富士製薬工業株式会社
2019 年 9 月期第 2 四半期決算説明会

2019 年 5 月 17 日

イベント概要[企業名]

富士製薬工業株式会社[イベント種類]

決算説明会[イベント名]2019 年 9 月期第 2 四半期決算説明会[決算期]

2019 年度 第 2 四半期[日程]

2019 年 5 月 17 日

[ページ数]

35[時間]

9:00 – 9:55
（合計：55 分、登壇：27 分、質疑応答：28 分）[開催場所]

103-0025 東京都中央区日本橋茅場町 2-6-1 日経茅場町別館 B1（日本証券アナリスト協会主催）[会場面積][出席人数][登壇者]

4名
代表取締役社長

武政 栄治（以下、武政）取締役 常務執行役員 コーポレート企画部 部長
上出 豊幸（以下、上出）
コーポレート企画部 経営企画室 マネージャー
宇治 浩（以下、宇治）
コーポレート企画部 経営企画室

丹治 真水子（以下、丹治）

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1

[アナリスト名]*

いちよし経済研究所

吉田 正夫

東海東京調査センター

赤羽 高*質疑応答の中で発言をしたアナリストの中で、SCRIPTS Asia が特定出来たものに限る

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登壇

司会：定刻となりましたので、ただいまから富士製薬工業株式会社様の 2019 年 9 月期第 2 四半期
決算説明会を開催いたします。まず最初に、当社からお迎えしております 4 名様をご紹介申し上げます。
代表取締役社長、武政栄治様。
取締役常務執行役員コーポレート企画部部長、上出豊幸様。
コーポレート企画部経営企画室マネージャー、宇治浩様。
コーポレート企画部経営企画室、丹治真水子様。
本日は代表取締役社長、武政様からご説明いただきます。ご説明いただいた後、質疑応答の時間を取らせていただきます。それではどうぞよろしくお願いいたします。
武政：おはようございます。今日は本当に朝早くからお集まりいただきまして、誠にありがとうございます。富士製薬の武政でございます。
早速ですが、お手元にお配りいたしました資料に基づきまして上期の決算概要、その後に既に公表しております新製品、新薬開発パイプライン、その現状と、それから海外販売事業、Alvogen 社グ
ループとの提携につきまして改めてご説明いたします。

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まずは 4 ページをご参照ください。2019 年 9 月期第 2 四半期連結決算の概要をご説明いたします。
売上ですが、184 億 8,300 万円で、前年同期に比べまして 2.9%増加となりました。その増加の主な内訳は主力の X 線ジェネリック造影剤及び新製品の抗てんかん薬ガバペン、それから子宮内膜症治療剤のジエノゲスト錠などの寄与により、前年同期に比べ 5 億 2,100 万円の増加となりました。
連結粗利益率は 42.9%。市場からの製品回収などもありまして、前年同期に比べ 1.2 ポイント減少
しております。
次に販売管理費ですが、主に研究開発費の効率的使用及び一部案件の期ずれによる減少により 54
億 5,400 万円となり、営業利益は 1 億 9,200 万円増加の 24 億 6700 万円。営業利益率は 13.3%、
前年同期に比べ 0.6 ポイント増加いたしました。

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4経常利益は前年同期に比べ 6.0%増加の 25 億 100 万円となりました。タイ子会社 OLIC 社への貸付
金や輸入造影剤の為替の影響などもあり、当期純利益は前期に比べ 2.8%減少の 16 億 9,500 万円となりました。

5 ページは左側に連結売上高の前年同期の比較、右側に連結営業利益の前年同期との比較を示しておりますのでご覧ください。

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次に売上高の内訳につきまして 6 ページ、７ページをご参照ください。6 ページは薬効別の売上高を示しております。
まず第 1 番目に診断用薬。これは造影剤ですが、7 ページの主要製品売上高の表にありますように、オイパロミン注、35 億 8,000 万円。前年同期に比べ 21.5%、6 億 3,300 万円の増加。イオパー
ク注、11 億 1,500 万円。前年同期に比べ 22.5%、2 億 500 万円の増加となりました。
昨年、コニカミノルタジャパン向け品の販売一本化を行いましたが、その後、順調に顧客を引き継ぎ、売上を維持しております。診断用薬合計では前期のブランド造影剤の移管の影響もあり、60
億 2,800 万円、前年同期に比べ 4.7%、2 億 9,500 万円の減少となりました。
次にホルモン剤ですが、主力の月経困難症治療剤のルナベル配合錠は超低容量、ULD 錠のジェネ
リック、競合品の影響もあり、前年同期に比べ 24.1%、3 億 1,000 万円の減少となりました。
生殖補助医療の黄体補充のウトロゲスタン腟用カプセルは 3 億 3,200 万円。前年同期に比べ 3,400万円の増加。子宮内膜症治療剤のジエノゲスト錠は 5 億 3,200 万円、前年同期に比べ 1 億 5,900 万円の増加となりました。
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ホルモン剤合計では 52 億 7,800 万円。前年同期に比べ 0.2%、1,200 万円の減少となりました。
ウトロゲスタンについて補足説明しますと、市場全体は 3.7%増加しております。2018 年ベースで28 億円。競合他社も含めて 4 社が出そろいましたが、成長率は鈍くなっております。製品価値を高めるために日々の活動、説明会、海外からのキーオピニオンリーダーのドクターを招聘して、ウェブ講演会などをしながら、他剤にない処方価値をアピールしていき、今後も堅調に売上を上げていくという尽力を進めてまいります。
代謝性医薬品につきまして、主力のバイオシミラーのフィルグラスチム BS 注は 9 億 4,500 万円
で、前年同期に比べ 11.6%、9,800 万円の増加となり、代謝性医薬品合計では 15 億 500 万円。前年同期に比べ 4.4%、6,300 万円の増加となりました。
タイ子会社 OLIC 社の CMO 事業（医薬品製造受託事業）につきましては 18 億 7300 万円。前年同期に比べ 22.5%、3 億 4,400 万円の増加となりました。
7 ページは主要製品の売上高と、右側に通期における予想も示しておりますのでご参照いただければと思います。

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88 ページですが、医療領域・剤形別での売上高及び前年同期比を示しております。急性期医療は主に DPC 対象病院市場向けの注射剤の実績とバイオシミラーのフィルグラスチム BS 注の実績ですが、先ほど申し上げましたようにコニカミノルタジャパン向け品の販売一本化が順調に進んだこと、政府の国民医療費の伸びを抑える政策に関連し、DPC 対象病院におけるジェネリック医薬品の浸透が堅調に進んだことにより、前年同期比 3.7%増となりました。
国内 X 線造影剤市場で見ますと、金額ベースではジェネリック医薬品は前年比 2.6%増し、数量ベースでは 8.0%増しとなっております。なお、先発は金額ベースでマイナス 10%、数量ベースでマイナス 3%でありました。
DPC 対象病院がここ 1 年でも 62 施設増えたこと、ジェネリック医薬品の行政による普及策が今後も続くことから、いまだ当社はジェネリック造影剤の伸びしろはあると考えております。
女性医療におきましては、ウトロゲスタン腟用カプセル、子宮内膜症ジェネリック医薬品であるジ
エノゲスト錠の売上増があったものの、冒頭ご説明しましたようにルナベル錠のジェネリック競合の影響によりまして、前年同期比 1.3%減となりました。
CMO 事業に関しましては、前期からタイ子会社 OLIC 社から出荷が始まりました日本向けジェネ
リック X 線造影剤の売り上げ貢献により、前年同期比 22.5%増となりました。
なお、剤形別売上においては体外診断薬の前年同期の大きなマイナスは、インフルエンザ診断キットが、患者需要が少なく期待どおり出荷されなかったことによります。

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99 ページは急性期医療及び女性医療領域の売上高の内訳を記載しておりますのでご参照ください。
女性医療分野の内訳においての月経困難症治療剤のマイナスは先ほどもご説明のとおり、ルナベル
錠のジェネリック競合の影響によるものです。

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続きまして 10 ページに第 2 四半期の連結貸借対照表を示しております。まず資産の部では、流動資産ではブランド造影剤の移管が主な理由で、売上債権及びたな卸資産の減少。固定資産ではファイザー社から抗てんかん薬ガバペンの販売権取得による無形固定資産の増加及び抗体医薬バイオシ
ミラー事業参入を見据えたアイスランド Alvotech 社の株式取得による投資資産の増加がありました。資産合計で 590 億 1,300 万円となりました。
負債の部では、Alvotech 社への出資を目的といたしました銀行借入により、流動負債の 1 年内返済予定の長期借入金及び固定負債の長期借入金を実施いたしました。
これらによりまして第 2 四半期末の総資産額は前年同期末に比べ、58 億 9,600 万円増加の 590 億
1300 万円となりました。純資産額は前年同期末に比べ、14 億 400 万円増加の 367 億 5,400 万円となりました。その結果、自己資本比率は 62.3%となりました。

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続きまして 11 ページをご参照ください。第 2 四半期末の連結キャッシュフロー計算書ですが、第2 四半期末におけるフリーキャッシュフローはマイナス 58 億 6,900 万円となり、前年同期に比べ73 億 3,800 万円の減少となりました。貸借対照表のご説明で触れましたが、Alvotech 社への出資
及びファイザー社からのガバペン販売権取得による投資キャッシュフローが影響しております。
なお、これらの投資を目的として 70 億円の銀行借入を実施しており、第 2 四半期末における現金
及び現金同等物の残高は 64 億 3,500 万円で、前年同期末に比べ 8 億 1,100 万円の増加となりまし
た。

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1212 ページには 2019 年 9 月期の通期業績予想を記載しております。続けて女性医療分野の子宮内膜症治療薬のジエノゲスト錠や、後ほどご説明いたします新製品の緊急避妊薬のレボノルゲストレ
ル錠等のホルモン剤及び急性期医療の主力でありますジェネリック造影剤の売上寄与を目論みますが、前期のブランド造影剤移管による売上減や複数品目の回収及び急性期医療分野のソル・メルコートの販売抑制などの状況を鑑み、前期比売上マイナス 2.9%の当初予想としております。なお、
原価低減及び研究開発費などの販売管理費の効率的使用により、増益を見込んでおります。
13 ページからは新製品及び現時点で公表できます新薬開発パイプラインについて、現状をご説明いたします。

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まずは 14 ページをご参照ください。3 月に緊急避妊薬レボノルゲストレル錠を上市いたしました。ジェネリック医薬品としては日本国内初の緊急避妊薬です。患者さんの経済的な負担が軽減されることなどから発売以降、順調に売上を伸ばしており、今期は 5 億 4600 万円を予想しております。
日本での緊急避妊薬の認知度は約 45.5%であり、女性の QOL 向上に役立つことを啓発して需要を喚起、広げていく所存です。先発を使用されている医療機関に対しましては価格差を、他の避妊手段や医薬品の使用先には妊娠阻止率、副作用発現率、服用回数差を、また輸入品使用先には品質差を説明することで採用がさらに増えると確信しております。
もう 1 つの新製品は 2018 年 12 月にファイザー社から国内での製造販売承認の承継を実施することで合意いたしました、抗てんかん剤のガバペン錠です。3 歳以上の小児の用法用量が承認されており、また小児が服用しやすいシロップ剤規格もあることから、小児を中心とした希少疾患領域への事業進出の足がかりの 1 つとしてとらえております。

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次に女性医療領域の新薬開発に関しましてですが、15 ページに公表できる主なパイプラインをまとめております。記載のエステトロールで日本と ASEAN と記載してありますのは、当社がベルギーの Mithra Pharmaceuticals 社より両領域で独占開発・販売権を取得していることが理由です。
まずエステトロールですが、従来の卵胞ホルモンであるエストロゲンの課題でありました、静脈血栓塞栓症や乳がんリスクなどが大きく軽減される作用機序を保有している点が、最もメリットのある特徴です。対象適応症は避妊、月経困難症、更年期障害です。お手元の資料でいいますと、
FSN-013 が月経困難症及び避妊。FSN-014 が更年期障害用の開発品です。
女性の QOL や労働生産性向上に貢献する医薬品であることは理解されておりますが、日本では医師、患者の副作用に対する過度なネガティブイメージにより、欧米諸外国に比べ普及が遅れており、より一層安全性の高い新薬が期待されておりました。その意味においてこのエステトロールの市場における需要は多いと判断しております。
FSN-013 は当社が国内にて月経困難症用でフェーズ 2 を推進中であります。なお、ライセンサーの Mithra 社は欧米でフェーズ 3 を避妊用で既に終了しており、2019 年第 4 四半期に欧米で申請予

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定であることを公表しております。欧米で合計 3,725 人、146 施設でデータを取得しております。
ルナベル錠と同じく、女性に対し啓発活動を行うことにより、既存市場のみならず新たな市場を作っていく医薬品であります。
FSN-014 は、Mithra 社は欧米でフェーズ 2 を更年期障害用で終了し、フェーズ 3 を準備中です。
当社は日本人データを含めた国際共同治験に参加する予定でおります。
もう 1 つのプロゲステロン、FSN-011-01 ですが、厚生労働省が医療上必要性の高い医薬品として認定しました未承認薬で、その開発要請に応えた医薬品です。既に海外では 80 カ国以上で販売されている医薬品で、子宮非摘出閉経後女性におけるホルモン補充療法に用いられます。いわゆるドラッグラグの解消にも貢献するものであります。
当社は同じ成分で生殖補助医療における黄体補充を効能効果とする天然型黄体ホルモン製剤ウトロ
ゲスタン腟用カプセル 200mg を販売しております。今回は第 2 弾として、100mg の経口のウトロ
ゲスタン錠をホルモン補助療法の更年期障害用として、現在フェーズ 3 を推進しております。

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16なお次のページの 16 ページに、これら開発中の新薬の当社女性医療取り組みにおける位置づけを示しております。
17 ページからは昨年発表しました長期ビジョン“FujiPharma 2030”に関連した一部の案件の進捗について触れております。

18 ページにはそのビジョンを 1 枚にまとめてありますが、女性医療領域日本・アジア№1、ブランド薬比率 50%、海外売上比率 30%を達成目標としております。
19 ページ以降にこのビジョンに関連する、現時点での取り組みの一部をご説明いたします。

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20 ページはタイ国内での当社ブランドの医薬品販売開始についてです。タイ国子会社 OLIC 社はタイ国最大の製造受託企業、CMO 企業ですが、大手多国籍企業を中心に 35 社以上の顧客を有しております。

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21 ページに記載しておりますとおり、OLIC 社で製造しました医療用医薬品を既に日本に輸出しておりますが、海外販売事業の第 1 弾として、タイ国で、当社の国内主力品でありますジェネリック
造影剤を販売開始します。加えて Mithra 社から独占開発・販売権を取得しております、女性医療分野の医薬品であるエステトロールの ASEAN での販売事業パートナー候補との協議を開始しております。公表できるようになりましたら、改めてご説明申し上げます。

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23 ページをご参照ください。昨年末及び本年 3 月に公表しましたが、アイスランド Alvotech 社及び台湾 Lotus 社とそれぞれ資本業務提携を実施しました。

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20

24 ページに Alvotech 社の提携内容を説明しておりますが、同社が開発・製造する複数の抗体医薬
バイオシミラー品を当社が日本で承認取得、販売することを目的に提携いたしました。
原薬から最終製造までの一貫体制を築いていることが大きな強みです。この事業への当社のさらなるコミットメント及びグローバル観点での抗体医薬、バイオシミラー事業の方向性の把握などのために、当社は取締役を差し入れております。

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21

25 ページに記載のとおり、患者さんに高品質な医療の提供はもちろん、高額なバイオ医薬品が増加し医療費がますます膨らむ中、医療費の伸びを抑えるためにも、当社は Alvotech 社との提携を核に、バイオシミラー事業を女性医療、急性期医療に次ぐ新たなコア事業に育ててまいります。

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22

26 ページをご覧ください。Lotus 社の概要をまとめております。台湾と韓国に製造拠点を保有しておりまして、ジェネリック市場の競争を避け、開発・製造が難しい特徴のあるジェネリック医薬品の開発、最近では大手グローバル製薬企業からブランド薬の承継も手がけております。また、台湾、韓国に加え、タイ、ベトナムには、現地法人による自社販売アクティビティを備えておりま
す。

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23

27 ページには Lotus 社との提携内容を説明しております。具体的には記載のとおり、「Lotus 社
が開発しておりますジェネリック抗がん剤、分子標的薬などを当社が日本に導入すること。」「Lotus のアジアでの販路を通じ、当社の女性医療医薬品を販売すること。」「お互いの製造機
能、すなわち当社は富山、タイのアユタヤ、Lotus 社は台湾、韓国に工場がございます。この各々の、工場を活用し合い、総合的に生産性を向上させること。」それから最後に、「日本及びアジア市場に合った付加価値製品の共同開発や導入」の 4 つを業務提携の内容としております。これらの4 つを実現するべく、日々コミュニケーションをしております。

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24

最後の 28 ページは、今ご説明しました Alvogen グループとの提携を簡潔にまとめた概念図ですので、ご参照よろしくお願いします。
以上で私のご説明を終わります。ご清聴ありがとうございました。
司会：ありがとうございました。

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質疑応答

司会：それでは質疑応答に入らせていただきます。ご質問される方は挙手をお願いいたします。ス
タッフがマイクを持ってまいります。なお、この IR ミーティングは質疑応答部分も含め、全文を書きおこして公開する予定です。したがいまして質問される際、会社名、氏名を名乗っていただいた場合はそのまま公開されます。もし匿名を希望される場合は氏名は省略していただいて結構です。それではどうぞよろしくお願いします。ではまずこちら、前から 2 番目の方から。ちょっとお待ちください。
吉田：いちよし経済研究所の吉田と申します。ご説明ありがとうございました。それでは幾つかあるんですけども、最初に今期の業績予想に対していろいろとご説明いただきましたけども、重複するかもしれませんけどもし可能であれば、計画に対してルナベルなどはちょっとネガティブなのかなとも思うんですけども、反面、計画には入ってなくてよかった部分など、今期の通期の業績を見る上でプラスの部分とマイナスの部分と、少し整理して教えていただければと思うんですけども。
これがまず第 1 点です。
武政：ご質問ありがとうございます。今期の見通しについてのプラス要因、マイナス要因を整理してというご質問だと思います。
まずプラス要因からいたしますと、新製品でご説明しました緊急避妊薬のレボノルゲストレル錠、これが当初よりも市場でのインパクトが大きく、売上貢献がなされるという予定です。それともう一つ、昨年末に承継いたしました抗てんかん薬のガバペン錠が、やはり当初の見込みよりも売上増となります。
それと造影剤、ジェネリック造影剤。説明の中でも繰り返し申し上げましたが、コニカミノルタジ
ャパンさんからの引き継ぎも順調にいきましたので、国のジェネリック誘導策、及び DPC 対象病
院でのマーケットが堅調だということもありまして、予想以上に売上増というふうになります。
マイナス要因といたしましては、ルナベル錠の LD 錠に加えて ULD 錠のジェネリック、特に ULD
錠のジェネリックの先発に対する市場浸透度が高かったこともありまして、これが私どもの先発のマーケットを浸蝕していくということがあります。
大きなところでは今申し上げたところがご説明になります。

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26吉田：わかりました。オプチレイの回収コストとか、そっちはそんなに大きくはないと思っていいですか。
武政：そうです、盛り込み済みで。
吉田：わかりました。それではもし差し支えなければ、レボノルゲストレルの予想の売上高というか、まだ発売したばかりで規模は小さいかもしれませんけども、こちらについての数値面でどんな感じか。あとガバペンに関しても売上規模でどんな感じかを教えていただければとは思うんですけども。主要製品別売上高には載ってない部分だと思いますので、もし可能であれば教えていただけ
ればと思います。
武政：2019 年 3 月 19 日に発売しております。上期の実績が 4,700 万円ですね。通期でいいますと
5 億 4,600 万円を見込んでおります。
ガバペンに関しましては、まだ提携先との約束事がありましてオープンにすることはできませんので、ご了承いただければと思います。ご参考までに緊急避妊薬を含めた経口避妊薬の日本での市場が約 86 億円です。緊急避妊薬を除いた、いわゆるピルの市場が 60 億円。
残念ながらこの分野は日本は普及が遅れてまして、使用率が 3～4%。フランスとかスペインですと使用率は 40%以上にもなってますので、説明のところで啓発、啓発という言葉を使いましたが、ここが。何回か決算説明会で、女性向けのアプリなんかを開発して一生懸命宣伝してるんです
けど、そんな媒体も使いましてこの分野の啓発を進めることによって需要を広げていく、使用法、それから安全性も含めてということを考えておりますので、これらの分野というのは当社の今後の期待の分野になります。
吉田：わかりました、ありがとうございます。あとはタイの造影剤のところですね。製造販売承認を取得されて、発売が夏ぐらいかもしれませんけどもこの辺、市場規模ですとか、あとは先発と後発の比率が今どうなってらっしゃって、どのぐらい見込めそうだというところも教えていただければと思います。数値面ですね。
武政：タイでの造影剤販売事業に関しての質問だと思うんですが、まず市場規模ですが、日本の X
線造影剤の市場規模が今、564 億円です。タイはその 10 分の 1 弱になります。ただ、当社の売上はまだ公開しておりませんので、より具体的になりましたらご説明したいと思います。
先発・後発という観点でいうと、ほとんどが今、先発です。その市場を私どもの 2 品目の X 線造
影剤で取っていくということから始まります。

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27吉田：わかりました。あと最後にバイオシミラーのところで、Alvotech さんとの提携のところで、具体的にこうパイプラインが見えてくるというか、何て言うんでしょうか、バイオシミラー各
社さんパイプライン出さないというか、名前非公表というか、戦略に関わるところだとは思うんですけども、いつぐらいに大体われわれのほうとしては、こういう説明の資料に載ってくるぐらいをイメージすればよろしいんでしょうか。来年、再来年とこういくにあたって。時間軸の辺りのお話を少し教えていただければと思うんですけども。
武政：確実に言いますと再来年ぐらいには、取り組む品目というのは公表というか、わかるようになると思います。おっしゃったとおり、バイオシミラーは先発の特許というのが非常にあります。
それと各社、競争ということもありまして、私ども含めて情報の管理というのは徹底しているというのは、事業面での将来を考えるとどうしてもそのようになってしまうということでご理解いただ
ければと思います。
吉田：そうすると再来年ぐらいに具体的な品目名が明らかになるとすると、どのステージになるんでしょうか、それは。だいたい承認申請を出したぐらいで発表という形になるんでしょうか。すみません、そのイメージがちょっと、もう少し詳しくと思ったんですけども。
武政：これは開発ですから、遅れたりということもあるかもしれませんけど、まあそういう。承認
申請のところでオープンになってくるというふうに考えていただいて結構です。
吉田：ありがとうございます。
司会：ありがとうございました。続いてご質問どうぞ。ではこちら、一番前の方に。
大西：東洋経済の大西といいます。お世話になります。2 つお聞きしたいと思います。
まず 1 点目なんですが、今年の 10 月にはいわゆる消費税絡みの改定があり、来年 4 月には 2 年に1 回の改定あり、21 年からは毎年改定と。これ、皆さんがメインにするジェネリック市場に対して、どんなふうに日本市場、今後なってくると。
いわゆる数量目標なるものはほぼ頭打ちになると思うんですが、日本市場、縮小するような前提というか見方をこの中計の中で置かれているのかどうか。ちょっと日本市場のジェネリック、日本におけるジェネリック市場、市場環境みたいなもの。大きな話なんですが、社長がどのようなお考えで経営に臨んでいるのか。この辺りを聞かせてもらえませんか。
武政：質問ありがとうございます。国の行政誘導という観点でいうと、80%のターゲットがもう目に見えてきたというふうに考えています。ただ、厚労省も一部の方が申し上げていると思うんです

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が、それ以降もっと進むかというと、その辺で落ち着くだろうという考え方を示している。我々もそのように判断してます。
少子という人口減の日本のマーケットを考えたときに、さらなる医薬品の市場及び、加えてジェネリック市場が拡大するとは考えていませんが、ただ、アメリカ、中国に次いで、単国でいうと非常に大きな市場ですので、改めて日本の市場に対しての経営のリソースは積極的に投入していくべきだと思っております。
それとジェネリックで、もちろん導入だとか他社との提携というのも積極的なんですが、製剤を開発して自社の工場で製造して、自前の MR で販売していくということが最も利益でメリットがあると思ってますので、長期ビジョンという観点でブランド薬比率 50%ということをご説明しましたが、逆に言うと残りの 50%は、積極的に付加価値の高いジェネリックに経営のリソースを割いていくという方針を持っております。
大西：なんでこんな質問をしているかというと、日医工の社長は金額ベースでもまだ市場拡大、ジェネリックというような見方をしているので、そういう見方も本当にあるのかなというのが、個人的にはちょっと疑問なんですが、やはり市場全体としては縮小ないし停滞という、個人的には見方をしてるんですが、そういう見方も、皆さんみたいなジェネリックの業界で、あるのや、ないのや。一応確認したかったので社長のコメントを聞いたと。
武政：もしかしたら。私どもの会社、規模を必ずしも追求してませんので、あくまでも付加価値を追求していく会社ですので、全体の規模がさらに増えるということはないとは思ってますが、それでも絶対額としては日本の市場は大きいというふうに判断してます。その中で収益の上がる、付加価値の高いジェネリックを継続開発し続けていくということになります。
大西：2 点目なんですが、Alvogen グループとの取り組みについて再確認というか。
Alvogen グループとはいわゆるバイオシミラー、ここについて第 3 の柱を目指して要するに本格提携するという、ここはわかったんですけど、いわゆる Lotus 社、アジア統括会社の Lotus 社の提携が今回入ってきてるんですが、これはバイオシミラーとは別に、アジアで別のジャンルというか
ジェネリックみたいなものもやっていこうと、そういう理解でよろしいんでしょうか。
武政：幾つかの提携の目的があります。もちろんアジアで Alvogen グループに所属します Lotus
ですから、アジアの販売ネットワークを持ってます。それを活用して当社の女性医療の品目を将来売っていくということも提携の一つに入っています。

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我々が最も期待してますのは、Lotus の開発しているジェネリックの中には日本の市場でも期待されている抗がん剤、特に分子標的薬がございます。我々が独自開発するよりも、彼らが既に製剤化されているものがあれば、それを日本向けに導入していくことが開発のスピード、効率を上げる点で優位だと判断しました。
既に PMDA、あるいは FDA、品目によってはオーディットを受けてクリアしておりますので、その工場を使って日本に製剤輸入する。あるいは技術の情報を導入するということも考えられると思ってまして、定期的に開発品目を、どの品目を導入するかという打ち合わせをしているところです。
したがいまして冒頭ご理解のとおり、Alvotech 社はバイオシミラー、Alvogen グループの Lotus
社は、どちらかというとジェネリックの付加価値の高いものを富士製薬と一緒にやっていくということで、アジアのマーケットもそうですし、日本のマーケットも見据えて提携をいたしました。
大西：合わせるとこれ、グループに対して御社からエクスポージャーというか、資本注入みたいなものって 70 億ぐらいになるんですか。70 億以上になるんですか。
武政：そうですね、Alvotech は 5,000 万ドルですから 60 億ですね。それと Lotus に対しては金庫
株で買ってるんですけど、それと同等ですから 2,000 万ドルになりますね。
大西：そうすると 80 億ぐらいになるってことですか。
武政：そうですね、80 億強ですね。
大西：これ、1 つのグループに対してこれだけのエクスポージャーというか、資本を出すというのは皆さんでは最大ですか、これまで。
武政：そうですね、最大ですね。
司会：ありがとうございました。続きまして、一番後ろで手を上げてらっしゃる方に。
赤羽：東海東京の赤羽ですけれども。まず何点かというか、まず確認があるんですけれど、まず新薬ですね。レボノルゲストレルとガバペンですか。これはいただいた 7 ページ目の新製品のところに入ってるんですか。
武政：はい。おっしゃるとおり、その新製品の中に入っております。
赤羽：レボノルゲストレル、この上期の 4700 万ですかね、これがここに入ってるっていうことで
すね。

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武政：はい。
赤羽：それからちょっと素人でよくわかんないんですけど、レボノルゲストレルっていうのは内容を聞くとこれやっぱり、初期出荷みたいなのがすごく大きいのかなと思ったんですけど、とりあえ
ずあんまり足元よくないんだけど、かなり中期強気な予想ですよね。非常にウケがいいんだっていうことなんですけど、これはどういうふうに考えたらいいんですかね。
武政：まだ発売が 3 月でしたから、上期のほとんど締切の状況の中で販売を開始しましたので、その後の 6 カ月、価格施策等もとりまして順調に、順調以上に売上を伸ばすということも、市場での感触も含めて頑張れるというふうに判断しております。
赤羽：わかりました。だから 3 月だったんで、ほとんど前の期には寄与してない。今、まさに初期出荷でどんどんと。要するにこれ病院に、緊急だから置いておくわけですよね。
武政：そうですね。
赤羽：すぐ使うというよりも処方するっていう。
武政：はい。
赤羽：ああ、なるほど。足元は、4 月５月はすごく売れてるから 5 億円ぐらい売れるだろうって、
こういうご計画ですね。
武政：そうです、はい。
赤羽：わかりました。それから前の方からも質問があったんですけど、10 月、まだわかりません
けど、まあやるだろうということで。影響はもちろん 9 月ないですけども、これ御社は 9 月決算だから過去にない買い控えが、特にここにかかってくるんですけど。御社、注射が多いので、他社さんとは違うと思うんですけど、期末に、10 月の消費増税に伴う薬価改定で買い控えって若干起こるんですかね。あまり引き下げ幅、数字よりもたくさんないから、あんまり起きないっていうようなことを言う人もいるんですけど、御社のこの数字にはそれ織り込まれてますかね。
武政：買い控えというよりむしろ逆に。薬剤によってなんですけど買い控えの部分と、あと駆け込
み、消費税が上がる前の。この両方の観点があると判断してまして、それも数字に織り込んでおります。
赤羽：それ要するに消費増税分上げてくれたほうが、もしかしたら下げよりも大きくて、値段が上がっちゃうものがあるんで仮需があるからっていうことですか。

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武政：そうですね。逆に言いますと、10 月からその反動もある程度あるというふうに判断しております。
赤羽：よくわかりました。それからジェネリック各社、だいたい決算終わって聞いてたんですけども、ジェネリックの足元の普及ですね。御社はずっと注射系とか婦人科系が強いので他社さんと必ず同じではないと思うんですけど、どんな感じですかね、病院側のジェネリックに対する。ほぼ変
わらずということですか。
武政：特に当社はジェネリックでいうと X 線造影剤が多いものですから、説明のところでも申し上げましたが、まだまだジェネリックの普及に対する、病院の経営の観点でいうと積極的に採用するというところが出てきているというふうに判断しております。
DPC 対象病院も規模はどんどんどんどん小さくなって、病床数でいうと小さくなってきてるんですが、今期、前期も 60 強増えましたし、そこを中心に急性期で使える我々の注射剤は堅調に推移するというふうに思っております。
赤羽：よくわかりました。私から最後ですけれど、しつこい話なんですけどバイオシミラーなんですよね。シミラーについてはジェネリック大手、例えばジェネリック協会の元会長さんの会社なんかは、この分野は難しいんだって言う人もいますし、積極的にやる人もいますが、どちらかといえば新薬メーカーのほうがバイオシミラーについては前向きで、バイオシミラーというとき一緒くたにしちゃうケースもあるんですけど、ホルモンはいいけど抗体は難しいんだって言う人と、それからリウマチとかエポみたいなものはいいけど、がんは難しいんだという意見がかなりあると思うんですね。
むしろジェネリック業界の中でも相当意見が分かれてるんですけど、御社はもちろん、先ほどシミ
ラーは医療費削減に効果があるんだからやるんだってことなんですけど、単にシミラーっていうんじゃなくて抗体、がん、その辺はどういうふうに考えておられますかね。
武政：バイオ医薬品における抗体薬の比率はやはり増えておりますので、まずその市場性から全体で見ると、抗体医薬というのを Alvotech とやることに決めました。
それと、あとは品目によってやはり普及が違うと思ってますので、例えばうちのフィルグラスチムというのが包括払いの DPC が適用されております。
それから患者の自己負担が大幅に減るようなものというのも置き換えが進んでいくと思ってますので、Alvotech 社との提携で複数品目、今後も出てくるんですが、それらを考えて導入する、導入しないっていうことは決めていくことにしています。あくまでも事業性を我々が判断してやります

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ので。あとは社会的意義という観点でも、患者の自己負担のみならず国民医療費の伸びを抑えるという観点でもこのことは必要だと思っておりますので、今後も積極的にやっていく所存です。
赤羽：わかりました。要するにがんとかリウマチとかっていう適応症とかそういうんじゃなくて、
DPC とか包括化で使えるとか、実際に透析なんかもそうなんで、そういう伸びる分野にターゲッ
トを絞ってやりたいということですね。よくわかりました、ありがとうございます。
司会：ありがとうございました。最後にこれだけを聞いておきたいっておっしゃる方がいらっしゃいましたらどうぞ。よろしいですか。会社様からもし何か追加事項ございましたらいかがでしょう。
武政：緊急避妊薬に関してご質問がございました。新聞等でオンライン診療への対応ですとか、あるいは OTC 化というのも議論されているというのはご存じの方もいらっしゃると思うんですが、厚労省が主体となって議論されている初診時からのオンライン診療解禁、今まで利用できなかった
緊急避妊法へのアクセスの向上だとか、あと一部、個人輸入で海外からものを買ってる方が、無許可販売も含めていらっしゃるんですね。
それと、違う手段で緊急避妊をやって副作用が出たりということもあるものですから、私たちはそれに対しての答えもしっかりとした品質のいいジェネリックで、経済的にも負担がないものということを訴えたということもあって、それがマーケットで受け入れられているというふうに判断しておりますので、今後も服用の正確な仕方も含めて、啓発を交えて積極的に皆さんにお伝えしていくということ。
それからスイッチ OTC はまだ薬局で薬剤師が取り扱うのは困難だという意見があって、ちょっと議論は先延ばしにはなっておりますが、厚労省の見解としては、再度の議論は妨げられないというような言い方をしてるというのもご参考までに申し上げておきます。以上です。
司会：ありがとうございました。以上をもちまして本日の説明会終了いたします。どうもありがとうございました。
［了］______________

脚注
１．音声が不明瞭な箇所に付いては[音声不明瞭]と記載

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