日本人におけるBPH/OAB の治療戦略
ー ASSIST 試験からの知見 ー

原三信病院 泌尿器科
武井 実根雄OAB の病因• Neurogenic• Non-neurogenic
Bladder outlet obstruction
Aging
Pelvic floor dysfunction
Idiopathic

BPH

BPH 患者における OAB 有症状率
OAB（＋）群：OABSS合計スコア≧3点かつ尿意切迫感スコア（Q3）≧2点

BPH/OAB（＋）
n=89

48.3％ 51.7％（43例） （46例）

BPH/OAB（－）

OAB症状：OABSSのQ3（尿意切迫感）≧2かつトータルスコア≧3

小川良雄 他: 泌尿器外科 22(3): 445-452, 2009.

BPH 患者における OAB 有病率
OAB（＋）群：OABSS合計スコア≧3点かつ尿意切迫感スコア（Q3）≧2点

OAB（－）群
49例 44.1％

OAB（＋）群
62例 55.9％

辻村晃 他：泌尿器外科 23(3): 301-308, 2010.

BPH 患者における OAB 合併率と QOL スコア
BPH/OAB（＋）※

BPH/OAB（－）

61.8％

38.2％

6：とてもいやだ

p＜0.01ＱＯＬスコア

5：いやだ
4：やや不満4.9
4.2

3：なんともいえない
2：ほぼ満足
1：満足
0：とても満足BPH/OAB（＋）（n=47）

BPH/OAB（－）（n=29）

鈴木康之 他: 泌尿器外科 22(10): 1293-1301, 2009.

OAB with BPH
BPH 症例の 50-75% にOAB が認められる

Case

OAB with BPH• 70 歳• 3‐4 年前から排尿状態が悪化• 最近になり尿失禁が出現し、泌尿器科を受診

CaseSymptoms• 昼間頻尿： 1–2 時間毎• 夜間頻尿： 3-4 回（睡眠のさまたげ）• 終末時尿滴下、残尿感も自覚Case

検査結果 (1)• DRE
硬結触知（－）
肛門部緊張は正常で収縮良好、 BCR 正常• TRUS
前立腺推定体積 53 ml
悪性を示唆する所見なし• IPSS/QoL = 23 (2, 3, 3, 2, 5, 4, 4)/4
• Uroflow and PVR = 13.5 mL/s /177 mL /82 mL(MFR / Void volume /Residual)

Case

検査結果 (2)• Laboratory Results:
s-PSA= 3.4 ng/ml
腎機能障害なし (BUN/s-Creatinine: 16/0.8)• Cystoscopy:
前立腺部尿道の閉塞と延長• FVC:
夜間排尿回数：3-4 times
膀胱容量 140 mｌ

Case

診断と治療
LUTS/BPH combined with OAB•どのような治療を考えるか?
– Single therapy with an α1 blocker ?
– Combination therapy with an α1 blocker andantimuscarinic?
– Other ?

OAB/BPH の治療
・α1 遮断薬は BPH に合併する OAB の治療の第一選択薬（過活動膀胱診療ガイドライン，2005）

・抗コリン薬単独でも尿閉や残尿増加を起こすことなく、BPHに合併する OAB の治療に有効である（Abrams, 2006; Roehrborn, 2006）

・尿閉につながる Potential Risk Factor（下部尿路閉塞、排尿筋収縮障害など）を考慮すると、抗コリン薬とα1ブロッカーの併用療法が有用である（Kaplan, JAMA 296:2319, 2006）

・薬物療法に行動療法を併用することで治療効果の向上を認める。
（Chancellor, 2008; Mattiasson, 2009）

OAB/BPH の治療
・α1 遮断薬は BPH に合併する OAB の治療の第一選択薬（過活動膀胱診療ガイドライン，2005）

・抗コリン薬単独でも尿閉や残尿増加を起こすことなく、BPHに合併する OAB の治療に有効である（Abrams, 2006; Roehrborn, 2006）

・尿閉につながる Potential Risk Factor（下部尿路閉塞、排尿筋収縮障害など）を考慮すると、抗コリン薬とα1ブロッカーの併用療法が有用である（Kaplan, JAMA 296:2319, 2006）

・薬物療法に行動療法を併用することで治療効果の向上を認める。
（Chancellor, 2008; Mattiasson, 2009）

OAB/BPH に対するα1ブロッカーの効果

BPH 治療におけるα1ブロッカーの作用部位

••
•
•

脳脊髄膀胱
前立腺
（尿道平滑筋）(1) 自律神経節における神経伝達の抑制(2) 膀胱平滑筋への作用(3) 虚血による膀胱機能障害の抑制

下部尿路閉塞の緩和

下部尿路閉塞に伴う過活動膀胱の発生メカニズム
膀胱伸展・高圧・虚血× α blockers
1尿道伸展×α1 blockers
膀胱壁の部分徐神経

膀胱平滑筋の変化

上皮細胞よりATP・NO・PG放出

仙髄・膀胱壁NGFの増加AChに対する収縮反応増加

平滑筋間隙低下
平滑筋易刺激性

C線維求心路の活動亢進

求心路・遠心路の神経肥大

尿道求心路の活動亢進

C線維を介した排尿反射経路の再構築
過活動膀胱（OAB）
ATP:アデノシン三リン酸
PG:プロスタグランジン

NO:一酸化窒素
NGF:神経成長因子

ACh:アセチルコリン

日本排尿機能学会：過活動膀胱診療ガイドライン，2005.

Case

治療
• α1 blocker (tamsulosin 0.2mg/day) により尿勢の回復

昼間ならびに夜間頻尿が残存

OAB with BPH• α1 blockers は OAB/BPH を改善• α1 blocker monotherapy では、30% 程度の症例で OAB の改善が不十分

タムスロシン による OAB 症状の改善効果
投与前

OABSSの変化

12週後

5***

4**
***

32.8
2.321.7
10.8

1.1
0.6

1.20.4

0
昼間頻尿

夜間頻尿
n=33

尿意切迫感

切迫性尿失禁mean±SD **：p=0.001、***：p＜0.0001（Wilcoxon signed-ranks test）

小川良雄 他: 泌尿器外科 22(3): 445-452, 2009.

タムスロシン 投与後の症状消失率
OAB※1（n=33）
症状消失群
症状非消失群

33.3%

66.7%※2※1：OABの判定基準

OABSSトータルスコア≧3点、かつ尿意切迫感スコア≧2点※2：OABSSトータルスコア＜3点または尿意切迫感スコア＜2点

OAB/BPH の治療
・α1 遮断薬は BPH に合併する OAB の治療の第一選択薬（過活動膀胱診療ガイドライン，2005）

・抗コリン薬単独でも尿閉や残尿増加を起こすことなく、BPHに合併する OAB の治療に有効である（Abrams, 2006; Roehrborn, 2006）

・尿閉につながる Potential Risk Factor（下部尿路閉塞、排尿筋収縮障害など）を考慮すると、抗コリン薬とα1ブロッカーの併用療法が有用である（Kaplan, JAMA 296:2319, 2006）

・薬物療法に行動療法を併用することで治療効果の向上を認める。
（Chancellor, 2008; Mattiasson, 2009）

OAB/BPH の治療
・α1 遮断薬は BPH に合併する OAB の治療の第一選択薬（過活動膀胱診療ガイドライン，2005）

・抗コリン薬単独でも尿閉や残尿増加を起こすことなく、BPHに合併する OAB の治療に有効である（Abrams, 2006; Roehrborn, 2006）

・尿閉につながる Potential Risk Factor（下部尿路閉塞、排尿筋収縮障害など）を考慮すると、抗コリン薬とα1ブロッカーの併用療法が有用である（Kaplan, JAMA 296:2319, 2006）

・薬物療法に行動療法を併用することで治療効果の向上を認める。
（Chancellor, 2008; Mattiasson, 2009）

Case

Next managements
本症例に対する次の治療法は ?

• 抗コリン薬を追加 (Solifenacin 7.5mg/day)OAB/BPH に対する抗コリン薬の効果下部尿路閉塞に伴う過活動膀胱の発生メカニズム
膀胱伸展・高圧・虚血× α blockers
1

尿道伸展×

α1 blockers
膀胱壁の部分徐神経

膀胱平滑筋の変化

上皮細胞よりATP・NO・PG放出

仙髄・膀胱壁NGFの増加AChに対する収縮反応増加

平滑筋間隙低下
平滑筋易刺激性

C線維求心路の活動亢進

求心路・遠心路の神経肥大

Antimuscarinics

C線維を介した排尿反射経路の再構築

Antimuscarinics

××

尿道求心路の活動亢進

×

Antimuscarinics
過活動膀胱（OAB）
ATP:アデノシン三リン酸
PG:プロスタグランジン

NO:一酸化窒素
NGF:神経成長因子

ACh:アセチルコリン

日本排尿機能学会：過活動膀胱診療ガイドライン，2005.

OAB/BPH に対する
α1ブロッカー＋抗コリン薬の効果
臨床研究

OAB/BPH に対する
α1ブロッカーと抗コリン薬の併用療法
・TIMES trial Kaplan SA: JAMA 2006; 296: 2319-2328
Tolterodine 4mg
Tamsulosin 0.4mg
Tolterodine 4mg + Tamsulosin 0.4mg

・ADAM trial Chapple CR:

23rd Annual EAU Congress, 2008

α1 blocker + Placebo
α1 blocker + Tolterodine 4mg

・VICTOR trial Kaplan SA, J Urol 2009; 182: 2825
Tamsulosin 0.4mg + Placebo
Tamsulosin 0.4mg + Solifenacin 5mg

・Propiverine/Doxazosin trial
Lee KS: J Urol 2005; 174: 1334-1338

Doxazosin 4mg
Doxazosin 4mg + Propiverine 20mg

TIMES trial
無作為化二重盲検比較試験

プライマリエンドポイント：治療ベネフィットがあると報告した患者の割合

プラセボ（n=222）
トルテロジンER 4mg（n=217）
BPH患者（n=879）

無作為割付

タムスロシン 0.4mg（n=215）
トルテロジンER 4mg ＋ タムスロシン 0.4mg（n=222）

1日1回夕食後12週間

Kaplan SA, et al.: JAMA 296(19): 2319-2328, 2006.

患者自身の評価による治療ベネフィット
主要評価項目（PPTB）
治療ベネフィットがあると報告した患者の割合
02040

プラセボ
（n=215）61.7

トルテロジンER4mg（n=210）65.1

60

100（％）

80＊
タムスロシン0.4mg（n=209）70.5

トルテロジンER4mg＋タムスロシン0.4mg（n=217）80.0＊p<0.001（2-sided Fisher exact test）

Protocol-Specified ITT解析

排尿回数の減少（/day）（Episode）
0.00

11.86

11.79

12.10

11.92

11.4

7.6

-0.67

-1.00

-1.67

-2.00

-1.05

-1.20

-1.41
-1.75

-1.80
-2.54

P =0.001

-0.90

-1.90
P =0.004

P =0.079

T-testPlacebo

Tolterodine

Tamsulosin

Tolterodine +Tamsulosin

Placebo +α1 blocker

Tolterodine +α1 blocker

Placebo +Tamsulosin

Solifenacin +Tamsulsin

Doxazosin

Propiverine +Doxazosin

-3.00

8.5

11.4

（n=220）（n=216）（n=215）（n=225）（n=323）（n=329）（n=195）（n=203）（n=69）（n=142）TIMES trial

ADAM trial

VICTOR trial

Propiverine/Doxazosintrial尿意切迫感スコアの減少（/day）（Episode）
0.00

7.33

7.58

7.1

6.72

6.8

6.8

-1.00

-1.10
-2.00

-3.00

-1.80
-2.54

NA-2.18

-2.34
-2.74

-2.90
-3.33

P =0.05-4.00

P =0.0017

P =0.001

Placebo

Tolterodine

Tamsulosin

Tolterodine +Tamsulosin

Placebo +α1 blocker

Tolterodine +α1 blocker

Placebo +Tamsulosin

Solifenacin +Tamsulsin

Doxazosin

Propiverine +Doxazosin（n=220）（n=216）（n=215）（n=225）（n=323）（n=329）（n=195）（n=203）（n=69）（n=142）TIMES trial

ADAM trial

VICTOR trial

Propiverine/Doxazosintrial急性尿閉の発症率
5.0%

4.0%

3.4%
3.0%

2.0%

1.4%
0.9%

1.0%

0.9%

0.9%
0.6%

0.0%

0.0%

0.0%

Tolterodine +Tamsulosin

Placebo +α1 blocker

Tolterodine +α1 blocker

Placebo +Tamsulosin

Solifenacin +Tamsulsin

Doxazosin

Propiverine +Doxazosin

Tolterodine（n=216）0.0%

Tamsulosin

Placebo（n=220）0.0%（n=215）（n=225）（n=323）（n=329）（n=195）（n=203）（n=69）（n=142）TIMES trialADAM trial

VICTOR trial

Propiverine/Doxazosin

trial有害事象に由来する内服中止率
6.0%

5.0%

4.9%

4.0%

3.1%

2.0%

0.9%

0.9%
0.5%

1.5%

1.2%

0.4%
0.0%

0.0%

Tolterodine +Tamsulosin

Placebo +α1 blocker

Tolterodine +α1 blocker

Placebo +Tamsulosin

Solifenacin +Tamsulsin

Doxazosin

Propiverine +Doxazosin

Tolterodine（n=216）

Tamsulosin

Placebo（n=220）（n=215）（n=225）（n=323）（n=329）（n=195）（n=203）（n=69）（n=142）TIMES trial

ADAM trial

VICTOR trial

Propiverine/Doxazosintrial

各種併用試験の結果
・α1遮断薬と抗コリン薬の併用は概ね有効で安全性が高い・α1遮断薬の単独治療に対する併用療法の優位性を示した

Add-on therapy of Solifenacin Succinate In men for BPH with OAB Symptoms treated by Tamsulosin hydrochloride

ASSIST 試験（ハルナール＋ベシケア）の意義
・OAB の Key Symptom である尿意切迫感をプライマリエンドポイントに設定した試験はない
・各種試験は外国人データを対象としており、α1ブロッカーが、日本の承認用量・薬剤と異なる・日本では、尿閉のリスクを考慮して、抗コリン薬の半量を投与している

ASSIST試験の位置付け（価値）
α1ブロッカーを投与してもOABが残存するBPH患者を対象に、尿意切迫感の改善をPrimary Endpointと設定し、プラセボを対照として世界で初めて成功した試験
試験名

（参考）

薬剤試験デザイン

ﾌﾟﾗｲﾏﾘｰｴﾝﾄﾞﾎﾟｲﾝﾄ

ASSIST ｿﾘﾌｪﾅｼﾝ

2nd line

プラセボ対照無作為割付DBT

尿意切迫感

VICTOR ｿﾘﾌｪﾅｼﾝ

2nd line

プラセボ対照無作為割付DBT

排尿回数

ADAM

ﾄﾙﾃﾛｼﾞﾝ

2nd line

プラセボ対照無作為割付DBT

PPBC

TAABO

ﾌﾟﾛﾋﾟﾍﾞﾘﾝ

2nd line

無作為割付
オープン試験

排尿回数TIMES

ﾄﾙﾃﾛｼﾞﾝ

1st line

プラセボ対照無作為割付DBT

PPTB

PPBC : Patient Perception Bladder Control
PPTB : Patient Perception Treatment Benefit

試験の目的 α1ブロッカー（ハルナール）と抗コリン薬（ベシケア）の Add-on 療法による有効性と安全性の検証

対象 ハルナール 0.2mg/日を 8 週間以上投与しても過活動膀胱（OAB）が残存する前立腺肥大症（BPH）患者 638 例
ベースライン: 平均尿意切迫感回数/24時間≧2回、平均排尿回数/24時間≧8回
 最大尿流率（Qmax）≧5mL/秒、残尿量＜50mL 除外基準多尿（排尿量≧3,000mL/日） 尿道狭窄、膀胱頸部狭窄 前立腺癌等、癌の合併
 排尿に影響を及ぼす疾患の合併
 4週以内に他の抗コリン薬、BPH治療薬等による治療歴
 尿路機能に影響を及ぼす外科的治療歴
 抗コリン薬やα1ブロッカーの投与が適切でないと医師が判断した場合
試験デザイン
プラセボ対照二重盲検群間比較試験

プラセボ＋ハルナール0.2mg/日（n=215）

スクリーニング
プラセボ＋ハルナール0.2mg/日（2週間）

ハルナール0.2mg/日（≧6週間）
ハルナール投与

8週間以上

無作為割付

ベシケア2.5mg/日＋ハルナール0.2mg/日（n=210）

ベシケア5mg/日＋ハルナール0.2mg/日（n=213）
治療期間、二重盲検

観察期間、単盲検

visit 1-2週

visit 2
ベースライン0週

visit 34週visit 48週

visit 512週
または早期中止時

尿意切迫感回数の変化量
ベシケア5mg併用により尿意切迫感回数は有意に改善した
尿意切迫感回数（主要評価項目）

0プラセボ＋ハルナール（n = 209）

ベシケア2.5mg＋ハルナール（n = 210）

ベシケア5mg＋ハルナール（n = 208）

-1変化量

-1.93
-2-2.18-2.36*-3（回）
対象・試験方法
評価方法*：p<0.05（ vs プラセボ、ANCOVA）
ハルナールを8週間以上（2週間の観察期間を含む）投与してもOABが残存するBPH患者638例を対象に、ベシケア2.5mg/日、5mg/日およびプラセボを追加投与する群に無作為割付し、それぞれ1日1回、12週間経口投与した。
排尿日誌を用いて、ベースラインと試験終了時における平均尿意切迫感回数/24時間の変化量についてプラセボと比較した。

1日排尿回数の変化量
ベシケア併用により1日排尿回数は有意に改善
プラセボ＋ハルナール（n=209）ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=210）

ベシケア5mg＋ハルナール（n=208）0-0.22
-0.5

変化量

-1.06

-1-1.27******-1.5（回）-2***：p<0.001（ vs プラセボ、ANCOVA）

夜間排尿回数、切迫性尿失禁回数の変化量
夜間排尿回数
プラセボ＋ハルナール（n=199）ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=203）切迫性尿失禁回数
プラセボ＋ハルナール（n=58）

ベシケア5mg＋ハルナール（n=201）0

ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=54）

ベシケア5mg＋ハルナール（n=67）

0-0.08-0.5-0.1-1-1.08

-1.05

-0.21
夜間頻尿の原因…
膀胱蓄尿障害、多尿、夜間多尿
睡眠障害など

-0.3
（回）

変化量

変化量
-0.2

-0.17

-0.94

-1.5

試験参加者の大部分（約70％）が切迫性尿失禁を有していなかった-2（回）IPSS、QOL スコアの変化量
ベシケア併用により IPSS 蓄尿症状スコアが有意に改善した

投与前値（mean）

トータルスコア

蓄尿症状スコア

排尿症状スコア

排尿後症状スコア

13.6

7.1

5.0

1.5

13.5

13.3

7.4

7.4

4.8

0

4.6

-0.4
-0.9 -0.9

-1

1.3

1.3

QOLスコア
4.2

4.3

4.3

-0.3 -0.2 -0.3
-1.0 -1.1 -1.1

-1.8

変化量

-2-3

-2.3 -2.4**-3.1-3.1-3.5-4-5

プラセボ＋ハルナール（n=212）
ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=210）
ベシケア5mg＋ハルナール（n=213）*：p<0.05（vs プラセボ、ANCOVA）

OABSS の変化量
ベシケア 2.5mg 併用、5mg 併用により OABSS 尿意切迫感スコアは有意に改善

投与前値（mean）

トータルスコア

昼間頻尿スコア

夜間頻尿スコア

8.1

1.0

1.0

2.0

-0.1 -0.3 -0.2*** *-0.2

8.2

8.3

1.0

2.0

1.9

尿意切迫感スコア
4.1

4.1

4.1

切迫性尿失禁スコア
1.0

1.0

1.2

0-0.4

-0.5

-0.3

-1-0.7 -0.7***-1.5
-1.9 -1.9-2

変化量-3-2.3

*-3.2
***

-4-5

**

-3.1
***

プラセボ＋ハルナール（n=212）
ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=210）
ベシケア5mg＋ハルナール（n=213）*：p<0.05、**：p<0.01、***：p<0.001（vs プラセボ、ANCOVA）

主な有害事象
プラセボ＋ハルナール（n=214）ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=210）

ベシケア5mg＋ハルナール（n=213）

有害事象

90（42.1％）

101（48.1％）

119（55.9％）

中止に至った有害事象

6（2.8％）

5（2.4％）

10（4.7％）

口内乾燥※

6（2.8％）

13（6.2％）25（11.7％）

鼻咽頭炎

16（7.5％）8（3.8％）

16（7.5％）便秘5（2.3％）

8（3.8％）

22（10.3％）

腹部不快感

3（1.4％）

6（2.9％）

5（2.3％）下痢5（2.3％）

6（2.9％）

1（0.5％）

浮動性めまい6（2.8％）

1（0.5％）

2（0.9％）

排尿困難

1（0.5％）

4（1.9％）

4（1.9％）霧視02（1.0％）4（1.9％）咽頭炎05（2.4％）1（0.5％）

関節痛3（1.4％）

02（0.9％）尿閉004（1.9％）n（％）

Safety Analysis Set※：口渇を含める

有害事象の詳細は、いずれかの投与群で発現率1％以上であったもの（臨床検査値異常および節足動物刺傷を除く）

残尿量
ベシケア併用により残尿量は増加したが、平均は 50mL 未満
（mL）
5040
39.35
39.4
3032.02
32.0
24.27
24.３

20

18.77
18.8

18.47

16.86
16.9

100

ベース
ライン※

試験終了時

プラセボ＋ハルナール（n=212）

ベースライン

試験終了時

ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=210）

ベースライン

試験終了時

ベシケア5mg＋ハルナール（n=213）mean※：n=214最大尿流量ベシケア併用による Qmax の悪化なし（mL/s）
2014.51
12.92

13.10

ベースライン※

試験終了時

13.52

13.54

12.84

100

プラセボ＋ハルナール（n=212）

ベースライン

試験終了時

ベシケア2.5mg＋ハルナール（n=210）

ベースライン

試験終了時

ベシケア5mg＋ハルナール（n=213）mean※：n=214考察
 α1ブロッカーを一定期間以上投与してもなお残存する OAB 症状のある BPH 患者に対して、ハルナール＋ベシケア Add-on療法は有効である。
 Qmax に影響を与えることなく、残尿量も臨床的に許容範囲内であることから、忍容性は良好であることが確認された。

尿閉症例の背景（ベースライン時）
ベシケア5mg＋ハルナール群：4例
年齢（歳）

残尿量（mL）

前立腺体積（mL）

PSA（ng/mL）

Qmax（mL/s）

177

11.6

36.8

3.46

5.3

274

7.9

89.3

28.56

837319100.6

8.2454※65048.04.61

12※：アルコール摂取の可能性が示唆された

プラセボ＋ハルナール群、ベシケア2.5mg＋ハルナール群では尿閉なし

急性尿閉のリスク因子■ A diagnosis of LUTS/BPH
・RR was 6 times higher than in men without a diagnosis of LUTS/BPH.
(Verhamme KM： Eur Urol 2005; 47: 494)
・RR of 3.2 in men with an AUA-SI score of 8 or more.
(Jacobsen SJ: J Urol 1997; 158: 481)

■ Age・Men ( >70s) are 6-fold more likely to have AUR than are men (60s > )( Jacobsen SJ: J Urol 1997; 158: 481)
■ PSA level and PV
・The incidence of AUR was higher in men with PSA >1.4 ng/ml(Kaplan S, PLESS Study: Urology 2000; 56: 610)
・PV ( >31 ml) and PSA ( >1.6 ng/ml) were predictive of an increased risk of AUR.
(Crawford ED: J Urol 2006; 175: 1422.)
・PV ( >40 ml) or PSA (>1.4 ng/ml) were 2 and 8-fold more likely to have an AUR.
(Marberger MJ: Eur Urol 2000; 38: 563.)
・PV ( > 30 ml) was predictive of AUR.
(Jacobsen SJ: J Urol 1997; 158: 481.)

急性尿閉のリスク因子• 尿閉の既往• 慢性的な炎症• 残尿• Qmax 低値
Kaplan SA, et al.: J Urol 180(1): 47-54, 2008.

急性尿閉の年齢層別発現率（千人/年）
34.73530

急性尿閉の発生率

2516.8

1512.9

12.2
11.0

109.3

9.1

50

4.2
0.5

1.3

3.1
0.2

0.3

0.9

4.3

3.2

1.4

7.4

7.4

6.3

3.0

0.7

45-54 55-64 65-74 75-84 85-100

45-49 50-54 55-59 60-64 65-6970-74 75-79 ＞80

45-49 50-59 60-69 70-79 80-83

Cathcart et al, 2006

Verhamme et al, 2005

Meigs et al, 199940-49 50-59 60-69 70-79

Jacobsen et al, 1997

年齢層

Kaplan SA, et al.: J Urol 180(1): 47-54, 2008.

急性尿閉のリスク因子別相対危険度
1710

急性尿閉の相対危険度

8642040-49 50-59

60-69

年齢（歳）

70-79

≦78≦

AUA-SIスコア≦3030＜前立腺体積（mL）

Jacobsen SJ, et al.: J Urol 158(2): 481-487, 1997.

急性尿閉またはBPH手術のリスク因子別発現率
p=0.029p=0.034

急性尿閉発現率

急性尿閉またはＢＰＨ手術の 年発現率111.0（％）

0.8

0.6

0.4
0.3

0.3

22.019.9

201612.6

11.7128.9

7.8840.2024＜3131≦

前立腺体積（mL）＜1.640

1.6≦

PSA（ng/mL）

14～41＞41～57 58～150

0～1.3 1.4～3.2 3.3～12

前立腺体積（cc）

PSA（ng/mL）（n=155）（n=1,503）

1）Crawford ED, et al.: J Urol 175(4): 1422-26, 2006.
2）Roehrborn CG, et al.: Urology 53(3): 473-80, 1999.

ASSIST 試験の結果• α1ブロッカーと抗コリン薬の併用はこれまで経験的に行われてきたが、ASSIST 試験によりエビデンスが充実。
• ただし高齢者や大きな BPH などには尿閉・排尿困難に対する注意が必要。

- Treatment for OAB/BPH • α1 遮断薬は first-line treatment– 理学療法（膀胱訓練や生活指導）との併用がより有用• α1 遮断薬による単独治療に比べて、α1 遮断薬と抗コリン薬との併用療法はより有効性が高く、
second-line treatment
・ 大きな前立腺における OAB の治療はα1 遮断薬と5ARIs との併用療法が選択肢？

- Treatment for OAB/BPH • α1 遮断薬は first-line treatment– 理学療法（膀胱訓練や生活指導）との併用がより有用• α1 遮断薬による単独治療に比べて、α1 遮断薬と抗コリン薬との併用療法はより有効性が高く、
second-line treatment
・ 大きな前立腺における OAB の治療はα1 遮断薬と5ARIs との併用療法が選択肢？

- Treatment for OAB/BPH • α1 遮断薬は first-line treatment– 理学療法（膀胱訓練や生活指導）との併用がより有用• α1 遮断薬による単独治療に比べて、α1 遮断薬と抗コリン薬との併用療法はより有効性が高く、
second-line treatment
・ 大きな前立腺における OAB の治療はα1 遮断薬と5ARIs との併用療法が選択肢？

がんばれ東北、がんばれ日本
知恵がある奴は知恵を出そう
力がある奴は力を出そう
金がある奴は金を出そう「自分は何も出せないよ」って奴は元気を出せ！
by 松山千春