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患者の自覚症状から医薬品の副作用検出へ!̲1‑1口大学医学部附属病院と宇部薬剤師会の薬薬連携山口大学医学部附属病院(山口大病院)と宇部薬剤師会は２０１１年４月１日，「副作用検出システム｣の運用を開始した。副作用検出システムは，ハイリスク薬と市販後１年以内の新薬を対象に，薬剤師が副作用に関連する患者の自覚症状をチェックし，副作用を検出する取り組み。院外処方の患者については，薬局の薬剤師が自覚症状をチェックし，山口大病院薬剤部Ｄ￨センターへ報告する(図1)。薬薬連携寮墓盤にした同システムの意義について，山口大病院と宇部薬剤師会会員の薬局で話を聞いた。（編集部）｢手足が痛い(筋肉や関節が痛む)｣,「手足がしびれる｣，｢うまく歩けない」の４つの症状をあげている。患者が副作用検出システムを考案した山口大病院薬剤部長

ざっと11を通すだけで確認できるよう，自覚症状はわの古川裕之氏は，「刑作川の検出は薬剤師の重要な仕かりやすく，短い言葉で記赦されており，患者が指で事の一つです。院外処方せんが増え，そのなかに長期さして瀞えることもできる。

処方で出される薬もありますので，薬局の薬剤師に患

また，lIil薬剤部では，慰者から訴えがあった自覚症状者さんの自覚症状をきちんとチェックしていただくこを記録し，情報共有のために活用する｢副作用チェックとが大切です」と話す。

シート」(図2)も作成。これは，自覚症状確認表でチェッ

ただし，患者の自覚症状の確認をより効率的に行うには，患者に漠然とクする症状(8つの分野，各分野4つの具体的な自覚症状)と．疑いのある有害反応とを一覧にまとめている。

何か変わったことはありません

か？.'と質問するのではなく，具体的な症状をあげて／一、その有無を確認する方法が必要と考えた。そこで，ま/主治医への報告Iま約１５％、……

ず，同薬剤部の吉本久子氏らとともに「自覚症状確認表」を作成。自覚症状確認表は，症状が現れる部分を，薬局では，ハイリスク薬や新薬を含む処方せんを持①皮府，②目，③尿，④手や足，⑤お腹，⑥呼吸や胸，参した患者に，自覚症状確認表を使って質問する。患⑦血液，③全身一の８つに分け，各部分に現れる症者の自覚症状があった場合には，副作川チェックシー

状を具体的に４つあげ，その有無を尋ねる内容になっトに記入して山口大病院薬剤部ＤＩセンターにＦＡＸでている。たとえば「手や足｣では，「手足がふるえる｣，報告。ＤIセンターでは，薬局から送付された副作用

厚生労働省
医薬品医療機器総合機構↑ ↑Ｉ〆〔薬事法ｉｐｐ副作用情報蕊
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薬局＆ユ

図１副作用検出システム(組織図）

６（1000）調剤と情報2011.8（Vol､１７No.8）

山口大病院薬剤部の古川裕之氏(左)と吉本久子氏(右）r、 ｒ 『 ー 行 行 ｒ 園 毎 戸 戸 戸 宏 行 戸 戸 γ ‐ 戸 戸 戸 行 戸 行 戸 ｒ ･ ・ 戸 行 戸 行 戸 戸 ｒ 画 戸 行 行 戸 戸 行 戸 行 ｒ

患者の自覚症状から医薬品の副作用検出へ山口大学医学部附属病院と宇部薬剤師会の薬薬連携症状諾醇輔

疑いのある有害反応／｜｜／ｌ／ｌ／｜／｜／

Ａかゆい

ｽﾁｰﾌﾞﾝｽ･ヅｮﾝｿﾝ症候群(皮膚粘膜眼症候群)､ﾗｲｴﾙ症候群(中毒性烈皮壇死症)､肝蝋能障害(肝炎､黄直､国症肝炎など）

B,皮閏が赤くなった

光織過敏症､ｽﾃﾛｲド皮嘱症､ｽﾁｰﾌﾞﾝｽ。ｼ目ﾝｿﾝ症候群(皮関粘膜眼症俣

1.皮膚￨C､皮潤が黄色くなった群)､ﾗｲｴﾙ症慢群(中舞性表皮趨死症)､全身性工ﾘﾃﾏﾄｰデｽ(SLE樫症状）
肝鰹能障害(肝炎､黄痘､国症肝炎など)､溶血栓奮巾

光繍過敏症､ｽﾃﾛｲド皮膚症､ｽﾁｰブﾝｽ･ヅｮﾝｿﾝ症候群(皮嗣粘膜眼症候

D,プツブツができた群)､ﾗｲｴﾙ症候群(中毒性褒皮覇死症>､全身性工ﾘﾃﾏﾄｰデｽ(SLE樋症状)､肝機能障害(肝炎､黄這､劇症肝炎など)､腎擬能障害(問質性腎炎､ﾈﾌﾛｰｾ'症候群､腎不全など)､汎血球減少症､再生不良弾貧血､ショック､アナフ行ｷｼｰｼｮｯｸ

へ−１デー≦ーぞｰﾐｭョ階ニミJE二参ニミ曇ﾉZ＝ﾐｰｰｰｸ＝ さ 等 座 ら ＝ 尋 、 壷 ユ タ ＝ 急 哩 Ｚ − ２ ＝ 蓉 駐 蛍 一 夕 ＝ ＝ ＝ 患 シ ラ ー 幸 面 ク ニ ＝ ミ ー ー ダ ー ミ ー 一 亭 ＝ ご ＝ 一 陰＝〜１ヶ=当̲グｰﾐL=ﾆｰﾐｰダ全、=グ些〜

図２副作用チェックシート（−部抜粋）

チェックシートの記載内容や，忠肴の通子カルテに記り，自覚症状を網羅的に確認できていないのではない

録されている検在仙の情報などを確認し，必要に応じかと感じたこともあった。副作用検出システムの自覚て主治医に連絡する。また，院内の処方せんについて症状確認表を使うことで，自覚症状を網羅的かつ短時は，病棟の薬剤師が入院患者の自覚症状を確認し，ＤＩ間で確認できるようになったという。また，回生堂薬センターに報告している。

局では，副作用チェックシートをＤＩセンターに送信

ＤIセンターでは，副作用チェックシートを送付されする際には，慰蒋から訴えがあった症状にチェックをた患者の巡子カルテを確認し,①検在仙の異常がある，するだけでなく，必要に応じて他の医旅機関で処方さ②過去に検査をした記録がないが，恩巻から自覚症状れている併用薬の情報を記載して報告する。の訴えがある−場合に，主治医に遮子メールや電子カルテに記赦して報告している。

清水氏は，「薬局からの報告が医師の処方にどの程度反映されているのかはわかりませんが，報告した後薬局からＤIセンターへ送付された副作用チェックシーに受けた処方せんを見ていて，処方設計の一助になれ

トは，運用を開始した４月は89枚,５ﾉ162枚,６月109枚たのではないかと感じることがあります」と話す。副となった。このうち，主治医に情報提供したものは各作用検出システムを通じて，薬局薬剤師が副作用モニ月１５％程度ある。また，薬剤師からの報告に対して，タリングに注力していることが主治医に伝わり，薬局主治医から御礼の返信メールがあったり，血糖値に関の機能に関する理解や評価につながるとも考えている。

してコメントした患者の電子カルテに｢次凹，血糖値の今後は，山口県下の広域病院へもこのシステムを広げ，検査をすること」などと追記されることもあるという。

｢県下の医師会，歯科医師会，薬剤師会が協力して患肴の安心・安全の薬物治療を行うツールとして役立て〆ーへ薬局での副作用モニタリングの充実に、ていきたい」と意欲をみせている。

｡

副作用検出システムは，2011年度は11111大病院と宇部薬剤師会(宇部薬)の会員薬局との連携で実施。１１１
口県薬剤師会保険薬局部会モデル事業として行い，運用上の問題点があれば改善しながら，実施地域を広げていく予定だ。

山口県薬保険薬局部会理事でモデルjji:巣担当者の回
生堂薬局，清水忠司氏は，「副作用検出システムの方法を使えば，どの薬剤師でも，患着さんの自覚症状を拾うことができると思います」と話す。患者の自覚症状の確認は，以前は，薬剤師によって忠若に質問する内容や質問の仕方がまちまちだった。薬歴を参考に気になった事柄だけを確認して終わりになったこともあ屋丁肋■

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宇部薬会員薬局の回生堂薬局，清水忠司氏

調剤と情報2011.8（Vol､１７No.8）７（1001）

ｒ ー 戸潤剤と情報：ＲｘＩｎｌｏ躯１７巻躯８号平戚２３年８月１日発行(毎月１日発行）平成7年６月１９日第三種郵便物盟可ＩＳＳＮ１３４１−５２１Ｅ

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