医学系研究倫理審査委員会

倫理審査議事概要■日時

2019年6月5日(水)16：30～18：00■場所

病態医科学研究棟9階ゼミナール室
渡邉 昌俊、鈴木 秀謙、中谷 中、野本 由人、高尾 仁二、中島 亜矢子、
西川 政勝、豊田 秀実、山口 素子、鈴木 俊成、奥川 喜永、池村 健治、新小田 春美、板垣 謙太郎、村瀬 勝彦、吉田 すみ江、河原 洋紀

■出席者

■審議件数
新規申請：2件(うち、再審査：0件)
迅速審査報告(新規)：27件

変更申請：0件

迅速審査報告(変更)：12件

有害事象報告：0件
監査報告：0件

他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告：0件＜新規申請＞【 議 題 】 2019-02-019
腎疾患に関連する遺伝子診断研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

大学院担当助教

片山 鑑

臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）【 議 題 】 2019-02-018
担がん患者に合併した静脈血栓塞栓症における非ビタミンK 阻害経口抗凝固薬リバーロキサバン治療の前向き臨床研究研究責任者： 附属病院 循環器内科 大学院担当助教 荻原 義人
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 条件付承認（申請書類の訂正等）＜迅速審査報告（新規申請）＞【 議 題 】 H2019-081
膵癌の発育・進展への一次線毛の関連と治療への応用についての研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当准教授

水野 修吾

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-074
深層学習を用いて光干渉断層計（OCT）画像から矯正視力を予想する研究研究責任者： 附属病院 眼科助教

松井 良諭

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 H2019-079
パーキンソン症候群で出現する構音・発声障害と臨床症状および画像特徴の検討
研究責任者： 附属病院 神経内科助教松浦 慶太

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-069
全国大腸癌肝転移登録事業及び登録情報に基づく研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

伊佐地 秀司臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-080
難治性肝性浮腫・腹水患者に対するトルバプタンの効果に関する検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当准教授

岩佐 元雄

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-065
緑内障が網膜静脈分枝閉塞症に伴う黄斑浮腫に対する抗血管内皮増殖因子阻害薬の治療効果に与える影響
研究責任者： 附属病院 眼科大学院担当講師

杦本 昌彦

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-063
肝疾患における胆汁酸分画測定の有用性
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当准教授

岩佐 元雄

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-067
急性白血病における細胞表面抗原発現と遺伝子変異の予後への影響に関する後方視的解析
研究責任者： 附属病院 がんセンタ－大学院担当准教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

中瀬 一則

【 議 題 】 H2019-072
肝受容体シンチグラフィ及びCTによる肝線維化重症度評価に関する検討
研究責任者： 附属病院 放射線診断科大学院担当講師

市川 泰崇

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-068
三重大学附属病院歯科口腔外科における口腔ケアの現状分析のための観察研究研究責任者： 附属病院 歯科口腔外科大学院担当助教

清水 香澄

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-066
妊娠に合併した耐糖能異常における網膜症進行に関する全国調査研究責任者： 附属病院 眼科大学院担当講師

杦本 昌彦

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-083
遅延造影CTを用いた予後評価に関する有効性の検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

佐久間 肇

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-076
原発性線毛機能不全の全国二次調査症例集積
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

竹内 万彦

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-078
広範囲の初期虚血性変化を有する脳主幹動脈急性閉塞症に対する血管内治療の有効性に関するラン
ダム化比較対照試験
研究責任者： 附属病院 脳神経外科講師 当麻 直樹
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 H2019-071
急性心筋梗塞患者における心臓MRI検査により測定された細胞外液容積分画が慢性期の心筋バイアビリティ、生命予後に及ぼす影響についての検討
Functional and Prognostic significance of Extracellular Volume Evaluated by Cardiac
研究責任者： 附属病院 循環器内科大学院担当講師 栗田 泰郎
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-070
門脈合併膵頭十二指腸切除術における脾静脈離断に伴なう左側門脈圧亢進症に対する脾動脈結紮の有効性の検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当准教授

水野 修吾

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-077
甲状腺乳頭癌Ex2症例の検討
研究責任者： 附属病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科大学院担当助教

千代延 和貴臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2019-016
遺伝的多型性からみた生理心理反応の特徴
研究責任者： 医学系研究科 基礎医学系講座助教

安河内 彦輝臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2019-013
多種類化学物質過敏症患者の患者グループ運営についての質的調査研究
研究責任者： 医学系研究科 基盤看護学領域大学院担当教授

今井 奈妙

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2019-012
産科混合病棟における看護師長のサクセスフルな部署運営
研究責任者： 医学系研究科 基盤看護学領域大学院担当准教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

宮田 千春

【 議 題 】 H2019-075
妊娠高血圧症候群における画像検査による心臓機能評価観察研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

池田 智明

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-073
脳静脈血栓症の診療に関する検討―医療情報システムからの診療情報による後方視的検討―
研究責任者： 附属病院 神経内科大学院担当助教

新堂 晃大

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2019-015
NICUの環境音の改善に向けての周波数分析による音源の調査研究責任者： 医学系研究科 実践看護学領域大学院担当教授

新小田 春美臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2019-014
新人看護師の医療安全に関する行動に及ぼす影響
研究責任者： 医学系研究科 基盤看護学領域大学院担当教授

林 智子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-082
間質性肺炎合併肺癌における自然リンパ球を介した線維化と腫瘍免疫抑制に関する研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当助教

伊藤 温志

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-062
左心疾患合併肺高血圧患者に関する多施設共同前向き症例登録研究群（日本肺高血圧・肺循環学会登録研究）研究責任者： 附属病院 循環器内科大学院担当准教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

土肥 薫

Japan PH Registry(JAPHR)：2

【 議 題 】 H2019-064
肺線維症の急性増悪時に関与する因子の検証
研究責任者： 附属病院 呼吸器内科大学院担当准教授

小林 哲

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
＜迅速審査報告（変更申請）＞【 議 題 】 2881
三重県における急性冠症候群の急性期診療・予後に関する実態調査
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

伊藤 正明

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2127
糖尿病患者における持続血糖モニタリングシステムによる病態の解析及び治療効果の検討
研究責任者： 糖尿病・内分泌内科准教授

矢野裕

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3107
小児心臓手術における術中局所抗菌薬投与に関する研究研究責任者： 胸部心臓血管外科講師

小沼武司

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3221
0
研究責任者： 胸部心臓血管外科講師

小沼武司

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1756
神経好中球病における家族性地中海熱遺伝子異常の関与－医療情報システムからの診療情報による後方視的検討－
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

冨本 秀和

【 議 題 】 1554
低栄養リスクの高い高齢者に対する生活機能低下抑制を目的とした個別栄養カウンセリングの研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

片山 直之

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1769
地域在住の高齢がん患者の同居家族の有無が社会的孤立と虚弱状態、QOLに及ぼす影響
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授

片山 直之

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2701
Rapid Response System(RRS)データレジストリーに関する多施設合同研究研究責任者： 附属病院 救命救急・総合集中治療センター大学院担当教授

今井 寛

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3022
骨髄不全患者における、PNH型血球割合とPNH関連の臨床症状を経時的にみる観察研究 Search for
Unidentified Links between PNH Clone Size and the Related Clinical Manifestations by High
Precision Flow Cytometry(SUPREMACY)
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座大学院担当教授 片山 直之
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3143
児童を持つ乳がん患者が外来化学療法を受ける際の母親役割達成感とその関連要因の検討
研究責任者： 附属病院 看護部看護師長

堀口 美穂

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3087
糖尿病網膜症の進行阻止における血液凝固系の制御が果たす新たな機能の解明
研究責任者： 眼科講師

杉本昌彦

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 U2018-015
小児科病棟へ入院している児の医療行為に対する姿勢の変化
研究責任者： 小児科CLS

吉崎 さやか臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認