SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

AVSNITT 1: Identifikasjon av stoffet/stoffblandingen og av selskapet/foretaket
1.1 Produktidentifikator
Varenavn:

Estradiol Gel Formulation

1.2 Relevante identifiserte bruksområder for stoffet eller stoffblandingen og bruk som frarådes
Bruk av: Legemiddel
stoffet/stoffblandingen
Anbefalte begrensninger på
bruken:Ikke anvendbar

1.3 Opplysninger om leverandøren av sikkerhetsdatabladet
Foretaket: Organon & Co.
30 Hudson Street, 33nd floor
07302 Jersey City, New Jersey, U.S.A
Telefon:+1-551-430-6000

E-postadressen til personen
som er ansvarlig for SDS-en:

EHSSTEWARD@organon.com

1.4 Nødtelefonnummer+1-215-631-6999

AVSNITT 2: Fareidentifikasjon
2.1 Klassifisering av stoffet eller stoffblandingen
Klassifisering (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)
Brennbare væsker, Kategori 2
H225: Meget brannfarlig væske og damp.
Øyeirritasjon, Kategori 2
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
Kreftframkallende egenskap, Kategori 1A
H350: Kan forårsake kreft.
Reproduksjonstoksisitet, Kategori 1A
H360FD: Kan skade forplantningsevnen. Kan gi
fosterskader.
Spesifikk målorgan systemisk giftighet H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller
gjentatt utsettelse, Kategori 1
gjentatt eksponering.
Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet,
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i
Kategori 1vann.
2.2 Merkingselementer
Merking (FORORDNING (EF) nr. 1272/2008)

1 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Farepiktogrammer:

Varselord:

Fare

Faresetninger:

H225 Meget brannfarlig væske og damp.
H319 Gir alvorlig øyeirritasjon.
H350 Kan forårsake kreft.
H360FDKan skade forplantningsevnen. Kan gi
fosterskader.
H372 Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H410 Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.

Sikkerhetssetninger:

Forebygging:
P201 Innhent særskilt instruks før bruk.
P210 Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpenild og andre antenningskilder. Røyking forbudt.
P273 Unngå utslipp til miljøet.
P280 Benytt vernehansker/ verneklær/ vernebriller/ansiktsskjerm.
Reaksjon:
P308 + P313 Ved eksponering eller mistanke om
eksponering: Søk legehjelp.
P391 Samle opp spill.

Risikobestemmende komponent(er) ved etikettering:
Estradiol
2.3 Andre farer
Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på 0,1% eller mer, som er betraktet som
persistente, bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og megetbioakkumulative (vPvB).
Økologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Toksikologiske opplysninger: Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å hahormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert
forordning (EU) 2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 på nivåer på 0,1% eller
høyere.
Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.

2 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

AVSNITT 3: Sammensetning/opplysninger om bestanddeler
3.2 Stoffblandinger
Komponenter
Kjemisk navn

Etanol#Estradiol

CAS-nr.
Klassifisering
EF-nr.
Indeks-Nr.
Registreringsnummer64-17-5
Flam. Liq. 2; H225
200-578-6
Eye Irrit. 2; H319
603-002-00-5
spesifikk
konsentrasjonsgrense
Eye Irrit. 2; H319>= 50 %
50-28-2
200-023-8

Carc. 1A; H350
Repr. 1A; H360FD
STOT RE 1; H372
(Lever, Ben, Blod,
Endokrinsystem)
Aquatic Chronic 1;
H410

Konsentrasjon(% w/w)

58,50,1

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet):
1.000
spesifikk
konsentrasjonsgrenseCarc. 1A; H350>= 0,01 %Repr. 1A; H360FD>= 0,01 %STOT RE 1; H372>= 0,01 %For forklaring på forkortelser, se seksjon 16.
#: Frivillig-avslørt substans

AVSNITT 4: Førstehjelpstiltak
4.1 Beskrivelse av førstehjelpstiltak
Generell anbefaling: Ved uhell eller illebefinnende er omgående legebehandling3 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

nødvendig.
Når symptomer vedvarer eller ved alle tvilstilfeller, søk råd fra
lege.
Beskyttelse av
førstehjelpspersonell:

Førstehjelps-personal bør ta hensyn til egen beskyttelse, og
benytte det anbefalte personlige verneutstyr hvor det
eksisterer fare for eksponering (se seksjon 8).

Ved innånding:

Hvis inhalert., fjern den forulykkede til frisk luft.
Sørg for legetilsyn.

Ved hudkontakt:

I tilfelle hudkontakt, skyll huden umiddelbart med såpe og
rikelige mengder med vann.
Fjern forurenset tøy og sko.
Sørg for legetilsyn.
Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Rens skoene grundig før gjenbruk.

Ved øyekontakt:

I tilfelle øyenkontakt, skyll øyne umiddelbart med rikelige
mengder med vann i minst 15 minutter.
Hvis det er lett å gjøre, fjern kontaktlinser hvis disse brukes.
Sørg for legetilsyn.

Ved svelging:

Hvis produktet svelges, IKKE få vedkommende til å kaste opp.
Sørg for legetilsyn.
Skyll munnen grundig med vann.

4.2 De viktigste symptomene og virkningene, både akutte og forsinkede
Risikoer: Gir alvorlig øyeirritasjon.
Kan forårsake kreft.
Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.
Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
4.3 Angivelse av om umiddelbar legehjelp og spesialbehandling er nødvendig
Behandling: Behandle symptomatisk og gi støttebehandling.

AVSNITT 5: Brannslokkingstiltak
5.1 Slokkingsmidler
Egnede slokkingsmidler:

Vanntåke
Alkoholresistent skum
Karbondioksid (CO2)
TørrkjemikalierUegnede slokkingsmidler:

Vannstråle med høyt volum

5.2 Særlige farer knyttet til stoffet eller stoffblandingen
Spesielle farer ved: Bruk ikke konsentrert vannstråle da den kan splitte og spre
4 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

brannslukking

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

ilden.
Flammetilbakeslag er mulig over betydelig avstand.
Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.
Eksponering overfor forbrenningsprodukter kan være en risikofor helsen.

Farlige brennbare produkter:

Karbonoksider

5.3 Råd til brannmannskaperSærlig verneutstyr forbrannslokkingsmannskaper:

I tilfelle av brann: bruk trykkluftmaske. Bruk eget verneutstyr.

Spesifikke slukkemetoder:

Bruk brannslokningsmiddel som er hensiktsmessig for de
lokale forholdene og miljø omgivelsene.
Vannspray kan brukes for å avkjøle uåpnede beholdere.
Fjern uskadde containere fra brannområdet, hvis det er sikkert
å gjøre det.
Evakuer området.

AVSNITT 6: Tiltak ved utilsiktede utslipp
6.1 Personlige forsiktighetsregler, personlig verneutstyr og nødrutiner
Personlige forholdsregler: Alle tennkilder fjernes.
Ventiler området.
Bruk eget verneutstyr.
Følg råd om sikker håndtering (se seksjon 7) og anbefalinger
vedrørende personlig verneutstyr (se seksjon 8).
6.2 Forsiktighetsregler med hensyn til miljøForsiktighetsregler med: Unngå utslipp til miljøet.
hensyn til miljø
Forhindre ytterligere lekkasje eller søl dersom det er
forsvarlig.
Forhindre spredning over et stort område (f.eks.ved
oppdemning eller oljebarrierer).
Tilbakeholding og kasting av forurenset vaskevann.
Lokale myndigheter bør underrettes dersom betydelige spill
ikke kan demmes opp.
6.3 Metoder og materialer for oppsamling og rensing
Metoder til opprydding og: Verktøy som ikke danner gnister bør anvendes.
rengjøring
La det suge opp i et inert absorberende materiale.
Dempe (slå ned) gasser/damp/dis med vannstråle.
For større utslipp skal det graves grøfter eller foretas andre
egnede tiltak for å stanse materialet i å spre seg. Hvis materiali grøfter kan pumpes opp, skal det oppsamlede materialet
oppbevares i en egnet beholder.
Samle opp gjenværende materiale fra utslippet med egnet
absorberende middel.
Lokalt eller nasjonalt regelverk kan gjelde for utslipp og
avhending av dette materialet, i tillegg til materialer og
5 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

gjenstander som brukes ved opprydding av utslipp. Du må
finne ut hvilke regelverk som er gjeldende.
Avsnitt 13 og 15 av dette HMS-databladet gir informasjon om
visse lokale eller nasjonale krav.
6.4 Henvisning til andre avsnitt
Se seksjoner: 7, 8, 11, 12 og 13.

AVSNITT 7: Håndtering og lagring
7.1 Forsiktighetsregler for sikker håndtering
Hensiktsmessige tekniske: Se engineering tiltak i
kontrolltiltak
EKSPONERINGSKONTROLL/PERSONBESKYTTELSE
seksjonen.
Lokal/total ventilasjon: Hvis tilstrekkelig ventilasjon ikke er tilgjengelig, bruk med lokal
avtrekksventilasjon.
Bruk elektrisk materiell, ventilasjonsmateriell og
belysningsmateriell som er eksplosjonssikkert.
Råd om trygg håndtering: Ikke få stoffet på hud eller klær.
Ikke innånd damp.
Ikke svelg.
Unngå kontakt med øynene.
Vask hud grundig etter bruk.
Håndteres i samsvar med god industriell hygiene og
sikkerhetspraksis, basert på resultatene av
eksponeringsvurderingen på arbeidsplassen
Verktøy som ikke danner gnister bør anvendes.
Hold beholderen tett lukket.
Holdes vekk fra varme, varme overflater, gnister, åpen ild og
andre antenningskilder. Røyking forbudt.
Ta forholdsregler mot utladning av statisk elektrisitet.
Ikke spis, drikk eller røyk ved bruk av produktet.
Pass på å unngå søling, avfall og minimer utslipp til
omgivelsene.
Hygienetiltak: Hvis eksponering for kjemikalie er sannsynlig under vanlig
bruk, sørg for å få øyeskylling-systemer og sikkerhetsdusjer
nær arbeidsplassen. Det må ikke spises, drikkes eller røykes
under bruk. Vask forurenset tøy før fornyet bruk.
Effektiv bruk av en fasilitet skal inkludere revurdering av
tekniske kontroller, riktig personlig verneutstyr, passende
antrekks- og dekontamineringsprosedyrer, industriell hygiene
overvåkning, medisinsk overvåkning og bruk av administrative
kontroller.
7.2 Vilkår for sikker lagring, herunder eventuelle uforenligheter
Krav til lagringsområder og: Opbevar i beholdere som er skikkelig merket. Oppbevares
containere
innelåst. Hold tett lukket. Oppbevar på et kjølig, godt ventilert
sted. Oppbevares i henhold til spesielle nasjonale
bestemmelser. Hold borte fra varme og antennelselskilder.
Råd angående samlagring:

Lagre ikke med følgende produkt-typer:
Sterke oksidasjonsmidler.
6 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Selv-reaktive stoffer og blandinger
Organiske peroksyder
Brennbare faste stoffer
Pyroforiske væsker
Pyroforiske faste stoffer
Selvoppvarmende stoffer og blandinger
Stoffer og blandinger som gir fra seg brennbare gasser ikontakt med vann
Eksplosive midler
GasserMeget akutt-toksiske substanser og blandinger
7.3 Særlig(e) sluttanvendelse(r)Særlig(e) bruksområde(r):Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 8: Eksponeringskontroll / personlig verneutstyr
8.1 Kontrollparametrer
Eksponeringsgrenser i arbeid
Komponenter

CAS-nr.

Etanol64-17-5

Verditype (Formfor utsettelse)
GV

Propylen glykol

57-55-6

GV

Estradiol50-28-2TWA
Utfyllende opplysninger: Hud
Viskegrense

Kontrollparametrer

Grunnlag

500 ppm
950 mg/m³
25 ppm79 mg/m³
0.05 µg/m3 (OEB 5)

FOR-201112-06-1358
FOR-201112-06-1358
Intern0.5 µg/100 cm²InternAvledede ingen virkning nivå (DNEL) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn

Anvendelse

Utsettelsesruter

EtanolArbeidstakereInnånding

Arbeidstakere

Hudkontakt

ForbrukereInnånding

Forbrukere

Hudkontakt

Forbrukere

Svelging

ArbeidstakereInnånding

Propylen glykol

7 / 23

Potensielle
helsevirkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtrids - lokale

Verdi
950 mg/m³

343 mg/kg
kv/dag
114 mg/m³

206 mg/kg
kv/dag87 mg/kg
kv/dag
10 mg/m³

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

ArbeidstakereInnånding

ForbrukereInnånding

ForbrukereInnånding

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022
virkninger
Langtids systemiske
virkninger
Langtrids - lokale
virkninger
Langtids systemiske
virkninger

168 mg/m³

10 mg/m³
50 mg/m³

Forutsagt ingen virkning konsentrasjon (PNEC) i henhold til Forordning (EF) nr. 1907/2006:
Stoffnavn
EtanolMiljøfelt
FerskvannFerskvann – periodisk
Sjøvann
Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall
Sjøbunnfall
Jord
Oral (Sekundærforgiftning)
FerskvannFerskvann – periodisk
Sjøvann
Kloakkrenseanlegg
Ferskvannbunnfall

Propylen glykol

Sjøbunnfall
Jord

Verdi
0,96 mg/l
2,75 mg/l
0,79 mg/l
580 mg/l
3,6 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
2,9 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
0,63 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
380 mg/kg mat
260 mg/l
183 mg/l
26 mg/l
20000 mg/l
572 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
57,2 mg/kg tørr
vekt (d.w.)
50 mg/kg tørr
vekt (d.w.)

8.2 Eksponeringskontroll
Tekniske tiltak
Bruk lukkede prosessystemer eller forvaringsteknologier for å kontrollere ved kilden (f.eks.,
hanskebokser/isolatorer) og for å forhindre lekkasje av komponentene på arbeidsplassen.
Alle tekniske kontroller bør implementeres i anleggsdesign og brukes i henhold til GMP prinsipperfor å beskytte produkter, arbeidere og miljøet.
Ingen åpen håndtering tillatt.
Helt lukkede prosesser og material transportsystemer kreves.
Bruk krever bruk av tilpasset forvaringsteknologi designet for å forhindre lekkasje av
komponentene på arbeidsplassen.
Bruk elektrisk materiell, ventilasjonsmateriell og belysningsmateriell som er eksplosjonssikkert.
Personlig verneutstyr
Vern av øyne/ ansikt:

Bruk vernebriller med sidebeskyttelse eller beskyttelsesbriller.
Bruk passende briller hvis arbeidsmiljøet eller aktiviteterinkluderer støvede betingelser, damper eller aerosoler.
Bruk ansiktsbeskyttelse eller komplett ansiktsvern hvis det er
mulig med direkte kontakt med ansiktet med støv, damper
8 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

eller aerosoler.
Håndvern
Materiale:

Kjemisk bestandige hansker

Bemerkning:

Hud- og kroppsvern:Åndedrettsvern:

Filtertype:

Doble hansker bør vurderes. Vær obs på at produktet er
brannfarlig, noe som kan påvirke valg av håndbeskyttelse.
Arbeidsuniform eller laboratoriefrakk.
Ekstra klesplagg bør brukes, basert på oppgaven som skal
utføres (f.eks., mansjetter, forkle, hansker, engangsdrakter)for å unngå eksponering på huden.
Bruk passende avkledningsteknikker for å fjerne eventuelt
kontaminerte klær.
Hvis tilstrekkelig lokal avtrekksventilasjon ikke er tilgjengelig
eller eksponeringsvurdering viser eksponeringer utenfor
anbefalte retningslinjer, bruk åndedrettsvern.
Utstyrtet skal være i samsvar med NS EN 14387
Kombinerte partikler og organisk damptype (A-P)

AVSNITT 9: Fysiske og kjemiske egenskaper
9.1 Opplysninger om grunnleggende fysiske og kjemiske egenskaper
Fysisk tilstand
: gel
Farge

:

opalinsk

Lukt:aromatisk

Luktterskel:

Ingen data tilgjengelig

Smelte-/frysepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Startkokepunkt:

Ingen data tilgjengelig

Antennelighet (fast stoff,
gass)
Brennbarhet (væsker):

Ikke anvendbar:

Antennelig (se flammepunkt)Øvre eksplosjonsgrense /Øvre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Nedre eksplosjonsgrense /Nedre brennbarhetsgrense:

Ingen data tilgjengelig

Flammepunkt

:

22 °C
Metode: lukket skålSelvantennelsestemperatur:

Ingen data tilgjengelig

Dekomponeringstemperatur:

Ingen data tilgjengelig
9 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

pH-verdi:

Ingen data tilgjengelig

Viskositet
Viskositet, kinematisk:

Ingen data tilgjengelig

Løselighet(er)Vannløselighet:

Ingen data tilgjengelig

Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:Ikke anvendbar

Damptrykk:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ tetthet:

Ingen data tilgjengelig

Relativ damptetthet:

Ingen data tilgjengelig

Partikkelkarakteristikk
Partikkelstørrelse:

Ikke anvendbar

9.2 Andre opplysninger
Sprengstoffer:

Ikke eksplosivt

Oksidasjonsegenskaper:

Stoffet eller blandingen klassifiseres ikke som oksyderende.

Fordampingshastighet:

Ingen data tilgjengelig

Molekyvekt:

Ingen data tilgjengelig

AVSNITT 10: Stabilitet og reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Ikke klassifisert som en reaktivitetsrisiko.
10.2 Kjemisk stabilitet
Stabil under normale forhold.
10.3 Risiko for farlige reaksjoner
Farlige reaksjoner:

Meget brannfarlig væske og damp.
Damper kan danne eksplosive blandinger med luft.
Kan reagere med sterke oksideringsagenter.

10.4 Forhold som skal unngås
Forhold som skal unngås

:Varme, flammer og gnister.

10.5 Uforenlige materialer
Stoffer som skal unngås

:Oksideringsmidler
10 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

10.6 Farlige nedbrytingsprodukter
Ingen farlige nedbrytningsprodukter er kjente.

AVSNITT 11: Toksikologiske opplysninger
11.1 Opplysninger om fareklasser som definert i forordning (EF) nr. 1272/2008
Informasjon angående
: Innånding
sannsynlige utsettelsesruter
Hudkontakt
SvelgingØyekontakt
Akutt giftighet
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Etanol:Akutt oral giftighet:

Akutt toksisitet ved innånding :LD50 (Rotte): > 5.000 mg/kg
Metode: OECD Test-retningslinje 401
LC50 (Rotte): 124,7 mg/l
Eksponeringstid: 4 t
Prøveatmosfære: damp

Estradiol:
Akutt oral giftighet:

LD50 (Rotte): > 2.000 mg/kg

Akute toxsisitet (andre):

LD50 (Rotte): > 300 mg/kg
Anvendelsesrute: Subkutan

Hudetsing / Hudirritasjon
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Etanol:Arter
MetodeResultat

:
:
:

Kanin
OECD Test-retningslinje 404
Ingen hudirritasjon

Alvorlig øyeskade/øyeirritasjon
Gir alvorlig øyeirritasjon.
Komponenter:
Etanol:Arter
MetodeResultat

:
:
:

Kanin
OECD Test-retningslinje 405
Irriterende for øyne, opphører innen 21 dager

11 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

Estradiol:
Resultat

SDS nummer:
10608804-00007:

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Ingen øyeirritasjon

Sensibilisering ved innånding eller hudkontakt
Hudsensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Åndedrett sensibilisering
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Etanol:Prøvetype
Utsettelsesruter
Arter
Resultat::::Lokal lymfeknuteanalyse (LLKA)
Hudkontakt
Mus
negativ

Estradiol:
Utsettelsesruter
Arter
Vurdering
Resultat::::

Hudkontakt
MarsvinFører ikke til hud sensibilisering.
negativ

Arvestoffskadelig virkning på kjønnsceller
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Komponenter:
Etanol:Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: In vitro brystcelle gen mutasjonstest
Resultat: negativ
Prøvetype: Kontrollprøve for bakteriell revers mutasjon(AMES)
Resultat: negativ

Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo)

Estradiol:
Genotoksisitet in vitro:

Prøvetype: Gnager dominant dødelig test (germ cell) (in vivo)
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Svelging
Resultat: tvetydig:

Prøvetype: DNA skade og utbedring, ikke-planlagt DNA
syntese i celler fra pattedyr (in vitro)
Test system: celler av pattedyr
Resultat: positiv
Prøvetype: Kromosomavvikelsesprøve in vitro
Test system: celler av pattedyr
12 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Resultat: positiv
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Test system: celler av pattedyr
Resultat: positiv
Genotoksisitet i levende
tilstand (in vivo):

Prøvetype: Kromosomalt avvik
Arter: Rotte
Celletype: Benmarg
Resultat: negativ
Prøvetype: Kromosomalt avvik
Arter: Mus
Celletype: Benmarg
Resultat: negativ

Kreftframkallende egenskap
Kan forårsake kreft.
Komponenter:
Estradiol:
Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
LOAEL
ResultatMålorganer

:
:
:
:
:
:

Mus
Svelging
24 Måneder
100 µg/kg
positiv
kvinnelige forplantningsorganer

Arter
Anvendelsesrute
Eksponeringstid
LOAEL
ResultatMålorganer

:
:
:
:
:
:

Rotte
Subkutan
13 uker
20 mg/kg kroppsvekt
positiv
Endokrinsystem

Kreftframkallende egenskap - :Vurdering

Positivt bevis fra epidemiologiske studier hos mennesker.

Reproduksjonstoksisitet
Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.
Komponenter:
Etanol:Virkninger på fruktbarhet:

Prøvetype: To-generasjons reproduksjons-toksisitets studie
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Svelging
Resultat: negativ

Estradiol:
Virkninger på fruktbarhet:

Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
13 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Anvendelsesrute: Svelging
Fertilitet: LOAEL: 0,5 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på fertiliteten.
Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
Varigheten av enkel behandling: 90 d
Fertilitet: LOAEL: 0,69 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på fertiliteten.
Prøvetype: To-generasjons studie
Arter: Mus
Anvendelsesrute: Oral
Fertilitet: LOAEL: 0,1 mg/kg kroppsvekt
Resultat: Virkninger på fertiliteten.
Virkninger på utviklingen av
fosteret:

Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Mus, hunkjønn
Anvendelsesrute: Subkutan
Fosterskadelighet: LOAEL: 4 mg/kg kroppsvekt
Symptomer: Misdannelser ble observert.
Resultat: positiv, Teratogene virkninger.
Prøvetype: Én-generasjon reproduksjon toksisitetsstudie
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Fosterskadelighet: LOAEL: 2,5 µg/kg kroppsvekt
Symptomer: Redusert kroppsvekt
Resultat: positiv, Embryotoksiske virkninger og bivirkninger på
avkommet ble påvist.
Prøvetype: Embryoføtal utvikling
Arter: Rotte
Anvendelsesrute: Subkutan
Utviklingstoksisitet: LOAEL: 0,2 mg/kg kroppsvekt
Symptomer: Tidligresorpsjoner / Resorpsjonsrate., Redusert
antall overlevelsesdyktige fostre., Redusert kroppsvekt
Resultat: Embryotoksiske virkninger og bivirkninger på
avkommet ble påvist kun ved høye maternale toksiske doser

Reproduksjonstoksisitet Vurdering:

Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.

Spesifikk målorgan systemisk giftighet (Enkelteksponering)
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
Spesifikk målorgan systemisk giftighet (gjentatt eksponering)Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt eksponering.
Komponenter:
Estradiol:Målorganer
Vurdering::

Lever, Ben, Blod, EndokrinsystemForårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
14 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

eksponering.
Giftighet ved gjentatt dose
Komponenter:
Etanol:
Arter
NOAEL
LOAEL
Anvendelsesrute
Eksponeringstid

:
:
:
:
:

Rotte
1.280 mg/kg
3.156 mg/kg
Svelging
90 Dager

Estradiol:
Arter
LOAEL
Anvendelsesrute
EksponeringstidMålorganer

:
:
:
:
:

Rotte
>= 0,17 mg/kg
Svelging
90 dMelkekjertel, Eggstokk, Uterus (inkludert livmorhals), Lever,
Ben, Endokrinsystem, Blod, Testis

Aspirasjonsfare
Ikke klassifisert i henhold til tilgjengelig informasjon.
11.2 Opplysninger om andre farer
Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

Erfaring med menneskelig utsettelse
Komponenter:
Estradiol:Innånding
Hudkontakt
Svelging:::

Symptomer: ringende, Neseblødning
Symptomer: Hudirritasjon, Rødhet, pruritis
Symptomer: Hodepine, Gastrointestinal forstyrrelse,
Svimmelhet, Kaster opp, Diare, vann-retensjon, endring av
leverfunksjonen, endringer av libido, brystømhet,uregelmessig menstruasjon

15 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

AVSNITT 12: Økologiske opplysninger
12.1 Giftighet
Komponenter:
Etanol:Giftighet for fisk

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter:

LC50 (Pimephales promelas (Storhodet ørekyte)): > 1.000
mg/l
Eksponeringstid: 96 t:

EC50 (Ceriodaphnia (vannloppe)): > 1.000 mg/l
Eksponeringstid: 48 t:

ErC50 (Chlorella vulgaris (ferskvannsalge)): 275 mg/l
Eksponeringstid: 72 t
EC10 (Chlorella vulgaris (ferskvannsalge)): 11,5 mg/l
Eksponeringstid: 72 t

Toksisitet til mikroorganismer :EC50 (Pseudomonas putida (pseudomonas putida-bakterie)):
6.500 mg/l
Eksponeringstid: 16 t

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 9,6 mg/l
Eksponeringstid: 9 dArter: Daphnia magna (magna-vannloppe):

LC50 (Oryzias latipes (japansk risfisk)): 3,9 mg/l
Eksponeringstid: 96 t:

EC50 (Daphnia magna (magna-vannloppe)): 2,7 mg/l
Eksponeringstid: 48 t:

NOEC (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): 1,7
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201

Estradiol:
Giftighet for fisk

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivannToksisitet foralger/vannplanter

EC50 (Pseudokirchneriella subcapitata (grønn alge)): > 1,7
mg/l
Eksponeringstid: 72 t
Metode: OECD Test-retningslinje 201
Toksisitet til mikroorganismer :EC50 : > 100 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
NOEC : 100 mg/l
Eksponeringstid: 3 t
16 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Prøvetype: Åndedrettshemmende
Metode: OECD Test-retningslinje 209
Giftighet for fisk (Kronisk
giftighet):

NOEC: 0,000003 mg/l
Eksponeringstid: 160 d
Arter: Oryzias latipes (japansk risfisk)
Metode: OECD Test-retningslinje 210

Toksisitet til dafnia og andre
virvelløse dyr som lever ivann (Kronisk giftighet):

NOEC: 0,2 mg/l
Eksponeringstid: 21 d
Arter: Daphnia magna (magna-vannloppe)

M-faktor (Kronisk
vanntoksisitet)

:

1.000

Etanol:Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: Lett biologisk nedbrytbar.
Biologisk nedbrytning: 84 %Eksponeringstid: 20 d

Estradiol:
Biologisk nedbrytbarhet:

Resultat: raskt nedbrytbar
Biologisk nedbrytning: 84 %Eksponeringstid: 24 Timer

Etanol:Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: -0,35

Estradiol:
Fordelingskoeffisient: noktanol/vann:log Pow: 4,01:

log Koc: 3,81

12.2 Persistens og nedbrytbarhet
Komponenter:12.3 Bioakkumuleringsevne
Komponenter:12.4 Mobilitet i jord
Komponenter:
Estradiol:
Distribusjon blant
miljøavdelinger

12.5 Resultater av PBT- og vPvB-vurdering
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/stoffblandingen inneholder ingen komponenter på
0,1% eller mer, som er betraktet som persistente,
17 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

bioakkumulative og toksiske (PBT), eller meget persistente og
meget bioakkumulative (vPvB).
12.6 Hormonforstyrrende egenskaper
Produkt:
Vurdering:

Stoffet/blandingen inneholder ikke komponenter som anses å
ha hormonforstyrrende egenskaper i henhold til REACH
artikkel 57(f) eller Kommisjonsdelegert forordning (EU)2017/2100 eller Kommisjonsforordning (EU) 2018/605 pånivåer på 0,1% eller høyere.

AVSNITT 13: Sluttbehandling13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Produkt:

Forurenset emballasje:

Elimineres i overensstemmelse med lokalt lovverk.
I henhold til europeisk avfallskatalog, er avfallskoder ikke
produktspesifikke men anvendelsesspesifikke.
Avfallskoder bør fastsettes av brukeren, fortrinnsvis etter
drøfting med avfallsfjerningsmyndighetene.
Ikke kast spillprodukter i avløpssystemet.
Tomme beholdere skal bringes til lokal resirkulering,
gjenvinning eller avfallsdestruksjon.
Tomme beholdere inneholder rester og kan være farlige.
Må ikke settes under trykk, kuttes opp, sveises, loddes, drilles,
slipes eller utsette slike beholdere for varme, flamme, gnistereller andre tennkilder. De kan eksplodere for føre til skader
og/eller dødsfall.
Dersom ikke annet er angitt: Deponeres som et ubrukt
produkt.

AVSNITT 14: Transportopplysninger
14.1 FN-nummer eller ID-nummer
ADN:

UN 1170

ADR:

UN 1170

RID:

UN 1170

IMDG:

UN 1170

IATA:

UN 1170ADN:

ETANOLLØSNINGADR:ETANOLLØSNINGRID:ETANOLLØSNING

IMDG

:

ETHANOL SOLUTION

14.2 FN-forsendelsesnavn

18 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022(Estradiol)
IATA:

Ethanol solution

14.3 Transportfareklasse(r)KlasseSekundærfarer

ADN

:

3

ADR

:

3

RID

:

3

IMDG

:

3

IATA

:

3

ADN
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

II
F1
33
3

ADR
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter
Tunnel restriksjonskode

:
:
:
:
:

II
F1
33
3
(D/E)

RID
Emballasjegruppe
Klassifiseringkode
Farenummer
Etiketter

:
:
:
:

II
F1
33
3

IMDG
Emballasjegruppe
Etiketter
EmS Kode

:
:
:

II
3
F-E, S-D

:

364

:
:
:

Y341
II
Flammable Liquids

:

353

:
:
:

Y341
II
Flammable Liquids

14.4 Emballasjegruppe

IATA (Last)
Emballeringsinstruksjon(fraktfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
IATA (Passasjer)
Emballeringsinstruksjon(passasjerfly)
Pakkingsinstruksjon (LQ)
Emballasjegruppe
Etiketter
14.5 Miljøfarer
ADN

19 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Miljøskadelig

:

ja

ADR
Miljøskadelig

:

ja

RID
Miljøskadelig

:

ja

IMDG
Havforurensende stoff:ja

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

14.6 Særlige forsiktighetsregler ved brukTransportklassifikasjonen(e) gitt her er kun for informasjonsformål, og utelukkende basert på
egenskapene til det åpne materialet som det er beskrevet i dette Sikkerhetsdata-arket.
Transportklassifikasjoner kan variere, basert på type transport, størrelse på pakker, og
variasjoner i regionale eler nasjonale reguleringer.
14.7 Sjøtransport i bulk i henhold til IMO-instrumenter
Bemerkning: Ugyldig for produktet i den leverte utgave.

AVSNITT 15: Opplysninger om regelverk
15.1 Særlige bestemmelser/særskilt lovgivning om sikkerhet, helse og miljø for stoffet eller
stoffblandingen
REACH - Restriksjoner for produksjonen,: Begrensninger for følgende
markedsføringen og bruken av visse farlige substanser,
innføringer bør vurderes:
prepareringer og artikler (vedheng XVII)
Nummer på listen 75, 3
Stoff(er) eller blanding(er) er listet
opp her i henhold til deres utseende
i forordningen, uavhengig av
bruk/formål eller betingelsene forbegrensningen. Vennligst sevilkårene i tilsvarende forordning forå avgjøre om en oppføring er
relevant for markedsføring eller ikke.
Hvis du har tenkt å bruke dette
produktet som tatoveringsblekk,
vennligst kontakt din leverandør.
REACH - Kandidatliste over stoffer med svært høy
bekymring for autorisasjon (Artikkel 59).
REACH - Liste av substanser som skal autoriseres(vedheng XIV)
Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr.
1005/2009 av 16. september 2009 om stoffer som bryter
ned ozonlaget
Regulering (EF) 2019/1021 vedrørende persistenteorganiske forurensninger
Regulering (EU) nr. 649/2012 fra det Europeiske
Parlament og Rådet angående eksport og import av
farlige kjemikalier

20 / 23:

Ikke anvendbar:

Ikke anvendbar:

Ikke anvendbar:

Ikke anvendbar:

Ikke anvendbar

SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Seveso III: Direktiv 2012/18/EU fra det Europeiske Parlament og fra Rådet vedrørende kontroll av
fare fra store ulykker som involverer farlige substanser.
Kvantum 1
Kvantum 2
P5c
LETTANTENNELIGE
5.000 Tonn
50.000 TonnVÆSKER
E1
MILJØMESSIGE FARER
100 Tonn
200 Tonn

Andre forskrifter/direktiver:
Merk deg arbeidsmiljølova § 4-1 og § 4-2 om krav til arbeidsgivaren om at beskytta gravide
arbeidstakarer mot ubehag og skade som følge av arbeidssituasjonen og arbeidsmiljøet.
Merk deg forskrift om organisering, ledelse og medvirkning, kapittel 12 om arbeid av barn og
ungdom.
Komponentene til dette produktet er rapportert i følgende fortegnelser:
AICS: ikke fastslått
DSL:

ikke fastslått

IECSC

:

ikke fastslått

15.2 Vurdering av kjemikaliesikkerhet
En bedømmelse av kjemisk sikkerhet er ikke gjennomført.

AVSNITT 16: Andre opplysninger
Andre opplysninger:

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er
fremhevet med to vertikale linjer i hoveddelen av dette
dokumentet.

Fullstendig tekst til H-setninger
H225: Meget brannfarlig væske og damp.
H319: Gir alvorlig øyeirritasjon.
H350: Kan forårsake kreft.
H360FD: Kan skade forplantningsevnen. Kan gi fosterskader.
H372: Forårsaker organskader ved langvarig eller gjentatt
eksponering.
H410: Meget giftig, med langtidsvirkning, for liv i vann.
Full tekst av andre forkortelser
Aquatic Chronic: Langsiktig (kronisk) fare for vannmiljøet
Carc.
: Kreftframkallende egenskap
Eye Irrit.
: Øyeirritasjon
Flam. Liq.
: Brennbare væsker
Repr.
: Reproduksjonstoksisitet
STOT RE: Spesifikk målorgan systemisk giftighet - gjentatt utsettelse
FOR-2011-12-06-1358: Grenseverdier for kjemiske faktorer i arbeidsmiljøet
FOR-2011-12-06-1358 / GV : Maksimumsverdi for gjennomsnittskonsentrasjonen av etkjemisk stoff i pustesonen til en arbeidstaker i en fastsattreferanseperiode på åtte timer.

21 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

ADN - Europeisk avtale angående internasjonal transport av farlig gods over vannveier iinnlandet; ADR - Avtale angående internasjonal transport av farlig gods på veier; AIIC - Australsk
inventar industrielle kjemikalier; ASTM - Amerikanst forening for testing av materialer; bw Kroppsvekt; CLP - Klassifisering regulering for merking av emballasje; regulering (EF) nr
1272/2008; CMR - Karsinogen, mutagen eller reproduktive toksikant; DIN - Standard for det tyske
institutt for standardisering; DSL - Innenlandsk substanseliste (Canada); ECHA - Europeisk
kjemikalieforening; EC-Number - Europeisk Fellesskap nummer; ECx - Konsentrasjon assosiert
med x % respons; ELx - Lastingssats assosiert med x % respons; EmS - Nødplan; ENCS Eksisterende og nye kjemiske substanser (Japan); ErCx - Konsentrasjon assosiert med x %vekstrate respons; GHS - Globalt harmonisert system; GLP - God arbeidspraksis; IARC Internasjonalt byrå for forskning på kreft; IATA - Internasjonal lufttransport forening; IBC Internasjonal kode for konstruksjon og utstyr til skip som transporterer farlige kjemikalier i bulk;
IC50 - Halv maksimal inhibitor konsentrasjon; ICAO - Internasjonal sivil luftfartsorganisasjon;
IECSC - Beholdning av eksisterende kjemiske substanser i Kina; IMDG - Internasjonal maritim
farlig gods; IMO - Internasjonal maritimorganisasjon; ISHL - Industriell sikkerhets- og helselov(Japan); ISO - Internasjonal organisasjon for standardisering; KECI - Korea eksisterende
kjemikalieinventar; LC50 - Dødelig konsentrasjon for 50 % av en testpopulasjon; LD50 - Dødelig
dose for 50 % av en testpopulasjon (median dødelig dose); MARPOL - Internasjonal konvensjon
for å forhindre forurensninger fra skip; n.o.s. - Ikke spesifisert på annen måte; NO(A)EC - Ingenobservert (skadelig) effekt koncentrasjon; NO(A)EL - Ingen observert (skadelig) effektnivå;NOELR - Ingen observert effekt lastrate; NZIoC - New Zealand beholdning av kjemikalier; OECD
- Organisasjon for økonomisk samarbeid og utvikling; OPPTS - Kontor for kjemisk sikkerhet og
forhindring av forurensning; PBT - vedvarende, bioakkumulativ og toksisk substans; PICCS Fillipinene beholdning av kjemikalier og kjemiske substanser; (Q)SAR - (Kvantitativ) struktur
aktivitetsforhold; REACH - Regulering (EF) nr 1907/2006 til det Europeiske Parlament og rådet
angående registrering, evaluering, autorisering og restriksjoner til kjemikalier; RID - Reguleringerangående internasjonal transport av farlig gods på skinner; SADT - Selvakselererende
dekomposisjonstemperatur; SDS - Sikkerhetsdatablad; SVHC - emne som gir svært høyebetenkeligheter; TCSI - Taiwan beholdning av kjemikalier; TECI - Thailand Eksisterende
kjemikalieliste; TSCA - Toksiske substanser kontrollov (USA); UN - Forente nasjoner; UNRTDG Forente nasjoners anbefalinger om transport av farlig gods; vPvB - Svært vedvarende og svært
bioakkumulerende
Utfyllende opplysninger
Kildene til de viktigste data
brukt ved utarbeidingen av
sikkerhetsdatabladet:

Interne tekniske data, data fra råmaterial SDSer, OECD
eChem Portal resultater fra søk og Europiske Kjemikalie
Agentur, http://echa.europa.eu/

Klassifisering av blandingen:

Klassifiseringsprosedyre:

Flam. Liq. 2

H225

Basert på produktdata eller vurdering

Eye Irrit. 2

H319

BeregningsmetodeCarc. 1A

H350

BeregningsmetodeRepr. 1A

H360FD

Beregningsmetode

STOT RE 1

H372

Beregningsmetode

Aquatic Chronic 1

H410

Beregningsmetode

Elementer hvor endringer er gjort i den tidligere versjon er fremhevet med to vertikale linjer i
hoveddelen av dette dokumentet.
22 / 23SIKKERHETSDATABLAD
i henhold til regulering (EF) nr. 1907/2006, som endret ved
kommisjonsforordning (EU) 2020/878

Estradiol Gel Formulation
Utgave3.0

Revisjonsdato:
06.04.2024

SDS nummer:
10608804-00007

Dato for siste utgave: 30.09.2023
Dato for første utgave: 08.02.2022

Informasjonen gitt i dette sikkerhetsdatabladet er korrekt og i samsvar med de opplysningene og
den viten og kunnskapen som vi hadde ved den dato da dette dataarket ble publisert.
Opplysningene gjelder kun som veiledning angående sikker håndtering, bruk, behandling,
oppbevaring, transport, avfallsbehandling og utslipp, og skal ikke betraktes som noen type garanti
eller kvalitetsspesifikasjon. Gitte opplysninger gjelder kun for det spesifiserte materialet angittøverst i dette sikkerhetsdatabladet (SDS) og gjelder ikke nødvendigvis når dette materialet
brukes i kombinasjon med andre materialer eller i en prosess, dersom denne ikke er spesifisert iteksten. Brukere av materialet bør se gjennom informasjonen og anbefalingene i konteksten tiltiltenkt håndtering, bruk, behandling og oppbevaring, inkludert en vurdering av egnetheten tilmaterialet i sikkerhetsdatabladet (SDS) i brukerens sluttprodukt, hvis mulig.
NO / NO

23 / 23