All with Merck

医薬品の創薬から商用製造まで
メルクのポートフォリオ

メルクでは医薬品の研究から製造までの一連のプロセスで使用される製品およびサービスを提供しています。ライフサイエンス業界を牽引するトップブランドの製品群は世界中のお客様で使用されており、350 年を超える長い歴史の中で様々な医薬品の研究開発を支えてきました。これからも高品質で先進的な製品やサービスを提供し、医薬品製造開発のパートナーを目指します。

基礎研究

非臨床試験

1 ターゲット探索
研究部門

臨床試験（治験）

商用製造

2 リード創出・最適化

3 生物学的評価

4 研究から製造までの試薬・原料大容量品

5 研究・分析に使用する超純水・純水の製造（Milli-Q®）
6 QC テスト

7 製造・試験の設備および環境の微生物検査（環境モニタリング）

品質管理
部門

8 原材料、水、製造中間体の微生物検査

9 製品の出荷判定試験

10 アップストリームプロセス

11 ダウンストリームプロセス

12 製剤プロセス

製造部門

13 規制対応サポート（EMPROVE®）

14 Bio4C™ Software Suite（バイオプロセスデータの収集と監視・解析プラットフォーム）
15 CDMO サービス、受託試験サービス

研究から製造用まで試薬全般

超純水・純水製造装置

The life science business of Merck operates as
MilliporeSigma in the U.S. and Canada.

フィルター・
微生物検査用製品

分析用製品

医薬品およびバイオ医薬品の原料・ソリューション

医薬品およびバイオ医薬品の製造・試験

1 ターゲット探索●

CRISPR ライブラリー●

細胞培養試薬

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生化学試薬
抗体

タンパク質アッセイ

アミコン遠心式限外ろ過フィルターユニット

2 リード創出・最適化●

DEL コード化ライブラリー●

SYNTHIA™ 逆合成解析ソフトウエア

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AIDDISON® 創薬スクリーニングソフトウエア
Avanti Polar Lipids

低分子 / 中分子合成試薬・ツール

DEL コード化
ライブラリーSYNTHIA™

Avanti Polar Lipids

SMCxPRO™ システム（超高感度 ELISA 装置）
MILLIPLEX® マルチプレックスアッセイキット

マルチスクリーンプレート

ミリセル インサート & プレートSMCxPRO™ システム

4 研究から製造までの試薬・原料大容量品

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バッファー

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脂質溶媒

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●

Amicon™ Ultra

Partial PROTAC® リンカー設計用ライブラリー

3 生物学的評価●

FBS（ウシ胎児血清）

幅広い分野の研究用試薬

核酸合成用製品●MILLIPLEX® キット

Millicell® プレート
アッセンブリー

溶媒アミノ酸

セルカルチャー製品

カタログサイズから研究用大容量製品、原料用大容量製品まで

5 研究・分析に使用する超純水・純水の製造（Milli-Q®）●●

超純水・純水製造装置
純水製造装置

●●超純水製造装置

臨床検査用純水製造装置

超純水・純水製造装置

超純水製造装置

6 QC テスト●

リン脂質除去（試料前処理）

●

分析用溶媒

●

高流量純水製造装置

HPLC カラム（Ascentis™ Express、Chromolith®）●●

純水製造装置マイレクス シリンジフィルター
標準物質

HPLC カラム
Sigma-Aldrich® products

Milli-Q® products

Millex®
シリンジフィルター

Millipore® products

リン脂質除去（Hybrid-SPE） 分析用溶媒・標準物質

Supelco® products

SAFC® products/services

7 製造・試験の設備および環境の微生物検査（環境モニタリング）●

空中浮遊菌測定

●落下菌

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●

圧縮ガス測定●表面付着菌（接触法、スワブ法）
培地充てん試験（無菌医薬品の製造ライン）

8 原材料、水、製造中間体の微生物検査●

バイオバーデン（生菌数）試験●

微生物迅速検出●

微生物限度試験

9 製品の出荷判定試験

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無菌試験

マイコプラズマ否定試験
発熱性物質試験

10 アップストリームプロセス●

GMP 製造用細胞株（CHOZN® 、VirusExpress®、Sf-RVN®） ● GMP 製造バイオリアクター（Mobius® iFlex Bioreactor）●

GMP 製造用サプリメント、培地原料（CellPrime®、Emprove®） ● 高細胞密度シードストック（Mobius® HCDC Assembly）●Non-GMP 培地サンプル（imMEDIAte ADVANTAGE®）

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GMP 製造用細胞培養培地（EX-CELL®、Cellvento®）●

パーフュージョンセルリテンション（Cellicon®）

培地開発サービス●

培地のろ過滅菌フィルター（Durapore®、Express® ）GMP 製造用カスタム培地の製造供給●

アップストリームプロセスのシングルユース（Mobius®）●

培地溶解のシングルユースミキサー（Mobius® Power MIX）

パーフュージョンプロセス開発バイオリアクター（Mobius ® Breez） ● PAT ソリューション（ProCellics™ Raman Analyzer &3L プロセス開発バイオリアクター（Mobius® 3L Bioreactor）

Mobius ® Breez

Mobius® 3L Single-use Bioreactor

11 ダウンストリームプロセス

Mobius® iFlex Bioreactor

ろ過滅菌フィルター（Durapore®、Express® ）ガスフィルター（Airvent® 、Aerex® ）● 限外ろ過 TFF、UF/DF（Pellicon® 2、Pellicon® 3、Pellicon® Capsule ）● ウイルスフィルター（Viresolve® ）● クロマトグラフィー（Flactgel® 、Eshmuno® 、Natrix® ）● 清澄化フィルター（Millistak®+ Pod 、Clarisolve® ）● 完全性試験機（Integritest® 5）●●Pellicon ® 3Millipore® products

SAFC® products/services

Bio4C™ PAT Raman Software）

Milistak® Pro

Cellicon®

Mobius® MIX、Mobius® Power MIX

機能性プロセス原料（Benzonase®、Deviron® ）プロセスバッファー原料（Emprove®）● Ready-to-use ろ過滅菌バッファーのカスタム製造● ろ過滅菌バッファー（Liquid Solutions MyWay）● 限外ろ過 TFF ラボシステム（Cogent® Lab System）● シ ングルユースシステム（Mobius® Flexready system – 清澄ろ過、限外ろ過
TFF、マルチカラムクロマトグラフィー、クロマトグラフィー、ウイルスろ過）● マルチユースシステム（CPS、TFF ホルダー、Pod ホルダー、ウイルスフィルターホルダー、Quickscale）● Mobius® アッセンブリ●●Viresolve® ProIntegritest®5QuickScale column

Pod Holder

12 製剤プロセス

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固形製剤の機能性添加剤（Parteck® ）医薬品添加剤 注射剤等（Emprove® EXPERT - エンドトキシンおよびバイオバーデン管理）
医薬品添加剤（Emprove® ESSENTIAL）

医薬品原薬グレード原料（Emprove® API）
GMP 製造用の原料 500 品目超●４局（JP、EP、USP、ChP）適合●

シングルユース充填アッセンブリ（Mobius®）●●●

ろ過滅菌フィルター（Durapore®、Express®、Millipak® Final Fill）
Mobius® ミキサー

Millipak® Final Fill

NovaSeptum® Go

NovaSeptum® SURe

Novaseptum®

13 規制対応サポート（EMPROVE®）

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医薬品の開発と製造のための規制対応サポート
GMP 対応の透明性（M-Clarity™ Program）

原材料の認証とリスクアセスメントのサポート（Emprove® Program）

Emprove® Dossier のフリーダウンロード（Emprove® Suite サブスクリプション）

シングルユースの Advanced Qualification Dossier（Emprove® Suite Platinum）

Emprove® Program 対応原材料（添加剤、プロセス原料、細胞培養培地、フィルター、クロマトグラフィー、シングルユース）

14 Bio4C ™ Software Suite（バイオプロセスデータの収集と監視・解析プラットフォーム）●●

Bio4C Orchestrator™
Bio4C ProcessPad™​

15 CDMO サービス、受託試験サービス●●●

開発段階・非臨床試験サンプルの製造、治験薬製造および商用製造
各モダリティにおける CDMO サービス：

ウイルスベクター、抗体 / 組換えタンパク、高活性原薬 /ADC、mRNA/ 合成脂質 / 脂質ナノ粒子製剤
受託試験サービス：

ウイルス安全性試験、セルバンク・ウイルスバンク製造・特性評価・保管、ウイルスクリアランス試験

製品のお問合せ

1 ～ 4, 6 ～ 9510 ～ 1415Millipore® products

サイエンス & ラボソリューションズ

ラボウォーター

プロセスソリューションズ

ライフサイエンスサービス

SAFC® products/services

E-mail: jpts@merckgroup.com

E-mail: lw013148@merckgroup.com

E-mail: Tech4U_JP@merckgroup.com

E-mail: CTDMO-JPN@merckgroup.com

BioReliance® products/services

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本文中のすべてのブランド名または製品名は特記なき場合、
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