医療機器

本書収載の添付文書は、本書作成時のものであり、お手元の製品の添付文書または電子化された添付文書の内容と必ずしも合致しない場合がございます。
また、今後諸般の事情により記載内容を改訂する場合がございまので、必ず最新の電子化された添付文書をご参照くださいますようお願い申し上げます。

210

表

※※２０２２年４月改訂（第４版）

天1.0S
医薬品注入器 1.8S

※２０１８年１月改訂

医療機器認証番号：224AFBZX00157000
医療機器認証番号：224AFBZX00158000

機械器具74
歯科麻酔用電動注射筒

管理医療機器
特定保守管理医療機器【警告】
異常が起きたら使用を中止すること。

【禁忌・禁止】（1）本機器は、不具合状態で使用しないこと。
（2）本機器の二次的加工（改造）は行わないこと。
（3）本機器専用のＡＣアダプタ以外は使用しないこと。

※※【形状・構造及び原理等】

1．オーラスター1.0S（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）

JMDN

70402000（2）
スタートボタンを押せばモータが起動し、注射液が排出される。
（3）
注射液が、全量排出されるところまで押し棒が前進すると、リミットスイッチによりモータが自動的に停止する。
（4）
スタートボタンを軽く押せば、第１段目のスイッチが入り、Low（遅い）の速度で注射液が排出される。更に深く押せば、第２段目のスイッチが入り、速度切替スイッチ
により、注射液排出速度をHigh（速い）、Middle（ 中
間）
、Low
（遅い）
の３段階に設定することができる。
（5）
注射液の排出状況は、モータの回転に連動した発光ダイ
オード（LED）の点滅の速さにより認識することができる。点滅の速さはHigh（速い）
で速く、Low
（遅い）
で遅い。

297

＜品目仕様等＞2．オーラスター1.8S（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）

3．オーラスター1.0S、オーラスター1.8S（1）カートリッジホルダにカートリッジを装填して、これを本体に取り付けた後、針を取り付ける。

EMC適合 JIS T0601−1−2：2018 Group1 ClassBに適合1．オーラスター1.0S（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）
1）
ＡＣアダプタ電源：交流 100Ｖ（商用電源）
周波数 ：50／60Hz
出力電圧：8.5Ｖ
2）
本体
電源：専用リチウムイオン電池 ＤＣ 3.7Ｖ, 150mＡh
注入速度：①スタートボタン第１段目
注入速度：Ｌow（遅い） 約200秒／1.0mL：②スタートボタン第２段目
注入速度：Ｈigh（速い） 約60秒／1.0mL
Ｍiddle（中間）約100秒／1.0mL
Ｌow（遅い） 約200秒／1.0mL
寸法：D37×W168×H105 ±２mm
重量：270±27g
3）
充電台
寸法：D60×W157×H90 ±２mm
4）
カートリッジホルダ
長さ：65±２mm2．オーラスター1.8S（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）
1）
ＡＣアダプタ電源：交流 100Ｖ（商用電源）
周波数 ：50／60Hz
出力電圧：8.5Ｖ
2）
本体
電源：専用リチウムイオン電池 ＤＣ 3.7Ｖ, 150mＡh
注入速度：①スタートボタン第１段目
注入速度：Ｌow（遅い） 約360秒／1.8mL：②スタートボタン第２段目
注入速度：Ｈigh（速い） 約108秒／1.8mL
Ｍiddle（中間）約180秒／1.8mL
Ｌow（遅い） 約360秒／1.8mL
寸法：D37×W188×H105 ±２mm
重量：275±27g

取扱説明書を必ず参照してください。

名 オーラスター1.0S・1.8S キョウツウテンブン（オリヒン）

仮コード0436-1336-50

MC2022.3.2

N

校

AC

四校

作業者印
横越

本コード

制作日

色 調

品

スミ

アカA

トラップ
（
）
角度

mkuu9

APP.TB

210

裏

天

3）充電台

（11）
充電時及び注射時は、常に発光ダイオード（LED）の寸法：D60×W157×H90 ±２mm4）カートリッジホルダ
長さ：85±２mm作動に注意し、異常と思われる作動がある場合には適切な点検を行うこと。
（12）
スタートボタンを押した時に異常な振動や音がした
場合、また、機能低下や不調が認められた場合には使用を中止し、製造販売業者の整備を受けること。
（13）本機器が故障した場合は、勝手にいじらずに製造販売業者の修理を受けること。

【使用目的又は効果】
本機器は、歯科治療の局所麻酔を行う際、注射液の入った
カートリッジを装填した後、歯科用注射針を取り付けて使用する。

【保管方法及び有効期間等】※【使用方法等】

本機器の詳細な使用方法は、取扱説明書「使用方法」の項を参照すること。
（1）ＡＣアダプタのＤＣプラグを充電台のＤＣジャックにしっかりと奥まで差し込み、ＡＣアダプタの電源プラグ
をＡＣ100Ｖのコンセントに差し込む。
（2）本体を充電台にセットし、充電する。
（3）カートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブで滅菌処理（121℃、20分）したものを用意する。
（4）カートリッジをカートリッジホルダに装填し、これを本体に装着させ、カートリッジホルダ着脱リングの操作によりカートリッジホルダが確実にセットされたことを確認する。
（5）市販の歯科用注射針を取り付け、速度切替スイッチを確認し、スタートボタンを押し、注射針から注射液が出ることを確かめた後、臨床に応用する。
（6）使用後のカートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブ
で滅菌処理（121℃、20分）を行う。

＜保管方法＞（1）直射日光、ほこり、水及び注射液等の影響がない清潔な場所で保管すること。
（2）本機器は、医療従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
＜有効期間＞
指定の保守・点検、並びに消耗品の交換を実施した場合の耐用期間
７年（自己認証による）【保守・点検に係る事項】

297【使用上の注意】＜使用者による保守点検事項＞
取扱説明書「日常の保守」の項を参照して点検すること。
（1）
本機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。
（2）長期間使用しなかった時は、再使用時に本機器が正常かつ安全に作動することを確認すること。
（3）
１時間以上充電してもすぐに本体の赤色のLEDが点灯する場合は電池の劣化が考えられるので、本体上部の電池カバーをドライバで外し、新しい電池と交換すること。
＜業者による保守点検事項＞
取扱説明書「保守・点検」等の項を参照して点検すること。
（1）
本機器が正常な動作をしなかったり、修理点検を要すると判断された場合には製造販売業者の保守点検を受けること。
（2）
電池の交換を機会にメンテナンスの依頼をすることを推奨する。

詳細については、取扱説明書を使用前に必ず読むこと。
（1）充電台は、水平でかつ誤って落下しない場所に置くこと。
（2）本機器は、落としたり衝撃を与えないこと。
（3）本機器は、歯科用カートリッジ式局所麻酔注射剤専用であるので、他の目的には使用しないこと。
（4）本体と充電台の充電端子は、ガーゼなどで清掃し、常に清潔に保ち、接触不良にならないように注意すること。
【包装】（5）本機器は常時充電台の上に載せ、満充電として使用する ※※こと。
１箱中（オーラスター1.0S、オーラスター1.8S）（6）本機器は、防水されていないので水洗いせず、消毒用本体（駆動部本体）：１
ＡＣアダプタ ：１
エタノールを用い清拭すること。
カートリッジホルダ：２
取扱説明書：１（7）カートリッジを装填したカートリッジホルダは、本体の保護キャップ：１
保証登録カード：１
受口の奥までしっかり差し込み、着脱リングを操作しな
充電台：１い限り抜けないことを確認すること。また、カートリッ【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
ジホルダは、360度回転するように設計されているの ※※製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
で、カートリッジホルダ及び受口を傷つけないように注
住所：〒174−8585 東京都板橋区蓮沼町76番１号
意すること。
電話番号：0120−648−914（8）針を取り付ける時は、上記（7）によりカートリッジホルダ〈受付時間〉
９：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
が装着されたことを確認した後、カートリッジホルダの窓から指でカートリッジを固定して行うこと。
製造業者：株式会社ジーシー（9）施療後、汚染された針に注意してキャップを施し、以後、上記（8）より逆の手順を行うこと。
（10）カートリッジホルダをオートクレーブにかける前は、十分水洗いすること。
取扱説明書を必ず参照してください。

※※

1523J‑ 22UCA

名 オーラスター1.0S・1.8S キョウツウテンブン（オリヒン）

MC

2022.3.2

N

校

AC

﻿

四校

作業者印
横越

0436-1336-50
仮コード ﻿
本コード

制作日

色 調

品

スミ

トラップ
（
）
角度

mkuu9

APP.TB

管理医療機器
特定保守管理医療機器

医療機器「歯科麻酔用電動注射筒」用部品

型式OS1002用

専用リチウムイオン電池の交換作業手順
用意していただくもの：小さなマイナスドライバー①⑤

電池カバーのネジを、マイナス
ドライバーでゆるめる。

スタートボタンを押して、LEDが点滅することを確認する。

②⑥

電池カバーをはずす。

③

２

１

フタを閉めた状態

電池カバーをはめ込み、ネジを
締める。
※注意参照

〈注意〉
１：電池のリード線のプラグを抜く。
２：電池を取り出す。

専用
リチウムイオン
電池

④

２

１

電池カバーをはめ込む際に、リード線が挟まらないよう注意してください。

１：新しい電池を入れる。
２：電池のリード線のプラグを差し込む。

6903E−22TA

210

表

※※２０２２年４月改訂（第５版）

天

1.0ST
医薬品注入器 1.8ST※２０１８年３月改訂

医療機器認証番号：224AFBZX00156000
医療機器認証番号：224AFBZX00155000

機械器具74
歯科麻酔用電動注射筒

管理医療機器
特定保守管理医療機器

JMDN

70402000（1）
カートリッジホルダにカートリッジを装填して、これを【警告】本体に取り付けた後、針を取り付ける。

（1）異常が起きたら使用を中止すること。

（2）
スタートボタンを押せばモータが起動し、注射液が排出（2）本機器は、不具合状態で使用しないこと。

される。
（3）速度切替スイッチにより、注射液排出速度をHigh（速い）、【禁忌・禁止】

Middle（ 中間）、Low（遅い）の３段階に設定することが本機器の二次的加工（改造）は行わないこと。

できる。
（4）
注射液の排出状況は、モータの回転に連動した発光ダイ
オード（LED）の点滅の速さにより認識することがで※※【形状・構造及び原理等】

きる。点滅の速さはHigh（速い）で速く、Low（遅い）で1．オーラスター1.0ST

遅い。

（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）（5）注射液が、全量排出されるところまで押し棒が前進する
OPENとリミットスイッチによりモータが自動的に停止する。

先端口金

窓

受口
押し棒
電池カバー

着脱リング

＜品目仕様等＞発光ダイオード
（LED）

EMC適合

フロントカバー

1ｍＬ

スタートボタン

カートリッジホルダ

JIS T0601−1−2：2018

Group1 ClassBに適合1．オーラスター1.0ST

エンドキャップ（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）
1）
本体

297

保護キャップ

電源
本体（駆動部本体）：単４形電池注入速度：High（速い）
速度切替スイッチ

Low（遅い）（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）

電池カバー

着脱リング

：D41×W174×H95±2mm

重量：270±27g：66±2mm2．オーラスター1.8ST

発光ダイオード（LED）（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）

フロントカバー

1.8ｍＬ

寸法

長さ

受口
押し棒

約200秒／1.0mL

2）
カートリッジホルダ

OPEN

窓

約60秒／1.0mL

Middle（中間） 約100秒／1.0mL

2．オーラスター1.8ST

先端口金

２本

スタートボタン

1）
本体

エンドキャップ

カートリッジホルダ

電源：単４形電池注入速度：High
（速い）

保護キャップ

２本
約108秒／1.8mL

Middle（中間） 約180秒／1.8mL
本体（駆動部本体）

Low（遅い）
速度切替スイッチ

3．オーラスター1.0ST、オーラスター1.8ST

約360秒／1.8mL

寸法：D41×W194×H95±2mm

重量：275±27g

2）
カートリッジホルダ

エンドキャップ

長さ：86±2mm【使用目的又は効果】
本機器は、歯科治療の局所麻酔を行う際、注射液の入った

HIGH
MID
OS1003LOW

カートリッジを装填した後、歯科用注射針を取り付けて使用する。

置き台
速度切替スイッチ

取扱説明書を必ず参照してください。

名 オーラスター1.0ST・1.8STキョウツウテンブン（オリヒン）

MC

2022.3.2

N

校

AC

﻿

四校

作業者印
横越

0436-1133-80
仮コード ﻿
本コード

制作日

色 調
  

品

スミ

アカA

トラップ
（
）
角度

m8a16

APP.TB

210

裏

天

（11）
注射時には、常に発光ダイオード（LED）の作動に注※【使用方法等】

本機器の詳細な使用方法は、取扱説明書「使用方法」の項を意し、異常と思われる作動がある場合には適切な点検を参照すること。

行うこと。
（12）
スタートボタンを押した時に異常な振動や音がした（1）本体に単４形電池２本をセットする。

場合、また、機能低下や不調が認められた場合には使用（2）カートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブで滅菌処を中止し、製造販売業者の整備を受けること。

理（121℃、20分）したものを用意する。
（3）カートリッジをカートリッジホルダに装填し、これを本（13）本機器が故障した場合は、勝手にいじらずに製造販売業者の修理を受けること。

体に装着させ、カートリッジホルダ着脱リングの操作に
よりカートリッジホルダが確実にセットされたことを確認する。

【保管方法及び有効期間等】＜保管方法＞（4）市販の歯科用注射針を取り付け、速度切替スイッチを（1）直射日光、ほこり、水及び注射液等の影響がない清潔確認し、スタートボタンを押し、注射針から注射液が出るな場所で保管すること。

ことを確かめた後、臨床に応用する。

（2）本機器は、医療従事者以外が触れないように適切に（5）注射液の注入を停止（または緊急停止）する場合は、保管・管理すること。

スタートボタンから指を離しオフ状態にする。

＜有効期間＞（6）使用後のカートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブ

指定の保守・点検、並びに消耗品の交換を実施した場合ので滅菌処理（121℃、20分）を行う。

耐用期間【使用上の注意】

７年（自己認証による）

詳細については、取扱説明書を使用前に必ず読むこと。
1．使用注意【保守・点検に係る事項】＜使用者による保守点検事項＞

本機器は、歯科治療の局所麻酔以外の用途に使用しない

取扱説明書「日常の保守」の項を参照して点検すること。

こと。
2．重要な基本的注意（1）
本機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。

（1）本機器は、落としたり衝撃を与えないこと。

（2）
長期間使用しない時は、電池を取り外すこと。

（2）本機器は、歯科用カートリッジ式局所麻酔注射剤専用で（3）長期間使用しなかった時は、再使用時に本機器が正常かつ安全に作動することを確認すること。

297

あるので、他の目的には使用しないこと。

（4）電池を交換してもすぐに本体の赤色と青色の発光ダイ（3）本機器は、吸引機能が装備されていないので下顎孔伝達オード（LED）が交互に点滅する場合は不適切な電池

麻酔等には使用しないこと。

であった可能性があるので、念のため別の新しい電池（4）電池室内の電池の端子は、ガーゼなどで清掃し、常に清潔に保ち、接触不良にならないように注意すること。

と交換すること。

（5）電池の残存容量を確かめるために、あらかじめ臨床応用＜業者による保守点検事項＞の前にスタートボタンを押して、青色の発光ダイオード

取扱説明書「保守・点検」等の項を参照して点検すること。

（LED）が点滅することを確かめること。もしも赤色と本機器が正常な動作をしなかったり、修理点検を要すると青色の発光ダイオード（LED）が交互に点滅したら電判断された場合には製造販売業者の保守点検を受けること。

池を交換すること。
（6）本機器は、防水されていないので水洗いせず、消毒用

※※
【包装】

エタノールを用い清拭すること。

１箱中（オーラスター1.0ST、オーラスター1.8ST）（7）カートリッジを装填したカートリッジホルダは、駆動部
本体の受口の奥までしっかり差し込み、着脱リングを操作しない限り抜けないことを確認すること。また、カー
トリッジホルダは、360度回転するように設計されてい本体（駆動部本体）：１

単４形電池

：２

カートリッジホルダ：２

取扱説明書

：１

保護キャップ：１

保証登録カード：１

置き台：１

るので、カートリッジホルダ及び受口を傷つけないよう ※※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】に注意すること。
製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品（8）針を取り付ける時は、上記（7）によりカートリッジホルダ
住所：〒174−8585 東京都板橋区蓮沼町76番1号が装着されたことを確認した後、カートリッジホルダの
電話番号：0120−648−914
窓から指でカートリッジを固定して行うこと。
〈受付時間〉
９：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）（9）施療後、汚染された針に注意してキャップを施し、以後、上記（8）より逆の手順を行うこと。
（10）カートリッジホルダをオートクレーブにかける前は、製造業者：株式会社ジーシー

十分水洗いすること。
取扱説明書を必ず参照してください。

※※

6822F‑ 22UCA

名 オーラスター1.0ST・1.8STキョウツウテンブン（オリヒン）

MC

2022.3.2

N

校

AC

﻿

四校

作業者印
横越

0436-1133-80
仮コード ﻿
本コード

制作日

色 調
  

品

スミ

トラップ
（
）
角度

m8a16

APP.TB

210.0表

天※※2022年 4 月改訂（第 7 版）
※2016年10月改訂（第 6 版）

医療機器届出番号：13B1X10160000041

機械器具48注射筒

歯科麻酔用注射筒

一般医療機器Ⓡ

ORA Injection「

JMDN 35969000

syringe」【使用目的又は効果】【警告】

歯科用局所麻酔剤「オーラ注歯科用カートリッジ 1.0mL」（1）本器具は患者ごとに洗浄・滅菌すること。

専用のシリンジである。市販の注射針を組み合わせて（2）針やカートリッジは、患者ごとに交換すること。

使用する。

【禁忌・禁止】【使用方法等】（1）本器具を二次的加工（改造）しないこと。
（2）劣化や異常が見られた場合は、本器具の使用を中止す［使用方法］（1）注射針を取り付ける前にハンドル（押しレバー）をること。
（3）注射針の取り付けは、カートリッジ装填後に行うこと。

一杯に引き、カートリッジ後部から装填する。

［液漏れが発生することがある。］※【形状・構造及び原理等】［形状・構造］

297.0（2）注射針を取り付ける。

本体
（バレル）

先端口金

グリップ
（副）
（主）

（3）液を 2 〜 3 滴、滴下させた後、注射を行う。

芯出し
パイプ

押し棒

（4）注射が完了したら針を外し、ハンドル（押しレバー）
をスプリング

一杯に引き、カートリッジを取り出す。

押さえ
ナット
ハンドル
（押しレバー）［原理］
オーラ注歯科用カートリッジ 1.0mLを装填し、市販の注射針を先端口金に取り付け、ハンドル（押しレバー）を押して薬剤を注入できる。
［機能試験］〈使用方法等に関連する使用上の注意〉

規格

試験方法

押し棒がスムーズに動 先端口金を下に向けて垂直にくこと保持し、押し棒をいっぱいに引き出し倒立させるとき、押し棒は自由かつ滑らかに動く。

（1）本器具と適合しない注射針及びカートリッジは使用しないこと。
（2）本体の向きを変える時は、押さえナットをわずかに緩めてから行うこと。

押し棒先端にブレのな 押し棒を本体奥まで押し込ん
いことだとき、押し棒の先端のブレは 1 mmを超えない。

品

名 オーラ注用 1.0A シリンジ

本コード2022.2.15
校

2校

作業者印
米田

仮コード

0436-1323-30

制作日

MC

C
AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

mk3e7

APP.TB

210.0裏【使用上の注意】

天【保管方法及び有効期間等】（1）本器具を滅菌する場合は、血液、唾液、酸及び麻酔液〈保管方法〉

等の残渣は十分に洗浄すること。また、弱酸性水で（1）直射日光を避け、清潔な場所に保管すること。

洗浄した後は、十分水洗いすること。

（2）本器具は、医療従事者以外が触れないように適切に（2）本器具は、オートクレーブ（121℃、20分）、乾熱滅菌

保管・管理すること。

（180℃）
等の滅菌法が可能であるが、滅菌を繰り返す
ことにより表面が変色することがある。
（3）本器具先端口金内部に異物（錆等）が付着すると、カー

【包装】
1 本入

トリッジのディスク（ゴム）との密着性が悪くなり、液漏れが発生することがあるので、使用後は先端内を点検し、異物等を十分洗浄すること。
（4）長期間使用すると、押し棒と本体部分の金属磨耗によりブレが大きくなり、カートリッジの破損や液漏れが発生することがある。この場合は使用を避けること。
（5）本器具を分解洗浄した後は、押さえナットのネジ合
わせを正確に行い、本器具が正常に作動することを確認すること。

※※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

電話番号：0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製造業者：株式会社ジーシー（6）本書に記載の用途以外には使用しないこと。

297.0（7）本器具は、医療有資格者以外は使用しないこと。

※※
0010G - 22UCA品

名 オーラ注用 1.0A シリンジ

本コード2022.2.15
校

2校

作業者印
米田

仮コード

0436-1323-30

制作日

MC

C
AC

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

mk3e7

APP.TB

210.0表

天※※2022年 4 月改訂（第 7 版）
※2016年10月改訂（第 6 版）

医療機器届出番号：13B1X10160000042

機械器具48注射筒

歯科麻酔用注射筒

一般医療機器Ⓡ

ORA Injection「JMDN 35969000

syringe」【使用目的又は効果】【警告】

歯科用局所麻酔剤「オーラ注歯科用カートリッジ 1.0mL」（1）本器具は患者ごとに洗浄・滅菌すること。

専用のシリンジである。市販の注射針を組み合わせて（2）針やカートリッジは、患者ごとに交換すること。

使用する。

【禁忌・禁止】【使用方法等】（1）本器具を二次的加工（改造）しないこと。
（2）劣化や異常が見られた場合は、本器具の使用を中止す［使用方法］（1）注射針を取り付ける前にハンドル（押しレバー）をること。
（3）注射針の取り付けは、カートリッジ装填後に行うこと。

一杯に引き、カートリッジ後部から装填する。

［液漏れが発生することがある。］※【形状・構造及び原理等】［形状・構造］

297.0（2）注射針を取り付ける。

本体
先端口金 （バレル）

グリップ
（副）
（主）

（3）液を 2 〜 3 滴、滴下させた後、注射を行う。

芯出し
パイプ

押し棒

（4）注射が完了したら針を外し、ハンドル（押しレバー）を一杯に引き、カートリッジを取り出す。
押さえ
ナット

スプリング

ハンドル
（押しレバー）［原理］
オーラ注歯科用カートリッジ 1.0mLを装填し、市販の注射針を先端口金に取り付け、ハンドル（押しレバー）を押して薬剤を注入できる。
〈使用方法等に関連する使用上の注意〉［機能試験］
規格

試験方法

押し棒がスムーズに動 先端口金を下に向けて垂直にくこと保持し、押し棒をいっぱいに引き出し倒立させるとき、押し棒は自由かつ滑らかに動く。

（1）本器具と適合しない注射針及びカートリッジは使用しないこと。
（2）本体の向きを変える時は、押さえナットをわずかに緩めてから行うこと。

押し棒先端にブレのな 押し棒を本体奥まで押し込ん
いことだとき、押し棒の先端のブレは 1 mmを超えない。

品

名 オーラ注用 1.0B シリンジ

本コード2022.2.15
校

2校

作業者印
米田

仮コード

0436-1326-80

制作日

MC

C
AC

色

スミアミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

mk3d9

APP.TB

210.0裏【使用上の注意】

天【保管方法及び有効期間等】（1）本器具を滅菌する場合は、血液、唾液、酸及び麻酔液〈保管方法〉

等の残渣は十分に洗浄すること。また、弱酸性水で（1）直射日光を避け、清潔な場所に保管すること。

洗浄した後は、十分水洗いすること。

（2）本器具は、医療従事者以外が触れないように適切に（2）本器具は、オートクレーブ（121℃、20分）、乾熱滅菌

保管・管理すること。

（180℃）
等の滅菌法が可能であるが、滅菌を繰り返す
ことにより表面が変色することがある。
（3）本器具先端口金内部に異物（錆等）が付着すると、カー

【包装】
1 本入

トリッジのディスク（ゴム）との密着性が悪くなり、液漏れが発生することがあるので、使用後は先端内を点検し、異物等を十分洗浄すること。
（4）長期間使用すると、押し棒と本体部分の金属磨耗によりブレが大きくなり、カートリッジの破損や液漏れが発生することがある。この場合は使用を避けること。
（5）本器具を分解洗浄した後は、押さえナットのネジ合
わせを正確に行い、本器具が正常に作動することを確認すること。

※※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

電話番号：0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製造業者：株式会社ジーシー（6）本書に記載の用途以外には使用しないこと。

297.0（7）本器具は、医療有資格者以外は使用しないこと。

※※
0027G - 22UCA品

名 オーラ注用 1.0B シリンジ

本コード2022.2.15
校

2校

作業者印
米田

仮コード

0436-1326-80

制作日

MC

C
AC

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

mk3d9

APP.TB

210.0表

天※※2022年 4 月改訂（第 6 版）
※2016年 3 月改訂（第 5 版）

医療機器届出番号：13B1X10160000043

機械器具48注射筒

歯科麻酔用注射筒

一般医療機器Ⓡ

ORA Injection「

JMDN 35969000

Mechanically safeguarded syringe」【使用目的又は効果】【警告】

歯科用局所麻酔剤「オーラ注歯科用カートリッジ 1.0mL」（1）本器具は患者ごとに洗浄・滅菌すること。

専用のシリンジである。市販の注射針を組み合わせて（2）針やカートリッジは、患者ごとに交換すること。

使用する。

【禁忌・禁止】（1）本器具を二次的加工（改造）しないこと。

【使用方法等】（2）劣化や異常が見られた場合は、本器具の使用を中止すること。
（3）注射針の取り付けは、カートリッジ装填後に行うこと。
［液漏れが発生することがある。］［使用方法］（1）注射針を取り付ける前にリング状レバーを一杯に引き、カートリッジ後部から装填する。

※【形状・構造及び原理等】［形状・構造］

297.0（2）カートリッジを指で押さえ、リング状レバーを軽く
先端口金

本体
（バレル）

押しながら右に 1 〜 2 回転させ、螺旋鈎（フック）を

グリップ
（副）
（主）

カートリッジのプランジャゴム栓に食い込ませる。

芯出し
パイプ

押し棒
螺旋鈎
（フック）

（3）注射針を取り付ける。

押さえ
ナット

スプリング

延長ロッド
リング状
レバー

［原理］

（4）液を 2 〜 3 滴、滴下させた後、注射を行う。

オーラ注歯科用カートリッジ 1.0mLを装填し、市販の注射針を先端口金に取り付け、リング状レバーを押して薬剤を注入できる。リング状レバーにより、吸引が可能である。
［機能試験］
規格

試験方法

押し棒がスムーズに動 先端口金を下に向けて垂直にくこと保持し、押し棒をいっぱいに引き出し倒立させるとき、押し棒は自由かつ滑らかに動く。
押し棒先端にブレのな 押し棒を本体奥まで押し込ん
いことだとき、押し棒の先端のブレは 1 mmを超えない。

品

名 オーラ注用 1.0C シリンジ

本コード2022.2.15
校0436X12092011

2校

作業者印
米田

仮コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

tdcj6

APP.TB

210.0

裏（5）注射が完了したら針をはずし、カートリッジを指で軽天【保管方法及び有効期間等】

く押えながら、リング状レバーを左に回転させて螺旋〈保管方法〉鈎（フック）をプランジャゴム栓からはずす。リング（1）直射日光を避け、清潔な場所に保管すること。

状レバーを一杯に引き、カートリッジを取り出す。

（2）本器具は、医療従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。

【包装】
１本入
※※
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】〈使用方法等に関連する使用上の注意〉

製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品（1）本器具と適合しない注射針及びカートリッジは使用

住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

電話番号：0120‐648‐914

しないこと。
（2）本体の向きを変える時は、押さえナットをわずかに＜受付時間＞ 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）

緩めてから行うこと。
製造業者：株式会社ジーシー【使用上の注意】（1）本器具を滅菌する場合は、血液、唾液、酸及び麻酔液等の残渣は十分に洗浄すること。また、弱酸性水で洗浄した後は、十分水洗いすること。
（2）本器具は、オートクレーブ（121℃、20分）、乾熱滅菌（180℃）
等の滅菌法が可能であるが、滅菌を繰り返す
ことにより表面が変色することがあるが、使用には差し支えない。
（3）本器具先端口金内部に異物（錆等）が付着すると、カートリッジのディスク（ゴム）との密着性が悪くなり、
297.0

液漏れが発生することがあるので、使用後は先端内を点検し、異物等を十分洗浄すること。
（4）長期間使用すると、押し棒と本体部分の金属磨耗によりブレが大きくなり、カートリッジの破損や液漏れが発生することがある。この場合は使用を避けること。
（5）本器具を分解洗浄した後は、押し棒とリング状レバーのネジ合わせを正確に行い、本器具が正常に作動することを確認すること。
（6）本書に記載の用途以外には使用しないこと。
（7）本器具は、医療有資格者以外は使用しないこと。

※※
0034F - 22UCA品

名 オーラ注用 1.0C シリンジ

本コード2022.2.15
校0436X12092011

2校

作業者印
米田

仮コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

tdcj6

APP.TB

210.0表

天※※2022年 4 月改訂（第 8 版）
※2016年10月改訂（第 7 版）

医療機器届出番号：13B1X10160000044

機械器具48注射筒

歯科麻酔用注射筒

一般医療機器Ⓡ

ORA Injection「

JMDN 35969000

syringe」【使用目的又は効果】【警告】

歯科用局所麻酔剤「オーラ注歯科用カートリッジ1.8mL」（1）本器具は患者ごとに洗浄・滅菌すること。

ほか、市販の1.8mL 製剤に使用するシリンジである。

（2）針やカートリッジは、患者ごとに交換すること。

市販の注射針を組み合わせて使用する。

【禁忌・禁止】（1）本器具を二次的加工（改造）しないこと。
（2）劣化や異常が見られた場合は、本器具の使用を中止すること。
（3）注射針の取り付けは、カートリッジ装填後に行うこと。
［液漏れが発生することがある。］【使用方法等】［使用方法］（1）注射針を取り付ける前にハンドル（押しレバー）を一杯に引き、カートリッジ後部から装填する。

※【形状・構造及び原理等】［形状・構造］

297.0（2）注射針を取り付ける。
本体
（バレル）

先端口金

グリップ
（副）
（主）

（3）液を 2 〜 3 滴、滴下させた後、注射を行う。
芯出し
パイプ

押し棒

押さえ
ナット

スプリング

延長ロッド
ハンドル
（押しレバー）［原理］（4）注射が完了したら針を外し、ハンドル（押しレバー）を一杯に引き、カートリッジを取り出す。

薬剤の入ったカートリッジを装填し、市販の注射針を先端口金に取り付け、ハンドル（押しレバー）を押して薬剤を注入できる。
［機能試験］
規格

試験方法

押し棒がスムーズに動 先端口金を下に向けて垂直にくこと保持し、押し棒をいっぱいに引き出し倒立させるとき、押し棒は自由かつ滑らかに動く。

〈使用方法等に関連する使用上の注意〉

押し棒先端にブレのな 押し棒を本体奥まで押し込ん
いことだとき、押し棒の先端のブレは 1 mmを超えない。

（2）本体の向きを変える時は、押さえナットをわずかに品

名 オーラ注用 1.8D シリンジ

本コード

しないこと。
緩めてから行うこと。

制作日

2022.2.16
校

2校

作業者印
米田

仮コード

0436-1324-10（1）本器具と適合しない注射針及びカートリッジは使用

MC

C
AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

mk3b3

APP.TB

210.0裏【使用上の注意】

天【保管方法及び有効期間等】（1）本器具を滅菌する場合は、血液、唾液、酸及び麻酔液〈保管方法〉

等の残渣は十分に洗浄すること。また、弱酸性水で（1）直射日光を避け、清潔な場所に保管すること。

洗浄した後は、十分水洗いすること。

（2）本器具は、医療従事者以外が触れないように適切に（2）本器具は、オートクレーブ（121℃、20分）、乾熱滅菌

保管・管理すること。

（180℃）
等の滅菌法が可能であるが、滅菌を繰り返す
ことにより表面が変色することがある。
（3）本器具先端口金内部に異物（錆等）が付着すると、カー

【包装】
1 本入

トリッジのディスク（ゴム）との密着性が悪くなり、液漏れが発生することがあるので、使用後は先端内を点検し、異物等を十分洗浄すること。
（4）長期間使用すると、押し棒と本体部分の金属磨耗によりブレが大きくなり、カートリッジの破損や液漏れが発生することがある。この場合は使用を避けること。
（5）本器具を分解洗浄した後は、押さえナットのネジ合
わせを正確に行い、本器具が正常に作動することを確認すること。

※※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

電話番号：0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製造業者：株式会社ジーシー（6）本書に記載の用途以外には使用しないこと。

297.0（7）本器具は、医療有資格者以外は使用しないこと。

※※
0041K - 22UCA品

名 オーラ注用 1.8D シリンジ

本コード2022.2.16
校

2校

作業者印
米田

仮コード

0436-1324-10

制作日

MC

C
AC

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

mk3b3

APP.TB

210.0表

天2023年 4 月作成（第 1 版）

医療機器届出番号：13B1X10160000045

機械器具48注射筒

歯科麻酔用注射筒

一般医療機器ORA Injection「

JMDN 35969000

Mechanically safeguarded syringe」Ⓡ［機能試験］【警告】規格（1）本器具は患者ごとに洗浄・滅菌すること。

試験方法

押し棒がスムーズに動 先端口金を下に向けて垂直に保くこと持し、押し棒をいっぱいに引き出し倒立させるとき、押し棒は自由かつ滑らかに動く。

（2）針やカートリッジは、患者ごとに交換すること。

【禁忌・禁止】（1）本器具を二次的加工（改造）しないこと。

押し棒先端にブレのな 押し棒を本体奥まで押し込ん
いことだとき、押し棒の先端のブレは 1 mmを超えない。

（2）劣化や異常が見られた場合は、本器具の使用を中止すること。
（3）注射針の取り付けは、カートリッジ装填後に行うこと。
［液漏れが発生することがある。］【使用目的又は効果】
歯科用局所麻酔剤「オーラ注歯科用カートリッジ1.8mL」【形状・構造及び原理等】

ほか、市販の1.8mL製剤に使用するシリンジである。

［形状・構造］

市販の注射針を組み合わせて使用する。

【使用方法等】［使用方法］
297.0（1）注射針を取り付ける前にリング状レバーを一杯に引き、カートリッジ後部から装填する。
先端口金

本体
（バレル）

グリップ
（副）
（主）

（2）カートリッジを指で押さえ、リング状レバーを軽く
芯出し
パイプ

押し棒
螺旋鈎
（フック）

押さえ
ナット

スプリング

［原理］

リング状
レバー

押しながら右に 1 ～ 2 回転させ、螺旋鈎（フック）を
カートリッジのプランジャゴム栓に食い込ませる。

（3）注射針を取り付ける。

薬剤の入ったカートリッジを装填し、市販の注射針を先端口金に取り付け、リング状レバーを押して薬剤を注入できる。リング状レバーにより、吸引が可能である。

品

名 オーラ注用 1.8E シリンジ

2023.3.23
校

7校

作業者印
辻

﻿
仮コード 0436X12092021
本コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

tdck4

APP.TB

210.0

裏

天【保管方法及び有効期間等】（4）液を 2 ～ 3 滴、滴下させた後、注射を行う。

〈保管方法〉（1）直射日光を避け、清潔な場所に保管すること。
（2）本器具は、医療従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。

【包装】（5）注射が完了したら針を外し、カートリッジを指で軽1 本入

く押えながら、リング状レバーを左に回転させて螺旋鈎（フック）をプランジャゴム栓から外す。リング【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

状レバーを一杯に引き、カートリッジを取り出す。

製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

電話番号：0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00～17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製造業者：株式会社ジーシー〈使用方法等に関連する使用上の注意〉（1）本器具と適合しない注射針及びカートリッジは使用しないこと。
（2）本体の向きを変える時は、押さえナットをわずかに緩めてから行うこと。

【使用上の注意】（1）本器具を滅菌する場合は、血液、唾液、酸及び麻酔液等の残渣は十分に洗浄すること。また、弱酸性水で297.0

洗浄した後は、十分水洗いすること。
（2）本器具は、オートクレーブ（121℃、20分）、乾熱滅菌（180℃）等の滅菌法が可能であるが、滅菌を繰り返すことにより表面が変色することがある。
（3）本器具先端口金内部に異物（錆等）が付着すると、カートリッジのディスク（ゴム）との密着性が悪くなり、液漏れが発生することがあるので、使用後は先端内を点検し、異物等を十分洗浄すること。
（4）長期間使用すると、押し棒と本体部分の金属磨耗によりブレが大きくなり、カートリッジの破損や液漏れが発生することがある。この場合は使用を避けること。
（5）本器具を分解洗浄した後は、押さえナットのネジ合
わせを正確に行い、本器具が正常に作動することを確認すること。
（6）カートリッジの装填及び取り出し、本器具の洗浄及び滅菌時には、螺旋鈎（フック）の先端に十分注意して取り扱うこと。
（7）本書に記載の用途以外には使用しないこと。
（8）本器具は、医療有資格者以外は使用しないこと。

製造販売元

0065C - 23UCA品

名 オーラ注用 1.8E シリンジ

2023.3.23
校

7校

作業者印
辻

﻿
仮コード 0436X12092021
本コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

tdck4

APP.TB

210.0表

天

医療機器認証番号：15500BZZ00445000※※2022年 4 月改訂（第 9 版）
※2016年 4 月改訂

歯科材料04 歯科用根管充填材料
歯科用根管充填シーラ

管理医療機器JMDN 36095000

硬化型
CANALS（2）練和操作【禁忌・禁止】
本材の成分に対し過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。

本材の適量（標準散液比は、液： 1 滴（約0.03mL）に対し、散：約0. 1～0. 2ｇである）を練板上にとり、約
1 分間で均一に練り上げる。（本材は練和後、約40分間操作可能。）（3）根管の乾燥※【形状・構造及び原理等】

本材の根管壁への適合性を向上させるため、根管内［形状］

はあらかじめペーパーポイントなどで良く乾燥する。

散及び液からなる。

（4）根管充填の操作〈成分〉
散：酸化亜鉛、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、ロジン
液：チョウジ油、オリブ油

1）予 め試適したマスターポイントの根尖側1/2に本材を塗り、根管内に輸送する。次に静かに上下運ほか動させながら、根尖部を完全に満たし、同時に本〈性状〉

材中の空気を追い出し、所定の位置まで到達させ

散：白色～微黄色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
液：無色～淡黄色の澄明な液で、特異なにおいがある。
［構造・原理］

る。
2）コントラアングルにつけたレンツロに少量の本材をつけ、根管内に挿入してから低速で回転を始め、

297.0

散と液を練り合わせると、水分の補助を要さず、散成分

根管壁に本材を塗布する。レンツロを引き出すとの酸化亜鉛と液成分のチョウジ油の硬化反応により硬化する。

きは、軽く根管壁に押しつけながら引き出す。
太い根管では本材を先端に塗布したアクセサリー
3）［品目仕様等］

ポイントを用い、スプレッダーにより形成された

該当規格：JIS T 6522「歯科用根管充塡シーラ」
項目

規格値

ちょう度

17mm以上硬化時間

4 ～48時間

被膜厚さ50μm以下

溶解率及び崩壊性

溶 解 率 の 平 均 値 が3.0 ％ を 超 え て はな ら な い。 ま た、 崩 壊 が 認 め ら れてはならない。
Al 3mm以上

X線造影性空隙に挿入する。以上の操作を繰り返して根管を気密に封鎖する。
（5）仕上げ操作
加熱した肉厚のエキスカベータを用いてガッタパー
チャポイントを根管口部まで除去する。
次に（加熱した）プラガーポイントを用い根尖方向に加圧する。
また、過剰の本材はアルコール綿で拭き取る。
（6）術後の整備
根管充填終了後、練板、スパチュラ及びレンツロに【使用目的又は効果】
根管充填（抜髄根管の充填、感染根管治療後の充填等）に用いる。
根管充填ポイントの併用の有無にかかわらず、歯根管の永久的な封鎖のために用いる。

付着した本材は、硬化しないうちにアルコール綿などで拭き取ること。
〈使用方法等に関連する使用上の注意〉
根管充填の際には、本材を根尖外に溢出させないよ（1）
うに注意して充填すること。
（2）
根管内に湿気が多いと硬化時間が短くなるので注意【使用方法等】すること。

用時液剤に散剤を適量加えて練り合わせ、軟らかいパス「散」には必ず本材の「液」を使用すること。
（3）本材のタ状とし局所に用いる。（本材は適度なX線造影性を有（4）本材の液瓶には、新しい液をつぎ足さないこと。

する。）（5）本材は水分が多いと練和や硬化時間等に影響を及ぼ［使用方法］

すことがあるので、練和する器具は、必ず乾燥した（1）練和の準備ものを使用すること。

練板とスパチュラを準備する。

（6）根管内の硬化物を撤去する場合は、根管充填材料除去溶剤等で軟化させてから行うこと。

品

名 キャナルス

2022.2.21
校

3校

作業者印
辻

3445-0009-80
仮コード ﻿
本コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

mkup7

APP.TB

210.0裏

天【使用上の注意】（1）本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた場
合には、使用を中止し、医師の診断を受けさせること。
（2）本材は、口腔粘膜や皮膚に付着させたり、目に入らないように注意すること。付着した場合には、すぐに大量の流水で洗浄すること。また、目に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けさせること。
（3）本書に記載の用途以外には使用しないこと。
（4）本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。

【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉（1）室温保存「散」「液」は、水分が練和や硬化時間等に影響を（2）本材の及ぼすことがあるので、使用後直ちに密栓し、室温で保管すること。
（3）チョウジ油の性質上、保管中に着色することがあるが操作上問題はない。
（4）本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
〈有効期間〉
5年（使用期限は外箱に表示）

297.0

【包装】
〈セット品〉キ ャ ナ ル ス：散15ｇ、液10mL〈補充用〉
キャナルス散：15ｇ
キャナルス液：10mL※※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

電話番号：0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00～17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製造業者：株式会社ジーシー※※
6096I - 22UCA品

名 キャナルス

2022.2.21
校

3校

作業者印
辻

3445-0009-80
仮コード ﻿
本コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

mkup7

APP.TB

210.0表

天

医療機器認証番号：224AFBZX00162000※※2022年 4 月改訂（第 9 版）
※2016年 4 月改訂

歯科材料04 歯科用根管充填材料
歯科用根管充填シーラ

管理医療機器JMDN 36095000

硬化型

CANALS-N（2）練和操作【禁忌・禁止】
本材の成分に対し過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。

本材の適量（標準散液比は、液：1 滴（約0. 03mL）に対し、散：約0. 07～0. 1gである）を練板上にとり、約 30 秒間で均一に練り上げる。（本材は練和後、約25分間操作可能。）（3）根管の乾燥※【形状・構造及び原理等】

本材の根管壁への適合性を向上させるため、根管内［形状］

はあらかじめペーパーポイントなどで良く乾燥する。

散及び液からなる。

（4)根管充填の操作〈成分〉
散：酸化亜鉛、ロジン、次炭酸ビスマス、硫酸バリウム1）
予 め 試 適 し た マ ス タ ー ポ イ ン ト の 根 尖 側 1/2に本材を塗り、根管内に輸送する。次に静かに上下

液：脂肪酸、プロピレングリコール

運動させながら、根尖部を完全に満たし、同時に〈性状〉

本材中の空気を追い出し、所定の位置まで到達さ

散：白色～微黄色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
液：無色澄明な液で、わずかに特異なにおいがある。
［構造・原理］

せる。
2）
コントラアングルにつけたレンツロに少量の本材をつけ、根管内に挿入してから低速で回転を始め、散と液を練り合わせると、水分の補助を要さず、散成分

根管壁に本材を塗布する。レンツロを引き出すとの酸化亜鉛と液成分の脂肪酸の硬化反応により硬化する。
［品目仕様等］297.0

きは、軽く根管壁に押しつけながら引き出す。
3）
太い根管では本材を先端に塗布したアクセサリー
ポイントを用い、スプレッダーにより形成された

該当規格：JIS T 6522「歯科用根管充塡シーラ」
項目

規格値

ちょう度

17mm以上

硬化時間

2～8時間

被膜厚さ

50μm以下
溶解率の平均値が3.0％を超えては溶解率及び崩壊性 ならない。また、崩壊が認められてはならない。
X線造影性

Al 3mm以上

空隙に挿入する。以上の操作を繰り返して根管を気密に封鎖する。
（5）仕上げ操作
加熱した肉厚のエキスカベータを用いてガッタパー
チャポイントを根管口部まで除去する。次に（加熱した）プラガーポイントを用い根尖方向に加圧する。
また、過剰の本材はアルコール綿で拭き取る。
（6）術後の整備
根管充填終了後、練板、スパチュラ及びレンツロに付着した本材は、硬化しないうちにアルコール綿な【使用目的又は効果】
根管充填（抜髄根管の充填、感染根管治療後の充填）に用いる。
根管充填ポイントの併用の有無にかかわらず、歯根管の永久的な封鎖のために用いる。

どで拭き取ること。
〈使用方法等に関連する使用上の注意〉（1）根管充填の際には、本材を根尖外に溢出させないよ
うに注意して充填すること。
（2）根管内に水分が多いと硬化時間が短くなるので注意すること。

【使用方法等】
通常、用時、液 1 に対し散 3 の割合でとり、練り合わせ、
軟らかいパスタ状とし、局所に用いる。なお、液と散の配合比は適宜増減できる。
（本材は適度なX線造影性を有する。）（3）ヨウ素系薬剤は、本材の硬化に影響を与えるので併用は避けること。
（4）本材の「散」には必ず本材の「液」を使用すること。
（5）本材の液瓶には、新しい液をつぎ足さないこと。
（6）本材は、水分が多いと練和や硬化時間等に影響を及［使用方法］

ぼすことがあるので、練和する器具は、必ず乾燥し（1）練和の準備
練板とスパチュラを準備する。

たものを使用すること。
（7）根管内の硬化物を撤去する場合は、根管充填材料
除去溶剤等で軟化させてから行うこと。

品

名 キャナルスN

MC

2022.3.1

C

校

AC

3校

作業者印
辻

3445-0010-10
仮コード ﻿
本コード

制作日

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

mkur5

APP.TB

210.0裏【使用上の注意】天※※【主要文献及び文献請求先】（1）本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた〈主要文献〉

場合には、使用を中止し、医師の診断を受けさせる

1）荒木孝二ほか：日歯保誌 32（6），1685 ～ 1692（1989）

こと。

2）興地隆史ほか：日歯保誌 29（6），1710 ～ 1716（1986）（2）本材は、口腔粘膜や皮膚に付着させたり、目に入らな

3）須田英明ほか：日歯保誌 30（3），1066 ～ 1071（1987）

いように注意すること。付着した場合には、すぐに

4）荒木孝二ほか：日歯保誌 30（4），1380 ～ 1386（1987）

大量の流水で洗浄すること。また、目に入った場合

5）松本には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を6）谷受けさせること。

7）若林章ほか：日歯保誌 30（5），1486 ～ 1492（1987）
信之ほか：日歯保誌 31（5），1481 ～ 1486（1988）
始ほか：日歯保誌 33（2），560 ～ 570（1990）（3）本書に記載の用途以外には使用しないこと。

8）松本光吉ほか：J．Endo．15（2），60 ～ 67（1989）（4）本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。

9）都築延之：J．Showa．Dent．Soc．10（2），196～202（1990）〈文献請求先〉
株式会社ジーシー昭和薬品【臨床成績】〒113‐0033（1）有効性及び安全性 1）
被験歯135歯について有効性と安全性を検討した結果、根管充填用シーラとして有用であった。

東京都文京区本郷一丁目28番34号

0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00～17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）（2）封鎖性 2）【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】
ガラス管及び抜去歯を用いた色素浸透試験において、 ※※良好な封鎖性が観察された。
（3）前臨床試験 3）～ 9）
組織刺激性試験、急性毒性試験、溶血性試験、変異原 性 試 験、細 胞 毒 性 試 験 等 に お い て、特 に 問 題 は製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585

東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

製造業者：株式会社ジーシー

認められなかった。

【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉（1）液及びセット品（液）：遮光、室温保存
297.0

散

：室温保存

（2）本材の「散」「液」は、水分が練和や硬化時間等に影響を及ぼすことがあるので、使用後直ちに密栓し、室温で保管すること。ただし、「液」は遮光保管すること。
（3）本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
〈有効期間〉
3年（使用期限は外箱に表示）【包装】〈セット品〉
キャナルスＮ：散16 g 、液10mL〈補充用〉
キャナルスＮ散：16 g
キャナルスＮ液：10mL

PAT．1788306
6097I‐22UCA品

名 キャナルスN

MC

2022.3.1

C

校

AC

3校

作業者印
辻

3445-0010-10
仮コード ﻿
本コード

制作日

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

mkur5

APP.TB

210.0表※2022年 4 月改訂（第 2 版）
2019年10月作成

天

医療機器認証番号：230AFBZX00089000

歯科材料04 歯科用根管充填材料

管理医療機器

歯科用根管充填シーラ

JMDN 36095000

CANALS-PASTE（3）根管の乾燥【禁忌・禁止】
本材の成分に対し過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。

本材の根管壁への適合性を向上させるため、根管内
はあらかじめペーパーポイントなどで良く乾燥させる。
（4）根管充填の操作【形状・構造及び原理等】

1）予め試適したマスターポイントの根尖側1/2に本材を塗り、根管内に輸送する。次に静かに上下運動［形状］

させながら、根尖部を完全に満たし、同時に本材

本材は次の原材料より構成される。
〈成分〉
A材：酸化亜鉛、硫酸バリウム、次炭酸ビスマス、オリブ油

中の空気を追い出し、所定の位置まで到達させる。
2）コントラアングルにつけたレンツロに少量の本材をつけ、根管内に挿入してから低速で回転を始め、他

根管壁に本材を塗布する。レンツロを引き出すと

B材：チョウジ油、ロジン〈性状〉
A材：白色〜黄色のペーストで、わずかに特異なにおい

きは、軽く根管壁に押しつけながら引き出す。
3）太い根管では本材を先端に塗布したアクセサリー
ポイントを用い、スプレッダーにより形成されたがある。

空隙に挿入する。以上の操作を繰り返して根管を297.0

B材：微黄色〜褐色のペーストで、特異なにおいがある。
［構造・原理］
A材とB材を練り合わせると、水分の補助を要さず、A
材成分の酸化亜鉛とB材成分のチョウジ油の硬化反応により硬化する。

気密にする。
（5）仕上げ操作
加熱した肉厚のエキスカベータを用いてガッタパー
チャポイントを根管口部まで除去する。
次に（加熱した）
プラガーを用い根尖方向に加圧する。
また、過剰の本材はアルコール綿で拭き取る。

【使用目的又は効果】
根管充填（抜髄根管の充填、感染根管治療後の充填等）に用いる。
根管充填ポイントの併用の有無にかかわらず、歯根管の永久的な封鎖のために用いる。

（6）術後の整備
根管充填終了後、練板、スパチュラ及びレンツロに付着した本材は、硬化しないうちにアルコール綿などで拭き取る。
〈使用方法等に関連する使用上の注意〉（1）根管充填の際には、本材を根尖外に溢出させないよ【使用方法等】用時A材及びB材を適量加えて練り合わせ、軟らかいパスタ状とし局所に用いる。（本材は適度なX線造影性を有する。）

うに注意して充填すること。
（2）根管内に湿気が多いと硬化時間が短くなるので注意すること。
（3）本材のA材には、必ず本材のB材を使用すること。

［使用方法］（4）本材は水分が多いと練和や硬化時間等に影響を及ぼ（1）練和の準備
練板とスパチュラを準備する。
（2）練和操作
本材の適量（A材及びB材の標準比は質量で1：1）を練板上にとり、均一なペーストになるまで練和する。練和後は速やかに使用する。（本材は、練和開始から、約40分間操作可能。）
硬化時間は40〜240分である。

すことがあるので、練和する器具は、必ず乾燥したものを使用すること。
（5）空気に長時間触れると本材が固くなり、キャップが開けにくくなったり、しっかりと締まらなくなることがあるので、チューブ口の周りに付着した本材は拭き取ること。
（6）A材 とB材 は、 ペ ー ス ト の か た さ が 異 な る た め、
チューブから押し出す際には注意すること。
（7）根管内の硬化物を撤去する場合は、根管充填材料除去溶剤等で軟化させてから行うこと。

品

名 キャナルスペーストMC

2022.3.1

C

校

AC

3校

作業者印
島倉

3445-0063-20
仮コード ﻿
本コード

制作日

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

rv4u4

APP.TB

210.0裏

天【使用上の注意】（1）
本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた場
合には、使用を中止し、医師の診察を受けさせること。
（2）
本材は、口腔粘膜や皮膚に付着させたり、目に入らないように注意すること。付着した場合には、すぐに大量の流水で洗浄すること。また、目に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診察を受けさせること。
本書に記載の用途以外には使用しないこと。
（3）
本材は、歯科治療有資格者以外は使用しないこと。
（4）【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉（1）
本材は、水分が練和や硬化時間等に影響を及ぼすことがあるので、使用後直ちに密栓すること。
（2）
高温及び凍結の恐れがある低温を避け、室温で保存すること。
（3）
練和したペーストは速やかに使用することとし、冷蔵庫等で保管しないこと。
（4）
B材に含まれるチョウジ油は性質上、保管中に着色することがあるが、操作上問題はない。
（5）
本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
〈有効期間〉
3年

297.0（使用期限は外箱に表示）【包装】〈セット品〉
・A材：5g、B材：5g〈単品〉
・A材：5g・ B 材：5g※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

電話番号：0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製造業者：株式会社ジーシー※

6830B‐22UCA品

名 キャナルスペーストMC

2022.3.1

C

校

AC

3校

作業者印
島倉

3445-0063-20
仮コード ﻿
本コード

制作日

色

スミ

トラップ

（

）
角度

調

rv4u4

APP.TB

210.0表

天※※2022年 4 月改訂（第 5 版）

医療機器届出番号：13B1X10160000021※2016年 1 月改訂

歯科材料06 歯科用印象材料
一般医療機器 歯科適合試験用材料 JMDN 70881000

D E N T－S P O T【禁忌・禁止】
本材又はシリコン系印象材に対し過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。

【形状・構造及び原理等】［形状・構造］
白色～微黄色の軟膏が気密容器（チューブ）に充填されている。
〈組 成〉
酸化チタン、ジメチルポリシロキサン〈性 状〉
白色～微黄色の軟膏ようで、わずかに特異なにおいがある。
［原理］
義歯床に付着した本材が口腔粘膜との不適合部位に当たる
ことによりペーストが擦れ落ち、床の表面が浮き出る。これにより不適合部位の目視による検出が可能となる。

【使用上の注意】（1）
本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた場合には、使用を中止し、医師の診断を受けさせること。
（2）
本材は、印象面以外の口腔軟組織や皮膚に付着させないように注意すること。また、目に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けさせること。
（3）
使用の際は添付のスポンジと練和紙を使用すること。
（4）
本書に記載の用途以外には使用しないこと。
（5）
本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。

【使用目的又は効果】
義歯床（全部、部分）の不適合部の診査に用いる。

297.0

有床義歯又は補綴物を口腔内に装着する場合、粘膜面又は支台歯への適合状態を確認するために用いる材料をいう。

【使用方法等】
本材を義歯床全面に薄く塗布し、装着させる。義歯床を軽く押さえさせた後、床をはずし、不適合部分（ペーストが他の部分より薄くなり、床の表面が浮き出た部分）を診査する。
［使用方法］（ 1 ）義歯を口腔内に装着して咬合状態をチェック又は調整
した後取り出し、ティッシュペーパーなどで簡単に清拭する。
（ 2 ）適当量の本材をチューブから専用の練和紙に絞り出す。
（ 3 ）ピンセットで専用のスポンジを使い、軽くたたくようにして義歯床粘膜面に薄く塗布する（Fig.1）。
（ 4 ）本材を塗布した義歯を口腔内に戻して 2 ～ 3 回咬合させた後、口腔外に取り出す。
（ 5 ）この時、義歯床が粘膜に過剰に当たっている部位は、本材が薄くなるか又は全く無くなり、ピンク色の義歯
床が直接露出する（Fig.2）。
（ 6 ）義歯床が露出した部分をスタンプバーなどで削除し、その部分に再び本材を塗布する（Fig.3）。
（ 7 ）必要に応じて（ 3 ）～（ 6 ）の操作を繰り返す。
（ 8 ）診査後はティッシュペーパー、エタノール綿等で本材を拭き取る（Fig.4）。

【保管方法及び有効期間等】〈保管方法〉（1）
室温保存（2）
高温を避け、30℃ 以下の室温に保管すること。
（3）
本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
〈有効期間〉
3.5年 （使用期限は外箱に表示）※※【包装】

デンスポット
40ｇ
練和紙
100 枚
スポンジ
100 個
〈別売品包装〉
デンスポット用スポンジ
練和紙 黒

50 個×10
50 枚× 5※※
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】※
製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174-8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号
電話番号：0120-648-914＜受付時間＞ 9：00～17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）

製造業者：株式会社ジーシー

6807H-22UCA品

名 デンスポット2022.3.22
校

6校

作業者印
辻

﻿
仮コード 3445X11112221
本コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

tc9m5

APP.TB

210.0表

天

医療機器届出番号：13B1Ｘ10160000031※※2022年 4 月改訂（第 9 版）
※2017年 5 月改訂（第 8 版）

器74 医薬品注入器 歯科用薬剤注入器器47 注射針及び穿刺針 歯科用貼薬針

JMDN 70387000
JMDN 70679000

一般医療機器再使用禁止：ノズル【使用上の注意】【禁忌・禁止】（1）使用の際は、ノズル及びシリンジをアルコールで清拭・消毒すること。
（2）使用後は、シリンジ内に薬剤が残留した状態で保存しないこと。
（3）ノズル及びシリンジに異常が見られた場合は使用しないこと。
（4）本書に記載の用途以外には使用しないこと。
（5）本機器は、医療有資格者以外は使用しないこと。

ノズルは再使用しないこと。

※【形状・構造及び原理等】［形状・構造］【保管方法及び有効期間等】（1）室温保存（2）直射日光を避けて保管すること。
（3）0 ℃以下で保管すると、クラックが入ることがあるので注意すること。
（4）本機器は、医療従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。

材質：ポリプロピレン［原理］
本機器はノズル交換型注入器で、吸引した薬剤をプラン
ジャを押すことにより用時適用部位に注入できる。

【使用目的又は効果】
根管及び歯周ポケット等への薬剤注入器

※
【包装】

シ
ノ
潤
ス

297.0

※
【使用方法等】［使用方法］（1）キャップを外し、ゆっくりと薬剤を吸引する。
（2）ノズルは、ねじ切り部にそって本体に十分締めつける。
（3）ノズルから薬剤が出ることを確認する。
（4）使用後は、ノズルを廃棄する。シリンジは十分洗浄する
か、廃棄する。
〈使用方法等に関連する使用上の注意〉（1）ピストンを無理に引かないこと。
（2）ピストンがなめらかに動かない場合は、付属の潤滑油をスポンジに含ませ、先端ゴムに塗布して使用すること。
また、潤滑油は一般医療機器に汎用されているシリコン油であるが、塗布しすぎないこと。
（3）専用ノズル以外のノズルを使用すると、注入時に外れる可能性があるので使用しないこと。
（4）使用時には毎回、必ずノズルが本体に締めつけてあるか
確認すること。
（5）薬剤が漏れることがあるので、ノズルは十分締めつけること。
（6）薬剤を強い力で押し出さないこと。

リ

ン
ズ
滑

ポ

ン

ジ
ル
油
ジ

2本
50本（10本× 5 ）
1本
1個

※※
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】

製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174-8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号
電話番号：0120-648-914＜受付時間＞ 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）
製造業者：株式会社ジーシー

8905I-22UCA品

名 デントジェクト

本コード

校3445X11182071

MC2021.11.19 C

初校

作業者印
島倉

仮コード

制作日

AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

tcgc0

APP.TB

210.0表

天※※2022年 4 月改訂（第 5 版）

医療機器届出番号：13Ｂ1Ｘ10160000011※2015年10月改訂（第 4 版）

歯科材料06 歯科用印象材料
一般医療機器

歯科適合試験用材料（4）ラウンドバー又はカーボランダムポイント等で調整【禁忌・禁止】

し、研磨する。

本材又はセルロース系印象材に対し過敏症の既往歴の（5）必要に応じて（1）〜（4）の操作を繰り返す。

ある患者には使用しないこと。

〈使用方法等に関連する使用上の注意〉（1）汚染防止のため、ピンセットや患部に直接容器から【形状・構造及び原理等】

貼付しないこと。

［形状・構造］（2）シリンジ中の本材にクラックが見られることがある

淡青色の軟膏が注入器（シリンジ）に充填されている。

が、使用上問題はない。

〈組成〉
カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリビニルア【使用上の注意】

ルコール、パルミチン酸デキストリン、流動パラフィン、
酸化チタン、（1）本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた―メントール、青色 1 号アルミニウム

場合には、使用を中止し、医師の診断を受けさせる

レーキ

こと。

〈性状〉

（2）本材は、印象面以外の口腔軟組織や皮膚に付着させ淡青色の軟膏で、メントールのにおいがある。

ないように注意すること。また、目に入った場合に［原理］

は、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受

床過圧による歯肉及び口蓋部の発赤部位に本材を付着けさせること。

させ、次に義歯を装着させると、床の裏側に本材が転（3）本書に記載の用途以外には使用しないこと。

写されるので、床過圧部の検出ができる。

（4）本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。

【使用目的又は効果】
297.0

JMDN 70881000【保管方法及び有効期間等】

床過圧部診査に用いる。

〈保管方法〉（1）室温保存

有床義歯又は補綴物を口腔内に装着する場合、粘膜面又は支台歯への適合状態を確認するために用いる材料をいう。

（2）本材使用後はキャップをし、室温で保管すること。
（3）本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に【使用方法等】保管・管理すること。

本材の適量を歯肉の床過圧部に塗布し、義歯床を装着し〈有効期間〉て床面に転写する。

5年［使用方法］（使用期限は外箱に表示）（1）本材を練和紙等に押し出し、歯科用ピンセットを【包装】
1.5ｇシリンジ

用いて米粒大の量をとり、発赤部位に軽く付着させ
る。

1本

※※
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】※

製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品（2）義歯を中心咬合位で注意

住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号

深く咬ませる。

電話番号：0120‐648‐914

ただし、中心咬合位で早＜受付時間＞ 9：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）

期接触がある場合、咬合の調整を行ってから本材製造業者：株式会社ジーシー

を使用すること。
（3）義歯を取り出し、転写された過圧部分を鉛筆などでマークする。

8877H-22UCA品

名 デンフィット S

本コード2022.2.25
校3445X11112211

3校

作業者印
高松

仮コード

制作日

MC

C
AC

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

tc9k7

APP.TB

210.0表

天

医療機器認証番号：224AFBZX00154000※※2022年 4 月改訂（第 5 版）
※2016年 1 月改訂

管理医療機器

歯科材料05 歯科用接着充填材料
歯科用酸化亜鉛ユージノール仮封向け材料

JMDN70868000

EUGEDAIN【禁忌・禁止】
本材の成分に対し過敏症の既往歴のある患者には使用しないこと。
※【形状・構造及び原理等】

297.0

［形状］
散及び液からなる。
〈組成〉
散：酸化亜鉛、安息香酸、ステアリン酸マグネシウム、
ロジン
液：チョウジ油、オリブ油、ロジン〈性状〉
散：白 色～微黄色の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
液：淡 黄かっ色～かっ色のわずかに粘性のある澄明な液で、特異なにおいがある。
［構造・原理］
酸化亜鉛及びユージノールを主成分とする仮封用材料［品目仕様等］
項目

規格値

硬化時間

2 ～10分圧縮強さ

5 MPa以上

該当規格：JIS T 6610「歯科用酸化亜鉛ユージノールセメント」【使用目的又は効果】
仮封に用いる。

【使用方法等】用時液剤に散剤適量を加えて練合わせ、柔らかいパスタ状とし局所に用いる。
［使用方法］（）練 和本材の適量（標準散液比は、液： 2 滴（約0.06mL）に対し、散：0.3 ～ 0.4ｇである）を練板上にとり、液に散を徐々に加えて約 1 分間練和する。（本材は練和温度20 ～ 25℃、湿度40 ～ 60％RHの条件で、練和終了
からの操作時間は 2 ～ 3 分である。硬化時間は約 5 分である。）（）填 塞
上記のように練和したセメントを窩洞に填塞する。
その後、アルコール綿球で軽く圧接しながら窩洞に正しく填塞し、同時に表面形成を行う。
（）術後の整備器具に付着した本材は、硬化しないうちにアルコー
ル綿などで拭き取ること。
（）仮封材の除去
仮封材の除去は、エキスカベータを加熱して行う。

［使用方法等に関連する使用上の注意］（1）窩洞が深いときは、適切な方法によって歯髄を保護すること。
（2）標準散液比を極端に変えると、圧縮強度が低下するので注意すること。
（3）本材の練和泥に水やアルコールを添加すると、圧縮強度が著しく低下し、破折や脱落を起こすので注意すること。
（4）本材の「散」には必ず本材の「液」を使用すること。
（5）本材の液瓶には、新しい液をつぎ足さないこと。
（6）本材は水分が多いと練和や硬化時間等に影響を及ぼすことがあるので、練和する器具は、必ず乾燥したものを使用すること。

【使用上の注意】（1）本材の使用により発疹などの過敏症状があらわれた場
合には、使用を中止し、医師の診断を受けさせること。
（2）本材は、口腔粘膜や皮膚に付着させないように注意すること。また、目に入った場合には、すぐに大量の流水で洗浄し、眼科医の診断を受けさせること。
（3）本書に記載の用途以外には使用しないこと。
（4）本材は、歯科医療有資格者以外は使用しないこと。

【保管方法及び有効期間等】［保管方法］（1）室温保存（2）本 材の「散」「 液」は、水分が練和や硬化時間等に影響を及ぼすことがあるので、使用後直ちに密栓し、室温で保管すること。
（3）本 材の「液」を低温で保管すると濁る場合があるが、操作上問題ない。
（4）チョウジ油の性質上、保管中に着色することがあるが操作上問題ない。
（5）本材は、歯科の従事者以外が触れないように適切に保管・管理すること。
［有効期間］
5 年 （使用期限は外箱に表示）【包装】［セット品］
ユージダイン ：散50ｇ、液20mL［単品］
ユージダイン散：50ｇ
ユージダイン液：20mL※※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】※

製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品
住所：〒174‐8585 東京都板橋区蓮沼町76番 1 号
電話番号：0120‐648‐914＜受付時間＞ 9：00～17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）

製造業者：株式会社ジーシー

7846G‐ 22UCA品

名 ユージダイン

本コードMC2022.3.1

C

校

AC

2校

作業者印
米田

仮コード

3445-0050-00

制作日

色

スミ

アカ A

トラップ

（

）
角度

調

e1yg7

APP.TB