AIR FILTRATION BY LIFEGLOBAL®

Coda Lab
Environment Solution®

1

理想のART環境のために臨床試験で実証された、IVF施設用の高性能VOC除去技術
Coda® を使用すべき理由
インキュベータに関する様々な研究や試験により、インキュベータ内には外気の6倍もの揮発性有機化合物（VOC）や大気化学汚染物質（CAC）が含まれることが示されています（Cohen et. al.）。
インキュベータなどの装置は独立した微小環境として機能するため、それぞれの汚染物質、VOC、CAC、蒸気、溶媒、微生物、内毒素、微粒子のレベルは装置ごとに異なります。

Coda® はインキュベータ内に設置することで、完全に制御可能な空気環境を作り出し、常に空気を循環させ、ほとんどのインキュベータや培養室環境に存在するVOC（スチレン、アセトン、ベンゼン、トルエン、オクタン、n-デカン、フロン、アルデヒド、ノナン、メチルシクロヘキサン、ブタンなど）を除去します。

Coda® は1997年に発売されて以来、唯一の技術として体外受精（IVF）の成績に大きな影響を与えてきました。世界中のクリニックで、Coda®は実施率と妊娠率を全体で5〜25％、平均で6％高めることが証明されています。
Coda® の設置は今やほとんどのIVF施設で標準かつ必須の装備となりつつあります。世界中の主要なIVF施設500施設以上でCodaAir® 技術が使用されており、成績の向上が報告されています。
また、患者様も、空気の品質が胚の発生と妊娠の成績に及ぼす影響をより意識するようになりつつあり、CodaAir®
製品は胚の培養環境保護と成績向上に必要な技術として、患者様に認識されています。
インキュベータ内や培養室内で起こりやすい空気汚染の原因としては、一般に以下のようなものが挙げられます。

●

●

●

濃度（µg/m3）●

使用前使用後ス
チレン
アセ
トン
ベン
ゼン
トル
エン
C8アル
カン
オク
タン
ノナン
c-デカン
C11アルn-ウ カンン
デカ
メn-ド ンチル
デシカ
クン
ロヘキサm&ン
pキシレン●Coda®によって除去されるインキュベータ内のVOCやCAC

インキュベータを開ける都度、培養室環境に存在するVOCや微粒子などの空気汚染物質がインキュベータ内に入り込み、留まります。
インキュベータに供給されるCO2、N2又は3種混合ガスなどの経路に含まれるVOCや微粒子により、インキュベータが汚染されることがあります。
インキュベータ内に置かれた培養ディッシュ等のプラスチック製品から高濃度のスチレンなどのVOCが放出されます。
器具や家具から発生するVOC。
例えばフォーマイカ材からはアルデヒドが放出されます。
新品素材から発生するVOC。
新品のインキュベータは特にVOC濃度が高く、容易ににおいを感じることもあります。これが培養成績に影響を及ぼします。
建物周囲や内部の空調システム又は実験室内の空気が一般的な外気汚染（車の排ガス、産業、包装・断熱材、建設、接着剤・塗料、解体、スモッグレベル、廃棄物など）によって予期せず汚染され、これが予期せず培養室やインキュベータ内に入り込むことがあります。

( Schimmel et al., Fertil Steril 68, Suppl. 1, S165 (Abstract P-151), 1997 )Coda®を用いたVOC/CAC除去による臨床成績
Coda使用前
Coda使用後臨床妊娠率●

Boston, MA, 1999

Norfolk, VA1999 Hershey, PA, 2001 Glen Mills, PA, 2000 Arlington Heights,IL, 1999

Spain, 2000

Chile, 1999

CodaAir® は世界中で使用実績があり、ほとんどのガスによる汚染レベルを最大99.97％低減し、一部の例では有害なVOCを事実上100％除去することが証明されています。

2

VOC からの胚及び配偶子の保護
Coda®による VOC 除去が化学妊娠率・臨床妊娠率に及ぼす影響
N.D.

外気及びART施設内の 揮発性有機化合物

Coda®

化学妊娠率

ベンゼン
トルエン
キシレン
スチレン

濃度
（µg/㎥）

移植率（％）

N.D.

対照

臨床妊娠率

( Battaglia et al.,Fertil. Steril. 75 Suppl. 1, 6S, 2001 )外気Coda®による VOC 除去が臨床妊娠率に及ぼす影響
N.D.

対照

廊下処置室

層流装置

インキュベータ( Cohen et al., Human Reprod. 12, 1742-1749, 1997 )

Coda

®

CodaAir® 製品は、生殖補助医療ARTを行う環境に予期せず混入する VOC などの汚染物質から胚及び配偶子を保護

臨床妊娠率
（％）

N.D.

還気するための装置です。
●
新鮮胚

凍結胚にも小さいため、HEPAフィルターだけでは除去できま( Home et al.,Human Fertil. 6, 252, 2003 )せん 。
●

空気中の VOC 除去が受精率・胚盤胞率に及ぼす影響％

CodaAir® は効果的にVOCを除去します。VOCはあまり造り付けの陽圧空調システムではVOCを完全には除去できません。Coda® によってさらに効果的にIVF施設のP = 0.451

空気を除去し、VOC を最大限除去することができま

HEPAのみHEPA VOCフィルタす。

P = 0.015●Coda® は、IVF施設のセントラル空調システムが故障した場合の重要な予防線となります 。

受精率

●

胚盤胞率

VOCは胚及び配偶子に重大な悪影響を及ぼす可能性があります 。

( Higdon et al., Fertil Steril 89, 703-710, 2008 )3

CodaAir® のラインナップ
CodaAir® のラインナップはすべてIVF施設で安全かつ効果的に使用できることが臨床で証明されています。揮発性有機化合物や汚染物質を浄化する効果的な空調技術です。
（High Performance™ 4-Stage Filter® System）
は、培養室の空気を改善することが証明
当社の高性能4段階除去システムされており、期待される結果や全体の成績を向上させる可能性があります。Coda® 製品は20年以上にわたり、IVF施設を保護し、優れた実績を上げてい ます 。

Coda® ECOTMシリーズ
高性能４段階除去システム(High Performance™ 4-Stage Filter® System)を搭載した大容量浄化装置

陽圧ユニットCoda® ECOTM 1500
カタログ番号

GECO-115

カタログ番号

CAPP-115

有効範囲：m92 – 223

有効範囲：m

18.58 – 200

1時間当たりの換気回数

5 – 22 回

1時間当たりの換気回数

奥行×幅×高さ：cm

34×46×185

奥行×幅×高さ：cm

34×46×185

重量：kg

61

重量：kg

61

2

フィルタ交換推奨時期

23 – 18.75回

フィルタ交換推奨時期

半年交換フィルタGESA-1500

半年交換フィルタGESA-1500

1年交換フィルタGEAK-1500

1年交換フィルタGEAK-1500

Coda® ECOTM 1200
カタログ番号

GELT-115

有効範囲：m274 – 167

1時間当たりの換気回数

8 – 27 回

奥行×幅×高さ：cm33×46×137

重量：kg

54

CodaAir® 900

フィルタ交換推奨時期
半年交換フィルタ

1年交換フィルタ

カタログ番号
24Vユニバーサルアダプタ

A900-009

有効範囲：m283 – 102

1時間当たりの換気回数

5 – 25 回

奥行×幅×高さ：cm30×46×114

重量：kg

34
フィルタ交換推奨時期

GESA-1500
GEAK-1500

4初回フィルタ付属

半年交換フィルタCAFK-900 (2pk)Coda® ECOTMシリーズ
小型でコンパクトな多目的装置

Coda® Aero® 700

CodaAir® 800

カタログ番号
A700-115
24Vユニバーサルアダプタ

カタログ番号

A800-008

24Vユニバーサルアダプタ

有効範囲：m2

46 – 65

有効範囲：m2

46 – 65

1時間当たりの換気回数

4 – 22 回

1時間当たりの換気回数

4 – 22 回

奥行×幅 ×高さ：cm30×46×66

奥行×幅×高さ：cm30×46×66

重量：kg

24

重量：kg

24
フィルタ交換は6ヶ月ごと

フィルタ交換は6ヶ月ごと
初回フィルタ

付属

初回フィルタ付属

半年交換フィルタ

GCAF-702 (2個セット)

半年交換フィルタCAFK-800 (2個セット)※

風量調整可能（4段階）交換用フィルター
半年経過時交換フィルター

1年経過時交換フィルター

ECO 1500、 ECO 1200、

ECOTM 1500、 ECOTM 1200、1年交換フィルタ ーの後6ヵ月で交換

半年交換フィルターの後6ヵ月で交換

TMTM

陽圧ユニット、
CodaAir® 900モデル用

陽圧ユニット、
CodaAir® 900モデル用

シャツボックス型
フィルタ ー
Aero® 700、 CodaAir® 800及び900モデル用
6ヵ月ごとに交換
2個セット

5Coda® によって除去されるインキュベータ内のVOCやCAC

インキュベータ内のアルデヒド濃度µg/m3

使用前使用後濃度（µg/m3）80

アクロレイン
アセトアルデヒド
ノナナール
合計ス
チレン
アセ
トン
ベン
ゼン
トル
エン
C8アル
カン
オクタン
ノナ
ン
c-デカ
ン
C11アル
n-ウ カンン
デカ
メ
n-ド ン
チル
デシカ
クン
ロヘキ
サm&ン
pキシ
レ
ン

60
40

インキュベータへの20

Alpha Environmental社

0( Schimmel et al., Fertil Steril 68, Suppl. 1, S165 (Abstract P-151), 1997 )蓄積は 1996年以降、により、4ヵ国 20施設

13

4

5

施設内の場所7以上で確認( Hall et al., Hum Reprod 13, Suppl. 4, 146-55, 1998 )インキュベータ内にCoda® を使用することで、胚培養を阻害する可能性のあるVOC、CAC及びその他微粒子を除去できることが証明されています。
一部の研究施設 における 試験から、ホルムアルデヒドの存在下では、マウス細胞の培養®
さえも阻害されたことが示されています。Coda はISO認証を取得した医療企業によって製造される特許技術であり、それぞれの建材について、オフガス発生の有無が検査されています。
お客様の環境内の空気から VOC、CAC及び微粒子を完全に除去できるよう、Coda® のフィルターには活性炭除去装置と 99.97% HEPAフィルターが搭載されています。このため胚及び配偶子の品質と発育を改善するとともに、より優れた総合的性能と成果を生み出します 。

Coda® 2Unitは「より環境にやさしい」製品であり、消費電力を抑えられ、100％再利用可能な材料で作られています。
インキュベータ内にはどのようなVOCが存在するかご存じですか？
スチレン、メチルシクロヘキサン、アセトン、ベンゼン、n-デカン、オクタンなど、数多くのVOCが含まれていることが分かっています。
炭素が多いほど、優れた結果に。

6Coda® Inline® 及び Xtra Inline® フィルター
Coda® Xtra Inline® – Green with AldaSorb® 配合
Coda® Xtra Inline® Blue
Coda® Regular Inline® Purple

AldaSorb® はすべての供給 ガス経路から、すべてのアルデヒド、ホルムアルデヒド及びアセトアルデヒドの 99％以上を除去します。
Coda® Xtra Inline® – Green with AldaSorb® 配合●
活性炭とAldaSorb® を配合。供給ガスからVOC及びアルデヒドを単独で99%以上吸収することが証明されています 。
●
競合製品の25倍量の除去材を充填 。
●
Aldasorb® は過マンガン酸カリウムより安全かつ効果的にアルデヒドを除去します 。
●

取り付け間違いを防ぐために、入口と出口の形状を変えています。

Coda® Xtra Inline® Blue●
多孔質に富むため VOCを効果的に吸収することが知られている●●

ヤシ殻活性炭を含有。
競合製品の20倍量の除去材を充填 。
取り付け間違いを防ぐために、入口と出口の形状を変えています。

カタログ番号：

CXGR-001

Coda® Regular Inline® Purple●
従来の Coda® Regular Inline® フィルターに比べ、改良型活性炭に●●●

カタログ番号：

CXBL-001

より吸収能が向上。
競合製品の10倍量の除去材を充填 。
スペースに限りがある施設向けに、Coda® Xtra Inline® フィルターと比較して設置面積を縮小し、軽量化。
取り付け間違いを防ぐために、入口と出口の形状を変えています。

カタログ番号：

CIPR-001

Coda® Regular及び Xtra Inline®フィルター●
微粒子を除去するHEPAフィルターを搭載 。
●
●

●

●
●
●

新たに色分けしたことで、各フィルターをより識別しやすくしています 。
Coda® Inline® フィルターは大半の一般的な空気汚染物質（ CACやVOCを効果的に除去することが試験で証明されてい ます 。
最適な性能を維持するため 、Regular Inlineフィルターは 2ヵ月ごとに交換推奨（最長3か月) 、Xtra Inlineフィルターは3ヵ月ごと又はシリンダ取換え時に交換して下さい（最長6か月) 。
●
設置が容易
CE認証取得・クリーンルーム製造●●
特許技術
米国製
ISO 13485/9001認証取得
取り付け間違いを防ぐために、入口と出口の形状を変えています。

より高純度の活性炭ARTに使用される圧縮 CO2中の濃度（µg/m3）揮発性有機化合物

N.S.

4030

対照Coda®

P < 0.05

P < 0.05

N.S.

20

類の不 ベンイ 明 ゼな ン
ソ
フプロ
ロ
パ ン
ア n ノー
セ -ペ ルト ン
ア タル ンイデソ
ヒヘ
キ n-ブ ドサン タン＋酢
ア 酸エ セト
タ ンノー
C9ト ル
H1ル
2アn
エル -ヘプ ン
キル・ タンn-ウ ベン
C7 ン ゼンデH
C1 16ア カン
2Hル
ト 26 カリ ア ン
ク ルロ カm& ロエ ンエ p-キ テンチル シレベ ンン
ゼン

炭素

妊娠率に及ぼす影響

％

50

種

20倍の純度の活性炭

Coda®によるVOC除去がウシ胚の品質・( Cohenet al., Human Reprod. 12, 1742-1749, 1997 )

7100

グレード
17日目

胚盤胞
8日目

新鮮胚

凍結胚

妊娠
（90日目以降）( Merton et al., Theriogenology 67, 1233-1238, 2007 )CodaAir® 陽圧ユニット
独自の4段階除去システム（High Performance™ 4-Stage Filter® System）を搭載した高性能空気清浄機

操作の安全性最大限の空気浄化を保証するため、CodaAir® 陽圧ユニットの開発には厳しい設計仕様が適用されています。CodaAir® 陽圧ユニットには4段階 除去システムが搭載されており、VOC、細菌／真菌胞子及びあらゆる微粒子を低減します。本装置は、実験室のVOC や微粒子を絶えず除去するよう設計されています。

新鮮な空気

ヒト胚には、ISO 13485/9001認証を取得した IVF専用に設計され製造された安全かつ実証済みの技術が必要です。

隣室
実験室内へ

C o da A i r ®
900

隣室または廊下

AC

培養室

高性能かつ実証済みのVOC除去装置
独自の設計と概念により、CodaAir® 陽圧ユニット
は IVF施設の空気中の VOCを低減します。高品質の活性炭と過マンガン酸カリウムが、あらゆるVOC及びアルデヒドを効果的に吸収し、胚や配偶子、胚培養士への影響を低減します。

C o da A i r ®
800

陽圧ユニットAC

空気品質の問題
CodaAir ® 陽圧ユニットは新品素材から発生するオフガス対策としても役立ちます。家具、塗料、接着剤、プラスチックの包装や清掃用品はいずれも有害なレベルのVOCを放出します。CodaAir® 陽圧ユニット
はこれらを除去し、新鮮で清浄な空気を培養室に循環させます。

還気

公害・光化学スモッグ
一般的なIVF施設の場合 、高濃度のVOCやCACが存在する可能性があります。原因は大気汚染、病院業務、建設など多岐にわたります。
「陽圧」の確保に関する現在のアメリカ建築家協会 AIA の基準では、1時間当たり3回の空気交換が必要とされています。CodaAir® 陽圧ユニットの空気交換率は18.58m2、45.31m3の部屋で1時間当たり18.75 回、55.74m2、135.9m3の部屋で1時間当たり6.25回であることから、胚にとって可能な限り最も清浄な環境が提供されます。

HEPAでは不十分活性炭だけがVOCを除去できます 。
CodaAir ® は効果的に VOC を除去します。VOC はあまりにも小さいため、HEPA フィルターだけでは除去できません 。

H

0.34nm

C
C

H
C
C

H

C
C

H

H
H

HEPA フィルタ

スケールは重要
VOC 分子は微粒子の1,000 〜 10,000 分の 1の孔VOC 分子8

ORIGIO® Gas Line Filter
インキュベーター用ガスラインフィルター

活性炭の層状構造が、圧倒的な表面積を確保
最大6 か月のロングライフを実現します。

ホルダー・脱着コネクタキット

ガスラインフィルター本体

・層状に敷き詰められた含浸活性炭フィルターを採用し、VOC（揮発性有機物）を吸収する表面積を大幅に増加
・活性炭と過マンガン酸カリウムの2層構造で、物理的・化学的な両側面からのVOC 除去機構を搭載
・下部にHE PA フィルターが内蔵され、ガス以外の異物を除去可能
・ワンタッチで取り換えが可能
OR IGIO ® ガスラインフィルターのVOC 吸着効率

CO 2ボンベ内に含まれるVOC 濃度µg/m 3Benzene
Unknown freon
Isopropanoln-Pentane
Acetaldehyde
n-Butane
Isohexane + acetic acid
AcetoneEthanol
Toluenen-Heptane
C 9H 12 alkyl benzene
n-Undecane
C 7H 16 alkane
C 12H 26 alkane
Trichloroethenem -& p -Xylenes
Ethylbenzene

1001008050503030242012101010974.73.8
1.6100.099.599.0

フィルター有効効率（％）

VOC98.598.0

フィルター 197.5

フィルター 297.0

フィルター 396.5
96.095.595.0
1000200300

400500600700VOC 累積 量（mg）

600mg 程度のVOC 量まで、フィルターの効率を維持します。
（1台のインキュベーターで最大6ヶ月程度使用可能）

ボンベに充填された CO 2 ガス中には、胚に有害な VOC を数多く含有しています。

( Cohen et. al. Hum. Repord. Vol.12 no.8, 1742-1747, 1997 )

9800

1,0001,200

Coda® に関する試験
唯一臨床試験で実証された、IVF施設用の高性能VOC除去技術

Coda®なしCoda® Tower

Coda® Tower Coda Unitaaa

移植率（％）

aaa vs b, P < 0.05

aa
妊娠妊娠継続b

流産

図 1. Coda® による VOC 除去が妊娠率・流産率に及ぼす影響( Racowsky et al., Proc. 11th World Congr. IVF & Hum. Reprod. Genet, 1999 )％80

P < 0.001

Coda®フィルタ 使用前Coda®フィルタ 使用時

60

P = 0.004
40

P = 0.030
200

受精率

着床率

妊娠率

Coda®フィルター 使用前 Coda®フィルター 使用時
6ヵ月

期間

12ヵ月

患者数

65

154

患者の年齢（歳）35.736.2

周期数86207

移植： 2日目

168

移植： 3日目

7492

移植： 4日目

03

移植： 5日目

016

図 2. Coda® による VOC 除去 が受精率・着床率・妊娠率に及ぼす影響( Lopez et al., Palumbo IVF, La Laguna, Tenerife, Spain, 2004, 未発表 )

％
50

対照

40Coda®

30N.S.

対照Coda®

80％

P < 0.05

P = 0.008

N. S.

60

40N. S.

2020100

8日目の胚盤胞

グレード
1の 胚

0妊娠率

図 3. In vitro 培養中の活性炭による 除去で向上した、in vitro
作製ウシ胚移植後の妊娠率( Merton et al., Theriogenology 67, 1233-8, 2007 )

受精率

臨床妊娠率

図 4. IVF用インキュベータの空気除去システムの影響に関する前方位無作為化クロスオーバー試験( Mayer et al., Fertil. Steril. 72, Suppl. 1, S42, 1999 )PubMedリンク：
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/query.fcgi?cmd=Retrieve&db=PubMed&dopt=Citation&list_uids=17331571

10

ベンゼン

濃度（µg/m3）濃度（µg/㎥）

トルエン
キシレン
スチレン

還気

廊下

処置室

層流装置

ン
ゼン
ベ ン
ル
チ シレ ンエ -キ テエp
m& ロロ カンク ル
リ
ト 26ア カン
ン
2H ル
ゼン
C1 6ア
H1 ン ・ベ
C7 デカ キルン ル
ウ
n- 12ア
H ン
C9 タ
プ
ヘn- ン
エル ル
ト ー酸ノタ酢エ ン＋ト ン
セ サア キヘドソ
イ ン デヒタブ ルn- ア
トセ ン ルア タ ノー ンンロ
ペ パ
n- ロ なフプ 明ソ
イ 不の類
種 ン
ゼン
ベ外気

インキュ
ベータ

図 5. 外気及び ART 施設内の揮発性有機化合物

図 6. ART に使用される圧縮 CO2 中の揮発性有機化合物( Cohen et al., Human Reprod. 12, 1742-1749, 1997 )

新型の空気フィルタ

着床率（％）( Cohen et al., Human Reprod. 12, 1742-1749, 1997 )2つ目の新しいフィルタ

濃度 (µg/m3)

臨床妊娠率（％）

廊下
空気処理なし時系列

1995年 8月
1回目の低下1996年 6月
2回目の低下図 7. 空気の品質がヒト IVF の成績に及ぼす影響

IVF室
HVAC

IVF室
HVAC Coda®
Tower
24時間）

図 8. 24 時間の Coda® Tower 使用が総 VOC 濃度に及ぼす影響( Forman et al., Fertil Steril 82, Suppl. 2, S324, 2004 )( Cohen et al., Human Reprod. 12, 1742-1749, 1997 )使用前使用後使用後微粒子数（/m3）

濃度（µg/m3）

使用前

処置室
HVAC

ブプ
ア
ベ
全ヘセロ
チン
ア
キル
トズ
ル
ピル
サム
ア
ア
デア
オ
ア
ア
ル
ル
ル
ン
ヒル
ル
デド
デア
デデデ
ヒル
ヒ
ヒ
ヒ
ヒ
ド
ド
ド
デド
ド
ヒ
ド

ホ

微粒子の大きさ（ミクロン）

図 9. 24 時間の Coda® Tower 使用が微粒子数に及ぼす影響

図 10. 24 時間の Coda® Tower 使用がアルデヒド濃度に及ぼす影響( Forman et al., Fertil Steril 82, Suppl. 2, S324, 2004 )( Forman et al., Fertil Steril 82, Suppl. 2, S324, 2004 )11

妊娠第1期の流産率（％）

Q1〜3（軽度の空気汚染）％Q4（高度の空気汚染）

P = 0.001

HEPA＋VOCフィルタ

P = 0.047

30

P = 0.015

20100

自然妊娠

受精率

IVF

図 11. 卵胞期の微粒子による空気汚染が流産に及ぼす影響( Higdon et al., Fertil Steril 89, 703-710, 2008 )80％

アクロレイン
アセトアルデヒド
ノナナール
合計

6050

Alpha Environmental社

34
5
施設内の場所P < 0.05

N.S.

10以上で確認7

P < 0.05

20により、4ヵ国 20施設

1

対照
Coda®

30

蓄積は 1996年以降、

20

N.S.

40

インキュベータへの400

胚盤胞率

図 12. 空気中の VOC 除去が受精率・胚盤胞率に及ぼす影響( Perin et al., Fertil. Steril., 2009, in press )濃度（µg/㎥）HEPAのみP = 0.451

400グレード

胚盤胞

17日目

8日目

新鮮胚凍結胚妊娠（90日目以降）

図 14. Coda® による除去がウシ胚の品質・妊娠率に及ぼす影響

図 13. インキュベータ内のアルデヒド( Merton et al., Theriogenology 67, 1233-1238, 2007 )( Hall et al., Hum Reprod 13, Suppl. 4, 146-55, 1998 )

対照

N.D.

Coda®

％

対照

N.D.

N.D.

Coda®

臨床妊娠率（％）

N.D.

新鮮胚

凍結胚

化学妊娠率

図 15. Coda® による空気除去が臨床妊娠率に及ぼす影響

臨床妊娠率

図 16. Coda® による空気除去が化学妊娠率・臨床妊娠率に及ぼす影響( Home et al., Human Fertil. 6, 252, 2003 )( Battaglia et al., Fertil Steril 75, Suppl. 1, 6S, 2001 )Ⓒ2020 ORIGIO Japan K.K. All Rights Reserved.

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