【３】2023年度の接種について（２）ワクチンの有効性等に係る新たな知見等について

新型コロナワクチンの今後の接種（2023年春以降の接種）に係る諸外国の状況（１/２）
国・地域
米国

発出機関 接種タイミング

接種対象者

使用ワクチン

FDA

生後６ヶ月以上の者

当面はオミクロン株対応２ 2023/1/26 VRBPACで価ワクチン提案され、概ね了承

原則年１回（ハイリスク者には年複数回接種を提供する可能性）

英国

カナダ

2023年３月３日時点

JCVI

NACI

Source: FDA, JCVI, NHS, NACI

備考

（今後、定期的な株選定を 2023/2/24 CDC実施する方向性）
ACIPでも議論※次頁以降に詳細

2023年秋

重症化リスクが高い者
未定
50歳以上の者（2023年春に、（現在はオミクロン株対応
より少数の高齢者
５－49歳で臨床的高リスクの者 ２価ワクチン）や免疫不全者に追高齢者介護施設入居者とそのス加接種を提供する
タッフ、第一線の医療及び社会可能性）
福祉従事者
12ー49歳で免疫不全者と家庭内接触がある者
16ー49歳の介護者

2023/1/25 JCVIより推奨として発表※次頁以降に詳細

2023年春2023/3/3NACIより発表

重症化リスクが高い者（接種し得る）
80歳以上の者
高齢者施設及びその他のケア施設に入居の者
18歳以上の免疫不全者
65－79歳の者で新型コロナウイルス未感染の者

オミクロン株対応２価ワクチン

2023/2/13 NHSより、JCVIの推奨に沿って接種を実施すると公表

2023年春の接種以降の接種についてはパンデミッ
クの状況等により検討

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【３】2023年度の接種について（２）ワクチンの有効性等に係る新たな知見等について

新型コロナワクチンの今後の接種（2023年春以降の接種）に係る諸外国の状況（２/２）
国・地域
フランス

発出機関 接種タイミング
HAS

2023年春

接種対象者

使用ワクチン

免疫逓減が早く重症化リスクが高い以 オミクロン株対応２下の者
価ワクチン‒ 80歳以上の者‒ 免疫不全者
医療従事者との共同意思決定に基づく医学的事由を有する者

2023年３月３日時点

備考2023/２/24 HASより推奨として発表
保健省からは方針未発
表重症化リスクが高い以下の者
65歳以上の者※ロジスティクス
6か月以上の者で重症化リスクが高く面から季節性インなる併存症を持つ者
フルエンザワクチ
ンと同時に接種開免疫不全者
始を推奨
医療従事者との共同意思決定に基づく医学的事由を有する者
高リスク者と同居又は定期的に接触する者（医療・社会福祉従事者を含む）
2023年秋ドイツ

保健省 未発表/STIKO

未発表

未発表

イスラエル 保健省

（2022/９/４）保健大臣がメディアへ以下回答
国民に１年に１回、定期的にワクチンを提供する計画である

国際連合

WHO

未発表

未発表

未発表

EU

EMA/
ECDC

未発表

未発表

未発表

Source: HAS, DoctorsOnly

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【１】今後の接種について（２）ワクチンの有効性等に係る新たな知見等について再掲

米国FDA諮問委員会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）概要
FDA VRBPAC（2023/1/26）
・

米国時間2023年1月26日にFDAでワクチン及び関連生物学的製剤諮問委員会（VRBPAC）の会議が行われCOVID-19に対処する将来のワクチンの計画（regimen）について議論した。
なお、FDAが会議後に声明を発表することがあるが、現時点で未発表。

【議題１】 新型コロナワクチンの接種スケジュール（原則年１回、ハイリスク者は年複数回）• 概ね了承を得た。

ハイリスク者の具体的な対象者や、ハイリスク者が年何回必要かについてはデータに基づき引き続き議論する必要。（座長取りまとめ発言）
若年者に毎年接種する必要性は疑問（委員意見）【議題２】 ワクチンの株について［議題２－１］現在のワクチンの簡素化（追加接種に加え、初回接種にもオミクロン株対応２価ワクチンを用いる）• 全会一致で可決
未接種者に接種を促すための方向として正しい（委員意見）
接種率を上げるため簡素化は必要（委員意見）
世の中の混乱を解消する必要（委員意見）
利便性のためだけではない（委員意見）
流行株に近づけることが重要（委員意見）［議題２－２］１年に１回の定期的な株選定• 定期的な株選定は概ね了承されたものの、頻度が1年に1回でよいのか断定するには情報が必要、とされた。

ワクチンの機序、疫学、効果について注視していく必要。（座長取りまとめ）
T細胞やB細胞による、中和抗体以外の免疫応答について学んでいく必要。（座長取りまとめ）
粘膜免疫ワクチン、組換えタンパクワクチンを含め、複数の戦略を長期的に考えていく必要。（座長取りまとめ）
新型コロナは必ず冬に流行のピークが来るわけではないなど、インフルエンザとは異なるので同列に扱うべきではない。
（委員意見）※

会議内容から予防接種担当参事官室で作成

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【１】今後の接種について（２）ワクチンの有効性等に係る新たな知見等について

米国CDC諮問委員会（Advisory Committee on Immunization Practices）概要
CDC ACIP（2023/2/24）
米国時間2023年２月24日にACIPが行われ、新型コロナワクチンの将来の方向性が議論された。事務局からワーキンググループにおける議論が紹介され、概要は以下のとおり。
• 議決は行われなかったが、概ね事務局提案に対する目立った反対意見はなかった。
• また、エビデンスが限定的であり現時点で確定的なことは言えない、との意見があった。
〇

次の接種について冬季（winter months）と変異による免疫逃避が、COVID-19の疫学的インパクトをもたらし得ること
ワクチンによる保護効果は経時的に低減することから、多くの者において前回の接種から１年を経過する秋に追加接種を行うことが、追加的な保護効果を与え得る。

〇

ワクチンの目的及び対象者について
新型コロナワクチンはCOVID-19による重症化、入院、死亡を防ぐ最も効果的な手段であり、重症化予防がワクチンの目的である。
年齢、前回の接種からの間隔、COVID-19の発症率により、新型コロナワクチンの追加接種のベネフィットは異なる。

〇

使用するワクチンの単純化について単純化した毎年の推奨が、ワクチンとメッセージ過多による疲労（vaccine and message fatigue）を軽減し得る。
インフルエンザワクチンと同様の新型コロナワクチンの枠組みが、接種の実施を容易にし、人々の理解を得やすくすると考えられる。

※

会議内容から予防接種担当参事官室で作成

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【１】今後の接種について

英国JCVI 声明

概要（２）ワクチンの有効性等に係る新たな知見等について

英国JCVI（Joint Committee on Vaccination and Immunisation）が2023/1/25に発表した声明の概要は以下のとおり。
••

•

出典

ウイルスの進化、免疫の持続性と幅、感染の疫学に関し、依然として不確実性があり、定期的な接種プログラムを直ちに開発できない。
長期接種計画に関して暫定的に以下を推奨。
– 2023年から2024年にかけての冬に備えて、新型コロナウイルス感染症の重症化リスクが高い者に対して2023年秋に追加接種が提供され得る。
– 加えて、より少数の人々（高齢者や免疫不全者等）には2023年春にも追加接種が提供され得る– オミクロン株と生物学的に異なり、臨床的に有意な新たな懸念すべき変異株が出現した場合には、緊急にワクチンによる対策が必要となり得る。
また、以下を推奨。
– 2021年から始めた16ー49歳の臨床的高リスクではない者への追加接種（３回目接種）は、2022年秋の接種キャンペーンの終了に合わせて終了すべき。
– ５ー49歳で、臨床的高リスクとなる健康状態の変化が2023年に新たに生じた者には、次の季節性接種
キャンペーンにおいて初回シリーズ及び/又は追加接種が適切に提供されるべき。
– 臨床的高リスクの者を守るため、2023年中に初回シリーズ接種はより対象を絞って提供される方向に向かうべき。臨床的高リスクグループには以下の者が含まれる：高齢者介護施設入居者とそのスタッフ、第一線の医療及び社会福祉従事者、50歳以上の者、５－49歳で臨床的高リスクの者、12ー49歳で免疫不全者と家庭内接触がある者、16ー49歳の介護者。
– 臨床的リスクが異なる集団それぞれに対して重症化（入院及び死亡）予防のための最適なワクチン接種のタイミングを決定するには、研究の実施が検討されるべき。

JCVI; JCVI statement on the COVID-19 vaccination programme for 2023: 8 November 2022, Updated 27 January 2023; https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-

vaccination-programme-for-2023-jcvi-interim-advice-8-november-2022/jcvi-statement-on-the-covid-19-vaccination-programme-for-2023-8-november-2022 [accessed 27 2 2023]

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