休薬期間のある経口フッ化ピリミジン系抗がん剤の投与適正化への取り組み
厚生連医誌 第30巻 1 号 1〜5 2021

原著

休薬期間のある経口フッ化ピリミジン系抗がん剤の投与適正化への取り組み
上越総合病院、薬剤部；薬剤師1）、長岡中央綜合病院、薬剤部；薬剤師2）

村上 幸恵1）、桑原玄樹1）、奥井美加子1）、竹野

目的：経口フッ化ピリミジン系抗がん剤であるテガ
フール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（以下、S-1）とカペシタビンは投与期間と休薬期間を繰り返す薬剤である。また、投与量や休薬期間は一律ではなく、癌腫やレジメンで決められている。更に患者の状態により変更される場合もあり、薬剤師が薬物動態などの観点から投与量や投与スケジュールを管理していくことは重要である。当院ではこれらの処方の監査時に、患者毎にオーダリングシステムにて薬剤管理簿を作成して適正使用の是非を確認し、さらにその薬剤管理簿を他職種と共有できるようにした。この取り組みの投与適正化への寄与を検討したので報告する。
方法：当院で S-1及びカペシタビンを処方された患者を対象とし、疑義照会の有無と内容・結果に関するデータを収集し、分析、検討した。
成績：調査期間中に処方された S-1、カペシタビンのうち、それぞれ10.1％、11.7％に疑義照会を行った。疑義照会の内容は S-1では、投与スケジュールの確認、腎機能による減量が多く、カペシタビンではレジメンの体表面積別基準投与量の誤認による投与量の変更が多かった。疑義照会した総数の41.8％が処方変更された。腎機能低下により投与禁忌で内服中止となった例もあった。
結論：薬剤師が中心となって休薬期間のある経口フッ化ピリミジン系抗がん剤の投与適正化に取り組んだ結果、未然に不適切な処方を修正し、患者の不利益を回避し、より有効で安全な薬物治療が実現できた。また、オーダリングシステムに薬剤管理簿を作成することで医師や看護師と情報を共有することができ、投薬ミスを防ぐことが可能となった。しかし、管理簿の入力にやや時間がかかることが問題点であり、今後も更に改良して継続していきたい。

裕晶2）、本間緒

健道1）

言注射の抗がん剤については医師によるオーダーの際にレジメン管理機能にて投与量、投薬期間、休薬期間などのチェックがかかっているのに対し、内服の抗がん剤にはその機能がかからずに処方され、薬剤部にてさらに注意深く適正かどうかを監査する必要がある。
その中でも経口フッ化ピリミジン系抗がん剤である S-1とカペシタビンは投与期間と休薬期間を繰り返す薬剤であり、投与量や休薬期間は一律ではなく、癌腫やレジメンで決められ、更に患者の状態により変更される場合もあるため、薬剤師が薬物動態などの観点から投与量や投与スケジュールを管理していくことは重要である（1〜13）。そのため当院では、薬剤部にて毎回それらの処方の監査時に患者毎にオーダリングシステムにて薬剤管理簿を作成して適正使用の是非の確認を行い（図 1 、図 2 ）、さらにシステム上で薬剤管理簿を他職種と共有できるようにした（図 3 ）。この取り組みの投与適正化への寄与を検討したので報告する。
対 象 と 方 法
2018年 2 月〜2019年 7 月に当院で S-1を処方された527例（患者数116名）及びカペシタビンを処方された223例（患者数50名）を対象とし（図 4 ）、オーダリン
グシステムより後方視的に疑義照会の有無と内容・結果に関するデータを収集し、分析、検討した。
結キーワード：経口フッ化ピリミジン系抗がん剤、疑義照会、投与適正化、S-1、テガフール・ギメラシ
ル・オテラシルカリウム配合剤、カペシタビン、投与期間、休薬期間、スケジュール管理、投与カレンダー、投与量、オーダリングシステム、副作用モニタリング、腎機能、体表面積

果

調査期間中に処方された S-1は527件、カペシタビン
は 223 件 で あ っ た。そ れ ぞ れ 53 件（10.1％）、26 件（11.7％）に疑義照会を行った。疑義照会の内容は S-1
では、投与スケジュールの確認、腎機能による減量が多く、カペシタビンではレジメンの体表面積別基準投与量の誤認による投与量の変更が多かった。疑義照会した総数の41.8％が処方変更された（図 5 ）。腎機能低下により投与禁忌で内服中止となった例もあった。また、オーダリングシステムに薬剤管理簿を作成することで医師や看護師と情報を共有することができ、投薬ミスを防ぐことが可能となった。

－1－

厚生連医誌

第30巻

1号

考

1〜5

2021

察

薬剤師が中心となって休薬期間のある経口フッ化ピリミジン系抗がん剤の投与適正化に取り組んだ結果、未然に不適切な処方を修正し、患者の不利益を回避し、より有効で安全な薬物治療が実現できた。さらにオーダリングシステムに薬剤管理簿を作成することで医師や看護師とリアルタイムで情報を共有でき、投与量の確認やスケジュール管理が容易になり、投薬過誤を防ぐことができている。しかし、管理簿の入力にやや時間がかかることが問題点であり、今後も更に改良して継続していきたい。
文献

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13．中外製薬株式会社．ゼローダ適正使用ガイド2020
年11月改訂（第 2 版）
英文抄録

Original article
Eﬀorts to optimize the administration of oral ﬂuoropyrimidine anticancer drugs having a drug holiday
Jouetsu General Hospital1）, Nagaoka General Hospital2）,
Department of pharmacy; Pharmacist
Yukie Murakami1）, Genki Kuwabara1）, Mikako Okui1）,
Hiroaki Takeno2）, Takemichi Honma1）

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12．Schmoll HJ et al. Capecitabine Plus Oxaliplatin Com-

Objective : Tegafur/gimeracil/oteracil potassium combination drug（S-1）and capecitabine, which are oral
fluoropyrimidine anticancer agents, are drugs that
repeat administration period and drug holiday. The
dose and drug holiday are not uniform and aredetermined by the carcinoma and regimen. It may bechanged depending on the patientʼs condition, and it
is important for the pharmacist to manage the doseand administration schedule from the viewpoint ofpharmacokinetics. At the time of auditing these prescriptions, our hospital created a drug management
table for each patient in the ordering system toconfirm whether it was used properly, and made it
possible to share the drug management table withother occupations. We report whether this eﬀort led
to proper drug administration.
Study design : We collected, analyzed, and examined dataon the presence or absence of prescription inquiry
and the content and results of patients who wereprescribed S-1 and capecitabine at our hospital.
Results : Of the S-1 and capecitabine prescribed during thestudy period, 10.1％ and 11.7％ were inquired
about prescription, respectively. As for the contents,
in S-1, the administration schedule was confirmed
and the dose was often reduced due to renal function, and in capecitabine, the dose was oftenchanged due to misidentificating of the standard
dose of the regimen by body surface area. 41.8％of the total number of prescription question werechanged. Administration is contraindicated due todecreased renal function, and as a result, oraladministration was sometimes discontinued.
Conclusion : As a result of efforts by pharmacists to optimize the administration of oral fluoropyrimidine
anticancer drugs having a drug holiday, the inappropriate prescription is corrected in advance, thedisadvantages of patients are avoided, and it is more
effective and safe drug treatment was realized. In
addition, by creating a drug management table in theordering system, information can be shared with－2－休薬期間のある経口フッ化ピリミジン系抗がん剤の投与適正化への取り組み

doctors and nurses, and it has changed so that
medication mistakes can be prevented. However, theproblem is that it takes some time to input the management table, and we would like to continue
improving it in the future.

tion inquiry, administration optimization, S-1, tegafur/gimeracil/oteracil potassium combination drug,
capecitabine, administration period, drug holiday,schedule management, administration calendar, dosage, ordering System, side effect monitoring, renal
function, body surface area

Keyword : Oral ﬂuoropyrimidine anticancer drug, prescrip-

図1

薬剤管理簿の紙媒体から電子媒体への変更とその運用－3－

厚生連医誌

第30巻

1号

1〜52021

図2

図3

電子媒体の薬剤管理簿と改善された点

薬剤管理簿と連動した看護師向けの内服チェックシート－4－休薬期間のある経口フッ化ピリミジン系抗がん剤の投与適正化への取り組み

図4

対象患者の背景（総患者数166名）

図 5 疑義照会の件数とその理由＊総処方件数は同一患者の複数回処方を含んだ延べ件数＊＊その他は患者からの訴えや薬剤師の副作用モニタリングによる投与スケジュール・投与量に関する疑義照会－5－