TIIS認証の概要

イントロダクション

nTIIS認証について• 2024年5月13日より開始したTIISの認証サービス− 労働安全衛生に係る特定品目（3ページ目参照）の製品評価を実施− 今まで品目ごとに個別に行っていた安全・性能試験・認定業務を統合して新規品目を追加− 品質システム審査の実施、TIIS適合証明書・TIIS認証標章の発行などのプロセスを新規導入

TIIS認証標章

TIIS適合証明書（一部）1イントロダクション

nTIIS認証の利点• 検定業務などの評価対象とならない製品への安全性の保証• 定期的な製造者の品質システム審査の実施による高い信頼性の付与• 製品へのTIIS認証標章の取り付けによる認証品の識別の容易化• 防爆機器についてはTIISコンポーネントと同様に検定業務への流用が可能− TIIS認証の認証番号を図面に示すことでTIIS認証品の図面やあらかじめ行った試験の結果の提出の省略が可能など

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TIIS認証の実施条件

nTIIS認証の対象品目• 防爆機器（注）• 合板足場板• 乾式安全器
以上3品目（2024年7月現在）
注：防爆機器に関しては、国内検定の申請対象とならない防爆機器および防爆機器の構成部品・構成要素（Exコンポーネント、Exケーブルグランド、Ex閉止用エレメント、Exねじアダプタ、端子箱（接続箱）、非電気機器、光放射に対する防爆構造の機器 など）が TIIS認証の対象となります。

今後対象品目を段階的に拡大予定
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TIIS認証の実施条件

n防爆機器の適用規格• JNIOSH-TR シリーズ （工場電気設備防爆指針 - 国際整合技術指針）• NIIS-TR シリーズ

（ガス蒸気防爆2006）• IEC 60079 シリーズ

（TIISがIECEx認証でカバーしているスコープのみ）• IEC/IEEE 60079-30-1（トレースヒータ）• IEC/TS 60079-46（機器アセンブリ）• ISO 80079-36（非電気機器）• ISO 80079-37（非電気機器）4

TIIS認証の実施条件

n合板足場板の適用規格（参考）• 合板足場板の規格（労働省告示第105号 昭和56年12月26日）• 国産材合板板安全基準（合板仮設材安全技術協会基準）• NZパイン合板足場板安全技術基準（合板仮設材安全技術協会基準）

n乾式安全器の適用規格（参考）• ガス溶接・切断作業用乾式安全器指針1989（RIIS-TR-89-1）

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TIIS認証の実施方法

nTIIS認証の申請区分• 新規認証− TIIS認証の適用規格で要求される申請品サンプルの型式試験・評価と、申請品の製造者の品質管理システムの審査による製品評価を実施− 上記製品評価の適合品にTIIS適合証明書とTIIS認証標章を発行• 更新認証− TIIS適合証明書には有効期限が存在（原則3年）− 有効期限の延長の際には更新認証に申請し、製造者の品質管理システムの審査を実施• 維持審査− TIIS適合証明書を維持するためには、定期的な製造者の品質システム審査の実施が必要•

原則1年毎に維持審査として品質システム審査を実施

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TIIS認証の実施方法

n新規認証の大まかな流れ
NEW1

23A

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申請書提出

契約型式試験TIIS認証証発行

TIIS認証用の申請書類をTIISに提出

仮契約と本契約の2段階で実施

サンプルに対する適用規格の試験実施

TIIS試験報告書とTIIS品質監査報告書

申請書類の内訳は下記URL参照

各契約前に見積書を発行

試験によっては立会試験を実施

がそれぞれ合格で発行された場合、試験後にTIIS試験報告書発行

TIIS適合証明書とTIIS認証標章を発行

https://www.tiis.or.jp/tc_07_subcategory/

3B
品質システム審査
書類審査や工場監査などで製造者の品質管理システムの妥当性を評価
審査後にTIIS品質監査報告書発行

注：型式試験と品質システム審査は原則並行して実施

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TIIS認証の実施方法

n更新認証・維持審査の大まかな流れ
更新審査の場合のみ

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申請書提出

契約

品質システム審査

TIIS認証証更新

TIIS認証用の申請書類をTIISに提出

仮契約と本契約の2段階で実施

工場監査などにより製造者のTIIS品質監査報告書が申請書類の内訳は下記URL参照

各契約前に見積書を発行

品質管理システムの妥当性を評価

合格で発行された場合、審査後にTIIS品質監査報告書発行

TIIS適合証明書の有効期限を更新

https://www.tiis.or.jp/tc_07_subcategory/4

定期な更新認証・維持審査の実施により適合証明書の有効性を維持
注：更新認証・維持審査では型式試験は原則実施しません。

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TIIS認証の実施方法

n型式試験について• 認証品目の適用規格に示される試験・評価を実施（立会試験も可）• 型式試験実施前に当協会から申請者に試験用サンプルの提出を依頼• 適用可能な試験実施後にTIIS試験報告書を発行

全試験後
適用規格

型式試験実施

注：試験結果不適合があっても試験報告書は原則発行されます。

TIIS試験報告書の発行

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TIIS認証の実施方法

n品質システム審査について（1/2）• 製造者に対して ISO/IEC 80079-34 の規格に基づき、品質管理システムの妥当性＋ 製品の重要部品・部分の検査方法などの妥当性を評価• 品質管理用の規定・手順書などの文書レビューと現地審査により審査を実施• 審査後にTIIS品質監査報告書を発行

全審査後
ISO/IEC 80079-34(ISO9001の要求事項含む)
文書レビュー・現地審査（工場監査）実施

注：審査結果不適合であっても品質監査報告書は原則発行されます。

TIIS品質監査報告書の発行

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TIIS認証の実施方法

n品質システム審査について（2/2）• 審査で是正が必要な点が見つかった場合、指摘事項報告書を発行− 指定の期間内に指摘事項を是正しなければ審査不適合となります。
− 指摘事項の内容によっては、追加の工場監査の実施が必要となる可能性もあります。

• 製造者がISO9001の認証証を取得している場合、原則ISO9001の要求事項の評価は省略• 防爆機器以外の品目については、別途市場買取試験や、サンプリング試験なども実施（参考）11TIIS認証の実施方法

n海外認証製品のコンバートについて• IECEx や ATEX などの海外認証を取得した製品は、その海外認証の認証証やテストレポート、品質審査レポートを申請書類として提出することで、型式試験や品質システム審査の省略が可能• 維持審査・更新認証の際は海外認証の最新の品質審査レポートの提出により品質システム審査の省略が可能− ただし海外認証の認証証が一時停止・取り下げになった場合には原則TIIS認証の更新は不可− TIIS認証標章の使用に関する規定・手順書や使用記録は別途確認します。（P14参照）

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TIIS適合証明書・TIIS認証標章について

nTIIS適合証明書の発行• 結果が適合と示されるTIIS試験報告書とTIIS品質監査報告書の両方を発行後、TIIS適合証明書およびTIIS認証標章を発行• TIIS適合証明書が発行された製品はTIISのホームページのTIIS認証合格品一覧のリストに追加

TIIS認証標章

TIIS適合証明書（一部）13

TIIS適合証明書・TIIS認証標章について

nTIIS認証標章の利用規則• TIIS認証標章は規定の色、比率、解像度、方向で使用する必要あり− TIIS認証標章の利用規則は認証標章の画像データと共に連絡します。

• TIIS適合証明書が交付されていない製品、TIIS適合証明書が失効、取り消しまたは申請者によって取り下げられた製品へのTIIS認証標章の取り付け不可• TIIS認証標章の使用方法の管理手順の制定、管理責任者の任命、使用枚数の記録を行う必要あり− その管理手順を示した文書や記録は品質システム審査時に確認します。

• TIIS認証標章は使用手数料を徴収（P17参照）

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TIIS認証の申請方法

nTIIS認証の申請書類• 以下の当協会ホームページに示される申請書類を一通り用意してください。
https://www.tiis.or.jp/tc̲07̲subcategory/− 原則、申請書類は電子データでの提出していただきます。

• 申請書類提出後に見積書を発行し、見積内容に合意を得ましたら仮契約・本契約の処理に進みます。
• 仮契約・本契約の処理が完了した後に型式試験と品質システム審査に進みます。

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TIIS認証の申請方法

nTIIS認証の申請書類（新規・変更申請時）

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TIIS認証の申請方法

nTIIS認証の手数料• TIIS認証の申請手数料は申請書類提出後に申請条件等を考慮して見積りして算出− 型式試験、品質システム審査の実施および発行物（TIIS試験報告書 およびTIIS品質監査報告書）の作成の手数料は、その工数・人数によって手数料が変動− TIIS適合証明書の新規発行の手数料は55,000円/件、更新・変更・再発行の手数料は22,000円/件で固定• TIIS認証標章については使用手数料を徴収− 認証標章の製造枚数に応じて規定の料金を徴収− 料金は現在検討中（1枚当たり数円〜数百円を想定しています。）
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その他・注意事項など

n注意事項• TIIS独自の認証システムであり、国内法令や国際的なグループの運用規則などに基づき実施されるのものではありません。
• 原則、TIISの検定業務の対象となる製品はTIIS認証に申請することはできません。
• サンプルの型式試験と製造者の品質管理システムの審査を個別に申請することも可能です。ただし、サンプルの型式試験と品質管理システムの審査の両方に適合しなければTIIS適合証明書とTIIS認証標章は発行されません。

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その他・注意事項など

nその他• TIIS認証に関する情報は当協会の「TIIS認証」のホームページをご参照願います。

• TIIS認証の不明な点や質問は当協会ホームページのお問い合わせページから「検定以外の問い合わせフォーム」を選択し、お問い合わせ種別で「TIIS認証」を選択してお問い合わせ願います。
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ご視聴ありがとうございました20