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薬事情報センターからのお知らせ【Ｐ１】○平成２８年度診療報酬（調剤報酬）改定について○２０１６年春の花粉飛散予測○定期購読から○インフルエンザ関連情報○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について○医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について■

日本薬剤師会からのお知らせ【Ｐ７】○後発医薬品品質情報Ｎｏ.５の発行について○健康サポート薬局の施行について○日薬ニュース■

医療保険委員会からのお知らせ【Ｐ９】○禁煙外来（保険適用）受診医療機関一覧（ニコチン依存症管理料の施設基準届出済み医療機関一覧）■

医療安全情報Ｎｏ.１１１

山梨県薬剤師会ホームページアドレス：http://www.ypa.or.jp/〒４００－００２７ 甲府市富士見１－２－４
ＴＥＬ：０５５－２５５－１５０７
ＦＡＸ：０５５－２５４－３４０１【Ｐ１１】

薬事情報センターからのお知らせ○平成２８年度診療報酬（調剤報酬）改定について
厚生労働省ホームページに平成２８年度診療報酬改定に係る経緯等が掲載されておりますのでご参照ください。
（http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000106421.html）

また、山梨県薬剤師会ホームページの会員専用ページ「平成２８年度調剤報酬改定関係」に情報を掲載いたしますのでご参照下さい。（ユーザー名、パスワードについては、県薬ニュース表紙に掲載されています。）○２０１６年春の花粉飛散予測（第４報）～いよいよ花粉シーズン始まる！福岡では 2 月下旬にピークを迎える～
一般財団法人日本気象協会より、２月１７日に花粉飛散予測（第４報）が発表されました。
1.全国の予測概況(1)飛散開始時期『各地で花粉シーズンスタート！東京でも 13 日に飛散開始』
１月後半は強い寒気が流れ込んだため、西日本を中心に大雪となり、厳しい寒さとなりました。しかし、その後は立春を迎えるとともに寒さが緩み、２月１７日現
在、九州から関東地方の多くの所で花粉シーズンが始まっています。

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○定期購読から薬事情報センターで定期購読している雑誌の目次を一部掲載したものです。
貸し出し、ＦＡＸ、コピー等はできませんので、事務局にて閲覧をお願いします。
月刊薬事 2016 Vol.58No.3
Ｃ型肝炎治療の新たな展開－インターフェロン・フリー時代の幕開け―
・Ｃ型肝炎に対する抗ウイルス療法の変遷と近未来
・Ｃ型肝炎治療ガイドラインを読み解く
・わが国初のインターフェロン・フリー療法
アスナプレビル・ダクラタスビル
・第２世代インターフェロン・フリー療法
パリタプレビル・オムビタスビル
・Ｃ型肝硬変に対する抗ウイルス療法
・深読み添付文書
副作用にまつわる情報 つくる、つかう

調剤と情報 2016 Vol.22No.2【特集】寝たきり・骨折を防げ！骨粗鬆症を防げ！
・骨粗鬆症に関する基礎知識－理解を深めるために－・骨粗鬆症の薬物療法
・骨折のリスク因子と骨粗鬆症の予防【今月の話題】
・患者のための薬局ビジョン【臨床判断実践トレーニング】
・ビスホスホネート系薬剤が高齢者に長期投与【処方監査や疑義照会で検査値を使いこなす】
・がん化学療法における薬局での臨床検査値の活用

薬局 2016 Vol.67No.2【特集】徹底理解！消毒薬
医療関連感染対策を有効に実現するために・押さえておきたい！消毒薬のキホンとピットフォール
・最新エビデンスに基づいた感染症・コンタミネーションへの対応
・アウトブレイク発生！？何の消毒薬を使う？！
・手指衛生の質を上げる「ワザ」と「知恵」【薬剤師よ、心電図を読もう！】
・除脈性不整脈を極める

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○薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業について
医療安全対策委員会では、標記事業の参加登録の推進を行っております。共有すべき事例２０１５年１２月が公開されています。
日本医療機能評価機構ホームページからご覧いただけます。
（http://www.yakkyoku-hiyari.jcqhc.or.jp/）

参加登録及び事例報告をお願いいたします。
共有すべき事例
事例 内服薬調剤、薬剤取違えに関する事例（事例番号：000000045245）
事例の内容
バルサルタン錠４０ｍｇ「科研」が処方されていたが、先発医薬品であるディオバン錠４０ｍｇを調剤した。鑑査時には取違えに気付かなかったが、交付時に気付き、正しい医薬品と交換した。
背景・要因処方せんには、ナウゼリン錠も処方されていた。ナウゼリン錠の棚の下にはディオバン錠４０ｍｇが配置されていた。ディオバン錠とバルサルタン錠は同成分のため、目に入ったディオバン錠４０ｍｇをピッキングした。
薬局が考えた調剤時は処方せんを手元に置かずにピッキングしているので、鑑査時には処改善策
方せんに記載されている医薬品名とその実物を確認し鑑査することにした。
事 例 の ポ イ ン ・思い込みによるピッキング間違いの事例である。
ト・処方せんを常に確認しながらピッキングを行い、さらに声出し、調剤棚の指差し確認等を行うことは、取違え防止に有効である。
・また、鑑査時には処方せんと調剤した医薬品とを照合することは必須である。
事例 内服薬調剤、処方せん監査間違いに関する事例（事例番号：000000045270）
事例の内容
患者が医薬品の交付後に再度来局し、「正月休みがあるので１週間多めに薬を頼んだが、いつもと同じ２８日分しか出ていなかった。」と話があった。処方せんの記載は２８日分であることを患者に確認してもらったうえで医療機関に問い合わせた。２８日分から３５日分に変更となった。
背景・要因
処方医はカルテに処方日数を記載していなかった。事務職員は確認しないま
まいつも通り２８日分で入力し、処方せんを発行した。薬局では交付時に変更がないことを患者に説明したが、その際に患者は日数延長の話をしなかったので、そのまま交付した。
薬局が考えたカルテの記載に不明な点がある場合は、処方医に確認するよう医療機関に依改善策頼した。
事 例 の ポ イ ン ・正月休み以外にゴールデンウィーク、お盆休み、シルバーウィークといったト長期休暇にかかるときは、次回受診日まで処方薬が不足しないように処方日数を確認することは重要である。
事例 内服薬調剤、薬剤取違えに関する事例（事例番号：000000045422）
事例の内容
カルベジロール錠１０「タツミ」を分包するところ、カルベジロール錠２．
５ｍｇ「サワイ」を分包調剤し、交付した。後日、薬局内の在庫確認の際にこの２剤の在庫数が合わなかったので、該当する患者に電話で確認したところ、調剤間違いがわかった。すぐに患者宅へ出向き、正しい医薬品と交換した。患者に体調変化がないことを確認したうえで、処方医に調剤間違いの経緯と患者の体調について報告した。
背景・要因
両医薬品ともＰＴＰシートから取り出して分包する必要があるが、調剤時に間違った医薬品のＰＴＰシートを取り、そのまま分包した。鑑査時には、使用したＰＴＰシートの空包装を確認しなかった。

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薬局が考えた改善策

事例のポイント

調剤時には、分包機のパネルに表示されている医薬品名とピッキングした医薬品の照らし合わせを慎重に行うと共に、各過程（フリーカセットを入れる時や補充時等）のルールを短縮せずに行う。鑑査時には、レセプト入力内容、処方せん、分包された医薬品、ＰＴＰシートの空包装を確認する。特に処方せんと分包された医薬品との照合には時間がかかるが、確実に行うため、指差し確認の実施を継続していく。
・ＰＴＰシートの取違えに気付かないまま分包調剤した事例である。
・改善策にある通り、確認手順を省略することなく調剤すること、鑑査時にもＰＴＰシートの空包装の確認や 指差し確認等、手順を確実に履行することが調剤業務の質を向上させる。

事例 内服薬調剤、薬剤取違えに関する事例（事例番号：000000045561）
事例の内容
処方せんにハルシオン０.２５ｍｇ錠１錠分１就寝前２８日分と記載があった。患者は後発医薬品への変更を希望していたためトリアゾラム錠０.２５ｍｇ「テバ」を調剤するところ、ハルシオン０.２５ｍｇ錠で調剤した。鑑査時にも気付かず、患者に交付した。その日のうちに患者家族がいつもの薬と違うことに気付き、薬局に連絡し、今回の間違いがわかった。
背景・要因
忙しい時間帯で焦りがあり、注意力が散漫であったことから、調剤者、鑑査者ともに患者が後発医薬品への変更を希望しているかどうかの確認を怠った。
薬局が考えた調剤者は、後発医薬品への変更の希望の有無を確認してから調剤する。鑑査改善策
者も同様に、確認した後に鑑査をする。
事 例 の ポ イ ン ・調剤業務に取り掛かる前に、後発医薬品への変更の希望の有無を確認するとトいう手順を徹底することが大切である。
・併せて鑑査時の鑑査項目の一つとして手順化することが大切である。

○医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について
厚生労働省医薬食品局安全対策課より日本薬剤師会を通じて連絡がありました。
医薬品医療機器等法第６８条の１２第１項の規定に基づき製造販売業者等から報告される医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告については、薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会の意見を聴き、必要な安全対策措置を行っています。
一方、医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告について、広く医療関係者に個別事例を共有いただき医療機器及び再生医療等製品に係る安全な使用の向上に役立てていただくよう、厚生労働省ホームページにおいて公表されています。今般、平成２７年度第２回薬事・食品衛生審議会医療機器・再生医療等製品安全対策部会に報告された事例の一覧をマイクロソフトエクセル形式にて公表されました。
（ http://www.mhlw.go.jp/file/05-Shingikai-11121000-Iyakushokuhinkyoku-Soumuka/0000
111220.pdf）

医薬品・医療機器の安全性に関する特に重要な情報が発出された際に、その情報をメールによって配信する「医薬品医療機器情報配信サービス」（ＰＭＤＡメディナビ）
が、独立行政法人医薬品医療機器総合機構において運営されております。以下のＵＲ-6-

Ｌから登録できますので、ご活用下さい。
医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）（https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/medi-navi/0007.html）

日本薬剤師会からのお知らせ○後発医薬品品質情報Ｎｏ.５の発行について厚生労働省より、後発医薬品品質情報Ｎｏ.５が発行されました。同冊子は、平成２０年から国立医薬品食品衛生研究所に設置されている「ジェネリック医薬品品質情報検討会」の情報をより積極的に発信するために発刊されています。
同号には、第１５回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要等が掲載されています。
（ http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/kouhatsu_iyaku
hin/）○健康サポート薬局の施行について
健康サポート薬局の施行に関して、平成２８年２月１２日、薬機法施行規則の一部を改正する省令及び健康サポート薬局の基準告示が公布され、同日付で、その施行について厚生労働省医薬・生活衛生局長より日本薬剤師会宛てに通知がありました。
健康サポート薬局は、平成２７年６月に厚生労働省に設置された「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」における検討を踏まえ、「かかりつけ薬局・薬剤師の基本的な機能に加えて、地域住民による主体的な健康の保持増進を積極的に支援する機能を備えた薬局」を「健康サポート薬局」として薬機法上に位置づけるものです。
今般の改正により、薬局は、告示に定める基準を満たし、都道府県知事等に届け出ることによって健康サポート薬局の表示を行うことができ、健康サポート薬局である
旨は、薬局機能情報提供制度により公表されることとなります。また、健康サポート薬局である旨を表示する場合には、薬局の業務体制や設備等を当該基準に適合させることが薬局開設者の遵守事項となる等、諸般の改正が行われています。
本省令は、平成２８年４月１日に施行されますが、健康サポート薬局の届出は平成２８年１０月１日以降に行われることとなります。
本件について、多くの薬局が、地域住民にとって安心して立ち寄りやすい身近な存-7-

在となり、地域包括ケアシステムの中で多職種と連携し、地域住民の相談役としての役割を果たす健康サポート薬局としての活動が日本薬剤師会より、お願いされています。
健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会の報告書については、厚生労働省ホームページでご確認ください。
厚生労働省ホームページ＞政策について＞審議会・研究会等＞医薬・生活衛生局が実施する検討会等＞健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会＞「健康情報拠点薬局（仮称）のあり方に関する検討会」の報告書をとりまとめました（http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000098248.html）
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について（薬生発 0212 第 5 号 平成 28 年 2 月 12 日）（http://wwwhourei.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T160215I0020.pdf）
・第１ 改正及び制定の趣旨について
・第２ 改正及び制定の内容について
・第３ 改正及び制定に伴う実施上の留意事項について
・第４ 施行期日等及び経過措置○日薬ニュース【第１９９号】
・中医協、診療報酬等の個別改定項目を提示
・平成２７年度全国薬局疑義照会調査結果を公表
・ＪＰＡＬＳ Ｗｅｂテストの実施について【号外-２２１】
・中医協、平成２８年度診療報酬改定について答申

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