医学系研究倫理審査委員会 倫理審査議事概要■日時・場所
平成３１年１月１８日（金） １０：００～１１：３０
病態医科学研究棟２階 大会議室
■出席者
委員
： 鈴木 秀謙、奥田 真弘、山口 素子、鈴木 俊成、片岡 三佳、石倉 夏海、板垣 謙太郎
村瀬 勝彦、吉田 すみ江、河原 洋紀■審議件数
新規申請：５件（うち、再審査：０件）
変更申請：１件 有害事象報告：２件
迅速審査報告（新規）：１２件 迅速審査報告（変更）：１３件 監査報告：０件
他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告 ４件＜新規申請＞【 議 題 】 2018-10-036
リコモジュリン全例調査研究解析計画書における投与前アンチトロンビンおよびフィブリノゲン値に着目した解析
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
大学院担当准教授 和田 英夫
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）【 議題 】 2018-09-010

ウェアラブルセンサーを用いたチーム医療ワークショップにおけるコミュニケーション活性度の測定
研究責任者： 附属病院 救命救急・総合集中治療センター
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）

大学院担当教授【 議 題 】 2018-10-019
痛み評価尺度Paediatric Pain Profile日本語版の開発―尺度の有用性と重症心身障害児への適用の検証―
研究責任者： 医学系研究科 実践看護学領域
大学院担当教授
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）

今井 寛

仁尾 かおり【 議 題 】 2018-10-043
胸部大動脈瘤手術患者の周術期認知機能変動と脊髄ドレナージカテーテルから得られる髄液のプロテオミクス解析（術後認知機能障害発症関連髄液内タンパクの探索）
研究責任者： 附属病院 臨床麻酔部
大学院担当教授 亀井 政孝
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）【 議 題 】 2018-09-012
時計型ウェアラブルセンサーを用いた医療従事者の日中活動と睡眠に関する研究研究責任者： 医学系研究科 基礎医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）

大学院担当教授＜変更申請＞【 議 題 】 3127
乳癌患者末梢血単核球および腫瘍局所のPD-1/PD-L1発現解析
研究責任者： 附属病院 腫瘍内科
大学院担当助教
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島岡 要

齋藤 佳菜子臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 承認
＜有害事象報告＞【 議 題 】 3077
上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第Ⅲ相試験（JCOG1403）
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 承認

大学院担当教授

杉村 芳樹【 議 題 】 2310
High grade T1膀胱癌のsecond TUR後TO患者に対するBCG膀胱内注入療法と無治療経過観察のランダム化第Ⅲ相試験（JCOG1019）
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 承認

大学院担当教授＜迅速審査報告（新規申請）＞【 議 題 】 H2018-085
骨盤悪性腫瘍に対する重粒子線治療後の機能評価研究責任者： 附属病院 整形外科
大学院担当講師
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-081
遺伝性・先天性疾患に対するクリニカルシークエンス
研究責任者： 附属病院 中央検査部教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

杉村 芳樹

淺沼 邦洋

中谷 中

【 議 題 】 U2018-023
インドネシア農村部における成人女性の血圧測定行動に関する認識：ポジティブ・デビアンス・アプローチを用いた質的研究
研究責任者： 医学系研究科 広域看護学領域
助教
水谷 真由美臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-084
小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
大学院担当教授平山 雅浩
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-087
反復性腓骨筋腱脱臼に対するDas de変法の従来法と鏡視下法の比較研究責任者： 医学系研究科 スポーツ整形外科学講座 寄附講座講師
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-086
ペグフィルグラスチム投与後の疼痛・発熱に関するリスク因子調査
研究責任者： 附属病院 外来化学療法部
大学院担当講師
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西村 明展

水野 聡朗

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2018-024
動作解析装置による抱え上げ動作の計測と物理学的考察－移乗介助動作に伴う腰部負担軽減をめざして－研究責任者： 医学系研究科 基盤看護学領域
大学院担当准教授 福録 恵子
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-088
血液透析導入前後における糖尿病黄斑浮腫の変化と関連因子の多施設前向き研究
研究責任者： 附属病院 眼科
大学院担当講師
杦本 昌彦
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-091
小児、AYA世代の院外心原性心停止の実態と予後の解明
研究責任者： 附属病院 周産母子センター
大学院担当准教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

三谷 義英

【 議 題 】 H2018-090
原発性乳癌に対するdose-dense化学療法中のリンパ球減少についての予備的検討
研究責任者： 附属病院 外来化学療法部
大学院担当講師
水野 聡朗
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-092
TBI-1301の有効性及び安全性予測因子の探索
研究責任者： 医学系研究科 遺伝子・免疫細胞治療学講座 産学官連携講座教授 影山 愼一
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-093
地方の肝疾患連携拠点病院でのHCV新規症例の掘り起こしについて研究責任者： 附属病院 肝炎相談支援センター
大学院担当講師
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
＜迅速審査報告（軽微な変更）＞【 議 題 】 2535
遺伝カウンセリングにおける心理社会的支援プログラムの構築
研究責任者： 医学部 医学・看護学教育センター
講師
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1644
遺伝医学授業の教育的効果を向上させるための調査研究研究責任者： 附属病院 中央検査部
教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議題 】 1769
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長谷川 浩司望木 郁代

中谷 中地域在住の高齢がん患者の同居家族の有無が社会的孤立と虚弱状態、QOLに及ぼす影響
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
大学院担当教授
片山 直之
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3012
超高解像度OCT装置と従来OCT装置の比較に関する研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
大学院担当教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

近藤 峰生

【 議 題 】 1740
生後4か月児を育てる父親の育児困難感に関連する要因
研究責任者： 医学系研究科 実践看護学領域
大学院担当教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

新小田 春美【 議 題 】 H2018-047
慢性心不全患者を対象とした革新的ICT遠隔モニタリングシステムによる心不全増悪の早期検出能に関する研究研究責任者： 附属病院 循環器内科
大学院担当講師
土肥 薫
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認【 議 題 】 1043
糖尿病及び肥満におけるインスリン抵抗性及び血管合併症の発症機序の解析
研究責任者： 附属病院 糖尿病・内分泌内科
大学院担当准教授 矢野 裕
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 344
臍帯血を用いた再生医療の研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

大学院担当教授

片山 直之【 議 題 】 2966
ＵＨＦ帯ＲＦＩＤタグを用いた3点照合機器の実地検証および患者への影響調査
研究責任者： 附属病院 医療情報管理部
大学院担当講師
安積 良紀
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3240
日本人成人の音響鼻腔計測検査による基準値作成のための研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
大学院担当教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

竹内 万彦

【 議 題 】 1479膵・消化管および肺・気管支・胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究研究責任者： 附属病院 中央手術部
大学院担当准教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

臼井 正信

【 議 題 】 U2018-016
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大学院担当教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

堀 浩樹

【 議 題 】 3234
エピゲノムから考案した潰瘍性大腸炎癌化ハイリスク症例の診断方法の確立（前向き検証研究）
研究責任者： 附属病院 消化管外科
大学院担当講師
問山 裕二
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
＜他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告＞【 議 題 】 T2018-1
肝内結石症第8期全国横断調査研究責任者： 附属病院 臨床研修・キャリア支援部 大学院担当助教
試料・情報提供の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 T2018-2
急性膵炎、慢性膵炎、自己免疫性膵炎の全国調査研究責任者： 附属病院 臨床研修・キャリア支援部 大学院担当助教
試料・情報提供の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

飯澤 祐介

飯澤 祐介

【 議 題 】 T2018-3
Exploration of Fractal Analysis for Characterisation and Quantification of Myocardial Ischaemia on MultiModality Perfusion Imaging
研究責任者： 附属病院 中央放射線部
試料・情報提供の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

大学院担当講師

北川 覚也【 議 題 】 T2018-4
日本産科婦人科学会 周産期登録事業及び登録情報に基づく研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
大学院担当教授
試料・情報提供の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

池田 智明

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