医療機関での治験実施のためのトレーニングビデオ～依頼者側と医療機関の相互理解のために～
公開期間
12/31 迄延長しました‼

『治験』が病院やクリニックで、どのように行われているか、分かりやすく紹介するビデオができました！

RBM (Risk-based Monitoring) が進むなか、治験依頼者側が医療機関を訪問する機会は減ってきており、若手のモニター＊の中には治験実施機関における業務内容や導線の把握が出来ないままモニタリングに当たらざるを得ないことも実状ではないでしょうか。
そこで、医療機関において治験はどのように行われているか理解を深める一助として、施設における導線や被験者の 1 日を動画にまとめました。新人研修や、医療機関での治験実施に関して理解を深めたい方にご活用いただければ幸いです。
＊ CRA: Clinical Research Associate【主な対象者】
・治験実施機関において実際にどのように治験が行われているか知りたい方
・特に、若手のモニター、治験コーディネーター＊、スタディマネジャーなど＊ CRC: Clinical Research Coordinatorコンテンツのご紹介 オンデマンド配信：2023 年 9 月 1 日公開（～ 2024 年 12 月 31 日）
ご登録の時期に関わらず、視聴は 2024 年 12 月 31 日までとなります。2025 年 1 月 1日以降にもご視聴いただくには新たなご登録が必要です。

新規追加

病院における治験のあり方「CRC 業務と電子カルテから見る臨床現場の実際」（23 分 11 秒）
公立学校共済組合 中国中央病院にて撮影
詳細

新規
追加

治験がどのように医療機関のプロセス中に落とし込まれているか臨床現場の実際を通じてご紹介します。
・プロトコルを読み解いた上で治験スケジュール、検査資材、治験薬投与等の院内運用への落とし込み及び各部署との調整
・治験参加者被験者の Visit 対応を行う CRC 業務
・電子カルテを介した検査スケジュール、AE 評価等の治験に関する情報伝達の工夫など

大学病院における治験のあり方「大学病院での CRC 調整業務の一例」（15 分 42 秒）
筑波大学附属病院 T-CReDO 臨床研究推進センター
詳細大学病院における調整業務の一例です。医事課や調整業務の中でも、本学の治験対応件数が多く、書式やルールが定められている検査科、外来化学療法室との調整業務に関して主に紹介させていただきます。
※ 院外への説明可能な範囲でのご紹介となることご了承の上、ご視聴をお願いいたします。

被験者さん目線による動き①

CRC さん目線による動き（9 分 56 秒）
昭和大学 臨床薬理研究所（昭和大学附属烏山病院内）にて撮影

実際に同意取得はどのように行われているのか、ス
クリーニング検査はどのように行われているのか、患者さん目線で院内の動きを確認してみましょう。

被験者来院前の検査準備、治験薬管理、機器のメンテナン
ス等、CRC が院内で実際にどのように対応しているか動画にまとめました。

被験者さん目線による動き②

CRCさんの 1日（23 分 45 秒）
筑波大学附属病院 T-CReDO 臨床研究推進センター（24 分 22 秒）
昭和大学 臨床薬理研究所（昭和大学附属烏山病院内）
にて撮影（7 分 3 秒）
昭和大学 臨床薬理研究所（昭和大学附属烏山病院内）
にて撮影
PK 採血はどのように対応しているか、入院されている被験者さんの１Visit の様子を動画にまとめました。患者さん目線で院内の動きを確認してみましょう。

SMO ＊の CRC として 1 週間どのように勤務しているのか、治験開始前・治験中・治験終了時にどのような業務を行っているのかをまとめました。
SMO の CRC がどのように勤務しているのか疑問に思っている CRA、CRC として勤務したばかりの方が今後勤務する際の参考になる動画です。
＊ SMO: Site Management Organization 治験施設支援機関

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【視聴購入申込書】医療機関での治験実施のためのトレーニングビデオ
一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン〒103-0023 東京都中央区日本橋本町2-3-11 日本橋ライフサイエンスビルディング6F Tel: 03-6214-0574

オンデマンド配信：2023年9月1日（金）公開（～2024年12月31日（火））カンファレンスID#24346◆ 視聴購入申込方法

この申込書に必要事項をご記入の上、メール添付Japan@DIAglobal.orgにてお申し込みください。受理後、10営業日以内にEメールにて申込受領書を送付いたします。

◆ 視聴購入申込費用 (該当する□にチェックしてください)
所属カテゴリー価格（税込）

視聴購入申込方法

個人申込（個人登録） □¥2,200 視聴購入申込書に詳細をご記入の上、お申し込みください。

会社申込（法人登録） □¥11,000

視聴購入申込書にご記入の上、メールでお申し込みください。
必ず代表者を 1 名立ててお申込みください。

◆ お支払方法
ご希望の支払方法にチェックを入れてください。
[支払方法] □銀行振込 請求書を送付しますので、その案内に従って振込手続きを行ってください。
□クレジットカード 使用可能クレジットカード（どちらか1つにチェック） □ VISA □MasterCard
カード有効期限(mm/yy)

カード番号

カードご名義				

ご署名

ご入金の際は、ご依頼人の欄に必ず参加者名および会社名を記載してください。同一会社で複数名の参加費を同時に振り込まれる場合は、書面にて参加者名と振込日をディー・アイ・エー・ジャパンまでお知らせください。振込に関する手数料は、振込人負担でお願いいたします。

アルファベット(英語)でご記入ください
Last Name ( 姓 )

q Dr.

q Mr.

q Ms.

First name ( 名 )			Job Title

Company		Department

Address						City		State		

Zip/Postal		Country

Email ( 必須 )						Phone Number ( 必須 )			・個人登録は、登録いただいたご本人様のみの視聴となります。
・法人登録すると所属員は何人でもご視聴可能です。
下記がご所属先の方は必須事項を記載の上、DIA Japan にこちらの申込書をお送りください。URL ならびにパスワードを無料でお伝えします。
【登録済み法人】MSD 株式会社／バイエル薬品株式会社／大塚製薬株式会社／ベルシステム 24 ／小野薬品工業株式会社／エーザイ株式会社／ブリストル・マイヤーズ
スクイブ株式会社／帝人ファーマ株式会社／旭化成ファーマ株式会社／日本イーライリリー株式会社／アッヴィ合同会社／あすか製薬株式会社／メディデータ・ソリュー
ションズ株式会社／ジェンマブ株式会社／佐藤製薬株式会社／第一三共株式会社／株式会社中外臨床研究センター／IQVIA サービシーズジャパン合同会社／富士フイルム富山化学株式会社／イーピーエス株式会社／エイツーヘルスケア株式会社／杏林製薬株式会社／協和キリン株式会社／ EA ファーマ株式会社／日本メドトロニック株式会社
アステラス製薬株式会社／住友ファーマ株式会社／高知大学医学部附属病院／日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社／中外製薬株式会社／日本新薬株式会社／ノバルティスファーマ株式会社／パレクセル・インターナショナル株式会社／田辺三菱製薬株式会社／アルフレッサ ファーマ株式会社／株式会社新日本科学 PPD ／独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) ／アクティヴェイド株式会社／ソレイジア・ファーマ株式会社／株式会社クリニカルサービス／株式会社リニカル／日本化薬株式会社／ソフィアメディ株式会社
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公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター／ノボ ノルディスク ファーマ株式会社
・ご登録の時期に関わらず、視聴は 2024 年 12 月 31 日までとなります。2025 年 1 月 1日以降にもご視聴いただくには新たなご登録が必要です。
・登録後はキャンセルが出来ませんので、予めご了承ください。ご視聴に関して技術的な問題が生じた際には、DIA Japan へメールにてお問い合わせください。

今後公開予定のコンテンツ

クリニックにおける治験のあり方
詳細未定

今後もコンテンツを追加していく予定ですので、ご期待ください。

詳細をご覧になりたい方は、ウェブサイトにアクセスの上ご覧ください。
https://www.diajapan.org/meetings/23346/
企画：DIA Japan Operation Team

制作・撮影協力：昭和大学 臨床薬理研究所（昭和大学附属烏山病院内）、筑波大学附属病院 T-CReDO 臨床研究推進センター、公立学校共済組合

中国中央病院

申込受付：一般社団法人ディー・アイ・エー・ジャパン