平成29年度

研究報告

大分県産業科学技術センター

顔の３Ｄ形状に基づいた呼吸ケア用マスク部品に関する研究
後藤和弘 * ・船田 昌 **・疋田 武士 ***電子・情報担当・ ** 製品開発支援担当

Study on Mask Attachment for Respiratory Care based on 3D Shape of Human Face
*Kazuhiro GOTOH・**Masashi FUNADA・**Takeshi HIKIDA*Electronics and Information Technology Section・**Product Design and Development Section

要旨
睡眠時無呼吸症候群など，呼吸に関する患者に対する療法のひとつとして，非侵襲的陽圧換気療法（Noninvasive Positive Pressure Ventilation：NPPV）が実施されているが，鼻や口を覆うマスクに起因する合併症やトラブルが発生することがある．これまでにマスク利用者の負担軽減などを目標として，顔の 3D 形状に基づいたマスク用アタッチメントについて検討しており，本研究ではアタッチメント設計を支援するツールの開発や，マスクの装着に伴う圧迫力を軽減する構造の検討および設計，シリコーンゴムの造形に対応した 3D
プリンタによる試作，近赤外線カメラによる鼻の周辺部の撮影を行った．

1.

はじめにマスクの圧迫や空気モレによる皮膚障がいや不快感など

近年は樹脂や金属など各種材料に対応した 3D プリンの合併症が報告されている (2)．また，日本褥瘡学会はマタを活用し，ものづくり分野における部品の試作や最終スクなど医療関連機器の圧迫によって生じる皮膚障がい製品の製造，医療分野における術前シミュレーション，を「医療関連機器圧迫創傷」として調査・検討し，2016インプラントの造形などが行なわれている．

年 5 月にベストプラクティスを発刊した (3)．

県では H22 年に策定した東九州メディカルバレー構想

3.のもとで医療機器関連産業の参入や研究開発，人材育成

NPPV マスクと併用するアタッチメントなどに取り組んでおり，H29 年 3 月には介護・福祉機器

医療福祉分野における 3D 関連技術の適用，ならびにマにも領域を拡大して地域活性化を目指している．当セン

スク利用者の負担軽減を目指して，これまでに既存のマターにおいても 3D 関連技術の活用による医療・福祉分野スクと併用するアタッチメントを考案し，設計や試作をへの取組みや事業化を目指しており，これまでに呼吸ケ行ってきた．アタッチメントは顔の 3D 形状にもとづいてアに利用される人工呼吸器用マスクとの併用を想定した設計され，Fig.1 に示すようにマスクと組み合わせて利マスク用アタッチメントを検討してきた．

用する．アタッチメントによって顔に触れる面積が広く

本研究では，アタッチメントの設計支援ツールの開発，なり，マスクを装着する際の圧迫力が部分的に集中するマスクによる圧迫を軽減する構造の検討，3D プリンタにことを防ぐというコンセプトである．

よる試作，近赤外線カメラによる検証を行なった．

2.

NPPV におけるマスクについて

非侵襲的陽圧換気療法（NPPV）は呼吸管理の一方法であり，口や鼻に装着したマスクによって空気を肺に送って非侵襲的に換気を行う療法である．NPPV のマスクにはネーザルマスク（鼻を覆うタイプ）やフルフェイスマスク（鼻と口を覆うタイプ）など複数の種類があり，治療内容などに応じて選択する（以下，種別を限定しない場合は「マスク」と略記する）．
NPPV の成否を左右する重要なポイントはマスクの選択やフィッティングであり (1)，厚生労働省などにおいて

Fig.1

6

マスク用アタッチメントの概念図

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大分県産業科学技術センター

マスクはネーザルやフルフェイスなどがあり，圧迫を日本褥瘡学会ではマスクなど医療機器の圧迫によって軽減する部品や機構が開発されている．これまでに複数生じる創傷は“褥瘡”と位置付けており，一般的な自重のアタッチメントを設計してきたが，一般的な工業製品による褥瘡の予防には，(1)外力の大きさの減少，(2)外のように長さや角度を指定することは難しく，アタッチ力の持続時間の短縮が原則とされている．本研究で提案

メントを構成する面や辺を手作業で編集していた．そのするアタッチメントは顔の 3D 形状に基づいて設計する

ため，長時間を要する，面の形状や大きさが不均一，造ことによって顔への接触面積を広くし，外力の大きさを形した表面が滑らかではない等の課題があり，利用者へ減少させることで創傷予防に有効だと考えたが，さらに提供する品質として十分ではなかった．また，シリコー圧迫を軽減する構造を有することが望ましい．

ンゴムに対応した 3D プリンタで試作したところ，マスク4.と組み合わせて装着すると樹脂が詰まった箇所で「硬い」アタッチメント設計の効率化という触感を感じた．ネーザルマスク用アタッチメント

アタッチメントの設計には 3DCG ソフト Blender(4)を利の外観と断面を Fig.2 に示す．また Fig.3 はフルフェイ用して 3D 形状データの編集や結合，スムージングなどをス用のアタッチメントである．これらにおいて，図中の実施している．3D プリンタでの造形では立体物を構成す

赤い箇所は樹脂が詰まっていて，「硬い」触感の要因と考る面が小さいほど表面が滑らかになるが，面の数が多くえられる．

なると手作業での編集が難しくなる．そこで，Blenderにおけるスクリプトの開発機能や，設計に利用可能なAPI や拡張機能（アドオン）などを調査し，阿多っとメントの設計支援ツールを開発した．
設計支援ツールの実体は Python で記述したスクリプトであり，ボタンなどのユーザインタフェースの配置や，ボタン押下時などに面や辺などを操作する処理内容，パラメータなどを記述している．Fig.4 はアタッチメントの設計における LoopTools アドオンの適用事例である．
Fig.4(a)はネーザルマスク，Fig.4(b)はフルフェイスマ
スク用のアタッチメントで，マスクの 3D 形状と顔の 3D形状において，面を作成しようとする箇所の辺を選択して LoopTools アドオンを実行すると，右図のように選択した辺をつなぐ面が作成される．従来の手作業による編集と比べ，均一な面を短時間で作成できるため，品質の向上および開発時間の短縮が期待できる．

Fig.2

アタッチメントの断面（ネーザル用）

口元側

鼻梁側

(a)ネーザルマスク用アタッチメント
鼻梁側

口元側

(b)フルフェイスマスク用アタッチメント
Fig.3

アタッチメントの断面（フルフェイス用）

Fig.4

7

LoopTools アドオンによる面の作成平成29年度

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多くのアドオンには設定などを調節するパラメータがFig.5 に示すように「Segments」の値を大きくするこあり，LoopTools アドオンでは立体物の表面の滑らかさとで作成される面の数が多くなり，アタッチメントの表（「Segments」パラメータ）や，形状（「Strength」パラ面が滑らかになる．一方，「Strength」は選択した辺を含メータ）などを変えることができる．

む面と，新たに作成される面とのあいだの角度を変えることで，全体の形状を変更できる（Fig.6）．
開発したアタッチメント設計支援ツールのユーザインタフェースを Fig.7 に示す．顔やマスクに関する 3D 形状データのインポートや，LoopTools アドオンによる面の作成など，主要な処理をボタンに割り当てるとともに，各処理に関係するパラメータを変更可能とした．これに(a) Segments： 3より，パラメータを変更しながらアタッチメントの形状の変化をリアルタイムに確認できるため，効率的にアタッチメントの 3D データを設計できるようになった．

(b) Segments： 7(c) Segments： 10
Fig.5「Segments」パラメータによる形状の変化（左：顔に触れる側の口元側より，右：側面より）

Fig.7

設計支援ツールのユーザインタフェース

他の 3D 設計ソフトにおいても開発機能を有しているものがあり，今回と同様の設計支援ツールを開発できる可能性がある．Table 1 に 3D 設計ソフトにおける開発機
能の対応状況を示す．アドオンやマクロ，プラグインなど名称は異なるものの，さまざまな拡張機能などを開発(a) Strength： -3.0

できる．ソフトによって Python などの汎用言語や，メーカの独自言語など開発言語が異なるため，3D ソフト自体に加えて開発言語への習熟が求められる．
Table 1(b) Strength： 1.0(c) Strength： 3.0
Fig.6「Strength」パラメータによる形状の変化（左：顔に触れる側の鼻梁側より，右：側面より）

8

3D 設計ソフトにおける開発機能

平成29年度

5.
5.1

アタッチメントにおける圧迫軽減構造

研究報告

大分県産業科学技術センター

顔の中心部に近い「内側」の結合部は，空気を漏らさ圧迫を軽減する構造の設計ないように蛇腹構造など幾つかの構造が考えられる

顔の 3D 形状にもとづいてアタッチメントを設計する（Fig.9）．図の左側は提案する構造の概念図で，赤色の際，顔に触れる面積を広くすることに加えて，アタッチ箇所が結合部である．また，図の右側はマスクの形状をメント自体が圧迫力を軽減する構造を有することが望ま模して 3D 設計したものである．

しいと考えられる．アタッチメントの基本概念を検討す

鼻梁側る段階では圧迫力を軽減するために蛇腹構造やハニカム構造などを想定していたものの，具体的な設計には至っていなかった．そこで，本研究ではフルフェイス版のアタッチメントについて構造の設計およびシリコーンゴムによる試作を行なった．

口元側

Fig.8 にマスクの 3D 形状と顔の 3D 形状とを結合する(a)蛇腹構造構造の簡略図を示す．顔形状において，ほぼ中央あたり鼻梁側が鼻の位置に相当する．図中で色を付けた部分は造形時に樹脂が詰まる箇所である．以前の設計では，Fig.8(b)のようにマスク形状と顔形状を結合する際に樹脂の部分が厚く詰まっていたために，装着時に硬い触感となってしまった．そこで，Fig.8(c)のように，蛇腹構造やメッ口元側シュ構造などを適用することで，圧迫力の軽減を図るこ(b)簡易な構造（１）ととする．このとき，顔の中心部（鼻など）に近い側の鼻梁側結合部は，人工呼吸器の空気が漏れないように配慮しなければならない．

口元側(c)簡易な構造（２）Fig.9内側の結合部の概念図

これらの構造のなかでは Fig.9(a)の蛇腹構造が圧迫(a)マスク形状と顔形状の結合前の簡略図（断面）力の軽減効果が高いと考えられるが，高さと幅が大きくなり，結果的にアタッチメント全体が大きくなる可能性がある．また，3D プリンタによっては最小限の厚みを設定する必要性があり，造形が困難なことがある．そのため，対象のマスクや 3D プリンタによっては，Fig.9(b)，(c)のように簡易な曲面による構造も考えられる．
一方，顔の中心部から遠い「外側」の結合部は，空気(b)従来のマスク形状と顔形状を結合した構造の漏れを考慮する必要がなく，メッシュ構造など，比較的自由に構造を設計できる．この結合部は圧迫軽減効果に加えて，アタッチメント全体の強度確保や，圧迫力の部分的な集中を防ぐ役割がある．また，3D プリンタで造形するにはサポート材の除去を考慮した設計が必要となる．メッシュの設計には Autodesk Within(5)などのソフトがあり，シューズのソールや，医療関連のインプラント，工業製品などの設計事例がある．中身の詰まった構(c) 圧迫軽減構造を考慮して結合した構造
Fig.8

造体と比べ，メッシュ構造とすることで柔軟性や強度，マスク形状と顔形状を結合する構造軽量化などを実現できる．

9平成29年度

5.2

研究報告

大分県産業科学技術センター

アタッチメントへの圧迫軽減構造の適用

シリコーンゴムに対応した 3D プリンタで試作したア

圧迫力の軽減を図る構造をフルフェイスマスク用アタタッチメントを Fig.12 に示す．メッシュ構造の厚さはッチメントに適用し，造形用の 3D データを設計した．ア

2mm 程度としており，比較的複雑な形状ではあるが，破タッチメントの概観を Fig.10 に示す．Fig.10(a)は顔に損なく造形できている．以前に試作したアタッチメント

触れる側から見た形状で，Fig.10(b)はマスクと組み合わと比べると鼻梁部や顎の部分が「硬い」という触感がなせる側から見た形状である．

く，圧迫力の軽減効果が期待できる．その一方で樹脂がまた，提案する圧迫軽減の構造を側面から見た形状を想定よりも柔らかく，強度の確保という点では不十分でFig.11 に示す．図において Fig.11(a)は「内側」の結合あったことから，メッシュの配置や形状，大きさなどに部の構造を見やすくするため，外側のメッシュの一部をついて設計の見直しが必要と考えている．

削除している．前述のように蛇腹構造では高さと幅が大鼻梁側鼻梁側きくなるため，今回は簡易な曲面による構造を採用した．
この箇所の曲率や面の厚さなどを変えることによって圧迫力の軽減効果を調節することができる．このような構造は Blender の LoopTools アドオン，Tissue アドオン（Tessellate ツール）などを用いて設計した．
口元側

一方，「外側」の結合部は，Fig.11(b)のようにアタッチメントの外周全体にわたってメッシュ構造を適用した．
こ の 構 造 の 設 計 に は Blender の Tissue ア ド オ ン ，

口元側(a)顔に触れる側

Wireframe モディファイヤを利用した．メッシュ構造の(b)側面

鼻梁側配置やパラメータについては，力学的なシミュレーションなどをもとにメッシュ構造を部分的に適用することも考えられる．Autodesk within は設計したメッシュ状の3D データについて力学的なシミュレーションが可能だ
が，Blender にはそのような機能がないため，他の解析ツールを併用する必要がある．

口元側(c)マスクと組合せる側
鼻梁側

Fig.124.

(d)マスクとの組合せ

3D プリンタによる試作（シリコーンゴム）

近赤外線カメラによる血流の検証

マスク利用時に生じる皮膚障害は，ベルトの締め付けなどによる圧迫に伴う外力（圧力とずれ力）に起因すると考えられ，マスクをきつく締めすぎないことや，マス口元側(a)顔に触れる側
Fig.10

クを左右対称に固定すること，保護材を使用することな(b)マスクと組み合わせる側どの対策が取られている．褥瘡は圧迫に伴う血流の遮断設計したアタッチメントの概観によって発生することから，マスク接触圧を検討した研究などがある (6)．
昨年度は皮膚障害の好発部位について血流の状況を確鼻梁側認するために光学式センサで脈波を計測した．光学式センサはパルスオキシメータやリストバンド型活動量計等に利用されており，製品では耳たぶや指先で心拍等を計測するが，検証を通じてマスクと接触する鼻梁や鼻の周辺部，顎などにおいても脈波を計測できること，マスク装着の有無によって鼻梁部の脈波の大きさが異なることを確認した．しかし，光学センサは取り付けた「点」の口元側(a)内側（曲面）Fig.11(b)外側（メッシュ）

状況しか計測できないため，圧迫の検証にはマスク周辺アタッチメントの圧迫軽減構造の「領域」について血流を確認することが望ましい．

10平成29年度

研究報告

大分県産業科学技術センター

そこで，本研究では近赤外線カメラを用いてマスクと面積を広くするとともに，圧迫力を軽減する構造を有す接触する箇所における血管を観察を試みた．近赤外線はるアタッチメントを設計し，シリコーンゴムで試作した．

波長が約 700～2500nm の電磁波で，工業製品の検査や医また，開発を効率化するための設計支援ツールを開発し，療分野における検査や研究などに広く利用されている．

圧迫を検証するために鼻の周辺部の血流について近赤外撮影に用いたカメラと LED 照明の波長を以下に示す．

線カメラによる観察を試みた．

①ガゾウ製：MCM-303NIR-880-LED，照明 880nm，大分県では，東九州メディカルバレー構想のもとで医②アートレイ製：ARMCAM-130MI-NIR，照明 850nm，療機器や介護・福祉機器の研究開発や人材育成などに取③IRspec 製：NVU3VD，照明 450, 525, 680, 850, 1050,り組んでおり，今後も現場ニーズなどをもとに，専門家

1200, 1450, 1450 nmとの情報交換や研究開発を進め，県内企業における製品生体に関する研究や製品では血液成分のヘモグロビンやサービスの事業化を目指したい．の吸収をもとに約 700～900nm の波長を用いて脳血流などを計測しており (7) (8)，本研究でも同様の波長の照明を謝辞利用した．Fig.13 に撮影結果の一例を示す．初めに基礎

本研究の実施にあたり，大分大学の平成 29 年度国産医的な確認として前腕と指先を撮影したところ，前腕では療機器創出促進基盤整備等事業（個別臨床現場実習）に血管を明確に識別できたが（Fig.13(a)），指先は血管がより，大分大学医学部 呼吸器・感染症内科学講座の山末薄く見える程度であった（Fig.13(b)）．一方，マスクがまり助教よりご助言いただきました．また，現場実習に接触する鼻梁や鼻の周辺部では血管を識別できなかった

つきまして関係者の皆さまに多大なご支援をいただきま（Fig.13(c),(d)）．鼻の周辺部は毛細血管であることにした．心よりお礼申し上げます．

加えて，カメラの検出波長や解像度，照明の波長や光量，顔の皮膚の皺やシミとの識別が難しいことなどが原因と参考文献考えられる．近赤外線を用いた毛細血管の検証事例とし(1) 慢性呼吸不全に対する非侵襲的換気療法ガイドライてシミと毛細血管ネットワークの関連性を調べた研究がン，Therapeutic Research vol.25 no.1, 2004 別刷，報告されており(9)，今後，圧迫による血流の低下を客観

非侵襲的換気療法研究会編，(2004).

的に検証するために文献などを参考に計測装置や条件，(2) 平成 25 年度在宅医療における医療機器等ニーズ調解析手法などを見直す必要がある．

査報告書（第１回在宅医療推進のための医療機器等の実用化促進に関する検討会

配布資料），厚生労働省, (2014).
(3) ベストプラクティス医療関連機器圧迫創傷の予防と管理，一般社団法人日本褥瘡学会編，照林社，(2016)．
(4) https://blender.jp/(a)前腕(b)指先（人差し指）(5) http://www.withinlab.com/(6) 非侵襲的陽圧換気法におけるマスク接触圧の検討，
神戸幸司，小副川知子，土谷香，奥村誠子，日本臨
床工学技士会会誌，44 号，p.36-39，(2012)．
(7) 赤外・近赤外分光法の臨床医学への応用-新しい診断技術を目指して-，矢野一行，若松英男，真興交易，(2008)．
(8) http://www.dynasense.co.jp/(c)鼻梁
Fig.13(d)鼻の周辺部(9) 肌を切らずに毛細血管を可視化することに成功 -近赤外線カメラによる撮影例

シミの奥に潜む異常な毛細血管ネットワークを発見
http://www.shiseidogroup.jp/news/detail.html?n6.

まとめ=00000000002265

NPPV 用マスクを利用する際における創傷などの合併症の軽減を目標として，マスクと併用するアタッチメントの構造や設計手法などについて検討した．顔への接触

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