2016 年度 聖路加国際病院 研究倫理審査委員会 議事録要旨
日時： 2016 年 11 月 22 日（火） 18：00 ～18：50
場
所： 聖路加国際病院 2 号館 2 階 メディアルーム
議長： 森 愼一郎（委員長）
出席委員： 森 愼一郎、吉田 敦、島袋 林秀、田村 富美子、紺井 理和、前田 邦枝、
包國 幸代、河野 友昭、萱間 真美、鶴若 麻理、小泉 珠江、大野 達司、
墨岡 亮、赤堀 勇、佐藤 恒
欠席委員：真部 淳、角田 博子、田村 友秀、松下 一仁、中島 千春、八重 ゆかり、仲野 真由美（出席者 15 人をもって、委員会の成立）
1. 審議事項：新規申請（本審査） 、司会：委員長 森 愼一郎①審査番号 16-R125 山内 英子 （乳腺外科 医師）「NGS 技術を駆使した遺伝学的解析による家族性乳がんの原因遺伝子同定と標準化医療構築」
研究責任者（山内医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認②審査番号 16-R127 平林 真介 （小児科科 医師）「初診時血清診断による神経芽腫の無治療経過観察研究」
研究責任者（平林医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認③審査番号 16-R128 長谷川 大輔 （小児科 医師）「高リスク神経芽腫に対するICE療法を含む寛解導入療法とBU+LPAMによる大量化学療法を用いた遅延局所療法第II相臨床試験」
研究責任者（長谷川医師）より、研究の概要等について説明が行われた。
質疑応答の上、研究実施の妥当性について審議した。
【審議結果】

条件付き承認2．審議事項：継続審査について 司会：委員長 森 愼一郎① 審査番号 13-R108：山内 英子 （乳腺外科 医師）「【JCOG1204 付随】JCOG バイオバンクプロジェクト」② 審査番号 15-R007：浅見 まり子 （予防医療センター 医師）「人間ドック受診者の血清オミックス解析による心房細動関連マーカーの探索」③ 審査番号 15-R073：小松 康宏 （腎臓内科 医師）「保存期慢性腎臓病患者を対象とした臨床研究 ‐ダルベポエチン アルファ製剤低反応に関する検討‐
oBservational clinical Research In chronic kidney disease patients with renal anemia : renal proGnosis in patients with
Hyporesponsive anemia To Erythropoiesis stimulating agents, darbepoetiN alfa」④ 審査番号 15-R084：山田 宇以 （心療内科 医師）

「神経性無食欲症の栄養指標」⑤ 審査番号 15-R093：山内 照夫 （腫瘍内科 医師）「乳癌補助化学療法施行患者における神経保護薬の pNF-H 上昇抑制効果の検討」⑥ 審査番号 15-R112：山田 宇以 （心療内科 医師）「神経性無食欲症における月経回復に関連する要因について」⑦ 審査番号 14-R007：松田 洋祐 （緩和ケア科 医師）「【Phase-R】 緩和ケア領域における薬物・治療介入に関する多施設前向きレジストリ研究」⑧ 審査番号 15-R014：南村 真紀 （乳腺外科 医師）「術前化学療法後 MRI 上完全奏効例における乳癌受容体発現別の病理組織学的効果判定」⑨ 審査番号 14-R158：平家 勇司 （免疫・細胞治療科 医師）「解析系の確認並びに機器・試薬検証のための健常ボランティアへの血液採取」

事務局より、実施状況について説明が行われた。
委員から異議はあがらず、審議参加者全員一致により承認、となった。

3. 報告事項：新規申請の承認
迅速審査及び書類審査該当の新規申請研究について、下記の通り報告された。

整理
番号

研究課題名

所属

職種

研究責任者

16-R113

がん患者の家族のメンタルヘルスに影響する因子の検討

心療内科

医師

金村 宙昌

16-R124

日本 CKD コホート研究終了後の継続予後調査に関する研究 －慢
腎臓内科
性腎臓病患者を対象とした観察研究－

医師

小松 康宏

16-R120

終末期がん患者の家族介護者の精神的健康とレジリエンスの関係 国立がん 外来研究
清水 陽一に関する研究ｾﾝﾀｰ員

16-J021認知症に対する 1 分間スクリーニング診断法が、手術後のせん妄の 教育研修
予測ツールとして有用であるか部

16-J022

16-R042

16-R116

虚血性心疾患患者の治療outcome 改善に対するHeart team 導入の 教育研修
有効性についての検討部
小児高リスク成熟 B 細胞性腫瘍に対するリツキシマブ追加 LMB 化
学療法の安全性と有効性の評価を目的とした多施設共同臨床試験 小児科
B-NHL-14
小児総合医療センター前花壇の利用状況および子どもの興味・関 東京農業
心調査
大学

研修医

栗田秀一郎

研修医

堀越 理仁

医師

細谷 要介

准教授

藤岡真実

16-R117

初期研修医の入職後の健康状況の推移に関する検討

内科専門
研修医

医師

松尾 貴公

16-R118

単心室循環症候群の治療管理の質を高めるための研究

循環器内科

医師

福田 旭伸

16-R121

周術期薬剤師が果たすリスクマネジメントに関する研究

薬剤部

薬剤師

山﨑 里美16-R122

当院において光線療法となった新生児の特性

看護部

看護師

春山 友香

緩和ケア科16-R123

緩和ケア病棟における医療の実態を明らかにする多施設共同研究

医師

松田 洋祐

16-R126

乳がん放射線治療におけるVisual Feedbackを用いた深吸気息止め 放射線腫 医学物理
山内 遼平
(DIBH)照射の導入と息止め位置の精度と再現性に関する研究瘍科士

16-J023

アルツハイマー型認知症を早期診断するための簡易スクリーニング 教育研修法の開発
部

研修医

逸見 文昭

16-J024

子宮内膜症合併妊娠のリスクについて

教育研修
部

研修医

西田 りり子

所属

職種

研究
責任者

医師

小俣 富美雄医師

小島 史嗣

4．報告事項：既承認研究の軽微な変更、実施状況報告
既に承認されている研究の審査について、下記の通り報告された。

審議事項
変更
申請
変更
申請
変更
申請
変更
申請

整理
番号
16-R016
16-R060

研究課題名

インフリキシマブ治療によって寛解維持された潰瘍性大腸消化器内炎患者に対するインフリキシマブ治療の中止および継続群
科の寛解維持率比較研究
微小肺病変に対する切除支援気管支鏡下肺マーキング法 呼吸器外の 非対照非盲検単群試験
科

11-R029

妊娠期間における医薬品使用に関する調査研究

薬剤部

薬剤師

刈込 博

15-J007

β溶血性連鎖球菌感染症における予測因子

教育研修部

医師鈴木 真澄

変更申請

16-R058

親の病気について子どもに打ち明ける意思決定に関連す 早稲田大る要因の検討
学

博士後期課程
四年

小川 祐子

終了
報告

15-R106

乳癌補助化学療法中における感染症発症率と予防的抗生腫瘍内科
物質の効果を検証する後ろ向き試験

医師

扇田 信

5．その他審議・連絡① 委員長より、今月の審議・報告課題に関し利益相反の申告がない旨、委員へ確認があった。申告のある委員はいなかった。

6．次回委員会開催連絡
次回の研究倫理審査委員会日時：2016 年 12 月 27 日 １8：00～ （2 号館 2 階 メディアルーム）にて開催。