令和 3 年度 第 1 回臨床研究審査委員会
日 時：令和 3 年 9 月 6 日（水）17：00～18：30
場 所：熊本機能病院 南館中ホール
出席者：矢野敏之委員長 杉山留美子副委員長 髙濱和夫委員（外部委員）
門岡康弘委員（外部委員） 泰江弘文委員 赤池紀生委員 小川尚委員
二塚信委員 宮本詩子委員 莟美恵子委員 坂井裕佳委員
欠席者：今村隆志委員
事務局：永見英明、折田雄二
協議事項(1)迅速審査
新規申請
議題 1

JMC324-2014「救急医療機関におけるアナフィラキシー患者の実態調査」
当院研究責任者：熊本機能病院 総合救急センター 米満弘一郎
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 2

JMC352-2021「変形性膝関節症患者における膝関節および股関節の筋力と下肢アライメントの関係性」
研究責任者：熊本機能病院 理学療法課 三宮克彦
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 3

JMC326-2026「熊本機能病院における新型コロナ感染症（COVID-19）受け入れ症例の検討」
研究責任者：熊本機能病院 リハビリテーション科 中西亮二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 4

JMC327-2023「訪問リハビリテーション利用者の外出頻度の向上に影響する課題の抽出」
研究責任者：清雅苑リハビリテーション部 野尻晋一
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 5

JMC328-2025「生活習慣病を有した運動継続者の性格特性と運動効果の関連について-多施設共同研究-」研究責任者：熊本健康・体力づくりセンター 荒井久仁子
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 6

JMC329-2029「人工膝関節全置換術後又は、人工膝関節全置換術を予定している日本人患者を対象とした CT 画像解析による後ろ向き研究」
研究責任者：熊本機能病院 整形外科 高橋知幹
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 7

JMC330-2028「全人工股関節置換術に用いるロボティックアーム手術支援1医)寿量会 臨床研究審査委員会

Mako®システムの精度検証」
研究責任者：熊本機能病院 放射線部 早井智弘
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。
議題 8

JMC331-2027「チームカンファレンス記録」改訂後の活用状況と退院患者と転棟患者の記載内容の違いについての調査」
研究責任者：熊本機能病院 看護部 3 階北病棟 松尾慶子
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 9

JMC311-1948「脳卒中後疼痛並びに整形術後における神経障害性疼痛に対するプレガバリンの副作用の比較調査」
研究責任者：熊本機能病院 薬剤部 杉山留美子
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 10

JMC332-2030「回復期リハビリテーション病棟退院後の社会参加の実施状況と日常生活動作および手段的日常生活動作の関係性」
研究責任者：熊本機能病院 理学療法課 三宮克彦
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 11

JMC333-2031「回復期リハビリテーション病棟退院後の要介護者の生活機能が介護者の介護負担感に及ぼす影響について」
研究責任者：熊本機能病院 理学療法課 三宮克彦
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 12

JMC334-2032「通所リハビリテーションを終了できる利用者の傾向について」
研究責任者：清雅苑リハビリテーション部 野尻晋一
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 13

JMC335-2035「術後早期離床に伴う嘔気嘔吐に対するヒドロキシジンの予防効果を調査する観察研究」
研究責任者：熊本機能病院 麻酔科 矢野敏之
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 14

JMC336-2039「Japan Mako Knee Registry」
当院研究責任者：熊本機能病院 整形外科 高橋知幹
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 15

JMC337-2040「横紋筋融解症の発症に関連するバイオマーカーの探索研究」
当院研究責任者：熊本機能病院 総合救急センター 米満弘一郎
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 16

JMC338-2038「心不全維持期にある高齢患者の身体活動量と幸福度および身体活動量とソーシャルキャピタルとの関連性‐多施設共同横断研究‐」
研究責任者：熊本健康・体力づくりセンター 山下亮
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 17

JMC339-2042「公益社団法人日本麻酔科学会会員施設を対象とした周術期肺塞栓症例データ登録を用いた疫学研究」
2医)寿量会 臨床研究審査委員会

当院研究責任者：熊本機能病院 麻酔科 釆田千穂
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。
議題 18

JMC340-2041「日本麻酔科学会 麻酔関連偶発症例調査 2020」
当院研究責任者：熊本機能病院 麻酔科 釆田千穂
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 19

JMC341-2102「大腿骨近位部骨折のリスク評価ツールの作成」
当院研究責任者：熊本機能病院 整形外科 高橋知幹
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 20

JMC342-2109「回復期リハビリテーション病棟入院時運動 FIM が 40 点未満の脳卒中患者において標準的な退院時運動 FIM に対して 9 要因が及ぼす影響」
研究責任者：熊本機能病院 脳神経内科 徳永誠
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 21

JMC343-2110「人工関節置換術後のトラマドールとデュロキセチン併用療法の有効性と安全性」
研究責任者：熊本機能病院 薬剤部 杉山留美子
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 22

JMC344-2111「ロボティックアーム手術支援システムによる人工膝関節全置換術後と従来の人工膝関節全置換術後の身体機能における経過比較」
研究責任者：熊本機能病院 理学療法課 三宮克彦
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 23

JMC345-2114「橈骨遠位端骨折術後 3 ヶ月・6 ヶ月時の Mayo wrist score とHand20 の関連性」
研究責任者：熊本機能病院 理学療法課 三宮克彦
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

継続・実施内容変更申請
議題 24

JMC320-2015「COVID-19 に関するレジストリ研究(COVID-19 REGISTRY)」
当院研究責任者：熊本機能病院 リハビリテーション科 木原薫
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 25

JMC128-2016「虚血性心疾患例における ALDH2（アルデヒド脱水素酵素 2）遺伝子変異の関与およびその他因子に関する研究」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 水野雄二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 26

JMC246-2017「ALDH2（アルデヒド脱水素酵素 2）遺伝子変異と血管障害の研究」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 水野雄二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 27

JMC258-2018 「 糖尿病症例におけ るナト リウム・グル コース 共役輸 送 体(SGLT2)阻害剤の心機能および血管機能改善機序の検討」
3医)寿量会 臨床研究審査委員会

研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 水野雄二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。
議題 28

JMC269-2019「Ca 代謝の心臓および大血管機能への影響」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 水野雄二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 29

JMC285-2020「駆出率の保たれた心不全における性差の検討－β遮断薬の効果に差はあるのか－」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 原田栄作
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 30

JMC313-2022「Mako システムを用いた人工股関節全置換術に関する評価」
当院研究責任者：熊本機能病院 整形外科 高橋知幹
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 31

JMC128-2024「虚血性心疾患例における ALDH2（アルデヒド脱水素酵素 2）遺伝子変異の関与およびその他因子に関する研究」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 水野雄二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 32

JMC287-2033「当院禁煙外来における患者特性及び診療形態と禁煙成功率との関連」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 藤本恵子
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 33

JMC320-2034「COVID-19 に関するレジストリ研究(COVID-19 REGISTRY)」
当院研究責任者：熊本機能病院 リハビリテーション科 木原薫
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 34

JMC255-2036「Mini-BESTest を用いた回復期リハビリテーション病棟における大腿骨近位部骨折患者の歩行自立判定基準の検討」
研究責任者：熊本機能病院 理学療法課 元松勇人
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 35

JMC312-2037「日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究」
当院研究責任者：熊本機能病院 整形外科 高橋知幹
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 36

JMC294-2043「嚥下障害に対する手術（嚥下機能改善手術、誤嚥防止術）症例の検討」
研究責任者：熊本機能病院 耳鼻咽喉科 鮫島靖浩
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 37

JMC305-2101「GLP-1 受容体作動薬デュラグルチド投与開始による血圧、脈拍への影響調査」
研究責任者：熊本機能病院 薬剤部 杉山留美子
4医)寿量会 臨床研究審査委員会

審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。
議題 38

JMC255-2103「Mini-BESTest を用いた回復期リハビリテーション病棟における大腿骨近位部骨折患者の歩行自立判定基準の検討」
研究責任者：熊本機能病院 理学療法課 元松勇人
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 39

JMC338-2104「心不全維持期にある高齢患者の身体活動量と幸福度および身体活動量とソーシャルキャピタルとの関連性‐多施設共同横断研究‐」
研究責任者：熊本健康・体力づくりセンター 山下亮
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 40

JMC303-2105「手術室における患者・家族への看護サービスに関する現状調査」
研究責任者：熊本機能病院 手術室・材料室 稲村ゆり
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 41

JMC313-2106「Mako システムを用いた人工股関節全置換術に関する評価」
当院研究責任者：熊本機能病院 整形外科 高橋知幹
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 42

JMC269-2107「Ca 代謝の心臓および大血管機能への影響」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 水野雄二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 43

JMC269-2108「Ca 代謝の心臓および大血管機能への影響」
研究責任者：熊本機能病院 循環器内科 水野雄二
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

議題 44

JMC320-2115「COVID-19 に関するレジストリ研究(COVIREGI-JP)」
当院研究責任者：熊本機能病院 リハビリテーション科 木原薫
審議結果：迅速審査承認。委員会審議においても全会一致で承認。

(2) 委員会審査
新規申請
議題 45

JMC347-2116「維持期心疾患高齢患者におけるスモールコミュニティ形成が身
体活動量およびソーシャルキャピタル・幸福度に及ぼす効果 ‐多施設共同ランダム化比較試験‐」研究責任者：熊本健康・体力づくりセンター 山下亮
審議結果：継続審査

5医)寿量会 臨床研究審査委員会