採択演題一覧
No.

日時

時間

1 10aro046 口演

登録ID

発表形式

O-01

演題番号

8月25日（金）11:05～11:55

第2会場 新教育研究棟

会場

施設名
2階講堂

一般演題1：治験／臨床研究／倫理セッション名

日米欧における再生医療等製品の承認審査で求められる非臨床試験に関する検討

2 10aro059 口演

O-02

8月25日（金）11:05～11:55

第2会場 新教育研究棟

2階講堂

一般演題1：治験／臨床研究／倫理アカデミア医療機関における再生医療等製品・試験物の一元管理体制の検討

3 10aro016 口演

O-03

8月25日（金）11:05～11:55

第2会場 新教育研究棟

2階講堂

一般演題1：治験／臨床研究／倫理4 10aro037 口演

O-04

8月25日（金）11:05～11:55

第2会場 新教育研究棟

2階講堂

一般演題1：治験／臨床研究／倫理

臨床研究法施行前後の介入研究の記述的評価

5 10aro017 口演

O-05

8月25日（金）11:05～11:55

第2会場 新教育研究棟

2階講堂

一般演題1：治験／臨床研究／倫理

当院における診療科ヒアリング継続による臨床研究推進の取り組み

6 10aro009 口演

O-06

8月26日（土）

10:00～10:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題2：教育／人材育成

7 10aro035 口演

O-07

8月26日（土）

10:00～10:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題2：教育／人材育成

令和4年度 次世代医療機器連携拠点整備等事業への東北大学病院の取り組み

8 10aro050 口演

O-08

8月26日（土）

10:00～10:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題2：教育／人材育成

広島大学附属中高と連携した医療機器ニーズステートメント作成

9 10aro011 口演

O-09

8月26日（土）

10:00～10:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題2：教育／人材育成

アカデミアにおけるCDISC情報共有のためのポータルサイト構築

10 10aro023 口演

O-10

8月26日（土）

10:00～10:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題2：教育／人材育成

CDISC学習動画のYouTube上での提供

11 10aro001 口演

O-11

8月26日（土）11:00～11:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題3：PM／DM／医療機器開発支援

12 10aro038 口演

O-12

8月26日（土）11:00～11:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題3：PM／DM／医療機器開発支援

13 10aro003 口演

O-13

8月26日（土）11:00～11:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題3：PM／DM／医療機器開発支援

SaMD開発支援における現状と今後の展望

14 10aro049 口演

O-14

8月26日（土）11:00～11:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題3：PM／DM／医療機器開発支援

商用EDCを用いたDecentralized Clinical Trialにおける臨床データマネジメントの経験

15 10aro043 口演

O-15

8月26日（土）11:00～11:50

第4会場 新教育研究棟

4階講堂

一般演題3：PM／DM／医療機器開発支援

医療機器ベンチャー企業支援を通して見えた医療機器開発の隘路について

16 10aro026 ポスター

P-01

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治験／製造販売後臨床試験

17 10aro028 ポスター

P-02

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治験／製造販売後臨床試験

18 10aro065 ポスター

P-03

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治験／製造販売後臨床試験

医師主導治験での拡大治験の実施を経験して19 10aro066 ポスター

P-04

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治験／製造販売後臨床試験

医師主導治験活性化に向けた慶應義塾大学病院臨床研究推進センター(CTR)の取組み

20 10aro054 ポスター

P-05

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研究者主導臨床試験

医師主導治験における治験使用薬の製造販売業者からの安全性情報の入手

21 10aro061 ポスター

P-06----

研究者主導臨床試験

22 10aro014 ポスター

P-07----

トランスレーショナルリサーチ

23 10aro036 ポスター

P-08----

トランスレーショナルリサーチ

24 10aro044 ポスター

P-09

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トランスレーショナルリサーチ

25 10aro045 ポスター

P-10----

トランスレーショナルリサーチ

慶應義塾における異分野融合型研究シーズの「育成」への取組み

26 10aro062 ポスター

P-11----

トランスレーショナルリサーチ

慶應義塾拠点における「連携」によるシーズ創出に向けて

27 10aro015 ポスター

P-12----

プロジェクトマネジメント

筑波大学拠点における国際展開と出口戦略を念頭に置いた橋渡し研究支援

28 10aro018 ポスター

P-13

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プロジェクトマネジメント

29 10aro019 ポスター

P-14----

プロジェクトマネジメント

30 10aro030 ポスター

P-15----

プロジェクトマネジメント

31 10aro032 ポスター

P-16----

プロジェクトマネジメント

32 10aro057 ポスター

P-17----

プロジェクトマネジメント

再生医療等の安全性の確保等に関する法律下における再生医療等提供の実際

33 10aro034 ポスター

P-18----

薬事／レギュラトリーサイエンス

新治験計画届作成システムの日本医師会治験推進センターから当センターへの移管について

34 10aro041 ポスター

P-19----

薬事／レギュラトリーサイエンス

35 10aro006 ポスター

P-20----

生物統計学／データマネジメント

CDISC標準を意識したViedoc4による医師主導治験のデータベース構築

36 10aro007 ポスター

P-21----

生物統計学／データマネジメント

生成系AIを用いたデータベース定義書の自動生成プログラムの開発

37 10aro029 ポスター

P-22----

生物統計学／データマネジメント

38 10aro033 ポスター

P-23----

生物統計学／データマネジメント

39 10aro051 ポスター

P-24----

生物統計学／データマネジメント

ChatGPTをSASプログラマアシスタントにしてみた件

40 10aro052 ポスター

P-25----

生物統計学／データマネジメント

REDCap運用施設における深刻な脆弱性への対応

41 10aro056 ポスター

P-26----

生物統計学／データマネジメント

欠測値を含む共変量による予測モデルにおける正則化回帰の性能比較

42 10aro008 ポスター

P-27

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臨床研究コーディネート

再生医療等製品の臨床試験におけるCRC支援ツールの開発を目指した事例収集

43 10aro010 ポスター

P-28----

臨床研究コーディネート

44 10aro021 ポスター

P-29----

臨床研究コーディネート

45 10aro024 ポスター

P-30

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倫理審査／臨床研究法／倫理指針

46 10aro048 ポスター

P-31

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倫理審査／臨床研究法／倫理指針

倫理指針下での中央一括倫理審査の現状と問題点

47 10aro055 ポスター

P-32

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倫理審査／臨床研究法／倫理指針

国立がん研究センター柏キャンパスにおける研究倫理コンサルテーション

演題名

第Ⅰ相試験として実施される臨床試験における脳腫瘍の探索的有効性評価に関するレギュラ
トリーサイエンス研究

筑波大学アクセラレーションプログラム「Research Studio」参加チームの軌跡～フォロー
アップアンケート結果より～

国立がん研究センター東病院臨床研究支援部門における解析結果導出までの迅速化に向けた取り組み
医師主導治験における効率的な品質マネジメントを目指した新たなRisk Based Approach（RBA）実装の試み

岡山医療連携推進協議会（CMA-Okayama）治験・臨床研究ネットワークにおける症例集積性向上に向けた取り組み
研究開始までに取り決めておくべきEDC（Electronic Data Capture）入力ルールについてCRA（Clinical Research Associate）からの提案

臨床研究活性化のために研究者がＡＲＯに求めること～研究者へのアンケート結果からの考察～
JST戦略的創造研究推進事業における研究成果・技術のライフサイエンス分野への橋渡し研
究支援
東北大学が公募する異分野融合型研究開発推進支援事業における不採択シーズのフォロー
アップの取組み医療機器開発のFirst in Human試験に向けたAROの開発支援の在り方-薬事規制視点からの考察-

アカデミア医薬品シーズの開発非臨床段階におけるピットフォール―創薬ベンチャーエコシステムを意識した開発支援―
薬物代謝酵素関連の有害事象事例を考慮したアカデミア医薬品開発における対策について
東北大学病院臨床研究推進センターが支援した医療機器シーズのAMED研究費獲得に係る分析
医師主導治験における「クリニカルマネジメント計画書（CMP）」によるリスク管理の取り組み

再生医療等製品の品質に関するRS戦略相談を円滑に実施するためのツール作成 ―RS相談資料テンプレート作成の取り組み ―Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) 標準の Analysis Data Model (ADaM) に準じた解析用データセットの活用による、臨床研究における統計解析業務の効率化

Robotic Process Automation (RPA) ツールを用いたデータマネジメント（DataManagement : DM)業務の効率化

健常成人対象のワクチン試験のトランスレーショナルリサーチ・コーディネーター (TRC)による支援体制の整備
AROに期待する研究支援とは（院内医師アンケート調査結果より）</b>
特定臨床研究の質向上と臨床研究支援(ARO)部門との関連について<br>～CRB事務局の立場から～

採択演題一覧
No.

登録ID

発表形式

演題番号

日時

時間

会場

施設名

セッション名

演題名
慶應義塾大学病院臨床研究推進センター再生医療等支援部門管理ユニットによる再生医療支

48 10aro060 ポスター

P-33

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倫理審査／臨床研究法／倫理指針

49 10aro063 ポスター

P-34

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-

倫理審査／臨床研究法／倫理指針

50 10aro004 ポスター

P-35

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-

国際化／国際共同試験

51 10aro064 ポスター

P-36

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-

リアルワールドエビデンス／レジストリ

52 10aro020 ポスター

P-37

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-

医療機器／AI東北大学病院臨床研究推進センターにおけるプログラム医療機器の開発支援について

53 10aro047 ポスター

P-38

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-

医療機器／AI

臨床評価報告書が用いられた医療機器承認事例の分析

54 10aro058 ポスター

P-39

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-

医療機器／AI筑波大学附属病院における未来医工融合研究センター（CIME）の特色と成果の報告

55 10aro002 ポスター

P-40----

教育／人材育成56 10aro022 ポスター

P-41----

教育／人材育成57 10aro027 ポスター

P-42----

教育／人材育成58 10aro040 ポスター

P-43----

教育／人材育成59 10aro013 ポスター

P-44----

知財／産学連携60 10aro005 ポスター

P-45----

その他

61 10aro025 ポスター

P-46----

その他

62 10aro031 ポスター

P-47----

その他

63 10aro039 ポスター

P-48----

その他

64 10aro042 ポスター

P-49----

その他

慶應義塾大学病院

65 10aro053 ポスター

P-50----

その他

臨床試験レイサマリーの社会的価値と本邦での理解・普及へ向けた展望

援の過去・現在・未来
臨床研究監理センターによる「臨床研究事務局」の活動および研究者からの相談等への対応
からみる課題国際認証AAHRPP取得の取り組み
Real World Evidence創出における標準化データベースとしてのOMOP-CDMの有用性に関する検討

過去7年に実施した臨床研究プロジェクトマネジメントワークショップ参加者へのアンケート
調査報告～学びのサイクルを回すために～臨床研究専門職の育成の取り組み～OJTを通して～
医療系起業家育成プログラムResearch Studioのカリキュラムに関する検討－医師・アカデミ
ア研究者のレベルに応じた受講内容と提供体制－
生物統計家育成支援事業による大学院過程を終えた1年目の生物統計家へのAROにおける現場教育の取り組み
つくば地区の研究機関による健康医療分野における連携・協力について<br>－基礎研究者の研究成果の実用化に向けた意識向上のために－
奈良臨床研究ネットワーク(NARA net)における臨床研究に関する意識調査の結果と今後の取り組みについて
順天堂大学における他施設への研究支援の取組
北海道大学病院における臨床研究の医療安全管理～インシデントレポート・死亡事例調査、被験者相談窓口を活用した被験者保護管理体制強化とその取り組み～
AROで独自開発したElectronic Data Capture（EDC）システムのユーザーが求める機能の調査
細胞培養加工施設の有害生物の傾向