News Release

令和 4 年 11 月 22 日報

道各 位
国立病院機構 京都医療センター

以下の通り記者レクを行いますので、ご案内いたします。
（幹事社と調整済み）【日時】 令和 4 年 11 月 24 日（木） 16:00 ～【会場】 京都医療センター大会議室 （ハイブリッド形式で開催）
https://us06web.zoom.us/j/89100158088?pwd=ekkvYm0xM3NGNVBNOUtOTzZ6N0pi
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ミーティング ID: 891 0015 8088 ／ パスコード: 974533【出席者】 村田 敬

京都医療センター臨床栄養科 臨床栄養科長・糖尿病センター 医長

坂根 直樹

京都医療センター臨床研究センター予防医学研究室 室長

加藤 研

国立病院機構大阪医療センター糖尿病内科 科長 （オンライン参加）

持続血糖測定器を用いた低血糖予防教育の有効性を立証―トレンド矢印(血糖変動速度)を見て早めに対処することが重要―-1-発表のポイントlインスリン療法の最大の副作用は低血糖です。

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低血糖は、生活の質を悪化させ、労働生産性を損なうだけでなく、最悪の場合、重大な事故や突然死の原因となります。

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従来、1 日に数回、指先からの採血を用いた血糖自己測定（略称：SMBG）が行われてきましたが、低血糖を予防するには十分ではありませんでした。

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最近、急速に使用が広まっている持続血糖測定器（略称：CGM）は、皮膚に取り付けたセンサーによりおおよその血糖値を表示するだけでなく、画面のトレンド矢印により血糖変動速度を表示することが可能です（写真 1、2）。

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この持続血糖測定器をどのように活用すれば低血糖を予防できるか、その教育方法の有効性を立証するため、日本全国 19 施設の糖尿病専門医と臨床研究専門家がネットワークを組んで、臨床研究「1 型糖尿病におけるフラッシュグルコースモニタリングが低血糖も含む血糖コントロールと QOL改善に及ぼす効果の研究（略称：ISCHIA 研究）」を実施しました。

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対象となったのはインスリン頻回注射を行っている成人の 1 型糖尿病患者さん 104 名です。

lCGM を使用する患者さんには、1 日 10 回以上、センサーの表示を確認し、下向きの矢印が出ていて急速に血糖値が低下している状況では、実際に低血糖の症状が出現する前に補食するなどの予防対処をするよう、教育しました。

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対象となった患者さんは、十分な教育を受けた上で CGM を使う治療の期間（介入期：84 日間）と従来の SMBG を使う治療の期間（対照期：84 日間）のいずれかを先に受け、もう一方を後で受けました（クロスオーバー試験）(図 1)。

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研究参加に同意した 104 名の患者さんのうち、102 名が 2 群に無作為割付され、すべての試験過程を完了した 93 名分のデータが解析されました。

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その結果、主要な評価項目である低血糖時間(70 mg/dl 未満)が従来の指先で測る血糖測定器と比べて 1 日あたり 3.1 時間(12.9%)から 2.4 時間(10.1%)に 22%減ることが立証されました（グラフ 1）。

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また、重症低血糖リスクの高い患者さんの割合が 23.7%から 8.6% に 64%減ることがわかりました（グラフ 2）。

l以上より、低血糖予防教育を伴う持続血糖測定器の使用は、インスリンの注射を行なっている 1 型糖尿病患者さんが低血糖になっている時間を減らすことに役立つことが立証されました。

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本研究は国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）および認定特定非営利活動法人日本IDDM ネットワーク１型糖尿病研究基金研究支援により提供された研究資金により実施されました。

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今回の研究結果は、国際糖尿病連合(International Diabetes Federation: IDF)が刊行する糖尿病専
門誌 Diabetes Research and Clinical Practice (オンライン版、2022 年 11 月 13 日付)に掲載されました。
リンクlhttps://doi.org/10.1016/j.diabres.2022.110147

また、今回の研究で使用した教育用資材「FreeStyle リブレの正しい使い方」はインターネット上で公開されており、どなたでも利活用できるようになっております。
リンクhttps://researchmap.jp/tmurata/others/31268705

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研究助成
本研究は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）循環器疾患・糖尿病等生活習慣病対策実用化研究事業「持続血糖モニタリング(FGM/CGM)の血糖管理における精度・有用性の検証及び健康寿命促進のための血糖変動指標の探索」および認定特定非営利活動法人日本 IDDM ネットワーク１型糖尿病研
究基金研究支援により提供された研究資金により実施されました。

論文情報
タイトル: Prevention of hypoglycemia by intermittent-scanning continuous glucose monitoring device
combined with structured education in patients with type 1 diabetes mellitus: A randomized,
crossover trial
著者: The ISCHIA Study Group
責任著者: Takashi Murata
掲載雑誌（糖尿病専門誌）: Diabetes Research and Clinical Practice
掲載 URL: https://doi.org/10.1016/j.diabres.2022.110147-3-研究実施体制
村田敬*（研究代表医師）

独立行政法人国立病院機構京都医療センター臨床栄養科 臨床栄養科長・糖尿病センター 医長
細田公則

国立研究開発法人国立循環器病研究センター 生活習慣病部門、ゲノム医療部門、糖尿病・脂質代謝内科部長
西村邦宏

国立研究開発法人国立循環器病研究センター予防医学疫学情報部 部長
宮本恵宏

国立研究開発法人国立循環器病研究センターオープンイノベーションセンター長
坂根直樹

独立行政法人国立病院機構京都医療センター臨床研究センター予防医学研究室 室長
浅原哲子

独立行政法人国立病院機構京都医療センター臨床研究センター内分泌代謝高血圧研究部 部長
豊田雅夫

東海大学医学部内科学系腎内分泌代謝内科学 准教授
廣田勇士

神戸大学医学部附属病院糖尿病内分泌内科 講師 （現：同 准教授）
松久宗英

徳島大学先端酵素学研究所糖尿病・臨床研究開発センター 教授
黒田暁生

徳島大学先端酵素学研究所糖尿病・臨床研究開発センター 准教授
加藤研

独立行政法人国立病院機構大阪医療センター糖尿病内科 科長
神山隆治

総合病院土浦協同病院代謝・内分泌内科 部長
三浦順之助

東京女子医科大学病院糖尿病・代謝内科 准教授
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利根淳仁

岡山済生会総合病院内科 主任医長
笠原正登

奈良県立医科大学附属病院臨床研究センター 臨床研究センター長
伊藤雪絵

奈良県立医科大学附属病院生命倫理監理室 副室長
笠間周

奈良県立医科大学附属病院臨床研究センター 講師 （現：同 准教授）
鈴木渉太

奈良県立医科大学附属病院臨床研究センター 助教
野口倫生

国立研究開発法人国立循環器病研究センターバイオバンクデータリソース管理室 室長
孫徹

国立研究開発法人国立循環器病研究センター創薬オミックス解析センターオミックス解析推進室室長（現：神戸市立西神戸医療センター 糖尿病・内分泌内科 医長）
冨田努

国立研究開発法人国立循環器病研究センターゲノム医療支援部 遺伝情報管理室長 （現：国立研究開発法人国立循環器病研究センター臨床研究開発部 臨床研究開発室長）
島田朗

埼玉医科大学病院内分泌内科・糖尿病内科 教授
川嶋聡

神田内科クリニック 医師
目黒周

慶應義塾大学病院腎臓内分泌代謝内科 専任講師、糖尿病先制医療センター 副センター長
清水一紀心臓病センター榊原病院糖尿病内科 内科部長
楠 宜樹
兵庫医科大学病院糖尿病・内分泌・代謝内科 講師・病棟医長-5-的場 ゆか
国立病院機構小倉医療センター糖尿病・内分泌代謝内科 医長、糖尿病センター長
肥田和之

国立病院機構岡山医療センター糖尿病・代謝内科 医長
田中剛史

国立病院機構三重中央医療センター糖尿病・内分泌内科 内科系診療部長
鴻山訓一

国立病院機構兵庫中央病院糖尿病内科 医長 （現： 糖尿病センター長 併任）
論文著者：The ISCHIA Study Group (ISCHIA 研究グループ)*論文責任著者：村田 敬【研究に関する問い合わせ先】

国立病院機構京都医療センター 臨床栄養科 臨床栄養科長・糖尿病センター 医長
村田敬

TEL: 075-641-9161; FAX: 075-643-4325【広報に関するお問い合わせ】

国立病院機構京都医療センター 広報戦略室
大村賢

国立病院機構京都医療センター 事務部 庶務係長
和田佳奈子

TEL: 075-641-9161; FAX: 075-643-4325
以上-6--7-

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