COMMUNIQUÉ DE PRESSE

Elucirem™ (Gadopiclenol) a été injecté pour la première fois à des patients
européens dans le cadre de leur examen IRM.

••

•
•

Elucirem™ (Gadopiclénol) : l'agent de contraste macrocyclique à base de gadolinium a étéinjecté pour la première fois en Allemagne début avril 2024.
Elucirem™ permet une qualité d'image satisfaisante grâce à une haute relaxivité et une
stabilité cinétique, avec seulement la moitié de la dose de gadolinium par rapport à d’autres
agents de contraste non spécifiques sur le marché, répondant ainsi à une préoccupation
forte des praticiens concernant l’exposition au gadolinium.
Inventé*, conçu et fabriqué par Guerbet, Elucirem™ a obtenu de la Commission européenne
son autorisation de mise sur le marché (AMM) le 11 décembre 2023, après avoir étéapprouvé par la FDA aux Etats-Unis en septembre 2022.
Il est produit dans les usines Guerbet en France pour l’Europe et aux États-Unis pour lemarché américain.

Villepinte, France, le 18 avril 2024 • Le laboratoire Guerbet continue de s'imposer en tant qu’acteur
majeur dans le domaine des agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) grâce à son
produit innovant et précurseur, Elucirem™ qui a été injecté pour la première fois à des patients
européens dans le cadre de leur examen IRM.

Elucirem™, une efficacité optimisée avec une demi-dose de gadolinium 1
Elucirem™ (Gadopiclenol) est un nouveau produit de contraste macrocyclique à base degadolinium avec une haute relaxivité, indiqué chez les adultes et les enfants de 2 ans et plus pourl’imagerie par résonance magnétique (IRM) avec rehaussement du contraste pour améliorer ladétection et la visualisation des pathologies avec perturbation de la barrière hémato-encéphalique(BHE) et/ou présentant une vascularisation anormale, dans les organes suivants : - le cerveau, lerachis et autres tissus associés du système nerveux central (SNC) ; - le foie, le rein, le pancréas, lesein, le poumon, la prostate et le système musculo-squelettique.
Les agents de contraste à base de gadolinium (GBCA) sont essentiels dans les examens parrésonance magnétique (IRM) afin d’évaluer des affections pathologiques et bénignes. Grâce à saforte relaxivité, les études cliniques PICTURE1 et PROMISE2 ont montré que Elucirem™ fournit uneefficacité diagnostique non inférieure à la moitié de la dose de gadobutrol, un GBCA couramment
utilisé en pratique clinique dans l'UE.
Pour le Professeur Bernd Hamm, directeur du département de radiologie de l’hôpital universitairede la Charité à Berlin : « Les agents de contraste sont des outils importants pour fournir de meilleursrésultats d’imagerie diagnostique. Avec Elucirem™, nous disposons désormais d'un produit qui offre
une valeur ajoutée significative pour les patients et pour l'environnement grâce à la plus faible dosede gadolinium injectée. Il est particulièrement indiqué chez les patients nécessitant desadministrations multiples de produit de contraste (par exemple lors d'examens de suivi) afin deréduire la quantité de gadolinium injectée ».
* La relaxivité est le témoin de l’efficacité d’un produit de contraste.

Elucirem™ (Gadopiclenol), une efficacité et une tolérance au service des patients
L'efficacité et la tolérance de Elucirem™ (Gadopiclenol), ont été évaluées dans le cadre du plan dedéveloppement clinique mené par Guerbet à visée d'autorisations de mise sur le marché dans lemonde entier. Les avantages de Elucirem™ (Gadopiclenol) ont été révélés1 et encouragés grâce à
ses résultats d’efficacité et de tolérance significatifs, révélés dans 2 études cliniques de phase III,PICTURE1 en 2023 (Publication dans Investigative Radiology en 2023) et PROMISE2 (Publicationdans Radiology en 2023).
Fabriqué en Europe dans les sites Guerbet de Lanester (56), Marans (16) et Aulnay-sous-Bois (93)qui emploient près de 600 personnes, Elucirem™ (Gadopiclenol) enrichit la gamme des produits decontraste Guerbet et consolide sa position de leader sur le marché. Ceci illustre l’objectif
stratégique de Guerbet de développer et produire en France, et de contribuer ainsi à lasouveraineté sanitaire de notre pays.
Pour David Hale, Directeur général, Guerbet : « Plusieurs milliers de patients ont déjà bénéficié d’un
examen d’imagerie avec Elucirem™ aux Etats-Unis. La production est maintenant en cours sur nossites français, et la commercialisation a démarré en Europe avec des demandes en très fortecroissance. Notre stratégie est d’accompagner nos clients radiologues dans la connaissance etl’utilisation de ce nouveau produit, dont les bénéfices sont démontrés pour les patients mais aussi
pour l’environnement. »« Les premiers retours des radiologues confortent notre vision de la place d’Elucirem™. Celui-ci doitêtre utilisé pour les IRM avec agent de contraste, et ce tout spécialement chez les personnes
nécessitant de multiples examens d'IRM avec agent de contraste et chez les personnes sensibles,
comme les patients pédiatriques et les patients présentant une fonction rénale altérée » conclut
Philippe Bourrinet, Senior Vice-Président Développement, Affaires Médicales & Réglementaires etPharmacien Responsable Groupe, Guerbet.

À propos de Guerbet
Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’être. Noussommes un leader mondial de l’imagerie médicale, proposant une gamme complète de produits
pharmaceutiques, de dispositifs médicaux et de solutions digitales et IA pour l’imagerie diagnostique etinterventionnelle. Pionniers depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, avec plus de 2 830
collaborateurs dans le monde, nous ne cessons d’innover et consacrons entre 8 et 10 % de notre chiffred’affaires à la Recherche & Développement dans cinq centres en France, aux États-Unis et en Israël. Guerbet(GBT) est coté au compartiment B d’Euronext Paris et a réalisé un chiffre d’affaires de 786 millions d’euros en
2023. Pour plus d’informations, merci de consulter www.guerbet.com

Contacts presse
GuerbetChristine Allard, Directrice de la communication +33.6.30.11.57.82 / christine.allard@guerbet.com
LauMa communication
Mathilde Birembaux, +33.6.82.34.25.38, mathilde.birembaux@lauma-communication.com

Laurent Mignon, +33.6.10.17.54.84 / laurent.mignon@lauma-communication.com1Loevner LA et al. Efficacy and safety of gadopiclenol for contrast-enhanced MRI of the centralnervous system- The PICTURE randomizedclinical trial. Invest Radiol 2023;58(5):307-313
1Kuhl C et al. Efficacy and safety of half-dose gadopiclenol versus full-dose gadobutrol for contrast-enhanced body MRI. Radiology
2023;308(1):e222612
1Bashir MR and Thomas KL, A new generation of gadolimium-based MRI contrast agents: higher relaxivity, lower dose. Radiology
2023;308(1):e231454*Information on patent rights. Current status and listing of granted patents and published patent applications concerning Elucirem™ may befound online with the Espacenet database and/or with the European Patent Register at https://worldwide.espacenet.com or athttps://register.epo.org under the applicant name: Guerbet.
*Le gadopiclénol, initialement inventé par Guerbet avec l’apport ultérieur de la propriété intellectuelle de Bracco, est un nouvel agent decontraste macrocyclique à base de gadolinium (GBCA) à haute relaxivité.