様式 8-2
version：1.1
作成⽇：2023 年 8 ⽉ 18 ⽇

「直腸癌術後局所再発のデータベース作成と臨床病理学的研究（多施設共同後向き観察研究）」の実施について
研究協⼒のお願い

当科では「直腸癌術後局所再発のデータベース作成と臨床病理学的研究（多施設共同後向き観察研究）」を
⽇本医科⼤学附属病院倫理委員会の承認および研究機関の⻑（学⻑：細井裕司）の許可のもと、倫理指針および法令を遵守して⾏います。研究⽬的や研究⽅法は以下のとおりです。直接のご同意はいただかずに、この掲⽰によるお知らせをもって実施します。
皆様⽅には研究の趣旨をご理解いただき、本研究へのご協⼒をお願いします。この研究へのご参加を希望されない場合、途中からご参加取りやめを希望される場合、また、研究資料の閲覧・開⽰、個⼈情報の取り扱い、その他研究に関するご質問などは下記の問い合わせ先へご連絡ください。
1. 研究の対象

2011 年 1 ⽉ 1 ⽇から 2023 年 7 ⽉ 31 ⽇までに⽇本医科⼤学附属病院および「3. 研究の⽅法」の参加研究機
関において、直腸癌術後局所再発の治療を受けられた患者さん。
2. 研究の⽬的

本研究の⽬的は、全国の施設から症例を集積してデータベースを作成し、そのデータベースを解析することにより、患者さんにとって最⼤限の利益が期待できる治療の選択⽅法を模索し、適切な治療⽅針を提⾔することです。
3. 研究の⽅法

この研究は⽇本医科⼤学付属病院消化器外科を研究代表機関とする多機関共同研究で、研究代表者は⽇本医科⼤学付属病院消化器外科

上原圭、研究事務局は名古屋掖済会病院外科

⼭東雅紀です。他の参加研究機関は以下の通りです。
⽇本医科⼤学付属病院 上原 圭、愛知県がんセンター ⼩森 康司、浦添総合病院 佐村 博範、愛媛⼤学医学部附属病院 押切 太郎、⼤分⼤学 猪股 雅史、⼤阪医科薬科⼤学 李 相雄、⼤阪医療センター 加藤 健志、⼤阪急性期・総合医療センター 賀川 義規、⼤阪国際がんセンター 安井 昌義、⼤阪市⽴総合医療センター 井上 透、⼤阪⼤学医学部附属病院 植村 守、⿅児島⼤学病院 ⾺場 研⼆、神奈川県⽴がんセンター 塩澤 学、⾦沢医科⼤学病院 藤⽥ 秀⼈、⾦沢⼤学 稲⽊ 紀幸、がん・感染症
センター都⽴駒込病院 川合 ⼀茂、がん研究会有明病院 福⻑ 洋介、北⾥⼤学医学部 内藤 剛、岐⾩⼤学医学部附属病院 松橋 延壽、九州⼤学 沖 英次、京都⼤学 肥⽥ 侯⽮、京都府⽴医科⼤学 有⽥智洋、久留⽶⼤学医学部 藤⽥ ⽂彦、厚⽣⾼岡病院 ⼩⽵ 優範、⾼知医療センター 稲⽥ 涼、神⼾⼤学医学部附属病院 掛地 吉弘、国⽴がん研究センター中央病院 ⾦光 幸秀、国⽴がん研究センター東病院 伊藤 雅昭、国家公務員共済組合連合会浜の町病院 植⽊ 隆、済⽣会滋賀県病院 中島 晋、埼⽟医科⼤学国際医療センター 平能 康充、産業医科⼤学医学部 永⽥ 淳、順天堂⼤学医学部附属順天堂医院
坂本 ⼀博、⼤腸肛⾨病センター⾼野病院 佐伯 泰愼、東海⼤学医学部付属病院 ⼭本 聖⼀郎、東京医科⻭科⼤学 絹笠 祐介、東京医科⼤学病院 ⽯崎 哲央、東京慈恵会医科⼤学附属病院 衛藤 謙、東京⼤学医学部附属病院 ⽯原 聡⼀郎、東北⼤学病院 ⼤沼 忍、⻁の⾨病院 的場 周⼀郎、名古屋市⽴⼤学病院 ⾼橋 広城、名古屋⼤学 中⼭ 吾郎、奈良県⽴医科⼤学 ⼩⼭ ⽂⼀、⽇本医科⼤学武蔵⼩杉病様式 8-2
version：1.1
作成⽇：2023 年 8 ⽉ 18 ⽇
院 太⽥ ⻯、弘前⼤学 坂本 義之、広島市⽴広島市⺠病院 吉満 政義、広島市⽴北部医療センター安佐市⺠病院 清⽔ 亘、兵庫医科⼤学 池⽥ 正孝、福岡⼤学医学部 ⻑⾕川 傑、藤⽥医科⼤学 廣 純
⼀郎、防衛医科⼤学校医学部 上野 秀樹、三重⼤学 問⼭ 裕⼆、⼭形県⽴中央病院 須藤 剛、⼭⼝⼤学医学部附属病院 永野 浩昭、横浜市⽴⼤学附属市⺠総合医療センター 渡邉 純、量⼦科学技術研究開
発機構 QST 病院 瀧⼭ 博年、静岡県⽴静岡がんセンター 塩⾒ 明⽣
2011 年 1 ⽉ 1 ⽇から 2023 年 7 ⽉ 31 ⽇までに⽇本医科⼤学附属病院および上記の参加研究機関において、直腸癌術後局所再発と診断をうけたすべて患者さんの臨床病理学的特徴や予後などを解析し、治療法別の⻑期成績や⼿術によって根治が期待できる局所再発の特徴についての検討を⾏います。
研究実施期間は実施許可⽇から 2026 年 12 ⽉ 31 ⽇までです。
本研究は、大腸癌研究会から研究費の提供等を受けていますが、研究の透明性、公正性および信頼性を確保し研究を実施します。
4. 研究に⽤いる試料・情報

この研究は、患者さんの以下の試料・情報を⽤いて⾏われます。
試料：⼿術時に切除した組織の HE（ヘマトキシリン・エオジン）染⾊プレパラート
情報：年齢、性別、治療法、予後情報、直腸癌術後局所再発の診断時の CT や MRI 画像等
利⽤を開始する予定⽇：実施許可⽇
提供を開始する予定⽇：実施許可⽇
試料・情報の提供を⾏う機関：⽇本医科⼤学付属病院 院⻑：汲⽥伸⼀郎（試料のみ）、愛知県がんセンター院⻑：⼭本⼀仁、浦添総合病院

⼭隆、⼤分⼤学院⻑：伊志嶺

学⻑：北野正剛、⼤阪医科薬科⼤学

松村泰志、⼤阪急性期・総合医療センター
之、⼤阪市⽴総合医療センター
島⼤学病院

朝成、愛媛⼤学医学部附属病院

学⻑：佐野浩⼀、⼤阪医療センター

院⻑：岩瀬和裕、⼤阪国際がんセンター

院⻑：⻄⼝幸雄、⼤阪⼤学医学部附属病院

院⻑：坂本泰⼆、神奈川県⽴がんセンター

⻑：川原範夫、⾦沢⼤学

院⻑：佐野武、北⾥⼤学

秋⼭治彦、九州⼤学

総⻑：⽯橋 達朗、京都⼤学

均、久留⽶⼤学

院⻑：⼤植雅院⻑：酒井リカ、⾦沢医科⼤学病院

院

院⻑：⼾井雅和、学⻑：島袋⾹⼦、岐⾩⼤学医学部附属病院

学⻑：内村直尚、厚⽣連⾼岡病院

院⻑：院⻑：⽵原徹郎、⿅児院⻑：蒲⽥敏⽂、がん・感染症センター都⽴駒込病院

がん研究会有明病院

病院⻑：杉総⻑：湊⻑博、京都府⽴医科⼤学

院⻑：学⻑：夜久院⻑：寺⽥光宏、⾼知医療センター

院⻑：⼩野憲昭、神⼾⼤学医学部附属病院

院⻑：眞庭謙昌、国⽴がん研究センター中央病院院⻑：島⽥和

明、国⽴がん研究センター東病院

院⻑：⼤津敦、国家公務員共済組合連合浜の町病院

院⻑：⾕⼝修⼀、済⽣会滋賀県病院
医科⼤学

院⻑：三⽊恒治、埼⽟医科⼤学国際医療センター

学⻑：上⽥陽⼀、順天堂⼤学医学部附属順天堂医院

ー⾼野病院

院⻑：⾼野正太、東海⼤学医学部付属病院

⻑：⽥中雄⼆郎、東京医科⼤学病院

院⻑：⽥中栄、東北⼤学病院

孝、名古屋市⽴⼤学病院

院⻑：間瀬光⼈、名古屋⼤学

市⺠病院

院⻑：髙橋和久、⼤腸肛⾨病センタ

院⻑：渡辺雅彦、東京医科⻭科⼤学院⻑：⼭本謙吾、東京慈恵会医科⼤学附属病院

⼰、東京⼤学附属病院

細井裕司、⽇本医科⼤学武蔵⼩杉病院

院⻑：佐伯俊昭、産業院⻑：張替秀郎、⻁の⾨病院

学院⻑：⼩島博院⻑：⾨脇

総⻑：杉⼭直、奈良県⽴医科⼤学

学⻑：院⻑：⾕合信彦、弘前⼤学

学⻑：福⽥眞作、広島市⽴広島院⻑：秀道広、広島市⽴北部医療センター安佐市⺠病院

院⻑：⼩野千秋、兵庫医科⼤学

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作成⽇：2023 年 8 ⽉ 18 ⽇
学⻑：鈴⽊敬⼀郎、福岡⼤学

学⻑：朔啓⼆郎、藤⽥医科⼤学

校⻑：四ノ宮成祥、三重⼤学

学⻑：伊藤正明、⼭形県⽴中央病院部附属病院

学⻑：湯澤由紀夫、防衛医科⼤学校
院⻑：武⽥弘明、⼭⼝⼤学医学院⻑：松永和⼈、横浜市⽴⼤学附属市⺠総合医療センター

院⻑：榊原秀也、量⼦科学技術研究開発機構 QST 病院 院⻑：⼭⽥滋、静岡県⽴静岡がんセンター 院⻑：⾼橋満
情報の提供を受ける機関：⽇本医科⼤学付属病院（院⻑：汲⽥伸⼀郎）
試料の提供を受ける機関：防衛医科⼤学校（校⻑：四ノ宮成祥）
試料・情報の取得の⽅法：研究⽬的でない診療の過程で取得
この研究に関する試料・情報は、容易に個⼈を特定できないように記号化した番号により管理されます。
試料は、防衛医科⼤学校医学部外科学講座の上野秀樹が医局内の鍵のあるロッカーに保管し、あなたの個⼈情報を個⼈が特定できる形で使⽤することはありません。また、使⽤後は各研究機関に速やかに返却します。
情報は、⽇本医科⼤学付属病院消化器外科の上原圭が医局のインターネットに接続されてないパスワードのかかったパーソナルコンピュータに保管し、あなたの個⼈情報を個⼈が特定できる形で使⽤することはありません。個⼈情報を特定できない形でデータベースを作成し、本研究参加機関にて情報を共有いたします。
また、患者さんから、研究を継続されることについて同意の撤回がなされた場合は、個⼈情報は速やかに廃棄します。また、研究結果の報告、発表に関して、個⼈を特定される形では公表しません。
5. 問い合わせ先窓⼝

本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の患者さんの個⼈情報および知的財産の保護に⽀障がない範囲内で、研究計画書および関連資料を閲覧することができます。
また、試料・情報が研究に⽤いられることについて、患者さんまたは患者さんの代理⼈の⽅にご了承いただけない場合には研究の対象としませんので、下記の連絡先までお申し出ください。その場合でも患者さんに不利益が⽣じることはありません。
奈良県⽴医科⼤学附属病院 消化器・総合外科 岩佐 陽介〒634-8522 奈良県橿原市四条町 840
電話番号：0744-22-3051 （内線：2318）
メールアドレス： surg-1@naramed-u.ac.jp