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BPHは男性が泌尿器科を受診する理由の第1位です

BPHに対する低侵襲治療の再定義

泌尿器科の受診理由の上位10件1

BPH
手術後のフォローアップ
前立腺癌
陰茎疾患, その他

経過観察

34%

特殊検査, その他
尿路感染症

430万人

血液生化学検査の異常所見
腎結石

200790万人

24万8000人

64%2%（症状緩和効果が不十分、副作用など）2

膀胱機能障害100

手術/処置

毎年16.3%（200万人）が服薬を中止しています

血尿0

薬物療法

300400

泌尿器科医1人あたりの年間患者診察件数

UroLift®2システムは、BPHの薬物療法に替わる治療を求めている患者さんが選択できる有効性の証明された選択肢です*適応または使用法については添付文書および日本泌尿器科学会から出されている適正使用指針をご参照下さい

1. IMS Health NDTI Urology Specialty Proﬁle,July 2012 - June 2013

NeoTract US Market Model estimates for 2020 basedon IQVIA Health Drug and Procedure data®

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安全で効果的安全で効果的

UroLift ®2システムとレーザー/TURPの合併症とIPSSの改善の比較

軽症〜中等症の有害事象*1 0.7%2狭窄

BPHの薬物療法の利点と副作用:治療から1〜2年後の結果の比較

10.6-11.4

1.9-2.3

IPSSの改善1, 3

QOL 1,3α遮断薬6, 7症
無力

Laser/TURP

5-15%

いめま5-12%

頭痛

6-11%

3-5%

1-10% 1-3%

5.6-7.5

1.41.5ED

EjD 減退性欲IPSSの改善

QOL

まりづ
鼻その他の副作用には失神、低血圧、術中虹彩緊張低下症候群などです

710%

42-65%

66ED

4-15%

1- 33% 7%
4,5I

EjD

SUSUI - 腹圧性尿失禁
EjD - 射精機能障害14-15IPSSの改善

6狭窄

1.7-3.36QOL5α還元酵素阻害薬6, 8, 99%

1- 37-8% 4%5%症 い 痛系
無力 めま 頭 呼吸器

ED EjD 減退
性欲

1- 1- 12% 5% 4%

63.5-4.5

0.9-2.4

IPSSの改善QOL

その他の副作用は失神及び低血圧などです。薬物の服用を中止した後も性機能の副作用が長引く可能性がありますED ‒ 勃起障害
QOL ‒生活の質*適応または使用法については添付文書および日本泌尿器科学会から出されている適正使用指針をご参照下さい

ED ‒ 勃起障害
Indicated for the treatment of symptoms of an enlarged prostate up to 100cc in men 45 years or older. As with any
medical procedure, individual results may vary. Most common side eﬀects are temporary and include hematuria, dysuria,micturition urgency, pelvic pain, and urge incontinence.1Rare side eﬀects, including bleeding and infection, may lead to aserious outcome and may require intervention. Consult the Instructions for Use (IFU) for more information.
*No instances of new, sustained erectile or ejaculatory dysfunction in the L.I.F.T. pivotal study
1. Roehrborn, J Urol 2013; 2. Roehrborn, Urol Practice 2015;
3. Sonksen, Eur Urol 2015; 4. Cindolo et al. Int Urol Nephrol 2017;
5. Noordhoﬀ et al. Neurourol Urodyn 2019;
6. AUA BPH Guidelines 2003, 2010®

EjD - 射精機能障害

QOL ‒ 生活の質

6. AUA BPH Guidelines 2003, 2010; 7. Jan Teper, Cent Eur J Urol 2011;
8. Traish, J Sex Med 2015; 9. Marihart al. Rev Urol 2005®

AUA BPHガイドラインにおける早期の介入の必要性
健康な膀胱から不可逆的なダメージに至るまでの変化

UroLift®2システム:
新たなBPH治療
AUA BPHガイドラインは次の点を述べてます✓ 泌尿器科医は、BPH患者さんの治療として植込み型前立腺組織牽引システム（Prostatic Urethral Lift：PUL）（UroLift®2システム使用）の施行が検討できます✓ 患者さんに対し、外科治療が射精機能障害（EjD）や勃起障害（ED）の原因となる可能性があることを理解してもらいます

健康な膀胱状態の悪化

不可逆的なダメージを受けた膀胱

“多くの男性は薬物療法を中止するものの、手術を検討する患者さんは比較的少数のため、臨床においては手術に比べて低侵襲治療を求める声が大きくなっています。この低侵襲治療を考慮することで、膀胱出口部閉塞（BOO）症状を有し、薬物療法を中止した男性も膀胱機能障害を発症する前に治療を受けることが可能となります1"

1. AUA BPH Guidelines Published 2018, Amended 2019

✓ "EDやEjDを新たに発症することに強い不安を抱いている男性においては、PULが治療の選択肢になります"

ガイドラインはウェブサイト（auanet.org）から確認できます
Education→Guidelines and Policies→Benign ProstaticHyperplasia（BPH）を選択

AUA BPH Guidelines Published 2018, Amended 2019®

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UroLift®2システム®

単純なアプローチ
前立腺肥大による閉塞を物理的に解除

患者さんの良好な回復と持続的な治療効果が示されています*1-7✓ 早期の症状緩和と回復が得られます1, 8✓ BPHに対する他の治療の中でも術後カテーテル挿入率が低いです8✓ BPHに対する他の治療の中でも組織に壊滅的な損傷を与える可能性が低いです✓ 治療後5年間の持続的効果が証明されています9✓ リアルワールドの治療結果の大部分が無作為化比較試験のデータと一致しています1®
膀胱鏡下で視覚化しながら硬性膀胱鏡用シースを介してUroLift®2デリバリーデバイスを経尿道的に標的とする閉塞部位まで挿入します

デリバリーシステムから送り出すニードルを介して配置される小型のUroLift2インプラントによって、閉塞の原因となっている前立腺葉を圧迫します
UroLift2デリバリーシステムにはUroLift2インプラント1個が装填されており、ひとりの患者さんに対して通常4〜6個のインプラントを留置します1*使用法については添付文書を参照の上適切にご使用下さい

UroLift®2
デリバリーハンドル

ニチノール製前立腺被膜タブ
PET縫合糸8mm

ステンレス鋼製
尿道エンドピース*No instances of new, sustained erectile or ejaculatory dysfunction in the L.I.F.T. pivotal study
1. Roehrborn, Can J Urol 2015; 2. Roehrborn. J Urology 2013;
3. AUA BPH Guidelines 2003, 2010, 2018 amended 2019; 4. Naspro, Eur Urol 2009;
5. Montorsi, J Urol 2008; 6. McVary, J Sex Med 2016; 7. Sonksen Eur Urol 2015;
8. Shore Can J Urol 2014; 9. Roehrborn et al. Can J Urol 2017;
10. Eure et al J Endourol 2019®

UroLift®2インプラント
1. Roehrborn, J Urology 2013 LIFT Study®

幅広い種類のBPHに対して治療が可能1-4

再現性の高い持続的な効果

中葉による閉塞または中葉が突出している症状の迅速な緩和

1470

中葉が視認できない

持続的な効果21

QOLAUASI1
多数の臨床研究及びReal World RetrospectiveStudy
1で認められています

01234

LIFT IDE 無作為化試験
BPH6無作為化試験

54.53.01.50.0012

LOCAL IDE試験
多施設共同前向き試験

345

Real world 後向き試験
オーストラリア人患者を対象とした試験✓ 直ちに症状が緩和され回復に向かいます2, 3✓ 治療1年後の時点でAUASI（American Urological Association Symptom Index）

が 47%の改善を示し2、治療5年後の時点でもこの改善が36%において維持されています4✓ 治療1年後（51 %）2から治療5年後（50%）4までQOLの改善が維持されます✓ 治療1年後にQmaxが59%の改善を示し2、治療5年後の時点でもこの改善が44%において維持されています4

施行前✓ 射精機能障害または勃起障害の新たな発症や持続した症例はありませんでした（0%）*2✓ 再手術率は低く、治療1年後で5%2、治療5年後で13.6% 4です

施行後個々の症例の結果は異なる可能性があります
側葉肥大及び中葉肥大を含め、前立腺体積が100 ccまでの男性に適応となります*No instances of new, sustained erectile or ejaculatory
dysfunction in the L.I.F.T. pivotal study
1. Eure et al J Endourol 2019; 2. Roehrborn, J Urology 2013;
3. Shore, Can J Urol 2014; 4. Roehrborn et al. Can J Urol 2017

1. Eckhardt, Neurourol and Urodynamics 2001;
2. Kaplan, J Urol 2011; 3. McVary, J Sex Med 2014;
4. Roehrborn, J Urol 2013

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1

さらに詳しい情報を知りたい場合はウェブサイト www.UroLift.com を参照ください。
カスタマーサービス TEL: 057-055-160
外国製造医療機器等特例承認取得者：NeoTract, Inc.
選任製造販売業者：テレフレックスメディカルジャパン株式会社
販売名：UroLift システム
承認番号：23000BZI00038000

Teleﬂex、Teleﬂexロゴ、NeoTract、NeoTractロゴ、UroLift、及びはTeleﬂex Incorporated
又は米国内外の同社関連組織の商標又は登録商標です。
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MAC00034-01 Rev G
WF0093449