2015 年度 聖路加国際病院 研究倫理審査委員会 議事録要旨
日時： 2015 年 4 月 28 日（火） 18：35 ～20：45
場
所： 聖路加国際病院 旧館 5 階 研修室 A議長： 森 愼一郎（委員長）
出席委員： 森 愼一郎、真部 淳、角田 博子、田村 友秀、吉田 敦、島袋 林秀、松下 一仁、紺井 理和、前田 邦枝、
包國 幸代、高山 慎司、萱間 真美、八重 ゆかり、仲野 真由美、古矢 恵、大野 達司、 赤堀 勇、
児玉 安司、墨岡 亮
欠席委員： 内山 伸、田村 富美子、中島 千春（出席者 19 人をもって、委員会の成立）
1. 審議事項：新規申請（本審査） 、司会：委員長 森 愼一郎① 審査番号 15－R003 平家 勇司（免疫・細胞治療科 医師）「治療用 NK 細胞製剤製造システムの構築並びに培養細胞製剤の品質管理法の確立研究」
分担研究者（多田耕平医師）より、全体の研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

承認② 審査番号 15－R004 山内 英子（乳腺外科 医師）「次世代シークエンス解析技術を駆使した家族性乳がんの原因検索」
研究責任者（山内英子医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認③ 審査番号 15－R005 真部 淳（小児科 医師）「再発 ALL 臨床検体バイオバンク化に関する研究」
分担研究者（熊本忠志医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認④ 審査番号 15－R006 増田 勝紀（予防医療ｾﾝﾀｰ 医師）「健診後の余剰検体保存と研究利用」⑤ 審査番号 15－R007 木村 武史（予防医療ｾﾝﾀｰ 医師）「人間ドック受診者の血清オミックス解析による心房細動関連マーカーの探索」⑥審査番号 15－R008 中村 佳子（予防医療ｾﾝﾀｰ 医師）「人間ドック受診者の血清オミクス解析による NASH、NAFLD 関連マーカーの探索」
責任/分担研究者（木村武志医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認2.報告事項：新規申請の承認
迅速審査及び書類審査該当の新規申請研究について、下記の通り報告された。

整理番号

所属

職種

研究責任者

放射線科

医師

和田 武

14-R132【SAFETY Trial】 心房抗頻拍ペーシング機能を用いた右心耳及び 循環器内心房中隔における心房性不整脈低減効果による比較検証試験
科

医師

安達 亨

14-R155

終末期ケアにおける血液がん患者への情報提供の実態解明と情報 東京大学
ニーズの検討：遺族へのインタビュー調査
大学院

修士

藤井 文香

皮膚科

医師

衛藤 光

循環器内科

医師

水野 篤

循環器内科

医師

水野 篤

14-R124

進行非小細胞肺がん患者への症状クラスターリダクションライフサポ 旭川医科ートプログラム開発
大学教授

濵田 珠美

14-R154

研究マインドを持つ人材育成と環境整備の提言に向けた実証疫学研 疫学ｾﾝﾀ
究ｰ

医師

高橋 理

14-R160

本邦における肺切除術後脳梗塞に関する周術期、手術因子の解析： 呼吸器外多施設共同研究
科

医師

小島 史嗣

14-R161

外来がん化学療法におけるリスク軽減と患者 QOL の向上を目的とし薬剤部
た患者支援に対する有効性評価

薬剤師

二階堂 恵子ｱﾚﾙｷﾞｰ膠原病科

医師

須田 万勢

早期緩和ケア介入による切除不能膵癌患者の生命予後、および死 内科専門
亡直前期の積極的加療への影響
研修医

医師

小杉 和博

14-R164 胃アニサキス研究

消化器内科

医師

島村 勇人

14-R165 大腸憩室出血における EBL 治療

消化器内科

医師

島村 勇人

14-R166 婦人科領域における術後の PCA 使用患者の疼痛管理状況

薬剤部

薬剤師

石井 崇恵

14-R167 人工乳房再建患者に対するチーム医療での『乳房再建手帳』の意義

乳腺外科

医師

名倉 直美

研究課題名

14-R148 超低被ばく心臓 CT における撮影至適条件の検討

14-R141 ヒト乾癬症例の原因・病態解析・治療法開発に関する研究
人工呼吸療法に関する疫学研究
15-R001 Epidemiologic study of Mechanical Ventilation Practices in Japan: MVPinvestigation【J-CONFIRM Registry】冠血流予備比（FFR）にて冠動脈インターベ
14-R153
ンションを見送った症例の長期予後：日本多施設レジストリー

14-R162 関節リウマチ患者における隔日ステロイドの安全性と有効性
14-R163

外来がん化学療法患者の QOL 向上，医療安全確保を目的とした患者支援に関する有用性評価
14-R168
薬剤部
薬剤師
河野 友昭
～『がん患者指導管理料３』算定における処方提案・メディケーション
エラー回避事例から～
東京医科
博士課程 伊豆上 智子
14-R169 入院医療サービスに対する利用者の認識
歯科大学
母親の育児動機とタッチケアとの関連性に関する一考察
14-R170 ～ふれあいクラス受講前後における育児動機評定尺度の変化を検 3EW
助産師
豊嶋 優子
証～
15-R002 当院で診断した Mucocele-like tumor 症例の転帰

乳腺外科

医師

梶浦 由香

3．報告事項：既承認研究の軽微な変更、実施状況報告
既に承認されている研究の審査について、下記の通り報告された。

審議事項
変更申請

変更申請
変更申請
変更申請
変更申請
変更申請
変更申請

整理
番号

職種

研究責任者

医師

服部 一紀

医師

横山 泰廣

医師

新見 康成

医師

京野 陽子

医師

中里 良

医師

中野 絵里子

診療放射線技師

砂塚 亘

腎臓内科

医師

小松 康宏

消化器・一般外科医師

太田 惠一朗東邦大学修士髙田 幸江助教

髙田 幸江

医師

塚田 庸一郎所属

腎癌患者を対象とした da Vinci サージカルシステム（DVSS）
14-R011 によるロボット支援腹腔鏡下腎部分切除術の有効性および 泌尿器科安全性に関する多施設共同非盲検単群臨床試験【ABRIDGE-J】心房細動アブレーションを施行予定の非弁膜症性心房細動患者を対象に、心房細動アブレーション周術
循環器内
14-R025 期におけるダビガトランの安全性及び有効性をワルファリン
科を対照薬として比較する前向き、多施設共同、並行群間試
験【HYBRIDstudy】 脳動脈瘤塞栓術における Hydrogel coil の 神経血管内12-R140
塞栓効果に関する多施設共同無作為化比較試験
治療科
13-R145 尿エクソソームの特性解析と腎癌マネージメントへの応用

泌尿器科【 CREDENCE 】 Computed TomogRaphic Evaluation of 循環器内科
Atherosclerotic DEtermiNants of Myocardial IsChEmia【PRIM-BC】薬物療法非抵抗性 StageⅣ乳癌に対する原発
11-R055 巣切除の意義（原発巣切除なし versus あり）に関するランダ 腫瘍内科
ム化比較試験
14-R118

BLT 法（腹帯撮影法）併用breathfree PETCT検査の臨床画
13-R177
放射線科像評価変更
申請

13-R062

終了
報告

12-R104

終了報告
終了報告発表報告

研究課題名

13-R136
13-R137
12-R001【RADIANCE】 保存期慢保存期慢性腎臓病のerythropoiesis
stimulating agent 低反応性腎性貧血患者に対するエポエチ
ン ベータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による腎予後の評価 多施設共同，オープンラベル，ランダム化並行群間比較試験【EXPART 試験】 KRAS 野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法 mFOLFOX6 と周術期化学療法
mFOLFOX6+セツキシマブの第Ⅲ相ランダム化比較試験
レシピエントの体調変化にともなう生体腎移植ドナーの腎提供に対する認識とその影響
生体腎移植ドナーの継続的看護支援システム構築にむけた研究（第 3 段階）
転移性悪性腫瘍の脊髄圧迫に対する治療までに要した時間とその要因-単施設調査

聖路加看大
放射線腫瘍科

4．その他審議・連絡・倫理審査委員会認定の審査結果について、報告がされた。

5．次回委員会開催連絡
次回の研究倫理審査委員会日時：2015 年 5 月 26 日 １8：30～ （旧館 5 階 研修室Ａ）にて開催。