2024年2月5日
2023年度SIAA委員会活動報告会

SIAA抗ウイルス委員会

新規試験方法の運用開始について
一般財団法人 日本繊維製品品質技術センター
西日本事業所 神戸試験センター
ウイルス試験チーム/ 研究チーム 中嶋 絵里

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1Expected Anti-Virus products
PC/Keybords

Handrail

Hand Strap

GlovesSwitchs

Table CoverFurniture
Floor

Wall Sheet

ISO TC61 SC6 WG7 Project leader 矢辺 茂昭様 ご提供資料
Proprietary & confidential2JIS/ISO Methods
Anti Bacteria
Virus
Fungi

TextilesPlastics

JIS L 1902
ISO 20743
JIS L 1922
ISO 18184
JIS L 1921
ISO 13629

JIS Z 2801
ISO 22196
ISO21702
JIS Z 2911
ISO 846 / ISO 16869

ISO TC61 SC6 WG7 Project leader 矢辺 茂昭様 ご提供資料
Proprietary & confidential3Non-porous製品の抗ウイルス性試験法として、同製品向け抗菌試験法のISO 22196 をベースに繊維製品の抗ウイルス試験法 ISO 18184 を盛り込み、開発。

フィルム密着法
Petri dishcover film

test inoculum
test specimen

Petri dish

ISO TC61 SC6 WG7 Project leader 矢辺 茂昭様 ご提供資料
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4一般社団法人抗菌製品技術協議会による、SIAAマーク運用➢ 抗ウイルス加工SIAAマークの運用
2019年 7月1日 開始

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5①抗ウイルス加工剤の抗ウイルス性試験法
様々なSIAA認証製品（抗菌加工製品、防カビ加工製品、抗ウイルス加工製品）が上市されている中、各加工剤メーカーが抗菌加工製品用のの「抗菌加工剤」を展開

MIC法（最小発育阻止濃度測定法）を用いて、「抗菌加工剤」に対する一定の性能基準を設け、加工剤としてのSIAAマークを登録＜最小発育阻止濃度（MIC）測定法＞とは…
加工剤濃度の2倍希釈系列を作製し、培地と混合する。
加工剤添加培地に菌液を画線後、培養し、発育を阻止する最小濃度（＝最小発育阻止濃度；MIC）を測定する。
抗菌剤添加量（μg/mL）

3200

1600

800

400200＜SIAA抗菌性能基準＞

MIC値＝ 800 µg/mL 以下

SIAA抗ウイルス委員会で、「抗ウイルス加工剤」に対する試験方法の開発を行い、試験方法を確立
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6①抗ウイルス加工剤の抗ウイルス性試験法➢ 抗ウイルス加工剤の性能評価➢ 抗ウイルス加工剤（液剤）に試験ウイルス懸濁液を接種し、24時間作用後、ウイルス感染価を測定

0.1 mL

0.1 mL

0.1 mL

0.1 mL細胞に感染させる作用
25℃、24時間・・・・・

ウイルス懸濁液
0.9 mL

抗ウイルス加工剤 0.9 mL

0.9 mL0.9 mL

培養細胞10倍希釈系列の作製（薬剤不活化剤、細胞維持培地など）

感染価測定
・プラーク測定法
・TCID50測定法

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①抗ウイルス加工剤の抗ウイルス性試験法
適用範囲

この試験法は、水溶性の抗ウイルス加工剤に適用する。なお、当事者間で協議の上、水に溶解し難い抗ウイルス加工剤にて、実施することも可能である。

試験ウイルス株

A型インフルエンザウイルス、ネコカリシウイルス

対照サンプル

滅菌精製水

試験サンプル

滅菌精製水を用いて試料を溶解又は希釈し、800µg/mL（800ppm）となるように調製

試験条件

25℃、24時間

抗ウイルス
性能基準

・抗ウイルス活性値が2.0以上※インフルエンザウイルス、ネコカリシウイルスの1種類以上のウイルスで試験

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8②抗ウイルス性試験法（シェーク法）
様々なSIAA認証製品（抗菌加工製品、防カビ加工製品、抗ウイルス加工製品）が上市されている中、各メーカーからは、B to C向けに「JISやISO適用外の加工製品（既存の試験方法では実施できない）」が開発されている。

スポンジ製品を始めとした発砲製品（ウレタンフォーム）等の抗菌性試験方法（シェーク法）が既に確立されており、SIAAマーク登録の運用が既に開始している。
＜SIAA抗菌性能基準＞

抗菌活性値2.0以上

試験試料（表面積32cm2)
振とう

SIAA抗ウイルス委員会で、「発砲製品（ウレタンフォーム）等」に対する試験方法の開発を行い、試験方法を確立

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9②抗ウイルス性試験法（シェーク法）➢ スポンジ製品等の抗ウイルス性試験方法（シェーク法）＊フィルム密着法（ISO21702）適用外製品の性能試験

S06 抗菌力評価試験法Ⅱ(シェーク法）と同様の作用条件✓ 試験ウイルス懸濁液を添加した滅菌コップに試験試料を入れ、振とうしながら作用試験ウイルス懸濁液（10mL）
試験試料（32cm2)
振とう＊振 幅 30 ㎜、水平方向振とう数 150rpm

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10②抗ウイルス性試験法（シェーク法）

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11②抗ウイルス性試験法（シェーク法）

動画の配信※当日投影いたします。

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12②抗ウイルス性試験法（シェーク法）

適用範囲

この試験法は、何らかの抗ウイルス機能を付与された抗ウイルス加工製品の抗ウイルス試験に適用する。シェーク法の抗ウイルス性試験法は、試験試料が特殊な形状または小物の場合などに適した抗ウイルス性試験方法である。
ただし、抗ウイルス加工製品の抗ウイルス性試験方法ーISO21702方が適用できる試験試料については、原則としてこの試験法を用いてはならない。

試験ウイルス株

A型インフルエンザウイルス、ネコカリシウイルス

対照サンプル

無加工試料（抗ウイルス加工されていない製品）

試験サンプル

抗ウイルス加工試料（全表面積の合計が32±5cm2となるように裁断又は複数個用意）

試験条件

25℃、24時間

抗ウイルス
性能基準

・抗ウイルス活性値が2.0以上※インフルエンザウイルス、ネコカリシウイルスの1種類以上のウイルスで試験
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SIAA規定の変更

K7_品質と安全性に関する自主規格より一部抜粋

2023年7月1日より、指定試験機関での受付開始

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SIAA規定の変更

K7_品質と安全性に関する自主規格より一部抜粋

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SIAA規定の変更

抗ウイルス性試験（シェーク法）

K14_SIAAマーク管理運用規定より一部抜粋

抗ウイルス加工剤

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今後の課題（A）水に溶解し難い抗ウイルス加工剤に対する試験法の検討（B）抗菌試験方法と共通した文言や適用範囲の統一化

現状の試験方法は静置条件下でのウイルスと加工剤の接触方法になっており、水に溶解し難い抗ウイルス加工剤を評価した場合、本来の効果を正しく測定できない可能性がある。

現状の試験方法に記載されている文言や適用範囲は、既存の抗菌性試験方法に合わせた表現となっているが、現状の運用に合わせる必要がある。

↓↓「振とう条件下」での試験方法を確立し、様々な抗抗ウイルス加工剤に適用できるよう、抗ウイルス委員会の中で検討を進めていく。

既存の抗菌性試験方法との整合性も取りながら、規定類などの変更を行っていく。

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SIAA抗ウイルス委員会
ご清聴ありがとうございました
一般財団法人 日本繊維製品品質技術センター
西日本事業所 神戸試験センター
ウイルス試験チーム/研究チーム
中嶋 絵里（ナカジマ エリ）

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