）

昭 和 14年 7月 23日 、東 京 で 生（株）綜合研で始まり、安達さんは動物関連の学識者としても良く知られ、昭和37年3月に東京農工大学・閉鎖環境下でのコロニー作りに成れるところです。

獣医学科を卒業され、同年4月に中功し、昭和51年2月にソフトサインエ

一緒に業務や学会活動をした仲

外製薬（株）綜合研究所に入社されス社から「実験用ビーグルの研究―間として、安達さんを評すると30年間ました。

その繁殖、成長、薬理、生理、病

一貫して都会派のダンディ。2週間

実験動物産業との係りは、この時気」（福井正信さんの共著）
出版さに一度は散髪店（いきつけ指定店）

から始まりました。大学時代に学んれました。安達さんの実験動物産に通い、2〜3ヶ月に一度しか床屋にだ寄生虫学を基にして、当時の上司業に貢献されたのは捕獲犬の時代

行かない山岳野人派の私とは雲泥である福井正信さんと組んで、実験を実験用ビーグルの時代に展開しの差がありました。

用イヌ・ネコの寄生虫の感染実態とた事、すなわち、実験動物の開発と

中外製薬
（株）
の実験動物センタ

その駆除に取り組みました。2年後生産・育種の道を拓いた事にありまー長から関連会社の
（株）
CSKリサ

に入社した私が最初に受けた研修

す。一方、品質管理の規準作りに参ーチパークの常務取締役に就任さは安達さんから技術（イヌ・ネコの糞

加し 、イヌ、ネコの 検 疫（ 入 荷と出れて活躍が始まった時、突然の病

便検査法）指導でした。

荷）のエキスパートでした。中外製に倒れ、現役のまま生涯を閉じられ

昭和39年から実験用のビーグル

薬（株）の実験動物センター長を長くた事が残念でなりません。

の 繁 殖コロニー 作りが 中 外 製 薬務め、多くの研究者を養成し、実験佐藤 清
実験動物施設建設との出会い

（辻

紘一郎

記）

SATOH Kiyoshi（1931〜）

い失敗をしていた。

野村所長は「実験動物に必要な佐藤は、1953年早稲田大学理工

ここで、実験動物の生産をなぜ、条件は、我々が指導する。千代田学部建築学科卒業後、創立5年目（財）
実験動物中央研究所が計画

化工建設に期待することは、我々のの千代田化工建設に入社した。資したかについて説明すると、それま指導を理解して、オーケストラの指揮

本金1000万円、社員180名の中小企

での、動物実験に使われていたネ者の立場で臨んでもらいたい」
この業でした。千代田化工建設は、石

ズミは、農家の副業で飼育さていことから、佐藤は社内手続きに入っ

油工場関係だけでは、先行き不安た。アメリカでは、すでに実験動物た。1966年日本クレア株式会社高があるとのことで、新規分野に進出の技術が進んでいて、温度・湿度の槻生育場が完成した。

することとなった。ちょうど、その頃、管理、清浄度の必要性も指摘され（財）
実験動物中央研究所（野村達て いた 。そこで、野 村 達 次 所 長

野村達次所長の感想

次所長）
が、実験動物の生産を子は、厚生省国立公衆衛生院の小林「千代田化工建設に設計・施工を会社（日本クレア株）を設立して、新陽太郎建築衛生学部長に、最適な依頼すると決めた時に、千代田は石規に生育場を建設する計画が持ち会社を紹介してほしいと相談され

油関係の会社だ。設計・施工を依上がり、どこの会社に、設計・施工をた。佐藤は、当時36歳、建築設備

頼するのは、間違いではないか」とい任せたらよいか悩んでいた。

課長であった。野村達次所長とおう意見もあった。私は、
「千代田化

（財）
実験動物中央研究所は、そ目にかかって、「弊社は、設計から

工建設に依頼して、期待に応えてくの前に、自社の動物施設を建設し施工・試運転まで一貫して行う、アメれたと思っている」と。千代田化工た経験があった。それは、今までとリカ方式のエンジニアリング専業会

建設の施工実績は、次号に掲載す同じ手法を取った。即ち、設計を建社です。しかし、我々は実験動物のる。我が国実験動物施設の歴史と築設計事務所、施工を建築は大手

ことは何もわからないのですが」
と

も言える。

ゼネコン、設備は分離発注して、手痛野村所長に訴えた。
LABIO 21 OCT. 2012

37

永田

次雄

NAGATA Tsugio（1927〜）（株）新日本科学の創業者、永田

一方、
サリドマイド薬害事件以来、

サル保定器（RYO V）の開発を指導次雄氏（旧姓谷山）
は、1927年（昭和

薬物の安全性に対する評価の重要し、国際特許を取得した。この保2年）
9月16日、鹿児島県曽於郡に生性が叫ばれ、米国の毒性試験の改定器は1人で安全に、しかもサルへ

まれ、海軍特攻隊（予科練甲飛）をざん事件をきっかけにGLPの施行にのストレスを軽減して実験を行うこと

除隊後、48年鹿児島農林専門学校

至ったが、氏は極めて早期に自家生を可 能にした画 期 的な 発 明であ獣医畜産科（現鹿児島大学）
を卒

産のビーグルを用いた安全性試験をり、欧 米の 大 手 製 薬 企 業や 米 国

業、毎日新聞（福岡）の記者として活実施しており、また、動物倫理にも早CDCの関係者の中では、サルの保躍したが、数年で帰郷、実父（獣医期から着目し、78年「実験動物に携定器として高く評価されている。

師）のもとで臨床経験を積んだ後、わる者の倫理綱領」を提唱し、顧客

氏は、91年に会長に就任され、

永田家畜病院を開業した。

や同業者に配布するとともに、従業97年には、現社長に経営の全権を

鹿児島地方は江戸時代にイギリ員にも徹底した。82年にはGLP施委譲し、引退した。現役時代に実スから輸入された狩猟犬の繁殖が行に備えて、受託会社として初めてコ施した前臨床試験に関する学術論盛んで、氏はこのビーグルの実験動

ンピューターオンラインシステムの導入

文は430編以上に及ぶ。

物としての有用 性に早くから着目に成功した。

新日本科学は、今日、東証一部にし 、長 倉 義 夫 氏（ 元 宮 崎 大 学 教

氏は、臨床獣医の時代から近隣

上場（鹿児島県では鹿児島銀行に授）、林田重幸氏（元鹿児島大学教の動物園などからの依頼でサルの次ぎ2社目）、欧米諸国・中国を含む

授）らの指導でビーグルの交雑育成

検疫や治療を手がけていた。日本

東 南アジア諸 国に 研 究 拠 点を築を成功させ、サツマビーグル登録協に最初に輸入されたワオキツネザル

き、従業員2,000名を超える大企業会を創設し、60年に南日本ドッグセの検疫治療は、氏が実施した。こに育った。創業以来、有能な人材をンターを設立、年間700匹を生産すの経験をもとに、ヒトの医薬品開発

育成し、環境を整備し、日本企業にるに至った。ほぼ同時期にビーグルにはサル類の必要性があるといち

あって世界的な実験動物関連企業

を使った薬物の有効性や安全性の早く着目し、東南アジアからカニクイに育て上げた氏の功績は大きい。

受託試験を手がけるようになった。

ザルを輸入、現地に繁殖施設を設

以上、永田次雄氏は実験動物業

その後、アメリカで実験動物として確立するなど、精力的にサルの実験動界において、サツマビーグルに始ま立されたアメリカビーグルに生産転物としての確立に深く関与した。現る犬の繁殖育成から実験用としての換をはかり、74年には、新日本科学

在、新日本科学では、米国、中国、

ビーグルの確立、さらに実験用サルと社名を改称し、社業をマウス・ラッ

カンボジアなどに総数3万匹を超えの繁殖確立から前臨床試験への応

トなどの実験用小動物を含めた前る世界有数のサル飼育施設を有し用に至るまで、広範囲の実験動物

臨床試験全般へと拡大し、施設のており、この基礎を築いた。また、分野の先駆けとして多大な貢献をさ

拡大充実を図った。

現社長、永田良一氏の考案による

れた。

佐藤

博

（宮嶌

宏彰

記）

SATO Hiroshi（1923〜1991）

佐藤博は大正12年に岡山県備前研究者として、実験病理学、癌化学

このラット腹水肝癌の株の維持

市に生まれる。旧制松山高校から療法、実験動物学と幅の広い研究には、吉田肉腫の移植率の高いド

東北帝国大学医学部に入学、病理を通じて癌に対する考え方・哲学

ンリュウラットを用いた継代移植に学を専攻しここで生涯の師となる文を学び確立していった。

よっておこなわれ、それ以後の実験

化勲章、2度の恩賜賞の受賞者で吉田先生が長崎医科大学の教に無くてはならない存在となった。

あり、吉田肉腫の発見者である吉授であった当時発見した吉田肉腫

佐藤博は佐々木研究所の建て替

田富三博士に出会い、その後多岐を用い、佐々木研究所においてドン

え工事がはじまって間もなく定年をに渡り薫陶をうけた。

リュウラットを用いた発がん実験が迎え退職し、平成3年に永眠され川

昭和27年
（財）
薬理研究会研究所

おこなわれた。この実験から発生

越のカニが彫られた墓石の下に静主任研究員、昭和36年吉田富三先した肝臓癌の腹水化に成功した多かに眠る。

生が所長であった（財）佐々木研究

くの株の中から11株を選び、制癌所に研究員として移る。佐藤は癌剤のスクリーニング法を確立した。

38

LABIO 21 OCT. 2012

（加島 正明 記）

連載シリーズ

L A M 学 事 始（ 1 2 ）第30章
生物医学研究における動物モデル（3）
東京女子医科大学

実験動物中央施設

金井
はじめに

1700年以降、生物医学研究が急増

孝夫

1. 遺伝への貢献
1859年、英の博物学者ダーウィ

本題は当該分野における動物モし、1815年ラエンネックが動物をデルの話題であるが、先に述べた

用いて聴診器を作り、その他、治ンはように医学・獣医学、医療に関わ療、予防など多くの領域で動物がての生命は一つの種を与える形質りが深い。今回は本章で最後の編用いられてきた。

選択により進化すると仮説をたてを出版し、すべた。同じ頃オーストリアの修道士「Ⅲ.生物医学研究における歴史」
で、ここでは動物を用いた生物医

種の起源

B. パスツールからプルシュナーへ

メンデルはエンドウ豆を使いその学研究の歴史が丁寧に記載されて1860年、パスツールは顕微鏡的特徴を明らかにした。約半世紀いる。では、内容に触れていく。

な微細粒子vibrionsを発見し、カイ

後、英の生物学者ベイトソンはニコの致命的な病因をみた。ちなみワトリで同じ結論に達した。20世にvibrionは「振動」の意で、ビブ

紀前半コッセルはサケを用い核酸

人と動物は、2万年以前から家禽

リオ菌の鞭毛の動きは凄い。今やを発見した。その後、ワトソン、

家畜として密接な関係がある。6千ナノの時代、工学分野でマイクロクリック、ウィルキンスらはX線〜1万年の間にウシ、ヒツジ、イヌ

エンジンを期待する楽しい話を聞

回折技術の応用でDNAの三次元構

等の家畜化、中国でトリの家禽化きもする。そういえば今年はパス造を、プリンのパターンを認識すが行われた。紀元前2千年、バビロ

ツール研究所創立120周年、東京でるDNAの二重螺旋構造を発見しニア人、アッシリア人によるヒトも記念講演が開催されていた。さた。それからlacオペロン、酵母、と動物の手術や薬剤の記載があて、パスツールの偉大な業績が多ショウジョウバエの3つの生物で全る。紀元前304年、初期の動物実験数記載があるなか、初期の頃に羊ゲノム配列が示され、遺伝学と分はエラシストラトス（解剖学者）

で炭疽病、家禽でコレラの病気に

子生物学の功績をあげたモルガ

がトリを用いて食物摂取と体重増着目し、原因菌を分離、高温曝露

ン、コッセル、ビードル、テイタ

加関係を示した。紀元2世紀、当時

で病原性減少、また弱毒化微生物

ム、レーダーバーグ、ワトソン、

血管内の空気存在説にガレンは動を注射し病気の予防を示した。彼

クリック、プルシュナーら多数の物の動脈に血液の存在を示した。

はワクチンネーションの過程を英科学者がノーベル賞を受賞した。

その後、解剖学は動物とヒトの解国の外科医であるジェンナーが牛とくにプルシュナーは蛋白質で構剖の比較を蓄積した（系統発生の痘病変から種痘として天然痘の予成された異常蛋白質によるヒトや礎 か ） 。 中 世 〜ル ネ ッ サ ン ス の防を引用した（ちなみにワクチン

動物の病気に仮説をたて、その追頃、古代ギリシャ人、後のローマのvaccaはラテン語でウシの意味だ

求に多種の動物を用いプリオンが人は高等教育の学校（医学校を含そうである）。その後、パスツー

羊のスクレイピーの原因であるよむ）や博物館を作り多数の文書をルは狂犬病のワクチンを開発し、うに、実験室でハムスター、マウ保存した。医学の教育は10世紀、

そのウイルスがウサギを通過する

スでプリオンが重要な役割となる

イタリアのサレルノで復活した

ことで減弱しイヌでの予防を示し

プリオン仮説をたて1997年ノーベが、人体解剖の禁止が続いた13世た。1876年コッホは純粋培養の動ル賞を受賞した。

紀末までは動物がヒトの構造モデ物が必要な動物数を減らし感染性

ルであった。その後、血液循環は病原体の検索を確立し、また結核

2. 免疫学の分野で進展

心臓がポンプで動脈〜毛細血管〜菌を発見しツベルクリンを開発しa. 起源

静脈について動物を用い1667年フた。偉大な業績である。1840年〜

免疫の概念は感染性病原体、まック、スワンメルダムに始まり、1850年ではロングとモートンが全た毒物の曝露後に防御機構を発達

レーウェンフック、ハーヴェイ、

身麻酔にエーテルの有用性を動物させるが、トゥキュディデスがペ

マルピーギなどが明らかにした。

で、後にヒトで実証した。

スト発生を記載した少なくとも紀A. 初期の歴史

LABIO 21 OCT. 201239

元前430年に遡る。病人や死にかけ

c. 細胞性免疫の先駆者

導体のImuran（アザチオプリン）ているが病から回復した人達をみ

第二次世界大戦により組織の生が20年間、移植外科医の大黒柱とて、同じ人に少なくとも二度感染存性を改善する研究としてメダワなった。それからはイヌの心臓移しなかった。この初期の認識にもーは同じドナーからレシピエント

植に続き、同所同種肝移植が成功

関わらず感染症の評価に欠けたのに対する2番目の移植片がより早くし、骨髄、膵臓、腸管の一部の移は1200年代の中世ヨーロッパと東拒絶されたこと、第三者の移植片植がなされた。

アジアの黒死病に起因があったらはそうでないとし、この免疫学的e.ワクチン学

しい。その後、パスツール、コッ

特異性の見解から二次応答移植生

ホ、エールリッヒ、ベーリングら

物学の分野を確立した。豪州の医係で進歩した。1930年テイラーはによりジフテリア、破傷風の治療師バーネットは早期の抗原曝露で黄熱病ウイルスに対するマウス保で感染性病原体と病気との間に獲抗原認識免疫システムを阻止、動護アッセイと、マウス、ニワトリ

得免疫の現象や分子基盤の解明が物の発生後期に免疫反応が起き免で弱毒株の有効性を確立し、続い進み、また移植分野、自己免疫疾

疫抗原の一覧が作られることを提てサルで実証し最初のワクチンに患の先進治療、免疫不全や過敏症唱した。二卵性の双子ウシの移植つながった。この業績で1951年に疾患、ショック、移植片拒絶反応

から細胞のキメラは互いの臓器をテイラーはノーベル賞を受賞しと治療のための実用化を発展させ拒絶できなかった。その後ラッた。20世紀後半になるとワクチンた。

ト、ウサギ、モルモットの近交系

は ジ フ テ リ ア と 百 日 咳 （ 1940年

b. 液性免疫の先駆者が利用可能となり互換性のタイピ

代）、ポリオ（1950年代）、風疹

コッホの学生だったベーリング

ングが多くの動物種に拡がった。

や三日はしか（1960年代）、肺炎

は、ジフテリア菌や破傷風菌のワ

1966年フラナガンが初めて胸腺原

球菌、髄膜炎菌性疾患、麻疹、ムクチンをモルモット、ウサギに投基の自然突然変異のヌードマウス

ンプス（1970年代）、A型・B型肝与し感染と毒素に対する獲得免疫を見つけた。1983年ボスマらによ

炎 、 イ ン フ ル エ ン ザ 菌 （ 1980年

をワクチン接種で証明した。またりT−、B−細胞欠損の免疫不全で代）、水痘、水疱瘡、ライム病

1890年にジフテリア、破傷風につあるSCIDマウスが報告された。そ（1990年代）などが開発された。

いて免疫動物の血清が非免疫動物の後、分子手法、ノックアウト技

ワクチン開発の歴史では動物使用を防御し、ジフテリアの治療を受術等により遺伝のメカニズム、細が多く、とくに霊長類に依存してけた患者が1年以内に治癒した血清

胞免疫機能の解明され、マウスのきた。1型糖尿病と多発性硬化症の療法が一般的に使用され、そして使用は大幅に増加している。

動物モデル、広範なヒトの解析にジフテリアによる死亡率が35%か

d. 移植生物学

基づく分子病理発生の新規発見は免疫学とワクチン学は密接な関ら5%に減少、喉頭病変のある患者

1960年代スネルの先駆的業績、

自己クローンを巻き込む疾患メデが90%から15%に激減した成果からメダワーの移植片拒絶に注目してィエーターの反応性T細胞で自己ベーリングは1901年にノーベル賞

欲しい。この期に臓器の同種移植

反応性T細胞に対するT細胞応答をを受賞した。1897年、コッホのもを成功させるための複数の要因が引き出す受容体が評価されていう一人の学生だったエーリッヒはわかった。最初はレシピエントとる。またヒトの自己免疫疾患を防モルモットを用い植物と細菌毒素

ドナーの臓器保護と組織タイピン

ぐ方法に動物実験の成果からジェに対し毒素と抗毒素が定量できる

グが極めて重要で、次に血液供給

ノタイピング、さらに特定の自己標準的な方法を開発した。彼は抗の再確立のために臓器の外科処置

抗原、経口経路に基づく紹介の記

原と抗体の概念を導入し、親和の迅速化が必要、最後に細胞性免載がある。

性、抗体分子上の機能ドメインと疫応答の抑制機構が不可欠の3つでf. 喘息の間のユニークな立体化学的関係あった。20世紀前半カーレス、クリシェとボヴェによるアレルギを想定し、抗体形成が細胞である

インビー、デンプスター、シモン

ー反応の発見以来、多くことが学と仮定した。ベーリング、エールセンらが腎の自家移植と非免疫抑ばれた。IgE抗体によりさまざま

リッヒの師匠であるコッホは細菌制のイヌで同種移植を試みた。しな免疫介在物質の放出と異なる細学で多大な貢献されたが、とりわかし同種腎移植が行われるも拒絶

胞集団の流入が主にラットとマウ

けツベルクリン検査が細胞性免疫

発現し、拒絶反応を抑制しようと

ス で 研 究 さ れ て い る 。 過 去 20年の一つの証明を確立したことでステロイド、抗凝固剤または両方

間、新たな治療法が気管支収縮を

1905年 に ノ ー ベ ル 賞 を 受 賞 さ れで 行 う が 失 敗 し 、 そ の 後 Hitch-

調節し炎症介在応答を削減、喘息

た。

ings、Elionが使用した6−MPの誘の徴候や症状を軽減している。ヒ

40

LABIO 21 OCT. 2012

LAM学事始（12）ト化マウスモノクローナル抗IgE

例えば多くの病原体はヒトと動物れることもある。動物向けに開発

抗体の研究が慢性喘息の治療法のともに感染することで人獣共通病

された化合物のレバミゾール（牛開発につながり臨床治験に施行さ原体と呼ばれ、ヒトと動物間で往の駆虫剤）が現在ヒトの治療に貢れた。

来する。その結果、さまざまな動

献することもある。こうして診断

医学の主要な成果は、動物の研物種で薬剤安全性と薬物動態が多法、薬物、外科手術、医療機器な究に何らかの形で依存してきた。

く報告される。共通感染症はワク

ど、ヒトと動物で共有することはウィ

生理学と医学の総てのノーベル賞

チン接種で予防されるが、ヒトのリアム・オスラー卿の哲学に信憑性の2/3が脊椎動物を用いた研究で、ポリオワクチンは野生のチンパンを追加する、と結ばれていた。

ある調査ではノーベル賞受賞者のジーの保護にも使用される。抗生97%が多くの発見と開発に動物実

物質、精神安定剤、ステロイド、験が不可欠と回答し、また92%が麻酔薬、鎮痛薬、化学療法、抗凝動物モデルの章を読み進めると生理学や医学、多くの治療法の進

固剤、抗寄生虫薬、抗てんかん

解剖学、生理学、細菌学、免疫展に動物実験が極めて重要だと強薬、抗ヒスタミン薬のほか、ヒト学、移植外科、そして診断、治療

く感じている。20世紀は生物科学を対象とした多くの手術手技は概など幅広い分野で動物が使用され領域が爆発的発展をした。現代医

して動物を用いて完成され、そのてきた／いることが、改めてよく療の進歩は動物を用いた研究を通後に動物の治療にも用いられる。

わかる。また、本編の末尾にはヒして発展したわけである。

伴侶動物は生物医学の進歩におけトの動物モデルが一方でその受益おわりにる受益者である。獣医師はCT、超者の一つに伴侶動物が登場し、まC. 動物研究の受益者としての動物

音波、内視鏡等の検査を診断に利た牛の駆虫薬がヒト疾患にも使用

ヒトとヒト以外の動物が共通の用する。人工授精の知識、精液のされていることから同じ哺乳類で生理をもつためヒトのための動物評価と保管、卵の培養、また行動もかなり違うと言いつつも共通すモデルが作出されるが、動物はそ適応で飼育下繁殖と再導入に成功る側面のあり方に興味をもつ章でこから恩恵を受けることもある。

し絶滅危惧種のリストから削除さあった。

時代の先端を目指す研究者へのサポート
THE DEVELOPMENT SERVICES COMPANY

Covance Research Products Inc.
Cumberland , VA

CRP.VAビークル
ベトナム・中国産 カニクイザル

Hannover Wistar Rat

中国・米国産 アカゲザル

RccHanTM : WIST

◎預り飼育

◎非GLP受託試験◎各種実験動物株式会社 日本医科学動物資材研究所

CRP交雑犬
CRPハウンド◎実験動物器具器材〒179-0074 東京都練馬区春日町6丁目10番40号
TEL. 03（3990）
3303 FAX. 03（3998）
2243
URL: http://www.jla-net.com/ E-Mail：nikagaku@jla-net.com

LABIO 21 OCT. 201241

Information on Overseas Technology
Information

翻訳50-1卵母細胞の質に対するマウスの安楽死方法の評価：頸椎脱臼とイソフルラン吸入の比較

頸椎脱臼はマウスの安楽死に一般的に用いられる方法である。イソフルラン吸入による安楽死は、痛みや動物の苦痛を軽減するた
めに麻酔を用いて、複数のマウスに同時に安楽死を施すことを可能とする代替法である。
我々の研究目的は、
これらの2つの安楽死法がマウスの卵母細胞の質に対してどう影響するかを評価することである。ゴナドトロピンを投与して過剰排卵を誘発した雌のCD1マウス群に対して、無作為に頸椎脱臼あるいはイソ

フルラン吸入による安楽死を施した後、卵管を採取して切開して、減数第二分裂中期の卵母細胞を回収した。顕微鏡を用いて卵母細胞を観察した後、卵母細胞を無傷な卵母細胞、損傷した卵母細胞、閉鎖卵胞の3つの群に分類した。減数第二分裂中期の無傷な卵母細胞は生物医学的研究に用いた。頸椎脱臼による安楽死を施した群から回収した1442個の卵母細胞と、イソフルラン吸入による安楽死を施した群から回収した1230個の卵

Roustan A, Perrin J, Berthelot-Ricou A, Lopez E, Botta A, Courbiere B.
Laboratory Animals 46: 167-169, 2012.

母細胞を比較した。頸椎脱臼による安楽死を施した群では93.1%の卵母細胞が無傷であったのに対して、
イソフルラン吸入による安楽死を施した群では65.8%の卵母細胞が無傷であった（P≦0.001）。これらの結果から、生物医学的研究のためにマウスの無傷な卵母細胞を得る手段としては頸椎脱臼による安楽死が最適な方法であると我々は結論づける。
（翻訳：五十嵐 哲郎）

キーワード：マウス、安楽死、イソフルラン、
頸椎脱臼、卵母細胞
keyword

翻訳50-2
Information

Information on Overseas Technology

老齢近交系マウスの死期および安楽死のタイミングを鋭敏に予測するための指標

本稿の目的は、老齢近交系マウスの自然死を確実に予測できるようにする客観的基準を設定することである。我々は、リンパ腫の発生により比較的若齢で死亡するAKR/Jマウス雌
雄 個 体を評 価し 、また 雄 の C57BL/6JとBALB/cByJマウスも同様に評価した。体温を随時計測できるようにマウス皮下に個体識別チップを埋め込み、自然死が起こるあるいは人道的な理由で安楽死を施すまで毎週体温および体重を計測した。AKR/Jマウスでは体温低下および体重減少が死亡する4週間前から確認され、それらの症状は自然死に至るまでの期間で次第に重篤化した。一方で、C57BL/6JとBALB/cByJマウスでは体温低下及び体重減少がAKR/Jマウスよりも早期に開始し、死亡するまでの長期間緩やかな減少が継続していたが、死亡2週間前に相対的に急激な体温の低下が見られた。体温と体重の積値に関して、健常時（＝衰弱前）
老齢マ
ウスでの値を基準に百分率として評価したと
ころ、3系統全てにおいてこの複合スコアは上記測定値と同様に自然死の予測に有用であTrammell R A , Cox L . Toth L A
Comparative Medicine 62(3): 172-178 , 2012

った。個々の測定値や複合スコアの減少が現れた際には、
より詳細な観察を行ない、場合
によってはマウスに安楽死を施す必要があるだろう。臨床スコアの減少や死期直前の有効なマーカーの利用は、エンドポイントの適用を可能にすることで動物の末期的苦痛を軽減することができ、寿命や生存データに大きな影響を与えず、適時の生体サンプル採取が可能となるだろう。 （翻訳：南川 真有香）

キーワード：マウス、老齢近交系、低体温、体重減少、自然死、マーカー
keyword

翻訳50-3
Information

標準的固形飼料と合成飼料を制限給餌または自由給餌させた際の雌Wisterラットの体重、成長、生理指標に関する変動の評価と同様に群の均一性に寄与し、統計学的有意差を得るのに必要な動物数を減少させるかもしれない。本研究では、成長期の雌Wistarラットを市販の標準固形飼料と合成飼料を用い、自由給餌または制限給餌（25%カロリー制限）の条件下で61日間にわたり飼育した
際の、ラッ
トの体重、成長、各種血液指標、臓器重量に及ぼす影響を比較した。制限給餌
飼育群では自由給餌に比べて成長の遅延が認められ、体重値と成長における個体間のばらつきが有意に減少した。自由給餌下では標準固形飼料より合成飼料を与えた群の方が体重増量は有意に高かった。この効果は制限給餌によっても同様であった。血液指標と臓器重量は飼料の種類、給餌方法のいずれの影響も受けなかった。自由給餌より制
限給餌、標準固形飼料より合成飼料を与えたラット群で、個体間のばらつきがより減少し均一性が高まった。本研究により制限給餌
は自由給餌に比べて体重値および成長率のばらつきが減少することが示されたことより、制限給餌の適用により必要動物数削減の可能性が示唆された。
（翻訳：中山 雅尭）

Moraal M, Leenaars PP, Arnts H, Smeets K, Savenije BS, Curfs JH, Ritskes-Hoitinga M.
Laboratory Animals 46(2): 101-107, 2012.

キーワード：ラット、飼料制限、
飼料種類、ばらつき、削減

標準的固形飼料の自由給餌は実験用げっ歯類への給餌方法として最も用いられる方法である。しかし、自由給餌下の飼育では制限給餌に比べ、動物の寿命が短く、健康状態の悪化を招くことが知られている。制限給
餌下の飼育では、摂取カロリーの制限により多くの健康問題が予防され、寿命が伸び、また群の均一性が高められ、結果として実験に必要な動物数の削減につながる。いわゆる標準的 な飼料は天然由来原料を用いており、成分組成がばらつきやすいことが知られている。合成飼料は精製原料を用いることから、より均質な成分組成を示し、給餌制限

keyword42

LABIO 21 OCT. 2012

Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books Books

BOOK「挑戦と失敗と発見と」（田中耕一×山

術者の責任でもあり、楽しみでもあると

田中 耕一 著

根一眞）という三部構成からなるこの本いう。著者の人柄は、俗野からみて朝日新聞社・朝日選書736

は、自らの生き方、考え方、またノーベ

も、何とも身近である。そんな境遇の中2008年12月30日第8刷

ル賞受賞にまつわる様々な人たちとのでノーベル賞を受賞し、受賞したことにメタルカラーという言葉をご存じだろ

交流風景、
そして自らのチームが開発し戸惑いを見せながらも、求められる対

うか。ノンフィクション作家の山根一眞

た画期的な技術開発経緯など、その一応の全てを見事にこなし、それでも、が命名した縁の下の力持ちとして日本

行、一行に本物ならではの迫力と魅力「私が私の仕事を今後も続けるためにを支えてきた技術者達を指すそうであが満載である。

は依頼された講演の99%は断らなけれ『 生涯最高の失敗』

る。記憶には少し遠くはなるが、島津

企業に勤務する一技術者としての思ばなりません」と丁寧に正直に話をされ製作所に勤務する田中耕一さんがノー

いは、公的研究機関等で研究のみにるお姿は、なおさらに感動的でさえあ

ベル化学賞を受賞して早10年が経過し明け暮れている研究者の皆さんのそる。僭越ながら、日本のメタルカラーのた。新ためて生涯一技術者と自らを語

れとは違い
（多分）
、読んでいて極めて代表として、田中さんにはもうしばらく仕る著者の思いを感じてみたいと思い、こ

分かりやすい。自ら開発し、自ら営業事をしてもらおう！一読者としても、一国の本を手にしてみた。「エンジニアとして活動を行い、自らユーザーにマニュアル

民としても。 〔選・評：大和田 一雄〕

生きる」、「生体巨大分子を量る」、対談の説明をする、
それが企業に勤める技『ダメなときほど運はたまる −だれでも「運のいい人」になれる50のヒント −』陰には多かれ少なかれ苦労は絶えな持の上でも結果でも大きな違いが出る

かった事が判る。ただ、
その苦労を
「肥

のはご承知の通り。「運の神様はすぐし」にするのか「愚痴」に留めるかが大そばにいる」、「ダメな子ほど運がたま

萩本 欽一 著 株式会社廣済堂

きな分かれ道だったようだ。「運も実力る」、「欠点から運が生まれる」、「いじ

定価：800円＋税のうち」とはよく言ったもんだと思う。このめられっ子ほどでかい運がくる」、「つら

今の若手には「萩本欽一」といえば、本 は ①向 いて いない 場 所 に 運 が あいときこそ人を見る目が育つ」「恨みご野球の茨城ゴールデンゴールス監督だ

る、②ダメな人ほど運がたまる、③運にとを言うと運は逃げていく」等々・・。エったヒト、あるいは昔コメディアンだった

見放されない生き方、④運をつかむにピソードを加えて書かれているので気ヒト、程度の認識かもしれない。1970

は言葉を磨け、⑤家族は運でバランス楽に読める一冊であり、また、今運が無年代に青春時代を迎えた私などは、
ドを保つ、⑥仕事も人生も運で生きてきい人でも今絶好調の人でも関係なく、今リフターズと共に一世を風靡した「巨た、の計6章からなっており、なかなか後の人生において参考になると思う。

人」と認識している。そんな彼は、本人面白い。良く「自分は運が無い」と言う人推奨の一冊である。

曰く自分の成功はについて「運だけのに出会うが、
それが愚痴で終わるのかヒト」だと書いているが、良く読むとその運を貯める時期と解釈するのとでは気『獣医さん走る 家畜防疫の最前線』

関（リスク評価機関）を置き、両者を結ぶ

松永さんが著者の話を聞き、その幅

消費者や食品関連業者などのステークの広さ、深さに引き込まれたと言ってい吉川 泰弘 著

ホルダーの3要素で動かす図式が説明るように本書では

幸書房

され、政策決定に政治ではなく科学を

1.獣医さん走る 2.ヒトと動物の共通感染

1,800円基盤にしようという試みを想定していた症 3.BSEとリスク評価 4.高病原性鳥イ

本書の最後の章は「科学と政治」とが、立法府の介入は想定外であったこ

ンフルエンザの問題と対策 5.家畜の健いう内容で、サイエンス・ライター松永和となどが書かれている。危機管理は何康と食の安全保障:口蹄疫 6.これから紀さんとの対話を掲載している。これのために行うのか、管理レベルを上げの獣医学教室の進む道と人材教育がは松永さんがBSEの際のプリオン専門

るだけでなく、ソフトランディングが必要

採り上げられ、どの課題も興味深く判り

調査会のことなどを著者
（吉川）
にインタ

であることなど食の安全もさることながやすく書かれている。獣医さんだけでビューしてFood ScienceというWebサイら、現在人事案でなかなか決まらない

なく、食の安全、公衆衛生等に関係すトの記事したものであるとのこと。リス

原子力規制委員会などの問題を含める方々にも薦めたい1冊である。

ク分析の仕組みについては、行政（リス

種々考えさせられインタビュー記事であク管理）機関と独立した科学的評価機る。

〔選・評：櫻井 康博〕〔選・評：関 武浩〕

LABIO 21 OCT. 201243

日本実験動物技術者協会の動き
第47回日本実験動物技術者協会総会のご案内
The 47th Annual Meeting of Japanese Association for Experimental Animal Technologists
会期：2013年9月27日（金）〜9月28日（土）会

場：学校法人 川崎学園
（川崎医療福祉大学・川﨑祐宣記念講堂・現代医学教育博物館）〒701-0192

岡山県倉敷市松島288

大会長：武智 眞由美（島根大学総合科学研究支援センター）
大会テーマ：「新時代の技術者集団を目指して」

関東支部
講習会等

期 日

場 所

テーマ

実験動物の感染症と検査 10月26日（金）〜 （公財）実験動物中央研究所 微生物クリーニング、微生物検査、帝王切開など（土） （川崎市）
http://jaeat-kanto.jp/ 参照
および微生物クリーニング 10月27日
第14回REG部会

11月23日
（祝日）
順天堂大学
（文京区）
13時〜18時

内容は施設・業務紹介、一般演題、教育講演、
ミニシンポ http://jaeat-kanto.jp/ 参照

平成24年度関東支部総会
第38回懇話会

平成25年
3月2日
（土）

（独）
国立がん研究センター
国際交流会館（中央区）

教育講演、一般演題、シンポジウム、ランチョンセミ
ナーなどを予定（詳細は現在検討中）
http://jaeat-kanto.jp/ 参照

期 日

場 所

テーマ

北陸支部
講習会等

福井大学
第 340 回本部共催 北陸支 10月27日（土）
ライフサイエンス支援センター
13時〜16時30分
部実験動物実技講習会
生物資源部門（永平寺町）

マウス・ラットの取り扱い手技と処置方法
http://kiea.w3.kanazawa-u.ac.jp/jaeat/index.html
参照

東海支部
講習会等
実験動物実技講習会

期 日

場 所

テーマ

小動物を用いた実技を中心とした講習会
10月20日（土） 名古屋市立大学（名古屋市）
http://www.jaeat-tokai.org/ 参照

関西支部
講習会等

期 日

平成 24 年度関西支部
秋季岡山大会
平成24年度関西支部
総会及び研究発表会

平成25年3月16大阪または神戸の予定
日
（土）
（暫定）

詳しくは日本実験動物技術者協会ホームページでご確認下さい。

44

場 所

川崎医科大学
現代医学教育博物館
11月17日（土）（倉敷市）

LABIO 21 OCT. 2012

テーマ
緊急時の対応についてのパネルディスカッショ
ン、特別講演、ランチョンセミナー、一般演題などを予定
http://www.jaeat-kansai.org/aki2012.html 参照
検討中

日本実験動物技術者協会 http://jaeat.org/

平成24年度認定

実験動物技術指導員及び準指導員

指導員17名

山田 寛臣
鎌田 薫
坂本 雄二
中根 史行
小田部 淳
林元 展人
藤平 篤志
布野 聡子
野崎 浩介
吉田 忍
佐々木 一暁
拝藤 康之
大塚 純
後藤 洋平
岩井 淳
稲葉 光昭
神谷 栄里奈準指導員4名北山ラベス（株）検査・開発センター
三協ラボサービス（株）
千寿製薬（株）（株）シミックバイオリサーチセンター（株）吉田生物研究所（公財）実験動物中央研究所
日本獣医生命科学大学
第一三共 RD ノバーレ（株）
第一三共 RD ノバーレ（株）
第一三共 RD ノバーレ（株）
三菱化学メディエンス（株）熊本研究所（株）ケー・エー・シー（株）ヤクルト本社研究所
日本チャールス・リバー（株）
三菱化学メディエンス（株）鹿島研究所
三菱化学メディエンス（株）鹿島研究所（株）アニマルケア

島津
亀井
村田
小林

伸也
淳
信次
良輔

三菱化学メディエンス（株）熊本研究所（株）ネオス・テック
第一三共（株）
東レ（株）医薬研究所

協会だより
1. 委員会等活動状況
委員会名等
第1回実験動物福祉委員会
技術指導員の面接審査
感染症の診断・予防実技研修
第1回教育・認定委員会
第1回動物福祉調査・評価委員会
第1回総務会

開催月日
24.7.324.7.424.7.6〜7
24.7.1124.7.1224.8.9

協議内容及び決定事項
動物福祉調査・評価の認証について
協会会議室
モニタリング研修会（実験動物中央研究所）
技術指導員の認定、専門学校の1級特例
動物福祉調査・評価の認証について
委員会規程の改定について

実験動物2級技術者学科試験
第1回請負・派遣対策委員会
第1回採点・合否判定委員会
通信教育スクーリング（東京、京都）
実験動物高度技術者養成研修会（白河研修会）実験動物1級技術者学科試験
第3回モニタリング技術委員会
第2回動物福祉調査・評価委員会
第2回情報委員会
第2回採点・合否判定委員会
第2回教育・認定委員会

24.8.19
24.8.28
24.8.29
24.9.1〜2
24.9.10〜14
24.9.15
24.9.20
24.9.19
24.9.25
24.9.28
24.9.28

全国13カ所
本年度の進め方実験動物2級技術者学科試験の採点・合否判定
日本獣医生命科学大学、京都府立医科大学（独）家畜改良センター研修所
白河、東京、千葉、長浜、大阪、倉敷、宮崎にて実施
環境モニタリングのまとめ
動物福祉調査・評価の認証について
LABIO21のNo.51号の企画について
実験動物1級技術者学科試験の採点・合否判定
教育セミナーのテーマ他

開催日
24.10.27〜28
24.11.24
24.11.25
25.2.23
25.3.16
25.3.17

場所・テーマ日本獣医生命科学大学
日本獣医生命科学大学、京都府立医科大学
日本獣医生命科学大学
東京大学弥生講堂
京都府立医科大学
京都府立医科大学

2. 行事予定
行事
モルモット・ウサギ・サル実技研修会
実験動物2級技術者実技試験
実験動物1級技術者実技試験
教育セミナーフォーラム2013
教育セミナーフォーラム2013
技術指導員研修会

LABIO 21 OCT. 201245

3. 関係団体行事◆ 第85回実験動物コンファレンス
日 時：2012年11月10日（土）会 場：日本獣医生命科学大学C棟501号室
詳細は実験動物コンファレンスのHPをご覧ください◆ 第41回日本免疫学会学術集会
日 時：2012年12月5〜7日
会 場：神戸国際会議場、神戸国際展示場、
神戸ポートピアホテル◆ 日本環境変異原学会第41回大会
日 時：2012年11月29〜30日
会 場：グランシップ（静岡県コンベンションアーツセンター）
大会長：若林敬二◆ 日本実験動物代替法学会第25回大会
日 時：2012年12月7〜9日
会 場：慶応義塾大学薬学部芝共立キャンパス
大会長：杉山雄一

4. 海外行事◆ AFLAS 2012
日 時：2012年10月10〜12日
会 場：Bangkok、Thailand
詳 細：http://www.apvcbangkok.com/AFLAS/index.html◆ 第63回AALAS National Meeting
日 時：2012年11月4〜8日
会 場：Minneapolis、MN
詳 細：http://www.nationalmeeting.aalas.org/

動物愛護管理法の改正法案が政局がらみの混乱の最中、8月29日に全会一致で成立した。改正法では幸いにして実験動物・動物実験は現状維持に留まった。
現政権を担う民主党内の改正作業において、一部の動物愛護団体

STAFF
情報委員会
担当理事

日栁 政彦

MASAHIKO KUSANAGI

委員長

山田 章雄

AKIO YAMADA

規制が大きく取りだたされた。特に、実験動物生産者の動物取扱業

委員

大島誠之助

SEINOSUKE OHSHIMA

適用化と動物実験施設の届出制または登録制が党作業部会を二分す

〃

大和田一雄

KAZUO OHWADAる議論ともなり、動物実験の適正化に関する別法案の検討にまで発

〃

川本 英一

EIICHI KAWAMOTO展したと聞く。日動協をはじめ関係学協会、アカデミアおよび産業

〃

久原 孝俊

TAKATOSHI KUHARA

〃

櫻井 康博

YASUHIRO SAKURAI

〃

新関 治男

HARUO NIIZEKI〃林

NAOKI HAYASHI

〃

山縣 永督

EISUKE YAMAGATA

事務局

松本

豊

YUTAKA MATSUMOTO

私達は実験動物福祉を深く心に刻み、これからも自主管理の徹底

〃

関

武浩

TAKEHIRO SEKIと透明性の確保を通じて、広く国民に動物実験の重要性の理解を得

〃

工藤 慈晃

NARIAKI KUDOの長期に亘る強力なロビー活動により、実験動物・動物実験の法的界総力上げて、関係所管当局の理解を得つつ広くロビー活動した結果が29日の成果につながった。
ここに至るまでの関係者各位の並々ならぬ努力と粘り強い活動対して、実験動物界の一員として深く感謝と敬意を表したい。

られる努力しなければならない。

● LABIO 21 No.50

〔日栁

政彦〕

制作

直木

株式会社 ティ・ティ・アイ TTI

平成24年10月1日発行 ● 発行所 公益社団法人日本実験動物協会 ● 編集 情報委員会● 住所 〒101-0051 東京都千代田区神田神保町3-2-5 九段ロイヤルビル5階 ● TEL 03-5215-2231● URL

http: / / w w w.nichidokyo.or .jp/ ● E-mail jsla @ n i c h i d o kyo . o r . j p

46

LABIO 21 OCT. 2012

FAX 03-5215-2232