項⽬

名称概要

内容

ブラックコホシュ、ラケモサ[英]Black cohosh、 Black snakeroot

名]Cimicifuga racemosa (L.)

Nutt.、Actaea racemosa L.

[学

ブラックコホシュは北⽶に分布するキンポウゲ科の多年草植物であり、薬草として、鎮痛剤や強壮薬として⽤いられてきた。⽇本では⾷品衛⽣法に基づき、「⾷品衛⽣上の危害の発⽣を防⽌する⾒地から特別の注意を必要とする成分等 (指定成分等）」に指定されている。

法規・制度■ ⾷品衛⽣法「⾷品衛⽣上の危害の発⽣を防⽌する⾒地から特別の注意を必要とする成分⼜は物であって、厚⽣労働⼤⾂が薬事・⾷品衛⽣審議会の意⾒を聴いて指定したもの（指定成分等）」に該当する。
■ ⾷品表⽰基準

当該成分を含有する⾷品は、「指定成分等含有⾷品」に該当し、指定成分等含有⾷品である旨等の表⽰が義務表⽰となる。
■ ⾷薬区分

全草︓「医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品とは判断しない成分本質 (原材料)」に該当する。
成分の特性・品質
主な成分・性質・イソフラボン (フォルモノネチン) (101) 、アルカロイド (アデニン、コリン、シチジン、シミプロニジン、N-ホルミルアルギニン) (102) などを含む。

分析法

・トリテルペン配糖体 (actein、27-deoxyactein、cimicfugoside M、cimicifugoside) をLC/MSにより分析した報告がある (PMID:11105569) 。
有効性

ヒ循環器・ト

呼吸器

RCT・更年期症状のある⼥性310名 (平均52±2歳、アメリカ) を対象とした⼆重盲検無で作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ160 mg/⽇ (試験群71名) もの

しくはマルチ植物サプリメント (試験群68名、ブラックコホシュ200 mg、アルフ評

ァルファ400 mg、チェストツリー200 mg、トウキ400 mg、Chamaelirium

価luteum 200 mg、リコリス200 mg、オーツ400 mg、ザクロ400 mg、シベリアニンジン400 mg/⽇を含む) 、マルチ植物サプリメント＋イソフラボン42〜70 mg
含有ダイズ製品 (試験群71名) を3ヶ⽉間摂取させたところ、⾎中脂質 (TC、HDLC、LDL-C、TG) 、⾎糖、インスリン、フィブリノゲン濃度に影響は認められなかった (PMID:17275226) 。
消化系・肝臓調べた⽂献の中に⾒当たらない。

糖尿病・調べた⽂献の中に⾒当たらない。

内分泌⽣殖・泌尿器

メタ分析・2016年3⽉までを対象に3つのデータベースで検索できた無作為化⽐較試験62報
について検討したメタ分析において、ブラックコホシュの摂取は、ホットフラッシ
ュの頻度 (4報) との関連は認められなかった (PMID:27327802) 。
・2008年1⽉までを対象に3つのデータベースで検索できた無作為化プラセボ対照試験9報について検討したメタ分析において、ブラックコホシュの摂取は更年期のホットフラッシュなどの⾎管運動性徴候 (7報) が改善されたが、試験によるばらつきが⼤きかった (PMID:20085176) 。
RCT・更年期症状のある⼥性351名 (平均52.2±2.4歳、アメリカ) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ160 mg/⽇ (80名) もし
くはマルチ植物サプリメント (ブラックコホシュ200 mg、アルファルファ400 mg、チェストツリー200 mg、ザクロ400 mg、トウキ400 mg、Chamaelirium
luteum 200 mg、リコリス200 mg、オーツ400 mg、シベリアニンジン400 mg /⽇を含む) (76名) を1年間摂取させたところ、ホットフラッシュや夜間発汗(PMID:17179056) 、膣症状、⽉経周期、ホルモン状態 (PMID:18257142) に影響は認められなかった。
・ホットフラッシュ症状のある更年期⼥性66名 (試験群18名、平均53.94±4.04歳、アメリカ) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験においてブラック
コホシュ128 mg/⽇を12ヶ⽉間摂取させたところ、ホットフラッシュ、認知機能に影響は認められなかった (PMID:19590458) 。
・閉経後⼥性122名 (試験群81名、平均52.5±3.7歳、スイス) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ6.5 mg/⽇を12週間摂取させたところ、更年期症状に影響は認められなかった (PMID:16039414) 。
・ホットフラッシュや夜間発汗症状のある閉経期もしくは閉経後の⼥性88名 (試験群21名、平均54.4±3.9歳、アメリカ) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ128 mg/⽇を12ヶ⽉間摂取させたところ、症状の改善に影響は認められなかった (PMID:19609225) 。
・閉経後⼥性84名 (試験群42名、平均51.4±4.0歳、イラン) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ根抽出物6.5 mg/⽇を8週間摂取させたところ、GCS (更年期症状スケール) の総スコアおよび各項⽬ (精神症状、⾝体症状、⾎管運動症状、性的症状) の改善 (PMID:24499633) 、ホットフラッシュの回数減少 (PMID:25276716) が認められた。
・更年期症状のある⼥性54名 (試験群27名、平均50.3±3.4歳、タイ) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ抽出物40 mg/⽇を12週間摂取させたところ、更年期症状の評価 (ホットフラッシュの回数、クッパーマン指数、MENQOL、Global satisfaction) に影響は認められなかった(PMID:24941138) 。
脳・神経・感覚器・閉経期不安障害の⼥性28名 (試験群15名、平均56.7±6.53歳、アメリカ) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ64 mg/⽇を2週間、続けて128 mg/⽇を10週間 (計12週間) 摂取させたところ、不安障害の評価 (ハミルトン不安評価尺度、 PGWBI) に影響は認められなかった(PMID:19745648) 。
・健康な男性20名 (年齢20〜29歳、⽇本) を対象とした⼆重盲検クロスオーバー無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ抽出物200 mgを単回摂取させ60分後にUchida-Kraepelin test (30分歩⾏-5分安静-30分歩⾏) を⾏ったところ、テスト終了直後の⼼理的尺度のストレス感情スコアの低下が認められたが、不安スコアに影響は認められず、テスト終了60分後ではいずれも影響は認められなかった (PMID:22790213) 。
・睡眠障害のある閉経後⼥性42名 (試験群20名、平均52.2±5.5歳、イギリス) を対象とした⼆重盲検無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ2.5mg×2/⽇を6ヶ⽉間摂取させたところ、中途覚醒の減少、睡眠効率、更年期特有のQOLの4項⽬中1項⽬で改善が認められたが、その他の項⽬に影響は認められなかった (PMID:26000551) 。

免疫・がん・炎症

RCT・乳がん患者またはそのリスクが⾼い⼥性116名 (平均56.4±8.53歳、アメリカ)を対象とした⼆重盲検クロスオーバー無作為化プラセボ対照試験において、ブラックコホシュ20 mg/⽇を4週間摂取させたところ、顔⾯紅潮やQOLに影響は認められなかった (PMID:16782922) 。

⾻・筋⾁調べた⽂献の中に⾒当たらない。

発育・成⻑

調べた⽂献の中に⾒当たらない。

肥満調べた⽂献の中に⾒当たらない。

その他

調べた⽂献の中に⾒当たらない。

参考⽂献(20) ハーブ⼤百科(21) 薬⽤植物の宝典

誠⽂堂新光社

デニ・バウングリーンファーマシイ

CMPジャパンデューク(22) メディカルハーブ安全性ハンドブック 第2版 東京堂出版 林真⼀郎ら 監訳(30) 「医薬品の範囲に関する基準」(別添1、別添2、⼀部改正について)(58) The Complete German Commission E Monographs(PMID:11105569) Planta Med. 2000; 66(7):635-40.
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