2020年度新規承認 臨床研究課題一覧
整理番号
研究課題名
研究責任者部署
研究責任者名 予定研究終了日 初回承認日
3467
健常人から採血した血液を用いた熱帯熱マラリア原虫培養系を利用した、マラリアワクチン、 研究所熱帯医学・マラリア 狩野 繁之
2025/3/31
2020/4/16
薬剤、診断法の開発
研究部長
3469

ヒト免疫不全ウイルス陽性女性と出生した児の長期予後に関する多施設コホート研究病院小児科診療科第一小 田中 瑞恵
児科医師2048/9/30

2020/4/23473

大腿骨近位部骨折の高齢者における肺炎予防ケアバンドルの効果に関する研究

国立看護大学校

西岡 みどり2025/3/31

2020/4/103479

糖尿病末梢神経障害における温水足浴および炭酸泉足浴の効果を検討する無作為化非盲検並行群間比較試験

国府台病院 糖尿病・内分 勝山 修行
泌代謝科

2026/3/31

2020/4/10

3480

低出生体重関連腎症の腎生検腎組織残余検体を用いたエピジェネティクス解析および免疫染色解析

研究所糖尿病研究セン
ター臓器障害研究部長鏑木 康志

2026/3/31

2020/4/103485

腹腔鏡下直腸癌術後性機能障害に関する多施設前向き観察研究

病院大腸肛門外科診療科 清松 知充
下部消化管外科医長

2026/1/31

2020/4/103492

レセプトデータベースにおける肺非結核性抗酸菌症の症例定義に関するバリデーション研究 病院呼吸器内科診療科第 寺田 純子
一呼吸器内科医師

2025/3/31

2020/4/103508

ベトナムにおけるインフルエンザ様疾患の疾病負荷に関する調査

2025/3/31

2020/6/2

3513

抗酸菌感染症の診断におけるガイドシース併用気管支腔内超音波断層法（EBUS-GS)を用い 病院呼吸器内科診療科第 鈴木 学
た診断の有効性に関する後方視的観察研究
一呼吸器内科医師

2024/12/31

2020/5/8

3515

在住外国人留学生におけるワクチンで予防可能な疾患に対する健診・罹患の現状に関する調査とリスク評価

病院看護部第１外来・第２ 高畑 華子
外来（第２外来）看護師

2025/3/31

2020/5/83517

ゲノム医療に向けたフェノタイプ抽出のためのリアルワールドデータに対する人工知能活用研 医療情報基盤センターセン 美代 賢吾
究ター長

2025/3/31

2020/6/23526

高齢者総合的機能評価スクリーニングツール開発のための、高齢乳がん患者を対象とした多 がん総合診療センターがん 清水 千佳子
施設共同前向き観察研究
薬物療法科診療科乳腺・腫瘍内科医長

2028/3/31

2020/6/53529

局所進行非小細胞肺癌に対する強度変調放射線治療による根治的化学放射線療法を受け 病院臨床検査科(呼吸器内 竹田 雄一郎た患者の後ろ向き観察研究科）

2025/2/28

2020/6/5

国際感染症センター

都築 慎也

1/7

整理番号研究課題名研究責任者部署3531
高リスク神経芽腫臨床研究不参加例の予後に関する後ろ向き研究 -臨床研究参加・不参加 病院小児科
症例の統合解析-研究責任者名 予定研究終了日 初回承認日
七野 浩之
2025/3/31
2020/6/53543

日本整形外科学会症例レジストリー（JOANR）構築に関する研究

国府台病院 整形外科

藤本 和輝

2030/3/31

2020/6/53548

HIV関連サイトメガロウイルス網膜炎の臨床像に対する長期後ろ向き観察研究

病院眼科診療科第二眼科 八代 成子
医長

2027/3/31

2020/6/53553

職域における新型コロナウイルス感染に関する血清疫学研究

臨床研究センター疫学・予 溝上 哲也
防研究部

2036/3/31

2020/6/53554

薬害HIV感染血友病等患者の就労継続における個別支援の検討に関する研究

エイズ治療・研究開発セン 大金 美和
ター患者支援調整職

2027/3/31

2020/6/53556

抗酸菌感染症の各種病態に関するゲノム・オミックス研究

研究所プロジェクト長

徳永 勝士

2027/3/31

2020/6/53571

生殖細胞系列BRCA1 / 2変異を持つ日本人乳がん患者のセカンドヒットパターンと臨床的特 がん総合診療センターがん 下村 昭彦
徴への影響についての多施設後ろ向き観察研究
薬物療法科診療科乳腺・腫瘍内科医師2025/7/31

2020/7/103579

高解像度食道内圧測定による食道胃接合部バリア機能の評価

病院消化器内科診療科(消 秋山 純一
化管担当)第一消化器内科
医長

2026/3/31

2020/7/103583

COVID-19の病態に関連するヒトゲノム因子の解析

肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ 感染病態研究部

杉山 真也

2025/3/31

2020/7/103595

HIV感染者およびそのハイリスク群における新型コロナウイルス感染の血清学的研究

エイズ治療・研究開発セン 潟永 博之
ター

2027/3/31

2020/8/73596

根治的外科治療可能の結腸・直腸癌を対象としたレジストリ研究

がん総合診療センターがん 小島 康志
薬物療法科診療科消化器内科医長

2031/3/31

2020/8/73597

血液循環腫瘍DNA 陰性の高リスクStage II 及び低リスクStage III 結腸癌治癒切除例に対す がん総合診療センターがん 小島 康志
る術後補助化学療法としてのCAPOX 療法と手術単独を比較するランダム化第III 相比較試験 薬物療法科診療科消化器内科医長

2030/9/30

2020/8/72/7整理番号研究課題名3598
NCGM職員における新型コロナウイルス抗体に関する臨床疫学研究研究責任者部署
国際感染症センターDCC
科感染症内科医長

研究責任者名 予定研究終了日 初回承認日
大曲 貴夫
2027/3/31
2020/6/24

3605

新規アラーミンを用いた自己免疫疾患の診断および病態解析

肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ 免
疫病理研究部鈴木 春巳

2025/3/31

2020/8/73606

薬剤耐性菌による入院期間・費用の増加に関する検討

国際感染症センターDCC
科感染症内科医長

大曲 貴夫

2025/3/31

2020/8/73608

副腎腫瘍の診断に関する副腎皮質シンチグラフィの定量評価における観察研究

病院放射線診療部門

堀川 大輔

2025/3/31

2020/8/7

3612

COVID-19患者における血栓・凝固の臨床的検討および病態重症化予測因子の研究

国際感染症センターDCC
科医師

岩元 典子

2025/3/31

2020/9/7

3616

新型コロナウイルス感染症における腎機能、尿所見の包括的観察研究

病院腎臓内科診療科腎臓 片桐 大輔
内科医師2026/5/31

2020/8/7

3617

ウイルスに起因する難治性の眼感染疾患に対する迅速診断（ＰＣＲ法）

病院眼科診療科第二眼科 八代 成子
医長

2025/3/31

2020/8/73618

新型コロナウイルス感染症の遺伝学的知見に基づいたCOVID19ワクチンの開発と評価系の 研究所プロジェクト長
構築

徳永 勝士

2030/3/31

2020/8/73619

咽頭・喉頭・気管狭窄症疾患レジストリ構築研究

病院耳鼻いんこう科診療科 田山 二朗
耳鼻いんこう科医長

2025/5/28

2020/8/73633

COVID-19を発症した透析患者のサイトカインプロファイルに関する前向き観察研究

病院腎臓内科診療科腎臓 片桐 大輔
内科医師2026/5/31

2020/9/113643

血中エクソソーム中マイクロRNA解析による乳癌転移臓器予測バイオマーカーの探索的研究 がん総合診療センターがん 下村 昭彦（Exosome_BC）
薬物療法科診療科乳腺・腫瘍内科医師2025/12/31

2020/9/113644

ctDNA による乳癌再発の早期検出に関する探索的研究

がん総合診療センターがん 清水 千佳子
薬物療法科診療科乳腺・腫瘍内科医長2027/11/30

2020/9/113647

COVID-19の予後予測因子の同定と臨床応用に関する研究

肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ 感染病態研究部

2025/3/31

2020/8/24

杉山 真也

3/7

整理番号研究課題名3648
アボットジャパン合同会社 IgG及びIgM型SARS-CoV-2抗体試薬の臨床的有用性の研究研究責任者部署
国際感染症センターDCC
科医師

研究責任者名 予定研究終了日 初回承認日
岩元 典子
2025/3/31
2020/9/233652

心機能低下患者におけるラパチニブ投与後の心毒性を評価する後方視的研究

がん総合診療センターがん 下村 昭彦
薬物療法科診療科乳腺・腫瘍内科医師2025/3/31

2020/9/113661

減量手術が肥満患者の肝線維化マーカーM2BPGiにおよぼす影響

肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ 肝疾患研究部

由雄 祥代

2025/1/31

2020/9/113666

新型コロナウイルス感染症の罹患・予後と生活習慣の関連に関する研究

臨床研究センター臨床研
究統括部教育研修室

松下 由実

2026/3/31

2020/9/113667

日本赤十字社より譲渡を受けた献血血液を用いた熱帯熱マラリア原虫培養系を利用した、マ 研究所熱帯医学・マラリア 狩野 繁之
ラリアワクチン、薬剤、診断法の評価系の開発
研究部長

2025/3/31

2020/9/113668

COVID-19感染感受性と重症化に関連するマーカーをオミックス情報解析から探索する研究

国際感染症センターDCC
科医師

石金 正裕

2024/12/31

2020/9/113672

外傷における包括的長期予後データベースの構築とテーラーメイド型退院後医療の確立〜中 救命救急センター救急科等から重症外傷疾患に対する病院生存退院後の自然史、QOL、社会復帰に関する多施設共 診療科第一救急科医長
同研究〜

佐々木 亮

2026/3/31

2020/9/113673

インフルエンザの疫学・ワクチン効果の年齢群別比較

国際感染症センター

都築 慎也

2027/3/31

2020/9/114003

乳腺センターデータベース構築

病院外科診療科乳腺外科 北川 大
医長

2025/12/31

2020/10/94005

透析患者における心臓血管手術成績と脳酸素飽和度の関連性

心臓血管外科松代 卓也

2029/6/30

2020/10/94007

肝癌薬物療法のリアルワールドデータを活用したオールジャパン研究

理事長

國土 典宏

2025/12/31

2020/10/12

4010

抗酸菌に関する臨床微生物学的研究の研究基盤構築（観察研究）

病院院長

杉山 温人

2030/12/31

2020/10/9

4011

ICUでの予定外チューブ抜去の動作解析

国立看護大学校

梅田 亜矢

2026/3/31

2020/12/3

4/7

整理番号
研究課題名4022
ヒトパピローマウィルス関連肛門癌早期発見に向けた拡大肛門鏡の施行に関する研究研究責任者部署
研究責任者名 予定研究終了日 初回承認日
エイズ治療・研究開発セン 水島 大輔
2029/3/31
2020/11/30
ター臨床研究開発部医師4027

新規母集団薬物動態解析による抗結核薬の薬物動態と結核治療中の肝障害に関する研究

病院呼吸器内科診療科第 放生 雅章
一呼吸器内科医長

4030

多層的疾患オミックス解析による、腎組織及び血液、尿を用いた糖尿病腎症の病態解明と医 研究所糖尿病研究セン
療技術開発
ター臓器障害研究部長4032

非小細胞肺癌における薬物治療耐性後の個別化医療の確立を目指した、遺伝子スクリーニ 病院 呼吸器内科
ングとモニタリングのための多施設共同前向き観察研究(LC-SCRUM-TRY)4043

心筋梗塞後心臓リモデリングと関係する血液バイオマーカーの同定

4045

2025/8/31

2020/11/6

鏑木 康志

2026/3/31

2020/12/3

軒原 浩

2030/9/30

2020/11/6

病院循環器内科診療科第 廣井 透雄
一循環器内科医長

2025/3/31

2021/3/31

急性心筋梗塞における液性因子（サイトカイン・ケモカイン等）の網羅的解析

病院循環器内科診療科第 廣井 透雄
一循環器内科医長

2025/3/31

2020/12/114053

肝胆膵疾患を対象としたヒトiPS細胞を用いた病態解明に関する研究

肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ

2028/10/31

2020/12/114055

思春期・若年世代がん患者の医療と支援に関するコホート研究

がん総合診療センターがん 清水 千佳子
薬物療法科診療科乳腺・腫瘍内科医長

2031/12/31

2020/12/114065

新型コロナウイルス感染症の診断における唾液PCR検査の最適化に関する検討

病院呼吸器内科診療科第 寺田 純子
一呼吸器内科医師

2024/9/30

2020/12/114068

看護師長がスタッフのメンタルヘルスを支援する能力を高めるプロセス

国立看護大学校

森 真喜子

2025/3/31

2021/2/5

4070

難病のゲノム医療推進に向けた全ゲノム解析基盤に関する先行的研究開発（略称：難病の全ゲノム解析）

理事長

國土 典宏

2027/3/31

2020/11/244072

急速に進行する遠位尿細管嚢胞性疾患の腎生検腎組織残余検体を用いた遺伝子発現解析 研究所糖尿病研究センおよび免疫染色ター臓器障害研究部長

鏑木 康志

2028/3/31

2021/1/84078

消化管内視鏡検査受診者における機能性消化管疾患についての観察研究

病院消化器内科診療科(消 秋山 純一化管担当)第一消化器内科
医長

2026/3/31

2021/1/8

考藤 達哉

5/7

整理番号研究課題名研究責任者部署
研究責任者名 予定研究終了日 初回承認日
4081
国立高度専門医療研究センターにおける政策医療上重要な疾患についての基礎的疫学研究 国際医療協力局 グローバ 磯 博康
2026/3/31
2021/1/8
ルヘルス政策研究センター4085

間質性肺炎合併肺癌の術後急性増悪に関する臨床-放射線-病理学的検討

病院呼吸器内科診療科第 泉 信有
二呼吸器内科医長

2025/12/31

2021/1/8

4086

多分野合議による間質性肺炎診断に対する多施設共同前向き観察研究（PROMISE study）

病院呼吸器内科診療科第 泉 信有
二呼吸器内科医長

2029/3/31

2021/1/84087

特発性間質性肺炎の前向きレジストリの構築とインタラクティブMDD診断システムを用いた診 病院呼吸器内科診療科第 泉 信有
断標準化に基づく疫学データの創出
二呼吸器内科医長―AI診断システムと新規バイオマーカーの開発―

2035/12/31

2021/1/8

4092

過去20年間の東京・新宿地域における結核および外国生まれ結核患者由来株の流行状況に 病院院長関する分子疫学的・臨床疫学的調査

杉山 温人

2025/12/31

2021/1/84094

JCOG1013「切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用（CS）療法とドセタキ がん総合診療センター
セル/シスプラチン/S-1併用（DCS）療法のランダム化第Ⅲ相試験」の附随研究
化学療法を施行した進行胃癌におけるバイオマーカーに関する研究

山田 康秀

2027/12/31

2021/1/84097

経皮的冠動脈血行再建術後のヒト免疫不全ウイルス感染患者の予後に関する後ろ向きコ
ホート研究

病院循環器内科診療科第 久保田 修司
一循環器内科医師

2025/12/31

2021/2/54098

レセプト等情報を用いた脳卒中・脳神経外科医療疫学調査

病院脳神経外科井上 雅人

2026/3/31

2021/2/54099

HIV陽性患者における外科手術の周術期管理に関する後ろ向き研究

病院肝胆膵外科診療科肝 三原 史規
胆膵外科医師2025/3/31

2021/2/54105

糖尿病腎症の重症度や予後を反映する尿中因子、ならびに血漿中因子の検証研究

研究所糖尿病研究セン
ター臓器障害研究部長

鏑木 康志

2024/9/30

2021/2/54120

脾曲部結腸癌に対する手術および治療成績に関する後ろ向きコホート研究病院大腸肛門外科診療科 大谷 研介
下部消化管外科医師

2025/12/31

2021/2/56/7

整理番号研究課題名4123
膵癌の遺伝子学的特徴・微小免疫環境から見た膵癌術前化学療法感受性予測と予後の検討

研究責任者部署
肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ 肝疾患研究部

研究責任者名 予定研究終了日 初回承認日
由雄 祥代
2025/3/31
2021/2/5

4124

切除不能肝細胞癌に対する免疫チェックポイント阻害薬と分子標的治療薬の併用療法におけ 肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ 肝る治療効果と安全性に関するバイオマーカー探索研究
疾患研究部

由雄 祥代

2025/8/31

2021/2/5

4138

COVID-19における免疫病態の解明と、臨床応用に関する研究

肝炎・免疫研究ｾﾝﾀｰ 感染病態研究部

杉山 真也

2025/3/31

2021/3/54139

過食症に対するオンラインガイドセルフヘルプ認知行動療法,ランダム化比較試験

国府台病院 心療内科

河合 啓介

2026/6/30

2021/3/5

4142

ヒトiPS細胞を用いた膵島細胞への分化誘導方法の検討

研究所細胞組織再生医学 大河内 仁志
研究部長

2027/3/31

2021/3/54146

糖尿病性腎症に対するLDLアフェレシス療法に関する観察研究

病院腎臓内科診療科腎臓 片桐 大輔
内科医師2026/3/31

2021/3/5

4176

新型コロナウイルス（SARS-CoV2）感染症に対するワクチン接種後の免疫獲得に関する研究 理事所長

2027/3/31

2021/3/16

満屋 裕明

7/7