月刊 化学物質管理サンプル記事
HPはこちらhttps://johokiko.co.jp/chemmaga/Interview
化学物質規制の動向と第三者認証機関
SGS ジャパン（株） ケミカルラボラトリー
博士（工学） 藤巻

部門長

成彦（ふじまき しげひこ）氏

読者の皆様も、内外の厳しい化学物質規制の中で商用を全うするために、分析機関の力を頼る場面がどうしてもあるのではないか。今回は、本誌への要望アンケートでもしばしば名前のあがってくる受託分析機関 SGS 社へとインタビューを申し入れた。規制関連物質の分析部門、ケミカルラボラトリーにおいて部門長を務められる藤巻氏から、氏の専門分野である欧州の RoHS、REACH を中心として話を伺った。課題に直面するプレイヤー企業が無事目的を達するために、分析機関はどのような役割を担っているのだろうか。記事では、いま現在のトピックスをあらためて整理していただい
たが、やはり対応の難しいケースも散見される。また、ある種のアドバイザーとしての分析機関の一面についても触れていただいた。分析のみならず、クライアントの置かれた状況をしっかりと把握し、適切なアドバイスを提供することも大切な役割の一つであるのだ。
（2016 年 10 月にインタビューを実施、2017 年 2 月、藤巻氏確認のもと情報をアップデートしました）

SGS 社について――

本日はよろしくお願いいたします。

し て お り、 最 初 は 海 外 で、 日 本 で も 2004 年 か ら 開 始
しております。2006 年の 7 月から RoHS が施行されま

早速ながら、はじめに受託分析機関としての SGS 社のしたので、その前から続けているということになりま

サービス内容についてご紹介をいただけますでしょう

す。

か。他機関との違いや御社独自の強みというようなものがありましたら伺いたいのですが。

ま た、 強 み と し て は、 海 外 の ネ ッ ト ワ ー ク で す。 い
ま SGS の拠点が世界に 2,000 カ所以上あります。特に

ど う ぞ よ ろ し く お 願 い い た し ま す。 ご 質 問 のヨーロッパですが、当然、海外規制についても現地の件ですが、受託分析サービスということでは、海外規情報が得やすくなりますので、その辺のネットワーク

制に絡む有害物質、規制物質の試験に最も注力していというのはやはり一番の強みになるかと思います。

藤巻

ま す。RoHS の は じ ま る 前 か ら そ う し た と こ ろ に 注 目

Chemical Management 2017. Mar

5

インタビュー

――ありがとうございます。人員的な規模としてはどのくらいになりますか。

アに集中しているということもあって、やはりアジアが強いです。あとはオーストラリアやカナダですと鉱物関係もやっていますし、中東ではオイル、ガスです藤巻おおむね 9 万人規模です。検査員なども結構流ね。

動的ではあるのですが、入れ替わりがあるにしても全世界で 9 万人規模で活動しています。

――

かなり広範囲に展開なされているということですね。
――

その他に、他社にはできない御社ならではの強みというものはありますでしょうか。

藤巻

はい。対象は検査と認証という大きな 2 つの柱があるのですけれど、それぞれの地域に応じて展開しそうですね。やはりグローバルに展開しているて い ま す の で、 例 え ば 日 本 で は 対 応 し て い な く て も、

中で、地域によってそのニーズに合わせたビジネスのネットワークを探しながらサービスの提供が可能にな展開をしているということでしょうか。

ります。ローカルの機関との違いとしては、活動を展

藤巻開している現地の生の声が聞けるということですね。
た と え ば 今 回 の イ ン タ ビ ュ ー の よ う な 化 学 物 質 管 理、
特に製品中の化学物質に関しては、ものづくりがアジ

REACH 規則について――

それは、確かにグローバルに展開なされている

もとの定義でした。たとえば、鉄板は、そのままでは

御 社 な ら で は の 強 み で す ね。 さ て、 い ま お 話 し く だ「物 質」に な り ま す が、 そ れ を 折 っ た り し て 機 能 を 持さった御社の活動の中で、今回は化学物質に関わる法

たせた段階で成形品になるのです。それがまさに成形規について伺えればと思います。

品になる瞬間ですね。それらが組み合わさって部材になり、部材が部品になって、組み立てて製品になるん

ま ず は 欧 州 の REACH に つ い て お 話 し 願 い た い の で すです。

が、現在のトピックスのようなものがあれば解説していただけますか。

ただ、それらがすべて成形品という定義になってしま
うと、成形品中の物質の管理をするときに、しきい値

そ れ で は、 ち ょ う ど 成 形 品 の 定 義 を め ぐ っ て、がどこでも取れてしまうということになりますね。こ

新しいバージョンのガイダンスのドラフトが出たとこ

れが問題となっていたのです。ヨーロッパの一部の国ろですので少し解説したいと思います。

から意見が出ていたということもありまして、欧州司

藤巻

法裁判所では、組み合わさってできた最終製品ではな
REACH 規 則 の 第 3 条 の 中 に 書 か れ て い る よ う に、 物

く、その前の段階、個々の部材を成形品とするという質あるいは混合物、それが何かしらの機能を有する形見解が出されました（図表 1: 次頁）。

状 に な っ た 段 階 の も の、 と い う の が「成 形 品」の も と

6

Chemical Management

2017. MarREACH規則第7条2項と33条の対象
 アーティクルの定義（第3条）
Substance（物質）/Mixture（混合物）が具体的な機能を示す形状を有した段階からがArticle（成形品）になる。それ以降は、最終製品に至るまですべての段階で成形品が存在 高懸念物質（SVHC）の閾値管理を行う成形品のレベル 閾値濃度0.1 %(w/w)の分母をどの段階の成形品にするかによって第7条2項、第33条への対応が変わってくる 閾値のリスク - 2015年9月10日の欧州司法裁判所による裁定
閾値濃度の分母は部品の組合さった製品（複合成形品全体）ではな
く、個々の部品単位を基準とする
この判断に沿ったガイダンス（成形品中の物質に対する要求事項に関するガイダンス）の見直 部品単位での構成材料の調査と閾値リスクの判断が必要


図表 1 「成形品重量」の解釈について



実際にどのように運営していけばいいのかということ

物質が今までたっぷり入っていたとしても、全体重量については、成形品中の物質に関するガイダンスといからいえばしきい値を満たしていたのですが、これかうのが既に出ており、2015 年の 12 月にはバ−ジョン

らは個々に見ていくことになるので、しきい値を満た

3 のファスト・トラック・バージョン（速報版・暫定版）

さなくなってしまう。もちろん自動車だけではなくても出たのですけれど、その段階では裁判所の裁定と合電気製品なども重量のあるものがありますので、これわない部分を削除しただけの簡易版となっておりましまで製品全体を分母としていた場合には、やはり見直た。現在はバージョン 4.0 のドラフトが出ている段階

しが要求されるということになります。

で す が、 ま も な く 見 直 さ れ 1 、 包 括 的 な 改 訂 が な さ れることになっています。そうすると今まで最終製品を――分母として、しきい値を管理していたユーザ様に関しませんが、抵抗や反対というものはなかったのでしょては、見直しが必要になります。

うか。

注 1 2017 年 2 月現在も Public Draft version 4.0 のままです

藤巻

もちろん、流れとして正しいことなのかもしれ

判決が出る前までは、当然、自動車業界、自動車部品業界からは反対意見が出ていたと聞いていますが、もう裁判所の裁定が出ていますので、これからは――やはり、この影響というのはかなり大きいのでしょうか。

いかに運用していくのかという問題になるかと思います。

そ う で す ね。 し き い 値 が 変 わ る と い う こ と で、

ただ、日本の多くのメーカさんはおそらく化学物質管

今まで適合していたものが不適合になってしまうケー

理 は で き て お ら れ、BOM リ ス ト に 沿 っ た 管 理 も な さ

スがあります。特に重量のある製品では影響は大きい

れているので、そういった場合にはあまり大きな影響といえるでしょう。自動車業界などが一番インパクトはないのかなと思います。それらの BOMリストに沿っがあるのだろうと思っています。車両が 1 トンあったて情報伝達が行われているような場合には、今までと場合、例えばその中の製品であるカーナビなどに有害

大きく変わらないということですね。

藤巻Chemical Management 2017. Mar

7

インタビュー

REACH というものは化学物質管理のための規則ですか

では、第 7 条（登録と届出）と第 33 条（情報伝達）の 2 つら、化学品を扱っているメーカーさんにとっては大きだけを考えていただければいいのではないでしょうか。

い話です。ただし成形品中の化学物質管理という意味

SVHC について――そうなのですね。ありがとうございます。では

は「vPvB」ですか、「極難分解性・極生体蓄積性」です

つ ぎ に、SVHC に 関 し て 少 し お 話 し 願 え ま す で し ょ う

ね。 最 後 は、「そ の 他 の 毒 性」と い う も の で す。
「内 分

か。

泌 攪 乱 性」、 い わ ゆ る 環 境 ホ ル モ ン で す ね。 そ の ど れかに該当するものが高懸念物質といわれます。

藤巻は い。SVHC と は 高 懸 念 物 質 の 英 訳 で、 こ れ も実は使われ方によって意味する範囲はとても広いの

第 59 条 に 書 か れ た 条 件 に 基 づ い て 加 盟 国 が 提 案 し、で す。 高 懸 念 物 質 の 定 義 に 関 し て は REACH 規 則 の タ

それから手続きがあり、パブリックコンサルテーショ

イ ト ル Ⅶ「認 可」の 中 に 書 か れ て い る の で す が、 最 終ンを含めて最終的に判定されて、認可候補物質になる

的 に は 認 可 対 象 物 質 に な り 得 る も の と い う こ と で す。

のです。それを一般的に SVHC と呼ぶわけです。

REACH 規則第 57 条の中に認可のクライテリアというものがありまして、有害性の分類が（a）から（f）の 6 項

そして認可候補物質になりますと、一定量の場合の届目に分かれています。

け出の義務、あとは情報伝達が必要になります。第 7条 2 項 の 届 出 の 義 務、 第 33 条 の 情 報 伝 達 の 義 務 が 発「発 が ん 性」、「生 殖 毒 性」、「変 異 原 性」、 そ の つ ぎ は生することになります（図表 2、図表 3）。

「PBT」と い わ れ る「残 留 性（難 分 解 性）の 毒 性」、 あ とREACH規則の仕組 ̽ 成形品中化学物質の規制‫ ݲ‬ﾀｲﾄﾙII 登録
第7条

成形品中化学物質の登録と届出

7-1 放出が意図される化学物質が年間1tを超えて含有される場合の登録
7-2 高懸念物質の含有が0.1wt%を上回り
年間1tを超える場合の届出免除要件(無暴露7-3、登録済7-6)、届出内容(7-4)、当局の登録要請(7-5)、SVHCﾘｽﾄ収載後6か月ﾙｰﾙ(7-7）、第133条3の手続きによる7-1～7実施(7-8)

33-1 SVHC濃度が0.1wt%を超える場合の情報伝達義務（年間取扱量に無関係）
33-2 消費者の要求に応じた45日以内のSVHC情報無料提供義務

認可の目的(第55条)、認可の一般規定(第56条)

Chemical Management

第58条 付属書XIVへの収載-期限日の設定(3.5～4年後)、期限日18か月前迄
の認可申請(目的・用途)
第59条 第57条に該当する物質の特定-加盟国によるﾄﾞｼｴ(付属書XV)の提案、当局による30日以内の公開、60日回覧ｺﾒﾝﾄ募集、30日以内の合意で収載の推薦、133条3の手続きによる最終判断‫ ݲ‬ﾀｲﾄﾙIV ｻﾌﾟﾗｲﾁｪｰﾝでの情報伝達
第33条 成形品中化学物質の情報伝達

8‫ ݲ‬ﾀｲﾄﾙVII 認可
第57条 付属書XIVに収載すべき化学物質のｸﾗｲﾃﾘｱ(
有害性分類）(a)～(f)2017. Mar

図表 2



成形品の化学物質の規則

1200
1100
1000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0

ハイリスク ≧ ５００
900 (2012)
770
690
602
476

625

初期評価
2013
2014
2015
2016

483 483
430
330

460

832
671
661
561
532
528

0
部署Ａ
署
苛性（25％）

部署Ａ署
硫酸（75％）

図表 7

部署Ｂ
署
重油 １

部署Ｂ
署
重油 ２

部署Ｃ
署
塩酸（35％）

部署Ｄ署
苛性（25％）

環境・保安防災 RA の近年のリスク削減状況

図表 環境 保安防災 の近年のリ ク削減状況
図表６．環境・保安防災RAの近年のリスク削減状況

5.

緊急事態への準備と対応なる。そのためには、どこにどのような危険物や劇物・毒物系の設備があるのか理解されていないと役に立たさ て、 主 に 化 学 系 設 備 に 対 し て の RA の 実 施 状 況 をない。避難者が、危険源があるにも関わらずそれを知説明してきたが、いざというときは危険に曝されない

らずに脇を通って避難することがないように情報を共ように迅速に的確に行動できるよう、緊急事態に備え有しなければならない。

ておくことが重要であることは言うまでもないだろ

したがって、前述した RA で「漏洩リスクエリア」のう。 そ の た め に は、 単 に 毎 年 防 災 の 日 に 因 ん で 実 施

評価に使用したマップは、有事の際にハザードマップ

する、年に 1 回の避難訓練に参加していれば大丈夫ととしても使えるように、タンク、配管、その他の設備

思ったら大間違いであって、どこにどんなハザードががわかるように整理されている有効な図としておくよ

あるのかを理解した上で、常にその避難経路が有効なうに意図したものでもあった。

のかどうかを、いろいろな機会に見直していくことが非常に大事であると感じている。

さらに、多層階の建物内で、多数の部署が混在して入居している場合、いくつかある非常階段のうちどの海に隣接した区域に立地する事業所では、慶長型震階段を使用して避難すべきか、また、震災などが起き災を想定した大地震とともに津波も発生するであろう

た場合に何階のどの部分がダメージを受けているのか

こ と を 念 頭 に 置 い た 避 難 訓 練 を 実 施 す る に 違 い な い。

も、的確に情報をキャッチできるよう防災センターが最終避難場所をなるべく海抜の高く位置する場所に設

確実に機能しないと、いざというときに役に立たない

定し、避難経路と避難するまでに所要する時間を計測ことになる。場内放送がどの部屋でも確実に聞こえるしながら安否確認を取り、人数の集計をとりまとめるの か も、 こ の 避 難 訓 練 の 中 で チ ェ ッ ク す る 必 要 が あ

訓練をされる事業所は多いと思う。

る。

しかし、このとき化学系設備が破裂して、あるいは、したがってここでもハザードマップの作成が重要で

空中配管から相当な勢いで薬品が噴出している状況をあり、いざというとき負傷者が出て救助を求めるケー想定したら、場合によっては避難経路が変更される場

スが生じるかもしれない。その際、どのように救助者

合もあるかもしれない。そのときヘルメットはしていが到達できるかが瞬時に判断できないといけない。場てもゴーグルをしていなかったがために避難中に被災

合によっては、隣は有毒ガスが充満していないとも限するケースも生じることがあろう。それを想定して避らない。あるいは火災が発生しているが、禁水性の物

難のためのマニュアルに織り込んでおくことが必要に質があり消火活動がままならない場合もあるかもしれChemical Management 2017. May

27

特集 2

工場の化学物質設備の環境・保安防災対策

な い。 ハ ザ ー ド が 整 理 さ れ て い な い と、 い ろ い ろ な

い た こ と が 判 明 し、 場 内 放 送 で そ の 箇 所 が 確 実 に イ

ケースに対応ができない。

メージできることの重要性を思い知った。

こ の よ う な 状 況 に 対 応 で き る よ う、 当 事 業 所 で は、

● 津波を踏まえた避難訓練 ： 第１ステージ

毎年実施している総合防災訓練とは別に、開発関連の① 慶長型地震 震度６強、４ｍ津波想定
震度６強 ４ｍ津波想定② 緊急地震速報発報 各部署で初動対応、安否確認③ 最終避難場所への避難 ： 海抜７ｍの所定場所へ避難、対策本部設置④ 安否確認集計（時間測定）、自家発にてＰＣ起動、衛生電話確認 等

部署が多数入居している建物に特化し、前触れなしに突如として避難訓練を実施し、想定した発災箇所を訓ポイント） 化学物質漏洩を念頭においた、避難ルートを決めておく（漏洩リスクエリアマップを準備しておく）

練の開始まで伏せておき、各部署が各自の避難マニュ● 発災現場の初動体制訓練 ： 第２ステージ

アルに沿ってどのように避難できるかを実施したこと① 消防署の皆さまにご協力頂き、実際に１１９番通報し模擬訓練実施② 「情報提供シ「情報提供シート」の準備
ト」の準備、消防技術説明者、現場担当、
消防技術説明者 現場担当
公設消防到着後、実際に説明のデモンストレーションを実施③そ
その他 ： 消火器操作体験、煙体験、起震車体験
操 体 、煙体 、 震 体などなどがあった。このときは、1 部署以外は、ベストな避難経路を通り迅速に対応できており一応安心した。できなかった 1 部署は、発災箇所を聞き間違ってしまって119番へ通報図表 8

総合防災訓練の例

消防車到着

ロケーション
ロケ
シ ン
マップ

設備の
詳細図

情報提供
シート

消防技術
説明者
図表 9

28

Chemical Management

2017. May

総合防災訓練のシーン（第 2図３．総合防災訓練のシーン２
ステージ）

リレー連載 1

海外化学物質タイムリーレポート

リレー連載 1

〜 海外化学物質タイムリーレポート〜
第 10 回 ブラジルの化学品規制概要 :潜在的な汚染源登録制度、GHS 導入状況、
メルコスールとの関係
Enhesa 社

シニアプロジェクトマネジャー
宮田

祐子（みやたゆうこ）

であり、特定の用途・種類の化学品を除き、汎用的なはじめに化学品の登録・管理制度は存在しない。ブラジル国内

60 年代末から 70 年代にかけて急激な経済成長を遂では、主に潜在的な汚染源（事業所）の登録と化学品のげ た ブ ラ ジ ル は、 そ の 間 に 自 然 環 境 が 急 激 に 悪 化 し

分類・表示・SDS 制度を通じて、化学品の国内での安た こ と を 受 け て 国 家 環 境 政 策 を 1981 年 に 制 定 し、 同

全な使用を進めている。

年、 国 家 環 境 審 議 会（CONAMA）、 内 務 省 特 別 環 境 局（SENA）を 設 置、 環 境 を 汚 染 す る 産 業 活 動 の 管 理 を始 め た。 そ の 後、 環 境 問 題 の い っ そ う の 拡 大 悪 化 に
伴 い、1988 年 の 憲 法 に て ブ ラ ジ ル 史 上 初 め て 環 境 を

1.

潜在的な汚染源の登録制度（CTF/APP）

公 共 の 資 産 と 位 置 づ け、 ま た そ の 行 政 機 関 と し て、

ブラジルでは、前述のように、新規化学物質の届出・SENA、 森 林 開 発 院、 漁 業 開 発 庁、 ゴ ム 管 理 庁 を 統 合

登録制度がなく、既存化学物質のインベントリーや届し て ブ ラ ジ ル 環 境・ 再 生 可 能 天 然 資 源 院（IBAMA）を

出 制 度 も 存 在 し な い（2017 年 1 月 現 在）。 ま た、 化 学設立した。IBAMAは現在、大統領府の直轄機関として、品の輸入時に参照すべき汎用的な禁止・規制物質リス

CONAMA と 協 力 し て 化 学 品 そ の 他 の 環 境 汚 染 源 を 管トもない。ただし、オゾン層破壊物質、DDT、ベンゼ

理する規制や基準を作成している。

ン、アスベスト、特定の溶剤等は個別の法令で規制さ化学品については、その総合的な管理制度は未整備

30

Chemical Management

2017. Mayれており、輸入・使用の禁止や届出・登録義務などが課される 注）。

危険物の輸送等が含まれる。そのセクション 15（ 図表ブラジル国内における一般的な化学品の管理は、主1）に指定される化学物質、燃料、石油製品、肥料、農に、 潜 在 汚 染 源 活 動 ま た は 天 然 資 源 使 用 に 関 す る 連

薬、香水、化粧品、爆発物、樹脂、テキスタイル、洗1）と各州の州技術登録制度を通じて浄 剤、 研 磨 剤、 消 毒 剤、 殺 虫 剤、 殺 菌 剤、 防 か び 剤、

実 施 さ れ て い る。 連 邦 技 術 登 録 制 度（Cadastro Tecnico

木材防腐剤、塗料などを製造する事業所は、事業開始

Federal de Atividades Potencialmente Poluidoras e/ou

前に、CTF に登録しなければならない。登録はオンラ

Utilizadoras de Recursos Ambientais: CTF/APP）への強制的インで行われる（図表 2）。登録内容に変更が生じた場

な登録対象となる汚染源は、法律 6.938/81 号の付属書

合や事業を停止する場合には、事業所は登録情報を修

VIII 及び IBAMA Normative Instruction6/2013 の付属書

正しなければならず、事業所を閉鎖する場合には、閉I に指定されており、化学製品の製造・販売、有害物質・

鎖後直ちにその旨を CTF に届け出なければならない。

邦技術登録制度2)
図表１：CTF/APP への登録が義務付けられる化学製品関係の事業（抜粋）
図表 1 CTF/APP への登録が義務付けられる化学製品関係の事業（抜粋）2）

図表２：連邦技術登録制度（CTF／APP）ウェブサイト 3)

図表 2

連邦技術登録制度（CTF/APP）ウェブサイト 3）

注）例えば、溶剤については、2010 年 12 月 15 日付 ANP 規則 48 号の下、製造工程の原料として使用するために工業用溶剤を購入 す る 企 業 は、2011 年 4 月 15 日以降、その取 扱 量 に 関 わ ら ず、 国 家 石 油・ 天 然 ガ ス・ バ イ オ 燃 料 庁（ANP）に 登 録 し な け ればならない。加えて、毎月 10 日までに、翌日に使用を予定する溶剤とその量、及び、前月に購入した溶剤の量と購入元、溶剤の性質、製品名と IUPAC 名を、ANP に届けなければならない。さらに、溶剤を含有する、またはその製造にあたって溶剤が使用された製品に関する情報を、ブラジル国内で上市してから少なくとも 5 年間保存しておかなければならない。

Chemical Management 2017. May

31

リレー連載 2

各社の製品含有化学物質管理

リレー連載 2

〜 各社の製品含有化学物質管理 〜
第 10 回 三菱重工サーマルシステムズにおける製品含有化学物質管理
三菱重工サーマルシステムズ（株）
福嶋

三智子（ふくしまみちこ）

含 有 し な い よ う お 願 い し、「不 使 用 証 明 書」を 提 出 頂

はじめにくという程度で、とても管理とはいえない状態でのス

当社は、家庭用や業務用空調機を始めとしてビルやタートであった。

工場空調、地域冷暖房などの冷暖房機器や熱源機、冷当 時、 カ ー エ ア コ ン も 同 じ 事 業 部 製 品 で あ っ た た

凍車のコンテナ用冷凍機等を開発から製造・販売してめ、RoHS 指令に先行して欧州 ELV 指令 ※ 2 への対応も

い る メ ー カ で、2016 年（平 成 28 年）10 月 1 日 に 三 菱

必 要 で あ っ た が、 一 方 で 規 制 の 対 象 外 の 製 品 も あ っ

重 工 業（株）の 冷 熱 事 業 部 を 分 社 し、 設 立 し た 会 社（三た。しかしながら、以前より部品共用化を進めていた菱重工業（株）100% 出資会社）である。家庭用エアコン

ので、規制対象製品別での管理は難しく、製品を限定を持っている関係から三菱重工グループの中では、いせず管理する方法を検討しなければならなかった。

ち早く製品含有化学物質管理に取り組んできた。
本稿では当社の取り組みについて、苦労話も交え紹
介する。

1.

製品含有化学物質管理の始まり

2006 年 7 月 1 日 施 行 の 欧 州 RoHS 指 令 ※ 1 に 適 合 さ
せ る べ く、2003 年 よ り 対 応 の 検 討 を 始 め た。 六 価 ク
ロムを含有する亜鉛メッキ鋼板を製品に使用していたため、材料変更のための試験を開始したが、購入部品に 関 し て は サ プ ラ イ ヤ に 対 し RoHS 指 令 の 禁 止 物 質 を

36

Chemical Management

2017. May

※ 1 欧州 RoHS 指令（電気・電子機器における特定有害物
質の使用期限に関する 2003 年 1 月 27 日付け欧州議会・ 理 事 会 指 令 2002/95/EC/DIRECTIVE 2002/95/EC
OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE
COUNCIL of 27 January 2003 on the restriction of theuse of certain hazardous substances in electrical andelectronic equipment）
注 : 現在は全面改正された Directive 2011/65/EU of theEuropean Parliament and of the Council of 8 June 2011 on
the restriction of the use of certain hazardous substancesin electrical and electronic equipment に置き換えられている。
※ 2 欧 州 ELV 指 令（使 用 済 み 車 両 に 関 す る 2000 年 9 月
18 日 の 欧 州 議 会 と 欧 州 連 合 理 事 会 の 指 令 2000/53/
EC/Directive 2000/53/EC OF THE EUROPEAN
PA R L I A M E N T A N D O F T H E C O U N C I L o f 1 8
September 2000 on end-of life vehicles）

1.1

数ある環境規制との違い

空調機・冷凍機は電気あるいはエンジンを動力とし、冷媒（フロンガス）を利用して熱交換することにより空るには、製品に含有される化学物質を継続的に管理していかなくてはならない。本項では弊社がこれまでに取り組んできた管理体制構築について紹介する。

気や水を冷やしたり暖めたりする。それまで環境規制というと省エネルギーやオゾン層破壊、温暖化防止へ

2.1

プロジェクトチームの設置の対応が主であった。そのため、規制への対応は主に

環境負荷物質規制への対応は全く新しいやり方をし設計部門が規制に適合する製品を開発することで対応ないといけないが、これを社内各部門に説明してもな

してきた。

かなか理解が得られない。どの部門も必要性・重要性と こ ろ が、RoHS 指 令 や ELV 指 令 な ど 製 品 含 有 化 学は理解するが、対応は自部門ではないと主張する。管

物 質 規 制 と い う の は、 人 体 や 環 境 に 有 害 な 物 質（以 下理体制の構築を目指しつつ、RoHS 指令施行日までの時

環 境 負 荷 物 質）を 含 ん で は い け な い と い う こ と を 最 終間を考え、当時できる最大限の方法を採ることにした。

製品に課すものである。それまでも、水銀やアスベス（1）図面に RoHS 指令・ELV 指令適合要求を記載。

トなど環境負荷物質の規制はあったものの、材料と製（2）サ プ ラ イ ヤ に RoHS 指 令 適 合 宣 言 書 を 出 し て も品 の 距 離 が 近 い も の が 多 か っ た の で は な い か と 思 う。

らう。

空調機や自動車は数千から万を超える部品から構成さ（3）RoHS 指令非適合品の混入を防ぐため、「RoHS 適れており、その多くはそれぞれの専門業者より購入し合 品」と 書 い た 紙（ピ ン ク 色）を 用 意 し、 サ プ ラている。弊社の設計部門で対応するとなると、材料のイヤに配布。部品納入時に添付してもらう。

指 定 に「環 境 負 荷 物 質 を 含 ま な い こ と」と 指 示 す る く（4）製造ラインでの混入を防ぐため、部品棚も分別。

らいしか方法がなかった。
サプライヤ・社内製造ラインとも誤品が混入しない

社内 / 設計部門だけでは対応できない

よ う、 必 死 に な っ て 対 応 し て く れ、 何 と か 凌 い だ が、

上述の通り、設計部門だけの対応では法令順守の観

合理的な管理体制を構築するため、まずは筆者の上司点から甚だ心もとない。購買部門・品質保証部門・製である技術部の部長を説得し、部長から関連部門の部

造部門、そして部品や材料を納入しているサプライヤ

長 に お 願 い を し、 プ ロ ジ ェ ク ト チ ー ム を 設 置 し て も等、最終製品に連なる社内外の各部門、いわゆるサプ

らった。構成メンバーを図表 1 に示す。

1.2

ライチェーン全体で取り組まないと法令順守できない。
製品含有化学物質規制への対応はそれまでとは全く違う、新しいやり方をしないと通用しない厄介な規制
である。

責任者

品質保証部門長
事務局
サプライヤ対応取りまとめ

技術管理部門購買部門長

購買部門実務者

2.

管理体制の構築

管理基準取りまとめ

品質保証部門長

品質保証部門実務者

製品に使用される部品は、開発時に仕様を決めても品質改善やコストダウンなど、様々な理由で変更されていく。また、有害性が新たに認められたり、技術の進歩によって環境負荷物質を使用しなくても成立する材料が開発されたりして、環境負荷物質規制は時とともに変遷する。そのため、環境負荷物質規制に対応す

システム改造取りまとめ

システム部門長

システム部門実務者
設計対応取りまとめ

技術部門長

技術部門実務者

プロジェクト体制
図表 1 図１ プロジェクト体制

Chemical Management 2017. May

37

連載 1

SDS 作成道場

表３

危険有害性クラス（健康影響）における混合物分類の判断基準
図表 3 危険有害性クラス（健康影響）における混合物分類の判断基準

危険有害性クラス
急性毒性
皮膚腐食性/刺激性眼に対する重篤な損傷性/眼刺激性
呼吸器感作性または皮膚感作性
生殖細胞変異原性
発がん性
生殖毒性
特 定標 的臓 器毒 性 単 区分 1、2
回ばく露
区分 3
特定標的臓器毒性 反復ばく露
吸引呼吸器有害性

問 15 分 類 に あ た っ て 留 意 す べ き こ ととは ?

濃度限界との比較基準（加算式）
該当する危険有害性を示す成分の合計濃度該当する危険有害性を示す成分の合計濃度該当する危険有害性を示す個々の成分濃度該当する危険有害性を示す個々の成分濃度該当する危険有害性を示す個々の成分濃度該当する危険有害性を示す個々の成分濃度該当する危険有害性を示す個々の成分濃度該当する危険有害性を示す成分の合計濃度該当する危険有害性を示す個々の成分濃度該当する危険有害性を示す成分の合計濃度に行われないことになる。また、特定の危険有害性の程度に応じた管理が難しくなる。
労 働 安 全 衛 生 法 57 条 1 で ラ ベ ル、57 条 2 で SDS のある製品において含有される成分を限られた濃度

提 供 が 義 務 付 け ら れ て お り、57 条 に 違 反 す る と 安 全

で、特定の方法で使用することから、使用条件下での衛生法違反となるが、これらは SDS の内容が不備であ

安全性評価を目的として、動物試験が実施され、これるかまでは問うものではない。しかし、化学物質の提らのデータをもとに製品の SDS が作成されている場合供にあたって危険有害性情報を提供することを求めてがある。製品としての SDS は実際の試験データに基づいることからも、有害性のシンボルや注意書きがつく

いて実施されているので、GHS の混合物の分類の原則

ことを嫌って、故意に危険有害性のデータに制限をかに従っていることになる。一方、成分そのものについけ て 分 類 し た SDS を 提 供 し、 労 働 災 害 な ど の 災 害 がて SDS を作成する場合は、これらの動物試験のデータ生じた場合は、SDS を提供した企業も社会的責任や刑を使用することが適切であるが、GHS 国連文書、分類

事訴訟や民事訴訟などにより法的責任を問われること

ガイダンスに照らして投与量や投与期間などを考慮す

は、否定できない。

る必要がある。他のデータを調査せずに上記のデータ

SDS の 提 供 者 は、 分 類 す る に 十 分 な デ ー タ を 集 め、の み で GHS 分 類 を 行 っ て「区 分 外」又 は「分 類 で き な

JIS 規 格、GHS 国 連 文 書、 分 類 ガ イ ダ ン ス に 従 い、 科

い」とすると、高濃度で長期間のばく露を受ける製造

学的かつ客観的な分類を実施し、SDS を作成して提供などに携わる労働者への危険有害性情報の提供が十分することが求められている。

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Chemical Management

2017. May

連載 2＜入門＞化学物質

ここでは、成形品に含有される危険有害物質の管理

1.2

方法および、それに伴うサプライチェーン間の情報伝

REACH 規 則 の 規 制 対 象 の 成 形 品 判 定 フ
ロー

REACH 規 則 の 規 制 を 受 け る 成 形 品 の 判 定 フ ロ ー 概

達の重要性について概説する。

略を図表 2 に示す。

1.

こ の フ ロ ー 図 は、「REACH 規 則」1-3）お よ び「成 形 品

物質、混合物および成形品の定義に含まれる物質に関する要求事項についてのガイダンス」5-6）をもとに概略を編集したものであるが、詳細は化学物質管理では、「物質、混合物および成形品」あ
るいはこれに類似した用語がよく使用される。これら

これらの原文 / 翻訳版を参照されたい。

の用語の定義を理解しておくことが必要である。これ

実 際 に は、 物 質 / 混 合 物 と 成 形 品 の 区 別 が 難 し い 場らの定義は国や法規により異なるが類似しているので合も多く、法規制適用範囲も判断が難しい場合がある

EU の例を代表として説明する。

た め、 法 規 ご と の Q&A 事 例、 関 係 工 業 会 の 指 針、 専
門機関の意見および自社製品の事情などを参考にして

1.1

総合的に判断する必要がある。

REACH 規則による定義

REACH 規則

1-3）における物質、混合物および成形品

4）の定義は図表 1 のようになっている。

第 10 回

図表１

図表 1

成形品

REACH 規則における物質、混合物および成形品の定義 4）

REACH 規則における物質、混合物および成形品の定義
和訳（文献 4） より引用）

物質

図表

REACH 規則原文

化学元素および自然の状態においてまたSubstance: means a chemical element and its

は何らかの製造プロセス によって得ら

compounds in the natural state or obtained by any

れたそれらの化合物を意味し、その物質

manufacturing process, including any additiveの安定性を保持するのに必要なあらゆる

necessary to preserve its stability and any

添加物および用いられたプロセスから生

impurity deriving from the process used, but

じた あらゆる不純物を含むが、その物質

excluding any solvent which may be separatedの安定性に影響することなく、またはそwithout affecting the stability of the substance orの組成を変えることなく分離され得る溶

changing its composition

剤は除外する。
混合物

２つ以上の物質からなる混合物または溶Mixture: means a mixture or solution composed of（注）液を意味する。

two or more substances

成形品

生産の間に、その化学組成よりも大きく

Article: means an object which during production

その機能を決定する、特定の形状、表面

is given a special shape, surface or design which

またはデザインを付えられた、物体

determines its function to a greater degree than（object）を意味する。

does its chemical composition)（注）REACH 規則では当初「preparation」と表現されていたため「調剤」と和訳されていたが、CLP規則の制定にともない REACH 規則が改訂され「mixture」と表現されるようになり、和訳も「混合物」とされるようになった。

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