第9回DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム
次世代の再生医療製品・遺伝子治療用製品の開発～既存製品の発展期に見る課題と次世代製品の実用化の展望～

2024年12月11日（水）－12日（木）

ハイブリッド開催 | 日本橋ライフサイエンスビルディングおよびオンライン
プログラム委員長

プログラム概要

本シンポジウムでは、日本における再生医療・遺伝子治療の進展を、時には先取りし、時には大阪大学

岡田潔

振り返りながら、産業化・実装化に向けた様々なステージで課題となるトピックを議論してきまプログラム副委員長

つとして存在感が高まってきています。
また、製造技術の改良やサプライチェーンの効率化など

須田浩幸

寺尾寧子

した。再生医療製品・遺伝子治療用製品は、国内の承認製品も順調に増え、治療選択肢のひとが検討され、産業としても成長が見込まれています。
さらに、既存の製品モダリティの枠にとらわれない、新規の作用機序や治療コンセプトを持つ製品の研究・開発も進んでおり、“次世代”と呼べる新たな製品の実用化にも期待がかかります。

一方、新しい治療法・治療製品の普及には、常に新しい課題が伴います。例えば、医療関係者はその使用法や取り扱い方について、企業は製品の開発や製造等について、規制当局においては評価方法やレギュラトリーサイエンスなどについて、それぞれの立場で課題に直面することがあると思います。

本シンポジウムは、これまで同様、産官学で課題を共有し、解決策に向けた建設的な議論の場でありたいと考えています。

本年は、産業として再生医療製品・遺伝子治療用製品が更なる発展を遂げるための課題、さらには次世代の新しい製品を効率的に開発していくための取組みについて、皆さんと議論を深めていきたいと思います。

そこで、今回のシンポジウムでは、以下の5つのセッションを企画しています。
・再生医療等製品の価格と経済性について考える
・CMC薬事の役割とCMC薬事戦略の重要性
・細胞外小胞製品への期待と課題

・規格外となった自家細胞製品の臨床使用における課題
・アデノ随伴ウイルスベクター製品の周辺技術と課題

さらに、次世代製品の実用化を目指すアカデミアの研究者や、日本の再生医療製品・遺伝子治療製品の開発を支える政府／規制当局の担当者から、基調講演等にて最新の話題をご提供頂く予定です。

皆さまのニーズやご都合に合わせて本シンポジウムをご活用いただけるよう、今回もハイブリッド形式で開催するほか、シンポジウム終了後の発表資料の配布や講演動画の配信を予定しています（注）。
また、1日目の夜には参加者間で自由な意見交換のためのネットワーキングイベントを実施いたします。

本年も一人でも多くの皆さまのご参加をお待ちしております。

注：講演の内容により資料等の配布ができないことがございます。予めご承知おきください。

日本語・英語間のAIによる同時通訳あり
卓上展示・ランチョンセミナー申込受付中！

合同会社KORTUC JAPAN
武田薬品工業株式会社

プログラム委員
北海道大学病院

荒戸照世

平澤竜太郎

池田晶子

河内幾生

宮本恵司

永井純正

野田慎一

田中舞紀

弦巻好恵

安田智

吉松美佳

第一三共株式会社
KALVISTA PHARMACEUTICALS JAPAN 株式会社
富士フイルムホールディングス株式会社
第一三共株式会社
京都大学

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
タカラバイオ株式会社
ノバルティス ファーマ株式会社
国立医薬品食品衛生研究所
ヤンセンファーマ株式会社

プログラムアドバイザー
国立研究開発法人

小野寺雅史国立成育医療研究センター

DIA Japan Operation Team
PPGサービス株式会社

永田双葉

西岡明子

中森省吾

ノバルティス ファーマ株式会社

一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン

詳細については、下記までお問い合わせください。
一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング6階
Tel: 03-6214-0574 Email: Japan@DIAglobal.org

Nihonbashi Life Science Building 6F, 2-3-11 Nihonbashihoncho,
Chuo-ku Tokyo 103-0023Japan
Tel +81.3.6214.0574 | Japan@DIAglobal.org
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DIA volunteers, members, and staff
provide a comprehensive catalogueof conferences, workshops, trainingcourses, scientific publications, andeducational materials, throughout theyear, all around the world.

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会議参加申込書

一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-11
日本橋ライフサイエンスビルディング6F
Tel: 03-6214-0574

第9回DIA再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム[カンファレンスID

2024年12月11日（水）－12日（木）｜ハイブリッド開催 日本橋ライフサイエンスビルディングおよびオンライン◆ 参加申込方法
DIAウェブサイト(www.DIAglobal.org)よりお申し込み頂くか、この申込書に必要事項をご記入の上、メール添付Japan@DIAglobal.orgにてお申し込みください。受理後、10営業日以内にEメールにて申込受領書を送付いたします。

#24313]【会場】◆ 年会費・参加費用 (該当するqにチェックしてください)① 年会費

日本橋ライフサイエンスビルディング 201会議室〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-11
日本橋ライフサイエンスビルディング2F

現在会員でない方で、会員登録をされる場合は希望する年会費の欄に印を入れてください。
*参加費の早期割引価格は現会員の方または会員登録と同時にお申し込みされる方のみに適用されます。
会員資格が失効している方および非会員の方は、ぜひこの機会にぜひご登録ください。
＊＊
アカデミア会員資格にお申し込みの方は、本申込書をディー・アイ・エー・ジャパンまでFAXもしくはメールにてお送りください。
Membership（有効期間：1年間）

q￥29,150 (税込)

2-Year Membership（有効期間：2年間/10%割引）

q￥52,470 (税込)

Academia Membership ＊＊（対象：大学関係・医療従事者、有効期間：1年間）

q￥21,450(税込)

Academia 2-Year Membership ＊＊（対象：大学関係・医療従事者、有効期間：2年間/10%割引）

q￥38,610 (税込)

② 参加費:会員・非会員共通

お申込み日程、また所属カテゴリーにより異なります。該当欄に印を入れてください。

会員

＊＊＊

非会員

早期割引* :2024年11月20日までのお申込み

q￥55,440 (税込)

2024年11月21日以降のお申込み

q￥63,360 (税込)

早期割引* :2024年11月20日までのお申込み

q￥29,700 (税込)

2024年11月21日以降のお申込み

q￥33,000 (税込)

一般

q￥86,460 (税込)

政府関係

q

￥55,100 (税込)

非営利団体／大学関係／医療従事者

q￥48,840 (税込)

一般
政府関係
非営利団体
大学関係
医療従事者

③合計金額（①＋②）：合計円＊最終確定金額は、DIA Japanからお送りする受領書メールにてご確認下さい。

再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）の会員の方は、会員価格にてご参加いただけます。qにチェックしてください。 q再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）会員＊＊＊◆ お支払方法

ご希望の支払方法にチェックを入れてください。
[支払方法] □銀行振込 請求書を送付しますので、その案内に従って振り込み手続きを行ってください。
□クレジットカード 使用可能クレジットカード（どちらか1つにチェック） □VISA □MasterCard

カード有効期限(mm/yy)

カード番号

カードご名義				

ご署名

ご入金の際は、ご依頼人の欄に必ず参加者名もしくは請求書番号を記載してください。同一会社で複数名の参加費を同時に振り込まれる場合は、書面にて参加者名と振込日をディー・アイ・エー・ジャパンまでお知らせください。振込に関する手数料は、振込人負担でお願いいたします。

アルファベット(英語)でご記入ください
Last Name ( 姓 )Job Title

q Dr.

q Mr.

q Ms.

First name ( 名 )			Company		Department

Address						City		

State		

Zip/Postal		Country

Email ( 必須 )						Phone Number ( 必須 )			* 参加のキャンセルは、お申し込み受理後、2024年11月13日までは手数料として一般会員・非会員とも20,000円、政府/非営利団体/大学関係者/医療関係従事者については会員・非会員とも10,000円を申し受けます。それ以降のキャンセルについては参加費全額を申し受けますのでご注意ください。同一会社からの参加変更は可能ですが、その際はお早めにディー・アイ・エー・ジャパンまでお知らせください。参加をキャンセルされる際には、必ず書面にてディー・アイ・エー・ジャパン（メールJapan@DIAglobal.org）までご連絡願います。
* DIA主催の会議には、必ず登録者ご本人にご参加いただくよう、お願いしております。
**本会議の参加者は、DIAが記録した映像・写真等について、DIAの宣伝資料、出版物及びインターネット等への掲載その他一切の利用に係る権利（肖像権、パブリシティ権等を含みます）はDIAに帰属することを認め、DIAが無償で任意に利用できることを許諾するものとします。
【DIAが取り扱う個人情報について】お申し込みいただいた個人情報はDIAからの会議案内送付等の目的に使用させていただきます。
また当日は、ご参加いただく皆様の会社名または組織名とご氏名を記載したリストを参加者・講演者・関係者（プログラム委員）に限り配布する場合があります。本申込書の提出をもって以上の個人情報のお取扱いにご同意いただいたものと解釈いたしますが、ご同意いただけない場合はDIA Japanまでご連絡ください。

9th DIA Cell and Gene Therapy Products
Symposium in Japan
Development of Next-Generation Cell and Gene Products- Issues in Development of Existing Products and Prospects for
Practical Application of Next Generation Products -December 11-12, 2024

Hybrid | Nihonbashi Life Science Building & Online
Previous symposiums have discussed issues in research and development of cell andgene therapy products at various stages toward industrialization and implementation,
sometimes anticipating and sometimes reflecting on the progress of regenerative
medicine. Cell and gene therapy products have been increasingly recognized amongtreatment options with a steady increase in the number of marketing approved products
in Japan. In addition, improvements in manufacturing technologies and efficiency in theproduct supply chain are being considered, and this aspect of industry is also expected togrow. Furthermore, research and development of products with new mechanisms of action
and therapeutic concepts that are beyond the framework of existing product modalities areprogressing, and there are high expectations for the practical application of new productsthat can be called as “next generation” products.

PROGRAM CHAIR

On the other hand, the spread of new therapies and products always comes with newchallenges and issues: healthcare professionals are facing issues from their respective
positions on how to use and handle them, companies are tackling issues in productdevelopment and manufacturing, and regulatory authorities are managing evaluation
methods, regulatory science, and other matters.

Teruyo Arato, PhD

This symposium will continue to provide a forum for sharing issues among industry,
government, and academia, and for constructive discussions on solutions.

Kalvista Pharmaceuticals Japan K.K.

This year, we would like to deepen our discussions about the issues necessary to achieve
further development of cell/gene therapy products as an industry, as well as initiatives toefficiently develop next-generation products. The following five sessions are planned.

Keiji Miyamoto・Consider the Price and Economics of Regenerative Medicinal Products
・Role of CMC Regulatory Affairs and Importance of CMC Regulatory Strategy
・Expectations and Challenges for Extracellular Vesicles
・Issues in Clinical Use of Out-of-Specification Autologous Cell Products
・New Technologies and Challenges of Adeno-Associated Viral Vector Products

Kiyoshi Okada, MD, PhD
Osaka University

PROGRAM VICE-CHAIR
Hiroyuki Suda, MS
KORTU JAPAN LLC

Yasuko Terao, PhD

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

PROGRAM COMMITTEE
Hokkaido University Hospital

Ryutaro Hirasawa, PhD
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Akiko Ikeda

Ikuo Kawauchi

FUJIFILM Holdings Corporation
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Sumimasa Nagai, MD, PhD
Kyoto University

Shinichi Noda, PhD

Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA)

Maki Tanaka
Takara Bio Inc.

Yoshie Tsurumaki

Keynote lectures and other presentations will deliver the latest topics from academic
researchers who are pursuing the practical application of next-generation products, andfrom government and regulatory authorities who support development of cell and genetherapy products.

Novartis Pharma K.K.

To make this symposium useful according to the needs and convenience of everyone, thissymposium will be held in a hybrid format. Presentation materials and lecture videos will
be distributed after the symposium*. Our annual networking event will be held on theevening of Day 1 for participants to freely exchange opinions.

Janssen Pharmaceutical K.K.

We look forward to seeing many participants this year
* Please note that there may be restrictions on recording and sharing materials based on
the content and nature of each session or lecture.

Satoshi Yasuda, PhD

National Institute of Health Sciences

Mika Yoshimatsu, PhD

PROGRAM ADVISER

Masafumi Onodera, MD, PhD
National Institute for Child Health Science (NHIS)DIA Japan Operation Team
Futaba Nagata
PPG Service K.K.

Akiko Nishioka

Novartis Pharma K.K.

Simultaneous interpretation by AI system

SH DIA JAPANShogo Nakamori

Exhibit Opportunities Available

For information, contact DIA Japan
Nihonbashi Life Science Building 6F,
2-3-11 Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo 103-0023 Japan
Tel: +81.3.6214.0574 | Email: Japan@DIAglobal.org
Nihonbashi Life Science Building 6F, 2-3-11 Nihonbashihoncho,Chuo-ku Tokyo 103-0023Japan
Tel +81.3.6214.0574 | Japan@DIAglobal.org
DIA Global Center: Washington, DC, USA | Basel, Switzerland | Beijing, China Horsham, PA, USA |Mumbai, India | Tokyo, Japan

DIA volunteers, members, and staff
provide a comprehensive catalogueof conferences, workshops, training
courses, scientific publications, andeducational materials, throughout theyear, all around the world.

DIAglobal.org

Expected contributors:

REGISTRATION FORM: Register online or forward toDIA Japan, Nihonbashi Life Science Building 6F, 2-3-11 Nihonbashihoncho, Chuo-ku, Tokyo 103-0023 Japantel +81-3-6214-0574• Individuals involved in the development of regenerative medicalproducts in pharmaceutical or medical device companies and related industries.

9th DIA Cell Therapy and Gene Therapy Products Symposium in Japan
Event #24313 • December 11-12, 2024 | Hybrid | Nihonbashi Life Science Building& Online
DIA will send participants a confirmation letter within 10 business days after receipt oftheir registration.
Registration Fees If DIA cannot verify your membership, you will be charged the nonmember
fee. Registration fee includes refreshment breaks and reception (if applicable), and will be accepted by mail, online.

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I DO NOT want to be a DIA member

Early Bird

¥55,440q

On of After Nov.21, 2024

¥63,360q

Early Bird

(Until Nov. 20, 2024)¥29,700q

On of After Nov.21, 2024

¥33,000qIndustry¥86,460q

Government¥55,100

q

Non Profit, Academia, Medicals¥48,840q

Membership¥29,150q

2-Year Membership¥52,470q

Academia Membership(Academia, Medicals)**¥21,450q2-year Academia Membership(Academia, Medicals)**¥38,610q

MEMBER *Government,
Non Profit,Academia,Medicals

NONMEMBER

MEMBERSHIP＊＊＊(Until Nov. 20, 2024)• Individuals involved in regulatory submissions work for regenerative medical products.

DIA Terms and Conditions
CANCELLATION POLICY: On or before November 13, 2024
Administrative fee that will be withheld from refund amount:
Member or Nonmember = ¥20,000
Government/Academia/Nonprofit(Member or Nonmember) = ¥10,000

Cancellations must be in writing and be received by the cancellation dateabove. Registrants who do not cancel by that date and do not attend will
be responsible for the full registration fee paid.
Registrants are responsible for cancelling their own hotel and airline reservations. You may transfer your registration to a colleague at any time
but membership is not transferable. Please notify DIA of any such substitutions as soon as possible. Substitute registrants will be responsible fornonmember fee, if applicable.

10% CONSUMPTION TAXINCLUDEDIndustry• Individuals involved in the development of regenerative medical
products in venture companies or academic institutions.

EVENT STREAM AND RECORDING

If you attend a DIA event, we make video and audio recordings ofevents (both face to face and online) that may include your participation in the event, including your image, questions and comments.
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conference information from DIA. In addition, in the web conference, we will
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two weeks after the event. .. By submitting this application form, it is interpreted that you have consented to the above handling of personal information,
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