２．本日の論点：【３】オミクロン株の新型コロナワクチンへの影響について（１）オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性

オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性（発症予防効果）①
オミクロン株に対するファイザー社ワクチンを用いた追加接種の発症予防効果は約65%、モデルナ社ワクチンを用いた追加接種の発症予防効果は約69％であったと報告されている。
Accorsi et al1（JAMA, 2022）
研究内容：2021年12月10日－2022年1月1日の期間中、米国49州4,666施設において、症状のある18歳以上に対して行われた検査※1が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、発症に対するmRNAワクチン追加接種の有効性を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。

mRNAワクチン追加接種の発症予防効果

結果：症例23,391例 (オミクロン株13,098例、デルタ株10,293例)、対照 46,764例が解析された。 2回目接種後８か月の者※2と比べ、追加接種者※3の発症における調整オッズ比と有効性は以下の通りであった。
 3回全てmRNAワクチン※4を接種した場合‒ 対デルタ株：0.16 [95% CI: 0.14-0.17]‒（発症予防効果：84.5% [83.1-85.7]）
対オミクロン株：0.34 [0.32-0.36]（発症予防効果：66.3% [64.3-68.1]）

なお、3回とも同一ワクチンを接種した場合の調整オッズ比は以下の通りであった。
 3回すべてファイザー社ワクチンを接種した場合‒ 対デルタ株：0.17 [0.16-0.19] (発症予防効果：約83%)‒ 対オミクロン株：0.35 [0.32-0.37] （発症予防効果：約65%) 3回すべてモデルナ社ワクチンを接種した場合‒ 対デルタ株：0.13 [0.11-0.15] (発症予防効果：約87%)‒ 対オミクロン株：0.31 [0.28-0.34] (発症予防効果：約69%)1.

※1 米国保健福祉省（HHS）と提携している薬局の無料ドライブスルー検査※2 以下の組み合わせ31,271例を含む。（BNT162b2：ファイザー社ワクチン。mRNA1273：モデルナ社ワクチン。 XX/XX：1回目/2回目に接種したワクチン）
BNT162b2/BNT162b2, mRNA-1273/mRNA-1273,
mRNA-1273/BNT162b2, BNT162b2/mRNA-1273※3 追加接種後1か月時点の検査※4 以下の組み合わせ21,707例を含む。（BNT162b2：ファイザー社ワクチン。mRNA1273：モデルナ社ワクチン。 XX/XX/XX：1回目/2回目/3回目に接種したワクチン）
BNT162b2/BNT162b2/BNT162b2, mRNA-1273/mRNA-1273/mRNA-1273,
BNT162b2/BNT162b2/mRNA-1273, mRNA-1273/mRNA-1273/BNT162b2,
mRNA-1273/BNT162b2/BNT162b2, BNT162b2/mRNA-1273/BNT162b2,
mRNA-1273/BNT162b2/mRNA-1273, BNT162b2/mRNA-1273/mRNA-1273.

Accorsi EK, Britton A, Fleming-Dutra KE, et al. Association Between 3 Doses of mRNA COVID-19 Vaccine and Symptomatic Infection Caused by the SARS-CoV-2 Omicron and Delta Variants. JAMA.
Published online January 21, 2022.

２．本日の論点：【３】オミクロン株の新型コロナワクチンへの影響について（１）オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性

オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性（発症予防効果）②
英国健康安全保障庁（UKHSA）の報告によると、新型コロナワクチンのオミクロン株に対する発症予防効果は２回目接種直後からデルタ株より低く、ファイザー社又はモデルナ社ワクチンを２回接種した2-4週間後は65-70%であったが、25週後までには10%程度まで低下した。追加接種の2-4週後は60-75%と回復するものの、15週後以降は25-40％まで低下した。
英国健康安全保障庁（UKHSA）の報告1（2022/2/3）

ファイザー社ワクチン2回目接種後及び追加接種後の発症予防効果の推移

研究内容:18歳以上の者を対象に、テストネガティブデザインの症例対照研究を用いて、オミクロン株及びデルタ株に対する新型コロナワクチン（アストラゼネカ社ワクチン、ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン）の２回接種後、追加接種後の発症予防効果の推移を分析した。

結果：全ての期間において、オミクロン株に対する発症予防効果はデルタ株に対する発症予防効果よりも低かった ファイザー社、モデルナ社ワクチンの２回目接種後の発症予防効果—２-４週後は65-70％—25週後までに約10％まで低下• ファイザー社、モデルナ社ワクチン２回接種＋追加接種後の発症予防効果—２-４週後は60-75％—15週以降は25-40％まで低下

1. COVID-19 vaccine surveillance report Week 5 UK Health Security Agency 2022/2/3

モデルナ社ワクチン2回目接種後及び追加接種後の発症予防効果の推移

２．本日の論点：【３】オミクロン株の新型コロナワクチンへの影響について（１）オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性

オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性（入院予防効果）①
米国のオミクロン株流行期におけるmRNAワクチンの入院予防効果は、ワクチン未接種の場合 ※1 と比べ、2回目接種後14－179日で81%、180日以降で57％、追加接種後14日以降で90％であったと報告されている。
Thompson MG et al1（MMWR, 2022）
研究内容：2021年８月26日－2022年１月５日の期間中、米国10州259病院における18歳以上の救急受診者※2及び入院者が対象。検査陽性例を症例、検査陰性例を対照に設定し、mRNAワクチン（ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチン、または両ワクチン交互接種）の有効性を分析したテストネガティブデザインの症例対照研究。

mRNAワクチンの入院予防効果

結果：222,711例の救急受診、 87,904例の入院が解析された。 未接
種者と比較した場合の、mRNAワクチン２回接種及び追加接種の入院予防効果は以下の通りであった。
2021年８月－12月中旬（「デルタ株流行期」）
 90% [95% CI: 89-90]（2回目接種から14－179日後まで）
 81% [80-82]（2回目接種から180日以降）
 94% [93-95]（追加接種から14日以降）
12月中旬以降（「オミクロン株流行期」）
 81% [65-90]（2回目接種から14－179日後まで）
 57% [39-70]（2回目接種から180日以降）
 90% [80-94]（追加接種から14日以降）※1 初回シリーズ、追加接種のいずれも接種していない者 ※2 救急センター (Emergency Department ;ED)、救急診療所（Urgent Care; UC）を含む
1.

Thompson MG, Natarajan K, Irving SA, et al. Effectiveness of a Third Dose of mRNA Vaccines Against COVID-19–Associated Emergency Department and Urgent Care Encounters and Hospitalizations
Among Adults During Periods of Delta and Omicron Variant Predominance — VISION Network, 10 States, August 2021–January 2022. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(4).

２．本日の論点：【３】オミクロン株の新型コロナワクチンへの影響について（１）オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性

オミクロン株に対する新型コロナワクチンの有効性（入院予防効果）②
英国健康安全保障庁（UKHSA）の報告によると、新型コロナワクチン ※1 の２回目接種25週後以降のオミクロン株に対する入院予防効果は44%であったが、追加接種後2－4週時点では約92%に回復した。（初回シリーズでファイザー社ワクチン2回接種後にファイザー社又はモデルナ社ワクチンを追加接種した2－4週後、入院予防効果は約90%まで回復した。）
英国健康安全保障庁（UKHSA）の報告1（2022/1/14）

英国健康安全保障庁（UKHSA）の報告2（2022/2/3）

研究内容:2021年11月27日から2022年１月14日に研究に参加した18歳以上の者を対象。テストネガティブデザインの症例対照研究を用いて、オミクロン株及びデルタ株に対する新型コロナワクチンの初回接種（１～２回接種）後、追加接種（３回目接種）後の入院予防効果※2の推移を分析した※3。

研究内容:テストネガティブデザインの症例対照研究を用いて、オミクロン株及びデルタ株に対する新型コロナワクチン（アストラゼネカ社ワクチン、ファイザー社ワクチン）の２回接種後、追加接種後（３回目接種）の入院予防効果の推移を分析した。

結果：オミクロン株陽性者760,647名、デルタ株陽性者236,023名 が解析に含まれた。オミクロン株に対する新型コロナワクチン※1の入院予防効
果は以下の通りであった。
‒ １回目接種4週以降 58％[95%CI:37-72]‒ ２回目接種後2-24週 64％[54-71]‒ ２回目接種25週以降 44％[30-54]‒ ３回目接種2-4週 92％[89-94]

結果：初回シリーズでファイザー社ワクチンを2回接種後、ファイザー社又はモデルナ社ワクチン追加接種後のオミクロン株に対する入院予防効
果は以下の通りであった。
‒ ファイザー社ワクチン：追加接種後2-4週 約90％、10-14週 約75％
‒ モデルナ社ワクチン：追加接種後2-4週 約90％、9週まで 90-95％

新型コロナワクチンのオミクロン株に対する入院予防効果

初回シリーズにファイザー社ワクチンを接種した者における、ファイザー社又はモデルナ社ワクチン追加接種後の入院予防効果の推移※１ 英国で承認されている全てのワクチンを含む。
※２ 英国における入院予防効果の定義は、NHSに登録された救急科を受診し、入院、搬送及び死亡した場合を指す。
※３ 年齢、性別、過去の感染歴、地域、人種、重症化リスク因子、旅行歴、リスクグループの状態、時期で調整しているが、入院者が少ないためワクチンの種類ごとには解析していない。
１.
２.

SARS-CoV-2 variants of concern and variants under investigation in England Technical briefing 34, UK Health Security Agency 2022/1/14COVID-19 vaccine surveillance report Week 5 UK Health Security Agency 2022/2/3