医学系研究倫理審査委員会

倫理審査議事概要■日時

2020年12月2日(水)16：30～17：40■場

所

外来・診療棟5階大ホール
渡邉 昌俊、鈴木 秀謙、野本 由人、高尾 仁二、中島 亜矢子、西川 政勝、
豊田 秀実、山口 素子、鈴木 俊成、早﨑 碧泉、本多 立、村瀬 勝彦、
吉田 すみ江、河原 洋紀、五味 治

■出席者

■審議件数
新規申請：2件(うち、再審査：0件)
迅速審査報告(新規)：39件
終了報告：26件

変更申請：1件

有害事象報告：0件

迅速審査報告(変更)：59件

監査報告：0件

他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告：0件＜新規申請＞【 議 題 】 2020-10-005
労働世代におけるロコモ度と運動ならびに食習慣との関連調査研究責任者： 医学系研究科 スポーツ整形外科学講座

西村 明展

臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 不承認【 議 題 】 2020-11-055
体外授精における精子調整法「ミグリス法」の有効性評価研究
研究責任者： 附属病院 高度生殖医療センター

前沢 忠志

臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 小幅な修正の上、再提出＜変更申請＞【 議 題 】 2151
精神疾患の脳白質神経束に関する観察研究研究責任者： 附属病院 精神科神経科

城山 隆

臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 継続審査
＜不適合事案＞【 議 題 】
災害時要援護者支援および介護予防活動の検討
研究責任者： 医学系研究科 実践看護学領域
臨床研究実施の妥当性に関して審議された。
審 議 結 果 ： 承認

磯和 勅子

不適合事案：1件

＜迅速審査報告（新規申請）＞【 議 題 】 H2020-224
骨軟部腫瘍患者の予後調査研究責任者： 附属病院 整形外科

淺沼 邦洋

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-226
医療安全の推進及び医療の質の向上に係る研究研究責任者： 附属病院 医療安全管理部

兼児 敏浩

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-228
免疫チェックポイント阻害剤で発症する自己免疫性水疱症の遺伝子解析研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

山中 恵一

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-207
胃癌症例におけるあらたな予後予測バイオマーカーの開発
研究責任者： 附属病院 消化管外科

問山 裕二

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-212
三重大学歯科口腔外科における正中上顎過剰埋伏歯の臨床統計学的研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

奥村 健哉

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-202
孤発性大腸癌ならびに潰瘍性大腸炎関連大腸癌におけるエピゲノム変化解析と癌化ハイリスクマー
カーの開発
研究責任者： 附属病院 消化管外科 問山 裕二
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 H2020-204
ESD術前生検Group3胃病変の内視鏡画像とESD後病理診断の後ろ向き検討
研究責任者： 附属病院 光学医療診療部

田中 匡介

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-196
小型肝細胞癌に対する腹腔鏡下肝切除、開腹肝切除と経皮的ラジオ波焼灼療 法の治療成績の比較:SURF trial 付随研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 水野 修吾
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-234
当科における原発性肺癌手術例の治療成績の検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

髙尾 仁二

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-227
網膜硝子体疾患の手術成績に関する多施設共同レトロスペクティブ研究研究責任者： 附属病院 眼科

松井 良諭

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2020-025
リハビリテーション病棟での多職種協働チームにおける集団内葛藤に関する研究研究責任者： 医学系研究科 基盤看護学領域

林 智子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-200
既存試料を用いたDIC症例における凝固・線溶系分子マーカーと出血イベントとの関連性に関する横断
研究
研究責任者： 附属病院 中央検査部 下仮屋 雄二
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 H2020-229
小児がん終末期に在宅で過ごすことを意思決定した子どもと家族に対する看護の検討
研究責任者： 附属病院 看護部

河俣 あゆみ臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-223
大動脈離断症・縮窄症に対する手術成績の後方視的検討
研究責任者： 附属病院 周産母子センター

梅津 健太郎臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-199
慢性膵炎に対する内科的、外科的治療の短期、長期的成績に関する研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

種村 彰洋

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-210
遺伝性疾患に対する遺伝学的検査の有用性を検討する観察研究研究責任者： 附属病院 ゲノム医療部

奥川 喜永

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-198
人工知能技術を用いた骨軟部腫瘍の病理組織画像解析
研究責任者： 附属病院 整形外科

萩 智仁

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-214
非血縁者間末梢血幹細胞移植における採取施設と移植施設のCD34測定値に関する実態調査
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

伊野 和子

【 議 題 】 H2020-205
MPL変異を持つ骨髄増殖性腫瘍に関する後方視的調査研究
研究責任者： 医学系研究科 医学部地域血液内科講座

杦本 由香

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-233
前立腺がん組織を用いた異種移植モデルの樹立
研究責任者： 医学部

井上 貴博

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-203
大学病院で精査を行った新生児聴覚スクリーニングrefer児の検討
研究責任者： 附属病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科

北野 雅子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-231
骨髄不全患者を対象としたHLAクラスⅠアレル欠失血球の検出
研究責任者： 附属病院 輸血・細胞治療部

大石 晃嗣

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-209
TAMを合併したダウン症候群の臨床経過に関する診療録調査研究責任者： 附属病院 小児トータルケアセンター

岩本 彰太郎臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-208
悪性軟部腫瘍肺転移の治療成績東海骨軟部腫瘍コンソーシアム共同研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認中村 知樹

【 議 題 】 H2020-221
内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）を施行された早期胃癌患者に対するヘリコバクターピロリ菌除菌療法
後の逆流性食道炎発生に関する単施設後方視的研究
研究責任者： 附属病院 光学医療診療部 葛原 正樹
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-211
乾癬における血管障害の進行に関する全国調査研究責任者： 附属病院 眼科

杉本 昌彦

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-220
シネMRI及び拡散強調画像を用いた合併症のない偽腔開存型B型大動脈解離の予後予測研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

加藤 憲幸

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-201
J-ROAD/DPCを用いた成人先天性心疾患の日本における診療実態解明：成人先天性心疾患専門医制度の運用の最適化に向けて研究責任者： 附属病院 周産母子センター 三谷 義英
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-219
脊椎脊髄疾患に対する治療成績と⼼理社会的因⼦の関連性︓前向き試験
研究責任者： 学外者

岩崎 誠

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-230
精子DNA断片化の悪化を予防するXeno-freeな新規精子凍結保護液の開発研究研究責任者： 附属病院 高度生殖医療センター
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

前沢 忠志

【 議 題 】 H2020-215
薬剤関連顎骨壊死の予後因子に関する単施設後向き診療録調査研究責任者： 附属病院 歯科口腔外科

黒原 一人

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-217
小児急性骨髄性白血病の臨床経過に関する診療録調査研究責任者： 附属病院 小児トータルケアセンター

岩本 彰太郎臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-232
頭頸部扁平上皮癌患者の組織中のmiR-21発現量の検討
研究責任者： 附属病院 耳鼻咽喉・頭頸部外科

石永 一

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-218
小児造血幹細胞移植患者のウイルス再活性化のリスク因子の検討
研究責任者： 附属病院 小児トータルケアセンター

岩本 彰太郎臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-213
凝固・線溶系検査における臨床検体の安定性に関する横断的研究（凝固・線溶系検査の検体安定性）
研究責任者： 附属病院 中央検査部

下仮屋 雄二臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-225
難治性胆管結石に対するSPY-DSとEHLの有効性の検討
研究責任者： 医学部 医学・看護学教育センター
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

山田 玲子

【 議 題 】 H2020-222
呼吸器外科の低侵襲手術における創（ポート）の数や挿入肋間部位と術後疼痛に関する調査研究責任者： 附属病院 呼吸器外科川口 晃司

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-206
膵頭十二指腸切除における幽門輪の意義に関する後方視的観察研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

水野 修吾

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-216
眼内レンズ縫着術による術後炎症の評価：多施設前向き・後向き研究研究責任者： 附属病院 眼科

杉本 昌彦

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
＜迅速審査報告（変更申請）＞【 議 題 】 1085
先天性血液凝固異常症の遺伝子診断研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

和田 英夫

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-120
MRI画像による椎骨動脈解離とその他の椎骨脳底動脈循環不全の鑑別―医療情報システムからの診療情報による後方視的検討―
研究責任者： 附属病院 神経内科 石川 英洋
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-152
新型コロナウィルスパンデミック時におけるに周術期管理に関する国際多施設共同疫学調査研究研究責任者： 附属病院 臨床麻酔部

米倉 寛

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 H2019-214
エミシズマブ定期投与中のFVIIIインヒビターを保有しない先天性血友病A患者における，身体活動及び出血イベント，日常生活の質，安全性を評価する多施設共同，前向き観察研究
研究責任者： 附属病院 輸血・細胞治療部 松本 剛史
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2610
三重県の妊婦におけるサイトメガロウイルス感染に関する研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

池田 智明

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2881
三重県における急性冠症候群の急性期診療・予後に関する実態調査
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

土肥 薫

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1741
肝細胞癌に対する肝切除またはラジオ波焼灼療法施行後の再発治療・長期予後に関する多施設共同後
ろ向き観察研究：SURF trial 付随研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 水野 修吾
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-044
先天性心疾患を伴う肺動脈性肺高血圧症例の多施設･前向き症例登録研究Japanese Registry to
Encourage the Improvement of Outcome in CHD-PAH patients J-EPOCH registry
研究責任者： 附属病院 周産母子センター 三谷 義英
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-201
残膵癌における先行膵癌との分子病理学的および臨床病理学的検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

水野 修吾

【 議 題 】 H2020-137
日本の高リスク転移性ホルモン療法感受性前立腺癌患者の臨床転帰を観察するレジストリ試験
研究責任者： 大学院担当教授

井上 貴博

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1621
新規精子凍結方法の開発
研究責任者： 附属病院 産科婦人科

西岡 美喜子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2520
視覚・聴覚課題の認知症診断への活用
研究責任者： 附属病院 認知症センター

佐藤 正之

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3203
消化管外科加療症例に対する通常診療において得られる臨床情報を使用したあらたな臨床的意義の解明（後ろ向き観察研究）研究責任者： 附属病院 消化管外科 問山 裕二
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2429
眼科疾患におけるDNA、RNA、タンパク質、細胞の網羅的解析
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

近藤 峰生

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3234
エピゲノムから考案した潰瘍性大腸炎癌化ハイリスク症例の診断方法の確立（前向き検証研究）
研究責任者： 附属病院 消化管外科

問山 裕二

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 1372
Asia CMR Registry ・アジアにおける心臓MRIに関するレジストリ研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

佐久間 肇

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-150
指・上肢外傷がcold intoleranceに与える影響に関する後ろ向き調査研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

成島 三長

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2192
日本小児白血病リンパ腫研究グループ（ＪＰＬＳＧ）における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的研究
研究責任者： 附属病院 小児科 天野 敬史郎
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 535
非浸潤性乳癌から浸潤性乳癌への進展機構の解明、および非浸潤癌と浸潤癌との鑑別に有用な診断法の確立
研究責任者： 附属病院 乳腺センタ－ 小川 朋子
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-179
血管奇形における、治療法ごとのアウトカムに関する後ろ向き調査研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

成島 三長

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-183
本邦における小児・AYA世代がん患者に対する妊孕性温存における長期検体保管体制に関する実態調査
研究責任者： 附属病院 高度生殖医療センター
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

前沢 忠志

【 議 題 】 3105
子宮頸癌に対する腹腔鏡下傍大動脈リンパ節生検術研究責任者： 附属病院 産科婦人科

吉田 健太

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-113
腎疾患に関連する遺伝子診断研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

片山 鑑

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-008
眼科領域の多因子疾患に関する遺伝子研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

近藤 峰生

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-042
脳血管障害における遺伝子多型の国循バイオバンク前向き登録研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

冨本 秀和

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-069
婦人科悪性腫瘍におけるMSI high腫瘍に関する後方視的研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

近藤 英司

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-071
婦人科悪性腫瘍におけるMSI high 腫瘍に関する疫学研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

近藤 英司

【 議 題 】 H2020-165
PSEN１（Presenilin1）遺伝子変異アルツハイマー病
索研究研究責任者： 附属病院 神経内科 新堂 晃大

患者由来サンプルを用いたバイオマーカー探臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-142
腎細胞癌患者を対象とした腫瘍浸潤T細胞の腫瘍反応性とその認識抗原の前向き観察研究
研究責任者： 附属病院 がんセンタ－

石原 幹也

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2393
悪性腫瘍のゲノム・エピゲノム解析による病態解明
研究責任者： 附属病院 乳腺センタ－

小川 朋子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3037
胃癌・大腸癌患者を対象とした腫瘍浸潤Ｔ細胞及び末梢血Ｔ細胞の腫瘍反応性とその認識抗原の解析
研究責任者： 医学系研究科 遺伝子・免疫細胞治療学講座

宮原 慶裕

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-067
急性白血病における細胞表面抗原発現と遺伝子変異の予後への影響に関する後方視的解析
研究責任者： 附属病院 がんセンタ－

中瀬 一則

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-132
難治性小児・若年成人世代肝腫瘍の原因遺伝子解析
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

平山 雅浩

【 議 題 】 743
筋萎縮性側索硬化症（ALS)の発症・進行・予後に関与する因子の探索（JaCALS)
研究責任者： 附属病院 神経内科

谷口 彰

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3138
乳癌患者を対象とした腫瘍浸潤T細胞の腫瘍反応性とその認識抗原の解析
研究責任者： 附属病院 腫瘍内科

齋藤 佳菜子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-226
肺癌患者における標的抗原の同定とがん微小環境の解析
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

髙尾 仁二

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2561
牟婁病（紀伊ALS／PDC）患者からのiPS細胞の樹立とそれを用いた疾患解析および創薬に関する研究研究責任者： 地域イノベーション学研究科

小久保 康昌臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2592
紀伊半島の筋萎縮性側索硬化症/パーキンソン認知症複合（牟婁病）の臨床的調査研究
研究責任者： 地域イノベーション学研究科

小久保 康昌臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2709
パーキンソン症候群（PS）の生体試料収集とその収集・保存体制整備に関する研究研究責任者： 地域イノベーション学研究科
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

小久保 康昌【 議 題 】 H2019-094
BRCA1/2遺伝子バリアント保持者に対する前向きコホート研究（JGOG3024）
研究責任者： 附属病院 産科婦人科

近藤 英司

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1695
バーチャルスライドの計算機病理診断支援ソフトウェアの開発
研究責任者： 工学部

鈴木 秀智

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1407
口腔悪性腫瘍でのphosphodiesterase関連遺伝子変異の網羅的解析
研究責任者： 附属病院 歯科口腔外科

清水 香澄

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1085
先天性血液凝固異常症の遺伝子診断研究責任者： 附属病院 輸血・細胞治療部

松本 剛史

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2019-026
法医学における遺伝子解析
研究責任者： 医学系研究科 基礎医学系講座

小澤 周二

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-181「JCOG1403：上部尿路上皮癌術後の膀胱内再発予防における術直後単会ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較第III相試験」の附随研究「JCOG1403A1：上部尿路癌における予後予測マーカーの開研究責任者： 附属病院 腎泌尿器外科 井上 貴博
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 H2019-195
静脈血栓症に関する遺伝的素因に関する研究研究責任者： 附属病院 循環器内科

荻原 義人

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1363
原発性線毛運動不全症の診断のための遺伝子解析
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

竹内 万彦

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3222
卵巣癌における相同組換え修復異常の頻度とその臨床的意義を明らかにする前向き観察研究
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

近藤 英司

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1671
紀伊

ＡＬＳ/ＰＤＣ

全国アンケート調査

研究責任者： 地域イノベーション学研究科

小久保 康昌臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1399
紀伊半島の筋萎縮性側索硬化症/パーキンソン認知症複合（牟婁病）における遺伝子解析研究
研究責任者： 地域イノベーション学研究科

小久保 康昌臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-227
BRCA遺伝学的検査に関するデータベースの作成
研究責任者： 附属病院 乳腺センタ－

小川 朋子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 H2019-047
本邦の集中治療領域に新たな医療の質指標を構築する為の基盤研究～人工呼吸器関連事象(Ventilator-associated event: VAE)の臨床展開に向けて～研究責任者： 附属病院 救命救急・総合集中治療センター 今井 寛
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 1641
ＨＥＲ２陽性胃癌での網羅的遺伝子変異解析
研究責任者： 附属病院 病理部

今井 裕

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2019-201
残膵癌における先行膵癌との分子病理学的および臨床病理学的検討
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

水野 修吾

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-051
反復体外受精・胚移植（ART）不成功例、習慣流産例（反復流産を含む）、染色体構造異常例を対象とした着床前胚染色体異数性検査（PGT-A）の有用性に関する多施設共同研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 池田 智明
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-172
前立腺生検および前立腺がんの臨床病理学的特徴に関する研究研究責任者： 附属病院 腎泌尿器外科佐々木 豪

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2837
日本人に適した乳房オンコプラスティックサージャリーに関する後ろ向き観察研究
研究責任者： 附属病院 乳腺センタ－

小川 朋子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 3221
先天性心疾患領域における検査データの蓄積と学術的研究への利用
研究責任者： 周産母子センター

梅津 健太郎臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 U2020-019
多職種連携における病棟看護師の退院支援コーディネートスキルに関する質的研究研究責任者： 医学系研究科 基盤看護学領域

林 智子

臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
＜終了（中止）報告＞【 議 題 】 2333
小児および若年成人におけるＴ細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
T11
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 平山 雅浩
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2418
小児ランゲルハンス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究実施計画書
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

平山 雅浩

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-019
臨床推論を用いた医師・医学生向け漢方教育の実効性調査
研究責任者： 附属病院 麻酔科

髙村 光幸

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-081
遺伝性・先天性疾患に対するクリニカルシークエンス
研究責任者： 附属病院 中央検査部

中谷 中

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認ALL-

【 議 題 】 2432
人工股関節全置換術におけるAquala®ライナーの有効性と安全性を評価する多施設共同研究研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

長谷川 正裕臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2556
早期胃癌に対するセンチネルリンパ節を指標としたリンパ節転移診断と個別化手術の有用性に関する臨床試験
研究責任者： 附属病院 消化管外科 大井 正貴
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2937
局所進行子宮頸癌根治放射線療法施行例に対するＵＦＴによる補助化学療法のランダム化第Ⅲ相比較試験
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 田畑 務
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2948
ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌Ⅰ期における術後補助化学療法の必要性に関するランダム化第Ⅲ相比較試験
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 田畑 務
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2744
IntReALL SR 2010, International study for treatment of standard risk childhood relapsed ALL
2010, 第一再発小児急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第Ⅲ相国際共同研究研究責任者： 附属病院 小児科 豊田 秀実
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2470
小児B前駆細胞生急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験
研究責任者： 附属病院 小児科

豊田 秀実

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

ALL-B12

【 議 題 】 3230
第1・第2 寛解期小児急性骨髄性白血病を対象としたフルダラビン・シタラビン・メルファラン・低線量全身照射による前処置を用いた同種移植の安全性・有効性についての臨床試験研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 平山 雅浩
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2018-084
小児上衣腫に対する術後腫瘍残存程度と組織型によるリスク分類を用いた集学的治療第Ⅱ相試験
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

平山 雅浩

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2548
初診時遠隔転移のない小児肝芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第Ⅱ相試験（JPLT3-S,JPLT3-I)
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

平山 雅浩

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2737
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化
比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第Ⅱ－Ⅲ相研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 平山 雅浩
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3010
再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対するDexICE治療の有効性及び安全性を検証す
る多施設共同第Ⅱ相臨床試験
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 平山 雅浩
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 489
小児リンパ芽球型リンパ種stageⅠ/Ⅱに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験実施
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

平山 雅浩

【 議 題 】 3077
上部尿路癌術後の膀胱内再発予防における術直後単回ピラルビシン膀胱内注入療法のランダム化比較
第Ⅲ相試験
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 杉村 芳樹
臨床研究実施の妥当性に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2878
成人T細胞白血病・リンパ腫に対する同種造血幹細胞移植療法を組み込んだ治療法に関する非ランダム化検証的試験（JCOG0907）
研究責任者： 附属病院 血液内科 山口 素子
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 876
未治療のCD20陽性びまん性大細胞型Ｂリンパ腫に対するR-CHOP療法におけるRituximabの投与スケ
ジュールの検討を目的としたランダム化第Ⅱ/Ⅲ相試験（JCOG0601）
研究責任者： 附属病院 血液内科 山口 素子
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2973
Interim PETに基づく初発進行期ホジキンリンパ腫に対するABVD療法およびABVD/増量BEACOPP療法の非ランダム化検証的試験(JCOG1305)
研究責任者： 附属病院 血液内科 山口 素子
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2395
成人Ｔ細胞白血病・リンパ腫に対するインターフェロンα/ジドブジン併用療法とWatchful Waiting療法の第Ⅲ相ランダム化比較試験
研究責任者： 附属病院 血液内科 山口 素子
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 2650
小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病（Ｐｈ＋ＡＬＬ）に対するチロシンキナーゼ阻害剤併用化学療法の第Ⅱ相臨床試験
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 平山 雅浩
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認

【 議 題 】 257
JCOG0203: 未治療進行期低悪性度B細胞リンパ腫に対する抗CD20抗体療法+化学療法[Rituximab +standard CHOP (R･S-CHOP) vs Rituximab + bi-weekly CHOP (R･Bi-CHOP)] のランダム化比較第Ⅱ/Ⅲ
研究責任者： 附属病院 血液内科 山口 素子
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 H2020-080
進行期軟部肉腫における新規薬剤は予後に貢献しているか？
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座

中村 知樹

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3219
日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性－骨軟部肉腫治療研究会（ＪＭＯ
Ｇ）多施設共同研究－
研究責任者： 医学系研究科 臨床医学系講座 中村 知樹
臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認
【 議 題 】 3247
『治療選択サポートビデオ』は、在宅高齢患者のアドバンス・ケア・プラニングを促進するか
研究責任者： 医学部 亀山地域医療学講座

若林 英樹

臨床研究終了（中止）に関して報告された。
審 議 結 果 ： 承認