第36回滋賀県医学検査学会特集号 抄録

搬送システムを使用した再検ロジックの構築
○白川綾香

椿野悦子

中西良太

吉田孝

湯本岡部浩史

山下朋子

古川玲奈

英俊

滋賀医科大学医学部附属病院検査部

Construction of the re-examination logic using the specimen transport system
Ayaka SHIRAKAWA Etsuko TSUBAKINO Hirofumi YUMOTO Tomoko YAMASHITA
Rena FURUKAWA Ryota NAKANISHI Takashi YOSHIDA Hidetoshi OKABE
Department of Clinical Laboratory， Shiga University of Medical Science Hospital【Key words】 搬送システム、再検ロジック、自動分析、異常値チェック【要旨】
2012年５月、検体搬送システムにおける再検ロジック設定のバージョンアップに伴い、再検ロジックを見直し再検査の適正化を行った。現行バージョンでは緊急異常値、前回値、項目間チェックは、それぞれ単独設定しかできず、生化学検査依頼のあった入院および外来患者を対象とした患者データでの検証によって多くの不必要な再検査が明らかになった。新バージョンでは、それらの２項目を組み合わせた異常値任意チェックの設定が可能となり、技師の判断に近い再検ロジックの構築ができるようになった。再検ロジックの改善は、再検率の減少（23.7%から8.8%）や作業負担の軽減に繋がった。検査過誤のリスク回避にも効果的であり、結果として、検体数の増加に対応しながら診療科への検査データ報告の迅速化と試薬コストの削減に貢献できた。

【はじめに】【対象および方法】

検体検査の迅速化が進む中で、大学病院では複数

１．当院の概要と対象:の多項目自動分析装置を検体搬送システム（搬送シ１）当院の概要ステム）で連結させた運用での分析報告が行われて病床数614床、外来患者数約1,234人/日、外来採いる。自動分析装置の分析精度が飛躍的に向上して血患者数約314人/日、臨床検査技師数（検査部・病いる中で、当院も自動分析装置を接続した搬送シス

理部・輸血部）は、常勤25名（内任期付常勤４名）、テムを2008年４月に導入、既に５年が経過した。

非常勤３名、パート４名の計32名で生化学免疫検査

自動分析による生化学検査における患者のデー担当者は４名タを用いた分析管理は、高値/低値チェック、極異常値チェック、前回値チェックや項目間チェック等

1,2）

生化学検体数
生化学検体数が約780件/日（緊急検査含む）、尿約62件/日

２）対象

検査過誤を未然に防ぐために汎用され、当院でも搬

当院で2012年５月の間に生化学検査依頼のあった送システムと自動分析装置を利用して分析管理を実施していた。しかしながら、検査件数の増加に伴う入院および外来患者を対象に実施した。

再検率の増加、臨床への検査データ報告の遅延およ

２．搬送システムと接続機器び技師の作業負担の増加への対応に苦慮していた。

搬 送 シ ス テ ム はCLINILOG Ver3.5（A&T社 ）、今回、われわれは、2012年５月に搬送システムにお再 検 ロ ジ ッ ク 設 定 シ ス テ ム は、 現 行 バ ー ジ ョ ン

ける再検ロジック設定システムのバージョンアップ

（Ver2.3） と 新 バ ー ジ ョ ン（Ver2.4） を 使 用 し た。に伴い、再検ロジックを新たに構築し、現行の再検搬送システムとの接続機器で再検ロジックの対象と条件の見直しとその効果を検証したので報告する。

なる分析装置は生化学自動分析装置BM2250 ２台、

1）滋賀医科大学医学部附属病院 検査部（〒520-2192（平成25年11月29日受付・平成25年12月５日受理）

滋賀県大津市瀬田月輪町）

2

滋賀医学検査Vol4.No1

第36回滋賀県医学検査学会特集号 抄録

BM6010（日本電子）である。

た。このような点から実際の患者データを検証して３．方法再検条件の見直しを行った結果を表３に示した。ま新 再 検 ロ ジ ッ ク を 構 築 す る た め に、 生 化 学 検

た、前回値チェックを実施する期間を新たに設け、査23項 目 の 異 常 高 値 や 低 値 を 緊 急 異 常 値 と 定 義

３ヶ月以内に行われた検査結果に対してのみ前回値し た 緊 急 異 常 値 チ ェ ッ ク（Emergency abnormal

チェックができるように改善した。

value:EAV）の設定条件と前回値チェック（今回値
表１と前回値の差または比）基準およびチェック期間の異常低値
異常高値
TP（g/dL）<3.5
10.0<
ALB（g/dL）<1.6
7.5<
AST（U/L）<51000<
ALT（U/L）<21000<LD（U/L）<50
2000<
2000<（小児科4000<）
ALP（U/L）<20
GT（U/L）<5500<
Y<100（外来）<50（入院）1000<
ChE（U/L）LAP（U/L）<51000<UN（mg/dL）<1.080<
CRE（mg/dL）
<0.02
5.00<
UA（mg/dL）
<2.0
12.0<
Ca（mg/dL）
<6.0
12.0<
iP（mg/dL）<1.57.0<
Na（mmol/L）
<120
160<
6.0<（外来）7.0<（入院）K（mmol/L）<2.5
Cl（mmol/L）<90
115<
Glu（mg/dL）<50
500<
CK（U/L）<52000<AMY（U/L）<2.0
1000<
T-BIL（mg/dL）
<0.01
12.0<
D-BIL（mg/dL）
<0.01
12.0<
CRP（mg/dL）※
30.0<

現行の再検ロジックを見直すとともに、既存の項目間チェックを加え、それぞれのチェックを組み合わせて３項目中２項目が再検となる場合に再検とする
異常値任意チェックを新たに設定し、その効果について検証を行った。

【結果】
１．再検ロジックの見直しについて
１）EAVチェック
再検ロジック設定システムVer2.3搭載の搬送システム（現行システム）ではEAVチェックの設定を行わず、自動分析装置本体で異常高値・低値となる測定値を仮の"EAV"として再検を行っていた。今回
患者データでの検証を行い、検査上必要とされるEAVチェックの条件をそのVer2.4搭載の搬送シス
テム（新システム）に設定することで再検条件を最適化した結果を表１に示した。例えばChEは、現行※未設定システムでは外来と入院で一律の値しか設定できな

表２

かったが、新システムでは下限値を外来100U/Lと現行システムの前回チェック条件の差のチェック（２≦）では、低値域での僅かな変TP（g/dL）
ALB（g/dL）
AST（U/L）
ALT（U/L）
LD（U/L）
ALP（U/L）Y GT（U/L）
ChE（U/L）LAP（U/L）UN（mg/dL）
CRE（mg/dL）
UA（mg/dL）
Ca（mg/dL）
iP（mg/dL）
Na（mmol/L）
K（mmol/L）
Cl（mmol/L）

動を捉えることが困難であるなどの問題点があっ※未設定

入院50U/Lと別々に設定することが可能になった。
２）前回値チェック
現行の再検条件を表２に示したが、AST・ALTは前回値との比のチェックであり、特に正常域での 再 検 基 準 が 厳 し く な っ て い る（ 例:AST・ALT
は、 前 回 値 ５U/Lで あ っ た 場 合、15U/Lを 超 え ると300%≦の再検基準を満たすことになる）。また、
ALP・γ-GTは前回値の差のチェック（ALP80≦、
γ-GT50≦）であり、高値で推移している患者では少しの変動でも再検となる。逆にiP（無機リン）で滋賀医学検査Vol4.No1

EAVチェック条件

3

前回値＞当日値 前回値＜当日値 差/比
1.5≦
1.5≦
差
1.0≦
1.0≦差※
300%≦
比※300%≦比※200%≦
比80≦80≦差50≦50≦差50≦
50≦
差50≦
50≦
差※150%≦
比※150%≦比2≦2≦
差2≦2≦差2≦2≦差10≦10≦差2≦2≦
差10≦10≦差第36回滋賀県医学検査学会特集号 抄録
２）技師の検査結果承認作業時間について

３）再検ロジック（図１）
図 １ 左 に 示 す よ う に 現 行 シ ス テ ム で は、EAV

承認時間を１件あたり30秒とした場合、バージョチェック、項目間チェック、前回値チェックの各ンアップ前は検査結果承認作業時間が１日あたり77

チェック項目はそれぞれ単独でしか設定することが分であったが、バージョンアップ後には１日あたりできなかった。新システムでは、図１右のように検29分と大幅に短縮（48分）された。

査依頼パターンによるチェック項目を組み合わせて

３）試薬の削減効果について
検査件数は、2011年と比較して2012年は4.6%増加

再検の判定ができる、いわゆる異常値任意チェックしたが、試薬コストは1.8%の増加に留まった。

（判定基準:３項目中２項目以上で再検）が可能となり、その設定条件を表４に示した。

【考察】

２．再検ロジックの再構築による効果（図２）

現在、安田らの報告３） など搬送システム時代に

１）再検率について再検率は、2008年の搬送システム導入時は17.5%、対応した精度管理システムの構築が行われている。

2012年４月には23.7%と増加傾向を示していた。し当院の現行システムでは、EAV、前回値、項目間かし再検ロジックの再構築後の2012年５月には8.3%のチェックはいずれも単独でしか設定することがでと再検率が低下、2013年８月時点でも8.8%とバーきず、技師にとっては再検不要だと判断される検査ジョンアップ後と同様に推移している。
表３

図１

再検ロジックの設定

新システムの前回チェック条件

前回値＞当日値 前回値＜当日値 差/比TP（g/dL）
1.5≦
1.5≦
差ALB（g/dL）
1.0≦
1.0≦差AST（U/L）
※
400%≦
比
ALT（U/L）※
400%≦
比LD（U/L）※
500%≦
比
ALP（U/L）
※
500%≦
比※
500%≦
比
Y GT（U/L）
ChE（U/L）
500％≦
500％≦
比
LAP（U/L）
50≦
50≦
差UN（mg/dL）※
150%≦
比150%≦比CRE（mg/dL）
0.50≦
0.30≦
差UA（mg/dL）
2≦
2≦
差Ca（mg/dL）
2≦
2≦
差2≦
2≦
差iP（mg/dL）
50％≦
50％≦
比Na（mmol/L）
10≦
10≦
差K（mmol/L）
2≦
2≦
差Cl（mmol/L）
10≦
10≦
差図２

再検率の推移※未設定表４

異常値任意チェックの設定

依頼パターン

前回値（有）
前回値（有）
前回値（無）
前回値（無）

チェック条件項目間（有） （EAV and 前回値）or（前回値 and 項目間）or（EAV and 項目間）
項目間（無） EAV and 前回値
項目間（有） EAV and 項目間項目間（無） EAV

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滋賀医学検査Vol4.No1

第36回滋賀県医学検査学会特集号 抄録

結果でも自動再検するために再検率上昇の一因と定基準である３項目のうちの２項目以上に異常はなっていた。また、それぞれのチェック項目に関しなく再検の対象外となる。表６に示すCase２におても臨床的に必要と感じる基準との乖離が生じる事

いては、当日値TP2.8g/dL,ALB例があり、条件の再検証を行った上で、既報の患者

TP6.0g/dL,ALB2.5g/dLで、 前 回 値 か ら 両 項 目 と４）

1.4g/dL、前回値を参考にEAV及びも低下しEAVとなっている。また前回値と項目間

前回値チェックの見直しと項目間チェックを含む３チェックでも異常で、異常値任意チェックでも３項項目を利用したロジックを考案し、再検ロジックの目とも異常となり再検となる。

データを用いた分析管理方法

次にCRE・UN例のCase３（表７）では、当日値再構築を行った。
特に、今回の再検ロジック設定システムのバーCRE8.37mg/dL、 UN83.9mg/dL、 前回値CRE7.20

ジョンアップによって、図１に示すように検査依mg/dL、UN80.7mg/dLで、いずれも両項目ともEAV

頼パターンによるチェック項目（項目間、前回値、となっているが、前回値と項目間チェックは再検条EAV）を組み合わせた異常値任意チェックが可能

件を満たさず、EAVのみ異常で異常値任意チェッとなった。また、３ヶ月以内に行われた検査結果にクでも１項目のみ異常で再検にはならない。Case

対してのみ前回値チェックを実施、検査項目の生理

４ （表８）は、 当日値CRE7.26mg/dL,UN85.2mg/５）を考慮した前回値チェックの実施期間をdL、前回値CRE3.40mg/dL、 UN39.6mg/dLで両項設けることで検査項目の特性に応じたチェックが可

目とも当日値は前回値から値が大きく上昇しEAV能となった。となり、前回値チェックも異常で、異常値任意チェッ的変動

表５〜８は、現行システムにおいて再検の対象

クでも２項目異常となり再検となる。このように、となっていた再検ロジックの４つの具体例（TP・新しい再検ロジックである異常値任意チェックの設ALBとCRE・UNの各２例）を示したものである。

定ができるようになったことで再検条件の幅が広が

表５に示すCase１では、当日値TP3.5g/dL,ALB1.5g/り、より技師の再検判断に近い条件の設定が可能とdL、 前 回 値TP3.1g/dL,ALB1.3g/dLと い ず れ もなった。その結果、2008年の搬送システム導入時にALBがEAVとなっている。この場合、前回値チェッは17.5%、2012年４月には23.7%と増加傾向を示して

クと項目間チェックは再検条件を満たさず、EAV

いた再検率が、再検ロジックの再構築後の2012年５値のみが異常となるが、異常値任意チェックの判月には8.3%と低下、2013年８月時点でも8.8%と既報

表５
当日値
前回値
EAVチェック
前回値チェック
項目間チェック
再検
表７
当日値
前回値
EAVチェック
前回値チェック
項目間チェック
再検
滋賀医学検査Vol4.No1

Case1の再検判定
TP
3.5g/dL
3.1g/dL
異常あり
○

表６
ALB
1.5g/dL
1.8g/dL
異常なし

無当日値
前回値
EAVチェック
前回値チェック
項目間チェック
再検○○

Case3の再検判定
CRE
8.37mg/dL
7.20mg/dL
異常あり
○

表８UN
83.9mg/dL
80.7mg/dL
異常なし

無当日値
前回値
EAVチェック
前回値チェック
項目間チェック
再検○○

5

Case2の再検判定
TP2.8g/dL
6.0g/dL
異常あり
○○○

ALB
1.4g/dL
2.5g/dL
異常なし

有Case4の再検判定
CRE
7.26mg/dL
3.40mg/dL
異常あり
○
○

UN
85.2mg/dL
39.6mg/dL
異常なし

有○第36回滋賀県医学検査学会特集号 抄６）録と同様、以前に比べると格段に再検率が低下し

combination of these parameters was impossible

検体数の増加にも対応できるようになり再検率が最and considerable number of unnecessary suggestion
was shown by the inspection of real data both in
hospitalized patients and outpatients. The new

適化された。再検の件数が減少したことで、技師の検査結果承認作業時間も１日あたり48分と大幅に短version puts two of these indicators together toset the abnormal value optional check, and enable
us to construct the re-examination logic almost

縮（バージョンアップ前 77分、後 29分）、臨床への確定データの報告時間も短縮された。また、技師

same as the judgments of medical technologists.
This improvement was quite effective to decreaseof the re-examination rates from 23.7% to 8.8% andの承認作業時間の短縮で精度管理や機器のメンテナンスの作業時間に有効活用できるようになったことで、より質の高いデータを提供できるようになった。

the work load. Furthermore, it was quite efficient
to detect sampling failures and troubles during theanalysis.

さらに、経営的な面では検査件数に対する試薬コストの増加率（2012年で検査件数増加率4.6%、試薬コが削減できた。

As the results of these benefits, turn around time
was shortened and cost for reagents was reduced
despite of the increase of total number of analysis.

【まとめ】【参考文献】

スト増加率1.8%）を抑えることができ、試薬コスト

今回、われわれは現行システムで再検となった

１）大 沢 進 ほ か： 患 者 デ ー タ を 用 い るQAマ

患者データを抽出し、EAVと前回値チェックの基ニ ュ ア ル Ver.1.3.日 本 臨 床 自 動 化 学 会 会 誌 28

準の見直しと項目間チェックを加えた異常値任意（Suppl.1），2003
２）山 本慶和：患者個別データによる精度管理方チェックの設定を行った。再検ロジックの再構築に

法.医学検査51：1540-1558,2002

より再検条件の適正化を行うことで、より技師の判３）安 田 誠

断に近い再検条件の設定ができるようになった。こ大嶋剛史：検体搬送システム時代にの適正化で臨床的に必要度の低い再検が減り、技師対応した精度管理システムの構築．医学検査の検査結果承認作業時間も大幅に短縮された。結果

48：1375-1380，1999

として、検査過誤のリスクを回避しながら検査件数４）白 井秀明ほか : 生化学及び免疫化学自動分析の増加に伴う再検率や技師の作業負担の増加が軽減

装置のための実践精度管理マニュアルVer.1.0.日

でき、診療科への検査データ報告の迅速化と試薬コ

本臨床検査自動化学会会誌38（Suppl.2）：69-80，ストの削減に繋がった。

2013５）湯 浅恒代ほか : 長期間（13カ月）の観察から算出した個人測定値の生理的変動幅.医学検査46【abstract】（４）：720-725，1997

In May, 2012, logic for the automatic reexamination of biochemical laboratory examinations６）川 中玲子ほか : 検体搬送システムの更新によwas revised to improve its efficiency at the time ofthe version upgrade of re-examination logic setting

る検査業務の効率化とその効果−生化学、免疫部 門 に つ い て． 島 根 医 学 検 査39（ ２）：42-46，

in the specimen transport system. Until the version
upgrade, automatic re-examination was suggestedby the abnormality at least in one of following
three indicators; １）emergency abnormal value

2011（EAV）check, ２）the last time value（delta）
check, and ３）check between the related clinicaltest data. However, evaluation based on the6

滋賀医学検査Vol4.No1