Confidential

国内医療機器産業活性化に向けて～国内医療機器スタートアップ育成体制構想～
2023年11月8日

一般社団法人JMPR 理事
株式会社ヨコオ 執行役員
井下原博

前振り
✓テーマ「基礎研究と社会との連携」、セッション「社会で活躍する研究人材育成」✓日本の社会課題の一つであるスタートアップ育成をイニシエイト/支援する一般社
団法人JMPRの取り組みの説明を通して、基礎研究を如何に事業に結びつけるか、研究人材が如何にスタートアップに参加/連携していくか を考える一助にして頂きたいという思い。
=========================================✓世界の医療機器業界は、スタートアップが先進医療機器開発をリードし、大手医療機器メーカがスタートアップを買収する形でイノベーションが促進されている。一方、日本では医療機器スタートアップの成功事例は少なく、医療機器分野の大幅貿易赤字の一因になっている。
✓Biomedical Solutionsは、数少ない成功例。脳血管分野での血栓回収デバイスを開発（製造パートナー:ヨコオ）、大手医療機器メーカに買収される。成功
要因は、①10年先を見る目、②KOLとの人脈、③基礎研究に立脚した技術/設計力、④それを実現 する製造技術力、⑤Regulatory Science、➄モチベー
ションが高く気骨がある人財✓Biomedical Solutionsでの成功を社会還元し、日本の医療国力強化に貢献したいという思いで推進母体である社団法人JMPR創設(2020/12)。

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世界の動きと日本の現状
欧米でのスタートアップの買収事例
①

②

③

④

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世界の動きと日本の現状
欧米のスタートアップエコシステム

スタートアップを取り込んだ成功モデル

医療機器開発プロセス
アイデア（インプット）

大学、研究機関、医療機関、研究者、医師等◎

アイディアの選定・具現化

設計開発（研究開発）
非臨床試験・動物実験
臨床試験
承認申請・取得
製品化・量産化

スタートアップ◎

大手企業によるスタートアップの買収

大手医療機器メーカー

医療現場へ資金提供者

◎

公的助成金
ベンチャーキャピタル
エンジェル投資家

◎

人材プール

起業家
エンジニア
医師
知財・薬事専門家
ベンチャー経験者

成功体験を持つスタート
アップ人材：起業⇒Exitのサイクルを繰り返す
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世界の動きと日本の現状
国内の医療機器開発における課題
医療機器開発プロセス
アイデア（インプット）

大学、研究機関、医療機関、研究者、医師等
アイディアの選定・具現化

設計開発（研究開発）
非臨床試験・動物実験

製品化・量産化

買収

大手医療機器メーカー

医療現場へ

人材プール
未開拓

大手企業によるスタートアップの〇

公的助成金
ベンチャーキャピタル
エンジェル投資家

スタートアップ

臨床試験

事業化のノウハウ
承認申請・取得が不足

資金提供者

起業家
エンジニア
医師
知財・薬事専門家
ベンチャー経験者

成功体験を持つスタート
アップ人材：起業⇒Exitのサイクルを繰り返す
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創設の背景（１）ｴﾝｼﾞｪﾙ投資家
VC
政府関連機関スタートアップ
投資補助（経済産業省・AMED・NEDO等）
投資

B社

A社
D社

E社

買収

採用
育成

C社

F社

G社

…

プレイヤー人材候補
企業、大学・大学病院（医学部・工学部等）、研究機関等

開発・事業化支援
KOL

出資・スポンサー

参画企業

事業化支援

・設計開発
(試作開発/設計検証/設計評価)
・製造管理(試作製造/量産)
・品質管理(QMS体制構築)
・臨床開発(臨床試験/臨床評価)
・薬事戦略
・資金調達支援
・知財戦略

臨床開発

臨床ニーズ
開発ニーズ

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創設の背景（２）シリコンバレーの医療機器開発ベンチャーの現状
2020年からCOVID-19も影響を受けて、多くの海外のベンチャー企業が海外での臨床試験やFIMが実施できず、資金調達に難航し、開発が停滞中

国際的競争力のある国産の医療機器開発ベンチャーの創出こそが
国内医療機器産業の活性化の鍵
上記より、グローバル基準の国産医療機器開発を支援するインキュベーションセンターの設立に至る
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目的〇Biomedical Solutionsに続く国内医療機器スタートアップの創出⇒Biomedical Solutionsで経験したきたように大学の基礎研究段階から目利きし、実臨床ニーズ・マーケットニーズに基づく機器開発に繋げる⇒アカデミア発の臨床ニーズ、テクノロジーの具現化⇒学術機関の研究開発の目利き〇医療機器開発人材の育成⇒人材の発掘・採用・起業から上市までのノウハウの提供※企業・大学(医学部・工学部等)・研究機関等から〇成功事例を基にした国内医療機器スタートアップの事業化支援⇒ハイクラス医療機器の承認取得(PMDA・CE Mark等)を見据えた設計開発・製造・品質管理・薬事・臨床開発・知財における戦略の策定⇒グローバルな視点からの実臨床ニーズに即した国際競争力のある革新的な医療機器の開発★国産の医療機器開発（国内医療機器産業）の活性化⇒技術力(開発力)及び駆動力のあるスタートアップを多く創出し、国内医療機器メーカー(大小問わず)との連携(M&A等の資本提携)により、日本発の医療機器のグローバル展開

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組織概要
会社名

一般社団法人JMPR

組織概要

経済産業省：Health Care Innovation Hub・MEDIC支援認定機関（※MEDIC：日本医療研究開発機構（AMED) 委託 医工連携イノベーション推進事業)

設立

2020年 11月 16日

理事

代表：正林和也、筆頭：井下原

所在地

東京都中央区日本橋本町3-7-2 MFPR日本橋本町ビル9階

事業内容

国内の医療機器開発(血管内治療機器)スタートアップの創出及び、事業化における包括的支援

理事を追加する

博

試作開発・製造支援
Tomioka★

製造パートナー：ヨコオ(ISO13485: Clean room組立・品質管理、滅菌梱包)

★

Tokyo

JMPR 本社＆研究開発拠点：東京都中央区日本橋本町と連携※スタートアップ用のラボ・オフィスの支援

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進捗と思い✓Biomedical Solutionsでの成功を社会還元し、日本の医療国力強化に貢献したいという思いで、 推進母体である社団法人JMPR創設(2020/12)。①設計の目途がたった複数の案件をベンチャーとして切出し、各社 3～8億円の資金調達をしている。②内１社は、会社設立後わずか2年で大手医療機器メーカに売却(昨年12月)。JMPR設立前を含めて、当該チーム（基礎研究＋KOLとの連携＋モノづくりのコミット=日本の医療機器スタートアップの勝ちパターン）では３連勝中。
✓JMPRをグローバル基準の国産医療機器開発を支援するインキュベーションセンターとして拡大させるべく、日本橋にR&Dセンター、新木場にR&D（試作）ラボを設け、スタートアップを支援する枠組みを作り、ビジネスモデル拡大中。基礎研究機
能も付加して、研究機関、材料メーカ等と共同開発推進中。少数精鋭をモットーとしている中で、研究人材の採用、内部エンジニアの社会人ドクター取得促進 等
アカデミアとの交流での相乗効果も図る。
✓更には、 “薬事グレードの一貫した医療機器開発＋自前の構造解析シミュレー
ション の両方を持つ稀有の存在”として、日本の他社に先駆けてコンピューターモデリング(CM)に着手。医療機器の開発期間/費用の大幅な削減を図れるCMを駆使することで、日本の医療国力強化（日本発のアイディア、新材料、製品）への貢献を加速する（医療機器版DX）
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体制
大手デベ
ロッパー
基金拠出

【戦略パートナー】

製造パートナー
基金拠出

材料メーカ

R＆Dオフィス@日本橋オフィス
ラボ
提供・運営
R＆D Factory @新木場
インキュベーションセンター
技術開発連携共同開発
ﾍﾞﾝﾁｬｰ出資

B社

新材料共同開発【協賛パートナー】
金融機関
人材業者

JMPRの役割

・材料開発
・研究開発/試作開発
・製造開発
・品質管理（QMS）
・薬事、事業化支援
・臨床開発

臨床ニーズ
開発トレンド(開発インプット)

海外連携(臨床開発)JMPRの体制

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JMPRの役割
R＆Dオフィス@日本橋 設計・事業化支援

R＆D Factory @新木場
インキュベーションセンター

・設計開発
・構造解析シミュレーション
・薬事、知財、事業化支援
・PMDA相談、臨床開発支援

試作品・製品製造

・材料開発 ステントの完成品（組立も含む）が可能！
・試作開発（試作機製造）
・QMS体制構築・支援
・溶接・組み立て・レーザーカット
・化学電解研磨・熱処理

OEM=ヨコオの役割（１）✓製造パートナーのコミットメント
ヨコオの「2021年3月期第2四半期決算説明会資料（新中期経営計画を含む）」（HP記載）抜粋

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JMPRの活動を通じた国際展開の事例と同様に世界に向けて日本発のアイディア、日本発の素材・材料、日本発の製品を世界に直接発信可能

日本から世界へ
国外の複数の加工会社、海外ベンチャー、海外投資家等、国外の組織に頼らずに、国内で完結可能

日本においても、シリコンバレーと同様の世界展開が可能に