LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

1. IDENTIFIKASI PRODUK DAN PERUSAHAAN
Nama produk:

Mianserin Formulation

Data rinci mengenai pemasok/ pembuat
Perusahaan: Organon & Co.
Alamat:JL Raya Pandaan KM. 48
Pandaan, Jawa Timur - Indonesia

Telepon:+1-551-430-6000

Nomor telepon darurat:+1-215-631-6999

Alamat email:

EHSSTEWARD@organon.com

Penggunaan yang dianjurkan dan pembatasan penggunaan
Penggunaan yang dianjurkan : Farmasi
Pembatasan penggunaan: Tidak berlaku

2. IDENTIFIKASI BAHAYA
Klasifikasi GHS
Toksisitas terhadap
reproduksi
Toksisitas pada organsasaran spesifik - paparantunggal:Kategori 2:

Kategori 1 (Sistem saraf pusat)

Elemen label GHS
Piktogram bahaya:

Kata sinyal:

BahayaPernyataan Bahaya:

H361fd Diduga dapat merusak kesuburan. Diduga dapat
merusak janin.
H370 Menyebabkan kerusakan pada organ (Sistem saraf
pusat).

Pernyataan Kehati-hatian:

Pencegahan:
P201 Dapatkan instruksi spesial sebelum menggunakannya.
P202 Jangan menanganinya sampai seluruh peringatan
1 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

keamanan dibaca dan dipahami.
P260 Jangan menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/
semburan.
P264 Cuci kulit dengan seksama setelah menangani.
P270 Jangan makan, minum atau merokok pada saat
menggunakan produk ini.
P280 Pakai sarung tangan pelindung/ pakaian pelindung/pelindung mata/ pelindung wajah.
Respons:
P308 + P311 Jika terpapar atau khawatir terpapar: Hubungi
PUSAT RACUN atau dokter.
Penyimpanan:
P405 Simpan di tempat terkunci.
Pembuangan:
P501 Buang isi/ wadah ke tempat pembuangan limbah yangdisetujui.
Bahaya lain di luar yang berperan dalam klasifikasi
Tidak ada yang diketahui.
3. KOMPOSISI/INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN
Bahan/Campuran:

Campuran

Komponen
Nama kimia
Mianserin HCl
Pati

No-CAS
21535-47-7
9005-25-8

Konsentrasi (% w/w)>= 10 -< 30>= 10 -< 30

4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA PADA KECELAKAAN
Saran umum:

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera
dapatkan nasihat medis.
Bila gejala bertahan atau bila ada keraguan apapun mintalah
pertolongan medis.

Jika terhirup:

Jika kontak dengan kulit:

Jika kontak dengan mata:Jika tertelan:

Jika terhirup, pindahkan korban ke udara segar.
Cari dan dapatkan bantuan medis.
Jika terjadi kontak, segera guyur kulit dengan sabun danbanyak air.
Lepas pakaian dan sepatu yang terkontaminasi.
Cari dan dapatkan bantuan medis.
Cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai lagi.
Cucilah sebersih mungkin sepatu sebelum dipakai lagi.
Siram mata dengan air sebagai tindakan pencegahan.
Tangani secara medis jika terjadi iritasi dan iritasi tidak
kunjung hilang.
Bila tertelan: JANGAN memancing supaya muntah.
Cari dan dapatkan bantuan medis.
2 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Kumpulan gejala / efek:
terpenting, baik akut maupun
tertunda
Perlindungan aiders pertama :Instruksi kepada dokter:

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

Berkumurlah dengan air hingga bersih.
Jangan sekali-kali memberikan apa pun lewat mulut kepadaorang yang tidak sadar.
Diduga dapat merusak kesuburan. Diduga dapat merusak
janin.
Menyebabkan kerusakan pada organ.
Petugas P3K harus memperhatikan perlindungan diri, danmenggunakan alat pelindung diri yang direkomendasikan jikaada potensi paparan (lihat bagian 8).
Berikan perawatan dan bantuan sesuai gejala yang muncul.

5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARANMedia pemadaman yangsesuai:Media pemadaman yangtidak sesuai
Bahaya spesifik yangdiakibatkan bahan kimia
tersebut
Produk pembakaran
berbahaya:Semprotan air
Busa tahan-alkohol
Karbon dioksida (CO2)Bahan kimia kering
Tidak ada yang diketahui.

:

Paparan terhadap produk mudah terbakar dapat
membahayakan kesehatan.

:

Karbon oksida
Oksida logam
Oksida fosfor
Silikon oksida

Metode pemadaman khusus:

Alat pelindung khusus bagi
petugas pemadam
kebakaran:

Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk
situasi lokal dan lingkungan sekeliling.
Semprotan air dapat digunakan untuk mendinginkan kontener.
Singkirkan wadah yang tidak rusak dari area kebakaran bilaaman untuk melakukannya.
Lakukan evakuasi dari wilayah ini.
Jika terjadi kebakaran, pakai alat bantu pernapasan SCBA.
Gunakan alat pelindung diri.

6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI TUMPAHAN DAN KEBOCORAN
Langkah-langkah
pencegahan diri, alatpelindung dan prosedur
tanggap darurat:

Gunakan alat pelindung diri.
Ikuti saran penanganan yang aman (lihat bagian 7) dan
rekomendasi peralatan perlindungan pribadi (lihat bagian 8).

Langkah-langkah
pencegahan bagi lingkungan:

Hindarkan pelepasan ke lingkungan.
Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika
aman untuk melakukannya.
Tahan dan buanglah air cuci yang tercemar.
Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yangsignifikan tidak bisa dilokalisasi.

Metode dan bahan untuk
penangkalan (containment):

Kelilingi tumpahan dengan penyerap dan letakkan penutupyang lembap di atas area tersebut untuk meminimalkan
3 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

dan pembersihan

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

masuknya material ke udara.
Tambahkan cairan yang berlebih untuk memungkinkan bahan
masuk ke dalam larutan.
Serap dengan bahan penyerap yang kering.
Bersihkan bahan tumpahan yang tersisa dengan zat penyerap
yang sesuai.
Mungkin berlaku peraturan lokal atau nasional terkait
pelepasan dan pembuangan bahan ini, serta zat dan benda
lain yang digunakan untuk membersihkan zat yang
dilepaskan. Anda harus mengetahui tentang peraturan yangberlaku.
Bagian 13 dan 15 dari SDS ini memberikan informasi tentang
ketentuan lokal atau nasional tertentu.

7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN
Tindakan teknis:

Ventilasi Lokal/Total
Langkah-langkah
pencegahan untuk
penanganan yang aman::

Kondisi untuk penyimpananyang aman:

Bahan harus dihindari:

Baca Upaya teknis pada bagian KONTROLPAPARAN/PERLINDUNGAN DIRI.
Gunakan hanya dengan ventilasi yang cukup.
Jangan menghirup debu, asap, gas, kabut, uap atau
semburan.
Jangan sampai tertelan.
Jangan sampai kena mata.
Hindari kontak dengan kulit yang berkepanjangan atau secara
berulang.
Cuci kulit dengan seksama setelah menangani.
Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatanindustri yang baik, berdasarkan pada hasil penilaian paparandi tempat kerja
Jangan makan, minum atau merokok pada saat
menggunakan produk ini.
Berhati-hatilah supaya tidak menumpahkan dan membuang
limbah serta minimalkan pelepasan bahan ke lingkungan
sekitar.
Simpan di dalam wadah yang dilabel dengan benar.
Simpan di tempat terkunci.
Simpan berdasarkan peraturan nasional yang berkaitan.
Jangan simpan bersamaan jenis produk berikut:
Oksidator kuat

8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI
Komponen dengan parameter pengendalian di tempat kerja
Komponen

No-CAS

Tipe nilai(Bentuk
eksposur)Mianserin HCl

21535-47-7
TWA
Informasi lebih lanjut: Kulit
Batas diseka
4 / 14

Parameter
pengendalian /Konsentrasi yangdiizinkan
20 µg/m3 (OEB 3)

Dasar

200 µg/100 cm²Internal

Internal

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Pati

Pengendalian teknik yangsesuai

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

9005-25-8NAB
10 mg/m3
ID OEL
Informasi lebih lanjut: Tidak diklasifikasikan karsinogen terhadap
manusia. Tidak cukup data untuk mengklasifikasikan bahanbahan ini bersifat karsinogen terhadap manusia ataupun binatang
TWA
10 mg/m3
ACGIH:

Pastikan terdapat ventilasi yang memadai, terutama didaerah yang tertutup / terkurung.
Meminimalkan konsentrasi paparan di tempat kerja.

::

Jika ventilasi pembuangan setempat yang memadai tidak
tersedia atau penilaian paparan menunjukkan adanya
paparan di luar dari pedoman yang direkomendasikan,
gunakan alat pelindung pernapasan.
Satu jenis debu partikulat

Materi:Sarung tangan tahan bahan kimia

Komentar:

Perlindungan mata:Perlindungan kulit dan tubuh:

Tindakan higienis:

Pilih sarung tangan untuk melindungi tangan dari bahan
kimia, tergantung pada konsentrasi dan jumlah bahan
berbahaya dan dengan memperhatikan tempat kerja. Waktu
pemulihan tidak ditentukan untuk produk. Gantilah sarungtangan sesering mungkin! Untuk penerapan khusus, kami
sarankan mengklarifikasi daya tahan terhadap bahan kimia
dari sarung tangan pelindung yang telah disebutkan di ataske pabrik pembuatnya. Cuci tangan sebelum waktu istirahat
dan pada akhir hari kerja.
Kenakan perlengkapan perlindungan pribadi berikut ini:
Kacamata pengaman
Pilih pakaian pelindung yang sesuai berdasarkan datatentang ketahanan terhadap bahan kimia dan evaluasi
potensi paparan setempat.
Sedapat mungkin hindari kontak dengan kulit dengan
mengenakan pakaian yang kedap air (sarung tangan,
celemek, sepatu boot, dsb).
Jika paparan terhadap bahan kimia mungkin terjadi selama
penggunaan biasa, sediakan sistem pembilasan mata danpancuran keselamatan di dekat tempat kerja.
Ketika menggunakan, jangan makan, minum, atau merokok.
Cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai lagi.

Alat perlindungan diri
Perlindungan pernapasan

Filter tipe
Perlindungan tangan

9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA
Tampilan:

Padatan kristalin

Warna

:

putih hingga putih tulang

Bau:

Data tidak tersedia

Ambang Bau:

Data tidak tersedia
5 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

pH:

Data tidak tersedia

Titik lebur/titik beku:

Data tidak tersedia

Titik didih awal/rentang didih:

Data tidak tersedia

Titik nyala:

Tidak berlaku

Laju penguapan:

Data tidak tersedia

Flamabilitas (padatan, gas):

Tidak diklasifikasikan sebagai bahaya flamabilitas

Flamabilitas (cair):

Data tidak tersedia

Tertinggi batas ledakan /Batas atas daya terbakar:

Data tidak tersedia

Terendah batas ledakan /Batas bawah daya terbakar:

Data tidak tersedia

Tekanan uap:

Data tidak tersedia

Kerapatan (densitas) uap
relatif
Kerapatan (den-sitas) relatif:

Data tidak tersedia:

Data tidak tersedia

Densitas:

Data tidak tersedia

Kelarutan
Kelarutan dalam air:

Data tidak tersedia

Koefisien partisi (n:oktanol/air)Suhu dapat membakar sendiri :(auto-ignition temperature)
Suhu penguraian:

Data tidak tersedia
Data tidak tersedia
Data tidak tersedia

Kekentalan (viskositas)
Viskositas, kinematis:

Data tidak tersedia

Sifat peledak:

Tidak mudah meledak

Sifat oksidator:

Bahan atau campuran ini tidak diklasifikasikan sebagai
pengoksidasi.

Berat Molekul:

Tidak berlaku

Ukuran partikel:

Data tidak tersedia

6 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS
Reaktifitas
Stabilitas kimia
Reaksi berbahaya yangmungkin di bawah kondisi
spesifik/khusus
Kondisi yang harus dihindari
Bahan yang harus dihindari
Produk berbahaya hasil
penguraian:::

Tidak diklasifikasikan sebagai bahaya reaktivitas.
Stabil pada kondisi normal.
Dapat bereaksi dengan agen pengoksidasi kuat.

:::

Tidak ada yang diketahui.
Oksidator
Tidak ada penguraian produk berbahaya yang diketahui.

11. INFORMASI TOKSIKOLOGI
Informasi tentang rute
paparan:Kena kulit
Tertelan
Kontak dengan mata/Kena mataToksisitas akut
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Produk:Toksisitas oral akut:

Perkiraan toksisitas akut: > 2,000 mg/kg
Metoda: Metode kalkulasi:

LD50 (Tikus): 780 mg/kg

Komponen:
Mianserin HCl:
Toksisitas oral akut

LD50 (Mencit): 224 mg/kg
Toksisitas akut (rute lain):

LD50 (Mencit): 32 mg/kg
Rute aplikasi: Intravena

Pati:
Toksisitas oral akut:

LD50 (Tikus): > 5,000 mg/kg

Toksisitas kulit akut:

LD50 (Kelinci): > 2,000 mg/kg

Korosi/iritasi kulit
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Mianserin HCl:
Komentar:

Tidak diklasifikasikan karena kurangnya data.

Kerusakan mata serius/iritasi mataTidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
7 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

Komponen:
Mianserin HCl:
Komentar:

Tidak diklasifikasikan karena kurangnya data.

Pati:
Spesies
Hasil::

Kelinci
Tidak menyebabkan iritasi mataSensitisasi saluran pernafasan atau pada kulit
Sensitisasi pada kulit
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Sensitisasi saluran pernafasan
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Mianserin HCl:
Komentar:

Tidak diklasifikasikan karena kurangnya data.

Pati:
Tipe Ujian
Rute eksposur
Spesies
Hasil

:
:
:
:

Tes maksimumisasi
Kena kulit
Kelinci percobaan
Negatif

Mutagenisitas pada sel nutfah
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Mianserin HCl:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: uji mutasi gen
Hasil: positif
Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis
Tipe Ujian: asai pertukaran antarkromatid
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis
Tipe Ujian: Uji mutasi gen sel mamalia in vitro
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis
Tipe Ujian: asai sintesis DNA tak-terjadwal
Hasil: Negatif
8 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis
Genotoksisitas dalam tubuh
mahluk hidup

:

Pati:
Genotoksisitas dalam tabung :percobaan

Tipe Ujian: Uji mikronukleus
Spesies: Tikus
Tipe sel: Sumsum tulang
Rute aplikasi: Oral
Hasil: Negatif
Komentar: Berdasarkan data dari material sejenis

Tipe Ujian: Asai mutasi balik bakteri (AMES)
Hasil: Negatif

Karsinogenisitas
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Komponen:
Mianserin HCl:
Komentar:

Tidak diklasifikasikan karena kurangnya data.

Toksisitas terhadap Reproduksi
Diduga dapat merusak kesuburan. Diduga dapat merusak janin.
Komponen:
Mianserin HCl:
Dampak pada kesuburan:

Tipe Ujian: Fertilitas
Spesies: Tikus, jantan
Fertilitas: NOAEL: 100 mg/kg berat badan
Hasil: Tidak mempengaruhi fertilitas., Tidak mempengaruhi
performa perkawinan.
Tipe Ujian: Fertilitas
Spesies: Tikus, betina
Fertilitas: LOAEL: 30 mg/kg berat badan
Hasil: Keguguran praimplantasi., disfungsi ovarium, Efek
terhadap siklus estrus

Mempengaruhi
perkembangan janin:

Tipe Ujian: Perkembangan
Spesies: Tikus
Rute aplikasi: Subkutan
Derajat racun bagi perkembangan (janin): LOAEL: 10 mg/kg
berat badan
Hasil: Mempengaruhi perkembangan pasca-lahir.
Tipe Ujian: Perkembangan
Spesies: Tikus
Derajat racun bagi perkembangan (janin): LOAEL: 3 mg/kg
berat badan
Hasil: Mematikan bagi embrio., Tidak ada efek teratogenik.
9 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

Tipe Ujian: Perkembangan
Spesies: Kelinci
Hasil: Berat badan janin kurang., Tidak ada efek teratogenik.
Tipe Ujian: Perkembangan
Spesies: Mencit
Derajat racun bagi perkembangan (janin): NOAEL: 30 mg/kg
berat badan
Hasil: Tidak mempengaruhi perkembangan janin.
Toksisitas terhadap
Reproduksi - Evaluasi:

Diduga dapat merusak kesuburan. Diduga dapat merusak
janin.

Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan tunggal
Menyebabkan kerusakan pada organ (Sistem saraf pusat).
Komponen:
Mianserin HCl:
Organ-organ sasaran
Evaluasi::

Sistem saraf pusat
Menyebabkan kerusakan pada organ.

Toksisitas sistemik pada organ sasaran spesifik setelah paparan berulang
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Toksisitas dosis berulang
Komponen:
Mianserin HCl:
Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Komentar

:
:
:
:
:

Tikus
30 mg/kg
Oral
6 Months
Tidak dilaporkan adanya dampak berbahaya yang signifikan

Spesies
LOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Tanda-tanda

:
:
:
:
:

Anjing3 - 30 mg/kg
Oral
6 Months
Penurunan berat badan

Pati:
Spesies
NOAEL
Rute aplikasi
Waktu pemajanan
Metoda

:
:
:
:
:

Tikus
>= 2,000 mg/kg
Kena kulit
28 Hr
Pedoman Tes OECD 410

10 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

Bahaya aspirasi
Tidak diklasifikasikan berdasarkan informasi yang tersedia.
Pengalaman dengan eksposur manusia
Komponen:
Mianserin HCl:
Penghirupan:

Kena kulit:

Kena mataTertelan::

Komentar: Mungkin berbahaya jika terhirup.
Dapat menyebabkan iritasi saluran pernapasan.
Komentar: Dapat diserap melalui kulit.
Dapat menyebabkan iritasi pada kulit.
Komentar: Dapat menyebabkan iritasi pada mata.
Tanda-tanda: dampak-dampak sistem saraf pusat, mulut
kering, sembelit, Sakit kepala, Gemetar

12. INFORMASI EKOLOGI
Ekotoksisitas
Data tidak tersedia
Persistensi dan penguraian oleh lingkungan
Data tidak tersedia
Potensi bioakumulasi
Komponen:
Mianserin HCl:
Koefisien partisi (noktanol/air):log Pow: 3.36

Mobilitas dalam tanah
Data tidak tersedia
Efek merugikan lainnya
Data tidak tersedia
13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN
Metode pembuangan
Limbah dari residu
Kemasan yang telah
tercemar::

Dilarang membuang limbah ke dalam saluran pembuangan.
Buang sesuai dengan peraturan lokal.
Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbahyang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.
Jika tidak ditentukan lain: Buang sebagai produk yang tidak
terpakai.

14. INFORMASI TRANSPORTASI
Regulasi Internasional
UNRTDG
11 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor PBB
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
IATA - DGR
No. PBB/ID
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
Petunjuk pengemasan(pesawat kargo)
Petunjuk pengemasan(pesawat penumpang)
Kode-IMDG
Nomor PBB
Nama pengapalan yangsesuai berdasarkan PBB
Kelas
Risiko tambahan
Kelompok pengemasan
Label
Kode EmS
Bahan pencemar laut

Nomor LDK:
1601103-00012::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku:

Tidak berlaku::

Tidak berlaku
Tidak berlaku

:
:
:
:
:
:

Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku
Tidak berlaku

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

Transportasi dalam jumlah besar berdasarkan pada MARPOL 73/78 Lampiran II dan IBC
Code
Tidak berlaku untuk produk saat dipasok.
Tindakan kehati-hatian khusus bagi pengguna
Tidak berlaku
15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASIRegulasi tentang lingkungan, kesehatan dan keamanan untuk produk tersebut
Peraturan Menteri Perindustrian Nomor 23/M-IND/PER/4/2013 Tentang Perubahan Atas
Peraturan Menteri Perindustrian Nomor 87/M-IND/PER/9/2009 Tentang Sistem Harmonisasi
Global Klasifikasi Dan Label Pada Bahan Kimia.
Peraturan Menteri Kesehatan No. 472 Tahun 1996 Tentang Pengamanan Bahan Berbahaya
Bagi Kesehatan
Bahan berbahaya harus terdaftar: Tidak berlaku
Peraturan Pemerintah No. 74 Tahun 2001 Tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya Dan
Beracun
12 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

Bahan berbahaya yang dapat dipergunakan:

Tidak berlaku

Bahan berbahaya yang dilarang dipergunakan:

Tidak berlaku

Bahan berbahaya yang terbatas dipergunakan:

Tidak berlaku

Peraturan Menteri Perdagangan Nomor 7 Tahun 2022 Tentang Pendistribusian Dan
Pengawasan Bahan Berbahaya
Jenis bahan berbahaya yang harus distribusi dan: Tidak berlaku
pengawasannya, Lampiran I
Jenis bahan berbahaya yang harus distribusi dan
pengawasannya, Lampiran II:

Tidak berlaku

Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:
AICS: belum ditentukan
DSL:

belum ditentukan

IECSC

:

belum ditentukan

Revisi tanggal:

2023/09/30

Informasi lebih lanjut
Referensi atau sumber yangdigunakan dalampenyusunan LDK:

Data teknis internal, data dari SDS bahan mentah, hasil
pencarian Portal eChem OECD dan Badan Kimia Eropa,
http://echa.europa.eu/

Format tanggal:

tttt/bb/hh

16. INFORMASI LAIN

Teks lengkap singkatan lainnya
ACGIH: AS. Nilai Ambang Batas ACGIH (TLV)
ID OEL: Nilai ambang batas faktor kimia di udara lingkungan kerja
ACGIH / TWA
ID OEL / NAB::

8 jam, rata-rata tertimbang waktu
Nilai ambang batas

AIIC - Inventaris Bahan Kimia Industri Australia; ANTT - Badan Nasional Transportasi Darat
Brasil; ASTM - Masyarakat Amerika untuk Pengujian Bahan; bw - Berat badan; CMR Karsinogen, Mutagen atau Toksik Reproduksi; DIN - Institut Standardisasi Jerman; DSL - Daftar
Zat Domestik (Kanada); ECx - Konsentrasi terkait dengan x% respons; ELx - Kecepatan
pemuatan terkait dengan x% respons; EmS - Prosedur Kedaruratan; ENCS - Bahan Kimia yang
Tersedia dan Baru (Jepang); ErCx - Konsentrasi terkait dengan x% respons laju pertumbuhan;
ERG - Panduan Tanggap Darurat; GHS - Sistem Harmonisasi Global; GLP - PraktikLaboratorium yang Baik; IARC - Badan Internasional Penelitian Kanker; IATA - Asosiasi
Transportasi Udara Internasional; IBC - Kode Internasional untuk Konstruksi dan Peralatan Kapal
yang membawa Bahan Kimia Berbahaya dalam Muatannya; IC50 - Setengah konsentrasi hambat
13 / 14

LEMBAR DATA KESELAMATAN

Mianserin Formulation
Versi
2.1

Revisi tanggal:
2023/09/30

Nomor LDK:
1601103-00012

Tanggal penerbitan terakhir: 2023/04/04
Tanggal penerbitan pertama: 2017/05/01

maksimal; ICAO - Organisasi Penerbangan Sipil Internasional; IECSC - Inventarisasi Bahan
Kimia yang Tersedia di Tiongkok; IMDG - Bahan Berbahaya Maritim Internasional; IMO Organisasi Maritim Internasional; ISHL - Undang-Undang Keselamatan dan Kesehatan Industri(Jepang); ISO - Organisasi Standardisasi Internasional; KECI - Inventarisasi Bahan Kimia Korea;
LC50 - Konsentrasi Mematikan untuk 50% populasi uji; LD50 - Dosis mematikan bagi 50%
populasi uji (Median Dosis Mematikan); MARPOL - Konvensi Internasional untuk Pencegahan
Pencemaran dari Kapal; n.o.s. - Tidak Ditentukan Lain; Nch - Standar Chili; NO(A)EC Konsentrasi Efek (Merugikan/ Negatif) Tidak Teramati; NO(A)EL - Batas Efek (Merugikan/
Negatif) Tidak Teramati; NOELR - Tingkat Pemuatan Efek Tidak Teramati; NOM - Standar Resmi
Meksiko; NTP - Program Toksikologi Nasional; NZIoC - Inventarisasi Bahan Kimia Selandia Baru;
OECD - Organisasi Kerja Sama dan Pembangunan Ekonomi; OPPTS - Kantor Keselamatan
Bahan Kimia dan Pencegahan Polusi; PBT - Bahan Persisten, Bioakumulatif dan Beracun;
PICCS - Inventarisasi Kimia dan Bahan Kimia Filipina; (Q)SAR - (Kuantitatif) Hubungan Kegiatan
Struktur; REACH - Peraturan (EC) No 1907/2006 Parlemen Eropa dan Dewan tentang
Pendaftaran, Evaluasi, Otorisasi dan Pembatasan Bahan Kimia; SADT - Suhu Percepatan
Penguraian; SDS - Lembar Data Keselamatan; TCSI - Inventarisasi Bahan Kimia Taiwan; TDG Transportasi Barang Berbahaya; TECI - Inventaris Bahan Kimia yang Ada di Thailand; TSCA Undang-Undang Pengendalian Bahan Beracun (Amerika Serikat); UN - Perserikatan BangsaBangsa; UNRTDG - Rekomendasi Perserikatan Bangsa-Bangsa tentang Transportasi Bahan
Berbahaya; vPvB - Sangat Persisten dan Sangat Bioakumulatifs; WHMIS - Sistem Informasi
Bahan Kerja Berbahaya
Informasi yang disediakan dalam Lembar Data Keselamatan ini adalah benar sepanjang
pengetahuan, informasi dan kepercayaan kami pada tanggal publikasinya. Informasi ini
dirancang hanya sebagai pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemrosesan, penyimpanan,
pembuangan dan pelepasan yang aman dan tidak dapat dianggap sebagai garansi atau
spesifikasi kualitas dalam jenis apa pun. Informasi yang disediakan hanya terkait dengan materi
tertentu yang disebutkan di bagian atas dari SDS ini dan tidak akan valid jika materi SDS
digunakan bersama dengan materi lainnya atau proses apa pun, kecuali disebutkan di dalam
dokumen. Pengguna materi harus selalu memperhatikan informasi dan rekomendasi dalamkonteks tertentu dari cara penanganan, penggunaan, pemrosesan dan penyimpanan yangdirencanakan termasuk evaluasi kelayakan materi SDS dalam produk akhir pengguna, jika dapat
diterapkan.
ID / ID

14 / 14