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憲者安全の確保のために保険薬局と大学病院が協力■】

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111口大学医学部附臓病院（I1IIi大学病院）と宇部薬剤師会は､今年４月､｢制作川検研システム」の逆用を開始した。
これは、IIIII大学薬剤部の古川裕之先唯と、同大学薬剤部DIセンター（Ⅲセンター）とが考案したものである。
保険薬局が、ハイリスク薬や新薬をⅢ洲する患蕃さんから剛作川と思われる症状を聞き取り、それをⅢセンターにFAXoDIセンターで検盃仙等を確認し、薬の影響が考えられる症例を剛Iliに報杵するというシステムだ。
｢副作用検出システム」を開発した山口大学医学部附属病院薬剤部の先生方｡左から､薬剤部長の古川裕之先生､Ｄ￨センター･病棟薬剤主任の吉本久

保険薬届薬剤師と病院薬剤師が協力して患荷さんの安全子先生､同薬剤情報部主任の幸田恭治先生､長達悠子先生。

を守る、この取り細みを紹介する。

薬局からの副作用報告でが、６月は１０９件、７月は１２４件た。このシステム運用を機に、顔を治療に変化もと、ＦＡＸで送付されてくる副作用チェッ合わせて話をするようになり、互いのクシートの数は経時的に増えています」

連携が取りやすくなりました」と話しという。

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この副作用検出システムは、山口大学病院薬剤部と山口県薬剤師会Ｄ｜センターの吉本久子先生は、今後の課題は、「副作用シグナルが協力し、モデルケースとして宇部｢副作用かなと思われる症状があっデータベース」の一層の充実である。

薬剤師会で運用を行っている。宇部たとしても、患者さんは医師には話せより多くの症例を集め、治験では検薬剤師会は、この副作用検出システないことも少なくないようです。保険出されなかった副作用のデータを集

ムについての会員薬局への説明会

薬局の薬剤師が副作用シグナルを積することで、より実際に則した副を、今年３月に実施、４月に運用確認し報告をあげていただくことで、作用の実態が明らかになる。

を開始した。また、山口大学医学部

薬の減量や検査の実施など、治療そうなれば、多くの副作用の早期附属病院は３カ月ごとの報告会を始にも変化が表われています」と、そ発見ができるようになり、より治療のめた。の成果を話す。

安全性向上に貢献できる。

今のところ滑り出しは順調で、山口

また、同じくＤ｜センターの幸田恭

そのために、副作用検出システム

大学病院薬剤部Ｄ￨センター（Ｄ￨セン

治先生は、「これまで、保険薬局のがより広く利用されることを目指してター）によれば、「４月は８９件でした

先生方とは電話で話をするのみでしいる。

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薬剤部Ｄｌセンターでは､副作用による検査値異常一覧を作成し、患者さんの訴えた自覚症状が薬の影響によるものかどうかを薬剤師が判断するための一助としている。

副作用による検査値異常一覧は､厚生労働省が作成した｢重篤副作用疾患別対応マニュアル｣を参考に､自覚症状に関係した検査値をピックアップしている。さらに､異常とする検査値は､抗がん剤の有害事象評価のＣＴＣＡＥｖ４.Ｏに準じており､Grade2以二の場合､医師に報告すると決めている。
現在のところ､医師へは､ＦＡＸされた副作用チェックシートの１５％ほどが報告されている。

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保険薬局で患者さんから自覚症状の聞き取りに使う｢副作用自覚症状チェックシート｣は､Ａ4サイズで裏表２ページ。

｢副作用自覚症状チェックシート｣に対応した､身体の部位わかりやすく簡潔な表現で､身体の部位ごとに自覚症状が書かれている。

別の自覚症状が一覧となっている。

症状に対する分類番号もつけられ､電語での問い合わせによる確認や電子薬歴に記録を記載する場合にも役立って保険薬局が患者さんから聞き取った自覚症状を記入し､薬いる、剤部ＤｌセンターへＦＡＸする。

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山口大学病院

１４、①FAX９②報告合、」使用薬剤の確認(電子カルテ）
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１保険薬局では｢副作用自覚症状チェックシート｣を用いて患者さんに副作用の症状の有無を聞く。
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２自覚症状があった場合､保険薬局では｢副作用チェックシート｣の自覚症状の該当欄をチェックする。
３山口大病院薬剤部Ｄ￨センターにＦＡＸする。
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薬剤部Ｄｌセンターでは､保険薬局から送られてきた｢副作用チェックシート｣に記載されているＩＤナンバーからその患者さんの電子カルテを呼び出し､服用薬を確認する。
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弓服用薬剤にハイリスク薬や新薬が含まれてる場合､さらに電子カルテで検査値を確認。
６検査値に異常がなかった場合は､薬の影響はないと考え､薬剤部で独自に構築した｢副作用シグナルデータベース｣に自覚症状の訴えがあった旨を記載する。
７７検査値異常があった場合､もしくは必要な検査が行われていなかった場合は､電子カルテの患者掲示板と､院内メールで主治医にその旨を報告し、「副作用シグナルデータベース｣に記録する。
Ｂ薬の影響が考えられる検査値異常については､ある程度症例数がたまった段階で厚生労働省にも報告する。
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９宇部薬剤師会の会員薬局には､３か月に１回報告会を開催している。

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薬の安全確保は薬剤師の役割
山口大学医学部附属病院

薬剤部長古川裕之先生

局に副作用の症状を検出してもらわな保険薬局の協力なくしてはつかめない副作用情報

いと、病院では患者さんに何が起こっているかわからない」という。

できることです」。
ただし、古川先生は「人に喜ばれるシステムにならなければ意味があり副作用検出システムを考案した古

ただし、処方せんは病院が発行して川裕之先生が、山口大学医学部いる以上、病院も患者さんに危険がたとえば、保険薬局から送られてき附属病院薬剤部長に就任したのは生じないような措置をとる責任がある。

た副作用チェックシートをそのまま医２０１０年９月。それまで、臨床試だから、保険薬局が副作用の検師に渡しても、医師には意味が．伝わ験や医療安全の仕事に携わってきた

出、病院がそのフォローを行うという古川先生は、「副作用の防止・早システムを考えた。

期発見こそ、薬剤師の仕事」と強調する。

らないし、煩わしいだけだろう。

「薬剤部で検証して、副作用を疑う裏づけをしてから報告することで、お金をかけずに歓迎されるシステムを昨今、ドラッグラグの解消が叫ばれ、ません」とも釘を刺す。

医師にも意味を持つ情報になるし、歓迎されるものとなります」。
また、医師に副作用シグナルの報短時間で承認される薬が増えている。

告をする際には、保険薬局からの指「その分、安全性の情報が不足しまた、古川先生は、「こうしたシスています」と古川先生は指摘する。

テムはお金をかければ立派なものがそれを補うために、市販後に全例調できます。でもそれは受け入れられる「それにより、保険薬局がそういう査が義務付けられている薬も多い。とは限りません。参加しやすいシステ仕事をしていると医師に認識を持ってムを構築するためにはお金もらえます」。副作用シグナルの情報をかけずに作る必要がありまを提供した医師からは、感謝のメーす」とも語る。

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副作用検出システムはこれで完成ではない。

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誌の付録として「副作用症「現在、準備を進めていますが、状チェックシート」を作った。

退院時の服薬指導を行い、お薬手チェックだけなら、この雑誌帳などに記載した注意すべき薬をマーを１冊買えばできる。

カーでチェックするなどして、患者さそして、病院と薬局との．

んにも保険薬局にも、より注意を促

保険薬局から報告された副作用ｼグﾅﾙを蓄澗していくことで､実際のラボレーシヨンは、両者が協せるようにしたいと思っています。病

山口大学病院薬剤部Ｄｌセンターがデータベースソフト「Access｣で櫛築。
使用に則した副作用の早期発見につなげたいとしている。

力し合えば「お金をかけずとしかし、そのフォロー体制は十分でもできるものです」と強調する。
はないのが現状である。副作用の監薬局から情報を集めるなら、電話６院の責任として、漏れがないようきちんとカバーして患者さんを送り出す体制を作りたいと考えています」。

視を行うために、古川先生が考案しとＦＡＸがあればできる。薬剤ＤＩセ

また、「保険薬局側からも、さまざたのが、「副作用検出システム」でンターで構築した、副作用シグナル

まな要望があがってきています。これある。山口大学病院でも外来処方データベースは、市販のデータベーらをひとつひとつ検討して、より良いせんの約９０％が院外処方せんとなっスソフト「Access」で作ったものだ。

形でシステムを運用できるよう、改善ている。このように院外処方が進み、「薬剤師の役割は何かを考え、そを続けていきたいと思っています」と長期処方も増える現状では「保険薬れを実行するために知恵を絞れば、話した。

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一『薬剤師本来の仕事だから』

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I症状を幅広くカバー」と力，症状を聞き取ることができませんでしシートを評価た」と振り返る。

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卜して送付しているという。

「こうしたことの積み重ねが、薬剤師「副作用自覚症状チェックシート」の職能の認知につながっていくと思い山口県薬剤師会保険薬局部会（県には具体的な症状が網羅されているます。現在の副作用チェックシートには薬）理事であり、宇部薬剤師会会員

ので、患者さんも自分の身体に当てはこうしたコメントを書くスペースがないの薬局の伊藤回生堂回生堂薬局、清まる症状を思い起こしやすいという。

で、そういう欄を作ってもらうよう、山口

水忠司先生は、県薬事業としての副また、「保険薬局の薬剤師は、患大学病院と協議中です｣と話す｡そして、作用検出システムのモデル事業担当者さんの病名を知らない場合がほとん｢こうした薬剤師の個々のコメントに対者である。

どです。そのため患者さんが訴えていして、治療や処方がどうなったか、詳

宇部市の保険薬局にこのシステムる症状が薬の副作用なのか、それと細なフィードバックがあれば、もっといいへの参加を呼びかける一方、自身もも疾患によるものなのか判断に悩むこのですが」と付け加えた。

積極的に患者さんからの聞き取りを行とも少なくありません。このシステムでコメントに対する対処をフィードバック

い、Ｄｌセンターへ報告を行っている。

はＤｌセンターが医師との間に入ってしてもらうことで、自分の判断が間違っ清水先生は、「副作用自覚症状確認してくれるので、保険薬局薬剤師ていなかったのかなど、「薬剤師としてチェックシート」について、「幅広く患としては、報告をあげやすくなっていまのフィルターを養うことができる」からだ。

者さんの症状をカバーでき、薬剤師す」とも話す。の力量による情報量の差を埋めてくれる、非常に使い勝手の良いツール」と評価する。

「まだ始めたばかりのシステムなので、保険薬局からの要望を病院側に伝え、今後より発展させていきたいと思っていますＩ。

これまでは、「この薬を飲んで、こ●ＦＡＸでのコメントを処方されている患者さんだけでなく、作用についてピンポイントで聞くしかな内服薬を継続的に服用している患者かったという。

さんには､すべて「副作用検出シート」￨鯛糊鰯鑑鎧識齢塑
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医師の処方設計の一助となるよう、副作用チェックシートに薬剤師からの見解をコメントすることもある。

し、医師に対して報告することは、治守＄

たとえば、ある薬について「副作回生堂薬局の投薬窓口には、患者さんに見てもらいやすいよう「副作用症状チェックシート」が、衷表並べて貼ってある。

「それ以外に副作用が出ているかも用の疑いあり」の報告をし、それが減薬につながれば、医師の処方設計を助けたことになる◎

しれないという心配はありましたが、時だから、清水先生は、副作用チェッ間的なことを考えると、狭い範囲でしクシートに薬剤師としての見解もコメン一画椴純なります」と、清水先生は指摘する。

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同牛蟻薬局では、電子薬歴にもチェックシートの回答を記入。その際､シートにつけられた番号が役に立っている［EHceIlen(PhcmqcllSep‑0c(,201'４Exce1lentPharmacy『

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第２巻第３号通巻９号

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