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医療安全通信 第７８号-１

旭川薬剤師会2020-01-21 Vol.2007【薬局部医療安全委員会】

医療安全推進のため、Pharma Bridgeを通じて、医療安全上の周知すべき情報やタイムリーな話題を随時発信いたします。業務手順書の書換えや日常業務にお役立てください。

徐放性製剤の粉砕投与について
日本医療機能評価機構は、徐放性製剤を粉砕して投与したことにより、体内に有効成分が急速に吸収され、患者に影響があった事例が報告されたとして、医療事故情報収集等事業「医療安全情報Ｎｏ.１５８」http://www.med-safe.jp/pdf/med-safe_158.pdfで、注意喚起しました。２０１４年１月～２０１９年１１月の間に、徐放性製剤を粉砕して経鼻栄養チューブや腸瘻カテーテルから投与した事例が４件報告されています。
徐放性製剤

薬効分類

患者への影響件数

ニフェジピンＣＲ錠

持続性Ｃａ拮抗剤／
高血圧・狭心症治療剤

血圧低下

２

ケアロードＬＡ錠

経口プロスタサイクリン（ＰＧＩ２）誘導体徐放性製剤

血圧低下

１

オキシコンチン錠

持続性癌疼痛治療剤◆事例１
研修医は、患者が経鼻栄養チューブを挿入していることを知らず、ニフェジピンＣＲ錠２０ｍｇを処方した。
看護師は薬剤部より届いたニフェジピンＣＲ錠を粉砕して経鼻栄養チューブから投与した。
１時間後、血圧が８０ｍｍＨｇ台に低下した。
病棟薬剤師が患者の急激な血圧低下の原因を調べたところ、徐放性製剤を粉砕して投与していたことに気付いた。

意識レベルの低下
呼吸状態の悪化１◆事例２
患者は、肺高血圧症に対し、ケアロードＬＡ錠を内服していた。入院後、患者は気管挿管され、経鼻栄養チューブが挿入された。
看護師は、ケアロードＬＡ錠を粉砕して経鼻栄養チューブから連日投与していた。毎回、投与後に血圧が低下したため、ケアロードＬＡ錠の添付文書を確認したところ、徐放性製剤であり、粉砕して投与したことにより急激な血圧低下をきたしたことに気付いた。

徐放性製剤は持効性製剤とも呼ばれ、投与回数の減少または副作用の低減を図るなどの目的で、有効成分の製剤からの放出速度、放出時間、放出部位を調節した製剤です。通常の製剤に比べて、徐放性製剤は１製剤中の含有成分量が多く、粉砕投与したり、かみ砕いて服用すると、薬物の急激な放出により血中薬物濃度が上昇し、重篤な副作用発現の危険性があり、徐放性製剤の粉砕・脱カプセルは原則不可です。
薬品名に「徐放」と明記されていたり、右表の接尾記号により徐放性製剤であることが示されている製剤以外にも、次頁の表に示すように、名称からは徐放性製剤であることがわかりにくい薬剤もあるため、注意が必要です。
≪参考・引用資料≫
・ 公益財団法人日本医療機能評価機構 医療事故情報収集等事業：第５３回報告書
・ 日本薬剤師会：第十四改訂 調剤指針

徐放性を示す薬品名の接尾記号

LLong

LALong ActingLong ActiveR

RetardRetardedSR

Sustained Release
Slow Release

CRControlled Release

TRTime Release

同様のテーマの医療安全通信第４１号(2017年10月12日配信)も参考にして下さい。
旭川薬剤師会公式サイトに医療安全通信のバックナンバー、掲載資料や参考資料も掲載しています。

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医療安全通信 第７８号-２

旭川薬剤師会2020-01-21 Vol.2008【薬局部医療安全委員会】

薬品名から徐放性製剤であることが判断しにくい薬品例
２０２０年１月１６日現在の添付文書データより作成

商品名

一般名

薬効分類

ワントラム錠100mg
コンサータ錠18mg/27mg/36mg
インヴェガ錠3mg/6mg/9mg

トラマドール塩酸塩徐放錠
メチルフェニデート塩酸塩徐放錠
パリペリドン徐放錠

インチュニブ錠1mg/3mg

グアンファシン塩酸塩徐放錠

レグナイト錠300mg
イソメニールカプセル7.5mg
プロタノールS錠15mg
エブランチルカプセル15mg/30mg
ヘルベッサー錠30/60
ヘマレキート錠30mg/60mg
ジルチアゼム塩酸塩錠30mg/60mg 【ＧＥ】
フランドル錠20mgテオドール錠50mg/100mg/200mg
テオロング錠50mg/100mg/200mg
チルミン錠100/200mg
ユニコン錠100/200/400
スロービッドカプセル50mg/100mg/200mg
テオドール顆粒20％
テオドールシロップ2％
テオドールドライシロップ20％
テオフィリンドライシロップ20％「タカタ」
テルバンスDS20％
アルタットカプセル37.5mg/75mg
ロキセタートカプセル37.5mg/75mg
アルタット細粒20％
ペンタサ錠250mg/500mg
メサラジン錠250mg/500mg 【ＧＥ】
ペンタサ顆粒94％
ゼンタコートカプセル3mg
ハルナールD錠0.1mg/0.2mg
デトルシトールカプセル2mg/4mg

ガバペンチン エナカルビル錠
dl-イソプレナリン塩酸塩カプセル
徐放性dl-イソプレナリン塩酸塩錠
ウラピジルカプセル

レストレスレッグス症候群治療剤
抗めまい剤
心機能・組織循環促進剤
排尿障害改善剤・降圧剤

ジルチアゼム塩酸塩錠

Ca拮抗剤

硝酸イソソルビド徐放錠

虚血性心疾患治療剤＜持効錠＞

ベタニス錠25mg/50mg

ミラベグロン錠

テオフィリン徐放性カプセル
テオフィリン徐放性顆粒
テオフィリン徐放性懸濁シロップ

キサンチン系気管支拡張剤

テオフィリン徐放性ドライシロップ
ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放カプセ
ル

H2 受容体拮抗剤

ロキサチジン酢酸エステル塩酸塩徐放性細粒
メサラジン徐放錠
メサラジン顆粒
ブデソニド腸溶性顆粒充填カプセル
タムスロシン塩酸塩口腔内崩壊錠
徐放性酒石酸トルテロジンカプセル

ケタスカプセル10mg

イブジラストカプセル

レミカットカプセル1mg/2mg

エメダスチンフマル酸塩徐放カプセル
フェキソフェナジン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン配合錠
モルヒネ硫酸塩水和物徐放性細粒
モルヒネ硫酸塩水和物徐放錠
モルヒネ硫酸塩徐放性製剤
モルヒネ硫酸塩徐放性カプセル
モルヒネ塩酸塩水和物徐放性カプセル
オキシコドン塩酸塩水和物徐放錠
ヒドロモルフォン塩酸塩徐放錠
タペンタドール塩酸塩徐放錠

モルペス細粒2％/6％
MSコンチン錠10mg/30mg/60mg
カディアンカプセル20mg/30mg/60mg
MSツワイスロンカプセル10m/30mg/60mg
パシーフカプセル30mg/60mg/120mg
オキシコンチン錠5mg/10mg/20mg/40mg
ナルサス錠2mg/6mg/12mg/24mg
タペンタ錠25mg/50mg/100mg

択的α 2Aアドレナリン受容体作動薬）

テオフィリン徐放錠

徐放性フェソテロジンフマル酸塩錠
トビエース錠4mg/8mg
タムスロシン塩酸塩口腔内崩壊錠
タムスロシン塩酸塩OD錠0.1mg/0.2mg 【ＧＥ】
パルナックカプセル0.1mg/0.2mg
タムスロシン塩酸塩カプセル
タムスロシン塩酸塩カプセル0.1mg/0.2mg 【ＧＥ】
硫酸鉄徐放錠フェロ・グラデュメット錠105mg
フマル酸第一鉄カプセル
フェルムカプセル100mg
スローケー錠600mg
塩化カリウム錠
ケーサプライ錠600mg
タクロリムス水和物徐放性カプセル
グラセプターカプセル0.5m/1mg/5mg

ディレグラ配合錠

持続性がん疼痛・慢性疼痛治療剤
中枢神経刺激剤抗精神病剤
注意欠陥／多動性障害治療剤（選潰瘍性大腸炎・クローン病治療剤
クローン病治療剤
前立腺肥大症の排尿障害改善剤
過活動膀胱治療剤
選択的β 3 アドレナリン受容体作動性過活動膀胱治療剤
過活動膀胱治療剤
前立腺肥大症の排尿障害改善剤
徐放型鉄剤
徐放性鉄剤
徐放性カリウム剤
免疫抑制剤
ホスホジエステラーゼ阻害剤
脳血管障害・気管支喘息改善剤
アレルギー性疾患治療剤
アレルギー性疾患治療剤

持続性癌疼痛治療剤