検査実施料に関するお知らせ( 管理番号：23-0058 )
2023年05月 C

謹啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素より格別のお引き立てをいただき、厚くお礼申し上げます。
この度、令和５年４月２８日付け厚生労働省保険局医療課長通知「保医発０４２８第４号」にて、「診療報酬の算定方法の一部改正に伴う実施上の留意事項について」（令和４年３月４日付け保医発０３０４第１号）が改正され、令和５年５月１日より適用されることになりましたのでご案内いたします。
謹白記■ 新規保険収載
測定項目

保険点数

肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）

１２，５００点

血小板第4因子－ヘパリン複合体抗体定性

４２０点■ 算定方法の一部改正
測定項目

保険点数

肺サーファクタント蛋白－Ｄ（ＳＰ－Ｄ）

１３６点

ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原検出（定量）

５６０点

ＨＥＲ２タンパク６９０点■ 適用日
２０２３（R５）年 ５月 １日 (月）から適用

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▼ 新規保険収載
測定項目

肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）

保険点数

１２，５００点

検体検査判断料

遺伝子関連・染色体検査判断料 （１００点）

診療報酬点数表区分「Ｄ００６－２４」 肺癌関連遺伝子多項目同時検査（3） 肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）は、肺癌患者の腫瘍組織を検体とし、ＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検査、ＢＲＡＦ遺伝子検査、ＭＥＴex１４遺伝子検査、Ｋ－ｒａｓ遺伝子検査及びＲＥＴ融合
遺伝子検査をリアルタイムＰＣＲ法により同時に実施した場合に、患者1人につき1回に限り、｢Ｄ００６－２４ 肺癌関連遺伝子多項目同時検査｣と「Ｄ００４－２
悪性腫瘍組織検査 １.悪性腫瘍遺伝子検査 イ.処理が容易なもの（１）医薬品の適応判定の補助等に用いるもの｣を合算した所定点数を準用して算定する。
（4） 肺癌関連遺伝子多項目同時検査（７項目）と区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」の「イ」の「（１）」医薬品の適応判定の補助等に用いるもの（肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査、ＲＯＳ１融合遺伝子検査、ＡＬＫ融合遺伝子検

留意事項

査、ＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシングを除く。）、ＭＥＴｅｘ１４遺伝子検
査（次世代シーケンシングを除く。）又はＫ－ｒａｓ遺伝子検査に限る。）、区分番号「Ｄ００４－２」悪性腫瘍組織検査の「１」の「ロ」処理が複雑なもの（肺癌におけるＢＲＡＦ遺伝子検査（次世代シーケンシング）、ＭＥＴｅｘ１４遺伝子検査（次世代シーケンシング）又はＲＥＴ融合遺伝子検査に限る。）、区分番号「Ｄ００６－１２」ＥＧＦＲ遺伝子検査（血漿）、区分番号「Ｄ００６－２７」悪性腫瘍遺伝子検査（血液・血漿）の「１」ＲＯＳ１融合遺伝子検査、「２」ＡＬＫ融合遺伝子検査
若しくは「３」ＭＥＴｅｘ１４遺伝子検査、区分番号「Ｎ００２」免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製の「４」ＥＧＦＲタンパク若しくは「６」ＡＬＫ融合タンパク又は区分番号「Ｎ００５－２」ＡＬＫ融合遺伝子標本作製を併せて実施した場合は、主たるもののみ算定する。

測定項目

血小板第４因子－ヘパリン複合体抗体定性

保険点数４２０（２１０×２回分）点

検体検査判断料

免疫学的検査判断料 （１４４点）

診療報酬点数表区分「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査 「４４ 」（４） 血小板第４因子-ヘパリン複合体抗体(ＩｇＧ、ＩｇＭ及びＩｇＡ抗体)、血小板第4因子-ヘパリン複合体抗体(ＩｇＧ抗体)、血小板第4因子-ヘパリン複合体抗体定性
ア 「１０」の血小板第4因子－ヘパリン複合体抗体（ＩｇＧ、ＩｇＭ及びＩｇＡ抗体）、「９」の血小板第４因子－ヘパリン複合体抗体（ＩｇＧ抗体）及び血小板第４因子－留意事項(「D０１１」免疫学的検査)

下線部が追加されまた。

ヘパリン複合体抗体定性は、ヘパリン起因性血小板減少症の診断を目的として行った場合に算定する。
イ 血小板第４因子－ヘパリン複合体抗体定性は、イムノクロマト法により測定した場合に、区分番号「Ｄ０１２」感染症免疫学的検査の「４４」単純ヘルペスウイル
ス抗原定性（角膜）の所定点数2回分を合算した点数を準用して算定する。
ウ 一連の検査で、「１０」の血小板第4因子－ヘパリン複合体抗体（ＩｇＧ、ＩｇＭ及びＩｇＡ抗体）及び「９」の血小板第４因子－ヘパリン複合体抗体（IgG抗体）を測定した場合は、主たるもののみ算定する。

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▼ 算定方法の一部改正
下線部が追加されました。

測定項目

肺サーファクタント蛋白－Ｄ（ＳＰ－Ｄ）

保険点数

１３６点

検体検査判断料

生化学的検査（Ⅰ）判断料 （１４４点）

診療報酬点数表区分「D００７」 血液化学検査 「３７」（２１）「２８」のKL－６、「３５」の肺サーファクタント蛋白－Ａ（ＳＰ－Ａ）及び「３７」の肺サ－ファクタント蛋白－Ｄ（ＳＰ－Ｄ）のうちいずれかを併せて実施した場合は、留意事項

主たるもののみ算定する。ＫＬ－６は、ＥＩＡ法、ＥＣＬＩＡ法又はラテックス凝集比濁法により、肺サ－ファクタント蛋白－Ａ（ＳＰ－Ａ）はＥＩＡ法により、肺サ－ファクタント蛋白－Ｄ（ＳＰ－Ｄ）は、ＥＩＡ法又はラテックス免疫比濁法による。

測定項目

ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原検出（定量）

保険点数

５６０（２８０×２回分）点

検体検査判断料

免疫学的検査判断料 （１４４点）

診療報酬点数表区分「Ｄ０１２」 感染症免疫学的検査 「５２」～略～アイ ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原検出（定量）は、当該検査キットが薬事承認された際の検体採取方法で採取された検体を用いて、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原の検出（ＣＯＶＩＤ－１９の診断又は診断の補助）を目的として薬事承認又は認証を得ている
ものにより、ＣＯＶＩＤ－１９の患者であることが疑われる者に対しＣＯＶＩＤ－１９の診断を目的として化学発光酵素免疫測定法（定量）、電気化学発光免疫測定法（定量）、化学発光免疫測定法（定量）又は免疫光導波検出法によるＳＡＲ
Ｓ－ＣｏＶ－２抗原検出（定量）を行った場合に限り、「５２」ＨＩＶ－１抗体（ウエスタンブロット法）の所定点数２回分を合算した点数を準用して算定する。ただし、感染症の発生の状況、動向及び原因を明らかにするための積極的疫学調査を目的として実施した場合は算定できない。
ＣＯＶＩＤ－１９の患者であることが疑われる者に対し、診断を目的として本検査を実施した場合は、診断の確定までの間に、上記のように合算した点数を１回留意事項に限り算定する。
ただし、発症後、本検査の結果が陰性であったものの、ＣＯＶＩＤ－１９以外の診断がつかない場合は、上記のように合算した点数をさらに１回に限り算定できる。なお、本検査が必要と判断した医学的根拠を診療報酬明細書の摘欄に記載すること。
上記に加え、ＣＯＶＩＤ－１９の治療を目的として入院している者に対し、退院可能かどうかの判断を目的として本検査を実施した場合は、「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律における新型コロナウイルス感染症患者の退院及び就業制限の取扱いについて（一部改正）」（令和３年２月２５日
健感発０２２５第１号）の「第１退院に関する基準」に基づいて実施した場合に限り、１回の検査につき上記のように合算した点数を算定する。なお、検査を実施した日時及びその結果を診療報酬明細書摘要欄に記載すること。
なお、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原検出（定量）を実施した場合、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗原検出（定性）については、別に算定できない。

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▼ 算定方法の一部改正
下線部が追加されました。

測定項目

ＨＥＲ２タンパク

保険点数

６９０点

検体検査判断料

病理判断料 （１３０点）

診療報酬点数表区分「Ｎ００２」 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製 「３ 」
（１） 免疫染色（免疫抗体法）病理組織標本作製は、病理組織標本を作製するにあたり免疫染色を行った場合に、方法（蛍光抗体法又は酵素抗体法）又は試薬の種類にかかわらず、１臓器につき１回のみ算定する。ただし、「３」のＨＥＲ２タンパクについては、化学療法歴のある手術不能又は再発乳癌患者について、過去に乳癌に係る「３」のＨＥＲ２タンパクの免疫染色を実施した場合であっ留意事項て、抗ＨＥＲ２ヒト化モノクローナル抗体抗悪性腫瘍剤の投与の適応の判定を補助する目的で薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品を用いて、ＨＥＲ２が低発現であることを確認し抗ＨＥＲ２ヒト化モノクローナル抗体抗悪性腫
瘍剤の投与の適応を判定するためにＨＥＲ２タンパクの免疫染色を再度行う場
合に限り、当面の間、別に１回まで算定できる。なお、再度免疫染色が必要である医学的な理由を診療報酬明細書の摘要欄に記載すること。

※抗ＨＥＲ２抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカン（商品名：エンハーツ®）の適用を判断するためのコンパニオン診断薬として適用が承認されました。

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