医療・科学倫理学概論
Morals and Ethics in Medical Practice and Biotechnology
担当教員（Instructors）
教授：芳澤享子、川原一郎、荒敏昭、山下照仁
Professors: Michiko Yoshizawa, Ichiro Kawahara, Toshiaki Ara, Teruhito Yamashita
准教授：小出雅則、李憲起
Associate Professors: Masanori Koide, Xianqi Li
講 師：上原俊介、奥村雅代
Lecturers: Syunsuke Uehara, Masayo Okumura
特任教授：牧茂、増田裕次
Specially Appointed Professor: Shigeru Maki, Yuji Masuda
授業区分／単位数（Subject/Credit）
必修 ２単位
Compulsory Subject：2 credits
対象年次（Applicable Years）
１年次
1st Year
開講学期／週当時間（コマ）数（Semester）
春期・週２時間（１コマ）First Semester／2 hours per week（1 class）
講義内容（Content of Course）
歯科医学の領域で行われる研究は、生命に対する尊厳、医療における倫理観・責任観、環境への配慮に裏づけられたものである必要がある。一方、自らも医療事故や研究上の事故のリスクをおわないために、遺伝子組換え実験上、動物を利用した実験上で特徴的な安全管理について理解し、これらに関する知識と態度を身に付ける。また、研究上に必要な論文読解（英語を含む）や統計学演習も行う。
The study of dental medicine and health consists of a respect for life, a sense of moral and ethics,
responsibility in medical treatment, and consideration for the environment. Researchers have tounderstand about safety controls in recombinant DNA technology and animal experiments, in order toavoid accidents in medical treatment and in chemical experiments. In addition, this course will focus onreading scientific articles（including English for science and research）and on statistics, giving students
an opportunity to actually apply their knowledge.
準備学習の内容・時間の目安等（Homework）
それぞれの講義内容について参考文献などを検索し、1 回の講義に対して約 45 分の準備学習を行う。
Students search references on lecture contents beforehand and pre-study them for about 45 minutes forlecture.
到達目標（Specific behavioral objective ; SBO）
生命に対する尊厳、医療における倫理観・責任観、環境への配慮、遺伝子組換え実験、動物を利用した実験、英語論文の読解、統計学などについて理解する。
Students understand the outline of research on diseases and tissue regeneration/restoration of teeth andperiodontal tissues, and acquir the knowledge and skills necessary for the research.
参考書（Recommended References）
・適宜、参考資料を配布する。
Articles will be distributed when appropriate.
成績評価の方法（Grading System）
輪読、論文講読等を行う。成績は、論文レビュー、議論への参加、口頭試問等によって総合的に判定する。
Results are judged by short reports for paper review and oral examination.
履修に当たっての留意点（Requirements and Restrictions）
特記事項なしNone- 23 -医療・科学倫理学概論
Morals and Ethics in Medical Practice and Biotechnology
回１

月日項目

講義内容（Content of Course）

動物実験を実施する
際の心がけ
The welfare ofexperimental
animals

実験動物を用いた研究は、医科学実験には欠かせない手法である。その際、我々と同じ「生物」であることを意識して、動物の福祉を考慮する必要がある。科学的結論を達成するために必要な最小限の個体数を用いること、そのためには統計的な考察に基づいた実験計画を立てること、手術施行時の痛みの軽減や、代替法による動物の使用軽減などについて述べる。
All members of the research community have a responsibility
to be concerned about animal welfare issues. Animal welfare
regulations require investigators to consider alternatives toany procedures likely to cause pain or distress in laboratory
animals. The concept of alternative is interpreted to include thethree R’s: Reduction involves using the appropriate number ofanimals to answer the scientific question posed and avoidanceof nnecessary duplication of studies. Refinement of the protocol
involves the use of techniques and procedures to reduce painand distress. Replacement of animals with non-animaltechniques or with animals lower on the taxonomic scale should
also be considered. We strive to promote quality sciencethrough responsible animal care and use.
生命科学の発展を支える重要な技術である遺伝子組換え実験の概要と安全管理上の注意点について述べる。
We will discuss about Recombinant DNA Technology: History,Tools, Techniques used, and Applications. We will also discuss
about Biological Safety Levels (BSL), which are individual
safeguards designed to protect laboratory personnel, as well as
the surrounding environment and community. These levels,
which are ranked from one to four, are determined by thefollowing: Risks related to containment, severity of infection,transmissibility, nature of the work conducted, origin of themicrobe, agent in question, and route of exposure. Facilities inthis university are given as P1, P1A, P2, and P2A (“P” forPathogen or Protection level; “A” for animal usage).

4.16

遺伝子組換え実験
Recombinant
DNA technology
and biologicalsafety
２３４５4.235.8

学術論文を読む 1
Reading ascientific article

5.14

学術論文を読む 2
Reading ascientific article

5.21

研究に関する倫理指針
Ethical Guidelinesfor Research

学術論文の成因要件を知ることで、研究の体系的な考えや研究計画の立て方を修得する。
In this course, we study the framework of research andresearch planning, learning the structure of scientific articles
学術論文の輪読を行い、論文読解力を身に付ける。本クラスで使用する論文を 4 月 23 日に配布するので、当日までに読んでくること。
We will read a scientific article and work on reading
comprehension. The article will be distributed to all thestudents on April 23th. The students are encouraged to readthe article by May 14th of this class.
適切に研究を遂行するためには道徳性や合法性といった様々な倫理的な原則が求められる。この講義の目的は、以下に挙げたように、特にヒトを対象とした医学研究の倫理的な原則を理解することにある。
Ethical principles such as integrity or legality are required inorder to research appropriately. The purpose of course is tounderstand ethical principles for human experiments asfollows;
1. 研究のための一般的な倫理を理解する。
Understanding common ethics for research.
2. ヘルシンキ宣言(2008)を理解する。
Understanding declare on Helsinki (2008).
3. 本学と我が国のガイドラインを理解する。
Understanding institutional and governmental guidelines.

- 24 -担当

山下Yamashita

山下Yamashita

増田裕次
Y.Masuda

奥村Okumura

山下Yamashita

６７８９5.28

6.4

6.11

6.18

106.25

117.2

127.9

English for science& research (1)English for science& research (2)

医療統計学 1
統計学的検定法（2群間の比較）
Statistical tests
between 2 groups

医療統計学 2
統計学的検定法（2群間の比較）
2 群間の検定
Statistical tests
between 2 groups

医療統計学 3
統計学的検定法（多群間の比較）
Statistical tests
among multiple
groups
医療統計学 4
統計の研究への応用
Practical
application of
statistics inresearch
新たな研究の発想
Idea of NewResearches

本講義では、骨リモデリングとエネルギ代謝についての論文を輪読する。5 月 21 日に、この論文のコピーを大学院生に配布する。5 月 28 日までにこの論文の要旨と緒言（イントロダクション）を読んでくる。この講義では、英語科学論文を読むために有用なツールも紹介する。
In this lecture, we read the article on bone remodeling andenergy metabolism. The copy of this paper will be provided tograduate students on May 21st. Students are expected to readthe abstract and introduction of this paper by May 28th. Tools
useful for reading English scientific papers will be also
introduced in this lecture.

本講義では、骨の恒常性についての論文 "Andreev D et al.:Eosinophils preserve bone homeostasis by inhibiting
excessive osteoclast formation and activity via eosinophilperoxidase, Nat Commun. 15:1067, 2024”を輪読する。5 月28 日に、この論文のコピーを大学院生に配布する。6 月 4 日までにこの論文中の指定された文章（同時に配布する別紙を参照）の日本語訳に挑戦すること。この講義では、英語科学論文において頻用される英語表現や構文も紹介する。
In this lecture, we read the article on the homeostasis ofbone " Andreev D et al.: Eosinophils preserve bonehomeostasis by inhibiting excessive osteoclast formation
and activity via eosinophil peroxidase, Nat Commun.
15:1067, 2024”. The copy of this article will be provided tograduate students on May 28th. By June 4th, the students
are expected to try the Japanese translation of thespecified sentences (see the attached sheets) in this article.
The frequently used expressions and syntax in scientificarticles written in English are also introduced in thislecture.
臨床あるいは基礎研究において収集したデータを解析するためには統計解析が必要である。本講義では大学院生として必要な統計解析の基礎知識および 2 群間の比較を行うための統計学的検定法を学ぶ。
Statistical analysis is necessary to analyze the data which wecollect in clinical or basic studies. In this lecture, we thefundamental knowledge required for graduate students andstatistical tests for the comparison between two groups.
データの種類によって用いる統計手法は異なる。本講義では各自の PC で実際に統計ソフト R を使用して 2 群間の統計処理を行い、結果の解釈を行う。さらに、統計解析に適したデータの入力方法について学ぶ。
The statistical method to be used varies depending on the kindof data. In this lecture, we perform the statistical tests between
two groups using the statistical software "R" installed on yourown PC, and interpret their results. Moreover, we learn theinput method of data in the spreadsheet suitable for statisticaltest.
研究デザインによっては、多くのグループのデータを収集し、その比較を行うことがある。本講義では 3 群以上のグループでの検定法を学び、各自の PC で多群間の比較を行う。
We collect and compare the data for multiple groups in somestudy design. In this lecture, we learn the statistical tests tocompare among multiple groups. And we perform thesestatistical methods.
医療統計学 1-3 で学んだ手技が、実際にはどのように用いられるかを幾つかの論文を見ながら学ぶ。さらに、統計学的検定法の結果の解釈についても説明する。
To learn how to use the statistical procedures studied inprevious three lectures about medical statistics, we will review
several scientific papers, focusing on statistical tests and theresults. Moreover, we learn the proper interpretation forstatistical tests.
新しい研究の発想と要点を得るための本質的な心構え。
Sincere attitude to obtain the concept and key points of newresearch.

- 25 -

小出Koide上原Uehara

荒Ara

荒Ara

荒Ara

荒Ara

芳澤Yoshizawa

13147.17

7.23

臨床研究および再生医療に関する倫理と法令
Ethics andregulations forclinical study andregenerative
medicine
口腔疫学研究論
Epidemiologic
study of oral
health

学際研究のすゝめ

Encouragement ofinter-academic
disciplinary
research.
157.30

臨床研究においては、尊重すべき研究倫理と指針や法令が存在する。また、国内においては再生医療を実施するに当たっての法整備がなされた。講義では、臨床研究および再生医療に関して知っておくべき倫理規定、ガイドラインや法令について説明する。
To conduct a clinical study, it is required to observe specificethical concerns, guidelines and lows. A domestic low forregenerative medicine has been established. In this lecture,
basic ethical concerns, guidelines and relating laws for clinicalstudies and regenerative medicine will be explained.
口腔予防保健学を研究するためには、疫学的アプローチが必要である。ここでは、実際に歯周疾患に関する疫学的研究を通して、その方法論や留意点について説明する。
In order to study of preventive dentistry and oral health, theepidemiologic approach to disease is very important. In thislecture, how to study and the point of paying attention toepidemiology will be explained through the real epidemiologic
study of periodontal disease.
現代歯科医学には、医学・生物学的な知見からだけでなく、物理化学・工学などの学問領域に跨がった研究領域の知識や手法が求められている。本講義では歯科医学と他研究分野との研究連携の実際を紹介し、その難しさと得られる大きな利点を理解し、学際研究の応用方法を学ぶ。
Resent modern dental research is required that not only
medical and biological evidences, wants to knowledge andtechniques in academic areas such as physical chemistry andengineering.
This class session will indicate an actual
research collaborations with dental research and other fields,
to understand the great advantage and its difficulty, and thento learn the method of application of inter-academic
disciplinary research.

- 26 -李Li

牧Maki

川原一郎
I.Kawahara