（別添１参考）「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（平成30年３月５日保医発0305第１号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改正後

別添１

改正前

別添１
医科診療報酬点数表に関する事項

医科診療報酬点数表に関する事項

第１章 （略）第２章 特掲診療料
第１部～第２部 （略）第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料
Ｄ０００～Ｄ００４ （略）Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査（１） 「１」の悪性腫瘍遺伝子検査は、固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、ＰＣＲ法、ＳＳＣＰ法、ＲＦＬＰ法、シークエンサーシステム等を用いて、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、以下の遺伝子検査について、患者１人につき１回に限り算定する。ただし、肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査については、再発や増悪により、２次的遺伝子変異等が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できることとし、マイクロサテライト不安定性検査については、家族性非ポリポージス大腸癌の診断を目的とする場合、又は局所進行若しくは転移が認められた標準的な治療が困難な固形癌の薬剤治療方針の選択を目的とする場合に、本検査を実施した後に、もう一方の第１章 （略）第２章 特掲診療料
第１部～第２部 （略）第３部 検査第１節 検体検査料
第１款 検体検査実施料
Ｄ０００～Ｄ００４ （略）Ｄ００４－２ 悪性腫瘍組織検査（１） 「１」の悪性腫瘍遺伝子検査は、固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、ＰＣＲ法、ＳＳＣＰ法、ＲＦＬＰ法等を用いて、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫瘍患者本人に対して行った、以下の遺伝子検査について、患者１人につき１回に限り算定する。ただし、肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査については、再発や増悪により、２次的遺伝子変異等が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合にも算定できることとし、マイクロサテライト不安定性検査については、家族性非ポリポージス大腸癌の診断を目的とする場合、又は局所進行若しくは転移が認められた標準的な治療が困難な固形癌の薬剤治療方針の選択を目的とする場合に、本検査を実施した後に、もう一方の目的で本検査を実施した場

目的で本検査を実施した場合にあっても、別に１回に限り算定できる。
早期大腸癌におけるリンチ症候群の除外を目的として
ＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合にあっては、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査又はＲＡＳ遺伝子検査を併せて算定できないこととし、マイクロサテライト不安定性検査を実施した年月日を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法を用いてＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合は、「ハ」のＫ－ｒａｓ遺伝子検査の所定点数を算定する。
ア～キ （略）（２）～(５) （略）（６） 非小細胞肺癌の腫瘍細胞を検体とし、シークエンサーシステムを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的としてＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検
査、ＢＲＡＦ遺伝子検査及びＡＬＫ融合遺伝子検査を併せて実施する場合は、本区分の「注」の「イ」２項目、区分番号「Ｄ００６－４」遺伝学的検査の「２」処理が複雑なもの及び区分番号「Ｎ００２」免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製の「６」ＡＬＫ融合タンパクの所定点数を合算した点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定できる。
ア 本検査とは別に実施された肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査、ＡＬＫ融合タンパク検査及びＡＬＫ融合遺伝子検査にかかる費用は別に算定できない。ただし、ＥＧＦＲ遺伝子検査については、再発や増悪により、２次的遺伝子変異が疑われ、再度治療法を選択する必要が合にあっても、別に１回に限り算定できる。
早期大腸癌におけるリンチ症候群の除外を目的として
ＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合にあっては、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査又はＲＡＳ遺伝子検査を併せて算定できないこととし、マイクロサテライト不安定性検査を実施した年月日を、診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
ＰＣＲ－ｒＳＳＯ法を用いてＢＲＡＦ遺伝子検査を実施した場合は、「ハ」のＫ－ｒａｓ遺伝子検査の所定点数を算定する。
ア～キ（２）～(５)
（新設）

（略）
（略）

ある場合には算定できる。
イ 本検査の実施に際し、区分番号「Ｄ００６－４」遺伝学的検査の「２」処理が複雑なものの所定点数を準用して算定する場合は、当該区分の「注」に定める施設基準の規定は適用しない。
（７） 非小細胞肺癌の腫瘍細胞を検体とし、シークエンサーシステムを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的としてＥＧＦＲ遺伝子検査とＡＬＫ融合遺伝子検査を併せて実施する場合は、本区分の「イ」ＥＧＦＲ遺伝子検査(リアルタイムＰＣＲ法)の所定点数と区分番号「Ｎ００２」免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製の「６」ＡＬＫ融合タンパクの所定点数を合算した点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定できる。
なお、本検査とは別に実施された肺癌におけるＥＧＦ
Ｒ遺伝子検査、ＡＬＫ融合タンパク検査及びＡＬＫ融合遺伝子検査にかかる費用は別に算定できない。ただし、ＥＧＦＲ遺伝子検査については、再発や増悪により、２次的遺伝子変異が疑われ、再度治療法を選択する必要がある場合には算定できる。
（８） シークエンサーシステムを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として特定の遺伝子の変異の評価を行う際に、包括的なゲノムプロファイルを併せて取得している場合には、包括的なゲノムプロファイルの結果ではなく、目的とする遺伝子変異の結果についてのみ患者に提供すること。また、その場合においては、目的以外の遺伝子の変異にかかる検査結果については患者の治療方針の決定等には用いないこと。
Ｄ００５～Ｄ００６ （略）Ｄ００６－２ 造血器腫瘍遺伝子検査（１）～(２) （略）Ｄ００５～Ｄ００６ （略）Ｄ００６－２ 造血器腫瘍遺伝子検査（１）～(２) （略）ＢＲＣＡ１/２遺伝子検査は、区分番号「Ｄ００６－２」造血器腫瘍遺伝子検査の所定点数２回分、区分番号「Ｄ００６－４」遺伝学的検査「３」処理が極めて複雑なものの所定点数２回分を合算した点数を準用して算定できる。
ア 転移性又は再発乳癌患者、初発の進行卵巣癌患者の全血を検体とし、ＰＣＲ法等により、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、ＢＲＣＡ１遺伝子及びＢＲＣＡ２遺伝子の生殖細胞系列の変異の評価を行った場合に限り算定する。
イ 本検査を乳癌患者に対して実施する場合には、化学療法の経験を５年以上有する常勤医師又は乳腺外科の専門的な研修の経験を５年以上有する常勤医師が１名以上配置されている保険医療機関で実施すること。
本検査を卵巣癌患者に対して実施する場合には、化学療法の経験を５年以上有する常勤医師又は産婦人科及び婦人科腫瘍の専門的な研修の経験を合わせて６年以上有する常勤医師が１名以上配置されている保険医療機関で実施すること。
ウ～エ （略）Ｄ００６－３ （略）Ｄ００６－４ 遺伝学的検査（１）～(８) （略）（９） 固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、100以上のがん関連遺伝子の変異等を検出するがんゲノムプロファイリング
検査に用いる医療機器等として薬事承認又は認証を得ているシークエンサーシステムを用いて、包括的なゲノムプロファイルの取得を行う場合は、本区分の「３」処理が極めて複雑なものの所定点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定できる。
（３）

（３）

ＢＲＣＡ１/２遺伝子検査は、区分番号「Ｄ００６－２」造血器腫瘍遺伝子検査の所定点数２回分、区分番号「Ｄ００６－４」遺伝学的検査「３」処理が極めて複雑なものの所定点数２回分を合算した点数を準用して算定できる。
ア 転移性又は再発乳癌患者の全血を検体とし、ＰＣＲ法等により、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、ＢＲＣＡ１遺伝子及びＢＲＣＡ２遺伝子の生殖細胞系列の変異の評価を行った場合に限り算定する。
イ 本検査は、化学療法の経験を５年以上有する常勤医師又は乳腺外科の専門的な研修の経験を５年以上有する常勤医師が１名以上配置されている保険医療機関で実施すること。

ウ～エ
Ｄ００６－３Ｄ００６－４（１）～(８)
（新設）

（略）
（略）
遺伝学的検査（略）

ア

本検査は、標準治療がない固形がん患者又は局所進行若しくは転移が認められ標準治療が終了となった固形がん患者（終了が見込まれる者を含む。）であって、関連学会の化学療法に関するガイドライン等に基づき、全身状態及び臓器機能等から、本検査施行後に化学療法の適応となる可能性が高いと主治医が判断した者に対して実施する場合に限り算定できる。

イ

本検査は、「がんゲノム医療中核拠点病院等の整備について」（平成29年12月25日健発1225第３号）に基づき、がんゲノム医療中核拠点病院、がんゲノム医療連携病院及びそれに準ずる医療機関として指定を受けている保険医療機関で実施すること。
ウ 当該医療機関は、がんゲノムプロファイルの解析により得られた遺伝子のシークエンスデータ（ＦＡＳＴＱ又はＢＡＭ）、解析データ（ＶＣＦ又はＸＭＬ）及び臨床情報等を、患者の同意に基づき、医療機関又は検査会社等からがんゲノム情報管理センター（Ｃ－ＣＡＴ）に提出すること。この際、患者に対して書面を用いて説明し、同意の有無について診療録及び（キ）に規定する管理簿等に記載すること。また、当該データの二次利用に関しても同様に説明及び管理簿等の記載を行うこと。
なお、これらの手続に当たっては、個人情報の保護に係る諸法令を遵守すること。
エ Ｃ－ＣＡＴへのデータ提出又はデータの二次利用に係る同意が得られない場合であっても、本検査を実施し、算定することは可能であるが、同意が得られなかった旨を診療録及び管理簿等に記載すること。
オ 関連団体が定める「インフォームド・コンセント手順書」を遵守し、患者からの同意取得について適切な手続を確保すること。

カ

臨床情報等の提出に当たっては、関連団体が定める「がんゲノム情報レポジトリー 臨床情報収集項目一覧表」に則って提出すること。
キ 当該医療機関は、次に掲げる事項を記載した管理簿等を作成し、本検査を実施した全ての患者について管理簿等により管理すること。
・検査を実施した者の氏名、ＩＤ・検体を衛生検査所等に発送した年月日
・衛生検査所等からの解析結果の受け取りの有無、及び受け取った年月日
・がんゲノム医療中核拠点病院等でエキスパートパネルが実施された年月日
・エキスパートパネルから検査結果を受け取った年月日・検査結果を患者に説明した年月日
・検査結果を説明した後、Ｃ－ＣＡＴ等からの情報に基づいた、臨床試験又は治験等の新たな治療方針の説明の有無、及び説明した年月日
・データ提出及びデータの二次利用に係る患者の同意の有無
・Ｃ－ＣＡＴに対してシークエンスデータ、解析デー
タ及び臨床情報等を提出した年月日
等
ク 当該医療機関は、患者からの求めに応じて、当該患者のシークエンスデータ（ＦＡＳＴＱ又はＢＡＭ）及び解析データ（ＶＣＦ又はＸＭＬ）等を患者に提供できる体制を整備すること。
ケ 本検査の実施に当たっては、シークエンサーシステ
ムを用いた検査の品質・精度の確保のために必要な措置を講ずることとし、シークエンサーシステムを用いた検査に係る適切な第三者認定を受けた保険医療機関で実施すること。なお、本検査を衛生検査所に委託する場合は、同様の第三者認定を受けた衛生検査所にのみ委託すること。
コ 抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、特定の遺伝子の変異の評価を行った際に併せて取得している包括的なゲノムプロファイルの結果を標準治療の終了後に治療方針の決定の補助に用いる場合には、当該点数は算定できない。
サ 本検査の実施に際し、「Ｄ００６－４」遺伝学的検査の点数を準用して算定する場合は、「注」に定める施設基準の規定は適用しない。
（10） 包括的なゲノムプロファイルの結果について、当該検査結果を医学的に解釈するための多職種（がん薬物療法に関する専門的な知識及び技能を有する医師、遺伝医学に関する専門的な知識及び技能を有する医師、遺伝カウンセリング技術を有する者等）による検討会（エキスパートパネル）での検討を経た上で患者に提供し、治療方針等について文書を用いて患者に説明する場合には、本区分の「３」処理が極めて複雑なものの所定点数４回分、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「注」の「ロ」３項目以上及び区分番号「Ｍ００１－４」粒子線治療（一連につき）の「注３」の粒子線治療医学管理加算の所定点数を合算したものを準用して、患者１人につき１回に限り算定できる。なお、患者への説明内容について、診療録に記載すること。
ア エキスパートパネルの実施に係る費用は準用した点数に含まれる。なお、エキスパートパネルの実施に際しては、以下の点を遵守すること。

①

エキスパートパネルは、「がんゲノム医療中核拠点病院等の整備について」（平成29年12月25日健発1225第３号）に基づき、がんゲノム医療中核拠点病院及びそれに準ずる医療機関として指定を受けている保険医療機関で実施すること。
② エキスパートパネルの構成員については、以下の要件を満たしていること。
（イ） 構成員の中に、がん薬物療法に関する専門的な知識及び技能を有する診療領域の異なる常勤の医師が、複数名含まれていること。
（ロ） 構成員の中に、遺伝医学に関する専門的な知識及び技能を有する医師が、１名以上含まれていること。
（ハ） 構成員の中に、遺伝医学に関する専門的な遺伝カウンセリング技術を有する者が、１名以上含まれていること。
（ニ） 構成員の中に、病理学に関する専門的な知識及び技能を有する常勤の医師が、複数名含まれていること。
（ホ） 構成員の中に、分子遺伝学及びがんゲノム医療に関する十分な知識を有する専門家が、１名以上含まれていること。
（へ） 構成員の中に、次世代シークエンサーを用いた遺伝子解析等に必要なバイオインフォマティクスに関する十分な知識を有する専門家が、１名以上含まれていること。
（ト） エキスパートパネルにおいて検討を行う対象患者の主治医又は当該主治医に代わる医師は、エキスパートパネルに参加すること。
③ エキスパートパネルの構成員については、②の（イ）から（ト）に該当する者がいずれも１名以上出席すること。ただし、やむを得ない場合は、リアルタイムでの画像を介したコミュニケーションが可能な機器を用いて参加することで出席とみなすことができる。
④ Ｃ－ＣＡＴへのデータの提出の同意を得た患者について検討する際には、Ｃ－ＣＡＴが作成した当該患者に係る調査結果を用いてエキスパートパネルを実施すること。
イ 抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として、特定の遺伝子の変異の評価を行った際に併せて取得している包括的なゲノムプロファイルの結果を標準治療の終了後にエキスパートパネルでの検討を経た上で患者に提供し、治療方針等について文書を用いて患者に説明する場合にも算定できる。なお、この場合には（９）のアからケまでを満たすこと。
ウ 当該説明に際し、「Ｄ００６－４」遺伝学的検査の点数を準用して算定する場合は「注」に定める施設基準の規定は適用しない。
エ 当該説明に際し、「Ｍ００１－４」粒子線治療（一連につき）の「注３」の粒子線治療医学管理加算を準用して算定する場合は当該区分の「注３」に定める施設基準の規定は適用しない。
Ｄ００６－５～Ｄ０２５ （略）第２款 （略）
第２節～第４節 （略）第４部～第７部 （略）第８部 精神科専門療法
第１節 精神科専門療法料
Ｉ０００～Ｉ００１ （略）Ｄ００６－５～Ｄ０２５ （略）第２款 （略）
第２節～第４節 （略）第４部～第７部 （略）第８部 精神科専門療法
第１節 精神科専門療法料
Ｉ０００～Ｉ００１ （略）Ｉ００２ 通院・在宅精神療法（１）～(20) （略）（21） 薬物治療で十分な効果が認められない成人のうつ病に対して、経頭蓋治療用磁気刺激装置による治療を行う場
合には「注４」の「ロ」の所定点数を準用して算定する。
ア 本治療を実施する場合は関連学会の定める適正使用指針を遵守すること。
イ 既存の抗うつ剤治療を１種類以上使用した経験があるものの、十分な効果が認められない成人のうつ病患者に用いた場合に限り算定できる。ただし、双極性感情障害、軽症うつ病エピソード、持続気分障害などの軽症例や、精神病症状を伴う重症うつ病エピソード、切迫した希死念慮、緊張病症状、速やかに改善が求められる身体的・精神医学的状態を認めるなどの電気痙攣療法が推奨される重症例を除く。
ウ 関連学会の定める適正使用指針に基づき、適正時間の刺激により治療が行われた場合に算定できる。時間については、治療装置による治療の前後の医師又は看護師によって行われる面接の時間及び治療装置の着脱に係る時間は含まない。なお、当該の治療を行った医療機器、行った日時及び激した時間について、診療録に記載すること。
エ 初回の治療を行った日から起算して６週を限度として、計30回に限り算定できる。また、治療を行った全ての日について診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。
オ 治療開始前にＨＡＭＤ１７又はＨＡＭＤ２４（ハミルトンうつ病症状評価尺度）による評価を行い、その分析結果及び患者に対する本治療の説明内容を診療録に記載すること。

Ｉ００２ 通院・在宅精神療法（１）～(20) （略）
（新設）

カ

第３週目及び第６週目にＨＡＭＤ１７又はＨＡＭＤ２４による再評価を行い、その内容を診療録に記載すること。なお、第３週目の評価において、その合計スコアがＨＡＭＤ１７で７以下、ＨＡＭＤ２４で９以下である場
合は寛解と判断し当該治療は中止若しくは漸減すること。漸減する場合、第４週目は最大週３回、第５週は最大週２回、第６週は最大週１回まで算定できる。また、寛解と判断されず、かつ治療開始前の評価より改善が20％未満の場合には中止すること。
キ 本治療は、精神科を標榜している病院であって、うつ病の治療に関し、専門の知識及び少なくとも５年以上の経験を有し、本治療に関する所定の研修を修了している常勤の精神科の医師が１名以上配置されている病院で実施すること。
ク 本治療は、区分番号「Ｉ００３－２」認知療法・認知行動療法１又は２の施設基準及び次のいずれかの施設基準に係る届出を行っている病院で実施すること。
（イ） 「Ａ２３０－４」精神科リエゾンチーム加算（ロ） 「Ａ２３８－６」精神科救急搬送患者地域連携紹介加算（ハ） 「Ａ２３８－７」精神科救急搬送患者地域連携受入加算（ニ） 「Ａ２４９」精神科急性期医師配置加算（ホ） 「Ａ３１１」精神科救急入院料（ヘ） 「Ａ３１１－２」精神科急性期治療病棟入院料（ト） 「Ａ３１１－３」精神科救急・合併症入院料ケ 「注４」の児童思春期精神科専門管理加算の施設基準の規定は適用しない。
Ｉ００２－２～Ｉ０１６ （略）第２節～第３節 （略）Ｉ００２－２～Ｉ０１６
第２節～第３節 （略）（略）

第９部～第11部 （略）第12部 放射線治療
第１節 放射線治療管理・実施料
Ｍ０００～Ｍ００１ （略）Ｍ００１－２ ガンマナイフによる定位放射線治療（１）～(３) （略）（４） 薬物療法で十分に効果が得られない本態性振戦に対する、ＭＲガイド下集束超音波治療器による集束超音波治療を行った場合は、本区分、区分番号「Ｍ０００」放射線治療管理料（分布図の作成１回につき）の「４」強度変調放射線治療（ＩＭＲＴ）による体外照射を行った場
合、「Ｍ００１－４」粒子線治療（一連につき）の「注２」の粒子線治療適応判定加算及び「注３」の粒子線治療医学管理加算の所定点数を合算した点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定できる。
ア 本治療を実施する場合は関連学会の定める適正使用指針を遵守すること。
イ 本治療は、振戦の診断や治療に関して、専門の知識及び少なくとも５年以上の経験を有し、関連学会が定める所定の研修を修了している常勤の脳神経外科の医師が実施すること。なお、その医師の所定の研修修了を証する文書の写しを診療報酬明細書に添付すること。
ウ 本治療の実施に際し、「Ｍ００１－４」粒子線治療（一連につき）の「注２」の粒子線治療適応判定加算及び「注３」の粒子線治療医学管理加算の所定点数を準用して算定する場合は、当該区分の「注２」及び「注３」に定める施設基準の規定は適用しない。
Ｍ００１－３～Ｍ００５ （略）第13部 病理診断
第１節 病理標本作製料

第９部～第11部 （略）第12部 放射線治療
第１節 放射線治療管理・実施料
Ｍ０００～Ｍ００１ （略）Ｍ００１－２ ガンマナイフによる定位放射線治療（１）～(３) （略）（新設）

Ｍ００１－３～Ｍ００５
第13部 病理診断
第１節 病理標本作製料（略）

Ｎ０００～Ｎ００１ （略）Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製（１）～(８) （略）（９） 肺悪性腫瘍（腺癌、扁平上皮癌）が疑われる患者に対して「注２」の加算を算定する場合は、腫瘍が未分化であった場合等ＨＥ染色では腺癌又は扁平上皮癌の診断が困難な患者に限り算定することとし、その医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に詳細に記載すること。なお、既に区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」ＥＧＦＲ遺伝子検査（リアルタイムＰＣＲ法）、「ロ」ＥＧＦＲ遺伝子検査（リアルタイムＰＣＲ法以外）、「ヲ」ＲＯＳ１融合遺伝子検査又は区分番号「Ｎ００５－２」ＡＬＫ融合遺伝子標
本作製を算定している場合、並びにシークエンサーシス
テムを用いてＥＧＦＲ遺伝子、ＲＯＳ１融合遺伝子、ＢＲＡＦ遺伝子及びＡＬＫ融合遺伝子検査を実施している場合には、当該加算は算定できない。
（10） （略）Ｎ００３～Ｎ００４ （略）Ｎ００５ ＨＥＲ２遺伝子標本作製（１）～(２) （略）（３） 乳癌の腫瘍細胞を検体とし、シークエンサーシステムを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的としてＨＥＲ２遺伝子検査を実施する場合にあっては、本区分の「１」単独の場合の所定点数を準用して、患者１人につき１回に限り算定する。
（４） シークエンサーシステムを用いて、抗悪性腫瘍剤による治療法の選択を目的として特定の遺伝子の変異の評価を行う際に、包括的なゲノムプロファイルを併せて取得している場合には、包括的なゲノムプロファイルの結果

Ｎ０００～Ｎ００１ （略）Ｎ００２ 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製（１）～(８) （略）（９） 肺悪性腫瘍（腺癌、扁平上皮癌）が疑われる患者に対して「注２」の加算を算定する場合は、腫瘍が未分化であった場合等ＨＥ染色では腺癌又は扁平上皮癌の診断が困難な患者に限り算定することとし、その医学的根拠を診療報酬明細書の摘要欄に詳細に記載すること。なお、既に区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」悪性腫瘍遺伝子検査の「イ」ＥＧＦＲ遺伝子検査（リアルタイムＰＣＲ法）、「ロ」ＥＧＦＲ遺伝子検査（リアルタイムＰＣＲ法以外）、「ヲ」ＲＯＳ１融合遺伝子検査又は区分番号「Ｎ００５－２」ＡＬＫ融合遺伝子標
本作製を算定している場合には、当該加算は算定できない。

（10） （略）Ｎ００３～Ｎ００４ （略）Ｎ００５ ＨＥＲ２遺伝子標本作製（１）～(２) （略）（新設）

ではなく、目的とする遺伝子変異の結果についてのみ患者に提供すること。また、その場合においては、目的以外の遺伝子の変異にかかる検査結果については患者の治療方針の決定等には用いないこと。
Ｎ００５－２～Ｎ００５－３ （略）第２節 （略）第３章 （略）Ｎ００５－２～Ｎ００５－３
第２節 （略）第３章 （略）（略）

（別添２参考）「特定診療報酬算定医療機器の定義等について」（平成30年３月５日保医発0305第12号）の一部改正について（傍線の部分は改正部分）
改正後（別表１）
Ⅰ 医科点数表関係
医学管理等～処置 （略）
手術
特定診療報
定義
対応する診療報酬項
酬算定医療 薬事承認上の位置付け その他の条件 目
機器の区分 類 別 一般的名称
（略）
（略）
（略）
（略）
（略） （略）
手術用ロボ 機械器具 手術用ロボ 三次元画像を 通則18 内視鏡手術用
ット手術ユ （12）理 ット手術ユ 通して、術者支援機器を用ニット（Ⅰ 学診療用 ニットの内視鏡手術いて行った場）
器具
器具操作を支合においても援することが算定できる手可能なもの
術
K 773- 腹腔鏡下腎悪5性腫瘍手術（内視鏡手術用支援機器を用いるもの）
K 843- 腹腔鏡下前立
4
腺悪性腫瘍手術（内視鏡手術用支援機器

改正前（別表１）
Ⅰ 医科点数表関係
医学管理等～処置 （略）手術
特定診療報定義
対応する診療報酬項
酬算定医療 薬事承認上の位置付け その他の条件 目
機器の区分 類 別 一般的名称
（略）
（略）
（略）
（略）
（略） （略）
手術用ロボ 機械器具 手術用ロボ 三次元画像を 通則18 内視鏡手術用ット手術ユ （12）理 ット手術ユ 通して、術者支援機器を用
ニット
学診療用 ニットの内視鏡手術
いて行った場器具
器具操作を支合においても援することが算定できる手可能なもの
術
K 773- 腹腔鏡下腎悪5性腫瘍手術（内視鏡手術用支援機器を用いるもの）
K 843- 腹腔鏡下前立
4腺悪性腫瘍手術（内視鏡手術用支援機器

手術用ロボ 機械器具 手術用ロボ
ット手術ユ （12）理 ット手術ユニット（Ⅱ 学診療用 ニット）
器具（略）
（略）
（略）
麻酔～放射線治療 （略）Ⅱ 歯科点数表関係 （略）を用いるもの）
画像等手術支援加算１ ナ
ビゲーションによるもの

手術前又は手 K 939
術中に得た画像を３次元に構築し、手術器具操作を支援することが可能なもの（略）（略） （略）を用いるもの
）
（新設）

（略）
（略）
（略）
麻酔～放射線治療 （略）Ⅱ 歯科点数表関係 （略）（略）（略） （略）