210表※※２０２２年４月改訂（第５版）

天1.0ST
医薬品注入器 1.8ST※２０１８年３月改訂

医療機器認証番号：224AFBZX00156000
医療機器認証番号：224AFBZX00155000

機械器具74
歯科麻酔用電動注射筒

管理医療機器
特定保守管理医療機器

JMDN

70402000（1）
カートリッジホルダにカートリッジを装填して、これを【警告】本体に取り付けた後、針を取り付ける。

（1）異常が起きたら使用を中止すること。

（2）
スタートボタンを押せばモータが起動し、注射液が排出（2）本機器は、不具合状態で使用しないこと。

される。
（3）速度切替スイッチにより、注射液排出速度をHigh（速い）、【禁忌・禁止】

Middle（ 中間）、Low（遅い）の３段階に設定することが本機器の二次的加工（改造）は行わないこと。

できる。
（4）
注射液の排出状況は、モータの回転に連動した発光ダイオード（LED）の点滅の速さにより認識することがで※※【形状・構造及び原理等】

きる。点滅の速さはHigh（速い）で速く、Low（遅い）で1．オーラスター1.0ST遅い。

（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）（5）注射液が、全量排出されるところまで押し棒が前進する
OPENとリミットスイッチによりモータが自動的に停止する。

先端口金

窓

受口
押し棒
電池カバー

着脱リング

＜品目仕様等＞発光ダイオード
（LED）

EMC適合

フロントカバー

1ｍＬ

スタートボタン

カートリッジホルダ

JIS T0601−1−2：2018

Group1 ClassBに適合1．オーラスター1.0ST

エンドキャップ（歯科用局所麻酔剤1.0mLカートリッジ専用）
1）
本体

297

保護キャップ

電源
本体（駆動部本体）：単４形電池注入速度：High（速い）
速度切替スイッチ

Low（遅い）（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）

電池カバー

着脱リング

：D41×W174×H95±2mm

重量：270±27g：66±2mm2．オーラスター1.8ST

発光ダイオード（LED）（歯科用局所麻酔剤1.8mLカートリッジ専用）

フロントカバー

1.8ｍＬ

寸法長さ

受口
押し棒

約200秒／1.0mL2）
カートリッジホルダ

OPEN

窓

約60秒／1.0mL

Middle（中間） 約100秒／1.0mL

2．オーラスター1.8ST

先端口金

２本スタートボタン1）
本体

エンドキャップ

カートリッジホルダ

電源：単４形電池

注入速度：High
（速い）

保護キャップ２本約108秒／1.8mL

Middle（中間） 約180秒／1.8mL
本体（駆動部本体）

Low（遅い）
速度切替スイッチ

3．オーラスター1.0ST、オーラスター1.8ST

約360秒／1.8mL

寸法：D41×W194×H95±2mm

重量：275±27g2）
カートリッジホルダ

エンドキャップ

長さ：86±2mm【使用目的又は効果】
本機器は、歯科治療の局所麻酔を行う際、注射液の入ったHIGH
MID
OS1003LOW

カートリッジを装填した後、歯科用注射針を取り付けて使用する。

置き台
速度切替スイッチ

取扱説明書を必ず参照してください。

名 オーラスター1.0ST・1.8STキョウツウテンブン（オリヒン）

MC

2022.3.2

N校AC

﻿

四校

作業者印
横越0436-1133-80
仮コード ﻿
本コード

制作日

色 調  品

スミアカA

トラップ
（）
角度

m8a16

APP.TB

210

裏天（11）
注射時には、常に発光ダイオード（LED）の作動に注※【使用方法等】

本機器の詳細な使用方法は、取扱説明書「使用方法」の項を意し、異常と思われる作動がある場合には適切な点検を参照すること。

行うこと。
（12）
スタートボタンを押した時に異常な振動や音がした（1）本体に単４形電池２本をセットする。

場合、また、機能低下や不調が認められた場合には使用（2）カートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブで滅菌処を中止し、製造販売業者の整備を受けること。

理（121℃、20分）したものを用意する。
（3）カートリッジをカートリッジホルダに装填し、これを本（13）本機器が故障した場合は、勝手にいじらずに製造販売業者の修理を受けること。

体に装着させ、カートリッジホルダ着脱リングの操作によりカートリッジホルダが確実にセットされたことを確認する。

【保管方法及び有効期間等】＜保管方法＞（4）市販の歯科用注射針を取り付け、速度切替スイッチを（1）直射日光、ほこり、水及び注射液等の影響がない清潔確認し、スタートボタンを押し、注射針から注射液が出るな場所で保管すること。

ことを確かめた後、臨床に応用する。

（2）本機器は、医療従事者以外が触れないように適切に（5）注射液の注入を停止（または緊急停止）する場合は、保管・管理すること。

スタートボタンから指を離しオフ状態にする。

＜有効期間＞（6）使用後のカートリッジホルダは洗浄し、オートクレーブ指定の保守・点検、並びに消耗品の交換を実施した場合ので滅菌処理（121℃、20分）を行う。

耐用期間【使用上の注意】

７年（自己認証による）

詳細については、取扱説明書を使用前に必ず読むこと。
1．使用注意【保守・点検に係る事項】＜使用者による保守点検事項＞

本機器は、歯科治療の局所麻酔以外の用途に使用しない

取扱説明書「日常の保守」の項を参照して点検すること。

こと。
2．重要な基本的注意（1）
本機器及び部品は必ず定期点検を行うこと。

（1）本機器は、落としたり衝撃を与えないこと。

（2）
長期間使用しない時は、電池を取り外すこと。

（2）本機器は、歯科用カートリッジ式局所麻酔注射剤専用で（3）長期間使用しなかった時は、再使用時に本機器が正常かつ安全に作動することを確認すること。

297

あるので、他の目的には使用しないこと。

（4）電池を交換してもすぐに本体の赤色と青色の発光ダイ（3）本機器は、吸引機能が装備されていないので下顎孔伝達オード（LED）が交互に点滅する場合は不適切な電池麻酔等には使用しないこと。

であった可能性があるので、念のため別の新しい電池（4）電池室内の電池の端子は、ガーゼなどで清掃し、常に清潔に保ち、接触不良にならないように注意すること。と交換すること。

（5）電池の残存容量を確かめるために、あらかじめ臨床応用＜業者による保守点検事項＞の前にスタートボタンを押して、青色の発光ダイオード

取扱説明書「保守・点検」等の項を参照して点検すること。

（LED）が点滅することを確かめること。もしも赤色と本機器が正常な動作をしなかったり、修理点検を要すると青色の発光ダイオード（LED）が交互に点滅したら電判断された場合には製造販売業者の保守点検を受けること。

池を交換すること。
（6）本機器は、防水されていないので水洗いせず、消毒用

※※
【包装】

エタノールを用い清拭すること。

１箱中（オーラスター1.0ST、オーラスター1.8ST）（7）カートリッジを装填したカートリッジホルダは、駆動部本体の受口の奥までしっかり差し込み、着脱リングを操作しない限り抜けないことを確認すること。また、カー
トリッジホルダは、360度回転するように設計されてい本体（駆動部本体）：１

単４形電池

：２

カートリッジホルダ：２

取扱説明書

：１

保護キャップ：１

保証登録カード：１

置き台：１

るので、カートリッジホルダ及び受口を傷つけないよう ※※【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】に注意すること。
製造販売業者：株式会社ジーシー昭和薬品（8）針を取り付ける時は、上記（7）によりカートリッジホルダ
住所：〒174−8585 東京都板橋区蓮沼町76番1号が装着されたことを確認した後、カートリッジホルダの電話番号：0120−648−914
窓から指でカートリッジを固定して行うこと。
〈受付時間〉
９：00〜17：30（土・日・祝日・弊社休日を除く）（9）施療後、汚染された針に注意してキャップを施し、以後、上記（8）より逆の手順を行うこと。
（10）カートリッジホルダをオートクレーブにかける前は、製造業者：株式会社ジーシー

十分水洗いすること。
取扱説明書を必ず参照してください。

※※

6822F‑ 22UCA

名 オーラスター1.0ST・1.8STキョウツウテンブン（オリヒン）

MC

2022.3.2

N校

AC﻿

四校

作業者印
横越

0436-1133-80
仮コード ﻿
本コード

制作日

色 調  品

スミトラップ
（）
角度

m8a16

APP.TB