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富士製薬工業今井博文（イマイヒロフミ）
富士製薬工業株式会社代表取締役社長

下期は大幅に回復し上期の不振をカバー◆上期業績は減収減益
2012 年 9 月期第 2 四半期は、主力の X 線造影剤 2 品目で売上が減少したことを主な要因とし、売上高は 97億 79 百万円（前年同期比 9.0％減）となった。営業利益は 9 億 74 百万円（同 42.2％減）、経常利益 9 億 77 百万円（同 42.1％減）、純利益 3 億 13 百万円（同 69.9％減）である。減益要因として、第 1 四半期に退職給付債務の増加
額 3 億 64 百万円を特別損失として計上した。また、昨年新工場棟を立ち上げたことにより償却費・リース費等の固定費が増加しているほか、その本稼働が半年遅延したため、売上原価率が前年同期比 2.9 ポイント上昇した。販売管理費は横ばいで、通期でも前期並みに抑える計画である。
大きなマイナス要因は当上期に全て処理しており、下期以降の業績は売上・利益ともに確実な回復を見込んでいる。X 線造影剤は市場の需要に応じて回復し、ホルモン剤も伸長が期待できる。したがって、通期業績予想は、売上高 217 億円（前期比 0.4％増）、営業利益 27 億 75 百万円（同 22.2％減）、経常利益 27 億 80 百万円（同 21.6％減）、当期純利益 14 億 5 百万円（同 36.3％減）とする。営業利益の減少要因として、下期の薬価改定の影響により、売上原価率が前期比 3.6 ポイント上昇する見込みである。原価で 7 億 85 百万円の増加となるが、このうち 5 億円
弱は減価償却・リース費の増加分 4 億 27 百万円を含む製造経費の上昇が要因である。

◆主力の造影剤は回復の見通し
薬効別売上高として、診断用薬では、オイパロミンの上期実績が 28 億円であるが、下期は大幅に回復し 34 億74 百万円、通期は 62 億 74 百万円（前期比 6 億 2 百万円減）、イオパークの下期見込みは 9 億 65 百万円、通期で 17 億 5 百万円（同 1 億 48 百万円増）が見込まれ、診断用薬合計は通期で 85 億 65 百万円（同 4 億 13 百万円減）とする計画である。ホルモン剤では、ルナベル®配合錠の下期見込みは 14 億 41 百万円、通期で 24 億 39 百万円（同 1 億 68 百万円増）、HMG 筋注用の下期見込みは 4 億 70 百万円、通期で 9 億 8 百万円（同 27 百万円減）、注射用ソル・メルコートの下期見込みは 3 億 46 百万円、通期で 6 億 69 百万円（同 55 百万円増）、デキサート注射液の下期見込みは 3 億 61 百万円、通期で 6 億 69 百万円（同 65 百万円増）を見込み、ホルモン剤合計は、70 億90 百万円（同 3 億 86 百万円増）と予想している。このほか、通期見込みでは循環器官用薬 9 億 55 百万円（同 1億 12 百万円減）、体外診断用医薬品 8 億 30 百万円（同 20 百万円増）、抗生物質・化学療法剤 8 億 3 百万円（同51 百万円増）、泌尿・生殖器官系用薬 4 億 5 百万円（同 13 百万円減）、外皮用薬 2 億 82 百万円（同 32 百万円減）の計画である。その他として、リマプロストアルファデクス錠の下期見込みは 1 億 87 百万円、通期で 3 億 32 百万円（同 48 百万円増）を見込むほか、今期発売の新製品の上期実績は 8 百万円だが、下期見込みは 1 億 17 百万円、通期で 1 億 25 百万円に拡大することが見込まれ、通期合計で 27 億 70 百万円（同 1 億 93 百万円増）の計画である。
X 線造影剤の販売状況に関し、オイパロミン注およびイオパーク注の 2 品目に関し、当社から代理店等販売委
託先・卸への出荷実績と販売委託先・卸から医療機関への納入実績を薬価換算ベースで比較すると、2011 年 10
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～12 月の当社からの出荷は 21 億 69 百万円であるのに対し、医療機関への納入は 30 億 72 百万円、2012 年 1～3 月の出荷は 26 億 80 百万円であるのに対し、納入は 26 億 6 百万円である。これは、主要販売委託先であるコニカミノルタ社において当上期中に流通在庫を大幅に圧縮することとなったためで、当社からの出荷は大幅に減少したが、医療機関への納入実績は順調に推移した。3 月末時点で適正な在庫量となり、下期は医療機関への納入における順調な伸びに即した出荷となるため、この 2 品目で上期比 25％増を見込んでいる。
医療領域別の通期売上高は、主に DPC 対象病院向けの急性期医療領域で 131 億 80 百万円（前期比 2 億 20百万円減）の見通しに対し、女性医療領域で 67 億 70 百万円（同 2 億 14 百万円増）、その他の領域で 17 億 50 百万円（同 83 百万円増）を見込んでおり、急性期医療の減少を女性医療の伸びで補う形となる。投与経路別の通期売上高は、注射剤が 147 億円（同 4 億 3 百万円減）、経口剤が 51 億円（同 5 億 53 百万円増）、外用剤が 10 億 80百万円（同 45 百万円減）、体外診断薬他が 8 億 20 百万円（同 27 百万円減）と見込んでおり、経口剤のみ前期実績を上回る見通しである。

◆財務内容は安定貸借対照表では、資産合計が 295 億 32 百万円（前期末比 2 億 25 百万円減）、純資産合計が 212 億 96 百万円（同 32 百万円増）で、自己資本比率は 72.1％となった。資産の部では、新工場棟の機械装置の一部についてセール・アンド・リースバック取引を行ったこと等により、固定資産が 10 億円減少し、現金および預金が 5 億 90 百万円増加したほか、棚卸資産や売上債権が 1 億 90 百万円増加するなど流動資産が増加した。負債の部では、法人税や賞与の支払いにより流動負債が減少したが、退職金給付債務の計算方法変更に伴う引当金の増加により固定負債が増加している。また、長期借入金 13 億円の返済を行った一方で 10 億円の短期借入金を行っており、結果として負債合計は 82 億 36 百万円（同 2 億 56 百万円減）となった。
現金および現金同等物の四半期末残高は 58 億 56 百万円（前期末比 29 億 38 百万円増）となり、その主な増加
要因は、設備のセール・アンド・リースバック取引を行ったことによる有形固定資産売却による収入が約 16 億円あったこと、並びに前期に実施した東証 2 部上場時の増資である。

◆中期ビジョン：2015 年当社の姿
中期ビジョンでは、「当社が設立 50 周年を迎える 2015 年までに、既存コア事業の拡大と、次の時代につなぐ新規事業機会の具体化を実現すること」を重点課題としている。中長期の基本方針は、当社「らしさ」にこだわり続けることで、当社が得意とする特定領域で勝てる戦いに集中し、それにより独自の企業価値の持続的向上を目指す。
2015 年の当社の姿として、まず、新たな注射剤を軸に急性期医療事業を拡大させる。このため、バイオ後続品の G-CSF 製剤を布石とし、がんの診断（主力の造影剤）からがんの治療へ対象領域を拡大するとともに、「Gx プラス」（臨床開発が必要な付加価値ジェネリック医薬品）、DDS 製剤、D＆D（ドラッグとデバイスの組み合わせ）製剤などの抗がん剤の充実を図っている。次に、女性医療のリーディング・カンパニーを実現する。産婦人科領域でホルモン療法の全てをサポートする体制を整備するとともに、新薬開発と並行して積極的にブランド薬の承継を図り、ジェネリック薬とブランド薬のシナジーモデルを構築する。また、研究開発を真ん中にした事業運営体制の構築を目指す。研究開発を軸に事業のラインバランスを再設計しており、新たな研究開発センターが富山市内に来春完成予定である。さらに、海外での事業展開を推進し、新たなジェネリック薬競争優位を築く。事業エリアを拡大するため、海外での事業投資を最優先して検討を進めている。
重点課題への具体的な取り組みとして、既存コア事業の拡大については、昨年末に立ち上げた新注射工場棟が 4 月から本稼働に入り、主力造影剤の生産能力が倍増した。DPC 対象病院への納入実績は、当上期に 14 施設を新規開拓し 1,286 病院となった。また、シェアトップを誇る経口避妊剤のジェネリックを 7 月に上市予定である
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ほか、主に女性医療向けのブランド薬数品目について国内大手製薬数社と承継販売を協議中である。超低用量
LEP の月経困難症治療薬については、共同開発先において承認申請の準備を進めている。新規事業機会の具体化については、昨年末に日本初のバイオ後続品 G-CSF 製剤の承認申請をし、2013 年の発売を目指している。
G-CSF 製剤の新製造ラインでは高度な無菌性保証を構築し、8 月から稼働を開始する。また、抗がん剤注射剤新製造ラインの導入工事は今年 3 月に着工し、来年 4 月に完成予定である。抗がん剤 DDS 製剤については自社開発品と導入品によりパイプラインの充実を図っている。特にリュープリンについてはほぼ製剤化のメドが立ち、展開を加速するため臨床開発について国内大手数社との共同開発協議に入った。これらのほか、国内外製薬企業数社と戦略的アライアンスの具体化を継続検討している。
中期経営計画としては、2015 年 9 月期に売上高で 350 億円、営業利益で 70 億円、経常利益で 70 億円、当期純利益で 43 億円を目指す。今年度は基本戦略を見直し、新たな成長ドライバー獲得および M＆A の検討に本腰を入れている。また、積極的な事業投資により、新規の事業機会を創出し、新たな成長路線への転換を図っていく。

◆質疑

応答◆

ルナベル®配合錠の伸びが急速に鈍化している要因は何か。
上期は X 線造影剤と同様の傾向があり、当社からの出荷よりも卸からの納入が上回って推移した。競合品の影響による多少の鈍化はあるが堅調であり、潜在需要もある製品で市場の拡大が見込める。在庫調整はほぼ一巡しており、下期は伸びが大きくなる。
抗がん剤のジェネリック開発には知財問題が障害となると聴くが富士の開発は大丈夫なのか。
抗がん剤は知財関係が複雑で、添加剤・製剤・処方に関する特許が込み入っており、物質特許が切れても容易にジェネリックが出せる状況でないことは事実である。当社なりに調査し、先発の特許に抵触せず且つ安定な製剤を実現する最善と思われる方法で開発を進めているものの、リスクは残っている。
リュープリンのジェネリックで開発のエンドポイントは何なのか。
リュープリンのジェネリックに関しては動物を使用した薬物動態の試験は行っているものの、人に投与して先発と同じ効果が出るかの臨床確認が必要であるなど、まだ課題が多い。例えば、前立腺がんは、テストステロンを下げればある程度がんの進行が止まることから、エンドポイントはまずテストステロンを考えているが、それだけではジェネリックとして承認が下りない可能性があるため、できるだけ薬物動態を合わせることを主眼に現在開発に当たっている。
（平成 24 年 5 月 10 日・東京）

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