特別企画３

血糖自己測定を正しく行うために血糖自己測定に関連する機器にはいろいろな種類がありますが︑糖尿病患者さんが正しく血糖自己測定を行い︑いずれにおいても正しい使い方を理解し︑機器が正常に作動できるよう注意する必要があります︒
その結果を血糖コントロールに生かしていくために重要な点を解説していただきました︒

日本糖尿病協会
糖尿病医薬品・医療機器等適正化委員会
ＳＭＢＧワーキングの際に役立ちました︒今回の特別

血糖値が合わないのか？﹂﹁どのよ

企画では︑委員会に参加しているうな点に注意しなければならないですから︑誤差の少ない測定値をさて︑日本糖尿病協会の糖尿病のか？﹂など︑血糖自己測定器のメーカーの開発者の視点から﹁Ｓ

医薬品・医療機器等適正化委員会
仕組みから分かりやすく解説され得るためには︑影響を受ける要因

では︑専門医と患者代表︑インスや血糖自己測定器の保守点検方法

リン・針・ＳＭＢＧなどのメーカています︒

貴田岡正史

日本糖尿病協会
糖尿病医薬品・医療機器等適正化委員会委員長
き た おか まさ ふみー各社が参加し︑標準化やその適養生活において血糖測定は大変有査したときの血糖値とＳＭＢＧの正使用および啓発活動に取り組ん用です︒ＳＭＢＧを上手に活用しＭＢＧの精度は？﹂﹁なぜ病院で検法律上の正式名称として︑血糖でおります︒最近の事例では︑当ながら血糖値とうまく付き合ってを今一度ご確認いただき︑正しく自己測定器は﹁自己検査用グルコ協会の活動によりまして︑各社のいきましょう︒

使用されることが重要です︒︶は︑
monitoring of blood glucose
血糖自己測定器と専用試薬︑およー ス 測 定 器 ﹂︑ 専 用 試 薬 は﹁ 自 己インスリン注射用ペンに用いる注はじめにび穿刺︵せんし︶器具や穿刺針を用検査用グルコースキット﹂と定め射針が共通化され︑東日本大震災

self 説します︒

いて実施されます︒今回は血糖自患者さんご自身で測定される機器

ら れ て い ま す︒ そ の 名 称 の 通 り︑て︑実際の血糖値に対して１００未満では± ㎎ ／ ︑１０以上では±％ 以 内 に︑％の測定結果が入らなければな

０㎎ ／

dL

血糖自己測定︵ＳＭＢＧ ＝

己測定器と測定値について︑正しい認制度においても︑本規格が採用㎎／

皆さまご存じの通り︑糖尿病療使用方法と解釈の仕方について解ＩＳＯは国際間の取引をスムーされています︒ＩＳＯ１５１９７では非常に多くの項目が定められズにするために共通の基準を決める団体で︑２０１２年時点で︑わ15らないという基準が定められてい実際の血糖値検査室（臨床検査）の数値のばらつきの範囲

検体量2mL採血管（使用検体量1〜5μL）

0.3〜1μL

測定時間

約10分

5〜10秒程度

測定者

専門の国家資格を持った臨床検査技師または医療従事者〜１１５㎎ ／の測定
dL

dL％ 程度︵ 平 成 ︿ ２ ０ １ ６﹀年 度 日

する血糖値のばらつきは±２・３れません︒確かに臨床検査で測定が大きいように感じられるかもしの血糖値と比較すると︑ばらつき行う検査︵臨床検査といいます︶
で病院で腕などから血液を取っていうことです︒

値が出る可能性がありますよ﹂と85の場合︑ＳＭます︵ 図 １︶︒ 例 え ば︑﹁ 実 際 の 血‑70

ＢＧではというポイントから﹁精確性﹂がて い ま す が︑ 今 回 は﹁ 測 定 精 度 ﹂15規定されている項目を紹介したいが国を含め世界１６３カ国が加盟

dLしています︒ＩＳＯが策定した血95

糖自己測定器に関する規格が﹁Ｉ測定値への ・採血管の種類影響要因 （解糖阻止剤の有無）

ではの測定値がの場合︑臨床検査〜１０３㎎ ／臨床検査とＳＭＢＧの違いを表１のようにして起こるのでしょうか︒

このようなばらつきの差は︑どきであることが分かります︒

ことになり︑ごくわずかなばらつ出る可能性がありますよ﹂というdLが１００㎎ ／い ま す︒ つ ま り︑
﹁実際の血糖値理 調 査 で のＡ 評 価 基 準 ︶と な っ て

本臨床検査技師会臨床検査精度管28dL

患者さん

糖値が１００㎎ ／血糖自己測定器の測定精度とは

dL

97・貧血、血液透析、腹膜透析、多血、脱水、抗がん剤治療
・在宅酸素・還元物質（アスコルビン酸、薬剤など）
・グルコース以外の糖、果汁・環境温度の影響
・検体量の不足と思います︒

使用する
検体

空腹時や食後随時血
空腹時静脈血血液（静脈血）の血球成分を遠 指頭血、前腕、耳朶（じだ）、心分離して純粋な液体成分（血 手のひらから採血した全血をそのまま測定
漿〈けっしょう〉など）を測定

ＳＯ１５１９７﹂です︒正式名称

使用する装置（イメージ）

血糖自己測定器の測定精度につ臨床検査（㎎ /dL）
500
400
300200100‑90SMBG

精確性とは︑血糖自己測定器が臨床検査とSMBGの違いどれほど正しい値で測定できてい表1を﹁体外診断検査システム︱糖尿ISO15197で定められたSMBGの測定結果の基準

病管理における自己測定のためのISO15197のグラフ

いて︑２０１３年に策定されたＩ

図1Ｓ Ｏ １５ １９７︵ 血 糖 自 己 測 定 器‑50るかを評価する項目です︒ＩＳＯ‑30

血糖モニターシステムに対する要10の 国 際 規 格 ︶に 基 づ い て 説 明 し て‑10

１５１９７では︑規格の一つとし30求事項﹂といいます︒わが国の承50みたいと思います︒

70

2016年12月号 34
2016年12月号 イラストレーション／おかばやしさち

3590

実際の血糖値との差（㎎ /dL）

に細心の注意を払って測定していが正しい測定値を提供できるよう臨床検査技師などの検査の専門家測定されてしまうことがありまし常に少ない方では血糖値が高めに貧血などによって赤血球の量が非をしていました︒しかしこの場合︑床検査の血糖値に合うように補正

動 的 に 測 定 に 必 要 な 血 液 量︵ 検 体ることで毛細管現象によって︑自試験紙は正しく血液に触れさせ①血液を十分に採取してくださいは以下の点に注意をしてください︒

常に大切なものです︒測定を行う際わっています︒この酵素は︑わたたんぱく質のはたらきが大きく関これらの反応には﹁酵素﹂という化 還 元 反 応 ︶を 使 用 し て い ま す︒

するには化学反応︵酵素反応と酸

血糖自己測定器で血糖値を測定か？

する位置について︑よく知っておま す︒ 一 方 でＳＭＢＧは︑糖尿病た︒そこで︑最新の血糖自己測定量 ︶を 吸 引 す る 仕 組 み に な っ て い
したちの体温と同じ℃くらいの②測定する場所の温度は適切です

く必要があります︒

患者さんがご自身の血糖値を家庭器では血糖値を測定する際︑同時ます︒血液が足りないと︑実際の︵１︶試験紙でも確認できるように︑簡単に測に ヘ マ ト ク リ ッ ト 値 も 測 定 し て︑血糖値よりも低い測定値が出るこて約 ％と設定するなどして︑臨定できることを目的に機器が開発その人に合った補正をすることがに ま と め ま し た︒ 臨 床 検 査 で は︑されています︒そのため臨床検査できるものも販売されています︒て い ま す︒各社が販売している最

まざまな技術革新への挑戦を続けな測定値を提供するために日々さ

しかし︑より誤差の少ない測定値

得 ら れ る よ う に な っ て き ま し た︒

によって︑より精確な測定結果を血糖自己測定器は各企業の努力すくったり︑試験紙を血液に押ししかし︑その前に試験紙で血液をとがあります︒もちろん︑血糖自度がとても低くなったり高くなって作られています︒そのため︑温合にエラーを出すことができます︒ の環境で使用されることを想定し己測定器では検体量が足りない場たりする場所に試験紙や血糖自己

通常︑血糖自己測定器は環 境 下 で 最 も よ く は た ら き ま す︒

試験紙はＳＭＢＧを行う上で非ている各メーカーでは︑より精確には及びませんが︑機器を製造し新の血糖自己測定器の多くが︑Ｉを得るためには︑使用される皆さ付けたり︑血液を二度付けするな℃

ＳＯ１５１９７にも準拠しています︒
んの機器の使い方への正しいご理
測定器を保管しないようにしまし場合には︑試験紙や血糖自己測定ょう︒また︑もし寒い場所や暑い器を適切な使用環境下︵製品の取解とご協力が必要不可欠なのです︒ ど︑正しく血液を採取できないとまた︑試験紙の種類によって検つとして︑血糖自己測定器では全体を吸引する位置が異なることが血糖値との差が出てしまうことが方法の注意点を︑試験紙と血糖自ここで︑血糖自己測定器の使用験紙で必要な血液量や検体を吸引ます︒ご自身の使用されている試時の痛みもかなり少なくなってい

穿刺器具の技術改良によって採血消毒液︑水︑ほこりなどが入って③測定する手はきれいですか？

しましょう︒になじませてから測定するようにＳＭＢＧの仕組みから見た使用上の注意事項
分ほど置いて︑その場所の温度

扱 説 明 書 で 確 認 し て く だ さ い ︶に場所に置いたままにしてしまった用して測定します︒一方︑臨床検査では全血から血漿成分︵液体部分︶を分離し︑その中に含まれるブドウ糖の量を測定します︒この違あります︒従来の血糖自己測定器きましょう︒

己測定器の扱い方に分けてみていしまうと内部の回路が壊れてしま必要な血液量が減っており︑また︑では︑例えばヘマトクリット値︵血はご存じかと思います︒では︑ボったり接触不良になることで︑エめ に 測 定 さ れ る こ と が あ り ま す︒

先でＳＭＢＧを行うと血糖値が高ありませんか？

を洗わずにＳＭＢＧを行うことはどの果物ですが︑果物をむいた手節においしく召し上がるみかんなあります︒例えば︑これからの季れを除去するには不十分な場合がル消毒をするだけでは︑指先の汚ゃいませんか？

果汁が付いた指に試験紙を小分けにして保管してけたまま放置したり︑別の袋など効です︒また︑ボトルのふたを開ルに開封日を書いておくことも有確認しましょう︒開封時に︑ボトで︑お使いの試験紙の使用期限を験紙の種類によって異なりますの

使用期限は３カ月程度ですが︑試紙が劣化していきます︒開封後のれるため︑湿度などの影響で試験

トルの開封後は試験紙が空気に触があることもご存じですか？

する機能を搭載しています︒さらには室温を感知して血糖値を補正ます︒そのため︑血糖自己測定器

試験紙の反応は室温の影響を受け︵ １︶の ② で お 話 し し た よ う に︑②血糖自己測定器が冷えていませみ口です︒

して最も多い部分が︑この差し込

実は血糖自己測定器の故障原因とラ ー が 発 生 す る こ と が あ り ま す︒

皆 さ ん はＳ Ｍ Ｂ Ｇ を 行 う 前 に︑液中に含まれる赤血球の割合︶を全流水で手を洗っていますか？﹁アトルタイプの容器を使用している

これは︑アルコール消毒をするだはいけません︵図３︶︒

ボけでは防げません︒ＳＭＢＧを行には︑血糖自己測定器を大切に扱んか？

う前には︑必ず流水で手洗いをすうことが必要です︵

ページ図４︶︒

燥対策のためにハンドクリームを①試験紙の差し込み口はきれいで取るための電子部品が装着されて紙で血糖値を測定した情報を読みいます︒差し込み口の中に血液やの成分が残った手でＳＭＢＧを行塗られる方も多いと思います︒こより誤差の少ない値を得るため試験紙の差し込み口には︑試験すか？

︵２︶血糖自己測定器

うと血糖値が高くなったという報

また︑冬場になると︑手指の乾告もなされています︒

るようにしましょう︒④ 試 験 紙の保 管 方 法 は 適 切 で す
試験紙には使用期限があることか？

試験紙の保管方法
図3

38

特別企画３ 血糖自己測定を正しく行うために開封日を記載する。別袋の小分けはしない。

実は︑アルコー

ルコール消毒をすればいいじゃな

いにより︑ＳＭＢＧと臨床検査のあります︵図２︶︒最近では測定にうまく測定できないので注意が必40血︵全ての成分を含んだ血液︶を使

10

要です︒

〜

臨床検査とＳＭＢＧの違いの一37

場合︑試験紙に開封後の使用期限20

いか﹂と思っている方はいらっし検体（血液）を吸引する位置

2016年12月号 36
2016年12月号

3740

SMBG試験紙の血液吸引位置の違い

試験紙の種類によっては検体を吸引する位置が異なる場合があります。お使いの試験紙について、吸引位置を確認してください。

図2

Ｃ社のSMBG試験紙
Ｂ社のSMBG試験紙
Ａ社のSMBG試験紙

では画面に対応方法が表示される製品もあります︒
このように︑さまざまな面でＳ性があります︒そのため︑販売す

ＭＢＧの結果は誤差を受ける可能
る各メーカーでは︑血糖自己測定器の使用上の注意点を取扱説明書や添付文書に記載しています︒そい衝撃を与えたときなどに使用することがあります︒

血糖自己測定器の点検とチェックシートできます︒決められた濃度値のココントロール液を使用することも確認する場合に︑その機器専用のまた︑血糖自己測定器の状態をめました︒血糖自己測定器を使用

なチェックポイントを表３にまと日ごろの点検項目として︑代表的点 と 重 複 す る も の も あ り ま す が︑意事項があります︒使用上の注意

血糖自己測定器にはたくさんの注

これまでお話ししましたように︑ントロール液を血糖自己測定器でさ れ る 患 者 さ ん や 医 療 機 関 で は︑の一部を表２にまとめました︒

測定することで︑正しい測定結果

ん の 血 糖 自 己 測 定 器 へ の 理 解 と︑得るためには︑測定をされる皆さＳＭＢＧでより正しい測定結果を最後に︑繰り返しになりますが︑ただきたいと思います︒

ぜひこれらのことに気を付けていが得られているかを確認する方法です︒
これは例えば︑●血糖値を測定する前に︑血糖自己測定器や試験紙の性能を確認したいときに酵素の反応温度︵ 〜℃︶の範40う︒また︑最近の血糖自己測定器扱説明書を参照して対応しましょいます︒エラー表示が出たら︑取きなくなる安全機能が内蔵されてある場合にはエラーが出て測定で機能﹂が搭載されており︑異常が自己測定器では﹁セルフチェックかを確認するために︑現在の血糖れらの部品が正しく機能しているたくさん詰め込まれています︒こより精確に測定するための部品がこの他にも血糖自己測定器には︑するようにしましょう︒

なりそうになったら︑早めに交換意外に多いようです︒電池がなくっていることに気が付かない人も血糖自己測定器の電池がなくな③電池の残量は十分にありますか？になじませるようにしましょう︒

自己測定器と試験紙を十分に室温める前に部屋を温かくして︑血糖てしまうものです︒ＳＭＢＧを始った以上に部屋の中でも寒くなっこれから本格的な冬場になると思かげです︒繰り返しになりますが︑を表示できるのも︑この部品のお囲外で画面にエラーやメッセージ10

りつけの医療機関に相談するよう正しい使用方法で行われたＳＭようにしましょう︒

機関を受診する際は必ず持参する

自己管理ノートに記録して︑医療養の大切な記録です︒測定結果はこの部分以外の部位から採血した場合には、測定した部位によって測定値に差が生じることがあります。

ＢＧの結果は︑皆さんの糖尿病療

電池が少なくなってきたら交換を行ってくしょう︒また︑少しでも使い方に測定器は20分程度、測定場所の温度になじませてから測定しましょう。

不安なことがある場合には︑かか●光学式の測定器の場合は測定窓を清潔に保ちましょう。にしましょう︒

その際、電池を入れる向きには十分注意●試験紙の差し込み口からごみ、ほこり、血液、コントロール液、水などが入らないようにしましょう。

正しい使用方法へのご協力が必要●血糖自己測定器や試験紙が正常してください。

●測定器を落としたり衝撃を加えないようにケースにしっかりと保管しましょう。

不可欠です︒取扱説明書などをよ

表示画面画面に割れや欠けがないか確認してくだ□さい。
日時正確に日時調整をしてください。
□ださい。

電池の消耗□

血糖自己測定器の使用上の注意点（一例）に機能していないと感じるとき●低血糖が疑われる場合は、指先から採血してください。
測定窓をきれいに保ちましょう。

表2

特別企画３ 血糖自己測定を正しく行うために光学式の測定器の場合は、綿棒を使って血糖自己測定器の構造く読み︑血糖自己測定器の特性を●試験紙は正しく保管しましょう。
差し込み口が血液などで汚れた場合に

図4●測定結果が自覚症状と異なって→いつ開封したものですか？ 小分けに保管していませんか？
は、不織布などできれいにしてください。

試験紙の差し込み口□※適正な使用環境（温度、湿度）は製品によって異なりますので、取扱説明書などで確認しましょう。

※血糖値によって表示色を変更できる機種もありますが、設定や変更の際は必ず医師をはじめとする医療従事者の指示に従ってください。

よく理解して使用するようにしま●血液の量は十分足りるように採血し、正しく試験紙に吸引させましょう。
付けてください。

●温度センサー●●表示画面●

いて︑おかしいと感じるとき●採血前は穿刺する部位を流水でよく洗い、アルコール綿などで消毒してください。
ほこりや血液などが入らないように気をほこりや消毒液、血液が入らないように注意！

●落下など︑血糖自己測定器に強●画面に電池残量が少なくなったことが表示された場合には、なるべく早く電池を交換しましょう。
講じる処置
点検内容
チェック

差し込み口のあたりには正常な測定を行うために室温を感知するセンサーが内蔵されており、感知した温度に合わせて自動的に数値が補正されます。
測定結果の他に、機器の取り扱い方法や正常に測定できない際のエラーメッセージなどが表示される機種もあります。

2016年12月号 38
2016年12月号

39●測定器はケースに収納し、直射日光・高温多湿を避けて室温で保管してください。
血糖自己測定器の点検チェックシート
表3●試験紙の差し込み口●