／【Ｋ：】Ｓｅｒｖｅｒ／１４０１０５７１ 新潟県厚生農業協同組合／本文／１５ｅ

厚生連医誌

第２３巻

五十嵐

１０８‐１１０

2014.02.18 13.41

１号 １０８〜１１０ ２０１４

そ の 他

子宮頚癌検診における Bethesda system 導入以降の問題点
長岡中央綜合病院、病理部；病理医
いからし と し ひ こ

五十嵐俊彦
１９８
７年、米国において、子宮頚癌細胞診検診に関する告発記事と医療訴訟が発生した。米国国立癌研究所
より、是正措置として、１．診断報告書 Bethesda system、２．液状化検体細胞診、３．人パピローマ・ウ
イルス（HPV）ハイリスク群検査併用、４．自動化が提案された。実地検討上、われわれは、上記＃２．液状化検体による省力化と、＃３．HPV によるハイリスク群の篩い分けに意義を認めた。

チェックなしでの細胞診報告が常態化している。
この点において、細胞診が業務独占資格であることの再認識は重大であり評価される。その為か、この診断者の責務に対して、責任回避とも思える新しい境界病変（灰色病変としての、扁平上皮内病変疑い（ASC）と、良性から早期浸潤癌までの広範囲な境界病変で あ る 高 度 扁 平 上 皮 内 病 変（HSIL））が設定された。その結果、病変有りとさ れ た 受 診 者 の 半 数（４０％が ASC で、１５％がHSIL）がこのゴミ箱診断群に放り込まれる結果となり、受診者における自身の病変の理解が困難となった（１）。故に、著者には永続する診断報告様式とは思えない。
２．液状化検体細胞診：
日本における検体不良の主原因は、老人性膣炎等の検体乾燥と病変の頸管内後退し癌好発部扁平円柱上皮境界の採取が担保されない採取不良であった。現在、この不具合は採取器具サーベック
ブラシ!（日本ベクトン・ディッキンソン社）使用により解決された。液状化検体の意義は、スクリーニング所要時間の短縮による、細胞検査士の過重労働防止である（２）。
３．人パピローマ・ウイルス（HPV）ハイリスク群
検査併用：
２
０年来、われわれは、HPV 陽性病変の予後とHPV 亜型検査を精力的に研究してきた。患者個人に特化した予後リスクを個別に説明できるようになり、病変の説明役としての医師・看護師・保健師に好評であり、受診者に対しても次回受診時までの待機期間の精神的苦痛を和らげることができた（３−７）
。この HPV ハイリスク群の亜型検査
８型は新の結果、残念ながら、欧米で優位な１６／１
潟県では低率であることが判明し、欧米適応のワクチン予防効果は５０％程度と推定された（６，７）
。
４．自動判定化：
現時点での市販機は効率が悪い。基本的には、細胞診が上皮の表層細胞による診断である性格上、分化型病変と未熟化生細胞の診断に不向きな為であろう。

キーワード：子宮頚癌、細胞診、Bethesda system、人パピローマ・ウイルス（HPV）ハイリスク群検査、問題点
Ａ．背景となった米国における子宮頚癌細胞診における問題点とその対策：
著者が新潟大産婦人科学大学院に在籍していた２５年前の１９８７年に、訴訟の多い米国において、子宮頚癌細胞診偽陰性誤診による癌死事例に対して６０００万円の損害賠償など多数事例が報道された（表１）。
その原因は、不適性採取、標本作製不良、細胞検査技師の過重労働と考えられた（表１）。政府より米国国立癌研究所（NCI）に対応が依頼され、以下の４項目の是正措置が提示された：
１．診断報告書 Bethesda system の提案：
検体の適否とその理由の記載をすること。
再確認事項として、診断者の責任を明確にした「医療意見書」とされた。
２．液状化検体細胞診：
均等な細胞密度の標本作製と、乾燥等の不適性検体の防止策として導入された。
３．人パピローマ・ウイルス（HPV）ハイリスク群
検査併用：ハイリスク症例の篩い分けとして導入され、検診経費削減となる。
４．自動判定化：
残念ながら開発半世紀の現在でも現実的段階とはなっていない。
Ｂ．上記子宮頚癌細胞診取り扱い是正措置の日本への導入後の問題点：
当初、日本では Papanicolau−日母分類が使用され、産婦人科新入局の著者でも地域保健師でも、学校の成績表もどきの５段階評価は受診者への説明に好都合であった。
上記米国の是正措置の導入と、日本での喫緊の問題を以下のように検討した：
１．診断報告書 Bethesda system の提案：
現場での細胞診診断医が極めて少数で、診断医

文献１．阿部一之助、齋藤千佳、佐藤伸、金子翔、高橋正人、南條博．ベセスダシステム ASC-H 判定の分析．
URL：入 手：http : //www.akh-rc.jp/results/pdf/２２０２２７７-１.pdf.
２．大瀧直也、石澤重一、長谷川秀浩、戸田誠二、片― 108 ―／【Ｋ：】Ｓｅｒｖｅｒ／１４０１０５７１ 新潟県厚生農業協同組合／本文／１５ｅ五十嵐

１０８‐１１０2014.02.18 13.41

子宮頚癌検診における Bethesda system 導入以降の問題点

桐丘充、小杉久良、大橋珠紀、竹日健太、五十嵐俊彦．細胞診における偽陰性症例減少への試み−子宮頚部細胞診検査への Liquid based cytology（LBC）
法導入による効果−．厚生連医誌２０１２；２１：１４−
７．
２１−１／０１
４−０１．
URL：入 手：http : //www.janiigata.sakura.ne.jp/JMNK
/２
１−１/０
１４-０１
７.pdf
３．五十嵐俊彦，須藤寛人，安達茂実，八幡剛喜，常木郁之輔，会田隆一．コイロサイトーシス病変を伴う子宮頚部上皮内腫瘍の予後に関する検討．産と婦 １
９９３；６０：２
３１−４．
４．長谷川秀浩、五十嵐俊彦．Double catalyzed signal
amplification in situ : hybridyzation（DCSA-ISH）法による HPV high risk group の検出．−．厚生連医誌２００１；１
１：３５−８．
URL：入 手：http : //www.janiigata.sakura.ne.jp/JMNK/１１-１/３５.pdf
５．長谷川秀浩、五十嵐俊彦．改良 Catalyzed signal amplification in situ hybridyzation（CSA-ISH）法による潜在的 HPV 感染細胞からの DNA の検出．厚生連
医誌２００１；１
１：３９−４
１．
URL：入 手：http : //www.janiigata.sakura.ne.jp/JMNK/１１-１/３９.pdf
６．長谷川秀浩、五十嵐俊彦．Polymerase chain reaction-restriction fragment length polymorphism（PCRRFLP）法による子宮頚癌関連 Human papilloma virus（HPV）の同定．厚生連医誌２００４；１３：２５−９．
URL：入 手：http : //www.janiigata.sakura.ne.jp/JMNK/１３-１/２
５.pdf
７．大瀧直也、長谷川秀浩、戸田誠二、片桐丘充、小杉久良、大橋珠紀、竹日健太、石澤重一、五十嵐俊彦．当院における ASC-US（atypical squamous cell ofundetermind significance）症例からの HPV（Humanpapillomavirus）type の検出状況−子宮頚部癌予防への HPV タイピングの必要性について．厚生連医誌

２０１
３；２２：３９−４３．
URL：入 手：http : //www.janiigata.sakura.ne.jp/JMNK/２２-１/３９.pdf

英 文 抄録OthersProblems in the cytodiagnosis after the introduction of
Bethesda system as the uterine cervical cancer examinationNagaoka Central General Hospital, Department of pathology ; pathologist
Toshihiko Ikarashi
There were many accusations and medical lawsuits
about the cervical cancer cytopathologic examination in
USA in１９８
７.
American National Cancer Institute presented four corrective actions：１. Standard reporting system : Bethesdasystem, ２. liquid based cytology, ３. genetic analysis ofhigh-risk group of human papilloma-virus（HPV）,４. automatization.
Based on our practical studies, labor saving was promoted by a liquefaction specimen, and it seemed that theeffectiveness increased by the HPV high risk group
screening.
Keyword : uterine cervical cancer, cytopathology, cytodiagnosis, Bethesda system, human papilloma-virus（HPV）high risk group, problems― 109 ―

／【Ｋ：】Ｓｅｒｖｅｒ／１４０１０５７１ 新潟県厚生農業協同組合／本文／１５ｅ

厚生連医誌

第２３巻

五十嵐

１０８‐１１０

2014.02.18 13.41

１号 １０８〜１１０ ２０１４

表１．Bethesda system の背景

表２．細胞診分類の変遷（２０１３／１２／０２受付）― 110 ―