(テトラフルオロエチレン)1

化学物質安全性(ハザード)評価シート

整理番号

官報公示
整理番号

2000−182−112(化審法)
CAS 番号
1−203(化学物質管理促進法)

テトラフルオロエチレン
名F

構 造 式

称

C

別名：四フッ化エチレン

C2F4

分 子 量

市場で流通している商品(代表例)1)
純 度：99.9％以上
不純物：CHF3、C4F8
添加剤または安定剤：テルペン
1. 物理・化学的性状データ
外観：無色気体2)

融点：-142.5℃2, 3)

沸点：-76℃2, 3)

引

火点：文献なし発

火点：180℃4)

爆 発 限 界：10-50％4)比
重： d −440 1.15072)
蒸 気 密 度：3.45(空気 = 1)
蒸

気圧：0.034 Pa(2.54×104 mmHg)(25℃)4)

分 配 係 数：log Pow；1.08(計算値)5)
加水分解性：加水分解を受けやすい化学結合なし
解 離 定 数：解離基なし
スペクトル：主要マススペクトルフラグメント
m/z 31 (基準ピーク, 1.0)、81 (0.73)、100 (0.43)6)
吸 脱 着 性：土壌分配係数 Koc；1104)
粒 度 分 布：該当せず
溶

解性：テトラフルオロエチレン/水；159 mg/L(25℃)4)

換 算 係 数：1 ppm = 4.16 mg/m3(気体, 20℃) 1 mg/m3 = 0.24 ppm

CFTFE
分 子 式

FF

100.02116−14−3

(テトラフルオロエチレン)2

2. 発生源・暴露レベル
製造量等：平成 10 年度

2,090 t

(製造2,090 t

輸入0 t)7)

放出・暴露量：文献なし
途：フッ素系樹脂原料1)用

3. 環境運命1) 分解性
好気的報告なし。
嫌気的報告なし。
非生物的OH ラジカルとの反応性
対流圏大気中では、速度定数 = 2.8×10-12 cm3/分子・sec で8)、OH ラジカル濃度を 5×105〜1×106 分子/cm3 とした時の半減期は 3〜6 日と計算される。
オゾンとの反応性
対流圏大気中では、速度定数 =3×10-19 m3/分子・sec で8)、オゾン濃度を 7×1011 分
子/cm3 とした時の半減期は 38 日と計算される。
2) 濃縮性報告なし。
3) 環境分布・モニタリングデータ
報告なし。

4. 生態毒性データ
報告なし。

5. ほ乳動物毒性データ
1) 急性毒性3, 9, 10, 11)
マウス

ラット

モルモット

ハムスター

経口 LD50−−−−

吸入 LC50

34,320 ppm(4h)31,000-40,000 ppm(4h)27,840 ppm(4h)28,500 ppm(4h)

経皮 LD50−−−−

ラットを 6,000 ppm に 6 時間吸入暴露した実験で、腎臓に影響がみられている4)。

(テトラフルオロエチレン)3

ラットを 1,000、2,000、3,000、4,000、6,000 ppm に 6 時間吸入暴露した実験で、4,000 ppm
以上で血清尿素窒素、アルカリ性フォスファターゼ及びγ-GTP の増加、尿量及び尿糖の増加、6,000 ppm で腎臓の近位尿細管直部の壊死、髄質の尿細管に石灰沈着がみられている10)。
2) 刺激性・腐食性
報告なし。
3) 感作性報告なし。
4) 反復投与毒性(1) 吸入暴露
マウスを 312、625、1,250、2,500、5,000 ppm に 6 時間/日×5 日/週×16 日間吸入暴露した実験で、1,250 ppm 以上で腎臓の尿細管上皮細胞の細胞核の巨大化、2,500 ppm 以上で肝臓の絶対重量増加、2,500 ppm で腎臓の絶対重量増加、5,000 ppm で肝臓の相対重量増加がみられている10)。同条件で 13 週間暴露した実験では、1,250 ppm 以上で腎臓の尿細管上皮細胞の細胞核の巨大化、2,500 ppm 以上でヘマトクリット値、ヘモグロビン濃度、赤血球数の減少、尿量増加がみられている10)。さらに、312、625、1,250 ppm に 95-96 週間
暴露した実験では、312 ppm 以上で肝臓の髄外造血の亢進、血管拡張、脾臓の髄外造血の亢進、625 ppm 以上で肝臓の多発性凝固壊死、好酸性変異細胞巣の増加、腎臓の尿細管の拡張、細胞核の巨大化がみられている10)。
ラットを 100、500、1,000、2,500 ppm に 6 時間/日×5 日/週×2 週間吸入暴露した実験
で、2,500 ppm で腎臓、肝臓の絶対・相対重量増加、腎臓の尿細管上皮細胞の腫大、びまん性変性、尿細管拡張、精巣の萎縮、精上皮細胞の変性及び脱落がみられている10)。
ラットを 312、625、1,250、2,500、5,000 ppm に 6 時間/日×5 日/週×16 日間吸入暴露した実験で、312 ppm 以上で腎臓の絶対・相対重量増加、肝臓の相対重量増加、625 ppm 以
上で腎臓の尿細管の変性、2,500 ppm では体重増加率の低下、5,000 ppm で体重の減少がみられている10)。同条件で 13 週間暴露した実験では、312 ppm 以上でタンパク尿、尿量増加、625 ppm 以上で腎臓の絶対・相対重量増加、尿細管の変性、1,250 ppm 以上で心臓の絶対・相対重量増加、ヘモグロビン濃度の減少、5,000 ppm で体重、体重増加率の低下、肝臓の絶対・相対重量増加がみられている10)。さらに、156、312、625、1,250 ppm に 104週間暴露した実験では、全投与群で肝臓に好酸性変異細胞巣がみられ、312 ppm 以上で腎臓の尿細管上皮の過形成、肝臓の混合変異細胞巣及び好塩基性変異細胞巣、625 ppm 以上
で体重の減少、腎臓の絶対・相対重量増加、尿細管上皮の過形成、尿細管の変性、肝臓の絶対重量増加、1,250 ppm で白内障、肝臓の相対重量増加、1,250 ppm 以上で肝臓の相対重量増加がみられている10)。
ハムスターを 100、500、1,000、2,500 ppm に 6 時間/日×5 日/週×2 週間吸入暴露した(テトラフルオロエチレン)4

実験で、投与期間中異常はみられなかったが、14 日間の回復期間終了時に 2,500 ppm で精巣の萎縮、精上皮細胞の変性及び脱落がみられている10)。また、200、600、2,000 ppmに 90 日間暴露した実験では、2,000 ppm で血清アルブミン濃度の減少、肝臓の相対重量増加、精巣の萎縮がみられている4)。
5) 変異原性・遺伝毒性
試験方法
in vitro 復帰突然変異試験

試験条件

結果*

TA97、TA98、TA100、TA1535、≧0.5％、−

S9(+/-)

in vivo3)

遺伝子突然変異試験

CHO 細胞、≧20％、S9(+/-)3)−小核試験

マウス 13 週間吸入暴露、末梢血、−10)≧1,250 ppm*−：陰性＋：陽性

6) 発がん性(1) 吸入暴露
NTP で実施した、雌雄の B6C3F1 マウスを 312、625、1,250 ppm に 6 時間/日×5 日/週×95-96 週間吸入暴露した実験で、312 ppm 以上で肝臓の血管肉腫の有意な増加、雄の 312、625 ppm、雌の 312 ppm 群で肝臓の血管腫の有意な増加がみられ、雌雄の 312 ppm 以上で肝細胞腺腫/癌の発生率の増加、組織球性肉腫の増加がみられている10)。
NTP で実施した、F344 ラットを雄 156、312、625 ppm、雌 312、625、1,250 ppm に 6時間/日×5 日/週×104 週間吸入暴露した実験で、雄の 312 ppm 群で肝細胞腺腫/癌の有意な増加、雌の 312 ppm 以上で肝細胞腺腫及び腺腫/癌のいずれも有意な増加、雌の 312、625 ppm 群で肝細胞癌の有意な増加がみられている。また、雌雄の 312 ppm 以上の群で腎臓尿細管の腺腫、雄の 625 ppm 群、雌の 1,250 ppm 群で腎臓の腺腫/腺癌の発生率の有意な増加がみられ、雌 625 ppm 群で肝臓の血管肉腫の有意な増加、雄の 156 ppm 群及び雌の暴露全群で LGL 白血病の発生数の有意な増加がみられている10)。
7) 生殖・発生毒性報告なし。

6. ヒトへの影響
1) 急性影響
本物質のみの暴露に関する報告はない。本物質から作られる製品の熱分解物を吸入すると発熱、悪寒、頭痛、めまい、吐き気、無力感、咳、四肢の硬直性のふるえなどのインフ
ルエンザ様の症状がみられている10)。

(テトラフルオロエチレン)52) 慢性影響報告なし。
3) 発がん性12, 13, 14)
機

関分類

基準EPA

−

2000 年現在発がん性について評価されていない。

EU−

2000 年現在発がん性について評価されていない。

NTP(2000 年)

合理的に発がん性があることが懸念される物質。

IARC(1999 年)

グループ 2B

ヒトに対して発がん性を示す可能性がある物質。

ACGIH(2000 年)

A3

動物に発がん性を示す物質。

日本産業衛生学会−

2000 年現在発がん性について評価されていない。

ヒトでの発がん性に関する報告はない。
4) 許容濃度13, 14)
機関名
ACGIH(2000 年)
日本産業衛生学会(1999 年)

許容濃度

経皮吸収性2 ppm

−

記載なし

−

7. 生体内運命
ウサギに本物質 1,000 ppm を 60 分間吸入暴露した実験では、肺胞から暴露量の 6.76％が吸収されている。肺、骨及び腎臓に最も高いフッ素化合物の分布が認められている10)。
ラットに本物質 6,000 ppm を 6 時間暴露した実験では、胆汁中に本物質のシステイニルグリシン抱合体及びシステイン抱合体がみられている10)。
ラット及びハムスターに本物質 100-2,500 ppm を 2 週間吸入暴露した実験では、尿中フッ素化合物の増加がみられているが、フッ素化合物濃度は暴露終了時に正常値まで回復している10)。
本物質を含むハロアルケン類は不安定な反応性チオール化合物ヘ代謝され、これが腎臓に対する毒性を示す。代謝は、肝臓でのグルタチオン抱合により開始され、これらは主に胆汁経由で小腸に排泄される。そこで胆汁及び腸管のペプチダーゼの作用によりシステイン-S-抱合体となり、小腸から再吸収される。肝臓から大循環に排泄されたグルタチオン抱合体は、腎臓のペプチダーゼによってシステイン-S-抱合体に加水分解され、β-リアーゼによって不安定な反応性チオール化合物となる10)。
ラットに本物質のシステイン抱合体である S-(1, 1, 2, 2, -テトラフルオロエチル)-L-システインを経口投与した実験では、本物質を投与したときと同様の腎障害がみられている10)。

(テトラフルオロエチレン)68. 分類(OECD 分類基準)
区分分類*15)急性毒性

分類基準外(吸入のデータによる)

水圏生態毒性適用できるデータがないため分類できない* 本調査範囲内のデータを適用した場合の分類であり、最終的なものではない。
急性毒性分類：OECD の急性毒性分類カテゴリーに基づき、より強い毒性を示す経路での値を用いて分類
水圏生態毒性分類：OECD の急性毒性分類カテゴリーに基づき、最も強い毒性を示す水圏環境生物種での値を用いて分類

9. 総合評価1) 危険有害性の要約
本物質のヒトへの暴露に関する報告はない。動物実験では吸入暴露後に肺、骨、腎臓に分布が認められている。実験動物では主に腎臓の尿細管に影響が認められている。また、貧血及び精巣の萎縮も認められている。これはテトラフルオロエチレンが腎臓で代謝を受け、反応性の高い代謝物が生成するためと考えられている。本物質には変異原性は認められないが、マウス、ラットで肝臓及び腎臓に腫瘍の発生が認められることから IARC ではヒトに対して発がん性を示す可能性がある物質としてグループ 2B に分類している。生殖・発生毒性に関する報告はない。
本物質は環境中に放出された場合、大気中では OH ラジカルとの反応及びオゾンとの反応が関与しており、半減期はそれぞれ１週間以内及び 1 か月間前後と計算される。水圏環境生物に対する急性毒性についてはデータがない。
2) 指摘事項(1) 実験動物において腎障害の他、精巣に対する影響も報告されている。
(2) マウス、ラットにおいて肝臓、腎臓に発がん性を示す。
(3) 化学物質管理促進法の第一種指定化学物質に指定されており、排出量の管理が必要である。

平成 12 年 10 月作成
平成 14 年 3 月改訂

(テトラフルオロエチレン)7

参考資料
1)

(社)日本化学工業協会調査資料(2000).

2)

化学辞典, 東京化学同人(1994).

3)

Sharat Gangolli, The Dictionary of Substances and their Effects, 2nd. Ed., The Royal Societyof Chemistry(1999).

4)

Hazardous Substances Data Bank(HSDB), U.S. National Library of Medicine(1999).

5)

分配係数計算用プログラム

6)

NIST Library of 54K Compounds.

7)

平成 10 年度 既存化学物質の製造・輸入量に関する実態調査, 通商産業省(1999).

8)

IUCLID(International Uniform Chemical Information Data Base)Data Sheet, EU(1995).

9)

Registry of Toxic Effects of Chemical Substances(RTECS), US NIOSH(1998).

10)

National Toxicology Program(NTP) Technical Report Series, 450(1997).

11)

IARC Monographs on the Evaluation of the Carcinogenic Risk of Chemicals to Humans, 19

C Log P, アダムネット(株).

(1979).
12)

JETOC, 発がん性物質の分類とその基準, 発がん性評価物質一覧表, 第 4 版(1999).

13)

ACGIH, Booklet of the Threshold Limit Values and Biological Exposure Indices(2000).

14)

許容濃度等の勧告, 産業衛生学雑誌, 41, 96-158(1999).

15)

OECD, Harmonised Integrated Classification System for Human Health and Environmental
Hazards of Chemical Substances and Mixtures, OECD Series on Testing and Assessment No.
33(2001).

別添資料
1)

ほ乳動物毒性シート

2)

ほ乳動物毒性図

(テトラフルオロエチレン)8

ほ乳動物毒性シート(発がん性)
動物種・系統ラット(F344)

投与経路
試験条件
試験結果(腫瘍部位、発生頻度、タイプなど)
吸入
用量 : 雌 156,312,625 ppm
対照156312雌 312,625,1250 ppm
雄暴露期間 : 6 時間/日×5 日/週×104 週 肝臓
肝細胞腺腫/癌
4/50
7/50
15/50
肝細胞癌
1/50
0/50
10/50
腎臓
尿細管腺腫
2/50
4/50
9/50
尿細管腺腫/癌
3/50
5/50
9/50

13/50
13/50

LGL 白血病625 (ppm)

8/50
3/50

34/50

43/50

38/50

31/50

対照312625

1,250 (ppm)

肝臓
血管肉腫
肝細胞腺腫
肝細胞癌
肝細胞腺腫/癌

0/50
0/50
0/50
0/50

0/50
4/50
4/50
7/50

5/50
5/50
9/50
12/50

1/50
6/50
2/50
8/50

腎臓尿細管腺腫
尿細管腺腫/腺癌

0/50
0/50

3/50
3/50

3/50
3/50

8/50
10/50

LGL 白血病

16/50

31/50

23/50

36/50

雌文献1)

(テトラフルオロエチレン)9

ほ乳動物毒性シート(発がん性)(続)動物種・系統マウス(B6C3F1)

投与経路
試験条件
試験結果(腫瘍部位、発生頻度、タイプなど)
吸入
用量 :
対照
312
625
1,250 (mg/kg/day)
雌雄 312, 625,1250 ppm
雄投与期間 : 6時間/日×5 日/週 × 95- 肝臓
96 週
血管腫
0/48
10/48
5/482/48
血管肉腫
0/48
21/48
27/48
37/48
肝細胞腺腫/癌
26/48
34/48
39/48
35/48
造血器
組織球性肉腫
0/48
12/48
7/48
7/48
雌
肝臓血管腫
血管肉腫
肝細胞腺腫/癌

0/48
0/48
17/48

5/48
27/48
33/48

2/47
27/47
29/47

1/47
34/47
28/47

造血器
組織球性肉腫

1/48

21/48

19/47

18/48

引用文献 1) National Toxicology Program(NTP) Technical Report Series, 450(1997).

文献1)

(テトラフルオロエチレン)10

ほ乳動物毒性図(吸入暴露)

ppm

マウス

反復ラット

発がん
ハムスター

マウス

ラット

6h/d×5d/w×16d

6h/d×5d/w×2w

6h/d×5d/w×2w

95-96w

104w

10,000

1,000

100◆5,000肝臓の相対重量増加◆2,500◆2,500◆2,500
肝臓、腎臓の絶対重量
尿細管上皮細胞の腫
精巣の萎縮、精上皮細増加
大、変性、尿細管拡張、 胞の変性及び脱落◆1,250
精巣の萎縮、精上皮細
腎臓の尿細管上皮細胞胞の変性及び脱落の細胞核の巨大化◆625
腎臓の腺腫/腺癌、血管肉腫
◆312
◆312
血管肉腫、血管腫、 肝臓腫瘍、腎臓尿細管肝細胞腫瘍、組織球の腺腫性肉腫◆156
LGL 白血病